特表 2024-533799 気体排出アセンブリ、換気アセンブリ、フレームアセンブリ及びマスクシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-12

(54)【発明の名称】気体排出アセンブリ、換気アセンブリ、フレームアセンブリ及びマスクシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20240905BHJP

【ＦＩ】

A61M16/06 A

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024519632

(86)(22)【出願日】2022-09-30

(85)【翻訳文提出日】2024-04-12

(86)【国際出願番号】 CN2022123527

(87)【国際公開番号】W WO2023051819

(87)【国際公開日】2023-04-06

(31)【優先権主張番号】202111165548.8

(32)【優先日】2021-09-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521286466

【氏名又は名称】北京怡和嘉▲業▼医▲療▼科技股▲フン▼有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＢＭＣ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＯ．， ＬＴＤ．

(74)【代理人】

【識別番号】110000729

【氏名又は名称】弁理士法人ユニアス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】王 ▲亞▼杰

(72)【発明者】

【氏名】周 明▲チャオ▼

(72)【発明者】

【氏名】庄 志

(57)【要約】

気体排出アセンブリ（６０）、換気アセンブリ、フレームアセンブリ（５０）及びマスクシステム（４００）を提供する。マスクシステム（４００）は、装着時、鼻部構造体（２）と口部構造体（３）がユーザーの鼻孔（Ｎ１）と口部をそれぞれ覆うことで、口呼吸の要件を満たすことができ、臨床的な血気パラメータが良好であるという利点を持ち、ユーザーの鼻孔（Ｎ１）を囲繞して密閉することで、ユーザーの鼻筋（Ｎ４）又は鼻翼（Ｎ２）の両側が圧迫されることを回避し、従って、構造がより小型化及び軽量化され、視界がより良くなるため、快適性が向上する。フルフェイスマスクと比較して、鼻マスクは閉所恐怖症を引き起こし難く、より優れた集団適応性を有する。マスクシステム（４００）は治療効果及び治療コンプライアンスを向上させることができる。
【選択図】図１６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

マスクシステム用の気体排出アセンブリであって、第１本体を含み、前記第１本体は吸気孔及び前記吸気孔の周方向に設けられる側壁を含み、前記側壁に気体排出孔が設けられ、前記吸気孔に入るガスは前記マスクシステムの装着者に搬送され、該装着者によって吐き出されるガスは前記気体排出孔から排出され、
前記吸気孔における吸気方向の法平面と前記側壁は角αをなすことを特徴とする気体排出アセンブリ。

【請求項2】

前記吸気孔における吸気方向の法平面と前記側壁との角αは１０°～７０°であることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項3】

前記気体排出孔の内側壁と前記法平面は角βをなすことを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項4】

前記気体排出孔の内側壁と前記法平面との角βは８０°～１００°であることを特徴とする請求項３に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項5】

前記側壁の平均厚さは０．５ｍｍ～２．０ｍｍであることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項6】

前記気体排出孔は、前記ガスが前記気体排出孔に入る方向が前記気体排出孔から前記ガスが排出される方向と平行であり且つ同一直線上に位置しないように構成されることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項7】

前記気体排出孔の内孔径は前記気体排出孔の外孔径よりも小さいか、又はよりも大きいことを特徴とする請求項６に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項8】

前記気体排出孔は前記吸気孔の周方向に沿って環状に設けられることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項9】

前記気体排出孔は前記吸気孔と同心の円又は楕円上に分布することを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項10】

前記気体排出孔は上下型キスオフによって成形されることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項11】

前記第１本体は、前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記マスクシステムのフレームアセンブリと別体式構造又は一体式構造を形成することを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項12】

前記気体排出孔は前記第１本体のエッジに近くに設けられ、放射状に配置され、各前記気体排出孔の周囲の隣接する気体排出孔の数は２つ以下であることを特徴とする請求項１１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項13】

前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリ及びライナーアセンブリに構成され、それぞれ前記マスクシステムのフレームアセンブリ及びライナーアセンブリと一体式構造を形成することを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項14】

前記第１本体は前記マスクシステムのライナーアセンブリに構成され、前記マスクシステムのフレームアセンブリと別体式構造又は一体式構造を形成することを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項15】

マスクシステム用の換気アセンブリであって、気体排出アセンブリ及び第２本体を含み、前記気体排出アセンブリは第１本体を含み、前記第２本体に安全部材が設けられ、前記安全部材は、前記マスクシステムにガスを注入する時、前記気体排出アセンブリの吸気孔がガス装置に連通し、前記マスクシステムにガスを注入しない時、前記マスクシステムが環境に連通するように構成されることを特徴とする換気アセンブリ。

【請求項16】

前記気体排出アセンブリは請求項１～１４のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリであることを特徴とする請求項１５に記載の換気アセンブリ。

【請求項17】

前記第２本体と前記気体排出アセンブリは別体式構造であり、前記気体排出アセンブリは前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体は前記フレームアセンブリに接続される管体として構成されることを特徴とする請求項１５に記載の換気アセンブリ。

【請求項18】

前記安全部材は安全弁孔及び安全弁板を含み、前記安全弁孔は前記吸気孔に接続され、前記安全弁板は、前記吸気孔と前記安全弁孔が同時に開閉しないように構成されることを特徴とする請求項１５に記載の換気アセンブリ。

【請求項19】

前記安全弁板は前記吸気孔の内部に設けられ、前記吸気孔の内壁に回転可能に接続され、前記安全弁板が第１位置に回転すると、前記安全弁孔が閉鎖され、前記吸気孔が前記ガス装置に連通し、前記安全弁板が第２位置に回転すると、前記安全弁孔が開放され、前記吸気孔と前記ガス装置との連通が遮断されることを特徴とする請求項１８に記載の換気アセンブリ。

【請求項20】

前記第１本体と前記第２本体は別体式構造であり、前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体全体は前記マスクシステムのライナーアセンブリに構成されることを特徴とする請求項１５に記載の換気アセンブリ。

【請求項21】

前記第１本体と前記第２本体は一体式構造であり、前記第１本体と前記第２本体全体は前記マスクシステムのフレームアセンブリ又はライナーアセンブリに構成されることを特徴とする請求項１５に記載の換気アセンブリ。

【請求項22】

前記第１本体と前記第２本体は別体式構造であり、前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体は、前記フレームアセンブリに接続されるエルボとして構成されることを特徴とする請求項１５に記載の換気アセンブリ。

【請求項23】

前記安全部材は安全弁孔及び安全弁板を含み、前記安全弁孔は前記エルボに接続され、前記安全弁板は、前記吸気孔と前記安全弁孔が同時に開閉しないように構成されることを特徴とする請求項２２に記載の換気アセンブリ。

【請求項24】

前記安全弁板は前記エルボの内部に設けられ、前記エルボの内壁に回転可能に接続され、前記安全弁板が第１位置に回転すると、前記安全弁孔が閉鎖され、前記エルボが開放され、前記吸気孔が前記ガス装置に連通し、前記安全弁板が第２位置に回転すると、前記安全弁孔が開放され、前記エルボが閉鎖され、前記吸気孔と前記ガス装置との連通が遮断されることを特徴とする請求項２２に記載の換気アセンブリ。

【請求項25】

フレームアセンブリであって、請求項１～１４のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリ及び／又は請求項１５～２４のいずれか１項に記載の換気アセンブリが構成されるフレームを含むことを特徴とするフレームアセンブリ。

【請求項26】

前記フレームにライナー接続部が設けられ、前記ライナー接続部は前記マスクシステムの口鼻ライナーと嵌合接続又は接着を形成することを特徴とする請求項２５に記載のフレームアセンブリ。

【請求項27】

前記ライナー接続部は、フレームの内側のボスとして構成され、前記ライナー接続部の上に係合部が設けられ、前記気体排出アセンブリの吸気口の内壁に密閉部が設けられ、前記ライナー接続部は前記密閉部に嵌合接続されることを特徴とする請求項２６に記載のフレームアセンブリ。

【請求項28】

前記フレームの上部両側には斜め上方へ延びている第１延在体及び第２延在体をそれぞれ有し、前記第１延在体及び前記第２延在体は前記口鼻ライナーの外側の一部を覆うことを特徴とする請求項２６に記載のフレームアセンブリ。

【請求項29】

前記第１延在体と前記第２延在体にそれぞれ第１骨梁アームと第２骨梁アームが設けられ、前記第１骨梁アームと第２骨梁アームはそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの上部ヘッドストラップに接続され、
前記第１骨梁アームと前記第２骨梁アームはそれぞれ前記第１延在体と前記第２延在体の延び方向に延びていることを特徴とする請求項２８に記載のフレームアセンブリ。

【請求項30】

前記第１骨梁アーム、前記第２骨梁アーム及び前記フレームはそれぞれ形成されるか、又は
前記第１骨梁アーム、前記第２骨梁アーム及び前記フレームは一体に形成されることを特徴とする請求項２９に記載のフレームアセンブリ。

【請求項31】

前記第１骨梁アーム及び前記第２骨梁アームの厚さはいずれも０．６ｍｍ～１．５ｍｍであることを特徴とする請求項２９に記載のフレームアセンブリ。

【請求項32】

前記第１骨梁アーム及び前記第２骨梁アームはＰＣ、ＰＰ又はＡＢＳ及びほかの熱可塑性材料からなることを特徴とする請求項２９に記載のフレームアセンブリ。

【請求項33】

前記第１骨梁アームと前記第２骨梁アームにそれぞれ第１骨梁アーム接続孔と第２骨梁アーム接続孔が設けられ、前記第１骨梁アーム接続孔と前記第２骨梁アーム接続孔はそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの上部ヘッドストラップに接続されることを特徴とする請求項３０に記載のフレームアセンブリ。

【請求項34】

前記第１延在体と前記第２延在体にそれぞれ第１ヘッドストラップ接続孔と第２ヘッドストラップ接続孔が設けられ、前記第１ヘッドストラップ接続孔と前記第２ヘッドストラップ接続孔はそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの上部ヘッドストラップに接続されることを特徴とする請求項２８に記載のフレームアセンブリ。

【請求項35】

前記第１延在体と前記第２延在体にそれぞれ第１溝と第２溝が設けられ、前記第１溝と前記第２溝はそれぞれ前記第１延在体と前記第２延在体の延び方向に延びていることを特徴とする請求項３４に記載のフレームアセンブリ。

【請求項36】

前記フレームの下部両側にそれぞれ第３ヘッドストラップ接続孔と第４ヘッドストラップ接続孔が設けられ、前記第３ヘッドストラップ接続孔と前記第４ヘッドストラップ接続孔はそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの下部ヘッドストラップに接続されることを特徴とする請求項２８に記載のフレームアセンブリ。

【請求項37】

前記第３ヘッドストラップ接続孔と第４ヘッドストラップ接続孔内にそれぞれ第１バックルと第２バックルが設けられ、前記下部ヘッドストラップは前記第１バックル及び第２バックルを介して前記第３ヘッドストラップ接続孔及び第４ヘッドストラップ接続孔に接続されることを特徴とする請求項３６に記載のフレームアセンブリ。

【請求項38】

マスクシステムであって、ライナーアセンブリを含み、前記ライナーアセンブリは、鼻部構造体及び口部構造体を含む口鼻ライナーを含み、前記鼻部構造体及び前記口部構造体の内部には圧力ガスを受けることができる貫通するチャンバーが形成され、前記鼻部構造体はユーザーの鼻孔の周囲に適応的に密着して密閉し、前記口部構造体はユーザーの口部の周囲に適応的に密着して密閉し、
前記鼻部構造体は、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成されることを特徴とするマスクシステム。

【請求項39】

請求項１～１４のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリ及び／又は請求項１５～２４のいずれか１項に記載の換気アセンブリをさらに含むことを特徴とする請求項３８に記載のマスクシステム。

【請求項40】

請求項２５～３７のいずれか１項に記載のフレームアセンブリをさらに含み、前記フレームアセンブリは前記口鼻ライナーに着脱可能に接続されることを特徴とする請求項３８に記載のマスクシステム。

【請求項41】

前記フレームアセンブリはエルボに直接接続され、前記エルボは空気搬送パイプに接続され、前記空気搬送パイプは圧力装置と接続することに用いられ、
前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであることを特徴とする請求項４０に記載のマスクシステム。

【請求項42】

前記フレームはフレキシブルホースに直接接続され、前記フレキシブルホースは空気搬送パイプに接続され、前記空気搬送パイプは圧力装置と接続することに用いられ、前記フレキシブルホースの内径は１２～１５ｍｍであり、前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであることを特徴とする請求項４０に記載のマスクシステム。

【請求項43】

前記フレキシブルホースは、弾性を有する管であることを特徴とする請求項４２に記載のマスクシステム。

【請求項44】

前記フレームにコネクタが設けられ、前記コネクタは前記フレキシブルホースに回転可能に接続されることを特徴とする請求項４２に記載のマスクシステム。

【請求項45】

ヘッドストラップをさらに含み、前記ヘッドストラップはそれぞれ前記フレームの両側に接続され、前記ヘッドストラップは、前記マスクシステムがユーザーに装着されることに応答してユーザーの頭部を囲んで固定されるように構成されることを特徴とする請求項４０に記載のマスクシステム。

【請求項46】

前記ヘッドストラップは、
それぞれ前記フレームアセンブリの第１ヘッドストラップ接続孔及び第２ヘッドストラップ接続孔に接続され、前記ヘッドストラップがユーザーに装着されることに応答してユーザーの頬で耳の上方へ延びていることで、ユーザーの鼻部に対する前記口鼻ライナーの圧力を調整するように構成される上部ヘッドストラップと、
それぞれ前記フレームアセンブリの第３ヘッドストラップ接続孔及び第４ヘッドストラップ接続孔に接続され、前記ヘッドストラップがユーザーに装着されることに応答してユーザーの顎部の両側に沿ってユーザーの後頭部へ延びているように構成される下部ヘッドストラップと、を含むことを特徴とする請求項４５に記載のマスクシステム。

【請求項47】

前記上部ヘッドストラップと前記下部ヘッドストラップは装着者の後頭部で一体になることを特徴とする請求項４６に記載のマスクシステム。

【請求項48】

前記ヘッドストラップは頭上ストラップをさらに含み、前記頭上ストラップはそれぞれ上部ヘッドストラップに接続される第１端部ストラップ及び第２端部ストラップを含み、前記第１端部ストラップ及び前記第２端部ストラップの一方には接続部材が設けられ、前記第１端部ストラップ及び前記第２端部ストラップの他方には嵌合部材が設けられ、前記嵌合部材が前記接続部材に接続されることで、前記第１端部ストラップと前記第２端部ストラップを装着者の頭頂部で接続することを特徴とする請求項４７に記載のマスクシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、呼吸関連疾患の治療の技術分野に関し、特に気体排出アセンブリ、換気アセンブリ、フレームアセンブリ及びマスクシステムに関する。

【0002】

＜関連出願の相互参照＞
本願は、２０２１年９月３０日に提出された中国特許出願ＣＮ ２０２１１１１６５５４８．８の優先権を主張し、上記出願の全内容は引用により本明細書に組み込まれている。

【背景技術】

【0003】

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、気流閉塞の特徴を伴う慢性気管支炎及び（又は）肺気腫であり、さらに肺心症や呼吸不全に発展し得る一般的な慢性疾患である。持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（Ｎｏｎ ｉｎｖａｓｉｖｅ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ 、 ＮＩＶ）は、上記呼吸器疾患の治療に一般的に使用されている。その原理として、治療装置によって持続的な気道陽圧を供給して気道を開け続け、上気道閉塞を防止する。それにもかかわらず、患者はこの治療装置に不快感を感じることや使い勝手が悪い感じをするなどのため、治療を拒否することがある。

【0004】

患者インターフェースは、換気治療中に患者の顔に装着するためのインターフェース装置であり、一般的に使用されている従来のインターフェース装置はマスクと呼ばれ、例えば、気道の入口に呼吸可能な空気を供給する。空気流はマスクを介して患者の鼻又は口に供給され、患者の気道に搬送され得る。治療の需要に応じて、患者インターフェースは密閉を形成でき、例えば、マスクは患者の顔の領域と密閉を形成することで、環境圧力から十分に変化する圧力、例えば、約１２ｃｍＨ２Ｏの陽圧でガスを搬送して治療を実現する。

【0005】

マスクシステムは、換気治療中にユーザーの顔に装着するためのインターフェース装置であり、空気流はマスクシステムを介してユーザーの鼻又は口に供給され、患者の気道に搬送され得る。治療の需要に応じて、マスクシステムは密閉を形成でき、例えば、フルフェイスマスクは、ユーザーの鼻部及び口部を覆い且つユーザーの顔の領域と密閉を形成することができ、従って、口呼吸の要件を満たすことができるとともに、その汎用性が高く、治療後の血気パラメータが良好である。

【0006】

しかし、フルフェイスマスクには明らかな欠陥もあり、即ち、フルフェイスマスク全体が重く、死腔が大きく、サリエンス効果が明らかであるため、装着時、ユーザーの視界が悪く、また、装着時、鼻筋を圧迫し、ユーザーが話したり咳をしたりできないため、快適性が悪い。また、閉所恐怖症を持つユーザーにとっては、病状を悪化させる可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、上記技術的問題を解決するために、気体排出アセンブリ、換気アセンブリ、フレームアセンブリ及びマスクシステムを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の第１によれば、本発明は、マスクシステム用の気体排出アセンブリを提供し、第１本体を含み、前記第１本体は吸気孔及び前記吸気孔の周方向に設けられる側壁を含み、前記側壁に気体排出孔が設けられ、前記吸気孔に入るガスは前記マスクシステムの装着者に搬送され、該装着者によって吐き出されるガスは前記気体排出孔から排出され、
前記吸気孔における吸気方向の法平面と前記側壁は角αを有する。

【0009】

１つの実施形態では、前記吸気孔における吸気方向の法平面と前記側壁との角αは１０°～７０°である。

【0010】

１つの実施形態では、前記気体排出孔の内側壁と前記法平面は角βをなす。

【0011】

１つの実施形態では、前記気体排出孔の内側壁と前記法平面との角βは８０°～１００°である。

【0012】

１つの実施形態では、前記側壁の平均厚さは０．５ｍｍ～２．０ｍｍである。

【0013】

１つの実施形態では、前記気体排出孔は、前記ガスが前記気体排出孔に入る方向が前記気体排出孔から前記ガスが排出される方向と平行であり且つ同一直線上に位置しないように構成される。

【0014】

１つの実施形態では、前記気体排出孔の内孔径は前記気体排出孔の外孔径よりも小さいか、又はよりも大きい。

【0015】

１つの実施形態では、前記気体排出孔は長尺状、円形、楕円形又は長楕円形である。

【0016】

１つの実施形態では、前記気体排出孔は前記吸気孔の周方向に沿って環状に設けられる。

【0017】

１つの実施形態では、前記気体排出孔は前記吸気孔と同心の円又は楕円上に分布する。

【0018】

１つの実施形態では、前記気体排出孔は上下型キスオフによって成形される。

【0019】

１つの実施形態では、前記第１本体は、前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記マスクシステムのフレームアセンブリと別体式構造又は一体式構造を形成する。

【0020】

１つの実施形態では、前記気体排出孔は前記第１本体のエッジに近くに設けられ、放射状に配置され、各前記気体排出孔の周囲の隣接する気体排出孔の数は２つ以下である。

【0021】

１つの実施形態では、前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリ及びライナーアセンブリに構成され、それぞれ前記マスクシステムのフレームアセンブリ及びライナーアセンブリと一体式構造を形成する。

【0022】

１つの実施形態では、前記第１本体は前記マスクシステムのライナーアセンブリに構成され、前記マスクシステムのフレームアセンブリと別体式構造又は一体式構造を形成する。

【0023】

本発明の第２態様によれば、本発明はマスクシステム用の換気アセンブリを提供し、気体排出アセンブリ及び第２本体を含み、前記気体排出アセンブリは第１本体を含み、前記第２本体に安全部材が設けられ、前記安全部材は、前記マスクシステムにガスを注入する時、前記気体排出アセンブリの吸気孔がガス装置に連通し、前記マスクシステムにガスを注入しない時、前記マスクシステムが環境に連通するように構成される。

【0024】

１つの実施形態では、前記気体排出アセンブリは上記気体排出アセンブリである。

【0025】

１つの実施形態では、前記第２本体と前記気体排出アセンブリは別体式構造であり、前記気体排出アセンブリは前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体は前記フレームアセンブリに接続される管体として構成される。

【0026】

１つの実施形態では、前記安全部材は安全弁孔及び安全弁板を含み、前記安全弁孔は前記吸気孔に接続され、前記安全弁板は、前記吸気孔と前記安全弁孔が同時に開閉しないように構成される。

【0027】

１つの実施形態では、前記安全弁板は前記吸気孔の内部に設けられ、前記吸気孔の内壁に回転可能に接続され、前記安全弁板が第１位置に回転すると、前記安全弁孔が閉鎖され、前記吸気孔が前記ガス装置に連通し、前記安全弁板が第２位置に回転すると、前記安全弁孔が開放され、前記吸気孔と前記ガス装置との連通が遮断される。

【0028】

１つの実施形態では、前記第１本体と前記第２本体は別体式構造であり、前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体全体は前記マスクシステムのライナーアセンブリに構成される。

【0029】

１つの実施形態では、前記第１本体と前記第２本体は一体式構造であり、前記第１本体と前記第２本体全体は前記マスクシステムのフレームアセンブリ又はライナーアセンブリに構成される。

【0030】

１つの実施形態では、前記第１本体と前記第２本体は別体式構造であり、前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体は、前記フレームアセンブリに接続されるエルボとして構成される。

【0031】

１つの実施形態では、前記安全部材は安全弁孔及び安全弁板を含み、前記安全弁孔は前記エルボに接続され、前記安全弁板は、前記吸気孔と前記安全弁孔が同時に開閉しないように構成される。

【0032】

１つの実施形態では、前記安全弁板は前記エルボの内部に設けられ、前記エルボの内壁に回転可能に接続され、前記安全弁板が第１位置に回転すると、前記安全弁孔が閉鎖され、前記エルボが開放され、前記吸気孔が前記ガス装置に連通し、前記安全弁板が第２位置に回転すると、前記安全弁孔が開放され、前記エルボが閉鎖され、前記吸気孔と前記ガス装置との連通が遮断される。

【0033】

本発明の第３態様によれば、本発明は、フレームアセンブリを提供し、上記気体排出アセンブリ及び／又は上記換気アセンブリが構成されるフレームを含むことを特徴とする。

【0034】

１つの実施形態では、前記フレームにライナー接続部が設けられ、前記ライナー接続部は前記マスクシステムの口鼻ライナーと嵌合接続又は接着を形成する。

【0035】

１つの実施形態では、前記ライナー接続部は、フレームの内側のボスとして構成され、前記ライナー接続部の上に係合部が設けられ、前記気体排出アセンブリの吸気口の内壁に密閉部が設けられ、前記ライナー接続部は前記密閉部に嵌合接続される。

【0036】

１つの実施形態では、前記フレームの上部両側には斜め上方へ延びている第１延在体及び第２延在体をそれぞれ有し、前記第１延在体及び前記第２延在体は前記口鼻ライナーの外側の一部を覆う。

【0037】

１つの実施形態では、前記第１延在体と前記第２延在体にそれぞれ第１骨梁アームと第２骨梁アームが設けられ、前記第１骨梁アームと第２骨梁アームはそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの上部ヘッドストラップに接続され、
前記第１骨梁アームと前記第２骨梁アームはそれぞれ前記第１延在体と前記第２延在体の延び方向に延びている。

【0038】

１つの実施形態では、前記第１骨梁アーム、前記第２骨梁アーム及び前記フレームはそれぞれ形成されるか、又は
前記第１骨梁アーム、前記第２骨梁アーム及び前記フレームは一体に形成される。

【0039】

１つの実施形態では、前記第１骨梁アーム及び前記第２骨梁アームの厚さはいずれも０．６ｍｍ～１．５ｍｍである。

【0040】

１つの実施形態では、前記第１骨梁アーム及び前記第２骨梁アームはＰＣ、ＰＰ又はＡＢＳ及びほかの熱可塑性材料からなる。

【0041】

１つの実施形態では、前記第１骨梁アームと前記第２骨梁アームにそれぞれ第１骨梁アーム接続孔と第２骨梁アーム接続孔が設けられ、前記第１骨梁アーム接続孔と前記第２骨梁アーム接続孔はそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの上部ヘッドストラップに接続される。

【0042】

１つの実施形態では、前記第１延在体と前記第２延在体にそれぞれ第１ヘッドストラップ接続孔と第２ヘッドストラップ接続孔が設けられ、前記第１ヘッドストラップ接続孔と前記第２ヘッドストラップ接続孔はそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの上部ヘッドストラップに接続される。

【0043】

１つの実施形態では、前記第１延在体と前記第２延在体にそれぞれ第１溝と第２溝が設けられ、前記第１溝と前記第２溝はそれぞれ前記第１延在体と前記第２延在体の延び方向に延びている。

【0044】

１つの実施形態では、前記フレームの下部両側にそれぞれ第３ヘッドストラップ接続孔と第４ヘッドストラップ接続孔が設けられ、前記第３ヘッドストラップ接続孔と前記第４ヘッドストラップ接続孔はそれぞれ前記マスクシステムのヘッドストラップの下部ヘッドストラップに接続される。

【0045】

１つの実施形態では、前記第３ヘッドストラップ接続孔と第４ヘッドストラップ接続孔内にそれぞれ第１バックルと第２バックルが設けられ、前記下部ヘッドストラップは前記第１バックル及び第２バックルを介して前記第３ヘッドストラップ接続孔及び第４ヘッドストラップ接続孔に接続される。

【0046】

本発明の第４態様によれば、本発明は、マスクシステムを提供し、ライナーアセンブリを含み、前記ライナーアセンブリは、鼻部構造体及び口部構造体を含む口鼻ライナーを含み、前記鼻部構造体及び前記口部構造体の内部には圧力ガスを受けることができる貫通するチャンバーが形成され、前記鼻部構造体はユーザーの鼻孔の周囲に適応的に密着して密閉し、前記口部構造体はユーザーの口部の周囲に適応的に密着して密閉し、
前記鼻部構造体は、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成される。

【0047】

１つの実施形態では、前記気体排出アセンブリ及び／又は前記換気アセンブリをさらに含む。

【0048】

１つの実施形態では、前記フレームアセンブリをさらに含み、前記フレームアセンブリは前記口鼻ライナーに着脱可能に接続される。

【0049】

１つの実施形態では、前記フレームアセンブリはエルボに直接接続され、前記エルボは空気搬送パイプに接続され、前記空気搬送パイプは圧力装置と接続することに用いられ、

【0050】

前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍである。

【0051】

１つの実施形態では、前記フレームはフレキシブルホースに直接接続され、前記フレキシブルホースは空気搬送パイプに接続され、前記空気搬送パイプは圧力装置と接続することに用いられ、前記フレキシブルホースの内径は１２～１５ｍｍであり、前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍである。

【0052】

１つの実施形態では、前記フレキシブルホースは、弾性を有する管である。

【0053】

１つの実施形態では、前記フレームにコネクタが設けられ、前記コネクタは前記フレキシブルホースに回転可能に接続される。

【0054】

１つの実施形態では、ヘッドストラップをさらに含み、前記ヘッドストラップはそれぞれ前記フレームの両側に接続され、前記ヘッドストラップは、前記マスクシステムがユーザーに装着されることに応答してユーザーの頭部を囲んで固定されるように構成される。

【0055】

１つの実施形態では、前記ヘッドストラップは、
それぞれ前記フレームアセンブリの第１ヘッドストラップ接続孔及び第２ヘッドストラップ接続孔に接続され、前記ヘッドストラップがユーザーに装着されることに応答してユーザーの頬で耳の上方へ延びていることで、ユーザーの鼻部に対する前記口鼻ライナーの圧力を調整するように構成される上部ヘッドストラップと、
それぞれ前記フレームアセンブリの第３ヘッドストラップ接続孔及び第４ヘッドストラップ接続孔に接続され、前記ヘッドストラップがユーザーに装着されることに応答してユーザーの顎部の両側に沿ってユーザーの後頭部へ延びているように構成される下部ヘッドストラップと、を含む。

【0056】

１つの実施形態では、前記上部ヘッドストラップと前記下部ヘッドストラップは装着者の後頭部で一体になる。

【0057】

１つの実施形態では、前記ヘッドストラップは頭上ストラップをさらに含み、前記頭上ストラップはそれぞれ上部ヘッドストラップに接続される第１端部ストラップ及び第２端部ストラップを含み、前記第１端部ストラップ及び前記第２端部ストラップの一方には接続部材が設けられ、前記第１端部ストラップ及び前記第２端部ストラップの他方には嵌合部材が設けられ、前記嵌合部材が前記接続部材に接続されることで、前記第１端部ストラップと前記第２端部ストラップを装着者の頭頂部で接続する。

【発明の効果】

【0058】

従来技術と比較して、本発明は以下の利点を持つ。マスクシステムの装着時、鼻部構造体と口部構造体がユーザーの鼻孔と口部をそれぞれ覆うことで、口呼吸の要件を満たすことができ、臨床的な血気パラメータが良好であるという利点を持ち、また、ユーザーの鼻孔を囲繞して密閉することで、ユーザーの鼻筋又は鼻翼の両側が圧迫されることを回避し、従って、構造がより小型化及び軽量化され、視界がより良くなるため、快適性が向上し、フルフェイスマスクと比較して、本発明の鼻マスクは閉所恐怖症を引き起こし難く、より優れた集団適応性を有する。従って、本発明のマスクシステムは、従来のフルフェイスマスクが装着時に鼻筋を圧迫し易いため、快適性が悪く、集団適応性が悪いという欠点を克服できるだけでなく、フルフェイスマスクが口呼吸の要件を満たすことができ、臨床的な血気パラメータが良好であるという利点を維持でき、それによって治療効果及び治療コンプライアンスを向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0059】

以下、実施例に基づいて図面を参照しながら本発明をより詳細に説明する。

【図1】人体の鼻部の基本構造の模式図である。

【図2】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーの斜視構造模式図（後側から見た）である。

【図3】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーの斜視構造模式図（前側から見た）である。

【図4】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーの正面図である。

【図5a】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーとユーザーの鼻部との位置関係の模式図であり、太い破線は中間部が変形する時の位置を示し、図中における細い破線は中間部と鼻部両側部との境界線を示す。

【図5b】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーの装着模式図であり、中間部が膨張変形してユーザーの鼻孔の周囲に密着することを示し、図中における細い破線は中間部が変形していない時の位置を示す。

【図6a】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーの上面図であり、図中における破線は中間部と鼻部両側部との境界線を示す。

【図6b】図６ａのＣ－Ｃ断面図である。

【図6c】図６ａのＤ－Ｄ断面図である。

【図7】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーの断面図であり、図中における破線はユーザーの鼻部を示す。

【図8】本発明の別の実施例におけるマスクシステムの口鼻ライナーの上面図であり、図中における破線は中間部と鼻部両側部との境界線を示す。

【図9】本発明の実施例１におけるマスクシステムの口鼻ライナーの正面図であり、顎部を示し、図中における破線は口部の両側部と顎部との境界線を示す。

【図10】図９のＡ－Ａ断面図である。

【図11】図９のＢ－Ｂ断面図である。

【図12】本発明の実施例２におけるマスクシステムの口鼻ライナーの斜視構造模式図（後側から見た）である。

【図13】本発明の実施例２におけるマスクシステムの口鼻ライナーの斜視構造模式図（前側から見た）。

【図14】本発明の実施例２におけるマスクシステムの口鼻ライナーの正面図（後側から見た）である。

【図15】図１４のＥ－Ｅ断面図である。

【図16】本発明の１つの実施例におけるマスクシステムの斜視構造模式図である。

【図17】図１６に示すフレームアセンブリの斜視構造模式図である。

【図18】図１７に示すフレームの正面図である。

【図19】図１７のＦ－Ｆ断面図であり、図中における矢印は吸気孔における圧力気流の吸気方向を示し、破線は吸気孔における圧力気流の吸気方向の法平面を示す。

【図20】図１７に示すフレームの気体排出模式図であり、図中における矢印は気体排出孔からのガス流出を模式的に示す。

【図21】図１７に示すフレームの側面図であり、図中における矢印は気体排出孔からのガス流出を模式的に示す。

【図22】図１７に示すフレームの斜視構造模式図であり、図中における矢印は気体排出孔からのガス流出を模式的に示す。

【図23】図１６に示すフレームアセンブリの断面図である。

【図24】図１６に示すフレームアセンブリの背面図である。

【図25】図１６に示すフレームアセンブリが換気管に接続される構造模式図である。

【図26】本発明の別の実施例におけるフレームの斜視構造模式図である。

【図27】本発明の別の実施例におけるマスクシステムの斜視構造模式図である。

【図28】本発明の別の実施例におけるマスクシステムの斜視構造模式図である。

【図29】本発明の別の実施例におけるマスクシステムの斜視構造模式図である。

【図30】本発明の別の実施例におけるマスクシステムの斜視構造模式図である。

【図31】本発明の別の実施例におけるマスクシステムの斜視構造模式図である。

【図32】従来技術におけるフルフェイスマスクの装着模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0060】

以下、図面を参照しながら本発明をさらに説明する。

【0061】

図１に示すように、一般ユーザーの鼻部の特徴を示す。本発明のマスクシステムは、図３２に示す従来のフルフェイスマスクと比較して、ユーザーの鼻筋を覆わず、ユーザーの敏感な鼻筋領域を圧迫しないことで、快適性を大幅に向上させ、なお、その外形が小型化及び軽量化され、ユーザーの視界がより良くなり、より優れた集団適応性を有し、閉所恐怖症を引き起こし難く、装着がより快適になる。

【0062】

具体的には、本発明のマスクシステムは気体排出アセンブリ６０、換気アセンブリ、ライナーアセンブリ、フレームアセンブリ５０及びヘッドストラップ９０を含む。ライナーアセンブリは口鼻ライナー１を含み、フレームアセンブリ５０は口鼻ライナー１に着脱可能に接続される。ヘッドストラップ９０はフレームアセンブリ５０に接続され、ヘッドストラップ９０は、マスクシステム４００がユーザーに装着されることに応答してユーザーの頭部を囲んで固定されるように構成される。

【0063】

気体排出アセンブリ６０と換気アセンブリは別体式構造として形成されてもよいし、一体式構造として形成されてもよい。なお、気体排出アセンブリ６０と換気アセンブリのうちのいずれか一方又は両方はフレームアセンブリと一体に形成されてもよいか、又は気体排出アセンブリ６０と換気アセンブリのうちのいずれか一方又は両方はライナーアセンブリと一体に形成されてもよい。従って、上記各部材が一体式構造として形成される場合、各部材は一部の構造を共有することができる。

【0064】

以下、図２～図１５及び各実施例を参照して本発明の口鼻ライナー１を詳細に説明する。

【0065】

口鼻ライナー１は接続される鼻部構造体２及び口部構造体３を含み、鼻部構造体２及び口部構造体３の内部には貫通するチャンバー６が形成される。チャンバー６は圧力装置からの圧力ガスを受けることができ、圧力ガスを鼻部構造体２及び口部構造体３を介してユーザーの鼻部及び口部にそれぞれ搬送する。従って、チャンバー６が圧力ガスを受ける時、圧力の適用範囲は４～４０ｈｐａであり、それによって口部構造体３を設けてユーザーの口部を収容し顔面接触及び支持機能の一部を分担することは必要である。

【0066】

以下、具体的な実施例を挙げて本発明の口鼻ライナー１を説明する。

【0067】

実施例１
図２に示すように、鼻部構造体２はチャンバー６に連通する鼻部開口部２１及び鼻部開口部２１を囲む鼻部パッド部２２を含む。鼻部開口部２１は、口鼻ライナー１がユーザーに装着されることに応答してユーザーの鼻孔の下側を囲み、鼻部パッド部２２によってユーザーの鼻孔の周囲に適応的に密着して密閉するように構成される。

【0068】

具体的には、図５に示すように、鼻部パッド部２２は、鼻部開口部２１を囲んで設けられる中間部２３、及び中間部２３の両側に設けられる鼻部両側部２４を含み、中間部２３は、チャンバー６内の圧力の増加に応答して変形してユーザーの鼻孔の周囲に密着する。中間部２３の厚さは０．２～１．０ｍｍであってもよく、即ち、中間部２３の領域は薄膜領域であり、従って、圧力を受けると膨張変形してユーザーの鼻孔の周囲にしっかりと密着できるので、個々のユーザーの鼻の違いがあっても、中間部２３の変形特性によって様々なユーザーの鼻孔の周囲に適応的に密着することを確保でき、それによってその適用範囲及び密閉安定性を向上させる。換言すれば、本発明の口鼻ライナー１は中間部２３の膨張変形によってユーザーの鼻孔の周囲に密着するので、設計及び製造時、個々のユーザーの鼻の違いを考慮する必要がない。換言すれば、鼻部構造体２はユーザーの鼻孔の周囲に適応的に密着して密閉でき、鼻部構造体２は、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成される。従って、個々のユーザーの鼻の違いがあっても、薄膜の変形性によって中間部２３がユーザーの鼻孔の周囲に適応的に密着することを確保でき、それによって口鼻ライナー１がユーザーの顔面に接触する密閉性及び接続安定性を向上させる。

【0069】

より具体的には、中間部２３はチャンバー６の内部に向かって凹んでおり、即ち、中間部２３は鼻部両側部２４よりもやや低い（図５ａ参照）。従って、中間部２３がチャンバー６内の圧力を受けて膨張すると、図５ｂに示すように、その高さは鼻部両側部２４の高さに近くなる。中間体２３が膨張した後、元の小さな円弧が大きな円弧になり、さらに中間部２３が鼻部両側部２４とほぼ同じ平面上にあり、それによって口鼻ライナー１のユーザーの顔面に接触する部位がユーザーの鼻翼の両側を包むのではなくユーザーの鼻部の下側で平らに支持されることを確保できる。従って、本発明の口鼻ライナー１はユーザーの鼻翼を挟むことで密閉安定性を確保する必要がなく、口鼻ライナー１はユーザーの鼻幅（両鼻翼間の距離、図１参照）に厳密に適合する必要がなく、それによってその集団適応性を向上させることができる。

【0070】

図５ａに示すように、中間部２３は、変形していない時、鼻部両側部２４よりもやや低く、膨張変形する時、図５ａにおける太い破線に示す位置にあり得る。図５ｂから明らかなように、中間部２３は変形すると上方へ膨出し、それによってユーザーの鼻翼Ｎ２及び鼻窩Ｎ５を覆うことなくユーザーの鼻孔Ｎ１を囲繞して密閉する。

【0071】

なお、本発明の口鼻ライナー１はユーザーの鼻翼に対して挟持作用がないため、ユーザーの鼻部との接触面積を低減させ、装着快適性を向上させることができる。

【0072】

好ましくは、中間部２３の前端２５はユーザーの鼻尖Ｎ３を超えず、このようにして、装着時、ユーザーの鼻筋Ｎ４を圧迫せず、さらに装着快適性を向上させるとともに、装着時にユーザーにより良い視界を与えることができる。

【0073】

鼻部両側部２４は主に支持の役割を果たすため、受ける力は中間部２３よりも大きく、従って、鼻部両側部２４の厚さを中間部２３の厚さよりも大きくしてもよい。例えば、鼻部両側部２４の厚さは０．６ｍｍ～１．５ｍｍであってもよく、好ましくは、０．８ｍｍ～１．２ｍｍであり、その剛性を中間部２３の剛性よりも大きくしてもよい。

【0074】

選択可能な実施形態では、鼻部両側部２４はそれぞれ中間部２３の両側に延びており、図６ａ、図６ｂ及び図６ｃに示すように、図６ａにおける破線は鼻部両側部２４と中間部２３との境界線を示し、即ち、鼻部両側部２４の領域は顔面装着側に近い局所の小さな範囲のみに延びている。この実施形態では、口鼻ライナー１の装着時、鼻部両側部２４のほうは先にユーザーの顔面に接触し、且つユーザーの頬Ｆの筋肉（図５ａ及び図５ｂ参照）に近く、従って、ユーザーが鼻部両側部２４から力を受ける感覚が明らかではなく、それによって鼻部両側部２４が口鼻ライナー１の装着時における顔面の圧力を効果的に分配し、装着快適性を向上させることができる。なお、鼻部両側部２４がユーザーの顔面の近くにあるため、このとき、口鼻ライナー１の鼻部密閉安定性は鼻部両側部２４の支持力及び中間部２３の膨張力に依存する。この実施形態では、両側部２４の領域は顔面装着側に近い局所の小さな範囲のみに延びている。

【0075】

本実施例では、鼻部構造体２と口部構造体３の両側との間、及び鼻部構造体２と口部構造体３の前側との間にはそれぞれ口鼻接続部８８が設けられ、図３、図６ｂ、図６ｃ及び図７に示すように、口鼻接続部８８は厚さが可変である。具体的には、鼻部両側部２４と口部構造体３との間の口鼻接続部８８の厚さは一般的に、鼻部両側部２４の口鼻接続部８８の厚さ以上である。

【0076】

図６ｂ及び図７に示すように、中間部２３は中間局所領域２６を含み、中間局所領域２６は基本的に鼻部構造体２に位置し、ユーザーの鼻部の接触し難いエッジゾーンに対応する。本実施例では、中間局所領域２６の厚さは中間部２３よりもやや大きく、例えば、０．２ｍｍ～１．２ｍｍであってもよく、好ましくは、０．８ｍｍ～０．９ｍｍであり、主な作用は、空気注入していない時、中間部２３の薄膜領域の大まかな形状を維持することができる。

【0077】

なお、中間局所領域２６は中間部２３の厚さと同じであってもよく、使用に大きな影響がないことを確保できる。

【0078】

図６ｂ及び図７に示すように、鼻部構造体２の中間部２３と口部構造体３との間における口鼻接続部８８の移行厚さは薄膜厚さに設定されてもよい。口鼻接続部８８の厚さは０．２ｍｍ～０．６ｍｍに設定されてもよく、好ましくは０．３ｍｍ～０．５ｍｍであり、それによって口鼻接続部８８は空気注入時に鼻部領域をよりよく補充して密閉することができる。

【0079】

別の選択可能な実施形態では、鼻部両側部２４は中間部２３の両側で中間部２３の外側前端まで延びることで支持領域の面積を増加させ、図８に示すように、破線は鼻部両側部２４と中間部２３との境界線を示す。この実施形態では、鼻部両側部２４の面積が大きいことで、より良い支持を提供でき、従って、このとき、口鼻ライナー１の鼻部密閉安定性は主に鼻部両側部２４の支持力に依存する。この実施形態では、両側部２４の領域は前側まで延びる大きな範囲となる。

【0080】

以上のように、中間部２３の厚さは小さく、薄膜領域である。従って、選択可能に、中間部２３は、厚さが均一な構造体として構成されてもよい。さらに選択可能に、中間部２３は１つ又は複数の局所厚肉部２５を有し、それによって局所領域を厚肉化する。

【0081】

鼻部開口部２１の数は、需要に応じて設定でき、本実施例は、１つの鼻部開口部２１を示すが、需要に応じて、複数の鼻部開口部２１が設けられてもよく、例えば２つ設けられ、それぞれユーザーの２つの鼻孔に対応し、装着時、それぞれユーザーの対応する鼻孔の下側を囲む。

【0082】

口鼻ライナー１は、鼻部構造体２と口部構造体３との間に設けられ、口鼻ライナー１がユーザーに装着されることに応答してユーザーの唇上部領域に密着する口鼻移行部５をさらに含む。口鼻移行部５は、上唇方向から離れる凹形状に構成される。口鼻移行部５がユーザーの顔面の力感受性領域に対応するため、口鼻移行部５の厚さは中間部２３の厚さと同じ又は近いように設定されてもよく、即ち、口鼻移行部５の領域も薄膜領域であり、それによって装着時、ユーザーの唇上部領域の圧迫力が十分に小さいことを確保し、装着快適性を向上させる。

【0083】

図５ａ及び図５ｂに示す実施形態では、鼻部両側部２４から口鼻移行部５への移行傾向は上唇方向から離れる凹形状であり、このように、装着時、鼻部両側部２４のほうは先に顔面の鼻窩Ｎ５付近に接触するため、鼻部両側部２４はマスクの装着時における顔Ｆの重要な支持点であり、受ける力は鼻の敏感な中間部２３及び口鼻移行部５よりも大きく、また、鼻部両側部２４は鼻窩Ｎ５付近で支持し、頬Ｆの筋肉（図５、図５－１参照）に近いため、力を受ける感覚が明らかではなく、顔面にライナーを装着する圧力を効果的に分配し、装着快適性を向上させることができる。

【0084】

以下、口部構造体３を詳細に説明する。

【0085】

図４に示すように、口部構造体３は、チャンバーに連通する口部開口部３１、及び口部開口部３１を囲んで設けられる口部パッド部３２を含み、口部開口部３１は、口鼻ライナー１がユーザーに装着されることに応答してユーザーの口部を収容するように構成され、口部パッド部３２は、口鼻ライナー１がユーザーに装着されることに応答して、ユーザーの顔面に密着するように構成される。従って、口部構造体３全体は、口部開口部３１が位置する中間部分がチャンバー６の内部に向かって凹んでおり、口部パッド部３２が位置する両側部分が外側へ突出する傾向を示し、それによって口部パッド部３２とユーザーの顔面とのより大きな接触面積を確保し、密閉効果を確保することができる。

【0086】

口部開口部３１の径方向断面は略楕円形又は楕円形であり、装着時、口部パッド部３２はユーザーの口部を密閉する。

【0087】

図９に示すように、口部パッド部３２は口部両側部３４及び顎部３５を含み、破線は口部両側部３４と顎部３５との境界線を示す。口鼻移行部５及び顎部３５はそれぞれ口部両側部３４の上側及び下側に接続され、口部両側部３４は、口鼻ライナー１がユーザーに装着されることに応答してユーザーの顔に密着するように構成され、顎部３５は、口鼻ライナー１がユーザーに装着されることに応答してユーザーの顎部３５に密着するように構成される。

【0088】

図１０に示すように、口部両側部３４は、口部開口部３１を囲む顔接触領域３４１、顔接触領域３４１に滑らかに接続され、口部構造体３の前側へ延びている顔支持領域３４２、及び口部開口部３１を囲む口部移行領域３４３を含み、口部移行領域３４３は顔接触領域３４１及び顔支持領域３４２に滑らかに接続される。

【0089】

好ましくは、口部移行領域３４３の厚さは顔支持領域３４２の厚さよりも小さく、顔接触領域３４１の厚さは顔支持領域３４２の厚さ以下である。顔支持領域３４２は口鼻ライナー１の装着時における主な力支持点であり、ユーザーの顔との密閉安定性を確保するため、一定の剛性を有する必要があり、従って、顔支持領域３４２の厚さは１．２～２．５ｍｍであってもよく、好ましくは、１．５ｍｍ程度である。

【0090】

なお、顔接触領域３４１は患者の顔に近いため、顔支持領域３４２と同じ厚さを有してもよい。口部移行領域３４３は小さな厚さを使用してもよく、例えば０．３～０．６ｍｍであり、その領域は１つの薄膜領域であってもよい。又は口部移行領域３４３は顔支持領域３４２よりも小さいほかの厚さを使用してもよい。

【0091】

顎部３５は、口部開口部３１を囲む顎部接触領域３５１、顎部接触領域３５１に滑らかに接続される顎部移行領域３５３、及び顎部移行領域３５３に滑らかに移行して接続される顎部支持領域３５２を含む。顎部支持領域３５２の面積はほぼ０になるほど非常に小さくてもよく、このとき、顎部移行領域３５３の面積は大きく、口鼻ライナー１の前側に直接延びてもよい。

【0092】

顎部接触領域３５１は小さな厚さを使用し、１つの薄膜領域を形成してもよい。例えば、その厚さは０．２ｍｍ～０．８ｍｍであってもよく、好ましくは、０．２ｍｍ～０．５ｍｍである。

【0093】

顎部移行領域３５３はユーザーの顎部（顎）に対応し、力感受性部位でもあるため、顎部移行領域３５３の厚さｄ４は顎部接触領域３５１の厚さｄ５と同じであるか又は近いことで、装着時にユーザーの顎部が受ける力を小さくし、装着快適性を向上させる。

【0094】

本実施例では、口鼻ライナー１は補強構造４をさらに含み、補強構造４は口部構造体３の前側に位置し、口部構造体３の口部パッド部３２に接続され、補強構造４にはチャンバーに連通する吸気口４１が設けられ、吸気口４１に密閉部４１１が設けられ、吸気口４１は密閉部４１１を介してフレームアセンブリ５０に着脱可能に接続され、吸気口４１を介してチャンバー内に圧力ガスを注入する。

【0095】

選択可能に、補強構造４と口部構造体３は一体に射出成形される。

【0096】

選択可能に、補強構造４と口部構造体３はそれぞれ異なる材料で形成され、補強構造４の接続部４３を介して接続される。接続部４３は、機械的接続部材又は化学接着剤層であってもよい。

【0097】

補強構造４の吸気口４１と接続部４３との間の部分は支持移行領域４２であり、該支持移行領域４２の厚さは、通常、０．８ｍｍ～２．５ｍｍであり、好ましくは、１．２ｍｍ～１．８ｍｍである。このように、補強構造４の強度を確保できるだけでなく、その軽便性を確保できる。

【0098】

補強構造４はＰＣ又はＰＰなどの塑性材料からなってもよいし、高透明なアクリル、ＡＢＳなどのほかの熱可塑性材料からなってもよい。好ましくは、補強構造４は透明なＰＣからなる。

【0099】

鼻部構造体２及び口部構造体３はいずれもシリコーンゴムからなってもよいし、フォーム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性材料、フォーム、樹脂及び織物などの材料のうちの一種からなってもよい。

【0100】

鼻部構造体２及び口部構造体３がいずれもシリコーンゴムからなる場合、ショア硬度が３０～４０のシリコーンゴムは好ましい。

【0101】

実施例２
上記実施例１をもとに、本発明は、図１２～図１５に示すように、変形実施例である実施例２を提供する。以下、上記実施例との相違点のみを説明し、同じ部分について重複説明を省略する。

【0102】

本実施例と実施例１との相違点として、補強構造４と口部構造体３の材料は同じであり、一体に形成される。鼻部構造体２の材料は補強構造４及び口部構造体３の材料と同じであってもよく、即ち、口鼻ライナー１全体は同じ材料からなる。

【0103】

例えば、口鼻ライナー１の材料はシリコーンゴム、フォーム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性材料、フォーム、樹脂及び織物などの材料のうちの一種であってもよい。

【0104】

口鼻ライナー１の材料がシリコーンゴムである場合、ショア硬度が３０～４０のシリコーンゴムは好ましい。

【0105】

実施例３
上記各実施例をもとに、本発明は、変形実施例である実施例３を提供する。以下、上記実施例との相違点のみを説明し、同じ部分について重複説明を省略する。

【0106】

図２７に示すように、本実施例と上記実施例との相違点として、口鼻ライナー１の前側の上部に気体排出アセンブリ６０が構成される。気体排出アセンブリ６０は第１本体（気体排出部）を含む。気体排出部は口鼻ライナー１に設けられる複数の気体排出孔６１であってもよい。第１本体は口鼻ライナー１と一体に形成される。

【0107】

気体排出孔６１は長尺状、長楕円形、円形、楕円形又は異形などである。より具体的には、気体排出孔６１の法平面Ｐ１における投影は長尺状、長楕円形、円形、楕円形、矩形又は異形（例えば、少なくとも互いに平行な２本の直線と２本の直線を接続する少なくとも１本の弧線とからなる構造又は尖角を有する異形）である。

【0108】

なお、法平面Ｐ１は気体排出アセンブリ６０の吸気孔６２の吸気方向（図１９の矢印で示す方向）に垂直な平面である。従って、理解できるように、吸気孔６２の吸気方向がその軸方向であると、法平面Ｐ１は吸気孔６２の径方向である。

【0109】

好ましくは、気体排出孔６１は長尺状であり、気体排出方向により狭い表面により大きな単孔面積を有してもよく、このように、総気体排出量が所望の固定値である場合、孔数を最小限にすることができるとともに、騒音や同居者への吹き出し効果を低減させることができる。

【0110】

複数の気体排出孔６１は、円形配置、楕円形配置、アレイ状配置又は異形配置などとしてもよい。

【0111】

なお、気体排出孔６１の内孔面積は気体排出孔６１の外孔面積よりも大きいか又はよりも小さく、内外径が一致する気体排出孔は大きな騒音を引き起こすため、気体排出孔６１の内径を気体排出孔６１の外径と異なるように設定することで、気体排出騒音を大幅に低減させることができる。

【0112】

なお、気体排出孔６１は放射状に配置され、気体排出孔６１はできるだけ拡散して設けられ、各気体排出孔６１に隣接する気体排出孔６１の数は６つ以下である。

【0113】

図１６に示すように、気体排出孔６１は吸気口４１の両側に吸気口４１から離れて設けられる。

【0114】

実施例４
上記各実施例をもとに、本発明は、変形実施例である実施例４を提供する。以下、上記実施例との相違点のみを説明し、同じ部分について重複説明を省略する。

【0115】

図２８に示すように、本実施例と上記実施例との相違点として、口鼻ライナー１に換気アセンブリが構成され、換気アセンブリは第２本体を含み、第２本体に安全部材７０が設けられる。第２本体は口鼻ライナー１と一体に形成されてもよい。

【0116】

安全部材７０は、口鼻ライナー１の前側上部に設けられる安全弁孔５０１及び安全弁板５０２を含む。圧力装置（図示せず）が吸気口４１を介して口鼻ライナー１のチャンバー６内に圧力ガスを注入する時、安全弁板５０２が安全弁孔５０１を閉鎖し、それによって口鼻ライナー１を介して装着者に圧力ガスを供給することができる。一方、口鼻ライナー１に圧力ガスを注入しない時、安全弁板５０２が安全弁孔５０１を開放し、それによって口鼻ライナー１が安全弁孔を介して大気に連通し、この場合、装着者は安全弁孔５０１を介して口鼻ライナー１の外側の大気を呼吸でき、窒息の危険を回避する。

【0117】

安全弁板５０２が安全弁孔５０１を開放することについて、従来の安全弁板を使用して安全弁孔を開放してもよく、本発明では、これについて詳細説明を省略する。

【0118】

実施例５
図３１に示すように、上記各実施例をもとに、本発明は、変形実施例である実施例５を提供する。以下、上記実施例との相違点のみを説明し、同じ部分について重複説明を省略する。

【0119】

図３１に示すように、本実施例と上記各実施例との相違点として、口鼻ライナー１には気体排出アセンブリ６０（気体排出孔６１）が設けられるだけでなく、換気アセンブリ（安全部材７０）が設けられる。

【0120】

気体排出孔６１及び安全部材７０の具体的な設置方法は、実施例３及び実施例４における設置方法を使用でき、ここでは重複説明を省略する。

【0121】

以下、図１６～図３０を参照してフレームアセンブリ５０及びヘッドストラップ９０の具体的な構造を詳細に説明する。上記各実施例における口鼻ライナー１はいずれも後述する各実施例におけるフレームアセンブリ５０と組み合わせることができる。

【0122】

図１６に示すように、１つの実施例では、フレームアセンブリ５０はフレーム５１を含み、気体排出アセンブリ６０はフレーム５１と一体に形成される。第２本体は管体として構成され、安全部材７０はフレーム５１に接続される。フレーム５１は口鼻ライナー１に着脱可能に接続され、例えば、係止、螺合などによって接続される。気体排出アセンブリ６０とフレーム５１は係合によって接続されてもよく、超音波、化学接着などのほかの方法によって接続されてもよい。

【0123】

ヘッドストラップ９０はそれぞれフレーム５１の両側に接続され、ヘッドストラップ９０とフレーム５１との接続方法について、以下で詳細に説明する。

【0124】

図１８に示すように、気体排出アセンブリ６０はフレーム５１に接続され、気体排出アセンブリ６０にはチャンバー６に連通する吸気孔６２が設けられ、吸気孔６２は換気管８０に接続され、吸気孔６２はさらに口鼻ライナー１の吸気口４１に連通し、従って、吸気孔６２によってチャンバー６内に圧力ガスを注入することができる。

【0125】

マスクシステム４００は気体排出部をさらに含む。いくつかの選択可能な実施形態では、気体排出部は、上記のように、口鼻ライナー１に設けられてもよい。

【0126】

いくつかの好ましい実施形態では、図１７～図２３に示すように、気体排出アセンブリ６０はフレームアセンブリ５０に構成される。

【0127】

さらに、気体排出アセンブリ６０は傾斜した側壁６３を有し、吸気孔６２における圧力気流の吸気方向の法平面Ｐ１と気体排出アセンブリ６０の外側壁との角αは１０°～７０°であり、好ましくは、４５°～５５°（図１９参照）である。気体排出部は該側壁６３に設けられる。具体的には、気体排出部は気体排出アセンブリ６０を貫通する複数の気体排出孔６１を含み、気体排出孔６１は、気体排出アセンブリ６０の外側から内側への方向に面積が徐々に小さくなるように構成される。つまり、気体排出孔６１において、気体排出アセンブリ６０の内側に位置する孔内側５６の面積は気体排出アセンブリ６０の外側に位置する孔外側５７の面積よりも小さく、このとき、側壁６３の平均厚さは０．５ｍｍ～２．０ｍｍであり、好ましくは、側壁６３の平均厚さは０．９ｍｍ～１．２ｍｍであり、理解できるように、側壁６３の厚さは、通常、ほぼ同じ厚さであり、即ち、明らかな厚さ変化がない。

【0128】

法平面から見ると、上記気体排出孔６１における気流の方向はＸ方向（図２０の矢印で示す方向）に互いに発散し、マスクシステムの鏡像平面から見ると、気体排出孔６１における気流はＹ方向（図２１の矢印で示す方向）に発散し、従って、合力はＺ方向（図２２の矢印で示す方向）に互いに発散する。このように配置することで、気流はよりよく発散でき、気体排出孔６１から流出した後、迅速に減衰でき、各気体排出孔６１における気流は互いに干渉し難く、従って、ユーザー側の騒音がより小さくなり、気流衝撃エネルギーがより低くなり、患者の同居者の体験を妨げない。

【0129】

気体排出孔６１の側壁と吸気孔６２における圧力気流の吸気方向の法平面との角βは鋭角である。好ましくは、８９°～９０°（図１９参照）である。

【0130】

Ｚ方向の気体排出を実現するために、選択可能に、金型に対して複数回のスライド、又は後期のレーザー穿孔を行う方法によって実現されるが、これらの方法はコストが高いだけでなく、孔の品質を確保できず、騒音が大きい。

【0131】

好ましくは、気体排出孔６１は金型の上下キスオフによって成形される。金型の上下キスオフによって成形された気体排出孔６１は、プロセス成形性が高く、プロセスコストが低いとともに、孔の品質を確保でき、使用時の騒音がより低い。

【0132】

気体排出孔６１は長尺状、円形、楕円形又は異形などである。より具体的には、気体排出孔６１の法平面Ｐ１における投影は長尺状、長楕円形、円形、楕円形、矩形又は異形（例えば、少なくとも互いに平行な２本の直線と２本の直線を接続する少なくとも１本の弧線とからなる構造又は尖角を有する異形）である。

【0133】

好ましくは、気体排出孔６１は長尺状であり、気体排出方向により狭い表面により大きな単孔面積を有してもよく、このように、総気体排出量が所望の固定値である場合、孔数を最小限にすることができるとともに、騒音や同居者への吹き出し効果を低減させることができる。

【0134】

気体排出孔６１は吸気孔６２の周方向に設けられてもよく、具体的には、吸気孔２と同心の円上に設けられてもよく、それによって最適な気流発散効果を得る。選択可能に、気体排出孔６１はフレーム５１のほかの部位に、楕円形、アレイ状又は異形などに配置されてもよい。理解できるように、本発明に記載される「楕円」は楕円に近い構造又は略楕円構造であり、必ず標準的な式、曲率に従って形成された楕円に限定されない。

【0135】

一方、気体排出孔６１はさらに、気体排出アセンブリ６０の内側から外側への方向に面積が徐々に小さくなるように構成されてもよい。つまり、気体排出孔６１の気体排出アセンブリ６０の外側に位置する面積は気体排出アセンブリ６０の内側に位置する面積よりも小さい。

【0136】

本発明は、気体排出孔６１の気体排出アセンブリ６０の外側における面積が気体排出アセンブリ６０の内側における面積と同じ又はほぼ同じである場合、大きな騒音が発生することを創造的に見出し、従って、本発明では、気体排出孔６１は内側の面積と外側の面積が異なるように設けられることで、騒音を効果的に低減させるという技術的効果を得る。

【0137】

好ましくは、各気体排出孔６１に隣接する気体排出孔の数は２つ以下であり、換言すれば、本発明における気体排出孔６１は１周、１層、１行又は１列のみの分布構造とすることで、気体排出孔が集まり、騒音が大きくなることを回避する。

【0138】

以上のように、マスクシステムは換気アセンブリをさらに含む。換気アセンブリは第２本体を含み、第２本体に安全部材７０が設けられる。安全部材７０は、上記のように、口鼻ライナー１に構成されてもよいし、フレームアセンブリ５０又は換気管のエルボ５００に設けられてもよい。

【0139】

１つの好ましい実施形態では、図２４～図２６及び図１６に示すように、安全部材７０はフレームアセンブリ５０に構成され、気体排出アセンブリ６０もフレームアセンブリ５０に構成される。具体的には、安全部材７０は、管体を含み、管体の側壁に設けられ管体を貫通する安全弁孔７１、及び安全弁板７２を含み、安全弁板７２は、吸気孔６２に圧力ガスを注入するか否かに応じて安全弁孔７１を開閉するように構成される。

【0140】

本実施形態では、管体は、折り曲げられた管状構造として構成され、一端が吸気孔６２に接続され、他端が管接続部７３を介して換気管に接続される。本実施形態では、換気管はフレキシブルホース８０を含み、第１接続端８１はフレーム５１の吸気孔６２に接続され、第２接続端８２はコネクタ８３を介して圧力装置に接続される。

【0141】

安全弁板７２は安全部材７０の内部に設けられ、その内壁にヒンジ連結される。圧力ガスが換気管を介して安全部材７０に導入される時、安全弁板７２は気流により駆動されて上方へ回転して安全弁孔７１を閉鎖し、このとき、換気管、安全部材７０、吸気孔６２及びチャンバー６は連通する通路を形成して加圧ガスをユーザーに導入する。

【0142】

ガスを注入しない時、安全弁板７２は下方へ回転して安全弁孔７１を開放し、このとき、安全弁孔７１は大気に連通する。従って、マスクシステム４００が換気しない時、又は圧力ガスを注入する圧力装置が誤って塞がれたり損傷して停止したりする時、安全弁板７２は安全弁孔７１を開放し、安全弁孔７１は大気に連通し、ユーザーは安全弁孔７１を介してマスクシステムの外側の大気を呼吸でき、窒息の危険を回避する。

【0143】

さらに、ガスを注入しない時、安全弁板７２は下方へ回転して管接続部７３の一端を覆い、それによって安全部材７０は換気管から遮断される。従って、換気しない時、マスクシステム４００が換気しないか、又は圧力装置が誤って塞がれたり損傷して停止したりするとしても、ユーザーが吐き出すＣＯ２は管接続部７３に入らず、それによって吸気孔６２及びチャンバー６に入らず、それによってユーザーがＣＯ２を再呼吸しない。

【0144】

本実施形態では、選択可能に、フレーム５１、気体排出アセンブリ６０及び安全部材７０は単独な部品であり、機械的接続、化学接着剤又は一体モールドなどの方法によって一体に接続される。理解できるように、フレーム５１、気体排出アセンブリ６０及び安全部材７０のうちの両者は一体モールドされるか、又は三者は一体モールドされてもよくこのとき、一体モールドされる部材同士は一部の構造を共有する。

【0145】

フレキシブルホース８０の第２接続端８２はコネクタ８３に回転可能に接続され、従って、コネクタ８３はフレキシブルホース８０の周りに３６０°回転可能である。

【0146】

フレキシブルホース８０は、通常、内径が１２ｍｍ～１５ｍｍのパイプであり、例えばベローズなど弾性を有する管であってもよく、その長さは、一般的に、２５０～４５０ｍｍである。フレキシブルホース８０はさらに空気搬送パイプを介して圧力装置に接続される。空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであってもよく、長さは１０００ｍｍ～２０００ｍｍであってもよい。

【0147】

フレキシブルホース８０の利点として、柔軟性は空気搬送パイプよりも優れ、身体の移動時における空気搬送パイプの引張り力を克服でき、それによってユーザーの顔面におけるマスクシステムの安定的な密閉を維持する。

【0148】

本実施形態では、好ましくは、フレーム５１、気体排出アセンブリ６０及び安全部材７０は一体に形成される。

【0149】

フレーム５１、気体排出アセンブリ６０、安全部材７０の材料は、それぞれＰＣ、ＰＰ又はＡＢＳなどであってもよい。フレーム５１、気体排出アセンブリ６０、安全部材７０の材料はさらにほかの熱可塑性プラスチックであってもよい。

【0150】

図２７に示す実施例では、気体排出アセンブリ６０はそれぞれフレーム５１及び口鼻ライナー１に構成され、安全部材７０はフレーム５１に構成される。図２８に示す実施例では、気体排出アセンブリ６０はフレーム５１に構成され、安全部材７０は口鼻ライナー１に構成される。気体排出アセンブリ６０は上記各実施例における設置方法を使用できる。

【0151】

１つの好ましい実施形態では、換気管はフレーム５１に回転可能に接続されるエルボ５００、及びエルボ５００に接続されるエルボコネクタ６００を含み、エルボコネクタ６００は圧力装置に接続される。従って、本実施形態と上記実施形態との相違点として、エルボ５００はフレーム５１に回転可能に接続されてもよい。

【0152】

本実施例では、図２９又は図３０に示すように、安全部材７０はエルボ５００に構成される。図２９に示す実施例では、気体排出アセンブリ６０はフレーム５１に構成され、安全部材７０はエルボ５００に構成される。図３０に示す実施例では、気体排出アセンブリ６０は口鼻ライナー１に構成され、安全部材７０はエルボ５００に構成される。気体排出アセンブリ６０は上記各実施例における設置方法を使用できる。

【0153】

具体的には、安全部材７０は、エルボ５００の側壁に設けられエルボ５００を貫通する安全弁孔５０１及び安全弁板５０２を含み、安全弁板５０２は、エルボ５００に圧力ガスを注入するか否かに応じて安全弁孔５０１を開閉するように構成される。

【0154】

安全弁板５０２はエルボ５００の内部に設けられ、その内壁にヒンジ連結される。圧力ガスが換気管を介してエルボ５００に導入される時、安全弁板５０２は気流により駆動されて上方へ回転して安全弁孔５０１を閉鎖し、このとき、換気管、エルボ５００、吸気孔６２及びチャンバー６は連通する通路を形成して加圧ガスをユーザーに導入する。

【0155】

ガスを注入しない時、安全弁板５０２は下方へ回転して安全弁孔５０１を開放し、このとき、安全弁孔５０１は大気に連通する。従って、マスクシステム４００が換気しない時、又は圧力ガスを注入する圧力装置が誤って塞がれたり損傷して停止したりする時、安全弁板５０２は安全弁孔５０１を開放し、安全弁孔５０１は大気に連通し、ユーザーは安全弁孔５０１を介して外側の大気を呼吸でき、窒息の危険を回避する。

【0156】

さらに、ガスを注入しない時、安全弁板５０２は下方へ回転して径方向にエルボ５００を完全に覆い、それによってエルボ５００は換気管から遮断される。従って、換気しない時、マスクシステム４００が換気しないか、又は圧力装置が誤って塞がれたり損傷して停止したりするとしても、ユーザーが吐き出すＣＯ２はエルボ５００に入らず、それによって吸気孔６２及びチャンバー６に入らず、それによってユーザーがＣＯ２を再呼吸しない。以下、フレームアセンブリ５０と口鼻ライナー１との結合方法について、詳細に説明する。上記各実施例及び実施形態はいずれも後述する各実施例と組み合わせることができる。

【0157】

図２３に示すように、フレーム５１にライナー接続部５８が設けられ、ライナー接続部５８は口鼻ライナー１に密閉接続されてもよい。

【0158】

ライナー接続部５８は、フレーム５１の内側のボスとして構成され、ライナー接続部５８の外壁に係合部が設けられ、ライナー接続部５８は吸気口４１に延在し、吸気口４１の内壁における密閉部４１１（図１１参照）に嵌合接続（係合）される。

【0159】

理解できるように、ライナー接続部５８はさらに化学接着剤によって口鼻ライナー１に接続されもよい。

【0160】

以上のように、本発明のマスクシステム４００では、図１６、図２５及び図２６に示すように、気体排出孔６１はフレーム５１に設けられ、安全部材７０はフレーム５１に設けられるようにしてもよい。

【0161】

又は、図２７に示すように、気体排出孔６１は口鼻ライナー１に設けられ、安全部材７０はフレーム５１に設けられるようにしてもよい。

【0162】

又は、図２８に示すように、気体排出孔６１はフレーム５１に設けられ、安全部材７０（安全弁孔５０１及び安全弁板５０２）は口鼻ライナー１に設けられるようにしてもよい。

【0163】

又は、図２９に示すように、気体排出孔６１はフレーム５１に設けられ、安全部材７０（安全弁孔５０１及び安全弁板５０２）はエルボ５００に設けられるようにしてもよい。

【0164】

又は、図３０に示すように、気体排出孔６１は口鼻ライナー１に設けられ、安全部材７０（安全弁孔５０１及び安全弁板５０２）はエルボ５００に設けられるようにしてもよい。

【0165】

又は、図３１に示すように、気体排出孔６１及び安全部材７０（安全弁孔５０１及び安全弁板５０２）はそれぞれ口鼻ライナー１の両側に設けられ、且つエルボ５００に設けられるようにしてもよい。

【0166】

以上からわかるように、本発明の気体排出孔６１及び安全部材７０の設置位置は任意に組み合わせることができ、従って、任意のほかの可能な組み合わせが存在し、本発明はここで例示しない。

【0167】

以下、フレームアセンブリ５０とヘッドストラップ９０との結合方法について、詳細に説明する。上記各実施例及び実施形態はいずれも後述する各実施例と組み合わせることができる。

【0168】

図１６に示すように、ヘッドストラップ９０は上部ヘッドストラップ９１、９２、下部ヘッドストラップ９４、９５及び頭上ストラップ９３を含む。上部ヘッドストラップ９１、９２及び下部ヘッドストラップ９４、９５はそれぞれ装着者の耳の上方及び下方に沿って後頭部まで延びており、頭上ストラップ９４は装着時にユーザーの頭頂部に配置される。

【0169】

図１６に示す実施例では、２本の上部ヘッドストラップ９１、９２はそれぞれ装着者の左耳及び右耳の上方から後頭部まで延びており、２本の下部ヘッドストラップ９５、９４はそれぞれ装着者の左耳及び右耳の下方から後頭部まで延びており、それによって後頭部被覆領域９８を形成し、上部ヘッドストラップ９１、９２と下部ヘッドストラップ９４、９５を装着者の後頭部で接続し、ユーザーの頭部に対する上部ヘッドストラップ９１、９２及び下部ヘッドストラップ９４、９５の圧力を分担できる。

【0170】

なお、装着の快適性を向上させるために、上部ヘッドストラップ９１、９２及び下部ヘッドストラップ９４、９５は装着者の後頭部で一体になり、それによって接続部が装着者の頭部を圧迫することを回避する。

【0171】

さらに、頭上ストラップ９３はそれぞれ上部ヘッドストラップ９１、９２に接続される第１端部ストラップ９３１及び第２端部ストラップ９３２を含み、第１端部ストラップ９３１及び第２端部ストラップ９３２の一方に接続部材が設けられ、他方には嵌合部材が設けられ、嵌合部材は接続部材に接続され、それによって第１端部ストラップ９３１と第２端部ストラップ９３２を装着者の頭頂部で接続する。

【0172】

図１６に示す実施例では、第２端部ストラップ９３２には接続部材が設けられ、該接続部材はヘッドストラップバックル９３４であり、第１端部ストラップ９３１に嵌合部材が設けられ、該嵌合部材はマジックテープ（登録商標）９３３であり、マジックテープ（登録商標）９３３はヘッドストラップバックル９３４を通って折り返して自体の側部に貼り付けられる。従って、マジックテープ（登録商標）９３３の貼り付け位置を調整することで、頭上ストラップ９３の使用長さを調整でき、即ち、上部ヘッドストラップ９１、９２の延び角度を調整でき、それによってその装着力を調整する。

【0173】

上記実施例におけるフレーム５１はほぼ同じ全体構造を有する。図１７に示す実施例を例として、フレーム５１の上部両側はそれぞれ斜め上方へ延びている第１延在体５１１及び第２延在体５１２を有し、第１延在体５１１及び第２延在体５１２は口鼻ライナー１の外側の一部を覆う。

【0174】

図２７～図３１に示す実施例では、第１延在体５１１と第２延在体５１２にそれぞれ第１溝５１３と第２溝５１４が設けられ、第１溝５１３と第２溝５１４はそれぞれ第１延在体５１１の第２延在体５１２の延び方向に延びている。

【0175】

図２７及び図３０に示す実施例では、第１溝５１３と第２溝５１４はそれぞれ口鼻ライナー１における一体式構造の気体排出アセンブリ６０（気体排出アセンブリ６０はそれぞれ吸気口４１の両側に位置する）に対応し、それによって気体排出アセンブリ６０を露出させ、気体排出を容易にするとともにフレーム５１を軽量化することができる。

【0176】

図２８に示す実施例では、鼻ライナー１には換気アセンブリ（安全部材７０）及び／又は気体排出アセンブリ６０が構成されていないため、第１溝５１３及び第２溝５１４はフレーム５１の軽量化のみに使用される。

【0177】

図２８に示す実施例では、第１溝５１３と第２溝５１４はそれぞれ口鼻ライナー１における一体式構造の換気アセンブリ（安全部材７０）に対応し、換気アセンブリ（安全部材７０）はそれぞれ吸気口４１の両側に位置し、それによって換気アセンブリを露出させるとともに、フレーム５１を軽量化することができる。

【0178】

図３１に示す実施例では、第１溝５１３は、口鼻ライナー１における一体式構造の換気アセンブリ（安全部材７０）に対応し、第２溝５１４は口鼻ライナー１における一体式構造の気体排出アセンブリ６０に対応し、換気アセンブリ（安全部材７０）及び気体排出アセンブリ６０はそれぞれ吸気口４１の両側に位置し、それによって換気アセンブリ及び気体排出アセンブリ６０を露出させるとともに、フレーム５１を軽量化することができる。

【0179】

図１７に示すように、第１延在体５１１と第２延在体５１２にそれぞれ第１ヘッドストラップ吸気孔５２と第２ヘッドストラップ吸気孔５３が設けられ、フレーム５１の下部両側にそれぞれ第３ヘッドストラップ接続孔５４と第４ヘッドストラップ接続孔５５が設けられる。上部ヘッドストラップ９１、９２はそれぞれ第１ヘッドストラップ接続孔５２と第２ヘッドストラップ接続孔５３に接続され、上部ヘッドストラップ９１、９２は、ヘッドストラップ９０がユーザーに装着されることに応答してユーザーの頬で耳の上方へ延びていることで、ユーザーの鼻部に対する口鼻ライナーの圧力を調整するように構成される。下部ヘッドストラップ９４、９５はそれぞれ第３ヘッドストラップ接続孔５４及び第４ヘッドストラップ接続孔５５に接続され、下部ヘッドストラップ９４、９５は、ヘッドストラップ９０がユーザーに装着されることに応答してユーザーの顎部の両側に沿ってユーザーの後頭部へ延びているように構成される。

【0180】

上部ヘッドストラップ９１、９２には例えばマジックテープ（登録商標）などの調整機構がそれぞれ設けられ、調整機構は、それぞれ第１ヘッドストラップ接続孔５２及び第２ヘッドストラップ接続孔５３を通って折り返して自体の側部に貼り付けられる。

【0181】

選択可能に、下部ヘッドストラップ９４、９５は上部ヘッドストラップ９１、９２と同じ接続方法で第３ヘッドストラップ接続孔５４及び第４ヘッドストラップ接続孔５５に接続されてもよい。

【0182】

好ましくは、第３ヘッドストラップ接続孔５４と第４ヘッドストラップ接続孔５５にそれぞれ第１バックル９６と第２バックル９７が設けられ、下部ヘッドストラップ９４、９５は第１バックル９６及び第２バックル９７を介して第３ヘッドストラップ接続孔５４及び第４ヘッドストラップ接続孔５５に接続される。第１バックル９６と第２バックル９７はフレーム５１の構造を拡張できることで、ヘッドストラップ９０とフレーム５１との接続をより柔軟にするだけでなく、コストを削減することができる。

【0183】

いくつかの選択可能な実施形態では、図２６に示すように、フレーム５１はさらに第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１を介してヘッドストラップ９０に接続されてもよい。具体的には、フレーム５１の上部両側の第１延在体５１１及び第２延在体５１２にそれぞれ第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１が設けられ、第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１はそれぞれ第１延在体５１１及び第２延在体５１２の延び方向に延びており、ヘッドストラップは上部ヘッドストラップ９１、９２及び下部ヘッドストラップ９４、９５を含み、上部ヘッドストラップ９１、９２はそれぞれ第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１に接続される。

【0184】

第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１はフレーム５１の構造を拡張でき、フレーム５１の安定性を向上させるとともに、コストを削減させることができる。

【0185】

第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１の端部にそれぞれ第１骨梁アーム接続孔７０２及び第２骨梁アーム接続孔７０４が設けられてもよく、上部ヘッドストラップ９１、９２はそれぞれ第１骨梁アーム接続孔７０２及び第２骨梁アーム接続孔７０４を通って折り返して自体の外側に貼り付けられる。

【0186】

下部ヘッドストラップ９４、９５及びフレーム５１は上記２種の方法の一方によって構成されてもよく、即ち、第１延在体５１１及び第２延在体５１２のみが設けられるか、又は第１延在体５１１及び第２延在体５１２にそれぞれ第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１が設けられる。

【0187】

第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１の厚さはいずれも０．６～１．５ｍｍであり、好ましくは、０．９～１．２ｍｍである。

【0188】

第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１はいずれもＰＣ、ＰＰ、ＡＢＳなどの材料からなってもよいし、ほかの熱可塑性材料からなってもよい。

【0189】

第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１はフレーム５１と一体に射出成形されてもよい。又は、第１骨梁アーム７００及び第２骨梁アーム７０１とフレーム５１はそれぞれ形成された後、机械的係合接続又は化学接着剤で接続されてもよい。好ましい実施例を参照しながら本発明を説明したが、本発明の範囲を逸脱せずに、種々の改良を行ったりその中の部材を同等物で置き換えたりすることができる。特に、構造的な矛盾がない限り、各実施例で言及された各技術的特徴を任意に組み合わせることができる。本発明は明細書に開示されている特定の実施例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に属するすべての技術案を含む。

【符号の説明】

【0190】

１－口鼻ライナー；
２－鼻部構造体；２１－鼻部開口部；２２－鼻部パッド部；２３－中間部；２４－鼻部両側部；２５－局所厚肉部；
３－口部構造体；３１－口部開口部；３２－口部パッド部；
３４－口部両側部；３４１－顔接触領域；３４２－顔支持領域；３４３－口部移行領域；
３５－顎部；３５１－顎部接触領域；３５２－顎部支持領域；３５３－顎部移行領域；
４－補強構造；４１－吸気口；４２－支持移行領域；４３－接続部；４１１－密閉部；
５－口鼻移行部；６－チャンバー；
Ｎ１－鼻孔；Ｎ２－鼻翼；Ｎ３－鼻尖；Ｎ４－鼻筋；Ｎ５－鼻窩；Ｆ－頬；
４００－マスクシステム；
５０－フレームアセンブリ；５１－フレーム；５２－第１ヘッドストラップ接続孔；５３－第２ヘッドストラップ接続孔；５４－第３ヘッドストラップ接続孔；５５－第４ヘッドストラップ接続孔；５６－孔内側；５７－孔外側；
５１１－第１延在体；５１２－第２延在体；５１３－第１溝；５１４－第２溝；
５００－エルボ；６００－エルボコネクタ；
６０－気体排出アセンブリ；６１－気体排出孔；６２－吸気孔；６３－側壁；
７０－安全部材；７１、５０１－安全弁孔；７２、５０２－安全弁板；７３－管接続部；
９０－ヘッドストラップ；９１、９２－上部ヘッドストラップ；９４、９５－下部ヘッドストラップ；９３－頭上ストラップ；９６－第１バックル；９７－第２バックル；
８０－フレキシブルホース；８１－第１接続端；８２－第２接続端；８３－コネクタ；
７００－第１骨梁アーム；７０１－第２骨梁アーム；７０３－第１骨梁アーム接続孔；７０４－第２骨梁アーム接続孔。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5a】

【図5b】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【手続補正書】

【提出日】2024-04-12

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

マスクシステム用の気体排出アセンブリであって、第１本体を含み、前記第１本体は吸気孔及び前記吸気孔の周方向に設けられる側壁を含み、前記側壁に気体排出孔が設けられ、前記吸気孔に入るガスは前記マスクシステムの装着者に搬送され、該装着者によって吐き出されるガスは前記気体排出孔から排出され、
前記吸気孔における吸気方向の法平面と前記側壁は角αをなすことを特徴とする気体排出アセンブリ。

【請求項2】

前記吸気孔における吸気方向の法平面と前記側壁との角αは１０°～７０°であることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項3】

前記気体排出孔の内側壁と前記法平面は角βをなすことを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項4】

前記気体排出孔の内側壁と前記法平面との角βは８０°～１００°であることを特徴とする請求項３に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項5】

前記側壁の平均厚さは０．５ｍｍ～２．０ｍｍであることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項6】

前記気体排出孔は、前記ガスが前記気体排出孔に入る方向が前記気体排出孔から前記ガスが排出される方向と平行であり且つ同一直線上に位置しないように構成されることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項7】

前記気体排出孔の内孔径は前記気体排出孔の外孔径よりも小さいか、又はよりも大きいことを特徴とする請求項６に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項8】

前記気体排出孔は前記吸気孔の周方向に沿って環状に設けられ、又は、
前記気体排出孔は前記吸気孔と同心の円又は楕円上に分布し、又は、
前記気体排出孔は上下型キスオフによって成形されることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項9】

前記第１本体は、前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記マスクシステムのフレームアセンブリと別体式構造又は一体式構造を形成することを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項10】

前記気体排出孔は前記第１本体のエッジに近くに設けられ、放射状に配置され、各前記気体排出孔の周囲の隣接する気体排出孔の数は２つ以下であることを特徴とする請求項９に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項11】

前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリ及びライナーアセンブリに構成され、それぞれ前記マスクシステムのフレームアセンブリ及びライナーアセンブリと一体式構造を形成し、又は、
前記第１本体は前記マスクシステムのライナーアセンブリに構成され、前記マスクシステムのフレームアセンブリと別体式構造又は一体式構造を形成することを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項12】

マスクシステム用の換気アセンブリであって、請求項１に記載の気体排出アセンブリと、第２本体とを含み、前記第２本体に安全部材が設けられ、前記安全部材は、前記マスクシステムにガスを注入する時、前記気体排出アセンブリの吸気孔がガス装置に連通し、前記マスクシステムにガスを注入しない時、前記マスクシステムが環境に連通するように構成されることを特徴とする換気アセンブリ。

【請求項13】

前記第２本体と前記気体排出アセンブリは別体式構造であり、前記気体排出アセンブリは前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体は前記フレームアセンブリに接続される管体として構成されることを特徴とする請求項１２に記載の換気アセンブリ。

【請求項14】

前記安全部材は安全弁孔及び安全弁板を含み、前記安全弁孔は前記吸気孔に接続され、前記安全弁板は、前記吸気孔と前記安全弁孔が同時に開閉しないように構成されることを特徴とする請求項１２に記載の換気アセンブリ。

【請求項15】

前記第１本体と前記第２本体は別体式構造であり、前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体は前記マスクシステムのライナーアセンブリに構成されることを特徴とする請求項１２に記載の換気アセンブリ。

【請求項16】

前記第１本体と前記第２本体は一体式構造であり、前記第１本体と前記第２本体全体は前記マスクシステムのフレームアセンブリ又はライナーアセンブリに構成され、又は
前記第１本体と前記第２本体は別体式構造であり、前記第１本体は前記マスクシステムのフレームアセンブリに構成され、前記第２本体は、前記フレームアセンブリに接続されるエルボとして構成されることを特徴とする請求項１２に記載の換気アセンブリ。

【請求項17】

フレームアセンブリであって、請求項１に記載の気体排出アセンブリ及び／又は請求項１２に記載の換気アセンブリが構成されるフレームを含むことを特徴とするフレームアセンブリ。

【請求項18】

マスクシステムであって、ライナーアセンブリを含み、前記ライナーアセンブリは、鼻部構造体及び口部構造体を含む口鼻ライナーを含み、前記鼻部構造体及び前記口部構造体の内部には圧力ガスを受けることができる貫通するチャンバーが形成され、前記鼻部構造体はユーザーの鼻孔の周囲に適応的に密着して密閉し、前記口部構造体はユーザーの口部の周囲に適応的に密着して密閉し、
前記鼻部構造体は、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成されることを特徴とするマスクシステム。

【請求項19】

請求項１に記載の気体排出アセンブリ及び／又は請求項１２に記載の換気アセンブリをさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載のマスクシステム。

【請求項20】

請求項１７に記載のフレームアセンブリをさらに含み、前記フレームアセンブリは前記口鼻ライナーに着脱可能に接続されることを特徴とする請求項１８に記載のマスクシステム。

【国際調査報告】