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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-09-12
(54)【発明の名称】高度呼吸支援用バッグ及びバルブ
(51)【国際特許分類】
A61M 16/00 20060101AFI20240905BHJP
【ＦＩ】
A61M16/00 390Z
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024544358
(86)(22)【出願日】2021-11-30
(85)【翻訳文提出日】2024-05-23
(86)【国際出願番号】 US2021061250
(87)【国際公開番号】W WO2023055407
(87)【国際公開日】2023-04-06
(31)【優先権主張番号】63/251,373
(32)【優先日】2021-10-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/537,169
(32)【優先日】2021-11-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】524125201
【氏名又は名称】コンパクト メディカル インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 有一
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン メレル
(72)【発明者】
【氏名】アダム スコット
(72)【発明者】
【氏名】ジェイコブ フラーグル
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル レイン
(57)【要約】
呼吸装置（３０００）は患者に呼吸支援を提供する。呼吸装置（３０００）は、拡張可能なバッグ（３００４）と硬質弁ハウジング（３００１）を含む。拡張可能なバッグは、空気入口弁と、第１及び第２の硬質側部パネルによってそれぞれ囲まれる第１及び第２の側部（３００２ａ、３００２ｂ）とを有する。第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれは、バイアス部材突起（３０８１ａ、３０８１ｂ）を含む。硬質弁ハウジングは拡張可能なバッグと流体連通している。硬質弁ハウジングは、第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれのバイアス部材突起と相互作用して、非圧縮構成又は圧縮構成における拡張可能なバッグの複数の所定の一回換気量のうちの１つを設定する調節可能な一回換気量制御装置（３０１２）を含む。硬質弁ハウジングは、追加的に、患者呼吸インタフェース接続部材を含む。
【選択図】図４６Ａ
【選択図】図４６Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者に呼吸支援を提供する呼吸装置であって、空気入口バルブと、第１及び第２の硬質側部パネルにそれぞれ囲まれる第１及び第２の側部とを有する拡張可能なバッグであって、前記第１及び前記第２の硬質側部パネルのそれぞれは、バイアス部材突起を含む、拡張可能なバッグと；
前記拡張可能なバッグと流体連通する硬質弁ハウジングであって、非圧縮構成又は圧縮構成における前記拡張可能なバッグの複数の所定の一回換気量のうちの１つを設定するため前記第１及び前記第２の硬質側部パネルのそれぞれの前記バイアス部材突起と相互作用する調節可能な一回換気量制御装置を含み、追加的に、患者呼吸インタフェース接続部材を含む、硬質弁ハウジングとを備える、呼吸装置。
【請求項2】
前記調節可能な一回換気量制御装置は、前記第１及び前記第２の硬質側部パネルのそれぞれの前記バイアス部材突起とそれぞれ相互作用するための、深さが変化する第１の面及び深さが変化する反対の第２の面を提示する、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項3】
前記調節可能な一回換気量制御装置は、前記硬質弁ハウジングの本体部分に取り付けられ、かつ、前記呼吸装置は、前記本体部分内に維持される調節可能な最高気道内圧（ＰＩＰ）機構と；
前記本体部分に独立して取り付けられ、所定の最高気道内圧値を提供するために前記ＰＩＰ機構を調節する調節可能なＰＩＰ制御装置とをさらに備える、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項4】
前記調節可能な一回換気量制御装置は、前記硬質弁ハウジングの本体部分に取り付けられ、かつ、前記呼吸装置は、前記本体部分内に維持される二方弁であって、前記拡張可能なバッグから前記二方弁の第１の部分を通って第１の方向に空気が移動可能であるようにし、前記二方弁の第２の部分を通って反対の方向に空気を向け、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）を生じさせる、二方弁と；
前記本体部分に独立して取り付けられ、所定のＰＥＥＰを提供するために前記二方弁を調節する調節可能なＰＥＥＰ制御装置とをさらに備える、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項5】
前記本体部分内に維持される二方弁であって、前記拡張可能なバッグから前記二方弁の第１の部分を通って第１の方向に空気が移動可能であるようにし、前記二方弁の第２の部分を通って反対の方向に空気を向け、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）を生じさせる、二方弁と；前記本体部分に独立して取り付けられ、所定のＰＥＥＰを提供するために前記二方弁を調節する調節可能なＰＥＥＰ制御装置とをさらに備える、請求項３に記載の呼吸装置。
【請求項6】
前記調節可能な一回換気量制御装置は、身長、体重及び／又は年齢に基づいて患者に必要となる空気量を決定するために使用される規格に対応する表示がラベル付けされている、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項7】
前記調節可能なＰＩＰ制御装置は、ＰＩＰ規格に対応する表示がラベル付けされている、３の呼吸装置。
【請求項8】
前記第１及び前記第２の硬質側部パネルをそれぞれ前記硬質弁ハウジングにヒンジ式に固定する第１及び第２のヒンジピンをさらに備える、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項9】
前記第１及び前記第２の硬質側部パネルのそれぞれの前記バイアス部材突起は、それぞれの前記ヒンジピンの前方に位置する、請求項８に記載の呼吸装置。
【請求項10】
前記第１及び前記第２の硬質側部パネルのそれぞれは、（ａ）輪郭形成縁部；及び（ｂ）タブのうち少なくとも１つの拡張可能バッグ変形防止機能を含む、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項11】
前記第１及び前記第２の硬質側部パネルは、前記拡張可能なバッグが完全に圧縮されているときに前記拡張可能なバッグを完全に包囲する縁部を含む、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項12】
前記第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれは、呼吸装置の過圧縮を防止するストップ機能を含み、前記ストップ機能は、（ａ）硬質弁ハウジングに位置するリングと相互作用する突出外部ストップ；
（ｂ）それぞれの前記硬質側部パネルの内面から延びる内部ストップであって、
前記第１及び前記第２の硬質側部パネルの前記内部ストップは、互いに対向し、
前記呼吸装置の完全圧縮時に互いに接触する、内部ストップ；
（ｃ）それぞれの前記硬質側部パネルの上面及び／又は下面から外側に延びる輪郭形成縁部であって、前記第１及び前記第２の硬質側部パネルの前記輪郭形成縁部は、互いに対向し、前記呼吸装置の完全圧縮時に互いに接触する、輪郭形成縁部；及び
（ｄ）それぞれの前記硬質側部パネルの上面及び／又は下面から外側に延びるタブであって、前記硬質側部パネルのそれぞれの一方の前記タブの一部分は、前記硬質側部パネルの他方の前記タブの一部分と相互作用する、タブ
のうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項13】
圧縮ガス及び／又は周囲空気が前記拡張可能なバッグと連通するアパーチャのサイズを調節する膨張調節ダイヤルをさらに備える、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項14】
排気バルブと、前記排気バルブが閉塞されていない第１の位置及び前記排気バルブが閉塞されている第２の位置を含む２つの位置の間で移動可能である、閉塞キャップとをさらに備える、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項15】
前記呼吸装置は、（ａ）圧縮ガスが圧縮ガス入口ポートを介して前記呼吸装置に供給されており；かつ（ｂ）調節可能なＰＥＥＰ制御装置が係合されている場合に、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）を提供する、請求項１２に記載の呼吸装置。
【請求項16】
前記第１及び前記第２の硬質側部パネルのそれぞれは、呼吸装置を片手で操作するためのテクスチャ加工された人間工学的凹部を含む、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項17】
（ａ）前記硬質弁ハウジング；及び（ｂ）前記ＰＥＥＰ制御装置のうちの少なくとも１つに固定されたフィルタ本体であって、呼吸装置から出る患者の呼気をフィルタリングするバイオ／ウイルスフィルタを含むフィルタ本体をさらに備える、請求項４に記載の呼吸装置。
【請求項18】
前記フィルタ本体は、呼気終末ＣＯ２モニタと結合可能な呼気ポートを含む、請求項１７に記載の呼吸装置。
【請求項19】
前記バイオ／ウイルスフィルタは、それ自体のＰＥＥＰを発生させる、請求項１７に記載の呼吸装置。
【請求項20】
前記硬質弁ハウジングの主本体に取り外し可能に固定される取り外し可能なＰＥＥＰロックをさらに備え、前記ＰＥＥＰロックは、ＰＥＥＰをゼロに維持し、前記ＰＥＥＰ制御装置の調節を防止する、請求項４に記載の呼吸装置。
【請求項21】
前記硬質弁ハウジングの主本体と前記調節可能なＰＥＥＰ制御装置との間にあるシールをさらに備える、請求項４に記載の呼吸装置。
【請求項22】
患者に呼吸支援を提供する際に使用する弁ハウジング部分であって、患者呼吸インタフェースに接続可能な本体部分と；
前記本体部分内の調節可能な最高気道内圧（ＰＩＰ）機構と；
前記本体部分内の二方弁であって、前記拡張可能なバッグから前記二方弁の第１の部分を通って第１の方向に空気が移動可能であるようにし、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）を生じさせるために前記二方弁の第２の部分を通って反対の方向に空気を向ける、二方弁と；
前記本体部分に取り付けられ、所定の最高気道内圧を提供するように前記ＰＩＰ機構を調節する第１の調節可能な制御装置と；
前記本体部分に取り付けられ、所定の一回換気量を提供するように前記拡張可能なバッグの一回換気量を調節する第２の調節可能な制御装置と；
前記本体部分に取り付けられ、所定のＰＥＥＰを提供するように前記二方弁を調節する第３の調節可能な制御装置と
を備え、前記第１、前記第２及び前記第３の調節可能な制御装置のそれぞれは、互いに独立して取り付けられている、弁ハウジング部分。
【請求項23】
（ａ）前記弁ハウジング；及び（ｂ）前記第３の調節可能な制御装置のうちの少なくとも１つに固定されるフィルタ本体をさらに備える、請求項２２に記載の弁ハウジング部分。
【請求項24】
前記フィルタ本体は、呼気終末ＣＯ２モニタと結合可能な呼気ポートを含む、請求項２３に記載の弁ハウジング部分。
【請求項25】
前記フィルタ本体は、患者の呼気をフィルタリングするバイオ／ウイルスフィルタを含む、請求項２２に記載の弁ハウジング部分。
【請求項26】
前記第２の調節可能な制御装には、身長、体重及び／又は年齢に基づき患者に必要となる空気量を決定するために使用される規格に対応する表示がラベル付けされ、及び／又は前記第１の調節可能な制御装置は、ＰＩＰ規格に対応する表示がラベル付けされている、請求項２２に記載の弁ハウジング部分。
【請求項27】
前記第２の調節可能な制御装置は、第２の調節可能な制御装置の調節を提供する、深さが変化する複数の歯の２つの同一の組を含む、請求項２２に記載の弁ハウジング部分。
【請求項28】
前記第２の調節可能な制御装置は、前記第２の調節可能な制御装置の調節を提供する、深さが変化する２つの同一の傾斜面を含む、請求項２２に記載の弁ハウジング部分。
【請求項29】
前記弁ハウジング部分の前記本体部分に取り外し可能に固定される取り外し可能なＰＥＥＰロックをさらに備え、前記ＰＥＥＰロックは、ＰＥＥＰをゼロに維持し、前記第３の調節可能な制御装置の調節を防止する、請求項２２に記載の弁ハウジング部分。
【請求項30】
前記第１の調節可能な制御装置及び前記第２の調節可能な制御装置の両方の設定位置を表示する単一の制御装置インジケータをさらに備える、請求項２２に記載の弁ハウジング部分。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、ＰＣＴ国際特許出願として２０２１年１１月３０日に出願され、２０２１年１１月２９日に出願された米国非仮特許出願第１７／５３７，１６９号及び２０２１年１０月１日に出願された米国仮特許出願第６３／２５１，３７３号の利益及び優先権を主張するものであり、これらの開示全体は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、ＰＣＴ国際特許出願として２０２１年１１月３０日に出願され、２０２１年１１月２９日に出願された米国非仮特許出願第１７／５３７，１６９号及び２０２１年１０月１日に出願された米国仮特許出願第６３／２５１，３７３号の利益及び優先権を主張するものであり、これらの開示全体は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は一般に、現場環境で患者の人工呼吸に使用されるバッグ・バルブ・マスク（ｂａｇ－ｖａｌｖｅ－ｍａｓｋ）又は蘇生器に関する。
【背景技術】
【0003】
手動式蘇生器又はバッグ・バルブ・マスク（ＢＶＭ）は、意識がないなど自力で呼吸ができない患者の肺に一時的に空気を送り込むための装置である。この装置は、国中、そして世界のほとんどの先進地域の病院や救急車に設置されている。
【0004】
ＢＶＭは何年も前から存在している。ＢＶＭには、長年にわたって数多くの改良と改善が加えられてきており、改良された二方弁、高圧を逃がす「ポップオフ（ｐｏｐ－ｏｆｆ）」バルブの追加、自己膨張バッグ部分に流入する空気の酸素含有率を高めるためのバッグへの酸素リザーバの取り付けなどが含まれる。
【0005】
自己膨張バッグは嵩張る。使用しないときでも、通常１リットル以上（成人用モデル）の空気を保持する。二方弁も嵩張り、最も一般的な９０度の角度を持つ硬質プラスチック製の構造体を使用する。マスクは同様に嵩張り、通常、周囲の周囲に柔らかいゴム製のバルーンを有し、被害者の口及び鼻周りに接触して封止を形成する、硬質プラスチック製の三角形状の装置を採用している。これらの構成部品はそれぞれが嵩張るものであり、これらを合わせると、使用訓練を受けた個人が公共の場で持ち運ぶには大きすぎて鈍重な装置となる。そのため、ほとんどの非臨床現場で緊急事態が発生した場合、ＢＶＭは通常、救急車が到着するまで利用できない。
【0006】
過去には、これらの装置が占める全体的なスペースを減らす努力がなされてきた。これには、容器に収納できる柔軟な中空本体を備えた、完全に折り畳み可能なバッグが含まれる。装置を小型化する試みでは、より薄い材料が使用されてきた。その結果、バッグ・バルブ・マスクは、使用後に機能が失われるため、１回限りの使用に適することになる。したがって、ＢＶＭは通常、病院や同様の臨床現場でしか使用できない。
【0007】
嵩張るだけでなく、従来のＢＶＭは過換気を引き起こしやすい。患者に過剰な空気が与えられる状態である。その結果、死に至ることもある。従来のＢＶＭは急速に膨張するため、救命者は推奨されているよりも頻繁に呼吸を与えることになり、過換気を引き起こす。
【0008】
最後に、従来のＢＶＭは、ＢＶＭのサイズ（成人、小児又は新生児）に応じた一定の圧力開放点の有無にかかわらず、一定の一回換気量を供給することしかできない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0009】
一般に、本開示は、弁ハウジングと患者呼吸インタフェースを備えた拡張可能なバッグを有する呼吸装置に関する。呼吸装置は、ユーザが患者に呼吸支援を提供することを可能にする。
【0010】
特定の態様では、本開示は、拡張可能なバッグ及び硬質弁ハウジングを含む呼吸装置に関する。拡張可能なバッグは、第１及び第２の硬質側部パネルにそれぞれ囲まれる第１及び第２の側部と、空気入口弁とを有する。第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれは、バイアス部材突起を含む。硬質弁ハウジングは、拡張可能なバッグに流体連通している。硬質弁ハウジングは、第１及び第２の硬質側部パネルのぞれぞれのバイアス部材突起と相互作用し、非圧縮構成又は圧縮構成における拡張可能なバッグの複数の所定の一回換気量のうちの１つを設定する、調節可能な１回換気量制御装置を含む。硬質弁ハウジングは、追加的に、結合可能な患者呼吸インタフェース接続部材を含む。
【0011】
特定の態様では、調節可能な一回換気量制御装置は、複数の所定の一回換気量のうちの１つを設定するために、第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれのバイアス部材突起とそれぞれ相互作用するための、深さが変化する第１の面及び対応して深さが変化する反対する第２の面を提示する。特定の態様では、調節可能な一回換気量制御は、硬化弁ハウジングの本体部分に取り付けられる。
【0012】
特定の態様では、呼吸装置は、追加的に、本体部分内に維持される調節可能な最高気道内圧（ＰＩＰ）機構と、本体部分に独立して取り付けられる調節可能なＰＩＰ制御装置とを含む。調節可能なＰＩＰ制御装置は、複数の所定の最高気道内圧値の１つを提供するようにＰＩＰ機構を調節する。
【0013】
特定の態様では、呼吸装置は、追加的に又は代替的に、硬質弁ハウジングの本体部分内に維持される二方弁であって、拡張可能なバッグから二方弁の第１の部分を通って第１の方向に空気が移動可能であるようにし、二方弁の第２の部分を通って反対の方向に空気を導き、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）を生じさせる二方弁を含む。
【0014】
特定の態様では、調節可能な一回換気量制御装置には、身長、体重、及び／又は年齢に基づいて患者に必要となる空気量を決定するために使用される規格に対応する表示がラベル付けされている。特定の態様では、調節可能なＰＩＰ制御装置には、ＰＩＰ規格に対応する表示がラベル付けされている。
【0015】
特定の態様では、呼吸装置は、第１及び第２の硬質側部パネルをそれぞれ硬質弁ハウジングにヒンジ式に固定する第１及び第２のヒンジピンをさらに含む。特定の態様では、第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれのバイアス部材突起は、それぞれのヒンジピンの前方に配置される。
【0016】
特定の態様では、第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれは、（ａ）輪郭形成縁部；及び（ｂ）タブのうち少なくとも１つの拡張可能バッグ変形防止機能を含む。特定の態様では、第１及び第２の硬質側部パネルのそれぞれは、呼吸装置の過圧縮を防止するストップ機能を含む。ストップ機能は、（ａ）硬質弁ハウジングに位置するリングと相互作用する、突出外部ストップ；（ｂ）それぞれの硬質側部パネルの内面から延びる内部ストップであって、第１及び第２の硬質側部パネルの内部ストップは、互いに対向し、呼吸装置の完全圧縮時に互いに接触する、内部ストップ；（ｃ）それぞれの硬質側部パネルの上面及び／又は下面から外側に延びる輪郭形成縁部であって、第１及び第２の側部パネルの輪郭形成縁部は、互いに対向し、呼吸装置の完全圧縮時に互いに接触する、輪郭形成縁部；及び（ｄ）それぞれの硬質側部パネルの上側及び／又は下面から外側に延びるタブであって、硬質側部パネルのそれぞれの一方のタブの一部分は、硬質側部パネルの他方のタブの一部分と相互作用する、タブのうち、少なくとも１つを備える。
【0017】
特定の態様では、呼吸装置は、追加的に、拡張可能なバッグと流体連通する圧縮ガス入口ポートを含む。特定の態様では、呼吸装置は、圧縮ガス及び／又は周囲空気が拡張可能なバッグと連通するアパーチャのサイズを調節する膨張調節ダイヤルを含む。特定の態様では、呼吸装置は、追加的に、排気弁と、排気弁が閉塞されていない位置及び排気弁が閉塞されている位置の間で移動可能である閉塞キャップとを含む。特定の態様では、呼吸装置は、（ａ）圧縮ガスが圧縮ガス入口ポートを介して前記呼吸装置に供給されており；かつ（ｂ）調節可能なＰＥＥＰ制御装置が係合されている場合に持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）を提供する。
【0018】
特定の態様では、第１及び第２の硬質側板のそれぞれは、呼吸装置を片手で操作するためのテクスチャ加工された人間工学的凹部を含む。
【0019】
特定の態様では、呼吸装置は、硬化弁ハウジングに固定されたフィルタ本体をさらに含み、フィルタ本体は、呼吸装置から出る患者の呼気をフィルタリングするバイオ／ウイルスフィルタを含む。特定の態様では、フィルタ本体は、（ａ）硬質弁ハウジング、及び（ｂ）ＰＥＥＰ制御装置の少なくとも１つに固定される。特定の態様では、フィルタ本体は、呼気終末ＣＯ２モニタに連結可能である呼気ポートを含む。特定の態様では、バイオ／ウイルスフィルタはそれ自身のＰＥＥＰを発生させる。特定の態様では、呼吸装置は、硬質弁ハウジングの本体と調節可能ＰＥＥＰ制御装置との中間にあるシールを含む。
【0020】
特定の態様では、呼吸装置は、剛性弁ハウジングの主本体に取り外し可能に固定される取り外し可能なＰＥＥＰロックをさらに含む。ＰＥＥＰロックは、ＰＥＥＰをゼロに維持し、ＰＥＥＰ制御装置の調節を防止する。
【0021】
特定の態様では、本開示は、患者に呼吸支援を提供する際に使用する弁ハウジング部分に関する。弁ハウジング部分は、患者呼吸インタフェースに接続可能な本体部分と、本体部分内の調節可能なＰＩＰ機構と、本体部分内の二方弁であって、拡張可能なバッグから二方弁の第１の部分を通って第１の方向に空気が移動可能であるようにし、ＰＥＥＰを生じさせるために二方弁の第２の部分を通って反対の方向に空気を向ける二方弁とを含む。弁ハウジング部分は、追加的に、第１、第２及び第３の調節可能な制御装置を含む。第１の調節可能な制御装置は、本体部分に取り付けられ、複数の所定の最高気道内圧のうちの１つを提供するようにＰＩＰ機構を調節する。第２の調節可能な制御装置は、本体部分に取り付けられ、所定の一回換気量を提供するように拡張可能なバッグの一回換気量を調節する。第３の調節可能な制御装置は本体部分に取り付けられ、所定のＰＥＥＰを提供するように二方弁を調節する。第１、第２及び第３の調節可能な制御装置は、互いに独立して取り付けられる。
【0022】
特定の態様では、弁ハウジング部分はさらに、弁ハウジングに固定されるフィルタ本体を含む。特定の態様では、フィルタ本体は、患者の呼気を濾過するバイオ／ウイルスフィルタを含む。特定の態様では、フィルタ本体は、呼気終末ＣＯ２モニタに結合可能である呼気ポートを含む。
【0023】
特定の態様では、第１の調節可能な制御装置には、ＰＩＰ規格に対応する表示がラベル付けされる。特定の態様では、第２の調節可能な制御装置には、患者の身長、体重、及び／又は年齢に基づいて患者に必要な空気量を決定するために使用される基準に対応する表示がラベル付けされる。
【0024】
特定の態様では、第２の調節可能な制御装置は、第２の調節可能な制御装置の調節を提供する、深さが異なる複数の歯の２つの同一の組を含む。特定の態様では、第２の調節可能な制御装置は、第２の調節可能な制御装置の調節を提供する、深さが変化する２つの同一の傾斜面を含む。
【0025】
特定の態様では、弁ハウジング部分は、追加的に弁ハウジング部分の本体部分に取り外し可能に固定される取り外し可能なＰＥＥＰロックを含み、ＰＥＥＰロックは、ＰＥＥＰをゼロに維持し、第３の調節可能な制御装置の調節を防止する。
【0026】
特定の態様では、弁ハウジング部分は、さらに、第１の調節可能な制御装置及び第２の調節可能な制御装置の両方の設定位置を表示する単一の制御装置インジケータを含む。
【0027】
本開示の発明的態様は、詳細な説明及び以下の図面を考慮することで、より容易に理解することができ、そのさらなる利点及び用途がより容易に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【0053】
【0054】
【0055】
【0056】
【0057】
【0058】
【0059】
【0060】
【0061】
【0062】
【0063】
【0064】
【0065】
【0066】
【0067】
【0068】
【0069】
【0070】
【0071】
【0072】
【0073】
【0074】
【0075】
【0076】
【0077】
【0078】
【0079】
【0080】
【0081】
【0082】
【0083】
【0084】
【発明を実施するための形態】
【0085】
発明の詳細な説明
本明細書で提供される図及び説明は、本明細書で説明されるデバイス、システム、及び方法を明確に理解するために関連する態様を例示するために簡略化されている可能性があるが、一方で、典型的なデバイス、システム、及び方法に見られる可能性のある他の態様は、明確にする目的で排除されている可能性がある。当業者であれば、本明細書に記載の装置、システム、及び方法を実施するために、他の要素及び／又は操作が望ましく、かつ／又は必要であり得ることを認識し得る。そのような要素及び動作は当該技術分野において周知であり、本開示のより良い理解を促進しないため、そのような要素及び動作の議論は本明細書では提供されない場合がある。しかしながら、本開示は、当業者に公知であろう記載された態様に対するすべてのそのような要素、変形、及び修正を本質的に含むものとみなされる。
本明細書で提供される図及び説明は、本明細書で説明されるデバイス、システム、及び方法を明確に理解するために関連する態様を例示するために簡略化されている可能性があるが、一方で、典型的なデバイス、システム、及び方法に見られる可能性のある他の態様は、明確にする目的で排除されている可能性がある。当業者であれば、本明細書に記載の装置、システム、及び方法を実施するために、他の要素及び／又は操作が望ましく、かつ／又は必要であり得ることを認識し得る。そのような要素及び動作は当該技術分野において周知であり、本開示のより良い理解を促進しないため、そのような要素及び動作の議論は本明細書では提供されない場合がある。しかしながら、本開示は、当業者に公知であろう記載された態様に対するすべてのそのような要素、変形、及び修正を本質的に含むものとみなされる。
【0086】
本明細書における「一実施形態」、「実施形態」、「例示的実施形態」等への言及は、記載される実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含む可能性があることを示すが、すべての実施形態がその特定の特徴、構造、又は特性を含むとは限らない。さらに、このような表現は、必ずしも同じ実施形態を指すものではない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して記載されている場合、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態に関連してそのような特徴、構造、又は特性に影響を与えることは当業者の知識の範囲内であることが提示される。さらに、「少なくとも１つのＡ、Ｂ、及びＣ」の形式でリストに含まれる項目は、（Ａ）；（Ｂ）；（Ｃ）；（Ａ及びＢ）；（Ａ及びＣ）；（Ｂ及びＣ）；又は（Ａ、Ｂ、及びＣ）を意味し得ることが理解されるべきである。同様に、「Ａ、Ｂ、Ｃのうち少なくとも１つ」という形で記載されている項目は、（Ａ）；（Ｂ）；（Ｃ）；（Ａ及びＢ）；（Ａ及びＣ）；（Ｂ及びＣ）；又は（Ａ、Ｂ、及びＣ）を意味し得る。
【0087】
図面において、いくつかの構造的特徴又は方法的特徴は、特定の配置及び／又は順序で示されている場合がある。しかしながら、そのような特定の配置及び／又は順序は必要でない場合があることを理解されたい。むしろ、いくつかの実施形態では、そのような特徴は、例示的な図に示されているものと比べて異なる態様及び／又は順序で配置され得る。さらに、特定の図に構造的特徴又は方法的特徴を含めることは、そのような特徴がすべての実施形態において必要であることを意味するものではなく、いくつかの実施形態では、含めなくてもよいし、他の特徴と組み合わせてもよい。
【0088】
一般に、バッグ・バルブ・マスク（ＢＶＭ）は、自己膨張式バッグ、二方弁、マスクの３つの主要部品で構成されている。バッグは、拡張し、空気を満たして一定容積を保持するように設計されている。この容積が、患者が次に受けるべき「呼吸」を構成する。救命者の手（以下、ユーザと称する）によってバッグが圧縮されると、呼吸はバルブを通って装置のマスク部分に押し込まれる。マスクは患者の顔に接触した状態に保たれ、呼吸を下方へ、患者の口又は鼻腔へ、そして肺へと導く。バッグの圧縮が解除されると、バッグは拡張し、新たな容積の「新鮮な」空気がバッグに吸い込まれる一方、「使用済み」の元の息は患者から出て、二方弁を介して周囲空気に放出される。
【0089】
本開示は、一般に、拡張可能なバッグ及び硬質弁ハウジング部分を含む、患者に呼吸支援を提供するための呼吸装置に関する。拡張可能なバッグは、空気取り入れ弁と、所定の調節可能な一回換気量と、拡張可能なバッグを非圧縮構成において所定の一回換気量に維持するように構成されたヒンジとを含む。硬質弁ハウジング部分は、膨張式バッグと流体連通しており、本体部分と、本体部分内の調節可能な最高気道内圧（ＰＩＰ）機構と、本体部分内の二方弁であって、拡張可能なバッグから二方弁の第１の部分を通って第１の方向に空気が移動可能であるようにし、第２の部分を通って反対の方向に空気を導き、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）を生じさせる二方弁と、ＰＩＰ値、一回換気量及びＰＥＥＰ値をそれぞれ調整するための第１、第２及び第３の調整可能ダイヤルと、患者呼吸インタフェースとを含む。
【0090】
図１は、拡張可能なバッグ装置１００の例示的な実施形態を示している。拡張可能なバッグ装置１００は、拡張可能なバッグ部分１０２及び接続部材１５０を含む。拡張可能なバッグ装置１００は、気管内チューブ又は喉頭マスク気道など、任意の種類及びサイズのマスク又は他の患者呼吸インタフェース装置に取り付けることができる。拡張可能なバッグ部分１０２は、拡張可能なバッグ１０４、第１の側部パネル１０６ａ、第２の側部パネル（図示せず）、第１の取手部分１０８ａ、第２の取手部分（図示せず）、及び少なくとも１つの空気取り入れ弁１１０を含む。
【0091】
例示的な実施形態では、拡張可能なバッグ１０４は、蛇腹などの複数の折り目１１４ａ、１１４ｂ、又は他の同様の機構からなるアコーディオン状の設計を有する。複数の折り目１１４は、拡張可能なバッグ１０４の拡張及び収縮を可能にする。これにより、拡張可能なバッグ１０４は、非使用時のスペースを最小限とし得る。拡張可能なバッグ１０４は、可撓性プラスチックなどの様々な材料から作ることができる。拡張可能なバッグ１０４は、拡張可能なバッグ１０４よりも硬い側部パネル１０６を含み、ユーザが側部パネル１０６ａを持って拡張可能なバッグ１０４を圧縮できるようにする。側部パネル１０６ａは、拡張可能なバッグ１０４よりも高い剛性を有するプラスチックから作られる。側部パネル１０６ａはまた、取手部分１０８ａを備える。取手部分１０８ａは、拡張可能なバッグ１０４を圧縮する際にユーザの指が握り及び／又はつかむための表面を提供するために、任意に側部パネル１０６ａから隆起又は窪んでいてもよい。
【0092】
側部パネル１０６ａの剛性は、拡張可能なバッグ１０４を圧縮するためにユーザが側部パネル１０６ａを押し付けることを可能にする。これにより、ユーザが側部パネル１０６ａを圧縮すると、側部パネル１０６ａが拡張可能なバッグ１０４の全長を圧縮するので、ユーザは拡張可能なバッグ部分１０２を完全に圧縮することができる。
【0093】
側部パネル１０６はまた、ユーザの手で容易に保持できるように構成されてもよい。一例では、側部パネル１０６はそれぞれ、拡張可能なバッグ１０４に対するユーザの握りが緩んでいる場合でも、バッグを膨張させたり収縮させたりする間、ユーザが片手で持ちやすくする角度のついたプレートを含んでいてもよい。追加的に又は代替的に、側部パネル１０６は、持ちやすくするゴムなどのグリップ材を含んでもよい。さらに別の実施形態では、側部パネル１０６は、ユーザが手で握ることができる凹部又は脚部を含む。さらに別の実施形態では、側部パネル１０６は、ユーザが装置の側面との接触を維持するのを助けるストラップ（図示せず）を含み得る。
【0094】
第１の側部パネル１０６ａ及び拡張可能なバッグ１０４はまた、第１の空気取り入れ弁１１０ａを含む。第１の空気取り入れ弁１１０ａは、第１の側部パネル１０６ａを貫通して拡張可能なバッグ１０４内に延びている。第１の空気取り入れ弁１１０ａは、拡張可能なバッグ１０４を再膨張させるために、拡張可能なバッグ１０４に周囲空気の取り入れを供給する。一実施形態では、各側部パネル１０６は空気取り入れ弁１１０を含んでいてもよい。代替実施形態では、第１の側部パネル１０６ａは第１の空気取り入れ弁１１０ａを含む。
【0095】
拡張可能なバッグ１０４は自己膨張式バッグであり、拡張可能なバッグ１０４は環境からの外部入力なしに拡張した構成をとる。拡張可能なバッグ１０４の内部にはばねが含まれており、以下で詳しく説明する。
【0096】
拡張可能なバッグ部分１０２は、接続部材１５０に接続されている。接続部材１５０は、接続部材１５０の上部１５２に位置する圧力開放弁１５４と、ダイヤル１５８と、マスク接続部材１６２とを含む。一実施形態では、圧力開放弁１５４は、接続部材１５０の内部から外部環境への空気の流れのみを許容する一方弁である。
【0097】
ダイヤル１５８は、呼気流の制御された抵抗である呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）弁を制御する。ダイヤル１５８は、バレル弁（図１３～図１７に示す）のような内部弁の側部パネルの位置を制御する。ダイヤル１５８を上方に回すと、側部パネルが互いに近づくので、患者はそれに対して息を吐きにくくなる。ダイヤル１５８は、０～２０ｍｍＨｇのような異なる値を有することができる。代替的に、プッシュボタン（図２０に示す）を使用してＰＥＥＰを制御してもよい。
【0098】
接続部材１５０はまた、２つの任意選択の外部圧力計接続部材１５６、１６０を含む。任意選択の外部圧力計接続部材１５６、１６０は、拡張可能なバッグ装置１００の異なる構成要素の内部圧力レベルを示すために使用することができる。外部圧力計接続部材１５６、１６０は、吸気時の患者の肺の圧力（ＰＩＰ－最高気道内圧）を測定するために使用することができる。外部圧力計接続部材１５６、１６０は、呼気時の患者の肺の圧力（ＰＥＥＰ）を測定するために使用することができる。他の実施形態では、これら２つの弁は存在しないか、又は閉じることが可能である。
【0099】
接続部材１５０は、ユーザが片手で拡張可能なバッグ装置１００を保持できるように、硬質な材料から作られている。ユーザは片手で拡張可能なバッグ部分１０２を圧縮することができ、同時に同じ手で患者の顔にマスクの密閉を維持することができる。接続部材１５０の剛性により、拡張可能なバッグ装置１００を片手で使用することができる。
【0100】
図２は、拡張可能なバッグ装置１００の背面図である。図示されるように、拡張可能なバッグ部分１０２は、第２の取手部分１０８ｂを有する第２の側部パネル１０６ｂと、第２の空気取り入れ弁１１０ｂとを含む。第２の取手部分１０８ｂを有する第２の側部パネル１０６ｂ、及び第２の空気取り入れ弁１１０ｂは、図１に示す第１の側部パネル１０６ａ、第１の取手部分１０８ａ、及び第１の空気取り入れ弁１１０ａと同様であり、説明を簡潔にするためにその説明を省略する。第１の側部パネル１０６ａ及び第２の側部パネル１０６ｂは、拡張可能なバッグ１０４を挟持する。
【0101】
各側部パネル１０６を拡張可能なバッグ１０４に取り付けるために、複数の取り付け点１１６が各側部パネル１０６に沿って配置されている。各側部パネル１０６を拡張可能なバッグ１０４に取り付けるために、接着剤や機械的接続など、様々な種類の取り付け機構を使用することができる。
【0102】
さらに図２を参照すると、拡張可能なバッグ１０４は、バッグ接続部材１２０を介して接続部材１５０に取り付けられている。接続部材１５０は、拡張可能なバッグ部分１０２に固定的に接続されてもよく、あるいは、取り外し可能であってもよい。取り外し可能な実施形態では、取り付け機構は、スナップフィット、フリクションフィット（ｆｒｉｃｔｉｏｎ ｆｉｔ）、又は他の同様の機構から選択することができる。
【0103】
例示的な実施形態では、接続部材１５０は「過呼吸」バルブ（図示せず）を含む。図１７でより詳細に示すように、過呼吸バルブは、拡張可能なバッグ１０４が空気を供給しなくても、患者が自分で呼吸することを可能にする。例えば、患者がマスクをしていて、患者が自分で呼吸できる、又は呼吸し始めた場合、過呼吸バルブは患者が呼吸することを可能にする。
【0104】
拡張可能なバッグ装置１００は、収納時に最小限のスペースしか取らないような形状になっている。拡張可能なバッグ装置１００を使用しないときには、マスク（図示せず）をマスク接続部材１６２から着脱自在とし、拡張可能なバッグ部分１０２の隣に収納することができる。また、最小限のスペースしか取らないように、拡張可能なバッグ部分１０２は、マスク部が当接可能な形状を有しており、例えば、拡張可能なバッグ部分１０２が丸みを帯びた凹形状を有している。さらに、拡張可能なバッグ装置１００は、拡張可能なバッグ部分１０２が圧縮可能であり、不使用時に空気を保持しないように設計されている。
【0105】
拡張可能なバッグ装置１００は、患者に呼吸支援を提供するためにユーザが使用するように構成されている。使用時、拡張可能なバッグ装置１００は、マスク接続部材１６２でマスク（図示せず）に接続され、必要な患者に空気を供給する。拡張可能なバッグ装置１００は、ユーザにより、関節点１１２でバイアス可能である。関節点１１２は、拡張可能なバッグ１０４を開いた構成又は拡張構成に維持する（図１１～図１２において以下に詳細に示す）。ユーザが側部パネル１０６ａ、１０６ｂを圧縮すると、拡張可能なバッグ１０４が圧縮され、バッグ接続部材１２０（以下でさらに詳細に説明する）を通って、接続部材１５０を通り、マスク（図示せず）に空気が導入される。代替的に、接続部材１５０は、気管内チューブ、呼気終末ＣＯ２コネクタ、又は喉頭マスク気道などの別の患者呼吸インタフェースに接続することもできる。
【0106】
一実施形態では、関節点１１２は拡張可能なバッグ１０４内に配置されたばねである。関節点１１２は、金属、ガラス繊維、炭素繊維、プラスチック、又は拡張可能なバッグ１０４を膨張又は拡張構成にバイアスをかける他の構造材料などの材料から作られてもよい。関節点１１２は、外力を受けないときにバッグを開いた状態に保つのに十分な強度を有するが、ユーザが片手で、関節点１１２にバイアスをかける側部パネル１０６を押し込めることができる程度には弱い。さらに、関節点１１２は、拡張可能なバッグ１０４があまり速く開かないような材料で設計されている。例えば、関節点１１２は、拡張可能なバッグ１０４を５～６秒で膨張させるように構成されたヒンジからなるが、他の時間を使用してもよい。
【0107】
拡張可能なバッグ装置１００は、ユーザが側部パネル１０６ａ，１０６ｂを圧縮すると、拡張可能なバッグ１０４全体が圧縮されるように構成されている。これにより、拡張可能なバッグ１０４は、特大サイズにすることなく、必要な空気量に応じたサイズを有することができる。また、これにより、拡張可能なバッグ１０４をできるだけコンパクトにすることができる。
【0108】
ユーザが後続の「呼吸」を提供したいと望むとき、ユーザは拡張可能なバッグ１０４の側部パネル１０６ａ、１０６ｂの圧縮を緩め、拡張可能なバッグ１０４が拡張構成に拡張することを可能にする。空気取り入れ弁１１０により、空気が外部環境から拡張可能なバッグ１０４の内部に移動することが可能である。
【0109】
別の実施形態では、拡張可能なバッグ部分１０２は、酸素源（図示せず）に接続可能な酸素ポート１２１をさらに備える。使用時、酸素ポート１２１は、拡張可能なバッグ部分１０２内に所定量の純粋な酸素を注入することができる。拡張可能なバッグ部分１０２が拡張すると、周辺から周囲空気を引き込んで、酸素ポート１２１によって拡張可能なバッグ部分１０２に結合される酸素源からの酸素と混合させることができる。
【0110】
酸素ポート１２１は、酸素が拡張可能なバッグ１０４に流入していることをユーザに示すインジケータ（図示せず）をさらに含むことができる。例示的なインジケータは、酸素の流れによって動くフラップ、スピナー、又はバルブであってよく、ユーザはインジケータの動きを見ることができる。このような例では、インジケータは半透明であってもよく、インジケータは着色されていてもよい。別の例では、インジケータは、酸素がインジケータを通って拡張可能なバッグ１０４に流れ込むときに笛を鳴らす音発生装置を備えていてもよい。
【0111】
図３は、拡張可能なバッグ装置１００の側面図である。バッグ接続部材１２０は、拡張可能なバッグ部分１０２を接続部材１５０に接続する。バッグ接続部材１２０は管腔を含み、弁を含んでも含まなくてもよい。弁を含む一実施形態では、弁は、拡張可能なバッグ部分１０２から接続部材１５０への空気の移動のみを可能にする一方弁である。
【0112】
例示的な実施形態では、拡張可能なバッグ部分１０２はまた、バックル３０２を含む。バックル３０２は、ストラップ（図示せず）を第１の側部パネル１０６ａ及び第２の側部パネル１０６ｂに接続することを可能にする。ストラップの長さは、拡張可能なバッグ１０４がどれだけ拡張できるかを決定することができる。例えば、バックル３０２のそれぞれに接続された第１の長さを有するストラップは、拡張可能なバッグ１０４が第１の所定の充填量より多く開くことを制限する。第２の長さを有するストラップは、拡張可能なバッグ１０４が第２の所定の充填量より多く開くことを制限することができる。これにより、拡張可能なバッグ装置１００を肺のサイズが異なる患者に使用することができる。例えば、新生児患者には短いストラップが必要であり、小児患者には長いストラップが必要である。成人患者にはストラップは必要ない場合がある。
【0113】
代替実施形態では、単一のストラップが所定の長さの複数のバックルを含んでもよく、単一のストラップを異なる所定の充填量に使用することができる。ストラップには、患者の種類ごとにどのバックルを使用するかを示す表示を含めることができる。
【0114】
ストラップ（図示せず）には、各患者サイズの蘇生に適切な情報を伝える表示をそれぞれに含めることができる。例えば、年長の小児患者用の短いストラップは、ユーザが心肺蘇生を行う場合、２回の救助呼吸に対して１５回の圧迫を行うようユーザに思い出させることができる。
【0115】
さらに別の実施形態では、ダイヤル又はプッシュボタン機構３０３を使用して、一回換気量を制御することができる。プッシュボタン機構３０３は、拡張可能なバッグ部分１０２がどの程度のサイズに膨張できるかを制御する。例えば、プッシュボタン機構３０３は、新生児患者用の一回換気量、小児患者用の第２の一回換気量、及び成人患者用の第３の一回換気量のような、３つの異なる所定の容量を含むことができる。これにより、拡張可能なバッグ装置１００を肺のサイズが異なる患者に使用することができる。
【0116】
図４は、拡張可能なバッグ装置１００の反対側の側面図を示す。例示的な実施形態では、接続部材１５０は、第１の外部圧力計接続部材１５６及び第２の外部圧力計接続部材１６０を含む。上述したように、これらの外部圧力計接続部材１５６、１６０は、ユーザが、外部圧力計接続部材１５６、１６０のそれぞれで供給又は受給される圧力を決定するための圧力計を取り付けることを可能にする。反対側はまた、バックル３０２を含むが、その詳細は簡潔にするために省略する。
【0117】
一実施形態では、圧力開放弁１５４は、圧力開放弁１５４が空気を排出する圧力を調整可能なダイヤル１５５を含む。一実施形態では、圧力開放弁１５４は、４０ｃｍの水圧で空気を開放するように構成されている。別の実施形態では、圧力開放弁１５４が空気を排出する圧力は調節可能である。調節可能な圧力開放弁１５４は、ダイヤル１５５又は他の同様の機構で制御可能であってもよい。
【0118】
図５は、拡張可能なバッグ装置１００の垂直断面図である。接続部材１５０は、接続部材１５０の上部に位置する圧力開放弁１５４、ＰＥＥＰ弁５０１、及びマスク接続管腔５０６の上方に位置する二方弁を含む。二方弁５０４はダックビル弁であってもよい。
【0119】
圧力開放弁１５４は、過剰な圧力を開放するボールアンドスプリング弁であってもよい。あるいは、圧力開放弁１５４は、ポップオフ弁、硬化ダックビル弁又は他の種類の弁であってもよい。圧力開放弁１５４は一方弁であるため、空気は接続部材１５０の内部から外部環境へのみ移動する。
【0120】
ＰＥＥＰ弁５０１は、それぞれが二方弁５０４の側方に配置された２つの別個の弁で構成されていてもよい。例示的な実施形態では、ＰＥＥＰ弁５０１は２つのバレル弁５０２を含む。例えば、バレル弁５０２ａの第１の側部は二方弁５０４の第１の側部に位置し、バレル弁５０２ｂの第２の側は二方弁５０４の第２の側に位置する。これは図１３～１６により詳細に示されている。上述したように、ＰＥＥＰ弁５０１はダイヤル１５８によって制御される。
【0121】
二方弁５０４は、接続部材１５０からマスク接続管腔５０６を通って、患者が呼吸するためのマスク（図示せず）に空気が移動するのを可能にする。これは図１３～１６に詳細に示されている。
【0122】
代替実施形態では、ＰＥＥＰ弁５０１は、トーション弁や圧縮弁などの異なる種類のバルブであってもよい。他の種類のバルブには、ダックビル、ダイヤフラム、スプール、バタフライ、ニードル、ボール、ゲート、ポペット、プラグ、及びフラッパが含まれる。
【0123】
拡張可能なバッグ装置１００は、関節点１１２でバイアス可能である。拡張可能なバッグ部分１０２は、接続点５１０で拡張可能なバッグ１０４の前側部及び後側部に接続されたバイアス部材５１２を含む。バイアス部材５１２は、バッグが関節点１１２で関節運動することを可能にするばね、又は他の種類の部材であってもよい。バイアス部材５１２は、使用時に拡張可能なバッグ１０４が速く開き過ぎないような強度を有する。他の種類のバイアス部材には、ねじり部材、圧縮部材、伸長部材、弓状部材、リーフ部材、円錐状部材、平板部材、及びディスク／カップ部材が含まれるが、これらに限定されない。
【0124】
また、拡張可能なバッグ１０４の空気取り入れ弁１１０も示されている。空気取り入れ弁１１０は、外部環境からの空気が拡張可能なバッグ１０４を満たすことを可能にする。空気取り入れ弁１１０は、拡張可能なバッグ１０４が膨張中であること及び拡張可能なバッグ１０４の膨張が完了したことをユーザに示すインジケータ（図示せず）をさらに含むことができる。例示的なインジケータは、拡張可能なバッグ１０４が膨張しているときに笛を鳴らし、拡張可能なバッグ１０４が満量になったときに音を立てるのを止める音発生装置を備えてもよい。例えば、インジケータは、薄いプラスチックや薄いゴムなどの可撓性材料から作られてもよい。
【0125】
図６は、拡張可能なバッグ部分１０２が背後に位置する接続部材１５０の斜視図である。図示のように、拡張可能なバッグ部分１０２の拡張可能なバッグ１０４は圧縮されている。圧縮された構成では、拡張可能なバッグ１０４は、対向する端部の幅と同じである第１の端部の幅を有する。例えば、拡張可能なバッグ部分１０２の幅ｗ１は、約２ｃｍ～約１５ｃｍであってもよい。
【0126】
図７は、圧縮された構成の拡張可能なバッグ部分１０２の別の図を示す。一実施形態では、拡張可能なバッグ部分１０２の第２の幅ｗ２は、約４ｃｍ～約３０ｃｍであってもよい。
【0127】
図８は、拡張可能なバッグ装置１００の上面図である。拡張可能なバッグ１０４は、複数の折り目１１４ａ、１１４ｂを含むアコーディオン状の形状を有する。複数の折り目１１４は、拡張可能なバッグ１０４が最大容量まで膨張することを可能にする。最大容量は１流体リットルであってもよい。代替実施形態では、最大容量は、それ以上、たとえば１．５流体リーダ、又はそれ以下、例えば０．５流体リーダであってもよい。拡張可能なバッグ部分１０２の長さｌは、約５ｃｍ～約５０ｃｍであってもよい。
【0128】
拡張可能なバッグ１０４は、接続部材１５０に接続された端部に関節点１１２を含む。拡張可能なバッグ１０４の対向する端部は、関節点１１２がバイアスされた構成にあるときに拡張する。
【0129】
接続部材１５０の上部は圧力開放弁１５４を備える。上述したように、圧力開放弁１５４は、患者の肺に過度の圧力が加えられた場合に、空気が接続部材１５０から外部環境へ流れるのを可能にする。
【0130】
図９は、拡張可能なバッグ装置１００の底面図である。接続部材１５０はマスク接続管腔５０６を含み、これにより接続部材１５０はマスク又は他の患者呼吸インタフェースユニット（図示せず）に接続することができる。
【0131】
図１０は、拡張可能なバッグ装置１００の水平断面図である。関節点１１２は、拡張可能なバッグ部分１０２の第１の端部に配置されている。関節点１１２は、ユーザによって拡張可能なバッグ１０４を折り畳むために拡張可能なバッグ部分１０２に外部から圧力が加えられるまで、開いた拡張構成を維持するように構成されている。バイアス部材５１２は、接続点５１０ａ、５１０ｂにおいて、拡張可能なバッグ１０４の前側部１００２及び後側部１００４に接続される。バイアス部材５１２は、ばね、又はバッグが関節点１１２で関節運動することを可能にする他の種類の部材であってもよい。他の種類のバイアス部材には、ねじり部材、圧縮部材、伸長部材、弓状部材、リーフ部材、円錐部材、平板部材、及びディスク／カップ部材が含まれるが、これらに限定されない。
【0132】
図１１は、拡張構成にある拡張可能なバッグ装置１００の上面図を示す。図示のように、拡張可能なバッグ部分１０２は、拡張構成にあるとき、概ね三角形状の形状を有する。バッグは、球形、卵形、正方形、矩形、又は他の多角形などの他の形状をとり得る。接続部材１５０の反対の拡張可能なバッグ部分１０２の端部１１０２は拡張し、拡張可能なバッグ１０４が空気で満たされることを可能にする。バイアス部材（図示せず）は、拡張可能なバッグを所定の流体容積まで開く。
【0133】
図１２は、拡張構成である拡張可能なバッグ装置１００を底面から見た図である。接続部材１５０は、マスク接続部材１６２と、マスク接続管腔５０６内に位置する二方弁５０４とを含む。
【0134】
図１３～１６は、接続部材１５０の断面図である。特に、図１３は、マスク接続管腔５０６の中央に位置する二方弁５０４を含む接続部材１５０を示している。二方弁５０４は、マスク接続管腔５０６の中央で互いに接触する２つのフラップを含む。接続部材１５０はまた、ＰＥＥＰ弁５０１を含み、このＰＥＥＰ弁５０１は、二方弁５０４の側方に位置する少なくとも１つのバレル弁５０２を含む。例えば、第１のバレル弁５０２ａは二方弁５０４の第１の側部に位置し、第２のバレル弁５０２ｂはダックビル弁の反対の側部に位置する。
【0135】
ＰＥＥＰ弁５０１はダイヤル（図示せず）によって制御され、所定の呼気圧力量に調節することができる。ＰＥＥＰ弁５０１は、患者の肺内の所定の圧力を維持する。二方弁５０４は、拡張可能なバッグ１０４からの空気を患者に供給し、呼気をＰＥＥＰ弁５０１を通して強制的に排出させる。
【0136】
図１４は、二方弁５０４の代替実施形態を示す。例えば、ダックビル弁は単一のフラップのみを含み、単一のフラップはバルブの側縁に接する。
【0137】
図１５～１６はまた、二方弁５０４及びダイヤル１５８の溝機構１５０２の代替実施形態を示す。二方弁５０４は、中間部分で接触する２つのフラップを含み、フラップは、接合前に小さな関節部を有する。
【0138】
図１７は、二方弁５０４とバレル弁５０２ａ、５０２ｂの上面切断図である。ダイヤル１５８は、バレル弁５０２ａ、５０２ｂのサイズを制御する。ユーザは、バレル弁５０２のサイズを大きくするためにダイヤル１５８を第１の方向に回転させることができ、バレル弁５０２のサイズを小さくするためにダイヤル１５８を反対方向に回転させることができる。
【0139】
ダイヤル１５８は、切り欠き１７０２、１７０４の相対位置を調節するために使用される。ダイヤル１５８が一方向に完全に回されたとき、例えば時計回りに完全に回されたとき、切り欠き１７０２、１７０４は重ならず、患者から周辺への呼気の流れを制限する。ダイヤル１５８が他の方向、例えば反時計回りに完全に回されると、切り欠き１７０２、１７０４が重なり、呼気がバレル弁５０２ｂ、５０２ｂの孔１７１０、１７１２を通って周辺部へ容易に排出されるようにする。ダイヤル１５８は、反時計回りの全開と時計回りの全閉との間の無数の位置に設定することができ、ＰＥＥＰの無数の調節を可能にする。
【0140】
図１８は、接続部材１５０上に過呼吸弁１８０２を有する例示的な拡張可能なバッグ装置１００を示す。過呼吸弁１８０２は、拡張可能なバッグ部分１０２によって提供される空気を使用せずに、患者が自分で吸入することを可能にする一方弁である。過呼吸弁１８０２は、ダイヤフラム弁であってもよいし、当該技術分野において一般的に知られている他の種類の一方弁であってもよい。患者からの呼気、又は拡張可能なバッグ部分１０２からの陽圧は、動作中に過呼吸弁１８０２を効果的に閉じる。
【0141】
過呼吸弁１８０２の内部には、追加の弁ユニット（図示せず）を設けることができる。追加の弁ユニットは、形状がダックビルであってもよいし、他の潜在的な実施形態であってもよい。この弁は、患者に空気を送るためにユーザが拡張可能なバッグ部分１０２を圧縮しているか否かに関係なく、患者が周辺部から空気を吸入することを可能にする。ユーザが拡張可能なバッグ部分１０２を圧縮すると、過呼吸弁１８０２が閉じて、バッグから周辺への吸気損失を防止する。
【0142】
図１９は、ＰＥＥＰ弁５０１の代替実施形態を示す。ＰＥＥＰ弁５０１は、溝及びトラックの実施形態と、ダイヤル１５８とを含む。ダイヤル１５８は、ダックビル型弁に対してリフト片１９０２を持ち上げるために使用される。これは、溝１９０４内でリフト片１９０２の相対位置を動かすことによって行われる。この実施形態では、溝内のリフト片の３つの潜在的な位置、すなわち、低位置１９０６、中間位置１９１０、及び高位置１９０８が存在する。リフト片１９０２が低位置１９０６に位置するとき、リフト片１９０２はダックビル弁に対して最も低く、最も制限の少ない位置にある。これにより、患者からの容易な呼気が可能となり、ＰＥＥＰを発生させない。リフト片１９０２が中間位置１９１０に位置するとき、リフト片１９０２はダックビル弁に対してわずかに持ち上げられる。これにより、周辺に排気するための追加の呼気力が必要となり、低いＰＥＥＰを発生させる。リフト片１９０２が高位置１９０８に位置するとき、リフト片１９０２はダックビル弁に対して強く持ち上げられる。これにより、周辺に排気するためのかなりの呼気力が必要となり、高いＰＥＥＰを発生させる。ＰＥＥＰのさらなる調節のため、溝１９０４内の位置を追加することもできる。
【0143】
図２０は、ＰＥＥＰ制御装置の別の実施形態を示す。プッシュボタン機構１５９がＰＥＥＰ弁の制御に使用される。プッシュボタン機構１５９は、呼気流の制御された抵抗であるＰＥＥＰ弁を制御する。プッシュボタン機構１５９は、バレル弁（図１３～図１７に示す）のような内部弁の側部パネルの位置を制御する。プッシュボタン機構１５９が一端まで押されると、側部パネルが互いに近づき、患者はそれに対して息を吐きにくくなる。プッシュボタン機構１５９が別の端まで押されると、側部パネルが動いて離れ、患者は息を吐きやすくなる。プッシュボタン機構１５９は０～２０ｍｍＨｇのような異なる値を有することができる。
【0144】
プッシュボタン機構１５９は、複数の選択可能なボタンを含むことができ、各選択可能なボタンは所定の値に対応する。ユーザは、所望のＰＥＥＰ値に対応するボタンを選択することができる。
【0145】
代替実施形態では、プッシュボタン機構１５９の形態のＰＥＥＰ制御機構は、二方弁５０４の上面に対して圧力を加えるプランジャ（図示せず）を適用することによってＰＥＥＰを発生させることができる。このプランジャは、二方弁５０４の上昇を制限し、呼気に抵抗してＰＥＥＰを発生させる。
【0146】
図２１～図４４は、拡張可能なバッグ装置２０００の代替実施形態を示している。図２１は、第１の側部パネル２００２ａと第２の側部パネル２００２ｂとの間に配置された拡張可能なバッグ２００４を含む拡張可能なバッグ装置２０００を示す。拡張可能なバッグ装置２０００はまた、第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂの第１の端部から延びる弁ハウジング部材２００１を含む。弁ハウジング部材２００１は、気管内チューブや喉頭マスク気道など、任意の種類及びサイズのマスク又は他の患者呼吸インタフェース装置に取り付けることができる。
【0147】
第１の側部パネル２００２ａ及び拡張可能なバッグ２００４はまた、空気取り入れ機構２０４０を含む。空気取り入れ機構２０４０は、第１の側部パネル２００２ａを貫通して拡張可能なバッグ２００４内に延びる少なくとも１つのアパーチャを含む。代替的な実施形態では、空気取り入れ機構２０４０は第２の側部パネル２００２ｂに配置され、さらに空気取り入れ機構２０４０は第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂの両方に配置されてもよい。空気取り入れ機構２０４０は、例えば図３７及び図４０において、以下で詳細に説明される。
【0148】
例示的な実施形態では、拡張可能なバッグ２００４は、蛇腹などの複数の折り目２００５ａ、２００５ｂ、２００５ｃ、又は他の同様の機構からなるアコーディオン状の設計を有する。複数の折り目２００５ａ、２００５ｂ、２００５ｃにより、拡張可能なバッグ２００４は、空気を充填しながら拡張及び収縮することができ、また、非使用時のスペースを最小限にすることができる。拡張可能なバッグ装置２０００は、拡張可能なバッグ２００４を圧縮するためにユーザが側部パネル２００２ａ、２００２ｂを持つことができるように、拡張可能なバッグ２００４よりも硬い第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂを含む。
【0149】
側部パネル２００２ａ、２００２ｂの剛性は、ユーザが拡張可能なバッグ２００４を圧縮することを可能にし、これと弁ハウジング部分２００１の剛性との組み合わせにより、ユーザは、拡張可能なバッグ２００４を片手で完全に圧縮することができ、同時に、同じ手で患者の口の周りの患者呼吸インタフェースとの密閉を維持することができる。以下により詳細に説明するように、拡張可能なバッグ装置２０００は、ユーザが片手で使用することを可能にする。
【0150】
拡張可能なバッグ２００４は自己膨張式バッグであり、拡張可能なバッグ２００４は環境からの外部入力なしに拡張構成をとる。拡張可能なバッグ装置２００１は、拡張可能なバッグ２００４の容積を増加させるために、側部パネル２００２ａ、２００２ｂを互いから離れるように押すばね（図示せず）を含む。拡張可能なバッグ２００４の最大容積は、以下でさらに詳細に説明するように、制御ダイヤル２０１２内の一回換気量制御装置によって制御される。
【0151】
拡張可能なバッグ装置２０００は、硬質材料から作られた弁ハウジング部材２００１を含む。弁ハウジング部材２００１は、拡張可能なバッグ２００４を患者の呼吸インタフェースに接続する。弁ハウジング部材２００１は、制御ダイヤル２０１２によってキャップされた圧力開放開口２０１３を含む。弁ハウジング部材２００１はまた、少なくとも、ＰＥＥＰダイヤル２０１０、ポート２００８、及びマスク接続部材２００６を含む。
【0152】
圧力開放開口２０１３は、弁ハウジング部材２００１の上部に位置し、弁ハウジング部材２００１内の圧力が所定のレベル以上である場合にのみ、弁ハウジング部材２００１内から外部環境への空気の流れを許容する一方弁である。代替実施形態におけるこの開口２０１３は、弁ハウジング部材内の別の位置に移動させることができる。
【0153】
制御ダイヤル２０１２は、拡張可能なバッグ２００４の一回換気量と患者の肺が経験する最高気道内圧（ＰＩＰ）を同時に制御する。言い換えれば、制御ダイヤル２０１２は、拡張可能なバッグ２００４の第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂがどの程度拡張するかを制限し、これにより患者に投与される空気の体積及び患者の肺が経験するＰＩＰが決定される。制御ダイヤル２０１２は、例えば、大柄な成人、成人、小児、及び幼児を含む複数の所定の設定を含む。これらの設定のそれぞれは、患者のサイズに依存する適切な一回換気量を提供する。図に示すように、「ＬＡ」、「Ａ」、「Ｐ」、及び「Ｉ」などの表示が使用されるので、ユーザは患者に適切な一回換気量サイズを選択することができる。成人患者は一般に約５００ｍＬ～約７５０ｍＬの空気量を必要とし、小児患者は一般に約１５０ｍＬ～約５００ｍＬの空気量を必要とし、幼児患者は一般に約３０ｍＬ～約１５０ｍＬの空気量を必要とする。
【0154】
ユーザが制御ダイヤル２０１２の設定を変更するには、制御ダイヤル２０１２を押し下げると同時に、制御ダイヤル２０１２を回転させて所望の設定に調節する必要がある。この安全機能により、ユーザが誤って制御ダイヤル２０１２を患者にとって不適切な容積に回してしまうことを防ぐことができる。代替実施形態では、ラッチの使用、回転前に制御ダイヤルを上方に引くことをユーザに要求すること、又は一回換気量の不注意な調節を防止するための別のロック機構など、他の安全機構が企図される。
【0155】
制御ダイヤル２０１２は、第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂが開く幅を制限するために、第１の側部パネル２００２ａのタブ（図示せず）及び第２の側部パネル２００２ｂの別のタブと嵌合する少なくとも１つの中空部分を含み、そうすることによって、ユーザが次にこの制限された幅から完全に閉じた位置まで拡張可能なバッグ２００４を圧縮するとき、送出される空気の体積は一貫しており、小さなばらつきの範囲内で既知である。代替実施形態では、制御ダイヤル２０１２は、第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂが完全に開くことを可能にする一方で、その代わりに、第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂがどの程度閉じるかを制限することができる。制御ダイヤル２０１２の制御のメカニズムは、以下により詳細に説明される。
【0156】
図に示すように、制御ダイヤル２０１２は、弁ハウジング部材２００１の上部分に配置されている。しかしながら、他の実施形態では、制御ダイヤル２０１２は、弁ハウジング部材２００１の垂直な側部パネル又は他の場所に配置されてもよい。
【0157】
一回換気量を制御することに加えて、制御ダイヤル２０１２は、内部のＰＩＰ弁のばねの長さを調節することもできる（図３４～図３５でより詳細に示す）。このばねの調節により、ＰＩＰ弁の上側（図示せず）に可変量の下向きの圧力を加えることが可能になる。ＰＩＰ弁が完全に制限されると、過剰な圧力の排出ができなくなる（大柄な成人に必要になる場合がある無限ピーク圧弁をシミュレートする）。このように、ＰＩＰの調節により、過剰圧力が弁ハウジング部材２００１の内部から周辺に排出される圧力を変更することができる。
【0158】
制御ダイヤル２０１２がより小さな患者設定に回転されると、制御ダイヤル２０１２はポップオフばね機構の長さを調節し、ＰＩＰ弁がより低い圧力（選択された設定に応じて多数）で排気することを可能にする。一実施形態では、ＰＩＰ値は、圧力開放がないことを意味する大柄な成人に対しては、無限、小柄な成人に対しては、６０ｃｍＨ２Ｏ、及び小児又は幼児に対しては、４０ｃｍＨ２Ｏである。しかし、開放圧力又は患者のサイズ又はグループ分けに対する他の値も可能である。制御ダイヤル２０１２は、一回換気量とＰＩＰの両方を、所与のサイズの患者に所望かつ適切な設定に同時に調節することを可能にする。代替実施形態では、一回換気量とＰＩＰの調節は分離してもよい。
【0159】
ＰＥＥＰダイヤル２０１０は、二方弁（図示せず）が弁ハウジング部材２００１内で垂直に動く能力を制御する。ＰＥＥＰダイヤル２０１０を回すと、患者が息を吐くのに必要な圧力が変化する。ＰＥＥＰダイヤル２０１０は、ＰＥＥＰダイヤル２０１０上で選択可能なスライド可能な増分で、０～２０ｃｍＨ２Ｏのような異なる値を有することができる。代替的に、ＰＥＥＰダイヤル２０１０は、５ｃｍＨ２Ｏ以下の増分のような不連続の増分で調節可能であってもよい。
【0160】
ポート２００８は、例えば薬剤注入装置や呼気終末ＣＯ２検出器など、複数の接続に使用することができる。ポート２００８は、二方弁とマスク接続部材２００６の間に位置する。これにより、蘇生処置中に患者から放出されるＣＯ２をモニタしたり、弁ハウジング部材２００１の弁の１つを経由せずに、患者の気道に直接薬剤を投与したりすることができる。
【0161】
弁ハウジング部材２００１は硬質材料から作られており、第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂの剛性と組み合わせることにより、ユーザは拡張可能なバッグ装置２０００を片手で保持することができる。ユーザは片手で拡張可能なバッグ２００４を圧縮することができ、同時に同じ手で患者の顔にマスクの密閉を維持することができる。弁ハウジング部材２００１の剛性と、第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂの剛性により、拡張可能なバッグ装置２０００は片手で使用することが可能である。
【0162】
図２２は拡張可能なバッグ装置２０００の代替図を示す。拡張可能なバッグ２００４は、空気が拡張可能なバッグ２００４から弁ハウジング部材２００１を通って患者に流れることを可能にするバッグ接続部材２０３０を介して、弁ハウジング部材２００１に取り付けられている。弁ハウジング部材２００１は、第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂに接続されている。
【0163】
拡張可能なバッグ装置２０００は、第１及び第２の側部パネル２００２ａ、２００２ｂによる拡張可能なバッグ２００４の圧縮が、患者のマスクの平面に平行な平面に沿って生じるように設計されている。さらに、拡張可能なバッグ２００４が圧縮される平面は、マスク接続部材２００６に対して垂直又は直角である。言い換えれば、拡張構成では、拡張可能なバッグ２００４は、弁ハウジング部材２００１に隣接する端部よりも、弁ハウジング部材２００１の反対側の端部の方が大きい。
【0164】
また、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０も示されている。ＰＩＰオーバライドタブ２０２０には２つの構成がある。第１の構成では、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０は、空気がＰＩＰ弁を通して排出されないオーバライド状態にあり、無限ＰＩＰ値をシミュレートする。第２の構成では、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０が９０°又は１８０°などの回転がなされ、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０はオーバライド状態ではなく、圧力開放開口２０１３を通して空気が排出される。側部パネル２００２ｂは、拡張可能なバッグ２００４が拡張状態にあるとき、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０の上にわずかにかかるように形成されている。この実施形態では、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０をロック位置又はロック解除位置に回転させるためには、ユーザはまずバッグを完全に圧縮しなければならない。これは、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０の意図しない操作を防止する安全機構として機能する。
【0165】
図２３は、弁ハウジング部材２００１の例示的な実施形態を示す。弁ハウジング部材２００１は、使用中の患者に向けられたときの弁ハウジング部材２００１の上部のような第１の端部に制御ダイヤル２０１２を含み、下端部にマスク接続部材２００６を含み、その間に位置するＰＩＰオーバライドタブ２０２０、マノメータポート（図示せず）、ＰＥＥＰダイヤル２０１０、及び投薬ポート又は呼気終末ＣＯ２接続ポート２００８を含む。
【0166】
拡張可能なバッグ装置２０００の内部圧力レベルを示すために、マノメータポート（図示せず）を使用することができる。この実施形態では、マノメータポート２０２２は、弁ハウジング部材２００１の中間部分から延びるが、他の実施形態では、マノメータポート２０２２は、弁ハウジング部材２００１又はバッグ接続部材２０３０の他の部分から延びてもよい。
【0167】
制御ダイヤル２０１２は、一回換気量とＰＩＰを同時に制御できる内部機構（図示せず）を囲んでいる。制御ダイヤル２０１２の内部機構は、図３０、図３２、及び図３４でより詳細に示されている。制御ダイヤル２０１２は、拡張可能なバッグ装置２０００がどの種類の患者に使用されているかを示すために、指標によって識別される設定を含む。例えば、「Ｉ」は幼児用を示し、「Ｐ」は小児用を示し、「Ａ」は成人用を示す。一実施形態では、制御ダイヤル２０１２は、大柄な成人のような追加の設定を含むことができる。制御ダイヤル２０１２は、所与の患者サイズクラス内で異なる一回換気量及びＰＩＰを提供する。
【0168】
図２３に示すように、拡張可能なバッグ２００４は拡張構成になっている。弁ハウジング部材２００１から離れた位置にある拡張可能なバッグ２００４の端部は、弁ハウジング部材２００１の近傍に位置する拡張可能なバッグ２００４の幅よりも大きい幅を有する。
【0169】
マスク接続部材２００６は、弁ハウジング部材２００１の第２の端部から延び、マスク又は気管内チューブや喉頭マスク気道のような他の患者接続装置に接続可能である。
【0170】
図２４は、拡張構成にある拡張可能なバッグ装置２０００の上面図である。図示されているように、拡張可能なバッグ２００４は、拡張構成にあるとき、概ね三角形の形状を有する。バッグは、球形、卵形、正方形、矩形、又は他の多角形などの他の形状をとり得る。
弁ハウジング部材２００１の反対側の拡張可能なバッグ２００４の端部２１５４は、弁ハウジング部材２００１に隣接する端部２１５６よりも拡張する。
弁ハウジング部材２００１の反対側の拡張可能なバッグ２００４の端部２１５４は、弁ハウジング部材２００１に隣接する端部２１５６よりも拡張する。
【0171】
バッグ接続部材２０３０が示されており、バッグ接続部材２０３０は、患者に空気を供給するために、拡張可能なバッグ２００４と弁ハウジング部材２００１との間に流体連通を提供する。バッグ接続部材２０３０はまた、弁ハウジング部材２００１から拡張可能なバッグ２００４への空気の逆流を防止する弁２０３１を含むことができる。
【0172】
弁ハウジング部材２００１はまた、ライト２１５２を含むことができる。過呼吸を防止するために、より具体的には過呼吸を誘発しないようにユーザを支援するために、弁ハウジング部材２００１は、電池式の点滅するライト２１５２を含む。ライト２１５２は、制御ダイヤル２０１２と連動し、コントロール上で選択された一回換気量及びＰＩＰ（幼児、小児、成人、大柄な成人）に固有のケイデンスで点滅し、患者に空気を送るのに適切な速度をユーザに示す。さらに、光の点滅の持続時間は、ユーザが患者に空気を送るためにかかる時間を示す。
【0173】
ライト２１５２は、患者のサイズに応じて異なる速度で点滅してもよい。例えば、ライト２１５２は、幼児に対しては１～２秒毎に点滅し、幼児又は小児患者に対しては２～３秒毎に点滅し、成人に対しては５～６秒毎に点滅してもよい。しかし、他の時間間隔も考えられる。点滅する光は、拡張可能なバッグ２００４を圧縮する頻度をユーザに示す。
【0174】
ライト２１５２は、制御ダイヤル２０１２上で選択された患者のサイズに応じた入力を受ける導電性バンドを介し、制御ダイヤル２０１２に取り付けることができる。ライト２１５２は、ユーザがバッグを圧縮して患者に空気を与える適切なタイミングを表示するために、ライト２１５２が点滅するケイデンスを決定することができる。また、ライト２１５２は、ユーザが拡張可能なバッグ２００４を完全に圧縮するのに要すべき時間に対応する時間、例えば１秒などの時間、点滅してもよい。
【0175】
一実施形態では、ライト２１５２は、拡張可能なバッグ装置２０００がユーザによって適切に使用されているときに第１の色で点滅することができる。ユーザが拡張可能なバッグ装置２０００を適切に使用していない場合、ライト２１５２は異なる色で点滅することができる。例えば、拡張可能なバッグ２００４が正しい速度及び正しい持続時間で圧縮されている場合、ライト２１５２は緑色で点滅する。拡張可能なバッグ２００４が圧縮される速度が速すぎたり遅すぎたりしている場合、ライト２１５２は赤色で点滅してもよい。
【0176】
ライト２１５２は、アラームやメトロノームなどの音と関連付けることもできる。拡張可能なバッグ２００４の圧縮が速すぎたり遅すぎたりする場合、赤色の点滅光に加えて、又はその代わりに、アラームが鳴ってもよい。さらに、正しいケイデンス、速度、圧縮時間、もしくは信号エラーを示すため、又は、ユーザに他のフィードバックを提供するために、音だけを利用することもできる。
【0177】
ライト２１５２は、充電式バッテリや非充電式バッテリなどのバッテリを電源とするＬＥＤやその他の種類のライトであってもよく、ライト２１５２に電力を供給するために拡張可能なバッグ２００４の圧縮を利用した機械的充電システムを電源とするものであってもよい。
【0178】
図２５は、拡張可能なバッグ装置２０００の代替側面図である。上述したように、拡張可能なバッグ装置２０００は、弁ハウジング部材２００１に接続された拡張可能なバッグ２００４を含む。拡張可能なバッグ装置２０００は、拡張可能なバッグ装置２０００が最小限のスペースを取る圧縮された実施形態で示されている。
【0179】
第１の側部パネル２００２ａはまた、空気取り入れ機構２０４０を含む。空気取り入れ機構２０４０は、酸素排気弁２０４４、周囲空気入口弁２０４６、及び酸素入口ポート２０４２を含む。空気取り入れ機構２０４０は、空気が拡張可能なバッグ２００４に流入することを可能にする。
【0180】
空気取り入れ機構２０４０は、酸素入口ポート２０４２、酸素排気弁２０４４、空気入口弁２０４６、拡張可能なバッグ入口弁（図示せず）、及び過換気オーバライドスライド（図示せず）を含む。
【0181】
使用時には、酸素入口ポート２０４２を介して拡張可能なバッグ２００４に補助酸素を供給することができる。空気取り入れ機構２０４０は、ユーザが、時間と共に拡張可能なバッグ２００４内に特定量の酸素のみを入れる一方で、過剰な酸素は酸素排気弁２０４４を通って周辺に排気されるようにすることで制御された速度で拡張可能なバッグ２００４内の周囲空気に補助酸素を加えることができる、チェック弁システムを含む。このシステムは、酸素が酸素入口ポート２０４２に流入する設定速度、例えば１０Ｌ／分、１５Ｌ／分などに関わらず、酸素と周囲空気とが拡張可能なバッグ内に入る速度を調節する。
【0182】
更なる実施形態において、聴覚インジケータは、拡張可能なバッグ２００４が膨張している間、第１の音を提供し、拡張可能なバッグが最大容積に達したとき、第２の音を提供してもよい。
【0183】
図２６は、拡張可能なバッグ装置２０００の別の側面図である。拡張可能なバッグ装置２０００は最小限のスペースを取る圧縮された実施形態で示されている。さらに、第２の側面パネル２００２ｂは、空気取り入れ機構２０４０を含まない。しかしながら、他の実施形態では、第２の側部パネル２００２ｂは、空気取り入れ機構２０４０、又は重複するもしくは代替の空気取り入れ機構を含んでもよい。
【0184】
図２７は、拡張構成にある拡張可能なバッグ装置２０００の底面図である。弁ハウジング部材２００１は、バッグ接続部材２０３０を介して拡張可能なバッグ２００４に接続されており、このバッグ接続部材２０３０は、拡張可能なバッグ２００４から弁ハウジング部材２００１への空気の流れを可能にする一方弁（図示せず）を含んでいる。また、マスク接続部材２００６内のマスク接続管腔２００７が示されており、このマスク接続管腔２００７は、マスク又は他の患者インタフェース装置（図示せず）を介して患者に空気を供給するために、バッグ接続部材２０３０を介して拡張可能なバッグ２００４と流体連通している。
【0185】
図２８は拡張可能なバッグ装置２０００の別の図を示す。上述したように、拡張可能なバッグ装置２０００は、拡張可能なバッグ２００４と流体連通する弁ハウジング部材２００１を含む。空気取り入れ機構２０４０は、第１の側部パネル２００２ａに配置されている。
【0186】
図２９は、弁ハウジング部材２００１の分離図である。弁ハウジング部材２００１は、使用方向で示されている。マスク接続部材２００６は、弁ハウジング部材２００１の下端に位置し、制御ダイヤル２０１２は、弁ハウジング部材２００１の上端に位置する。
【0187】
弁ハウジング部材２００１の本体２０３２は、制御ダイヤル２０１２の下方に位置し、少なくともライト（図示せず）及びＰＩＰオーバライドタブ２０２０を収容する。本体２０３２の下にはＰＥＥＰダイヤル２０１０がある。ポート２００８は、マスク接続部材２００６の近傍に位置するが、正確な位置は、拡張可能なバッグ（図示せず）から入ってくる空気の経路に沿って、二方弁の下であればどの位置でもよい。一実施形態では、ポート２００８は投薬ポートであってもよく、これにより、いずれかの弁を通して投薬することなく患者に直接投与することができる。
【0188】
ＰＩＰオーバライドタブ２０２０は、拡張可能なバッグ（図示せず）に対して垂直な平面に沿って指向するタブ２６０６を有する。タブ２６０６は、弁ハウジング部材２００１に対して垂直に延びる平面に沿って指向するようにユーザが回転させることができ、これにより無限ＰＩＰ弁が形成される。
【0189】
図３０は、弁ハウジング部材２００１の切断図を示す。特に、弁ハウジング部材２００１の切断図には、マスク接続管腔２００７の中央に位置する二方弁２１２４が図示されている。二方弁２１２４は、拡張可能なバッグ（図示せず）から患者に空気を送る機能を果たすと同時に、ＰＥＥＰ機能を提供する。
【0190】
一実施形態では、二方弁２１２４は、マスク接続管腔２００７の中央で互いに接触し、マスク（図示せず）に向かう方向を指す２つのフラップを含むダックビル弁である。別の実施形態では、二方弁２１２４は、マスク接続管腔２００７内に固定されるアンブレラ弁である。
【0191】
所望のＰＥＥＰ値は、ＰＥＥＰダイヤル２０１０によって制御され、ユーザが望む所定のＰＥＥＰ値に調節することができる。二方弁２１２４は、リフト片２１２５との組み合わせにより、患者の肺に所定の圧力を維持するためのＰＥＥＰを作り出す。二方弁２１２４は、拡張可能なバッグ２００４からの空気を患者に供給でき、呼気がリフト片２１２５から二方弁２１２４を持ち上げることを強制する。
【0192】
ＰＥＥＰダイヤル２０１０は、内部スレッド２１２０を介してＰＥＥＰ値を制御する。例えば、ＰＥＥＰダイヤル２０１０を回転させると、二方弁２１２４に対するリフト片２１２５の張力が増減し、患者がＰＥＥＰ弁を通して空気を吐き出すのに必要な力が効果的に変化する。リフト片２１２５間に張力がない場合、ＰＥＥＰは発生しない。リフト片２１２５と二方弁２１２４の接続部の張力が低いと、ＰＥＥＰ値は低くなり、リフト片２１２５と二方弁２１２４の間の張力が高いと、ＰＥＥＰ値は高くなる。ＰＥＥＰ弁及び機構は、図３５でより詳細に示されている。
【0193】
患者からの呼吸圧力が高くなると、圧力はＰＥＥＰ値を超えるが、呼吸圧力が低下すると、二方弁２１２４はリフト片２１２５に対して静止位置に戻り、圧力を患者の肺内に維持させる。これにより、患者への後続の呼吸の投与が容易になり、より効率的かつ効果的なバギング（ｂａｇｇｉｎｇ）が可能になる。
【0194】
また、制御ダイヤル２０１２によって制御されるＰＩＰ制御機構２１００も示されている。制御ダイヤル２０１２を調節することにより、空気が周辺に排気される圧力が変更され、拡張可能なバッグ２００４によって提供される一回換気量が変更される。制御ダイヤル２０１２の調節により、過剰な圧力が拡張可能なバッグ装置２０００の内部から周辺に排気される圧力が変更される。
【0195】
ＰＩＰ値が完全に制限されると、過剰圧力での排出が不可能になる（特定の臨床シナリオで必要とされることがある無限ピーク圧弁をシミュレートする）。制御ダイヤル２０１２が回転され、その後さまざまな患者設定に開放されると、制御ダイヤル２０１２の高さは、反転ウェル２１１２、２１１４、２１１６、２１１８の使用によって制限される。これらの反転ウェル２１１２、２１１４、２１１６、２１１８の相対的な高さは、ポップオフばね２１１９の長さを調節し、ポップオフ弁が様々な圧力で排気できるようにする。所定のＰＩＰ値は、大柄な成人では無限大、小柄な成人では６０ｃｍＨ２Ｏ、小児又は幼児では４０ｃｍＨ２Ｏであるが、他の値も可能である。
【0196】
ＰＩＰ制御機構２１００は、少なくとも４つの設定、すなわち所定のＰＩＰ値に対応する反転ウェル２１１２、２１１４、２１１６、２１１８を含む。制御ダイヤル２０１２を回すと、所望の設定が選択される。一実施形態では、第１の反転ウェル２１１２は長さが短く、成人のＰＩＰ値Ｈ２０の６０ｃｍに対応する。第２の反転ウェル２１１４は中程度の長さを有し、小児患者のＰＩＰ値Ｈ２０の４０ｃｍに対応する。第３の反転ウェル２１１６は長さが長く、幼児のＰＩＰ値Ｈ２Ｏ４０ｃｍに対応する。第４の反転ウェル２１１８は長さが最も短く、無限大のＰＩＰ値に対応する。
【0197】
ＰＩＰ制御機構２１００は４つの反転ウェルを含み、各反転ウェルは反転ウェル２１１２、２１１４、２１１６、２１１８に対応する。制御ダイヤル２０１２はまた、制御ダイヤル２０１２を回転させるために所定の力を必要とするばねを含む。代替実施形態では、同じ機構を右上がりのウェルを使用して実現することもできる。これは特に、制御ダイヤル２０１２が、調節するために押し下げられ、回転させられる代わりに、調節するために上方に引っ張られ、回転させられる実施形態において適用されるであろう。
【0198】
二方弁２１２４はまた、弁ハウジング部材２００１に戻る流体の流れを制限することによって、付加的な機能を提供する。例えば、患者が嘔吐した場合、二方弁２１２４は、ＰＥＥＰ設定の結果として空気が流れる方向と同様に、流体が弁ハウジング部材２００１に入るのを防ぎ、弁ハウジング部材２００１から流出させる。
【0199】
図３１は、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０を強調する弁ハウジング部材２００１の図を示す。ユーザがＰＩＰオーバライドタブ２０２０を作動させると、ＰＩＰ弁は作動せず、従って、圧力開放開口を通って空気が排出される圧力はない。ＰＩＰオーバライドタブ２０２０は、弁ハウジング部材２００１の中心から延出している。第１の実施形態では、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０がオーバライド状態にあるとき、タブ２６０６は拡張可能なバッグ２００４の方を指向している。第２の実施形態では、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０がオーバライド状態にないとき、タブ２６０６は、マスク接続部材２００６に沿った方向などの、拡張可能なバッグ２００４とは反対の方向に指向している。しかしながら、他の方向も可能であり、第１又は第２の実施形態に対応するタブ２６０６の方向を限定的なものと見なすべきではない。
【0200】
ユーザは、必要に応じて、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０を、例えば、第１の実施形態から第２の実施形態へ、及びその逆へ、所望のように回転させることができる。ＰＩＰオーバライドタブ２０２０は、タブ２６０６と、同心ばね機構２６０４に接続する延長部分２６０２とを有する。延長部分２６０２の端部２６０８は、ＰＩＰ弁（図示せず）の対応する形状と嵌合する半円形又は他の形状を有する。
【0201】
一実施形態では、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０と半円嵌合部は同心の半円を形成せず、相互作用しないため、空気が所望の圧力で装置上部から排出される。ＰＩＰオーバライドタブ２０２０がオーバライド状態にあるとき、延長部分２６０２の切り抜きとＰＩＰオーバライドタブ２０２０の半円部分は相互作用し、同心円状になる。ここで、半円形の嵌合部分は、定位置にロックされ、弁ハウジング部材２００１の上部の圧力開放開口を閉鎖し、空気を排出させない（又は、ＰＩＰ弁を無限圧力に設定する）。実施形態では、ＰＩＰオーバライドタブは弁ハウジング部材２００１の外部にあり、持ち上げられて制御ダイヤル２０１２の上面に下向きの力を加えることによって機能し、ロッド２６０２上のばねを圧縮し、過剰な圧力の排出を防止することができる。
【0202】
図３２は、異なる様式の二方弁２１２４を備えた弁ハウジング部材２００１の切断図を示す。弁ハウジング部材２００１はまた、拡張可能なバッグ（図示せず）及びＰＩＰ反転ウェル２１１２、２１１４、２１１６、２１１８の一回換気量を制御する制御ダイヤル２０１２を含む。さらに、二方弁２１２４の可動量を決定し、ＰＥＥＰを提供する内部スレッド２１２０が示されている。
【0203】
図３３は、弁ハウジング部材２００１を示し、空気が流れる方向を示している。空気の流れは、拡張可能なバッグ（図示せず）からバッグ接続部材２０３０を通り、弁ハウジング部材２００１に入り、マスク接続部材２００６を通り、最終的にマスク（図示せず）を介して患者に至る経路Ａをたどる。
【0204】
呼気により、患者は息を吐き出し、空気は経路Ｂをたどる。呼気はマスク接続部材２００６を通って戻り、弁ハウジング部材２００１内の二方弁を動かすことにより形成される開口を通って外に出る。
【0205】
図３４は、弁ハウジング部材２００１を通して見たときの、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０の位置を示す。上述したように、ＰＩＰオーバライドタブ２０２０は、タブ（図示せず）と、同心ばね機構（図示せず）に接続するロッド（図示せず）とを有する。ロッドの端部２６０８は、ＰＩＰ機構（図示せず）の対応する形状と嵌合する円形形状を有する。
【0206】
図３５は、弁ハウジング部材２００１の分解図を示す。制御ダイヤル２０１２は、弁ハウジング部材２００１の端部に位置するが、制御ダイヤル２０１２の正確な位置は可変である。制御ダイヤル２０１２が回転すると、所定のＰＩＰ値に対応する反転ウェル２１１２、２１１４、２１１６、２１１８のうちの１つとコミュニケートする。ばね（図示せず）は制御ダイヤル２０１２を正しい位置に維持し、その結果、制御ダイヤル２０１２を回転させるにはばねの強さに打ち勝たなければならない。
【0207】
制御ダイヤル２０１２はまた、拡張可能なバッグによって提供される一回換気量を制御する。制御ダイヤル２０１２は、第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂとコミュニケートし、パネルが拡張を許される幅を制御する一回換気量制御装置を含む。第１の構成では、一回換気量制御装置は、第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂが拡張を許容される幅を制限する八角形状（４組の設定）を有する。拡張可能なバッグ２００４に配置されたヒンジは、第１の側部パネル２００２ａと第２の側部パネル２００２ｂを開くように強制し、一回換気量制御装置は、第１の側部パネル２００２ａと第２の側部パネル２０２ｂが開くことを許される量を決定する。
【0208】
代替構成では、一回換気量制御装置は、第１の側部パネル２００２ａと第２の側部パネル２００２ｂとが相対的に閉じることを許される幅を制限する。拡張可能なバッグ２０４に配置されたヒンジは、第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂを開くように強制し、一回換気量制御装置は、ユーザによって圧縮されるときに、第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂが閉じることを許される量を決定する。
【0209】
バッグ接続部材２０３０は、拡張可能なバッグから弁ハウジング部材２００１への空気の流入のみを可能にする弁２０３１を含む。弁２０３１は、弁ハウジング部材２００１から拡張可能なバッグへの空気の逆流を防止する。一実施形態では、弁２０３１はアンブレラ弁である。
【0210】
二方弁２１２４は、空気が弁ハウジング部材２００１から患者へ第１の方向に流れることを可能にし、患者からの呼気が周辺に排気されることを強制する。図示されるように、ＰＥＥＰダイヤル２０１０は内部スレッド２１２０内に位置し、リフト片２１２５が弁ハウジング部材２００１内で垂直に動くことを許容される範囲は、内部スレッド２１２０に沿ったＰＥＥＰダイヤル２０１０の位置によって規定される。図示のような実施形態では、二方弁２１２４はダックビル弁であり、代替実施形態では、二方弁２１２４はアンブレラ弁であってもよい。
【0211】
ＰＥＥＰダイヤル２０１０は、二方弁２１２４の位置を囲んでいる。ＰＥＥＰダイヤル２０１０は、リフト片２１２５と二方弁２１２４との間の張力量に対応する所望のＰＥＥＰ値までユーザが回すことができる。リフト片２１２５から二方弁２１２４を動かすために呼気が必要とする力は、選択されたＰＥＥＰ値に対応する。
【0212】
二方弁２１２４はまた、弁ハウジング部材２００１内への流体の逆流を防止する。二方弁２１２４は、流体が弁ハウジング部材２００１に入るのを防ぎ、ＰＥＥＰ設定の結果として空気が流れる方向と同様に、流体を弁ハウジング部材２００１の外に導く。
【0213】
図３６は、拡張可能なバッグ２００４が拡張構成にある拡張可能なバッグ装置２０００を示している。第１の側部パネル２００２ａは、空気取り入れ機構２０４０を含む。空気取り入れ機構２０４０は、酸素入口ポート２０４２、酸素排気弁２０４４、空気入口弁２０４６、蛇腹入口弁（図示せず）、及び過換気オーバライドスライド２０４８を含む。
【0214】
酸素入口ポート２０４２は、拡張可能なバッグに酸素を供給するために、酸素源に接続可能である。
酸素排気弁２０４４は、空気取り入れ機構２０４０内の圧力が高すぎる場合に、空気取り入れ機構２０４０から過剰な酸素を周辺に排気する。空気入口弁２０４６は、周囲空気が空気取り入れ機構２０４０に入り、最終的に１つ又は複数の調節可能なアパーチャ（図示せず）を介して拡張可能なバッグ２００４に入ることを可能にする。
酸素排気弁２０４４は、空気取り入れ機構２０４０内の圧力が高すぎる場合に、空気取り入れ機構２０４０から過剰な酸素を周辺に排気する。空気入口弁２０４６は、周囲空気が空気取り入れ機構２０４０に入り、最終的に１つ又は複数の調節可能なアパーチャ（図示せず）を介して拡張可能なバッグ２００４に入ることを可能にする。
【0215】
図３７は、空気取り入れ機構２０４０の切断側面図を示す。入口圧力弁２０５０は、外部の空気が空気取り入れ機構２０４０の内部から拡張可能なバッグに入ることを可能にする。入口圧力弁２０５０はアンブレラ弁である。空気は、外部の周囲空気又は周囲空気と酸素との組み合わせであってもよい。周囲空気は、空気入口弁２０４６を介して空気取り入れ機構２０４０に入り、酸素は、酸素入口ポート（図示せず）を介して空気取り入れ機構２０４０に入る。空気入口弁２０４６もアンブレラ弁である。
【0216】
空気取り入れ機構２０４０は、拡張可能なバッグに入る酸素の割合を制御するための酸素入口ポート（図示せず）を含む。使用時、酸素は、酸素タンクに指定された速度で空気取り入れ機構２０４０に流入し、これは通常１０～１５Ｌ／分の間である。酸素入口ポート２０４２からの圧力は、大気圧と組み合わされ、空気取り入れ機構２０４０と拡張可能なバッグ２００４との間に圧力差を生じさせる。圧力が入口圧力弁２０５０より高く、酸素排気弁２０４４より低ければ、酸素含有空気は拡張可能なバッグ２００４に充填される。
【0217】
一実施形態では、酸素タンクからの流量は高く（例えば１０～１５Ｌ／分）、酸素排気弁２０４４のクラッキング圧力は、空気取り入れ機構２０４０に流入する酸素によって生じる圧力差を制限するために低く保たれる。
【0218】
空気取り入れ機構２０４０は、酸素タンクからの流量に関係なく、拡張可能なバッグ２００４が一定した流量で酸素で充填されることを可能にする。空気取り入れ機構２０４０はまた、空気の供給源（純粋な周囲空気、純酸素、又は周囲空気と酸素の混合物）に関係なく、拡張可能なバッグ２００４の一貫した膨張速度を提供する。
【0219】
さらなる実施形態では、空気取り入れ機構２０４０は、オーバライドスライド２０４８を含む。オーバライドスライド２０４８は、スライドホイール、シンチスレッド（ｃｉｎｃｈ ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）機構、２つのスライドプレート、又はプッシュボタン機構であってもよい。オーバライドスライド２０４８は、空気が拡張可能なバッグ２００４に入ることを可能にする複数の調節可能なアパーチャ（図示せず）のサイズを制御することによって過換気を可能にするために使用することができる。一実施形態では、オーバライドスライド２０４８は、側部パネル２００２ａ上のアパーチャをオーバライドスライド２０４８上の対応するアパーチャと整合させる。このスライドは、１つ又は複数のアパーチャサイズを可能にし、それにより拡張可能なバッグ２００４の完全に制限された（遅い）速度と完全に開いた（速い）速度との間の１つ又は複数の膨張速度を可能にするバレル弁又は他の機構であってもよい。
【0220】
図３８は、圧縮構成における拡張可能なバッグ装置２０００の上面図を示す。第１の側部パネル２００２ａと第２の側部パネル２００２ｂは概ね互いに平行であり、その間に拡張可能なバッグ２００４が配置されている。
【0221】
図３９は、バッグ接続部材２０３０を強調する弁ハウジング部材２００１の部分切断図である。空気は拡張可能なバッグ２００４からバッグ接続部材２０３０の弁２１３１を通って弁ハウジング部材２００１に流れる。弁２１３１は、空気が弁ハウジング部材２００１から拡張可能なバッグ２００４に逆流することを防止する。
【0222】
図４０は、空気取り入れ機構２０４０と拡張可能なバッグ２００４の分解図である。周囲空気は空気入口弁２０４６を通って空気取り入れ機構２０４０に入り、酸素は酸素入口ポート２０４２を通って空気取り入れ機構２０４０に入る。周囲空気と酸素は、空気取り入れ機構２０４０内で混合し、１つ又は複数のアパーチャ２１５８ａ、２１５８ｂを介して拡張可能なバッグ２００４に入り、拡張可能なバッグ２００４に開けられるアパーチャのサイズと数は、オーバライドスライド２０４８によって制御される。
【0223】
空気取り入れ機構２０４０は、空気取り入れ機構２０４０を通して大気空気と酸素の流れを提供する酸素入口ポート２０４２を含む。酸素入口ポート２０４２は、酸素が空気取り入れ機構２０４０に流入することのみを可能にする。
【0224】
酸素排気弁２０４４は、余分な酸素を大気に排気し、拡張可能なバッグ２００４に酸素が入らないようにし、酸素源から空気取り入れ機構への酸素流量に関係なく、拡張可能なバッグ２００４の充填時間を一定にすることができる。オーバライドスライド２０４８は、空気取り入れ機構２０４０から拡張可能なバッグ２００４への空気が入ることを許可されるアパーチャ２１５８のサイズ又は数を決定する、アパーチャカバー機構２０５２を制御する。
【0225】
図４１は、制御ダイヤル２０１２を強調する弁接続部材２００１の切断底面図を示す。制御ダイヤル２０１２は、弁ハウジング部材２００１の外側を取り囲むように延びている。制御ダイヤル２０１２は、第１の側部パネル２００２ａ及び第２の側部パネル２００２ｂが拡張を許容される幅を制限する八角形状（４組の設定２２０２ａ、２２０２ｂ、２２０４ａ、２２０４ｂ、２２０６ａ、２２０６ｂ、２２０８ａ、２２０８ｂ）を有する一回換気量制御装置を備える。
【0226】
図４２は拡張構成における拡張可能なバッグを示す図である。示されるように、拡張可能なバッグ２００４の弁ハウジング部材２００１と反対側の端部２１５４は、弁ハウジング部材２００１に隣接する端部２１５６よりも拡張する。示される実施形態において、空気取り入れ機構２０４０は側部パネルの端部２１５４の近傍に配置されているが、空気取り入れ機構２０４０は、拡張可能なバッグ２００４と流体連通する他の場所に配置されてもよい。
【0227】
図４３～図４５は、スライドが様々な位置にある空気取り入れ機構２０４０の実施形態を示す。図４３は、スライドが第１の位置にある空気取り入れ機構２０４０の実施形態を示す。図４４は、スライドが第２の位置にある空気取り入れ機構２０４０の実施形態を示す。図４５は、スライドが第３の位置にある空気取り入れ機構２０４０の実施形態を示す。
【0228】
オーバライドスライド２０４８の各位置は、空気取り入れ機構２０４０から拡張可能なバッグ２００４への異なる流量に対応する。オーバライドスライド２０４８の第１の位置は、空気が、拡張可能なバッグ装置２００４に第１のレートで流入することを可能にし、オーバライドスライド２０４８の第２の位置は、空気が、拡張可能なバッグ装置２００４に第２のレートで流入することを可能にし、オーバライドスライド２０４８の第３の位置は、空気が、拡張可能なバッグ装置２００４に第３のレートで流入することを可能にする。
【0229】
図４６Ａ～図４９Ｂは、拡張可能なバッグ装置３０００の他の代替的な実施形態を示しており、その構成及び作動は、拡張可能なバッグ装置２０００の構成と、以下に述べられる例外を除き概ね対応する。しかしながら、拡張可能なバッグ装置の実施形態１０００、２０００及び３０００のそれぞれにおける異なる特徴は、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、他の拡張可能なバッグ装置の実施形態のいずれにも利用できることに留意すべきである。
【0230】
図４６Ａは、第１の側部パネル３００２ａと第２の側部パネル３００２ｂとの間に位置する拡張可能なバッグ３００４を含む拡張可能なバッグ装置３０００を示す。拡張可能なバッグ装置３０００はまた、第１及び第２の側部パネル３００２ａ、３００２ｂの第１の端部から延びる弁ハウジング部材３００１を含む。弁ハウジング部材３００１は、例えば気管内チューブ又は喉頭マスク気道などの、任意の種類及びサイズのマスク又は他の患者呼吸インタフェース装置に取り付けることができる。
【0231】
第１の側部パネル３００２ａ及び拡張可能なバッグ３００４はまた、空気取り入れ機構３０４０を含む。空気取り入れ機構３０４０は、排気弁３０４４、空気入口弁３０４６、及び圧縮ガス入口ポート３０４２を含む点で、拡張可能なエアバッグ装置２０００の空気取り入れ機構２０４０に概ね対応し、同様に作動する。しかしながら、図４６Ａの空気取り入れ機構３０４０は、１つ又は複数のアパーチャ、例えばアパーチャ２１５８ａ、２１５８ｂ（図４０参照）を通って拡張可能なバッグ３００４に供給される、圧縮ガス若しくは複数の圧縮ガス（例えば、酸素、ヘリウムなど）又は周囲空気の流量を調節するための機械的膨張調節制御装置３０４１を追加的に含む。膨張調節制御装置３０４１は、１つ又は複数のアパーチャ３０４３のサイズを、拡張可能なバッグ３００４に流入する圧縮ガス／周囲空気の流量を減少させる１つ又は複数のより小さいサイズのアパーチャ３０４３に調節し、それにより拡張可能なエアバッグ装置３０００の膨張時間を遅くし、また、拡張可能なバッグ３００４に流入する圧縮ガス／周囲空気の流量を増加させる１つ又は複数のより大きいサイズのアパーチャ３０４３に調節し、それにより拡張可能なエアバッグ装置３０００の膨張時間を速くする。
【0232】
特定の実施形態では、空気取り入れ機構３０４０は、追加的に、排気弁３０４４を塞ぐ又は閉鎖するために使用され得る閉塞キャップ３０４５を含む。排気弁３０４４の閉塞は、（ａ）拡張可能なバッグ装置３０００が圧縮ガス入口ポート３０４２を介して圧縮ガス供給に接続され、かつ（ｂ）ＰＥＥＰ弁３０２０が係合されているときに、拡張可能なバッグ装置３０００が、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）を提供することを補助できる。ＣＰＡＰは、拡張可能なバッグ装置３０００を利用する患者が既に呼吸している場合に望ましい機能である。特定の実施形態では、拡張可能なバッグ装置がＣＰＡＰを提供するために排気弁３０４４の閉塞は必要ではなく、項目（ａ）及び（ｂ）のみが必要である。
【0233】
特定の実施形態では、空気取り入れ機構３０４０は、構造を簡略化するために、排気弁３０４４及び圧縮ガス入口ポート３０４２の一方又は両方を除外する。。
【0234】
拡張可能なバッグ３００４の第１及び第２の側部パネルの３００２ａ、３００２ｂは、ユーザが、側部パネル３００２ａ、３００２ｂを保持し、拡張可能なバッグ３００４を圧縮することが出来るように、拡張可能なバッグ３００４の材料よりも硬い材質である。第１及び第２の側部パネルの３００２ａ、３００２ｂは、好ましくはテキスチャ加工された人間工学的凹部３００３を追加的に含み、拡張可能なバッグ３０００を片手で使用するためにユーザの手に適合する。片手での使用は、拡張可能なバッグ装置３０００で患者の口の密閉を維持しながら、拡張可能なバッグ装置３０００の圧縮／減圧を行うことが含まれ、また、拡張可能なバッグ装置３０００の両手での使用も可能である。
【0235】
各側部パネル３００２ａ、３００２ｂに近接する拡張可能なバッグ３００４内に、内部ストップ（図５２の３０８３ａ、３０８３ｂ参照）が設けられている。拡張可能なバッグ装置３０００が完全に圧縮されると、内部ストップは、聴覚的反応（クリック音、笛音など）及び／又は機械的停止点を提供しながら接触し、拡張可能なバッグ装置３０００が完全に圧縮されたことをユーザに示し、不正確な空気量が供給されることを防止する。特定の実施形態では、図５７Ａ～５７Ｂを参照すると、側部パネル３００２ａ、３００２ｂは、拡張可能なバッグ装置３０００の完全圧縮を示すための外部ストップとして作用する相互作用する輪郭形成縁部３００５ａ、３００５ｂを含む。輪郭形成縁部３００５ａ、３００５ｂは、代替的に又は追加的に、拡張可能なバッグ３００４の１つ又は複数の折り目３００７が外側に膨張することを防止する拡張可能バッグ変形防止機能として作動し、それにより、拡張可能なバッグ３００４から弁ハウジング部材３００１への空気の排気を促進するのに役立つ。輪郭形成縁部３００５ａ、３００５ｂを備える側部パネル３００２ａ、３００２ｂはまた、側部パネル３００２ａ、３００２ｂが完全に圧縮されるときに、拡張可能なバッグ３００４を完全に包囲し、拡張可能なバッグ３００４に保護的な硬質シェルを提供する役割を果たす。図５７Ｃを参照すると、代替的に又は輪郭形成縁部３００５ａ、３００５ｂに加え、側部パネル３００２ａ、３００２ｂのそれぞれは、拡張可能なバッグ３００４の１つ又は複数の折り目３００７上に延びる１つ又は複数のタブ３００９ａ、３００９ｂを含み、当該タブ３００９ａ、３００９ｂは、外部ストップ及び／又は拡張可能なバッグ３００４の折り目３００７の変形防止機能として機能し得る。特定の実施形態では、輪郭形成縁部３００５ａ、３００５ｂ及び／又はタブ３００９ａ、３００９ｂは、側部パネルの上部表面及び下部表面の両方において提示される。
【0236】
特定の実施形態では、拡張可能なバッグ装置３０００は、次の圧縮／非圧縮が生じるべき時をユーザに知らせるための調節可能なタイミング機構（例えば、タイミングライト、聴覚的通知など）を備える。例えば、タイミングライトは、所定の秒数毎に点灯するようにプログラムされ、各点灯が、別の圧縮／非圧縮が起こるべきことを示す。特定の実施形態では、調節可能なタイミング機構は、異なる種類の患者（例えば、小児、乳児、又は成人）に対応するように予めプログラムされる。
【0237】
弁ハウジング部材３００１は、拡張可能なバッグ２０００の弁ハウジング部材２００１から再設計されている。弁ハウジング部材３００１は、患者呼吸インタフェース接続部材３００６、機械的ＰＩＰ制御装置３０１０、機械的一回換気量制御装置３０１２、ＰＩＰ制御装置３０１０及び一回換気量制御装置３０１２の位置を表示するための第１及び第２のインジケータ３０１６ａ及び３０１６ｂを含む制御装置インジケータ３０１４、機械的ＰＥＥＰ制御装置３０２０、及び、１つ又は複数の圧力開放開口３０１３ａ、３０１３ｂを提示する本体部分を含む。特定の実施形態では、一回換気量制御装置３０１２は、図示されるように、ＰＩＰ制御装置３０１０に対して垂直に位置するが、ＰＩＰ制御装置に対する一回換気量制御装置３０１２の他の配置も可能である。機械的制御装置３０１０、３０１２及び３０２０は、ダイヤルとして図示されているが、他の任意の適切な調節可能な制御装置（例えば、複数位置のスイッチ、ボタン又はレバーなど）も可能であることに留意されたい。
【0238】
ＰＩＰ制御装置３０１０は、弁ハウジング部材３００１の本体の上のスレッドを回転することによって、内部ＰＩＰ弁（追加詳細は図３４～図３５参照）のばねの長さを調節する。このばねの調節により、ＰＩＰ弁（図示せず）の上面に対する可変量の下向きの圧力を加えることが可能になる。ＰＩＰ弁が完全に制限されると、過剰な圧力の排気が出来なくなる（使用中に必要になる場合がある無限ピーク圧力をシミュレートする）。このように、ＰＩＰの調節により、過剰な圧力が弁ハウジング部材３００１の内部から１つ又は複数の圧力開放開口３０１３ａ、３０１３ｂを通って周辺に排気される圧力を変更可能である。特定の実施形態では、ＰＩＰ制御装置３０１０は、異なるサイズの患者に適応するために、ＰＩＰ規格に対応する複数のＰＩＰ設定の代表的な表示を含む。例えば、ある構成では、ＰＩＰ制御装置３０１０及びその下にある弁は、乳児、児童、成人のうちの１又は複数に適応する複数のＰＩＰ設定で較正され、ラベル付けされてもよく、別の構成では、ＰＩＰ制御装置３０１０及びその下にある弁は、全ての患者に適応する複数のＰＩＰ設定で較正され、ラベル付けされてもよい。ＰＩＰ制御装置３０１０は、過剰な圧力を周辺に排気するために持ち上げられる内部構成要素に対する圧力を増加／減少させる。内部構成要素に対する圧力の増加（内部構成要素上のばねの圧縮によって行われる）は、排気に必要な圧力を上昇させる。内部構成要素に対する圧力の減少（ばねの伸長によって行われる）は、内部構成要素上の圧力を低下させ、排気が容易になる。
【0239】
ＰＥＥＰ制御装置は、患者が息を吐くために必要とされる圧力を変化させるために回転され、図１９、図２０、図３０及び図３５に関して提供される詳細を含め、本明細書の他の箇所でさらなる詳細が記載される。特定の実施形態では、患者の呼気がＰＥＥＰ制御装置３０２０の上縁から漏れることを防止するために、Ｏリング又は他の種類のシール材が、ＰＥＥＰ制御装置３０２０と弁ハウジング部材３００１の主本体３０５９との間に設けられる。例として、図４９Ｂは、ＰＥＥＰ制御装置３０２０が、患者の呼気が漏れることを防止するために、ＰＥＥＰ制御装置３０２０と弁ハウジング部材３００１の主本体３０５９の間のシール縁部３０７１を含むＰＥＥＰインジケータリング３０６９によりキャップされることを示す。
【0240】
一回換気量制御装置３０１２は、第１の側部パネル３００２ａ及び第２の側部パネル３００２ｂから延びるバイアス部材突起３０８１ａ、３０８１ｂ（図５１参照）を調節し、拡張可能なバッグ３００４がどの程度広く拡張するかを制御するように作動する。バイアス部材突起３０８１ａ、３０８１ｂは、第１の側部パネル３００２ａ及び第２の側部パネル３００２ｂを弁ハウジング部材３００１に固定するヒンジピン３０７０から前方に突出する。一回換気量制御装置３０１２は、対向して配置される２組の複数の歯３０１７（図４６Ｂ参照）備える。複数の歯３０１７の各組内において、各歯３０１７は、隣接する歯３０１７と深さが異なる。対応する対向する複数の歯３０１７は、所望の容積を提供するため、対応するバイアス部材突起３０８１ａ及び３０８１ｂと、それぞれ相互作用可能である。特定の実施形態では、隣接する各歯の深さが増加する個別に形成された２組の複数の歯を提示するのではなく、図４６Ｃに図示されているように、それぞれが徐々に深さが増加する対向する２つの傾斜面３０１８が、提供される。複数の歯３０１７（又は傾斜面３０１８上の位置）のそれぞれは、患者に届けられる空気の異なる一回換気量に対応し、各歯によって提供される一回換気量を反映する一回換気量スケール３０１９は、一回換気量制御装置３０１２上に提供される。例えば、一回換気量スケール３０１９は、現在の蘇生ガイドラインに基づく幼児又は児童に適した一回換気量と、成人に適した一回換気量との間の一回換気量の増分（各増分が、それぞれの歯３０１７（又は、傾斜面の位置）に対応する）を識別することができる。特定の実施形態では、一回換気量は、幼児、児童、及び成人用の単一の拡張可能な装置３０００に構成される。特定の実施形態では、一回換気量制御装置３０１２は、追加的に、患者の体長／身長、体重、及び／又は年齢に基づいて患者に必要な空気の体積を決定するために使用される規格に対応する色分けされた表示３０２３が付されている。
【0241】
特定の実施形態では、図４７～図４９Ｂを参照すると、拡張可能なバッグ装置３０００は、弁ハウジング部材３００１に固定的に又は取り外し可能に固定されているフィルタ本体３０５０を含む。示される実施形態では、フィルタ本体３０５０はＰＥＥＰ制御装置３０２０を介して弁ハウジング部材３００１に固定されている。フィルタ本体３０５０は、ＰＥＥＰ制御装置３０２０の下方部分に固定されているネック部分３０５１と、環状のフィルタ保持部分３０５３とを含む。中央開口３０５４は、その位置を患者呼吸インタフェース接続部材３００６に適応させるように、フィルタ本体３０５０を通って延びている。環状のバイオ／ウイルスフィルタ３０５５は、フィルタ本体３０５０の環状のフィルタ保持部分３０５３内にあり、患者の呼気をフィルタリングする。特定の実施形態では、バイオ／ウイルスフィルタ３０５５は、それ自体のＰＥＥＰ（又は呼気に対する抵抗）を生成する。特定の実施形態では、フィルタ本体３０５０は、拡張可能なバッグ装置３０００から分離可能である。バイオ／ウイルスフィルタ３０５５は、フィルタ本体３０５０内にあり、患者の呼気からウィルスやバクテリアをフィルタリングするように機能する。
【0242】
図５０Ａ～５０Ｃを参照すると、フィルタ本体３０５０は、フィルタ本体のネック部分３０５１に固定的又は取り外し可能に固定され得る、ルアーロック３０５６の形態の呼気ポートを備える。ルアーロック３０５６は、第１の端部３０５７から第２の端部３０５８に延びるチャネルを含む。第１の端部３０５７は、ネック部分３０５１の内部など、フィルタ３０５５の上の位置において患者の呼気へのアクセスを提供し、第２の端部３０５８は、ネック部分３０５１から外側に延びる。第２の端部３０５８は、管材により呼気終末ＣＯ２モニタ又は他の適切なモニタ装置と結合可能である。呼気終末ＣＯ２モニタリングは、拡張可能なバッグ３０００を操作するユーザに、患者の呼気中に存在するＣＯ２の割合についての洞察を提供する。ＣＯ２の割合が低いことは、拡張可能なバッグ装置３０００を操作しているユーザが、装置の圧縮／拡張を減らすべきことを示し、ＣＯ２の割合が高いことは、当該ユーザが装置圧縮／拡張を増やすべきことを示し得る。特定の実施形態では、呼気終末ＣＯ２が必要でないか、又は利用できないとき、ルアーロック３０５６の第２の端部３０５８には、取り外し可能なキャップが被せられる。
【0243】
特定の構成では、拡張可能なバッグ装置３０００は、特に小児（児童及び／又は幼児）用途向けに構成され、適切に構成された構成要素、例えば、ダイヤル、弁、及びバイアス部材を含む。特定の構成では、拡張可能なバッグ装置３０００は、特に成人用途向けに構成され、適切に構成された構成要素、例えば、ダイヤル、弁、及びバイアス部材を含む。特定の構成では、単一の拡張可能なバッグ装置は、全ての種類の患者用に構成される。
【0244】
【0245】
図５１は、弁ハウジング部材３００１の分解図である。図示されているように、弁ハウジング部材３００１は、一回換気量制御装置３０１２、ＰＩＰ制御装置３０１０、及びＰＥＥＰ制御装置３０２０と相互作用する主本体３０５９を含む。ＰＩＰ制御装置３０１０は、主本体３０５９に固定されると、内側制御装置３０６０と係合して、外側ばね３０６１及び内側ばね３０６２の一方又は両方を圧縮／非圧縮し、ＰＩＰ弁３０６３に可変量の下向きの圧力を加える。制御装置インジケータ３０１４は、ＰＩＰ制御装置３０１０及び一回換気量制御装置３０１２の設定位置を示す。制御装置インジケータ３０１４は、主本体３０５９に配置されたリング３０１４ａによって支持される。弁ハウジング部材３００１は、追加的に、弁ハウジング部材３００１から拡張可能なバッグ３００４への空気の逆流を防止するために、主本体３０５９と相互作用する逆流弁３０６４及びカバー３０６５を含む。さらに、弁ハウジング部材３００１は、主本体３０５９と相互作用し、患者が息を吐くのに必要な圧力を制御するためＰＥＥＰ弁３０６８に圧力を及ぼすためのばね３０６７を圧縮／非圧縮する内側ＰＥＥＰ制御装置３０６６と係合するＰＥＥＰ制御装置３０２０を含む。ＰＥＥＰインジケータリング３０６９はまた、ＰＥＥＰの設定を示すために提供される。第１及び第２の側部ピン３０７０ａ、３０７０ｂは、弁ハウジング部材３００１を第１及び第２の側部パネル３００２ａ、３００２ｂに接続するヒンジとして機能する。特定の実施形態では、ＰＥＥＰインジケータリング３０６９はＰＥＥＰ制御装置３０６６とは別個であるが、他の実施形態では、ＰＥＥＰインジケータリング３０６９はＰＥＥＰ制御装置３０６６と一体である。
【0246】
図５２は、弁ハウジング部材３００１以外の拡張可能なバッグ装置３０００の後方部分３０８０の分解図を提供する。示されるように、後方部分３０８０は、ファンネル部分３００４ａを有する拡張可能なバッグ３００４と、前方狭化突起３０８１ａ、３０８１ｂを含む第１及び第２の側部パネル３００２ａ、３００２ｂとを含む。第１及び第２のリング３０８２ａ、３０８２ｂは、拡張可能なバッグ３００４を第１及び第２の側部パネル３００２ａ、３００２ｂの内部突起３０８３ａ、３０８３ｂに固定するように機能し、内部突起３０８３ａ、３０８３ｂは、拡張可能なバッグが完全に圧縮したときにユーザに表示を与える互いに対するストップとして機能する。拡張可能なバッグ装置３０００の後方部分３０８０は、追加的に、圧縮ガス入口ポート３０４２と、空気入口弁３０４６への開口３０４０ｂと、排気弁３０４４への開口３０４０ｃとを組み込んでいるカバー部分３０４０ａを含む空気取り入れ機構３０４０を含み、ピン３０４０ｄが、閉塞キャップ３０４５を固定するために提供される。空気取り入れ機構のカバー部分３０４０ａは、膨張調節制御装置３０４１の本体部分３０４１ａに固定される。本体部分３０４１ａは、アパーチャ３０４１ｂの上に配置される内部弁３０８４を通して拡張可能なバッグ３００４内への圧縮ガス又は周囲空気の流量を調節する１つ又は複数のアパーチャ３０４１ｂを含む。図５３及び図５４は、組み立てられた拡張可能なバッグ装置３０００の背面図を示すことにより拡張可能なバッグ装置３０００の構成についての追加的な洞察を提供し、図５３では、拡張可能なバッグ３００４が取り除かれており、図５４では拡張可能なバッグ３００４は存在している。
【0247】
図５５Ａ～５５Ｂは、ＰＥＥＰ制御装置３０２０に隣接して、弁ハウジング部材３００１の主本体３０５９に固定された取り外し可能なＰＥＥＰロック３０９０を備える拡張可能なバッグ装置３０００を示す。主本体３０５９に固定されたとき、ＰＥＥＰロック３０９０は、ＰＥＥＰ制御装置３０２０の移動／調節を防止し、ＰＥＥＰ値をゼロに維持する。タブ３０９１を引くことによりＰＥＥＰロック３０９０を取り外すと、ＰＥＥＰ制御装置３０２０の調節と、対応するＰＥＥＰ値の増加が可能となる。
【0248】
本明細書で記載したとおり、拡張可能なバッグ装置３０００は、拡張可能なバッグ装置３０００の完全圧縮時に接触する内部突起３０８３ａ、３０８３ｂ（図５２参照）を含むことができ、それらは、ユーザに拡張可能なバッグ装置３０００の完全圧縮が生じたことを示し、不正確な空気量の供給を防止するため、聴覚的反応（例えば、クリック音、笛音など）及び／又は機械的停止点を提供する内部ストップとして機能する。特定の実施形態では、図５６Ａ～５６Ｂを参照すると、拡張可能なバッグ装置３０００は、追加的に又は代替的に、第１の側部パネル３００２ａ及び第２の側部パネル３００２ｂのそれぞれに、突出外部ストップ３０９２を含む。突出外部ストップ３０９２のそれぞれは、拡張可能なバッグ装置３０００の圧縮中に制御装置インジケータのリング３０１４ａに形成される凹部３０９３と相互作用し、拡張可能なバッグ装置のさらなる圧縮又は過圧縮を防止し、不正確な空気量の供給を防止する。
【0249】
本明細書に記載の呼吸装置は、中心軸を有する入口を介して弁ハウジングと流体連通する拡張可能なバッグを通して患者に呼吸支援を提供する。呼吸支援は、出口が入口の中心軸に対して垂直な中心軸を有する弁ハウジングの出口を通じて患者に提供される。
【0250】
本出願において提供される１つ又は複数の実施形態の説明及び図示は、請求される本発明の範囲をいかなる形でも限定又は制限することを意図するものではない。本出願で提供される実施形態、例、及び詳細は、占有を伝え、他人が請求される本発明発明の最良の態様を製造し使用することを可能にするのに十分であると考えられる。請求される本発明は、本出願で提供される実施形態、例、又は詳細に限定されると解釈されるべきではない。組み合わせで示され、説明されるか、又は別々に示され、説明されるかにかかわらず、様々な特徴（構造及び方法の両方）は、特定の特徴のセットを有する実施形態を生成するために、選択的に含まれるか、又は省略されることが意図される。本出願の説明及び図示を提供された後、当業者は、本発明の請求の範囲及び本出願に具体化された一般的な発明概念の広範な精神の範囲内に含まれる、より広い範囲から逸脱しない変形、修正、及び代替実施形態を想定することができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46A】
【図46B】
【図46C】
【図47】
【図48】
【図49A】
【図49B】
【図50A】
【図50B】
【図50C】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55A】
【図55B】
【図56A】
【図56B】
【図57A】
【図57B】
【図57C】
【国際調査報告】