特表 2024-534306 生体信号をモニタリングするためのデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-20

(54)【発明の名称】生体信号をモニタリングするためのデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/257 20210101AFI20240912BHJP

【ＦＩ】

A61B5/257

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024508975

(86)(22)【出願日】2022-11-16

(85)【翻訳文提出日】2024-02-14

(86)【国際出願番号】 KR2022018051

(87)【国際公開番号】W WO2024048847

(87)【国際公開日】2024-03-07

(31)【優先権主張番号】10-2022-0110307

(32)【優先日】2022-08-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524022531

【氏名又は名称】ヒュイノ カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002354

【氏名又は名称】弁理士法人平和国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ソ，ファヨン

(72)【発明者】

【氏名】キム，チュン フン

(72)【発明者】

【氏名】チャン，ヨンス

(72)【発明者】

【氏名】シム，キョシク

(72)【発明者】

【氏名】チョン，ユビン

(72)【発明者】

【氏名】キム，チュ ミン

【テーマコード（参考）】

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C127AA02

4C127BB03

4C127LL13

(57)【要約】

本発明の一態様によると、生体信号をモニタリングするためのデバイスであって、電極が形成される支持体、前記支持体の下部面に形成され、前記電極と対応する位置に第１ホールが形成される付着部、前記第１ホールと対応する位置に第２ホールが形成され、前記付着部の下部面をカバーするように構成される第１カバーレイヤ、前記第１ホールと前記第２ホールを通じて前記電極と電気的に連結される付着パッド、および前記第１カバーレイヤで前記付着パッドが露出する部分をカバーするように構成される第２カバーレイヤを含むデバイスが提供される。
【選択図】 図1

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体信号をモニタリングするためのデバイスであって、
電極が形成される支持体、
前記支持体の下部面に形成され、前記電極と対応する位置に第１ホールが形成される付着部、
前記第１ホールと対応する位置に第２ホールが形成され、前記付着部の下部面をカバーするように構成される第１カバーレイヤ、
前記第１ホールと前記第２ホールを通じて前記電極と電気的に連結される付着パッド、および
前記第１カバーレイヤで前記付着パッドが露出する部分をカバーするように構成される第２カバーレイヤを含む、デバイス。

【請求項2】

前記支持体の周りよりさらに大きい周りで前記支持体の上部面を包み込むように形成され、前記電極と電気的に連結される第１接続部材が前記支持体の上部面で露出するようにする第３ホールが一側に形成される防水レイヤをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記第３ホールを通じて前記支持体と結合され、前記第１接続部材と対応する位置に第４ホールが形成され、本体ハウジングを固定させるための固定部材が一側に形成される収容部をさらに含む、請求項２に記載のデバイス。

【請求項4】

前記収容部の周りと対応する形状で形成される第５ホールが形成され、前記防水レイヤをカバーするように構成される第３カバーレイヤをさらに含む、請求項３に記載のデバイス。

【請求項5】

前記第３ホールと前記第４ホールを通じて前記第１接続部材と電気的に連結される第２接続部材が一側に形成され、前記収容部に脱着可能に結合される本体ハウジングをさらに含む、請求項３に記載のデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は生体信号をモニタリングするためのデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

最近科学技術の飛躍的な発展によって人類全体の生活の質が向上しており、医療環境においても多くの変化が発生している。特に、最近、病院に行かずに日常生活中に心電図信号をモニタリングできるウェアラブルモニタリングデバイスが大衆に広く普及している。

【0003】

従来のウェアラブルモニタリングデバイスは既成のＡｇ／ＡｇＣｌ使い捨て電極を使うか、心電図信号モニタリングのための回路物が内蔵された本体に電極が器具的に併合される形態、すなわち電極一体型で構成されるのが一般的である。

【0004】

ここで、電極一体型のウェアラブルモニタリングデバイスは長期間の付着を目標として製作されているが、大きく二つの問題点が存在する。第一に、初期付着時に付着位置を誤選定して位置修正をする場合に、付着面の付着力の低下が発生して付着堅固性を維持し難い。第２に、実際の処方としてデバイスを着用した時、着用患者の皮膚状態や内外部の水分の流入のような外部要因により目標付着期間以前に付着面が持続使用不可能な場合が発生し得る。このような場合、弱化した付着力を回復させたり取り替えられる方法がないので、患者から獲得しようと期待する期間の間の心電図データを確保するのに失敗することになり、これは患者管理に大きな問題を引き起こし得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は前述した従来技術の問題点をすべて解決することをその目的とする。

【0006】

また、本発明は、付着面の付着力の低下を最小化しながらも生体信号を鮮明に測定できる付着位置を選定できるようにするウェアラブルモニタリングデバイスを提供することを目的とする。

【0007】

また、本発明は、生体信号モニタリング中に意図していない付着面の付着力の低下が発生する場合、付着面が形成される部分のみを容易に取り替えられるようにするウェアラブルモニタリングデバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

前記目的を達成するための本発明の代表的な構成は次の通りである。

【0009】

本発明の一態様によると、生体信号をモニタリングするためのデバイスとして、電極が形成されるのかであってシーブ、前記支持体の下部面に形成され、前記電極と対応する位置に第１ホールが形成される付着部、前記第１ホールと対応する位置に第２ホールが形成され、前記付着部の下部面をカバーするように構成される第１カバーレイヤ、前記第１ホールと前記第２ホールを通じて前記電極と電気的に連結される付着パッド、および前記第１カバーレイヤで前記付着パッドが露出する部分をカバーするように構成される第２カバーレイヤを含むデバイスが提供される。

【0010】

この他にも、本発明の技術的思想にともなう他のデバイスがさらに提供される。

【発明の効果】

【0011】

本発明によると、付着面の付着力の低下を最小化しながらも生体信号を鮮明に測定できる付着位置を選定できるようにするウェアラブルモニタリングデバイスを提供することができる。

【0012】

また、本発明によると、生体信号モニタリング中に意図していない付着面の付着力の低下が発生する場合、付着面が形成される部分のみを容易に取り替えられるようにするウェアラブルモニタリングデバイスを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、本発明の一実施例に係るデバイスの分解斜視図である。

【符号の説明】

【0014】

１０：デバイス
１００：電極アセンブリ
１１０：支持体
１２０：付着部
１３０：第１カバーレイヤ
１４０：付着パッド
１５０：第２カバーレイヤ
１６０：防水レイヤ
１７０：収容部
１８０：第３カバーレイヤ
２００：本体ハウジング

【発明を実施するための形態】

【0015】

後述する本発明に対する詳細な説明は、本発明が実施され得る特定実施例を例示として図示する添付図面を参照する。このような実施例は当業者が本発明を充分に実施できるように詳細に説明される。本発明の多様な実施例は互いに異なるが相互排他的である必要はないことが理解されるべきである。例えば、本明細書に記載されている特定形状、構造および特性は本発明の精神と範囲を逸脱することなく一実施例から他の実施例に変更されて具現され得る。また、それぞれの実施例内の個別構成要素の位置または配置も本発明の精神と範囲を逸脱することなく変更され得ることが理解されるべきである。したがって、後述する詳細な説明は限定的な意味で行われるものではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲の請求項が請求する範囲およびそれと均等なすべての範囲を包括するものと理解されるべきである。図面で類似する参照符号は多様な側面に亘って同一または類似する構成要素を示す。

【0016】

以下では、本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者が本発明を容易に実施できるようにするために、本発明の種々の好ましい実施例に関して添付された図面を参照して詳細に説明することにする。

【0017】

デバイスの構成

【0018】

図１は、本発明の一実施例に係るデバイス１０の分解斜視図である。

【0019】

図１を参照すると、本発明の一実施例に係るデバイス１０は電極アセンブリ１００および本体ハウジング２００を含むことができる。ここで、本発明の一実施例に係る電極アセンブリ１００は支持体１１０、付着部１２０、第１カバーレイヤ１３０、付着パッド１４０、第２カバーレイヤ１５０、防水レイヤ１６０、収容部１７０および第３カバーレイヤ１８０を含むことができる。以下では、電極アセンブリ１００の細部構成要素から詳察した後に、本体ハウジング２００について詳察することにする。

【0020】

まず、本発明の一実施例に係る支持体１１０は電極１１１、第１接続部材１１２および電極１１１と第１接続部材１１２を電気的に連結するトレース（図示されず）で構成され得る。本発明の一実施例によると、支持体１１０内で電極１１１は所定間隔をおいて少なくとも二つ以上形成され得、好ましくは基準電極を含んで三つの電極が形成され得る。本発明の一実施例によると、電極１１１は患者の身体と接点を形成して心電図信号のような生体信号を測定でき、電極１１１から測定された生体信号はトレースを通じて第１接続部材１１２に伝達され得る。一方、本発明の一実施例に係る支持体１１０は電極１１１が患者の身体と接点を形成することが容易であるようにフレキシブルな素材で形成され得る。

【0021】

次に、本発明の一実施例に係る付着部１２０は支持体１１０の下部面に形成され得る。本発明の一実施例によると、付着部１２０は両面テープのような素材で形成され、一面は支持体１１０の下部面に付着され得、他の一面は患者の身体に付着され得る（ここで、デバイス１０が患者の生体信号モニタリングを開始する前には後述する第１カバーレイヤ１３０に付着され得る）。すなわち、本発明の一実施例によると、前述した付着部１２０の他の一面はデバイス１０が患者の身体に付着されるようにする付着面に該当し得る。

【0022】

一方、本発明の一実施例によると、付着部１２０には支持体１１０に形成される電極１１１と対応する位置に第１ホール１２１が形成され得る。ここで、第１ホール１２１は支持体１１０に形成される電極１１１の個数と対応する個数で構成され得、その大きさまたは形状も電極１１１の大きさまたは形状と対応し得る。

【0023】

次に、本発明の一実施例に係る第１カバーレイヤ１３０は付着部１２０の下部面、すなわち付着面をカバーするように構成され得る。すなわち、本発明の一実施例に係る第１カバーレイヤ１３０は、デバイス１０が患者の生体信号モニタリングを開始する前に（すなわち、付着面が患者の身体に付着される前に）付着面をカバーするように構成され、付着面の付着力の低下を防止するようにする機能を遂行することができる。一方、本発明の一実施例によると、第１カバーレイヤ１３０で付着部１２０と接触する面（または第１カバーレイヤ１３０の上部面）と付着部１２０と接触しない面（または第１カバーレイヤ１３０の下部面）はいずれも接着物質が形成されなくてもよい。

【0024】

一方、本発明の一実施例によると、第１カバーレイヤ１３０には付着部１２０に形成される第１ホール１２１（または支持体１１０に形成される電極１１１）と対応する位置に第２ホール１３１が形成され得る。ここで、第２ホール１３１は付着部１２０に形成される第１ホール１２１の個数（または支持体１１０に形成される電極１１１の個数）と対応する個数で構成され得、その大きさまたは形状も第１ホール１２１の大きさまたは形状（または電極１１１の大きさまたは形状）と対応し得る。

【0025】

一方、本発明の一実施例によると、第１カバーレイヤ１３０の一側には第１カバーレイヤ１３０を付着部１２０から除去することが容易であるようにする切開部１３２が形成され得る。本発明の一実施例によると、このような切開部１３２は第１カバーレイヤ１３０を横切るように形成されて第１カバーレイヤ１３０を複数個に分離することができる。

【0026】

次に、本発明の一実施例に係る付着パッド１４０は、第１ホール１２１と第２ホール１３１を通じて（または第１ホール１２１と第２ホール１３１に挿入されて）電極１１１と電気的に連結され得る。すなわち、本発明の一実施例に係る付着パッド１４０は、電極１１１の代わりに患者の身体と接点を形成して電極１１１が患者の生体信号を測定することを補助する機能を遂行することができる。ここで、付着パッド１４０は電極１１１の個数と対応する個数で構成され得、その大きさまたは形状は電極１１１の大きさまたは形状（または第１ホール１２１および第２ホール１３１の大きさまたは形状）と対応し得る。

【0027】

次に、本発明の一実施例に係る第２カバーレイヤ１５０は第１カバーレイヤ１３０で付着パッド１４０が露出する部分をカバーするように構成され得る。本発明の一実施例によると、付着パッド１４０は第１カバーレイヤ１３０に形成される第２ホール１３１を通じて外部に露出され得るが、第２カバーレイヤ１５０はこのような第２ホール１３１をカバーするように構成され、デバイス１０が患者の生体信号モニタリングを開始する前に（または患者の身体でデバイス１０が付着される位置を選定する前に）付着パッド１４０が外部に露出することを防止する機能を遂行することができる。ここで、本発明の一実施例によると、第２カバーレイヤ１５０で第１カバーレイヤ１３０と接触する面（すなわち、第２カバーレイヤ１５０の上部面）には離型物質が形成され得るが、これに伴い、第２カバーレイヤ１５０はデバイス１０が患者の生体信号モニタリングを開始する前には付着パッド１４０に付着され得、デバイス１０が患者の生体信号モニタリングを開始する直前（または患者の身体でデバイス１０が付着される位置を選定することが要求される時点）には付着パッド１４０から除去され得る。一方、本発明の一実施例によると、第２カバーレイヤ１５０で第１カバーレイヤ１３０と接触しない面（すなわち、第２カバーレイヤ１５０の下部面）はデバイス１０が患者の生体信号モニタリングを開始する前にデバイス１０の下部面を構成することになり、接着物質が形成されなくてもよい。

【0028】

次に、本発明の一実施例に係る防水レイヤ１６０は支持体１１０の上部に配置され得る。具体的には、本発明の一実施例に係る防水レイヤ１６０は防水素材で構成され、支持体１１０の周りよりさらに大きい周りで支持体１１０の上部面を包み込むように形成され得る。すなわち、本発明の一実施例に係る防水レイヤ１６０は支持体１１０に形成される電極１１１に水分、ホコリなどが流入することを遮断する機能を遂行することができる。

【0029】

一方、本発明の一実施例によると、防水レイヤ１６０には第１接続部材１１２が支持体１１０の上部面で露出されるようにする第３ホール１６１が一側に形成され得る。本発明の一実施例によると、このような第３ホール１６１は後述する収容部１７０と対応する大きさまたは形状で形成され得る。

【0030】

次に、本発明の一実施例に係る収容部１７０は防水レイヤ１６０に形成される第３ホール１６１を通じで支持体１１０と固定結合され得る。また、本発明の一実施例に係る収容部１７０は、第１接続部材１１２が支持体１１０の上部面で露出され得るように、第１接続部材１１２と対応する位置（または防水レイヤ１６０に形成される第３ホール１６１に対応する位置）に第４ホール１７１が形成され得る。

【0031】

一方、本発明の一実施例に係る収容部１７０は本体ハウジング２００を固定させるための固定部材（図示されず）が一側に形成され得る。例えば、固定部材は収容部１７０の内側周りに沿って形成され得、該当固定部材と本体ハウジング２００の外側周りに沿って形成される固定部材（図示されず）が係止構造（またはスナップフィット構造）を形成することができる。本発明の一実施例によると、このような係止構造によって本体ハウジング２００が収容部１７０に脱着可能に収容（または結合）され得る。

【0032】

次に、本発明の一実施例に係る第３カバーレイヤ１８０は防水レイヤ１６０をカバーするように構成され得る。本発明の一実施例によると、第３カバーレイヤ１８０は防水レイヤ１６０をカバーするように構成され、デバイス１０が患者の生体信号モニタリングを開始する前に防水レイヤ１６０が外部に露出することを防止する機能を遂行することができる。本発明の一実施例によると、第３カバーレイヤ１８０には収容部１７０の周りと対応する形状で形成される第５ホール１８１が形成され得、これに伴い、第３カバーレイヤ１８０は防水レイヤ１６０で脱着された後、第５ホール１８１で収容部１７０（または収容部１７０および収容部１７０に結合された本体ハウジング２００）が貫通して除去され得る。

【0033】

次に、本発明の一実施例に係る本体ハウジング２００は支持体１１０に形成される電極１１１で測定された生体信号を管理するための構成要素を含むことができる。本発明の一実施例によると、本体ハウジング２００の一側（例えば、本体ハウジング２００の下部面）には第２接続部材（図示されず）が形成され得るが、このような第２接続部材は本体ハウジング２００の内部に配置されたＰＣＢＡ（Ｐｒｉｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｂｏａｒｄ Ａｓｓｅｍｂｌｙ）に実装されるものであり得る。本発明の一実施例によると、第２接続部材は第３ホール１６１と第４ホール１７１を通じて第１接続部材１１２と電気的に連結され得、電極１１１を通じて測定された生体信号を第１接続部材１１２から伝達を受けることができる。一方、本発明の一実施例によると、本体ハウジング２００の内部に配置されたＰＣＢＡには第２接続部材の他に生体信号を記録する機能を遂行するメモリ、生体信号を処理（例えば、生体信号が心電図信号である場合、心電図信号で不整脈推定）する機能を遂行するプロセッサ、生体信号を外部に伝送（有線または無線伝送）する機能を遂行する通信モジュールなどがさらに実装され得る。

【0034】

一方、本発明の一実施例に係る本体ハウジング２００は、前述した通り、一側に固定部材（図示されず）が形成され得るが、このような固定部材は収容部１７０に形成される固定部材と係止構造（またはスナップフィット構造）を形成して本体ハウジング２００が収容部１７０に収容される時に本体ハウジング２００が収容部１７０に脱着可能に結合され得る。本発明の一実施例によると、本体ハウジング２００が収容部１７０に脱着可能に結合されることによって、デバイス１０が生体信号モニタリング中に意図していない付着面の付着力の低下が発生する場合、本体ハウジング２００を収容部１７０から分離して電極アセンブリ１００を他の電極アセンブリ１００に容易に取り替えることができる。これにより、本体ハウジング２００内部のメモリに保存された生体信号データを保存しながらも、モニタリングが要求される期間の間生体信号測定を継続して進行することができる。

【0035】

デバイスを使用者の身体に付着する方法

【0036】

以上、デバイス１０に含まれる構成要素について詳察した。以下では、デバイス１０に含まれる構成要素のうち第１カバーレイヤ１３０および第２カバーレイヤ１５０を中心に、デバイス１０を使用者の身体に付着する方法について詳察することにする。

【0037】

本発明の一実施例によると、デバイス１０は電極アセンブリ１００と本体ハウジング２００が結合され、電極アセンブリ１００の各構成要素が結合されている状態で患者に伝達され得る。

【0038】

まず、本発明の一実施例によると、デバイス１０の最下端に配置された第２カバーレイヤ１５０をデバイス１０から除去する。本発明の一実施例によると、デバイス１０から第２カバーレイヤ１５０が除去された状態で、デバイス１０の下端には第１カバーレイヤ１３０と付着パッド１４０のみが露出される。ここで、第１カバーレイヤ１３０の下部面には接着物質が形成されていないので、この状態でデバイス１０が患者の身体に接触してもデバイス１０は患者の身体に付着されない。

【0039】

その次に、本発明の一実施例によると、デバイス１０の下端に第１カバーレイヤ１３０と付着パッド１４０が露出した状態で、デバイス１０を患者の身体の複数の個所に位置させながら患者の生体信号を観察し、生体信号が最も鮮明に測定される位置を選定する。また、選定された位置にマーカーを表示する。

【0040】

その次に、本発明の一実施例によると、デバイス１０を患者の身体から引き離した後、第１カバーレイヤ１３０をデバイス１０から除去する。本発明の一実施例によると、デバイス１０から第１カバーレイヤ１３０が除去された状態でデバイス１０の下端には付着部１２０と付着パッド１４０のみが露出され得る。

【0041】

その次に、本発明の一実施例によると、デバイス１０の下端に付着部１２０と付着パッド１４０が露出された状態で付着部１２０の下部面、すなわち付着面をマーカーで表示された位置に付着する。

【0042】

最後に、本発明の一実施例によると、付着面が患者の身体（すなわち、マーカーで表示された位置）に付着された状態で第３カバーレイヤ１８０をデバイス１０から除去する。

【0043】

これにより、本発明はデバイス１０の付着位置を選定する過程で発生し得る付着面の付着力の低下を最小化し、患者の身体で生体信号を鮮明に測定できる最適な位置を選定することができる。

【0044】

以上で本発明が具体的な構成要素などのような特定事項と限定された実施例および図面によって説明されたが、これは本発明のより全般的な理解を助けるために提供されたものに過ぎず、本発明が前記実施例に限定されるものではなく、本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者であればこのような記載から多様な修正と変更を試みることができる。

【0045】

したがって、本発明の思想は前記説明された実施例に限定されて定められてはならず、後述する特許請求の範囲だけでなくこの特許請求の範囲と均等なまたはこれから等価的に変更されたすべての範囲は本発明の思想の範疇に属すると言える。

【図1】

【国際調査報告】