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特表2024-534318ドライバおよび使い捨てプローブを有する自動流体ディスペンサ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-09-20
(54)【発明の名称】ドライバおよび使い捨てプローブを有する自動流体ディスペンサ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/00 20060101AFI20240912BHJP
【ＦＩ】
A61B17/00 400
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2024513017
(86)(22)【出願日】2022-09-15
(85)【翻訳文提出日】2024-04-16
(86)【国際出願番号】 US2022043675
(87)【国際公開番号】W WO2023043934
(87)【国際公開日】2023-03-23
(31)【優先権主張番号】202141042483
(32)【優先日】2021-09-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IN
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】591013229
【氏名又は名称】バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
(71)【出願人】
【識別番号】501453189
【氏名又は名称】バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム
【氏名又は名称原語表記】Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｓ．Ａ．
【住所又は居所原語表記】Ｔｈｕｒｇａｕｅｒｓｔｒ．１３０ ＣＨ－８１５２ Ｇｌａｔｔｐａｒｋ （Ｏｐｆｉｋｏｎ） Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100140453
【弁理士】
【氏名又は名称】戸津 洋介
(72)【発明者】
【氏名】アポルバ， ラージ エムアール
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC40
4C160MM32
4C160NN23
(57)【要約】
止血剤または他のシーラントを生物組織に塗布するための例示的な分注デバイス。
【選択図】 図１
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
プローブユニットであって、流体状態のシーラントを受容し貯蔵するように構成されたハウジング、
前記ハウジングの遠位端から延在するカニューレであって、前記カニューレが、前記ハウジング内部に貯蔵された前記シーラントと流体連通している、カニューレ、
前記プローブユニットを識別する識別子を無線送信するように構成された識別タグ、および
磁場を提供するように構成された磁石
を含む、プローブユニットと、
ドライバユニットであって、前記プローブユニットが、前記ドライバユニット上に着脱可能に装着されており、前記ドライバユニットが、
前記プローブユニットが前記ドライバユニット上に装着されたことに応答して、前記磁石を検出するように配置されたホールセンサ、
前記ホールセンサが前記磁石を検出したことに応答して、前記プローブユニットの前記識別タグから前記識別子を取得するように構成されたコントローラ、および
前記プローブユニットの前記識別子の表示を表示するように構成されたディスプレイ
を含む、ドライバユニットと、
を備える、分注デバイス。
【請求項2】
前記プローブユニットが、バルブと、
前記シーラントを貯蔵するように構成されたリザーバであって、前記リザーバが、前記バルブを介して前記カニューレと流体連通している、リザーバと、
前記バルブを介して前記リザーバから前記カニューレへの前記シーラントの流れを動かすように構成されたプランジャと、
をさらに含む、請求項１に記載の分注デバイス。
【請求項3】
前記ドライバユニットが、前記プローブユニットが前記ドライバユニット上に装着されたときに、前記プランジャを受容し前記プランジャと接続するように構成されたプッシャと、
前記プッシャに結合されており、前記プッシャを作動させて前記プランジャを移動させるように構成されたモータと、
をさらに含み、
前記コントローラが、前記モータを制御するための制御信号を生成し、前記制御信号に基づいて前記リザーバ内部の前記シーラントの量を判定し、かつ前記ディスプレイに前記リザーバ内部の前記シーラントの前記判定された量を表示させるように構成されている、
請求項２に記載の分注デバイス。
【請求項4】
前記識別タグが、近距離無線通信（ＮＦＣ）タグである、請求項１に記載の分注デバイス。
【請求項5】
前記ディスプレイが、前記ドライバユニットの近位端に配設されている、請求項１に記載の分注デバイス。
【発明の詳細な説明】
【優先権主張】
【0001】
[0001]本出願は、２０２１年９月２０日に出願されたインド仮出願第２０２１４１０４２４８３号の優先権および利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれ、依拠される。
【背景】
【0002】
[0002]分注デバイスまたはディスペンサは、制御された量の流体を分注するために使用される。医療の場面では、分注された流体には止血マトリックスまたは他のシーラントなどの生物学的シーラントが含まれ得、これは、出血を制御するかまたは血栓に関連するリスクを低減するために組織接着剤として生物組織上に塗布される。例えば、心臓手術または血管の切断／修復を伴う他の外科手術中、深部静脈血栓症または肺塞栓症を潜在的に引き起こし得る血栓を形成するリスクが増加する。分注デバイスを使用して、血管または他の生物組織上に止血マトリックス（または他のシーラント）を分注することによって、これらの種類のリスクを軽減することができる。
【0003】
[0003]ディスペンサは、外科手術および他の医療処置において生物学的シーラントを塗布するために一般的に使用されている。残念ながら、手動ディスペンサは医療従事者にとって負担が大きい。例えば、医療従事者は、誤って手動ディスペンサからの誤った量のシーラントの放出を引き起こす可能性がある。別の例として、外科医は、ディスペンサ内のシーラントの残量が創傷を適切に封止するのに十分ではないことに気付かずに、シーラントを創傷に塗布し始めるかもしれない。特に外科的処置中に、ディスペンサ内でどの程度のシーラントが利用可能であるかを迅速かつ正確に評価することは、外科医にとって負担となり得る。手動ディスペンサはまた、２人以上の患者に誤って使用される可能性があり、これは患者に危険をもたらす場合がある。
【概要】
【0004】
[0004]本開示は、シーラントを分注し塗布するための分注デバイスまたはディスペンサを提供する。本明細書に開示されるディスペンサは、ディスペンサ内で現在利用可能なシーラントの量に関するフィードバックを提供し、これにより、ユーザは、シーラントを分注する前（および／または分注している間）に十分な量のシーラントが存在するかどうかをより正確かつ迅速に評価することが可能になる。ディスペンサはまた、ユーザがシーラントの塗布をより正確に制御することを可能にする強化されたトリガ機構を提供する。
【0005】
[0005]一例では、ドライバユニットと、プローブユニットと、を含む分注デバイスが開示される。プローブユニットは、ドライバユニット上に着脱可能に装着されている。プローブユニットは、シーラントを貯蔵するように構成されたハウジングと、プローブユニットを識別する情報を無線送信するように構成された近距離無線通信（ＮＦＣ）タグと、を含む。ドライバユニットは、ディスプレイと、モータと、トリガと、コントローラと、を含む。ディスプレイは、ＮＦＣタグから受信した情報に基づいてプローブユニットを識別する識別子を表示するように構成されている。トリガは、触覚入力を受信するように構成されている。モータは、触覚入力に基づいてプローブユニットにシーラントをハウジングから吐出させるように構成されている。
【0006】
[0006]本明細書に開示される分注デバイスまたはディスペンサは、止血剤および／または他のシーラントを手動で分注することを必要とするデバイスおよびシステムと比較して利便性を提示することが期待される。
【0007】
[0007]本開示の別の利点は、再使用可能なドライバユニットと、使い捨てプローブユニットと、を含む分注デバイスを提供することである。
【0008】
[0008]本開示の別の利点は、電動補助分注機構を有するシーラントアプリケータ（例えば、シーラントアプライヤ）を提供することである。
【0009】
[0009]本開示の別の利点は、プローブユニットによる分注に利用可能なシーラント流体の量についてユーザにフィードバックを提供し、かつプローブユニットがディスペンサに取り付けられたときにプローブユニットの識別子を表示する、分注システムを提供することである。
【0010】
[0010]本開示の別の利点は、ユーザから受信した触覚入力に応じて、複数の異なるモードのうちの１つに従ってディスペンサを通って流れるシーラントを自動的に動かすように構成されたディスペンサを提供することである。
【0011】
[0011]開示されたシーラントアプリケータ（例えば、シーラントディスペンサ）、システム、および方法の追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図に記載されており、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、包括的なものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図および説明を考慮すると当業者には明らかになるであろう。また、任意の特定の実施形態は、本明細書に列挙された利点のすべてを有する必要はない。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび指示目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】本開示による、再使用可能なドライバユニットに取り付けられた使い捨てプローブユニットを含む例示的なシーラントディスペンサの斜視図である。
【図2】本開示による、例示的なプローブユニットが例示的なドライバユニットから分離された構成における例示的なシーラントディスペンサの斜視図である。
【図3A】本開示による例示的なドライバユニットの斜視図である。
【図4A】本開示による例示的なプローブユニットの斜視図である。
【図5】本開示による例示的なシーラントディスペンサの一部分の断面図である。
【図6】本開示による例示的なシーラントディスペンサの別の部分の斜視図である。
【図7】本開示による例示的なシーラントディスペンサの別の部分の断面図である。
【例示的な実施形態の詳細な説明】
【0013】
[0022]本明細書の例示的なシーラント分注システム（例えば、シーラントディスペンサ、止血剤アプリケータ、止血マトリックスディスペンサなど）は、改善された止血剤流体の塗布および分注機能を提供する。
【0014】
[0023]図１は、本開示による例示的な流体分注システムまたはディスペンサ１００を示している。図２は、ドライバユニット１２０から使い捨てプローブユニット１６０が分離された（例えば、使い捨てプローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着されていない）構成の例示的なディスペンサ１００を示している。ディスペンサ１００は、手術面（例えば、血管など）にシーラント（例えば、止血マトリックスまたは他の流動性止血剤）を塗布するように構成されている。分注システム１００は、充填シリンジ１０２と、再使用可能なドライバユニット１２０と、使い捨てプローブユニット１６０と、を含む。
【0015】
[0024]充填シリンジ１０２は、プローブユニット１６０内部のシーラントリザーバ（図示せず）を充填および／または再充填するために使用され得る。具体例では、充填シリンジ１０２は、５ミリリットル（ｍｌ）または１０ｍｌシリンジであり得る。他の種類のシリンジも同様に可能である。これを容易にするために、プローブユニット１６０は、充填シリンジ１０２を受容するように成形されたバルブ１７６（図１に示す）を含む。例えば、ルアーキャップ１６６（図２に示す）がプローブユニット１６０上に取外し可能に配設されて、充填シリンジが接続されてシーラント流体をプローブユニット１６０内に輸送することができるバルブ１７６の入口またはポートを露出させるまたは覆うことができる。
【0016】
[0025]いくつかの例では、プローブユニット１６０は、取外し可能、着脱可能、および／または使い捨てのデバイスとして構成されている。例えば、外科的処置の前または間に、新しい使い捨てプローブユニット１６０をドライバユニット１２０上に設置する／ドライバユニット１２０に取り付けることができる。そして、この例では、外科的処置後に使い捨てプローブユニット１６０を取り外し廃棄することができる。一般に、汚染または感染などのリスクを回避するように、複数の患者を治療するために同じ内視鏡アプリケータ（例えば、プローブユニット１６０）を使用することを避けることが望ましい。その目的のために、本開示は、ディスペンサ１００全体を交換することなく交換することができる比較的低コストの構成要素として使い捨てプローブユニット１６０を提供する。
【0017】
【0018】
[0027]いくつかの例では、ドライバユニット１２０は、プローブユニット１６０と同様の異なる使い捨てプローブユニットを受容し、装着し、かつ／または動作させることができる再使用可能なデバイスとして構成されている。図３Ａに最もよく示されているように、ドライバユニット１２０は、ハンドヘルドデバイス（例えば、ガン形状）として成形され、構成されている。よって、ドライバユニット１２０（およびより一般にはディスペンサ１００）は、外科手術中および／または内視鏡によるシーラントの塗布を実行している間に片手を使用して都合よく保持され操作され得る。図示の例では、ドライバユニット１２０は、片手でドライバユニット１２０（および／またはディスペンサ１００）を支持／把持するために使用され得るハンドルを形成するように成形されている。
【0019】
[0028]図示のように、ドライバユニット１２０は、ディスプレイ１３０およびトリガ１３２を含む。図示の例では、ディスプレイ１３０は、ドライバユニット１２０の近位端１２２に配設されている。この配置により、本開示は、ユーザがドライバユニット１２０を保持しながら、手術部位上にシーラントを塗布しながら、かつ／または何らかの他の手術作業を実行しながら、ディスプレイ１３０上の情報を容易に見ることを好適に可能にする。
【0020】
[0029]一例では、ディスプレイ１３０は、プローブユニット１６０内部に現在配設されている（および／または現在分注に利用可能な）シーラントの現在のレベルおよび／または量（例えば、ミリリットル単位）を表示するように構成されている。したがって、本開示のディスペンサ１００は、創傷を適切に封止するのに十分な量のシーラントが利用可能であるかどうかを評価する際に、外科医を好適に支援することができる。
【0021】
[0030]一例では、ディスプレイ１３０は、トリガ１３２がディスペンサ１００の自動モードに割り当てられた触覚入力を検出したときに分注されることとなる固定量のシーラントの値などの、ディスペンサ１００の動作パラメータを表示するように構成されている。例えば、ディスペンサ１００のユーザは、ユーザがトリガ１３２を短時間（例えば、１００ミリ秒）タップまたは押圧したときに、分注される固定量として１ミリリットルの値を選択することができる。この例では、ディスプレイ１３０は、外科的処置中にユーザにとって便利なリマインダとして、選択された１ミリメートルの値を表示するように構成され得る。
【0022】
[0031]一例では、ディスプレイ１３０は、どの特定のプローブユニット１６０が現在ドライバユニット１２０上に装着されているかを識別する識別子（例えば、数）を表示するように構成されている。例えば、所与のプローブユニット１６０は、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着されたときにメッセージ（例えば、無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）コードなど）を送信するように構成され得、さらにディスプレイ１３０は、その特定のプローブユニット１６０を識別する識別子を表す値を表示することができる。
【0023】
[0032]ディスプレイ１３０は、とりわけ、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）などの任意の種類のディスプレイを含み得る。いくつかの例では、ディスプレイ１３０は、ユーザがドライバユニット１２０（および／またはディスペンサ１００）を制御するために様々な動作パラメータを選択、調整、および／または設定することを可能にするタッチスクリーンディスプレイである。一例として、ユーザは、タッチスクリーンディスプレイ１３０を使用して、自動モードで動作しているときにディスペンサ１００が分注すべき特定の量のシーラント（例えば、１ｍｌなど）の値を設定することができる。
【0024】
[0033]トリガ１３２は、ディスペンサ１００のユーザからのタッチまたは押圧アクションなどの触覚入力を検出するように構成されている。特定の例では、トリガ１３２は、シリコンカバー（または他のカバー）と、シリコンカバーによって覆われた触覚スイッチと、を含む。ドライバユニット１２０は、トリガ１３２によって検出された触覚入力に基づいてプローブユニット１６０（および／またはドライバユニット１２０の１つ以上の構成要素）を制御するように構成されている。特定の例では、トリガ１３２を動作させるのに必要な力は、比較的低くあり得る（例えば、３ニュートン（Ｎ）～１２Ｎ）。
【0025】
[0034]一例では、ドライバユニット１２０は、トリガ１３２が第１の種類の触覚入力（例えば、長押し）を検出したことに応答して、ドライバユニット１２０（および／またはディスプレイ１３０）をオンまたはオフに切り替えるように構成されている。
【0026】
[0035]一例では、ドライバユニット１２０は、トリガ１３２が第２の種類の触覚入力（例えば、ある特定のパターンの押圧）を検出したことに応答して、ディスペンサ１００をプライミングモードで動作させるように構成されている。例えばプライミングモードで動作するとき、ドライバユニット１２０は、プローブユニット１６０を自動的に動作させて、カニューレをプライミングするようにプローブユニット１６０のカニューレを通して特定の量のシーラントを動かすことができる。
【0027】
[0036]一例では、ドライバユニット１２０は、トリガ１３２が第３の種類の触覚入力（例えば、ソフトプレス、ショートプレスなど）を検出したことに応答して、自動モードでディスペンサ１００を動作させるように構成されている。自動モードでは、ドライバユニット１２０は、プローブユニット１６０に固定量のシーラント（例えば、１ミリリットル、半ミリリットルなど）を分注させる。
【0028】
[0037]一例では、ドライバユニット１２０は、トリガ１３２が第４の種類の触覚入力（例えば、連続的または長押し、ハードプレスなど）を検出したことに応答して、手動モードでディスペンサ１００を動作させるように構成されている。例えば、手動モードでは、ドライバユニット１２０は、ディスペンサ１００のユーザがトリガ１３２を押圧することを停止するまで、プローブユニットにシーラントを連続的に分注させ得る。
【0029】
[0038]したがって、本開示は、ディスペンサ１００のユーザが、従来の止血剤ディスペンサと比較して少ない労力で、特定の制御された様式でディスペンサ１００を便利にかつ効率的に動作させる、および／またはシーラント流体（例えば、止血マトリックス）を分注することを好適に可能にする。
【0030】
[0039]図示のように、ドライバユニット１２０はまた、ドライバユニット１２０の頂面１２４に配設されたレール１３４およびプッシャ１３６を含む。レール１３４は、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着されたときに、プローブユニット１６０を受容および／または留めるためのトラックを提供するように構成されている。プッシャまたはラック１３６は、トリガ１３２がディスペンサ１００のユーザによって押圧されたときに、（例えば、シリンジプランジャなどを押すまたは引くことによって）プローブユニット１６０から外にシーラントを動かすように構成されている。
【0031】
[0040]図３Ｂに最もよく示されているように、ドライバユニット１２０は、右カバー１２６と、左カバー１２７と、複数のねじ１２８と、複数のインサート１２９と、を含む。組立て中、右カバー１２６および左カバー１２７は、（例えば、ねじ１２８をインサート１２９と位置合わせすることによって）結合されて、特定の配置でドライバユニット１２０の様々な構成要素を支持するフレームを形成する。
【0032】
[0041]ドライバユニット１２０はまた、鋼または他の固体材料から形成され得るシャーシ１３８を含む。レール１３４およびプッシャ１３６は、シャーシ１３８の第１の面上に配設されている。ドライバユニット１２０はまた、モータ１４０を含み、レール１３４およびプッシャ１３６が配設された面とは反対側のシャーシ１３８の別の面上にウォームシャフト１４２が配設されている。モータ１４０は、プッシャ１３６を（ウォームシャフト１４２を介して）作動させて、レールまたはトラック１３４の内側でプッシャ１３６を前方または後方に移動させるように構成されている。
【0033】
[0042]一例では、モータ１４０はプッシャ１３６を作動させて、プローブユニット１６０にシーラントを分注させる。プローブユニット１６０によって分注されたシーラントの量（およびシーラントの残量）は、モータ１４０による作動量を測定するエンコーダ（図示せず）を使用して測定することができる。よって、上記の説明に沿って、ドライバユニット１２０は、ディスプレイ１３０を介してプローブユニット１６０内のシーラントの残量を表示することができる。
【0034】
[0043]ドライバユニット１２０はまた、リチウムポリマー（ＬＩＰＯ）バッテリーまたは任意の他のバッテリーであり得るバッテリー１４４を含む。バッテリー１４４は、ドライバユニット１２０の様々な構成要素（例えば、ディスプレイ１３０、トリガ１３２、モータ１４０など）に電力を供給する。
【0035】
[0044]ドライバユニット１２０はまた、ドライバユニット１２０の近位端１２２に、ディスプレイ１３０に隣接して配設されたホールセンサ１４６を含む。ホールセンサ１４６は、プローブユニット１６０内部の磁石（図示せず）を検出するように構成されている。ドライバユニット１２０は、ホールセンサ１４６からの信号に基づいて、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着された／ドライバユニット１２０に取り付けられたことを検出するように構成されている。
【0036】
[0045]ドライバユニット１２０はまた、上述したドライバユニット１２０の様々な機能および動作を実行するように配線された回路１４８（例えば、１つ以上のプリント回路基板（ＰＣＢ））を含む。例えば、ドライバユニット１２０は、ドライバユニット１２０の様々な構成要素（例えば、ディスプレイ１３０、トリガ１３２、モータ１４０、ホールセンサ１４６、バッテリー１４４など）を制御し、したがってドライバユニット１２０（および／またはその各構成要素）を上記の説明に従って動作させるための、電気信号を受信および提供するコントローラ１５０を含む。
【0037】
[0046]一例では、コントローラ１５０は、ホールセンサ１４６から、プローブユニット１４６がドライバユニット１２０上に装着されていることを示す信号を受信する。これに応じて、コントローラ１５０は、近距離無線通信（ＮＦＣ）リーダ（例えば、回路１４８の構成要素など）を動作させてプローブユニット１６０のＮＦＣタグ（図示せず）と通信し、それによってプローブユニット１６０から識別情報（例えば、ＮＦＣタグ識別子など）を読み出す。次いで、コントローラ１５０は、ディスプレイ１３０を動作させて、ＮＦＣタグから受信したプローブユニット１６０の識別子の表示を表示する。
【0038】
[0047]一例では、コントローラ１５０は、上記のトリガ１３２の説明に従ってトリガ１３２を動作させ、トリガ１３２による触覚入力の検出を示す信号を受信する。次に、検出された触覚入力に応じて、コントローラ１５０は、上記の説明に従ってモータ１４０を動作させてプッシャ１３６を作動させ、それによって、プローブユニット１６０に複数の動作モードのうちの１つに従ってシーラントを分注させる。コントローラ１５０はまた、モータ１４０によって引き起こされた作動の測定値（例えば、エンコーダなどを介して）に基づいて、プローブユニット１６０内に分注されたおよび／または残っているシーラントの量を追跡し得る。次いで、コントローラ１５０は、ディスプレイ１３０を動作させて、プローブユニット１６０内部のシーラントの現在の残量を更新および／または表示し得る。より一般には、コントローラ１５０は、ドライバユニット１２０の様々な構成要素を動作させてドライバユニット１２０に上述した様々な機能および動作を実行させるように構成されている。
【0039】
[0048]一例では、コントローラ１５０は、１つ以上のプロセッサと、１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、ドライバユニット１２０（および／またはその構成要素）に上述した機能および動作を実行させる命令を記憶するメモリと、を含む。代替的または追加的に、コントローラ１５０は、ドライバユニット１２０（および／またはその構成要素）に上述した機能および動作を実行させるように配線されたデジタルおよび／またはアナログ回路を含む。
【0040】
[0049]ドライバユニット１２０はまた、回路１４８に結合されたユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）コネクタ１５２を含む。ＵＳＢコネクタ１５２は、ドライバユニット１２０と外部デバイス（例えば、バッテリー充電器など）との電気的なインタフェースとして構成されている。一例では、ＵＳＢコネクタ１５２は、バッテリー１４４を充電するための電力を受け取るためにバッテリー充電器と取外し可能に接続するように構成されている。一例では、ＵＳＢコネクタ１５２は、別のＵＳＢ対応外部デバイス（例えば、コンピュータなど）と接続して、外部デバイスと通信し、かつ／または外部デバイスから命令を受信するように構成されている。例えば、外部デバイスは、（ＵＳＢコネクタ１５２を介して）コントローラ１５０と通信して、ドライバユニット１２０（および／またはその１つ以上の構成要素）を動作させるために使用されるソフトウェアおよび／またはファームウェアを更新することができる。
【0041】
[0050]図３Ｃは、ドライバユニット１２０の一部分（例えば、底面）の斜視図である。図３Ｃに最もよく示されているように、ＵＳＢコネクタ１５２は、ドライバユニット１２０が組み立てられたときに（すなわち、右カバー１２６と左カバー１２７とが接続されているときに）、ドライバ１２０の外部環境に曝されている。
【0042】
[0051]図４Ａは、プローブユニット１６０の例示的な実施形態を示す斜視図である。図４Ｂは、図４Ａのプローブユニットの分解図である。プローブユニット１６０は、近位端１６２から遠位端１６４まで長手方向に延在する。プローブユニット１６０は、ハウジング１７０と、カニューレ１６４と、を含む。ハウジング１７０は、ルアーキャップ１６６によって覆われたポート（例えば、バルブ１７６）を介して受容されたシーラント（例えば、止血マトリックス）を貯蔵するように構成されている。
【0043】
[0052]プローブユニット１６０はまた、ハウジング１７０／プローブユニット１６０の近位端１６２に配設された識別タグ１６８を含む。識別タグ１６８は、識別情報（例えば、番号または他の識別子）を記憶するデータストアを含み、かつプローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着された／ドライバユニット１２０に取り付けられたときに識別情報または識別子をドライバユニット１２０に無線送信するように構成された無線通信デバイス（例えば、トランスポンダ、トランシーバなど）を含む、電子デバイスである。一例では、タグ１６８は、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着された／ドライバユニット１２０に取り付けられたときにドライバユニット１２０からの無線信号によって電力供給（例えば、誘導などによって）される受動デバイス（例えば、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ、近距離無線通信（ＮＦＣ）タグ）である。
【0044】
[0053]プローブユニット１６０はまた、ハウジング１７０の遠位端１６３から遠ざかるようにプローブユニット１６０の遠位端１６４まで延在するカニューレを含む。カニューレは、シーラント（例えば、止血剤）をハウジング１７０から（遠位端１６４で）カニューレ１７２の外に輸送するための流体チャネルを画定し、その結果、シーラントが生物組織に分注および／または塗布され得る。
【0045】
[0054]図４Ｂに最もよく示されているように、ハウジング１７０は、頂部カバー１７０ａおよび底部カバー１７０ｂから形成されている。プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着された／ドライバユニット１２０に取り付けられたときに、底部カバー１７０ｂは（ドライバユニット１２０に隣接する）プローブユニット１６０の底面に位置し、頂部カバー１７０ａは（底面とは反対側の）プローブユニット１６０の頂面に位置する。
【0046】
[0055]プローブユニット１６０はまた、ハウジング１７０の頂面上に（すなわち、頂部カバー１７０ａに）配設された窓１７４を含む。一例では、窓１７４は、ユーザがハウジング１７０の内側の一部分を見ることを可能にするように構成された透明基板（例えば、透明ガラス）を含む。
【0047】
[0056]プローブユニット１６０はまた、ハウジング１７０内部（すなわち、頂部カバー１７０ａと底部カバー１７０ｂとの間）に配設された、バルブ１７６、リザーバ１７８、およびプランジャ１８０を含む。一例では、バルブ１７６は、充填シリンジ１０２（図１に示す）からハウジングの頂面を通って（例えば、図４Ａの図示のルアーキャップ１６６によって覆われたバルブ１７６のポートを介して）リザーバ１７８に入るシーラントの流れを制御するデュアルチェックバルブである。したがって、プローブユニット１６０にシーラント流体を充填または再充填するとき、シリンジ１０２およびリザーバ１７８は、バルブ１７６を介して流体連通している。シーラントの分注を容易にするために、デュアルチェックバルブ１７６は、リザーバ１７８からカニューレ１７２へのシーラントの流れを制御する。したがって、カニューレ１７２は、バルブ１７６を介してリザーバ１７８と流体連通している。組み立てられたとき、カニューレ１７２およびリザーバ１７８はバルブ１７６に接続される。
【0048】
[0057]プランジャ１８０は、プランジャ１８０がドライバユニット１２０によって作動されるのに応答して、シーラントをリザーバ１７８から外に（および／またはリザーバ１７８内に）移動させるように構成されている。これを容易にするために、プランジャ１８０は、プランジャ１８０をドライバユニット１２０のプッシャ１３６（図３Ｂに示す）と接続するスナップ機構またはコネクタ１８０ａを含む。
【0049】
[0058]プローブユニット１６０はまた、磁石１８２を含む。一例では、磁石１８２には、プローブユニット１６０の近位端１６２に配設された任意の種類の永久磁石が含まれる（例えば、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着されたときにドライバユニット１２０のホールセンサ１４６に隣接しかつ対向する）。磁石１８２は、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着またはドライバユニット１２０に取り付けられたときにホールセンサ１４６によって検出される磁場を生成するように構成されている。再び図３Ｂを参照すると、例えば、磁石１８２とホールセンサ１４６との相互作用により、ドライバユニット１２０のコントローラ１５０は、プローブユニット１６０がドライバユニット１６０に取り付けられたかつ／またはドライバユニット１６０上に装着されたことを検出することが可能になる。
【0050】
[0059]図５は、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着されたかつ／またはドライバユニット１２０に取り付けられた構成における、例示的なディスペンサ１００の一部分の断面図である。上述のように（かつ図５に最もよく示されているように）、いくつかの例では、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着されたときに、プローブユニット１６０の磁石１８２は、ドライバユニット１２０のホールセンサ１４６に隣接して、ドライバユニット１２０のホールセンサ１４６から閾値距離内に、かつドライバユニット１２０のホールセンサ１４６に対向して配設される。次いで、ホールセンサ１４６は、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着されたことを示す信号を（例えば、ドライバユニット１２０のコントローラ１５０に）送信する。次いで、コントローラ１５０は、タグ１６８と通信して、プローブユニット１６０を識別する識別子または他の識別情報を受信し得る。一例では、コントローラ１５０は、次に、タグ１６８から受信した識別子の表示をディスプレイ１３０に表示させ、かつ／またはドライバユニット１２０の説明において上述した他の機能および動作を実行する。
【0051】
【0052】
[0061]図６に最もよく示されているように、（プローブユニット１６０の）プランジャ１８０は、スナップ機構またはコネクタ１８０ａを介して（ドライバユニット１２０の）プッシャ１３６に接続されている。
【0053】
[0062]また、図６に示す例では、ドライバユニット１２０は、シャフト１４１と、ギヤ１４３と、ベアリング１４５と、を含む。例えば、ギヤ１４３は、シャフト１４１を中心として回転することによって、（モータ１４０によって引き起こされた）ウォームシャフト１４２の作動運動をプッシャ１３６に伝達するように構成され得る。これを容易にするために、ギヤ１４３は、ベアリング１４５を介してシャーシ１３８（図３Ｂに示すシャーシ）に取り付けられている。
【0054】
[0063]図示されていないが、いくつかの例では、ドライバユニット１２０はエンコーダも含む。エンコーダは、モータ１４０に結合されたハードウェア構成要素として、（例えば、図３Ｂに示すコントローラ１５０によって実行される）ソフトウェア構成要素として、またはエンコーダの機能を実行するように配線された任意の他の回路として実装され得る。一例では、エンコーダは、モータ１４０および／またはウォームシャフト１４２の角度位置を示す信号を出力する。例えば、エンコーダから出力された信号は、（プローブユニット１６の）リザーバ１７８内部に残っているシーラントの量および／またはリザーバ１７８から流出するシーラントの量を判定するためにコントローラ１５０（図３Ｂに示す）によって使用され得る。例えば、コントローラ１５０は、エンコーダからのエンコーダ測定値に基づいて、（ウォームシャフト１４２、ギヤ１４３、プッシャ１３６などを介した）モータ１４０によるプランジャ１８０の作動により、プローブユニット１６０によって分注されたシーラントの体積を計算することができる。
【0055】
[0064]図７は、プローブユニット１６０がドライバユニット１２０上に装着された／ドライバユニット１２０に取り付けられた構成における例示的なディスペンサ１００の一部分の断面図である。なお、説明の便宜上、図７の図示からはディスペンサ１００の構成要素のうちのいくつかが省略されている。
【0056】
[0065]図７に最もよく示されているように、シャーシ１３８は、特定の配置で作動アセンブリ（例えば、モータ１４０、モータシャフト１３９、ギヤシャフト１４１、およびギヤ１４３）を支持するように成形されている。例えば、ドライバユニット１２０は、モータ１４０／モータシャフト１３９がウォームシャフト１４２を回転させている間にシャーシ１３８がウォームシャフト１４２を留めかつ支持するように、ウォームシャフト１４２の端部をシャーシ１３８に結合するように構成されたフランジ付きベアリング１３７を含み得る。次に、ウォームシャフト１４２の回転はギヤ１４３を回転させ、これは今度はプッシャまたはラック１３６に、プランジャ１８０をリザーバ１７８内に（またはリザーバ１７８から外に）押し込ませる（または引き出す）。例えば、プッシャ／ラック１３６がプランジャ１８０をリザーバ１７８内に押し込んだとき、リザーバ内のシーラント（図示せず）はリザーバ１７８からバルブ１７６を通ってカニューレ１７２に流れ得る。
【0057】
[0066]複数または代替の実施形態を有する各構成要素について、実施形態の各々またはいずれかは、前述または後述の実施形態と同じまたは類似の特徴を含み得ることを理解されたい。さらに、本明細書のいくつかの例示的な実施形態は、他の例示的な実施形態よりも少ないまたは多い構成要素を含み得ることを理解されたい。本明細書に記載の主題の態様は、単独で、または本明細書に記載の１つ以上の他の態様と組み合わせて有用であり得る。これらの態様のうちのいずれかが相互に排他的である限りにおいて、そのような相互排他性は、そのような態様が明示的に記載されているか否かにかかわらず、そのような態様と任意の他の態様との組合せを決して限定するべきではないことを理解されたい。これらの態様のうちのいずれも、システム、方法、装置、デバイス、媒体などとして特許請求され得るが、これらに限定されない。
【0058】
[0067]本開示の多くの特徴および利点は、記載された説明から明らかであり、したがって、添付の特許請求の範囲は、本開示のすべてのそのような特徴および利点を網羅することが意図されている。さらに、多数の修正および変更が当業者には容易に想起されるため、本開示は、図示および説明されたような正確な構成および動作に限定されない。したがって、記載された実施形態は、制限ではなく例示として解釈されるべきであり、本開示は、本明細書に与えられた詳細に限定されるべきではなく、現在または将来において予測可能か予測不可能かにかかわらず、以下の特許請求の範囲およびそれらの均等物の全範囲によって定義されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【手続補正書】
【提出日】2023-07-20
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
プローブユニットであって、流体状態のシーラントを受容し貯蔵するように構成されたハウジング、
前記ハウジングの遠位端から延在するカニューレであって、前記カニューレが、前記ハウジング内部に貯蔵された前記シーラントと流体連通している、カニューレ、
前記プローブユニットを識別する識別子を無線送信するように構成された識別タグ、および
磁場を提供するように構成された磁石
を含む、プローブユニットと、
ドライバユニットであって、前記プローブユニットが、前記ドライバユニット上に着脱可能に装着されており、前記ドライバユニットが、
前記ドライバユニットの頂面に配置された少なくとも１つのレールであって、前記プローブユニットが前記ドライバユニット上に装着されたときに、前記プローブユニットを受容および留めるためのトラックを提供するように構成された少なくとも１つのレール、
前記プローブユニットが前記ドライバユニット上に装着されたことに応答して、前記磁石を検出するように配置されたホールセンサ、
前記ホールセンサが前記磁石を検出したことに応答して、前記プローブユニットの前記識別タグから前記識別子を取得するように構成されたコントローラ、および
前記プローブユニットの前記識別子の表示を表示するように構成されたディスプレイ
を含む、ドライバユニットと、
を備える、分注デバイス。
【請求項2】
前記プローブユニットが、バルブと、
前記シーラントを貯蔵するように構成されたリザーバであって、前記リザーバが、前記バルブを介して前記カニューレと流体連通している、リザーバと、
前記バルブを介して前記リザーバから前記カニューレへの前記シーラントの流れを動かすように構成されたプランジャと、
をさらに含む、請求項１に記載の分注デバイス。
【請求項3】
前記ドライバユニットが、前記プローブユニットが前記ドライバユニット上に装着されたときに、前記プランジャを受容し前記プランジャと接続するように構成されたプッシャと、
前記プッシャに結合されており、前記プッシャを作動させて前記プランジャを移動させるように構成されたモータと、
をさらに含み、
前記コントローラが、前記モータを制御するための制御信号を生成し、前記制御信号に基づいて前記リザーバ内部の前記シーラントの量を判定し、かつ前記ディスプレイに前記リザーバ内部の前記シーラントの前記判定された量を表示させるように構成されている、
請求項２に記載の分注デバイス。
【請求項4】
前記識別タグが、近距離無線通信（ＮＦＣ）タグである、請求項１に記載の分注デバイス。
【請求項5】
前記ディスプレイが、前記ドライバユニットの近位端に配設されている、請求項１に記載の分注デバイス。
【国際調査報告】