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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-09-20
(54)【発明の名称】閉鎖式移送デバイスとバイアルの組立機械
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20240912BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 314Z
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024517098
(86)(22)【出願日】2022-09-27
(85)【翻訳文提出日】2024-04-17
(86)【国際出願番号】 US2022044794
(87)【国際公開番号】W WO2023055699
(87)【国際公開日】2023-04-06
(31)【優先権主張番号】63/249,337
(32)【優先日】2021-09-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ビアード，ニコラス
(72)【発明者】
【氏名】ジャザイエリ，ジュリアン
(72)【発明者】
【氏名】セルパ，デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】セルブ，ライアン・デイビッド
【テーマコード（参考）】
4C047
【Ｆターム（参考）】
4C047AA05
4C047CC04
4C047DD22
4C047GG15
4C047HH07
(57)【要約】
閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）とバイアルの組立機械は、リニアマウントと、リニアマウントに動作的に結合されたアクチュエータとを含むリニアトラベルアセンブリを含む。リニアマウントは、第１の位置と第１の位置から間隔を開けた第２の位置との間で軸方向に移動可能である。ＣＳＴＤ取付具は、リニアマウントに取り外し可能に結合可能であるように構成されている。バイアルマウントは、リニアトラベルアセンブリの一部分に隣接して配置されている。バイアル取付具は、バイアルマウントに取り外し可能に結合可能であるように構成されている。バイアル取付具は、バイアル取付具がバイアルマウントに結合されており、ＣＳＴＤ取付具がリニアマウントに結合されているとき、ＣＳＴＤ取付具の一部分と軸方向に整列した状態でバイアルを保持するような大きさである。リニアマウントが第１の位置から第２の位置に移動すると、リニアマウントはバイアルマウントに対して移動する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）とバイアルの組立機械であって、リニアマウントと、前記リニアマウントに動作的に結合されたアクチュエータとを含むリニアトラベルアセンブリであって、前記リニアマウントは、第１の位置と前記第１の位置から間隔を開けた第２の位置との間で軸方向に移動可能である、リニアトラベルアセンブリと、
前記リニアマウントに取り外し可能に結合可能であるように構成されたＣＳＴＤ取付具と、
前記リニアトラベルアセンブリの一部分に隣接して配置されたバイアルマウントと、
前記バイアルマウントに取り外し可能に結合可能であるように構成されたバイアル取付具と、
を含み、
前記バイアル取付具は、前記バイアル取付具が前記バイアルマウントに結合されており、前記ＣＳＴＤ取付具が前記リニアマウントに結合されているとき、前記ＣＳＴＤ取付具の一部分と軸方向に整列した状態でバイアルを保持するような大きさであり、
前記リニアマウントが前記第１の位置から前記第２の位置に移動すると、前記リニアマウントは前記バイアルマウントに対して移動する、
機械。
【請求項2】
前記リニアトラベルアセンブリと通信的に結合されたコントローラを更に含み、前記コントローラは、前記リニアマウントを前記第１の位置に移動させ、前記リニアマウントを前記第２の位置に移動させるようにプログラムされている、請求項１に記載の機械。
【請求項3】
前記コントローラは、前記リニアマウントの位置を変化させるために、前記リニアトラベルアセンブリの前記アクチュエータに通信的に結合されている、請求項２に記載の機械。
【請求項4】
前記バイアルマウントと、前記バイアルマウントを１つ以上の方向に回転させるために前記バイアルマウントと動作的に結合されたアクチュエータとを含むロータリアセンブリを更に含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の機械。
【請求項5】
前記コントローラは、前記ロータリアセンブリと通信的に結合され、前記バイアルマウントを第１の方向に回転させるための第１の回転信号を受信し、前記バイアルマウントを前記第１の方向及び前記第２の方向に回転させるための第２の回転信号を受信するようにプログラムされている、請求項４に記載の機械。
【請求項6】
前記コントローラは、前記バイアルマウントを１つ以上の方向に回転させるために、前記ロータリアセンブリの前記アクチュエータに通信的に結合されている、請求項４又は５に記載の機械。
【請求項7】
前記コントローラは、前記リニアマウントを第１の速度で移動させるように前記リニアトラベルアセンブリの前記アクチュエータを動作させるための第１の信号を受信し、前記リニアマウントを前記第１の速度とは異なる第２の速度で移動させるための第２の信号を受信するようにプログラムされている、請求項２～６のいずれか一項に記載の機械。
【請求項8】
前記コントローラは、前記リニアマウントを前記第１の位置に移動させるための第１の位置決め信号を受信するようにプログラムされている、請求項２～７のいずれか一項に記載の機械。
【請求項9】
前記コントローラは、前記リニアマウントを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるための第２の位置決め信号を受信するようにプログラムされている、請求項２～８のいずれか一項に記載の機械。
【請求項10】
前記コントローラは、前記リニアマウントを前記第１の位置及び前記第２の位置から間隔を開けた第３の位置に移動させるようにプログラムされている、請求項２～９のいずれか一項に記載の機械。
【請求項11】
前記ＣＳＴＤ取付具は、複数の利用可能な別個のＣＳＴＤ取付具から選択される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の機械。
【請求項12】
前記バイアル取付具は、複数の利用可能な別個のバイアル取付具から選択される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の機械。
【請求項13】
閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）とバイアルを組み立てる方法であって、ＣＳＴＤ取付具を機械のリニアトラベルアセンブリのリニアマウントに取り付けることであって、前記リニアトラベルアセンブリは、前記リニアマウントと、前記リニアマウントと動作的に結合されたアクチュエータとを含み、前記リニアマウントは、第１の位置と前記第１の位置から間隔を開けた第２の位置との間で軸方向に移動可能である、ＣＳＴＤ取付具を機械のリニアトラベルアセンブリのリニアマウントに取り付けることと、
ＣＳＴＤを前記ＣＳＴＤ取付具に取り付けることと、
バイアル取付具を前記機械のバイアルマウントに取り付けることであって、前記バイアルマウントは、前記リニアトラベルアセンブリの一部分に隣接して配置される、バイアル取付具を前記機械のバイアルマウントに取り付けることと、
バイアルを前記バイアル取付具に取り付けることであって、前記バイアルは前記ＣＳＴＤの一部分と軸方向に整列している、バイアルを前記バイアル取付具に取り付けることと、
前記リニアマウントを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるために前記リニアトラベルアセンブリを作動させることと、
前記リニアマウントが前記第２の位置にあるときに前記ＣＳＴＤの一部分を前記バイアルと係合させることと、
を含む、方法。
【請求項14】
コントローラを介して、前記リニアマウントを前記第１の位置に移動させるための第１の位置信号を受信することを更に含み、前記コントローラは、前記リニアトラベルアセンブリの前記アクチュエータに通信的に結合されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記コントローラを介して、前記リニアマウントを前記第２の位置に移動させるための第２の位置信号を受信することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記コントローラを介して、前記リニアマウントを第１の速度で移動させるための第１の速度信号を受信することを更に含む、請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項17】
前記コントローラを介して、前記リニアマウントを第２の速度で移動させるための第２の速度信号を受信することを更に含み、前記第２の速度は前記第１の速度よりも大きい、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項18】
前記バイアル取付具を前記バイアルマウントに取り付けることは、前記バイアル取付具を前記機械のロータリアセンブリに固定することを含み、前記ロータリアセンブリは、前記バイアルマウントと、前記バイアルマウントに動作的に結合されたアクチュエータとを含む、請求項１３～１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項19】
前記コントローラを介して、前記バイアル取付具を第１の方向に回転させるための第１の回転信号を受信することを更に含み、前記コントローラは、前記ロータリアセンブリの前記アクチュエータに通信的に結合されている、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記コントローラを介して、前記バイアル取付具を前記第１の方向及び前記第１の方向とは反対の前記第２の方向に回転させるための第２の回転信号を受信することを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
複数の利用可能な別個のＣＳＴＤから前記ＣＳＴＤを選択することを更に含む、請求項１３～２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項22】
複数の利用可能な別個のＣＳＴＤ取付具から前記ＣＳＴＤ取付具を選択することを更に含む、請求項１３～２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項23】
複数の利用可能な別個のバイアルから前記バイアルを選択することを更に含む、請求項１３～２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項24】
複数の利用可能な別個のバイアル取付具から前記バイアル取付具を選択することを更に含む、請求項１３～２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項25】
複数の利用可能な別個のバイアルインサートからバイアルインサートを選択することを更に含む、請求項１３～２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項26】
前記ＣＳＴＤが前記バイアルに係合した後に前記ＣＳＴＤ及び前記バイアルを取り外すことと、前記ＣＳＴＤを更に前記バイアルと結合させることとを更に含む、請求項１３～２５のいずれか一項に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２１年９月２８日に出願された米国仮特許出願第６３／２４９，３３７号明細書に対する優先権を主張するものであり、その全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
２０２１年９月２８日に出願された米国仮特許出願第６３／２４９，３３７号明細書に対する優先権を主張するものであり、その全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ：ｃｌｏｓｅｄ ｓｙｓｔｅｍ ｔｒａｎｓｆｅｒ ｄｅｖｉｃｅ）とバイアルの組み立てに関し、より具体的には、ＣＳＴＤとバイアルを組み立てる機械に関する。
【背景技術】
【0003】
閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）は、薬物の従来の移送が実現不可能な場合に、バイアルとシリンジとの間で薬物を移送するように設計されたデバイスである。例えば、有害医薬品用のＣＳＴＤが、薬物を含むバイアルに取り付けられ、薬物製品を捕捉し、システムを密封して、患者及び施術者を有害な内容物から保護する。典型的には、ＣＳＴＤは、薬物を含むバイアルの上部に手動で固定される。ＣＳＴＤのバイアルスパイクがバイアルの開口部に配置されたストッパを突き刺し、ＣＳＴＤとバイアルの内容物を接続する。薬物バイアルへのＣＳＴＤの組み付けは困難な場合があり、取り付けにより、薬物バイアル内でのストッパの断片化又はコアリングにつながり、それによって薬物を汚染する及び／又はＣＳＴＤスパイクを詰まらせる可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
第１の態様によれば、閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）とバイアルの組立機械は、リニアマウントと、リニアマウントに動作的に結合されたアクチュエータとを含むリニアトラベルアセンブリを含み得る。リニアマウントは、第１の位置と第１の位置から間隔を開けた第２の位置との間で軸方向に移動可能であり得る。機械は、リニアマウントに取り外し可能に結合可能であるように構成されたＣＳＴＤ取付具を含み得る。バイアルマウントは、リニアトラベルアセンブリの一部分に隣接して配置され得る。バイアル取付具は、バイアルマウントに取り外し可能に結合可能であるように構成され得る。バイアル取付具は、バイアル取付具がバイアルマウントに結合されており、ＣＳＴＤ取付具がリニアマウントに結合されているとき、ＣＳＴＤ取付具の一部分と軸方向に整列した状態でバイアルを保持するような大きさであり得る。リニアマウントが第１の位置から第２の位置に移動すると、リニアマウントはバイアルマウントに対して移動し得る。
【0005】
第２の態様によれば、閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）とバイアルを組み立てる方法は、ＣＳＴＤ取付具を機械のリニアトラベルアセンブリのリニアマウントに取り付けることを含み得る。リニアトラベルアセンブリは、リニアマウントと、リニアマウントと動作的に結合されたアクチュエータとを含み得る。リニアマウントは、第１の位置と第１の位置から間隔を開けた第２の位置との間で軸方向に移動可能であり得る。本方法は、ＣＳＴＤをＣＳＴＤ取付具に取り付けることと、バイアル取付具を機械のバイアルマウントに取り付けることとを含み得る。バイアルマウントは、リニアトラベルアセンブリの一部分に隣接して配置され得る。本方法は、バイアルをバイアル取付具に取り付けることを含み得る。バイアルは、ＣＳＴＤの一部分と軸方向に整列し得る。本方法は、リニアマウントを第１の位置から第２の位置に移動させるためにリニアトラベルアセンブリを作動させることを含み得る。更に、本方法は、リニアマウントが第２の位置にあるときにＣＳＴＤの一部分をバイアルと係合させることを含み得る。
【0006】
更に、第１の態様及び第２の態様のいずれか１つによれば、ＣＳＴＤとバイアルの組立機械並びに／又はＣＳＴＤとバイアルを組み立てる方法は、以下の形態のいずれか１つ以上を含み得る。
【0007】
１つの形態では、コントローラは、リニアトラベルアセンブリと通信的に結合され得る。
【0008】
いくつかの形態では、コントローラは、リニアマウントを第１の位置に移動させ、リニアマウントを第２の位置に移動させるようにプログラムされ得る。
【0009】
別の形態では、コントローラは、リニアマウントの位置を変化させるために、リニアトラベルアセンブリのアクチュエータに通信的に結合され得る。
【0010】
いくつかの形態では、ロータリアセンブリは、バイアルマウントと、バイアルマウントを１つ以上の方向に回転させるためにバイアルマウントと動作的に結合されたアクチュエータとを含み得る。
【0011】
一例では、コントローラは、ロータリアセンブリと通信的に結合され得る。
【0012】
別の例では、コントローラは、バイアルマウントを第１の方向に回転させるための第１の回転信号を受信するようにプログラムされ得る。
【0013】
別の例では、コントローラは、バイアルマウントを第１の方向及び第２の方向に回転させるための第２の回転信号を受信するようにプログラムされ得る。
【0014】
他の例では、コントローラは、バイアルマウントを１つ以上の方向に回転させるために、ロータリアセンブリのアクチュエータに通信的に結合され得る。
【0015】
いくつかの例では、コントローラは、リニアマウントを第１の速度で移動させるようにリニアトラベルアセンブリのアクチュエータを動作させるための第１の信号を受信するようにプログラムされ得る。
【0016】
別の例では、コントローラは、リニアマウントを第１の速度とは異なる第２の速度で移動させるための第２の信号を受信するようにプログラムされ得る。
【0017】
１つの形態では、コントローラは、リニアマウントを第１の位置に移動させるための第１の位置決め信号を受信するようにプログラムされ得る。
【0018】
別の形態では、コントローラは、リニアマウントを第１の位置から第２の位置に移動させるための第２の位置決め信号を受信するようにプログラムされ得る。
【0019】
他の形態では、コントローラは、リニアマウントを第１の位置及び第２の位置から間隔を開けた第３の位置に移動させるようにプログラムされ得る。
【0020】
いくつかの例では、ＣＳＴＤ取付具は、複数の利用可能な別個のＣＳＴＤ取付具から選択されてもよい。
【0021】
一例では、バイアル取付具は、複数の利用可能な別個のバイアル取付具から選択されてもよい。
【0022】
別の例では、本方法は、コントローラを介して、リニアマウントを第１の位置に移動させるための第１の位置信号を受信することを含み得る。
【0023】
別の例では、コントローラは、リニアトラベルアセンブリのアクチュエータに通信的に結合され得る。
【0024】
１つの形態では、本方法は、コントローラを介して、リニアマウントを第２の位置に移動させるための第２の位置信号を受信することを含み得る。
【0025】
別の形態では、本方法は、コントローラを介して、リニアマウントを第１の速度で移動させるための第１の速度信号を受信することを含み得る。
【0026】
他の形態では、本方法は、コントローラを介して、リニアマウントを第２の速度で移動させるための第２の速度信号を受信することを含み得る。
【0027】
一例では、第２の速度は、第１の速度よりも大きくなり得る。
【0028】
いくつかの例では、バイアル取付具をバイアルマウントに取り付けることは、バイアル取付具を機械のロータリアセンブリに固定することを含み得る。
【0029】
一例では、ロータリアセンブリは、バイアルマウントと、バイアルマウントに動作的に結合されたアクチュエータとを含み得る。
【0030】
一例では、本方法は、コントローラを介して、バイアル取付具を第１の方向に回転させるための第１の回転信号を受信することを含み得る。
【0031】
一例では、コントローラは、ロータリアセンブリのアクチュエータに通信的に結合され得る。
【0032】
別の例では、本方法は、コントローラを介して、バイアル取付具を第１の方向及び第１の方向とは反対の第２の方向に回転させるための第２の回転信号を受信することを含み得る。
【0033】
１つの形態では、本方法は、複数の利用可能な別個のＣＳＴＤからＣＳＴＤを選択することを含み得る。
【0034】
別の形態では、本方法は、複数の利用可能な別個のＣＳＴＤ取付具からＣＳＴＤ取付具を選択することを含み得る。
【0035】
他の形態では、本方法は、複数の利用可能な別個のバイアルからバイアルを選択することを含み得る。
【0036】
いくつかの例では、本方法は、複数の利用可能な別個のバイアル取付具からバイアル取付具を選択することを含み得る。
【0037】
一例では、本方法は、複数の利用可能な別個のバイアルインサートからバイアルインサートを選択することを含み得る。
【0038】
別の例では、本方法は、ＣＳＴＤがバイアルに係合した後にＣＳＴＤ及びバイアルを取り外すことと、ＣＳＴＤをバイアルと結合させることとを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0039】
【図1】本開示の教示に従って組み立てられた閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）とバイアルの組立機械の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0040】
図１の閉鎖式移送デバイス（ＣＳＴＤ）とバイアルの組立機械１０は、ストッパを有するバイアルにＣＳＴＤを組み付ける。機械１０は、ＣＳＴＤを低速又は高速のいずれでも適用することができ、バイアルが静止しているか、一方向に回転しているか、前後に回転しているかを選択することができる。機械１０はまた、様々なＣＳＴＤとバイアルの組み合わせを組み立てるために、いくつかの異なるＣＳＴＤ取付具及びバイアル取付具を受け入れるように適合されている。本明細書で使用する場合、用語「組み立てる」及び「組み立て」は、ＣＳＴＤとバイアルの任意のタイプの結合を指すことがある。本明細書中に記載される方法及び機械は、様々な理由で、例えばサンプルの品質管理試験及び／又は組み立てられたＣＳＴＤとバイアルを医療提供者が患者に使用するために、ＣＳＴＤとバイアルを組み立てる可能性がある。コアリングは、例えば、ＣＳＴＤ又はバイアルを手動で組み立てるときに使用者によって加えられる速度、力、及び回転などの様々な使用者制御の変動要因によって影響を受ける可能性がある。開示される方法及び機械は、使用者が部品を試験するために用いる様々な変動要因及び／又は手法を模した再現性のある方法を提供し得るとともに、部品設計者にインプットを提供し得る。いくつかの例では、開示される機械及び方法は、設計者が、コアリングの可能性を低下させるＣＳＴＤとバイアルの組み立て手法を特定するのに役立つ可能性がある。他の例では、開示される機械及び方法は、コアリングの事例を減らすようにＣＳＴＤ、バイアル、又は他の部品を設計するための見識を提供し得る。これらの発見により、これら部品の機械又は手動での組み立てがコアリングの最小化に役立つ可能性がある。
【0041】
図１のＣＳＴＤとバイアルの組立機械１０は、リニアトラベルアセンブリ１４と、ロータリアセンブリ１８と、リニアトラベルアセンブリ１４及びロータリアセンブリ１８に動作的に結合されたコントローラ２２とを含む。リニアトラベルアセンブリ１４は、ロータリアセンブリ１８に取り付けられたバイアルに向けて軸方向にＣＳＴＤを移動させるように配置されている。機械１０のコントローラ２２は、リニアトラベルアセンブリ１４を動作させて、ＣＳＴＤ２５を保持するＣＳＴＤ取付具２４を、バイアル２７を保持するバイアル取付具２６に向けて移動させ、ＣＳＴＤ２５をバイアル２７に結合させる。コントローラ２２は、ＣＳＴＤ２５を異なる位置に異なる速度で移動させ、組み立て中にＣＳＴＤ２５がバイアル２７に向けて移動する際にＣＳＴＤが移動する軸線の周りでバイアル２７を１つ以上の方向に回転させるようにプログラムされ得る。コントローラ２２は、有線接続又は無線接続を介してリニアアセンブリ１４及びロータリアセンブリ１８に通信的に結合されている。機械１０は、別個の又は一体型の電源を使用して給電され得る。
【0042】
リニアトラベルアセンブリ１４及びロータリアセンブリ１８は、機械１０のハウジング２８内に収容されている。ハウジング２８は、台座４６に取り付けられた、後壁３０と、第１及び第２の側壁３４、３８と、前壁４２とを含む。コントローラ２２は、ハウジング２８の第１の側壁３４に隣接し、同じ台座４６に取り付けられている又は同じ台座４６上に別様に配置されている。リニアトラベルアセンブリ１４は後壁３０に結合されており、ロータリアセンブリ１８は、リニアトラベルアセンブリ１４の一部分（例えば下部）に隣接して配置され、台座４６に取り付けられている。リニアトラベルアセンブリ１４及びロータリトラベルアセンブリ１８は、前壁４２に取り付けられた扉５０を開けることによってアクセス可能である。扉５０は、ハンドル５４と、ＣＳＴＤ２５とバイアル２７の組み立て中及び機械１０の電源がオフのときに扉５０が閉じてロックされたままであるように、コントローラ２２に動作的に結合された安全ロック５８とを含む。
【0043】
図３及び図４では、ロータリアセンブリ１８は、バイアルマウント６２と、スイッチ６６と、アクチュエータ７０と、支持壁７４とを含む。バイアルマウント６２は、凹部８０と、凹部８０の円形部分内に配置され、凹部８０の円形部分に対して回転可能な回転式ベース８２とを画定する台座７８とを含む。台座７８は、アクチュエータ７０と回転式ベース８２との間の接続を可能にしながら、回転式ベース８２を支持するように配置されている。回転式ベース８２は凹部８０内に載置され、台座７８の頂面８６と面一であり、バイアルマウント６２に略平坦な頂面を提供する。回転式ベース８２は、円形であり、凹部８０の底部平坦表面と回転式ベース８２との間に配置されたスラスト玉軸受上で回転する。回転式ベース８２の反対側に、アクチュエータ７０のロッドと接続するためのコネクタが配置されている。ベース８２のコネクタ及び／又はアクチュエータ７０のロッドは、台座７８の円形凹部８０の底部平坦面に形成された穴を通って延び、アクチュエータ７０と回転式ベース８２とを結合する。アクチュエータ７０は、回転式ベース８２をＸ軸の周りで第１の方向Ａに、第２の方向Ｂに、又は第１の方向Ａと第２の方向Ｂとの間で交互に回転させるように配置されている。開示される実施形態では、Ｘ軸は、組み立て中、ＣＳＴＤの移動軸線と実質的に同軸である。アクチュエータ７０はまた、回転式ベース８２が全く回転しないように、アイドル状態になる又はロックされるように配置されてもよい。
【0044】
図５は、バイアルマウント６２に固定され、バイアル２７を保持しているバイアル取付具２６を示す。複数の締結具９０により、バイアル取付具２６は、回転式ベース８２に形成された複数のアパーチャ９４（図３及び図５）を介してバイアルマウント６２に固定されている。バイアル取付具２６は、バイアル２７をＸ軸と軸方向に整列した状態で保持するような大きさである。バイアル２７及びバイアル取付具２６がバイアルマウント６２に取り付けられているとき、バイアル２７は、Ｘ軸と、ＣＳＴＤ取付具２４がリニアトラベルアセンブリ１４に取り付けられているときのＣＳＴＤ取付具２４の一部分と整列している。バイアル取付具２６は、特定のサイズのバイアル２７を受け入れるような大きさであり、様々なサイズのバイアル２７を保持するための複数の利用可能な別個のバイアル取付具２６から選択されてもよい。複数のバイアル取付具２６のそれぞれは、ロータリアセンブリ１８に同様の又は異なる手法で取り付けられるように配置されている。
【0045】
スイッチ６６は、精密スナップ作動スイッチであり、台座７８の円形凹部８０の異なる部分に配置されている。スイッチ６６は、図４に示すようにホームポジションにあり、回転式ベース８２と接触していない。回転式ベース８２が旋回してスイッチ６６のトリガーアーム６７に接触すると、スイッチ６６は、回転式ベース８２の回転を記録する。
【0046】
図６～図８を参照すると、例示的なバイアル取付具２６及びインサートアクセサリ９８が示されている。バイアル取付具２６は、本体１０２と、ハンドル１０６と、本体１０２のベース８２にある、バイアル取付具２６をロータリアセンブリ１８に接続するためのフランジ１１０とを含む。本体１０２は、ヒンジ１２２に対して回転して開閉する第１の半片１１４及び第２の半片１１８を含む。図６及び図７に示すように、第１の半片１１４及び第２の半片１１８は、第１の半片１１４と第２の半片１１８が閉じられ、ハンドル１０６がロック位置ある状態で共に固定されているとき、円筒状のボア１２６を画定する。図８のインサートアクセサリ９８は、取付具２６の対応する大きさに従った大きさであり、ロータリアセンブリ１８に取り付けられたときにバイアル２７に追加的な高さを与えるためにボア１２６内に配置される。インサート９８は、取付具２６内に配置されたきにバイアル２７を持ち上げ、バイアル２７がＣＳＴＤ２５との結合のために機械１０内の適切な位置にあることを確実にする。インサート９８は、それによりＣＳＴＤ２５のスパイクをバイアルストッパに及び／又はバイアルストッパを通して挿入するのを容易にする。同じ又は異なる大きさの１つ以上のインサート９８が選択されてもよく、バイアル取付具２６に挿入されてもよい。しかしながら、バイアル２７が高く持ち上げられすぎた場合、ストッパのスパイキングにより、バイアルのガラスの破裂を引き起こす可能性がある。
【0047】
開位置において、バイアル取付具２６の第１の半片１１４と第２の半片１１８は、円筒状のボア１２６の開口部を広げてバイアル２７をより容易に受け入れるために、わずかに又は大きく離れることができる。取付具２６がロック位置にあるとき、第１の半片１１４と第２の半片１１８は、バイアル取付具２６の円筒状のボア１２６内にバイアル２７を確実に保持するように、引き合わされている。ハンドル１０６は、第１の半片１１４に回転自在に結合されており、ハンドル１０６が第２の半片１１８の上部に形成された溝に配置されると、第１の半片１１４及び第２の半片１１８をバイアル２７の周りで締め付ける。第１の半片１１４及び第２の半片１１８を開いてバイアル２７を取付具２６に入れる又はバイアル２７を取付具２６から取り出すために、ハンドル１０６は、取付具２６のＸ軸に対して垂直な旋回軸Ｚ（図６及び図７に示す）の周りでハンドル１０６を回転させることによって第２の半片１１８から持ち上げられ得る。フランジ１１０は、フランジ１１０の周囲に間隔をおいて配置された、ロータリアセンブリ１８の回転式ベース８２にバイアル取付具２６を結合するために締結具９０を受け入れるための複数のボア１３０を含む。回転式ベース８２に締結されると、バイアル取付具２６は、回転式ベース８２が回転するときにＸ軸の周りで回転する。
【0048】
図６～図８に示すように、バイアル取付具２６及びインサート９８の両方は、これらが５ｃｃバイアルとの使用を意図することを示すラベル１００を含む。これらのラベル１００は、機械１０を使用して５ｃｃバイアルをＣＳＴＤと組み立てるときに、対応する取付具２６及びインサート９８を識別するための例示的なラベルである。様々な大きさの他の取付具２６及び対応するインサート９８は、組み立てるバイアルの大きさに基づいて選択され得る。例えば、本明細書中に図示及び説明する取付具２６に類似する他の取付具は、６Ｒバイアル、１０ｃｃバイアル、又は任意の他のバイアルを受け入れるような大きさであってもよい。更に別の例では、取付具２６は、様々なサイズのバイアルを受け入れるように異なるインサートを用いて変更されてもよい。
【0049】
図１及び図２に戻ると、リニアトラベルアセンブリ１４は、リニアマウント１３４と、リニアマウント１３４に動作的に結合されたアクチュエータ１３８とを含む。リニアマウント１３４は、図１に示すような初期位置と、図２に示すような第１の位置と、初期位置及び第１の位置から間隔を開けた、ロータリアセンブリ１８に隣接する第２の位置（図示せず）との間で軸方向に移動可能である。第１の位置は、初期位置と第２の位置との間に位置している。具体的には、リニアマウント１３４は、第１の端部１４６から第２の端部１５０まで延びる軌道１４２に摺動可能に結合されている。図２に示される第１の位置において、リニアマウント１３４は、軌道１４２のほぼ中間点位置に配置されている。アクチュエータ１３８は、軌道１４２の第１の端部１４６に取り付けられた支持体上に配置され、スライドロッド１５４に結合されている。アクチュエータ１３８は、リニアマウント１３４を軌道１４２に沿って初期位置と第１の位置と第２の位置との間で移動させるために、スライドロッド１５４を動作させる。ＣＳＴＤ２５を保持するＣＳＴＤ取付具２４が軌道１４２の第２の端部１５０に向けて第２の位置に移動する際に、ＣＳＴＤ２５がバイアルマウント６２内に固定されたバイアル２７に係合するように、バイアルマウント６２は、リニアトラベルアセンブリ１４の軌道１４２の第２の端部１５０に隣接して配置されている。以下で更に説明するように、コントローラ２２は、ロータリアセンブリ１８に対するリニアマウント１３４の速度及び位置を制御するために、リニアトラベルアセンブリ１４のアクチュエータ１３８に通信的に結合されている。コントローラ２２はまた、バイアルマウント６２の回転を選択的に制御するために、ロータリアセンブリ１８に通信的に結合されている。
【0050】
図９では、トラベルアセンブリ１４のリニアマウント１３４が示されている。リニアマウント１３４は、本体１５８と、本体１５８に取り付けられた取付台１６２とを含む。スライドロッド１５４は、本体１５８のボアを通って延び、ボア内に形成された雌ねじを介してボアにねじ結合されている。このように構成されることで、リニアトラベルアセンブリ１４のアクチュエータ１３８は、スライドロッド１５４をその長手方向軸線の周りで回転させる。本体１５８のボアとスライドロッド１５４との間のねじ接続により、アクチュエータ１３８の回転運動を軌道１４２に沿ったリニアマウント１３４の直線運動に変換する。台座１６２は、図１０に示すようにＣＳＴＤ取付具２４をリニアマウント１３４に固定するための複数のアパーチャ１６６を含む。台座１６２は、４つのアパーチャ１６６を３列含む。しかしながら、他の例では、リニアマウント１３４は、異なるアパーチャの配置又はリニアマウント１３４に対するＣＳＴＤ取付具２４の固定方法を含んでもよい。本実施形態は、リニアマウント１３４の直線移動を実施するためにスライドロッド１５４と本体１５８との間のねじ接続を用いるが、他の態様では、リニアマウント１３４の直線移動を、例えば油圧、ラックピニオンギア等の使用による異なる手法で実施することができる。
【0051】
ＣＳＴＤ取付具２４は、図１０～図１２に示されており、リニアマウント１３４の台座１６２に対して面一になるような形状のプレート１７０を含む。ＣＳＴＤ取付具２４のプレート１７０は、プレート内に延び、取付具２４のプレート１７０をリニアマウント１３４の台座１６２に固定する複数の締結具１７８を受け入れるような大きさの複数のボア１７４を含む。ＣＳＴＤ取付具２４は、プレート１７０の表面から垂直に延びる取付アーム１８２を含む。例示的なＣＳＴＤ２５は、バイアル２７がバイアルマウント６２に結合されるとＣＳＴＤ２５の一部分がバイアル２７と整列されるように、アーム１８２に形成された受入開口部１８４（例えば、アパーチャ、ボア、スロット又は溝など）に締結される。蝶ナット１８６は、機械１０を動作させるとリニアマウント１３４が、ＣＳＴＤ取付具２４に固定されたＣＳＴＤ２５を運ぶように、ＣＳＴＤ２５を所定の位置に固定する。ＣＳＴＤ取付具２４は、蝶ナット１８６で摩擦点を調整することにより、ＣＳＴＤ２５の上部を受け入れ、これと摩擦的に係合する。しかしながら、蝶ナット１８６は、ＣＳＴＤ２５がバイアル２７のストッパと結合するとＣＳＴＤ２５が取付具２４から分離するように、十分に緩んでいるべきである。他の結合機構も可能であり、ＣＳＴＤ２５とＣＳＴＤ取付具２４との間の係合をオン／オフにするための空気圧を含んでもよい。
【0052】
バイアル２７及びロータリアセンブリ１４のバイアル取付具２６と同様に、ＣＳＴＤ２５及びＣＳＴＤ取付具２４は、リニアアセンブリ１４から取り外し可能である。ＣＳＴＤ２５は、蝶ナット１８６を回転させてＣＳＴＤ２５を取付具２４から緩めることによってＣＳＴＤ取付具２４から取り外すことができ、ＣＳＴＤ取付具２４は、締結具１７８を取り外すことによってリニアマウント１３４から取り外すことができる。
【0053】
図１０～図１２に示すように、ＣＳＴＤ取付具２４には、特定のサイズのバイアル２７との組み立てのために、ＣＳＴＤ２５の種類及びサイズ１９０が付されている。例示的なラベル１９０は、バイアル２７とＣＳＴＤ２５とを組み立てるときに取付具２４のサイズ及び種類を識別するものである。様々なサイズ及び種類の他の取付具２４が、ＣＳＴＤ２５の種類及び／又はバイアル２７のサイズに基づいて提供され、選択されてもよい。例えば、本明細書中に図示及び説明される取付具２４に類似する他の取付具は、ＢＤ ＰｈａＳｅａｌ、Ｔｅｖａｄａｐｔｏｒ、ＣｈｅｍｏＣｌａｖｅ、及びＥｑｕａｓｈｉｅｌｄのＣＳＴＤを受け入れるような大きさであってもよい。更に別の例では、取付具２４は、様々な種類のＣＳＴＤを受け入れるように異なるインサートを用いて変更されてもよい。
【0054】
コントローラ２２は、図１３に全体的に示されており、機械１４のリニアトラベルアセンブリ１４及びロータリトラベルアセンブリ１８と通信的に結合されている。コントローラ２２は、制御ボックス１９４内に収容されており、機械１０を動作させるための複数の異なるコマンド及び入力を受け取るようにプログラムされている。制御ボックス１９４は、リニアトラベルアセンブリ１４、ロータリアセンブリ１８、及び扉５４を動作及び制御するための複数のボタン２００、２０２、２０４、２２０及びスイッチ２０６、２０８、２１０を含む。制御ボックス１９４はまた、機械１０の様々な警告又は状態をオペレータに伝えるためのステータスライト２１２、２１４、２１６を含む。制御ボックス１９４は、コントローラ２２を別個に収容し、機械１０のハウジング２８に隣接して配置されているが、別の例では、リニアトラベルアセンブリ１４、ロータリアセンブリ１８、及びコントローラ２２は、コントローラ２２が機械１０の複数の壁の１つに取り付けられた又は組み込まれたタッチスクリーンなどのユーザインタフェースによってアクセス可能であるように、同じハウジング２８に収められていてもよい。オペレータは、所望の組み立て構成を設定するために、タッチスクリーンを使用して所望の設定を選択してもよい。
【0055】
複数のステータスライト２１２、２１４、２１６及び非常停止ボタン２２０は、制御ボックス１９４の頂面２２４に配置されている。コントローラ２２は、リニアトラベルアセンブリ１４及びロータリアセンブリ１８の両方と通信（すなわち、信号を受信及び送信）し、各アセンブリ１４、１８からのフィードバックに基づいてステータスライト２１２、２１４、２１６及び／又は警報をオン／オフにするようにプログラムされている。コントローラ２２は、ロータリアセンブリ１８がオンかオフかを示すために第１のステータスライト２１２を動作させ、リニアトラベルアセンブリ１４がオンかオフかを示すために第２のステータスライト２１４を動作させる。コントローラ２２は、機械の特定の機能が非アクティブであるか、アクティブであるか、誤動作しているかを示すために他のステータスライト２１６を動作させてもよい。制御ボックス１９４の頂面２２４の中央にあるのは、押された場合に、機械１０の全てのアクチュエータ７０、１３８を停止するようにコントローラ２２に信号送信する非常停止ボタン２２０である。
【0056】
機械１０用の一組の制御スイッチ２０６、２０８は、制御ボックス１９４の傾斜面２２８上に配置されており、リニアトラベルアセンブリ１４及びロータリアセンブリ１８の両方を動作させる。コントローラ２２は、リニアトラベルアセンブリ１４のアクチュエータ１３８と通信して、リニアマウント１３４の位置及び移動速度を変更するようにプログラムされている。コントローラ２２は、第１のスイッチ２０６を介して、リニアマウント１３４を第１の速度で移動させるようにリニアトラベルアセンブリ１４のアクチュエータ１３８を動作させるための第１の信号を受信するようにプログラムされている。コントローラ２２はまた、第１のスイッチ２０６を介して、リニアマウント１３４を第２の速度で移動させるための第２の信号を受信するようにプログラムされている。第１のスイッチ２０６は、したがって、リニアマウント１３４の速度を低速、中立即ちオフ、又は高速の間で設定する３路スイッチである。一例では、第１の速度は、約０．０２ｍ／ｓ～約０．０４ｍ／ｓの範囲、約０．０２５ｍ／ｓ～約０．０３５ｍ／ｓの範囲、及び約０．０３ｍ／ｓ～約０．０３２ｍ／ｓの範囲であり得る。オペレータは、第１のスイッチを中央から第１の方向（例えば図１３では上方）に押すことによって速度を設定し、高速を設定してもよい。コントローラ２２は、この設定を受信し、リニアマウント１３４をその設定された高速で移動させるための信号をリニアトラベルアセンブリ１４のアクチュエータ１３８に送信する。オペレータは、その代わりに、第１のスイッチ２０６を中央から第２の方向（例えば下方）に押すことによって速度を設定し、低速を設定してもよい。一例では、第１の速度は、約０．００９ｍ／ｓ～約０．０２ｍ／ｓの範囲、約０．０１ｍ／ｓ～約０．０１８ｍ／ｓの範囲、及び約０．０１３ｍ／ｓ～約０．０１６ｍ／ｓの範囲であり得る。コントローラ２２は、この設定を受信し、リニアマウント１３４をその設定された低速で移動させるための信号をアクチュエータ１３８に送信する。しかしながら、他の例では、第１のスイッチ２０６は、その代わりに、リニアマウント１３４の速度をより広範囲の速度の間で調節するための回転式つまみであってもよい。
【0057】
制御ボックス１９４の傾斜面２２８上の制御スイッチの組の第２のスイッチ２０８は、ロータリアセンブリ１８の回転を設定する。コントローラ２２は、ロータリアセンブリ１８と通信的に結合され、バイアルマウント６２を第１の方向に回転させるための第１の回転信号を受信し、バイアルマウント６２を第１の方向及び第２の方向に回転させるための第２の回転信号を受信するようにプログラムされている。中央即ち中立位置（図１３に示されている）において、ロータリアセンブリ１８のアクチュエータ７０は、バイアルマウント６２の回転式ベース８２を作動させない。オペレータは、スイッチ２０８を第１の方向（例えば図１３では上方）に押すことによって、ロータリアセンブリ１８の回転を単一方向に設定してもよい。コントローラ２２は、この設定を受信し、ロータリアセンブリ１８のアクチュエータ７０に、１つの方向に回転させるための信号を送信する。オペレータは、その代わりに、スイッチ２０８を第２の方向（例えば下方）に押すことによって、ロータリアセンブリ１８の回転を二方向設定に設定してもよい。コントローラ２２は、この設定を受信し、アクチュエータ７０に、２つの方向に回転させるための信号を送信する。このように構成されることで、アクチュエータ７０は、バイアルマウント６２の回転式ベース８２、したがってバイアル取付具２４をＸ軸の周りで回転させる。バイアルマウント６２が２つの方向に回転するように設定されると、回転式ベース８２は、Ｘ軸の周りで回転を交互させる。しかしながら、他の例では、第２のスイッチ２０８は、バイアルマウント６２の速度及び回転の方向を設定するための回転式つまみであってもよい。一例では、１つの方向又は２つの方向のいずれかにおける回転式ベース８２の回転速度は、約８０ＲＰＭ～約１００ＲＰＭの範囲、約８５ＲＰＭ～約９５ＲＰＭの範囲、及び約８８ＲＰＭ～約９２ＲＰＭの範囲であってもよい。
【0058】
制御スイッチ２０６、２０８の組は、ＣＳＴＤをバイアルに手動で固定するときの典型的なオペレータの動きを模倣するようにリニアマウント１３４の速度及びバイアルマウント６２の回転を制御する。リニアマウント１３４の様々な速度は、ＣＳＴＤをバイアルに固定するときに加えられる様々な力に類似し得る。ロータリアセンブリ１８の第１の設定又は第２の設定のいずれかは、ＣＳＴＤをバイアルに手動で組み付けるときの人のひねる動きに類似し得る。ＣＳＴＤとバイアルを係合させるときに加えられる力及びトルクの両方を組み合わせることで、コアリングの原因の特定に役立つことがあり、コアリングの事例を低減させるための適切な速度及び／又は回転の決定に役立つことがある。
【0059】
最後に、制御ボックス１９４の傾斜面２２８上の第３のスイッチ２１０は、機械１０の扉ロック５８を制御するために動作され得る。第３のスイッチ２１０がロック解除位置（例えば、スイッチの下部が押し下げられている）にあるとき、コントローラ２２は、扉ロック５８にロック解除するように信号送信し、オペレータが扉５０を開けてリニアトラベルアセンブリ１４及びロータリアセンブリ１８にアクセスすることを可能にする。第３のスイッチがロック位置（例えば、スイッチの上部が押し下げられている）にあるとき、コントローラ２２は、扉ロック５８に扉５０をロックするように信号送信する。コントローラ２２は、特定の制御が設定され、アクションが行われる前又は後に、扉５０を自動的にロックするようにプログラムされ得る。一例では、コントローラ２２は、機械１０の使用の様々な段階において、扉５０が完全に閉じられ、ロック５８が作動されない限り、機械１０のいかなる動作も抑止するようにプログラムされ得る。
【0060】
コントローラ２２はまた、リニアマウント１３４を初期位置と第１の位置と第２の位置との間で移動させるための３つの異なる位置決め信号を受信するようにプログラムされる。リニアマウント１３４を位置決めするための３つのボタン２００、２０２、２０４が、制御ボックス１９４のフロントパネル２３２に配置されている。第１のボタン２０２は、コントローラ２２と通信し、リニアマウント１３４を図１４に示すような「ホーム」即ち初期位置に移動させる。第２のボタン２０４は、コントローラ２２と通信し、図１５に示すようなリニアマウント１３４を「準備完了」即ち第１の位置に移動させる。コントローラ２２は、「準備完了」ボタン２０２から第１の位置信号を受信し、その後、リニアマウント１３４を第１の位置に移動させるための信号をリニアアセンブリ１４のアクチュエータ１３８に送信するようにプログラムされる。第３のボタン２０４は、コントローラ２２と通信し、リニアマウント１３４を設定された速度で図１６に示すような第２の位置に「実行」又は移動させる。特に、コントローラ２２は、「実行」ボタン２０４から第２の位置信号を受信し、リニアマウント１３４を設定された速度で第１の位置から第２の位置に移動させるための信号をリニアトラベルアセンブリ１４のアクチュエータ１３８に送信するようにプログラムされる。機械１０は、リニアマウント１３４を垂直方向に向けられた軌道１４２に沿って移動させるように配置されているが、機械１０の別の配置では、リニアマウント１３４は、水平方向に向けられた軌道に沿って配置され、移動可能であってもよい。更に別の例では、機械１０は、マウントを円形又は曲線軌道又は経路において回転させることによってＣＳＴＤ取付具２４を移動させるように配置され得る。この場合、コントローラ２２は、曲線軌道又は経路に沿ってＣＳＴＤ取付具２４及びマウントを初期位置と第１の位置と第２の位置との間で移動させるようにプログラムされ得る。
【0061】
図示の例のコントローラ２２は、リニアトラベルアセンブリの設定及びロータリアセンブリの設定の組み合わせに基づいて、機械１０を６つの異なる構成で動作させるようにプログラムされ得る。第１の構成において、リニアマウント１３４は、バイアルマウント６２の回転を伴わずに高速で移動する。第２の構成において、リニアマウント１３４は、バイアルマウント６２の回転を伴わずに低速で移動する。第３の構成において、リニアマウント１３４は、バイアルマウント６２が１つの方向に回転している状態で、高速で移動する。第４の構成において、リニアマウント１３４は、バイアルマウント６２が１つの方向に回転している状態で、低速で移動する。第５の構成において、リニアマウント１３４は、バイアルマウント６２が２つの方向に回転している状態で、高速で移動する。最後に、第６の構成において、リニアマウント１３４は、バイアルマウント６２が２つの方向に回転している状態で、低速で移動する。他の例では、コントローラ２２は、リニアマウント１３４を２つより多い速度で移動させ、バイアルマウント６２を様々な速度で回転させて、機械１０の追加の構成を作成するようにプログラムされ得る。
【0062】
ここで、図１７～図１９に示される機械１０の時系列的な順序を参照して、機械１０の動作を説明する。機械１０は、電源を供給することによってオンにされ、「ホーム」ボタン２００を押して、リニアマウント１３４を初期位置（図１４）に移動させる。その後、オペレータは、「準備完了」ボタン２０２を押して、リニアマウント１３４を図１７に示すような第１の位置に移動させてもよい。第１の位置において、最初に、制御ボックス１９４の第３のスイッチ２１０を押すことによって機械１０の扉５０をロック解除し、扉５０を開けて、リニアトラベルアセンブリ１４及びロータリアセンブリ１８にアクセスすることによって、機械１０にＣＳＴＤ取付具、ＣＳＴＤ、バイアル取付具、及びバイアルが装填され得る。本方法は、機械１０のリニアトラベルアセンブリ１４のリニアマウント１３４にＣＳＴＤ取付具２６を取り付けることを含む。図１０に示すように、これは、ＣＳＴＤ取付具２４のボア１７４及びリニアマウント１３４のボア１６６を通して複数の締結具１７８を固定することを含む。ＣＳＴＤ２５は、ＣＳＴＤ２６の上部をＣＳＴＤ取付具２６のアパーチャ１８４内に配置し、蝶ナット１８６を締め、ＣＳＴＤ２７を取付具２６に固定することにより、ＣＳＴＤ取付具２６に据え付けられる。
【0063】
扉５０が開いた状態で、オペレータは、その後、バイアル取付具２６をロータリアセンブリ１８の回転式ベース８２に据え付けてもよい。図５に示すように、バイアル取付具２６をバイアルマウント６２に据え付けることは、取付具２６のフランジ１１０のボア１３０及び回転式ベース８２のボア９４を通して複数の締結具９０を固定することを含む。取付具２６は、スイッチ６６が押されず、取付具２６のハンドル１０６がスイッチ６６にほぼ対向して配置されるような位置まで回転される。バイアル２７は、取付具２６内に配置され、ハンドル１０６をロックすることによって締め付けられる。ＣＳＴＤ２７及びバイアル２５の両方がそれらの各々の取付具２４、２６に固定された後、扉５０は閉じられ、第３のスイッチ２１０が押されて扉５０がロックされてもよい。機械１０は、扉５０が完全に閉じられ、ロック５８が作動されない限り、動作されない。
【0064】
この時点で、オペレータは、スイッチボックス１９４上のスイッチ２０６、２０８を所望の設定に位置決めすることによって直線速度（高速又は低速）及び回転運動（中立、１つの方向、２つの方向）を選択してもよい。オペレータは、その後、リニアマウント１３４を第１の位置から第２の位置に移動させるために、「実行」ボタン２０４を押して、リニアトラベルアセンブリ１４を作動させてもよい。第２のスイッチ２０８が中央から（中立から離れるように）押された場合、「実行」ボタン２０４を押すことで、ロータリアセンブリ１８も作動し、バイアル取付具２４が回転し始める。図１８に示すように、リニアマウント１３４は、軌道１４２の第２の端部１５０に向けて移動し、リニアマウント１３４が第２の位置にあるとき、ＣＳＴＤ２５の一部分はバイアル２７と係合する。バイアル２７と係合するＣＳＴＤ２５の部分は、バイアルストッパに及び／又はバイアルストッパを通して挿入されるＣＳＴＤスパイクを含んでもよい。例えば、ＣＳＴＤ２５は、ＣＳＴＤスパイクがバイアル２７のストッパを通して完全に挿入されることなく、ストッパに穿孔することによってバイアル２７に係合する。別の例では、ＣＳＴＤスパイクは、ストッパを通して完全に挿入され得るが、ＣＳＴＤの上部は、バイアル２７の縁に完全にロックされなくてもよい。
【0065】
最後に、図１９において、オペレータは、「準備完了」ボタン２０４を押して、リニアマウント１３４をＣＳＴＤ及びバイアルから離れる方に移動させ、第１の位置に戻してもよい。図１９において、リニアマウント１３４は、ロータリアセンブリ１８から間隔を開けており、ＣＳＴＤ２５は、ＣＳＴＤ２５をバイアル２７から取り外すこともなくリニアマウント１３４がＣＳＴＤ２５から分離するように、バイアル２７に少なくとも部分的に結合されている。場合によっては、ＣＳＴＤ２５はバイアル２７に結合されており、それ以上の組み立ては必要ない場合がある。他の場合では、ＣＳＴＤスパイクは部分的に挿入されるが、ストッパ及び／又はＣＳＴＤの上部はバイアル２７上にまだスナップ留めされない。これらの場合では、更なる組み立て（例えば、ＣＳＴＤを軸方向に押す）が手動で行われてもよい。その後、取り付けられたＣＳＴＤ２５及びバイアル２７を保持するバイアル取付具２４を取り外すために、扉５０がロック解除され、開かれてもよい。最終工程は、ＣＳＴＤ２５を垂直方向に、バイアル２７に向けて押し、バイアル２７とＣＳＴＤ２５の組み立てを完了することを含む。バイアル２７のストッパの厚さが異なるため、ＣＳＴＤ２５は、場合によっては機械１０によってバイアル２７に完全には組み付けられない。例えば、より頑丈なゴムストッパを組み付けると、バイアルの高さによってはＣＳＴＤ２５が完全な組み立て状態から０．０５ｍｍ～５ｍｍ離れ、キャップ及びプラスチックＣＳＴＤマウントの公差が積み重なる場合がある。場合によっては、ＣＳＴＤは、バイアルの上部にスナップ留めされるグリッパを有し、完全に組み立てられない場合、オペレータは、ＣＳＴＤを更に押し、所定の位置にスナップ留めしてもよい。したがって、機械１０は、ＣＳＴＤ２５をバイアル２７に部分的にのみ組み付けるように構成され、オペレータは、組み立てを手動で完了させてもよい。しかしながら、他の例では、機械１０は、更なる組み立てを必要とすることなく、ＣＳＴＤ２５をバイアル２７に完全に組み付けるように構成されてもよい。
【0066】
上記のように、機械１０は、様々な異なるＣＳＴＤを様々な異なるサイズのバイアルに組み付けるように構成されている。適切なＣＳＴＤとバイアルを組み立てるために、オペレータは、ＣＳＴＤを複数の利用可能な別個のＣＳＴＤから、及び対応するＣＳＴＤ取付具を複数の利用可能な別個のＣＳＴＤ取付具から選択してもよい。同様に、オペレータは、ＣＳＴＤ及び対応するバイアル取付具と組み立てるためのバイアルを選択してもよい。機械１０は、異なる直線速度及び回転運動でＣＳＴＤを様々なサイズのバイアル上に組み付ける。例えば、ＣＳＴＤ取付具は、ＢＤ ＰｈａＳｅａｌ、Ｔｅｖａｄａｐｔｏｒ、ＣｈｅｍｏＣｌａｖｅ、及びＥｑｕａｓｈｉｅｌｄ又は他のＣＳＴＤに適合し得る。機械１０は、様々なＣＳＴＤを、異なるタイプのストッパを含み得る異なるサイズのバイアル、例えば５ｃｃ、６Ｒ、及び１０ｃｃバイアルに組み付ける。
【0067】
機械１０は、様々な異なるＣＳＴＤとバイアルの組み合わせに対して少なくとも６つの異なる試験構成を提供し、ストッパの断片化及びコアリングを回避するための適切な組み立て及びバイアルストッパ特性を正確に試験し、決定する。機械１０は、一貫性を提供し、疲労、外力等などの人によるばらつきを取り除き、全てのサンプルを同様に試験して真のデータを得る。本明細書中に記載される機械１０及び方法は、ＣＳＴＤとバイアルの設計及び／又は組み立ての向上に見識を提供し、コアリングの事例を減らすことができる。
【0068】
上記説明では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー均等品を含むが、それらに限定されない薬物を更に含むことができ、又はそれらとともに使用することができる。本明細書で用いる薬物という用語は、他の類似の用語と互換的に用いることができ、従来及び非従来型医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生理活性物質及び組成物、高分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、低分子及び後発医薬品を含む、あらゆる種類の医薬品又は治療材料を指すために用いることができる。非治療的な注入可能材料も含まれる。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態又は凍結乾燥形態から再構成されたものであり得る。以下の薬物の例示的なリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0069】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらは、例示的な実施形態に限定されるものではない。詳細な説明は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現行の技術又は本特許の出願日後に開発された技術のいずれかを使用して、様々な代替実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、本明細書に開示される本発明を定義する特許請求の範囲内に依然として含まれる。
【0070】
当業者であれば、本明細書に開示される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得ることと、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【0071】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらは、例示的な実施形態に限定されるものではない。詳細な説明は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現行の技術又は本特許の出願日後に開発された技術のいずれかを使用して、様々な代替実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、本明細書に開示される本発明を定義する特許請求の範囲内に依然として含まれる。
【0072】
当業者であれば、本明細書に開示される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得ることと、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】