特表 2024-534618 送達システム及び物理位置制限装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-20

(54)【発明の名称】送達システム及び物理位置制限装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/95 20130101AFI20240912BHJP

   A61F 2/24 20060101ALI20240912BHJP

【ＦＩ】

A61F2/95

A61F2/24

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024518809

(86)(22)【出願日】2022-09-26

(85)【翻訳文提出日】2024-03-25

(86)【国際出願番号】 CN2022121244

(87)【国際公開番号】W WO2023046143

(87)【国際公開日】2023-03-30

(31)【優先権主張番号】202111121584.4

(32)【優先日】2021-09-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524113910

【氏名又は名称】上海藍帆博奥医療科技有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＳＨＡＮＧＨＡＩ ＢＬＵＥＳＡＩＬ ＢＯＡＯ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｒｏｏｍ Ｂ２０６， Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ２， １０７７＃ Ｚｈａｎｇｈｅｎｇ Ｒｄ．， Ｐｕｄｏｎｇ Ｎｅｗ Ｄｉｓｔｒｉｃｔ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０１２０３ Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100134636

【弁理士】

【氏名又は名称】金高 寿裕

(74)【代理人】

【識別番号】100114904

【弁理士】

【氏名又は名称】小磯 貴子

(72)【発明者】

【氏名】ヘルマヌッツ，レナ

(72)【発明者】

【氏名】バウムガルトナー，モリッツ

(72)【発明者】

【氏名】賈 士奇

(72)【発明者】

【氏名】徐 海洋

(72)【発明者】

【氏名】尹 安遠

【テーマコード（参考）】

4C097

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C097AA27

4C097BB04

4C097CC01

4C267AA56

4C267BB04

4C267BB11

4C267BB31

4C267BB40

4C267CC19

4C267EE01

4C267HH08

(57)【要約】

送達システム（２００）及び物理位置制限装置（１００）であって、該装置（１００）は、第１移動部材（１１）、ガイドロッド（１２）、セーフティロッド（１３１）及び第２移動部材（１４）を含み、ガイドロッド（１２）はその軸方向に沿って移動し、ガイドロッド（１２）の外面に少なくとも１段の位置制限溝（１２１）が開けられ、各段の位置制限溝（１２１）は順に連通する第１部分トラック溝、第２部分トラック溝及び第３部分トラック溝（１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ）を含み、第２部分トラック溝（１２１ｂ）はそれぞれ第１部分トラック溝（１２１ａ）及び第３部分トラック溝（１２１ｃ）と角度をなして配置され、セーフティロッド（１３１）の第１端部は第１部分トラック溝（１２１ａ）内に挿入され且つセーフティロッド（１３１）は位置制限溝（１２１）に沿ってガイドロッド（１２）に対して移動できるように配置され、第２移動部材（１４）はセーフティロッド（１３１）の第２端部に接続され、且つ第２移動部材（１４）は、回転によってガイドロッド（１２）の軸方向を中心にセーフティロッド（１３１）を回転させるように駆動し、セーフティロッド（１３１）の第１端部を第２部分トラック溝（１２１ｂ）に沿って動かすように配置される。該装置（１００）は触覚によって操作者に位置制限臨界点を提示することができ、物理的位置決めの正確な情報を効果的にフィードバックし、簡単で効率的で正確な物理的位置制限を実現する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

物理位置制限装置であって、
第１移動部材と、
前記第１移動部材により駆動されて前記ガイドロッドの軸方向に沿って移動するように配置され、前記ガイドロッドの外面に少なくとも１段の位置制限溝が開けられ、前記少なくとも１段の位置制限溝は全体的に前記ガイドロッドの軸方向に沿って延伸し、各段の前記位置制限溝は順に連通する第１部分トラック溝、第２部分トラック溝及び第３部分トラック溝を含み、前記第２部分トラック溝はそれぞれ前記第１部分トラック溝及び前記第３部分トラック溝と角度をなして配置されるガイドロッドと、
ロッドの長手方向に沿って反対する第１端部と第２端部を含み、前記第１端部は前記位置制限溝内に挿入され、且つ前記セーフティロッドは前記位置制限溝に沿って前記ガイドロッドに対して移動できるように配置され、
前記セーフティロッドの第２端部に接続され、且つ前記第２移動部材は、回転によって前記ガイドロッドの軸方向を中心に前記セーフティロッド周りに回転させるように駆動し、前記セーフティロッドの第１端部を前記第２部分トラック溝に沿って動かすように配置される第２移動部材とを含む、物理位置制限装置。

【請求項2】

前記第１部分トラック溝及び前記第３部分トラック溝は前記ガイドロッドの軸方向に沿って延伸するように配置され、前記第２部分トラック溝は前記ガイドロッドの円周方向に沿って延伸するように配置され、前記ガイドロッドの軸方向において、前記第２部分トラック溝は前記第１部分トラック溝と前記第３部分トラック溝との間に位置する、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記位置制限溝はさらに、第４部分トラック溝を含み、前記第４部分トラック溝は前記セーフティロッドの第１端部が通過可能であるように配置され、前記第４部分トラック溝の遠位端は前記第３部分トラック溝の近位端と連通し、前記第４部分トラック溝の近位端は前記第１部分トラック溝の少なくとも一部と連通し、前記第４部分トラック溝と前記第２部分トラック溝は平行しない、請求項１又は２に記載の装置。

【請求項4】

前記第１部分トラック溝、前記第２部分トラック溝、第３部分トラック溝及び前記第４部分トラック溝は台形又は三角形を画定する、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記少なくとも１段の位置制限溝はＮ段の位置制限溝であり、Ｎは２以上の整数であり、ｉ段目の前記位置制限溝の第１部分トラック溝はｉ－１段目の前記位置制限溝の第３部分トラック溝と連通し、前記近位端から前記遠位端へ、各段の数値ｉは順に１、２…Ｎと記す、請求項３又は４に記載の装置。

【請求項6】

人工補綴物の送達システムであって、請求項１～５のいずれか１項に記載の物理位置制限装置を含み、前記送達システムはさらに、
前記人工補綴物を置くように配置され第１チューブアセンブリと、
シースを含み、前記シースは前記第１チューブアセンブリの少なくとも一部分の外側に嵌設され、前記シース及び前記第１チューブアセンブリの軸方向はそれぞれ前記ガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸である第２チューブアセンブリとを含み、
前記シースは前記第１移動部材に固定して接続され、これにより前記第１移動部材は前記シースを駆動して前記第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動させることができる、人工補綴物の送達システム。

【請求項7】

前記セーフティロッドは前記第１チューブアセンブリに対して静止する、請求項６に記載の送達システム。

【請求項8】

スクリューをさらに含み、
前記第１移動部材は第１ノブを含み、前記第１ノブは前記スクリューに嵌設され、前記第１ノブ及び前記スクリューの軸方向はいずれも前記ガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸であり、前記第１ノブの内部には螺合を実現するために前記スクリューに適合するネジが設けられ、これにより前記第１ノブは円周方向に回転するときにネジ伝動によって前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿う相対移動を実現する、請求項６又は７に記載の送達システム。

【請求項9】

第１ハウジング半体、第２ハウジング半体、第３ハウジング半体及び第４ハウジング半体をさらに含み、
前記スクリューの遠位端はそれぞれ前記第１ハウジング半体及び前記第２ハウジング半体に固定して接続され、前記スクリューの近位端はそれぞれ前記第３ハウジング半体及び前記第４ハウジング半体に固定して接続され、前記第１ハウジング半体及び前記第２ハウジング半体はそれぞれ前記送達システムの中心軸線の両側に位置し且つ前記第１ハウジング半体と前記第２ハウジング半体は固定して接続することで第１ハウジングを形成し、前記第３ハウジング半体及び前記第４ハウジング半体はそれぞれ前記送達システムの中心軸線の両側に位置し且つ前記第３ハウジング半体と前記第４ハウジング半体は固定して接続することで第２ハウジングを形成する、請求項８に記載の送達システム。

【請求項10】

前記第２チューブアセンブリはさらに、遠位端は前記シースの少なくとも一部分の外側に嵌設される安定化チューブを含む、請求項９に記載の送達システム。

【請求項11】

前記シースはレデューサであり、前記レデューサは遠位端から近位端へ順に配列される第１シース部分と第２シース部分を含み、前記第１シース部分の直径は前記第２シース部分の直径より大きく、前記安定化チューブの遠位端は前記第２シース部分の外側に嵌設され、前記安定化チューブの直径は前記第１シース部分の少なくとも一部の直径より小さい、請求項１０に記載の送達システム。

【請求項12】

安定化チューブ固定台及びシース固定台をさらに含み、
前記安定化チューブは遠位端から前記安定化チューブ固定台まで延伸し且つ前記安定化チューブの近位端が前記安定化チューブ固定台に固定して接続されるように配置され、前記安定化チューブ固定台は前記第１ハウジングの内部に設置され、且つ前記安定化チューブ固定台はそれぞれ前記第１ハウジング半体及び前記第２ハウジング半体に固定して接続され、
前記シースは遠位端から前記シース固定台まで延伸し且つ前記第２シース部分の近位端が前記シース固定台に固定して接続され、前記シース固定台は前記第１ノブに固定して接続され、
前記ガイドロッドは前記スクリューに挿設され、前記ガイドロッドは前記シース固定台に固定して接続され、これにより前記第１ノブの回転によって前記シース固定台を移動させるように駆動し、前記シースと前記ガイドロッドを前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿って相対移動させるように駆動することができる、請求項１１に記載の送達システム。

【請求項13】

前記第１チューブアセンブリは内管及び人工補綴物接続部材を含み、
前記人工補綴物接続部材は前記内管の遠位端の外側面に設置され且つ前記人工補綴物接続部材は前記内管に固定して接続され、
前記人工補綴物接続部材に前記人工補綴物に適合する係合溝が開けられ、それによって前記人工補綴物を嵌め込んで置き且つ前記人工補綴物に分離可能に接続する、請求項１１又は１２に記載の送達システム。

【請求項14】

内管固定台をさらに含み、
前記内管は遠位端から近位端側へ前記内管固定台まで延伸するように配置され、且つ前記内管は前記内管固定台に固定して接続され、前記内管固定台は前記第２ハウジングの内部に設置され、且つ前記内管固定台はそれぞれ前記第３ハウジング半体及び前記第４ハウジング半体に固定して接続される、請求項１３に記載の送達システム。

【請求項15】

前記内管は前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第３管体を含み、前記シースは前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第４管体を含む、請求項１３又は１４に記載の送達システム。

【請求項16】

前記第１チューブアセンブリは内管排気部材及び端部基体をさらに含み、前記内管排気部材は前記内管の近位端に接続され、前記端部基体は前記内管の遠位端に接続される、請求項１３～１５のいずれか１項に記載の送達システム。

【請求項17】

セーフティ接続部材をさらに含み、
前記第２移動部材は第２ノブであり、前記第２ノブの軸方向は前記ガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸であり、
前記セーフティ接続部材はそれぞれ前記セーフティロッドの第２端部及び前記第２ノブに固定して接続され、これにより前記第２ノブの回転によって前記ガイドロッドの軸方向を中心に前記セーフティロッドを回転させるように駆動することができる、請求項９～１６のいずれか１項に記載の送達システム。

【請求項18】

前記第２ハウジングは円柱体であり且つ前記第２ノブは前記円柱体の外側面に嵌着され、これにより前記第２ノブは前記ガイドロッドの軸方向に移動できず且つ前記ガイドロッドの軸方向周りに回転することができる、請求項１７に記載の送達システム。

【請求項19】

前記人工補綴物は人工心臓弁、被膜ステント又は人工血管を含む、請求項６～１８のいずれか１項に記載の送達システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

あらゆる目的において、本願は２０２１年９月２４日に提出された中国特許出願第２０２１１１１２１５８４．４号の優先権を主張し、ここで上記中国特許出願に開示されている全内容を本願の一部として援用する。

【0002】

本開示は送達システム及び物理位置制限装置に関する。

【背景技術】

【0003】

位置制限とは、一般的に物体の位置に対する限定を指し、例えば、物体がある領域のみにあると規定し、又は物体がある領域にあってはならないと規定する。位置制限は、一般的に位置制限装置によって物体が設定状態に達したか否かを正確に限定することができ、それによって操作者に通知し、又は自動式の状態更新等を実現する。例えば、搬送物体が前進し且つ該物体がある特定の位置に移動したときに、操作者に通知する必要がある。このような位置制限通知のシーンにおいて、現在では、通常、センサで検知し、音響光学等の方式で位置制限の通知を実現し、又は操作の精度及び設定状態の実現を確保するために、操作者が視覚的で持続的に操作過程全体を観察する必要がある。現在、業界では効果的で正確な物理位置制限装置が欠いており、特に医療機器分野の送達システム（例えば人工補綴物の送達分野）では、医療機器の操作者は患者及び複数の機器の異なる位置の状態を同時に観察する必要があるため、いずれかの機器に対しても操作過程全体の持続的な視覚的注目及び視覚効果と手の操作との同期性を達成しにくく、従って、現在では正確で効果的で操作しやすい物理位置制限装置は切実に求められている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の少なくとも１つの実施例は送達システム、送達方法及び物理位置制限装置を提供する。

【0005】

本開示の少なくとも１つの実施例は物理位置制限装置を提供し、第１移動部材と、第１移動部材により駆動されてガイドロッドの軸方向に沿って移動するように配置され、ガイドロッドの外面に少なくとも１段の位置制限溝が開けられ、少なくとも１段の位置制限溝は全体的にガイドロッドの軸方向に沿って延伸し、各段の位置制限溝は順に連通する第１部分トラック溝、第２部分トラック溝及び第３部分トラック溝を含み、第２部分トラック溝はそれぞれ第１部分トラック溝及び第３部分トラック溝と角度をなして配置されるガイドロッドと、ロッドの長手方向に沿って反対する第１端部と第２端部を含み、セーフティロッドの第１端部は位置制限溝内に挿入され、且つセーフティロッドは位置制限溝に沿ってガイドロッドに対して移動できるように配置されるセーフティロッドと、セーフティロッドの第２端部に接続され、且つ第２移動部材は、回転によってガイドロッドの軸方向を中心にセーフティロッド周りに回転させるように駆動し、セーフティロッドの第１端部を第２部分トラック溝に沿って動かすように配置される第２移動部材とを含む。

【0006】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る物理位置制限装置において、第１部分トラック溝及び第３部分トラック溝はガイドロッドの軸方向に沿って延伸するように配置され、第２部分トラック溝はガイドロッドの円周方向に沿って延伸するように配置され、前記ガイドロッドの軸方向において、前記第２部分トラック溝は前記第１部分トラック溝と前記第３部分トラック溝との間に位置する。

【0007】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る物理位置制限装置において、位置制限溝は第４部分トラック溝をさらに含み、第４部分トラック溝はセーフティロッドの第１端部が通過可能であるように配置される。第４部分トラック溝の遠位端は第３部分トラック溝の近位端と連通し、第４部分トラック溝の近位端は第１部分トラック溝の少なくとも一部と連通し、第４部分トラック溝と第２部分トラック溝は平行しない。

【0008】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る物理位置制限装置において、第１部分トラック溝、第２部分トラック溝、第３部分トラック溝及び第４部分トラック溝は台形又は三角形を画定する。

【0009】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る物理位置制限装置において、少なくとも１段の位置制限溝はＮ段の位置制限溝であり、Ｎは２以上の整数である。ｉ段目の位置制限溝の第１部分トラック溝はｉ－１段目の位置制限溝の第３部分トラック溝と連通し、近位端から遠位端へ、各段の数値ｉは順に１、２…Ｎと記す。

【0010】

本開示の少なくとも１つの実施例は人工補綴物の送達システムを提供し、上記いずれかの実施例の物理位置制限装置を含み、送達システムは、人工補綴物を置くように配置される第１チューブアセンブリと、シースを含み、シースは第１チューブアセンブリの少なくとも一部分の外側に嵌設され、シース及び第１チューブアセンブリの軸方向はそれぞれガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸である２チューブアセンブリとを含む。シースは第１移動部材に固定して接続され、これにより第１移動部材はシースを駆動して第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動させることができる。

【0011】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、セーフティロッドは第１チューブアセンブリに対して静止する。

【0012】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムはスクリューをさらに含み、第１移動部材は第１ノブを含み、第１ノブはスクリューに嵌設され、第１ノブ及びスクリューの軸方向はいずれもガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸である。第１ノブの内部には螺合を実現するためにスクリューに適合するネジが設けられ、これにより第１ノブは円周方向に回転するときにネジ伝動によって第１チューブアセンブリの軸方向に沿う相対移動を実現する。

【0013】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムは第１ハウジング半体、第２ハウジング半体、第３ハウジング半体及び第４ハウジング半体をさらに含む。スクリューの遠位端はそれぞれ第１ハウジング半体及び第２ハウジング半体に固定して接続され、スクリューの近位端はそれぞれ第３ハウジング半体及び第４ハウジング半体に固定して接続される。第１ハウジング半体及び第２ハウジング半体はそれぞれ送達システムの中心軸線の両側に位置し且つ第１ハウジング半体と第２ハウジング半体は固定して接続することで第１ハウジングを形成し、第３ハウジング半体及び第４ハウジング半体はそれぞれ送達システムの中心軸線の両側に位置し且つ第３ハウジング半体と第４ハウジング半体は固定して接続することで第２ハウジングを形成する。

【0014】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、第２チューブアセンブリは安定化チューブをさらに含み、安定化チューブの遠位端はシースの少なくとも一部分の外側に嵌設される。

【0015】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、シースはレデューサであり、レデューサは遠位端から近位端へ順に配列される第１シース部分と第２シース部分を含む。第１シース部分の直径は第２シース部分の直径より大きく、安定化チューブの遠位端は第２シース部分の外側に嵌設され、安定化チューブの直径は第１シース部分の少なくとも一部の直径より小さい。

【0016】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムは安定化チューブ固定台及びシース固定台をさらに含む。安定化チューブは、遠位端から安定化チューブ固定台まで延伸し且つ安定化チューブの近位端が安定化チューブ固定台に固定して接続されるように配置され、安定化チューブ固定台は第１ハウジングの内部に設置され、且つ安定化チューブ固定台はそれぞれ第１ハウジング半体及び第２ハウジング半体に固定して接続される。シースは遠位端からシース固定台まで延伸し且つ第２シース部分の近位端がシース固定台に固定して接続され、シース固定台は第１ノブに固定して接続される。ガイドロッドはスクリューに挿設され、ガイドロッドはシース固定台に固定して接続され、これにより第１ノブの回転によってシース固定台を移動させるように駆動し、シースとガイドロッドを第１チューブアセンブリの軸方向に沿って相対移動させるように駆動することができる。

【0017】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、第１チューブアセンブリは内管及び人工補綴物接続部材を含む、人工補綴物接続部材は内管の遠位端の外側面に設置され且つ人工補綴物接続部材は内管に固定して接続され、人工補綴物接続部材に人工補綴物に適合する係合溝が開けられ、それによって人工補綴物を嵌め込んで置き且つ人工補綴物に分離可能に接続する。

【0018】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムは内管固定台をさらに含む。内管は遠位端から近位端側へ内管固定台まで延伸するように配置され、且つ内管は内管固定台に固定して接続され、内管固定台は第２ハウジングの内部に設置され、且つ内管固定台はそれぞれ第３ハウジング半体及び第４ハウジング半体に固定して接続される。

【0019】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、内管は第１チューブアセンブリの軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第３管体を含み、シースは第１チューブアセンブリの軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第４管体を含む。

【0020】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、第１チューブアセンブリは内管排気部材及び端部基体をさらに含み、内管排気部材は内管の近位端に接続され、端部基体は内管の遠位端に接続される。

【0021】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムはセーフティ接続部材をさらに含み、第２移動部材は第２ノブであり、第２ノブの軸方向はガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸であり、セーフティ接続部材はそれぞれセーフティロッドの第２端部及び第２ノブに固定して接続され、これにより第２ノブの回転によってガイドロッドの軸方向を中心にセーフティロッドを回転させるように駆動することができる。

【0022】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、第２ハウジングは円柱体であり且つ第２ノブは円柱体の外側面に嵌着され、これにより第２ノブはガイドロッドの軸方向に移動できず且つガイドロッドの軸方向周りに回転することができる。

【0023】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、人工補綴物は人工心臓弁、被膜ステント又は人工血管を含む。

【0024】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、セーフティロッドの第１端部が第１部分トラック溝内に挿入されるときに、人工補綴物の少なくとも一部は第２チューブアセンブリのシースと第１チューブアセンブリとの間の空洞内に置かれ、空洞は第２チューブアセンブリのシースが第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動するときに徐々に開閉することで、人工補綴物を解放したり、人工補綴物を回収したりする。

【0025】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムにおいて、セーフティロッドの第１端部が第１部分トラック溝内の近位端に位置するときに、人工補綴物は第２チューブアセンブリのシースと第１チューブアセンブリとの間の空洞である第１空洞に置かれる。セーフティロッドの第１端部が第１部分トラック溝内の遠位端に位置制限されるときに、人工補綴物の一部分は第２チューブアセンブリのシースと第１チューブアセンブリとの間の第３空洞である第２空洞に置かれ、第２空洞の空間は第１空洞の空間より小さい。

【0026】

本開示の少なくとも１つの実施例は人工補綴物の送達方法を提供し、該方法は、第１移動部材を移動させるように制御し、ガイドロッドをガイドロッドの軸方向に沿って移動させるように駆動し、且つ第２チューブアセンブリのシースを第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動させるように駆動し、第２チューブアセンブリのシースは第１移動部材に固定して接続され、第１チューブアセンブリは人工補綴物を置くように配置され、第２チューブアセンブリのシースは第１チューブアセンブリの少なくとも一部分の外側に嵌設され、第２チューブアセンブリのシース及び第１チューブアセンブリの軸方向はそれぞれガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸であり、ガイドロッドの外面に少なくとも１段の位置制限溝が開けられ、少なくとも１段の位置制限溝は全体的にガイドロッドの軸方向に沿って延伸し、各段の位置制限溝は順に連通する第１部分トラック溝、第２部分トラック溝及び第３部分トラック溝を含み、第２部分トラック溝はそれぞれ第１部分トラック溝及び第３部分トラック溝と角度をなして配置されるステップと、セーフティロッドの第１端部を第１部分トラック溝内に挿入し、ガイドロッドが軸方向に沿って近位端へ移動することによって、セーフティロッドの第１端部を第１部分トラック溝内の第２部分トラック溝に近い一端（例えば、第１部分トラック溝内の遠位端）に位置制限するステップと、人工補綴物が目的要件を満たすことに応答し、第２移動部材を回転させるように制御し、軸方向を中心にセーフティロッドを回転させるように駆動し、これによりセーフティロッドの第１端部が第１部分トラック溝から第２部分トラック溝を経て第３部分トラック溝の少なくとも一部まで回転し、それによって、ガイドロッドは第３部分トラック溝がセーフティロッドの第１端部を通過させることができる状態下で、第１移動部材により駆動されて軸方向に沿って近位端へ移動し、且つ第１移動部材は第２チューブアセンブリのシースを第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動させるように駆動し、第２移動部材はセーフティロッドに固定して接続されるステップと、を含む。

【0027】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達方法は、人工補綴物が目的要件を満たさないことに応答し、第１移動部材を逆方向に移動させるように制御し、第２チューブアセンブリのシースを第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動させるように駆動し、且つガイドロッドを軸方向に沿って遠位端へ移動させるように駆動するステップをさらに含む。

【0028】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達方法は、セーフティロッドの第１端部が第３部分トラック溝内の遠位端に近いことに応答し、第１移動部材を逆方向に移動させるように制御し、第２チューブアセンブリのシースを第１チューブアセンブリの軸方向に対して軸方向に相対移動させるように駆動し、且つガイドロッドを軸方向に沿って遠位端へ移動させるように駆動し、これによりセーフティロッドの第１端部は第３部分トラック溝から位置制限溝の第４部分溝を経て第１部分トラック溝内に戻るステップをさらに含み、第４部分トラック溝の第１端部は第３部分トラック溝の近位端と連通し、第４部分トラック溝の第２端部は第１部分トラック溝の少なくとも一部と連通し、且つ第４部分トラック溝と第２部分トラック溝は平行せず、それによってセーフティロッドの第１端部が第４部分トラック溝に沿って近位端へ移動することを許可する。

【0029】

例えば、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達方法において、送達方法は、セーフティロッドの第１端部が第１部分トラック溝内に挿入されるときに、人工補綴物の少なくとも一部を第２チューブアセンブリのシースと第１チューブアセンブリとの間の空洞内に置き、且つ第２チューブアセンブリのシースを第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動させるように駆動し、これにより空洞を徐々に開閉することで、人工補綴物を解放したり、人工補綴物を回収したりするステップをさらに含む。

【0030】

従来技術に比べて、本開示の少なくとも１つの実施例の有益な効果は、以下のことを少なくとも含む。本開示の実施例の装置又は方法は物理的位置制限を実現することができ、触覚によって操作者に位置制限臨界点を提示することができ、物理的位置決めの正確な情報を効果的にフィードバックし、それにより簡単で効率的で正確な物理的位置制限を実現する。

【0031】

本開示の実施例又は従来技術の技術的解決手段をより明確に説明するために、以下、実施例又は従来技術の説明に使用される必要がある図面を簡単に説明し、明らかなように、以下に説明される図面は本開示のいくつかの実施例に過ぎず、当業者にとって、創造的な労働を必要とせずに、これらの図面に基づいて他の図面を取得することができる。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】図１は本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置の構造模式図である。

【図2】図２は本開示のいくつかの実施例に係るガイドロッドの外面の異なる角度の模式図である。

【図3】図３は本開示のいくつかの実施例に係るガイドロッドの外面の異なる角度の模式図である。

【図4a】図４ａは本開示のいくつかの実施例に係る軸方向に沿って近位端から遠位端へ観察する角度下で図１のセーフティ装置及び第２移動部材を保留した省略模式図である。

【図4b】図４ｂは本開示のいくつかの実施例に係る図４ａの断面図である。

【図5a】図５ａは本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置の操作方法の模式図である。

【図5b】図５ｂは本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置の操作方法の模式図である。

【図5c】図５ｃは本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置の操作方法の模式図である。

【図5d】図５ｄは本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置の操作方法の模式図である。

【図5e】図５ｅは本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置の操作方法の模式図である。

【図5f】図５ｆは本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置の操作方法の模式図である。

【図6】図６は本開示のいくつかの実施例に係る２段の位置制限溝のカスケード模式図である。

【図7】図７は本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物送達システムの模式図である。

【図8】図８は本開示のいくつかの実施例に係る第１チューブアセンブリ及び第２チューブアセンブリの局所模式図である。

【図9】図９は本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物の送達システムの軸方向断面図である。

【図10a】図１０ａは本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物の送達システムの操作方法の模式図である。

【図10b】図１０ｂは本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物の送達システムの操作方法の模式図である。

【図10c】図１０ｃは本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物の送達システムの操作方法の模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下、本開示の実施例の図面を参照しながら、本開示の実施例の技術的解決手段を明確で、完全に説明し、明らかなように、説明される実施例は本開示の一部の実施例に過ぎず、全部の実施例ではない。本開示の実施例に基づいて、当業者が創造的な労働を必要とせずに取得したすべての他の実施例は、いずれも本開示の保護範囲に属する。

【0034】

特に定義されない限り、本開示の実施例で使用されるすべての用語（技術用語及び科学用語を含む）は、当業者が共同で理解する意味と同じである。さらに理解すべきであるように、例えば、通常の辞書で定義されているそれらの用語は、本開示の実施例で明確に定義されない限り、それらの関連技術のコンテキストにおける意味と一致する意味を有すると解釈されるべきであり、理想化又は高度形式化の意味で解釈されるべきではない。

【0035】

本開示の実施例で使用される「第１」、「第２」及び類似の用語はいかなる順序、数又は重要性を示すものではなく、異なる構成部分を区別するものに過ぎない。「１つ」、「一」又は「該」等の類似する用語は数の制限を示すものではなく、少なくとも１つが存在することを示す。同様に、「含む」又は「包含」等の類似する用語は、該用語の前に記載された素子又は部材が該用語の後に挙げられる素子又は部材及びその同等物を含むが、他の素子又は部材を排除しない。「接続」又は「連結」等の類似する用語は物理的又は機械的接続に限定されず、直接接続されるか間接的に接続されるかに関わらず、電気的接続を含んでもよい。本開示の実施例はフローチャートを利用して本開示の実施例に係る方法のステップを説明する。理解すべきであるように、前又は後のステップは必ずしも順序に従って精密に行われない。逆に、様々なステップを逆の順序で、又は同時に処理することができる。また、他の操作をこれらの過程に追加したり、これらの過程からあるステップ又は複数のステップを除去したりすることもできる。

【0036】

発明者らは、人口の高齢化に伴い、心臓弁膜症の発病率が明らかに増加することを発見した。従来の治療方法は薬物保存治療及び外科弁置換手術治療を含む。薬物治療は予後改善に非常にわずかであるが、外科弁置換手術は患者の予後を明らかに改善することができるが、多くの高齢で、開胸病歴があり、心肺機能が深刻に低下している患者にとって、外科手術はリスクが高く、ひいては手術の機会が失った。この背景の下で、経カテーテル的大動脈弁置換術は近年の心臓弁膜症の診療分野で画期的な発展である。

【0037】

該手術の人工心臓弁の植え込み過程で、操作者は弁補綴物の解放位置及び解放形態を正確に把握する必要がある。弁補綴物の位置を特定する過程で、造影が不明瞭で、操作が不安定で、又は他の要素が干渉するため、弁補綴物の位置決め作業がより困難になる。そして、通常の人工心臓弁植え込み装置を使用し、操作者が位置決めを完了して弁補綴物の解放を開始すると、解放過程全体が非可逆であり、操作者は補綴物の位置及び形態を調整する機会がほとんどなく、操作過程のフォールトトレランス率が極めて低く、従って、操作者は送達システムから解放される弁の長さをリアルタイムに把握する必要があり、極めて困難である。

【0038】

操作者は送達システムから解放される弁の長さを了解するために、主に２つの方法がある。第１の方法は、超音波画像及びデジタルサブトラクション血管造影を用い、現像マーカーと弁補綴物の相対的な位置を比較することによって、補綴物の解放状況を判断する。この方法では、現像の遅延により、操作者は弁の解放長さを正確に制御することができない。第２の方法は、ハンドル又はチューブの解放ストローク標識を読み取ることによって、弁の解放長さの情報を取得する。この方法では、手術過程で操作者の観察位置とストローク標識に一定の夾角が存在し、示度過程で視差が生じるため、操作者は弁の解放長さの正確な情報を知ることができない。

【0039】

これにより、本開示は簡単で効率的で正確な物理位置制限装置、該物理位置制限装置を使用するシステム及び方法を提案する。

【0040】

本開示の少なくとも１つの実施例は物理位置制限装置を提供し、第１移動部材、ガイドロッド、セーフティロッド、及び第２移動部材を含み、ガイドロッドは第１移動部材により駆動されてガイドロッドの軸方向に沿って移動するように配置され、ガイドロッドの外面に少なくとも１段の位置制限溝が開けられ、少なくとも１段の位置制限溝は全体的にガイドロッドの軸方向に沿って延伸し、各段の位置制限溝は順に連通する第１部分トラック溝、第２部分トラック溝及び第３部分トラック溝を含み、第２部分トラック溝はそれぞれ第１部分トラック溝及び第３部分トラック溝と角度をなして配置され、セーフティロッドはロッドの長手方向に沿って反対して設置される第１端部と第２端部を含み、セーフティロッドの第１端部は位置制限溝内に挿入され、且つセーフティロッドは位置制限溝の延伸方向に沿ってガイドロッドに対して移動できるように配置され、第２移動部材はセーフティロッドの第２端部に固定して接続され、且つ第２移動部材は回転によってガイドロッドの軸方向を中心にセーフティロッドを回転させるように駆動し、セーフティロッドの第１端部を第２部分トラック溝に沿って動かすように配置される。

【0041】

本開示の少なくとも１つの実施例はさらに上記物理位置制限装置に対応する方法を提供する。

【0042】

本開示の上記実施例に係る物理位置制限装置又は方法は物理的位置制限を実現することができ、触覚によって操作者に位置制限臨界点を提示することができ、物理的位置決めの正確な情報を効果的にフィードバックし、それにより簡単で効率的で正確な物理的位置制限を実現する。

【0043】

以下、図面を参照して本開示の実施例及びその例示を詳細に説明する。

【0044】

なお、本明細書の説明の便宜上、本開示のいくつかの実施例は軸方向の第１側を図示の左側と記し、軸方向の第２側を図示の右側と記し、例えば、本開示のいくつかの実施例に関わる軸方向に垂直な方向は図示の上下方向と記すことができるが、本開示の実施例に関わる上下方位はいずれも図示の方位を示し、実際の応用時の方位に影響を与えず、本開示の実施例はこれを制限しない。

【0045】

例えば、軸方向に対する限定については、説明を容易にするために、本開示の少なくとも１つの実施例は操作者に近い側を近位端又は近位端側とみなし、操作者から離れる側を遠位端又は遠位端側とみなす。例えば、図示の左側を遠位端とみなし、図示の右側を近位端とみなす。なお、本開示の遠位端と近位端等はいずれも相対的な位置であり、例えば、いくつかの部材自身の反対する両側を示し、又はある方向における反対する両側を示し、すなわち、本開示の近位端は一方側を示し、遠位端は近位端とは反対する他方側を示す。本開示の実施例の素子又は部材の意味及び作用等はその名称に限定されず、理想化又は高度形式化の意味で解釈することができず、これは本開示の実施例を制限しない。

【0046】

図１は本開示のいくつかの実施例に係る物理位置制限装置１００の構造模式図である。

【0047】

図１に示すように、物理位置制限装置１００は第１移動部材１１、ガイドロッド１２、セーフティ装置１３及び第２移動部材１４を含む。第１移動部材１１はガイドロッド１２を駆動するように配置され、これによりガイドロッド１２はガイドロッド１２の軸方向に沿って移動する。例えば、ガイドロッド１２の軸方向は物理位置制限装置１００全体の軸方向とみなすことができる。

【0048】

いくつかの例示では、第１移動部材１１はガイドロッド１２の軸方向を中心に回転する回転部材であってもよい。例えば、第１移動部材１１は中間部材を介して回転を直線移動に転化することで、ガイドロッド１２をガイドロッド１２の軸方向に沿って移動させるように駆動する。例えば、図１に示すように、第１移動部材１１は第１ノブ１１１（例えば手動ノブ）であり、第１ノブ１１１の軸方向はガイドロッド１２の軸方向と平行し又は同軸であり、第１ノブ１１１は、自身の回転によってガイドロッド１２をガイドロッド１２の軸方向に沿って移動させるように駆動するように配置される（具体的な例示は後述する）。

【0049】

第１移動部材１１の構造はこれに限定されず、ガイドロッド１２をガイドロッド１２の軸方向に沿って移動させることができる部材又はアセンブリであれば、本開示の実施例の保護範囲に属する。例えば、第１移動部材１１は軸方向に沿って直線移動する部材であってもよい。

【0050】

図２及び図３は本開示のいくつかの実施例に係るガイドロッド１２の外面の異なる角度の立体模式図である。図３は図２のガイドロッド１２が軸方向を中心に一定の角度回転した後の状態模式図である。

【0051】

図２及び図３に示すように、ガイドロッド１２の外面に少なくとも１段の位置制限溝１２１が開けられ、該少なくとも１段の位置制限溝１２１は全体的にガイドロッド１２の軸方向に沿って延伸する。各段の位置制限溝１２１は順に連通する第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ及び第３部分トラック溝１２１ｃを含む。第２部分トラック溝１２１ｂはそれぞれ第１部分トラック溝１２１ａ及び第３部分トラック溝１２１ｃと角度をなして配置される。

【0052】

なお、位置制限溝１２１が全体的にガイドロッド１２の軸方向に沿って延伸することは、第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ及び第３部分トラック溝１２１ｃがいずれも軸方向に沿って延伸するということではなく、第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ及び第３部分トラック溝１２１ｃが順に連通して形成した全体の延伸方向がガイドロッド１２の軸方向に沿うということであり、第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ及び第３部分トラック溝１２１ｃのうちのいずれかは、ガイドロッド１２の軸方向に沿って延伸しなくてもよく、ほぼガイドロッド１２の軸方向に沿って延伸してもよい。

【0053】

図２及び図３に示すように、第１部分トラック溝１２１ａ及び第３部分トラック溝１２１ｃはガイドロッド１２の軸方向と平行して延伸するように配置される。第２部分トラック溝１２１ｂはガイドロッド１２１の円周方向に沿って延伸するように配置される。ガイドロッド１２１の軸方向に、第２部分トラック溝１２１ｂは第１部分トラック溝１２１ａと第３部分トラック溝１２１ｃとの間に位置する。

【0054】

例えば、第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ及び第３部分トラック溝１２１ｃはいずれもガイドロッド１２の外側円周面に開けられた所定の深さを有する溝であり、且つ各トラック溝の断面形状及び深さ等の要素はいずれも限定されない。

【0055】

いくつかの例示では、位置制限溝１２１の任意の部分トラック溝の延伸方向における形状は厳密な意味での直線セグメントではなくてもよく、例えば、基本的に直線である。また例えば、第２部分トラック溝１２１ｂの延伸方向は厳密な意味でのガイドロッド１２１の円周方向ではなくてもよく、例えば、ガイドロッド１２１の円周方向とほぼ一致する。

【0056】

本開示の少なくとも１つの実施例における第２部分トラック溝１２１ｂがそれぞれ第１部分トラック溝１２１ａ及び第３部分トラック溝１２１ｃと角度をなして配置されることとは、ガイドロッド１２の外側円周面において、第２部分トラック溝１２１ｂが第１部分トラック溝１２１ａと平行しないだけでなく、第３部分トラック溝１２１ｃと平行しないトラック溝であることを指す。

【0057】

図４ａは本開示のいくつかの実施例に係る軸方向に沿って近位端から遠位端へ観察する角度下で図１のセーフティ装置１３及び第２移動部材１４を保留した省略模式図である。図４ｂは図４ａの断面線Ａ－Ａに沿う断面図である。

【0058】

図４ａ及び図４ｂに示すように、セーフティ装置１３はセーフティロッド１３１を含み、セーフティロッド１３１はロッドの長手方向に沿って反対して設置される第１端部（すなわち、セーフティロッド１３１のガイドロッド１２に近い一端）及び第２端部（すなわち、セーフティロッド１３１のガイドロッド１２から離れる一端）を含む。セーフティロッド１３１の第１端部は位置制限溝１２１の第１部分トラック溝１２１ａ内に挿入される。セーフティロッド１３１は位置制限溝１２１の延伸方向に沿ってガイドロッド１２に対して移動できるように配置される。

【0059】

いくつかの例示では、セーフティロッド１３１は静止し、且つガイドロッド１２に対して移動でき、すなわち、セーフティロッド１３１がガイドロッド１２の位置制限溝１２１の異なるトラック溝内に相対摺動することは、ガイドロッド１２が近位端へ移動し（又は遠位端へ移動する）且つセーフティロッド１３１が静止するため、セーフティロッド１３１がガイドロッド１２に対して遠位端へ移動し（又は近位端へ移動する）、これにより、本開示は、セーフティロッド１３１を静止するように設置することによって、それとガイドロッドとの相対移動を利用してガイドロッドの物理的位置制限を実現し、構成が簡単で、操作しやすく、安定性及び精度が比較的良い。

【0060】

なお、セーフティロッド１３１が静止することとは、現在の操作者に対して静止することを指し、現在の送達システム全体がある環境に対して静止することを指してもよい。

【0061】

これにより、第１部分トラック溝１２１ａ及び第３部分トラック溝１２１ｃはセーフティロッド１３１の第１端部を通過させることができるように配置され、それによってガイドロッド１２がガイドロッドの軸方向に沿ってスムーズに移動することを許可し、例えば、ガイドロッド１２がガイドロッドの軸方向に沿って近位端へ移動し（すなわち、軸方向に沿って右へ移動する）、このとき、セーフティロッド１３１は第１部分トラック溝１２１ａ及び第３部分トラック溝１２１ｃにおいて相対的に軸方向の近位端から軸方向の遠位端へ通過する。

【0062】

例えば、ガイドロッド１２が軸方向に沿って近位端へ移動することに応じて、セーフティロッド１３１の第１端部はガイドロッド１２に対して第１部分トラック溝１２１ａ内の近位端から遠位端に到達でき、第１部分トラック溝１２１ａ内の第２部分トラック溝１２１ｂに近い一端（すなわち、第１部分トラック溝１２１ａ内の遠位端）に位置制限され得る。

【0063】

いくつかの例示では、セーフティロッド１３１の第２端部は第２移動部材１４に固定して接続される。セーフティロッド１３１は第２移動部材１４の回転により駆動され、物理位置制限装置１００の軸方向を中心に回転するように配置され、これによりセーフティロッド１３１の第１端部は位置制限溝１２１の第１部分トラック溝１２１ａから第２部分トラック溝１２１ｂを経て第３部分トラック溝１２１ｃまで回転する。

【0064】

図２に示すように、位置制限溝１２１は第４部分トラック溝１２１ｄをさらに含む。第３部分トラック溝１２１ｃ、第４部分トラック溝１２１ｄ及び第１部分トラック溝１２１ａは順に連通し、第４部分トラック溝１２１ｄはそれぞれ第３部分トラック溝１２１ｃ及び第１部分トラック溝１２１ａと角度をなして配置される。第４部分トラック溝１２１ｄの遠位端は第３部分トラック溝１２１ｃの近位端と連通し、第４部分トラック溝１２１ｄは第２部分トラック溝１２１ｂから離れる側へ延伸し、これにより第４部分トラック溝１２１ｄの近位端は第１部分トラック溝１２１ａの少なくとも一部と連通し、且つ第４部分トラック溝１２１ｄは第２部分トラック溝１２１ｂと平行せず、それによってセーフティロッド１３１の第１端部が第４部分トラック溝１２１ｄに沿って近位端へ移動することを許可する。これにより第４部分トラック溝１２１ｄは斜め溝式のものであり、例えば、図５ａの左上から右下への傾斜式の斜め溝であり、容易に回収する。

【0065】

例えば、斜め溝式の第４部分トラック溝１２１ｄの近位端から第２部分トラック溝１２１ｂが位置する直線までの距離は、第４部分トラック溝１２１ｄの近位端から第２部分トラック溝１２１ｂが位置する直線までの距離より小さい。

【0066】

いくつかの例示では、第４部分トラック溝１２１ｄはセーフティロッド１３１の第１端部が通過可能であるように配置され、それによってガイドロッド１２がガイドロッドの軸方向に沿ってスムーズに移動することを許可し、例えば、ガイドロッド１２がガイドロッドの軸方向に沿って遠位端へ移動し（すなわち、軸方向に沿って左へ移動する）、このとき、セーフティロッド１３１は第４部分トラック溝１２１ｄにおいて相対的に軸方向の遠位端から軸方向の近位端へ通過し、これにより物理位置制限装置１００の回収作用を達成する。

【0067】

図２に示すように、位置制限溝１２１の第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ、第３部分トラック溝１２１ｃ及び第４部分トラック溝１２１は台形を画定し、これにより、位置制限溝１２１は全体的に「互」字型である。これは例示的なものに過ぎず、本開示を制限するものではない。

【0068】

図４ａ及び図４ｂに示すように、セーフティ装置１３はセーフティ接続部材１３２をさらに含み、セーフティロッド１３１の第２端部はセーフティ接続部材１３２に固定して接続され、セーフティ接続部材１３２はさらに第２移動部材１４に固定して接続され、これにより第２移動部材１４の移動によって、物理位置制限装置１００の軸方向を中心にセーフティロッド１３１を回転させるように駆動することができる。

【0069】

図４ａ及び図４ｂに示すように、第２移動部材１４は第２ノブ１４１を含み、例えば、第２ノブ１４１は手動ノブであり、第２ノブ１４１の軸方向はガイドロッド１２の軸方向と平行し又は同軸である。

【0070】

いくつかの例示では、第２ノブ１４１とセーフティ装置１３は形状嵌合又は締まり嵌合によって固定して接続される。これは例示的なものに過ぎず、本開示を制限するものではない。

【0071】

以下、図５ａ～５ｆの状態図に基づいて本開示の実施例に係る物理位置制限装置の使用方法を説明する。

【0072】

図５ａに示すように、セーフティロッド１３１の第１端部はガイドロッド１２の外面の第１部分トラック溝１２１ａの右端部に挿入される。第１移動部材１１を移動させるように制御し、ガイドロッド１２を軸方向に沿って近位端へ移動させるように駆動する。このとき、セーフティロッド１３１は徐々に第１部分トラック溝１２１ａの近位端から第１部分トラック溝１２１ａの遠位端まで相対的に移動し、図５ｂに示されるとおりである。この状態の下で、セーフティロッド１３１は第１部分トラック溝１２１ａの位置制限位置に到達する。第１部分トラック溝１２１ａの遠位端内壁の阻止作用により、セーフティロッド１３１はガイドロッド１２の移動に伴って相対的に前進し続けることができなくなる。すなわち、第１移動部材１１及びガイドロッド１２は第１部分トラック溝１２１ａ内のセーフティロッド１３１の制限を受けて軸方向に沿って移動し続けることができなくなり、それにより物理的位置制限作用を達成する。これにより、第１移動部材の触覚によって操作者に位置制限臨界点を提示し、物理的位置決めの正確な情報を効果的にフィードバックし、簡単で効率的で正確な物理的位置制限を実現する。

【0073】

例えば、位置制限を実現した後、第２移動部材１４を回転させることによって物理位置制限装置１００の軸方向を中心に回転させ、これによりセーフティロッド１３１の第１端部は第１部分トラック溝１２１ａの遠位端（すなわち、第２部分トラック溝１２１ｂの第１部分トラック溝１２１ａに近い一端）から第２部分トラック溝１２１ｂを経て第３部分トラック溝１２１ｃ内まで回転する（例えば、第３部分トラック溝１２１ｃの近位端又は中央位置まで回転する）。これはセーフティロッド１３１とガイドロッド１２との軸方向の相対移動がロック解除されることを意味し、図５ｃに示されるとおりである。この状態の下で、ガイドロッド１２は第１移動部材１１の駆動により軸方向に沿って近位端へ移動し続けることができ、セーフティロッド１３１の第１端部は第３部分トラック溝１２１ｃ内で第３部分トラック溝１２１ｃの近位端から軸方向に沿って第３部分トラック溝１２１ｃの遠位端へ相対的に摺動し、図５ｄに示されるとおりである。

【0074】

例えば、セーフティロッド１３１が第３部分トラック溝１２１ｃの遠位端に到達した後の戻り段階（回収段階と呼ばれてもよい）では、逆方向に移動する第１移動部材１１の駆動により、ガイドロッド１２も逆方向に移動し、すなわち、ガイドロッド１２は軸方向に沿って遠位端へ移動し、セーフティロッド１３１は第３部分トラック溝１２１ｃ内で軸方向に沿って近位端へ相対的に摺動する。該セーフティロッド１３１は、まず、第３部分トラック溝１２１ｃの近位端に到達し、次に斜め溝式の第４部分トラック溝１２１ｄ内の遠位端に移行し、図５ｅに示されるとおりである。セーフティロッド１３１は第４部分トラック溝１２１ｄ内で相対的に摺動し続け、第４部分トラック溝１２１ｄ内の近位端まで相対的に移動してから第１部分トラック溝１２１ａ内の遠位端に移行し、第１部分トラック溝１２１ａの遠位端へ相対的に摺動し、最終的に第１部分トラック溝１２１の近位端に到達し、それにより戻り過程が完了し、図５ｆに示されるとおりである。

【0075】

これにより、本開示の少なくとも１つの実施例における位置制限溝１２１は斜め溝式の第４部分トラック溝１２１ｄを用いることによって、第２移動部材１４（例えば第２ノブ１４１）を操作する必要がなく、第１移動部材１１（例えば第１ノブ１１１）を操作するだけで、第２移動部材１４が初期位置まで受動的に回転されるように駆動することができ（すなわち、リセット）、これにより操作過程全体はより簡便で効率的である。

【0076】

なお、上記に図１～図５ｆを参照して説明した実施例の物理位置制限装置は１段の位置制限溝１２１のみに関するが、本開示はこれに限定されず、本開示の物理位置制限装置は２段又は３段以上の位置制限溝１２１をさらに含んでもよい。

【0077】

例えば、本開示の実施例に係る物理位置制限装置はＮ段の位置制限溝１２１を含んでもよく、且つＮは２以上の整数であり、ｉ段目の位置制限溝１２１の第１部分トラック溝１２１ａはｉ－１段目の位置制限溝１２１の第３部分トラック溝１２１ｃと連通し、軸方向の近位端から軸方向の遠位端へ各段の数値ｉは順に１、２…Ｎと記す。

【0078】

図６は本開示のいくつかの実施例に係る２段の位置制限溝１２１のカスケード模式図である。

【0079】

例えば、図６に示すように、２段の位置制限溝１２１のうちの１段目の位置制限溝は第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ、第３部分トラック溝１２１ｃ及び第４部分トラック溝１２１ｄを含む。２段目の位置制限溝は第１部分トラック溝１２１ａ’、第２部分トラック溝１２１ｂ’、第３部分トラック溝１２１ｃ’及び第４部分トラック溝１２１ｄ’を含む。１段目の第３部分トラック溝１２１ｃの左端部と２段目の第１部分トラック溝１２１ａ’の右端部は連通し、又は一体に形成され、それにより２段の位置制限溝１２１のカスケードを実現する。本開示の実施例では、３段以上の位置制限溝１２１のカスケード方式及び具体的な構造や構成については、図６の例示を参照すればよく、ここで繰り返し説明しない。

【0080】

いくつかの例示では、各段の位置制限溝の全体的な形状構造については、需要に応じて調整することができ、例えば、位置制限溝は図２に示された台形に限定されず、代替可能に、図６に示すように、位置制限溝１２１の第１部分トラック溝１２１ａ、第２部分トラック溝１２１ｂ、第３部分トラック溝１２１ｃ及び第４部分トラック溝１２１はさらに三角形を画定することができる。これは例示的なものに過ぎず、本開示を制限するものではない。

【0081】

例えば、図６の例示では、２段の位置制限溝１２１のうちの各段の位置制限溝は構造が同じである。勿論、本開示はこれに限定されず、例えば、２段の位置制限溝１２１の構造は同じではなくてもよい。

【0082】

いくつかの例示では、複数段の位置制限溝１２１のうちの一部の位置制限溝１２１は台形であってもよく、他の位置制限溝１２１は三角形であってもよい。別のいくつかの例示では、複数段の位置制限溝１２１のうちの各段の位置制限溝１２１はいずれも台形である。また、いくつかの例示では、複数段の位置制限溝１２１のうちの各段の位置制限溝１２１はいずれも三角形である。

【0083】

これにより、本開示の少なくとも１つの実施例は複数段の位置制限溝のカスケードによって複数の位置又は複数の段階の位置制限を実現することができ、そして、１つのセーフティ装置１３（例えばセーフティロッド１３１）及び１つの第２移動部材１４（例えば第２ノブ１４１）だけで実現でき、十分に簡単で効率的であり、適用範囲がより広く、位置制限精度がより高い。

【0084】

本開示の少なくとも１つの実施例はさらに人工補綴物の送達システムを提供し、上記いずれかの実施例に係る物理位置制限装置を含む。

【0085】

図７は本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物の送達システムの外観模式図である。図８は本開示のいくつかの実施例に係る第１チューブアセンブリ及び第２チューブアセンブリの構造図であり、図９は本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物の送達システムの内部模式図である。

【0086】

図７に示すように、本開示の少なくとも１つの実施例に係る人工補綴物の送達システム２００は第１チューブアセンブリ２１、第２チューブアセンブリ２２及び物理位置制限装置１００を含む。

【0087】

いくつかの例示では、第１チューブアセンブリ２１は人工補綴物を置くように配置される。第２チューブアセンブリ２２の少なくとも一部は第１チューブアセンブリ２１の少なくとも一部分の外側に嵌設される。第２チューブアセンブリ２２の軸方向及び第１チューブアセンブリ２１の軸方向はそれぞれ物理位置制限装置１００の軸方向と平行し又は同軸である。

【0088】

物理位置制限装置１００は第１移動部材１１、ガイドロッド１２、セーフティ装置１３及び第２移動部材１４を含む。下記の送達システム２００の物理位置制限装置１００の具体的な構造や構成、及び技術的効果については、図１～図６の説明を参照すればよく、本明細書の説明を明確且つ簡単にするために、ここで繰り返し説明しない。

【0089】

いくつかの例示では、第２チューブアセンブリ２２の少なくとも一部（例えば下記のシース２２１）は第１移動部材１１に固定して接続され、これにより第１移動部材１１は第２チューブアセンブリ２２を第１チューブアセンブリ２１に対して軸方向に相対移動させるように駆動する。

【0090】

上記のように、セーフティロッド１３１が静止することとは、現在の操作者に対して静止することを指し（又は現在の送達システム全体がある環境に対して静止することを指してもよい）、これにより、セーフティロッド１３１が静止することは、例えば第１チューブアセンブリ２１に対して静止し、すなわち、第１チューブアセンブリ２１は現在の操作者に対して静止することができる。

【0091】

いくつかの例示では、送達システム２００の物理位置制限装置１００はスクリュー１５をさらに含む。第１移動部材１１（例えば第１ノブ１１１）の内部には、螺合を実現するためにスクリュー１５に適合するネジが設けられ、これにより第１移動部材１１は円周方向に回転するときにネジ伝動によって軸方向に沿う相対移動を実現することができ、それによりガイドロッド１２を物理位置制限装置１００の軸方向に沿って移動させるように駆動する。

【0092】

例えば、ガイドロッド１２はスクリュー１５に挿設され且つスクリュー１５に対して移動でき、第１移動部材１１（例えば第１ノブ１１１）はスクリュー１５に嵌設され、第１移動部材１１及びスクリュー１５の軸方向はいずれもガイドロッド１２の軸方向と平行し又は同軸である。第１移動部材１１（例えば第１ノブ１１１）は１つの中間部材（例えば下記のシース固定台２８）に固定して接続され、且つ該中間部材（例えば下記のシース固定台２８）はガイドロッド１２に固定して接続され、これにより第１移動部材１１（例えば第１ノブ１１１）は回転するときにネジ伝動によって軸方向に沿って相対移動することを実現でき、該中間部材（例えば下記のシース固定台２８）を移動させるように駆動し、それによりガイドロッド１２を物理位置制限装置１００の軸方向に沿って移動させるように駆動することができる。

【0093】

いくつかの例示では、送達システム２００は第１ハウジング及び第２ハウジングをさらに含み、第１ハウジングは第１ハウジング半体２３及び第２ハウジング半体２４を含み、第２ハウジングは第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６を含む。

【0094】

例えば、図７に示すように、スクリュー１５の遠位端はそれぞれ第１ハウジング半体２３及び第２ハウジング半体２４に固定して接続される。第１ハウジング半体２３及び第２ハウジング半体２４はそれぞれ送達システム２００の中心軸線の両側（すなわち、図７の上下方向）に位置し且つ第１ハウジング半体２３（すなわち、上部ハウジング）と第２ハウジング半体２４（すなわち、下部ハウジング）は固定して接続することで第１ハウジングを形成する。例えば、図７に示すように、スクリュー１５の近位端はそれぞれ第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６に固定して接続される。第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６はそれぞれ送達システム２００の中心軸線の両側（すなわち、図７の上下方向）に位置し且つ第３ハウジング半体２５（すなわち、上部ハウジング）と第４ハウジング半体２６（すなわち、下部ハウジング）は固定して接続することで第２ハウジングを形成する。

【0095】

本開示のいくつかの実施例の第１ハウジング及び第２ハウジングはそれぞれ２つのハウジング半体を組み立てることによって形成され、このように送達システム全体の取り付けを容易にする。

【0096】

なお、本開示はこれに限定されず、例えば、他のいくつかの例示では、第１ハウジング半体２３及び第２ハウジング半体２４はそれぞれ送達システム２００の軸線の左右両側に位置し、且つ／又は第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６はそれぞれ送達システム２００の軸線の左右両側に位置するようにしてもよい。又は、さらなるいくつかの例示では、第１ハウジング及び第２ハウジングはそれぞれ一体型構造である。

【0097】

いくつかの例示では、第１チューブアセンブリ２１は第２ハウジングに固定して接続され、第１チューブアセンブリ２１及び第２ハウジングはいずれも静止を維持する（例えば操作者に対して静止する）。

【0098】

以下、図８を参照して第１チューブアセンブリ２１及び第２チューブアセンブリ２２の具体的な構造を具体的に説明する。

【0099】

図８に示すように、第１チューブアセンブリ２１は人工補綴物接続部材２１１及び内管２１３を含む。例えば、内管２１３は多層管２１３であり、強度を高めることに用いられるが、本開示はこれに限定されない。説明を容易にするために、下記に関わるすべての内管２１３はいずれも多層管２１３を用いる。

【0100】

いくつかの例示では、人工補綴物接続部材２１１は多層管２１３の少なくとも一部分の外側面に設置され且つ多層管２１３に固定して接続され、例えば、グルーによって固定して接続される。例えば、人工補綴物接続部材２１１は多層管２１３の遠位端の外側面に設置され且つ人工補綴物接続部材２１１は多層管２１３に固定して接続される。

【0101】

本開示の少なくとも１つの実施例によれば、人工補綴物接続部材２１１の外側面に人工補綴物に適合する係合溝が開けられ、それによって人工補綴物を嵌め込んで置き且つ人工補綴物に分離可能に接続する。例えば、いくつかの例示では、人工補綴物接続部材２１１の外側面に開けられた係合溝はＴ字型凹溝であり、人工補綴物の近位端に同じ形状のＴ字型ロッドが加工されている。勿論、これは例示的なものに過ぎず、本開示の実施例を制限するものではなく、人工補綴物接続部材２１１の係合溝の形状は人工補綴物の形状に適合すればよい。

【0102】

いくつかの例示では、人工補綴物は人工心臓弁を含むが、それに限定されず、本開示の実施例は制限したり、すべての例を挙げたりしない。例えば、別のいくつかの例示では、人工補綴物は動脈瘤等の血管病変を治療するための被膜ステント又は人工血管補綴物である。

【0103】

いくつかの例示では、第１チューブアセンブリ２１は端部基体２１２をさらに含み、端部基体２１２は多層管２１３の遠位端に接続される。例えば、端部基体２１２は錐体形ヘッドであり、該錐体形ヘッドは送達システムの最も遠位端に位置し、多層管２１３の遠位端に取り外し可能に接続される。例えば、図９に示すように、端部基体２１２はネジを介して多層管２１３の遠位端に固定して接続される。これは例示的なものに過ぎず、本開示を制限するものではない。

【0104】

いくつかの例示では、多層管２１３は第１チューブアセンブリ２１の軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第３管体を含む。例えば、多層管２１３は硬度が異なる複数層且つ複数段の高分子材料から複合されてなり、それにより、軸方向に接続された硬度が異なる複数の直線セグメントを有し、それにより、強度を必要とする直線セグメントが十分な強度を有し、湾曲を必要とする直線セグメントが十分な柔軟性を有することを達成することができ、これにより、このような多層管２１３を含む送達システムを用いることによって大動脈の弓部（例えば、Ｕ字型に類似する）に入って人工心臓弁を送達することができる。

【0105】

いくつかの例示では、第２チューブアセンブリ２２はシース２２１及び安定化チューブ２２２を含み、安定化チューブ２２２の遠位端はシース２２１の少なくとも一部分の外側に嵌設される。

【0106】

例えば、図８に示すように、シース２２１はレデューサ構造であり、該シース２２１は遠位端から近位端へ順に配列される第１シース部分２２１ａ及び第２シース部分２２１ｂを含み、すなわち、第１シース部分２２１ａは第２シース部分２２１ｂよりも遠位端に近い。第１シース部分２２１ａの直径は第２シース部分２２１ｂの直径より大きい。

【0107】

例えば、安定化チューブ２２２は第２シース部分２２１ｂの少なくとも一部分の外側に嵌設され、すなわち、安定化チューブ２２２の直径は第２シース部分２２１ｂの直径より大きい。第１シース部分２２１ａの直径と安定化チューブ２２２の直径との大きさの関係について、例えば、安定化チューブ２２２の直径は第１シース部分２２１ａの直径より小さく、このように、第１シース部分２２１ａが安定化チューブ２２２の遠位端により係止される位置までシース２２１が移動するときに送達システムの完全な開きを安定して正確に実現することを確保することができる。

【0108】

いくつかの例示では、径方向に沿って、安定化チューブ２２２、第２シース部分２２１ｂ及び多層管２１３は外から内へ順に設置され、図８に示されるとおりである。

【0109】

いくつかの例示では、シース２２１は軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第４管体を含む。例えば、シース２２１の異なる直線セグメントは異なるチューブ製造方式で異なる硬度の直線セグメントを実現し、それにより、強度を必要とする直線セグメントが十分な強度を有し、湾曲を必要とする直線セグメントが十分な柔軟性を有することを達成することができる。これにより、このようなシース２２１を含む送達システムを用いることによって大動脈の弓部（例えばＵ字型に類似する）に入って人工心臓弁を送達することができる。

【0110】

例えば、搭載時に、人工補綴物のＴ字型ロッドを人工補綴物接続部材２１１のＴ字型凹溝に嵌め込み、その後、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１を閉じるとき（すなわち、シース２２１は左へ移動するとき）に人工補綴物をシース２２１と第１チューブアセンブリ２１から形成された空洞に入れる。これは例示的なものに過ぎず、本開示を制限するものではない。

【0111】

本開示の上記実施例は係合溝が設けられた人工補綴物接続部材によって人工補綴物の搭載を実現し、様々なタイプの人工補綴物に適応でき、さらに人工補綴物のスムーズな解放を確保することができ、構成が簡単で、操作しやすく、応用が広い。

【0112】

以下、図９を参照して送達システム２００の詳細な構造を説明する。図９に示すように、第１移動部材１１は、例えば手動の第１ノブ１１１であってもよい。第１ノブ１１１の軸方向はガイドロッド１２の軸方向と平行し又は同軸である。例えば、ガイドロッド１２は送達システム２００全体の軸線と同軸であるように維持する。

【0113】

図９に示すように、送達システム２００は基本的に第１ハウジング内に設置された安定化チューブ固定台２７をさらに含む。安定化チューブ固定台２７は第１ハウジングの内部に設置され、且つ安定化チューブ２２２は遠位端から安定化チューブ固定台２７まで延伸し且つ安定化チューブ２２２の近位端は安定化チューブ固定台２７に固定して接続される。安定化チューブ固定台２７は第１ハウジングを構成する第１ハウジング半体２３及び第２ハウジング半体２４にそれぞれ固定して接続される。これにより安定化チューブ２２２と安定化チューブ固定台２７は第１ハウジングに対して固定される。

【0114】

いくつかの例示では、安定化チューブ固定台２７はグルーによって安定化チューブ２２２に固定して接続され、安定化チューブ固定台２７は形状嵌合によって第１ハウジング半体２３及び第２ハウジング半体２４にそれぞれ固定して接続される。例えば、安定化チューブ固定台２７は円筒状であり、第１ハウジング半体２３（及び／又は第２ハウジング半体２４）の内部に２本のリブ板が加工されており且つリブ板には安定化チューブ固定台２７を係止するための半円形開口があり、それによって形状嵌合を実現する。これは例示的なものに過ぎず、本開示を制限するものではない。

【0115】

いくつかの例示では、送達システム２００はシース固定台２８をさらに含む。シース２２１は遠位端からシース固定台２８まで延伸し且つシース２２１の第２シース部分２２１ｂの近位端はシース固定台２８に固定して接続される。いくつかの例示では、シース固定台２８は第１ノブ１１１に固定して接続される。

【0116】

例えば、シース固定台２８はグルーによってシース２２１に固定して接続される。例えば、シース固定台２８は形状嵌合によって第１ノブ１１１に固定して接続される。例えば、ガイドロッド１２とシース固定台２８はネジ及びグルーによって固定して接続される。これは例示的なものに過ぎず、本開示を制限するものではない。

【0117】

図８に示すように、送達システム２００は内管固定台２９をさらに含む。例えば、内管２１３が多層管２１３である場合、それに対応して、該内管固定台２９は多層管固定台２９と呼ばれてもよい。下記に関わるすべての内管固定台２９はいずれも多層管固定台２９として説明される。

【0118】

例えば、多層管２１３は遠位端から近位端側へ延伸し、多層管固定台２９まで延伸し、且つ多層管固定台２９は多層管２１３に固定して接続され、多層管固定台２９は第２ハウジングの内部に設置され且つ多層管固定台２９はそれぞれ第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６に固定して接続され、これにより、第１チューブアセンブリ２１は接続部材（例えば多層管固定台２９）を介してそれぞれ第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６に固定して接続される。

【0119】

いくつかの例示では、多層管固定台２９はグルーによって多層管２１３に固定して接続され、多層管固定台２９は形状嵌合によってそれぞれ第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６に固定して接続される。例えば、第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６は多層管固定台２９及び多層管２１３に対して静止する。いくつかの例示では、第３ハウジング半体２５と第４ハウジング半体２６を固定して接続することで形成された第２ハウジングは円柱体であり、第２ノブ１４１は該円柱体の外側面に嵌設され、これにより第２ノブ１４１は第２ハウジングに対して軸方向に移動できずが、軸方向周りに回転することができる。

【0120】

本開示の上記実施例は多層管固定台２９を利用して第１チューブアセンブリの静止を確保することができ、これにより第２チューブアセンブリ２２は第１チューブアセンブリ２１に対して軸方向に相対移動し、人工補綴物のスムーズな送達及び回収を確保する。

【0121】

いくつかの例示では、第１チューブアセンブリ２１は内管排気部材２１４をさらに含む。内管排気部材２１４は多層管２１３の近位端に固定して接続される。操作者は操作する前に第１チューブアセンブリ２１内の空気を排出する必要があり、注射器を利用して送達システム２００に生理食塩水を注射する方式で実現し、すなわち、内管排気部材２１４は注射器に適合可能な１つのインタフェースを操作者に提供し、操作者による排気操作を容易にする。いくつかの例示では、内管排気部材２１４はグルーによって多層管２１３に固定して接続される。勿論、これは例示的なものに過ぎず、本開示の実施例は該部材間が固定して接続する方式を制限しない。

【0122】

いくつかの例示では、ガイドロッド１２はスクリュー１５の内部に設置され、且つガイドロッド１２はシース固定台２８に固定して接続され、これにより第１ノブ１１１の回転によってシース固定台２８を移動させるように駆動することができ、それによりシース２２１及びガイドロッド１２を軸方向に沿って移動させるように駆動する。

【0123】

これにより、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１が第１ノブ１１１の回転に伴って軸方向に沿って近位端へ動き、安定化チューブ２２２が静止し（例えば操作者に対して）且つ安定化チューブ２２２の直径が一部分の第１シース部分２２１ａの直径より小さいため、第１シース部分２２１ａが安定化チューブ２２２の遠位端により係止される位置までシース２２１が移動するときに、シース２２１が最も右端部まで移動と記すことができ、このとき、ガイドロッド１２も最も右端部（例えば、図５ｄにおいてセーフティロッド１３１が第３部分トラック溝１２１ｃの最も左端部に位置するときにガイドロッド１２がある位置）に位置する。該状態は送達システムが完全に開く状態である。

【0124】

第１ノブ１１１を回転すると、ネジ伝動の特性により、第１ノブ１１１が送達システム２００の軸方向に沿って移動することを実現することができ、且つ第１ノブ１１１がシース固定台２８、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１及びガイドロッド１２のすべてに固定して接続されるため、第１ノブ１１１は軸方向に沿って移動するときに、シース固定台２８を軸方向に動かすように駆動し、それによりシース２２１を軸方向に動かすように駆動する。第１チューブアセンブリ２１がそれぞれ第３ハウジング半体２５及び第４ハウジング半体２６に固定して接続され、操作者に対していずれも静止を維持するため、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１は第１チューブアセンブリ２１に対して軸方向に相対移動し、それにより人工補綴物（例えば心臓弁）の送達及び解放を完了することができる。

【0125】

図１０ａ～１０ｃは本開示のいくつかの実施例に係る人工補綴物の送達システムの操作方法の模式図である。

【0126】

まず、図１０ａに示すように、セーフティロッド１３１の第１端部が第１部分トラック溝１２１ａ内に挿入されるときに、人工補綴物（例えば心臓弁３）の少なくとも一部（例えば、人工補綴物全体又は人工補綴物の一部）は第２チューブアセンブリ２２のシース２２１と第１チューブアセンブリ２１との間の第１空洞Ａ０１内に置かれ、且つ第１空洞Ａ０１は、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１が第１チューブアセンブリ２１に対して軸方向に相対移動するときに徐々に開閉することで、人工補綴物を解放したり、人工補綴物を回収したりする。

【0127】

次に、図１０ｂに示すように、セーフティロッド１３１の第１端部が第１部分トラック溝１２１ａ内の第２部分トラック溝１２１ｂに近い一端（すなわち、第１部分トラック溝１２１ａ内の遠位端）に到達するときに、人工補綴物は第２チューブアセンブリ２２のシース２２１と第１チューブアセンブリ２１との間の第２空洞Ａ０２内に置かれる。図１０ｂに示すように、セーフティロッド１３１の第１端部が第１部分トラック溝１２１ａ内の遠位端に位置制限されるときに、人工補綴物の一部（例えば人工補綴物の２５％）は第２チューブアセンブリ２２のシース２２１と第１チューブアセンブリ２１との間の第２空洞Ａ０２内に置かれ、このとき、人工補綴物の他の部分（例えば人工補綴物の７５％）は送達システム外に解放される。第２空洞Ａ０２の空間は第１空洞Ａ０１の空間より小さい。勿論、本開示の実施例は位置制限位置に到達するときに人工補綴物の解放部分が占める割合を制限せず、人工補綴物の一部（すなわち、人工補綴物の０％～１００％、０％及び１００％を含まない）が空洞内にあることを満たせばよく、人工補綴物の関連割合は異なる人工補綴物の状況によるものであってもよく、ここで、すべての例を挙げず、繰り返し説明しない。

【0128】

これにより明らかなように、図１０ａ及び図１０ｂの例示では、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１と第１チューブアセンブリ２１との間に形成された空洞は開いており、且つ人工補綴物は徐々に解放されている。

【0129】

例えば、送達装置２００が図１０ｂに示される状態に達するときに、すなわち、ガイドロッド１２がセーフティ装置１３のセーフティロッド１３１により位置制限されて軸方向に沿って移動し続けることができなくなり、このとき、操作者は一時停止し、人工補綴物が目的要件を満たすか否かを判断することができ、誤操作により人工補綴物が直接完全に解放されることはなく、そして、操作者の手は送達装置２００からしばらく離れて血管造影等の他の手術操作を行うことができる。

【0130】

本開示の上記実施例に係る人工補綴物を送達する送達システムは物理位置制限装置を有し、人工補綴物の解放状況（例えば、解放長さ、解放形態等が目的要件を満たすか否か）についての正確な情報を操作者に効果的にフィードバックすることができ、触覚によって操作者に位置制限臨界点を提示し（例えば、触覚によって回収可能な位置臨界点を操作者に提示する）、簡単で効率的で正確な物理的位置制限を実現する。

【0131】

いくつかの例示では、人工補綴物の一部が解放され、すなわち、ガイドロッド１２がセーフティ装置１３のセーフティロッド１３１により位置制限されるときに、操作者は人工補綴物が目的要件を満たすと判断した場合、第２移動部材１４の軸方向回転によって、セーフティロッド１３１を第１部分トラック溝１２１ａの遠位端から第２部分トラック溝１２１ｂを経て第３部分トラック溝１２１ｃ内まで回転させ、このとき、ガイドロッド１２は第１ノブ１１１の駆動により軸方向に沿って近位端へ移動し続けることができ、セーフティロッド１３は第３部分トラック溝１２１ｃ内で軸方向に沿って第３部分トラック溝１２１ｃの遠位端へ相対的に摺動し、第３部分トラック溝１２１ｃ内の最も遠位端に到達するまで続ける。そして、第１移動部材１１の駆動により第２チューブアセンブリ２２のシース２２１は第１チューブアセンブリ２１に対して軸方向に相対移動し、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１と第１チューブアセンブリ２１との間の第２空洞Ａ０２は開き続け（すなわち、第２空洞Ａ０２の空間はますます小さくなる）、人工補綴物がより多く解放され、人工補綴物全体が完全に解放されるまで続ける。すなわち、このとき、人工補綴物はシース２２１から離脱し、それにより人工補綴物の解放及び植え込みを完了し、図１０ｃに示されるとおりである。

【0132】

いくつかの例示では、セーフティロッド１３がガイドロッド１２に対して第３部分トラック溝１２１ｃの最も遠位端まで摺動したときに、人工補綴物は完全に解放される。これはこのときの送達システムが完全に開くことを意味する。

【0133】

なお、セーフティロッド１３がガイドロッド１２に対して第３部分トラック溝１２１ｃの最も遠位端（例えば最も遠位端に近い位置又は第３部分トラック溝１２１ｃ内の中央位置）まで摺動していないときに、人工補綴物が完全に解放される場合も本開示の実施例の範囲内に含まれ、本開示の実施例はこれを制限しない。

【0134】

いくつかの例示では、セーフティロッド１３１が第３部分トラック溝１２１ｃ内の遠位端に到達し、人工補綴物の完全な解放を完了した後、第１ノブ１１１を逆方向に回転させるように制御し（すなわち、第１ノブ１１１は軸方向に沿って遠位端へ動く）、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１を第１チューブアセンブリ２１に対して軸方向に相対移動させるように駆動し、且つガイドロッド１２を軸方向に沿って遠位端へ移動させるように駆動し、これによりセーフティロッド１３１は相対的に移動し、第３部分トラック溝１２１ｃから位置制限溝の第４部分トラック溝１２１ｄを経て第１部分トラック溝１２１ａ内に戻り、最終的に第１部分トラック溝１２１ａの近位端に到達し、それによって送達システムを完全に閉じることを実現する。

【0135】

いくつかの例示では、人工補綴物の一部が解放され、すなわち、ガイドロッド１２がセーフティ装置１３のセーフティロッド１３１により位置制限されるときに、操作者は人工補綴物が目的要件を満たさないと判断した場合、第１ノブ１１１を逆方向に回転させることによって、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１を遠位端へ動かすように駆動することで空洞を閉じ、それにより人工補綴物の回収を実現する。このとき、操作者は人工補綴物送達システム全体の位置、方向等を移動又は調整し、又は血管造影等の他の手術操作を行い、再び人工補綴物の解放及び回収操作を繰り返し、目的要件を満たすまで完全に解放することができる。

【0136】

これにより、本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムは人工補綴物の解放や植え込み及び完全に解放していない状態下での回収を実現することができ、より大きなフォールトトレランス空間を操作者に提供することができ、それにより操作者の操作難易度を低下させる。本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達システムは人工補綴物の解除位置又は形態が悪い場合に回収し、再び位置決め及び解放操作を行うことができ、且つ人工補綴物の解除位置又は形態が良い場合に解放し続けることができ、解放の精度をさらに向上させ、人工補綴物の植え込み効果を向上させ、回収の安全性を向上させることもできる。

【0137】

これにより明らかなように、本開示の少なくとも１つの実施例に係る人工補綴物を送達する送達方法は、補綴物の送達、補綴物の回収、補綴物の解放及び送達システムを閉じる等の機能を実現することができる。

【0138】

なお、本開示の実施例では、該送達方法（すなわち、人工補綴物の送達システムの操作方法）はより多く又はより少ないステップを含んでもよく、且つ各ステップ間の順序関係を制限せず、実際のニーズに応じて定めることができる。該送達方法は上記いずれかの実施例に係る送達装置により実現され、送達方法に関わる送達装置の解決手段の内容について、上記関連実施例の記載を参照すればよく、ここで繰り返し説明しない。

【0139】

下記の人工補綴物を送達する送達方法については、主に人工心臓弁補綴物を送達すること及び送達システムのガイドロッドに１段の位置制限溝が開けられることを例に説明するが、本開示の送達方法はこれに限定されず、本開示はこれを制限せず、ここで、すべての例を挙げず、繰り返し説明しない。

【0140】

いくつかの例示では、操作者は第１ノブ１１１を回転して第２チューブアセンブリ２２のシース２２１を軸方向に沿って近位端へ動かすように駆動するときに、心臓弁の送達及び解放機能を実現することができる。操作者は逆方向に第１ノブ１１１を回転して第２チューブアセンブリ２２のシース２２１を軸方向に沿って遠位端へ動かすように駆動するときに、心臓弁の回収及び送達システムが解放した後の閉じ機能を実現することができる。

【0141】

いくつかの例示では、人工心臓弁補綴物を送達する操作方法は以下の過程の１つ又は複数を含む。

【0142】

例えば、操作者は第１ノブ１１１を回転すると、ネジ伝動の特性により、第１ノブ１１１がガイドロッド１２の軸方向に沿って移動することを実現することができ、シース固定台２８を軸方向に動かすように駆動し、それによりシース２２１を軸方向に動かすように駆動し、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１と第１チューブアセンブリ２１は軸方向に相対移動する。

【0143】

例えば、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１が近位端へ移動するときに、シース２２１と第１チューブアセンブリ２１から形成された空洞は徐々に開き、空洞内部の心臓弁３を徐々に解放する。それと同時に、第１ノブ１１１はガイドロッド１２を近位端へ動かすように駆動し、ガイドロッド１２の第１部分トラック溝１２１ａ内のセーフティロッド１３１はガイドロッド１２に対して摺動し、ガイドロッド１２の移動に伴い、セーフティロッド１３１は第１部分トラック溝１２１ａ内の近位端（図５ａに示される初期状態で、心臓弁３はシース２２１と第１チューブアセンブリ２１から形成された空洞内に完全に位置する）から第１部分トラック溝１２１ａ内の遠位端に到達し（図５ｂに示される）、このとき、第１部分トラック溝１２１ａの内壁の阻止作用により、第１ノブ１１１を操作し続けるときに、ガイドロッド１２は第１部分トラック溝１２１ａ内のセーフティロッド１３１により位置制限されて近位端へ移動し続けることができなくなり、且つガイドロッド１２に固定して接続されたシース２２１は近位端へ移動することができなくなり、心臓弁３をさらに解放することができず、このとき、触覚によって、該位置が心臓弁３の回収可能な限界位置であることを操作者に通知することができる。例えば、このとき、心臓弁３は７５％解放された状態にあり、２５％が依然としてシース２２１と第１チューブアセンブリ２１から形成された空洞内にある。

【0144】

例えば、操作者は心臓弁３が目的要件を満たす（例えば、心臓弁３の解放形態及び位置はよく又は正常である）と判断した場合、第２ノブ１４１を回転させ、セーフティロッド１３１を第１部分トラック溝１２１ａの遠位端から第２部分トラック溝１２１ｂを経て第３部分トラック溝１２１ｃ内まで回転させ、操作者は第１ノブ１１１を回転させ続けることができ、このとき、ガイドロッド１２は移動中の第１ノブ１１１の駆動により近位端へ移動し続け、セーフティロッド１３は第３部分トラック溝１２１ｃ内で相対摺動し、第３部分トラック溝１２１ｃの遠位端に到達するまで続け、そして、第１ノブ１１１の駆動により、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１と第１チューブアセンブリ２１との間の空洞は開き続け、心臓弁３を解放し続け、心臓弁３全体を完全に解放するまで、心臓弁３の解放及び植え込みを完了し、図１０ｃに示されるとおりである。

【0145】

例えば、心臓弁３が目的要件を満たさない（例えば、心臓弁３の解放形態及び位置が悪く又は異常である）と判断した場合、第１ノブ１１１を逆方向に回転させ（すなわち、第１ノブ１１１は軸方向に沿って遠位端へ動く）、第２チューブアセンブリ２２のシース２２１を遠位端へ動かすように駆動することで空洞を閉じ、それにより心臓弁３の回収を実現する。

【0146】

例えば、シース２２１は最も近位端（すなわち、最も右端部）まで移動すると、ガイドロッド１２も最も近位端まで動き、すなわち、セーフティロッド１３１は第３部分トラック溝１２１ｃ内の最も遠位端に到達し、送達システムは完全に開き、図１０ｃに示されるとおりである。この状態下で、送達システムを閉じる必要がある場合、操作者は第１ノブ１１１を回転させることによってシース２２１及びガイドロッド１２を軸方向に沿って遠位端へ動かすように駆動し、シース２２１及びガイドロッド１２が中央位置まで移動するときに、セーフティロッド１３１は第３部分トラック溝１２１ｃから斜め溝式の第４部分トラック溝１２１ｄに移行し、次に第１部分トラック溝１２１ａ内に到達し、第１部分トラック溝１２１ａの最も近位端に到達するまで続け、それにより第２ノブ１４１が初期位置まで受動的に回転されるように駆動することができ（すなわち、リセット）、このとき、シース２２１は最も遠位端（すなわち、最も左端部）まで動き、送達システムを完全に閉じ、体外に引き戻すことができる。

【0147】

本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達方法は解放過程における１つの臨界位置に物理位置制限構造を設置することによって、触覚及び強制終了操作を利用して、操作者が臨界位置に解放して動作を停止する精度を達成することができ、弁の解放長さを常に観察する必要がない。本開示の少なくとも１つの実施例に係る送達方法によって、送達システムが閉じられるときに、操作者は第２移動部材をさらに操作する必要がなく、リセットすることができる。また、送達システムの回収過程における斜め溝に沿うリセットによって、操作者は弁補綴物を完全に解放した後、送達システムの閉じを容易に実現し、さらなる操作を必要とせず、手術過程全体をより安全で効率的にする。

【0148】

なお、本開示の実施例では、送達方法の他の関連過程及び技術的効果は上記の送達装置についての説明を参照すればよく、ここで、繰り返し説明しない。

【0149】

以下の点を説明する必要がある。

【0150】

（１）本開示の実施例の図面では、本開示の実施例に関わる構造のみに関し、他の構造は通常の設計を参照すればよい。

【0151】

（２）矛盾がない場合、本開示の実施例及び実施例の特徴を相互に組み合わせて新しい実施例を得ることができる。

【0152】

以上は、本開示の具体的な実施形態に過ぎないが、本開示の保護範囲はこれに限定されず、本開示の保護範囲は前記請求項の保護範囲に準じるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4a】

【図4b】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図5d】

【図5e】

【図5f】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10a】

【図10b】

【図10c】

【手続補正書】

【提出日】2024-03-26

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

物理位置制限装置であって、
第１移動部材と、
前記第１移動部材により駆動されて前記ガイドロッドの軸方向に沿って移動するように配置され、前記ガイドロッドの外面に少なくとも１段の位置制限溝が開けられ、前記少なくとも１段の位置制限溝は全体的に前記ガイドロッドの軸方向に沿って延伸し、各段の前記位置制限溝は順に連通する第１部分トラック溝、第２部分トラック溝及び第３部分トラック溝を含み、前記第２部分トラック溝はそれぞれ前記第１部分トラック溝及び前記第３部分トラック溝と角度をなして配置されるガイドロッドと、
ロッドの長手方向に沿って反対する第１端部と第２端部を含み、前記第１端部は前記位置制限溝内に挿入され、且つ前記セーフティロッドは前記位置制限溝に沿って前記ガイドロッドに対して移動できるように配置され、
前記セーフティロッドの第２端部に接続され、且つ前記第２移動部材は、回転によって前記ガイドロッドの軸方向を中心に前記セーフティロッド周りに回転させるように駆動し、前記セーフティロッドの第１端部を前記第２部分トラック溝に沿って動かすように配置される第２移動部材とを含む、物理位置制限装置。

【請求項2】

前記第１部分トラック溝及び前記第３部分トラック溝は前記ガイドロッドの軸方向に沿って延伸するように配置され、前記第２部分トラック溝は前記ガイドロッドの円周方向に沿って延伸するように配置され、前記ガイドロッドの軸方向において、前記第２部分トラック溝は前記第１部分トラック溝と前記第３部分トラック溝との間に位置する、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記位置制限溝はさらに、第４部分トラック溝を含み、前記第４部分トラック溝は前記セーフティロッドの第１端部が通過可能であるように配置され、前記第４部分トラック溝の遠位端は前記第３部分トラック溝の近位端と連通し、前記第４部分トラック溝の近位端は前記第１部分トラック溝の少なくとも一部と連通し、前記第４部分トラック溝と前記第２部分トラック溝は平行しない、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記第１部分トラック溝、前記第２部分トラック溝、第３部分トラック溝及び前記第４部分トラック溝は台形又は三角形を画定する、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記少なくとも１段の位置制限溝はＮ段の位置制限溝であり、Ｎは２以上の整数であり、ｉ段目の前記位置制限溝の第１部分トラック溝はｉ－１段目の前記位置制限溝の第３部分トラック溝と連通し、前記近位端から前記遠位端へ、各段の数値ｉは順に１、２…Ｎと記す、請求項３に記載の装置。

【請求項6】

人工補綴物の送達システムであって、請求項１に記載の物理位置制限装置を含み、前記送達システムはさらに、
前記人工補綴物を置くように配置され第１チューブアセンブリと、
シースを含み、前記シースは前記第１チューブアセンブリの少なくとも一部分の外側に嵌設され、前記シース及び前記第１チューブアセンブリの軸方向はそれぞれ前記ガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸である第２チューブアセンブリとを含み、
前記シースは前記第１移動部材に固定して接続され、これにより前記第１移動部材は前記シースを駆動して前記第１チューブアセンブリに対して軸方向に相対移動させることができる、人工補綴物の送達システム。

【請求項7】

前記セーフティロッドは前記第１チューブアセンブリに対して静止する、請求項６に記載の送達システム。

【請求項8】

スクリューをさらに含み、
前記第１移動部材は第１ノブを含み、前記第１ノブは前記スクリューに嵌設され、前記第１ノブ及び前記スクリューの軸方向はいずれも前記ガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸であり、前記第１ノブの内部には螺合を実現するために前記スクリューに適合するネジが設けられ、これにより前記第１ノブは円周方向に回転するときにネジ伝動によって前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿う相対移動を実現する、請求項６に記載の送達システム。

【請求項9】

第１ハウジング半体、第２ハウジング半体、第３ハウジング半体及び第４ハウジング半体をさらに含み、
前記スクリューの遠位端はそれぞれ前記第１ハウジング半体及び前記第２ハウジング半体に固定して接続され、前記スクリューの近位端はそれぞれ前記第３ハウジング半体及び前記第４ハウジング半体に固定して接続され、前記第１ハウジング半体及び前記第２ハウジング半体はそれぞれ前記送達システムの中心軸線の両側に位置し且つ前記第１ハウジング半体と前記第２ハウジング半体は固定して接続することで第１ハウジングを形成し、前記第３ハウジング半体及び前記第４ハウジング半体はそれぞれ前記送達システムの中心軸線の両側に位置し且つ前記第３ハウジング半体と前記第４ハウジング半体は固定して接続することで第２ハウジングを形成する、請求項８に記載の送達システム。

【請求項10】

前記第２チューブアセンブリはさらに、遠位端は前記シースの少なくとも一部分の外側に嵌設される安定化チューブを含む、請求項９に記載の送達システム。

【請求項11】

前記シースはレデューサであり、前記レデューサは遠位端から近位端へ順に配列される第１シース部分と第２シース部分を含み、前記第１シース部分の直径は前記第２シース部分の直径より大きく、前記安定化チューブの遠位端は前記第２シース部分の外側に嵌設され、前記安定化チューブの直径は前記第１シース部分の少なくとも一部の直径より小さい、請求項１０に記載の送達システム。

【請求項12】

安定化チューブ固定台及びシース固定台をさらに含み、
前記安定化チューブは遠位端から前記安定化チューブ固定台まで延伸し且つ前記安定化チューブの近位端が前記安定化チューブ固定台に固定して接続されるように配置され、前記安定化チューブ固定台は前記第１ハウジングの内部に設置され、且つ前記安定化チューブ固定台はそれぞれ前記第１ハウジング半体及び前記第２ハウジング半体に固定して接続され、
前記シースは遠位端から前記シース固定台まで延伸し且つ前記第２シース部分の近位端が前記シース固定台に固定して接続され、前記シース固定台は前記第１ノブに固定して接続され、
前記ガイドロッドは前記スクリューに挿設され、前記ガイドロッドは前記シース固定台に固定して接続され、これにより前記第１ノブの回転によって前記シース固定台を移動させるように駆動し、前記シースと前記ガイドロッドを前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿って相対移動させるように駆動することができる、請求項１１に記載の送達システム。

【請求項13】

前記第１チューブアセンブリは内管及び人工補綴物接続部材を含み、
前記人工補綴物接続部材は前記内管の遠位端の外側面に設置され且つ前記人工補綴物接続部材は前記内管に固定して接続され、
前記人工補綴物接続部材に前記人工補綴物に適合する係合溝が開けられ、それによって前記人工補綴物を嵌め込んで置き且つ前記人工補綴物に分離可能に接続する、請求項１１に記載の送達システム。

【請求項14】

内管固定台をさらに含み、
前記内管は遠位端から近位端側へ前記内管固定台まで延伸するように配置され、且つ前記内管は前記内管固定台に固定して接続され、前記内管固定台は前記第２ハウジングの内部に設置され、且つ前記内管固定台はそれぞれ前記第３ハウジング半体及び前記第４ハウジング半体に固定して接続される、請求項１３に記載の送達システム。

【請求項15】

前記内管は前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第３管体を含み、前記シースは前記第１チューブアセンブリの軸方向に沿って順に接続され且つ異なる硬度を有する複数の第４管体を含む、請求項１３に記載の送達システム。

【請求項16】

前記第１チューブアセンブリは内管排気部材及び端部基体をさらに含み、前記内管排気部材は前記内管の近位端に接続され、前記端部基体は前記内管の遠位端に接続される、請求項１３に記載の送達システム。

【請求項17】

セーフティ接続部材をさらに含み、
前記第２移動部材は第２ノブであり、前記第２ノブの軸方向は前記ガイドロッドの軸方向と平行し又は同軸であり、
前記セーフティ接続部材はそれぞれ前記セーフティロッドの第２端部及び前記第２ノブに固定して接続され、これにより前記第２ノブの回転によって前記ガイドロッドの軸方向を中心に前記セーフティロッドを回転させるように駆動することができる、請求項９に記載の送達システム。

【請求項18】

前記第２ハウジングは円柱体であり且つ前記第２ノブは前記円柱体の外側面に嵌着され、これにより前記第２ノブは前記ガイドロッドの軸方向に移動できず且つ前記ガイドロッドの軸方向周りに回転することができる、請求項１７に記載の送達システム。

【請求項19】

前記人工補綴物は人工心臓弁、被膜ステント又は人工血管を含む、請求項６に記載の送達システム。

【国際調査報告】