特表 2024-535385 吸引破砕術用尿管鏡

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-30

(54)【発明の名称】吸引破砕術用尿管鏡

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20240920BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20240920BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22 510

A61B17/94

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024518614

(86)(22)【出願日】2022-09-08

(85)【翻訳文提出日】2024-03-22

(86)【国際出願番号】 CN2022117841

(87)【国際公開番号】W WO2023045770

(87)【国際公開日】2023-03-30

(31)【優先権主張番号】202111096813.1

(32)【優先日】2021-09-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524111167

【氏名又は名称】寧波新躍医療科技股▲ふん▼有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＮＩＮＧＢＯ ＸＩＮＷＥＬＬ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯ．，ＬＴＤ．

(71)【出願人】

【識別番号】524111178

【氏名又は名称】寧波大学附属第一医院

【氏名又は名称原語表記】ＴＨＥ ＦＩＲＳＴ ＡＦＦＩＬＩＡＴＥＤ ＨＯＳＰＩＴＡＬ ＯＦ ＮＩＮＧＢＯ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100121728

【弁理士】

【氏名又は名称】井関 勝守

(74)【代理人】

【識別番号】100165803

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 修平

(74)【代理人】

【識別番号】100179648

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 咲江

(74)【代理人】

【識別番号】100222885

【弁理士】

【氏名又は名称】早川 康

(74)【代理人】

【識別番号】100140338

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100227695

【弁理士】

【氏名又は名称】有川 智章

(74)【代理人】

【識別番号】100170896

【弁理士】

【氏名又は名称】寺薗 健一

(74)【代理人】

【識別番号】100219313

【弁理士】

【氏名又は名称】米口 麻子

(74)【代理人】

【識別番号】100161610

【弁理士】

【氏名又は名称】藤野 香子

(72)【発明者】

【氏名】程躍

(72)【発明者】

【氏名】単剣

(72)【発明者】

【氏名】陳卿業

(72)【発明者】

【氏名】呉海良

(72)【発明者】

【氏名】方立

(72)【発明者】

【氏名】黄俊俊

(72)【発明者】

【氏名】謝国海

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160EE15

4C160MM53

4C160NN30

(57)【要約】

吸引破砕術用尿管鏡の（１００）は、尿管鏡本体（１０）と、尿管鏡本体（１０）に操作可能に設けられる操作部（２０）と、結石破砕機構（３０）とを含む。尿管鏡本体（１０）は、管構造本体（１１）と、管構造本体内（１１）で前端部（１１０）から後端部（１２０）まで延びる吸引通路（１３）とを含み、吸引通路（１３）は前端部（１１０）に位置する吸引口（１３１）を有する。結石破砕機構（３０）は管構造本体（１１）内に移動可能に設けられて第１状態と第２状態との間で切り替え可能であり、第１状態にある場合に結石破砕機構（３０）の破砕ヘッド（３２）が吸引口（１３１）から張り出して結石を破砕し、第２状態にある場合に結石破砕機構（３０）の破砕ヘッド（３２）が吸引口（１３１）に引っ込んで吸引口（１３１）を塞いだ砕石を破砕する。吸引破砕術用尿管鏡（１００）は吸引破砕により、破砕された結石によって吸引口が塞がることを回避する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

前端部及び後端部を有する尿管鏡本体と、前記尿管鏡本体の後端部に操作可能に連結される操作部と、結石破砕機構と、を含み、
前記尿管鏡本体は、管構造本体と、前記管構造本体内で前記後端部から前記前端部まで延びており、前記前端部に位置する少なくとも１つの注入口を有する少なくとも１つの注入通路と、前記管構造本体内で前記前端部から前記後端部まで延びており、前記前端部に位置する吸引口を有する吸引通路と、を含み、
前記結石破砕機構は、前記管構造本体内に移動可能に設けられて第１状態と第２状態との間で切り替え可能であり、第１状態にある場合、前記結石破砕機構の破砕ヘッドが前記吸引口から張り出して結石を破砕し、第２状態にある場合、前記結石破砕機構の破砕ヘッドが前記吸引口に引っ込んで、前記吸引口を塞いだ砕石を破砕することを特徴とする、吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項2】

前記尿管鏡本体は、前記吸引通路に連通する結石破砕通路をさらに含み、前記結石破砕機構は、前記結石破砕通路に伸縮可能に設けられ、前記結石破砕機構が第１状態にある場合、前記破砕ヘッドは、前記結石破砕通路を介して前記吸引通路に入り込んで前記吸引口から張り出す、請求項１に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項3】

前記結石破砕通路は、本体部と、前記本体部と前記吸引通路との間に延在する連通部と、を含み、前記連通部は、前記吸引通路と前記本体部とを連通する、請求項２に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項4】

前記連通部の中心軸線と前記吸引通路の中心軸線との間の夾角の範囲は、０°～４５°である、請求項３に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項5】

前記管構造本体は、前端面と外周面とを有し、前記吸引口は、前記前端面に形成され、前記管構造本体の前端面は、前記外周面の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びる、請求項３に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項6】

前記結石破砕機構が第２状態にある場合、前記結石破砕機構の前記破砕ヘッドは、前記吸引口の中部領域に位置する、請求項４に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項7】

前記結石破砕機構が第２状態にある場合、前記破砕ヘッドの先端は、前記前端面と面一である、請求項６に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項8】

前記結石破砕通路は、前記吸引通路の側方に位置する、請求項２～７のいずれか一項に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項9】

前記結石破砕通路は、前記吸引通路と前記尿管鏡本体の後端部との間に延びており、前記結石破砕通路は、前記吸引通路と前記結石破砕通路とを連通する連通口を有する、請求項２に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項10】

前記操作部は、前記注入通路に連通する第１操作端と、前記吸引通路に連通する第２操作端と、前記結石破砕通路に連通する第３操作端とを含む、請求項２に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項11】

前記注入通路の注入口は、第１向きを有し、流体が前記注入通路に沿って前記注入口から前記第１向きの指す第１方向で腎盂内に注入されることを許容し、前記吸引通路の吸引口は、前記第１向きと所定の角度をなす第２向きを有し、該流体が前記腎盂内で転向された後に前記第２向きの指す第２方向で前記吸引口から前記吸引通路に吸入されて流体循環を形成することを許容する、請求項１に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【請求項12】

前記管構造本体は、前端面と、前記前端面に形成される外周面とを有し、前記注入口は、前記管構造本体の前記外周面に形成され、前記吸引口は、前記管構造本体の前記前端面に形成される、請求項１に記載の吸引破砕術用尿管鏡。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、医療機器の分野に関し、特に、吸引破砕術用尿管鏡に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、尿管鏡は、泌尿器系結石疾患の治療に広く用いられている。具体的には、尿管鏡は、尿道口から尿管又は腎臓内に入り込むことができ、医療従事者は、尿管鏡を用いて画像取得装置、照明装置などの装置と組み合わせて腎臓内の状況を観察し、目標位置の結石を破砕することができる。

【0003】

実際の使用中に、尿管鏡により結石を破砕する過程において、結石のサイズが大きい場合、従来の尿管鏡は、結石を等価直径が２ｍｍ程度の砕石まで破砕した後に粉末化することが難しく、また、有効な排出機構により砕石を患者の体外に排出することが難しい。したがって、従来の尿管鏡により結石を破砕した後、６０％～９０％の砕石が腎臓内に残り、体外にタイムリーに自然に排出することは困難であるため、砕石の排出率が低い。残りの砕石は、尿管にストーンストリートを形成して尿管を塞ぐ可能性があり、結石再発率が高い要因の１つである。

【0004】

この問題を解決するために、砕石を排出可能な尿管鏡の設計案が提案されている。該設計案において、尿管鏡に砕石排出機構が設けられて、砕石を体外にタイムリーに排出する。しかしながら、実際の使用中に、砕石が尿管鏡の排出機構内で詰まりやすく、患者の体外に排出されにくい。

【0005】

このため、砕石排出中の詰まりを回避する新たな結石排出手段が求められている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本願の１つの目的は、吸引破砕術用尿管鏡を提供することであり、前記吸引破砕術用尿管鏡は、「吸引破砕」により、吸引口が破砕された結石によって塞がることを回避することができる。

【0007】

本願の別の目的は、吸引破砕術用尿管鏡を提供することであり、前記吸引破砕術用尿管鏡の結石破砕機構は、腎臓内に形成された結石を破砕するだけでなく、砕石を排出するための吸引通路の吸引口に位置する砕石を破砕することができ、これにより、前記吸引口が破砕された結石によって塞がることを回避することができる。

【0008】

本願の別の目的は、吸引破砕術用尿管鏡を提供することであり、前記吸引破砕術用尿管鏡は、破砕された結石を迅速に排出して、結石の排出効率を向上させることができる。

【0009】

本願のさらに別の目的は、吸引破砕術用尿管鏡を提供することであり、破砕された結石が前記吸引口に吸引されると、前記吸引口に位置する結石破砕機構は、破砕された結石を正確に破砕することができる。

【0010】

本願のさらに別の目的は、吸引破砕術用尿管鏡を提供することであり、破砕された結石が前記吸引口に詰まると、破砕された結石の位置が安定し、前記吸引口に位置する結石破砕機構は、砕石をより破砕しやすい。

【0011】

本願のさらに別の目的は、吸引破砕術用尿管鏡を提供することであり、注入通路の注入口と吸引通路の吸引口を合理的に配置することにより、前記吸引口と前記注入口の設計の柔軟性を向上させ、前記吸引口と前記注入口のサイズをいずれも大きくすることができ、このように、砕石をより容易に通過させて、砕石が前記吸引破砕術用尿管鏡を塞ぐことを防止する。

【0012】

本願の他の利点及び特徴は、以下の説明から明らかになり、特許請求の範囲において特別に示される手段及び組み合わせによって実現される。

【課題を解決するための手段】

【0013】

上記少なくとも１つの目的を実現するために、本願の一態様によれば、本願は、
前端部及び後端部を有する尿管鏡本体と、前記尿管鏡本体の後端部に操作可能に連結される操作部と、結石破砕機構と、を含み、
前記尿管鏡本体は、管構造本体と、前記管構造本体内で前記後端部から前記前端部まで延びており、前記前端部に位置する少なくとも１つの注入口を有する少なくとも１つの注入通路と、前記管構造本体内で前記前端部から前記後端部まで延びており、前記前端部に位置する吸引口を有する吸引通路と、を含み、
前記結石破砕機構は、前記管構造本体内に移動可能に設けられて第１状態と第２状態との間で切り替え可能であり、第１状態にある場合、前記結石破砕機構の破砕ヘッドが前記吸引口から張り出して結石を破砕し、第２状態にある場合、前記結石破砕機構の破砕ヘッドが前記吸引口に引っ込んで、前記吸引口を塞いだ砕石を破砕する、吸引破砕術用尿管鏡を提供する。

【0014】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記尿管鏡本体は、前記吸引通路に連通する結石破砕通路をさらに含み、前記結石破砕機構は、前記結石破砕通路に伸縮可能に設けられ、前記結石破砕機構が第１状態にある場合、前記破砕ヘッドは、前記結石破砕通路を介して前記吸引通路に入り込んで前記吸引口から張り出す。

【0015】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記結石破砕通路は、本体部と、前記本体部と前記吸引通路との間に延在する連通部と、を含み、前記連通部は、前記吸引通路と前記本体部とを連通する。

【0016】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記連通部の中心軸線と前記吸引通路の中心軸線との間の夾角は、０°～４５°である。

【0017】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記管構造本体は、前端面と外周面とを有し、前記吸引口は、前記前端面に形成され、前記管構造本体の前端面は、前記外周面の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びる。

【0018】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記結石破砕機構が第２状態にある場合、前記結石破砕機構の前記破砕ヘッドは、前記吸引口の中部領域に位置する。

【0019】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記結石破砕機構が第２状態にある場合、前記結石破砕機構の前記破砕ヘッドの先端は、前記前端面と面一である。

【0020】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記結石破砕通路は、前記吸引通路の側方に位置する。

【0021】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記結石破砕通路は、前記吸引通路と前記尿管鏡本体の後端部との間に延びており、前記結石破砕通路は、前記吸引通路に連通する連通口を有する。

【0022】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記操作部は、前記注入通路に連通する第１操作端と、前記吸引通路に連通する第２操作端と、前記結石破砕通路に連通する第３操作端とを含む。

【0023】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記注入通路の注入口は、第１向きを有し、流体が前記注入通路に沿って前記注入口から前記第１向きの指す第１方向で腎盂内に注入されることを許容し、前記吸引通路の吸引口は、前記第１向きと所定の角度をなす第２向きを有し、該流体が前記腎盂内で転向された後に前記第２向きの指す第２方向で前記吸引口から前記吸引通路に吸入されて流体循環を形成することを許容する。

【0024】

本願に係る吸引破砕術用尿管鏡において、前記管構造本体は、前端面と、前記前端面に形成される外周面とを有し、前記注入口は、前記管構造本体の前記外周面に形成され、前記吸引口は、前記管構造本体の前記前端面に形成される。

【0025】

本願のさらに他の目的及び利点は、後述する説明及び図面に対する理解から明らかになるであろう。

【0026】

本願のこれら及び他の目的、特徴及び利点は、以下の詳細な説明、図面及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0027】

図面を参照しながら、本願の実施例をより詳細に説明することによって、本願の上記及び他の目的、特徴及び利点はより明らかになるであろう。図面は、本願の実施例のさらなる理解を提供するためのものであり、本明細書の一部を構成し、本願の実施例とともに本願を解釈するためのものであり、本願を限定するものではない。図面において、同じ参照符号は、通常、同じ部品又はステップを示す。

【0028】

【図1】従来の尿管鏡の作動概略図である。

【図2】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡を示す概略図である。

【図3】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡を示す別の概略図である。

【図4】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す概略図である。

【図5A】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分概略図（その１）である。

【図5B】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分概略図（その２）である。

【図5C】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分概略図（その３）である。

【図5D】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分概略図（その４）である。

【図6A】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分断面図である。

【図6B】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分斜視図である。

【図7A】本願の実施例の一変形例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分断面図である。

【図7B】本願の実施例の一変形例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分斜視図である。

【図8A】本願の実施例の別の変形例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分断面図である。

【図8B】本願の実施例の別の変形例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分斜視図である。

【図9A】本願の実施例のさらに別の変形例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分断面図である。

【図9B】本願の実施例のさらに別の変形例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示す部分斜視図である。

【図10】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の尿管鏡本体を示すさらに別の部分断面図である。

【図11A】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の作動過程を示す概略図（その１）である。

【図11B】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の作動過程を示す概略図（その２）である。

【図11C】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の作動過程を示す概略図（その３）である。

【図11D】本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡の作動過程を示す概略図（その４）である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、図面を参照しながら、本願に係る例示的な実施例を詳細に説明する。明らかに、説明された実施例は、本願の一部の実施例に過ぎず、本願の全ての実施例ではなく、本願は、ここで説明された例示的な実施例に限定されない。

【0030】

出願の概要
前述したように、尿管鏡により結石を破砕する過程において、結石のサイズが大きい場合、従来の尿管鏡は、結石を等価直径が２ｍｍ程度の砕石まで破砕した後に粉末化することが難しく、また、有効な排出機構により砕石を患者の体外に排出することが難しい。残りの砕石は、結石再発率が高い要因の１つである。

【0031】

該設計案において、尿管鏡に砕石排出機構が設けられて、砕石を体外にタイムリーに排出する。しかしながら、実際の使用中に、砕石が尿管鏡の排出機構内で詰まりやすく、患者の体外に排出されにくい。

【0032】

具体的には、破砕された結石を排出するために、いくつかの尿管鏡は、負圧吸引の原理により、破砕された結石を排出通路に吸引し、排出通路を介して体外に排出する。図１に示すように、尿管鏡により腎盂内の結石を除去することを例として、まず、結石を破砕するための光ファイバは、尿管鏡の先端から張り出してレーザーを出射することができ、レーザーは、強い衝撃力を発生させることができる。次に、レーザーが結石に作用し、結石が腎盂内に嵌め込んでいるため、結石が衝撃力を受けた後に腎臓で受け止められ、後に移動することが困難であり、そのためレーザーのエネルギーの大部分を受け、さらに破砕される。しかしながら、破砕されたばかりの結石が移動可能な状態にあり、破砕された結石（つまり、砕石）にレーザーが作用した場合、破砕された結石は、固定されていないため、衝撃力を受けて弾かれて、さらに破砕されにくくなる。そして、砕石が排出通路の入口に吸引され、サイズの大きい砕石が排出通路の入口に吸引される場合や、大量の砕石が同時に排出通路の入口に押し流される場合、前記排出通路の入口が塞がったため、破砕された結石が排出されにくくなる。

【0033】

本願の発明者らは、砕石吸引と砕石破砕との協働により、砕石を排出する吸引通路の吸引口が破砕された結石によって塞がることを回避する「吸引破砕」という結石排出手段を提案する。具体的には、前記吸引通路内の負圧作用により、破砕された結石を前記吸引口に吸引しつつ、前記吸引口に位置する結石破砕機構により、破砕された結石をさらに破砕する。

【0034】

これに基づいて、本願は、吸引破砕術用尿管鏡を提供する。この吸引破砕術用尿管鏡は、前端部及び後端部を有する尿管鏡本体と、前記尿管鏡本体の後端部に操作可能に連結される操作部と、結石破砕機構と、を含み、前記管鏡本体は、管構造本体と、前記管構造本体内で前記後端部から前記前端部まで延びており、前記前端部に位置する少なくとも１つの注入口を有する少なくとも１つの注入通路と、前記管構造本体内で前記前端部から前記後端部まで延びており、前記前端部に位置する吸引口を有する吸引通路と、を含み、前記結石破砕機構は、前記管構造本体内に移動可能に設けられて第１状態と第２状態との間で切り替え可能であり、第１状態にある場合、前記結石破砕機構の破砕ヘッドが前記吸引口から張り出して結石を破砕し、第２状態にある場合、前記結石破砕機構の破砕ヘッドが前記吸引口に引っ込んで前記吸引口を塞いだ砕石を破砕する。

【0035】

例示的な尿管鏡
図２～図１１Ｄを参照して、本願の実施例に係る吸引破砕術用尿管鏡１００を説明する。説明の便宜上、前記吸引破砕術用尿管鏡１００が腎盂ｐ内の結石ｃの治療に適用される場合を例として、前記吸引破砕術用尿管鏡１００を説明する。

【0036】

前記吸引破砕術用尿管鏡１００は、腎臓の状況を検査し、腎盂ｐ内の結石ｃを破砕し、破砕された結石（即ち、砕石）をガイドして排出するために用いられる。本願の実施例において、前記吸引破砕術用尿管鏡１００は、前端部１１０及び後端部１２０を有する尿管鏡本体１０と、前記尿管鏡本体１０の前記後端部１２０に操作可能に連結される操作部２０と、結石を破砕する結石破砕機構３０とを含む。

【0037】

実際の使用中に、前記尿管鏡本体１０は、前記吸引破砕術用尿管鏡１００の挿入部として尿道から尿管又は腎臓内に入り込むことができ、腎臓及び腎臓内に位置する結石の画像を撮影するために、前記尿管鏡本体１０には、画像取得装置３００及び光源４００が設けられてもよい。好ましくは、前記尿管鏡本体１０は滑らかな外面を有するか、又は前記尿管鏡本体１０の外面が患者の体内に入った後に滑らかになり、これにより、前記尿管鏡本体１０は、腎臓内にスムーズに入ることができる。図２に示すように、前記操作部２０は、前記吸引破砕術用尿管鏡１００と外部機器とを接続するブリッジとして、画像出力装置５００（例えば、前記画像取得装置３００と通信可能に接続されるコンピュータ）と通信可能に接続されて腎臓の画像を取得し、さらに、使用者が腎盂ｐ内の結石ｃの状況を観察しやすくなる。そして、操作可能部材（例えば、前記結石破砕機構３０、ガイド機構６００、注液装置７００、及び吸引装置８００）は、前記操作部２０を介して他の機能的操作を行うことができる。例えば、前記操作部２０を介して前記尿管鏡本体１０に入り込んだホルミウムレーザーにより腎盂ｐ内の結石ｃを破砕し、さらに例えば、前記操作部２０を介して前記尿管鏡本体１０に連通する吸引装置８００により腎臓内の砕石を吸引する。

【0038】

具体的には、図４に示すように、前記尿管鏡本体１０は、管構造本体１１と、少なくとも１つの注入通路１２と、吸引通路１３とを含む。前記少なくとも１つの注入通路１２は、前記管構造本体１１内で前記後端部１２０から前記前端部１１０まで延び、前記吸引通路１３は、前記管構造本体１１内で前記前端部１１０から前記後端部１２０まで延びる。また、好ましくは、前記注入通路１２により流体を腎臓内にガイドして砕石を押し流すと同時に、砕石を巻き込んだ流体を前記吸引通路１３に吸引し、かつ砕石の押し流しと砕石の吸引との間の干渉を回避できるように、前記注入通路１２と前記吸引通路１３とは、互いに独立している。

【0039】

前記少なくとも１つの注入通路１２は、前記前端部１１０に位置する少なくとも１つの注入口１２１と、前記少なくとも１つの注入口１２１に連通する少なくとも１つの第１操作口１２２とを有し、流体は、前記注入口１２１から腎臓に到達して腎臓内の砕石を押し流すことができる。前記吸引通路１３は、前記前端部１１０に位置する吸引口１３１と、前記吸引口１３１に連通する第２操作口１３２とを有し、破砕された結石は、前記吸引口１３１に吸引されて前記吸引口１３１から前記吸引通路１３に入り、前記吸引通路１３を介して排出される。

【0040】

それに応じて、前記操作部２０は、操作本体２１と、前記操作本体２１に設けられて前記注入通路１２に連通する第１操作端２２と、前記操作本体２１に設けられて前記吸引通路１３に連通する第２操作端２３とを含む。前記操作部２０は、前記第１操作口１２２に連通する前記第１操作端２２を介して前記注入通路１２に連通し、前記第２操作口１３２に連通する前記第２操作端２３を介して前記吸引通路１３に連通する。前記第１操作端２２は、注液装置７００に接続され、前記注液装置７００が前記注入通路１２を介して流体を腎盂ｐ内に注入して砕石を押し流すことを許容し、前記第２操作端２３は、吸引装置８００（例えば、エアポンプ）に接続され、前記吸引装置８００が前記吸引通路１３を介して前記吸引通路１３付近の流体及び砕石を吸引することを許容する。前記吸引通路１３内の負圧を制御するために、本願の１つの具体的な実施形態において、前記操作部２０は、図３及び図４に示すように、前記吸引通路１３内の気圧を調整するように構成される負圧調節器２７をさらに含む。

【0041】

前記第１操作端２２と前記第２操作端２３の作用は、本願に限定されないことを理解されたい。前記第１操作端２２及び前記第２操作端２３は、他の機器が他の機能的操作を行うことを許容するように構成される。例えば、前記第１操作端２２は、ガイド機構６００が前記注入通路１２を通過することを許容し、前記尿管鏡本体１０を目標位置にガイドするように構成される。前記操作部２０は、他の機器が他の機能的操作を行うことを許容する他の操作端を含んでもよいことを理解されたい。

【0042】

特に、本願の実施例において、前記吸引通路１３は、砕石が吸引口１３１に吸引されることを許容するだけでなく、結石破砕機構３０の破砕ヘッド３２が吸引口１３１から張り出したり吸引口１３１に引っ込んだりして、吸引口１３１を塞いだ砕石を破砕することを許容する。具体的には、前記結石破砕機構３０は、結石破砕本体３１と、前記結石破砕本体３１に形成される破砕ヘッド３２とを含み、前記結石破砕機構３０は、前記管構造本体１１内に移動可能に設けられて第１状態と第２状態との間で切り替え可能である。前記結石破砕機構３０が第１状態にある場合、前記結石破砕機構３０の破砕ヘッド３２は、前記吸引口１３１から張り出して砕石を破砕し、前記結石破砕機構３０が第２状態にある場合、前記結石破砕機構３０の破砕ヘッド３２は、前記吸引口１３１に引っ込んで前記吸引口１３１を塞いだ砕石を破砕する。つまり、前記結石破砕機構３０は、腎盂ｐ内に形成される結石ｃを破砕するだけでなく、破砕された、結石排出通路を塞いだ砕石をさらに破砕することができる。

【0043】

なお、前記結石破砕機構３０が第１状態にある場合、前記結石破砕機構３０は、前記吸引口１３１から張り出し、破砕された後の結石は、前記吸引口１３１に対向し、前記吸引口１３１に吸引されやすく、結石の排出効率を向上させることができる。

【0044】

実際の使用中に、いくつかの破砕された結石は、サイズが大きいため、前記吸引口１３１に到達する場合、前記吸引口１３１を塞ぎ、排出されにくく、他の砕石の排出を妨害し、結石の排出効率に影響を与えるため、さらに破砕される必要がある。しかしながら、破砕されたばかりの結石は、移動可能な状態にあり、結石破砕機構３０により移動可能な砕石を破砕する場合、移動可能な砕石の位置が絶えず変化するため、結石破砕機構３０に狙われにくくなる一方、前述のとおり、破砕された結石は、固定されていないため、衝撃力を受けて弾かれて排出されにくくなる。

【0045】

本願の実施例において、砕石吸引と砕石破砕とは互いに協働して、砕石に対する正確な破砕を実現し、結石の排出効率を向上させることができる。具体的には、破砕された結石は、前記吸引口１３１に吸引され、前記結石破砕機構３０は、第２状態に切り替えられ、即ち、前記吸引口１３１に引っ込み、さらに、同様に前記吸引口１３１に位置する砕石を正確に破砕し、破砕された結石は、前記吸引口１３１を介して前記吸引通路１３に入り、さらに体外に排出される。また、前記吸引口１３１を塞いだ砕石は、前記吸引口１３１に詰まるため、位置が安定する。前記結石破砕機構３０が前記砕石を破砕する過程において、砕石が前記吸引通路１３の内周壁に受け止められ、前記結石破砕機構３０による衝撃力が砕石に作用する場合、砕石は、前記結石破砕機構３０によるエネルギーの大部分を受けるため、より破砕されやすく、このように、破砕された結石は、迅速に排出され、結石の排出効率を向上させることができる。

【0046】

多くの砕石が前記吸引口１３１に同時に吸引されると、前記吸引口１３１も塞がり、前記結石破砕機構３０は、同様に第２状態に切り替えられ、少なくとも一部の砕石を破砕したり、多くの砕石を押し流したりして、前記吸引口１３１を開放状態に維持し、これにより、砕石が前記吸引口１３１を迅速に通過して前記吸引通路１３に入り、さらに体外に排出され、結石の排出効率を向上させる。

【0047】

なお、前記結石破砕機構３０のタイプは、本願に限定されず、前記結石破砕機構３０は、ホルミウムレーザー又は結石ｃを破砕できる他のタイプの工具であってもよい。前記ホルミウムレーザーは、レーザーを出射することができ、ホルミウムレーザーによるエネルギーは、結石ｃと前記ホルミウムレーザーとの間の水に微小な空泡を生じさせ、エネルギーを結石ｃに伝達して結石ｃを破砕することができる。前記ホルミウムレーザーが結石ｃを破砕する過程において、水は、大量のエネルギーを吸収するため、ホルミウムレーザーによる結石ｃの周囲の組織への損傷を低減することができる。

【0048】

さらに、前記尿管鏡本体１０は、前記吸引通路１３に連通する結石破砕通路１４をさらに含み、前記結石破砕機構３０は、前記結石破砕通路１４に伸縮可能に設けられ、前記結石破砕機構３０が第１状態にある場合、前記破砕ヘッド３２は、前記吸引口１３１から張り出すように、前記結石破砕通路１４を通過して前記吸引通路１３まで延び、つまり、前記結石破砕機構３０の破砕ヘッド３２は、前記結石破砕通路１４に沿って前記吸引通路１３に入り込み、前記吸引口１３１から張り出すことができる。

【0049】

本願の実施例において、前記結石破砕通路１４は、前記吸引通路１３と前記尿管鏡本体１０の前記後端部１２０との間に延びており、前記結石破砕通路１４は、前記吸引通路１３に連通する連通口１４１と、前記連通口１４１に連通して前記後端部１２０に位置する第３操作口１４２とを有する。

【0050】

それに応じて、前記操作部２０は、前記結石破砕通路１４に連通する第３操作端２４をさらに含み、前記操作部２０は、前記第３操作口１４２に連通する前記第３操作端２４を介して前記結石破砕通路１４に連通する。前記第３操作端２４は、前記結石破砕機構３０が通過してそれに連通する前記第３操作口１４２から前記結石破砕通路１４及び前記結石破砕通路１４に連通する吸引通路１３に入り込むことを許容する。つまり、前記結石破砕機構３０は、前記操作部２０の前記第３操作端２４を介して前記第３操作口１４２から前記結石破砕通路１４及び前記結石破砕通路１４に連通する吸引通路１３に入り込み、さらに腎臓内に入って結石ｃを破砕することができる。

【0051】

本願の実施例において、前記結石破砕通路１４は、本体部１４３と、前記本体部１４３と前記吸引通路１３との間に延びる連通部１４４とを含み、前記連通部１４４は、前記吸引通路１３に連通する前記連通口１４１を有し、前記連通口１４１を介して前記吸引通路１３に連通し、かつ、前記連通部１４４は、前記本体部１４３から所定の方向に沿って斜め上向きに前記吸引通路１３まで延びる。本願の一具体例において、前記所定の延び方向と前記吸引通路１３の中心軸線との間の夾角は、０°～４５°である。それに応じて、前記連通部１４４の中心軸線と前記吸引通路１３の中心軸線との間の夾角は、０°～４５°であり、前記結石破砕機構３０の破砕ヘッド２３は、前記連通部１４４に沿って前記吸引通路１３の中心軸線に対して４５°傾斜する方向に前記吸引口１３１に入り込む。前記連通部１４４が急になるほど、その中心軸線と前記吸引通路１３の中心軸線とが重なり状態に近くなり、前記結石破砕機構３０が速やかに前記吸引通路１３を通過して前記吸引口１３１から張り出すことを理解されたい。前記連通部１４４と前記吸引通路１３の中心軸線との間の夾角は、他の角度、例えば、３０°、６０°であってもよいが、本願に限定されない。

【0052】

さらに、該具体例において、前記結石破砕機構３０が第２状態にある場合、前記結石破砕機構３０の前記破砕ヘッド３２は、前記吸引口１３１の中部領域に位置する。具体的には、前記結石破砕機構３０が第１状態から前記第２状態に切り替えられる過程において、前記結石破砕機構３０は、前記連通部１４４に沿って前記所定方向の逆方向に引っ込むことができ、前記結石破砕機構３０が前記吸引口１３１に引っ込む場合、前記結石破砕機構３０の前記破砕ヘッド３２は、前記吸引口１３１の中部領域に位置する。

【0053】

なお、前記吸引口１３１を塞いだ砕石が前記吸引通路１３の内周壁に受け止められる部位は不定であるため、前記吸引口１３１の前記中部領域の周囲に形成される周縁領域で砕石を破砕する場合、砕石が依然として前記吸引口１３１に詰まる可能性があり、結石の破砕効率が低い。例えば、砕石は、第１部位及び第２部位が、それぞれ、第１周縁領域を形成する内周壁及び第２周縁領域を形成する内周壁に受け止められて前記吸引口１３１に詰まる場合、前記結石破砕機構３０が前記第１周縁領域で砕石の第１部位を破砕するか、又は前記第２周縁領域で砕石の第２部位を破砕するとき、第１部位又は第２部位の破砕に伴って、砕石は、前記吸引口１３１から離脱して前記吸引通路１３に入る可能性がある。しかしながら、前記結石破砕機構３０が砕石の前記吸引口１３１から浮いた部位を破砕する場合、砕石の第１部位又は第２部位が依然として内周壁に受け止められ、前記吸引口１３１に詰まる可能性がある。結石破砕機構３０が前記吸引口１３１の中部領域で砕石を破砕する場合、前記吸引口１３１の中部領域に対応する砕石の中央部が破砕され、砕石が前記吸引口１３１から離脱する。したがって、好ましくは、前記結石破砕機構３０が第２状態にある場合、前記結石破砕機構３０の前記破砕ヘッド３２は、前記吸引口１３１の中部領域に位置する。なお、前記結石破砕機構３０が第２状態にある場合、前記結石破砕機構３０の前記破砕ヘッド３２は、前記吸引口１３１の他の位置に位置してもよいが、本願に限定されない。

【0054】

該具体例において、前記管構造本体１１は、前端面１１０１と、前記前端面１１０１の外周側に形成される外周面１１０２とを有し、前記管構造本体１１の前記前端面１１０１は、前記外周面１１０２の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びる。例えば、図５Ａに示すように、前記管構造本体１１の前記前端面１１０１は、前記外周面１１０２によって決められる下側から前記下側に対向する上側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びる。

【0055】

具体的には、前記前端面１１０１は、前記外周面１１０２の第１側と第２側との間に形成される凸斜面、凹斜面、波型斜面、及び他のタイプの斜面として設計されてもよいが、本願に限定されない。本願の一具体例において、前記前端面１１０１は、前記外周面１１０２の第１側と第２側との間の中央が凹んだ波型斜面に形成されるように設計される。

【0056】

他の実施形態において、前記管構造本体１１の前記前端面１１０１は、前記管構造本体１１の前記前端面１１０１が前記外周面１１０２の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って面一に延びるように設計されてもよいが（即ち、前記前端面１１０１の前記吸引通路１３に近接する第１側の一端は、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向において、吸引通路１３に近接する第２側の一端と面一である）、本願に限定されないことを理解されたい。

【0057】

さらに、前記吸引口１３１は、前記前端面１１０１に形成されるとともに、前記吸引口１３１は、前記吸引通路１３の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びており、前記外周面１１０２の第１側が前記吸引通路１３の第１側に対応し、前記外周面１１０２の第２側が前記吸引通路１３の第２側に対応する。それに応じて、前記吸引口１３１の形状は、略楕円である。前記結石破砕機構３０が第２状態にある場合、前記結石破砕機構３０の前記破砕ヘッド３２の先端は、前記吸引口１３１の外縁によって形成される面と面一である。前記吸引口１３１の外縁とは、前記吸引通路１３の内周壁の内周縁である。それに応じて、前記吸引口１３１が前記前端面１１０１に形成される場合、前記破砕ヘッド３２の先端は、前記前端面１１０１と面一である。

【0058】

なお、前記前端面１１０１が前記外周面１１０２の第１側から第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びるように設計される場合、前記吸引口１３１に大きな分布空間を提供することができ、それに応じて、前記吸引口１３１のサイズが大きくなり、多くの砕石が前記吸引通路１３を通過することを許容し、前記吸引口１３１が砕石によって塞がることを回避し、結石の排出効率を向上させることができる。

【0059】

本願の実施例において、前記結石破砕通路１４は、前記吸引通路１３の側方に形成され、例えば、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、前記結石破砕通路１４は、前記吸引通路１３の第１側に形成されてもよく、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、前記吸引通路１３の前記第１側に対向する第２側に形成されてもよく、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、前記吸引通路１３の第１側と第２側との間の第３側に形成されてもよく、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、前記吸引通路１３の前記第３側に対向する第４側に形成されてもよい。

【0060】

前記前端面１１０１及び前記吸引口１３１は、以下のように設計される。前記前端面１１０１が前記外周面１１０２の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びており、前記吸引口１３１が前記吸引通路１３の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びる場合、前記吸引口１３１全体の形状は、略楕円であり、前記吸引口１３１は、長軸Ｌ１及び短軸Ｌ２を有し、前記吸引口１３１は、前記長軸Ｌ１上に位置する第１端点１１０１１及び第２端点１１０１２と、前記短軸Ｌ２上に位置する第３端点１１０１３及び第４端点１１０１４とを有する。前記第１端点１１０１１と、前記第２端点１１０１２とは対向し、前記前端面１１０１の前記第１端点１１０１１は、前記第２端点１１０１２よりも後方に位置し、即ち、前記第１端点１１０１１は、前記第２端点１１０１２の後方に位置する。前記第３端点１１０１３と前記第４端点１１０１４とは対向し、いずれも前記第１端点１１０１１と前記第２端点１１０１２との間に位置する。

【0061】

前記第１側は、前記第１端点１１０１１に近接する側を指し、前記第２側は、前記第２端点１１０１２に近接する側を指し、前記第３側は、前記第３端点１１０１３に近接する側を指し、前記第４側は、前記第４端点１１０１４に近接する側を指す。前記結石破砕通路１４は、前記吸引通路１３の他の側、例えば、前記第１側と前記第３側との間の第５の側に形成されてもよいが、本願に限定されないことを理解されたい。

【0062】

なお、前記結石破砕通路１４は、前記吸引通路１３の側方に形成され、前記結石破砕機構３０は、前記結石破砕通路１４内に伸縮可能に設けられ、前記結石破砕機構３０が前記第１状態又は第２状態にある場合、前記結石破砕機構３０の、前記破砕ヘッド３２を含む前部のみが前記吸引通路１３内に位置し、前記結石破砕機構３０の後部が前記結石破砕通路１４内に位置し、前記吸引通路１３内の空間を占有せず、このように、前記結石破砕機構３０が前記吸引通路１３における砕石の通過に影響を与えることを回避することができる。

【0063】

本願の実施例の変形実施形態において、前記結石破砕通路１４は、前記吸引通路１３内、又は前記管構造本体１１の他の通路内に形成されてもよいが、本願に限定されない。

【0064】

本願の実施例において、前記注入通路１２、前記吸引通路１３及び前記結石破砕通路１４の形成方式は、本願に限定されない。前記注入通路１２、前記吸引通路１３及び前記結石破砕通路１４は、前記管構造本体１１自体が有する複数の孔によって形成されてもよく、複数の中空管体が互いに組み合わせて形成されてもよいが、本願に限定されない。

【0065】

実際の使用中に、前記尿管鏡本体１０が腎臓に入り込んだ後、前記結石破砕機構３０（例えば、ホルミウムレーザー）は、前記尿管鏡本体１０を通過して腎臓内に到達して結石ｃを破砕することができる。前記ホルミウムレーザーが結石ｃを破砕する過程において、前記注入通路１２は、流体をその前記注入口１２１から吐出して砕石を押し流し、かつ砕石を巻き込んで流すようにガイドすることができる。前記吸引通路１３内の気圧が負圧状態にあるため、流体が砕石を巻き込んで前記吸引口１３１に近接する位置に流れる場合、流体と砕石は、前記吸引通路１３に吸引され、流体は、砕石を押し流す過程において、吸引通路１３内の吸引力によって干渉されるおそれがある。

【0066】

特に、本願のいくつかの具体例では、前記注入口１２１と前記吸引口１３１との相対的な位置関係を調整し、流体の流れ方向を制御することにより、流体の受ける吸引干渉を低減し、さらに結石の排出効率を向上させる。図１０に示すように、前記注入通路１２の注入口１２１は、第１向きを有し、流体が前記注入通路１２に沿って前記注入口１２１から前記第１向きの指す第１方向で前記腎盂ｐ内に注入されることを許容し、前記吸引通路１３の吸引口１３１は、前記第１向きと所定の角度をなす第２向きを有し、該流体が前記腎盂ｐ内で転向された後に前記第２向きの指す第２方向で前記吸引口１３１から前記吸引通路１３に吸入されて流体循環を形成することを許容する。

【0067】

前記第２向きが前記第１向きと異なり、かつ前記第１方向が前記第１向きと同じであり、前記第２方向が前記第２向きと逆になり、これにより、前記第１方向と前記第２方向との間の夾角は、０°又は１８０°ではなく、即ち、前記第１方向と前記第２方向とは、同方向ではなく、互いに逆方向でもない。このように、前記注入口１２１から前記第１方向に沿って吐出される流体が転向した後に前記第１方向と角度をなす第２方向に沿って還流し、渦流式の流体循環を形成し、これにより、流体が前記注入口１２１から前記第１方向に沿って吐出された後に前記第１方向の逆方向に沿って前記注入口１２１と同じ向きを有する吸引口１３１に直接還流することを回避し、さらに前記吸引通路１３内の負圧による前記流体に対する干渉を低減することができる。

【0068】

なお、本願の他の具体例において、前記第１向きと前記第２向きとは、同じであってもよく、前記第１方向と前記第２方向とは、同方向であってもよいし、互いに逆方向となってもよいが、本願に限定されない。

【0069】

本願の実施例において、前記第１方向と前記第２方向との間の夾角は、９０°以上で、１８０°未満である。一具体例において、前記第２方向は、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に平行又は限りなく接近し、前記第１方向と前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向又は径方向との間の夾角は、０°より大きく、９０°以下であり、それに応じて、前記第１方向と前記第２方向との夾角は、９０°以上で、１８０°未満である。別の一具体例において、前記第１方向は、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に平行又は限りなく接近し、前記第２方向と前記軸方向との間の夾角は、０°より大きく、９０°以下であり、それに応じて、前記第１方向と前記第２方向との夾角は、９０°以上で、１８０°未満である。

【0070】

本願の１つの具体的な実施形態において、前記注入口１２１の中心軸線と前記吸引口１３１の中心軸線との間の夾角は、０°より大きく、９０°以下であり、これにより、前記第１方向と前記第２方向とが所定の夾角をなす。

【0071】

本願の実施例において、前記注入口１２１と前記吸引口１３１とは、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向において面一でなく、このように、前記注入口１２１と前記吸引口１３１との間の距離、及び流体の流れ経路を延長することができ、前記吸引通路１３内の負圧による流体に対する吸引干渉を低減するだけでなく、流体が流れる領域の範囲がより広いため、流体の流れ経路における砕石をより多く巻き込むことができ、結石の排出効率を向上させることができる。

【0072】

ここでは、前記注入口１２１と前記吸引口１３１とが、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向において面一でないとは、前記注入口１２１と前記吸引口１３１とが軸方向において段差があり、前記注入口１２１と前記吸引口１３１とが、それぞれ、前記尿管鏡本体１０の最も前方に位置する前端点との距離が異なることをいう。一具体例において、前記注入口１２１と前記尿管鏡本体１０の前端点との間の距離は、前記吸引口１３１と前記尿管鏡本体１０の前端点との間の距離よりも大きく、つまり、前記吸引口１３１は、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向において前記注入口１２１の前方に位置し、前記吸引口１３１は、前記注入口１２１よりも前記尿管鏡本体１０の前端点に接近する。別の具体例において、前記注入口１２１と前記尿管鏡本体１０の前端点との間の距離は、前記吸引口１３１と前記尿管鏡本体１０の前端点との間の距離よりも小さく、つまり、前記注入口１２１は、前記吸引口１３１の前方に位置し、前記注入口１２１は、前記吸引口１３１よりも前記尿管鏡本体１０の前端点に接近する。

【0073】

本願の実施例の変形実施形態において、前記注入口１２１と前記吸引口１３１とは、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向において面一であってもよいが、本願に限定されない。

【0074】

本願の実施例において、前記注入口１２１と前記吸引口１３１は、互いに隔離される２つの開口である。本願のいくつかの実施例において、前記注入口１２１と前記吸引口１３１は、それぞれ、２つの異なる面に位置する。

【0075】

図５Ａ～図５Ｄに示すように、本願の一具体例において、前記注入口１２１は、前記管構造本体１１の前記外周面１１０２に形成され、前記吸引口１３１は、前記管構造本体１１の前記前端面１１０１に形成される。このように、前記注入口１２１が側向きに開放され、前記吸引口１３１が前向きに開放され、流体は、前記管構造本体１１の外周面１１０２に形成される前記注入口１２１から前記第１方向で前記腎盂ｐ内に注入され、かつ転向された後、前記外周面１１０２を迂回して前記第２方向で前記吸引口１３１から前記吸引通路１３に吸入されて、渦流式の流体循環を形成し、流体の受ける吸引干渉を低減することができる。

【0076】

特に、該具体例において、前記管構造本体１１の外周面１１０２に形成される前記注入口１２１は、主に前記管構造本体１１の軸方向のサイズを占め、前記管構造本体１１の前端面１１０１に形成される前記吸引口１３１は、主に前記管構造本体１１の径方向のサイズを占める。このように、前記管構造本体１１の径方向のサイズが限られている条件下で、前記注入口１２１と前記吸引口１３１とが前記管構造本体１１の径方向に占める空間の割合を調整する必要がなく、前記吸引口１３１と前記注入口１２１のサイズがいずれも大きくなり、前記吸引口１３１と前記注入口１２１の形状、数量の設計の柔軟性も向上する。前記注入口１２１及び前記吸引口１３１を合理的に配置することにより、前記吸引通路１３の吸引口１３１のサイズで流体及び砕石をスムーズに通過させることを保証するとともに、前記注入通路１２の注入口１２１の注液量を保証することができる。

【0077】

前記注入口１２１の注液量が大きい場合、一方では、前記注入口１２１から吐出される流体の到達距離が長くなり、砕石に対する衝撃力が大きくなり、受ける吸引干渉が弱くなり、結石の排出効率が向上する。他方では、前記尿管鏡は、低い注入圧で大きな注液量を実現することができ、腎臓内の圧力上昇のリスクを低減する。

【0078】

なお、前述したように、本願のいくつかの実施例において、前記管構造本体１１の前記前端面１１０１は、前記外周面１１０２の第１側から前記第１側に対向する第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びるように設計される。なお、前記前端面１１０１が前記外周面１１０２の第１側から第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って斜め前向きに延びるように設計される場合、前記前端面１１０１が前記吸引通路１３の第１側から第２側に向かって、前記尿管鏡本体１０によって決められる軸方向に沿って面一に延びるように設計される場合に比べて、流体が迂回する経路が長くなり、受けた吸引干渉が弱くなるだけでなく、流体が流れる領域の範囲がより広いため、流体の流れ経路における砕石をより多く巻き込むことができ、結石の排出効率を向上させる。

【0079】

なお、好ましくは、流量バランスを実現するために、前記注入通路１２の直径サイズは、前記吸引通路１３の直径サイズと等しいか、又はそれより若干大きい。ここでは、前記注入通路１２の直径サイズが前記吸引通路１３の直径サイズと等しいか、又はそれより若干大きいとは、全ての前記注入通路１２の等価直径の和が全ての前記吸引通路１３の等価直径の和と等しいか、又はそれより若干大きいことを意味する。

【0080】

本願の１つの具体的な実施形態において、前記吸引口１３１の数は、１であり、前記注入口１２１の数は、２である。それに応じて、前記少なくとも１つの注入通路１２は、第１注入通路と、第２注入通路とを含み、前記第１注入通路は、前記前端部１１０に位置する第１注入口を有し、前記第２注入通路は、前記前端部１１０に位置する第２注入口を有する。好ましくは、前記第１注入口と前記第２注入口とは、対向して設けられる。

【0081】

該実施形態において、前記第１注入通路の第１内径と前記第２注入通路の第２内径の平均値は、前記吸引通路１３の直径の２分の１以上であり、前記注入口１２１のサイズは、前記第１注入通路のサイズに合わせ、前記吸引口１３１のサイズは、前記吸引通路１３のサイズに合わせる。ここでは、前記第１注入通路と前記第２注入通路の平均直径とは、前記第１注入通路の等価直径と前記第２注入通路の等価直径の平均値である。前記吸引通路１３の直径とは、前記吸引通路１３の等価直径である。より具体的には、前記管構造本体１１の外径は、４．３ミリメートルであり、前記吸引通路１３の直径は、２．２ミリメートルであり、前記第１注入通路又は前記第２注入通路の等価直径は、１．２ミリメートル以上である。

【0082】

本願の別の具体的な実施形態において、前記注入通路１２は、前記吸引通路１３の周りを周回して形成され、即ち、前記注入通路１２は、前記吸引通路１３の周りを周回して形成される環状通路であり、或いは、前記注入通路１２の横断面は、環状であり、前記注入通路１２は、前記前端部１１０に形成される２つの注入口１２１を有する。該具体的な実施形態において、前記管構造本体１１の外径は、４．３ミリメートルであり、前記吸引通路１３の直径は、２．２ミリメートルであり、前記第１注入通路又は前記第２注入通路の等価直径は、１．２ミリメートル以上である。

【0083】

前記吸引口１３１及び前記注入口１２１のサイズ、形状及び数は、本願に限定されず、実際の使用状況に応じて前記吸引口１３１及び前記注入口１２１のサイズ、形状及び数を調整して、制御可能で規則的な流体循環を実現することができることを理解されたい。

【0084】

なお、前記吸引口１３１及び前記注入口１２１の位置は、本願に限定されず、他の具体例において、前記吸引口１３１及び前記注入口１２１は、他の位置に設けられてもよい。本願の別の具体例において、前記吸引口１３１及び前記注入口１２１は、それぞれ前記外周面１１０２及び前記前端面に設けられる。

【0085】

本願のさらに別の具体例において、前記吸引口１３１及び前記注入口１２１は、いずれも前記管構造本体１１の前記前端面１１０１に設けられる。具体的には、該具体例において、前記少なくとも１つの注入通路１２は、第１注入通路と第２注入通路とを含み、前記第１注入通路は、前記前端部１１０に位置する第１注入口を有し、前記第２注入通路は、前記前端部１１０に位置する第２注入口を有し、前記第１注入口と前記第２注入口とは、それぞれ前記吸引口１３１の両側に位置する。

【0086】

本願の実施例において、前記吸引破砕術用尿管鏡１００は、腎臓及び腎臓内に位置する結石の画像を撮影するために、前記尿管鏡本体１０に取り付けられる画像取得装置３００及び光源４００をさらに含む。前記画像取得装置３００と光源４００の位置は、本願に限定されず、好ましくは、前記吸引通路１３の前記吸引口１３１は、前記画像取得装置３００の可視領域内に位置して、前記吸引口１３１付近の状況を取得して、使用者が砕石の排出状況を観察しやすくなる。前記光源４００は、画像取得装置３００に十分な光量を提供するために、画像取得装置３００に近接する位置に設けられてもよい。

【0087】

それに応じて、前記操作部２０は、前記画像取得装置３００と通信可能に接続される第４操作端２５をさらに含む。そして、前記画像出力装置５００（例えば、前記画像取得装置３００と通信可能に接続されるコンピュータ）は、前記操作部２０を介して前記画像取得装置３００と通信可能に接続されて腎臓の画像を取得して、使用者が前記腎盂ｐ内の結石ｃの状況を観察しやすくなる。

【0088】

なお、異なる目標位置に到達するように前記尿管鏡本体１０が湾曲できることを保証するとともに、前記尿管鏡本体１０の剛性を保証するために、前記尿管鏡本体１０は、前記前端部１１０に隣接する可撓部１０１０と、前記可撓部１０１０に結合される剛性部１０２０とを含む。前記剛性部１０２０は、前記可撓部１０１０から後方に延びてもよく、或いは、前記剛性部１０２０は、前記可撓部１０１０の少なくとも一部を被覆することで、前記尿管鏡本体１０の局所的な剛性を保証する。

【0089】

それに応じて、前記操作部２０は、前記可撓部１０１０に操作可能に接続される第５操作端２６と、前記第５操作端２６に取り付けられる操作機構２８とをさらに含み、前記操作機構２８は、前記第５操作端２６を介して前記可撓部１０１０に操作可能に接続されて、前記可撓部１０１０の湾曲度を制御し、これにより、前記尿管鏡本体１０は、異なる目標位置に到達することができ、かつ、その可撓部１０１０の湾曲度が実際の状況に応じて調整することができる。一具体例において、前記操作機構２８は、前記可撓部１０１０に接続される制御線２８１と、前記制御線２８１に接続される調節器２８２とを含み、前記調節器２８２は、前記可撓部１０１０が湾曲するように、前記制御線２８１を駆動して前記可撓部１０１０を牽引するように構成される。前記操作機構２８の構造及び前記可撓部１０１０の湾曲を制御する方式は、本願に限定されず、即ち、前記操作機構２８は、他の構造に設計され、他の方式で前記可撓部１０１０の湾曲を制御してもよい。

【0090】

一具体例において、前記尿管鏡本体１０の前記前端部１１０の少なくとも一部は、前記可撓部１０１０であり、前記注入通路１２と前記吸引通路１３を湾曲可能にし、前記吸引口１３１と前記注入口１２１が目標位置の結石ｃへ向けることができる。前記可撓部１０１０は、能動湾曲部分１０１１と受動湾曲部分１０１２とを含み、前記能動湾曲部分１０１１は、前記操作部２０の操作によって湾曲可能であり、かつ湾曲状態を維持し、前記受動湾曲部分１０１２は、前記能動湾曲部分１０１１の湾曲に伴って湾曲する。

【0091】

本願は、結石破砕機構を張り出させて結石を破砕するステップＳ１１０と、砕石を吸引口にガイドして吸引口に位置する砕石を挟むステップＳ１２０と、前記結石破砕機構を前記吸引口に引っ込め、前記吸引口を塞いだ砕石を破砕して、前記吸引通路を介して砕石を体外に排出するステップＳ１３０と、を含む、吸引破砕術用尿管鏡の使用方法をさらに提供する。

【0092】

以下、前記吸引破砕術用尿管鏡１００が腎盂ｐ内の結石ｃの除去に適用されることを例として、前記吸引破砕術用尿管鏡１００の動作過程を説明する。

【0093】

ステップＳ１１０では、結石破砕機構３０を張り出させて結石を破砕する。結石破砕機構３０により結石を破砕する前に、準備作業を行う必要がある。具体的には、まず、尿管鏡本体１０を初期所定位置まで挿入する。具体的には、前記尿管鏡本体１０は、患者の尿管に沿って腎臓に入り、初期所定位置に到達することができる。この過程において、前記尿管鏡本体１０に設けられる画像取得装置３００、及び前記画像取得装置３００と通信可能に接続される画像出力装置５００によって、前記尿管鏡本体１０が通過した経路上の環境の画像を取得して表示するとともに、ガイド機構６００と協働して、前記吸引破砕術用尿管鏡１００を初期所定位置にガイドすることができる。具体的には、前記ガイド機構６００は、前記操作部２０を介して前記注入通路１２に入り込み、前記尿管鏡本体１０を前記初期所定位置にガイドし、前記尿管鏡本体１０が前記初期所定位置に到達した後、前記ガイド機構６００を取り出すことができる。

【0094】

尿管鏡本体１０の挿入前又は挿入後に、結石破砕機構３０を腎臓の前記初期所定位置に配置してもよい。具体的には、前記結石破砕機構３０は、前記光ファイバ通路１４に設けられ、前記吸引口１３１から張り出すか又は引っ込む。

【0095】

次に、前記操作部２０の前記操作機構２８により前記可撓部１０１０を制御して湾曲させることにより、前記吸引口１３１と前記注入口１２１は腎盂ｐ内の目標位置の結石ｃに向けることができる。

【0096】

前記操作部２０の前記操作機構２８により前記可撓部１０１０を制御して湾曲させる過程において、目標位置に基づいて前記可撓部１０１０を制御して所望の湾曲度で湾曲させることができる。前記吸引破砕術用尿管鏡１００が上部腎盂に位置する結石ｃを破砕する場合、前記可撓部１０１０を制御して第１湾曲度で湾曲させ、前記吸引破砕術用尿管鏡１００が中部腎盂に位置する結石ｃを破砕する場合、前記可撓部１０１０を制御して第２湾曲度で湾曲させ、前記吸引破砕術用尿管鏡１００が下部腎盂に位置する結石ｃを破砕する場合、前記可撓部１０１０を制御して第３湾曲度で湾曲させ、前記第３湾曲度は、前記第２湾曲度及び前記第１湾曲度よりも大きい。

【0097】

図１１Ａに示すように、前記結石破砕機構３０により結石ｃを破砕する過程において、前記結石破砕機構３０を前記吸引口１３１の前方に張り出させて、前記目標位置の結石ｃを破砕することができ、前記結石破砕機構３０は、前記ホルミウムレーザーであってもよい。

【0098】

図１１Ｂに示すように、ステップＳ１２０では、砕石を吸引口１３１にガイドし、吸引口１３１に位置する砕石を挟む。具体的には、前記結石破砕機構３０により結石ｃを破砕する過程において、又は、前記結石破砕機構３０により結石ｃを破砕した後に、流体を前記吸引破砕術用尿管鏡１００の注入口１２１から目標位置に吐出して砕石を押し流すことができる。具体的には、前記操作部２０に接続される前記注液装置７００を介して前記注入通路１２に流体を注入し、前記流体を目標位置に注入して砕石を押し流すことができる。

【0099】

砕石を押し流す過程において、負圧吸引により流体と砕石を吸引することができ、砕石を巻き込んだ流体は、負圧吸引、腎盂ｐによる逆流などによって転向され、第２方向で前記循環排出可能な吸引破砕術用尿管鏡１００の吸引口１３１に還流する。つまり、砕石を押し流す過程において、該流体をガイドして第２方向で前記吸引破砕術用尿管鏡１００の吸引口１３１に還流させ、前記第１方向と前記第２方向との間に所定の夾角をなす。具体的には、前記操作部２０に接続される前記吸引装置８００により砕石及び流体を吸引し、前記吸引通路１３を介して前記流体及び砕石を排出して、腎臓内の圧力を維持することができる。砕石を前記吸引破砕術用尿管鏡１００の吸引通路１３の吸引口１３１に吸引する過程において、前記吸引通路１３内の気圧を調整することにより、前記流体及び砕石に対する吸引力を調整することができる。

【0100】

本願の実施例において、前記注入口１２１の向きは、第１向きであり、前記吸引口１３１の向きは、第２向きであり、流体は、前記注入通路１２に沿って前記注入口１２１から前記第１向きの指す第１方向で腎盂ｐ内に注入され、かつ転向された後、前記第２向きの指す第２方向で前記吸引口１３１から前記吸引破砕術用尿管鏡１００の前記吸引通路１３に吸入されて、流体循環を形成する。

【0101】

砕石を前記吸引口１３１にガイドする過程において、いくつかのサイズの大きい砕石が前記吸引口１３１に挟まれるため、前記吸引口１３１が塞がる。それに応じて、前記結石破砕機構３０は、砕石を破砕するか又は砕石を押し流すことができる。

【0102】

それに応じて、ステップＳ１３０では、前記結石破砕機構３０を前記吸引口１３１に引っ込め、前記吸引口１３１における砕石を破砕することにより、前記吸引通路１３を介して砕石を体外に排出する。具体的には、図１１Ｃ及び図１１Ｄに示すように、破砕された結石が流体により前記吸引口１３１に押し流される又は吸引されて前記吸引口１３１に挟まれる場合、前記結石破砕機構３０を前記吸引口１３１に引っ込め、前記吸引口１３１における砕石を破砕することにより、砕石を破砕し、ひいては粉末化し、さらに前記吸引口１３１から前記吸引通路１３にスムーズに進入させることができる。

【0103】

なお、砕石が前記吸引口１３１に詰まるか又は挟まれるため、砕石の位置が安定し、前記結石破砕機構３０は、吸引口１３１における砕石を正確に破砕することができる。そして、前記結石破砕機構３０が前記砕石を破砕する過程において、砕石が前記吸引通路１３の内周壁に受け止められ、前記結石破砕機構３０による衝撃力が砕石に作用する場合、砕石は、前記結石破砕機構３０によるエネルギーの大部分を受けるため、より破砕されやすい。

【0104】

前記結石破砕機構３０が前記吸引口１３１に引っ込んだ後、前記吸引口１３１に詰まった結石を押し流すこともでき、前記吸引口１３１を通過できる砕石を先に前記吸引口１３１から前記吸引通路１３に進入させ、このように、破砕された結石を迅速に排出し、結石の排出効率を向上させることができる。このように、結石破砕機構３０は、遠くに位置する結石ｃを破砕するだけでなく、前記吸引口１３１付近の砕石を破砕し、ひいては粉末化することができ、前記吸引通路１３の吸引口１３１が砕石によって塞がることを防止する。

【0105】

なお、前記結石破砕機構３０により結石ｃを破砕する過程において、前記尿管鏡本体１０を回転させて、前記結石破砕機構３０が結石ｃを多方位で破砕することができ、前記注入口１２１から吐出される流体が砕石を全面的に押し流すことができる。

【0106】

以上、本願の実施例に係る前記吸引破砕術用尿管鏡１００及び尿管鏡を利用して結石を除去する方法を説明した。ここで、前記吸引破砕術用尿管鏡１００は、「吸引破砕」という結石排出手段によって、破砕された結石による詰まりを回避し、結石の排出効率を向上させる。

【0107】

当業者であれば理解できるように、上記説明及び図面に示された本発明の実施例は単なる例に過ぎず、本発明を限定するものではない。本発明の目的は、完全かつ効果的に実現される。本発明の機能及び構造原理は、実施例に示され説明され、前記原理から逸脱することなく、本発明の実施形態に対して任意の変形又は修正をすることができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【国際調査報告】