特表 2024-535389 発射ロックアウト部材を有する外科用ステープル留めデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-30

(54)【発明の名称】発射ロックアウト部材を有する外科用ステープル留めデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20240920BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024518658

(86)(22)【出願日】2022-09-20

(85)【翻訳文提出日】2024-03-25

(86)【国際出願番号】 IB2022058870

(87)【国際公開番号】W WO2023052903

(87)【国際公開日】2023-04-06

(31)【優先権主張番号】17/490,596

(32)【優先日】2021-09-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ウィリアムズ， ジャスティン ピー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC09

4C160CC23

(57)【要約】

外科用ステープル留めデバイスは、ツールアセンブリと、駆動アセンブリと、を含む。ツールアセンブリは、アンビルアセンブリ（２４）と、チャネル部材（５６）及びステープルカートリッジ（５４）を含むカートリッジアセンブリと、を含む。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体（６０）と、ステープルと、プッシャと、作動スレッドと、を含む。駆動アセンブリは、作業部材を有し、作業部材は、ツールアセンブリを通って移動可能であり、ステープルカートリッジを通って作動スレッドを前進させ、かつツールアセンブリを作動させる。アンビルアセンブリは、ロックアウト部材（５０）を支持し、ロックアウト部材（５０）は、作動スレッドがカートリッジ本体の近位部分に位置決めされていないときに、駆動アセンブリと相互作用して、駆動アセンブリの前進及びステープル留めデバイスの発射を阻止する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用ステープル留めデバイスであって、
近位部分及び遠位部分を有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位部分上に支持されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリが、
チャネル部材と、ステープルカートリッジと、を有するカートリッジアセンブリであって、前記チャネル部材が、前記ステープルカートリッジを受け入れる凹部を画定しており、前記ステープルカートリッジが、カートリッジ本体と、作動スレッドと、プッシャと、ステープルとを含み、前記カートリッジ本体が、中央ナイフスロット及びステープル受け入れポケットを画定しており、前記ステープル受け入れポケットの各々が、前記プッシャのうちの１つ及び前記ステープルのうちの１つを受け入れ、前記作動スレッドが、当接部材を有する中央部分を含み、かつ前記カートリッジ本体を通って後退位置から前進位置に移動可能であり、前記ステープルを前記カートリッジ本体から連続的に押し出す、カートリッジアセンブリと、
前記ツールアセンブリが、開位置とクランプ位置との間で移動可能であるように、前記カートリッジアセンブリに結合されたアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリが、チャネルを画定するアンビル本体と、前記チャネル内に延びるロック位置から前記チャネルの外側に位置するロック解除位置に移動可能であるロックアウト部材とを含む、アンビルアセンブリと、を含む、ツールアセンブリと、
後退位置と前進位置との間で移動可能であり、可撓性駆動ビームと、作業部材と、を含む駆動アセンブリであって、前記可撓性駆動ビームが、近位部分及び遠位部分を有し、前記作業部材が、前記可撓性駆動ビームの前記遠位部分上に支持されており、第１のビームと、第２のビームと、前記第１のビームを前記第２のビームに接続する垂直支柱と、を含み、前記駆動アセンブリが、前記作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるように、後退位置から前進位置に移動可能であり、前記第１のビームは、前記駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置に移動するときに、前記アンビルアセンブリのチャネルを通って移動可能であり、前記ロックアウト部材が、そのロック位置にあるときに、前記駆動アセンブリのその後退位置からその前進位置への移動を妨げる、駆動アセンブリと、を備える、ステープル留めデバイス。

【請求項2】

前記作動スレッドの前記当接部材は、前記作動スレッドがその後退位置にあり、かつ前記ツールアセンブリが前記クランプ位置に移動したときに、前記ロックアウト部材に係合するように位置決めされており、前記当接部材と前記ロックアウト部材との間の係合が、前記ロックアウト部材をそのロック位置からそのロック解除位置に移動させる、請求項１に記載のステープル留めデバイス。

【請求項3】

前記ロックアウト部材が、前記アンビル本体上に片持ち梁式に支持されている、請求項２に記載のステープル留めデバイス。

【請求項4】

前記ロックアウト部材が、停止面を画定する近位部分を含む、請求項３に記載のステープル留めデバイス。

【請求項5】

前記作業部材の前記第１のビームが、切り欠きを画定し、前記切り欠きは、前記作動スレッドが前記カートリッジ本体の前記近位部分内に存在しないときに、前記ロックアウト部材の遠位部分を受け入れる、請求項４に記載のステープル留めデバイス。

【請求項6】

前記アンビルアセンブリが、カバーを含み、前記カバーが、前記チャネルを覆って位置決めされており、かつ前記チャネルを密閉しており、前記ロックアウト部材が、前記カバーと一体的に形成されている、請求項３に記載のステープル留めデバイス。

【請求項7】

前記細長い本体の前記近位部分に結合されたハンドルアセンブリを更に含む、請求項１に記載のステープル留めデバイス。

【請求項8】

前記駆動アセンブリの前記可撓性駆動ビームが、材料の積層シートから形成されている、請求項１に記載のステープル留めデバイス。

【請求項9】

前記カートリッジアセンブリが、前記アンビルアセンブリ及び前記細長い本体に対して旋回するように、前記アンビルアセンブリ及び前記細長い本体に結合されている、請求項１に記載のステープル留めデバイス。

【請求項10】

前記作動スレッドが、前記作動スレッドの前記中央部分の近位部分から前記カートリッジ本体の前記中央ナイフスロットを通って上方に延びる垂直部分を含む、請求項２に記載のステープル留めデバイス。

【請求項11】

前記垂直部分が、ナイフを支持する、請求項１０に記載のステープル留めデバイス。

【請求項12】

前記作動スレッドの当接部分が、前記カートリッジ本体の前記中央ナイフスロットの上方の前記垂直部分から遠位に延びる、請求項１１に記載のステープル留めデバイス。

【請求項13】

ツールアセンブリであって、
チャネル部材と、ステープルカートリッジと、を有するカートリッジアセンブリであって、前記チャネル部材が、前記ステープルカートリッジを受け入れる凹部を画定しており、前記ステープルカートリッジが、カートリッジ本体と、作動スレッドと、プッシャと、ステープルと、を含み、前記カートリッジ本体が、中央ナイフスロット及びステープル受け入れポケットを画定しており、前記ステープル受け入れポケットの各々が、前記プッシャのうちの１つ及び前記ステープルのうちの１つを受け入れ、前記作動スレッドが、当接部材を含み、かつ前記カートリッジ本体を通って後退位置から前進位置に移動可能であり、前記ステープルを前記カートリッジ本体から連続的に押し出す、カートリッジアセンブリと、
開位置とクランプ位置との間の前記ツールアセンブリの移動を容易にするために前記カートリッジアセンブリに結合されたアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリが、チャネルを画定するアンビル本体と、アンビルカバーであって、前記チャネルを覆って位置決めされており、かつ前記チャネルを密閉しているアンビルカバーと、を含み、前記アンビルカバーが、前記チャネル内に延びるロック位置から前記チャネルの外側に位置するロック解除位置に移動可能であるロックアウト部材を支持している、アンビルアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。

【請求項14】

前記作動スレッドの前記当接部材は、前記作動スレッドがその後退位置にあり、かつ前記ツールアセンブリが前記クランプ位置に移動したときに、前記ロックアウト部材に係合するように位置決めされており、前記当接部材と前記ロックアウト部材との間の係合が、前記ロックアウト部材をそのロック位置からそのロック解除位置に移動させる、請求項１３に記載のツールアセンブリ。

【請求項15】

前記ロックアウト部材が、前記カバーによって片持ち梁式に支持されており、前記アンビルカバーと係合された遠位部分と、停止面を画定する近位部分と、を含む、請求項１４に記載のツールアセンブリ。

【請求項16】

前記カートリッジアセンブリが、前記開位置と前記クランプ位置との間で旋回するように前記アンビルアセンブリに結合されている、請求項１５に記載のツールアセンブリ。

【請求項17】

前記作動スレッドが、前記作動スレッドの中央部分の近位部分から前記カートリッジ本体の前記中央ナイフスロットを通って上方に延びる垂直部分を含む、請求項１４に記載のツールアセンブリ。

【請求項18】

前記垂直部分が、ナイフを支持する、請求項１７に記載のツールアセンブリ。

【請求項19】

前記作動スレッドの当接部分が、前記カートリッジ本体の前記中央ナイフスロットの上方の前記垂直部分から遠位に延びる、請求項１８に記載のツールアセンブリ。

【請求項20】

アンビルアセンブリであって、
チャネルを画定するアンビル本体と、
前記アンビル本体に固着されたアンビルカバーであって、前記アンビルカバーが、ロックアウト部材を支持しており、前記チャネルを覆って位置決めされており、かつ前記チャネルを密閉しており、前記ロックアウト部材が、片持ち梁式に前記アンビルカバーに結合されており、かつ前記チャネル内に延びるロック位置から前記チャネルの外側に位置するロック解除位置に移動可能である、アンビルカバーと、を備える、アンビルアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、外科用ステープル留めデバイスに関し、より具体的には、ステープル留めデバイスが使用済みステープルカートリッジを有するとき、又は作動スレッドがステープルカートリッジ内に存在しないとき、ステープル留めデバイスの発射を阻止するためのロックアウト機構を有する外科用ステープル留めデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

組織を同時にステープル留め及び切断するための外科用ステープル留めデバイスは、当技術分野で周知であり、ツールアセンブリと、駆動アセンブリと、を含む。ツールアセンブリは、アンビルアセンブリと、カートリッジアセンブリと、を含み、アンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリは、開位置とクランプ位置との間で互いに対して移動可能である。カートリッジアセンブリは、チャネル部材と、チャネル部材内に受け入れられるステープルカートリッジと、を含む。典型的には、ステープルカートリッジは、ステープルと、プッシャと、作動スレッドと、を支持するカートリッジ本体を含む。作動スレッドは、カートリッジ本体を通って後退位置から前進位置に移動可能であり、プッシャと連続的に係合して、ステープルをカートリッジ本体から連続的に押し出す。

【0003】

いくつかのステープル留めデバイスでは、ナイフが、作動スレッド上に支持され、カートリッジ本体を通って作動スレッドと共に移動可能である。駆動アセンブリは、作動スレッドの近位に位置決めされており、かつアンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリに対して移動可能であり、作動スレッド及びナイフをステープルカートリッジを通って前進させ、ツールアセンブリを開位置とクランプ位置との間で移動させ、ステープルをカートリッジ本体から押し出し、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間にクランプされた組織を切断する。ステープル留めデバイスが、使用済みステープルカートリッジ、すなわち、ステープルカートリッジ内に存在する作動スレッド及び／若しくはナイフを有しないステープルカートリッジと共に発射されるとき、ステープルは、ステープルカートリッジから押し出されず、かつ／又は組織は切断されない。

【0004】

スレッド及び／又はナイフがステープルカートリッジの近位部分に存在しないときに、ステープルカートリッジを通るステープル留めデバイスの駆動アセンブリの前進を阻止することができる単純な構造のロック機構に対する必要性が引き続き存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は、アンビルアセンブリを有するツールアセンブリと、チャネル部材及びステープルカートリッジを有するカートリッジアセンブリと、を含む外科用ステープル留めデバイスに関する。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、ステープルと、プッシャと、作動スレッドと、を含む。駆動アセンブリは、作業部材を有し、作業部材は、ツールアセンブリを通って移動可能であり、作動スレッドをステープルカートリッジを通って前進させ、ツールアセンブリを作動させる。アンビルアセンブリは、ロックアウト部材を支持し、ロックアウト部材は、作動スレッドがステープルカートリッジの近位部分内に存在しないときに、駆動アセンブリと相互作用して、駆動アセンブリの前進及びステープル留めデバイスの発射を阻止する。

【0006】

本開示の態様は、細長い本体と、ツールアセンブリと、駆動アセンブリとを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。細長い本体は、近位部分及び遠位部分を有する。ツールアセンブリは、細長い本体の遠位部分に支持され、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを含む。カートリッジアセンブリは、チャネル部材と、ステープルカートリッジと、を有する。チャネル部材は、ステープルカートリッジを受け入れる凹部を画定する。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、作動スレッドと、プッシャと、ステープルと、を含む。カートリッジ本体は、中央ナイフスロット及びステープル受け入れポケットを画定する。ステープル受け入れスロットの各々は、プッシャのうちの１つ及びステープルのうちの１つを受け入れる。作動スレッドは、中央部分を含み、中央部分は、当接部材を有し、かつカートリッジ本体を通って後退位置から前進位置に移動可能であり、ステープルをカートリッジ本体から連続的に押し出す。アンビルアセンブリは、ツールアセンブリが開位置とクランプ位置との間で移動可能であるように、カートリッジアセンブリに結合されている。アンビルアセンブリは、チャネルを画定するアンビル本体と、チャネル内に延びるロック位置からチャネルの外側に位置するロック解除位置に移動可能であるロックアウト部材と、を含む。駆動アセンブリは、後退位置と前進位置との間で移動可能であり、可撓性駆動ビームと、作業部材と、を含む。作業部材は、可撓性駆動ビームの遠位端部分上に支持され、かつ第１のビームと、第２のビームと、第１のビームを第２のビームに接続する垂直支柱と、を含む。駆動アセンブリは、作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるように、後退位置から前進位置に移動可能である。作業部材の第１のビームは、駆動アセンブリがその後退位置からその前進位置に移動したとき、アンビルアセンブリのチャネルを通って移動可能であり、ロック部材は、ロックアウト部材がそのロック位置にあるとき、その後退位置からその前進位置に向かう駆動アセンブリの移動を妨げるように位置決めされている。

【0007】

本開示の態様では、作動スレッドの当接部材は、作動スレッドがその後退位置にあるときに、ロックアウト部材に係合するように位置決めされ、ツールアセンブリは、クランプ位置に移動されて、ロックアウト部材をそのロック位置からそのロック解除位置に移動させる。

【0008】

本開示のいくつかの態様では、ロックアウト部材は、アンビル本体上に片持ち梁式に支持されている。

【0009】

本開示の特定の態様では、ロックアウト部材は、停止面を画定する近位部分を含む。

【0010】

本開示の態様では、作業部材の第１のビームは、切り欠きを画定し、切り欠きは、作動スレッドがカートリッジ本体の近位部分に存在しないときに、ロックアウト部材の遠位部分を受け入れる。

【0011】

本開示のいくつかの態様では、アンビルアセンブリは、アンビルカバーであって、チャネルを覆って位置決めされており、かつチャネルを密閉しているアンビルカバーを含む。

【0012】

本開示の特定の態様では、ロック部材は、アンビルカバーと一体的に形成されている。

【0013】

本開示の態様では、ステープル留めデバイスは、細長い本体の近位部分に結合されるハンドルアセンブリを含む。

【0014】

本開示のいくつかの態様では、駆動アセンブリの可撓性駆動ビームは、材料の積層シートから形成されている。

【0015】

本開示の特定の態様では、カートリッジアセンブリは、アンビルアセンブリ及び細長い本体に対して旋回するように、アンビルアセンブリ及び細長い本体に結合される。

【0016】

本開示の態様では、作動スレッドは、カートリッジ本体の中央ナイフスロットを通って作動スレッドの中央部分の近位部分から上方に延びる垂直部分を含む。

【0017】

本開示のいくつかの態様では、垂直部分はナイフを支持している。

【0018】

本開示の特定の態様では、作動スレッドの当接部分は、カートリッジ本体の中央ナイフスロットの上方の垂直部分から遠位に延びる。

【0019】

本開示の他の態様は、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、を含むツールアセンブリを対象とする。カートリッジアセンブリは、チャネル部材と、ステープルカートリッジと、を有する。チャネル部材は、ステープルカートリッジを受け入れる凹部を画定する。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、作動スレッドと、プッシャと、ステープルと、を含む。カートリッジ本体は、中央ナイフスロット及びステープル受け入れポケットを画定する。ステープル受け入れスロットの各々は、プッシャのうちの１つ及びステープルのうちの１つを受け入れる。作動スレッドは、当接部材を含み、かつカートリッジ本体を通って後退位置から前進位置に移動可能であり、ステープルをカートリッジ本体から連続的に押し出す。アンビルアセンブリは、ツールアセンブリが開位置とクランプ位置との間で移動可能であるように、カートリッジアセンブリに結合されている。アンビルアセンブリは、チャネルを画定するアンビル本体と、アンビルカバーであって、チャネルを覆って位置決めされており、かつチャネルを密閉しているアンビルカバーと、を含む。アンビルカバーは、ロックアウト部材を支持し、ロックアウト部材は、チャネル内に延びるロック位置からチャネルの外側に位置するロック解除位置に移動可能である。

【0020】

本開示の他の態様は、アンビル本体と、アンビルカバーと、を含む、アンビルアセンブリを対象とする。アンビル本体は、チャネルを画定する。アンビルカバーは、アンビル本体に固着され、ロックアウト部材を支持する。アンビルカバーは、チャネルを覆って位置決めされており、かつチャネルを密閉している。ロックアウト部材は、片持ち梁式にアンビルカバーに結合され、かつチャネル内に延びるロック位置からチャネルの外側に位置するロック解除位置に移動可能である。

【0021】

本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。

【0022】

本開示の様々な態様を、図面を参照して本明細書で以下に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】開位置にあるツールアセンブリを含む、本開示の態様による外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。

【0024】

【図2】図１に示されるステープル留めデバイスのツールアセンブリを例解する、図１に示される細部の示された領域の拡大図である。

【0025】

【図3】図２に示されるツールアセンブリのアンビルアセンブリの分解図である。

【0026】

【図4】図３に示される細部の示された領域の拡大図である。

【0027】

【図5】図２に示されるツールアセンブリの側面斜視図であり、ツールアセンブリのカートリッジアセンブリのステープルカートリッジが、ツールアセンブリのカートリッジアセンブリのチャネル部材から分離されている。

【0028】

【図6】図５に示されるステープルカートリッジの側面斜視分解図である。

【0029】

【図7】図５に示される細部の示された領域の拡大図である。

【0030】

【図8】ステープルカートリッジの作動スレッドを例解する、図６に示される細部の示された領域の拡大図である。

【0031】

【図9】図１に示される、ステープル留めデバイスの駆動アセンブリの遠位部分の側面斜視図である。

【0032】

【図10】図５の切断線１０－１０に沿った切り取られた断面切欠図である。

【0033】

【図11】ツールアセンブリが開、事前発射位置にある、図２に示されるツールアセンブリの長手方向軸線に沿った断面切欠図である。

【0034】

【図12】ツールアセンブリがクランプ位置にある、図２に示されるツールアセンブリの長手方向軸線に沿った断面切欠図である。

【0035】

【図13】ツールアセンブリが部分的に発射位置にある、図２に示されるツールアセンブリの長手方向軸線に沿った断面切欠図である。

【0036】

【図14】ステープル留めデバイスが発射され、駆動アセンブリがその後退位置に戻った後に、ツールアセンブリがクランプ位置にある、図２に示されるツールアセンブリの長手方向軸に沿った断面切欠図である。

【0037】

【図15】図１４の切断線１５－１５に沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0038】

ここで、開示される外科用ステープル留めデバイスを、図面を参照して詳細に説明するが、図面中の同様の参照番号は、複数の図の各々における同一の又は対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。不必要に詳述することで本開示が曖昧になることを回避するため、周知の機能又は構成は、詳細には記載されていない。したがって、本明細書において開示されている特定の構造的及び機能的な詳細は、限定と解釈されず、単に特許請求の範囲に対する基礎として、及び本開示を実質的に任意の適切に詳述された構造で様々に採用するよう当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。

【0039】

本明細書では、「近位」という用語は、一般に、ステープル留めデバイスを慣例の様式で使用する間、臨床医により近くにあるデバイスの部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、一般に、ステープル留めデバイスを慣例の様式で使用する間、臨床医からより遠くにあるデバイスの部分を指すために使用される。加えて、「臨床医」という用語は一般に、医師、看護師、及び支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。更に、前方、後方、上方、下方、上部、底部及び同様の用語などの方向を示す用語は、本明細書の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図していない。

【0040】

開示されたステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリと、カートリッジアセンブリと、駆動アセンブリと、を含むツールアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、凹部を画定するチャネル部材と、凹部内に受け入れられるステープルカートリッジと、を有する。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、ステープルと、プッシャと、作動スレッドと、を含む。駆動アセンブリは、作業部材を有し、作業部材は、ツールアセンブリを通って移動可能であり、作動スレッドをステープルカートリッジを通って前進させ、ツールアセンブリを作動させる。アンビルアセンブリは、ロックアウト部材を支持し、ロックアウト部材は、作動スレッドがステープルカートリッジの近位部分内に存在しないときに、駆動アセンブリと相互作用して、駆動アセンブリの前進及びステープル留めデバイスの発射を阻止する。

【0041】

図１は、概して、ステープル留めデバイス１０として示される、本開示の態様による外科用ステープル留めデバイスを例解する。ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２、細長い本体１４、及びツールアセンブリ１６を含む。細長い本体１４は、長手方向軸「Ｘ」（図１）を画定する。ハンドルアセンブリ１２は、ハンドグリップ１８ａ、複数のアクチュエータボタン２０、及び回転ノブ２２を画定する本体１８を含む。回転ノブ２２は、ハンドルアセンブリ１２の本体１８の遠位部分上に回転可能に支持されており、ハンドルアセンブリ１２に対する細長い本体１４の長手方向軸「Ｘ」の周りでの細長い本体１４及びツールアセンブリ１６の回転を容易にするように、細長い本体１４を支持する。アクチュエータボタン２０は、組織の接合、クランプ、発射、及び切断を含む、ステープル留めデバイス１０の様々な機能の動作を制御する。

【0042】

ツールアセンブリ１６は、アンビルアセンブリ２４と、カートリッジアセンブリ２６と、を含み、アンビルアセンブリ２４及びカートリッジアセンブリ２６は、開位置とクランプ位置との間で互いに対して移動可能である。例解されるように、アンビルアセンブリ２４は、細長い本体１４に対して固定され、カートリッジアセンブリ２６は、アンビルアセンブリ２４に向かって旋回可能である。しかしながら、カートリッジアセンブリ２６が、細長い本体１４に対して固定され得、アンビルアセンブリ２４が、カートリッジアセンブリ２６に向かって旋回し得ることが想定される。ステープル留めデバイス１０は、電動ステープル留めデバイスとして例解されているが、ツールアセンブリ１６はまた、手動外科用ステープル留めデバイス及びロボット作動ステープル留めシステムと共に使用するのに好適であることが想定される。米国特許第９，０５５，９４３号は、動力式ハンドルアセンブリを含む外科手術用ステープル留めデバイスを開示しており、米国特許第６，２４１，１３９号は、手動ハンドルアセンブリを含む外科手術用ステープル留めデバイスを開示しており、米国特許第９，９６２，１５９号は、ロボットシステムと共に使用するように構成されるステープル留めデバイスを開示している。

【0043】

図２～図４は、アンビルカバー３０と、アンビル本体３２と、を含むアンビルアセンブリ２４を例解する。アンビルアセンブリ２４はまた、当技術分野で既知のように、剥離鉗子先端３３を含むことができる。剥離鉗子先端３３は、アンビル本体３２の遠位部分に固着され得るか、又は遠位部分と一体的に形成され得る。アンビル本体３２は、取り付け部分３４と、取り付け部分３４に沿ってかつ遠位に延びるアンビル部分３６と、を含む。取り付け部分３４は、離間された延長部３８を含み、延長部３８は、アンビル部分３６からカートリッジアセンブリ２６に向かって下向きに延び、切り欠き３９を画定する。アンビル本体３２のアンビル部分３６は、ツールアセンブリ１６がクランプ位置（図１）にあるとき、カートリッジアセンブリ２６に対して並置関係で位置決めされる組織係合面４０を含む。組織係合面４０は、複数のステープル変形凹部（図示せず）を画定する。アンビル部分３６は、細長いチャネル４６を画定する、組織係合面４０の反対側の側面を有する。アンビルカバー３０は、アンビル部分３６の細長いチャネル４６を密閉するように、例えば、溶接又は圧着によってアンビル部分３６に固着されている。アンビル本体３２はまた、中央ナイフスロット４８を画定し、中央ナイフスロット４８は、アンビル部分３６の組織係合面４０を通って延び、かつアンビル部分３５の細長いチャネル４６（図３）と連通する。

【0044】

アンビルカバー３０は、アンビルアセンブリ２４のチャネル４６内に下方に延びる弾性ロックアウト部材５０を支持する。本開示の態様において、ロックアウト部材５０は、ロックアウト部材５０が片持ち梁式でアンビルカバー３０上に支持されるように、リビングヒンジによってなどアンビルカバー３０に固着される遠位端５０ａを有する。ロックアウト部材５０は、種々の異なるタイプのヒンジ及び機構を使用して、アンビルカバー３０に結合され得ることが想定される。本開示のいくつかの態様では、ロックアウト部材５０は、アンビルカバー３０と一体的に形成され、近位方向にアンビルアセンブリ２４のチャネル４６内へ下向きに角度付けされている。ロックアウト部材５０の近位端５０ｂは、ロックアウト部材５０が非変形ロック位置にあるときに、チャネル４６内に停止面を画定する。

【0045】

図５及び図６は、ステープルカートリッジ５４と、ステープルカートリッジ５４を受け入れる凹部５８を画定するチャネル部材５６と、を含むカートリッジアセンブリ２６を例解する。本開示の態様では、ステープルカートリッジ５４は、チャネル部材５６の凹部５８内に解放可能に受け入れられ、ステープル留めデバイス１０の再利用を容易にするために交換可能である。チャネル部材５６は、角度付けされたカム面５６ａ（図１１）と、チャネル部材５６の側壁から外向きに延びるピボット部材５７と、を含む。ピボット部材５７は、アンビルアセンブリ２４の切り欠き３９（図３）内に受け入れられ、カートリッジアセンブリ２６をアンビルアセンブリ２４に旋回可能に結合する。本開示の態様において、カートリッジアセンブリ２６は、開位置とクランプ位置との間でアンビルアセンブリ２４に対して旋回することができる。

【0046】

ステープルカートリッジ５４は、カートリッジ本体６０と、作動スレッド６２と、プッシャ６４と、ステープル６６と、ベースプレート６８とを含む。カートリッジ本体６０は、中央ナイフスロット７０及びステープル受け入れポケット７２を画定する。本開示の態様では、ステープル受け入れポケット７２は、中央ナイフスロット７０の両側に位置決めされる列をなして並べられている。３列のステープル受け入れポケット７２が、中央ナイフスロット７０の各側に示されているが、カートリッジ本体６０は、中央ナイフスロット７０の各側に１列以上のステープル受け入れポケット７２を画定し得ることが想定される。ステープル受け入れポケット７２の各々は、ステープル６６のうちの１つ及びプッシャ６４のうちの１つを受け入れる。プッシャ６４は、ステープル６６を支持し、作動スレッド６２がカートリッジ本体６０を通って後退位置から前進位置まで前進して、ステープル６６をカートリッジ本体６０から押し出すときに、作動スレッド６２によって係合される。ベースプレート６８は、カートリッジ本体６０の底部に固着され、プッシャ６４及びステープル６６がカートリッジ本体６０から落下するのを阻止する。

【0047】

図７及び図８は、本体８０（図８）を含む作動スレッド６２を例解し、本体８０は、中央部分８２と、本体８０の中央部分８２の両側に位置決めされるカム面８４とを有する。カム面８４は、作動スレッド６２が、ステープル６６をカートリッジ本体６０から連続的に押し出すように、その後退位置からその前進位置に向かって移動する際にプッシャ６４に係合するように位置決めされている傾斜面を画定する。作動スレッド６２の本体８０の中央部分８２は、垂直部分８６と、当接部材８８と、を含む。作動スレッド６２の垂直部分８６は、作動スレッド６２の中央部分８２の近位部分からカートリッジ本体６０（図７）の中央ナイフスロット７０を通って上向きに延び、遠位に面するナイフ９０を含む。当接部材８８は、ナイフ９０を保護又は遮蔽するために、ツールアセンブリ１６の長手方向軸に平行な軸に沿ってナイフ９０の上を作動スレッド６２の垂直部分８６から遠位に延びる。本開示の態様では、当接部材８８は、作動スレッド６２の近位部分から作動スレッド６２のカム面８４の上方の位置まで遠位に延びる。

【0048】

図９は、ステープル留めデバイス１０（図１）の駆動アセンブリ１００を例解する。駆動アセンブリ１００は、弾性駆動ビーム及び／又は可撓性駆動ビーム１０２と、作業部材１０４と、を含む。駆動ビーム１０２は、ステープル留めデバイス１０（図１）の細長い本体１４内に支持された駆動ロッド（図示せず）に結合される近位部分（図示せず）と、作業部材１０４に結合される遠位部分と、を有する。本開示の態様では、弾性駆動ビーム１０２は、作業部材１０４に溶接される材料、例えば、鋼の積層シート１０２ａから形成されている。代替的に、他の構成材料及び固着技術が想定される。

【0049】

駆動アセンブリ１００の作業部材１０４は、Ｉビーム構成を有し、第１のビーム１０８と、第２のビーム１１０と、第１のビーム１０８を第２のビーム１１０に接続する垂直支柱１１２と、を含む。作業部材１０４は、作動スレッド６２（図１０）の近位に位置決めされており、かつ作動ボタン２０（図１）の作動に応答して、ツールアセンブリ１６を通って後退位置と前進位置との間で移動可能であり、作動スレッド６２をツールアセンブリ１６（図１）を通って作動スレッド６２の後退位置から作動スレッド６２の前進位置に移動させる。作業部材１０４がカートリッジアセンブリ２６を通って移動すると、第１のビーム１０８が、アンビルアセンブリ２４内に画定されたチャネル４６（図１０）内に受け入れられ、第２のビーム１１０が、カートリッジアセンブリ２６と係合され、垂直支柱１１２が、それぞれ、アンビル部分３６及びカートリッジ本体６０の中央ナイフスロット４８（図３）及び７０（図６）を通って移動する。

【0050】

作業部材１０４の第１のビーム１０８は、垂直支柱１１２の遠位に延びて、切り欠き１１６を画定するオーバーハングを形成する。切り欠き１１６は、作動スレッド６２がステープルカートリッジ５４の近位部分に存在しないとき、ロックアウト部材５０の近位端５０ｂ（図４）を受け入れるように位置決めされており、以下に説明されるように、駆動アセンブリ１３０の前進を阻止する。

【0051】

図１０及び図１１は、開位置にあるステープル留めデバイス１０のツールアセンブリ１６を例解する。図１０では、ステープルカートリッジ５４（図１１）は、チャネル部材５６の凹部５８内に位置決めされていない。この状態において、ロックアウト部材５０は、その非変形ロック位置にあり、ロックアウト部材５０の近位端５０ｂは、アンビルアセンブリ２４のチャネル４６内に位置決めされている。

【0052】

図１１において、ステープルカートリッジ５４は、チャネル部材５６の凹部５８内に受け入れられている。この位置において、ロックアウト部材５０は、その非変形ロック位置に留まり、ロックアウト部材５０の近位端５０ｂは、アンビルアセンブリ２４のチャネル４６内に位置決めされている。ステープルカートリッジ５４の作動スレッド６２の当接部材８８は、アンビルアセンブリ２４のロックアウト部材５０の下方に位置決めされている。

【0053】

図１２は、クランプ位置にあるステープル留めデバイス１０（図１）のツールアセンブリ１６を例解する。駆動アセンブリ１００が、後退位置から前進位置に向かって矢印「Ａ」の方向に移動したとき、作業部材１０４の第１のビーム１０８は、アンビルアセンブリ２４のチャネル４６内に受け入れられ、作業部材１０４の第２のビーム１１０は、カートリッジアセンブリ２６のチャネル部材５６のカム面５６ａ（図１１）に係合し、カートリッジアセンブリ２６をアンビルアセンブリ２４に向けて上向きに矢印「Ｂ」の方向に旋回させ、ツールアセンブリ１６を開位置からクランプ位置に移動させる。ツールアセンブリ１６がクランプ位置に向かって移動すると、作動スレッド６２の当接部材８８がロックアウト部材５０に係合して、ロックアウト部材５０を上向きに矢印「Ｃ」の方向にロック位置からロック解除位置に変形させる。ロック解除位置では、ロックアウト部材５０は、アンビルアセンブリ２４のチャネル４６から外に移動し、駆動アセンブリ１００の作動スレッド６２及び作業部材１０４の通過を可能にする。

【0054】

図１３は、ステープル留めデバイス１０（図１）の駆動アセンブリ１００がロックアウト部材５０を通過して駆動アセンブリ１００の前進位置に向かって矢印「Ａ」の方向に移動するときのツールアセンブリ１６を例解する。駆動アセンブリ１００がその前進位置に向かって移動すると、作業部材１０４が、作動スレッド６２に係合し、作動スレッド６２をカートリッジ本体６０を通って前進させ、ステープル６６をカートリッジ本体６０から押し出す。作動スレッド６２がカートリッジ本体６０を通って移動すると、ナイフ９０が、カートリッジ本体６０の中央ナイフスロット７０を通って移動して、それぞれ、アンビルアセンブリ２４とカートリッジアセンブリ２６との間にクランプされた組織を切断する。

【0055】

ステープル留めデバイス１０が発射され、駆動アセンブリ１００がその後退位置に戻された後、作動スレッド６２は、カートリッジ本体６０の遠位部分に留まる。駆動アセンブリがその後退位置に戻されると、駆動アセンブリ１００の作業部材１０４の第１のビーム１０８が、ロックアウト部材５０の遠位部分５０ａに係合して、ロックアウト部材５０をその変形ロック解除位置に戻すように付勢する。ロックアウト部材５０のロック解除位置において、作動部材１０４は、ロックアウト部材５０を通り過ぎて、その後退位置に戻ることができる。

【0056】

図１４及び図１５は、作動スレッド６２（図１３）がステープルカートリッジ５４の近位部分に存在しないツールアセンブリ１６を例解する。作動スレッド６２は、ステープルカートリッジ５４が発射されている場合、又はステープルカートリッジ５４の製造中に作動スレッド６２が、不注意にステープルカートリッジ５４に含められなかった場合、ステープルカートリッジ５４の近位部分に存在しない。作動スレッド６２がステープルカートリッジ５４の近位部分に存在しない場合、ロックアウト部材５０は、カートリッジアセンブリ２６が矢印「Ｄ」の方向にカートリッジアセンブリ２６のクランプ位置に移動したとき、ロックアウト部材５０のロック位置に留まる。ロックアウト部材５０は、そのロック位置にあるとき、ロックアウト部材５０は、下向きにアンビルアセンブリ２４のチャネル４６内に延び、それによって、ロックアウト部材５０の停止面５０ｂがカートリッジ本体６０を通る駆動アセンブリ１００の作業部材１０４の前進を妨げる。ロックアウト部材５０がそのロック位置にある状態で駆動アセンブリ１００が前進させられると、ロックアウト部材５０の停止面５０ｂは、駆動アセンブリ１００の作業部材１０４の第１のビーム１０８の切り欠き１１６（図９）内に受け入れられ、垂直支柱１１２の遠位面に係合して、駆動アセンブリ１００の更なる遠位移動を阻止する。これは、ステープル留めデバイス１０（図１）の発射を阻止する。

【0057】

当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に例解されるデバイス及び方法が非限定的かつ例示的な実施形態であることを理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は説明された要素及び特徴を、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素及び特徴と組み合わされ得ることが想定される。同様に、当業者であれば、上述の実施形態に基づく本開示の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示されるものを除いて、特に示され説明されているものによって限定されるものではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】