特表 2024-535411 迅速挿入型中心静脈カテーテルのコンパクトな挿入アセンブリ及びその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-30

(54)【発明の名称】迅速挿入型中心静脈カテーテルのコンパクトな挿入アセンブリ及びその方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20240920BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 556

A61M25/06 500

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024518894

(86)(22)【出願日】2022-09-27

(85)【翻訳文提出日】2024-05-24

(86)【国際出願番号】 US2022044848

(87)【国際公開番号】W WO2023049498

(87)【国際公開日】2023-03-30

(31)【優先権主張番号】63/249,009

(32)【優先日】2021-09-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/271,043

(32)【優先日】2021-10-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】511300891

【氏名又は名称】バード・アクセス・システムズ，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】ハウエル、グレード エイチ．

(72)【発明者】

【氏名】ブランチャード、ダニエル ビー．

(72)【発明者】

【氏名】スタッツ、ジェイソン アール．

(72)【発明者】

【氏名】ソーンリー、カイル ジー．

(72)【発明者】

【氏名】スパタロ、ジョー

(72)【発明者】

【氏名】リンデクゲル、エリック ダブリュ．

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA04

4C267AA15

4C267AA17

4C267AA24

4C267AA28

4C267BB04

4C267BB09

4C267BB31

4C267CC08

4C267CC19

4C267EE01

4C267HH08

(57)【要約】

迅速挿入型中心静脈カテーテル（「ＲＩＣＣ」）のコンパクトな挿入アセンブリ及びその方法が開示されている。例えば、ＲＩＣＣ挿入アセンブリは、ＲＩＣＣと、イントロデューサアセンブリと、アクセスガイドワイヤと、ＲＩＣＣ及びイントロデューサアセンブリを共に結合するカプラと、を含む。ＲＩＣＣは、この順序で接続された、カテーテルチューブと、カテーテルハブと、１つ以上の延長脚部と、を含み得る。イントロデューサアセンブリは、シリンジに結合されたイントロデューサ針を含み得る。イントロデューサ針は、針ハブを貫通し、針シャフトの針シャフト管腔に接続する針ハブ貫通穴を含み得る。アクセスガイドワイヤは、ＲＩＣＣに配置される近位部分と、針ハブ貫通穴を通って針シャフト管腔内に配置される遠位部分とを含み得る。カプラは、その上をカテーテルチューブが進むアクセスガイドワイヤのループを強制的に作ることができ、それによりＲＩＣＣ挿入アセンブリをコンパクトにし、取り扱いをより容易にする。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

迅速挿入型中心静脈カテーテル（「ＲＩＣＣ」）の挿入アセンブリであって、
ＲＩＣＣと、
イントロデューサアセンブリと、
アクセスガイドワイヤと、
カプラと、を備え、
前記ＲＩＣＣは、
カテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの近位部分に連結されたカテーテルハブと、
１つ以上の延長脚部であって、前記１つ以上の延長脚部の各延長脚部が、その遠位部分によって前記カテーテルハブに結合されている、１つ以上の延長脚部と、を含み、
前記イントロデューサアセンブリは、
シリンジと、
前記シリンジに結合されたイントロデューサ針と、を含み、
前記イントロデューサ針は、
針シャフトと、
前記針シャフトの近位部分を覆う針ハブであって、前記針ハブの側部を貫通して針シャフト管腔に接続する針ハブ貫通穴を含む、針ハブと、を含み、
前記アクセスガイドワイヤは、
前記ＲＩＣＣの一次管腔内に配置される近位部分と、
前記針ハブ貫通穴を経由して前記針シャフト管腔内に配置される遠位部分と、を含み、
前記カプラは、前記ＲＩＣＣ及び前記イントロデューサアセンブリ、前記ＲＩＣＣ及び前記アクセスガイドワイヤ、又は前記イントロデューサアセンブリ及び前記アクセスガイドワイヤを共に結合する、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項2】

前記ＲＩＣＣ及び前記イントロデューサアセンブリを共に結合する前記カプラは、その上を前記カテーテルチューブが進む前記アクセスガイドワイヤのループを強制的に作る、請求項１に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項3】

前記カプラは、クリップと、前記クリップの反対側の座部とを含み、前記クリップは、前記シリンジのバレル上に留められ、前記座部は、その上に前記カテーテルハブを着座させる、請求項２に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項4】

前記カプラは、クリップと、前記クリップの反対側の座部とを含み、前記クリップは、前記針ハブ上に留められ、前記座部は、その上に前記カテーテルハブを着座させる、請求項２に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項5】

前記座部は、前記座部から延びる支柱を含み、前記支柱は、前記カテーテルハブから延びる縫合翼の縫合翼穴に挿入され、それにより前記カテーテルハブを前記座部上に固定する、請求項３または４に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項6】

前記クリップと前記座部とは、互いに対して固定されており、前記カプラは、前記カテーテルハブを、前記イントロデューサアセンブリの中心軸線に対して長手方向又は横断方向のいずれかの向きに向ける、請求項３から５のいずれか一項に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項7】

前記クリップと前記座部は、その間にハース様継手を含み、前記カプラが、臨床医が前記カテーテルハブを、前記イントロデューサアセンブリの中心軸線に対して臨床医が望むその任意の向きに向けることを可能にする、請求項３から５のいずれか一項に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項8】

前記カプラは、前記アクセスガイドワイヤの近位端に結合されたアクセスガイドワイヤハブであり、前記アクセスガイドワイヤハブは、前記針ハブ貫通穴を含む側とは反対側の、前記針ハブの別の側にも結合されており、前記アクセスガイドワイヤハブは、前記１つ以上の延長脚部のうちの１つの延長脚部の近位部分から延びる延長脚部コネクタに螺合する、請求項２に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項9】

前記ＲＩＣＣ及び前記アクセスガイドワイヤを共に結合する前記カプラは、その上を前記カテーテルチューブが進む前記アクセスガイドワイヤのループを強制的に作る、請求項１に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項10】

前記カプラは、クリップと、前記クリップの反対側の座部とを含み、前記クリップは、前記アクセスガイドワイヤ上に留められ、前記座部は、その上に前記カテーテルハブを着座させる、請求項９に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項11】

前記クリップは、前記カプラ内の溝である、請求項１０に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項12】

前記座部は、前記座部から延びる支柱を含み、前記支柱は、前記カテーテルハブから延びる縫合翼の縫合翼穴に挿入され、それにより前記カテーテルハブを前記座部上に固定する、請求項１０または１１に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項13】

前記カプラは、前記カテーテルハブの患者に面する側に組み込まれたクリップを含み、前記クリップは、前記アクセスガイドワイヤ上に留められる、請求項９に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項14】

前記クリップは、前記カテーテルハブ内の溝である、請求項１３に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項15】

前記カプラは、前記ＲＩＣＣの前記カテーテルチューブ及び前記アクセスガイドワイヤの周りにクリップ又は解放可能な結束具を含む、請求項９に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項16】

前記イントロデューサアセンブリ及び前記アクセスガイドワイヤを共に結合する前記カプラは、前記シリンジのバレル及び前記アクセスガイドワイヤの周りにクリップ又は解放可能な結束具を含む、請求項１に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項17】

前記イントロデューサアセンブリ及び前記アクセスガイドワイヤを共に結合する前記カプラは、前記カプラのハウジングのカプラハウジングロックの回転可能レバーを含み、前記カプラハウジングロックは、前記針ハブを前記カプラハウジングの遠位カプラハウジング部品にロックし及びそこからロック解除するために、それぞれロック状態及びロック解除状態を有する、請求項１に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項18】

前記カプラハウジングロックの前記ロック状態及び前記ロック解除状態は更に、それぞれ、前記アクセスガイドワイヤをクランプ及びアンクランプするためのものである、請求項１７に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項19】

前記針ハブ貫通穴は、その中に配置されたガスケットを含み、前記ガスケットは、前記アクセスガイドワイヤの周囲を封止し、前記針ハブ貫通穴を通して漏れることなく、前記シリンジを用いて真空を引くことを可能にするように構成されている、請求項１から１８のいずれか一項に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項20】

前記ガスケットは、１つ以上の「Ｏ」リングを含む、請求項１９に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項21】

前記ＲＩＣＣは、３つのカテーテルチューブ管腔と、３つのカテーテルハブ管腔と、３つの延長脚部管腔と、の流体接続された部分から形成される、一次管腔、二次管腔、及び三次管腔を含む３つの管腔のセットを含む、請求項１から２０のいずれか一項に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項22】

前記一次管腔は、前記カテーテルチューブの遠位端に一次管腔開口部を有し、前記二次管腔は、前記カテーテルチューブの前記遠位部分の側部に二次管腔開口部を有し、前記三次管腔は、前記二次管腔開口部より近位側にある前記カテーテルチューブの前記遠位部分の前記側部に三次管腔開口部を有する、請求項２１に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項23】

前記ＲＩＣＣ挿入アセンブリは、前記アクセスガイドワイヤのガイドワイヤ先端部が前記針の針先端部のすぐ近位に配置されている状態で、その展開準備完了状態にある、請求項１から２２のいずれか一項に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項24】

前記ガイドワイヤ先端部は、前記ＲＩＣＣ挿入アセンブリの前記展開準備完了状態においては前記針シャフト管腔内で直線状であるが、前記ＲＩＣＣ挿入アセンブリの展開状態において前記針先端部を越えて前進すると「Ｊ」字形をとる、請求項２３に記載のＲＩＣＣ挿入アセンブリ。

【請求項25】

イントロデューサ針であって、
針シャフトと、
前記針シャフトの近位部分を覆う針ハブと、を含み、
前記針ハブは、前記針ハブの側部を貫通し、針シャフト管腔に接続する針ハブ貫通穴であって、アクセスガイドワイヤを通すように構成されている、針ハブ貫通穴を含む、イントロデューサ針。

【請求項26】

前記針ハブ貫通穴は、その中に配置されたガスケットを含み、前記ガスケットは、前記アクセスガイドワイヤの周囲を封止し、前記針ハブ貫通穴を通して漏れることなく、シリンジを用いて真空を引くことを可能にするように構成されている、請求項２５に記載のイントロデューサ針。

【請求項27】

前記ガスケットは、１つ以上の「Ｏ」リングを含む、請求項２６に記載のイントロデューサ針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、迅速挿入型中心静脈カテーテルのコンパクトな挿入アセンブリ及びその方法に関する。

【背景技術】

【0002】

中心静脈カテーテル（「ＣＶＣ」）は一般的に、セルディンガー法によって患者に導入され、患者の血管系を通して前進させられる。セルディンガー法は、多くのステップ及び医療デバイス（例えば、針、メス、ガイドワイヤ、イントロデューサシース、ダイレータ、ＣＶＣなど）を利用する。セルディンガー法は有効であるが、多くのステップに時間がかかる可能性があり、多くの医療デバイスの取り扱いが厄介である可能性があり、前述の両方が患者の外傷につながる可能性がある。加えて、セルディンガー法の際に交換する必要がある医療デバイスが多いことに起因して、接触汚染の可能性が比較的高い。残念ながら、これは、前述の医療デバイスの多くが扱いにくい細長い医療デバイスであることにより複雑になり、接触汚染の比較的高い可能性を更に増加させる。したがって、ＣＶＣなどのカテーテルの患者への導入に関与するステップ及び医療デバイスの数を減らす必要があると共に、前述の医療デバイスの扱いにくさを低減する必要がある。

【0003】

本明細書では、少なくとも前述のニーズに対処する、迅速挿入型中心静脈カテーテル（「ＲＩＣＣ」）のコンパクトな挿入アセンブリ及びその方法が開示される。

【発明の概要】

【0004】

本明細書には、いくつかの実施形態では、ＲＩＣＣと、イントロデューサアセンブリと、アクセスガイドワイヤと、ＲＩＣＣ及びイントロデューサアセンブリ、ＲＩＣＣ及びアクセスガイドワイヤ、又はイントロデューサアセンブリ及びアクセスガイドワイヤを共に結合するカプラと、を含むＲＩＣＣ挿入アセンブリが開示される。ＲＩＣＣは、カテーテルチューブと、カテーテルチューブの近位部分に連結されたカテーテルハブと、１つ以上の延長脚部と、を含む。１つ以上の延長脚部の各延長脚部が、その遠位部分によってカテーテルハブに結合されている。イントロデューサアセンブリは、シリンジと、シリンジに結合されたイントロデューサ針とを含む。イントロデューサ針は、針シャフトと、針シャフトの近位部分を覆う針ハブとを含む。針ハブは、針ハブの側部を貫通し、針シャフト管腔に接続する針ハブ貫通穴を含む。アクセスガイドワイヤは、ＲＩＣＣの一次管腔内に配置される近位部分と、針ハブ貫通穴を経由して針シャフト管腔内に配置される遠位部分とを含む。

【0005】

いくつかの実施形態では、ＲＩＣＣ及びイントロデューサアセンブリを共に結合するカプラは、その上をカテーテルチューブが進むアクセスガイドワイヤのループを強制的に作る。

【0006】

いくつかの実施形態では、カプラは、クリップと、クリップの反対側の座部とを含む。クリップは、シリンジのバレル上に留められる。座部は、その上にカテーテルハブを着座させる。

【0007】

いくつかの実施形態では、カプラは、クリップと、クリップの反対側の座部とを含む。クリップは、針ハブ上に留められる。座部は、その上にカテーテルハブを着座させる。
いくつかの実施形態では、座部は、座部から延びる支柱を含む。支柱は、カテーテルハブから延びる縫合翼の縫合翼穴に挿入され、それによりカテーテルハブを座部上に固定する。

【0008】

いくつかの実施形態では、クリップと座部は、互いに対して固定されている。カプラは、カテーテルハブを、イントロデューサアセンブリの中心軸線に対して長手方向又は横断方向のいずれかの向きに向ける。

【0009】

いくつかの実施形態では、クリップと座部は、その間にハース様継手を含む。カプラにより、臨床医がカテーテルハブを、イントロデューサアセンブリの中心軸線に対して臨床医が望むその任意の向きに向けることが可能になる。

【0010】

いくつかの実施形態では、カプラは、アクセスガイドワイヤの近位端に結合されたアクセスガイドワイヤハブである。加えて、アクセスガイドワイヤハブは、針ハブ貫通穴を含む側とは反対側の、針ハブの別の側に結合されている。最後に、アクセスガイドワイヤハブは、１つ以上の延長脚部のうちの１つの延長脚部の近位部分から延びる延長脚部コネクタに螺合する。

【0011】

いくつかの実施形態では、ＲＩＣＣ及びアクセスガイドワイヤを共に結合するカプラは、その上をカテーテルチューブが進むアクセスガイドワイヤのループを強制的に作る。
いくつかの実施形態では、カプラは、クリップと、クリップの反対側の座部とを含む。クリップは、アクセスガイドワイヤ上に留められる。座部は、その上にカテーテルハブを着座させる。

【0012】

いくつかの実施形態では、クリップは、カプラ内の溝である。
いくつかの実施形態では、座部は、座部から延びる支柱を含む。支柱は、カテーテルハブから延びる縫合翼の縫合翼穴に挿入され、それによりカテーテルハブを座部上に固定する。

【0013】

いくつかの実施形態では、カプラは、カテーテルハブの患者に面する側に組み込まれたクリップを含む。クリップは、アクセスガイドワイヤ上に留められる。
いくつかの実施形態では、クリップは、カテーテルハブ内の溝である。

【0014】

いくつかの実施形態では、カプラは、ＲＩＣＣのカテーテルチューブ及びアクセスガイドワイヤの周りにクリップ又は解放可能な結束具を含む。
いくつかの実施形態では、イントロデューサアセンブリ及びアクセスガイドワイヤを共に結合するカプラは、シリンジのバレル及びアクセスガイドワイヤの周りにクリップ又は解放可能な結束具を含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、イントロデューサアセンブリ及びアクセスガイドワイヤを共に結合するカプラは、カプラのハウジングのカプラハウジングロックの回転可能レバーを含む。カプラハウジングロックは、針ハブをカプラハウジングの遠位カプラハウジング部品にロックし及びそこからロック解除するために、それぞれロック状態及びロック解除状態を有する。

【0016】

いくつかの実施形態では、カプラハウジングロックのロック状態及びロック解除状態は更に、それぞれ、アクセスガイドワイヤをクランプ及びアンクランプするためのものである。

【0017】

いくつかの実施形態では、針ハブ貫通穴は、その中に配置されたガスケットを含む。ガスケットは、アクセスガイドワイヤの周囲を封止し、針ハブ貫通穴を通して漏れることなく、シリンジを用いて真空を引くことを可能にするように構成されている。

【0018】

いくつかの実施形態では、ガスケットは、１つ以上の「Ｏ」リングを含む。
いくつかの実施形態では、ＲＩＣＣは、一次管腔、二次管腔、及び三次管腔を含む３つの管腔のセットを含む。３つの管腔のセットは、３つのカテーテルチューブ管腔と、３つのカテーテルハブ管腔と、３つの延長脚部管腔と、の流体接続された部分から形成される。

【0019】

いくつかの実施形態では、一次管腔は、カテーテルチューブの遠位端に一次管腔開口部を有する。二次管腔は、カテーテルチューブの遠位部分の側部に二次管腔開口部を有する。三次管腔は、二次管腔開口部より近位側にあるカテーテルチューブの遠位部分の側部に三次管腔開口部を有する。

【0020】

いくつかの実施形態では、ＲＩＣＣ挿入アセンブリは、アクセスガイドワイヤのガイドワイヤ先端部が針の針先端部のすぐ近位に配置されている状態で、その展開準備完了状態にある。

【0021】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ先端部は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリの展開準備完了状態においては針シャフト管腔内で直線状であるが、ＲＩＣＣ挿入アセンブリの展開状態において針先端部を越えて前進すると「Ｊ」字形をとる。

【0022】

本明細書には、いくつかの実施形態では、針シャフトと、針シャフトの近位部分を覆う針ハブと、を含むイントロデューサ針も開示される。針ハブは、針ハブの側部を貫通し、針シャフト管腔に接続する針ハブ貫通穴を含む。針ハブ貫通穴は、アクセスガイドワイヤを通すように構成されている。

【0023】

いくつかの実施形態では、針ハブ貫通穴は、その中に配置されたガスケットを含む。ガスケットは、アクセスガイドワイヤの周囲を封止し、針ハブ貫通穴を通して漏れることなく、シリンジを用いて真空を引くことを可能にするように構成されている。

【0024】

いくつかの実施形態では、ガスケットは、１つ以上の「Ｏ」リングを含む。
本明細書には、ＲＩＣＣ挿入アセンブリの方法も開示される。本方法は、いくつかの実施形態では、アセンブリ取得ステップと、針経路確立ステップと、アクセスガイドワイヤ前進ステップとを含む。アセンブリ取得ステップは、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを取得することを含む。ＲＩＣＣ挿入アセンブリは、その展開準備完了状態において、ＲＩＣＣと、イントロデューサアセンブリと、アクセスガイドワイヤと、ＲＩＣＣ及びイントロデューサアセンブリを共に結合するカプラとを含む。イントロデューサアセンブリは、イントロデューサ針に結合されたシリンジを含む。イントロデューサ針は、針シャフトの近位部分を覆う針ハブを含む。アクセスガイドワイヤは、ＲＩＣＣの一次管腔内に配置される近位部分を含む。アクセスガイドワイヤはまた、針ハブの側部を貫通する針ハブ貫通穴を経由して針シャフトの針シャフト管腔内に配置される遠位部分を含む。カプラは、ＲＩＣＣ及びイントロデューサアセンブリを共に結合することにより、その上をカテーテルチューブが進むアクセスガイドワイヤのループを強制的に作る。針経路確立ステップは、イントロデューサ針を用いて患者の皮膚の領域から血管内腔への針経路を確立することを含む。アクセスガイドワイヤ前進ステップは、アクセスガイドワイヤの遠位端を、針シャフトの針先端部のすぐ近位の針シャフト管腔内のその初期位置から血管内腔に前進させることを含む。アクセスガイドワイヤ前進ステップは、アクセスガイドワイヤによる血管内腔へのアクセスを確保する。

【0025】

いくつかの実施形態では、本方法は、アセンブリ調整ステップを更に含む。アセンブリ調整ステップは、アセンブリ取得ステップにおけるＲＩＣＣ挿入アセンブリの取得時にＲＩＣＣ挿入アセンブリがまだ展開準備完了状態にない場合、針経路を確立する前にＲＩＣＣ挿入アセンブリがその展開準備完了状態になるように調整することを含む。

【0026】

いくつかの実施形態では、針経路確立ステップは、イントロデューサ針の針ハブ、シリンジのシリンジ先端部、シリンジのバレル、又はそれらの組み合わせ内に血液が逆流することを確実にすることを含む。イントロデューサ針の針ハブ、シリンジのシリンジ先端部、シリンジのバレル、又はそれらの組み合わせ内に血液が逆流することを確実にすることで、針経路が血管内腔内に延びていることを確認する。

【0027】

いくつかの実施形態では、針経路確立ステップは、針経路を確立する間に、イントロデューサ針の針ハブ、シリンジのシリンジ先端部、シリンジのバレル、又はそれらの組み合わせ内に血液が逆流することを確実にするために、シリンジを用いてわずかな真空を引くことを含む。

【0028】

いくつかの実施形態では、本方法は、血液吸引ステップを更に含む。血液吸引ステップは、針経路が血管内腔内に延びていることを確認するために、シリンジで血液を吸引することを含む。針ハブ貫通穴は、その中に配置され、アクセスガイドワイヤの周囲にシールを形成するガスケットを含む。シールにより、血液吸引ステップ中にシリンジで血液を吸引するためにシリンジを用いて真空を引くことが可能になる。

【0029】

いくつかの実施形態では、アクセスガイドワイヤ前進ステップ中に、アクセスガイドワイヤの遠位端を血管内腔内に前進させると、同時に、アクセスガイドワイヤの前進によってループのサイズが縮小する。

【0030】

いくつかの実施形態では、本方法は、イントロデューサ針引き抜きステップを更に含む。イントロデューサ針引き抜きステップは、アクセスガイドワイヤを血管内腔内の所定の位置に残して、患者からイントロデューサ針を引き抜くことを含む。

【0031】

いくつかの実施形態では、本方法は、カテーテルチューブ前進ステップを更に含む。カテーテルチューブ前進ステップは、ＲＩＣＣのカテーテルチューブをアクセスガイドワイヤ上で血管内腔内に前進させることを含む。カテーテルチューブ前進ステップにより、ＲＩＣＣを血管内腔内に配置する。

【0032】

いくつかの実施形態では、本方法は、アクセスガイドワイヤ引き抜きステップを更に含む。アクセスガイドワイヤ引き抜きステップは、カテーテルチューブを血管内腔内に残したままで、アクセスガイドワイヤを引き抜くことを含む。

【0033】

いくつかの実施形態では、本方法は、操縦ガイドワイヤ前進ステップと、追加のカテーテルチューブ前進ステップと、操縦ガイドワイヤ引き抜きステップとを更に含む。操縦ガイドワイヤ前進ステップは、ＲＩＣＣの一次管腔を経由して血管内腔内へ操縦ガイドワイヤを前進させることを含む。追加のカテーテルチューブ前進ステップは、カテーテルチューブの遠位部分を、操縦ガイドワイヤ上で血管内腔内に入れて、患者の心臓の上大静脈（ＳＶＣ）の下部１／３に至るまで更に前進させることを含む。操縦ガイドワイヤ引き抜きステップは、ＳＶＣの下部１／３にカテーテルチューブを残したままで、操縦ガイドワイヤを引き抜くことを含む。

【0034】

本明細書において提供されるコンセプトのこれら及びその他の特徴は、そのようなコンセプトの特定の実施形態をより詳細に説明する添付された図面及び以下の説明を考慮すると、当業者にとってより明白になるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1】いくつかの実施形態による、第１のカプラがＲＩＣＣのカテーテルハブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第１の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、その展開準備完了状態にあるＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図2】いくつかの実施形態による、その展開状態にある図１のＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図3】いくつかの実施形態による、カプラがＲＩＣＣのカテーテルハブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第２の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、その展開準備完了状態にあるＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図4】いくつかの実施形態による、その展開状態にある図３のＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図5】いくつかの実施形態による、第１のカプラがＲＩＣＣのカテーテルハブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第３の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、その展開準備完了状態にあるＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図6】いくつかの実施形態による、その展開状態にある図５のＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図7】いくつかの実施形態による、第１のカプラがＲＩＣＣのカテーテルハブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第４の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、その展開準備完了状態にあるＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図8】いくつかの実施形態による、その展開状態にある図７のＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図9】いくつかの実施形態による、第２のカプラがＲＩＣＣのカテーテルハブとイントロデューサアセンブリのイントロデューサ針の針ハブとを共に結合し、第５の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、その展開準備完了状態にあるＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図10】いくつかの実施形態による、第３のカプラがＲＩＣＣの延長脚部の延長脚部コネクタとイントロデューサアセンブリのイントロデューサ針の針ハブとを共に結合し、第６の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、その展開準備完了状態にあるＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図11】いくつかの実施形態による、その展開状態にある図１０のＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図12】いくつかの実施形態による、第４のカプラがＲＩＣＣのカテーテルハブとアクセスガイドワイヤとを共に結合し、第７の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、その展開準備完了状態にあるＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図13】いくつかの実施形態による、第５のカプラがＲＩＣＣのカテーテルチューブとアクセスガイドワイヤとを共に結合し、第８の構成のアクセスガイドワイヤのループを強制的に作っている、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図14】いくつかの実施形態による、第６のカプラがイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとアクセスガイドワイヤとを共に結合しているＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図15】いくつかの実施形態による、第７のカプラがＲＩＣＣのカテーテルチューブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第１の構成のカテーテルチューブのいくつかのループを強制的に作っている、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図16】いくつかの実施形態による、第７のカプラがＲＩＣＣのカテーテルチューブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第２の構成のカテーテルチューブのいくつかのループを強制的に作っている、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図17】いくつかの実施形態による、第３の構成のカテーテルチューブのいくつかのループを有するＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図18】いくつかの実施形態による、第７のカプラがＲＩＣＣのカテーテルチューブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第１の構成のカテーテルチューブの突出部を強制的に作っている、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図19】いくつかの実施形態による、第７のカプラがＲＩＣＣのカテーテルチューブとイントロデューサアセンブリのシリンジのバレルとを共に結合し、第２の構成のカテーテルチューブの突出部を強制的に作っている、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図20】いくつかの実施形態による、イントロデューサ針の長手方向断面図を示す。

【図21】いくつかの実施形態による、その展開準備完了状態にある、アクセスガイドワイヤがその中に配置されたイントロデューサ針の長手方向断面図を示す。

【図22】いくつかの実施形態による、イントロデューサ針を示す。

【図23】いくつかの実施形態による、イントロデューサ針のシースを示す。

【図24】いくつかの実施形態による、イントロデューサ針の針シャフトを示す。

【図25】いくつかの実施形態によるＲＩＣＣを示す。

【図26】いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣのカテーテルチューブの遠位部分の詳細図を示す。

【図27】いくつかの実施形態による、カテーテルチューブの遠位部分の第１の横断面図を示す。

【図28】いくつかの実施形態による、カテーテルチューブの遠位部分の第２又は第３の横断面図を示す。

【図29】いくつかの実施形態による、カテーテルチューブの遠位部分の長手方向断面図を示す。

【図30】いくつかの実施形態による、第８の作動カプラが、作動カプラの第１の状態においてイントロデューサアセンブリとアクセスガイドワイヤとを共に結合している、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図31】いくつかの実施形態による、作動カプラが、作動カプラの第２の状態においてイントロデューサアセンブリとアクセスガイドワイヤとを共に結合している、ＲＩＣＣ挿入アセンブリを示す。

【図32】いくつかの実施形態による、作動カプラの第１の状態における作動カプラの詳細図を示す。

【図33】いくつかの実施形態による、作動カプラの第２の状態における作動カプラの詳細図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0036】

いくつかの特定の実施形態についてより詳細に開示される前に、本明細書において開示されている特定の実施形態は、本明細書において提供されているコンセプトの範囲を限定しないことが理解されるべきである。本明細書において開示されている特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、本明細書において開示されている他のいくつかの実施形態のいずれかと任意に組み合わせるまたは置き換えることができる特徴を有し得ることも理解されるべきである。

【0037】

本明細書において用いられている用語に関して、用語はいくつかの特定の実施形態を説明することを目的とするものであり、用語は本明細書において提供されているコンセプトの範囲を限定しないことも理解されるべきである。序数（例えば第１、第２、第３など）は一般的に、特徴や段階のグループ内の異なる特徴や段階を区別もしくは識別するために用いられ、連続性や数値による制限を提供しない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴や段階はその順序で現れる必要はなく、そのような特徴や段階を含む特定の実施形態がその３つの特徴や段階に制限される必要もない。加えて、前述の特徴またはステップのいずれかは、別様に示されない限り、１つ以上の特徴またはステップをさらに含むことができる。「左」、「右」、「頂」、「底」、「前」、「後」等の表記やそれらに似た語句は便宜上用いられ、例えば、特定の決められた位置、方角、方向等を意味することは意図していない。むしろ、そのような表記は、例えば、相対的な位置、方角、方向等を反映させるために用いられる。「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、文脈が単数であることを明確に示していなければ、複数への参照を含む。

【0038】

例えば、カテーテルの「近位の」、「近位部」、または「近位セクション」に関しては、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの部分またはセクションを含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位の長さ」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「近位端」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの、近位部、近位セクション、または近位の長さは、カテーテルの近位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの、近位部、近位セクション、または近位の長さは、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの、近位部、近位セクション、または近位の長さは、カテーテルの、末端部、または末端の長さではない。

【0039】

例えば、カテーテルの「遠位の」、「遠位部」、または「遠位セクション」に関しては、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの部分またはセクションを含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位の長さ」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「遠位端」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの、遠位部、遠位セクション、または遠位の長さは、カテーテルの遠位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの、遠位部、遠位セクション、または遠位の長さは、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの、遠位部、遠位セクション、または遠位の長さは、カテーテルの、末端部、または末端の長さではない。

【0040】

その他の意味に定義されていなければ、本明細書において用いられる全ての技術的もしくは科学的な用語は、その分野の当業者によって一般的に理解されている意味と同じ意味を有する。

【0041】

セルディンガー法に関して上述したように、多くのステップに時間がかかる可能性があり、多くの医療デバイスの取り扱いが厄介である可能性があり、前述の両方が患者の外傷につながる可能性がある。加えて、セルディンガー法の際に交換する必要がある医療デバイスが多いことに起因して、接触汚染の可能性が比較的高い。残念ながら、これは、前述の医療デバイスの多くが扱いにくい細長い医療デバイスであることにより複雑になり、接触汚染の比較的高い可能性を更に増加させる。したがって、ＣＶＣなどのカテーテルの患者への導入に関与するステップ及び医療デバイスの数を減らす必要があると共に、前述の医療デバイスの扱いにくさを低減する必要がある。

【0042】

本明細書では、少なくとも前述のニーズに対処する、コンパクトＲＩＣＣ挿入アセンブリ及びその方法が開示される。例えば、ＲＩＣＣ挿入アセンブリは、ＲＩＣＣと、イントロデューサアセンブリと、アクセスガイドワイヤと、ＲＩＣＣ及びイントロデューサアセンブリを共に結合するカプラとを含み得る。ＲＩＣＣは、前述の順序で接続された、カテーテルチューブと、カテーテルハブと、１つ以上の延長脚部とを含み得る。イントロデューサアセンブリは、シリンジに結合されたイントロデューサ針を含み得る。イントロデューサ針は、針ハブを貫通し、針シャフトの針シャフト管腔に接続する針ハブ貫通穴を含み得る。アクセスガイドワイヤは、ＲＩＣＣ内に配置される近位部分と、針ハブ貫通穴を通って針シャフト管腔内に配置される遠位部分とを含み得る。カプラは、その上をカテーテルチューブが進むアクセスガイドワイヤのループを強制的に作ることができ、それによりＲＩＣＣ挿入アセンブリをコンパクトにし、取り扱いをより容易にする。

【0043】

本明細書に提供されるＲＩＣＣ挿入アセンブリ及び方法の前述の特徴並びに他の特徴は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ及び方法の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面及び以下の説明を考慮することでより明らかになるであろう。しかしながら、ＲＩＣＣ挿入アセンブリのＲＩＣＣは、本明細書で提供されるもののようなカテーテル挿入アセンブリに組み込まれ得るカテーテルの１つのタイプにすぎないことを理解されたい。実際、末梢挿入式中心静脈カテーテル（「ＰＩＣＣ」）、透析カテーテルなどは、ＲＩＣＣを考慮して修正することができ、本明細書で提供されるような方法のために各々のカテーテル挿入アセンブリに組み込むことができる。

【0044】

ＲＩＣＣ挿入アセンブリ
図１～図１９は、いくつかの実施形態によるＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を示す。
図示のように、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００は、ＲＩＣＣ１０２と、シリンジ１０８に結合されたイントロデューサ針１０６又は２０６を含むイントロデューサアセンブリ１０４と、アクセスガイドワイヤ１１０と、ＲＩＣＣ１０２及びイントロデューサアセンブリ１０４、ＲＩＣＣ１０２及びアクセスガイドワイヤ１１０、又はイントロデューサアセンブリ１０４及びアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するカプラ１１２とを含み得る。以下でより詳細に説明するように、アクセスガイドワイヤ１１０の近位部分は、ＲＩＣＣ１０２の一次管腔１３２内に配置され、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位部分は、イントロデューサ針１０６の針ハブ１４６を通る針ハブ貫通穴１５４を経由してイントロデューサ針１０６の針シャフト１４４の針シャフト管腔１５０内に配置される。或いは、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位部分は、イントロデューサ針２０６の針管腔内に配置される。カプラ１１２によっては、少なくともＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、その上をＲＩＣＣ１０２、特にそのカテーテルチューブ１１６が進むアクセスガイドワイヤ１１０のループ１１４を強制的に作ることができ、それによりＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を比較的コンパクトで取り扱いやすい状態に保つ。

【0045】

特に、少なくとも、ＲＩＣＣ１０２、イントロデューサ針１０４、シリンジ１０８、アクセスガイドワイヤ１１０、及びカプラ１１２から選択されるＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の任意の構成要素、又は前述の構成要素から選択される構成要素の任意の部分は、その上に又はその中に抗菌剤を含むことができる。一例では、ＲＩＣＣ１０２のカテーテルチューブ１１６は、カテーテルチューブ１１６の反管腔側表面、カテーテルチューブ１１６の管腔側表面、又はその両方に抗菌剤コーティングを含むことができる。別の例では、カテーテルチューブ１１６の押出前材料は、押出時に抗菌剤がカテーテルチューブ１１６に組み込まれるように、押出前材料中に混合された抗菌剤を含むことができ、抗菌剤は、カテーテルチューブ１１６の反管腔側表面及びカテーテルチューブ１１６の管腔側表面の両方を微生物汚染から保護する。

【0046】

図２５～図２９は、いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００のＲＩＣＣ１０２を示す。
図示のように、ＲＩＣＣ１０２は、カテーテルチューブ１１６と、カテーテルハブ１１８と、１つ以上の延長脚部１２０と、１つ以上の延長脚部コネクタ１２２とを含む。

【0047】

図２６～図２９は、いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣ１０２のカテーテルチューブ１１６の様々な図を示す。
カテーテルチューブ１１６は、カテーテルチューブ１１６の遠位部分の第１のセクション１２４と、第１のセクション１２４より近位側にあるカテーテルチューブ１１６の遠位部分の第２のセクション１２６と、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４と第２のセクション１２６との間のテーパ状接合部１２８とを含む。

【0048】

カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４は、接合部１２８の遠位の第１のセクション１２４の遠位部分の外径から第１のセクション１２４の遠位端の外径まで比較的短いテーパを有するカテーテル先端部１３０を含む。カテーテル先端部１３０のテーパは、イントロデューサ針１０６又は２０６によって確立された針経路の周りにある組織を、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４の遠位部分の外径まで即時に拡張するように構成される。また、図２９に最もよく示されるように、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４は、近位部分を含み、この近位部分は、接合部１２８の遠位部分の孔内に配置され溶剤結合、接着剤結合、又は熱溶接などによってその孔に固定的に結合されている。

【0049】

カテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６は、第２のセクション１２６の遠位端から第２のセクション１２６の近位端までのその長さにわたって一定の外径を含む。カテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６の一定の直径は、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４及び接合部１２８による任意の拡張後の、針経路及び標的血管系への円滑な挿入のために構成される。カテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６の遠位端は、平坦面を有し、この平坦面は、接合部１２８の平坦面近位端と同一平面であり、溶剤結合、接着剤結合、又は熱溶接などによってその平坦面近位端に固定的に結合されている。

【0050】

接合部１２８は、接合部１２８の近位端から接合部１２８の遠位端までの長さにわたってテーパを含む。接合部１２８のテーパは、針経路の周りにある組織を、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４の近位部分における外径からカテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６の外径まで即時に拡張するように構成される。接合部１２８の反管腔側表面は、カテーテルチューブ１１６が針経路に挿入されるときに皮膚に引っ掛かる縁部を生じることなく、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４の反管腔側表面からカテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６の反管腔側表面へと、滑らかに移行する。縁部が最小限ないし無視できる程度であることに加えて、縁部は、カテーテルチューブ１１６を形成するポリマー材料のうち溶媒相互拡散ポリマー材料を含むことができ、これにより、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４から接合部１２８への移行、及び接合部１２８からカテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６への移行が滑らかになる。特に、接合部１２８は、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４の露出部分の長さにほぼ相当する長さ、又はカテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４の露出部分の長さと第２のセクション１２６の露出部分の長さとの間の長さを有する。このように、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４の露出部分の長さは、接合部１２８の長さよりも短く、最大で接合部１２８の長さにほぼ相当する。

【0051】

カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４は、第１のデュロメータを有する第１のポリマー材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、又はポリウレタン）から形成される。カテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６は、第１のデュロメータよりも小さい第２のデュロメータを有する第２のポリマー材料（例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、別のポリウレタン、又はシリコーン）から形成される。例えば、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４は、第１のデュロメータを有する第１のポリウレタンから形成することができ、カテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６は、第１のデュロメータよりも小さい第２のデュロメータを有する第２の別のポリウレタン（例えば、同じ又は異なるジイソシアネート又はトリイソシアネートが、異なるジオール又はトリオールと反応したもの、異なるジイソシアネート又はトリイソシアネートが、同じ又は異なるジオール又はトリオールと反応したもの、同じジイソシアネート又はトリイソシアネートが、同じジオール又はトリオールと異なる条件下でまたは異なる添加剤と共に反応したもの、など）から形成することができる。実際、ポリウレタンは、室温では比較的剛性であるが、生体内では体温でより可撓性になり得、これにより血管壁への刺激及び静脈炎が低減されるという点で、カテーテルチューブ１１６に好都合である。ポリウレタンはまた、いくつかの他のポリマーよりも血栓形成性が低くなり得るという点でも好都合である。接合部１２８は、第１のデュロメータよりも小さく、かつ第２のデュロメータに比べて、大きいか、ほぼ等しいか、又は小さい第３のデュロメータを有する第２のポリマー材料又は第３のポリマー材料（例えば、更に別のポリウレタン）から形成される。

【0052】

第１のポリマー材料の第１のデュロメータ、第２のポリマー材料の第２のデュロメータ、及び第３のポリマー材料の第３のデュロメータは、異なるスケール（例えば、タイプＡ又はタイプＤ）であってもよいことを理解されたい。この理解により、第２のポリマー材料の第２のデュロメータ又は第３のポリマー材料の第３のデュロメータは、第２のデュロメータ又は第３のデュロメータが第１のデュロメータよりも小さい場合に、数値的には、第１のポリマー材料の第１のデュロメータよりも小さくない可能性がある。実際に、第２のポリマー材料又は第３のポリマー材料の硬度は、やはり第１のポリマー材料の硬度よりも低い場合がある。それぞれ０～１００の範囲である異なるスケールが、同様の硬度を有する材料の群における別々の材料を特徴付けるように設計されているためである。

【0053】

上述したカテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４、カテーテルチューブ１１６の第２のセクション１２６、及びカテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４と第２のセクション１２６との間の接合部１２８によれば、カテーテルチューブ１１６は、イントロデューサ針１０６又は２０６によって確立された針経路内に挿入されたときに、カテーテルチューブ１１６の座屈を防止するのに十分なカラム強度を有する。また、カテーテルチューブ１１６のカラム強度は、別個の拡張器を用いて針経路周囲の組織又は血管系のいかなる血管も予め拡張することなく、患者の血管系を通してカテーテルチューブ１１６を前進させるときに、カテーテルチューブの座屈を防止するのにも十分である。

【0054】

カテーテルチューブ１１６は、カテーテルチューブ１１６を通って延びている１つ以上のカテーテルチューブ管腔を含む。しかしながら、通常、多管腔ＲＩＣＣ（例えば、二管腔ＲＩＣＣ、三管腔ＲＩＣＣ、四管腔ＲＩＣＣ、五管腔ＲＩＣＣ、六管腔ＲＩＣＣなど）において、カテーテルチューブ１１６の近位端からカテーテルチューブ１１６の遠位端まで延びるカテーテルチューブ管腔は１つだけである。実際、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４には、図５に示されるように、通常、１本の管腔が通っている。

【0055】

カテーテルハブ１１８は、カテーテルチューブ１１６の近位部分に結合される。カテーテルハブ１１８は、１つ以上のカテーテルチューブ管腔に数が対応する１つ以上のカテーテルハブ管腔を含む。１つ以上のカテーテルハブ管腔は、カテーテルハブ１１８の近位端からカテーテルハブ１１８の遠位端までカテーテルハブ１１８の全体を通って延びている。

【0056】

１つ以上の延長脚部１２０の各延長脚部が、その遠位部分によってカテーテルハブ１１８に結合されている。１つ以上の延長脚部１２０はそれぞれ、１つ以上の延長脚部管腔を含み、延長脚部管腔の数は、１つ以上のカテーテルハブ管腔の数に対応する。１つ以上の延長脚部管腔の各延長脚部管腔は、延長脚部の近位端から延長脚部の遠位端まで延長脚部全体を通って延びている。

【0057】

１つ以上の延長脚部コネクタ１２２の各延長脚部コネクタは、１つ以上の延長脚部１２０のうちの１つの延長脚部の近位部分の上にある。例えば、１つ以上の延長脚部コネクタ１２２の各延長脚部コネクタは、１つ以上の延長脚部１２０のうちの１つの延長脚部の近位部分の上にあるルアーコネクタであり得る。そのような延長脚部コネクタを介して、対応する延長脚部及びその延長脚部管腔を、別の医療デバイス及びその管腔に接続することができる。しかしながら、図１０及び図１１のＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、少なくとも１つの延長脚部コネクタ（例えば、ＲＩＣＣ１０２の一次管腔１３２の一部を含む延長脚部コネクタ）は、アクセスガイドワイヤハブ１９４に接続され、アクセスガイドワイヤハブ１９４は、更には、イントロデューサ針１０６又は２０６の針ハブ１４６又は２４６に結合されている。したがって、アクセスガイドワイヤハブ１９４は、アクセスガイドワイヤ１１０及びその上のＲＩＣＣ１０２の両方のループ１１４を強制的に作るためにＲＩＣＣ１０２とイントロデューサアセンブリ１０４を共に結合するカプラ１１２としても機能する。

【0058】

図示されるように、ＲＩＣＣ１０２は、管腔３つのセットを含む三管腔ＲＩＣＣである。しかしながら、ＲＩＣＣ１０２は、上述したような管腔３つのセットに限定されない。管腔３つのセットは、３つのカテーテルチューブ管腔、３つのカテーテルハブ管腔、及び３つの延長脚部管腔の流体接続された部分から形成される、一次管腔１３２、二次管腔１３４、三次管腔１３６を含む。一次管腔１３２は、カテーテルチューブ１１６の第１のセクション１２４の遠位端に一次管腔開口部１３８を有し、一次管腔開口部１３８は、カテーテルチューブ１１６の遠位端及びＲＩＣＣ１０２の遠位端に対応する。二次管腔１３４は、カテーテルチューブ１１６の遠位部分の側部に二次管腔開口部１４０を有する。三次管腔１３６は、二次管腔開口部１４０より近位側にあるカテーテルチューブ１１６の遠位部分の側部に三次管腔開口部１４２を有する。

【0059】

図２０及び図２１は、いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００のイントロデューサ針１０６の様々な図を示す。
図示のように、イントロデューサ針１０６は、針シャフト１４４と、針シャフト１４４の近位部分を覆う針ハブ１４６とを含む。イントロデューサ針１０６は、以下で説明する針シャフト管腔１５０及び針ハブ管腔１５８の流体接続部分から形成された針管腔を更に含む。

【0060】

針シャフト１４４は、針シャフト１４４の遠位部分にある針先端部１４８と、針シャフト１４４の近位端から針先端部１４８を通って延びる針シャフト管腔１５０とを含む。
針先端部１４８は、イントロデューサ針２０６の針シャフト２４４の針先端部２４８に関して以下で説明する、先端部斜端１６８と、先端部斜端１６８の近位にある一次斜端１７０とを有する斜端を含む。先端部斜端１６８の先端部斜端角度は、斜端が針先端部１４８にわたって滑らかな移行を提供するように、一次斜端１７０の一次斜端角度よりも大きい。したがって、そのような針先端部は、後述する方法の針経路確立ステップに従って、患者の皮膚の領域から血管内腔内までの針経路を確立するように構成される。

【0061】

針シャフト管腔１５０は、後述する方法の少なくとも針経路確立ステップ及び血液吸引ステップの間、その中にアクセスガイドワイヤ１１０を収容するように構成されている。実際、針シャフト１４４の内径とアクセスガイドワイヤ１１０の外径との間の環状空間は、アクセスガイドワイヤ１１０がキンクするのを防止するように十分に狭いが、そこを通した血液の逆流又は血液の吸引を可能にするように十分に広い。

【0062】

針ハブ１４６は、針ハブ１４６の遠位部分にある首部１５２又は針接続部分と、針ハブ貫通穴１５４と、針ハブ１４６の近位部分にある針ハブコネクタ１５６とを含む。針ハブ１４６は、首部１５２と針ハブコネクタ１５６との間に形成された針ハブ管腔１５８を更に含み、針ハブ管腔１５８は、特に、針ハブコネクタ１５６内に配置されたときに針シャフト１４４の近位部分又はシリンジ先端部によって占められない。

【0063】

針ハブ貫通穴１５４は、首部１５２などの針ハブ１４６の側部を貫通し、任意選択的に針ハブ管腔１５８の介在部分を通って、針シャフト１４４の近位端を経由し、針シャフト管腔１５０に接続する。針ハブ貫通穴１５４は、針シャフト管腔１５０の内径と同等の内径を有するため、アクセスガイドワイヤ１１０は、針ハブ貫通穴１５４を通過して針シャフト管腔１５０に入ることができる。針ハブ貫通穴１５４は、その中に配置されたガスケット１６０を含み得る。そのようなガスケットは、アクセスガイドワイヤ１１０の周囲を封止し、針ハブ貫通穴１５４を通して漏れることなく、シリンジ１０８を用いて真空を引くことを可能にするように構成されている。ガスケット１６０は、セプタム又は１つ以上の「Ｏ」リングであり得るが、ガスケット１６０は、それに限定されない。

【0064】

針ハブコネクタ１５６は、針ハブボア１６２と、針ハブコネクタ１５６の周りの任意選択の針ハブフランジ（図示せず）とを含む。
針ハブコネクタ１５６の針ハブボア１６２は、イントロデューサ針１０６をシリンジ１０８に流体的に接続するために、シリンジ１０８のシリンジ先端部をその中に受け入れるように構成されている。実際、針ハブボア１６２は、シリンジ先端部をその中に受け入れるように構成されたルアーテーパ（例えば、６％テーパ）を有することができ、そのシリンジ先端部は、ルアーテーパと相補的に構成され得る。

【0065】

存在する場合、針ハブコネクタ１５６の針ハブフランジは、シリンジ１０８のシリンジ先端部の周りのねじ付きカラーの雌ねじと螺合するように構成されている。シリンジ１０８のねじ付きカラーも任意選択であるが、両方が存在する場合、針ハブフランジは、ねじ付きカラーの雌ねじとのいわゆるルアーロック式の接続を有利に提供する。これにより、ルアースリップ式の接続によって提供される安全性に加えて、イントロデューサ針１０６とシリンジ１０８の不注意による分離に対する追加の安全性が提供される。

【0066】

図２２～図２４は、いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００のイントロデューサ針２０６の様々な図を示す。
図示のように、イントロデューサ針２０６は、針シャフト２４４と、針シャフト２４４を覆うシース１６４と、針シャフト２４４の近位部分及びシース１６４の近位部分の両方を覆う針ハブ２４６とを含む。

【0067】

針シャフト２４４は、針シャフト２４４の遠位部分にある針先端部２４８と、針シャフト２４４の近位部分から針先端部２４８を通って延びる長手方向針スロット１６６とを含む。

【0068】

針先端部２４８は、先端部斜端１６８と、先端部斜端１６８の近位にある一次斜端１７０とを有する斜端を含む。先端部斜端１６８の先端部斜端角度は、斜端が針先端部２４８にわたって滑らかな移行を提供するように、一次斜端１７０の一次斜端角度よりも大きい。したがって、そのような針先端部は、後述する方法の針経路確立ステップに従って、患者の皮膚の領域から血管内腔内までの針経路を確立するように構成される。

【0069】

針スロット１６６は、針シャフト２４４の近位部分から針先端部２４８を通って延びることにより、針シャフト２４４を通る針管腔とは対照的に、針シャフト２４４の長さの大部分に沿って針チャネル１７２を形成する。針スロット１６６は、アクセスガイドワイヤ１１０の外径に従って寸法決めされた幅を有し、これにより、以下に説明する方法のイントロデューサ針引き抜きステップが実施されるときに、アクセスガイドワイヤ１１０が針シャフト２４４の近位部分から針先端部２４８を通過することが可能になる。

【0070】

針シャフト２４４は、前述の針スロット１６６を含むが、イントロデューサ針２０６は、針管腔を含むことを理解されたい。しかしながら、針管腔は、針シャフト２４４と針シャフト２４４を覆うシース１６４との組み合わせから生じる。実際、針シャフト２４４を覆うシース１６４は、その下にある針スロット１６６を封止して、イントロデューサ針２０６の針管腔を形成し、以下に説明する方法の血液吸引ステップに従って、シリンジ１０８が血液を吸引することを可能にする。

【0071】

シース１６４は、シース１６４の遠位部分にあるシース先端部１７４と、シース１６４の近位部分の側部にあるシース開口部１７６とを含む。
シース先端部１７４は、シース１６４の遠位部分の外径からシース１６４の遠位端の外径までの比較的短いテーパを含み、シース１６４の遠位端の外径は、針シャフト２４４の遠位部分の外径と同等である。テーパは、針先端部２４８の一次斜端１７０の一次斜端角度よりも小さいテーパ角度を有し、このテーパ角度は、針先端部２４８の先端部斜端１６８の先端部斜端角度よりも小さい。このようなテーパを含むシース先端部１７４は、以下に説明する方法の針経路確立ステップのために、針先端部２４８からシース先端部１７４の近位にあるシース本体への滑らかな移行を提供するように構成されている。

【0072】

シース開口部１７６は、針シャフト２４４の針スロット１６６に対して開口しており、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、アクセスガイドワイヤ１１０がシース開口部１７６を通過し、針スロット１６６に入ることを可能にする。したがって、シース開口部１７６は、針スロット１６６の幅とほぼ同等の幅を有し、針スロット１６６の幅は、アクセスガイドワイヤ１１０の外径に従った大きさである。シース開口部１７６はまた、アクセスガイドワイヤ１１０がシース開口部１７６を通過し、針スロット１６６に入ることを可能にし、また、臨床医が選択したブレード（例えば、メスブレード）をシース開口部１７６の遠位端の下に収容するのに十分な長さを有する。特に、針シャフト２４４を覆うシース１６４は、その下の針スロット１６６を、シース開口部１７６の下にあるところを除いて、封止する。しかしながら、イントロデューサ針１０６の針ハブ貫通穴１５４と同様に、シース開口部１７６は、その中に配置されるガスケット２６０を含むことができ、ガスケット２６０は、針シャフト２４４及びシース１６４の近位部分をその中で封止し、それにより以下に説明する方法の血液吸引ステップに従ってシリンジ１０８が血液を吸引することを可能にする。

【0073】

シース１６４又はそのシース本体は、以下で説明する方法の針経路確立ステップに従って、患者の皮膚の領域から血管内腔へのイントロデューサ針２０６の滑らかな一定の挿入を容易にするように構成されたポリマー材料から形成される。加えて、ポリマー材料は、特に、以下に説明する方法の血液吸引ステップが実施されるときに、シース１６４の厚さにおいて、シース１６４が潰れて針シャフト２４４の針スロット１６６に入り込むことに耐えるのに十分な機械的特性を有する一方で、針シャフト２４４からのシース１６４の少なくとも一部分の切り離しも容易にする。そのようなポリマー材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、又はポリテトラフルオロエチレンが挙げられ得るが、これらに限定されない。

【0074】

針ハブ２４６は、針ハブ２４６の遠位部分にあるアクセスガイドワイヤチャネル１７８と、針ハブ２４６の近位部分にある針ハブコネクタ１５６とを含む。
針ハブ２４６のアクセスガイドワイヤチャネル１７８は、アクセスガイドワイヤ１１０を針ハブ２４６上で通過させ、アクセスガイドワイヤ１１０をシース開口部１７６に導くことを可能にするように構成されている。アクセスガイドワイヤチャネル１７８は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の少なくとも展開準備完了状態において、アクセスガイドワイヤ１１０がアクセスガイドワイヤチャネル１７８内に位置するように、開いている。有利には、オープンアクセスガイドワイヤチャネル１７８は、以下に説明する方法のイントロデューサ針引き抜きステップに従ってイントロデューサ針２０６がＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００から引き抜かれるときに、アクセスガイドワイヤ１１０が所定の位置に留まることを可能にする。

【0075】

上述したように、針ハブコネクタ１５６は、針ハブボア１６２と、針ハブコネクタ１５６の周りの任意選択の針ハブフランジ（図示せず）とを含む。
針ハブコネクタ１５６の針ハブボア１６２は、イントロデューサ針２０６をシリンジ１０８に流体的に接続するために、シリンジ１０８のシリンジ先端部をその中に受け入れるように構成されている。実際、針ハブボア１６２は、シリンジ先端部をその中に受け入れるように構成されたルアーテーパ（例えば、６％テーパ）を有することができ、そのシリンジ先端部は、ルアーテーパと相補的に構成され得る。

【0076】

存在する場合、針ハブコネクタ１５６の針ハブフランジは、シリンジ１０８のシリンジ先端部の周りのねじ付きカラーの雌ねじと螺合するように構成されている。シリンジ１０８のねじ付きカラーも任意選択であるが、両方が存在する場合、針ハブフランジは、ねじ付きカラーの雌ねじとのいわゆるルアーロック式の接続を有利に提供する。これにより、ルアースリップ式の接続によって提供される安全性に加えて、イントロデューサ針２０６とシリンジ１０８の不注意による分離に対する追加の安全性が提供される。

【0077】

図１～図９は、いくつかの実施形態による、カテーテルハブ１１８を介してＲＩＣＣ１０２とイントロデューサアセンブリ１０４を共に結合するカプラ１１２の様々な図を示す。

【0078】

図示のように、ＲＩＣＣ１０２とイントロデューサアセンブリ１０４を共に結合するカプラ１１２は、バレルクリップ１８０又は針ハブクリップ１８２のいずれかを含み、クリップ１８０又は１８２の反対側にカテーテルハブ座部１８４を有する、別個のカプラであり得る。別個のカプラであるカプラ１１２により、カテーテルハブ１１８をカプラ１１２から分離することを可能とすることによって、ＲＩＣＣ１０２を患者の血管系に配置する際に、カテーテルハブ１１８を患者に（縫合により）固定するためにカテーテルハブ１１８の縫合翼１８６を利用できるようにする。

【0079】

バレルクリップ１８０は、図１～図８に示すように、シリンジ１０８のバレル１０９上にしっかりと、しかし摺動可能に留まるように構成された、カプラ１１２から延びるテリー型クリップであり得る。針ハブクリップ１８２もまた、図９に示すように、イントロデューサ針１０６又は２０６の針ハブ１４６又は２４６上に留まるように構成された、カプラ１１２から延びるテリー型クリップであり得る。

【0080】

カプラ１１２が含むのがバレルクリップ１８０であるか針ハブクリップ１８２であるかにかかわらず、カプラ１１２のカテーテルハブ座部１８４は、その上にカテーテルハブ１１８を着座させるように構成されている。特に、カテーテルハブ座部１８４は、少なくとも図３～図６及び図９に示すように、そこから延びる支柱１８８を含み得る。支柱１８８は、カテーテルハブ１１８から延びる縫合翼１８６の縫合翼穴１９０に挿入され、カテーテルハブ１１８をカテーテルハブ座部１８４上に固定するように構成されている。

【0081】

クリップ１８０又は１８２とカプラ１１２のカテーテルハブ座部１８４とは、互いに対して固定又は回転可能であり得る。クリップ１８０又は１８２とカプラ１１２のカテーテルハブ座部１８４とが互いに対して固定されているとき、カプラ１１２は、典型的には、カテーテルハブ１１８を、イントロデューサアセンブリ１０４の中心軸線に対して長手方向又は横断方向のいずれかの向きに向け、これにより更には、カテーテルハブ１１８を、シリンジ１０８のバレル１０９又は針ハブ１４６若しくは２４６に対して長手方向又は横断方向のいずれかの向きに向ける。とは言うものの、そのようなカプラは、カテーテルハブ１１８を、イントロデューサアセンブリ１０４の中心軸線に対して長手方向又は横断方向の向きに向ける必要はない。実際、クリップ１８０又は１８２とカプラ１１２のカテーテルハブ座部１８４とは、カテーテルハブ１１８をイントロデューサアセンブリ１０４の中心軸線に対して任意の適切な向きに向けるために、互いに対して固定され得る。しかしながら、イントロデューサアセンブリ１０４の中心軸線に対するカテーテルハブ１１８の好ましい向きを実施するための選択肢を臨床医に提供するために、クリップ１８０又は１８２とカテーテルハブ座部１８４とは、その間にハース様継手を含むことができ、それによりクリップ１８０又は１８２とカテーテルハブ座部１８４とを互いに対して回転可能にする。そのようなカプラにより、臨床医がカテーテルハブ１１８を、イントロデューサアセンブリ１０４の中心軸線に対して臨床医が望むその任意の向きに向けることが可能になり、この向きは、処置状況又は環境的状況に応じて変えられることが必要な可能性がある。特に、イントロデューサアセンブリ１０４の中心軸線に対してカテーテルハブ１１８の向きを変えることで、アクセスガイドワイヤ１１０のループ１１４及びその上のカテーテルハブ１１８の向きを変えることができる。

【0082】

図１０及び図１１は、いくつかの実施形態による、アクセスガイドワイヤハブ１９４を介してＲＩＣＣ１０２とイントロデューサアセンブリ１０４を共に結合するカプラ１１２の様々な図を示す。

【0083】

図示のように、ＲＩＣＣ１０２とイントロデューサアセンブリ１０４を共に結合するカプラ１１２は、アクセスガイドワイヤハブ１９４の一部分などの一体型カプラであり得る。以下に説明するように、アクセスガイドワイヤ１１０の近位端は、アクセスガイドワイヤハブ１９４に結合されている。加えて、アクセスガイドワイヤハブ１９４は、１つ以上の延長脚部のうちの１つの延長脚部１２０の近位部分から延びる延長脚部コネクタに螺合するように構成され得る。カプラ１１２が一体型カプラとして構成されている場合、アクセスガイドワイヤハブ１９４の近位端は、針ハブ貫通穴１５４又はシース開口部１７６を含む側とは反対側の、針ハブ１４６又は２４６の別の側に結合するように構成されている。有利には、カプラ１１２がアクセスガイドワイヤハブ１９４の前述の部分である場合、カプラ１１２はカテーテルハブ１１８と一切干渉せず、それにより、ＲＩＣＣ１０２を患者の血管系内に配置する際に、カテーテルハブ１１８を、カテーテルハブ１１８を患者に固定するために利用できる状態に保つ。

【0084】

特に、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を更にコンパクトな形態で配置するために、カテーテルハブ１１８及び１つ以上の延長脚部１２０以外のＲＩＣＣ１０２の部分を、任意選択でカテーテルハブ１１８又は１つ以上の延長脚部１２０と組み合わせて、イントロデューサアセンブリ１０４に結合させることができる。実際、ＲＩＣＣ１０２のいくつかの部分のいずれかをイントロデューサアセンブリ１０４に結合して、その上をカテーテルチューブ１１６が進むアクセスガイドワイヤ１１０のループ１１４を強制的に作ることができる。アクセスガイドワイヤ１１０及びカテーテルチューブ１１６のループ１１４を強制的に作ることにより、カプラ１１２は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００をコンパクトにしてその取り扱いをより容易にし、それにより接触汚染の可能性を低下させる。

【0085】

図１２及び図１３は、いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣ１０２とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するカプラ１１２の様々な図を示す。
図１２に示すように、ＲＩＣＣ１０２とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するカプラ１１２は、アクセスガイドワイヤクリップ１９２と、アクセスガイドワイヤクリップ１９２の反対側のカテーテルハブ座部１８４とを含む別個のカプラであり得る。上述の説明と同様に、別個のカプラであるカプラ１１２により、カテーテルハブ１１８をカプラ１１２から分離することを可能とすることによって、ＲＩＣＣ１０２を患者の血管系に配置する際に、カテーテルハブ１１８を患者に（縫合により）固定するためにカテーテルハブ１１８の縫合翼１８６を利用できるようにする。しかしながら、カプラ１１２は、別個のカプラである必要はない。代替として、カプラ１１２は、一体型カプラであり得る。実際、カプラ１１２は、カテーテルハブ１１８の患者に面する側に組み込まれたアクセスガイドワイヤクリップなどのカテーテルハブ１１８の一部分であってもよく、又は更にはカテーテルハブ１１８の患者に面する側に配置された、アクセスガイドワイヤ１１０をカテーテルハブ１１８に接着させるように構成された接着剤であり得る。有利には、そのような接着剤は、更に、ＲＩＣＣ１０２を患者の血管系内に配置する際に、カテーテルハブ１１８を患者の皮膚に対して固定するように機能し得る。

【0086】

カプラ１１２が別個のカプラである場合、カプラ１１２のアクセスガイドワイヤクリップ１９２は、カプラ１１２から延びる、アクセスガイドワイヤ１１０上に摺動可能に留められるように構成されたテリー型クリップであり得る。カプラ１１２が一体型カプラである場合、カプラ１１２のアクセスガイドワイヤクリップは、アクセスガイドワイヤ１１０上に摺動可能に留められるように構成された、カテーテルハブ１１８の患者に面する側の溝であり得る。アクセスガイドワイヤ１１０の外径が比較的狭い（例えば、０．８９ｍｍ（０．０３５インチ）以下）ことで、カテーテルハブ１１８内の溝も比較的狭くなり得る。カテーテルハブ１１８内のそのような比較的狭い溝は、カテーテルハブ１１８の患者に面する側の表面と最小限しか干渉せず、ＲＩＣＣ１０２を患者の血管系内に配置する際に、カテーテルハブ１１８を患者に固定するためにカテーテルハブ１１８を利用できる状態に保つ。

【0087】

カプラ１１２が別個のカプラである場合、カプラ１１２のカテーテルハブ座部１８４は、その上にカテーテルハブ１１８を着座させるように構成されている。特に、カテーテルハブ座部１８４は、少なくとも図３～図６及び図９に示すもののように、そこから延びる支柱１８８を含み得る。この場合も、そのような支柱は、カテーテルハブ１１８から延びる縫合翼１８６の縫合翼穴１９０に挿入され、カテーテルハブ１１８をカテーテルハブ座部１８４上に固定するように構成されている。

【0088】

図１３に示すように、ＲＩＣＣ１０２とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するカプラ１１２は、カテーテルチューブ１１６及びアクセスガイドワイヤ１１０の両方の周りに、クリップ、バンド、又は解放可能な結束具を含む別個のカプラであり得る。有利には、そのようなクリップ、バンド、又は結束具は、カテーテルハブ１１８と一切干渉せず、それにより、ＲＩＣＣ１０２を患者の血管系内に配置する際に、カテーテルハブ１１８を患者に固定するためにカテーテルハブ１１８を利用できる状態に保つ。

【0089】

特に、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を更にコンパクトな形態で配置するために、カテーテルハブ１１８及びカテーテルチューブ１１６以外のＲＩＣＣ１０２の部分を、任意選択でカテーテルハブ１１８又はカテーテルチューブ１１６と組み合わせて、アクセスガイドワイヤ１１０に結合させることができる。実際、ＲＩＣＣ１０２のいくつかの部分のいずれかをアクセスガイドワイヤ１１０に結合して、その上をカテーテルチューブ１１６が進むアクセスガイドワイヤ１１０のループ１１４を強制的に作ることができる。アクセスガイドワイヤ１１０及びカテーテルチューブ１１６のループ１１４を強制的に作ることにより、カプラ１１２は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００をコンパクトにしてその取り扱いをより容易にし、それにより接触汚染の可能性を低下させる。

【0090】

図１４～図１９は、いくつかの実施形態による、イントロデューサアセンブリ１０４とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するカプラ１１２の様々な図を示す。
図示のように、イントロデューサアセンブリ１０４とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するカプラ１１２は、少なくともアクセスガイドワイヤ１１０の周り、最大でイントロデューサアセンブリ１０４（例えば、シリンジ１０８のバレル１０９）及びアクセスガイドワイヤ１１０の両方の周りに、クリップ、バンド、又は解放可能な結束具を含む別個のカプラであり得る。代替として、カプラ１１２は、一体型カプラであり得る。実際、カプラ１１２が一体型カプラである場合、カプラ１１２は、シリンジ１０８のバレル１０９の近位端にあるバレルフランジに組み込まれたクリップなどのシリンジ１０８の一部分、又は、シリンジ１０８のバレル１０９上に配置された、アクセスガイドワイヤ１１０をバレル１０９に接着させるように構成された接着剤であり得る。有利には、そのようなクリップ、バンド、結束具、又は接着剤は、カテーテルハブ１１８と一切干渉せず、それにより、ＲＩＣＣ１０２を患者の血管系内に配置する際に、カテーテルハブ１１８を患者に固定するために利用できる状態にカテーテルハブ１１８を保つ。

【0091】

特に、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を更にコンパクトな形態で配置するために、上記で説明したようなＲＩＣＣ１０２の部分は、イントロデューサアセンブリ１０４とアクセスガイドワイヤ１１０とを共に結合するカプラ１１２と組み合わせて、イントロデューサアセンブリ１０４又はアクセスガイドワイヤ１１０に結合させることができる。実際、ＲＩＣＣ１０２のいくつかの部分のいずれかをイントロデューサアセンブリ１０４又はアクセスガイドワイヤ１１０に結合して、その上をカテーテルチューブ１１６が進むアクセスガイドワイヤ１１０のループ１１４を強制的に作ることができる。アクセスガイドワイヤ１１０及びカテーテルチューブ１１６のループ１１４を強制的に作ることにより、カプラ１１２は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００をコンパクトにしてその取り扱いをより容易にし、それにより接触汚染の可能性を低下させる。

【0092】

イントロデューサアセンブリ１０４の中心軸線に対するカテーテルハブ１１８の向きに対応する向きなどの、ループ１１４の向きに加えて、アクセスガイドワイヤ１１０及びその上のカテーテルチューブ１１６のループ１１４は、いくつかの構成のいずれかを有することができることを理解されたい。実際、ループ１１４は、アクセスガイドワイヤ１１０又はカテーテルチューブ１１６の永久的な変形がない限り、任意の方向に引き伸ばしたり、任意の他の方向に圧縮したり、それ自体を交差させたりなどすることができる。加えて、ループ１１４は、ループ１１４がいわゆる右手の法則に従った左回りループ又は右回りループであり得るという点で、回り方向を有し得る。例えば、図１～図４及び図９に示されるループは左回りループであり、図５～図８、図１０、図１１、図１３及び図１４に示されるループは右回りループである。最後に、少なくとも図１５～図１９に鑑み、アクセスガイドワイヤ１１０及びその上のカテーテルチューブ１１６は、必ずしも強制的にループ１１４にされる必要はないことを理解されたい。実際、アクセスガイドワイヤ１１０及びその上のカテーテルチューブ１１６は、その代わりに、複数のループ（図１５～図１７を参照）、任意選択でシリンジ１０８のバレル１０９の周りのコイル（図１７を参照）、螺旋、「Ｕ」字形又は上下逆の「Ｕ」字形（図１８を参照）、「Ｗ」字形又は「Ｍ」字形（図１９を参照）などが挙げられるがこれらに限定されない、いくつかの幾何学的形状のいずれかに強制的にされ得る。異なる向き、位相的構成、回り方向などを有する異なる幾何学的形状により、異なる処置状況、環境的状況、又は更には個人的状況においてＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００をコンパクトな形態に保つための異なる選択肢を臨床医に提供する。実際、非限定的な例において、右利きの臨床医は、以下に説明する針経路確立ステップを実施する場合に、左回りループ１１４を有する図１及び図２のＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の方を好む可能性がある。対照的に、左利きの臨床医は、右回りループ１１４を有する図５及び図６のＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の方を好む可能性がある。

【0093】

図３０～図３３は、いくつかの実施形態による、イントロデューサアセンブリ１０４とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するカプラ１１２の様々な図を示す。
図示のように、カプラ１１２は、少なくともイントロデューサアセンブリ１０４とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合するように構成された作動カプラであり得る。カプラ１１２は、カプラハウジング１９８と、カプラハウジング１９８に組み込まれたカプラハウジングロックとを含み得、このカプラハウジングロックは、図３０～図３３の各図に示されるカプラハウジングロックのレバー２０４によって識別可能である。特に、カプラハウジングロックは、図３０及び図３２に示すようなイントロデューサアセンブリ１０４の少なくとも展開準備完了状態において、アクセスガイドワイヤ１１０もカプラハウジングロックによってクランプされ得るという点で、アクセスガイドワイヤクランプとも呼ばれ得る。

【0094】

カプラハウジング１９８は、近位カプラハウジング部品２００及び遠位カプラハウジング部品２０２を含み得る。しかしながら、図３０及び図３１に最も良く示されているイントロデューサアセンブリ１０４の針ハブは近位カプラハウジング部品２００を兼ねているため、近位カプラハウジング部品２００は、針ハブとも呼ばれ得る。図３０及び図３２に更に示されるように、イントロデューサアセンブリ１０４の少なくとも展開準備完了状態において、近位カプラハウジング部品２００は、遠位カプラハウジング部品２０２内に入れ子にされ、カプラハウジングロックによってロックされている。しかし、図３１に示すように、近位カプラハウジング部品２００が遠位カプラハウジング部品２０２からロック解除されたとき、近位カプラハウジング部品２００は、遠位カプラハウジング部品２０２内に依然として入れ子にされ得る。したがって、カプラハウジングロックは、カプラハウジングロックのレバー２０４が、図３２に示されるカプラハウジングロック又はカプラ１１２の第１の状態又はロック状態から、図３３に示されるカプラハウジングロック又はカプラ１１２の第２の状態又はロック解除状態に回転されると、遠位カプラハウジング部品２０２を近位カプラハウジング部品２００から遠位に押し離すための、カム２０５（以下に説明する）を含み得る。

【0095】

近位カプラハウジング部品２００及び遠位カプラハウジング部品２０２の各部品は、ねじ又はボルトによる締結又は螺合、接着剤による接着、又はそれらの組み合わせなどによって共に結合された、２つの成形部品を含み得る。遠位カプラハウジング部品２０２の２つの成形部品の各部品の内側は、２つの成形部品が互いに結合されたときに遠位カプラハウジング部品２０２の近位部分にレセプタクルを形成する凹部を含み得る。図３０～図３２に示すように、近位カプラハウジング部品２００の遠位部分が遠位カプラハウジング部品２０２のレセプタクル内に配置された状態で、近位カプラハウジング部品２００と遠位カプラハウジング部品２０２が共に入れ子にされると、近位カプラハウジング部品２００と遠位カプラハウジング部品２０２は、弾丸形状の本体を形成する。カプラ１１２の弾丸形状の本体は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を用いた左手での静脈穿刺のために左手で、又は右手での静脈穿刺のために右手で、手に快適に保持される（例えば、手に収まる）ように構成されている。しかしながら、カプラ１１２の本体は、弾丸形状に限定されるものではないことを理解されたい。

【0096】

カプラハウジングロックは、近位カプラハウジング部品２００が針ハブ２４６であるとはいえ、アクセスガイドワイヤ１１０をシース開口部１７６及びイントロデューサ針２０６の針スロット１６６に導くアクセスガイドワイヤチャネル１７８を延長するように構成された延長チャネル１７９を含む回転可能レバー２０４を有する、カプラ１１２に組み込まれ得る。（例えば、図３３を参照。この図では、レバー２０４を通してアクセスガイドワイヤチャネル１７８を延長する延長チャネル１７９は、カプラハウジングロック又はカプラ１１２の第２の状態又はロック解除状態において、開放チャネルである）。或いは、カプラハウジングロックは、近位カプラハウジング部品２００が針ハブ１４６であるとはいえ、イントロデューサ針１０６の針ハブ貫通穴１５４を延長するように構成された延長チャネル１７９を含むレバー２０４を有するカプラ１１２に組み込まれ得る。カプラハウジングロックのレバー２０４が、図３０及び図３２に示すようなカプラハウジングロック又はカプラ１１２の第１の状態又はロック状態に回転されると、アクセスガイドワイヤ１１０上でのレバー２０４のクランプ部分の回転などによって、レバー２０４のクランプ部分がアクセスガイドワイヤ１１０を所定の位置にクランプ又は別様に保持することができる。レバー２０４のクランプ部分は、アクセスガイドワイヤ１１０をクランプするためにカプラハウジング１９８の内側の相手部品又は部分と嵌合するように、レバー２０４の回転によって反転されると、それ自体が延長チャネル１７９となり得る。或いは、レバー２０４のクランプ部分は、アクセスガイドワイヤチャネル１７８又は針ハブ貫通穴１５４と整列しないように、レバー２０４の回転によって反転されると、それ自体が延長チャネル１７９となり得、それにより、アクセスガイドワイヤ１１０を保持するための曲がりくねった経路を形成する。カプラハウジングロックのレバー２０４が、カプラハウジングロック又はカプラ１１２の第１の状態又はロック状態から、図３１及び図３３に示すようなカプラハウジングロック又はカプラ１１２の第２の状態又はロック解除状態に回転されると、レバー２０４のクランプ部分は、アクセスガイドワイヤ１１０を解放することができ、それにより、アクセスガイドワイヤ１１０がカプラ１１２へと遠位に前進すること又はカプラ１１２から近位に引き抜かれることを可能にする。

【0097】

カプラハウジングロックはまた、カム２０５（例えば、ウェッジカム）を含み得る。カム２０５は、カプラハウジングロックのレバー２０４が、図３０及び図３２に示されるカプラハウジングロック又はカプラ１１２の第１の状態又はロック状態から、図３１及び図３３に示されるカプラハウジングロック又はカプラ１１２の第２の状態又はロック解除状態に回転されると、カム２０５のフォロアとしてのレバー２０４の縁部と協働し、遠位カプラハウジング部品２０２を近位カプラハウジング部品２００から遠位に押し離すように構成されている。前述の図に示されるように、カム２０５は、レバー２０４に面する遠位カプラハウジング部品２０２の傾斜面又はすくい面であり得、レバー２０４が、カム２０５を形成する遠位カプラハウジング部品２０２の傾斜面又はすくい面へと回転され、それに沿って進むにつれて、遠位カプラハウジング部品２０２が近位カプラハウジング部品２００から遠位に押し離されるように、レバー２０４は、近位カプラハウジング部品２００内に捕捉されて保持され得る。特に、カム２０５と従動レバー２０４のそのような機械的リンクは、前述のものに限定されない。実際、機械的リンクは、代わりに、カプラハウジングロックのレバー２０４が、カプラハウジングロック又はカプラ１１２の第１の状態又はロック状態から、カプラハウジングロック又はカプラ１１２の第２の状態又はロック解除状態に回転されると、遠位カプラハウジング部品２０２が近位カプラハウジング部品２００から遠位に押し離されるように、カムがレバー２０４から突出し、その上を遠位カプラハウジング部品２０２の縁部が進む、上記の逆であり得る。

【0098】

カプラハウジング１９８は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の少なくとも展開準備完了状態において、ＲＩＣＣ１０２をそれによって吊り下げるように構成されたカテーテルクリップ２０８も含み得る。例えば、カテーテルクリップ２０８は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、ＲＩＣＣ１０２をカテーテルハブ１１８又は１つ以上の延長脚部１２０によって吊り下げるように構成され得る。少なくともＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、アクセスガイドワイヤ１１０の近位部分がＲＩＣＣ１０２内に配置され、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位部分がイントロデューサ針２０６内に配置されることにより、その上にＲＩＣＣ１０２が配置されたアクセスガイドワイヤ１１０のループが強制的に作られ、それによりＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００がコンパクトな形態で提供される。

【0099】

アクセスガイドワイヤ１１０は、近位端を含む近位部分と、遠位端を含む遠位部分とを含む。アクセスガイドワイヤ１１０の近位端は、アクセスガイドワイヤハブ１９４に結合され、アクセスガイドワイヤハブ１９４は、１つ以上の延長脚部コネクタ１２２のうちの１つの延長脚部コネクタに接続され得る。ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の少なくとも展開準備完了状態において、アクセスガイドワイヤ１１０の近位部分は、ＲＩＣＣ１０２の一次管腔１３２内に配置され、それに沿って延びている。アクセスガイドワイヤ１１０の遠位部分は、針ハブ貫通穴１５４を経由して針シャフト管腔１５０内に配置され、それに沿って延びている。或いは、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位部分は、イントロデューサ針２０６の針管腔内に配置され、それに沿って延びている。図２１に示すように、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位端を含むガイドワイヤ先端部１９６は、イントロデューサ針１０６の針先端部１４８のすぐ近位の針シャフト管腔１５０内に配置される。特に、アクセスガイドワイヤ１１０は、イントロデューサアセンブリ１０４がイントロデューサ針２０６を含むＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００内に同様に配置される。ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００内にそのように配置されると、アクセスガイドワイヤ１１０の近位部分及び遠位部分は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、アクセスガイドワイヤ１１０のループ１１４又は別の幾何学的形状を強制的に作ることができる。ＲＩＣＣ１０２はアクセスガイドワイヤ１１０上に配置されるため、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００は、その展開準備完了状態において比較的コンパクトな形態を有することができる。

【0100】

アクセスガイドワイヤ１１０は、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位部分にガイドワイヤ先端部１９６を含むことができ、ガイドワイヤ先端部１９６は、血管の後壁を穿刺することを防ぐように構成された「Ｊ」字形をとる。このようなガイドワイヤ先端部は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において直線状であり、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開状態において、針先端部１４８又は２４８を越えてガイドワイヤ先端部１９６を前進させる（例えば、血管内腔内に前進させる）ときに湾曲状態（即ち「Ｊ」字形）をとる。

【0101】

アクセスガイドワイヤ１１０は、裸ワイヤ部分と、裸ワイヤ部分の近位にある巻回ワイヤ部分とを更に含むことができる。図示されていないが、アクセスガイドワイヤ１１０の巻回ワイヤ部分は、存在する場合、ガイドワイヤ先端部１９６からアクセスガイドワイヤ１１０の裸ワイヤ部分まで近位に延びる。図示されていないが、アクセスガイドワイヤ１１０の裸ワイヤ部分は、存在する場合、少なくともＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、ガスケット１６０又は２６０がアクセスガイドワイヤ１１０の裸ワイヤ部分の周囲に流体密シールを形成するように、針ハブ貫通穴１５４又はシース開口部１７６を通って遠位に延びる。特に、前述の裸ワイヤ部分は、代わりに、アクセスガイドワイヤ１１０のフラットワウンド部分又はグラウンドワウンド部分であり得、フラットワウンド部分は、丸ワイヤの代わりにテープの巻線を含み、グラウンドワウンド部分は、巻線を平らにするために研磨された丸ワイヤの巻線を含む。

【0102】

任意選択的に、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の展開準備完了状態において、カテーテル先端部１３０と針ハブ貫通穴１５４との間の部分などのアクセスガイドワイヤ１１０の任意の露出部分は、滅菌バッグ又はチューブなどの滅菌パッケージ内に配置され得る。このようにして、アクセスガイドワイヤ１１０は、使用前に、接触汚染から免れ、滅菌状態のままであることができる。特に、ＲＩＣＣ１０２のカテーテルチューブ１１６も滅菌パッケージ内に配置することができ、それにより、使用前に、カテーテルチューブ１１６が接触汚染から免れ、滅菌状態を保つ。

【0103】

方法
方法は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を使用する方法を含む。例えば、方法は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を使用して、患者の血管内腔へのアクセスを確保すること、ＲＩＣＣ１０２を血管内腔内に配置することなどを含むことができる。そのような方法は、アセンブリ取得ステップ、アセンブリ調整ステップ、針経路確立ステップ、血液吸引ステップ、アクセスガイドワイヤ前進ステップ、イントロデューサ針引き抜きステップ、カテーテルチューブ前進ステップ、アクセスガイドワイヤ引き抜きステップ、操縦ガイドワイヤ前進ステップ、追加カテーテルチューブ前進ステップ、及び操縦ガイドワイヤ引き抜きステップから選択される１つ以上のステップを含むことができる。

【0104】

アセンブリ取得ステップは、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００を取得することを含む。上述したように、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００は、その展開準備完了状態において、ＲＩＣＣ１０２と、イントロデューサアセンブリ１０４と、アクセスガイドワイヤ１１０と、ＲＩＣＣ１０２及びイントロデューサアセンブリ１０４を共に結合するカプラ１１２とを含む。イントロデューサアセンブリ１０４は、イントロデューサ針１０６又は２０６に結合されたシリンジ１０８を含む。イントロデューサ針１０６又は２０６は、針シャフト１４４又は２４４の近位部分を覆う針ハブ１４６又は２４６を含む。アクセスガイドワイヤ１１０は、ＲＩＣＣ１０２の一次管腔１３２内に配置される近位部分を含む。アクセスガイドワイヤ１１０はまた、針ハブ１４６の側部を貫通する針ハブ貫通穴１５４を経由して針シャフト１４４の針シャフト管腔１５０内に配置される、遠位部分を含む。或いは、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位部分は、シース開口部１７６を経由してイントロデューサ針２０６の針管腔内に配置される。カプラ１１２は、ＲＩＣＣ１０２とイントロデューサアセンブリ１０４を共に結合することにより、その上をカテーテルチューブ１１６が進むアクセスガイドワイヤ１１０のループ１１４を強制的に作る。アクセスガイドワイヤ１１０及びカテーテルチューブ１１６のループ１１４を強制的に作ることにより、カプラ１１２は、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００をコンパクトにしてその取り扱いをより容易にし、それにより接触汚染の可能性を低下させる。

【0105】

アセンブリ調整ステップは、アセンブリ取得ステップにおけるＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００の取得時にＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００がまだ展開準備完了状態にない場合、針経路を確立する前に、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００がその展開準備完了状態になるように調整することを含む。特に、アセンブリ調整ステップは、ＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００をより取り扱いやすくするために、ループ１１４を処置状況、環境的状況、又は更には個人的状況に適応させるように、ループ１１４の向き、位相的構成、回り方向などを調整することを含むことができる。

【0106】

針経路確立ステップは、イントロデューサ針１０６又は２０６を用いて患者の皮膚の領域から血管内腔への針経路を確立することを含む。針経路確立ステップは、イントロデューサ針１０６又は２０６の針ハブ１４６又は２４６、シリンジ１０８のシリンジ先端部、シリンジ１０８のバレル１０９、又はそれらの組み合わせ内に血液が逆流することを確実にすることを含む。イントロデューサ針１０６又は２０６の針ハブ１４６又は２４６、シリンジ１０８のシリンジ先端部、シリンジ１０８のバレル１０９、又はそれらの組み合わせ内に血液が逆流することを確実にすることで、針経路が血管内腔内に延びていることを確認する。特に、針経路確立ステップは、針経路を確立する間に、イントロデューサ針１０６又は２０６の針ハブ１４６又は２４６、シリンジ１０８のシリンジ先端部、シリンジ１０８のバレル１０９、又はそれらの組み合わせ内に血液が逆流することを確実にするために、シリンジ１０８を用いてわずかな真空を引くことを含み得る。

【0107】

血液吸引ステップは、針経路が血管内腔内に延びていることを確認するために、シリンジ１０８で血液を吸引することを含む。針ハブ貫通穴１５４は、その中に配置され、アクセスガイドワイヤ１１０の周囲にシールを形成するガスケット１６０を含む。同様に、シース開口部１７６は、その中に配置され、アクセスガイドワイヤ１１０の周囲にシールを形成するガスケット２６０を含む。シールにより、血液吸引ステップ中にシリンジ１０８で血液を吸引するためにシリンジ１０８を用いて真空を引くことが可能になる。加えて、針シャフト２４４を覆うシース１６４は、その下にある針シャフト２４４の針スロット１６６を封止して、血液吸引ステップ中にシリンジ１０８で血液を吸引するために、シリンジ１０８を用いて真空を引くことを更に可能にする。

【0108】

アクセスガイドワイヤ前進ステップは、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位端を、針シャフト１４４又は２４４の針先端部１４８又は２４８のすぐ近位の針シャフト１４４又は２４４内のその初期位置から血管内腔に前進させることを含む。アクセスガイドワイヤ前進ステップは、アクセスガイドワイヤ１１０による血管内腔へのアクセスを確保する。特に、アクセスガイドワイヤ前進ステップ中に、アクセスガイドワイヤ１１０の遠位端を血管内腔内に前進させると、同時に、アクセスガイドワイヤ１１０の前進によってループ１１４のサイズが縮小する。

【0109】

イントロデューサ針引き抜きステップは、アクセスガイドワイヤ１１０を血管内腔内の所定の位置に残して、患者からイントロデューサ針１０６又は２０６を引き抜くことを含む。例えば、イントロデューサ針引き抜きステップは、イントロデューサ針２０６が患者から引き抜かれる前、又はイントロデューサ針引き抜きステップを実施している間のある時点で、選択したブレード（例えば、メスブレード）を用いてシース１６４を針スロット１６６に沿って針シャフト２４４から切り離すことを含むことができる。針シャフト２４４からシース１６４を切り離すことで、アクセスガイドワイヤ１１０が針スロット１６６を経由して針シャフト２４４から出ることを可能にする。この場合も、イントロデューサ針２０６は、針シャフト２４４の近位部分から針先端部２４８を通って延びる針スロット１６６を含み、これにより、針シャフト２４４からシース１６４を切り離すことで、アクセスガイドワイヤ１１０がイントロデューサ針２０６から出ることを可能にする。

【0110】

カテーテルチューブ前進ステップは、ＲＩＣＣ１０２のカテーテルチューブ１１６をアクセスガイドワイヤ１１０上で血管内腔内に前進させることを含む。カテーテルチューブ前進ステップにより、ＲＩＣＣ１０２を少なくとも初期配置において血管内腔内に配置する。

【0111】

アクセスガイドワイヤ引き抜きステップは、血管内腔内の所定の位置にカテーテルチューブ１１６を残したままで、アクセスガイドワイヤ１１０をＲＩＣＣ１０２の一次管腔１３２から、任意選択的にアクセスガイドワイヤハブ１９４を介して引き抜くことを含む。

【0112】

操縦ガイドワイヤ前進ステップは、ＲＩＣＣ１０２の一次管腔１３２を経由して血管内腔内に操縦ガイドワイヤを前進させることを含む。
追加のカテーテルチューブ前進ステップは、ＲＩＣＣ１０２のカテーテルチューブ１１６の遠位部分を、血管内腔内において、操縦ガイドワイヤ上で患者の心臓のＳＶＣの下部１／３に至るまで更に前進させることを含む。

【0113】

操縦ガイドワイヤ引き抜きステップは、ＳＶＣの下部１／３にカテーテルチューブ１１６を残したままで、操縦ガイドワイヤを引き抜くことを含む。
前述の方法は、図１～図１１のＲＩＣＣ挿入アセンブリの使用に関するものであるが、本方法は、カプラ１１２がＲＩＣＣ１０２とアクセスガイドワイヤ１１０、又はイントロデューサアセンブリ１０４とアクセスガイドワイヤ１１０を共に結合する図１２～図１９のＲＩＣＣ挿入アセンブリの任意のＲＩＣＣ挿入アセンブリ１００用に修正することができる。

【0114】

いくつかの特定の実施形態が本明細書において開示され、特定の実施形態はある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書において提供されているコンセプトの範囲を制限することは意図されていない。追加の改良または修正は当業者にとって明らかであり得て、より広い態様では、これらの改良または修正も同様に包含される。したがって、本明細書において提供されているコンセプトの範囲から逸脱せずに、本明細書において開示されている特定の実施形態から逸脱してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【国際調査報告】