特表 2024-535650 インプラント撮像システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-30

(54)【発明の名称】インプラント撮像システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/30 20060101AFI20240920BHJP

【ＦＩ】

A61F2/30

【審査請求】有

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2024546516

(86)(22)【出願日】2022-02-24

(85)【翻訳文提出日】2024-06-11

(86)【国際出願番号】 IN2022050160

(87)【国際公開番号】W WO2023067612

(87)【国際公開日】2023-04-27

(31)【優先権主張番号】202121047197

(32)【優先日】2021-10-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524146398

【氏名又は名称】メリル・ヘルスケア・ピーブイティー・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】プラモド・クマール・ミノチャ

(72)【発明者】

【氏名】デヴェシュクマール・マヘンドララール・コトワラ

(72)【発明者】

【氏名】アルピト・プラディプクマール・ダヴェー

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA03

4C097BB01

4C097BB06

4C097DD01

4C097DD06

4C097DD09

(57)【要約】

インプラント撮像システム（２００）が開示されている。インプラント撮像システム（２００）は、ポリマー製の関節インプラント上に設けられ得る。インプラント撮像システム（２００）は、少なくとも１つの骨接触表面‘Ｂ’を含む１つまたは複数の金属板（２１２）を含む。金属板（２１２）は関節インプラント上に配設される。さらに、骨接触表面‘Ｂ’の金属板（２１２）は骨伝導材料の１つまたは複数のコーティングでコーティングされている。骨伝導材料の存在は関節インプラントのオステオインテグレーション率を高める。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つの骨接触表面（Ｂ）を含み、関節インプラント上に配設される１つまたは複数の金属板（２１２）と、
前記金属板（２１２）の骨接触表面（Ｂ）上に塗布されてオステオインテグレーション率を高める骨伝導材料の１つまたは複数のコーティングと、を含み、
前記関節インプラントがポリマー材料製である、インプラント撮像システム（２００）。

【請求項2】

前記金属板（２１２）が、チタン製、タンタル製、金製、白金製、ハフニウム製、ＣｏＣｒＭｏ合金製、またはそれらの組合せ（合金）のうちの１つである、請求項１に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項3】

前記金属板（２１２）が１ｍｍから３ｍｍまでの範囲の厚さを有する、請求項１に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項4】

前記関節インプラントが、膝関節インプラント（１００）、股関節インプラント（３００）、肩関節インプラント、または脊椎インプラントのうちの１つである、請求項１に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項5】

前記膝関節インプラント（１００）が、内側部分（１１１）を有する大腿骨コンポーネント（１１０）を含む、請求項４に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項6】

前記大腿骨コンポーネント（１１０）の内側部分（１１１）が複数のスロット（１１１ａ）を含む、請求項５に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項7】

前記金属板（２１２）が前記膝関節インプラント（１００）の内側部分（１１１）の複数のスロット（１１１ａ）内に配設される、請求項６に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項8】

前記金属板（２１２）が、前記スロット（１１１ａ）の形状を補完する形状を有する、請求項７に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項9】

前記膝関節インプラント（１００）が複数の放射線不透過マーカを含む、請求項５に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項10】

前記金属板（２１２）が前記股関節インプラント（３００）の寛骨臼コンポーネント（３０１）の上面に配設される、請求項４に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項11】

前記骨伝導材料がヒドロキシアパタイト（ＨＡ）を含む、請求項１に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項12】

前記ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）のコーティングが１１０μｍから１９０μｍまでの範囲の厚さを有する、請求項１１に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【請求項13】

前記関節インプラントがポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）製である、請求項１に記載のインプラント撮像システム（２００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はインプラント撮像システムに関する。より具体的には、本発明は関節インプラント用のインプラント撮像システムに関する。

【背景技術】

【0002】

人体内には様々な種類の関節があり、例えば２～３例を挙げると膝関節、股関節、肘関節、肩関節である。基本的に、関節は２つ以上の骨の端部が接触するところに形成されている。日々の活動を行うには、健全な関節が重要である。

【0003】

いくつかの状態が関節の痛みおよび障害を引き起こす可能性がある。例えば、関節の痛みおよび障害は、関節軟骨（骨を保護しかつ関節内で骨が容易に動くことを可能にする滑らかな物質）の損傷に起因する可能性がある。通常、関節の全構成要素は調和して働く。しかし、病気または怪我がこの調和を邪魔し、結果的に、痛み、筋力低下、および機能低下をもたらす可能性がある。例えば、膝関節の場合には、慢性的な関節の痛みおよび／または障害の最も一般的な原因は関節炎である。

【0004】

投薬、理学療法、および行動修正のような手術をしない治療が痛みや障害を緩和しない場合、医師は人工関節置換術を勧める可能性がある。

【0005】

人工関節置換術において使用されるインプラントは、損傷した、病変した、または機能障害を起こした自然構造を置換するように設計された特有のシステムを含み得る。従来、インプラントは、コバルトクロム（ＣｏＣｒＭｏ）合金と超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）との組合せを使用する。例えば、膝関節インプラントでは、大腿顆および脛骨トレー（脛骨プラットホーム）はＣｏＣｒＭｏ合金製で、回転可能なまたは滑動可能な脛骨パッドは超高分子量ポリエチレン製である。

【0006】

しかし、ＣｏＣｒＭｏ合金のような従来の金属材料は大腿顆または脛骨トレーとして使用されているが、いくつかの臨床的欠点を有している。さらに、関節置換インプラントが高度の荷重および磨耗に晒されて、結果的に研磨粒子の放出をもたらす動きを誘発する。インプラントのポリエチレン座面と金属構成要素との間の接触応力が磨耗を引き起こす可能性があり、金属イオン放出の原因となる。磨耗屑および金属イオンは、関節置換インプラントに関連する炎症、早すぎる緩み、および金属毒性の主因である。さらに、ＣｏＣｒＭｏ合金は、人体内でアレルギー反応を引き起こし得る少量のニッケルを含有する。

【0007】

さらに、従来のインプラントは、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）および磁気共鳴画像（ＭＲＩ）の技術のような既知の診断デバイスと互換性がなく、そのため、医師が埋込み後の骨成長および治癒を追跡することができない。

【0008】

これらの欠点に因り、高い化学的安定性、高強度、および高い生体適合性を備えた、新世代のポリマー材料のポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）が整形外科的エンドファイト（ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ ｅｎｄｏｐｈｙｔｅ）に広く使用されている。

【0009】

しかし、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料は、Ｘ線において不可視（不十分な放射線不透過性）である。ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）基材がチタンコーティングまたはヒドロキシアパタイト層を設けられている場合でも、インプラントは、Ｘ線画像において、大部分不可視のままである。従来、低い放射線不透過性の問題を解決するために、関節インプラントでは金属インレーが使用されてきた。金属インレーを備えた１つのそのようなインプラントは特許文献１において開示されている。しかし、そのような金属インレーは、低い放射線不透過性の問題に効率の良い方法で完全には対処しない。前記特許の金属インレーは限られた可視性を有し、正確な配置および術後経過観察のために、インプラントの構造全体を示すことができない。

【0010】

さらに埋込み目的のために、インプラントの界面化学およびトポグラフィによって左右される細胞接着特性を有することが非常に重要である。しかし、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料は、その高い化学的安定性に因り、低いオステオインテグレーションを有する。したがって、その低い生物活性は低い骨インプラント相互作用の原因となる可能性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】ＥＳ２８１５６５８Ｔ３

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

したがって、関節インプラントの既存の問題を克服し得る撮像システムの必要が生じている。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明はインプラント撮像システムに関する。インプラント撮像システムは、ポリマー製の関節インプラント上に設けられ得る。インプラント撮像システム２００は、少なくとも１つの骨接触表面‘Ｂ’を含む１つまたは複数の金属板を含む。金属板は関節インプラント上に配設される。さらに、骨接触表面‘Ｂ’の金属板は骨伝導材料の１つまたは複数のコーティングでコーティングされている。骨伝導材料の存在は関節インプラントのオステオインテグレーション率を高める。

【0014】

上述のかつ他の特徴および本発明の利点は、添付の図を参照して進む次の詳細な説明から、いっそう明らかになるであろう。

【0015】

上記の要約および次の例示的実施形態の詳細な説明は、割り当てられた図面と併せて読むと、よりよく理解される。本開示を図解する目的で、本開示の例示的構造物が図面に示されている。しかし、本開示は、本明細書において開示されている特定の方法および手段に限定されない。さらに、当業者は、図面が縮尺通りでないことを理解するであろう。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の実施形態によるインプラント撮像システム２００の図である。

【図1a】本発明の実施形態によるインプラント１００の図である。

【図2a】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント１１０の図である。

【図2b】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント１１０の図である。

【図3a】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２１０の図である。

【図3b】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２１０の図である。

【図4a】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２２０の図である。

【図4b】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２２０の図である。

【図4c】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２２０の図である。

【図4d】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２２０の図である。

【図4e】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２２０の図である。

【図4f】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２２０の図である。

【図5a】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２３０の図である。

【図5b】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２３０の図である。

【図5c】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２３０の図である。

【図5d】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２３０の図である。

【図5e】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２３０の図である。

【図5f】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２３０の図である。

【図6a】本発明の実施形態による第１のマーカ１７１の図である。

【図6b】本発明の実施形態による第２のマーカ１７３の図である。

【図7】本発明の実施形態による股関節インプラント３００の図である。

【図8a】本発明の実施形態による従来のインプラントのＸ線画像の図である。

【図8b】本発明の実施形態による大腿骨コンポーネント２３０のＸ線画像の図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本発明を詳細に説明する前に、本特許文書を通じて使用されているある語または句の定義を定める：「含む」や「備える」という用語ならびに派生語は無制限に包含を意味し、「または」という用語は包括的であり、および／またはを意味する。ある語句の定義が本特許文書を通じて定められており、当業者は、そのような定義が、殆どではないにしても多くの例において、そのような定義された語句の以前の使用および将来的な使用に適用されることを理解するであろう。

【0018】

可能な限り、同一の参照番号は、図面を通じて、同一のまたは同様の部品を指すのに使用される。さらに、同種の２つ以上の要素が存在し得る場合、本明細書において説明されている様々な要素への言及が集合的にまたは個々に行われる。しかし、そのような言及は本質的に例示的に過ぎない。添付の特許請求の範囲に明示的に示されていない限り、単数での要素への任意の言及が、本開示の範囲をそのような要素の厳密な数または種類に限定することなく、複数に対しても関連すると見なされてよく、かつ逆の場合も同様であることが留意され得る。

【0019】

本開示の特定の実施形態を、添付の図面を参照して、本明細書において以下に説明しているが、当然のことながら、開示されている実施形態は本開示の単なる例であり、様々な形態で具現化される可能性がある。不要な詳細で本開示を曖昧にするのを回避するために、周知の機能または構造物を詳細に説明していない。したがって、本明細書において開示されている特定の構造および機能の詳細が限定的と見なされるべきでなく、単に、本開示を様々に使用する当業者に、事実上任意の適切に詳述された構造を教示するための、特許請求の範囲の基礎、代表的な基礎と見なされるべきである。

【0020】

本開示によれば、インプラント撮像システムが開示されている。本発明のインプラント撮像システムは、放射線機器により可視性が強化されており、かつ／またはオステオインテグレーションを促進させる。

【0021】

ある実施形態では、本発明のインプラント撮像システムは、骨接触表面を有する１つまたは複数の金属板を含む。ある実施形態では、金属板の骨接触表面は骨伝導材料でコーティングされている。金属板はインプラントの放射線不透過性を向上させて、手術中のより良好な可視化をもたらし、したがって、放射線機器による正確な埋込みおよびより良好な術後経過観察を可能にする。金属構成要素は放射線不透過技術においてより高い可視性をもたらし、したがって、インプラントは複雑な形状の骨構造で容易に使用され得る。

【0022】

金属板上の骨伝導材料のコーティングはより良好なオステオインテグレーションに役立ち、インプラントの長期間の安定性をもたらす。さらに、金属構成要素上のコーティングは、体内で、骨に対する強い接着を促進し、炎症を最小限にし、早過ぎる緩み、金属毒性、およびアレルギー反応を防止する。

【0023】

ここで、図面を具体的に参照すると、図１はインプラント撮像システム２００を示す。インプラント撮像システム２００は、限定されないが、骨接触表面‘Ｂ’を有する１つまたは複数の金属板２１２および金属板２１２の骨接触表面‘Ｂ’上の１つまたは複数のコーティング層などの、１つまたは複数の構成要素を含み得る。

【0024】

インプラント撮像システム２００は関節インプラント（例えば、図１Ａに示されている膝関節インプラント１００）上の所定の位置に設けられ得る。所定の位置は、放射線検査下で可視化されるために自然骨構造と接触したままでありかつ／または最大限の骨内部成長が必要とされる、関節インプラントの部分であり得る。関節インプラントはポリマー材料製であり得る。インプラント撮像システム２００の金属板２１２は、手術中の関節インプラントの正確な配置および術後経過観察のために、適切な可視性に役立つ。

【0025】

金属板２１２は金属材料製であり得て、チタン、タンタル、金、白金、ハフニウム、ＣｏＣｒＭｏ合金、またはそれらの組合せ（合金）製であり得るが、これらに限定されない。ある実施形態では、金属板２１２はＣｏＣｒＭｏ合金製である。

【0026】

インプラント撮像システム２００は関節インプラント上に設けられ得る。関節インプラントには、所定の位置の、脊椎インプラント、肩関節インプラント、股関節インプラント３００（図７に図示）または膝関節インプラント１００（図１Ａに図示）が含まれ得る。所定の位置は、放射線検査下で可視化されるために自然骨構造と接触したままでありかつ／または最大限の骨内部成長が必要とされる、関節インプラントの部分であり得る。インプラント撮像システム２００の金属板２１２は関節インプラント上に配設され得る。インプラント撮像システム２００の金属板２１２は、手術中の関節インプラントの正確な配置および術後経過観察のための、適切な可視性に役立つ。金属板２１２は、無制限にスナップ式、圧入、接着剤等によって、関節インプラントに取り付けられ得る。ある実施形態では、金属板２１２はスナップ式機構によって配設される。

【0027】

金属板２１２は、１ｍｍから３ｍｍまで、好ましくは１．５ｍｍから２ｍｍまでの範囲の所定の厚さを含み得る。ある実施形態では、金属板２１２の厚さは１．５ｍｍである。様々な実施形態では、金属板２１２は、図３～図５に示されている関節インプラントの形状および寸法に応じて、単数の構造物および／または複数の構造物であり得る。

【0028】

金属板２１２の骨接触表面‘Ｂ’は、関節インプラントの埋込み時、自然骨と接触したままである面と定義され得る。表面‘Ｂ’は骨伝導材料の１つまたは複数のコーティングでコーティングされ得る。骨伝導材料は、無制限に硫酸カルシウム、生体活性ガラスセラミックス、ヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、またはそれらの組合せを含み得る。ある実施形態では、表面‘Ｂ’はヒドロキシアパタイト（ＨＡ）でコーティングされている。

【0029】

ＨＡコーティングは、それが、オッセオインテグレーション率に影響を及ぼす可能性があるいかなる欠点も生じさせないように、最適厚さを有し得る。厚さは１１０μｍから１９０μｍまでの範囲にある可能性がある。ある実施形態では、ＨＡコーティングの厚さは１４０μｍである。

【0030】

表面‘Ｂ’上のＨＡコーティングはより良好なオステオインテグレーションに役立ち、インプラント１００に長期間の安定性をもたらす。金属構成要素上に設けられているＨＡコーティングは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）表面と比較して、強い接着を促進させる。したがって、本発明のＨＡコーティング表面‘Ｂ’は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）骨接触表面を備えた従来のインプラントよりも安定的である。股関節インプラント上でのヒドロキシアパタイト（ＨＡ）のコーティング工程を開示している係属中のインド特許出願第ＩＮ２０２１２１０２８４４４号を参照する。

【0031】

ある例示的実施形態では、インプラント撮像システム２００は、図１ａに示されている膝関節インプラント１００の場合において説明されている。膝関節インプラント１００は、大腿骨コンポーネント１１０、ライナコンポーネント１３０、および脛骨コンポーネント１５０を含むがそれらに限定されない１つまたは複数のコンポーネントを含み得る。膝関節インプラント１００のこれらのコンポーネントは機能単位として共に動作して、自然膝関節の機能に取って代わり、それを実現するように設計されている。

【0032】

大腿骨コンポーネント１１０は膝関節１の大腿骨頭３に取り付けられてもよく、上関節面（図示せず）を形成する。ライナコンポーネント１３０は、大腿骨頭３と共に下関節面（図示せず）を形成し得る。脛骨コンポーネント１５０は脛骨ステム１５１と脛骨ベースプレート１５３とを含み得る。ライナコンポーネント１３０は、圧入機構、医療用接着材等を含むがそれらに限定されない任意の技術により、脛骨ベースプレート１５３に結合され得る。脛骨ステム１５１は脛骨の髄空内へ挿入されてもよく、脛骨ベースプレート１５３は脛骨ステム１５１に接触し／それを保持する。

【0033】

膝関節インプラント１００はポリマー材料および／または金属材料製であり得る。ポリマー材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、またはそれらの組合せを含み得るが、それらに限定されない。金属材料は、ＣｏＣｒＭｏ、セラミック、またはそれらの組合せを含み得るが、それらに限定されない。膝関節インプラント１００の前述のコンポーネントは全て、異なる材料および／または同様の材料製であり得る。

【0034】

ある実施形態では、大腿骨コンポーネント１１０、ライナコンポーネント１３０はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）製であり、脛骨コンポーネント１５０はＣｏＣｒＭｏ合金製である。

【0035】

別の実施形態では、膝関節インプラント１００は無金属インプラントであり、コンポーネントは全てポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）製である。

【0036】

さらに別の実施形態では、膝関節インプラント１００は、全ポリエチレンのライナコンポーネント１３０および脛骨コンポーネント１５０と結合される、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）の大腿骨コンポーネント１１０を含み、それによりインプラントは無金属になる。

【0037】

ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）は金属材料と比較してより柔軟であり、したがって、応力遮蔽および／または骨吸収に起因する膝関節インプラント１００の緩みを防止し得るので、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）が膝関節インプラント１００を製造するために選択され得る。ＰＥＥＫは、アレルギー反応、および関節コンポーネントに起因する磨耗屑をさらに防止する。ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）基材は、機械的靱性、熱劣化および化学分解に対する耐性、ならびに良好な生体適合性のような優れた特性を示す。

【0038】

図２ａ～図２ｂは、膝関節インプラント１００の大腿骨コンポーネント１１０の分解図を示す。大腿骨コンポーネント１１０は内側部分１１１と外側部分１１３とを含み得る。内側部分１１１は大腿骨頭（骨）３（図１ａに図示）に取り付けられ得る。大腿骨コンポーネント１１０の外側部分１１３はライナコンポーネント１３０（図１ａに図示）に接触し得る。

【0039】

大腿骨コンポーネント１１０はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で射出成形され得る。最初に、大腿骨コンポーネント１１０が製造される場合、それは両側（内側部分１１１および外側部分１１３）に滑らかな表面を含む。大腿骨コンポーネント１１０の内側部分１１１および外側部分１１３は表面改質工程を受ける可能性がある。表面改質工程は内側部分１１１および外側部分１１３に粗さをもたらす。表面改質工程は、無制限にグリットブラスト、サンドブラスト、マイクロブラスト、エアブラスト等によって、実施され得る。表面改質工程は粗い表面を設け、それにより、より良好なオッセオインテグレーション（骨内部成長）およびインプラント安定性の向上を支援することによって、付着特性を高めるのに役立つ。

【0040】

内側部分１１１は、５μｍから１００μｍまでの範囲内で変化し得る所定の表面粗さを有し得る。内側部分１１１の表面粗さは、内側部分１１１の少なくとも５０％、または少なくとも７０％、または少なくとも８０％に亘って、延在し得る。ある実施形態では、内側部分１１１の表面粗さは７μｍであり、内側部分１１１の約８０％を覆っている。

【0041】

膝関節インプラント１００の大腿骨コンポーネント１１０はインプラント撮像システム２００を設けられ得る。インプラント撮像システム２００は、放射線不透過技術におけるより高い可視性をもたらすことができ、したがって、大腿骨コンポーネント１１０は複雑な形状の骨構造で容易に使用され得る。インプラント撮像システムは、大腿骨コンポーネント１１０に、強度、放射線不透過性、およびより良好なオステオインテグレーションをもたらす。

【0042】

インプラント撮像システム２００は、膝関節インプラント１００の大腿骨コンポーネント１１０の内側部分１１１上に設けられ得る。内側部分１１１は、最大限の骨内部成長が必要とされる自然骨と前記部分が接触したままであるため、選択される。しかし、本発明は、インプラント撮像システム２００が内面上に存在する場合で説明されているが、インプラント撮像システム２００は、同様に、関節インプラントの任意の他の表面上に配設され得る。

【0043】

大腿骨コンポーネント１１０の内側部分１１１は、インプラント撮像システム２００を収容するために、複数のスロット１１１ａを含み得る。インプラント撮像システム２００の金属板２１２は膝関節インプラント１００の内側部分１１１のスロット１１１ａ内に配設され得る。複数のスロット１１１ａは、インプラント撮像システム２００が大腿骨コンポーネント１１０の内側部分１１１上に配設されることにより、変化し得る。

【0044】

インプラント撮像システム２００は、無制限に矩形板、正方形板等の任意の形状であり得る。インプラント撮像システム２００の金属板２１２は、スロット１１１ａの形状を補完する形状を含む。インプラント撮像システム２００の金属板２１２は、無制限にスナップ式、圧入、接着剤等によって、内側部分１１１のスロット１１１ａ内に配設され得る。ある実施形態では、インプラント撮像システム２００の金属板２１２はスナップ式機構によって配設される。

【0045】

様々な実施形態において、インプラント撮像システム２００の金属板２１２は、大腿骨コンポーネント１１０の寸法、形状に応じて、単数の構造物および／または複数の構造物であり得る。図３に示されている第１の例示的実施形態では、内側部分２１１を有する大腿骨コンポーネント２１０が示されている。内側部分２１１は２つのスロット２１１ａを含む。２つのスロット２１１ａはインプラント撮像システム２００を備えて配設され得る。前記実施形態では、インプラント撮像システム２００は、２つのスロット２１１ａに対応する２つの金属板２１２を含む。本実施形態は、最大限の放射線不透過性を必要とされる、自然関節の複雑な形状を有する患者体内で使用され得る。

【0046】

第２の例示的実施形態では、図４に示されているように、大腿骨コンポーネント２２０が、複数のスロット２２１ａを有する内側部分２２１を含む。内側部分２２１は、インプラント撮像システム２００の複数の金属板２１２、例えば４つの金属構成要素２２３、を使用して覆われる可能性がある。金属板２１２は内側部分２２１のそれぞれの角部に配設され得る。金属板２１２は、図４に示されている複数のスロット２２１ａの形状および寸法の通りに切断され得る。金属構成要素２２３は、大腿骨コンポーネント２１０の内側部分２２１の５０％から８０％までの範囲の領域を覆うことができる。

【0047】

第３の例示的実施形態では、内側部分２３１を備えた大腿骨コンポーネント２３０が図５に示されているように設けられる。大腿骨コンポーネント２３０の内側部分２３１は、互いから特定の距離の所に、複数のスロット２３１ａを含む。複数の金属板２１２は、複数のスロット２３１ａ内に配置され得る。複数の金属構成要素２３３は、複数のスロット２３１ａの通りに成形され、特定の寸法に作られ得る。ある例示的実施形態では、内側部分２３１は２２個のスロットと２２個の対応する金属板２１２とを含む。複数の金属板２１２は、大腿骨コンポーネント２３０の内側部分２３１の５０％から８０％までの範囲の領域を覆う可能性がある。本実施形態は、自然膝関節の比較的単純な形状を備えた患者体内で使用され得る。

【0048】

さらに、別の例示的実施形態では、インプラント撮像システム２００は、図７に示されている股関節インプラント３００の場合において開示されている。股関節インプラント３００は寛骨臼コンポーネント３０１と、プラスチックライナ３０３と、大腿骨頭３０５と、大腿骨ステム３０７とを含み得る。股関節インプラント３００の場合、インプラント撮像システム２００の金属板２１２は寛骨臼コンポーネント３０１の上面に配設される。金属板２１２は、埋込み中の正確な配置および術後経過観察のために、股関節インプラント３００に適切な可視性をもたらし得る。

【0049】

さらに、膝関節インプラント１００は複数の放射線不透過マーカを設けられ得る。マーカは膝関節インプラント１００上の所定の位置に設けられ得る。ある実施形態では、マーカが膝関節インプラント１００の大腿骨コンポーネント１１０の外縁に沿って設けられる。

【0050】

膝関節インプラント１００は、図６ａ～図６ｂに示されている第１のマーカ１７１と第２のマーカ１７３とを含むがそれらに限定されない、１つまたは複数の異なる種類のマーカを含み得る。放射線不透過マーカは、円筒形、六角形、円形、四角形、円錐形、半球、楕円形等を含むがそれらに限定されない形状を有し得る。ある実施形態では、第１のマーカ１７１はリベットの形をしており、第２のマーカ１７３は六角形の形をしている。放射線不透過マーカは、白金、金、タングステン、イリジウム、チタン、タンタル、ハフニウム、またはそれらの組合せを含む金属族製であり得る。上述の金属の全ては必要な生体適合特性を有し、それらが放射線不透過性金属として使用されるのに適しているように、十分に大きい原子量を有する。

【0051】

大腿骨コンポーネント１１０は、複数のスロット（図示せず）と、図２に示されている穴部１１７とを含み得る。穴部１１７は、第１のマーカ１７１を収容する寸法に作られ得る。穴部１１７は第２のマーカ１７３を収容する寸法に作られ得る。スロットは、ライナコンポーネント１３０により近接している、大腿骨コンポーネント１１０の外周に配設され得る。

【0052】

以下、本発明を次の実施例を用いて説明する。

【0053】

実施例１（先行技術）：大腿骨コンポーネントを備えたインプラントを、射出成形工程によって、従来のポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で作製した。大腿骨コンポーネントをＸ線下で観察した。得られたＸ線画像を図８ａに示す。画像から、大腿骨コンポーネントはＸ線画像において識別し難かったことが分かった。したがって、術後評価において、インプラントのコンポーネントの厳密な位置を追跡することは困難であった。

【0054】

実施例２（本発明）：大腿骨コンポーネントの製造のための材料および方法は実施例１に述べられているものと同様である。さらに、インプラント撮像システムを、膝関節インプラントの大腿骨コンポーネントの内側部分上に配設した。インプラント撮像システムは、プラズマ溶射技術によりＨＡ材料でコーティングされた複数の金属板を含んでいた。前記インプラント撮像システムを、スナップ式機構によって、第１の骨接触構成要素の内側部分に取り付けた。

【0055】

インプラントをＸ線下の可視性に関してテストした。結果は、先行技術と比較して、より良好な画像を示した。インプラントの大腿骨コンポーネントのＸ線画像を図８ｂに示す。さらに、ＨＡコーティング金属板は、インプラントのより良好なオッセオインテグレーション、したがって安定性の向上に役立った。

【0056】

本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。より一般的に、本明細書において説明されている全てのパラメータ、寸法、材料、および構造は、例示的であることが意図されていること、ならびに、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構造は、本発明の教示が使用される単数または複数の特定の用途によって決まることを、当業者は容易に理解するものである。

【符号の説明】

【0057】

３、３０５ 大腿骨頭
１００ インプラント、膝関節インプラント
１１０、２１０、２２０、２３０ 大腿骨コンポーネント
１１１、２１１、２２１、２３１ （大腿骨コンポーネントの）内側部分
１１１ａ、２１１ａ、２２１ａ、２３１ａ （内側部分の）スロット
１１３ （大腿骨コンポーネントの）外側部分
１１７ （大腿骨コンポーネントの）穴部
１３０ ライナコンポーネント
１５０ 脛骨コンポーネント
１５１ 脛骨ステム
１５３ 脛骨ベースプレート
１７１ 第１のマーカ
１７３ 第２のマーカ
２００ インプラント撮像システム
２１２ 金属板
２２３、２３３ 金属構成要素
３００ 股関節インプラント
３０１ 寛骨臼コンポーネント
３０３ プラスチックライナ
３０７ 大腿骨ステム
Ｂ 骨接触表面

【図1】

【図1a】

【図2a】

【図2b】

【図3a】

【図3b】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図4d】

【図4e】

【図4f】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図5d】

【図5e】

【図5f】

【図6a】

【図6b】

【図7】

【図8a】

【図8b】

【国際調査報告】