特表 2024-536020 造影剤ミキサ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-04

(54)【発明の名称】造影剤ミキサ

(51)【国際特許分類】

   B01F 27/93 20220101AFI20240927BHJP

   B01F 23/53 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 23/235 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 35/71 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 35/31 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 35/43 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 27/09 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 27/11 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 27/23 20220101ALI20240927BHJP

   B01F 35/222 20220101ALI20240927BHJP

   A61K 49/04 20060101ALI20240927BHJP

   B01F 101/22 20220101ALN20240927BHJP

【ＦＩ】

B01F27/93

B01F23/53

B01F23/235

B01F35/71

B01F35/31

B01F35/43

B01F27/09

B01F27/11

B01F27/23

B01F35/222

A61K49/04

B01F101:22

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2024515676

(86)(22)【出願日】2022-09-22

(85)【翻訳文提出日】2024-04-12

(86)【国際出願番号】 SE2022050833

(87)【国際公開番号】W WO2023048623

(87)【国際公開日】2023-03-30

(31)【優先権主張番号】2151163-9

(32)【優先日】2021-09-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(31)【優先権主張番号】2151200-9

(32)【優先日】2021-09-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(31)【優先権主張番号】2251068-9

(32)【優先日】2022-09-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(31)【優先権主張番号】2251071-3

(32)【優先日】2022-09-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519307687

【氏名又は名称】ルメント アーベー

(74)【代理人】

【識別番号】100120891

【弁理士】

【氏名又は名称】林 一好

(74)【代理人】

【識別番号】100165157

【弁理士】

【氏名又は名称】芝 哲央

(74)【代理人】

【識別番号】100205659

【弁理士】

【氏名又は名称】齋藤 拓也

(74)【代理人】

【識別番号】100126000

【弁理士】

【氏名又は名称】岩池 満

(74)【代理人】

【識別番号】100185269

【弁理士】

【氏名又は名称】小菅 一弘

(72)【発明者】

【氏名】フォルク トーマス

(72)【発明者】

【氏名】アドネルヒル イングヴァル

(72)【発明者】

【氏名】カサル－ドゥヤット ルシア

(72)【発明者】

【氏名】リュウ ウェンユン

(72)【発明者】

【氏名】ブック オロフ

【テーマコード（参考）】

4C085

4G035

4G037

4G078

【Ｆターム（参考）】

4C085HH05

4C085JJ08

4C085KB82

4C085LL05

4G035AB29

4G035AB46

4G035AE02

4G037AA02

4G037AA03

4G037AA18

4G037DA23

4G037DA25

4G037EA04

4G078AA21

4G078AB20

4G078BA05

4G078CA19

4G078CA20

4G078DA23

(57)【要約】

泡型造影剤を提供するための造影剤ミキサ（１００）が提示される。ミキサ（１００）は、混合容器を支持するための保持装置（１０９）と、混合容器（２００）内で造影剤粉末を液体と混合するための実質的に均質な円形ミキサブレード（１１０）と、ミキサブレード（１１０）の回転速度及び保持装置（１０９）とミキサブレード（１１０）との間の垂直距離（Ｄ）を制御するように構成されたコントローラと、を備える。方法、システム及び混合容器も提示される。
【選択図】図１ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

泡型造影剤を提供するための造影剤ミキサ（１００）であって、前記造影剤ミキサ（１００）は、混合容器（２００）を支持するための保持装置（１０９）と、前記混合容器（２００）内で造影剤粉末（５）を液体（３）と混合するための実質的に均質な円形ミキサブレード（１１０）と、前記ミキサブレード（１１０）の回転速度及び前記保持装置（１０９）と前記ミキサブレード（１１０）との間の垂直距離（Ｄ）を制御するように構成されたコントローラ（１６０）と、を備える、造影剤ミキサ（１００）。

【請求項2】

前記保持装置（１０９）は、前記保持装置（１０９）と前記ミキサブレード（１１０）との間の前記垂直距離（Ｄ）を制御するために、前記造影剤ミキサ（１００）の第二のモータ装置（１４０）によって移動可能であり、前記第二のモータ装置（１４０）は、前記コントローラ（１６０）によって制御される、請求項１に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項3】

前記ミキサブレード（１１０）は、ミキサシャフト（１２０）上に配置され、前記ミキサシャフト（１２０）は、前記コントローラ（１６０）によって制御される第一のモータ装置（１３０）によって前記ミキサシャフト（１２０）の長手方向軸を中心に回転可能である、請求項１又は２に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項4】

前記ミキサブレード（１１０）は、前記保持装置（１０９）と前記ミキサブレード（１１０）との間の前記垂直距離（Ｄ）を制御するために、前記造影剤ミキサ（１００）の前記第二のモータ装置（１４０）によって移動可能であり、前記第二のモータ装置（１４０）は、前記コントローラ（１６０）によって制御される、請求項１～３のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項5】

前記ミキサブレード（１１０）は、クラッチ（１５０）によって前記第一のモータ装置（１３０）に動作可能に接続される、請求項３又は４に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項6】

前記クラッチは、前記第一のモータ装置（１３０）に動作可能に接続された上側部材（１５３）と、前記ミキサブレード（１１０）に動作可能に接続された下側部材（１５６）とを備える磁気クラッチ（１５０）であり、前記上側部材（１５３）は、１つ以上の磁石（１５５）によって前記下側部材（１５６）に接続される、請求項５に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項7】

前記クラッチ（１５０）の前記下側部材（１５６）又は前記上側部材（１５３）は、凹状に形成され、前記クラッチ（１５０）の前記下側部材（１５６）又は前記上側部材（１５３）の他方は、嵌合凸状に形成される、請求項６に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項8】

前記ミキサブレード（１１０）は、前記ミキサブレード（１１０）の平面（Ｐ_Ｂ）と前記ミキサシャフト（１２０）の長手方向軸（Ａ）に垂直な基準平面（Ｐ_Ｒ）との間にブレード角度（ａ）が形成されるように前記ミキサシャフト（１２０）上に配置され、前記ブレード角度（ａ）は、０．５～５°の範囲、好ましくは２～４°の範囲にある、請求項３～７のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項9】

前記混合容器（２００）内に前記液体（３）を分注するように配置された液体容器（１８０）をさらに備える、請求項１～８のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項10】

前記液体容器（１８０）と前記混合容器（２００）との間の流体経路に配置され、前記コントローラ（１６０）によって開位置と閉位置との間で制御可能な弁（１８５）をさらに備える、請求項９に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項11】

前記混合容器（２００）内に前記造影剤粉末（５）を分注するように配置された粉末容器（１８１）をさらに備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項12】

腹部コンピュータ断層撮影（ＣＴ）のための経口陰性造影剤泡（７）を提供するために、請求項１～１１のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）の前記コントローラ（１６０）によって実行される方法（３００）であって、前記ミキサブレード（１１０）は、混合容器（２００）内で造影剤粉末（５）を液体（３）と混合するように構成可能であり、前記方法（３００）は、
前記ミキサブレード（１１０）を所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）と、
前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の垂直距離（Ｌ_Ｐ）を、上側距離（Ｌ_Ｕ）と下側距離（Ｌ_Ｌ）との間で繰り返し変化させるように制御するステップ（３２０）と、
を含む、方法（３００）。

【請求項13】

前記造影剤ミキサ（１００）は、弁（１８５）によって前記混合容器（２００）内に液体（３）を分注するように配置された液体容器（１８０）を備え、前記方法（３００）は、
前記混合容器（２００）内に液体を分注するように前記弁（１８５）を制御するステップ（３０２）
をさらに含む、請求項１２に記載の方法（３００）。

【請求項14】

前記ミキサブレード（１１０）を前記所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）は、前記混合容器（２００）内に液体（３）を分注するように前記弁（１８５）を制御するステップ（３０２）の前に、開始される、請求項１３に記載の方法（３００）。

【請求項15】

前記造影剤ミキサブレード（１１０）を前記所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）は、前記混合容器（２００）内に前記液体（３）を分注するように前記弁（１８５）を制御するステップ（３０２）の後に、開始される、請求項１３に記載の方法（３００）。

【請求項16】

前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記垂直距離（Ｌ_Ｐ）を、前記上側距離（Ｌ_Ｕ）と前記下側距離（Ｌ_Ｌ）との間で繰り返し変化させるように制御するステップ（３２０）は、少なくとも８回、好ましくは少なくとも１２回実施される、請求項１２～１５のいずれか一項に記載の方法（３００）。

【請求項17】

前記ミキサブレード（１１０）を前記所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）は、前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記垂直距離（Ｌ_Ｐ）を制御するステップ（３２０）の間に、
休止期間の間、前記ミキサブレード（１１０）の回転を停止するステップ（３１５）
をさらに含む、請求項１２～１６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項18】

請求項１～１１のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）と、混合容器（２００）と、造影剤粉末（５）と、液体（３）とを備えるミキサシステム（１０）であって、前記混合容器（２００）は、前記ミキサ（１００）の前記ミキサブレード（１１０）を受け入れるように配置可能である、ミキサシステム（１０）。

【請求項19】

前記ミキサブレード（１１０）の直径（Ｄ’_Ｂ）は、前記混合容器（２００）の直径（Ｄ_Ｃ）の半分より小さく、前記混合容器（２００）の前記直径（Ｄ_Ｃ）の３分の１より大きい、請求項１８に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項20】

前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記垂直距離（Ｌ_Ｐ）は、上側距離（Ｌ_Ｕ）と下側距離（Ｌ_Ｌ）との間で制御可能であり、前記ミキサブレード（１１０）は、前記下側距離（Ｌ_Ｌ）で前記混合容器（２００）の底部に隣接する、請求項１８又は１９に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項21】

前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記上側距離（Ｌ_Ｕ）は、前記ミキサ（１００）の動作中、前記ミキサ容器（２００）内の前記陰性造影剤泡（７）の所望の高さの７５％未満、好ましくは前記ミキサ容器（２００）内の前記陰性造影剤泡（７）の前記所望の高さの６５％未満、最も好ましくは前記ミキサ容器（２００）内の前記陰性造影剤泡（７）の前記所望の高さの５５％未満である、請求項２０に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項22】

前記造影剤粉末（５）は、卵白粉末（５）である、請求項１８～２１のいずれか一項に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項23】

前記液体（３）は、水（３）である、請求項１８～２２のいずれか一項に記載のミキサシステム（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ミキサに関し、より詳細には、経口陰性造影剤泡（ｐｅｒ－ｏｒａｌ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｃｏｎｔｒａｓｔ ａｇｅｎｔ ｆｏａｍ）を提供するのに適した造影剤ミキサ、並びに関連する方法及びシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

コンピュータ断層撮影（ＣＴ）は、健康及び疾患における実質器官、筋肉、脂肪組織、骨、血管、リンパ節等の断面画像又はスライスを作成する一連のＸ線キャプションを組み合わせることによって、身体、例えば、ヒトの身体の詳細な画像を内部で作成する撮像診断技術である。今日のＣＴは、磁気共鳴断層撮影法等の他の断層撮影技術と比較してコストが低く、特に検査が速いため、また世界的に利用可能性が高いため、頻繁に使用されるツールである。がんの診断におけるその一般的な使用に加えて、ＣＴは、炎症性疾患、外傷、異常等の様々な他の疾患及び障害の診断を容易にするために広く使用されている。

【0003】

腹部のＣＴ（ＣＴ－ａｂｄ）では、造影剤は、組織区画間の密度の差を増やすことによって、構造を画定するために使用される。コントラストの差を強くすることで、放射線科医が経時的に腹部及び骨盤内の異常を検出及び追跡するために必要な詳細の可視化が改善し、したがって、これに可能な医療診断を伴う。構造及び／又は材料の放射線密度は、ハウンスフィールド単位（ＨＵ）で測定される。腹部器官及び構造は、それらの組成物の放射線密度に応じて、グレースケールで様々な色で、白色（骨等；約＋１０００ＨＵ）から薄い灰色（血管等；約＋７０ＨＵ）、及び黒色（肺内の空気等；約－１０００ＨＵ）までの色で表示される。

【0004】

ＣＴ－ａｂｄと日常的に呼ばれる患者は、通常、胃腸管を画定するための経口剤で調製される。これまでは、最も一般的に使用される境界剤は、静脈内適用のために意図されるヨウ素造影剤の希釈溶液であり、その結果、白色の腸内容物、すなわち陽性ＨＵをもたらす。他の薬剤は、約１０ＨＵの密度を提供する等浸透圧溶液であり、これは、他の身体構造の色に近い灰色の腸管腔を示す。したがって、陽性の経口充填剤は、ＣＴ画像上で腸壁と小腸の管腔との間のコントラストを全く提供しないか、又は不満足にしか提供しない。結果として、腸壁の画像は、読みづらいもので、その結果、放射線診断の品質が低下し、偽陽性診断及び偽陰性診断の両方を含むことがある。その結果として、粘膜内層及び腸壁に対して顕著に大きなコントラストを有する陰性「黒色」充填造影剤が特許文献１で紹介され、それによって、医学的評価を改善する機会が創出された。

【0005】

特許文献１で紹介された造影剤は、マイクロバブルの流動性の水性泡である。完全に均質な分散液が得られるまで、造影剤粉末を液体と共に手動で又はマグネチックスターラによって撹拌することによって得られた分散液から泡を作製する。この分散液を、ブレンダを用いて手動で泡に混合した。ブレンダのブレードは、余分な空気の取り込み及び新たな大きなバブルの形成を回避するために、空気ポケットを一切作り出すことなく分散体中に連続的に保持される。泡が均質になり、目に見えるバブルがなくなるまで、泡をホイップする。目に見えるバブルが泡の表面で目に見えることによって検出される場合、バブルを、スプーン又はパスツールピペット等の吸引装置で除去する。除去され得ない過多のバブルが表面及び／又はバルクに存在する場合、泡を、廃棄又は再ホイップしなければならないので、製品の調製時間が長くなり、コストを増大する。

【0006】

造影剤泡を製造するプロセスは、敏感である。空気が過剰な場合、オーバーランが増加し、その結果、より厚い泡を生成するとともに、大きなバブルが形成され、不均質で高多分散性の泡が生成される。このような泡は、Ｘ線画像の品質に悪影響を及ぼす。泡は、泡を構成するマイクロバブルの中に、はっきりと見えるバブルを含んではならない。

【0007】

したがって、上記から、改善の余地があることが理解される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】欧州特許第３５８９３３１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本発明の目的は、従来技術よりも改善され、上述の欠点に対処するか又は少なくとも軽減する新しいタイプのミキサを提供することである。より具体的には、本発明の目的は、例えば、腹部コンピュータ断層撮影用の経口陰性造影剤泡を提供するのに適した造影剤ミキサを提供することである。これらの目的は、添付の独立請求項に記載される技術によって対処され、好ましい実施形態は、それに関連する従属請求項に定義される。

【課題を解決するための手段】

【0010】

第一の態様では、泡型造影剤を提供するための造影剤ミキサが提示される。ミキサは、混合容器を支持するための保持装置と、混合容器内で造影剤粉末を液体と混合するための実質的に均質な円形ミキサブレードと、ミキサブレードの回転速度及び保持装置とミキサブレードとの間の垂直距離を制御するように構成されたコントローラと、を備える。

【0011】

一変形形態では、保持装置は、保持装置とミキサブレードとの間の垂直距離を制御するために、ミキサの第二のモータ装置によって移動可能である。第二のモータ装置は、コントローラによって制御される。これは、混合中の騒音及び振動を低減し、ミキサブレードと保持装置との間の距離を制御するので有益である。

【0012】

一変形形態では、ミキサブレードは、ミキサシャフト上に配置され、ミキサシャフトは、コントローラによって制御される第一のモータ装置によって、ミキサシャフトの長手方向軸を中心に回転可能である。これは、モータ装置が制御可能なトルクを提供し、エネルギー効率が良く、サイレントで、コスト効率が良く、制御が比較的容易であるので有益である。

【0013】

一変形形態では、ミキサブレードは、保持装置とミキサブレードとの間の垂直距離を制御するために、ミキサの第二のモータ装置によって移動可能である。第二のモータ装置は、コントローラによって制御される。これは、第二のモータ装置に対する要件が緩やかになり、ミキサのコストを削減し得るので、有益である。

【0014】

一変形形態では、ミキサブレードは、クラッチによって第一のモータ装置に動作可能に接続される。クラッチを有することによって、ミキサブレードをミキサから取り外して、ミキサブレードの交換及び／又は洗浄を簡素化することができるので、有益である。

【0015】

一変形形態では、クラッチは、第一のモータ装置に動作可能に接続された上側部材と、ミキサブレードに動作可能に接続された下側部材とを備える磁気クラッチである。上側部材は、１つ以上の磁石によって下側部材に接続される。クラッチに磁石を使用することで、ミキサブレードの取り外しが工具なしで可能になり、改善されたユーザ経験を提供し、ミキサブレードを交換及び／又は洗浄するときに必要とされる時間を短縮し、労力を低減するので有益である。

【0016】

一変形形態では、クラッチの下側部材又は上側部材は、凹状に形成され、クラッチの下側部材又は上側部材の他方は、嵌合凸状に形成される。これは、第一のモータ装置に対するミキサブレードの容易かつ正確な位置決めを可能にすることで、ミキサブレードを交換及び／又は洗浄するときに必要とされる時間を短縮し、労力を低減するので、有益である。

【0017】

一変形形態では、ミキサブレードは、ミキサブレードの平面とミキサシャフトの長手方向軸に垂直な基準平面との間にブレード角度が形成されるようにミキサシャフト上に配置される。ブレード角度は、０．５～５°の範囲、好ましくは２～４°の範囲にある。これは、ブレード角度を使用して泡に組み込まれる空気の量を制御し、それによって泡の体積を制御することができるので、有益である。ブレード角度によって、ミキサブレードの有効性が高くなる。

【0018】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサ（ｎｅｇａｔｉｖｅ ｏｒａｌ ｃｏｎｔｒａｓｔ ａｇｅｎｔ ｍｉｘｅｒ）は、混合容器内に液体を分注するように配置された液体容器をさらに備える。これは、ミキサを始動する前に、液体が混合容器内にあることを確認する必要がないため、有益である。

【0019】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサは、液体容器と混合容器との間の流体経路に配置され、コントローラによって開位置と閉位置との間で制御可能な弁をさらに備える。これは、コントローラが、液体がいつ混合容器に添加されるか、及び／又は混合容器に添加される液体の量を制御し得るので、有益である。

【0020】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサは、混合容器内に造影剤粉末を分注するように配置された粉末容器をさらに備える。これは、ミキサを始動する前に、造影剤粉末が混合容器内にあることを確認する必要がないため、有益である。

【0021】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサは、コントローラによって開位置と閉位置との間で制御可能な粉末分注器をさらに備える。これは、コントローラが、造影剤粉末がいつ混合容器に添加されるか、及び／又は混合容器に添加される造影剤粉末の量を制御し得るため、有益である。

【0022】

第二の態様では、腹部ＣＴのための経口陰性造影剤泡を提供するための方法が提示される。この方法は、第一の態様による陰性経口造影剤ミキサのコントローラによって実行される。ミキサブレードは、混合容器内で造影剤粉末を液体と混合するように構成可能である。この方法は、ミキサブレードを所望の回転速度で回転するように制御するステップと、ミキサブレードと保持装置との間の垂直距離を、上側距離と下側距離との間で繰り返し変化させるように制御するステップとを含む。

【0023】

一変形形態では、造影剤ミキサは、弁によって混合容器内に液体を分注するように配置された液体容器を備え、方法は、混合容器内に液体を分注するように弁を制御するステップをさらに含む。これは、コントローラが、液体がいつ混合容器に添加されるか、及び／又は混合容器に添加される液体の量を制御し得るので、有益である。

【0024】

一変形形態では、ミキサブレードを所望の回転速度で回転するように制御するステップは、混合容器内に液体を分注するように弁を制御するステップの前に、開始される。これは、ミキサブレードの回転中に水を添加することによって、造影剤粉末が液体中に塊を形成するリスクを低減するので有益である。

【0025】

一変形形態では、ミキサブレードを所望の回転速度で回転するように制御するステップは、液体を混合容器内に分注するように弁を制御するステップの後に、開始される。これは、こぼれ及び／又はスプラッシュのリスクを低減するので、有益である。

【0026】

一変形形態では、造影剤ミキサは、粉末分注器によって混合容器内に造影剤粉末を分注するように配置された粉末分注器を備え、本方法は、混合容器内に粉末を分注するように粉末分注器を制御するステップをさらに含む。これは、コントローラが、造影剤粉末がいつ混合容器に添加されるか、及び／又は混合容器に添加される造影剤粉末の量を制御し得るので、有益である。

【0027】

一変形形態では、ミキサブレードと保持装置との間の距離の垂直位置を、上側距離と下側距離との間で繰り返し変化させるように制御するステップは、少なくとも８回、好ましくは少なくとも１２回実施される。これは、腹部ＣＴのための経口陰性造影剤泡に特に適した泡を提供するので有益である。

【0028】

一変形形態では、ミキサブレードを所望の回転速度で回転するように制御するステップは、ミキサブレードと保持装置との間の垂直距離を制御するステップの間に、休止期間の間、ミキサブレードの回転を停止するステップをさらに含む。これは、比較的大きなバブルが混合容器の表面まで上昇することが可能になるので有益であり、バブルは、表面との接触によって、又はミキサブレードの回転が開始されたときに崩壊する。

【0029】

第三の態様では、ミキサシステムであり、これは、第一の態様の陰性経口造影剤ミキサと、混合容器と、造影剤粉末と、液体とを含む。混合容器は、ミキサのミキサブレードを受け入れるように配置可能である。

【0030】

一変形形態では、ミキサブレードの直径は、混合容器の直径の半分より小さく、混合容器の直径の３分の１より大きい。これは、腹部ＣＴのための経口陰性造影剤泡に特に適した泡を提供するので有益である。

【0031】

一変形形態では、ミキサブレードと保持装置との間の垂直距離は、上側距離と下側距離との間で制御可能である。ミキサブレードは、下側位置で混合容器の底部に隣接している。これによって、造影剤粉末のバブルが大きくならずに、又は残留物なしに、均質な泡の製造が可能になるので有益である。

【0032】

一変形形態では、ミキサブレードと保持装置との間の上側距離は、ミキサの動作中、ミキサ容器内の陰性造影剤泡の所望の高さの７５％未満、好ましくはミキサ容器内の陰性造影剤泡の所望の高さの６５％未満、最も好ましくはミキサ容器内の陰性造影剤泡の所望の高さの５５％未満である。これによって、造影剤粉末のバブルが大きくならずに、又は残留物なしに、均質な泡の製造が可能になるので有益である。

【0033】

一変形形態では、造影剤粉末は、卵白粉末である。

【0034】

一変形形態では、液体は、水である。

【0035】

第四の態様では、腹部コンピュータ断層撮影（ＣＴ）用の経口陰性造影剤泡を提供するための陰性経口造影剤ミキサが提示される。ミキサは、混合容器内で造影剤粉末を液体と混合するためのミキサブレードと、ミキサブレードの垂直位置及びミキサブレードの回転速度を制御するように構成されたコントローラとを備える。

【0036】

一変形形態では、ミキサブレードは、第一の電気モータによってミキサシャフトの長手方向軸を中心に回転可能であり、第二の電気モータによってミキサシャフトの長手方向軸に沿って移動可能なミキサシャフト上に配置される。第一の電気モータ及び第二の電気モータは、コントローラによって制御される。これは、電気モータが制御可能なトルクを提供し、エネルギー効率が良く、サイレントで、コスト効率が良く、制御が比較的容易であるので有益である。

【0037】

一変形形態では、ミキサブレードは、クラッチによって第一の電気モータに動作可能に接続される。クラッチを有することによって、ミキサブレードをミキサから取り外して、ミキサブレードの交換及び／又は洗浄を簡素化することができるので、有益である。

【0038】

一変形形態では、クラッチは、第一の電気モータに動作可能に接続された上側部材と、ミキサブレードに動作可能に接続された下側部材とを備える磁気クラッチである。上側部材は、１つ以上の磁石によって下側部材に接続される。クラッチに磁石を使用することで、ミキサブレードの取り外しが工具なしで可能になり、改善されたユーザ経験を提供し、ミキサブレードを交換及び／又は洗浄するときに必要とされる時間を短縮し、労力を低減するので有益である。

【0039】

一変形形態では、クラッチの下側部材又は上側部材は、凹状に形成され、クラッチの下側部材又は上側部材の他方は、嵌合凸状に形成される。これは、第一の電気モータに対するミキサブレードの容易かつ正確な位置決めを可能にすることで、ミキサブレードを交換及び／又は洗浄するときに必要とされる時間を短縮し、労力を低減するので、有益である。

【0040】

一変形形態では、ミキサブレードは、ミキサブレードの平面とミキサシャフトの長手方向軸に垂直な基準平面との間にブレード角度が形成されるようにミキサシャフト上に配置される。ブレード角度は、０．５～５°の範囲、好ましくは２～４°の範囲にある。これは、ブレード角度を使用して泡に組み込まれる空気の量を制御し、それによって泡の体積を制御することができるので、有益である。ブレード角度によって、ミキサブレードの有効性が高くなる。

【0041】

一変形形態では、ミキサブレードは、均質な実質的に円形のミキサブレードである。これは、混合プロセスにおける乱流のリスクを低減し、より均質なバブルサイズを有する泡を提供するために、有益である。

【0042】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサは、混合容器内に液体を分注するように配置された液体容器をさらに備える。これは、ミキサを始動する前に、液体が混合容器内にあることを確認する必要がないため、有益である。

【0043】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサは、液体容器と混合容器との間の流体経路に配置され、コントローラによって開位置と閉位置との間で制御可能な弁をさらに備える。これは、コントローラが、液体がいつ混合容器に添加されるか、及び／又は混合容器に添加される液体の量を制御し得るため、有益である。

【0044】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサは、混合容器内に造影剤粉末を分注するように配置された粉末容器をさらに備える。これは、ミキサを始動する前に造影剤粉末が混合容器内にあることを確認にする必要がないため、有益である。

【0045】

一変形形態では、陰性経口造影剤ミキサは、コントローラによって、造影剤粉末が混合容器の中に分注される少なくとも分注位置に制御可能な粉末分注器をさらに備える。これは、コントローラが、造影剤粉末がいつ混合容器に添加されるか、及び／又は混合容器に添加される造影剤粉末の量を制御し得るため、有益である。

【図面の簡単な説明】

【0046】

本発明の実施形態について、以下で、本発明の概念をどのように実施することができるかの非限定的な例を示す添付の図式的図面を参照しながら、説明する。

【0047】

【図1a】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの斜視図である。

【図1b】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの側面図である。

【図1c】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの斜視図である。

【図1d】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの側面図である。

【図1e】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの側面図である。

【図2a】本発明のいくつかの実施形態によるクラッチの斜視図である。

【図2b】本発明のいくつかの実施形態によるクラッチの斜視図である。

【図2c】本発明のいくつかの実施形態によるクラッチの斜視図である。

【図2d】本発明のいくつかの実施形態によるクラッチの斜視図である。

【図3a】本発明のいくつかの実施形態によるミキサブレードの側面図である。

【図3b】本発明のいくつかの実施形態によるミキサブレードの斜視図である。

【図4a】本発明のいくつかの実施形態によるミキサブレードを有する混合容器の正面図である。

【図4b】本発明のいくつかの実施形態によるミキサブレードの垂直移動の時系列プロットである。

【図5】本発明のいくつかの実施形態によるミキサブレードの部分側面図である。

【図6】本発明のいくつかの実施形態によるミキサブレード及び混合容器の上面図である。

【図7】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの斜視図である。

【図8a】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの斜視図である。

【図8b】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの斜視図である。

【図8c】本発明のいくつかの実施形態による造影剤ミキサの部分ブロック図である。

【図9】本発明のいくつかの実施形態によるミキサシステムの概略ブロック図である。

【図10】本発明のいくつかの実施形態による方法の概略ブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0048】

以下では、特定の実施形態について、添付の図面を参照して、より詳細に説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されるものと解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、例として提供されるが、それは、本開示が徹底的かつ完全なものであり、添付の特許請求の範囲で定義されるような本発明の範囲を当業者に十分に伝えるためである。

【0049】

「結合された」という用語は、接続されたものとして定義されるが、必ずしも直接的ではなく、必ずしも機械的なものではない。「結合された」２つ以上のアイテムは、互いに一体であってもよい。「１つの（ａ）」及び「１つの（ａｎ）」という用語は、本開示が別途明示的に必要としない限り、１つ以上として定義される。「実質的に」、「およそ」、及び「約」という用語は、当業者によって理解されるように、概ねその特定されたものであると定義されるが、必ずしも完全にその特定されたものである必要はない。「備える」（及びその任意の形態、例えば「備えて」及び「備えている」）、「有する」（及びその任意の形態、例えば「有して」及び「有している」）、「含む」（及びその任意の形態、例えば「含んで」及び「含んでいる」）及び「含有する（及びその任意の形態、例えば「含有し」及び「含有している」）という用語は、オープンエンドの連結動詞である。その結果、１つ以上のステップを「備える」、「有する」、「含む」、又は「含有する」方法は、それらの１つ以上のステップを所持するが、それらの１つ以上のステップのみを所持することに限定されない。

【0050】

水性媒体中の空気分散体から構成されるシステムは、分散された空気の割合に応じて、－１０００ＨＵ～０ＨＵの範囲の負の密度コントラスト値を提供し、したがって、陰性造影剤として使用され得る。このような造影剤は、ＭＲＩ、超音波、ＣＴに用いることができる。それは食品ベースの造影剤であるので、経口投与、したがって、腹部撮像に特に適している。本開示は、使用にかかわらず、陽性及び陰性のこれらの用途の全てに泡型造影剤を提供するために適用可能である。本開示は、腹部ＣＴ撮像ＣＴのための経口造影剤泡に焦点を当てているが、これは、１つの例示的な実施形態にすぎない。本開示の教示は、また、腹部ＣＴスキャンからの放射線画像上に（陰性）造影剤特性を有する又は有さない他の充填剤を提供する場合にも適用可能である。腹部ＣＴ撮像の場合、提供される負の密度コントラスト値は、好ましくは、空気のかなり高い体積割合に対応する－３００～－８００ＨＵの範囲内であるべきである。さらに、ＣＴ撮像において使用するための造影剤は、胃腸管全体にわたって本質的に同じＣＴ負密度コントラスト値を提供するために、胃腸管において十分に安定であるべきである。当技術分野で認識されるように、液体、すなわち泡中の空気の分散は、発泡剤を含む水溶液又は分散液をホイップ又は叩解（ｂｅａｔｉｎｇ）することによって提供されてもよい。発泡剤の典型的な例は、洗剤である。発泡剤の種類及び量は、最終泡の特性に影響を及ぼす。さらに、水溶液又は分散液に組み込まれる空気の量も、最終泡の特性に影響を及ぼす。腹部ＣＴ用の陰性造影剤の調製は、乾燥粉末５（図９参照）、さらなる造影剤粉末５又は粉末５を液体で撹拌して、典型的にはマグネチックスターラを用いて分散液を得ることを含む。この分散液を、通常ブレンダで混合して、空気を分散液に組み込み、それにより、患者に経口投与される泡を生成する。例えば、陰性造影剤を含むＣＴからの反復可能で同等の結果に到達するために、泡は、誰が、どこで又はいつ泡を調製したかにかかわらず、一貫していなければならない。これに加えて、二重機械、すなわち、マグネチックスターラ及びブレンダを使用することは、面倒であり、時間がかかり、２つの別個の機械を洗浄、維持、及びサービスする必要があることに加えて、いくつかの手動ステップを必要とする。

【0051】

造影剤粉末５について、食品由来のタンパク質の中でも、卵白タンパク質がゲル化及び泡形成に対して極めて優れた機能性を有することが分かっている。卵白タンパク質又は卵白アルブミンは、いくつかの球状タンパク質（オボアルブミン、オボトランスフェリン、オボムコイド、オボムチン、リゾチーム、グロブリン、アビジン）で構成される。オボアルブミンが重要なタンパク質の１つであるにもかかわらず、卵白に含まれる異なるタンパク質の組み合わせは、発泡特性及び泡安定性特性において有利である。対向する電荷の混合物及び分子間結合の形成は、食品泡の安定化を改善する。したがって、混合物は、好ましくは、少なくともオボアルブミン、オボムチン及びオボグロブリンを含んでもよい。分散液中では、界面活性剤、例えば、卵白は、その両親媒性の性質に起因して、バブルの形成及びその安定化を可能にする。アルブミンタンパク質は、泡形成及びゲル化に対して例外的な機能特性を有することが判明したため、好ましい。しかしながら、分散されたエアバブルの安定化を強化するために、泡安定剤、例えば、泡安定剤として作用する親水コロイド、例えば天然ゴムが液体組成物中に存在すべきである。

【0052】

「コントラスト粉末」という用語は、本出願を通して使用されるが、粉末は、コントラスト増強特性自体を有する必要はない。「造影剤粉末」という用語は、造影剤を提供するために使用される粉末、言い換えれば、粉末形態の造影剤を指す。以下でさらに詳述するように、造影剤粉末は、泡のための安定化特性を有してもよく、泡のエアバブルは、コントラストを高めるためのもので、したがって、造影剤粉末は、コントラストを促進するものとして説明することができる。

【0053】

陰性経口造影剤泡７（図９参照）の反復可能な調製プロセスは、図１ａ及び図１ｂの陰性経口造影剤ミキサ１００によって提供される。陰性経口造影剤ミキサ１００、又は略してミキサ１００は、造影剤粉末５を液体３と混合することによって腹部コンピュータ断層撮影用の経口陰性造影剤泡７を提供するためのミキサブレード１１０を備える（図９参照）。つまり、ミキサ１００は、造影剤粉末５及び液体３から、陰性造影剤泡７を提供するように構成され、すなわち、最初に分散液を提供する必要がない。ミキサ１００は、ミキサブレード１１０と保持装置１０９（図１ｂ参照）との間の垂直距離Ｌ_Ｐ（図４ｂ参照）及びミキサブレード１１０の回転速度を制御するように構成されたコントローラ１６０（図９参照）をさらに備える。いくつかの実施形態では、コントローラ１６０は、ミキサブレード１１０の回転方向を制御するようにさらに構成される。ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐを制御することで、比較的大きいエアバブルが泡７の一部となるリスクを低減し、均質な泡７が確実に提供されるようにする。ミキサブレード１１０の回転速度を制御することにより、泡７に取り込まれる空気の量を制御することができる。回転速度が増加すると、より多くの空気の取り込み、したがって、より大きい泡体積を引き起こし、回転速度が減少すると、結果として、取り込む空気が少なくなり、結果的に、泡体積が低減する。この構成では、ミキサ１００は、液体３とともに乾燥粉末５を最初に撹拌して分散液にする必要なく、陰性造影剤泡７の形成を可能にする。泡７の品質を大幅に改善することに加えて、これにより、陰性造影剤泡７の調製時間が大幅に短縮され、それによって介護者、病院職員等の貴重な時間が節約される。

【0054】

本開示は、造影剤ミキサ１００に関連して主になされるが、ここで、そのようなミキサは、超音波ゲル等の他の目的にも使用され得るが、この目的には限定されないことが既に強調されるべきである。超音波ゲルは、プロピレングリコールと水との混合物から構成されてもよく、そのような混合物は、本開示のミキサ１００によって非常に良好に取得され得る。

【0055】

図１ｂに見られるように、混合は、好ましくは、陰性造影剤泡７に混合される乾燥粉末５及び液体３を保持する混合容器２００内で行われる。乾燥粉末５及び／又は液体３は、ミキサ１００を始動する前にミキサ１００のユーザによって混合容器２００に手動で添加されてもよく、又は本開示の他のセクションでさらに詳細に説明されるように、ミキサ１００によって混合容器２００に自動的又は半自動的に添加されてもよい。混合容器は、保持装置１０９によって支持してもよく、保持装置１０９は、更に説明するように、ミキサシャフトＬの長手方向軸に沿って固定されても、又は移動可能にしてもよい。

【0056】

ミキサブレード１１０は、好ましくは、ミキサ１００のミキサシャフト１２０の一端に配置される。ミキサシャフト１２０は、ミキサブレード１１０の一体部分として形成されてもよく、あるいはミキサブレード１１０は、溶接又は１つ以上のねじ、ピン等の好適な取付手段によってミキサシャフトに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、ミキサブレード１１０は、ミキサシャフト１２０から取り外し可能である。ミキサシャフト１２０は、第一のモータ装置１３０によってミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌを中心に回転可能である。すなわち、ミキサブレード１１０は、第一のモータ１３０に動作可能に接続される。第一のモータ１３０の回転速度は、好ましくは、ミキサブレード１１０の回転速度を決定し、ミキサブレード１１０の回転速度は、好ましくは、第一のモータ１３０の回転速度を制御するコントローラ１６０によって制御される。第一のモータ１３０とミキサブレード１１０との間の動作可能な接続は、ミキサブレード１１０の回転速度及び／又はトルクの制御を支援するために、１つ以上のトランスミッション（図示せず）を備えてもよい。

【0057】

前述のように、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐは、コントローラ１６０によって制御される。好ましくは、ミキサ１００は、ミキサブレード１１０、又は図１ｃを参照して説明されるように、保持装置１０９をミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿って移動させるように配置された第二のモータ装置１４０をさらに備える。この実施形態では、第二のモータ装置１４０は、保持装置１０９とミキサブレード１１０との間の距離Ｄが変化するように、ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿ってミキサブレード１１０を任意の適切な方法で移動させるように配置してもよい。さらなる一実施形態では、ミキサブレード１１０は、第一のモータ装置１３０と一緒に移動する。これは、第二のモータ装置１４０にミキサ１００のキャリア１７０の位置を制御させることによって提供されてもよい。キャリア１７０は、キャリア１７０が移動されると、第一のモータ装置１３０及びミキサブレード１１０がそれと共に移動されるように、第一のモータ１３０及びミキサブレード１１０を支持するように配置されてもよい。ミキサ１００は、ベース１０３と、好ましくはベース１０３に対して実質的に垂直な角度でベース１０３に取り付けられたコラム１０５とをさらに備えてもよい。第二のモータ装置１４０は、コラム１０３に取り付けられ、キャリア１７０に接続された親ねじ１４５の形態のモータシャフト１４５、例えば、アクメシャフトを備えてもよい。第二のモータ装置１４０が作動すると、親ねじ１４５が回転し、キャリア１７０がミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿って移動する。いくつかの実施形態では、コラム１０５は、ガイドレール１０７を備えてもよく、キャリア１７０は、コラム１０５に沿って案内されることを可能にする嵌合ガイド（図示せず）を備えてもよい。ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿ったミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐは、好ましくは、第二のモータ装置１４０を制御するコントローラ１６０によって制御される。

【0058】

図１ｃには、造影剤ミキサ１００の代替的又はさらなる実施形態が示されている。この実施形態では、保持装置１０９は、ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿って移動可能である。保持装置１０９の移動は、長手方向軸Ｌに沿ったミキサブレード１１０の移動と同様に、例えば、モータシャフト１４の回転によって、第二のモータ装置１４０によって制御されてもよい。

【0059】

図１ｄには、いくつかの実施形態によるミキサ１００の側面図が示され、モータシャフト１４５と保持装置１０９との間の接続が見える。保持装置１０９は、この実施形態では、ミキサのコラム１０５に沿って移動可能であり、その結果、保持装置１０９とミキサブレード１１０との間の距離Ｄが変化するようになっている。

【0060】

いくつかの実施形態では（図示せず）、第二のモータ装置１４０は、保持装置１０９とミキサブレード１１０の両方の垂直位置を制御するように構成されてもよいことに言及すべきである。これは、第二のモータ装置１４０がミキサブレード１１０及び保持装置の一方を第一の垂直方向に移動させ、モータ装置１４０及びミキサブレード１１０の他方を第二の垂直方向に移動させるように構成され、第二の垂直方向は第一の垂直方向と反対であることによって提供することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上のクラッチ装置が、第二のモータ装置１４０とミキサブレード１１０及び保持装置１０９の一方又は両方との間に設けられる。このような実施形態では、第二のモータ装置１４０は、ミキサブレード１１０及び／又は保持装置１０９の垂直位置を選択的に制御するように構成されてもよい。

【0061】

図１には、造影剤ミキサ１００の別の実施形態が、図１ｂのものに対応する側面図で示されている。この実施形態では、造影剤ミキサは、可動保持装置１０９を備えていないことを除いて、あらゆる態様において前述の実施形態の造影剤ミキサ１００と同様である。これは、固定保持装置（図示せず）を含んでもよい。これは、第二のモータ装置１４０が、長手方向軸Ｌに沿ったミキサブレード１１０の垂直位置を制御することを意味する。これは、ミキサブレード１１０の垂直位置が制御されるとき、第一のモータ装置１３０がミキサブレード１１０と一緒に移動することを意味する。

【0062】

ミキサシャフト１２０の長手方向軸に沿って保持装置１０９を移動させることによって保持装置１０９とミキサブレード１１０との間の距離Ｄを変更することは、振動及び騒音を低減するので有益であり得ることに言及すべきである。これは、例えば、この実施形態では、回転可能なミキサブレード１１０をよりしっかりと締結することができるためである。しかしながら、ミキサシャフト１２０の長手方向軸に沿ってミキサブレード１１０を移動させることによって保持装置１０９とミキサブレード１１０との間の距離Ｄを変更することは、第二のモータ装置１４０のサイズ及び重量を低減し、それによってコストを低減することができるので有益であり得る。これは、例えば、保持装置１０９が液体３及び粉末５を有する混合容器２００と一緒になると、ほとんどの実施形態において、ミキサブレードに関連する対応する可動部品よりも重いことに起因する。

【0063】

第二のモータ装置１４０は、ステッピングモータ１４０であってもよい。第一のモータ装置１３０は、ブラシレスＤＣモータ１３０であってもよい。

【0064】

図１ａ及び図１ｂの実施形態は、ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿って移動可能なミキサブレード１１０として説明されており、図１ｃ及び図１ｄの実施形態は、ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿って移動可能な保持装置１０９として説明されているが、これらの実施形態は、相互に排他的ではないことを強調しておくべきである。当業者なら、ミキサブレード１１０及び保持装置１０９の両方が長手方向軸Ｌに沿って移動可能である実施形態と、第二のモータ装置１４０が、例えば、この相互移動を容易にするための歯車装置及び／又はクラッチを備えて構成され得ることを理解するであろう。要約すると、ミキサブレード１１０及び保持装置１０９の一方又は両方は、保持装置１０９とミキサブレード１１０との間の距離Ｄが変化するように、長手方向軸Ｌに沿って移動可能である。ミキサ１００が移動可動又は静止の特定の保持装置１０９を備えていない実施形態では、保持装置１０９とミキサブレード１１０との間の距離Ｄは、ミキサブレード１１０と混合容器２００を支持するための表面との間の距離として解釈されるべきであることに言及すべきである。そのような表面は、例えば、ミキサ１００が置かれるベース１０３又はテーブルであってもよい。

【0065】

ミキサシャフト１２０は、いくつかの実施形態では、クラッチ１５０によって第一のモータ装置１３０に接続されてもよい。クラッチ１５０は、ミキサブレード１１０のミキサ１００への簡単かつ迅速な接続及び分離を可能にするように構成され得るので有益である。例えば、ミキサブレード１１０が再使用可能である場合、容易に取り外して洗浄することができる。さらに、ミキサブレード１１０が使い捨てである場合、容易に取り外して交換することができる。ミキサブレード１１０は、実施形態に応じて、ミキサシャフト１２０も含むと解釈され得ることに言及すべきである。一実施形態では、ミキサブレード１１０は、ステンレス鋼ミキサブレード１１０であり、これは洗浄が容易で耐久性があるので有益である。別の実施形態では、ミキサブレード１１０は、プラスチックミキサブレード１１０であり、これは、洗浄の必要性を低減するので有益である。

【0066】

クラッチ１５０は、ミキサブレード１１０を第一のモータ装置１３０から解放できるようにする任意の適切な方法で形成されてもよい。図２ａ～図２ｄを参照して、クラッチ１５０の１つの好ましい実施形態をさらに詳細に説明する。この実施形態では、クラッチ１５０は、上側部材１５３及び下側部材１５６を備える。上側部材１５３は、第一のモータ装置１３０に動作可能に接続され、下側部材１５６は、ミキサブレード１１０に動作可能に接続される。下側部材１５６のミキサブレード１１０への動作可能な接続は、ミキサシャフト１２０を介してもよい。上側部材１５３の第一のモータ１３０への動作可能な接続は、第一のモータ装置１３０の駆動シャフト１３５を備えてもよい。上側部材１５３及び下側部材１５６は、図２ｂの断面図に最もよく示されているように、任意の適切な締結手段１５２によってそれぞれのシャフト１３５、１２０に接続されても、あるいはシャフト１３５、１２０と一体に形成されてもよい。上側部材１５３及び下側部材１５６は、１つ以上の取付手段１５５によって互いに取り外し可能に取り付けられ、これについては、上側部材１５３及び下側部材１５６を分離して示す図２ｃ及び図２ｄを参照されたい。取付手段１５５は、バヨネットマウント、クリックマウント、ナット及びボルト構成等の任意の適切な取付手段１５５であってもよい。上側部材１５３又は下側部材１５６の一方には、ガイド突起（図示せず）が形成され、上側部材１５３及び下側部材１５６の他方には、嵌合ノッチ（図示せず）が形成されてもよい。

【0067】

しかしながら、上側部材１５３及び下側部材１５６の表面を滑らかに保ち、洗浄が困難になって、汚れが蓄積するのを回避するために、好ましい実施形態では、取付手段１５５は、磁石１５５として形成される。取付手段１５５は、上側部材１５３又は下側部材１５６のいずれか一方に設けられた１つの磁石１５５であってもよいが、上側部材１５３又は下側部材１５６の他方が磁性を有することが、その条件となる。上側部材１５３がミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌの周りの回転を伝達するので、クラッチ１５０は、トルクを受け、取付手段１５５は、これに耐えるのに充分な強度を有しなければならない。クラッチ１５０にかけられるトルク及びオイラー力は、第一のモータ装置１３０によって提供される加速度に依存する。比較的弱い取付手段１５５は、第一のモータ１３０によって及ぼされるトルクを低減するようにコントローラ１６０を構成することによって補償され得る。本発明者らは、上側部材１５３及び下側部材１５６のそれぞれに複数の磁石１５５を配置することにより、十分に強固なクラッチ１５０が得られることを見出した。好ましくは、磁石１５５は、上側部材１５３及び下側部材１５６のキャビティ内に埋め込まれ、クラッチ１５０が組み立てられると、上側部材１５３内の磁石１５５のＳ極が下側部材１５６内の磁石１５５のＮ極に面するように、又はその逆になるように配置される。好ましい実施形態では、上側部材１５３及び下側部材１５６は、それぞれ３つの磁石を備える。

【0068】

磁石１５５及びそれらの関連するキャビティは、清浄するのが困難なヌーク（ｎｏｏｋｓ）及びくぼみ（ｃｒａｎｎｉｅｓ）の存在を減らすために、好ましくは、適切なコーティングで覆われる。

【0069】

図２ｂに示すクラッチ１５０の断面図と、図２ｃの上側部材１５３と図２ｄの下側部材１５６との分離図とに見られるように、下側部材１５６は、凸状に形成され、上側部材１５３は、嵌合凹状に形成されてもよい。図示されていないが、上側部材１５３が凸状に形成され、下側部材１５６が嵌合凹状に形成される逆の構成も可能であるが、凸状の方が洗浄するのに容易であり、下側部材１５６に好ましい。

【0070】

磁石１５５として提供される取付手段１５５と、上側部材１５３及び下側部材１５６の形状とは、一緒に示されているが、これらが直接連結されず、例えば、任意の好適な取付手段１５５を上側部材１５３及び下側部材１５６の任意の好適な形状と組み合わせてもよいことに留意されたい。

【0071】

追加又は代替として、前述のように、ミキサブレード１１０は、ミキサシャフト１２０から取り外し可能であってもよい。そのような実施形態では、ミキサブレード１１０は、例えば、ツイストロック、スナップイン又は他の適切な取付手段によってミキサシャフト１２０に取り付けられてもよい。そのような構成は、ミキサブレード１１０及びミキサシャフト１２０が異なる材料から提供され得るので有益である。一実施形態では、ミキサブレード１１０は、プラスチックミキサブレード１１０であり、ミキサシャフト１２０は、金属ミキサシャフトである。ミキサブレード１１０は、使い捨てミキサブレード１１０であってもよく、ミキサシャフト１２０は、再使用可能なミキサシャフト１２０であってもよい。

【0072】

図３ａ及び図３ｂを参照すると、陰性造影剤泡７の一貫した効率的な発泡を保証するために、本開示の背後にある発明者らは、発明的思考を通して、ミキサブレード１１０は、好ましくは、ミキサシャフト１２０上に配置され、こうして、ミキサブレード１１０の平面Ｐ_Ｂと基準平面Ｐ_Ｒとの間にブレード角度ａが形成されるようになると結論付けた。基準平面Ｐ_Ｒは、ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ａに垂直である。ブレード角度ａが大きいと、ブレード角度ａが小さい場合に比べて、空気をより多く取り込み、したがって、他の全ての条件が同じであると仮定すると、より大きい泡７体積を提供することになる。実質的な研究及び実験は、０．５～５°の範囲のブレード角度ａが、腹部ＣＴのための許容可能な経口陰性造影剤泡７を提供すると結論付けた。ブレード角度ａが２～４°の範囲内であると、より良好な造影剤泡７が得られ、ブレード角度が実質的に３°であることが最も好ましいことが示された。

【0073】

ミキサブレード１１０を様々な形状で形成してもよいが、実験的試験及び研究によって、均質なミキサブレード１１０が適切な陰性造影剤泡７を提供すると結論付けられている。穴又はキャビティをミキサブレード１１０に追加すると、穴によって引き起こされる乱流の増加によって、均質なミキサブレード１１０と比較して、より均質でなく、多くの可視バブルを伴う泡７が得られるため、混合ブレード１１０の効果が低下する。これに加えて、ミキサブレード１１０は、実質的に円形の円周形状に形成されてもよく、好ましくは、ミキサシャフト１２０がミキサブレード１１０の中心に位置するようにすると、バランスのとれた負荷が得られ、ミキサブレード１１０が回転するときの振動のリスクを低減する。ミキサブレード１１０の下面は、バルジ（ｂｕｌｇｅ）又はスタッド（ｓｔｕｄ）を備えてもよい。下面は、受け皿形状であってもよい。これは、ミキサ１００の動作中に、より多くの乱流を促進するので有益であり、このため、混合及び泡形成に有利である。

【0074】

図４ａ及び図４ｂを参照して、長手方向軸Ｌに沿ったミキサブレード１１０及び／又は保持装置１０９の移動について、さらに詳細に説明する。ミキサブレード１１０及び／又は保持装置１０９は、好ましくは、上下に繰り返し移動して、その結果、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐは、長手方向軸Ｌに沿って上側距離Ｌ_Ｕと下側距離Ｌ_Ｌとの間でシフトするようになる。これは、ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿ってミキサブレード１１０及び／又は保持装置１０９を上下に移動させるように、第二のモータ装置１４０を制御するコントローラ１６０によって提供されてもよい。より低い距離Ｌ_Ｌでは、ミキサブレード１１０は、好ましくは、混合容器２００の底部の近くに配置されるが、様々な理由で混合容器２００の底部から離れていてもよい。いくつかの実施形態では、上側距離Ｌ_Ｕにおいて、ミキサブレード１１０は、混合容器２００の高さの約半分の高さに固定される。他の実施形態では、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の上側距離Ｌ_Ｕは、混合容器２００内の陰性造影剤泡７の所望の高さに基づいて決定される。一実施形態では、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の上側距離Ｌ_Ｕは、ミキサ容器２００内の陰性造影剤泡７の所望の高さの７５％未満、好ましくは陰性造影剤泡７の所望の高さの６５％未満、最も好ましくは陰性造影剤泡７の所望の高さの５５％未満である。いくつかの実施形態では、上側距離Ｌ_Ｕは、混合容器２００内の陰性造影剤泡７の現在の高さに基づいて適合される。上側距離は、ミキサ容器２００内の陰性造影剤泡７の現在の高さの７５％未満、好ましくは６５％未満、最も好ましくは５５％未満となるように適合させてもよい。

【0075】

図４ｂに見られるように、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐの制御３２０は、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐが経時的にプロットされて、図４ｂの実線によって示される鋸歯状曲線を描くように、実質的に一定の動きで行われてもよい。あるいは、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐの制御３２０は、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐが経時的にプロットされて、図４ｂの点線によって示される正弦曲線を描くように、実質的に正弦運動で行われてもよい。

【0076】

さらなる研究及び実験的努力を通して、本開示の背後にある発明者らは、陰性造影剤泡７の品質をさらに改善するために利用され得るミキサブレード１１０のさらなる設計特徴があると結論付けた。図５では、ミキサブレード１１０の垂直厚さＴが示されており、ミキサブレード厚さＴは、陰性造影剤泡７のバブルのサイズに影響を及ぼすことが示されている。ミキサブレード１１０の厚さＴを薄くすると、バブルのサイズが小さくなる。厚さＴを過度に薄くすると、ミキサブレード１１０を過度に可撓性になり、取り扱い中に曲がったり、又は他の方法で変形したりする可能性がある。ミキサブレード１１０は、一実施形態では、０．４～１．８ｍｍの厚さＴで構成され、さらなる実施形態では、０．５～１．１ｍｍの厚さで構成され、またさらなる実施形態では、０．７（を含む）～１．０（を含む）ｍｍの厚さＴで構成される。泡７のバブルのサイズは、ミキサブレード１１０の回転速度等の他の要因に依存することに留意されたい。

【0077】

図６を参照して、本開示の１つのさらなる特徴を説明する。乾燥粉末５と液体３とを混合するときに制御可能な体積の空気を組み込むために、混合容器２００に対するミキサブレード１１０のサイズを制御することが好ましい。図５は、混合容器２００の上面図であり、ミキサブレード１１０は、混合容器２００内で実質的に中心に置かれている。ミキサブレード１１０は、基準平面Ｐ_Ｒにおいて投影直径Ｄ’_Ｂを示す。すなわち、直径Ｄ_Ｂを有する円形ミキサブレード１１０（図３ａ参照）を仮定すると、これは、基準平面Ｐ_Ｒにおけるミキサブレード１１０の投影直径Ｄ’_Ｂは、ミキサブレード１１０の直径Ｄ_Ｂにブレード角度ａの余弦値を乗じたものに等しくなる。Ｄ’_Ｂ＝Ｄ_Ｂ・ｃｏｓ（ａ）。混合容器２００は、それに対応して、基準平面Ｐ_Ｒにおいて直径Ｄ_Ｃを示す。本開示の発明者らによる研究及び実験的努力は、基準平面Ｐ_Ｒにおける混合容器２００の直径Ｄ_Ｃとミキサブレード１１０の投影直径Ｄ’_Ｂとの比Ｄ_Ｃ／Ｄ’_Ｂが２～３であることが、泡７への空気の良好な組み込みを可能にするという教示をもたらした。好ましくは、混合容器２００の直径Ｄ_Ｃは、基準平面Ｐ_Ｒにおけるミキサブレード１１０の投影直径Ｄ’_Ｂよりも２．４～２．７倍大きく、最も好ましくは約２．５倍大きい。

【0078】

一般に、ミキサブレード１２０と混合容器２００との間の直径比は、０．３～０．７の範囲、好ましくは約０．４であってもよい。例として、ミキサブレード１２０の直径Ｄ_Ｂは、３５ｍｍ～６０ｍｍの範囲、好ましくは４０ｍｍ～５５ｍｍの範囲、より好ましくは４８ｍｍであってもよく、混合容器２００の直径Ｄ_Ｃは、８０～２００ｍｍ、好ましくは１００～１３０ｍｍの間であってもよい。しかしながら、混合容器底部の底部の直径は、より小さくてもよく、例えば、４０～７０ｍｍであってもよい。

【0079】

陰性造影剤ミキサ１００の一実施形態では、図７に斜視図で示され、混合容器２００内に液体３を分注するように配置された液体容器１８０をさらに備える。液体容器１８０は、任意の適切な形状、サイズ又は形態であってもよく、図７に示すような管状形状に限定されない。液体容器１８０は、好ましくは、液体容器１８０から混合容器２００に液体３を案内するように配置された管部材１８７に動作可能に接続される。１つのさらなる実施形態では、弁１８５は、液体容器１８０から混合容器２００への液体３の流れを制御するように配置される。弁１８５は、液体容器１８０と管部材１８７との間に配置されてもよい。弁１８５は、開位置と閉位置との間で制御可能であり、一実施形態では、弁１８５の位置の制御は、コントローラ１６０によって提供される。弁１８５は、開位置と閉位置との間で、１つ以上の離散ステップで、又は連続的にステップなしで、制御可能であってもよい。液体容器１８０は、任意選択で、液体容器１８０内の液体３の存在を検出するように構成された１つ以上のセンサ（図示せず）を備えてもよい。

【0080】

ミキサ１００の代替又は追加の実施形態では、造影剤粉末５を混合容器２００内に分注するように構成された粉末容器１８１（図８ａ～ｂ参照）をさらに備えてもよい。一実施形態では、粉末容器１８１は、ミキサ１００に枢動可能に接続され、造影剤粉末５が混合容器２００内に分注される傾斜位置と造影剤粉末５が粉末容器１８１内に留まる直立位置との間で制御可能である。粉末容器１８１の制御は、好ましくは、コントローラ１６０によって提供される。粉末容器１８１は、また、粉末を混合容器内に案内するための管部材（図示せず）に動作可能に接続されてもよい。造影剤粉末５の管部材内への放出は、例えば、ヒンジ式トラップドア構成によって制御されてもよい。枢動接続及びヒンジ式トラップドア構成は、粉末分注器１８３と呼ばれる（図９参照）。したがって、粉末分注器１８３は、造影剤５の経路において混合容器と粉末容器１８１との間に配置される。

【0081】

図７は、この実施形態ではコラム１０５に取り付けられる保持装置１０９のクリップ部材１０９をさらに示す。先に説明したように、保持装置１０９は、代替的に、第二のモータ装置１４０に接続されてもよく、その結果、ミキサシャフト１４０の長手方向軸Ｌに沿って移動可能であるようになることが強調されるべきである。しかしながら、ミキサブレード１１０のみがミキサシャフトＬの長手方向軸Ｌに沿って移動可能である実施形態では、保持装置は、例えば、図７に示すようにコラム１０５に取り付けられてもよく、又はベース１０３の一部を形成していてもよい。クリップ部材１０９は、ミキサ１００の動作中に、混合容器２００を適所に保持するために使用可能である。

【0082】

ミキサシャフト１２０が適所にあり、正確にバランスがとれていることを確実にするために、キャリア１７０は、第一のモータ装置１３０及びクラッチ１５０から離れて配置されたガイド部材１７５を備えてもよい。ガイド部材１７５は、ミキサシャフト１２０を案内し、混合容器２００内でのその中心合わせを確実にするために設けられる。ガイド部材１７５は、ミキサシャフト１２０を、例えばガイド部材１７０のノッチに固定するように配置されたロック部材１７５’を備えてもよく、その結果、ミキサシャフト１２０がミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌの周りを自由に回転し得るが、長手方向軸Ｌに対して角度を形成することは許されないようになる。ロック部材１７５’、ガイド部材１７５、及び／又はロック部材１７５’及び／又はガイド部材１７５のノッチには、ガイド部材１７５、及び任意選択でロック部材１７５’によって案内されているにもかかわらず、ミキサシャフト１２０が自由に回転できるようにするベアリング又は他の適切な摩擦低減手段を設けてもよい。

【0083】

図７に示す混合容器２００は、取り外し可能な蓋２１０をさらに備える。この蓋２１０は、液体３及び／又は泡７の流出及び飛散を減らすために設けられている。蓋２１０は、ミキサブレード１１０を混合容器２００に入れることができるように構成された開口部２１５を備える。

【0084】

混合容器２００は、液体３、粉末５を保持し、それらを泡に混合することを可能にするのに好適な任意の容器であり得ることに言及すべきである。混合容器２００は、ガラス、金属又はプラスチック容器であってもよく、好ましい実施形態では、混合容器は、紙材料混合容器２００である。

【0085】

さらなる実施形態では、ガイド部材１７５は、液体容器１８０及び／又は粉末容器１８１のための管部材１７８用のガイドを形成するように、さらに構成されてもよい。

【0086】

図８ａ及び図８ｂには、ミキサ１００の斜視図が提示され、ミキサ１００が外側ハウジング１０１を備える実施形態を例示している。外側ハウジング１０１は、任意の好適な材料から作製されてもよく、一実施形態では、外側ハウジング１０１は、プラスチックケーシングであり、少なくともいくつかの国では、保護接地を必要とせずに、ミキサ１００に主電力によって給電することが可能である。外側ハウジング１０１によって、ミキサ１００が審美的に心地よくなり、ミキサ１００からの音が減衰し、スプラッシュのリスクが低減し、ミキサ１００が保護されること等になる。外側ハウジング１０１は、好ましくは、図８ｂに示すように、開閉可能なドア１０１’を備え、混合容器２００及びミキサブレード１２０へのアクセスを提供するために開くことができる。液体容器１８０は、好ましくは、外側ハウジング１０１の外側からアクセス可能である。ドア１０１’は、外側ハウジング１０１の他の部分とは異なる種類の材料であってもよい。一実施形態では、ドア１０１’は、透明なプラスチックドア１０１’であって、ミキサ１００のユーザは、泡７の形成を見ることが可能になる。

【0087】

ミキサ１００は、ユーザインターフェース１９０を備えてもよい。ユーザインターフェース１９０は、コントローラ１６０によって制御されてもよく、ミキサ１００のユーザに動作データを通信し、またユーザから動作データを受信するために使用されてもよい。一実施形態では、ユーザインターフェース１９０は、照明ボタン１９０である。ボタン１９０を押すと、ミキサ１００が起動し、照明の色がミキサ１００の状態を示す。異なる照明色及びパターンは、異なる状態及び／又はユーザから要求された異なるアクションを示すために利用されてもよい。そのような状態及びアクションは、ミキサ１００の電源が切られているオフ状態、ミキサ１００の使用準備が整っているアイドル状態、ドア１０１’が開いている状態、混合容器２００が紛失している状態、液体容器１８０が空である状態、粉末容器１８１が空である状態、混合進行中である混合状態、混合完了状態等であり得るが、これらに限定されない。

【0088】

図８ｃに示すように、いくつかの実施形態によるミキサ１００の部分ブロック図において、ミキサ１００は、１つ以上の外部インターフェース１９５を備えてもよい。これらの外部インターフェース１９５は、任意の好適な有線又は無線インターフェース、例えば、シリアルインターフェース（ＲＳ２３２、ＵＳＢ等）、パラレルインターフェース（ＩＥＥＥ１２８４等）、ＷｉＦｉ、セルラーインターフェース（ＧＳＭ（登録商標）、ＵＭＴＳ、ＬＴＥ（登録商標）、ＮＲ等）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）（ＢＬＥ）、低電力ＷＡＮ（ＬｏＲａ（登録商標）、Ｓｉｇｆｏｘ（登録商標）等）等の１つ以上であってもよい。外部インターフェース１９５は、ミキサが、直接、又は例えば、モノのインターネットであるＩｏＴネットワークの一部を形成するクラウドサービスを介して、他のデバイスに接続されることを可能にするように構成されてもよい。ミキサ１００は、好ましくは、コントローラ１６０によって、サーバと通信するように構成されてもよく、こうして、現在の動作状態を共有し、制御コマンドを受信し、及び／又はソフトウェアもしくは構成上の更新を受信する。現在の動作状態は、実行される混合サイクルの数、エラーメッセージ、液体容器１８０内の液体の現在の量、液体容器１８０内の粉末の現在の量、メンテナンスの必要性等のうちの１つ以上を含んでもよい。ミキサ１００によって提供されたデータは、ミキサ１００のメンテナンスをスケジューリングし、粉末及び／又は液体の注文等を行うために使用されてもよい。外部インターフェース１９５を介して受信される制御コマンドは、サービスコマンド、開始コマンド、停止コマンド等であってもよい。制御コマンドは、クラウドサービスから、又は例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介してミキサに直接提供されてもよい。外部インターフェースによって、例えば、モバイルデバイスによるミキサの遠隔及び／又はタッチレス制御が可能になる。

【0089】

ミキサ１００は、１つ以上のセンサ１６５をさらに備えてもよい。センサ１６５は、混合容器２００に添加される液体３の量、混合容器２００に添加される造影剤粉末５の量、陰性造影剤泡７の発泡の状態、容器２００内の泡７の高さ、容器２００の重量、液体容器１８０内の液体３のレベル、粉末容器１８１内の造影剤粉末５のレベル、ミキサブレード１１０の回転速度、ミキサブレード１１０の存在、ロック部材１７５’の閉鎖、混合容器２００の存在、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐ等を検出するために設けてもよい。センサ１６５は、スイッチ、光学センサ、圧力センサ、超音波センサ、加速度計、電流センサ、電圧検出器等、任意のタイプの適切なセンサ１６５であってもよいが、これらに限定されない。コントローラ１６０は、好ましくは、センサ１６５に動作可能に接続され、センサ１６５によって提供されるデータに基づいて、ミキサ１００の動作を制御するように構成される。

【0090】

一実施形態では、コントローラ１６０は、１つ以上のセンサ１６５からのデータに基づいて、混合容器２００に添加される液体３の量を制御するように構成される。さらなる又は代替の実施形態では、コントローラ１６０は、１つ以上のセンサ１６５からのデータに基づいて、混合容器２００に添加される粉末５の量を制御するように構成される。

【0091】

図９を参照すると、ミキサシステム１０が示されている。ミキサシステムは、本明細書に提示されるような陰性経口造影剤ミキサ１００と、先に紹介されたような混合容器２００と、造影剤粉末５と、液体３とを備える。図示のように、混合容器２００は、ミキサ１００のミキサブレード１１０を受け入れるように配置可能である。液体３は、コントローラ１６０の制御下で液体容器１８０内に提供され、混合容器２００内に分注されてもよい。造影剤粉末５は、コントローラ１６０の制御下で粉末容器１８１内に提供され、混合容器２００内に分注されてもよい。ミキサシステム１０は、本明細書に記載されるように腹部ＣＴのための経口陰性造影剤泡７を提供するように構成される。

【0092】

図１０を参照して、腹部ＣＴのための経口陰性造影剤泡７を提供する方法３００が提示されている。方法３００は、ミキサブレードと保持装置との間の垂直距離Ｌ_Ｐ及びミキサブレードの回転速度を制御するように構成された任意の適切な手段によって実行され得るが、好ましくは、本明細書に開示される陰性経口造影剤ミキサ１００のコントローラ１６０によって実行される。ミキサブレード１１０は、混合容器２００内で造影剤粉末５を液体と混合するように構成可能である。方法３００は、ミキサブレード１１０を所望の回転速度で回転するように制御するステップ３１０を含む。これは、第一のモータ装置１３０を所望の回転速度で回転するように制御するコントローラ１６０によって提供されてもよい。所望の回転速度に達するまで、所定の又は構成可能な加速期間の間、回転速度ミキサブレード１１０を加速することをさらに含んでもよい。これは、第一のモータ装置１３０の摩耗を低減し、またミキサブレード１１０の回転速度の急激な変化による液体のスプラッシュのリスクを低減するので有益である。一実施形態では、所望の回転速度は、６５００～１００００ｒｐｍの範囲、好ましくは８０００～８５００ｒｐｍの範囲である。所望の回転速度は、方法３００の異なる段階で非常に大きく異なり得ることに言及すべきである。一実施形態では、ミキサブレード１１０の回転速度は、方法３００の終了時よりも方法３００の開始時が遅い。

【0093】

分散液は、陰性造影剤泡７と比較して異なる粘度を有するので、ミキサブレード１１０の回転速度を制御するときに第一のモータ装置１３０の電流を制御する３１０ことが有益である。これは、ミキサブレード１１０に与えられる負荷にかかわらず、第一のモータ装置１３０の一定の回転速度を保証する。

【0094】

方法３００は、ミキサブレード１１０と保持装置との間の垂直距離Ｌ_Ｐを、ミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿って上側距離Ｌ_Ｕと下側距離Ｌ_Ｌとの間で繰り返し変化させるように制御するステップ３２０をさらに含む。これは、ミキサブレード１１０及び／又は保持装置１０９をミキサシャフト１２０の長手方向軸Ｌに沿って上下に動かすように第二のモータ装置１４０を制御するコントローラ１６０によって提供されてもよい。ミキサブレード１１０と保持装置との間の垂直距離Ｌ_Ｐを制御するステップ３２０は、図４ｂを参照して説明したように、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐが経時的にプロットされて、鋸歯状曲線を描くように、実質的に一定の動きで行われてもよい。あるいは、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐを制御するステップ３２０は、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐが経時的にプロットされて、正弦曲線を描くように、実質的に正弦運動で行われてもよい。

【0095】

ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐを、上側距離Ｌ_Ｕと距離Ｌ_Ｌとの間で繰り返し移動させるように制御するステップ３２０は、所定の回数又は構成可能な回数で実行され得ることに言及すべきである。方法３００の一実施形態では、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐは、上側距離Ｌ_Ｕと下側距離Ｌ_Ｌとの間で少なくとも８回循環され（ｃｙｃｌｅｄ）、好ましい実施形態では、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐは、少なくとも１２回繰り返される。代替又は追加として、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐは、上側距離Ｌ_Ｕと下側距離Ｌ_Ｌとの間で２５回未満循環され、好ましい実施形態では、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐの移動は、１７回未満循環される。ミキサブレード１１０及び／又は保持装置１０９の垂直移動の速度は、好ましくは、所望のサイクル数が４分未満、好ましくは２～３分で実行されるようなものである。

【0096】

いくつかの実施形態では、ミキサブレード１１０の所望の回転速度は、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の垂直距離Ｌ_Ｐに応じて異なる。好ましい実施形態では、ミキサブレード１１０の所望の回転速度は、ミキサブレード１１０と保持装置１０９との間の上側距離Ｌ_Ｕにおいてよりも、下側距離Ｌ_Ｌにおいて遅い。

【0097】

液体容器１８０及び弁１８５を備えるミキサ１００の実施形態では、方法３００は、混合容器２００内に液体３を分注するように弁１８５を制御するステップ３０２をさらに含んでもよい。弁１８５を制御するステップ３０２は、ミキサブレード１１０を所望の回転速度で回転するように制御するステップ３１０を開始した後、又はミキサブレード１１０を所望の回転速度で回転するように制御するステップ３１０を開始する前に行うことができる。

【0098】

同様に、粉末容器１８１及び粉末分注器１８３を備えるミキサ１００の実施形態では、方法３００は、混合容器２００内に造影剤粉末５を分注するように粉末分注器１８３を制御するステップ３０３をさらに含んでもよい。粉末分注器１８３を制御するステップ３０３は、ミキサブレード１１０を所望の回転速度で回転するように制御するステップ３１０を開始した後、又はミキサブレード１１０を所望の回転速度で回転するように制御するステップ３１０を開始する前に行われてもよい。

【0099】

泡７内に大きなバブルが蓄積するリスクを減らすために、ミキサブレード１１０の回転を休止して、あらゆる大きすぎるバブルが泡７の表面まで上昇して、崩壊するのを許容する期間を設けることが有益であり得る。これは、休止期間の間、ミキサブレード１１０の回転を停止させる３１５ことによって提供されてもよい。

【0100】

方法３００は、当業者が理解するように、本開示の教示をダイジェストした後に、本開示で言及されるセンサのいずれかからデータを読み取ることを含むように修正されてもよい。方法３００は、混合を開始する前に、液体３、造影剤５、混合容器２００等が存在することを確実にすることを含んでもよい。方法３００は、センサが十分な発泡が達成されたことを示すまで実行されてもよい。

【0101】

前述の説明及び関連する図面に提示された教示の利益を有する当業者には、記載された実施形態の修正及び他の変形形態が思い浮かぶであろう。したがって、実施形態は、本開示に記載された特定の例示的実施形態に限定されず、修正及び他の変形形態が、本開示の範囲内に含まれることが意図されることを理解されたい。例えば、本発明の実施形態は、陰性経口造影剤ミキサを関連する方法及びシステムとともに、参照して説明されたが、当業者は、本発明の実施形態が、均質かつ制御された発泡が所望される他の薬剤の混合に同等に適用され得ることを理解するであろう。さらに、特定の用語が本明細書で使用され得るが、それらの用語は、包括的かつ説明的な意味でのみ使用され、限定を目的としない。したがって、当業者は、説明された実施形態に対する多数の変形形態で、添付の特許請求の範囲内に依然として入るものを認識するであろう。さらに、個々の特徴は、異なる請求項（又は実施形態）に含まれ得るが、これらの特徴は、場合によっては、有利に組み合わされてもよく、異なる請求項（又は実施形態）の包含は、特徴の組み合わせが実現可能及び／又は有利ではないことを意味するものではない。さらに、単数形の言及は、複数形を除外しない。最後に、特許請求の範囲における参照符号は、単に明確な例として提供され、特許請求の範囲を限定するものとして決して解釈されるべきではない。

【図1a】

【図1b】

【図1c】

【図1d】

【図1e】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図2d】

【図3a】

【図3b】

【図4a】

【図4b】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8a】

【図8b】

【図8c】

【図9】

【図10】

【手続補正書】

【提出日】2024-05-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

泡型造影剤を提供するための造影剤ミキサ（１００）であって、前記造影剤ミキサ（１００）は、混合容器（２００）を支持するための保持装置（１０９）と、前記混合容器（２００）内で造影剤粉末（５）を液体（３）と混合するための実質的に均質な円形ミキサブレード（１１０）と、前記ミキサブレード（１１０）の回転速度を所望の回転速度に制御し、かつ前記保持装置（１０９）と前記ミキサブレード（１１０）との間の垂直距離（Ｄ）を制御するように構成されたコントローラ（１６０）と、を備える、造影剤ミキサ（１００）。

【請求項2】

前記保持装置（１０９）は、前記保持装置（１０９）と前記ミキサブレード（１１０）との間の前記垂直距離（Ｄ）を制御するために、前記造影剤ミキサ（１００）の第二のモータ装置（１４０）によって移動可能であり、前記第二のモータ装置（１４０）は、前記コントローラ（１６０）によって制御される、請求項１に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項3】

前記ミキサブレード（１１０）は、ミキサシャフト（１２０）上に配置され、前記ミキサシャフト（１２０）は、前記コントローラ（１６０）によって制御される第一のモータ装置（１３０）によって前記ミキサシャフト（１２０）の長手方向軸を中心に回転可能である、請求項１に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項4】

前記ミキサブレード（１１０）は、前記保持装置（１０９）と前記ミキサブレード（１１０）との間の前記垂直距離（Ｄ）を制御するために、前記造影剤ミキサ（１００）の前記第二のモータ装置（１４０）によって移動可能であり、前記第二のモータ装置（１４０）は、前記コントローラ（１６０）によって制御される、請求項２に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項5】

前記ミキサブレード（１１０）は、クラッチ（１５０）によって前記第一のモータ装置（１３０）に動作可能に接続される、請求項３に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項6】

前記クラッチは、前記第一のモータ装置（１３０）に動作可能に接続された上側部材（１５３）と、前記ミキサブレード（１１０）に動作可能に接続された下側部材（１５６）とを備える磁気クラッチ（１５０）であり、前記上側部材（１５３）は、１つ以上の磁石（１５５）によって前記下側部材（１５６）に接続される、請求項５に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項7】

前記クラッチ（１５０）の前記下側部材（１５６）又は前記上側部材（１５３）は、凹状に形成され、前記クラッチ（１５０）の前記下側部材（１５６）又は前記上側部材（１５３）の他方は、嵌合凸状に形成される、請求項６に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項8】

前記ミキサブレード（１１０）は、前記ミキサブレード（１１０）の平面（Ｐ_Ｂ）と前記ミキサシャフト（１２０）の長手方向軸（Ａ）に垂直な基準平面（Ｐ_Ｒ）との間にブレード角度（ａ）が形成されるように前記ミキサシャフト（１２０）上に配置され、前記ブレード角度（ａ）は、０．５～５°の範囲、好ましくは２～４°の範囲にある、請求項３に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項9】

前記混合容器（２００）内に前記液体（３）を分注するように配置された液体容器（１８０）をさらに備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項10】

前記液体容器（１８０）と前記混合容器（２００）との間の流体経路に配置され、前記コントローラ（１６０）によって開位置と閉位置との間で制御可能な弁（１８５）をさらに備える、請求項９に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項11】

前記混合容器（２００）内に前記造影剤粉末（５）を分注するように配置された粉末容器（１８１）をさらに備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）。

【請求項12】

腹部コンピュータ断層撮影（ＣＴ）のための経口陰性造影剤泡（７）を提供するために、請求項１～４のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）の前記コントローラ（１６０）によって実行される方法（３００）であって、前記ミキサブレード（１１０）は、混合容器（２００）内で造影剤粉末（５）を液体（３）と混合するように構成可能であり、前記方法（３００）は、
前記ミキサブレード（１１０）を所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）と、
前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の垂直距離（Ｌ_Ｐ）を、上側距離（Ｌ_Ｕ）と下側距離（Ｌ_Ｌ）との間で繰り返し変化させるように制御するステップ（３２０）と、
を含む、方法（３００）。

【請求項13】

前記造影剤ミキサ（１００）は、弁（１８５）によって前記混合容器（２００）内に液体（３）を分注するように配置された液体容器（１８０）を備え、前記方法（３００）は、
前記混合容器（２００）内に前記液体を分注するように前記弁（１８５）を制御するステップ（３０２）
をさらに含む、請求項１２に記載の方法（３００）。

【請求項14】

前記ミキサブレード（１１０）を前記所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）は、前記混合容器（２００）内に前記液体（３）を分注するように前記弁（１８５）を制御するステップ（３０２）の前に、開始される、請求項１３に記載の方法（３００）。

【請求項15】

前記ミキサブレード（１１０）を前記所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）は、前記混合容器（２００）内に前記液体（３）を分注するように前記弁（１８５）を制御するステップ（３０２）の後に、開始される、請求項１３に記載の方法（３００）。

【請求項16】

前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記垂直距離（Ｌ_Ｐ）を、前記上側距離（Ｌ_Ｕ）と前記下側距離（Ｌ_Ｌ）との間で繰り返し変化させるように制御するステップ（３２０）は、少なくとも８回、好ましくは少なくとも１２回実施される、請求項１２に記載の方法（３００）。

【請求項17】

前記ミキサブレード（１１０）を前記所望の回転速度で回転するように制御するステップ（３１０）は、前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記垂直距離（Ｌ_Ｐ）を制御するステップ（３２０）の間に、
休止期間の間、前記ミキサブレード（１１０）の回転を停止するステップ（３１５）
をさらに含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項18】

請求項１～４のいずれか一項に記載の造影剤ミキサ（１００）と、混合容器（２００）と、造影剤粉末（５）と、液体（３）とを備えるミキサシステム（１０）であって、前記混合容器（２００）は、前記造影剤ミキサ（１００）の前記ミキサブレード（１１０）を受け入れるように配置可能である、ミキサシステム（１０）。

【請求項19】

前記ミキサブレード（１１０）の直径（Ｄ’_Ｂ）は、前記混合容器（２００）の直径（Ｄ_Ｃ）の半分より小さく、前記混合容器（２００）の前記直径（Ｄ_Ｃ）の３分の１より大きい、請求項１８に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項20】

前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記垂直距離（Ｌ_Ｐ）は、上側距離（Ｌ_Ｕ）と下側距離（Ｌ_Ｌ）との間で制御可能であり、前記ミキサブレード（１１０）は、前記下側距離（Ｌ_Ｌ）で前記混合容器（２００）の底部に隣接する、請求項１８に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項21】

前記ミキサブレード（１１０）と前記保持装置（１０９）との間の前記上側距離（Ｌ_Ｕ）は、前記造影剤ミキサ（１００）の動作中、前記混合容器（２００）内の前記陰性造影剤泡（７）の所望の高さの７５％未満、好ましくは前記混合容器（２００）内の前記陰性造影剤泡（７）の前記所望の高さの６５％未満、最も好ましくは前記混合容器（２００）内の前記陰性造影剤泡（７）の前記所望の高さの５５％未満である、請求項２０に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項22】

前記造影剤粉末（５）は、卵白粉末（５）である、請求項１８に記載のミキサシステム（１０）。

【請求項23】

前記液体（３）は、水（３）である、請求項１８に記載のミキサシステム（１０）。

【国際調査報告】