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▶ フェリング ベスローテン フェンノートシャップの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-04
(54)【発明の名称】経口液体エンザルタミド組成物
(51)【国際特許分類】
A61K 31/4164 20060101AFI20240927BHJP
A61K 9/08 20060101ALI20240927BHJP
A61K 47/44 20170101ALI20240927BHJP
A61K 47/34 20170101ALI20240927BHJP
A61K 47/14 20170101ALI20240927BHJP
A61K 47/18 20170101ALI20240927BHJP
A61K 47/10 20170101ALI20240927BHJP
A61K 47/12 20060101ALI20240927BHJP
A61K 47/38 20060101ALI20240927BHJP
A61K 47/32 20060101ALI20240927BHJP
A61K 47/02 20060101ALI20240927BHJP
A61K 47/26 20060101ALI20240927BHJP
A61P 35/00 20060101ALI20240927BHJP
【ＦＩ】
A61K31/4164
A61K9/08
A61K47/44
A61K47/34
A61K47/14
A61K47/18
A61K47/10
A61K47/12
A61K47/38
A61K47/32
A61K47/02
A61K47/26
A61P35/00
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024519744
(86)(22)【出願日】2022-09-30
(85)【翻訳文提出日】2024-03-29
(86)【国際出願番号】 IB2022059345
(87)【国際公開番号】W WO2023053084
(87)【国際公開日】2023-04-06
(31)【優先権主張番号】202111044703
(32)【優先日】2021-10-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IN
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500297535
【氏名又は名称】フェリング ベスローテン フェンノートシャップ
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100119013
【弁理士】
【氏名又は名称】山崎 一夫
(74)【代理人】
【識別番号】100111796
【弁理士】
【氏名又は名称】服部 博信
(74)【代理人】
【識別番号】100123766
【弁理士】
【氏名又は名称】松田 七重
(74)【代理人】
【識別番号】100156982
【弁理士】
【氏名又は名称】秋澤 慈
(72)【発明者】
【氏名】パディ ビジェイ クマール
(72)【発明者】
【氏名】ビラーダー シャイレシュ ヴィシュワナス
(72)【発明者】
【氏名】ソンガ アンベードカル スニル
【テーマコード（参考）】
4C076
4C086
【Ｆターム（参考）】
4C076AA11
4C076BB01
4C076CC27
4C076DD24
4C076DD37
4C076DD38
4C076DD41
4C076DD46
4C076DD51
4C076EE16
4C076EE23
4C076EE31
4C076EE32
4C076EE52
4C076EE53
4C076FF11
4C076FF51
4C076FF52
4C086AA01
4C086AA02
4C086BC38
4C086MA03
4C086MA05
4C086MA16
4C086MA52
4C086NA14
4C086ZB26
(57)【要約】
【課題】経口液体エンザルタミド組成物を提供する。
【解決手段】エンザルタミドを含む経口液体医薬組成物及びそれらを使用する治療方法が本明細書に記載される。
【選択図】なし
【解決手段】エンザルタミドを含む経口液体医薬組成物及びそれらを使用する治療方法が本明細書に記載される。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
エンザルタミドの経口液体医薬組成物であって、（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）約５％～約８５％ｗ／ｗの界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方であって、前記界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含み、前記可溶化剤は、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤から選択される１種以上を含む、界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、約１％～約５％ｗ／ｗの水を含む組成物。
【請求項2】
エンザルタミドの経口液体医薬組成物であって、（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約６５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約３０％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、約１％～約５％ｗ／ｗの水を含む組成物。
【請求項3】
前記組成物１ｍＬ当たり約２０～約４５ｍｇのエンザルタミドを含む、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項4】
前記組成物３．５～６．０ｍＬ当たり約１６０ｍｇのエンザルタミドを含む、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項5】
前記組成物６．０ｍＬ当たり約１６０ｍｇのエンザルタミドを含む、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項6】
前記油が存在する、請求項１～５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項7】
前記沈殿抑制剤が存在する、請求項１～６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項8】
前記油及び前記沈殿抑制剤が存在する、請求項１～７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項9】
約５％～約５０％ｗ／ｗの前記界面活性剤、約５％～約２０％ｗ／ｗの前記界面活性助剤、及び水を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項10】
（ａ）任意選択により約０．５％～約５％ｗ／ｗの前記香味油又は前記精油及び約３％～約１５％ｗ／ｗの前記植物油を含む、約０．５％～約２０％ｗ／ｗの前記油、（ｂ）約５％～約５０％ｗ／ｗの前記界面活性剤、（ｃ）約５％～約２０％ｗ／ｗの前記界面活性助剤、並びに（ｄ）約０．５％～約１％ｗ／ｗの前記沈殿抑制剤を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項11】
前記界面活性剤が、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤及びポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤を含み、任意選択により、前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり、前記ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＰＥＧ３５ヒマシ油である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項12】
前記界面活性助剤が、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、又はモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤を含み、任意選択により、前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり、前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり、前記モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭであり、前記モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項13】
前記沈殿抑制剤が、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤を含み、任意選択により、前記沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）である、請求項１～１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項14】
約１０％～約３５％ｗ／ｗの共溶媒を更に含み、前記共溶媒は、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、グリコフロール、及びＮ－メチルピロリドンから選択される１種以上を含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項15】
前記共溶媒が、ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項16】
約１０％～約６５％ｗ／ｗの可溶化剤を含むか又は更に含み、前記可溶化剤が、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤から選択される１種以上を含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項17】
前記可溶化剤が、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤を含み、任意選択により、前記可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項18】
前記酸化防止剤が、ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含む、請求項１～１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項19】
前記酸化防止剤が、ＤＬ－メチオニン、アルギニン、及びシステインから選択される１種以上を含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項20】
前記酸化防止剤がＤＬ－メチオニンを含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項21】
甘味剤及び香味剤の１種以上を更に含む、請求項１～２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項22】
前記甘味剤が、スクラロース、グリチルリチン酸アンモニウム、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、シクラメート、エリスリトール、及びネオテームから選択される１種以上を含み、前記香味剤が、バニラフレーバー、バナナフレーバー、グレープフルーツフレーバー、ストロベリーフレーバー、ラズベリーフレーバー、バブルガムフレーバー、及びキャラメルフレーバーから選択される１種以上を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項23】
前記甘味剤が、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み、前記香味剤が、バニラフレーバー及びバナナフレーバーから選択される１種以上を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項24】
前記組成物が、ペパーミント油、カンゾウ油、バタースコッチ油、及びアニス油の１種以上から選択される香味油を含む、請求項１～２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項25】
前記組成物が、トウモロコシ油、亜麻仁油、及び菜種油の１種以上から選択される植物油を含む、請求項１～２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項26】
前記油が存在し、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含み；前記界面活性剤が、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤又はコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤とポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤の組み合わせであって、任意選択により、前記界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであるか、又は前記界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳ及びＰＥＧ３５ヒマシ油であり；
前記界面活性助剤が、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤、又はモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤であり；並びに
前記沈殿抑制剤が存在し、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤である、
請求項１～２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項27】
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含み；及び
（ｘｉ）水が約１．５％ｗ／ｗの量で存在する、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項28】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がＤＬメチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、及びブチル化ヒドロキシトルエンから選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項２７に記載の組成物。
【請求項29】
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含み；及び
（ｘｉ）水が約３％ｗ／ｗの量で存在する、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項30】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がＤＬメチオニンを含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項２９に記載の組成物。
【請求項31】
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含み；及び
（ｘｉ）水が約１．５％ｗ／ｗの量で存在する、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項32】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がＤＬメチオニンを含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項３１に記載の組成物。
【請求項33】
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、前記甘味剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記香味剤を含み；及び
（ｘ）水が約３％ｗ／ｗの量で存在する、
請求項１～６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項34】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記酸化防止剤がＤＬメチオニンを含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項３３に記載の組成物。
【請求項35】
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｉｉｉ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｉｖ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉ）前記酸化防止剤；
（ｖｉｉ）任意選択により、前記甘味剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、前記香味剤を含み；及び
（ｉｘ）水が約３％ｗ／ｗの量で存在する、
請求項１～５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項36】
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がＤＬメチオニンを含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項３５に記載の組成物。
【請求項37】
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含み；及び
（ｘｉ）水が約３％ｗ／ｗの量で存在する、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項38】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がアルギニンを含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項３７に記載の組成物。
【請求項39】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がシステインを含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項３７に記載の組成物。
【請求項40】
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含み；及び
（ｘｉ）水が約１．５％ｗ／ｗの量で存在する、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項41】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がＤＬメチオニンを含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む、
請求項４０に記載の組成物。
【請求項42】
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約１．０％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約３．５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗの前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１２％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗの前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約２６％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｉｘ）約２１％ｗ／ｗの前記ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｘ）前記酸化防止剤；
（ｘｉ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘｉｉ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項43】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；
前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項４２に記載の組成物。
【請求項44】
（ｉ）約４％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約１．５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１７％ｗ／ｗの前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約６％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２５％ｗ／ｗの前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約４０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｉｘ）前記酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項45】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ （登録商標）ＨＰであり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項４４に記載の組成物。
【請求項46】
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗの前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１８％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗの前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約３０％ｗ／ｗの前記ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）前記酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項47】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；
前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項４６に記載の組成物。
【請求項48】
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項49】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭであり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項４８に記載の組成物。
【請求項50】
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項51】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項５０に記載の組成物。
【請求項52】
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項53】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項５２に記載の組成物。
【請求項54】
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１５％ｗ／ｗの前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約１９％ｗ／ｗの前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約２８％ｗ／ｗの前記ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）前記酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項55】
前記香味油がペパーミント油であり；前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；
前記ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項５４に記載の組成物。
【請求項56】
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗの前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗの前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗの前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗの前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）前記酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、前記甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、前記香味剤を含む、
請求項１～８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項57】
請求項５６に記載の組成物であって、前記香味油がペパーミント油であり；
前記植物油がトウモロコシ油であり；
前記モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；
前記コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；
前記ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；
前記ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；
前記酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；
前記甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；並びに
前記香味剤が存在し、バニラを含む、
請求項５６に記載の組成物。
【請求項58】
エンザルタミドの経口液体医薬組成物であって、（ｉ）約２．５～６．０ｍＬの容量の約１６０ｍｇのエンザルタミド；
（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約５５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；並びに
（ｖ）ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含む組成物。
【請求項59】
エンザルタミドの経口液体医薬組成物であって、（ｉ）約３％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約５５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；並びに
（ｖ）ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含む組成物。
【請求項60】
前記組成物は味がよい、請求項１～５９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項61】
１６０ｍｇのエンザルタミドを含有する単位用量として包装されている、請求項１～６０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項62】
前記組成物がカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド可溶化剤／界面活性剤を含まず、任意選択により、前記除外されるカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド可溶化剤界面活性剤がＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）及び／又はＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦであり、任意選択により、前記組成物がＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）を含まず、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦを含まない、請求項１～６１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項63】
前記組成物がポリエチレングリコールを含まず、任意選択により、前記除外されるポリエチレングリコールがポリエチレングリコール３００（ＰＥＧ３００）及び／又はポリエチレングリコール４００（ＰＥＧ４００）であり、任意選択により、前記組成物がＰＥＧ３００を含まず、ＰＥＧ４００を含まない、請求項１～６２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項64】
前記組成物がプロピレングリコールを含まない、請求項１～６３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項65】
前記組成物がエタノールを含まない、請求項１～６４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項66】
請求項１～６５のいずれか一項に記載の組成物を経口投与することを含む、エンザルタミドをそれを必要とする対象に投与する方法。
【請求項67】
請求項１～６５のいずれか一項に記載の組成物を、それを必要とする対象に経口投与することを含む、前立腺癌を処置する方法。
【請求項68】
前立腺癌を処置するのに使用される、請求項１～６５のいずれか一項に記載の経口液体医薬組成物。
【請求項69】
前立腺癌を処置するための医薬の調製におけるエンザルタミドの使用であって、前記医薬が請求項１～６５のいずれか一項に記載の経口液体医薬組成物を含む使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１０月１日出願の印国特許出願２０２１１１０４４７０３号明細書に対する優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年１０月１日出願の印国特許出願２０２１１１０４４７０３号明細書に対する優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
エンザルタミドを含む経口液体医薬組成物及びその治療的使用が本明細書に記載される。
【背景技術】
【0003】
エンザルタミドは、低分子のアンドロゲン受容体阻害剤である。エンザルタミドは、アンドロゲン受容体へのアンドロゲンの結合を競合的に阻害し、結果としてアンドロゲン受容体の核内移行及びそれらのＤＮＡとの相互作用を阻害することが示されている。エンザルタミドは、去勢抵抗性前立腺癌及び転移性去勢感受性前立腺癌患者の処置に使用されることが示されている。
【0004】
エンザルタミドの経口固形組成物の使用が承認されている。ＸＴＡＮＤＩ（登録商標）は、フィルムコーティング錠剤及び液体充填ソフトゼラチンカプセル剤形で利用可能である。この錠剤は４０ｍｇと８０ｍｇの用量で利用可能である。各カプセルは、不活性成分としてブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン、ゼラチン、ソルビトールソルビタン溶液、グリセリン、精製水、二酸化チタン、ポリ酢酸ビニル及び黒酸化鉄を含むカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド中の溶液として、エンザルタミド４０ｍｇを含有する。ＸＴＡＮＤＩ（登録商標）の推奨用量は１日１回１６０ｍｇである。従って、患者は、単回用量として１日に４０ｍｇのカプセルを４錠、４０ｍｇの錠剤を４錠、又は８０ｍｇの錠剤を２錠服用しなければならない。
【0005】
エンザルタミドの経口液体組成物は、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットに開示されている。しかしながら、開示された製剤には、大量のＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）とプロピレングリコールが含まれている。ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）は苦味があることが報告されており（例えば、Ｉｓａｂｅｌｌｅ ｅｔ．ａｌ，Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｒｅｖｉｅｗｓ １４２；１２８－１４０（２０１９）を参照されたい）、従って、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットの組成物の味はよいものではない。
【0006】
従って、エンザルタミド医薬組成物、特に経口液体エンザルタミド組成物に対するニーズが依然として存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
（ｉ）エンザルタミド；（ｉｉ）任意選択により、油；（ｉｉｉ）界面活性剤及び／又は可溶化剤、（ｉｖ）界面活性助剤、（ｖ）酸化防止剤、（ｖｉ）任意選択により、沈殿抑制剤；並びに（ｖｉｉ）任意選択により、水を含む、経口液体医薬エンザルタミド組成物が本明細書に提供される。
【0008】
一態様では、エンザルタミドの経口液体医薬組成物が提供され、
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）約５％～約８５％ｗ／ｗの界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方であって、
界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含み、可溶化剤は、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤から選択される１種以上を含む、界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、水（例えば、約１％～約５％ｗ／ｗの水）を含む。
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）約５％～約８５％ｗ／ｗの界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方であって、
界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含み、可溶化剤は、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤から選択される１種以上を含む、界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、水（例えば、約１％～約５％ｗ／ｗの水）を含む。
【0009】
別の態様では、エンザルタミドの経口液体医薬組成物が提供され、
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約６５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約３０％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、水（例えば、約１％～約５％ｗ／ｗの水）を含む。
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約６５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約３０％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、水（例えば、約１％～約５％ｗ／ｗの水）を含む。
【0010】
いくつかの実施形態では、組成物は、組成物１ｍＬ当たり約２０～約４５ｍｇのエンザルタミドを含む。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物２．５～６．０ｍＬ当たり約１６０ｍｇのエンザルタミドを含む。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物６．０ｍＬ当たり約１６０ｍｇのエンザルタミドを含む。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物６．０ｍＬ当たり１６０ｍｇのエンザルタミドを含む。いくつかの実施形態では、組成物は味がよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、組成物は油を含む。存在する場合、組成物は、約０．５％～約２０％ｗ／ｗの油、任意選択により、約０．５％～約５％ｗ／ｗの香味油又は精油及び約３％～約１５％ｗ／ｗの植物油を含み得る。いくつかの実施形態では、組成物は、ペパーミント油、カンゾウ油、バタースコッチ油、及びアニス油の１種以上から選択される香味油を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、トウモロコシ油、亜麻仁油、及び菜種油の１種以上から選択される植物油を含む。
【0012】
いくつかの実施形態では、組成物は界面活性剤を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、約５％～約６５％ｗ／ｗの界面活性剤、例えば約５％～約５５％ｗ／ｗの界面活性剤を含み、例えば、界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む。任意の実施形態では、組成物は、約５％～約５０％ｗ／ｗの界面活性剤を含み得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤及びポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤を含み、任意選択により、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり、及び／又はポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＰＥＧ３５ヒマシ油である。
【0014】
いくつかの実施形態では、組成物は可溶化剤を含むか、又は可溶化剤を更に含む。いくつかの実施形態では、組成物は、約１０％～約６５％ｗ／ｗの可溶化剤を含み、例えば、可溶化剤は、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤から選択される１種以上を含む。いくつかの実施形態では、可溶化剤は、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤を含む。いくつかの実施形態では、可溶化剤は、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２である。
【0015】
任意の実施形態では、組成物は、約５％～約３０％ｗ／ｗ、又は約５％～約２５％ｗ／ｗ又は約５％～約２０％ｗ／ｗの界面活性助剤を含み得る。いくつかの実施形態では、界面活性助剤は、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、又はモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤を含み、任意選択により、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭであり、及び／又はモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８である。
【0016】
いくつかの実施形態では、酸化防止剤は、ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む。いくつかの実施形態では、酸化防止剤は、ＤＬ－メチオニン、ＢＨＡ、及びＢＨＴから選択される１種以上を含む。いくつかの実施形態では、酸化防止剤はＤＬ－メチオニンを含む。いくつかの実施形態では、組成物は、約０．０５％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤を含む。
【0017】
いくつかの実施形態では、組成物は沈殿抑制剤を含む。存在する場合、組成物は、約０．５％～約１％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含み得る。沈殿抑制剤は、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤を含んでもよく、任意選択により、沈殿抑制剤はＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）である。いくつかの実施形態では、組成物は油及び沈殿抑制剤を含む。
【0018】
いくつかの実施形態では、組成物は、約１０％～約３５％ｗ／ｗの共溶媒を更に含み、共溶媒は、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、グリコフロール、及びＮ－メチルピロリドンから選択される１種以上を含む。いくつかの実施形態では、共溶媒はジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒である。
【0019】
いくつかの実施形態では、組成物は、甘味剤及び香味剤の１種以上を更に含む。いくつかの実施形態では、甘味剤は、スクラロース、グリチルリチン酸アンモニウム、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、シクラメート、エリスリトール、及びネオテームから選択される１種以上を含み、香味剤は、バニラフレーバー、バナナフレーバー、グレープフルーツフレーバー、ストロベリーフレーバー、ラズベリーフレーバー、バブルガムフレーバー、及びキャラメルフレーバーから選択される１種以上を含む。いくつかの実施形態では、甘味剤は、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み、香味剤は、バニラフレーバー及びバナナフレーバーから選択される１種以上を含む。
【0020】
いくつかの実施形態では、組成物が、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含み；界面活性剤が存在し、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤であり；界面活性助剤がモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤であり、可溶化剤が存在し、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤であり、沈殿抑制剤が存在し、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤であり、水が存在する。
【0021】
いくつかの実施形態では、組成物が、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含み；界面活性剤が、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤又はコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤とポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤の組み合わせであり、任意選択により、界面活性剤が、ビタミンＥ ＴＰＧＳ又はビタミンＥ ＴＰＧＳとＰＥＧ３５ヒマシ油であり；界面活性助剤が、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤、又はモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤であり；沈殿抑制剤が存在し、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤である。
【0022】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0023】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニン、ＢＨＡ、及びＢＨＴから選択される１種以上を含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0024】
いくつかの実施形態では、組成物は、（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0025】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0026】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0027】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0028】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｉｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｉｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0029】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0030】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｉｉｉ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｉｖ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、香味剤；及び
（ｉｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｉｉｉ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｉｖ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、香味剤；及び
（ｉｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0031】
前述の特定の実施形態では、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0032】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0033】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がアルギニン又はシステインを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み、香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0034】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0035】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0036】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．０％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約３．５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１２％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約２６％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｉｘ）約２１％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｘ）酸化防止剤；
（ｘｉ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．０％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約３．５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１２％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約２６％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｉｘ）約２１％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｘ）酸化防止剤；
（ｘｉ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0037】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0038】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約４％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１７％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約６％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２５％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約４０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約４％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１７％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約６％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２５％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約４０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0039】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0040】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１８％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約３０％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１８％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約３０％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0041】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0042】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0043】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0044】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0045】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0046】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0047】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0048】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１５％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約１９％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約２８％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１５％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約１９％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約２８％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0049】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0050】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0051】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0052】
また、エンザルタミドの経口液体医薬組成物が提供され、
（ｉ）約３．５ｍＬ～約６．０ｍＬの容量の約１６０ｍｇのエンザルタミド；
（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約５５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約３０％ｗ／ｗの界面活性助剤；並びに
（ｖ）ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含む。
（ｉ）約３．５ｍＬ～約６．０ｍＬの容量の約１６０ｍｇのエンザルタミド；
（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約５５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約３０％ｗ／ｗの界面活性助剤；並びに
（ｖ）ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含む。
【0053】
また、エンザルタミドの経口液体医薬組成物が提供され、
（ｉ）約３％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約５５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；並びに
（ｖ）ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含む。
（ｉ）約３％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含む、約５％～約５５％ｗ／ｗの界面活性剤；
（ｉｖ）オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；並びに
（ｖ）ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含む。
【0054】
いくつかの実施形態では、組成物は、１６０ｍｇのエンザルタミドを含有する単位用量として包装される。いくつかの実施形態では、単位用量は、約３．５ｍＬ～約６．０ｍＬの容量を有する。
【0055】
いくつかの実施形態では、組成物は、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤を含まず、任意選択により、除外されるカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤は、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）及びＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦの一方又は両方である。カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤を除く実施形態はなお、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤（例えば、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤であるＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８ ２）を（任意選択により）含み得る。
【0056】
いくつかの実施形態では、組成物はポリエチレングリコールを含まず、任意選択により、除外されるポリエチレングリコールは、ポリエチレングリコール３００（ＰＥＧ３００）及び／又はポリエチレングリコール４００（ＰＥＧ４００）である。いくつかの実施形態では、組成物はプロピレングリコールを含まない。いくつかの実施形態では、組成物はエタノールを含まない。
【0057】
また、本明細書に記載される組成物のいずれかを経口投与することを含む、エンザルタミドをそれを必要とする対象に投与する方法も本明細書で提供される。
【0058】
また、本明細書に記載される組成物のいずれかをそれを必要とする対象に経口投与することを含む、前立腺癌を処置する方法も提供される。
【0059】
また、前立腺癌を処置するのに使用される、本明細書に記載されるような経口液体医薬組成物も本明細書で提供される。
【0060】
また、前立腺癌を処置するための医薬の調製におけるエンザルタミドの使用であって、医薬が本明細書に記載されるような経口液体医薬組成物を含む使用も本明細書で提供される。
【図面の簡単な説明】
【0061】
【図1】表１に記載される製剤１及び２、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図2】表１に記載される製剤３、４、５及び６、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図3】表２に記載される製剤７、８及び９、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図4】表１に記載されるような製剤１及び２又はＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルを雄のビーグル犬に投与した後の平均血漿濃度－時間プロファイルを示す。
【図5】表２に記載されるような製剤７、８及び９又はＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルを雄のビーグル犬に投与した後の平均血漿濃度－時間プロファイルを示す。
【図6】表１に記載される製剤１、２、３及び４、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図7】表１及び２に記載される製剤５、６、７、８、及び９、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図8】表３に記載される製剤１０、１１、１２、１３、及び１４、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図9】表４に記載される製剤１５、１６、及び１７、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図10】表３に記載される製剤１０、１１、１２、１３、及び１４、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図11】表４に記載される製剤１５、１６、及び１７、並びに参照組成物としてのＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの溶解プロファイルを示す。
【図12】製剤１０又はＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルをヒト対象に投与した後の平均血漿濃度－時間プロファイルを示す。
【発明を実施するための形態】
【0062】
本開示は、治療有効用量のエンザルタミドを便利な容量の組成物中で提供する、エンザルタミドの経口液体医薬組成物を提供する。本明細書に記載される組成物は、一般に味がよい。従って、本明細書に記載される組成物は、患者の服薬遵守及び処置に対するアドヒアランスを促進し得る。加えて、本明細書に記載される組成物は、エンザルタミド療法の錠剤負担を軽減するが、このことは、嚥下が困難な可能性のある高齢患者及び嚥下障害のある患者を含む標的患者集団にとって特に重要となり得る。下記でより詳細に記載するように、組成物は、（ｉ）エンザルタミド；（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される油；（ｉｉｉ）界面活性剤及び／又は可溶化剤、（ｉｖ）界面活性助剤、（ｖ）酸化防止剤、（ｖｉ）任意選択により、沈殿抑制剤；並びに（ｖ）任意選択により、水を含み得る。
【0063】
定義
本明細書で使用される技術用語及び科学用語は、別途定義されない限り、本発明が関連する分野の当業者により一般に理解されている意味を有する。本明細書に提供されるガイダンスに鑑みて、本発明の実施にあたり当業者に公知の任意の好適な材料及び／又は方法を利用することができるが、しかしながら、例証の目的のために、特定の材料及び方法を記載する。下記の説明及び実施例で言及される材料、試薬などは、別途注記されない限り、商業的供給源から入手可能である。
本明細書で使用される技術用語及び科学用語は、別途定義されない限り、本発明が関連する分野の当業者により一般に理解されている意味を有する。本明細書に提供されるガイダンスに鑑みて、本発明の実施にあたり当業者に公知の任意の好適な材料及び／又は方法を利用することができるが、しかしながら、例証の目的のために、特定の材料及び方法を記載する。下記の説明及び実施例で言及される材料、試薬などは、別途注記されない限り、商業的供給源から入手可能である。
【0064】
本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、単数形のみを示すと明確に述べられない限り、単数形及び複数形の両方を示す。
【0065】
本明細書で使用される場合、数値と共に使用されるときの「約」は、明記された数値だけでなく、その数値のプラス又はマイナス１０％を意味する。例えば、「約１０」は、「１０」及び「９～１１」の両方と理解すべきである。
【0066】
本明細書で使用される場合、「Ａ／Ｂ」という形又は「Ａ及び／又はＢ」という形の語句は、（Ａ）、（Ｂ）、又は（Ａ及びＢ）を意味しており、「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１」という形の語句は、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ａ及びＢ）、（Ａ及びＣ）、（Ｂ及びＣ）、又は（Ａ、Ｂ、及びＣ）を意味する。
【0067】
本明細書で使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」という用語は、記載される組成物、方法、又はキットが、少なくとも明記される要素を含み、且つ明記されない他の要素を含み得ることを意味するように拡大して使用される。「から本質的になる」という語句は、具体的に列挙されたそれらの要素、及び特許請求される発明の基本的且つ新規の特徴に実質的に影響を及ぼさない追加の要素、例えば、組成物中のエンザルタミドの溶解性又は組成物の味のよさを実質的に損なうことのない成分を含むために使用される。
【0068】
本明細書で使用される場合、「対象」とは、ヒトを含む任意の哺乳動物を指す。例えば、対象は、エンザルタミドによって処置若しくは予防することができる病態を患っているか若しくはそれを発症する危険性がある場合があるか、又は他の目的でエンザルタミドを服用している場合がある。
【0069】
「投与する」、「投与」、及び「投与すること」という用語は、本明細書で使用される場合、医療従事者若しくはその委任代理人により、又はその監督下などにより提供、付与、投薬及び／又は処方すること、並びに医療従事者又は対象などにより注入、服用又は摂取することを指す。
【0070】
「処置する」、「処置すること」、及び「処置」という用語は、本明細書で使用される場合、疾患又は病態が「治療」又は「治癒」されたと見なされるか否かにかかわらず、且つ全ての症状が回復するか否かにかかわらず、疾患若しくは病態又はそれらの１つ以上の症状を緩和、軽減又は改善させることを含む。
【0071】
本明細書で使用される場合、「治療有効量」及び「治療有効用量」という語句は、そのような治療を必要とする対象に薬物が投与される特定の薬理的効果を提供する量又は用量を指す。強調しておくが、治療有効量は、たとえ当業者がそのような量又は用量を治療有効量又は治療有効用量であると見なしていても、標的となる病態の治療に必ずしも有効であるとは限らない。単に便宜上のため、成人ヒト対象に関連する例示的な用量及び治療有効量を下記に提供する。当業者は、特定の対象及び／又は症状を治療する必要に応じて、そのような量を標準的技法に従って調節することができる。
【0072】
特定のカテゴリー（例えば、「界面活性剤」、「可溶化剤」、「界面活性助剤」、「沈殿抑制剤」など）下における特定の化合物の開示は、必ずしも限定的なものではない。当業者であれば、所与の化合物が所与の組成物中で２つ以上の機能を示し得るか、又は化合物がその中で使用される組成物に応じて異なる機能を示し得ることを理解するであろう。
【0073】
エンザルタミド
本明細書に記載される組成物の活性成分はエンザルタミドである。エンザルタミドは、４－（３－（４－シアノ－３－（トリフルオロメチル）フェニル）－５，５－ジメチル－４－オキソ－２－チオキソイミダゾリジン－１－イル）－２－フルオロ－Ｎ－メチルベンズアミドという化学名を有し、分子式はＣ21Ｈ16Ｆ4Ｎ4Ｏ2Ｓであり、分子量は４６４．４４である。エンザルタミドはＣＡＳ登録番号９１５０８７－３３－１で登録されている。エンザルタミドの構造式を下記に示す。
本明細書に記載される組成物の活性成分はエンザルタミドである。エンザルタミドは、４－（３－（４－シアノ－３－（トリフルオロメチル）フェニル）－５，５－ジメチル－４－オキソ－２－チオキソイミダゾリジン－１－イル）－２－フルオロ－Ｎ－メチルベンズアミドという化学名を有し、分子式はＣ21Ｈ16Ｆ4Ｎ4Ｏ2Ｓであり、分子量は４６４．４４である。エンザルタミドはＣＡＳ登録番号９１５０８７－３３－１で登録されている。エンザルタミドの構造式を下記に示す。
【化1】
【0074】
本明細書に記載される組成物は、任意の好適な量のエンザルタミドを含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約２．５％～約６％ｗ／ｗ、例えば、約２．５％ｗ／ｗ、約３％ｗ／ｗ、約４％ｗ／ｗ、約５％ｗ／ｗ、約６％ｗ／ｗ、及びそれらの間の任意の値の量のエンザルタミドを含み得る。本明細書に記載されるような組成物は、組成物１ｍＬ当たり約２０ｍｇ～約４５ｍｇのエンザルタミド、例えば、組成物１ｍＬ当たり約３０ｍｇ～約４５ｍｇのエンザルタミド、例えば、１ｍＬ当たり約２０ｍｇ、約２１ｍｇ、約２２ｍｇ、約２３ｍｇ、約２４、約２５ｍｇ、約２６ｍｇ、約２７、ｍｇ、約２８ｍｇ、約２９ｍｇ、約３０ｍｇ、約３１ｍｇ、約３２ｍｇ、約３３ｍｇ、約３４ｍｇ、約３５ｍｇ、約３６ｍｇ、約３７ｍｇ、約３８ｍｇ、約３９ｍｇ、約４０ｍｇ、約４１ｍｇ、約４２ｍｇ、約４３ｍｇ、約４４ｍｇ、及び約４５ｍｇを含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、組成物１ｍＬ当たり約１５ｍｇのエンザルタミドを含有する。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、組成物１ｍＬ当たり約２７ｍｇのエンザルタミドを含有する。他の実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、組成物１ｍＬ当たり約３０ｍｇのエンザルタミドを含有する。他の実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、組成物１ｍＬ当たり約４０ｍｇのエンザルタミドを含有する。
【0075】
上記で述べたように、エンザルタミドは、典型的に約１６０ｍｇ／日の用量で処方される。従って、本明細書に記載されるような組成物は、治療有効用量（例えば、約１６０ｍｇ）を、約３．５ｍＬ～約６．０ｍＬの容量、例えば約５ｍＬの容量、例えば６ｍＬの容量などの便利な容量の組成物中で提供することができる。治療有効用量のエンザルタミドをこのような便利な容量の経口液体医薬組成物中で提供することができることで、患者の利便性に有利となり、治療レジメンによる患者の服薬遵守を促進し、それによって治療結果を改善することが可能となる。
【0076】
本明細書に記載される組成物は、バルク剤形又は単位剤形を含む、経口液体医薬組成物に好適な任意の剤形で提供され得る。バルク剤形の場合、複数用量を提供する組成物の容量（例えば、１５０ｍＬ以上）を、ボトルで提供してもよい。単位剤形の場合、単回用量を提供する組成物の容量（例えば、３．５～６．０ｍＬ）を、ボトル又はパウチ（例えば、スティックパック又はサシェ）で提供してもよい。代替的に、単位剤形の場合、単回用量又はその下位用量を提供する組成物の容量を、１つ以上のカプセルに充填してもよい。例えば、４つのカプセルで総用量が提供されるように、用量の１／４を提供する組成物の容量（１～１．２５ｍＬ又は１．５ｍＬなど）を１つのカプセルに充填してもよい。同様に、２つのカプセルで総用量が提供されるように、用量の１／２を提供する容量（２～２．５ｍＬ又は３ｍＬなど）を１つのカプセルに充填してもよい。同様に、３つのカプセルで総用量が提供されるように、用量の１／３を提供する容量（６ｍＬのうち１ｍＬなど）を１つのカプセルに充填してもよい。
【0077】
従って、本明細書に記載される組成物は、単位剤形当たり（単位用量当たり）約１６０ｍｇ（１６０ｍｇを含む）のエンザルタミドを含有する単位剤形（単位用量）に包装され得る。例えば、本明細書に記載される組成物は、それぞれ約１６０ｍｇ（１６０ｍｇを含む）を含有する単位用量のボトル、バイアル、パウチ、スティックパック、サシェなどに包装され得る。
【0078】
下記の実施例に例示されるように、本明細書に記載されるような組成物は、ＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルのインビトロ溶解プロファイルに匹敵するエンザルタミドのインビトロ溶解プロファイルを示し得る。追加的又は代替的に、本明細書に記載されるような組成物は、投与後の平均血漿濃度－時間プロファイルに反映され得るように、ＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルのインビボ薬物動態プロファイルに匹敵するインビボ薬物動態プロファイルを示し得る。代替的に、本明細書に記載されるような組成物は、ＸＴＡＮＤＩ（登録商標）の薬物動態プロファイルに匹敵するものではないが、治療上有効な、例えば前立腺癌を処置するのに治療上有効な薬物動態プロファイルを達成することができる。
【0079】
上記で述べたように、本明細書に記載される組成物は、典型的に、（ｉ）エンザルタミド；（ｉｉ）任意選択により、油；（ｉｉｉ）界面活性剤及び／又は可溶化剤、（ｉｖ）界面活性助剤、（ｖ）酸化防止剤、（ｖｉ）任意選択により、沈殿抑制剤；並びに（ｖｉｉ）任意選択により、水を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、（ｉ）エンザルタミド；（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される油；（ｉｉｉ）界面活性剤、（ｉｖ）界面活性助剤、（ｖ）酸化防止剤、（ｖｉ）可溶化剤、（ｖｉｉ）沈殿抑制剤、並びに（ｖｉｉｉ）水を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、（ｉ）エンザルタミド；（ｉｉ）界面活性剤、（ｉｉｉ）界面活性助剤、（ｉｖ）酸化防止剤、（ｖ）可溶化剤、（ｖｉ）沈殿抑制剤、及び（ｖｉｉ）水を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、（ｉ）エンザルタミド；（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される油；（ｉｉｉ）界面活性剤、（ｉｖ）界面活性助剤、（ｖ）酸化防止剤、並びに（ｖｉ）沈殿抑制剤を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、（ｉ）エンザルタミド；（ｉｉ）植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される油；（ｉｉｉ）界面活性剤、（ｉｖ）界面活性助剤、（ｖ）酸化防止剤、（ｖｉ）可溶化剤、並びに（ｖｉｉ）沈殿抑制剤を含む。上記でエンザルタミドについて説明してきたため、次に下記で他の成分について説明する。
【0080】
油
本明細書に記載される組成物は、任意選択により油を含み得る。油は一般に、エンザルタミドのビヒクル若しくは分散剤、又はその両方として作用する。油は、植物油、香味油、及び精油から選択される１種以上であり得る。存在する場合、本明細書に記載される組成物の総油含有量は、約０．５％～約２５％ｗ／ｗ又は約０．５％～約２０％ｗ／ｗであり得る。
本明細書に記載される組成物は、任意選択により油を含み得る。油は一般に、エンザルタミドのビヒクル若しくは分散剤、又はその両方として作用する。油は、植物油、香味油、及び精油から選択される１種以上であり得る。存在する場合、本明細書に記載される組成物の総油含有量は、約０．５％～約２５％ｗ／ｗ又は約０．５％～約２０％ｗ／ｗであり得る。
【0081】
存在する場合、油は１種以上の植物油を含み得る。存在する場合、植物油は任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約３％ｗ／ｗ～約２０％ｗ／ｗの総量の植物油を含み得る。従って、本明細書に記載されるような組成物中に存在する植物油の総量は、約３％ｗ／ｗ～約２０％ｗ／ｗ又は約３％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗ、例えば、約３％ｗ／ｗ、約３．５％ｗ／ｗ、約４％ｗ／ｗ、約４．５％ｗ／ｗ、約５％ｗ／ｗ、約７％ｗ／ｗ、約９％ｗ／ｗ、約１０％ｗ／ｗ、約１１％ｗ／ｗ、約１２％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１７％ｗ／ｗ、若しくは約２０％ｗ／ｗ、又はそれらの間の任意の値であり得る。
【0082】
好適な植物油の例としては、トウモロコシ油、亜麻仁油、及び菜種油が挙げられるが、これらに限定されない。従って、例えば、本明細書に記載されるような組成物は、トウモロコシ油を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約３％ｗ／ｗ～約２０％ｗ／ｗ又は約３％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗ、例えば、約３．５％ｗ／ｗ、約５％ｗ／ｗ、約９％ｗ／ｗ、約１０％ｗ／ｗ、約１１％ｗ／ｗ、及び約１２％ｗ／ｗの量のトウモロコシ油を含み得る。
【0083】
本明細書に記載される組成物は、香味油及び精油の１種以上を含んでもよく、これらは香味成分及びビヒクル（及び／又は分散）成分の両方として作用し得る。存在する場合、香味油及び／又は精油は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．５％ｗ／ｗ～約５％ｗ／ｗの総量の香味油及び／又は精油を含み得る。従って、本明細書に記載されるような組成物中に存在する香味油及び精油の総量は、約０．５％ｗ／ｗ、約１．０％ｗ／ｗ、約１．５％ｗ／ｗ、約２．０％ｗ／ｗ、約２．５％ｗ／ｗ、約３．０％ｗ／ｗ、約３．５％ｗ／ｗ、約４．０％ｗ／ｗ、約４．５％ｗ／ｗ、約５．０％ｗ／ｗ、又はそれらの間の任意の値であり得る。
【0084】
好適な香味油の例としては、ペパーミント油（精油であるとも見なされ得る）、カンゾウ油、バタースコッチ油、及びアニス油が挙げられるが、これらに限定されない。従って、例えば、本明細書に記載されるような組成物は、ペパーミント油を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．５％ｗ／ｗ～約５％ｗ／ｗ、例えば、約１％ｗ／ｗ、約１．５％ｗ／ｗ、約４．０％ｗ／ｗ、約４．５％ｗ／ｗ、又は約５．０ｗ／ｗの量のペパーミント油を含み得る。
【0085】
好適な精油の例としては、バジル（オシマム・バシリカム（Ｏｃｉｍｕｍ ｂａｓｉｌｉｃｕｍ）、ベルガモット（キトルス・ベルガミア（Ｃｉｔｒｕｓ ｂｅｒｇａｍｉａ））、黒コショウ（パイパー・ニグラム（Ｐｉｐｅｒ ｎｉｇｒｕｍ））、カッシア（シナモマム・カッシア（Ｃｉｎｎａｍｏｍｕｍ ｃａｓｓｉａ））、シナモン（シナモマム・ゼイラニカム（Ｃｉｎｎａｍｏｍｕｍ ｚｅｙｌａｎｉｃｕｍ））、クラリーセージ（サルビア・スクラレア（Ｓａｌｖｉａ ｓｃｌａｒｅａ））、クローブ（ユーゲニア・カリオフィラータ（Ｅｕｇｅｎｉａ ｃａｒｙｏｐｈｙｌｌａｔａ））、コリアンダー（コリアンドラム・サティバム（Ｃｏｒｉａｎｄｒｕｍ ｓａｔｉｖｕｍ））、クミン（クミナム・シミナム（Ｃｕｍｉｎｕｍ ｃｙｍｉｎｕｍ））、ウイキョウ（フォエニクルム・ブルガレ（Ｆｏｅｎｉｃｕｌｕｍ ｖｕｌｇａｒｅ））、ゼラニウム（ペラルゴニウム・グラベオレンス（Ｐｅｌａｒｇｏｎｉｕｍ ｇｒａｖｅｏｌｅｎｓ））、ショウガ（ジンジバー・オフィシナーレ（Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ））、グレープフルーツ（キトルス・Ｘ・パラディシ（Ｃｉｔｒｕｓ Ｘ ｐａｒａｄｉｓｉ））、ジュニパーベリー（ジュニペラス・コミュニス（Ｊｕｎｉｐｅｒｕｓ ｃｏｍｍｕｎｉｓ））、レモン（キトルス・リモン（Ｃｉｔｒｕｓ ｌｉｍｏｎ））、レモングラス（シンボポゴン・フレクスオサス（Ｃｙｍｂｏｐｏｇｏｎ ｆｌｅｘｕｏｓｕｓ））、ライム（キトルス・アウランティフォリア（Ｃｉｔｒｕｓ ａｕｒａｎｔｉｆｏｌｉａ））、マジョラム（オリガナム・マジョラナ（Ｏｒｉｇａｎｕｍ ｍａｊｏｒａｎａ））、レモンバーム（メリッサ・オフィシナリス（Ｍｅｌｉｓｓａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ））、オレガノ（オリガナム・ブルガレ（Ｏｒｉｇａｎｕｍ ｖｕｌｇａｒｅ））、ペパーミント（メンタ・ピペリタ（Ｍｅｎｔｈａ ｐｉｐｅｒｉｔａ））、プチグレン（キトルス・アウランティウム（Ｃｉｔｒｕｓ ａｕｒａｎｔｉｕｍ））、ローマンカモミール（アンテミス・ノビリス（Ａｎｔｈｅｍｉｓ ｎｏｂｉｌｉｓ））、ローズマリー（ロスマリヌス・オフィシナリス（Ｒｏｓｍａｒｉｎｕｓ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ））、スペアミント（メンタ・スピカタ（Ｍｅｎｔｈａ ｓｐｉｃａｔａ））、タンジェリン（キトルス・レティキュラーテ（Ｃｉｔｒｕｓ ｒｅｔｉｃｕｌａｔｅ））、タイム（ティムス・ブルガリス（Ｔｈｙｍｕｓ ｖｕｌｇａｒｉｓ））、ゲツキツ（キトルス・シネンシス（Ｃｉｔｒｕｓ ｓｉｎｅｎｓｉｓ））、及びイラン（カナンガ・オドラタ（Ｃａｎａｎｇａ ｏｄｏｒａｔａ））が挙げられるが、これらに限定されない。
【0086】
界面活性剤
本明細書に記載される組成物は、１種以上の界面活性剤を含み得る。好適な界面活性剤の例としては、４～１６の親水性親油性バランス（ＨＬＢ）値を有するものが挙げられる。好適な界面活性剤の非限定的な例としては、以下のものが挙げられる。
コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びトコフェルソランとしても公知のＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸）；
ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＰＥＧ－３５ヒマシ油及びリシノール酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシエチレン３５ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬ及びＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）；
ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシル４０硬化ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＲＨ４０）；
ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴール（１５）、ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール（１５）、及びポリオキシエチル化１２－ヒドロキシステアリン酸としても公知のヒドロキシステアリン酸ポリオキシル１５、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＨＳ １５）；
ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４４／１４及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－４４）；
ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）５０／１３及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－５０）；
ステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４８／１６などのステアリン酸ポリオキシルタイプＩ）；
オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）；
リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１２５ ＣＳ）；
モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）界面活性剤；モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）界面活性剤；及びモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）、並びに
ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１３０ ＣＳ）。
本明細書に記載される組成物は、１種以上の界面活性剤を含み得る。好適な界面活性剤の例としては、４～１６の親水性親油性バランス（ＨＬＢ）値を有するものが挙げられる。好適な界面活性剤の非限定的な例としては、以下のものが挙げられる。
コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びトコフェルソランとしても公知のＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸）；
ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＰＥＧ－３５ヒマシ油及びリシノール酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシエチレン３５ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬ及びＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）；
ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシル４０硬化ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＲＨ４０）；
ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴール（１５）、ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール（１５）、及びポリオキシエチル化１２－ヒドロキシステアリン酸としても公知のヒドロキシステアリン酸ポリオキシル１５、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＨＳ １５）；
ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４４／１４及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－４４）；
ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）５０／１３及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－５０）；
ステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４８／１６などのステアリン酸ポリオキシルタイプＩ）；
オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）；
リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１２５ ＣＳ）；
モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）界面活性剤；モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）界面活性剤；及びモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）、並びに
ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１３０ ＣＳ）。
【0087】
従って、例えば、本明細書に記載されるような組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びトコフェルソランとしても公知のＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸）；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＰＥＧ－３５ヒマシ油及びリシノール酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシエチレン３５ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬ及びＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）；ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシル４０硬化ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＲＨ４０）；ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴール（１５）、ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール（１５）、及びポリオキシエチル化１２－ヒドロキシステアリン酸としても公知のヒドロキシステアリン酸ポリオキシル１５）、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＨＳ １５；ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４４／１４及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－４４）；ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）５０／１３及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－５０）；並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４８／１６などのステアリン酸ポリオキシルタイプＩ）から選択される１種以上の界面活性剤を含み得る。
【0088】
存在する場合、界面活性剤は、本明細書に記載されるような組成物中に任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、これらの界面活性剤の１種以上を、約５％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗ、例えば、約５％ｗ／ｗ、約５．５％ｗ／ｗ、約６％ｗ／ｗ、約６．５％ｗ／ｗ、約７％ｗ／ｗ、約１０％ｗ／ｗ、約１２％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１７％ｗ／ｗ、約２０％ｗ／ｗ、約２２％ｗ／ｗ、約２５％ｗ／ｗ、約３０％ｗ／ｗ、約３５％ｗ／ｗ、約４０％ｗ／ｗ、約４５％ｗ／ｗ、約５０％ｗ／ｗ、約５５％ｗ／ｗ、約６０％ｗ／ｗ、若しくは約６５％ｗ／ｗ、又はそれらの間の任意の値の総量で含み得る。界面活性剤の組み合わせが使用される場合、それぞれが任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、比較的大量の一方の界面活性剤と比較的少量の他方の界面活性剤とを含み得るか、又は比較的等量の界面活性剤を含み得る。
【0089】
界面活性助剤
本明細書に記載される組成物は典型的に、界面活性助剤として１種以上の界面活性剤を更に含む。１種以上の界面活性助剤は、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）；リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１２５ ＣＳ）；ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１３０ ＣＳ）；モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）；モノカプリル酸グリセロールタイプＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）から選択され得る。１種以上の界面活性助剤は、本明細書に記載されるような組成物中に任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、これらの界面活性助剤の１種以上を、約５％～約３０％ｗ／ｗ、又は約５％～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約５％～約２０％ｗ／ｗ、例えば、約５％ｗ／ｗ、約６％ｗ／ｗ、約７％ｗ／ｗ、約８％ｗ／ｗ、約９％ｗ／ｗ、約１０％ｗ／ｗ、約１１％ｗ／ｗ、約１２％ｗ／ｗ、約１３％ｗ／ｗ、約１４％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１６％ｗ／ｗ、約１７％ｗ／ｗ、約１８％ｗ／ｗ、約１９％ｗ／ｗ、約２０％ｗ／ｗ、及びそれらの間の任意の値の総量で含み得る。界面活性助剤の組み合わせが使用される場合、それぞれが任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、比較的大量の一方の界面活性助剤と比較的少量の他方の界面活性助剤とを含み得るか、又は比較的等量の界面活性助剤を含み得る。
本明細書に記載される組成物は典型的に、界面活性助剤として１種以上の界面活性剤を更に含む。１種以上の界面活性助剤は、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）；リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１２５ ＣＳ）；ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１３０ ＣＳ）；モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）；モノカプリル酸グリセロールタイプＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）界面活性剤、並びにモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）から選択され得る。１種以上の界面活性助剤は、本明細書に記載されるような組成物中に任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、これらの界面活性助剤の１種以上を、約５％～約３０％ｗ／ｗ、又は約５％～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約５％～約２０％ｗ／ｗ、例えば、約５％ｗ／ｗ、約６％ｗ／ｗ、約７％ｗ／ｗ、約８％ｗ／ｗ、約９％ｗ／ｗ、約１０％ｗ／ｗ、約１１％ｗ／ｗ、約１２％ｗ／ｗ、約１３％ｗ／ｗ、約１４％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１６％ｗ／ｗ、約１７％ｗ／ｗ、約１８％ｗ／ｗ、約１９％ｗ／ｗ、約２０％ｗ／ｗ、及びそれらの間の任意の値の総量で含み得る。界面活性助剤の組み合わせが使用される場合、それぞれが任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、比較的大量の一方の界面活性助剤と比較的少量の他方の界面活性助剤とを含み得るか、又は比較的等量の界面活性助剤を含み得る。
【0090】
特定の実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）を含む。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗ、例えば、約６％ｗ／ｗ、又は約１４％ｗ／ｗ～約１７％ｗ／ｗ、例えば、約１４％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１６％ｗ／ｗ、又は約１７％ｗ／ｗの量のビタミンＥ ＴＰＧＳを含み得る。他の特定の実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）及びポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰなどのＰＥＧ－３５ヒマシ油）を含み、例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）を約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗの総量で、例えば、約１２％ｗ／ｗ又は約１８％ｗ／ｗのビタミンＥ ＴＰＧＳ、及び約２１％ｗ／ｗ又は約３０％ｗ／ｗのＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）を含む。
【0091】
これらの実施形態のいずれかに従い、組成物は、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）などの界面活性助剤を、例えば、約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗの量で更に含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）を約１２％ｗ／ｗ、約１３％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、又は約１７％ｗ／ｗの量で含み得る。特定の実施例では、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳを約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗ、例えば、約６％ｗ／ｗの量で、界面活性助剤としてオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約１７％ｗ／ｗの量で含み得る。代替的に、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）を約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗの総量で（例えば、約１２％ｗ／ｗのビタミンＥ ＴＰＧＳ、及び約２１％のＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ））、界面活性助剤としてオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約１３％ｗ／ｗの量で含み得る。代替的に、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）を約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗの総量で（例えば、約１８％ｗ／ｗのビタミンＥ ＴＰＧＳ、及び約３０％のＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ））、界面活性助剤としてオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約１３％ｗ／ｗの量で含み得る。代替的に、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）を約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗの総量で（例えば、約１７％ｗ／ｗのビタミンＥ ＴＰＧＳ及び約２８％のＰＥＧ３５ヒマシ油（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ））、界面活性助剤としてオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約１５％ｗ／ｗの量で含み得る。
【0092】
代替的に、組成物は、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）などの界面活性助剤を、例えば、約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗの量で更に含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、界面活性助剤としてモノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）を約７％ｗ／ｗの量で含み得る。特定の例では、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳを約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗ、例えば、約１７％ｗ／ｗの量で、界面活性助剤としてモノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約７％ｗ／ｗの量で含み得る。
【0093】
代替的に、組成物は、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）などの界面活性助剤を、例えば、約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗの量で更に含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、界面活性助剤としてモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）を約７％ｗ／ｗの量で含み得る。特定の例では、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳを約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗ、例えば、約１７％ｗ／ｗの量で、界面活性助剤としてモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約７％ｗ／ｗの量で含み得る。
【0094】
代替的に、組成物は、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）などの界面活性助剤を、例えば、約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗの量で更に含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、界面活性助剤としてモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）を約６％ｗ／ｗ又は約７％ｗ／ｗの量で含み得る。特定の例では、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳを約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗ、例えば、約１７％ｗ／ｗの量で、界面活性助剤としてモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約７％ｗ／ｗの量で含み得る。代替的に、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳを約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗ、例えば、約１５％ｗ／ｗの量で、界面活性助剤としてモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約７％ｗ／ｗの量で含み得る。更なる代替形態では、本明細書に記載されるような組成物は、ビタミンＥ ＴＰＧＳを約５％ｗ／ｗ～約５５％ｗ／ｗ、例えば、約１４％ｗ／ｗ～約１７％ｗ／ｗ、例えば、約１４％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１６％ｗ／ｗ、又は約１７％ｗ／ｗの量で、界面活性助剤としてモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）を約５％ｗ／ｗ～約３０％ｗ／ｗ又は約５％ｗ／ｗ～約２５％ｗ／ｗ、例えば、約６％ｗ／ｗ又は約７％ｗ／ｗの量で含み得る。
【0095】
沈殿抑制剤
本明細書に記載されるような組成物は、任意選択により沈殿抑制剤を含み得る。好適な沈殿抑制剤の非限定的な例としては、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）Ｐ１８８又はＰ４０７）、ポリビニルピロリドン可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）Ｋ－３０）、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）ＶＡ－６４）、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＣＯＡＴ（登録商標）ＩＲ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤（ＨＭＰＣ及びヒプロメロースとしても公知）、並びにヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤（例えば、ＡＱＯＡＴ（登録商標））の１種以上が挙げられる。沈殿抑制剤は、任意の好適な量で使用され得る。例えば、組成物は、約０．５％ｗ／ｗ～約５％ｗ／ｗ又は約０．５％ｗ／ｗ～約１％ｗ／ｗ、例えば、約０．５％ｗ／ｗ、約０．７５％ｗ／ｗ、約１％ｗ／ｗ、約１．５％ｗ／ｗ、約２％ｗ／ｗ、約２．５％ｗ／ｗ、約３％ｗ／ｗ、約３．５％ｗ／ｗ、約４％ｗ／ｗ、約４．５％ｗ／ｗ、約５％ｗ／ｗ、及びそれらの間の任意の値の総量の１種以上の沈殿抑制剤を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．５％ｗ／ｗ～約５％ｗ／ｗ、例えば、約０．５％ｗ／ｗ、又は約０．６５％ｗ／ｗ、又は約０．７５％ｗ／ｗの量のポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））を含み得る。
本明細書に記載されるような組成物は、任意選択により沈殿抑制剤を含み得る。好適な沈殿抑制剤の非限定的な例としては、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）Ｐ１８８又はＰ４０７）、ポリビニルピロリドン可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）Ｋ－３０）、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）ＶＡ－６４）、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＣＯＡＴ（登録商標）ＩＲ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤（ＨＭＰＣ及びヒプロメロースとしても公知）、並びにヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤（例えば、ＡＱＯＡＴ（登録商標））の１種以上が挙げられる。沈殿抑制剤は、任意の好適な量で使用され得る。例えば、組成物は、約０．５％ｗ／ｗ～約５％ｗ／ｗ又は約０．５％ｗ／ｗ～約１％ｗ／ｗ、例えば、約０．５％ｗ／ｗ、約０．７５％ｗ／ｗ、約１％ｗ／ｗ、約１．５％ｗ／ｗ、約２％ｗ／ｗ、約２．５％ｗ／ｗ、約３％ｗ／ｗ、約３．５％ｗ／ｗ、約４％ｗ／ｗ、約４．５％ｗ／ｗ、約５％ｗ／ｗ、及びそれらの間の任意の値の総量の１種以上の沈殿抑制剤を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．５％ｗ／ｗ～約５％ｗ／ｗ、例えば、約０．５％ｗ／ｗ、又は約０．６５％ｗ／ｗ、又は約０．７５％ｗ／ｗの量のポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））を含み得る。
【0096】
共溶媒
本明細書に記載される組成物は、任意選択により１種以上の共溶媒を含み得る。好適な共溶媒の非限定的な例としては、ジエチレングリコールモノエチルエーテル（例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ）、テトラヒドロフルフリルアルコールポリエチレングリコールエーテル（例えば、グリコフロール）、及びＮ－メチルピロリドン（例えば、ＰＨＡＲＭＡＳＯＬＶＥ（商標）Ｖ）が挙げられる。共溶媒は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約１０％ｗ／ｗ～約３５％ｗ／ｗ、例えば、約１０％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１９％ｗ／ｗ、約２０％ｗ／ｗ、約２５％ｗ／ｗ、約３０％ｗ／ｗ、約３５％ｗ／ｗ、及びそれらの間の任意の値の量の共溶媒を含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、共溶媒としてジエチレングリコールモノエチルエーテル（例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ）を、例えば、組成物の約２０％ｗ／ｗ又は２５％ｗ／ｗの量で含む。
本明細書に記載される組成物は、任意選択により１種以上の共溶媒を含み得る。好適な共溶媒の非限定的な例としては、ジエチレングリコールモノエチルエーテル（例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ）、テトラヒドロフルフリルアルコールポリエチレングリコールエーテル（例えば、グリコフロール）、及びＮ－メチルピロリドン（例えば、ＰＨＡＲＭＡＳＯＬＶＥ（商標）Ｖ）が挙げられる。共溶媒は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約１０％ｗ／ｗ～約３５％ｗ／ｗ、例えば、約１０％ｗ／ｗ、約１５％ｗ／ｗ、約１９％ｗ／ｗ、約２０％ｗ／ｗ、約２５％ｗ／ｗ、約３０％ｗ／ｗ、約３５％ｗ／ｗ、及びそれらの間の任意の値の量の共溶媒を含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、共溶媒としてジエチレングリコールモノエチルエーテル（例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ）を、例えば、組成物の約２０％ｗ／ｗ又は２５％ｗ／ｗの量で含む。
【0097】
可溶化剤
本明細書に記載される組成物は、１種以上の可溶化剤を含み得る。好適な可溶化剤の非限定的な例としては、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤などの１１～１５のＨＬＢ値を有するもの、例えば、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤（例えば、ＣＡＰＲＯＬ（登録商標）ＰＧＥ ８６０などのオレイン酸ポリグリセリル－１０）、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤（例えば、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン又はポリソルベート８０）が挙げられる。いくつかの実施形態では、組成物は、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド可溶化剤／界面活性剤を含まない（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）を含まず、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦを含まない）。カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤を除く実施形態はなお、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド／カプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤であるＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８ ２）を（任意選択により）含み得る。
本明細書に記載される組成物は、１種以上の可溶化剤を含み得る。好適な可溶化剤の非限定的な例としては、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤などの１１～１５のＨＬＢ値を有するもの、例えば、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤（例えば、ＣＡＰＲＯＬ（登録商標）ＰＧＥ ８６０などのオレイン酸ポリグリセリル－１０）、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤（例えば、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン又はポリソルベート８０）が挙げられる。いくつかの実施形態では、組成物は、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド可溶化剤／界面活性剤を含まない（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）を含まず、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦを含まない）。カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤を除く実施形態はなお、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド／カプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤であるＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８ ２）を（任意選択により）含み得る。
【0098】
存在する場合、可溶化剤は任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約１０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗ、例えば、約１５％ｗ／ｗ、約２０％ｗ／ｗ、約２５％ｗ／ｗ、約２７％ｗ／ｗ、約３０％ｗ／ｗ、約３５％ｗ／ｗ、約４０％ｗ／ｗ、約４５％ｗ／ｗ、約５０％ｗ／ｗ、約５５％ｗ／ｗ、約６０％ｗ／ｗ、約６５％ｗ／ｗ、又はそれらの間の任意の値の１種以上の可溶化剤の総量を含み得る。可溶化剤の組み合わせが使用される場合、それぞれが任意の好適な量で存在し得る。
【0099】
本明細書に記載されるような組成物は、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤（例えば、ＣＡＰＲＯＬ（登録商標）ＰＧＥ ８６０などのオレイン酸ポリグリセリル－１０）、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤（例えば、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン又はポリソルベート８０）などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤の１種以上から選択される可溶化剤を含み得る。可溶化剤は、上記に開示されるように、比較的大量に、例えば、約１０％～約６５％ｗ／ｗで使用され得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド／カプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）を、例えば、約１０％～約６５％ｗ／ｗ、例えば、約２５％ｗ／ｗ、約４０％ｗ／ｗ、約５５％ｗ／ｗ、又は約６０％ｗ／ｗの量で含み得る。
【0100】
従って、例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド／カプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）及びポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））などの可溶化剤と沈殿抑制剤の組み合わせを含む。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約２５％ｗ／ｗ、約４０％ｗ／ｗ、約５５％ｗ／ｗ、又は約６０％ｗ／ｗ、例えば、約５５％ｗ／ｗ～約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド／カプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）及び約０．５％ｗ／ｗ～約０．７５％ｗ／ｗ、例えば、約０．５％ｗ／ｗ、又は約０．６５％ｗ／ｗ、又は約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））を含み得る。
【0101】
酸化防止剤
本明細書に記載される組成物は典型的に、１種以上の酸化防止剤を含む。好適な酸化防止剤の非限定的な例としては、ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノール酸、アスコルビン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、及びαトコフェロールが挙げられる。従って、前述の実施形態のいずれかに従い、本明細書に記載されるような組成物は、酸化防止剤を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、ＤＬ－メチオニン、ＢＨＡ、及びＢＨＴから選択される１種以上を含み得る。いくつかの実施形態では、組成物は、ＤＬ－メチオニン、アルギニン及びシステインの１種以上を含み得る。いくつかの実施形態では、組成物は、ＤＬ－メチオニンを含み得る。酸化防止剤は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．０１％～約１．０％ｗ／ｗ、例えば、約０．０５％～約１．０％ｗ／ｗ（それらの間の任意の値を含む）の総量の１種以上の酸化防止剤を含み得る。
本明細書に記載される組成物は典型的に、１種以上の酸化防止剤を含む。好適な酸化防止剤の非限定的な例としては、ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノール酸、アスコルビン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、及びαトコフェロールが挙げられる。従って、前述の実施形態のいずれかに従い、本明細書に記載されるような組成物は、酸化防止剤を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、ＤＬ－メチオニン、ＢＨＡ、及びＢＨＴから選択される１種以上を含み得る。いくつかの実施形態では、組成物は、ＤＬ－メチオニン、アルギニン及びシステインの１種以上を含み得る。いくつかの実施形態では、組成物は、ＤＬ－メチオニンを含み得る。酸化防止剤は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．０１％～約１．０％ｗ／ｗ、例えば、約０．０５％～約１．０％ｗ／ｗ（それらの間の任意の値を含む）の総量の１種以上の酸化防止剤を含み得る。
【0102】
甘味剤／香味剤
本明細書に記載される組成物は、任意選択により甘味剤の１種以上及び／又は香味剤の１種以上を含み得る。好適な甘味剤の例としては、スクラロース、グリチルリチン酸及びその塩（例えば、グリチルリチン酸アンモニウム）、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、シクラメート、エリスリトール、及びネオテームが挙げられるが、これらに限定されない。従って、前述の実施形態のいずれかに従い、本明細書に記載されるような組成物は、甘味剤を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上の甘味剤を含み得る。甘味剤は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．０１５％ｗ／ｗ～約０．７５％ｗ／ｗ又は約０．０１５％ｗ／ｗ～約２％ｗ／ｗ（それらの間の任意の値を含む）の総量の１種以上の甘味剤を含み得る。
本明細書に記載される組成物は、任意選択により甘味剤の１種以上及び／又は香味剤の１種以上を含み得る。好適な甘味剤の例としては、スクラロース、グリチルリチン酸及びその塩（例えば、グリチルリチン酸アンモニウム）、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、シクラメート、エリスリトール、及びネオテームが挙げられるが、これらに限定されない。従って、前述の実施形態のいずれかに従い、本明細書に記載されるような組成物は、甘味剤を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上の甘味剤を含み得る。甘味剤は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．０１５％ｗ／ｗ～約０．７５％ｗ／ｗ又は約０．０１５％ｗ／ｗ～約２％ｗ／ｗ（それらの間の任意の値を含む）の総量の１種以上の甘味剤を含み得る。
【0103】
好適な香味剤の例としては、バニラフレーバー、バナナフレーバー、グレープフルーツフレーバー、ストロベリーフレーバー、ラズベリーフレーバー、バブルガムフレーバー、及びキャラメルフレーバーが挙げられるが、これらに限定されない。従って、前述の実施形態のいずれかに従い、本明細書に記載されるような組成物は、香味剤を含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、バニラフレーバー及びバナナフレーバーを含み得る。香味剤は、任意の好適な量で存在し得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、約０．０１％ｗ／ｗ～約１．０％ｗ／ｗ（それらの間の任意の値を含む）の総量の１種以上の香味剤を含み得る。
【0104】
水
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、水（例えば、精製水）を含む。いくつかの実施形態では、水は、約１％～約５％ｗ／ｗ、例えば、約１％ｗ／ｗ、約１．５％ｗ／ｗ、約２％ｗ／ｗ、約２．５％ｗ／ｗ、約３％ｗ／ｗ、約３．５％ｗ／ｗ、約４％ｗ／ｗ、約４．５％ｗ／ｗ、及び５％ｗ／ｗの量で存在する。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるような組成物は、水（例えば、精製水）を含む。いくつかの実施形態では、水は、約１％～約５％ｗ／ｗ、例えば、約１％ｗ／ｗ、約１．５％ｗ／ｗ、約２％ｗ／ｗ、約２．５％ｗ／ｗ、約３％ｗ／ｗ、約３．５％ｗ／ｗ、約４％ｗ／ｗ、約４．５％ｗ／ｗ、及び５％ｗ／ｗの量で存在する。
【0105】
追加の成分
本明細書に記載されるような組成物は、任意選択により、経口液体医薬組成物に使用するのに好適な１種以上の追加の薬学的に許容される成分を更に含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、任意選択により、粘度調整剤（例えば、増粘剤）、希釈剤、ｐＨ調整剤、着色剤、他の香味剤、他の矯味剤、他の保存剤などのような１種以上の薬学的に許容される賦形剤を更に含み得る。
本明細書に記載されるような組成物は、任意選択により、経口液体医薬組成物に使用するのに好適な１種以上の追加の薬学的に許容される成分を更に含み得る。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、任意選択により、粘度調整剤（例えば、増粘剤）、希釈剤、ｐＨ調整剤、着色剤、他の香味剤、他の矯味剤、他の保存剤などのような１種以上の薬学的に許容される賦形剤を更に含み得る。
【0106】
除外成分
前述のように、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットには、大量のＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）とプロピレングリコールを含むエンザルタミド組成物が開示されている。特に、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットには、「界面活性剤」として、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ、ポリエチレングリコール３００（ＰＥＧ３００）及びポリエチレングリコール４００（ＰＥＧ４００）の１種以上を含むエンザルタミド組成物が開示され、また、溶媒としてプロピレングリコール及び／又はエタノールを含むエンザルタミド組成物も開示されている。本開示の組成物は、そのような成分を必要としない。従って、本明細書に開示される実施形態のいずれかの特定の実施形態では、組成物は、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットに開示されるようなカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦであり、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットでは界面活性剤として言及されているが、可溶化剤であるとも見なされ得る）を含まず、ポリエチレングリコール（例えば、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００）を含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、追加的又は代替的にプロピレングリコールを含まず、エタノールを含まない。即ち、本明細書に開示される実施形態のいずれかの特定の実施形態では、組成物は、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）を含まず、ポリエチレングリコール（例えば、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００）を含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、プロピレングリコールを含まず、エタノールを含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）、ポリエチレングリコール、及びエタノールをいずれも含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの他の特定の実施形態では、組成物は、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットの組成物中で使用されているカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）、ポリエチレングリコール（例えば、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００）、プロピレングリコール、又はエタノールの量を含まない。例えば、本明細書に開示される実施形態のいずれかの特定の実施形態では、組成物は、約３０％～約９０％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤及びポリエチレングリコールの１種以上を含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、追加的又は代替的にプロピレングリコールを含まず、エタノールを含まない。上記で述べたように、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）を除く実施形態はなお、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤（例えば、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤であるＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）を（任意選択により）含み得る。
前述のように、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットには、大量のＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）とプロピレングリコールを含むエンザルタミド組成物が開示されている。特に、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットには、「界面活性剤」として、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ、ポリエチレングリコール３００（ＰＥＧ３００）及びポリエチレングリコール４００（ＰＥＧ４００）の１種以上を含むエンザルタミド組成物が開示され、また、溶媒としてプロピレングリコール及び／又はエタノールを含むエンザルタミド組成物も開示されている。本開示の組成物は、そのような成分を必要としない。従って、本明細書に開示される実施形態のいずれかの特定の実施形態では、組成物は、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットに開示されるようなカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦであり、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットでは界面活性剤として言及されているが、可溶化剤であるとも見なされ得る）を含まず、ポリエチレングリコール（例えば、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００）を含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、追加的又は代替的にプロピレングリコールを含まず、エタノールを含まない。即ち、本明細書に開示される実施形態のいずれかの特定の実施形態では、組成物は、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）を含まず、ポリエチレングリコール（例えば、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００）を含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、プロピレングリコールを含まず、エタノールを含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）、ポリエチレングリコール、及びエタノールをいずれも含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの他の特定の実施形態では、組成物は、国際公開第２０１８／０３７３１０号パンフレットの組成物中で使用されているカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）、ポリエチレングリコール（例えば、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００）、プロピレングリコール、又はエタノールの量を含まない。例えば、本明細書に開示される実施形態のいずれかの特定の実施形態では、組成物は、約３０％～約９０％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤及びポリエチレングリコールの１種以上を含まない。本明細書に開示される実施形態のいずれかの更なる特定の実施形態では、組成物は、追加的又は代替的にプロピレングリコールを含まず、エタノールを含まない。上記で述べたように、カプリロカプロイルポリオキシル－８グリセリド界面活性剤／可溶化剤（例えば、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）、ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）ＡＬＦ）を除く実施形態はなお、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤（例えば、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤であるＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）を（任意選択により）含み得る。
【0107】
組成物
以下を本明細書に記載されるような組成物の特定の例示的な実施形態として開示する。
以下を本明細書に記載されるような組成物の特定の例示的な実施形態として開示する。
【0108】
一態様では、エンザルタミドの経口液体医薬組成物が提供され、
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）約５％～約８５％ｗ／ｗの界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方であって、
界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含み、可溶化剤は、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤から選択される１種以上を含む、界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、水（例えば、約１％～約５％ｗ／ｗの水）を含む。
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）約５％～約８５％ｗ／ｗの界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方であって、
界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤、ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤、ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤、並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤から選択される１種以上を含み、可溶化剤は、ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤から選択される１種以上を含む、界面活性剤及び可溶化剤の一方又は両方；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤、モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性剤、並びにモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤の１種以上から選択される、約５％～約２５％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤、ポリビニルピロリドン可溶化剤、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロース可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤；並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、水（例えば、約１％～約５％ｗ／ｗの水）を含む。
【0109】
別の態様では、エンザルタミドの経口液体医薬組成物が提供され、
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）約５％～約６５％ｗ／ｗの界面活性剤であって、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びトコフェルソランとしても公知のＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸）；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＰＥＧ－３５ヒマシ油及びリシノール酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシエチレン３５ヒマシ油、例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬ及びＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）；ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシル４０硬化ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＲＨ４０）；ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴール（１５）、ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール（１５）、及びポリオキシエチル化１２－ヒドロキシステアリン酸としても公知のヒドロキシステアリン酸ポリオキシル１５、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＨＳ １５）；ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４４／１４及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－４４）；ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）５０／１３及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－５０）；並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４８／１６などのステアリン酸ポリオキシルタイプＩ）から選択される１種以上を含む、界面活性剤；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１２５ ＣＳ）、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１３０ ＣＳ）、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）界面活性剤、並びにモノカプリル酸グリセロールタイプＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵｌ（登録商標）ＭＣＭ）の１種以上から選択される、約５％～約３０％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）１８８又はＰ４０７）、ポリビニルピロリドン可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）Ｋ－３０）、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）ＶＡ－６４）、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＣＯＡＴ（登録商標）ＩＲ）、ＨＭＰＣ可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤（例えば、ＡＱＯＡＴ（登録商標））の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤、並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、約１％～約５％ｗ／ｗの水を含む。
（ｉ）約２．５％～約６％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）任意選択により、植物油、香味油、及び精油の１種以上から選択される、約０．５％～約２５％ｗ／ｗの油；
（ｉｉｉ）約５％～約６５％ｗ／ｗの界面活性剤であって、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ及びトコフェルソランとしても公知のＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸）；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＰＥＧ－３５ヒマシ油及びリシノール酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシエチレン３５ヒマシ油、例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬ及びＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ）；ポリオキシル硬化ヒマシ油界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴールグリセロールとしても公知のポリオキシル４０硬化ヒマシ油、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＲＨ４０）；ヒドロキシステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ヒドロキシステアリン酸マクロゴール（１５）、ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール（１５）、及びポリオキシエチル化１２－ヒドロキシステアリン酸としても公知のヒドロキシステアリン酸ポリオキシル１５、例えばＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＨＳ １５）；ラウロイルポリオキシルグリセリド及びラウロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４４／１４及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－４４）；ステアロイルポリオキシルグリセリド及びステアロイルマクロゴグリセリド界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）５０／１３及びＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）Ｃ－５０）；並びにステアリン酸ポリオキシル界面活性剤（例えば、ＧＥＬＵＣＩＲＥ（登録商標）４８／１６などのステアリン酸ポリオキシルタイプＩ）から選択される１種以上を含む、界面活性剤；
（ｉｖ）モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）、リノレオイルマクロゴールグリセリド及びリノレオイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１２５ ＣＳ）、ラウロイルマクロゴールグリセリド及びラウロイルポリオキシルグリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ ２１３０ ＣＳ）、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）界面活性剤、並びにモノカプリル酸グリセロールタイプＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵｌ（登録商標）ＭＣＭ）の１種以上から選択される、約５％～約３０％ｗ／ｗの界面活性助剤；
（ｖ）ＤＬ－メチオニン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アルギニン、システイン、パルミチン酸アスコルビン、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、没食子酸プロピル、γリノレン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アスコルビン酸、及びαトコフェロールから選択される１種以上を含む、約０．０１％～約１％ｗ／ｗの酸化防止剤；
（ｖｉ）任意選択により、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）１８８又はＰ４０７）、ポリビニルピロリドン可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）Ｋ－３０）、ビニルピロリドン－酢酸ビニルコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）ＶＡ－６４）、ポリビニルアルコール／ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＫＯＬＬＩＣＯＡＴ（登録商標）ＩＲ）、ＨＭＰＣ可溶化剤、及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル可溶化剤（例えば、ＡＱＯＡＴ（登録商標））の１種以上から選択される、約０．５％～約５％ｗ／ｗの沈殿抑制剤、並びに
（ｖｉｉ）任意選択により、約１％～約５％ｗ／ｗの水を含む。
【0110】
存在する場合、油は、組成物の約０．５％～約２０％ｗ／ｗを含んでよく、任意選択により、組成物は、約０．５％～約５％ｗ／ｗの香味油又は精油及び約３％～約１５％ｗ／ｗの植物油を含む。追加的又は代替的に、組成物は、約５％～約５０％ｗ／ｗの界面活性剤を含み得る。追加的又は代替的に、組成物は、約５％～約２０％ｗ／ｗの界面活性助剤を含み得る。追加的又は代替的に、組成物は、任意選択的に約０．５％～約１％ｗ／ｗの沈殿抑制剤を含み得る。
【0111】
上記で述べたように、本明細書に記載されるような組成物は、界面活性剤の組み合わせ、例えば、上記（ｉｉｉ）に列挙した界面活性剤のいずれか２種以上の組み合わせを含み得る。界面活性剤の組み合わせを含むいくつかの実施形態では、界面活性剤の１つは、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰなどのＰＥＧ－３５ヒマシ油）である。例えば、本明細書に記載されるような組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）及びポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰなどのＰＥＧ－３５ヒマシ油）を含み得る。代替的に、本明細書に記載されるような組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などの単一の種類の界面活性剤を含み得る。
【0112】
１種以上の界面活性剤に加えて、本明細書に記載される組成物は、界面活性助剤を更に含む。例えば、組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）、ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰなどのＰＥＧ－３５ヒマシ油）、及びオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）を含み得る。別の例では、組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）及びオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）を含み得る。別の例では、組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）及びモノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ）を含み得る。別の例では、組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）及びモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩ界面活性助剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）を含み得る。別の例では、組成物は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）及びモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）を含み得る。
【0113】
いくつかの実施形態では、組成物は、ジエチレングリコールモノエチルエーテル（例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ）、テトラヒドロフルフリルアルコールポリエチレングリコールエーテル（例えば、グリコフロール）、及びＮ－メチルピロリドン（例えば、ＰＨＡＲＭＡＳＯＬＶＥ（商標）Ｖ）の１種以上から選択される、約１０％～約３５％ｗ／ｗの共溶媒を更に含む。
【0114】
いくつかの実施形態では、組成物は、ポリエチレングリコールカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤（例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２）などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、オレイン酸ポリグリセリル可溶化剤（例えば、ＣＡＰＲＯＬ（登録商標）ＰＧＥ ８６０などのオレイン酸ポリグリセリル－１０）、並びにモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン可溶化剤（例えば、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン又はポリソルベート８０）から選択される１種以上を含む、約１０％～約６５％ｗ／ｗの可溶化剤を含むか、又はそれらを更に含む。
【0115】
任意の実施形態では、油は、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含んでよく；界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）であってよく；界面活性助剤は、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）であってよく、沈殿抑制剤は、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））であってよい。
【0116】
代替的に、油は、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含んでよく；界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）及びポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤（例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰなどのＰＥＧ－３５ヒマシ油）であってよく；界面活性助剤は、オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤（例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）であってよく、沈殿抑制剤は、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））であってよい。
【0117】
代替的に、油は、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含んでよく；界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）であってよく；界面活性助剤は、モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）であってよく、沈殿抑制剤は、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））であってよい。
【0118】
代替的に、油は、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含んでよく；界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）であってよく；界面活性助剤は、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８）であってよく、沈殿抑制剤は、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））であってよい。
【0119】
代替的に、油は、香味油としてペパーミント油、及び植物油としてトウモロコシ油を含んでよく；界面活性剤は、コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤（例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ）であってよく；界面活性助剤は、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性剤（例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２）であってよく、沈殿抑制剤は、ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー可溶化剤（例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標））であってよい。
【0120】
いくつかの実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0121】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニン、ＢＨＡ、及びＢＨＴから選択される１種以上を含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0122】
他の特定の実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（Ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（Ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0123】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0124】
他の特定の実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0125】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0126】
他の特定の実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｉｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｉｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0127】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0128】
他の特定の実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｉｉｉ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｉｖ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、香味剤；及び
（ｉｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｉｉｉ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｉｖ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉ）酸化防止剤；
（ｖｉｉ）任意選択により、甘味剤；
（ｖｉｉｉ）任意選択により、香味剤；及び
（ｉｘ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0129】
前述の特定の実施形態では、モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0130】
他の特定の実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約３％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0131】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がアルギニン又はシステインを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み、香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0132】
他の特定の実施形態では、組成物は、
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
（ｉ）約２．５％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；
（ｘ）任意選択により、香味剤；及び
（ｘｉ）約１．５％ｗ／ｗの量の水を含む。
【0133】
前述の特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がＤＬメチオニンを含む。更なる特定の実施形態では、甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラ及びバナナを含む。
【0134】
他の特定の実施形態では、経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．０％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約３．５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤、例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ；
（ｖ）約１２％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒、例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ；
（ｖｉｉ）約２６％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２；
（ｖｉｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｉｘ）約２１％ｗ／ｗのＰＥＧ－３５ヒマシ油などのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ；
（ｘ）酸化防止剤；
（ｘｉ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘｉｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．０％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約３．５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤、例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ；
（ｖ）約１２％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒、例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ；
（ｖｉｉ）約２６％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤、例えば、ＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２；
（ｖｉｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｉｘ）約２１％ｗ／ｗのＰＥＧ－３５ヒマシ油などのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ；
（ｘ）酸化防止剤；
（ｘｉ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘｉｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0135】
前述の更なる特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0136】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなエンザルタミドの経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約４％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１７％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ；
（ｖ）約６％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２５％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒、例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ；
（ｖｉｉ）約４０％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約４％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約１．５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約５％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１７％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤、例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ；
（ｖ）約６％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約２５％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒、例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ；
（ｖｉｉ）約４０％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0137】
前述の更なる特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0138】
特定の実施形態では、経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤、例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ；
（ｖ）約１８％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒、例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）約３０％ｗ／ｗのＰＥＧ－３５ヒマシ油などのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ；
（ｘ）酸化防止剤；
（ｘｉ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１３％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤、例えば、ＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ；
（ｖ）約１８％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤、例えば、ビタミンＥ ＴＰＧＳ；
（ｖｉ）約２０％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒、例えば、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰ又はＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）Ｐ；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）約３０％ｗ／ｗのＰＥＧ－３５ヒマシ油などのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤、例えば、ＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ；
（ｘ）酸化防止剤；
（ｘｉ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0139】
特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0140】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなエンザルタミドの経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤、例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤、例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭ；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0141】
前述の更なる特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノカプリロカプリン酸グリセロールタイプＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＭＣＭであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0142】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなエンザルタミドの経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤、例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤、例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0143】
前述の更なる特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノカプリル酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－８であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0144】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなエンザルタミドの経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤、例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１１％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤、例えば、ＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）などのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約５５％ｗ／ｗのカプリロカプロイルポリオキシルグリセリド及びカプリロカプロイルマクロゴグリセリド可溶化剤又はＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２などのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤、例えば、ＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；並びに
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0145】
前述の更なる特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0146】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなエンザルタミドの経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１５％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約１９％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約２８％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１２％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約１５％ｗ／ｗのオレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤；
（ｖ）約１７％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約１９％ｗ／ｗのジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒；
（ｖｉｉ）約０．７５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）約２８％ｗ／ｗのポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤；
（ｉｘ）酸化防止剤；
（ｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘｉ）任意選択により、香味剤を含む。
【0147】
前述の更なる特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；オレオイルポリオキシル－６－グリセリド界面活性助剤がＬＡＢＲＡＦＩＬ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳであり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がビタミンＥ ＴＰＧＳであり；ジエチレングリコールモノエチルエーテル共溶媒がＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）ＨＰであり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；ポリオキシエチレンヒマシ油界面活性剤がＫＯＬＬＩＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰであり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0148】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなエンザルタミドの経口液体医薬組成物は、
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
（ｉ）約３％ｗ／ｗのエンザルタミド；
（ｉｉ）約５％ｗ／ｗの香味油；
（ｉｉｉ）約１０％ｗ／ｗの植物油；
（ｉｖ）約７％ｗ／ｗのモノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤；
（ｖ）約１５％ｗ／ｗのコハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤；
（ｖｉ）約６０％ｗ／ｗのポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤；
（ｖｉｉ）約０．５％ｗ／ｗのポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤；
（ｖｉｉｉ）酸化防止剤；
（ｉｘ）任意選択により、甘味剤；及び
（ｘ）任意選択により、香味剤を含む。
【0149】
前述の更なる特定の実施形態では、香味油がペパーミント油であり；植物油がトウモロコシ油であり；モノラウリン酸プロピレングリコールタイプＩＩ界面活性助剤がＣＡＰＭＵＬ（登録商標）ＰＧ－１２であり；コハク酸トコフェロールポリエチレングリコール界面活性剤がＤ－α－トコフェロールポリエチレングリコール１０００コハク酸界面活性剤であり；ポリエチレングリコールカプリル酸／カプリン酸グリセリド可溶化剤がＡＣＣＯＮＯＮ（登録商標）ＭＣ８－２であり；ポリビニルカプロラクタム－ポリ酢酸ビニル－ポリエチレングリコールグラフトコポリマー沈殿抑制剤がＳＯＬＵＰＬＵＳ（登録商標）であり；酸化防止剤がブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）から選択される１種以上を含み；甘味剤が存在し、スクラロース及びグリチルリチン酸アンモニウムから選択される１種以上を含み；香味剤が存在し、バニラを含む。
【0150】
治療方法／使用
本開示はまた、本明細書に記載されるような液体経口医薬エンザルタミド組成物をそれを必要とする対象に経口投与することを含む治療方法における本明細書に記載される組成物の使用を提供する。例えば、対象は前立腺癌に罹患しているヒト対象であってよく、典型的には男性対象である。前立腺癌は、テストステロンを低下させるホルモン療法若しくは外科的処置に反応しない、又は身体の他の部分に拡散してしまった前立腺癌を含む、進行した前立腺癌であり得る。組成物は、任意の好適な投与レジメンによって、任意の治療上有効な用量で投与され得る。例えば、組成物は、約１６０ｍｇのエンザルタミドの１日用量を提供する量で１日１回投与され得る。
本開示はまた、本明細書に記載されるような液体経口医薬エンザルタミド組成物をそれを必要とする対象に経口投与することを含む治療方法における本明細書に記載される組成物の使用を提供する。例えば、対象は前立腺癌に罹患しているヒト対象であってよく、典型的には男性対象である。前立腺癌は、テストステロンを低下させるホルモン療法若しくは外科的処置に反応しない、又は身体の他の部分に拡散してしまった前立腺癌を含む、進行した前立腺癌であり得る。組成物は、任意の好適な投与レジメンによって、任意の治療上有効な用量で投与され得る。例えば、組成物は、約１６０ｍｇのエンザルタミドの１日用量を提供する量で１日１回投与され得る。
【実施例】
【0151】
以下の特定の実施例は、本明細書に記載される組成物の例示的実施例として含まれる。これらの実施例は、本開示の範囲を限定することを決して意図するものではない。本開示の他の態様は、本開示が属する技術分野の当業者に明らかであろう。
【0152】
実施例１
製剤の単位用量当たり１６０ｍｇのエンザルタミドを含む製剤を、下記の表１、表２、表３及び表４に示す成分を用いて調製した。
製剤の単位用量当たり１６０ｍｇのエンザルタミドを含む製剤を、下記の表１、表２、表３及び表４に示す成分を用いて調製した。
【0153】
【表1】
【0154】
【表2】
【0155】
【表3】
【0156】
【表4】
【0157】
【表5】
【0158】
【表6】
【0159】
製剤のインビトロ溶解特性及びインビボ薬物動態特性を、参照生成物として溶解容器当たり４錠のＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルを用いて評価した。上記で述べたように、ＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルは、液体製剤中にエンザルタミド４０ｍｇを含有するソフトゼラチンカプセルである。
【0160】
インビトロ溶解試験を、３７℃±０．５℃に維持された０．３％臭化セチルトリメチルアンモニウム（ＣＴＡＢ）溶解培地を含む０．１ＮのＨＣｌ ９００ｍＬ中で５０ｒｐｍのＵＳＰタイプＩＩのパドル法に従って実施した。製剤１及び２の放出プロファイルを図１に示す。製剤３、４、５及び６の放出プロファイルを図２に示す。製剤７、８及び９の放出プロファイルを図３に示す。製剤１０、１１、１２、１３、及び１４の放出プロファイルを図８に示す。製剤１５、１６、及び１７の放出プロファイルを図９に示す。製剤は、エンザルタミドが完全に放出されたことを示し、ＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルと比較すると、エンザルタミドが同様に放出されたことを示した。
【0161】
インビトロ溶解試験を、３７℃±０．５℃に維持された（ＣＴＡＢを含まない）０．００１ＮのＨＣｌ溶解培地５００ｍＬ中で１００ｒｐｍのＵＳＰタイプＩＩのパドル法に従って実施した。放出プロファイルを図６及び７に示すが、製剤１、２、３及び４の放出プロファイルは図６に示され、製剤５、６、７、８及び９の放出プロファイルは図７に示される。製剤１０、１１、１２、１３、及び１４の放出プロファイルを図１０に示す。製剤１５、１６、及び１７の放出プロファイルを図１１に示す。下記の表及び図に報告されているように、１０％未満を放出したＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルと比較すると、全ての製剤で１０分間に４０％超のエンザルタミドが放出された。
【0162】
【表7】
【0163】
【表8】
【0164】
インビボ試験では、上記に記載されるような１６０ｍｇ用量のエンザルタミド製剤１及び製剤２を雄のビーグル犬に投与し、エンザルタミドの血漿レベルを９６時間にわたって定期的に測定した。図４は、平均血漿濃度－時間プロファイルを示す。図に示されるように、製剤１はＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの等価用量（４錠の４０ｍｇカプセル）と同様の血漿濃度－時間プロファイルを示す一方で、製剤２では、同様の曲線を有するものの、低下した血漿濃度が得られた。
【0165】
加えて、上記に記載されるような１６０ｍｇ用量のエンザルタミド製剤７、８及び９を雄のビーグル犬に投与し、エンザルタミドの血漿レベルを１４４時間にわたって定期的に測定した。図５は、平均血漿濃度－時間プロファイルを示す。図に示されるように、製剤７、８及び９はＸＴＡＮＤＩ（登録商標）カプセルの等価用量（４錠の４０ｍｇカプセル）と同様の血漿濃度－時間プロファイルを示した。
【0166】
実施例２
上記に記載される製剤１、２、７及び９の苦味を、Ｉｎｓｅｎｔ味認識装置ＴＳ－５０００Ｚを用いて評価した。ＴＳ－５０００Ｚ装置は、異なる味覚の様相（苦味、塩味、酸味、渋味）を評価するために設計された、異なる特性を有する複数の人工脂質膜を備えたものである。この装置により、装置の人工脂質膜表面の電位（膜に接触した試験物質によって影響を受ける）が測定される。例えば、試験物質は、脂質膜の親水基との静電相互作用、脂質膜の疎水基との疎水的相互作用などによって電位を変化させ得る。従って、膜の電位変化を測定することによって、苦味などの味覚の様相を検出することが可能となる。これらの実験では、試験試料を１０ｍＭのＫＣｌ中０．０１％のエンザルタミド製剤溶液として調製し、０．０１ｍＭの塩酸キニーネの苦味標準溶液を使用した。
上記に記載される製剤１、２、７及び９の苦味を、Ｉｎｓｅｎｔ味認識装置ＴＳ－５０００Ｚを用いて評価した。ＴＳ－５０００Ｚ装置は、異なる味覚の様相（苦味、塩味、酸味、渋味）を評価するために設計された、異なる特性を有する複数の人工脂質膜を備えたものである。この装置により、装置の人工脂質膜表面の電位（膜に接触した試験物質によって影響を受ける）が測定される。例えば、試験物質は、脂質膜の親水基との静電相互作用、脂質膜の疎水基との疎水的相互作用などによって電位を変化させ得る。従って、膜の電位変化を測定することによって、苦味などの味覚の様相を検出することが可能となる。これらの実験では、試験試料を１０ｍＭのＫＣｌ中０．０１％のエンザルタミド製剤溶液として調製し、０．０１ｍＭの塩酸キニーネの苦味標準溶液を使用した。
【0167】
下記の表に報告されているように、製剤１、２、７、８及び９は、標準苦味（塩酸キニーネ）溶液と比較して苦味がない。製剤８は若干の苦い後味を示し、製剤１、２及び９は最小限の苦い後味を示した一方で、製剤７は苦い後味を示さなかった。
【0168】
【表9】
【0169】
実施例３
実施例１に記載されるような製剤８、１０及び１７の安定性を、４０℃及び相対湿度７５％で１ヶ月と３ヶ月に評価した。本試験の結果を下記の表に示す。
実施例１に記載されるような製剤８、１０及び１７の安定性を、４０℃及び相対湿度７５％で１ヶ月と３ヶ月に評価した。本試験の結果を下記の表に示す。
【0170】
【表10】
【0171】
各カテゴリーの目標不純物限界値は以下の通りであった。ジオキソイミダゾリン不純物が０．２％ｗ／ｗ；個々の最高不純物が０．２％ｗ／ｗ；及び総不純物が１．０％ｗ／ｗ。酸化防止剤としてＤＬ－メチオニンを用いて調製した製剤（ＢＨＡ及びＢＨＴの有無にかかわらず）では、これらの目標が達成されている。結果から、製剤１０及び１７は３ヶ月間時点で安定しており、これは、医薬品規制調和国際会議（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｕｎｃｉｌ ｆｏｒ Ｈａｒｍｏｎｉｓａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ ｆｏｒ Ｈｕｍａｎ Ｕｓｅ：ＩＣＨ）の不純物における限界値のガイドラインに適合するものであった。
【0172】
実施例４
絶食条件下の１８名の健康な成人男性を対象に、１６０ｍｇ用量での表３に記載されるような製剤１０のバイオアベイラビリティをＸＴＡＮＤＩ（登録商標）（エンザルタミド）カプセル（４錠×４００ｍｇ）と比較するために、２治療２順序ランダム化クロスオーバー試験を実施した。各試験期間において、１０時間一晩絶食した後の朝に、単回用量のエンザルタミド組成物を経口投与した。絶食条件を投与後最大４時間まで維持した。エンザルタミドの血漿濃度を連続採血により定量し、薬物動態（ＰＫ）パラメーターをノンコンパートメント解析により決定した。図１２では、平均血漿濃度－時間プロファイルが報告されている。ピーク血漿濃度（Ｃmax）、７２時間までの血漿濃度－時間曲線下面積（ＡＵＣ0-72h）、及びピーク血漿濃度までの時間（Ｔmax）を下記の表に示す。ＡＵＣ値はＬｉｎｅａｒ－ｕｐ及びＬｏｇ－ｄｏｗｎ台形法によって算出した。結果により、製剤１０はＸＴＡＮＤＩ（登録商標）に匹敵するものであることが示された。
絶食条件下の１８名の健康な成人男性を対象に、１６０ｍｇ用量での表３に記載されるような製剤１０のバイオアベイラビリティをＸＴＡＮＤＩ（登録商標）（エンザルタミド）カプセル（４錠×４００ｍｇ）と比較するために、２治療２順序ランダム化クロスオーバー試験を実施した。各試験期間において、１０時間一晩絶食した後の朝に、単回用量のエンザルタミド組成物を経口投与した。絶食条件を投与後最大４時間まで維持した。エンザルタミドの血漿濃度を連続採血により定量し、薬物動態（ＰＫ）パラメーターをノンコンパートメント解析により決定した。図１２では、平均血漿濃度－時間プロファイルが報告されている。ピーク血漿濃度（Ｃmax）、７２時間までの血漿濃度－時間曲線下面積（ＡＵＣ0-72h）、及びピーク血漿濃度までの時間（Ｔmax）を下記の表に示す。ＡＵＣ値はＬｉｎｅａｒ－ｕｐ及びＬｏｇ－ｄｏｗｎ台形法によって算出した。結果により、製剤１０はＸＴＡＮＤＩ（登録商標）に匹敵するものであることが示された。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【国際調査報告】