特表 2024-536345 薬物送達デバイスのための衝撃作動型制動機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-04

(54)【発明の名称】薬物送達デバイスのための衝撃作動型制動機構

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510K

A61M5/32 500

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024520567

(86)(22)【出願日】2022-10-05

(85)【翻訳文提出日】2024-04-15

(86)【国際出願番号】 US2022045717

(87)【国際公開番号】W WO2023059672

(87)【国際公開日】2023-04-13

(31)【優先権主張番号】63/252,949

(32)【優先日】2021-10-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】500049716

【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド

(74)【代理人】

【識別番号】110001173

【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】スポーク，エミル・グラム

(72)【発明者】

【氏名】メランダー，マティアス

(72)【発明者】

【氏名】ゲゲラシビリ，アレクサンドル

(72)【発明者】

【氏名】ソン，ヤンクン

(72)【発明者】

【氏名】ソンダービー，トーマス・ピーター

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066DD13

4C066FF05

4C066LL21

4C066NN04

(57)【要約】

薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸線とを有するハウジングと、ハウジング内にその近位端において又は近位端の近傍において少なくとも部分的に配置された注入アセンブリと、ハウジングと摺動可能に結合されたシールドと、前記注入アセンブリ及び前記シールドと動作可能に結合された駆動アセンブリと、キャップとを含む。注入アセンブリは、針又はカニューレを含む。シールドは、その少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置に位置決め可能である。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。キャップは、シールド又はハウジングの少なくとも一方と脱着可能に結合され、駆動アセンブリが注入アセンブリを介して薬剤を送達することが抑制されるように、シールド及び／又はハウジングと結合されたときにシールドの移動を制限するように適合される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイスであって、
近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸線とを有するハウジングと、
前記ハウジング内にその前記近位端において又は前記近位端の近傍において少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、
前記ハウジングと摺動可能に結合されたシールドであって、前記シールドの少なくとも近位端が前記ハウジングの前記近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置に位置決め可能であるシールドと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、前記注入アセンブリ及び前記シールドと動作可能に結合された駆動アセンブリであって、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である駆動アセンブリと、
前記シールド又は前記ハウジングの少なくとも一方と脱着可能に結合されたキャップと
を含み、
前記キャップは、前記駆動アセンブリが前記注入アセンブリを介して前記薬剤を送達することが抑制されるように、前記シールド及び／又は前記ハウジングと結合されたときに前記シールドの移動を制限するように適合される、
薬物送達デバイス。

【請求項2】

前記シールドが更に、前記ハウジングの前記近位端が前記シールドの前記近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置に位置決め可能であり、前記シールドを前記後退位置に移動させることにより、前記注入アセンブリを介して前記薬剤を送達するように前記駆動アセンブリが係合される、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記キャップが係止タブを含み、前記シールドが戻り止めを含み、前記キャップの前記係止タブの少なくとも一部分が、前記シールドの前記戻り止め内に位置決め可能であるように適合される、請求項１又は２に記載のデバイス。

【請求項4】

前記係止タブの前記一部分を前記戻り止め内に位置決めすることにより、前記シールドが前記後退位置に移動することが防止される、請求項３に記載のデバイス。

【請求項5】

前記ハウジングが、前記係止タブを前記戻り止め内に付勢するように適合された傾斜部を含む、請求項３又は４に記載のデバイス。

【請求項6】

前記シールド及び前記ハウジングから前記キャップを取り外すと、前記ハウジングと前記シールドとの相対移動を可能にするように前記ハウジングと前記シールドとの間に隙間が形成される、請求項５に記載のデバイス。

【請求項7】

前記シールドが、前記キャップを前記シールドに対して固定するためのスナップを更に含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項8】

薬物送達デバイスであって、
ハウジングであって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸線とを有するハウジングと、
前記ハウジング内にその前記近位端において又は前記近位端の近傍において少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、
前記ハウジングと摺動可能に結合されたシールドであって、前記シールドの少なくとも近位端が前記ハウジングの前記近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置に位置決め可能であるシールドと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、前記注入アセンブリ及び前記シールドと動作可能に結合された駆動アセンブリであって、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である駆動アセンブリと、
前記シールド又は前記ハウジングの少なくとも一方と脱着可能に結合されたキャップと
を含み、
前記ハウジングと前記シールドと前記キャップとが協働して、前記駆動アセンブリが作動して前記注入アセンブリを介して前記薬剤を送達することを防止するための制動機構を形成する、
薬物送達デバイス。

【請求項9】

前記制動機構が、
前記ハウジングの前記近位端又は前記近位端の近傍に形成された傾斜部材と、
前記シールドの長さに沿って配置された戻り止めと、
前記キャップの一部分上に形成された係止タブと
を含み、
前記キャップが前記シールド又は前記ハウジングの少なくとも一方と結合されたときに、前記シールドが前記後退位置に向かって移動すると、前記ハウジングの前記傾斜部材が、前記シールドの前記戻り止めに係合するように前記少なくとも１つの係止タブを付勢して、前記シールドが前記後退位置に移動することを抑制する、
請求項８に記載の薬物送達デバイス。

【請求項10】

前記シールド及び前記ハウジングから前記キャップを取り外すと、前記ハウジングと前記シールドとの相対移動を可能にするように前記ハウジングと前記シールドとの間に隙間が形成される、請求項９に記載のデバイス。

【請求項11】

前記シールドが、前記キャップを前記シールドに対して固定するためのスナップを更に含む、請求項８～１０のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項12】

制動機構を有する薬物送達デバイスであって、前記薬物送達デバイスは、
ハウジングであって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸線と、前記近位端又は前記近位端の近傍に位置決めされた傾斜部材とを有するハウジングと、
前記ハウジングと摺動可能に結合されたシールドであって、前記シールドが、前記シールドの少なくとも近位端が前記ハウジングの前記近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置と、前記ハウジングの前記近位端が前記シールドの前記近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置との間で移動可能であり、前記シールドが、前記シールドの長さに沿って配置された戻り止めを含む、シールドと、
前記シールド又は前記ハウジングの少なくとも一方と脱着可能に結合されたキャップであって、少なくとも１つの係止タブを含むキャップと
を含み、
前記キャップが前記シールド又は前記ハウジングの少なくとも一方と結合されたときに、前記シールドが前記後退位置に向かって移動すると、前記ハウジングの前記傾斜部材が、前記シールドの前記戻り止めに係合するように前記少なくとも１つの係止タブを付勢して、前記シールドが前記後退位置に移動することを抑制する、
薬物送達デバイス。

【請求項13】

前記シールド及び前記ハウジングから前記キャップを取り外すと、前記傾斜部と前記シールドとの相対移動を可能にするように前記傾斜部と前記シールドとの間に隙間が形成される、請求項１２に記載の薬物送達デバイス。

【請求項14】

駆動アセンブリと注入アセンブリとを更に含み、前記シールドを前記後退位置に移動させることにより、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するように前記駆動アセンブリが係合される、請求項１２又は１３に記載の薬物送達デバイス。

【請求項15】

前記シールドが、前記キャップを前記シールドに対して固定するためのスナップを更に含む、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
２０２１年１０月６日に出願された米国仮特許出願第６３／２５２，９４９号明細書に対する優先権が主張され、この明細書の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、概して、薬物送達デバイスに関し、より具体的には、薬物送達デバイスのための衝撃作動型制動機構に関する。

【背景技術】

【0003】

インジェクタなどの薬物送達デバイスは、患者に液剤を送達するために使用される。作動されると、薬物送達デバイスは、内部リザーバ内に貯蔵された薬物を、針、カニューレ、又は他の送達部材を通して患者内に排出する。ペン型オートインジェクタなどのいくつかの薬物送達デバイスは、ある期間にわたって注入針又はそれ以外の手段により薬物を送達するために患者の皮膚に隣接して位置決めされてもよい。薬物送達デバイスは、患者の腹部、大腿部、腕、又は患者の身体の他の部分の組織の近傍に位置決めされてもよい。

【0004】

いくつかのデバイスは欠点を有してもよい。具体的には、使用者は露出した注入針を恐れる場合がある又は注入を本質的に実行することができないと感じる場合がある。露出した針に対する嫌悪のみならず、関与し得る健康及び安全性の問題から、使用者が注入を実行するのを補助し、薬剤の信頼性の高い送達を確実にし、患者の安全性を確保するために、使用者から針を隠し、注入作業を自動化するための様々な種類のインジェクタ及び他のデバイスが開発されている。

【0005】

典型的には、皮下シリンジによって患者に薬物を注入するときには以下の３つの作業、即ち、１）患者への針の挿入、２）シリンジから患者への薬物の注入、及び３）注入完了後の針の抜去が実施されてもよい。一般に、シールドで作動するデバイスでは、手動による針挿入技術が使用され、それによって使用者は、シールドをデバイスの残り部分に対して後退させる動作を通じて同時に針を挿入して投与を開始する。これらのデバイスでは、デバイスを手動で作動させると針が自動的に挿入され得る。典型的に、ボタンで作動するデバイスでは、自動化された針挿入機構が使用され、それによって針が機械的に挿入されて、正しいデバイス状態が得られるまで投与機構による開放を自動的に遅らせる。これらのデバイスのいずれか又は全ては、手動及び／又は自動の抜去機構を使用して針を後退させ、典型的には、作業を実施するのに必要な力を発生させるのにばね又は他の動力源に依存し得る。時折、使用前に使用者がデバイスを不用意に取り扱うか又は落下させることがある。このような状況では、特定の向きでデバイスを落とした場合、慣性力により内部構成要素が互いに対して移動する可能性があり、これにより、デバイスの不用意な時期尚早の作動が生じることがある。このような時期尚早の作動により、実際に所望の薬物の一部又は全てが使用者に送達されることがあり、このことは、使用者及び／又は他の人にとって無駄であり、潜在的に有害である場合がある。

【0006】

本開示は、既存の薬物送達デバイスに対する有利な代替案を具体化し、本明細書で述べる課題又は必要性のうちの１つ以上に対処し得る、薬物送達デバイスについて記述する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

第１の態様によれば、薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸線とを有するハウジングと、ハウジング内にその近位端又は近位端の近傍において少なくとも部分的に配置された注入アセンブリと、ハウジングと摺動可能に結合されたシールドと、注入アセンブリ及びシールドと動作可能に結合された駆動アセンブリと、キャップとを含む。注入アセンブリは、針又はカニューレを含む。シールドは、その少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置に位置決め可能である。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。キャップは、シールド又はハウジングの少なくとも一方と脱着可能に結合され、駆動アセンブリが注入アセンブリを介して薬剤を送達することが抑制されるように、シールド及び／又はハウジングと結合されたときにシールドの移動を制限するように適合される。

【0008】

いくつかの例では、シールドは更に、ハウジングの近位端がシールドの近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置に位置決め可能であってもよい。このような例では、シールドを後退位置に移動させることにより、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように駆動アセンブリが係合される。

【0009】

いくつかの手法では、キャップは係止タブを含んでもよく、シールドは戻り止めを含んでもよい。キャップの係止タブの少なくとも一部分は、戻り止め内に位置決め可能であってもよい。このような手法では、係止タブの一部分を戻り止め内に位置決めすることにより、シールドが後退位置に移動することが防止されてもよい。更に、これらの及び他の例では、ハウジングは、係止タブを戻り止め内に付勢する傾斜部を含んでもよい。いくつかの例では、シールド及びハウジングからキャップを取り外すと、ハウジングとシールドとの相対移動を可能にするようにハウジングとシールドとの間に隙間が形成される。

【0010】

これらの例のいずれかでは、シールドは、キャップをシールドに対して固定するためのスナップを更に含んでもよい。

【0011】

第２の態様によれば、薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸線とを有するハウジングと、ハウジング内にその近位端又は近位端の近傍において少なくとも部分的に配置された注入アセンブリと、ハウジングと摺動可能に結合されたシールドと、注入アセンブリ及びシールドと動作可能に結合された駆動アセンブリと、キャップとを含む。注入アセンブリは、針又はカニューレを含む。シールドは、その少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置に位置決め可能である。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。ハウジングとシールドとキャップは協働して、駆動アセンブリが作動して注入アセンブリを介して薬剤を送達することを防止するための制動機構を形成する。

【0012】

第３の態様によれば、制動機構を有する薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸線と、近位端及び近位端の近傍に位置決めされた傾斜部材とを有するハウジングと、ハウジングと摺動可能に結合されたシールドと、シールド又はハウジングの少なくとも一方に脱着可能に結合されたキャップとを含む。シールドは、シールドの少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置と、ハウジングの近位端がシールドの近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置との間で移動可能である。シールドは、その長さに沿って配置された戻り止めを更に含む。キャップは、少なくとも１つの係止タブを含むことができる。キャップがシールド又はハウジングの少なくとも一方と結合されたときに、シールドが後退位置に向かって移動すると、ハウジングの傾斜部材は、シールドの戻り止めに係合するように少なくとも１つの係止タブを付勢して、シールドが後退位置に移動することを抑制する。

【0013】

上記ニーズは、特に図面と併せて研究される、以下の詳細な説明に記載される薬物送達デバイスのための衝撃作動型制動機構の提供によって少なくとも一部満たされる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】様々な実施形態による例示的な薬物送達デバイスの斜視図を示す。

【図2】様々な実施形態による図１の例示的な薬物送達デバイスの断面図を示す。

【図3A】様々な実施形態による図１及び図２の例示的な薬物送達デバイスの例示的な後部サブアセンブリの断面図を示す。

【図3B】様々な実施形態による図１～図３Ａの例示的な薬物送達デバイスの例示的な薬物貯蔵容器の断面図を示す。

【図3C】様々な実施形態による図１～図３Ｂの例示的な薬物送達デバイスの例示的な前部サブアセンブリの断面図を示す。

【図4】様々な実施形態による図１～図３Ｃの例示的な薬物送達デバイスの例示的なキャップの断面図を示す。

【図5】様々な実施形態による、作動前状態にある図１～図４の例示的な薬物送達デバイスの例示的な制動機構の断面図を示す。

【図6】様々な実施形態による、制動状態にある図１～図５の例示的な薬物送達デバイスの例示的な制動機構の断面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0015】

当業者であれば、図中の要素は簡略化及び明確化のために描かれているものであり、必ずしも一定の縮尺で描かれていないことを認識するであろう。例えば、図中の要素のうちのいくつかの要素の寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるのに役立つように他の要素に対して誇張されている場合がある。また、商業的に実現可能な実施形態において有用又は必要である、一般的であるが、十分に理解されている要素は、これら様々な実施形態の図をあまり妨げないようにするために示されないことが多い。更に、特定の動作及び／又はステップは、特定の発生順序で記載される又は示される場合があることが認識されるであろうが、当業者であれば、順序に関するこのような特定性は実際には必要ないことを理解するであろう。本明細書で使用される用語及び表現は、異なる特定の意味が本明細書で説明される場合を除き、上述のように、こうした用語及び表現に当業者が与えるような通常の技術的な意味を有することも理解されるであろう。

【0016】

一般的に言えば、これらの様々な実施形態に従って、不用意な落下の間と落下後の両方でのデバイスの時期尚早の作動を防止する薬物送達デバイスが提供される。本明細書で提供される薬物送達デバイスは、落下に関連する力が発生し得る場合にデバイスを作動させるために使用される構成要素を保持する制動機構を組み込んでいる。落下したデバイスが、表面（例えば、床、テーブルなど）との接触に起因して停止すると、通常、これらの慣性力に起因して内部構成要素が動く。しかしながら、デバイスの作動に関与するデバイスの構成要素は、同程度移動することが防止され、この移動の相対的な違いを利用して、制動機構は、デバイスから運動エネルギーを除去してもよい。衝撃を受けた後、内部構成要素は、既定の位置に戻り、デバイスは意図したように機能する。

【0017】

図に移ると、本明細書では薬剤又は医薬品と呼ばれることもある、薬物を送達するための薬物送達デバイス１０が提供される。薬物は、ペプチド、ペプチボディ、又は抗体等の様々な生物学的物質であってもよいが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であってもよいが、本開示は特定の状態に限定されない。ある特定の液体製剤において、薬物は、およそ（例えば、±１０％）１～１３センチポアズ（ｃＰ）、およそ（例えば、±１０％）１～３０ｃＰ、およそ（例えば、±１０％）１～６０ｃＰの粘度、又は他の好適な粘度プロファイルを有してもよい。他の例も可能である。

【0018】

薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。例えば、図１～図３Ｃは第１の例示的なデバイス１０を示しているが、説明した制動機構の特徴は、異なる配置を有する任意の数の代替的な送達デバイスに組み込まれてもよい。本薬物送達デバイス１０は、１回使用の使い捨てインジェクタの形態である。他の実施形態において、薬物送達デバイス１０は、多重使用の再利用可能なインジェクタとして構成されてもよい。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与ために、又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。更に、図示の例では、薬物送達デバイス１０は、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとり、そのため、薬物送達又は投与の期間にわたって使用者の手に保持され得る。

【0019】

薬物送達デバイス１０に含まれる様々な構成要素の構成は、薬物送達デバイス１０の動作状態に依存し得る。薬物送達デバイス１０は、送達前又は貯蔵状態、送達又は投与状態、及び送達後状態を有し得るが、より少ない又はより多い状態が可能である。送達前状態は、組み立てに続く、使用者による作動前の薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。いくつかの実施形態では、送達前状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を出たときと患者又は使用者が薬物送達デバイス１０の駆動アセンブリを作動させるときとの間の時間に存在し得る。送達状態は、薬物送達が進行している間の薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。送達前状態及び送達状態からの移行中に、使用者が、任意の二次パッケージから薬物送達デバイス１０を取り外し、薬物送達デバイス１０を注入部位に対して位置決めし始めることが認識される。送達後状態は、薬物送達の完了後及び／又はストッパが薬物貯蔵容器内の投与終了位置に配置されたときの薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。本開示の目的のために、偶発的な及び／又は意図しない落下又は接触が生じた場合に、本明細書で説明する制動機構が、薬物送達デバイス１０を送達前状態に維持するように機能するため、本明細書では送達前状態及び送達状態の一部のみを説明する。

【0020】

薬物送達デバイス１０は、外部ケーシング又はハウジング１２を含む。いくつかの実施形態において、ハウジング１２は、人が片手でインジェクタ１０を把持することが可能なように寸法決めされ寸法設定されてもよい。ハウジング１２は、円筒形状などの略細長形状を有し、近位端１２ａと遠位端１２ｂとの間に長手方向軸線Ａに沿って延びてもよい。薬物送達デバイス１０は、注入アセンブリ１５と駆動アセンブリ３０とを更に含む。注入アセンブリ１５及び駆動アセンブリ３０はそれぞれ、少なくとも部分的にハウジング１２内に配置されてもよい。注入アセンブリ１５は、針又はカニューレの形態の送達部材１６を含む。送達部材１６の挿入端１６ａがハウジング１２の外側に（即ち、ハウジング１２の長さを越えて）延びることを可能にするために、開口部１４が遠位端に形成されてもよい。

【0021】

薬物貯蔵容器２３（注入アセンブリ１５の一部でもある）を含む、薬物送達デバイス１０内の構成要素を使用者が見ることを許容するために、透明又は半透明の検査窓１７がハウジング１２の壁に位置決めされてもよい。窓１７を通して薬物貯蔵容器２３を見ることによって、使用者が、薬物送達が進行中であること及び／又は完了したことを確認することが可能になり得る。脱着可能なキャップ１８は、薬物送達デバイス１０の使用前に開口部１４を覆ってもよく、いくつかの実施形態では、送達部材１６の挿入端１６ａ上に装着された滅菌バリア２１（例えば、強固な針シールド（ＲＮＳ）、柔軟な針シールド（ＦＮＳ）など）の取り外しを支援するように構成されたグリッパ２１ａを含んでもよい。グリッパ２１ａは、使用者が脱着可能なキャップ１８をハウジング１２から分離するときに、脱着可能なキャップ１８と共に滅菌バリア２１を引くために、滅菌バリア２１に摩擦的に又は他の方法で機械的に係合する１つ以上の内向きに突出しているバーブ又はアームを含んでもよい。したがって、脱着可能なキャップ１８を取り外すことは、送達部材１６から滅菌バリア２１を取り外す作用を有する。

【0022】

図３～図５に示すように、キャップ１８は、その遠位端に位置決めされた任意の数の係止タブ１９を含む略中空部材の形態である。更に、キャップ１８は、いくつかの例では、係止タブ１９に隣接して位置決めされる開口部２０を含む。キャップ１８は、ハウジング１２、及び／又は、以下に更に詳細に説明するように、シールド３２と脱着可能に結合されてもよい。より具体的には、図４及び図５の図示の例では、キャップ１８の一部分は、ハウジング１２によって形成された開口部１４に挿入可能である。

【0023】

特に図４及び図５を参照すると、ハウジング１２の内側壁は、その近位端１２ａ又は近位端１２ａの近傍に配置された任意の数の傾斜部１３を含む。図示の例では、ハウジング１２は、内側壁の両側に間隔をおいて配置された２つの傾斜部１３を含むが、他の配置も可能である。傾斜部１３は、ハウジングの近位端１２ａからハウジングの遠位端１２ｂに向かって進むにつれて内側壁の内径を減少させるテーパ状又は角度付き突出部の形態である。いくつかの例では、傾斜部１３はハウジング１２と一体形成されてもよい。他の例では、傾斜部１３は、例えば接着剤、融着、摩擦嵌め結合などの、任意の数の適切な手法によってハウジング１２と動作可能に結合されてもよい。他の例も可能である。

【0024】

ハウジング１２は、中空の略円筒状又は管状形状を有してもよく、開放端と閉鎖端とを備えた略半球形状又は中空円筒形状を有する後部カバーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング、及びハウジング内に収容される任意の構成要素は、互いに組み付けられて、様々なサブアセンブリ（例えば、図２Ａに示すような後部サブアセンブリ及び図２Ｃに示すような前部サブアセンブリ）を画定してもよい。いくつかの実施形態において、後部及び前部サブアセンブリは互いに独立して組み立てられ、次いで、互いに、並びに薬物貯蔵容器２３と組み合わされて、完全に組み立てられた薬物送達デバイス１０を形成する。特定のかかる実施形態において、前述した組み立て段階の一部又は全てが、異なる製造施設又は環境で実施されてもよい。代替実施形態では、ハウジング１２は、ハウジング１２が単一のモノリシック構造によって画定されるように単一の部品で構築されてもよい。

【0025】

薬物貯蔵容器２３は、ハウジング１２の内部空間内に配置され、薬物２４を収容するように構成される。薬物貯蔵容器２３は、例えば製造業者により、予め充填され、薬物貯蔵容器２３が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わせられる場所に発送されてもよい。ハウジング１２は、例えば、製造業者によって薬物貯蔵容器２３と共に事前に装着されてもよい、或いは薬物送達デバイス１０の使用前に使用者によって薬物貯蔵容器２３と共に装着されてもよい。薬物貯蔵容器２３は、内部ボア即ちリザーバを画定する剛性壁を含んでもよい。壁は、ガラス製又はプラスチック製であってもよい。ストッパ２５は、薬物貯蔵容器２３の遠位端と近位端との間で長手方向軸線Ａに沿って軸方向に移動できるように、薬物貯蔵容器２３内に移動可能に配置されてもよい。ストッパ２５は、ゴム又は任意の他の適切な材料で作られてもよい。ストッパ２５は、ストッパ２５が移動しているときに薬物２４がストッパ２５を越えて漏れることを防止又は阻止するように、薬物貯蔵容器２３の壁の内表面に摺動可能に且つ密封的に接触してもよい。ストッパ２５の近位移動により、薬物貯蔵容器２３のリザーバから送達部材１６に薬物２４が排出される。

【0026】

薬物貯蔵容器２３の遠位端は、プランジャ２６が薬物貯蔵容器２３内に延びてストッパ２５を近位方向に押すことを可能にするために、開放していてもよい。本実施形態において、プランジャ２６及びストッパ２５は、最初は隙間により互いに間隔をおいて配置されている。駆動アセンブリ３０が作動すると、プランジャ２６は近位方向に移動して隙間を閉じ、ストッパ２５に接触する。その後のプランジャ２６の近位移動により、近位方向にストッパ２５を駆動する。代替実施形態では、ストッパ２５及びプランジャ２６は、それらがプランジャ２６の移動の開始から共同して移動するように、例えば、ねじ式結合を介して互いに結合されてもよい。ストッパ２５は一旦動くと、薬物貯蔵容器２３の壁の内表面の遠位側に面する部分に接触するまで、近位方向に移動し続けてもよい。ストッパ２５のこの位置は、投与終了位置と呼ばれることもあり、患者への薬物２４の送達が完了した又は実質的に完了したときに対応し得る。

【0027】

送達部材１６は、薬物貯蔵容器２３のリザーバと流体連通して接続されるか又は接続されるように動作可能である。送達部材１６の近位端は、送達部材１６の挿入端１６ａを画定してもよい。挿入端１６ａは、他の尖状形状の鋭利な先端を含み、送達部材１６の挿入中に挿入端１６ａが患者の皮膚及び皮下組織を穿刺することを可能にしてもよい。送達部材１６は、中空であり且つ内部通路を有してもよい。薬物が送達部材１６から流出して患者の中に入ることを可能にするために、１つ以上の開口部が挿入端１６ａに形成されてもよい。

【0028】

本実施形態において、薬物貯蔵容器２３は事前充填されたシリンジであり、送達部材１６のための固定式の中空の金属製針を有する。ここでは、針は薬物貯蔵容器２３の壁に対して固定され、薬物貯蔵容器２３のリザーバと恒久的に流体連通している。他の実施形態において、薬物貯蔵容器２３は針のないカートリッジであってもよく、したがって最初は、送達部材１６と流体連通していなくてもよい。そのような実施形態では、薬物貯蔵容器２３は、送達部材１６の遠位端が薬物貯蔵容器２３の開口部を覆う隔壁を貫通して、それにより薬物貯蔵容器２３のリザーバとの流体連通を確立するように、薬物送達デバイス１０の操作中に送達部材１６の遠位端に向かって、又はその逆に移動してもよい。

【0029】

薬物貯蔵容器２３は、薬物貯蔵容器２３がハウジング１２内に設置された時点でハウジング１２に対して移動しないようにハウジング１２に対して固定されてもよい。このように、送達部材１６の挿入端１６ａは、送達前、送達、及び送達後の状態において、ハウジング１２の開口部１４を通って永久的に延びる。本実施形態において、容器ホルダ３１が、薬物貯蔵容器２３の位置をハウジング１２内で固定する。容器ホルダ３１は、中空の略円筒状又は管状形状を有してもよく、薬物貯蔵容器２３は部分的又は全体的に容器ホルダ３１内に配置されてもよい。容器ホルダ３１の近位端は、薬物貯蔵容器２３のネックに当接する内側に突出したフランジ３１ａを含み、それにより薬物貯蔵容器２３の近位移動を防止してもよい。薬物送達デバイス１０の操作中に容器ホルダ３１がハウジング１２に対して移動することが防止されるように、容器ホルダ３１はハウジング１２に固定的に取り付けられてもよい。

【0030】

代替実施形態において、薬物送達デバイス１０の動作中に薬物貯蔵容器２３がハウジング１２に対して移動することが可能なように、薬物貯蔵容器２３はハウジング１２に移動可能に結合されてもよい。特定のかかる代替実施形態において、送達部材１６の挿入端１６ａを、送達前状態において、ハウジング１２の開口部１４の内側に後退させていてもよい。続いて、注入デバイス１０の操作中に、送達部材１６の挿入端１６ａは、患者への挿入のために、ハウジング１２の開口部１４を通して展開されてもよい。この動きは、いくつかの実施形態において、薬物貯蔵容器２３がハウジング１２に対して近位方向に駆動された結果であり得る。

【0031】

プランジャ２６は、複数の相互接続された部品で構築されてもよい、又は代替的に、１つの部品の構成を有してもよい。本実施形態において、プランジャ２６は、ねじ切りの外面６６を有するロッド６５と、ロッド６５の近位端に強固に取り付けられたワッシャ又は円板６８とを含む。円板６８は、駆動アセンブリ３０が作動されるとき、ストッパ２５に衝突してストッパ２５を押してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、円板６８は、衝突事象に関連するいかなる衝撃又は振動も減衰させる緩衝特性を有してもよい。

【0032】

薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０が注入を投与するために使用されていないときに送達部材１６の挿入端１６ａとの接触を防止するためのガード機構を更に含んでもよい。ガード機構は、開口部１４に隣接してハウジング１２の近位端１２ａに移動可能に配置されたシールド３２を含んでもよい。シールド３２は、中空の略円筒状又は管状形状を有してもよい。シールド３２は、ハウジング１２内に収容された遠位端を有してもよく、シールド３２の近位端がハウジング１２の開口部１４を通って延びる延出位置と、シールド３２の近位端をハウジング１２の開口部１４中に完全に又は部分的に後退させる後退位置との間でハウジング１２に対して移動するように構成されてもよい。少なくとも延出位置では、シールド３２は、送達部材１６の挿入端１６ａを越えて延び、挿入端１６ａを取り囲んでもよい。いくつかの実施形態では、シールド３２を後退位置に向けて移動させることにより、送達部材１６の挿入端１６ａが露出してもよい。更に、いくつかの実施形態では、シールド３２は、シールド３２がハウジング１２及び／又は容器ホルダ３１に対して直線方向に移動できるが、ハウジング１２及び／又は容器ホルダ３１に対して回転することが防止されるように、例えば、ピンスロット配置を介してハウジング１２及び／又は容器ホルダ３１に結合されてもよい。

【0033】

図５及び図６に示すように、シールド３２は、戻り止め３３ａを含む。戻り止め３３ａは、シールド３２の長さに沿って位置決めされ、その外表面の全体又は一部分の周囲に延び得る溝又は空洞部分を画定する。更に、いくつかの例では、シールド３２はスナップ３３ｂを含む。戻り止め３３ａと同様に、いくつかの例では、スナップ３３ｂは、シールド３２の長さに沿って位置決めされる。戻り止め３３ｂは、シールド３２の外表面の全体又は一部分の周囲に延び得る突出部又は隆起部を画定する。スナップ３３ｂは、図５及び図６に示すように、角度付き遠位面と略水平な近位面とを有する部材の形態であってもよい。図示の例では、スナップ３３ｂは、戻り止め３３ａに対して近位方向に配置されると同時に、戻り止め３３ａに隣接して位置決めされる。他の配置又は構成も可能である。

【0034】

シールド３２の遠位端及び近位端はそれぞれ、アクティベータ部分３４と皮膚接触部分３６とを含んでもよい（図３）。いくつかの実施形態では、戻り止め３３ａ、スナップ３３ｂ、アクティベータ部分３４、及び皮膚接触部分３６は、単一のモノリシック構造を画定するように一体に形成されてもよい。他の実施形態では、戻り止め３３ａ、スナップ３３ｂ、アクティベータ部分３４、及び皮膚接触部分３６は、互いに動かないように及び／又は動くときには共同して動くように、互いに固定的に取り付けられた物理的に別個の構造であってもよい。シールド３２の少なくとも皮膚接触部分３６は、中空の略円筒状又は管状形状を有してもよく、いくつかの実施形態では、薬物送達デバイス１０の長手方向軸線Ａを中心としてもよい。

【0035】

延出位置から後退位置へのシールド３２の移動は、注入部位にて患者の皮膚に皮膚接触部分３６を押し付けることによって達成されてもよい。送達部材１６が送達前又は貯蔵状態においてハウジング１２の開口部１４から突出する実施形態において、この動きは、患者の皮膚への送達部材１６の挿入端１６ａの挿入をもたらしてもよい。

【0036】

ガード機構は、ガード付勢部材３５を更に含んでもよい。ガード付勢部材３５は、シールド３２に対して近位方向の付勢力を作用させることによって延出位置に向けてガード３２を付勢して又は促してもよい。いくつかの例（例えば、図１～図２Ｃ）では、ガード付勢部材３５は圧縮ばねの形態である。他の例（例えば、図４及び図５）では、ガード付勢部材３５は、ねじりばね又は他の形態のばねの形態であってもよい。いずれにせよ、使用者は、注入部位にシールド３２を押し付けることによってこの付勢力を克服してもよい。注入が完了し、薬物送達デバイス１０が注入部位から離されると、ガード付勢部材３５は、シールド３２を延出位置に戻し、それにより送達部材１６の挿入端１６ａを覆ってもよい。いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、軸方向において、シールド３２の遠位対向内面と係止部４０の近位対向内面又は外面との間でその両方に接触して位置決めされてもよい。シールド３２が圧縮ばねである実施形態において、遠位方向におけるシールド３２の移動により、ガード付勢部材３５がシールド３２と係止部４０との間で圧縮されてもよい。いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、シールド３２の後退前に部分的に圧縮され、それにより送達前状態においてシールド３２及び係止部４０の両方に対して付勢力を作用させてもよい。

【0037】

先述のように、薬物送達デバイス１０は、ハウジング１２内に部分的に又は完全に配置された駆動アセンブリ３０を更に含んでもよい。概して、駆動アセンブリ３０は、エネルギーを保存し、使用者による駆動アセンブリ３０の作動時に又は使用者による駆動アセンブリ３０の作動に応答して、そのエネルギーを放出又は出力し、注入アセンブリ１５（即ち、送達部材１６、薬物貯蔵容器２３、ストッパ２５、及びプランジャ２６）を駆動して、薬物貯蔵容器２３から送達部材１６を通して患者に薬物２４を排出するように構成されてもよい。本例において、駆動アセンブリ３０は、機械的ポテンシャルエネルギーを保存するように構成されるが、駆動アセンブリ３０の代替実施形態は、別様に構成されてもよく、例えば、駆動アセンブリ３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを保存する。駆動アセンブリ３０の作動時に、駆動アセンブリ３０は、ポテンシャルエネルギーを、プランジャ２６を動かすための運動エネルギーに変換してもよい。

【0038】

概して、駆動アセンブリ３０は、回転式付勢部材５０と、回転式付勢部材ハウジング５２と、トリガリング５４と、機械的リンク機構５６とを含んでもよい。回転式付勢部材５０は、最初に付勢状態で保持されるねじりばね（例えば、スパイラルねじりばね、螺旋ねじりばねなど）であってもよい。付勢状態において、回転式付勢部材５０は、ねじれているか又は巻かれ、機械的リンク機構５６を介してトリガリング５４によってねじれた又は巻かれた構成に保持されてもよい。解放されるとき、回転式付勢部材５０は、その自然な長さ又は形状に戻ろうとし、結果として、機械的リンク機構５６を回転させる付勢力を作用させることになる。更に、機械的リンク機構５６は、プランジャ２６を近位方向に駆動するために回転運動を直線運動に変換してもよい。いくつかの実施形態では、機械的リンク機構５６は、回転式付勢部材５０からの回転運動を、プランジャ２６を近位方向に駆動するための直線運動及び長手方向軸線Ａを中心とするプランジャ２６の回転運動に変換してもよい。

【0039】

代替実施形態は、回転式付勢部材とは異なるエネルギー源を利用し得る。ある特定の代替実施形態は、例えば、解放されるときにプランジャ２６の移動方向に力を出力する、直線的付勢部材（例えば、螺旋圧縮ばね、螺旋引張りコイルばねなど）を利用してもよい。付勢部材に加えて又はその代わりに、他の実施形態は、プランジャ２６に結合された電動モータ及び／又はソレノイド並びに駆動列若しくは動力伝達装置を含む電気機械的配置、或いはプランジャ２６を推進する加圧ガス若しくは流体を生成するか若しくは放出するか又はストッパ２５を移動させて薬物貯蔵容器２３に通してそこから薬物２４を排出するためにストッパ２５に直接的に作用する配置のいずれか１つ又は組み合わせを含んでもよい。薬物貯蔵容器２３及び／又は送達部材１６がハウジング１２に対して移動可能である実施形態において、駆動アセンブリ３０は、送達部材１６の挿入端１６ａが患者に挿入されるように作動時に薬物貯蔵容器２３及び／又は送達部材１６を近位方向に駆動してもよい。したがって、ある特定の実施形態では、駆動アセンブリ３０は、送達部材１６を患者に挿入すること及び薬物２４を薬物貯蔵容器２３から排出することの両方に必要な駆動力を提供してもよい。

【0040】

機械的リンク機構５６は、プランジャガイド６０とナット６２とを含んでもよい。プランジャガイド６０は、中空の略円筒又は管状形状を有してもよい。プランジャ２６の近位端は、少なくとも送達前状態においてプランジャガイド６０の内部に配置されてもよい。プランジャガイド６０の遠位延出は、回転式付勢部材５０の中心を通って延出してもよく、回転式付勢部材５０が解放されるときにプランジャガイド６０が回転式付勢部材５０と共同して回転するように回転式付勢部材５０に結合されてもよい。プランジャガイド６０の内面は、回転式付勢部材５０が解放されるときにプランジャ２６がプランジャガイド６０と共同して回転する一方で、プランジャガイド６０に対するプランジャ２６の軸方向の移動を可能にするようにプランジャ２６の外面に結合される。プランジャガイド６０とプランジャ２６との間の結合は、例えば、スプライン機構を介して達成されてもよく、プランジャガイド６０の内面又はプランジャ２６の外面のうちの一方の長手方向突出部は、プランジャ２６の外面又はプランジャガイド６０の内面のうちの他方の長手方向スロットに摺動可能に収容される。ナット６２は、略環状形状を有してもよく、且つ送達前状態においてプランジャ２６の近位端の周りに配置されてもよい。ナット６２は、ナット６２が後部ハウジング２７に対して動かないように固定的に装着されてもよい。更に、ナット６２は、プランジャ２６のねじ切りの外面６６に係合するねじ切りの内面６４を有してもよい。このねじ式係合の結果として、ナット６２に対するプランジャ２６の回転が、プランジャ２６を近位方向に直線的に駆動してもよい。更に、これによって、プランジャ２６が、挿入された送達部材１６を介して薬物２４を貯蔵容器２３から患者に排出するように近位方向にストッパに作用してストッパを押す。

【0041】

シールド３２は、シールド３２が延出位置から後退位置に移動するときに駆動アセンブリ３０と相互作用するように構成されてもよい。この相互作用は、駆動アセンブリ３０を作動させて、プランジャ２６を駆動するのに必要なエネルギーを出力して、薬物２４を薬物貯蔵容器２３から排出し且つ／又は送達部材１６の挿入端１６ａを患者の皮膚に挿入し得る。本実施形態において、延出位置から後退位置へのシールド３２の移動は、付勢状態から回転式付勢部材５０を解放し、それにより回転式付勢部材５０が、機械的リンク機構５６を介してプランジャ２６を消勢し且つ駆動して、薬物２４を薬物貯蔵容器２３から排出することを可能にする。より具体的には、送達前状態において、トリガリング５４は、それがプランジャガイド６０の外表面に係止係合し、それにより回転式付勢部材５０の付勢力下でプランジャガイド６０が回転することを防止する初期位置に配置されてもよい。結果として、回転式付勢部材５０は、消勢を妨げられる。シールド３２が、患者の皮膚に対して押し付けられた結果として延出位置から後退位置に移動するとき、シールド３２のアクティベータ部分３４は、トリガリング５４がプランジャガイド６０から外れる解放位置までトリガリング５４を遠位方向に押す。結果として、プランジャガイド６０は、回転式付勢部材５０の付勢力下で回転し、且つプランジャ２６とナット６２との間のねじ式接続によってプランジャ２６を近位方向に駆動することができる。

【0042】

代替実施形態では、トリガリング５４は除外されてもよく、且つシールド３２のアクティベータ部分３４は、シールド３２が延出位置にあるとき、プランジャガイド６０の外表面に係止係合して、それが回転することを防止してもよい。したがって、シールド３２は、そのような実施形態において付勢状態で回転式付勢部材５０を保持してもよい。シールド３２が延出位置から後退位置に移動するとき、シールド３２のアクティベータ部分３４は、プランジャガイド６０から外れ、それによりプランジャガイド６０を付勢部材５０の付勢力下で回転するように解放してもよい。

【0043】

回転式付勢部材ハウジング５２は、ハウジング１２内に配置され、ハウジング１２に強固に取り付けられてもよい。回転式付勢部材ハウジング５２は、中空の略円筒状又は管状形状を有してもよく、回転式付勢部材ハウジング５２が回転式付勢部材５０を取り囲むか又は部分的に取り囲むように、回転式付勢部材５０を完全に又は部分的に収容してもよい。回転式付勢部材ハウジング５２は、解放されるときに回転式付勢部材５０を押し出すための支持具又は台座として機能してもよい。

【0044】

薬物送達デバイス１０の一般的な構成及び動作を説明してきたが、ハウジング１２の遠位端１２ｂに向かうシールド３２の軸方向の移動が、駆動アセンブリ３０を作動させて注入アセンブリ１５を介して薬物２４を送達するように機能し得ることが認識される。しかしながら、場合により、作動前状態の間のある時点で、使用者は、キャップ１８が、デバイス１０と結合されているときに、シールド３２をハウジング１２の遠位端１２ｂに向けて付勢し得るように、薬物送達デバイス１０を不用意に落下させるか又は押しやることがある。図４及び図５に示すように、作動前状態では、キャップ１８は、ハウジング１２の近位端１２ａ内に少なくとも部分的に配置される一方で、シールド３２の一部分を少なくとも部分的に取り囲む。より具体的には、この構成では、キャップ１８は、ハウジング１２及び／又はシールド３２と脱着可能に結合されてもよい。この作動前状態では、シールド３２のスナップ３３ｂは、キャップ１８とハウジング１２及び／又はシールド３２との結合を維持するために、キャップ１８に形成された開口部２０内に位置決めされる。この配置では、薬物投与の準備をするために、使用者は、キャップ１８をデバイス１０から離れる方向に近位方向１２ａに引っ張って、開口部２０とスナップ３３ｂとの結合を解除する。特に、この配置では、ハウジング１２の傾斜部１３は、キャップ１８上に形成された係止タブ１９に隣接して位置決めされる。

【0045】

使用者が薬物投与を始めることを決定する前に、ハウジング１２とキャップ１８とシールド３２が協働して、駆動アセンブリ３０が作動することを防止する制動機構を形成する。より具体的には、キャップ１８がハウジング１２及び／又はシールド３２と結合される場合、これらの構成要素の相互接続によって、シールド３２が遠位方向において軸方向に移動することが防止される。図６を参照すると、デバイス１０の偶発的な落下及び／又は押し合いが生じた場合、慣性力及び／又は接触力により、キャップ１８がハウジング１２の遠位端１２ｂに向かって軸方向に移動することがある。このような移動が生じると、係止タブ１９は、傾斜部１３に係合して傾斜部１３に沿って摺動し、係止タブ１９を長手方向軸線Ａに向けて径方向内方に付勢する。この相対移動により、係止タブ１９が戻り止め３３ａに係合し、戻り止め３３ａに少なくとも部分的に挿入され、したがって、係止タブ１９は、シールド３２がハウジングの遠位端１２ｂに向かって軸方向に更に前進することを抑制又は防止する。いくつかの例では、係止タブ１９は、戻り止め３２ａ内に係止タブ１９を保持して位置決めするのを補助し得るレッジ１３ａに追加的に係合してもよい。

【0046】

ある期間の経過後に、内部構成要素が互いに対する移動を停止し、既定の位置に戻り、キャップ１８及び係止タブ１９がシールド３２の戻り止め３３ａから外れ、それにより、デバイス１０が所望通りに使用されることを可能にする（即ち、作動前状態のままである及び／又はキャップ１８を取り外して送達状態又は投与状態に移行する）。ここでは、

【0047】

使用者は、開口部２０とスナップ３３ｂとの間の保持力に打ち勝つのに十分な力で、脱着可能なキャップ１８をハウジング１２から引っ張って取り外してもよい。この動きの結果として、グリッパ２１ａは、滅菌バリア２１を薬物貯蔵容器２３から引っ張って取り外し得る。これにより、送達部材１６の挿入端１６ａを露出させてもよい。それにもかかわらず、送達部材１６の挿入端１６ａは、この段階でシールド３２によって取り囲まれたままになる。使用者は、所望の注入部位の上にシールド３２の皮膚接触部分３６を位置決めし、次いで注入部位に皮膚接触部分３６を押し付けてもよい。使用者によって加えられる力は、ガード付勢部材３５の付勢力を克服することになり、それにより、シールド３２が延出位置から後退位置へと遠位方向に移動して開口部１４の中に後退する。特に、キャップ１８がデバイス１０から取り外されたときに、ハウジング１２上に形成された傾斜部１３とシールド３２との間に隙間が形成され、したがって、傾斜部１３がシールド３２に接触せず又は他の方法で係合せず、それにより、傾斜部１３とシールド３２との相対移動を可能にする。送達部材１６は、シールド３２の後退移動の間、ハウジング１２に対して静止したままである。

【0048】

シールド３２の後退により、任意の数の動作が発生し得る。送達部材１６は、シールド３２の後退中にハウジング１２に対して静止したままであるため、送達部材１６の挿入端１６ａは、シールド３２の皮膚接触部分３６の開口部を通して突出させられ、それにより注入部位において患者の皮膚を突き刺し、患者の皮下組織に貫通する。また、シールド３２の後退により、駆動アセンブリ３０が作動し得る。より具体的には、シールド３２の後退により、アクティベータ部分３４がトリガリング５４に遠位方向に係合して、トリガリング５４がプランジャガイド６０から外れる解放位置に達し、それにより、駆動アセンブリ３０を作動させて、注入アセンブリ１５を介して薬物２４を送達し得る。

【0049】

そのように構成されると、制動機構は、デバイスを落とした場合のデバイスの不用意な作動を防止する役割を果たす。ハウジング１２の内側の角度付き傾斜部１３は、キャップ１８及びシールド３２が遠位方向にデバイス１０内に過度に深く入った場合に、キャップの係止タブ１９を内方に付勢し、シールド３２上に挟着する。かかる制動機構は、シールドからエネルギーを除去して、デバイスが既定の作動前状態に戻ることを可能にする。

【0050】

上記の説明は、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー均等品を含むが、それらに限定されない薬物を更に含むことができ、又はそれらと共に使用することができる。薬物という用語は、本明細書で使用される場合、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的均等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子、及びジェネリック薬剤を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用することができる。非治療的な注入可能材料も包含される。薬物は、液体形態であってもよく、凍結乾燥形態であってもよく、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。下記の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。

【0051】

薬物はリザーバ内に収容されることになる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は予め充填されるかのいずれかである一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又はプレフィルドシリンジであってもよい。

【0052】

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよく、又はそれらと共にデバイスを使用することができる。そのようなＧ－ＣＳＦ製剤として、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が挙げられるが、これらに限定されない。

【0053】

他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用される場合、「赤血球造血刺激タンパク質」は、例えば、受容体に結合して受容体の二量化を引き起こすことにより、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質として、エリスロポエチン受容体に結合して活性化させるエリスロポエチン、及びその変異体、類似体若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合して活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質として、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにこれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、これらに限定されない。

【0054】

特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、下記で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディ等とも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質等；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体等のヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７等のＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体等のＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むがそれに限定されない、且つ完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むがそれに限定されないＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体等のＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイド－ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むが、それに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新しい赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー又は乳癌若しくは胃癌治療用のトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び、抗ＺＰ３
ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。

【0055】

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の処置のためのロモソズマブを含有する別の製品などが挙げられるがこれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。そのようなＰＣＳＫ９特異抗体として、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、これらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがこれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の処置用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよい、又はこれらと共にデバイスを使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などが挙げられるがこれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）、又は片頭痛の処置のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。エレヌマブ、並びにヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子等が挙げられるがこれらに限定されないＣＧＲＰ受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）等が挙げられるがこれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ（登録商標））分子を、本開示の薬物送達デバイスで使用することができ、又はこれと共に使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体が挙げられるがこれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が、本開示の薬物送達デバイスで使用されるか、又はこれと共に使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー、又は自己免疫疾患の治療用のインフリキシマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫の治療用のカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を含有してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者などの二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療用のエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、テゼペルマブ、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（モノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトモノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を包含する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６、又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ
細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。

【0056】

薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらは、例示的な実施形態に限定されるものではない。詳細な説明は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現行の技術又は本特許の出願日後に開発された技術のいずれかを使用して、様々な代替実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、本明細書に開示された本発明を定義する特許請求の範囲内に依然として含まれる。

【0057】

当業者であれば、本明細書に開示された本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正、変更及び組み合わせがなされ得ること、及びそのような修正、変更及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】