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特表2024-536414安全機構が組み込まれた針ベースのデバイスを使用する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-04
(54)【発明の名称】安全機構が組み込まれた針ベースのデバイスを使用する方法
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20240927BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510K
A61M5/32 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024521040
(86)(22)【出願日】2022-10-06
(85)【翻訳文提出日】2024-05-24
(86)【国際出願番号】 IB2022059572
(87)【国際公開番号】W WO2023057959
(87)【国際公開日】2023-04-13
(31)【優先権主張番号】17/494,904
(32)【優先日】2021-10-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523454946
【氏名又は名称】メディヴェナ エスピー．ゼット オー．オー．
(74)【代理人】
【識別番号】100091683
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄
(74)【代理人】
【識別番号】100179316
【弁理士】
【氏名又は名称】市川 寛奈
(72)【発明者】
【氏名】モレダ，ヤロスラウ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066FF05
4C066HH12
4C066NN04
4C066NN08
(57)【要約】
方法は、その第１の不使用状態において、針ベース装置の針の全長を針キャップで保護すること、針シールドによって、第１の不使用状態における針の全長および針キャップの少なくとも部分的な長さを包含すること、および針キャップの針シールドの外側に突出する全長を安全キャップ内に包含すること、および第１の不使用状態の間、針および針キャップが完全に保護され覆われるように、安全キャップを針シールドの外面に固定することを含む。 針シールドから針キャップとともに安全キャップを取り外した後、本方法はまた、針シールドを後退させて針を針シールドから出現させ、針ベース装置の第２の使用状態に備えることを含む。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
針ベース装置（１００）の本体に結合された針マウント（１１２）から突出する針（１１６）を含む針ベース装置（１００）の方法であって、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針（１１６）を完全に包含する針キャップ（１４１４）を提供することに基づいて、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針マウント（１１２）から突出する針（１１６）の全長を保護すること、
針シールド（３０２）によって、針ベース装置（１００）の針（１１６）の全長と、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態における針キャップ（１４１４）の少なくとも部分的な長さとを包含し、針キャップ（１４１４）の長さが、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針マウント（１１２）から最も遠い針シールド（３０２）の端部（３１０）から針シールド（３０２）の外側に突出すること、
安全キャップ（１５０４）内に、針マウント（１１２）から最も遠い端部（３１０）から針シールド（３０２）の外側に突出する針キャップ（１４１４）の長さのみを包含し、針ベース装置（１００）の第１の使用停止状態の間、針（１１６）および針キャップ（１４１４）が完全に保護され覆われるように、針マウント（１１２）から最も遠い端部（３１０）に近接する針シールド（３０２）の外面に安全キャップ（１５０４）を固定するステップと、
針シールド（３０２）による針（１１６）の全長の包含が維持されるように、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針キャップ（１４１４）と共に安全キャップ（１５０４）を針シールド（３０２）の針マウント（１１２）から最も遠い端部（３１０）から取り外すステップと、
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針キャップ（１４１４）とともに安全キャップ（１５０４）を取り外した後、針シールド（３０２）を針ベース装置（１００）の本体に向かって第１の方向に後退させて、針（１１６）を針シールド（３０２）から出現させ、針ベース装置（１００）をその第２の使用状態に準備する工程；および、
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針（１１６）および針キャップ（１４１４）の著しい横方向の移動を防止するために、針キャップ（１４１４）がガイド要素（１８０２１－２）を通過するように、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針シールド（３０２）の内部で針マウント（１１２）から最も遠い針シールド（３０２）の端部（３１０）から針シールド（３０２）の長さに平行な方向に突出するガイド要素（１８０２１－２）を提供するステップと、
ここで、針シールド（３０２）の長さに垂直な方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）間の距離は、針シールド（３０２）の内径よりも小さく、
針シールド（３０２）の長さの方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）の各々の長さが、針シールド（３０２）の長さよりも有意に小さいことを特徴とする方法。
【請求項2】
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針マウント（１１２）上に静止しているバネ（６０４）で、針マウント（１１２）から突出している針ベース装置（１００）の針（１１６）の全長をさらに包含すること；および、針シールド（３０２）を介して、針ベース装置（１００）の第１の使用停止状態における針（１１６）の突出長さ全体に加えて、バネ（６０４）の長さ全体を包含することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
第１の方向と正反対の第２の方向に加えられた力に従って、第２の使用状態の直後に針ベース装置（１００）をその第１の不使用状態に自動的に戻すことを含む請求項１に記載の方法。
【請求項4】
針取付台（１１２）に、その端部が針（１１６）に結合され、その別の端部が針ベース装置（１００）の本体の相補的な端部を受け入れる第２の中空かつ幅広の部分（１４０６）に開口する第１の中空かつ幅狭の部分（１４０４）を、相補的な端部が針取付台（１１２）と針ベース装置（１００）の本体の相補的な端部との間の完全な結合時に第１の中空かつ幅狭の部分（１４０４）にほぼ到達し、針（１１６）が第２の中空かつ幅広の部分（１４０６）にほぼ到達するように設けることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
第１の方向と正反対の第２の方向に加えられる力を提供するバネ（６０４）の自動的な減圧に基づいて、第２の使用状態の直後に針ベース装置（１００）をその第１の不使用状態に自動的に戻すことであって、第２の方向に加えられる力は、バネ（６０４）の自動的な復元力であることをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項6】
注射器、皮下注射針、ペン型注射器、および流体収集装置の少なくとも１つのバレル（１０４）を針型装置（１００）の本体として利用することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項7】
針シールド（３０２）に形成された溝（１１０８）を介してロックボタン（１１０２、１２０２）がばね（６０４）のコイルにラッチすること、および針ベース装置（１００）の第１の不使用状態においてロックボタン（７０８）が溝（７０６）を介して針シールド（３０２）に単にロックすること、の少なくとも一方に基づいて、ロックボタン（７０８、１１０２、１２０２）で針シールド（３０２）をロックすることをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項8】
針シールド（３０２）の長さに垂直な方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）間の距離は、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、ばね（６０４）がガイド要素（１８０２１－２）をその中に収容することを可能にするために、ばね（６０４）の内径よりも小さいことをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項9】
針ベース装置（１００）の本体に結合された針マウント（１１２）から突出する針（１１６）を含む針ベース装置（１００）の方法であって、注射器、皮下注射針、ペン型注射器、および流体収集装置のうちの少なくとも１つのバレル（１０４）を針型装置（１００）の本体として利用すること、
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針（１１６）を完全に包含する針キャップ（１４１４）を提供することに基づいて、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針マウント（１１２）から突出する針（１１６）の全長を保護するステップと、
針シールド（３０２）によって、針ベース装置（１００）の針（１１６）の全長と、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態における針キャップ（１４１４）の少なくとも部分的な長さとを包含し、針キャップ（１４１４）の長さが、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針取付台（１１２）から最も遠い針シールド（３０２）の端部（３１０）から針シールド（３０２）の外側に突出すること、
安全キャップ（１５０４）内に、針マウント（１１２）から最も遠い端部（３１０）から針シールド（３０２）の外側に突出する針キャップ（１４１４）の長さのみを包含し、針ベース装置（１００）の第１の使用停止状態の間、針（１１６）および針キャップ（１４１４）が完全に保護され覆われるように、針マウント（１１２）から最も遠い端部（３１０）に近接する針シールド（３０２）の外面に安全キャップ（１５０４）を固定するステップと、
針シールド（３０２）による針（１１６）の全長の包含が維持されるように、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針キャップ（１４１４）と共に安全キャップ（１５０４）を針シールド（３０２）の針マウント（１１２）から最も遠い端部（３１０）から取り外すステップと、
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針キャップ（１４１４）とともに安全キャップ（１５０４）を取り外した後、針シールド（３０２）を針ベース装置（１００）の本体に向かって第１の方向に後退させて、針（１１６）を針シールド（３０２）から出現させ、針ベース装置（１００）をその第２の使用状態に準備する工程；および、
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針（１１６）および針キャップ（１４１４）の著しい横方向の移動を防止するために、針キャップ（１４１４）がガイド要素（１８０２１－２）を通過するように、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針シールド（３０２）の内部で針マウント（１１２）から最も遠い針シールド（３０２）の端部（３１０）から針シールド（３０２）の長さに平行な方向に突出するガイド要素（１８０２１－２）を提供するステップと、
ここで、針シールド（３０２）の長さに垂直な方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）間の距離は、針シールド（３０２）の内径よりも小さく、そして
針シールド（３０２）の長さの方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）の各々の長さが、針シールド（３０２）の長さよりも有意に小さいことを特徴とする方法。
【請求項10】
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針取付台（１１２）上に静止しているバネ（６０４）で、針取付台（１１２）から突出している針ベース装置（１００）の針（１１６）の突出長さ全体をさらに包含すること；および、針シールド（３０２）を介して、針ベース装置（１００）の第１の使用停止状態における針（１１６）の突出長さ全体に加えて、バネ（６０４）の長さ全体を包含することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記第１の方向と正反対の第２の方向に加えられた力に従って、前記第２の使用状態の直後に、前記針ベース装置（１００）を前記第１の不使用状態に自動的に戻すことをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項12】
針取付台（１１２）に、その端部が針（１１６）に結合され、その別の端部が針ベース装置（１００）の本体の相補的な端部を受ける第２の中空かつ幅広の部分（１４０６）に開口する第１の中空かつ幅狭の部分（１４０４）を、相補的な端部が針取付台（１１２）と針ベース装置（１００）の本体の相補的な端部との間の完全な結合時に第１の中空かつ幅狭の部分（１４０４）にほぼ到達し、針（１１６）が第２の中空かつ幅広の部分（１４０６）にほぼ到達するように設けることを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項13】
第１の方向と正反対の第２の方向に加えられる力を提供するバネ（６０４）の自動的な減圧に基づいて、第２の使用状態の直後に針ベース装置（１００）をその第１の不使用状態に自動的に戻すことであって、第２の方向に加えられる力は、バネ（６０４）の自動的な復元力であることをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項14】
針シールド（３０２）に形成された溝（１１０８）を介してロックボタン（１１０２、１２０２）がばね（６０４）のコイルにラッチすること、および針ベース装置（１００）の第１の不使用状態においてロックボタン（７０８）が溝（７０６）を介して針シールド（３０２）に単にロックすること、の少なくとも一方に基づいて、ロックボタン（７０８、１１０２、１２０２）で針シールド（３０２）をロックすることをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
針シールド（３０２）の長さに垂直な方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）間の距離は、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、ばね（６０４）がその中にガイド要素（１８０２１－２）を収容することを可能にするために、ばね（６０４）の内径よりも小さいことをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項16】
針ベースの装置（１００）の本体に結合された針マウント（１１２）から突出する針（１１６）を含む針ベースの装置（１００）の方法であって、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針（１１６）を完全に包含する針キャップ（１４１４）を提供することに基づいて、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針マウント（１１２）から突出する針（１１６）の全長を保護すること、
針シールド（３０２）によって、針ベース装置（１００）の針（１１６）の全長と、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態における針キャップ（１４１４）の少なくとも部分的な長さとを包含し、針キャップ（１４１４）の長さが、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針取付台（１１２）から最も遠い針シールド（３０２）の端部（３１０）から針シールド（３０２）の外側に突出すること、
安全キャップ（１５０４）内に、針取付台（１１２）から最も離れた端部（３１０）から針シールド（３０２）の外側に突出する針キャップ（１４１４）の長さのみを包含し、針ベース装置（１００）の第１の使用停止状態の間、針（１１６）と針キャップ（１４１４）が完全に保護され覆われるように、針取付台（１１２）から最も離れた端部（３１０）に近接する針シールド（３０２）の外面に安全キャップ（１５０４）を固定するステップと、
針シールド（３０２）による針（１１６）の全長の包含が維持されるように、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針キャップ（１４１４）と共に安全キャップ（１５０４）を針シールド（３０２）の針マウント（１１２）から最も遠い端部（３１０）から取り外すステップと、
針ベース装置（１００）の第１の使用停止状態において、針キャップ（１４１４）とともに安全キャップ（１５０４）を取り外した後、針シールド（３０２）を針ベース装置（１００）の本体に向かって第１の方向に後退させて、針（１１６）を針シールド（３０２）から出現させ、針ベース装置（１００）を第２の使用状態に準備するステップと、
第二の使用状態の直後に、第一の方向と正反対の第二の方向に加えられた力に従って、針ベース装置（１００）を第一の使用状態に自動的に戻すステップ；および、
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針（１１６）および針キャップ（１４１４）の著しい横方向の移動を防止するために、針キャップ（１４１４）がガイド要素（１８０２１－２）を通過するように、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において針シールド（３０２）の内部で針マウント（１１２）から最も遠い針シールド（３０２）の端部（３１０）から針シールド（３０２）の長さに平行な方向に突出するガイド要素（１８０２１－２）を提供するステップと、
ここで、針シールド（３０２）の長さに垂直な方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）間の距離は、針シールド（３０２）の内径よりも小さく、そして、
針シールド（３０２）の長さの方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）の各々の長さが、針シールド（３０２）の長さよりも有意に小さいことを特徴とする方法。
【請求項17】
針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、針取付台（１１２）上に静止しているバネ（６０４）で、針取付台（１１２）から突出している針ベース装置（１００）の針（１１６）の全長をさらに包含すること；および、針シールド（３０２）を介して、針ベース装置（１００）の第１の使用停止状態における針（１１６）の突出長さ全体に加えて、バネ（６０４）の長さ全体を包含することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
第１の方向と正反対の第２の方向に加えられる力を提供するバネ（６０４）の自動的な減圧に基づいて、第２の使用状態の直後に針ベース装置（１００）をその第１の不使用状態に自動的に戻すことであって、第２の方向に加えられる力は、バネ（６０４）の自動的な復元力であることをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
針シールド（３０２）に形成された溝（１１０８）を介してロックボタン（１１０２、１２０２）がばね（６０４）のコイルにラッチすること、および針ベース装置（１００）の第１の不使用状態においてロックボタン（７０８）が溝（７０６）を介して針シールド（３０２）に単にロックすること、の少なくとも一方に基づいて、ロックボタン（７０８、１１０２、１２０２）で針シールド（３０２）をロックすることをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
針シールド（３０２）の長さに垂直な方向に沿ったガイド要素（１８０２１－２）間の距離は、針ベース装置（１００）の第１の不使用状態において、ばね（６０４）がその中にガイド要素（１８０２１－２）を収容することを可能にするために、ばね（６０４）の内径よりも小さいことをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０２１年１０月６日に出願された「ＮＥＥＤＬＥ－ＢＡＳＥＤ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ Ａ ＳＡＦＥＴＹ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＥＤ ＴＨＥＲＥＩＮ」と題する同時係属中の米国特許出願第１７／４９４，９０４号の優先権を主張するものであり、米国特許出願第１６／８３１，８２４号の米国継続出願である。 「ＮＥＥＤＬＥ－ＢＡＳＥＤ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ Ａ ＳＡＦＥＴＹ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＥＤ ＴＨＥＲＥＩＮ」と題する米国特許出願第１６／８３１，８２４号は、２０２０年３月２７日に出願され、２０２１年１１月１６日に米国特許第１１，１７３，２５４号として発行され、また米国特許出願第１７／２３４，７９３号も「ＮＥＥＤＬＥ－ＢＡＳＥＤ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ Ａ ＳＡＦＥＴＹ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＥＤ ＴＨＥＲＥＩＮ」と題されており、２０２１年４月１９日に出願され、２０２２年１月１８日に米国特許第１１，２２４，６９９号として発行された。米国特許出願第１７／２３４，７９３号は、米国特許の一部継続出願であり、米国特許出願第１６／８３１，８２４号に対する優先権を主張している。米国特許出願第１６／８３１，８２４号も、２０２０年８月１９日にＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＢ２０２０／０５７８１１として提出された。前述の各出願の内容は、参照によりその全体が本出願に組み込まれる。
本開示は、概して、針ベースの装置に関し、より具体的には、内部に実装された安全機構を備えた針ベースの装置に関する。
本開示は、概して、針ベースの装置に関し、より具体的には、内部に実装された安全機構を備えた針ベースの装置に関する。
【背景技術】
【0002】
針ベースの装置は、皮下注射器、皮下注射針、ペン型注射器、および／または流体収集装置であってもよい。その針を使用して患者の体内に流体（例えば、薬剤）を注入したり、別の流体を抽出したりした後、針は保管のためにキャップで覆うことができる。また、使用前に針をキャップで覆ってもよい。針をキャップで覆ったり、針のキャップを取り外したりすると、針ベースの装置のユーザが怪我をする可能性がある。針ベースの装置のいくつかの実装は、使用後に針を引き込めることを可能にするように構成された針ベースの装置のバレル内にばねを使用することができる。しかしながら、ばねによって占められるバレル内の空間は、より少ない量の流体を取り込むことができる針ベースの装置をもたらす可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
安全機構が実装された針ベースの装置の方法、装置、および／またはシステムが開示される。
【課題を解決するための手段】
【0004】
一態様において、方法は、針ベース装置の第１の不使用状態において針を完全に包含する針キャップを提供することに基づいて、針ベース装置の第１の不使用状態において針ベース装置の本体に結合された針マウントから突出する針ベース装置の針の全長を保護することと、針ベース装置の第１の不使用状態において針ベース装置の針の全長および針キャップの少なくとも部分的な長さを針シールドによって包含することとを含む。針キャップの長さは、針ベース装置の第１の不使用状態において、針マウントから最も遠い針シールドの端部から針シールドの外側に突出している。
【0005】
この方法はまた、針キャップの突出長さ全体を安全キャップ内に取り囲むステップと、針および針キャップが完全に保護されるように、針取付台から最も遠い端部に近接する針シールドの外面に安全キャップを固定するステップとを含む。針ベースのデバイスの最初の不使用状態中にカバーされ、針ベースのデバイスの最初の不使用状態で針取付台から最も遠い針シールドの端から針キャップと一緒に安全キャップを取り外す。針シールドによる針の全長の包囲が維持され、針ベースの装置の不使用の最初の状態で針キャップとともに安全キャップを取り外した後、針シールドを後退させる。針ベースの装置の本体に向かう第１の方向に針を針シールドから出現させ、針ベースの装置をその第２の使用状態に備える。
【0006】
別の態様では、方法は、注射器のバレル、皮下注射針、ペン型注射器および／または液体収集装置を針ベースのデバイスの本体として利用し、針ベースのデバイスの針の全長を保護することを含む。針ベースのデバイスの不使用の第１の状態において、針ベースのデバイスの本体に結合された針取付台から突出するデバイスは、針ベースのデバイスの不使用の第１の状態において針を完全に取り囲む針キャップを提供することに基づく、針ベースの装置の針の全長と、針ベースの装置の第１の不使用状態における針キャップの少なくとも一部の長さを、針シールドによって取り囲む。針キャップの一部分は、針ベースの装置の不使用の第１の状態において、針取付台から最も遠い針シールドの端部から針シールドの外側に突出する。
【0007】
この方法はまた、針キャップの突出長さ全体を安全キャップ内に取り囲むステップと、針および針キャップが完全に保護されるように、針取付台から最も遠い端部に近接する針シールドの外面に安全キャップを固定するステップとを含む。針ベースのデバイスの最初の不使用状態中にカバーされ、針ベースのデバイスの最初の不使用状態で針取付台から最も遠い針シールドの端から針キャップと一緒に安全キャップを取り外す。針シールドによる針の全長の包囲が維持され、針ベースの装置の不使用の最初の状態で針キャップとともに安全キャップを取り外した後、針シールドを後退させること。針ベースの装置の本体に向かう第１の方向に針を針シールドから出現させ、針ベースの装置をその第２の使用状態に備える。
【0008】
さらに別の態様では、方法は以下を含む。 針を完全に取り囲む針キャップを提供することに基づいて、針ベースのデバイスの不使用の第１の状態において、針ベースのデバイスの本体に結合された針取付台から突き出ている針ベースのデバイスの針の全長を保護する方法針ベースのデバイスが最初に使用されなくなった状態、および 針シールドによって、針ベースの装置の針の全長と、針ベースの装置の第１の不使用状態における針キャップの少なくとも一部の長さを包囲する。針キャップのある長さは、ニードルマウントから最も遠いニードルシールドの端部からニードルシールドの外側に突き出ている。
【0009】
この方法には次のものも含まれる。安全キャップ内で針キャップの突出長さ全体を包み込み、注射中に針と針キャップが完全に保護されカバーされるように、針取付台から最も遠い端部に近い針シールドの外面に安全キャップを固定する。針ベースのデバイスが使用されなくなった最初の状態、針ベースの装置の不使用の最初の状態において、針シールドが針の全長を取り囲むように、針ベースの装置から最も遠い針シールドの端から針キャップとともに安全キャップを取り外すステップと、維持され、そして、針ベースの装置の不使用の第１の状態で針キャップとともに安全キャップを取り外した後、針シールドを針ベースの装置の本体に向かって第１の方向に後退させて針を本体から出現させる。針シールドは、針ベースの装置をその第２の使用状態に備えるために準備される。
【0010】
さらに、この方法は、第１の方向と正反対の第２の方向に加えられる力に従って、第２の使用状態の直後に針ベースのデバイスをその第１の不使用状態に自動的に移行させるステップを含む。
【0011】
他の特徴は、添付の図面および以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【0012】
本発明の実施形態は、添付図面の図において限定ではなく例として示され、同様の参照は同様の要素を示し、以下のとおりである。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
本実施形態の他の特徴は、添付の図面および以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【0015】
以下に説明する例示的な実施形態を使用して、安全機構が実装された針ベースの装置の方法、システムおよび／または装置を提供することができる。本実施形態は、特定の例示的な実施形態を参照して説明されてきたが、様々な実施形態のより広い精神および範囲から逸脱することなく、これらの実施形態に対して様々な修正および変更を行うことができることは明らかであろう。
【0016】
図１は、１つまたは複数の実施形態による針ベースの装置１００を示す。１つまたは複数の実施形態では、針ベースの装置１００は、皮下注射器、皮下注射針、ペン注射器、流体（例えば、血液）収集装置および／または流体注入器／抽出器であり得る。針ベースの装置１００は、医療用途への使用に限定されるだけでなく、生物学的用途および／または化学的用途にも使用され得ることに留意されたい。例えば、針ベースの装置１００を使用して、バイアル／ボトルから必要な量の溶媒／流体を抽出することができる。すべての合理的なアプリケーションは、本明細書で説明する例示的な実施形態の範囲内にある。
【0017】
１つまたは複数の実施形態では、針ベースのデバイス１００は、そのバレル１０４の内外に移動するように構成されたプランジャ１０２を含み得る。 １つの例示的な実装形態では、バレル１０４は円筒形であってもよく、プランジャ１０２は、バレル１０４内およびバレル１０４の内外へのスライド移動を可能にするように適切に設計されてもよい（例えば、円筒形でもよい）。別の例示的な実装形態では、バレル１０４は次のような形状であってもよい。プランジャ１０２は、正方形のプリズムまたは直方体のプリズムであり、前述のスライド可能な移動を可能にするために適切な形状であってもよい。バレル１０４内およびバレル１０４の内外へのプランジャ１０２のスライド移動を可能にするバレル１０４およびプランジャ１０２のあらゆる可能な形状および構成は、本明細書で論じる例示的な実施形態の範囲内である。
【0018】
１つまたは複数の実施形態では、プランジャ１０２の基部１０６により、ユーザ１５０は、その手１５２の親指を使用してプランジャ１０２をバレル１０４に押し込むことができる。基部１０６はまた、ユーザ１５０が手１５２の親指および／または他の指を使用してバレル１０４からプランジャ１０２を引き出すことを可能にすることができる。１つまたは複数の実施形態では、ユーザ１５０は他の指（例えば、人差し指および中指）を使用することができる場合がある。およびオプションとして、親指を利用してプランジャ１０２をバレル１０４内に押し込みながら、針ベースの装置１００を安定させるための手のひら１５２を使用することができる場合がある。ユーザ１５０は、別の手（例えば、手１５４）で針式装置１００を保持し、手１５２の親指および／または他の指を使用してプランジャ１０２をバレル１０４から引き出すことができる。プランジャ１０２およびバレル１０４の使用は針ベースの装置に関する当事者には周知である。したがって、それらの詳細な説明は、便宜上、簡潔さおよび明確さのためにスキップされる。
【0019】
針ベースの装置１００の動作のすべての状態において、プランジャ１０２の少なくとも一部（例えば、少なくとも基部１０６）がバレル１０４の外側にあってもよいことに留意されたい。プランジャ１０２は、針ベースの装置１００の動作のすべての状態においてバレル１０４の内部にあってもよい。例えば、基部１０６を含むプランジャ１０２の端部から最も遠いプランジャ１０２の端部は、プランジャヘッド１０８であってもよい。ヘッド１０８は、針ベースのデバイス１００の動作のすべての状態においてバレル１０４の内部にあってもよい。１つまたは複数の実施形態では、図１に示されるように、プランジャヘッド１０８の断面直径は、バレル１０４の断面直径より小さくてもよい。また、基部１０６の断面直径は、バレル１０４の断面直径より大きくてもよい。前述の設計は、プランジャ１０２がバレル１０４内で移動して針ベースのデバイス１００に関連する機能を実行できるようにするために重要である。ベース１０６がなければ、バレル１０４内のプランジャヘッド１０８の位置を望ましいように制御することができない可能性がある。プランジャヘッド１０８がないと、プランジャ１０２は、基部１０６が底部にある針ベースの装置１００の垂直位置でバレル１０４から落ちる可能性がある。また、プランジャヘッド１０８と、ベース１０６から最も遠いバレル１０４の端部１１０との間のバレル１０２の部分は、針ベースの装置１００によってバイアル／ボトルから引き出された流体を含むことができる。前記部分は、プランジャヘッド１０８がないと、流体を保持できないことがある。
【0020】
図１は、１つまたは複数の実施形態による針取付台１１２も示している。１つ以上の実施形態において、針１１６の端部１１４は、針１１６が針取付台１１２から突出するように、針取付台１１２（例えば、針ハブ）に挿入され得る。１つ以上の実施形態において、針１１６は、その長さに沿った中空(例えば円筒形)の穴を含み得る。１つまたは複数の実施形態では、針１１６の別の端部１１８は、尖って傾斜していてもよい。１つまたは複数の実施形態では、針１１６の端部１１８は、流体の抽出中にバイアル／ボトルに、または流体の注入中に患者の腕に最初に接触するように構成され得る。１つまたは複数の実施形態では、針取付台１１２は、基部１０６から最も遠いその端部１１０によってバレル１０４に直接結合されてもよい。したがって、バレル１０４とプランジャ１０２が共に注射器を形成する実施例においては、針取付台１１２と、それにより、針１１６を注射器に取り付けることができる。
【0021】
図２は、１つまたは複数の実施形態による、針取付台１１２の複数の構成を示す。第１の構成では、針取付台１１２は、針取付台１１２がバレル１０４に結合されたときに、バレル１０４の長さにほぼ垂直な方向で、その各側面にウィング２０２１，２を有することができる。ウィングのない針取付台１１２の部分２０４はバレル１０４に（例えば、ねじ機構に基づいて）直接結合されるように構成される第１の構成において、ウィング２０２１－２は、均一な幅でもよい。第２の構成においても、針取付台１１２は、針取付台１１２がバレル１０４に結合されたときに、バレル１０４の長さにほぼ垂直な方向に、その各側面にウィング２１２１，２を有することができる。例えば、ウィングのない針取付台１１２の部分２１４は、バレル１０４に（例えば、ねじ機構に基づいて）直接結合されるように構成され得る。しかしながら、第１の構成とは異なり、ウィング２１２１－２は、部分的にのみ均一な幅であってもよく、その後、縮小された幅にテーパオフする(または幅を有さない)だけである。
【0022】
図３は、１つまたは複数の実施形態による、針ベースの装置１００にその針１１６を取り囲むように針シールド３０２を結合することを示す。ここで、１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、針取付台１１２および／またはバレル１０４の設計に基づいて、円筒形または直角プリズム／正方形プリズムのような形状であってもよい。さらに、１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、突出した針１１６をその中に取り囲むことができるように中空である。１つまたは複数の実施形態では、端部１１０に近接するバレル１０４の外壁３０４は、その上にコネクタ３０６を有し、針シールド３０２の端部３０８がコネクタ３０６に留められることを可能にし、針シールド３０２は、その中に突出する針１１６を完全に包囲する。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２の断面内径は、針取付台１１２の断面外径およびバレル１０４の断面外径より大きくて、針シールド３０２が針取付台１１２およびバレル１０４上を摺動できるようにすることができる。
【0023】
１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、最初に、その端部３０８を通して針取付台１１２上の突き出た針１１６を受け入れることができる。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、次いで、端部３０８がバレル１０４の外壁３０４上のコネクタ３０６に留められるまで、針取付台１１２上をスライドされ得る。針シールド３０２が突き出た針１１６を完全に取り囲む時、針シールド３０２の他方端部（例えば、端部３１０）は針１１６の端部１１８を完全に取り囲む。図３は、針シールド３０２が透明であることを示す（例えば、針シールド３０２は、プラスチック、ガラスなどで作られ得る）。しかしながら、針シールド３０２は、特定の実施形態では半透明または不透明であってもよいことに留意されたい。ここで、針シールド３０２の外壁は、針１１６が針シールド３０２によって依然として保護されている間に針１１６を露出させる切り込み（図示せず）を含むことができる。すべての合理的な変形は、本明細書で論じられる例示的な実施形態の範囲内にある。
【0024】
１つまたは複数の実施形態では、針取付台１１２上での針シールド３０２の摺動は、針取付台１１２上のウィング２０２１－２によって促進され得る。前述の目的のために、オプションとして、溝３１２１－２が針シールド３０２の内壁３１４上に提供され得る。１つまたは複数の実施形態では、針取付台１１２のウィング２０２１－２は、ウィング２０２１－２が、溝３１２１－２に対して相対的にスライドする間、溝３１２１－２内に受容され得る。図３は、溝３１２１－２が針シールド３０２の内壁３１４を横断してその厚さ全体に切り込んでいるように示しているが、より多くの代替実施形態では、溝３１２１－２は、針シールド３０２の内壁３１４を完全に１つまたは２つに横断しなくてもよいことに留意されたい。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、コネクタ３０６内に受け入れられるまでスライドすることができる。１つまたは複数の実施形態では、コネクタ３０６は、その中に針シールド３０２の端部３０８を受け入れる溝３１８１－２をそれぞれが形成する一対のフラップ３１６１－２によって構成され得る。
【0025】
したがって、１つまたは複数の実施形態では、ユーザ１５０は、一時的な保護のために（例えば、患者の部位への輸送のために）、針１１６を針シールド３０２で覆うことができる。１つまたは複数の実施形態では、針１１６は、その使用後も針シールド３０２を使用してカバーされ得る。１つまたは複数の実施形態では、針１１６を針シールド３０２で覆うことは、針１１６を保護するだけでなく、それとの望ましくない接触から生じる望ましくない事故を防ぐこともできる。１つまたは複数の実施形態では、患者の体内への流体（例えば、薬剤）の注入を可能にするために、針１１６は、針シールド３０２をさらに下方に押すことに基づいてカバーを外すことができる。１つまたは複数の実施形態では、コネクタ３０６が柔軟であってもよいので、ユーザ１５０は、針シールド３０２の端部３０８がコネクタ３０６の溝３１８１－２から飛び出し、バレル１０４に沿ってさらに下向きにスライドできるようにするのに十分な下向きの圧力を加えることができる場合がある。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２がバレル１０４に沿ってさらに下方にスライドする過程で、針１１６が針シールド３０２の端部３１０から飛び出して、針１１６が覆われないようにする。
【0026】
１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、ユーザー１５０がプランジャ１０２をバレル１０４から外側に引き抜いた後、針シールド３０２をバイアルまたはボトルのキャップに当ててバレル１０４をバイアルまたはボトルに向かって内側に押すと、間接的にバレル１０４に沿ってさらに下方に移動することができる。１つまたは複数の実施形態では、これにより、針シールド３０２の端部３０８がコネクタ３０６の溝３１８１－２から自動的に飛び出し、バレル１０４に沿ってさらに下方にスライドし、それによって針１１６を露出させることができる。１つまたは複数の実施形態では、ユーザー１５０は針シールド３０２を保持して、針１１６が患者の体内に流体（例えば、薬剤）を注入するか、そこから血液を抽出するために露出される位置を維持する。１つまたは複数の実施形態では、タスクが完了すると、針シールド３０２による針１１６の完全な包囲の状態を復元するために、ユーザー１５０によって針シールド３０２に反対方向に力が加えられ得る。
【0027】
したがって、１つまたは複数の実施形態では、針ベースの装置１００には、使用されていない状態（例えば、保管、輸送、流体の注入後、流体の回収後）で針１１６を保護するように構成された針シールド３０２を設けることができる。その使用（例えば、流体の注入、流体の収集）のために針１１６を露出させるために引き込み可能である。図２および３は針取付台１１２の側面にウィング（２０２１－２、２１２１－２）を示しているが、１つ以上の代替実施形態において、ウィングは代わりにバレル１０４の側面に１つ以上存在する可能性があることに留意されたい。ここで、１つまたは複数の実施形態では、針取付台１１２は、サイズがより小さく、より平坦であり得る。また、針シールド３０２は、単にコネクタ３０６を介してバレル１０４に結合される必要はないことに留意されたい。特定の実施形態では、針シールド３０２は、針取付台１１２と同様の要素に単に取り付けられてもよい。この場合、前記要素は、針取付台１１２を取り囲むことができ、針シールド３０２は、前記要素に結合されることによってバレル１０４に間接的に結合することができる。ある場合には、針取付台１１２はまた、針シールド３０２のための（例えば、針取付台１１２を取り囲む要素に基づく）マウントとして解釈され得る。
【0028】
図４は、１つまたは複数の実施形態による、バレル１０４の外壁３０４上の端部１１０に近接する側面にウィング４０２１－２を有する針ベースの装置１００を示す。ここで、１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２はウィング４０２１－２上をスライドして、外壁３０４上のコネクタ３０６にロックして針１１６を保護することができる。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２はバレル１０４に沿って、更に下方に押される。これにより、端部３０８がコネクタ３０６から飛び出すように、針シールド３０２に加えられる圧力に基づいて、針１１６を覆い隠す／露出させる。再び、１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、針シールド３０２が突き出た針１１６を完全に包囲する位置まで引き戻され得る。
【0029】
図４は、図２の針取付台１１２におけるその第１の構成と同様の構成のウィング４０２１－２を示しているが、ウィング４０２１－２はまた、図２の針取付台１１２におけるその第２の構成と同様の構成であってもよいことに留意されたい。さらに、針シールド３０２と針取付台１１２／バレル１０４との間の相対運動を可能にするすべての合理的な変形は、本明細書で論じられる例示的な実施形態の範囲内である。図４では、針取付台１１２は、その上にウィングがないため、図２～３の実施形態よりも小さくてもよい。
【0030】
図３を再び参照すると、ウィング２０２１－２の構成は限定されないことに留意されたい。ウイング２０２１－２の代わりに、ウイング２１２１－２が針取付台１１２の側面にあることが可能である。さらに、上述のように、溝３１２１－２は、針シールド３０２の内壁３１４を完全に横切ることができない。この実施形態では、ウイング２１２１－２は、溝３１２１－２内に受け入れられ、溝３１２１－２に対して相対的にスライドすることができる。ここで、ウィング２１２１－２の先細りにより、上で論じたように、コネクタ３０６を必要とせずに針シールド３０２を針取付台１１２／バレル１０４上にロックすることができる。また、針シールド３０２は、上述の通り、針１１６を覆い隠す／露出させる為に下方に押される。次いで、針シールド３０２は、針シールド３０２が突出針１１６を完全に取り囲む元の位置に手動で復元され得る。
【0031】
図５は、１つまたは複数の実施形態による、端部１１０に近接するバレル１０４の外壁３０４上にリング５０２を有する針ベースの装置１００を示す。ここで、針取付台１１２は、図２～３と同じ構成であってもよい。あるいは、針取付台１１２は、より小さく、その上にウィングがなくてもよい。一実施形態では、リング５０２（例えば、均一な厚さの）は、バレル１０４の外壁３０４から突出することができる。さらに、リング５０２の下側は、針シールド３０２の端部３０８上の突起５０６に相補的な溝５０４を有することができる。再び、針シールド３０２は、その端部３０８を通して針取付台１１２上の針１１６を最初に受容することができる。針シールド３０２は、ある時点の後、針シールド３０２の突起５０６がリング５０２の溝５０４にロックするように、バレル１０４に向かって下方に移動され得る。この状態において、針シールド３０２は、その中に突出針１１６を完全に取り囲むことができる。
【0032】
１つまたは複数の実施形態では、リング５０２は、柔軟な材料でできていてもよい。また、１つまたは複数の実装では、リング５０２はその柔軟性のために形状を変えることができるが、リング５０２はバレル１０４に沿ってその位置を変えることはできない。１つまたは複数の実施形態では、（例えば、ユーザー１５０による）適切な下方圧力により、突起５０６は、溝５０４から飛び出し、針シールド３０２をバレル１０４に沿ってさらに下方に移動させる。１つまたは複数の実施形態では、これにより、患者に使用する（例えば、血液を抽出するため、流体を注入するため、指を刺すため）ために、またはバイアル／ボトルに使用する（例えば、液体を抽出するために）ために、針１１６を露出／露出させることができる。１つまたは複数の実施形態では、針１１６の使用に続いて、針シールド３０２が再び針１１６を完全に取り囲むことができるように、突起５０６が溝５０４に再びロックできるように上向きの圧力が加えられてもよい。
【0033】
図５のリング（例えば、リング５０２）の実施形態は、単に例示的な実施形態である。針１１６のカバーおよびそのカバーを外すことを容易にするリングを含む他の実施形態は、本明細書で論じられる例示的な実施形態の範囲内である。１つまたは複数の実施形態では、針取付台１１２上のウイング（２０２１－２、２１２１－２）は、適切な位置での／からの針ベース３０２のロック／ロック解除／再ロックをさらに補助し得る。すべての合理的な変更は、本明細書で説明する例示的な実施形態の範囲内にある。
【0034】
図６は、１つまたは複数の実施形態による、針シールド３０２のばねベース構成の針ベースの装置１００を示す。ここで、１つまたは複数の実施形態において、ウィング２１２１－２を有する針取付台１１２は、基部１０６から最も遠い端部１１０を介してバレル１０４に直接挿入され得る。一実施例において、バレル１０４は、内壁に溝（図示せず）を有し得る。その近位端１１０上に針取付台１１２をねじ込むことができる。針取付台１１２をバレル１０４に結合する他の形態は、本明細書で論じる例示的な実施形態の範囲内である。１つまたは複数の実施形態では、バレル１０４は、端部１１０に近接する外壁３０４上に形成されたリング６０２（例えば、リング５０２に類似しているが、構造的に異なっていてもよい。リング６０２は、可撓性材料で作製されていてもよい）を有することができる。リング６０２はバレル１０４と一体的に形成されてもよいが、いくつかの他の実施形態では、リング６０２はバレル１０４とは別の要素であってもよい。
【0035】
１つまたは複数の実施形態では、ばね６０４が突出針１１６をその全長に沿って取り囲むように、ばね６０４を針取付台１１２上に配置することができる。１つまたは複数の実施形態では、ここで、針１１６を取り囲むばね６０４がその端部３０８を通して針シールド３０２内に受け入れられ、針シールド３０２がバレル１０４に向かって下方に移動されると、針シールド３０２の端部３０８がリング６０２に押し付けられ得る。いくつかの実施形態では、（例えば、ユーザ１５０の手１５２を介して）圧力をさらに加えることで、リング６０２を圧縮し、リング６０２を端部３０８の内側に押し込んで、針シールド３０２内に受け入れることができる。１つまたは複数の実施形態では、この状態で、針シールド３０２は完全に突出針１１６とばね６０４の両方の全長を包含する。
【0036】
１つまたは複数の実施形態では、さらなる外圧が加えられない場合、針シールド３０２は、突き出た針１１６およびばね６０２を快適に保護することができる。１つまたは複数の実施形態では、リング６０２は針シールド３０２を位置にロックしないが、リング６０２の断面内径は、端部３０８の断面内径より大きくてもよいので、針ベースの装置１００がひっくり返されたときに、針シールド３０２が外向きに落下するのを防ぐことができる。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は中空であってもよい。１つまたは複数の実施形態では、さらに、端部３０８から最も離れた針シールド３０２の端部３１０の断面内径は、ばね６０４の断面直径よりも小さくてもよい。したがって、１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は針ベースの装置１００が直立位置に保持されるとき、ばね６０４によって下方への落下が防止され得る。
【0037】
１つまたは複数の実施形態では、ばね６０４が存在しない場合、針シールド３０２が滑って下方に落下する可能性がある。代替的または追加的に、針シールド３０２は、上で論じたように、針取付台１１２に取り付けられた要素に基づいて下方に落下するのを防ぐことができる。しかし、１つまたは複数の実施形態では、ユーザ１５０がバレル１０４に向けて下方向に更に圧力をかけるか、針シールド３０２の端部３１０を表面（例えば、患者の腕、バイアルのキャップ、またはボトル）が下方向に通常の反作用を及ぼすと、針シールド３０２はバレル１０４に沿って下方向に移動し、それによってばね６０４も同じ方向に圧縮して針１１６を露出／露出させる。次いで、針１１６を適切に利用することができる（例えば、患者に流体を注入するため、患者の指／身体部分を刺すため、バイアル／ボトルのキャップを刺すため）。針１１６の使用に続いて、ばね６０４の圧縮方向に沿った力が緩和されて（例えば、針ベースの装置１００を表面から取り出し、ユーザ１５０が下方向への圧力の適用を停止することによって）、ばね６０４をその非圧縮バージョンに戻すことができる。ばね６０４の圧縮されていない状態では、針シールド３０２は、突き出た針１１６およびばね６０４を再び完全に取り囲むことができる。
【0038】
換言すれば、ばね６０４の圧縮方向に沿った力の適用を緩和した直後に、針ベースの装置１００は自動的にその不使用状態（例えば、針シールド３０２が針を完全に包囲する状態）に戻ることができる。 １１６およびバネ６０４）の使用後、バネ６０４の圧縮方向と正反対の方向に自動的に加えられるバネ６０４の減圧によってもたらされる別の力（例えば、復元力）に従って作動する。
【0039】
患者の体内に流体を注入するシナリオにおいて、針ベースの装置１００は、最初に、流体が抽出されるバイアル／ボトルのキャップに対して配置され得る。端部３１０がキャップに押し付けられると、キャップからの通常の反応が針シールド３０２を下方に押し、それによってばね６０４を圧縮する。針シールド３０２の下方への移動およびばね６０４の圧縮により、キャップを刺す針１１６が露出する。プランジャ１０２はまた、プランジャヘッド１０８が針取付台１１２に接触するように、ユーザ１５０が基部１０６を針取付台１１２に向かって上方向に押すことによって押し込まれ得る。プランジャ１０２を後方に引くと、針取付台１１２とプランジャヘッド１０８との間にギャップが生じ得る。前記ギャップは低圧領域を構成することができ、それにより流体が中空針１１６を通って噴出することによってギャップを満たすことが可能になる。
【0040】
ここで、所望の量の流体をギャップに充填することができる。ギャップは、バレル１０４上の目盛り付きマーク（例えば、目盛り付きマーク６０６として示される）に基づいて制御され得る。所望の量の流体がギャップ内で利用可能になると、ユーザ１５０は、バイアル／ボトルから針ベースの装置１００を取り出し得る。これにより、ばね６０４を減圧して、ばね６０４を元の形状に復元する。次に、ユーザ１５０は針シールド３０２の端部３１０を患者の腕に当てることができ、これもまた、上述のようにばね６０４を圧縮し、針１１６を露出させる。露出した針１１６は、患者の肌を刺す。基部１０６のプレスはギャップの体積を圧縮することができ、それによってその中に高圧領域を作り出す。流体は、中空針１１６を通して患者の体内に圧搾され得る。
【0041】
流体が患者の体内に注入されると、針ベースの装置１００は患者の腕から引き抜かれてもよい。これにより、ばね６０４の圧縮が解除され、針シールド３０２が露出した針１１６およびばね６０４を完全に取り囲む位置に針シールド３０２が復元される。針ベースの装置１００はまた、患者の指先を刺して血液を抽出する、またはボトル／バイアルからの別の液体を抽出するために使用され得る。さらに、針ベースの装置１００は、哺乳動物の身体部分から毒液を抽出するために使用することができる。上で論じた図に関する詳細は、前述の用途を明らかにする。すべての合理的な変更は、本明細書で説明する例示的な実施形態の範囲内にある。
【0042】
図６に関して、針シールド３０２を引っ込めて針１１６を露出させ、解放して針１１６を自由に閉じることができることは明らかである。また、針取付台１１２上のウィング２１２１－２は、針シールド３０２とバレル１０４との間の確実な結合を助けることができる。ウィング２１２１－２なしで図６の実施形態を想定することが可能である。要約すると、図６の実施形態は、針シールド３０２が後退してばね６０４を圧縮し、針１１６を露出させる針ベースの装置１００の使用に関して、２つの異なる動作モードで使用することができる。針ベースの装置１００の使用の第１の異なる動作モードは、哺乳動物（例えば、ヒト）のバイアル／ボトルまたは体（例えば、腕）からの流体の抽出であり得、第２の異なる動作モードは、針ベースの装置１００の使用操作は、哺乳動物の体または別の哺乳動物の体への前記流体の注入であり得る。流体の抽出とその注入の両方の際に使用するために類似の針が遮蔽され露出される現在の解決策は存在しない。図６の実施形態のさらに別の動作モードは、針１１６がばね６０４および針シールド３０２によって完全に遮蔽／取り囲まれている針ベースの装置１００の不使用状態に関連し得る。
【0043】
図７は、１つまたは複数の実施形態による、針シールド３０２を少なくとも部分的に覆うように構成された外部キャップ７０２を示す。１つまたは複数の実施形態では、外部キャップ７０２は、針シールド３０２のスリットおよびカットを覆うために、透明（例えば、プラスチック、ガラス）、半透明（例えば、ゴム）または不透明な材料から作製され得る。例えば、外部キャップ７０２の外面７０４は、その中に溝７０６を有することができる。それに対応して、１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、その外面にロックボタン７０８を有することができる。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２のロックボタン７０８は、外部キャップ７０２の溝７０６に受け入れられて、針ベースの装置１００をロックするように（例えば、使用されていない状態で）構成され得る。
【0044】
１つまたは複数の実施形態では、外部ロックの使用は、針ベースの装置１００、またはその中の少なくとも針１１６の再使用を防止することができる。図７は、針シールド３０２が針１１６およびばね６０４を覆うように示しているが、外部ロックに関連する概念は、図１～５の実施形態にも適用可能である。１つまたは複数の実施形態では、外部ロックは、針シールド３０２の移動を防止し、これにより、針ベースの装置１００の再使用を防止することができる。あるいは、針シールド３０２自体が、ロックボタン７０８および溝７０６の両方を含むことができる。ここで、針シールド３０２の要素を使用するだけでロックできる。別の代替実施形態では、ロックボタン７０８は針シールド３０２の外部にあってもよい。例えば、ロックボタン７０８は外部キャップ７０２にあってもよく、溝７０６は針シールド３０２にあってもよい。外部キャップ７０２のロックボタン７０８は、針シールド３０２の溝７０６内に受容され得る。
【0045】
さらに別の代替実施形態では、外部キャップ７０２は針シールド３０２のロックボタン７０８を覆って、針ベースの装置１００の輸送中または取り扱い中に時期尚早の／偶発的なロックを防止することができる。一実施例において、外部キャップ７０２はペンのキャップの様なデザインでも良い。外部キャップ７０２の他の構成は、本明細書の例示的実施形態の範囲内である。
【0046】
したがって、上記の例示的な実施形態は、針ベースの装置１００に関する安全機構を提供する。典型的な注射器で利用可能な手動の遮蔽は、その使用後に針をキャップすることを必要とし得る。キャッピングとキャッピングの解除により、ユーザが針で怪我をする可能性がある。さらに、注射器の中に針を引っ込めることを可能にするばねベースの典型的な実装では、ばねのためにバレル内にいくらかのスペースを確保することができる。これにより、投薬のためのスペースが失われる可能性がある。本明細書で論じる例示的な実施形態における針シールド３０２の自動後退は、針ベースの装置１００の片手操作も可能にすることができる。すべての合理的な変形は、本明細書で論じる例示的な実施形態の範囲内にある。
【0047】
上述の例示的な実施形態は、バレル１０４およびプランジャ１０２を備えた皮下注射器および針１１６の文脈に置かれていることに留意されたい。しかしながら、本明細書で論じられる例示的な実施形態に関連する概念は、針取付台１１２が針ベースの装置１００の本体（バレル１０４の代わり）に連結されて、針１１６が針取付台１１２から突出する実施形態全体に適用可能である。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、作動状態で突き出た針１１６を取り囲んでもよい。針シールド３０２は、針１１６を露出／露出するために引っ込められてもよい。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、上で論じたように、外部キャップ７０２によって保護されてもよい。図１～７に関して論じた例示的実施形態のすべての妥当な変形および組み合わせは、本明細書で論じた例示的実施形態の範囲内である。
【0048】
図８は、１つまたは複数の実施形態による、針ベースの装置（例えば、針ベースの装置１００）におけるセキュリティメカニズムの実装に関与する動作を詳述するプロセスフロー図を示す。１つまたは複数の実施形態では、動作８０２は、本体（例えば、バレル１０４）に結合された針取付台（例えば、針取付台１１２）から突出する針ベースの装置の針（例えば、針１１６）の全長を保護することを含み得る。針ベースの装置の第１の不使用の状態において、針の突出長さ全体を完全に取り囲むように構成された針シールド（例えば、針シールド３０２）を提供する。１つまたは複数の実施形態では、操作８０４は、針シールドを針ベースの装置の本体に向かって第１の方向に引っ込めて、針を針シールドから出現させて、針ベースの装置をその第２の使用の状態に準備することを含み得る。
【0049】
１つまたは複数の実施形態では、動作８０６は、第１の方向と正反対の第２の方向に加えられる力に従って、第２の使用の状態に続いて、針ベースの装置をその第１の不使用の状態に移行させることを含み得る。１つまたは複数の実施形態では、操作８０８は次に関与し得る。針シールドと針ベースの装置の本体との間の結合に基づいて、針ベースの装置の第１の不使用の状態において針シールドによって針の突出長さ全体の包囲を確実に維持する。
【0050】
図９は、外部キャップ７０２、針取付台１１２、および針シールド３０２をモジュール要素として有する、図６～７のばねベースの実施形態を示す。１つまたは複数の実施形態では、図６および９によって明確に示され、上述のように、針シールド３０２は、バレル１０４（針ベースの装置１００の本体）に直接、または例えばコネクタ（リング６０２など）のユーザーを通して、針シールド３０２がばね６０４および針１１６の両方を取り囲むように取り付けられる。図６を参照して説明したように、針取付台１１２、針シールド３０２、およびリング６０２の相対的な断面積／直径は、針１１６を自動的に保護することができ、針１１６によって引き起こされる偶発的な突き刺しを防止する。針シールド３０２を直接結合できるように、バレル１０４（または針ベースの装置１００の本体）にスナップ（図示せず）が形成されてもよいことに留意されたい。
【0051】
図１０は、１つまたは複数の実施形態による、図６のばねベースの実施形態における針シールド３０２の後退を示す。上述のように、ユーザ１５０によって、または針シールド３０２の端部３１０を表面（例えば、患者の腕、バイアル／ボトルのキャップ）に押し付けることによって、バレル１０４に向かって下向きの方向に圧力が加えられると、針シールド３０２は同じ下方向に移動し、それによって図１０に示すようにばね６０４を圧縮する。図１１は、図６および７の実施形態による針ベースの装置１００のロック機構１１００を示すが、その変形である。ここで、１つまたは複数の実施形態では、ロック機構１１００は、針取付台１１２の端部１１４／頂部に近接した位置の針シールド３０２上のロックボタン１１０２（ロックボタン７０８に類似）を含み得る。ただし、ここでは、図１１に示されるように、ロックボタン１１０２は、針取付台１１２の上部に触れるため、そして、フック１１０４の上の鉤歯１１１０が１つ以上のバネ６０４のワイヤをキャッチすることによって針シールド３０２をロックするために、バネ６０４のコイル１１０６の間に入り、その上に構成されたフック１１０４を有し得る。前述の目的のために、針シールド３０２はその外壁に溝１１０８を有することができ、フック１１０４と鉤歯１１１０が通過してばね６０４のコイル１１０６と針取付台１１２の上部にロックされ、これにより、図７の実施形態のロック力と比較してロック力が増加する。ロックボタン７０８が代わりに外部キャップ７０２と係合する。
【0052】
上述のように、他の可能な実施形態は、針シールド３０２または針シールド３０２およびばね６０４の両方と係合する別個の要素であるロックボタン７０８を含む。図１２は針シールド３０２の溝１２０４（例えば、外部ロックボタン１２０２のフック１２０８による）およびばね６０４のコイル１１０６（例えば、外部ロックのボタン１２０２上の鉤歯１２１０を含む別のフック１２０６による溝１１０８を介して）の両方と係合するように構成された外部ロックボタン１２０２（例えば、ロック機構１２００の一部）を示す。再び、外部ロックボタン１２０２の実施形態の文脈は、図６のものと同様である。１つまたは複数の実施形態では、上記のばね６０４は、別個の要素であってもよく、上記の針取付台１１２または針シールド３０２と一体化されていてもよい。１つまたは複数の実施形態では、ばね６０４は、金属ばねまたは成形ばねであってもよい。１つまたは複数の実施形態では、すべての実施形態にわたる針シールド３０２は、針取付台１１２およびばね６０４などの他の要素とともに、注射器または別の形態の針ベースの装置１００とは異なる安全機構として販売され得る。
【0053】
図１３は、図６の実施形態を示すが、針取付台１１２がより長い。ここで、針取付台１１２は、バレル１０４の代わりにリング６０２がその上に形成され得るように、より長くてもよい。したがって、針取付台１１２および針シールド３０２を有する針１１６は、針ベースの装置１００とは別個の別個の安全機構１３００として販売され得る。図３の手動の実施形態は、ロック機構（例えば、図７および図１１～１２のもの（図３の実施形態にはばね６０４が存在しないので、ばね６０４のワイヤを引っ掛けない））も含むことができることに留意されたい。本明細書で説明するばね６０４がない図７の実施形態を想像するのは容易である。すべての合理的な変更は、本明細書で説明する例示的な実施形態の範囲内にある。また、哺乳動物の体内への流体の注入および哺乳動物のバイアル／ボトル／体からの流体の抽出のメカニズムは、当業者に、特に針ベースの装置１００に関する当業者は既知であることに留意されたい。したがって、便宜上および明確にするために、その詳細な説明および図示は省略する。
【0054】
図１４は、１つ以上の実施形態による、針取付台１１２のさらに別の実施形態を示す。ここで、針取付台１１２は、針１１６が取り付けられる端部１１４を有し得る。端部１１４から始まり、針取付台１１２の本体１４０２は、端部１１４を通して針１１６を受け入れるように構成された狭い第１の部分１４０４（例えば、円筒形）を有してもよい。前記円筒形の第１の部分１４０４は、より幅広の第２の部分１４０６（例えば、円筒形）に開いていてもよい。これは、針取付台１１２の端部１１４とは反対側の別の端部１４０８まで続く。
【0055】
図１４に示されるように、第２の部分１４０６は、その下面（例えば、内面）に（例えば、ねじ山１４１０で）ねじ山を付けることができる。図１４はまた、バレル１０４の端部（例えば、端部１１０）の周囲にねじ山が切られている（例えば、ねじ山１４１２を備えている）ことを示している。第２の部分１４０６／針取付台１１２のねじ山１４１０およびバレル１０４のねじ山１４１２は、針取付台１１２がねじ山１４１０およびねじ山１４１２によってバレル１０４にねじ込まれることによって針取付台１１２がバレル１０４に結合されるように、互いに相補的であってもよい。中空で狭い第１の部分１４０４と幅広の第２の部分１４０６を有する針取付台１１２の設計により、針１１６が一方の側から第２の部分１４０６にほぼ到達し、バレル１０４が他方の側から第１の部分１４０４にほぼ到達し、続いて針取付台１１２とバレル１０４間の結合が可能となり得る。明らかに、針取付台１１２は、第１の部分１４０４および第２の部分１４０６の側面に翼１４５０１-２を含み、溝（溝を含んでも含まなくてもよい）針シールド３０２の内壁に沿って針取付台１１２が移動できるようにすることができる。例えば、図３の溝３１２１-２に類似した溝）は、前述の動きを容易にする。
【0056】
いくつかの実施形態が可能である。一実施形態では、第２の部分１４０６は、第１の部分１４０４に向かう方向に先細りであってよい。換言すると、第２の部分１４０６は、端部１４０８で最も幅が広く、第１の部分１４０４に最も近い場合に最も狭くなり得る。上で論じたように（例えば、端部１１０）、バレル１０４は、第２の部分１４０６の先細りに相補的な方法で先細りにすることができる。別の実施形態では、第２の部分１４０６は先細りでなくてもよい。さらに別の実施形態では、ねじ山１４１２はバレル１０４の内面／内壁にあってもよく、ねじ山１４１０は第２の部分１４０６の外面にあってもよい。針取付台１１２のバレル１０４への結合は、針取付台１１２をバレル１０４にねじ込むことを含んでもよい。さらに、別の実施形態では、バレル１０４のテーパ部分は、それ自体が別のテーパ部分と交換可能なモジュール要素であってもよい。すべての合理的な変形は、本明細書で説明する例示的な実施形態の範囲内にある。
【0057】
上で論じたように、針１１６は、針取付台１１２に結合されたときに一方の側から第２の部分１４０６にほぼ到達し、バレル１０４が針取付台１１２に結合されたときにバレル１０４は針取付台１１２の第１の部分１４０４にほぼ到達するため、針取付台１１２の設計は、液体損失のためのデッドスペースが最小限に抑えられるようにします。図１４はまた、１つまたは複数の実施形態による、針ベースのデバイス１００のバレル１０４と針取付台１１２との間の結合手段の例を示す。明らかに、上述した様々な構成のばね６０４および針シールド３０２は、図１４によって開示および予想される実施形態における針ベースの装置１００の一部であってもよい。
【0058】
図１４に示すように、針ベースのデバイス１００は、不使用状態で針１１６を覆うように構成された針キャップ１４１４をさらに含み得る。図１５は、 １つまたは複数の実施形態による、不使用状態にある図１４の実施形態による針ベースのデバイス１００を示す。針シールド３０２は、説明の便宜上、透明として示されている。 １つまたは複数の実施形態では、針ベースのデバイス１００は、不使用の状態では針キャップ１４１４で完全に覆われた針１１６を含み得る。図６～７および図９～１３のばねの実施形態に見られるように、針１１６は、針ベースの装置１００の不使用の状態では、ばね６０４によって完全に包囲され得る。針１１６を覆う針キャップ１４１４は、少なくとも部分的にバネ６０４によって包囲され得る。
【0059】
ばね６０４のない本明細書で論じられる実施形態を容易に想像することは可能であるが、本明細書で論じられる例示的な実施形態は、便宜上、ばね６０４を含む。 １つまたは複数の実施形態では、針キャップ１４１４は、その中に針１１６を収容するための中空の円筒形または先細の要素であってもよい。 １つまたは複数の実施形態では、針ベースの装置１００が不使用の状態では、針シールド３０２は、その中に針１１６およびバネ６０４を完全に包囲することができる。１つまたは複数の実施形態では、針シールド３０２は、針シールド３０２から（例えば、端部３１０から）突出する小さな部分（例えば、突出部分１５０２）を除いて、その中に針キャップ１４１４を完全に取り囲むこともできる。１つまたは複数の実施形態では、突出部分１５０２は、安全キャップ１５０４が針シールド３０２に結合され、針キャップ１４１４の突出部分１５０２を覆うように、針シールド３０２の外面上の溝１５０６に張り付く安全キャップ１５０４で覆われてもよい。完全に。針ベースの装置１００が使用されないこの状態では、非圧縮ばね６０４が針１１６を完全に取り囲む（そして針キャップ１４１４を部分的に取り囲む）ことに留意すべきである。
【0060】
１つまたは複数の実施形態では、安全キャップ１５０４の存在により、針ベースの装置１００の不使用状態において、針キャップ１４１４が安定に保たれ、内部の針１１６が針キャップ１４１４によって完全に覆われることが保証される。さらに、もし針キャップ１４１４が針取付け部１１２から最も遠い端部１５０８に穴を含む場合、針１１６が誤って不使用状態にある針ベースの装置１００内の針取付け部１１２から外れた場合でも、針１１６が針シールド３０２から飛び出すことはない。図１５もまた、針取付台１１２の端部１５１０にロックされている針キャップ１４１４を示す。前記結合は、ねじ（図示せず）またはその他の可能な手段に基づくことができる。
【0061】
図１６は、針ベースの装置１００の別の実施形態を示しており、針シールド３０２は、針ベースの装置１００の不使用状態で針１１６、針キャップ１４１４およびばね６０４を完全に覆っている。この実施形態では、針キャップ１４１４は突き出ていなくてもよい。例えば、針ベースのデバイス１００の不使用状態では、針キャップ１４１４の上部の表面は、針シールド３０２の端部３１０と同一平面であってもよい。１つまたは複数の実施形態では、安全キャップは、１５０４は、再び針ベースのデバイス１００の不使用状態で針キャップ１４１４に結合し、溝１５０６にしがみついて、その中での針１１６の安定性を維持し、針１１６が針ベースのデバイス１００から移動するのを防止することができる。
【0062】
針シールド３０２の外壁の溝１５０６が、代わりに安全キャップ１５０４の要素（例えば翼）がラッチするための穴であってもよいことは明らかである。安全キャップ１５０４と針シールド３０２の間、および安全キャップ１５０４と針キャップ１４１４の間の可能な連結手段はすべて、本明細書で論じる例示的な実施形態の範囲内である。図１７は、図１４～１６の実施形態による針ベースの装置の使用が可能になる状態を示す。ここで、安全キャップ１５０４は、例えば、針シールド３０２上の溝１５０６（または穴）から安全キャップ１５０４を外すために、安全キャップ１５０４をひねることによって（例えばユーザ１５０によって）取り外すことができる。これにより、ユーザ１５０は、安全キャップ１５０４を針キャップ１４１４とともに針シールド３０２から引き抜き、針１１６がバネ６０４および針シールド３０２のみによって包囲されるようにする。また、前述の係合解除プロセスは、針１１６を針取付台１１２から取り外すことはない。
【0063】
図６～７および図９～１３に関連する上記の議論を考慮すると明らかである。針ベースの装置１００を使用者１５０の腕に押し付けることにより、針シールド３０２がバレル１０４に向かって下方に移動し、これによりバネ６０４が圧縮される。前述の力が緩められるかまたは撤回された直後に、バネ６０４の復元力が針シールド３０２を戻すことができる。針シールド３０２を元の位置に戻すことは、不使用を意味する。換言すれば、バネ６０４の復元力は、バネ６０４を減圧し、針ベースの装置１００の不使用状態において針１１６およびバネ６０４を完全に包囲する状態に針シールド３０２を戻すことができる。この不使用状態において、針１１６はさらに、ロックボタン（後述）、針キャップ１４１４、および安全キャップ１５０４によって保護され得る。
【0064】
図１４～１６の上述の実施形態では、針シールド３０２は、図１２～１３の実施形態と同様のロックボタン（例えば、ロックボタン１１０２、外部ロックボタン１２０２）を含んでもよい。図１４～１６は、単に一例として、ロックボタン１１０２を有する針ベースのデバイス１００を示している。針ベースのデバイス１００が不使用の状態では、ロックボタン１１０２は、フック１１０４およびその鉤歯１１１０を介してバネ６０４のワイヤに引っ掛かることができ、これにより、針ベースのデバイス１００にさらなる安定性が提供される。また、ロックボタン１１０２は、針ベースの装置１００が使用されない状態では、バネ６０４のワイヤに引っ掛かることなく、単に針シールド３０２に（例えば、フック１１０４を介して）ロックすることもできる。
【0065】
図１８は、図１５の実施形態の針ベース装置１００を示しており、その近位端３１０の内面にガイド要素１８０２１－２が設けられている。図１８は、前述のガイド要素１８０２１－２を明確に示す針シールド３０２の正面断面図を示している。１つ以上の実施形態では、ガイド要素１８０２１－２は、ニードルベースデバイス１００のニードルシールド３０２の端部３１０の内面／内壁に形成されたプレートの形態であってもよい。１つ以上の実施形態では、ニードルシールド３０２の端部３１０の内面１８０４にガイド要素１８０２１－２を形成することにより、ニードルベースデバイス１００が使用されていない状態で、ニードルシールド３０２の長さと平行にニードルシールド３１０の内側の端部３１０から突出するガイド要素１８０２１－２に基づいて、針キャップ１４１４の周囲の空間がさらに狭くなり、ガイド要素１８０２１とガイド要素１８０２２との間の距離がニードルシールド３０２の内径よりも小さくなる。ニードルベースデバイス１００が使用されていない状態でガイド要素１８０２１－２を通過する針キャップ１４１４によって課されるこのような狭まりにより、針ベース装置１００が使用されていない状態では、針キャップ１４１４および針１１６の大きな横方向の移動/変位が発生する。
【0066】
重大な横方向の変位の防止は、ひいては、針１１６の損傷、および不使用の状態で針ベースの装置１００を運ぶユーザ１５０の傷害を防止することができる。明らかに、ガイド要素１８０２１－２は針シールド３０２の長さよりも大幅に短い距離まで針シールド３０２の端部３１０から内部に突出することができるため、ガイド要素１８０２１－２の長さは針シールド３０２の長さよりも大幅に短くなり得る。また、ニードルシールド３０２の長さに垂直な方向に沿ったガイド要素１８０２１とガイド要素１８０２２との間の距離は、ニードルシールド３０２の内径より小さくてもよい。さらに、ガイド要素１８０２１とガイドとの間の距離は、針シールド３０２の長さに垂直な方向に沿った要素１８０２２は、針ベースの装置１００の不使用の状態でガイド要素１８０２１－２がばね６０４を通過できるようにするために、図１８に示す通り、ばね６０４の内径より小さくてもよい。
【0067】
図１４～１８の実施形態が、図１～１３に関して説明した実施形態の拡張であることは明らかである。したがって、図１～１３に関して説明した動作／機能は、図１４～１８の実施形態にも適用可能である。すべての合理的な変形は、本明細書で説明する例示的な実施形態の範囲内にある。
【0068】
本実施形態は、特定の例示的な実施形態を参照して説明されたが、様々な実施形態のより広い精神および範囲から逸脱することなく、これらの実施形態に様々な修正および変更を加えることができることは明らかである。したがって、明細書および図面は、限定的な意味ではなく、例示的な意味としてみなされるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【国際調査報告】