▶ テレフレックス メディカル インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-04
(54)【発明の名称】非対称クリップアプライヤ及びカートリッジ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/128 20060101AFI20240927BHJP
A61B 17/122 20060101ALI20240927BHJP
【ＦＩ】
A61B17/128
A61B17/122 100
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024522245
(86)(22)【出願日】2022-10-12
(85)【翻訳文提出日】2024-06-12
(86)【国際出願番号】 US2022046399
(87)【国際公開番号】W WO2023064353
(87)【国際公開日】2023-04-20
(31)【優先権主張番号】63/255,926
(32)【優先日】2021-10-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】515257519
【氏名又は名称】テレフレックス メディカル インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＴＥＬＥＦＬＥＸ ＭＥＤＩＣＡＬ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100119013
【弁理士】
【氏名又は名称】山崎 一夫
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(72)【発明者】
【氏名】ボイヤーズ ジェシカ
(72)【発明者】
【氏名】デ ヨング アレクサンドリア
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD03
4C160DD16
4C160DD26
4C160DD70
4C160MM33
(57)【要約】
クリップアプライヤが外科用クリップの第１のレッグ部材に係合する第１のジョー部材と、外科用クリップの第２のレッグ部材に係合する第２のジョー部材とを有するのがよい。第１のジョー部材と第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、クリップアプライヤの中間平面に関して非対称である。クリップカートリッジが第１の軸線及び第２の軸線を備えたベースを有するのがよく、第２の軸線は、第１の軸線に垂直であり、クリップカートリッジは、外科用クリップを受け入れる少なくとも１つの空所を確定する複数の壁を有するのがよい。複数の壁のうちの少なくとも１つは、第１の軸線の第１の側に設けられた第１の壁部分及び第１の軸線の第２の側に設けられた第２の壁部分を有する。第１の壁部分と第２の壁部分は、第２の軸線に対して互いにオフセットしている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用クリップを止めるよう構成されたクリップアプライヤであって、前記クリップアプライヤは、前記外科用クリップの第１のレッグ部材に係合するよう構成された第１のジョー部材と、
前記外科用クリップの第２のレッグ部材に係合するよう構成された第２のジョー部材とを有し、
前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、前記クリップアプライヤの中間平面に関して非対称である、クリップアプライヤ。
【請求項2】
前記第１のジョー部材と前記第２のジョー部材の両方は、前記クリップアプライヤの前記中間平面に関して非対称である、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項3】
前記第１及び前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、前記クリップアプライヤの前記中間平面の第１の側に第１の幅を有すると共に、前記クリップアプライヤの前記中間平面の第２の側に第２の幅を有し、前記第１の幅は、前記第２の幅よりも広い、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項4】
前記第１及び前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、長手方向チャネルの第１の側に設けられた第１の長手方向壁及び前記長手方向チャネルの第２の側に設けられた第２の長手方向壁を有し、前記第１の長手方向壁の横方向幅は、前記第２の長手方向壁の横方向幅よりも広い、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項5】
前記第１のジョー部材は、前記第１のジョー部材の遠位端を貫通して延びる第１の長手方向チャネルを有すると共に／或いは、前記第２のジョー部材は、前記第２のジョー部材の遠位端を貫通して延びる第２の長手方向チャネルを有する、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項6】
前記第１のジョー部材は、前記第１のレッグ部材に設けられた少なくとも１つのボスを受け入れるよう構成された少なくとも１つの第１の凹部を有し、前記第２のジョー部材は、前記第２のレッグ部材に設けられた少なくとも１つのボスを受け入れるよう構成された少なくとも１つの第２の凹部を有し、前記第１及び前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、前記第１の凹部及び前記第２の凹部に沿って前記クリップアプライヤの前記中間平面に関して非対称である、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項7】
前記第１のジョー部材は、前記少なくとも１つの第１の凹部の閉じられた横方向側部を有し、前記第２のジョー部材は、前記少なくとも１つの第２の凹部の閉じられた横方向側部を有する、請求項６記載のクリップアプライヤ。
【請求項8】
前記第１のジョー部材の前記少なくとも１つの第１の凹部は、開かれた横方向側部及び閉じられた横方向側部を有し、前記第２のジョー部材の前記少なくとも１つの第２の凹部は、開かれた横方向側部及び閉じられた横方向側部を有する、請求項６記載のクリップアプライヤ。
【請求項9】
前記第１及び前記第２のジョー部材の各々は、角度付きの遠位表面を有する、請求項１～８記載のクリップアプライヤ。
【請求項10】
前記第１のジョー部材と前記第２のジョー部材は、組み立て時、放射対称である、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項11】
前記第１及び前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、前記外科用クリップが開き形態にあるときに前記外科用クリップの近位部分を横方向に安定化するよう構成された安定化部材を有する、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項12】
前記第１及び前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方に設けられていて、前記クリップアプライヤが閉じ形態にあるときに前記安定化部材を受け入れるよう構成された長手方向チャネルをさらに有する、請求項１１記載のクリップアプライヤ。
【請求項13】
前記第１のジョー部材は、第１の安定化部材を有し、前記第２のジョー部材は、第２の安定化部材を有し、前記第１及び前記第２の安定化部材は、前記外科用クリップが開き形態にあるときに前記外科用クリップの前記近位部分を受け入れるよう構成されている、請求項１２記載のクリップアプライヤ。
【請求項14】
前記第１のジョー部材と前記第２のジョー部材は、少なくとも実質的に同一である、請求項１記載のクリップアプライヤ。
【請求項15】
クリップアプライヤシステムであって、請求項１記載の前記クリップアプライヤと、
前記外科用クリップを装填するために前記クリップアプライヤを受け入れるよう構成された少なくとも１つの空所を有するクリップカートリッジと、を含み、前記少なくとも１つの空所は、中間平面に関して非対称である、クリップアプライヤシステム。
【請求項16】
前記少なくとも１つの空所は、放射対称である、請求項１５記載のクリップアプライヤシステム。
【請求項17】
前記少なくとも１つの空所は、前記クリップカートリッジのオフセット壁部分によって形成されている、請求項１５記載のクリップアプライヤシステム。
【請求項18】
少なくとも１つの外科用クリップを貯蔵するようさせたクリップカートリッジであって、前記クリップカートリッジは、第１の軸線及び第２の軸線を備えたベースを有し、前記第２の軸線は、前記第１の軸線に垂直であり、
前記少なくとも１つの外科用クリップを受け入れるよう構成された少なくとも１つの空所を画定する複数の壁を有し、
前記複数の壁のうちの少なくとも１つは、前記第１の軸線の第１の側に設けられた第１の壁部分及び前記第２の軸線の第２の側に設けられた第２の壁部分を有し、前記第１の壁と前記第２の壁は、前記第２の軸線に関して互いにオフセットしている、クリップカートリッジ。
【請求項19】
前記複数の壁の各々は、前記第２の軸線に関して互いにオフセットしている、請求項１８記載のクリップカートリッジ。
【請求項20】
前記複数の壁のうちの前記少なくとも１つは、前記第１の壁部分と前記第２の壁部分との間に中央部分を有する、請求項１８記載のクリップカートリッジ。
【請求項21】
前記第１の壁部分及び前記第２の壁部分は、前記中央部分よりも狭い幅を有する、請求項２０記載のクリップカートリッジ。
【請求項22】
前記中央部分の中心を貫通した前記第２の軸線は、前記第１の壁部分及び前記第２の壁部分のうちの少なくとも一方の中心を貫通した前記第２の軸線に対してオフセットしている、請求項２１記載のクリップカートリッジ。
【請求項23】
前記少なくとも１つの空所は、該空所の中間平面に関して非対称である、請求項１８記載のクリップカートリッジ。
【請求項24】
前記少なくとも１つの空所は、放射対称である、請求項１８記載のクリップカートリッジ。
【請求項25】
前記ベースを覆って設けられていて、前記少なくとも１つの外科用クリップを前記少なくとも１つの空所の中に解放可能に保持するよう構成されたリテーナをさらに有する、請求項１８記載のクリップカートリッジ。
【請求項26】
前記複数の壁のうちの隣り合う壁相互間に延びる少なくとも１つの支持部材をさらに有する、請求項１８記載のクリップカートリッジ。
【請求項27】
前記第１の軸線は、前記ベースの長手方向軸線であり、前記第２の軸線は、前記ベースの横方向軸線である、請求項１８記載のクリップカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示内容（本発明）は、一般に、医療器具に関し、特に、外科用クリップを組織に止めるクリップアプライヤ及びカートリッジに関する。
【0002】
〔関連出願の引照〕
本願は、２０２１年１０月１４日に出願された米国特許仮出願第６３／２５５，９２６号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。
本願は、２０２１年１０月１４日に出願された米国特許仮出願第６３／２５５，９２６号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【0003】
組織（例えば、血管、リンパ節、神経、胆嚢管、又は心組織）の結紮は、多くの外科的処置においてよく見受けられる手技である。現行の結紮システムは、外科用クリップ、クリップアプライヤ、及び／又はカートリッジを含む場合が多い。クリップアプライヤは、外科用クリップを把持してカートリッジから取り出して外科用クリップを組織に止め、それにより、例えば、血管（例えば、動脈又は静脈）を結紮するためにユーザによって用いられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本発明者は、クリップアプライヤシステムの１つ以上の特徴を改良する必要があると認識している。例えば、現行のクリップアプライヤは、中間平面に関して対称（面対称）である。このことは、クリップアプライヤとカートリッジとの間のインターフェース不良に起因して、外科用クリップの装填が不適切になる場合がある。例えば、カートリッジは、クリップアプライヤのルーズな嵌まり具合をもたらす場合があり、その結果、クリップアプライヤに設けられているクリップ保持特徴部が外科用クリップに設けられているインターフェースと適切に整列してこれに係合することができない場合がある。この結果、外科用クリップは、クリップアプライヤに対する固定度が不十分になり、それにより外科用クリップがクリップアプライヤから落下すると共に／或いは組織に適切に止められない場合がある。
【0005】
開示するクリップアプライヤ、カートリッジ、及び／又はクリップアプライヤシステムは、これらの問題のうちの１つ以上、及び／又は先行技術の他の問題を軽減すると共に／或いは解決することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の第１の観点は、外科用クリップを止めるよう構成されたクリップアプライヤであって、クリップアプライヤは、外科用クリップの第１のレッグ部材に係合するよう構成された第１のジョー部材と、外科用クリップの第２のレッグ部材に係合するよう構成された第２のジョー部材とを有し、第１のジョー部材及び第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、クリップアプライヤの中間平面に関して非対称であることを特徴とするクリップアプライヤに関する。
【0007】
幾つかの実施形態では、第１のジョー部材と第２のジョー部材の両方は、クリップアプライヤの中間平面に関して非対称である。幾つかの実施形態では、第１及び第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、クリップアプライヤの中間平面の第１の側に第１の幅を有すると共に、クリップアプライヤの中間平面の第２の側に第２の幅を有し、第１の幅は、第２の幅よりも広い。幾つかの実施形態では、第１及び第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、長手方向チャネルの第１の側に設けられた第１の長手方向壁及び長手方向チャネルの第２の側に設けられた第２の長手方向壁を有し、第１の長手方向壁の横方向幅は、第２の長手方向壁の横方向幅よりも広い。幾つかの実施形態では、第１のジョー部材は、第１のジョー部材の遠位端を貫通して延びる第１の長手方向チャネルを有すると共に／或いは、第２のジョー部材は、第２のジョー部材の遠位端を貫通して延びる第２の長手方向チャネルを有する。幾つかの実施形態では、第１のジョー部材は、第１のレッグ部材に設けられた少なくとも１つのボスを受け入れるよう構成された少なくとも１つの第１の凹部を有し、第２のジョー部材は、第２のレッグ部材に設けられた少なくとも１つのボスを受け入れるよう構成された少なくとも１つの第２の凹部を有し、第１及び第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、第１の凹部及び第２の凹部に沿ってクリップアプライヤの中間平面に関して非対称である。幾つかの実施形態では、第１のジョー部材は、少なくとも１つの第１の凹部の閉じられた横方向側部を有し、第２のジョー部材は、少なくとも１つの第２の凹部の閉じられた横方向側部を有する。幾つかの実施形態では、第１のジョー部材の少なくとも１つの第１の凹部は、開かれた横方向側部及び閉じられた横方向側部を有し、第２のジョー部材の少なくとも１つの第２の凹部は、開かれた横方向側部及び閉じられた横方向側部を有する。幾つかの実施形態では、第１及び第２のジョー部材の各々は、角度付きの遠位表面を有する。幾つかの実施形態では、第１のジョー部材と第２のジョー部材は、組み立て時、放射対称である。幾つかの実施形態では、第１及び第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、外科用クリップが開き形態にあるときに外科用クリップの近位部分を横方向に安定化するよう構成された安定化部材を有する。幾つかの実施形態では、クリップアプライヤは、第１及び第２のジョー部材のうちの少なくとも一方に設けられていて、クリップアプライヤが閉じ形態にあるときに安定化部材を受け入れるよう構成された長手方向チャネルをさらに有する。幾つかの実施形態では、第１のジョー部材は、第１の安定化部材を有し、第２のジョー部材は、第２の安定化部材を有し、第１及び第２の安定化部材は、外科用クリップが開き形態にあるときに外科用クリップの近位部分を受け入れるよう構成されている。幾つかの実施形態では、第１のジョー部材と第２のジョー部材は、少なくとも実質的に同一である。
【0008】
第２の観点は、クリップアプライヤシステムであって、上述のクリップアプライヤと、外科用クリップを装填するためにクリップアプライヤを受け入れるよう構成された少なくとも１つの空所を有するクリップカートリッジとを含み、少なくとも１つの空所は、中間平面に関して非対称であることを特徴とするクリップアプライヤシステムに関する。少なくとも１つの空所は、放射対称である。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの空所は、クリップカートリッジのオフセット壁部分によって形成されている。
【0009】
本発明の第３の観点は、少なくとも１つの外科用クリップを貯蔵するようさせたクリップカートリッジであって、クリップカートリッジは、第１の軸線及び第２の軸線を備えたベースを有し、第２の軸線は、第１の軸線に垂直であり、クリップカートリッジは、少なくとも１つの外科用クリップを受け入れるよう構成された少なくとも１つの空所を画定する複数の壁をさらに有し、複数の壁のうちの少なくとも１つは、第１の軸線の第１の側に設けられた第１の壁部分及び第２の軸線の第２の側に設けられた第２の壁部分を有し、第１の壁と第２の壁は、第２の軸線に関して互いにオフセットしていることを特徴とするクリップカートリッジに関する。
【0010】
幾つかの実施形態では、複数の壁の各々は、第２の軸線に関して互いにオフセットした第１の壁部分と第２の壁部分を有する。幾つかの実施形態では、複数の壁のうちの少なくとも１つは、第１の壁部分と第２の壁部分との間に中央部分を有する。幾つかの実施形態では、第１の壁部分及び第２の壁部分は、中央部分よりも狭い幅を有する。幾つかの実施形態では、中央部分の中心を貫通した第２の軸線は、第１の壁部分及び第２の壁部分のうちの少なくとも一方の中心を貫通した第２の軸線に対してオフセットしている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの空所は、当該空所の中間平面に関して非対称である。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの空所は、放射対称である。幾つかの実施形態では、クリップカートリッジは、ベースを覆って設けられていて、少なくとも１つの外科用クリップを少なくとも１つの空所の中に解放可能に保持するよう構成されたリテーナをさらに有する。幾つかの実施形態では、クリップカートリッジは、複数の壁のうちの隣り合う壁相互間に延びる少なくとも１つの支持部材をさらに有する。幾つかの実施形態では第１の軸線は、ベースの長手方向軸線であり、第２の軸線は、ベースの横方向軸線である。
【0011】
本発明の第４の観点は、本明細書において説明するクリップアプライヤ及びクリップカートリッジを含むクリップアプライヤシステムに関する。
【0012】
本発明を容易に理解できるようにするために、本発明は、添付の図面に例示として示されている。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本発明のクリップアプライヤの例示の実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
同一又は類似の部分を示すために同一の参照符号を図面及び以下の詳細な説明に用いる。
【0015】
本発明は、一般に、外科用クリップの装填及び／又は安定性の実現を容易にするよう構成されたカートリッジ、クリップカートリッジ、及び／又はクリップアプライヤ組立体に関する。幾つかの実施形態では、クリップアプライヤ及びクリップカートリッジは、外科用クリップの適切かつ一貫した装填を保証するための合致するキー溝形インターフェースを有するのがよい。キー溝形インターフェースは、クリップアプライヤのジョー部材が少なくとも遠位部分のところで中間平面に関して非対称であることによって提供できる。非対称性は、ジョー部材の各々が中間平面の互いに横方向反対の側に異なる幾何学的形状及び／又は材料を有することによって作れる。例えば、各ジョー部材は、中間平面から見て互いに反対の側に位置し、そして少なくとも部分的に長手方向チャネルの反対側に設けられた長手方向壁の遠位部分によって定められた互いに異なる幅を備える側部を有するのがよい。幾つかの実施形態では、ジョー部材は、少なくとも実質的に同一であるのがよく、その結果、ジョー部材は、組み立て時、放射対称である。ジョー部材の形状は、外科用クリップの確実な装填を可能にするために少なくとも１つの空所の対応の形状と一致するのがよい。例えば、カートリッジは、中間平面に関して非対称であり、そしてジョー部材の幅に一致しかつ互い違いに配置された壁部分によって形成された空所を有するのがよい。
【0016】
さらに、非対称ジョー部材は、比較的高いジョーの構造的健全性を提供することができる一方で、重量及び／又は可視性に対する悪影響を最小限に抑えることができる。さらに、ジョー部材の各々は、ジョー部材の第１の横方向側部で閉じられ、ジョー部材の第２の横方向側部で開かれた少なくとも１つのクリップ保持特徴部（例えば、１対の凹部）を有するのがよい。閉じられた横方向側部は、ジョー部材内における外科用クリップの横方向安定性を向上させることができると共に、外科用クリップが弛んだり、外科用クリップがこれを付けるための適正な位置に操作しているとき、或いは突き当てられ又は押されているときであっても位置合わせ不良状態になったりかつ／或いは落下したりするのを阻止するのを助けることができる。ジョー部材の各々の開かれた横方向側部は、少なくとも１つのクリップ保持特徴部中への外科用クリップインターフェース（例えば、少なくとも１つのボス部材）の装填の視覚的確認を可能にすることができる。かくして、ジョー部材は、可視性及び／又はクリップ分離に悪影響を及ぼすことがない。ジョー部材はさらにまた、先端部のところに設けられていて、そしてアプライヤジョーの当初におけるトロカールによる導入及び体内ナビゲーションを助ける傾斜した又は角度付きの遠位表面を有するのがよい。
【0017】
図１は、例示のクリップアプライヤ１０の側面図、図２は、外科用クリップ２００が装填されたクリップアプライヤ１０の例示のジョー機構体１６の側面図、図３は、ジョー機構体１６の斜視図である。図示のように、クリップアプライヤ１０は、シャフト１４の近位端に連結されたハンドル機構体１２及びシャフト１４の遠位端に連結されたジョー機構体１６を有するのがよい。
【0018】
ハンドル機構体１２は、ジョー機構体１６を作動させるよう互いに可動的に結合された第１のハンドル部材１８と第２のハンドル部材２０を含むのがよい。例えば、第１のハンドル部材１８と第２のハンドル部材２０は、回動可能に互いに取り付けられるのがよい。第１のハンドル部材１８は、細長いシャフト１４に対して長手方向に固定されるのがよく、第２のハンドル部材２０は、細長いシャフト１４のルーメンを貫通したアクチュエータロッド（図示せず）に対して長手方向に固定されるのがよい。第２のハンドル部材２０を第１のハンドル部材１８に対して回動させることにより、アクチュエータロッドを細長いシャフト１４中に通して長手方向に並進させる（例えば、後退させると共に／或いは前進させる）ことができ、それによりジョー機構体１６を開き位置と閉じ位置との間でヒンジピン２２回りに作動させ又は回動させることができる。例えば、アクチュエータロッドは、遠位端の互いに反対側の横方向側部に取り付けられた１つ以上の駆動ボス部材２４を有するのがよい。駆動ボス部材２４は、細長いシャフト１４内に設けられた１本以上の細長い案内チャネル２６ならびに第１及び第２のジョー部材１０２，１０４の各々内に設けられた角度付き駆動チャネル２８，３０中で摺動するのがよい。ばね３２がジョー機構体１６を閉じ又は部分的閉じ形態から開き又は部分的開き形態に付勢するために第１のハンドル部材１８と第２のハンドル部材２０との間に設けられるのがよい。例示のハンドル・作動機構体が米国特許第６，７３３，５１４号明細書にさらに記載されており、この米国特許を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。しかしながら、ハンドル及び／又は作動機構体の他の実施形態を含めることができる。
【0019】
外科用クリップ２００は、ヒンジ部材２０６のところで回動可能に結合された近位端部分を有する第１のレッグ部材２０２と第２のレッグ部材２０４を有するのがよい。外科用クリップ２００は、１つ以上のラッチ止め機構体を有するのがよい。例えば、第１のレッグ部材２０２は、フック部分２０８を備えた遠位端部分を有するのがよく、第２のレッグ部材２０４は、先端部材２１０を備えた遠位端部分を有するのがよい。第１のレッグ部材２０２及び／又は第２のレッグ部材２０４は、ヒンジ部材２０６を介して開き形態と閉じラッチ止め形態との間で互いに対して回動するよう構成されているのがよい。フック部分２０８は、凸状遠位表面及び凹状近位表面を備えたＣ字形であるのがよい。先端部材２１０は、遠位端のところに溝を有するのがよい。外科用クリップ２００は、１つ以上の係合部分をさらに有するのがよい。例えば、第１のレッグ部材２０２は、フック部分２０８の近位側で遠位端部分に設けられた１つ以上のボス部材２１２を有するのがよく、第２のレッグ部材２０４は、先端部材２１０のところで遠位端部分に設けられた１つ以上のボス部材２１４を有するのがよい。１つ以上のボス部材２１２，２１４は、外科用クリップ２００を組織に止めている間、外科用クリップ２００をクリップアプリケータ１０に固定することができる。１つ以上のボス部材２１２，２１４は、第１及び第２のレッグ部材２０２，２０４の互いに反対の側から横方向に延びるのがよい。例えば、第１のレッグ部材２０２は、フック部分２０８の互いに反対の側から横方向に延びかつフック部分２０８の幅にわたって延びるブリッジ部材によって互いに連結されたボス部材２１２を有するのがよい。第２のレッグ部材２０４は、先端部材２１０の互いに反対の側から横方向に延びていて先端部材２１０の溝だけ隔てられたボス部材２１４を有するのがよい。
【0020】
第１及び第２のレッグ部材２０２，２０４は各々、それぞれの近位端部分と遠位端部分との間で実質的にその長さ全体にわたって延びる曲率又は湾曲部を有するのがよい。第１のレッグ部材２０２は、凸状の外面及び凹状の内面を有するのがよく、第２のレッグ部材２０４は、凹状の外面及び凸状の内面を有するのがよい。ヒンジ部材２０６は、内面を互いに接合した凹状の内面及び外面を互いに接合した凸状の外面を有するのがよい。閉じられる際、フック部分２０８の凸状外面は、先端部材２１０のところに設けられたカム作用斜切面に係合するのがよく、レッグ部材２０２，２０４のうちの一方又はこれら両方は、レッグ部材２０２，２０４が引き続き互いに押されているときに偏向するのがよい。フック部分２０８が先端部材２１０の周りに偏向すると共に／或いは伸長するのに合わせて第１のレッグ部材２０２が伸長し又は真っ直ぐになるのがよく、かつ／或いは第２のレッグ部材２０４が縮むのがよい。レッグ部材２０２，２０４は、外科用クリップ２００の自然な状態における弾性に起因して、ラッチ止め形態の際の曲率に逆戻りするのがよい。かくして、フック部分２０８は、ラッチ止め形態では先端部材２１０を凹状の近位表面内に受け入れることができる。第１のレッグ部材２０２の表面２２０，２２２及び第２のレッグ部材２０４の表面２２４，２２６の曲率半径は、クランプされた組織（例えば、結紮された血管）の幅全体にわたって加えられる圧迫力の比較的均等な分布を提供するよう実質的に互いに一致するのがよい。ラッチ止め機構体の安全性は、クランプされた組織が外科用クリップ２００の閉じに抗して反力を及ぼし、それにより、レッグ部材２０２，２０４が偏向すると共に伸長して先端部材２１０をフック部分２０８中にさらに動かす際に確保される。外科用クリップ２００の例示の実施形態が米国特許第４，８３４，０９６号明細書及び同第５，１００，４１６号明細書にさらに開示されており、これら米国特許を参照により引用し、これらの開示内容全体を本明細書の一部とする。しかしながら、外科用クリップの他の形態を採用することができる。
【0021】
図２～図４に示すように、ジョー機構体１６は、第１のレッグ部材２０２に係合するよう構成された第１のジョー部材１０２及び第２のレッグ部材２０４に係合するよう構成された第２のジョー部材１０４を含むのがよい。第１のジョー部材１０２及び／又は第２のジョー部材１０４は、外科用クリップ２００を開き形態と閉じ形態との間で動かすために、ヒンジピン２２によって互いに対して回動するよう構成されているのがよい。かくして、ジョー機構体は、開き形態にあるときにカートリッジ３００（例えば、図５～図７）から外科用クリップ２００が装填され、そして回動して閉じ形態になって外科用クリップ２００を組織に止めるよう構成されているのがよい。
【0022】
図２及び図３にさらに示すように、第１のジョー部材１０２は、第１の長手方向チャネル１２２を備えた第１の内面１２０、ジョー部材１０２の遠位部分１０６に設けられた少なくとも１つの第１の凹部１２４、及び第１のジョー部材１０２の近位部分１０８に設けられた第１の安定化部材１２６を有するのがよい。第１の長手方向チャネル１２２は、第１のジョー部材１０２の第１の長手方向壁１２８と第２の長手方向壁１２９を隔てることができる。第２のジョー部材１０４は、第２の長手方向チャネル１３２を備えた第２の内面１３０、遠位部分１０６に設けられた少なくとも１つの第２の凹部１３４、及び近位部分１０８に設けられた第２の安定化部材１３６を有するのがよい。第２の長手方向チャネル１３２は、第２のジョー部材１０４の第３の長手方向壁１３８と第４の長手方向壁１３９を隔てることができる。幾つかの実施形態では、第１及び第２の長手方向チャネル１２２，１３２のうちの少なくとも一方は、第１及び第２のジョー部材１０２，１０４の遠位端をそれぞれ貫通して延びるのがよく、かくして、第１及び第２の長手方向壁１２８，１２９の遠位端及び／又は第３及び第４の長手方向壁１３８，１３９の遠位端を隔てている。しかしながら、幾つかの実施形態では、第１及び第２のジョー部材１０２，１０４のうちの少なくとも一方は、遠位端のところが閉じられるのがよく、その結果、それぞれの長手方向壁１２８，１２９，１３８，１３９は、それぞれ対応の長手方向チャネル１２２，１３２を閉じるよう互いに結合するようになっている。第１及び第２の長手方向壁１２８，１２９は各々、長手方向チャネル１２２だけ隔てられた第１の凹部１２４を有するのがよく、第３及び第４の長手方向壁１３８，１３９の各々は、第２の長手方向チャネル１３２だけ隔てられた第２の凹部１３４を有するのがよい。
【0023】
凹部１２４，１３４は、第１及び第２のレッグ部材２０２，２０４のボス部材２１２，２１４を解除可能に受け入れ又は保持することによって、装填中、外科用クリップ２００をクリップアプライヤ１０に固定することができる。凹部１２４，１３４は、ボス部材２１２，２１４に対応する断面を有するのがよい。かくして、図示のように、凹部１２４，１３４は、ボス部材２１２，２１４の円形断面を受け入れるよう実質的に半円形の溝であるのがよい。しかしながら、凹部１２４，１３４は、ボス部材２１２，２１４の他の形状向きの他の形状を有することができる。取り付け中、クリップアプライヤ１０は、ボス部材２１２，２１４との係合により第１のレッグ部材２０２と第２のレッグ部材２０４を互いに押し付けて外科用クリップ２００を閉じることができ、これについては本明細書においてさらに説明する。第１の長手方向チャネル１２２は、装填及び／又は取り付け中、第１のレッグ部材２０２の少なくとも一部分を受け入れることができ、かつ／或いは第２の長手方向チャネル１３２は、装填及び／又は取り付け中、第２のレッグ部材の少なくとも一部分を受け入れることができる。
【0024】
第１及び第２の安定化部材１２６，１３６は、横方向力を外科用クリップ２００の近位側の部分（例えば、ヒンジ部材２０６）に加えて外科用クリップ２００を横方向に安定化すると共に／或いは尻振り（fish-tailing）を阻止し又は減少させるよう構成されているのがよい。安定化部材１２６，１３６は、それぞれのジョー部材１０２，１０４と一体であるのがよい。安定化部材１２６，１３６は、実質的に剛性であるのがよく、また、開き形態及び閉じ形態においてジョー部材１０２，１０４の長手方向軸線に実質的に並行に延びると共に、外科用クリップ２００を受け入れる長手方向空間をこれら安定化部材相互間に形成するのがよく、かくして安定化部材１２６，１３６は、外科用クリップ２００の近位部分の互いに反対の側上に位置決めされるのがよい。安定化部材１２６，１３６は、閉じられる際、フック部分２０８が先端部材２１０周りに偏向しているときにレッグ部材２０２，２０４が細長くなることができるようにするために外科用クリップ２００に近位側のところで当接しないのがよい。安定化部材１２６，１３６は、クリップアプライヤ１０が閉じ形態にあるとき、対向したジョー部材１０２，１０４の長手方向チャネル１２２，１３２の広幅の近位部分１２３，１３３内に受け入れられるのがよい。安定化部材１２６，１３６のそれ以上の特徴及び実施形態が米国特許出願公開第２０１１／０００７７５１号明細書にさらに開示されており、この米国特許出願公開を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。
【0025】
第１及び第２のジョー部材１０２，１０４のうちの少なくとも一方（例えば、両方）は、ジョー機構体１６の初期のトロカールによる導入及びジョー機構体１６の体内ナビゲーションを助けるよう遠位部分１０６に設けられた傾斜し又は角度付きの表面１１０を有するのがよい。角度付き表面１１０は、カム作用面を提供して外科用クリップ２００を第１のジョー部材１０２と第２のジョー部材１０４との位置まで案内することによって、外科用クリップ２００の装填をさらに助けることができる。角度付き表面１１０は、クリップアプライヤ１０の中央平面に関して対称であるのがよい。角度付き遠位表面１１０は、垂直又は圧縮方向において第１及び第２のジョー部材１０２，１０４の各々の実質的に高さ全体にわたって延びて第１及び第２のジョー部材１０２，１０４上に外側遠位先端部１１２を形成するのがよい。
【0026】
図４にさらに示すように、第１及び第２のジョー部材１０２，１０４の遠位部分１０６のうちの少なくとも一方は、クリップアプライヤ１０の中間平面（ＭＰ）に関して非対称であるのがよい。例えば、第１のジョー部材１０２の遠位部分１０６は、第１のジョー部材１０２の第１の側面と中間平面（ＭＰ）との間に第１の幅（Ｗ１）を有すると共に、第１のジョー部材１０２の第２の側面と中間平面（ＭＰ）との間に第２の幅（Ｗ２）を有するのがよい。同様に、第２のジョー部材１０４の近位部分１０６は、第２のジョー部材１０４の第１の側面と中間平面（ＭＰ）との間に第３の幅（Ｗ３）を有すると共に、第２のジョー部材１０４の第２の側面と中間平面（ＭＰ）との間に第４の幅（Ｗ４）を有するのがよい。図示のように、第１の幅（Ｗ１）と第４の幅（Ｗ４）は、垂直方向に整列するのがよく、かつ第２の幅（Ｗ２）と第３の幅（Ｗ３）は、垂直方向に整列するのがよい。第１の幅（Ｗ１）と第３の幅（Ｗ３）は、中間平面（ＭＰ）の互いに反対の側に位置するのがよく、第２の幅（Ｗ２）と第４の幅（Ｗ４）は、中間平面（ＭＰ）の互いに反対の側に位置するのがよい。第１の幅（Ｗ１）は、第２の幅（Ｗ２）よりも広いのがよく、かつ／或いは第３の幅（Ｗ３）は、第４の幅（Ｗ４）よりも広いのがよい。幾つかの実施形態では、組み立て時に第１及び第２のジョー部材１０２，１０４を中央点に関して放射対称であるようにするために、第１の幅（Ｗ１）と第３の幅（Ｗ３）が等しいのがよく、かつ第２の幅（Ｗ２）と第４の幅（Ｗ４）が等しいのがよい。かくして、放射対称である場合、第１及び第２のジョー部材１０２，１０４は、いずれか１８０°の向きでカートリッジ３００中に挿入できる。また、放射対称性により、クリップアプライヤ１０の製造を容易にすることができ、第１及び第２のジョー部材１０２，１０４を少なくとも実質的に同一であり（一方を回して組み立てる）、そして同一のプロセスで（例えば、同一の金型を用いて）製造できるようにする。しかしながら、幾つかの実施形態（図示せず）では、第１のジョー部材１０２と第２のジョー部材１０４は、同一でなくてもよい。例えば、第１のジョー部材１０２と第２のジョー部材１０４は、組み立て時に非放射対称であってもよく、その結果、第１の幅（Ｗ１）と第３の幅（Ｗ３）は、互いに等しくない場合があり、かつ／或いは第２の幅（Ｗ２）と第４の幅（Ｗ４）は、互いに等しくない場合がある。非放射対称である場合、ジョー部材１０２，１０４は、単一の向きでしかジョー部材１０２，１０４の挿入を可能にしない仕方でカートリッジ３００にキー止めされるのがよい。例えば、クリップアプライヤ１０は、第１のジョー部材１０２を第１のレッグ部材２０２を収容したカートリッジの一部分中にのみ挿入することができ、しかも第２のジョー部材１０４を第２のレッグ部材２０４を収容したカートリッジ３００の一部分中にのみ挿入することができるよう寸法決めされるのがよい。非放射対称性は、例えば、第１のレッグ部材２０２と第２のレッグ部材２０４が実質的に互いに異なる長さを有しかつ／或いは係合のために互いに異なるジョー構造体を必要とする実施形態に利用できる。
【0027】
中間平面（ＭＰ）に関する第１のジョー部材１０２及び／又は第２のジョー部材１０４の非対称性は、第１及び第２の長手方向壁１２８，１２９の遠位部分の互いに異なる幅、及び／又は第３及び第４の長手方向壁１３８，１３９の遠位部分の互いに異なる幅によって少なくとも部分的に規定されるのがよい。図示のように、第１の長手方向壁１２８と第４の長手方向壁１３９は、垂直方向に整列しているのがよく、第２の長手方向壁１２９と第３の長手方向壁１３８は、垂直方向に整列しているのがよい。第１の長手方向壁１２８と第３の長手方向壁１３８は、中間平面（ＭＰ）の互いの反対の側に位置しているのがよく、第２の長手方向壁１２９と第４の長手方向壁１３９は、中間平面（ＭＰ）の互いに反対側の側に位置しているのがよい。第１の長手方向壁１２８の遠位部分は、第２の長手方向壁１２９の遠位部分の幅よりも広い幅を有するのがよく、かつ／或いは第３の長手方向壁１３８の遠位部分の幅は、第４の長手方向壁１３９の遠位部分の幅よりも広いのがよい。さらに、第１のジョー部材１０２は、少なくとも１つの凹部１２４の横断平面に沿って中間平面（ＭＰ）に関して非対称であるのがよく、かつ／或いは第２のジョー部材１０４は、少なくとも１つの凹部１３４の横断平面に沿って中間平面（ＭＰ）に関して非対称であるのがよい。第１及び第３の長手方向壁１２８，１３８は、幅が広いので、クリップアプライヤ１０の側面上に設けられていてそれぞれの凹部１２４，１３４の周辺側部を閉じる側壁又は端キャップ１４０を有するのがよく、それにより、これら凹部内に受け入れられたボス部材２１２，２１４の保持具合及び外科用クリップの長手方向位置合わせ具合が向上する。第２及び第４の長手方向壁１２９，１３９は、幅が狭いので、クリップアプライヤ１０の側面のそれぞれの凹部１２４，１３４の開いた横方向表面を有するのがよく、それにより、これら凹部内に受け入れられたボス部材２１２，２１４の可視化が可能になって適正な保持を保証することができる。
【0028】
図５～図７は、外科用クリップ２００が装填されるよう構成されたカートリッジ３００を示している。カートリッジ３００は、カートリッジ本体３１０及び可撓性リテーナ３５０を有するのがよい（図６及び図７に示すように）。
【0029】
カートリッジ本体３１０は、ベース３１２及びベース３１２から延びる複数の壁３１４を有するのがよく、隣り合う壁３１４相互間には、１つ以上の空所３１６が形成されるのがよい。１つ以上の外科用クリップ２００は、隣り合う壁３１４相互間に延びた状態で空所３１６内に配置された１つ以上の支持部材３１８によって支持されるのがよい。例えば、各外科用クリップ２００のヒンジ部材２０６は、支持部材３１８に係合するのがよく、第１及び第２のレッグ部材２０２，２０４は、支持部材３１８の互いに反対側の側部をまたぐのがよい。支持部材３１８は、カートリッジ本体３１０又はベース３１２の長手方向軸線（ＬLONG）に沿って隣り合う壁３１４の中央部分３２０相互間に延びるのがよい。図５は、外科用クリップ２００がクリップアプライヤ１０にカートリッジ３００が装填されている状態を示している。カートリッジ３００は、外科用クリップ２００を格納形態において空所３１６内に受け入れることができる。カートリッジ３００は、クリップアプライヤ１０を開き形態で受け入れて外科用クリップ２００をクリップアプライヤ１０上に装填することができる。
【0030】
壁３１４のうちの少なくとも１つは、長手方向軸線に垂直な中央部分３２０から横方向軸線（ＬLAT）に沿って延びる第１の壁部分３２２と第２の壁部分３２４を有するのがよい。第１の壁部分３２２は、横方向で見て互いに平行であるのがよく、かつ各端が長手方向線に沿って互いに境界を共有するのがよい。同様に、第２の壁部分３２４は、横方向で見て互いに平行であるのがよく、かつ各端が長手方向線に沿って互いに境界を共有するのがよい。隣り合う第１の壁部分３２２は、第１のレッグ部材２０２を受け入れる空所３１６の一部分を画定するのがよく、隣り合う第２の壁部分３２４は、第２のレッグ部材２０４を受け入れる空所３１６の一部分を画定するのがよい。壁３１４のうちの少なくとも１つに関し、第１の壁部分３２２と第２の壁部分３２４は、互い違いに位置しているのがよく、かつ／或いは横方向軸線に関して互いに及び／又は中央部分３２０に対してオフセットしているのがよい。例えば、幾つかの実施形態では、第１の壁部分３２２の中心を貫通した横方向軸線は、第２の壁部分３２４の中心を貫通した横方向軸線と整列しないのがよい。さらに、中央部分３２０の中心を貫通した横方向軸線は、第１及び第２の壁部分３２２，３２４の中心を貫通した横方向軸線のうちの少なくとも一方と整列しないのがよい。幾つかの実施形態では、第１の壁部分３２２の幅全体（長手方向で見て）は、横方向軸線に関し、第２の壁部分３２４の幅全体（長手方向で見て）とオーバーラップしないのがよい。さらに、第１及び第２の壁部分３２２，３２４の各々の幅（長手方向で見て）は、中央部分３２０の幅（長手方向で見て）よりも小さいのがよい。かくして、幾つかの実施形態では、第１の壁部分３２２の全てと第２の壁部分３２４の全ては、カートリッジ本体３１０の横方向軸線に関して互いにオフセットした状態で延びるのがよい。したがって、カートリッジ本体３１０及び／又は１つ以上の空所３１６は、クリップアプライヤ１０とのキー止めを容易にするようカートリッジ本体３１０の横軸線に沿って中間平面に関して非対称であるのがよい。カートリッジ本体３１０及び／又は１つ以上の空所３１６は、製造を容易にするために中央点に関して放射対称であるのがよい。例えば、カートリッジ本体３１０及び／又は１つ以上の空所３１６は、それぞれの中心点に関して放射対称性を有するのがよい。しかしながら、幾つかの実施形態（図示せず）では、空所３１６のうちの１つ以上は、非放射対称であるのがよく、その結果、ジョー部材１０２，１０４は、上述したようにただ１つの向きでのみジョー部材１０２，１０４の挿入を可能にする仕方でカートリッジ３００にキー止めできるようになっている。例えば、クリップアプライヤ１０は、第１のジョー部材１０２が第１のレッグ部材２０２にのみ係合するようになっており、かつ第２のジョー部材１０４が第２のレッグ部材２０４にのみ係合するよう寸法決めされるのがよい。
【0031】
可撓性リテーナ３５０は、ベース３１２を覆うようカートリッジ本体３１０を覆って位置決めされるのがよい。可撓性リテーナ３５０は、別々に形成されるのがよく、そして可撓性リテーナ３５０の孔３６０がベース３１２から延びるピン３４０を受け入れる状態でベース３１２に固定されるのがよい。外科用クリップ２０４をカートリッジ３００内に固定するために、可撓性リテーナ３５０は、可撓性リテーナ３５０の周囲３５６から空所３１６中に横方向内方に延びる複数のタブ３５２，３５４を有するのがよい。タブ３５２，３５４外科用クリップ２００が格納及び／又は輸送中にカートリッジ３００から落下するのを阻止するためにレッグ部材２０２，２０４及び／又はボス部材２１２，２１４に係合するのがよい。タブ３５２，３５４は、第１及び第２のジョー部材１０２，１０４が空所３１６中に挿入されているときに下方に撓むことができ、それにより外科用クリップ２００を可撓性リテーナ３５０から外すことができる。複数のタブ３５２，３５４は、カートリッジ３００の長手方向軸線の第１の側に位置する隣り合う第１の壁部分３２２相互間に延びる第１のタブ３５２及びカートリッジ３００の長手方向軸線の第２の側に位置する隣り合う第２の壁部分３２４相互間に延びる第２のタブ３５４を含むのがよい。さらに図７に示すように、第１のタブの横方向軸線と第２のタブの横方向軸線は、上述したように、第１及び第２の壁部分３２２，３２４のオフセット形態に合致してこれと交互に位置するようオフセットしているのがよい。可撓性リテーナ３５０とカートリッジ本体３１０の取り付けの安全性を高めるために、周囲３１６は、可撓性リテーナ３５０の周りに延びる１つ以上の垂直壁によって形成されるのがよい。
【0032】
カートリッジ本体３１０は、一体に形成されるのがよい。例えば、これらコンポーネントは、射出成形により形成された一体プラスチック本体であるのがよい。しかしながら、コンポーネントのうちの１つ以上を別々に形成し、例えば溶接又は接着剤により取り付けてもよいことが想定される。外科用クリップ２００の保持及び／又はカートリッジ３００の製造に関するそれ以上の説明が米国特許第６，８８０，６９９号明細書に見受けられ、この米国特許を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。
【0033】
本発明の多くの特徴及び多くの利点は、詳細な説明から明らかであり、かくして、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神及び範囲に属する本発明のかかる全ての特徴及び利点を含むものである。さらに、多くの改造及び変形が当業者には容易に想到されるので、本発明を図示すると共に説明した構成及び作用そのものに限定することは望ましくなく、したがって、本発明の範囲に属する全ての適当な改造例及び均等例を採用することができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【国際調査報告】