特表 2024-536584 カテーテル留置のためのガイドワイヤロッキングシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-04

(54)【発明の名称】カテーテル留置のためのガイドワイヤロッキングシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240927BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 540

A61M25/06 500

A61M25/09

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024523684

(86)(22)【出願日】2022-10-21

(85)【翻訳文提出日】2024-05-28

(86)【国際出願番号】 US2022047444

(87)【国際公開番号】W WO2023069726

(87)【国際公開日】2023-04-27

(31)【優先権主張番号】63/270,491

(32)【優先日】2021-10-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】511300891

【氏名又は名称】バード・アクセス・システムズ，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】リンデクゲル、エリック ダブリュ．

(72)【発明者】

【氏名】ブランチャード、ダニエル ビー．

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267AA33

4C267BB11

4C267CC07

4C267CC08

4C267EE01

4C267GG02

(57)【要約】

カテーテル留置システム（１０）は、針ハブ（２８）によって支持され、針管腔（２２）を画定する針（２０）と、針管腔内に配置された遠位先端を有するガイドワイヤ（３０）と、ガイドワイヤの近位部分上に配置されたカテーテル（５０）と、ガイドワイヤロッキングシステム（１００）とを備える。
ガイドワイヤロッキングシステム（１００）は、針チャネル（１１２）、及び針チャネル（１１２）と連通しそれに対して角度をなして延びるガイドワイヤチャネル（１１４）を画定するハウジング（１１０）であって、針（２０）の一部分は針チャネル（１１２）を通って延びかつガイドワイヤ（３０）の一部分はガイドワイヤチャネル（１１４）を通って延びるハウジング（１１０）と、ロック（１３４）及びシール（１２０）を有しかつロック解除位置とロック位置との間で移行可能であるロッキング機構（１３０）であって、ロック位置において、ガイドワイヤ管腔を通るガイドワイヤの軸方向運動を阻止するように構成されたロッキング機構（１３０）とを備える。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテル留置システムであって、
針ハブによって支持され、針管腔を画定する針と、
針管腔内に配置された遠位先端を有するガイドワイヤと、
ガイドワイヤの近位部分上に配置されたカテーテルと
ガイドワイヤロッキングシステムと、を備え、
前記ガイドワイヤロッキングシステムは、
針管腔、及び前記針管腔と連通しそれに対して角度をなして延びるガイドワイヤ管腔を画定するハウジングであって、針の一部分は針管腔を通って延び、ガイドワイヤの一部分はガイドワイヤ管腔を通って延びるハウジングと、
ロック及びシールを有し、ロック解除位置及びロック位置の間で移行可能であるロッキング機構であって、ロック位置において、ガイドワイヤ管腔を通るガイドワイヤの軸方向運動を阻止するように構成されたロッキング機構と
を含む、カテーテル留置システム。

【請求項2】

請求項１に記載のカテーテル留置システムにおいて、
前記シールは、コンプライアント材料から形成され、それを通ってガイドワイヤの一部分を受容するように構成されたシールガイドワイヤ管腔を画定し、
ロック位置におけるロックは、シールを半径方向内向きに圧縮してガイドワイヤに作用し、その軸方向運動を阻止するように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項3】

請求項２に記載のカテーテル留置システムにおいて、
シールガイドワイヤ管腔の直径は、ガイドワイヤの外径と同等か、又は外径以下であり、ロック位置及びロック解除位置の一方又は両方において締まり嵌めでガイドワイヤに係合する、カテーテル留置システム。

【請求項4】

請求項１～３のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ロックは、テーパ状遠位端を含み、
前記テーパ状遠位端は、その中にシールに対して一部分を受容し、かつロッキング機構がロック位置に移行される際に、シールを半径方向内向きに圧縮するように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項5】

請求項１～４のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ロックは、カラーを含み、
前記カラーは、ハウジングと螺合可能に係合され、かつロックがガイドワイヤの軸を中心として回転させられる際に、ガイドワイヤ管腔を通ってロックを軸方向に付勢するように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項6】

請求項５に記載のカテーテル留置システムにおいて、
カラーは、カラーから延びかつガイドワイヤ管腔の軸に垂直なレバーを含む、カテーテル留置システム。

【請求項7】

請求項１～６のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムは、更に、
剥離ピンを含み、
剥離ピンは、シールを通って延びかつガイドワイヤ管腔と針管腔との間の接合部に配置されると共に、針が針管腔から近位に抜去される際にガイドワイヤを支持するように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項8】

請求項７に記載のカテーテル留置システムにおいて、
剥離ピンは、ハウジングと一体的に形成される、カテーテル留置システム。

【請求項9】

請求項７に記載のカテーテル留置システムにおいて、
剥離ピンは、別個の構造として形成され、かつ締まり嵌め、圧入、スナップフィット係合、接着剤、接合、又は溶接のうちの１つを使用してハウジングと結合される、カテーテル留置システム。

【請求項10】

請求項１～９のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ハウジングの近位端は、締まり嵌め、圧入、又はスナップフィット係合のうちの１つで針ハブと解放可能に係合される、カテーテル留置システム。

【請求項11】

請求項１～１０のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムは、更に、ハンドルを含み、
ハンドルは、ハウジングから延び、かつ針ハブに対するハウジングの把持及び操作を容易にするように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項12】

請求項１～１１のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ハウジングは、長手方向に延びかつ針管腔及びガイドワイヤ管腔の一方又は両方と連通するハウジングスロットを含み、
ハウジングスロットは、ロッキング機構がロック解除位置にあるとき、ガイドワイヤがその中を通過することを可能にするように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項13】

請求項１～１２のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
シールは、長手方向に延びかつシールガイドワイヤ管腔及びシール針管腔の一方又は両方と連通するシールスロットを含み、
シールスロットは、ロッキング機構がロック解除位置にあるとき、ガイドワイヤがその中を通過することを可能にするように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項14】

請求項１２又は１３に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ロックは、長手方向に延びかつロック管腔と連通するロックスロットを含み、
ロックスロットは、ロック解除位置においてハウジングスロットと整列し、かつガイドワイヤがその中を通過してガイドワイヤロッキングシステムを離脱させることを可能にするように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項15】

請求項１～１４のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
針は、針の側壁に配置されかつそれを通ってガイドワイヤの一部分を受容するように構成されたガイドワイヤ開口を含み、
針は、ガイドワイヤ開口と針の遠位先端との間で長手方向に延びかつ針管腔と連通する針スロットを含み、
針スロットは、針が近位に抜去される際に、それを通ってガイドワイヤの一部分を受容するように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項16】

請求項１～１５のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムは、更に、
針の一部分を包囲しかつシースの近位端と遠位端との間で長手方向に延びる引き裂き線を含むシースを含む、カテーテル留置システム。

【請求項17】

請求項１～１６のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ロックは、回転部品の遠位端に回転可能に結合された圧縮部品を含み、
回転部品は、ガイドワイヤ管腔の軸を中心に回転し、かつ圧縮部品を軸方向に付勢するように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項18】

請求項１～１７のうちいずれか一項に記載のカテーテル留置システムにおいて、
圧縮部品は、その外面から延びるレールを含み、
レールは、ガイドワイヤ管腔の内壁に配置された凹部に係合して、圧縮部品の軸方向運動を可能にしながら圧縮部品の回転運動を軽減するように構成されている、カテーテル留置システム。

【請求項19】

請求項１に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ロッキング機構は、ガイドワイヤ管腔の軸に垂直に延びる軸に沿って、ハウジングと摺動可能に係合されるアクチュエータを含み、
アクチュエータは、ロック位置とロック解除位置との間で移行可能である、カテーテル留置システム。

【請求項20】

請求項１９に記載のカテーテル留置システムにおいて、
ロッキング機構は、アクチュエータをロック解除位置からロック位置に移行させるために第１の方向に加えられる第１の力と、アクチュエータをロック位置からロック解除位置に移行させるために同じく第１の方向に加えられる第２の力とを有する押しボタン機構を含む、カテーテル留置システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテル留置のためのガイドワイヤロッキングシステムに関する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0002】

簡潔に要約すると、本明細書に開示される実施形態は、迅速挿入型中心カテーテル（Rapidly Inserted Central Catheter、ＲＩＣＣ）留置システムのためのガイドワイヤロッキングシステム、及びその関連方法を対象とする。カテーテル、例えばＲＩＣＣカテーテルを留置するとき、静脈穿刺の後できるだけ早く静脈アクセスを得て安定させることが有利であり得る。これを達成するために、ガイドワイヤの遠位先端は、静脈穿刺中に針管腔内に存在することができる。静脈アクセスが確認されると、ガイドワイヤは、アクセス部位の開存性を維持するために、血管構造内に前進させることができる。次いで、好ましくはガイドワイヤを定位置に残すような方法で、針を除去することができる。

【0003】

いくつかのＲＩＣＣ留置システムは、その上に配置されたシースを含むスロット付き針を利用する。ガイドワイヤの遠位先端は、血管構造内の定位置に留まることができ、ガイドワイヤの一部分は、針が近位に抜去される際に針スロットを通過することができる。シースは、スロットを覆い、針管腔の完全性を維持し、例えば、スロットを通る流体漏出を防止することができる。ガイドワイヤが針スロットを通過する際に、ガイドワイヤはシースを引き裂くことができる。しかしながら、ガイドワイヤが針スロットを通過する際に、ガイドワイヤに作用する力により、血管構造内の遠位先端の位置がずれる場合がある。本明細書に開示される実施形態は、ＲＩＣＣカテーテル留置システムと結合し、針がアクセス部位から近位に抜去される際にガイドワイヤを定位置に安定させるように構成されたガイドワイヤロッキングシステムを対象とする。

【0004】

針ハブによって支持され、針管腔を画定する針と、針管腔内に配置された遠位先端を有するガイドワイヤと、ガイドワイヤの近位部分上に配置されたカテーテルと、ガイドワイヤロッキングシステムであって、針管腔、及び針管腔と連通し、それに対して角度をなして延びるガイドワイヤ管腔を画定するハウジングであって、針の一部分は針管腔を通って延び、ガイドワイヤの一部分はガイドワイヤ管腔を通って延びるハウジングと、ロック及びシールを有し、ロック解除位置及びロック位置の間で移行可能であるロッキング機構であって、ロック位置において、ガイドワイヤ管腔を通るガイドワイヤの軸方向運動を阻止するように構成されたロッキング機構と、を含む、ガイドワイヤロッキングシステムと、を含むカテーテル留置システムが、本明細書に開示される。

【0005】

いくつかの実施形態では、シールは、コンプライアント材料から形成され、それを通ってガイドワイヤの一部分を受容するように構成されたシールガイドワイヤ管腔を画定し、ロック位置におけるロックは、シールを半径方向内向きに圧縮し、ガイドワイヤに作用し、その軸方向運動を阻止するように構成されている。いくつかの実施形態では、シールガイドワイヤ管腔の直径は、ガイドワイヤの外径と同等か、又は外径以下であり、ロック位置及びロック解除位置の一方又は両方において締まり嵌めでガイドワイヤに係合する。いくつかの実施形態では、ロックは、その中にシールに対して一部分を受容し、ロッキング機構がロック位置に移行される際に、シールを半径方向内向きに圧縮するように構成されたテーパ状遠位端を含む。

【0006】

いくつかの実施形態では、ロックは、ハウジングと螺合可能に係合され、ロックがガイドワイヤの軸を中心として回転させられる際に、ガイドワイヤ管腔を通ってロックを軸方向に付勢するように構成されたカラーを含む。いくつかの実施形態では、カラーは、カラーから延び、ガイドワイヤ管腔の軸に垂直なレバーを含む。いくつかの実施形態では、カテーテル留置システムは、シールを通って延び、ガイドワイヤ管腔と針管腔との間の接合部に配置され、針が針管腔から近位に抜去される際にガイドワイヤを支持するように構成された剥離ピンを更に含む。いくつかの実施形態では、剥離ピンは、ハウジングと一体的に形成される。いくつかの実施形態では、剥離ピンは、別個の構造として形成され、締まり嵌め、圧入、スナップフィット係合、接着剤、接合、又は溶接のうちの１つを使用してハウジングと結合される。

【0007】

いくつかの実施形態では、ハウジングの近位端は、締まり嵌め、圧入、又はスナップフィット係合のうちの１つで針ハブと解放可能に係合される。いくつかの実施形態では、カテーテル留置システムは、ハウジングから延び、針ハブに対するハウジングの把持及び操作を容易にするように構成されたハンドルを更に含む。いくつかの実施形態では、ハウジングは、長手方向に延び、針管腔及びガイドワイヤ管腔の一方又は両方と連通するハウジングスロットを含み、ハウジングスロットは、ロッキング機構がロック解除位置にあるとき、ガイドワイヤがその中を通過することを可能にするように構成されている。

【0008】

いくつかの実施形態では、シールは、長手方向に延び、シールガイドワイヤ管腔及びシール針管腔の一方又は両方と連通するシールスロットを含み、シールスロットは、ロッキング機構がロック解除位置にあるとき、ガイドワイヤがその中を通過することを可能にするように構成されている。いくつかの実施形態では、ロックは、長手方向に延び、ロック管腔と連通するロックスロットを含み、ロックスロットは、ロック解除位置においてハウジングスロットと整列し、ガイドワイヤがその中を通過してガイドワイヤロッキングシステムを離脱させることを可能にするように構成されている。いくつかの実施形態では、針は、針の側壁に配置され、それを通ってガイドワイヤの一部分を受容するように構成されたガイドワイヤ開口を含み、針はまた、ガイドワイヤ開口と針の遠位先端との間で長手方向に延び、針管腔と連通する針スロットを含み、針スロットは、針が近位に抜去される際に、それを通ってガイドワイヤの一部分を受容するように構成されている。

【0009】

いくつかの実施形態では、カテーテル留置システムは、針の一部分を包囲し、シースの近位端と遠位端との間で長手方向に延びる引き裂き線を含むシースを更に含む。いくつかの実施形態では、ロックは、回転部品の遠位端に回転可能に結合された圧縮部品を含み、回転部品は、ガイドワイヤ管腔の軸を中心に回転し、圧縮部品を軸方向に付勢するように構成されている。いくつかの実施形態では、圧縮部品は、その外面から延びるレールであって、ガイドワイヤ管腔の内壁に配置された凹部に係合して、圧縮部品の軸方向運動を可能にしながら圧縮部品の回転運動を軽減するように構成されたレールを含む。

【0010】

いくつかの実施形態では、ロッキング機構は、ガイドワイヤ管腔の軸に垂直に延びる軸に沿って、ハウジングと摺動可能に係合されるアクチュエータを含み、アクチュエータは、ロック位置とロック解除位置との間で移行可能である。いくつかの実施形態では、ロッキング機構は、アクチュエータをロック解除位置からロック位置に移行させるために第１の方向に加えられる第１の力と、アクチュエータをロック位置からロック解除位置に移行させるために同じく第１の方向に加えられる第２の力とを有する押しボタン機構を含む。

【0011】

また、カテーテルを留置する方法であって、針ハブによって支持される針を使用して血管構造にアクセスすることと、針の針管腔を通って血管構造内へガイドワイヤを前進させることと、針管腔、及び針管腔と連通し、針管腔に対して角度をなして延びるガイドワイヤ管腔を画定するハウジングを有するガイドワイヤロッキングシステムを使用するガイドワイヤをロックし、ハウジングが針ハブの遠位端に解放可能に結合されることと、針ハブからハウジングを離脱させることと、ハウジングの針管腔から針を近位に抜去することと、ハウジングに対するガイドワイヤの軸方向運動を可能にするようにガイドワイヤ安定化システムをロック解除することと、ハウジングの側壁に配置されたハウジングスロットを通ってガイドワイヤを摺動させることによってガイドワイヤをハウジングから離脱させることと、ガイドワイヤの上のカテーテルを血管構造内へ前進させることと、を含む、方法も開示される。

【0012】

いくつかの実施形態では、針を近位に抜去することは、針ハブに隣接する針の側壁に配置されたガイドワイヤ開口から針の遠位先端まで、針スロットを通ってガイドワイヤの一部分を摺動させることを更に含む。いくつかの実施形態では、針を近位に抜去することは、シースを引き裂き線に沿って引き裂くことを更に含み、シースは、針の一部分を包囲する。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位先端は、血管構造にアクセスする前に針管腔内に配置される。

【0013】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤをロックすることは、ロックに結合され、ハウジングと螺合可能に係合されたカラーを回転させることと、ガイドワイヤ管腔を通って軸方向にロックを前進させることと、シールを半径方向内向きに圧縮して、それを通って延びるガイドワイヤを把持し、ハウジングに対するガイドワイヤの軸方向運動を防止することとを更に含む。いくつかの実施形態では、ロックを軸方向に前進させることは、シールの一部分を半径方向内向きに圧縮することを更に含み、シールの一部分は、ロックが前進させられるとき、ロックの遠位端に配置された凹部内に軸方向に延びる。

【0014】

いくつかの実施形態では、カラーを回転させることは、カラーに結合された回転部品を回転させることと、圧縮部品を軸方向に付勢することとを含み、圧縮部品は、回転部品に回転可能に結合される。いくつかの実施形態では、本方法は、圧縮部品の外面から延びるレールを、ハウジングのガイドワイヤ管腔の内壁に配置された凹部と係合させて、圧縮部品がガイドワイヤの軸を中心に回転することを防止する一方で、圧縮部品がガイドワイヤの軸に対して軸方向に摺動することを可能にすることを更に含む。いくつかの実施形態では、カラーは、カラーからガイドワイヤの軸に垂直に延びるレバーを含む。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本開示のより詳細な説明が、添付の図面に示されている本開示の特定の実施形態を参照することによって与えられる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、それゆえ、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではない点が理解されよう。本発明の例示的実施形態が、添付の図面の使用を通じて、更なる特異性及び詳細と共に記述され、説明される。

【図1A】本明細書で開示される実施形態による、例示的なＲＩＣＣ留置システムの斜視図を示す。

【図1B】本明細書に開示される実施形態による、図１ＡのＲＩＣＣ留置システムの針、シース、及びガイドワイヤアセンブリの平面図を示す。

【図1C】本明細書に開示される実施形態による、図１ＡのＲＩＣＣ留置システムの針の平面図を示す。

【図2A】本明細書に開示される実施形態による、ガイドワイヤロッキングシステムの断面図を示す。

【図2B】本明細書に開示される実施形態による、ロック位置にあるガイドワイヤロッキングシステムの斜視図を示す。

【図2C】本明細書に開示される実施形態による、ロック解除位置にあるガイドワイヤロッキングシステムの斜視図を示す。

【図3A】本明細書に開示される実施形態による、ロック位置にあるガイドワイヤロッキングシステムの斜視図を示す。

【図3B】本明細書に開示される実施形態による、ロック解除位置にあるガイドワイヤロッキングシステムの斜視図を示す。

【図4A】本明細書に開示される実施形態による、ガイドワイヤロッキングシステムの断面図を示す。

【図4B】本明細書に開示される実施形態による、図４Ａのガイドワイヤロッキングシステムの横方向断面図を示す。

【図5】本明細書に開示される実施形態による、ガイドワイヤロッキングシステムの断面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0016】

いくつかの特定の実施形態がより詳細に開示される前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択で、本明細書に開示される他の多数の実施形態のいずれかの特徴と組み合わせるか、又は置換することができる特徴を有することが可能であることも理解されたい。

【0017】

本明細書で使用される用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３、等）は、一般に、複数の特徴又は複数のステップの群内の異なる特徴又はステップを区別又は識別するために使用され、連続的な限定又は数値限定を提供するものではない。例えば、「第１」、「第２」、及び「第３」の特徴又はステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴又はステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴又はステップに限定される必要はない。加えて、前述のいずれの特徴又はステップも、別段に示さない限り、１つ以上の特徴又はステップを更に含むことができる。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」等の表示は、便宜上使用されており、例えば、特定の固定位置、向き、又は方向を意味するものではない。代わりに、そのような表示は、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するために使用される。単数形の「一」、「１つ」、及び「その」は、文脈で明確に指示されていない限り、複数形の参照も含む。

【0018】

以下の説明において、本明細書で使用される「又は」及び「及び／又は」という用語は、包含的であるものとして、又は任意の１つ若しくは任意の組み合わせを意味するものとして解釈されるべきである。一例として、「Ａ、Ｂ又はＣ」又は「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、「以下、すなわち、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、Ａ、Ｂ及びＣのいずれか」を意味する。この定義の例外は、要素、構成要素、機能、工程、又は行為の組み合わせが何らかの形で本質的に相互に排他的である場合にのみ生じる。

【0019】

「近位」に関して、例えば本明細書に開示される針の、「近位部分」又は「近位端部分」は、針が患者に使用されるときに臨床医の近くにあることが意図される針の一部分を含む。同様に、例えば針の、「近位長さ」は、針が患者に使用されるときに臨床医の近くにあることが意図される針の長さを含む。例えば針の、「近位端」は、針が患者に使用されるときに臨床医の近くにあることが意図される針の端を含む。針の近位部分、近位端部分、又は近位長さは、針の近位端を含むことができるが、針の近位部分、近位端部分、又は近位長さは、針の近位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別様に示唆しない限り、針の近位部分、近位端部分、又は近位長さは、針の末端部分又は末端長さではない。

【0020】

「遠位」に関して、例えば本明細書に開示される針の、「遠位部分」又は「遠位端部分」は、針が患者に使用されるときに患者の近く又は患者内にあることが意図される針の部分を含む。同様に、例えば針の、「遠位長さ」は、針が患者に使用されるときに患者の近く又は患者内にあることが意図される針の長さを含む。例えば針の、「遠位端」は、針が患者に使用されるときに患者の近く又は患者内にあることが意図される針の端を含む。針の遠位部分、遠位端部分、又は遠位長さは、針の遠位端を含むことができるが、針の遠位部分、遠位端部分、又は遠位長さは、針の遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別様に示唆しない限り、針の遠位部分、遠位端部分、又は遠位長さは、針の末端部分又は末端長さではない。

【0021】

本明細書で説明される実施形態の説明を補助するために、図１Ａ、図２Ｂに示されるように、長手方向軸が、針２０の軸に実質的に平行に延びている。横方向軸が、長手方向軸に対して垂直に延びており、横断方向軸が、長手方向軸及び横方向軸の双方に対して垂直に延びている。

【0022】

別段に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
図１Ａ～図１Ｃは、概して、針２０と、ガイドワイヤ３０と、注射器システム４０と、ＲＩＣＣカテーテル５０とを含む、例示的迅速挿入型中心カテーテル（ＲＩＣＣ）留置システム（「留置システム」）１０の詳細を示す。ＲＩＣＣカテーテル５０は、概して、カテーテルハブ（「ハブ」）６０によって近位端で支持されたカテーテル５２を含むことができる。ハブ６０は、そこから近位に延びる１つ以上の延長脚部６２を含むことができる。１つ以上の延長脚部の各延長脚部６２は、カテーテル５２の管腔と流体連通することができる。カテーテル５２は、遠位に配置され、単一の管腔を画定する第１のセクション５４と、近位に配置され、２つ以上の管腔を画定する第２のセクション５６と、それらの間に配置された拡張器セクション５８とを含むことができる。ガイドワイヤ３０は、ＲＩＣＣカテーテル５０の管腔を通って、延長脚部６２の近位端から第１のセクション５４の遠位先端まで延びることができる。

【0023】

ＲＩＣＣカテーテル５０を配置する例示的な方法では、針２０は、患者内へ遠位に付勢され、血管構造にアクセスし、挿入部位を形成することができる。注射器システム４０又は同様のデバイスは、色及び／又は拍動流を観察し、正しい血管アクセスを確認するために、針管腔２２を通って近位に流体流を引き込むことができる。正しい血管アクセスが確認されると、次に、ガイドワイヤ３０は、挿入部位の開存性を維持するために、針管腔２２を通って血管構造内に前進させることができる。次に、針２０と注射器システム４０のアセンブリを近位に抜去することができる。一実施形態では、ガイドワイヤ３０の遠位先端は、静脈穿刺中に針管腔２２内に存在することができ、これは、静脈アクセスが確認されると血管構造へのアクセスを促進し、挿入部位の開存性を維持することができる。一実施形態では、針２０は、本明細書でより詳細に説明されるように、ガイドワイヤ３０を定位置に残しながら、ガイドワイヤ３０からの針２０及び注射器システム４０の除去を促進するように構成されたスロット２６を含むことができる。

【0024】

次いで、ＲＩＣＣ ５０は、ガイドワイヤ３０の上を血管構造の中へ前進させられることができる。単一の管腔のみを有し、比較的より小さい外径を画定する、ＲＩＣＣ ５０の第１のセクション５４は、ガイドワイヤ３０の上で血管構造に進入することができる。次いで、拡張器セクション５８は、挿入部位を拡張して、２つ以上の管腔を規定する比較的より大きな直径の第２のセクション５６が血管構造に入ることを可能にし得る。ＲＩＣＣ ５０が配置されると、ガイドワイヤ３０を近位に抜去することができる。ＲＩＣＣシステム１０の更なる詳細及び実施形態は、例えば、米国特許第１０３７６６７５号、米国特許出願公開第２０１９／０２５５２９４号、米国特許出願公開第２０２１／００６９４７１号、米国特許出願公開第２０２１／００８５９２７号、米国特許出願公開第２０２１／０１１３８０９号、米国特許出願公開第２０２１／０１１３８１０号、米国特許出願公開第２０２１／０１２１６６１号、米国特許出願公開第２０２１／０２２８８４３号、米国特許出願公開第２０２１／０２８３３６８号、米国特許出願公開第２０２１／０２８３３８１号、米国特許出願公開第２０２１／０３２２７２９号、米国特許出願公開第２０２１／０３３０９４１号、米国特許出願公開第２０２１／０３３０９４２号、米国特許出願公開第２０２１／０３６１９１５号、米国特許出願公開第２０２１／０３７９３３６号、米国特許出願公開第２０２１／０４０２１４２号、米国特許出願公開第２０２１／０４０２１４９号、米国特許出願公開第２０２１／０４０２１５３号、米国特許出願公開第２０２１／０１２１６６７号、米国特許出願公開第２０２２／０００１１３８号、米国特許出願公開第２０２２／００３２０１３号、米国特許出願公開第２０２２／００３２０１４号、米国特許出願公開第２０２２／００６２５２８号、米国特許出願公開第２０２２／０１２６０６４号、米国特許出願公開第２０２２／０１５２３６８号、米国特許出願公開第２０２２／０１７６０８１号、米国特許出願公開第２０２２／０１７６０８２号、米国特許出願公開第２０２２／０１９３３７６号、米国特許出願公開第２０２２／０１９３３７７号、米国特許出願公開第２０２２／０１９３３７８号、米国特許出願公開第２０２２／０１９３３７９号、米国特許出願公開第２０２２／０２９６８６２号、に見出すことができ、それらの各々は、参照することによってその全体として本出願に組み込まれる。

【0025】

図１Ｂ～図１Ｃは、ＲＩＣＣシステム１０のスロット付き針２０の更なる詳細を示す。針２０は、管腔２２を画定することができ、針ハブ２８によって近位端で支持されることができる。針ハブ２８は、注射器システム４０に結合することができ、注射器システム４０と針管腔２２との間に流体連通を設けることができる。一実施形態では、針２０は、針ハブ２８に隣接して針２０の側壁に配置され、針管腔２２と連通するガイドワイヤ開口２４を含むことができる。ガイドワイヤ開口２４は、ガイドワイヤ開口２４を通って針管腔２２内に延びるガイドワイヤ３０の一部分を受容するように構成することができる。一実施形態では、ガイドワイヤ３０の遠位先端は、針２０が血管構造にアクセスする際に、針管腔２２内に配置され得る。針２０が血管構造にアクセスすると、ガイドワイヤ３０の遠位先端は、針２０の遠位先端の遠位に延びることができる。有利なことに、これは、静脈穿刺直後の挿入部位の迅速な安定化を可能にし、挿入部位を固定し、配置プロセスを促進する。

【0026】

一実施形態では、針２０は、ガイドワイヤ開口２４と針２０の遠位先端との間に長手方向に延びる針スロット２６を更に含むことができる。一実施形態では、針スロット２６の横方向の幅は、ガイドワイヤ３０の外径と同等か、それより大きい可能性がある。このように、ガイドワイヤ３０の一部分は、針スロット２６を通過して、針２０がガイドワイヤ３０を離脱させることを可能にすることができる。一実施形態では、針スロット２６の横方向の幅は、ガイドワイヤ３０の外径と同等か、それ以下であり得る。一実施形態では、針スロット２６の第１の縁部は、中心長手方向軸を挟んで第１の縁部の反対側にある針スロット２６の第２の縁部に接触して、スリットを画定することができる。一実施形態では、針スロット２６の第１の縁部及び第２の縁部は、横方向又は半径方向外向きに屈曲し、針２０がガイドワイヤ３０を離脱させることを可能にするために、ガイドワイヤ３０の一部分が針スロット２６を通過することを可能にするように構成され得る。

【0027】

一実施形態では、針２０は、針２０の外面上に配置されたシース７０を更に含むことができる。一実施形態では、シース７０は、プラスチック、ポリマー、又は同様の適切な材料から形成することができる。シース７０は、スロット２６を覆って針２０の周囲にしっかりと嵌合し、スロット２６からの任意の流体漏出を防止し、針管腔２２の完全性を維持することができる。一実施形態では、シース７０は、シース７０の近位端に隣接してシース７０の側壁に配置され、針管腔２２と連通するように針ガイドワイヤ開口２４と整列されたシースガイドワイヤ開口７４を含むことができる。シースガイドワイヤ開口７４は、シースガイドワイヤ開口７４を通って針管腔２２内に延びるガイドワイヤ３０の一部分を受容するように構成することができる。

【0028】

一実施形態において、シース７０は、シースガイドワイヤ開口７４とシース７０の遠位端との間に長手方向に延びる引き裂き線７２を含むことができる。引き裂き線７２は、ガイドワイヤ３０が針スロット２６を通って付勢される際に、シース７０がそれに沿って分離することを可能にするように構成された、溝、切り込み線、穿孔、レーザ切断線、又は同様の脆弱線を含むことができる。一実施形態では、留置システム１０は、シース７０を引き裂き線７２に沿って切断して、ガイドワイヤ３０を針２０から離脱させることを容易にするように構成されたブレードを更に含むことができる。

【0029】

例示的な使用方法において、針２０及びシース７０のアセンブリは、本明細書に記載されるような挿入部位を形成するために遠位に付勢され得る。流体流は、針２２を通って近位に流れることができる。スロット２６の上に配置されたシース７０は、流体が管腔２２からスロット２６を通って漏れるのを防ぐことができる。一実施形態では、例えば注射器システム４０によって針管腔２２に真空を適用して、針管腔２２を通る流体流を引き込むことができる。有利には、シース７０は、針管腔２２の完全性を維持して、流体がスロット２６を通って引き込まれることを防止し、代わりに、遠位先端に近接する針管腔の遠位開口部を通って流体を引き込むことができる。

【0030】

血管アクセスが確認されると、針２０を近位方向に抜去することができる。針２０が近位方向に抜去される際にガイドワイヤ３０が定位置に留まることを可能にするために、ガイドワイヤ３０の一部分は、ガイドワイヤ開口２４から針２０の遠位端までスロット２６を通過することができる。ガイドワイヤ３０がスロット２６を通過する際に、ガイドワイヤ３０は、引き裂き線７２に沿ってシース７０を引き裂くことができ、ガイドワイヤ３０が針２０及びシース７０のアセンブリから分離することを可能にする。理解されるように、ガイドワイヤ３０を血管構造内の定位置に残しながら針２０を除去する様々な装置及び方法は、本発明の範囲内にあることが企図される。そのようなシステムの更なる詳細及び実施形態は、２０２２年５月１７日に出願された米国特許出願第１７／７４６１１３号、及び２０２２年８月８日に出願された米国特許出願第１７／８８３４９０号に見出すことができ、それらの各々は、参照することによってその全体として本出願に組み込まれる。

【0031】

一実施形態では、ＲＩＣＣ留置システム１０は、針２０が近位に抜去される際に、挿入部位に対するガイドワイヤ３０の安定化を容易にするように構成されたガイドワイヤロッキングシステム１００を含むことができる。有利には、ガイドワイヤロッキングシステム１００は、血管構造内でのガイドワイヤ３０のいかなる運動も軽減することができ、又は血管構造からのガイドワイヤ３０の不注意な除去を防止することができる。

【0032】

一実施形態では、図２Ａに示されるように、ガイドワイヤロッキングシステム１００は、概して、針チャネル１１２及びガイドワイヤチャネル１１４を画定するハウジング１１０を含むことができる。ガイドワイヤチャネル１１４は、針チャネル１１２と連通し、そこから角度をなして延びることができる。針チャネル１１２は、それを通して針２０の一部分を受容するように構成され得る。針２０がハウジング１１０と係合されるとき、針２０のガイドワイヤ開口２４は、ガイドワイヤ管腔１１４と整列することができる。このように、ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ管腔１１４を通って、針２０のガイドワイヤ開口２４を通って、針管腔２２内に延びることができる。一実施形態では、ハウジング１１０の近位端は、締まり嵌め、圧入、スナップフィット係合、ルアーロック、螺合係合、それらの組み合わせなどで針ハブ２８に解放可能に係合することができる。針ハブ２８の近位端は、圧入、締まり嵌め、スナップフィット、ルアーロック、螺合係合、これらの組み合わせなどで注射器システム４０に解放可能に係合することができる。

【0033】

ハウジング１１０は、ユーザがハウジング１１０を把持して操作することを可能にするように構成された１つ以上のハンドル１１８を更に含むことができる。例えば、ユーザは、ハンドル１１８を把持し、挿入部位に対してガイドワイヤロッキングシステム１００を安定させることができ、一方、ユーザは、針ハブ２８を近位に付勢して、針ハブ２８をハウジング１１０から離脱させ、針２０を針チャネル１１２から近位に抜去する。一実施形態では、ガイドワイヤロッキングシステム１００は、針チャネル１１２及びガイドワイヤ管腔１１４の一方又は両方内に配置されたシール部材（「シール」）１２０を更に含むことができる。シール１２０は、プラスチック、ポリマー、エラストマー、シリコーン、ゴム、これらの組み合わせなどのコンプライアント材料から形成することができる。

【0034】

一実施形態では、シール１２０は、それを通って針２０の一部分を受容するように構成されたシール針管腔１２２と、それを通ってガイドワイヤ３０を受容するように構成されたシールガイドワイヤ管腔１２４とを画定することができる。一実施形態では、シール針管腔１２２の直径は、針２０の外径と同等か、それ以下であり得る。このように、シール１２０は、針２０の外面とシール針管腔１２２の内面との間の流体流を防止しながら、締まり嵌めで針２０に摺動可能に係合することができる。同様に、シールガイドワイヤ管腔１２４の直径は、ガイドワイヤ３０の外径と同等か、それ以下であり得る。このように、シール１２０は、締まり嵌めでガイドワイヤ３０に摺動可能に係合することができる。言い換えれば、ユーザは、ガイドワイヤ３０をシール管腔１２４を通って第１の位置まで摺動させることができ、シール１２０は、ガイドワイヤ３０が第２の位置に再位置決めされるまで、ガイドワイヤ３０を第１の位置に係合して保持することができる。一実施形態では、シール１２０は、ハウジング１１０と針２０及びガイドワイヤ３０の一方又は両方との間に流体密封シールを設けるために、針２０及びガイドワイヤ３０の一方又は両方の周りにしっかりと嵌合することができる。例えば、注射器システム４０によって針管腔２２に真空が適用されるとき、シール１２０は、例えばガイドワイヤ開口２４などへの／ガイドワイヤ開口２４からの流体の漏出を防止することができる。

【0035】

一実施形態では、シール１２０、ガイドワイヤ３０、及び／又は針２０のうちの１つ以上は、それらの間に流体密封シールを設けるために、その表面上に配置された生体適合性潤滑コーティングを含むことができる。例示的な潤滑性コーティングは、ヒドロゲル、シリコーンオイル、シリコーングリース、又は同様の適切な潤滑剤を含むことができる。有利には、シール部材１２０は、針２０及びガイドワイヤ３０の一方又は両方とハウジング１１０との間に堅牢なシールを形成して、血液フラッシュ可視化中に真空圧を支持することができる。

【0036】

一実施形態において、ガイドワイヤロッキングシステム１００は、ガイドワイヤ３０をハウジング１１０に対してロックするように構成されたロッキング機構１３０を更に含むことができ、それらの間のいかなる運動も防止する。図２Ａに示されるように、ロッキング機構１３０は、シールガイドワイヤ管腔１２４と整列し、それを通ってガイドワイヤ３０の一部分を受容するように構成されたロック管腔１３２を画定する、「Ｔｕｏｈｙ－Ｂｏｒｓｔ」型ロッキング機構１３０を含むことができる。一実施形態では、ロック管腔１３２の近位端は、ガイドワイヤ３０の遠位先端をロック管腔１３２内に向けることを容易にするように構成された漏斗形状を画定することができる。

【0037】

一実施形態では、ロッキング機構１３０の遠位端は、シール１２０の一部分をその中に受容するように構成されたテーパ状凹部１３４を画定することができる。使用時、ロッキング機構１３０がガイドワイヤチャネル１１４内に遠位に付勢される際に、テーパ状凹部１３４は、シール１２０の一部分をガイドワイヤ３０上に半径方向内向きに圧縮してガイドワイヤ３０を把持し、ガイドワイヤ３０がハウジング１１０に対して摺動するのを防止することができる。

【0038】

一実施形態では、ロッキング機構１３０は、ハウジング１１０と螺合可能に係合することができる。例えば、ロッキング機構１３０のカラー１３８の内面は、ハウジング１１０の外面に螺合可能に係合することができる。しかしながら、螺合係合の他の構成も本発明の範囲内にあることが企図されることが理解されよう。カラー１３８を回転させることにより、ガイドワイヤ３０の軸を中心としてロッキング機構を回転させ、テーパ状凹部１３４をシール１２０上に付勢してガイドワイヤ３０を把持することができる。

【0039】

例示的な使用方法では、ユーザは、カラー１３８をガイドワイヤチャネル１１４の軸を中心に回転させて、ハウジング１１０に螺合可能に係合させ、ロック凹部１３４を遠位に付勢することができる。ロック凹部１３４は、シール１２０を半径方向内向きに圧縮し、ガイドワイヤ３０を把持し、ハウジング１１０に対する長手方向運動を防止することができる。同様に、ユーザは、カラー１３８を反対方向に回転させて、ロッキング機構１３０をシール１２０から後退させ、ガイドワイヤ３０をハウジング１１０に対して摺動させることができる。

【0040】

一実施形態では、シール１２０は、シールの上面に沿って長手方向に延び、シール針管腔１２２及びシールガイドワイヤ管腔１２４の一方又は両方と連通するシールスロット１２６を更に含むことができる。シールスロット１２６は、ガイドワイヤ３０がその中を通過することを可能にし、ガイドワイヤロッキングシステム１００がガイドワイヤ３０を離脱させることを可能にするように構成され得る。一実施形態では、ハウジング１１０が針ハブ２８と係合されるとき、針ハブ２８及びハウジング１１０の一方又は両方は、シール１２０上に横方向内向き圧力を加え、シールスロット２６の反対の部分を共に圧縮し、その間に流体密封シールを形成することができる。ハウジング１１０が針ハブ２８から離脱するとき、横方向内向きの圧力が解放され、ガイドワイヤ３０がシールスロット２８を通過することが可能になる。

【0041】

一実施形態では、ガイドワイヤロッキングシステム１００は、シール１２０を通って横方向に延び、シール針管腔１２２とシールガイドワイヤ管腔１２４との間の接合部に隣接して配置された剥離ピン１２８を更に含むことができる。一実施形態では、剥離ピン１２８の断面形状は、円形、卵形、楕円形、くさび形、又は三角形の形状を画定することができる。しかしながら、他の断面形状も企図されることが理解されるであろう。一実施形態では、剥離ピン１２８は、ハウジング１１０と一体的に形成され得る。一実施形態では、剥離ピン１２８は、ハウジングとは別個の構造として形成され、締まり嵌め、圧入、スナップフィット係合、接着剤、接合、溶接、これらの組み合わせなどによってハウジングに結合され得る。

【0042】

一実施形態では、剥離ピン１２８は、ガイドワイヤ３０が針２０を離脱させる点において、ガイドワイヤ３０に対して構造的支持を提供することができる。剥離ピン１２８は、針２０及びガイドワイヤ３０が抜去されかつ離脱する際に、針スロット２６がガイドワイヤ３０を近位に「引きずる」ことを防止することができる。これにより、ガイドワイヤ３０が針スロット２６上でよじれたり引っ掛かったりするのを防止することができ、ガイドワイヤロッキングシステム１００の離脱及び故障を防止することができる。

【0043】

一実施形態では、図２Ｂ～図２Ｃに示すように、ハウジング１１０は、ガイドチャネル１１４の近位端と針チャネル１１２の遠位端との間で長手方向に延び、ガイドチャネル１１４及び針チャネル１１２の一方又は両方と連通するハウジングスロット１１６を含むことができる。一実施形態では、ロッキング機構１３０は、ロッキング機構１３０の遠位端と近位端との間で長手方向に延び、ロック管腔１３２と連通するロックスロット１３６を含むことができる。更に、シール１２０は、本明細書で説明されるように、シールスロット１２６を含むことができる。

【0044】

一実施形態では、ロッキング機構１３０がロック位置（図２Ｂ）にある状態で、ロックスロット１３６は、ハウジングスロット１１６と不整列であることができ、ガイドワイヤ３０がシールスロット１２６、ハウジングスロット１１６、及び／又はロックスロット１３６を通過することを防止する。ロッキング機構１３０がロック解除位置（図２Ｃ）にある状態で、ロックスロット１３６はハウジングスロット１１６と整列することができる。このように、ガイドワイヤ１３０は、シールスロット１２６、ハウジングスロット１１６、及びロックスロット１３６を通過して、ハウジング１１０が長手方向軸に対して角度をなして延びる軸、例えば横断方向軸に沿ってガイドワイヤ３０を離脱させることを可能にすることができる。

【0045】

一実施形態では、図３Ａ～図３Ｂに示されるように、カラー１３８は、ロック管腔１３２の軸に垂直にそこから延びるレバー１４０を含むことができる。有利には、レバー１４０は、ロック管腔１３２の軸の周りでカラー１３８を回転させることを容易にするための機械的利点を提供することができ、本明細書で説明されるように、ガイドワイヤ３０との確実な係合を提供する。更に、ハウジング１１０に対するレバー１４０の位置は、ガイドワイヤロッキングシステム１００がロック位置にあるかロック解除位置にあるかに関して、迅速かつ直感的な指標をユーザに提供することができる。一実施形態では、カラー１３８、レバー１４０、ハウジング１１０、これらの組み合わせなどのうちの１つ以上は、カラー１３８がロック位置又はロック解除位置のうちの１つにあるときにユーザに示される記号、異なる色がついた部分、英数字記号などを含むことができる。例えば、レバー１４０の第１の側は、カラー１３８がロック解除位置にあることを示すために、開いた南京錠記号、緑色などを含むことができ、レバー１４０の第２の側は、カラー１３８がロック位置にあることを示すために、閉じた南京錠記号、赤色などを含むことができる。指標及び関連する機構のこれらの組み合わせ及び他の組み合わせは、本発明の範囲内にあることが企図される。

【0046】

一実施形態では、図４Ａ～図４Ｂに示すように、ロッキング機構１３０は、回転部品１４２及び圧縮部品１４４を含むことができる。一実施形態において、回転部品１４２及び圧縮部品１４４は、ロック管腔１３２を画定するように協働することができる。圧縮部品１４４の近位端は、回転部品１４２の遠位端に回転可能に結合され得る。このように、回転部品１４２は、ロック管腔１３２の軸を中心として、圧縮部品１４４の位置に対して自由に回転することができる。一実施形態では、回転部品１４２の近位端は、カラー１３８に固定的に結合され得る。このように、カラー１３８を回転させることにより、回転部品１４２をロック管腔１３２の軸を中心に回転させることができる。更に、圧縮部品１４４は、回転部品１４２及びカラー１３８が回転させられるとき、回転部品１４２に対して回転的に静止したままであり得る。

【0047】

一実施形態では、図４Ｂに示すように、回転部品１４４は、回転部品１４４の外面から延び、かつロック管腔１３２の軸と平行に延びるレール１４６を含むことができる。レール１４６は、ハウジング１１０のガイドワイヤ管腔１１４の内壁に配置され、かつ同様にロック管腔１３２の軸と平行に延びる凹部１４８に係合するように構成され得る。一実施形態では、レール１４６は凹部１４８に係合して、ロック管腔１３２の軸を中心とした圧縮部品１４４の回転運動を防止することができる。更に、レール１４６は、圧縮部品１４６がロック管腔１３２の軸に沿ってハウジングに対して摺動することを可能にすることができる。

【0048】

有利なことに、圧縮部品１４４は、ロッキング機構１３０が回転してロック位置に移行する際に、シール１２０に長手方向の力も加えながら、ロッキング機構１３０がシール１２０に任意の回転運動を加えることを防止することができる。このように、ロッキング機構１３０は、シールスロット１２６とハウジングスロット１１６との位置がずれて、ガイドワイヤロッキングシステム１００からのガイドワイヤ３０の離脱を防止する可能性のある、ガイドワイヤ３０に対するシール１２０のいかなるねじれも防止することができる。更に、シール１２０に加えられる任意の回転運動は、しわなどを引き起こし、シール１２０の損傷を引き起こす可能性がある。このように、圧縮部品１４４は、シール１２０のしわ又は損傷を軽減するために、回転部品１４２に対して回転的に静止したままであり得る。

【0049】

一実施形態では、図５に示されるように、ガイドワイヤロッキングシステム１００は、非軸方向又は垂直ロッキング機構２３０を含むことができる。垂直ロッキング機構２３０は、ガイドワイヤ管腔１１４の軸に対して角度をなして、例えば、垂直に延びる軸に沿って、ハウジング１１０と摺動可能に係合される、アクチュエータ２３２を含むことができる。一実施形態では、アクチュエータ２３２は、ロック解除位置（図５）とロック位置との間で移行することができる。ロック解除位置では、ガイドワイヤ３０は、ほとんど又は全く抵抗なくガイドワイヤ管腔１１４に沿って摺動することができる。ロック位置において、アクチュエータ２３２の表面は、ガイドワイヤ３０の一部分をガイドワイヤ管腔１１４の内面に作用させて、ガイドワイヤ３０がハウジング１１０に対して摺動するのを防止することができる。

【0050】

一実施形態では、アクチュエータ２３２は、押しボタン機構においてハウジングに係合することができ、アクチュエータ２３２に加えられる第１の軸方向の力は、アクチュエータ２３２をロック解除位置からロック位置に移行させることができる。アクチュエータ２３２に加えられる第２の軸方向の力は、アクチュエータ２３２をロック位置からロック解除位置に移行させることができる。一実施形態では、第１の軸方向の力及び第２の軸方向の力は、同じ軸に沿って及び／又は同じ方向に加えることができる。一実施形態では、第１の軸方向の力及び第２の軸方向の力は、異なる軸に沿って、又は異なる方向、例えば反対方向に沿って加えることができる。一実施形態では、アクチュエータ２３２は、ハウジング１１０と螺合可能に係合され得、本明細書に説明されるように、回転部品及び圧縮部品を含むことができる。このように、回転部品を回転させることで、圧縮部品がガイドワイヤ３０に作用するまで、ガイドワイヤ３０の軸に垂直な軸に沿って圧縮部品を付勢することができる。理解されるように、アクチュエータをガイドワイヤ軸に対して角度をなしてガイドワイヤ３０に係合させる、レバー、カム機構などを含む非軸方向の垂直ロッキング機構２３０のこれら及び他の組み合わせも、本発明の範囲内にあることが企図される。有利には、垂直ロッキング機構２３０は、ハウジングスロット１１６の軸に平行に延びる力を加えることができ、ガイドワイヤ３０とハウジングスロット１１６との不整列を引き起こし得る力を加えることを軽減し得る。

【0051】

一実施形態では、ガイドワイヤロッキングシステム１００は、ハウジング１１０の針チャネル１１２及びガイドワイヤ管腔１１４の一方又は両方を通る流体流を制御しながら、針２０及びガイドワイヤ３０の一方又は両方が軸方向に摺動することを可能にするように構成された１つ以上の弁１５０を含むことができる。有利には、１つ以上の弁１５０は、本明細書に説明されるように、流体が針管腔２２を通過する際にガイドワイヤ開口２４からの流体漏出を軽減するか、又は針管腔２２に真空が適用されるときにガイドワイヤ開口２４内への流体漏出を軽減することができる。更に、１つ以上の弁１５０は、針２０及びガイドワイヤ３０の一方又は両方が自由に摺動するのを防止するために、締まり嵌めで針２０及びガイドワイヤ３０の一方又は両方に係合することができる。言い換えれば、ロッキング機構１３０又は垂直ロッキング機構２３０がロック解除位置にある場合、ユーザは、針２０及びガイドワイヤ３０の一方又は両方をハウジング１１０に対して第１の位置に位置決めすることができ、１つ以上の弁１５０は、針２０及び／又はガイドワイヤ３０に係合することができ、第２の位置に再位置決めされるまで第１の位置に留まることができる。

【0052】

例示的な使用方法では、本明細書に説明されるように、ガイドワイヤロッキングシステム１００を含むＲＩＣＣシステム１０を提供することができる。一実施形態では、ガイドワイヤ３０の遠位先端は、針２０の管腔内に延びる。ＲＩＣＣシステム１０は、本明細書で説明されるように、針２０を用いて患者の血管構造にアクセスし、血管アクセスを確認するように、遠位に付勢される。血管アクセスが確認されると、ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ３０の遠位先端が針２２の遠位先端の遠位に延びて血管構造に入るまで、針管腔２２を通って前進させることができる。任意選択的に、ユーザは、ガイドワイヤ３０を針管腔２２を通って遠位に前進させて針２２の血管構造に入れる前に、ロッキング機構１３０、２３０をロック解除位置に移行させることができる。

【0053】

ガイドワイヤ３０が位置決めされると、ユーザは、ロッキング機構１３０、２３０をロック解除位置からロック位置に移行させることができる。一実施形態では、これは、カラー１３８又はレバー１４０を回転させることを含む。一実施形態において、これは、回転部品１４２を回転させることと、圧縮部品１４２をシール１２０上に前進させることとを含む。一実施形態では、これは、シール１２０を半径方向内向きに圧縮してガイドワイヤ３０に作用させ、ハウジング１１０に対するガイドワイヤ３０の軸方向運動を防止することを含む。一実施形態では、ユーザは、ガイドワイヤ３０の軸に対して角度をなして延びる軸に沿ってアクチュエータ２３２を作動させて、ガイドワイヤ３０に作用させ、その軸方向運動を防止する。

【0054】

ユーザは、ハンドル１１８を把持し、挿入部位に対してハウジング１１０を安定させることができる。次いで、ユーザは、針ハブ２８をハウジング１１０から取り外し、針２０をハウジング１１０の針チャネル１１２を通して近位に付勢することができる。針２０が近位方向に摺動する際に、剥離ピン１２８によって支持されたガイドワイヤ３０の一部分が、ガイドワイヤ開口２４から針スロット２６を通るように付勢されて、針２０をガイドワイヤ３０から離脱させることができる。一実施形態では、ガイドワイヤ３０は、引き裂き線７２に沿ってシース７０を引き裂くことができる。

【0055】

一実施形態では、針２０がハウジング１１０から取り外されると、ロッキング機構１３０、２３０をロック解除位置に移行させることができる。ロック解除位置では、シールスロット１２６及びロックスロット１３６の一方又は両方は、ハウジングスロット１１６と整列することができ、ガイドワイヤ３０がそこを通過することを可能にすることができる。これは、ハウジング１１０がガイドワイヤ３０を離脱させることを可能にする。次いで、ＲＩＣＣカテーテル５０は、ガイドワイヤ３０の上で患者の血管構造の中へと付勢されることができる。ＲＩＣＣカテーテル５０が配置されると、ガイドワイヤ３０は、ＲＩＣＣカテーテル５０の管腔から近位に引き抜かれ得る。

【0056】

いくつかの特定の実施形態が本明細書で開示されており、それら特定の実施形態が、ある程度詳細に開示されているが、それら特定の実施形態が、本明細書で提供される概念の範囲を限定することは意図されていない。さらなる適合又は修正が、当業者には明らかとなる可能性があり、より広範な態様においては、これらの適合又は修正も同様に包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態からの展開を実施することができる。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【国際調査報告】