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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-08
(54)【発明の名称】医療用注入装置及びこの注入装置を組み立てる方法
(51)【国際特許分類】
A61M 39/10 20060101AFI20241001BHJP
G06K 19/077 20060101ALI20241001BHJP
【ＦＩ】
A61M39/10 120
G06K19/077 220
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024519828
(86)(22)【出願日】2022-09-30
(85)【翻訳文提出日】2024-06-03
(86)【国際出願番号】 EP2022077287
(87)【国際公開番号】W WO2023052585
(87)【国際公開日】2023-04-06
(31)【優先権主張番号】21306378.7
(32)【優先日】2021-10-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(71)【出願人】
【識別番号】310021434
【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ニコラス ウーヴラード
(72)【発明者】
【氏名】アルフレッド ライプブラント
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066JJ03
4C066KK19
(57)【要約】
この注入装置（１）は、長手方向軸（Ａ）に沿って延びていて医療用製品を含有するためのリザーバを画定する管状バレル（２１）を設けた医療用容器（２０）を備え、前記管状バレル（２１）は、末端肩部（２２）と基端端部（２３）とを有する。末端先端（１０）は、前記管状バレル（２１）の末端肩部（２２）から長手方向に突出し、末端先端（１０）は、リザーバと流体連通する軸方向通路（１１）を画定して、医療用製品が前記末端先端（１０）を通って排出されるようになっている。アダプタ（３０）は末端先端（１０）に固定され、アダプタ（３０）は末端先端（１０）へのコネクタの接続を可能にするように構成される。支持リング（４０）は、注入装置（１）の個体識別を可能にするように構成された無線周波数識別ＲＦＩＤタグ（６０）を含む。ＲＦＩＤタグ（６０）は、ＲＦＩＤチップ（６１）及びＲＦＩＤアンテナ（６２）を含み、前記支持リング（４０）は、支持リング（４０）を末端先端（１０）の周りへの載置を可能にする開口部（４１）を有して、ＲＦＩＤタグ（６０）がアダプタ（３０）の基端端部（３４）とバレル（２１）の末端肩部（２２）との間に配置されるようになっている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用容器（２０）を備える注入装置（１）であって、長手方向軸（Ａ）に沿って延びていて医療用製品を含有するためのリザーバを画定する管状バレル（２１）であって、前記管状バレル（２１）が末端肩部（２２）及び基端端部（２３）を有する、管状バレル（２１）、
前記管状バレル（２１）の前記末端肩部（２２）から長手方向に突出する末端先端（１０）であって、前記末端先端（１０）が前記リザーバと流体連通する軸方向通路（１１）を画定して、前記医療用製品が前記末端先端（１０）を通って排出されるようになっている、末端先端（１０）、
前記末端先端（１０）に固定されたアダプタ（３０）であって、前記アダプタ（３０）は、前記末端先端（１０）へのコネクタの接続を可能にするように構成されている、アダプタ（３０）、及び
前記注入装置（１）の個体識別を可能にするように構成された無線周波数識別ＲＦＩＤタグ（６０）を含む支持リング（４０）であって、前記ＲＦＩＤタグ（６０）が、ＲＦＩＤチップ（６１）及びＲＦＩＤアンテナ（６２）を含み、前記支持リング（４０）が、前記末端先端（１０）の周りへの前記支持リング（４０）の載置を可能にする開口部（４１）を有して、前記ＲＦＩＤタグ（６０）が前記アダプタ（３０）の基端端部（３４）と前記バレル（２１）の前記末端肩部（２２）との間に配置されている、支持リング（４０）、
を設けた、注入装置（１）。
【請求項2】
前記支持リング開口部（４１）が、前記末端先端（１０）の外径よりも小さい内径（ｄ）を有する、請求項１に記載の注入装置（１）。
【請求項3】
前記支持リング（４０）が、前記アダプタ（３０）の外径と等しいまたはそれより小さい外径（Ｄ）を有する、請求項１又は２に記載の注入装置（１）。
【請求項4】
前記支持リング（４０）が、前記アダプタ（３０）の前記基端端部（３４）に対して当接するように構成された末端当接面（４５）を画定している、請求項１～３のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項5】
前記支持リング（４０）が、平坦な末端面（４５）と平坦な反対側の基端面（４６）とを有し、前記長手方向軸（Ａ）に直交する平面内に延びている、請求項１～４のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項6】
前記支持リング（４０）が、前記末端先端（１０）の最も基端の部分（１５）に固定されている、請求項１～５のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項7】
前記支持リング（４０）が、その基端面（４６）上に、前記開口部（４１）の周りに延びるベベル（４９）を有する、請求項１～６のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項8】
前記支持リング（４０）が、前記開口部（４１）を画定して前記支持リング（４０）を前記末端先端（１０）に固定するように構成された内向き半径方向脚部（４７）を有する、請求項１～７のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項9】
前記ＲＦＩＤアンテナ（６２）及び前記ＲＦＩＤチップ（６１）が、前記支持リング（４０）に埋め込まれ、好ましくはオーバーモールドされている、請求項１～８のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項10】
前記支持リング（４０）が、プリント基板ＰＣＢ、であり、前記ＲＦＩＤアンテナ（６２）が、前記ＰＣＢ上に、好ましくはその末端面（４５）上に直接印刷され、前記ＲＦＩＤチップ（６１）が、前記ＲＦＩＤアンテナ（６２）に溶接されている、請求項１～８のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項11】
前記ＲＦＩＤタグ（６０）が、低周波無線識別ＬＦ－ＲＦＩＤタグ、高周波無線識別ＨＦ－ＲＦＩＤタグ、又は好ましくは超高周波無線識別ＵＨＦ－ＲＦＩＤタグである、請求項１～１０のいずれかに記載の注入装置（１）。
【請求項12】
請求項１～１１のいずれかに記載の注入装置（１）を組み立てるための方法であって、前記方法は、前記アダプタ（３０）を前記末端先端（１０）上に載置する前に、前記支持リング（４０）を前記末端先端（１０）上に載置して、前記ＲＦＩＤタグ（６０）を含む前記支持リング（４０）が前記アダプタ（３０）の基端端部（３４）と前記バレル（２１）の末端端部（２２）との間に配置されるようになっているステップを含む、方法。
【請求項13】
前記方法が、（ｉ）前記支持リング（４０）の前記開口部（４１）を前記末端先端（１０）上に挿入するステップ、
（ｉｉ）前記支持リング（４０）の内径（ｄ）が前記末端先端（１０）の外径と干渉するまで、前記支持リング（４０）を前記末端先端（１０）に対して基端方向に移動させるステップ、
（ｉｉｉ）前記支持リング（４０）を前記末端先端（１０）の溝（１２）内に移動させるために、前記支持リング（４０）を基端方向に押すステップ、
（ｉｖ）前記アダプタ（３０）を前記末端先端（１０）に固定するステップ、
を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
ステップ（ｉｉ）における前記末端先端（１０）に対する前記支持リング（４０）の前記基端移動が、重力によって達成される、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項15】
ステップ（ｉｉｉ）が、前記アダプタ（３０）が前記末端先端（１０）に対してその最終位置に達するまで、前記アダプタ（３０）の前記基端端部（３４）が前記支持リング（４０）に対して当接することによって前記支持リング（４０）が基端方向に更に押されることを含む、請求項１３～１４のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用注入装置、及びこの注入装置を組み立てる方法に関する。
【背景技術】
【0002】
この出願において、部品の又は装置の末端端部は、使用者の手から最も遠い端部を意味し、基端端部は、使用者の手に最も近い端部を意味すると理解される。同様に、この出願において、「末端方向」は、本発明の医療用容器に関して、注入の方向を意味すると理解され、「基端方向」は、前記注入の方向とは反対の方向、すなわち注入操作のために容器を保持する使用者の手に向かう方向を意味すると理解される。
【0003】
プレフィラブル又はプレフィルド注射器などの医療用注入装置は、通常、医療用製品の容器を形成する中空の本体又はバレルを備える。この管状の本体は、バレルの内側に配置されたストッパを押すためのプランジャロッドを設けた開口された基端端部、使用者が彼又は彼女の指を置くことを可能にするための前記開口された基端端部の周りのフランジ、及び医療用製品が容器から排出される軸方向通路を画定する長手方向先端の形態の末端端部を備える。しかし、この長手方向先端は、それ自体で非経口投与を可能にせず、ステイクド針（staked needle）か、注射器の針ハブ又は静脈内（ＩＶ）ラインなどのコネクタへの接続を可能にするアダプタのいずれかを備えなければならない。基本的に、アダプタは、接着、ねじ込み、スナップ嵌め又は摩擦力によって、注射器の長手方向先端の周りに固定されることがある。コネクタはその後、例えばねじ込みによってアダプタに載置される。
【0004】
製造工程から最終的なラベリング、最終的な使用又は当該注入装置の廃棄まで、注入装置の個々のトレーサビリティに対する必要性が高まっている。
【0005】
例えば、国際公開第２０１７／１５７７８４号明細書から、印刷された機械読み取り可能な固有の識別コードのシーケンスによって囲まれたシリンダ状の横方向表面を有するレセプタクルが知られている。これらの印刷された固有の識別コードは、サプライチェーンに沿った各レセプタクルの追跡及びトレースを可能にする。しかし、これらの固有の識別子コードはレセプタクルの外側に印刷されていて、例えばレセプタクルの取り扱い中又は使用中に取り除かれ又は損傷されることがあるようになっている。更に、固有の識別コードがレセプタクルの一部を覆って、それらが顧客の目視検査プロセスに影響を与えることがあるようになっている。
【0006】
米国特許国際公開第２０２１／０２３６７３６号明細書は、注射器用のＲＦＩＤを有する改ざん防止アセンブリを開示している。国際公開第２０２０／２６０２９８号明細書は、医療用容器のアダプタと、当該アダプタに少なくとも部分的に埋め込まれたＲＦＩＤタグを開示している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
この文脈において、本発明の目的は、目視検査に与える影響が低い又は全くなく、取り外され又は損傷されるリスクが殆どない又は全くなく、及び製造工程への限定的な影響を有する、医療用注入装置の個別識別を可能にすることにより、上述の欠点を緩和する医療用注入装置を提供することである。
【0008】
本発明の一態様は、医療用容器を備えた注入装置であって、
長手方向軸Ａに沿って延びていて医療用製品を含有するためのリザーバを画定する管状バレルであって、前記管状バレルが末端肩部及び基端端部を有する、管状バレル、
前記管状バレルの末端肩部から長手方向に突出する末端先端であって、末端先端がリザーバと流体連通する軸方向通路を画定して医療用製品が前記末端先端を通って排出されるようになっている、末端先端、
末端先端に固定されたアダプタであって、アダプタが末端先端へのコネクタの接続を可能にするように構成されている、アダプタ、及び
注入装置の個体識別を可能にするように構成された無線周波数識別、ＲＦＩＤ、タグを含む支持リングであって、ＲＦＩＤタグはＲＦＩＤチップ及びＲＦＩＤアンテナを含み、前記支持リングは、末端先端の周りへの支持リングの取り付けを可能にする開口部を有して、ＲＦＩＤタグがアダプタの基端端部とバレルの末端肩部との間に配置されるようになっている、支持リング、
を備える、注入装置である。
長手方向軸Ａに沿って延びていて医療用製品を含有するためのリザーバを画定する管状バレルであって、前記管状バレルが末端肩部及び基端端部を有する、管状バレル、
前記管状バレルの末端肩部から長手方向に突出する末端先端であって、末端先端がリザーバと流体連通する軸方向通路を画定して医療用製品が前記末端先端を通って排出されるようになっている、末端先端、
末端先端に固定されたアダプタであって、アダプタが末端先端へのコネクタの接続を可能にするように構成されている、アダプタ、及び
注入装置の個体識別を可能にするように構成された無線周波数識別、ＲＦＩＤ、タグを含む支持リングであって、ＲＦＩＤタグはＲＦＩＤチップ及びＲＦＩＤアンテナを含み、前記支持リングは、末端先端の周りへの支持リングの取り付けを可能にする開口部を有して、ＲＦＩＤタグがアダプタの基端端部とバレルの末端肩部との間に配置されるようになっている、支持リング、
を備える、注入装置である。
【0009】
本発明の医療用注入装置は従って、ＲＦＩＤタグが管状バレル及びその中に含有された医療用製品の検査を妨げないため、目視検査に影響を与えることなく、医療用容器の識別及び追跡を可能にする。
【0010】
ＲＦＩＤタグはアダプタと管状バレルの間でブロックされるため、ＲＦＩＤタグの除去や損傷のリスクは除去又は制限される。タグが医療用装置の取り外し可能な部分に埋め込まれている解決策、ＲＦＩＤタグが注射器の先端キャップなど使用者が把持する部分に配置されている解決策、又はＲＦＩＤタグが接着剤を介して医療装置に取り付けられている解決策とは異なり、本発明の注入装置のＲＦＩＤタグは、薬剤が投与されている間及び投与された後も装置に取り付けられたままである。
【0011】
有利には、支持リングの開口部は、当該支持リングの中心に配置された貫通開口部である。
【0012】
ＲＦＩＤタグを含む支持リングは支持リングの中央開口部を通った末端先端の挿入により末端先端に容易に載置されてもよいため、製造工程への影響も限定的である。ＲＦＩＤタグをプラスチック部品にオーバーモールドする解決策と比較して、本発明による医療用注入装置は、金型を変更する必要なく、既存の製造方法（すなわちＰＲＴＣアセンブリ）の利用を可能にする。
【0013】
支持リングは好ましくはディスク形状のリングであり、開口部は好ましくは円形の貫通開口部である。
【0014】
一実施形態では、支持リングは、末端先端の外径よりも小さい内径を有する。
【0015】
支持リングの内径は、支持リングの開口部の最大径を指してもよい。
【0016】
従って、ＲＦＩＤタグは干渉嵌めによって末端先端に固定される。
【0017】
一実施形態では、支持リングは、アダプタ、及び／又は注入装置が末端先端の軸方向通路をシールするためにアダプタに接続された先端キャップを含む場合には先端キャップ、の外径と等しいかそれよりも小さい外径を有する。
【0018】
これは、注入装置の半径方向の寸法を制限することを可能にして、パッケージの変更が要求されないようになっている。これはまた、ＲＦＩＤタグがアダプタから放射方向に突出しないため、ＲＦＩＤタグが損傷するリスクを制限する。
【0019】
一実施形態では、支持リングは、アダプタの基端端部に当接するように構成された末端当接面を画定する。
【0020】
好ましくは、末端当接面は平坦である。
【0021】
これは、アダプタの基端端部が支持リングに対して当接することにより、ＲＦＩＤタグを基端方向に押す際の荷重分散を許容する。従って、ＲＦＩＤタグが変形して損傷するリスクは限定的である。
【0022】
一実施形態では、注入装置に取り付けられたとき、支持リングは、平坦な末端面及び平坦な反対側の基端面を有し、長手方向軸Ａに直交する平面内に延びる。
【0023】
一実施形態では、支持リングは、末端先端の最も基端の部分に固定される。
【0024】
末端先端の最も基端の部分は、末端先端をバレルの末端肩部に接続する。この最も基端の部分は、基端に拡がる直径を有してもよい。最も基端の部分の外表面は凹形状を有する。
【0025】
一実施形態では、支持リングは、その基端面に、開口部の周りに延びるベベルを有する。
【0026】
これは、ＲＦＩＤタグをバレルの末端肩部にできるだけ近くに位置付けることを許容して、支持リングをその上に載置するために末端先端の長さを長くする必要がないようになっている。
【0027】
支持リングのベベルと末端先端の最も基端の部分は、相補的な形状を有していてもよい。
【0028】
一実施形態では、支持リングは、開口部を画定して支持リングを末端先端に固定するように構成された内向きの放射方向脚部を有する。
【0029】
脚部は、注入装置の組み立て中にＲＦＩＤタグが変形して損傷するリスクを限定した状態で、末端先端の周りにＲＦＩＤタグを載置することを可能にする。脚部はＲＦＩＤタグの内部応力を制限する。脚部がないと、支持リングのより多くの材料が変形しなければならず、これは組み立て中に前記支持リングにかかるより多くの軸方向の力につながり、その結果、ＲＦＩＤタグのより大きな内部応力となり、こうしてタグが損傷する危険性がある。
【0030】
好ましくは、末端先端は、アダプタの内リングを受容するように構成された溝を備え、前記溝の長さは、１ｍｍ～２ｍｍで構成され、好ましくは約１．５ｍｍである。好ましくは、注入装置に載置されたとき、ＲＦＩＤタグを備える支持リングも末端先端の溝内に受容される。この溝は、支持リングを安定させるようにシリンダ状であってもよい。すなわち、支持リングを片側又は他方に移動させる傾向のある斜面がない。更に、末端先端の溝に支持リングを有することは、支持リングが適切に位置付けられていることを明確に示すことを提供する。組み立て中、この表示は、支持リングを下向きに（基端方向に）押す軸方向の力の低下及び場合によっては「カチッ」といった音となってもよい。
【0031】
一実施形態では、ＲＦＩＤアンテナとＲＦＩＤチップは、支持リングに埋め込まれ、好ましくはオーバーモールドされている。
【0032】
ＲＦＩＤアンテナとチップはしたがって外側の環境から保護される。
【0033】
一実施形態では、支持リングは印刷回路基板、ＰＣＢであり、ＲＦＩＤアンテナは前記ＰＣＢに、好ましくはその末端面に直接印刷され、ＲＦＩＤチップはＲＦＩＤアンテナに溶接される。
【0034】
これは、支持リングの軸方向寸法を制限し、従って末端先端の長さを制限し、それによりこの末端先端の破損のリスクを制限する。
【0035】
好ましくは、アンテナは単一ループ、折り返しループ又はカットループの形態である。
【0036】
単一ループにより、アンテナがチップに接続されるその両端を有し、閉じたループを形成することが意味される。折り返しループにより、アンテナが２つの対称的な枝部を含み、それぞれがチップに接続された一端と、各枝部がこれら２つの端の間に少なくとも１つの折り返しを形成するように配置された自由端を有することが意味される。カットループは、アンテナが、チップに接続された一端と自由端とを有する２つの対称的な枝部を有し、これらの２つの端の間に折り返しを形成しないことが意味される。折り返しループとカットループの構成では、アンテナの２つの枝部は、長手方向軸Ａを含む長手平面に関して支持リングの異なる半分に延びてもよい。
【0037】
一実施形態では、ＲＦＩＤタグは、低周波無線識別、ＬＦ－ＲＦＩＤ、タグ、高周波無線識別、ＨＦ－ＲＦＩＤ、タグ、又は好ましくは超高周波無線識別、ＵＨＦ－ＲＦＩＤ、タグである。
【0038】
ＵＨＦ－ＲＦＩＤタグは、読み取り範囲を拡大し、したがって注入装置の識別を容易にすることを可能にする。
【0039】
本発明の別の態様は、上記の注入装置を組み立てる方法であって、前記方法は、アダプタを前記末端先端上に載置する前に、支持リングを末端先端に載置するステップを含み、ＲＦＩＤタグを含む支持リングが、アダプタの基端端部とバレルの末端端部との間に配置されるようになっている。
【0040】
一実施形態では、方法は、
（ｉ）支持リングの開口部を末端先端上に挿入するステップ、
（ｉｉ）支持リングの内径が末端先端の外径と干渉するまで、支持リングを末端先端に対して基端方向に移動させるステップ、
（ｉｉｉ）支持リングを末端先端の溝内に移動させるために支持リングを基端方向に押すステップ、
（ｉｖ）アダプタを末端先端に固定するステップ、
を含む。
（ｉ）支持リングの開口部を末端先端上に挿入するステップ、
（ｉｉ）支持リングの内径が末端先端の外径と干渉するまで、支持リングを末端先端に対して基端方向に移動させるステップ、
（ｉｉｉ）支持リングを末端先端の溝内に移動させるために支持リングを基端方向に押すステップ、
（ｉｖ）アダプタを末端先端に固定するステップ、
を含む。
【0041】
一実施形態では、ステップ（ｉｉ）における末端先端に対する支持リングの基端移動は、重力によって達成される。
【0042】
すなわち、末端先端は垂直位置にあり、ＲＦＩＤタグを支持する支持リングは重力ゆえに下向きに移動する。
【0043】
一実施形態では、ステップ（ｉｉｉ）は、アダプタが末端先端に対するその最終位置に達するまで、アダプタの基端端部が支持リングに当接することによって支持リングが基端方向に更に押されることを含む。
【0044】
最終位置は、アダプタの内リングが末端先端の溝内に固定されたときに到達される。
【0045】
本発明とそこから生じる利点は、以下の添付図面を参照しながら行う詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0046】
【発明を実施するための形態】
【0047】
図１、２Ａ及び２Ｂを参照すると、本発明の実施形態による注入装置１が示されている。医療用注入装置１は、プレフィラブルシリンジ又はプレフィルドシリンジなどの医療用容器２０、医療用容器２０を針ハブ（図示せず）又はＩＶライン（図示せず）などのコネクタに接続するためのアダプタ３０、及び無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ６０を含むディスク形状のリング４０などの支持リングを備える。使用前、例えば保管中又は輸送中、注入装置１は、先端キャップアセンブリ５０を含んでもよい。
【0048】
医療用容器２０は、医療用製品を含有するためのリザーバを画定する管状バレル２１を備える。管状バレル２１は、プラスチック又はガラス材料で作られていてもよい。図２Ａ及び２Ｂを参照すると、バレル２１は、長手方向軸Ａに沿って長手方向に延びる末端先端１０を設けた末端端部又は肩部２２、及びフィンガーフランジ２４を設けてもよい反対側の開口された基端端部２３を有する。開口された基端端部２３は、管状バレル２１内に収容された医療用製品を排出するために、管状バレル２１の内側に配置されたストッパ（図示せず）を押すためのプランジャロッド（図示せず）を受容してもよい。
【0049】
末端先端１０は、管状バレル２１の末端端部２２から末端に突出している。末端先端１０は、リザーバと流体連通する軸方向通路１１を有していて、医療用製品が通路１１を通って排出されるようになっている。末端先端１０には針がなく、それゆえ末端先端１０と医療用製品を患者に送達するためのコネクタとの接続を可能にするアダプタ３０を受容する必要がある。上述したように、コネクタは、針ハブ又はＩＶラインであってもよい。末端先端１０は、アダプタ３０を受容するように構成された基端部分を有し、この基端部分は、スナップ嵌め、干渉嵌め又は接着によってアダプタ３０をその上に固定するための溝１２及び／又はリブ１３、１４を含んでもよい。典型的には、末端先端１０は、２つのリブ１３、１４を備えていてその間に溝１２が配置される。末端先端１０はまた、基端に向かって増加する直径を有する最も基端の端部１５を含み、当該最も基端の端部１５は、末端先端１０をバレル２１の末端肩部２２に接続している。
【0050】
アダプタ３０は、医療用容器２０の末端先端１０へのコネクタの接続を可能にし、当該コネクタを末端先端１０に固定するように構成されている。そのために、アダプタ３０は、末端端部３３、基端端部３４、及びコネクタを受容するための内キャビティ３２を画定する管状本体３１を含み、この内キャビティ３２は、針ハブの外ねじ部又は外翼などの、コネクタの対応する接続特徴部に係合するように構成された、内ねじ部３６などの接続要素を備える。使用前、この内ねじ部３６は、図２Ｂに示すように、先端キャップアセンブリ５０の外ねじ部５１に係合してもよい。
【0051】
アダプタ３０は更に、管状本体３１の内壁から内向きに突出した内リング３５を含む。内リング３５は、末端先端１０の基端部分に係合するように構成されており、例えば接着、スナップ嵌め又は摩擦力によってアダプタ３０を末端先端１０に固定するようになっている。例えば、内リング３５は、末端先端１０の溝１２に係合する弾力性のある脚部を有してもよい。
【0052】
ＲＦＩＤタグ６０は、注入装置１の個別識別と追跡を可能にするように構成されている。そのために、図５Ａ－５Ｃに示すように、ＲＦＩＤタグ６０は、固有の装置識別子（ＵＤＩ）を含有する記憶ユニットを有するＲＦＩＤチップ６１と、ＲＦＩＤアンテナ６２とを含む。ＲＦＩＤチップ６１とアンテナ６２は支持体によって支持されており、当該支持体はディスク形状のリングなどの支持リング４０の形態をしている。
【0053】
支持リング４０は、末端先端１０の周りに、末端先端１０の基端部分に又は好ましくは最も基端の端部１５に載置され、アダプタ３０の基端端部３４と管状バレル２１の末端肩部２２との間に配置されて、支持リング４０の取り外しが、注入装置１の輸送、保管又は使用中に防止されるようになっている。
【0054】
図３Ａに見られるように、ディスク形状の支持リング４０は、末端先端１０の挿入を可能にする中央貫通開口部４１を画定している。ディスク形状の支持リング４０は、完全に閉鎖されたリング（図５Ａ、５Ｃ）又は分割されたリング（図５Ｂ）であってもよい。分割されたリングの場合、ＲＦＩＤチップ６１は、好ましくは、スロット４２と正反対に配置される。したがって、ＲＦＩＤアンテナ６２は、性能を最大にするために、長手方向軸Ａを含む長手方向平面に関して対称であってもよい。
【0055】
支持リング４０は、円形の外及び内縁４３、４４を有していてもよい。例えば図３Ｂを参照すると、内縁４４は、末端先端１０の外径よりも小さくてもよい内径ｄを規定して、ＲＦＩＤタグ６０が好ましくは干渉嵌めによって末端先端１０に固定されるようになっている。ディスク形状のリング４０が末端先端１０の溝１２内にある場合、内径ｄは、末端先端１０の外径よりも０．０５ｍｍ～０．４ｍｍ小さくてもよい。ディスク形状のリング４０が干渉が最大となる溝１２の上方にある場合、内径ｄは、末端先端１０の外径よりも０．１ｍｍ～０．５ｍｍ小さくてもよい。
【0056】
支持リング４０の内縁４４は基端側に配置されたベベル４９を含んでもよく、このベベル４９は末端先端１０上への支持リング４０の載置を容易にする。ベベル４９はまた、支持リング４０をできるだけ基端方向に、すなわちバレル２１にできるだけ近接して位置付けることを可能にして、支持リング４０が末端先端１０の軸方向寸法を取り過ぎないようになっている。末端先端１０に沿って支持リング４０にとられる軸方向寸法を更に小さくするために、ディスク形状のリング４０は平坦であり、すなわち末端面４５及び反対側の基端面４６を含み、これらは好ましくは長手方向軸Ａに対して直交する。支持リング４０の軸方向寸法ｗは、０．５ｍｍ～１．５ｍｍで構成されてもよい。
【0057】
ディスク形状の支持部の末端面４５は、注入装置１の組み立て中に支持リング４０がアダプタ３０によって基端方向に押されるために、アダプタ３０の基端端部３４に対して当接するように構成された当接表面としても機能することが企図されている。平坦な末端面４５を有することはまた、ディスク形状のリング４０にかかる荷重を分散させて、それにより組み立て中にＲＤＩＦタグ６０が損傷されるリスクを低減することを可能にする。
【0058】
図４に示されているように、中央開口部４１を通る末端先端１０の挿入を容易にするために、ディスク形状のリング４０は、注入装置１の組み立て中にＲＦＩＤタグ６０が末端先端１０に対してスライドする間に、わずかに変形するように構成された内向きに延びる脚部４７を有してもよい。脚部４７は、周方向に規則的に分配され、半径方向のキャビティ４８によって分離されてもよい。また、これらの脚部４７はまた、組み立て中のＲＦＩＤチップ６１とアンテナ６２の変形を制限する。したがって、損傷のリスクが制限される。
【0059】
図３Ｂを参照すると、ディスク形状のリング４０は、先端キャップアセンブリ５０の（もしあれば）、又はバレル２１の、又は好ましくはアダプタ３０の、より具体的には図２Ｂに見えるようなアダプタ３０の基端端部３４の、外径と等しいかそれより小さい外径Ｄを有する。好ましくは、支持リング４０の外径Ｄは、アダプタ３０の外径に可能な限り近い。
【0060】
ＲＦＩＤタグ６０は、低周波（約３０～３００ｋＨｚ、好ましくは１２５～１３５ｋＨｚ、より具体的には１２４ｋＨｚ、１２５ｋＨｚ、又は１３４ｋＨｚ）ＲＦＩＤ（ＬＦ－ＲＦＩＤ）タグ、好ましくは高周波（約３～３０ＭＨｚ）ＲＦＩＤ（ＨＦ－ＲＦＩＤ）タグ、又はより好ましくは超高周波（約４００～１０００ＭＨｚ）ＲＦＩＤ（ＵＨＦ－ＲＦＩＤ）タグであってもよい。ＲＦＩＤリーダーは、例えば、約１０ｃｍまでの距離でＬＦ－ＲＦＩＤタグを、約１ｍの距離でＨＦ－ＲＦＩＤタグを、約１２メートルの距離でＵＨＦ－ＲＦＩＤタグを読み取ることができる。一実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、高周波近距離無線通信（ＨＦ－ＮＦＣ）タグであってもよい。周波数は、通常約１３．５６ＭＨｚである。この実施形態では、ＮＦＣリーダーは、例えば数センチメートルまでの距離でＨＦ－ＮＦＣタグを読み取ることができる。ＨＦ－ＮＦＣは、それがＮＦＣスマートフォンで読み取れられ得る点で、ＨＦ－ＲＦＩＤとは異なる。ＲＦＩＤタグ６０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈタグであってもよい。
【0061】
図５Ａから５Ｃを参照すると、アンテナ６２は、単一ループ（図５Ａ）、折り返しループ（図５Ｂ）、又はカットループ（図５Ｃ）の形態であってもよい。単一ループアンテナ６２は、チップ６１に接続された、例えば溶接された２つの端部６３を有し、従って閉ループを形成する。折り返しループアンテナ６２は、２つの対称的な枝部６２ａ、６２ｂを含む。これらの枝部６２ａ、６２ｂの各々は、チップ６１に接続され例えば溶接される一端６３ａ、６３ｂと、枝部６２ａ、６２ｂがこれらの２つの端部間に少なくとも１つの折り返し６５を形成するように配置された自由端６４ａ、６４ｂとを有する。カットループアンテナ６２は、２つの対称的な枝部６２ａ、６２ｂを有し、これらの枝部６２ａ、６２ｂの各々は、チップ６１に接続され例えば溶接された一端６３ａ、６３ｂと、自由端６４ａ、６４ｂとを有する。枝部６２ａ、６２ｂは、これらの２つの端部間に折り返し６５を形成しない。折り返しループアンテナ６２及びカットループアンテナ６２において、２つの枝部６２ａ、６２ｂは、長手方向軸Ａを含む長手方向平面に関して、ディスク形状のリング４０の異なる半分に延在する。折り返しループアンテナ６２及びカットループアンテナ６２において、支持リング４０は、分割リングであってもよく、チップ６１及びリング４０を分割するスロット４２は、好ましくは、直径方向に対向する。
【0062】
一実施形態では、ディスク形状のリング４０によって形成される支持部は、ＲＦＩＤチップ６１及びアンテナ６２を外部環境から保護するようにそれらを封入する。例えば、ＲＦＩＤチップ６１とアンテナ６２は、ディスク形状の支持部でオーバーモールドされる。別の実施形態では、ディスク形状のリング４０によって形成される支持部はプリント回路基板（ＰＣＢ）であり、ＲＦＩＤアンテナ６２はこのＰＣＢ上に、好ましくはその末端面に直接印刷され、ＲＦＩＤチップ６１はアンテナ６２に溶接される。
【0063】
ＲＦＩＤタグ６０は、ディスク形状のリング４０に貼付された湿式インレイ、乾式インレイ、又は感圧ラベルを含んでもよい。
【0064】
ディスク形状のリング４０は、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン（ＰＳ）又はポリカーボネート（ＰＣ）などの剛性材料で作られることが好ましく、それにより、支持リング４０が末端先端１０上に載置されたときにＲＦＩＤチップ６１及びアンテナ６２が損傷するリスクを制限することに留意されたい。セラミック、ナイロン、テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））のようなポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの耐熱材料が、高温による損傷を防ぐために使用され得る。
【0065】
図２Ｂを参照すると、先端キャップアセンブリ５０は、内キャップ５３を受容するためのキャビティを画定する外キャップ５２を含んでもよい。外キャップ５２は硬い材料で作られており、内キャップ５３は外キャップ５２よりも弾力性のある柔らかい材料で作られている。内キャップ５３は、医療用容器末端先端１０の通路１１をシールすることを意図したものである。外キャップ５２は、アダプタ３０の内ねじ部３６に係合する外ねじ部５１を有して、先端キャップアセンブリ５０をアダプタ３０及び医療用容器２０に固定するようになっている。
【0066】
本発明の注入装置１を組み立てる方法が、図６Ａ～６Ｅを参照して以下に説明される。
【0067】
支持リング４０は、最初にディスク形状のリング４０の開口部４１に末端先端１０を挿入することにより、注入装置１の末端先端１０上に載置される（図６Ａ）。ディスク形状のリング４０は、その内縁４４が末端先端１０の外表面に干渉するまで、好ましくは重力により、基端方向に、下向きに移動する（図６Ｂ）。この段階で、ディスク形状のリング４０は、溝１２の末端端部にある末端リブ１３によってブロックされてもよい。先端キャップアセンブリ５０とアダプタ３０は、それらのねじ部の係合により既に互いに接続されているが、次にアダプタ３０の内リング３５（図６Ｃ）を通して末端先端１０を挿入することにより、末端先端１０上に載置される。アダプタ３０の基端端部３４は、ディスク形状のリング４０（図６Ｄ）の末端面４５に対して当接した状態となり、アダプタ３０がディスク形状のリング４０を基端方向に更に押すようになっている。ディスク形状のリング４０はわずかに変形して末端リブ１３を越えてもよく、次に溝１２に沿ってスライドし、アダプタ３０が末端先端１０に固定されるその最終位置に達するまで、すなわちアダプタ３０の内リング３５が末端先端１０の溝１２内に適切に嵌まるまで、バレル２１に向けて移動し続ける（図６Ｅ）。ＲＦＩＤタグ６０を含むディスク形状のリング４０は、今やアダプタ３０とバレル２１の間でブロックされ、末端先端１０の最も基端の部分１５に係合する。また、ディスク形状のリング４０は、干渉嵌めのため、末端先端１０の周りを回転することができず、したがって末端先端１０に対して固定されたままである。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【国際調査報告】