(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-10
(54)【発明の名称】薬物送達デバイスのための衝撃作動保持機能
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20241003BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20241003BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 570
A61M5/32 502
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024520571
(86)(22)【出願日】2022-10-05
(85)【翻訳文提出日】2024-05-15
(86)【国際出願番号】 US2022045716
(87)【国際公開番号】W WO2023059671
(87)【国際公開日】2023-04-13
(31)【優先権主張番号】63/252,940
(32)【優先日】2021-10-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】スポーク，エミル・グラム
(72)【発明者】
【氏名】メランダー，マティアス
(72)【発明者】
【氏名】ゲゲラシビリ，アレクサンドル
(72)【発明者】
【氏名】ソン，ヤンクン
(72)【発明者】
【氏名】ソンダービー，トーマス・ピーター
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066CC04
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF05
4C066LL23
4C066LL26
(57)【要約】
薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端並びにそれらの間に延びる長手方向軸を有するハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、注入アセンブリに動作可能に結合された駆動アセンブリと、ハウジングに摺動可能に結合され、且つ駆動アセンブリに動作可能に結合されたシールドと、保持機構とを含む。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。シールドは、少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる伸長位置と、ハウジングの近位端がシールドの近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置とに配置可能である。シールドを後退位置に移動させることは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように駆動アセンブリを係合させる。保持機構は、駆動アセンブリが、注入アセンブリを介して薬剤を送達することを制限されるように、駆動アセンブリの移動を限定して、駆動アセンブリの係合を制限する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイスであって、ハウジングであって、近位端と、遠位端と、前記ハウジングの前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ前記注入アセンブリに動作可能に結合された駆動アセンブリであって、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である駆動アセンブリと、
前記ハウジングに摺動可能に結合され、且つ前記駆動アセンブリに動作可能に結合されたシールドであって、前記シールドの少なくとも近位端が前記ハウジングの前記近位端を越えてある距離だけ延びる伸長位置と、前記ハウジングの前記近位端が前記シールドの前記近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置とに配置可能であり、前記シールドを前記後退位置に移動させることは、前記注入アセンブリを介して前記薬剤を送達するように前記駆動アセンブリを係合させる、シールドと、
前記ハウジングの意図しない移動中、前記駆動アセンブリが、前記注入アセンブリを介して前記薬剤を送達することを制限されるように、前記駆動アセンブリの移動を限定して、前記駆動アセンブリの係合を制限するように適合された保持機構と
を含む薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記駆動アセンブリは、前記シールドによって係合可能なトリガーリングを含み、前記トリガーリングは、初期位置と解放位置との間で移動可能である、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記後退位置への前記シールドの移動は、前記トリガーリングを前記解放位置に付勢する、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記シールドは、前記トリガーリングに係合するように適合されたアクチベータ部分を含む、請求項２又は３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記保持機構は、ナットによって支持される少なくとも１つのアームを含み、前記アームは、前記トリガーリングの一部に係合して、前記トリガーリングが前記解放位置に移動することを防止するように適合される、請求項２～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
前記注入アセンブリに動作可能に結合された容器ホルダを更に含み、前記容器ホルダは、前記デバイスの不測の移動中に前記アームに係合するように適合されたアームを含む、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
薬物送達デバイスであって、ハウジングであって、近位端と、遠位端と、前記ハウジングの前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、
前記ハウジング内で前記ハウジングの前記近位端又はその近くに少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレ、薬物貯蔵容器及び前記薬物貯蔵容器を少なくとも部分的に取り囲むように適合された容器ホルダを含む注入アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ前記注入アセンブリに動作可能に結合された駆動アセンブリであって、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するために初期位置と解放位置との間で移動可能なトリガーリングと、前記トリガーリングの外周の周りに少なくとも部分的に配置されたナットとを含む駆動アセンブリと、
前記ハウジングに摺動可能に結合され、且つ前記駆動アセンブリに動作可能に結合されたシールドであって、前記シールドの少なくとも近位端が前記ハウジングの前記近位端を越えてある距離だけ延びる伸長位置と、前記ハウジングの前記近位端が前記シールドの前記近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置とに配置可能であり、前記シールドを前記後退位置に移動させると、前記シールドの一部は、前記注入アセンブリを介して前記薬剤を送達するために、前記トリガーリングを前記解放位置に付勢する、シールドと
を含み、前記容器ホルダ、前記ナット及び前記トリガーリングは、協働して、前記ハウジングの意図しない移動中、前記トリガーリングが作動して、前記注入アセンブリを介して前記薬剤を送達することを防止するための保持機構を形成する、薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記保持機構は、前記ナットの一部上に形成された少なくとも１つのアームと、
前記少なくとも１つのアームの少なくとも一部を受けるように適合されている、前記トリガーリング上に形成されたアーム開口部と、
前記容器ホルダの一部上に形成された容器アームと
を含み、前記デバイスの意図しない移動中、前記容器アームは、前記少なくとも１つのアームの少なくとも一部が前記トリガーリングの前記アーム開口部に入って、前記トリガーリングが前記解放位置に移動することを防止するように、前記少なくとも１つのアームに係合するように適合される、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
前記少なくとも１つのアームは、初期状態と係合状態との間で移動可能であり、前記係合状態では、前記少なくとも１つのアームの少なくとも一部は、前記長手方向軸に向かって半径方向に内向きの方向に移動する、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項10】
前記デバイスの意図しない移動中、前記容器アームは、前記少なくとも１つのアームに摺動可能に係合して、前記少なくとも１つのアームを前記長手方向軸に向かって且つ前記トリガーリングの前記アーム開口部内に付勢する、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
前記少なくとも１つのアームは、前記初期状態に向かって付勢される、請求項９又は１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項12】
前記少なくとも１つのアームが前記初期状態であるとき、前記少なくとも１つのアームは、前記トリガーリングが前記解放位置に移動され得るように、前記トリガーリングの前記アーム開口部から取り除かれる、請求項１１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項13】
前記ナットは、薬剤の送達中、前記駆動アセンブリの移動を案内するように適合される、請求項７～１２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項14】
前記シールドは、前記トリガーリングに係合するように適合されたアクチベータ部分を含む、請求項７～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２１年１０月６日に出願された米国仮特許出願第６３／２５２，９４０号明細書に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
２０２１年１０月６日に出願された米国仮特許出願第６３／２５２，９４０号明細書に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して、薬物送達デバイスに関し、より具体的には、薬物送達デバイスのための衝撃作動保持機能に関する。
【背景技術】
【0003】
患者に液剤を送達するために、インジェクタなどの薬物送達デバイスが使用される。薬物送達デバイスは、作動されると、内部貯蔵部リザーバ内に保管された薬物を、針、カニューレ又は他の送達部材を通して患者内に吐出する。ペン型オートインジェクタなどのいくつかの薬物送達デバイスは、注射針又は何らかの他の手段によって一定期間にわたって薬物を送達するために、患者の皮膚に隣接して配置され得る。薬物送達デバイスは、患者の腹部、大腿部、腕又は患者の身体の他の部分の組織に配置され得る。
【0004】
いくつかのデバイスは、欠点を有し得る。具体的には、使用者は、露出した注射針を恐れるか、又は本質的に注射を実行することができないと感じる場合がある。露出した針に対する嫌悪並びに関与し得る健康及び安全上の問題から、使用者が注入を実行することを補助し、薬剤の信頼性の高い送達を確実にし、患者の安全性を確保するために、使用者から針を隠し、注入作業を自動化するための様々な種類のインジェクタ及び他のデバイスが開発されている。
【0005】
典型的には、皮下シリンジによって患者に薬物を注入する場合、以下の３つの作業：１）患者への針の挿入、２）シリンジから患者への薬物の注入、及び３）注入が完了した後の針の抜去が実施され得る。一般に、シールド作動式デバイスでは、手動による針挿入技術が使用され、その場合、使用者は、シールドをデバイスの他の部分に対して後退させる動作を介して、針の挿入と投与の開始とを同時に実施する。これらのデバイスでは、デバイスを手動で作動させると、針が自動的に挿入され得る。ボタン作動式デバイスは、典型的には、自動針挿入機構を使用し、その場合、針は、機械的に挿入され、正しいデバイス状態が得られるまで投与機構の解放が自動的に遅延される。これらのデバイスのいずれか又は全ては、針を後退させるために手動及び／又は自動の引込み機構を使用し、典型的には、このタスクを実施するのに必要な力を生成するためにばね又は他の電源に依存し得る。ときに、使用者が使用前にデバイスを不注意で誤って取り扱うか又は落とす場合がある。これらの状況では、デバイスが特定の向きで落下した場合、慣性力によって内部構成要素が互いに対して移動し得、その結果、デバイスの不測の早すぎる作動がもたらされ得る。このような早すぎる作動は、所望の薬物の一部又は全てが使用者に実際に送達されない結果をもたらし得、これは、無駄であり、場合により使用者及び／又は他者にとって有害となり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示は、既存の薬物送達デバイスに対する有利な代替案を具体化し、本明細書で述べる課題又は必要性の１つ以上に対処し得る薬物送達デバイスについて記述する。
【0007】
第１の態様によれば、薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端並びにそれらの間に延びる長手方向軸を有するハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、注入アセンブリに動作可能に結合された駆動アセンブリと、ハウジングに摺動可能に結合され、且つ駆動アセンブリに動作可能に結合されたシールドと、保持機構とを含む。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。シールドは、少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる伸長位置と、ハウジングの近位端がシールドの近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置とに配置可能である。シールドを後退位置に移動させることは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように駆動アセンブリを係合させる。保持機構は、ハウジングの意図しない移動中、駆動アセンブリが、注入アセンブリを介して薬剤を送達することを制限されるように、駆動アセンブリの移動を限定して、駆動アセンブリの係合を制限する。
【0008】
いくつかの例では、駆動アセンブリは、シールドによって係合可能なトリガーリングを更に含み得る。トリガーリングは、初期位置と解放位置との間で移動可能であり得る。これらの手法のいくつかでは、後退位置へのシールドの移動は、トリガーリングを解放位置に付勢する。これら及び他の例では、シールドは、トリガーリングに係合するアクチベータ部分を含み得る。
【0009】
いくつかの手法では、シールドは、トリガーリングに係合するアクチベータ部分を含み得る。更に、保持機構は、ナットによって支持される少なくとも１つのアームを含み得る。少なくとも１つのアームは、トリガーリングの一部に係合して、トリガーリングが解放位置に移動することを防止し得る。いくつかの例では、デバイスは、注入アセンブリに動作可能に結合された容器ホルダを更に含み得る。容器ホルダは、デバイスの不測の又は意図しない移動中、少なくとも１つのアームに係合するアームを含み得る。いくつかの例では、容器ホルダは、ハウジングに固定的に結合され得る。
【0010】
第２の態様によれば、薬物送達デバイスは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、ハウジング内で近位端又はその近くに少なくとも部分的に配置された注入アセンブリと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ注入アセンブリに動作可能に結合された駆動アセンブリと、ハウジングに摺動可能に結合され、且つ駆動アセンブリに動作可能に結合されたシールドとを含み得る。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するために初期位置と解放位置との間で移動可能なトリガーリングを含み得、且つトリガーリングの外周の周りに少なくとも部分的に配置されたナットを更に含み得る。シールドは、少なくともシールドの近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる伸長位置と、ハウジングの近位端がシールドの近位端を越えてある距離だけ突出する後退位置とに配置可能である。シールドを後退位置に移動させると、シールドの一部は、注入アセンブリを介して薬剤を送達するためにトリガーリングを解放位置に付勢する。容器ホルダ、ナット及びトリガーリングは、協働して、トリガーリングが作動して、注入アセンブリを介して薬剤を送達することを防止するための保持機構を形成する。
【0011】
上記の必要性は、特に図面と併せて研究されたとき、以下の詳細な説明に記載される薬物送達デバイスのための衝撃作動保持機能の提供によって少なくとも部分的に満たされる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】様々な実施形態による例示的な薬物送達デバイスの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0013】
当業者であれば、図中の要素が簡略化及び明確化のために描かれており、必ずしも一定の縮尺で描かれていないことを理解するであろう。例えば、図中の要素のいくつかの寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるのに役立つように他の要素に対して誇張されている場合がある。また、商業的に実現可能な実施形態で有用又は必要である、一般的であるが、十分に理解されている要素は、これらの様々な実施形態の図をあまり妨げないようにするために示されないことが多い。更に、特定の行為及び／又はステップは、特定の発生順序で記載されるか又は示される場合があることが認識されるであろうが、当業者であれば、順序に関するこのような特定性は、実際には必要ないことを理解するであろう。本明細書で使用される用語及び表現は、異なる特定の意味が本明細書で説明される場合を除き、上述のように、こうした用語及び表現に当業者が与えるような通常の技術的な意味を有することも理解されるであろう。
【0014】
一般的に言えば、これらの様々な実施形態に従い、不測の落下中及び落下後の両方でデバイスの早すぎる作動を防止する薬物送達デバイスが提供される。本明細書で提供される薬物送達デバイスは、落下に関連する力が発生し得る場合、デバイスを作動させるために使用される構成要素を保持する保持機構を組み込んでいる。落下するデバイスが表面（例えば、床、テーブルなど）と接触することに起因して停止するとき、内部構成要素は、通常、これらの慣性力に起因して移動する。しかしながら、デバイス作動の役割を担うデバイスの構成要素は、同じ程度に移動することが妨げられ、保持機構は、この相対的な移動の違いを用いて、デバイスから運動エネルギーを取り除くことができる。衝撃の後、内部構成要素は、それらのデフォルト位置に戻り、デバイスは、意図した通りに機能する。
【0015】
図を参照すると、本明細書では薬剤又は製剤とも称され得る薬物を送達するための薬物送達デバイス１０が提供される。薬物は、ペプチド、ペプチボディ又は抗体などの様々な生物学的製剤であり得るが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体であり得るが、本開示は、特定の状態に限定されない。特定の液体製剤では、薬物は、およそ（例えば、±１０％）１～１３センチポアズ（ｃＰ）、およそ（例えば、±１０％）１～３０ｃＰ、およそ（例えば、±１０％）１～６０ｃＰの粘度又は他の好適な粘度プロファイルを有し得る。他の例も可能である。
【0016】
薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。例えば、本開示は、薬物送達デバイス１０が単回使用の使い捨て式インジェクタの形態であることを説明する。他の実施形態では、薬物送達デバイス１０は、複数回使用の再利用可能なインジェクタとして構成され得る。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。更に、示される例では、薬物送達デバイス１０は、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとり、そのため、薬物送達又は投与の期間にわたって使用者の手に保持され得る。
【0017】
薬物送達デバイス１０に含まれる様々な構成要素の構成は、薬物送達デバイス１０の動作状態に依存し得る。薬物送達デバイス１０は、送達前又は貯蔵状態、送達又は投与状態及び送達後状態を有し得るが、より少ない又はより多い状態が可能である。送達前状態は、組み立て後であって使用者による作動前の薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。いくつかの実施形態では、送達前状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を離れたときと、患者又は使用者が薬物送達デバイス１０の駆動アセンブリを作動させるときとの間の時間内に存在し得る。送達状態は、薬物送達が進行している間の薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。送達前状態及び送達状態からの移行中、使用者は、任意の二次的包装から薬物送達デバイス１０を取り出し、薬物送達デバイス１０を注入部位に対して配置し始め得ることが理解される。送達後状態は、薬物送達の完了後及び／又はストッパーが薬物貯蔵容器内の投薬終了位置に配置されたときの薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。本開示の目的のため、送達前状態及び送達状態の一部のみが本明細書で説明される。なぜなら、本明細書で説明されるブレーキ機構は、偶然の及び／又は意図しない落下又は接触の場合、薬物送達デバイス１０を送達前状態に維持するように機能するからである。
【0018】
薬物送達デバイス１０は、外部ケーシング又はハウジング１２を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング１２は、人が片手でインジェクタ１０を把持することが可能なように寸法決めされ寸法設定され得る。ハウジング１２は、円筒形状などの略細長形状を有し得、近位端１２ａと遠位端１２ｂとの間で長手方向軸Ａに沿って延び得る。薬物送達デバイス１０は、注入アセンブリ１５及び駆動アセンブリ３０を更に含む。注入アセンブリ１５及び駆動アセンブリ３０は、それぞれハウジング１２内に少なくとも部分的に配置され得る。注入アセンブリ１５は、針又はカニューレの形態の送達部材１６を含む。送達部材１６の挿入端１６ａがハウジング１２の外側に（すなわちその長さを超えて）延びることを可能にするため、開口部１４が近位端１２ａに形成され得る。
【0019】
薬物貯蔵容器２３（これも注入アセンブリ１５の一部である）を含む、薬物送達デバイス１０内の構成要素を使用者が見ることを可能にするために、透明又は半透明の検査窓１７がハウジング１２の壁に配置され得る。窓１７を通して薬物貯蔵容器２３を見ることにより、使用者が、薬物送達が進行中であること及び／又は完了したことを確認することが可能になり得る。薬物送達デバイス１０の使用前に、脱着可能なキャップ１８が開口部１４を覆い得、いくつかの実施形態では、送達部材１６の挿入端１６ａ上に装着された無菌バリア２１（例えば、剛性の針シールド（ＲＮＳ）、柔軟な針シールド（ＦＮＳ）など）の取り外しを支援するように構成されたグリッパー２１ａを含み得る。グリッパー２１ａは、使用者が脱着可能なキャップ１８をハウジング１２から分離するとき、脱着可能なキャップ１８と共に無菌バリア２１を引き出すために、無菌バリア２１と摩擦的に又は他の方法で機械的に係合する１つ以上の内向きに突出するバーブ又はアームを含み得る。したがって、脱着可能なキャップ１８を取り外すことは、送達部材１６から無菌バリア２１を取り外す作用を有する。
【0020】
キャップ１８は、ハウジング１２及び／又はシールド３２に着脱可能に結合され得る略中空の部材の形態である。より具体的には、図２及び図３Ｃに示す例では、キャップ１８の一部は、ハウジング１２によって形成される開口部１４に挿入可能である。
【0021】
ハウジング１２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得、開放端と閉鎖端とを有する、略半球形状又は中空円筒形状を有する後部カバーを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング及びその中に含まれるいかなる構成要素も、一緒に組み立てられて、様々なサブアセンブリ（例えば、図２Ａに示すような後部サブアセンブリ及び図２Ｃに示すような前部サブアセンブリ）を画定し得る。いくつかの実施形態では、後部及び前部サブアセンブリは互いに独立して組み立てられ、次いで互いに且つ薬物貯蔵容器２３と組み合わされて、完全に組み立てられた薬物送達デバイス１０が形成される。特定のかかる実施形態では、前述した組み立て段階の一部又は全ては、異なる製造施設又は環境で行われ得る。代替的実施形態では、ハウジング１２は、ハウジング１２が単一のモノリシック構造によって画定されるように一体として構築され得る。
【0022】
薬物貯蔵容器２３は、ハウジング１２の内部空間内に配置され、薬物２４を収容するように構成される。薬物貯蔵容器２３は、例えば製造業者により、予め充填され、薬物貯蔵容器２３が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わせられる場所に出荷され得る。ハウジング１２では、例えば、製造業者によって薬物貯蔵容器２３を事前に装着され得、代わりに薬物送達デバイス１０の使用前に使用者によって薬物貯蔵容器２３を装着され得る。薬物貯蔵容器２３は、内部ボア又はリザーバを画定する剛性壁を含み得る。壁は、ガラス製又はプラスチック製であり得る。ストッパー２５は、薬物貯蔵容器２３の近位端と遠位端との間で長手方向軸Ａに沿って軸方向に移動できるように、薬物貯蔵容器２３内に移動可能に配置され得る。ストッパー２５は、ゴム又は任意の他の適切な材料で作られ得る。ストッパー２５は、ストッパー２５が移動するとき、薬物２４がストッパー２５を越えて漏れることを防止又は阻止するように、薬物貯蔵容器２３の壁の内側表面に摺動可能に且つ密閉的に接触し得る。ストッパー２５の近位への移動により、薬物貯蔵容器２３のリザーバから送達部材１６に薬物２４が吐出される。薬物貯蔵容器２３の遠位端は、プランジャ２６が薬物貯蔵容器２３内に延びて、ストッパー２５を近位方向に押すことを可能にするために開放され得る。本実施形態では、プランジャ２６及びストッパー２５は、最初に、ギャップによって互いに離間される。駆動アセンブリ３０が作動すると、プランジャ２６は近位方向に移動してギャップを閉じ、ストッパー２５に接触する。その後のプランジャ２６の近位への移動により、ストッパー２５は近位方向に駆動される。代替的実施形態では、ストッパー２５及びプランジャ２６は、それらがプランジャ２６の移動の開始から共同して移動するように、例えばねじ式結合を介して、互いに結合され得る。ストッパー２５が移動すると、薬物貯蔵容器２３の壁の内側表面の遠位に面する部分にストッパーが接触するまで、ストッパーは近位方向に移動し続けることができる。ストッパー２５のこの位置は、投与終了位置と呼ばれ得、患者への薬物２４の送達が完了したとき又は実質的に完了したときに対応し得る。
【0023】
送達部材１６は、薬物貯蔵容器２３のリザーバに流体連通して接続されるか又は接続されるように動作可能である。送達部材１６の近位端は、送達部材１６の挿入端１６ａを画定し得る。挿入端１６ａは、送達部材１６の挿入中に挿入端１６ａが患者の皮膚及び皮下組織を穿刺することを可能にする他の尖った形状の鋭利な先端部を含み得る。送達部材１６は、中空であり、且つ内部通路を有し得る。薬物が送達部材１６から流れ出て患者内に入ることを可能にするために、１つ以上の開口部が挿入端１６ａに形成され得る。
【0024】
本実施形態では、薬物貯蔵容器２３は、事前充填されたシリンジであり、送達部材１６のための固定式の中空の金属製針を有する。ここで、針は、薬物貯蔵容器２３の壁に対して固定され、薬物貯蔵容器２３のリザーバと恒久的に流体連通する。他の実施形態では、薬物貯蔵容器２３は、針のないカートリッジであり得、したがって最初に送達部材１６と流体連通していなくてもよい。そのような実施形態では、送達部材１６の遠位端が薬物貯蔵容器２３の開口部を覆う隔壁を通して貫通し、それにより薬物貯蔵容器２３のリザーバと流体連通を確立するように、薬物貯蔵容器２３は、薬物送達デバイス１０の操作中に送達部材１６の遠位端に向かって又はその逆に移動し得る。
【0025】
薬物貯蔵容器２３がハウジング１２内に設置されると、ハウジング１２に対して移動しないように、薬物貯蔵容器２３はハウジング１２に対して固定され得る。このように、送達部材１６の挿入端１６ａは、送達前、送達中及び送達後の各状態で恒久的にハウジング１２の開口部１４を通して伸長し得る。本実施形態では、容器ホルダ４２が、薬物貯蔵容器２３の位置をハウジング１２内で固定する。容器ホルダ４２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得、薬物貯蔵容器２３は、部分的又は全体的に容器ホルダ４２内に配置され得る。容器ホルダ４２の近位端は、薬物貯蔵容器２３のネックに当接する内向きに突出したフランジ４２ａを含み、それにより薬物貯蔵容器２３の近位への移動を防止し得る。全てではないが、いくつかの手法では、薬物送達デバイス１０の操作中に容器ホルダ４２がハウジング１２に対して移動することが防止されるように、容器ホルダ４２は、ハウジング１２に固定的に取り付けられ得る。これら及び他の例では、容器ホルダ４２は、例えば、ナットなどの他の構成要素を介してハウジング１２に動作可能に取り付けられ得る（これについては、更に以下でより詳細に論じる）。容器ホルダ４２の遠位端が、ハウジング結合部４４及び少なくとも１つのアーム４５を含み得る。より具体的には、ハウジング結合部４４は、ハウジング１２の一部に係合しそれに動作可能に結合されるように寸法設定された複数のタブ又は突出部の形態である。一例として、図４に示すように、ハウジング１２の遠位端１２ｂは、ハウジング結合部４４に係合する開口部１３及びスロット１３ａを含み得る。そのように構成されるため、容器ホルダ４２及びハウジング１２が両方とも軸方向に同期して移動し得るように、容器ホルダ４２は、ハウジング１２に固定的に取り付けられる。
【0026】
代替的実施形態では、薬物送達デバイス１０の動作中に薬物貯蔵容器２３がハウジング１２に対して移動することが可能なように、薬物貯蔵容器２３はハウジング１２に移動可能に結合され得る。特定のかかる代替的実施形態では、送達部材１６の挿入端１６ａは、送達前状態でハウジング１２の開口部１４の内側に後退され得る。続いて、注入デバイス１０の操作中、送達部材１６の挿入端１６ａは、患者への挿入のために、ハウジング１２の開口部１４を通して展開され得る。この動きは、いくつかの実施形態では、薬物貯蔵容器２３がハウジング１２に対して近位方向に駆動された結果であり得る。
【0027】
プランジャ２６は、複数の相互接続された部品で構築され得るか又は代わりに一部品での構造を有し得る。本実施形態では、プランジャ２６は、ねじ式外面６６を有するロッド６５と、ロッド６５の近位端に堅固に取り付けられたワッシャ又は円盤６８とを含む。円盤６８は、駆動アセンブリ３０が作動されたとき、ストッパー２５に衝突し、ストッパー２５を押し付け得る。したがって、いくつかの実施形態では、円盤６８は、衝突事象に関連するいずれかの衝撃又は振動を減衰させる緩衝特性を有し得る。
【0028】
薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０が注入を投与するために使用されていないとき、送達部材１６の挿入端１６ａとの接触を防止するためのガード機構を更に含み得る。ガード機構は、開口部１４に隣接してハウジング１２の近位端１２ａに移動可能に配置されたシールド３２を含み得る。シールド３２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得る。シールド３２は、ハウジング１２内に収容された遠位端を有し得、シールド３２の近位端がハウジング１２における開口部１４を通して伸長する伸長位置と、シールド３２の近位端が、ハウジング１２における開口部１４内に完全に又は部分的に後退される後退位置との間でハウジング１２に対して移動するように構成され得る。少なくとも伸長位置では、シールド３２は、送達部材１６の挿入端１６ａを越えて伸長し、挿入端１６ａ取り囲み得る。いくつかの実施形態では、シールド３２を後退位置に向かって移動させることにより、送達部材１６の挿入端１６ａを露出させることができる。更に、いくつかの実施形態では、シールド３２は、シールド３２がハウジング１２及び／又は容器ホルダ４２に対して直線方向に並進移動できるが、ハウジング１２及び／又は容器ホルダ４２に対して回転することが防止されるように、例えば、ピンスロット構成を介してハウジング１２及び／又は容器ホルダ４２に結合され得る。
【0029】
シールド３２の近位端は、皮膚接触部分３６（図２）を含み得る。図４を参照すると、シールド３２の遠位端は、アクチベータ部分３４を含み得る。いくつかの例では、アクチベータ部分３４及び皮膚接触部分３６は、単一のモノリシック構造を画定するように一体形成され得る。シールド３２の少なくとも皮膚接触部分３６は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得、いくつかの実施形態では薬物送達デバイス１０の長手方向軸Ａを中心とし得る。シールドのアクチベータ部分３４は、切り欠き又は凹状領域であり得、以下で更に詳細に説明する。
【0030】
シールド３２を伸長位置から後退位置に移動させることは、皮膚接触部分３６を注入部位で患者の皮膚に押し付けることによって実現され得る。送達部材１６が送達前状態又は貯蔵状態であるハウジング１２の開口部１４から突出する例では、この移動の結果、送達部材１６の挿入端１６ａが患者の皮膚内に挿入され得る。
【0031】
ガード機構は、ガード付勢部材３５を更に含み得る。ガード付勢部材３５は、シールド３２に対して近位方向に付勢力を印加することにより、伸長位置に向かってシールド３２を付勢し得る又は促し得る。いくつかの例では、ガード付勢部材３５は、圧縮ばねの形態であり得る。他の例（例示されない）では、ガード付勢部材３５は、ねじりばねの形態又はばねの他の形態であり得る。いずれにせよ、使用者は、シールド３２を注入部位に押し付けることにより、この付勢力を克服することができる。注入が完了し、薬物送達デバイス１０が注入部位から持ち上げられると、ガード付勢部材３５はシールド３２を伸長位置に戻し、それにより送達部材１６の挿入端１６ａを覆うことができる。いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、シールド３２の遠位に面する内面と、ロック４０の近位に面する内面又は外面との間でそれらの両方に接触して軸方向に配置され得る。シールド３２が圧縮ばねである実施形態では、遠位方向へのシールド３２の移動により、ガード付勢部材３５はシールド３２とロック４０との間で圧縮され得る。いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、シールド３２が後退する前に部分的に圧縮され、それにより送達前状態でシールド３２及びロック４０の両方に付勢力が作用され得る。
【0032】
前述したように、薬物送達デバイス１０は、ハウジング１２内に部分的に又は完全に配置された駆動アセンブリ３０を更に含み得る。一般に、駆動アセンブリ３０は、エネルギーを貯蔵し、使用者による駆動アセンブリ３０の作動時に又は使用者による駆動アセンブリ３０の作動に応答して、そのエネルギーを解放又は出力して、注入アセンブリ１５（すなわち送達部材１６、薬物貯蔵容器２３、ストッパー２５及びプランジャ２６）を駆動して、薬物２４を、送達部材１６を通して薬物貯蔵容器２３から患者に吐出させるように構成され得る。この例では、駆動アセンブリ３０は、機械的ポテンシャルエネルギーを保存するように構成されるが、駆動アセンブリ３０の代替的実施形態は、異なる形態において、例えば駆動アセンブリ３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを保存するように構成され得る。駆動アセンブリ３０の作動時、駆動アセンブリ３０は、ポテンシャルエネルギーを、プランジャ２６を動かすための運動エネルギーに変換することができる。
【0033】
一般に、駆動アセンブリ３０は、回転式付勢部材５０、回転式付勢部材ハウジング５２、トリガーリング５４及び機械式リンク機構５８を含み得る。回転式付勢部材５０は、最初に付勢状態で保持されるねじりばね（例えば、スパイラルねじりばね、螺旋ねじりばねなど）であり得る。付勢状態では、回転式付勢部材５０は、捻られるか又は巻かれて、機械式リンク機構５８を介してトリガーリング５４によって捻られた又は巻かれた構成に保持され得る。解放されるとき、回転式付勢部材５０は、その自然な長さ又は形状に戻ろうとし、結果として機械式リンク機構５８を回転させる付勢力を作用させる。それにより、機械式リンク機構５８は、プランジャ２６を近位方向に駆動するために回転運動を直線運動に変換し得る。いくつかの実施形態では、機械式リンク機構５８は、回転式付勢部材５０からの回転運動を、プランジャ２６を近位方向に駆動するための直線運動と、長手方向軸Ａを中心とするプランジャ２６の回転運動とに変換し得る。
【0034】
代替的実施形態は、回転式付勢部材と異なるエネルギー源を利用し得る。特定の代替的実施形態は、例えば、解放されるとプランジャ２６の移動方向に力を出力する、直線的付勢部材（例えば、螺旋圧縮ばね、螺旋引張りコイルばねなど）を利用し得る。付勢部材に加えて又はその代わりに、他の実施形態は、プランジャ２６に結合された電動モータ及び／又はソレノイド並びに駆動列若しくは動力伝達装置を含む電気機械的構成；又はプランジャ２６を推進する加圧ガス若しくは流体を生成若しくは解放するか、又はストッパー２５を移動させて薬物貯蔵容器２３を通してそこから薬物２４を吐出させるようにストッパー２５に直接的に作用する構成のいずれか１つ又はこれらの構成の組み合わせを含み得る。薬物貯蔵容器２３及び／又は送達部材１６がハウジング１２に対して移動可能である実施形態では、駆動アセンブリ３０は、作動時に送達部材１６の挿入端１６ａが患者に挿入されるように、薬物貯蔵容器２３及び／又は送達部材１６を近位方向に駆動し得る。したがって、特定の実施形態では、駆動アセンブリ３０は、送達部材１６を患者に挿入すること及び薬物２４を薬物貯蔵容器２３から吐出させることの両方に必要な駆動力を提供し得る。
【0035】
図４に図示するように、トリガーリング５４は、アーム開口部５５を含み得る。アーム開口部５５は、アーム開口部５５の本体に形成された切り欠き又は凹部の形態であり得る。トリガーリング５４は、加えて、アクチベータ部分５６を含み得る。例示される例では、アクチベータ部分５６は、トリガーリング５４の近位端に置かれたタブの形態である。
【0036】
機械式リンク機構５８は、プランジャガイド６０及びナット６２を含み得る。プランジャガイド６０は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得る。プランジャ２６の遠位端は、少なくとも送達前状態でプランジャガイド６０の内部に配置され得る。プランジャガイド６０の遠位延出部は、回転式付勢部材５０の中心を通して延出し得、回転式付勢部材５０が解放されるときにプランジャガイド６０が回転式付勢部材５０と共同して回転するように、回転式付勢部材５０に結合され得る。プランジャガイド６０の内面は、回転式付勢部材５０が解放されるときにプランジャ２６がプランジャガイド６０と共同して回転する一方、プランジャガイド６０に対するプランジャ２６の軸方向移動を可能にするようにプランジャ２６の外面に結合される。プランジャガイド６０とプランジャ２６との間の結合は、例えば、スプライン構成を介して実現され得、プランジャガイド６０の内面又はプランジャ２６の外面の一方の長手方向突出部は、プランジャ２６の外面又はプランジャガイド６０の内面の他方の長手方向スロットに摺動可能に収容される。
【0037】
ナット６２は、略環状形状を有し得、送達前状態でプランジャ２６の近位端の周囲に配置され得る。更に、図４に示すように、ナット６２の一部がトリガーリング５４の一部を少なくとも部分的に取り囲み得る。ナット６２は、ナット６２がハウジング１２に対して移動不可となるように固定的に装着され得る。更に、ナット６２は、プランジャ２６のねじ式外面６６に係合するねじ式内面６４を有し得る。このねじ式係合の結果として、ナット６２に対するプランジャ２６の回転は、プランジャ２６を近位方向に直線的に駆動することができる。これは、したがって、挿入された送達部材１６を介して、プランジャ２６に、近位方向にストッパーに作用させストッパーを押し付けさせて、薬物２４を貯蔵容器２３から患者内に吐出させる。ナット６２は、ナット６２から遠位方向に延びる少なくとも１つのアーム６３を更に含み得る。いくつかの例では、少なくとも１つのアーム６３は、意図した作動中、力ピークを生成できるピーク力アームの形態であり得る。少なくとも１つのアーム６３は、その遠位端において、作動前状態でトリガーリング５４のアーム開口部５５に隣接して配置されたフィンガー６３ａを含み得る。いくつかの例では、少なくとも１つのアーム６３は、トリガーリング５４の一部に係合しない位置又は接触しない位置に付勢された弾性的及び／又は可撓性材料から構築され得る。更に、いくつかの例では、図４に示すように、容器ホルダ４２のアーム４５は、作動前状態で少なくとも１つのアーム６３に隣接して配置される。
【0038】
シールド３２は、シールド３２が伸長位置から後退位置に移動するときに駆動アセンブリ３０と相互作用するように構成され得る。この相互作用は、駆動アセンブリ３０を作動させて、プランジャ２６を駆動するのに必要なエネルギーを出力させて、薬物２４を薬物貯蔵容器２３から吐出させ、且つ／又は送達部材１６の挿入端１６ａを患者の皮膚内に挿入させ得る。本実施形態では、伸長位置から後退位置へのシールド３２の移動が、回転式付勢部材５０を付勢状態から解放し、それにより回転式付勢部材５０が、機械式リンク機構５８を介してプランジャ２６を消勢し駆動して、薬物２４を薬物貯蔵容器２３から吐出させることを可能にする。より具体的には、送達前状態において、トリガーリング５４は、プランジャガイド６０の外側表面にロッキング係合する初期位置に配置され得、それにより、プランジャガイド６０は、回転式付勢部材５０の付勢力下で回転することが防止される。結果として、回転式付勢部材５０は、消勢を妨げられる。シールド３２が、患者の皮膚に対して押し付けられた結果として伸長位置から後退位置に移動すると、シールド３２のアクチベータ部分３４は、トリガーリング５４のアクチベータ部分５６に係合して、トリガーリング５４がプランジャガイド６０から分離される解放位置まで、トリガーリング５４を遠位方向に付勢する。より具体的には、これら及び他の例では、トリガーリングの凹状のアクチベータ部分３４は、タブ状のアクチベータ部分５６を少なくとも部分的に取り囲んで、それらの間で緊密に嵌合した結合部を形成することができる。結果として、プランジャガイド６０は、回転式付勢部材５０の付勢力下で回転し、プランジャ２６とナット６２との間のねじ式接続を介してプランジャ２６を近位方向に駆動することができる。
【0039】
回転式付勢部材ハウジング５２は、ハウジング１２内に配置され、ハウジング１２に堅固に取り付けられ得る。回転式付勢部材ハウジング５２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得、回転式付勢部材ハウジング５２が回転式付勢部材５０を取り囲むか又は部分的に取り囲むように、回転式付勢部材５０を完全に又は部分的に収容し得る。回転式付勢部材ハウジング５２は、解放されるときに回転式付勢部材５０を押し出すための支持具又は台座として機能し得る。
【0040】
薬物送達デバイス１０の一般的構成及び動作について説明してきたため、シールド３２がハウジング１２の遠位端１２ｂに向かって軸方向に移動することは、駆動アセンブリ３０を作動させて、注入アセンブリ１５を介して薬物２４を送達させる役割を担うことが理解される。しかしながら、作動前状態中のある時点で、使用者が薬物送達デバイス１０を、ハウジング及び／又はシールドがハウジング１２の遠位端１２ｂに向かって付勢されるように不注意で落とすか又は突く場合がある。図４及び図５に示すように、作動前状態では、ナット６２の少なくとも１つのアーム６３のフィンガー６３ａは、トリガーリング５４のアーム開口部５５に隣接して配置される一方、容器ホルダ４２のアーム４５は、ナット６２の少なくとも１つのアーム６３に隣接して配置される。薬物投与の準備のため、使用者はキャップ１８を近位方向１２ａにデバイス１０から離すように引っ張って、シールド３２の皮膚接触部分３６を露出させて、患者の皮膚に係合させることができる。
【0041】
使用者が薬物投与の続行を決める前（すなわちキャップ１８を取り外す前又は後のいずれか）に、容器ホルダ４２、ナット６２及びトリガーリング５４は協働して、駆動アセンブリ３０が作動することを防止する保持機構を形成する。より具体的には、図５～図７を参照すると、デバイス１０の偶発的な落下及び／又は突きの場合、慣性力及び／又は接触力は、ハウジング（したがってそれに結合された容器ホルダ４２）をハウジング１２の遠位端１２ｂに向かって軸方向に移動させ得る。図６に示すように、そのような移動が生じる時点で、容器ホルダのアーム４５は、ナット６２の少なくとも１つのアーム６３を長手方向軸Ａに向かって半径方向内向きに摺動可能に係合又は別様に付勢し、それが次いで、少なくとも１つのアームを長手方向軸Ａに向かって半径方向内向きに付勢する。この相対的な移動により、少なくとも１つのアーム６３のフィンガー６３ａが、トリガーリング５４上に形成されたアーム開口部５５に係合し、少なくとも部分的にその中に挿入され、したがって、ナット６２及び容器ホルダ４２は、トリガーリング５４がハウジングの遠位端１２ｂに向かって軸方向に更に進むことを制限又は防止する。
【0042】
図８を参照すると、一定時間後、内部構成要素は、互いに対する移動を止めて、そのデフォルトの位置に戻り、容器ホルダのアーム４５は、少なくとも１つのアーム６３と共に、トリガーリング５４に形成された開口部５５から係合解除され、それにより、デバイス１０を必要に応じて使用すること（すなわち作動前状態のままにすること及び／又はキャップ１８を取り外して送達又は投与状態に移行させること）が可能になる。次いで、使用者は、脱着可能なキャップ１８を前部ハウジング１２から引っ張って取り外すことができる。これにより、送達部材１６の挿入端１６ａを露出させることができる。それにも関わらず、この段階では、送達部材１６の挿入端１６ａは、シールド３２によって取り囲まれたままとなる。使用者は、シールド３２の皮膚接触部分３６を所望の注入部位の上に置き、次いで皮膚接触部分３６を注入部位に押し付け得る。使用者によって印加される力は、ガード付勢部材３５の付勢力を克服し、それにより、シールド３２は、遠位方向に伸長位置から後退位置に移動して開口部１４内に後退する。とりわけ、デバイス１０が意図したように使用される場合、ハウジング１２及び容器ホルダ４２はナットに係合せず、したがって、トリガーリング５４を付勢するためのシールド３２の移動が許容される。送達部材１６は、シールド３２の後退する移動中、ハウジング１２に対して静止したままである。
【0043】
シールド３２の後退は、いかなる数の動作をも生じさせ得る。送達部材１６は、シールド３２の後退中にハウジング１２に対して固定されたままであるため、送達部材１６の挿入端１６ａは、シールド３２の皮膚接触部分３６の開口部を通して突出し、それにより注入部位で患者の皮膚を穿刺し、患者の皮下組織中に侵入する。前述したように、シールド３２の後退が駆動アセンブリ３０を作動させる。より具体的には、シールド３２の後退が、アクチベータ部分３４をトリガーリング５４のアーム開口部５５に係合させて、トリガーリング５４を遠位方向に解放位置に移動させることができ、そこでトリガーリング５４はプランジャガイド６０から係合解除され、それにより駆動アセンブリ３０が作動して、注入アセンブリ１５を介して薬物２４が送達される。
【0044】
そのように構成されるため、保持機構は、デバイスが落下した場合にデバイスの不測の作動を防止するように機能する。容器ホルダのアーム４５は、ナット６２の少なくとも１つのアーム６３を内向きに付勢し、容器ホルダ４２が遠位方向に過剰にデバイス１０内に移動した場合、トリガーリング５４にクランプする。このような保持機構は、デバイスからエネルギーを取り除いて、デバイスがそのデフォルトの作動前状態に戻ることを可能にする。
【0045】
上記の説明は、薬物送達デバイスに関連して使用する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム及び方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー均等品を含むが、それらに限定されない薬物を更に含み得るか又はそれと共に使用され得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的均等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子及びジェネリック薬剤を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用され得る。非治療的な注入可能材料も包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態又は凍結乾燥形態から再構成されたものであり得る。下記の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0046】
薬物は、リザーバ内に収容される。いくつかの場合、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は予め充填されるかのいずれかである一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ又はプレフィルドシリンジであり得る。
【0047】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバは、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）等のコロニー刺激因子を充填され得るか又はそれと共に使用され得る。そのようなＧ－ＣＳＦ製剤として、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が挙げられるが、これらに限定されない。
【0048】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用される場合、「赤血球造血刺激タンパク質」は、例えば、受容体に結合して受容体の二量化を引き起こすことにより、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質として、エリスロポエチン受容体に結合して活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合して活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質として、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン並びにこれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、これらに限定されない。
【0049】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体又は誘導体を含む、下記で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディ等とも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質等；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体等のヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むが、それに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むが、それに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むが、それに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質等；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むが、それに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むが、それに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むが、それに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７等のＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むが、それらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体等のＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むが、それに限定されない、且つ完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むが、それに限定されないＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体等のＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイド－ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むが、それに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新しい赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー又は乳癌若しくは胃癌治療のためのトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ
；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0050】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の処置のためのロモソズマブを含有する別の製品等が挙げられるが、これらに限定されないスクレロスチン抗体並びに他の実施形態ではヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。そのようなＰＣＳＫ９特異抗体として、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、これらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント又はパニツムマブを収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバは、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むが、これらに限定されない、黒色腫又は他の癌の処置のためのＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶを充填され得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３等が挙げられるが、これらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の処置のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容し得るか又それと共に使用され得る。エレヌマブ並びにヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子等が挙げられるが、これらに限定されないＣＧＲＰ受容体の拮抗的抗体も本開示の薬物送達デバイスを用いて送達され得る。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）等が挙げられるが、これらに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ（登録商標））分子が本開示の薬物送達デバイスで使用され得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体が挙げられるが、これらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容し得るか又それと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスで使用されるか又はそれと共に使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー又は自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド又は多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者などの二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子若しくはミオトロープ又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、テゼペルマブ、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し、且つ／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（モノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補又はヒトモノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を包含する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞でインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４又は固形腫瘍を有する患者のための治療として研究されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し、且つＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖ
ＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。
ＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。
【0051】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム及び方法を例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらは、例示的な実施形態に限定されない。詳細な説明は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現行の技術又は本特許の出願日後に開発された技術のいずれかを使用して、様々な代替的実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、本明細書に開示される本発明を定義する特許請求の範囲内に依然として含まれる。
【0052】
当業者であれば、本明細書に開示される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得ることと、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されることとを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【国際調査報告】