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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-10
(54)【発明の名称】心電図（ＥＣＧ）データを再構成する為の方法及び装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/327 20210101AFI20241003BHJP
A61B 5/332 20210101ALI20241003BHJP
【ＦＩ】
A61B5/327
A61B5/332
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024520678
(86)(22)【出願日】2022-10-05
(85)【翻訳文提出日】2024-05-30
(86)【国際出願番号】 US2022077601
(87)【国際公開番号】W WO2023060119
(87)【国際公開日】2023-04-13
(31)【優先権主張番号】17/948,099
(32)【優先日】2022-09-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/494,806
(32)【優先日】2021-10-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521497006
【氏名又は名称】ハートビーム，インク．
【氏名又は名称原語表記】ＨＥＡＲＴＢＥＡＭ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100107364
【弁理士】
【氏名又は名称】斉藤 達也
(72)【発明者】
【氏名】ビリセヴ，ペトラ
(72)【発明者】
【氏名】ボジョビック，ボスコ
(72)【発明者】
【氏名】ハジェヴスキー，リュプコ
(72)【発明者】
【氏名】ヴァジェディック，ブラニスラブ
(72)【発明者】
【氏名】アタナソスキ，ヴラディミル
(72)【発明者】
【氏名】ジリゴリク，ゴラン
(72)【発明者】
【氏名】ミレティク，マルジャン
【テーマコード（参考）】
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C127AA02
4C127BB03
4C127FF07
4C127GG09
4C127GG10
4C127GG13
(57)【要約】
３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成（生成）するシステム及び装置。特に、特定の速度と精度で１２点誘導ＥＣＧデータを生成する為に３点誘導ＥＣＧデータセットに適用されてもよい１つ以上の変換パラメータが決定されてもよい。複数の行列を含む変換パラメータは、同期された患者の１２点誘導ＥＣＧデータセットと３点誘導ＥＣＧデータから決定されてもよい。１２点誘導ＥＣＧデータセットは、３点誘導ＥＣＧデータとは異なる時間に収集されてもよい。幾つかの実施形態では、変換パラメータを決定する前に、１２点誘導ＥＣＧデータセット及び／又は３点誘導ＥＣＧデータセットを再サンプリングしてもよい。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
心電図（ＥＣＧ）データを合成する方法であって、患者から記録された現在の３点誘導ＥＣＧデータを受信する工程であって、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータは、３つの直交又は擬似直交誘導を含む工程と、
線形変換パラメータのセットを適用することにより前記現在の３点誘導ＥＣＧデータから導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを生成する工程であって、前記線形変換パラメータのセットは、第１の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと、前記第１の以前の収集時間とは異なる第２の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の３点誘導ＥＣＧデータセットとに少なくとも部分的に基づいて決定され、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセット及び前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期され、前記線形変換パラメータのセットが、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含み、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの少なくとも一方を更に再サンプリングすることにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される工程と、
導出された前記１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程と、
を含む方法。
【請求項2】
前記導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを生成する工程は、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの各誘導をセグメント化する工程であって、前記線形変換パラメータのセットが、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントから前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントを合成する変換行列のセットを含む工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットとの相互相関を更に決定することにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴と前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴とを更に整合させることにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記再サンプリングは周波数領域で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、複数の心拍からの中央心拍又は平均心拍に基づき前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について前記代表心拍を更に決定することにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項１に記載の方法。
【請求項7】
前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの夫々から中央心拍を選択することで、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について前記代表心拍を更に決定することにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項１に記載の方法。
【請求項8】
前記導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程は、前記導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを表示する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項9】
前記３点誘導ＥＣＧの誘導は直交又は擬似直交である、請求項１に記載の方法。
【請求項10】
心電図（ＥＣＧ）データを生成する方法であって、患者から記録された現在の３点誘導ＥＣＧデータを受信する工程であって、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータは、３つの直交又は擬似直交誘導を含む工程と、
線形変換パラメータのセットを適用することにより、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータから導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを生成する工程であって、前記線形変換パラメータのセットは、第１の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと、前記第１の以前の収集時間とは異なる第２の以前の収集時間に直交又は擬似直交誘導を用いて前記患者から記録された以前の３点誘導ＥＣＧデータセットとに少なくとも部分的に基づいて決定され、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される工程と、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの各誘導をセグメント化する工程であって、前記線形変換パラメータのセットが、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントを前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントから合成する変換行列のセットを含み、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの少なくとも一方を更に再サンプリングすることにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される工程と、
前記導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程と、
を含む方法。
【請求項11】
心電図（ＥＣＧ）システムであって、患者から現在の３点誘導ＥＣＧデータセットを記録するように構成された携帯型ＥＣＧ装置と、
命令を含む非一過性のコンピュータ可読記憶媒体と、を備え、前記命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記１つ以上のプロセッサに、
第１のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットにアクセスすることと、
前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットにアクセスすることと、
前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて、１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の線形変換パラメータのセットを決定し、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットについて代表心拍を決定することで前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットに同期され、前記線形変換パラメータのセットは前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含むことと、
前記携帯型ＥＣＧ装置から前記現在の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、
前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成することと、
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットに同期し、前記同期は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの少なくとも一方の再サンプリングを含むことと、
前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力することと、
を含む動作を実行させる、システム。
【請求項12】
前記同期は、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータとの間の相互相関の決定を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記同期は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴と前記第１の３点誘導ＥＣＧデータのＱＲＳ群の特徴との整合を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項14】
前記再サンプリングは周波数領域で行われる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項15】
前記同期は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットについて代表心拍を決定することを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項16】
前記代表心拍の決定は、複数の心拍に基づく前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの夫々の平均値又は中央値の決定を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項17】
前記代表心拍の決定は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの夫々から中央心拍を選択することを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項18】
前記非一過性のコンピュータ可読記憶媒体は、更に、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの夫々の誘導をセグメント化し、
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントを合成する為に変換行列のセットを決定する
ように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項19】
前記非一過性のコンピュータ可読記憶媒体は、更に、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットに基づき表示データセットを生成するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項20】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの誘導は直交又は擬似直交である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項21】
１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記１つ以上のプロセッサに、第１のデータセット収集時間に関連付けられた患者の為の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、
前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、
前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて線形変換パラメータのセットを決定することであって、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期され、前記線形変換パラメータのセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含むことと、
前記患者に対応する第２の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、
前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて、前記第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成することと、
第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを第１の１２点誘導ＥＣＧデータと同期させることであって、前記同期させることは、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの少なくとも一方を再サンプリングすることを含むことと、
前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力することと、
を含む動作を実行させる命令を含む非一過性のコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項22】
１２点誘導心電図（ＥＣＧ）データを合成する方法であって、第１のデータセット収集時間に関連付けられた患者の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを受信する工程と、
前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信する工程と、
前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の線形変換パラメータのセットを決定する工程と、
前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて第３の収集時間に関連付けられた第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する工程と、
を含む、方法。
【請求項23】
前記第２のデータセット収集時間は、前記第１のデータセット収集時間から１時間超離れている、請求項２２に記載の方法。
【請求項24】
前記第２のデータセット収集時間は、前記第１のデータセット収集時間から１日超離れている、請求項２２に記載の方法。
【請求項25】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、３つの直交又は擬似直交誘導を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項26】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項２２に記載の方法。
【請求項27】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの少なくとも一方を更に再サンプリングすることにより、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項２２に記載の方法。
【請求項28】
前記再サンプリングは周波数領域で行われる、請求項２７に記載の方法。
【請求項29】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットとの相互相関を更に決定することにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項２２に記載の方法。
【請求項30】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴と前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴とを更に整合させることにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項２２に記載の方法。
【請求項31】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、複数の心拍からの中央心拍又は平均心拍に基づき前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を更に決定することにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項２２に記載の方法。
【請求項32】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの夫々について中央心拍を選択することで、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を更に決定することにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項２２に記載の方法。
【請求項33】
前記線形変換パラメータのセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項34】
前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程を更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項35】
前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程は、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを表示する工程を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項36】
心電図（ＥＣＧ）システムであって、患者から現在の３点誘導ＥＣＧデータセットを記録するように構成された携帯型ＥＣＧ装置と、
命令を含む非一過性のコンピュータ可読記憶媒体と、を備え、前記命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記１つ以上のプロセッサに、
第１のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、
前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、
前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて、第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の線形変換パラメータのセットを決定することと、
前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて、第３の収集時間に関連付けられた第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成することと、
前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力することと、
を含む動作を実行させる、システム。
【請求項37】
前記第２のデータセット収集時間は、前記第１のデータセット収集時間から１時間超離れている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項38】
前記第２のデータセット収集時間は、前記第１のデータセット収集時間から１日超離れている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項39】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、３つの直交又は擬似直交誘導を含む、請求項３６に記載のシステム。
【請求項40】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項41】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの少なくとも一方を更に再サンプリングすることにより、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項42】
前記再サンプリングは周波数領域で行われる、請求項４１に記載のシステム。
【請求項43】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットとの相互相関を更に決定することにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項44】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴と前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴とを更に整合させることにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項45】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、複数の心拍からの中央心拍又は平均心拍に基づき前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を更に決定することにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項46】
前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの夫々について中央心拍を選択することで、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を更に決定することにより、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項47】
前記線形変換パラメータのセットが、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含む、請求項３６に記載のシステム。
【請求項48】
前記命令は、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力するように更に構成される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項49】
前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力することは、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを表示することを含む、請求項４８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１０月５日に出願された、「心電図（ＥＣＧ）データを再構成する為の方法及び装置（METHOD AND APPARATUS FOR RECONSTRUCTING ELECTROCARDIOGRAM (ECG) DATA）」と題する米国特許出願第１７／４９４，８０６号（現在の米国特許第１１，４４５，９６３号）の継続出願としての優先権を主張する、２０２２年９月１９日に出願された「心電図（ＥＣＧ）データを再構成する為の方法及び装置（METHOD AND APPARATUS FOR RECONSTRUCTING ELECTROCARDIOGRAM (ECG) DATA）」と題する米国特許出願第１７／９４８，０９９号に対する優先権を主張するものであり、これらの各特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年１０月５日に出願された、「心電図（ＥＣＧ）データを再構成する為の方法及び装置（METHOD AND APPARATUS FOR RECONSTRUCTING ELECTROCARDIOGRAM (ECG) DATA）」と題する米国特許出願第１７／４９４，８０６号（現在の米国特許第１１，４４５，９６３号）の継続出願としての優先権を主張する、２０２２年９月１９日に出願された「心電図（ＥＣＧ）データを再構成する為の方法及び装置（METHOD AND APPARATUS FOR RECONSTRUCTING ELECTROCARDIOGRAM (ECG) DATA）」と題する米国特許出願第１７／９４８，０９９号に対する優先権を主張するものであり、これらの各特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
参照による組み込み
本明細書で言及されている全ての公報及び特許出願は、個々の公報又は特許出願が参照により組み込まれることが具体的かつ個別に示されている場合と同じ程度まで、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本明細書で言及されている全ての公報及び特許出願は、個々の公報又は特許出願が参照により組み込まれることが具体的かつ個別に示されている場合と同じ程度まで、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0003】
技術分野
本明細書では、心電図表示データを生成する為の方法及び装置について説明する。より詳細には、本明細書では、取り込まれた３点誘導ＥＣＧデータに基づいて１２点誘導ＥＣＧ表示データセットを生成する為の方法及び装置（装置及びシステム）について説明する。
本明細書では、心電図表示データを生成する為の方法及び装置について説明する。より詳細には、本明細書では、取り込まれた３点誘導ＥＣＧデータに基づいて１２点誘導ＥＣＧ表示データセットを生成する為の方法及び装置（装置及びシステム）について説明する。
【背景技術】
【0004】
急性心筋梗塞（ＡＭＩ、心臓発作とも呼ばれる）は、先進国では依然として主要な死因である。ＡＭＩ診断の為の正確で費用効果の高い解決策を見つけることは極めて重要である。ＡＭＩに罹患した患者の生存は、治療の遅れ、特に症状発現から医学的な治療までの時間の短縮に決定的に依存している。ＡＭＩの症状発生後早期に、例えば患者の自宅、又は患者がどこにいてもＡＭＩの診断を可能にする技術は、ＡＭＩによる死亡率を著しく低下させる可能性がある。
【0005】
１２点誘導心電図（ＥＣＧ）は、心臓診断で広く採用されているツールである。一般に、ＥＣＧデータセットが取り込まれる前に、患者の身体上の特徴的な点が特定され、これらの点を基準として電極が配置される。ＥＣＧデータセットの取り込み中、２つ以上の電極間の電圧が測定され、対応するＥＣＧ信号がＥＣＧ誘導と呼ばれる。従来の１２点誘導ＥＣＧでは、１０個の電極を使用して１２個のＥＣＧ信号又は誘導を生成する。
【0006】
ＡＭＩやその他の心臓疾患の治療における最近の進歩には、携帯型ＥＣＧ装置の使用が含まれることがある。従来のＥＣＧ装置とは対照的に、携帯型ＥＣＧ装置は実質的に少数の誘導を生成する場合がある。例えば、一部の携帯型ＥＣＧ装置は３つの誘導を提供することがある。
【0007】
しかし、従来の１２点誘導心電図が広く採用されている為、臨床医が１２点誘導心電図以外の心電図データセットを解析することは困難である。従って、従来の１２点誘導心電図以外の心電図データセットを従来の１２点誘導心電図フォーマットに変換することが有益なことがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
本発明は、上記従来の技術における課題を解決するためになされたものである。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本開示のシステム、方法、及び装置は、夫々幾つかの革新的な側面を有しており、そのうちの１つだけが本明細書に開示された望ましい特性を担うわけではない。
【0010】
本開示に記載される主題の１つの革新的な態様は、心電図（ＥＣＧ）データを合成する為の方法として実装することができる。本方法は、第１のデータセット収集時間に関連付けられた患者の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを受信する工程と、前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間（例えば、１時間超、１日超、１週間超等離れている）に関連付けられた前記患者の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信する工程と、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の線形変換パラメータのセットを決定する工程と、前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて第３の収集時間に関連付けられた第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する工程と、を含んでもよい。
【0011】
心電図（ＥＣＧ）データを生成する方法は、患者から記録された現在の３点誘導ＥＣＧデータを受信する工程であって、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータは、３つの直交又は擬似直交誘導を含む工程と、線形変換パラメータのセットを適用することにより前記現在の３点誘導ＥＣＧデータから導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを生成する工程であって、前記線形変換パラメータのセットは、第１の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと、前記第１の以前の収集時間とは異なる第２の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の３点誘導ＥＣＧデータセットとに少なくとも部分的に基づいて決定され、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセット及び前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期され、前記線形変換パラメータのセットが、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含む工程と、導出された前記１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程と、を含んでもよい。
【0012】
前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方に適用される代表心拍を決定することにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期されてもよい。前記代表心拍は、前記１２点誘導ＥＣＧデータセットと前記３点誘導ＥＣＧデータセットの両方を表すものであってもよく、平均心拍波形（例えば、Ｐ、Ｑ、Ｒ、Ｓ、Ｔセグメント等の構成部分（例えば、ＰＲ間隔の全部又は一部、ＱＲＳ群の全部又は一部、ＳＴセグメントの全部又は一部等）であってもよい。前記代表心拍は、算術平均や平均値等、本明細書で説明するように特定されてもよい。
【0013】
例えば、心電図（ＥＣＧ）データを生成する方法は、患者から記録された現在の３点誘導ＥＣＧデータを受信する工程であって前記現在の３点誘導ＥＣＧデータは、３つの直交又は擬似直交誘導を含む工程と、線形変換パラメータのセットを適用することにより、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータから導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを生成する工程であって、前記線形変換パラメータのセットは、第１の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと、前記第１の以前の収集時間とは異なる第２の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の３点誘導ＥＣＧデータセットとに少なくとも部分的に基づいて決定され、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について中央心拍を決定することにより前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される工程と、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの各誘導をセグメント化する工程であって、前記線形変換パラメータのセットが、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントから前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントを合成する変換行列のセットを含む工程と、導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程と、を含んでもよい。
【0014】
前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットとの相互相関を更に決定することにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期されてもよい。前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴と前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴とを更に整合させることにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期されてもよい。前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの少なくとも一方を更に再サンプリングすることにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期されてもよい。前記再サンプリングは周波数領域で行われてもよい。
【0015】
前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、複数の心拍に基づき前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について前記中央心拍を更に決定することにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期させてもよい。前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの夫々から代表心拍を選択することで、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について前記中央心拍を更に決定することにより、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期させてもよい。
【0016】
前記導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程は、前記導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを表示する工程を含んでもよい。前述のように、前記３点誘導ＥＣＧの誘導は直交又は擬似直交であってもよい。
【0017】
心電図（ＥＣＧ）データを生成する方法は、患者から記録された現在の３点誘導ＥＣＧデータを受信する工程であって、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータは、３つの直交又は擬似直交誘導を含む工程と、線形変換パラメータのセットを適用することにより、前記現在の３点誘導ＥＣＧデータから導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを生成する工程であって、前記線形変換パラメータのセットは、第１の以前の収集時間に前記患者から記録された以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと、前記第１の以前の収集時間とは異なる第２の以前の収集時間に直交又は擬似直交誘導を用いて前記患者から記録された以前の３点誘導ＥＣＧデータセットとに少なくとも部分的に基づいて決定され、前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期される工程と、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットと前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットの各誘導をセグメント化する工程であって、前記線形変換パラメータのセットが、前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントを前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントから合成する変換行列のセットを含む工程と、前記導出された１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程と、を含んでもよい。
【0018】
また、本明細書には、心電図（ＥＣＧ）データを生成する方法が記載されているが、これは、第１のデータセット収集時間に関連付けられた患者の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットにアクセスする工程と、前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットにアクセスする工程と、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットに少なくとも部分的に基づいて線形変換パラメータのセットを決定する工程と、第３のデータ収集時間から第２の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信する工程と、前記線形変換パラメータのセットを使用して前記第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから合成された第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力する工程と、を含んでもよい。
【0019】
幾つかの変形例では、前記線形変換パラメータのセットを決定する工程は、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータと同期させる工程を含んでもよい。幾つかの実施形態では、前記同期させる工程は、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータとの間の相互相関を決定する工程を含んでもよい。幾つかの他の実施形態では、前記同期させる工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの少なくとも一方を再サンプリングする工程を含んでもよい。前記再サンプリングは周波数領域で行われてもよい。
【0020】
一部の変形例では、前記同期させる工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの中央心拍を決定する工程を含んでもよい。幾つかの場合において、前記中央心拍を決定する工程は、複数の心拍に基づいて、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの夫々の平均値又は中央値を決定する工程を含んでもよい。他の幾つかの態様では、前記中央心拍を決定する工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの夫々から代表心拍を選択する工程を含んでもよい。
【0021】
幾つかの変形例では、前記線形変換パラメータのセットを決定する工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの各誘導をセグメント化する工程と、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータのセグメントから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントを合成する為の一組の変換行列を決定する工程とを含んでもよい。
【0022】
幾つかの変形例では、前記方法は、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータを表示する工程を含んでもよい。他の幾つかの変形例では、前記線形変換パラメータのセットを決定する工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータを前処理することを含んでもよい。更に他の変形例では、前記第１の３点誘導ＥＣＧは直交又は擬似直交であってもよい。得られる前記直交又は擬似直交データセットには、関連する従来の１２点誘導ＥＣＧデータを決定するのに十分なデータセットが含まれてもよい。
【0023】
また、本明細書には、これらの方法の何れかを実行するように構成されたＥＣＧシステムも記載される。これらのシステムは、前記変換行列を決定し、及び／又は現在記録されている３点誘導（例えば、直交又は擬似直交）ＥＣＧから、ローカル（患者に対して）、リモート、又はローカルとリモートの組み合わせの何れかで１２点誘導ＥＣＧを形成するように構成されてもよい。例えば、ＥＣＧシステムは、第１のデータセット収集時間に関連付けられた患者の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを受信し、前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた患者の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信し、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の線形変換パラメータのセットを決定するように構成された計算ノードを含んでもよい。ＥＣＧシステムはまた、前記患者から第２の３点誘導ＥＣＧデータセットを提供するように構成された携帯型ＥＣＧ装置を含んでもよく、前記計算ノードは更に、前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて、第３の収集時間に関連付けられた前記第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成するように構成される。
【0024】
心電図（ＥＣＧ）システムは、患者から現在の３点誘導ＥＣＧデータセットを記録するように構成された携帯型ＥＣＧ装置と、命令を含む非一過性のコンピュータ可読記憶媒体と、を備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記１つ以上のプロセッサに、第１のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットにアクセスすることと、前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットにアクセスすることと、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて、１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の線形変換パラメータのセットを決定し、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットについて代表心拍を決定することで前記以前の３点誘導ＥＣＧデータセットが前記以前の１２点誘導ＥＣＧデータセットに同期され、前記線形変換パラメータのセットは前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含むことと、前記携帯型ＥＣＧ装置から前記現在の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて前記現在の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成することと、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力することと、を含む動作を実行させる。
【0025】
幾つかの変形例では、前記計算ノードは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータに同期させるように更に構成されてもよい。前記同期は、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータとの間の相互相関の決定を含んでもよい。他の幾つかの変形例では、前記同期は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴と前記第１の３点誘導ＥＣＧデータのＱＲＳ群の特徴との整合を含んでもよい。更に他の変形例では、前記同期は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの少なくとも一方の再サンプリングを含んでもよい。前記再サンプリングは周波数領域で行われてもよい。
【0026】
幾つかの変形例では、前記同期は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの中央心拍の決定を含んでもよい。幾つかの場合において、前記中央心拍の決定は、複数の心拍に基づく前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの夫々の平均値又は中央値の決定を含んでもよい。他の幾つかの態様では、前記中央心拍の決定は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの夫々から代表心拍を選択することを含んでもよい。
【0027】
幾つかの変形例では、前記１つ以上のプロセッサ（本明細書では「計算ノード」と呼ばれることがある）は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットの各誘導をセグメント化し、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータのセグメントから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのセグメントを合成する為の変換行列のセットを決定するように更に構成されてもよい。
【0028】
幾つかの変形例では、前記計算ノードは、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータに基づいて表示データセットを生成するように更に構成されてもよい。他の幾つかの変形例では、前記計算ノードは、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータを前処理するように更に構成されてもよい。幾つかの変形例では、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータに対する直交又は擬似直交データセットであってもよい。幾つかの場合では、前記直交又は擬似直交データセットは、関連付けられた従来の１２点誘導ＥＣＧデータを決定するのに十分なデータセットを含んでもよい。
【0029】
本開示に記載される主題の別の革新的な態様は、１つ以上のプロセッサ（例えば、計算ノード）によって実行されると、前記計算ノードに、第１のデータセット収集時間に関連付けられた患者の為の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の為の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットに少なくとも部分的に基づいて、前記１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の線形変換パラメータのセットを決定することと、前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて、第３の収集時間に関連付けられた第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成することと、を含む動作を実行させる命令を含む非一過性のコンピュータ可読記憶媒体として実装することができる。
【0030】
例えば、非一過性のコンピュータ可読記憶媒体は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記１つ以上のプロセッサに、第１のデータセット収集時間に関連付けられた患者の第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、前記第１のデータセット収集時間とは異なる第２のデータセット収集時間に関連付けられた前記患者の第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて線形変換パラメータのセットを決定することであって、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットの両方について代表心拍を決定することにより前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットと同期され、前記線形変換パラメータのセットは、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットから前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する変換行列のセットを含むことと、前記患者に対応する第２の３点誘導ＥＣＧデータセットを受信することと、前記線形変換パラメータのセットに少なくとも部分的に基づいて、前記第２の３点誘導ＥＣＧデータセットから第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成することと、前記第２の１２点誘導ＥＣＧデータセットを出力することと、を含む動作を実行させる命令を含む。
【0031】
幾つかの変形例では、前記線形変換パラメータのセットを決定する為の命令の実行により、第１の３点誘導ＥＣＧデータセットを第１の１２点誘導ＥＣＧデータと同期させることを更に含む動作を前記計算ノードに実行させてもよい。幾つかの態様では、前記同期させる工程は、前記第１の３点誘導ＥＣＧデータセットと前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータとの間の相互相関を決定する工程を含んでもよい。他の幾つかの態様では、前記同期させる工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセットのＱＲＳ群の特徴を前記第１の３点誘導ＥＣＧデータのＱＲＳ群の特徴と整合させる工程を含んでもよい。幾つかの実施形態では、前記同期させる工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの少なくとも一方を再サンプリングする工程を含んでもよい。幾つかの態様では、前記再サンプリングは周波数領域で行われてもよい。
【0032】
幾つかの変形例では、前記同期する工程は、前記第１の１２点誘導ＥＣＧデータセット及び前記第１の３点誘導ＥＣＧデータの中央心拍を決定する工程を含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【0033】
本明細書に記載されている実施形態の新規な特徴は、添付の特許請求の範囲に具体的に記載されている。実施形態の特徴及び利点のより良い理解は、例示的な実施形態を示す以下の詳細な説明及び添付の図面を参照することによって得ることができる。
【図1】幾つかの実施形態によるＥＣＧシステムの一変形例を示す図である。
【図2】３点誘導ＥＣＧデータからの１２点誘導ＥＣＧデータセットの生成を示す簡略化したフローチャートである。
【図3】３点誘導ＥＣＧデータに基づいて１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為のプロセスフローを図示する。
【図4】幾つかの実施形態による、線形変換行列を決定する為の例示的な方法を示すフローチャートである。
【図5】幾つかの実施形態による、１２点誘導ＥＣＧからの誘導Ｉ及び３点誘導ＥＣＧからのＸ１誘導を含む誘導図である。
【図6】例示的なＥＣＧ誘導に関する幾つかの基準点を示す図である。
【図7】幾つかの実施形態に従って、３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータセットを合成する為の例示的な方法を示すフローチャートである。
【図8】幾つかの実施形態による、例示的な１２点誘導ＥＣＧのグラフである。
【図9】幾つかの実施形態による、例示的な３点誘導ＥＣＧデータのグラフである。
【図10】幾つかの実施形態による、例示的な合成された１２点誘導ＥＣＧデータのグラフである。
【図11】幾つかの実施形態による、計算ノードのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【0034】
心電図（ＥＣＧ）は、心筋の収縮に関連して検出された電圧をグラフで表すことができる。心筋の脱分極と再分極に起因する収縮は、ＥＣＧグラフを検査することで調べることができる。１２点誘導ＥＣＧグラフは検出された心臓電圧の１２の異なる電圧取り込みを提供する、広く採用されているツールである。臨床医は、患者の１２点誘導ＥＣＧデータを調べることによって心臓の状態を推測する訓練を広く受けている。
【0035】
クリニックや診察室以外の環境でも心電図データを収集できる携帯型ＥＣＧ装置が開発されている。しかし、携帯型ＥＣＧ装置の多くは、従来の１２点誘導ＥＣＧデータを生成する為の十分な情報を取り込めない。例えば、携帯型ＥＣＧ装置の中には、３点誘導ＥＣＧデータしか生成又は取り込めないものもある。実際、幾つかの場合では、患者の記録には１２点誘導ＥＣＧデータしか含まれておらず、１２点誘導ＥＣＧ以外のデータの解釈が困難になっている。
【0036】
本開示に記載の主題の実装は、非１２点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータを生成（合成）する為に使用されてもよい。より詳細には、主題は、直交又は擬似直交３点誘導ＥＣＧデータ等の３点誘導ＥＣＧデータからの従来の１２点誘導ＥＣＧデータの合成について説明する場合がある。幾つかの変形例では、１２点誘導ＥＣＧデータの合成／生成は、３点誘導ＥＣＧデータに変換パラメータを適用することに基づいてもよい。変換パラメータは、患者の以前に取り込まれた（記録された）１２点誘導ＥＣＧデータ及び患者の３点誘導ＥＣＧデータに基づいて決定されてもよい。特に、１２点誘導ＥＣＧデータは、３点誘導ＥＣＧデータに対して異なる時間に取り込まれてもよい。幾つかの変形例では、変換パラメータは、関連する１２点誘導ＥＣＧデータを合成する為に３点誘導ＥＣＧデータに適用されてもよい１つ以上の行列を含んでもよい。このようにして、臨床医は、従来の１２点誘導ＥＣＧデータとして提示されてもよい３点誘導ＥＣＧデータを有利にレビューすることができる。幾つかの場合では、３点誘導ＥＣＧデータは、クリニック、病院、診察室等以外の環境で使用されてもよい携帯型ＥＣＧ装置によって提供されてもよい。例えば、３点誘導ＥＣＧデータは、患者により自宅で取り込まれ、リモート計算ノードに送信され、従来の１２点誘導ＥＣＧデータに変換されてもよい。この１２点誘導ＥＣＧデータは臨床医に送信され、表示されてもよい。
【0037】
変換パラメータは、以前に取り込まれた１２点誘導ＥＣＧデータ及び３点誘導ＥＣＧデータを同期及びセグメント化することによって決定してもよい。次に、最小二乗分析を実行して、３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータを合成する為に使用されてもよい変換行列のセットを決定論的に決定してもよい。決定されると、変換パラメータが記憶されてもよい。幾つかの場合では、変換パラメータをクラウドベースのストレージシステムに遠隔保存してもよい。１２点誘導ＥＣＧデータは、これらの遠隔保存された変換パラメータを使用して、３点誘導ＥＣＧデータから合成されてもよい。
【0038】
図１は、幾つかの実施形態によるＥＣＧシステム１００の一変形例を示す。ＥＣＧシステム１００は、小型で携帯可能なＥＣＧ装置１１０と表示装置１４０とを含んでもよい。ＥＣＧ装置１１０は、患者１２０の為の３点誘導ＥＣＧデータを生成してもよい。幾つかの場合では、患者１２０は、手で１つ以上の接触電極に触れながら、ＥＣＧ装置１１０を胸部に置いてもよい。更に、ＥＣＧ装置１１０は、患者１２０と接触する表面に複数の電極を有してもよい。従って、ＥＣＧ装置１１０は、患者の指及び／又は胸部を介して複数の電極で患者１２０に接触してもよい。ＥＣＧ装置は、電極を介して３点誘導ＥＣＧデータを生成してもよい。ＥＣＧ装置１１０の一例は、「携帯型３点誘導心臓モニタリング装置及び自動化された診断の為の方法（MOBILE THREE-LEAD CARDIAC MONITORING DEVICE AND METHOD FOR AUTOMATED DIAGNOSTICS）」と題され、２０１５年４月９日に出願された米国仮特許出願第６２／１４５，４３１号に対する優先権を主張する、「携帯型３点誘導心臓モニタリング装置及び自動化された診断の為の方法（MOBILE THREE-LEAD CARDIAC MONITORING DEVICE AND METHOD FOR AUTOMATED DIAGNOSTICS）」と題され、２０１６年４月１１日に出願された、共有されている米国特許第１０，４３３，７４４号に記載されている。これらの出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0039】
幾つかの変形例では、ＥＣＧ装置１１０によって生成される誘導は直交又は擬似直交であってもよい。ＥＣＧ装置１１０からの３点誘導ＥＣＧデータには、従来の１２点誘導ＥＣＧデータに含まれる情報の一部又は全部が含まれてもよい。しかし、臨床医によっては、ＥＣＧ装置１１０からの直交又は擬似直交誘導から心臓データを解釈することに不慣れな場合がある。
【0040】
ＥＣＧ装置１１０からのデータは、ネットワーク１３０に送信されてもよい。ネットワーク１３０は、リモート（クラウドベース）ストレージ及び／又は１つ以上のリモート計算ノード（図示せず）を含んでもよい。幾つかの変形例では、１２点誘導ＥＣＧデータは、ネットワーク１３０内でＥＣＧ装置１１０によって提供された３点誘導ＥＣＧデータから合成されてもよい。１２点誘導ＥＣＧデータは表示装置１４０に表示してもよい。このようにして、臨床医は、従来の１２点誘導形式で患者のＥＣＧデータを有利にレビューしてもよい。更に、患者１２０は、医院や診察室以外の場所にいてもよい。従って、ＥＣＧ装置１１０は、臨床医が遠隔地にいる患者１２０を診断及び治療することを可能にしてもよい。
【0041】
幾つかの変形例では、表示装置１４０は、３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータを合成可能な１つ以上のプロセッサを含んでもよい。例えば、表示装置１４０は、ラップトップコンピュータ、スマートディスプレイ若しくはモニタ、携帯電話、又は他の利用可能な装置であってもよい。従って、幾つかの変形例では、ネットワーク１３０は、ＥＣＧ装置１１０から表示装置１４０に３点誘導ＥＣＧデータを送信してもよい。表示装置１４０は、３点誘導ＥＣＧデータを１２点誘導ＥＣＧデータに変換し、次にこのデータを表示してもよい。
【0042】
図２は、３点誘導ＥＣＧデータ２２０からの１２点誘導ＥＣＧデータ２１０の生成を示す簡略化されたフローチャート２００である。幾つかの変形例では、３点誘導ＥＣＧデータ２２０は、図１のＥＣＧ装置１１０によって提供されてもよい。ここではＸ１、Ｘ２、及びＸ３として図示されているが、ＥＣＧ装置１１０からの３点誘導は任意の実行可能なラベルを有してもよく、幾つかの変形例では３点より多い誘導を含んでもよい。ＥＣＧ装置１１０からの誘導は、１２点誘導ＥＣＧデータ２１０のような従来の１２点誘導ＥＣＧを包含する誘導空間に対して直交又は擬似直交であってもよい。従って、従来の１２点誘導ＥＣＧに含まれてもよい情報の殆ど又は全てが、ＥＣＧ装置１１０からの直交又は擬似直交誘導に含まれても（符号化されても）よい。言い換えれば、直交データ又は擬似直交データには、従来の１２点誘導ＥＣＧデータを決定するのに十分なデータが含まれる。１２本の誘導には、Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ａＶＲ、ａＶＬ、ａＶＦ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、及びＶ６のラベルが付されているが、１２点誘導ＥＣＧデータ２１０の誘導は、実行可能な任意のラベルを有してもよい。幾つかの変形例では、３点誘導ＥＣＧデータ２２０からより多くの又は少ない誘導が生成されてもよい。
【0043】
幾つかの実施形態では、３点誘導ＥＣＧ２２０データは、１２点誘導ＥＣＧデータ２１０を生成又は合成する線形変換２４０で処理されてもよい。このように、ＥＣＧ装置１１０からの３点誘導ＥＣＧデータ２２０は、従来の１２点誘導ＥＣＧデータの広く採用され理解されているという性質により臨床医がより容易に解釈することができる１２点誘導ＥＣＧデータ２１０に変換されてもよい。幾つかの場合では、合成された１２点誘導ＥＣＧデータ２１０は、臨床医による分析及びレビューの為に従来の１２点誘導ＥＣＧチャートとして表示されてもよい。
【0044】
幾つかの変形例では、線形変換２４０は、少なくとも部分的に、以前に取り込まれ（記録され）記憶された患者の１２点誘導ＥＣＧデータ（図示せず）に基づいてもよい。線形変換２４０と患者の以前の１２点誘導ＥＣＧデータとの関係は、図３に図示されている。
【0045】
図３は、３点誘導ＥＣＧデータに基づいて１２点誘導ＥＣＧデータを決定又は合成する為のプロセスフロー３００を図示する。３点誘導ＥＣＧデータに関して説明したが、本明細書で説明するプロセスは、従来の１２点誘導ＥＣＧデータとは異なる任意の利用可能なＥＣＧデータと共に使用する為に適合させてもよい。
【0046】
プロセスフロー３００は、以前に記録及び／又は取り込まれた患者の１２点誘導ＥＣＧデータ３１０と、患者の３点誘導ＥＣＧデータ３２０とを使用してもよい。１２点誘導ＥＣＧデータ３１０は、１２点誘導ＥＣＧデータを生成及び／又は記録可能な、利用可能なＥＣＧ装置からのものであってもよい。幾つかの変形例では、１２点誘導ＥＣＧデータ３１０は、患者の既知の身体状態に関するベースラインＥＣＧ記録であってもよい。幾つかの場合では、１２点誘導ＥＣＧデータ３１０は、患者に関連付けられた健康記録からのものであってもよい。簡単の為、１２点誘導ＥＣＧデータ３１０は、Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ａＶＲ、ａＶＬ、ａＶＦ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、及びＶ６の誘導を含むように示されているが、他の実施形態では、１２点誘導ＥＣＧデータ３１０は、利用可能な任意の誘導を含んでもよい。
【0047】
３点誘導ＥＣＧデータ３２０は、利用可能な任意の３点誘導直交又は擬似直交ＥＣＧデータを含んでもよい。幾つかの変形例では、３点誘導ＥＣＧデータ３２０は、図１のＥＣＧ装置１１０等の小型／携帯型ＥＣＧ装置によって提供されてもよい。簡単の為、３点誘導ＥＣＧデータ３２０は、Ｘ１、Ｘ２、及びＸ３の誘導を含むように示されているが、利用可能な任意の３点誘導ＥＣＧデータが含まれてもよい。特に、１２点誘導ＥＣＧデータ３１０及び３点誘導ＥＣＧデータ３２０は、異なる時間に収集（例えば、取り込み又は記録）されてもよい。言い換えれば、１２点誘導ＥＣＧデータ３１０は第１の時間に収集／記録され、３点誘導ＥＣＧデータ３２０は第１の時間とは異なる第２の時間に収集／記録されてもよい。
【0048】
１２点誘導ＥＣＧデータ３１０及び３点誘導ＥＣＧデータ３２０は、両者の関係を決定する為に解析３３０を受けてもよい。幾つかの場合では、解析３３０は、３点誘導ＥＣＧデータ３２０と１２点誘導ＥＣＧデータ３１０との間の線形関係を決定してもよい。幾つかの変形例では、線形関係は、３点誘導ＥＣＧデータ３２０を１２点誘導ＥＣＧデータに変換する為に使用されてもよい１つ以上の線形変換行列３４０を含んでもよい（図示せず）。言い換えれば、線形変換行列３４０は、３点誘導ＥＣＧデータ３２０から導出された１２点誘導ＥＣＧデータを合成及び／又は表示する為に使用してもよい。このようにして、患者の３点誘導ＥＣＧデータ３２０を従来の１２点誘導ＥＣＧデータとして表示して、臨床医が患者の心臓の健康状態を診断できるようにしてもよい。幾つかの場合では、３点誘導ＥＣＧデータ３２０は、患者により、自宅環境又の従来の医療施設から離れた場所から提供されてもよい。例えば、患者は自宅でＥＣＧ装置１１０を用いて３点誘導ＥＣＧデータ３２０を収集してもよい。このように、専門的な心臓ケア施設から遠い又は離れた患者に対して広範な心臓ケアを提供してもよい。
【0049】
図４は、幾つかの実施形態による、線形変換行列を決定する為の例示的な方法４００を示すフローチャートである。幾つかの例は、追加の動作、より少ない動作、異なる順序の動作、並列した動作、及び幾つかの異なる動作を含む、本明細書に記載される動作を実行してもよい。方法４００は、クラウドベースの処理ノード等のプロセッサ若しくはコンピュータによって（患者に関して）ローカルで、又は遠隔で、１つ以上のプロセッサと連携して実行されてもよい。他の変形例では、方法４００は、任意の他の適切なシステム又は装置によって実行されてもよい。
【0050】
方法４００は、場合によっては３点誘導ＥＣＧデータを１２点誘導ＥＣＧデータに変換する為に線形変換行列を「較正」する「較正段階」と関連付けられることがある。プロセスの概要として、第１の時間に記録／取り込まれた１２点誘導ＥＣＧデータは、第２の時間に記録／取り込まれた３点誘導ＥＣＧデータと整合される。整合後、ＥＣＧデータがセグメント化され、ＥＣＧデータセグメントに関連付けられた変換行列が決定される。
【0051】
方法４００は、ブロック４０２で開始され、第１の収集時間（例えば、データ収集時間）に関連する患者の１２点誘導ＥＣＧデータが受信される。１２点誘導ＥＣＧデータは、任意の利用可能なＥＣＧ装置を用いて収集及び／又は記録されてもよい。幾つかの変形例では、１２点誘導ＥＣＧデータは、電子医療記録を含む医療記録から受信されてもよい。幾つかの場合では、１２点誘導ＥＣＧデータは、クラウドベースのシステム等の１つ以上のリモートファイルシステムに保存されてもよい。従って、１２点誘導ＥＣＧデータは、例えばインターネットを含む１つ以上のネットワークを介してアクセスされてもよい。前述のように、１２点誘導ＥＣＧデータは第１の収集時間と関連付けられてもよい。すなわち、１２点誘導ＥＣＧデータは、第１の時間又は期間に関して取り込まれ及び／又は記録されてもよい。
【0052】
次に、ブロック４０４において、第２の収集時間に関連付けられた患者の３点誘導ＥＣＧデータが受信される。３点誘導ＥＣＧデータは、図１のＥＣＧ装置１１０等、利用可能な任意のＥＣＧ装置によって取り込まれ、及び／又は記録されてもよい。３点誘導ＥＣＧデータは、直交又は擬似直交ＥＣＧデータであってもよく、第２の時間又は時間帯に関して収集及び／又は記録されてもよい。特に、第１の時間又は期間は、第２の時間又は期間と異なっていてもよい。幾つかの場合では、３点誘導ＥＣＧデータはリモートファイルシステムに保存され、１つ以上のネットワークを介してアクセスされてもよい。
【0053】
次に、ブロック４０６において、１２点誘導ＥＣＧデータ及び３点誘導ＥＣＧデータが前処理されてもよい。図４に破線で示すように、この動作は任意でもよい。信号前処理は、ノイズフィルタリング、ベースラインワンダリング除去、又は任意の他の実行可能な前処理動作を含んでもよい。例えば、１２点誘導ＥＣＧデータ及び／又は３点誘導ＥＣＧデータの前処理動作には、夫々のデータ信号を帯域制限し、帯域外ノイズを除去する為のローパスフィルタリングを含めてもよい。
【0054】
次に、ブロック４０８において、３点誘導ＥＣＧデータ及び１２点誘導ＥＣＧデータについて中央心拍が生成される。幾つかの実施形態では、関連するＥＣＧデータの各誘導について中央心拍を生成してもよい。中央心拍を生成する為に、ＥＣＧデータの特定の誘導の異なる心拍が整合される。幾つかの場合では、整合は、選択された誘導の心拍に含まれるＱＲＳ群の相互相関によって決定される。選択された誘導のＥＣＧデータが整合された後、特定のＥＣＧ誘導に関連付けられた中央値が、中央心拍を決定する為に決定されてもよい。本明細書では中央値演算として説明するが、他の幾つかの実施形態では、平均値演算、モード演算等を含むがこれらに限定されない任意の他の実行可能な選択演算を使用してもよい。幾つかの変形例では、各ＥＣＧデータ誘導について中央心拍を決定する代わりに、代表誘導（例えば、代表心拍）を選択してもよい。
【0055】
次に、ブロック４１０において、３点誘導及び１２点誘導ＥＣＧデータの中央心拍が同期される。１２点誘導ＥＣＧデータは３点誘導ＥＣＧデータとは異なる時間に取り込まれていてもよい為、１２点誘導ＥＣＧデータの期間は３点誘導ＥＣＧデータの期間とは異なることがある。従って、任意のＥＣＧデータの関係を決定する前に、３点誘導ＥＣＧデータを１２点誘導ＥＣＧデータに対して同期化及び／又は正規化する必要がある。幾つかの変形例では、ＥＣＧデータは間隔に関して同期化されてもよい。例えば、ＥＣＧデータは脱分極間隔に関して及び再分極間隔に関して同期されてもよい。
【0056】
図５は、幾つかの実施形態による、１２点誘導ＥＣＧからの誘導Ｉ５１０及び３点誘導ＥＣＧからのＸ１誘導５２０を含む誘導図５００である。脱分極間隔５３０は、心房脱分極（例えば、心房が収縮するときの心拍の始まり）で始まり、ＱＲＳ群（誘導図５００では点Ｊとして描かれている）の後で終わってもよい。幾つかの実施形態では、脱分極間隔に関するＥＣＧデータの同期は、第１のＥＣＧデータ誘導と第２のＥＣＧデータ誘導との相互相関を含んでもよい。例えば、相互相関は、各ＥＣＧデータ誘導に含まれるＱＲＳ群の別個の特徴を使用することによって、Ｉ誘導５１０とＸ１誘導５２０とを整合する為に使用されてもよい。幾つかの変形例では、同期は、Ｉ誘導５１０とＸ１誘導５２０との間の時間シフトの決定を含んでもよい。時間シフトの決定後、３点誘導ＥＣＧの他の誘導（例えば、Ｘ２、Ｘ３、ここでは簡単の為図示せず）は、同じ又は同様の量だけシフトされてもよい。
【0057】
再分極間隔５３５は、Ｊ点で始まり、心拍の終わりまで延びてもよい。再分極間隔５３５の間の同期には、（時間的に）短いＥＣＧ誘導を長いＥＣＧ誘導により近い長さに再サンプリングすることが含まれてもよい。点Ｊ以降のＥＣＧ誘導の部分は、２つのセクションに分割されてもよい。第１の区間は点Ｊから始まり、Ｔｍａｘまで延びる（Ｔｍａｘは点Ｊの後の相対的な最大値であってもよい）。第２の区間はＴｍａｘから始まり、心拍の終わりＴｅｎｄまで延びる。
【0058】
まず、Ｘ１誘導５２０の長さが、点ＪからＴｍａｘまでの区間内のＩ誘導５１０の長さと比較される。短い方のＥＣＧは、その長さが長い方のＥＣＧの長さとほぼ一致するように拡張されるように再サンプリングされる。図５の例では、点ＪからＴｍａｘまでのＩ誘導５１０の長さは、Ｘ１誘導５２０の夫々の長さよりも長い。従って、Ｘ１誘導５２０は、点ＪからＴｍａｘまでのＩ誘導５１０の長さにほぼ一致するように再サンプリングされてもよい。
【0059】
幾つかの変形例では、ＥＣＧ誘導の再サンプリングは、短い誘導にゼロサンプルを追加することによって周波数領域で行われてもよい。例えば、点ＪとＴｍａｘの間のＩ誘導５１０のセクションがＭ個のサンプルを有し、Ｘ１誘導５２０の同等のセクションがＮ個のサンプルを有する場合、時間領域に変換し直す前に、Ｍ－Ｎのゼロ値サンプルをＸ１誘導５２０の周波数スペクトルの中心に追加してもよい。他の変形例では、再サンプリングは時間領域で行われてもよい。
【0060】
Ｘ１誘導５２０の第２区間（ＴｍａｘとＴｅｎｄの間）及びＩ誘導５１０の第２区間も、同様の方法で再サンプリングされてもよい。再サンプリングされたＥＣＧ誘導は、ノイズを低減する為に、１０次多項式等の多項式にフィッティングすることによってフィルタリングされてもよい。得られた、再サンプリング及びフィルタリングされたＸ１誘導５４０が、参考の為に図５に示されている。Ｘ２、Ｘ３のＥＣＧ誘導に関しても同様の再サンプリング動作を行うことができる。
【0061】
図４に戻り、ブロック４１２において、１２点誘導ＥＣＧデータ及び同期された３点誘導ＥＣＧデータの中央心拍が多数のセグメントに分割される。幾つかの変形例では、１２点誘導ＥＣＧデータ及び３点誘導ＥＣＧデータを３つのセグメントに分割してもよいが、他の数のセグメントでもよい。セグメントは、各ＥＣＧ誘導上で特定される基準点に基づいてもよい。幾つかの変形例では、Ｐｓｔａｒｔ、Ｑ、Ｊ、及びＴｅｎｄの基準点が用いられてもよい。
【0062】
図６は、例示的なＥＣＧ誘導に関する幾つかの基準点を示す図６００である。Ｐｓｔａｒｔは、ＥＣＧ誘導の始点を指してもよい。特に、Ｐｓｔａｒｔ基準点は、図６に示される心拍期間内の最初の正のＥＣＧ偏位であるＰ波の前に発生する。Ｑ基準点は、ＥＣＧ誘導のＱＲＳ群部分の始点に関連付けられる。ＱＲＳ群はＱ波、Ｒ波及びＳ波を含み、心臓の心室の収縮に関連付けられる。Ｊ基準点はＱＲＳ群の終点に関連する。Ｔｅｎｄ基準点はＥＣＧ誘導の終点である。
【0063】
幾つかの変形例では、基準点は、例えば１つ以上のプロセッサによって実行されるコンピュータアルゴリズムやプログラムによって自動的に決定されてもよい。例示的な方法は、サン・Ｙ（Sun, Y）等著（２００５年）「モルフォロジー変換を用いたＥＣＧ信号の特徴波検出（Characteristic wave detection in ECG signal using morphological transform）」ビーエムシーカーディオヴァスキュラーディスオーダー（BMC Cardiovasc Disord）９月２０日、５：２８、及びラクシット（Rakshit）等著（２０１５年）「心電図（ＥＣＧ）信号におけるＰ波とＴ波の描画の為のＰＳＯ技術を用いたＥＫＦ（EKF with PSO technique for delineation of P and T wave in electrocardiogram (ECG) signal）」セカンドインターナショナルカンファレンスオンシグナルプロセッシングアンドインテグレーテッドネットワークス（2nd International Conference on Signal Processing and Integrated Networks (SPIN)）、ＩＥＥＥに示されている。
【0064】
更に、ＰＱ基準点を決定してもよい。ＰＱ基準点は［Ｑ－６０ミリ秒（ｍｓ）、Ｑ－２０ｍｓ］の間に位置する。Ｑは上述のＱＲＳ群のＱ波の始まりに関連付けられることに留意されたい。ＰＱ基準点は、［Ｑ－６０ｍｓ、Ｑ－２０ｍｓ］間隔の間の３点誘導ＥＣＧデータの最小値に基づく。最小値は、直交誘導又は擬似直交誘導のベクトルの大きさに基づいてもよく、
で表してもよい。
【数1】
【0065】
決定された基準点に基づいて、各ＥＣＧ誘導に対して３つのセグメントが決定されてもよい。セグメントの例としては、［Ｐｓｔａｒｔ－２０ｍｓ、ＰＱ＋２０ｍｓ］と定義される第１のセグメント（ＴＰ）、［ＰＱ－２０ｍｓ、Ｊ＋２０ｍｓ］と定義される第２のセグメント（ＴＱＲＳ）、［Ｊ－２０ｍｓ、Ｔｅｎｄ］と定義される第３のセグメント（ＴＴ）を含んでもよい。セグメントの例ＴＰ、ＴＱＲＳ、及びＴＴを参考の為図６に示す。幾つかの実施形態では、３つのセグメントはオーバーラップしてもよい。セグメントをオーバーラップさせることで、後で決定される変換関数及び／又は行列によるセグメント間の不連続性の円滑化を可能にしてもよい。
【0066】
次に、ブロック４１４において、患者固有の変換パラメータが、決定されたセグメントに関して決定される。幾つかの変形例では、変換パラメータは線形変換行列（例えば、線形変換パラメータ）として表現されてもよい。４つの変換行列が定義されてもよく、１つの変換行列はブロック４１２で定義された各セグメント（例えば、ＴＰ、ＴＱＲＳ、及びＴＴセグメント）に関連付けられ、４番目の行列はＱＲＳ群とＴ波との間の遷移領域に関連付けられる。
【0067】
幾つかの変形例では、ＴＰ、ＴＱＲＳ、及びＴＴセグメントに関連する行列は、ＴＰ、ＴＱＲＳ、ＴＴと表記されてもよい。これらの行列は、
として定義され、ここで、
はムーア－ペンローズ擬似逆演算子であり（即ち、
であり、
Ｘ＝（Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３）は、１２点誘導ＥＣＧに同期した３点誘導ＥＣＧからの誘導であり、
Ｙ＝（Ｙ１、Ｙ２．．．Ｙ１２）は１２点誘導ＥＣＧからの誘導であり、
ｋ＝Ｐ、ＱＲＳ、Ｔセグメントである。
【数2】
【数3】
【数4】
Ｘ＝（Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３）は、１２点誘導ＥＣＧに同期した３点誘導ＥＣＧからの誘導であり、
Ｙ＝（Ｙ１、Ｙ２．．．Ｙ１２）は１２点誘導ＥＣＧからの誘導であり、
ｋ＝Ｐ、ＱＲＳ、Ｔセグメントである。
【0068】
幾つかの実施形態では、Ｙベクトルは、Ｙ１及びＹ２四肢誘導に基づく８つの独立した誘導及び４つの他の誘導を含んでもよい。他の幾つかの実施形態では、変換行列は最小二乗法を用いて計算されてもよい。例えば、
ここで、Ｗは、セグメントｋ内の各サンプルの重みを含む対角行列であり、
ｎはセグメントｋ内のサンプル数であり、
Ｗｉ，ｋ（ｉ＝１．．．ｎの場合）はｉ番目のサンプルの重みで、
のように計算される。
【数5】
【数6】
Ｗｉ，ｋ（ｉ＝１．．．ｎの場合）はｉ番目のサンプルの重みで、
【数7】
【0069】
幾つかの変形例では、各誘導心拍の心拍数を連結して、上記の式（式２）を適用してもよい。例えば、５つ以上の心拍を連結してもよいが、１を含む任意の数の心拍を使用してもよい。
【0070】
他の変形例では、式２を各心拍ｊに個別に適用することより、行列｛ＴＰ，ｊ｝、｛ＴＱＲＳ，ｊ｝、及び｛ＴＴ，ｊ｝の集合を形成してもよい。そして、行列の各集合内の夫々の係数の各セットの中央値を計算してもよい。
【0071】
第４のマトリックスは、ＱＲＳ群とＴ波の間の領域を合成する為に使用されてもよい。この領域は、ＥＣＧトレース上の従来のＳ波とＴ波の間のセグメントを参照する「ＳＴセグメント」と呼ばれることがある。幾つかの変形例では、過渡行列Ｔｔｒａｎｓｉｅｎｔは、以下の式３で表されるように、ＴＱＲＳ及びＴＴ行列の重み付けされた組み合わせであってもよい。
ここで、Ｐｊ，ＱＲＳとＰｊ，Ｔはｊ番目の心拍に関するＱＲＳとＴセグメントに関連付けられたパワーを表し、
ここで、
ｋ=Ｔ、ＱＲＳ、
ｉ＝はサンプル番号（ｉ＝１，２，．．．Ｎｊ，ｋ）、
Ｎｊ，ｋは、ｊ番目の心拍とセグメントｋのサンプルの総数、そして
ｘ１、ｘ２、ｘ３は、セグメントｋ及びｊ番目の心拍の３点誘導心電図の誘導の値である。
【数8】
【数9】
ｋ=Ｔ、ＱＲＳ、
ｉ＝はサンプル番号（ｉ＝１，２，．．．Ｎｊ，ｋ）、
Ｎｊ，ｋは、ｊ番目の心拍とセグメントｋのサンプルの総数、そして
ｘ１、ｘ２、ｘ３は、セグメントｋ及びｊ番目の心拍の３点誘導心電図の誘導の値である。
【0072】
従って、線形変換ＴＰ、ＴＱＲＳ、ＴＴ及びＴｔｒａｎｓｉｅｎｔは、（入力としての）３点誘導ＥＣＧデータに基づいて（出力としての）１２点誘導ＥＣＧデータを生成してもよい。特に、線形変換は、３点誘導ＥＣＧデータのセグメントに基づいて１２点誘導ＥＣＧデータのセグメントを生成／合成してもよい。幾つかの実施形態では、１２点誘導ＥＣＧデータのセグメントはオーバーラップしてもよい。オーバーラップは、生成（合成）された１２点誘導ＥＣＧデータ内の不連続性を滑らかにするのに役立つことがある。
【0073】
線形変換ＴＰ、ＴＱＲＳ、ＴＴ及びＴｔｒａｎｓｉｅｎｔは、後で使用する為に保存されてもよい。例えば、線形変換は、線形変換を決定する為に使用された３点誘導ＥＣＧデータに関して後の時点で記録された／取り込まれた３点誘導ＥＣＧデータに基づいて１２点誘導ＥＣＧデータを合成する為に使用してもよい。幾つかの実施形態では、変換はクラウドストレージ、又は任意の実行可能な媒体内に保存してもよい。
【0074】
合成された１２点誘導ＥＣＧデータはＥＣＧ表示データを含んでもよい。従って、幾つかの実施形態では、１２点誘導ＥＣＧ表示データを臨床医に表示することにより、臨床医が３点誘導ＥＣＧデータに基づいて患者の心臓検査及び診断を行うことを可能にしてもよい。言い換えれば、心臓検査を可能にする為、３点誘導ＥＣＧデータを従来の１２点誘導ＥＣＧデータに有利に変換してもよい。
【0075】
図７は、幾つかの実施形態に従って、３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータを合成する為の例示的な方法７００を示すフローチャートである。幾つかの変形例では、３点誘導ＥＣＧデータは、直交又は擬似直交ＥＣＧ誘導データを含んでもよい。方法７００は、臨床医によって表示及びレビューされてもよい１２点誘導ＥＣＧデータを合成する為に（方法４００に関して決定された）変換行列が使用される「モニタリング段階」と呼ばれることがある。
【0076】
方法７００は、ブロック７０２から始まり、３点誘導ＥＣＧデータが受信される。幾つかの変形例では、３点誘導ＥＣＧデータは、図１のＥＣＧ装置１１０によって提供され（から受信され）てもよい。他の変形例では、３点誘導ＥＣＧデータは、クラウドベースのストレージ装置等のリモートサーバから提供されてもよい。幾つかの変形例では、３点誘導ＥＣＧデータは、（図２に関して説明したように）直交又は擬似直交ＥＣＧデータであってもよい。次に、ブロック７０４において、３点誘導ＥＣＧデータに関して基準点及び基準関連セグメントが決定される。幾つかの実施形態では、基準点はＰｓｔａｒｔ、Ｑ、Ｊ、及びＴｅｎｄ点を含み、図４に関して上述したように決定されてもよい。これらの基準点に基づいて、４つの合成セグメントが定義されてもよい。この４つのセグメントは、図４に関して上述したＴＰ、ＴＱＲＳ、ＴＴ及びＴｔｒａｎｓｉｅｎｔセグメントに対応してもよい。
【0077】
次に、ブロック７０６において、上記定義されたセグメントの夫々について、受信した３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータが合成される。幾つかの実施形態では、１２点誘導ＥＣＧデータの各セグメントを合成する為に、図４に関して説明した線形変換（例えば、線形変換行列ＴＰ、ＴＱＲＳ、ＴＴ及びＴｔｒａｎｓｉｅｎｔ）を使用してもよい。例えば、ＴＰセグメントは、受信した３点誘導ＥＣＧデータとＴＰ行列との行列乗算によって合成（例えば、決定又は再構築）されてもよい。ＴＱＲＳセグメントは、受信した３点誘導ＥＣＧデータとＴＱＲＳ行列との行列乗算によって合成してもよい。ＴＴセグメントは、受信した３点誘導ＥＣＧデータとＴＴ行列との行列乗算により合成してもよい。ＳＴセグメントは、以下の式５で表されるＴｔｒａｎｓｉｅｎｔ、ＴＱＲＳ及びＴＴ行列の重み付けされた組み合わせによって合成されてもよい。
ここで、
ｉ＝はサンプル番号で、１、２、．．．Ｎｋの範囲、
Ｎｋはｋ番目の心拍のサンプルの総数、
ｘ１，ｋ、ｘ２，ｋ、及びｘ３，ｋは、ｋ番目の心拍のＳＴセグメント中の３点誘導ＥＣＧの値、及び
ｗ、ｖ、ｚ及びｑは任意に選ばれた重み付け係数である。
【数10】
ｉ＝はサンプル番号で、１、２、．．．Ｎｋの範囲、
Ｎｋはｋ番目の心拍のサンプルの総数、
ｘ１，ｋ、ｘ２，ｋ、及びｘ３，ｋは、ｋ番目の心拍のＳＴセグメント中の３点誘導ＥＣＧの値、及び
ｗ、ｖ、ｚ及びｑは任意に選ばれた重み付け係数である。
【0078】
幾つかの実施形態では、ＳＴセグメントは、［Ｊ－２０ｍｓ、Ｊ＋８０ｍｓ］区間内に定義されてもよい。幾つかの場合では、幾つかの重み付け係数を用いて、再構成行列は、単一の行列Ｔｓｉｎｇｌｅ、行列ＴＴ及び行列ＴＱＲＳに単純化されてもよい。別の実施形態では、ＳＴセグメントは、母集団行列ＴＰＯＰを用いて再構成されてもよい。
【0079】
次に、ブロック７０８において、合成されたセグメント間の不連続性が平滑化される。幾つかの場合では、ブロック７０６で使用した行列間で急激に変化させるのではなく、行列間で遷移させることで平滑化を行う。一例を式６で以下に示す。
ここで、
Ｔｉは過渡期間内にｉ番目のサンプルに適用される過渡マトリックスであり、
ｋはＴＰ、ＴＱＲＳ、ＴＴ及びＴｔｒａｎｓｉｅｎｔセグメントを指し、
ｉ＝ｔｐｋ＋１／２，．．．，－１，０，１，．．．，ｔｐｋ＋１／２は、セグメントｋ＋１の先頭から計算したサンプル番号であり、
ｔｐＫ＋１は移行期間である。
【数11】
Ｔｉは過渡期間内にｉ番目のサンプルに適用される過渡マトリックスであり、
ｋはＴＰ、ＴＱＲＳ、ＴＴ及びＴｔｒａｎｓｉｅｎｔセグメントを指し、
ｉ＝ｔｐｋ＋１／２，．．．，－１，０，１，．．．，ｔｐｋ＋１／２は、セグメントｋ＋１の先頭から計算したサンプル番号であり、
ｔｐＫ＋１は移行期間である。
【0080】
幾つかの変形例では、合成された１２点誘導ＥＣＧ信号のセグメント間に生じる不連続性は、１つ以上の３次スプライン関数を使用して平滑化してもよい。更に、１２点誘導ＥＣＧの１２個の誘導を合成するとして説明したが、図７の方法は１２個の誘導より少ない誘導を合成する為に使用してもよい。例えば、図７の方法は、１２個の従来のＥＣＧ誘導のサブセットを合成する為に使用してもよい。更に別の変形例では、本明細書に記載の方法は、ＥＣＧ誘導の任意の明確に定義されたセットの欠落した誘導を合成又は再構成する為に使用してもよい。この場合、ベース又は直交／擬似直交誘導は、欠落したＥＣＧ誘導が関連してもよい任意の誘導であり得る。
【0081】
図８は、幾つかの実施形態による、例示的な１２点誘導ＥＣＧデータ８００のグラフである。１２点誘導ＥＣＧデータ８００は第１の収集時に取り込まれ（記録され）てもよい。示されるように、１２点誘導ＥＣＧデータ８００は、Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ａＶＲ、ａＶＬ、ａＶＦ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５及びＶ６の１２個の従来の誘導を含んでもよい。１２点誘導ＥＣＧデータ８００は、図４に関して説明されるように、線形変換パラメータを決定する為に使用されてもよい。
【0082】
図９は、幾つかの実施形態による例示的な３点誘導ＥＣＧデータ９００のグラフである。幾つかの変形例では、３点誘導ＥＣＧデータ９００は、１２点誘導ＥＣＧデータ８００に関して第１の収集時間に取り込まれてもよい。例えば、３点誘導ＥＣＧデータ９００は、臨床医による解析の為に患者が携帯型ＥＣＧ装置１１０によって取り込んだＥＣＧデータを表してもよい。３点誘導ＥＣＧデータ９００は、本明細書で説明するように、Ｘ１、Ｘ２及びＸ３の様な３つの誘導を含んでもよい。誘導Ｘ１、Ｘ２及びＸ３は、図９においてａ、ｂ及びｃと表示されてもよい。
【0083】
図１０は、幾つかの実施形態による、例示的な合成された１２点誘導ＥＣＧデータ１０００のグラフである。例えば、合成された１２点誘導ＥＣＧデータ１０００は、図９の３点誘導ＥＣＧデータ９００に基づいてもよい。幾つかの変形例では、以前に記録された１２点誘導ＥＣＧデータ（図示せず）に基づく変換パラメータのセットを使用して１２点誘導ＥＣＧデータ１０００を合成してもよい。１２点誘導ＥＣＧデータ８００と合成された１２点誘導ＥＣＧデータ１０００とを視覚的に比較すると、合成された１２点誘導ＥＣＧデータ１０００が１２点誘導ＥＣＧデータ８００と比較的類似している場合があることが分かる。以下の表１は、１２点誘導ＥＣＧデータ８００と合成された１２点誘導ＥＣＧデータ１０００との間の平均差及び関連する標準偏差を示す。比較的大きな平均値（例えば、１．０に近い数値）は、１２点誘導ＥＣＧデータ８００と合成された１２点誘導ＥＣＧデータ１０００との間の類似性が大きいことを示す。
【0084】
【表1】
【0085】
図１１は、幾つかの実施形態による計算ノード１１００のブロック図である。計算ノード１１００は、装置入力／出力（Ｉ／Ｏ）インターフェース１１２０、プロセッサ１１３０及びメモリ１１４０を含んでもよい。ネットワーク（図示せず）に結合されてもよい装置Ｉ／Ｏインターフェース１１２０は、他の有線又は無線装置に信号を送信し、それらから信号を受信してもよい。例えば、装置Ｉ／Ｏインターフェース１１２０は、図１のＥＣＧ装置１１０又はＥＣＧデータを表示する為の任意の利用可能なディスプレイ等の携帯装置との間でデータを送受信してもよい。幾つかの実施形態では、装置Ｉ／Оインターフェース１１２０は、スマートフォン、コンピューティングテーブル、ラップトップ、又は任意の他の利用可能な装置等の携帯型装置にデータを送信してもよい。簡単の為図示しないが、例えば、３点誘導ＥＣＧデータ及び１２点誘導ＥＣＧデータの受信、並びに合成された１２点誘導ＥＣＧデータ及び関連画像の送信を含む、装置Ｉ／Оインターフェース１１２０の送受信動作を制御する為、トランシーバコントローラをプロセッサ１１３０及び／又はメモリ１１４０内に実装してもよい。
【0086】
装置Ｉ／Оインターフェース１１２０及びメモリ１１４０にも結合されているプロセッサ１１３０は、計算ノード１１００内（メモリ１１４０内等）に格納されている１つ以上のソフトウェアプログラムのスクリプト又は命令を実行可能な任意の１つ以上の適切なプロセッサであってもよい。
【0087】
メモリ１１４０は、変換パラメータデータベース１１４２を含んでもよい。変換パラメータデータベース１１４２は、１人以上の患者に対する１つ以上の変換パラメータを含んでもよい。幾つかの実施形態では、１つ以上の変換パラメータは、例えば図４及び図７に関して説明したように、３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータを合成する為に使用されてもよい線形変換行列を含んでもよい。例えば、計算ノード１１００は、装置Ｉ／Оインターフェース１１２０を介して３点誘導ＥＣＧデータを受信し、３点誘導ＥＣＧデータ及び変換パラメータデータベース１１４２に格納された１つ以上の変換パラメータに基づいて１２点誘導ＥＣＧデータを合成（生成）してもよい。合成された１２点誘導ＥＣＧデータは、その後、装置Ｉ／Оインターフェース１１２０を介して他の利用可能な装置に送信してもよい。
【0088】
メモリ１１４０はまた、以下のソフトウェアモジュールを記憶し得る非一過性のコンピュータ読み取り可能記憶媒体（例えば、ＥＰＲОＭ、ＥＥＰＲОＭ、フラッシュメモリ、ハードドライブ等の１つ以上の不揮発性メモリ素子）を含んでもよい。
・変換パラメータを生成する変換パラメータ決定ソフトウェア（ＳＷ）モジュール１１４４、
・ＥＣＧ誘導を合成する誘導合成ＳＷモジュール１１４６、及び
・表示可能なＥＣＧ誘導データを生成する誘導表示ＳＷモジュール１１４７。
・変換パラメータを生成する変換パラメータ決定ソフトウェア（ＳＷ）モジュール１１４４、
・ＥＣＧ誘導を合成する誘導合成ＳＷモジュール１１４６、及び
・表示可能なＥＣＧ誘導データを生成する誘導表示ＳＷモジュール１１４７。
【0089】
各ソフトウェアモジュールは、プロセッサ１１３０によって実行されると、計算ノード１１００に対応する機能を実行させてもよいプログラム命令を含む。従って、メモリ１１４０の非一過性のコンピュータ読み取り可能記憶媒体は、本明細書に列挙された動作の全て又は一部を実行する為の命令を含んでもよい。
【0090】
プロセッサ１１３０は、変換パラメータ決定ＳＷモジュール１１４４を実行して、３点誘導ＥＣＧデータから１２点誘導ＥＣＧデータを生成（合成）する為の線形変換行列を含む変換パラメータを決定してもよい。幾つかの変形例では、変換パラメータ決定ＳＷモジュール１１４４は、図４に関して説明したように変換行列を決定する命令を含んでもよい。幾つかの実施形態では、決定された変換パラメータは、変換パラメータデータベース１１４２等のメモリ１１４０に格納されてもよい。
【0091】
プロセッサ１１３０は、変換パラメータに少なくとも部分的に基づいてＥＣＧ誘導を合成する為に、誘導合成ＳＷモジュール１１４６を実行してもよい。例えば、誘導合成ＳＷモジュール１１４６の実行が、受信した３点誘導ＥＣＧデータ及び変換パラメータに基づいて１２点誘導ＥＣＧデータを生成してもよい。変換パラメータは、変換パラメータ決定ＳＱモジュール１１４４を用いて決定され、及び／又は変換パラメータデータベース１１４２に格納されてもよい。幾つかの変形例では、誘導合成ＳＷモジュール１１４６は、図７に関して説明したようにＥＣＧデータを合成する命令を含んでもよい。
【0092】
プロセッサ１１３０は、臨床医に表示され得るＥＣＧデータを生成する為に誘導表示ＳＷモジュール１１４７を実行してもよい。例えば、誘導表示ＳＷモジュール１１４７の実行が、表示されてもよい１２点誘導ＥＣＧデータを生成してもよく、表示されるデータは、誘導合成ＳＷモジュール１１４６に基づいて合成されたＥＣＧデータに基づいている。
【0093】
本明細書において、ある特徴又は要素が他の特徴又は要素「上」にあると称される場合、それは他の特徴又は要素上に直接存在してもよく、又は介在する特徴及び／又は要素も存在してもよい。対照的に、特徴又は要素が他の特徴又は要素上に「直接」存在すると称される場合、介在する特徴又は要素は存在しない。また、特徴又は要素が他の特徴又は要素に「接続されている」、「取り付けられている」、又は「結合されている」と称される場合、他の特徴又は要素に直接接続され、取り付けられて、又は結合されてもよく、又は介在する特徴又は要素が存在してもよいことが理解されるであろう。対照的に、特徴又は要素が他の特徴又は要素に「直接接続」、「直接取り付け」又は「直接結合」されていると称される場合、介在する特徴又は要素は存在しない。一実施形態に関して説明又は図示したが、このように説明又は図示した特徴及び要素は、他の実施形態に適用されてもよい。また、別の特徴に「隣接して」配置される構造又は特徴に言及する場合、隣接する特徴とオーバーラップ又は下敷きになる部分を有してもよいことも、当業者には理解されよう。
【0094】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明する為だけのものであり、本発明を限定することを意図するものではない。例えば、本明細書で使用される場合、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈上明らかにそうでないことが示されない限り、複数形も含むことが意図される。更に、本明細書で使用される場合、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」及び／又は「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、記載された特徴、工程、動作、要素、及び／又は構成部品の存在を特定するが、１つ以上の他の特徴、工程、動作、要素、構成部品及び／又はそれらの群の存在又は追加を排除するものではないことが理解されるであろう。本明細書で使用される場合、「及び／又は」という用語は、関連する列挙された項目の１つ以上のあらゆる組み合わせを含み、「／」と略記されてもよい。
【0095】
本明細書では、説明を容易にする為に、「下」、「下方」、「下側」、「上方」、「上側」等の空間的に相対的な用語が、図に図示されているような１つの要素又は特徴と別の要素又は特徴との関係を説明する為に使用されてもよい。空間的に相対的な用語は、図に描かれている向きに加えて、使用時又は動作時の装置の異なる向きを包含することを意図していることが理解されよう。例えば、図中の装置が反転している場合、他の要素又は特徴の「下」又は「下方」と記載された要素は、他の要素又は特徴の「上方」に向けられることになる。従って、例示的な用語「下」は、「上方」と「下」の両方の向きを包含してもよい。本装置は、他の向き（９０度回転した向き又は他の向き）であってもよく、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子は、それに応じて解釈される。同様に、「上向きに」、「下向きに」、「垂直に」、「水平に」等の用語は、特に別段の指示がない限り、本明細書では説明のみを目的として使用される。
【0096】
本明細書において、「第１」及び「第２」という用語は、様々な特徴／要素（工程を含む）を説明する為に使用されてもよいが、文脈から別段の指示がない限り、これらの特徴／要素はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素と区別する為に使用されてもよい。従って、後述する第１の特徴／要素は第２の特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、本発明の教示から逸脱することなく、後述する第２の特徴／要素は第１の特徴／要素と呼ぶことができる。
【0097】
本明細書及びその後に続く特許請求の範囲全体を通じて、文脈上別段必要とされない限り、「備える」という語、及び「備える」や「備えている」等の変形は、様々な構成要素が、方法及び物品（例えば、装置及び方法を含む構成物及び装置）において共同して採用されてもよいことを意味する。例えば、「備えている」という用語は、任意の記載された要素又は工程を含むことを意味するが、他の要素又は工程を排除することを意味しないと理解される。
【0098】
一般に、本明細書に記載される装置及び方法は何れも包括的であると理解されるべきであるが、構成要素及び／又は工程の全て又はサブセットは、代替的に排他的であってもよく、様々な構成要素、工程、下位構成要素又は下位工程から「なる」又は代替的に「本質的になる」と表現されてもよい。
【0099】
本明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、例において使用される場合を含め、他に明示的に指定されない限り、全ての数値は、その用語が明示的に現れていなくても、「約」又は「凡そ」という語によって前置きされているものとして読んでもよい。「約」又は「凡そ」という語句は、大きさ及び／又は位置を記述する際に、記述された値及び／又は位置が、値及び／又は位置の合理的な予想範囲内であることを示す為に使用してもよい。例えば、数値は、記載された値（又は数値の範囲）の±０．１％、記載された値（又は数値の範囲）の±１％、記載された値（又は数値の範囲）の±２％、記載された値（又は数値の範囲）の±５％、記載された値（又は数値の範囲）の±１０％等の値を有してもよい。また、本明細書で示される数値は、文脈上そうでないことが示されない限り、約その値の又は凡そその値を含むと理解されるべきである。例えば、数値「１０」が開示されている場合、「約１０」も開示されている。本明細書で言及される数値範囲は、そこに包含される全ての下位範囲を含むことが意図される。また、当業者によって適切に理解されるように、値が開示されている場合、「値以下」、「値以上」、及び値間の可能な範囲も開示されることが理解される。例えば、値「Ｘ」が開示されている場合、「Ｘ以下」だけでなく、「Ｘ以上」（例えば、Ｘは数値である）も開示される。また、本出願の全体を通して、データは多くの異なるフォーマットで提供され、このデータは、終点と始点、及びデータポイントの任意の組み合わせの範囲を表すことが理解される。例えば、特定のデータ点「１０」と特定のデータ点「１５」が開示されている場合、１０と１５の間だけでなく、１０より大きい、１０以上、１０より小さい、１０以下、及び１０と１５に等しい値が開示されていると見なされることが理解される。また、２つの特定の単位の間の各単位も開示されていると理解される。例えば、１０と１５が開示されている場合、１１、１２、１３、１４も開示されている。
【0100】
様々な例示的な実施形態が上述されたが、特許請求の範囲によって記載される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対して多くの変更の何れかを行ってもよい。例えば、様々な説明された方法の工程が実行される順序は、代替的な実施形態においてしばしば変更されてもよく、他の代替的な実施形態では、１つ以上の方法の工程が完全にスキップされてもよい。様々な装置及びシステムの実施形態の任意の特徴は、ある実施形態には含まれ、他の実施形態には含まれないことがある。従って、前述の説明は、主に例示的な目的の為に提供され、特許請求の範囲に規定される本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
【0101】
本明細書に含まれる例及び図示は、例示であって限定ではなく、主題が実施されてもよい特定の実施形態を示す。言及したように、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的及び論理的な置換及び変更を行うことができるように、他の実施形態を利用し、そこから派生させてもよい。本発明の主題のこのような実施形態は、本明細書において、単に便宜上、「発明」という用語によって個々に又は集合的に参照されることがあり、また、２つ以上の発明が実際に開示される場合、本願の範囲を任意の単一の発明又は発明概念に自発的に限定する意図はない。従って、特定の実施形態が本明細書に図示され記載されているが、同じ目的を達成するように計算された任意の配置が、図示された特定の実施形態に置き換えられてもよい。本開示は、様々な実施形態のあらゆる適応又は変形をカバーすることを意図している。上記の実施形態の組み合わせ、及び本明細書で特に説明されていない他の実施形態は、上記の説明を検討すれば当業者には明らかであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】