特表 2024-537230 オストミー装具への接続のためのコネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-10

(54)【発明の名称】オストミー装具への接続のためのコネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/44 20060101AFI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61F5/44 D

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024521113

(86)(22)【出願日】2022-11-04

(85)【翻訳文提出日】2024-04-15

(86)【国際出願番号】 GB2022052790

(87)【国際公開番号】W WO2023079299

(87)【国際公開日】2023-05-11

(31)【優先権主張番号】2115928.0

(32)【優先日】2021-11-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510174727

【氏名又は名称】ソルツ ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(74)【代理人】

【識別番号】100111235

【弁理士】

【氏名又は名称】原 裕子

(74)【代理人】

【識別番号】100195257

【弁理士】

【氏名又は名称】大渕 一志

(72)【発明者】

【氏名】スミス、 リー

(72)【発明者】

【氏名】ジャシカ， エヴァ

(72)【発明者】

【氏名】ウィリアムス、 キーラン

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA09

4C098CC24

4C098CD01

4C098DD23

(57)【要約】

オストミー装具１及びオストミー収集システムへの接続のためのコネクタ１０である。コネクタ１０は、排せつ物が通って流れることが許容される内部通路１６によって接続される入口及び出口を有する導管１２を含み、通路１６に沿って構造部材１４が延びる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

オストミー装具への接続のためのコネクタであって、
排せつ物が通って流れることが許容される内部の通路によって接続された入口及び出口を有する導管を含み、
前記通路に沿って構造部材が延びる、コネクタが与えられる、コネクタ。

【請求項2】

前記構造部材は、前記通路の長さのほぼ半分に沿って延び、随意的に、前記構造部材はそれよりも長い長さに沿って延びる、請求項１に記載のコネクタ。

【請求項3】

前記導管の長さに沿って長手軸が画定され、前記構造部材は、前記軸を一般に横切るように動くことが許容される、請求項１又は２のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項4】

前記構造部材は前記導管の中を自由に動く、請求項３に記載のコネクタ。

【請求項5】

前記構造部材は、前記導管のいずれの部分にも固定されない、請求項３又は４に記載のコネクタ。

【請求項6】

前記構造部材はフィラメントである、請求項１から５のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項7】

前記フィラメントは可撓性である、請求項６に記載のコネクタ。

【請求項8】

前記フィラメントは直径が、ほぼ１ｍｍから２ｍｍの間であり、好ましくはほぼ１．７５ｍｍである、請求項６又は７に記載のコネクタ。

【請求項9】

前記導管の直径と前記フィラメントの直径との比が、ほぼ３２対７、又はほぼ４０対７である、請求項６から８に記載のコネクタ。

【請求項10】

前記導管の直径はほぼ８ｍｍ又は １０ｍｍである、請求項１から９のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項11】

前記構造部材は、前記通路を分割して２以上のチャネルにするように形成され及び／又は位置決めされる、請求項１又は２に記載のコネクタ。

【請求項12】

前記構造部材は前記通路にわたって径方向に延びる、請求項１１に記載のコネクタ。

【請求項13】

前記構造部材は、少なくとも２つの箇所において前記導管の内面に接触する、請求項１１又は１２に記載のコネクタ。

【請求項14】

前記構造部材はスリーポインテッド・スター形状を形成し、好ましくは、スターのポイントのうち２以上が前記導管の内壁に接触する、請求項１０から１３のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項15】

前記導管は可撓性であり、及び／又は前記導管はその長さに沿って実質的に一定の内径を有する、請求項１から１４のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項16】

前記導管は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作られ、及び／又は前記構造部材はＴＰＥ、随意的に特にスチレン－エチレン－ブチレン－スチレン（ＳＥＢＳ）、から作られる、請求項１から１５のいずれか一項のコネクタ。

【請求項17】

前記導管の少なくとも一端が、前記導管の入口及び／又は出口の中に挿入されるアダプタデバイスを受容するように適合される、請求項１から１６のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項18】

前記構造部材の長さが前記導管の長さよりも短いことにより、前記アダプタデバイスが、前記構造部材に邪魔されることなく前記入口及び／又は出口の中に延びる、請求項１７に記載のコネクタ。

【請求項19】

オストミー装具への接続のためのコネクタであって、
排せつ物が通って流れることが許容される内部の通路によって接続された入口及び出口を有する導管を含み、
前記導管は多角形断面形状を有する、コネクタ。

【請求項20】

前記導管は、前記通路を画定する壁を有し、前記壁の内面と外面とが同じ断面形状を有する、請求項１９に記載のコネクタ。

【請求項21】

前記導管は、前記入口及び／又は前記出口におけるアダプタデバイスの挿入を許容する適切な可撓性材料から形成され、好ましくは前記導管の材料は前記アダプタデバイスに対して封止し、前記導管と前記アダプタデバイスとの間の液体の浸出を抑制する、請求項１９又は２０に記載のオストミー装具。

【請求項22】

オストミー装具と、さらなる収集デバイスと、接続機構とを含むオストミー収集システムであって、
前記オストミー装具は、
ユーザのストーマまわりの装着のための接着部材と、
排せつ物を格納する収集容積と、
排せつ物が前記収集容積から出る出口と
を有し、
前記さらなる収集デバイスは、格納容器に接続されるインレットを含み、
前記接続機構は、請求項１から２１のいずれか一項に記載のコネクタを含む、オストミー収集システム。

【請求項23】

オストミー装具と、さらなる収集デバイスと、接続機構とを含むオストミー収集システムであって、
前記オストミー装具は、
ユーザのストーマまわりの装着のための接着部材と、
排せつ物を格納する収集容積と、
排せつ物が前記収集容積から出る出口と
を有し、
前記さらなる収集デバイスは、格納容器に接続されるインレットを含み、
前記接続機構はコネクタを含み、
前記コネクタは、入口及び出口を有する導管を含み、前記出口は、排せつ物が通って流れることが許容される内部通路によって接続され、前記導管は、前記通路を画定する内面を有する壁によって形成され、前記内面は、内向き突出部材を含む、オストミー収集システム。

【請求項24】

前記導管の内面まわりに離間される２以上の内向き突出部材が存在し、随意的に前記内向き突出部材が、前記導管の連続的な波形内面を形成する、請求項２３に記載のオストミー収集システム。

【請求項25】

前記内向き突出部材は、前記通路に沿って長手方向に延び、随意的に前記導管の全長の大部分に沿って延びる、請求項２３又は２４に記載のオストミー収集システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の実施形態は、オストミー装具への接続のためのコネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

オストミー装具は、ストーマを持つユーザのための周知の医療デバイスである。一般に、装具は、ストーマを受容するための開口と、身体に接触して装具を所定位置に保持する接着部材とを有する。ストーマから出る排せつ物は、一緒に接続された２つの可撓性壁から形成される収集容積に収集される。多くの場合、装具は出口バルブを含み、ユーザは、装具全体を取り外して捨てる必要なしに、収集容積に収集された排せつ物を取り出して空にすることができる。

【0003】

時々ユーザは、例えば就寝しているときに、装具が空いている間の時間を延ばしたいと所望することがある。典型的には、ユーザが就寝している間に排せつ物を収容するべく大容量の袋が使用される。このシナリオにおいて、袋が排せつ物で満たされるようにするべく、出口バルブはチューブによって大容量の袋に接続される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許出願公開第２００４／１７６７３１号明細書

【特許文献2】国際公開第２０１７／１２７０７４号

【特許文献3】英国特許出願公開第２２０７９０２号明細書

【特許文献4】米国特許出願公開第２００３／０１８３２２号明細書

【発明の概要】

【0005】

本発明の実施形態は、先行技術に関連する一以上の問題を軽減しようとする。

【0006】

本発明の第１側面によれば、オストミー器具への接続のためのコネクタであって、
排せつ物が通って流れることが許容される内部通路によって接続された入口及び出口を有する導管を含み、
通路に沿って構造部材が延びる、コネクタが与えられる。

【0007】

本発明の第２側面によれば、オストミー装具への接続のためのコネクタであって、
排せつ物が通って流れることが許容される内部通路によって接続された入口及び出口を有する導管を含み、
導管が多角形断面形状を有する、コネクタが与えられる。

【0008】

本発明の第３側面によれば、オストミー装具と、さらなる収集デバイスと、接続機構とを含むオストミー収集システムであって、オストミー装具は、
ユーザのストーマまわりの装着のための接着部材と、
排せつ物を格納する収集容積と、
排せつ物が収集容積から出る出口と
を有し、さらなる収集デバイスは、
格納容器に接続されるインレットを含み、
接続機構は、第１側面又は第２側面に係るコネクタを含む、オストミー収集システムが与えられる。

【0009】

本発明の第４側面によれば、オストミー装具と、さらなる収集デバイスと、接続機構とを含むオストミー収集システムであって、オストミー装具は、
ユーザのストーマまわりの装着のための接着部材と、
排せつ物を格納する収集容積と、
排せつ物が収集容積から出る出口と
を有し、さらなる収集デバイスは、
格納容器に接続されるインレットを含み、
接続機構はコネクタを含み、コネクタは、
入口及び出口を有する導管を含み、出口は、排せつ物が通って流れることが許容される内部通路によって接続され、導管は、通路を画定する内面を有する壁によって形成され、内面は、内向き突出部材を含む、オストミー収集システムが与えられる。

【0010】

本発明のこれらの側面に関するさらに好ましい特徴が、添付の特許請求の範囲に与えられる。

【0011】

本開示が容易に理解され得るようにするため、添付図面を参照して、その好ましい実施形態を、例としてのみ説明する。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】オストミー収集システムの説明図である。

【図2】本開示の実施形態に係るコネクタの斜視図である。

【図3】コネクタの部分切り取り図である。

【図4A】使用中のコネクタの説明断面図である。

【図4B】使用中のコネクタの説明断面図である。

【図5】本開示の一実施形態に係るコネクタの断面図である。

【図6A】本開示の一実施形態に係るコネクタの断面図である。

【図6B】本開示の一実施形態に係るコネクタの断面図である。

【図6C】本開示の一実施形態に係るコネクタの断面図である。

【図6D】本開示の一実施形態に係るコネクタの断面図である。

【図7】本開示の一実施形態に係るコネクタの断面図である。

【図8】本開示の一実施形態に係るコネクタの側面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

オストミーデバイス１（又はオストミー装具）が、ユーザの（腹部領域の）ストーマまわりに装着されるように構成され、排せつ物がストーマから出るときに収集され得るようなる。オストミーデバイスは、接着性ウェハ、収集容積及び出口１ａを含む。接着性ウェハは、ストーマが貫通する開口と、ユーザの皮膚にウェハを接着するのに適切な接着剤とを含む。収集容積が、２つの外壁から形成される。これらの外壁は、その周縁まわりに取り付けられて中に容積を画定する。ストーマ開口は収集容積に接続し、デバイスがユーザに装着されると、ストーマ開口においてストーマから出る排せつ物が収集容積に収集される。

【0014】

収集容積は出口１ａに接続される。出口１ａは、収集容積からの排せつ物を（例えばトイレ又は他の排せつ物容器の中に）ドレーンするべく選択的に開可能／閉可能である。出口１ａは、デバイスの「テール」部分に形成される。「テール」部分は、主要収集容積と比べて狭くなっている。オストミーデバイス１から出る異なるタイプ／粘性の排せつ物に対応するように設計された異なる出口設計が存在する。

【0015】

本発明の実施形態は、液体の比率が高い排せつ物（例えばウロストミー又はイレオストミー）の使用に特に適している。この状況において、バルブ又はタップのデバイスが、所望に応じてオストミーデバイスから排せつ物を空にすることを許容する出口として使用される。

【0016】

出口１ａは、収集システムのさらなる部品が取り付けられることを許容する機構を含む。収集システムは、コネクタ１０を介してオストミーデバイスに接続される二次収集容積２を含む。これにより、排せつ物はオストミーデバイス１の中へと流れ、コネクタ１０を通って二次収集容積２に至る。

【0017】

コネクタ１０は導管１２及び構造部材１４を含む。導管１２は、入口と、内部通路１６（通路１６とも称する）によって接続される出口とを含む。排せつ物は、この出口を通って流れることが許容される。

【0018】

導管１２は、内面１２ａ及び外面１２ｂを有する壁によって形成される。内面１２ａが、内部通路１６を画定する（すなわち通路１６の外周を画定する）。外面１２ｂは導管１２の外側を形成する。いくつかの実施形態において、導管１２は、その長さにわたって実質的に一定の直径を有する（すなわち通路１６にわたって直径が実質的に一定である）。いくつかの実施形態において、導管１２の壁が一定の厚さであるから、導管１２の全体的な／外部の直径もまた実質的に一定である。

【0019】

導管１２の内径（すなわち通路のサイズ）は、コネクタ１０がともに使用されるように設計されるオストミーのタイプに依存する。例えば、ウロストミー及びイレオストミー双方は典型的に、液体比率が高い排せつ物を出力し、それゆえ、ここに記載されるコネクタ１０が排せつ物の輸送に適切となり得る。しかしながら、ウロストミーが遅い速度で排せつ物を出力する一方、イレオストミーははるかに速い速度で出力し得る。よって、コネクタ１０は、異なる出力速度に適切なサイズの通路１６を与えるようにサイズが改変されてよい。

【0020】

いくつかの実施形態において、導管１２の内径は、ほぼ６ｍｍから１６ｍｍの間である。ウロストミーでの使用を目的とする導管１２の内径は、当該範囲の下限（すなわちほぼ７から１０ｍｍの間、好ましくはほぼ８ｍｍ）となり得る。さらに、イレオストミーでの使用を目的とする導管１２の直径は、当該範囲の上限（すなわちほぼ１３から１６ｍｍの間、好ましくはほぼ１０ｍｍ）となり得る。

【0021】

（図面に示されるもののような）いくつかの例において、導管１０は可撓性チューブである。導管１０は、必要な属性を与える任意の適切な材料から作られてよい。例えば、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）が必要な可撓性を与え得る。

【0022】

いくつかの実施形態において、導管１２は、一般に円筒の形状を形成する。導管１２の可撓性により、導管１２に加えられる力に応じて形状の変化が許容されるが、導管１２は、ひとたび操作されなくなると、一般に円筒の形状に戻ることを理解すべきである。例えば、導管１２は、曲げたり、押しつぶしたり、及び／又はねじったり等、してよいが、形状の変化を生じさせる力が除去されると（そして好ましくは損傷なく）、その初期形状に戻る。

【0023】

構造部材１４は通路１６に沿って延びる。構造部材１６は、通路１６が閉塞されるのを防止する（又は少なくとも阻止する）ために存在する。これが生じ得るのは、コネクタ１０が、圧力を受けている／圧縮されている、ねじられている／曲げられている、又は他の態様で通路１６が詰まるようになり及び／若しくは排せつ物が通路１６を通って流れるのが阻止されるように操作されている場合である。

【0024】

いくつかの実施形態において、構造部材１４は、通路１６の長さのほぼ半分に沿って延びる。構造部材１４は、詰まりやすい通路１６のエリア／領域に意図的に挿入されてよい。例えば、一般に水平な表面（すなわちベッドのマットレス）に配置される導管１２は、重力の引力がないために詰まりやすい。構造部材１４は、この潜在的な問題に対処するべく、通路１６内に戦略的に位置決めされ得る。代替的に、構造部材１４は、通路１６の長さの大部分に沿って延びてよい。

【0025】

いくつかの実施形態（例えば図２から図４Ｂに示されるもの）において、構造部材１４はフィラメントである。換言すれば、構造部材１４は、通路１６に沿って延びる糸状の部材又はより糸である。本例において、構造部材１４は、圧縮に耐え得るように実質的に中実に形成される（すなわち構造部材１４が通路１６内に付加的なチャネル又は流路を与えることがない）。換言すれば、フィラメントは導管１２ほど変形可能ではない。

【0026】

いくつかの実施形態において、フィラメントは導管１２ほど可撓性ではない。これもまた有益となり得る。使用中の（可撓性の差異の結果としての）導管１２内のフィラメントの動きが、粘性の高い排せつ物の領域を分断又は撹乱するように作用し得る（すなわち、そうでなければ、導管１２に滞留してコネクタ１０を通る排せつ物の通過を減速され得る）からである

【0027】

フィラメント構造部材１４は、通路１６内に容易にフィットするように、通路のサイズに対して細い（そして好ましくは、その全長に沿って一定の直径である）。いくつかの実施形態において、フィラメントの直径は、１から２ｍｍの間、好ましくはほぼ１．７５ｍｍから２ｍｍ、であってよい。

【0028】

よって、上述したウロストミーコネクタ１０（例えばほぼ８ｍｍの好ましい直径）において、フィラメントの直径と通路１６の直径との比はほぼ２：８から７：３２である。換言すれば、フィラメントは、通路１６の直径のほぼ２５％を下回る。実施形態において、フィラメント構造部材１４の直径が（例えば直径がほぼ１０ｍｍの）イレオストミーコネクタ１０における使用を目的として変更されることはないので、フィラメントの直径と通路１６の直径との比は約２：１０から７：４０であってよい。換言すれば、フィラメントは、通路１６の直径のほぼ２０％を下回る。この場合、フィラメントは通路１６に対してさらに小さくなり得る。扱われる排せつ物が、さらに高速であり、又は粘液の比率がさらに高く／固形排せつ物の量がさらに多いからである。

【0029】

実施形態において、構造部材１４は可撓性材料から作られるので、通路１６内で撓み／屈曲する。例えば、フィラメントは、導管１２と同じ材料（例えばＴＰＥ）、詳しくはスチレン－エチレン－ブチレン－スチレン（ＳＥＢＳ）、から作られてよい。しかしながら、フィラメントのさらに有利な材料は、ポリプロピレンであり得る。導管１２まわりで導管１２よりも可撓性とはならず、それゆえ、導管１２のよじれを防止するように作用し得るからである。代替の可撓性材料も利用可能であり、その材料は好ましくは、ＰＶＣフリーであり及び／又は摩擦係数が高くない（例えばシリコンフリーである）。摩擦係数が低いことが有利となる。低い摩擦係数により、構造部材１４と通路１６を通って移動する排せつ物との接着性が低減されるからである。

【0030】

さらに、フィラメントは吸収性ではない。これにより、排せつ物は導管１２を通って二次収集容積２まで（フィラメントまわりを／フィラメントを通過して）自由に流れることができる。

【0031】

いくつかの実施形態において、構造部材１４は、いずれの箇所にも導管１２に接続されない（又は詳しくは、導管の内面１２ａに取り付けられ／固定されることがない）。換言すれば、構造部材１４は、導管１２に対して単一の軸方向位置に保持されることがない。

【0032】

いくつかの実施形態において、構造部材１４は、通路１６内で左側と右側との間を自由に動くことができる（すなわち、構造部材１４は、排せつ物が通路１６を通って流れる方向を一般に横切る方向に動くことができる）。換言すれば、導管１２は、コネクタ１０の長さに沿って長手軸（例えば図３に示される軸Ａ）を有し、構造部材１４は、この軸に対して一般に横切る方向に動くことができる。これは図３に示される。ここで、構造部材１４は、通路１６の両「側」において内面１２ａに接触する一般に正弦波の形状を形成するように示される。

【0033】

上述のように、構造部材１４は、導管１２に取り付けられなくてもよい。しかしながら、たとえ構造部材１４が導管１２に、当該導管の長さに沿って離間された２つの位置で取り付けられても、依然として構造部材１４は、ある程度左側と右側との間を動くことが許容されることを理解すべきである。構造部材１４が多くの固定位置を有すれば有するほど、構造部材１４の径方向の動きが制限される。いくつかの実施形態において、構造部材１４が導管１２に沿って移動するのを避けるべく、一以上のステーク溶接が使用されてよい。

【0034】

よって、構造部材１４は、導管１２に対し（そして軸Ａに対し）自由に動いてよい。この動きは、導管１２に沿った排せつ物の輸送を維持するのに有利である。例えば、排せつ物は、粘性が高い部分を含んで導管１２に沿って容易に流れないことがある。構造部材１４の動き（詳しくは通路１６の左側と右側との間のフィラメントの動き）がこの状況で使用されることにより、粘性の高い排せつ物の領域の分断を助けて輸送プロセスを支援し／排せつ物がオストミーデバイス１から離れるように流れ続けることを確実にすることができる。加えて、ユーザが導管１２を操作して、内部の構造部材１４が左側と右側との間で動くように促す結果、粘性の高い排せつ物のエリアを分断することができる。

【0035】

いくつかの実施形態において、導管１２の少なくとも一つの端が、アダプタデバイス２０を受容するように適合される。アダプタデバイス２０は、オストミーデバイス１のアウトレット１ａ及び／又は二次収集容積２のインレットの一方に（液密接続を介して）係合するように構成される。図８に示される例において、アダプタデバイス２０は、導管１２の入口及び／又は出口に挿入される。この例において、アダプタデバイス２０は、通路１６に押し込まれるスピゴットタイプの継手２０ａを含み、その結果、アダプタデバイス２０は導管１２にしっかりと保持される。これにより、コネクタ１０が、オストミーデバイス１と二次収集容積２との間の封止輸送通路を与えることが保証される。

【0036】

いくつかの実施形態において、アダプタデバイス２０を受容するように導管１２を適合させることは、導管１２の「端」（すなわち、入口／出口に隣接する通路１６内の適切な距離）から構造部材１４のいずれかの部分を除去することを含む。よって、導管１２は一端又は両端に、通路１６のさらに下に存在する任意の部分から邪魔されることなくアダプタデバイス２０が挿入され得るように、一般に遮られることがないボアを有する。換言すれば、構造部材１４の長さは導管１２の長さよりも短い。よって、アダプタデバイス２０は、構造部材１４に邪魔されることなく延びて入口及び／又は出口の中に入る。

【0037】

理解すべきことだが、すべてのアダプタデバイスが、導管１２によって受容されるオス型接続を与えるわけではない。アダプタデバイスが、導管１２まわりに嵌るメス型接続を有する場合、導管１２の両端を、当該アダプタデバイスを収容するように適合させる必要がなくなる。

【0038】

いくつかの実施形態において、導管１２と構造部材１４とは別個に（例えば２つの異なる押し出しラインで）形成される。その後、構造部材１４が導管１２の中に挿入されてコネクタ１０が形成される。いくつかの実施形態において、導管１２と導管１４とは共通の押し出し機械において同時に形成される。

【0039】

使用されるコネクタ１０の説明断面図が図４Ａ及び図４Ｂに示される。図４Ａは、本来の丸い又は環状の状態にある導管１２を示す。構造部材１４は、説明のみを目的として導管１２の中心に示される。構造部材１４は、通路１６内で左側と右側との間を動くことができる。排せつ物は、構造部材１４まわりの通路１６を自由に移動することができる。

【0040】

図４Ｂは、圧縮されているときの導管１２を示す。この状態は、コネクタ１０が鋭く曲げられ／よじれていることを理由に、及び／又はねじられ／ねじり力を受けていることを理由に、及び／又は圧縮力を受けている（例えば踏まれている）ことを理由に、生じ得る。図に見えることだが、導管１２はもはや、本来の丸い／環状の形状を有しない。力を受けて楕円又は披針形に似た形状になっている。通路１６内の構造部材１４は、変形に抵抗し、導管１２が完全に圧縮されるのを防ぐ（すなわち導管１２の両「側」からの内面１２ａが接触するのを防ぐ）補強機能を与える。よって、通路１６を通る流路が閉じること／閉塞されることが妨げられる（又は少なくとも抑制される）。

【0041】

代替的な構造部材が図５に示される。特徴がここに特に記載されて、すでに説明された特徴と類似する場合、参照番号はプライム記号を加えて同じとする（例えば１０は１０’となる）。図５に示される例は、コネクタ１０’の断面図のみを与える。しかしながら、すでに記載されているが図５に明示的に示されていない特徴の多く（例えば、使用される材料、及びアダプタデバイス２０’のために与えられる適合物）は、依然として適用可能であることを理解すべきである。

【0042】

いくつかの実施形態において、構造部材１４’は、通路１６’を分割して２以上のチャネルにするように形成される。換言すれば、通路１６’において位置決めされ得るように構造部材１４’の特定の形状が選択される。通路１６’は、多重内腔を与えるように構造部材１４’によって分割される。

【0043】

いくつかの実施形態において、構造部材１４’は通路１６’にわたって径方向に延びる。例えば、構造部材１４’は、少なくとも２つの箇所において導管１２’の内面１２ａ’に接触する。

【0044】

図５に示される例において、構造部材１４’は、スリーポインテッド・スターの断面形状で形成される。断面において（すなわち導管１２’にわたって）、スターのこれらのポイントが外向きに延びて導管１２’壁の内面１２ａ’に接触する。換言すれば、構造部材１４’は、通路１６’を分割して３つのチャネル１６ａ、１６ｂ、１６ｃにする。理解されることだが、他の形状の構造部材１４’が使用されても、通路１６’内に与えられる多数のチャネルと同様の結果が達成され得る。例えば、通路１６’を分割して３つを超えるチャネルにするべく、スリーポイントを超えるポイントを有するスター形状が使用され得る（換言すれば、導管１２’を分割して４つのチャネル又は５つのチャネルそれぞれにするフォーポイント又はファイブポイントのスター形状が想定される）。さらに、通路１６’を２つに分割するべく、導管１２’の内面に２箇所のみで係合する構造部材も使用され得る。

【0045】

理解すべきことだが、構造部材１４’は可撓性であるから、導管１２’の内面１２ａ’に接触する表面は、そのような封止を与えることがなく、それゆえ、形成された各チャネルが必ずしも他のチャネルから封止されるわけではない。導管１２’がねじられ／曲げられ／圧縮され／等の場合、構造部材１４’は、導管１２’を強めて変形に抵抗させるように機能する。さらに、構造部材１４’の、外向きに延びて導管１２’の内面に至る部分（例えばスター形状のポイント）は、大きな変形を抑制して通路１６’内のチャネル１６ａ、１６ｂ、１６ｃの一以上を、排せつ物が流れるように開に維持し得る。

【0046】

本開示の代替実施形態が図６Ａに示される。特徴がここに特に記載されて、すでに説明された特徴と類似する場合、参照番号はダブルプライム記号を加えて同じとする（例えば１０は１０”となる）。新たな特徴もまたダブルプライムを有するが、参照はこれまで使用されていない。図６に示される例は、コネクタ１０”の断面図のみを与える。しかしながら、すでに記載されているが図６に明示的に示されていない特徴の多く（例えば、使用される材料、及びアダプタデバイスのために与えられる適合物）は、依然として適用可能であることを理解すべきである。

【0047】

導管１２”は、排せつ物が沿って流れる内部通路１６”を画定する。この例において、内面１２ａ”は内向き突出部材１８”を含む。

【0048】

いくつかの実施形態において、２以上の内向き突出部材１８”（図示の例では３つ）が存在する。これらは、導管１２”の内面１２ａ”まわりに離間される。内向き突出部材１８”は、導管１２”の内面１２ａ”まわりに等しく離間されてよい。

【0049】

いくつかの実施形態において、単数又は複数の内向き突出部材１８”が通路１６”に沿って長手方向に延びる（随意的に、単数又は複数の内向き突出部材１８”が導管１２”の全長の大部分に沿って延びる）。換言すれば、内向き突出部材１８”は、導管１２”の入口から出口までに存在する。それにもかかわらず、これらが、すでに上述されたアダプタデバイス２０”を収容するために入口及び／又は出口に直接隣接しなくてもよいことを理解すべきである。

【0050】

図示される実施形態において、内向き突出部材１８”は、導管１２”の内面１２ａ”から内向きに延びる隆起した滑らかなバンプである。しかしながら、これは必ずしもそうである必要はなく、突出部材１８”が一般に矩形又は他の形状（後述）であってよいことを理解すべきである。重要な側面は、単数又は複数の内部突出部材１８”が、本明細書の他の箇所で詳述される圧縮／他の操作を受けても通路１６”が閉塞されることを防止又は少なくとも抑制するということである。

【0051】

図６Ｂから図６Ｄに示される例は、径方向内向きに延びる一以上の突出部材１８”を含む点で、上述されたものと同様である。図６Ｂにおける例もまた、３つの内向き突出部材１８”を含む。内向き突出部材１８”は一般に三角形であり、通路１６”の中へ最も遠くに延びるポイントを有する。

【0052】

図６Ｃにおける例は、単数のみの内向き突出部材１８”を与える。部材１８”は一般に断面が円形であり、導管の内面１２ａ”に取り付けられた一部分を有する。

【0053】

図６Ｄにおける例では、導管１２”の内面１２ａ”は連続的な波形である。これは８つの内向き突出部材１８”から形成されるが、必要な部材１８”のサイズと導管１２”のサイズとに応じて調整され得ることを理解すべきである。

【0054】

代替的な導管１２’’’が図７に示される。特徴がここに特に記載されて、すでに説明された特徴と類似する場合、参照番号はトリプルプライム記号を加えて同じとする（例えば１２は１２’’’となる）。新たな特徴もまたトリプルプライムを有するが、参照はこれまで使用されていない。図７に示される例は、コネクタ１２’’’の断面図のみを与える。しかしながら、すでに記載されているが図７に明示的に示されていない特徴の多く（例えば、使用される材料）は、依然として適用可能であることを理解すべきである。

【0055】

この実施形態において、導管１２’’’は、排せつ物が流れることが許容される内部通路１６’’’によって接続された入口及び出口を含む。導管１２’’’は多角形断面形状を有する。（図７に示される）いくつかの実施形態において、導管１２’’’は断面が、シックスポインテッド・スター形状を形成する。しかしながら、異なる形状（例えば異なる数のポイントを有するスター又は他の多角形状）も使用され得ることを理解すべきである。

【0056】

導管１２は、内面１２ａ’’’及び外面１２ｂ’’’を有する壁によって形成される。内面１２ａ’’’は内部通路１６’’’を画定する。外面１２ｂ’’’は導管１２’’’の外側を形成する。本例において、壁は、その長さにわたって実質的に一定の厚さであり、それゆえ通路１６’’’及び導管１２’’’の直径も、コネクタ１０’’’の大部分に沿って実質的に一定である。換言すれば、壁の内部形状と壁の外部形状とは同じ断面形状を有する。

【0057】

いくつかの実施形態において、導管１２’’’は、入口及び／又は出口におけるアダプタデバイスの挿入を許容する適切な可撓性材料から形成される。この例において、導管１２’’’は、アダプタデバイス（図示せず）（例えば変形された導管１２’’’の中へと押し入れられるスピゴット継手）を受け入れるべく環状形状まで引き延ばされ／変形される。加えて、導管１２’’’は、アダプタデバイスに対して封止し、導管１２’’’とアダプタデバイスとの間の液体の浸出を抑制する。

【0058】

ここに記載される開示の実施形態は、導管１２、１２’、１２”、１２’’’が圧縮され、ねじられ、曲げられ、よじれ、及び／又は使用中に生じ得る他のタイプの操作がされる事象における閉塞に抵抗するコネクタ１０、１０’、１０”、１０’’’を与える。かかる閉塞は、排せつ物が、必要以上に長く導管１６、１６’、１６”、１６’’’において詰まるようになり、及び／又は導管１６、１６’、１６”、１６’’’を逆流し、並びに初期の接続ポイントにおける（すなわちオストミーデバイスとコネクタとの間の又はオストミーデバイス自体における）漏れをもたらす結果となり、これは、ユーザを苦しませることになり得、及び／又は与えられたシステム／コネクタのユーザ信用失墜を引き起こし得る。

【0059】

本発明はまた、本明細書において言及され又は示される部品、要素、ステップ、例、及び／又は特徴に、個別に、又は２以上の前記部品、要素、ステップ、例、及び／若しくは特徴のありとあらゆる組み合わせで集合的に、広く存在してよい。特に、ここに記載された実施形態のいずれかにおける一以上の特徴を、ここに記載されたいずれかの他の実施形態からの一以上の特徴と組み合わせてよい。

【0060】

本発明の所定の例示的な実施形態が記載されてきたにもかかわらず、添付の特許請求の範囲は、これらの実施形態のみに限定されることを意図しない。特許請求の範囲は、文字通りに、意図的に、及び／又は均等物を包括するように解釈されるべきである。

【0061】

代表的な特徴は、以下の条項に記載され、これらは、本明細書の本文及び／又は図面に開示された一以上の特徴と、単独で、又は任意の組み合わせで、組み合わせてよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7】

【図8】

【国際調査報告】