特表 2024-537280 薬物送達装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-10

(54)【発明の名称】薬物送達装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/20 20060101AFI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61M5/20 510

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024521752

(86)(22)【出願日】2022-10-07

(85)【翻訳文提出日】2024-06-04

(86)【国際出願番号】 GB2022052551

(87)【国際公開番号】W WO2023057773

(87)【国際公開日】2023-04-13

(31)【優先権主張番号】2114436.5

(32)【優先日】2021-10-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(31)【優先権主張番号】2208764.7

(32)【優先日】2022-06-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524132597

【氏名又は名称】アクチュエイト・テクノロジー・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・パーマー－フェルゲイト

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE06

4C066FF05

4C066HH02

4C066HH22

(57)【要約】

薬物送達装置が開示されており、そこで作動要素が、薬物送達装置が作動するまで注射器プランジャの横方向の移動を防止するように構成される。薬物送達装置が作動すると、作動要素は変位し、それによって駆動要素の影響下でプランジャの横方向の移動が可能になる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に受け入れられ、プランジャを含む注射器であって、前記プランジャは、前記プランジャの長手方向軸に対して非垂直な角度で前記ハウジング内での第２ガイド面に当接するように構成された第１ガイド面を含む、注射器と、
前記プランジャに押圧力を加えるように構成された駆動要素と、
前記ハウジング内での前記プランジャの横方向の移動を防止するように構成された第１位置と、前記ハウジング内での前記プランジャの少なくとも一部の横方向の移動を可能にするように構成された第２位置との間で移動可能である、作動要素とを含み、
前記作動要素が前記第１位置から前記第２位置に変位するとき、前記第１ガイド面と前記第２ガイド面との間の当接により、前記駆動要素の前記押圧力によって前記プランジャの前記少なくとも一部が横方向に変位し、それにより、前記プランジャが解放され、前記駆動要素の前記押圧力を受けて非押下位置から押下位置に移動する、
薬物送達装置。

【請求項2】

前記プランジャは、前記第１ガイド面を含む第１横方向突出ガイド要素を含み、前記第２ガイド面は、第２横方向突出ガイド要素上にある、請求項１に記載の薬物送達装置。

【請求項3】

前記プランジャは、前記第１ガイド面を含む横方向突出ガイド要素を含み、前記第２ガイド面は、前記横方向突出ガイド要素を受け入れるように構成されたガイド凹部内にある、請求項１に記載の薬物送達装置。

【請求項4】

前記第２ガイド面は、横方向突出ガイド要素上にあり、前記プランジャは、前記横方向突出ガイド要素を受け入れるように構成された前記第１ガイド面を含むガイド凹部を含む、請求項１に記載の薬物送達装置。

【請求項5】

前記作動要素は、長手方向に移動可能である、請求項１～４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項6】

前記作動要素は、回転可能である、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項7】

前記作動要素は、前記プランジャの外面の接線方向に移動可能である、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項8】

前記作動要素は、前記作動要素が前記第２位置にあるときに前記プランジャの横方向突出ロック要素を受け入れる形状の開口を含み、前記横方向突出ロック要素は、前記第１位置で前記作動要素に当接する、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項9】

プランジャは、前記作動要素が前記第２位置にあるとき前記作動要素の横方向突出ロック要素を受け入れる形状のロック凹部を含み、前記横方向突出ロック要素は、前記第１位置で前記プランジャに当接する、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項10】

前記駆動要素は、圧縮ばねである、請求項１～９のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項11】

前記圧縮ばね内または前記圧縮ばねの周囲に可撓性のガイドチューブをさらに含む、請求項１０に記載の薬物送達装置。

【請求項12】

前記駆動要素は、ピストンである、請求項１～９のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項13】

前記注射器の先端に結合された針を保護するように構成された可動針ガードをさらに含み、前記針ガードは、前記作動要素を含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項14】

前記横変位は、前記プランジャの曲がり及び／または枢動を含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項15】

前記薬物送達装置は、自動注射器、ペン型注射器またはパッチポンプである、請求項１～１４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。

【請求項16】

薬物送達装置内に注射器を保持するための注射器保持部材であって、
環状カラーと、
前記環状カラーの遠位側から長手方向に伸長する１つ以上の支持アームであって、前記１つ以上の支持アームのそれぞれは、それぞれの枢動点を中心に前記カラーに対して枢動可能である、支持アームと、を含み、
前記１つ以上の支持アームのそれぞれは、前記それぞれの枢動点の遠位に、前記注射器のバレルと前記注射器の剛性針シールドとの間の円周方向隙間に係合するための注射器当接ショルダを提供するショルダ部分を含む、
注射器保持部材。

【請求項17】

注射器が前記注射器保持部材に挿入されるとき、前記注射器の当接面が各支持アームの前記注射器当接ショルダのそれぞれの係合面に当接し、前記それぞれの係合面は、前記それぞれの係合面が前記当接面に隣接する当接面の接線に垂直な、前記それぞれの支持アームの前記それぞれの枢動点を通って伸長する直線の近位に配置される、請求項１６に記載の注射器保持部材。

【請求項18】

前記注射器当接ショルダは、各支持アーム上の内側に突出した注射器突出部によって形成される、請求項１６または１７に記載の注射器保持部材。

【請求項19】

前記環状カラーの開口部が針ガードを受け入れる形状になっている、請求項１６～１８のいずれか一項に記載の注射器保持部材。

【請求項20】

前記支持アームのそれぞれの外面が、自動注射器のハウジングまたは注射器キャリア上の対応する第２ロック要素と整合するように構成された第１ロック要素を、前記注射器保持部材が前記ハウジングから取り外されることを防止するために含む、請求項１６～１９のいずれか一項に記載の注射器保持部材。

【請求項21】

注射器が前記注射器保持部材内に受け入れられるとき、前記注射器のバレルが半径方向外側への反力を与え、前記支持アームが内側へ曲がることを防止する、請求項１６～２０のいずれか一項に記載の注射器保持部材。

【請求項22】

前記薬物送達装置は、自動注射器、パッチポンプまたはペン型注射器である、請求項１６～２１のいずれか一項に記載の注射器保持部材。

【請求項23】

前記１つ以上の支持アームは、一対の対向するアームを含む、請求項１６～２２のいずれか一項に記載の注射器保持部材。

【請求項24】

請求項１６～２３のいずれか一項に記載の注射器保持部材を含む、薬物送達装置。

【請求項25】

自動注射器キャップであって、
キャップハウジングと、
前記キャップハウジングの側面の開口部に受け入れられ、前記自動注射器内に保持された注射器の剛性針シールドを把持するように構成された把持プレートと、を含み、
前記把持プレートは、前記剛性針シールドの外面の対向する側面に係合するように構成された一対の対向する把持面を含む開口を含み、
前記把持プレートは、前記対向する把持面のそれぞれが前記自動注射器キャップの先端に向かって角度をなすように、前記開口を二等分する線に沿って曲がる、自動注射器キャップ。

【請求項26】

自動注射器であって、
ハウジングと、
後退位置と伸長位置との間で移動可能である、針ガードであって、そこで前記針ガードは、前記ハウジング内に保持された注射器の針を保護するように構成される、針ガードと、
前記針ガードを前記伸長位置に付勢するように構成された付勢要素と、を含み、
前記針ガードは、前記ハウジング内に固定された対応する第２ラッチ要素と整合するように構成された第１ラッチ要素を含み、
前記自動注射器は、最初は第１位置にある作動要素をさらに含み、前記第１位置において、前記作動要素は前記第２ラッチ要素を妨げ、それによって前記第１ラッチ要素と前記第２ラッチ要素との間の当接を防止するように配置され、
前記針ガードが前記伸長位置から前記後退位置に移動すると、前記針ガードと前記作動要素との間の当接により、前記作動要素は、前記第１位置から第２位置に移動し、前記第２位置では、前記第２ラッチ要素が前記第１ラッチ要素に露出され、その結果、その後の前記針ガードの前記伸長位置から前記後退位置への移動が、前記第１ラッチ要素と前記第２ラッチ要素との間の当接によって防止される、自動注射器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

自動注射器、ペン型注射器、パッチポンプなどの薬物送達装置を使用して、注射される薬物の送達を自動化できる。

【背景技術】

【0002】

薬物送達装置は、様々なサイズ及び設計で入手可能であり、各装置の少なくとも一部は、一般に、１回以上の用量の薬物が送達されると廃棄される。薬物送達装置のこの「使い捨て」の性質により、大量の廃棄物が生成され、一般に生物医学用鋭利物廃棄物として処理されるため、焼却される。

【0003】

さらに、多くの場合、従来の薬物送達装置には、製造に費用がかかり、組み立てが困難である複雑な作動機構が備わっている。例えば、特許文献１は、プランジャボスを回転させて差し込みスロットからプランジャを解放するプランジャ作動機構を有する自動注射器を開示する。組み立て中、プランジャはケースに挿入され、プランジャにおけるボスが差し込みスロットに係合するように回転する。

【0004】

これらの装置の環境負荷を軽減するために、より少ないコンポーネントを備えた薬物送達装置、及び／またはより環境に優しい材料で作られたコンポーネントが必要とされている。しかし、一部の環境に優しい材料（バイオポリマーなど）は、従来の材料（通常のポリマーなど）ほど強くなく、一部の薬物送達装置で使用される駆動ばねなどのコンポーネントによって加えられる比較的大きな力を抑えるために必要な長期強度が不足している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１６／０１９９５８８号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明の目的は、信頼性が高く、組み立てが容易で、環境に優しい材料で作ることができる薬物送達装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の第１態様によれば、薬物送達装置が提供され、該装置は、ハウジングと、ハウジング内に受け入れられ、プランジャを含む注射器であって、プランジャは、プランジャの長手方向軸に対して非垂直な角度でハウジング内での第２ガイド面に当接するように構成された第１ガイド面を含む、注射器と、プランジャに押圧力を加えるように構成された駆動要素と、ハウジング内でのプランジャの横方向の移動を防止するように構成された第１（初期）位置と、ハウジング内でのプランジャの少なくとも一部の横方向の移動を可能にするように構成された第２（作動）位置との間で移動可能である、作動要素とを含み、作動要素が第１位置から第２位置に変位すると、第１ガイド面と第２ガイド面との間の当接により、駆動要素の押圧力によって前記プランジャの少なくとも一部が横方向に変位し、それにより、プランジャが解放され、駆動要素の押圧力を受けて非押下位置から押下位置に移動する。

【0008】

従来の薬物送達装置の多くは、プランジャロッドを所定の位置にロックするために、通常はプラスチックの薄くて長い部分である小さな柔軟なプラスチックコンポーネントに依存している。これらの部分は、使用前の保管中に一定の負荷がかかるため、設計の脆弱な部分である。プランジャの横方向の移動（プランジャの長手方向の移動だけ）を制御することにより、本発明の作動機構は、駆動要素（駆動ばねなど）を保持し、最小限の力、例えば、ユーザが装置を注射部位に押し付ける力でプランジャを解放することができる。これは、従来の薬物送達装置の作動機構のコンポーネントとは異なり、作動要素を特に強い材料で作る必要がないことを意味する。また、該ラッチ機構には、２つの剛性の連結コンポーネントだけが必要である。

【0009】

第１ガイド面と第２ガイド面との間の角度をなす（すなわち、長手方向軸に対して非垂直及び非平行）当接により、駆動要素（プランジャの長手方向軸に平行な方向に機能する）の押圧力に対抗する長手方向のコンポーネントと、プランジャを作動要素に向かって押す横方向の力の両方を有する垂直反力が生じる。これにより、作動要素に作用する駆動要素の力の結果としてのコンポーネントがゼロに近くなり、それによって作動要素が最小限の抵抗で移動することが可能になる。

【0010】

第１態様の作動機構の別の利点は、プランジャの回転を必要としないことである。これは、装置を直線的に（すなわち、組み立て中にコンポーネントを回転させることなく）組み立てることができることを意味する。

【0011】

押下力は、プランジャを非押下／引き込み／後退位置から押下位置へ付勢する付勢力である（プランジャは、最初は部分的または完全に後退しており、押下力がプランジャをより押し下げられた位置に向けて押すように機能し得る）。押圧力は、（実質的に）長手方向（すなわち、プランジャの長手方向軸に沿って）に作用するが、押圧力の比較的小さい横方向コンポーネントも存在する場合がある。

【0012】

プランジャの長手方向軸は、プランジャが注射器のバレル内に押し込まれたときにプランジャが移動する方向に平行な（すなわち、駆動要素によって提供される押圧力に平行な）プランジャの軸である。プランジャの長手方向軸は、注射器のバレルの長手方向軸と実質的に同じである。

【0013】

横方向は、プランジャの長手方向軸に垂直な方向である。横変位は、横方向の無視できないコンポーネントを伴う変位を意味する。

【0014】

注射器は、例えば、プレフィルドシリンジであってもよく、任意の適切なサイズであり得る。あるいは、注射器は、隔壁を備えたカートリッジ、またはプランジャを備えた他の薬物容器であり得る。注射器の先端は、必要に応じて、薬物を患者に送達するための針を含み得る。あるいは、注射器の先端は、チューブまたは同様のものに接続されるか、または接続可能であってもよい。

【0015】

第２ガイド面は、必要に応じて、ハウジングの内面上またはハウジング内に受け入れられるフレームもしくは他のコンポーネント上にあってもよい。

【0016】

第１ガイド面は、必要に応じて、プランジャから半径方向／横方向に突出した第１ガイド要素（フィン／ラグなど）上にあってもよく、第２ガイド面は、ハウジング内での第２横方向突出ガイド要素上であってもよい（例えば、ハウジングの内面上またはハウジング内に受け入れられるフレームもしくは他のコンポーネント上）。

【0017】

あるいは、第１ガイド面は、プランジャから半径方向／横方向に突出したガイド要素（フィン／ラグなど）上にあってもよく、第２ガイド面は、例えば、ハウジングの内面上またはハウジング内に受け入れられるフレームもしくは他のコンポーネント上のガイド凹部（または溝）内にあってもよい。ガイド凹部は、横方向突出ガイド要素を受け入れるような形状にすることができる。

【0018】

あるいは、第１ガイド面は、プランジャのガイド凹部（または溝）上にあってもよく、第２ガイド面は、横方向突出ガイド要素上、例えば、ハウジングの内面上またはハウジング内に受け入れられるフレームもしくは他のコンポーネント上にあってもよい。ガイド凹部は、横方向突出ガイド要素を受け入れるような形状にすることができる。

【0019】

第１ガイド面は、プランジャの長手方向軸に対して任意に角度をなしてもよい（すなわち、非垂直及び非平行）。さらに／あるいは、第２ガイド面は、プランジャの長手方向軸に対して角度をなしてもよい（すなわち、非垂直及び非平行）。好ましくは、第１ガイド面の角度は、第２ガイド面の角度に対応する。

【0020】

第１及び／または第２ガイド面は平坦であってもよく、あるいは一方または両方が湾曲／非平面であってもよい。

【0021】

必要に応じて、作動要素は、ハウジング内で長手方向に移動可能であってもよい。つまり、第１位置から第２位置への作動要素の移動は、ハウジング内での作動要素の長手方向の移動を含み得る。さらに／あるいは、第１位置から第２位置への作動要素の移動は、回転移動及び／またはプランジャの外面に対して接線方向の移動を含み得る。

【0022】

作動要素は、作動プレートであってもよい。

【0023】

必要に応じて、作動要素は、作動要素が第２位置にあるときにプランジャの横方向に突出したロック要素（例えば、横方向に突出したフィンまたはラグ）を受け入れる形状の開口またはウィンドウを含み得、横方向に突出したロック要素は、第１位置で作動要素に当接し得る。

【0024】

あるいは、プランジャは、作動要素が第２位置にあるときに作動要素の横方向に突出したロック要素を受け入れるように構成されたロック凹部（または溝）を含み得、横方向に突出したロック要素は、第１位置でプランジャに当接し得る。

【0025】

駆動要素は、プランジャに長手方向の押圧力を加えるのに適した任意のコンポーネントであり得る。

【0026】

好ましくは、駆動要素は、圧縮ばねである。

【0027】

必要に応じて、薬物送達装置は、圧縮ばね内または圧縮ばねの周囲に可撓性のガイドチューブをさらに含み得る。ガイドチューブは、ピストンが押し下げられたときにハウジング内で圧縮ばねがよじれたり座屈したりすることを防止するが、（従来の設計で使用される金属ピンとは異なり）プランジャが横方向に移動できるようにする。

【0028】

あるいは、駆動要素は、ピストンであり得る。ピストンは、必要に応じて、減衰及び／またはリセット可能にすることができる。

【0029】

必要に応じて、薬物送達装置は、注射器の針を保護するように構成された可動針ガードをさらに含み得る。針ガードは、必要に応じて、作動要素を含み得る。

【0030】

プランジャの横変位は、プランジャの曲がり及び／または枢動を含み得る。例えば、プランジャは、注射器のバレル内に受け入れられたプランジャの先端を中心に枢動することができる。

【0031】

薬物送達装置は、自動注射器、ペン型注射器、パッチポンプまたは駆動要素によって駆動される注射器を有する他の薬物送達装置であり得る。

【0032】

本発明の第２態様によれば、自動注射器キャップが提供され、それは、キャップハウジングと、キャップハウジングの側面の開口部に受け入れられ、自動注射器内に保持された注射器の剛性針シールド（ＲＮＳ）を把持するように構成された把持プレートとを含み、把持プレートは、ＲＮＳの外面の対向する側面に係合するように構成された一対の対向する把持面を含む開口を含み、把持プレートは、対向する把持面のそれぞれが自動注射器キャップの先端に向かって角度をなすように、開口を二等分する線に沿って曲がる。

【0033】

ハウジングの側面は、ＲＮＳを受け入れる形状のキャップの第１端部と、第１端部に対向するキャップの第２端部との間に伸長する。自動注射器キャップの先端は、キャップの第２端部にある。

【0034】

従来の自動注射器キャップは、金属チューブや歯付き座金などの把持要素を使用してＲＮＳ表面を把持する。しかし、これらのキャップを取り付けるには大きな力が必要な場合が多く、歯付き座金の歯はキャップを取り外すときに「オーバーセンタ」形で曲がったり反転したりする傾向があり、その結果、ＲＮＳなし（キャップの破損など）でキャップが取り外されることになる。

【0035】

対照的に、開口部を二等分する線に沿って曲がったプレートの両側に把持面を有することにより、プレフィルドシリンジのＲＮＳを比較的小さな力でキャップに挿入することができ（グリップ面が自動注射器キャップの先端に向かって角度をなすため）、把持プレートが反転するリスクが実質的にない。

【0036】

従来の自動注射器キャップと比較したもう１つの利点は、把持プレートを比較的薄くて弱い材料で作成できることである。歯付き座金などの把持要素は金属の剛性に依存して歯の不要な曲がりを防止するが、本発明の把持プレートの曲がった形状は、キャップを取り外す際に、曲がって突出する歯を必要とせずに、把持面が自然に角度を付けてＲＮＳを把持することを意味する。

【0037】

本発明の把持プレートは、曲がり角度を調整することによって異なる直径のＲＮＳを把持するために使用することもでき、それによって在庫のオーバーヘッドが削減され、より大きな製造公差が可能になる。対照的に、従来の把持機構（歯付き座金など）は一般に単一のＲＮＳ直径にのみ適しており、高精度で製造する必要がある。

【0038】

好ましくは、把持面は、ＲＮＳの長手方向軸に対して非垂直な角度でＲＮＳの外面と係合する。この非垂直係合により、ＲＮＳの外面に高い把持力を提供しながら、比較的低い力でキャップをＲＮＳに押し込むことができる。

【0039】

好ましくは、把持面は、開口の周囲の反対側に配置される。

【0040】

把持プレートは、好ましくは、弾性材料から形成され、必要に応じて、把持プレートと開口部の内面との間の当接によって、張力下（例えば、圧縮下）で開口部内に保持され得る。張力下ということは、弾性把持プレートがその平衡位置から変位し、弾性付勢力によって元の位置に向けて付勢されることを意味する。張力下で把持プレートを開口部内に保持すると、把持プレートと開口部の内面との間に生じる摩擦によって把持プレートが開口部内に保持されることが可能になり、これは、サブアセンブリの輸送中や自動注射器の最終組み立て中に把持プレートが開口部から脱落するリスクを低減する。

【0041】

必要に応じて、把持プレートは、Ｌ字形の輪郭を有することができる。把持プレートは、（約）９０度の角度（すなわち、直角）で曲がることができ、あるいはそれより大きいまたは小さい角度を有することができる。Ｌ字形のアームは（ほぼ）同じ長さであってもよいし、異なる長さであってもよい。

【0042】

あるいは、把持プレートは、Ｗ字形の輪郭を有することができる。Ｗ字形の輪郭を有することにより、キャップハウジングの側面の開口部が大きくなり、キャップハウジングの製造が容易になり、キャップの組み立てが容易になる。

【0043】

好ましくは、把持プレートは、開口部を二等分する線に沿って、１１０度～１５０度、より好ましくは１２０度～１４０度、さらにより好ましくは１２５度～１３５度、そして最も好ましくは（約）１３０度の角度で曲がる。これらの角度で曲がるということは、ＲＮＳをキャップに簡単に挿入できるだけでなく、ＲＮＳと把持プレートとの間の十分な把持も確保できることを意味する。

【0044】

好ましくは、開口部の少なくとも一部は、把持要素の輪郭と一致するように角度が付けられた輪郭を有する。一致する輪郭を有するということは、キャップの取り外し中に開口部が把持面を支持し、把持要素及び／または把持面が反転してＲＮＳ上の把持を失うことを防止することを意味する。

【0045】

キャップハウジングは、単一の成形コンポーネントとして必要に応じてかつ有利に形成することができる。

【0046】

本発明の第３態様によれば、第２態様のキャップを含む自動注射器が提供される。

【0047】

第３態様の自動注射器は、本発明の第１態様の特徴のいずれをも必要に応じて有することができるが、これらの特徴は必須ではない。

【0048】

本発明の第４態様によれば、自動注射器が提供され、それは、ハウジングと、後退位置と伸長位置との間で移動可能である、針ガードであって、針ガードは、ハウジング内に保持された注射器の針を保護するように構成される、針ガードと、針ガードを伸長位置に付勢するように構成された付勢ばねとを含み、針ガードは、ハウジング内に固定された対応する第２ラッチ要素と整合するように構成された第１ラッチ要素を含み、自動注射器は、最初は第１位置にある作動要素をさらに含み、第１位置において、作動要素は第２ラッチ要素を妨げ、それによって第１ラッチ要素と第２ラッチ要素との間の当接を防止するように配置され、針ガードが伸長位置から後退位置に移動すると、針ガードと作動要素との間の当接により、作動要素は、第１位置から第２位置に移動し、第２位置では、第２ラッチ要素が第１ラッチ要素に露出され、その結果、その後の針ガードの伸長位置から後退位置への移動が、第１ラッチ要素と第２ラッチ要素との間の当接によって防止される。

【0049】

伸長位置では、針ガードの一部が針の先端を少なくとも部分的に取り囲む。後退位置では、針の先端が露出する（すなわち、針ガードの一部に取り囲まれない）。

【0050】

従来の設計と比較して、第４態様の針ガード作動機構は必要なコンポーネントがより少なく、それによって無駄の削減に役立つ。さらに、従来の設計では、一般に、キャップがオンのときの針ガードは、自動注射器を作動させる位置と比較して異なる位置にあり（すなわち、複数の後退位置がある）、針ガードの「ロックアウト」位置は、「キャップオフ」の位置とは異なる（すなわち、複数の伸長位置もある）。対照的に、第４態様の発明では、単一の完全伸長位置と単一の完全後退位置を使用することができる。

【0051】

従来の装置の複数の伸縮位置に関する問題の１つは、トリガ位置が作動位置に非常に近いことが多く、装置の落下時などに誤って作動する可能性があることである。これを克服するために、従来の設計では複雑なロックアウト機構が使用されており、第４態様の作動機構と比較して装置に必要なコンポーネントの数が増加する。

【0052】

さらに、第４態様の作動機構は、曲がったプラスチックコンポーネントからのばね力に依存するのではなく、金属ばねに蓄積されたエネルギーのみによって作動させることができる。プラスチックの特徴は、プラスチックが把持してその保管位置に変形するため、長期にわたるばね力を提供しないため、第４態様の作動機構は、寿命が改善された自動注射器を提供する。

【0053】

必要に応じて、自動注射器は、取り外し可能なキャップをさらに含み得、針ガードは、最初は後退位置にあり、取り外し可能なキャップを取り外すと、付勢ばねの影響下で後退位置から伸長位置に移動するように構成される。

【0054】

従来の設計では、通常、針ガードは、キャップが取り外される前に、伸長位置に維持される。対照的に、第４態様の作動機構により、針ガードが後退位置にある間にキャップを適用することができ、より多くのＲＮＳが露出されるため、キャップが針のＲＮＳを把持することが容易になる（これは、第４態様の自動注射器を第２態様の自動注射器のキャップと組み合わせて使用する場合に特に有益である）。これは、組み立て中に第１ラッチ要素を作動要素に当接する自動注射器のハウジングに挿入し、キャップの取り外し時に針ガードが伸長するまで第１ラッチ要素が作動要素と係合しないようにすることによって達成できる。

【0055】

好ましくは、針ガードは曲がることなく関節運動することができ、それによって第１ラッチ要素が第２ラッチ要素と係合できるようになる。

【0056】

作動要素は、本発明の第１態様と同じ作動要素であってよく、すなわち、第１位置から第２位置への作動要素の移動によって、自動注射器の注射器プランジャも作動し得る。あるいは、作動要素は、別個のコンポーネントであり得る。作動要素は、必要に応じて作動プレートであり得る。

【0057】

好ましくは、第１ラッチ要素は、針ガードの長手方向のアームである。

【0058】

必要に応じて、付勢ばねは、長手方向アームに横方向の力を与えて長手方向アームを第２ラッチ要素に向かって付勢するように構成され得る。これにより、第１ラッチ要素と第２ラッチ要素との間の係合が改善され、装置の使用後に針ガードが偶発的に後退するリスクが低減される。

【0059】

好ましくは、第２ラッチ要素は、ハウジングの内面上にある。あるいは、第２ラッチ要素は、注射器に対して固定されたハウジング内の別の要素、例えば支持体／フレームなどの上にあってもよい。

【0060】

例えば、第２ラッチ要素は、ハウジング内の凹部または突出部であってもよい。

【0061】

第４態様の自動注射器は、第１及び／または第２態様の任意の特徴を有し得るが、これらの特徴は必須ではない。

【0062】

本発明の第５態様によれば、薬物送達装置内に注射器を保持するための注射器保持部材が提供され、それは、環状カラーと、環状カラーの遠位側から長手方向に伸長する一対の対向するアームであって、一対の対向するアームのそれぞれは、それぞれの枢動点の周囲でカラーに対して枢動可能である、一対の対向するアームとを含み、一対の対向するアームのそれぞれは、それぞれの枢動点の遠位側にショルダを含み、一対の対向するアームが協働して、注射器のバレルと注射器の剛性針シールド（ＲＮＳ）との間の円周方向隙間に係合するための注射器当接ショルダを提供する。

【0063】

本発明の第６態様によれば、薬物送達装置内に注射器を保持するための注射器保持部材が提供され、それは、環状カラーと、環状カラーの遠位側から長手方向に伸長する１つ以上の支持アームであって、１つ以上の支持アームのそれぞれは、それぞれの枢動点を中心にカラーに対して枢動可能である、１つ以上の支持アームとを含み、１つ以上の支持アームのそれぞれは、それぞれの枢動点の遠位に、注射器のバレルと注射器の剛性針シールド（ＲＮＳ）との間の円周方向隙間に係合するための注射器当接ショルダを提供するショルダ部分を含む。

【0064】

従来の薬物送達装置では、注射器キャリアと前端コンポーネントは一般に最終組み立て時に組み立てられ、そこでは、注射器はフロントサブアセンブリに押し込まれる前にキャリアに組み立てられる必要がある。第５態様及び第６態様の注射器保持部材では、アームが枢動する方法により、別個の注射器キャリアの必要性が排除され、組み立て中、アームは手動で関節運動して離れ、注射器の挿入が可能になる（すなわち、アームを離さないと、注射器をアームの間に挿入できない）。

【0065】

ショルダ部分（従って、注射器当接ショルダ）を枢動点より遠位にすると、注射器に作用するセルフロック効果が生まれ、注射器プランジャに負荷がかかると、注射器当接ショルダに作用する力により、アームが注射器をこじ開けるのではなく、よりしっかりと注射器を把持するようになる。従来の設計（例えば、枢動点がショルダ部分の遠位にある設計）と比較すると、これは外側のカラーが必要ないことを意味する。

【0066】

当業者には知られているように、注射器の先端は薬物送達装置の近位端（すなわち、キャップのある端部）に向かって配置され、薬物送達装置の遠位端は薬物送達装置の反対側の端部になる（すなわち、注射器の先端及び装置のキャップから離れる）。環状カラーの遠位側は、薬物送達装置が組み立てられると、薬物送達装置の遠位端に向かっ配置されるカラーの側である。

【0067】

好ましくは、注射器が注射器保持部材に挿入されると、注射器の当接面（例えば、注射器のネックの外面上）が、それぞれの支持アームの注射器当接ショルダのそれぞれの係合面に当接し、それぞれの係合面は、それぞれの係合面が当接面に隣接する当接面の接線に垂直で、それぞれの支持アームのそれぞれの枢動点を通って伸長する直線の近位に位置決めされる（または、当接面が平坦な場合、それぞれの係合面が当接面に隣接する当接面に垂直である）。言い換えると、それぞれの係合面が当接面に隣接する当接面上の点は、直線（近位に位置決めされるのではなく、半径方向内側に位置決めされると言うのも同様に有効である）に対する接線上の近位位置（すなわち、組み立てられた自動注射器の針の端部に近い）にある。

【0068】

係合面を当接面の接線に垂直な枢動点を通って伸長する直線の近位に配置することにより、注射器プランジャに負荷がかかった場合に支持アームが確実に半径方向内側に枢動し、それにより、支持アームの周囲にカラーなどを必要とせずにセルフロック効果が得られる。

【0069】

注射器当接ショルダは、アームのそれぞれ上に内向きに突出した注射器突出部によって必要に応じて形成され得る。

【0070】

好ましくは、環状カラーの開口部は、針ガードを受け入れる形状になっている。

【0071】

好ましくは、一対の対向するアームのそれぞれの外面は、注射器保持部材がハウジングから取り外されることを防止するために、自動注射器のハウジングまたは注射器キャリア上の対応する第２ロック要素と整合するように構成された第１ロック要素を含む。組み立てられると、ハウジングは注射器保持部材の周囲の外部チューブとして機能し、一対の対向するアームを注射器上に押し込み、注射器の移動を防止する。

【0072】

好ましくは、支持アームのそれぞれの外面は、注射器保持部材がハウジングから取り外されることを防止するために、自動注射器のハウジングまたは注射器キャリア上の対応する第２ロック要素と整合するように構成された第１ロック要素を含む。組み立てられると、ハウジングは注射器保持部材の周囲の外部チューブとして機能し、支持アームを注射器上に押し込み、注射器の移動を防止する。

【0073】

好ましくは、注射器が注射器保持部材内に受け入れられるとき、注射器のバレルが半径方向外側への反力を与え、対向するアームが内側へ曲がることを防止する。

【0074】

必要に応じて、薬物送達装置は、自動注射器、パッチポンプまたはペン型注射器であり得る。

【0075】

１つ以上の支持アームは、一対の対向するアームを含み得る。１つ以上の支持アームはまた、好ましくは、環状カラーの遠位側の周囲に等間隔に構成された２つ超のアーム（例えば、３つのアーム）を含み得る。

【0076】

本発明の第７態様によれば、第５態様または第６の態様の注射器保持部材を含む薬物送達装置が提供される。

【0077】

第７態様の薬物送達装置は、本発明の第１態様、第２態様及び／または第４態様の特徴のいずれをも必要に応じて有してもよいが、これらの特徴は必須ではない。

【0078】

本発明の第８態様によれば、自動注射器キャップが提供され、それは、キャップハウジングと、キャップハウジングの側面の開口部に受け入れられ、自動注射器内に保持された注射器の剛性針シールドを把持するように構成された把持プレートとを含み、把持プレートは、剛性針シールドの外面の対向する側面に係合するように構成された一対の対向する把持面を含む開口を含み、把持プレートは、対向する把持面のそれぞれが自動注射器キャップの先端に向かって角度をなすように、開口を二等分する線に沿って曲がる。

【0079】

本発明の第９態様によれば、自動注射器が提供され、それは、ハウジングと、後退位置と伸長位置との間で移動可能である、針ガードであって、針ガードは、ハウジング内に保持された注射器の針を保護するように構成される、針ガードと、針ガードを伸長位置に付勢するように構成された付勢要素とを含み、針ガードドは、ハウジング内に固定された対応する第２ラッチ要素と整合するように構成された第１ラッチ要素を含み、自動注射器は、最初は第１位置にある作動要素をさらに含み、第１位置において、作動要素は第２ラッチ要素を妨げ、それによって第１ラッチ要素と第２ラッチ要素との間の当接を防止するように配置され、針ガードが伸長位置から後退位置に移動すると、針ガードと作動要素との間の当接により、作動要素は、第１位置から第２位置に移動し、第２位置では、第２ラッチ要素が第１ラッチ要素に露出され、その結果、その後の針ガードの伸長位置から後退位置への移動が、第１ラッチ要素と第２ラッチ要素との間の当接によって防止される。

【0080】

ここで、以下に説明する添付図面を参照して本発明の実施例を詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0081】

【図1】自動注射器の側面図を示す。

【図2】自動注射器の断面図を示す。

【図3】自動注射器のコンポーネントの分解図を示す。

【図4】自動注射器の作動機構の断面図を示す。

【図5a】薬物送達の異なる状態中の自動注射器の断面図を示す。

【図5b】薬物送達の異なる状態中の自動注射器の断面図を示す。

【図5c】薬物送達の異なる状態中の自動注射器の断面図を示す。

【図5d】薬物送達の異なる状態中の自動注射器の断面図を示す。

【図6a】自動注射器の作動を示す。

【図6b】自動注射器の作動を示す。

【図6c】自動注射器の作動を示す。

【図7】ペン型注射器の側面図である。

【図8】自動注射器キャップを示す。

【図9】自動注射器キャップの側面図を示す。

【図10a】自動注射器キャップの別の図を示す。

【図10b】自動注射器キャップの別の図を示す。

【図10c】自動注射器キャップの別の図を示す。

【図11a】自動注射器のシールド作動機構を示す。

【図11b】自動注射器のシールド作動機構を示す。

【図11c】自動注射器のシールド作動機構を示す。

【図11d】自動注射器のシールド作動機構を示す。

【図11e】自動注射器のシールド作動機構を示す。

【図12】シールド作動機構の側面図を示す。

【図13a】自動注射器の注射器保持部材を示す。

【図13b】自動注射器の注射器保持部材を示す。

【図14a】注射器保持部材が注射器及び針ガードとどのように組み立てられるかを示す。

【図14b】注射器保持部材が注射器及び針ガードとどのように組み立てられるかを示す。

【図14c】注射器保持部材が注射器及び針ガードとどのように組み立てられるかを示す。

【図14d】注射器保持部材が注射器及び針ガードとどのように組み立てられるかを示す。

【図14e】注射器保持部材が注射器及び針ガードとどのように組み立てられるかを示す。

【図14f】注射器保持部材が注射器及び針ガードとどのように組み立てられるかを示す。

【図15a】注射器保持部材と注射器及び針ガードとの間の係合を示す。

【図15b】注射器保持部材と注射器及び針ガードとの間の係合を示す。

【図16】注射器保持部材の断面図を示す。

【図17】注射器保持部材の別の断面図を示す。

【図18】注射器保持部材の幾何学的形状の簡略図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0082】

図１は、キャップ１０１及びハウジング１０２を有する自動注射器１００の形態の薬物送達装置を示す。図２に示すように、自動注射器１００キャップ１０１は、剛性針シールド（ＲＮＳ）把持要素１０３を有し、ハウジング１０２は、針ガード１０４と、注射器保持部材１０５と、プレフィルド注射器（ＰＦＳ）１０６（投与すべき薬物がプレフィルドされる）、作動プレート１０７の形態の作動要素と、付勢ばね１０８と、プランジャ１０９（プランジャロッドとも呼ばれる）と、駆動ばね１１０の形態の駆動要素とを含む。

【0083】

自動注射器のコンポーネントは、図３の分解図にさらに詳細に示されており、可撓性ガイドチューブ１１１も見える。

【0084】

ハウジング１０２は、自動注射器１００のコンポーネントを保持するのに適した任意の容器またはシェルであってもよく、部分的または完全に密閉されてもよい。自動注射器１００のコンポーネントを視覚的に確認できるようにするために、ハウジング１０２は部分的または完全に透明であり得る。あるいは、ハウジング１０２は、例えば、感光性薬物に必要な場合、半透明または不透明であり得る。ハウジング１０２はまた、薬物送達装置のコンポーネントが見える１つ以上のウィンドウを有し得、これは、ハウジング１０２の開口部または透明部分として形成され得る。

【0085】

ＲＮＳ把持要素１０３は、ユーザがキャップ１０１をハウジング１０２から分離するとき（例えば、薬物を投与するために自動注射器１００を使用する直前）に、ＲＮＳがキャップ１０１とともに取り外されるように、ＰＦＳ１０６のＲＮＳを把持するように機能する。

【0086】

ＰＦＳ１０６は、バレル及びプランジャを有する任意の適切な装置であり得る。ＰＦＳ１０６に保管される薬物は液体の形態であってもよいし、あるいは、注射前に液体と混合する粉末などの別の形態であってもよい。

【0087】

注射器保持部材１０５は、ハウジング１０２内に針ガード１０４及びＰＦＳ１０６を保持する。針ガード１０４は、ハウジング１０２内で長手方向に移動可能である。針ガード１０４は、その初期位置（図１及び２に示す）では、ＰＦＳ１０６の針を実質的に取り囲み、皮膚に押し付けられたときに自動注射器１００を作動させる機能と、使用後にＰＦＳ１０６の針が露出することを防止する機能の両方を行う。

【0088】

付勢ばね１０８は、注射中にＰＦＳ１０６がハウジング１０２内に戻るのを防止する保持力をＰＦＳ１０６（例えば、ＰＦＳ１０６のフランジ上）に提供することと、針ガード１０４に復元力を提供するという二重の目的を果たす。図示の付勢ばね１０８は弾性金属板で形成されるが、代わりに他の機構を使用することもできる（プラスチック付勢ばね、またはＰＦＳ１０６及び針ガード１０４に別々に作用する一対のばねまたは他の付勢要素など）。

【0089】

プランジャ１０９は、駆動ばね１１０の力を受けて薬物をＰＦＳ１０６から押し出すために使用される。図示の駆動ばね１１０は圧縮ばねであるが、これをピストンなどの代替の付勢要素／駆動要素と置き換えることもできる。可撓性ガイドチューブ１１１は、駆動ばね１１０の少なくとも一部を取り囲み、プランジャ１０９を駆動している間にハウジング内で駆動ばね１１０が座屈するのを防止するように機能する。あるいは、可撓性ガイドチューブ１１１を駆動ばね１１０内に配置することもできるし、駆動ばね１１０内の可撓性ピンに置き換えることもできる。

【0090】

作動プレート１０７は、薬物が送達されるまでプランジャ１０９の移動を防止する。

【0091】

作動機構
次に、自動注射器１００の作動機構をより詳細に説明する。作動機構は主に自動注射器に関連して説明されるが、作動機構はパッチポンプやペン型注射器などの他の自動薬物送達装置にも組み込むことができることを理解されたい。

【0092】

作動機構のコンポーネントの詳細は図４に示される。前述したように、作動プレート１０７は、薬物が送達されるまでプランジャ１０９の移動を防止する。従来の作動機構はプランジャ１０９の長手方向の移動に対抗するが（従って、駆動ばね１１０の圧縮力に直接対抗するように作用する）が、図示される作動機構は、代わりにプランジャ１０９の横方向の移動（すなわち、プランジャ１０９の長手方向の範囲に対して垂直な方向におけるプランジャ１０９の移動）に抵抗するものである。結果として、作動プレート１０７は、プランジャ１０９の移動を防止するために比較的低い停止力を及ぼすだけでよい。従来の作動機構は、多くの場合、可撓性ロック部材によって長手方向の移動に対抗する。この部材は、プランジャロッドを所定の位置に保持するロードチェーンの一部である。結果として得られる設計には、可撓性と強度の両方を有する部材が必要である。これらは、多くの場合、可撓性部材が横方向に移動することを防止する別のコンポーネントによって所定の位置にロックされる。

【0093】

自動注射器１００の初期状態を示す図４に見られるように、作動プレート１０７は最初はプランジャ１０９上の横方向に突出したロックフィン１１３（横方向に突出したロック要素とも呼ばれる）に当接する。作動プレート１０７とロックフィン１１３との間の当接は、プランジャ１０９の長手方向軸に対して実質的に垂直な方向（すなわち、横方向）であり、従って、ハウジング１０２内でのプランジャ１０９の横方向の移動を防止する。

【0094】

作動プレート１０７は、ロックフィン１１３を受け入れる形状のウィンドウ（または開口）１１２を有する。以下でより詳細に説明するように、針ガード１０４が患者の皮膚に押し付けられると、作動プレート１０７がプランジャ１０９に対して長手方向に移動し、それによってウィンドウ１１２がロックフィン１１３と位置合わせられ、ロックフィン１１３がウィンドウ１１２内に移動できる。

【0095】

図示の作動プレート１０７は金属製であることが好ましいが、プラスチックなどの別の材料製であってもよい。さらに、作動プレート１０７は、別個のコンポーネントではなく、針ガード１０４に一体化することもできる。さらに、この構成は、プランジャが作動要素上の横方向に突出したロック要素を受け入れる形状のウィンドウまたは凹部を含むように逆にすることもでき、その結果、作動要素の移動により、ウィンドウ／凹部／溝が横方向に突出したロック要素と位置合わせされる。

【0096】

自動注射器１００が作動するまでプランジャ１０９の長手方向の移動を防止するために、横方向に突出したガイドフィン１１５の前縁の第１ガイド面は、ハウジング１０２内の横方向に突出したガイド突起１１４（図５ａ～ｄに示す）の第２ガイド面に当接する。図示のガイド突起１１４はハウジング１０２上にあるが、第２ガイド面はフレームなどのハウジング１０２内の別の要素上にも同様にあり得ることを理解されたい。同様に、この構成は、第２ガイド面がハウジング内の凹部上にあるように、またはプランジャがハウジング１０１内で（例えば、ハウジング上、またはフレームなどのハウジング内の他の要素上で）横方向突出ガイド要素を受け入れる形状のガイド凹部を含むように変更することができる。

【0097】

第１ガイド面は、プランジャ１０９の長手方向軸に対して非垂直（かつ非平行）の角度で第２ガイド面に当接する。これにより、駆動ばね１１０の圧縮力に対抗する長手方向コンポーネントと、プランジャ１０９を作動プレート１０７に向かって付勢する横方向の力との両方を有する垂直反力が生じる。上で説明したように、ロックフィン１１３と作動プレート１０７との間の横方向の当接は、プランジャ１０９の横方向の移動を防止し、その結果、プランジャ１０９は、第１ガイド面と第２ガイド面との間、及びロックフィン１１３と作動プレート１０７との間の通常の反力と組み合わせた駆動ばね１０９の力の下で最初に平衡状態に保持される。

【0098】

図示の自動注射器１００では、非垂直当接角度は、ガイド突起１１４の対応する角度付き縁（第２ガイド面）に当接するように形状付けられたガイドフィン１１５上の角度付き前縁（第１ガイド面）を有することによって達成される。しかし、第１ガイド面と第２ガイド面は、必ずしも対応する角度を持つ必要がなく、例えば、１つの表面は、プランジャ１０９の長手方向軸に対して角度を付けることができ、一方、他方の表面は、それらの間の相対的な角度がプランジャ１０９の長手方向軸に対して垂直でない限り、プランジャ１０９の長手方向軸に対して垂直であり得る。

【0099】

ロックフィン１１３及びガイドフィン１１５はプランジャ１０９の遠位端に構成される（すなわち、ＰＦＳ１０６の先端から離れる）が、これらの一方または両方を長手方向の伸長に沿った他の場所、例えばＰＦＳ１０６のバレルの近くに代替的に配置することもできる。それに応じて、作動プレート１０７及び／またはガイド突起１１４を再配置する必要がある。同様に、ロックフィン１１３とガイドフィン１１５は両方ともにフィン状であるが、代わりに、それらは他の形状を有し、より一般的に、それぞれ横方向突出ロック要素及び横方向突出ガイド要素と呼ばれることもできる（ウィンドウ１１２及びガイド突起１１４もそれに応じて形成することができる）。

【0100】

次に、図５ａ～５ｄを参照しながら、作動機構の動作をより詳細に説明する。

【0101】

図５ａは、キャップ１０１が取り外された初期状態（すなわち、作動前）の自動注射器１００を示す。キャップ１０１を除去すると、ＰＦＳ１０６のＲＮＳが除去され、それによって、図５ａ及び５ｄにおいて針ガード１０４の端部によって取り囲まれたＰＦＳの針１１６が露出する。

【0102】

この初期状態では、プランジャ１０９はＰＦＳ１０６のバレルから後退し、駆動ばね１１０は圧縮されており、従って、プランジャ１０９に押圧力を及ぼす。

【0103】

自動注射器１００を作動させるには、自動注射器１００の針端が患者の皮膚に押し付けられる。針ガード１０４と患者の皮膚との間の当接により、針ガード１０４がハウジング１０２内に長手方向に押し込まれて図５ｂに示される状態になり、一方、針１１６が患者の皮膚の表面を貫通する。針ガード１０４がハウジング１０２内に長手方向に後退すると、作動プレート１０７と針ガード１０４のアーム１１７との間の当接により、作動プレート１０７が初期ロック位置（作動プレート１０７がプランジャ１０９のロックフィン１１３に横方向に当接する）から作動位置まで長手方向に移動する（ここでは、作動プレート１０７のウィンドウ１１２がプランジャ１０９のロックフィン１１３と位置合わせされる）。

【0104】

図６ａ～６ｃを参照して以下でより詳細に説明するように、作動プレート１０７の作動位置への移動によってプランジャ１０９が解放され、それによってプランジャ１０９が圧縮ばね１１０の復元力を受けてＰＦＳ１０６内に押し込まれ、図５ｃに示される位置になる。プランジャ１０９のこの押し下げにより、ＰＦＳ１０６内の薬物の少なくとも一部がＰＦＳ１０６から排出され、針１１６を介して患者に注射される。プランジャ１０９は、プランジャ１０９が押し下げられる際に可聴フィードバックを提供するために、付勢ばね１０８と相互作用するノッチをその外面に必要に応じて有することができる。さらに、ハウジング１０２内にプランジャ１０９をガイドするレールがあってもよい。

【0105】

薬物が送達されると、自動注射器１００は患者の皮膚から取り外される。次に、付勢ばね１０８の復元力により、図５ｄに示すように針ガード１０４の端部がハウジング１０２から伸長し、それによって針１１６を取り囲む。針ガード１０４は、さらなる使用を防止し、針１１６との偶発的な接触による損傷を防止するために、以下で論じるようにこの位置にロックされることが好ましい。その後、自動注射器１００は、例えば、鋭利物箱に廃棄することができる。

【0106】

プランジャ１０９が解放される手順は、図６ａ～６ｃにさらに詳細に示される。

【0107】

図６ａは、作動プレート１０７のウィンドウ１１２をプランジャ１０９のロックフィン１１３と位置合わせするために作動プレート１０７が針ガード１０４によって変位された瞬間の状態にある自動注射器１００を示す。これは、図５ｂに示す構成と同じである。

【0108】

ウィンドウ１１２とロックフィン１１３との間の位置合わせにより、プランジャ１０９の遠位端（すなわち、注射端／針１１６から遠位のプランジャ１０９の端部）の横方向の移動を以前に防止した横方向の当接力が除去される。前述したように、（プランジャ１０９のガイドフィン１１５上の）第１ガイド面と（ガイド突起１１４上の）第２ガイド面との間の垂直反力は、プランジャ１０９の遠位端を作動プレート１０７に向かって付勢する横方向コンポーネントを有する。

【0109】

従って、作動プレート１０７の移動により、プランジャ１０９と作動プレート１０７の間の平衡が失われ、これにより、ロックフィン１１３が作動プレート１０７のウィンドウ１１２に入ると、プランジャ１０９の遠位端が図６ｂに示す位置まで横方向に移動する。ガイドフィン１１５は同時にガイド突起１１４に対して滑り、その結果、プランジャ１０９の横方向の移動に加えて、ＰＦＳ１０６のバレル内へのプランジャ１０９のわずかな長手方向の移動が生じる。

【0110】

図６ｂでは、プランジャ１０９の横方向の移動は、ＰＦＳ１０６のバレル内に受け入れられるプランジャ１０９の先端（近位端）を中心としたプランジャ１０９の枢動として現れる。あるいは、横方向の移動は、プランジャ１０９を曲げることによって達成することもできる。

【0111】

プランジャ１０９の横方向の移動は、ガイドフィン１１５がガイド突起１１４から滑り出る場合に第１ガイド面が第２ガイド面から外れるまで続く。この時点で、第１ガイド面と第２ガイド面との間の当接によって生じる横方向及び縦方向の垂直反力が除去され、プランジャ１０９は駆動ばね１１０の力だけで自由に移動することができ、これは、プランジャ１０９をＰＦＳ１０６のバレル内に押し込むように長手方向に作用し、それによって、図５ａ～５ｄに関連して前述したように、針１１６を通してＰＦＳ１０６から薬物を放出する。

【0112】

図示の自動注射器１００は、駆動ばね１１０とプランジャ１０９以外に同軸のコンポーネントを持たないため、組み立て後の内部機構の検査（例えば、透明なハウジング１０２を介した）が可能になり、プランジャ１０９が針ガード１０４によって隠されることなく最終位置に移動するのを見ることができるので、使用者が注射中の進行状況を見ることも可能になる。

【0113】

前述したように、作動機構は、パッチポンプやペン型注射器などの他の薬物送達装置に統合することができる。例示的なペン型注射器７００が図７に示される。ペン型注射器は、ハウジング７０１、ＰＦＳ７０２、プランジャ７０３、複数のウィンドウ（見えない）を有する作動プレート７０４、横方向に突出したロックフィン７０５、複数のガイド凹部７０６ａ～ｄ、横方向に突出したガイドフィン７０７及び作動ボタン７０８を有する。ウィンドウが開いた「Ｕ」字形である代替構成も想定される。

【0114】

ペン型注射器７００は、ユーザが作動ボタン７０８を作動させると起動され、自動注射器について前述したのと同じ方法で作動プレート７０４上のウィンドウをロックフィン７０５と位置合わせする。複数のウィンドウ及び複数のガイド凹部７０６ａ～ｄを有するということは、ペン型注射器７００を使用して薬物を複数回投与することができ、各投与量は同じ作動機構を使用して投与されることを意味する。ガイドフィン７０７は、各ガイド凹部に順次受け入れられ、ペン型注射器７００の作動時にのみ次のガイド凹部に移動することができる。

【0115】

前述した自動注射器１００は、図７のペン型注射器７００と同じ方法で複数回分の薬物を投与できるように、作動プレート１０７上に複数のウィドウ及び／または複数のガイド凹部を有するように修正することもできることが想定される。

【0116】

図示の作動プレート１０７及び７０４がそれぞれハウジング１０２及び７０１内で長手方向に移動する間、代わりに、作動プレートは、例えば、プランジャの表面に対して接線方向または他の方向に移動する、及び／またはハウジング内で回転する他の作動要素（プランジャ外側のチューブなど）によって置き換えることもでき、その結果、作動要素がプランジャの横方向の移動を防止する第１位置から、プランジャの横方向の移動が許容される第２位置まで移動する。重要なことは、作動要素が最初にプランジャの横方向における横方向の移動を防止する力を提供し、作動すると、プランジャが横方向に移動できる第２（作動）位置に移動することである。

【0117】

自動注射器キャップ
図８は、自動注射器１００のキャップ１０１をより詳細に示す。前述したように、キャップ１０１は、キャップ１０１がハウジング１０２から分離される場合にＲＮＳがＰＦＳ１０６から確実に取り外されるように、ＰＦＳ１０６のＲＮＳを把持するように機能する把持要素１０３を有する。

【0118】

キャップ１０１自体は、把持要素１０３を受け入れる形状の開口部８０２を側面に有するキャップハウジング８０１を含む。把持要素１０３は開口８０３を有するプレートとして形成され、把持プレートと呼ばれることもある。把持要素１０３は、開口８０３をほぼ二等分する線（すなわち、後述する把持面８０４間のほぼ中央に位置する線）に沿って曲がる。曲がりによって形成される角度は、キャップ１０１のサイズ及び構成に応じて変化し得るが、１８０度未満（全く曲がらない）、０度より大きい（完全に曲がる）。好ましくは、曲がり角度は約１３０度である。

【0119】

把持面８０４は、開口８０３の周囲の反対側に（すなわち、開口８０３を二等分する線に関して対称的に）配置される。図示の把持面８０４は、開口８０３の周囲から伸長する突出部として形成されるが、非突出面も想定される。

【0120】

把持面８０４は、ＲＮＳ８０５の反対側でＰＦＳ１０６のＲＮＳ８０５を把持するように配置される。図示のＲＮＳ８０５は、把持面８０４とＲＮＳ８０５との間の係合を改善する隆起部を特徴とするが、これらは任意選択の特徴であり、把持面８０４は、滑らかなＲＮＳ（すなわち、隆起部なし）を把持することもできる。

【0121】

図示の把持要素１０３は、また開口８０３の反対側で曲がって、両側に翼８０６を有するＷ字形を形成する。把持要素１０３のＷ字形の輪郭により、開口部８０２をより大きくすることができ、これにより、キャップハウジング８０１の製造が容易になり、キャップ１０１の組み立てが容易になる。しかし、代わりに、把持要素１０３は、開口８０３を二等分する単一の曲がり部（例えば、Ｌ字形の輪郭または類似のもの）など、より少ないまたはより多くの曲がり部を有して形成され得る。

【0122】

キャップ１０１の側面図が図９に示される。開口部８０２は、把持要素１０３と同様の曲がった／角度を付けた輪郭を有し（すなわち、開口部８０２の少なくとも一部は、把持要素１０３の輪郭と一致する輪郭を有し）、これにより、開口部８０２への把持要素１０３の挿入が容易になり、キャップ１０１の取り外し中に把持要素１０３に構造的支持も提供される。図示の例では、把持要素１０３の翼８０６の先端が開口部８０２の内面に当接し、それによってキャップ１０１に対する把持要素１０３の長手方向の移動が防止される。

【0123】

把持要素１０３は、弾性材料で作られることが好ましく、必要に応じて、張力下（例えば、翼８０６が相互に押し付けられた状態で圧縮下にある）で開口部８０２に挿入され得、その結果、把持要素の弾性復元力により、把持要素１０３と開口部８０２の内面との間に当接が生じ、それにより、摩擦によって把持要素１０３が開口部８０２内に保持される。これにより、自動注射器１００を完全に組み立てる前に、把持要素１０３が開口部８０２から脱落するリスクを伴うことなく、把持要素１０３をキャップ１０１内に挿入することができる。

【0124】

把持要素１０３の曲がった性質により、把持面８０４は自動注射器キャップの先端に向かって（すなわち、ＲＮＳ８０５を受け入れるキャップの端部から離れるように）角度が付けられる。角度をなす把持面８０４は、ＲＮＳの長手方向軸に対して非垂直な角度でＲＮＳの外面と係合し、従って、ＲＮＳ８０５を比較的低い力でキャップ１０１に挿入できると同時に、８０５の外面に非常に強い把持力を提供し、これにより、キャップ１０１が、キャップが自動注射器１００から取り外されるときにＲＮＳ８０５から分離するリスクが低減される。

【0125】

キャップ１０１の別の断面図が図１０ａ～１０ｃに示される。

【0126】

作動ロジック
図１１ａ～１１ｅは、装置使用後の針１１６の（皮膚への）挿入または露出を防止するために、作動プレート１０７を使用して針ガード１０４の位置を制御する方法を示す。

【0127】

図１１ａは、例えば、キャップ１０１が取り付けられた初期構成の自動注射器１００を示す。針ガード１０４は、キャップ１０１によって後退位置に保持される。図示の作動プレート１０７は、自動注射器１００の組み立て中に針ガード１０４の針ガードアーム１１０１が段差１１０２を越えて挿入されることを可能にする段差付きスロットを有する。図１１ａに見られるように、針ガードアーム１１０１は、最初は作動プレート１０７に対する当接によって非平衡位置に曲がる。針アーム１１０１が、段差付きスロット内ではなく、作動プレート１０７（または別の作動要素）に沿って挿入される代替構成が想定される。

【0128】

キャップ１０１が取り外される場合、針ガード１０４は、図１１ｂに示すように、付勢ばね１０８の力を受けて伸長位置に移動し、針ガードアーム１１０１の弾性により、針ガードアーム１１０１は段差と横方向に位置合わせされる。

【0129】

図１１ｃに示すように、その後針ガード１０４が後退する場合（例えば、自動注射器１００がユーザの皮膚に押し付けられる場合）、針ガードアーム１１０１の端部が段差１１０２に当接する。針ガードアーム１１０１と段差１１０２との間のこの当接により、作動プレート１０７の長手方向の変位が生じ、ハウジングの内面上のラッチ要素１２０１（図１２に見える）が露出する。

【0130】

作動プレート１０７の変位はまた、前述したように、及び図１１ｄに示すように、プランジャ１０９の作動を引き起こす。

【0131】

自動注射器１００がユーザの皮膚から取り外されると、針ガード１０４は、付勢ばね１０８の力を受けて再び図１１ｅに示す位置まで伸長する。針ガード１０４が後退位置にさらに後退することは、針ガードアーム１１０１（第１ラッチ要素として機能する）とハウジング内のラッチ要素１２０１（第２ラッチ要素として機能する）との間の当接によって防止され、すなわち、針ガード１０４は完全伸長位置にロックされる。

【0132】

また、付勢ばね１０８は、針ガードアーム１１０１に横方向外向きの力を与え、針ガードアーム１１０１をラッチ要素１２０１内にガイドするように作用し、それによって針ガードアーム１１０１がラッチ要素１２０１と係合することを確保する。

【0133】

必須ではないが、第２針ガードアーム１１０１は、図１２に示すように、ハウジング１０２の反対側にある別のラッチ要素１２０１と係合することもできる。第２針ガードアーム１１０１と他方のラッチ要素１２０１との間の係合も、前述したように付勢ばね１０８によって補助され得る。

【0134】

図１２に示されるラッチ要素１２０１は、針ガードアーム１１０１に当接する突出部の形態であるが、ラッチ要素１２０１は、例えば、突出したラッチ要素１２０１と同じ機能を果たす凹部によって置き換えることもできる（すなわち、針ガードアームに当接する）。

【0135】

図示の作動プレート１０７は、プランジャ１０９の作動と針ガード１０４の位置の制御という二重の目的を果たすが、作動プレート１０７は、それぞれがこれらの機能のうちの１つだけを果たす複数の作動要素のうちの１つ、すなわち、プランジャ１０９を作動させるための単一の作動要素、及び／または針ガード１０４の位置を制御するための単一の作動要素と置き換えることができる。

【0136】

注射器保持部材
注射器保持部材１０５は、図１３ａ及び１３ｂによって詳細に示される。注射器保持部材１０５は、環状カラー１３０１を有し、カラーの遠位側（すなわち、自動注射器１００が組み立てられた場合の注射器の針から遠位側のカラーの側）から長手方向に伸長する一対の対向するアーム１３０２（支持アームとも呼ばれる）を含む。図示の実施形態は２つの支持アームを有するが、３つ以上のアームを備えた代替実施形態が想定され、好ましくはアームが環状カラー１３０１の遠位側の周囲に等距離に構成されることが理解されるべきである。あるいは、単一の支持アームを備えた実施形態も想定される。このような実施形態は、必要に応じて、カラーの単一の支持アームとは反対側に静的（すなわち、非枢動）支持要素をさらに含み得る。

【0137】

対向するアーム１３０２のそれぞれは、図示の注射器保持部材１０５における対向するアーム１３０２のそれぞれの狭い部分として形成される枢動点１３０３を中心に枢動可能／関節運動可能である。注射器保持部材１０５の外面は、ハウジング１０２の内面上の対応するロック要素と整合するように構成された複数のロック要素１３０４（対向するアーム１３０２上）を特徴とする。例えば、注射器保持部材１０５上のロック要素１３０４は、ハウジング１０２上の対応する複数の戻り止めと整合するように形状付けられた複数の突出部／ボスであり得る（またはその逆）。

【0138】

図１４ａ～１４ｆは、注射器保持部材１０５と針ガード１０４及びＰＦＳ１０６との組み立てを示す。図１４ａに示すように、キャップ１０１、注射器保持部材１０５、針ガード１０４及びＰＦＳ１０６は、最初は別々である。

【0139】

自動注射器１００の組み立て中、図１４ｂに示すように、注射器保持部材１０５のアーム１３０２が手動で外側に枢動され、針ガード１０４が環状カラー１３０１の開口（見えない）に挿入される。次に、図１４ｃに示すように、針ガード１０４が完全に挿入されると、アーム１３０２を元の位置に戻すことができる。

【0140】

次に、図１４ｄに示すように、キャップ１０１が注射器保持部材１０５に対して配置される。次に、図１４ｅに示すように、対向するアーム１３０２が手動で外側に枢動し、それにより、ＰＦＳ１０６が注射器保持部材１０５及び針ガード１０４内に挿入され得、ＰＦＳ１０６のＲＮＳがキャップ１０１内に押し込まれる。所定の位置に位置決めされると、対向するアーム１３０２は、図１４ｆに示すように枢動して元の位置に戻る。

【0141】

注射器保持部材１０５の断面図を示す図１５ａ及び１５ｂに移ると、ＰＦＳ１０６は、枢動点１３０３の遠位側で対向するアーム１３０２の内面から突出したショルダ部分１５０１によって保持される。ショルダ部分１５０１は、ＲＮＳ８０５とＰＦＳ１０６のバレルとの間の円周方向隙間においてＰＦＳ１０６のショルダと係合するような形状である。ショルダ部分１５０１は、付勢ばね１０８によってＰＦＳ１０６に加えられる長手方向の力に対抗する反力を提供し、ＰＦＳ１０６がハウジングから外れることを防止する。

【0142】

注射器保持部材１０５の対向するアーム１３０２はさらに、針ガード１０４の外面のレッジ１５０２に当接するように形状付けられる。アーム１３０２とレッジ１５０２との間のこの当接により、針ガード１０４がハウジング１０２から脱落することが防止される。

【0143】

組み立てられると、ＰＦＳ１０６のバレルは、対向するアーム１３０２が内側に曲がることを防止する半径方向外側への反力を提供する。これは、ロック要素１３０４がハウジング１０２の内面上の対応するロック要素から外れることを防止することによって、注射器保持部材１０５をハウジング１０２内に保持することに役立つ。ハウジング１０２は、対向するアーム１３０２を内側に押すように機能し、それによって全てのコンポーネントをしっかりと引き寄せ、ＰＦＳ１０６が移動しないように固定する。注射器保持部材には、必要に応じて、曲がりを防止し、不正行為の証拠を提供するラベル包装を設けることができる。

【0144】

図１６及び１７は、注射器保持部材１０５と、それぞれ針ガード１０４を備えたＰＦＳ１０６及び針ガード１０４を備えないＰＦＳ１０６の別の断面図を示す。

【0145】

図示の注射器保持部材１０５は、２つの対向するアーム１３０２を特徴とするが、より多くのアーム、例えば、３つ、４つまたはそれ以上の対向するアームがある代替例も想定される。対向するアームの数が奇数である場合、アームは相互に直接対向することはないが、正味の平衡力を提供するような方法で注射器保持部材の反対側に構成されるという意味では依然として相互に対向することになる。

【0146】

ショルダ部分を枢動点より遠位にすると、注射器に作用するセルフロック効果が生まれ、注射器プランジャに負荷がかかると、注射器当接ショルダに作用する力により、アームが注射器をこじ開けるのではなく、よりしっかりと注射器を把持するようになる。注射器プランジャに負荷がかかった場合に支持アームが確実に半径方向内側に枢動するように、アームのそれぞれの係合面は、枢動点を通って伸長する直線の近位に位置することが好ましく、支持アームのそれぞれは、注射器がアームに当接するシリンジ表面の接線に対して垂直である。この関係は、アーム１３０２の幾何学的形状の簡略化された図である図１８に示される。図１８に示すように、ＰＦＳ１０６は点１８０１で左アーム１３０２に当接する。点１８０１におけるＰＦＳ１０６の表面の接線は、破線１８０２によって示される。点１８０１は、接線１８０２に垂直な枢動点１３０３を通る直線１８０３の近位（かつ半径方向内側）にあることが分かる（言い換えると、点１８０１は、線１８０３に対して接線１８０２に沿った近位かつ半径方向内側の位置にある）。

【0147】

注射器保持部材１０５は自動注射器に関連して説明されてきたが、針ガード１０４の有無にかかわらず、ペン型注射器などの他の薬物送達装置に注射器を保持するために使用することもできる。

【0148】

その他の例と応用例
本明細書に開示される図示の装置は単なる例示であり、添付の特許請求の範囲内に収まりながら、装置には潜在的に追加または少数の特徴を設けることができることを理解されたい。同様に、装置のコンポーネントの形状とサイズは、図示されるものと異なる場合がある。

【0149】

さらに、特に明記しない限り、方法ステップが提示される順序は単なる例示であり、当業者であれば、本明細書に開示される方法のステップが（技術的に実行不可能でない限り）異なる順序で実行されてもよく、追加のまたはより少ないステップも実行され得ることを認識するであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図5d】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10a】

【図10b】

【図10c】

【図11a】

【図11b】

【図11c】

【図11d】

【図11e】

【図】

【図13a】

【図13b】

【図14a】

【図14b】

【図14c】

【図14d】

【図14e】

【図14f】

【図15a】

【図15b】

【図16】

【図17】

【図18】

【国際調査報告】