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特表2024-537350易壊性リンクを備えた再配置対応オーバーザスコープクリップ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-10
(54)【発明の名称】易壊性リンクを備えた再配置対応オーバーザスコープクリップ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/10 20060101AFI20241003BHJP
【ＦＩ】
A61B17/10
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024522239
(86)(22)【出願日】2023-01-05
(85)【翻訳文提出日】2024-04-12
(86)【国際出願番号】 US2023010212
(87)【国際公開番号】W WO2023172349
(87)【国際公開日】2023-09-14
(31)【優先権主張番号】63/268,948
(32)【優先日】2022-03-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522368684
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック メディカル デバイス リミテッド
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】サエンス ビラロボス、ゴンサロ ホセ
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ポール
(72)【発明者】
【氏名】シャルマ、ディーパック クマール
(72)【発明者】
【氏名】ジー、シャラス クマール
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC02
4C160CC07
4C160CC18
(57)【要約】
クリッピングシステムは、アダプタと、クリップと、第１の延長部材とを含む。クリップは、挿入形態と初期配備形態との間で移動可能である第１および第２の顎状部を含む。顎状部は、初期形態に向かって付勢されている。第１の部材は、クリップに解放可能に結合されるとともに、アダプタに移動可能に接続されている。第１の部材は、第１の顎状部に解放可能に結合された遠位端を含んで、アダプタに対する第１の部材の長手方向の移動によって、クリップが挿入形態、初期形態、および点検形態の間で移動するようになっている。第１の部材は、クリップがアダプタの上に後退されたときにクリップが強制的に開放されるように、クリップをアダプタの上に近位に後退させるように動作可能である。第１の解放可能なリンクは、第１の部材をクリップに接続するとともに、第１の部材が所定の閾値を超える力を受けたときに解放する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、挿入デバイスの遠位端の上に取り付けられるように構成された近位部分と、前記近位部分から遠位に延在する遠位部分とを含むアダプタと、
前記アダプタの前記遠位部分の上に取り付けられるように構成されたクリップであって、前記クリップは、互いに接続された第１および第２の顎状部を含んで、前記第１および第２の顎状部が挿入形態と初期配備形態との間で移動可能となっており、前記挿入形態では、前記第１および第２の顎状部は、前記アダプタの前記遠位部分の両側部分の周囲に延在するとともに、前記第１および第２の顎状部の間に組織を受容するために互いから離間されており、前記初期配備形態では、前記第１および第２の顎状部が相互に向かって引き寄せられて、前記第１および第２の顎状部の間に組織を把持するように前記クリップが前記アダプタから遠位に移動されており、前記第１および第２の顎状部は、前記初期配備形態に向けて付勢されている、前記クリップと、
前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続された第１の延長部材であって、前記第１の延長部材は、前記アダプタに対する前記第１の延長部材の長手方向移動により、前記挿入形態、前記初期配備形態、および点検形態の間で前記クリップを移動させるように前記第１の顎状部に解放可能に結合された遠位端と、前記点検形態では、前記クリップの視覚的観察を向上させるために、前記アダプタが前記クリップから離れて近位に引き寄せられる一方で、前記第１の延長部材が前記クリップに結合された状態に維持されており、前記第１の延長部材は、前記クリップが前記アダプタの上に後退されたときに前記クリップが強制的に開放されるように、前記クリップを前記アダプタの上に近位に引き込むように動作可能であり、前記第１の延長部材を前記クリップに接続する第１の解放可能なリンクと、を含んでおり、前記第１の解放可能なリンクは、前記第１の延長部材が所定の閾値を超える力を受けたときに解放するように構成されている、前記第１の延長部材と、を備えるシステム。
【請求項2】
前記第１の顎状部は、操作形態において前記アダプタの方向を向いている前記クリップの第１の表面から、前記操作形態において前記アダプタから離れる方向を向く第２の表面まで貫通して延在する開口部を含んでおり、前記開口部は、前記開口部内に前記第１の延長部材の一部を受容するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１の顎状部の前記開口部内に受容されたカプセルをさらに備え、前記カプセルは、前記第１の延長部材の拡張遠位端を枢動可能に受容するように大きさが決定され、形作られ、かつ構成されたソケットを含んでおり、前記第１の延長部材は、前記第１の延長部材に加えられる力が所定の閾値レベルを超えると破断するように構成されており、前記カプセルは、前記第１の延長部材が破断すると、前記拡張遠位端が前記カプセル内に残るように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記カプセルは、前記ソケットと連通して中心軸に沿って前記カプセルを貫通して延在するチャネルを含んでおり、前記カプセルの遠位開口部は、前記第１の延長部材の前記拡張遠位端の通過を許容するように大きさが決定され、かつ形作られており、前記カプセルの近位開口部は、前記第１の延長部材の前記拡張遠位端の通過を防止するように大きさが決定され、かつ形作られている、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記カプセルは、前記ソケットから前記カプセルの外部まで延在するスロットを含み、前記スロットは、前記第１の延長部材の残りの長さ部分が前記クリップの前記第１の表面に沿って延在する第１の位置から、前記残りの長さ部分が前記第１の顎状部に対して横方向に延在する第２の位置に向かって枢動されるときに、前記第１の延長部材の前記残りの長さ部分の一部が前記スロットに沿って移動することを許容するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記カプセルの前記遠位開口部を覆うように構成されたキャップであって、最終的な配備中に、前記第１の延長部材の前記拡張遠位端が前記第１の延長部材の残りの長さ部分から分離されると、前記第１の延長部材の前記拡張遠位端が、前記カプセル内に捕捉された状態に維持されるようにする前記キャップをさらに備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項7】
前記カプセルの前記遠位開口部は、前記第１の延長部材の前記拡張遠位端の大きさおよび形状に合わせられている、請求項４に記載のシステム。
【請求項8】
前記開口部は、前記クリップの前記第２の表面に沿って前記開口部の周囲にある皿穴を含んでおり、前記皿穴は、前記第１の延長部材の前記拡張遠位端を枢動可能に受容するように大きさが決定され、形作られ、かつ構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項9】
前記クリップの最終的な配備中に、前記第１の延長部材の前記拡張遠位端が前記第１の延長部材の残りの長さ部分から分離されたときに、前記拡張遠位端が、前記クリップの前記開口部内に捕捉された状態に維持されるように、前記第２の表面に沿って前記皿穴を覆うように大きさが決定され、かつ形作られたキャップをさらに備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続された第２の延長部材であって、前記第２の延長部材は、前記アダプタに対する前記第２の延長部材の長手方向移動により、前記挿入形態、前記初期配備形態、および前記点検形態の間で前記クリップを移動させるように前記第２の顎状部に枢動可能に結合された拡張遠位端と、前記第２の延長部材の前記拡張遠位端を前記第２の延長部材の残りの長さ部分に接続する第２の解放可能なリンクと、を含んでおり、前記第２の解放可能なリンクは、前記第２の延長部材が所定の閾値を超える力を受けたときに解放するように構成されている、前記第２の延長部材をさらに備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項11】
前記第１の延長部材の上に摺動可能に延在する第１のシースであって、前記第１のシースの遠位端が前記クリップの第１の表面の近位に配置されるように構成されている、前記第１のシースをさらに備え、前記クリップは、前記クリップの最終的な配備中に、前記第１のシースの前記遠位端に対して近位に引き込まれるように構成されている、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項12】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、近位端から遠位端まで長手方向に延在する内視鏡と、
前記内視鏡の前記遠位端の上に取り付けられるように構成された近位部分と、前記近位部分から遠位に延在する遠位部分とを含むアダプタと、
前記アダプタの前記遠位部分の上に取り付けられるように構成されたクリップであって、前記クリップは、互いに接続された第１および第２の顎状部を含んで、前記第１および第２の顎状部が挿入形態と初期配備形態との間で移動可能となっており、前記挿入形態では、前記第１および第２の顎状部は、前記アダプタの前記遠位部分の両側部分の周囲に延在するとともに、前記第１および第２の顎状部の間に組織を受容するために互いから離間されており、前記初期配備形態では、前記第１および第２の顎状部が互いに向かって引き寄せられて、前記第１および第２の顎状部の間に組織を把持するように前記クリップが前記アダプタから遠位に移動されており、前記第１および第２の顎状部は、前記初期配備形態に向けて付勢されている、前記クリップと、
前記クリップの第１および第２の顎状部に解放可能にそれぞれ結合された第１および第２の延長部材であって、前記第１および第２の延長部材の各々は、前記アダプタに対する前記第１および第２の延長部材の長手方向移動により、前記挿入形態、前記初期配備形態、および点検形態の間で前記クリップを移動させるように前記第１および第２の顎状部のうちの対応する１つに解放可能に結合された遠位端と、前記点検形態では、前記クリップの視覚的観察を向上させるために、前記アダプタが前記クリップから離れて近位に引き寄せられることが許容される一方で、前記第１および第２の延長部材が前記クリップに結合された状態に維持されており、前記第１および第２の延長部材は、前記クリップが前記アダプタの上に後退されたときに前記クリップが強制的に開放されるように動作可能であり、前記第１および第２の延長部材を前記クリップに接続する解放可能なリンクと、を含んでおり、前記解放可能なリンクは、前記第１および第２の延長部材が所定の閾値を超える力を受けたときに解放するように構成されている、前記第１および第２の延長部材と、を備えるシステム。
【請求項13】
前記第１および第２の延長部材の上に摺動可能にそれぞれ延在する第１および第２のシースであって、前記第１および第２のシースの遠位端が前記クリップの第１の表面の近位に配置されるように構成されている前記第１および第２のシースをさらに備え、前記クリップは、前記クリップの最終的な配備中に、第１および第２のコイルの遠位端に対して近位に引き込まれるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記システムの使用者がアクセス可能な生体の外側に留まるように構成されたハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、ハンドル部材と、
前記ハンドル部材の上に摺動可能に取り付けられるとともに、前記第１および第２の延長部材の近位端に接続され、前記アダプタに対する前記第１および第２の延長部材の移動を制御するスプールと、
前記第１および第２のシースの近位端に接続されるとともに、前記スプールの一部と摩擦係合されるシースホルダと、を含んでおり、前記シースホルダが前記ハンドル部材に対してロック解除されると、前記ハンドル部材に対する前記スプールの長手方向移動により、前記第１および第２の延長部材および前記第１および第２のシースが共に移動するようになっている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
ユーザインタフェースが、前記ハンドル部材の一部の上に回転可能に取り付けられ、前記シースホルダと相互作用して、前記シースホルダが前記スプールと共に移動可能であるロック解除形態と、前記シースホルダが前記ハンドル部材に対して固定されて、前記スプールの移動により前記第１および第２の延長部材が前記第１および第２のシースに対して長手方向に移動するロック形態との間で前記シースホルダを移動させる回転ノブをさらに含んでいる、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、内視鏡デバイスに関し、特に、胃腸管に沿って組織を処置するための内視鏡クリッピングデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
医師は、積極的な介入的および治療的内視鏡胃腸（ＧＩ）処置をより進んで実行するようになってきており、このことは、ＧＩ管の壁を穿孔するリスクを増加させ得るか、または処置の一部としてＧＩ管壁の閉鎖を必要とし得る。そのような処置は、例えば、大きな病変の除去、粘膜の下の病変を治療するためのＧＩ管の粘膜層の下のトンネリング、組織の全層除去、ＧＩ管の外側を通過することによる他の器官上の病変の治療、および手術後の問題（例えば、手術後漏出、手術ステープルラインの機能停止、および吻合部漏出）の内視鏡治療／修復を含み得る。現在、組織は、スルーザスコープ（ｔｈｒｏｕｇｈ－ｔｈｅ－ｓｃｏｐｅ）クリップまたはオーバーザスコープ（ｏｖｅｒ－ｔｈｅ－ｓｃｏｐｅ）クリップを含む内視鏡用閉鎖デバイスを介して処置され得る。オーバーザスコープクリップは、より大きな組織欠損の閉鎖を達成するために特に有用であり得る。これらの内視鏡用閉鎖デバイスは、病院の費用を節約することができ、患者に利益を提供し得る。
【0003】
しかしながら、場合によっては、現在の内視鏡用閉鎖デバイスは、使用が困難であるか、位置決めに時間がかかるか、または特定の穿孔、状態、および解剖学的形状に対して不十分である可能性がある。例えば、現在のオーバーザスコープクリップは、概して、クリップ自体が操作者に視認不可能な位置からクリップを送り出す必要がある。即ち、クリッピングに先立って、操作者は、クリッピングされる標的組織を視認し得、標的組織のこの可視化に基づいて、デバイスの遠位端およびクリップが標的組織に対して所望の位置にあることを判断し得る。次いで、標的組織の観察に基づいて、操作者は、クリップが配備されるまで、クリップ自体を確認することができない状態でクリップを配備する。そのような現行のオーバーザスコープクリップは、一旦配備されると、一般に、再配置することができない。
【発明の概要】
【0004】
本開示は、アダプタと、クリップと、第１の延長部材とを含む、組織を治療するためのクリッピングシステムに関する。アダプタは、挿入デバイスの遠位端の上に取り付けられるように構成された近位部分と、近位部分から遠位に延在する遠位部分とを含む。クリップは、アダプタの遠位部分の上に取り付けられるように構成され、クリップは、互いに接続された第１および第２の顎状部を含んで、第１および第２の顎状部が挿入形態と初期配備形態（ｉｎｉｔｉａｌ ｄｅｐｌｏｙｅｄ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）との間で移動可能となっており、挿入形態では、第１および第２の顎状部は、アダプタの遠位部分の両側部分の周囲に延在するとともに、第１および第２の顎状部の間に組織を受容するために互いから離間されており、初期配備形態では、第１および第２の顎状部が相互に向かって引き寄せられて、第１および第２の顎状部の間に組織を把持するようにクリップがアダプタから遠位に移動されており、第１および第２の顎状部は、初期配備形態に向かって付勢されている。
【0005】
第１の延長部材は、クリップに解放可能に結合されるとともに、アダプタに移動可能に接続されている。第１の延長部材は、アダプタに対する第１の延長部材の長手方向移動により、挿入形態、初期配備形態、点検形態の間でクリップを移動させるように第１の顎状部に解放可能に結合された遠位端を含んでおり、点検形態では、クリップの視覚的観察を向上させるために、アダプタがクリップから離れて近位に引き寄せられる一方で、第１の延長部材がクリップに結合された状態に維持されており、第１の延長部材は、クリップがアダプタの上に後退されたときにクリップが強制的に開放されるように、クリップをアダプタの上に近位に引き込むように動作可能である。第１の解放可能なリンクは、第１の延長部材をクリップに接続する。第１の解放可能なリンクは、第１の延長部材が所定の閾値を超える力を受けたときに解放すように構成される。
【0006】
一実施形態では、第１の顎状部は、操作形態においてアダプタの方向を向いているクリップの第１の表面から、操作形態においてアダプタから離れる方向を向く第２の表面まで貫通して延在する開口部を含んでおり、開口部は、開口部内に第１の延長部材の一部を受容するように構成されている。
【0007】
一実施形態では、システムは、第１の顎状部の開口部内に受容されたカプセルをさらに含んでおり、カプセルは、第１の延長部材の拡張遠位端を枢動可能に受容するように大きさが決定され、形作られ、かつ構成されたソケットを含んでおり、第１の延長部材は、第１の延長部材に加えられる力が所定の閾値レベルを超えると破断するように構成されており、カプセルは、第１の延長部材が破断すると、拡張遠位端がカプセル内に残るように構成されている。
【0008】
一実施形態では、カプセルは、ソケットと連通して中心軸に沿ってカプセルを貫通して延在するチャネルを含んでおり、カプセルの遠位開口部は、カプセルを通る第１の延長部材の拡張遠位端の通過を許容するように大きさが決定され、かつ形作られており、カプセルの近位開口部は、第１の延長部材の拡張遠位端の通過を防止するように大きさが決定され、かつ形作られている。
【0009】
一実施形態では、カプセルは、ソケットからカプセルの外部まで延在するスロットを含み、スロットは、第１の延長部材の残りの長さ部分がクリップの第１の表面に沿って延在する第１の位置から、残りの長さ部分が第１の顎状部に対して横方向に延在する第２の位置に向かって枢動されるときに、第１の延長部材の残りの長さ部分の一部がスロットに沿って移動することを許容にするように構成されている。
【0010】
一実施形態では、システムは、カプセルの遠位開口部を覆うように構成されたキャップであって、最終的な配備中に、第１の延長部材の拡張遠位端が第１の延長部材の残りの長さ部分から分離されると、第１の延長部材の拡張遠位端がカプセル内に捕捉された状態に維持されるようにするキャップをさらに含んでいる。
【0011】
一実施形態では、カプセルの遠位開口部は、第１の延長部材の拡張遠位端の大きさおよび形状に合わせられる。
一実施形態では、開口部は、クリップの第２の表面に沿って開口部の周囲にある皿穴を含んでおり、皿穴は、第１の延長部材の拡張遠位端を枢動可能に受容するように大きさが決定され、形作られ、かつ構成されている。
一実施形態では、開口部は、クリップの第２の表面に沿って開口部の周囲にある皿穴を含んでおり、皿穴は、第１の延長部材の拡張遠位端を枢動可能に受容するように大きさが決定され、形作られ、かつ構成されている。
【0012】
一実施形態では、システムは、クリップの最終的な配備中に、第１の延長部材の拡張遠位端が第１の延長部材の残りの長さ部分から分離されたときに、拡張遠位端がクリップの開口部内に捕捉された状態に維持されるように、第２の表面に沿って皿穴を覆うように大きさが決定され、かつ形作られたキャップをさらに含んでいる。
【0013】
一実施形態では、本システムは、クリップに解放可能に結合されるとともに、アダプタに移動可能に接続された第２の延長部材であって、第２の延長部材は、アダプタに対する第２の延長部材の長手方向移動により、挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間でクリップを移動させるように第２の顎状部に枢動可能に結合された拡張遠位端と、第２の延長部材の拡張遠位端を第２の延長部材の残りの長さ部分に接続する第２の解放可能なリンクと、を含んでおり、第２の解放可能なリンクは、第２の延長部材が所定の閾値を超える力を受けたときに解放するように構成されている、第２の延長部材をさらに含んでいる。
【0014】
一実施形態では、システムは、第１の延長部材の上に摺動可能に延在する第１のシースであって、第１のシースの遠位端がクリップの第１の表面の近位に配置されるように構成されている、第１のシースをさらに含んでおり、クリップは、クリップの最終的な配備中に、第１のシースの遠位端に対して近位に引き込まれるように構成されている。
【0015】
本開示はまた、組織を処置するためのクリッピングシステムに関し、クリッピングシステムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在する内視鏡と、内視鏡の遠位端の上に取り付けられるように構成された近位部分と、近位部分から遠位に延在する遠位部分とを含むアダプタと、アダプタの遠位部分の上に取り付けられるように構成されたクリップであって、クリップは、互いに接続された第１および第２の顎状部を含んで、第１および第２の顎状部が挿入形態と初期配備形態との間で移動可能となっており、挿入形態では、第１および第２の顎状部は、アダプタの遠位部分の両側部分の周囲に延在するとともに、第１および第２の顎状部の間に組織を受容するために互いから離間されており、初期配備形態では、第１および第２の顎状部が互いに向かって引き寄せられて、第１および第２の顎状部の間に組織を把持するようにクリップがアダプタから遠位に移動されており、第１および第２の顎状部は、初期配備形態に向けて付勢されている、クリップと、クリップの第１および第２の顎状部に解放可能にそれぞれ結合された第１および第２の延長部材であって、第１および第２の延長部材の各々は、アダプタに対する第１および第２の延長部材の長手方向移動により、挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間でクリップを移動させるように第１および第２の顎状部のうちの対応する１つに解放可能に結合された遠位端と、点検形態では、クリップの視覚的観察を向上させるために、アダプタがクリップから離れて近位に引き寄せられることが許容される一方で、第１および第２の延長部材がクリップに結合された状態に維持されており、第１および第２の延長部材は、クリップがアダプタの上に後退されたときにクリップが強制的に開放されるように動作可能であり、第１および第２の延長部材をクリップに接続する解放可能なリンクと、を含んでおり、解放可能なリンクは、第１および第２の延長部材が所定の閾値を超える力を受けたときに解放するように構成されている、第１および第２の延長部材と、を含んでいる。
【0016】
一実施形態では、システムは、第１および第２の延長部材の上に摺動可能にそれぞれ延在する第１および第２のシースであって、第１および第２のシースの遠位端がクリップの第１の表面の近位に配置されるように構成されている第１および第２のシースをさらに含んでおり、クリップは、クリップの最終的な配備中に、第１および第２のコイルの遠位端に対して近位に引き込まれるように構成されている。
【0017】
一実施形態では、システムは、システムの使用者がアクセス可能な生体の外側に留まるように構成されたハンドルをさらに含んでいる。ハンドルは、ハンドル部材と、ハンドル部材の上に摺動可能に取り付けられるとともに、第１および第２の延長部材の近位端に接続され、アダプタに対する第１および第２の延長部材の移動を制御するスプールと、第１および第２のシースの近位端に接続されるとともに、スプールの一部と摩擦係合されるシースホルダと、を含んでおり、コイルホルダがハンドル部材に対してロック解除されると、ハンドル部材に対するスプールの長手方向移動により、第１および第２の延長部材および第１および第２のシースが共に移動するようになっている。
【0018】
一実施形態では、ユーザインタフェースは、ハンドル部材の一部の上に回転可能に取り付けられ、シースホルダと相互作用して、シースホルダがスプールと共に移動可能であるロック解除形態と、シースホルダがハンドル部材に対して固定されて、スプールの移動により第１および第２の延長部材が第１および第２のシースに対して長手方向に移動するロック形態との間でシースホルダを移動させる回転ノブをさらに含んでいる。
【0019】
さらに、本開示は、組織を処置するための方法に関し、方法は、アダプタの上に取り付けられたクリップを体管腔中の標的領域に挿入する工程であって、クリップは、クリップの顎状部がアダプタによって互いから離間している挿入形態に維持されている、挿入する工程と、組織をアダプタのチャネル内およびクリップの顎状部の間に引き込む工程と、クリップに解放可能に連結された延長部材を遠位に前進させることによって、クリップをアダプタから離れて遠位に移動させて、クリップが挿入形態から初期配備形態に移動することを許容する工程であって、クリップの顎状部は、アダプタ中に引き込まれた組織を把持するために顎状部が互いに向かって延在する初期配備形態に向かって付勢されており、延長部材の各々の遠位端は、顎状部のうちの対応する１つに枢動可能かつ解放可能に連結されており、延長部材の各々の遠位端は、解放可能なリンクを介して延長部材の残りの長さ部分に接続されている、許容する工程と、クリップが延長部材に連結された状態に維持されている間に、アダプタをクリップから離れるように引き込んで点検形態にするステップと、を含む。
【0020】
一実施形態では、クリップを再配置することが必要であると判定されたとき、クリップがアダプタの上に開放挿入形態に向かって近位に引き込まれるまで、延長部材を内視鏡に対して近位に引き込んで、クリップの顎状部を開放して、クリップを以前にクリップされた組織から解放し、クリップを標的組織の上に再配置する。
【0021】
一実施形態では、本方法はさらに、クリップを解放するために延長部材に加えられる力が延長部材の遠位端を延長部材の残りの長さ部分から分離する所定の閾値力を超えるまで、延長部材を包囲するシースをクリップに対して当接させることによって、クリップがアダプタの上で開放されることを防止しながら、延長部材を内視鏡に対して近位に引き込むことによって、クリップを点検形態から最終配備形態に向かって移動させるステップを含む。
【0022】
一実施形態では、シースの遠位端は、シースが延長部材と共に移動して、クリップを挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間で移動させるように、クリップのすぐ近位に配置されている。
【0023】
一実施形態では、クリップを最終配備形態に向かって移動させることは、遠位端がクリップの表面に対向して配置されるまで、シースをアダプタに対して遠位に移動させることを含む。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1】本開示の例示的な実施形態によるクリッピングシステムの遠位部分の斜視図である。
【図15】本開示のクリッピングシステムの代替実施形態による、カプセルの斜視図である。
【図17】本開示のクリッピングシステムの別の例示的な実施形態による、クリップおよび延長部材の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0025】
本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、同様の構成要素は同じ参照番号で参照される。本開示は、クリッピングシステムに関し、具体的には、クリップの初期配置が、その最終的な配備に先立って視認および調節され得る、オーバーザスコープ内視鏡クリッピングシステムに関する。本開示の例示的な実施形態は、アダプタを介して内視鏡の遠位端の上に取り付け可能であるとともに、延長部材に解放可能に結合されたクリップを備えて、クリップが、挿入形態と、初期配備形態と、クリップが最終的に配備される前に、内視鏡観察システムを介して視認することができる点検形態との間でアダプタに対して移動され得るようにする。
【0026】
例示的な実施形態によれば、延長部材の各々の遠位端は、クリップの対応する顎状部に結合されている。各延長部材は、遠位端と延長部材の残りの長さ部分との間にある易壊性リンク（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ ｌｉｎｋ）を含んでおり、易壊性リンクは、クリップの最終的な配備中に、易壊性リンクが破断または分離してクリップを延長部材から解放するように、所定の閾値力を超える力を受けたときに破断、破損、または他の方法で分離するように構成されている。例示的な実施形態では、延長部材の遠位端は、クリップに連結されて、易壊性リンクの破断または分離時に、延長部材の遠位端がクリップに取り付けられた状態に維持されて、最終的な配備中に脱落部分が生じるのを防止する一方、残りの長さ部分を、身体から取り外すことができるようになっている。当業者によって理解されるように、現在のクリップ設計の中には、クリップをカテーテルから分離する配備プロセス中に、脱落部分が生じて、ＧＩ管を自然に通過する脱落部分が残るようになっているものがある。より大きな欠損症例がより一般的になるにつれて、一部の医師は、欠損内で閉鎖されることになる脱落部分の可能性を排除するために、脱落部分を生成しないクリップを好む場合がある。
【0027】
延長部材がクリップに結合されている間、例えば、易壊性リンクは、易壊性リンクに加えられる力が所定の閾値を超えないため、無傷の状態に維持されており、延長部材を内視鏡に対して長手方向に移動させて、クリップを挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間で移動させることができる。挿入形態では、クリップの位置が内視鏡のビジョンシステムの視野の遮蔽を最小限にしながら、クリップの顎状部の間に組織を受容する準備ができている挿入形態に維持された近位位置にクリップがアダプタの上に取り付けられている。挿入形態は、クリップされるべき組織に隣接する標的部位への内視鏡の挿入を容易にするように構成される一方、本システムは、クリップが初期配備形態において組織の上で配備およびクリップすることを可能にする。デバイスは、クリップが点検形態においてデバイスに結合された状態に維持されている間に、内視鏡がクリップおよびクリップされる組織から離れて近位に引き寄せられることを可能にする。
【0028】
クリップが標的組織上の適所に残っている間に内視鏡が近位に引き寄せられると、内視鏡のビジョンシステムの視野は、クリップおよびクリップによってクリップされた組織を示すように広がるため、操作者は、クリップの位置が所望した通りであるか、または調節が必要であるかを決定することができる。クリップが所望した通りに配置されたと操作者が判断した場合、クリップは、クリップを延長部材の留め具から解放することによって配備され、標的組織上でクリップした定位置に留まる。クリップの位置を調節する必要があると操作者が判断した場合、内視鏡および内視鏡に結合されたアダプタは、クリップに隣接する位置まで遠位に移動される。次に、クリップがアダプタ上で近位側に引き込まれてクリップを再び開放し、このクリップは、アダプタの遠位端上に近位に引き込まれ、クリップがアダプタ上に近位に摺動して後退して挿入形態に戻ると、クリップがその自然な付勢力に抗して開放する。
【0029】
クリップが組織から外され、挿入形態に戻された後、操作者は、内視鏡およびデバイスを所望した通りに再配置し、標的組織をアダプタ内に引き込み（例えば、内視鏡の作業チャネルを介して印加される吸引または把持器の下で）、再度、クリップをアダプタから初期配備位置における標的組織上に配備することができる。次いで、クリップがデバイスに結合された状態に維持されているときに、内視鏡が再び近位に引き寄せられて、デバイスが再び点検形態に移動する。クリップの位置およびクリップされた組織が再び観察され、クリップが所望の位置に配置されるまで、このプロセスが繰り返され得る。操作者がクリップが閉鎖される組織が所望の組織部分であることを確認すると、最終配備形態に向かって、クリップを延長部材から解放するために、延長部材の易壊性リンクが破壊され得る。本明細書で使用される場合、近位および遠位という用語は、それぞれ、デバイスの使用者に向かう方向および使用者から離れる方向を指すように意図されることが、当業者に理解されるであろう。
【0030】
図１～図１４に示すように、例示的な実施形態による組織の欠損および／または穿孔を治療するためのクリッピングシステム１００は、例えば、体管腔を通して標的領域に挿入されてその標的組織をクリッピングするように構成されたクリップ１０２を備える。クリップ１０２は、例えば、内視鏡１０６を含む挿入デバイス１０４を介して、標的領域に挿入可能である。図１～図４に示すように、クリップ１０２は、内視鏡１０６の遠位端１０８の上に取り付けられたアダプタ１１０を介して内視鏡１０６の遠位端１０８に結合されている。クリップ１０２は、クリップ１０２が解放可能に連結される延長部材１１２を介して、アダプタ１１０および内視鏡１０６に対して移動されるように構成される。クリップ１０２は、挿入形態から初期配備形態へ、および初期配備形態から点検形態へ移動可能である。
【0031】
使用者が所望する場合、クリップ１０２は、点検形態から挿入形態に戻るように移動され、次いで、新たな位置で初期配備形態に移動され得る。使用者が、クリップ１０２が所望の位置に配置されていることに納得すると、クリップ１０２は、初期配備形態から最終配備形態に移動させられ得、最終配備形態では、クリップ１０２は、システム１００の残りの部分が身体から引き寄せられる間、所望の組織上でクリップした定位置に留まり得るように、システム１００の残りの部分から分離される。
【0032】
例示的な実施形態では、図５～図７に示すように、延長部材１１２の各々は、クリップ１０２の対応する顎状部１１４に結合された拡張遠位端１１６を含む。各延長部材１１２は、拡張遠位端１１６を延長部材１１２の残りの長さ部分１２０に接続する易壊性リンク１１８を含む。易壊性リンク１１８は、易壊性リンク１１８に加えられた力が所定の閾値を超えたときに破断し、破損し、または他の方法で分離して、クリップ１０２を易壊性リンク１１８から最終配備形態に解放するように構成される。
【0033】
しかしながら、易壊性リンク１１８が無傷の状態を維持している間、内視鏡１０６に対する延長部材１１２の長手方向の移動により、クリップ１０２は、挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間で移動する。挿入形態では、クリップ１０２は、顎状部１１４を備えてアダプタ１１０の上方に取り付けられ、顎状部１１４は、顎状部１１４の間に組織を受容するように互いに分離されている。クリップ１０２を挿入形態から初期配備形態に向かって移動させるために、延長部材１１２は、内視鏡１０６に対して遠位に移動されて、クリップ１０２が閉鎖形態に向かってアダプタ１１０から離れて遠位に移動する（即ち、クリップ１０２が挿入形態にある間に）ことが可能となり、閉鎖形態では、顎状部１１４は、互い向かって移動して、アダプタ１１０内に以前に引き込まれた組織を把持する。
【0034】
クリップ１０２を初期配備形態に移動させることによって、組織が顎状部１１４によってクリップされた後、内視鏡１０６の遠位端およびアダプタ１１０がクリップ１０２から離間されている間に、クリップ１０２が組織上でクリップした定位置に留まるように、内視鏡１０６を延長部材１１２に対して近位に引き込みながら延長部材１１２を内視鏡１０６に対して遠位に移動させることによって、クリップ１０２が点検形態に向かって移動し得る。この形態では、クリップ１０２は、延長部材１１２を介して挿入デバイス１０４に係留された状態に維持されており、クリップ１０２および標的組織に対する内視鏡のビジョンシステムの視野が拡大される一方で、クリップ１０２に対する内視鏡１０６の移動が可能となり、標的組織に対するクリップ１０２の配置および／または位置をより広範に観察することが可能となる。
【0035】
以下に説明されるように、使用者がクリップ１０２の位置が不正確または最適でないと判断した場合、使用者は、内視鏡１０６を延長部材１１２上で摺動させることによって、内視鏡１０６をクリップ１０２に隣接する位置まで遠位に移動させ得る。次いで、内視鏡１０６を適所に保持しながら、延長部材１１２を近位に引き寄せて、クリップ１０２をアダプタ１１０の遠位端上に後退させ得る。これによりクリップ１０２が強制的に開放されて、以前にクリップされた組織を解放し、クリップ１０２を挿入形態に戻す。使用者は、次いで、内視鏡１０６およびクリップ１０２を配置し、これらのステップを繰り返して、クリップ１０２の最終的な配備に先立って、所望した通りに、標的組織に対するクリップ１０２の配置および／または位置を調節し得る。即ち、クリップ１０２が所望した通りに配置されていないことを操作者が点検形態において判断した場合、クリップ１０２が組織の所望の部分上で閉鎖されるまでデバイスを再配置し得るように、クリップ１０２が再び開放されて組織から取り外され得る。
【0036】
延長部材１１２の各々の少なくとも遠位部分は、対応する延長部材１１２と協働して、または対応する延長部材１１２に対して相対的に、内視鏡１０６に対して近位および遠位に移動可能である内側シース１２２（例示的な実施形態では、その対応する延長部材１１２を包囲するコイルとして形成される）等の包囲部材内に収納される。即ち、内側シース１２２は、これらの要素の相対位置を変化させるために、近位に、または対応する延長部材１１２上で摺動され得るか、またはそれらは、挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間でクリップ１０２を共同で移動させるように協働して使用されるように、共に移動され得る。
【0037】
次いで、クリップ１０２を最終的に配備することが所望されるとき、内側シース１２２は、内側シース１２２の遠位端がクリップ１０２に当接するまで、延長部材１１２上を遠位に前進する。この時点で、使用者は、内側シース１２２の位置を一定に保持しながら、延長部材１１２を近位に引き込む。これは、延長部材１１２に加えられる力が、延長部材１１２の各々の拡張遠位端１１６が延長部材１１２の残りの長さ部分１２０から分離される所定の閾値力を超えるまで、増加する張力が延長部材１１２に印加される。
【0038】
この時点で、クリップ１０２は、挿入デバイス１０４から完全に解放されて、クリップ１０２が身体内に配備される一方で、システム１００の残りの部分が身体から引き抜かれるために解放される。当業者によって理解され、以下でさらに詳細に説明されるように、挿入形態と、初期配備形態と、点検形態と、最終配備形態との間のクリップ１０２の移動は、一実施形態では、図８～図１４に示されるように、内視鏡１０６の近位端に結合されるユーザインタフェース１２６を介して行われる。
【0039】
図５に示すように、クリップ１０２は、ヒンジ１２８を介して互いに接続された２つの顎状部１１４を含む。一実施形態では、顎状部１１４の各々は、第１の端部１３０から第２の端部１３２まで曲線に沿って在しており、ヒンジ１２８のうちの第１のヒンジが顎状部１１４の各々の第１の端部１３０を互いに接続し、ヒンジ１２８のうちの第２のヒンジが顎状部１１４の各々の第２の端部１３２を互いに接続する。一実施形態では、ヒンジ１２８は、閉鎖形態において、顎状部１１４が互いに向かって移動される初期配備形態に向かって顎状部１１４を付勢するようにばね付勢されている。本実施形態の顎状部１１４の各々は、例えば、歯等の把持特徴部１３４を含み、従って、初期配備形態では、顎状部１１４のうちの１つの把持特徴部１３４が他方の顎状部１１４の把持特徴部１３４と相互に噛合し、クリップされた組織に対するクリップ１０２の保持を強化する。特に、初期配備形態において、顎状部１１４は、標的組織が把持特徴部１３４を介して顎状部１１４の間に把持され得るように、相互に向かって延在する。
【0040】
しかしながら、クリップ１０２が、挿入形態においてアダプタ１１０の上に取り付けられているとき、アダプタ１１０の外面１３６によって顎状部１１４が互いに離間した開放形態にクリップ１０２が維持されるように、顎状部１１４は、アダプタ１１０の両側部分の周囲に延在する。従って、クリップ１０２がアダプタ１１０の上に取り付けられているとき、標的組織は、顎状部１１４の間に受容されるように、アダプタ１１０内のルーメンに引き込まれ得る。クリップ１０２がアダプタ１１０から離れて遠位に移動されると、クリップ１０２は、アダプタ１１０に引き込まれていた組織上でヒンジ１２８の自然な付勢力下で閉鎖する。
【0041】
クリップ１０２のヒンジ１２８および／または顎状部１１４は、上述のように、ヒンジ１２８が顎状部１１４を初期配備形態に向かって付勢し、従って、付勢力が、クリップが最終的に配備された後、クリップ１０２を標的組織上のクリップした位置に維持するのに十分な強度である限り、種々の材料のうちのいずれかから形成され得ることが、当業者によって理解されるであろう。一例では、クリップ１０２の一部（例えば、ヒンジ１２８）は、閉鎖形態に向かう付勢力を提供および／または追加するために、例えば、ニチノール等の形状記憶合金から形成される。
【0042】
例示的な実施形態によれば、顎状部１１４の各々は、アダプタ１１０を向くクリップ１０２の第１の表面１４０からアダプタ１１０とは反対側を向くクリップ１０２の第２の表面１４２まで、クリップ１０２を貫通して延在する開口部１３８を含む。一実施形態では、顎状部１１４の各々の開口部１３８は、開口部１３８内にカプセル１４４を受容するように大きさが決定され、形作られ、かつ構成されている。この実施形態のカプセル１４４の各々は、延長部材１１２のうちの対応する１つの拡張遠位端１１６を枢動可能に受容するように構成される。一実施形態では、開口部１３８は、開口部１３８がクリップ１０２の両側の部分を貫通して延在するように、第１の端部１３０と第２の端部１３２との間の中間で顎状部１１４の各々を貫通して延在する。
【0043】
各カプセル１４４は、開口部１３８のうちの対応する１つ内に受容されるとともに、それに取り付けられるように大きさが決定され、形作られ、かつ構成される。一実施形態では、カプセル１４４は、溶接、機械的結合、または接着剤接合を含むが、それらに限定されない、種々の機構のいずれかを介して、開口部１３８に取り付けられ得る。カプセル１４４は、ソケット１４６を含むように形成され、ソケット１４６内に、延長部材１１２の拡張遠位端１１６が枢動可能に受容される。例示的な実施形態では、カプセル１４４は、一実施形態では、クリップ１０２の第１および第２の表面１４０、１４２に対して実質的に垂直に延在する中心軸に沿ってカプセル１４４を貫通して延在するチャネル１４３を含む。
【0044】
チャネル１４３は、ソケット１４６と連通しており、従って、延長部材１１２の近位端１１３をカプセル１４４のチャネルの遠位開口部１５０に挿入して、拡張遠位端１１６がソケット１４６内に着座するまで延長部材１１２をそこに通すことによって、延長部材１１２の各々がカプセル１４４の対応する１つに組み付けられ得る。残りの長さ部分１２０は、チャネル１４３の近位開口部１５１を通ってカプセル１４４から近位に延在する。この実施形態の遠位開口部１５０は、遠位開口部１５０を通して拡張遠位端１１６の挿入を可能にするように大きさが決定され、かつ形作られるが、近位開口部１５１は、近位開口部１５１を通した遠位端１１６の通過を防止するように大きさが決定され、かつ形作られることが、当業者によって理解されるであろう。
【0045】
当業者によって理解されるように、これは、開口部を対応する遠位端１１６よりも少なくとも１つの寸法において小さくすることによって達成され得る。従って、拡張遠位端１１６は、近位端を通過することが防止され、代わりに、ソケット１４６内に着座されるため、延長部材１１２に印加される近位方向の力によって遠位端１１６がカプセル１４４から引き出されることはなく、延長部材１１２を介してクリップ１０２に近位方向の力を印加することが可能となる。
【0046】
例示的な実施形態では、カプセル１４４はまた、ソケット１４６からカプセル１４４の外部まで横方向に延在するスロット１４８を含んでおり、スロット１４８がソケット１４６および近位開口部１５１の両方と連通するようになっている。スロット１４８は、カプセル１４４に対する延長部材１１２の枢動を可能にするように構成されている。特に、拡張遠位端１１６がカプセル１４４のソケット１４６内で枢動されると、延長部材１１２の残りの長さ部分１２０は、図６に示すような第１の位置と図７に示すような第２の位置との間でスロット１４８に沿って移動する。
【0047】
当業者が理解するように、これにより、顎状部１１４が、挿入形態（顎状部が延長部材１１２に実質的に平行に延在する）と初期配備形態（顎状部が延長部材１１２に対して実質的に垂直である）との間で回転することが可能となる。第１の位置では、クリップ１０２の顎状部は、延長部材１１２の一部がクリップ１０２の第１の表面１４０に沿って延びるように、アダプタ１１０の上に取り付けられる。第２の位置では、クリップ１０２の顎状部１１４は、延長部材１１２が、中心軸と実質的に整列するように閉鎖形態に向かって移動されており、カプセル１４４の遠位開口部１５０および近位開口部１５１が中心軸に沿って延在している。
【0048】
スロット１４８の幅（即ち、スロット１４８の長手方向に延在する縁部間の距離）は、延長部材１１２の残りの長さ部分１２０の一部がスロット１４８に沿って移動可能であるが、拡張遠位端１１６がスロット１４８を通過することが防止されるように構成される。一実施形態では、カプセル１４４は、延長部材１１２がそれに組み付けられると、カプセル１４４の各々の遠位開口部１５０を閉鎖するためのキャップ、プラグ、または他のシール１４５をさらに含み得る。従って、延長部材１１２の易壊性リンク１１８が破断または分離しても、拡張遠位端１１６は、カプセル１４４のソケット１４６内に捕捉された状態に維持されており、クリップ１０２の最終的な配備中に脱落部分が生じることが防止される。
【0049】
上述したように、クリップ１０２は、挿入デバイス１０４に取り付けられており、挿入デバイス１０４は、例えば、任意の標準的な内視鏡１０６であり得るこの実施形態のクリップ１０２は、内視鏡１０６の遠位端１０８の上に取り付けられるように大きさが決定され、形作られ、構成されたアダプタ１１０を介して内視鏡１０６に取り付けられている。当業者によって理解されるように、内視鏡１０６は、体管腔を通って管腔内の標的領域まで挿入されるように構成され、従って、体管腔の曲がりくねった経路でさえも通って進むのに十分な可撓性を備えている必要がある。アダプタ１１０は、近位端１５２から遠位端１５４まで延在するとともに、アダプタ１１０を通って延在するチャネル１５６を含む。
【0050】
アダプタ１１０の近位部分１５３は、内視鏡１０６の遠位端１０８の上に取り付けられるように構成されており、一方、アダプタ１１０の遠位部分１５５は、挿入形態において、クリップ１０２を遠位部分１５５の上に受容するように構成されている。アダプタ１１０の近位部分１５３は、アダプタ１１０のチャネル１５６が内視鏡１０６の遠位端と実質的に長手方向に整列されるように、例えば、摩擦嵌合を介して内視鏡１０６に取り付けられ得る。従って、組織は、内視鏡１０６の光学系を介して、チャネル１５６を通して観察され得る。別の実施形態では、組織および／またはクリップ１０２の視認性を向上させるために、アダプタ１１０は、透明材料から形成されている。
【0051】
一実施形態では、アダプタ１１０の近位部分１５３は、近位部分１５３の壁１６０を貫通して長手方向に延在する一対の穴１５８を含む。穴１５８の各々は、内側シース１２２のうちの対応する１つを摺動可能に受容するように構成され、延長部材１１２は、クリップ１０２に結合されるように内側シース１２２を通って延在している。以下にさらに詳細に説明されるように、延長部材１１２は、拡張遠位端１１６が、カプセル１４４を介してクリップ１０２に連結されるように、内側シース１２２の遠位端１２４を越えて遠位に延在するように、内側シース１２２を通って延在している。
【0052】
アダプタ１１０の遠位部分１５５の外径は、挿入形態において顎状部１１４が互いに離間して伸張されたときに、クリップ１０２を遠位部分１５５の上に受容するように大きさが決定され、形作られ、かつ構成される。１つの例示的な実施形態において、遠位部分１５５は、遠位端１５４に向かってテーパ状となっており、その結果、クリップ１０２を閉鎖するように促すクリップ１０２の付勢力は、クリップ１０２をアダプタ１１０から遠位方向に移動させて、初期の配備形態をとることを補助する。クリップ１０２がアダプタ１１０の遠位部分１５５上に取り付けられ、顎状部１１４がアダプタ１１０の両側の部分の上に延在するとき、アダプタ１１０の外面１３６は、クリップ１０２の顎状部１１４を半径方向外向きに押し、顎状部１１４を挿入形態で開放された状態に維持する（即ち、顎状部１１４は、アダプタ１１０によって顎状部１１４の自然な付勢力に抗して開放された状態に保持される）。
【0053】
この実施形態のクリップ１０２は、クリップ１０２を定位置に保持するようにクリップ１０２に係合する留め金を用いて、十分な近位方向の張力が延長部材１１２に印加される限り、開放挿入形態でアダプタ１１０の上に取り付けられた状態を維持する。この張力が延長部材１１２から取り除かれるか、または延長部材１１２がアダプタ１１０に対して遠位に延在すると、クリップ１０２の自然な付勢力は、クリップ１０２がアダプタ１１０から遠位に摺動して外れるまで、遠位部分１５５のテーパを超えて顎状部１１４を相互に引き寄せ、クリップ１０２をアダプタ１１０を超えて遠位に押し出す。顎状部１１４がアダプタ１１０の遠位端を越えて遠位に移動すると、顎状部１１４は、アダプタ１１０内に引き込まれていた組織をクリップする自然な付勢力下で閉じるように開放される。
【0054】
図４に示されるように、本実施形態のアダプタ１１０の遠位部分１５５は、アダプタ１１０の外面１３６の円周の周りに分布する複数の長手方向に延在する平坦部分１６２を含む。平坦部分１６２の各々は、遠位部分１５５の長さ部分の少なくとも一部に沿って延在するとともに、遠位部分１５５の外周（例えば、円周）の一部を覆う。平坦部分１６２は、遠位部分１５５の円周の回りに等しい大きさで互いに等しく離間し得るか、または所望に応じて大きさおよび長さが変化し得る。これらの平坦部分１６２は、クリップ１０２とアダプタ１１０の遠位部分１５５との間の摩擦を低減し、挿入形態と初期配備形態との間のクリップ１０２の移動を容易にすることが、当業者によって理解されるであろう。
【0055】
本実施形態のアダプタ１１０の遠位部分１５５はまた、アダプタ１１０の遠位端においてアダプタ１１０のチャネル１５６内に半径方向に延在する複数の任意選択の突出部１６４を含む。一実施形態では、突出部１６４は、隣接する平坦部分１６２の間に延在する遠位部分１５５の複数の湾曲部分１６３から延在する。１つの例示的な実施形態において、これらの湾曲部分１６３の各々の遠位面１６６は、アダプタ１１０の長手方向軸に対して角度が付けられており、その結果、クリップ１０２が、顎状部１１４が遠位面１６６に当接するまで、初期配備形態から近位に引き込まれる場合、これらの突出部１６４の角度が、顎状部１１４の自然な付勢力に抗して開放挿入形態に向かって顎状部１１４の再開放を容易にする傾斜として機能する。即ち、顎状部１１４は、突出部１６４上を近位に摺動して、顎状部１１４が再び開放されて、クリップ１０２がクリップされた組織から解放されるとともに、アダプタ１１０上に近位に摺動して戻ることができるようにする。
【0056】
挿入デバイス１０４は、本実施形態では、例えば、ユーザインタフェース１２６を介して使用者がアクセス可能な身体の外側に留まる近位端１６８から、アダプタ１１０の上に延在する遠位端１２４まで、内視鏡１０６の全長に沿って延在する一対の内側シース１２２を含む。この実施形態における内側シース１２２の各々は、ニチノールハイポチューブ、プラスチックチューブとして構成されるか、または内側シース１２２が延長部材１１２の上に延在する限り、様々なコイル状および／または実質的に管状構造のいずれかを有する。
【0057】
この実施形態における内側シース１２２の各々は、例えば、ユーザインタフェース１２６の一部に接続された近位端１７２からアダプタ１１０に接続された遠位端１２４まで内視鏡１０６の長さに沿って延在する外側シャフト１７０を通って延在する。特に、外側シャフト１７０の遠位端１２４は、各外側シャフト１７０がアダプタ１１０の穴１５８のうちの対応する１つと位置合わせされるように、アダプタ１１０の近位端１５２に接続される。従って、各内側シース１２２は、各内側シース１２２が、内視鏡１０６に対して、その対応する外側シャフト１７０を通って長手方向に移動可能であるように、外側シャフト１７０および穴１５８のうちの対応する１つを通って延在する。
【0058】
延長部材１１２は、内側シース１２２内に受容されるとともに、ユーザインタフェース１２６に接続された近位端１１３から、内側シース１２２の遠位端１２４の遠位に延在する拡張遠位端１１６まで延在する。上述したように、拡張遠位端１１６の各々は、対応するカプセル１４４を介してクリップ１０２に結合されている。例示的な実施形態では、拡張遠位端１１６は、実質的にボール形状であり、拡張遠位端１１６の各々の大きさおよび形状は、拡張遠位端１１６が受容されるソケット１４６の大きさおよび形状に実質的に対応している。従って、拡張遠位端１１６は、延長部材１１２が第１の位置と第２の位置との間でクリップ１０２に対して枢動され得るように、ソケット１４６内で枢動することが許容される。例示的な実施形態では、易壊性リンク１１８は、拡張遠位端１１６のすぐ近位にある縮径部分として構成されており、この縮径部分は、縮径部分に加えられた力が所定の閾値力を超えたときに、破断するか、破損するか、または他の方法で分離するように設計されている。
【0059】
しかしながら、当業者であれば、易壊性リンク１１８は、破断するか、破損するか、または他の方法で分離するように構成された様々な接続部のいずれかを含むことができることを理解するであろう。加えて、例示的な実施形態は、易壊性リンク１１８を易壊性のものとして示し、説明しているが、各易壊性リンク１１８がクリップ１０２の最終的な配備中に、対応する延長部材１１２の残りの長さ部分１２０から対応する拡張遠位端１１６を分離または解放するように構成されている限り、拡張遠位端１１６と残りの長さ部分１２０との間の易壊性リンク１１８は、多数の結合部および／または接続部のいずれかを含み得ることが当業者には理解されるであろう。
【0060】
一つの例示的な方法では、内側シース１２２および延長部材１１２は、クリップ１０２を挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間で移動させるように、同時に、共に移動される。この方法では、内側シース１２２の遠位端１２４は、クリップ１０２の第１の表面１４０のすぐ近位に配置される。従って、クリップ１０２を最終配備形態に向かって移動させることが所望されるとき、延長部材１１２は、内側シース１２２に対して近位に引き込まれて、従って、クリップ１０２は、内側シース１２２の遠位端１２４に対して近位に引かれて、張力が延長部材１１２に印加される。この張力が所定の閾値を超えると、易壊性リンク１１８は、破断し、破損し、または他の方法で分離して、クリップ１０２を延長部材１１２の残りの長さ部分から解放し、クリップ１０２をシステム１００の残りの部分から完全に分離する。
【0061】
別の例示的な方法では、内視鏡１０６に対する、および使用者がクリップ１０２を最終的に配備する準備ができるまで不動に保持される内側シース１２２に対する延長部材１１２の移動を介して、クリップ１０２は、挿入形態と、初期点検形態と、点検形態との間で移動される。この方法では、クリップ１０２が組織の所望の部分の上で閉鎖され、かつ最終的な配備の準備ができていることを使用者が判断した後、内側シース１２２は、内側シース１２２の遠位端１２４がクリップ１０２の近位側のカプセル１４４に当接するまで、延長部材１１２に対して遠位に移動される。次に、上述した実施形態と同様に、延長部材１１２が内側シース１２２に対して近位に引かれて、延長部材１１２上に結果的に生じる張力が所定の閾値を超えるまで、クリップ１０２が内側シース１２２の遠位端１２４に対して近位に引き込まれるようにする。この時点で、易壊性リンク１１８は、破断、破損、または他の方法で分離して、クリップ１０２をその残りの長さ部分から解放し得る。当業者は、内側シース１２２が、閾値レベルを超えるまで延長部材１１２に印加される近位方向の力に対抗するのに十分な柱強度を有していなければならないことを理解するであろう。
【0062】
一実施形態では、外側シャフト１７０（および内側シース１２２および延長部材１１２）は、内視鏡１０６の長手方向の両側に沿って延在する（即ち、この実施形態では、外側シャフト１７０は、互いに正反対の両側にある）。この実施形態における外側シャフト１７０の各々は、アダプタ１１０の穴１５８のうちの１つ、および顎状部１１４のうちの対応する１つの開口部のうちの１つと実質的に長手方向に整列されており、これにより、クリップ１０２がアダプタ１１０上に取り付けられたとき、内側シース１２２は、アダプタ１１０の穴１５８から遠位に延び、延長部材１１２は、内側シース１２２から遠位に延在して、クリップ１０２の顎状部１１４と解放可能に係合する。しかしながら、上述したように、延長部材１１２が外側シャフト１７０内に摺動可能に収容され、かつクリップ１０２上の所望の位置に送達される限り、外側シャフト１７０の任意の構成が採用され得ることは、当業者であれば理解されよう。
【0063】
例示的な実施形態によれば、図８～図１４に示すように、ユーザインタフェース１２６は、ハンドル部材１７４と、内視鏡１０６に対する延長部材１１２の移動を制御するように構成されたスプール１７６と、内視鏡１０６に対する内側シース１２２の移動を制御するように構成された回転ノブ１７８とを含む。図示されていないが、内視鏡１０６（または他の挿入デバイス１０４）の近位端は、ハンドル部材１７４に接続されている。スプール１７６は、延長部材１１２の近位端１１３に接続されており、回転ノブ１７８は、内側シース１２２の近位端１６８と接合して、内側シース１２２の移動を制御する。この実施形態における外側シャフト１７０の近位端１７２は、キャップ１８０を介してハンドル部材１７４に接続されており、キャップ１８０は、ハンドル部材１７４の遠位端１７５に取り付けられている。
【0064】
使用者が把持するように構成されたハンドル部材１７４は、近位端１７３から遠位端１７５まで長手方向に延在する。この実施形態の遠位端１７５は、キャップ１８０に螺合するためのねじ山を含む。ハンドル部材１７４の遠位部分はまた、遠位部分の壁を貫通して延在する開口部１８８を含み、開口部１８８は、内部にピン１９０を収容している。例示的な実施形態では、ピン１９０は、ピン１９０がハンドル部材１７４の外面を越えて半径方向外向きに延在する半径方向外側位置に向かって付勢されている。一実施形態では、ユーザインタフェース１２６は、ハンドル部材１７４の正反対の両側を貫通する一対の開口部１８８を含み、開口部１８８の各々は、上述したように、ピン１９０を含む。
【0065】
一実施形態のキャップ１８０は、ハンドル部材１７４の遠位端１７５に螺合するために、キャップ１８０の内面に沿ってねじ山を含む。外側シャフト１７０の近位端１７２は、キャップ１８０とハンドル部材１７４との螺合により外側シャフト１７０をハンドル部材１７４に係合させるように、例えば、圧着を介してキャップ１８０の内部に取り付けられ得る。キャップ１８０の近位で、ハンドル部材１７４は、コイルホルダ１８２を摺動可能に収容している。図１３に示されるように、コイルホルダ１８２は、コイルホルダ１８２を貫通して長手方向に延在する一対の穴１８４を含み、穴１８４の中に内側シース１２２の近位端１６８が固定されている。コイルホルダ１８２は、一対の穴１８４がキャップ１８０を介してハンドル部材１７４の遠位端１７５に取り付けられた外側シャフト１７０と実質的に整列されるように、ハンドル部材１７４内に収容されている。従って、内側シース１２２は、コイルホルダ１８２から外側シャフト１７０を通って遠位に延在する。
【0066】
コイルホルダ１８２はまた、コイルホルダ１８２を貫通して横方向に延在する開口部１８６を含む。開口部１８６は、一対のピン１９０を受容するように大きさが決定され、形作られ、および構成されており、ピン１９０の各々は、両側の開口部１８６を通して延在可能である。ピン１９０は、ピン１９０がコイルホルダ１８２に係合しない半径方向外側に付勢されたロック解除位置（図１０）と、ピン１９０がコイルホルダ１８２の開口部１８６内に半径方向内側に押し込まれるロック位置（図１１～図１２）との間で移動可能である。ロック位置では、ピン１９０がコイルホルダ１８２の開口部１８６内に受容されると、コイルホルダ１８２は、ハンドル部材１７４に対して固定され、従って、以下でさらに詳細に説明されるように、内側シース１２２は、内視鏡１０６に対して静止状態を維持し、一方、延長部材１１２は、クリップの最終的な配備中に、内側シース１２２に対して移動可能である。
【0067】
例示的な実施形態では、スプール１７６は、ハンドル部材１７４に沿って長手方向に移動可能である。延長部材１１２の近位端１１３は、スプール１７６に取り付けられており、ハンドル部材１７４に対するスプール１７６の長手方向の移動によって、延長部材１１２が内視鏡１０６に対して長手方向に対応して移動するようになっている。近位端１１３は、例えば、延長部材１１２の近位端１１３およびスプール１７６の内部に取り付けられたコイルホルダ１８２を含む様々な機構のいずれかを介してスプール１７６に取り付けられ得る。
【0068】
一実施形態では、コイルホルダ１８２の近位端１９２は、スプール１７６の一部に摩擦係合しているが、スプール１７６に対して長手方向に摺動可能でもある。従って、ピン１９０がロック解除位置にあり、コイルホルダ１８２と係合していないとき、スプール１７６とコイルホルダ１８２の近位端１９２との間の摩擦係合によって、ハンドル部材１７４に対するスプール１７６の長手方向の移動が生じて、延長部材１１２および内側シース１２２の両方が内視鏡１０６に対して共に、同時に移動する。しかしながら、コイルホルダ１８２がハンドル部材１７４に対して固定されるように、ピン１９０がロック位置に向かって移動されてコイルホルダ１８２に係合するとき、ハンドル部材１７４に対するスプール１７６の長手方向移動によって、延長部材１１２が内側シース１２２および内視鏡１０６に対して長手方向に移動する。
【0069】
例示的な実施形態によれば、ピン１９０は、回転ノブ１７８を介してロック解除位置とロック位置との間で移動される。回転ノブ１７８は、キャップ１８０の近位側でハンドル部材１７４上に回転可能に取り付けられている。図１４に示されるように、一実施形態の回転ノブ１７８は、実質的に円筒形であるとともに、回転ノブ１７９の内面１９６に沿って配置された一対のカム１９４を含んでおり、これらのカム１９４がピン１９０に接触すると、ピン１９０は、ロック解除位置から、ピン１９０がコイルホルダ１８２の開口部１８６内に受容されるロック位置に向かって移動され、それによって、コイルホルダ１８２がハンドル部材１７４および内視鏡１０６に対して固定されるようになっている。
【0070】
上述したように、ユーザインタフェース１２６は、内側シース１２２および延長部材１１２を共に同時に移動させて、クリップ１０２を挿入形態、初期配備形態、および点検形態との間で移動させるように構成されている。クリップ１０２を最終配備形態に移動させることが所望されるとき、回転ノブ１７８がハンドル部材１７４に対して回転されて、ピン１９０をロック解除位置からロック位置に移動させる。コイルホルダ１８２がハンドル部材１７４に対してロックされると、スプール１７６をコイルホルダ１８２に対して近位に移動させて、延長部材１１２を介してクリップ１０２を内側シース１２２の遠位端１２４に対して近位に引き込み得る。
【0071】
しかしながら、上述したように、別の方法では、クリップ１０２を挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間で移動させるために、延長部材１１２のみが（即ち、内側シース１２２の移動なしに）内視鏡１０６に対して移動される。この実施形態では、ピン１９０をロック解除位置とロック位置との間で移動させる回転ノブ１７８ではなく、ユーザインタフェース１２６は、ハンドル部材１７４に対するその移動が、スプール１７６および延長部材１１２から独立して、内側シース１２２を内視鏡１０６に対して長手方向に移動させるように、内側シース１２２の近位端１６８に接続されたアクチュエータを含み得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【0072】
クリッピングシステム１００を利用する組織閉鎖のための例示的な方法によると、クリップ１０２は、アダプタ１１０上に取り付けられ、アダプタ１１０は、内視鏡１０６の遠位端上に取り付けられる。延長部材１１２および内側シース１２２を収容する外側シャフト１７０は、内視鏡１０６に連結され、内視鏡１０６は、例えば、ＧＩ管等の体管腔（例えば、存在する自己の身体開口部を介してアクセスされる）を通して、クリッピングされるべき組織に隣接する体管腔内の標的領域にまで挿入される。
【0073】
上述したように、標的領域への内視鏡１０６の挿入中、クリップ１０２は、アダプタ１１０によって、顎状部１１４が１つのものから分離された挿入形態に維持される。使用者が、（例えば、内視鏡１０６のビジョンシステムを使用して）アダプタ１１０が標的組織に隣接していることを認識すると、使用者は、（例えば、内視鏡１０６の作業チャネルを通して適用される把持器または吸引力を介して）組織をアダプタ１１０のチャネル１５６内に引き込む。次いで、使用者は、延長部材１１２を内視鏡１０に対して遠位に延在させることによって、クリップ１０２を初期配備形態に移動させ得る。これにより、クリップ１０２を定位置に保持していた力が解放され、クリップ１０２がアダプタ１１０の上で遠位に積極的に押される。クリップ１０２がアダプタ１１０のテーパ状表面に沿って遠位に摺動するにつれて、クリップ１０２の顎状部１１４は、顎状部１１４がアダプタ１１０内に引き込まれていた組織の上で閉鎖する（即ち、初期配備形態に到達する）ことが可能となるようにクリップ１０２がアダプタ１１０から離れて遠位に移動するまで、クリップ１０２の自然な付勢力下で徐々に閉鎖する。
【0074】
この初期配備形態における組織の吸引および／または把持は、内視鏡１０６の撮像レンズ／光学レンズを妨害し得、その結果、使用者は、所望の標的組織が適切にクリップされたかどうかを明確に視認および／または確認することができないことが、当業者によって理解されるであろう。従って、使用者は、次いで、クリップ１０２が延長部材１１２と係合された状態に維持されている間に、内視鏡１０６をクリップ１０２に対して近位に引き込むことによって（即ち、内視鏡１０６が近位に引き寄せられるにつれて、延長部材を内視鏡１０６に対してさらに遠位に延在させることによって）、クリップ１０２を点検形態に移動させ得る。
【0075】
アダプタ１１０とクリップ１０２との間の距離が増加するにつれて、内視鏡１０６の視野が広がり、これはまた、クリップ１０２に対する内視鏡の移動のいくらかの自由度を許容するため、使用者がクリップ１０２およびクリップされた組織のより良好な視界を得ることができる。視認した上で、クリップ１０２が標的組織に対して調節および／または再配置を必要とすることを使用者が判断した場合、使用者は、アダプタ１１０の遠位端がクリップ１０２に隣接するまで、内視鏡１０６を遠位に摺動させながら、延長部材１１２を内視鏡１０６に対して近位に引き込む。
【0076】
次いで、使用者は、内視鏡１０６を定位置に保持しながら、延長部材１１２をさらに近位に引き込む。これにより、クリップ１０２の近位側がアダプタ１１０の遠位端に押し付けられ、顎状部１１４が開放されてクリップされた組織が解放される。クリップ１０２は、クリップ１０２を挿入形態に戻すために、アダプタ１１０の上にさらに近位に引き寄せられ、使用者は、組織を視覚的に点検し、アダプタ１１０がクリッピングされるべき組織の一部に隣接して所望した通りに配置されるまで、内視鏡１０６を再配置し得る。使用者は、次いで、使用者が、点検形態において、クリップ１０２が所望した通りに標的組織上でクリップしていることを判断するまで、プロセス全体を繰り返し得る。
【0077】
一実施形態では、クリップ１０２は、延長部材１１２および内側シース１２２の両方を共に内視鏡１０６に対して遠位に移動させることによって、挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間で移動される。上述したように、回転ノブ１７８がロック解除位置に維持される限り、例えば、回転ノブ１７８のカム１９４がピン１９０と係合せず、ピン１９０がコイルホルダ１８２の開口部１８６内に延在しない限り、延長部材１１２および内側シース１２２は、ユーザインタフェース１２６のスプール１７６を介して共に同時に移動され得る。クリップ１０２が標的組織上で所望した通りにクリップしていることが判断されると、ノブ１７８を回転させて、カム１９４がピン１９０に係合し、ピン１９０をロック位置に移動させることによって、最終的な配備プロセスが開始され得る。
【0078】
ロック位置では、内側シース１２２は、内視鏡１０６に対してロックされているため、スプール１７６の近位移動により、延長部材１１２が内視鏡１０６に対して近位に移動して、クリップ１０２が内側シース１２２の遠位端１２４に対して近位に引き込まれる。延長部材１１２は、延長部材１１２に加えられる力が所定の閾値力を超えるまで近位に引き込まれて、易壊性リンク１１８を破断させるか、破損させるか、または別様に分離させて、クリップ１０２が延長部材１１２の残りの長さ部分１２０から解放する。上述したように、拡張遠位端１１６は、各顎状部１１４の開口部１３８内に取り付けられたカプセル１４４内に捕捉された状態に維持される。
【0079】
別の実施形態では、クリップ１０２は、内視鏡１０６に対する延長部材１１２のみの移動によって、挿入形態、初期配備形態、および点検形態の間で移動され得る。点検形態中に、クリップ１０２が所望した通りに標的組織上でクリップしていることが判断された後にのみ、内側シース１２２は、遠位端１２４がクリップ１０２の第１の表面１４０のすぐ近位に配置されるように、内視鏡１０６に対して遠位に移動される。次いで、クリップ１０２は、延長部材１１２に加えられる力が所定の閾値を超えるまで、遠位端１２４に対して近位にクリップ１０２を引き込むことによって、最終配備形態に同様に移動され得る。
【0080】
クリップ１０２が最終配備形態に向かって移動すると、延長部材１１２の残りの長さ部分１２０および内側シース１２２を含む挿入デバイス１０４は、身体から取り外され、クリップ１０２が標的組織上でクリップされた状態に維持される。
【0081】
代替実施形態によると、図１５～図１６に示されるように、クリップ１０２の最終的な配備時に延長部材１１２の拡張遠位端１１６を捕捉するためのカプセル１４４の遠位開口部１５０に挿入可能なキャップ、プラグ、または他のシール１４５ではなく、本実施形態のクリップ１０２は、延長部材２１２の拡張遠位端２１６の形状に合わせられた遠位開口部２５０を含むカプセル２００を含む（即ち、これらの要素が相互に対して正確な向きにある場合のみ、拡張遠位端２１６が開口部２５０を通過することを許容にする）。
【0082】
一例では、開口部２５０は、開口部２５０の円周２４９の一部に沿った平坦部分２４７を含み、平坦部分２４７は、拡張遠位端２１６の外部の実質的に丸みを帯びた表面２１９に沿った平坦部分２１７に対応する。延長部材２１２は、平坦部分２４７、２１７を正確に位置合わせすることによってカプセル２４４に組み付けられる。開口部２５０は、拡張遠位端２１６がこの正確な挿入方向以外の任意の方向にあるとき、拡張遠位端２１６が開口部２５０を通過することができないように大きさが決定され、かつ形作られている。クリップ１０２が最終的に配備された後、これらの要素が互いに対してこの正確な向きをとる可能性は極めて低いため、拡張遠位端２１６はカプセル２４４内に捕捉される。
【0083】
当業者によって理解されるように、これは、拡張遠位端２１６が延長部材２１２の残りの長さ部分２２０から分離される際に拡張遠位端２１６がカプセル２４４から脱出する可能性を排除しないが、拡張遠位端２１６がカプセル２４４から解放される可能性を大幅に低減させ、この部分が最終的な配備中に脱落するであろうリスクを実質的に排除する。また、クリップ１０２およびシステム１００に関するカプセル２４４および延長部材２１２の他の特徴は、システム１００に関して上記で説明されるようなカプセル１４４および延長部材１１２と実質的に同様であることも、当業者によって理解されるはずである。
【0084】
さらに別の例示的な実施形態によれば、延長部材をクリップに連結するためのカプセルを含むのではなく、延長部材３１２の拡張遠位端３１６は、クリップ３０２の対応する顎状部３１４の開口部３３８に直接連結され得る。この実施形態では、開口部３３８は、座ぐり穴として構成され、かつ／または操作形態においてアダプタから離れる方向を向いたクリップ３０２の表面３４２に沿ってその周囲に延在する皿穴３４６を含み得る。従って、延長部材３１２をクリップ３０２に組み付けると、拡張遠位端３１６が開口部３３８内に枢動可能に着座し、延長部材３１２の残りの長さ部分３２０がそこから近位に延在する。
【0085】
一実施形態では、開口部３３８は、鍵穴形状を有し、従って、拡張遠位端３１６の通過を可能にするように大きさが決定され、かつ形作られた第１の部分３３９を通して拡張遠位端３１６を挿入し、拡張遠位端３１６を拡張遠位端３１６の通過を防止するように大きさが決定され、かつ形作られた第２の部分３４１に向かって横方向に移動させることによって延長部材３１２が開口部３３８に組み付けられ得る。拡張遠位端３１６が第２の部分３４１に向かって移動されると、拡張遠位端３１６は、皿穴内に着座する。この実施形態のクリップ３０２は、拡張遠位端３１６の上で皿穴３４６内に受容され得るキャップ、プラグ、他のシールの３４５をさらに含み、その結果、クリップ３０２の最終的な配備中に残りの長さ部分３２０からの拡張遠位端３１６の分離の際に、拡張遠位端３１６は、クリップ３０２内に捕捉された状態を維持し、脱落部分が生じることが防止される。
【0086】
本開示の範囲から逸脱することなく、本開示において様々な修正が行われ得ることが当業者には明らかであろう。さらに、当業者は、様々な実施形態のいずれかの特徴が、実施形態の説明および／または機能と矛盾しない任意の方法で組み合わされ得ることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【国際調査報告】