特表 2024-537507 医療器具、特に経皮的外科／医療処置用の医療器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-10

(54)【発明の名称】医療器具、特に経皮的外科／医療処置用の医療器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/32 20060101AFI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61B17/32

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024525815

(86)(22)【出願日】2022-11-01

(85)【翻訳文提出日】2024-06-24

(86)【国際出願番号】 IB2022060518

(87)【国際公開番号】W WO2023079439

(87)【国際公開日】2023-05-11

(31)【優先権主張番号】21206825.8

(32)【優先日】2021-11-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520503072

【氏名又は名称】スパイアカット ソシエテ アノニム

【氏名又は名称原語表記】ＳＰＩＲＥＣＵＴ ＳＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001302

【氏名又は名称】弁理士法人北青山インターナショナル

(72)【発明者】

【氏名】モンゴンド，ファビアン

(72)【発明者】

【氏名】シューインド，フレデリック

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160FF01

4C160NN02

4C160NN03

4C160NN11

(57)【要約】

特に、経皮的外科／医療処置用の医療器具（１０）が記載されており、この医療器具が、オペレータによる医療器具（１０）の取り扱い、方向付けおよび操作を可能にするように設計されたハンドル部分（Ｈ）と、このハンドル部分（Ｈ）に固定された細長いロッド部材（１００）とを備える。細長いロッド部材（１００）は、ハンドル部分（Ｈ）から遠位端まで延びている。細長いロッド部材（１００）の遠位端に近接する少なくとも一部分には、超音波検査下で識別可能なマーキング（２００）が設けられている。マーキング（２００）は、細長いロッド部材（１００）の位置および回転方向を超音波画像内で一意に検出できるように構成された回転非対称マーキング（２００Ａ、２００Ｂ）として設計されている。マーキング（２００）は、細長いロッド部材（１００）に沿って反対方向に延びる第１および第２の回転非対称マーキング（２００Ａ、２００Ｂ）を含む。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療器具、特に経皮的外科／医療処置用の医療器具（１０；１０^＊）であって、
オペレータによる医療器具（１０；１０^＊）の取り扱い、方向付けおよび操作を可能にするように設計されたハンドル部分（Ｈ；Ｈ^＊）と、前記ハンドル部分（Ｈ；Ｈ^＊）に固定された細長いロッド部材（１００；１００^＊）とを備え、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）が、前記ハンドル部分（Ｈ；Ｈ^＊）から遠位端まで延びており、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の遠位端に近接する少なくとも一部分には、超音波検査下で識別可能なマーキング（２００；２００^＊）が設けられ、
前記マーキング（２００；２００^＊）が、前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の位置および回転方向が超音波画像で一意に検出できるように構成された回転非対称マーキングとして設計され、
前記マーキング（２００；２００^＊）が、前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）に沿って反対方向に延びる第１および第２の回転非対称マーキング（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）を含むことを特徴とする医療器具。

【請求項2】

請求項１に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記第１および第２の回転非対称マーキングが、前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の外周に沿って形成された第１および第２の回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）であることを特徴とする医療器具。

【請求項3】

請求項２に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
各回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）が、１または複数の螺旋状のターンからなることを特徴とする医療器具。

【請求項4】

請求項３に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記第１および第２の回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）が、反対の螺旋方向を有することを特徴とする医療器具。

【請求項5】

請求項３または４に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記第１の回転非対称溝（２００Ａ；２００Ａ^＊）の近位端と前記第２の回転非対称溝（２００Ｂ；２００Ｂ^＊）の近位端とを隔てる距離（Ｄ_Ｓ）が、各回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）のピッチ（Ｐ_Ｓ）と実質的に等しいことを特徴とする医療器具。

【請求項6】

請求項５に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記距離（Ｄ_Ｓ）および前記ピッチ（Ｐ_Ｓ）が、約２ｍｍであることを特徴とする医療器具。

【請求項7】

請求項２～６の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
各回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）の幅（ｗ_０；ｗ_０ ^＊）が、０．５ｍｍ～１ｍｍの間に含まれることを特徴とする医療器具。

【請求項8】

請求項２～７の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
各回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）の深さ（ｄ_０ ^＊）が、０．１ｍｍ～０．２ｍｍの間に含まれることを特徴とする医療器具。

【請求項9】

請求項２～８の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
各回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）の深さが一定であることを特徴とする医療器具。

【請求項10】

請求項２～８の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
各回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）の深さが、回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）の長さ方向に沿って変化することを特徴とする医療器具。

【請求項11】

請求項２～１０の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
各回転非対称溝（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）の内面が構造化されていることを特徴とする医療器具。

【請求項12】

先行する請求項の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）が、実質的に規定された平面（Ｐ０）内で湾曲および／または屈曲しており、
前記第１および第２の回転非対称マーキング（２００Ａ、２００Ｂ；２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊）が、前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の遠位端に近接する前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の湾曲セクション（１００ａ）または角度付きのセクション（１００ｂ^＊）に沿って配置されていることを特徴とする医療器具。

【請求項13】

請求項１２に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の遠位端が、組織を切断するための切断デバイスとして機能するように構成された先細の端部（１００Ａ；１００Ａ’；１００Ａ’’；１００Ａ^＊；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）を備え、
前記先細の端部（１００Ａ；１００Ａ’；１００Ａ’’；１００Ａ^＊；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）が、第１の表面およびその反対側の第２の表面、すなわち、前記規定された平面（Ｐ０）に対して傾斜している第１の傾斜面（ＳＡ；ＳＡ^＊）と、前記規定された平面（Ｐ０）に実質的に平行である第２の凹状面（ＳＢ；ＳＢ^＊）とによって、少なくとも部分的に輪郭が描かれていることを特徴とする医療器具。

【請求項14】

経皮的開放術用の医療器具（１０；１０^＊）であって、
オペレータによる医療器具（１０；１０^＊）の取り扱い、方向付けおよび操作を可能にするように設計されたハンドル部分（Ｈ；Ｈ^＊）と、前記ハンドル部分（Ｈ；Ｈ^＊）に固定された細長いロッド部材（１００；１００^＊）とを備え、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）が、前記ハンドル部分（Ｈ；Ｈ^＊）から遠位端まで延び、実質的に規定された平面（Ｐ０）内で湾曲および／または屈曲しており、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の遠位端が、組織を切断するための切断デバイスとして機能するように構成された先細の端部（１００Ａ；１００Ａ’；１００Ａ’’；１００Ａ^＊；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）を含み、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の先細の端部（１００Ａ；１００Ａ’；１００Ａ’；１００Ａ^＊；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）が、第１の表面およびその反対側の第２の表面（ＳＡ、ＳＢ；ＳＡ^＊、ＳＢ^＊）、すなわち、前記規定された平面（Ｐ０）に対して傾斜している第１の傾斜面（ＳＡ；ＳＡ^＊）と、前記規定された平面（Ｐ０）に対して実質的に平行である第２の凹状面（ＳＢ；ＳＢ^＊）とによって、少なくとも部分的に輪郭が描かれていることを特徴とする医療器具。

【請求項15】

請求項１３または１４に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の先細の端部（１００Ａ；１００Ａ’；１００Ａ’；１００Ａ^＊；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）が、前記傾斜面（ＳＡ；ＳＡ^＊）の少なくとも一部および前記凹状面（ＳＢ；ＳＢ^＊）の少なくとも一部の横に側部傾斜を形成する一対の側面（ＳＣ；ＳＣ^＊）によってさらに輪郭が描かれていることを特徴とする医療器具。

【請求項16】

請求項１５に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記凹状面（ＳＢ；ＳＢ^＊）に対する各側面（ＳＣ；ＳＣ^＊）の傾斜角度（δ；δ^＊）が、２５°～３５°の間に含まれることを特徴とする医療器具。

【請求項17】

請求項１３～１６の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記規定された平面（Ｐ０）に対する前記傾斜面（ＳＡ；ＳＡ^＊）を含む平面の傾斜角度（γ；γ^＊）が、１０°～１５°の間に含まれることを特徴とする医療器具。

【請求項18】

請求項１３～１７の何れか一項に記載の医療器具（１００；１１０）において、
前記規定された平面（Ｐ０）に対して垂直に測定される、前記先細の端部（１００Ａ；１００Ａ’；１００Ａ’’；１００Ａ^＊；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）の厚さ（ｔ；ｔ＋ｈ；ｔ^＊；ｔ^＊＋ｈ^＊）が、１ｍｍを超えないことを特徴とする医療器具。

【請求項19】

請求項１３～１８の何れか一項に記載の医療器具（１００；１１０）において、
前記規定された平面（Ｐ０）内で測定される、前記先細の端部（１００Ａ；１００Ａ’；１００Ａ’’；１００Ａ^＊；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）の幅（ｗ；ｗ^＊）が、２ｍｍを超えないことを特徴とする医療器具。

【請求項20】

請求項１３～１９の何れか一項に記載の医療器具（１００；１１０）において、
前記先細の端部（１００Ａ’；１００Ａ’’；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）が、前記凹状面（ＳＢ；ＳＢ^＊）から離れる方向に突出する長手方向隆起部（１５０’；１５０’’；１５０^＊＊；１５０^＊＊＊）を含むことを特徴とする医療器具。

【請求項21】

請求項２０に記載の医療器具（１００；１１０）において、
前記規定された平面（Ｐ０）に対して垂直に測定される、前記長手方向隆起部（１５０’；１５０’’；１５０^＊＊；１５０^＊＊＊）の高さ（ｈ；ｈ^＊）が、０．５ｍｍを超えないことを特徴とする医療器具。

【請求項22】

請求項２０または２１に記載の医療器具（１００；１１０）において、
前記長手方向隆起部（１５０’；１５０’’；１５０^＊＊；１５０^＊＊＊）の前縁が、先細に形成され、かつ前記先細の端部（１００Ａ’；１００Ａ’’；１００Ａ^＊＊；１００Ａ^＊＊＊）の前縁の少し手前で終わることを特徴とする医療器具。

【請求項23】

先行する請求項の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）が母線（ＧＸ）に沿って延び、前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の遠位端を含む前記母線（ＧＸ）に沿った任意の点で測定される前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の横方向の幅が、２ｍｍを超えないことを特徴とする医療器具。

【請求項24】

先行する請求項の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の断面積が、２．５ｍｍ^２を超えないことを特徴とする医療器具。

【請求項25】

先行する請求項の何れか一項に記載の医療器具（１０；１０^＊）において、
前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）が、前記細長いロッド部材（１００；１００^＊）の遠位端の上流側で、実質的に円形または多角形の断面を有し、その横方向の幅が１．５ｍｍを超えないことを特徴とする医療器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して医療器具に関し、特に、経皮的外科／医療処置、具体的には、経皮的手根管開放術や経皮的Ａ１プーリー開放術に限定されるものではないが、これらを含む上肢または下肢の経皮的開放術を実行するために使用される医療器具に関する。また、本発明は、超音波検査下で行われる他の外科または医療処置、例えばこれに限定されるものではないが、生検、浸潤、注射、穿刺、異物除去、腱剥離、腱切除、腱切除－延長、腱膜切開、神経剥離、神経切離、および手根管開放術や指／母指プーリー開放術に加えて他の外科的開放術、例えば、デュプイトレン病、ドケルバン症候群、テニス肘、モートン神経腫の治療、および一般にあらゆる解剖学的部位における任意の経皮的処置にも適用可能である。

【背景技術】

【0002】

手根管症候群（ＣＴＳ）やばね指症候群（ＴＦＳ）は、経皮的な外科的開放術によって簡便に治療することができる。これらの処置は通常、単純な穿刺針、またはより複雑なフックナイフやプッシュナイフを使用して実行される。そのような医療器具は、モートン神経腫の治療、足根管開放術、ドケルバン症候群、上顆炎、肩関節手術、および同様の開放術のような、上肢または下肢の他の外科的開放術にも使用することができるが、このリストはすべてを網羅するものではない。

【0003】

例えば、米国特許ＵＳ５，５０７，８００（Ａ）号、ＵＳ５，０２９，５７３（Ａ）号、およびＵＳ８，６０３，１２４（Ｂ１）号から、様々な解決策が当技術分野で知られているが、それらの解決策は、経皮的な開放術を実行するのに適していない。

【0004】

米国特許公開ＵＳ２０１４／０２９６９７４（Ａ１）号は、医療器具の位置決めを補助するシステムおよび方法を開示している。より具体的には、このシステムは、回転インジケータ要素を含むシースまたはスリーブなどの中空の管状部材を備える。このシステムは、細長いロッドをさらに備え、この細長いロッドは、その遠位端にブレード（ＰＭＰブレードとも呼ばれる）を有し、ブレードの向きと位置合わせされた回転インジケータ要素と、その近位端近傍のストッパとを備える。ブレード自体は、組織を切断するための切断デバイスとして機能するようには設計または構成されていない。むしろ、ブレードは、心室の乳頭筋間の空間の位置を指すための、すなわちその位置を示すための乳頭筋ポインタ（ＰＭＰ）として機能するために使用される。この点に関して、ＰＭＰブレードは、特に、ＰＭＰブレードを乳頭筋間の空間に挿入できるように、互いに平行な２つの対向する実質的に平坦な表面を呈する。前述した細長いロッドとブレードが経皮的開放術を実行するために使用できるという記載や示唆は存在しない。

【0005】

経皮的開放術は、単純な穿刺針を使用して実行することができる。しかしながら、開放術の実行は容易ではなく、隣接する構造に対して潜在的に危険であるため、この解決策は満足のいくものではない。より精巧な解決策が米国特許ＵＳ５，７８２，８５０（Ａ）号に開示されているが、そこで開示されている関連医療器具の構成は依然として比較的複雑であり、特に医療器具を引き抜く際に、周囲の組織や構造に望ましくない損傷を与える可能性がある。

【0006】

本出願人による国際（ＰＣＴ）公開ＷＯ２０２０／００３２６３（Ａ１）号（その内容全体が引用により本明細書に援用される）は、真に経皮的な開放術のための様々な医療器具、特に、超音波検査下で、すなわち超音波検査プローブと組み合わせて使用されるように設計されたそのような医療器具を開示している。ＷＯ２０２０／００３２６３（Ａ１）によれば、特に、医療器具の細長いロッド部材の異なる部分に沿ってエンボスの形態で複数のマーキングを設けることが企図されており、それらマーキングが、超音波検査下で区別できるように設計されている。エンボスを設けることは、超音波画像において細長いロッド部材を識別し、細長いロッド部材の遠位端の位置を検出するのに役立つかもしれないが、ＷＯ２０２０／００３２６３（Ａ１）に特に企図されているようなマーキングは、細長いロッド部材の向きおよびその先端を適切に特定するには必ずしも十分ではない可能性がある。

【0007】

仏国特許公開ＦＲ２２７２６３３（Ａ１）号は、穿刺針の長さ方向に沿って分布する外周環状溝を含むタイプの穿刺針を開示しており、この穿刺針は本質的に直線状である。それらの外周環状溝は、超音波を分散させる効果を有し、よって超音波画像における穿刺針の位置を容易に特定することができる。医療器具のエコー源性を高めることを目的としたさらなる解決策は、米国特許ＵＳ４，５８２，０６１（Ａ）号、ＵＳ４，９７７，８９７（Ａ）号、ＵＳ５，４９０，５２１（Ａ）号、米国特許公開ＵＳ２０１２／０１５０２０８（Ａ１）号、ＵＳ２０１４／０２６５０２４（Ａ１）号、ＵＳ２０１６／００７４１３０（Ａ１）号、ＵＳ２０２０／００６９３３０（Ａ１）号および欧州特許ＥＰ１１３２０４９（Ｂ１）号、ＥＰ２３８４１４６（Ｂ１）号に開示されている。

【0008】

これらの解決策は、エコー源性を向上させるある程度の能力を提供するが、医療器具の軸周りの実際の回転方向を検出することができないという点で、完全に満足できるものではない。したがって、医療器具の関連する細長いロッド部材の位置だけでなく回転方向も検出および識別することができる改善された解決策が依然として求められている。

【0009】

ＷＯ２０２０／００３２６３（Ａ１）に開示の医療器具を参照すると、医療器具の切断端部のエコー源性を改善しながらも、組織、特に、切断するには適度に硬い組織である靭帯を切断する能力がより優れた、そのような医療器具を提供する必要性も依然としてある。

【発明の概要】

【0010】

本発明の全体的な目的は、改良された医療器具、特に、（これに限定されるものではないが）経皮的開放術、例えば、経皮的手根管開放術や経皮的指／母指プーリー開放術などの上肢または下肢の経皮的開放術、並びに、例えば本明細書の導入部分に列挙したような疾患または症候群の治療に使用される他の経皮的開放術のための、改良された医療器具を提供することである。

【0011】

より具体的には、本発明の目的は、そのような医療器具のエコー源性を改善すること、特に、細長いロッド部材を含む医療器具であって、ロッド部材が、ハンドル部分から遠位端まで延び、好ましくは、細長いロッド部材および特にその遠位端の位置および回転方向の識別および検出を容易にする観点から、実質的に規定平面内で湾曲および／または屈曲される、医療器具のエコー源性を改善することである。

【0012】

これらの目的および他の目的は、本発明の第１の態様によれば、請求項１に規定された解決策、すなわち、医療器具、特に経皮的外科／医療処置のための医療器具であって、オペレータによる医療器具の取り扱い、方向付けおよび操作を可能にするように設計されたハンドル部分と、このハンドル部分に固定された細長いロッド部材とを備え、この細長いロッド部材が、ハンドル部分から遠位端まで延びる、医療器具によって達成される。細長いロッド部材の遠位端に近接する少なくとも一部分には、超音波検査下で識別可能なマーキングが設けられている。この本発明の第１の態様によれば、マーキングは、細長いロッド部材の位置および回転方向が超音波画像において一意に検出できるように構成された回転非対称マーキングとして設計されている。さらに、マーキングは、細長いロッド部材に沿って反対方向に延びる第１および第２の回転非対称マーキングを含む。

【0013】

特に好ましい実施形態によれば、第１および第２の回転非対称マーキングは、細長いロッド部材の外周に沿って形成された第１および第２の回転非対称溝である。

【0014】

有利には、各回転非対称溝は、１または複数の螺旋状のターンから構成され得る。好ましくは、第１および第２の回転非対称溝は、反対方向の螺旋の向きを有し、これにより、特に、超音波画像における検出可能性を促進して、医療器具の実際の回転方向の特定を容易にする。さらに具体的には、第１の回転非対称溝の近位端と第２の回転非対称溝の近位端とを隔てる距離は、各回転非対称溝のピッチに実質的に等しくてもよい。上記距離およびピッチは、好ましくは約２ｍｍである。

【0015】

さらなる有利な実施形態によれば、各回転非対称溝は、０．５ｍｍ～１ｍｍの間に含まれる幅、および／または０．１ｍｍ～０．２ｍｍの間に含まれる深さを示すものであってもよい。

【0016】

さらに、ある実施形態の一態様では、各回転非対称溝の深さが一定であってもよい。ある実施形態の別の態様では、各回転非対称溝の深さが、回転非対称溝の長さ方向に沿って変化するものであってもよく、この実施形態の別の態様は、エコー源性を増強および調節するさらなる変数が導入される点で特に有利である。

【0017】

さらなる改良として、各回転非対称溝の内面が、エコー源性をさらに高めるように構造化されることがさらに考えられる。

【0018】

本発明の別の実施形態によれば、細長いロッド部材は、実質的に規定平面内で湾曲および／または屈曲しており、第１および第２の回転非対称マーキングは、細長いロッド部材の遠位端に近接する細長いロッド部材の湾曲セクションに沿って、または角度付きのセクションに沿って配置されている。この後者の態様において、細長いロッド部材の遠位端は、好ましくは、組織を切断する切断デバイスとして機能するように構成された先細の端部を含み、この先細の端部は、少なくとも部分的に、第１の表面およびその反対側の第２の表面、すなわち、規定された平面に対して傾斜している第１の傾斜面と、規定された平面に対して実質的に平行である第２の凹状面とによって輪郭が形成されている。実際に、この後者の態様は、前述した本発明の第１の態様とは独立して潜在的に適用可能な本発明の別の態様を形成する。

【0019】

すなわち、独立請求項１４に規定されるように、本発明の第２の態様によれば、経皮的開放術のための医療器具がさらに提供され、この医療器具は、オペレータによる医療器具の取り扱い、方向付けおよび操作を可能にするように設計されたハンドル部分と、このハンドル部分に固定された細長いロッド部材とを備え、この細長いロッド部材が、ハンドル部分から遠位端まで延び、実質的に規定平面内で湾曲および／または屈曲している。細長いロッド部材の遠位端は、組織を切断する切断デバイスとして機能するように構成された先細の端部を備える。この本発明の第２の態様によれば、細長いロッド部材の先細の端部は、第１の表面およびその反対側の第２の表面、すなわち、規定された平面に対して傾斜している第１の傾斜面と、規定された平面に対して実質的に平行である第２の凹状面とによって、少なくとも部分的に輪郭が描かれている。

【0020】

この細長いロッド部材の先細の端部の特定の構成は、特に、医療器具の遠位端のエコー源性を高めることを目的としており、医療器具の遠位端のエコー源性をさらに高めるという観点から、以下のような追加の手段が考えられる。

【0021】

好ましくは、細長いロッド部材の先細の端部は、傾斜面の少なくとも一部および凹状面の少なくとも一部の横に側部傾斜を形成する一対の側面によってさらに輪郭が描かれ得る。この態様において、凹状面に対する各側面の傾斜角度は、好ましくは２５°～３５°の間に含まれる。

【0022】

さらに、規定された平面に対する（よって凹状面に対する）、傾斜面を含む平面の傾斜角度は、１０°～１５°の間に含まれる。

【0023】

有利な実施形態によれば、規定された平面に対して垂直に測定される先細の端部の厚さは１ｍｍを超えず、かつ／または、規定された平面内で測定される先細の端部の幅は２ｍｍを超えない。

【0024】

本発明の有利な態様によれば、先細の端部は、凹状面から離れる方向に突出する長手方向の隆起部を含む。この長手方向隆起部の存在は、結果として先細の端部のエコー源性が改善されるという点で有用である。好ましくは、規定された平面に対して垂直に測定される長手方向隆起部の高さは、０．５ｍｍを超えない。さらに、長手方向隆起部の前縁は、先細にすることができ、また、治療対象の領域における医療器具の挿入中の干渉をさらに最小化し、先細の端部の前縁の切断特性および鋭利さへの影響を防止する観点から、先細の端部の前縁の少し手前で終わるように設けることができる。

【0025】

好ましくは、細長いロッド部材は、母線に沿って延び、細長いロッド部材の遠位端を含む母線に沿った任意の点で測定される細長いロッド部材の横方向の幅は、２ｍｍを超えない。

【0026】

さらに、細長いロッド部材の断面積は、好ましくは２．５ｍｍ^２を超えない。

【0027】

さらに、細長いロッド部材は、特に、細長いロッド部材の遠位端の上流で、実質的に円形または多角形の断面を有することができ、その横方向の幅は、１．５ｍｍを超えない。

【0028】

本発明のさらに有利な実施形態については後述する。

【図面の簡単な説明】

【0029】

本発明の他の特徴および利点は、単なる非限定的な例として提示されて添付の図面により例示される本発明の実施形態の以下の詳細な説明を読むことにより、より明らかになるであろう。

【図1】図１Ａは、本発明の第１の実施形態に係る医療器具の斜視図であり、この医療器具は、手根管症候群の治療における経皮的手根管開放に特に適している。図１Ｂは、異なる角度から見た図１Ａの医療器具の斜視図である。図１Ｃおよび図１Ｄは、それぞれ、図１Ａおよび図１Ｂに示す医療器具の細長いロッド部材の遠位端（または先端）の拡大図である。

【図2】図２Ａは、図１Ａ～図１Ｄに示す第１の実施形態の一態様に係る医療器具の細長いロッド部材の側面図であり、細長いロッド部材が延びる規定された平面に対して垂直に示されている。図２Ｂは、図２Ａの細長いロッド部材の遠位端の拡大図であり、その先細の端部がより詳細に示されている。図２Ｃは、図２Ａおよび図２Ｂの細長いロッド部材の先細の端部の拡大側面図である。図２Ｄは、図２Ｂで特定される断面Ａ－Ａに沿った、図２Ｂおよび図２Ｃに示す先細の端部の断面図である。図２Ｅは、図２Ａの細長いロッド部材の遠位端に近接する部分に沿って設けられたマーキングの一部を拡大した部分切欠斜視図である。

【図3】図３Ａは、図１Ａ～図１Ｄおよび図２Ａ～図２Ｅに示す実施形態のさらなる態様に係る医療器具の細長いロッド部材の先細の端部の拡大側面図である。図３Ｂは、図２Ｄと同じ断面に沿った、図３Ａに示す先細の端部の断面図である。

【図4】図４は、図３Ａおよび図３Ｂに示す実施形態の一態様に係る医療器具の細長いロッド部材の先細の端部の拡大側面図である。

【図5】図５Ａは、本発明の第２の実施形態に係る医療器具の斜視図であり、この医療器具は、ばね指症候群の治療における経皮的Ａ１プーリー開放に特に適している。図５Ｂは、異なる角度から見た図５Ａの医療器具の斜視図である。図５Ｃおよび図５Ｄは、それぞれ、図５Ａおよび図５Ｂに示す医療器具の細長いロッド部材の遠位端（または先端）の拡大図である。

【図6】図６Ａは、図５Ａ～図５Ｄに示す第２の実施形態の一態様に係る医療器具の細長いロッド部材の側面図であり、細長いロッド部材が延びる規定された平面に対して垂直に示されている。図６Ｂは、図６Ａの細長いロッド部材の遠位端の拡大図であり、その先細の端部がより詳細に示されている。図６Ｃは、図６Ａおよび図６Ｂの細長いロッド部材の先細の端部の拡大側面図である。図６Ｄは、図６Ｂで特定される断面Ｂ－Ｂに沿った、図６Ｂおよび図６Ｃに示す先細の端部の断面図である。図６Ｅは、図６Ａの細長いロッド部材の遠位端に近接する部分に沿って設けられたマーキングの一部の拡大図である。

【図7】図７Ａは、図５Ａ～図５Ｄおよび図６Ａ～図６Ｅに示す実施形態のさらなる態様に係る医療器具の細長いロッド部材の先細の端部の拡大側面図である。図７Ｂは、図６Ｄと同じ断面に沿った、図７Ａに示す先細の端部の断面図である。

【図8】図８は、図７Ａおよび図７Ｂに示す実施形態の一態様に係る医療器具の細長いロッド部材の先細の端部の拡大側面図である。

【図9】図９Ａは、例えば図５Ａ～図５Ｄおよび図６Ａ～図６Ｅに示すような、本発明に係るマーキングが設けられた医療器具の細長い部材の末端部分を示す超音波画像の写真図であり、この医療器具は、第１の回転方向に配置されている。図９Ｂおよび図９Ｃは、図９Ａの医療器具の細長い部材の末端部分が２つのさらなる回転方向に配置された状態を示す超音波画像の写真図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

本発明は、様々な例示的な実施形態に関連して説明される。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に規定されるように、本明細書に開示の医療器具の特徴のすべての組合せおよび部分的な組合せを包含することを理解されたい。

【0031】

本明細書に記載されているように、２以上の部品または構成要素が互いに接続され、取り付けられ、固定または結合されていると記載されている場合、それらは、互いに直接、または１または複数の中間部品を介して、そのように接続され、取り付けられ、固定または結合され得る。

【0032】

図１Ａ～図１Ｄを参照すると、符号１０で示される本発明に係る医療器具の第１の実施形態が示されており、この第１の実施形態は、手根管症候群（ＣＴＳ）の治療における経皮的手根管開放に特に適している。この第１の実施形態の変形例が、図２Ａ～図２Ｅ、図３Ａ、図３Ｂおよび図４にさらに示されている。

【0033】

図５Ａ～図５Ｄを参照すると、符号１０^＊で示される本発明に係る医療器具の別の実施形態が示されており、この別の実施形態は、ばね指症候群（ＴＦＳ）の治療における経皮的Ａ１プーリー開放に特に適している。この第２の実施形態の変形例が、図６Ａ～図６Ｅ、図７Ａ、図７Ｂおよび図８にさらに示されている。

【0034】

図示の医療器具１０、１０^＊は、特に、超音波検査下で、すなわち、超音波検査プローブと組み合わせて使用するように設計されている。

【0035】

すべての実施形態は、外科医または内科医（例えば、放射線科医またはリウマチ専門医を含む）などのオペレータによる医療器具の取り扱い、方向付けおよび操作を可能にするように設計されたハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊（図２Ａ～図２Ｅから図４、および図６Ａ～図６Ｅから図８には示されていない）と、ハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊に固定され、そこから遠位端まで延びる細長いロッド部材１００、１００^＊とを含む多くの共通の特徴を共有する。細長いロッド部材１００、１００^＊は、符号Ｐ０で示される規定された平面内で実質的に湾曲および／または屈曲される。

【0036】

図示のように、細長いロッド部材１００、１００^＊の第１の直線状のセクションは、実質的に、ハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊から離れる方向に、規定された平面Ｐ０内の第１の方向に沿って、すなわち、ハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊の長手方向軸と平行に延びている。細長いロッド部材１００、１００^＊の、第１の直線状のセクションの下流側の残りの部分は、規定された平面Ｐ０内で湾曲および／または屈曲している。図２Ａ、図２Ｂ、図６Ａおよび図６Ｂにおける符号ＧＸは、母線を示し、これに沿って細長いロッド部材１００、１００^＊が延びている。細長いロッド部材１００、１００^＊（図２Ａおよび図６Ａを参照）の第１の直線状のセクションの自由端は、ここでは、より良好な保持をハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊内に提供するために９０°に曲げられている。

【0037】

さらに、以下により詳細に説明するように、細長いロッド部材１００、１００^＊の遠位端は、組織を切断する切断デバイスとして機能するように構成された先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊を含む。この先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の特定の構成は、本発明の一態様を形成する。

【0038】

図１Ａ～図１Ｄおよび図２Ａ～図２Ｅの実施形態をより具体的に参照すると（この考察は、図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示す態様にも適用される）、細長いロッド部材１００は、６０°を超える角度α_１（図１Ａ～図１Ｄ、図３Ａ、図３Ｂおよび図４の実施形態に類推して適用される図２Ａを参照）にわたって延びる湾曲セクション１００ａを含む。湾曲セクション１００ａの曲率半径Ｒ１は、約３０～４５ｍｍである。例えば、角度α_１および曲率半径Ｒ１は、約６８°および３７ｍｍに等しくなるようにそれぞれ選択することができるが、それらの値は、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない。この例では、細長いロッド部材１００の末端セクション１００ｂ（前述した先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’を含む）は、湾曲セクション１００ａの端部に対して約２０°（ここでは２２°）の角度α_２だけ曲げられており、これにより、末端セクション１００ｂは、細長いロッド部材１００の第１の直線状のセクションが延びる方向に対して実質的に垂直に（すなわち、ハンドル部分Ｈの長手方向軸に対して実質的に垂直に）延びることを理解されたい。

【0039】

例えば、長手方向（図２Ａを参照）で測定される細長いロッド部材１００の全長Ｌ１は、約１２５ｍｍとすることができる。そして、細長いロッド部材１００の第１の直線状セクションの長さＬ２を約９０ｍｍとし、細長いロッド部材１００の末端セクション１００ｂ（先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’を含む）の長さＬ３を約４ｍｍとすることができる。図示の例では、細長いロッド部材１００の第１の直線状のセクションの自由端における屈曲部分の長さＬ０は約４ｍｍである。

【0040】

好ましくは、細長いロッド部材１００の遠位端を含む母線ＧＸに沿った任意の点で測定される細長いロッド部材１００の横方向の幅は、２ｍｍを超えない。より具体的には、図示の例において、細長いロッド部材１００は、好ましくは、細長いロッド部材１００の遠位端の上流で、直径Ｄが１．５ｍｍを超えない実質的に円形の断面を有する。しかしながら、同様に好ましくは横方向の幅が１．５ｍｍを超えない、三角形、正方形、長方形、台形、六角形および他の多角形の断面を含む、他の断面形状も考えられる。多角形断面は、エコー源性がさらに改善されるという点で、円形断面よりも有利である可能性がある。

【0041】

より一般的には、細長いロッド部材１００（先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’を含む）の断面積は、好ましくは２．５ｍｍ^２を超えない。換言すれば、細長いロッド部材１００は、穿刺針のような特に細い形状を有し、周囲の組織または構造に損傷を与えることなく医療器具１０の挿入および引き抜きを行うのに有利である。

【0042】

図示の円弧形状により、処置全体を通じて、器具のハンドル部分と超音波検査プローブとの間で干渉することなく、超音波検査野内へと、開放される構造の下にまたは構造に対して医療器具１０を導入することができる。この形状により、周囲の軟組織に望ましくない損傷を引き起こす危険性を伴うことなく、医療器具を引き抜くことも可能になる。

【0043】

図５Ａ～図５Ｄおよび図６Ａ～図６Ｅの実施形態を参照すると（この考察は、図７Ａ、図７Ｂおよび図８に示す態様にも適用される）、細長いロッド部材１００^＊は、細長いロッド部材１００^＊の第１の直線状のセクションに対して角度をなす３つの実質的に直線状のセクション１００ａ^＊、１００ｂ^＊、１００ｃ^＊および３つの湾曲セクションを含む、角度付きの構成を示している。図示の例では、各湾曲セクションが、約３５°の角度α_１ ^＊、α_２ ^＊、α_３ ^＊を有し、これは、角度付きのセクション１００ａ^＊、１００ｂ^＊、１００ｃ^＊が、細長いロッド部材１００^＊の第１の直線状のセクションに対して、それぞれ、約３５°、７０°、１０５°の角度をなしていることを意味する。換言すれば、末端の角度付きのセクション１００ｃ^＊は、細長いロッド部材１００^＊の第１の直線状のセクションが延びる方向に対して、僅かに後方向ではあるが、ほぼ垂直に（すなわち、ハンドル部分Ｈ^＊の長手方向軸に対して実質的に垂直に）延びている。

【0044】

例えば、長手方向（図６Ａを参照）で測定される細長いロッド部材１００^＊の全長Ｌ１^＊は、約９０ｍｍとすることができる。そして、細長いロッド部材１００^＊の第１の直線状のセクションの長さＬ２^＊を約６０ｍｍとし、角度付きのセクション１００ａ^＊、１００ｂ^＊のそれぞれの長さＬ３^＊、Ｌ４^＊を約２０ｍｍとすることができる。細長いロッド部材１００^＊の末端セクション１００ｃ^＊（先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊を含む）の長さＬ５^＊は、約４ｍｍとすることができる。図示の例では、細長いロッド部材１００^＊の第１の直線状のセクションの自由端における屈曲部分の長さＬ０^＊が約４ｍｍである。

【0045】

好ましくは、細長いロッド部材１００^＊の遠位端を含む母線ＧＸに沿った任意の点で測定される細長いロッド部材１００^＊の横方向の幅は、同様に、２ｍｍを超えない。より具体的には、図示の例において、細長いロッド部材１００^＊は、同様に、細長いロッド部材１００^＊の遠位端の上流で、直径Ｄ^＊が１．５ｍｍを超えない実質的に円形の断面を有する。多角形断面を含む他の断面形状も同様に考えられる。

【0046】

より一般的には、細長いロッド部材１００^＊（先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊を含む）の断面積は２．５ｍｍ^２を超えない。換言すれば、細長いロッド部材１００^＊は、穿刺針と同様に、周囲の組織または構造に損傷を与えることなく医療器具１０^＊の挿入および引き抜きを行うのに有利な、特に細い形状である。

【0047】

同様に、図示の角度の付いた形状により、処置全体を通じて、器具のハンドル部分と超音波プローブとの間で干渉することなく、超音波検査野内へと、開放される構造の下にまたは構造に対して医療器具１０^＊を導入することができる。同様に、この形状により、周囲の軟組織に望ましくない損傷を引き起こす危険性を伴うことなく、医療器具を引き抜くことができる。

【0048】

したがって、細長いロッド部材１００、１００^＊の湾曲部分または屈曲部分の一部は、特に手術中に、所望の組織の切断を容易にするための支点として利用できることが理解されよう。実際に、湾曲部分または屈曲部分の一部は、好適には、その下方の組織上で、またはまさにその目的のために挿入される追加の器具上で支えるために使用することができ、それにより、切断操作中に医療器具の操作のための支持を提供することができる。

【0049】

また、本発明の医療器具は、有利なことに、本質的に細長いロッド部材１００、１００^＊の断面に対応する最小の断面を示し、これにより、治療対象の領域への医療器具の挿入中およびその引き抜き中の両方において最小限の干渉で、組織を貫通することが非常に容易になることも理解されよう。さらに、細長い部材の断面積が限られている（好ましくは、上述したように２．５ｍｍ^２を超えない）ことにより、穿刺のみで、医療器具の進入の時点で切開を必要とせずに、真に経皮的な方法で手術を実行することができ、それにより、点滴後と同じように、患者に目立った傷跡を残さずに治療することができる。

【0050】

本発明の重要な態様によれば、図１Ａ～図１Ｄ、図２Ａ、図２Ｅ、図５Ａ～図５Ｄ、図６Ａおよび図６Ｅに示すように、遠位端に近接する細長いロッド部材１００、１００^＊の少なくとも一部分には、超音波検査下で識別可能なマーキング２００、２００^＊が設けられている。より具体的には、このマーキング２００、２００^＊は、細長いロッド部材の位置と回転方向を超音波画像内で一意に検出できるように構成された回転非対称マーキングとして設計されている。実際に、マーキング２００、２００^＊は、超音波検査野における医療器具の実際の回転方向に応じて、超音波検査画像内に特有の特定のエコーを生成するようになっている。

【0051】

図１Ａ～図１Ｄ、図２Ａ～図２Ｅの実施形態を参照すると（この考察は、図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示す態様にも同様に適用される）、マーキング２００は、好ましくは、図２Ａに示すように、マーキング２００の中央部分が細長いロッド部材１００の末端セクション１００ｂに対して約４５°の角度βで位置するように、湾曲セクション１００ａ上に配置されている。図５Ａ～図５Ｄ、図６Ａ～図６Ｅの実施形態を参照すると（この考察は、図７Ａ、図７Ｂおよび図８に示す態様にも同様に適用される）、マーキング２００^＊は、好ましくは、図６Ａに示すように、第２の角度付きのセクション１００ｂ^＊の遠位端とマーキング２００^＊との間の距離ｄ^＊が約４ｍｍとなるように、第２の角度付きのセクション１００ｂ^＊上に配置されている。このようにして、マーキング２００、２００^＊は、細長いロッド部材１００、１００^＊の遠位端とともに超音波画像において視認可能となり、よって、細長いロッド部材の先端および先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の位置および回転方向を識別および検出することが可能になる。

【0052】

このような検出は、訓練を受けたオペレータによって視覚的に実行することも、超音波画像内の関連するエコー／マーカーを適切に識別するために専用の画像処理ソフトウェアを使用して自動的または半自動的に実行することもできる。この場合には、特に、関連するマーキング２００、２００^＊を使用して、超音波画像内の医療器具の位置を自動的に特定して向きを検出し、オペレータに視覚的な支援を提供することが考えられる。特に、この視覚的支援は、必要に応じて、超音波画像上に医療器具の仮想表現をリアルタイムで重ね合わせることを含むことができる。

【0053】

図１Ｃ、図１Ｄおよび図５Ｃ、図５Ｄにさらに詳細に示すように、マーキング２００、２００^＊は、好ましくは細長いロッド部材１００、１００^＊の外周に沿って形成された溝として構成される２つの回転非対称マーキングを含む。図示のように、２つの回転非対称な溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊は、細長いロッド部材１００、１００^＊に沿って反対方向に延びている。図示の例では、それらの溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊は、ここでは実質的に互いの鏡像である。

【0054】

より具体的には、各非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊は、１回の螺旋状のターン、すなわち、約３６０°の展開角度を有する螺旋の一巻きからなる。しかしながら、複数の螺旋状のターンも考えられる。さらに、図示の例では、第１および第２の回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊が、有利には、反対方向の螺旋の向きを有し、第１の溝２００Ａ、２００Ａ^＊が、左巻き（すなわち、反時計回り）の螺旋の形態で、先細の端部１００Ａ、１００Ａ^＊から離れて延び、一方、第２の溝２００Ｂ、２００Ｂ^＊が、右巻き（すなわち、時計回り）の螺旋の形態で、先細の端部１００Ａ、１００Ａ^＊に向かって延びている。好ましくは、第１の溝２００Ａ、２００Ａ^＊の近位端と第２の溝２００Ｂ、２００Ｂ^＊の近位端を隔てる距離Ｄ_Ｓは、各溝のピッチＰ_Ｓとほぼ等しい。図示の例では、距離Ｄ_ＳおよびピッチＰ_Ｓが約２ｍｍである。

【0055】

図示の実施形態、特に図１Ｃ、図１Ｄおよび図５Ｃ、図５Ｄを見ると、超音波プローブに対する細長いロッド部材１００、１００^＊の先端の実際の回転方向に応じて、溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊は、超音波プローブにより生成される入射超音波に対して２～４個の窪みを示し、それにより異なるエコーが生成され、さらに、独特で明確に区別可能な間隔および／または分布を有するエコーが生成されることが理解されよう。

【0056】

図９Ａは、例えば図５Ａ～図５Ｄおよび図６Ａ～図６Ｅに示すように、本発明に係るマーキングが設けられた医療器具の細長い部材の末端部分を示す超音波画像の写真図である。図９Ａに示す細長いロッド部材の表面には、関連する溝２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊が設けられた４個の窪み（連続矢印で示す）と、関連する溝の存在を表す超音波画像内の関連する「影」（破線矢印で示す）が見える。それらのエコーおよびマーカーを利用して、医療器具の軸周りの実際の回転方向を特定することができる。また、図９Ａには、医療器具の先細の端部（点線の矢印で示す）によって生成されるエコーが見え、このエコーは、以下でさらに詳細に説明するように、長手方向隆起部の存在によってさらに増強される。

【0057】

図９Ｂは、図９Ａの医療器具の細長い部材の末端部分が異なる回転方向に配置された状態を示す写真図であり、細長いロッド部材の表面上に２個の窪み（連続矢印で示す）のみが依然として見える。関連する溝２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の螺旋の向きが反対方向であるため、それらの窪み間の間隔は、図９Ｃによって強調されるように、医療器具の回転方向の関数として変化し、それにより、医療器具がさらに異なる回転方向に配置されていることが示される。

【0058】

各回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊は、好ましくは、０．５ｍｍ～１ｍｍの間に含まれる幅ｗ_０（図２Ａおよび図２Ｅを参照）、ｗ_０ ^＊（図６Ｅを参照）を示す。図示の例では、この幅ｗ_０、ｗ_０ ^＊が、約０．６ｍｍ～０．７ｍｍである。各溝の深さは比較的小さく、有利には０．１ｍｍ～０．２ｍｍの間に含まれる（図２Ｅおよび図６Ｅを参照／そのような深さは符号ｄ_０、ｄ_０ ^＊で示される）。

【0059】

一実施形態では、各回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の深さが一定であってもよい。別の実施形態では、各回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の深さが、有利には、溝の長さ方向に沿って変化するようにしてもよく、それにより、超音波検査野におけるマーキングの実際の回転方向に応じて、差別化されるエコー源性を高めるさらなる変数が追加される。

【0060】

エコー源性を高めるためのさらなる手段には、各回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の内面を構造化することが含まれる。これは、溝の内面に当たる超音波の分散に有利に働くためである。興味深いことに、各回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の内面の構造化により、溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊が周囲の軟組織に僅かにまとわりつく傾向があるため、触覚フィードバックにも好影響を与える可能性があり、また、医療器具の遠位端がどこにあるのかをオペレータが「感じる」のを助けることができる。

【0061】

各溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の特定のプロファイルにさらに変更を加えて、溝の内面に当たる超音波の特徴的な分散を引き起こすこともできる。具体的には、溝のプロファイルは本質的に円筒形であるか、またはある程度の非対称性を示すことができる。

【0062】

マーキングが全体として回転非対称な構成を保持する限り、他のマーキング構成も考えられることが理解されよう。例えば、図示の例では、２つの溝２００Ａ、２００Ｂのうちの一方、または溝２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊のうちの一方を、マーキング２００、２００^＊のような単純な環状溝に完全に置き換えることも可能であり、その場合も、全体としては、その回転非対称性が依然として維持される。とはいえ、図示の解決策は、超音波画像においてより容易に識別可能であるという点で有利である。

【0063】

次に、上述したマーキングの使用とは独立して適用可能な本発明のさらなる態様を、図１Ｃ、図１Ｄ、図２Ｂ～図２Ｄ、図３Ａ、図３Ｂ、図４、図５Ｃ、図５Ｄ、図６Ｂ～図６Ｄ、図７Ａ、図７Ｂおよび図８を特に参照して、すなわち、細長いロッド部材１００、１００^＊の先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の特定の形状に関連して説明する。図示のように、それら先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊は、第１の表面およびその反対側の第２の表面ＳＡ、ＳＢ、ＳＡ^＊、ＳＢ^＊、すなわち、規定された平面Ｐ０に対して傾斜している第１の傾斜面ＳＡ、ＳＡ^＊と、規定された平面Ｐ０に対して実質的に平行である第２の凹状面ＳＢ、ＳＢ^＊とによって、少なくとも部分的に輪郭が描かれている。好ましくは、図示のように、先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊は、傾斜面ＳＡ、ＳＡ^＊の少なくとも一部および凹状面ＳＢ、ＳＢ^＊の少なくとも一部の横に、側部傾斜（特に、図１Ｃ、図２Ｂ～図２Ｄ、図３Ａ、図３Ｂ、図４、図５Ｃ、図６Ｂ～図６Ｄ、図７Ａ、図７Ｂおよび図８を参照）を形成する一対の側面ＳＣ、ＳＣ^＊によってさらに輪郭が描かれている。このようにして、得られた先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の前縁および側縁において、特に鋭い刃先を実現することができる。

【0064】

より具体的に図２Ｂ～図２Ｄを参照すると（この考察は、図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示す態様にも類推して適用される）、規定された平面Ｐ０（図２Ｂを参照）内で測定される、傾斜面ＳＡの長さＬＡおよび細長いロッド部材１００の先細の先端の長さＬＢは、図示の例ではそれぞれ、約１．５ｍｍおよび２．６ｍｍである。同様に規定された平面Ｐ０内で測定される、先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’の幅ｗは、ここでは、例えば、約１．８ｍｍであり、すなわち、細長いロッド部材１００の関連する直径Ｄよりも僅かに大きい。理想的には、この幅ｗは２ｍｍを超えるべきではない。凹状面ＳＢ（および先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’）の長さＬＣは、図示の例では約１．８ｍｍであり、規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’の厚さｔは、約０．３ｍｍである（図２Ｃ、図３Ａおよび図４を参照）。

【0065】

図３Ａ、図３Ｂおよび図４は、先細の端部１００Ａ’、１００Ａ’’のエコー源性をさらに改善することを目的とする、細長いロッド部材１００の、符号１００Ａ’、１００Ａ’’でそれぞれ示される、先細の端部の変形例を示している。図１Ａ～図１Ｄおよび図２Ａ～図２Ｅに示す実施形態と比較した主な相違点は、先細の端部１００Ａ’、１００Ａ’’が、凹状面ＳＢから離れる方向に突出する長手方向の隆起部１５０’、１５０’’をさらに含むという事実にある。規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、この長手方向隆起部１５０’、１５０’’の高さｈは、好ましくは０．５ｍｍを超えない。図示の例では、高さｈが約０．３ｍｍである。規定された平面Ｐ０内で測定される、長手方向隆起部１５０’、１５０’’の幅は、先細の端部１００Ａ’、１００Ａ’’の幅ｗのほんの一部（例えば、１０％～２０％）である。

【0066】

本出願人が実施した試験により、長手方向隆起部１５０’、１５０’’を設けることによって超音波検査下で先細の端部１００Ａ’、１００Ａ’’のエコー源性がさらに改善されることが実証されている。

【0067】

凹状面ＳＣ上の長手方向隆起部１５０’、１５０’’の存在により、図１Ａ～図１Ｄおよび図２Ａ～図２Ｅに示す先細の端部１００Ａの厚さと比較して、先細の端部１００Ａ’、１００Ａ’’の厚さが局所的に増大することが理解されよう。とはいえ、長手方向隆起部１５０’、１５０’’の寸法は、治療対象の領域における医療器具の挿入中の干渉を最小限に抑えるように選択される。さらに、長手方向隆起部１５０’、１５０’’の前縁は、好ましくは、医療器具の挿入中の干渉をさらに最小化するために先細になっている。さらに、長手方向隆起部１５０’、１５０’’の前縁は、その切断特性および鋭利さに影響を与えないように、先細の端部１００Ａ’、１００Ａ’’の前縁の少し手前で終わることにも留意されたい。例えば、図３Ａおよび図４は、長手方向隆起部１５０’、１５０’’の前縁に適切な湾曲セクション（図３Ａ）または面取りセクション（図４）を設けることを示している。

【0068】

図６Ｂ～図６Ｄを参照すると（この考察は、図７Ａ、図７Ｂおよび図８に示す態様にも適用される）、具体的に、規定された平面Ｐ０（図６Ｂを参照）内で測定される、傾斜面ＳＡ^＊の長さＬＡ^＊および細長いロッド部材１００^＊の先細の端部の長さＬＢ^＊は、図示の例では、それぞれ約１．５ｍｍおよび２ｍｍである。同様に規定された平面Ｐ０内で測定される、先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の幅ｗ^＊は、ここでは、例えば、約１．２５ｍｍであり、すなわち、細長いロッド部材１００^＊の関連する直径Ｄ^＊より僅かに小さい。理想的には、この幅ｗ^＊も同様に２ｍｍを超えるべきではない。凹状面ＳＢ^＊（および先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊）の長さＬＣ^＊は、図示の例では約２ｍｍであり、規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の厚さｔ^＊は、約０．３５ｍｍである（図６Ｃ、図７Ａおよび図８を参照）。

【0069】

図７Ａ、図７Ｂおよび図８は、それぞれ符号１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊で示す、細長いロッド部材１００^＊の先細の端部の変形例を示しており、これは、先細の端部１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊のエコー源性をさらに改善することを目的としている。図５Ａ～図５Ｄおよび図６Ａ～図６Ｅに示す実施形態と比較した主な相違点は、先細の端部１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊が、凹状面ＳＢ^＊から離れる方向に突出する長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊をさらに含むという事実にある。規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、この長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の高さｈ^＊は、好ましくは０．５ｍｍを超えない。図示の例では、高さｈ^＊が約０．３ｍｍである。規定された平面Ｐ０内で測定される、長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の幅は、先細の端部１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の幅ｗ^＊のほんの一部（例えば、１０％～２０％）である。

【0070】

本出願人が実施した試験により、長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊を設けることによって、同様に、超音波検査下で先細の端部１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊のエコー源性がさらに改善されることが実証されている。

【0071】

凹状面ＳＣ^＊上の長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の存在により、図５Ａ～図５Ｄおよび図６Ａ～図６Ｅに示す先細の端部１００Ａ^＊の厚さと比較して、先細の端部１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊の厚さが局所的に増大することが理解されよう。とはいえ、長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の寸法は、同様に、治療対象の領域における医療器具の挿入中の干渉を最小限に抑えるように選択される。さらに、長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の前縁は、好ましくは、医療器具の挿入中の干渉をさらに最小化するために先細になっている。さらに、長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の前縁は、その切断特性および鋭利さに影響を与えないように、先細の端部１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の前縁の少し手前で終わることにも留意されたい。例えば、図７Ａおよび図８は、長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の前縁に適切な湾曲セクション（図７Ａ）または面取りセクション（図８）を設けることを示している。

【0072】

規定された平面Ｐ０（図２Ｃ、図３Ａ、図４、図６Ｃ、図７Ａおよび図８を参照）に対する、傾斜面ＳＡ、ＳＡ^＊を含む平面の傾斜角度γ、γ^＊は、好ましくは１０°～１５°の間に含まれ、一方、規定された平面Ｐ０に対する（すなわち、凹状面ＳＢ、ＳＢ^＊に対する／図２Ｄ、図３Ｂ、図４Ｄおよび図７Ｄを参照）、側面ＳＣ、ＳＣ^＊の傾斜角度δ、δ^＊は、好ましくは２５°～３５°の間に含まれる。

【0073】

これまでの説明を読めば分かるように、本発明の医療器具は単純な構造であり、よってかなり経済的に製造することができる。

【0074】

有利には、図１Ａ、図１Ｂおよび図５Ａ、図５Ｂに示すように、手術を行うとき、すなわち医療器具の遠位端が治療対象の領域に挿入されたときに、医療器具の向きを識別するために、視認可能なマーキング（レーザマーキングなど）をハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊に設けることができる。この視認可能なマーキングは、特に、先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’、１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊と同じ方向を向くハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊の内面に設けることができる。

【0075】

図１Ａ～図１Ｄから図８の図面では、細長いロッド部材１００、１００^＊が、中実であり、中空でないものとして示されている。しかしながら、その代わりに中空のロッド部材を使用することも考えられ、その場合、血管が損傷した場合に、関連するロッドのキャビティを介して出血の可能性を検出する機能、および／または関連するロッドのキャビティ内に挿入される専用のシリンジを使用して局所麻酔薬（またはステロイドやコルチコステロイドなどの他の薬剤）を注入する機能を与えることができる。この場合、例えば、局所麻酔薬の注入を可能にするために、あるいは可能性のある血液の逆流の観察を可能にする窓を設けるために、同様にロッドのキャビティと連通する対応するキャビティを示すように、医療器具のハンドル部分Ｈ、Ｈ^＊をさらに適合させることが有利である。

【0076】

既に述べたように、本発明の医療器具は、特に、超音波検査の補助の下で、上肢または下肢の経皮的開放術を行う目的で使用することができる。しかしながら、他の用途も考えられる。さらに、上述した関連するマーキングの付与は、必ずしも経皮的開放術を行う目的で設計されていない医療器具にも想定され得るものであり、例えば生検プローブや異物を除去する目的で設計されたデバイスなど、他の外科的または医療的処置を実行する目的で設計されたあらゆる医療器具に適用することが可能である。

【0077】

例えば上述した医療器具１０を使用した手根横靱帯（ＴＣＬ）の開放、または例えば上述した医療器具１０^＊を使用したＡ１プーリーの開放のための関連する外科的処置に関して、そのような外科的処置は、本出願人による国際（ＰＣＴ）公開ＷＯ２０２０／００３２６３（Ａ１）号に既に開示されているのと本質的に同じ方法で実施することができる。

【0078】

添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から逸脱することなく、上述した実施形態に様々な変更および／または改良を加えることが可能である。特に、本発明の実施形態は、経皮的手根管開放術および経皮的Ａ１プーリー開放術を実施する目的で説明してきたが、本発明は、上肢または下肢、または頸部または脊椎などの身体の他の部分に対する、あらゆる経皮的開放術に一般に適用可能である。

【0079】

超音波検査下で識別可能な関連するマーキングの構成に関して、そのようなマーキングは、他の任意の適切な形状または構造をとることができ、必ずしも、図面に示すように細長いロッド部材の外周に形成された２本の別個の溝から構成される必要はないことが理解されよう。実際に、２本の溝は、溝の近位端を互いに接続することによって、共通の溝構造に統合することも可能である。さらに、マーキングは、細長いロッド部材の外周の一部分の周りに不均一に分布する一連の窪み、またはマーキングに回転非対称性を与える他の適切な構造またはパターンを含むことができる。しかしながら、溝を機械加工することは、所望のマーキングを形成するためのコスト効率のよい解決策であることに変わりはない。

【0080】

さらに、図１Ａ～図１Ｄから図８の実施形態は、先細の端部が厳密に平面を呈する医療器具を示しているが、特許請求の範囲は、各表面がほぼ平面的であるか、または僅かに凹状または凸状などの僅かな曲率を示すすべての態様を包含するものと解釈されるべきである。慣例として、関連する表面の面は、一般に、考察される各表面に最もよく近似する面として定義することができる。

【0081】

さらに、長手方向隆起部１５０’、１５０’’、１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の断面は、実質的に長方形として示されている（これにより非常に良好な結果が得られる）が、そのような断面は、代替的には、Ｖ字形、台形、丸みを帯びた形状、または医療器具の先細の端部のエコー源性を高める他の任意の適切な形状を示すこともできる。

【符号の説明】

【0082】

１０ 本発明に係る医療器具（第１の実施形態）
Ｈ 医療器具１０のハンドル部分
１００ 規定された平面Ｐ０内に延在する医療器具１０の細長いロッド部材
１００ａ 細長いロッド部材１００の（単一の）湾曲セクション
１００ｂ 先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’を含む細長いロッド部材１００の末端セクション
１００Ａ 組織を切断する切断デバイスとして機能するように設計された細長いロッド部材１００の先細の端部（図１Ａ～１Ｄ、図２Ａ～図２Ｅ）
１００Ａ’ 組織を切断する切断デバイスとして機能するように設計された細長いロッド部材１００の先細の端部（図３Ａおよび図３Ｂの変形例）
１００Ａ’’ 組織を切断する切断デバイスとして機能するように設計された細長いロッド部材１００の先細の端部（図４の変形例）
１５０’ 凹状面ＳＢから離れる方向に突出する長手方向隆起（図３Ａおよび図３Ｂの変形例）
１５０’’ 凹状面ＳＢから離れる方向に突出する長手方向隆起（図４の変形例）
２００ 超音波検査下で識別可能な回転非対称マーキング
２００Ａ 細長いロッド部材１００の外周に沿って形成された、その遠位端に近接する（第１の）回転非対称溝（例えば、左巻き螺旋）
２００Ｂ 細長いロッド部材１００の外周に沿って形成された、その遠位端に近接する（第２の）回転非対称溝（例えば、右巻き螺旋）
ＳＡ 先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’の第１の面の輪郭を描く傾斜面（第１の表面）／規定された平面Ｐ０に対して傾斜した表面
ＳＢ 先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’の第１の面と反対側の第２の面の輪郭を描く凹状面（第２の表面）／規定された平面Ｐ０に実質的に平行な表面
ＳＣ 傾斜面ＳＡの少なくとも一部および凹状面ＳＢの少なくとも一部の横にある側部傾斜を形成する一対の側面
Ｄ 細長いロッド部材１００の直径（または横方向の幅）
Ｌ０ 細長いロッド部材１００の近位端における屈曲部分の長さ
Ｌ１ 細長いロッド部材１００の全長
Ｌ２ 細長いロッド部材１００の（第１の）直線状のセクションの長さ
Ｌ３ 末端セクション１００ｂ（先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’を含む）の長さ
ＬＡ 規定された平面Ｐ０内で測定される、傾斜面ＳＡの凡その長さ
ＬＢ 規定された平面Ｐ０内で測定される、細長いロッド部材１００の先細の端部の凡その長さ
ＬＣ 規定された平面Ｐ０内で測定される、凹状面ＳＢ／先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’の凡その長さ
ｈ 規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、長手方向隆起部１５０’、１５０’’の凡その高さ
Ｒ１ 湾曲セクション１００ａの曲率半径
α_１ 湾曲セクション１００ａの角度
α_２ 湾曲セクション１００ａと末端セクション１００ｂとの接合部における屈曲部分の角度
β 末端セクション１００ｂとマーキング２００の中央部分とのなす角度
γ 規定された平面Ｐ０に対する傾斜面ＳＡの傾斜角度
δ 規定された平面Ｐ０／凹状面ＳＢに対する側面ＳＣの傾斜角度
ｗ 規定された平面Ｐ０内で測定される、先細の端部１００Ａ、１００Ａ’、１００Ａ’’の幅
ｔ 規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、先細の端部１００Ａの厚さ／規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、先細の端部１００Ａ’、１００Ａ’’の厚さ（長手方向隆起部１５０’、１５０’’を除く）
ｗ_０ 回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂの幅
１０^＊ 本発明に係る医療器具（第２の実施形態）
Ｈ^＊ 医療器具１０^＊のハンドル部分
１００^＊ 規定された平面Ｐ０内に延在する医療器具１０^＊の細長いロッド部材
１００ａ^＊ 細長いロッド部材１００^＊の（第１の）角度付きのセクション
１００ｂ^＊ 細長いロッド部材１００^＊の（第２の）角度付きのセクション
１００ｃ^＊ 細長いロッド部材１００^＊の（第３の）角度付きのセクション（先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊を含む細長いロッド部材１００^＊の末端セクション）
１００Ａ^＊ 組織を切断する切断デバイスとして機能するように設計された細長いロッド部材１００^＊の先細の端部
１００Ａ^＊＊ 組織を切断する切断デバイスとして機能するように設計された細長いロッド部材１００の先細の端部（図７Ａおよび図７Ｂの変形例）
１００Ａ^＊＊＊ 組織を切断する切断デバイスとして機能するように設計された細長いロッド部材１００の先細の端部（図８の変形例）
１５０^＊＊ 凹状面ＳＢ^＊から離れる方向に突出する長手方向隆起部（図７Ａおよび図７Ｂの変形例）
１５０^＊＊＊ 凹状面ＳＢ^＊から離れる方向に突出する長手方向隆起部（図８の変形例）
２００^＊ 超音波検査下で識別可能な回転非対称マーキング
２００Ａ^＊ 細長いロッド部材１００^＊の外周に沿って形成された、その遠位端に近接する（第１の）回転非対称溝（例えば、左巻き螺旋）
２００Ｂ^＊ 細長いロッド部材１００^＊の外周に沿って形成された、その遠位端に近接する（第２の）回転非対称溝（例えば、右巻き螺旋）
ＳＡ^＊ 先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の第１の面の輪郭を描く傾斜面（第１の表面）／規定された平面Ｐ０に対して傾斜した表面
ＳＢ^＊ 先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の第１の面と反対側の第２の面の輪郭を描く凹状面（第２の表面）／規定された平面Ｐ０に実質的に平行な表面
ＳＣ^＊ 傾斜面ＳＡ^＊の少なくとも一部および凹状面ＳＢ^＊の少なくとも一部の横にある側部傾斜を形成する一対の側面
Ｄ^＊ 細長いロッド部材１００^＊の直径（または横方向の幅）
Ｌ０^＊ 細長いロッド部材１００^＊の近位端における屈曲部分の長さ
Ｌ１^＊ 細長いロッド部材１００^＊の全長
Ｌ２^＊ 細長いロッド部材１００^＊の（第１の）直線状のセクションの長さ
Ｌ３^＊ （第１の）角度付きのセクション１００ａ^＊の長さ
Ｌ４^＊ （第２の）角度付きのセクション１００ｂ^＊の長さ
Ｌ５^＊ （第３の）角度付きのセクション１００ｃ^＊の長さ
ＬＡ^＊ 規定された平面Ｐ０内で測定される、傾斜面ＳＡ^＊の凡その長さ
ＬＢ^＊ 規定された平面Ｐ０内で測定される、細長いロッド部材１００^＊の先細の端部の凡その長さ
ＬＣ^＊ 規定された平面Ｐ０内で測定される、凹状面ＳＢ^＊／先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の凡その長さ
ｈ^＊ 規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊の凡その高さ
ｄ^＊ （第２の）角度付きのセクション１００ｂ^＊の遠位端とマーキング２００^＊との間の距離
α_１ ^＊ 細長いロッド部材１００^＊の（第１の）直線状のセクションと（第１の）角度付きのセクション１００ａ^＊との間の湾曲セクションの角度
α_２ ^＊ （第１の）角度付きのセクション１００ａ^＊と（第２の）角度付きのセクション１００ｂ^＊との間の湾曲セクションの角度
α_３ ^＊ （第２の）角度付きのセクション１００ｂ^＊と（第３の）角度付きのセクション１００ｃ^＊との間の湾曲セクションの角度
γ^＊ 規定された平面Ｐ０に対する傾斜面ＳＡ^＊の傾斜角度
δ^＊ 規定された平面Ｐ０／凹状面ＳＢ^＊に対する側面ＳＣ^＊の傾斜角度
ｗ^＊ 規定された平面Ｐ０内で測定される、先細の端部１００Ａ^＊、１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の幅
ｔ^＊ 規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、先細の端部１００Ａ^＊の厚さ／規定された平面Ｐ０に対して垂直に測定される、先細の端部１００Ａ^＊＊、１００Ａ^＊＊＊の厚さ（長手方向隆起部１５０^＊＊、１５０^＊＊＊を除く）
ｗ_０ ^＊ 回転非対称溝２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の幅
ｄ_０ ^＊ 回転非対称溝２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊の深さ
Ｄ_Ｓ 第１の回転非対称溝２００Ａ、２００Ａ^＊の近位端と、第２の回転非対称溝２００Ｂ、２００Ｂ^＊の近位端とを隔てる距離
Ｐ_Ｓ 回転非対称溝２００Ａ、２００Ｂ、２００Ａ^＊、２００Ｂ^＊を形成する螺旋ターンのピッチ
ＧＸ 細長いロッド部材１００、１００^＊が延在する母線
Ｐ０ 細長いロッド部材１００、１００^＊が延在する規定された平面

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【国際調査報告】