特表 2024-537525 薬剤送達デバイスのための回転体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-10

(54)【発明の名称】薬剤送達デバイスのための回転体

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20241003BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 500

A61M5/32 510P

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024526687

(86)(22)【出願日】2022-10-21

(85)【翻訳文提出日】2024-07-01

(86)【国際出願番号】 EP2022079361

(87)【国際公開番号】W WO2023078698

(87)【国際公開日】2023-05-11

(31)【優先権主張番号】21206324.2

(32)【優先日】2021-11-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520011887

【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】オスカル・アレクサンダーソン

(72)【発明者】

【氏名】ヨハン・ザンデル

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル・カールソン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066EE14

4C066HH22

4C066QQ32

(57)【要約】

本発明は、薬剤送達デバイスのための回転体に関し、回転体は、軸に対して軸方向に近位端から遠位端へと、かつ軸に対して円周方向に延びる管状の本体と、管状の本体の表面から延びる１つまたは複数の隆起部と、を備える。１つまたは複数の隆起部は、管状の本体の表面にトラックを画定し、トラックは、トラックの遠位端からトラックの近位端へと軸方向に延びる。トラックは、第１の経路、および第１の経路に接続される第２の経路を備え、第１の経路は、トラックの近位端にあり、また第２の経路は、トラックの遠位端にある。第１の経路は、円周方向に互いに隣接する２つのセクションを備える。２つのセクションのうちの第１のセクションは、１つまたは複数の隆起部の一部によって遠位方向に範囲が定められており、２つのセクションのうちの第２のセクションは、第２のセクションの遠位端で、第２の経路に接続される。対応する薬剤送達デバイスおよび方法もまた述べられる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤送達デバイスのための回転体（１０）であって、
軸（２２）に対して軸方向（２０）に近位端から遠位端へと、かつ前記軸（２２）に対して円周方向（２４）に延びる管状の本体（１２）と、
前記管状の本体（１２）の表面から延びる１つまたは複数の隆起部（３０）と、
を備え、
前記１つまたは複数の隆起部（３０）は、前記管状の本体（１２）の前記表面にトラック（３２）を画定し、前記トラック（３２）は、前記トラック（３２）の遠位端から前記トラック（３２）の近位端へと前記軸方向（２０）に延び、
前記トラック（３２）は、第１の経路、および前記第１の経路に接続される第２の経路（３６）を備え、前記第１の経路は、前記トラック（３２）の前記近位端にあり、前記第２の経路（３６）は、前記トラック（３２）の前記遠位端にあり、
前記第１の経路は、前記円周方向に互いに隣接する２つのセクションを備え、また
前記２つのセクションのうちの第１のセクション（３３）は、前記１つまたは複数の隆起部（３０）の部分（７０）によって遠位方向に範囲が定められ、また前記２つのセクションのうちの第２のセクション（３４）は、前記第２のセクション（３４）の遠位端で、前記第２の経路（３６）に接続される、回転体（１０）。

【請求項2】

前記１つまたは複数の隆起部（３０）は、近位方向に延びる突起部（７１）を備え、前記突起部（７１）は、前記第１の経路の前記第１のセクション（３３）と、前記第１の経路の前記第２のセクション（３４）と、の間で延びる、請求項１に記載の回転体（１０）。

【請求項3】

前記１つまたは複数の隆起部（３０）の前記部分（７０）は、前記円周方向（２４）に延びる、請求項１または２に記載の回転体（１０）。

【請求項4】

前記１つまたは複数の隆起部の前記部分（７０）は、前記軸に対して垂直に延びる、請求項１から３のいずれか一項に記載の回転体（１０）。

【請求項5】

前記１つまたは複数の隆起部（３０）の前記部分（７０）の近位面は、湾曲している、請求項１から４のいずれか一項に記載の回転体（１０）。

【請求項6】

前記１つまたは複数の隆起部（３０）の前記部分（７０）は、第１の部分であり、前記１つまたは複数の隆起部（３０）は、前記第１の部分に対して近位に配置された第２の部分（７３）を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の回転体（１０）。

【請求項7】

前記第２の部分（７３）は、前記軸（２２）に対して傾斜している、請求項６に記載の回転体（１０）。

【請求項8】

前記第２の部分（７３）は、近位端から遠位端へと延び、前記第２の部分（７３）の前記近位端は、前記第１の経路の前記第２のセクション（３４）に隣接している、請求項６または７に記載の回転体（１０）。

【請求項9】

前記第２の部分（７３）は直線である、請求項６から８のいずれか一項に記載の回転体（１０）。

【請求項10】

前記回転体（１０）は、前記第２の経路（３６）に接続された第３の経路（３８）を備え、前記第３の経路（３８）は、前記トラック（３２）の前記近位端にある、請求項１から９のいずれか一項に記載の回転体（１０）。

【請求項11】

前記第１の経路および前記第３の経路（３８）は、前記１つまたは複数の隆起部（３０）の少なくとも１つによって分離される、請求項１０に記載の回転体（１０）。

【請求項12】

前記１つまたは複数の隆起部（３０）は、前記回転体（１０）の外側面から延びる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の回転体（１０）。

【請求項13】

請求項１から１２のいずれか一項に記載の回転体（１０）を備える薬剤送達デバイス。

【請求項14】

前記薬剤送達デバイスは、薬剤送達部材ガード（６０）を備え、前記薬剤送達部材ガードは、突起部（６１）を備え、前記突起部（６１）は、前記回転体（１０）の前記トラック（３２）内にある、請求項１３に記載の薬剤送達デバイス。

【請求項15】

前記突起部（６１）は、デバイスの作動前は、前記第１の経路の前記第１のセクション（３３）にあり、デバイスの作動後は、前記第１の経路の前記第２のセクション（３４）にあり、薬剤送達中には、前記第２の経路（３６）にあるように構成される、請求項１４に記載の薬剤送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤送達デバイスに関し、詳細には、薬剤送達デバイスのための回転体に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１で述べられたものなどの薬剤送達デバイスは、ロバスト性、簡単さ、および有用性などの特性の組合せに起因して、すでに市場で非常に成功している。そうではあるが、本出願人は、特許文献１で述べられたものなどの薬剤送達デバイスにおける回転体の改良に関して、さらなる余地があると理解している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１１／１２３０２４号

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本発明は、添付の特許請求の範囲により定義されるが、それに対して、次に参照を行うものとする。

【0005】

本開示において、用語「遠位方向」が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用中に、用量送達部位から離れた方向を示すことを指す。用語「遠位部分／端」が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用中に用量送達部位から最も遠くに離れて位置する、送達デバイスの部分／端を、またはその部材の部分／端を指す。それに対応して、用語「近位方向」が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用中に、用量送達部位に向いた方向を示すことを指す。用語「近位部分／端」が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用中に用量送達部位に対して最も近くに位置する、送達デバイスの部分／端を、またはその部材の部分／端を指す。

【0006】

さらに「長手方向の」、「長手方向に」、「軸方向に」、および「軸方向の」という用語は、近位端から遠位端へと、デバイスもしくはその構成要素に沿って、通常、デバイスおよび／または構成要素の最も長い延長方向に延びる方向を指す。

【0007】

同様に、「横」、「横方向の」、および「横方向に」という用語は、概して、長手方向に対して垂直な方向を指す。

【0008】

態様は、薬剤送達デバイスのための回転体に関し、回転体は、軸に対して軸方向に近位端から遠位端へと延び、かつ軸に対して円周方向に延びる管状の本体と、管状の本体の表面から延びる１つまたは複数の隆起部と、を備え、１つまたは複数の隆起部は、管状の本体の表面上にトラックを画定し、トラックは、トラックの遠位端からトラックの近位端へと軸方向に延び、トラックは、第１の経路、および第１の経路に接続される第２の経路を備え、第１の経路は、トラックの近位端にあり、第２の経路は、トラックの遠位端にあり、第１の経路は、円周方向に互いに隣接する２つのセクションを備え、また２つのセクションのうちの第１のセクションは、１つまたは複数の隆起部の一部によって遠位方向に範囲が定められ、２つのセクションのうちの第２のセクションは、第２のセクションの遠位端で、第２の経路に接続される。１つまたは複数の隆起部の一部により、２つのセクションのうちの第１のセクションの遠位方向の範囲を定めることは、回転体を含む薬剤送達デバイスの薬剤送達部材ガードの突起部が、第１の経路の第１のセクションから遠位方向に移動しないようにすることができる。

【0009】

任意選択で、１つまたは複数の隆起部は、近位方向に延びる突起部を備え、突起部は、第１の経路の第１のセクションと、第１の経路の第２のセクションと、の間で延びる。これは、薬剤送達部材ガードの突起部が、第１の経路の第１のセクションから偶発的に離れないようにすることに役立つ。

【0010】

任意選択で、１つまたは複数の隆起部の一部は、円周方向に延びる。任意選択で、１つまたは複数の隆起部の一部は、軸に対して垂直に延びる。

【0011】

任意選択で、１つまたは複数の隆起部の一部の近位面は、湾曲している。これは、突起部が、第１の経路の第１の部分から、第１の経路の第２の部分へと移動しているとき（例えば、キャップが、回転体を含むデバイスから外されたとき）、薬剤送達部材ガードの突起部をガイドするのに役立つことができる。

【0012】

任意選択で、１つまたは複数の隆起部（３０）の一部は、第１の部分である。この部分は、薬剤送達部材ガードの突起部が、この部分から遠位方向に移動しないように止めることができる。任意選択で、１つまたは複数の隆起部は、第１の部分に対して近位に配置された第２の部分を備える。

【0013】

任意選択で、第２の部分は、軸に対して傾斜している。任意選択で、第２の部分（７３）は、近位端から遠位端へと延び、第２の部分の近位端は、第１の経路の第２のセクションに隣接している。任意選択で、第２の部分は直線である。

【0014】

任意選択で、第１の経路は、第３のセクションを備え、また第３のセクションは、第２の経路に隣接しており、また第３のセクションは、第２のセクションを第２の経路に接続する。任意選択で、第３のセクションは、近位端から遠位端へと延び、第３のセクションの遠位端に向かって幅が低減される。

【0015】

任意選択で、回転体は、第２の経路に接続された第３の経路を備え、第３の経路は、トラックの近位端にある。任意選択で、第１の経路および第３の経路は、１つまたは複数の隆起部の少なくとも１つによって分離される。

【0016】

任意選択で、１つまたは複数の隆起部は、回転体の外側面から延びる。

【0017】

別の態様は、上記で述べた回転体を備える薬剤送達デバイスに関する。任意選択で、薬剤送達デバイスは自己注射器である。任意選択で、薬剤送達デバイスは、薬剤送達部材ガードを備え、薬剤送達部材ガードは突起部を備え、その突起部は、回転体のトラック内にある。任意選択で、突起部は、デバイスの作動前には第１の経路の第１の部分にあり、デバイスの作動後には第１の経路の第２の部分にあり、また薬剤送達中は第２の経路にあるように構成される。任意選択で、突起部は、薬剤送達後には、第３の経路にあるように構成される。

【0018】

別の態様は、薬剤送達デバイスのための回転体に関し、回転体は、薬剤送達部材ガードの突起部をガイドするためのトラックを備え、トラックは、薬剤送達デバイスを作動させる前に、遠位方向への薬剤送達部材ガードの動きを制限するように遠位方向に範囲が定められたセクションを備える。

【0019】

別の態様は、薬剤送達デバイスを作動させる方法に関し、方法は、薬剤送達デバイスからキャップを外して、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材ガードが、薬剤送達デバイスのハウジングに対して近位方向に移動するようにし、それにより、薬剤送達デバイスの回転体をロックされた位置から作動位置へと回転させるステップを含む。

【0020】

概して、特許請求の範囲で使用されるすべての用語は、その他の形で本明細書において明示的に定義されない限り、その技術分野でその通常の意味に従って解釈されるべきである。１つの（ａ／ａｎ）／その要素、装置、部材、構成要素、手段などに対するすべての参照は、特段の指示がない限り、要素、装置、部材の構成要素、手段などの少なくとも１つのインスタンスを参照してオープンに解釈されるべきである。

【0021】

本開示の実施形態は、例としてだけであるが、次に、添付図面を参照して述べられる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】例示的な回転体の斜視図である。

【図2】図１の回転体の側面図である。

【図3】図１の回転体の斜視図である。

【図4】別の例示的な回転体の斜視図である。

【図5】図１から図３のさらなる斜視図である。

【図6】回転体のトラックの別の例の簡略化した線図である。

【図7】薬剤送達部材ガードの突起部が注射前の位置にある、図１の回転体の側面図である。

【図8】薬剤送達部材ガードの突起部が別の注射前の位置にある、図１の回転体の側面図である。

【図9】薬剤送達部材ガードの突起部が別の注射前の位置にある、図１の回転体の側面図である。

【図10】薬剤送達部材ガードの突起部が別の注射前の位置にある、図１の回転体の側面図である。

【図11】キャップ取外し前の薬剤送達デバイスの前部の横断面図である。

【図12】キャップ取外し中の薬剤送達デバイスの前部の横断面図である。

【図13】キャップ取外し後の薬剤送達デバイスの前部の横断面図である。

【図14】図１から図１０で示された回転体と共に使用され得る例示的なハウジング、キャップ、および薬剤送達部材ガードの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

図１から図３、および図５は、薬剤送達デバイスのための回転体１０の例の図を示す。回転体１０は、軸方向２０に、近位端１４から遠位端１６へと延びる管状の本体１２を備える。隆起部３０は、管状の本体１２の表面から延びており、隆起部３０は、管状の本体１２の表面上にトラック（ラビリンス）３２を画定し、そのトラック３２は、軸方向２０に、トラック３２の遠位端から、トラック３２の近位端へと延びる。トラック３２は、トラック３２の遠位端に１つの経路３６を、またトラック３２の近位端に２つの経路３４、３８を備える。経路の典型的な形状は、図６に示された別の同様の例を参照して、より詳細に述べるものとする。トラック３２の近位端における２つの経路３４、３８は、隆起部３０の一部により分離される。

【0024】

図１および図２でさらに、トラック３２の表面の開口部４９に、任意選択の突片５０が示されている。突片５０の構造および目的は、以下でさらに詳細に述べられる。

【0025】

図６を参照して以下でより詳細に述べられるように、トラック３２は、第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含む第１の経路を備える。第１のセクションは、円周方向において、一方の側で第２のセクションに隣接している（これは、他の薬剤送達構成要素に対して、回転体がどの方向に回転するように設計されるかに応じて、いずれの側もあり得る）。第１のセクションの遠位端において、隆起部分７０は、第１のセクションの範囲を定める。

【0026】

図４は、上記で述べられた回転体に関して、図３で示された斜視図と同様の斜視図からの代替的な回転体を示す。図３の回転体は、湾曲した隆起部分７０（より具体的には、隆起部分７０の近位面が湾曲している）を備え、その隆起部はまた、第１の経路の第１のセクションと、第１の経路の第２のセクションと、の間で、回転体の近位端に向けてトラックの中へと延びる突起部７１を備え、この突起部は、隆起部分７０と隆起部分８０に隣接している。この突起部は、偶発的な作動を困難にすることができる。図４の代替的な回転体は、直線である隆起部分７０を備える。隆起部分７０は、特に、突起部７１が、偶発的な作動を回避するのに役立つように設けられる場合、他の方向に延びることもできる。隆起部分７０は、円周方向に延び、また軸２２に対して垂直とすることができる（隆起部分７０が直線である場合）。

【0027】

第１の経路の第１のセクションは、一方の側で第１の経路の第２のセクションにより、また他方の側で隆起部分７２により範囲が定められ、隆起部分７２は、突起部７１と隆起部分７３との間で軸方向２０に延びる。任意選択である隆起部分７３は直線であり、軸方向と円周方向との両方に対してある角度で延び、隆起部分７３の近位端は、隆起部分７３の遠位端よりも、第１の経路の第２のセクションに近い（この場合隣接している）。例えば、軸に対する隆起部分７３の角度は、１０度と８０度の間、好ましくは、３０度と６０度の間である。隆起部分７３は、薬剤送達部材ガード（針ガード）を、第１の経路の第１のセクションから第１の経路の第２のセクションへとガイドするのを助けることができる。隆起部分７２はまた、間隙を隆起部に残した状態の任意選択のものである、または隆起部分７０および隆起部分７３は、例えば、共に直接的に接続することもできる。

【0028】

図７から図１０では、図１および図２の回転体１０のさらなる図を見ることができる。薬剤送達部材ガード６０の一部がまた示されている、すなわち、薬剤送達部材ガード６０の突起部６１がトラック３２に示されている。図７は、デバイスの組立が完了した後の相対的な位置を示す。図８は、デバイスの作動（例えば、キャップを外すことによる作動）中における相対的な位置を示す。図９は、作動が完了した後の相対的な位置を示しているが、薬剤送達（注射）に対してデバイスの使用が開始される前である。図１０は、デバイスが落とされた場合の作動前の相対的な位置を示す（例えば、落とされて、デバイスの遠位端が床に衝突し、それにより、薬剤送達部材ガードを、回転体に対して遠位方向に押した状態）。

【0029】

図７では、組み立てられた薬剤送達デバイスの回転体１０における突起部６１の位置が見られる、すなわち、デバイスを使用する前の状態である。突起部は、第１の経路の第１の部分にある（これは、図６で示された突起部の初期位置に等しい）。この特定の例では、突起部６１は、軸方向に、隆起部分７０から離隔されており、隆起部分７３と接触している（これは任意選択であり、突起部６１は、隆起部分７０および隆起部分７３のいずれとも接触しない、または一方もしくは両方と接触することもあり得る）。デバイスの作動中（この場合、キャップを外すことによる）、薬剤送達部材ガードは、回転体に対して近位方向に移動する。図８は、作動中の中間的な位置を示しており、また図９は、作動後の位置を示す（これは、図６で示された突起部の中間位置６２に等しい）。図１０は、薬剤送達部材ガードが、デバイスが落とされた衝撃により、遠位方向に押された後に、隆起部分７０に衝突することを示しており、それにより、隆起部分７０はデバイスの早過ぎる作動を阻止する。

【0030】

完成した薬剤送達デバイスにおいて、隆起部分７０と突起部分６１との間の間隙が存在することは、任意選択である。しかし、この間隙は、例えば、厳密な許容差マージンを下げることができるので、有益であり得る。

【0031】

図１１から図１３は、薬剤送達部材ガードが、ロータに対して近位方向に移動して、突起部分６１を、第１の経路の第１のセクションから、第１の経路の第２のセクションへと移動することのできる一方法の例を示す。任意選択のキャップ９０、ハウジング１００、および薬剤送達部材ガード６０が示されているが、キャップの薬剤送達部材シールド除去器（針シールド除去器）など、いくつかの他の可能な構成要素は、簡単化のために示されていない。ハウジングは、通常、回転体に対して軸方向に固定されており、したがって、ハウジングに対する薬剤送達部材ガードの軸方向の動きは、回転体に対する薬剤送達部材ガードの動きに等しい。図１１では、デバイスを使用する前の、組み立てられた薬剤送達デバイスにおける互いに対するキャップ９０、ハウジング１００、および薬剤送達部材ガード６０の位置が示されている。キャップのリブ９２は、キャップの内側面から軸に向かって延びている。リブ９２は、薬剤送達部材ガードの外側面上の対応する溝６６の中へと延びる。その結果、キャップがハウジング１００に対して近位方向に引かれたとき、キャップは、薬剤送達部材ガードを、図１２で示された位置へと近位方向に引っ張り、それにより、薬剤送達部材ガードの突起部６１を、図７で示される位置から図９で示される位置へと移動させる。薬剤送達部材ガードが、デバイス内で許容された限度に達すると（例えば、ハウジングの機構、および／または回転体の機構により、ハウジング／回転体に対するさらなる近位の移動が阻止されることに起因して）、近位方向のキャップの連続する引張りは、リブ９２と溝６６との間の相互作用により生ずる抵抗を克服して、キャップをデバイスから引き抜く（図１３で示される）。

【0032】

薬剤送達部材ガードを回転体に対して近位方向に移動するために様々な異なる手法を使用することもできる。例えば、リブ９２および溝６６に代えて、突起および凹部を設けることができる。リブ／突起は、キャップ上ではなく、薬剤送達部材ガード上に置くことができ、また溝／凹部を、薬剤送達部材ガード上に代えて、キャップ上に置くこともできる。複数のリブ／突起、および／または溝／凹部を設けることができる。代替的に、摩擦嵌めなどの他の手法を用いることもできる。

【0033】

上記で述べた回転体は、自己注射器などの薬剤送達デバイスにおける、通常、独立した構成要素である。回転体を使用できる薬剤送達デバイスのタイプの例は、特に、図１および図２、ならびに対応する記述を参照する、参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１で述べられる。簡単には、回転体を組み込む薬剤送達デバイスは、ハウジング（外側のハウジングなど）、薬剤送達部材ガード、および回転体を備えることになる。回転体は、薬剤送達デバイスの使用中に、ハウジング内で回転して（円周方向に）動くことができる。薬剤送達部材ガードは、薬剤送達デバイスの使用中に、ハウジング内で軸方向に移動することができる。通常、ハウジングに対する回転体の軸方向の動きは、制限されることになる。通常、ハウジングに対する薬剤送達部材ガードの回転する動きは、制限される。薬剤送達デバイスはまた、通常、ハウジングの内側にパワーパックを備え、パワーパックは、外側ハウジングおよびキャップの内側に、回転体およびプランジャロッド、薬剤バレルを備える。薬剤バレルは、通常、薬剤容器と、針などの薬剤送達部材と、を備える。代替的に、ジェット式注射器など、異なる薬剤送達部材を使用することもできる。

【0034】

図１４は、上記で示された例で使用できる薬剤送達部材ガード６０、キャップ９０、およびハウジング１００の例を示す。ハウジングは、管状であるが（この場合、円筒形）、別の形状にすることもできる。薬剤送達部材ガード６０の突起部６１および溝６６を見ることができる。薬剤送達部材ガードは、各アームの遠位端に突起部６１を備えた（突起部の１つだけを見ることができる）、管状の本体６９（この場合、円筒形である）から遠位方向に延びる２つの遠位に延びるアーム６８を備えるが、薬剤送達部材ガード６０は、２つのアームに代えて、例えば、１つ、３つ、またはそれ以上のアームを備えた異なる形状または構造とすることもできる。キャップ上にリブを付けた外側面、およびハウジングに窓を含む様々な他の任意選択の機構をさらに見ることができる。

【0035】

回転体１０および薬剤送達部材ガード６０を備える薬剤送達デバイスにおいて、回転体１０および薬剤送達部材ガード６０は互いに対して動くことができる。薬剤送達部材ガードに対する回転体の典型的な動きを、図６を参照して次に述べるものとする。図６は、別の例示的なトラック３２の簡略化した図を示す。前述のように、トラック３２は、３つの別の経路を、すなわち、第１の経路３４、第２の経路３６、および第３の経路３８の組合せと考えることができ、それは、図６において、点線により別々に示される。移行部分３５は、第１の経路３４の一部と考えられる。ロック部分３３はまた、第１の経路３４の一部であると考えられる。したがって、第１の経路は、３つの部分を含む、すなわち、第１のセクション（ロック部分３３）（上記でより詳細に述べられる）、第２のセクション、すなわち主部分、および第３のセクション（移行部分３５）である。

【0036】

第１の経路３４および第３の経路３８は、通常、上記で述べたトラックの近位端における２つの経路に対応し、第２の経路は、上記で述べたように、通常、トラックの遠位端における経路に相当する。突起部６１は、トラック／経路に「追従する」ものとして述べられ、それは、実際には、突起部が、隆起部３０によるトラック／経路に沿った動きに制限されることを意味し、結果として、トラックにおける管状の本体の表面に接触する、またはその付近にある。

【0037】

移行部分３５は、第１の経路の幅が、円周方向に狭くなる部分であり、移行部分は、回転体の遠位端に向かって幅が先細りする（低減される）。この移行部分は、突起部６１をガイドするように設計され、薬剤送達部材ガードが、回転体に対して遠位方向に移動すると、回転体の回転を生ずるのは、通常、この部分であり、それを、以下でより詳細に述べる。

【0038】

薬剤送達部材ガード６０の突起部６１は、組み立てられた未使用の薬剤送達デバイスにおいて、初期には、図６で示された位置にあることになる。突起部は、次いで、キャップ除去中に、位置６２へと移動する。その後に続いて、薬剤送達デバイスを用いて注射が行われたとき、薬剤送達部材ガードは、デバイスの他の部分に対して遠位方向に移動する（例えば、回転体に対して、また外側ハウジングに対して）。言い換えると、薬剤を受ける人に対して、薬剤送達部材ガードは、用量送達部位に対して薬剤送達部材ガードの近位端で静止状態にあるが、デバイスの他の部分は、用量送達部位に向けて近位方向に移動する。薬剤送達部材ガードが、回転体に対して移動すると、突起部６１もまた回転体に対して移動し、トラック内に配置されてトラックに追従し、まず、第１の経路に沿い（特に、第２の部分および第３の部分）、次いで、第２の経路に沿う。薬剤送達部材ガードは、通常、薬剤送達デバイスの他の部分（例えば、外側ハウジング、ここで、例として使用される）に対して回転が固定される。

【0039】

大まかに言って、突起部は、注射前は第１の経路に、注射中は第２の経路に、注射後には第３の経路にあるが、正確な移行点における突起部の位置は（注射前から注射中、注射後）、デバイスの設計および使用に応じて幾分変わる可能性があり、したがって、これらの移行は、突起部が、第１の経路から第２の経路へ、また第２の経路から第３の経路へと移動するとき、必ずしも正確に生ずることはなく、実際に、注射が完了するのは、通常、突起部がまだ第２の経路にある状態である。より詳細には、注射する直前に、突起部は、第１の経路の第２のセクションにあり、第１の経路内におけるその後の突起部の動き中に、薬剤送達部材ガードは、外側ハウジングに対して軸方向に移動し、また回転体は、外側ハウジングに対して静止状態にある。突起部が、移行部分３５に入り、第２の経路３６へと移行すると、薬剤送達部材ガードは、外側ハウジングに対して、軸方向に移動し続け、また回転体は、外側ハウジングおよび薬剤送達部材ガードに対しても回転する（円周方向に）。注射が開始する点は、通常、突起部が、移行部分３５に、かつ／または第２の経路３６にある状態である。突起部は、任意選択で、薬剤送達デバイスの様々な部分の正確な相対位置に応じて、注射が開始すること、例えば、開始しようとしている、開始している、またはいま開始したという指示を提供するために使用され得る。これは、例えば、突起部と相互作用する、突片５０と同様の第２の突片により提供され得る。

【0040】

実際の注射中には、薬剤送達部材ガード、回転体、および外側ハウジングは、通常、互いに対して静止状態にある。注射が終了した後（通常、薬剤送達デバイス内のいずれかで生成される終了クリックにより示される）、薬剤送達デバイスは、注射部位から取り外され、その結果、薬剤送達部材ガードは、回転体および外側ハウジングに対して軸方向に、初期の相対的な動きとは反対方向に移動することになる。その結果、突起部は、第２の経路に沿って第３の経路３８へと移動して戻ることになる。注射後の突起部の最終位置は、通常、図６の破線で示され、参照数字６３で示された位置である、またはその近くになる。第３の経路は任意選択であるが、それは、例えば、第３の経路は、薬剤送達部材ガードが、薬剤送達後に再度延びて薬剤送達部材を覆うことを可能にし得るために、またそれはさらに、使用後に、薬剤送達部材ガードを作動しないように(lock out)することができるために有益であり得る。

【0041】

回転体１０は、軸２２に対して軸方向２０に、また軸の周囲で円周方向２４に延びる。図では、回転体は、円周方向に軸の周囲で完全に、したがって、軸の周囲で３６０度延びるように示されているが、回転体はまた、軸の周囲の一部に限って延びることもできる。例において、回転体の様々な他の構造的な特徴を見ることができるが、これらの特徴は、本明細書で述べられる本発明に対して本質的なものではない。回転体は、単一の一体部品として、または共に連結された２つ以上の部品として作ることもできる。回転体は、軸２２に対して互いに反対側にある２つのトラック（２つのラビリンス）を備える（例えば、図５を参照のこと）ものとして示されているが、１つ、３つ、またはそれ以上のトラックを回転体に設けることもできる。

【0042】

隆起部３０は、単一の隆起部とすることができるが、あるいは代替的に、互いに隣接する、または互いに離隔された２つ以上の分離された部分とすることができる。１つまたは複数の隆起部のいくつか、またはすべては、回転体に対して構造的なサポートを提供するなど、さらなる機能を有することができる。図１の隆起部は、２つの分離した部分であると考えることができる（２つの経路の間の１つの真っ直ぐなセクション、および２つの経路を囲んで延びる別の大きなセクション）。図１の隆起部は、一連の真っ直ぐなセクションとして示されるが、図１で示される隆起部の特有の形状は本質的なものではなく、例えば、それに代えて、湾曲した部分を使用することもできる。回転体の遠位端から回転体の近位端へと延びるトラック３２が示されているが、トラックはまた、回転体の遠位端から、かつ／または回転体の近位端から間隔を空けることもできる。概して、本明細書で述べられるトラックは、突起部が、隆起部により制限されて動くことのできる空間の容積と見なすことができる。トラックの表面（それは、トラックに隣接する回転体の表面である）はまた、通常、実際に突起部の動きを制限するものであるが、これは、本発明において、必ずしもそのように機能する必要はない。完全な薬剤送達デバイス内に組み立てられたとき、トラックはまた、例えば、外側ハウジングにより、トラックの表面の反対側の境界を物理的に制限されることになるが、これはまた、突起部をトラック内に保持するために、必ずしも必要ではない。トラックの遠位端における経路は、通常、軸方向に位置合わせされ、２つの経路の一方だけがトラックの近位端にある。いずれの特定の隆起部分も、通常、任意選択のものであり、回転体および薬剤送達部材ガードの動きに対する制限はまた、薬剤送達デバイスのハウジングの機構など、薬剤送達デバイスの他の機構によっても提供され得る。

【0043】

トラックの表面における開口部４９は、突片５０を、回転体の残りに対して移動できるようにする。トラックの表面は、トラックの形状を形成する隆起部の間の回転体の表面である。図１で示される例の場合では、トラックは、回転体の外側面上にある、すなわち、軸２２から離れて面する回転体の表面であり、突起部６１は、薬剤送達部材ガードから、半径方向に軸に向けて延びる。代替的に、トラックは、回転体の内側面上にあることもでき、突起部は、薬剤送達部材ガードから、半径方向に軸から離れて延びる。

【0044】

突片５０は、半径方向に変形する。しかし、いくつかの例では、突片は、さらに、または代替的に、例えば、突片の形状、トラック内における突片の位置、および突起部の形状に応じて、円周方向に、かつ／または軸方向に変形することができる。

【0045】

突片５０は、例えば、図１および図２で示されるように、トラック内の開口部４９に設けることができる。突片は、通常、第３の経路に部分的に、または完全に存在することになる。突片５０は、突起部６１を、一方向だけに移動できるが、他方向には移動できないように設計される。突起部が、突片５０を通過した後（突起部が、突片の位置よりも回転体の近位端１４に近い位置の第３の経路３８にあるように）、突起部は、突片が妨げるので、遠位方向に通過して戻ることができない。これは、薬剤送達部材ガードのロックを提供することができ、それは、使用後に、薬剤送達部材のシールドを提供し、針刺し損傷などの問題を回避することができる。

【0046】

突片は、通常、例えば、突片の近位端から突片の遠位端へと延びるなど、図１で示されるように、主として軸方向に延びるが、他の方向に延びることもできる。図１の例では、突片の遠位端は、回転体の残りの部分に取り付けられ、その近位端は、回転体の残りの部分に対して自由に動く。この特定の解決策に代えて、様々な代替形態が利用可能である。例えば、近位端は回転体に固定され、遠位端は自由に動くことができる、または突片は、遠位方向ではなく、円周方向に延びることもできる。

【0047】

突片５０の位置は、薬剤送達デバイスの形状、および他の部分の相対的な位置に応じて変化することができ、異なるデバイスは、注射中に適正な時間にクリック（注射の終了時に、またはその近くに最終的なクリック）を提供するために、幾分異なる位置が必要になり得る。突片の近位端および遠位端は、したがって、図で示されたものとは異なる位置にあり得る。

【0048】

薬剤送達部材ガードは、突起部６１を備え、それは、図における例で示された形状以外の様々な形状を取ることができる。任意選択で、突起部の遠位面は、湾曲しており（例えば、図８で示されるように半円）、突起部の近位面は尖っており、（図８で示されるように）先端の側面に２つの直線面を備える。こうすることは、突起部の遠位面が、隆起部分７０の湾曲面と相互作用できるように、また突起部の近位面の直線面の一方が、隆起部分７３の直線面と相互作用できるようにする。１つの代替形態は、図６で示される円形の突起部である。

【0049】

概して、薬剤送達部材ガードは、何らかのブロックが除去されるまで、完成した薬剤送達デバイスにおいて、回転体に対して近位方向への移動が阻止される（または少なくとも制限される）。例えば、このブロックは、キャップの機構（上記で述べられたリブ９２および溝６６、またはキャップの別の部分など）により行うことができる、または作動ボタンなど、別の薬剤送達デバイスの構成要素の一部により行うことができる。ブロックが除かれた後、薬剤送達部材ガードは、回転体に対して近位方向に移動することができる。

【0050】

代替的に、キャップの除去を用いて、薬剤送達部材ガードを近位方向に移動し、突起部６１を第１の経路の第１のセクションから第１の経路の第２のセクションに移動するのではなく、これは、別の構成要素を用いて相互作用することにより、またはユーザが、キャップを除去した後に、薬剤送達部材ガードを引っ張ることにより行うこともできる。別の代替形態は、例えば、薬剤送達部材ガードとハウジングの間に配置された薬剤送達部材ガードばね（図示せず）が、キャップが除去された後に、薬剤送達部材ガードを、ハウジングに対して近位方向に押すことである（この同じばねが、薬剤送達の完了後に、薬剤送達部材ガードを近位方向に押すことを担当することもできる）。

【0051】

述べられた実施形態に対する様々な変更が可能であり、それを、当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明から逸脱することなく想到するはずである。

【符号の説明】

【0052】

１０ 回転体
１２ 管状の本体
１４ 近位端
２０ 軸方向
２２ 軸
２４ 円周方向
３０ 隆起部
３２ トラック
３３ ロック部分
３４ 第１の経路
３５ 移行部分
３６ 第２の経路
３８ 第３の経路
４９ 開口部
５０ 突片
６０ 薬剤送達部材ガード
６１ 突起部
６２ 中間位置
６６ 溝
６８ アーム
６９ 管状の本体
７０ 隆起部分
７１ 突起部
７２ 隆起部分
７３ 隆起部分
８０ 隆起部分
９０ キャップ
９２ リブ
１００ ハウジング

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】