特表2024-537608再充電が必要とされる前に残余バッテリ容量を測定するオートインジェクタ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-16
(54)【発明の名称】再充電が必要とされる前に残余バッテリ容量を測定するオートインジェクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20241008BHJP
A61M 5/24 20060101ALI20241008BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 550A
A61M5/24 500
A61M5/24 530
A61M5/315 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024513194
(86)(22)【出願日】2022-09-29
(85)【翻訳文提出日】2024-04-25
(86)【国際出願番号】 EP2022077091
(87)【国際公開番号】W WO2023052487
(87)【国際公開日】2023-04-06
(31)【優先権主張番号】21200271.1
(32)【優先日】2021-09-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＱＲコード
２．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】518234531
【氏名又は名称】アセンディス ファーマ エー／エス
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】イーイスボー、ヘンリク
(72)【発明者】
【氏名】アレドンド サムディオ、アベル アートゥロ
(72)【発明者】
【氏名】イェンセン、クルト ステッカー
(72)【発明者】
【氏名】クリステンセン、ジョン ネルスコフ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD12
4C066EE14
4C066FF05
4C066HH22
4C066QQ78
4C066QQ82
(57)【要約】
本明細書で説明されるのは、薬剤を投与するオートインジェクタであり、オートインジェクタは、オートインジェクタ・バッテリが十分に充電される場合のみ、オートインジェクタ工程を開始する機能を有する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤を投与するためのオートインジェクタ（４）であって、－ カートリッジ（７００）を受け入れるように構成されたカートリッジ・レシーバ（３００）であって、前記カートリッジ（７００）は、カートリッジ出口（７１４）、前記薬剤を含むカートリッジ・コンパートメント（７０２）、及び第１のストッパ（７０８）を有する、前記カートリッジ・レシーバ（３００）と、
－ 前記カートリッジ出口（７１４）を通して前記薬剤を放出するために前記カートリッジ・コンパートメント（７０２）の内部で前記第１のストッパ（７０８）を移動させるように構成されたプランジャ・ロッド（４００）と、
－ 格納プランジャ・ロッド位置から伸長プランジャ・ロッド位置へと前記プランジャ・ロッド（４００）を移動させるように構成された駆動モジュール（５００）と、
－ 前記オートインジェクタ（４）の温度を測定するように構成された温度センサ（３２）と、
－ 前記プランジャ・ロッド（４００）を移動させるときに、少なくとも前記駆動モジュール（５００）に電力供給するように構成された再充電可能バッテリ（１０）と、
－ 前記再充電可能バッテリの残余電気バッテリ電圧レベルを計算するように構成されたバッテリ計算モジュール（４０）と、
－ 前記温度センサ（３２）、前記バッテリ計算モジュール（４０）及び前記駆動モジュール（５００）に結合された処理ユニット（２０）と
を有し、
前記処理ユニット（２０）は、
－ 前記温度センサ（３２）から、前記測定された温度を受信し、
－ 前記バッテリ計算モジュール（４０）から、前記再充電可能バッテリの前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルを受信し、
－ 前記温度センサによって測定された前記温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値を取得し、
－ 前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルを前記取得された事前設定閾値と比較し、
－ 前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが前記事前設定閾値よりも大きい場合のみ、前記オートインジェクタ工程を開始する
ように構成されている、オートインジェクタ（４）。
【請求項2】
前記処理ユニット（２０）は、前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記事前設定閾値よりも小さい場合に、前記バッテリを再充電するようにユーザに指示するように更に構成されている、請求項１に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項3】
前記温度センサ（３２）、前記バッテリ計算モジュール（４０）及び前記処理ユニット（２０）は、請求項１に記載のステップを実行するように、また前記オートインジェクタ内に受け入れられたカートリッジがなく、前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記事前設定閾値よりも小さい場合に、前記バッテリを再充電するように前記ユーザに指示するように構成されている、請求項１又は２に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項4】
前記オートインジェクタ工程は、－ 前記プランジャ・ロッド（４００）が前記格納プランジャ・ロッド位置からロック・プランジャ・ロッド位置に移動され、前記ロック・プランジャ・ロッド位置において、カートリッジ（７００）が前記オートインジェクタ（４）の内部でロックされる、第１のプランジャ・ロッド移動工程、
－ 前記プランジャ・ロッド（４００）が前記ロック・プランジャ・ロッド位置から、前記プランジャ・ロッド（４００）を前記第１のストッパ（７０８）と接触させる第１のストッパ・プランジャ・ロッド位置に移動される、第２のプランジャ・ロッド移動工程、
－ 前記プランジャ・ロッド（４００）が、前記カートリッジ・コンパートメント（７０２）の内部で第１のカートリッジ・サブコンパートメント（７０４）と第２のカートリッジ・サブコンパートメント（７０６）との間の流体接続を確立するために、前記カートリッジの内部で第２のストッパ（７１０）をバイパス区域（７１２）に移動させるように前記第１のストッパ（７０８）を移動させる、第３のプランジャ・ロッド移動工程、
－ 前記プランジャ・ロッド（４００）が、前記第１のカートリッジ・サブコンパートメント（７０４）及び前記第２のカートリッジ・サブコンパートメント（７０６）の薬剤成分を混合するために、前記第２のストッパ（７１０）に接触するように前記第１のストッパ（７０８）を移動させる、第４のプランジャ・ロッド移動工程、
－ 前記プランジャ・ロッド（４００）が前記伸長プランジャ・ロッド位置に移動され、前記伸長プランジャ・ロッド位置において、薬剤が、前記カートリッジから完全に放出されるなどのように前記カートリッジから放出される、第５のプランジャ・ロッド移動工程、
－ 前記カートリッジ（７００）が前記オートインジェクタから取り外されることができる元の位置への、前記オートインジェクタ（４）の再設定、
－ 上記工程の組み合わせを有する全薬剤送達工程、
のうちの１つ以上である、請求項１から３までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項5】
前記オートインジェクタ（４）の前記温度は、－ 周囲温度、及び／又は
－ 前記カートリッジ内の前記薬剤の近くの温度、及び／又は
－ 前記カートリッジ内の前記薬剤の温度を示す温度、及び／又は
－ 前記バッテリの近くの前記オートインジェクタの温度、及び／又は
－ 前記バッテリの前記温度を示す温度、及び／又は
－ 上記のいずれかの組み合わせ
のうちの１つ以上である、請求項１から４までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項6】
前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記電圧を示す前記事前設定閾値は、所定の閾値温度を上回る温度についての第１の固定された閾値と、前記所定の閾値温度以下の温度についての第２の固定された閾値とに設定される、請求項１から５までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項7】
前記第２の閾値は、前記第１の閾値の２倍高い、請求項６に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項8】
前記第２の閾値は、３５００ＭＶ～４０００ＭＶの間など、３８００ＭＶ～３９００ＭＶの間など、３８５０ＭＶなどといったように、３０００ＭＶ～４５００ＭＶの間である、請求項６又は７に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項9】
前記所定の閾値温度は、摂氏１４度以下など、摂氏１３度以下など、摂氏１２度以下などといったように、摂氏１５度以下である、請求項６から８までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項10】
前記事前設定閾値は、前記測定された温度が減少したときに増加する、請求項１から５までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項11】
前記処理ユニットは、前記測定された温度が前記所定の閾値温度以下である場合に、前記オートインジェクタ工程の開始を防止するように更に構成されている、請求項６から１０までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項12】
前記オートインジェクタ工程の前記開始は、前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが少なくとも所定の許容値だけ前記事前設定閾値よりも大きい場合にのみ行われる、請求項１から１１までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項13】
前記所定の許容値は、前記測定された温度で前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記最小電気バッテリ電圧レベルよりも、少なくとも１０％など、少なくとも１５％など、少なくとも２０％など、少なくとも３０％など、少なくとも４０％など、少なくとも５０％など、少なくとも６０％など、少なくとも７０％など、少なくとも８０％など、少なくとも９０％など、少なくとも１００％などといったように、少なくとも５％大きい、請求項１２に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項14】
前記所定の許容値は、温度が減少すると共に増加する、請求項１２又は１３に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項15】
前記カートリッジ（７００）は、カートリッジ・コード・フィーチャ（１０００）を更に有し、前記カートリッジ・コード・フィーチャ（１０００）は、少なくとも１つの事前設定温度での少なくとも薬剤粘度を示す情報を有し、前記オートインジェクタ（４）は、前記処理ユニット（２０）に結合されたカートリッジ・コード・センサ（２４）であって、カートリッジ（７００）が前記オートインジェクタ内で受け入れられたときに、前記カートリッジ・コード・フィーチャ（１０００）から少なくとも１つの事前設定温度での少なくとも前記薬剤粘度を示す前記情報を受信するように構成されたカートリッジ・コード・センサ（２４）を更に有する、請求項１から１４までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項16】
前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記最小電気バッテリ電圧レベルを示す前記事前設定閾値は、前記薬剤粘度にも依存しており、前記処理ユニットは、－ 前記カートリッジ・コード・フィーチャ（１０００）から、少なくとも１つの事前設定温度での少なくとも前記薬剤粘度を示す情報を受信し、
－ 前記温度センサによって測定された前記温度及び前記カートリッジ・コード・フィーチャ（１０００）から取得された少なくとも１つの事前設定温度での少なくとも前記薬剤粘度を示す前記情報の両方に基づいて、前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記電圧の最小値を示す前記事前設定閾値を取得する
ように更に構成されている、請求項１５に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項17】
前記薬剤粘度は、温度依存であり、任意の特定の温度における薬剤の前記粘度が、曲線として前記カートリッジ・コード・フィーチャ（１０００）に記憶される、請求項１５又は１６に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項18】
前記オートインジェクタ（４）は、前記処理ユニット（２０）に結合されたユーザ・インタフェース（１１００）を更に有し、前記処理ユニット（２０）は、Ａ）前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記最小電気バッテリ電圧レベルを示す前記事前設定閾値との間の差が、前記所定の許容値よりも小さい場合、又は
Ｂ）前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、前記測定された温度における前記事前設定閾値よりも小さい場合
に、前記バッテリを再充電するように前記ユーザ・インタフェース（１１００）を介してユーザに指示するように構成されている、請求項１から１７までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項19】
前記ユーザ・インタフェース（１１００）は、第１のＬＥＤ（１１０６）を含む複数のＬＥＤを有し、前記ユーザ・インタフェース（１１００）は、前記第１のＬＥＤ（１１０６）を閃光させることによって、前記バッテリを再充電するように前記ユーザに指示する、請求項１８に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項20】
Ａ）前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記最小電気バッテリ電圧レベルを示す前記事前設定閾値との間の差が、前記所定の許容値よりも大きくなるまで、又はＢ）前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、前記測定された温度における前記事前設定閾値よりも大きくなるまで、
前記第１のＬＥＤは閃光する、請求項１９に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項21】
前記バッテリ計算モジュール（４０）は、－ 前記再充電可能バッテリが最後に充電されてからの時間、
－ 前記再充電可能バッテリの寿命、及び
－ 前記再充電可能バッテリが最後に充電されてから使用された電圧
のうちの少なくとも１つを計算するように構成され、
前記処理ユニットは、
－ 前記再充電可能バッテリが最後に充電されてからの前記時間、
－ 前記再充電可能バッテリの前記寿命、
－ 前記再充電可能バッテリが最後に充電されてから使用された前記電圧
のうちの少なくとも１つに基づいて、前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記最小電気バッテリ電圧レベルを示す更新された事前設定閾値を取得するように構成されている、請求項１から２０までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項22】
前記オートインジェクタは、前記処理ユニットに結合された温度制御ユニットを更に有し、前記温度制御ユニットは、前記オートインジェクタを加熱するように構成され、また前記処理ユニットは、－ 前記温度センサによって測定された前記測定された温度を取得し、
－ 前記測定された温度が所定の加熱－開始温度を下回る場合に、前記オートインジェクタの加熱を開始し、
－ 前記温度センサによって測定された、測定された温度の第２の測定値を取得し、
－ 前記第２の温度が、所定の加熱－停止温度を上回るとき、及び／又は前記オートインジェクタが所定の時間にわたって加熱された後、前記オートインジェクタの前記加熱を停止する
ように更に構成されている、請求項１から２１までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項23】
前記カートリッジ出口（７１４）は、内部注射針直径を有する注入注射針（９０２）であり、前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記電圧を示す前記事前設定閾値は、前記内部注射針直径に依存する、請求項１から２２までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項24】
前記内部注射針直径は、１４６μｍ～１５９μｍの間など、１４７μｍ～１５８μｍの間など、１４８μｍ～１５７μｍの間など、１４９μｍ～１５６μｍの間など、１５０μｍ～１５５μｍの間など、１５１μｍ～１５４μｍの間など、１５２μｍ～１５３μｍの間など、例えば１５３μｍなどといったように、１４５μｍ～１６０μｍの間である、請求項２３に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項25】
前記注射針は、３１ゲージ注射針である、請求項２３又は２４に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項26】
前記格納プランジャ・ロッド位置から、前記格納プランジャ・ロッド位置と前記伸長プランジャ・ロッド位置の間に位置するロック・プランジャ・ロッド位置への前記プランジャ・ロッド（４００）の移動が、前記オートインジェクタ（４）の内部で前記カートリッジ（７００）をロックし、前記処理ユニット（２０）は、－ 前記再充電可能バッテリの前記計算された残余電圧が、前記測定された温度で前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記電圧の値よりも小さい場合、又は
－ 前記再充電可能バッテリの前記計算された残余電圧と、前記測定された温度で前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記電圧の値との間の差が、前記所定の許容値よりも小さい場合
に、前記ロック・プランジャ・ロッド位置への前記プランジャ・ロッド（４００）の移動を防止するように更に構成されている、 請求項１から２５までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項27】
前記オートインジェクタ（４）は、－ 前記カートリッジ・レシーバ（３００）、前記プランジャ・ロッド（４００）、前記駆動モジュール（５００）、前記温度センサ（３２）、前記再充電可能バッテリ（１０）、前記バッテリ計算モジュール（４０）、及び前記処理ユニット（２０）を収容する筐体（６）と、
－ 前記再充電可能バッテリ（１０）を再充電するために、前記オートインジェクタ（４）が電圧供給に接続可能であることを可能にする、前記筐体（６）内のコネクタ開口（１４）と、
－ 第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間で長手方向軸に沿って移動可能なエジェクタ部材（２０２）であって、前記カートリッジ（７００）が前記カートリッジ・レシーバ（３００）内に受け入れられたときに前記長手方向軸に沿った前記カートリッジ（７００）の移動に従うように構成されたエジェクタ部材（２０２）を有する細長エジェクタ（２００）と、
－ 前記エジェクタ部材（２０２）に結合された遮断部材（１００）と
を更に有し、
前記遮断部材（１００）は、前記コネクタ開口（１４）が遮断される遮断位置と、前記コネクタ開口（１４）が遮断されていない非遮断位置との間で移動するように構成され、前記エジェクタ部材（２０２）が前記第２のエジェクタ位置にあるとき、前記遮断部材（１００）は前記遮断位置にあり、前記エジェクタ部材（２０２）が前記第１のエジェクタ位置にあるとき、前記遮断部材（１００）は前記非遮断位置にある、請求項１から２６までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項28】
前記第１のエジェクタ位置において、前記カートリッジは前記オートインジェクタ内にない、請求項２７に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項29】
エジェクタ部材（２０２）は、エジェクタ弾力性部材であり、前記カートリッジ（７００）が前記オートインジェクタ（４）内で受け入れられたとき、前記エジェクタ弾力性部材は圧縮され、且つ前記遮断部材（１００）は前記遮断位置に移動される、請求項２７又は２８に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項30】
前記オートインジェクタ（４）は、前記プランジャ・ロッド（４００）が前記格納プランジャ・ロッド位置から前記伸長プランジャ・ロッド位置に向かって移動するときに初期の角度位置から第１の角度位置への旋回の少なくとも一部の回転のために構成されたエジェクタ・ロック（２１２）を更に有し、前記エジェクタ・ロック（２１２）の前記回転が、長手方向位置及び／又は回転位置において前記エジェクタ部材（２０２）を保持する、請求項２７から２９までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項31】
前記エジェクタ部材（２０２）は、前記カートリッジが前記カートリッジ・レシーバ（３００）内で受け入れられた場合に、前記カートリッジ（７００）及び前記カートリッジ・ホルダ（８００）を支持するエジェクタ支持面（２０４）を有し、前記エジェクタ・ロック（２１２）の前記回転が長手方向位置及び／又は回転位置において前記エジェクタ部材（２０２）を保持したとき、前記カートリッジ（７００）及び前記カートリッジ・ホルダ（８００）も、長手方向位置及び／又は回転位置において保持される、請求項２７から３０までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項32】
前記遮断部材は、前記オートインジェクタ工程の間、前記遮断位置に留まる、請求項２７から３１までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）。
【請求項33】
請求項１から３２までのいずれか一項に記載のオートインジェクタ（４）と、カートリッジ出口（７１４）、薬剤を含むカートリッジ・コンパートメント（７０２）、及び第１のストッパ（７０８）を有するカートリッジ（７００）と、を有するシステム。
【請求項34】
オートインジェクタ（４）がオートインジェクタ工程を実行することを可能にするように、前記オートインジェクタ内の再充電可能バッテリ（１０）が十分な電圧レベルを含むことを保証する方法であって、前記オートインジェクタは、
－ 薬剤を含むカートリッジ（７００）を受け入れるように構成されたカートリッジ・レシーバ（３００）と、
－ 前記オートインジェクタ（４）の温度を測定するように構成された温度センサ（３２）と、
－ 前記オートインジェクタ内でプランジャ・ロッド（４００）を移動させるために、少なくとも駆動モジュール（５００）に電力供給するように構成された再充電可能バッテリ（１０）と、
－ 前記再充電可能バッテリの残余電気バッテリ電圧レベルを計算するように構成されたバッテリ計算モジュール（４０）と、
－ 前記温度センサ（３２）、前記バッテリ計算モジュール（４０）、及び前記駆動モジュール（５００）に結合された処理ユニット（２０）であって、前記方法を実行するように構成された処理ユニット（２０）と
を有し、
前記方法は、
－ 前記温度センサ（３２）から、前記測定された温度を受信することと、
－ 前記バッテリ計算モジュール（４０）から、前記再充電可能バッテリ（１０）の前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルを受信することと、
－ 前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値を取得することと、
－ 前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルを、前記取得された事前設定閾値と比較することと、
－ 前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが前記事前設定閾値よりも大きい場合にのみ、前記オートインジェクタ工程を開始することと
を含む、方法。
【請求項35】
前記方法は、前記計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、前記測定された温度において前記オートインジェクタ工程を実行するために必要な前記事前設定閾値よりも小さい場合に、前記バッテリを再充電するようにユーザに指示することを更に含む、請求項３４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、電子オートインジェクタなどのオートインジェクタ、並びにオートインジェクタ及びカートリッジを有するシステムに関する。オートインジェクタは、オートインジェクタ・バッテリが十分に充電される場合のみ、ユーザがオートインジェクタ工程を開始することを可能にする機能を有する。
【背景技術】
【0002】
電子オートインジェクタなどのオートインジェクタが開発されており、身体への流体又は医薬品（薬剤）の投与を支援するために広く使用されている。薬物が充填されたカートリッジ（リザーバ又はコンテナとも称される）を受け、それから投薬を放出するように適合された最も一般的なタイプの自動注入デバイスは、全体的に細長く、例えば、ユーザの片手で保持されるためにペン形式であり、デバイス内でカートリッジを受け及び据え付けるように適合されたいわゆるカートリッジ・ホルダを利用する。それに対応して、最もペン形式の薬物送達デバイスは、据え付けられた位置において、全体的に円筒形の薬物が充填されたカートリッジを受け及び保持するための全体的に円筒形のカートリッジ・ホルダを有し、カートリッジは、近位に対向し及び軸方向に動かすことが可能なピストンと、薬物放出機構が配置された筐体を有する本体とを有し、機構は、据え付けられたカートリッジのピストンを係合し、それによって、カートリッジから薬物の投薬を放出するように適合された軸方向に動かすことが可能なピストン・ロッドを有する。カートリッジ・ホルダと本体との間で、使用されたカートリッジが新たなカートリッジと交換されたとき、ユーザが本体からカートリッジ・ホルダを取り外し、それを再度取り付けることを可能にする結合手段が設けられる。カートリッジは、近位開口を通じて軸方向の移動によってカートリッジ・ホルダ内に挿入される。従来から、結合手段は、ネジ式接続又はバヨネット結合の形式にある。
【0003】
しかしながら、電子手段を利用することは、電流が身体を通るリスクを生じさせ、それによって、ユーザにおいて電気ショックを生じさせる。殊に、従来の皮下注射針（皮下ニードル）が金属から成るので、よって導電性である。電気ショックは、重大な怪我を生じさせることがあり得、それは、殊に、デバイスがメイン電力グリッドに結合される場合に、潜在的に生命を脅かし得る。
【0004】
殊に、オートインジェクタなどの医療デバイスの分野では、安全性は重要な問題である。したがって、オートインジェクタのユーザにおいて電気ショックを生じさせるリスクを防止し又は低減させるための予防措置が必要である。更に、予防措置は、医療使用及び医療電気機器のための注射針方式注入システムに関連するＩＳＯ １１６０８及びＩＥＣ ６０６０１などの産業標準の対象である。
【0005】
国際公開第２０１７１１４９１２号明細書は、充電器安全機能を有するオートインジェクタを記載し、充電器安全機能は、カートリッジがオートインジェクタの中に挿入されるとき、オートインジェクタの内部のバッテリの充電を可能にするオートインジェクタ筐体内の開口にアクセスすることができないことを保証する。
【0006】
一部のオートインジェクタは更に、オートインジェクタ工程が開始されると、カートリッジがオートインジェクタの内部でロックされたままであることを保証する構成を含む。カートリッジは、例えば、医薬品の放出のための、カートリッジの中へのプランジャ・ロッドの移動によってロックされ得る。そのようなロッキング・ソリューションの例は、国際公開第２０１７１１４９０６号明細書において記載されている。
【0007】
国際公開第２０１７１１４９０６号明細書のカートリッジ・ロッキング及び国際公開第２０１７１１４９１２の充電器安全機能を組み合わせる場合、オートインジェクタ・バッテリが医薬品送達工程の途中で電力を使い果たす場合、医薬品送達を実行し、その後、カートリッジがオートインジェクタからロックされていない位置に戻るようにプランジャ・ロッドを駆動し、それによって使用後にカートリッジがオートインジェクタから取り外されることを可能にするための十分なバッテリ電力がない状況がそれによって発生し得る。オートインジェクタが電力を使い果たす場合、それは永久に使用不能にされ、バッテリ電力なしで、及び安全性の理由から、カートリッジがオートインジェクタから解放されることができないことを理由に、カートリッジが挿入されるとき、デバイスが充電されることができない。
【0008】
米国特許出願公開第２０１８０２３６１８１号明細書は、メイン制御ユニットを有するオートインジェクタを開示し、メイン制御ユニットは、薬物送達工程の開始の前の薬物のウォーミング工程を含む全薬物送達工程を完了させるために、バッテリが十分な充電を有するかどうかを決定する。バッテリが十分な充電を有する場合、オートインジェクタ・デバイスは、薬物送達工程を開始するようユーザを促し得る。代わりに、バッテリが十分な充電を有さない場合、オートインジェクタ・デバイスは、薬物送達工程の開始の前に、バッテリを充電する要求メッセージを表示し得る。オートインジェクタは、薬物溶液の粘度が高まることに起因して、全薬物送達工程を実行するために、より低い温度において更なるエネルギーを必要とする。したがって、オートインジェクタは、加熱ユニットを有する。温度が事前設定閾値を下回るとオートインジェクタが決定する場合、オートインジェクタは、薬物投与の前に適切な動作温度まで薬物溶液を温めるように、加熱ユニットを自動で動作させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0009】
【特許文献1】国際公開第２０１７１１４９１２号明細書
【特許文献2】国際公開第２０１７１１４９０６号明細書
【特許文献3】米国特許出願公開第２０１８０２３６１８１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
したがって、カートリッジがオートインジェクタから取り外され得る前にバッテリが電力を使い果たさないことが保証され、オートインジェクタ・バッテリが再充電されることを可能にする、オートインジェクタに対する必要性が存在する。また、例えば、加熱ユニットなどの機能的部品の数を低減させ、より低い温度においてでさえ、薬物送達工程の間にオートインジェクタが電力を使い果たさないことを保証する、よりコンパクトに構築されたオートインジェクタに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0011】
再充電可能バッテリを有するオートインジェクタ、及びバッテリ電圧の残余量が所定の最小バッテリ電圧値にあり又は所定の最小バッテリ電圧値よりも低いとき、ユーザにバッテリを再充電するように指示するモジュールを有するユーザ・インタフェースでは、最小バッテリ電圧値は、室温に設けられることが多い。しかしながら、医薬品の温度が低いほど、液体医薬品の粘度が高くなるにつれて、高い粘度の医薬品の送達のためのオートインジェクタを使用するとき、これは問題になる。多くの高い粘度の液体に対して温度が摂氏１５度を下回るときにこの影響がより顕著に見られる。
【0012】
医薬品の粘度が高まるにつれて小さなカートリッジ出口を通じて液体医薬品を放出するために必要な力が増加するので、低い粘度の液体を放出するためよりも、細い注射針を通じて高い粘度の医薬品を放出するために、更なるバッテリ電圧が必要になる。したがって、より低い所定の値を定義するために使用された温度よりも医薬品の温度が低い場合、オートインジェクタ工程、例えば、医薬品放出工程が完了する前に、電圧がゼロまで降下し、バッテリが電力を使い果たす状況が発生し得る。
【0013】
更に、バッテリの性能は、温度に依存する。よって、バッテリの温度が低いと、バッテリがより速く電力を使い果たし、再充電が必要になる
【0014】
したがって、本明細書で開示されるのは、医薬品を投与するオートインジェクタであり、オートインジェクタは、
－ カートリッジを受けるように構成されたカートリッジ・レシーバであって、カートリッジは、カートリッジ出口、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメント、及び第１のストッパを有する、カートリッジ・レシーバと、
－ カートリッジ出口を通じて医薬品を放出するための、カートリッジ・コンパートメントの内部で第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャ・ロッドと、
－ 格納したプランジャ・ロッド位置から伸長したプランジャ・ロッド位置にプランジャ・ロッドを移動させるように構成された駆動モジュールと、
－ オートインジェクタの温度を測定するように構成された温度センサと、
－ プランジャ・ロッドを移動させるときに、少なくとも駆動モジュールに電力供給するように構成された再充電可能バッテリと、
－ 再充電可能バッテリの残余電気バッテリ電圧レベルを計算するように構成されたバッテリ計算モジュールと、
－ 温度センサ、バッテリ計算モジュール、及び駆動モジュールに結合された処理ユニットと、を有する。
－ カートリッジを受けるように構成されたカートリッジ・レシーバであって、カートリッジは、カートリッジ出口、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメント、及び第１のストッパを有する、カートリッジ・レシーバと、
－ カートリッジ出口を通じて医薬品を放出するための、カートリッジ・コンパートメントの内部で第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャ・ロッドと、
－ 格納したプランジャ・ロッド位置から伸長したプランジャ・ロッド位置にプランジャ・ロッドを移動させるように構成された駆動モジュールと、
－ オートインジェクタの温度を測定するように構成された温度センサと、
－ プランジャ・ロッドを移動させるときに、少なくとも駆動モジュールに電力供給するように構成された再充電可能バッテリと、
－ 再充電可能バッテリの残余電気バッテリ電圧レベルを計算するように構成されたバッテリ計算モジュールと、
－ 温度センサ、バッテリ計算モジュール、及び駆動モジュールに結合された処理ユニットと、を有する。
【0015】
再充電可能バッテリの残余電気バッテリ電圧レベルは、残りの残余電気バッテリ電力の測定値を提供し得る。
【0016】
処理ユニットは、
－ 温度センサから測定された温度を受信し、
－ バッテリ計算モジュールから、再充電可能バッテリの計算された残余電気バッテリ電圧レベルを受信し、
－ 温度センサによって測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値を取得し、
－ 計算された残余電気バッテリ電圧レベルを取得された事前設定閾値と比較する、ように構成され得る。
－ 温度センサから測定された温度を受信し、
－ バッテリ計算モジュールから、再充電可能バッテリの計算された残余電気バッテリ電圧レベルを受信し、
－ 温度センサによって測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値を取得し、
－ 計算された残余電気バッテリ電圧レベルを取得された事前設定閾値と比較する、ように構成され得る。
【0017】
処理ユニットは、計算された残余電気バッテリ電圧レベルが事前設定閾値よりも大きい場合のみ、オートインジェクタ工程を開始するように更に構成され得る。
【0018】
本明細書で開示されるのはまた、オートインジェクタ内の再充電可能バッテリが、オートインジェクタ工程を実行することを可能にするように、オートインジェクタが十分な電圧を含むことを保証する方法であり、オートインジェクタは、
－ 医薬品を含むカートリッジを受けるように構成されたカートリッジ・レシーバと、
－ オートインジェクタの温度を測定するように構成された温度センサと、
－ オートインジェクタ内でプランジャ・ロッドを移動させるために、少なくとも駆動モジュールに電力供給するように構成された再充電可能バッテリと、
－ 再充電可能バッテリの残余電気バッテリ電圧レベルを計算するように構成されたバッテリ計算モジュールと、
－ 温度センサ、バッテリ計算モジュール、及び駆動モジュールに結合された処理ユニットであって、方法を実行するように構成される、処理ユニットと、を有する。
－ 医薬品を含むカートリッジを受けるように構成されたカートリッジ・レシーバと、
－ オートインジェクタの温度を測定するように構成された温度センサと、
－ オートインジェクタ内でプランジャ・ロッドを移動させるために、少なくとも駆動モジュールに電力供給するように構成された再充電可能バッテリと、
－ 再充電可能バッテリの残余電気バッテリ電圧レベルを計算するように構成されたバッテリ計算モジュールと、
－ 温度センサ、バッテリ計算モジュール、及び駆動モジュールに結合された処理ユニットであって、方法を実行するように構成される、処理ユニットと、を有する。
【0019】
方法は、
－ 温度センサから、測定された温度を受信することと、
－ バッテリ計算モジュールから、再充電可能バッテリの計算された残余電気バッテリ電圧レベルを受信することと、
－ 測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値を取得することと、
－ 計算された残余電気バッテリ電圧レベルを、取得された事前設定閾値と比較することと、を有する。
－ 温度センサから、測定された温度を受信することと、
－ バッテリ計算モジュールから、再充電可能バッテリの計算された残余電気バッテリ電圧レベルを受信することと、
－ 測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値を取得することと、
－ 計算された残余電気バッテリ電圧レベルを、取得された事前設定閾値と比較することと、を有する。
【0020】
方法は、計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、事前設定閾値も大きい場合のみ、オートインジェクタ工程を開始することを更に有し得る。
【0021】
加えて、本明細書で開示されるのは、オートインジェクタと、カートリッジ出口、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメント、及び第１のストッパを有するカートリッジとを有するシステムである。
【0022】
事前設定閾値は、オートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧の測定を意味する。事前設定閾値も、バッテリの再充電なしにユーザが実行することが可能な、残りの注入サイクルの推定されたカウントを計算することによって間接的に取得され得る。
【0023】
オートインジェクタを活性化する時間において残りのバッテリ電圧レベルについてのチェックを導入するが、処理ユニットは、バッテリ電圧レベルが許容可能な制限を下回るケースでは、オートインジェクタの内部でカートリッジをロックし得る、プランジャ・ロッドを前進させるオートインジェクタ工程を活性化することを拒否することが可能である。これは、カートリッジがアンロックされ、オートインジェクタから再度取り外し可能である位置へのプランジャ・ロッドの移動を可能にするように、バッテリを再充電するオプションなしにカートリッジがオートインジェクタ内にはまり込まないことを保証する。上記に係るオートインジェクタは、医薬品の粘度に対する温度効果及び温度依存バッテリ性能を考慮する。温度センサの測定は、オートインジェクタ工程を行うために必要な最小の許容可能なバッテリ電圧レベルを計算するとき、医薬品を再構成及び注入するために必要なバッテリ電圧に相関付けられた医薬品粘度が考慮に入れられることができることを保証する。
【0024】
上記オートインジェクタによって、システム及び方法は、オートインジェクタを有利に得ており、オートインジェクタ工程が開始されることを可能にされる前にバッテリが十分に充電されることが保証される。よって、オートインジェクタが医薬品送達工程を実行するために使用される温度とは独立して、バッテリの追加の再充電が必要とされる前に、全オートインジェクタ工程が完了され得ることが保証され得る。
【0025】
よって、医薬品送達工程などのオートインジェクタ工程の間にバッテリが電力を使い果たした結果として、工程の途中でカートリッジがオートインジェクタ内にはまり込まないことが更に保証される。
【0026】
いずれかの１つの態様に関連して説明されるようないずれかの実施例又は要素は、しかるべき変更を加えた上で、いずれかの他の態様又は実施例共に使用され得ることが想定される。
【0027】
オートインジェクタの温度は、オートインジェクタの内部のいずれかの場所でオートインジェクタ温度センサによって測定された温度を意味する。１つ以上の実例では、オートインジェクタの温度は、以下のうちの１つ以上である：
－ 周囲温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の近くの温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の温度を示す温度、及び／又は
－ バッテリの近くのオートインジェクタの温度、及び／又は
－ バッテリの温度を示す温度、及び／又は
－ 上記のいずれかの組み合わせ。
－ 周囲温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の近くの温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の温度を示す温度、及び／又は
－ バッテリの近くのオートインジェクタの温度、及び／又は
－ バッテリの温度を示す温度、及び／又は
－ 上記のいずれかの組み合わせ。
【0028】
最も多く、オートインジェクタの温度は、場合によっては、オートインジェクタの内部のバッテリの近くで測定された周囲温度である。周囲温度はまた、低温において、オートインジェクタ工程を支持する際にバッテリが制限され得るように、オートインジェクタ・システムを駆動するバッテリの能力を特徴付け得る。
【0029】
１つ以上の実例では、最小の許容可能なバッテリ電圧レベルは、オートインジェクタ内の制御システムにプログラムされる。したがって、最小の許容可能なバッテリ電圧レベルは、測定された温度を取得した後に、制御システムによって取得／計算され得る。最小の許容可能なバッテリ電圧レベルは、より低い温度に対して高くあり得る。
【0030】
１つ以上の実例では、処理ユニットは、計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な事前設定閾値よりも小さい場合、バッテリを再充電するようにユーザを指示するように更に構成され得る。
【0031】
１つ以上の実例では、温度センサ、バッテリ計算モジュール、及び処理ユニットは、カートリッジがオートインジェクタ内で受けられることなく、計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な事前設定閾値よりも小さい場合、上記概説されたステップを実行し、バッテリを再充電するようにユーザを指示する、ように構成される。よって、オートインジェクタは、測定された温度においてバッテリ容量のテストを実行し、医薬品送達オートインジェクタ工程の開始が発生し得る前に、バッテリが再充電される必要があることをユーザに指示する。代わりに、カートリッジは、オートインジェクタに挿入され得ると共に、処理ユニットは、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在するかどうかをチェックする。しかしながら、オートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在しない場合、プランジャ・ロッドは、オートインジェクタ工程を開始するように、格納した位置から移動することを可能にされない。
【0032】
オートインジェクタ工程は、以下のうちの１つ以上であり得る：
－ プランジャ・ロッドが格納したプランジャ・ロッド位置からロック・プランジャ・ロッド位置に移動され、ロック・プランジャ・ロッド位置では、カートリッジがオートインジェクタの内部でロックされる、第１のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドがロック・プランジャ・ロッド位置から、第１のストッパと接触してプランジャ・ロッドを担持する第１のストッパ・プランジャ・ロッド位置に移動される、第２のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドが、カートリッジ・コンパートメントの内部で第１のカートリッジ・サブコンパートメントと第２のカートリッジ・サブコンパートメントとの間で流体接続を確立するために、カートリッジの内部で第２のストッパをバイパス位置に移動させるように第１のストッパを移動させる、第３のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドが、第１のカートリッジ・サブコンパートメント及び第２のカートリッジ・サブコンパートメント内で医薬品成分を混合するために、第２のストッパに接触するように第１のストッパを移動させる、第４のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドが伸長したプランジャ・ロッド位置に移動され、伸長したプランジャ・ロッド位置において、医薬品がカートリッジから完全に放出されるなど、カートリッジから放出される、第４のプランジャ・ロッド移動工程、
－ カートリッジがオートインジェクタから取り外されることができる、元の位置へのオートインジェクタの再設定、
－ 上記工程の組み合わせを有する全医薬品送達工程。
－ プランジャ・ロッドが格納したプランジャ・ロッド位置からロック・プランジャ・ロッド位置に移動され、ロック・プランジャ・ロッド位置では、カートリッジがオートインジェクタの内部でロックされる、第１のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドがロック・プランジャ・ロッド位置から、第１のストッパと接触してプランジャ・ロッドを担持する第１のストッパ・プランジャ・ロッド位置に移動される、第２のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドが、カートリッジ・コンパートメントの内部で第１のカートリッジ・サブコンパートメントと第２のカートリッジ・サブコンパートメントとの間で流体接続を確立するために、カートリッジの内部で第２のストッパをバイパス位置に移動させるように第１のストッパを移動させる、第３のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドが、第１のカートリッジ・サブコンパートメント及び第２のカートリッジ・サブコンパートメント内で医薬品成分を混合するために、第２のストッパに接触するように第１のストッパを移動させる、第４のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッドが伸長したプランジャ・ロッド位置に移動され、伸長したプランジャ・ロッド位置において、医薬品がカートリッジから完全に放出されるなど、カートリッジから放出される、第４のプランジャ・ロッド移動工程、
－ カートリッジがオートインジェクタから取り外されることができる、元の位置へのオートインジェクタの再設定、
－ 上記工程の組み合わせを有する全医薬品送達工程。
【0033】
第４のプランジャ・ロッド移動工程は、医薬品再構成工程とも称され得る。
【0034】
第５のプランジャ・ロッド移動工程は、医薬品放出工程とも称され得る。
【0035】
オートインジェクタの再設定の間、プランジャ・ロッドは、格納した位置に移動する。
【0036】
カートリッジがオートインジェクタから取り外されるとき、オートインジェクタに新たなカートリッジを挿入することが可能である。
【0037】
再構成工程は、患者への送達の準備ができた混合された医薬品を取得するように、乾燥医薬品成分を液体医薬品成分と混合する工程を意味する。患者は、人間、又は猫、犬、馬、牛、羊、若しくは豚などの動物であり得る。
【0038】
乾燥医薬品成分は、例えば、凍結乾燥された医薬品成分であり得る。
【0039】
再構成は通常、医薬品の送達の前にちょうど実行される。
【0040】
医薬品放出工程は、格納したプランジャ・ロッド位置から、カートリッジ出口を通じてカートリッジ・コンパートメントから医薬品が放出されるプランジャ・ロッドの伸長した位置にプランジャ・ロッドを移動させる工程を意味する。患者への医薬品の送達は、この工程の間に発生し得る。
【0041】
オートインジェクタ工程は、少なくとも、第１のプランジャ・ロッド移動工程と、医薬品再構成工程と、医薬品放出工程と、カートリッジがオートインジェクタから取り外されることができ、それによって、オートインジェクタへの新たなカートリッジの挿入を可能にする元の位置へのオートインジェクタの再設定と、を含む全注入サイクルであり得る。
【0042】
１つ以上の実例では、オートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧を示す事前設定閾値は、所定の閾値温度を上回る温度についての第１の固定された閾値、及び所定の閾値温度において又は所定の閾値温度を下回る温度についての第２の固定された閾値に設定される。このようにして、オートインジェクタは、高温において必要なバッテリ電圧と低温において必要なバッテリ電圧との間で区別する。第１の固定された閾値は、所定の閾値温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示し得る。これは、所定の閾値温度よりも高い温度においてオートインジェクタが使用される場合、オートインジェクタ工程を実行するために必要なバッテリ電圧が、温度が高まると共に減少するので、工程を実行するために十分なバッテリ電圧が常に存在することを保証する。
【0043】
第２の閾値は、第１の閾値の２倍高くあり得る。よって、第２の閾値は、所定の閾値温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルの２倍に等しく設定され得る。それによって、温度センサが所定の閾値温度を下回る低温を測定するとき、バッテリに残るバッテリ電圧レベルへのより高い要件が使用される。
【0044】
第２の閾値は、３５００ＭＶ～４０００ＭＶの間など、３８００ＭＶ～３９００ＭＶの間など、３８５０ＭＶなど、３０００ＭＶ～４５００ＭＶの間であり得る。
【0045】
所定の閾値温度は、摂氏１４度にあり又は摂氏１４度を下回るなど、摂氏１３度にあり又は摂氏１３度を下回るなど、摂氏１２度にあり又は摂氏１２度を下回るなど、摂氏１５度にあり又は摂氏１５度を下回り得る。オートインジェクタ内で受けられるように適合されたカートリッジ内の医薬品の粘度に応じて、所定の閾値温度は、摂氏１５度よりも高くあり得る。
【0046】
１つ以上の実例では、事前設定閾値は、測定された温度が減少するときに増加する。事前設定閾値は、それによって、温度が減少すると共に医薬品の粘度が増加することを考慮に入れ、なぜならそれは、カートリッジから医薬品を放出するためにより高いバッテリ電圧レベルが必要であるからである。また、より低温において、より高いバッテリ電圧消費が存在する。それらの因子は、より低温においてオートインジェクタ工程を実行するために必要なバッテリ電圧レベルを増加させる。
【0047】
１つ以上の実例では、処理ユニットは、測定された温度が所定の閾値温度にあり又は所定の閾値温度を下回る場合、オートインジェクタ工程を開始することを防止するように更に構成される。
【0048】
１つ以上の実例では、オートインジェクタ工程の開始は、計算された残余電気バッテリ電圧レベルが少なくとも所定の許容値（公差値）だけ事前設定閾値よりも大きい場合のみ行われる。許容値は、オートインジェクタがオートインジェクタ工程を実行する時間の間に更に温度が減少する場合、十分なバッテリ電圧が利用可能であることを保証するために安全マージンとして見ることができる。
【0049】
所定の許容値は、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルよりも大きい、少なくとも１０％など、少なくとも１５％など、少なくとも２０％など、少なくとも３０％など、少なくとも４０％など、少なくとも５０％など、少なくとも６０％など、少なくとも７０％など、少なくとも８０％など、少なくとも９０％など、少なくとも１００％など、少なくとも５％であり得る。更に高い許容値も想像され得る。
【0050】
所定の許容値は、温度が減少すると共に増加し得る。これは、温度が減少するにつれて予測可能な方式においてバッテリ電圧消費が増加していない状況を考慮する。
【0051】
１つ以上の実例では、カートリッジは、カートリッジ・コード・フィーチャを更に有し、カートリッジ・コード・フィーチャは、少なくとも１つの事前設定温度における少なくとも医薬品粘度を示す情報を有し、オートインジェクタは、処理ユニットに結合され、カートリッジがオートインジェクタ内で受けられるときに、カートリッジ・コード・フィーチャから少なくとも１つの事前設定温度における少なくとも医薬品粘度を示す情報を受信するように構成されたカートリッジ・コード・センサを更に有する。少なくとも１つの事前設定温度における少なくとも医薬品粘度を示す情報の実例は、カートリッジ内の医薬品のタイプの情報と組み合わされたカートリッジ内の医薬品の濃度の情報である。医薬品タイプ及び濃度の両方に関する情報を有するとき、室温などの少なくとも１つの温度における粘度が既知であり得る。
【0052】
異なる許容値は、カートリッジ内の医薬品タイプの情報に基づいて更に取得され得る。よって、異なる医薬品がオートインジェクタによって扱われることになる状況では、最小の許容可能なバッテリ電圧レベルの計算は加えて、医薬品粘度及び／又は医薬品の温度依存粘度に関する知識を含み得る。場合によっては、オートインジェクタを使用して送達されることになる可能な医薬品に関するこの情報は、カートリッジを積載すると、オートインジェクタによって読み込まれるカートリッジ・コードにおいて提供される。
【0053】
コード・センサは、カートリッジのカートリッジ・コード・フィーチャ及び／又はカートリッジに付けられたカートリッジ・コード・フィーチャなどのカートリッジ・コード・フィーチャを読み込むように構成され得る。コード・センサは、カートリッジ・コード・フィーチャを示すコード信号を送信するように構成され得る。コード・センサは、複数の位置においてカートリッジ・コード・フィーチャを読み込むように構成され得る。カートリッジ・コード・センサは、移動可能であり得る。カートリッジ・コード・センサは、複数の送信機及び／又は受信機などの複数のセンサを有し得る。
【0054】
コード・センサは、光学センサを有し得る。コード・センサは、光送信機及び光受信機などの送信機及び受信機を有する光学センサを有し得る。コード・センサは、カートリッジ・コード・フィーチャを読み込むように構成され得る。コード・センサは、ＱＲコード、バー・コード、カラー・コード、及び／又はそれらのいずれかの組み合わせを読み込むように構成され得る。したがって、カートリッジ・コード・フィーチャは、ＱＲコード、バー・コード、カラー・コード、及び／又はそれらのいずれかの組み合わせであり得る。
【0055】
処理ユニットは、コード・センサに結合され得る。処理ユニットは、コード・センサから、カートリッジ・コード・フィーチャを示すコード信号を受信するように構成され得る。
【0056】
１つ以上の実例では、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値は、医薬品粘度にも依存し、処理ユニットは、
－ カートリッジ・コード・フィーチャから、少なくとも１つの事前設定温度における少なくとも医薬品粘度を示す情報を受信し、
－ 温度センサによって測定された温度及びカートリッジ・コード・フィーチャから取得された少なくとも１つの事前設定温度における少なくとも医薬品粘度を示す情報の両方に基づいて、オートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧の最小値を示す事前設定閾値を取得する、
ように更に構成される。
－ カートリッジ・コード・フィーチャから、少なくとも１つの事前設定温度における少なくとも医薬品粘度を示す情報を受信し、
－ 温度センサによって測定された温度及びカートリッジ・コード・フィーチャから取得された少なくとも１つの事前設定温度における少なくとも医薬品粘度を示す情報の両方に基づいて、オートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧の最小値を示す事前設定閾値を取得する、
ように更に構成される。
【0057】
医薬品粘度は、温度依存である。したがって、いずれかの特定の温度における医薬品の粘度は、曲線としてカートリッジ・コード・フィーチャに記憶される。
【0058】
１つ以上の実例では、オートインジェクタは、処理ユニットに結合されたユーザ・インタフェースを更に有し、処理ユニットは、
Ａ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値との間の差が、所定の許容値よりも小さく、又は
Ｂ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度における事前設定閾値よりも小さい、
場合に、バッテリを再充電するように、ユーザ・インタフェースを介してユーザを指示するように構成される。
Ａ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値との間の差が、所定の許容値よりも小さく、又は
Ｂ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度における事前設定閾値よりも小さい、
場合に、バッテリを再充電するように、ユーザ・インタフェースを介してユーザを指示するように構成される。
【0059】
ユーザ・インタフェースは、第１のＬＥＤを含む複数のＬＥＤを有し得、ユーザ・インタフェースは、第１のＬＥＤを閃光させることによって、バッテリを再充電するようにユーザを指示する。閃光することは、第１のＬＥＤが第１の色を有する光を連続して放ち得ることを意味する。代わりに、第１のＬＥＤは、点滅し得る。第１のＬＥＤの光の色は、ユーザがバッテリ・レベルに注意を払うことを示すように赤であり得る。
【0060】
第１のＬＥＤは、
Ａ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値との間の差が、所定の許容値よりも大きくなり、又は
Ｂ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度における事前設定閾値よりも大きくなるまで、
閃光し得る。
Ａ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値との間の差が、所定の許容値よりも大きくなり、又は
Ｂ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度における事前設定閾値よりも大きくなるまで、
閃光し得る。
【0061】
バッテリが十分に再充電された後、第１のＬＥＤは、閃光することを停止し得、第２のＬＥＤは、ターン・オンされ得、例えば、第１のＬＥＤの色とは異なる色、例えば、第１のＬＥＤの赤色と比較して緑色を有する光を放つ。第２の色の閃光は、温度センサによって測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するためにバッテリが十分に再充電されたことをユーザに示すことを意味する。
【0062】
１つ以上の実例では、バッテリ計算モジュールは、
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてからの時間と、
－ 再充電可能バッテリの寿命と、
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてから使用される電圧と、
のうちの少なくとも１つを計算するように構成され、
処理ユニットは、
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてからの時間と、
－ 再充電可能バッテリの寿命と、
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてから使用される電圧と、
のうちの少なくとも１つに基づいて、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す更新された事前設定閾値を取得するように構成される。
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてからの時間と、
－ 再充電可能バッテリの寿命と、
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてから使用される電圧と、
のうちの少なくとも１つを計算するように構成され、
処理ユニットは、
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてからの時間と、
－ 再充電可能バッテリの寿命と、
－ 再充電可能バッテリが最後に充電されてから使用される電圧と、
のうちの少なくとも１つに基づいて、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す更新された事前設定閾値を取得するように構成される。
【0063】
バッテリの年月が経過するとき、性能が減少することが多い。よって、バッテリの年月経過を考慮に入れることは、全オートインジェクタ工程が実行されることを可能にするように、バッテリが駆動モジュールに十分な電圧レベルを提供することを保証することに関連する。また、バッテリが最後に再充電されてから長期間が経過した場合、バッテリ内で利用可能な電圧レベルが減少していることがある。前の電圧レベル消費を記録することと共にこれを考慮に入れることも、バッテリ内の残りのバッテリ電圧レベル容量の最も正確な計算を実行することにおいてバッテリ計算モジュールを支援し得る。
【0064】
オートインジェクタがターン・オンされるとき、オートインジェクタ工程が進行することを処理ユニットが可能にするために、バッテリ電圧レベルが十分に高いかどうかを決定する起動方法が実行され得る。方法は、温度センサの手段によって、オートインジェクタの温度、例えば、周囲温度、及び／又は再充電可能バッテリに近い温度、及び／又は医薬品温度を示す温度を測定することを有する。バッテリ電圧レベルの測定も、バッテリ計算モジュールの手段によって、同一のシーケンスにおいて測定される。
【0065】
方法は、温度が、摂氏１５度など、又は摂氏１２度など、所定の閾値温度を上回るかどうかを決定することを更に有する。温度が所定の閾値温度を上回る場合、処理ユニットは、オートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在するかどうかを決定する。そのようなオートインジェクタ工程は、少なくとも１つの注入サイクルであり得る。場合によっては、十分な電気バッテリ電圧レベルが閾値を含むように設定されるように、許容値が追加され得る。決定は、残余バッテリ電圧レベルを示す測定されたバッテリ電圧レベルを、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な事前設定閾値と比較することによって行われる。
【0066】
オートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在する場合、処理ユニットは、オートインジェクタが使用する準備ができていること、すなわち、ユーザがオートインジェクタ工程を実行し得ることをユーザに通信する。
【0067】
オートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在しない場合、処理ユニットは、オートインジェクタが使用する準備ができる前、すなわち、ユーザがオートインジェクタ工程を実行し得る前にバッテリが再充電される必要があることをユーザに通信する。オートインジェクタ工程が開始されることができる前に、方法が繰り返される。
【0068】
第１のステップにおいて測定された温度が所定の閾値温度を下回ると決定される場合、処理ユニットは、１つではないが２つのオートインジェクタ工程、例えば、２つの全注入サイクルを実行するために、十分な電気バッテリ電圧レベルが存在するかどうかを決定する。２つのオートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在する場合、処理ユニットは、オートインジェクタが使用する準備ができていること、すなわち、ユーザがオートインジェクタ工程を実行し得ることをユーザに通信する。
【0069】
２つのオートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在しない場合、処理ユニットは、オートインジェクタが使用する準備ができる前、すなわち、ユーザがオートインジェクタ工程を実行し得る前にバッテリが再充電される必要があることをユーザに通信する。オートインジェクタ工程が開始されることができる前に、方法が繰り返される。デバイスが新たなセルフ・テスト検証を行うまで、すなわち、方法を再度実行するまで、温度は通常は再度測定されない。
【0070】
加えて又は代替として、温度が、閾値温度を下回る場合、例えば、摂氏１５度を下回るなど、摂氏１０度～１５度を下回る場合、オートインジェクタがターン・オンされるとき、温度がレベル閾値温度まで、例えば、摂氏１５度を上回って増加するまで、オートインジェクタは、いずれかのオートインジェクタ工程を実行することを防止するように構成され得る。閾値温度は、オートインジェクタが送達することになる医薬品に依存する。
【0071】
オートインジェクタが非常に低温においてオートインジェクタ工程が実行されることを防止する理由は、医薬品粘度が高すぎであり、したがって、オートインジェクタ工程が、バッテリ容量計算が推定するよりも多くのエネルギーを必要とすることである。更に、バッテリ容量は、より低温において減少する。
【0072】
１つ以上の実例では、オートインジェクタは、処理ユニットに結合された温度制御ユニットを更に有し、温度制御ユニットは、オートインジェクタを加熱するように構成され、処理ユニットは、
－ 温度センサによって測定された、測定された温度を取得し、
－ 測定された温度が所定の加熱－開始温度を下回る場合、オートインジェクタの加熱を開始し、
－ 温度センサによって測定された、測定された温度の第２の測定値を取得し、
－ 第２の温度が、所定の加熱－停止温度を上回るとき、及び／又はオートインジェクタが所定の時間の間に加熱された後、オートインジェクタの加熱を停止する、
ように更に構成される。
－ 温度センサによって測定された、測定された温度を取得し、
－ 測定された温度が所定の加熱－開始温度を下回る場合、オートインジェクタの加熱を開始し、
－ 温度センサによって測定された、測定された温度の第２の測定値を取得し、
－ 第２の温度が、所定の加熱－停止温度を上回るとき、及び／又はオートインジェクタが所定の時間の間に加熱された後、オートインジェクタの加熱を停止する、
ように更に構成される。
【0073】
所定の加熱－停止温度は、オートインジェクタ工程が実行されるためにオートインジェクタの温度が許容可能に高いと考えられる予め設定された温度を意味する。所定の／予め設定された加熱－停止温度において、医薬品の粘度及び／又はバッテリは、通常は、オートインジェクタ工程を実行するために必要とされるバッテリ電圧の量が通常／許容可能と考えられる量以内である温度にある。
【0074】
オートインジェクタの加熱は、カートリッジがオートインジェクタに挿入されるときのカートリッジ／カートリッジ内の医薬品の局所的な加熱など、より局所的な加熱であり得る。
【0075】
よって、１つ以上の実例では、オートインジェクタは、処理ユニットに結合された温度制御ユニットを更に有し、温度制御ユニットは、カートリッジがオートインジェクタ内で受けられるとき、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメントを加熱するように構成され、処理ユニットは、
－ 温度センサ又は第２の温度センサによって測定された医薬品温度を取得し、
－ 医薬品温度が所定の加熱－開始温度を下回る場合、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメントの加熱を開始し、
－ 医薬品温度が、所定の加熱－停止温度を上回るとき、及び／又は医薬品を含むカートリッジ・コンパートメントが所定の時間の間に加熱された後、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメントの加熱を停止する、
ように更に構成される。
－ 温度センサ又は第２の温度センサによって測定された医薬品温度を取得し、
－ 医薬品温度が所定の加熱－開始温度を下回る場合、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメントの加熱を開始し、
－ 医薬品温度が、所定の加熱－停止温度を上回るとき、及び／又は医薬品を含むカートリッジ・コンパートメントが所定の時間の間に加熱された後、医薬品を含むカートリッジ・コンパートメントの加熱を停止する、
ように更に構成される。
【0076】
カートリッジは、ガラス、及び／又はポリマから成り得る。
【0077】
カートリッジは、例えば、第１のカートリッジ端においてカートリッジ出口を有し得る。カートリッジ出口は、例えば、第１のカートリッジ端におけるコンパートメントとの流体通信のために構成され得る。カートリッジは、カートリッジ出口を通じて医薬品を放出するように構成され得る。カートリッジ出口は、注射針を通じて放出されることになる医薬品を提供するように、皮下注射針などの注射針と結合されるように構成され得る。
【0078】
カートリッジは、二重チャンバ・カートリッジであり得る。カートリッジ・コンパートメントは、第１のカートリッジ・サブコンパートメント及び第２のカートリッジ・サブコンパートメントを有し得る。第１のカートリッジ・サブコンパートメントは、第１のストッパと第２のストッパとの間にあり得る。第２のカートリッジ・サブコンパートメントは、第２のストッパとカートリッジ出口及び／又は第３のストッパとの間にあり得る。
【0079】
第１のカートリッジ・サブコンパートメントは、医薬品の第１の医薬品成分を含み得る。第２のカートリッジ・サブコンパートメントは、医薬品の第２の医薬品成分を含み得る。第１の医薬品成分及び／又は第２の医薬品成分の各々は、乾燥組成物、流体、液体、ゲル、気体、及び／又はいずれかのそれらの組み合わせであり得る。第１の医薬品成分及び／又は第２の医薬品成分は、乾燥組成物など、溶質であり得る。第１の医薬品成分及び／又は第２の医薬品成分は、流体組成物など、液体組成物など、溶媒であり得る。第２の医薬品成分は、乾燥組成物であり得、第１の医薬品成分は、流体組成物、例えば、水又はエタノール又は食塩水又は緩衝液又は保存液であり得る。第２の医薬品成分は、溶質であり得る。第１の医薬品成分は、溶媒であり得る。医薬品は、例えば、医薬品の再構成の後に、皮下注射針を介して注入可能であるいずれかの医薬品であり得ることが想定される。
【0080】
医薬品は、成長ホルモンであり得る。医薬品は、人間成長ホルモンであり得る。よって、医薬品は、人間成長ホルモン、ｈＧＨの処置のために作られ得るが、これは、オートインジェクタの例示的な使用にすぎない。医薬品は、人間成長ホルモンの長期間活発なバージョンなど、デポ・バージョン又はｈＧＨプロ薬物であり得る。医薬品は、ロナペグソマトロピンであり得る。第２の医薬品成分は、人間成長ホルモンの乾燥組成物であり得る。
【0081】
カートリッジは、例えば、第２のストッパがバイパス区域内に位置付けられるとき、例えば、第１のカートリッジ・サブコンパートメントと第２のカートリッジ・サブコンパートメントとの間の流体通信を提供するためのバイパス区域を有し得る。カートリッジは、例えば、隣接するカートリッジ・サブコンパートメントを分離するストッパがそれぞれのバイパス区域内に位置付けられるとき、隣接するカートリッジ・サブコンパートメント間の流体通信を提供する複数のバイパス区域を有し得る。
【0082】
開示されるオートインジェクタは、再使用可能オートインジェクタであり得る。再使用可能オートインジェクタは、カートリッジが複数のサブコンパートメントを有するときに殊に有益であり得る。例えば、マルチ・コンパートメント又はマルチ・チャンバ・カートリッジに対するオートインジェクタは、より前進され得、したがって、オートインジェクタが１回よりも多く使用されることを可能にすることが有益であり得る。例えば、オートインジェクタは、カートリッジの異なるサブコンパートメント内で最初に提供される医薬品成分を混合することなど、医薬品成分を混合する自動化工程を提供し得る。
【0083】
カートリッジ出口は、内部注射針直径を有する注入注射針であり得る。測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧を示す事前設定閾値は更に、内部注射針直径に依存し得る。注入注射針が薄いと、注射針を通じてカートリッジ・コンパートメントから医薬品を放出するために必要な力が高い。ユーザに対して不快の量を低下することをそれらは導入するので、より薄い注入注射針が望まれることが多い。また、１５秒、１４秒、１３秒、１２秒、１１秒、１０秒、又はそれ未満など、相対的に短い時間量内にオートインジェクタが医薬品を排出する要件が通常は存在する。薄い注入注射針及び短い排出時間の組み合わせは、プランジャ・ロッド力に要件を追加し、それによって、駆動モジュールがプランジャ・ロッドを駆動するために必要なバッテリ電圧レベルに要件を追加する。したがって、この情報は、処理ユニットが事前設定閾値を取得するときに処理ユニットに含まれ得る。
【0084】
１つ以上の実例では、内部注射針直径は、１４６μｍ～１５９μｍの間など、１４７μｍ～１５８μｍの間など、１４８μｍ～１５７μｍの間など、１４９μｍ～１５６μｍの間など、１５０μｍ～１５５μｍの間など、１５１μｍ～１５４μｍの間など、１５２μｍ～１５３μｍの間など、例えば、１５３μｍなど、１４５μｍ～１６０μｍの間である。注射針は、例えば、３１ゲージ注射針であり得る。
【0085】
カートリッジは、例えば、第１のカートリッジ端に向かって第１のストッパ方向において、カートリッジ・コンパートメントの内部で移動可能な第１のストッパを有し得る。例えば、医薬品は、例えば、第１のストッパ方向において、第１のストッパの移動があると、カートリッジ出口を通じて放出され得る。空気は更に、カートリッジ出口を通じて、カートリッジ・コンパートメントからなど、カートリッジから放出され得る。
【0086】
カートリッジは、例えば、カートリッジ出口の反対など、第２のカートリッジ端において、カートリッジ背面を有し得る。カートリッジ背面は、カートリッジ・バック・エンド開口を有し得る。カートリッジ・バック・エンド開口は、プランジャ・ロッドの第１のストッパへのアクセスを提供し得る。
【0087】
カートリッジ・レシーバは、カートリッジ・レシーバ開口を通じてカートリッジを受けるように構成され得る。よって、カートリッジは、カートリッジ・レシーバ開口を通じてカートリッジ・レシーバ内で挿入され得る。カートリッジ・レシーバは、カートリッジ受け方向においてカートリッジ・レシーバ開口を通じてカートリッジを受けるように構成され得る。カートリッジ受け方向は、長手方向軸に沿うことができる。
【0088】
１つ以上の実例では、格納したプランジャ・ロッド位置から、格納したプランジャ・ロッド位置と伸長したプランジャ・ロッド位置との間に位置付けられたロック・プランジャ・ロッド位置へのプランジャ・ロッドの移動は、オートインジェクタの内部でカートリッジをロックし、処理ユニットは、
－ 再充電可能バッテリの計算された残余電圧が、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧の値よりも小さく、又は
－ 再充電可能バッテリの計算された残余電圧と測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧の値との間の差が、所定の許容値よりも小さい、
場合に、ロック・プランジャ・ロッド位置へのプランジャ・ロッドの移動を防止するように更に構成される。
－ 再充電可能バッテリの計算された残余電圧が、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧の値よりも小さく、又は
－ 再充電可能バッテリの計算された残余電圧と測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な電圧の値との間の差が、所定の許容値よりも小さい、
場合に、ロック・プランジャ・ロッド位置へのプランジャ・ロッドの移動を防止するように更に構成される。
【0089】
１つ以上の実例では、オートインジェクタは、
－ カートリッジ・レシーバ、プランジャ・ロッド、駆動モジュール、温度センサ、再充電可能バッテリ、バッテリ計算モジュール、及び処理ユニットを収容する筐体と、
－ 再充電可能バッテリを再充電するために、オートインジェクタが電圧供給に接続可能であることを可能にする、筐体内のコネクタ開口と、
を更に有する。
－ カートリッジ・レシーバ、プランジャ・ロッド、駆動モジュール、温度センサ、再充電可能バッテリ、バッテリ計算モジュール、及び処理ユニットを収容する筐体と、
－ 再充電可能バッテリを再充電するために、オートインジェクタが電圧供給に接続可能であることを可能にする、筐体内のコネクタ開口と、
を更に有する。
【0090】
電圧供給は、メイン電力ソケット、ＵＳＢポート、ラップトップ、及び／又は外部バッテリであり得る。筐体は、筐体内のコネクタ開口を介してアクセス可能な第１の電気コネクタを収容し得る。第１の電気コネクタは、電圧供給の第２の電気コネクタを受け付け得る。
【0091】
オートインジェクタは、
－ 第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間で長手方向軸に沿って移動可能であり、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられるときに長手方向軸に沿ったカートリッジの移動に従うように構成されたエジェクタ部材を有する、細長エジェクタと、
－ エジェクタ部材に結合された遮断部材と、を更に有し得、遮断部材は、コネクタ開口が遮断された遮断位置とコネクタ開口が遮断されていない非遮断位置との間で移動するように構成され、エジェクタ部材が第２のエジェクタ位置にあるとき、遮断部材は遮断位置にあり、エジェクタ部材が第１のエジェクタ位置にあるとき、遮断部材は非遮断位置にある。
－ 第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間で長手方向軸に沿って移動可能であり、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられるときに長手方向軸に沿ったカートリッジの移動に従うように構成されたエジェクタ部材を有する、細長エジェクタと、
－ エジェクタ部材に結合された遮断部材と、を更に有し得、遮断部材は、コネクタ開口が遮断された遮断位置とコネクタ開口が遮断されていない非遮断位置との間で移動するように構成され、エジェクタ部材が第２のエジェクタ位置にあるとき、遮断部材は遮断位置にあり、エジェクタ部材が第１のエジェクタ位置にあるとき、遮断部材は非遮断位置にある。
【0092】
これは、コネクタ開口の遮断を提供し、それによって、カートリッジがオートインジェクタ内で受けられるとき、メイン・グリッドなどの外部電力供給装置への接続を防止する。これは更に、オートインジェクタがメイン・グリッドなどの外部電力供給装置に接続される場合、カートリッジの挿入の制限を提供する。オートインジェクタ内でそれによって提供される安全性機構は、オートインジェクタのユーザにおける重大な電気ショックのリスクを低減させる。これは、注射針及び外部電力供給装置への接続が同時に存在することを防止し得る。
【0093】
よって、ユーザが選んだシーケンスとは独立した安全性機構は、それによって、例えば、充電器、及び医薬品を投与するためのオートインジェクタの使用を介して、メイン・グリッドなどの外部電力供給装置への同時接続を防止し得る。
【0094】
エジェクタ部材が長手方向軸に沿ってカートリッジの移動に従うように構成され得るので、カートリッジの挿入は、コネクタ開口が遮断されるか否かの決定要因にあり得る。それによって、特に、処分可能なカートリッジなどの交換可能なカートリッジに対するオートインジェクタに対して有利であり、及び／又はオートインジェクタへのカートリッジの挿入の前に注射針がカートリッジに取り付けられる、安全性特徴が提供される。
【0095】
筐体は、コネクタ開口を有し得る。コネクタ開口は、筐体内の孔であり得る。コネクタ開口は、第１の電気コネクタへのアクセスを可能にするようになど、第２の電気コネクタの通路を可能にするように構成され得る。コネクタ開口は、第１の電気コネクタ及び／又は第２の電気コネクタに対してのサイズにされ得る。
【0096】
バッテリは、第１の電気コネクタ及び第２の電気コネクタの接続によって充電されるように構成され得る。オートインジェクタの再充電可能バッテリは、Ｌｉ－ｉｏｎバッテリ又はＮｉＣｄバッテリ又はＮｉＭＨバッテリであり得る。
【0097】
第１の電気コネクタは、第２の電気コネクタを受け付け得る。第２の電気コネクタは、電力供給装置に第１の電気コネクタを電気的に接続し得る。第１の電気コネクタ及び第２の電気コネクタの接続は、電力供給装置からバッテリに電力を提供することによってなど、バッテリの充電を提供し得る。第１の電気コネクタ及び／又は第２の電気コネクタは、ＵＳＢ対応コネクタであり得る。第１の電気コネクタは、雌コネクタであり得る。第２の電気コネクタは、雄コネクタであり得る。
【0098】
オートインジェクタは、エジェクタ部材を有するエジェクタを有し得る。エジェクタは、カートリッジ・レシーバからカートリッジを排出するように構成され得る。
【0099】
エジェクタ部材は、エジェクタ・アバットメント面を有し得る。エジェクタ・アバットメント面は、カートリッジ背面などのカートリッジの面に隣接するように構成され得る。カートリッジ背面は、カートリッジ・レシーバにカートリッジが挿入されると、エジェクタ・アバットメント面に隣接し得る。エジェクタ部材は、カートリッジ・レシーバへのカートリッジの挿入によって、例えば、受け方向におけるエジェクタ・アバットメント面の移動を生じさせる受け方向におけるカートリッジ背面の移動によって、受け方向においてなど、第２のエジェクタ位置に向かって移動され得る。
【0100】
１つ以上の実例では、第１のエジェクタ位置において、カートリッジは、オートインジェクタ内にない。よって、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられないとき、エジェクタ部材は、第１のエジェクタ位置にあり得る。カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられるとき、エジェクタ部材は、第２のエジェクタ位置にあり得る。
【0101】
１つ以上の実例では、エジェクタ部材は、バネ－付勢される。よって、エジェクタ部材は、エジェクタ弾力性部材であり得る。カートリッジがオートインジェクタ内で受けられるとき、エジェクタ弾力性部材は圧縮され得、遮断部材は遮断位置に移動される。
【0102】
オートインジェクタ及び／又はオートインジェクタのエジェクタは、エジェクタ弾力性部材を有し得る。エジェクタ弾力性部材は、エジェクタ部材に対して力を発揮するように構成され得る。エジェクタ弾力性部材は、第１のエジェクタ位置に向かって、例えば、受け方向とは反対にエジェクタ部材を付勢させるように構成され得る。
【0103】
遮断部材は、コネクタ開口を閉鎖及び／又は遮断するように構成され得る。遮断部材は、遮断位置と非遮断位置との間で移動するように構成される。遮断位置では、コネクタ開口が遮断され、例えば、第２の電気コネクタに対してなど、第１の電気コネクタへのアクセスが防止及び／又は制限され、コネクタ開口が遮断されない非遮断位置では、例えば、第２の電気コネクタに対してなど、第１の電気コネクタへのアクセスが許容され及び／又は防止されず及び／又は制限されない。
【0104】
遮断部材は、遮断位置と非遮断位置との間で並進移動によって移動可能であり得る。代わりに又は加えて、遮断部材は、遮断位置と非遮断位置との間で回転移動によって移動可能であり得る。遮断部材は、長手方向軸に沿って遮断位置と非遮断位置との間で移動可能であり得る。代わりに、遮断部材は、長手方向軸に垂直に遮断位置と非遮断位置との間で移動可能であり得る。例えば、遮断部材は、遮断位置と非遮断位置との間で長手方向軸の周りで回転して移動され得る。
【0105】
遮断部材は、スライド・ドアなどのドアであり得る。例えば、遮断位置にある遮断部材は、コネクタ開口を完全に遮断し得る。代わりに、例えば、遮断位置にある遮断部材は、コネクタ開口を部分的に遮断し得る。
【0106】
カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられるときに、遮断部材は、コネクタ開口を遮断するように構成され得る。代わりに又は加えて、第２の電気コネクタなどの電気コネクタがコネクタ開口を通じて挿入されるときなど、第１の電気コネクタ及び第２の電気コネクタが接続されるとき、遮断部材は、カートリッジ・レシーバへのカートリッジの挿入を防止するように構成され得る。例えば、第１の電気コネクタが第２の電気コネクタに結合される場合、遮断部材は、遮断位置に移動することを防止され得る。例えば、遮断部材の移動は、第１の電気コネクタ及び／又は第２の電気コネクタによって防止され得、例えば、第１の電気コネクタ及び／又は第２の電気コネクタは、遮断位置に向かう遮断部材の移動の経路を妨害し得る。
【0107】
カートリッジ・レシーバへのカートリッジの挿入は、遮断部材の移動を生じさせ得る。例えば、遮断部材は、遮断部材へのエジェクタ部材の並進移動など、エジェクタ部材に結合され得る。カートリッジ・レシーバへのカートリッジの挿入は、エジェクタ部材を移動させ得、エジェクタ部材の移動は、遮断部材の移動を生じさせ得る。よって、カートリッジ・レシーバへのカートリッジの挿入は、遮断部材の移動を生じさせ得る。代わりに又は加えて、遮断部材が遮断位置に移動することを防止される場合、例えば、第１の電気コネクタが第２の電気コネクタに結合される場合、エジェクタ部材は、第２のエジェクタ位置に移動することを防止され得る。よって、第１の電気コネクタが第２の電気コネクタに結合される場合、カートリッジ・レシーバへのカートリッジの挿入が防止され得る。
【0108】
遮断部材は、第１の遮断結合部材を有し得る。エジェクタ部材は、第２の遮断結合部材を有し得る。第１の遮断結合部材及び第２の遮断結合部材は、遮断部材へのエジェクタ部材の並進移動をさせるように係合し得る。第１の遮断結合部材は、スロット及び／又は突起を有し得る。第２の遮断結合部材は、突起及び／又はスロットを有し得る。第２の遮断結合部材及び第１の遮断結合部材は、移動可能に接続され得る。第２の遮断結合部材及び／又は第１の遮断結合部材は、或る量のクリアランスを許容し得、その結果、エジェクタの移動の一部のみが遮断部材の移動に並進する。
【0109】
第３のエジェクタ位置から第２のエジェクタ位置へのエジェクタ部材の移動は、非遮断位置から遮断位置に遮断部材を移動させ得、及び／又は非遮断位置から遮断位置への遮断部材の移動を生じさせ得る。第３のエジェクタ位置は、第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間にあり得る。例えば、エジェクタ部材は、カートリッジ・レシーバにカートリッジが挿入されるときなど、第１のエジェクタ位置から第２のエジェクタ位置に向かって移動し得、第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間に位置する第３のエジェクタ位置から、エジェクタ部材の移動が遮断部材に伝達され、その結果、遮断部材は、遮断位置に向かって移動する。
【0110】
代わりに又は加えて、第４のエジェクタ位置から第１のエジェクタ位置へのエジェクタ部材の移動は、遮断位置から非遮断位置に遮断部材を移動させる。第４のエジェクタ位置は、第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間にあり得る。第４のエジェクタ位置は、第３のエジェクタ位置であり得る。例えば、エジェクタ部材は、カートリッジ・レシーバからカートリッジが取り外されるときなど、第２のエジェクタ位置から第１のエジェクタ位置に向かって移動し得、第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間に位置する第４のエジェクタ位置から、エジェクタ部材の移動が遮断部材に伝達され、その結果、遮断部材は、非遮断位置に向かって移動する。
【0111】
スロット及び／又は突起を有する第２の遮断結合部材と、突起及び／又はスロットを有する第１の遮断結合部材とは、或る量のクリアランスを許容し得、そのような例証された移動の伝達を促進し得る。
【0112】
遮断部材及び／又は遮断部材の第１の遮断結合部材は、第１の遮断部材停止部及び第２の遮断部材停止部を有し得る。例えば、第１の遮断結合部材は、第１の遮断部材停止部及び第２の遮断部材停止部を有するスロットを有し得る。第２の遮断結合部材は、長手方向軸に沿った１つの方向における移動によって第１の遮断部材停止部を捕捉するように配置され、長手方向軸に沿ったもう一方の方向における移動によって第２の遮断部材停止部を捕捉するように配置された突起を有し得る。例えば、第２の遮断結合部材は、カートリッジ・レシーバからカートリッジが取り外されるときなど、第１のエジェクタ位置に向かってエジェクタ部材が移動すると、第１の遮断部材停止部を捕捉し得る。第２の遮断結合部材は、カートリッジ・レシーバにカートリッジが挿入されるときなど、第２のエジェクタ位置に向かってエジェクタ部材が移動すると、第２の遮断部材停止部を捕捉し得る。
【0113】
代わりに又は加えて、エジェクタ部材、及び／又はエジェクタ部材の第２の遮断結合部材は、第１の遮断部材停止部及び第２の遮断部材停止部を有し得る。例えば、第２の遮断結合部材は、第１の遮断部材停止部及び第２の遮断部材停止部を有するスロットを有し得る。第１の遮断結合部材は、長手方向軸に沿った１つの方向における移動によって第１の遮断部材停止部を捕捉するように配置され、長手方向軸に沿ったもう一方の方向における移動によって第２の遮断部材停止部を捕捉するように配置された突起を有し得る。例えば、第１の遮断結合部材は、カートリッジ・レシーバからカートリッジが取り外されるときなど、第１のエジェクタ位置に向かってエジェクタ部材が移動すると、第１の遮断部材停止部を捕捉し得る。第１の遮断結合部材は、カートリッジ・レシーバにカートリッジが挿入されるときなど、第２のエジェクタ位置に向かってエジェクタ部材が移動すると、第２の遮断部材停止部を捕捉し得る。
【0114】
例えば、エジェクタ部材の長い摺動する移動が例えば、遮断部材のより短い移動にそれが変換するように、エジェクタ部材と遮断部材との間のそのような固定されない結合を提供することは、より短いデバイスを提供する。
【0115】
代わりに、第１の遮断結合部材及び第２の遮断結合部材は、固定して接続され得る。例えば、エジェクタ部材及び遮断部材は、長手方向軸に沿った移動に対して固定して接続され得る。
【0116】
第２のエジェクタ位置のエジェクタ部材の移動は、遮断位置への遮断部材の移動を必要とし得る。例えば、遮断部材が遮断位置に移動することを防止される場合、例えば、第２の電気コネクタが第１の電気コネクタに結合される場合、第２のエジェクタ位置へのエジェクタ部材の移動が制限され及び／又は不可能である。それによって、第２の電気コネクタが接続される場合、例えば、充電器がバッテリを充電するようにオートインジェクタに接続される場合、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられることを防止され得る。
【0117】
１つ以上の実例では、オートインジェクタは、エジェクタ・ロックを更に有し、エジェクタ・ロックは、格納したプランジャ・ロッド位置からプランジャ・ロッドが伸長したプランジャ・ロッド位置に向かって移動するとき、初期の角度位置から第１の角度位置への旋回の少なくとも一部の回転のために構成され、エジェクタ・ロックの回転は、長手方向及び回転位置においてエジェクタ部材を保持する。
【0118】
エジェクタ・ロックは、長手方向軸に沿ってなど、エジェクタ部材の移動を制限するように構成され得る。
【0119】
１つ以上の実例では、エジェクタ部材は、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられる場合に、カートリッジ及びカートリッジ・ホルダを支持するエジェクタ支持面を有し、エジェクタ・ロックの回転が長手方向及び／又は回転位置においてエジェクタ部材を保持するとき、カートリッジ及びカートリッジ・ホルダも、長手方向及び／又は回転位置において保持される。
【0120】
１つ以上の実例では、遮断部材は、オートインジェクタ工程の間に遮断位置に留まる。
【0121】
駆動モジュールは、バッテリから電力を受信するように構成され得る。駆動モジュールは、電力を受信するためにバッテリに電気的に接続され得る。駆動モジュールは、筐体によって収容され得る。駆動モジュールは、電気－機械モータなど、ＤＣモータ、例えば、ブラシを有する又はブラシを有さないＤＣモータなど、モータを有し得る。駆動モジュールは、ソレノイド・モータを有し得る。駆動モジュールは、形状記憶合金エンジンを有し得る。駆動モジュールは、プランジャ・ロッドを作動させるように構成されたバネの配置を有し得る。駆動モジュールは、プランジャ・ロッドを作動させるように構成された加圧ガスを有し得る。
【0122】
カートリッジ・レシーバは、受け方向において長手方向軸に沿ってカートリッジ・レシーバ開口を通じて挿入されるとき、少なくとも１つのカートリッジ保持部材によりカートリッジ・アセンブリを受けるように構成されたカートリッジ・レシーバ・コンパートメントを有し得、カートリッジ・レシーバは、通路を有し、通路を通じて、少なくとも１つのカートリッジ保持部材は、少なくとも受け方向において移動し、部材は、受け方向とは反対の方向において保持位置を超えた移動を防止する。
【0123】
細長エジェクタは、エジェクタ静止部分からエジェクタ支持面に向かって延在する長手方向エジェクタ・スロットを有し得る。細長エジェクタは、長手方向に沿って移動するように吊るされ得、受け方向とは反対の方向においてバネ－荷重され得る。
【0124】
エジェクタ・ロックは、旋回の少なくとも一部の向きを変えるように支持され得、筐体に対して長手方向位置において維持され得る。エジェクタ・ロックは、エジェクタ・ロック支持部分を有し得、エジェクタ・ロック支持部分は、第１の角度において長手方向エジェクタ・スロットと位置合わせし、長手方向エジェクタ・スロットに沿って摺動し、第２の角度においてエジェクタ静止部分と位置合わせするように至らされるように構成される。それによって、エジェクタ静止部分及びエジェクタ・ロック支持部材は組み合わせで、第１の角度において離脱され、第２の角度において係合される停止部を形成し得る。
【0125】
よって、第２の角度において、効果的にその向きを変えることによるエジェクタ・ロックは、静止部分を受けるその支持部材によって、停止部を導入することが認識される。静止部分が他に支持部材上に降下することを防止される場合、停止部は、受け方向における支持部材を超えた静止部分の更なる移動を防止する。よって、停止部は、カートリッジが受け方向における筐体に対して停止位置を超えて移動することを防止することに貢献する。
【0126】
少なくとも、カートリッジ・アセンブリの注射針が患者の皮膚を貫通するとき、力が注射針からカートリッジに伝達され、それが係合するときに停止部に対して受け方向において後方にカートリッジを押し進めるように作用する。停止部は、他に正確な投薬の投与が妨害され得るので、カートリッジの位置を維持することに少なくとも貢献する。
【0127】
エジェクタは、停止部の手段によって、停止位置にあるとき、そのエジェクタ支持面は、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリの端部分が受け方向における意図しない移動を防止するようにその上に残り得ることを支持する。
【0128】
オートインジェクタは、カートリッジ・アセンブリ内に収容されたカートリッジの便利なフロント・ローディングを有効にする。カートリッジ・アセンブリ上の注射針が、カートリッジ・アセンブリに信頼して取り付けられた注射針カバーによって保護され得るので、カートリッジ・アセンブリ内に収容されたカートリッジによりオートインジェクタを積載する間に、注射針により傷付けられるリスクを増大させない。
【0129】
オートインジェクタは、カートリッジがエジェクタの支持面に合致するときにバネ－荷重付勢を克服すること、カートリッジ保持部材を通路から、カートリッジがカートリッジ・レシーバから外に移動することを防止される位置にガイドすること、及び受け方向における注射針に対する圧力が少なくとも部分的にカートリッジに伝達されるときに、カートリッジが筐体内でその位置を維持するように、受け方向における停止部を超えた移動を防止するようにエジェクタ・ロックの向きを変えること、によって便利なフロント・ローディングを有効にする。他に正確な投薬の投与が妨害されるので、カートリッジがその位置を維持することが重要である。
【0130】
カートリッジが保持位置にあるときにエジェクタ・ロックの支持面がエジェクタの静止部分に隣接するように、様々な距離が寸法付けられるべきであることを認識されよう。それによって、カートリッジがロックされ、又は前方向の移動及び後方向の移動の両方を防止されるロックされた位置にあり、後方向の移動は、受け方向と同一である。停止部が係合されるとき、すなわち、エジェクタ・ロックが第２の角度にあるとき、カートリッジがロックされ得るのに対し、停止部が離脱されるとき、すなわち、エジェクタ・ロックが第１の角度にあるとき、カートリッジがアンロックされ得る。
【0131】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロック支持部材は、横方向に延在するエジェクタ静止部分においてエジェクタを支持するように、例えば、ピンの形式において、エジェクタ・ロックの壁から軸方向に延在する。１つ以上の実例では、エジェクタ・ロック支持部材は、横方向に延在するエジェクタ静止部分において又は軸方向に延在する静止部分において、エジェクタを支持するように、エジェクタ・ロックの縁又はエッジに沿って横方向に延在する。
【0132】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロック支持部分、エジェクタ静止部分、及びエジェクタ・スロットのうちの１つ以上は、エジェクタ・ロック又はエジェクタの中に埋め込まれる。
【0133】
エジェクタ・ロックは、例えば、ベアリング内で支持され、ベアリングは、ロックが、例えば、旋回の少なくとも一部の向きを変えること又は向きを変えられることを可能にすると共に、長手方向の移動を防止することを認識されよう。
【0134】
１つ以上の実例では、エジェクタは、エジェクタ支持面を有するエジェクタ・ロッドを有し、エジェクタ・ロッドは、長手方向通路を形成するためのエジェクタ・ロッド・ボアを有し、エジェクタ支持面は、エジェクタ・ロッドの１つの端に配置され、ディスク形状又は円環形状を有する。それによって、ディスク形状又は円環形状は、その端部分の周辺の周りで全てがその上に残るようにカートリッジに対する支持を形成し得る。ボアのアパーチャは、エジェクタ・アバットメント面の中心部分に位置する。ボアは、カートリッジの第１のストッパを移動させて、カートリッジから医薬品の少なくとも一部分を放出するように、エジェクタとは独立してその少なくとも何らかの変位を超える者が移動し得る、プランジャに対する空きを与える。
【0135】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロッドは、エジェクタ支持面の周りに配置されたエジェクタ・カラーを有する。エジェクタ・カラーは、内部直径を有し得、内部直径は、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリの端部分の外部直径よりも大きく、その結果、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリの端部分がエジェクタ支持面に隣接するとき、カラーは、エジェクタ・ロッドに対する中心の位置においてカートリッジ又はカートリッジ・アセンブリの端部分を収容する。それによって、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリは、エジェクタ支持面上でロバストに隣接するようにガイドされることができる。１つ以上の実例では、エジェクタ・カラーは、内部面取り面を有し、内部面取り面は、エジェクタ支持面に向かってカートリッジ又はカートリッジ・アセンブリをガイドすることを改善する。
【0136】
１つ以上の実例では、エジェクタは、エジェクタ・カットアウト間で１つ以上のエジェクタ・コグを形成するように、１つ以上のエジェクタ・カットアウトにより構成されたエジェクタ・ロッドを有し、エジェクタ・ロックは、１つ以上のエジェクタ・ロック・カットアウトのそれぞれの間で１つ以上のエジェクタ・ロック・コグにより構成される。それによって、１つ以上のエジェクタ・コグは、係合されるときに停止部を形成するように、１つ以上のエジェクタ・ロック・コグと隣接し得る。停止部は、エジェクタ及びエジェクタ・ロックのコグを位置合わせすることによって係合される。エジェクタ・ロックの長手方向軸の周りの旋回の少なくとも一部の向きを変えることは、停止部を離脱させ得、それによって、エジェクタ・コグは、エジェクタ・ロック・カットアウト内で収容されることができる。このようにして、コグ及びカットアウトは、相補コグ及びカットアウトを形成する。
【0137】
エジェクタ・ロッドの１つ以上のコグ及びエジェクタ・ロックの１つ以上の相補カットアウトは、長手方向軸の周りに角度方向に範囲において配置され、その結果、コグは、その全体で又は相補カットアウトによって部分的に収容されることができる。エジェクタ・ロッド、よって、コグが長手方向において又はエジェクタ・ロックのカットアウトから外に移動するとき、クリアランスを許容するように、コグは、例えば、４５度にわたって延在し得、相補カットアウトは、４５度プラス角度方向範囲にわたって延在し得る。
【0138】
カットアウト、コグ、並びに相補コグ及びカットアウトが位置する角度は、エジェクタ・ロック及びエジェクタ・ロッドが受け方向におけるカートリッジ・アセンブリの移動を可能にするように相互に角度方向に位置付けられた第１の角度位置と、エジェクタ・ロック及びエジェクタ・ロッドが、事前設定長手方向位置を超えて移動することを少なくとも制限される受け方向におけるカートリッジ・アセンブリの移動を制限するように相互に角度方向に位置付けられた第２の角度位置と、を暗黙的に定義する。
【0139】
第２の角度位置では、エジェクタ・ロッドの少なくとも１つのコグは、エジェクタ・ロックの少なくとも１つのコグに端から端まで隣接するのに対し、第１の角度位置では、エジェクタ・ロッドの少なくとも１つのコグは、相補カットアウト内に収容される。
【0140】
エジェクタ・コグは、エジェクタ静止部分と表される端部分を有し、エジェクタ・ロック・コグは、エジェクタ・ロック支持部分と表される端部分を有する。エジェクタ・ロック支持部分は、停止部が係合されるときにエジェクタ静止部分を支持する。
【0141】
よって、コグは、停止部が係合されるときに相互に隣接するそれぞれの端部分を有する。エジェクタ・ロッドのカットアウト及びエジェクタ・ロックのカットアウトは、それぞれの底部分を有する。底部分は、コグ及びカットアウトを分離する側面部分間で延在し得る。
【0142】
コグが相互に隣接するエジェクタ・ロッドの長手方向位置において、エジェクタは、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリが受け方向における停止部の手段によって更なる移動を制限される位置において、エジェクタ・ロックに対するその長さによって定義する。エジェクタは、受け方向とは反対方向において移動するように弾力性部材によって吊るされ得、そのケースでは、エジェクタ・ロッドのコグは、エジェクタ・ロックのコグから離れて移動する。
【0143】
上記言及されたように、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリは、１つ以上の実例では、取り囲むカラーにより構成される、ディスク形状又は円環形状において支持され得る。
【0144】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロッドは、４つのコグ及び４つのカットアウトを有し、エジェクタ・ロックは、４つの相補コグ及び４つの相補カットアウトを有する。これは、安全にロックされた位置から開放位置に相互に対してエジェクタ・ロッド及びエジェクタ・ロックの向きを変えるために必要な回転の量の間の良好なトレード・オフと、コグの機械的ロバスト性とを与える。
【0145】
１つ以上の実例では、コグ及びカットアウトは、等しい角度サイズ、例えば、４５度又は６０度を有し、両方のケースでは、コグとカットアウトとの間でクリアランスを許容するために、角度範囲が差し引かれる。
【0146】
１つ以上の実例では、カットアウト及びコグのうちの１つ以上は、実質的に矩形形状を有する。
【0147】
よって、エジェクタ・カットアウト及び／又はエジェクタ・ロック・カットアウトなどの１つ以上のカットアウトは、長手方向軸に直交するエッジ及び長手方向軸に沿ったエッジを有する。長手方向軸に沿ったエッジに起因して、停止部が係合されるときに少なくとも、エジェクタ・ロッドとロックとの間で相対的な角度位置を保持するための良好な係合を得ることが可能である。
【0148】
１つ以上の実例では、相補形式において、エジェクタ・カットアウトはエジェクタ・ロック・コグを収容し、エジェクタ・ロック・カットアウトはエジェクタ・コグを収容し、その結果、円筒形オブジェクトに倣うように、コグ間で空間が実質的に埋められる。しかしながら、長手方向の移動の十分に低い摩擦を可能にし、エジェクタ及びエジェクタ・ロックの製造の間に発生する変動を可能にするように、角度的なクリアランスがコグ間で典型的には必要である。
【0149】
１つ以上の実例では、カットアウト及びコグは、三角形部分、円弧、又は別のポリゴン若しくは曲線を有する。
【0150】
１つ以上の実例では、１つ以上のカットアウト及び１つ以上のコグは、長手方向軸に対して及び長手方向軸に直交する軸に対して傾けられた部分を有する。
【0151】
長手方向軸に対して傾けられた部分は、１つ以上のコグの端部分、１つ以上のカットアウトの底部分、及び１つ以上のコグ又はカットアウトの側面部分のうちの１つ以上であり得る。
【0152】
平滑な長手方向の移動を安全にする態様として、側面部分と底部分との間のいずれかの角度は、９０度又はそれよりも大きくあるべきであり、側面部分と端部分との間のいずれかの角度は、９０度又はそれよりも大きくあるべきである。それによって、その背後で不適切な位置においてコグがはまり込む、ノーズ又はオーバハングが形成されることが防止されるはずである。
【0153】
部分が傾けられる態様の一部では、相補形式において、エジェクタ・カットアウトはエジェクタ・ロック・コグを収容し得、エジェクタ・ロック・カットアウトはエジェクタ・コグを収容し得、その結果、円筒形オブジェクトに倣うように、コグ間で空間が実質的に埋められる。しかしながら、長手方向の移動の十分に低い摩擦を可能にするように、角度的なクリアランスがコグ間で典型的には必要である。
【0154】
１つ以上の実例では、エジェクタ・コグ及びロック・コグは、長手方向軸の直交部分に対して４０度未満又は３０度未満又は２０度未満の角度において、長手方向軸に対して傾けられた端部分を有する。
【0155】
ロックの向きを変えることによって停止部が係合されるとき、ロックの向きを更に変えることが、エジェクタに対して作用し、エジェクタを通じてカートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリに伝達される、長手方向に締め付ける力を生じさせるように、傾けられた端部分は貢献し得る。このようにして、製造者の変動に起因して発生するクリアランスを少なくとも実質的に取り除くことが可能であり得る。
【0156】
ロック・コグの端部分及びエジェクタ・コグの端部分は、同一の角度において実質的に傾けられ、その結果、端部分は、相互に並列する。１つ以上の実例では、カットアウトの底部分は、実質的に同一の角度によって傾けられ得る。それによって、コグはカットアウトに適合する。
【0157】
よって、コグは、停止部が係合されるときに相互に隣接するそれぞれの端部分を有する。傾けられた端部分、場合によっては製造者の変動に起因して、エジェクタ・コグ及びロック・コグが真ん中から真ん中に位置合わせしないが、それらから或る程度相殺する、ロックの角度位置において、所望の締め付ける力又はクリアランスの低減が生じ得る。
【0158】
それによって、より正確な長手方向位置においてカートリッジを締め付けると共に、皮膚に向かって注射針を押し付けるときに、カートリッジ長の寸法の許容範囲が、カートリッジから流体が放出されるリスクを結果としてもたらさず又は少なくともリスクがないことを保証することが可能であり得る。よって、過度に格納したロック位置との組み合わせで短いカートリッジ長に起因してカートリッジの意図しない後方向の移動のリスクが低減される。カートリッジがそのような意図しない後方向の移動から防止されない場合、ストッパと接触したプランジャ・ロッドは、場合によっては、注射針が患者の皮膚に適切に挿入される前に即時的に医薬品を外に押し付け、よって、全投薬が患者に投与されない。
【0159】
１つ以上の実例では、エジェクタは、回転対称端部分を形成するように、長手方向軸の周りで１つ以上の面取りを有する実質的に円筒形部分により構成されたエジェクタ・ロッドを有し、エジェクタ・ロックは、相補回転対称端部分を形成するように、１つ以上の相補面取り切断部により構成される。
【0160】
１つ以上の実例では、長手方向軸に実質的に直交する部分にわたって端部分が延在するように、面取りが位置付けられる。長手方向軸に実質的に直交する部分にわたって延在する端部分は、１８０度未満にわたって、例えば、１２０度未満又は９０度未満にわたって延在し得る。
【0161】
１つ以上の実例では、オートインジェクタは、プランジャ・ロッドを有し、エジェクタは、バネ・エジェクタ部材によってバネ－荷重されたエジェクタ・ロッドを有し、プランジャ・ロッド及びボアは、長手方向の相対的移動に対して構成される。それによって、エジェクタ及びプランジャ・ロッドは、密に統合されることができる。また、プランジャ・ロッドは、エジェクタ・ロッドをそれに沿って及び逆に担持することなく、少なくとも或る距離にわたって、長手方向軸に沿って移動され得る。
【0162】
エジェクタ・ロッドは、それを通じてボアが延在する円筒形オブジェクトを有し得、上記言及されたカットアウト及びコグは、円筒形オブジェクトの１つの端に位置し、上記言及されたディスク形状又は円環形状が他の端に配置される。
【0163】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロッドを通じたボア及びプランジャ・ロッドの外面は、結合手段及び相補結合手段のそれぞれにより構成され、相補結合手段は、相対的な角度位置を保持し、相対的な長手方向の移動を可能にする。プランジャ・ロッド内の溝と係合するボアの壁上で長手方向軸に沿った直線に沿って延在するトラックが形成され得、及び／又は逆もそうである。それによって、長手方向の移動が可能にされると共に、角度方向の保持が提供される。
【0164】
１つ以上の実例では、プランジャ・ロッドは、内部プランジャ・ロッド部品及び外部プランジャ・ロッド部品を有し、内部プランジャ・ロッド部品及び外部プランジャ・ロッド部品は、スレッドによって結合され、内部プランジャ部品がベアリング内で保持され、ベアリングは、内部プランジャ部品の回転を可能にすると共に、長手方向の移動を防止し、外部プランジャ・ロッド部品は、筐体に対する角度位置において保持される。
【0165】
それによって、外部プランジャ部品は、内部プランジャ・ロッド部品の回転によって長手方向に移動するように作動され得る。外部プランジャ部品は、カートリッジから医薬品の少なくとも一部分を放出するように、カートリッジの第１のストッパを移動させるように構成され得る。
【0166】
１つ以上の実例では、内部プランジャ・ロッド部品は、駆動モジュールによって回転駆動され、駆動モジュールは、モータと、内部プランジャ・ロッドにモータを結合するためのトランスミッション及びギアリングの１つ以上とを有し得る。内部プランジャ・ロッド部品は、外部プランジャ・ロッド部品内で内部スレッドと係合するスピンドル部分を有し得る。
【0167】
１つ以上の実例では、外部プランジャ・ロッド部品は、外部プランジャ・ロッドの壁内で長手方向に延在するプランジャ・ロッド溝が形成される点で、筐体に対して角度位置において保持され、プランジャ・ロッド溝は、エジェクタ・ロッド・ボアの内壁上で長手方向に延在するビーズ又はトラックと係合する。この構成は、少なくとも或る距離にわたって、エジェクタ・ロッドに対して外部プランジャ・ロッドの変位を許容し、逆もまたそうであると共に、それらの間の相対的な角度位置を保持する。
【0168】
１つ以上の実例では、オートインジェクタは、角度保持スロット及び角度保持ガイドを有し、角度保持スロット及び角度保持ガイドは、相互に係合するように構成され、カートリッジ・レシーバ又はカートリッジ・レシーバに強固に結合された部材上又は内で、及びエジェクタ・ロッドに配置される。
【0169】
それによって、エジェクタ・ロッドは、カートリッジ・レシーバにより角度方向の保持のため、及び少なくとも或る距離にわたる長手方向の変位のために吊るされる。
【0170】
１つ以上の実例では、角度保持スロットは、格納した位置にあるときにエジェクタ・ロッド及びプランジャ・ロッドを収容する部材において構成され、角度保持スロットは、それが格納されるときにエジェクタ・ロッドの隣にあり得る。内部プランジャ・ロッドを駆動するように結合されたモータを収容し得る部材は、エジェクタに対するバネ－荷重を与えるバネに対する縁石又はシートを提供するカラーを有し得る。角度保持ガイドは次いで、エジェクタ・ロッド上で配置される。
【0171】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロックは、プランジャ・ロッド内に設けられるプランジャ・ロッド・トラックと係合するように構成されたエジェクタ・ロック・ガイド・ピンを有し、その結果、プランジャ・ロッドの長手方向の移動は、少なくとも事前設定範囲にわたって、長手方向軸の周りでエジェクタ・ロックの向きを変えることを与える。
【0172】
それによって、単一のモータによりオートインジェクタを駆動することが可能であり、単一のモータは、プランジャ・ロッドの或る変位において、ロックの向きを変えることを与え、プランジャ・ロッドの他の変位において、カートリッジからの医薬品の投薬の放出を与える。少なくともプランジャ・ロッド・トラックは、プランジャ・ロッドがエジェクタ・ロックの向きを変え、カートリッジからの或る距離における位置にプランジャ・ロッドがある格納した位置において停止部を離脱させるように構成され得る。プランジャ・ロッド・トラックは、カートリッジのストッパ上で少なくともそれが隣接し又は押し付けるとき、プランジャ・ロッドの前進した位置において停止部が係合されるように構成され得る。
【0173】
１つ以上の実例では、少なくとも長手方向位置の範囲にわたる、受け方向におけるプランジャ・ロッドの移動は、第１の角度位置にエジェクタ・ロックの向きを変えることを与える。それによって、停止部は、プランジャ・ロッドの格納した位置において離脱される。
【0174】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロックは、外部プランジャ・ロッドの少なくとも端部分を受け付けるためのエジェクタ・ロック・ボアと、エジェクタ・ロック・ボアの壁から内側に延在するエジェクタ・ロック・ガイド・ピンとにより構成され、外部プランジャ・ロッドは、プランジャ・ロッド・トラックにより構成され、プランジャ・ロッド・トラックは、エジェクタ・ロック・ガイド・ピンと係合し、カートリッジ・アセンブリ開口に向かってプランジャ・ロッドの遠位縁から延在し、プランジャ・ロッド・トラックは、少なくとも１つのトラック部分を有し、少なくとも１つのトラック部分は、第１の角度から第２の角度へとエジェクタ・ロック・ガイド・ピンにつながり、第１の角度及び第２の角度は、第１の角度位置から第２の角度位置へとエジェクタ・ロックの向きを変えるように角度的に間隔を空けられる。
【0175】
それによって、内部プランジャ・ロッド部品の回転は、外部プランジャ・ロッド部品の少なくとも或る長手方向位置においてカートリッジと少なくとも係合し、外部プランジャ・ロッド部品の他の長手方向位置においてエジェクタ・ロックの回転を与えて、エジェクタ部材ロッドをロック又はアンロックのいずれかをするように、外部プランジャ・ロッド部品の長手方向の移動の周りで生じ得る。
【0176】
１つ以上の実例では、トラックは、外部プランジャ・ロッドがカートリッジ・レシーバ開口から離れて極端な長手方向位置にあるとき、エジェクタ・ロッドをアンロックする位置に、ガイド・ピンを介してエジェクタ・ロックを回転させるように構成される。トラックは、外部プランジャ・ロッドがカートリッジ・レシーバ開口から離れてあまり極端でない長手方向位置にあるとき、エジェクタ・ロッドをロックする別の位置に、ガイド・ピンを介してエジェクタ・ロックを回転させ得る。よって、外部プランジャ・ロッド部材が挿入とは反対の方向において極端な位置から移動されるにつれて、エジェクタ・ロックは、エジェクタがアンロックされた位置からエジェクタがロックされた位置に移動する。
【0177】
コグ及びカットアウトに対するガイド・ピンの角度位置と、エジェクタ・ロッドに対する外部プランジャ・ロッドの角度位置とが同期され、その結果、ガイド・ピンを介してトラックによってエジェクタ・ロックに与えられた回転が、コグが第２の角度位置において端から端まで隣接することを可能にし、コグが第１の角度位置においてカットアウト内に収容されることを可能にするように角度方向に位置付けられることを認識されよう。第１の角度位置では、エジェクタは、エジェクタ・ロックによってアンロックされ、第２の角度位置では、エジェクタは、エジェクタ・ロックによってロックされることを認識されよう。
【0178】
１つ以上の実例では、コグが相補カットアウトによって収容されるように相互に隣接するとき、エジェクタ部材及びエジェクタ・ロックの長さ。
【0179】
エジェクタ・ロックは、例えば、ベアリング内に配置され、ベアリングは、ロックが旋回の少なくとも一部の向きを変えること又は向きを変えられることを可能にすると共に、長手方向の移動を防止する。
【0180】
１つ以上の実例では、第１の角度から第２の角度へとガイド・ピンにつながる少なくとも１つのトラック部分は、長手方向軸に対して約４０～５０度の角度で傾けられる。
【0181】
１つ以上の実例では、第１の角度から第２の角度へとガイド・ピンにつながる少なくとも１つのトラック部分は、第１の長手方向に延在するトラック部分から続き、第２の長手方向に延在するトラック部分に続く中間部分である。１つ以上の実例では、その第１のトラック部分は、第２のトラック部分よりも広い。１つ以上の実例では、第１のトラック部分は、第２のトラック部分よりも広く、第１のトラック部分は、中間トラック部分の中にガイド・ピンをガイドする傾けられたガイド面又はシケインを有し得る。第１のトラック部分は、第１の角度から第２の角度に延在し得る。傾けられたガイド面は、長手方向軸に対して約４０～５０度の角度で傾けられ得る。トラックは全体的に、長手方向に又は急な傾きの角度において延在するトラック部分により構成され、その結果、後者のケースでは、約３０度よりも長手方向の直交部分に近くない傾きの角度によって典型的には、向きを変えることは円滑にガイド・ピンに与えられる。それによって、その理由により少なくとも、ガイド・ピンがトラック内にはまり込まない。
【0182】
１つ以上の実例では、トラックは、ガイド・ピンにプラスのクリアランスの寸法に等しいトラックの少なくとも一部分において幅を有し、ガイド・ピンの寸法は、その直径、又はピンの直径若しくは外周円若しくは幅であり得る。クリアランスは、ガイド・ピンの寸法よりも５０％小さく、又は２０％小さく、又は１０％小さくあり得る。
【0183】
プランジャ・ロッド・トラックの第１のエントリ部分は、プランジャ・ロッド・トラックの中間部分及び第２の部分よりも広くあり得る。それによって、エジェクタ・ロック・ガイド・ピンは、より広い角度において受けられ得、トラックの中にガイドされ得る。これは、エジェクタ・ロック・ガイド・ピンがプランジャ・ロッドの移動を意図せずに妨害することを防止し得る。
【0184】
１つ以上の実例では、プランジャ・ロッド・トラックは、外部プランジャ・ロッドのプランジャ・ロッド遠位縁から延在するリセスとして構成される。リセスの深度は、ガイド・ピンの長さに合致し、その結果、それらは、エジェクタ・ロックの向きを変えるために十分に係合する。
【0185】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロックは、第２の角度位置に向かってエジェクタ・ロックを付勢させる弾力性部材に結合される。それによって、エジェクタ・ロックを離脱させるために、プランジャ・ロッドの更に格納した位置が必要とされる。プランジャ・ロッド・トラックのエントリ部分がより広い角度においてエジェクタ・ロック・ガイド・ピンを受け付けるときに、これは特に有益である。
【0186】
いくつかの実例では、オートインジェクタは、モータを有する駆動モジュールと、内部プランジャ・ロッドにモータを結合するためのトランスミッション及びギアリングの１つ以上とを有する。駆動モジュールは、バッテリ及び電力供給装置のうちの１つ以上から電力供給され得る。駆動モジュールは、プッシュ・ボタンなどのユーザにより活性化された制御に応答して、駆動モジュールを介してプランジャ・ロッドを制御するようにプログラムされたマイクロプロセッサを介して制御され得る。
【0187】
オートインジェクタは、抵抗センサを更に有し得る。抵抗センサは、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す抵抗信号を提供するように構成され得る。処理ユニットは、抵抗センサに結合され得る。
【0188】
処理ユニットは、
－ プランジャ・ロッド速度で、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを前進させるなどで移動させるように駆動モジュールを制御し、
－ プランジャ・ロッド位置を決定し、
－ 抵抗信号を受信し、抵抗信号が高抵抗閾値を上回るプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す場合、プランジャ・ロッドの移動を調節するように、駆動モジュールを制御する、
ように更に構成され得る。
－ プランジャ・ロッド速度で、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを前進させるなどで移動させるように駆動モジュールを制御し、
－ プランジャ・ロッド位置を決定し、
－ 抵抗信号を受信し、抵抗信号が高抵抗閾値を上回るプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す場合、プランジャ・ロッドの移動を調節するように、駆動モジュールを制御する、
ように更に構成され得る。
【0189】
高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置に基づき得る。
【0190】
筐体は、抵抗センサを収容し得る。
【0191】
また、本明細書で開示されるのは、オートインジェクタを制御する方法であり、方法は、
－ 第１のストッパを有するカートリッジを受けることと、
－ プランジャ・ロッド速度で、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを移動させることと、
－ プランジャ・ロッド位置を決定することと、
－ プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す抵抗信号を受信することと、
－ 抵抗信号が高抵抗閾値を上回るプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す場合、プランジャ・ロッドの移動を調節することと、
を有し、高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置に基づいている。
－ 第１のストッパを有するカートリッジを受けることと、
－ プランジャ・ロッド速度で、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを移動させることと、
－ プランジャ・ロッド位置を決定することと、
－ プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す抵抗信号を受信することと、
－ 抵抗信号が高抵抗閾値を上回るプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す場合、プランジャ・ロッドの移動を調節することと、
を有し、高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置に基づいている。
【0192】
このようにしてストッパ（複数可）に更なる力を加えることによって、注入の間に薬物・カートリッジをより完全に空にすることを通じて、投薬の精度を最適化することが得られ、或る期間にわたってそのような高められた力を維持し、それによって、内部カートリッジ・ショルダ・エリアと良好に接触し（埋める）ようにストッパの変形／圧縮を強制し、それによって、そこにある残余薬物を外に押し付ける。加えて、各々のカートリッジから無駄にされ得る医薬品が少ないので、改善された医薬品利用が提供される。
【0193】
プランジャ・ロッド速度が更に最適化され得、例えば、注入手順の時間、例えば、医薬品を注入するために必要な時間及び／又は注入の準備をする時間の最適化につながる。更に、例えば、医薬品の誤った投薬のリスクを減少させることによって、患者の安全性が高まる。
【0194】
加えて、医薬品使用の改善された正確性が得られ、それは、使用されない医薬品の量を低減させることを可能にする。よって、使用されない医薬品のコストが低減され得る。
【0195】
高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置に基づき得る。高抵抗閾値は、第１の高抵抗閾値及び／又は第２の高抵抗閾値及び／又は第３の高抵抗閾値であり得る。
【0196】
処理ユニットは、例えば、プランジャ・ロッド位置に基づいて、高抵抗閾値を決定するように構成され得る。高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置が格納したプランジャ・ロッド位置と第１のプランジャ・ロッド位置との間にあるときに第１の高抵抗閾値であり得る。代わりに又は加えて、高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置が第２のプランジャ・ロッド位置と伸長したプランジャ・ロッド位置との間にあるときに第２の高抵抗閾値であり得る。
【0197】
第２の高抵抗閾値は、第１の高抵抗閾値よりも高くあり得る。第２の高抵抗閾値が医薬品の注入の終わりに伸長したプランジャ・ロッド位置に対応するとき、カートリッジ内の圧力に貢献する注射針の流れ抵抗が低いことを理由に、注入の終わりにストッパ又は隔壁における漏れのリスクなしに、カートリッジを効果的に空にすることを保証するために、高抵抗閾値はより高くあり得る。
【0198】
第１の高抵抗閾値は、５０Ｎ、５５Ｎ、６０Ｎ、６５Ｎ、７０Ｎ、７５Ｎ、又は８０Ｎなど、５０～８０Ｎの間であり得る。実例では、第１の高抵抗閾値は、５５Ｎである。
【0199】
第２の高抵抗閾値は、７５～８５Ｎの間など、又は８０～９０Ｎの間など、又は７０Ｎ、７５Ｎ、８０Ｎ、８５Ｎ、若しくは９０Ｎなど、７０～１００Ｎの間であり得る。実例では、第２の高抵抗閾値は、８０Ｎである。
【0200】
高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置が第１のプランジャ・ロッド位置と第２のプランジャ・ロッド位置との間にあるときに第３の高抵抗閾値であり得る。高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置が第３のプランジャ・ロッド位置であるときに第３の高抵抗閾値であり得る。第３のプランジャ・ロッド位置は、第１のプランジャ・ロッド位置と第２のプランジャ・ロッド位置との間にあり得る。
【0201】
第３の高抵抗閾値は、第１の高抵抗閾値よりも高くあり得る。第３の高抵抗閾値は、第２の高抵抗閾値よりも低くあり得る。第３の高抵抗閾値は、第１の高抵抗閾値と第２の高抵抗閾値との間にあり得る。
【0202】
高抵抗閾値、例えば、第３の高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置が第１のプランジャ・ロッド位置から第２のプランジャ・ロッド位置に移動されるにつれて増加し得る。
【0203】
伸長したプランジャ・ロッド位置と第１のプランジャ・ロッド位置との間の距離は、２ｍｍなど、１～３ｍｍの間であり得る。
【0204】
格納したプランジャ・ロッド位置と第１のプランジャ・ロッド位置との間の距離は、０～６０ｍｍの間であり得る。
【0205】
格納したプランジャ・ロッド位置と第１のプランジャ・ロッド位置との間の距離は、５５ｍｍ、５６ｍｍ、又は５７ｍｍなど、５０～６０ｍｍの間であり得る。
【0206】
抵抗センサは、プランジャ・ロッドのプランジャ・ロッド・フロント・エンドに加えられた圧力及び／又は力を測定するように構成され得る。プランジャ・ロッド・フロント・エンドは、カートリッジの第１のストッパと係合するように構成され得る。抵抗センサは、プランジャ・ロッドとストッパとの間の圧力及び／又は力を測定するように構成され得る。例えば、抵抗センサは、プランジャ・ロッド・フロント・エンド上で圧力トランスデューサ及び／又は力トランスデューサを有し得る。プランジャ・ロッドは、抵抗センサを有し得る。
【0207】
代わりに又は加えて、抵抗センサは、駆動モジュールを通る電流を決定するように構成され得、及び／又は駆動モジュールによって消費された電力を決定するように構成され得る。例えば、抵抗センサは、駆動モジュールの電気抵抗、電流、及び／又は電圧を測定するように構成され得る。抵抗センサは、電気抵抗センサ、電流センサ、及び／又は電圧センサを有し得る。抵抗信号は、駆動モジュールによって消費された、決定された電力など、駆動モジュールによって消費された電力に基づき得る。抵抗信号は、駆動モジュールを通る測定された電流など、駆動モジュールを通る電流に基づき得る。駆動モジュールは、抵抗センサを有し得る。
【0208】
例えば、プランジャとカートリッジ・ストッパとの間に専用の力センサを適用するコスト及びアーキテクチャ的な複雑度に起因して、そのような力センサを適用する代わりに、同等のプランジャ力及び／又は抵抗を監視する実用的な方法は、駆動モジュールのモータを通るなど、駆動モジュールを通る電流を監視することを通じてであり得る。電気機械システムについて、これは、出力に良好に相関する。磁界の内部でインダクタに対して作用する力は、Ｆ＝Ｂ＊Ｉ＊ｌとして表現されることができ、Ｂは、磁界強度であり、Ｉは、インダクタ電流であり、ｌは、磁界内のインダクタの長さである。
【0209】
現在のプランジャ・ロッド位置など、時間内の特定の瞬間におけるプランジャ・ロッド位置など、プランジャ・ロッド位置は、例えば、処理ユニットによって決定され得る。プランジャ・ロッド位置は、プランジャ・ロッド位置センサなどのセンサからの検出に基づいて決定され得る。
【0210】
オートインジェクタは、プランジャ・ロッド位置センサを有し得る。プランジャ・ロッド位置センサは、プランジャ・ロッドの位置及び／又は第１のストッパの位置を検出するように構成され得る。駆動モジュールは、プランジャ・ロッド位置センサを有し得る。
【0211】
オートインジェクタは、タコメータを有し得る。プランジャ・ロッド位置センサは、タコメータを有し得る。プランジャ・ロッド位置センサは、タコメータであり得る。タコメータは、駆動モジュールのモータなど、プランジャ・ロッドの位置が既知であるポイントなどの設定されたポイントからの駆動モジュールの旋回など、格納したプランジャ・ロッド位置など、プランジャ・ロッドの完全に格納した位置など、駆動モジュールの旋回をカウントするように構成され得る。駆動モジュールの旋回のカウントは、プランジャ・ロッド位置、すなわち、時間内の特定の瞬間におけるプランジャ・ロッドの位置を決定するために使用され得る。
【0212】
タコメータは、駆動モジュールの旋回のカウントを示すタコメータ信号を提供するように構成され得る。処理ユニットは、タコメータに結合され得る。処理ユニットは、タコメータ信号を受信するように構成され得る。処理ユニットは、タコメータ信号に基づいて、現在のプランジャ・ロッド位置を決定するように構成され得る。
【0213】
処理ユニットは、プランジャ・ロッド位置センサに結合され得る。処理ユニットは、プランジャ・ロッド位置センサから、駆動モジュールの旋回のカウントを示す、タコメータ信号などの第１のプランジャ・ロッド位置センサ信号を受信し得る。処理ユニットは、第１のプランジャ・ロッド位置センサ信号、例えば、タコメータ信号に基づいて、プランジャ・ロッドの位置を決定し得る。処理ユニットは、例えば、プランジャ・ロッド位置センサから、格納したプランジャ・ロッド位置にあるなど、完全に格納した位置にあるなど、既知の位置にプランジャ・ロッドがあることを示す、第２のプランジャ・ロッド位置センサ信号を受信し得る。処理ユニットは、第１のプランジャ・ロッド位置センサ信号、例えば、タコメータ信号、及び第２のプランジャ・ロッド位置センサ信号に基づいて、プランジャ・ロッドの位置を決定するように構成され得る。処理ユニットは、タコメータ信号及び格納したプランジャ・ロッド位置に基づいて、プランジャ・ロッド位置を決定するように構成され得る。例えば、処理ユニットは、プランジャ・ロッドが格納したプランジャ・ロッド位置にあってからの、駆動モジュールの旋回の回数に基づいて、プランジャ・ロッド位置を決定するように構成され得る。
【0214】
プランジャ・ロッドの移動を調節することは、プランジャ・ロッド速度を減少させることを有し得る。
【0215】
プランジャ・ロッドの移動を調節することは、プランジャ・ロッドの移動を停止することを有し得る。
【0216】
プランジャ・ロッドの移動を調節することは、滞留時間の間に格納したプランジャ・ロッド位置に向かうプランジャ・ロッドの移動を防止することを有し得る。代わりに又は加えて、プランジャ・ロッドの移動を調節することは、滞留時間の間にプランジャ・ロッドの位置を維持することを有し得る。格納したプランジャ・ロッド位置に向かう格納又は移動を防止することは、カートリッジ内部の圧力が低下することに起因して、医薬品の逆流を防止し得る。
【0217】
プランジャ・ロッドの移動を調節することは、格納したプランジャ・ロッド位置にプランジャ・ロッドを移動させることを有し得る。例えば、プランジャ・ロッドは、滞留時間の後に格納したプランジャ・ロッド位置に移動され得る。
【0218】
プランジャ・ロッドの移動を調節することは、プランジャ・ロッド速度を徐々に減少させること、プランジャ・ロッド速度を停止すること、格納したプランジャ・ロッド位置に向かうプランジャ・ロッドの移動を防止すること、及び滞留時間の後に格納したプランジャ・ロッド位置にプランジャ・ロッドを移動させることを有し得る。
【0219】
プランジャ・ロッドの移動は、プランジャ・ロッドの移動を調節した後に再調節され得る。処理ユニットは、プランジャ・ロッドの移動を調節した後にプランジャ・ロッドの移動を再調節するように、駆動モジュールを制御するように構成され得る。例えば、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が高抵抗閾値を下回る場合、プランジャ・ロッドの移動は、プランジャ・ロッドの移動を調節した後に再調節され得る。処理ユニットは、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が高抵抗閾値を下回ることを抵抗信号が示す場合、プランジャ・ロッドの移動を調節した後にプランジャ・ロッドの移動を再調節するように、駆動モジュールを制御するように構成され得る。プランジャ・ロッドの移動を再調節することは、プランジャ・ロッド速度を増加させることを有し得る。
【0220】
プランジャ・ロッド速度は、可変であり得る。例えば、プランジャ・ロッド速度は、プランジャ・ロッド位置に基づき得る。プランジャ・ロッド速度は、プランジャ・ロッド位置が格納したプランジャ・ロッド位置と第４のプランジャ・ロッド位置との間にあるときに第１のプランジャ・ロッド速度であり得る。プランジャ・ロッド速度は、プランジャ・ロッド位置が第５のプランジャ・ロッド位置と伸長したプランジャ・ロッド位置との間にあるときに第２のプランジャ・ロッド速度であり得る。第２のプランジャ・ロッド速度は、第１のプランジャ・ロッド速度よりも低くあり得る。代わりに、第２のプランジャ・ロッド速度は、第１のプランジャ・ロッド速度よりも高くあり得る。処理ユニットは、例えば、プランジャ・ロッド位置に基づいて、プランジャ・ロッド速度を決定するように構成され得る。
【0221】
第４のプランジャ・ロッド位置は、第１のプランジャ・ロッド位置であり得る。第５のプランジャ・ロッド位置は、第２のプランジャ・ロッド位置であり得る。第１のプランジャ・ロッド位置及び第２のプランジャ・ロッド位置は、同一のプランジャ・ロッド位置であり得る。第４のプランジャ・ロッド位置及び第５のプランジャ・ロッド位置は、同一のプランジャ・ロッド位置であり得る。
【0222】
オートインジェクタによって受けられるように構成されたカートリッジなど、オートインジェクタのカートリッジ・レシーバなどのカートリッジは、第１のカートリッジ端においてカートリッジ出口を有し得る。カートリッジは、カートリッジ出口とは反対の、例えば、第２のカートリッジ端において、カートリッジ背面を有し得る。カートリッジ背面は、カートリッジ・バック・エンド開口を有し得る。カートリッジ・バック・エンド開口は、オートインジェクタのプランジャ・ロッドなどのプランジャ・ロッドに対して、第１のストッパへのアクセスを提供し得る。
【0223】
カートリッジ・コンパートメントは、医薬品を含み得る。カートリッジ出口は、例えば、第１のカートリッジ端において、カートリッジ・コンパートメントとの流体通信のために構成され得る。カートリッジは、カートリッジ出口を通じて医薬品を放出するように構成され得る。カートリッジ出口は、注射針を通じて放出されることになる医薬品を提供するように、皮下注射針などの注射針と結合されるように構成され得る。
【0224】
カートリッジの第１のストッパは、カートリッジ・コンパートメントの内部で移動可能であり得る。カートリッジは、カートリッジ・コンパートメントの内部で移動可能な第２のストッパを有し得る。第２のストッパは、第１のストッパとカートリッジ出口との間にあり得る。カートリッジは、カートリッジ・コンパートメントの内部で移動可能な第３のストッパを有し得る。第３のストッパは、第２のストッパとカートリッジ出口との間にあり得る。第１のストッパ、第２のストッパ、及び／又は第３のストッパは、第１のカートリッジ端に向かってなど、例えば、第１のストッパ方向においてカートリッジ出口に向かって、カートリッジ・コンパートメントの内部で移動可能であり得る。例えば、第１のストッパ方向において及び／又はカートリッジ出口に向かって、第１のストッパ、第２のストッパ、及び／又は第３のストッパが移動すると、例えば、医薬品は、カートリッジ出口を通じて放出され得る。
【0225】
しかるべき変更を加えた上で、いずれか１つの態様と関連して説明されるようないずれかの実施例又は要素が、いずれかの他の態様又は実施例と共に使用され得ることが想定されよう。
【0226】
本発明の上記及び他の構成及び利点は、添付図面を参照して、その例示的な実施例の以下の詳細な説明によって、当業者にとって容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0227】
【図1】例示的なオートインジェクタを示す。
【図2】２つの異なる方向から見られるような例示的なカートリッジと共に例示的なオートインジェクタを示す。
【図3】２つの異なる方向から見られるような例示的なカートリッジと共に例示的なオートインジェクタを示す。
【図4】電気コネクタと共に例示的なオートインジェクタを示す。
【図5A】例示的なオートインジェクタの部品を概略的に例示する。
【図5B】例示的なオートインジェクタの部品を概略的に例示する。
【図6A】例示的なオートインジェクタ内での例示的なカートリッジの挿入及び取り外しを概略的に例示する。
【図6B】例示的なオートインジェクタ内での例示的なカートリッジの挿入及び取り外しを概略的に例示する。
【図6C】例示的なオートインジェクタ内での例示的なカートリッジの挿入及び取り外しを概略的に例示する。
【図6D】例示的なオートインジェクタ内での例示的なカートリッジの挿入及び取り外しを概略的に例示する。
【図7A】遮断部材とエジェクタ部材との間の例示的な結合を概略的に例示する。
【図7B】遮断部材とエジェクタ部材との間の例示的な結合を概略的に例示する。
【図7C】遮断部材とエジェクタ部材との間の例示的な結合を概略的に例示する。
【図7D】遮断部材とエジェクタ部材との間の例示的な結合を概略的に例示する。
【図7E】遮断部材とエジェクタ部材との間の例示的な結合を概略的に例示する。
【図7F】遮断部材とエジェクタ部材との間の例示的な結合を概略的に例示する。
【図8A】例示的な遮断部材を概略的に例示する。
【図8B】例示的な遮断部材を概略的に例示する。
【図9】例示的な駆動モジュール及びプランジャ・ロッドを概略的に例示する。
【図10】例示的なオートインジェクタの例示的な構成要素を概略的に例示する。
【図11】例示的なカートリッジを概略的に例示する。
【図12】カートリッジと共に例示的なカートリッジ・ホルダを示す。
【図13】注射針アセンブリと共に例示的なカートリッジ・アセンブリの断面を示す。
【図14】例示的なカートリッジ・レシーバを示す。
【図15】エジェクタと共に例示的なカートリッジ・レシーバを示す。
【図16A】例示的なカートリッジ・レシーバ・コンパートメントの第１の区域及び第２の区域の詳細なビューを示す。
【図16B】例示的なカートリッジ保持部材のインバウンド・ジャーニ及びアウトバウンド・ジャーニを示す。
【図17A】例示的なカートリッジ・レシーバ・コンパートメントの第１の区域の断面図である。
【図17B】例示的なカートリッジ・レシーバ・コンパートメントの第２の区域の断面図である。
【図18】例示的なカートリッジ・レシーバ・コンパートメントの代替的な第１の区域及び第２の区域の詳細なビューを示す。
【図19】例示的な外部プランジャ・ロッドを示す。
【図20】例示的なエジェクタを示す。
【図21】例示的なエジェクタ・ロックを示す。
【図22A】例示的なエジェクタ・ロックに対する例示的なエジェクタの様々な位置を示す。
【図22B】例示的なエジェクタ・ロックに対する例示的なエジェクタの様々な位置を示す。
【図22C】例示的なエジェクタ・ロックに対する例示的なエジェクタの様々な位置を示す。
【図22D】例示的なエジェクタ・ロックに対する例示的なエジェクタの様々な位置を示す。
【図23】オートインジェクタ及びカートリッジ・アセンブリを有する例示的なシステムの断面を示す。
【図24A】オートインジェクタ及びカートリッジ・アセンブリを有する例示的なシステムの部分の断面を示す。
【図24B】オートインジェクタ及びカートリッジ・アセンブリを有する例示的なシステムの部分の断面を示す。
【図24C】オートインジェクタ及びカートリッジ・アセンブリを有する例示的なシステムの部分の断面を示す。
【図24D】オートインジェクタ及びカートリッジ・アセンブリを有する例示的なシステムの部分の断面を示す。
【図25A】実施例ではコグが傾けられた面を有するエジェクタ・ロックに対する例示的なエジェクタの様々な位置を示す。
【図25B】実施例ではコグが傾けられた面を有するエジェクタ・ロックに対する例示的なエジェクタの様々な位置を示す。
【図26】例示的なオートインジェクタのブロック図を示す。
【図27】例示的なオートインジェクタを概略的に例示する。
【図28A】抵抗閾値対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図28B】抵抗閾値対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図28C】抵抗閾値対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図28D】抵抗閾値対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図28E】抵抗閾値対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図28F】抵抗閾値対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図29】抵抗対プランジャ位置の例示的なグラフフを示す。
【図30A】プランジャ速度対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図30B】プランジャ速度対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図30C】プランジャ速度対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図30D】プランジャ速度対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図30E】プランジャ速度対プランジャ位置の例示的なグラフを示す。
【図31】例示的な方法のフローチャートを示す。
【図32】例示的な方法のフローチャートを示す。
【図33】例示的な方法のフローチャートを示す。
【図34】例示的な方法のフローチャートを示す。
【図35】例示的な方法のフローチャートを示す。
【図36】例示的なオートインジェクタのブロック図を示す。
【図37】例示的な方法のフローチャートを示す。
【図38】例示的な方法のフローチャートを示す。
【図39】２２．０ｍｇ／ｍＬ ｈＧＨの医薬品溶液濃度におけるロナペグソマトロピンの粘度の温度依存を示す。
【図40A】カートリッジが１３．３ｍｇ ｈＧＨ／ｍＬのロナペグソマトロピン医薬品溶液及び５．２ｍｇ ｈＧＨ／ｍＬのロナペグソマトロピン医薬品溶液のそれぞれを含むときのプランジャ・ロッド位置に応じて必要な注入力１２５０の例示的な測定を示す。
【図40B】カートリッジが１３．３ｍｇ ｈＧＨ／ｍＬのロナペグソマトロピン医薬品溶液及び５．２ｍｇ ｈＧＨ／ｍＬのロナペグソマトロピン医薬品溶液のそれぞれを含むときのプランジャ・ロッド位置に応じて必要な注入力１２５０の例示的な測定を示す。
【発明を実施するための形態】
【0228】
図を参照して、様々な実施例が以下で説明される。同様の参照符号は、全体を通じて同様の要素を指す。よって、同様の要素は、各々の図の説明に関して詳細に説明されない。また、図は実施例の説明を促進することのみを意図していることに留意されよう。それらは、特許請求される発明の排他的な説明として、又は特許請求される発明の範囲に対する限定として意図されるわけではない。加えて、例示される実施例は、示される全ての態様又は利点を有する必要がない。特定の実施例と関連して説明される態様又は利点は、その実施例に必ずしも限定されず、そのように例示されない場合、又はそのように明示的に説明されない場合でさえ、いずれかの他の実施例において実施されることができる。
【0229】
用語「ユーザ」は、医薬品を自己投与するためにオートインジェクタを使用する人間を指す。この点に関して、ユーザは、「患者」とも指定され得る。よって、オートインジェクタの１つの使用ケースは、医薬品の自己投与である。オートインジェクタは、この使用ケースを考慮して説明される。しかしながら、別の使用ケースでは、アシスタント、例えば、ナース又はホーム・ケアラは、患者に医薬品を投与するようにオートインジェクタを操作し得る。後者の使用ケースはまた、オートインジェクタの本開示によって有効にされる。ユーザは、ユーザの日々の活動と関連してオートインジェクタを使用し得る。
【0230】
全体を通じて、同一又は対応する部品に対して同一の参照符号が使用される。
【0231】
図１は、例示的なオートインジェクタを示す。オートインジェクタ４は、医薬品を投与するために構成され得る。オートインジェクタ４は、電子オートインジェクタであり得、例えば、オートインジェクタ４は、外部バッテリ又は電力プラグなど、電力供給装置（図示せず）に接続可能であり得る。
【0232】
オートインジェクタ４は、筐体６を有する。オートインジェクタ４は、カートリッジ・レシーバ３００を有する。カートリッジ・レシーバは、カートリッジ及び／又はカートリッジを有するカートリッジ・アセンブリを受けるように構成される。カートリッジは、医薬品を含み得る。
【0233】
カートリッジ・レシーバ３００は、カートリッジ・レシーバ開口３０１を有する。カートリッジ・レシーバ３００は、長手方向軸Ｌに沿ってカートリッジ受け方向３０４においてカートリッジ・レシーバ開口３０１を通じてカートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリを受けるように構成される。
【0234】
オートインジェクタ４は、例示されるように、ユーザ・インタフェース１１００を有し得る。オートインジェクタ４は、接触部材１１０２などのトリガ部材を有する。接触部材１１０２は、患者の皮膚上の注入部位に対して押し付けられるように構成され得る。接触部材１１０２は、注入部位に対して押し付けられる場合、筐体に対して、カートリッジ受け方向３０４において移動可能であり得る。接触部材１１０２は、ユーザ・インタフェース１１００の部品であり得る。
【0235】
ユーザ・インタフェース１１００は、第１の入力部材１１０８、例えば、ボタンを有する。第１の入力部材１１０８は、ユーザからのユーザ入力を提供し得る。例えば、第１の入力部材１１０８は、次のステップに進むためのユーザからの押下を受信するために使用され得る。
【0236】
ユーザ・インタフェース１１００は、例示されるような第１の出力部材１１１０、例えば、複数のＬＥＤを有する。第１の出力部材１１１０は、ユーザにユーザ出力を提供し得る。ユーザ・インタフェース１１００は、第２の出力部材（図示せず）、例えば、スピーカを有し得る。第２の出力部材は、ユーザに可聴式出力を提供するように構成され得る。例えば、第１の出力部材１１１０及び／又は第２の出力部材は、ユーザに、手順におけるステップを示し、及び／又はエラー・メッセージを示すために使用され得る。
【0237】
オートインジェクタ４は、使用中でないとき、埃及び汚れからオートインジェクタを保護するためのカバー（図示せず）を有し得る。
【0238】
ユーザ・インタフェース１１００は、第１のＬＥＤ１１０６を有し得、第１のＬＥＤ１１０６は、バッテリが充電を必要とするときに閃光する。閃光することは、第１のＬＥＤ１１０６が、特定の色で光を連続して放ち得ることを意味する。代わりに、第１のＬＥＤ１１０６は、点滅し得る。第１のＬＥＤ１１０６からの光の色は、ユーザがバッテリ・レベルに注意を払う必要があることを示すために赤であり得る。
【0239】
第１のＬＥＤ１１０６は：
Ａ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値との間の差が、所定の許容値よりも大きくなり、又は
Ｂ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度における事前設定閾値よりも大きくなるまで、
閃光し得る。
Ａ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルと、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値との間の差が、所定の許容値よりも大きくなり、又は
Ｂ）計算された残余電気バッテリ電圧レベルが、測定された温度における事前設定閾値よりも大きくなるまで、
閃光し得る。
【0240】
バッテリが十分に再充電された後、第１のＬＥＤ１１０６は、閃光することを停止し得、第２のＬＥＤは、ターン・オンされ得、例えば、第１のＬＥＤ１１０６の色とは異なる色、例えば、第１のＬＥＤの赤色と比較して緑色を有する光を放つ。第２の色の閃光は、温度センサによって測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するためにバッテリが十分に再充電されたことをユーザに示すことを意味する。
【0241】
図２は、カートリッジと共にオートインジェクタを有する例示的なシステム２を示す。システム２は、図１に関連して説明されたようなオートインジェクタ４と、フロント・ローディングによってカートリッジ・レシーバ３００内で受けられた例示的なカートリッジ７００とを有する。カートリッジ７００は、注射針カバー９０８と共に示される。注射針カバー９０８は、カートリッジ７００からの注射針カバー９０８の取り外しを可能にするように、接触部材１１０２から外に伸びる。
【0242】
フロント・ローディングによって、少なくともカートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ開口３０１から外に指し示すその注射針端と共に受けられることが理解される。カートリッジが挿入されているとき、殊に、それが完全に挿入され又はほぼ完全に挿入されるとき、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリは、筐体又は接触部材１１０２によって実質的に覆われ得る。殊に、この状況では、注射針カバー９０８は、ユーザが注射針によって傷付けられることなく、注射針カバー９０８又はその先端を少なくとも押し付けて、カートリッジを完全に挿入することを可能にする、保護的手段として機能する。カートリッジが完全に挿入され、保持位置にあるとき、カートリッジ内に含まれる医薬品又はその一部分を注入するためにオートインジェクタが使用する準備ができるように、注射針カバーを切り離すことが可能である。使用の後、すなわち、医薬品の投薬が注入されたとき、ユーザが注射針によって傷付けられることなく、注射針カバー９０８又はその先端を少なくとも押し付けて、カートリッジを取り外すことを可能にする、保護的手段として注射針カバーが再度機能するように、注射針カバーが取り付けられる。
【0243】
図３は、カートリッジと共にオートインジェクタ４を示し、オートインジェクタは、図１～図２におけるオートインジェクタのビューと比較して、１８０度向きを変えられる。オートインジェクタ４は、第１の電気コネクタ１２（図５Ａ～図５Ｂを参照）を有する。第１の電気コネクタ１２は、筐体６内でコネクタ開口１４を介してアクセス可能である。第１の電気コネクタ１２は、第２の電気コネクタ１８（例えば、図４を参照）を受け付ける。
【0244】
第２の電気コネクタ１８及び第１の電気コネクタ１２の接続は、例えば、オートインジェクタ４のバッテリ（視認可能でない）の充電を提供し得る。バッテリは、筐体６によって収容され得る。代わりに又は加えて、第２の電気コネクタ１８及び第１の電気コネクタ１２の接続は、オートインジェクタ４のメモリへ／からなど、オートインジェクタ４へ／からのデータの転送を提供し得る。
【0245】
オートインジェクタ４は、遮断部材１００、１００’を有する。遮断部材は、遮断位置と非遮断位置との間で移動するように構成される。遮断位置では、図３に例示されるように、コネクタ開口１４が遮断され、例えば、閉鎖される。非遮断位置では、コネクタ開口１４は、遮断されない、例えば、開放される。非遮断位置では、第２の電気コネクタ１８（例えば、図４を参照）及び第１の電気コネクタ１２は、コネクタ開口１４を介して接続可能であり得る。遮断位置では、遮断部材１００、１００’は、第２の電気コネクタ１８及び第１の電気コネクタ１２の接続を防止し得る。
【0246】
遮断部材１００は、長手方向軸Ｌに沿って遮断位置と非遮断位置との間で移動可能であるなど、長手方向軸Ｌに沿って移動可能であり得る。例えば、遮断部材１００は、例えば、長手方向軸Ｌに沿って摺動する摺動要素であり得る。
【0247】
代わりに、遮断部材１００’は、長手方向軸Ｌに垂直に遮断位置と非遮断位置との間で移動可能であるなど、長手方向軸Ｌに垂直に移動可能であり得る。例えば、遮断部材１００’は、例えば、長手方向軸Ｌの周りで回転する回転要素であり得る。
【0248】
遮断部材１００、１００’の位置は、カートリッジ・レシーバ３００へのカートリッジ７００の挿入によって決定され得る。カートリッジ７００が図３に示されるようなものなどのカートリッジ・レシーバ３００内で受けられるとき、遮断部材１００、１００’は、遮断位置にあり得る。カートリッジが図４に示されるようなものなどのカートリッジ・レシーバ内で受けられないとき、遮断部材１００、１００’は、非遮断位置にあり得る。
【0249】
図４は、前の図に関連して説明されたように、例示的なオートインジェクタ４を示し、第２の電気コネクタ１８は、第１の電気コネクタに接続される。遮断部材は、筐体６のコネクタ開口１４を通じた第１の電気コネクタ１２への第２の電気コネクタ１８の接続を可能にするように、非遮断位置にある。
【0250】
遮断部材は、遮断位置に移動することが防止され得る。例えば、第２の電気コネクタ１８は、遮断位置への遮断部材の移動を防止し得る。例えば、第２の電気コネクタ１８は、遮断位置に向かう遮断部材の移動の経路を妨害し得る。
【0251】
カートリッジ・レシーバ３００へのカートリッジの挿入は、遮断部材１００の移動を生じさせ得る。例えば、カートリッジ・レシーバ３００へのカートリッジの挿入は、遮断位置への遮断部材の移動を必要とし得る。よって、遮断位置に移動することが防止される遮断部材は、カートリッジの挿入を防止し得る。よって、第１の電気コネクタが第２の電気コネクタ１８に接続されるとき、カートリッジ・レシーバ３００へのカートリッジの挿入が防止され得る。
【0252】
【0253】
図５Ａ及び図５Ｂは、オートインジェクタのエジェクタ２００を例示する。エジェクタ２００は、エジェクタ部材２０２を有する。エジェクタ部材２０２は、長手方向軸Ｌに沿って移動可能である。エジェクタ部材２０２は、図５Ａに示される第１のエジェクタ位置と図５Ｂに示される第２のエジェクタ位置との間で移動可能である。カートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ３００（上記図を参照）内で受けられるとき、エジェクタ部材２０２は、カートリッジ７００（部分的にのみ示される）の移動に従うように構成される。例示されるように、カートリッジ７００が受けられるとき、エジェクタ部材２０２は、第２のエジェクタ位置に移動される。図５Ａに示されるように、カートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ内で受けられないとき、エジェクタ部材２０２は、第１のエジェクタ位置にあり得る。図５Ｂに示されるように、カートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ内で受けられるとき、エジェクタ部材２０２は、第２のエジェクタ位置にあり得る。
【0254】
エジェクタ部材２０２は、エジェクタ・アバットメント面２０４を有する。エジェクタ・アバットメント面２０４は、カートリッジ７００のカートリッジ背面７１６などの面に隣接するように構成される。カートリッジ７００をカートリッジ・レシーバの中に挿入することによって、カートリッジ背面７１６は、エジェクタ・アバットメント面２０４に隣接し得、エジェクタ部材２０２は、第２のエジェクタ位置に向かって押し進められ得る。
【0255】
オートインジェクタのエジェクタ２００などのオートインジェクタは、バネなどのエジェクタ弾力性部材２１８を有する。エジェクタ弾力性部材２１８は、エジェクタ部材２０２に対して力を発揮するように構成される。例えば、エジェクタ弾力性部材２１８は、第１のエジェクタ位置に向かってエジェクタ部材２０２を付勢するように構成され得る。例えば、エジェクタ弾力性部材２１８は、カートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ内で受けられないとき、及び／又はカートリッジ・レシーバ内で受けられていないとき、及び／又はカートリッジ・レシーバから取り外されるとき、エジェクタ部材２０２を第１のエジェクタ位置にあるようにさせ得る。図５Ｂに示されるように、カートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ内で受けられるとき、エジェクタ弾力性部材２１８は圧縮され得る。
【0256】
図５Ａ及び図５Ｂは、オートインジェクタの遮断部材１００を例示する。エジェクタ部材２０２は、遮断部材１００に結合される。遮断部材１００は、第１の遮断結合部材１０２を有する。エジェクタ部材は、第２の遮断結合部材２０８を有する。第１の遮断結合部材１０２及び第２の遮断結合部材２０８は、遮断部材１００へのエジェクタ部材２０２の並進移動をさせるように係合する。
【0257】
図５Ｂに示されるように、エジェクタ部材が第２のエジェクタ位置にあるとき、遮断部材１００は、遮断位置にある。図５Ａに示されるように、エジェクタ部材２０２が第１のエジェクタ位置にあるとき、遮断部材１００は、非遮断位置にある。
【0258】
非遮断位置では、図５Ａに示されるように、第２の電気コネクタ１８は、第１の電気コネクタ１２に接続されることができる。遮断位置では、遮断部材１００は、第１の電気コネクタ１２の前方に位置付けられる。それによって、遮断部材１００が遮断位置にあるとき、第２の電気コネクタ１８は、第１の電気コネクタ１２に接続されることができない。
【0259】
逆に、図５Ａに見られるように、第２の電気コネクタ１８が第１の電気コネクタ１２に接続されることに起因して、遮断部材１００は、遮断位置に移動可能ではない。よって、エジェクタ部材２０２は、第２のエジェクタ位置に移動することを防止され得る。よって、第２の電気コネクタ１８が第１の電気コネクタ１２に接続されるとき、カートリッジの挿入が防止され得る。
【0260】
遮断部材１００は、第１の遮断部材停止部１０４、及び第２の遮断部材停止部１０６を有する。第１の遮断結合部材１０２は、第１の遮断部材停止部１０４及び第２の遮断部材停止部１０６を有するスロットとして形成される。
【0261】
第２の遮断結合部材２０８は、例えば、長手方向軸に沿って、１つの方向における移動によって第１の遮断部材停止部１０４を捕捉するように配置され、別の方向における移動によって第２の遮断部材停止部１０６を捕捉するように配置された突起を有し得る。例えば、第２の遮断結合部材２０８は、図５Ａに示されるように、カートリッジ・レシーバからのカートリッジ７００の取り外しなど、第１のエジェクタ位置に向かうエジェクタ部材の移動があると、第１の遮断部材停止部１０４を捕捉し得る。第２の遮断結合部材２０８は、図５Ｂに示されるように、カートリッジ・レシーバへのカートリッジ７００の挿入など、第２のエジェクタ位置に向かうエジェクタ部材の移動があると、第２の遮断部材停止部１０６を捕捉し得る。
【0262】
図６Ａ～図６Ｄは、図１～図４に関連して説明されたように、オートインジェクタなど、例示的なオートインジェクタ４内での例示的なカートリッジの挿入及び取り外しを概略的に例示する。図６Ａ～図６Ｄは、例示的なオートインジェクタ４の選択された部品のみを示す。
【0263】
オートインジェクタ４は、第１の電気コネクタ１２と、カートリッジ７００を受けるように構成されたカートリッジ・レシーバ３００とを有する。
【0264】
オートインジェクタ４は、エジェクタ部材２０２及びエジェクタ弾力性部材２１８を有する。エジェクタ部材２０２は、カートリッジ７００のカートリッジ背面７１６などの面に隣接するように構成されたエジェクタ・アバットメント面２０４を有する。オートインジェクタは、エジェクタ部材２０２に結合された遮断部材１００を更に有する。表される実例では、エジェクタ部材２０２及び遮断部材１００は、固定して接続される。遮断部材１００は、例えば、遮断部材が遮断位置にあるとき、第１の電気コネクタ１２へのコネクタ開口を遮断するように構成される。
【0265】
また、図６Ａ～図６Ｄに例示されるのは、カートリッジ７００を有するカートリッジ・アセンブリ６００である。カートリッジ７００は、カートリッジ・コンパートメント７０２を有する。カートリッジ・コンパートメント７０２は、医薬品を含み得、又は医薬品を含むように構成され得る。カートリッジは、エジェクタ部材２０２のエジェクタ・アバットメント面２０４に隣接するように構成されたカートリッジ背面７１６を有する。
【0266】
カートリッジ・アセンブリ６００は、注射針アセンブリ９００を有する。注射針アセンブリ９００は、皮下注射針などの注射針９０２、及び注射針カバー９０８を有する。注射針カバー９０８は、注射針９０２との接触を回避するためなど、注射針９０２を覆っている。注射針カバー９０８は、取り外し可能である。注射針カバー９０８は、医薬品の注入を開始する前に取り外され得る。
【0267】
図６Ａは、カートリッジ７００がカートリッジ受け方向３０４においてカートリッジ・レシーバ３００内で受けられようとしている、第１の状況を示す。カートリッジ背面７１６は、エジェクタ・アバットメント面２０４に隣接している。エジェクタ部材２０２は、第１のエジェクタ位置にある。遮断部材１００は、非遮断位置にある。
【0268】
図６Ｃは、カートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ３００内で受けられるように移動される、第１の状況に続く第２の状況を示す。カートリッジ７００は、カートリッジ・レシーバ３００内で受けられるとき、カートリッジ・レシーバ３００内で保持され得る。カートリッジ・レシーバ３００は、カートリッジ・レシーバ３００内でカートリッジ７００を選択的に保持するように構成される。エジェクタ部材２０２は、第２のエジェクタ位置にあり、遮断部材１００は、遮断位置にある。エジェクタ弾力性部材２１８は圧縮される。カートリッジ・レシーバ３００内で保持されるカートリッジ７００は、エジェクタ弾力性部材２１８がエジェクタ部材２０２を第１のエジェクタ位置に向かって移動させることを防止する。
【0269】
第２の電気コネクタが第１の電気コネクタ１２に接続されたケースでは、遮断部材１００は、遮断位置に移動することを防止され、よって、エジェクタ部材２０２及び遮断部材１００が接続されるので、エジェクタ部材２０２は、第２のエジェクタ位置に移動することを防止される。よって、第２の電気コネクタが第１の電気コネクタ１２に接続された場合、カートリッジ７００は、例えば、カートリッジ・レシーバ３００内で保持されるように、カートリッジ・レシーバ３００内で受けられることが可能でない。
【0270】
図６Ｂは、カートリッジ７００がカートリッジ受け方向３０４においてカートリッジ・レシーバ３００の中に更に押し進められる、第１の状況と第２の状況との間の任意選択の第３の状況を示す。エジェクタ部材は、第２のエジェクタ位置を超えて移動される。エジェクタ弾力性部材２１８は圧縮され、遮断部材１００は、遮断位置を超えて移動される。この状況は、どのようにしてカートリッジ・レシーバ３００がカートリッジ・レシーバ３００内でカートリッジ７００を選択的に保持するかの実例を例示する。
【0271】
例えば、カートリッジ・レシーバ３００は、カートリッジ７００がカートリッジ受け方向において押し進められ、最初に第２のエジェクタ位置を超えてエジェクタ部材２０２の移動を生じさせることに続いて、カートリッジ７００を保持し得る。カートリッジ・レシーバ３００は、カートリッジ７００がカートリッジ受け方向において押し進められ、２回目に第２のエジェクタ位置を超えてエジェクタ部材２０２の移動を生じさせることに続いて、カートリッジ７００を解放し得る。
【0272】
図６Ｄは、カートリッジ７００がカートリッジ・レシーバ３００から解放され、エジェクタ弾力性部材２１８が拡張することによってカートリッジ受け方向３０４とは反対に移動される、第４の状況を示す。エジェクタ弾力性部材２１８は、エジェクタ部材２０２を第１のエジェクタ位置に向かって移動させる。カートリッジ・レシーバ３００の保持部材は、カートリッジ７００の移動を防止せず、エジェクタ弾力性部材２１８は、エジェクタ部材２０２を第１のエジェクタ位置に向かって移動させる。第１のエジェクタ位置にエジェクタ部材２０２を移動させることによって、遮断部材１００は、非遮断位置に移動される。よって、第１の電気コネクタ１２への第２の電気コネクタの接続が再度可能である。
【0273】
カートリッジ・レシーバ３００からカートリッジ７００を解放することは、図６Ｂに関連して説明されたようなカートリッジ受け方向３０４においてカートリッジを移動させることを伴い得る。よって、図６Ｂに示される任意選択の状況はまた、図６Ｃの状況と図６Ｄの状況との間に任意選択で挿入され得る。
【0274】
図７Ａ～図７Ｆは、遮断部材１００とエジェクタ部材２０２との間の例示的な結合を概略的に例示する。遮断部材１００及びエジェクタ部材２０２は、図１～図４に関連して説明されたようなオートインジェクタなどの例示的なオートインジェクタのものであり得る。図７Ａ～図７Ｆは、例示的なオートインジェクタの選択された部品のみを示す。
【0275】
オートインジェクタのエジェクタなどのオートインジェクタは、バネなどのエジェクタ弾力性部材２１８を有する。エジェクタ弾力性部材２１８は、エジェクタ部材２０２に対して力を発揮するように構成される。例えば、エジェクタ弾力性部材２１８は、第１のエジェクタ位置に向かってエジェクタ部材２０２を付勢するように構成され得る。エジェクタ部材２０２は、第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間で移動可能であり得る。カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられないとき、第１のエジェクタ位置は、エジェクタ部材２０２の位置であり得る。カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられるとき、第２のエジェクタ位置は、エジェクタ部材２０２の位置であり得る。エジェクタ部材２０２は、第３のエジェクタ位置及び／又は第４のエジェクタ位置などの他の位置にあり得る。第３のエジェクタ位置及び／又は第４のエジェクタ位置は、第１のエジェクタ位置と第２のエジェクタ位置との間にあり得る。
【0276】
例えば、遮断部材１００が遮断位置にあるとき、遮断部材１００は、第１の電気コネクタ１２へのコネクタ開口を遮断するように構成される。
【0277】
エジェクタ部材２０２は、遮断部材１００に結合される。遮断部材１００は、第１の遮断結合部材１０２を有する。エジェクタ部材は、第２の遮断結合部材２０８を有する。第１の遮断結合部材１０２及び第２の遮断結合部材２０８は、遮断部材１００の移動へエジェクタ部材２０２を並進移動させるように係合する。
【0278】
遮断部材１００は、第１の遮断部材停止部１０４、及び第２の遮断部材停止部１０６を有する。第１の遮断結合部材１０２は、第１の遮断部材停止部１０４及び第２の遮断部材停止部１０６を有するスロットとして形成される。第２の遮断結合部材２０８は、１つの方向における、例えば、カートリッジ受け方向３０４における移動によって第２の遮断部材停止部１０６を捕捉するように配置され、例えば、反対方向における、例えば、カートリッジ受け方向３０４とは反対における移動によって第１の遮断部材停止部１０４を捕捉するように配置される。
【0279】
図７Ａは、例えば、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられない、第１の状況を示す。エジェクタ部材２０２は、第１のエジェクタ位置にあり、遮断部材１００は、非遮断位置にある。よって、第２の電気コネクタは、第１の電気コネクタ１２に接続され得る。
【0280】
図７Ｂは、例えば、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられている、第２の状況を示す。エジェクタ部材２０２は、第３のエジェクタ位置にある。前の図と比較して、エジェクタ部材２０２は、例えば、カートリッジ・レシーバ内でのカートリッジの挿入によって生じて、カートリッジ受け方向３０４において移動している。第２の遮断結合部材２０８は、第２の遮断部材停止部１０６に隣接する。よって、第３のエジェクタ位置から、カートリッジ受け方向３０４におけるエジェクタ部材２０２の移動は、カートリッジ受け方向３０４における遮断部材１００の移動を結果としてもたらす。
【0281】
図７Ｃは、例えば、カートリッジが、例えば、カートリッジ・レシーバ内でカートリッジを受けるための、カートリッジ受け方向３０４において更に押し進められた、第３の状況を示す。エジェクタ部材２０２は、第２のエジェクタ位置にある。遮断部材１００は、遮断位置にある。前の図と比較して、エジェクタ部材２０２は、例えば、カートリッジがカートリッジ受け方向３０４においてカートリッジ・レシーバ内で受けられることによって生じて移動している。第２の遮断結合部材２０８は、エジェクタ部材２０２と共に移動しており、第２の遮断部材停止部１０６との隣接によって、第２のエジェクタ位置へのエジェクタ部材２０２の移動は、遮断部材１００を遮断位置に移動させている。
【0282】
図７Ｄは、エジェクタ部材２０２が或る位置にあり、第２の結合部材２０８が第１の遮断部材停止部１０４又は第２の遮断部材停止部１０６のいずれとも隣接しない、第４の状況を示す。例えば、そのような位置は、第２のエジェクタ位置と第３のエジェクタ位置及び／又は第４のエジェクタ位置との間にあり得る。例えば、エジェクタ部材２０２は、カートリッジがカートリッジ・レシーバ内で受けられた後にそのような位置にあり得る。例示される状況では、例えば、エジェクタ部材２０２の例示される位置では、エジェクタ部材２０２の移動は、遮断部材の移動に即時的に並進しない。第１の遮断結合部材１０２及び第２の遮断結合部材２０８の係合は、エジェクタ部材２０２の移動と遮断部材１００の移動との間の或る距離の弛みを可能にする。
【0283】
図７Ｅは、例えば、カートリッジがカートリッジ・レシーバから解放されており、よって、カートリッジ受け方向３０４とは反対に移動されている、第５の状況を示す。エジェクタ部材２０２は、第４のエジェクタ位置にある。遮断部材は、遮断位置にある。前の図と比較して、エジェクタ部材２０２は、例えば、エジェクタ弾力性部材（前の図を参照）によって生じて、第４のエジェクタ位置にカートリッジ受け方向３０４とは反対に移動している。第２の遮断結合部材２０８は、第１の遮断部材停止部１０４に隣接する。よって、第４のエジェクタ位置から、カートリッジ受け方向３０４とは反対のエジェクタ部材２０２の移動は、カートリッジ受け方向３０４とは反対の遮断部材１００の移動を結果としてもたらす。
【0284】
図７Ｆは、例えば、カートリッジがカートリッジ・レシーバから取り外された、第６の状況を示す。エジェクタ部材２０２は、第１のエジェクタ位置にある。遮断部材１００は、非遮断位置にある。前の図と比較して、エジェクタ部材２０２は、例えば、エジェクタ弾力性部材（前の図を参照）によって、及びカートリッジがカートリッジ・レシーバから取り外されることによって生じて移動している。第２の遮断結合部材２０８は、エジェクタ部材２０２と共に移動しており、第１の遮断部材停止部１０４との隣接によって、第１のエジェクタ位置へのエジェクタ部材２０２の移動は、遮断部材１００を非遮断位置に移動させている。
【0285】
図８Ａ及び図８Ｂは、図１～図４のオートインジェクタなどの例示的なオートインジェクタの例示的な遮断部材１００’を示す。図８Ａ及び図８Ｂに例示される遮断部材１００’は、回転遮断部材である。遮断部材１００’は、カートリッジ受け方向におけるエジェクタ部材の並進移動に応答して、回転ＤＲの方向において回転するように構成される。
【0286】
図８Ａは、非遮断位置にある遮断部材１００’を示す。第２の電気コネクタ１８は、第１の電気コネクタ１２に接続される。
【0287】
図８Ｂは、遮断位置にある遮断部材１００’を示す。第１の電気コネクタ１２への第２の電気コネクタの接続は、遮断部材１００’によって防止される。図８Ａと比較して、遮断部材１００’は、回転ＤＲの方向において、遮断位置へと回転している。
【0288】
図９は、前の図に関連して説明されたような、オートインジェクタに対する駆動モジュール５００及びプランジャ・ロッド４００など、例示的な駆動モジュール５００及びプランジャ・ロッド４００を概略的に例示する。
【0289】
プランジャ・ロッド４００は、図１１に関連して説明されたカートリッジなど、オートインジェクタのカートリッジ・レシーバ内で受けられるなど、オートインジェクタ内で受けられるカートリッジなどのカートリッジの第１のストッパを前進させるように構成される。プランジャ・ロッド４００は、内部スレッドを有する外部プランジャ・ロッド４０４、及び外部スレッドを有する内部プランジャ・ロッド４０２を有する。内部プランジャ・ロッド４０２のスレッドは、外部プランジャ・ロッド４０４のスレッドと係合する。外部プランジャ・ロッド４０４は、オートインジェクタの筐体に対して回転することを防止される。プランジャ・ロッド４００の移動は、内部プランジャ・ロッド４０２の回転を有する。内部プランジャ・ロッド４０２の回転は、外部プランジャ・ロッド４０４が回転することを防止されることに起因して、外部プランジャ・ロッド４０４の並進移動を結果としてもたらす。外部プランジャ・ロッド４０４は、第１のストッパ方向７２２において並進して移動するとき、カートリッジの第１のストッパに隣接し、第１のストッパ方向７２２において第１のストッパを移動させるように構成される。
【0290】
駆動モジュール５００は、プランジャ・ロッド４００を作動させるように結合される。駆動モジュール５００は、電力を受信するためのバッテリに電気的に接続される。駆動モジュール５００は、電気－機械モータなど、ＤＣモータなど、モータ５０２を有する。駆動モジュール５００は、プランジャ・ロッド４００の内部プランジャ・ロッド４０２にモータ５０２を結合するためのトランスミッション５０４を有する。
【0291】
示される実例は、電気－機械モータであり得るモータ５０２を有するが、プランジャ・ロッド４００を作動させるように構成されたソレノイド・モータ、形状記憶合金エンジン、バネの配置、及び／又は加圧ガスを有するなど、代替的な駆動モジュールを有するオートインジェクタ４が実現され得ることが容易に理解されよう。
【0292】
図１０は、前の図に関連して説明されたようなオートインジェクタ４などの例示的なオートインジェクタ４の例示的な構成要素を概略的に例示する。第２の電気コネクタ１８は、第１の電気コネクタ１２に接続され得る。そのように行うことによって、オートインジェクタのバッテリ１０が充電され得る。バッテリ１０は、モータ５０２に電力を供給し得る。処理ユニット２０は、バッテリ１０からの電力によって電気供給され得る。処理ユニット２０は、モータ５０２への電力の流れを制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、ターン・オン又はターン・オフするようモータ５０２を制御し得る。処理ユニット２０、モータ５０２、バッテリ１０、及び第１の電気コネクタ１２は、オートインジェクタ４の筐体６内に収容される。
【0293】
図１１は、前の図に関連して説明されたようなオートインジェクタなどのオートインジェクタのカートリッジ・レシーバ内で受けられるように構成されたカートリッジ７００などの例示的なカートリッジ７００を概略的に例示する。
【0294】
カートリッジ７００は、カートリッジ・コンパートメント７０２を有する。カートリッジ・コンパートメント７０２は、医薬品を含むために構成され得る。カートリッジ７００は、第１の端７１８及び第２の端７２０を有する。カートリッジ７００は、第１のカートリッジ端７１８にカートリッジ出口７１４を有する。カートリッジは、カートリッジ出口７１４を通じて医薬品を放出するように構成され得る。カートリッジ出口７１４は、注射針貫通可能シーリングによってシールされ得る。シーリングは、ゴムから成り得、任意選択で、ピアシングを有し得、ピアシングは、注射針がシーリングを貫通することを有効にすると共に、注射針がシーリングを貫通していないときに医薬品をシールする。
【0295】
カートリッジは、例えば、第１のストッパ方向７２２において、例えば、第１のカートリッジ端に向かって、カートリッジ・コンパートメントの内部で移動可能な第１のストッパ７０８を有する。例えば、医薬品は、第１のストッパ方向における第１のストッパ７０８の移動があると、カートリッジ出口７１４を通じて放出され得る。カートリッジは、第２のカートリッジ端にカートリッジ背面７１６を有する。カートリッジ背面７１６は、プランジャ・ロッドに対する第１のストッパ７０８へのアクセスを提供するためのカートリッジ・バック・エンド開口を有する。
【0296】
例示されるように、カートリッジ７００は、二重チャンバ・カートリッジであり得る。カートリッジは、例えば、第１のストッパ方向７２２において、例えば、第１のカートリッジ端に向かって、カートリッジ・コンパートメント７０２の内部で移動可能な第２のストッパ７１０を有する。カートリッジ・コンパートメント７０２は、第１のカートリッジ・サブコンパートメント７０４及び第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６を有する。第１のカートリッジ・サブコンパートメント７０４は、第１のストッパ７０８と第２のストッパ７１０との間にある。第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６は、第２のストッパ７１０とカートリッジ出口７１４との間にある。第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６は、乾燥医薬品など、凍結乾燥によって乾燥された医薬品など、医薬品を有し得る。カートリッジは、第１のカートリッジ・サブコンパートメントと第２のカートリッジ・サブコンパートメントとの間の流体通信を提供するためのバイパス区域７１２を有する。バイパス区域７１２は、第２のストッパ７１０がバイパス区域７１２内に位置付けられるとき、第１のカートリッジ・サブコンパートメントと第２のカートリッジ・サブコンパートメントとの間の流体通信を提供する。
【0297】
第１のカートリッジ・サブコンパートメント７０４は、医薬品７９０の第１の医薬品成分７９２を含む。第１の医薬品成分７９２は、例示されるような液体であり得る。第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６は、医薬品７９０の第２の医薬品成分７９４を含む。第２の医薬品成分７９４は、乾燥組成物であり得る。バイパス区域７１２内に第２のストッパ７１０を位置付けることによって、第１の医薬品成分７９２は、バイパス区域７１２を介して第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６の中に伝達され得、それによって、組み合わさった医薬品７９０を達成するように、第１の医薬品成分７９２及び第２の医薬品成分７９４を混合する。
【0298】
カートリッジ７００は、全体的に円筒形状を有し得る。しかしながら、バイパス区域７１２は、全体的に円筒形状からの突起を形成し得る。
【0299】
図１２は、カートリッジと共にカートリッジ・ホルダを示す。カートリッジ・ホルダ８００は、摩擦結合によってカートリッジ７００の少なくとも一部分を収容する。カートリッジ７００と同様に、カートリッジ・ホルダ８００は、全体的な円筒形状を有し得る。カートリッジ・ホルダ８００の内部直径は、カートリッジの外部直径と合致する。カートリッジ・ホルダは、プラスチック材料から成り得るのに対し、カートリッジは典型的には、ガラス又はガラス状材料から成り、カートリッジも、プラスチック材料から成り得る。
【0300】
示されるように、カートリッジ・ホルダ８００は、カートリッジの第１のカートリッジ端７１８を収容する。カートリッジ・ホルダ８００は、カートリッジ・ホルダ・スロット８１４を有し、カートリッジ・ホルダ・スロット８１４は、突起部材として図１１に示されるバイパス区域７１２を収容する。カートリッジ・ホルダは、示されるようにスレッディングの形式を取り得る注射針アセンブリ結合部分８１２と、カートリッジ保持部材８０８との形式で、カートリッジに結合オプションを導入する。カートリッジ保持部材８０８は、カートリッジ・ホルダ８００の全体的に円筒形状から延在する突起の形式を取り得る。カートリッジ保持部材８０８は、カートリッジ・アセンブリ出口開口８０６の反対端において、カートリッジ・ホルダの縁に位置し得又は縁に近接し得る。１つ以上の実例では、カートリッジ保持部材８０８は、示されるよりも縁からより長い距離に配置される。
【0301】
注射針アセンブリ結合部分８１２は、以下で更に詳細に説明されるように、カートリッジ・ホルダ８００を介して、注射針アセンブリにカートリッジ７００を結合することを可能にする。
【0302】
図１３は、注射針アセンブリと共にカートリッジ・アセンブリの断面を示す。ストッパを有さないが、バイパス区域７１２を有するカートリッジ７００が示されることに留意されよう。
【0303】
注射針アセンブリ９００は、注射針アセンブリ及びカートリッジ・ホルダのそれぞれの注射針アセンブリ結合部分８１２及びカートリッジ・ホルダ結合部分９０６によってカートリッジ・ホルダに結合される。結合部分８１２及び９０６は、スレッディングの形式にあり得る。
【0304】
注射針アセンブリ９００は、注射針９０２を保持する注射針ハブ９０４を有する。注射針ハブ９０４は、注射針がその中に延在するその１つの端において、及び注射針アセンブリ結合部分８１２が配置された側壁上にボアを有し得る。注射針アセンブリ９００は、また、摩擦結合によって注射針ハブに結合され得る注射針カバー９０８を有する。
【0305】
図１４は、カートリッジ・レシーバを示す。カートリッジ・レシーバ３００は、カートリッジ・レシーバ開口３０１を通じてカートリッジ・アセンブリ６００受けるように構成されたカートリッジ・レシーバ・コンパートメント３０２を有する。カートリッジ・レシーバ・コンパートメント３０２は、内側に延在する第１のガイド部材３１２間で通路３１６を形成するように間隔を空けられる、内側に延在する第１のガイド部材３１２を有する、カートリッジ・レシーバ開口３０１からの第１の距離において、第１の区域を有する。内側に延在する第１のガイド部材３１２は、カートリッジ・レシーバ開口３０１を通じて挿入されるときにカートリッジ・アセンブリ６００を受け付ける第１のボアを形成する。ボアの直径は、カートリッジ保持部材８０８を除くカートリッジ・アセンブリ６００の外部直径よりもわずかに大きいが、カートリッジ・アセンブリ６００及びカートリッジ保持部材８０８の断面を囲む円の直径よりも小さい。カートリッジ保持部材８０８はそれによって、カートリッジが長手方向軸Ｌの周りで向きを変えない限り、第１のガイド部材３１２を通ることができず、その結果、カートリッジ保持部材は、通路３１６を通過する。
【0306】
カートリッジ・レシーバ・コンパートメント３０２は、カートリッジ・レシーバ開口３０１から第１の距離よりも遠位の第２の距離において、円環形状を有する追加の第２の区域３３０を有する。第２の区域３３０は、第２のガイド部材３２２を有する。第２のガイド部材３２２は、長手方向軸の周りで傾けられた面により及び角度位置において配置され、その結果、受け方向において第１のガイド部材３１２の隣の通路３１６を通ったカートリッジ保持部材８０８は、長手方向軸Ｌの周りの角度の向きを変えることによって第１のガイド部材３１２の背後でガイドされる。
【0307】
第２のガイド部材３２２は、カートリッジ・アセンブリ６００をやはり受け付ける第２のボアを形成する。第２のボアの直径は、第１のボアと実質的に同一であり、すなわち、カートリッジ保持部材８０８を除くカートリッジ・アセンブリ６００の外部直径よりもわずかに大きいが、カートリッジ・アセンブリ６００及びカートリッジ保持部材８０８の断面を囲む円の直径よりも小さい。カートリッジ保持部材８０８はそれによって、第２のガイド部材３２２を通ることができない。よって、カートリッジ保持部材８０８が第２のガイド部材３２２上に降下するとき、カートリッジ・アセンブリが向きを変えることが与えられる。
【0308】
カートリッジ・レシーバ３００は、オートインジェクタの他の構成要素（図示せず）を結合するための開口３５２などのフランジ及び結合手段を有する。カートリッジ・レシーバ３００はまた、ボア３５０内に収容されたガイド・ロッド（図示せず）によってガイドされ得る、接触部材１１０２へのバネ－付勢を提供するバネ（図示せず）に対するボア３５６を有する基材３５４を有する。
【0309】
図１５は、エジェクタと共にカートリッジ・レシーバを示す。このビューでは、カートリッジ・レシーバ３００は、図１４とは異なる観点で示される。エジェクタ２００が、カートリッジ・レシーバ開口の端とは違うカートリッジ・レシーバの他の端からカートリッジ・レシーバ３００の外に延在することが示される。
【0310】
図１６Ａは、カートリッジ・レシーバ・コンパートメントの第１の区域３１０及び第２の区域３３０の詳細なビューを示す。このビューでは、第１の区域３１０及び第２の区域３３０の部分は、長手方向軸に沿って上方に切断され、それらの全体的な円環形状から畳み込まれる。第１の区域３１０及び第２の区域３３０の機能的態様は、以下の図１６Ｂに関連して説明される。図１６Ａの底部における破線は、この表記では左への、長手方向軸Ｌの方位及び受け方向における点を示す。カートリッジ・レシーバ開口（この説明では示されない）は、右側に向かって位置する。よって、第１の区域３１０は、第２の区域３３０よりもカートリッジ・レシーバ開口に近くに配置される。左への曲線の破線ＤＲは、第１の区域３１０及び第２の区域３３０が環状部材として配置されるとき、長手方向軸の周りの回転の方向を示す。
【0311】
第１の区域３１０は、第１のガイド部材３１２を有し、第２の区域３３０は、第２のガイド部材３２２を有する。
【0312】
第１のガイド部材３１２は、第１のガイド部材角度３１４にわたって延在し、第１のガイド部材３１２間で通路角度３１８において通路３１６を形成するように間隔を空けられる。
【0313】
第２のガイド部材３２２は、第１の面３２４及び第２の面３２６（例えば、図１８を参照）を有する。第１の面及び第２の面は、第１のライザ部分３４０によって交互に配置され及び分離される。第１の面は、図１６Ａの例示的な実施例では、第２のライザ部分３４２によって分離された区域３４４及び３４６に分割される。同様に、第２の面は、図１６Ａの例示的な実施例では、第２のライザ部分３４２によって分離された区域３４４及び３４６に分割される。第１の面は、放射軸の周りで長手方向軸に傾けられ、通路角度３１８及び第１のガイド部材角度３１４に少なくとも部分的にわたって延在するように角度的に配置される。
【0314】
第１のガイド部材３１２は、第１のガイド面を有し、第１のガイド面は、カートリッジ・レシーバ開口に面し、すなわち、この表記では右側へと面し、カートリッジ・レシーバ開口に向かって方向付けられた頂点を有する凸状先端形状を形成する。
【0315】
第１のガイド部材３１２はまた、カートリッジ・レシーバ開口から離れて面し、すなわち、この表記では左側へと面し、保持角度３３２における凹形状の底部分において又はその周りでの保持部分３２８に向かってつながる、傾斜角度３３６において傾斜部分３３４を有する凹形状を形成する面を有する。傾斜部分３３４は、長手方向軸に対して、及びそれへの直交部に対して傾けられ、その結果、カートリッジ保持部材８０８がバネ－荷重エジェクタ２００によって傾斜部分３３４に向かって押し進められるとき、カートリッジの向きを変えることが与えられる。向きを変えることは、カートリッジ保持部材８０８を保持部分３２８に至らせる。カートリッジ・アセンブリが更に向きを変えることを制限するために、長手方向軸に実質的に沿って保持面３４８が設けられる。
【0316】
更に、第１のガイド部材３１２はまた、カートリッジ保持部材８０８がバネ－荷重エジェクタ２００によって傾斜部分３３８に向かって押し進められるとき、カートリッジが向きを変えることが与えられるように、長手方向軸に対し、及びそれへの直交部に対して傾けられた傾斜を有する排出面３３８を有する。
【0317】
図１６Ｂは、カートリッジ保持部材のインバウンド・ジャーニ及びアウトバウンド・ジャーニを示す。カートリッジ保持部材８０８は、例えば、ガイド・ピンの形式において、円形断面を有するオブジェクトとして表されるが、それは、他の形状を有し得る。カートリッジ保持部材８０８は、参照符号に続く数字によってインデックス付けられた異なる位置において示され、例えば、８０８－１は、位置１におけるカートリッジ保持部材８０８の位置を示す。
【0318】
破線は、カートリッジ保持部材８０８のいわゆるインバウンド・ジャーニを示し、点線は、いわゆるアウトバウンド・ジャーニを示す。図を乱雑にすることを回避するために、全ての参照符号が挿入されるわけではないが、図１６Ａにおいて使用される参照符号は、同様に形状付けられた要素に対して図１６Ｂに適用される。
【0319】
カートリッジ保持部材８０８と共にカートリッジ・アセンブリ６００が、受け方向において開始して、挿入されるとき、カートリッジ保持部材８０８は、インバウンド・ジャーニに従う。実例として、インバウンド・ジャーニは、異なる角度において位置１又は位置２又は位置３において開始し得る。位置２において、カートリッジ保持部材８０８は、位置６へと通路３１６の中に真っすぐに通り得るのに対し、位置１において、第１のガイド部材３１２は、カートリッジ保持部材が第１のガイド部材上に降下する位置４において開始して、カートリッジ保持部材の向きを変えること、並びにそれが通路３１６の中にガイドされるように、与えられた向きを変えること及び長手方向の移動によって継続することを与える。また、通路３１６の他の側上の位置３において、第１のガイド部材３１２は、カートリッジ保持部材が第１のガイド部材上に降下する位置５において開始して、カートリッジ保持部材の向きを変えること、並びにそれが通路３１６の中にガイドされるように、与えられた向きを変えること及び長手方向の移動によって継続することを与える。よって、カートリッジ保持部材が受けられる角度に実質的に関係なく、それは通路３１６の中にガイドされる。
【0320】
受け方向において通路内で位置６などの位置からのそのジャーニを継続して、カートリッジ保持部材は、第２の区域３３０の第２のガイド部材３２２上に、特に、その第１の区域３４４上に降下する。第１の区域３４４の傾けられた面に起因して、カートリッジ保持部材８０８の向きを変えることが与えられ、その結果、カートリッジ保持部材８０８は、位置７から位置８に向きを変え、位置８では、それは、更なる回転を防止する第１のライザ部分３４０の１つに合致する。この位置において、カートリッジ・アセンブリを挿入するユーザは、カートリッジ・アセンブリが移動することを停止すると感じ、したがって、挿入のために使用される力を直感的に解放する。この位置８において、力の解放は、バネ－荷重エジェクタにカートリッジ・アセンブリ及びカートリッジ保持部材８０８を受け方向とは反対に位置９へと外側に押し進めさせる。位置９において、カートリッジ保持部材８０８は、保持角度３３２において凹形状の底部分において又はその周りで保持部分３２８に向かってつながる第１のガイド部材３１２の傾斜部分３３４上に降下する。バネ－荷重エジェクタがカートリッジ保持部材８０８を外側に押し進めるように作用することに起因して、カートリッジ保持部材８０８及び、よって、カートリッジは、保持位置、位置１０内に留まる。
【0321】
カートリッジ保持部材が第２のライザ部分３４２にわたって外に移動するにつれて、それは、回帰不能点を通り、インバウンド・ジャーニは全体的に、反転可能でないことに留意されるべきである。よって、ユーザが、位置８の前であるが、回帰不能点の後に挿入のために使用される力を容易にする場合、カートリッジはなお、最終的に保持位置にある。
【0322】
保持位置にいる間、カートリッジ及びカートリッジ・アセンブリは、停止部を導入するロックによって、受け方向において移動することを防止され得る。それによって、例えば、注射針が皮膚を貫通する間、力がカートリッジに対するバネ－荷重を克服し又はカートリッジ・アセンブリに加えられる場合でさえ、カートリッジは、その保持位置に留まる。ロックが停止部を取り外すように再度解放されるとき、アウトバウンド・ジャーニが開始することができる。
【0323】
例えば、ユーザがカートリッジ・アセンブリの注射針カバー上で押し付けることによって、バネ－荷重力が受け方向において克服されるとき、アウトバウンド・ジャーニは、位置１０から開始し、始動される。カートリッジ保持部材は次いで、位置８０８－１１において第２の面３２６（例えば、図１８を参照）上に、特に、その第１の区域３４４上に降下する。それから、それは位置１２に至らせられる。この位置において、カートリッジ・アセンブリを排出するユーザは、カートリッジ保持部材８０８が第１のライザ部分３４０に合致するので、カートリッジ・アセンブリが移動することを停止すると感じ、したがって、カートリッジ・アセンブリを排出するために使用される力を直感的に解放する。力を解放する際、バネ－荷重エジェクタは、位置１３へと受け方向とは反対に、カートリッジ・アセンブリ及びカートリッジ保持部材８０８を外側に押し進め、位置１３では、カートリッジ保持部材８０８は、排出面３３８に合致し、排出面３３８は、通路３１６内で位置１４に向かって、及び位置１５へと外側にカートリッジ保持部材８０８をガイドし、位置１５では、カートリッジ・アセンブリが完全に排出され、例えば、カートリッジ・アセンブリからカートリッジを取り除き、カートリッジを処分するように、必要に応じて扱われることができる。
【0324】
回転ＤＲの方向は、どの方向に向きを変えることが与えられるかを第１の面及び第２の面が定義するので、それらの面の傾斜の方向によって定義されることに留意されよう。
【0325】
以下で更に詳細に説明されることになるエジェクタ・ロッド２０２の長さ及びそのエジェクタ・コグ２２６の長さに関して、カートリッジ保持部材８０８は、長手方向距離Ｌ１２において間隔を空けられた、第１の極端な位置Ｌ１と第２の極端な位置Ｌ２との間で移動することが可能にされるはずであることに留意されよう。位置Ｌ２において、カートリッジ保持部材８０８は、その保持位置にあり、すなわち、カートリッジ・レシーバ開口へ向かって進んだ位置にある。位置Ｌ１において、カートリッジ保持部材８０８は、第２の面３２６又はその区域３４６によって与えられる、受け方向における「最深の」位置にある。よって、エジェクタは、距離Ｌ１２を移動することが可能であるはずである。１つ以上の実例では、位置Ｌ３は、Ｌ１よりも「深い」位置に位置し得、そのケースでは、エジェクタは、カートリッジ・アセンブリ保持部材８０８がＬ３とＬ２との間で移動することを可能にするはずである。
【0326】
図１７Ａは、カートリッジ・レシーバ・コンパートメントの第１の区域の断面図である。この断面図は、長手方向軸に直交し、第１のガイド部材角度３１４と、第１のガイド部材３１２及び通路３１６のそれぞれにわたって延在する通路角度３１８とを示す。第１のガイド部材の外方向に尖る頂点が、第１のガイド部材角度３１４の中心角度において示される。第１のボアは、参照符号３２０によって示される。
【0327】
大文字「Ｒ」によって指定される矢印は、長手方向軸に直交する放射軸を示す。
【0328】
図１７Ｂは、カートリッジ・レシーバ・コンパートメントの第２の区域の断面図である。この断面図は、長手方向軸に直交し、第１のライザ部分３４０及び第２のライザ部分３４２によって分離された第１の区域３４４及び第２の区域３４６を示す。
【0329】
第１の区域３４４の１つの各々及び第２の区域３４６の１つの各々は、区域角度にわたって延在し得る。区域角度は、例えば、約１５度であり得る。
【0330】
図１８は、カートリッジ・レシーバ・コンパートメントの代替的な第１の区域及び第２の区域の詳細なビューを示す。第１の区域３１０の第１のガイド部材３１２は、保持角度３３２にまたがって延在する傾斜部分３３４と共に凹形状を有する。
【0331】
第２の区域３３０の第２のガイド部材３２２は、通路角度３１８及び第１のガイド部材角度３１４にわたって少なくとも部分的に延在する第１の面３２４を有する。第２の面３２６は、第１の面間で交互に延在する。第１のライザ部分３４０は、第１の面３２４及び第２の面３２６を分離する。
【0332】
図１９は、外部プランジャ・ロッド４０４を示す。外部プランジャ・ロッド４０４は、プランジャ４００によって備えられ、それがカートリッジの内部で延在して、その中でストッパを移動させることを可能にする寸法を有するプランジャ・ロッド・フロント・エンド４１０を有する。外部プランジャ・ロッド４０４は、内部プランジャ・ロッド（図示せず）によって移動され得、内部プランジャ・ロッド及び外部プランジャ・ロッドは、スレッディングによって結合され得、その結果、内部プランジャ・ロッドの向きを変えることは、外部プランジャ・ロッド４０４の長手方向移動を与える。外部プランジャ・ロッド４０４は、外部プランジャ・ロッドの外壁内で長手方向に延在するプランジャ・ロッド溝４０８の手段によって、長手方向軸の周りの角度において保持され得る。
【0333】
外部プランジャ・ロッド４０４は、プランジャ・ロッド・トラック４０６により構成される。トラック４０６は、プランジャ・ロッド・フロント・エンド４１０とは他の端において外部プランジャ・ロッド４０４の縁から延在し得る。プランジャ・ロッド・トラック４０６は、少なくとも第１のトラック部分４２８を有し、第１のトラック部分４２８は、第１の角度位置から第２の角度位置へとエジェクタ・ロック２１２（例えば、図２１を参照）の向きを変えるように角度方向に間隔を空けられた、第１の角度から第２の角度へと、エジェクタ・ロック・ガイド・ピン２１６（例えば、図２１を参照）を案内する。第２のトラック部分４３２は、第１のトラック部分４２８に向かって、及び第１のトラック部分４２８と接続するように、長手方向軸Ｌに沿ってプランジャ・ロッド遠位縁４２４から延在し、長手方向軸Ｌに対して約４５度の角度、例えば、約３０～４５度において長手方向軸に対して傾けられ得る。それによって、上述したように、第１のストッパ方向において第１のストッパ７０８を移動させることによって医薬品を放出するように、カートリッジ・レシーバ開口３０１に向かって外部プランジャ・ロッド４０４が前方位置にあるとき、第２のトラック部分４３２は、エジェクタ・ロック・ガイド・ピン２１６を収容する。第２のトラック部分４３２がエジェクタ・ロック・ガイド・ピン２１６を収容するとき、エジェクタ・ロック２１２は、エジェクタ・ロッド２０２が後方に移動することを防止するように角度方向に位置付けられる。第３のトラック部分４３０は、第１のトラック部分４２８と接続し、プランジャ・ロッド・フロント・エンド４１０に向かって長手方向軸に沿って継続する。それによって、外部プランジャ・ロッド４０４がカートリッジ・レシーバ開口３０１とは反対の後方位置にあるとき、第３のトラック部分４３０は、エジェクタ・ロック・ガイド・ピン２１６を収容し、そこでは、外部プランジャ・ロッド４０４は、第１のストッパ７０８から離れて後方に移動する。よって、外部プランジャ・ロッド４０４の長手方向位置は：
－ 医薬品を放出するように第１のストッパ７０８と係合し／から離脱すること、又は医薬品を放出することを控えるように第１のストッパ７０８から引き出されること、又はカートリッジ・アセンブリ６００を取り外すことと、
－ エジェクタ・ロック２１２の回転を介してエジェクタ・ロッド２０２をロック／アンロックすること
の二重機能を有する。
－ 医薬品を放出するように第１のストッパ７０８と係合し／から離脱すること、又は医薬品を放出することを控えるように第１のストッパ７０８から引き出されること、又はカートリッジ・アセンブリ６００を取り外すことと、
－ エジェクタ・ロック２１２の回転を介してエジェクタ・ロッド２０２をロック／アンロックすること
の二重機能を有する。
【0334】
これを以下で更に詳しく説明する。
【0335】
よって、外部プランジャ・ロッド部品４０４は、プランジャ・ロッド・トラック４０６により構成され、プランジャ・ロッド・トラック４０６は、エジェクタ・ロック・ガイド・ピン２１６と係合し、プランジャ・ロッド遠位縁４２４からプランジャ・ロッド・フロント・エンド４１０に向かって、よって、カートリッジ・レシーバ開口３０１に向かって延在する。
【0336】
図２０は、エジェクタ及びエジェクタ・ロックを示す。エジェクタは、２００と全体的に指定され、エジェクタ・ロッド２０２を有する。エジェクタ・ロックは、向きを変えて、それによって、エジェクタ・ロッド２０２が受け方向において移動することを防止する停止部を導入することによって、エジェクタ・ロッドと係合するように構成される。
【0337】
エジェクタ・ロッド２０２は、エジェクタ支持面２０４の周りで配置されたエジェクタ・カラー２２４を有し、エジェクタ支持面２０４は、カートリッジ背面７１６においてカートリッジを支持し、カートリッジ背面７１６は、縁の形式を有し得る。エジェクタ・ロッド２０２は、エジェクタ・ロッド２０２を通じて長手方向通路の全てを形成するためのエジェクタ・ロッド・ボア２２２を有する。エジェクタ・ロッド・ボア２２２は、外部プランジャ・ロッド４０４が長手方向軸に沿って移動することを可能にする。
【0338】
エジェクタ・ロッド２０２は、エジェクタ・カットアウト２２８間で１つ以上のエジェクタ・コグ２２６を形成するように、１つ以上のエジェクタ・カットアウト２２８により構成される。それを補完して、エジェクタ・ロック２１２は、１つ以上のエジェクタ・ロック・カットアウト２３０それぞれの間で１つ以上のエジェクタ・ロック・コグ２３２により構成される。エジェクタ・ロック２１２は、例えば、ベアリング内で支持され、ベアリングは、ロックが旋回の少なくとも一部の向きを変え又は向きを変えられることを可能にすると共に、長手方向移動を防止する。エジェクタ・ロック２１２は、フランジ又はリセスを有し得、フランジ又はリセスは、固定された長手方向位置においてエジェクタ・ロック２１２を維持すると共に、それが旋回の少なくとも一部の向きを変えられることを可能にするように、相補リセス又は突起と係合する。エジェクタ・カットアウト２２８も、エジェクタ・スロット２２８と表記される。
【0339】
示されるように、エジェクタ・ロック２１２は、エジェクタ・ロック・コグ２３２がエジェクタ・カットアウト２２８と位置合わせするような角度位置を有する。よって、エジェクタ・ロック・コグ２３２及びエジェクタ・コグ２２６が実質的に同一の長さを有するので、エジェクタ・コグの端部分２０６がエジェクタ・ロック・カットアウト２３０の底部分２１４に隣接するまで、エジェクタ・ロッド２０２は、受け方向において移動することができる。よって、エジェクタ・ロック・カットアウト２３０の底部分２１４は、エジェクタ・コグ２２６の端部分２０６に隣接する。エジェクタ・ロッド２０２の端部分２０６も、エジェクタ静止部分２０６と表記される。
【0340】
エジェクタ・コグ２２６がエジェクタ・ロック・コグ２３２と位置合わせするようにエジェクタ・ロック２１２が向きを変えられるとき、停止部が導入され、エジェクタ・ロッド２０２は、受け方向において移動することを防止される。エジェクタ・ロック２１２の角度位置の点で、エジェクタ・ロッド２０２の端部分２０６がエジェクタ・ロック２１２のエジェクタ・ロック支持部分２３４に隣接することを理由に、停止部が導入される。エジェクタ・ロック２１２のエジェクタ・ロック支持部分２３４も、エジェクタ・ロック支持部分２３４と表記される。
【0341】
エジェクタ・ロッド２０２は、それが角度保持スロット２３８（例えば、図１８を参照）と係合するとき、角度保持ガイド２０７の手段によって向きを変えることが防止され得、角度保持スロット２３８は、カートリッジ・レシーバ３００又はカートリッジ・レシーバ３００に強固に結合された部材上又は内で配置される。
【0342】
図２１は、エジェクタ・ロックを示す。エジェクタ・ロック２１２は、ここで更に詳細に示される。エジェクタ・ロック２１２は、外部プランジャ・ロッド４０４の少なくとも端部分を受け付けるエジェクタ・ロック・ボア２４０により構成されることを見ることができる。エジェクタ・ロック・ガイド・ピン２１６は、エジェクタ・ロック・ボア２４０にあり、その壁から内側に延在する。
【0343】
図２２Ａ～図２２Ｄは、エジェクタ・ロックに対するエジェクタの様々な位置を示す。図２２Ａでは、エジェクタ・ロッド２０２は、エジェクタ・ロック２１２に対して、長手方向に前方に極端な位置において示され、例えば、図１に示されるように、カートリッジ・アセンブリがカートリッジ・レシーバ開口を通じて挿入されないとき、それは、バネ－付勢される。エジェクタ・コグ２２６は、エジェクタ・ロック・カットアウト２３０と位置合わせされるが、相互から変位され、その結果、停止部が離脱され、よって、エジェクタ・ロッド２０２は、受け方向において極端な位置に移動することを可能にされることを見ることができる。それによって、図１６Ｂと関連して説明されるインバウンド・ジャーニ及びアウトバウンド・ジャーニは、カートリッジ・アセンブリの挿入又は排出の間に発生することができる。
【0344】
図２２Ｂでは、例えば、カートリッジ・アセンブリ保持部材８０８が保持機構の第２の区域３３０と接触しているときの、長手方向の後方の極端な位置にあるエジェクタ・ロッド２０２が示される。カートリッジ・アセンブリ保持部材８０８のこの位置は、図１６Ｂに示された位置Ｌ１又はＬ３に対応する。
【0345】
図２２Ｃでは、第１の区域３１０の第１のガイド部材３１２の凹形状の底に隣接する保持位置にカートリッジ・アセンブリ保持部材８０８がある長手方向位置にあるエジェクタ・ロッド２０２が示される。カートリッジ・アセンブリ保持部材８０８のこの位置は、図１６Ｂに示された位置Ｌ２に対応する。
【0346】
図２２Ｄでは、図２２Ｃにあるような同一の長手方向位置にあるエジェクタ・ロッド２０２が示されるが、停止部が係合されるようにエジェクタ・ロック２１２の向きが変えられる。この状況では、エジェクタ・コグ２２６は、エジェクタ・ロック・コグ２３２に端から端まで隣接する。よって、エジェクタ・コグ２２６の端部分２０６は、エジェクタ・ロック・コグ２３２の端部分２３４に隣接する。
【0347】
よって、エジェクタ・ロッド２０２の長さとコグ及びカットアウトの長さとの少なくとも両方は、カートリッジ・アセンブリ保持部材８０８が位置Ｌ１及びＬ２とＬ３及びＬ２との間で移動することを可能にするような寸法にされるべきである。
【0348】
よって、細長エジェクタ２００は、長手方向軸Ｌに沿って移動するように吊るされ、エジェクタ・ロック２１２の第１の角度位置において停止位置２５０（例えば、図２２Ｂを参照）を超えて移動することを有効にされ、エジェクタ・ロック２１２（例えば、図２２Ｄを参照）の第２の角度位置においてエジェクタ・ロック・コグ２３２に隣接するエジェクタ・コグ２２６によって停止位置２５０を超えて移動することを防止される。エジェクタ・ロックの第１の角度位置において、エジェクタ・コグがエジェクタ・ロック・コグ２３２間のエジェクタ・ロック・カットアウト２３０に入ってから、更なる極端な位置２５１までなど、細長エジェクタは、停止位置を超えて移動することを有効にされる。１つ以上の実例では、エジェクタ・ロッドは、実質的に円筒形部分を有する、エジェクタ・ロックと同軸上に配置された実質的に円筒形のロッドである。
【0349】
図２３は、例えば、図１に関連して説明されたようなオートインジェクタ４と、カートリッジ・アセンブリ６００を有する、例示的なシステム２の断面を示す。カートリッジ・アセンブリ６００は、カートリッジ・コンパートメント７０２を有するカートリッジ７００と、注射針アセンブリ９００と、カートリッジ・コード・フィーチャ１０００とを有する。カートリッジ・アセンブリ６００は、オートインジェクタ４内で受けられる。オートインジェクタ４は、上記説明されたようなエジェクタ・ロッド２０２を有する。エジェクタ・ロッド２０２は、長手方向移動のために吊るされ、エジェクタ・バネ２３６によってバネ－荷重され、エジェクタ・バネ２３６は、受け方向の反対の方向においてエジェクタ・ロッド２０２をバネ－荷重する。それによって、カートリッジ・アセンブリ６００の挿入の間、エジェクタ・バネ２３６によって発揮されたバネ力は、カートリッジ・アセンブリ６００が保持位置に保持される位置の中に、カートリッジ・アセンブリ６００を挿入するのに克服する必要がある。
【0350】
カートリッジ・アセンブリ６００は、カートリッジ・ホルダ８００を有する。カートリッジ・ホルダ８００は、オートインジェクタ４のカートリッジ・レシーバ３００内でのカートリッジ７００の保持のために構成される。カートリッジ・ホルダ８００は、カートリッジ保持部材８０８を有する。カートリッジ保持部材８０８は、カートリッジ・レシーバ３００内でカートリッジ７００及びカートリッジ・アセンブリ６００を受けること及び保持することのために、カートリッジ・レシーバ３００と係合する。
【0351】
注射針アセンブリ９００は、注射針９０２及び注射針ハブ９０４を有する。注射針アセンブリ９００は、例えば、カートリッジ・ホルダ結合部分９０６、例えば、カートリッジ・ホルダ８００の注射針アセンブリ結合部分８１２と係合するネジ留めされた結合部分を有する注射針ハブ９０４によって、カートリッジ７００に取り付けられる。注射針９０２は、カートリッジ７００のカートリッジ出口７１４を通じて延在する。カートリッジ出口７１４は、注射針アセンブリ９００がカートリッジ７００に取り付けられるとき、注射針９０２によって貫通される弾性シーリングによって遮断され得る。
【0352】
オートインジェクタ４は、カートリッジ・コード・フィーチャ１０００を読み込むように構成されたコード・センサ２４を有する。示されるように、カートリッジ・アセンブリ６００が挿入されるとき、カートリッジ・コード・フィーチャ１０００は、コード・センサ２４と並べられる。
【0353】
オートインジェクタ４は、プランジャ・ロッド４００を有する。プランジャ・ロッド４００は、カートリッジ７００の第１のストッパを前進させるように構成される。プランジャ・ロッド４００は、内部スレッドを有する外部プランジャ・ロッド４０４と、外部スレッドを有する内部プランジャ・ロッド４０２とを有する。内部プランジャ・ロッド４０２のスレッドは、外部プランジャ・ロッド４０４のスレッドと係合する。外部プランジャ・ロッド４０４は、オートインジェクタの筐体に対して回転することを防止される。プランジャ・ロッド４００の移動は、内部プランジャ・ロッド４０２の回転を有する。内部プランジャ・ロッド４０２の回転は、外部プランジャ・ロッド４０４が回転的に制限されることに起因して、外部プランジャ・ロッド４０４の並進移動を結果としてもたらす。外部プランジャ・ロッド４０４は、第１のストッパ方向７２２において並進して移動するとき、カートリッジ７００の第１のストッパに隣接し、第１のストッパ方向７２２において第１のストッパを移動させるように構成される。
【0354】
駆動モジュール５００は、プランジャ・ロッド４００を作動させるように結合される。駆動モジュール５００は、電力を受信するためにバッテリに電気的に接続される。駆動モジュール５００は、電気－機械モータなど、ＤＣモータなどのモータ５０２を有する。駆動モジュール５００は、モータ５０２をプランジャ・ロッド４００の内部プランジャ・ロッド４０２に結合するためのトランスミッション５０４を有する。
【0355】
示される実例は、電気－機械モータであり得るモータ５０２を有するが、プランジャ・ロッド４００を作動させるように構成されたソレノイド・モータ、形状記憶合金エンジン、バネの配置、及び／又は加圧ガスを有するなど、代替的な駆動モジュールを有するオートインジェクタ４が実現され得ることが容易に理解されよう。
【0356】
オートインジェクタ４は、プランジャ・ロッド位置センサなどの排出センサ２６を有する。排出センサ２６は、プランジャ・ロッド４００の位置を検出するように構成される。例示される実例では、排出センサ２６は、モータ５０２の旋回をカウント／検出するように構成されたタコメータを有する。よって、プランジャ・ロッド４００の位置は、モータ５０２の旋回のカウントに基づいて決定され得る。排出センサ２６は、プランジャ・ロッド４００の位置の検出に基づいて、カートリッジ・コンパートメント内の医薬品及び／又は空気の放出を検出し得る。プランジャ・ロッド４００の位置は、カートリッジ７００の第１のストッパの位置を示し得、例えば、カートリッジ７００を受ける間のプランジャ・ロッド４００の最も前進した位置は、カートリッジ７００の第１のストッパの位置を示し得る。
【0357】
図２４Ａ～図２４Ｄは、オートインジェクタ及びカートリッジ・アセンブリを有する例示的なシステムの部分の断面を示す。オートインジェクタ４は、カートリッジを受け及び保持するために構成されたカートリッジ・レシーバ３００を有する。オートインジェクタ４は、接触部材１１０２を有する。接触部材１１０２は、伸長した接触部材位置と格納した接触部材位置との間で移動可能であり得る。接触部材１１０２は、接触部材突起部品１１１２を有する。接触部材突起部品１１１２は、接触部材１１０２と共に移動するように構成される。接触部材１１０２は、伸長した接触部材位置に向かって、例えば、接触部材バネ（図示せず）によって付勢され得る。
【0358】
接触部材は、注射針カバー係合部材１１１４を有する。注射針カバー係合部材１１１４は、例えば、カートリッジ・レシーバ３００の中に挿入されたカートリッジ７００上に位置付けられた注射針カバーの注射針カバー・アバットメント面に隣接するように構成される。
【0359】
オートインジェクタ４は、接触部材１１０２の位置を検出するように構成された接触部材センサ１１０４を有する。接触部材センサ１１０４は、第１の接触部材センサ１１３０及び第２の接触部材センサ１１３２を有する。第１の接触部材センサ１１３０及び第２の接触部材センサ１１３２は、光学センサであり得る。接触部材センサ１１０４は、接触部材１１０２が第１の接触部材位置にあるときに第１の接触部材センサ１１３０を覆う接触部材突起部品１１１２と、接触部材１１０２が第２の接触部材位置にあるときに第２の接触部材センサ１１３２を覆う接触部材突起部品１１１２とによって、接触部材１１０２の位置を検出する。
【0360】
第１の接触部材位置は、覆われる第１の接触部材センサ１１３０及び覆われる第２の接触部材センサ１１３２によって検出され得る。第２の接触部材位置は、覆われない第１の接触部材センサ１１３０及び覆われる第２の接触部材センサ１１３２によって検出され得る。伸長した接触部材位置は、覆われない第１の接触部材センサ１１３０及び覆われない第２の接触部材センサ１１３２によって検出され得る。
【0361】
図２４Ａは、受けられていないカートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリと共にオートインジェクタ４を概略的に例示する。接触部材１１０２は、伸長した接触部材位置にある。カートリッジは、カートリッジ・レシーバ開口３０１を定義する接触部材１１０２を通じて、カートリッジ受け方向３０４においてカートリッジ・レシーバ３００の中に挿入され得る。
【0362】
図２４Ｂは、受けられたカートリッジ・アセンブリ６００と共にオートインジェクタ４を概略的に例示する。カートリッジ・アセンブリは、カートリッジ７００、カートリッジ・ホルダ８００、及び注射針アセンブリ９００を有する。注射針アセンブリは、注射針９０２及び注射針カバー９０８を有する。注射針カバー９０８は、注射針カバー・アバットメント面９１０を有する。注射針カバー・アバットメント面９１０は、接触部材１１０２の注射針カバー係合部材１１１４に係合する。接触部材１１０２は、例えば、注射針カバー係合部材１１１４上での注射針カバー９０８の存在及び注射針カバー・アバットメント面９１０の隣接によって生じて、第２の接触部材位置にある。接触部材突起部品１１１２は、第２の接触部材センサ１１３２を覆う。接触部材突起部品１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０を覆わない。
【0363】
図２４Ｃは、受けられたカートリッジ・アセンブリ６００と共にオートインジェクタ４を概略的に例示する。図２４Ｂと比較して、注射針カバー９０８が取り外されている。接触部材１１０２は、伸長した接触部材位置にある。注射針カバー・アバットメント面９１０が注射針カバー係合部材１１１４に隣接しないので、接触部材１１０２は、伸長した接触部材位置に移動することを可能にされる。接触部材突起部品１１１２が、接触部材１１０２と共に移動している。接触部材突起部品１１１２は、第２の接触部材センサ１１３２を覆わない。接触部材突起部品１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０を覆わない。
【0364】
図２４Ｄは、受けられたカートリッジ・アセンブリ６００と共にオートインジェクタ４を概略的に例示する。接触部材１１０２は、第１の接触部材位置にある。第１の接触部材位置は、格納した接触部材位置にあり得、又は格納した接触部材位置に近くあり得る。接触部材１１０２は、注入部位に対して押し付けられる接触部材１１０２によって、第１の接触部材位置に移動されていることがあり、それによって、注入部位の中に注射針９０２を挿入する。接触部材突起部品１１１２は、接触部材１１０２と共に移動している。接触部材突起部品１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０を覆う。接触部材突起部品１１１２は、第２の接触部材センサ１１３２を覆う。
【0365】
図２５Ａ～図２５Ｂは、傾けられた面をコグが有する実施例における、エジェクタ・ロックに対するエジェクタの様々な位置を示す。図２５Ａでは、エジェクタ・ロッド２０２及びエジェクタ・ロック２１２は、停止部が係合された相互位置にある。しかしながら、エジェクタ・ロック・コグ２３２及びエジェクタ・コグ２２６は、相互に隣接する傾けられた端部分を有することを見ることができる。したがって、数度だけ又は何分の１の角度だけエジェクタ・ロック２１２の向きを更に変えることは、カートリッジ又はカートリッジ・アセンブリまで、及びカートリッジ又はカートリッジ・アセンブリに対して堅く変位させるように、受け方向の反対の方向においてエジェクタ２００を移動させ得る。それによって、クリアランスを低減させ又は除去することが可能であり、クリアランスは、他に、例えば、何分の１ミリメートル程度にわずかに移動することを可能にするが、投薬が不正確に放出されることを生じさせる。締める力の量は、例えば、エジェクタ・ロックを駆動するように結合されたモータにより引き抜かれた電流を監視することによって制御され得る。
【0366】
図２５Ｂでは、エジェクタ２００及びエジェクタ・ロック２１２は、停止位置が離脱された相互位置にある。エジェクタ・カットアウト２２８の底部分及び／又はエジェクタ・ロック・カットアウト２３０の底部分は、コグに合致するようにコグの端部分と同一の角度によって傾けられ得、又は、示されるように、長手方向軸に実質的に直交する実質的に平坦な底部分を有し得る。
【0367】
第１の項目により、医薬品を含むカートリッジからの医薬品の注入を統治するオートインジェクタ（４）が提供され、オートインジェクタ（４）は、筐体（６）と、受け方向において長手方向軸（Ｌ）に沿ってカートリッジ・レシーバ開口（３０１）を通じて挿入されるとき、少なくとも１つのカートリッジ保持部材（８０８）によりカートリッジ・アセンブリ（６００）を受けるように構成されたカートリッジ・レシーバ・コンパートメント（３０２）を有するカートリッジ・レシーバ（３００）であって、少なくとも受け方向においてそれを通じて少なくとも１つのカートリッジ保持部材（８０８）が移動する通路（３１６）と、カートリッジ受け方向（３０４）とは反対の方向において保持位置を超えた移動を防止する部材（３１２）とを有する、カートリッジ・レシーバ（３００）と、エジェクタ・カットアウト（２２８）間で１つ以上のエジェクタ・コグ（２２６）を形成するように１つ以上のエジェクタ・カットアウト（２２８）により構成されたカートリッジ又はカートリッジ・アセンブリ（６００）及びエジェクタ・ロッド（２０２）を支持するエジェクタ支持面（２０４）により構成された細長エジェクタ（２００）と、旋回の少なくとも一部の向きを変えるために支持され、筐体（６）に対して長手方向位置において維持されたエジェクタ・ロック（２１２）と、を有し、エジェクタ・ロック（２１２）は、１つ以上のエジェクタ・ロック・カットアウト（２３０）間で１つ以上のエジェクタ・ロック・コグ（２３２）により構成され、細長エジェクタ（２００）は、長手方向軸（Ｌ）に沿って移動するように吊るされ、エジェクタ・ロック（２１２）の第１の角度位置において停止位置（２５０）を超えて移動することを有効にされ、エジェクタ・ロック（２１２）の第２の角度位置においてエジェクタ・ロック・コグ（２３２）に隣接するエジェクタ・コグ（２２６）によって停止位置（２５０）を超えて移動することを防止される。
【0368】
エジェクタ・ロックの第１の角度位置において、エジェクタ・コグがエジェクタ・ロック・カットアウトに入るので、細長エジェクタは、停止位置を超えて移動することを有効にされる。１つ以上の実例では、エジェクタ・ロッドは、実質的に円筒形部分を有する、エジェクタ・ロックを同軸上に配置された実質的に円筒形ロッドである。
【0369】
エジェクタ・ロックは、第１の角度位置及び第２の角度位置に及び第１の角度位置及び第２の角度位置から回転するように、モータを有する駆動手段に直接又は間接的に結合され得る。１つ以上の実例では、エジェクタ・ロックは、相互の操作によって回転される。
【0370】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロッド２０２は、エジェクタ・ロッド２０２を通じた長手方向通路を形成する、エジェクタ・ロッド・ボア２２２を有し、プランジャ・ロッド４００は、長手方向に移動するように配置される。プランジャ・ロッドは、内部プランジャ・ロッドの回転が外部プランジャ・ロッドを長手方向に移動させるように結合された、内部の長手方向スレッドを有する外部プランジャ・ロッドと、ネジ留めされたロッドなどの内部プランジャ・ロッドとを有し得る。外部プランジャ・ロッドは、回転することを防止され得ると共に、内部プランジャ・ロッドは、回転するように支持され、固定された長手方向位置において維持される。内部プランジャ・ロッドは、モータによって駆動され得る。
【0371】
１つ以上の実例では、エジェクタ・ロックは、プランジャ・ロッドに結合されることによって、第１の角度位置及び第２の角度位置に及び第１の角度位置及び第２の角度位置から回転するように操作され、それによって、プランジャ・ロッドの長手方向変位がエジェクタ・ロックを回転させる。
【0372】
図２６は、例示的なオートインジェクタ４のブロック図を示す。オートインジェクタ４は、複数のセンサ２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、処理ユニット２０、駆動モジュール５００、及びユーザ・インタフェース１１００を有する。センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４は、処理ユニット２０に結合される。ユーザ・インタフェース１１００は、処理ユニット２０に結合される。処理ユニットは、駆動モジュール５００に結合される。
【0373】
処理ユニット２０は、センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、及びユーザ・インタフェース１１００から信号を受信する。処理ユニット２０は、駆動モジュール５００を制御するように構成される。処理ユニット２０は、センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、及びユーザ・インタフェース１１００から受信された信号の１つ以上に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。
【0374】
オートインジェクタ４は、方位センサ２２を有する。方位センサ２２は、オートインジェクタ４内で受けられたカートリッジの方位を示す方位信号を提供するように構成される。例えば、方位センサ２２は、オートインジェクタ４の方位を検出するように構成され得る。カートリッジの方位は、オートインジェクタ４の方位に基づいて決定され得る。方位センサ２２は、重力の方向を検出するように構成され得る。例えば、方位センサ２２は、加速度計を有し得る。
【0375】
処理ユニット２０は、方位センサ２２に結合される。処理ユニット２０は、方位信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、方位信号に基づいて、カートリッジの方位を決定し得る。処理ユニット２０は、方位信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、方位信号に基づいてプランジャ・ロッドを移動させるように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。例えば、処理ユニット２０は、カートリッジ出口が上方向を指し示す場合のみ、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを移動させるように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。代わりに又は加えて、処理ユニット２０は、方位信号に基づいて、ユーザ・インタフェース１１００を介してユーザ出力を提供し得る。
【0376】
オートインジェクタ４は、コード・センサ２４を有する。コード・センサ２４は、カートリッジ・コード・フィーチャを読み込むように構成される。コード・センサ２４は、カートリッジ・コード・フィーチャを示すコード信号を提供するように構成される。例えば、コード・センサは、カラー・コードを読み込み／検出するように構成され得る。
【0377】
処理ユニット２０は、コード・センサ２４に結合される。処理ユニット２０は、コード信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、カートリッジ・アセンブリのカートリッジ・コード・フィーチャを決定し得る。処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、第１のプランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置を決定するように構成され得る。処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを移動させるように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。代わりに又は加えて、処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、ユーザ・インタフェース１１００を介してユーザ出力を提供し得る。
【0378】
オートインジェクタ４は、プランジャ・ロッド位置センサ２６を有する。プランジャ・ロッド位置センサ２６は、オートインジェクタ４のプランジャ・ロッドの位置を検出し、プランジャ・ロッドの位置を示すプランジャ・ロッド位置センサ信号を提供するように構成される。プランジャ・ロッド位置センサ２６は、駆動モジュール５００に結合されたタコメータを有し得る。
【0379】
処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド位置センサ２６に結合される。処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド位置センサ信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド位置センサ信号に基づいて、プランジャ・ロッドの位置を決定し得る。処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド位置センサ信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド位置センサ信号に基づいて、プランジャ・ロッドの移動を開始、停止、又は継続するように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。例えば、処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド位置センサ信号に基づいて、プランジャ・ロッド位置を決定するように構成され得る。代わりに又は加えて、処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド位置センサ信号に基づいて、ユーザ・インタフェース１１００を介してユーザ出力を提供し得る。
【0380】
処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ２８に結合される。処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、カートリッジ・アセンブリが受けられる場合、及び／又はカートリッジ・アセンブリが受けられる場合のみ、プランジャ・ロッドの移動を開始するように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。代わりに又は加えて、処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ信号に基づいて、ユーザ・インタフェース１１００を介してユーザ出力を提供し得る。
【0381】
コード・センサ２４及びカートリッジ・センサ２８は、同一のセンサであり得、例えば、コード・センサ２４は、カートリッジ・アセンブリを受けることを検出し、その後、カートリッジ・コード・フィーチャを読み込むように構成され得る。
【0382】
オートインジェクタ４は、注射針センサ３０を有する。カートリッジ・アセンブリがオートインジェクタ４内で受けられるとき、注射針センサ３０は、カートリッジ・アセンブリの、注射針及び／又は注射針アセンブリ、及び／又は注射針アセンブリの注射針カバーを検出するように構成される。注射針センサ３０は、カートリッジ・アセンブリの、注射針及び／又は注射針アセンブリ、及び／又は注射針アセンブリの注射針カバーの存在を示す注射針信号を提供する。
【0383】
処理ユニット２０は、注射針センサ３０に結合される。処理ユニット２０は、注射針信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、注射針信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、注射針が存在する場合のみ、及び／又は注射針カバーが取り外されるなど存在しない場合のみ、プランジャ・ロッドの移動を開始するように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。注射針カバーの検出は、注射針が存在することを示し得る。処理ユニット２０は、注射針カバーが検出され、その後、取り外された場合のみ開始するように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。代わりに又は加えて、処理ユニット２０は、注射針信号に基づいて、ユーザ・インタフェース１１００を介してユーザ出力を提供し得る。
【0384】
オートインジェクタ４は、温度センサ３２を有する。温度センサ３２は、オートインジェクタの温度及び／又はカートリッジの温度及び／又は医薬品の温度などの温度を検出するように構成される。温度センサ３２は、温度を示す温度信号を提供するように構成される。
【0385】
処理ユニット２０は、温度センサ３２に結合される。処理ユニット２０は、温度信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、温度信号に基づいて、オートインジェクタの温度及び／又はカートリッジの温度及び／又は医薬品の温度などの温度を決定するように構成され得る。処理ユニット２０は、温度信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、温度信号に基づいて、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを移動させるように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。代わりに又は加えて、処理ユニット２０は、温度信号に基づいて、ユーザ・インタフェース１１００を介してユーザ出力を提供し得る。
【0386】
オートインジェクタ４は、抵抗センサ３４を有する。抵抗センサ３４は、オートインジェクタ４のプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を検出するように構成される。抵抗センサ３４は、駆動モジュール５００の測定に基づいて、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を検出するように構成され得る。例えば、抵抗センサ３４は、駆動モジュール５００のモータの電流を検出するように構成され得る。例えば、抵抗センサ３４は、駆動モジュールを流れる電流を決定するように構成され得る。代わりに又は加えて、抵抗センサ３４は、プランジャ・ロッドのプランジャ・ロッド・フロント・エンドに加えられた圧力及び／又は力を測定するように構成され得る。抵抗センサ３４は、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す抵抗信号を提供するように構成される。
【0387】
処理ユニット２０は、抵抗センサ３４に結合される。処理ユニット２０は、抵抗信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を決定するように構成され得る。処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、プランジャ・ロッドの移動を調節するように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。例えば、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、プランジャ・ロッドの移動を開始、停止、又は継続するように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。
【0388】
プランジャ・ロッドの移動は、プランジャ・ロッド速度を結果としてもたらす。処理ユニット２０は、プランジャ・ロッド速度を決定するように構成され得る。処理ユニット２０は、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が高抵抗閾値を上回ることを抵抗信号が示す場合、プランジャ・ロッドの移動を再調節するなど調節するように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。処理ユニット２０は、プランジャ・ロッドの移動を再調節するなど調節するように、駆動モジュール５００を制御するように更に構成され得、プランジャ・ロッドの移動を調節することは、プランジャ・ロッド速度を増加又は減少させることを有し得る。代わりに又は加えて、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、ユーザ・インタフェース１１００を介してユーザ出力を提供し得る。高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置に基づき得る。処理ユニット２０は、例えば、プランジャ・ロッド位置に基づいて、高抵抗閾値を決定するように構成され得る。処理ユニット２０は、例えば、プランジャ・ロッド位置センサ２６から受信されたプランジャ・ロッド位置センサ信号に基づいて、高抵抗閾値を決定するように構成され得る。
【0389】
上記言及されたセンサの全てを有するオートインジェクタ４が例示される。しかしながら、代わりに、オートインジェクタは、上記言及されたセンサの１つのみ又は１つ以上のいずれかの組み合わせを有し得る。
【0390】
オートインジェクタは、ユーザ・インタフェース１１００を有する。ユーザ・インタフェース１１００は、ユーザ入力を受信するための１つ以上の入力部材、例えば、第１の入力部材を有し得る。ユーザ・インタフェースは、受信されたユーザ入力を示すユーザ入力信号を提供するように構成される。
【0391】
処理ユニット２０は、ユーザ・インタフェース１１００に結合される。処理ユニット２０は、ユーザ入力信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、ユーザ入力信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御し得る。例えば、処理ユニット２０は、ユーザ入力信号に基づいて、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを移動させるように、駆動モジュール５００を制御するように構成され得る。
【0392】
オートインジェクタは、センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、処理ユニット２０、ユーザ・インタフェース１１００、及び駆動モジュール５００を収容する筐体６を有する。
【0393】
図２７は、カートリッジ７００及び注射針アセンブリ９００を有する挿入されたカートリッジ・アセンブリと共に、例示的なオートインジェクタ４を有するシステム２を概略的に例示する。図２７に示されるようなオートインジェクタ４は、プランジャ・ロッド位置及びプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を検知することを実装する異なる方法を例示する。
【0394】
プランジャ・ロッドは、内部スレッドを有する外部プランジャ・ロッド４０４、及び外部スレッドを有する内部プランジャ・ロッド４０２を有する。内部プランジャ・ロッド４０２のスレッドは、外部プランジャ・ロッド４０４のスレッドと係合する。外部プランジャ・ロッド４０４は、オートインジェクタ４の筐体６に対して回転することを防止される。外部プランジャ・ロッド４０４が回転的に制限されることに起因して、内部プランジャ・ロッド４０２の回転は、外部プランジャ・ロッド４０４の並進移動を結果としてもたらす。外部プランジャ・ロッド４０４は、第１のストッパ方向７２２において並進して移動するとき、カートリッジ７００の第１のストッパ７０８に隣接し、第１のストッパ方向７２２において第１のストッパを移動させるように構成される。プランジャ・ロッド・フロント・エンド４１０は、第１のストッパ７０８に隣接するように構成される。
【0395】
モータ５０２は、トランスミッション５０４を介してプランジャ・ロッドを駆動するように結合される。モータ５０２は、内部プランジャ・ロッド４０２を回転させるように結合された、トランスミッション５０４の第２の部品を回転させる、トランスミッション５０４の第１の部品を回転させる。
【0396】
モータ５０２は、処理ユニット２０によって制御される。モータ５０２及び／又は処理ユニット２０などのオートインジェクタ４は、再充電可能バッテリなどのバッテリ１０によって電力供給される。
【0397】
外部プランジャ・ロッド４０４の位置及び／又はプランジャ・ロッド・フロント・エンド４１０の位置など、プランジャ・ロッドの位置は、１つ以上の位置センサ２６ａ、２６ｂ、２６ｃによって決定され得る。例えば、例示されるように、プランジャ・ロッド位置は、位置センサ２６ａによって決定され得、位置センサ２６ａは、外部プランジャ・ロッド４０４などのプランジャ・ロッドに結合された線形センサを通じて位置を検知するように構成される。代わりに又は加えて、また例示されるように、プランジャ・ロッド位置は、タコメータなどの位置センサ２６ｂによって決定され得、位置センサ２６ｂは、モータ５０２の旋回をカウント／検出するように構成される。代わりに又は加えて、また例示されるように、プランジャ・ロッド位置は、タコメータなどの位置センサ２６ｃによって決定され得、位置センサ２６ｃは、トランスミッション５０４及び／又はトランスミッション５０４の部品の旋回をカウント／検出するように構成される。
【0398】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、１つ以上の抵抗センサ３４ａ、３４ｂ、３４ｃ、３４ｄによって決定され得る。例えば、例示されるように、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、カートリッジ７００の前方に位置付けられた力センサなどの抵抗センサ３４ａによって決定され得、プランジャ・ロッドが第１のストッパ７０８を前進させるとき、カートリッジは、センサ３４ａに対して押し付ける。代わりに又は加えて、また例示されるように、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、プランジャ・ロッド・フロント・エンド４１０上に位置付けられた力センサなどの抵抗センサ３４ｂによって決定され得る。代わりに又は加えて、また例示されるように、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、第１のストッパ７０８上のプランジャ・ロッドからの反動力を検知するように位置付けられた力センサなどの抵抗センサ３４ｃによって決定され得、例えば、センサ３４ｃは、内部プランジャ・ロッド４０２の背後に位置付けられ得る。代わりに又は加えて、また例示されるように、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、抵抗センサ３４ｄによって決定され得、抵抗センサ３４ｄは、モータ５０２によって引き抜かれた電流及び／又は電力の量を測定／検出するように構成される。
【0399】
図２８Ａは、前の図に関連して説明されたような高抵抗閾値及びプランジャ・ロッド位置、並びに／又は前の図に関連して説明されたようなプランジャ・ロッド位置と関連付けられたストッパ位置など、ストッパ位置／プランジャ・ロッド位置に応じた高抵抗閾値を例示する抵抗グラフ１２００を示す。プランジャ・ロッド４００は、第１のストッパ７０８を移動させるように構成され、よって、第１のストッパ７０８の位置は、プランジャ・ロッド４００の位置によって決定される。したがって、第１のストッパ７０８の位置は、プランジャ・ロッド４００の位置に対応し得る。プランジャ・ロッド位置は、第１のストッパ７０８と接触するプランジャ・ロッドの部品など、プランジャ・ロッド・フロント・エンドを指定し得る。
【0400】
抵抗グラフ１２００は、ストッパ位置／プランジャ・ロッド位置を示す第１の軸１２００Ｘ及び抵抗を示す第２の軸１２００Ｙを有する。実線及び破線は、高抵抗閾値がストッパ位置／プランジャ・ロッド位置に応じてどのように変化し得るかの異なる実例を例示する。
【0401】
図２８Ｂ～図２８Ｆは、以下で説明される対応する例示的なプランジャ・ロッド位置の状況におけるプランジャ・ロッド４００及び第１のストッパ７０８と共にカートリッジ７００を例示する。図２８Ｂは、格納したプランジャ・ロッド位置１２２８にあるプランジャ・ロッド４００を示す。図２８Ｃは、格納したプランジャ・ロッド位置１２２８と第１のプランジャ・ロッド位置１２２０との間の位置にあるプランジャ・ロッド４００を示す。第１のストッパ７０８は、それに従って移動している。図２８Ｄは、第１のプランジャ・ロッド位置１２２０にあるプランジャ・ロッド４００を示す。第１のストッパ７０８は、それに従って第１のストッパ位置に移動している。図２８Ｅは、第２のプランジャ・ロッド位置１２２２にあるプランジャ・ロッド４００を示す。第１のストッパ７０８は、それに従って第２のストッパ位置に移動している。図２８Ｆは、第２のプランジャ・ロッド位置１２２２と伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９との間の位置にあるプランジャ・ロッド４００を示す。第１のストッパ７０８は、それに従って移動している。図２８Ｆに例示されるプランジャ・ロッド位置は、伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９であり得る。
【0402】
図２８Ａにおいてグラフによって例示されるように、プランジャ・ロッド位置が格納したプランジャ・ロッド位置１２２８と第１のプランジャ・ロッド位置１２２０との間にあるとき、高抵抗閾値は、第１の高抵抗閾値１２０１であり得る。プランジャ・ロッド位置が第２のプランジャ・ロッド位置１２２２と伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９との間にあるとき、高抵抗閾値は、第２の高抵抗閾値１２０２であり得る。
【0403】
第２の高抵抗閾値１２０２は、第１の高抵抗閾値１２０１よりも高くあり得る。例えば、第１の高抵抗閾値１２０１は、５０Ｎ、５５Ｎ、６０Ｎ、６５Ｎ、７０Ｎ、７５Ｎ、又は８０Ｎなど、５０～８０Ｎの間であり得る。例えば、第２の高抵抗閾値１２０２は、７５～８５Ｎの間など、又は８０～９０Ｎの間など、又は７０Ｎ、７５Ｎ、８０Ｎ、８５Ｎ、若しくは９０Ｎなど、７０～１００Ｎの間であり得る。実例では、第１の高抵抗閾値１２０１は、５００Ｎであり、第２の高抵抗閾値１２０２は、８０Ｎである。
【0404】
実線によって例示されるように、プランジャ・ロッド位置が第１のプランジャ・ロッド位置１２２０と伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９との間にあるとき、高抵抗閾値は、第２の高抵抗閾値１２０２であり得る。代わりに又は加えて、プランジャ・ロッド位置が第３のプランジャ・ロッド位置１２２３にあるときなど、プランジャ・ロッド位置が第１のプランジャ・ロッド位置１２２０と第２のプランジャ・ロッド位置１２２２との間にあるとき、高抵抗閾値は、第３の高抵抗閾値１２０４であり得る。第３の高抵抗閾値１２０４は、第１の高抵抗閾値１２０１よりも高くあり得る。第３の高抵抗閾値１２０４は、第２の高抵抗閾値１２０２よりも低くあり得る。
【0405】
高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置に応じて増加していることがある。例えば、例示されるように、プランジャ・ロッドが第１のプランジャ・ロッド位置１２２０から第２のプランジャ・ロッド位置１２２２に移動するにつれて、高抵抗閾値が増加していることがある。実線及び破線は、プランジャ・ロッドが第１のプランジャ・ロッド位置１２２０から第２のプランジャ・ロッド位置１２２２に移動するにつれて高抵抗閾値が増加し得る例示的な方法を例示する。第１の傾斜１２０６は、段階的変化の増加を例示する。第２の傾斜１２０８は、非線形の増加を例示する。第３の傾斜１２１０は、線形の増加を例示する。
【0406】
図２９は、プランジャ・ロッドＰの位置に応じたプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗Ｒの例示的なトレースＴを示す。プランジャ・ロッドは、格納した位置１２２８から伸長した位置１２２９に移動する。移動の始めに、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、一定（Ｅｘ１）であり、例えば、プランジャ・ロッドはなおもストッパを押し進めない。その後、プランジャ・ロッドのプランジャ・ロッド・フロント・エンドは、カートリッジの第１のストッパに隣接し、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が増加する（Ｅｘ２）。例えば、摩擦力に起因して、増加した抵抗は、第１のストッパの移動に対する抵抗によって生じる。例示されるように、抵抗は、第１のストッパが移動を開始した後にわずかに減少し得る。プランジャ・ロッドが伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９に近づくとき、例えば、第１のストッパがカートリッジの端に近づいていることに起因して、抵抗は再度増加し得る（Ｅｘ３）。
【0407】
トレースＴは、受けられたカートリッジが新しく及び／又は再使用され及び／又は通常のカートリッジであるときのプランジャ・ロッド移動に対する抵抗の実例である。追加の例示的なトレースＴ１によって、受けられたカートリッジに明白に欠陥があるなどの他の状況が例証される。
【0408】
トレースＴ１は、例えば、プランジャ・ロッド位置が第１のプランジャ・ロッド位置１２２０を超える前に、移動に対する抵抗が第１の高抵抗閾値１２０１を上回って増加する例示的な状況を例示する。そのような状況は、例えば、第１のストッパが移動することを遮断されること、例えば、カートリッジに欠陥があり得ることを示す。そのような状況に続き、プランジャ・ロッドは、格納した位置に格納され得、エラー・メッセージがユーザ・インタフェースを通じて提供され得る。
【0409】
第１のプランジャ・ロッド位置１２２０などの特定のプランジャ・ロッド位置において、例えば、プランジャ・ロッドの移動を中断する前により高い抵抗を許容するために、高抵抗閾値が変化され得る。例示されるように、プランジャ・ロッドの前方移動の終わりに、抵抗Ｒは、例えば、第２のプランジャ・ロッド位置１２２２において、第１の高抵抗閾値１２０１を上回る抵抗まで増加する。しかしながら、第２のプランジャ・ロッド位置における高抵抗閾値が第２の高抵抗閾値１２０２であるので、プランジャ・ロッドの移動が継続する。最終的に、例示されるように、移動に対する抵抗は、例えば、第２のプランジャ・ロッド位置と伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９の間で、第２の高抵抗閾値１２０２に到達し得、プランジャ・ロッドの移動が停止され得る。
【0410】
第１の高抵抗閾値１２０１及び／又は第２の高抵抗閾値１２０２などの閾値は、受けられたカートリッジに対して個々に決定され得る。例えば、処理ユニットは、受けられたカートリッジ及びカートリッジ・アセンブリのカートリッジ・コード・フィーチャに基づいて、閾値の１つ以上を決定するように構成され得る。
【0411】
図３０Ａは、前の図に関連して説明されたようなプランジャ・ロッド速度及びプランジャ・ロッド位置、並びに／又は前の図に関連して説明されたようなプランジャ・ロッド位置と関連付けられたストッパ位置など、ストッパ位置／プランジャ・ロッド位置に応じたプランジャ・ロッド速度を例示する速度グラフ１３００を示す。プランジャ・ロッド４００は、第１のストッパ７０８を移動させるように構成され、よって、第１のストッパの位置は、プランジャ・ロッド４００の位置によって決定される。したがって、第１のストッパの位置は、プランジャ・ロッド４００の位置に対応し得る。プランジャ・ロッド位置は、第１のストッパ７０８と接触するプランジャ・ロッドの部品など、プランジャ・ロッド・フロント・エンドを指定し得る。
【0412】
速度グラフ１３００は、ストッパ位置／プランジャ・ロッド位置を示す第１の軸１３００Ｘ及びプランジャ・ロッド速度などの速度を示す第２の軸１３００Ｙを有する。実線及び破線は、プランジャ・ロッド速度がストッパ位置／プランジャ・ロッド位置に応じてどのように変化し得るかの異なる実例を例示する。
【0413】
図３０Ｂ～図３０Ｅは、以下で説明される対応する例示的なプランジャ・ロッド位置の状況におけるプランジャ・ロッド４００及び第１のストッパ７０８と共にカートリッジ７００を例示する。図３０Ｂは、格納したプランジャ・ロッド位置１２２８と第４のプランジャ・ロッド位置１２２４との間の位置にあるプランジャ・ロッド４００を示す。図３０Ｃは、第４のプランジャ・ロッド位置１２２４にあるプランジャ・ロッド４００を示す。第１のストッパ７０８は、それに従って第４のストッパ位置に移動している。図３０Ｄは、第５のプランジャ・ロッド位置１２２６にあるプランジャ・ロッド４００を示す。第１のストッパ７０８は、それに従って第５のストッパ位置に移動している。図３０Ｅは、第５のプランジャ・ロッド位置１２２６と伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９との間の位置にあるプランジャ・ロッド４００を示す。第１のストッパ７０８は、それに従って移動している。図３０Ｅに例示されるプランジャ・ロッド位置は、伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９であり得る。
【0414】
図３０Ａにおいてグラフによって例示されるように、プランジャ・ロッド速度は、プランジャ・ロッド位置に基づき得る。例えば、プランジャ・ロッド位置が格納したプランジャ・ロッド位置１２２８と第４のプランジャ・ロッド位置１２２４との間にあるとき、プランジャ・ロッド速度は、第１のプランジャ・ロッド速度１２４０であり得る。プランジャ・ロッド位置が第５のプランジャ・ロッド位置１２２６と伸長したプランジャ・ロッド位置１２２９との間にあるとき、プランジャ・ロッド速度は、第２のプランジャ・ロッド速度１２４２であり得る。第２のプランジャ・ロッド速度１２４２は、第１のプランジャ・ロッド速度１２４０よりも低くあり得る。代わりに、第２のプランジャ・ロッド速度１２４２は、カートリッジを効果的に空にするために、第１のプランジャ・ロッド速度１２４０も高くあり得る。
【0415】
プランジャ・ロッド位置は、別のプランジャ・ロッド位置と一致し得る。例えば、第４のプランジャ・ロッド位置１２２４は、図２８に関連して言及されたように、第１のプランジャ・ロッド位置１２２０であり得る。第５のプランジャ・ロッド位置１２２６は、図２８に関連して言及されたように、第２のプランジャ・ロッド位置１２２２であり得る。
【0416】
プランジャ・ロッド速度は、プランジャ・ロッド位置に応じて減少していることがある。例えば、プランジャ・ロッドが第４のプランジャ・ロッド位置１２２４から第５のプランジャ・ロッド位置１２２６に移動するにつれて、プランジャ・ロッド速度は減少していることがある。実線は、プランジャ・ロッドが第４のプランジャ・ロッド位置１２２４から第５のプランジャ・ロッド位置１２２６に移動するにつれてのプランジャ・ロッド速度の例示的な線形の減少を例示する。他の実例は、破線によって例証されるように、非線形の減少及び段階的変化の減少であり得る。
【0417】
図３１は、前の図に関連して説明されたようなオートインジェクタなどのオートインジェクタを動作させ及び／又は制御する例示的な方法３０００のフローチャートを示す。
【0418】
方法３０００は、第１のストッパを有するカートリッジを受けること（３００１）と、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かってプランジャ・ロッドを移動させること（３００２）と、プランジャ・ロッド位置を決定すること（３００４）と、抵抗信号を受信すること（３００６）と、プランジャ・ロッドの移動を調節すること（３０１０）と、を有する。
【0419】
カートリッジを受けること（３００１）は、オートインジェクタのカートリッジ・レシーバ内でカートリッジを受けることを有し得る。
【0420】
プランジャ・ロッドを移動させること（３００２）は、格納したプランジャ・ロッド位置からプランジャ・ロッドを移動させることを有し得る。プランジャ・ロッドを移動させることは、第１のプランジャ・ロッド方向においてプランジャ・ロッドを移動させることを有し得る。
【0421】
プランジャ・ロッド位置を決定すること（３００４）は、オートインジェクタの処理ユニットによって決定され得る。プランジャ・ロッド位置を決定すること（３００４）は、例えば、タコメータを有するプランジャ・ロッド位置センサなどのセンサからの検出に基づき得る。
【0422】
抵抗信号を受信すること（３００６）は、抵抗センサから抵抗信号を受信することは有し得る。抵抗信号は、伸長したプランジャ・ロッド位置に向かう移動など、第１のプランジャ・ロッド方向における移動など、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示し得る。
【0423】
移動を調節すること（３０１０）は、プランジャ・ロッドの移動を停止することを有し得る。代わりに又は加えて、移動を調節すること（３０１０）は、例えば、医薬品の逆流を防止するために、滞留時間の間に格納したプランジャ・ロッド位置に向かうプランジャ・ロッドの移動を防止することを有し得る。代わりに又は加えて、移動を調節すること（３０１０）は、例えば、医薬品の逆流を防止するために、滞留時間の間にプランジャ・ロッドの位置を維持することを有し得る。代わりに又は加えて、移動を調節すること（３０１０）は、格納したプランジャ・ロッド位置にプランジャ・ロッドを移動させることを有し得る。代わりに又は加えて、移動を調節すること（３０１０）は、プランジャ・ロッド速度を減少させることを有し得る。
【0424】
プランジャ・ロッドの移動を調節すること（３０１０）は、抵抗信号に基づき得る。例えば、プランジャ・ロッドの移動は、抵抗が高抵抗閾値を下回って保持されるように調節され得る。プランジャ・ロッドの移動を調節すること（３０１０）は、抵抗信号が高抵抗閾値を上回ってプランジャ・ロッドの移動に対する抵抗を示す場合に、プランジャ・ロッドの移動を調節することを有し得る。高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置に基づき得、例えば、高抵抗閾値は、プランジャ・ロッド位置が１つの範囲内にあるときに第１の高抵抗閾値であり得、プランジャ・ロッド位置が第２の範囲内にあるときに第２の高抵抗閾値であり得る。
【0425】
例示的な方法３０００のステップ、例えば、プランジャ・ロッドを移動させるステップ３００２と、プランジャ・ロッド位置を決定するステップ３００４と、抵抗信号を受信するステップ３００６と、プランジャ・ロッドの移動を調節するステップ３０１０とは、オートインジェクタの処理ユニットなどの処理ユニットによって制御され得る。
【0426】
図３２は、オートインジェクタのプランジャ・ロッドを移動させる例示的な方法３３００のフローチャートを示す。
【0427】
最初に、プランジャ・ロッドは、例えば、第１のプランジャ・ロッド方向において例えば、第１のプランジャ・ロッド速度で移動される（３３０２）。
【0428】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、継続して監視されるなどで監視される。第１の抵抗基準３３０４によって、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が第２の高抵抗閾値を超過するかどうかが決定される。プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第２の抵抗基準３３０８によって第２の高抵抗閾値を超過しない場合（第１の抵抗基準３３０４が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が第１の高抵抗閾値を超過するかどうかが決定される。プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第１の高抵抗閾値を超過しない場合（第２の抵抗基準３３０４が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動が継続される（３３０２）。第１のプランジャ閾値は、第２の高抵抗閾値よりも小さくあり得る。
【0429】
プランジャ・ロッドの位置は、継続して監視されるなどで監視される。プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第１の位置基準３３１０によって第１の高抵抗閾値を超過する場合（第２の抵抗基準３３０８が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドが第１のプランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置、第３のプランジャ・ロッド位置、第４のプランジャ・ロッド位置、及び／又は第５のプランジャ・ロッド位置（例えば、例示的な位置について図２８及び図３０を参照）など、所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えたかどうかが決定される。プランジャ・ロッド位置が所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えた場合（第１の位置基準３３１０が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動が継続される（３３０２）。よって、プランジャ・ロッドが所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えた場合、第１の高抵抗閾値を超過し得る。
【0430】
プランジャ・ロッド位置が所定のプランジャ・ロッド位置に到達せず及び／又は超えていない場合（第１の位置基準３３１０が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動が停止され（３３１２）、例えば、ユーザ・インタフェースを介してエラーがユーザに通信され得る。よって、プランジャ・ロッドが所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超える前に、第１の高抵抗閾値を超過する場合、エラーが想定され得る。
【0431】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第２の高抵抗閾値を超過する場合（第１の抵抗基準３３０４が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動が停止され（３３０６）、注入の終了が想定され得る。プランジャ・ロッドの移動を停止する（３３０６）際、プランジャ・ロッドは、例えば、カートリッジ内の圧力における突然の降下を防止するために、例えば、医薬品の逆流を防止するために、滞留時間の間にその位置においてロックされ得る。
【0432】
図３３は、オートインジェクタのプランジャ・ロッドを移動させる例示的な方法３１００のフローチャートを示す。
【0433】
最初に、プランジャ・ロッドは、例えば、第１のプランジャ・ロッド方向において第１のプランジャ・ロッド速度で移動される（３１０２）。
【0434】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、継続して監視されるなどで監視される。第１の抵抗基準３１０４によって、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が第１の高抵抗閾値を超過するかどうかが決定される。プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が第１の高抵抗閾値を超過する場合（第１の抵抗基準３１０４が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動が停止され（３１０６）、例えば、ユーザ・インタフェースを介してエラーがユーザに通信され得る。
【0435】
プランジャ・ロッドの位置は、継続して監視されるなどで監視される。プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第１の位置基準３１０８によって第１の高抵抗閾値を超過しない場合（第１の抵抗基準３１０４が否定を回答される）、プランジャ・ロッドが、第１のプランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置、第３のプランジャ・ロッド位置、第４のプランジャ・ロッド位置、及び／又は第５のプランジャ・ロッド位置（例えば、例示的な位置について図２８及び図３０を参照）など、所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えたかどうかが決定される。プランジャ・ロッド位置が所定のプランジャ・ロッド位置に到達せず及び／又は超えていない場合（第１の位置基準３１０８が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動は、第１のプランジャ・ロッド速度で継続される（３１０２）。
【0436】
プランジャ・ロッド位置が、所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えた場合（第１の位置基準３１０８が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドは、例えば、第１のプランジャ・ロッド方向において第２のプランジャ・ロッド速度で移動される（３１１０）。第２のプランジャ・ロッド速度は、第１のプランジャ・ロッド速度よりも小さくあり得る。プランジャ・ロッド速度を低下させることによって、１回ごとに注射針を通じて押し付けられる必要がある医薬品の量が低減され、それによって、ストッパを前進させるために必要な力の量を低減させる。
【0437】
第２の抵抗基準３１１２によって、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が第２の高抵抗閾値を超過するかどうかが決定される。プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第２の高抵抗閾値を超過しない場合（第２の抵抗基準３１１２が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動は、第２のプランジャ・ロッド速度で継続される（３１１０）。
【0438】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第２の高抵抗閾値を超過する場合（第２の抵抗基準３１１２が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動が停止され（３１１４）、注入の終了が想定され得る。プランジャ・ロッドの移動を停止する（３１１４）際、プランジャ・ロッドは、例えば、カートリッジ内の圧力における突然の降下を防止するために、例えば、医薬品の逆流を防止するために、滞留時間の間にその位置においてロックされ得る。
【0439】
図３４は、オートインジェクタのプランジャ・ロッドを移動させる例示的な方法３２００のフローチャートを示す。
【0440】
最初に、プランジャ・ロッドは、例えば、第１のプランジャ・ロッド方向において、例えば、第１のプランジャ・ロッド速度で移動される（３２０２）。
【0441】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、継続して監視されるなどで監視される。抵抗基準３２０４によって、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第１の高抵抗閾値及び／又は第２の高抵抗閾値などの高抵抗閾値を超過するかどうかが決定される。
【0442】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、高抵抗閾値を超過しない場合（抵抗基準３２０４が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動の速度が増加される（３２０６）。
【0443】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、高抵抗閾値を超過する場合（抵抗基準３２０４が肯定を回答される）、速度基準３２０８によって、プランジャ・ロッド速度がゼロであるかどうか、すなわち、プランジャ・ロッドが移動していないかどうかが決定される。
【0444】
プランジャ・ロッド速度がゼロでない場合（速度基準３２０８が否定を回答される）、プランジャ・ロッド速度が低減される（３２１０）。プランジャ・ロッド速度がゼロである場合（速度基準３２０８が肯定を回答される）、工程が停止される（３２１２）。停止する（３２１２）際、プランジャ・ロッドは、例えば、カートリッジ内の圧力における突然の降下を防止するために、例えば、医薬品の逆流を防止するために、滞留時間の間にその位置においてロックされ得る。
【0445】
抵抗基準３２０４の高抵抗閾値は、プランジャ・ロッドの位置に基づいて決定され得る。プランジャ・ロッド位置も、工程を停止する（３２１２）際、医薬品が十分に放出されたかどうか、及び／又はエラーが工程を非常に早期に停止させたかどうかを決定するために使用され得る。例えば、ユーザ・インタフェースを介して、対応するメッセージがユーザに提供され得る。
【0446】
方法３２００によって、抵抗閾値を超過することなく、速度ができるだけ高く調節される。
【0447】
図３５は、オートインジェクタのプランジャ・ロッドを移動させる例示的な方法３４００のフローチャートを示す。
【0448】
最初に、プランジャ・ロッドは、例えば、第１のプランジャ・ロッド方向において、例えば、第１のプランジャ・ロッド速度で移動される（３４０２）。
【0449】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗は、継続して監視されるなどで監視される。第１の抵抗基準３４０４によって、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が第１の高抵抗閾値を超過するかどうかが決定される。
【0450】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第１の高抵抗閾値を超過しない場合（第１の抵抗基準３４０４が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動の速度が増加される（３４０６）。
【0451】
プランジャ・ロッドの位置は、継続して監視されるなどで監視される。プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第１の位置基準３４０８によって第１の高抵抗閾値を超過する場合（第１の抵抗基準３４０４が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドが、第１のプランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置、第３のプランジャ・ロッド位置、第４のプランジャ・ロッド位置、及び／又は第５のプランジャ・ロッド位置（例えば、例示的な位置について図２８及び図３０を参照）など、所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えたかどうかが決定される。
【0452】
プランジャ・ロッド位置が、所定のプランジャ・ロッド位置に到達せず及び／又は超えていない場合（第１の位置基準３４０８が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動の速度が減少される（３４１０）。
【0453】
プランジャ・ロッド位置が、所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えた場合（第１の位置基準３４０８が肯定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動が継続され得る。よって、プランジャ・ロッドが所定のプランジャ・ロッド位置に到達し及び／又は超えた場合、第１の高抵抗閾値を超過し得る。このケースでは、第２の抵抗基準３４１２によって、プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が第２の高抵抗閾値を超過するかどうかが決定される。
【0454】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第２の高抵抗閾値を超過しない場合（第２の抵抗基準３４１２が否定を回答される）、プランジャ・ロッドの移動の速度が増加される（３４０６）。
【0455】
プランジャ・ロッドの移動に対する抵抗が、第２の高抵抗閾値を超過する場合（第２の抵抗基準３４１２が肯定を回答される）、速度基準３４１４によって、プランジャ・ロッド速度がゼロであるかどうか、すなわち、プランジャ・ロッドが移動していないかどうかが決定される。
【0456】
プランジャ・ロッド速度がゼロでない場合（速度基準３４１４が否定を回答される）、プランジャ・ロッド速度が減少される（３４１０）。プランジャ・ロッド速度がゼロである場合（速度基準３４１４が肯定を回答される）、工程が停止される（３４１６）。停止する（３４１６）際、プランジャ・ロッドは、例えば、カートリッジ内の圧力における突然の降下を防止するために、医薬品の逆流を防止するために、滞留時間の間にその位置においてロックされ得る。停止する（３４１６）際、注入の終了が想定され得る。
【0457】
方法３４００によって、抵抗閾値を超過することなく、速度ができるだけ高く調節される。
【0458】
図３６は、例示的なオートインジェクタ４のブロック図を示す。オートインジェクタ４は、再充電可能バッテリ１０と、再充電可能バッテリ１０の残余電気バッテリ電圧レベルを計算し、それによって、残りの残余電気バッテリ電圧レベルの測定を証明するように構成されたバッテリ計算モジュール４０と、駆動モジュール５００と、オートインジェクタ４の温度を測定するように構成された温度センサ３２と、処理ユニット２０と、ユーザ・インタフェース１１００と、を有する。ユーザ・インタフェース１１００、温度センサ３２、駆動モジュール５００、及びバッテリ計算モジュール４０は、処理ユニット２０に結合される。処理ユニット２０も、駆動モジュール５００に結合される。
【0459】
オートインジェクタの温度は、オートインジェクタ内部のいずれの場所でのオートインジェクタ温度センサによって測定された温度を意味する。１つ以上の実例では、オートインジェクタの温度は、以下のうちの１つ以上である：
－ 周囲温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の近くの温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の温度を示す温度、及び／又は
－ バッテリの近くのオートインジェクタの温度、及び／又は
－ バッテリの温度を示す温度、及び／又は
－ 上記のいずれかの組み合わせ。
－ 周囲温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の近くの温度、及び／又は
－ カートリッジ内の医薬品の温度を示す温度、及び／又は
－ バッテリの近くのオートインジェクタの温度、及び／又は
－ バッテリの温度を示す温度、及び／又は
－ 上記のいずれかの組み合わせ。
【0460】
処理ユニット２０は、温度センサ３２から、測定された温度の値を受信する。処理ユニット２０はまた、バッテリ計算モジュール４０から、再充電可能バッテリ１０の計算された残余電気バッテリ電圧レベルの値を受信する。少なくともそれらの２つの値に基づいて、処理ユニット２０は、温度センサによって測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な最小電気バッテリ電圧レベルを示す事前設定閾値を取得する。
【0461】
オートインジェクタ工程は、以下のうちの１つ以上であり得る：
－ プランジャ・ロッド４００が格納したプランジャ・ロッド位置からロック・プランジャ・ロッド位置に移動され、ロック・プランジャ・ロッド位置では、カートリッジ７００がオートインジェクタ４の内部でロックされる、第１のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００がロック・プランジャ・ロッド位置から、第１のストッパ７０８と接触してプランジャ・ロッド４００を担持する第１のストッパ・プランジャ・ロッド位置に移動される、第２のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００が、カートリッジ・コンパートメント７０２の内部で第１のカートリッジ・サブコンパートメント７０４と第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６との間で流体接続を確立するために、カートリッジの内部で第２のストッパ７１０をバイパス区域７１２に移動させるように第１のストッパ７０８を移動させる、第３のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００が、第１のカートリッジ・サブコンパートメント７０４及び第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６内で医薬品成分を混合するために、第２のストッパ７１０に接触するように第１のストッパ７０８を移動させる、第４のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００が伸長したプランジャ・ロッド位置に移動され、伸長したプランジャ・ロッド位置において、医薬品がカートリッジから完全に放出されるなど、カートリッジから放出される、第５のプランジャ・ロッド移動工程、
－ カートリッジ７００がオートインジェクタから取り外されることができる、元の位置へのオートインジェクタ４の再設定、
－ 上記工程の組み合わせを有する全医薬品送達工程。
－ プランジャ・ロッド４００が格納したプランジャ・ロッド位置からロック・プランジャ・ロッド位置に移動され、ロック・プランジャ・ロッド位置では、カートリッジ７００がオートインジェクタ４の内部でロックされる、第１のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００がロック・プランジャ・ロッド位置から、第１のストッパ７０８と接触してプランジャ・ロッド４００を担持する第１のストッパ・プランジャ・ロッド位置に移動される、第２のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００が、カートリッジ・コンパートメント７０２の内部で第１のカートリッジ・サブコンパートメント７０４と第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６との間で流体接続を確立するために、カートリッジの内部で第２のストッパ７１０をバイパス区域７１２に移動させるように第１のストッパ７０８を移動させる、第３のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００が、第１のカートリッジ・サブコンパートメント７０４及び第２のカートリッジ・サブコンパートメント７０６内で医薬品成分を混合するために、第２のストッパ７１０に接触するように第１のストッパ７０８を移動させる、第４のプランジャ・ロッド移動工程、
－ プランジャ・ロッド４００が伸長したプランジャ・ロッド位置に移動され、伸長したプランジャ・ロッド位置において、医薬品がカートリッジから完全に放出されるなど、カートリッジから放出される、第５のプランジャ・ロッド移動工程、
－ カートリッジ７００がオートインジェクタから取り外されることができる、元の位置へのオートインジェクタ４の再設定、
－ 上記工程の組み合わせを有する全医薬品送達工程。
【0462】
オートインジェクタ工程は、医薬品再構成工程及び／若しくは医薬品放出工程、又は同様の工程であり得る。例えば、オートインジェクタ工程は、医薬品再構成工程、医薬品放出工程、及び元の位置へのオートインジェクタの再設定を含む全注入サイクルであり得、元の位置では、カートリッジがオートインジェクタから取り外されることができ、それによって、オートインジェクタへの新たなカートリッジの挿入を可能にする。
【0463】
事前設定閾値は、全インジェクター・サイクルを実行するために必要な最小電圧レベルであると定義され得る。代わりに、事前設定閾値は、バッテリを再充電することなく、残りの注入サイクルの推定されたカウントを計算することによって間接的に取得され得る。
【0464】
処理ユニット２０は更に、計算された残余電気バッテリ電圧レベルを、取得された事前設定閾値と比較する。
【0465】
測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な事前設定閾値よりも残余電気バッテリ電圧レベルが大きいと処理ユニット２０が発見することを比較が結果としてもたらす場合、オートインジェクタは、オートインジェクタ工程を開始する。
【0466】
代わりに、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な事前設定閾値よりも残余電気バッテリ電圧レベルが小さいと処理ユニット２０が発見することを比較が結果としてもたらす場合、オートインジェクタは、バッテリ１０を再充電するようにユーザを指示する。処理ユニット２０は、ユーザ・インタフェース１１００に、ユーザに対する命令／情報を有する信号を送信し得る。
【0467】
図３７は、処理ユニット２０がオートインジェクタ工程を進行させることを可能にするためにバッテリ電圧レベルが十分に高いかどうかを決定する方法４０００のフローチャートを示す。代わりに、方法は、バッテリが最初に再充電される必要があるかどうかを検出する。オートインジェクタがターン・オンされるとき、方法４０００が実行され得る。
【0468】
方法４０００は、温度センサ３２の手段によって、オートインジェクタ４の温度、例えば、再充電可能バッテリに近い温度を測定すること（４００２）を有する。バッテリ電圧レベルの測定４００４も、バッテリ計算モジュール４０の手段によって、同一のシーケンス内で測定される。
【0469】
方法４０００は、温度が、摂氏１５度又は摂氏１２度など、所定の閾値温度を上回るかどうかを決定すること（４０１０）を更に有する。温度が所定の閾値温度を上回る場合（４０１０において肯定オプション）、処理ユニットは、オートインジェクタ工程、例えば、全注入サイクルを実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在するかどうかを決定する（４０１２）。決定は、残余バッテリ電圧レベルを示す測定されたバッテリ電圧レベルを、測定された温度においてオートインジェクタ工程を実行するために必要な事前設定閾値と比較することによって実行される。
【0470】
オートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在する場合（４０１２において肯定オプション）、処理ユニット２０は、オートインジェクタが使用する準備ができていること、すなわち、オートインジェクタ工程が進行し得ることをユーザに通信する（４０１４）。
【0471】
オートインジェクタ工程を実行するために十分な電気バッテリ電圧レベルが存在しない場合（４０１２において否定オプション）、処理ユニットは、オートインジェクタが使用する準備ができる前、すなわち、ユーザがオートインジェクタ工程を実行し得る前に、バッテリが再充電される必要があることをユーザに通信する（４０１６）。オートインジェクタ工程が開始されることができる前に、方法４０００が繰り返される。
【0472】
４００２において測定された温度が所定の閾値温度を下回ると決定される場合（４０１０において否定オプション）、処理ユニットは、電気バッテリ電圧レベルが、１つではないが２つのオートインジェクタ工程、例えば、２つの全注入サイクルを実行するために、十分であるかどうかを決定する（４０２２）。
【0473】
電気バッテリ電圧レベルが、２つのオートインジェクタ工程を実行するために十分である場合（４０２２において肯定オプション）、処理ユニットは、オートインジェクタが使用する準備ができていること、すなわち、オートインジェクタ工程が進行し得ることをユーザに通信する（４０１４）。
【0474】
電気バッテリ電圧レベルが、２つのオートインジェクタ工程を実行するために十分でない場合（４０２２において否定オプション）、処理ユニットは、オートインジェクタが使用する準備ができる前に、バッテリを再充電するようにユーザに通信する（４０１６）。オートインジェクタ工程が開始されることができる前に、方法４０００が繰り返される。デバイスが新たなセルフ・テスト検証を行うまで、すなわち、方法４０００を再度実行するまで、温度は通常は再度測定されない。
【0475】
所定の閾値温度、例えば、摂氏１５度又は１２度を下回る温度について、バッテリ電圧閾値は、３８５０ｍＶ電圧であり得、この電圧を核にするように測定することは、２つの注入サイクルの最小への動作バッテリ容量を保証する。この閾値を下回る電圧は、２つの注入サイクル未満の容量として解釈され得る。
【0476】
図３８に例示されるような代替的な方法４０００’では、オートインジェクタは、オートインジェクタがオートインジェクタ工程を開始することを可能にする前に、温度が第１の温度閾値を上回ることを必要とするように構成され得る。４００２において測定された温度が、４０１０’において摂氏１５度又は摂氏１２度などの第１の閾値温度を下回ると発見される場合（４０１０’において否定オプション）、自動インジェクは、オートインジェクタ工程の開始を防止する。オートインジェクタ工程が開始されることができる前に、温度が第１の温度閾値を上回ると測定されるまで、方法４０００が繰り返される。４００２において測定された温度が、４０１０’において第１の閾値温度を上回ると発見される場合（４０１０’において肯定オプション）、図３７において説明されるように工程が進行する。
【0477】
温度センサは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈチップの部品として、Ｎｏｒｄｉｃ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ ｎＲＦ８００１チップ内に置かれ得る。残りのバッテリ充電レベルを決定することを担当する電圧は、マイクロプロセッサ、例えば、Ａｔｍｅｌ ＡＴＸｍｅｇａ２５６Ａ３Ｕ－ＭＨプロセッサに対するＡＤＣ入力を使用して測定され得る。
【0478】
医薬品は、人間成長ホルモンであり得る。しかしながら、これは、オートインジェクタの例示的な使用にすぎない。医薬品は、人間成長ホルモンの長期間活発なバージョンなど、デポ・バージョン又はプロ薬物であり得る。医薬品は、ロナペグソマトロピンであり得る。第２の医薬品成分は、人間成長ホルモンの乾燥組成物であり得る。
【0479】
例えば、水と比較して、人間成長ホルモン・ロナペグソマトロピンの再構成された医薬品製造溶液の粘度が増加される。再構成された医薬品製造溶液の粘度は、オートインジェクタの性能に影響を及ぼす。例えば、油圧損失は、一定の薬物製造溶液圧力における注入時間に影響を及ぼし、油圧損失は、粘度に依存する。よって、粘度は、注入時間に影響を与える。
【0480】
粘度はまた、再構成工程の間の混合する動力学に影響を与える可能性が高く、よって、オートインジェクタにより実行される再構成のために必要な時間に影響を及ぼす。人間成長ホルモン（ｈＧＨ）ロナペグソマトロピンの異なる強度における３つの粘度は、表１において要約される。
【表1】
【0481】
摂氏２５度におけるロナペグソマトロピンの粘度が表１に示される。しかしながら、２２．０ｍｇ／ｍＬ ｈＧＨの医薬品溶液濃度におけるロナペグソマトロピンの粘度の温度依存性を示す図３９に見られるように、温度が低下されるときに、粘度が著しく増加する。よって、再構成されたロナペグソマトロピン医薬品溶液の粘度は、強く温度依存である。よって、例えば、全注入サイクルなどのオートインジェクタ工程を実行するために必要なバッテリ電圧レベルへの要件は、オートインジェクタ及び医薬品の温度に強く依存する。
【0482】
表２は、異なるロナペグソマトロピン医薬品溶液濃度におけるロナペグソマトロピンの送達のためのオートインジェクタに対する特異性を示す。
【表2】
【0483】
オートインジェクタは、注入サイクルの全体の間に、９０ｍｍ／ｍｉｎの一定のストッパ速度を試みる。そのように行うとき、オートインジェクタは、プランジャ・ロッド力（モータ電流）を監視する。それが５５Ｎ（及び、最後のステージにおいては８０Ｎ）を超過する場合、オートインジェクタは、プランジャ・ロッド力が許容可能なレベル以内になるまでプランジャ・ロッド速度を低減させる。条件が満たされるかどうかは、おおよそ６Ｎ～２２Ｎで変化し得る実際のストッパ摩擦に依存する。プランジャ・ロッド力は、抵抗が内部直径により第４の倍率までスケーリングするので、注射針の実際の内部注射針直径に更に依存する。
【0484】
図４０Ａ及び図４０Ｂは、カートリッジが１３．３ｍｇ ｈＧＨ／ｍＬ及び５．２ｍｇ ｈＧＨ／ｍＬそれぞれのロナペグソマトロピン医薬品溶液を含むとき、プランジャ・ロッド位置に応じて必要な注入力１２５０の測定を示す。第１の高抵抗閾値１２０１及び第２の高抵抗閾値１２０２はまた、両方の図に例示される。図４０Ａ及び図４０Ｂを比較することによって見られるように両方の図に例示され、注入力は、ロナペグソマトロピン医薬品溶液の濃度に強く依存し、ロナペグソマトロピン医薬品溶液の濃度は、表１に見られるように、ロナペグソマトロピン医薬品溶液の粘度に直接相関付けられる。よって、ロナペグソマトロピン医薬品溶液の濃度が高く、それによって、ロナペグソマトロピン医薬品溶液の粘度も高いと、必要な注入力が高く、それによって、バッテリ電力要件も高い。
【0485】
特定の構成が示され及び説明されてきたが、それらは特許請求される発明を限定することを意図せず、特許請求される発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正が行われ得ることが当業者にとって明白にされることが理解されよう。したがって、明細書及び図面は、限定的な意味ではなく例示的であると見なされることになる。特許請求される発明は、全ての代替例、修正例、及び同等例を網羅することが意図される。
【符号の説明】
【0486】
２ システム
４ オートインジェクタ
６ 筐体
１０ バッテリ
１２ 第１の電気コネクタ
１４ コネクタ開口
１８ 第２の電気コネクタ
２０ 処理ユニット
２２ 方位センサ
２４ コード・センサ
２６ プランジャ・ロッド位置センサ
２８ カートリッジ・センサ
３０ 注射針センサ
３２ 温度センサ
３４ 抵抗センサ
４０ バッテリ計算モジュール
１００、１００’ 遮断部材
１０２ 第１の遮断結合部材
１０４ 第１の遮断部材停止部
１０６ 第２の遮断部材停止部
２００ エジェクタ
２０２ エジェクタ部材
２０４ エジェクタ・アバットメント面
２０６ 端部分
２０７ 角度保持ガイド
２０８ 第２の遮断結合部材
２１２ エジェクタ・ロック
２１４ 底部分
２１６ エジェクタ・ロック・ガイド・ピン
２１８ エジェクタ弾力性部材
２２２ エジェクタ・ロッド・ボア
２２４ エジェクタ・カラー
２２６ エジェクタ・コグ
２２８ エジェクタ・カットアウト
２３０ エジェクタ・ロック・カットアウト
２３２ エジェクタ・ロック・コグ
２３４ 端部分
２３６ エジェクタ・バネ
２４０ エジェクタ・ロック・ボア
２５０ 停止位置
２５１ 極端な位置
３００ カートリッジ・レシーバ
３０１ カートリッジ・レシーバ開口
３０２ カートリッジ・レシーバ・コンパートメント
３０４ 受け方向
３１０ 第１の区域
３１２ 第１のガイド部材
３１４ 第１のガイド部材角度
３１６ 通路
３１８ 通路角度
３２２ 第２のガイド部材
３２４ 第１の面
３２６ 第２の面
３２８ 保持部分
３３０ 第２の区域
３３２ 保持角度
３３４ 傾斜部分
３３６ 傾斜角度
３３８ 排出面
３４０ 第１のライザ部分
３４２ 第２のライザ部分
３４４ 区域
３４６ 区域
３４８ 保持面
３５０ ボア
３５２ 開口
３５４ 基材
３５６ ボア
４００ プランジャ・ロッド
４０２ 内部プランジャ・ロッド
４０４ 外部プランジャ・ロッド
４０６ プランジャ・ロッド・トラック
４０８ プランジャ・ロッド・トラック
４１０ プランジャ・ロッド・フロント・エンド
４２４ プランジャ・ロッド遠位縁
４２８ 第１のトラック部分
４３０ 第３のトラック部分
４３２ 第２のトラック部分
５００ 駆動モジュール
５０２ モータ
５０４ トランスミッション
６００ カートリッジ・アセンブリ
７００ カートリッジ
７０１ 二重チャンバ・カートリッジ
７０２ カートリッジコンポーネント
７０４ 第１のカートリッジ・サブコンポーネント
７０６ 第２のカートリッジ・サブコンポーネント
７０８ 第１のストッパ
７１０ 第２のストッパ
７１２ バイパス区域
７１４ カートリッジ出口
７１６ カートリッジ背面
７１８ 第１の端
７２０ 第２の端
７２２ 第１のストッパ方向
７９０ 医薬品
７９２ 第１の医薬品成分
７９４ 第２の医薬品成分
８００ カートリッジ・ホルダ
８０６ カートリッジ・アセンブリ出口開口
８０８ カートリッジ保持部材
８１２ 注射針アセンブリ結合部分
８１４ カートリッジ・ホルダ・スロット
９００ 注射針アセンブリ
９０２ 注射針
９０４ 注射針ハブ
９０６ カートリッジ・ホルダ結合部分
９０８ 注射針カバー
９１０ 注射針カバー・アバットメント面
１０００ カートリッジ・コード・フィーチャ
１１００ ユーザ・インタフェース
１１０２ 接触部材
１１０４ 接触部材センサ
１１０６ 第１のＬＥＤ
１１０８ 第１の入力部材
１１１０ 第１の出力部材
１１１２ 接触部材突起部品
１１１４ 注射針カバー係合部材
１１３０ 第１の接触部材センサ
１１３２ 第２の接触部材センサ
１２００ 抵抗グラフ
１２００Ｘ 位置軸
１２００Ｙ 抵抗軸
１２０１ 第１の高抵抗閾値
１２０２ 第２の高抵抗閾値
１２０４ 第３の高抵抗閾値
１２０６ 第１の傾斜
１２０８ 第２の傾斜
１２１０ 第３の傾斜
１２２０ 第１のプランジャ・ロッド位置
１２２２ 第２のプランジャ・ロッド位置
１２２３ 第３のプランジャ・ロッド位置
１２２４ 第４のプランジャ・ロッド位置
１２２６ 第５のプランジャ・ロッド位置
１２２８ 格納したプランジャ・ロッド位置
１２２９ 伸長したプランジャ・ロッド位置
１２４０ 第１のプランジャ・ロッド速度
１２４２ 第２のプランジャ・ロッド速度
１２５０ プランジャ・ロッド位置に応じた注入力
１３００ 速度グラフ
１３００Ｘ 位置軸
１３００Ｙ 速度軸
３０００ 方法
３００１ 受けること
３００２ 移動させること
３００４ 決定すること
３００６ 受信すること
３０１０ 調節すること
３１００ 方法
３１０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３１０４ 第１の抵抗基準
３１０６ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３１０８ 第１の位置基準
３１１０ 第２の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３１１２ 第２の抵抗基準
３１１４ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３２００ 方法
３２０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３２０４ 抵抗基準
３２０６ 速度を増加させること
３２０８ 速度基準
３２１０ 速度を減少させること
３２１２ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３３００ 方法
３３０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３３０４ 第１の抵抗基準
３３０６ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３３０８ 第２の抵抗基準
３３１０ 第１の位置基準
３３１２ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３４００ 方法
３４０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３４０４ 第１の抵抗基準
３４０６ 速度を増加させること
３４０８ 第１の位置基準
３４１０ 速度を減少させること
３４１２ 第２の抵抗基準
３４１４ 速度基準
３４１６ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
４０００、４０００’ 方法
４００２ オートインジェクタの温度を測定すること
４００４ バッテリ電圧レベルを測定すること
４０１０、４０１０’ 所定の閾値温度を上回る温度
４０１２ オートインジェクタ工程を実行するために十分な電圧
４０１４ オートインジェクタが使用する準備ができていること
４０１６ バッテリ再充電が必要であること
４０２２ ２つのオートインジェクタ工程を実行するために十分な電圧
４ オートインジェクタ
６ 筐体
１０ バッテリ
１２ 第１の電気コネクタ
１４ コネクタ開口
１８ 第２の電気コネクタ
２０ 処理ユニット
２２ 方位センサ
２４ コード・センサ
２６ プランジャ・ロッド位置センサ
２８ カートリッジ・センサ
３０ 注射針センサ
３２ 温度センサ
３４ 抵抗センサ
４０ バッテリ計算モジュール
１００、１００’ 遮断部材
１０２ 第１の遮断結合部材
１０４ 第１の遮断部材停止部
１０６ 第２の遮断部材停止部
２００ エジェクタ
２０２ エジェクタ部材
２０４ エジェクタ・アバットメント面
２０６ 端部分
２０７ 角度保持ガイド
２０８ 第２の遮断結合部材
２１２ エジェクタ・ロック
２１４ 底部分
２１６ エジェクタ・ロック・ガイド・ピン
２１８ エジェクタ弾力性部材
２２２ エジェクタ・ロッド・ボア
２２４ エジェクタ・カラー
２２６ エジェクタ・コグ
２２８ エジェクタ・カットアウト
２３０ エジェクタ・ロック・カットアウト
２３２ エジェクタ・ロック・コグ
２３４ 端部分
２３６ エジェクタ・バネ
２４０ エジェクタ・ロック・ボア
２５０ 停止位置
２５１ 極端な位置
３００ カートリッジ・レシーバ
３０１ カートリッジ・レシーバ開口
３０２ カートリッジ・レシーバ・コンパートメント
３０４ 受け方向
３１０ 第１の区域
３１２ 第１のガイド部材
３１４ 第１のガイド部材角度
３１６ 通路
３１８ 通路角度
３２２ 第２のガイド部材
３２４ 第１の面
３２６ 第２の面
３２８ 保持部分
３３０ 第２の区域
３３２ 保持角度
３３４ 傾斜部分
３３６ 傾斜角度
３３８ 排出面
３４０ 第１のライザ部分
３４２ 第２のライザ部分
３４４ 区域
３４６ 区域
３４８ 保持面
３５０ ボア
３５２ 開口
３５４ 基材
３５６ ボア
４００ プランジャ・ロッド
４０２ 内部プランジャ・ロッド
４０４ 外部プランジャ・ロッド
４０６ プランジャ・ロッド・トラック
４０８ プランジャ・ロッド・トラック
４１０ プランジャ・ロッド・フロント・エンド
４２４ プランジャ・ロッド遠位縁
４２８ 第１のトラック部分
４３０ 第３のトラック部分
４３２ 第２のトラック部分
５００ 駆動モジュール
５０２ モータ
５０４ トランスミッション
６００ カートリッジ・アセンブリ
７００ カートリッジ
７０１ 二重チャンバ・カートリッジ
７０２ カートリッジコンポーネント
７０４ 第１のカートリッジ・サブコンポーネント
７０６ 第２のカートリッジ・サブコンポーネント
７０８ 第１のストッパ
７１０ 第２のストッパ
７１２ バイパス区域
７１４ カートリッジ出口
７１６ カートリッジ背面
７１８ 第１の端
７２０ 第２の端
７２２ 第１のストッパ方向
７９０ 医薬品
７９２ 第１の医薬品成分
７９４ 第２の医薬品成分
８００ カートリッジ・ホルダ
８０６ カートリッジ・アセンブリ出口開口
８０８ カートリッジ保持部材
８１２ 注射針アセンブリ結合部分
８１４ カートリッジ・ホルダ・スロット
９００ 注射針アセンブリ
９０２ 注射針
９０４ 注射針ハブ
９０６ カートリッジ・ホルダ結合部分
９０８ 注射針カバー
９１０ 注射針カバー・アバットメント面
１０００ カートリッジ・コード・フィーチャ
１１００ ユーザ・インタフェース
１１０２ 接触部材
１１０４ 接触部材センサ
１１０６ 第１のＬＥＤ
１１０８ 第１の入力部材
１１１０ 第１の出力部材
１１１２ 接触部材突起部品
１１１４ 注射針カバー係合部材
１１３０ 第１の接触部材センサ
１１３２ 第２の接触部材センサ
１２００ 抵抗グラフ
１２００Ｘ 位置軸
１２００Ｙ 抵抗軸
１２０１ 第１の高抵抗閾値
１２０２ 第２の高抵抗閾値
１２０４ 第３の高抵抗閾値
１２０６ 第１の傾斜
１２０８ 第２の傾斜
１２１０ 第３の傾斜
１２２０ 第１のプランジャ・ロッド位置
１２２２ 第２のプランジャ・ロッド位置
１２２３ 第３のプランジャ・ロッド位置
１２２４ 第４のプランジャ・ロッド位置
１２２６ 第５のプランジャ・ロッド位置
１２２８ 格納したプランジャ・ロッド位置
１２２９ 伸長したプランジャ・ロッド位置
１２４０ 第１のプランジャ・ロッド速度
１２４２ 第２のプランジャ・ロッド速度
１２５０ プランジャ・ロッド位置に応じた注入力
１３００ 速度グラフ
１３００Ｘ 位置軸
１３００Ｙ 速度軸
３０００ 方法
３００１ 受けること
３００２ 移動させること
３００４ 決定すること
３００６ 受信すること
３０１０ 調節すること
３１００ 方法
３１０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３１０４ 第１の抵抗基準
３１０６ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３１０８ 第１の位置基準
３１１０ 第２の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３１１２ 第２の抵抗基準
３１１４ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３２００ 方法
３２０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３２０４ 抵抗基準
３２０６ 速度を増加させること
３２０８ 速度基準
３２１０ 速度を減少させること
３２１２ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３３００ 方法
３３０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３３０４ 第１の抵抗基準
３３０６ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３３０８ 第２の抵抗基準
３３１０ 第１の位置基準
３３１２ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
３４００ 方法
３４０２ 第１の速度においてプランジャ・ロッドを移動させること
３４０４ 第１の抵抗基準
３４０６ 速度を増加させること
３４０８ 第１の位置基準
３４１０ 速度を減少させること
３４１２ 第２の抵抗基準
３４１４ 速度基準
３４１６ プランジャ・ロッドの移動を停止すること
４０００、４０００’ 方法
４００２ オートインジェクタの温度を測定すること
４００４ バッテリ電圧レベルを測定すること
４０１０、４０１０’ 所定の閾値温度を上回る温度
４０１２ オートインジェクタ工程を実行するために十分な電圧
４０１４ オートインジェクタが使用する準備ができていること
４０１６ バッテリ再充電が必要であること
４０２２ ２つのオートインジェクタ工程を実行するために十分な電圧
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A)】
【図6B)】
【図6C)】
【図6D)】
【図7A)】
【図7B)】
【図7C)】
【図7D)】
【図7E)】
【図7F)】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22A-22D】
【図23】
【図24】
【図25A-25B】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40A】
【図40B】
【国際調査報告】