特表 2024-538284 薬剤送達装置の意図しない作動を防止するためのアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-18

(54)【発明の名称】薬剤送達装置の意図しない作動を防止するためのアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20241010BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20241010BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510P

A61M5/20 500

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024525450

(86)(22)【出願日】2022-10-14

(85)【翻訳文提出日】2024-06-25

(86)【国際出願番号】 EP2022078631

(87)【国際公開番号】W WO2023072625

(87)【国際公開日】2023-05-04

(31)【優先権主張番号】21205418.3

(32)【優先日】2021-10-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520011887

【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】オスカル・アレクサンダーソン

(72)【発明者】

【氏名】ヨハン・ザンデル

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル・カールソン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066EE06

4C066HH01

(57)【要約】

薬剤送達装置（１）のための、薬剤送達装置（１）の意図しない作動を防止するためのアセンブリが、近位端および遠位端を有するハウジング（３）であって、近位端は近位端開口（６）を有する、ハウジング（３）と、近位端開口（６）から延在する伸長位置から、ハウジング（３）内へさらに移動している後退位置まで、軸方向に移動するように構成された送達部材カバー（１７）と、を含み、送達部材カバー（１７）は、ハウジング（３）の遠位端に向かって軸方向に延在するように構成された半径方向に可撓性の第１のアームを有する。ハウジング（３）は、送達部材カバー（１７）が後退位置にあるときに第１のアームを受容するように構成された半径方向空間を形成する内部外壁および内部内壁を有する。これらの壁の一方はガイド面を有し、第１のアームは、送達部材カバー（１７）が後退位置に向かって移動するときにガイド面と協働するように構成され、壁の他方は、ガイド面より近位端からさらに離れて配置された半径方向停止面を有し、ガイド面は、閾値より低い第１の軸方向速度で送達部材カバー（１７）が後退位置に向かって移動する場合に第１のアームが半径方向空間内へ移動することを可能にする第１の量で第１のアームを半径方向に屈曲させるように構成され、ガイド面は、閾値以上の第１の軸方向速度で送達部材カバー（１７）が後退位置に向かって移動する場合に第１のアームが半径方向停止面に向かって偏向して半径方向停止面と衝突するように、第１の量より大きい第２の量で第１のアームを半径方向に屈曲させるように構成されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤送達装置（１）のための、前記薬剤送達装置（１）の意図しない作動を防止するためのアセンブリであって、
近位端（３ａ）および遠位端（３ｂ）を有するハウジング（３）であって、前記近位端（３ａ）は近位端開口（６）を有する、ハウジング（３）と、
前記近位端開口（６）から延在する伸長位置から、前記ハウジング（３）内へさらに移動している後退位置まで、軸方向に移動するように構成された送達部材カバー（１７）と、
を含み、
前記送達部材カバー（１７）は、前記ハウジング（３）の前記遠位端（３ｂ）に向かって軸方向に延在するように構成された半径方向に可撓性の第１のアーム（１７ｃ）を有し、
前記ハウジング（３）は、内部外壁（３ｃ）と、前記内部外壁（３ｃ）から半径方向に離間した内部内壁（３ｅ）と、を有し、前記内部外壁（３ｃ）と前記内部内壁（３ｅ）との間には、前記送達部材カバー（１７）が前記後退位置にあるときに前記第１のアーム（１７ｃ）を受容するように構成された半径方向空間（３３）が形成され、
前記内部外壁（３ｃ）および前記内部内壁（３ｅ）の一方は、前記ハウジング（３）の半径方向平面に対して傾斜するガイド面（３ｄ）であって、前記送達部材カバー（１７）が前記伸長位置にあるとき、前記第１のアーム（１７ｃ）より前記ハウジング（３）の前記遠位端（３ｂ）に近く配置される、ガイド面（３ｄ）を有し、前記第１のアーム（１７ｃ）は、前記送達部材カバー（１７）が前記後退位置に向かって移動するときに前記ガイド面（３ｄ）と協働するように構成され、
前記内部外壁（３ｃ）および前記内部内壁（３ｅ）の他方は、前記ガイド面（３ｄ）より前記近位端（３ａ）からさらに離れて配置された半径方向停止面（３ｆ）を有し、
前記ガイド面（３ｄ）は、閾値より低い第１の軸方向速度（ｖ０）で前記送達部材カバー（１７）が前記後退位置に向かって移動する場合に前記第１のアーム（１７ｃ）が前記半径方向空間（３３）内へ移動することを可能にする第１の量で前記第１のアーム（１７ｃ）を半径方向に屈曲させるように構成され、
前記ガイド面（３ｄ）は、閾値以上の第１の軸方向速度（ｖ０）で前記送達部材カバー（１７）が前記後退位置に向かって移動する場合に前記第１のアーム（１７ｃ）が前記半径方向停止面（３ｆ）に向かって偏向して前記半径方向停止面（３ｆ）と衝突するように、前記第１の量より大きい第２の量で前記第１のアーム（１７ｃ）を半径方向に屈曲させて、前記送達部材カバー（１７）が前記後退位置に達することを防止するように構成されている、
アセンブリ。

【請求項2】

前記ガイド面（３ｄ）は前記内部外壁（３ｃ）に設けられ、前記半径方向停止面（３ｆ）は前記内部内壁（３ｅ）に設けられている、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項3】

前記ガイド面（３ｄ）は、前記近位端（３ａ）から前記遠位端（３ｂ）に向かう方向において前記内部外壁（３ｃ）と前記内部内壁（３ｅ）との間の距離を徐々に減少させるように傾斜している、請求項１または２に記載のアセンブリ。

【請求項4】

前記第１のアーム（１７ｃ）は、前記ガイド面（３ｄ）と協働して前記第１のアーム（１７ｃ）を半径方向に屈曲させるように構成された第１のアーム遠位端（１７ｅ）を有する、請求項１から３のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項5】

前記送達部材カバー（１７）は近位管状部分（１７ａ）を有し、前記近位管状部分（１７ａ）から前記第１のアーム（１７ｃ）が前記ハウジング（３）の前記遠位端（３ｂ）に向かって延在し、前記第１のアーム（１７ｃ）は、前記第１のアーム遠位端（１７ｅ）を前記近位管状部分（１７ａ）に接続する本体（１７ｄ）を有し、前記第１のアーム遠位端（１７ｅ）は、前記本体（１７ｄ）より大きな半径方向厚さを有する、請求項４に記載のアセンブリ。

【請求項6】

前記第１のアーム遠位端（１７ｅ）は、前記本体（１７ｄ）の円周方向における広さより大きい前記ハウジング（３）の円周方向における広さを有する、請求項５に記載のアセンブリ。

【請求項7】

前記半径方向空間（３３）は、前記第１のアーム（１７ｃ）を受容して、前記送達部材カバー（１７）が前記後退位置に達することを可能にするような寸法の軸方向広さを有する、請求項１から６のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項8】

前記半径方向停止面（３ｄ）は、前記ハウジング（３）の円周方向に延在する棚である、請求項１から７のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項9】

前記送達部材カバー（１７）を前記伸長位置に向かって付勢するように構成された第１の弾性部材（１５）を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項10】

前記第１の弾性部材（１５）は剛性を有し、前記閾値は前記剛性に依存する、請求項９に記載のアセンブリ。

【請求項11】

前記第１の量は前記ガイド面（３ｄ）の半径方向広さより大きいが、前記半径方向空間（３３）の半径方向広さ未満である、請求項１から１０のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項12】

前記第２の量は、前記ガイド面（３ｄ）の半径方向広さ（ｘ）、前記ガイド面（３ｄ）と前記ハウジング（３）の長手軸との間の角度（β）、前記ガイド面（３ｄ）の遠位端と前記半径方向停止面（３ｆ）との間の軸方向距離（ｄ）、前記第１のアーム（１７ｃ）の振幅、および前記送達部材カバー（１７）の前記半径方向停止面（３ｆ）に衝突した後の第２の軸方向速度（ｖ１）、の１つまたは複数に依存する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項13】

前記アセンブリは、

【数1】

【数2】

との関係を満たすように設計され、ｖ１は、前記半径方向停止面（３ｆ）に衝突した後の前記送達部材カバー（１７）の第２の軸方向速度であり、ｘは前記ガイド面（３ｄ）の半径方向広さであり、ｌは、前記ガイド面（３ｄ）が前記遠位端（３ｂ）に向かう方向において終了した後に前記半径方向停止面（３ｆ）に達するために乗り越えるべき前記第１のアーム（１７ｃ）の前記内部外壁（３ｃ）からの隙間であり、ｄは前記ガイド面（３ｄ）の遠位端と前記半径方向停止面（３ｆ）との間の軸方向距離であり、βは前記ハウジング（３）の長手軸に対する前記ガイド面（３ｄ）の傾斜角度であり、そしてωは前記第１のアーム（１７ｃ）の振幅である、請求項１から１２のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか一項に記載のアセンブリを含む薬剤送達装置（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は概して薬剤送達装置に関する。

【背景技術】

【0002】

自動注射器のような薬剤送達装置は、ハウジングと、ハウジングに対して移動可能である針カバーと、を含むことができる。針カバーは薬剤送達装置の初期状態においてハウジングから突出することができる。針カバーをハウジング内へさらに押し込むことによって装置を作動させることができる。これは典型的には薬剤送達装置を注射部位に向かって押すことによって実行される。この構造のため、たとえば薬剤送達装置を誤って落とすことによって装置が意図せず作動してしまう危険性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本開示の目的は、先行技術の問題を解決する、または少なくとも軽減する薬剤送達装置のためのアセンブリを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0004】

したがって本開示の第１の態様によれば、薬剤送達装置のための、薬剤送達装置の意図しない作動を防止するためのアセンブリが提供され、これは、近位端および遠位端を有するハウジングであって、近位端は近位端開口を有する、ハウジングと、近位端開口から延在する伸長位置から、ハウジング内へさらに移動している後退位置まで、軸方向に移動するように構成された送達部材カバーと、を含み、送達部材カバーは、ハウジングの遠位端に向かって軸方向に延在するように構成された半径方向に可撓性の第１のアームを有し、ハウジングは、内部外壁と、内部外壁から半径方向に離間した内部内壁と、を有し、内部外壁と内部内壁との間には、送達部材カバーが後退位置にあるときに第１のアームを受容するように構成された半径方向空間が形成され、内部外壁および内部内壁の一方は、ハウジングの半径方向平面に対して傾斜するガイド面であって、送達部材カバーが伸長位置にあるとき、第１のアームよりハウジングの遠位端に近く配置される、ガイド面を有し、第１のアームは、送達部材カバーが後退位置に向かって移動するときにガイド面と協働するように構成され、内部外壁および内部内壁の他方は、ガイド面より近位端からさらに離れて配置された半径方向停止面を有し、ガイド面は、閾値より低い第１の軸方向速度で送達部材カバーが後退位置に向かって移動する場合に第１のアームが半径方向空間内へ移動することを可能にする第１の量で第１のアームを半径方向に屈曲させるように構成され、ガイド面は、閾値以上の第１の軸方向速度で送達部材カバーが後退位置に向かって移動する場合に第１のアームが半径方向停止面に向かって偏向して半径方向停止面と衝突するように、第１の量より大きい第２の量で第１のアームを半径方向に屈曲させて、送達部材カバーが後退位置に達することを防止するように構成されている。

【0005】

したがって、送達部材カバーがハウジング内へ移動するときのその第１の軸方向速度が十分に高い、すなわち閾値以上である場合、送達部材カバーは、後退位置に到達することが防止される。たとえば、このアセンブリを含む薬剤送達装置が誤って落とされ、送達部材がハウジング内へ急速に移動すれば、送達部材カバーは、その後退位置に到達することが防止されることになり、したがって薬剤送達装置を作動または起動させて薬剤を放出することにはならない。

【0006】

送達部材カバーは、送達部材カバーが後退位置に達すると薬剤送達装置を作動させるように構成することができる。

【0007】

このアセンブリはパワーパックアセンブリを含むことができ、送達部材カバーは、送達部材カバーが後退位置に達するとパワーパックアセンブリを起動させるように構成することができる。

【0008】

本開示において、「遠位方向」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位から離れる方向を指す。「遠位部分／端」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位から最も遠くに配置されている、送達装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。対応して、「近位方向」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位に向かう方向を指す。

【0009】

「近位部分／端」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位に最も近く配置されている、送達装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。

【0010】

さらに、「長手方向の」、「長手方向に」、「軸方向に」または「軸方向の」という用語は、通常は装置またはその構成要素に沿って装置および／または構成要素の最長伸長の方向に、近位端から遠位端まで延在する方向を指す。

【0011】

同様に、「横方向」、「横方向の」および「横方向に」という用語は、長手方向に対して略垂直な方向を指す。

【0012】

さらに、「円周」、「円周方向の」、または「円周方向に」という用語は、軸、通常は装置および／または構成要素の最長伸長の方向に延在する中心軸に対する円周または円周方向を指す。

【0013】

同様に、「半径方向の」または「半径方向に」は、軸に対して半径方向に延在する方向を指し、「回転」、「回転の」および「回転式に」は、軸に対する回転を指す。

【0014】

一実施形態によればガイド面は内部外壁に設けられ、半径方向停止面は内部内壁に設けられている。

【0015】

あるいは、ガイド面を内部内壁に設けることができ、半径方向停止面を内部外壁に設けることができる。

【0016】

一実施形態によればガイド面は、近位端から遠位端に向かう方向において内部外壁と内部内壁との間の距離を徐々に減少させるように傾斜している。

【0017】

一実施形態によれば第１のアームは、ガイド面と協働して第１のアームを半径方向に屈曲させるように構成された第１のアーム遠位端を有する。

【0018】

一実施形態によれば送達部材カバーは近位管状部分を有し、近位管状部分から第１のアームがハウジングの遠位端に向かって延在し、第１のアームは、第１のアーム遠位端を近位管状部分に接続する本体を有し、第１のアーム遠位端は、本体より大きな半径方向厚さを有する。

【0019】

一実施形態によれば第１のアーム遠位端は、本体の円周方向における広さより大きいハウジングの円周方向における広さを有する。

【0020】

一実施形態によれば半径方向空間は、第１のアームを受容して、送達部材カバーが後退位置に達することを可能にするような寸法の軸方向広さを有する。

【0021】

一実施形態によれば半径方向停止面は、ハウジングの円周方向に延在する棚である。

【0022】

一実施形態は、送達部材カバーを伸長位置に向かって付勢するように構成された第１の弾性部材を含む。

【0023】

一実施形態によれば第１の弾性部材は剛性を有し、閾値はその剛性に依存する。

【0024】

閾値は、このアセンブリを含む薬剤送達装置の質量、および／またはこのアセンブリを含む薬剤送達装置の所定の落下高さにも依存し得る。

【0025】

一実施形態によれば第１の量はガイド面の半径方向広さより大きいが、半径方向空間の半径方向広さ未満である。

【0026】

一実施形態によれば第２の量は、ガイド面の半径方向広さ、ガイド面とハウジングの長手軸との間の角度、ガイド面の遠位端と半径方向停止面との間の軸方向距離、第１のアームの振幅、および半径方向停止面に衝突した後の第２の軸方向速度、の１つまたは複数に依存する。

【0027】

一実施形態によればこのアセンブリは、

【数1】

【数2】

次の関係を満たすように設計されている。ここでｖ１は、半径方向停止面に衝突した後の送達部材カバーの第２の軸方向速度であり、ｘはガイド面の半径方向広さであり、ｌは、ガイド面が遠位端に向かう方向において終了した後に半径方向停止面に達するために乗り越えるべき第１のアームの内部外壁からの隙間であり、ｄはガイド面の遠位端と半径方向停止面との間の軸方向距離であり、βはハウジングの長手軸に対するガイド面の傾斜角度であり、そしてωは第１のアームの振幅である。

【0028】

第２の態様によれば、第１の態様のアセンブリを含む薬剤送達装置が提供される。

【0029】

薬剤送達装置は自動注射器とすることができる。

【0030】

一般に、請求項に使用されるすべての用語は、本明細書で明示的に他の方法で定義されていない限り、当該技術分野におけるその通常の意味にしたがって解釈されるべきである。「部材、装置、構成要素、手段など」へのすべての言及は、明示的に他の方法で述べられていない限り、部材、装置、構成要素、手段などの少なくとも１つの例を指すものとして公然と解釈されるべきである。

【0031】

添付の図面を参照して、例として、本発明のコンセプトの具体的な実施形態を次に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】薬剤送達装置の一例の斜視図である。

【図2】図１における薬剤送達装置の分解図を示す。

【図3】送達部材カバーの一例の斜視図である。

【図4】ハウジングの正面からの斜視図を示す。

【図5】薬剤送達前にキャップが取り外された後の薬剤送達装置の近位部分の長手方向断面を示す。

【図6】送達部材カバーが衝撃を受けるが、その後退位置への移動が防止されているときの状況を示す。

【図7】送達部材カバーが後退位置に達したときの状況を示す。

【図8】薬剤送達装置の意図しない作動を防止するためのアセンブリを示す領域の拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

例示的な実施形態が示されている添付の図面を参照して、次に本発明のコンセプトを以降でより十分に説明する。しかしながら、本発明のコンセプトは多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的で完全になり、本発明のコンセプトの範囲を当業者に十分に伝えるように、例として提供される。説明全体を通じて、同様の番号は同様の部材を指す。

【0034】

本開示は薬剤送達装置のアセンブリに関するものである。このアセンブリはハウジングおよび送達部材カバーを含む。このアセンブリは、薬剤送達装置が意図せずに起動することを防止するように構成されている。このアセンブリを含む薬剤送達装置は、ハウジングに対する薬剤送達部材カバーの軸方向移動によって起動するように設計されている。ハウジングに対する薬剤送達カバーのこの軸方向移動の結果、薬剤送達装置に収容される薬剤が薬剤送達部位に送達される。

【0035】

アセンブリの詳細な説明を薬剤送達装置の主な一例の文脈において以下に提供する。ハウジングに対する送達部材カバーの軸方向移動によって起動する他のタイプの薬剤送達装置とともにこのアセンブリを使用することもできるということが留意されるべきである。

【0036】

図１は薬剤送達装置１の一例を示す。薬剤送達装置１はこの例において自動注射器である。

【0037】

薬剤送達装置１はハウジング３を含む。ハウジング３は近位端３ａおよび遠位端３ｂを有する。ハウジング３は中空であり、略管状とすることができる。ハウジング３は近位端開口を含むことができる。

【0038】

薬剤送達装置１はキャップ５を含む。キャップ５は、ハウジング３の近位端３ａに、および／またはハウジング３の近位端開口から突出する送達部材カバー（図１には示されていない）に取り付けることができる。

【0039】

図２は薬剤送達装置１の分解図である。

【0040】

薬剤送達装置１は、シリンジ７のような薬剤容器を収容するように構成されている。シリンジ７は、送達部材、たとえば、針またはノズルを含む。送達部材にはたとえば、可撓性送達部材シールド９、たとえば、可撓性針シールド（ＦＮＳ）および／または剛性送達部材シールド１１、たとえば、剛性針シールド（ＲＮＳ）、または両方を取り付けることができる。送達部材に送達部材シールド９と剛性送達部材シールド１１との両方が取り付けられている一例において、剛性送達部材シールド１１は可撓性送達部材シールド９の周囲に配置することができる。

【0041】

例示されたキャップ５は、剛性送達部材シールド１１と係合するように構成された送達部材シールドリムーバ１３を含む。送達部材シールドリムーバ１３はたとえば、剛性送達部材シールド１１と係合するように構成された半径方向内向き延在タブ１３ａを含むことができる。キャップ５が取り外されると、これは可撓性送達部材シールド９と剛性送達部材シールド１１とを一緒に引き連れる。

【0042】

薬剤送達装置は前述の送達部材カバー１７を含む。送達部材カバー１７はハウジング３に摺動可能に配置され、ハウジング３の近位端開口６から延在する。

【0043】

送達部材カバー１７は、伸長位置から、ハウジング３が伸長位置におけるより送達部材カバー１７の大部分を受容する後退位置まで、ハウジング３に対して軸方向に移動するように構成されている。

【0044】

好ましい一例において、送達部材カバー１７は伸長位置に向かって付勢されている。このアセンブリは、送達部材カバー１７を伸長位置に向かって付勢するように構成された第１の弾性部材１５を任意選択で含む。第１の弾性部材１５はたとえばコイルバネとすることができる。

【0045】

第１の弾性部材１５はたとえば、送達部材カバー１７の半径方向表面とハウジング３の内側に設けられた半径方向表面との間で送達部材カバー１７の内側で延在するように配置することができる。

【0046】

送達部材カバー１７は、近位管状部分１７ａと、ハウジング３の遠位端３ｂに向かって遠位方向に延在する脚１７ｂと、を有する。

【0047】

薬剤送達装置１は薬剤容器ホルダ１９を含む。薬剤容器ホルダ１９はハウジング３内に配置され、シリンジ７のような薬剤容器を保持するように構成されている。

【0048】

ハウジング３はたとえば、薬剤容器ホルダ１９が近位方向に、すなわち、ハウジング３の近位端３ａに向かって移動することを防止する半径方向内向きに延在する突起を含むことができる。

【0049】

薬剤送達装置１はプランジャロッド２１を含む。プランジャロッド２１は、薬剤容器、すなわち、この例においてシリンジ７内へ延在するように構成されている。

【0050】

プランジャロッド２１は、ハウジング３の内側で近位方向に移動するように構成されている。プランジャロッド２１は、初期軸方向位置から、初期軸方向位置よりハウジング３の近位端３ａに近い最終位置まで移動するように構成されている。

【0051】

好ましい一例において、プランジャロッド２１は半径方向凹部２１ａを含む。あるいは、プランジャロッドは、プランジャロッドの壁の外面から半径方向に延在する突起を含む。好ましい一例において、プランジャロッド２１は中空である。あるいは、プランジャロッドは管状部分およびロッド部分を含む。

【0052】

好ましい一例において、薬剤送達装置１はロッド２３および第２の弾性部材２５を含む。ロッド２３は、プランジャロッド２１内に配置されるように構成され、第２の弾性部材２５、たとえばバネは、ロッド２３の周囲に配置することができる。あるいは、第２の弾性部材２５はプランジャロッドの周囲に部分的に配置されてもよく、その場合、薬剤送達装置にはロッド２３がない。

【0053】

別の一例において、薬剤送達装置は、ガスキャニスタと、プランジャロッドを初期軸方向位置から駆動するためにガスキャニスタに接続されたバルブと、を含む。

【0054】

一例において、薬剤送達装置がロッド２３および第２の弾性部材２５を含む場合、薬剤送達装置１はＵ字形ブラケット２７を含むことができる。Ｕ字形ブラケット２７は、Ｕ字形のその底部がハウジング３の遠位端３ｂの方を向くように配置されている。第２の弾性部材２５は、Ｕ字形ブラケット２７をハウジング３の遠位端３ｂに向かって付勢するように構成されている。

【0055】

好ましい一例において、薬剤送達装置１は回転体２９および後部キャップ構造３１を含む。プランジャロッド２１が第２の弾性部材２５によってハウジング３に対して近位方向に付勢される一例において、回転体２９および後部キャップ構造３１は、第２の弾性部材２５からの付勢力に対抗してプランジャロッド２１を解放可能に保持するように構成されている。この例において、後部キャップ構造３１は、プランジャロッド２１と係合してプランジャロッド２１をその初期軸方向位置に維持するように構成されている。後部キャップ構造３１は、半径方向可撓性アーム３１ｂが設けられた管状近位部分３１ａを有する。各可撓性アーム３１ｂは、薬剤送達装置１を作動または起動させて薬剤送達を実行する前にプランジャロッド２１のそれぞれの半径方向凹部２１ａと係合するように構成されている。

【0056】

回転体２９は管状近位部分３１ａの半径方向外側およびその周囲に配置されている。回転体２９は、薬剤送達装置１の作動前に保持される第１の回転位置から、第２の回転位置まで、管状近位部分３１ａに対して回転するように構成されている。

【0057】

回転体２９は、回転体２９が第１の回転位置にあるとき、可撓性アーム３１ｂを押圧し、可撓性アーム３１ｂが半径方向凹部２１ａのそれぞれの１つから外れることを防止する内面を有する。

【0058】

回転体２９は、回転体２９が第１の回転位置にあるとき、可撓性アーム３１ｂから円周方向にずれて配置されている内側凹部または窓が設けられた内面を有する。

【0059】

回転体２９は、送達部材カバー１７が伸長位置から後退位置に向かって移動するときに送達部材カバー１７と協働するように構成されている。回転体２９は、送達部材カバー１７の線形移動を回転に変換するように構成されている。回転体２９は、送達部材カバー１７の脚１７ｂの半径方向内向き延在ピンと協働するように構成されたガイド構造２９ａを有し、送達部材カバー１７が後退位置に向かって移動すると、ピンがガイド構造２９ａのカム面に接触して移動するようになっている。これにより、回転体２９が第１回転位置から第２の回転位置まで回転する。送達部材カバー１７が後退位置に達すると、回転体２９の内面の内側凹部または窓が後部キャップ構造３１の可撓性アーム３１ｂと位置を合わせる。可撓性アーム３１ｂはこれによって半径方向外向きに屈曲してプランジャロッド２１の半径方向凹部２１ａから外れることができ、プランジャロッド２１はしたがって解放されて初期軸方向位置から最終位置に向かって軸方向に移動する。

【0060】

プランジャロッド２１が解放されてその最終位置に達すると、先に後部キャップ構造３１と係合していたＵ字形ブラケット２７が解放され、たとえば、後部キャップ構造３１の内側の半径方向表面と衝突する。これによりカチッという音が聞こえ、薬剤送達動作が完了したことを示す。

【0061】

ハウジング３および送達部材カバー１７は、次に説明するように薬剤送達装置１の意図しない作動を防止するためのアセンブリを形成またはその一部を形成する。

【0062】

ここで図３に移ると、送達部材カバー１７がより詳細に示されている。送達部材カバー１７は半径方向に可撓性の第１のアーム１７ｃを含む。送達部材カバー１７はまた、たとえば第１のアーム１７ｃから円周方向に１８０°ずれて配置された、第１のアーム１７ｃと同一である半径方向に可撓性の第２のアームを含むことができる。

【0063】

送達部材カバー１７は近位管状部分１７ａを含む。第１のアーム１７ｃは近位管状部分１７ａから遠位方向に延在する。

【0064】

第１のアーム１７ｃは、近位管状部分１７ａから遠位に延在する本体１７ｄを有する。第１のアームは第１のアーム遠位端１７ｅを有する。本体１７ｄは第１のアーム遠位端１７ｅを近位管状部分１７ａに接続する。

【0065】

この例によれば、第１のアーム遠位端１７ｅは本体１７ｄより大きな半径方向厚さを有する。

【0066】

第１のアーム遠位端１７ｅは、円周方向における本体１７ｄの広さより大きい送達部材カバー１７の円周方向における広さを有する。

【0067】

図４はハウジング３の正面斜視図を示す。ハウジング３は内部外壁３ｃおよび内部内壁３ｅを有する。

【0068】

内部内壁３ｅは内部外壁３ｃから半径方向に離間している。内部外壁３ｃと内部内壁３ｅとの間に半径方向空間３３が形成されている。半径方向空間３３は、送達部材カバー１７が後退位置にあるとき、第１のアーム１７ｃ、特に第１のアーム遠位端１７ｅを受容することができるような寸法である。

【0069】

内部外壁３ｃはガイド面３ｄを有する。ガイド面３ｄはハウジング３の半径方向平面に対して傾斜している。ガイド面３ｄは、内部外壁３ｃと内部内壁３ｅとの間の距離が近位端３ａからハウジング３の遠位端３ｂに向かう方向において徐々に減少するように傾斜している。ガイド面３ｄは坂路形状を形成することができる。

【0070】

ガイド面３ｄはハウジング３の近位端３ａの方を向いている。

【0071】

ガイド面３ｄは、ハウジング３内へ半径方向内向きに突出する構造に設けることができる。

【0072】

内部内壁３ｅは半径方向停止面３ｆを有する。半径方向停止面３ｆは、ハウジング３の円周方向に延在する棚または突起とすることができる。

【0073】

ガイド面３ｄは半径方向停止面３ｆと軸方向に位置を合わせて配置されている。

【0074】

ガイド面３ｄは、半径方向停止面３ｆよりハウジング３の近位端３ａに近く設けられている。

【0075】

ガイド面３ｄおよび半径方向停止面３ｆは、送達部材カバー１７が後退位置にあるとき、第１のアーム遠位端１７ｅよりハウジング３の遠位端３ｂに近く設けられている。

【0076】

第１のアーム１７ｃは、送達部材カバー１７が伸長位置から後退位置に向かって移動するときにガイド面３ｄと協働するように構成されている。薬剤送達装置１の設計者によって設定された、閾値を下回る第１の軸方向速度で送達部材カバー１７が移動する場合、第１のアーム１７ｃ、特に第１のアーム遠位端１７ｅはガイド面３ｄに接触し、第１のアーム１７ｃが内部外壁３ｃと内部内壁３ｄとの間を移動して半径方向空間３３内へ入るように、半径方向内向きに第１の量で屈曲する。送達部材カバー１７はしたがってその後退位置を得ることができる。

【0077】

閾値以上である第１の軸方向速度で送達部材カバー１７が移動すれば、第１のアーム遠位端１７ｅはより強い力でガイド面３ｄに接触し、第１の量より大きい第２の量で半径方向内向きに屈曲する。第１のアーム１７ｃは半径方向停止面３ｆに向かって偏向して半径方向停止面３ｆと衝突する。送達部材カバー１７はしたがって、後退位置に達することが防止されることになる。薬剤送達装置が回転体２９および後部キャップ構造３１を含む一例において、結果として、回転体２９はその第２の回転位置に到達することができず、プランジャロッド２１は後部キャップ構造３１とのその係合から解放されないことになる。あるいは、薬剤送達装置が回転体および後部キャップ構造の代わりにガスキャニスタおよびバルブを含む一例において、送達部材カバー１７が後退位置に達することが防止されれば、送達部材カバー１７は、たとえば、バルブを回転または摺動させることによってバルブを作動させて、プランジャロッドを推進してハウジング３に対して近位方向に移動するためのガスを放出することができない。

【0078】

閾値はたとえば、一定の質量を有する薬剤送達装置１が所定の高さから落とされる場合に予想される力に基づいて設定することができる。

【0079】

図５は、キャップ５が取り外され、送達部材カバー１７が伸長位置にあるときの薬剤送達装置１の近位部分の長手方向断面を示す。

【0080】

第１のアーム１７ｃはガイド面３ｄおよび半径方向停止面３ｆに対して近位に配置されている。第１のアーム遠位端１７ｅはしたがってガイド面３ｄおよび半径方向停止部３ｆよりハウジング３の近位端３ａに近く配置されている。

【0081】

第１のアーム遠位端１７ｅはガイド面３ｄと軸方向および半径方向に位置を合わせて配置されている。

【0082】

図６は、閾値以上である第１の軸方向速度ｖ０で送達部材カバー１７が後退位置に向かって移動したときの状況を示す。第１のアーム遠位端１７ｅの遠位側端面１７ｆがしたがってガイド面３ｄに接触し、これは強い力のため第１のアーム１７ｃを第２の量で半径方向内向きに偏向させ、第１のアーム遠位端１７ｅの遠位側端面１７ｆが内部内壁３ｅの半径方向停止面３ｆに衝突するようになる。送達部材カバー１７はしたがって、半径方向停止面３ｆによって後退位置へ移動することが防止される。

【0083】

図７は、送達部材カバー１７が伸長位置から移動して後退位置に達したときを示す。この例において、送達部材カバー１７は、閾値を下回る第１の軸方向速度ｖ０で移動した。この場合、第１のアーム遠位端１７ｅの遠位側端面１７ｆがしたがってガイド面３ｄに接触した結果、第１のアーム１７ｃは、第２の量未満である第１の量で半径方向内向きに屈曲する。第１のアーム１７ｃが半径方向停止面３ｆと衝突するほど屈曲しないように、第１のアーム遠位端１７ｅの遠位側端面１７ｆがガイド面３ｄに接触している。代わりに、第１のアーム１７ｃは、内部外壁３ｃと内部内壁３ｅとの間において半径方向空間３３内へ入るのに十分に屈曲し、送達部材カバー１７が後退位置に達することが可能になっている。

【0084】

図８は、第１のアーム１７ｃが半径方向停止面３ｆと衝突するときのガイド面３ｄおよび半径方向停止面３ｆを含む領域の拡大図を示す。

【0085】

以下に示す式を読み取るため、式に使用される各パラメータの意味を示す。ｖ０は送達部材カバー１７の第１の軸方向速度であり、これは、ガイド面３ｄと衝突する前の送達部材カバー１７の速度である。「軸方向速度」とは本明細書において、速度の軸方向成分、すなわち、ハウジング３の長手方向軸と平行な成分を意味する。ｖ１は第２の軸方向速度であり、これは、送達部材カバー１７がガイド面３ｄと衝突してガイド面３ｄから偏向した後のその軸方向速度である。βはハウジング３の長手軸に対するガイド面３ｄの傾斜の角度である。ｘはガイド面３ｄの半径方向広さである。ｌは、ガイド面３ｄがハウジング３の遠位端３ｂに向かう方向において終了した後に第１のアーム遠位端１７ｅが半径方向停止面３ｆと衝突するために乗り越えることが要求される内部外壁３ｃからのクリアランスである。ｄはガイド面３ｄの遠位端から半径方向停止面３ｆまでの軸方向距離である。

【0086】

一例によれば、アセンブリが次の関係を満たすように設計されていれば、

【数3】

【数4】

ここでωは第１のアーム１７ｃの振幅であり、閾値以上である第１の軸方向速度ｖ０で送達部材カバー１７が後退位置に向かって移動するとき、図６に示すように、第１のアーム遠位端１７ｅが半径方向停止面３ｆと衝突することになる結果、ガイド面３ｄに衝突した後に第２の軸方向速度ｖ１になる。

【0087】

本発明のコンセプトを主にいくつかの例を参照して上で説明してきた。しかしながら、当業者によって容易に理解されるように、添付の請求項によって定義されるような本発明のコンセプトの範囲内で、上に開示されたもの以外の実施形態も同等に可能である。

【符号の説明】

【0088】

１ 薬剤送達装置
３ ハウジング
３ａ 近位端
３ｂ 遠位端
３ｃ 内部外壁
３ｄ ガイド面
３ｅ 内部内壁
３ｆ 半径方向停止面
５ キャップ
６ 近位端開口
７ シリンジ
９ 可撓性送達部材シールド
１１ 剛性送達部材シールド
１３ 送達部材シールドリムーバ
１３ａ 半径方向内向き延在タブ
１５ 第１の弾性部材
１７ 送達部材カバー
１７ａ 近位管状部分
１７ｂ 脚
１７ｃ 第１のアーム
１７ｄ 本体
１７ｅ 第１のアーム遠位端
１７ｆ 遠位側端面
１９ 薬剤容器ホルダ
２１ プランジャロッド
２１ａ 半径方向凹部
２３ ロッド
２５ 第２の弾性部材
２７ Ｕ字形ブラケット
２９ 回転体
２９ａ ガイド構造
３１ 後部キャップ構造
３１ａ 管状近位部分
３１ｂ 可撓性アーム
３３ 半径方向空間

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【国際調査報告】