特表 2024-538310 電気及び流体ケーブル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-18

(54)【発明の名称】電気及び流体ケーブル

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/135 20210101AFI20241010BHJP

   A61M 60/81 20210101ALI20241010BHJP

   A61M 60/827 20210101ALI20241010BHJP

   A61M 60/855 20210101ALI20241010BHJP

   A61M 60/216 20210101ALN20241010BHJP

【ＦＩ】

A61M60/135

A61M60/81

A61M60/827

A61M60/855

A61M60/216

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024525763

(86)(22)【出願日】2022-11-01

(85)【翻訳文提出日】2024-06-26

(86)【国際出願番号】 US2022048588

(87)【国際公開番号】W WO2023081155

(87)【国際公開日】2023-05-11

(31)【優先権主張番号】63/274,829

(32)【優先日】2021-11-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/275,278

(32)【優先日】2021-11-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510121444

【氏名又は名称】アビオメド インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】バズダネス，クリストファー セオドア

(72)【発明者】

【氏名】シェーファー，ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ロイ，ヴィンセント

(72)【発明者】

【氏名】ジャハーンギル，エミリア

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077CC01

4C077DD30

4C077KK21

4C077KK30

4C077PP07

(57)【要約】

第１のルーメンを規定する第１のチューブ状本体と、第１のルーメン内に配置され、第１のルーメンの長さの少なくとも一部分に沿って延在するチューブ状パージ本体であって、流体を移送するように配置されたパージルーメンを規定するチューブ状パージ本体と、第１のルーメン内に配置された少なくとも１つのチューブ状電線本体であって、各チューブ状電線本体は、１本以上の電線を受け入れるための電線ルーメンを規定する、チューブ状電線本体とを含む、ケーブル。ケーブルはまた、１つ以上のオーバーモールド及び１つ以上のケースを含み得る。ケーブルは、医療機器用のハンドルとコントローラとの間に動作可能に接続され得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

コントローラに血液ポンプを動作可能に接続するように配置されたケーブルであって：
遠位端部及び近位端部を有する第１のチューブ状本体であって、第１のルーメンを規定する第１のチューブ状本体と、
前記第１のルーメン内に配置され、前記第１のルーメンの長さの少なくとも一部分に沿って延在するチューブ状パージ本体であって、流体を移送させるように配置されたパージルーメンを規定する、チューブ状パージ本体と；
前記第１のルーメン内に配置された少なくとも１つのチューブ状電線本体であって、各チューブ状電線本体は、１本以上の電線を受け入れるための電線ルーメンを規定する少なくとも１つのチューブ状電線本体と
を含む、ケーブル。

【請求項2】

前記第１のチューブ状本体は複数の層を含む、請求項１に記載のケーブル。

【請求項3】

前記複数の層は内側バインダー層及び外側ジャケットを含む、請求項２に記載のケーブル。

【請求項4】

前記第１のチューブ状本体の前記内側バインダー層はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み、前記第１のチューブ状本体の前記外側ジャケットは熱可塑性ポリウレタンを含む、請求項３に記載のケーブル。

【請求項5】

さらに、前記第１のルーメン内にフィラーを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項6】

前記フィラーは、前記チューブ状パージ本体及び前記チューブ状電線本体の少なくとも一部分の周りに配置される、請求項５に記載のケーブル。

【請求項7】

前記フィラーはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む、請求項５又は６に記載のケーブル。

【請求項8】

前記チューブ状パージ本体は複数の層を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項9】

前記チューブ状パージ本体は内側バインダー層及び外側ジャケットを含む、請求項８に記載のケーブル。

【請求項10】

前記チューブ状パージ本体の前記内側バインダー層はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み、前記チューブ状パージ本体の前記外側ジャケットは熱可塑性ポリウレタンを含む、請求項９に記載のケーブル。

【請求項11】

前記チューブ状パージ本体の近位部分は入力コネクタに動作可能に接続され、前記入力コネクタは流体源に無菌取付け部を提供するように構成される、請求項１～１０のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項12】

前記流体源は、前記入力コネクタから取り外し自在に取り付け可能である、請求項１１に記載のケーブル。

【請求項13】

前記チューブ状パージ本体の前記近位部分は、前記入力コネクタを含む蓄圧設定（ＰＳＳ）アセンブリに接続される、請求項１１又は１２に記載のケーブル。

【請求項14】

前記第１のチューブ状本体は、前記第１のチューブ状本体の内面まで延在する第１の開口部を規定する外面を含み、前記内面は前記第１のルーメンを規定し、前記チューブ状パージ本体は、前記第１の開口部中を通って前記第１のルーメンに入るように構成される、請求項１～１３のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項15】

前記チューブ状パージ本体は、前記第１のルーメン中を通って、前記第１のチューブ状本体の前記遠位端部から前記第１のチューブ状本体の前記近位端部まで延在するように構成される、請求項１～１４のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項16】

前記少なくとも１つのチューブ状電線本体は、モータと電気通信する少なくとも１本の電線を受け入れるように構成される、請求項１～１５のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項17】

前記少なくとも１つのチューブ状電線本体は、第１のチューブ状電線本体及び第２のチューブ状電線本体を含む複数のチューブ状電線本体を含む、請求項１～１６のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項18】

前記第２のチューブ状電線本体中を通って延在する少なくとも１本の電線は、センサーと電気通信する、請求項１７に記載のケーブル。

【請求項19】

前記第１のチューブ状電線本体内のいくつかの電線は、前記第２のチューブ状電線本体内のいくつかの電線とは異なる、請求項１７又は１８に記載のケーブル。

【請求項20】

前記第１のチューブ状電線本体内の電線の本数は２～４本であり、前記第２のチューブ状電線本体内の電線の本数は３～５本である、請求項１９に記載のケーブル。

【請求項21】

複数本の電線は、前記少なくとも１つのチューブ状電線本体のうちの１つ以上の前記電線ルーメン中を通って延在する、請求項１～２０のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項22】

複数本の電線は、各電線ルーメン中を通って延在する、請求項１～２１のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項23】

前記１本以上の電線のそれぞれは銅を含む、請求項１～２２のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項24】

フィラーは、少なくとも１本の電線の少なくとも一部分の周りに配置される、請求項１～２３のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項25】

さらに、前記第１のルーメン内にチューブ状光ファイバ本体を含み、前記チューブ状光ファイバ本体は光ファイバルーメンを規定する、請求項１～２４のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項26】

前記チューブ状光ファイバ本体はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む、請求項２５に記載のケーブル。

【請求項27】

前記ケーブルはハンドルからコントローラまで延在する、請求項１～２６のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項28】

前記コントローラは、前記パージルーメンを流れる流体を制御し、前記光ファイバルーメン内に摺動自在に位置決めされる光ファイバを介して光データを受信し、及び少なくとも１本の電線を介してモータを制御するように構成される、請求項２７に記載のケーブル。

【請求項29】

さらに、第１のオーバーモールドを含み、前記第１のオーバーモールドは、第１のチューブ状本体の外面から前記第１のチューブ状本体の内面まで延在する規定された開口部の遠位の位置で、前記第１のチューブ状本体の一部分に接続され、及び前記規定された開口部の近位の位置で、前記チューブ状パージ本体及び前記第１のチューブ状本体の双方の一部分に接続される、請求項１～２８のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項30】

さらに第２のオーバーモールドを含み、前記第２のオーバーモールドは、前記第１のオーバーモールドから近位の位置で、前記第１のチューブ状本体の一部分に接続される、請求項２９に記載のケーブル。

【請求項31】

さらに、前記第１のオーバーモールドの近位の前記第１のチューブ状本体の少なくとも一部分を囲むように構成されたケースを含み、前記ケースは、前記第１のオーバーモールドに接続して、前記ケースによって囲まれる任意の構成要素がひねられたり、引き離されたり、又は押し開かれたりされることができないように構成される、請求項２９又は３０に記載のケーブル。

【請求項32】

前記ケースは２部品ケースである、請求項３１に記載のケーブル。

【請求項33】

前記２部品ケースの各部品はポリカーボネートを含む、請求項３２に記載のケーブル。

【請求項34】

前記２部品ケースの第１の部品は、前記第２の部品にある１つ以上のピンを前記第１の部品にある対応する突起に挿入することによって、及び前記第２の部品の内側面にある１つ以上の凸部が前記第１の部品の外面にある複数の窪みとのインターフェースを取ることによって、前記２部品ケースの第２の部品に接続するように構成される、請求項３２又は３３に記載のケーブル。

【請求項35】

前記ケースは、第１のオーバーモールドを囲む出力ポートと、第２のオーバーモールドから遠位且つ前記第１のオーバーモールドの近位にある前記第１のチューブ状本体用の入力ポートと、入力コネクタを通して流体源が前記チューブ状パージ本体に動作可能に接続することができるようにする入力ポートとを規定する、請求項３１～３４のいずれか１項に記載のケーブル。

【請求項36】

コントローラと；
ポンプと；
請求項１～３５のいずれか１項に記載のケーブルであって、前記ポンプを前記コントローラに動作可能に接続するケーブルと
を含む、システム。

【請求項37】

前記ケーブルはハンドルから前記コントローラまで延在する、請求項３６に記載のシステム。

【請求項38】

第１のルーメンを規定する第１のチューブ状本体用のオーバーモールドであって、前記第１のチューブ状本体は、前記第１のルーメン内に第２のチューブ状本体を有し、前記第２のチューブ状本体は第２のルーメンを規定し、前記第２のチューブ状本体は、前記第１のチューブ状本体の外面によって規定された開口部中を通って前記第１のルーメンに入るように構成され、前記開口部は前記第１のルーメンまで延在し、前記オーバーモールドは：
前記規定された開口部の遠位の位置で、前記第１のチューブ状本体の一部分に接続された遠位部分と；
前記規定された開口部の近位の位置で、前記第１のチューブ状本体及び前記第２のチューブ状本体の双方の一部分に接続された近位部分であって、前記近位部分はケースに接続して、前記ケースが前記オーバーモールドからひねったり、押し開いたり、又は引き離したりできないように構成される、近位部分と
を含む、オーバーモールド。

【請求項39】

前記ケースは、第１の部品及び第２の部品を含む２部品ケースであり、前記第１の部品は前記オーバーモールドの第１の部分と接触し、及び前記第２の部品は前記オーバーモールドの第２の部分と接触する、請求項３８に記載のオーバーモールド。

【請求項40】

前記第１のチューブ状本体は複数の層を含む、請求項３８又は３９に記載のオーバーモールド。

【請求項41】

前記複数の層は内側バインダー層及び外側ジャケットを含む、請求項４０に記載のオーバーモールド。

【請求項42】

前記第１のチューブ状本体の前記内側バインダー層はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み、前記第１のチューブ状本体の前記外側ジャケットは熱可塑性ポリウレタンを含む、請求項４１に記載のオーバーモールド。

【請求項43】

さらに、前記第１のルーメン内にフィラーを含む、請求項３８～４２のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項44】

前記フィラーは、前記第２のチューブ状本体の少なくとも一部分の周りに配置され、少なくとも１つの追加的なチューブ状本体は、前記第１のルーメンの少なくとも一部分中を通って延在する、請求項４３に記載のオーバーモールド。

【請求項45】

前記フィラーはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む、請求項４３又は４４に記載のオーバーモールド。

【請求項46】

前記第２のチューブ状本体は複数の層を含む、請求項３８～４５のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項47】

前記第２のチューブ状本体は内側バインダー層及び外側ジャケットを含む、請求項４６に記載のオーバーモールド。

【請求項48】

前記第２のチューブ状本体の前記内側バインダー層はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み、前記第２のチューブ状本体の前記外側ジャケットは熱可塑性ポリウレタンを含む、請求項４７に記載のオーバーモールド。

【請求項49】

前記第２のチューブ状本体の近位部分は入力コネクタに動作可能に接続され、前記入力コネクタは、流体源に無菌取付け部を提供するように構成される、請求項３８～４８のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項50】

前記流体源は、前記入力コネクタから取り外し自在に取り付け可能である、請求項４９に記載のオーバーモールド。

【請求項51】

前記第２のチューブ状本体の前記近位部分は、前記入力コネクタを含む生理食塩水（ＰＳＳ）アセンブリに接続される、請求項４９又は５０に記載のオーバーモールド。

【請求項52】

さらに、前記第１のルーメン中を通って近位端部から遠位端部まで延在する少なくとも１つの追加的なチューブ状本体を含み、追加的な各チューブ状本体はルーメンを規定する、請求項３８～５１のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項53】

前記少なくとも１つの追加的なチューブ状本体は、第１の追加的なルーメンを規定する第１の追加的なチューブ状本体と、第２の追加的なルーメンを規定する第２の追加的なチューブ状本体とを含む、複数の追加的なチューブ状本体を含む、請求項５２に記載のオーバーモールド。

【請求項54】

前記第１の追加的なチューブ状本体内のいくつかの電線は、前記第２の追加的なチューブ状本体内のいくつかの電線とは異なる、請求項５３に記載のオーバーモールド。

【請求項55】

前記第１の追加的なチューブ状本体内の電線の本数は２～４本であり、前記第２の追加的なチューブ状本体内の電線の本数は３～５本である、請求項５４に記載のオーバーモールド。

【請求項56】

少なくとも１本の電線は、前記少なくとも１つの追加的なチューブ状本体のうちの１つ以上の中を通って延在する、請求項５２又は５３に記載のオーバーモールド。

【請求項57】

少なくとも１本の電線は、センサーと電気通信する前記少なくとも１つの追加的なチューブ状本体のうちの１つ以上の中を通って延在する、請求項５６に記載のオーバーモールド。

【請求項58】

複数本の電線は、前記少なくとも１つの追加的なチューブ状本体のうちの１つの中を通って延在する、請求項５２～５７のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項59】

複数本の電線は、追加的な各チューブ状本体中を通って延在する、請求項５８に記載のオーバーモールド。

【請求項60】

各電線は銅を含む、請求項５６～５９のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項61】

前記少なくとも１つの追加的なチューブ状本体は、光ファイバを摺動自在に受け入れるように構成される光ファイバルーメンを規定するチューブ状光ファイバ本体を含む、請求項５２～６０のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項62】

前記第１のチューブ状本体はハンドルからコントローラまで延在し、前記オーバーモールドは前記ハンドルと前記コントローラとの間に位置決めされる、請求項３８～６１のいずれか１項に記載のオーバーモールド。

【請求項63】

前記コントローラは、パージルーメンを流れる流体を制御し、前記光ファイバルーメン内に摺動自在に位置決めされる光ファイバを介して光データを受信し、及び少なくとも１本の電線を介してモータを制御するように構成される、請求項６２に記載のオーバーモールド。

【請求項64】

ＰＳＳアセンブリを含み且つオーバーモールドをクランプするように構成された２部品ケースであって、前記オーバーモールドは、第１のチューブ状本体と第２のチューブ状本体の一部分を囲み、前記第２のチューブ状本体は前記ＰＳＳアセンブリに接続され、前記２部品ケースは：
ピン、突起、又はそれらの組み合わせ、及び前記第１の部品の外面にある複数の凹部のいずれかを含む第１の部品と；
ピン、突起、又はそれらの組み合わせ、及び前記第２の部品の内面にある少なくとも１つの凸部を含む第２の部品と
を含み、
各ピンや突起は、対向する部品にある突起やピンとそれぞれ位置合わせするように構成され、前記少なくとも１つの凸部は各凹部と相互作用して、前記第１の部品と前記第２の部品が引き離されることができないようにするように構成される、２部品ケース。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、２０２１年１１月２日出願の米国仮特許出願第６３／２７４，８２９号、及び２０２１年１１月３日出願の同第６３／２７５，２７８号の優先権を主張し、それらの全体を参照することに本書に援用する。

【0002】

技術分野
[0002] 本開示は、例えば患者の血管内の流れを支援するために使用される血管内血液ポンプまで、電気配線及び流体の双方が安全にしっかりとケーブルを通過できるようにするように構成されたケーブルに関する。

【背景技術】

【0003】

背景
[0003] 現代の医療、例えば心臓血管疾患の治療は、多数の医療機器、流体ラインなどの使用を含み得る。これらの流体ラインは、例えば、患者に必要な流体をもたらしたり、患者から流体（例えば血液）を取り除いたり若しくは再循環させたり、又は医療機器によって必要とされる流体、例えばパージ流体を提供したりし得る。例えば、いくつかの血液ポンプにおいて、パージ流体は、血液がポンプ機構に入らないようにして、ポンプ機構への血液及び／又は生物学的沈着物（bio-deposit）の蓄積の影響を軽減するように、展開され得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

概要
[0004] 本開示の第１の態様によれば、ケーブルが、血液ポンプをコントローラに動作可能に接続するように配置され得、ここでケーブルは、第１のルーメンを規定する第１のチューブ状本体と、第１のルーメン内に配置され、第１のルーメンの長さの少なくとも一部分に沿って延在するチューブ状パージ本体であって、流体を移送するように配置されたパージルーメンを規定するチューブ状パージ本体と、第１のルーメン内に配置された少なくとも１つのチューブ状電線本体であって、各チューブ状電線本体は、１本以上の電線を受け入れるための電線ルーメンを規定する、チューブ状電線本体とを含み得る。

【0005】

[0005] いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体は、複数の層、例えば内側バインダー層及び外側ジャケットを含み得る。いくつかの実施形態において、内側バインダー層は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得、外側ジャケットは、熱可塑性ポリウレタンを含み得るか又はそれからなり得、又はそれらの組み合わせとしてもよい。フィラーは、第１のルーメン内に存在し得、チューブ状パージ本体とチューブ状電線本体の少なくとも一部分の周りに配置され得る。いくつかの実施形態において、フィラーは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含むか又はそれからなる。

【0006】

[0006] いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体は、複数の層、例えば内側バインダー層及び外側ジャケットを含み得る。いくつかの実施形態において、内側バインダー層は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得るか、外側ジャケットは、熱可塑性ポリウレタンを含み得るか又はそれからなり得るか、又はそれらの組み合わせとし得る。

【0007】

[0007] いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体の近位部分は、入力コネクタに動作可能に接続され得、ここで、入力コネクタは、流体源への無菌取付け部を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態において、流体源は、入力コネクタから取り外し自在に取り付け可能とし得る。いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体の近位部分は、入力コネクタを含み得るか又はそれに動作可能に接続され得る圧力貯蔵設定（ＰＳＳ）アセンブリ接続され得る。

【0008】

[0008] いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体は、第１のルーメン中を通って、第１のチューブ状本体の遠位端部から第１のチューブ状本体の近位端部まで延在するように構成され得る。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体にある開口部は、チューブ状パージ本体が中間位置で第１のチューブ状本体の側壁を通過できるようにするように作られ得る。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体は、第１の開口部を規定する外面を含み得、第１の開口部は、側壁を通って第１のチューブ状本体の内面まで延在し、内面は第１のルーメンを規定し、チューブ状パージ本体は、第１の開口部中を通って第１のルーメンに入るように構成される。

【0009】

[0009] 内部ケーブル機構の様々な形態が用いられ得る。いくつかの実施形態において、複数のチューブ状電線本体は、第１のチューブ状電線本体及び第２のチューブ状電線本体を含め、存在し得る。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状電線本体は、モータと電気通信する少なくとも１本の電線を受け入れるように構成され得る。いくつかの実施形態において、複数本の電線は、少なくとも１つのチューブ状電線本体のうちの１つ以上の電線ルーメン中を通って延在し得る。いくつかの実施形態において、複数本の電線は、各電線ルーメン中を通って延在し得る。いくつかの実施形態において、第２のチューブ状電線本体中を通って延在する少なくとも１本の電線は、センサーと電気通信し得る。いくつかの実施形態において、全ての電線は、単一のチューブ状電線本体内にある。いくつかの実施形態において、各チューブ状電線本体は同じ本数の電線を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状電線本体内のいくつかの電線は、第２のチューブ状電線本体内のいくつかの電線とは異なってもよい。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状電線本体は２～４本の電線を含み、第２のチューブ状電線本体は３～５本の電線を含む。いくつかの実施形態において、電線の１本以上は銅を含み得る。いくつかの実施形態において、各電線は銅を含み得る。いくつかの実施形態において、各電線は、電気絶縁シースによって囲まれた銅を含み得るか又はそれからなり得る。いくつかの実施形態において、フィラーは、少なくとも１本の電線の少なくとも一部分の周りに配置され得る。

【0010】

[0010] いくつかの実施形態において、ケーブルはまた、第１のルーメン内にチューブ状光ファイバ本体を含み得、ここで、チューブ状光ファイバ本体は光ファイバルーメンを規定する。いくつかの実施形態において、チューブ状光ファイバ本体は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得る。

【0011】

[0011] いくつかの実施形態において、ケーブルはコントローラからハンドル（例えば、挿入可能又は移植可能な医療機器を制御するためのハンドル）まで延在し得る。いくつかの実施形態において、コントローラは、ケーブル中を通って延在するパージルーメンを流れる流体を制御し、光ファイバルーメン内に摺動自在に位置決めされる光ファイバを介して光データを受信し、及び少なくとも１本の電線を介してモータを制御するように構成される。

【0012】

[0012] いくつかの実施形態において、ケーブルはまた、第１のチューブ状本体の外面によって規定された開口部の遠位の位置で、第１のチューブ状本体の一部分に接続される第１のオーバーモールドを含み得、開口部は、第１のルーメンまで延在して、規定された開口部の近位の位置で、第１のチューブ状本体および第２のチューブ状本体の双方の一部分に接続される。いくつかの実施形態において、ケーブルはまた、第２のオーバーモールドを含み得、第２のオーバーモールドは、第１のオーバーモールドから近位の位置で、第１のチューブ状本体の一部分に接続される。

【0013】

[0013] ケーブルはまた、第１のオーバーモールドの近位にある第１のチューブ状本体の少なくとも一部分を囲むように構成されたケースを含み得、ケースは、第１のオーバーモールドに接続して、ケースによって囲まれるいずれの構成要素もひねられたり、引き離されたり、又は押し開かれたりすることができないように構成され得る。

【0014】

[0014] いくつかの実施形態において、ケースは、ポリカーボネートを含み得るか又はそれからなり得る２部品ケースとし得る。いくつかの実施形態において、２部品ケースの第１の部品（例えば、第１の本体）は、第１の部品にある１つ以上のピンを第２の部品にある対応する突起に挿入することによって、及び第１の部品の内側面にある１つ以上の凸部を２部品ケースの第２の部品（例えば、第２の本体）にある外面にある複数の窪みとのインターフェースを取ることによって、第２の部品に接続するように構成され得る。いくつかの実施形態において、ケースは、第１のオーバーモールドを囲む第１のポートと、第２のオーバーモールドから遠位及び第１のオーバーモールドから近位の第１のチューブ状本体用の第２のポートと、入力コネクタによって流体源がチューブ状パージ本体に動作可能に接続することができるようにする第３のポートとを規定するように構成され得る。

【0015】

[0015] 本開示の第２の態様によれば、システムは、前述したようなコントローラ、ポンプ、及びケーブルを含み得、ここで、ケーブルはポンプをコントローラに動作可能に接続する。いくつかの実施形態において、ケーブルはハンドルからコントローラまで延在し得る。

【0016】

[0016] 本開示の第３の態様によれば、オーバーモールドは、第１のルーメンを規定する第１のチューブ状本体のために提供され得、第１のチューブ状本体は、第１のルーメン内に第２のチューブ状本体を有し、第２のチューブ状本体は第２のルーメンを規定し、第２のチューブ状本体は、第１のチューブ状本体の外面によって規定されて第１のルーメンまで延在する開口部中を通って第１のルーメンに入るように構成される。オーバーモールドは、規定された開口部の遠位の位置にある第１のチューブ状本体の一部分に接続された遠位部分と、規定された開口部の近位の位置にある第１のチューブ状本体及び第２のチューブ状本体の双方の一部分に接続された近位部分とを含み得、ここで、近位部分はケースに接続して、ケースがオーバーモールドからひねったり、押し開いたり、又は引き離したりすることができるようにするように構成される。

【0017】

[0017] いくつかの実施形態において、ケースは、第１の部品及び第２の部品を含む２部品ケースとし得、ここで、第１の部品はオーバーモールドの第１の部分と接触し、第２の部品はオーバーモールドの第２の部分と接触する。

【0018】

[0018] いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体は、複数の層、例えば内側バインダー層及び外側ジャケットを含み得る。いくつかの実施形態において、内側バインダー層は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得るか、外側ジャケットは、熱可塑性ポリウレタンを含み得るか又はそれからなり得るか、又はそれらの組み合わせとし得る。フィラーは、第１のルーメン内に存在し得、第２のチューブ状本体と第１のルーメンの少なくとも一部分中を通って延在する少なくとも１つの追加的なチューブ状本体の少なくとも一部分の周りに配置され得る。いくつかの実施形態において、フィラーは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含むか又はそれからなる。

【0019】

[0019] いくつかの実施形態において、第２のチューブ状本体は、複数の層、例えば内側バインダー層及び外側ジャケットを含み得る。いくつかの実施形態において、内側バインダー層は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得るか、外側ジャケットは、熱可塑性ポリウレタンを含み得るか又はそれからなり得るか、又はそれらの組み合わせとし得る。

【0020】

[0020] いくつかの実施形態において、第２のチューブ状本体の近位部分は、入力コネクタに動作可能に接続され得、ここで、入力コネクタは、流体源に無菌取付け部を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態において、流体源は、入力コネクタから取り外し自在に取り付け可能とし得る。いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体の近位部分は、入力コネクタを含み得るか又はそれに動作可能に接続され得る生理食塩水（ＰＳＳ）アセンブリに接続され得る。

【0021】

[0021] いくつかの実施形態において、少なくとも１つの追加的なチューブ状本体は、第１のルーメン中を通って近位端部から遠位端部まで延在し得、追加的な各チューブ状本体はルーメンを規定する。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの追加的なチューブ状本体は、第１の追加的なルーメンを規定する第１の追加的なチューブ状本体、及び第２の追加的なルーメンを規定する第２の追加的なチューブ状本体を含め、複数の追加的なチューブ状本体を含み得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１本の電線は、少なくとも追加的なチューブ状本体のうちの１つ以上の中を通って延在し得る。

【0022】

[0022] いくつかの実施形態において、１本以上の電線がモータと電気通信し得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１本の電線は、第２の追加的なチューブ状本体中を通って延在し得、それらの電線のうちの１本以上は、センサーと電気通信し得る。

【0023】

[0023] いくつかの実施形態において、第１及び第２の追加的なチューブ状本体は、同じ本数の電線を受け入れるように構成され得る。いくつかの実施形態において、第１の追加的なチューブ状本体内の電線の数は、第２の追加的なチューブ状本体内のいくつかの電線の数と異なってもよい。いくつかの実施形態において、第１の追加的なチューブ状本体内の電線の本数は２～４本とし得、第２の追加的なチューブ状本体内の電線の本数は３～５本とし得る。いくつかの実施形態において、複数本の電線は、少なくとも１つの追加的なチューブ状本体のうちの１つの中を通って延在し得る。いくつかの実施形態において、複数本の電線は、追加的な各チューブ状本体中を通って延在し得る。いくつかの実施形態において、電線のうちの１本以上は銅を含み得る。いくつかの実施形態において、各電線は銅を含み得る。いくつかの実施形態において、各電線は、電気絶縁シースによって囲まれた銅を含み得るか又はそれからなり得る。いくつかの実施形態において、フィラーは、少なくとも１本の電線の少なくとも一部分の周りに配置され得る。

【0024】

[0024] いくつかの実施形態において、少なくとも１つの追加的なチューブ状本体は、光ファイバを摺動自在に受け入れるように構成される光ファイバルーメンを規定するチューブ状光ファイバ本体を含み得る。いくつかの実施形態において、光ファイバルーメンは、複数本の光ファイバを摺動自在に受け入れるように構成される。

【0025】

[0025] いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体は、ハンドルから近位に延在し得る。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体はハンドルからコントローラまで延在し得、ここで、オーバーモールドは、ハンドルとコントローラとの間に位置決めされ得る。いくつかの実施形態において、コントローラは、パージルーメンを流れる流体を制御し、光ファイバルーメン内に摺動自在に位置決めされる光ファイバを介して光データを受信し、及び少なくとも１本の電線を介してモータを制御するように構成され得る。

【0026】

[0026] 本開示の第４の態様によれば、ケース、例えば２部品ケースは、ＰＳＳアセンブリを含み、オーバーモールドの周りでクランプするように構成され得、ここで、オーバーモールドは、第１のチューブ状本体と第２のチューブ状本体の一部分を囲み、第２のチューブ状本体はＰＳＳアセンブリに接続されている。いくつかの実施形態において、ケースは、ＰＳＳを化学的及び／又は機械的に保護するように配置され得る。例えば、いくつかの実施形態において、ケースは、ＰＳＳとのユーザインタラクションを容易にし得る。

【0027】

[0027] いくつかの実施形態において、ケースは２つの本体を含み得、それらは互いに係合するように配置される。例えば、２部品ケースの第１の本体は、ピン、突起、又はそれらの組み合わせ、及び第１の部品の内面に少なくとも１つの凸部を含み得る。そのような例では、２部品ケースの第２の本体は、第１の本体と係合するためのピン、突起、又はそれらの組み合わせ、及び第２の本体の外面に複数の凹部を含み得る。各ピンや突起は、対向する部品にある突起やピンのそれぞれと位置合わせするように構成され、少なくとも１つの凸部は各凹部と相互作用して、２つの部品が引き離されることができないように構成される。

【図面の簡単な説明】

【0028】

図面の簡単な説明

【図1】[0028]従来技術のシステムの一実施形態の図である。

【図2A】[0029]システム内の開示のケーブルの一実施形態の図である。

【図2B】[0030]システム内の開示のケーブルの追加的な実施形態の図である。

【図3A】[0031]開示のケーブルの一実施形態の断面図である。

【図3B】[0031]開示のケーブルの一実施形態の断面図である。

【図3C】[0031]開示のケーブルの一実施形態の断面図である。

【図3D】[0031]開示のケーブルの一実施形態の断面図である。

【図3E】[0031]開示のケーブルの一実施形態の断面図である。

【図4A】[0032]第１のオーバーモールドの一実施形態の側面の断面図である。

【図4B】[0033]第１及び第２のオーバーモールドの一実施形態の側面の断面図である。

【図5A】[0034]ケーブル、オーバーモールド、及びケースの一実施形態の図である。

【図5B】[0035]２部品ケースの第１の部品の一実施形態の図である。

【図5C】[0036]２部品ケースの第２の部品の一実施形態の図である。

【図5D】[0037]２部品ケースの第１の部品と第２の部品との間のスナップフィット接続部の一実施形態の断面図である。

【図6】[0038]ケーブル、オーバーモールド、及びケースの一実施形態の分解図である。

【図7】[0039]ケーブル及びケースの一実施形態の分解図である。

【図8】[0040]ケーブル、オーバーモールド、及びケースの一実施形態の分解図である。

【図9】[0041]ケーブル及びケースの一実施形態の分解図である。

【図10】[0042]ケーブル、及びケースの一実施形態の分解図である。

【図11A】[0043]ケーブル及びケースの一実施形態の分解図である。

【図11B】[0043]ケーブル及びケースの一実施形態の分解図である。

【図12】[0044]一実施形態によるケースの斜視図である。

【図13A】[0045]ケースの一実施形態の図である。

【図13B】[0045]ケースの一実施形態の図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

詳細な説明
[0046] 本開示の実施形態は図面を参照して詳細に説明され、図面では、同様の参照符号は、同様又は同一の要素を特定する。開示した実施形態は本開示の例にすぎず、これは、様々な形で供され得ることを理解されたい。本開示を不要な詳細で曖昧にするのを回避するために、周知の機能又は構成については詳細に説明しない。それゆえ、本明細書で開示する特定の構造及び機能の詳細は、限定ではなく、単に、特許請求の範囲の根拠として、及び当業者に、実質的に任意の適切に詳細な構造において本開示を様々に用いるために教示するための代表的な根拠として、解釈される。

【0030】

[0047] 異なるタイプの血液ポンプ、例えば軸流血液ポンプ、遠心血液ポンプ、又は血流が軸方向力及び半径方向力の双方によって引き起こされる混合型の血液ポンプが知られている。血液ポンプのそのような１つの例は、Abiomed Inc.（Danvers,MA）の製品であるImpella（登録商標）ラインの血液ポンプ（例えば、Impella 2.5（登録商標）、Impella CP（登録商標）、Impella 5.5（登録商標）など）である。血管内血液ポンプは、カテーテルによって、例えば大動脈を経由して、患者の血管中へ挿入され得る。

【0031】

[0048] そのような血液ポンプは、多数の医療機器、流体ラインなどの使用を含み得る。これらの流体ラインは、例えば、患者に必要な流体をもたらしたり、患者から流体（例えば血液）を取り除いたり若しくは再循環させたり、又は医療機器によって必要とされる流体、例えばパージ流体を提供したりし得る。例えば、いくつかの血液ポンプにおいて、パージ流体は、血液がポンプ機構に入らないようにして、ポンプ機構への血液及び／又は生物学的沈着物の蓄積の影響を軽減するように、展開され得る。

【0032】

[0049] 既存のシステムにおいて（例えば、図１参照）、血液ポンプアセンブリ１２００は、パージ装置１２５０に流体接続された血液ポンプ１２１０を含み得る。血液ポンプアセンブリ１２００はまた、コントローラ１２３０（例えば、Abiomed,Inc．（Danvers,MA）からのAutomated Impella Controller（登録商標））、ディスプレイ１２４０、コネクタケーブル１２６０、プラグ１２７０、及び再配置ユニット１２８０を含み得る。図示の通り、コントローラ１２３０はディスプレイ１２４０を含み得る。コントローラ１２３０は血液ポンプ１２１０を監視して制御し得る。動作中、パージ装置１２５０は、カテーテルチューブ１２１７を通して血液ポンプ１２１０へパージ流体を送給し得、例えば、モータハウジング１２１６内にあるモータ（図示せず）に血液が入るのを妨げる。いくつかの実装例において、パージ流体は、デキストロース溶液（例えば、２５又は５０ＩＵ／ｍＬのヘパリンを備える、水中５％のデキストロース）を含む。コネクタケーブル１２６０は、血液ポンプ１２１０とコントローラ１２３０との間に電気的接続をもたらし得る。プラグ１２７０は、カテーテルチューブ１２１７、パージ装置１２５０、及びコネクタケーブル１２６０を接続する。いくつかの実施形態において、プラグ１２７０は、患者が別のコントローラに委ねられる必要がある場合、動作パラメータを記憶するメモリを含み得る。再配置ユニット１２８０は、血液ポンプ１２１０を再配置するために使用され得る。この図に示す通り、流体ラインは、１本以上の電線を有するコネクタケーブルから分離し得る。

【0033】

[0050] 本発明人らは、血液ポンプ及び／又は他の医療機器の流体ラインは、処置に有用であるために、細くて軽量で可撓性を保ったままである必要があるかもしれないが、これにより、患者の動き及び／又は医療提供者などの使用者の動きが機械的負荷を生じ得、いくつかの流体ラインの破損、分離、若しくは切断につながり得るか、又は流体ラインにねじれが形成され得る状況を生じると認識してきた。それゆえ、これらの障害を克服するための手段が有用であり、望ましい。例えば、本明細書で説明するように、ケーブルは、血液ポンプ及び／又は別の医療機器をコントローラ（又は他の好適な機器）に流体及び電気的に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態において、ケーブルはまた、血液ポンプをコントローラに光学的に接続する１本以上の光配線を含み得る。また本明細書に説明するように、医療機器アセンブリは、ＰＳＳ及びケーブルを保護するように配置されたケースを含み得る。いくつかの実施形態において、オーバーモールドがケーブルの一部分の上側にわたって延在し得る。

【0034】

[0051] 図２Ａを参照すると、一実施形態によるシステム１が示されており、システム１は、コントローラ３０と、血液ポンプ２５などの医療機器と、血液ポンプをコントローラに動作可能に接続するケーブル１０とを有する。そのような実施形態において、本明細書で説明するように、ケーブルは、ケーブル中を通して１本又は複数本の流体ライン及び電線を受け入れるように構成され得る。いくつかの実施形態において、ケーブルはまた、ケーブル中を通して１本又は複数本の光ファイバを受け入れるように構成され得る。医療機器は、例えば、カテーテルベースの血液ポンプとし得る。理解されるように、本開示は、任意の特定の血液ポンプ又は他の好適な医療機器に限定されない。いくつかの実施形態において、血液ポンプ２５は、カテーテル２１及びハンドル２０を含み得る。流体、電気信号、及び任意選択的に光信号が、ケーブル１０からハンドル２０中を通って、カテーテル２１中を通って、血液ポンプ２５へ伝わり得る。例えば、いくつかの実施形態において、流体はパージ流体を含み得、ハンドルは、カテーテル２１内のパージルーメンとケーブル１０内のパージルーメンとの間の結合部を含み得る。同様に、いくつかの実施形態において、１つ以上の電気及び／又は光接続部がハンドル２０内に形成されてもよく、電気信号及び／又は光信号が、ケーブル１０から、ハンドル２０中を通って、カテーテル２１中を通って血液ポンプ２５へ伝わることができる。他の実施形態において、１つ以上の流体ルーメン、電線、及び／又は光ファイバは、ケーブル１０から、ハンドル２０及びカテーテル２１中を通って、血液ポンプ２５へと連続的に延在し得る。それゆえ、特定の実施形態次第で、ハンドル２０は、１つ以上の流体、電気及び／又は光接続部含んでも、又は含まなくてもよい。

【0035】

[0052] いくつかの実施形態において、ケーブルは、ハンドル２０に接続された遠位端部１１と、入力コネクタ３７に動作可能に接続された近位端部１２とを有するように構成され得、入力コネクタは、流体源への無菌取付け部を提供するように構成される。いくつかの実施形態において、流体源は、入力コネクタに取り外し自在に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体の近位端部（又は近位部分）は、入力コネクタ３７を含み得る蓄圧設定（ＰＳＳ）アセンブリ１６に接続され得る。

【0036】

[0053] 本明細書で説明するように、ケーブル１０は、取り外し自在に取り付けられ得る流体源４０が、ケーブル１０中を通って患者又は血液ポンプ２５に流体をもたらすことができるように構成され得る。いくつかの実施形態において、ケーブル１０は、２つの別々のライン１７、１８に枝分かれする。ケーブル１０は、例えば、１つ以上のコネクタ３５、３６によって、ポンプ２５をコントローラ３０に動作可能に接続し得る。いくつかの実施形態において、コネクタ３６は、パージカセットの圧力ライン（図示せず）とのインターフェースを取り得る。いくつかの実施形態において、システムは、第２のライン１８が取り外し自在に接続されることができるようにする入力コネクタ３７を有し得、ここで、第２のラインは、ケーブルに流体をもたらすように構成され得る。いくつかの実施形態において、第１のライン１７は、ケーブルをコントローラ３０に電気及び／又は光学的に接続し得る。

【0037】

[0054] いくつかの実施形態において、ハンドルは、ケーブル１０の少なくとも一部分を取り囲むケース１５（例えば、図２Ａ参照）を含み得る。理解されるように、ケーブルは、ケースによって保護される別々のラインに枝分かれし得る。例えば、図６及び図７に示す通り、それらが収納されるケースとは無関係に分岐部は形成され得る。

【0038】

[0055] 図２Ｂを参照すると、代替的なシステム２が示されており、ここでは、ケーブル１０は、ハンドル２０からコントローラ３０まで延在し、コネクタ３８を経由してコントローラに接続する。いくつかの実施形態において、ケーブルは、ハンドル２０に接続された遠位端部１１と、入力コネクタ３８に接続又は動作可能に接続された近位端部１２とを有するように構成され得、入力コネクタは、流体源に無菌取付け部を提供するように構成される。いくつかの実施形態において、流体源は、入力コネクタに取り外し自在に取り付けられ得る。

【0039】

[0056] ケーブル
[0057] ケーブル１０が電気配線を含むと同時に流体がケーブル中を通過できるようにするために、ケーブル１０は、好都合にも、いくつかの配置構成に構成され得る。

【0040】

[0058] 図３Ａを参照して説明すると、ケーブル１００の一実施形態の断面が示されている。ケーブル１００は、遠位端部及び近位端部を有する第１の外側チューブ状本体１１０を含み得、第１のチューブ状本体は、第１のルーメンを規定する内面１１３を有する。ケーブル１００はまた、流体ライン、例えば第１のルーメン内に配置されて第１のルーメンの長さの少なくとも一部分に沿って延在するチューブ状パージ本体１２０を有し得、チューブ状パージ本体１２０は、流体を移送するように配置されたパージルーメンを規定する内面１２３を有する。ケーブル１００はまた、第１のルーメン内に配置された少なくとも１つのチューブ状電線本体１３０を有し得、各チューブ状電線本体は、１本以上の電線１４０を受け入れるための電線ルーメンを規定する内面１３３を有する。

【0041】

[0059] 理解されるように、チューブ状パージ本体及びチューブ状電線本体を、同じ外径を有するとして示すが、チューブ状本体の直径は、他の実施形態において変わってもよい。さらに理解されるように、チューブ状パージ本体及びチューブ状電線本体は、第１のチューブ状本体内で任意の好適な配置構成を有し得る。いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体及びチューブ状電線本体は、互いに及び／又は第１のチューブ状本体に取り付けられ得るが、チューブ状パージ本体及びチューブ状電線本体は、第１のチューブ状本体内で互いに対して自由に動いてもよい。

【0042】

[0060] いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体の公称外径は３ｍｍ～８ｍｍ、例えば５．５ｍｍ～６．５ｍｍとし得る。

【0043】

[0061] 図３Ｂを参照して説明すると、ケーブル１０１の一実施形態の断面が示されている。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体１１０は複数の層１１１、１１２を含み得る。いくつかの実施形態において、この複数の層は、内側バインダー層１１２及び外側ジャケット１１１を含み得る。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体の内側バインダー層１１２は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得、第１のチューブ状本体の外側ジャケット１１１は、熱可塑性ポリウレタンを含み得るか又はそれからなり得る。

【0044】

[0062] いくつかの実施形態において、ケーブルはまた、第１のルーメン内にフィラー１９０を含み得る。フィラーは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得る。いくつかの実施形態において、フィラー１９０は、チューブ状パージ本体１２０及びチューブ状電線本体１３０の少なくとも一部分の周りに配置され得る。そのような実施形態において、フィラーは、チューブ状電線本体に対するチューブ状パージ本体の位置を維持するように構成され得る。

【0045】

[0063] いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体１２０はまた、複数の層１２１、１２２を含み得る。いくつかの実施形態において、この複数の層は、内側バインダー層１２２及び外側ジャケット１２１を含み得る。いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体の内側バインダー層１２２は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得、チューブ状パージ本体の外側ジャケット１２１は、熱可塑性ポリウレタンを含み得るか又はそれからなり得る。

【0046】

[0064] いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体は、第１のルーメン中を通って、第１のチューブ状本体の遠位端部から第１のチューブ状本体の近位端部まで延在するように構成され得る。

【0047】

[0065] いくつかの実施形態において、少なくとも１つのチューブ状電線本体１３０は、複数本の電線１４０、１４５を受け入れるように構成され得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１本の電線１４０、１４５の少なくとも一部分の周りにフィラー１９１が配置され得る。いくつかの実施形態において、各電線は銅を含み得るが、電線は他の好適な材料で形成されてもよい。いくつかの実施形態において、各電線は、絶縁ジャケット１４１によって囲まれた導電性コア１４２（銅を含み得る）を含む。

【0048】

[0066] 図３Ｃ及び図３Ｄを参照して説明すると、ケーブル１０２、１０３の実施形態の断面が示されている。いくつかの実施形態において、チューブ状電線本体１３０内の電線１４０、１４５、１４６のうちの少なくとも１本が、モータ（例えば、軸流又は遠心血液ポンプのモータ）と電気通信し得る。いくつかの実施形態において、チューブ状電線本体１３０内の電線のそれぞれは、モータと電気通信し得る。いくつかの実施形態において、チューブ状電線本体１３０内の電線１４０、１４５のうちのいくつかはモータと電気通信し得るが、チューブ状電線本体内の１本以上の他の電線１４７、１４８は、異なる構成要素又は機器、例えば１つ以上のセンサーと電気通信する。

【0049】

[0067] いくつかの実施形態において、ケーブルはまた、第１のルーメン内にチューブ状光ファイバ本体１５０を含み得、チューブ状光ファイバ本体は、光ファイバルーメンを規定する内面１５３を有し、光ファイバルーメンは、光ファイバを摺動自在に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、チューブ状光ファイバ本体は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得るか又はそれからなり得る。いくつかの実施形態において、光ファイバルーメンの内径は０．８ｍｍ～１．５ｍｍとし得る。いくつかの実施形態において、チューブ状光ファイバ本体の壁厚は０．１～０．４ｍｍとし得る。理解されるように、チューブ状光学本体の外径はチューブ状パージ本体及び／又はチューブ状電線本体と同じとし得るが、チューブ状本体のうちの１つ以上は、他のものと直径が異なってもよい。

【0050】

[0068] 図３Ｅを参照して説明すると、ケーブル１０４の一実施形態の断面が示されている。いくつかの実施形態において、ケーブルは、複数のチューブ状電線本体１３０、１３５、例えば第１のチューブ状電線本体１３０及び第２のチューブ状電線本体１３５を含み得る。いくつかの実施形態において、第２のチューブ状電線本体内の少なくとも１本の電線本体１４７、１４８は、血液ポンプのモータ以外の機器又は構成要素（例えばセンサー）と電気通信する。いくつかの実施形態において、複数本の電線は、各電線ルーメン中を通って延在し得る。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状電線本体１３０内のいくつかの電線１４５は、第２のチューブ状電線本体１３５内の電線１４７、１４８の数と同じとし得る。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状電線本体１３０内のいくつかの電線１４５は、第２のチューブ状電線本体１３５内のいくつかの電線１４７、１４８と異なってもよい。いくつかの実施形態において、第１のチューブ状電線本体１３０内の電線の本数は２～４本であり、第２のチューブ状電線本体１３５内の電線の本数は３～５本である。

【0051】

[0069] 理解されるように、いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体、チューブ状電線本体、及びチューブ状光ファイバ本体のそれぞれは、外側の第１のチューブ状本体の全長に延在し得る（例えば、チューブ状と近位端部との間）。他の実施形態において、チューブ状本体のうちの１つ以上は、外側の第１のチューブ状本体中を通って部分的にのみ延在してもよい。例えば、いくつかの実施形態において、チューブ状パージ本体は、遠位端部と近位端部との間にある位置で第１のチューブ状本体から出てもよい。

【0052】

[0070] コントローラ
[0071] 図２Ａ及び図２Ｂを参照して説明すると、いくつかの実施形態において、コントローラ３０は、パージルーメン中を通って流れる流体を制御し、光ファイバルーメン内に摺動自在に位置決めされる光ファイバを介して光データを受信し、及び少なくとも１本の電線を介してモータを制御するように構成され得る。そのような実施形態において、コントローラは、少なくとも１つのプロセッサーと、命令を含む少なくとも１つの非一時的なコンピュータ可読媒体とを含み得、その命令は、実行されると、少なくとも１つのプロセッサーが、ポンプ、弁、又はそれらの組み合わせを制御して、流体がパージルーメン中を通って流れ、光ファイバから光データを受信し、及びモータ（例えばモータの回転速度）を制御するようにする。

【0053】

[0072] いくつかの実施形態において、少なくとも１つのプロセッサーは、モータへの現在の流れに対する調整を生じるように構成される。

【0054】

[0073] いくつかの実施形態において、コントローラはまた、ディスプレイ３１（例えばタッチスクリーンディスプレイ）を制御し、及び／又は例えば、動作モードを選択するために、１つ以上のボタン、ノブ、又は他の制御部３２からのユーザ入力を受信するように構成され得る。

【0055】

[0074] オーバーモールド
[0075] 図４Ａを参照して説明すると、いくつかの実施形態において、ケーブルは第１のオーバーモールド２００を含み得る。第１のオーバーモールド２００は、第１のチューブ状本体の外面１１４から第１のチューブ状本体の内面１１３まで延在する規定された開口部２０５から遠位の位置で、第１のチューブ状本体１１０の部分２１０に接続され得る。第１のオーバーモールドはまた、規定された開口部から近位の位置で、チューブ状パージ本体１２０及び第１のチューブ状本体１１０の双方の一部分２１１に接続され得る。

【0056】

[0076] いくつかの実施形態において、第１のオーバーモールド２００は、ケースに接続するように構成され得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの面２１６が、第１のオーバーモールドの外面２１５から凹んでいてもよい。凹みの深さは、ケースの外面が第１のオーバーモールドの外面２１５に隣接して実質的に同一平面状になることができるように構成され得る。いくつかの実施形態において、第１のオーバーモールドはまた、ケースが第１のオーバーモールドにしっかりと接続されることができる（例えば、スナップフィット、圧入、摺動自在に接続されるなどによって）ように構成される追加的な切り欠き部又は窪み２１７を有し得る。そのため、ケースは、切り欠き部又は窪み２１７と相互作用できるようにする個々の特徴を内側面に有し得る。このようにして、ケースが、第１のオーバーモールドに接続され得、ケースが第１のオーバーモールドからひねって離したり、押し開いたり、又は引き離したりできないようにする。

【0057】

[0077] 図４Ｂを参照して説明すると、いくつかの実施形態において、ケーブルは、遠位端部３０１及び近位端部３０２を有し得、第１のオーバーモールド２００及び第２のオーバーモールド３００を含み得る。第２のオーバーモールド３００は、第１のオーバーモールド２００の近位に位置決めされ得、オーバーモールドの内面３０３は第１のチューブ状本体１１０に接続され得る。

【0058】

[0078] いくつかの実施形態において、オーバーモールドは、流体ラインに分岐部を生み出すのを支援し得る。例えば、いくつかの実施形態において、オーバーモールドは、チューブ状本体のうちの１つが近位端部と遠位端部との間の位置でケーブルを出ることができるようにし得る。例えば、いくつかの実施形態において、第１のチューブ状本体は、オーバーモールドにおいて又はそれを経由して第１のチューブ状本体を出てもよい。

【0059】

[0079] ケース
[0080] 図５Ａを参照して説明すると、コネクタ３５に動作可能に接続されたケーブルであって、ケーブルは、ケース４００及びオーバーモールド２００、３００を含む、ケーブルの一実施形態が示されている。図示の通り、いくつかの実施形態において、ケース４００は、第１のオーバーモールド２００の近位の第１のチューブ状本体１１０の少なくとも一部分を囲むように構成され得、ケースは、第１のオーバーモールド２００に接続するように構成されて、ケースによって囲まれる任意の構成要素がひねられたり、引き離されたり、又は押し開かれたりできないようにされる。

【0060】

[0081] いくつかの実施形態において、ケースは、第１及び第２の本体４１０、４２０を有する２部品ケースとし得る。いくつかの実施形態において、各本体はポリカーボネート材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、ケース４００はＰＳＳアセンブリ４３０を含むように構成される。ケースの２つの部品は、オーバーモールド２００の周りでクランプするように構成され得、オーバーモールドは、第１のチューブ状本体と第２のチューブ状本体（例えばチューブ状パージ本体）の一部分を囲み、ここで、第２のチューブ状本体はＰＳＳアセンブリ４３０に接続され得る。

【0061】

[0082] いくつかの実施形態において、ケース４００は、第１のオーバーモールド２００を囲む第１のポート４０１、第２のオーバーモールド３００から遠位及び第１のオーバーモールド２００から近位にある第１のチューブ状本体１１０用の第２のポート４０２、及び流体源が入力コネクタ４０４を通してチューブ状パージ本体に動作可能に接続できるようにする第３のポート４０３を規定する。

【0062】

[0083] いくつかの実施形態において、ケースの第１の本体４１０は第１のオーバーモールド２００の第１の部分２２０と接触し得、第２の本体４２０はオーバーモールドの第２の部分２２１と接触し得る。

【0063】

[0084] 理解されるように、ケーブルはオーバーモールド部分を含む必要はない。したがって、そのような実施形態において、第１のポート４０１は、ケーブル１０（例えば、図７参照）のみを囲み得る。また図７に示すように、ポートは、ケーブルを受け入れるための第１のチャンネル４４０に接続され得る。ケースはまた、ケーブルの分岐部を受け入れるための第２のチャンネル４４２（例えば、パージカセットに接続された流体ライン）を含み得る。理解されるように、チャンネルは、任意の好適な配置構成（例えば、直線及び／又は湾曲）を有し得る。いくつかの実施形態において、ケースの第１及び第２の本体（本明細書で説明するように）は協働してチャンネルを形成し得、その内部に、ケーブル及び／又は分岐部が延在する。チャンネルはまた、本体の一方にのみ形成され得る。さらに理解されるように、他の実施形態において、チャンネルは、他の好適な方法でケース内に収納され得る。

【0064】

[0085] 図５Ｂ～５Ｄを参照して説明すると、ケースの第１の本体４１０は、複数のピン４２３及び突起４１４、並びに複数のスナップフィット接続部４１３を使用して、第２の本体４２０に接続するように構成され得る。いくつかの実施形態において、第１の本体４１０は、ピン、突起、又はそれらの組み合わせ、及び第２の部品の外面にある複数の凹部を含み得、並びに第２の本体４２０は、ピン、突起、又はそれらの組み合わせのいずれか、及び第１の部品の内面にある少なくとも１つの凸部を含み得、ここで各ピンや突起は、対向する本体にある突起やピンとそれぞれ位置合わせされるように構成され、凸部は各凹部と相互作用して、２つの部品を引き離すことができないようにするように構成される。

【0065】

[0086] いくつかの実施形態において、ケースは、第２の本体にある１つ以上のピン４２３を第１の本体にある対応する突起４１４に挿入することによって、及び第２の部品４２５の内側面４２７にある１つ以上の凸部４２６を第１の部品の外面４１５にある複数の窪み４１４とのインターフェースを取ることによって、接続され得る。

【0066】

[0087] 理解されるように、ケースの第１及び第２の本体を結合するために、他の好適な留め具が使用され得る。第１及び第２の本体はまた、他では、他の好適な配置構成によって接続され得る。

【0067】

[0088] 図６を参照して説明すると、いくつかの実施形態において、ケースの２つの本体４１０、４２０は、ＰＳＳアセンブリ４３０を含み且つオーバーモールド２００の周りでクランプするように構成されることが分かる。

【0068】

[0089] 図７～１１Ｂに示す通り、ケースは、ケーブル及びＰＳＳアセンブリを収納するための他の好適な配置構成を有し得る。これらの例に示す通り（例えば、図７）、第１及び第２の本体は同様の構成を有し（例えば、互いに鏡像）、ＰＳＳアセンブリ及びケーブルを受け入れるためのハウジングを形成するために協働し得る。いくつかの実施形態において（例えば、図１１Ａ及び図１１Ｂ参照）、一方の本体は、第２の本体に取り付けられるカバーを含み得る。

【0069】

[0090] いくつかの実施形態において、ケースは、ＰＳＳアセンブリ、ケーブルの一部分、及び／又はオーバーモールドを見るための１つ以上の窓４５０（例えば、図１１Ｂ参照）を含み得る。いくつかの実施形態において、窓は、単一の本体に形成され得る（例えば、図１１Ａ及び図１１Ｂ参照）が、他の実施形態において、第１及び第２の本体は協働して、ケースに１つ以上の窓を形成し得る。

【0070】

[0091] いくつかの実施形態において、ケースは１つ以上の扉を含み得、そこを通して、臨床医が、ケーブル内に収納されたケーブル、カセット、又は他の構成要素にアクセスし得る。

【0071】

[0092] 図７～１１Ｂに示す通り、ＰＳＳアセンブリ及びケーブルは、ケース内に任意の好適な配置構成を有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、ＰＳＳアセンブリは、ケーブルの上に位置決めされ得る（例えば、図６及び図７参照）。そのような実施形態において、図７に示すように、ＰＳＳアセンブリのＸ－Ｙ平面は、第１のチューブ状本体の中心軸と交差しない。すなわち、ＰＳＳアセンブリの底面は、第１のチューブ状本体の方に方向付けられる。いくつかの実施形態において、ケースは、ＰＳＳアセンブリの第１又は第２の部分（例えば、左側又は右側部分）のいずれかと一致するようにそれぞれ構成される２つの部品を有するように構成され得る。

【0072】

[0093] 他の実施形態において（例えば、図８参照）、ケーブル及びＰＳＳアセンブリは、並んで配置され得る。この図に示すように、いくつかの実施形態において、ＰＳＳアセンブリのＸ－Ｙ平面は、第１のチューブ状本体の中心軸と交差し得る。すなわち、ＰＳＳアセンブリの左側又は右側面は、第１のチューブ状本体の方に方向付けられ、及び底面は、中心軸に対して直角とし得る。いくつかの実施形態において、ケースは、ＰＳＳアセンブリの底部又は上部のいずれかとそれぞれ一致する２つの部品を有するように構成され得る。

【0073】

[0094] 他の実施形態において（例えば、図９及び図１０参照）、ＰＳＳアセンブリはケーブルの周りで折り曲げられ得る。例えば、これらの図に示すように、いくつかの実施形態において、ＰＳＳアセンブリは、線形には配置されない。いくつかの実施形態において、ＰＳＳアセンブリの第１の部分は、第１のチューブ状本体の一方の側に存在し得、及びＰＳＳアセンブリの第２の部分は、第１のチューブ状本体の第２の側に存在し得る。

【0074】

[0095] ケースはまた、ＰＳＳアセンブリの大部分がケースの第１の部品によって部分的に取り囲まれ、ケースの第２の部品は、２つの部品が組み合わせられるときに、実質的に蓋又はカバーの役目を果たすように、構成され得る（図１１Ａ及び図１１Ｂ参照）。

【0075】

[0096] いくつかの実施形態において、ケースは、流体ラインに取り付け可能なカセットを含むために第１の領域を含み得る。

【0076】

[0097] いくつかの実施形態において、ケースは、ケースから延在するケーブルの一部分を保持するように配置され得る。いくつかの実施形態において、ケーブルは、ケースとコントローラとの間に延在するために、ケースに取り外し自在に取り付け可能とし得る。例えば、図１２に示す通り、ケースは、ある長さのケーブルが周りに巻き付けられ得るホルダー４４４を含み得る。理解されるように、ホルダーは、本体の一方に取り外し自在に取り付けられても、それに固定して取り付けられても、又はそれと一体的に形成されてもよい。図１３Ａ及び図１３Ｂに示す通り、ケースはまた、ある長さのケーブルを保持するための区画４４６を含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、ケーブルのスプール４４７が区画内に保持され得る。いくつかの実施形態において、ケーブルのスプール４４７を形成するケーブル４４８は、入力コネクタ４３０から延在し得る。いくつかの実施形態において、ケーブルのスプールを形成するケーブルは、入力コネクタから延在しない。

【0077】

[0098] ケースはまた、他の補剛及び／又は補強特徴（例えば、潰しリブ）有し得る。いくつかの実施形態において、ケーブル及び／又はＰＳＳは、リブに又はその近くに位置決めされ得る。いくつかの実施形態において、ケースが組み立てられるとき、潰しリブは、ケーブル及び／又はＰＳＳの一部分の周りに位置決めされ得る。

【0078】

[0099] 本明細書で説明するように、オーバーモールドは、第１のチューブ状本体１１０と第２のチューブ状本体（例えばチューブ状パージ本体１２０）の一部分を囲み得る。第１の部品４１０は、オーバーモールド内で窪み又は溝２１７（例えば、図６参照）と接続し、ケースがひねったり、押し開いたり、又は引き離したりするのを防止するように構成され得る。第２のチューブ状本体（ここでは、チューブ状パージ本体１２０）の近位端部１２５は、入力コネクタ４３０を含み得るＰＳＳアセンブリに接続され得る。入力コネクタは、流体源に取り外し自在に接続可能とし得る。

【0079】

[0100] ケーブル１０の遠位端部は、ハンドル（図示せず）に接続され得る。ハンドルは、例えば、外側ハウジングによって保護される回路構成部分を含み得る。ケーブルの近位端部は、１つ以上のコネクタ３５に、及びコネクタ３５によってコントローラに、直接又は間接的に接続され得る。コネクタは、コントローラに電気及び光接続を提供するように構成され得る。

【0080】

[0101] ケースは、２部品ケースであるとして示されて説明されるが、他の実施形態において、ケースは、ＰＳＳ及びケーブルを保持するための区画を形成するように協働する３つ以上の本体、並びにいくつかの実施形態において、オーバーモールドを含み得る。

【0081】

[0102] 当業者は、日常の実験だけを使用して、本明細書で説明する本発明の特定の実施形態の多くの等価物を認識するか又は確かめることができる。そのような等価物は、以下の特許請求の範囲によって含まれるものとする。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【国際調査報告】