特表 2024-538391 薬剤送達装置のためのサブアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-18

(54)【発明の名称】薬剤送達装置のためのサブアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20241010BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 500

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024529383

(86)(22)【出願日】2022-11-03

(85)【翻訳文提出日】2024-07-12

(86)【国際出願番号】 EP2022080674

(87)【国際公開番号】W WO2023088686

(87)【国際公開日】2023-05-25

(31)【優先権主張番号】21208664.9

(32)【優先日】2021-11-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520011887

【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル・カールソン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD13

4C066FF05

4C066HH02

4C066HH12

4C066KK08

4C066KK19

4C066LL26

4C066NN06

(57)【要約】

薬剤送達装置のためのサブアセンブリが、外側キャップ本体と、外側キャップ本体と同心円状にその半径方向内側に配置された管状内側キャップ本体を有する針シールドリムーバと、を含むキャップであって、管状内側キャップ本体は、針シールドを受容するように構成された中央チャネルを画定し、針シールドリムーバは、管状内側キャップ本体の管状内側キャップ本体遠位端から遠位方向に軸方向に延在する把持アームを含む、キャップと、薬剤容器を受容するように構成された保持本体を含む薬剤容器ホルダであって、保持本体は、ｃクリップ構造が設けられた保持本体近位端を有し、ｃクリップ構造は保持本体の円周方向に開口端を有し、これによって開口端の間に軸方向スロットが形成され、ｃクリップ構造は、薬剤容器の肩部を軸方向に支持するように構成された半径方向内向きに延在する出っ張りを有する、薬剤容器ホルダと、を含み、把持アームは、スロットに配置されて針シールドの遠位端面と係合するように構成されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外側キャップ本体（５ａ）と、
前記外側キャップ本体（５ａ）と同心円状にその半径方向内側に配置された管状内側キャップ本体（１３ｂ）を有する針シールドリムーバ（１３）と、
を含むキャップ（５）であって、
前記管状内側キャップ本体（１３ｂ）は、針シールド（８）を受容するように構成された中央チャネル（１４）を画定し、
前記針シールドリムーバ（１３）は、前記管状内側キャップ本体（１３ｂ）の管状内側キャップ本体遠位端（１３ｃ）から遠位方向に軸方向に延在する把持アーム（１３ａ）を含む、
キャップ（５）と、
薬剤容器（７）を受容するように構成された保持本体（１９ａ）を含む薬剤容器ホルダ（１９）であって、前記保持本体（１９ａ）は、ｃクリップ構造（１９ｃ）が設けられた保持本体近位端（１９ｂ）を有し、前記ｃクリップ構造（１９ｃ）は前記保持本体（１９ａ）の円周方向に開口端を有し、これによって前記開口端の間に軸方向スロット（１９ｄ）が形成され、
前記ｃクリップ構造（１９ｃ）は、前記薬剤容器（７）の肩部を軸方向に支持するように構成された半径方向内向きに延在する出っ張り（１９ｅ）を有する、
薬剤容器ホルダ（１９）と、
を含み、
前記把持アーム（１３ａ）は、前記スロット（１９ｄ）に配置されて前記針シールド（８）の遠位端面（１１ａ）と係合するように構成されている、
薬剤送達装置（１）のためのサブアセンブリ。

【請求項2】

前記外側キャップ本体（５ａ）は外側キャップ本体遠位端（５ｃ）を有し、前記管状内側キャップ本体（１３ｂ）は、前記外側キャップ本体遠位端（５ｃ）を越えて遠位方向に延在する、請求項１に記載のサブアセンブリ。

【請求項3】

前記把持アーム（１３ａ）は、前記針シールド（８）の前記遠位端面（１１ａ）を押圧するように構成された近位方向向き半径方向表面（１３ｅ）が設けられた半径方向内向き延在構造（１３ｄ）を含む、請求項１または２に記載のサブアセンブリ。

【請求項4】

前記半径方向内向き延在構造（１３ｄ）は、前記把持アーム（１３ａ）の遠位端面に向かう方向において徐々に減少する半径方向寸法を有する、請求項３に記載のサブアセンブリ。

【請求項5】

前記キャップ（５）はプラスチック製である、請求項１から４のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項6】

前記中央チャネル（１４）は、前記針シールド（８）に堅固に嵌合するような寸法になっている、請求項１から５のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項7】

前記中央チャネル（１４）は、前記針シールド（８）の長さの大部分を収容するような寸法になっている、請求項１から６のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項8】

前記中央チャネル（１４）は、前記針シールド（８）の長さの少なくとも７０％または８０％を収容するような寸法になっている、請求項１から７のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項9】

前記管状内側キャップ本体遠位端（１３ｃ）は前記保持本体近位端（１９ｂ）に隣接して配置されている、請求項１から８のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項10】

前記針シールドリムーバ（１３）は１つのみの把持アーム（１３ａ）を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項11】

前記針シールド（８）は、剛性針シールドＲＮＳ（１１）および／または可撓性針シールドＦＮＳ（９）を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項12】

ハウジング（３）を含み、前記ハウジング（３）は、前記薬剤容器ホルダ（１９）を受容するように構成され、前記ハウジング（３）は、前記ｃクリップ構造（１９ｃ）と軸方向に位置を合わせて配置された内壁（３ｃ）を有し、前記内壁（３ｃ）は、前記ｃクリップ構造（１９ｃ）の半径方向外向きの屈曲を制限するように構成されている、請求項１から１１のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。

【請求項13】

前記内壁（３ｃ）は、前記把持アーム（１３ａ）を受容するように構成された軸方向内壁スロット（３ｄ）を含む、請求項１２に記載のサブアセンブリ。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか一項に記載のサブアセンブリを含む薬剤送達装置（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は概して薬剤送達装置に関する。

【背景技術】

【0002】

自動注射器のような薬剤送達装置は、針が設けられたシリンジを収容することができる。このタイプの薬剤送達装置は、針を保護するとともにシリンジを封止して、針とシリンジに含まれる薬物の両方の無菌性を確保する針シールドを含むことができる。このような薬剤送達装置は、針シールドを覆うキャップを有することができる。キャップは、針シールドの周囲に配置され、キャップが引き抜かれたときに針シールドの周面と係合するように構成された半径方向内向きに延在するタブが設けられたスリーブの形態の針シールドリムーバを含むことができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

したがって本開示の第１の態様によれば、外側キャップ本体と、外側キャップ本体と同心円状にその半径方向内側に配置された管状内側キャップ本体を有する針シールドリムーバと、を含むキャップであって、管状内側キャップ本体は、針シールドを受容するように構成された中央チャネルを画定し、針シールドリムーバは、管状内側キャップ本体の管状内側キャップ本体遠位端から遠位方向に軸方向に延在する把持アームを含む、キャップと、薬剤容器を受容するように構成された保持本体を含む薬剤容器ホルダであって、保持本体は、ｃクリップ構造が設けられた保持本体近位端を有し、ｃクリップ構造は保持本体の円周方向に開口端を有し、これによって開口端の間に軸方向スロットが形成され、ｃクリップ構造は、薬剤容器の肩部を軸方向に支持するように構成された半径方向内向きに延在する出っ張りを有する、薬剤容器ホルダと、を含む、薬剤送達装置のためのサブアセンブリが提供され、把持アームは、スロットに配置されて針シールドの遠位端面と係合するように構成されている。

【0004】

針シールドはしたがって、キャップが取り外されるとき、薬剤送達装置に含まれる針シールドによって取り外すことができる。把持アームは、周面を把持する代わりに針シールドの遠位端面と係合するので、針シールドリムーバが作製される材料は、スリーブおよびタブが通常は鋼製である先行技術のように耐久性がある必要はない。したがって、設計のより高い柔軟性およびコストが下がる可能性を得ることができる。

【0005】

本開示において、「遠位方向」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位から離れる方向を指す。「遠位部分／端」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位から最も遠くに配置されている、送達装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。対応して、「近位方向」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位に向かう方向を指す。

【0006】

「近位部分／端」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達装置の使用中、用量送達部位に最も近く配置されている、送達装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。

【0007】

さらに、「長手方向の」、「長手方向に」、「軸方向に」または「軸方向の」という用語は、通常は装置またはその構成要素に沿って装置および／または構成要素の最長伸長の方向に、近位端から遠位端まで延在する方向を指す。

【0008】

同様に、「横方向」、「横方向の」および「横方向に」という用語は、長手方向に対して略垂直な方向を指す。

【0009】

さらに、「円周」、「円周方向の」、または「円周方向に」という用語は、軸、通常は装置および／または構成要素の最長伸長の方向に延在する中心軸に対する円周または円周方向を指す。

【0010】

同様に、「半径方向の」または「半径方向に」は、軸に対して半径方向に延在する方向を指し、「回転」、「回転の」および「回転式に」は、軸に対する回転を指す。

【0011】

一実施形態によれば外側キャップ本体は外側キャップ本体遠位端を有し、管状内側キャップ本体は外側キャップ本体遠位端を越えて遠位方向に延在する。

【0012】

一実施形態によれば把持アームは、針シールドの遠位端面を押圧するように構成された近位方向向き半径方向表面が設けられた半径方向内向き延在構造を含む。

【0013】

一実施形態によれば半径方向内向き延在構造は、把持アームの遠位端面に向かう方向において徐々に減少する半径方向寸法を有する。

【0014】

一実施形態によればキャップはプラスチック製である。

【0015】

把持アームはプラスチック製とすることができる。把持アームはプラスチックを含み得るか、またはプラスチックからなり得る。

【0016】

針シールドリムーバはプラスチック製とすることができる。針シールドリムーバはプラスチックを含み得るか、またはプラスチックからなり得る。

【0017】

一実施形態によれば中央チャネルは、針シールドに堅固に嵌合するような寸法になっている。

【0018】

一実施形態によれば中央チャネルは、針シールドの長さの大部分を収容するような寸法になっている。

【0019】

一実施形態によれば中央チャネルは、針シールドの長さの少なくとも７０％または８０％を収容するような寸法になっている。

【0020】

一実施形態によれば管状内側キャップ本体遠位端は保持本体近位端に隣接して配置されている。

【0021】

一実施形態によれば針シールドリムーバは１つのみの把持アームを含む。

【0022】

一実施形態によれば針シールドは、剛性針シールドＲＮＳおよび／または可撓性針シールドＦＮＳを含む。

【0023】

一実施形態はハウジングを含み、ハウジングは、薬剤容器ホルダを受容するように構成され、ハウジングは、ｃクリップ構造と軸方向に位置を合わせて配置された内壁を有し、内壁は、ｃクリップ構造の半径方向外向きの屈曲を制限するように構成されている。

【0024】

一実施形態によれば内壁は、把持アームを受容するように構成された軸方向内壁スロットを含む。

【0025】

本開示の第２の態様によれば、前記請求項のいずれかに記載のサブアセンブリを含む薬剤送達装置が提供される。

【0026】

一般に、請求項に使用されるすべての用語は、本明細書で明示的に他の方法で定義されていない限り、当該技術分野におけるその通常の意味にしたがって解釈されるべきである。「部材、装置、構成要素、手段など」へのすべての言及は、明示的に他の方法で述べられていない限り、部材、装置、構成要素、手段などの少なくとも１つの例を指すものとして公然と解釈されるべきである。

【0027】

添付の図面を参照して、例として、本発明の概念の具体的な実施形態を次に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本開示によるサブアセンブリの一例を含む薬剤送達装置の一例の斜視図である。

【図2】図１における薬剤送達装置の分解図を示す。

【図3】キャップの一例を示す。

【図4】薬剤容器ホルダの斜視図を示す。

【図5】キャップが取り付けられてハウジングが取り外されている薬剤送達装置の近位部分の斜視図である。

【図6】キャップが付いている薬剤送達装置の長手方向断面である。

【図7】キャップが取り外された後の薬剤送達装置の長手方向断面である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

例示的な実施形態が示されている添付の図面を参照して、次に本発明の概念を以降でより十分に説明する。しかしながら、本発明の概念は多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的で完全になり、本発明の概念の範囲を当業者に十分に伝えるように、例として提供される。説明全体を通じて、同様の番号は同様の部材を指す。

【0030】

本開示は薬剤送達装置のためのサブアセンブリに関するものである。薬剤送達装置はたとえば自動注射器または手動注射器であり得る。

【0031】

サブアセンブリは、把持アームが設けられた針シールドリムーバを含むキャップと、間に軸方向スロットが形成されている開口端を有するｃクリップ構造を有する薬剤容器ホルダと、を含む。

【0032】

薬剤容器ホルダは、シリンジのような薬剤容器を保持または収容するように構成されている。薬剤容器には、針および針の周囲に配置された針シールドが設けられている。

【0033】

把持アームは、軸方向スロット内へ延在し、これによって針シールドの遠位端面を押圧するように構成されている。

【0034】

本明細書に記載のサブアセンブリを含むことができる薬剤送達装置は、薬剤容器に含まれる薬物の分注を実行するように構成されているパワーパックアセンブリを有することができる。

【0035】

パワーパックアセンブリはたとえばバネ懸架式プランジャロッドまたはガス駆動式プランジャロッドを含むことができる。例示の目的のため、次に開示されるサブアセンブリを含む薬剤送達装置の例はバネ懸架式プランジャロッドを含む。

【0036】

ここで図１に移ると薬剤送達装置１の一例が示されている。薬剤送達装置１は自動注射器である。

【0037】

薬剤送達装置１はハウジング３を含む。ハウジング３は近位端３ａおよび遠位端３ｂを有する。ハウジング３は中空であり、略管状とすることができる。ハウジング３は近位端開口を含むことができる。

【0038】

薬剤送達装置１はキャップ５を含む。キャップ５は、ハウジング３の近位端３ａに、および／またはハウジング３の近位端開口から突出する送達部材カバー（図１には示されていない）に取り付けることができる。

【0039】

図２は薬剤送達装置１の分解図である。

【0040】

薬剤送達装置１は、シリンジのような薬剤容器７を収容するように構成されている。薬剤容器ホルダ７は、送達部材、たとえば、針を含む。送達部材には針シールド８が取り付けられている。針シールド８は可撓性針シールド（ＦＮＳ）９および／または剛性針シールド（ＲＮＳ）１１を含むことができる。ＦＮＳ９とＲＮＳ１１の両方を含む針シールド８が針に取り付けられている一例において、ＲＮＳ１１はＦＮＳ９の周囲に配置することができる。

【0041】

キャップ５は、針シールド８と係合するように構成された針シールドリムーバ１３を含む。

【0042】

針シールドリムーバ１３は軸方向に延在する把持アーム１３ａを含む。把持アーム１３ａは遠位方向に延在する。把持アーム１３ａは、針シールド８の遠位端面を押圧するか、またはこれと係合するように構成されている。遠位端面はＲＮＳ１１の遠位端面１１ａおよび／またはＦＮＳ９の遠位端面９ａであり得る。

【0043】

キャップ５が取り外されると、これは針シールド８、たとえば、ＲＮＳ１１とＦＮＳ９を一緒に引き連れる。好ましい一例において、キャップは、針シールドリムーバの内側に配置された保持セクションを含む。保持セクションは、針シールドを保持するように構成され、針シールドがキャップの近位端から脱落しないようになっている。あるいは、キャップは閉じた近位端を含む。キャップが保持セクションを含む一例において、保持セクションは好ましくは針シールドリムーバの近位端に配置される。たとえば、保持セクションは、針シールドリムーバの内面から延在する環状の出っ張りである。あるいは、保持セクションは、針シールドリムーバの内面に配置された１つ以上の軸方向に延在するリブである。

【0044】

薬剤送達装置は前述の送達部材カバー１７を含む。送達部材カバー１７はハウジング３に摺動可能に配置され、ハウジング３の近位端開口６から延在する。

【0045】

送達部材カバー１７は、伸長位置から、ハウジング３が伸長位置におけるより送達部材カバー１７の大部分を受容する後退位置まで、ハウジング３に対して軸方向に移動するように構成されている。

【0046】

送達部材カバー１７は伸長位置に向かって付勢されている。この薬剤送達装置１は、送達部材カバー１７を伸長位置に向かって付勢するように構成された第１の弾性部材１５を含む。第１の弾性部材１５はたとえばコイルバネとすることができる。

【0047】

第１の弾性部材１５はたとえば、送達部材カバー１７の半径方向表面とハウジング３の内側に設けられた半径方向表面との間で送達部材カバー１７の内側に延在するように配置することができる。

【0048】

送達部材カバー１７は、近位管状部分１７ａと、ハウジング３の遠位端３ｂに向かって遠位方向に延在する脚１７ｂと、を有する。

【0049】

薬剤送達装置１は薬剤容器ホルダ１９を含む。薬剤容器ホルダ１９はハウジング３に配置され、シリンジ７のような薬剤容器を保持するように構成されている。

【0050】

ハウジング３はたとえば、薬剤容器ホルダ１９が近位方向に、すなわち、ハウジング３の近位端３ａに向かって移動することを防止する半径方向内向きに延在する出っ張りを含むことができる。

【0051】

薬剤送達装置１はプランジャロッド２１を含む。プランジャロッド２１は、薬剤容器、すなわち、この例においてシリンジ７内へ延在するように構成されている。

【0052】

プランジャロッド２１は、ハウジング３の内側で近位方向に移動するように構成されている。プランジャロッド２１は、初期軸方向位置から、初期軸方向位置よりハウジング３の近位端３ａに近い最終位置まで移動するように構成されている。

【0053】

プランジャロッド２１は半径方向凹部２１ａを含む。あるいは、プランジャロッドは、プランジャロッドの壁の外面から半径方向に延在する出っ張りを含むことができる。

【0054】

図２における例のように、プランジャロッド２１は中空とすることができる。あるいは、プランジャロッドは管状部分およびロッド部分を含むことができる。

【0055】

例示された薬剤送達装置１はロッド２７および第２の弾性部材２３を含む。ロッド２７は、プランジャロッド２１に配置されるように構成され、第２の弾性部材２３、たとえばバネは、ロッド２７の周囲に配置することができる。あるいは、第２の弾性部材２３はプランジャロッドの周囲に部分的に配置されてもよく、その場合、薬剤送達装置にはロッド２７がない。

【0056】

一例において、薬剤送達装置は、ガスキャニスタと、第２の弾性部材の代わりにプランジャロッドを初期軸方向位置から駆動するためにガスキャニスタに接続されたバルブと、を含む。

【0057】

薬剤送達装置１はＵ字形ブラケット２５を含むことができる。Ｕ字形ブラケット２５は、Ｕ字形のその底部がハウジング３の遠位端３ｂの方を向くように配置されている。第２の弾性部材２３は、Ｕ字形ブラケット２５をハウジング３の遠位端３ｂに向かって付勢するように構成されている。

【0058】

薬剤送達装置１は回転子２９および後部キャップ構造３１を含む。

【0059】

後部キャップ構造３１は、プランジャロッド２１と係合してプランジャロッド２１をその初期軸方向位置に維持するように構成されている。後部キャップ構造３１は、半径方向可撓性アーム３１ｂが設けられた管状近位部分３１ａを有する。各可撓性アーム３１ｂは、薬剤送達装置１を作動または起動させて薬剤送達を実行する前にプランジャロッド２１のそれぞれの半径方向凹部２１ａと係合するように構成されている。

【0060】

回転子２９は管状近位部分３１ａの半径方向外側およびその周囲に配置されている。回転子２９は、薬剤送達装置１の作動前に保持される第１の回転位置から、第２の回転位置まで、管状近位部分３１ａに対して回転するように構成されている。

【0061】

回転子２９は、回転子２９が第１の回転位置にあるとき、可撓性アーム３１ｂを押圧し、可撓性アーム３１ｂが半径方向凹部２１ａのそれぞれの１つから外れることを防止する内面を有する。

【0062】

回転子２９は、回転子２９が第１の回転位置にあるとき、可撓性アーム３１ｂから円周方向にずれて配置されている内側凹部または窓が設けられた内面を有する。

【0063】

回転子２９は、送達部材カバー１７が伸長位置から後退位置に向かって移動するときに送達部材カバー１７と協働するように構成されている。回転子２９は、送達部材カバー１７の線形移動を回転に変換するように構成されている。回転子２９は、送達部材カバー１７の脚１７ｂの半径方向内向き延在ピンと協働するように構成されたガイド構造２９ａを有し、送達部材カバー１７が後退位置に向かって移動すると、ピンがガイド構造２９ａのカム面に抗して移動するようになっている。これにより、回転子２９が第１回転位置から第２の回転位置まで回転する。送達部材カバー１７が後退位置に達すると、回転子２９の内面の内側凹部または窓が後部キャップ構造３１の可撓性アーム３１ｂと位置を合わせる。可撓性アーム３１ｂはこれによって半径方向外向きに屈曲してプランジャロッド２１の半径方向凹部２１ａから外れることができ、プランジャロッド２１はしたがって解放されて初期軸方向位置から最終位置に向かって軸方向に移動する。

【0064】

プランジャロッド２１が解放されてその最終位置に達すると、先に後部キャップ構造３１と係合していたＵ字形ブラケット２５が解放され、たとえば、後部キャップ構造３１の内側の半径方向表面と衝突する。これによりカチッという音が聞こえ、薬剤送達動作が完了したことを示す。

【0065】

薬剤容器ホルダ１９、キャップ５、およびいくつかの例において、ハウジング３が、薬剤送達装置１の前述のサブアセンブリを形成またはその一部を形成する。

【0066】

図３はキャップ５の一例の斜視図である。キャップ５は外側キャップ本体５ａを有する。外側キャップ本体５ａは外側キャップ本体近位端５ｂおよび外側キャップ本体遠位端５ｃを有する。

【0067】

針シールドリムーバ１３は管状内側キャップ本体１３ｂを有する。把持アーム１３ａは管状内側キャップ本体１３ｂの管状内側キャップ本体遠位端１３ｃから遠位方向に軸方向に延在する。

【0068】

管状内側キャップ本体１３ｂは外側キャップ本体５ａと同心に配置されている。管状内側キャップ本体１３ｂは外側キャップ本体５ａの半径方向内側に配置されている。

【0069】

管状内側キャップ本体１３ｂは外側キャップ本体遠位端５ｃを越えて軸方向に延在する。把持アーム１３ａもしたがって外側キャップ本体遠位端５ｃを越えて延在する。

【0070】

管状内側キャップ本体１３ｂと外側キャップ本体５ａとの間に半径方向空間５ｄが形成されている。管状内側キャップ本体１３ｂと外側キャップ本体５ａとの間の半径方向距離は、送達部材カバー１７の近位管状部分１７ａの少なくとも一部が半径方向空間５ｄに受容され得るような寸法になっている。

【0071】

管状内側キャップ本体１３ｂは、針シールド８、たとえば、ＲＮＳ１１および／またはＦＮＳ９を受容するように構成された中央チャネル１４を画定する。

【0072】

中央チャネル１４は、針シールド８を堅固に、または締まり嵌めで受容するような寸法にすることができる。針シールド８の外面は、中央チャネル１４を形成する内面と直接接触してもよい。針シールド８の外面は、針シールド８の全周の周囲で中央チャネル１４を形成する内面と直接接触してもよい。

【0073】

中央チャネル１４は、針シールド８の軸方向長さの大部分、たとえば針シールド８の軸方向長さの少なくとも７０％または８０％を収容するような寸法にすることができる。

【0074】

本例によればキャップ５は単一の把持アーム１３ａを含む。

【0075】

把持アーム１３ａは半径方向内向き延在構造１３ｄを含む。半径方向内向き延在構造１３ｄは、把持アーム１３ａの遠位端面に向かう方向に徐々に減少する半径方向寸法を有することができる。半径方向内向き延在構造１３ｄはたとえば、外側キャップ本体近位端５ｂに向かう方向に半径方向寸法が増大する楔形または坂路形状を有することができる。

【0076】

半径方向内向き延在構造１３ｄは、キャップ５が取り外されると、針シールド８の遠位端面、たとえば、ＲＮＳ１１の遠位端面１１ａおよび／またはＦＮＳ９の遠位端面９ａを押圧するように構成された近位方向向き半径方向表面１３ｅを有する。

【0077】

図４は薬剤容器ホルダ１９の斜視図を示す。薬剤容器ホルダ１９は保持本体１９ａを含む。保持本体１９ａは、薬剤容器７を受容または収容するように構成されている。

【0078】

保持本体１９ａは保持本体近位端１９ｂを有する。保持本体近位端１９ｂはｃクリップ構造１９ｃを有する。ｃクリップ構造１９ｃは保持本体１９ａの円周方向において半径方向に可撓性の開口端を有する。開口端の間には軸方向スロット１９ｄが形成されている。軸方向スロット１９ｄは、キャップ５が送達部材カバー１７に取り付けられているときに把持アーム１３ａを受容するような寸法になっている。

【0079】

ｃクリップ構造１９ｃは半径方向内向きに延在する出っ張り１９ｅを有する。出っ張り１９ｅは、薬剤容器７の肩部を支持するように構成されている。肩部は、薬剤容器のその半径方向寸法が減少する領域における近位部分であり得る。

【0080】

図５は、キャップ５が取り外される前のハウジング３が取り外された薬剤送達装置１を示す。キャップ５は送達部材カバー１７に取り付けられ、針シールド８の一部を受容する。把持アーム１３ａは保持本体１９ａの軸方向スロット１９ｄに配置されている。把持アーム１３ａは、キャップ５が送達部材カバー１７から取り外されると針シールド８を把持するように配置されている。

【0081】

図６は、キャップ５が取り外される前の、ハウジング３を含む薬剤送達装置１を長手方向断面で示す。

【0082】

薬剤容器７はハウジング３に配置されている。肩部７ａは薬剤容器ホルダ１９の出っ張り１９ｅを押圧する。

【0083】

管状内側キャップ本体遠位端１３ｃは薬剤容器ホルダ１９の保持本体近位端１９ｂに隣接して配置されている。別の一例において、管状内側キャップ本体遠位端１３ｃはほぼ保持本体近位端１９ｂまで軸方向に延在する。管状内側キャップ本体遠位端１３ｃと保持本体近位端１９ｂとの間の軸方向距離は管状内側キャップ本体遠位端１３ｃからの把持アーム１３ａの軸方向広さ未満である。

【0084】

ハウジング３は、ｃクリップ構造１９ｃと軸方向に位置を合わせて配置された内壁３ｃを有する。内壁３ｃはしたがってｃクリップ構造１９ｃと同レベルで軸方向に配置されている。内壁３ｃはｃクリップ構造１９ｃの半径方向外側に配置されている。内壁３ｃは、ｃクリップ構造１９ｃの半径方向外向きの屈曲を制限するように構成されている。これによって、半径方向内向きに延在する出っ張り１９ｅは、薬剤容器７がハウジング３に対して近位方向に移動することを防止することができる。さらに、薬剤送達装置の組み立てプロセス中、内壁３ｃはｃクリップ構造１９ｃの外面に半径方向に非常近く配置されるため、ｃクリップ構造１９ｃは半径方向外向きに屈曲することが制限される。

【0085】

内壁３ｃは、把持アーム１３ａを受容するように構成された軸方向内壁スロット３ｄを有する。把持アーム１３ａは、キャップ５が送達部材カバー１７の周囲に取り付けられているとき、軸方向スロット１９ｄに、そして軸方向内壁スロット３ｄに、同時に配置されている。把持アーム１３ａの半径方向外側部分が軸方向内壁スロット３ｄ内へ延在し、把持アーム１３ａの半径方向内側部分が保持本体１９ａの軸方向スロット１９ｄ内へ延在する。

【0086】

組み立て中、キャップ５が取り付けられるとき、薬剤容器７はすでに薬剤送達装置１に配置されていてもよい。したがって、キャップ５が送達部材カバー１７および針シールド８の上に配置されるとき、把持アーム１３ａは軸方向スロット１９ｄおよび軸方向内壁スロット３ｄ内へ摺動することができる。近位方向向き半径方向表面１３ｅが針シールド８の遠位端面に対して遠位方向に配置される位置を把持アーム１３ａが得るまで、キャップ５はハウジング３に抗する方向に押される。あるいは、組み立て中、キャップはすでに送達部材カバーの上に配置され、ハウジングの近位端に取り付けられていてもよい。この例において、薬剤容器ホルダはまず、たとえば組み立て工具またはハウジングとの係合によって遠位位置で保持されることになる。針シールドを備えた薬剤容器が次いでハウジングの遠位端および薬剤容器ホルダの遠位端から薬剤容器ホルダ内へ挿入されることになる。薬剤容器の薬剤容器ホルダ内への挿入中、針シールドが薬剤容器ホルダの近位端を通過するとき、針シールドはｃクリップを半径方向外向きに屈曲させる。次いで、針シールドが薬剤容器ホルダの近位端を通過すると、ｃクリップは半径方向内向きに屈曲する。薬剤容器ホルダおよび薬剤容器は次いで、ｃクリップが半径方向外向きに屈曲することをハウジングの内壁が制限する近位位置まで、キャップに向かってハウジングに対して近位方向に一緒に移動する。薬剤容器とともに薬剤容器ホルダがさらに近位方向に移動する結果、針シールドがキャップの針シールドリムーバ内へ移動する。したがって、針シールドが針シールドリムーバ内へ入るとき、把持アームは軸方向スロット内へと位置することができる。

【0087】

したがって、組み立て後、キャップ５を取り外す前、半径方向内向き延在構造１３ｄの近位方向向き半径方向表面１３ｅは、針シールド８の遠位端面、この例においてＦＮＳ９とＦＮＳ１１の両方の遠位端面９ａ、１１ａに対して遠位方向に配置されている。キャップ５が送達部材カバー１７から引き抜かれると、近位方向向き半径方向表面１３ｅは、針シールド８の、すなわち、この例においてＦＮＳ９とＦＮＳ１１の両方の遠位端面と係合するか、またはこれを押圧するように、半径方向内向きに延在する。

【0088】

図７は、キャップ５が送達部材カバー１７から引き抜かれたときを示す。把持アーム１３ａは、この例においてＦＮＳ９とＦＮＳ１１の両方を含む針シールド８の遠位端面と係合する。したがって、針シールドはキャップ５とともに取り外される。送達部材７ｂ、針が、したがって送達部材カバー１７の内側に露出する。

【0089】

薬剤送達装置１が注射部位に押し付けられると、送達部材カバー１７が後退位置に向かって移動し、薬剤送達を開始する。

【0090】

本発明の概念を主にいくつかの例を参照して上で説明してきた。しかしながら、当業者によって容易に理解されるように、添付の請求項によって定義されるような本発明の概念の範囲内で、上に開示されたもの以外の実施形態も同等に可能である。

【符号の説明】

【0091】

１ 薬剤送達装置
３ ハウジング
３ａ 近位端
３ｂ 遠位端
３ｃ 内壁
３ｄ 軸方向内壁スロット
５ キャップ
５ａ 外側キャップ本体
５ｂ 外側キャップ本体近位端
５ｃ 外側キャップ本体遠位端
５ｄ 半径方向空間
６ 近位端開口
７ 薬剤容器
７ａ 肩部
７ｂ 送達部材
８ 針シールド
９ 可撓性針シールド
９ａ 遠位端面
１１ 剛性針シールド
１１ａ 遠位端面
１３ 針シールドリムーバ
１３ａ 把持アーム
１３ｂ 管状内側キャップ本体
１３ｃ 管状内側キャップ本体遠位端
１３ｄ 半径方向内向き延在構造
１３ｅ 近位方向向き半径方向表面
１４ 中央チャネル
１５ 第１の弾性部材
１７ 送達部材カバー
１７ａ 近位管状部分
１７ｂ 脚
１９ 薬剤容器ホルダ
１９ａ 保持本体
１９ｂ 保持本体近位端
１９ｃ ｃクリップ構造
１９ｄ 軸方向スロット
１９ｅ 出っ張り
２１ プランジャロッド
２１ａ 半径方向凹部
２３ 第２の弾性部材
２５ Ｕ字形ブラケット
２７ ロッド
２９ 回転子
２９ａ ガイド構造
３１ 後部キャップ構造
３１ａ 管状近位部分
３１ｂ 可撓性アーム

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【国際調査報告】