特表 2024-538591 血管アクセス管理のためのシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-23

(54)【発明の名称】血管アクセス管理のためのシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品

(51)【国際特許分類】

   G16H 50/00 20180101AFI20241016BHJP

   A61B 34/10 20160101ALI20241016BHJP

【ＦＩ】

G16H50/00

A61B34/10

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024519021

(86)(22)【出願日】2022-09-26

(85)【翻訳文提出日】2024-05-27

(86)【国際出願番号】 US2022044693

(87)【国際公開番号】W WO2023049440

(87)【国際公開日】2023-03-30

(31)【優先権主張番号】63/248,818

(32)【優先日】2021-09-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＱＲコード

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ラムクマール サプタリシ

(72)【発明者】

【氏名】アスウィン アナンド

(72)【発明者】

【氏名】シェイアン ゴーシュ

(72)【発明者】

【氏名】ジャック バルジ

(72)【発明者】

【氏名】ヴィナイ パーザン

(72)【発明者】

【氏名】エリック カート ウィット

(72)【発明者】

【氏名】マーク イエッサー

(72)【発明者】

【氏名】アシュレイ レイチェル ローゼンバーグ

(72)【発明者】

【氏名】ヤシャール セイエド ヴァーエデイン

(72)【発明者】

【氏名】フィリップ ポンセ デ レオン

(72)【発明者】

【氏名】マールテン ブランド

(72)【発明者】

【氏名】マーク アンドリュー ネルソン

【テーマコード（参考）】

5L099

【Ｆターム（参考）】

5L099AA04

(57)【要約】

患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得し、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定し、血管アクセス治療に関連付けられた洞察を提供する血管アクセス管理のためのシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

システムであって、
患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得し、
前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定し、
前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供する、
ようにプログラムおよび／または構成された少なくとも１つのプロセッサを備える、システム。

【請求項2】

前記少なくとも１つのプロセッサが、
前記ＶＡＭデータに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の初期リスク予測を決定することであって、前記初期リスク予測は、前記血管アクセス治療に応答して前記患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含む、こと、
前記ＶＡＭデータおよび前記初期リスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定することであって、前記推奨は、前記血管アクセス治療に使用される推奨されるプロセスおよび推奨される製品のうちの少なくとも１つを含む、こと、
前記ＶＡＭデータおよび前記推奨に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の更新されたリスク予測を決定すること、
前記ＶＡＭデータ、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定することであって、前記コスト予測は、前記推奨されるプロセスおよび前記推奨される製品の少なくとも１つの採用による合併症のコスト削減の観点からの予測される節約を含む、こと、
によって、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を決定するようにプログラムおよび／または構成された、
請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測、前記コスト予測、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを提供することによって、ユーザデバイスへ、前記洞察を提供する、
請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを制御する少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する、
請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記少なくとも１つのプロセッサが、
複数の異なるデータソースから、ソースデータを収集することと、
前記ソースデータを少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けることと、
前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータとして、前記少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けられた前記ソースデータを集約することと、
によって、前記ＶＡＭデータを取得するようにプログラムおよび／または構成された、
請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記ＶＡＭデータは、
患者識別子、病院識別子、患者名、患者性別、患者年齢、患者に関連付けられた併存疾患、患者に関連付けられた薬剤、患者に関連付けられた症状、患者に関連付けられた入院の理由、患者に関連付けられた注入タイプ、患者に関連付けられた入院日、患者に関連付けられた再入院インジケータ、患者に関連付けられた退院日、患者に関連付けられた滞在期間、患者に関連付けられたラインの数、患者に関連付けられた付属品のタイプ、医療デバイスに関連付けられた使用日、医療デバイスに関連付けられた平均滞在時間、患者に関連付けられた平均スティック試行回数、患者に関連付けられた合併症、病院の部門、ユーザまたは看護師の識別子、ユーザまたは看護師の経験インジケータ、血管アクセス治療に関連付けられた質問、質問に関連付けられた質問識別子、質問に関連付けられた回答、医療デバイスの使用に関連付けられたタイムスタンプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス識別子、医療デバイスのタイプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス信号、一定期間内の閉塞症例の数、一定期間内のＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩ症例の数、予測された血管信号（例えば、ＣＲＢＳＩ、静脈炎など）、またはそれらの任意の組み合わせ、
のパラメータのうちの１つまたは複数を含む、
請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

複数のローカルシステムであって、各ローカルシステムは、中央コンピューティングシステム、少なくとも１つのセンサを含むセンサシステム、およびユーザデバイスを含む、ローカルシステム、および
前記複数のローカルシステムの各ローカルシステムでのラインメンテナンス活動をリモートで監視するための中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成された管理システム、
をさらに備える請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスをさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定し、
一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

複数の医療デバイスに関連付けられた複数の識別子要素であって、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、識別子要素、および、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の識別子要素を決定し、
前記複数の画像内の決定された前記複数の識別子要素に基づいて、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの複数の位置を決定し、
前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記複数の識別子要素は、
着色パターン、反射パターン、蛍光パターン、所定の形状および色、ＬＥＤパターン、バーコード、またはそれらの任意の組み合わせ、
の、識別子要素のタイプのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの識別子要素を含む、
請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスをさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定し、
一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の複数の距離を決定し、
一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の前記複数の距離および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、（１）前記複数の医療デバイスの第１の医療デバイスの前記複数の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（２）前記複数の医療デバイスの前記第２の医療デバイスからの前記複数の医療デバイスの前記第１の医療デバイスの切断、のイベントのうちの少なくとも１つを決定し、
少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

医療デバイスに関連付けられた第１の識別子要素であって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化する、第１の識別子要素、
介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素であって、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、第２の識別子要素、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定し、
前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定し、
前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定し、
一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間および前記位置にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し、
少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内のシリンジのバレルに対する前記シリンジのプランジャーの位置を決定し、
一定期間にわたる前記シリンジの前記バレルに対する前記シリンジの前記プランジャーの位置に基づいて、前記シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定し、
少なくとも１つの決定された前記流体送達に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項14】

医療デバイスを含むパッケージ、および
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記パッケージの状態を決定し、
一定期間にわたる前記パッケージの前記状態に基づいて、前記医療デバイスが前記パッケージから取り外されるかどうかを決定し、
前記パッケージから前記医療デバイスが取り外されるという決定に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項15】

流体流路を含む無針コネクタ、および
前記無針コネクタに接続された力センサ、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記力センサから力信号を受信し、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定し、
前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項16】

前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面および前記無針コネクタの前記内壁を取り囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に配置される、
請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記１つまたは複数のプロセッサは、
前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定し、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１５に記載のシステム。

【請求項18】

流体流路、力信号を測定するように構成された力センサ、および視覚インジケータを含む無針コネクタをさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記力センサから力信号を受信し、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定し、
前記視覚インジケータを制御して、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記スクラブイベント、前記無針コネクタが前記溶液でフラッシュされる前記フラッシングイベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項19】

流体流路を含む無針コネクタ、
前記無針コネクタに接続された音響センサ、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記音響センサから音響シグネチャを含む信号を受信し、
前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定し、
前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項20】

流体流路およびセプタムを含む無針コネクタ、
前記無針コネクタに接続された光学センサであって、前記光学センサは、前記セプタムの動きを検出するように構成される、光学センサ、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記光学センサから前記セプタムの前記動きに関連付けられた信号を受信し、
前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定し、
前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項21】

少なくとも１つのプロセッサを用いて、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供することと、
を備える方法。

【請求項22】

前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察は、
前記ＶＡＭデータに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の初期リスク予測を決定することであって、前記初期リスク予測は、前記血管アクセス治療に応答して前記患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含む、ことと、
前記ＶＡＭデータおよび前記初期リスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定することであって、前記推奨は、前記血管アクセス治療に使用される推奨されるプロセスおよび推奨される製品のうちの少なくとも１つを含む、ことと、
前記ＶＡＭデータおよび前記推奨に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の更新されたリスク予測を決定することと、
前記ＶＡＭデータ、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定することであって、前記コスト予測は、前記推奨されるプロセスおよび前記推奨される製品の少なくとも１つの採用による合併症のコスト削減の観点からの予測される節約を含む、ことと、
によって、決定される、
請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測、前記コスト予測、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを提供することによって、ユーザデバイスへ、前記洞察を提供する、
請求項２２に記載の方法。

【請求項24】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを制御する少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する、
請求項２１に記載の方法。

【請求項25】

前記少なくとも１つのプロセッサは、
複数の異なるデータソースから、ソースデータを収集することと、
前記ソースデータを少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けることと、
前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータとして、前記少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けられた前記ソースデータを集約することと、
によって、前記ＶＡＭデータを取得する、
請求項２１に記載の方法。

【請求項26】

前記ＶＡＭデータは、
患者識別子、病院識別子、患者名、患者性別、患者年齢、患者に関連付けられた併存疾患、患者に関連付けられた薬剤、患者に関連付けられた症状、患者に関連付けられた入院の理由、患者に関連付けられた注入タイプ、患者に関連付けられた入院日、患者に関連付けられた再入院インジケータ、患者に関連付けられた退院日、患者に関連付けられた滞在期間、患者に関連付けられたラインの数、患者に関連付けられた付属品のタイプ、医療デバイスに関連付けられた使用日、医療デバイスに関連付けられた平均滞在時間、患者に関連付けられた平均スティック試行回数、患者に関連付けられた合併症、病院の部門、ユーザまたは看護師の識別子、ユーザまたは看護師の経験インジケータ、血管アクセス治療に関連付けられた質問、質問に関連付けられた質問識別子、質問に関連付けられた回答、医療デバイスの使用に関連付けられたタイムスタンプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス識別子、医療デバイスのタイプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス信号、一定期間内の閉塞症例の数、一定期間内のＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩ症例の数、予測された血管信号（例えば、ＣＲＢＳＩ、静脈炎など）、またはそれらの任意の組み合わせ、
のパラメータのうちの１つまたは複数を含む、
請求項２１に記載の方法。

【請求項27】

中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成された管理システムを用いて、複数のローカルシステムでのラインメンテナンス活動をリモートで監視することであって、各ローカルシステムは、中央コンピューティングシステム、少なくとも１つのセンサを含むセンサシステム、およびユーザデバイスを含む、こと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項28】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項29】

複数の医療デバイスに関連付けられた複数の識別子要素であって、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、識別子要素、と、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の識別子要素を決定することであって、前記複数の識別子要素は、複数の医療デバイスに関連付けられ、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、ことと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像内の決定された前記複数の識別子要素に基づいて、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの複数の位置を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項30】

前記複数の識別子要素は、
着色パターン、反射パターン、蛍光パターン、所定の形状および色、ＬＥＤパターン、バーコード、またはそれらの任意の組み合わせ、
の、識別子要素のタイプのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの識別子要素を含む、
請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の複数の距離を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の前記複数の距離および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、（１）前記複数の医療デバイスの第１の医療デバイスの前記複数の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（２）前記複数の医療デバイスの前記第２の医療デバイスからの前記複数の医療デバイスの前記第１の医療デバイスの切断、のイベントのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項32】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定することであって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化し、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、ことと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間および前記位置にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項33】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内のシリンジのバレルに対する前記シリンジのプランジャーの位置を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記シリンジの前記バレルに対する前記シリンジの前記プランジャーの位置に基づいて、前記シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、少なくとも１つの決定された前記流体送達に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項34】

医療デバイスを含むパッケージと、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる医療デバイスを含むパッケージの状態を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記パッケージの前記状態に基づいて、前記医療デバイスが前記パッケージから取り外されるかどうかを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記パッケージから前記医療デバイスが取り外されるという決定に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項35】

流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから前記力信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項36】

前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面および前記無針コネクタの前記内壁を取り囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に配置される、
請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記方法は、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定することであって、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、こと、をさらに備える、
請求項３５に記載の方法。

【請求項38】

流体流路、力センサ、および視覚インジケータを含む無針コネクタの力センサを用いて、力信号を測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから力信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記視覚インジケータを制御して、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記スクラブイベント、前記無針コネクタが前記溶液でフラッシュされる前記フラッシングイベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項39】

流体流路を含む無針コネクタに接続された音響センサを用いて、音響シグネチャを含む信号を測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記音響センサから音響シグネチャを含む信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項40】

流体流路およびセプタムを含む無針コネクタに接続された光学センサを用いて、前記セプタムの動きを測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記光学センサから前記セプタムの前記動きに関連付けられた信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管アクセス管理のためのシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品に関する。

【背景技術】

【0002】

本出願は、２０２１年９月２７日に出願された「血管アクセス管理のためのシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品」と題する米国仮出願第６３／２４８，８１８号明細書の優先権を主張し、その開示全体は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0003】

血管アクセス治療には、末梢静脈（ＰＩＶＣ）または中心静脈（ＰＩＣＣ／ＣＶＣ）に挿入されるカテーテルを介して行われることが多い、人体への薬物注入が含まれる。カテーテルは、無針コネクタを介してポンプなどの流体源に接続され得る。

【0004】

血管アクセス治療を提供する臨床医は、血管アクセス治療に使用される多種多様な製品およびそれらの使用に必要な学習曲線による高い認知負荷、多種多様な患者プロファイル、多忙なスケジュール、経験および／または専門知識の不足、および／またはそのようなものなどの様々な要因の影響を受け得る。これらの要因は、標準化されていない診療および／または血管アクセス治療中に正しいデバイスを正しい時間に使用しないことにつながり、静脈炎、閉塞、浸潤、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）、中心ライン関連血流感染（ＣＬＡＢＳＩ）、および／またはそのようなもののような様々な合併症に患者がさらされることにつながる可能性がある。これらの合併症は、追加の治療、血管アクセス治療のための医療デバイスおよび挿入位置の誤った選択、医療デバイスに関する誤った印象、より経験豊富なスタッフへのさらなるプレッシャー、患者の不満が病院の評判に与える影響、および／またはそのようなものを通じて、さらなる合併症および／またはコストの増加をもたらし得る。

【0005】

病院や在宅ケアの患者環境（例えば、看護師、介護者、患者のメンテナンス活動などを監視できる環境）では、適切なカテーテル維持を確保することを目的としたプロトコルが採用されている。しかしながら、複数の研究では、これらの既存プロトコルの遵守が不十分で、患者の転帰が最適でないことが示されている。さらに、これらの既存のプロトコルは、異なる解決策を必要とする合併症を引き起こす異なる原因のために、血管アクセス管理をサポートしていない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

従って、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得し、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定し、前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供する、血管アクセス管理のための改良されたシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が提供される。

【0007】

本発明の実施形態によれば、システムは、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得し、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定し、前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供する、ようにプログラムおよび／または構成された、少なくとも１つのプロセッサを含む。

【0008】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記ＶＡＭデータに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の初期リスク予測を決定することであって、前記初期リスク予測は、前記血管アクセス治療に応答して前記患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含む、こと、によって前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を決定するようにプログラムおよび／または構成される。前記システムはまた、前記ＶＡＭデータおよび前記初期リスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定し、前記推奨は、前記血管アクセス治療に使用される推奨されるプロセスおよび推奨される製品のうちの少なくとも１つを含む。前記システムはまた、前記ＶＡＭデータおよび前記推奨に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の更新されたリスク予測を決定する。前記システムはまた、前記ＶＡＭデータ、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定し、前記コスト予測は、前記推奨されるプロセスおよび前記推奨される製品の少なくとも１つの採用による合併症のコスト削減の観点からの予測される節約を含む。

【0009】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測、前記コスト予測、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを提供することによって、ユーザデバイスへ、前記洞察を提供する。

【0010】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを制御する少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する。

【0011】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、複数の異なるデータソースから、ソースデータを収集することと、前記ソースデータを少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けることと、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータとして、前記少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けられた前記ソースデータを集約することと、によって、前記ＶＡＭデータを取得するようにプログラムおよび／または構成される。

【0012】

本発明の実施形態によれば、前記ＶＡＭデータは、患者識別子、病院識別子、患者名、患者性別、患者年齢、患者に関連付けられた併存疾患、患者に関連付けられた薬剤、患者に関連付けられた症状、患者に関連付けられた入院の理由、患者に関連付けられた注入タイプ、患者に関連付けられた入院日、患者に関連付けられた再入院インジケータ、患者に関連付けられた退院日、患者に関連付けられた滞在期間、患者に関連付けられたラインの数、患者に関連付けられた付属品のタイプ、医療デバイスに関連付けられた使用日、医療デバイスに関連付けられた平均滞在時間、患者に関連付けられた平均スティック試行回数、患者に関連付けられた合併症、病院の部門、ユーザまたは看護師の識別子、ユーザまたは看護師の経験インジケータ、血管アクセス治療に関連付けられた質問、質問に関連付けられた質問識別子、質問に関連付けられた回答、医療デバイスの使用に関連付けられたタイムスタンプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス識別子、医療デバイスのタイプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス信号、一定期間内の閉塞症例の数、一定期間内のＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩ症例の数、予測された血管信号（例えば、ＣＲＢＳＩ、静脈炎など）、またはそれらの任意の組み合わせ、のパラメータのうちの１つまたは複数を含む。

【0013】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、複数のローカルシステムであって、各ローカルシステムは、中央コンピューティングシステム、少なくとも１つのセンサを含むセンサシステム、およびユーザデバイスを含む、ローカルシステム、および、前記複数のローカルシステムの各ローカルシステムでのラインメンテナンス活動をリモートで監視するための中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成された管理システム、をさらに含む。

【0014】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに含む。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。前記プロセッサは、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する。

【0015】

本発明の実施形態によれば、複数の医療デバイスに関連付けられた複数の識別子要素であって、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、識別子要素、をさらに含む。前記システムは、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに含む。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の識別子要素を決定し、前記複数の画像内の決定された前記複数の識別子要素に基づいて、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの複数の位置を決定するようにさらにプログラムおよび／または構成される。前記プロセッサは、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0016】

本発明の実施形態によれば、前記複数の識別子要素は、着色パターン、反射パターン、蛍光パターン、所定の形状および色、ＬＥＤパターン、バーコード、またはそれらの任意の組み合わせ、の、識別子要素のタイプのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの識別子要素を含む。

【0017】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスをさらに含む。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定し、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の複数の距離を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。前記少なくとも１つのプロセッサは、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の前記複数の距離および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、（１）前記複数の医療デバイスの第１の医療デバイスの前記複数の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（２）前記複数の医療デバイスの前記第２の医療デバイスからの前記複数の医療デバイスの前記第１の医療デバイスの切断、のイベントのうちの少なくとも１つを決定し、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにプログラムおよび／または構成される。

【0018】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子要素であって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化する、第１の識別子要素、介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素であって、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、第２の識別子要素、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに含む。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記複数の画像に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定し、前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定し、前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定し、一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間および前記位置にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0019】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに含み、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内のシリンジのバレルに対する前記シリンジのプランジャーの位置を決定し、一定期間にわたる前記シリンジの前記バレルに対する前記シリンジの前記プランジャーの位置に基づいて、前記シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定し、少なくとも１つの決定された前記流体送達に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0020】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、医療デバイスを含むパッケージ、および、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに含み、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記パッケージの状態を決定し、一定期間にわたる前記パッケージの前記状態に基づいて、前記医療デバイスが前記パッケージから取り外されるかどうかを決定し、前記パッケージから前記医療デバイスが取り外されるという決定に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0021】

本発明の実施形態によれば、流体流路を含む無針コネクタ、および、前記無針コネクタに接続された力センサをさらに含む。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記力センサから力信号を受信し、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0022】

本発明の実施形態によれば、前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面および前記無針コネクタの前記内壁を取り囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に配置される。

【0023】

本発明の実施形態によれば、前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記１つまたは複数のプロセッサは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定し、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0024】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、流体流路、力信号を測定するように構成された力センサ、および視覚インジケータを含む無針コネクタをさらに含み、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記力センサから力信号を受信する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定し、前記視覚インジケータを制御して、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記スクラブイベント、前記無針コネクタが前記溶液でフラッシュされる前記フラッシングイベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0025】

本発明の実施形態によれば、流体流路を含む無針コネクタ、前記無針コネクタに接続された音響センサ、をさらに含み、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記音響センサから音響シグネチャを含む信号を受信し、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定し、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0026】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、流体流路およびセプタムを含む無針コネクタ、前記無針コネクタに接続された光学センサであって、前記光学センサは、前記セプタムの動きを検出するように構成される、光学センサ、をさらに含み、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記光学センサから前記セプタムの前記動きに関連付けられた信号を受信し、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定し、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0027】

本発明の実施形態によれば、方法は、少なくとも１つのプロセッサを用いて、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供することと、を含む。

【0028】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、前記ＶＡＭデータに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の初期リスク予測を決定することであって、前記初期リスク予測は、前記血管アクセス治療に応答して前記患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含む、ことと、前記ＶＡＭデータおよび前記初期リスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定することであって、前記推奨は、前記血管アクセス治療に使用される推奨されるプロセスおよび推奨される製品のうちの少なくとも１つを含む、ことと、前記ＶＡＭデータおよび前記推奨に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の更新されたリスク予測を決定することと、前記ＶＡＭデータ、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定することであって、前記コスト予測は、前記推奨されるプロセスおよび前記推奨される製品の少なくとも１つの採用による合併症のコスト削減の観点からの予測される節約を含む、ことと、によって、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察が決定される、ことを含む。

【0029】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測、前記コスト予測、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを提供することによって、ユーザデバイスへ、前記洞察を提供する。

【0030】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを制御する少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する。

【0031】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、複数の異なるデータソースから、ソースデータを収集することと、前記ソースデータを少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けることと、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータとして、前記少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けられた前記ソースデータを集約することと、によって、前記ＶＡＭデータを取得する。

【0032】

本発明の実施形態によれば、前記ＶＡＭデータは、患者識別子、病院識別子、患者名、患者性別、患者年齢、患者に関連付けられた併存疾患、患者に関連付けられた薬剤、患者に関連付けられた症状、患者に関連付けられた入院の理由、患者に関連付けられた注入タイプ、患者に関連付けられた入院日、患者に関連付けられた再入院インジケータ、患者に関連付けられた退院日、患者に関連付けられた滞在期間、患者に関連付けられたラインの数、患者に関連付けられた付属品のタイプ、医療デバイスに関連付けられた使用日、医療デバイスに関連付けられた平均滞在時間、患者に関連付けられた平均スティック試行回数、患者に関連付けられた合併症、病院の部門、ユーザまたは看護師の識別子、ユーザまたは看護師の経験インジケータ、血管アクセス治療に関連付けられた質問、質問に関連付けられた質問識別子、質問に関連付けられた回答、医療デバイスの使用に関連付けられたタイムスタンプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス識別子、医療デバイスのタイプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス信号、一定期間内の閉塞症例の数、一定期間内のＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩ症例の数、予測された血管信号（例えば、ＣＲＢＳＩ、静脈炎など）、またはそれらの任意の組み合わせ、のパラメータのうちの１つまたは複数を含む。

【0033】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成された管理システムを用いて、複数のローカルシステムでのラインメンテナンス活動をリモートで監視することであって、各ローカルシステムは、中央コンピューティングシステム、少なくとも１つのセンサを含むセンサシステム、およびユーザデバイスを含む、こと、をさらに含む。

【0034】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすること、を含む。前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【0035】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、複数の医療デバイスに関連付けられた複数の識別子要素であって、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、識別子要素、をさらに含む。前記方法はまた、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の識別子要素を決定することであって、前記複数の識別子要素は、複数の医療デバイスに関連付けられ、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、ことと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像内の決定された前記複数の識別子要素に基づいて、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの複数の位置を決定することと、をさらに含む。
をさらに

【0036】

本発明の実施形態によれば、前記複数の識別子要素は、着色パターン、反射パターン、蛍光パターン、所定の形状および色、ＬＥＤパターン、バーコード、またはそれらの任意の組み合わせ、の、識別子要素のタイプのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの識別子要素を含む。

【0037】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の複数の距離を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の前記複数の距離および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、（１）前記複数の医療デバイスの第１の医療デバイスの前記複数の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（２）前記複数の医療デバイスの前記第２の医療デバイスからの前記複数の医療デバイスの前記第１の医療デバイスの切断、のイベントのうちの少なくとも１つを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【0038】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定することであって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化し、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、ことと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間および前記位置にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【0039】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内のシリンジのバレルに対する前記シリンジのプランジャーの位置を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記シリンジの前記バレルに対する前記シリンジの前記プランジャーの位置に基づいて、前記シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、少なくとも１つの決定された前記流体送達に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【0040】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、医療デバイスを含むパッケージと、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを用いて、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる医療デバイスを含むパッケージの状態を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、一定期間にわたる前記パッケージの前記状態に基づいて、前記医療デバイスが前記パッケージから取り外されるかどうかを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記パッケージから前記医療デバイスが取り外されるという決定に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【0041】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから前記力信号を受信することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【0042】

本発明の実施形態によれば、前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面および前記無針コネクタの前記内壁を取り囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に配置される。

【0043】

本発明の実施形態によれば、前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定することであって、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、こと、をさらに含む。

【0044】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路、力センサ、および視覚インジケータを含む無針コネクタの力センサを用いて、力信号を測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから力信号を受信することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記視覚インジケータを制御して、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記スクラブイベント、前記無針コネクタが前記溶液でフラッシュされる前記フラッシングイベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供することと、をさらに含む。

【0045】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路を含む無針コネクタに接続された音響センサを用いて、音響シグネチャを含む信号を測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記音響センサから音響シグネチャを含む信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【0046】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路およびセプタムを含む無針コネクタに接続された光学センサを用いて、前記セプタムの動きを測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記光学センサから前記セプタムの前記動きに関連付けられた信号を受信することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【図面の簡単な説明】

【0047】

【図1A】図１Ａは、本明細書に記載のシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る環境の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図1B】図１Ｂは、図１Ａのローカルシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図2】図２は、図１Ａおよび図１Ｂの１つまたは複数のデバイス、および／または１つまたは複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図3A】図３Ａは、管理システムおよびローカルシステムの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図3B】図３Ｂは、管理システムおよびローカルシステムの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図4】図４は、血管アクセス管理のためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図5】図５は、血管アクセス管理のためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図6A】図６Ａは、血管アクセス管理のためのプロセスに関連する実装６００の非限定的な実施形態または態様の概要の図である。

【図6B】図６Ｂは、血管アクセス管理のためのプロセスに関連する実装６００の非限定的な実施形態または態様の概要の図である。

【図6C】図６Ｃは、血管アクセス管理のためのプロセスに関連する実装６００の非限定的な実施形態または態様の概要の図である。

【図7】図７は、本明細書に記載のシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得るローカルシステムの環境の実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図8】図８は、医療デバイスの例示的な実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【図9】図９は、識別子要素の実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【図10】図１０は、識別子要素の実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【図11】図１１は、図７のローカルシステムの環境の実装の例示的な視覚表現を示す。

【図12】図１２は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図13】図１３は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図14】図１４は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図15】図１５は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図16A】図１６Ａは、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図16B】図１６Ｂは、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図17】図１７は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図18】図１８は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図19】図１９は、スクラブイベントの非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【図20】図２０は、シリンジのプランジャーに関連付けられた第１の識別子要素と、シリンジのバレルに関連付けられた第２の識別子要素とを含むシリンジの非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【図21】図２１は、本明細書に記載のシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る環境の実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図22A】図２２Ａは、図１の１つまたは複数のシステムおよび／または１つまたは複数のデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図22B】図２２Ｂは、図１の１つまたは複数のシステムおよび／または１つまたは複数のデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図22C】図２２Ｃは、図１の１つまたは複数のシステムおよび／または１つまたは複数のデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図23】図２３は、スマートデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【図24A】図２４Ａは、無針コネクタの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図24B】図２４Ｂは、スマートデバイスおよび無針コネクタの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図24C】図２４Ｃは、スマートデバイスおよび無針コネクタの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図25A】図２５Ａは、スマートデバイスおよび無針コネクタの実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【図25B】図２５Ｂは、スマートデバイスおよび無針コネクタの実装の非限定的な実施形態または態様の上面図である。

【図25C】図２５Ｃは、経時的な力信号の非限定的な実施形態または態様のグラフである。

【図26A】図２６Ａは、図１の１つまたは複数のシステムおよび／または１つまたは複数のデバイスの出力の非限定的な実施形態または態様を示す。

【図26B】図２６Ｂは、図１の１つまたは複数のシステムおよび／または１つまたは複数のデバイスの出力の非限定的な実施形態または態様を示す。

【図27】図２７は、カテーテル内の薬剤の漏出および／または浸潤を検出するためのスマートデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図28】図２８は、管腔を識別するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図29】図２９は、管腔を識別するためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図30】図３０は、針先端を位置決めするためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図31】図３１は、イベント監視のためのプロセスの非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図32】図３２は、シリンジの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図33A】図３３Ａは、消毒剤キャップの実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図および側面図である。

【図33B】図３３Ｂは、消毒剤キャップの実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図および側面図である。

【図33C】図３３Ｃは、消毒剤キャップの実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図および側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0048】

本開示は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形およびステップシーケンスを想定し得ることが理解されるべきである。また、添付の図面に示され、および以下の明細書に記載される具体的なデバイスおよびプロセスは、単に例示的および非限定的な実施形態または態様であることも理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された実施形態または態様に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものとして考慮されるべきではない。

【0049】

以下の説明の目的のために、「端部」、「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」およびそれらの派生語は、それらが図面で配向される際の、非限定的な実施形態または態様に関するものとする。しかしながら、非限定的な実施形態または態様は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替の変形およびステップシーケンスを想定し得ることを理解されたい。また、添付の図面に示され、および以下の明細書に記載される具体的なデバイスおよびプロセスは、単に例示的および非限定的な実施形態または態様であることも理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態または態様の実施形態または態様に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、別段の指示がない限り、限定的であると見なされるべきではない。

【0050】

本明細書で使用される態様、構成要素、要素、構造、動作（ａｃｔ）、ステップ、機能、命令および／または同様のものは、そのように明示的に説明されない限り、重要または必須であると解釈されるべきではない。また、本明細書で使用される際に、冠詞「ａ」および「ａｎ」は、１つまたは複数のアイテムを含むことを意図しており、「１つまたは複数」および「少なくとも１つ」と交換可能に使用されてもよい。さらに、本明細書で使用される際に、用語「セット」は、１つまたは複数のアイテム（例えば、関連アイテム、非関連アイテム、関連アイテムと非関連アイテムとの組み合わせなど）を含むことが意図され、「１つまたは複数」または「少なくとも１つ」と交換可能に使用されてもよい。１つのアイテムのみが意図される場合、用語「１つ（ｏｎｅ）」または同様の言葉が使用される。また、本明細書で使用される際に、用語「有する（ｈａｓ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などは、制限のない用語（ｏｐｅｎ－ｅｎｄｅｄ ｔｅｒｍｓ）であることが意図される。さらに、語句「に基づく（ｂａｓｅｄ ｏｎ）」は、そうではないと明示的に特定されない限り、「少なくとも部分的に基づく」を意味することが意図される。

【0051】

本明細書で使用される際に、用語「通信（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）」および「通信する（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｅ）」は、情報（例えば、データ、信号、メッセージ、指示、コマンド、および／または同様のもの）の受信（ｒｅｃｅｐｔｉｏｎ）、受信（ｒｅｃｅｉｐｔ）、送信（ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ）、転送（ｔｒａｎｓｆｅｒ）、提供（ｐｒｏｖｉｓｉｏｎ）などを指し得る。１つのユニット（例えば、デバイス、システム、デバイスまたはシステムの構成要素、それらの組み合わせ、および／または同様のもの）に関して、別のユニットと通信することは、１つのユニットが直接的または間接的に他のユニットから情報を受信しおよび／または他のユニットに情報を送信することができることを意味する。これは、本質的に有線および／または無線である直接的または間接的な接続を意味し得る。付加的に、送信される情報が第１のユニットと第２のユニットとの間で変更され（ｍｏｄｉｆｉｅｄ）、処理され（ｐｒｏｃｅｓｓｅｄ）、中継され（ｒｅｌａｙｅｄ）、および／または迂回される（ｒｏｕｔｅｄ）としても、２つのユニットは互いに通信していてもよい。例えば、第１のユニットが情報を受動的に受信し、および第２のユニットに情報を能動的に送信しないとしても、第１のユニットは第２のユニットと通信し得る。別の例として、少なくとも１つの中間ユニット（ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｒｙ ｕｎｉｔ）（例えば、第１のユニットと第２のユニットとの間に位置する第３のユニット）が第１のユニットから受信される情報を処理し、および処理された情報を第２のユニットに通信する場合、第１のユニットは第２のユニットと通信し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様において、メッセージは、データを含むネットワークパケット（例えば、データパケットおよび／または同様のもの）を指し得る。他の数多くの配置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ）が可能であることは理解されよう。

【0052】

本明細書で使用される際に、用語「コンピューティングデバイス」は、１つまたは複数以上のネットワークと直接的または間接的に通信するように構成される１つまたは複数の電子デバイスを指し得る。コンピューティングデバイスは、モバイルまたはポータブルコンピューティングデバイス、デスクトップコンピューター、サーバ、および／または同様のものであり得る。さらに、用語「コンピュータ」は、データを受信、処理、および出力するために必要な構成要素を含む任意のコンピューティングデバイスを指し得、通常、ディスプレイ、プロセッサ、メモリ、入力デバイス、およびネットワークインターフェースを含む。「コンピューティングシステム」は、１つまたは複数のコンピューティングデバイスまたはコンピュータを含み得る。「アプリケーション」または「アプリケーションプログラムインターフェイス」（ＡＰＩ）は、クライアント側のフロントエンドおよび／またはサーバ側のバックエンドなどの、クライアントからデータを受信するためのソフトウェア構成要素間の相互作用を容易にするためにプロセッサによって実行され得るコンピュータ可読媒体上でソートされたコンピュータコードまたは他のデータを指す。「インターフェース」は、ユーザが直接的または間接的に（例えば、キーボード、マウス、タッチスクリーンなどを通じて）相互作用し得る１つまたは複数のグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）などの生成されたディスプレイを指す。さらに、ネットワーク環境で直接的または間接的に通信する複数のコンピュータ、例えばサーバ、または他のコンピュータ化されたデバイスは、「システム」または「コンピューティングシステム」を構成し得る。

【0053】

本明細書に記載されるシステム、および／または方法が、異なる形態のハードウェア、ソフトウェア、またはハードウェアとソフトウェアとの組み合わせで実装され得ることは明らかであろう。これらのシステムおよび／または方法を実装するために使用される実際の専用制御ハードウェアもしくはソフトウェアコードは、実装を限定するものではない。したがって、システム、および／または方法の動作および挙動は、特定のソフトウェアコードを参照することなく本明細書に記載され、ソフトウェアおよびハードウェアは、本明細書の説明に基づいてシステムおよび／または方法を実装するように設計され得ることが理解される。

【0054】

いくつかの非限定的な実施形態または態様は、閾値に関連して本明細書で説明される。本明細書で使用される際に、閾値を満たすことは、値が、閾値よりも大きいこと、閾値よりも多いこと、閾値よりも高いこと、閾値以上であること、閾値よりも小さいこと、閾値よりも少ないこと、閾値よりも低いこと、閾値以下であること、閾値と等しいことなどを指し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、閾値を満たすことは、パターン認識技術、データマイニング技術、信号分析の勾配、Ｘｂａｒ Ｒチャート解析、および／またはそのようなものが信号に適用された結果として、信号のパターンを認識することを指し得る。例えば、閾値を満たすことは、信号の動的時間ベースの分析に基づき得る。

【0055】

ここで図１Ａを参照すると、図１Ａは、本明細書に記載のシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る例示的な環境１００の図である。図１Ａに示されるように、環境１００は、管理システム１０２、複数のローカルシステム１０４ａ、１０４ｂ、…１０４ｎ、および／または通信ネットワーク１０６を含む。また、図１Ｂを参照すると、図１Ｂは、図１Ａの複数のローカルシステム１０４ａ、１０４ｂ、…１０４ｎのローカルシステム１０４の非限定的な実施形態または態様の図である。図１Ｂに示されるように、ローカルシステム１０４は、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８を含み得る。環境１００および／またはローカルシステム１０４のシステムおよび／またはデバイスは、有線接続、無線接続、または有線および無線接続の組み合わせ（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）を介して相互接続（例えば、情報および／またはデータなどを通信）し得る。

【0056】

管理システム１０２は、複数のローカルシステム１０４ａ、１０４ｂ、…１０４ｎから（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを受信し、および／または複数のローカルシステム１０４ａ、１０４ｂ、…１０４ｎに（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、管理システム１０２は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のサーバコンピュータ、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。

【0057】

管理システム１０２は、管理システム１０２内または外部（例えば、遠隔の）管理システム１２０内に位置する標準化された臨床プロトコルデータベースにアクセスおよび／または更新するように構成され得る。標準化された臨床プロトコルデータベースは、血管アクセス管理のための標準化された臨床プロトコルに関連付けられた臨床プロトコルデータを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、標準化された臨床プロトコルは、患者の疾患状態、患者が位置するローカルシステムのタイプ（例えば、ケア場所など）などに従ってカスタマイズされ得る。

【0058】

ローカルシステム１０４は、管理システム１０２から（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを受信し、および／または管理システム１０２に（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、ローカルシステム１０２は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のサーバコンピュータ、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ローカルシステム１０４は、在宅ケアシステム、急性期ケアシステム、病院ケアシステムなどを含み得る。そのような例では、ローカルシステム１０４は、病院企業のフロア全体をカバーするように無線通信を拡張するなど、ローカルシステム１０４の構成要素間の無線通信を拡張するように構成された１つまたは複数の信号エクステンダを含み得る。

【0059】

通信ネットワーク１０６は、１つまたは複数の有線および／または無線ネットワークを含み得る。例えば、通信ネットワーク１０６は、セルラーネットワーク（例えば、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）ネットワーク、第３世代（３Ｇ）ネットワーク、第４世代（４Ｇ）ネットワーク、第５世代（５Ｇ）ネットワーク、符号分割多元アクセス（ＣＤＭＡ）ネットワークなど）、近距離無線通信ネットワーク（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈネットワークなど）、公衆陸上移動ネットワーク（ＰＬＭＮ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、電話網（例えば、公衆交換電話網（ＰＳＴＮ）など）、プライベートネットワーク、アドホックネットワーク、イントラネット、インターネット、光ファイバーベースのネットワーク、クラウドコンピューティングネットワークなど、および／またはこれらまたは他のタイプのネットワークの組み合わせを含み得る。

【0060】

中央コンピューティングシステム２０２は、管理システム１０２、薬剤ソースシステム２０４、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８から（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを受信し、および／または管理システム１０２、薬剤ソースシステム２０４、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８に（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、中央コンピューティングシステム２０２は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のサーバコンピュータ、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、中央コンピューティングシステム２０２は、管理システム１０２、薬剤ソースシステム２０４、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８内に実装され得る。

【0061】

薬剤ソースシステム２０４は、１つまたは複数の流体を１つまたは複数の管腔（例えば、流体ライン、ＩＶラインなど）に送達することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、薬剤ソースシステム２０４は、１つまたは複数の手動流体送達システム（例えば、１つまたは複数のＩＶバッグ、１つまたは複数のシリンジなど）および／または１つまたは複数の注入ポンプを含む注入ポンプシステムを含み得る。

【0062】

薬剤ソースシステム２０４は、管理システム１０２、中央コンピューティングシステム２０２、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８から（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを受信し、および／または管理システム１０２、中央コンピューティングシステム２０２、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８に（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、薬剤ソースシステム２０４は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のサーバコンピュータ、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。

【0063】

センサシステム２０６は、患者および／または医療デバイスに関連付けられたセンサデータを決定する（例えば、決定する、収集する、取得する、キャプチャする、測定する、感知するなど）ように構成された１つまたは複数のセンサを含み得る。例えば、センサシステム２０６は、画像キャプチャシステム７０２、１つまたは複数のスマートデバイス８０４、および／またはユーザデバイス２０８を含み得る。

【0064】

センサシステム２０６は、管理システム１０２、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、および／またはユーザデバイス２０８から（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを受信し、および／または管理システム１０２、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、および／またはユーザデバイス２０８に（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、センサシステム２０６は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のサーバコンピュータ、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。

【0065】

ユーザデバイス２０８は、管理システム１０２、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、および／またはセンサシステム２０６から（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを受信し、および／またはデータを管理システム１０２、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、および／またはセンサシステム２０６に（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、ユーザデバイス２０８は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のサーバコンピュータ、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。

【0066】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ユーザデバイス２０８は、病院内の看護ステーションまたは端末を含む。例えば、ユーザデバイス２０８は、ベッドサイド看護師サポート（例えば、看護師によるリアルタイムのイベントの記録、およびスクラブまたはフラッシングなどのイベントが期限付きまたは必要であると判断された場合の看護師へのフィードバックなど）、看護ステーションマネージャサポート（例えば、ワークフローを削減し、フラッシングの時間目標を改善するためのフラッシング手順の最適化など）、看護管理のためのレトロスペクティブな報告（例えば、スクラブ持続時間、フラッシング技術、フラッシュ間の時間、不適切な医療デバイスの再利用、適切な医療デバイスの交換など）、および／または同様のものを提供し得る。

【0067】

図１Ａおよび図１Ｂに示されたシステムおよびデバイスの数および配置は、例として提供されたものである。図１Ａおよび図１Ｂに示されるものと比べて、追加のシステムおよび／またはデバイス、より少ないシステムおよび／またはデバイス、異なるシステムおよび／またはデバイス、または異なる配置のシステムおよび／またはデバイスが存在し得る。さらに、図１Ａおよび図１Ｂに示される２つ以上のシステムまたはデバイスは、単一のシステムまたは単一のデバイス内に実装され得るか、または図１Ａおよび図１Ｂに示される単一のシステムまたは単一のデバイスは、複数の分散されたシステムまたはデバイスとして実装され得る。追加的に、または代替的に、環境１００および／またはローカルシステム１０４のシステムのセットまたはデバイスのセット（例えば、１つまたは複数のシステム、１つまたは複数のデバイスなど）は、環境１００および／またはローカルシステム１０４のシステムの別のセットまたはデバイスの別のセットによって実行されるものとして説明される１つまたは複数の機能を実行することが可能である。

【0068】

ここで図２を参照すると、図２は、デバイス２００の例示的な構成要素の図である。デバイス２００は、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイス、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイス、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイス、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイス、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）に対応し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイス、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイス、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイス、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイス、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）は、少なくとも１つのデバイス２００および／または少なくとも１つのデバイス２００の構成要素を含み得る。

【0069】

図２に示されるように、デバイス２００は、バス２０２、プロセッサ２０４、メモリ２０６、記憶構成要素２０８、入力構成要素２１０、出力構成要素２１２、および通信インターフェース２１４を含み得る。

【0070】

バス２０２は、デバイス２００の構成要素間の通信を可能にする構成要素を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセッサ２０４は、ハードウェア、ソフトウェア、またはハードウェアおよびソフトウェアの組み合わせで実装され得る。例えば、プロセッサ２０４は、機能を実行するようにプログラムされ得る、プロセッサ（例えば、中央処理装置（ＣＰＵ）、グラフィックス処理装置（ＧＰＵ）、加速処理装置（ＡＰＵ）など）、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、および／または任意の処理構成要素（例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）など）を含み得る。メモリ２０６は、プロセッサ２０４による使用のための情報および／または命令を記憶する、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、および／または別のタイプの動的または静的記憶装置（例えば、フラッシュメモリ、磁気メモリ、光メモリなど）を含み得る。

【0071】

記憶構成要素２０８は、デバイス２００の動作および使用に関連する情報および／またはソフトウェアを格納し得る。例えば、記憶構成要素２０８は、ハードディスク（例えば、磁気ディスク、光ディスク、磁気光学ディスク、ソリッドステートディスクなど）、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタル多目的ディスク（ＤＶＤ）、フロッピーディスク、カートリッジ、磁気テープ、および／または別のタイプのコンピュータ可読媒体を、対応するドライブと共に、含み得る。

【0072】

入力構成要素２１０は、デバイス２００が、ユーザ入力（例えば、タッチスクリーンディスプレイ、キーボード、キーパッド、マウス、ボタン、スイッチ、マイクロフォンなど）を介してなど、情報を受信することを可能とする構成要素を含み得る。追加的にまたは代替的に、入力構成要素２１０は、情報を感知するためのセンサ（例えば、全地球測位システム（ＧＰＳ）構成要素、加速度計、ジャイロスコープ、アクチュエータ、力センサ、カメラおよび／または本明細書に記載されるセンサのいずれか等）を含み得る。出力構成要素２１２は、デバイス２００からの出力情報を提供する構成要素（例えば、ディスプレイ、スピーカー、タクタイルまたは触覚出力、１つまたは複数の発光ダイオード(ＬＥＤ)など）を含み得る。

【0073】

通信インターフェース２１４は、デバイス２００が、例えば、有線接続、無線接続、または有線接続および無線接続の組み合わせを介してなど、他のデバイスと通信することを可能にする、トランシーバーのような構成要素（例えば、トランシーバー、別個の受信機および送信機など）を含み得る。通信インターフェース２１４は、デバイス２００が他のデバイスからの情報を受信すること、および／または別のデバイスに情報を提供することを可能にし得る。例えば、通信インターフェース２１４は、イーサネットインタフェース、光インターフェース、同軸インターフェース、赤外線インターフェース、無線周波数（ＲＦ）インターフェース、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インターフェース、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）インターフェース、セルラーネットワークインターフェースなどを含み得る。

【0074】

デバイス２００は、本明細書に記載される１つまたは複数のプロセスを実行し得る。デバイス２００は、メモリ２０６および／または記憶構成要素２０８のようなコンピュータ可読媒体によって記憶されたソフトウェア命令を実行するプロセッサ２０４に基づいてこれらのプロセスを実行し得る。コンピュータ可読媒体（例えば、非一時的コンピュータ可読媒体)は、本明細書において、非一時的メモリデバイスとして定義される。メモリデバイスは、単一の物理記憶デバイスの内側に位置するメモリスペースまたは多数の物理記憶デバイスにまたがるメモリスペースを含む。

【0075】

ソフトウェア命令は、通信インターフェース２１４を介して、別のコンピュータ可読媒体から、または別のデバイスから、メモリ２０６および／または記憶構成要素２０８に読み込まれ得る。実行されるとき、メモリ２０６および／または記憶構成要素２０８に格納されたソフトウェア命令は、プロセッサ２０４に、本明細書に記載の１つまたは複数のプロセスを実行させ得る。追加的にまたは代替的に、ハードワイヤード回路は、本明細書に記載される１つまたは複数のプロセスを実行するために、ソフトウェア命令の代わりに、またはソフトウェア命令と組み合わせて使用され得る。したがって、本明細書に記載される実施形態または態様は、ハードウェア回路およびソフトウェアの何らかの特定の組み合わせに限定されない。

【0076】

メモリ２０６、および／または記憶構成要素２０８は、データストレージ、または１つまたは複数のデータ構造（例えば、データベースなど）を含み得る。デバイス２００は、メモリ２０６および／または記憶構成要素２０８内のデータストレージまたは１つ以上のデータ構造に格納された情報を受信し、情報を格納し、情報を通信し、情報を検索することが可能であり得る。

【0077】

図２に示される構成要素の数および配置は、例として提供される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、デバイス２００は、図２に示されるものと比べて追加の構成要素、より少ない構成要素、異なった構成要素、または異なって配置される構成要素を含んでいてもよい。付加的にまたは代替的に、デバイス２００の構成要素のセット（例えば、１つまたは複数の構成要素）は、デバイス２００の構成要素の別のセットによって実行されると説明される１つまたは複数の機能を実行し得る。

【0078】

ここで図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、図３Ａおよび図３Ｂは、管理システム１０２およびローカルシステム１０４の実装３００の非限定的な実施形態または態様の図である。図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、管理システム１０２は、複数のローカルシステム１０４ａ、１０４ｂ、…１０４ｎから受信したＶＡＭデータを使用してラインメンテナンス活動（例えば、フラッシング、スクラブ、薬剤送達など）をリモートで監視し、標準化された臨床プロトコルを維持および充実させ、標準化された臨床プロトコルに従って臨床的洞察を取得し、医療デバイスの自動登録を実行し、および／または患者の自動登録を実行するための中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、異なるタイプのデバイス（例えば、第１のメーカーからのデバイスおよび第１のメーカーとは異なる第２のメーカーからのデバイスなど）が互いにおよび／または管理システム１０２および／またはローカルシステム１０４と接続および／または通信することを可能にする１つまたは複数の相互運用可能なライセンスモジュール（例えば、プロトコル、臨床的洞察など）を格納し得る。

【0079】

管理システム１０２とローカルシステム１０４との間の通信は、臨床プロトコルデータユニット（ＣＰＤＵ）に基づき得る。ＣＰＤＵは、通信ネットワーク１０６を介して転送し得るＶＡＭデータおよび／または臨床情報のブロックを含み得る。一例として、管理システム１０２は、通信ネットワーク１０６を介してＣＰＤＵとしてＶＡＭデータ（例えば、タイムスタンプを有する有意義かつ臨床的に関連する洞察など）をローカルシステム１０４に（例えば、中央コンピューティングシステム２０２などに）関連付け、集約、および／または送信し、通信ネットワーク１０６を介してＣＰＤＵとしてＶＡＭデータ（例えば、センサデータまたは信号、患者データ、ユーザ入力データなど）をローカルシステム１０４から受信するように構成され得る。

【0080】

なお図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、管理システム１０２および／またはローカルシステム１０４（例えば、中央コンピューティングシステム２０２など）は、関連付けユニット３０２、集約ユニット３０４、トランシーバユニット３０６、および／またはデータ収集ユニット３０８を含む臨床データプロトコルプロセッサ３０１をそれぞれ含み得る。

【0081】

関連付けユニット３０２は、１つまたは複数のアルゴリズムを使用して、ＶＡＭデータおよび／または患者データを臨床標準データと関連付けて、１つまたは複数の臨床的洞察を決定し、および／または１つまたは複数の臨床的洞察をＶＡＭデータと関連付けて、１つまたは複数の臨床プロトコルを決定するようにプログラムおよび／または構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、関連付けユニット３０２は、ＶＡＭデータおよび／または臨床的洞察を使用して、標準的な臨床プロトコルから病院および／または患者固有のカスタム臨床プロトコルを生成し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、関連付けユニット３０２は、臨床状態に応じて標準的な臨床プロトコルをそのまま（例えば、標準的な臨床プロトコルを修正することなく等）使用し得る。

【0082】

集約ユニット３０４は、複数の異なるデータソース（例えば、様々なスマートデバイスから、看護表から、ＥＭＲからなど）からのＶＡＭデータを集約するようにプログラムおよび／または構成され得る。集約ユニット３０４は、異なる関連付けユニット３０２からのデータを集約するようにプログラムおよび／または構成され得る。例えば、集約ユニット３０４は、データがデータ収集ユニット３０８によって収集され、関連付けユニット３０２によって臨床標準データに関連付けられた後に、複数の異なるソースからのＶＡＭデータを集計し得る。

【0083】

トランシーバユニット３０６は、通信ネットワーク１０６を介してＣＰＤＵを送信および／または受信し、ＶＡＭデータ、臨床プロトコル、および／または洞察をＣＰＤＵにパケット化し、および／またはＣＰＤＵをＶＡＭデータ、臨床プロトコル、および／または洞察にパケット解除するようにプログラムおよび／または構成され得る。例えば、トランシーバユニット３０６は、データが集約ユニット３０４によって集約された後にデータを送信し得る。

【0084】

データ収集ユニット３０８は、生データアグリゲータ３１０、生データソース３１２、ＶＡＭデータプリプロセッサ３１４、ＶＡＭデータソース３１６、ＶＡＭデータインテグレータ３１８、および／またはＶＡＭデータ入力３２０を含み得る。データ収集ユニット３０８は、複数の異なるデータソース（例えば、様々なスマートデバイスから、看護テーブルから、ＥＭＲからなど）からソースデータ（例えば、ＶＡＭデータ、患者データなど）を収集するようにプログラムおよび／または構成され得る。例えば、データ収集ユニット３０８における動作またはデータ処理のシーケンスは、生データソース３１２から生データアグリゲータ３１０へ、ＶＡＭデータプリプロセッサ３１０へ、ＶＡＭデータソース３１６へ、ＶＡＭデータインテグレータ３１８へ、ＶＡＭデータ入力３２０へ、であり得る。例えば、データ収集ユニット３０８における動作またはデータ処理のシーケンスは、データ収集ユニット３０８から関連付けユニット３０２、集約ユニット３０４、トランシーバユニット３０６へ、であり得る。

【0085】

生データアグリゲータ３１０は、ＥＨＲ、スマートデバイスシステム、治療チェックリスト、医師および看護ノート、評価チャート、製品情報、臨床プロトコルデータベースなどのすべての利用可能なデータソースと相互作用するようにプログラムおよび／または構成され得る。

【0086】

生データソース（ＲＤＳ）３１２は、以下のデータソースのうちの少なくとも１つを含み得る。ＥＨＲ、スマートデバイスシステム、治療チェックリスト、医師および看護ノート、評価チャート、製品情報、臨床プロトコルデータベース、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0087】

ＶＡＭデータプリプロセッサ３１４は、生データを変換し、血管アクセス治療関連情報についてデータをフィルタリングするようにプログラムおよび／または構成され得る。例えば、ＶＡＭデータプリプロセッサ３１４は、各データソースからの血管アクセス治療関連データをフィルタリングし、フィルタリングされたデータ内の属性を正規化し、欠損値の治療を提供し、および／または信号モデルによるより良い理解のための特徴工学を実行するようにプログラムおよび／または構成され得る。

【0088】

ＶＡＭデータソース（ＶＤＳ）３１６は、血管アクセス治療固有の情報のみを含むデータソースを含み得る。例えば、ＶＡＭデータソース３１６は、ＥＨＲに由来する血管アクセスデータ、スマートデバイスシステムからの血管アクセス製品／練習データ、ＮＬＰを使用して構造化フォーマットに変換された医師および看護ノート、ＶＡＭ評価からのチャート、血管シグナルデータ、治療チェックリストからの血管関連データ、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0089】

ＶＡＭデータインテグレータ（ＶＤＩ）３１８は、様々なソースからの前処理されたデータを単一のデータソースに組み合わせるようにプログラムおよび／または構成され得る。

【0090】

ＶＡＭデータ入力（ＤＩＮ）３２０は、各行が患者の単一の履歴インスタンスを表すＶＡＭデータを有する統合された入力またはデータ構造を含み得る。

【0091】

ここで図４を参照すると、図４は、血管アクセス管理のためのプロセス４００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス４００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0092】

図４に示されるように、ステップ４０２において、プロセス４００は、ＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータを取得し得る。一例として、管理システム１０２は、血管アクセス治療が患者に提供される前、間、および／または後に、ＶＡＭデータを取得し得る。そのような例では、管理システム１０２は、ローカルシステム１０４、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８、病院情報システム（ＨＩＳ）、電子医療記録（ＥＭＲ）、電子健康記録（ＥＨＲ）、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つからＶＡＭデータを受信および／または読み出し得る。ＶＡＭデータはまた、ローカルシステム１０４、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、センサシステム２０６、および／または、ユーザおよび／または患者にそのようなデータを促し、および／またはそのようなデータを記録し得るユーザデバイス２０８のユーザインターフェースとの相互作用を介して取得され得る。例えば、管理システム１０２（および／または中央コンピューティングシステム２０２など）によって取得されたＶＡＭデータは、図１２のプロセス１２００、図１３のプロセス１３００、図１４のプロセス１４００、図１５のプロセス１５００、図１６Ａおよび１６Ｂのプロセス１６００、図１７のプロセス１７００、図１８のプロセス１８００、図２８のプロセス２８００、図２９のプロセス２９００、図３０のプロセス３０００、図３１のプロセス３１００、またはそれらの任意の組み合わせのうちの１つまたは複数の、以下でより詳細に説明されるプロセスの一部として取得され、受信され、読み出され、収集され、測定され、検知され、決定され、提供され、および／または送信される任意の情報、データ、および／または信号を含み得る。

【0093】

ＶＡＭデータは、センサデータ、ユーザ入力データ、患者データ、医療デバイスデータ、薬剤データ、イベントデータ、互換性データ、位置データ、洞察データ、および／または臨床プロトコルデータを含み得る。例えば、ＶＡＭデータは、一人または複数の患者に関連付けられたＥＭＲデータ、製品データ、介護者メモ、治療チェックリスト、センサデータ、イベントデータ、ＶＡＭ評価、臨床プロトコルなどの１つまたは複数の血管アクセス治療に関連付けられたデータを含み得る。一例として、ＶＡＭデータは、以下のパラメータのうちの１つまたは複数を含み得る；患者識別子、病院識別子、患者名、患者性別、患者年齢、患者に関連付けられた併存疾患／問題（例えば、不良な静脈状態など）、患者に関連付けられた薬剤、患者に関連付けられた症状、患者に関連付けられた入院の理由（例えば、手術など）、患者に関連付けられた注入タイプ（例えば、非ベシカント、ベシカントなど）、患者に関連付けられた入院日、再入院インジケータ（例えば、はい、いいえなど）、患者に関連付けられた退院日、患者に関連付けられた滞在期間、患者に関連付けられたラインの数、患者に関連付けられた付属品のタイプ（例えば、コネクタ付きのエクステンションセットなど）、医療デバイスに関連付けられた使用日、平均滞在時間、平均スティック試行回数、合併症（例えば、閉塞、合併症なしなど）、部門、看護師識別子、看護師経験インジケータ（例えば、有能、専門家など）、血管アクセス治療（例えば、ＩＦＵに従って皮膚を乾燥させ、切断する前にフラッシュをクランプしたなど）に関連付けられた質問、質問に関連付けられた質問識別子、質問に関連付けられた回答（例えば、はい、いいえなど）、医療デバイスの使用に関連付けられたタイムスタンプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス識別子、医療デバイスのタイプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス信号（例えば、スクラブ、ベシカント注入など）、セクション（例えば、ステータス、観察など）、ユーザが入力した血管アクセス治療に関連付けられたメタデータおよび／または他のキーワード、部門（例えば、心臓学、放射線学など）、一定期間内の閉塞症例の数、一定期間内のＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩ症例の数、予測された血管信号（例えば、ＣＲＢＳＩ、静脈炎など）、洞察、初期リスク予測、推奨、更新されたリスク予測、コスト予測、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0094】

センサデータは、センサシステム１０６の１つまたは複数のセンサ（例えば、画像キャプチャシステム７０２、スマートデバイス８０４、ユーザデバイス２０８など）によって決定された（例えば、決定された、収集された、取得された、キャプチャされた、測定された、感知されたなど）１つまたは複数のパラメータを含み得る。例えば、センサデータは、以下のパラメータのうちの少なくとも１つを含み得る；画像および／または画像データ、決定されたイベントおよび／またはイベントデータ、特定のセンサの識別子、情報、データ、および／または１つまたは複数のスマートデバイスおよび／または周辺デバイス内の１つまたは複数のセンサによって感知、測定、および／または検出された信号（例えば、圧電信号またはデータ、力信号またはデータ、フロー、またはそれらの任意の組み合わせ。センサデータは、患者データ、医療デバイスデータ、薬剤データ、画像データ、および／または臨床プロトコルデータを含み得る。

【0095】

ユーザ入力データは、ローカルシステム１０４、中央コンピューティングシステム２０２、薬剤ソースシステム２０４、センサシステム２０６、および／またはユーザデバイス２０８のユーザインターフェースとのユーザインタラクションを介して入力される１つまたは複数のパラメータを含み得る。例えば、ユーザ入力データは、以下のパラメータのうちの少なくとも１つを含み得る；スティック試行の数、患者に対するスティック試行の位置（例えば、左腕、右腕、腕、左脚、右脚など）、患者に対する挿入部位の位置（例えば、左腕、右腕、左脚、右脚など）、発達性静脈異常（ＤＶＡ）、またはそれらの任意の組み合わせ。ユーザ入力データは、患者データ、医療デバイスデータ、薬剤データ、および／または臨床プロトコルデータを含み得る。

【0096】

患者データは、患者に関連付けられた以下のパラメータのうちの少なくとも１つを含み得る；１つまたは複数の患者の人口統計（例えば、年齢、体重など）、治療履歴、患者識別子、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0097】

医療デバイスデータは、医療デバイスに関連付けられた以下のパラメータのうちの少なくとも１つを含み得る；デバイス識別子、デバイスのタイプ、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0098】

医療デバイスは、使い捨て医療デバイスまたは再利用可能な医療デバイスを含み得る。例えば、医療デバイスは、以下の医療デバイスのタイプのうちの少なくとも１つを含み得る；末梢ＩＶカテーテル（ＰＩＶＣ）、末梢挿入された中心カテーテル（ＰＩＣＣ）、正中線カテーテル、無針コネクタ、カテーテル包帯、カテーテル安定化デバイス、消毒剤キャップ、消毒剤スワブまたはワイプ、ＩＶチューブセット、注入ポンプ、フラッシュシリンジ、薬剤送達シリンジ、介護者手袋、ＩＶ流体バッグ、薬剤分配キャビネット、超音波デバイス、鋭利物収集器、スマートデバイス、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0099】

薬剤データは、薬剤に関連付けられた以下のパラメータのうちの少なくとも１つを含み得る；薬剤のタイプ、特定の薬剤ソースデバイスおよび／または管腔を介した薬剤のスケジュールされた送達、特定の薬剤ソースデバイスおよび／または管腔を介した薬剤の以前の送達、薬剤の量、薬剤が送達されるようにスケジュールされている（または送達される）患者、薬剤と同じ管腔を介した送達に適合しない１つまたは複数の異なるタイプの薬剤、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0100】

臨床プロトコルデータは、臨床プロトコル（例えば、血管アクセス治療などに関連付けられた標準化された看護、実践、プロセスなど）に関連付けられた以下のパラメータのうちの少なくとも１つを含み得る；カテーテル滞留時間、医療デバイスに関連付けられたスクラブ時間、スクラブ時間、フラッシュ時間、フラッシュ持続時間、ロック時間、ロック持続時間、消毒時間、消毒持続時間、複数の臨床処置の順序、またはそれらの任意の組み合わせ。例えば、例示的な臨床プロトコルは、以下の順序付けられた命令を含み得る：１.ハブをこすって消毒を行う、２．フラッシュしてカテーテルの機能を評価する、３．静脈内投薬の前に、ハブをこすって消毒を行う、４．静脈内投薬を行った後、ハブをこすって消毒を行う、５．フラッシュして薬剤を消去する、６．ハブをこすって消毒を行う、７．カテーテルをロックして、カテーテルの開存性を維持する、８．消毒キャップを取り付けて、ラインアクセスの間を消毒する。

【0101】

図４に示されるように、ステップ４０４において、プロセス４００は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定することを含む。例えば、管理システム１０２は、ＶＡＭデータに基づいて、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察（例えば、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察に関連付けられた洞察データなど）を決定し得る。一例として、管理システム１０２は、ＶＡＭデータに基づいて、血管アクセス治療が患者に提供される前、間、および／または後に、血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定し得る。

【0102】

洞察は、データダッシュボード（例えば、グラフ、傾向、比較など）、デジタル化された監査、サポートおよびトレーニング情報、推奨（そのための推論を含む）、予測分析などを含み得る。例えば、洞察は、治療の初期段階での患者の基礎となる状態および合併症の履歴、患者の治療の全過程中に継続的に更新される合併症の関連するリスク（例えば、初期リスク予測、低減されたリスク予測など）、ベストプラクティスおよび製品の推奨（例えば、推奨など）、採用された実践および製品に基づくコスト分析（例えば、コスト予測など）、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。洞察は、ＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩレート（アウトカム）、平均滞在時間（アウトカム）、プルスルー収益、採用された（採用）いくつかの推奨、挿入部位を準備するために使用される製品の数および／またはタイプ、患者の挿入部位の位置、挿入部位に関連付けられたリスクの数および／またはタイプなどの、病院またはケアの場所に関連付けられたメトリックを含み得る。

【0103】

管理システム１０２は、１つまたは複数の患者に関連付けられた１つまたは複数の血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータに、アルゴリズムまたは１つまたは複数のアルゴリズムの態様を適用して、１つまたは複数の血管アクセス治療に関連付けられた１つまたは複数の洞察を決定し得、１つまたは複数のアルゴリズムは、標準化された臨床プロトコル、専門家協会のガイドライン、および／または病院の手順をコンピュータコードに適合または実装し得る。そのような例では、異なる病院、場所、および／またはプロバイダは、ローカルの好み、診療、国、および／または異なる病院に関連付けられた他の要因に基づいて、１つまたは複数のアルゴリズムの異なるアルゴリズムまたは態様を有し得る。

【0104】

ここで、図５に関して、プロセス４００のステップ４０４の非限定的な実施形態または態様に関するさらなる詳細が提供される。図５は、血管アクセス管理のためのプロセス５００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス４００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0105】

図５に示されるように、ステップ５０２において、プロセス５００は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測を決定することを含む。例えば、管理システム１０２は、ＶＡＭデータに基づいて、患者に投与される血管アクセス治療の初期リスク予測を決定し得る。一例として、初期リスク予測は、血管アクセス治療に応答して患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含み得る。そのようなリスク予測は、０から１００％までの数値であってもよく、または例えば、低、中、および高のバケットにバケット化されてもよい。

【0106】

合併症は、以下の合併症のうちの少なくとも１つを含み得る；静脈炎、閉塞、浸潤、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）、中心ライン関連血流感染（ＣＬＡＢＳＩ）、患者の右腕の第１のスティック不全、患者の左腕の第１のスティック不全、カテーテルの脱落、漏出、浸潤、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0107】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータを機械学習モデルで処理して、患者に関連付けられた血管アクセス治療の初期リスク予測を決定し得る。例えば、管理システム１０２は、例えば、決定木（例えば、勾配ブーストされた決定木、ランダムフォレストなど）、ロジスティック回帰、人工ニューラルネットワーク（例えば、畳み込みニューラルネットワークなど））、ベイズ統計、学習オートマトン、隠れマルコフモデリング、線形分類子、二次分類子、関連規則学習、および／または同様のものなどの、教師付きおよび／または教師なし技術を含む機械学習技術を使用して、リスク予測モデル（例えば、推定器、分類器、予測モデル、検出器モデルなど）を生成し得る。リスク予測機械学習モデルは、血管アクセス治療に応答して、患者がＶＡＭデータを含む入力に応答して少なくとも１つの合併症を経験する確率を含む出力を提供するように訓練され得る。そのような例では、リスク予測は、血管アクセス治療に応答して患者が少なくとも１つの合併症を経験するという予測に関連付けられた確率スコアを含み得る。

【0108】

管理システム１０２は、ＶＡＭデータ（例えば、訓練データなど）に基づいてリスク予測モデルを生成および／または更新し得る。いくつかの実装では、リスク予測モデルは、入力として、ＶＡＭデータ（例えば、ＶＡＭデータ、ＥＨＲデータ、診断、センサデータ、リアルタイム治療チェックリスト、患者に関連付けられた合併症履歴などのうちの１つまたは複数のパラメータ）を受信し、出力として、血管アクセス治療に応答して患者が少なくとも１つの合併症を経験するかどうかについての予測（例えば、確率、バイナリ出力、はいなし出力、スコア、予測スコア、分類など）を提供するように設計される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、リスク予測モデルを格納する（例えば、後で使用するためにモデルを格納する）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、リスク予測モデルをデータ構造（例えば、データベース、リンクリスト、ツリーなど）に格納する。いくつかの非限定的な実施形態では、データ構造は、管理システム１０２内または外部（例えば、遠隔の）管理システム１０２内（例えば、補助システム１１２内など）に位置する。

【0109】

図５に示されるように、ステップ５０４において、プロセス５００は、血管アクセス治療のための患者に関連付けられた推奨を決定することを含む。例えば、管理システム１０２は、ＶＡＭデータおよび初期リスク予測に基づいて、患者に投与される、および／または現在投与されている血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定し得る。一例として、推奨は、血管アクセス治療に使用するための推奨されるプロセスおよび／または推奨される製品（例えば、ベストプラクティスなど）を含み得る。

【0110】

推奨されるプロセスは、以下の推奨されるプロセスのうちの少なくとも１つを含み得る；血管アクセス治療のために患者の特定の腕（例えば、第１のスティックのための特定の腕など）を使用するための推奨、血管アクセス治療のために特定のタイプの医療デバイス（例えば、超音波誘導カテーテルなどの特定のタイプのカテーテル、事前に充填された生理食塩水シリンジなどの特定のタイプのシリンジ）を使用するための推奨、医療デバイスを消毒するための推奨（例えば、カテーテルハブを一定期間スクラブするための推奨など）、フラッシュするための推奨および／または実行するためのフラッシュのタイプ（例えば、脈動フラッシュを使用するための推奨など）、カテーテルをロックするための推奨、消毒キャップを取り付けるための推奨、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0111】

推奨される製品には、血管アクセス治療のために特定のタイプの医療デバイスを使用することの推奨が含まれ得る。例えば、推奨される製品は、特定のタイプのカテーテル（例えば、超音波誘導カテーテルなど）、特定のタイプのシリンジ（例えば、事前に充填された生理食塩水シリンジなど）、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。例として、推奨される製品は、以下のうちの１つまたは複数を含み得る。末梢ＩＶカテーテル：１．従来のストレートカテーテルおよびポーテッドカテーテル、２．安全ストレートカテーテルおよびポート付きカテーテル、３．従来の閉鎖型カテーテルシステム、４．安全閉鎖カテーテルシステム、５．ガイドワイヤ補助血管内カテーテル；カテーテルケアシリンジ：１．生理食塩水滅菌液経路および外部滅菌プレフィルドシリンジ、２．ヘパリンプリフィルドシリンジ、３．クエン酸プレフィルドシリンジ、４．アルコール消毒パッド付きフラッシュシリンジ；薬剤送達針とシリンジ：１．従来の皮下注射針およびシリンジ（ブラントフィル／フィルタ針、液体分配シリンジ）、２．皮下注射針とシリンジの安全性、３．再使用防止シリンジ、４．経腸／経口シリンジ、５．脊髄および硬膜外針；アドバンストアクセスデバイス：１．末梢に挿入された中心カテーテル、２．急性透析カテーテル、３．急性中心静脈カテーテル、４．正中線カテーテル、５．ポートアクセスデバイス、６．骨内デバイス；その他のカテーテルケアデバイス：１．消毒キャップ、２．使い捨ての皮膚調製消毒剤、３．包帯および包帯交換キット（抗菌止血ＩＶ包帯）、４．安定化デバイス；その他の薬剤送達装置：１．局所麻酔キットとトレイ、２．シャープコレクター、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0112】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータおよび／または初期リスク予測をｋ近傍アルゴリズムで処理して、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定し得る。例えば、管理システム１０２は、距離メトリックに基づいて、患者に関連付けられた最も類似した患者の特性および実践および／または製品を識別し、それに基づいて新しい患者のための製品および／またはプロセスを推奨し得る。

【0113】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータおよび／または初期リスク予測を機械学習モデルで処理して、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定し得る。例えば、管理システム１０２は、例えば、決定木（例えば、勾配ブーストされた決定木、ランダムフォレストなど）、ロジスティック回帰、人工ニューラルネットワーク（例えば、畳み込みニューラルネットワークなど））、ベイズ統計、学習オートマトン、隠れマルコフモデリング、線形分類子、二次分類子、関連規則学習、および／または同様のものなどの、教師付きおよび／または教師なし技術を含む機械学習技術を使用して、推奨モデル（例えば、推定器、分類器、予測モデル、検出器モデルなど）を生成し得る。推奨機械学習モデルは、推奨されるベストプラクティスおよび／または推奨される製品が血管アクセス治療に使用されるという推奨を含む出力を提供するように訓練され得る。

【0114】

管理システム１０２は、ＶＡＭデータおよび／または１つまたは複数の以前の初期リスク予測（例えば、訓練データなど）に基づいて、推奨モデルを生成および／または更新し得る。いくつかの実装では、推奨モデルは、入力として、ＶＡＭデータ（例えば、ＶＡＭデータ、ＥＨＲデータ、診断、センサデータ、リアルタイム治療チェックリストなどのうちの１つまたは複数のパラメータ）および血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測（例えば、患者に対して予測される合併症など）を受信し、出力として、推奨されるベストプラクティスおよび／または推奨される製品が血管アクセス治療に使用されるという推奨を提供するように設計される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、推奨モデルを格納する（例えば、後で使用するためにモデルを格納する）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、推奨モデルをデータ構造（例えば、データベース、リンクリスト、ツリーなど）に格納する。いくつかの非限定的な実施形態では、データ構造は、管理システム１０２内または外部（例えば、遠隔の）管理システム１０２内（例えば、補助システム１１２内など）に位置する。

【0115】

図５に示されるように、ステップ５０６において、プロセス５００は、血管アクセス治療のための患者に関連付けられた更新されたリスク予測を決定することを含む。例えば、管理システム１０２は、推奨に基づいて更新されたＶＡＭデータに基づいて、患者に投与される血管アクセス治療の更新された予測を決定し得る。一例として、更新されたリスク予測は、ステップ５０４に関して本明細書で上述したように、決定された推奨を使用および／または使用するように修正された血管アクセス治療に応答して、患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含み得る。そのような例では、管理システム１０２は、推奨されるベストプラクティスおよび／または推奨される製品がステップ５０２に関して成就したリスク予測モデルを用いて血管アクセス治療に使用される、という推奨に基づいて更新された患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータを処理して、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた更新されたリスク予測を決定し得る。

【0116】

図５に示されるように、ステップ５０８において、プロセス５００は、血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定することを含む。例えば、管理システム１０２は、ＶＡＭデータ、初期リスク予測、推奨、および／または更新されたリスク予測に基づいて、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定し得る。一例として、コスト予測は、血管アクセス治療に関連付けられた各プロセスおよび／または製品に関連付けられた間接費および／または推奨されるプロセスおよび／または推奨される製品の採用による合併症のコスト削減の観点からの予測される節約を含み得る。

【0117】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータ、血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測、および／または血管アクセス治療に関連付けられた推奨（例えば、採用された推奨など）を機械学習モデルで処理して、患者に関連付けられた血管アクセス治療のコスト予測を決定し得る。例えば、管理システム１０２は、例えば、決定木（例えば、勾配ブーストされた決定木、ランダムフォレストなど）、ロジスティック回帰、人工ニューラルネットワーク（例えば、畳み込みニューラルネットワークなど））、ベイズ統計、学習オートマトン、隠れマルコフモデリング、線形分類子、二次分類子、関連規則学習、および／または同様のものなどの、教師付きおよび／または教師なし技術を含む機械学習技術を使用して、コスト予測モデル（例えば、推定器、分類器、予測モデル、検出器モデルなど）を生成し得る。コスト予測機械学習モデルは、血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を含む出力を提供するように訓練され得る。そのような例では、コスト予測は、血管アクセス治療に関連付けられたコストの予測に関連付けられた確率スコアを含み得る。

【0118】

管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータ、血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測、および／または血管アクセス治療に関連付けられた推奨（例えば、訓練データなど）に基づいて、コスト予測モデルを生成および／または更新し得る。いくつかの実装では、コスト予測モデルは、入力として、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータ（例えば、ＶＡＭデータ、ＥＨＲデータ、診断、センサデータ、リアルタイム治療チェックリストのうちの１つまたは複数のパラメータ）、血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測（例えば、患者に関連付けられた予測された合併症など）、および／または血管アクセス治療に関連付けられた推奨（例えば、採用された推奨、血管アクセス治療に使用されるプロセス、血管アクセス治療に使用される製品など）を受信し、出力として、血管アクセス治療に関連付けられたコスト（例えば、各プロセスおよび／または血管アクセス治療に関連付けられた製品に関連付けられた間接費、および／または推奨されるプロセスおよび／または推奨される製品の採用による合併症のコスト削減の観点からの予測された節約）の予測（例えば、確率、バイナリ出力、はいなし出力、スコア、予測スコア、分類など）を提供するように設計される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、コスト予測モデルを格納する（例えば、後で使用するためにモデルを格納する）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、コスト予測モデルをデータ構造（例えば、データベース、リンクリスト、ツリーなど）に格納する。いくつかの非限定的な実施形態では、データ構造は、管理システム１０２内または外部（例えば、遠隔の）管理システム１０２内（例えば、補助システム１１２内など）に位置する。

【0119】

図４に示されるように、ステップ４０６において、プロセス４００は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察を提供することを含む。例えば、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察を提供し得る。一例として、管理システム１０２は、血管アクセス治療が患者に提供される前、間、および／または後に、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察を（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）提供し得る。

【0120】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた洞察を提供することは、血管アクセス治療に関連付けられた医療デバイスを自動的に制御することを含み得る。例えば、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータ、血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測、血管アクセス治療に関連付けられた推奨、血管アクセス治療に関連付けられた更新されたリスク予測、および／または血管アクセス治療に関連付けられた洞察に基づいて、患者に提供される血管アクセス治療中の医療デバイスを自動的に制御し得る。一例として、管理システム１０２は、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータ、血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測、血管アクセス治療に関連付けられた推奨、血管アクセス治療に関連付けられた更新されたリスク予測、および／または血管アクセス治療に関連付けられた洞察に基づいて、血管アクセス治療に関連付けられたバルブおよび／または注入ポンプを自動的に制御して、バルブおよび／または注入ポンプを含む流体流路内の流体の流れを停止し得る。

【0121】

ここで図６Ａ－６Ｃを参照すると、図６Ａ－Ｃは、血管アクセス管理のためのプロセスに関連する実装６００の非限定的な実施形態または態様の概要の図である。

【0122】

図６Ａの参照番号６０２によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザデバイス２０８を介して、ユーザ（例えば、看護師など）から、ユーザに関連付けられたログイン認証情報（例えば、ユーザ名、パスワードなど）を受信し得る。図６Ａの参照番号６０４によって示されるように、管理システム１０２は、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、病院システムなど）によるユーザ認証を可能にし得る。図６Ａの参照番号６０６によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザを認証し得る。

【0123】

図６Ａの参照番号６０８によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者に関連付けられた患者識別子を（例えば、ユーザデバイス２０８を介して）受信し得る。例えば、看護師は、スキャナを用いて患者のリストバンドを走査して、患者識別子を中央コンピューティングシステム２０２に入力し得る。図６Ａの参照番号６１０によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者情報および／または患者に関連付けられたデータを受信し得る。例えば、中央コンピューティングシステムは、患者に関連付けられたＥＭＲを受信し得る。ＥＭＲは、患者に関連付けられた過去の患者データおよび／またはＶＡＭデータを含み得る。図６Ａの参照番号６１２によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者を認証し得る。図６Ａの参照番号６１４によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者が識別されるという確認をユーザから（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）受信し得る。

【0124】

図６Ｂの参照番号６１６によって示されるように、中央コンピューティングシステムは、ユーザから入力データを（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）受信し得る。例えば、中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザによって手動で入力される患者データおよび／または患者に関連付けられたＶＡＭデータ（例えば、患者温度、患者血圧など）を受信し得る。図６Ｂの参照番号６１８によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、管理システム１０２ならびに／または中央コンピューティングシステム２０２および／もしくは病院に関連付けられた１つまたは複数のデータベースから患者に関連付けられた患者データを受信し得る。図６Ｂの参照番号６２０によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、患者に対して実行される血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測および／または洞察を決定し得る。例えば、中央コンピューティングシステム２０２は、患者に関連付けられた現在利用可能なＶＡＭデータに基づいて、洞察および／または推奨の第１のセットを決定し得る。図６ＡＢの参照番号６２２によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、初期リスク予測および／または洞察をユーザに（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）提供し得る。図６Ｂの参照番号６２４によって示されるように、ユーザ（例えば、看護師など）は、手順のセットを実行し、および／または血管アクセス治療に関連付けられた製品を使用し得る。

【0125】

図６Ｂの参照番号６２６によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、モデル入力（例えば、患者に関連付けられたＶＡＭデータ、血管アクセス治療に関連付けられたＶＡＭデータなど）を受信し得る。例えば、図６Ｂの参照番号６２６ａによって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者および／または他の患者のための以前の血管アクセス治療に関連付けられた履歴データおよび現在の診断を受信し得る。例えば、図６Ｂの参照番号６２６ｂによって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、現在のセンサの読み取り値（例えば、画像キャプチャシステム７０２から、スマートデバイス８０４から、ユーザデバイス２０８からなど）を受信し得る。例えば、図６Ｂの参照番号６２６ｃによって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、１つまたは複数のリアルタイム治療チェックリスト（例えば、使用される製品に関連付けられた医療デバイスデータ、実行されるイベントおよび／または手順に関連付けられたイベントデータなど）をユーザから（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）受信し得る。

【0126】

図６Ｃの参照番号６２８によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、リスク予測、推奨、およびコスト分析のためのモデルを使用してモデル入力を処理し得る。図６Ｃの参照番号６３０によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、リスク予測、推奨、およびコスト分析のためのモデルを使用してモデル入力を処理した結果として、モデル出力を提供し得る。例えば、図６Ｃの参照番号６２８ａおよび６３０ａによって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、リスク予測モデルをモデル入力に適用して、患者の血管アクセス治療に関連付けられた合併症の確率を決定し得る。例えば、図６Ｃの参照番号６２８ｂおよび６３０ｂによって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、推奨モデルをモデル入力に適用して、患者に関連付けられた血管アクセス治療のための推奨される製品および実践を決定し得る。例えば、図６Ｃの参照番号６２８ｃおよび６３０ｃによって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、リスク予測モデルをモデル入力および／または推奨される製品および実践に適用して、更新されたリスク予測（例えば、各推奨される製品および各推奨される実践および／またはそれらの組み合わせに対する合併症のリスクの低減の確率など）を決定し得る。例えば、図６Ｃの参照番号６２８ｄおよび６３０ｄによって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、コスト予測エンジンをモデル入力、初期リスク予測、および／または推奨される製品および実践に適用して、各製品およびプロセスに関連付けられた間接費、ならびに合併症のリスク低減の観点からのコスト節約を決定し得る。

【0127】

なお図６ａ－６ｃを参照すると、モデル入力の例は、患者が困難な静脈アクセス（ＤＶＡ）を有すること、患者の右腕でのＰＩＶスティック試行の平均回数が２．５回であること、患者の静脈炎の履歴、および静脈炎に起因する以前の治療コストが２０００ドルプラス１０００ドルであることの表示を含み得る。リスク予測モデルは、これらのモデル入力に基づいて、７０％の右腕における第１のスティック不全の確率および２０％の静脈炎の確率を含む初期リスク予測を提供し得る。推奨モデルは、これらのモデル入力および／または初期リスク予測に基づいて、超音波誘導カテーテルを使用する推奨および患者の左腕を使用する推奨を提供し得る。リスク予測モデルは、これらのモデル入力、初期リスク予測、および／または推奨に基づいて、２０％の左腕における第１のスティック不全の確率および２％の静脈炎の確率を含む更新されたリスク予測を提供し得る。コスト予測エンジンは、これらのモデル入力、初期リスク予測、推奨、および／または更新されたリスク予測に基づいて、５ドルの推奨されるプロセスおよび／または製品の間接費、ならびに１０００ドルのリスク低減の観点からのコスト節約を提供し得る。

【0128】

モデル入力の別の例は、患者が血管アクセス履歴（例えば、新規患者など）を有していない、スクラブの不十分な持続時間（例えば、３秒など）に関連付けられたカテーテルハブのスクラブイベントという表示、脈動フラッシングが検出されない、および同様の患者プロファイルを有する患者のための１５００ドルの治療費という表示を含み得る。リスク予測モデルは、これらのモデル入力に基づいて、１％のＣＲＢＳＩの確率および１５％の閉塞の確率を含む初期リスク予測を提供し得る。推奨モデルは、これらのモデル入力および／または初期リスク予測に基づいて、カテーテルハブを少なくとも１０秒スクラブする推奨、脈動フラッシュを使用する推奨、および事前に充填された生理食塩水シリンジを使用する推奨を提供し得る。リスク予測モデルは、これらのモデル入力、初期リスク予測、および／または推奨に基づいて、０．００１％のＣＲＢＳＩの確率および０．２％の閉塞の確率を含む更新されたリスク予測を提供し得る。コスト予測エンジンは、これらのモデル入力、初期リスク予測、推奨および／または更新されたリスク予測に基づいて、１ドルの推奨されるプロセスおよび／または製品の間接費ならびに８０００ドルのリスク低減の観点からのコスト節約を提供し得る。

【0129】

したがって、本開示の非限定的な実施形態または態様は、医師が血管アクセス治療のための正しい医療デバイス（例えば、正しいカテーテルなど）を選択し、血管アクセス治療のために患者の皮膚を適切に準備し、血管アクセス治療のために医療デバイスを適切に配置し、血管アクセス治療のためにデバイスを適切に維持し、血管アクセス治療のためにデバイスを適切に使用し、および／または血管アクセス治療のためにデバイスを適切に固定するのに役立ち得る。このようにして、本開示の非限定的な実施形態または態様は、中心静脈または動脈カテーテルを有する患者における血管カテーテルのコロニー形成およびカテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）を低減し、末梢ＩＶカテーテルの滞留時間を改善し、患者の血管アクセス合併症を低減し、血管アクセス合併症に関連する全体的なコストを削減し、および／または同様のものを支援し得る。

【0130】

ここで図７を参照すると、図７は、本明細書に記載のシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得るローカルシステム１０４の環境７００の実装の非限定的な実施形態または態様の図である。図７に示されるように、環境７００は、患者、画像キャプチャシステム７０２、１つまたは複数の医療デバイス７１２、１つまたは複数の医療デバイス７１２に関連付けられた１つまたは複数の識別子要素７１４、および／または介護者（例えば、看護師など）を含む病院室を含み得る。一例として、また図２を参照すると、センサシステム２０６は、画像キャプチャシステム７０２および／または識別子要素７１４を含み得る。

【0131】

医療デバイス７１２は、環境７００に入ってもよく（例えば、介護者などを介して）、医療デバイス７１２が環境７００内で移動してもよく、および／または環境７００に入った後の後続の時間に（例えば、介護者などを介して）１つまたは複数の他の医療デバイス７１２、患者、および／または介護者、および／または出口環境７００と相互作用（例えば、接続、切断など）してもよい期間（または無期限に）、環境７００に留まり得る。医療デバイス７１２は、使い捨て医療デバイスおよび／または再利用可能な医療デバイスを含み得る。例えば、医療デバイス７１２は、以下の医療デバイスのタイプのうちの少なくとも１つを含み得る；末梢ＩＶカテーテル（ＰＩＶＣ）、末梢に挿入された中心カテーテル（ＰＩＣＣ）、正中線カテーテル、無針コネクタ、カテーテル包帯、カテーテル安定化デバイス、消毒剤キャップ、消毒剤スワブまたはワイプ、ＩＶチューブセット、注入ポンプ、フラッシュシリンジ、薬剤送達シリンジ、介護者手袋、ＩＶ流体バッグ、薬剤分配キャビネット、超音波デバイス、鋭利物収集器、またはそれらの任意の組み合わせ。図８は、医療デバイス７１２の実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図を提供する。以下でより詳細に説明するように、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイス７１２の形状、サイズ、動きまたは軌道、位置、および／または向きを検出および使用して、環境７００内の他の医療デバイスから医療デバイス７１２のタイプを識別し、ならびに、環境７００内の医療デバイス７１２の位置を追跡し、および／または医療デバイス７１２に関連付けられたイベントを決定し得る。

【0132】

オブジェクトの形状、サイズ、動きまたは軌道、位置、向きなどの検出は、計算上高価であり、および／またはエラーが発生しやすい場合がある。例えば、カメラベースのオブジェクト検出システムは、類似するオブジェクトを識別する際に間違いを犯し得、および／またはノイズの多い環境でオブジェクトをミス（例えば、検出に失敗するなど）し得る。したがって、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４（例えば、タグ、ラベル、コードなど）が、医療デバイス７１２に関連付けられ得る（例えば、取り外し可能に取り付けられ、永久に取り付けられ、統合され、実装され得る）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、環境１００内の各医療デバイス７１２は、識別子要素７１４に関連付けられ得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、環境７００内の医療デバイス７１２の一部のみが識別子要素７１４に関連付けられ得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、環境７００内の医療デバイス７１２のいずれも、識別子要素７１４に関連付けられ得ない。以下でより詳細に説明するように、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、識別子要素の形状、サイズ、動きまたは軌道、位置、および／または向きを検出および使用して、環境７００内の他の医療デバイスから識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２のタイプを識別、および／または、識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２を一意に識別し、ならびに、環境７００内の識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２の位置を追跡し、および／または識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２に関連付けられたイベントを決定し得る。

【0133】

識別子要素７１４は、識別子要素７１４に関連付けられたタイプの医療デバイス７１２に関連付けられた識別子をカプセル化し、および／または識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２を他の医療デバイスから一意に識別し、および／または環境７００内および／または別の医療デバイス７１２に対する医療デバイス７１２の向き（例えば、医療デバイス７１２を通る流体流路方向、医療デバイスの入力または入口位置、および出力または出口位置など）を示し得る。例えば、識別子要素７１４は、以下の医療デバイスのタイプ；末梢ＩＶカテーテル（ＰＩＶＣ）、末梢挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣ）、正中線カテーテル、無針コネクタ、消毒キャップ、消毒剤スワブまたはワイプ、ＩＶチューブセット、注入ポンプ、フラッシュシリンジ、薬剤送達シリンジ、介護者手袋、ＩＶ流体バッグ、薬剤分配キャビネット、超音波デバイス、鋭利物収集器、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた識別子をカプセル化し得、および／または同じタイプの医療デバイスに関連付けられた識別子を含む他の医療デバイスから医療デバイス７１２を一意的に識別し得る。そのような例では、識別子要素７１４は、識別子をカプセル化し得る、以下のうちの少なくとも１つを含み得る；着色パターン、反射パターン、蛍光パターン、所定の形状および色、ＬＥＤパターン、バーコード、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0134】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４は、識別子をカプセル化する、１つまたは複数の着色領域、１つまたは複数の反射領域、１つまたは複数の蛍光領域、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。例えば、識別子要素７１４は、識別子をカプセル化し、識別子要素７１４を環境７００内の周囲照明よりも明るくする、ミラー表面粒子、コーナーまたはエッジ反射器などの１つまたは複数の高反射領域を含み得る。そのような例では、識別子要素７１４は、非赤外線をフィルタリングするように構成されたフィルタを含む画像キャプチャデバイスによって赤外線で検出可能な所定の波長の光を発することによって識別子をカプセル化する医療デバイス７１２上の蛍光コーティングまたはパターンを含み得る。そのような例では、識別子要素７１４は、識別子をカプセル化する所定の形状および／または所定の色および／または色パターンを有するタグまたはラベルを含み得る（例えば、星の形状の緑色のタグ、正方形の形状の赤色のタグなど）。例えば、識別子要素７１４は、それ自体を他の識別子要素７１４と区別するための一意の幾何学形状および／または形状を含み得、および／または円筒形のオブジェクト、グリッド、および／または形状のパターンを巻くバーは、他の識別子要素７１４からのさらなる識別および区別のために識別子要素７１４に含まれ得る。図９は、所定の形状（例えば、長方形０．５インチ×１インチなど）および／または所定の色（例えば、第１の色、赤など）および／または色パターン（例えば、パターン内の第１の色および第２の色、パターン内の赤および青など）、蛍光タグおよび／または反射タグ、および／またはバーコードを有するカラータグを含む識別子要素７１４の実装の非限定的な実施形態または態様の斜視図である。

【0135】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４は、画像キャプチャシステム７０２によって検出されるように選択された（例えば、最適化されたなど）色を含み得る。例えば、画像キャプチャシステム７０２は、ＲＧＢカメラを含み得、識別子要素７１４は、一意のタグ識別子を作成するために可変色領域を含み得る。一例として、可変色領域で使用される個々の色は、Ｒ、Ｇ、およびＢのうちの１つのパーセンテージ（例えば、０％、５０％、または１００％）から作成され得、Ｒ、Ｇ、およびＢは、色の信頼できる区別のために可変色領域の３３または２７の色の組み合わせを作成するために使用され得る。そのような例では、複数の可変色を互いに隣接させて配置して、２×２の色のグリッド、３つの平行な色のバーなどのさらに多くの組み合わせを作成することが可能である。

【0136】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４は、より広い範囲の照明条件で色を較正するために可変色領域に隣接して配置された色較正領域を含み得る。例えば、２×２グリッドの場合、グリッドの左上隅にあるセル（１，１）は、所定のおよび／または標準的な較正色領域（例えば、ニュートラルグレーなど）を含み得、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、所定のおよび／または標準的な較正色領域を使用して、それらの画像内の識別子要素７１４を検出または決定するために使用される画像内の色を較正し得る。そのような例では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、識別子要素７１４を向けるために所定のおよび／または標準的な較正色領域を使用して、識別子要素７１４によってカプセル化された識別子を復号するために識別子要素７１４内の色を適切に回転および復号する方法を決定し、および／または環境７００内で識別子要素７１４を追跡し得る。

【0137】

したがって、本開示の非限定的な実施形態または態様は、より堅牢な画像セグメンテーション入力のために医療デバイスを個別におよび／または医療デバイスのカテゴリまたはタイプとして識別する一意のタグを使用し得、これは、代わりに、より低い空間解像度の画像、およびより低コストのカメラおよび処理を使用することによって、より高コストのカメラなしで解決することがより困難であり得るより標準的なバーコード技術の使用を回避し得る。さらに、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、（例えば、ＳＫＵなどによって）製品カテゴリを識別する可変識別子要素７１４に加えてまたは代替的に、識別子要素７１４は、ランダムな超可変タグが製造中に適用され得る超可変領域を含み得る。例えば、任意の所与の患者に対して所定の数の一意の識別子（例えば、１００の一意のランダムな識別子など）が存在する場合、医療デバイス７１２が同じＳＫＵを有する場合でも、医療デバイス１１２は一意に識別され得る。

【0138】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４は、識別子をカプセル化する、少なくとも１つの所定のパターン（例えば、カラーコード、動的パターンなど）および／または少なくとも１つの所定の強度で少なくとも１つの所定の波長の光を発するように構成された少なくとも１つの発光ダイオード（ＬＥＤ）（例えば、ＲＧＢ ＬＥＤ、ＩＲ ＬＥＤなど）を含み得る。例えば、識別子要素７１４は、バッテリ（例えば、充電式バッテリ、単回使用バッテリ、交換式バッテリなど）、エネルギーハーベスタ（例えば、熱電エネルギーハーベスタ、光起電エネルギーハーベスタ、圧電エネルギーハーベスタなど）、無線電力受信機（例えば、ＲＦＩＤデバイスなど）、または少なくとも１つのＬＥＤに電力を供給するように構成されたそれらの任意の組み合わせ、および／または識別子をカプセル化する光を放出するように少なくとも１つのＬＥＤを制御するように構成されたコントローラを含み得、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像にキャプチャされた光を分析して、識別子要素７１４によってカプセル化された識別子を復号化し、および／または環境７００内で識別子要素７１４を追跡し得る。

【0139】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４は、識別子をカプセル化する１Ｄバーコードおよび／または２Ｄバーコード（例えば、ＱＲコード、Ａｚｔｅｃコード、データマトリクスコード、ＡｒＵｃｏマーカーなど）を含み得る。例えば、以下でより詳細に説明するように、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、ＱＲコード上の３つの正方形のボックスを検出して画像を再配置または配向し、ＱＲコード内のパターンを読み取って識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２のタイプを識別することによって、環境７００内の識別子要素７１４を検出および／または追跡し得る。例えば、図１０は、ＡｒＵｃｏマーカー、Ａｚｔｅｃコード、およびデータマトリクスコードを含む識別子要素７１４の実装の非限定的な実施形態または態様を示す。

【0140】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４は、一定期間にわたって色を変化させるように構成された少なくとも１つの色変化染料を含み得る。例えば、以下でより詳細に説明するように、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像における色変化染料の色の変化に基づいて、識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２の使用に関連付けられた時間量（例えば、医療デバイス７１２がパッケージから取り外されてからの時間量、医療デバイス７１２が環境７００にある時間量など）を決定し得る。

【0141】

画像キャプチャシステム７０２（例えば、カメラシステム、センサシステム、センサシステム２０６など）は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００、ローカルシステム１０４の環境など）の複数の画像（例えば、画像データなど）をキャプチャするように構成された１つまたは複数の画像キャプチャデバイス（例えば、１つまたは複数のカメラ、１つまたは複数のセンサなど）を含み得る。例えば、画像キャプチャデバイスは、以下のうちの少なくとも１つを含み得る；複数の画像キャプチャデバイス、赤外線（ＩＲ）カメラ、可変視野（ＦＯＶ）および自動ズーム機能を含むパン、チルト、およびズーム（ＰＴＺ）カメラ、静的カメラおよび動的カメラを含むマスターおよびスレーブカメラシステム、所定の波長の光をフィルタリングするように構成されたフィルタを含むカメラ、ライダーセンサ、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0142】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、識別子要素７１４のみを検出またはキャプチャするように（例えば、背景から、環境７００内の他のオブジェクトからなど）構成された単一のカメラを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、単一のカメラの視野内のオブジェクトのオクルージョンを解決するために、深さのある画像を生成する、および／または複数の異なる角度または視野から画像をキャプチャするように構成された複数のカメラを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、赤外線および／または近赤外線蛍光タグまたはマーキングを含む識別子要素７１４をキャプチャおよび／または読み取るように構成されたＩＲカメラを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、可変ＦＯＶおよび自動ズーム機能を使用して、より詳細な画像がＰＴＺカメラによってキャプチャされるオブジェクト（例えば、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４などである可能性が高いオブジェクトとして識別される）として画像キャプチャシステム７０２によって識別される医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４のズームされた画像を自動的にズームインおよびキャプチャするように構成されたＰＴＺカメラを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、初期画像をキャプチャするように構成された静的カメラと、静的カメラからの画像に基づいて、画像キャプチャシステム７０２によって識別される医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４のズームされた画像を、より詳細な画像がキャプチャされるオブジェクト（例えば、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４などである可能性が高いオブジェクトとして識別される）としてズームインおよびキャプチャするように構成された動的カメラとを含むマスターおよびスレーブカメラシステムを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、１つまたは複数の所定の波長の光をキャプチャおよび／または検出するように構成されたカラーカメラを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、キャプチャされた画像内の医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の色に基づいて、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４を背景またはシーンから区別するために所定の波長の光をフィルタリングするように構成されたフィルタを含むカメラを含み得る。

【0143】

画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像データを取得し、画像データを処理して、画像データから検出および／または決定されたオブジェクトに関連付けられたオブジェクトデータを決定するように構成され得る。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２から画像データを取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２の１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００、ローカルシステム１０４の環境など）の、一定期間にわたってキャプチャされた複数の画像を取得し得る。そのような例では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２によってキャプチャされた画像に基づいて（例えば、画像データなどに基づいて）、以下のうちの少なくとも１つに関連付けられたオブジェクトデータを検出および／または決定するように構成され得る；画像内のオブジェクト（例えば、医療デバイス７１２、識別子要素７１４、識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２など）、画像内のオブジェクトのタイプ、環境７００内および／または他のオブジェクト（例えば、他の医療デバイス７１２、他の識別子要素７１４、患者、介護者、画像キャプチャデバイスなど）に対するオブジェクトの位置、環境７００内および／または他のオブジェクトに対するオブジェクトの向き（例えば、医療デバイス７１２を通る流体流路の向き、医療デバイス７１２の入出力など）、環境７００内および／または他のオブジェクトに対するオブジェクトの動きおよび／または動きの軌道、またはそれらの任意の組み合わせ。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像内の検出されたおよび／または決定されたオブジェクトに基づいて、以下のうちの少なくとも１つに関連付けられたオブジェクトデータを決定し得る；画像内のオブジェクトのタイプ、環境７００内および／または他のオブジェクトに対するオブジェクトの位置、環境７００内および／または他のオブジェクトに対するオブジェクトの向き、および／または環境７００内および／または他のオブジェクトに対するオブジェクトの動きおよび／または動きの軌道、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0144】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の幾何学形状、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４のカメラ視野内の向き、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の色、他の医療デバイス７１２および／または他の識別子要素７１４への医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の近接性、患者、介護者、画像キャプチャデバイス、および／または同様のもの、ならびに／または他の医療デバイス７１２および／または他の識別子要素７１４、患者、介護者、画像キャプチャデバイス、および／または同様のものとのインタラクティブな関連付けなど、の画像内の検出されたおよび／または決定されたオブジェクト特徴に基づいて、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４を、キャプチャされた画像内の背景および／または他のオブジェクトと区別し得る。例えば、管理システム１０４は、医療デバイス７１２および／または医療デバイス７１２に関連付けられた識別子要素７１４が画像キャプチャシステム７０２の１つまたは複数の画像キャプチャデバイスの視野内で追跡されて、介護者にイベントおよび／または使用ベースのガイダンスおよび警告を提供するときに、医療デバイス７１２の使用を自動的に文書化し得、これは、医療デバイス７１２に関連付けられた使用情報を継続的に監視および更新し、手動文書に関連付けられたエラーを低減することによって、血管アクセス管理評価中の合併症を低減し得る。

【0145】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、１つまたは複数のオブジェクト検出技術（例えば、深層学習技術、画像処理技術、画像セグメンテーション技術など）を使用して画像データを処理して、画像データの画像および／または医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４に関連付けられたオブジェクトデータ内の医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４を識別または決定し得る。例えば、深層学習技術は、画像内の対象となるオブジェクト（例えば、医療デバイス７１２、識別子要素７１４など）のボックスラベルを生成するバウンディングボックス技術、画像内のオブジェクト（例えば、医療デバイス７１２、識別子要素７１４など）の特定の形状をキャプチャする画像マスキング技術（例えば、マスクされたＦＲＣＮＮ（ＲＣＮＮまたはＣＮＮ））、画像内のオブジェクト（例えば、医療デバイス７１２、識別子要素７１４など）を識別する訓練されたニューラルネットワークなどを含み得る。一例として、画像処理技術は、相互相関画像処理技術、画像コントラスト技術、バイナリまたはカラーフィルタリング技術などを含み得る。

【0146】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、立体撮像技術および／またはシャドウ距離技術を使用して画像データを処理して、画像キャプチャシステム７０２から検出されたオブジェクトまでの距離および／または検出されたオブジェクト間の距離を含むオブジェクトデータを決定し得、および／または画像キャプチャシステム７０２は、複数のカメラ、レーザーフォーカス技術、ライダーセンサ、および／またはカメラ物理的ズームイン機能を使用して画像データを取得して、画像キャプチャシステム７０２から検出されたオブジェクトまでの距離および／または検出されたオブジェクト間の距離を含むオブジェクトデータを決定し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２は、３Ｄ光学プロファイラを使用して、オブジェクトの３Ｄプロファイルを含む画像データおよび／またはオブジェクトデータを取得し得る。

【0147】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像データおよび／またはオブジェクトデータに基づいて、検出されたオブジェクトに関連付けられたイベントおよび／または活動（例えば、血管アクセス管理イベント、医療デバイス７１２間の接続、医療デバイス７１２の切断、例えば、スクラブイベント、消毒イベントなどの医療デバイスの使用、医療デバイス７１２の再利用、医療デバイス７１２の交換など）に関連付けられたイベントデータ、および／または決定されたイベントおよび／またはイベントに関連付けられた時間の量（例えば、医療デバイス７１２が接続された時間の量、医療デバイス７１２に関連付けられたスクラブ時間、スクラブ時間後の医療デバイスに関連付けられた乾燥時間など）を決定し得る。

【0148】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像データおよび／またはオブジェクトデータに基づいて（例えば、検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の位置、検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４のタイプ、互いに対する検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の向き、互いに対する検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の動きおよび／または軌道などに基づいて）、医療デバイス７１２が互いに接続されている関係モデルを含むイベントデータを生成し、ならびに、これらの医療デバイス７１２が互いに接続されているときおよび／または接続期間、互いから切断されているときおよび／または切断期間が、１つまたは複数の他のイベントまたは介護者の活動に関与しているとき、および／またはそれに関連付けられている時間を決定し得る。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイス７１２の点の間の閾値距離、医療デバイス７１２の相対的な向きおよび／または方向ベクトル、それに関連付けられた閾値時間、および／または同様のものなどの１つまたは複数の基準を使用して、医療デバイス７１２が互いに接続および／または切断されているかどうか（例えば、医療デバイス７１２間に流体経路接続が確立されているかどうかなど）医療デバイス７１２のうちの１つまたは複数を含む別のイベントが発生したかどうか（例えば、スクラブまたは消毒イベントなど）、および／またはそれに関連付けられた時間に関連付けられたイベントデータを決定し得る。そのような例では、医療デバイス７１２が環境７００内で移動されると、同じ医療デバイス７１２の接続を異なる時点で（および／または異なる画像で）またはそれを超えて継続することは、それらの医療デバイスが流体経路で接続される確率を増加し得る。

【0149】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、例えば、決定木（例えば、勾配ブーストされた決定木、ランダムフォレストなど）、ロジスティック回帰、人工ニューラルネットワーク（例えば、畳み込みニューラルネットワークなど）ベイズ統計、学習オートマトン、隠れマルコフモデリング、線形分類子、二次分類子、関連規則学習、および／または同様のものなどの、教師付きおよび／または教師なし技術を含む１つまたは複数の機械学習技術を使用して、１つまたは複数のモデル（例えば、推定器、分類器、予測モデル、検出器モデルなど）を生成し得る。管理システム１０４は、１つまたは複数の環境に関連付けられた画像データおよび／またはオブジェクトデータ（例えば、訓練データなど）に基づいてモデルを生成し得る。いくつかの実装では、モデルは、入力として、画像データおよび／またはオブジェクトデータを受信し、出力として、１つ以上のイベントが発生したかどうかに関する予測（例えば、確率、バイナリ出力、はいなし出力、スコア、予測スコア、分類、イベントデータなど）を提供するように設計される。いくつかの非限定的な実施形態では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、モデルを格納する（例えば、後で使用するためにモデルを格納する）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、モデルをデータ構造（例えば、データベース、リンクリスト、ツリーなど）に格納し得る。いくつかの非限定的な実施形態では、データ構造は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２内、または外部（例えば、遠隔の）の画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２内に位置する。１つまたは複数の機械学習モデルは、画像データおよび／またはオブジェクトデータを含む入力に応答して、１つまたは複数の医療デバイス７１２に関連付けられたイベントまたは活動の予測または分類に関連付けられたイベントデータを含む出力を提供するように訓練され得る。そのような例では、イベントの予測または分類は、以下の予測または分類のうちの少なくとも１つを含み得る；（ｉ）患者および別の医療デバイスの少なくとも１つからの医療デバイスの切断を含む医療デバイスの再利用、患者および別の医療デバイスの少なくとも１つへの医療デバイスの再接続、（ｉｉ）医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイス（例えば、カテーテル包帯交換など）との医療デバイスの交換、（ｉｉｉ）第１の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（ｉｖ）第１の医療デバイスの第２の医療デバイスからの切断、（ｖ）医療デバイスを別の医療デバイスでスクラブまたは消毒することを含むスクラブまたは消毒イベント、（ｖｉ）スクラブまたは消毒イベント後に医療デバイスが他の医療デバイスから切断されたままである時間の量を含む乾燥イベント、またはそれらの任意の組み合わせ。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、予測または分類は、イベントのクラス予測に関連付けられた確率スコアを含み得る。例えば、イベントの予測または分類は、イベントが発生した確率を含み得る。一例として、イベントの予測または分類は、以下のうちの少なくとも１つを含み得る；（ｉ）医療デバイスの再使用が発生した確率（例えば、消毒剤スワブまたはワイプの再使用など）、（ｉｉ）医療デバイスの交換が発生した確率（例えば、カテーテル包帯交換など）、（ｉｉｉ）第１の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続が発生した確率、（ｉｖ）第１の医療デバイスの第２の医療デバイスからの切断が発生した確率、（ｖ）スクラブまたは消毒イベントが発生した確率、（ｖｉ）乾燥イベントが発生した確率、またはそれらの任意の組み合わせ。

【0150】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像データ、オブジェクトデータ、および／またはイベントデータに基づいて、検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の位置、検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４のタイプ、互いに対する検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の向き、互いに対する検出された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の動きおよび／または軌道、どの医療デバイス７１２が互いに対して接続されるか、医療デバイス７１２が互い接続されるときおよび／または接続期間、医療デバイス７１２が互いに切断されるときおよび／または切断期間、医療デバイス７１２が１つまたは複数の他のイベントまたは活動に関与している場合および／またはその期間、ならびに／またはそれに関連付けられている時間を含むデータベースを生成および／または更新し得る。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の空間的関係（例えば、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４間の距離など）を含むデータベースを、総体レベル（例えば、オブジェクトが点などとして表される場合）およびオブジェクトの向き（例えば、医療デバイスを通る流体経路方向に関連付けられた流体経路ベクトルなど）、医療デバイス７１２の入力コネクタおよび出力コネクタの点位置、ならびにより大きなデバイスのための中間点および／または同様のもの、ならびに／またはそれらの間の決定されたイベントまたは活動を含む３空間データで、維持および更新し得る。一例として、データベースは、以下のうちの少なくとも１つを含み得る；現在環境内にある複数の医療デバイスのリスト、複数の医療デバイス間の空間関係、複数の医療デバイス間の現在の接続、複数の医療デバイスの現在の軌道、複数の医療デバイスの向き、複数の医療デバイスに関連付けられたイベント、またはそれらの任意の組み合わせ。そのような例では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、ディスプレイ（例えば、ユーザデバイス２０８のディスプレイなど）を制御して、データベースに格納および／または維持された情報の視覚的表現を表示し得る。例えば、図１１は、図７に示される環境７００の実装の例示的な視覚的表現１１００を示す。図１１に示されるように、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、検出された医療デバイス７１２を表し得、および／または識別子要素７１４は、識別子および医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４間の空間距離に関連付けられた点としてあり得る。

【0151】

例えば、図１１に示されるように、ユーザデバイス２０８は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２によって決定された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の位置または最も可能性の高い位置を示すディスプレイ内の点として表される医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４と、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の空間関係、点として表される医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４間の接続の表示、ならびに／または点として表される医療デバイス１１２および／または識別子要素７１４の向きの表示を表示するように構成され得る。一例として、ユーザデバイス２０８は、１つまたは複数の医療デバイスに関連付けられたイベントの決定に応答して、決定されたイベントに関連付けられた警告（例えば、イベントに関連付けられた命令または警告を表示し、イベントに関連付けられた可聴命令または警告を発するなど）を自動的に提供するように構成され得る。

【0152】

ここで図１２を参照すると、図１２は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１２００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１２００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行され得る（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0153】

図１２に示されるように、ステップ１２０２において、プロセス１２００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２の１つまたは複数の画像キャプチャデバイスは、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境１００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【0154】

図１２に示されるように、ステップ１２０４において、プロセス１２００は、医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きを決定し得る。

【0155】

図１２に示されるように、ステップ１２０６において、プロセス１２００は、少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス１１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、複数の医療デバイス７１２のうちの少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し得る。

【0156】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのイベントは、複数の医療デバイス７１２の２つ以上の医療デバイス間の接続を含み得る。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、複数の医療デバイス７１２のうちの２つ以上の医療デバイス間の少なくとも１つの接続を決定し得る。

【0157】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、２つ以上の医療デバイス間の少なくとも１つの接続は、２つ以上の医療デバイスを通る流体流路を形成する。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス１１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、２つ以上の医療デバイスを通る流体流路を形成する複数の医療デバイス７１２の２つ以上の医療デバイス間の少なくとも１つの接続と、２つ以上の医療デバイスを通る流体プラウ経路内の流体流路の方向を含む少なくとも１つのイベントを決定し得る。

【0158】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのイベントは、以下のイベントのうちの少なくとも１つのイベントを含み得る；（ｉ）医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つから切断すること、ならびに、医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つに再接続することを含む医療デバイスの再利用、および（ｉｉ）医療デバイスを環境内の医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイスと交換すること。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス１１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、以下のイベントのうちの少なくとも１つのイベントを決定し得る；（ｉ）医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つから切断すること、ならびに、医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つに再接続することを含む医療デバイスの再利用、および（ｉｉ）医療デバイスを環境内の医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイスと交換すること。

【0159】

図１２に示されるように、ステップ１２０８において、プロセス１２００は、少なくとも１つのイベント（例えば、イベントデータなど）に関連付けられたＶＡＭデータを提供することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベント、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、データベースを更新し、警告を提供し、および／または少なくとも１つの医療デバイスを制御し得る。

【0160】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの再利用を含む少なくとも１つのイベントに応答して、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザデバイス２０８に医療デバイス７１２の使用に関連付けられた警告を提供すること、および、少なくとも１つの医療デバイス（例えば、バルブ、注入ポンプなど）を自動的に制御して、医療デバイスを含む流体流路内の流体の流れを停止すること、のうちの少なくとも１つを実行し得る。

【0161】

ここで図１３を参照すると、図１３は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１３００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１３００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0162】

図１３に示されるように、ステップ１３０２において、プロセス１３００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２の１つまたは複数の画像キャプチャデバイスは、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【0163】

図１３示されるように、ステップ１３０４において、プロセス１３００は、画像内の識別子要素を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内の複数の識別子要素７１４を決定し得る。一例として、複数の識別子要素７１４は、複数の医療デバイス７１２に関連付けられ得、複数の識別子要素７１４は、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数の識別子は、複数の医療デバイス７１２を互いに一意に識別し得る。

【0164】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数の識別子要素７１４は、所定の波長の光を発するように構成された蛍光コーティングを含む少なくとも１つの識別子要素を含み得、画像キャプチャシステム７１０２は、複数の画像の所定の波長の光のみをキャプチャし得る。

【0165】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数の識別子要素７１４は、少なくとも１つのパターンおよび／または少なくとも１つの強度で少なくとも１つの所定の波長の光を発するように構成された少なくとも１つのＬＥＤを含む少なくとも１つの識別子要素を含み、画像キャプチャシステム７０２は、複数の画像の所定の波長の光のみをキャプチャし得る。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像でキャプチャされた少なくとも１つの所定の波長の発せられた光の少なくとも１つのパターンおよび／または少なくとも１つの強度に基づいて、少なくとも１つの識別子要素に関連付けられた医療デバイスのタイプを決定し得る。

【0166】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数の識別子要素７１４は、一定期間にわたって色を変化させるように構成された少なくとも１つの色変化染料を含む少なくとも１つの識別子要素を含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像の色変化染料の色の変化に基づいて、少なくとも１つの識別子要素に関連付けられた医療デバイスの使用に関連付けられた時間量を決定し得る。

【0167】

図１３示されるように、ステップ１３０６において、プロセス１３００は、医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像で決定された複数の識別子要素に基づいて、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きを決定し得る。

【0168】

図１３示されるように、ステップ１３０８において、プロセス１３００は、少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、複数の医療デバイス７１２の少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し得る。

【0169】

図１３示されるように、ステップ１３１０において、プロセス１３００は、少なくとも１つのイベント（例えば、イベントデータなど）に関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベント、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、データベースを更新し、警告を提供し、および／または少なくとも１つの医療デバイスを制御し得る。

【0170】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの再利用を含む少なくとも１つのイベントに応答して、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザデバイス２０８に医療デバイス７１２の使用に関連付けられた警告を提供すること、および、少なくとも１つの医療デバイス（例えば、バルブ、注入ポンプなど）を自動的に制御して、医療デバイスを含む流体流路内の流体の流れを停止すること、のうちの少なくとも１つを実行し得る。

【0171】

ここで図１４を参照すると、図１４は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１４００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１４００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１４００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0172】

図１４に示されるように、ステップ１４０２において、プロセス１４００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【0173】

図１４示されるように、ステップ１４０４において、プロセス１４００は、医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きを決定し得る。

【0174】

図１４示されるように、ステップ１４０６において、プロセス１４００は、医療デバイス間の距離を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、一定期間にわたる複数の医療デバイス７１２間の複数の距離を決定し得る。

【0175】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる複数の医療デバイス７１２間の複数の距離を決定し、第１の医療デバイスおよび第２の医療デバイスのうちの少なくとも１つの位置が、一定期間にわたって複数の画像内で変化するまで、少なくとも１つのイベントを決定することを遅らせ得る。したがって、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、それらが環境７００の変化を検出するために必要とされるまで、処理能力および／または他のコンピュータリソースを節約し得る。

【0176】

図１４示されるように、ステップ１４０８において、プロセス１４００は、少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる複数の医療デバイス７１２間の複数の距離、および複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ（および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向き）に基づいて、複数の医療デバイス７１２のうちの少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる複数の医療デバイス７１２間の複数の距離、および複数の医療デバイス７１２の複数のタイプに基づいて、以下のイベントのうちの少なくとも１つを決定し得る；（ｉ）複数の医療デバイス７１２の第１の医療デバイスと複数の医療デバイス７１２の第２の医療デバイスとの接続、および（ｉｉ）複数の医療デバイス７１２の第２の医療デバイスからの複数の医療デバイス７１２の第１の医療デバイスの切断。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのイベントを決定することは、少なくとも１つのイベントに関連付けられた確率をさらに決定する。

【0177】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる複数の医療デバイス７１２間の複数の距離、および複数の医療デバイス７１２の複数のタイプに基づいて、以下のさらなるイベントのうちの１つを決定し得る；（ｉ）環境内の第１の医療デバイスの第２の医療デバイスからの切断、および環境内の第１の医療デバイスの第２の医療デバイスへの再接続を含む第１の医療デバイスの再利用、および（ｉｉ）第１の医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイスとの交換。

【0178】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、第１の医療デバイスの向きおよび第２の医療デバイスの向きに基づいて、第１の医療デバイスおよび第２の医療デバイスを通る流体プラウ経路内の流体流の方向を決定し、および／または第１の医療デバイスおよび第２の医療デバイスを通る流体プラウ経路内の流体流の方向に基づいて、データベースを更新し得る。

【0179】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、第１の医療デバイスは、複数の医療デバイス７１２の第１の医療デバイスと複数の医療デバイス７１２の第２の医療デバイスとの接続が、第１の医療デバイスおよび第２の医療デバイスを通る流体流路を形成しないように、消毒キャップおよび消毒剤スワブのうちの少なくとも１つを含む。例えば、複数の医療デバイス７１２の第１の医療デバイスの複数の医療デバイス７１２の第２の医療デバイスへの接続は、消毒剤キャップおよび／または消毒剤スワブによる第２の医療デバイス（例えば、無針コネクタなど）のスクラブを含むスクラブイベントに関連付けられ得る。

【0180】

図１４示されるように、ステップ１４１０において、プロセス１４００は、少なくとも１つのイベント（例えば、イベントデータなど）に関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベント、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、データベースを更新し、警告を提供し、および／または少なくとも１つの医療デバイスを制御し得る。

【0181】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの再利用を含む少なくとも１つのイベントに応答して、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザデバイス２０８に医療デバイス７１２の使用に関連付けられた警告を提供すること、および、少なくとも１つの医療デバイス（例えば、バルブ、注入ポンプなど）を自動的に制御して、医療デバイスを含む流体流路内の流体の流れを停止すること、のうちの少なくとも１つを実行し得る。

【0182】

ここで図１５を参照すると、図１５は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１５００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１５００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１５００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0183】

図１５に示されるように、ステップ１５０２において、プロセス１５００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境１００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【0184】

図１５に示されるように、ステップ１５０４において、プロセス１５００は、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子要素および介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、医療デバイス（例えば、無針コネクタなど）に関連付けられた第１の識別子要素および介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定し得る。一例として、第１の識別子要素は、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化し得、第２の識別子要素は、介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化し得る。

【0185】

図１５に示されるように、ステップ１５０６において、プロセス１５００は、第１の識別子要素に関連付けられた医療デバイスの位置、タイプ、軌道および／または向きを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像内の第１の識別子要素に基づいて、医療デバイスおよび一定期間にわたる環境内の医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定し得る。

【0186】

図１５に示されるように、ステップ１５０８において、プロセス１５００は、第２の識別子要素に関連付けられた介護者の手袋の位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像内の第２の識別子要素に基づいて、介護者の手袋および一定期間にわたる環境内の介護者の手袋の位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定し得る。一例として、第２の識別子は、介護者の手袋の所定の色を含み得る。

【0187】

図１５に示されるように、ステップ１５１０において、プロセス１５００は、医療デバイスおよび介護者の手袋に関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向き、ならびに、一定期間および位置にわたる環境内の介護者の手袋の位置、タイプ、軌道、および／または向きに基づいて、医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し得る。そのような例では、少なくとも１つのイベントは、医療デバイス（例えば、カテーテル包帯など）を同じタイプの新しい医療デバイスと交換することを含むカテーテル包帯交換イベントを含み得る。

【0188】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また図１９を参照すると、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内のさらなる医療デバイス（例えば、消毒剤ワイプなど）の位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定し得る。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたるさらなる医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向き、ならびに（ｉ）一定期間にわたる環境内の医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向き、ならびに（ｉｉ）一定期間にわたる環境内の介護者の手袋の位置、タイプ、軌道、および／または向きのうちの少なくとも１つに基づいて、さらなる医療デバイスと、一定期間にわたる医療デバイスおよび介護者の手袋のうちの少なくとも１つとの間の線形距離変化および角度距離変化を決定し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイスと介護者の手袋との間の線形距離変化および角度距離変化に基づいて、少なくとも１つのイベントおよび／または少なくとも１つのイベントの持続時間をさらに決定し得る。そのような例では、図１９に示されるように、少なくとも１つのイベントは、介護者の他方の手袋に保持されたさらなる医療デバイス（例えば、消毒剤スワブまたはワイプなど）で、介護者の手袋に保持された医療デバイス（例えば、無針コネクタなど）をスクラブすることを含むスクラブまたは消毒イベントを含み得る。

【0189】

図１５に示されるように、ステップ１５１２において、プロセス１５００は、少なくとも１つの決定されたイベント（例えば、イベントデータなど）に関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、管理システム１０４は、少なくとも１つの決定されたイベントに基づいて、環境に関連付けられたイベントを含むデータベースを更新し、少なくとも１つの決定されたイベントに関連付けられた警告を提供し、および／または環境内の１つまたは複数の医療デバイスを制御し得る。

【0190】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのイベントに応答して、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザデバイス２０８に、少なくとも１つのイベントに関連付けられた警告を提供すること、少なくとも１つの医療デバイス（例えば、バルブ、注入ポンプなど）を自動的に制御して、少なくとも１つのイベントに関連付けられた医療デバイスを含む流体流路内の流体の流れを停止すること、のうちの少なくとも１つを実行し得る。

【0191】

ここで図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、図１６Ａおよび図１６Ｂは、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１６００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１６００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１６００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0192】

図１６Ａに示されるように、ステップ１６０２において、プロセス１６００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【0193】

図１６Ａに示されるように、ステップ１６０４において、プロセス１６００は、シリンジのバレルに対するシリンジのプランジャーの位置を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内のシリンジのバレルに対するシリンジのプランジャーの位置を決定し得る。

【0194】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また、図２０を参照すると、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、シリンジのプランジャーに関連付けられた第１の識別子要素７１４ａおよびシリンジのバレルに関連付けられた第２の識別子要素７１４ｂをさらに決定することによって、一定期間にわたるシリンジのバレルに対するシリンジのプランジャーの位置を決定し得、一定期間にわたる環境内のシリンジのバレルに対するシリンジのプランジャーの位置は、複数の画像に内の第１の識別子要素７１４ａおよび複数の画像内の第２の識別子要素７１４ｂに基づいて決定される。例えば、一定期間にわたる環境内のシリンジのバレルに対するシリンジのプランジャーの位置を決定することは、複数の画像内の第１の識別子要素７１４ａおよび第２の識別子要素７１４ｂに基づいて、プランジャーとシリンジのバレルとの間の距離として、第１の識別子要素７１４ａと第２の識別子要素７１４ｂとの間の距離を決定することを含み得る。

【0195】

図１６Ａに示されるように、ステップ１６０６において、プロセス１６００は、シリンジ内の流体の温度および／または色を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、シリンジ内の流体の温度および／または色を決定し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２は、画像内の色をキャプチャするように構成されたフィルタを備えたカメラ、および／またはＩＲ画像をキャプチャするように構成されたＩＲカメラを含み得る。

【0196】

図１６Ａに示されるように、ステップ１６０８において、プロセス１６００は、流体のタイプを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、流体送達の流体流量および／または流体の温度および／または色に基づいて、少なくとも１つの流体送達に関連付けられた流体のタイプを決定し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、シリンジに含まれる流体の温度を、流体に関連付けられた閾値温度（例えば、流体の種類などに関連付けられた閾値温度）と比較し、シリンジに含まれる流体の温度が閾値温度を満たすという決定に応答して、少なくとも１つの医療デバイス（例えば、電子バルブ、注入ポンプなど）を自動的に制御して、シリンジからの少なくとも１つの流体送達を停止し得る。

【0197】

図１６Ａに示されるように、ステップ１６１０において、プロセス１６００は、流体送達を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたるシリンジのバレルに対するシリンジのプランジャーの位置に基づいて、シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つの流体送達を決定することは、一定期間にわたるシリンジのバレルに対するシリンジのプランジャーの位置に基づいて、少なくとも１つの流体送達によって送達される流体の量および少なくとも１つの流体送達の流体流量のうちの少なくとも１つを決定することをさらに含む。

【0198】

図１６Ａに示されるように、ステップ１６１２において、プロセス１６００は、介護者の手袋の位置を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内の介護者の手袋の位置を決定し得る。

【0199】

図１６Ｂに示されるように、ステップ１６１４において、プロセス１６００は、流体送達に関連付けられたフラッシュ技術を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の介護者の手袋の位置に基づいて、少なくとも１つの流体送達に関連付けられたフラッシュ技術を決定し得、フラッシュ技術は、脈動フラッシュまたは連続フラッシュを含む。

【0200】

図１６Ｂに示されるように、ステップ１６１６において、プロセス１６００は、少なくとも１つの決定されたイベント（例えば、イベントデータなど）に関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、少なくとも１つの決定されたイベント（例えば、流体送達など）に基づいて、環境に関連付けられたイベントを含むデータベースを更新し、少なくとも１つの決定されたイベントに関連付けられた警告を提供し、および／または環境内の１つまたは複数の医療デバイスを制御し得る。

【0201】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、流体送達に応答して、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザデバイス２０８に、流体送達に関連付けられた警告を提供すること、少なくとも１つの医療デバイス（例えば、バルブ、注入ポンプなど）を自動的に制御して、少なくとも１つのイベントに関連付けられた医療デバイスを含む流体流路内の流体の流れを停止すること、のうちの少なくとも１つを実行し得る。

【0202】

ここで図１７を参照すると、図１７は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１７０ ０の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１７００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１７００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0203】

図１７に示されるように、ステップ１７０２において、プロセス１７００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【0204】

図１７に示されるように、ステップ１７０４において、プロセス１７００は、パッケージの状態を決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる医療デバイスを含むパッケージの状態を決定し得る。一例として、パッケージの状態は、開封済みパッケージまたは閉じたパッケージを含み得る（例えば、医療デバイスがパッケージから取り外されるかどうかなど）。

【0205】

図１７に示されるように、ステップ１７０６において、プロセス１７００は、医療デバイスがパッケージから取り外されるかどうかを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたるパッケージの状態に基づいて、医療デバイスがパッケージから取り外されるかどうかを決定し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、パッケージの状態に基づいて、パッケージに含まれる医療デバイス７１２のタイプ、および医療デバイス７１２がパッケージから取り外されたかどうかを決定し得る。そのような例では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイスのタイプおよび医療デバイス７１２がパッケージから取り外されると決定される時間に基づいて、医療デバイスの最初の使用、医療デバイスの再利用、医療デバイスの新しい医療デバイスとの交換など、医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し得る。

【0206】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、パッケージは、第２の層を覆う取り外し可能な第１の層を含み、第１の層は、第１の色を含み、第２の層は、第１の色とは異なる第２の色を含み、パッケージからの第１の層の除去は、第２の層を明らかにする。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、パッケージの色は、空気に曝されると変化するように構成される。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、パッケージの検出されたまたは決定された色または層に基づいて、パッケージが開封され、医療デバイスがパッケージから取り外されたかどうかを決定し得る。そのような例では、第１の層は、少なくとも部分的に透明であり得る。

【0207】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、パッケージの一部は、パッケージ内に含まれる医療デバイスがパッケージの透明部分を通して見えるように透明である。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイスがパッケージ内で検出または決定されたかどうかに基づいて、パッケージが開封され、医療デバイスがパッケージから取り外されたかどうかを決定し得る。

【0208】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、パッケージは、第１の識別子要素に関連付けられ、医療デバイスは、第１の識別子要素とは異なる第２の識別子要素に関連付けられ、パッケージの状態は、第２の識別子要素の位置に対する第１の識別子要素の位置に基づいて決定される。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、閾値距離を満たす第１の識別子要素と第２の識別子要素との間の距離に基づいて、パッケージが開封され、医療デバイスがパッケージから取り外されたかどうかを決定し得る。

【0209】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像に基づいて、パッケージの位置に関する一定期間にわたる環境内の介護者の手袋の位置を決定し得、パッケージの位置に関する一定期間にわたる環境内の介護者の手袋の位置に基づいて、パッケージの状態を決定し得る。

【0210】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、パッケージは、第２の層を覆う取り外し可能な第１の層を含み、取り外し可能な第１の層は、第１の識別子要素を含み、第２の層は、第２の識別子要素を含み、取り外し可能な第１の層は、少なくとも部分的に透明である。例えば、管理システム１０４は、複数の画像に基づいて、第１の識別子要素と第２の識別子要素との間の距離を決定することと、第１の識別子要素と第２の識別子要素との間の距離に基づいて、パッケージが故障しているかどうかを決定することと、パッケージが故障していると決定することに応答して、故障したパッケージに関連付けられた警告をユーザデバイスに提供することと、によって、パッケージの状態を決定し得る。

【0211】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０４は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置および複数の医療デバイス７１２の複数のタイプを決定し得、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプおよび一定期間にわたるパッケージの状態に基づいて、以下のイベントのうちの少なくとも１つを決定し得る；（ｉ）期間にわたる環境内の２つ以上の医療デバイスへの医療デバイスの接続を含む医療デバイスの再利用、および（ｉｉ）環境内の医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイスとの交換。

【0212】

図１７に示されるように、ステップ１７０８において、プロセス１７００は、医療デバイスがパッケージから取り外されるという決定に関連付けられたＶＡＭデータ（例えば、イベントデータ、医療デバイスデータなど）を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイスがパッケージから取り外されるという決定に基づいて、環境内の医療デバイスを含むデータベースを更新し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイスがパッケージから取り外されるという決定および／またはそれに関連付けられた時間に基づいて、医療デバイスに関連付けられたイベントが医療デバイスの最初の使用を含むか、または医療デバイスの再使用を含むかを決定し得る。そのような例では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイスの最初の使用および任意の再使用を自動的に文書化し、医療デバイスが不適切に再使用されていることを看護師に（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）警告し、および／または医療デバイス（例えば、バルブ、注入ポンプなど）を制御して、再使用された医療デバイスに関連付けられた流体流路を通る流体の流れを停止させ、これは、患者の安全性を改善し、および／または医療デバイスの再使用に起因する合併症に関連するコストを削減し得る。

【0213】

ここで図１８を参照すると、図１８は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１８０ ０の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１８００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１８００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0214】

図１８に示されるように、ステップ１８０２において、プロセス１８００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【0215】

図１８に示されるように、ステップ１８０４において、プロセス１８００は、補助データを取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、補助データを取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス以外のデータソース（例えば、補助システムなど）から、期間中の環境の少なくとも１つの画像および期間中に環境に記録された音声のうちの少なくとも１つに関連付けられた補助データを取得し得る。

【0216】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスはカテーテルを含み、補助データは、カテーテルのチューブタイプ、カテーテルのサイズ、カテーテルの形状、および患者のカテーテルのカテーテル挿入部位の位置のうちの少なくとも１つを含む。

【0217】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、補助データは、期間中に環境に記録された音声に関連付けられる。例えば、音声は、医療デバイスに関連付けられた所定の信号を含み得る。一例として、医療デバイスは、注入ポンプを含み得、所定の信号は、注入ポンプによって放出される可聴信号（例えば、電源投入音、インジケータ音など）を含み得る。

【0218】

図１８に示されるように、ステップ１８０６において、プロセス１８００は、医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、複数の画像および補助データに基づいて、一定期間にわたる環境内の医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向きを決定し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスは、複数の画像の少なくとも一部では見えなくてもよい（例えば、検出できなくてもよいなど）。

【0219】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置および複数の医療デバイス７１２の複数のタイプを決定し得る。例えば、複数の医療デバイス７１２は、医療デバイスおよび少なくとも１つの他の医療デバイスを含み得、医療デバイスおよび少なくとも１つの他の医療デバイスは、接続された（および／または切断された）ときに所定の可聴信号を発するように構成され得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置および複数の医療デバイス７１２の複数のタイプに基づいて、複数の医療デバイス７１２のうちの２つ以上の医療デバイス間の少なくとも１つの接続（および／または切断）を決定し、および／または、２つ以上の医療デバイス間で決定された少なくとも１つの接続に基づいて、データベースを更新し得る。そのような例では、補助データに含まれる音声は、医療デバイスおよび少なくとも１つの他の医療機器が接続される（および／または切断される）ときに発せられる所定の可聴信号を含み得る。

【0220】

図１８に示されるように、ステップ１８０８において、プロセス１８００は、医療デバイスの位置、タイプ、軌道、および／または向きに関連付けられたＶＡＭデータ（例えば、イベントデータ、医療デバイスデータなど）を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、少なくとも１つの決定されたイベントに基づいて、環境に関連付けられたイベントを含むデータベースを更新し、少なくとも１つの決定されたイベントに関連付けられた警告を提供し、および／または環境内の１つまたは複数の医療デバイスを制御し得る。

【0221】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、流体送達に応答して、ユーザデバイス２０８に、流体送達に関連付けられた警告を提供すること、少なくとも１つの医療デバイス（例えば、バルブ、注入ポンプなど）を自動的に制御して、少なくとも１つのイベントに関連付けられた医療デバイスを含む流体流路内の流体の流れを停止すること、のうちの少なくとも１つを実行し得る。

【0222】

ここで図２１を参照すると、図２１は、本明細書に記載のシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得るローカルシステム１０４の環境２１００の非限定的な実施形態または態様の図である。図２１に示されるように、環境２１００は、薬剤ソースシステム８０２、スマートデバイス８０４、通信ネットワーク８０６、中央コンピューティングシステム８０８、および端末／モバイルコンピューティングシステム８１０を含む。環境２１００のシステムおよび／またはデバイスは、有線接続、無線接続、または有線および無線接続の組み合わせを介して相互接続することが可能である。図２１に示される環境２１００の実装では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースシステム２０４と同一または類似してもよく、通信ネットワーク８０６は、通信ネットワーク１０６と同一または類似してもよく、中央コンピューティングシステム１０８は、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２と同一または類似してもよく、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０は、ユーザデバイス２０８と同一または類似してもよい。

【0223】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、１つまたは複数の流体を１つまたは複数の管腔（例えば、流体ライン、ＩＶラインなど）に送達することができる１つまたは複数のデバイスを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、１つまたは複数の手動流体送達システム（例えば、１つまたは複数のＩＶバッグ、１つまたは複数のシリンジなど）および／または１つまたは複数の注入ポンプを含む注入ポンプシステムを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態では、スマートデバイス８０４は、複数のスマートデバイス８０４（例えば、１つまたは複数の他のおよび／または異なるタイプのスマートデバイス８０４など）を含み得る。

【0224】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、薬剤ソースシステム８０２、１つまたは複数の他のスマートデバイス８０４、通信ネットワーク８０６、中央コンピューティングシステム８０８、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０から情報および／またはデータを受信すること、および／または、薬剤ソースシステム８０２、１つまたは複数の他のスマートデバイス８０４、通信ネットワーク８０６、中央コンピューティングシステム８０８、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０に情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、スマートデバイス８０４は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣまたは専有通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を介して、情報を（例えば、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースコントローラ９０４および／または薬剤ソースデバイス９０６など）から、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０から、１つまたは複数の他のスマートデバイス８０４などから）受信すること、および／または情報を（例えば、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースコントローラ９０４および／または薬剤ソースデバイス９０６など）に、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０に、１つまたは複数の他のスマートデバイス８０４などに）短距離無線通信接続を介して通信することができる。

【0225】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、図２６Ｂに示されるように、スマートデバイス８０４は、（ｉ）無針コネクタ９１４および／またはその管腔９１２が所定の期間および／またはスケジュールされた使用の前にスクラブされていないことを検出すること、（ｉｉ）無針コネクタ９１４および／またはその管腔９１２がカテーテルラインにアクセスする前に十分な期間スクラブされていないことを検出すること、（ｉｉｉ）無針コネクタ９１４および／または管腔９１２のフラッシュが原因であることを検出すること、（ｉｖ）無針コネクタ９１４および／または管腔９１２への以前のアクセスの後に消毒キャップが取り付けられていないことを検出すること、および／または同様のことに応答して、（例えば、看護師へのＬＥＤライトを介して）患者側に直接フィードバックを提供し得る。例えば、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４を含み得、無針コネクタ９１４は、スクラブイベント、フラッシングイベント、接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを検出するように構成され得る。一例として、無針コネクタ９１４は、検出されたスクラブイベント、検出されたフラッシングイベント、検出された接続またはキャッピングイベント、および／または検出された接続またはキャッピングイベント、および／または検出された切断イベント（例えば、プロセッサ２０４、メモリ２０６、記憶構成要素２０８、入力構成要素２１０、出力構成要素２１２など）に関連付けられた情報および／またはデータを提供して、コンプライアンスイベント監視のためにイベントを格納し、コンプライアンスパフォーマンスを報告するように構成され得るスマートデバイス８０４の非限定的な実施形態または態様に関するさらなる詳細は、図２２Ａ－図２２Ｃ、図２３、図２４Ａ－図２４Ｃ、図２５Ａ－図２５Ｃ、図２６Ａ、図２６Ｂ、および図２７の下に提供される。

【0226】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０は、病院内の看護ステーションを含む。例えば、図２６Ａの実装２６００Ａに示されるように、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０は、ベッドサイド看護師サポート（例えば、無針コネクタ９１４および／または管腔９１２への各アクセスのリアルタイムの記録、スクラブまたはフラッシングが記録されたアクセスなどに従って原因または必要であると決定された場合の看護師へのフィードバック）、看護ステーションマネージャサポート（例えば、ワークフローを削減し、無針コネクタ９１４および／または管腔９１２をフラッシングするための時間目標を改善するためのフラッシング手順の最適化など）、看護管理のためのレトロスペクティブな報告（例えば、スクラブ持続時間、フラッシング技術、無針コネクタ９１４および／または管腔９１２のフラッシュ間の時間など）、および／または同様のものを提供し得る。

【0227】

ここで図２２Ａ－２２Ｃを参照すると、図２２Ａ－２２Ｃは、図２１の１つまたは複数のシステムおよび／または１つまたは複数のデバイスの実装２００の非限定的な実施形態または態様の図である。図２２Ａおよび図２２Ｃに示されるように、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースコントローラ９０４および／または１つまたは複数の薬剤ソースデバイス９０６（例えば、複数の中間ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎなど）を含み得る。一例として、薬剤ソースコントローラ９０４は、注入ポンプコントローラを含み得、および／または複数の薬剤ソースデバイス９０６は、注入ポンプを含み得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、ＢＤＡｌａｒｉｓ（商標）システムを含み得る。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、ＢＤＡｌａｒｉｓ（商標）ＰＣユニットおよび１つまたは複数のＢＤＡｌａｒｉｓ（商標）ポンプモジュールを含み得る。別の例として、薬剤ソースコントローラ９０４は、注入ポンプシステムとは別個であり得るベッド側コンソールまたはコンピューティングデバイスを含み得、および／または、注入ポンプとは別個であり得る薬剤ソースデバイス９０６は、薬剤ソース（例えば、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶバッグまたはシリンジに接続され、近位にあるＩＶラインの端部など）に関連付けられ、および／または接続され得る。

【0228】

図２２Ａに示されるように、複数の薬剤ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎは、複数の管腔（例えば、流体ラインなど）９０２ａ、９０２ｂ、…９０２ｎ（例えば、薬剤ソースシステム８０２で流体および／または薬剤を受け取るため）および／または複数の管腔（例えば、流体ラインなど）９１２ａ、９１２ｂ、…９１２ｎ（例えば、薬剤ソースシステム８０２から流体および／または薬剤を送達するため）に接続され得る。図２２Ｃに示されるように、薬剤ソースデバイス９０６は、ペアリング入力９０８（例えば、ボタン、入力構成要素２１０など）および／または視覚インジケータ９１０（例えば、マルチカラーＬＥＤ、出力構成要素２１２など）を含み得る。図２２Ａおよび図２２Ｂに示されるように、複数の管腔９１２ａ、９１２ｂ、…９１２ｎは、複数のスマートデバイス８０４ａ、８０４ｂ、…８０４ｎに接続され得る。

【0229】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、ＩＶ管腔（例えば、末梢に挿入された中心カテーテル（ＰＩＣＣ）、末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶＣ）、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）など）などの、無針コネクタ９１４および／または無針コネクタ９１４に近接する管腔９１２の一部に取り外し可能に接続されるように構成される。例えば、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４を無針コネクタ９１４および／または無針コネクタ９１４に近接する管腔９１２に取り外し可能に接続するように構成されたクランプ、接着剤、摩擦嵌合、および／または他の取り付け手段を含み得る。一例として、図２２Ａおよび図２２Ｂに示されるように、スマートデバイス８０４ａは、無針コネクタ９１４および／またはカテーテルを管腔９１２ｂに接続するカテーテル管腔に接続されてもよく、および／またはスマートデバイス８０４ｎは、無針コネクタ９１４および／またはカテーテルを管腔９１２ａに接続するカテーテル管腔に接続されてもよい。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４を含む。例えば、スマートデバイス８０４は、（例えば、無針コネクタ９１４内および／または流体侵襲デバイスの無針コネクタのカテーテルハブ内など）無針コネクタ９１４と統合され得る。一例として、図２２Ａおよび図２２Ｂに示されるように、スマートデバイス８０４ｂは、無針コネクタ９１４および／またはＹ部位コネクタを介してカテーテル管腔を管腔９１２ｎに接続するカテーテルハブを含み得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、ハウジング９５０内の無針コネクタ９１４のハウジング１１０２を含む無針コネクタ９１４を含み得る（例えば、ハウジング９５０と統合され、ハウジング９５０内に包含されるなど）。例えば、無針コネクタ９１４は、ハウジング９５０、スマートデバイス８０４、および／またはその構成要素を、無針コネクタ９１４のハウジング１１０２内に埋め込み得（またはその逆）、またはハウジング９５０、スマートデバイス８０４、および／またはハウジング１１０２に接続されたその構成要素内に埋め込み得る。標準設計にセンサを追加する利点は、臨床的に検証されたパフォーマンス特性と規制申請が変更されないことである。流体経路構成要素に最適な滅菌技術は、電子デバイスには理想的ではない可能性があり、したがって、後で製造および組み立てで追加できるか、またはエンドユーザーがスナップすることができる検証された構成要素を変更しない設計は、利点を有する可能性がある。図２３は、スマートデバイス８０４の非限定的な実施形態または態様の実装２３００である。

【0230】

また、図２４Ａを参照すると、図２４Ａは、無針コネクタ９１４の実施形態２４００Ａの非限定的な実施形態または態様の側面図である。図２４Ａに示されるように、無針コネクタ９１４は、入口１１０４と、入口１１０４と反対側の出口１１０６との間のハウジング１１０２内の流体流路を含み得る。入口１１０４は、医療デバイス（例えば、注入ポンプ、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶラインなど）への無針コネクタ９１４の接続に応答して、入口１１０４を流体流路に開放または接続するように変位させるように構成された変位可能なセプタム１１０８によって流体的に密封され得る。例えば、無針コネクタ９１４は、ＢＤ ＭａｘＰｌｕｓ（商標）コネクタ、ＢＤ ＭａｘＺｅｒｏ（商標）無針コネクタなどを含み得る。しかしながら、非限定的な実施形態または態様はそれに限定されず、無針コネクタ９１４は、流体投与で使用するための任意の無針コネクタ９１４を含み得る。例えば、無針コネクタ９１４は、ポート、マニホールド、活栓、開放コネクタ、ルアーコネクタ、および／またはデバイスおよび／または患者との接続を形成するために針に依存しない（ただし、含んでいなくてもよい）任意の他のコネクタを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４の１つまたは複数の構成要素は、無針コネクタ９１４のハウジング９０２内に含まれ得る。例えば、無針コネクタ９１４のハウジング１１０２は、スマートデバイス８０４のハウジング９５０を含み得る（例えば、ハウジング９５０は、ハウジング１１０２と統合され得、ハウジング１１０２内に包含され得るなど）。

【0231】

図２２Ｃに示されるように、スマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２（例えば、１つまたは複数の視覚インジケータ、複数の視覚インジケータ、マルチカラーＬＥＤ、複数のＬＥＤ、出力構成要素３１２など）、センサ９５４（例えば、１つまたは複数のセンサ、複数のセンサ、センサスイートなど）、ペアリング入力９５６（例えば、１つまたは複数のボタン、１つまたは複数の力センサ、１つまたは複数の加速度計、入力構成要素２１０など）、バッテリ９５８、および／またはエネルギーハーベスタ９６０（例えば、熱電エネルギーハーベスタ、光電エネルギーハーベスタ、圧電エネルギーハーベスタなど）を含み得る。視覚インジケータ９５２、センサ９５４、ペアリング入力９５６、バッテリ９５８、エネルギーハーベスタ９６０、および無針コネクタ９１４の全部または一部は、スマートデバイス８０４のハウジング９５０内に含まれ得る。視覚インジケータ９５２は、ハウジング９５０の側壁を通して見ることができ、および／またはハウジング９５０の側壁から延在し得る。バッテリ９５８および／またはエネルギーハーベスタ９６０は、視覚インジケータ９５２、センサ９５４、ペアリング入力９５６、バッテリ９５８の充電式バッテリ、スマートデバイス８０４に含まれるデバイス２００の１つまたは複数のコンポーネントなど、スマートデバイス８０４の動作コンポーネントに電力を提供し得る。

【0232】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４の視覚インジケータ９５２を特徴付けるラベル（例えば、人間が読むことができるラベルなど）を含み得る。例えば、図２４Ｃの実装２４００Ｃに示されるように、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４が消毒剤でスクラブされるスクラブイベント（例えば、ラベル「スクラブ」など）、無針コネクタ９１４が溶液でフラッシュされるフラッシングイベント（例えば、ラベル「フラッシュ」など）、無針コネクタ９１４が医療デバイスに接続される接続またはキャップイベント（例えば、ラベル「キャップ」など）、および／または同様のもののうちの１つなど、特定のイベントに関連付けられた指示を提供するように構成された各視覚インジケータ９５２を特徴付ける視覚インジケータ９５２（例えば、ハウジング９５０の側壁など）に関連付けられたラベルを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、単一の視覚インジケータ９５２を含み得る（例えば、図２４Ｂの実装２４００Ｂに示されるように）。例えば、スマートデバイス８０４は、単一の視覚インジケータ９５２を制御して、特定の色および／または特定のパターンで照らし、例えば、無針コネクタ９１４のスクラブが所定の期間（例えば、１５秒など）にわたって発生したことを検知したことに応答して連続的な緑色を照らし、適切な脈動フラッシュが発生したことを検知したことに応答して脈動緑色を照らし、無針コネクタ９１４の脈動フラッシュが所定の期間（例えば、８８時間など）にわたって発生していないことを決定したことに応答して脈動赤色を照らし、無針コネクタ９１４が所定の期間（例えば、数分間など）にわたって消毒キャップでキャップされていないことを決定したことに応答して連続的な赤色を照らすような指示またはプロンプトをユーザに提供し得る。

【0233】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス９０６の通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８へのユーザ入力およびスマートデバイス８０４のペアリング入力９５６へのユーザ入力に基づいて、スマートデバイス８０４の通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）との通信を確立するように構成される。例えば、薬剤ソースデバイス９０６は、スマートデバイス８０４との短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。一例として、視覚インジケータ９１０は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９０８のボタンを押して保持することに応答して）、所定の光パターンを発する（例えば、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあることを示すために急速に点滅するなど）ように構成され得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあるのと同時に、スマートデバイス８０４のペアリング入力９５６への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９５６のボタンを押して保持することに応答して）、薬剤ソースデバイス９０６との通信を確立する（例えば、スマートデバイス８０４を薬剤ソースデバイス９０６とペアリングするためのペアリングシーケンスをペアリングおよび／またはアクティブ化する）ように構成され得る。

【0234】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス９０６がスマートデバイス８０４とペアリングされるとき、薬剤ソースデバイス９０６の視覚インジケータ９１０およびスマートデバイス８０４の視覚インジケータ９５２は、同じタイプのビジュアル出力（例えば、マルチカラーＬＥＤからの同じ色の光、同じパターンの光など）を提供するように構成される。例えば、図２２Ａを再び参照すると、薬剤ソースデバイス９０６ａは、スマートデバイス８０４ｎとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ａおよびスマートデバイス８０４ｎの各々は、第１の色の光（例えば、赤色光）を出力し得、薬剤ソースデバイス９０６ｂは、スマートデバイス８０４ａとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ｂおよびスマートデバイス８０４ａの各々は、第２の色の光（例えば、緑色光）を出力し得、薬剤ソースデバイス９０６ｎは、スマートデバイス８０４ｂとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ｎおよびスマートデバイス８０４ｂの各々は、第３の色の光（例えば、青色光）などを出力し得る。

【0235】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、１つまたは複数の力センサ（例えば、１つまたは複数の圧電素子または変換器、１つまたは複数の力感知抵抗（ＦＳＲ）センサ、１つまたは複数のひずみゲージなど）、１つまたは複数の加速度計、１つまたは複数のジャイロスコープ、１つまたは複数の圧力センサ、１つまたは複数の音響センサ（例えば、医療デバイスのタイプ、状態、および／または動作に関連付けられた音響シグネチャを検出するように構成された音響センサなど）、１つまたは複数の光学センサ（例えば、スマートデバイス８０４に接続された医療デバイスの、セプタムの動き、カラーシグネチャ、および反射率のうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサなど）、１つまたは複数の識別センサ（例えば、磁性材料を検出するように構成された磁力計、バーコードを読み取るように構成されたバーコードスキャナなど、無針コネクタ９１４に接続された、または無針コネクタ９１４に接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサなど）、１つまたは複数の位置センサ（例えば、スマートデバイス９０４の動きを検出するように構成された位置センサなど）、１つまたは複数のＲＢＧカラーセンサ、１つまたは複数の機械的スイッチ、１つまたは複数の流量センサ（例えば、超音波流量センサ、熱流量センサなど）、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを含む。

【0236】

図３５Ａは、無針コネクタ９１４を含むスマートデバイス８０４の実装３５００の非限定的な実施形態または態様の斜視図であり、図３５Ｂは、無針コネクタ９１４を含むスマートデバイス８０４の実装３５００の非限定的な実施形態または態様の上面図である。また、図３４Ａを参照すると、無針コネクタ９１４は、入口１１０４と、入口１１０４と反対側の出口１１０６との間のハウジング１１０２内の流体流路を含み得る。入口１１０４は、医療デバイス（例えば、注入ポンプ、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶラインなど）への無針コネクタ９１４の接続に応答して、入口１１０４を流体流路に開放または接続するように変位させるように構成された変位可能なセプタム１１０８によって流体的に密封され得る。図２５Ａおよび図２５Ｂを再び参照すると、いくつかの非限定的な実施形態では、スマートデバイス８０４は、センサ９５４を含み得る。例えば、センサ９５４は、無針コネクタ９１４に接続された力センサ１２０２を含み得る。一例として、力センサ５０２は、力信号を感知、検出、および／または決定するように構成され得る。そのような例では、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つは、力信号に基づいて（例えば、スマートデバイス８０４などによって）決定され得る。そのような例では、無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、１つまたは複数の検出イベント（例えば、無針コネクタが接続イベントと切断イベントとの間で医療デバイスに接続される滞留時間または接続時間など）の間の時間、またはそれらの任意の組み合わせのうちの複数のイベントのパターンは、力信号に基づいて決定され得、薬剤が無針コネクタ９１４を介して患者に投与される薬剤投与イベントは、イベントのパターンに基づいて決定され得る。一例として、標準的な医療行為は、スクラブ－フラッシュ－スクラブ－薬剤投与－スクラブ－フラッシュ－スクラブのパターンまたはイベントのシーケンスを想定し得、したがって、ルアーコネクタの３つのアクセスの検出は、スマートデバイス８０４によって薬剤投与イベントとして解釈され得る。例えば、図２５Ｃは、経時的な力測定または信号の非限定的な実施形態または態様のグラフ１２５０である。図２５Ｃに示されるように、図２５Ｃでは、例えば、フラッシングがフラッシュシリンジのプランジャーに印加される断続的な圧力パルスによって達成されるとき、脈動フラッシングは、力測定によって決定または検出され得、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４のセプタム１１０８の表面に垂直な力信号内のｘ－ｙ Ｈｚ間の周期的な力信号を識別することによって、脈動フラッシュの発生を検出することができる。例えば、スマートデバイス８０４は、第１の方向に面するセプタムの表面に垂直な第２の方向の周期的な力を示す力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定し得、フラッシングイベントが脈動フラッシングイベントを含むことを決定し得る。

【0237】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、力信号をリモートコンピューティングシステムに送信するように構成された通信回路を含み得る。例えば、薬剤ソースシステム８０２、中央コンピューティングシステム８０８、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８は、スマートデバイス８０４および／または無針コネクタ９１４から力信号を取得し、力信号を処理して、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを決定し得る。

【0238】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、圧電素子、力感知抵抗（ＦＳＲ）センサ、ひずみゲージ、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、無針コネクタ１２１４の流体流路を画定する無針コネクタ１２１４の内壁１２１０の外面（例えば、内側より硬いプラスチック壁）と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面（例えば、より柔らかい、よりフレキシブルな、より柔軟な、ゴムなどの壁）との間に配置される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、洗浄および／または別の医療デバイスへの接続の間ユーザによって保持され得る、無針コネクタ９１４の流体流路を画定する無針コネクタ９１４の内壁１２１０の外面（例えば、内側より硬いプラスチック壁）と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面（例えば、より柔らかい、よりフレキシブルな、より柔軟な、ゴムなどの壁）との間の領域は、内壁１２１０と外壁１２１２との間の材料１２１４内の力感知フィルムとして力センサ１２０２を含むゴムまたは他の柔軟なタイプの材料１２１４で満たされ得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４の入口１１０４のねじ山の下および／または近位の、内壁１２１０と外壁１２１２との間に配置され得る。

【0239】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、無針コネクタ９１４の流体流路を画定する無針コネクタ９１４の内壁１２１０の外面と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面との間の無針コネクタ９１４の流体流路の周りに配置された複数の力センサ１２０２を含む。例えば、無針コネクタ９１４の入口１１０４は、第１の方向に面する表面を含むセプタム１１０８を含んでよく、力センサ１２０２は、第１の方向に面するセプタムの表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され得る。一例として、脈動フラッシングイベントを含み得るフラッシングイベントは、第１の方向に面するセプタムの表面に垂直な第２の方向の周期的な力を示す力信号に基づいて決定され得る。

【0240】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路内の流体と直接接触する、無針コネクタの流体流路を画定する無針コネクタの内壁内に配置される、無針コネクタに接続された管腔の壁内に配置される、ことのうちの１つである。例えば、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４および／またはその管腔内の流体経路と接触する圧力センサによる脈動フラッシュ、フラッシュ、および／または薬剤投与を決定または検出し得る。

【0241】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタ９１４に接続された、および／または無針コネクタ９１４に接続されている医療デバイスのカラーシグネチャおよび反射率のうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサを含み、スマートデバイス８０４は、医療デバイスのカラーシグネチャおよび反射率のうちの少なくとも１つに基づいて医療デバイスのタイプを決定し得る。例えば、医療デバイスのカラーシグネチャおよび／または反射率は、シリンジ、ＩＶバッグ、注入ポンプ、および／またはその特定のタイプを示し得る。

【0242】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタに接続された、または無針コネクタに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサを含む。例えば、識別センサは、磁力計を含み得、識別タグは、無針コネクタ９１４上および／または無針コネクタ９１４と一体化された磁性材料を含み得る。

【0243】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタの動きを検出するように構成された位置センサを含む。例えば、患者の動き、患者の転倒事象、患者のベッドの動きは、無針コネクタの検出された動きに基づいて（例えば、スマートデバイス８０４などによって）決定され得る。

【0244】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタの流体流路内の流体の色を検出するように構成されたＲＧＢカラーセンサを含む。例えば、無針コネクタ内の採血および無針コネクタ内の血液の保持のうちの少なくとも１つは、無針コネクタの流体流路内で検出された流体の色に基づいて（例えば、スマートデバイス８０４などによって）決定され得る。

【0245】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４を含むスマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２を含み得、視覚インジケータ９５２は、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供するように構成され得る。例えば、図２６Ｂの実装２６００Ｂに示されるように、スマートデバイス８０４は、（ｉ）無針コネクタ９１４および／またはその管腔９１２が所定の期間および／またはスケジュールされた使用の前にスクラブされていないことを検出すること、（ｉｉ）無針コネクタ９１４および／またはその管腔９１２がカテーテルラインにアクセスする前に十分な期間スクラブされていないことを検出すること、（ｉｉｉ）無針コネクタ９１４および／または管腔９１２のフラッシュが原因であることを検出すること、（ｉｖ）無針コネクタ９１４および／または管腔９１２への以前のアクセスの後に消毒キャップが取り付けられていないことを検出すること、および／または同様のことに応答して、（例えば、看護師へのＬＥＤライトを介して）患者側に直接フィードバックを提供し得る。例えば、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４を含み得、無針コネクタ９１４は、スクラブイベント、フラッシングイベント、接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを検出するように構成され得る。一例として、無針コネクタ９１４は、検出されたスクラブイベント、検出されたフラッシングイベント、および／または検出された接続またはキャッピングイベント（例えば、プロセッサ２０４、メモリ２０６、記憶構成要素２０８、入力構成要素２１０、出力構成要素２１２など）に関連付けられた情報および／またはデータを提供して、コンプライアンスイベント監視のためにイベントを格納し、コンプライアンスパフォーマンスを報告するように構成され得る。

【0246】

図２７は、カテーテル内の薬剤の漏出または浸潤を検出するためのスマートデバイスの実装２７００の非限定的な実施形態または態様の図である。カテーテル管腔またはライン１４０４と、スマートデバイス８０４からのカテーテルライン１４０４の反対側の端部で患者に流体を送達するための針先端１４０６とを含む、カテーテル９０２のカテーテルハブで無針コネクタ９１４に接続または統合され得る。カテーテル１４０２は、患者の血管（例えば、静脈、動脈など）に挿入され得る。例えば、針先端１４０６の位置は、患者の血管内、患者の血管の壁または尿路の壁内、または血管または尿路の外側、および患者の血管の壁または尿路の壁内にあり得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２を含むスマートデバイス８０４は、少なくとも１つの信号（および／または一定期間にわたる少なくとも１つの信号の変形、患者の血管または尿路に対する針の先端の位置など）をリモートコンピュータシステムまたは処理デバイスに（例えば、ワイヤを介して、無線などで）送信するように構成された有線および／または無線送信機を含み得る。しかしながら、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２は、血管内に挿入するように構成され得る。

【0247】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、患者の体の外側に配置されたセンサ９５４を（例えば、患者の体の外側に配置されたカテーテル１４０２のハブの無針コネクタ９１４において）含み得る（さらに例えば、センサ２５４は、患者の体の外側のカテーテル７０２のハブに接続され得る）。例えば、センサ２５４は、圧力センサおよび音響センサ（例えば、圧電変換器など）のうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、圧力センサおよび／または音響センサを含むセンサ２５４は、カテーテル１４９２のハブの無針コネクタ９１４でカテーテル８０２に接続され得る。例えば、カテーテル１４０２のハブは、無針コネクタ１４０２および／またはスマートデバイス８０４を含み得、センサ９５４は、無針コネクタ９１４に含まれ得る。そのような例では、センサ９５４は、患者の体内のカテーテル針を用いて、圧力信号、音響信号、および／または圧力信号および／または音響信号の時間的変動を感知、検出、および／または測定するように構成され得る。例えば、センサ９５４によって感知された圧力信号および／または音響信号は、センサ９５４によって感知するために、カテーテル内の流体を介して、および／またはカテーテルの材料を介して（例えば、針先端１４０６、カテーテル管腔１４０４、無針コネクタ９１４などを介して）送信され得る。一例として、針先端１４０６が患者の血管または尿路の壁を穿刺する場合、センサ９５４によって感知される圧力信号および／または音響信号は、減少または低下し得る。そのような例では、圧力信号の減少および／または欠如（例えば、心拍数の減少した振幅および／または血圧の低下など）は、血圧信号の不在に関連付けられた圧力信号の欠如を示し得、それによって浸潤イベントを示し得る。

【0248】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、経時的な圧力信号の比較的遅い変化または変動（例えば、心拍数の振幅の比較的遅い減少および／または血圧の低下など）を閾値レベルと比較して、浸潤イベントまたは漏出イベントではなく閉塞イベントを決定するようにプログラムおよび／または構成され得る。例えば、管腔内の閉塞は、時間の経過とともに（例えば、浸潤イベント、漏出イベント、切断イベントなどと比較して）比較的遅い速度であり得、これは、センサ９５４によって感知された圧力信号をゆっくりと変化させる。一例として、スマートデバイス８０４は、閉塞イベントを決定し、閉塞イベントの検出に応答して、警告を提供しおよび／または閉塞に関連付けられた管腔を自動的にフラッシュし得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、センサ９５４による大気圧に実質的に等しい圧力信号の検出に応答して切断イベントを検出し得、これは、カテーテル１４０２、例えば、無針コネクタ９１４の接続がそこから切断され、接続に対処するための警告をユーザに提供することを示す。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、経時的に心拍数の振幅を比較的遅く低下させ得る管腔内の閉塞とは対照的に、突然または直ちにゼロに低下する心拍数の振幅に関連付けられた圧力信号の検出に応答して、カテーテル管腔１４０４内のねじれを検出し得る。

【0249】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、圧力信号および／または音響信号に従って、患者の血管または尿路に対する針先端の位置をリアルタイムで提供することができ、それによって、カテーテルが血管または尿路内に適切に配置されているかどうか、または流体の潜在的または既存の浸潤、および流体の潜在的または既存の漏出のいずれかを有することを示すために、カテーテルが患者の血管または尿路に設置されているときに、リアルタイムのフィードバックをユーザに提供することが可能である。例えば、スマートデバイス８０４は、圧力信号および／または音響信号に従って（例えば、スマートデバイス８０４のカテーテル経路に入る流体による流体圧力などに基づいて）、患者の心拍数、患者の呼吸速度、患者の血圧、カテーテルの針の貫通力などを決定することができる。一例として、スマートデバイス８０４は、圧力信号および／または音響信号に従って、針先端の患者の血管または尿路への侵入の表示をリアルタイムで提供することが可能である。

【0250】

ここで図２８を参照すると、図２８は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス２８００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス８００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースシステム８０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス２８００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス８０４（例えば、スマートデバイス１０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム８０８（例えば、中央コンピューティングシステム８０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０（例えば、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０の１つまたは複数のデバイスなど）など、薬剤ソースシステム８０２とは別個の、または薬剤ソースシステム８０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0251】

図２８に示されるように、ステップ２８０２において、プロセス２８００は、薬剤ソースデバイスに関連付けられたユーザ入力を取得することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス８０６に関連付けられたユーザ入力を取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６のユーザ入力構成要素を介して（例えば、ペアリング入力９０８などを介して）受信されたユーザ入力を取得（例えば、受信、取得、決定など）し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス８０６からのユーザ入力に関連付けられたデータを受信し得る。

【0252】

また、図２２Ａを参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２の複数の薬剤ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎは、複数の管腔９１２ａ、９１２ｂ、…９１２ｎに接続され、各薬剤ソースデバイス９０６は、視覚インジケータ９１０、通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）、およびペアリング入力９０８を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス９０６は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力２０８を介して、ユーザ入力を受信する。例えば、視覚インジケータ９１０は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９０８のボタンを押して保持することに応答して）、所定の光パターンを発し得る（例えば、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあることを示すために、急速に点滅する、および／または所定の色を発する）。

【0253】

図２８に示されるように、ステップ２８０４において、プロセス２８００は、スマートデバイスに関連付けられたユーザ入力を取得することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、スマートデバイス８０４に関連付けられたユーザ入力を取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、スマートデバイス８０４のユーザ入力構成要素（例えば、ペアリング入力９５６など）を介して受信されたユーザ入力を取得（例えば、受信、取得、決定など）し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあるのと同時に受信されるスマートデバイス８０４からのユーザ入力に関連付けられたデータを受信し得る。

【0254】

また、図２２Ａおよび図２２Ｂを参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数のスマートデバイス８０４ａ、８０４ｂ、…８０４ｎは、複数の管腔９１２ ａ、９１２ｂ、…９１２ｎに接続されてもよく（例えば、取り外し可能に接続されてもよい）、または接続されるように構成されてもよく、各スマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２、通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）、およびペアリング入力９５６を含んでもよい。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４のペアリング入力９５６を介して、ユーザ入力を受信する。例えば、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス１０４のペアリング入力９５６への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９５６のボタンを押して保持することに応答して）、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあるのと同時に、薬剤ソースデバイス９０６との通信を確立し得る（例えば、スマートデバイス８０４を薬剤ソースデバイス９０６とペアリングするためのペアリングシーケンスをペアリングおよび／またはアクティブ化／開始し得る）。

【0255】

図２８に示されるように、ステップ２８０６において、プロセス２８００は、薬剤ソースデバイスとスマートデバイスとの間の通信を確立することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６とスマートデバイス８０４との間の通信を確立し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６とスマートデバイス８０４との間の通信（例えば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。そのような例では、スマートデバイス８０４の通信回路と薬剤ソースデバイス９０６の通信回路とは、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力によって受信されたユーザ入力と、スマートデバイス８０４のペアリング入力２５６によって受信されたユーザ入力とに基づいて、（例えば、ペアリングなど）スマートデバイス８０４と薬剤ソースデバイス９０６との間の通信を確立し得る。例えば、薬剤ソースデバイス９０６は、スマートデバイス１０４との短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。一例として、視覚インジケータ２１０は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９０８のボタンを押して保持することに応答して）、所定の光パターンを発する（例えば、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあることを示すために急速に点滅するなど）ように構成され得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあるのと同時に、スマートデバイス１０４のペアリング入力９５６への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９５６のボタンを押して保持することに応答して）、薬剤ソースデバイス９０６との通信を確立する（例えば、スマートデバイス８０４を薬剤ソースデバイス９０６とペアリングするためのペアリングシーケンスをペアリングおよび／またはアクティブ化する）ように構成され得る。

【0256】

図２８に示されるように、ステップ２８０８において、プロセス２８００は、薬剤ソースデバイスおよびスマートデバイスの視覚インジケータを制御して同じタイプの視覚出力を生成することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６の視覚インジケータ９１０およびスマートデバイス８０４の視覚インジケータ９５２を制御して同じタイプの視覚出力を生成し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６の視覚インジケータ９１０（例えば、マルチカラーＬＥＤなど）およびスマートデバイス８０４の視覚インジケータ９５２（例えば、マルチカラーＬＥＤなど）を制御して、薬剤ソースデバイスとスマートデバイスとの間に確立された通信に基づいて、同じタイプの視覚出力（例えば、同じ色の光など）を生成し得る。

【0257】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４が薬剤ソースデバイス９０６とペアリングされるとき、薬剤ソースデバイス９０６は、視覚インジケータ９１０を、（例えば、薬剤ソースシステム８０２でペアリングされている別の薬剤ソースデバイス９０６および別のスマートデバイス１０４と関連付けられておらず、薬剤ソースシステム８０２で、複数のスマートデバイス８０４ａ、８０４ｂ、…８０４ｎの互いの他のスマートデバイス１０４および複数の薬剤ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎの互いの他の薬剤ソースデバイス９０６によって生成される光の互いの色とは異なる）薬剤ソースシステム８０２で以前に使用されていない色に照射し得、スマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２を、視覚インジケータ９１０と同じ色に照射し得る（例えば、薬剤ソースシステム８０２、薬剤ソースデバイス９０６、スマートデバイス８０４などが視覚インジケータ９５２を制御して視覚インジケータ９１０と同じ色を照射する）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、スマートデバイス８０４が管腔に接続されることに応答して、および／またはスマートデバイス８０４が管腔に接続される期間中に、視覚インジケータ９５２を、視覚インジケータ９１０と同じ色に照射し得る。例えば、スマートデバイス１０４は、スマートデバイス８０４が管腔から切断されることに応答して、視覚インジケータ９１０と同じ色への視覚インジケータ９５２の商社を自動的に停止し得る（例えば、ＬＥＤをオフにする、ＬＥＤをペアリングされていないスマートデバイス８０４を示すデフォルト色に設定するなど）。一例として、スマートデバイス８０４は、クランプまたは他の接続手段が、管腔および／またはその無針コネクタ９１４に接続／切断されることに応答して、アクティブ化／非アクティブ化されるように構成された視覚インジケータ９５２に接続されたスイッチを含み得る。

【0258】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８によって受信されたユーザ入力と、スマートデバイス８０４のペアリング入力９５６によって受信されたユーザ入力のうちの少なくとも１つに基づいて、生成するスマートデバイス８０４の視覚インジケータ９５２と薬剤ソースデバイス９０６の視覚インジケータ９１０とのための同じ色の光の色を決定する。例えば、スマートデバイス８０４が薬剤ソースデバイス９０６とペアリングされた後、ユーザは、ペアリング入力９０８および／またはペアリング入力９５６を作動させて、ペアリングのために利用可能な光の色を循環させて、ペアリングのために所望の（および／または利用可能な、または以前に使用されなかった）光の色を選択し得る。

【0259】

図２８に示されるように、ステップ２８１０において、プロセス２８００は、同じタイプの視覚出力を同じ管腔に関連付けることを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、同じタイプの視覚出力を同じ管腔に関連付け得る（例えば、自動的に関連付けるなど）。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、同じタイプの視覚出力（例えば、同じ色の光など）を同じ管腔（例えば、複数の管腔９１２ａ、９１２ｂ、…９１２ｎなどの同じ管腔）と関連付け得る（例えば、ペアリング、リンク、照射などに関連付けて格納する）。そのような例では、薬剤ソースデバイス９０６およびスマートデバイス８０４は、同じ管腔に接続され得る。したがって、ユーザは、管腔またはライン、管腔またはラインの位置、管腔またはラインを介して送達されたまたは送達されている薬剤、管腔またはラインが接続されている注入ポンプまたは薬剤ソースなどをより容易に識別し得る。

【0260】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、別の薬剤ソースデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力を取得し、別のスマートデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力を取得し、別の薬剤ソースデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力および別のスマートデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力に基づいて、別の薬剤ソースデバイスと別のスマートデバイスとの間の通信を確立し、別のスマートデバイスの視覚インジケータおよび別の薬剤ソースデバイスの視覚インジケータを制御して、別の薬剤ソースデバイスと別のスマートデバイスとの間に確立された通信に基づいて別の同じタイプの視覚出力を生成し、別の同じタイプの視覚出力は、同じタイプの視覚出力とは異なり、および／または別の同じタイプの視覚出力を複数の管腔の別の同じ管腔に関連付け、別の薬剤ソースデバイスは、別の同じ管腔に接続される。例えば、図２２Ａを再度参照すると、薬剤ソースデバイス９０６ａは、スマートデバイス８０４ｎとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ａおよびスマートデバイス８０４ｎの各々は、管腔９１２ａに関連付けられた第１の色の光（例えば、赤色光）を出力し得、薬剤ソースデバイス９０６ｂは、スマートデバイス８０４ａとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ｂおよびスマートデバイス８０４ａの各々は、管腔９１２ｂに関連付けられた第２の色の光（例えば、緑色光）を出力し得、薬剤ソースデバイス９０６ｎは、スマートデバイス１０４ｂとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ｎおよびスマートデバイス８０４ｂの各々は、第３の色の光（例えば、青色光）などを出力し得る。

【0261】

図２８に示されるように、ステップ２８１２において、プロセス２８００は、管腔（例えば、医療機器データなど）を識別することに関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、管腔を識別し、識別された管腔に関連付けられたＶＡＭデータを取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を識別し、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔に関連付けられたＶＡＭデータを取得し得る。

【0262】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、医療データまたはＶＡＭデータを、管腔および／または管腔の識別子に関連付けられた同じタイプの視覚出力に自動的に関連付け、および／または提供することによって管腔を識別する。例えば、医療データまたはＶＡＭデータは、以下のうちの少なくとも１つを含み得る：患者データ（例えば、特定の患者の識別子、患者に関連付けられた情報および／またはデータなど）；薬剤ソースデータ（例えば、特定の薬剤ソースデバイス２０６の識別子など）；薬剤データ（例えば、薬剤のタイプの識別子、特定の薬剤のスケジュールされた送達、特定の薬剤の以前の送達、薬剤に関連付けられた管腔など）；管腔データ（例えば、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔の識別子などの、特定の管腔の識別子）；センサデータ（例えば、特定のセンサ９５４の識別子、情報、データ、および／または１つまたは複数のスマートデバイス８０４内の１つまたは複数のセンサ９５４によって感知、測定、および／または検出された信号など）；コンプライアンスデータ（例えば、無針コネクタ９１４および／または管腔が消毒剤でスクラブされるスクラブイベントに関連付けられた情報またはデータ、無針コネクタ９１４および／または管腔が溶液でフラッシュされるフラッシングイベントに関連付けられた情報またはデータ、無針コネクタ９１４または管腔が医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベントに関連付けられた情報またはデータなど）；位置データ（例えば、患者の位置、以前のまたはスケジュールされた流体送達手順の位置、管腔の位置、薬剤ソースデバイスの位置など）；時間データ（例えば、以前のまたはスケジュールされた流体送達手順に関連付けられた時間、管腔の薬剤ソースデバイス９０６への接続の時間、スマートデバイス８０４の管腔への接続の時間、薬剤ソースデバイス９０６とスマートデバイス８０４のペアリングの時間など）；患者の血管または尿路に対する管腔のカテーテルの針の先端の位置、またはそれらの任意の組み合わせ。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、スマートデバイス８０４、中央コンピューティングシステム８０８、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０、それに接続された１つまたは複数のデータベース、および／またはそれに接続された１つまたは複数のセンサ（例えば、患者識別子を走査するためのバーコードセンサ、流体の流れを感知するための流体流量センサ、薬剤の種類を感知するための薬剤タイプセンサなど）から医療データを取得し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、それに関連付けられた情報および／またはデータを有する管腔を識別し得、ならびに複数の管腔９１２ａ、９１２ｂ、…９１２ｎのどの管腔が、複数の薬剤ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎのどの薬剤ソースデバイスに接続されているかの視覚表示を提供し得、これは、ユーザが、管腔が接続されている特定の薬剤ソースデバイスに対する管腔を患者からより容易にトレースすることを可能にし得る；患者が移動した場合に（例えば、新しい部屋、新しい床、手術、トイレなどに移動した場合）取り外される管腔と薬剤ソースデバイスとの間の接続は、正しい薬剤ソースデバイスチャネルを正しい管腔（例えば、以前と同じ）により簡単に再接続するために使用される管腔/薬剤ソースデバイスペア上の同じタイプの視覚表示による；例えば、ハブスクラブが発生したかどうか、およびハブスクラブが効果的に発生したかどうか（例えば、十分な圧力、十分な時間のスクラブなど）および／またはデバイスがフラッシュされ、維持され、および／または同様のものなどを判断することによって、ベストプラクティスプロトコルへの準拠性を追跡する、プロトコル遵守などのためのリマインダおよび処方ヘルプを提供する、など。

【0263】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、医療データに基づいて、管腔および／またはその無針コネクタ９１４をフラッシュするためのリマインダ、管腔を除去または交換するためのリマインダ、ＢＤＭｅｄＭｉｎｅｄ（商標）感染予防ガイダンス（例えば、ヘルスケア関連感染（ＨＡＩ）の識別および報告、およびタイムリーな患者介入を容易にするためにカスタマイズされた警告およびレポートを使用することなど）、化学閉塞形成の可能性を低減するために特定の薬剤の送達のために異なる管腔を使用するためのユーザへの警告、血栓閉塞または化学閉塞のための管腔を治療するかどうかを示す警告、管腔内で閉塞が検出されるという警告、管腔に接続された針の先端の位置が、流体の潜在的または既存の浸潤ならびに流体の潜在的または既存の漏出のうちの１つに関連付けられているという警告など、管腔に関連付けられた１つまたは複数の警告またはリマインダを決定および提供することによって、管腔を識別する。

【0264】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、医療データに基づいて、薬剤ソースデバイス９０６または別の医療デバイス（例えば、電子バルブなど）を制御して、管腔を介した流体（例えば、特定の薬剤、薬剤のタイプなど）の送達を阻害または防止することによって管腔を識別する。

【0265】

プロセス２８００のステップ２８１２の非限定的な実施形態または態様に関するさらなる詳細は、図２９に関して以下に提供される。

【0266】

ここで図２９を参照すると、図２９は、管腔を識別するためのプロセス９００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス２９００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースシステム８０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス２９００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス８０４（例えば、スマートデバイス８０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム８０８（例えば、中央コンピューティングシステム８０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０など（例えば、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０の１つまたは複数のデバイスなど）など、薬剤ソースシステム８０２とは別個の、または薬剤ソースシステム８０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0267】

図２９に示されるように、ステップ２９０２において、プロセス２９００は、薬剤データを取得することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤データを取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、同じ管腔を介して患者に送達されるか、または送達されるようにスケジュールされる第１のタイプの薬剤と、同じ管腔を介して患者に送達されるか、または送達されるようにスケジュールされる第２のタイプの薬剤とに関連付けられた薬剤データを取得し得る。そのような例では、第１のタイプの薬剤は、第２のタイプの薬剤とは異なり得る。

【0268】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤データは、薬剤のタイプの識別子、特定の薬剤ソースデバイスを介した薬剤のスケジュールされた送達、および／または管腔、特定の薬剤ソースデバイスおよび／または管腔を介した薬剤の以前の送達、薬剤の量、薬剤が送達（または送達）されるようにスケジュールされている患者の識別子、薬剤と同じ管腔を介した送達に適合しない１つまたは複数の異なるタイプの薬剤の１つまたは複数の識別子、および／または同様のもの、のうちの少なくとも１つに関連付けられる。

【0269】

図２９に示されるように、ステップ２９０４において、プロセス２９００は、薬剤の適合性を決定することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤の適合性を決定し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤データに基づいて、第１のタイプの薬剤と同じ管腔を介して送達するための第２のタイプの薬剤の適合性を決定し得る。

【0270】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、第１のタイプの薬剤の識別子および／または第２のタイプの薬剤の識別子を使用して、第１のタイプの薬剤および第２のタイプの薬剤に適合性があるか否か（例えば、同じ管腔を介して送達するための適合性があるか否かなど）を示すルックアップテーブルにアクセスし得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ルックアップテーブルは、第１のタイプの薬剤の識別子および／または第２のタイプの薬剤の識別子に格納され得、および／または関連付けら得る。

【0271】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、別の同じ管腔（例えば、同じ管腔などとは異なる）を介して患者に送達されるか、または送達されるようにスケジュールされる第３のタイプの薬剤に関連付けられた薬剤データを取得し得、薬剤データに基づいて、第３のタイプの薬剤と別の同じ管腔を介して送達するための第２のタイプの薬剤の適合性を決定し得、ここで、表示は、第２のタイプの薬剤が別の同じタイプの視覚出力に関連付けられた別の同じ管腔を介して送達するために適合性があるかどうかをさらに示す。例えば、図２２Ａおよび図２２Ｂを再び参照すると、薬剤ソースデバイス８０２が、第２のタイプの薬剤が第１の管腔９１２ａを介した送達に適合しないと決定した場合、薬剤ソースデバイス８０２は、第２の管腔９１２ｂを介して送達されるか、または送達されるようにスケジュールされた第３のタイプの薬剤に基づいて、第２の管腔９１２ｂなどの代替管腔を介した送達のための第２のタイプの薬剤の適合性を決定し得、第２のタイプの薬剤が第３のタイプの薬剤と同じ管腔を介した送達に適合する場合、第２のタイプの薬剤が第２の管腔９１２ｂを介した送達のために適合するという表示を提供する。

【0272】

図２９に示されるように、ステップ２９０６において、プロセス２９００、適合性の表示に関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、適合性の表示（例えば、適合性データなど）を提供し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、第２のタイプの薬剤が、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を介して送達するために適合性があるかどうかの表示を提供し得る。別の例として、薬剤ソースシステム８０２は、第３のタイプの薬剤が、別の同じ視覚出力に関連付けられた別の同じ管腔を介して送達するために互換性があるかどうかの表示を提供し得る。

【0273】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス２０６を制御して、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を介した第２の薬剤の送達を阻害または防止することによって、適合性の表示を提供し得る。例えば、第１のタイプの薬剤は、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を有する患者に送達され得、第２のタイプの薬剤は、同じ管腔を介して患者に送達されるようにスケジュールされ得る。一例として、また図２２Ａおよび図２２Ｂを参照すると、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤データを含む医療データに基づいて、第１のタイプの薬剤が管腔９１２ａを介して患者に送達され、同じ管腔９１２ａを介して送達するようにスケジュールされているかまたは送達を試みている第２のタイプの薬剤が、第１のタイプの薬剤と適合性がない（例えば、閉塞を引き起こす可能性が高い、患者に有害反応を引き起こす可能性が高いなど）ことを決定し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６ａを制御して、同じ管腔９１２ａを介した第２の薬剤の送達を（例えば、ポンプを停止し、バルブを閉じることなどによって）阻害または防止し、および／または、同じタイプの視覚出力とは異なるタイプの視覚出力に関連付けられた別の管腔（例えば、９１２ｂ、…９１２ｎなど）を使用するようにユーザにプロンプトを提供して、第２のタイプの薬剤を患者に送達し得る。

【0274】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、第１のタイプの薬剤および第２のタイプの薬剤は、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を介して患者に送達され得、薬剤ソースシステム８０２は、血栓閉塞および化学的閉塞のうちの１つについて同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を扱うようにユーザにプロンプトを提供し得る。例えば、本明細書に記載されるように薬剤ソースシステム８０２によって検出され得る閉塞が発生すると、ユーザ（例えば、看護師など）は、閉塞が薬物相互作用による血栓性または化学的であるかどうかを決定する必要があり得、薬剤ソースシステム８０２は、どの薬剤がどの管腔を介して送達されたかを決定して、ユーザに管腔の履歴を通知し、および／または閉塞の潜在的な原因の表示を提供し、これにより、管腔が血栓または化学的閉塞のために扱われるべきかどうかの正しい決定を可能にすることができる。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、管腔の閉塞が化学的閉塞であるという決定に応答して、薬剤ソースデバイス９０６に接続された管腔にフラッシング流体を送達するフラッシング動作を自動的に実行するように薬剤ソースデバイス９０６を制御し得る。

【0275】

ここで図３０を参照すると、図３０は、ＶＡＭデータを取得するプロセス３０００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３０００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス８０４（例えば、スマートデバイス１０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３０００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースシステム８０２の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム８０８（例えば、中央コンピューティングシステム８０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０など（例えば、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム８０２とは別個の、または薬剤ソースシステム８０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0276】

図３０に示されるように、ステップ３００２において、プロセス３０００は、圧力信号および音響信号のうちの少なくとも１つを含む信号を取得することを含む。例えば、スマートデバイス８０４は、カテーテルに接続された少なくとも１つのセンサから圧力信号および音響信号のうちの少なくとも１つを含む信号を取得し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、カテーテル１４０２に接続されたセンサ９５４から（例えば、圧力センサ、音響センサなどから）圧力信号および音響信号のうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を取得し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また図２７を参照すると、カテーテル１４０２は、患者に流体を送達するための先端１４０６を有する針を含む。

【0277】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、圧力信号および音響信号のうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を測定する。例えば、センサ９５４は、圧力信号および音響信号のうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を測定し得、スマートデバイス８０４（および／または薬剤ソースシステム８０２、中央コンピューティングシステム８０８、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０）は、圧力信号および音響信号のうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号をセンサ９５４から取得し得る。例えば、スマートデバイス８０４は、少なくとも１つの信号をリモートコンピューティングシステムに無線で送信する通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）を含み得る。一例として、スマートデバイス８０４は、センサ９５４およびマイクロプロセッサを含むスマートデバイス８０４のハウジング内のマイクロプロセッサ上の圧力信号および／または音響信号を処理し得、および／またはスマートデバイス８０４は、圧力信号および／または音響信号に対してデジタル信号処理を実行するリモートコンピュータに圧力信号および／または音響信号を無線で送信（および／または有線接続を介して送信）し得、対象となるイベント（例えば、浸潤、漏出、カテーテル閉塞など）を識別および分類する。

【0278】

図３０に示されるように、ステップ３００４において、プロセス３０００は、患者の血管または尿路に対するカテーテルの針の先端の位置を決定することを含む。例えば、スマートデバイス８０４は、患者の血管または尿路に対する針の先端の位置を決定し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、一定期間にわたる少なくとも１つの信号の変動に基づいて、患者の血管または尿路に対する針の先端１４０６の位置を決定し得る。

【0279】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、針の先端１４０６の位置は、血管または尿路内、血管の壁または尿路の壁内、および血管または尿路の外側、ならびに血管の壁または尿路の壁のうちの１つとして決定される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４および／またはその１つまたは複数の構成要素は、患者の体の外側に位置するカテーテル１４０２のカテーテルハブで、無針コネクタ９１４に接続されてもよく、または無針コネクタ９１４に含まれてもよい（例えば、統合されてもよい）。例えば、スマートデバイス８０４のセンサ９５４（例えば、圧力センサ、音響センサなど）は、圧力信号および音響信号のうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を測定し得、カテーテルは、患者に流体を送達するための先端を有する針を含む。

【0280】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、針の先端１４０６の位置が、流体の潜在的または既存の浸潤、および流体の潜在的または既存の漏出のうちの１つに関連付けられていると決定する。例えば、センサ９５４（例えば、１つまたは複数の圧力センサ、１つまたは複数の音響センサなど）は、カテーテル１４０２の針の先端１４０６が血管または尿路に適切に挿入され、血管または尿路の壁に位置し、血管または尿路の外側に位置し、および／または同様のものに起因する圧力信号および／または音響信号の時間的変動を検出し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、一定期間にわたる少なくとも１つの信号の変動を、患者の心拍に関連付けられた閾値変動と比較し得る。例えば、圧力信号および／または音響信号の変動は、患者の心拍の結果としての血管または尿路の圧力および／または音響の変動に関連付けられ得る。一例として、スマートデバイス８０４は、検出された圧力信号および／または検出された音響信号の変動を、患者の心拍に関連付けられた圧力信号および／または音響の変動と比較して、カテーテル１４０２の針の先端１４０６が患者の血管（例えば、動脈、静脈など）内に適切に配置されているかどうかを決定し得る。そのような例では、カテーテル１４０２の針の先端１４０６が血管または尿路をオーバーシュートする（例えば、血管または尿路の壁を穿刺する、血管または尿路内に適切にないなど）場合、センサ２５４によって測定された少なくとも１つの信号の圧力および／または音響シグネチャが変化する。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、（血管または尿路内ではなく）血管または尿路を取り囲む組織への薬剤の浸潤または漏出は、周囲の組織への浸潤または漏出の影響に応じて、センサ９５４によって識別的な圧力または音響信号が検出され得る（例えば、漏出薬が強力なベシカント剤である場合、そのような影響は重篤であり得る）。

【0281】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、一定期間にわたる少なくとも１つの信号の変動に基づいて、カテーテルの閉塞およびカテーテルの無針コネクタからの切断のうちの少なくとも１つを決定する。例えば、スマートデバイス８０４は、一定期間にわたる少なくとも１つの信号の変動を、カテーテル内の閉塞の形成に関連付けられた閾値期間と比較し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、経時的な圧力信号の比較的遅い変化または変動（例えば、浸潤または漏出と比較して、心拍数の振幅の比較的遅い減少および／または血圧の低下など）を閾値レベルと比較して、浸潤イベントまたは漏出イベントではなく閉塞イベントを決定し得る。例えば、管腔内の閉塞は、時間の経過とともに（例えば、浸潤イベント、外漏イベント、切断イベントなどと比較して）比較的遅い速度で発生し得、これは、センサ９５４によって感知された圧力信号をゆっくりと変化させ得る。一例として、スマートデバイス８０４は、閉塞イベントを決定し、閉塞イベントの検出に応答して、警告を提供しおよび／または閉塞に関連付けられた管腔を自動的にフラッシュし得る。いくつかの非限定的な実施形態では、スマートデバイス８０４は、センサ９５４よる大気圧に実質的に等しい圧力信号の検出に応答して切断イベントを検出し得、これは、カテーテル１４０２、例えば、無針コネクタ９１４の接続がそこから切断され、接続に対処するための警告をユーザに提供することを示す。

【0282】

図３０に示されるように、ステップ３００６において、プロセス３０００は、針の先端の位置（例えば、位置データなど）を提供することを含む。例えば、スマートデバイス８０４は、針の先端の位置を提供し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、患者の血管または尿路に対する針の先端１４０６の位置を提供し得る。

【0283】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、流体の潜在的または既存の浸潤および流体の潜在的または既存の漏出のうちの１つに関連付けられた警告を発するように警告デバイスを制御する。例えば、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４の視覚インジケータ９５２を制御して、流体の潜在的または既存の浸潤および流体の潜在的または既存の漏出のうちの１つに関連付けられた色および／または光のパターンを出力する。一例として、浸潤、漏出、またはカテーテル閉塞としてイベントを決定することに応答して、スマートデバイス８０４は、ユーザ（例えば、臨床医、介護者、家族、ホームケアまたは介助された生活環境の別の患者など）に警告灯を点滅させ、および／またはリモートコンピューティングシステム（例えば、薬剤ソースシステム８０２、中央コンピューティングシステム８０８、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０など）に信号を送信して、リモートコンピューティングシステムでの音声および／または視覚警告の出力を制御（例えば、トリガー）して、決定されたイベントを適切な個人に警告し得る。

【0284】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、カテーテルへのおよび／またはカテーテルからの流体の送達を停止（例えば、阻害、防止など）するために、薬剤ソースデバイス９０６またはバルブ（例えば、カテーテル９０２への／からの流体送達を制御するバルブなど）を制御する。一例として、浸潤、漏出、カテーテル閉塞、またはカテーテル切断としてのイベントを決定することに応答して、スマートデバイス８０４は、注入デバイスに信号を送信して、薬剤注入を直ちに停止するか、またはバルブまたは機械的クランプに信号を送信して、さらなる薬剤がカテーテルおよび／または患者に注入されることをブロックし得る。

【0285】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４および／または無針カテーテルは、少なくとも１つの信号をリモートコンピューティングシステムに無線で送信する通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）を含み得る。一例として、スマートデバイス８０４および／または無針コネクタ９１４は、スマートデバイス８０４のハウジング９５０内および／またはセンサ９５４およびマイクロプロセッサを含む無針コネクタ９１４ハウジング１１０２内のマイクロプロセッサ上の圧力信号および／または音響信号を処理し得、および／またはスマートデバイス８０４および／または無針コネクタ９１４は、圧力信号および／または音響信号に対してデジタル信号処理を実行するリモートコンピュータに圧力信号および／または音響信号を無線で送信（および／または有線接続を介して送信）し得、対象となるイベント（例えば、浸潤、漏出、カテーテル閉塞、カテーテル切断など）を識別および分類する。

【0286】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、カテーテル１４０２が適切に挿入されているかどうか、および／またはカテーテル１４０２の針の先端１４０６が血管または尿路を貫通しているかどうか、または誤って切断または閉塞されているかどうかについて、臨床医または他の人に警告され得るように、カテーテル挿入中に（例えば、視覚インジケータ９５２、出力構成要素２１２、薬剤ソースシステム８０２などを介して）リアルタイムフィードバックを提供し得る。

【0287】

ここで図３１を参照すると、図３１は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス３１００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３０００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス８０４（例えば、スマートデバイス８０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３１００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースシステム８０２の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム８０８（例えば、中央コンピューティングシステム８０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０など（例えば、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０の１つまたは複数のデバイスなど）、スマートデバイスとは別個の、または薬剤ソースシステム８０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【0288】

図３１に示されるように、ステップ３１０２において、プロセス３１００は、信号を取得することを含む。例えば、スマートデバイス８０４は、信号を取得し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、流体流路を含む無針コネクタ９１４に接続されたセンサ９５４（例えば、力センサ、光センサ、流量センサ、音響センサ、圧力センサなど）によって測定された信号（例えば、力信号、力信号以外の信号、例えば、光信号、流量信号、音響信号、音響シグネチャ、セプタムの動きに関連付けられた信号、圧力信号など）を取得し得る。そのような例では、センサ９５４は、流体流路を含む無針コネクタに接続されたセンサを用いて、信号を測定し得、スマートデバイス８０４（および／または薬剤ソースシステム８０２、中央コンピューティングシステム８０８、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０など）は、センサ９５４から信号を取得し得る。

【0289】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４によって取得された信号は、瞬間的、静的、または単一の時点での値（例えば、単一の時点での力、圧力、音、振動、反射率など）の測定を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４によって取得された信号は、動的または時間変動信号（例えば、一定期間にわたる値の測定など）を含み得る。例えば、時間変化する力、圧力、応力、ひずみなどは、サブ可聴周波数（例えば、２０Ｈｚ以下など）で変化する信号などの低周波数信号を含み得、および／または固体、液体、および／または空気を通って伝播する音波として移動する音響範囲内の信号を含み得る。センサ９５４に関して本明細書でより詳細に説明されるように、時間変動信号は、力センサ、地震計、圧力センサ、光学センサ、マイクロフォン、可聴範囲内の空気波のための音響センサ、ハイドロフォン、液体波のための音響センサ、機械的振動を捕捉または感知するピックアップまたは変換器、またはそれらの任意の組み合わせで測定され得る。

【0290】

図３１に示されるように、ステップ３１０４において、プロセス３１００は、信号に基づいて無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することを含む。例えば、スマートデバイス８０４は、信号に基づいて、無針コネクタ９１４に関連付けられたイベントを決定し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、信号（例えば、力信号、力信号以外の信号、例えば、光信号、流量信号、音響信号、音響シグネチャ、セプタムの動きに関連付けられた信号、圧力信号など）に基づいて、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを決定し得る。

【0291】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、力センサ１２０２を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、圧電素子、力感知抵抗（ＦＳＲ）センサ、ひずみゲージ、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、無針コネクタ９１４の流体流路を画定する無針コネクタ９１４の内壁１２１０の外面（例えば、内側より硬いプラスチック壁）と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面（例えば、より柔らかい、よりフレキシブルな、より柔軟な、ゴムなどの壁）との間に配置される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４の流体流路を画定する無針コネクタ９１４の内壁１２１０の外面（例えば、内側より硬いプラスチック壁）と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面（例えば、より柔らかい、よりフレキシブルな、より柔軟な、ゴムなどの壁）との間の領域は、これは、洗浄および／または別の医療デバイスへの接続中ユーザにより保持されるが、内壁１２１０と外壁１２１２との間の材料１２１４内の力検出フィルムとして力センサ１２０２を含むゴムまたは他の柔軟なタイプの材料１２１４で満たされてもよい。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４の入口１１０４のねじ山の下および／または近位の、内壁１２１０と外壁１２１２との間に配置され得る。

【0292】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、無針コネクタ９１４の流体流路を画定する無針コネクタ９１４の内壁１２１０の外面と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面との間の無針コネクタ９１４の流体流路の周りに配置された複数の力センサ１２０２を含む。例えば、無針コネクタ９１４の入口１１０４は、第１の方向に面する表面を含むセプタム１１０８を含んでよく、力センサ１２０２は、第１の方向に面するセプタムの表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成されてよい。一例として、脈動フラッシングイベントを含み得るフラッシングイベントは、第１の方向に面するセプタムの表面に垂直な第２の方向の周期的な力を示す力信号に基づいて決定され得る。

【0293】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路内の流体と直接接触する、無針コネクタの流体流路を画定する無針コネクタの内壁内に配置される、無針コネクタに接続された管腔の壁内に配置される、ことのうちの１つである。例えば、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４および／またはその管腔内の流体経路と接触する圧力センサによる脈動フラッシュ、フラッシュ、および／または薬剤投与を決定または検出し得る。

【0294】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、圧力センサは、カテーテル内の流体およびカテーテルの材料のうちの少なくとも１つを通って伝達される圧力を感知するように構成され得る。例えば、図２７を再び参照すると、無針コネクタ９１４は、カテーテルハブからカテーテル管腔１４０４の反対側の端部で患者に流体を送達するためのカテーテル管腔１１０４および針先端１４０６を含むカテーテル９０２のカテーテルハブに接続され得る。一例として、圧力センサは、圧力を感知するために無針コネクタ９１４に接続され得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、圧力センサから、感知された圧力に関連付けられた信号を受信し、信号に基づいて、カテーテル１４０２に関連付けられたイベントを決定し得る。

【0295】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２に関連付けられたイベントは、カテーテル１４０２の針先端１４０６が患者の血管に入る時間を含む。例えば、スマートデバイス８０４は、感知された圧力に関連付けられた信号から決定された心拍数、呼吸数、血圧、針先端１４０６の貫通力、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つに基づいて、カテーテル１４０２の針先端１４０６が血管に入る時間を決定し得る。

【0296】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２に関連付けられたイベントは、クランプシーケンスを含み、スマートデバイス８０４は、感知された圧力に関連付けられた信号の経時的な１つまたは複数の変化に基づいてクランプシーケンスを決定し得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、決定されたクランプシーケンスおよび無針コネクタ９１４のタイプ（例えば、中性変位コネクタ、正変位コネクタ、負変位コネクタなど）に基づいて、決定されたクランプ順序が無針コネクタ９１４のタイプに関連付けられたクランププロトコルを満たすかどうかを決定し得る。例えば、異なるタイプの無針コネクタ９１４（例えば、中性変位コネクタ、正変位コネクタ、負変位コネクタなど）は、カテーテル９０２への逆流を低減または防止するために、接続イベントおよび／または切断イベントの間に実行されることが推奨される異なるクランププロトコルに関連付けられ得る。一例として、カテーテル１４０２に接続された無針コネクタ９１４のタイプに関連付けられた要求されるプロトコルに従わないことは、カテーテル７０２内の閉塞またはカテーテル１４０２への逆流による患者の感染をもたらし得る。したがって、スマートデバイス８０４は、ユーザがカテーテル１４０２に接続された特定のタイプの無針コネクタ９１４に関連付けられた推奨されるクランププロトコルを実行するかどうかを監視することによって、そのような閉塞および／または感染を低減または防止し得る。

【0297】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２に関連付けられたイベントは、カテーテル管腔１４０４の閉塞を含み、スマートデバイス８０４は、圧力センサからの信号に含まれる感知された圧力の変化率に基づいて、カテーテル管腔１４０４の閉塞を決定し得る。例えば、スマートデバイス８０４は、経時的な圧力信号の比較的遅い変化または変動（例えば、心拍数の振幅の比較的遅い減少および／または血圧の低下など）を閾値レベルと比較して、浸潤イベントまたは漏出イベントではなく閉塞イベントを決定するようにプログラムおよび／または構成され得る。例えば、管腔内の閉塞は、時間の経過とともに（例えば、浸潤イベント、外漏イベント、切断イベントなどと比較して）比較的遅い速度であり得、これは、センサ９５４によって感知された圧力信号をゆっくりと変化させる。一例として、スマートデバイス８０４は、閉塞イベントを決定し、閉塞イベントの検出に応答して、警告を提供しおよび／または閉塞に関連付けられた管腔を警告および／または自動的にフラッシュし得る。そのような例では、スマートデバイス１０４は、経時的に比較的遅い速度で心拍数の振幅を低下させ得る管腔内の閉塞とは対照的に、突然または直ちにゼロに低下する心拍数の振幅に関連付けられた圧力信号の検出に応答して、カテーテル管腔１４０４内のねじれを検出し得る。

【0298】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタ９１４のセプタム１１０８の動きを検出するように構成された光学センサを含む。例えば、光学センサは、セプタム１１０８の動きを検出するために、セプタム１１０８を含む無針コネクタに接続され得る。一例として、スマートデバイス８０４は、光学センサからセプタムの動きに関連付けられた信号を受信し、信号に基づいて、無針コネクタ９１４に関連付けられたイベントを決定し得る。例えば、無針コネクタに関連付けられたイベントは、無針コネクタ９１４がセプタム１１０８の動き（例えば、窪みなど）を引き起こす医療デバイス（例えば、シリンジ、雄ルアー接続など）に接続されている接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断されてセプタム１１０８の動き（例えば、解放など）を引き起こす切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、セプタム１１０８は、１つまたは複数のマーキングを含み得、光学センサは、セプタム１１０８の動きを検出するために１つまたは複数のマーキングの動きを検出するように構成され得る。

【0299】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタ９１４に接続された、および／または無針コネクタ９１４に接続されている医療デバイスのカラーシグネチャおよび反射率のうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサを含み、スマートデバイス８０４は、医療デバイスのカラーシグネチャおよび反射率のうちの少なくとも１つに基づいて医療デバイスのタイプを決定し得る。例えば、医療デバイスのカラーシグネチャおよび／または反射率は、シリンジ、ＩＶバッグ、注入ポンプ、および／またはその特定のタイプを示し得る。

【0300】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、音響センサを含む。例えば、音響センサは、無針コネクタ９１４に接続され、１つまたは複数の音、振動など（例えば、音響シグネチャなど）を測定するように構成され得る。一例として、スマートデバイス８０４は、音響センサから、音響シグネチャを含む信号を受信し、信号に基づいて、無針コネクタ９１４に関連付けられたイベントを決定し得る。

【0301】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４に関連付けられたイベントは、（ｉ）無針コネクタ９１４が医療デバイス（例えば、シリンジ、キャップなど）に接続されている接続イベント、および／または（ｉｉ）無針コネクタ９１４に接続された医療デバイスの動作を含む。そのような例では、スマートデバイス８０４は、音響シグネチャ（例えば、無針コネクタ９１４を医療デバイスに接続することから生成された音響シグネチャ、無針コネクタ９１４に接続された医療デバイスの動作から生成された音響シグネチャ、１つまたは複数のカチカチ音など）に基づいて、複数のタイプの医療デバイスから無針コネクタ９１４に接続された医療デバイスのタイプ、および／または無針コネクタ９１４に接続された医療デバイスの状態を決定し得る。例えば、複数のタイプの医療デバイスは、キャップ、シリンジ、チューブ、医療デバイスコネクタ、またはそれらの任意の組み合わせのうちの２つ以上を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、音響シグネチャに基づいて、シリンジのサブタイプ（例えば、シリンジサイズ、フラッシュシリンジ、薬剤投与シリンジなど）、キャップのサブタイプ（例えば、消毒剤キャップなど）など、その医療デバイスのタイプの複数のサブタイプから、無針コネクタに接続された決定された医療デバイスのタイプのサブタイプを決定し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの状態は、使用されていない状態または使用されている状態を含む。

【0302】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また図３２を参照すると、医療デバイスは、シリンジ３２００を含む。例えば、シリンジ３２００の動作は、シリンジ３２００のプランジャー３２０２をシリンジ３２００のバレル３２０４に押し込むことを含み得、シリンジ３２００のプランジャー３２０２をシリンジ３２００のバレル３２０４に押し込むことは、音響シグネチャ（例えば、１つまたは複数のカチカチ音など）を生成し得る。一例として、シリンジ３２００のプランジャー３２０２は、シリンジ３２００のプランジャー３２０２がシリンジ３２００のバレル３２０４内に押し込まれたときに、バレル３２０４と組み合わせて音響シグネチャを生成する１つまたは複数の押出部３２０６（例えば、１つまたは複数のカチカチ音などに対応する）を含み得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、音響センサによって感知された音響シグネチャに基づいて、シリンジ３２００のタイプおよび／または状態を区別し得る。例えば、押出部３２０６は、シリンジが未使用であるか新しいか（例えば、プランジャー３２０２が完全に延長されており、プランジャー３２０２のバレル３２０４への押し下げに応答して第１の音響シグネチャを生成するなど）、または再利用されている（例えば、プランジャー３２０２が半分に延長されており、プランジャー３２０４へのプランジャー３２０２のさらなる押し下げに応答して第１の音響シグネチャ（または音響シグネチャではない）とは異なる第２の音響シグネチャを生成するなど）の表示を提供するように配置または構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの状態は、シリンジ３２００のプランジャー３２０２がシリンジ３２００のバレル３２０４に押し込まれるときにシリンジから排出される流体の量を含む。例えば、押出部３２０６は、バレル３２０４内のプランジャー３２０２の押し下げに応答してシリンジ１２００によって適用される容積の表示に関連付けられた音響シグネチャを提供するように配置または構成され得る。

【0303】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、図３３Ａ－図３３Ｃも参照すると、医療デバイスは、消毒剤キャップ３３００を含む。例えば、消毒剤キャップ３３００は、スイッチ３３０２（例えば、バイスータブルドームスイッチなど）を含み得、消毒剤キャップ３３００の動作は、消毒剤キャップ３３００の無針コネクタ９１４への接続を含み得る。一例として、消毒剤キャップ３３００の無針コネクタ９１４への接続は、消毒剤キャップ３３００の状態が未使用状態を含むときに音響シグネチャを生成し得、消毒剤キャップ３３００の状態が使用状態を含むときに、消毒剤キャップ３３００の無針コネクタ９１４への接続は、（ｉ）音響シグネチャを生成せず、（ｉｉ）消毒剤キャップ３３００の状態が未使用状態を含むときに生成される音響シグネチャとは異なる別の音響シグネチャを生成する、のうちの１つである。そのような例では、消毒剤キャップ３３００に組み込まれたバイスータブルドームスイッチは、消毒剤キャップ３３００がコネクタに取り付けられ、バイステーブルの性質のために、ドームスイッチが所定の位置に留まり、消毒剤キャップ３３００が再利用されるときに音響シグネチャを提供しない場合があり、これにより、消毒剤キャップの再利用の検出が可能になり得る（例えば、キャップの取り付けが、スマートデバイス８０４によって、カチカチ音またはクリック音なしで検出された場合、スマートデバイス１０４は、キャップが再利用されていることを決定し得、および／または再利用の表示を提供し得る）。

【0304】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタに接続された、または無針コネクタに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサを含む。例えば、識別センサは、磁力計を含み得、識別タグは、無針コネクタ９１４上および／または無針コネクタ９１４と一体化された磁性材料を含み得る。

【0305】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタの動きを検出するように構成された位置センサを含む。例えば、患者の動き、患者の転倒イベント、患者のベッドの動きは、無針コネクタの検出された動きに基づいて（例えば、スマートデバイス８０４などによって）決定され得る。

【0306】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタの流体流路内の流体の色を検出するように構成されたＲＧＢカラーセンサを含む。例えば、無針コネクタ内の採血および無針コネクタ内の血液の保持のうちの少なくとも１つは、無針コネクタの流体流路内で検出された流体の色に基づいて（例えば、スマートデバイス８０４などによって）決定され得る。

【0307】

図３１に示されるように、ステップ３１０６において、プロセス３１００は、イベントの表示（例えば、イベントデータなど）に関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、スマートデバイス８０４は、イベントの表示に関連付けられたＶＡＭデータを取得し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、ＶＡＭデータとして、決定されたイベントの表示を提供し得る。

【0308】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４を含むスマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２を含み得、視覚インジケータ９５２は、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供するように構成され得る。例えば、図２６Ｂの実装２６００Ｂに示されるように、スマートデバイス８０４は、（ｉ）無針コネクタ９１４および／またはその管腔９１２が所定の期間および／またはスケジュールされた使用の前にスクラブされていないことを検出すること、（ｉｉ）無針コネクタ９１４および／またはその管腔９１２がカテーテルラインにアクセスする前に十分な期間スクラブされていないことを検出すること、（ｉｉｉ）無針コネクタ９１４および／または管腔９１２のフラッシュが原因であることを検出すること、（ｉｖ）無針コネクタ９１４および／または管腔９１２への以前のアクセスの後に消毒キャップが取り付けられていないことを検出すること、および／または同様のことに応答して、（例えば、看護師へのＬＥＤライトを介して）患者側に直接フィードバックを提供し得る。例えば、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４を含み得、無針コネクタ９１４は、スクラブイベント、フラッシングイベント、接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを検出するように構成され得る。一例として、無針コネクタ９１４は、検出されたスクラブイベント、検出されたフラッシングイベント、および／または検出された接続またはキャッピングイベント（例えば、プロセッサ２０４、メモリ２０６、記憶構成要素２０８、入力構成要素２１０、出力構成要素２１２など）に関連付けられた情報および／またはデータを提供して、コンプライアンスイベント監視のためにイベントを格納し、コンプライアンスパフォーマンスを報告するように構成され得る。

【0309】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、信号（例えば、力信号、力信号以外の信号など）および／またはそれに基づいて決定されたイベントをリモートコンピューティングシステムに無線で送信する通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）を含み得る。一例として、スマートデバイス８０４は、センサ９５４およびマイクロプロセッサを含むスマートデバイス８０４のハウジング内のマイクロプロセッサ上の信号を処理し得、および／またはスマートデバイス８０４は、信号に対してデジタル信号処理を実行するリモートコンピュータに信号を無線で送信（および／または有線接続を介して送信）して、対象となるイベント（例えば、スクラブイベント、フラッシングイベント、接続イベント、切断イベント、滞留または接続時間など）を識別および分類し得る。

【0310】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４が消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、無針コネクタ９１４が溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタ９１４が医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの複数の少なくとも１つを含むイベントのパターンは、信号（例えば、力信号、力信号以外の信号など）に基づいて決定され得、イベントのパターンに基づいて、無針コネクタ９１４を介して薬剤が患者に投与される薬剤投与イベントが決定され得る。

【0311】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、センサ９５４を使用して、無針コネクタに接続された、または無針コネクタに接続されている医療デバイス上の識別タグ、無針コネクタの動き、無針コネクタの流体流路内の流体の色、またはそれらの任意の組み合わせを検出し、例えば、医療デバイスのタイプ、無針コネクタを介して薬剤が患者に投与される薬剤投与イベント、医療デバイスの識別、患者の動き、患者の転倒イベント、患者のベッドの動き、無針コネクタ１１１２の流体流路内の流体の色、無針コネクタ内の採血、無針コネクタ内の血液の保持、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組合せなどの、センサ９５４によって感知および／または測定された任意の情報またはデータに関連付けられた視覚表示を視覚インジケータ９５２で提供し得る。

【0312】

実施形態または態様は、例示および説明の目的のために詳細に説明されてきたが、そのような詳細は、その目的のためだけであり、実施形態または態様は、開示された実施形態または態様に限定されず、逆に、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内の修正および同等の構成を包含することが意図されることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態または態様の１つまたは複数の特徴が、任意の他の実施形態または態様の１または複数の特徴と組み合わせられることができることを意図することを理解されたい。実際、これらの特徴のうちの多くは、特許請求の範囲に具体的に列挙されていない方法および／または本明細書に開示されている方法で組み合わせられ得る。以下に列挙する各従属請求項は、１つの請求項のみに直接従属し得るが、可能な実施態様の開示には、請求項セット内の他のすべての請求項と組み合わせた各従属請求項が含まれる。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図26A】

【図26B】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図33C】

【手続補正書】

【提出日】2024-07-11

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

システムであって、
患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得し、
前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定し、
前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供する、
ようにプログラムおよび／または構成された少なくとも１つのプロセッサを備える、システム。

【請求項2】

前記少なくとも１つのプロセッサが、
前記ＶＡＭデータに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の初期リスク予測を決定することであって、前記初期リスク予測は、前記血管アクセス治療に応答して前記患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含む、こと、
前記ＶＡＭデータおよび前記初期リスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定することであって、前記推奨は、前記血管アクセス治療に使用される推奨されるプロセスおよび推奨される製品のうちの少なくとも１つを含む、こと、
前記ＶＡＭデータおよび前記推奨に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の更新されたリスク予測を決定すること、
前記ＶＡＭデータ、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定することであって、前記コスト予測は、前記推奨されるプロセスおよび前記推奨される製品の少なくとも１つの採用による合併症のコスト削減の観点からの予測される節約を含む、こと、
によって、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を決定するようにプログラムおよび／または構成された、
請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測、前記コスト予測、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを提供することによって、ユーザデバイスへ、前記洞察を提供する、
請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを調整するために少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する、
請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記少なくとも１つのプロセッサが、
複数の異なるデータソースから、ソースデータを収集することと、
前記ソースデータを少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けることと、
前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータとして、前記少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けられた前記ソースデータを集約することと、
によって、前記ＶＡＭデータを取得するようにプログラムおよび／または構成された、
請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記ＶＡＭデータは、
患者識別子、病院識別子、患者名、患者性別、患者年齢、患者に関連付けられた併存疾患、患者に関連付けられた薬剤、患者に関連付けられた症状、患者に関連付けられた入院の理由、患者に関連付けられた注入タイプ、患者に関連付けられた入院日、患者に関連付けられた再入院インジケータ、患者に関連付けられた退院日、患者に関連付けられた滞在期間、患者に関連付けられたラインの数、患者に関連付けられた付属品のタイプ、医療デバイスに関連付けられた使用日、医療デバイスに関連付けられた平均滞在時間、患者に関連付けられた平均スティック試行回数、患者に関連付けられた合併症、病院の部門、ユーザまたは看護師の識別子、ユーザまたは看護師の経験インジケータ、血管アクセス治療に関連付けられた質問、質問に関連付けられた質問識別子、質問に関連付けられた回答、医療デバイスの使用に関連付けられたタイムスタンプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス識別子、医療デバイスのタイプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス信号、一定期間内の閉塞症例の数、一定期間内のＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩ症例の数、予測された血管信号（例えば、ＣＲＢＳＩ、静脈炎など）、またはそれらの任意の組み合わせ、
のパラメータのうちの１つまたは複数を含む、
請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

複数のローカルシステムであって、各ローカルシステムは、中央コンピューティングシステム、少なくとも１つのセンサを含むセンサシステム、およびユーザデバイスを含む、ローカルシステム、および
前記複数のローカルシステムの各ローカルシステムでのラインメンテナンス活動をリモートで監視するための中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成された管理システム、
をさらに備える請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスをさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定し、
一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

複数の医療デバイスに関連付けられた複数の識別子要素であって、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、識別子要素、および、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の識別子要素を決定し、
前記複数の画像内の決定された前記複数の識別子要素に基づいて、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの複数の位置を決定し、
前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記複数の識別子要素は、
着色パターン、反射パターン、蛍光パターン、所定の形状および色、ＬＥＤパターン、バーコード、またはそれらの任意の組み合わせ、
の、識別子要素のタイプのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの識別子要素を含む、
請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスをさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定し、
一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の複数の距離を決定し、
一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の前記複数の距離および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、（１）前記複数の医療デバイスの第１の医療デバイスの前記複数の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（２）前記複数の医療デバイスの前記第２の医療デバイスからの前記複数の医療デバイスの前記第１の医療デバイスの切断、のイベントのうちの少なくとも１つを決定し、
少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

医療デバイスに関連付けられた第１の識別子要素であって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化する、第１の識別子要素、
介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素であって、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、第２の識別子要素、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定し、
前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定し、
前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定し、
一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し、
少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内のシリンジのバレルに対する前記シリンジのプランジャーの位置を決定し、
一定期間にわたる前記シリンジの前記バレルに対する前記シリンジの前記プランジャーの位置に基づいて、前記シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定し、
少なくとも１つの決定された前記流体送達に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項14】

医療デバイスを含むパッケージ、および
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記パッケージの状態を決定し、
一定期間にわたる前記パッケージの前記状態に基づいて、前記医療デバイスが前記パッケージから取り外されるかどうかを決定し、
前記パッケージから前記医療デバイスが取り外されるという決定に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項15】

流体流路を含む無針コネクタ、および
前記無針コネクタに接続された力センサ、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記力センサから力信号を受信し、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定し、
前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項16】

前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面および前記無針コネクタの前記内壁を取り囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に配置される、
請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定し、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１５に記載のシステム。

【請求項18】

流体流路、力信号を測定するように構成された力センサ、および視覚インジケータを含む無針コネクタをさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記力センサから力信号を受信し、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定し、
前記視覚インジケータを制御して、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記スクラブイベント、前記無針コネクタが前記溶液でフラッシュされる前記フラッシングイベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項19】

流体流路を含む無針コネクタ、
前記無針コネクタに接続された音響センサ、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記音響センサから音響シグネチャを含む信号を受信し、
前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定し、
前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項20】

流体流路およびセプタムを含む無針コネクタ、
前記無針コネクタに接続された光学センサであって、前記光学センサは、前記セプタムの動きを検出するように構成される、光学センサ、
をさらに備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、
前記光学センサから前記セプタムの前記動きに関連付けられた信号を受信し、
前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定し、
前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、
ようにさらにプログラムおよび／または構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項21】

少なくとも１つのプロセッサにより、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供することと、
を備える方法。

【請求項22】

前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察は、
前記ＶＡＭデータに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の初期リスク予測を決定することであって、前記初期リスク予測は、前記血管アクセス治療に応答して前記患者が少なくとも１つの合併症を経験する確率を含む、ことと、
前記ＶＡＭデータおよび前記初期リスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた推奨を決定することであって、前記推奨は、前記血管アクセス治療に使用される推奨されるプロセスおよび推奨される製品のうちの少なくとも１つを含む、ことと、
前記ＶＡＭデータおよび前記推奨に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療の更新されたリスク予測を決定することと、
前記ＶＡＭデータ、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられたコスト予測を決定することであって、前記コスト予測は、前記推奨されるプロセスおよび前記推奨される製品の少なくとも１つの採用による合併症のコスト削減の観点からの予測される節約を含む、ことと、
によって、決定される、
請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記初期リスク予測、前記推奨、および前記更新されたリスク予測、前記コスト予測、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを提供することによって、ユーザデバイスへ、前記洞察を提供する、
請求項２２に記載の方法。

【請求項24】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを調整するために少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する、
請求項２１に記載の方法。

【請求項25】

前記少なくとも１つのプロセッサは、
複数の異なるデータソースから、ソースデータを収集することと、
前記ソースデータを少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けることと、
前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータとして、前記少なくとも１つの臨床プロトコルに関連付けられた前記ソースデータを集約することと、
によって、前記ＶＡＭデータを取得する、
請求項２１に記載の方法。

【請求項26】

前記ＶＡＭデータは、
患者識別子、病院識別子、患者名、患者性別、患者年齢、患者に関連付けられた併存疾患、患者に関連付けられた薬剤、患者に関連付けられた症状、患者に関連付けられた入院の理由、患者に関連付けられた注入タイプ、患者に関連付けられた入院日、患者に関連付けられた再入院インジケータ、患者に関連付けられた退院日、患者に関連付けられた滞在期間、患者に関連付けられたラインの数、患者に関連付けられた付属品のタイプ、医療デバイスに関連付けられた使用日、医療デバイスに関連付けられた平均滞在時間、患者に関連付けられた平均スティック試行回数、患者に関連付けられた合併症、病院の部門、ユーザまたは看護師の識別子、ユーザまたは看護師の経験インジケータ、血管アクセス治療に関連付けられた質問、質問に関連付けられた質問識別子、質問に関連付けられた回答、医療デバイスの使用に関連付けられたタイムスタンプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス識別子、医療デバイスのタイプ、医療デバイスに関連付けられたデバイス信号、一定期間内の閉塞症例の数、一定期間内のＣＲＢＳＩおよび／またはＣＬＡＢＳＩ症例の数、予測された血管信号（例えば、ＣＲＢＳＩ、静脈炎など）、またはそれらの任意の組み合わせ、
のパラメータのうちの１つまたは複数を含む、
請求項２１に記載の方法。

【請求項27】

中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成された管理システムにより、複数のローカルシステムでのラインメンテナンス活動をリモートで監視することであって、各ローカルシステムは、中央コンピューティングシステム、少なくとも１つのセンサを含むセンサシステム、およびユーザデバイスを含む、こと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項28】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項29】

複数の医療デバイスに関連付けられた複数の識別子要素であって、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、識別子要素、と、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の識別子要素を決定することであって、前記複数の識別子要素は、複数の医療デバイスに関連付けられ、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、ことと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像内の決定された前記複数の識別子要素に基づいて、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの複数の位置を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項30】

前記複数の識別子要素は、
着色パターン、反射パターン、蛍光パターン、所定の形状および色、ＬＥＤパターン、バーコード、またはそれらの任意の組み合わせ、
の、識別子要素のタイプのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの識別子要素を含む、
請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の複数の距離を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の前記複数の距離および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、（１）前記複数の医療デバイスの第１の医療デバイスの前記複数の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（２）前記複数の医療デバイスの前記第２の医療デバイスからの前記複数の医療デバイスの前記第１の医療デバイスの切断、のイベントのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項32】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定することであって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化し、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、ことと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項33】

１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内のシリンジのバレルに対する前記シリンジのプランジャーの位置を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記シリンジの前記バレルに対する前記シリンジの前記プランジャーの位置に基づいて、前記シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、少なくとも１つの決定された前記流体送達に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項34】

医療デバイスを含むパッケージと、
１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる医療デバイスを含むパッケージの状態を決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記パッケージの前記状態に基づいて、前記医療デバイスが前記パッケージから取り外されるかどうかを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記パッケージから前記医療デバイスが取り外されるという決定に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項35】

流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサにより、力信号を測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力センサから前記力信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項36】

前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面および前記無針コネクタの前記内壁を取り囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に配置される、
請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記方法は、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定することであって、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、こと、をさらに備える、
請求項３５に記載の方法。

【請求項38】

流体流路、力センサ、および視覚インジケータを含む無針コネクタの力センサにより、力信号を測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力センサから力信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記視覚インジケータを制御して、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記スクラブイベント、前記無針コネクタが前記溶液でフラッシュされる前記フラッシングイベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項39】

流体流路を含む無針コネクタに接続された音響センサにより、音響シグネチャを含む信号を測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記音響センサから音響シグネチャを含む信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【請求項40】

流体流路およびセプタムを含む無針コネクタに接続された光学センサにより、前記セプタムの動きを測定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記光学センサから前記セプタムの前記動きに関連付けられた信号を受信することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、
をさらに備える、請求項２１に記載の方法。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0010】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを調整するために少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0018】

本発明の実施形態によれば、前記システムは、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子要素であって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化する、第１の識別子要素、介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素であって、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、第２の識別子要素、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスであって、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイス、をさらに含む。前記少なくとも１つのプロセッサは、前記複数の画像に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定し、前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定し、前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定し、一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定する、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【手続補正4】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0023】

本発明の実施形態によれば、前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定し、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、ようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【手続補正5】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0027】

本発明の実施形態によれば、方法は、少なくとも１つのプロセッサにより、患者に関連付けられた血管アクセス治療に関連付けられた血管アクセス管理（ＶＡＭ）データを取得することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた洞察を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記血管アクセス治療に関連付けられた前記洞察を提供することと、を含む。

【手続補正6】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0030】

本発明の実施形態によれば、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記洞察に基づいて、前記血管アクセス治療中の前記患者への流体の流れを調整するために少なくとも１つの医療デバイスを自動的に制御することによって前記洞察を提供する。

【手続補正7】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0033】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、中央ユニットまたはコマンドセンターとして構成された管理システムにより、複数のローカルシステムでのラインメンテナンス活動をリモートで監視することであって、各ローカルシステムは、中央コンピューティングシステム、少なくとも１つのセンサを含むセンサシステム、およびユーザデバイスを含む、こと、をさらに含む。

【手続補正8】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0034】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすること、を含む。前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正9】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0035】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、複数の医療デバイスに関連付けられた複数の識別子要素であって、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、識別子要素、をさらに含む。前記方法はまた、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の識別子要素を決定することであって、前記複数の識別子要素は、複数の医療デバイスに関連付けられ、前記複数の識別子要素は、前記複数の医療デバイスの複数のタイプに関連付けられた複数の識別子をカプセル化する、ことと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像内の決定された前記複数の識別子要素に基づいて、前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプおよび一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの複数の位置を決定することと、をさらに含む。

【手続補正10】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0037】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内の複数の医療デバイスの複数の位置および前記複数の医療デバイスの複数のタイプを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記環境内の前記複数の医療デバイスの前記複数の位置に基づいて、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の複数の距離を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記複数の医療デバイス間の前記複数の距離および前記複数の医療デバイスの前記複数のタイプに基づいて、（１）前記複数の医療デバイスの第１の医療デバイスの前記複数の医療デバイスの第２の医療デバイスへの接続、（２）前記複数の医療デバイスの前記第２の医療デバイスからの前記複数の医療デバイスの前記第１の医療デバイスの切断、のイベントのうちの少なくとも１つを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正11】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0038】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、医療デバイスに関連付けられた第１の識別子および介護者の手袋に関連付けられた第２の識別子要素を決定することであって、前記第１の識別子要素は、前記医療デバイスに関連付けられた第１の識別子をカプセル化し、前記第２の識別子要素は、前記介護者の前記手袋に関連付けられた第２の識別子をカプセル化する、ことと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像内の前記第１の識別子要素に基づいて、前記医療デバイスおよび一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの位置を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像内の前記第２の識別子要素に基づいて、前記介護者の前記手袋および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の位置を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記環境内の前記医療デバイスの前記位置および一定期間にわたる前記環境内の前記介護者の前記手袋の前記位置に基づいて、前記医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、少なくとも１つの決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正12】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0039】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、前記１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャすることと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる前記環境内のシリンジのバレルに対する前記シリンジのプランジャーの位置を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記シリンジの前記バレルに対する前記シリンジの前記プランジャーの位置に基づいて、前記シリンジからの少なくとも１つの流体送達を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、少なくとも１つの決定された前記流体送達に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正13】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0040】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、医療デバイスを含むパッケージと、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスにより、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境の複数の画像を、一定期間にわたってキャプチャするように構成された、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記複数の画像に基づいて、一定期間にわたる医療デバイスを含むパッケージの状態を決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、一定期間にわたる前記パッケージの前記状態に基づいて、前記医療デバイスが前記パッケージから取り外されるかどうかを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記パッケージから前記医療デバイスが取り外されるという決定に基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正14】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0041】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサにより、力信号を測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力センサから前記力信号を受信することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正15】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0043】

本発明の実施形態によれば、前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面する表面を含むセプタムを含み、前記力センサの少なくとも１つは、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な第２の方向の力を検出するように構成され、前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記第１の方向に面する前記セプタムの前記表面に垂直な前記第２の方向の周期的な力を示す前記力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定することであって、前記フラッシングイベントは、脈動フラッシングイベントを含む、こと、をさらに含む。

【手続補正16】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0044】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路、力センサ、および視覚インジケータを含む無針コネクタの力センサにより、力信号を測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力センサから力信号を受信することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、前記無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記視覚インジケータを制御して、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記スクラブイベント、前記無針コネクタが前記溶液でフラッシュされる前記フラッシングイベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続イベント、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つに関連付けられた視覚表示を提供することと、をさらに含む。

【手続補正17】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0045】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路を含む無針コネクタに接続された音響センサにより、音響シグネチャを含む信号を測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記音響センサから音響シグネチャを含む信号を受信することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正18】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0046】

本発明の実施形態によれば、前記方法は、流体流路およびセプタムを含む無針コネクタに接続された光学センサにより、前記セプタムの動きを測定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記光学センサから前記セプタムの前記動きに関連付けられた信号を受信することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記信号に基づいて、前記無針コネクタに関連付けられたイベントを決定することと、前記少なくとも１つのプロセッサにより、前記無針コネクタに関連付けられた決定された前記イベントに基づいて、前記患者に関連付けられた前記血管アクセス治療に関連付けられた前記ＶＡＭデータの少なくとも一部分を決定することと、をさらに含む。

【手続補正19】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0058】

ローカルシステム１０４は、管理システム１０２から（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを受信し、および／または管理システム１０２に（例えば、通信ネットワーク１０６などを介して）情報および／またはデータを通信することができる１つまたは複数のデバイスを含み得る。例えば、ローカルシステム１０４は、１つまたは複数のプロセッサ（例えば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のサーバコンピュータ、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含む１つまたは複数のコンピューティングシステムを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ローカルシステム１０４は、在宅ケアシステム、急性期ケアシステム、病院ケアシステムなどを含み得る。そのような例では、ローカルシステム１０４は、病院企業のフロア全体をカバーするように無線通信を拡張するなど、ローカルシステム１０４の構成要素間の無線通信を拡張するように構成された１つまたは複数の信号エクステンダを含み得る。

【手続補正20】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0075】

ソフトウェア命令は、通信インターフェース２１４を介して、別のコンピュータ可読媒体から、または別のデバイスから、メモリ２０６および／または記憶構成要素２０８に読み込まれ得る。実行されるとき、メモリ２０６および／または記憶構成要素２０８に格納されたソフトウェア命令は、プロセッサ２０４に、本明細書に記載の１つまたは複数のプロセスを実行させ得る。追加的にまたは代替的に、ハードウェア回路は、本明細書に記載される１つまたは複数のプロセスを実行するために、ソフトウェア命令の代わりに、またはソフトウェア命令と組み合わせて使用され得る。したがって、本明細書に記載される実施形態または態様は、ハードウェア回路およびソフトウェアの何らかの特定の組み合わせに限定されない。

【手続補正21】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００８０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0080】

なお図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、管理システム１０２および／またはローカルシステム１０４（例えば、中央コンピューティングシステム２０２など）は、関連付けユニット３０２、集約ユニット３０４、トランシーバユニット３０６、および／またはデータ収集ユニット３０８を含む臨床プロトコルデータプロセッサ３０１をそれぞれ含み得る。

【手続補正22】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００９１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0091】

ここで図４を参照すると、図４は、血管アクセス管理のためのプロセス４００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス４００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス４００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【手続補正23】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１０４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0104】

ここで、図５に関して、プロセス４００のステップ４０４の非限定的な実施形態または態様に関するさらなる詳細が提供される。図５は、血管アクセス管理のためのプロセス５００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス５００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス５００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別個の、または管理システム１０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【手続補正24】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１２３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0123】

図６Ａの参照番号６０８によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者に関連付けられた患者識別子を（例えば、ユーザデバイス２０８を介して）受信し得る。例えば、看護師は、スキャナを用いて患者のリストバンドを走査して、患者識別子を中央コンピューティングシステム２０２に入力し得る。図６Ａの参照番号６１０によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者情報および／または患者に関連付けられたデータを受信し得る。例えば、中央コンピューティングシステム２０２は、患者に関連付けられたＥＭＲを受信し得る。ＥＭＲは、患者に関連付けられた過去の患者データおよび／またはＶＡＭデータを含み得る。図６Ａの参照番号６１２によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者を認証し得る。図６Ａの参照番号６１４によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、患者が識別されるという確認をユーザから（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）受信し得る。

【手続補正25】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１２４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0124】

図６Ｂの参照番号６１６によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザから入力データを（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）受信し得る。例えば、中央コンピューティングシステム２０２は、ユーザによって手動で入力される患者データおよび／または患者に関連付けられたＶＡＭデータ（例えば、患者温度、患者血圧など）を受信し得る。図６Ｂの参照番号６１８によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、管理システム１０２ならびに／または中央コンピューティングシステム２０２および／もしくは病院に関連付けられた１つまたは複数のデータベースから患者に関連付けられた患者データを受信し得る。図６Ｂの参照番号６２０によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２（および／または管理システム１０２）は、患者に対して実行される血管アクセス治療に関連付けられた初期リスク予測および／または洞察を決定し得る。例えば、中央コンピューティングシステム２０２は、患者に関連付けられた現在利用可能なＶＡＭデータに基づいて、洞察および／または推奨の第１のセットを決定し得る。図６Ｂの参照番号６２２によって示されるように、中央コンピューティングシステム２０２は、初期リスク予測および／または洞察をユーザに（例えば、ユーザデバイス２０８などを介して）提供し得る。図６Ｂの参照番号６２４によって示されるように、ユーザ（例えば、看護師など）は、手順のセットを実行し、および／または血管アクセス治療に関連付けられた製品を使用し得る。

【手続補正26】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１２７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0127】

なお図６Ａ－６Ｃを参照すると、モデル入力の例は、患者が困難な静脈アクセス（ＤＶＡ）を有すること、患者の右腕でのＰＩＶスティック試行の平均回数が２．５回であること、患者の静脈炎の履歴、および静脈炎に起因する以前の治療コストが２０００ドルプラス１０００ドルであることの表示を含み得る。リスク予測モデルは、これらのモデル入力に基づいて、７０％の右腕における第１のスティック不全の確率および２０％の静脈炎の確率を含む初期リスク予測を提供し得る。推奨モデルは、これらのモデル入力および／または初期リスク予測に基づいて、超音波誘導カテーテルを使用する推奨および患者の左腕を使用する推奨を提供し得る。リスク予測モデルは、これらのモデル入力、初期リスク予測、および／または推奨に基づいて、２０％の左腕における第１のスティック不全の確率および２％の静脈炎の確率を含む更新されたリスク予測を提供し得る。コスト予測エンジンは、これらのモデル入力、初期リスク予測、推奨、および／または更新されたリスク予測に基づいて、５ドルの推奨されるプロセスおよび／または製品の間接費、ならびに１０００ドルのリスク低減の観点からのコスト節約を提供し得る。

【手続補正27】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１３２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0132】

オブジェクトの形状、サイズ、動きまたは軌道、位置、向きなどの検出は、計算上高価であり、および／またはエラーが発生しやすい場合がある。例えば、カメラベースのオブジェクト検出システムは、類似するオブジェクトを識別する際に間違いを犯し得、および／またはノイズの多い環境でオブジェクトをミス（例えば、検出に失敗するなど）し得る。したがって、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別子要素７１４（例えば、タグ、ラベル、コードなど）が、医療デバイス７１２に関連付けられ得る（例えば、取り外し可能に取り付けられ、永久に取り付けられ、統合され、実装され得る）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、環境７００内の各医療デバイス７１２は、識別子要素７１４に関連付けられ得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、環境７００内の医療デバイス７１２の一部のみが識別子要素７１４に関連付けられ得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、環境７００内の医療デバイス７１２のいずれも、識別子要素７１４に関連付けられ得ない。以下でより詳細に説明するように、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、識別子要素の形状、サイズ、動きまたは軌道、位置、および／または向きを検出および使用して、環境７００内の他の医療デバイスから識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２のタイプを識別、および／または、識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２を一意に識別し、ならびに、環境７００内の識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２の位置を追跡し、および／または識別子要素７１４に関連付けられた医療デバイス７１２に関連付けられたイベントを決定し得る。

【手続補正28】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１３７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0137】

したがって、本開示の非限定的な実施形態または態様は、より堅牢な画像セグメンテーション入力のために医療デバイスを個別におよび／または医療デバイスのカテゴリまたはタイプとして識別する一意のタグを使用し得、これは、代わりに、より低い空間解像度の画像、およびより低コストのカメラおよび処理を使用することによって、より高コストのカメラなしで解決することがより困難であり得るより標準的なバーコード技術の使用を回避し得る。さらに、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、（例えば、ＳＫＵなどによって）製品カテゴリを識別する可変識別子要素７１４に加えてまたは代替的に、識別子要素７１４は、ランダムな超可変タグが製造中に適用され得る超可変領域を含み得る。例えば、任意の所与の患者に対して所定の数の一意の識別子（例えば、１００の一意のランダムな識別子など）が存在する場合、医療デバイス７１２が同じＳＫＵを有する場合でも、医療デバイス７１２は一意に識別され得る。

【手続補正29】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１４４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0144】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の幾何学形状、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４のカメラ視野内の向き、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の色、他の医療デバイス７１２および／または他の識別子要素７１４への医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の近接性、患者、介護者、画像キャプチャデバイス、および／または同様のもの、ならびに／または他の医療デバイス７１２および／または他の識別子要素７１４、患者、介護者、画像キャプチャデバイス、および／または同様のものとのインタラクティブな関連付けなど、の画像内の検出されたおよび／または決定されたオブジェクト特徴に基づいて、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４を、キャプチャされた画像内の背景および／または他のオブジェクトと区別し得る。例えば、管理システム１０２は、医療デバイス７１２および／または医療デバイス７１２に関連付けられた識別子要素７１４が画像キャプチャシステム７０２の１つまたは複数の画像キャプチャデバイスの視野内で追跡されて、介護者にイベントおよび／または使用ベースのガイダンスおよび警告を提供するときに、医療デバイス７１２の使用を自動的に文書化し得、これは、医療デバイス７１２に関連付けられた使用情報を継続的に監視および更新し、手動文書に関連付けられたエラーを低減することによって、血管アクセス管理評価中の合併症を低減し得る。

【手続補正30】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0151】

例えば、図１１に示されるように、ユーザデバイス２０８は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２によって決定された医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の位置または最も可能性の高い位置を示すディスプレイ内の点として表される医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４と、医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の空間関係、点として表される医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４間の接続の表示、ならびに／または点として表される医療デバイス７１２および／または識別子要素７１４の向きの表示を表示するように構成され得る。一例として、ユーザデバイス２０８は、１つまたは複数の医療デバイスに関連付けられたイベントの決定に応答して、決定されたイベントに関連付けられた警告（例えば、イベントに関連付けられた命令または警告を表示し、イベントに関連付けられた可聴命令または警告を発するなど）を自動的に提供するように構成され得る。

【手続補正31】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0152】

ここで図１２を参照すると、図１２は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１２００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１２００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行され得る（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１２００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【手続補正32】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0153】

図１２に示されるように、ステップ１２０２において、プロセス１２００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２の１つまたは複数の画像キャプチャデバイスは、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【手続補正33】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0155】

図１２に示されるように、ステップ１２０６において、プロセス１２００は、少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、複数の医療デバイス７１２のうちの少なくとも１つの医療デバイスに関連付けられた少なくとも１つのイベントを決定し得る。

【手続補正34】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0157】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、２つ以上の医療デバイス間の少なくとも１つの接続は、２つ以上の医療デバイスを通る流体流路を形成する。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、２つ以上の医療デバイスを通る流体流路を形成する複数の医療デバイス７１２の２つ以上の医療デバイス間の少なくとも１つの接続と、２つ以上の医療デバイスを通る流体流路内の流体流路の方向を含む少なくとも１つのイベントを決定し得る。

【手続補正35】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0158】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのイベントは、以下のイベントのうちの少なくとも１つのイベントを含み得る；（ｉ）医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つから切断すること、ならびに、医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つに再接続することを含む医療デバイスの再利用、および（ｉｉ）医療デバイスを環境内の医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイスと交換すること。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプ、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の軌道、および／または一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の向きに基づいて、以下のイベントのうちの少なくとも１つのイベントを決定し得る；（ｉ）医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つから切断すること、ならびに、医療デバイスを、環境内の患者および別の医療デバイスの少なくとも１つに再接続することを含む医療デバイスの再利用、および（ｉｉ）医療デバイスを環境内の医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイスと交換すること。

【手続補正36】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１６１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0161】

ここで図１３を参照すると、図１３は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス１３００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１３００のステップのうちの１つまたは複数は、管理システム１０２（例えば、管理システム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス１３００のステップのうちの１つまたは複数は、ローカルシステム１０４（例えば、ローカルシステム１０４の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム２０２（例えば、中央コンピューティングシステム２０２の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム２０４（例えば、薬剤ソースシステム２０４の１つまたは複数のデバイスなど）、センサシステム２０６（例えば、センサシステム２０６の１つまたは複数のデバイスなど）、および／またはユーザデバイス２０８（例えば、ユーザデバイス２０８のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）など、管理システム１０２とは別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【手続補正37】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１６４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0164】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数の識別子要素７１４は、所定の波長の光を発するように構成された蛍光コーティングを含む少なくとも１つの識別子要素を含み得、画像キャプチャシステム７０２は、複数の画像の所定の波長の光のみをキャプチャし得る。

【手続補正38】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１７２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0172】

図１４に示されるように、ステップ１４０２において、プロセス１４００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【手続補正39】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１７８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0178】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、第１の医療デバイスの向きおよび第２の医療デバイスの向きに基づいて、第１の医療デバイスおよび第２の医療デバイスを通る流体流路内の流体流の方向を決定し、および／または第１の医療デバイスおよび第２の医療デバイスを通る流体流路内の流体流の方向に基づいて、データベースを更新し得る。

【手続補正40】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１８３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0183】

図１５に示されるように、ステップ１５０２において、プロセス１５００は、画像を取得することを含む。例えば、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）、管理システム１０２、および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像を取得し得る。一例として、画像キャプチャシステム７０２は、一定期間にわたって、１つまたは複数の画像キャプチャデバイスを取り囲む環境（例えば、環境７００など）の複数の画像をキャプチャし得る。そのような例では、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２は、画像キャプチャシステム７０２（例えば、センサシステム２０６など）から複数の画像を取得し得る。

【手続補正41】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１８９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0189】

図１５に示されるように、ステップ１５１２において、プロセス１５００は、少なくとも１つの決定されたイベント（例えば、イベントデータなど）に関連付けられたＶＡＭデータを取得することを含む。例えば、管理システム１０２は、少なくとも１つの決定されたイベントに基づいて、環境に関連付けられたイベントを含むデータベースを更新し、少なくとも１つの決定されたイベントに関連付けられた警告を提供し、および／または環境内の１つまたは複数の医療デバイスを制御し得る。

【手続補正42】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２１０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0210】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、パッケージは、第２の層を覆う取り外し可能な第１の層を含み、取り外し可能な第１の層は、第１の識別子要素を含み、第２の層は、第２の識別子要素を含み、取り外し可能な第１の層は、少なくとも部分的に透明である。例えば、管理システム１０２は、複数の画像に基づいて、第１の識別子要素と第２の識別子要素との間の距離を決定することと、第１の識別子要素と第２の識別子要素との間の距離に基づいて、パッケージが故障しているかどうかを決定することと、パッケージが故障していると決定することに応答して、故障したパッケージに関連付けられた警告をユーザデバイスに提供することと、によって、パッケージの状態を決定し得る。

【手続補正43】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２１１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0211】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、管理システム１０２は、複数の画像に基づいて、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置および複数の医療デバイス７１２の複数のタイプを決定し得、一定期間にわたる環境内の複数の医療デバイス７１２の複数の位置、複数の医療デバイス７１２の複数のタイプおよび一定期間にわたるパッケージの状態に基づいて、以下のイベントのうちの少なくとも１つを決定し得る；（ｉ）期間にわたる環境内の２つ以上の医療デバイスへの医療デバイスの接続を含む医療デバイスの再利用、および（ｉｉ）環境内の医療デバイスと同じタイプの新しい医療デバイスとの交換。

【手続補正44】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２２２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0222】

ここで図２１を参照すると、図２１は、本明細書に記載のシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得るローカルシステム１０４の環境２１００の非限定的な実施形態または態様の図である。図２１に示されるように、環境２１００は、薬剤ソースシステム８０２、スマートデバイス８０４、通信ネットワーク８０６、中央コンピューティングシステム８０８、および端末／モバイルコンピューティングシステム８１０を含む。環境２１００のシステムおよび／またはデバイスは、有線接続、無線接続、または有線および無線接続の組み合わせを介して相互接続することが可能である。図２１に示される環境２１００の実装では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースシステム２０４と同一または類似してもよく、通信ネットワーク８０６は、通信ネットワーク１０６と同一または類似してもよく、中央コンピューティングシステム８０８は、管理システム１０２および／または中央コンピューティングシステム２０２と同一または類似してもよく、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０は、ユーザデバイス２０８と同一または類似してもよい。

【手続補正45】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0230】

また、図２４Ａを参照すると、図２４Ａは、無針コネクタ９１４の実施形態２４００Ａの非限定的な実施形態または態様の側面図である。図２４Ａに示されるように、無針コネクタ９１４は、入口１１０４と、入口１１０４と反対側の出口１１０６との間のハウジング１１０２内の流体流路を含み得る。入口１１０４は、医療デバイス（例えば、注入ポンプ、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶラインなど）への無針コネクタ９１４の接続に応答して、入口１１０４を流体流路に開放または接続するように変位させるように構成された変位可能なセプタム１１０８によって流体的に密封され得る。例えば、無針コネクタ９１４は、ＢＤ ＭａｘＰｌｕｓ（商標）コネクタ、ＢＤ ＭａｘＺｅｒｏ（商標）無針コネクタなどを含み得る。しかしながら、非限定的な実施形態または態様はそれに限定されず、無針コネクタ９１４は、流体投与で使用するための任意の無針コネクタ９１４を含み得る。例えば、無針コネクタ９１４は、ポート、マニホールド、活栓、開放コネクタ、ルアーコネクタ、および／またはデバイスおよび／または患者との接続を形成するために針に依存しない（ただし、含んでいなくてもよい）任意の他のコネクタを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４の１つまたは複数の構成要素は、無針コネクタ９１４のハウジング９５０内に含まれ得る。例えば、無針コネクタ９１４のハウジング１１０２は、スマートデバイス８０４のハウジング９５０を含み得る（例えば、ハウジング９５０は、ハウジング１１０２と統合され得、ハウジング１１０２内に包含され得るなど）。

【手続補正46】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0231】

図２２Ｃに示されるように、スマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２（例えば、１つまたは複数の視覚インジケータ、複数の視覚インジケータ、マルチカラーＬＥＤ、複数のＬＥＤ、出力構成要素２１２など）、センサ９５４（例えば、１つまたは複数のセンサ、複数のセンサ、センサスイートなど）、ペアリング入力９５６（例えば、１つまたは複数のボタン、１つまたは複数の力センサ、１つまたは複数の加速度計、入力構成要素２１０など）、バッテリ９５８、および／またはエネルギーハーベスタ９６０（例えば、熱電エネルギーハーベスタ、光電エネルギーハーベスタ、圧電エネルギーハーベスタなど）を含み得る。視覚インジケータ９５２、センサ９５４、ペアリング入力９５６、バッテリ９５８、エネルギーハーベスタ９６０、および無針コネクタ９１４の全部または一部は、スマートデバイス８０４のハウジング９５０内に含まれ得る。視覚インジケータ９５２は、ハウジング９５０の側壁を通して見ることができ、および／またはハウジング９５０の側壁から延在し得る。バッテリ９５８および／またはエネルギーハーベスタ９６０は、視覚インジケータ９５２、センサ９５４、ペアリング入力９５６、バッテリ９５８の充電式バッテリ、スマートデバイス８０４に含まれるデバイス２００の１つまたは複数のコンポーネントなど、スマートデバイス８０４の動作コンポーネントに電力を提供し得る。

【手続補正47】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0232】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４の視覚インジケータ９５２を特徴付けるラベル（例えば、人間が読むことができるラベルなど）を含み得る。例えば、図２４Ｃの実装２４００Ｃに示されるように、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４が消毒剤でスクラブされるスクラブイベント（例えば、ラベル「スクラブ」など）、無針コネクタ９１４が溶液でフラッシュされるフラッシングイベント（例えば、ラベル「フラッシュ」など）、無針コネクタ９１４が医療デバイスに接続される接続またはキャップイベント（例えば、ラベル「キャップ」など）、および／または同様のもののうちの１つなど、特定のイベントに関連付けられた指示を提供するように構成された各視覚インジケータ９５２を特徴付ける視覚インジケータ９５２（例えば、ハウジング９５０の側壁など）に関連付けられたラベルを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、単一の視覚インジケータ９５２を含み得る（例えば、図２４Ｂの実装２４００Ｂに示されるように）。例えば、スマートデバイス８０４は、単一の視覚インジケータ９５２を制御して、特定の色および／または特定のパターンで照らし、例えば、無針コネクタ９１４のスクラブが所定の期間（例えば、１５秒など）にわたって発生したことを検知したことに応答して連続的な緑色を照らし、適切な脈動フラッシュが発生したことを検知したことに応答して脈動緑色を照らし、無針コネクタ９１４の脈動フラッシュが所定の期間（例えば、８時間など）にわたって発生していないことを決定したことに応答して脈動赤色を照らし、無針コネクタ９１４が所定の期間（例えば、数分間など）にわたって消毒キャップでキャップされていないことを決定したことに応答して連続的な赤色を照らすような指示またはプロンプトをユーザに提供し得る。

【手続補正48】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0235】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、１つまたは複数の力センサ（例えば、１つまたは複数の圧電素子または変換器、１つまたは複数の力感知抵抗（ＦＳＲ）センサ、１つまたは複数のひずみゲージなど）、１つまたは複数の加速度計、１つまたは複数のジャイロスコープ、１つまたは複数の圧力センサ、１つまたは複数の音響センサ（例えば、医療デバイスのタイプ、状態、および／または動作に関連付けられた音響シグネチャを検出するように構成された音響センサなど）、１つまたは複数の光学センサ（例えば、スマートデバイス８０４に接続された医療デバイスの、セプタムの動き、カラーシグネチャ、および反射率のうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサなど）、１つまたは複数の識別センサ（例えば、磁性材料を検出するように構成された磁力計、バーコードを読み取るように構成されたバーコードスキャナなど、無針コネクタ９１４に接続された、または無針コネクタ９１４に接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサなど）、１つまたは複数の位置センサ（例えば、スマートデバイス８０４の動きを検出するように構成された位置センサなど）、１つまたは複数のＲＢＧカラーセンサ、１つまたは複数の機械的スイッチ、１つまたは複数の流量センサ（例えば、超音波流量センサ、熱流量センサなど）、またはそれらの任意の組み合わせ、のうちの少なくとも１つを含む。

【手続補正49】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0236】

図２５Ａは、無針コネクタ９１４を含むスマートデバイス８０４の実装２５００の非限定的な実施形態または態様の斜視図であり、図２５Ｂは、無針コネクタ９１４を含むスマートデバイス８０４の実装２５００の非限定的な実施形態または態様の上面図である。また、図２４Ａを参照すると、無針コネクタ９１４は、入口１１０４と、入口１１０４と反対側の出口１１０６との間のハウジング１１０２内の流体流路を含み得る。入口１１０４は、医療デバイス（例えば、注入ポンプ、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶラインなど）への無針コネクタ９１４の接続に応答して、入口１１０４を流体流路に開放または接続するように変位させるように構成された変位可能なセプタム１１０８によって流体的に密封され得る。図２５Ａおよび図２５Ｂを再び参照すると、いくつかの非限定的な実施形態では、スマートデバイス８０４は、センサ９５４を含み得る。例えば、センサ９５４は、無針コネクタ９１４に接続された力センサ１２０２を含み得る。一例として、力センサ１２０２は、力信号を感知、検出、および／または決定するように構成され得る。そのような例では、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つは、力信号に基づいて（例えば、スマートデバイス８０４などによって）決定され得る。そのような例では、無針コネクタが消毒剤で洗浄されるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、１つまたは複数の検出イベント（例えば、無針コネクタが接続イベントと切断イベントとの間で医療デバイスに接続される滞留時間または接続時間など）の間の時間、またはそれらの任意の組み合わせのうちの複数のイベントのパターンは、力信号に基づいて決定され得、薬剤が無針コネクタ９１４を介して患者に投与される薬剤投与イベントは、イベントのパターンに基づいて決定され得る。一例として、標準的な医療行為は、スクラブ－フラッシュ－スクラブ－薬剤投与－スクラブ－フラッシュ－スクラブのパターンまたはイベントのシーケンスを想定し得、したがって、ルアーコネクタの３つのアクセスの検出は、スマートデバイス８０４によって薬剤投与イベントとして解釈され得る。例えば、図２５Ｃは、経時的な力測定または信号の非限定的な実施形態または態様のグラフ５５０である。図２５Ｃに示されるように、図２５Ｃでは、例えば、フラッシングがフラッシュシリンジのプランジャーに印加される断続的な圧力パルスによって達成されるとき、脈動フラッシングは、力測定によって決定または検出され得、スマートデバイス８０４は、無針コネクタ９１４のセプタム１１０８の表面に垂直な力信号内のｘ－ｙ Ｈｚ間の周期的な力信号を識別することによって、脈動フラッシュの発生を検出することができる。例えば、スマートデバイス８０４は、第１の方向に面するセプタムの表面に垂直な第２の方向の周期的な力を示す力信号に基づいて、フラッシングイベントを決定し得、フラッシングイベントが脈動フラッシングイベントを含むことを決定し得る。

【手続補正50】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0237】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、力信号をリモートコンピューティングシステムに送信するように構成された通信回路を含み得る。例えば、薬剤ソースシステム８０２、中央コンピューティングシステム８０８、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０は、スマートデバイス８０４および／または無針コネクタ９１４から力信号を取得し、力信号を処理して、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを決定し得る。

【手続補正51】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0238】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、圧電素子、力感知抵抗（ＦＳＲ）センサ、ひずみゲージ、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ１２０２は、無針コネクタ９１４の流体流路を画定する無針コネクタ９１４の内壁１２１０の外面（例えば、内側より硬いプラスチック壁）と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面（例えば、より柔らかい、よりフレキシブルな、より柔軟な、ゴムなどの壁）との間に配置される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、洗浄および／または別の医療デバイスへの接続の間ユーザによって保持され得る、無針コネクタ９１４の流体流路を画定する無針コネクタ９１４の内壁１２１０の外面（例えば、内側より硬いプラスチック壁）と、無針コネクタ９１４の内壁１２１０を取り囲む無針コネクタ９１４の外壁１２１２の内面（例えば、より柔らかい、よりフレキシブルな、より柔軟な、ゴムなどの壁）との間の領域は、内壁１２１０と外壁１２１２との間の材料１２１４内の力感知フィルムとして力センサ１２０２を含むゴムまたは他の柔軟なタイプの材料１２１４で満たされ得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ９１４の入口１１０４のねじ山の下および／または近位の、内壁１２１０と外壁１２１２との間に配置され得る。

【手続補正52】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２４６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0246】

図２７は、カテーテル内の薬剤の漏出または浸潤を検出するためのスマートデバイスの実装２７００の非限定的な実施形態または態様の図である。図２７に示されるように、スマートデバイス８０４は、カテーテル管腔またはライン１４０４と、スマートデバイス８０４からのカテーテルライン１４０４の反対側の端部で患者に流体を送達するための針先端１４０６とを含む、カテーテル１４０２のカテーテルハブで無針コネクタ９１４に接続または統合され得る。カテーテル１４０２は、患者の血管（例えば、静脈、動脈など）に挿入され得る。例えば、針先端１４０６の位置は、患者の血管内、患者の血管の壁または尿路の壁内、または血管または尿路の外側、および患者の血管の壁または尿路の壁内にあり得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２を含むスマートデバイス８０４は、少なくとも１つの信号（および／または一定期間にわたる少なくとも１つの信号の変形、患者の血管または尿路に対する針の先端の位置など）をリモートコンピュータシステムまたは処理デバイスに（例えば、ワイヤを介して、無線などで）送信するように構成された有線および／または無線送信機を含み得る。しかしながら、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２は、血管内に挿入するように構成され得る。

【手続補正53】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２４７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0247】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、患者の体の外側に配置されたセンサ９５４を（例えば、患者の体の外側に配置されたカテーテル１４０２のハブの無針コネクタ９１４において）含み得る（さらに例えば、センサ９５４は、患者の体の外側のカテーテル１４０２のハブに接続され得る）。例えば、センサ９５４は、圧力センサおよび音響センサ（例えば、圧電変換器など）のうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、圧力センサおよび／または音響センサを含むセンサ９５４は、カテーテル１４０２のハブの無針コネクタ９１４でカテーテル１４０２に接続され得る。例えば、カテーテル１４０２のハブは、無針コネクタ９１４および／またはスマートデバイス８０４を含み得、センサ９５４は、無針コネクタ９１４に含まれ得る。そのような例では、センサ９５４は、患者の体内のカテーテル針を用いて、圧力信号、音響信号、および／または圧力信号および／または音響信号の時間的変動を感知、検出、および／または測定するように構成され得る。例えば、センサ９５４によって感知された圧力信号および／または音響信号は、センサ９５４によって感知するために、カテーテル内の流体を介して、および／またはカテーテルの材料を介して（例えば、針先端１４０６、カテーテル管腔１４０４、無針コネクタ９１４などを介して）送信され得る。一例として、針先端１４０６が患者の血管または尿路の壁を穿刺する場合、センサ９５４によって感知される圧力信号および／または音響信号は、減少または低下し得る。そのような例では、圧力信号の減少および／または欠如（例えば、心拍数の減少した振幅および／または血圧の低下など）は、血圧信号の不在に関連付けられた圧力信号の欠如を示し得、それによって浸潤イベントを示し得る。

【手続補正54】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２５０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0250】

ここで図２８を参照すると、図２８は、ＶＡＭデータを取得するためのプロセス２８００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス２８００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースシステム８０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス２８００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス８０４（例えば、スマートデバイス８０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム８０８（例えば、中央コンピューティングシステム８０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０（例えば、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０の１つまたは複数のデバイスなど）など、薬剤ソースシステム８０２とは別個の、または薬剤ソースシステム８０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【手続補正55】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２５１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0251】

図２８に示されるように、ステップ２８０２において、プロセス２８００は、薬剤ソースデバイスに関連付けられたユーザ入力を取得することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６に関連付けられたユーザ入力を取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６のユーザ入力構成要素を介して（例えば、ペアリング入力９０８などを介して）受信されたユーザ入力を取得（例えば、受信、取得、決定など）し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６からのユーザ入力に関連付けられたデータを受信し得る。

【手続補正56】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２５２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0252】

また、図２２Ａを参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２の複数の薬剤ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎは、複数の管腔９１２ａ、９１２ｂ、…９１２ｎに接続され、各薬剤ソースデバイス９０６は、視覚インジケータ９１０、通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）、およびペアリング入力９０８を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス９０６は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８を介して、ユーザ入力を受信する。例えば、視覚インジケータ９１０は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９０８のボタンを押して保持することに応答して）、所定の光パターンを発し得る（例えば、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあることを示すために、急速に点滅する、および／または所定の色を発する）。

【手続補正57】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２５４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0254】

また、図２２Ａおよび図２２Ｂを参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数のスマートデバイス８０４ａ、８０４ｂ、…８０４ｎは、複数の管腔９１２ ａ、９１２ｂ、…９１２ｎに接続されてもよく（例えば、取り外し可能に接続されてもよい）、または接続されるように構成されてもよく、各スマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２、通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）、およびペアリング入力９５６を含んでもよい。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４のペアリング入力９５６を介して、ユーザ入力を受信する。例えば、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４のペアリング入力９５６への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９５６のボタンを押して保持することに応答して）、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあるのと同時に、薬剤ソースデバイス９０６との通信を確立し得る（例えば、スマートデバイス８０４を薬剤ソースデバイス９０６とペアリングするためのペアリングシーケンスをペアリングおよび／またはアクティブ化／開始し得る）。

【手続補正58】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２５５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0255】

図２８に示されるように、ステップ２８０６において、プロセス２８００は、薬剤ソースデバイスとスマートデバイスとの間の通信を確立することを含む。例えば、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６とスマートデバイス８０４との間の通信を確立し得る。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６とスマートデバイス８０４との間の通信（例えば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。そのような例では、スマートデバイス８０４の通信回路と薬剤ソースデバイス９０６の通信回路とは、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力によって受信されたユーザ入力と、スマートデバイス８０４のペアリング入力９５６によって受信されたユーザ入力とに基づいて、（例えば、ペアリングなど）スマートデバイス８０４と薬剤ソースデバイス９０６との間の通信を確立し得る。例えば、薬剤ソースデバイス９０６は、スマートデバイス８０４との短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。一例として、視覚インジケータ９１０は、薬剤ソースデバイス９０６のペアリング入力９０８への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９０８のボタンを押して保持することに応答して）、所定の光パターンを発する（例えば、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあることを示すために急速に点滅するなど）ように構成され得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、薬剤ソースデバイス９０６がペアリングモードにあるのと同時に、スマートデバイス８０４のペアリング入力９５６への所定のユーザ入力に応答して（例えば、ユーザがペアリング入力９５６のボタンを押して保持することに応答して）、薬剤ソースデバイス９０６との通信を確立する（例えば、スマートデバイス８０４を薬剤ソースデバイス９０６とペアリングするためのペアリングシーケンスをペアリングおよび／またはアクティブ化する）ように構成され得る。

【手続補正59】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２５７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0257】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４が薬剤ソースデバイス９０６とペアリングされるとき、薬剤ソースデバイス９０６は、視覚インジケータ９１０を、（例えば、薬剤ソースシステム８０２でペアリングされている別の薬剤ソースデバイス９０６および別のスマートデバイス８０４と関連付けられておらず、薬剤ソースシステム８０２で、複数のスマートデバイス８０４ａ、８０４ｂ、…８０４ｎの互いの他のスマートデバイス８０４および複数の薬剤ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎの互いの他の薬剤ソースデバイス９０６によって生成される光の互いの色とは異なる）薬剤ソースシステム８０２で以前に使用されていない色に照射し得、スマートデバイス８０４は、視覚インジケータ９５２を、視覚インジケータ９１０と同じ色に照射し得る（例えば、薬剤ソースシステム８０２、薬剤ソースデバイス９０６、スマートデバイス８０４などが視覚インジケータ９５２を制御して視覚インジケータ９１０と同じ色を照射する）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４が管腔に接続されることに応答して、および／またはスマートデバイス８０４が管腔に接続される期間中に、視覚インジケータ９５２を、視覚インジケータ９１０と同じ色に照射し得る。例えば、スマートデバイス８０４は、スマートデバイス８０４が管腔から切断されることに応答して、視覚インジケータ９１０と同じ色への視覚インジケータ９５２の商社を自動的に停止し得る（例えば、ＬＥＤをオフにする、ＬＥＤをペアリングされていないスマートデバイス８０４を示すデフォルト色に設定するなど）。一例として、スマートデバイス８０４は、クランプまたは他の接続手段が、管腔および／またはその無針コネクタ９１４に接続／切断されることに応答して、アクティブ化／非アクティブ化されるように構成された視覚インジケータ９５２に接続されたスイッチを含み得る。

【手続補正60】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２６０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0260】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、別の薬剤ソースデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力を取得し、別のスマートデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力を取得し、別の薬剤ソースデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力および別のスマートデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力に基づいて、別の薬剤ソースデバイスと別のスマートデバイスとの間の通信を確立し、別のスマートデバイスの視覚インジケータおよび別の薬剤ソースデバイスの視覚インジケータを制御して、別の薬剤ソースデバイスと別のスマートデバイスとの間に確立された通信に基づいて別の同じタイプの視覚出力を生成し、別の同じタイプの視覚出力は、同じタイプの視覚出力とは異なり、および／または別の同じタイプの視覚出力を複数の管腔の別の同じ管腔に関連付け、別の薬剤ソースデバイスは、別の同じ管腔に接続される。例えば、図２２Ａを再度参照すると、薬剤ソースデバイス９０６ａは、スマートデバイス８０４ｎとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ａおよびスマートデバイス８０４ｎの各々は、管腔９１２ａに関連付けられた第１の色の光（例えば、赤色光）を出力し得、薬剤ソースデバイス９０６ｂは、スマートデバイス８０４ａとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ｂおよびスマートデバイス８０４ａの各々は、管腔９１２ｂに関連付けられた第２の色の光（例えば、緑色光）を出力し得、薬剤ソースデバイス９０６ｎは、スマートデバイス８０４ｂとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス９０６ｎおよびスマートデバイス８０４ｂの各々は、第３の色の光（例えば、青色光）などを出力し得る。

【手続補正61】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２６２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0262】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、医療データまたはＶＡＭデータを、管腔および／または管腔の識別子に関連付けられた同じタイプの視覚出力に自動的に関連付け、および／または提供することによって管腔を識別する。例えば、医療データまたはＶＡＭデータは、以下のうちの少なくとも１つを含み得る：患者データ（例えば、特定の患者の識別子、患者に関連付けられた情報および／またはデータなど）；薬剤ソースデータ（例えば、特定の薬剤ソースデバイス９０６の識別子など）；薬剤データ（例えば、薬剤のタイプの識別子、特定の薬剤のスケジュールされた送達、特定の薬剤の以前の送達、薬剤に関連付けられた管腔など）；管腔データ（例えば、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔の識別子などの、特定の管腔の識別子）；センサデータ（例えば、特定のセンサ９５４の識別子、情報、データ、および／または１つまたは複数のスマートデバイス８０４内の１つまたは複数のセンサ９５４によって感知、測定、および／または検出された信号など）；コンプライアンスデータ（例えば、無針コネクタ９１４および／または管腔が消毒剤でスクラブされるスクラブイベントに関連付けられた情報またはデータ、無針コネクタ９１４および／または管腔が溶液でフラッシュされるフラッシングイベントに関連付けられた情報またはデータ、無針コネクタ９１４または管腔が医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベントに関連付けられた情報またはデータなど）；位置データ（例えば、患者の位置、以前のまたはスケジュールされた流体送達手順の位置、管腔の位置、薬剤ソースデバイスの位置など）；時間データ（例えば、以前のまたはスケジュールされた流体送達手順に関連付けられた時間、管腔の薬剤ソースデバイス９０６への接続の時間、スマートデバイス８０４の管腔への接続の時間、薬剤ソースデバイス９０６とスマートデバイス８０４のペアリングの時間など）；患者の血管または尿路に対する管腔のカテーテルの針の先端の位置、またはそれらの任意の組み合わせ。一例として、薬剤ソースシステム８０２は、スマートデバイス８０４、中央コンピューティングシステム８０８、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０、それに接続された１つまたは複数のデータベース、および／またはそれに接続された１つまたは複数のセンサ（例えば、患者識別子を走査するためのバーコードセンサ、流体の流れを感知するための流体流量センサ、薬剤の種類を感知するための薬剤タイプセンサなど）から医療データを取得し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、それに関連付けられた情報および／またはデータを有する管腔を識別し得、ならびに複数の管腔９１２ａ、９１２ｂ、…９１２ｎのどの管腔が、複数の薬剤ソースデバイス９０６ａ、９０６ｂ、…９０６ｎのどの薬剤ソースデバイスに接続されているかの視覚表示を提供し得、これは、ユーザが、管腔が接続されている特定の薬剤ソースデバイスに対する管腔を患者からより容易にトレースすることを可能にし得る；患者が移動した場合に（例えば、新しい部屋、新しい床、手術、トイレなどに移動した場合）取り外される管腔と薬剤ソースデバイスとの間の接続は、正しい薬剤ソースデバイスチャネルを正しい管腔（例えば、以前と同じ）により簡単に再接続するために使用される管腔/薬剤ソースデバイスペア上の同じタイプの視覚表示による；例えば、ハブスクラブが発生したかどうか、およびハブスクラブが効果的に発生したかどうか（例えば、十分な圧力、十分な時間のスクラブなど）および／またはデバイスがフラッシュされ、維持され、および／または同様のものなどを判断することによって、ベストプラクティスプロトコルへの準拠性を追跡する、プロトコル遵守などのためのリマインダおよび処方ヘルプを提供する、など。

【手続補正62】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２６６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0266】

ここで図２９を参照すると、図２９は、管腔を識別するためのプロセス２９００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス２９００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースシステム８０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス２９００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス８０４（例えば、スマートデバイス８０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム８０８（例えば、中央コンピューティングシステム８０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０など（例えば、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０の１つまたは複数のデバイスなど）など、薬剤ソースシステム８０２とは別個の、または薬剤ソースシステム８０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【手続補正63】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２７１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0271】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、別の同じ管腔（例えば、同じ管腔などとは異なる）を介して患者に送達されるか、または送達されるようにスケジュールされる第３のタイプの薬剤に関連付けられた薬剤データを取得し得、薬剤データに基づいて、第３のタイプの薬剤と別の同じ管腔を介して送達するための第２のタイプの薬剤の適合性を決定し得、ここで、表示は、第２のタイプの薬剤が別の同じタイプの視覚出力に関連付けられた別の同じ管腔を介して送達するために適合性があるかどうかをさらに示す。例えば、図２２Ａおよび図２２Ｂを再び参照すると、薬剤ソースデバイス９０６が、第２のタイプの薬剤が第１の管腔９１２ａを介した送達に適合しないと決定した場合、薬剤ソースデバイス９０６は、第２の管腔９１２ｂを介して送達されるか、または送達されるようにスケジュールされた第３のタイプの薬剤に基づいて、第２の管腔９１２ｂなどの代替管腔を介した送達のための第２のタイプの薬剤の適合性を決定し得、第２のタイプの薬剤が第３のタイプの薬剤と同じ管腔を介した送達に適合する場合、第２のタイプの薬剤が第２の管腔９１２ｂを介した送達のために適合するという表示を提供する。

【手続補正64】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２７３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0273】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６を制御して、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を介した第２の薬剤の送達を阻害または防止することによって、適合性の表示を提供し得る。例えば、第１のタイプの薬剤は、同じタイプの視覚出力に関連付けられた同じ管腔を有する患者に送達され得、第２のタイプの薬剤は、同じ管腔を介して患者に送達されるようにスケジュールされ得る。一例として、また図２２Ａおよび図２２Ｂを参照すると、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤データを含む医療データに基づいて、第１のタイプの薬剤が管腔９１２ａを介して患者に送達され、同じ管腔９１２ａを介して送達するようにスケジュールされているかまたは送達を試みている第２のタイプの薬剤が、第１のタイプの薬剤と適合性がない（例えば、閉塞を引き起こす可能性が高い、患者に有害反応を引き起こす可能性が高いなど）ことを決定し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム８０２は、薬剤ソースデバイス９０６ａを制御して、同じ管腔９１２ａを介した第２の薬剤の送達を（例えば、ポンプを停止し、バルブを閉じることなどによって）阻害または防止し、および／または、同じタイプの視覚出力とは異なるタイプの視覚出力に関連付けられた別の管腔（例えば、９１２ｂ、…９１２ｎなど）を使用するようにユーザにプロンプトを提供して、第２のタイプの薬剤を患者に送達し得る。

【手続補正65】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２７５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0275】

ここで図３０を参照すると、図３０は、ＶＡＭデータを取得するプロセス３０００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３０００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス８０４（例えば、スマートデバイス８０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（例えば、完全に、部分的になど）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセス３０００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム８０２（例えば、薬剤ソースシステム８０２の１つまたは複数のデバイスなど）、中央コンピューティングシステム８０８（例えば、中央コンピューティングシステム８０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム８１０など（例えば、端末／モバイルコンピューティングシステム８１０の１つまたは複数のデバイスなど）、薬剤ソースシステム８０２とは別個の、または薬剤ソースシステム８０２を含む、別のデバイスまたはデバイスのグループによって（例えば、完全に、部分的になど）実行され得る。

【手続補正66】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２８０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0280】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、針の先端１４０６の位置が、流体の潜在的または既存の浸潤、および流体の潜在的または既存の漏出のうちの１つに関連付けられていると決定する。例えば、センサ９５４（例えば、１つまたは複数の圧力センサ、１つまたは複数の音響センサなど）は、カテーテル１４０２の針の先端１４０６が血管または尿路に適切に挿入され、血管または尿路の壁に位置し、血管または尿路の外側に位置し、および／または同様のものに起因する圧力信号および／または音響信号の時間的変動を検出し得る。一例として、スマートデバイス８０４は、一定期間にわたる少なくとも１つの信号の変動を、患者の心拍に関連付けられた閾値変動と比較し得る。例えば、圧力信号および／または音響信号の変動は、患者の心拍の結果としての血管または尿路の圧力および／または音響の変動に関連付けられ得る。一例として、スマートデバイス８０４は、検出された圧力信号および／または検出された音響信号の変動を、患者の心拍に関連付けられた圧力信号および／または音響の変動と比較して、カテーテル１４０２の針の先端１４０６が患者の血管（例えば、動脈、静脈など）内に適切に配置されているかどうかを決定し得る。そのような例では、カテーテル１４０２の針の先端１４０６が血管または尿路をオーバーシュートする（例えば、血管または尿路の壁を穿刺する、血管または尿路内に適切にないなど）場合、センサ９５４によって測定された少なくとも１つの信号の圧力および／または音響シグネチャが変化する。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、（血管または尿路内ではなく）血管または尿路を取り囲む組織への薬剤の浸潤または漏出は、周囲の組織への浸潤または漏出の影響に応じて、センサ９５４によって識別的な圧力または音響信号が検出され得る（例えば、漏出薬が強力なベシカント剤である場合、そのような影響は重篤であり得る）。

【手続補正67】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２８５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0285】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４および／または無針コネクタは、少なくとも１つの信号をリモートコンピューティングシステムに無線で送信する通信回路（例えば、通信インターフェース２１４など）を含み得る。一例として、スマートデバイス８０４および／または無針コネクタ９１４は、スマートデバイス８０４のハウジング９５０内および／またはセンサ９５４およびマイクロプロセッサを含む無針コネクタ９１４ハウジング１１０２内のマイクロプロセッサ上の圧力信号および／または音響信号を処理し得、および／またはスマートデバイス８０４および／または無針コネクタ９１４は、圧力信号および／または音響信号に対してデジタル信号処理を実行するリモートコンピュータに圧力信号および／または音響信号を無線で送信（および／または有線接続を介して送信）し得、対象となるイベント（例えば、浸潤、漏出、カテーテル閉塞、カテーテル切断など）を識別および分類する。

【手続補正68】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２９４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0294】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、圧力センサは、カテーテル内の流体およびカテーテルの材料のうちの少なくとも１つを通って伝達される圧力を感知するように構成され得る。例えば、図２７を再び参照すると、無針コネクタ９１４は、カテーテルハブからカテーテル管腔１４０４の反対側の端部で患者に流体を送達するためのカテーテル管腔１４０４および針先端１４０６を含むカテーテル１４０２のカテーテルハブに接続され得る。一例として、圧力センサは、圧力を感知するために無針コネクタ９１４に接続され得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、圧力センサから、感知された圧力に関連付けられた信号を受信し、信号に基づいて、カテーテル１４０２に関連付けられたイベントを決定し得る。

【手続補正69】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２９６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0296】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２に関連付けられたイベントは、クランプシーケンスを含み、スマートデバイス８０４は、感知された圧力に関連付けられた信号の経時的な１つまたは複数の変化に基づいてクランプシーケンスを決定し得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、決定されたクランプシーケンスおよび無針コネクタ９１４のタイプ（例えば、中性変位コネクタ、正変位コネクタ、負変位コネクタなど）に基づいて、決定されたクランプ順序が無針コネクタ９１４のタイプに関連付けられたクランププロトコルを満たすかどうかを決定し得る。例えば、異なるタイプの無針コネクタ９１４（例えば、中性変位コネクタ、正変位コネクタ、負変位コネクタなど）は、カテーテル１４０２への逆流を低減または防止するために、接続イベントおよび／または切断イベントの間に実行されることが推奨される異なるクランププロトコルに関連付けられ得る。一例として、カテーテル１４０２に接続された無針コネクタ９１４のタイプに関連付けられた要求されるプロトコルに従わないことは、カテーテル１４０２内の閉塞またはカテーテル１４０２への逆流による患者の感染をもたらし得る。したがって、スマートデバイス８０４は、ユーザがカテーテル１４０２に接続された特定のタイプの無針コネクタ９１４に関連付けられた推奨されるクランププロトコルを実行するかどうかを監視することによって、そのような閉塞および／または感染を低減または防止し得る。

【手続補正70】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２９７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0297】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル１４０２に関連付けられたイベントは、カテーテル管腔１４０４の閉塞を含み、スマートデバイス８０４は、圧力センサからの信号に含まれる感知された圧力の変化率に基づいて、カテーテル管腔１４０４の閉塞を決定し得る。例えば、スマートデバイス８０４は、経時的な圧力信号の比較的遅い変化または変動（例えば、心拍数の振幅の比較的遅い減少および／または血圧の低下など）を閾値レベルと比較して、浸潤イベントまたは漏出イベントではなく閉塞イベントを決定するようにプログラムおよび／または構成され得る。例えば、管腔内の閉塞は、時間の経過とともに（例えば、浸潤イベント、外漏イベント、切断イベントなどと比較して）比較的遅い速度であり得、これは、センサ９５４によって感知された圧力信号をゆっくりと変化させる。一例として、スマートデバイス８０４は、閉塞イベントを決定し、閉塞イベントの検出に応答して、警告を提供しおよび／または閉塞に関連付けられた管腔を警告および／または自動的にフラッシュし得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、経時的に比較的遅い速度で心拍数の振幅を低下させ得る管腔内の閉塞とは対照的に、突然または直ちにゼロに低下する心拍数の振幅に関連付けられた圧力信号の検出に応答して、カテーテル管腔１４０４内のねじれを検出し得る。

【手続補正71】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０３０２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0302】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また図３２を参照すると、医療デバイスは、シリンジ３２００を含む。例えば、シリンジ３２００の動作は、シリンジ３２００のプランジャー３２０２をシリンジ３２００のバレル３２０４に押し込むことを含み得、シリンジ３２００のプランジャー３２０２をシリンジ３２００のバレル３２０４に押し込むことは、音響シグネチャ（例えば、１つまたは複数のカチカチ音など）を生成し得る。一例として、シリンジ３２００のプランジャー３２０２は、シリンジ３２００のプランジャー３２０２がシリンジ３２００のバレル３２０４内に押し込まれたときに、バレル３２０４と組み合わせて音響シグネチャを生成する１つまたは複数の押出部３２０６（例えば、１つまたは複数のカチカチ音などに対応する）を含み得る。そのような例では、スマートデバイス８０４は、音響センサによって感知された音響シグネチャに基づいて、シリンジ３２００のタイプおよび／または状態を区別し得る。例えば、押出部３２０６は、シリンジが未使用であるか新しいか（例えば、プランジャー３２０２が完全に延長されており、プランジャー３２０２のバレル３２０４への押し下げに応答して第１の音響シグネチャを生成するなど）、または再利用されている（例えば、プランジャー３２０２が半分に延長されており、プランジャー３２０４へのプランジャー３２０２のさらなる押し下げに応答して第１の音響シグネチャ（または音響シグネチャではない）とは異なる第２の音響シグネチャを生成するなど）の表示を提供するように配置または構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの状態は、シリンジ３２００のプランジャー３２０２がシリンジ３２００のバレル３２０４に押し込まれるときにシリンジから排出される流体の量を含む。例えば、押出部３２０６は、バレル３２０４内のプランジャー３２０２の押し下げに応答してシリンジ３２００によって適用される容積の表示に関連付けられた音響シグネチャを提供するように配置または構成され得る。

【手続補正72】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０３０３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0303】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、図３３Ａ－図３３Ｃも参照すると、医療デバイスは、消毒剤キャップ３３００を含む。例えば、消毒剤キャップ３３００は、スイッチ３３０２（例えば、バイスータブルドームスイッチなど）を含み得、消毒剤キャップ３３００の動作は、消毒剤キャップ３３００の無針コネクタ９１４への接続を含み得る。一例として、消毒剤キャップ３３００の無針コネクタ９１４への接続は、消毒剤キャップ３３００の状態が未使用状態を含むときに音響シグネチャを生成し得、消毒剤キャップ３３００の状態が使用状態を含むときに、消毒剤キャップ３３００の無針コネクタ９１４への接続は、（ｉ）音響シグネチャを生成せず、（ｉｉ）消毒剤キャップ３３００の状態が未使用状態を含むときに生成される音響シグネチャとは異なる別の音響シグネチャを生成する、のうちの１つである。そのような例では、消毒剤キャップ３３００に組み込まれたバイスータブルドームスイッチは、消毒剤キャップ３３００がコネクタに取り付けられ、バイステーブルの性質のために、ドームスイッチが所定の位置に留まり、消毒剤キャップ３３００が再利用されるときに音響シグネチャを提供しない場合があり、これにより、消毒剤キャップの再利用の検出が可能になり得る（例えば、キャップの取り付けが、スマートデバイス８０４によって、カチカチ音またはクリック音なしで検出された場合、スマートデバイス８０４は、キャップが再利用されていることを決定し得、および／または再利用の表示を提供し得る）。

【手続補正73】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０３０５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0305】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ９５４は、無針コネクタの動きを検出するように構成された位置センサを含む。例えば、患者の動き、患者の転倒イベント、患者のベッドの動きは、無針コネクタの検出された動きに基づいて（例えば、スマートデバイス８０４などによって）決定され得る。

【手続補正74】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０３１１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0311】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス８０４は、センサ９５４を使用して、無針コネクタに接続された、または無針コネクタに接続されている医療デバイス上の識別タグ、無針コネクタの動き、無針コネクタの流体流路内の流体の色、またはそれらの任意の組み合わせを検出し、例えば、医療デバイスのタイプ、無針コネクタを介して薬剤が患者に投与される薬剤投与イベント、医療デバイスの識別、患者の動き、患者の転倒イベント、患者のベッドの動き、無針コネクタ９１４の流体流路内の流体の色、無針コネクタ内の採血、無針コネクタ内の血液の保持、無針コネクタが消毒剤でスクラブされるスクラブイベント、無針コネクタが溶液でフラッシュされるフラッシングイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組合せなどの、センサ９５４によって感知および／または測定された任意の情報またはデータに関連付けられた視覚表示を視覚インジケータ９５２で提供し得る。

【手続補正75】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図６Ｂ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図6B】

【手続補正76】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２２Ｃ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図22C】

【国際調査報告】