特表 2024-539147 血液分析器用の流体チュービングアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-28

(54)【発明の名称】血液分析器用の流体チュービングアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/05 20060101AFI20241018BHJP

   G01N 33/49 20060101ALI20241018BHJP

   G01N 33/72 20060101ALI20241018BHJP

   G01N 35/08 20060101ALI20241018BHJP

【ＦＩ】

G01N21/05

G01N33/49 K

G01N33/72 A

G01N35/08 A

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024523645

(86)(22)【出願日】2022-10-17

(85)【翻訳文提出日】2024-05-23

(86)【国際出願番号】 US2022078190

(87)【国際公開番号】W WO2023069886

(87)【国際公開日】2023-04-27

(31)【優先権主張番号】63/270,206

(32)【優先日】2021-10-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】508147326

【氏名又は名称】シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100216105

【弁理士】

【氏名又は名称】守安 智

(72)【発明者】

【氏名】クリスチャン・パダック

【テーマコード（参考）】

2G045

2G057

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G045AA13

2G045AA25

2G045CA02

2G045CA24

2G045CA25

2G045CA26

2G045DA51

2G045DA52

2G045FA11

2G045FA13

2G057AC01

2G057BA01

2G057BA05

2G057GA05

2G058DA07

2G058GA06

(57)【要約】

ベース、第１のチューブ、および第２のチューブを含む血液分析器用の流体チュービングアセンブリおよび方法である。ベースは、血液分析器に連結可能であり、前面、後面、第１の面、第２の面、上面、および下面を有する。第１のコネクタは、第１の面に支持されている。第１のチューブの第１の端部は、第１のコネクタに連結されている。第２のコネクタは、上面に支持されている。第１のチューブの第２の端部は、第２のコネクタに連結されている。第３のコネクタは、上面に支持されている。第２のチューブの第１の端部は、第３のコネクタに連結されている。第４のコネクタは、下面に支持されている。第２のチューブの第２の端部は、第４のコネクタに連結されている。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリを支持するハウジングを有する血液分析器用の流体チュービングアセンブリであって：
血液分析器のハウジング中に配置可能なベースと；
流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリのうちの少なくとも１つにそれぞれが取り外し可能に連結可能となるようにベースから延びている複数のコネクタと；
コネクタのうちの１つから別のコネクタにそれぞれ延びて、一方のコネクタから他方のコネクタへの流体連通を確立する複数のチューブと；
を含み、
該流体チュービングアセンブリがハウジング中に位置する場合、該流体チュービングアセンブリを通じて、流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通が確立される、前記流体チュービングアセンブリ。

【請求項2】

コネクタのうちの少なくとも２つの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルをさらに含む、請求項１に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項3】

ベースは、前面、前面と反対の後面、第１の面、第１の面と反対の第２の面、上面、および上面と反対の下面を有し、
複数のチューブは、第１の端部および第２の端部を有する第１のチューブと、第１の端部および第２の端部を有する第２のチューブと、を含み、
複数のコネクタは：
ベースの第１の面に支持され、第１の流体入口を画成し、第１のチューブの第１の端部が連結されている第１のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第１の流体出口を画成し、第１のチューブの第２の端部が連結されている第２のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第２の流体入口を画成し、第２のチューブの第１の端部が連結されている第３のコネクタと；
ベースの下面に支持され、第２の流体出口を画成し、第２のチューブの第２の端部が連結されている第４のコネクタと；
を含む、請求項１に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項4】

第１のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項5】

第２のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項6】

第３のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項7】

第４のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項8】

第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項9】

ベースの上面は、凹部を有し、
第２のコネクタおよび第３のコネクタは、凹部内に位置する、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項10】

第２のコネクタおよび第３のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項９に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項11】

ベースの下面は、近位端および遠位端を備える下方に延びるアームを有し、
第４のコネクタは、遠位端に隣り合ってアームに支持されている、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項12】

第４のコネクタは、アームから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項１１に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項13】

アームは、前面および後面を有し、
第２のチューブは、ベースの上面から、前面から後面までアームを通って下方に延び、後面から前面までアームを通って戻っている、請求項１１に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項14】

ベースの第１の面は、後面から前面に向かって延びている第１のレールを有し、
ベースの第２の面は、後面から前面に向かって延びている第２のレールを有する、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項15】

第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタのうちの少なくとも２つの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルをさらに含む、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項16】

第３のコネクタと第４のコネクタとの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルをさらに含む、請求項３に記載の流体チュービングアセンブリ。

【請求項17】

血液分析器であって：
流体入口および流体出口を有するセンサアセンブリと；
流体廃棄アセンブリと；
流体入口および流体出口を備える試料プローブを有する試料受容アセンブリと；
センサアセンブリ、流体廃棄アセンブリ、および試料受容アセンブリ間に流体連通が確立されるように、センサアセンブリ、流体廃棄アセンブリ、および試料受容アセンブリに取り外し可能に連結されている流体チュービングアセンブリと；
を支持するハウジングを含む、前記血液分析器。

【請求項18】

試料プローブは、該試料プローブが試薬アセンブリの流体出口と流体連通する第１の位置と該試料プローブが試料輸送容器に連結可能な第２の位置との間で可動である、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項19】

流体チュービングアセンブリは、センサアセンブリ、流体廃棄アセンブリ、および試料受容アセンブリと流体連通するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルを含む、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項20】

流体チュービングアセンブリは：
前面、前面と反対の後面、第１の面、第１の面と反対の第２の面、上面、および上面と反対の下面を有するベースと；
第１の端部および第２の端部を有する第１のチューブと；
第１の端部および第２の端部を有する第２のチューブと；
ベースの第１の面に支持され、第１の流体入口を画成し、第１のチューブの第１の端部が連結され、試料受容アセンブリの流体出口に連結されている第１のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第１の流体出口を画成し、第１のチューブの第２の端部が連結され、センサアセンブリの流体入口に連結されている第２のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第２の流体入口を画成し、第２のチューブの第１の端部が連結され、センサアセンブリの流体出口に連結されている第３のコネクタと；
ベースの下面に支持され、第２の流体出口を画成し、第２のチューブの第２の端部が連結され、廃棄導管に連結されている第４のコネクタと；
を含む、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項21】

流体チュービングアセンブリは、第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタのうちの少なくとも２つの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルを含む、請求項２０に記載の血液分析器。

【請求項22】

流体チュービングアセンブリは、第３のコネクタと第４のコネクタとの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルをさらに含む、請求項２０に記載の血液分析器。

【請求項23】

第１のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項24】

第２のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項25】

第３のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項26】

第４のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項27】

第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項28】

ベースの上面は、凹部を有し、
第２のコネクタおよび第３のコネクタは、凹部内に位置する、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項29】

第２のコネクタおよび第３のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項２８に記載の血液分析器。

【請求項30】

ベースの下面は、近位端および遠位端を備える下方に延びるアームを有し、
第４のコネクタは、遠位端に隣り合ってアームに支持されている、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項31】

第４のコネクタは、アームから離れる方向に延びているニップルを有する、請求項３０に記載の血液分析器。

【請求項32】

アームは、前面および後面を有し、
第２のチューブは、ベースの上面から、前面から後面までアームを通って下方に延び、後面から前面までアームを通って戻っている、請求項３０に記載の血液分析器。

【請求項33】

ベースの第１の面は、後面から前面に向かって延びている第１のレールを有し、
ベースの第２の面は、後面から前面に向かって延びている第２のレールを有する、請求項１７に記載の血液分析器。

【請求項34】

センサアセンブリ、試料受容センブリ、および流体廃棄アセンブリを有する血液分析器を動作させる方法であって：
（ａ）少なくとも試料受容アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通を確立するためのモジュール式取り外し可能流体チュービングアセンブリを得る工程と；
（ｂ）流体チュービングアセンブリを血液分析器内に挿入し、流体チュービングアセンブリを介して、試料受容アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通を確立する工程と；
を含む、前記方法。

【請求項35】

モジュール式取り外し可能流体チュービングアセンブリを得る工程は、モジュール式取り外し可能流体チュービングアセンブリがＣＯオキシメトリ光学セルを有する工程をさらに含み、
流体チュービングアセンブリを挿入する工程は、ＣＯオキシメトリ光学セルを介して、試料受容アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通を確立する工程をさらに含む、請求項３４に記載の方法。

【請求項36】

モジュール式取り外し可能流体チュービングアセンブリを有する血液分析器を動作させる方法であって：
（ａ）流体連通していないセンサアセンブリ、試料受容センブリ、および流体廃棄アセンブリを用意する工程と；
（ｂ）流体チュービングアセンブリをセンサアセンブリに連結する工程と；
（ｃ）流体チュービングアセンブリを流体廃棄アセンブリに連結する工程と；
（ｄ）流体チュービングアセンブリを試料受容アセンブリに連結する工程と；
を含み、
工程（ｂ）～（ｄ）は、センサアセンブリ、試料受容センブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通を確立する、前記方法。

【請求項37】

流体チュービングアセンブリは、ＣＯオキシメトリ光学セルを有し、
工程（ｂ）～（ｄ）は、ＣＯオキシメトリ光学セルを介して、試料受容センブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通を確立する、請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

ハウジング、試料受容アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリを有する血液分析器に流体通路を設ける方法であって：
血液分析器用の流体チュービングアセンブリを得る工程を含み、流体チュービングアセンブリは：
血液分析器に連結可能であり、前面、前面と反対の後面、第１の面、第１の面と反対の第２の面、上面、および上面と反対の下面を有するベースと；
第１の端部および第２の端部を有する第１のチューブと；
第１の端部および第２の端部を有する第２のチューブと；
ベースの第１の面に支持され、第１の流体入口を画成し、第１のチューブの第１の端部が連結されている第１のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第１の流体出口を画成し、第１のチューブの第２の端部が連結されている第２のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第２の流体入口を画成し、第２のチューブの第１の端部が連結されている第３のコネクタと；
ベースの下面に支持され、第２の流体出口を画成し、第２のチューブの第２の端部が連結されている第４のコネクタと；
を含み；
該方法はさらに、
流体チュービングアセンブリをハウジング中に配置する工程と；
第１のコネクタを流体供給アセンブリに連結する工程と；
第２のコネクタおよび第３のコネクタをセンサアセンブリに連結する工程と；
第４のコネクタを流体廃棄アセンブリに連結する工程と；
を含む、前記方法。

【請求項39】

流体チュービングアセンブリは、第１の流体チュービングアセンブリであり、
該方法は：
流体供給アセンブリから第１のコネクタを分離する工程と；
センサアセンブリから第２のコネクタおよび第３のコネクタを分離する工程と；
流体廃棄アセンブリから第４のコネクタを分離する工程と；
ハウジングから第１の流体チュービングアセンブリを取り外す工程と；
第１の流体チュービングアセンブリと同様の構成の第２の流体チュービングアセンブリを得る工程と；
第２の流体チュービングアセンブリをハウジング中に配置する工程と；
第２の流体チュービングアセンブリを流体供給アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリに連結する工程と；
をさらに含む、請求項３８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下、２０２１年１０月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／２７０，２０６号の利益を主張する。上記特許出願のすべての内容を参照によって本明細書に明示的に組み入れる。

【背景技術】

【0002】

今日の血液分析器は、患者の少量の血液を測定に使用するように設計されている。これを実現するため、分析器は、小さな穴を有する流体ラインを採用することにより、血液をサンプリングデバイスからセンサ、そして最終的には廃棄容器へと輸送する。流体ラインは、小さいため、血液凝固、タンパク質の蓄積、および塩の結晶の成長による閉塞の影響を受けやすい。流体ラインの閉塞によって、分析器の機能が損なわれる。

【0003】

流体ラインには、抗菌剤および界面活性剤を含む液体洗浄液を循環させることができる。ただし、サンプリングの繰り返しに対して、これがバイオフィルムおよびタンパク質の成長を完全に防止することにはならない。洗浄によって血液凝固等の微粒子を必ずしも除去できるわけではない。

【0004】

閉塞の防止を試みる別の方法としては、定期的または閉塞が発生した場合に、濡れた構成要素をすべて交換する。この場合は一般的に、サービス技術者が分析器の現場を訪れる必要があるため、時間を要するとともに分析器を使用できなくなる問題がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

したがって、アセンブリの機能的部材がモジュール式ユニットとして形成され、閉塞が発生した場合に、ユーザによる迅速かつ容易な交換が可能な、改良された流体チュービングアセンブリが求められている。本明細書に開示の発明概念が対象とするのは、このような流体チュービングアセンブリである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書に開示および請求の発明概念は一般的に、流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリを支持するハウジングを有する血液分析器用の流体チュービングアセンブリに関する。この流体チュービングアセンブリは、血液分析器のハウジング中に配置可能なベースと；流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリのうちの少なくとも１つにそれぞれが取り外し可能に連結可能となるようにベースから延びている複数のコネクタと；コネクタのうちの１つから別のコネクタにそれぞれ延びて、一方のコネクタから他方のコネクタへの流体連通を確立する複数のチューブと；を含み、流体チュービングアセンブリがハウジング中に位置する場合、流体チュービングアセンブリを通じて、流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通が確立される。

【0007】

別の態様において、この流体チュービングアセンブリは、ベース、第１のチューブ、第２のチューブ、第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタを含む。ベースは、血液分析器に連結可能であり、前面、前面と反対の後面、第１の面、第１の面と反対の第２の面、上面、および上面と反対の下面を有する。第１のチューブは、第１の端部および第２の端部を有する。第２のチューブは、第１の端部および第２の端部を有する。第１のコネクタは、ベースの第１の面に支持され、第１の流体入口を画成する。第１のチューブの第１の端部は、第１のコネクタに連結されている。第２のコネクタは、ベースの上面に支持され、第１の流体出口を画成する。第１のチューブの第２の端部は、第２のコネクタに連結されている。第３のコネクタは、ベースの上面に支持され、第２の流体入口を画成する。第２のチューブの第１の端部は、第３のコネクタに連結されている。第４のコネクタは、ベースの下面に支持され、第２の流体出口を画成する。第２のチューブの第２の端部は、第４のコネクタに連結されている。

【0008】

関連技術の当業者による本明細書に開示の発明概念の構成および使用を補助するため、添付の図面および概略図を参照するが、これらは原寸に比例した描画を意図したものではなく、また、一貫性のため同じ参照番号が同一または同様の要素を表すことが意図される。明瞭化のため、すべての図面においてすべての構成要素にラベル付けされるわけではない。明瞭性および簡潔性のため、図面の特定の構成および特定の図が誇張され、原寸に比例せず、または、概略的に示される。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本明細書に開示の発明概念に従って流体チュービングアセンブリが構成された血液分析器の斜視図である。

【図2】血液分析器から取り出された流体チュービングアセンブリを示す図１の血液分析器の分解斜視図である。

【図3】流体チュービングアセンブリの前方斜視図である。

【図4】図３の流体チュービングアセンブリの分解斜視図である。

【図5】流体チュービングアセンブリの後方透明斜視図である。

【図6】図３の線６－６に沿う断面図である。

【図7】図３の線７－７に沿う断面図である。

【図8】図３の線８－８に沿う断面図である。

【図9】本明細書に開示の発明概念に従って構成された流体チュービングアセンブリの別の実施形態の前方斜視図である。

【図10】図９の流体チュービングアセンブリの底面図である。

【図11】図９の流体チュービングアセンブリで使用されるＣＯオキシメトリ光学セルの正面図である。

【図12】図１１の線１２－１２に沿う断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

発明概念の少なくとも１つの実施形態を例示的な図面、実験、結果、および検査室手順により詳しく説明する前に、発明概念は、以下の説明または図面、実験、および／もしくは結果に記載の構成要素の構成および配置の詳細への適用において制限を受けないことが了解される。発明概念は、他の実施形態も可能であるし、さまざまな実施または実行も可能である。本明細書に使用の表現は、考えうる最も広い範囲および意味の付与が意図され、実施形態は、例示的なものであり、何ら網羅的なものではない。また、本明細書に採用の表現および専門用語は、説明を目的としたものであり、何ら制限するものと見なされるべきではないことが了解される。

【0011】

別段の定義のない限り、本開示および特許請求の範囲に係る発明概念との関連で使用される科学用語および技術用語は、当業者が一般的に理解する意味を有するものとする。さらに、文脈上の別段の必要のない限り、単数の用語は複数を含み、複数の用語は単数を含むものとする。上記技術および手順は一般的に、当技術分野において周知であるとともに、本明細書の全体にわたって引用および議論される種々一般的および具体的な参考文献に記載のような従来の方法に従って実行される。本明細書に記載の分析化学、合成有機化学、ならびに医化学および薬化学との関連で利用される用語体系、ならびにこれらの検査室手順および技術は、当技術分野において周知かつ一般的に使用されるものである。化学合成および化学分析には、標準的な技術が使用される。

【0012】

本明細書に開示および請求の物品、組成物、および／または方法はすべて、本開示を所与として、過度の実験なく構成および実行することができる。発明概念の物品、組成物、および方法を好適な実施形態の観点で説明したが、当業者には、発明概念の考え方、思想、および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の物品、組成物、および／もしくは方法、ならびに方法の工程もしくは一連の工程に変形を適用できることが明らかであろう。このような当業者に明らかな類似の置換および修正はすべて、添付の特許請求の範囲により規定される発明概念の思想、範囲、および考え方の範囲内にあるものと見なされる。

【0013】

本開示の下での利用の場合、以下の用語は、別段の指示のない限り、以下の意味を有することが了解されるものとする。

【0014】

特許請求の範囲および／または本明細書において用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と併せて使用する場合の単語「ａ」または「ａｎ」の使用は、「１つ（ｏｎｅ）」を意味することができる一方、「１つまたはそれ以上（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」、「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」、および「１つまたは２つ以上（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ ｔｈａｎ ｏｎｅ）」の意味とも一致する。

【0015】

特許請求の範囲における用語「または（ｏｒ）」の使用は、選択肢のみを表す明示的な指示もなく、選択肢が相互に排他的でもない限り、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」の意味で使用されるが、本開示では、選択肢のみで「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を表す定義に対応する。

【0016】

本願の全体を通して、用語「約（ａｂｏｕｔ）」は、デバイスの誤差の固有の変動、値の決定に採用されている方法、または検討対象間に存在する変動が値に含まれることを示すのに使用される。

【0017】

用語「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」の使用は、１のほか、２以上の任意の数量を含むことが了解され、２、３、４、５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、１００等が挙げられるが、これらに限定されない。用語「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」は、それに付随する用語に応じて、１００または１０００以上に拡大することができる。また、１００／１０００の数量は、これらより高い上限でも満足な結果が得られるため、何ら限定とは考えられない。また、用語「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ｘ，Ｙ，ａｎｄ Ｚ）」の使用は、Ｘのみ、Ｙのみ、およびＺのみを含むほか、Ｘ、Ｙ、およびＺの任意の組合せを含むことが了解される。

【0018】

本明細書および特許請求の範囲における使用の場合、単語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」（および、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」の任意の形態（「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」等））、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」（および、「ｈａｖｉｎｇ」の任意の形態（「ｈａｖｅ」および「ｈａｓ」等））、「具備する（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」（および、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」の任意の形態（「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」および「ｉｎｃｌｕｄｅ」等））、ならびに「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」（および、「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」の任意の形態（「ｃｏｎｔａｉｎｓ」および「ｃｏｎｔａｉｎ」等））は、包括的またはオープンエンドであり、列挙されていない付加的な要素も、方法の工程も除外しない。

【0019】

本明細書における使用の場合、用語「またはこれらの組合せ（ｏｒ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓ ｔｈｅｒｅｏｆ）」は、これらの用語の前に一覧されている項目のすべての順列および組合せを表す。たとえば、「Ａ、Ｂ、Ｃ、またはこれらの組合せ（Ａ，Ｂ，Ｃ，ｏｒ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓ ｔｈｅｒｅｏｆ）」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡＢ、ＡＣ、ＢＣ、またはＡＢＣのうちの少なくとも１つを含むことが意図され、特定の文脈において順序が重要である場合は、ＢＡ、ＣＡ、ＣＢ、ＣＢＡ、ＢＣＡ、ＡＣＢ、ＢＡＣ、またはＣＡＢも含む。この例を続けると、ＢＢ、ＡＡＡ、ＭＢ、ＢＢＣ、ＡＡＡＢＣＣＣＣ、ＣＢＢＡＡＡ、ＣＡＢＡＢＢ等、１つまたはそれ以上の項目または用語の繰り返しを包含する組合せが明示的に含まれる。当業者であれば、文脈上の別段の明示のない限り、通常は、如何なる組合せの項目または用語の数にも制限がないことが了解されよう。

【0020】

本明細書における使用の場合、用語「試料（ｓａｍｐｌｅ）」およびその変形は、たとえば生物組織、生物流体、化学流体、化学物質、懸濁液、溶液、スラリー、混合物、凝集体、チンキ剤、スライド剤、粉末、生物組織もしくは流体の他の調製物、生物組織もしくは流体の合成類似物、細菌細胞（原核生物もしくは真核生物）、ウィルス、単細胞生物、溶解生物細胞、固定生物細胞、固定生物組織、細胞培養物、組織培養物、遺伝子操作された細胞および組織、遺伝子操作された生物、ならびにこれらの組合せを含むことが意図される。

【0021】

発明概念の実施形態に関する以下の詳細な説明においては、発明概念のより徹底した理解のため、多くの具体的詳細が示される。ただし、当業者には、これらの具体的詳細なく、本開示内の発明概念を実施できることが明らかであろう。他の例においては、本開示の不必要な複雑化を避けるため、周知の構成について詳しく記載していない。

【0022】

最後に、本明細書における使用の場合、「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔまたはａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」の任意の言及は、本実施形態との関連で説明される特定の要素、構成、構造、または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書のさまざまな箇所における表現「一実施形態において（ｉｎ ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」の出現は、必ずしもすべてが同じ実施形態を表すわけではない。

【0023】

本明細書に記載されるとともに添付の図面に示されるのは、流体試料分析器による分析のため、採集注射器および流体試料分析器との関連での使用により流体試料から空気等のガスの気泡を除去することができる特許請求の範囲および開示の発明概念の装置の複数の非限定的な実施形態である。流体試料は一般的に、生物学的起源に由来する。「流体（ｆｌｕｉｄ）」は、形状が固定されておらず、外部圧力に対して容易に降伏する任意の物質を表す。

【0024】

ここで図面、より詳細には図１および図２を参照して、これらは、１つまたはそれ以上の標的被験物質について１つまたはそれ以上の試料を分析するための血液分析器１０を示している。特定の実施形態において、血液分析器１０は、当技術分野において知られているようなポイント・オブ・ケア分析器または血液分析器である。例示的なポイント・オブ・ケア分析器は、Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．から入手可能であり、ＲＡＰＩＤＬａｂ １２００、ＲａｐｉｄＬａｂ ３４８ＥＸ、ＲＡＰＩＤＰｏｉｎｔ ５００、ＲＡＰＩＤＬａｂ ２４８／３４８、ＲＡＰＩＤＰｏｉｎｔ ４００／４０５、およびＲＡＰＩＤＰｏｉｎｔ ３４０／３５０ Ｓｙｓｔｅｍｓといった商標で販売されている。他の市販のポイント・オブ・ケア器具は、Ｒｏｃｈｅ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｉｎｃ．、Ｍｅｄｉｃａ Ｃｏｒｐ．、Ｒａｄｉｏｍｅｔｅｒ Ｍｅｄｉｃａｌ（Ｄｅｎｍａｒｋ）、およびＮｏｖａ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐ．から入手可能である。

【0025】

血液分析器１０は、複数の試料分析コンポーネントおよび／またはモジュールを収容して支持するための筐体１２を具備する。これらのコンポーネントには、試料受容アセンブリ１４、流体チュービングアセンブリ１６、センサアセンブリ１８、および試薬アセンブリ２０を含むことができる。また、筐体１２は、試験の進行を示すための表示画面１６を支持することができる。

【0026】

血液分析器１０に導入される流体試料には、対象から採取された任意の生物材料（たとえば、当技術分野において知られている好適な方法およびデバイスにより対象から採集された体液、感染部、または膿瘍等）を含むことができる。体液としては、尿、全血、血清、血漿、唾液、脳脊髄液、胸水、透析液、鼻咽頭スワブ、膣スワブ、涙、組織等が挙げられるが、これらに限定されない。試料には、特定の試料に必要または望ましい任意好適な緩衝剤、希釈剤等をさらに含むことができる。特定の実施形態において、試料には血液試料を含み、血漿および全血細胞を含む全血試料、血漿試料、または血清試料とすることができる。特定の実施形態において、試料には、全血試料を含む。全血試料は、赤血球、血小板等を含むことができる。他の実施形態において、血液試料には、血漿試料を含む。血漿試料を得るため、遠心分離または市販の多孔質膜等の既知の方法およびコンポーネントを使用して、複数の全血細胞を除去するように試料を処理しておくことができる。

【0027】

試料受容アセンブリ１４は、輸送容器（図示せず）から液体試料をセンサアセンブリ１８に導入して分析するように適用されている。試料受容アセンブリ１４の一例が米国特許第１０，９２８，４０９号に開示されており、これを参照によって本明細書に明示的に組み入れる。一例において、試料受容アセンブリ１４は、異なる種類の試料輸送容器から流体試料を受けられるように選択位置まで回転可能な試料プローブ２４を具備する。試料輸送容器の例は、注射器、バキュテナ、および毛細管（図示せず）である。また、試料プローブ２４の待機モード（たとえば、鉛直方向）での配向にて試薬アセンブリ２０の流体出口２６を封止することにより、試料受容アセンブリ１４の使用によって、試薬アセンブリ２０からセンサアセンブリ１８に流体を輸送することができる。

【0028】

試薬アセンブリ２０は、試験において使用される複数の試薬流体を保持する。試薬は、封止バックまたはボトル等のリザーバ（図示せず）において提供することができる。試薬アセンブリ２０は、既知の組成を有する（当業者に知られているような）プロセス液体（ＱＣ１、ＱＣ２、ＱＣ３、ＣＲＬ３（Ｓ１９４０）、ＣＲＬ２（Ｓ１９３０）、ＲＩＮＳＥ／ＣＡＬ１（Ｓ１９２０））で予備充填された１つまたは複数のリザーバを含むことができる。当業者には当然のことながら、求められる厳密な試験に応じて、他の化学物質を提供することができる。

【0029】

試薬アセンブリ２０は、たとえば試料受容アセンブリ１４と封止係合された場合に、センサアセンブリ１８と流体連通して試薬流体が試薬アセンブリ２０からセンサアセンブリ１８に流れうるように、流体出口２６を画成するゴムニップル（図示せず）を含むことができる。試薬アセンブリ２０は、血液分析器１０の一部材として統合することもできるし、あるいは、取り外し／処分可能に構成することもできる。

【0030】

センサアセンブリ１８は、流体試料との接触に使用されるセンサ（図示せず）を含む。通常、センサアセンブリ１８のセンサには、レアメタル合金（バナジウムブロンズ等）を含み、活性成分を保持する膜で機能化されているセンサを含む。センサアセンブリ１８は、血液分析器１０に組み込むこともできるし、あるいは、取り外し／処分可能にすることもできる。

【0031】

センサアセンブリ１８は、既知の方法に従ってセンサからの試験結果を収集、格納、および分析することができるコンピュータユニット（図示せず）と直接的または間接的に連通することができる。

【0032】

流体試料のセンサアセンブリ１８への送達後、血液分析器１０は、試薬アセンブリ２０から流体を導入して、後続の流体試料の導入の準備をすることができる。

【0033】

流体試料の分析後は、バッグ、パウチ、またはリザーバ（図示せず）等の廃棄流体収集部材（図示せず）に流体試料および／または使用済み試薬が輸送される。一実施形態において、廃棄流体収集部材は、試薬アセンブリ２０の一部材として組み込むことができる。

【0034】

ここで図３～図８を参照して、これらは、流体チュービングアセンブリ１６をより詳しく示している。流体チュービングアセンブリ１６は、試料受容アセンブリ１４からセンサアセンブリ１８への流体連通と、センサアセンブリ１８から廃棄流体収集部材と流体連通する廃棄導管３０（図５）への流体連通と、を与えるモジュール式ユニットである。流体チュービングアセンブリ１６は、血液分析器１０の筐体１２中に位置するように構成されており、ベース３２、第１のチューブ３４、第２のチューブ３６、第１のコネクタ３８、第２のコネクタ４０、第３のコネクタ４２、および第４のコネクタ４４を広範に含む。流体チュービングアセンブリ１６は、血液分析器１０のさまざまな構成要素を連結する第１のチューブ３４および第２のチューブ３６が第１のチューブ３４および第２のチューブ３６との直接接触なく、血液分析器１０から取り外し可能に分離および／または交換されるように構成されている。さらに、流体チュービングアセンブリ１６の取り外しは、試料受容アセンブリ１４、センサアセンブリ１８、および試薬アセンブリ２０間でのすべて流体チュービングの同時交換を可能にする。

【0035】

ベース３２は、流体チュービングアセンブリ１６の容易な交換を可能にしつつ、構成要素間に流体経路が確立されるように、流体チュービングアセンブリ１６のその他の部材を支持する。非限定的な一例において、ベース３２は、前面５０、前面５０と反対の後面５２、第１の面５４、第１の面５４と反対の第２の面５６、上面５８、および上面５８と反対の下面６０を備える大略矩形の構成を有する。ベース３２は、複数の部材で形成することができる。たとえば、ベース３２は、２つの主要な部材（内部６２および外部６４）を具備することができる。内部６２は、流体チュービングアセンブリ１６の流体コンポーネントを支持し、外部６４は、外部被覆として機能する。当然のことながら、ベース３２は、多様な方法および多様な部材で形成することができる。たとえば、ベース３２は、単一片として形成することができる。

【0036】

図５を参照して、ベース３２の第１の面５４は、後面５２から前面５０に向かって延びている第１のレール６６を有し、ベース３２の第２の面５６は、後面５２から前面５０に向かって延びている第２のレール６８を有する。レール６６および６８は、筐体１２に対する流体チュービングアセンブリ１６の挿入および引き出しを容易化する。また、レール６６および６８は、流体チュービングアセンブリ１６を筐体内に固定するための構造を含むことができる。たとえば、レール６６および６８は、血液分析器１０の抜け止めピン（図示せず）を受けるための溝７０ａおよび７０ｂを含むことができる。

【0037】

図５に最も良く示されるように、第１のチューブ３４は、試料受容アセンブリ１４からセンサアセンブリ１８に流体を輸送し、第２のチューブ３６は、センサアセンブリ１８から廃棄導管３０に流体を輸送する。第１のチューブ３４は、第１の端部７４および第２の端部７６を有し、第２のチューブ３６は、第１の端部７８および第２の端部８０を有する。第１のチューブ３４および第２のチューブ３６は、好適な可撓性ポリマー材料で形成することができる。第１のチューブ３４および第２のチューブ３６は、約０．０２０インチ～約０．０４０インチの範囲の内径を有することができる。第１のチューブ３４および第２のチューブ３６はそれぞれ、単一片であるものとして示される。ただし、第１のチューブ３４および第２のチューブ３６はそれぞれ、試料受容アセンブリ１４からセンサアセンブリ１８への流体の輸送およびセンサアセンブリ１８から廃棄導管３０への流体の輸送をそれぞれ行うための流体導管を形成するように連結、取り付け、あるいは組み立てがなされる複数の断片、コンポーネント、またはセクションで形成することができる。

【0038】

第１のコネクタ３８は、試料受容アセンブリ１４と第１のチューブ３４の第１の端部７４との間に流体連通が確立され、試料受容アセンブリ１４の流体出口８２から第１のコネクタ３８を迅速に分離することができるように、試料受容アセンブリ１４の流体出口８２と嵌合するように適用されている。

【0039】

一実施形態において、第１のコネクタ３８は、ベース３２から離れる方向に延び、試料受容アセンブリ１４の流体出口８２（図５）と摺動自在に嵌合しうるニップル８４（図４～図６）を有する。ニップル８４は、流路８６を有する。第１のコネクタ３８は、ベース３２の第１の面５４に支持され、第１の流体入口を画成する。ベース３２の第１の面５４は、第１のコネクタ３８を摺動自在に受けるように構成されているスロット８８（図４）を有することができる。第１のチューブ３４の第１の端部７４は、第１のコネクタ３８に連結され、ニップル８４の流路８６と流体連通を確立している。また、第１のコネクタ３８は、第１のチューブ３４の第１の端部７４とニップル８４との間に位置して流体密封を形成するシール部材９０（図６）を具備することができる。当然のことながら、第１のコネクタ３８は、試料受容アセンブリ１４の流体出口８２に対する連結および分離を行いうる任意の形状で形成することができる。

【0040】

第２のコネクタ４０は、第１のチューブ３４の第２の端部７６とセンサアセンブリ１８の流体入口（図５の矢印９２により表される）との間に流体連通が確立され、センサアセンブリ１８の流体入口９２から第２のコネクタ４０を迅速に分離することができるように、センサアセンブリ１８の流体入口９２と嵌合するように適用されている。

【0041】

一実施形態において、第２のコネクタ４０は、ベース３２から離れる方向に延び、センサアセンブリ１８の流体入口９２と摺動自在に嵌合しうるニップル９４（図４、図５、および図７）を有する。ニップル９４は、流路９６を有する。第２のコネクタ４０は、ベース３２の上面５８に支持され、第１の流体出口を画成する。ベース３２の上面５８は、第２のコネクタ４０を受けるように構成されている第１の開口部９８（図４）を有することができる。図７に最も良く示されるように、第１のチューブ３４の第２の端部７６は、第２のコネクタ４０に連結され、ニップル９４の流路９６と流体連通を確立している。また、第２のコネクタ４０は、第１のチューブ３４の第２の端部７６とニップル９４との間に位置して流体密封を形成するシール部材１００（図７）を具備することができる。当然のことながら、第２のコネクタ４０は、センサアセンブリ１８の流体入口９２に対する連結および分離を行いうる任意の形状で形成することができる。

【0042】

第３のコネクタ４２は、センサアセンブリ１８の流体出口（図５の矢印１０２により表される）と第２のチューブ３６の第１の端部７８との間に流体連通が確立され、センサアセンブリ１８の流体出口１０２から第３のコネクタ４２を迅速に分離することができるように、センサアセンブリ１８の流体出口１０２と嵌合するように適用されている。

【0043】

一実施形態において、第３のコネクタ４２は、ベース３２から離れる方向に延び、センサアセンブリ１８の流体出口１０２と摺動自在に嵌合しうるニップル１０４（図４、図５、および図７）を有する。ニップル１０４は、流路１０６（図７）を有する。第３のコネクタ４２は、ベース３２の上面５８に支持され、第２の流体入口を画成する。ベース３２の上面５８は、第３のコネクタ４２を受けるように構成されている第２の開口部１０８（図４）を有することができる。第２のチューブ３６の第１の端部７８は、第３のコネクタ４２に連結され、ニップル１０４の流路１０６と流体連通を確立している。また、第３のコネクタ４２は、第２のチューブ３６の第１の端部７８とニップル１０４との間に位置して流体密封を形成するシール部材１１０（図７）を具備することができる。当然のことながら、第３のコネクタ４２は、センサアセンブリ１８の流体出口１０２に対する連結および分離を行いうる任意の形状で形成することができる。

【0044】

第２のコネクタ４０および第３のコネクタ４２の両者がセンサアセンブリ１８と連動するため、第２のコネクタ４０および第３のコネクタ４２は、横並びの関係での配置によって、センサアセンブリ１８との同時連結およびセンサアセンブリ１８からの同時分離を容易化することができる。ベース３２の上面５８は、凹部１１２を含むことができる。凹部１１２は、センサアセンブリ１８の雄部（図示せず）と嵌合しうる。第２のコネクタ４０のニップル９４および第３のコネクタ４２のニップル１０４は、固定具１１４（図４および図７）によってベース３２に固定される。固定具１１４は、タブ、圧入、および／または締結具等によって好適にベース３２に連結され、センサアセンブリ１８の雄部と嵌合係合する凹部１１６（図３および図７）を画成するように構成されている。

【0045】

図４、図５、および図８を参照して、第４のコネクタ４４は、第２のチューブ３６の第２の端部８０と廃棄導管３０の流体入口１１６との間に流体連通が確立され、廃棄導管３０の流体入口１１６から第４のコネクタ４４を迅速に分離することができるように、廃棄導管３０（図５）の流体入口１１６と嵌合するように適用されている。

【0046】

一実施形態において、第４のコネクタ４４は、ベース３２から離れる方向に延び、廃棄導管３０の流体入口１１６と摺動自在に嵌合しうるニップル１１８を有する。ニップル１１８は、流路１２０（図８）を有する。ベース３２の下面６０は、近位端１２２および遠位端１２４を備える下方に延びるアーム１２１を有する。第４のコネクタ４４は、遠位端１２４に隣り合ってアーム１２１に支持されている。アーム１２１は、前面１２６および後面１２８を有する。第２のチューブ３６は、ベース３２の上面５８から、前面１２６から後面１２８までアーム１２１を通って下方に延び、後面１２８から前面１２６までアーム１２１を通って戻っている。

【0047】

第４のコネクタ４４は、アーム１２１の遠位端１２４から延びて、第２の流体出口を画成する。第２のチューブ３６の第２の端部８０は、第４のコネクタ４４に連結され、ニップル１１８の流路１２０と流体連通を確立している。また、第４のコネクタ４４は、第２のチューブ３６の第２の端部８０とニップル１１８との間に位置して流体密封を形成するシール部材１３０を具備することができる。当然のことながら、第４のコネクタ４４は、廃棄導管３０の流体入口１１６に対する連結および分離を行いうる任意の形状で形成することができる。

【0048】

第１のコネクタ３８、第２のコネクタ４０、第３のコネクタ４２、および第４のコネクタ４４はそれぞれ、ベース３２とは別個の構成要素として示している。ただし、当然のことながら、製造プロセスにおいて、好適な成形プロセス等により、任意数のコネクタ３８～４４をベースの一部剤として形成することができる。

【0049】

使用時には、流体チュービングアセンブリ１６が筐体１２に挿入され、内部で固定される。第１のコネクタ３８は、試料受容アセンブリ１４の流体出口８２に連結される。一実施形態において、試料受容アセンブリ１４は、軸方向に移動して、手動または機械的に第１のコネクタ３８と係合する。第２のコネクタ４０および第３のコネクタ４２はそれぞれ、センサアセンブリ１８の流体入口９２および流体出口１０２に連結される。一実施形態において、センサアセンブリ１８は、ユニットとして軸方向に移動して、手動または機械的に第２のコネクタ４０および第３のコネクタ４２と係合する。第４のコネクタ４４は、廃棄導管３０の流体入口１１６に連結される。一実施形態において、試薬アセンブリ２０は、ユニットとして軸方向に移動して、手動または機械的に第４のコネクタ４４と係合する。当然のことながら、連結の順序は変更することができる。

【0050】

所定回数の試験の後または流体チュービングアセンブリ１６が閉塞したものと判定したときは、試料受容アセンブリ１４の流体出口８２から第１のコネクタ３８を分離することにより、筐体１２からユニットとして流体チュービングアセンブリ１６を取り外すことができる。モジュール式流体チュービングアセンブリ１６の取り外しは、試料受容アセンブリ１４、センサアセンブリ１８、および廃棄導管３０間でのチュービングの分離をもたらす。一実施形態において、試料受容アセンブリ１４は、第１のコネクタ３８から離れる軸方向に移動して、筐体１２から取り外される。第２のコネクタ４０および第３のコネクタ４２はそれぞれ、センサアセンブリ１８の流体入口９２および流体出口１０２から分離される。一実施形態においては、第２のコネクタ４０および第３のコネクタ４２から離れる軸方向にセンサアセンブリ１８を移動させることにより、第２および第３のコネクタ４０および４２からセンサアセンブリ１８が係合解除される。第４のコネクタ４４は、廃棄導管３０の流体入口１１６から分離される。一実施形態においては、第４のコネクタ４４から離れる軸方向に試薬アセンブリ２０を移動させることにより、第４のコネクタ４４から試薬アセンブリ２０が係合解除される。その後、筐体１２から流体チュービングアセンブリ１６が取り外される。

【0051】

ここで図９～図１２を参照して、これらは、流体チュービングアセンブリ１６ａの別の例示的な実施形態を示している。流体チュービングアセンブリ１６ａは、ＣＯオキシメトリ光学セル１４０を具備する点を除いて、流体チュービングアセンブリ１６と実質的に類似する。流体チュービングアセンブリ１６と同様に、流体チュービングアセンブリ１６ａは、試料受容アセンブリ１４からセンサアセンブリ１８への流体連通と、センサアセンブリ１８から廃棄流体収集部材と流体連通する廃棄導管３０（図５）への流体連通と、を与えるモジュール式ユニットである。流体チュービングアセンブリ１６ａは、血液分析器１０の筐体１２中に位置するように構成されており、ベース３２ａ、第１のチューブ３４ａ、第２のチューブ３６ａ、第１のコネクタ３８ａ、第２のコネクタ４０ａ、第３のコネクタ４２ａ、および第４のコネクタ４４ａを広範に含む。流体チュービングアセンブリ１６は、血液分析器１０のさまざまな構成要素を連結する第１のチューブ３４ａおよび第２のチューブ３６ａが第１のチューブ３４ａおよび第２のチューブ３６ａとの直接接触なく、血液分析器１０から取り外し可能に分離および／または交換されるように構成されている。さらに、流体チュービングアセンブリ１６ａの取り外しは、試料受容アセンブリ１４、センサアセンブリ１８、および試薬アセンブリ２０間でのすべて流体チュービングの同時交換を可能にする。

【0052】

ベース３２ａは、流体チュービングアセンブリ１６ａの容易な交換を可能にしつつ、構成要素間に流体経路が確立されるように、流体チュービングアセンブリ１６ａのその他の部材（ＣＯオキシメトリ光学セル１４０を含む）を支持する。非限定的な一例において、ベース３２ａは、前面５０ａ、前面５０ａと反対の後面５２ａ、第１の面５４ａ、第１の面５４ａと反対の第２の面５６ａ、上面５８ａ、および上面５８ａと反対の下面６０ａを備える大略矩形の構成を有する。

【0053】

非限定的な一実施形態において、ベース３２ａは、ＣＯオキシメトリ光学セル１４０を支持する。ＣＯオキシメトリは、血液試料中に存在するさまざまなヘモグロビン（Ｈｂ）種（たとえば、Ｏｘｙ－Ｈｂ、Ｄｅｏｘｙ－Ｈｂ、Ｍｅｔ－Ｈｂ、Ｃａｒｂｏｘｙ－Ｈｂ、およびＴｏｔａｌ－Ｈｂ）の量の測定に使用される分光学的または光学的技術である。ＣＯオキシメトリ光学セル１４０は、プリント配線板１４２、トランスデューサ１４４、光学セル１４６、カバー１４８、第１のコネクタ１５０、および第２のコネクタ１５２を具備することができる。光学セル１４６は、協働してチャネル１５８を形成する上側透明層１５４および下側透明層１５６で形成することができる。カバー１４８が開口部１６０を有するため、チャネル１５８を流れる流体試料が血液分析器１０の一部剤として組み込まれている光源（図示せず）を受ける。第１のコネクタ１５０および第２のコネクタ１５２は、チャネル１５８に流体連結され、チャネル１５８の入口および出口を形成する。例示的なＣＯオキシメトリ光学セルについては、ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０２９１１９に開示されており、これを参照によって本明細書に組み入れる。

【0054】

図１０に示されるように、ＣＯオキシメトリ光学セル１４０は、第２のチューブ３６ａにおいて第３のコネクタ４２と第４のコネクタ４４との間に流体的に介在することができる。このため、第２のチューブ３６ａは、第１のチューブセクション１６２および第２のチューブセクション１６４を含む。ＣＯオキシメトリ光学セル１４０の第１のコネクタ１５０は、第１のチューブセクション１６２の第２の端部１６６と嵌合するように適用されている。第１のチューブセクション１６２の第１の端部１６８は、上述のようなセンサアセンブリ１８の流体出口（図５の矢印１０２により表される）に連結されている。ＣＯオキシメトリ光学セル１４０の第２のコネクタ１５２は、第２のチューブセクション１６４の第１の端部１７０と嵌合するように適用されている。第２のチューブセクション１６４の第２の端部１７２は、第２のチューブ３６の第２の端部８０に対して、上述のような第４のコネクタ４４に連結され、ニップル１１８の流路１２０と流体連通を確立している。一実施形態において、ＣＯオキシメトリ光学セル１４０の第１のコネクタ１５０および第２のコネクタ１５２は、ニップルの形態である（図１１および図１２）。

【0055】

別の実施形態において、ＣＯオキシメトリ光学セル１４０は、第１のチューブ３４ａにおいて第１のコネクタ３８と第２のコネクタ４０との間に流体的に介在することができる。この場合、第１のチューブ３４ａは、１つまたはそれ以上のセクションで形成することができる。

【0056】

流体チュービングアセンブリ１６に関して上述したのと同じく、使用時には、流体チュービングアセンブリ１６ａが筐体１２に挿入され、内部で固定される。所定回数の試験の後または流体チュービングアセンブリ１６ａが閉塞したものと判定したときは、流体チュービングアセンブリ１６に関して上述したのと同様に、筐体１２からユニットとして流体チュービングアセンブリ１６ａを取り外すことができる。

【0057】

上記説明から、本明細書に開示の発明概念は、目的を実行するとともに、本明細書に記載の利点のほか本明細書に開示の発明概念に固有の利点を得るように十分適用されていることが明らかである。本開示を目的として、本明細書に開示の発明概念の例示的な実施形態を説明してきたが、当業者が容易に想到しうるとともに、本明細書に開示かつ添付の特許請求の範囲に規定の発明概念の範囲から逸脱することなく達成される多くの変更を加えられることが了解されよう。

【0058】

以下は、本明細書に開示の発明概念の非限定的な例示的実施形態の一覧である。

【0059】

流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリを支持するハウジングを有する血液分析器用の例示的な流体チュービングアセンブリであって：
血液分析器のハウジング中に配置可能なベースと；
流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリのうちの少なくとも１つにそれぞれが取り外し可能に連結可能となるようにベースから延びている複数のコネクタと；
コネクタのうちの１つから別のコネクタにそれぞれ延びて、一方のコネクタから他方のコネクタへの流体連通を確立する複数のチューブと；
を含み、
流体チュービングアセンブリがハウジング中に位置する場合、流体チュービングアセンブリを通じて、流体試料アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリ間に流体連通が確立される、流体チュービングアセンブリ。

【0060】

コネクタのうちの少なくとも２つの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルをさらに含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0061】

血液分析器用の例示的な流体チュービングアセンブリであって：
血液分析器に連結可能であり、前面、前面と反対の後面、第１の面、第１の面と反対の第２の面、上面、および上面と反対の下面を有するベースと；
第１の端部および第２の端部を有する第１のチューブと；
第１の端部および第２の端部を有する第２のチューブと；
ベースの第１の面に支持され、第１の流体入口を画成し、第１のチューブの第１の端部が連結されている第１のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第１の流体出口を画成し、第１のチューブの第２の端部が連結されている第２のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第２の流体入口を画成し、第２のチューブの第１の端部が連結されている第３のコネクタと；
ベースの下面に支持され、第２の流体出口を画成し、第２のチューブの第２の端部が連結されている第４のコネクタと；
を含む、流体チュービングアセンブリ。

【0062】

第１のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0063】

第２のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0064】

第３のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0065】

第４のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0066】

第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0067】

ベースの上面は、凹部を有し、第２のコネクタおよび第３のコネクタは、凹部内に位置する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0068】

第２のコネクタおよび第３のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の流体チュービングアセンブリ。

【0069】

ベースの下面は、近位端および遠位端を備える下方に延びるアームを有し、第４のコネクタは、遠位端に隣り合ってアームに支持されている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0070】

第４のコネクタは、アームから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0071】

アームは、前面および後面を有し、第２のチューブは、ベースの上面から、前面から後面までアームを通って下方に延び、後面から前面までアームを通って戻っている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0072】

ベースの第１の面は、後面から前面に向かって延びている第１のレールを有し、ベースの第２の面は、後面から前面に向かって延びている第２のレールを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0073】

第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタのうちの少なくとも２つの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルをさらに含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0074】

第３のコネクタと第４のコネクタとの間に流体的に介在するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルをさらに含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な流体チュービングアセンブリ。

【0075】

例示的な血液分析器であって、
ハウジングと；
ハウジング中に位置し、流体入口および流体出口を有するセンサアセンブリと；
流体出口を有する試薬アセンブリと；
流体入口および流体出口を備え、試薬アセンブリの流体出口と流体連通する第１の位置と試料輸送容器に連結可能な第２の位置との間で可動の試料プローブを有する試料受容アセンブリと；
ハウジング中に位置し、前面、前面と反対の後面、第１の面、第１の面と反対の第２の面、上面、および上面と反対の下面を有するベースと；
第１の端部および第２の端部を有する第１のチューブと；
第１の端部および第２の端部を有する第２のチューブと；
ベースの第１の面に支持され、第１の流体入口を画成し、第１のチューブの第１の端部が連結され、試料受容アセンブリの流体出口に連結されている第１のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第１の流体出口を画成し、第１のチューブの第２の端部が連結され、センサアセンブリの流体入口に連結されている第２のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第２の流体入口を画成し、第２のチューブの第１の端部が連結され、センサアセンブリの流体出口に連結されている第３のコネクタと；
ベースの下面に支持され、第２の流体出口を画成し、第２のチューブの第２の端部が連結され、廃棄導管に連結されている第４のコネクタと；
を含む流体チュービングアセンブリと；
を含む、例示的な血液分析器。

【0076】

流体チュービングアセンブリは、センサアセンブリ、流体廃棄アセンブリ、および試料受容アセンブリと流体連通するチャネルを有するＣＯオキシメトリ光学セルを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0077】

第１のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0078】

第２のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0079】

第３のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0080】

第４のコネクタは、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0081】

第１のコネクタ、第２のコネクタ、第３のコネクタ、および第４のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0082】

ベースの上面は、凹部を有し、第２のコネクタおよび第３のコネクタは、凹部内に位置する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0083】

第２のコネクタおよび第３のコネクタはそれぞれ、ベースから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の血液分析器。

【0084】

ベースの下面は、近位端および遠位端を備える下方に延びるアームを有し、第４のコネクタは、遠位端に隣り合ってアームに支持されている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0085】

第４のコネクタは、アームから離れる方向に延びているニップルを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0086】

アームは、前面および後面を有し、第２のチューブは、ベースの上面から、前面から後面までアームを通って下方に延び、後面から前面までアームを通って戻っている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0087】

ベースの第１の面は、後面から前面に向かって延びている第１のレールを有し、ベースの第２の面は、後面から前面に向かって延びている第２のレールを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な血液分析器。

【0088】

ハウジング、試料受容アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリを有する血液分析器に流体通路を設ける例示的方法であって：
血液分析器用の流体チュービングアセンブリを得る工程を含み、流体チュービングアセンブリは：
血液分析器に連結可能であり、前面、前面と反対の後面、第１の面、第１の面と反対の第２の面、上面、および上面と反対の下面を有するベースと；
第１の端部および第２の端部を有する第１のチューブと；
第１の端部および第２の端部を有する第２のチューブと；
ベースの第１の面に支持され、第１の流体入口を画成し、第１のチューブの第１の端部が連結されている第１のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第１の流体出口を画成し、第１のチューブの第２の端部が連結されている第２のコネクタと；
ベースの上面に支持され、第２の流体入口を画成し、第２のチューブの第１の端部が連結されている第３のコネクタと；
ベースの下面に支持され、第２の流体出口を画成し、第２のチューブの第２の端部が連結されている第４のコネクタと；
を含み；
方法はさらに、
流体チュービングアセンブリをハウジング中に配置する工程と；
第１のコネクタを流体供給アセンブリに連結する工程と；
第２のコネクタおよび第３のコネクタをセンサアセンブリに連結する工程と；
第４のコネクタを流体廃棄アセンブリに連結する工程と；
を含む、方法。

【0089】

流体チュービングアセンブリは、第１の流体チュービングアセンブリであり、
方法は；
流体供給アセンブリから第１のコネクタを分離する工程と；
センサアセンブリから第２のコネクタおよび第３のコネクタを分離する工程と；
流体廃棄アセンブリから第４のコネクタを分離する工程と；
ハウジングから第１の流体チュービングアセンブリを取り外す工程と；
第１の流体チュービングアセンブリと同様の構成の第２の流体チュービングアセンブリを得る工程と；
第２の流体チュービングアセンブリをハウジング中に配置する工程と；
第２の流体チュービングアセンブリを流体供給アセンブリ、センサアセンブリ、および流体廃棄アセンブリに連結する工程と；
をさらに含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の例示的な方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】