特表 2024-539211 モジュール式内視鏡システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-28

(54)【発明の名称】モジュール式内視鏡システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/018 20060101AFI20241018BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20241018BHJP

【ＦＩ】

A61B1/018 515

A61B1/00 652

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024523837

(86)(22)【出願日】2022-10-14

(85)【翻訳文提出日】2024-04-19

(86)【国際出願番号】 US2022078101

(87)【国際公開番号】W WO2023069872

(87)【国際公開日】2023-04-27

(31)【優先権主張番号】63/262,899

(32)【優先日】2021-10-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/267,616

(32)【優先日】2022-02-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】500498763

【氏名又は名称】ジャイラス エーシーエムアイ インク ディー／ビー／エー オリンパス サージカル テクノロジーズ アメリカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002147

【氏名又は名称】弁理士法人酒井国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ムルデシュワラ，ニヒル，エム．

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161AA01

4C161BB04

4C161CC06

4C161DD03

4C161FF35

4C161FF43

4C161GG14

4C161HH24

4C161LL02

(57)【要約】

【課題】
【解決手段】モジュール式内視鏡システムは、近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置された撮像装置と、前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置された照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、医療介入を提供するために前記細長いシャフトに沿って摺動するように構成された介入付属品とを備える。体内の解剖学的位置に医療介入を提供する方法であって、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することと、前記撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することと、前記撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を前記標的解剖学的構造へと押すことと、前記介入付属品を操作して前記標的解剖学的構造に対する介入を提供することとを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置された撮像装置と、
前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置された照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、
医療介入を提供するために前記細長いシャフトに沿って摺動するように構成された介入付属品と
を備えるモジュール式内視鏡システム。

【請求項2】

前記細長いシャフトの前記遠位端に配置されたカバーをさらに備え、前記カバーは、前記撮像装置から解剖学的構造を押し出すようにテーパ状である、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項3】

前記カバーは透明であり、前記撮像装置が前記カバーを通して見ることができるように位置決めされる、請求項２に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項4】

前記照明要素は、複数の発光体を備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項5】

前記照明要素はリング形状を有し、前記撮像装置は前記リング形状内に位置決めされる、請求項４に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項6】

前記細長いシャフトは外形形状を有し、前記撮像装置および前記照明要素は前記外形形状内に配置される、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項7】

前記外形形状は円形であり、前記外形形状の直径は約０．８ｍｍから約３．０ｍｍの範囲にある、請求項６に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項8】

前記撮像ガイドワイヤと前記介入付属品とを合わせた外径が約５．０ｍｍを超えない、請求項７に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項9】

前記近位端と前記遠位端との間で前記細長いシャフトの少なくとも一部に沿って延在する摺動機構をさらに備える、請求項６に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項10】

前記摺動機構は、嵌合レールを受け入れるように構成されたスロットを備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項11】

前記スロットは、外形形状内に配置される、請求項１０に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項12】

前記スロットは、半径方向のキャッチを備える、請求項１０に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項13】

前記スロットはＴ字形を有する、請求項１２に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項14】

前記摺動機構は、遠位ストッパを備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項15】

前記介入付属品は、前記摺動機構から切り離された前記摺動機構上を摺動するように構成される、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項16】

前記介入付属品は、前記細長いシャフトの周りに嵌合するように構成されたステントを備える、請求項１５に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項17】

前記ステントは、前記ステントを前記細長いシャフトに沿って位置決めするように構成された挿入シャフトを備える、請求項１６に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項18】

前記介入付属品は、前記摺動機構に接続された前記摺動機構上を摺動するように構成される、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項19】

前記介入付属品は、少なくとも部分的に中を通って延在する少なくとも１つのチャネルを有する細長いハウジングを備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項20】

前記細長いハウジングは、少なくとも部分的に中を通って延在するレーザファイバをさらに備える、請求項１９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項21】

前記細長いハウジングは、前記細長いハウジングを通して流体を搬送するように構成された灌注チャネルをさらに備える、請求項１９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項22】

前記少なくとも１つのチャネルを通って延在するように構成された組織回収装置をさらに備える、請求項１９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項23】

前記撮像ガイドワイヤおよび前記付属品が同時に嵌合することができる作業チャネルを有する十二指腸内視鏡をさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項24】

体内の解剖学的位置に医療介入を提供する方法であって、
撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することと、
前記撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することと、
前記撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を前記標的解剖学的構造へと押すことと、
前記介入付属品を操作して前記標的解剖学的構造に対する介入を提供することと
を含む方法。

【請求項25】

前記撮像ガイドワイヤの前記撮像能力で前記標的解剖学的構造を観察することから介入動作を術中に決定することをさらに含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項26】

前記介入付属品は、決定された介入動作に基づいて選択される、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記介入動作は、前記体内の解剖学的位置で括約筋を広げることを含む、請求項２６に記載の方法。

【請求項28】

前記介入付属品を備えるステントで前記括約筋を広げることをさらに含む、請求項２７に記載の方法。

【請求項29】

前記撮像ガイドワイヤに沿って前記介入付属品を前記標的解剖学的構造まで押すことは、
前記撮像ガイドワイヤの周りに前記介入付属品を位置決めすることを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項30】

前記介入動作は、生体物質を移動させることを含む、請求項２６に記載の方法。

【請求項31】

前記介入付属品を備えるレーザ砕石装置で前記生体物質を分解することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

前記介入付属品を備える組織除去装置で前記生体物質を除去することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項33】

前記介入付属品で前記標的解剖学的構造を洗浄することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項34】

前記撮像ガイドワイヤに沿って前記介入付属品を前記標的解剖学的構造まで押すことは、
前記撮像ガイドワイヤの摺動機構に沿って前記介入付属品を摺動させることを含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項35】

前記摺動機構を有する前記撮像ガイドワイヤに対する前記介入付属品の半径方向および円周方向の変位を防止することをさらに含む、請求項３４に記載の方法。

【請求項36】

前記撮像ガイドワイヤの前記摺動機構はスロットを備え、前記介入付属品は、前記スロットと嵌合するように構成されたレールを備える、請求項３４に記載の方法。

【請求項37】

前記レールおよび前記スロットは、相補的なＴ字形の外形を有する、請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

前記介入付属品がストッパによって前記撮像ガイドワイヤから滑り落ちるのを防止することをさらに含む、請求項３４に記載の方法。

【請求項39】

前記撮像ガイドワイヤを前記解剖学的通路に挿入することは、前記撮像ガイドワイヤを十二指腸内視鏡の作業チャネルを通して挿入することを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項40】

前記撮像ガイドワイヤに沿って前記介入付属品を前記標的解剖学的構造に押すことは、前記十二指腸内視鏡の前記作業チャネルを通して前記介入付属品を押すことを含む、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

前記撮像ガイドワイヤを前記解剖学的通路に挿入することは、前記撮像能力を遮蔽するために前記撮像ガイドワイヤのカバーを解剖学的構造を通して押すことを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項42】

前記撮像ガイドワイヤの前記撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、
前記撮像ガイドワイヤの遠位端から前記標的解剖学的構造を観察することを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項43】

前記撮像ガイドワイヤの前記撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、
照明装置で前記標的解剖学的構造を照明することと、
カメラ装置で前記標的解剖学的構造の画像を取り込むこととを含む、請求項２４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権主張
本出願は、２０２１年１０月２２日に出願された米国仮特許出願第６３／２６２，８９９号および２０２２年２月７日に出願された米国仮特許出願第６３／２６７，６１６号に対する優先権の利益を主張し、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、一般に、診断および治療動作を提供するように構成された医療装置および器具に関する。より具体的には、本開示は、患者の解剖学的構造の切開部または開口部に挿入され、次いで診断および治療動作を実行することができる患者の解剖学的通路内の深い位置に達するように前進させることができる細長い本体を備える医療装置システムに関する。

【背景技術】

【0003】

内視鏡は、１）他の装置、例えば治療装置または組織収集装置を様々な解剖学的部分に向けて通過させること、および２）そのような解剖学的部分の撮像のうちの１つまたは複数のために使用することができる。そのような解剖学的部分は、胃腸管（例えば、食道、胃、十二指腸、膵胆管、腸、結腸など）、腎臓領域（例えば、腎臓、尿管、膀胱、尿道）および他の内臓（例えば、生殖系、副鼻腔、粘膜下領域、気道）などを含むことができる。

【0004】

従来の内視鏡は、例えば、１つまたは複数の疾患状態の照明、撮像、検出および診断、解剖学的領域への流体送達（例えば、生理食塩水または流体チャネルを介した他の調製物）の提供、解剖学的領域のサンプリングまたは治療のための１つまたは複数の治療装置の通路（例えば、作業チャネルを介して）の提供、および流体（例えば、生理食塩水または他の調製物）を収集するための吸引通路の提供などを含む、様々な臨床手順に関与することができる。

【0005】

従来の内視鏡では、内視鏡の遠位部分は、操縦すること、およびエレベータの使用などを介して別の器具を支持および配向するように構成することができる。いくつかのシステムでは、第１の内視鏡が、第１の内視鏡に対して第２の内視鏡を回転させることができるエレベータの助けを借りて、その中に挿入された第２の内視鏡を案内する、２つの内視鏡を一緒に協働するように構成することができる。そのようなシステムは、到達するのが困難な体内の解剖学的位置に内視鏡を案内するのに役立つ可能性がある。例えば、いくつかの解剖学的位置は、異なる解剖学的通路間の急な曲がり目を伴う場合がある回りくどい経路を通過した後にのみ内視鏡でアクセスすることができる。

【0006】

内視鏡処置の一例は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ Ｃｈｏｌａｎｇｉｏ－Ｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ）、以下「ＥＲＣＰ」処置と呼ばれる。ＥＲＣＰ処置では、「補助スコープ」（ドータースコープまたは胆管鏡とも呼ばれる）を装着し、「メインスコープ」（マザースコープまたは十二指腸内視鏡とも呼ばれる）の作業チャネルを通して前進させることができる。補助スコープが所望の位置に到達すると、追加の器具または装置の使用を伴う場合もある様々な手順を実行することができる。例えば、補助スコープを通して挿入された組織回収装置を使用して試料物質を除去することができ、または補助スコープを通してガイドワイヤを挿入してステントを配置することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明者は、従来の医療装置、特に解剖学的構造を診断および治療するために使用される内視鏡および十二指腸内視鏡で解決されるべき問題には、とりわけ、１）十二指腸内視鏡を介して位置決めされる胆管鏡など、スコープが配置されるまで解剖学的構造を完全に評価して介入戦略を決定することが困難であること、２）同じ解剖学的位置で異なる種類の処置を実行するために使用される多様な器具、および３）医師が慣れているものとは異なる能力を有する代替医療装置システムを使用することに対する医師の抵抗が含まれることを認識している。１）の場合、病変組織を除去することができる前に生検を行うために組織サンプリング手順を行わなければならない場合があり、それによってフォローアップ手順が必要となる。２）の場合、結石除去処置は、組織サンプリング処置と比較して、十二指腸内視鏡と共に使用される異なる付属品を伴う場合がある。３）の場合、胃腸科医は、多種多様な装置および器具の操作に適応することができない場合、限られた種類および数の処置しか実行することができないと分類されるようになる可能性がある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示は、広範囲の外科医によく知られている特徴を利用して複数の異なる処置を実行することができるシステム、装置、および方法を提供することによって、これらおよび他の問題に対する解決策を提供するのを助けることができる。本開示は、容易に使用可能な機構を有する第１の器具を使用して処置を実行するためのよく知られる開始点である多種多様な背景を外科医に提供する様々なモジュール式スコープシステムを含む。その後、異なる外科医にとってよく知られるそのような処置に特有の技術および特徴を使用して、第２の器具を第１の器具と併せて使用して、診断処置、組織除去処置または移植処置などの所望の介入結果を提供することができる。例では、第１の器具は、撮像ガイドワイヤを備えることができ、第２の器具は、撮像ガイドワイヤに取り付けられるか、またはそれに沿って摺動するように構成された複数の付属品のうちの１つを備えることができる。撮像ガイドワイヤは、カメラおよび照明能力と、所望の解剖学的位置へのナビゲーションを容易にするための小さい直径とを有することができる。カメラ機能を使用して解剖学的構造を評価し、次いで撮像ガイドワイヤのシャフトを使用することで、所望の処置を実行するための独立した案内を必要とせずに、選択された付属品を解剖学的位置に案内することができる。

【0009】

一例では、モジュール式内視鏡システムは、近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された撮像装置と、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、医療介入を提供するために細長いシャフトに沿って摺動するように構成された介入付属品とを備えることができる。

【0010】

別の例では、体内の解剖学的位置に医療介入を提供する方法は、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することと、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することと、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造へと押すことと、介入付属品を操作して標的解剖学的構造に対する介入を提供することとを含むことができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】撮像ガイドワイヤと、撮像ガイドワイヤに沿って乗るように構成された付属品とを備えるモジュール式スコープシステムの概略図であり、付属品は、同心円状に取り付けられた付属品および底部設置式付属品を備える図である。

【0012】

【図2A】撮像ガイドワイヤの外側の周りに配設された図１の同心円状に取り付けられた付属品の概略図である。

【0013】

【図2B】撮像ガイドワイヤの底部に装着された図１の装着底部設置式付属品の概略図である。

【0014】

【図3】十二指腸内視鏡と、十二指腸内視鏡に接続された制御ユニットを備える撮像および制御システムとを備える内視鏡システムの概略図である。

【0015】

【図4】十二指腸内視鏡に接続された図３の撮像および制御システムの概略図である。

【0016】

【図5A】側視鏡用の光学部品と、エレベータ機構とを含むカメラモジュールの概略上面図である。

【0017】

【図5B】光学部品を示す図５Ａの平面５Ｂ－５Ｂに沿った拡大断面図である。

【0018】

【図5C】エレベータ機構を示す図５Ａの平面５Ｃ－５Ｃに沿った拡大断面図である。

【0019】

【図6】図１～図２Ｂの撮像ガイドワイヤを十二指腸の総胆管に位置決めする、図３～図５Ｃの十二指腸内視鏡を示す概略図である。

【0020】

【図7A】折り畳まれた状態で撮像ガイドワイヤに取り付けられたステントを備える、図１および図２Ａの同心円状に取り付けられた付属品の概略図である。

【図7B】拡張された状態で撮像ガイドワイヤに取り付けられたステントを備える、図１および図２Ａの同心円状に取り付けられた付属品の概略図である。

【0021】

【図7C】図７Ａおよび図７Ｂのステントが総胆管の十二指腸乳頭に挿入された図６の十二指腸の概略図である。

【0022】

【図8】作業チャネルおよび補助チャネルを備える図１および図２Ｂの底部設置式付属品を接続するために使用されるレールシステムの拡大概略図である。

【0023】

【図9】流体チャネルおよび一体型レーザファイバを有する付属品モジュールに装着された撮像ガイドワイヤを備えるモジュール式スコープシステムの概略図である。

【0024】

【図10】流体チャネル、および除去装置が挿入される作業チャネルを有する付属品モジュールに装着された撮像ガイドワイヤを備えるモジュール式スコープシステムの概略図である。

【0025】

【図11】流体チャネル、および除去装置が挿入される作業チャネルを有する付属品モジュールを通って延在する撮像ガイドワイヤを備えるモジュール式スコープシステムの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

図１は、撮像ガイドワイヤ１０２と、撮像ガイドワイヤ１０２に沿って乗るように構成された付属品とを備えるモジュール式スコープシステム１００の概略図であり、付属品は、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品１０６を備える。図１は、必ずしも縮尺通りに描かれておらず、例示目的のために特定の態様では誇張されている場合がある。

【0027】

システム１００は、撮像ガイドワイヤ１０２と、同心円状に取り付けられた付属品１０４と、底部設置式付属品１０６とを備えることができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、シャフト１０８および制御装置１１０を備えることができ、これは、ケーブル１１８を介して制御ユニット１６（図４）に接続することができるグリップ１１２、制御ノブ１１４およびカプラ１１６を含むことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、撮像装置１２０および照明装置１２２を備える観察モジュール１１９と、ノーズコーン１２４とをさらに備えることができる。

【0028】

図２Ａおよび図７Ａ～図７Ｃを参照してより詳細に説明される同心円状に取り付けられた付属品１０４は、管腔１２８を備えるシャフト１２６と、展開可能装置１３０と、制御装置１３２とを備えることができる。制御装置１３２は、ケーブル１３６を介して制御ユニット１６に接続することができるグリップ１３３、制御ノブ１３４、およびカプラ１３５を備えることができる。

【0029】

図２Ｂおよび図８～図１０を参照してより詳細に説明される底部設置式付属品１０６は、管腔１４０を備えるシャフト１３８と、制御装置１４２とを備えることができる。制御装置１４２は、ケーブル１５０を介して制御ユニット１６に接続することができるグリップ１４４、制御ノブ１４６、およびカプラ１４８を備えることができる。

【0030】

制御ユニット１６は、電力、介入通電、灌注液、吸引などの動作能力をシステム１００に提供することができる。制御ユニット１６について、図３および図４を参照してより詳細に説明する。

【0031】

本明細書でより詳細に説明するように、撮像ガイドワイヤ１０２を解剖学的部位に案内して、サンプリングまたは治療などの介入を実行することができる、解剖学的特徴の診断および評価を容易にすることができる。例では、図３～図５Ｃを参照して説明したように、撮像ガイドワイヤ１０２は、十二指腸内視鏡を介して解剖学的部位に案内することができる。解剖学的特徴が診断されると、撮像ガイドワイヤ１０２を介して付属品装置を解剖学的部位に案内することができる。したがって、外科医は、患者にとって有益であるか、または外科医にとって好都合である処置計画を術中に決定することができる。付属品１０４は、撮像ガイドワイヤ１０２上を解剖学的部位へと摺動させることができる。例では、付属品１０４は、ステント送達システムおよびステントを備えることができる。付属品１０６は、下、上または横にかかわらず、装着機構１７０（図２Ｂ）を介して撮像ガイドワイヤ１０２に沿って摺動することができる。例では、付属品１０６は、図９に示すように、一体化された石破砕能力を有する本体および灌注システムを備えることができる。例では、付属品１０６は、図１０に示すように、組織除去器、組織回収器、鉗子、電気水圧結石砕石（ＥＨＬ）プローブ、バスケットなどを含む別の器具を案内するための作業チャネルを含む本体を備えることができる。したがって、モジュール式スコープシステム１００は、異なる技能セットを有する外科医の多様なセットによって容易に使用することができる撮像ガイドワイヤ１０２を提供することによって、処置の複雑さを低減することができる。次いで、撮像ガイドワイヤ１０２は、異なる外科医の専門技能セットを用いて使用することができる特定の必要な付属品の使用を容易にすることができる。撮像ガイドワイヤ１０２を使用して１つまたは複数の付属品を標的解剖学的構造の解剖学的部位に受動的に送達され得る間に、撮像ガイドワイヤ１０２を患者の中に残すことができ、それにより、個々の器具が、様々な処置を実行するために十二指腸および総胆管、または他の解剖学的位置に能動的に誘導される、操作される、またはナビゲートされる回数を減らすことができる。

【0032】

撮像ガイドワイヤ１０２は、解剖学的構造を観察および判定するために所望の解剖学的位置に操縦およびナビゲートすることができる撮像装置として構成することができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、必要に応じて、蛍光透視法を使用して所望の解剖学的位置に誘導することができる。撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８は、撮像ガイドワイヤ１０２を操作するために使用することができるプルワイヤ（図示せず）を含むことができる。制御装置１１０は、プルワイヤを含む撮像ガイドワイヤ１０２を操作するために使用することができる。例えば、グリップ１１２をオペレータが握ることができ、制御ノブ１１４を回転させてプルワイヤの一方または両方を引っ張り、シャフト１０８の形状に方向性を加えることができる。

【0033】

例では、シャフト１０８は、撮像装置１２０および照明装置１２２のためのワイヤおよびケーブルなどの接続要素の通過を可能にする管腔（図示せず）を含むことができる。例では、シャフト１０８は、そのようなワイヤおよびケーブルの周りに配置されたシースを備えることができる。例では、観察モジュール１１９は、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの確立された無線通信プロトコル、ならびに８０２．１１およびＷｉＦｉなどの無線インターネットプロトコルを使用して通信することができる１つまたは複数のトランスポンダまたはビーコンを含む無線通信回路を含むことができる。有利な態様では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを使用して、望ましいデータ転送速度および低電力消費速度を達成することができる。

【0034】

撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８は、様々な形状の解剖学的構造への挿入を容易にするために可撓性であり得る。シャフト１０８は、プルワイヤによって方向付けられるのに十分に柔軟であるが、解剖学的構造を通って挿入するのに十分に剛性である適切な材料で作成することができる。例では、シャフト１０８は、様々なポリマーから製造することができる。図示の例では、シャフト１０８は、中心軸を中心とする円形断面を含むことができる。他の例では、シャフト１０８は、直線状および多角形などの他の断面プロファイルを有する場合もある。制御装置１１０は、付属品１０４などの他の構成要素が近位端からシャフト１０８に嵌合することを可能にするように、シャフト１０８と同じまたは同様の断面プロファイルを有することができる。例では、制御装置１１０の一方または両方をシャフト１０８から取り外し可能にすることができ、カプラ１１６を制御装置１１０から取り外し可能にして、付属品１０４などの他の構成要素が近位端からシャフト１０８に嵌合することを可能にすることができる。

【0035】

制御装置１１０は追加として、撮像装置１２０や照明装置１２２の操作にも用いることができる。制御ノブ１１４または別の構成要素は、撮像装置１２０および照明装置１２２の電源を選択的にオンおよびオフにするためのボタン、スイッチなどを備えることができる。例では、照明装置１２２の明るさを調整することができる。撮像装置１２０は、図５Ａの対物レンズ６０を参照して説明したものと同様のカメラを備えることができる。照明装置１２２は、図５Ａのレンズ５８を参照して説明したものと同様に、光波を放射するように構成することができる。照明装置１２２は、制御装置１１０または制御ユニット１６（図３）内の光発生器に接続された発光ファイバを備えることができる。観察モジュール１１９はまた、例えば、ビデオ画像を取得するために、電荷結合素子（「ＣＣＤ」センサ）または相補型金属酸化膜半導体（「ＣＭＯＳ」）センサなどの受光素子を含むことができる。いずれの例においても、撮像装置１２０は、画像を表す受光素子（例えば、映像信号）からの信号を画像処理ユニット４２（図４）に送信し、出力ユニット１８（図３）などのディスプレイに表示するために、画像処理ユニット４２に（例えば、有線または無線接続を介して）結合させることができる。様々な例では、撮像および制御システム１２（図３）ならびに撮像装置１２０は、内視鏡処置に適した所望の解像度（例えば、少なくとも４８０ｐ、少なくとも７２０ｐ、少なくとも１０８０ｐ、少なくとも４ＫＵＨＤなど）で出力を提供するように構成することができる。

【0036】

ノーズコーン１２４は、観察モジュール１１９の前方に位置決めされたカバーを備えることができ、観察モジュールに装着させることができる。ノーズコーン１２４は、観察モジュール１１９を遮蔽し、流体が撮像ガイドワイヤ１０２に入るのを防止するように構成される。ノーズコーン１２４は追加として、組織の損傷を防止し、挿入中に撮像ガイドワイヤの邪魔にならないように組織を押し出すのを助けるために、先細にすることができ、丸められた前縁または先端を有することができる。ノーズコーン１２４は、柔らかく柔軟な材料で作ることができ、光波が観察モジュール１１９との間を通過することを可能にするために透明または透過性にすることもできる。ノーズコーン１２４は追加として、例えば、撮像ガイドワイヤ１０２よりもわずかに大きい直径を有することによって、または付属品に結合するために使用される摺動チャネルの端部を閉じることによって、付属品が撮像ガイドワイヤ１０２から滑り落ちるのを防止するためのストッパとして構成することができる。

【0037】

例では、撮像ガイドワイヤ１０２は、操縦性、誘導能力、撮像能力、および照明能力を含む十分に機能的なスコープと同様に構成することができるが、機能的能力、例えば治療および診断能力などの機能的能力は含まれていない。撮像ガイドワイヤ１０２の機能的能力は、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品１０６などの異なる付属品によって提供することができる。

【0038】

例では、同心円状に取り付けられた付属品１０４は、カテーテルおよびステントなどのガイドワイヤと共に使用される他の従来の装置として、ならびにそのような植込み型装置のための送達システムとして、撮像ガイドワイヤ１０２に機能的能力を提供するように構成することができる。同心円状に取り付けられた付属品１０４は、ステントとして構成することができるシャフト１２６および展開可能装置１３０を含むことができる。図２Ａに示すように、撮像ガイドワイヤ１０２をシャフト１２６の管腔１２８内に位置決めすることができ、展開可能な装置１３０をシャフト１２６の周りに位置決めすることができる。

【0039】

例では、底部設置式付属品１０６は、胆管鏡などの従来の内視鏡として撮像ガイドワイヤ１０２に相補的な機能的能力を提供するように構成することができる。底部設置式付属品１０６は、図２Ｂに示すように、作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４を含むことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、撮像ガイドワイヤ１０２と同時にマザースコープを通る追加の装置の通過を可能にするために、十二指腸内視鏡などのマザースコープの作業チャネル内で利用可能な全面積よりも小さな面積を占めるようなサイズにすることができる。撮像ガイドワイヤ１０２と付属品１０４および付属品１０６の一方とを合わせたサイズは、十二指腸内視鏡、例えば図３および図４の内視鏡１４の作業チャネル内に収まるように構成することができる。例では、十二指腸内視鏡の外径は、約１０ｍｍ～約１２．０ｍｍの範囲内とすることができる。さらなる例では、図６の管腔６２などの十二指腸内視鏡の作業チャネルの直径（「直径Ｄ１」）は、以下に説明するように、約５．０ｍｍ以下であり得る。

【0040】

撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８は、第２の直径を有することができる。直径Ｄ２は、可能な限り小さくすることができ、その一方で、ガイドワイヤとして十分な強度および可撓性を提供し、十分に大きな視野などで適切な画像を獲得することが可能な撮像装置に接続することがなおも可能である。例では、Ｄ２は約３．０ｍｍ以下であり得る。さらなる例では、以下に説明するように、Ｄ２は、約１．０ｍｍ～約０．８ｍｍ以下の範囲内とすることができる。比較のために、既存の胆管鏡設計は、典型的には、約３．４ｍｍの外径を有し、典型的な非撮像ガイドワイヤは、約１．０から０．８ｍｍの直径を有する。

【0041】

同心円状に取り付けられた付属品１０４は、第３の直径Ｄ３（図２Ａ）を有することができる。同心状に取り付けられた付属品１０４の外径Ｄ３は、シャフト１０８に沿って十二指腸内視鏡の作業チャネル内に収まるようなサイズにすることができる。第２の直径Ｄ２は、Ｄ１よりもわずかに小さいサイズから、Ｄ２よりもわずかに大きいサイズまでの範囲内とすることができる。例では、直径Ｄ３は、約３．４ｍｍ以下の範囲であり得る。同心円状に取り付けられた付属品１０４のシャフト１２６は、撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８の周りを自由に摺動するように構成することができる。

【0042】

底部設置式付属品１０６は、第４の直径Ｄ４（図２Ｂ）を有することができる。底部設置式付属品１０６の外径Ｄ４は、シャフト１０８に沿って十二指腸内視鏡の作業チャネル内に収まるようなサイズにすることができる。直径Ｄ４は、Ｄ１とＤ２との差と同じ大きさとすることができる。例では、直径Ｄ４は約５．０ｍｍ以下であり得る。

【0043】

十二指腸内視鏡（例えば、図３のスコープ１４）、撮像ガイドワイヤ１０２、同心円状に取り付けられた付属品１０４、および底部設置式付属品１０６のサイズおよび寸法は、本明細書で説明するように互換性を有するように構成されたセットまたはシステムの一部として選択または製造することができる。したがって、マザースコープへの挿入後に解剖学的構造内で特定のタスクを実行するように構成されたマザー装置内の専用ドーター装置の使用を回避または排除することができる。例えば、胆管鏡の使用は、撮像ガイドワイヤ１０２と、胆管鏡の能力を有する付属品の使用に置き換えることができ、これには、胆管鏡および内蔵型砕石器の能力を有する本明細書に記載のスコープが含まれる。同様に、ステント送達システムの使用は、撮像ガイドワイヤ１０２と、ステント送達システムの能力を有する付属品の使用によって置き換えることができる。したがって、撮像ガイドワイヤ１０２は、同じ処置を実行するためにマザー装置と共に異なるドーター装置を使用する異なる外科医、ならびに同じマザー装置で異なる処置を実行する異なる外科医によって広く適合させることができる。したがって、病院および施設は、特に胃腸領域において広範囲の内視鏡処置を提供するために必要な在庫および訓練を減らすことができる。

【0044】

図２Ａは、撮像ガイドワイヤ１０２の外側の周りに配設された図１の同心円状に取り付けられた付属品１０４の概略図である。図２Ａは、同心円状に取り付けられた付属品１０４の遠位端の端面図を表すことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、シャフト１０８と、撮像装置１２０と、照明装置１２２Ａ、１２２Ｂおよび１２２Ｃとを備えることができる。同心円状に取り付けられた付属品１０４は、管腔１２８を有するシャフト１２６と、展開可能な装置１３０とを備えることができる。

【0045】

撮像ガイドワイヤ１０２は、その後の付属品１０４の挿入を容易にするために解剖学的構造を通して挿入されるように構成することができる。付属品１０４は、ガイドワイヤを介して装置を送達するために使用することができる任意の数の異なるシステムとして構成することができる。シャフト１２６は、展開可能装置１３０を運ぶように構成された送達装置を備えることができる。例では、展開可能装置１３０は、ステント、薬剤送達装置、フィルタ、弁、カテーテル（例えば、バルーン拡張カテーテル）などを備えることができる。

【0046】

図示の例では、シャフト１２６は、ステントを備える展開可能装置１３０を運ぶように構成された送達装置を備えることができる。シャフト１２６は、その上に展開可能装置１３０が位置決めされる膨張可能部分を有する管を備えることができる。シャフト１２６を使用して、展開可能な装置１３０を撮像ガイドワイヤ１０２上の所望の解剖学的領域まで押すことができる。展開可能な装置１３０は、図７Ａ～図７Ｃを参照して説明したように、第１の小さい直径を有する折り畳まれた構成から、第２の大きい直径を有する拡張された構成に切り替えることができるメッシュスリーブを備えるステントを備えることができる。加圧された空気またはガスを管腔１２８内に誘導して膨張可能部分を膨張させ、それによって展開可能装置１３０を折り畳まれた構成から拡張された構成に拡張させることができる。シャフト１２６を通って展開可能装置１３０に入る加圧媒体の流れを選択的に制御するために、ビア１３４などの制御装置１３２を動作させることができる。展開可能な装置１３０は、加圧媒体がもはや提供されなくなったときでも、拡張構成の形態を保持することができる。したがって、展開可能装置１３０は、オッディ括約筋１８６（図６）などの解剖学的通路を開くために使用することができ、それによって他の医療装置および器具を挿入することを容易にする。

【0047】

同心円状に取り付けられた付属品１０４は、付属品１０４を撮像ガイドワイヤ１０２上に位置決めすることを可能にすることができる様々な環状に成形された装置の既存の設計に組み込まれるように、管腔１２８の存在を利用することができる。さらに、シャフト１２６および展開可能な装置１３０の半径方向の対称性は、撮像ガイドワイヤ１０２と十二指腸内視鏡などの送達装置との間の機能性を促進することができる。同心円状に取り付けられていると説明されているが、付属品１０４は、撮像ガイドワイヤ１０２と同軸である必要はない。さらに、同心円状に取り付けられた付属品１０４または他の付属品は、撮像ガイドワイヤ１０２の全周にわたって撮像ガイドワイヤ１０２を完全に取り囲む必要はない。さらに、撮像ガイドワイヤ１０２および付属品１０４の外周は円形である必要はなく、撮像ガイドワイヤ１０２の外周と管腔１２８の形状は相補的である必要はない。

【0048】

管腔１２８は、別個の装着機構または結合機構を使用せずに、同心円状に取り付けられた付属品１０４を摺動可能な状態で撮像ガイドワイヤ１０２に装着することを可能にすることができる。上述したように、撮像ガイドワイヤ１０２の直径Ｄ２は、その上の多種多様な付属品の通過を可能にするために小さくすることができる。同心円状に取り付けられた付属品１０４の直径Ｄ３は、別のスコープの解剖学的構造または作業チャネル内に収まるように所望の大きさにすることができる。

【0049】

撮像ガイドワイヤ１０２は、装着機構１７０のガイドワイヤ構成要素１７２をさらに備えることができる。ガイドワイヤ構成要素１７２は、図２Ｂを参照してより詳細に説明するように、撮像ガイドワイヤ１０２に外接する、またはそれを部分的に取り囲む付属品に頼る必要なしにシャフト１０８への他の付属品の取り付けを容易にするために撮像ガイドワイヤ１０２上に位置決めすることができる。ガイドワイヤ構成要素１７２は、ガイドワイヤ構成要素１７２が撮像ガイドワイヤ１０２の周りの付属品１０４の摺動を妨げないように、シャフト１０８の外周または境界の内側に配置することができる。シャフト１２６は、撮像ガイドワイヤ１０２の遠位端を通過してノーズコーン１２４を通過して摺動するように構成することができ、それによって展開可能な装置を解剖学的構造内に配置し、解剖学的構造内の撮像ガイドワイヤ１０２から隔てることを可能にする。

【0050】

図２Ｂは、撮像ガイドワイヤ１０２の底部に装着された図１の底部設置式付属品１０６の概略図である。図２Ｂは、底部設置式付属品１０６の遠位端の端面図を表すことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、シャフト１０８と、撮像装置１２０と、照明装置１２２Ａ～１２２Ｃとを備えることができる。底部設置式付属品１０６は、作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４を備えるシャフト１３８を備えることができる。撮像ガイドワイヤ１０２および底部設置式付属品１０６は、ガイドワイヤ構成要素１７２および付属品構成要素１７４を備えることができる装着機構１７０を介して装着することができる。

【0051】

図９および図１０を参照して考察するように、底部設置式付属品１０６は、異なるユーザのニーズおよび要望ならびに異なる手順の要件を満たすために複数の異なる機能を用いて構成することができる。図２Ｂの図示の例では、作業チャネル１６０は、別の器具または装置を受け入れるように構成された中空の通路または管腔を備えることができ、灌注チャネル１６２は、生理食塩水などの流体源に接続されて流体を解剖学的構造に分配することができ、補助チャネル１６４は、流体または別の装置を受け入れるように所望に応じて構成することができる。さらに、シャフト１３８の回転または曲げを引き起こすために制御装置１４２に接続することができる操縦ワイヤまたはプルワイヤを組み込むために、１つまたは複数の補助チャネル１６４を設けることができる。作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４のいずれか１つまたは複数は、図１の管腔１４０を表すことができる。

【0052】

図２Ｂは、装着機構１７０のガイドワイヤ構成要素１７２および付属品構成要素１７４を概略的に例示する。装着機構１７０は、付属品１０６を撮像ガイドワイヤ１０２に半径方向に装着し、それらの間の軸方向の移動を追加で可能にするように構成された任意の装置を備えることができる。装着機構１７０は、撮像ガイドワイヤ１０２と付属品１０６との間の軸方向界面の長さに沿って延在することができる、または軸方向界面に沿って断続的に配置される場合もある。以下に考察するように、ガイドワイヤ構成要素１７２はスロットを備えることができ、付属品構成要素１７４はスロットに乗るように構成されたレールを備えることができる。例では、ガイドワイヤ構成要素１７２は、付属品構成要素１７４が撮像ガイドワイヤ１０２の端部から滑り落ちるのを防止するストッパを含むことができる。例では、スロットを備えるガイドワイヤ構成要素１７２は、シャフト１０８の遠位端の手前で終端することができ、それにより、付属品が撮像ガイドワイヤ１０２を係合解除すること、または観察モジュール１１９を超えて摺動することを防止するために、付属品構成要素１７４がスロットの端部に当接することを可能にするように構成される。上述したように、図２Ｂはスロットとレールの構成を参照して説明されているが、撮像ガイドワイヤ１０２を維持するために他の装置を使用することができ、ループ、磁石、および他の装置などの底部設置式付属品１０６は軸方向に摺動可能な関係であり、その一方で同心円状に取り付けられた付属品１０４が撮像ガイドワイヤ１０２の上に嵌合することも可能にする。例えば、可撓性ストラップを撮像ガイドワイヤに装着して、底部設置式付属品１０６を受け入れることができるが、同心円状に取り付けられた付属品１０４の中に折り畳むことができるループを形成することができる。加えて、底部設置式付属品１０６上の金属または磁気ストリップと相互作用するように、撮像ガイドワイヤ１０２の長さに沿って磁石を位置決めすることもできる。

【0053】

図２Ａおよび図２Ｂは、撮像装置１２０を取り囲むように位置決めされた３つの別個の装置を含む照明装置１２２Ａ～１２２Ｃを示す。ガイドワイヤ構成要素１７２は、撮像ガイドワイヤ１０２のサイズを小さく保つのを助けるために、照明装置１２２Ａと１２２Ｃとの間に配置することができる。同様に、操縦ワイヤまたはプルワイヤは、制御装置１１０に接続されてシャフト１０８の回転または曲げを引き起こすことができる離間した照明装置１２２Ａ～１２２Ｃの間に配置することができる。しかしながら、任意の数の照明装置を使用することができる。例では、照明装置のうちの１つまたは複数は、撮像装置１２０を中心にリングライトを形成するように配列することができる。追加の例では、撮像装置１２０および１つまたは複数の照明装置は、他の配置で配設することができる。例えば、単一の照明装置および撮像装置１２０を横並びの構成で配列することができる。さらに、複数の照明装置を横並びの構成で配列することができる。照明装置１２２Ａ～１２２Ｃは、撮像装置１２０を補助するために可視光を放射するように構成された様々な発光体を備えることができる。例では、照明装置１２２Ａ～１２２Ｃは、発光ダイオード（ＬＥＤ）を備えることができる。実施例では、撮像装置１２０の直径は、０．７ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内とすることができる。例では、照明装置１２２Ａ～１２２Ｃの各々の直径は、０．７ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内とすることができる。一例では、各々が約０．３ｍｍの直径を有する光ファイバのリングによって０．５ｍｍの撮像マイクロチップを囲むことができる。実施例では、０．５ｍｍ撮像マイクロチップは、約０．８ｍｍの直径を有する中空光ファイバによって取り囲まれ得る。特定の例では、撮像ガイドワイヤは、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品の総断面厚が約３．４ｍｍ以下になるように、約４．２ｍｍの作業チャネル直径を有する十二指腸内視鏡と共に使用するための約０．８ｍｍの直径を有することができる。

【0054】

図３は、撮像および制御システム１２と、内視鏡１４とを備える内視鏡システム１０の概略図である。図３のシステムは、撮像ガイドワイヤ、およびそれによって案内されるように構成された付属品など、本明細書に記載のシステム、装置および方法と共に使用するのに適した内視鏡システムの例示的な例である。いくつかの例によれば、内視鏡１４は、撮像のために解剖学的領域に挿入可能である、および／または生検のための１つまたは複数のサンプリング装置、あるいはステントなどの解剖学的領域に関連する疾患状態を治療するための１つまたは複数の治療装置の通過を提供することができる。内視鏡１４は、有利な態様では、撮像および制御システム１２とインターフェース接続することができる。図示の例では、内視鏡１４は十二指腸内視鏡を備えるが、本開示の特徴および教示と共に他のタイプの内視鏡を使用することもできる。

【0055】

撮像および制御システム１２は、制御ユニット１６、出力ユニット１８、入力ユニット２０、光源ユニット２２、流体源２４および吸引ポンプ２６を備えることができる。

【0056】

撮像および制御システム１２は、内視鏡システム１０と結合するための様々なポートを含むことができる。例えば、制御ユニット１６は、内視鏡１４からデータを受信し、内視鏡にデータを通信するためのデータ入出力ポートを含むことができる。光源ユニット２２は、光ファイバリンクなどを介して内視鏡１４に光を伝送するための出力ポートを含むことができる。流体源２４は、内視鏡１４に流体を伝送するためのポートを含むことができる。流体源２４は、ポンプおよび流体のタンクを備えることができる、または外部タンク、容器もしくは貯蔵ユニットに接続することができる。吸引ポンプ２６は、内視鏡１４が挿入される解剖学的領域から流体を引き出すなどのために、内視鏡１４から真空を引き出して吸引を生成するために使用されるポートを備えることができる。出力ユニット１８および入力ユニット２０は、内視鏡システム１０のオペレータが内視鏡システム１０の機能を制御し、内視鏡１４の出力を見るために使用することができる。制御ユニット１６は、内視鏡１４が挿入される解剖学的領域の治療からの信号または他の出力を生成するために追加で使用することができる。実施例では、制御ユニット１６は、例えば焼灼、切断、凍結などで解剖学的領域を治療するための電気出力、音響出力、流体出力などを生成することができる。

【0057】

内視鏡１４は、挿入部２８と、機能部３０と、ハンドル部３２とを備えることができ、これらは、ケーブル部３４およびカプラ部３６に連結することができる。カプラ部３６は、入力ユニット２０、光源ユニット２２、流体源２４および吸引ポンプ２６などの制御ユニット１６の複数の機構に内視鏡１４を接続するために制御ユニット１６に接続することができる。

【0058】

挿入部２８は、ハンドル部３２から遠位に延在することができ、ケーブル部３４は、ハンドル部３２から近位に延在することができる。挿入部２８は、細長いものとすることができ、曲げ部と、機能部３０を装着することができる遠位端とを含むことができる。曲げ部は、蛇行解剖学的通路（例えば、胃、十二指腸、腎臓、尿管など）を通して遠位端を操作するように（例えば、ハンドル部３２上の制御ノブ３８によって）制御可能であり得る。挿入部２８もまた、細長いものとすることができ、図１のモジュール式スコープシステム１００などの機能部３０の１つまたは複数の治療器具の挿入を支持することができる１つまたは複数の作業チャネル（例えば、内部管腔）を含むことができる。作業チャネルは、ハンドル部３２と機能部３０との間に延在することができる。流体通路、ガイドワイヤ、およびプルワイヤなどの追加の機能も、挿入部２８によって（例えば、吸引または灌注通路などを介して）提供することができる。

【0059】

ハンドル部３２は、ノブ３８およびポート４０Ａを備えることができる。ノブ３８は、挿入部２８を通って延在するプルワイヤまたは他の作動機構に結合することができる。ポート４０Ａおよびポート４０Ｂ（図２）は、様々な電気ケーブル、ガイドワイヤ、補助スコープ、本開示の組織収集装置、流体管などを、挿入部２８と結合するためにハンドル部３２に結合するように構成することができる。

【0060】

実施例によれば、撮像および制御システム１２は、光源ユニット２２、吸引ポンプ２６、画像処理ユニット４２（図４）などを収容するための棚を有する可動プラットフォーム（例えば、カート４１）上に設けることができる。あるいは、図３および図４に示す撮像および制御システム１２のいくつかの構成要素は、内視鏡を「内蔵型」にするために、内視鏡１４に直接設けることもできる。

【0061】

機能部３０は、患者の解剖学的構造を治療および診断するための構成要素を備えることができる。機能部３０は、撮像装置、照明器具、および図５Ａ～図５Ｃのエレベータ５４を参照してさらに説明するようなエレベータを備えることができる。さらに、機能部３０は、ハンドル部３２に導電的に接続され、切除などを実行するために撮像および制御システム１２に機能的に接続された１つまたは複数の電極を備えることができる。同様に、機能部３０は、焼灼、切断、凍結等を行うように構成することができる。追加の例では、機能部３０は、生物学的物質を解剖学的構造から取り出すために組織コレクタまたは組織回収装置を組み込むことができる。

【0062】

図４は、撮像および制御システム１２と、内視鏡１４とを備える図３の内視鏡システム１０の概略図である。図４は、図示の例では十二指腸内視鏡を備える内視鏡１４に結合された撮像および制御システム１２の構成要素を概略的に示す。撮像および制御システム１２は、画像処理ユニット４２、治療生成器４４および駆動ユニット４６、ならびに光源ユニット２２、入力ユニット２０および出力ユニット１８を含むか、またはそれらに結合することができる制御ユニット１６を備えることができる。カプラ部３６は、画像処理ユニット４２および治療生成器４４などの制御ユニット１６の複数の機構に内視鏡１４を接続するために制御ユニット１６に接続することができる。例では、ポート４０Ａは、ドータースコープまたは補助スコープなどの別の器具または装置を内視鏡１４に挿入するために使用することができる。このような器具および装置は、ケーブル４７を介して制御ユニット１６に独立して接続することができる。例では、ポート４０Ｂは、カプラ部３６をビデオ、空気、光、および電気などの様々な入力および出力に接続するために使用することができる。制御ユニット１６は、モジュール式スコープシステム１００と通信することができ、制御装置１１０、１３２および１４２（図１）と共にその機構を動作させ、電力、切除エネルギー、焼灼エネルギー、レーザエネルギー、灌注液、吸引、圧縮ガスなどの様々な入力をモジュール式スコープシステム１００に提供するように構成することができる。制御ユニット１６は、カメラを作動させて内視鏡１４の遠位の標的組織を観察するように構成することができる。同様に、制御ユニット１６は、光源ユニット２２を作動させて、内視鏡１４から延びる手術器具に光を当てるように構成することができる。例では、内視鏡１４は、撮像ガイドワイヤ１０２、付属品１０４および付属品１０６を挿入することができる十二指腸内視鏡を備えることができる。

【0063】

画像処理ユニット４２および光源ユニット２２は、有線または無線による電気的な接続により、（例えば、機能ユニット３０において）内視鏡１４とインターフェース接続することができる。したがって、撮像および制御システム１２は、解剖学的領域を照明し、解剖学的領域を表す信号を収集し、解剖学的領域を表す信号を処理し、解剖学的領域を表す画像を表示ユニット１８に表示することができる。撮像および制御システム１２は、所望のスペクトル（例えば、広帯域白色光、好ましい電磁波長を使用した狭帯域撮像など）の光を使用して解剖学的領域を照明するための光源ユニット２２を含むことができる。撮像および制御システム１２は、信号送信（例えば、光源から出力される光、遠位端の撮像システムからのビデオ信号、診断装置からの診断信号およびセンサ信号など）のために内視鏡１４に（例えば、内視鏡コネクタを介して）接続することができる。

【0064】

流体源２４（図３）は、制御ユニット１６と通信することができ、空気、生理食塩水または他の流体の一または複数の供給源、ならびに関連する流体経路（例えば、空気チャネル、灌注チャネル、吸引チャネル）およびコネクタ（返し取り付け具、流体シール、弁など）を備えることができる。撮像および制御システム１２はまた、任意選択の構成要素とすることができる駆動ユニット４６を含むことができる。駆動ユニット４６は、少なくとも「Ｒｏｔａｔｅ－ｔｏ－Ａｄｖａｎｃｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、Ｆｒａｓｓｉｃａらの国際公開第２０１１／１４０１１８号パンフレットに記載されているように、内視鏡１４の遠位区画を前進させるための電動駆動装置を備えることができ、この参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0065】

図５Ａ～図５Ｃは、図３および図４の内視鏡１４の機能部３０の第１の例を示す。図５Ａは、機能部３０の上面図を示し、図５Ｂは、図５Ａの切断面５Ｂ－５Ｂに沿った機能部３０の断面図を示す。図５Ａおよび図５Ｂは、「側視鏡」（例えば、十二指腸内視鏡）カメラモジュール５０を示す。側方視内視鏡カメラモジュール５０では、照明および撮像システムは、撮像システムの視野角が内視鏡１４の中心縦軸Ａ１に対して横方向の目標解剖学的構造に対応するように位置決めされる。

【0066】

図５Ａおよび図５Ｂの例では、側方視内視鏡カメラモジュール５０は、ハウジング５２、エレベータ５４、流体出口５６、照明レンズ５８、および対物レンズ６０を備えることができる。ハウジング５２は、挿入部２８と流体密結合を形成することができる。ハウジング５２は、エレベータ５４のための開口部を備えることができる。エレベータ５４は、挿入部２８を通って挿入された装置を移動させるための機構を備えることができる。特に、エレベータ５４は、図５Ｃを参照してより詳細に説明するように、挿入部２８を通って軸線Ａ１に沿って延在する細長い装置を曲げることができる装置を備えることができる。エレベータ５４を使用して、細長い装置を軸線Ａ１に対して特定の角度で曲げ、それによって側方視内視鏡カメラモジュール５０に隣接する解剖学的領域を治療することができる。エレベータ５４は、例えば軸線Ａ１、照明レンズ５８および対物レンズ６０の半径方向外側に沿って配置される。

【0067】

図５Ｂに見られるように、挿入部２８は、機能部３０をハンドル部３２（図４）と接続するために様々な構成要素を延ばすことができる中央管腔６２を備えることができる。例えば、照明レンズ５８は、光送信器６４に接続することができ、光送信器は、光源ユニット２２（図３）まで延びる光ファイバケーブルまたはケーブル束を備えることができる。同様に、対物レンズ６０は、プリズム６６および撮像ユニット６７に結合することができ、撮像ユニットは配線６８に結合することができる。また、流体出口５６は、流体源２４（図３）まで延在する管を備えることができる流体ライン６９に結合することができる。他の細長い要素、例えば、チューブ、ワイヤ、ケーブルは、機能部３０を吸引ポンプ２６（図３）および治療生成器４４（図４）などの内視鏡システム１０の構成要素と接続するために、管腔６２を通って延在することができる。

【0068】

図５Ｃは、エレベータ５４を示す図５Ａの断面５Ｃ－５Ｃに沿った概略断面図である。エレベータ５４は、ハウジング５２の空間５３に配設することができるデフレクタ５５を備えることができる。デフレクタ５５は、ハンドル部３２に接続するために管５９を通って延在することができるワイヤ５７に接続することができる。ワイヤ５７は、ノブを回転させること、レバーを引くこと、またはハンドル部３２のボタンを押すことなどによって作動させることができる。ワイヤ５７の移動は、ピン６１の周りのデフレクタ５５の第１の位置から、５５’で示されるデフレクタ５５の第２の位置まで、例えば時計回りに回転させることができる。デフレクタ５５は、ワイヤ５７によって作動されて、ハウジング５２内の窓６５を通って延在する器具６３の遠位部分を移動させることができる。

【0069】

ハウジング５２は、デフレクタ５５を収容する収容空間５３を備えることができる。器具６３は、管腔６２を通って延在する鉗子、カテーテルなどを備えることができる。デフレクタ５５の近位端は、剛性の先端部２１に設けられたピン６１ ８でハウジング５２に装着することができる。デフレクタ５５が下降状態または非作動状態にあるとき、デフレクタ５５の遠位端は、ハウジング５２内の窓６５の下に配置することができる。デフレクタ５５の遠位端は、デフレクタ５５がワイヤ５７によって持ち上げられるか、または作動されるとき、窓６５から少なくとも部分的に延出することができる。器具６３は、デフレクタ５５の傾斜した傾斜面５１上を摺動して、最初に器具６３の遠位端を窓６５に向かって偏向させることができる。傾斜面５１は、管腔６２の軸に対して第１の角度で窓６５から延出する器具６３の遠位部分の延出を容易にすることができる。傾斜した傾斜面５１は、器具６３を受け入れて案内するための溝６９、例えばｖノッチを含むことができる。デフレクタ５５を作動させて、管腔６２の軸に対して第１の角度よりも垂直に近い第２の角度で器具６３を曲げることができる。ワイヤ５７が解放されると、ワイヤ５７を押すか、弛緩させるかのいずれかによって、デフレクタ５５を例えば反時計回りに回転させて下降位置に戻すことができる。

【0070】

図６は、十二指腸Ｄに到達するように解剖学的構造１８０に挿入された内視鏡１４および撮像ガイドワイヤ１０２を示す図である。内視鏡１４は、十二指腸Ｄに到達するように患者の胃を通り食道を通って口の中に延びることができる。

【0071】

内視鏡１４は、機能モジュール５０およびシャフト３４を備えることができ、制御ユニット１６に接続することができる。内視鏡１４のカプラ部３６は、制御ユニット１６と接続可能である。制御ユニット１６は、内視鏡システム１０（図３）および制御ユニット１６（図４）を参照して説明したように、光源ユニット２２、画像処理ユニット４２および治療生成器４４を含む他の構成要素を含むことができる。さらに、制御ユニット１６は、本明細書に記載のモジュール式スコープシステム１００を動作させるための制御、起動、通電、照明および撮像構成要素ならびに他の構成要素を備えることができる。

【0072】

十二指腸Ｄは、総胆管１８２、管壁１８４、オッディ括約筋１８６、および主膵管１８８を含むことができる。十二指腸Ｄは小腸の上部を含む。総胆管１８２は、胆嚢および肝臓（図示せず）から胆汁を運び、オッディ括約筋１８６を介して十二指腸Ｄ内に胆汁を排出する。主膵管１８８は、膵外分泌部（図示せず）からの膵液を総胆管１８２まで運ぶ。胆管１８２または主膵管１８８から生物学的物質、例えば組織を除去して組織を分析し、例えば癌などの患者の疾患または疾病を診断することが望ましい場合がある。

【0073】

機能モジュール５０は、エレベータ５４を備えることができる。内視鏡１４は、撮像ガイドワイヤ１０２を挿入することができる管腔６２をさらに備えることができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、撮像装置１２０を備えることができる。簡単にするために示されていないが、撮像ガイドワイヤ１０２自体は、内視鏡１４から解剖学的構造１８０を通る撮像ガイドワイヤ１０２のナビゲーションを容易にし、撮像ガイドワイヤ１０２から延びる構成要素の観察を容易にするために、照明装置１２２Ａ、１２２Ｂおよび１２２Ｃなどの機能的構成要素を含むことができる。撮像ガイドワイヤ１０２の一体化された操縦能力、例えばプルワイヤのエレベータ５４を使用して、撮像ガイドワイヤ１０２を管腔６２からオッディ括約筋１８６に向かって回転させることができる。

【0074】

特定の十二指腸内視鏡検査手順（例えば、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ ＣｈｏｌａｎｇｉｏＰａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ、以下「ＥＲＣＰ」という）処置）では、補助スコープ（ドータースコープ、または胆管鏡とも呼ばれる）を装着し、内視鏡１４などの「メインスコープ」（マザースコープまたは十二指腸内視鏡とも呼ばれる）の中央管腔（例えば、管腔６２）を通して前進させることができる。しかしながら、ドータースコープをマザースコープに挿入することにより、ドータースコープを取り外して別の器具を挿入する必要なしに、その後に行われる処置を制限する場合がある。このプロセスは、オッディ括約筋１８６への進入を再検討する必要があり得るため、時間がかかる可能性がある。以下により詳細に考察するように、撮像ガイドワイヤ１０２をオッディ括約筋１８６内へと案内することができる。そこから、撮像ガイドワイヤ１０２を操作している外科医は、管腔６２を通って撮像ガイドワイヤ１０２を胆嚢、肝臓、または消化器系内の他の位置に向かってナビゲートして、解剖学的構造を判定し、どの器具が様々な処置を実行することが望ましいかを決定することができる。外科医は、撮像ガイドワイヤ１０２を、総胆管１８２の入口１９０を通過して総胆管１８２の通路１９２に、または入口１９０にナビゲートすることができる。撮像ガイドワイヤ１０２を使用して、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品１０６を解剖学的構造に案内して、ステントを植え込み、撮像ガイドワイヤ１０２に沿って摺動することなどによって生物学的物質を獲得するなどの様々な手順を実行することができる。付属品装置は、治療処置のために、光源、付属装置、および生検チャネルなどの独自の機能装置を有することができる。図９および図１０を参照して説明したように、付属品装置は、組織などの生物学的物質を集めるための様々な機構を含むことができる。次いで、典型的には補助装置からの追加の装置の除去によって、患者から生物学的物質を除去することができ、その結果、除去された生物学的物質を分析して患者の１つまたは複数の状態を診断することができる。いくつかの例によれば、内視鏡１４およびその中に挿入された装置は、癌性または前癌性物質（例えば、癌腫、肉腫、骨髄腫、白血病、リンパ腫など）の除去、子宮内膜症評価、胆管生検などに適する場合がある。

【0075】

図７Ａは、撮像ガイドワイヤ１０２と結合された付属品装置２００の概略図である。付属品装置２００は、ステント２０２および送達装置２０４を備えることができる。付属品装置２００は、同心円状に取り付けられた付属品１０４の一例を備えることができる。ステント２０２は、膨張バルーン２０６および拡張可能本体２０８を備えることができる。図７Ａは、折り畳まれた状態の膨張体２０８および膨張バルーン２０６を示す。拡張可能本体２０８は、外径２１０および内部空間２１２を有するメッシュ本体を備えることができる。送達装置２０４は、拡張可能本体２０８を通ってステント２０２に向かって遠位に延在することができ、ステント２０２から遠位に延在することができる。膨張バルーン２０６は、内部空間２１４を有する膨張可能な空気袋を備えることができる。

【0076】

例では、拡張可能本体２０８およびバルーン２０６は、撮像ガイドワイヤ１０２および内視鏡１４などの本明細書に記載の様々な装置を使用して十二指腸Ｄにナビゲートすることができる。送達装置２０４は、撮像ガイドワイヤ１０２の周りに位置決めされながら、内視鏡１４の管腔６２などのスコープの作業チャネルを通してステント２０２を延ばすために使用することができる挿入器具、管またはシースを備えることができる。

【0077】

図７Ｂは、図７Ａの付属品装置２００を展開した状態の概略図である。バルーン２０６を膨張させて、拡張可能本体２０８を直径Ｄ１ｓから直径Ｄ２ｓに拡大することができる。バルーン２０６は、加圧空気または別のガスを送達装置２０４またはその中の管に通すことによって膨張させることができる。これにより、バルーン２０６は、内部空間２１２を拡張することができる。拡張可能本体２０８の材料は、膨張した状態に膨張するように伸縮または変形することができる。拡張可能本体２０８の材料は、バルーン２０６が収縮した後も形状を維持することができる。したがって、内部空間２１２を直径Ｄ２ｓに維持することができる。したがって、バルーン２０６および送達装置２０４は、挿入装置の作業チャネルを通してステント２０２および患者から引き抜くことができる。

【0078】

図７Ｃは、ステント２０２の拡張可能本体２０８が十二指腸乳頭２３０に挿入された図６の十二指腸Ｄの概略図である。ステント２０２の拡張可能本体２０８は、オッディ括約筋１８６を拡大した状態に押し込む環状円筒体を備えることができる。拡張可能本体２０８は、折り畳まれた状態で十二指腸Ｄに送達され、次いで拡大されて総胆管１８２内への門脈を提供することができる。

【0079】

ステント２０２を十二指腸乳頭２３０内に押し込むために、オッディ括約筋１８６の（図６）を切断して十二指腸乳頭２３０の組織を弛緩させ、ステント２０２の挿入を容易にすることができる。十二指腸乳頭２３０は、オッディ括約筋１８６に達するように焼灼することができる。したがって、十二指腸乳頭２３０は、ステント５３０を受け入れるために開放または拡大され得る。

【0080】

図８は、図１および図２Ｂの底部設置式付属品１０６を接続するために使用されるレールシステムを備える装着機構１７０の拡大概略図であり、ここでは底部設置式付属品は、作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４を備える。図８の例では、装着機構１７０のガイドワイヤ構成要素１７２はスロット２５０を備えることができ、装着機構１７０の付属品構成要素１７４はレール２５２を備えることができる。スロット２５０は、ベース２５４および開口部２５６を備えることができる。レール２５２は、ヘッド２５８およびネック２６０を備えることができる。例では、レール２５２を撮像ガイドワイヤ上に設けることができ、スロット２５０を底部設置式付属品１０６上に設けることができる。

【0081】

スロット２５０およびレール２５２は、付属品１０６が撮像ガイドワイヤ１０２に摺動可能に取り付けられることを可能にするように構成することができる。スロット２５０およびレール２５２は、撮像ガイドワイヤ１０２に対する付属品１０６の周方向および半径方向の移動を防止するが、軸方向の移動を可能にするために相互作用することができる。ヘッド２５８およびベース２５４は、長円形またはカプセル形状を有するものとして図示されている。しかしながら、円形、直線状および弓形などの他の形状を使用することもできる。例では、ヘッド２５８およびベース２５４の形状は、撮像ガイドワイヤ１０２から離れる付属品１０６の移動に対する半径方向の干渉を提供することができる。したがって、ヘッド２５８は、付属品１０６が撮像ガイドワイヤから半径方向に離れるのを防止するために開口部２５６よりも広くすることができる。ヘッド２５８は、付属品１０６が撮像ガイドワイヤ１０２に沿って自由に移動することを可能にするために、ベース２５４よりもわずかに小さくすることができる。

【0082】

図９は、灌注チャネル２７０およびレーザファイバ２７２を有する底部設置式付属品１０６Ａに装着された撮像ガイドワイヤ１０２を備えるモジュール式スコープシステム１００の概略図である。底部設置式付属品１０６Ａは、図１～図２Ｂの付属品１０６の例示的な構成を有することができる。灌注チャネル２７０は、灌注流体２７４を分配するように構成することができる。レーザファイバ２７２は、光ビーム２７６を放射するように構成することができる。モジュール式スコープシステム１００の遠位端は、生体物質２８２を配置することができる解剖学的導管２８０に挿入することができる。例では、生体物質２８２は、腎臓結石または胆石などの結石を含むことができる。

【0083】

レーザファイバ２７２は、底部設置式付属品１０６Ａの材料に一体化する、例えばその中に埋め込まれるようにすることができる。レーザファイバ２７２は、ユーザが光ビーム２７６を選択的に放射することができるように、付属品１０６Ａの制御装置１４２に接続することができる。灌注チャネル２７０は、制御装置１４２および制御ユニット１６に接続することができ、そこで灌注流体の供給源を供給することができる。

【0084】

本明細書で説明するように、撮像ガイドワイヤ１０２は、付属品１０６Ａが装着されていない観察モジュール１１９を使用して解剖学的導管２８０にナビゲートすることができる。解剖学的構造を評価するために付属品１０６Ａが撮像ガイドワイヤ１０２に装着される前に、観察モジュール１１９の撮像および観察光を使用して解剖学的導管２８０を観察することができる。外科医は、ビデオ画像を検討して、生体物質２８２の存在、位置および状態を決定することができる。図９の例では、外科医は、生体物質２８２を処理するためにレーザ砕石能力を組み込んだ付属品が望ましいと決定することができる。したがって、装着機構１７０（図２Ｂ）を利用して、付属品１０６Ａを撮像ガイドワイヤ１０２に結合することができる。装着機構１７０は、明確にするために図９には示されていない。しかしながら、装着機構１７０は、以下で考察するように、付属品１０６Ａが撮像ガイドワイヤ１０２に沿って延在することができる距離を制限するために使用することができるストッパ２９０を備えることができる。

【0085】

付属品１０６Ａのシャフト１３８は、遠位端面２８４を有することができ、そこから灌注流体２７４を放出し、光ビーム２７６を放射することができる。例えば、レーザファイバ２７２の遠位端は、遠位端面２８４またはその近くで終端することができる。同様に、灌注チャネル２７０は遠位端面２８４で開口することができる。したがって、灌注流体２７４および光ビーム２７６は、生体物質２８２の方向にシャフト１３８から遠位方向に放出され得る。

【0086】

レーザビーム２７６は、廃棄を容易にするために生体物質２８２をより小さな断片に分解するように構成することができる。例では、分解された生体物質２８２の断片は、消化管を溶解または通過することなどによって、解剖学的構造によって自然に処理することができる。例では、灌注流体２７４が、廃棄を容易にするために、光ビーム２７６が使用される前、使用される間および使用された後に分配されて、分解された生体物質２８２の断片を洗い流すことができる。追加として、灌注流体２７４を使用して、観察モジュール１１９から破片を取り除くこともできる。

【0087】

追加の例では、付属品１０６Ａは、分解された生体物質２８２片を除去するためにバスケットなどの組織除去装置を挿入することができる作業チャネルを含むことができる。例では、レーザファイバ２７２は、レーザ砕石装置と同様に動作するように構成することができる。ストッパ２９０を使用して、端面２８４が観察モジュール１１９にどれだけ接近できるかを制限することができる。これは、生体物質２８２への光ビーム２７６の一貫した適用を獲得するために外科医によって使用することができる。さらに、生体物質２８２は、光ビーム２７６が生体物質２８２に衝突することによって引き起こされる衝撃波２９２によって破壊される可能性がある。ストッパ２９０を使用して、レーザファイバ２７２が衝撃波２９２にどれだけ近づくことができるかを制限し、それによってレーザファイバ２７２への損傷を防止または抑制することができる。

【0088】

図１０は、流体チャネル３００と、除去装置３０４が挿入される作業チャネル３０２とを有する付属品１０６Ｂに装着された撮像ガイドワイヤ１０２を備えるモジュール式スコープシステム１００の概略図である。付属品１０６Ｂは、図１～図２Ｂの付属品１０６の例示的な構成を有することができる。流体チャネル３００は、灌注流体３０６を分配するように構成することができる。除去装置３０４は、顎部３０８と、シャフト３１０と、コントローラ３１２とを備えることができる。

【0089】

モジュール式スコープシステム１００の遠位端は、生体物質３２２を配置することができる解剖学的導管３２０に挿入することができる。例では、生体物質３２２は、腎臓結石または胆石などの結石を含むことができる。

【0090】

本明細書で考察するように、撮像ガイドワイヤ１０２は、付属品１０６Ｂが装着されていない観察モジュール１１９を使用して解剖学的導管３２０にナビゲートすることができる。解剖学的構造を評価するために付属品１０６Ｂが撮像ガイドワイヤ１０２に装着される前に、観察モジュール１１９の撮像および観察光を使用して解剖学的導管３２０を観察することができる。外科医は、ビデオ画像を検討して、生体物質３２２の存在、位置および状態を決定することができる。図１０の例では、外科医は、生体物質３２２を処理するために組織除去能力を組み込んだ付属品が望ましいと決定することができる。例えば、生体物質３２２を含む石は、分解する必要なしに解剖学的構造を通して除去するのに十分に小さい場合がある。したがって、装着機構１７０（図２Ｂ）を利用して、付属品１０６Ｂを撮像ガイドワイヤ１０２に結合することができる。装着機構１７０は、明確にするために図１０には示されていない。しかしながら、装着機構１７０は、以下で考察するように、付属品１０６Ｂが撮像ガイドワイヤ１０２に沿って延在することができる距離を制限するために使用することができるストッパ３２４を備えることができる。

【0091】

付属品１０６Ｂのシャフト１３８は、遠位端面３２６を有することができ、そこから灌注流体３０６を放出し、除去装置３０４を突き出すことができる。例えば、除去装置３０４の顎部３０８は、シャフト３１０によって遠位端面３２６を超えて延ばすことができる。同様に、灌注チャネル３００は遠位端面３２６で開口することができる。したがって、シャフト１３８から生体物質３２２の方向に遠位方向に流体３０６を放出し、顎部３０８を突き出すことができる。

【0092】

除去装置３０４は、患者の体内から組織サンプルを得るように構成された任意の適切な装置として構成することができる。除去装置３０４は、患者と相互作用するための構成要素または装置、例えば、組織を切断する、スライスする、引っ張る、鋸で引く、たたく、ねじる、またはオーガーで穴開けするように構成された構成要素または装置などを追加で備えることができる。具体的には、除去装置３０４は、ブレード、パンチまたはオーガーなど、患者から組織を除去するのに適した任意の装置を備えることができる。除去装置３０４は、患者の組織の一部を患者の組織の他のより大きな部分から物理的に分離するように構成することができる。追加の例では、除去装置３０４は、粘液または流体などの物理的分離を必要としない生物学的物質を患者から単に収集するように構成することもできる。図示の例では、除去装置３０４は鉗子を備えることができ、この場合、顎部３０８は、ヒンジで枢動可能に接続された鋭利なまたは鋸歯状の顎部として構成することができる。しかしながら、除去装置３０４は、上述したように、パンチ、オーガー、ブレード、鋸などの生物学的物質を収集することができる様々な装置として構成することができる。除去装置３０４は、代替的または追加的に、生物学的物質収集装置、生物学的物質回収装置、組織収集装置および組織回収装置を備えることができる。

【0093】

図１１は、流体チャネル３００、作業チャネル３０２およびガイドワイヤチャネル３０５を有する付属品１０６Ｃの中を通って延在する撮像ガイドワイヤ１０２を含むモジュール式スコープシステム１００の概略図である。除去装置３０４は、作業チャネル３０２に挿入することができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、ガイドワイヤチャネル３０５に挿入することができる。付属品１０６Ｃは、図１～図２Ｂの付属品１０６の例示的な構成を有することができる。流体チャネル３００は、灌注流体３０６を分配するように構成することができる。除去装置３０４は、顎部３０８と、シャフト３１０と、コントローラ３１２とを備えることができる。

【0094】

モジュール式スコープシステム１００の遠位端は、生体物質３２２を配置することができる解剖学的導管３２０に挿入することができる。例では、生体物質３２２は、腎臓結石または胆石などの結石を含むことができる。

【0095】

付属品１０６Ｃは、ガイドワイヤチャネル３０５をシャフト１３８に組み込むことができること、および撮像ガイドワイヤ１０２をシャフト１３８の外部に取り付けるための任意の装置または能力を省略することができることを除いて、図１０の付属品１０６Ｂと同様に構成することができる。したがって、付属品１０６Ｃは、撮像ガイドワイヤ１０２が両方の例において付属品内にあり、付属品の外部にはないという点で、同心円状に取り付けられた付属品１０４と同様のオーバーザワイヤ式の付属品を備えることができる。

【0096】

図９～図１１は、撮像ガイドワイヤ１０２と併せて付属品ハウジングとして使用することができる付属品１０６Ａ、１０６Ｂおよび１０６Ｃの特定の構成を示す。撮像ガイドワイヤ１０２と共に使用される他の付属品およびハウジングの特定の特徴は、異なる外科手技または異なる外科医の選好に対する異なるニーズを満たすように選択することができる。したがって、付属品１０６Ａ、１０６Ｂおよび１０６Ｃは、他の構成および異なる石捕捉能力または石断片化能力において、より多くの、またはより少ない作業チャネルおよび付属品または補助チャネルを有するように構成することができる。

【0097】

実施例
実施例１は、近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された撮像装置と、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、医療介入を提供するために細長いシャフトに沿って摺動するように構成された介入付属品とを備えるモジュール式内視鏡システムである。

【0098】

実施例２では、実施例１の主題は、細長いシャフトの遠位端に配置されたカバーを任意選択的に含み、カバーは、撮像装置から解剖学的構造を押し出すようにテーパ状である。

【0099】

実施例３において、実施例２の主題は、カバーが透明であり、撮像装置をカバーを通して見ることができるように位置決めされることを任意選択的に含む。

【0100】

実施例４において、実施例１～３のいずれか１つまたは複数の主題は、照明要素が複数の発光体を備えることを任意選択的に含む。

【0101】

実施例５において、実施例４の主題は、照明要素がリング形状を有し、撮像装置がリング形状内に位置決めされることを任意選択的に含む。

【0102】

実施例６において、実施例１～５のいずれか１つまたは複数の主題は、細長いシャフトが外形形状を有し、撮像装置および照明要素が外形形状内に配置されることを任意選択的に含む。

【0103】

実施例７において、実施例６の主題は、円形の外形形状および約０．８ｍｍ～約３．０ｍｍの範囲の外形形状の直径を任意選択的に含む。

【0104】

実施例８では、実施例７の主題は、撮像ガイドワイヤと介入付属品とを合わせた外径が約５．０ｍｍを超えないことを任意選択的に含む。

【0105】

実施例９において、実施例６～８のいずれか１つまたは複数の主題は、近位端と遠位端との間の細長いシャフトの少なくとも一部に沿って延在する摺動機構を任意選択的に含む。

【0106】

実施例１０において、実施例９の主題は、摺動機構が、嵌合レールを受け入れるように構成されたスロットを備えることを任意選択的に含む。

【0107】

実施例１１では、実施例１０の主題は、スロットが外形形状内に配置されることを任意選択的に含む。

【0108】

例１２において、例１０～例１１のいずれか１つまたは複数の主題は、スロットが半径方向のキャッチを備えることを任意選択的に含む。

【0109】

実施例１３において、実施例１２の主題は、スロットがＴ字形を有することを任意選択的に含む。

【0110】

例１４において、例９～例１３のいずれか１つまたは複数の主題は、摺動機構が遠位ストッパを備えることを任意選択的に含む。

【0111】

例１５において、例９～例１４のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品が、摺動機構から切り離された摺動機構の上を摺動するように構成されることを任意選択的に含む。

【0112】

実施例１６において、実施例１５の主題は、介入付属品が、細長いシャフトの周りに嵌合するように構成されたステントを備えることを任意選択的に含む。

【0113】

実施例１７において、実施例１６の主題は、ステントが、細長いシャフトに沿ってステントを位置決めするように構成された挿入シャフトを備えることを任意選択的に含む。

【0114】

例１８において、例９～例１７のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品が、摺動機構に接続された摺動機構の上を摺動するように構成されることを任意選択的に含む。

【0115】

実施例１９において、実施例１から１８のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品が、少なくとも部分的に中を通って延在する少なくとも１つのチャネルを有する細長いハウジングを備えることを任意選択的に含む。

【0116】

実施例２０では、実施例１９の主題は、細長いハウジングが、少なくとも部分的に中を通って延在するレーザファイバをさらに備えることを任意選択的に含む。

【0117】

例２１において、例１９～例２０のいずれか１つまたは複数の主題は、細長いハウジングが、細長いハウジングを通して流体を搬送するように構成された灌注チャネルをさらに備えることを任意選択的に含む。

【0118】

例２２において、例１９～例２１のいずれか１つまたは複数の主題は、少なくとも１つのチャネルを通って延在するように構成された組織回収装置を任意選択的に含む。

【0119】

実施例２３は、撮像ガイドワイヤおよび付属品が同時に嵌合することができる作業チャネルを有する十二指腸内視鏡をさらに備える、実施例１のモジュール式内視鏡システムである。

【0120】

実施例２４は、体内の解剖学的位置に医療介入を提供する方法であって、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することと、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することと、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造へと押すことと、介入付属品を操作して標的解剖学的構造に対する介入を提供することとを含む方法である。

【0121】

実施例２５において、実施例２４の主題は、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することから介入動作を術中に決定することを任意選択的に含む。

【0122】

実施例２６において、実施例２５の主題は、介入付属品が、決定された介入動作に基づいて選択されることを任意選択的に含む。

【0123】

実施例２７において、実施例２６の主題は、介入動作が、体内の解剖学的位置で括約筋を広げることを含むことを任意選択的に含む。

【0124】

実施例２８では、実施例２７の主題は、介入付属品を備えるステントで括約筋を広げることを任意選択的に含む。

【0125】

例２９において、例２４～例２８のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造まで押すことが、撮像ガイドワイヤの周りに介入付属品を位置決めすることを含むことを任意選択的に含む。

【0126】

例３０において、例２６～例２９のいずれか１つまたは複数の主題は、介入動作が生体物質を移動させることを含むことを任意選択的に含む。

【0127】

実施例３１では、実施例３０の主題は、介入付属品を備えるレーザ砕石装置で生体物質を分解することを任意選択的に含む。

【0128】

実施例３２において、実施例３０～３１のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品を備える組織除去装置で生体物質を除去することを任意選択的に含む。

【0129】

実施例３３において、実施例３０～３２のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品で標的解剖学的構造を洗浄することを任意選択的に含む。

【0130】

実施例３４において、実施例３０～３３のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造まで押すことが、撮像ガイドワイヤの摺動機構に沿って介入付属品を摺動させることを含むことを任意選択的に含む。

【0131】

実施例３５では、実施例３４の主題は、摺動機構を有する撮像ガイドワイヤに対する介入付属品の半径方向および円周方向の変位を防止することを任意選択的に含む。

【0132】

例３６において、例３４～例３５のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤの摺動機構がスロットを備え、介入付属品がスロットと嵌合するように構成されたレールを備えることを任意選択的に含む。

【0133】

実施例３７において、実施例３６の主題は、レールおよびスロットが相補的なＴ字形の外形を有することを任意選択的に含む。

【0134】

例３８において、例３４～例３７のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品がストッパによって撮像ガイドワイヤから滑り落ちるのを防止することを任意選択的に含む。

【0135】

実施例３９において、実施例２４～３８のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することは、十二指腸内視鏡の作業チャネルを通して撮像ガイドワイヤを挿入することを含むことを任意選択的に含む。

【0136】

実施例４０では、実施例３９の主題は、撮像ガイドワイヤに沿って対象解剖学的構造まで介入付属品を押すことは、十二指腸内視鏡の作業チャネルを通して介入付属品を押すことを含むことを任意選択的に含む。

【0137】

例４１において、例２４～例４０のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することは、撮像能力を遮蔽するために撮像ガイドワイヤのカバーを解剖学的構造を通して押すことを含むことを任意選択的に含む。

【0138】

例４２において、例２４～例４１のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、撮像ガイドワイヤの遠位端から標的解剖学的構造を観察することを含むことを任意選択的に含む。

【0139】

例４３において、例２４～例４２のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、照明装置で標的解剖学的構造を照明することと、カメラ装置で標的解剖学的構造の画像を取り込むこととを含むことを任意選択的に含む。

【0140】

これらの非限定的な実施例の各々は、それ自体で自立することができる、または他の実施例の１つまたは複数との様々な置換または組み合わせで組み合わせることもできる。

【0141】

各種注記
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付の図面の参照を含む。図面は、例示として、本発明を実施することができる特定の実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書では「事例」とも呼ばれる。そのような実施例は、示された、または記載されたものに加えて要素を含むことができる。しかしながら、本発明者は、示された、または説明された要素のみが提供される実施例も企図する。さらに、本発明者はまた、特定の実施例（またはその１つもしくは複数の態様）に関して、あるいは本明細書に示される、または記載される他の実施例（またはその１つもしくは複数の態様）に関して、示される、または記載される要素（あるいはその１つまたは複数の態様）の任意の組み合わせまたは順列を使用する実施例も企図する。

【0142】

この文書と、参照によりそのように組み込まれた任意の文書との間で矛盾する使用がある場合、この文書における使用が管理する。

【0143】

本明細書では、「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」という用語は、特許文献で一般的であるように、「少なくとも１つの（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」または「１つまたは複数の（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」の任意の他の事例または使用とは無関係に、１つ以上を含むように使用される。本明細書では、「または」という用語は、非排他であるもの、あるいは特に明記しない限り、「ＡまたはＢ」が「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、および「ＡおよびＢ」を含むことを指すために使用される。本明細書では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」という用語は、それぞれの用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の平易な英語の同義語として使用される。また、以下の特許請求の範囲では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語はオープンエンドであり、すなわち、特許請求の範囲でそのような用語の後に列挙された要素に加えて要素を含むシステム、装置、物品、組成物、製剤、またはプロセスは、依然としてその特許請求の範囲内にあると見なされる。さらに、以下の特許請求の範囲において、「第１の」、「第２の」、および「第３の」などの用語は、単にラベルとして使用され、それらの対象に数値的な要件を課すことを意図しない。

【0144】

本明細書に記載の方法例は、少なくとも部分的に機械またはコンピュータで実施することができる。いくつかの例は、上記の例で説明したように方法を実行するように電子装置を構成するように動作可能な命令で符号化されたコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含むことができる。そのような方法の実装形態は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、上位レベル言語コードなどのコードを含むことができる。そのようなコードは、様々な方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成することができる。さらに、一例では、コードは、実行中または他の時点などに、１つまたは複数の揮発性、非一時的、または不揮発性の有形のコンピュータ可読媒体に有形に格納することができる。これらの有形のコンピュータ可読媒体の例は、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光ディスク（例えば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などを含むことができるが、これらに限定されない。

【0145】

上記の説明は例示的なものであり、限定的なものではない。例えば、上述の例（あるいはその１つまたは複数の態様）は、互いに組み合わせて使用される場合もある。上記の説明を検討すると、当業者などによって、他の実施形態を使用することができる。要約は、読者が技術的開示の性質を迅速に確認することを可能にするために提供される。それは、特許請求の範囲または意味を解釈または限定するために使用されないことを理解して提出される。また、上記の詳細な説明では、本開示を合理化するために様々な特徴を一緒にグループ化することができる。これは、特許請求されていない開示された特徴が任意の請求項に必須であることを意図していると解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の中にある場合がある。したがって、以下の特許請求の範囲は、実施例または実施形態として詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個の実施形態として独立しており、そのような実施形態は、様々な組み合わせまたは置換で互いに組み合わせることができることが企図されている。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照して、そのような特許請求の範囲が権利を与えられる均等物の全範囲と共に決定されるべきである。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【手続補正書】

【提出日】2023-03-09

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置された撮像装置と、
前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置された照明要素であって、
前記撮像装置を少なくとも部分的に取り囲むように弓形構成で配置された、照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、
医療介入を提供するために前記細長いシャフト上を摺動するように構成された介入付属品であって、少なくとも部分的に中を通って延在する少なくとも１つのチャネルを有する細長いハウジングを備える、介入付属品と
を備える、モジュール式内視鏡システム。

【請求項2】

前記細長いシャフトの遠位端に配置されたカバーをさらに備え、前記カバーは、前記撮像装置から解剖学的構造を押し出すようにテーパ状であり、前記撮像装置が前記カバーを通して観察することができるように透明である、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項3】

前記照明要素は、前記撮像装置を取り囲む中空の光ファイバを備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項4】

前記照明要素は、複数の発光体を備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項5】

前記照明要素は、リング形状に配置された複数の光ファイバを備え、前記撮像装置は、前記リング形状内に位置決めされた撮像マイクロチップを備える、請求項４に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項6】

前記細長いシャフトは外形形状を有し、前記撮像装置および前記照明要素は前記外形形状内に配置される、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項7】

前記外形形状は円形であり、前記外形形状の直径は約０．８ｍｍから約３．０ｍｍの範囲にある、請求項６に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項8】

前記撮像ガイドワイヤと前記介入付属品とを合わせた外径が約５．０ｍｍを超えない、請求項７に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項9】

前記近位端と前記遠位端との間で前記細長いシャフトの少なくとも一部に沿って延在する摺動機構をさらに備える、請求項６に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項10】

前記摺動機構は、嵌合レールを受け入れるように構成されたスロットを備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項11】

前記スロットは、前記外形形状内に配置される、請求項１０に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項12】

前記スロットは、半径方向のキャッチを備える、請求項１０に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項13】

前記スロットはＴ字形を有する、請求項１２に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項14】

前記摺動機構は、遠位ストッパを備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項15】

前記介入付属品は、前記摺動機構から切り離された前記摺動機構上を摺動するように構成される、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項16】

前記介入付属品は、
前記細長いシャフトの周りに嵌合するように構成されたステントと、
前記細長いハウジングを備え、前記細長いシャフトに沿って前記ステントを位置決めするように構成された挿入シャフトとを備える、請求項１５に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項17】

前記介入付属品は、前記細長いハウジングを通って延在する１つまたは複数のプルワイヤを備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項18】

前記摺動機構に接続された前記摺動機構に沿って摺動するように構成された第２の介入付属品をさらに備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項19】

前記少なくとも１つのチャネルは、前記細長いハウジングの中心軸からずれた前記細長いハウジングの中を通って延在する、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項20】

前記細長いハウジングは、少なくとも部分的に中を通って延在するレーザファイバをさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項21】

前記細長いハウジングは、前記細長いハウジングを通して流体を搬送するように構成された灌注チャネルをさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項22】

前記少なくとも１つのチャネルを通って延在するように構成された組織回収装置をさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項23】

前記撮像ガイドワイヤと前記付属品が同時に嵌合することができる作業チャネルを有する十二指腸内視鏡をさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項24】

体内の解剖学的位置に医療介入を提供する方法であって、
撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することと、
前記撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することと、
前記撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を前記標的解剖学的構造へと押すことと、
前記介入付属品を操作して前記標的解剖学的構造に対する介入を提供することと
を含む方法。

【請求項25】

前記撮像ガイドワイヤの前記撮像能力で前記標的解剖学的構造を観察することから介入動作を術中に決定することをさらに含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項26】

前記介入付属品は、決定された介入動作に基づいて選択される、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記介入動作は、前記体内の解剖学的位置で括約筋を広げることを含む、請求項２６に記載の方法。

【請求項28】

前記介入付属品を備えるステントで前記括約筋を広げることをさらに含む、請求項２７に記載の方法。

【請求項29】

前記撮像ガイドワイヤに沿って前記介入付属品を前記標的解剖学的構造まで押すことは、
前記撮像ガイドワイヤの周りに前記介入付属品を位置決めすることを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項30】

前記介入動作は、生体物質を移動させることを含む、請求項２６に記載の方法。

【請求項31】

前記介入付属品を備えるレーザ砕石装置で前記生体物質を分解することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

前記介入付属品を備える組織除去装置で前記生体物質を除去することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項33】

前記介入付属品で前記標的解剖学的構造を洗浄することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項34】

前記撮像ガイドワイヤに沿って前記介入付属品を前記標的解剖学的構造まで押すことは、
前記撮像ガイドワイヤの摺動機構に沿って前記介入付属品を摺動させることを含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項35】

前記摺動機構を有する前記撮像ガイドワイヤに対する前記介入付属品の半径方向および円周方向の変位を防止することをさらに含む、請求項３４に記載の方法。

【請求項36】

前記撮像ガイドワイヤの前記摺動機構はスロットを備え、前記介入付属品は、前記スロットと嵌合するように構成されたレールを備える、請求項３４に記載の方法。

【請求項37】

前記レールおよび前記スロットは、相補的なＴ字形の外形を有する、請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

前記介入付属品がストッパによって前記撮像ガイドワイヤから滑り落ちるのを防止することをさらに含む、請求項３４に記載の方法。

【請求項39】

前記撮像ガイドワイヤを前記解剖学的通路に挿入することは、前記撮像ガイドワイヤを十二指腸内視鏡の作業チャネルを通して挿入することを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項40】

前記撮像ガイドワイヤに沿って前記介入付属品を前記標的解剖学的構造に押すことは、前記十二指腸内視鏡の前記作業チャネルを通して前記介入付属品を押すことを含む、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

前記撮像ガイドワイヤを前記解剖学的通路に挿入することは、前記撮像能力を遮蔽するために前記撮像ガイドワイヤのカバーを解剖学的構造を通して押すことを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項42】

前記撮像ガイドワイヤの前記撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、
前記撮像ガイドワイヤの遠位端から前記標的解剖学的構造を観察することを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項43】

前記撮像ガイドワイヤの前記撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、
照明装置で前記標的解剖学的構造を照明することと、
カメラ装置で前記標的解剖学的構造の画像を取り込むこととを含む、請求項２４に記載の方法。

【手続補正書】

【提出日】2024-08-23

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置された撮像装置と、
前記細長いシャフトの前記遠位端に近接して配置され、前記撮像装置を少なくとも部分的に取り囲むように弓形構成で配置された照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、
前記細長いシャフト上を摺動するように構成され、少なくとも部分的に中を通って延在する少なくとも１つのチャネルを有する細長いハウジングを備える介入付属品とを備える、モジュール式内視鏡システム。

【請求項2】

前記細長いシャフトの前記遠位端に配置されたカバーをさらに備え、
前記カバーは、前記撮像装置から解剖学的構造を押し出すようにテーパ状であり、前記撮像装置が前記カバーを通して観察することができるように透明である、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項3】

前記照明要素は、前記撮像装置を取り囲む中空の光ファイバを備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項4】

前記照明要素は、複数の発光体を備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項5】

前記照明要素は、リング形状に配置された複数の光ファイバを備え、
前記撮像装置は、前記リング形状内に位置決めされた撮像マイクロチップを備える、請求項４に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項6】

前記撮像装置および前記照明要素は、前記細長いシャフト内に配置される、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項7】

前記細長いシャフトの断面は円形であり、前記断面の直径は０．８ｍｍから３．０ｍｍの範囲にある、請求項６に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項8】

前記撮像ガイドワイヤと前記介入付属品とを合わせた外径が５．０ｍｍを超えない、請求項７に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項9】

前記近位端と前記遠位端との間で前記細長いシャフトの少なくとも一部に沿って延在する摺動機構をさらに備える、請求項６に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項10】

前記摺動機構は、嵌合レールを受け入れるように構成されたスロットを備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項11】

前記スロットは、前記細長いシャフト内に配置される、請求項１０に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項12】

前記スロットは、半径方向のキャッチを備える、請求項１０に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項13】

前記スロットはＴ字形を有する、請求項１２に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項14】

前記摺動機構は、遠位ストッパを備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項15】

前記介入付属品は、前記摺動機構から切り離され、前記摺動機構上を摺動するように構成される、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項16】

前記介入付属品は、
前記細長いシャフトの周りに嵌合するように構成されたステントと、
前記細長いハウジングを備え、前記細長いシャフトに沿って前記ステントを位置決めするように構成された挿入シャフトとを備える、請求項１５に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項17】

前記介入付属品は、前記細長いハウジングを通って延在する１つまたは複数のプルワイヤを備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項18】

前記摺動機構に接続され、前記摺動機構に沿って摺動するように構成された第２の介入付属品をさらに備える、請求項９に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項19】

前記少なくとも１つのチャネルは、前記細長いハウジングの中心軸からずれ、前記細長いハウジングの中を通って延在する、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項20】

前記細長いハウジングは、少なくとも部分的に中を通って延在するレーザファイバをさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項21】

前記細長いハウジングは、前記細長いハウジングを通して流体を搬送するように構成された灌注チャネルをさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項22】

前記少なくとも１つのチャネルを通って延在するように構成された組織回収装置をさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【請求項23】

前記撮像ガイドワイヤと前記介入付属品とが同時に嵌合することができる作業チャネルを有する十二指腸内視鏡をさらに備える、請求項１に記載のモジュール式内視鏡システム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、２０２１年１０月２２日に出願された米国仮特許出願第６３／２６２，８９９号および２０２２年２月７日に出願された米国仮特許出願第６３／２６７，６１６号に対する優先権の利益を主張し、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、一般に、診断および治療動作を提供するように構成された医療装置および器具に関する。より具体的には、本開示は、患者の解剖学的構造の切開部または開口部に挿入され、次いで診断および治療動作を実行することができる患者の解剖学的通路内の深い位置に達するように前進させることができる細長い本体を備える医療装置システムに関する。

【背景技術】

【0003】

内視鏡は、１）他の装置、例えば治療装置または組織収集装置を様々な解剖学的部分に向けて通過させること、および２）そのような解剖学的部分の撮像のうちの１つまたは複数のために使用することができる。そのような解剖学的部分は、胃腸管（例えば、食道、胃、十二指腸、膵胆管、腸、結腸など）、腎臓領域（例えば、腎臓、尿管、膀胱、尿道）および他の内臓（例えば、生殖系、副鼻腔、粘膜下領域、気道）などを含むことができる。

【0004】

従来の内視鏡は、例えば、１つまたは複数の疾患状態の照明、撮像、検出および診断、解剖学的領域への流体送達（例えば、生理食塩水または流体チャネルを介した他の調製物）の提供、解剖学的領域のサンプリングまたは治療のための１つまたは複数の治療装置の通路（例えば、作業チャネルを介して）の提供、および流体（例えば、生理食塩水または他の調製物）を収集するための吸引通路の提供などを含む、様々な臨床手順に関与することができる。

【0005】

従来の内視鏡では、内視鏡の遠位部分は、操縦すること、およびエレベータの使用などを介して別の器具を支持および配向するように構成することができる。いくつかのシステムでは、第１の内視鏡が、第１の内視鏡に対して第２の内視鏡を回転させることができるエレベータの助けを借りて、その中に挿入された第２の内視鏡を案内する、２つの内視鏡を一緒に協働するように構成することができる。そのようなシステムは、到達するのが困難な体内の解剖学的位置に内視鏡を案内するのに役立つ可能性がある。例えば、いくつかの解剖学的位置は、異なる解剖学的通路間の急な曲がり目を伴う場合がある回りくどい経路を通過した後にのみ内視鏡でアクセスすることができる。

【0006】

内視鏡処置の一例は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ Ｃｈｏｌａｎｇｉｏ－Ｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ）、以下「ＥＲＣＰ」処置と呼ばれる。ＥＲＣＰ処置では、「補助スコープ」（ドータースコープまたは胆管鏡とも呼ばれる）を装着し、「メインスコープ」（マザースコープまたは十二指腸内視鏡とも呼ばれる）の作業チャネルを通して前進させることができる。補助スコープが所望の位置に到達すると、追加の器具または装置の使用を伴う場合もある様々な手順を実行することができる。例えば、補助スコープを通して挿入された組織回収装置を使用して試料物質を除去することができ、または補助スコープを通してガイドワイヤを挿入してステントを配置することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明者は、従来の医療装置、特に解剖学的構造を診断および治療するために使用される内視鏡および十二指腸内視鏡で解決されるべき問題には、とりわけ、１）十二指腸内視鏡を介して位置決めされる胆管鏡など、スコープが配置されるまで解剖学的構造を完全に評価して介入戦略を決定することが困難であること、２）同じ解剖学的位置で異なる種類の処置を実行するために使用される多様な器具、および３）医師が慣れているものとは異なる能力を有する代替医療装置システムを使用することに対する医師の抵抗が含まれることを認識している。１）の場合、病変組織を除去することができる前に生検を行うために組織サンプリング手順を行わなければならない場合があり、それによってフォローアップ手順が必要となる。２）の場合、結石除去処置は、組織サンプリング処置と比較して、十二指腸内視鏡と共に使用される異なる付属品を伴う場合がある。３）の場合、胃腸科医は、多種多様な装置および器具の操作に適応することができない場合、限られた種類および数の処置しか実行することができないと分類されるようになる可能性がある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示は、広範囲の外科医によく知られている特徴を利用して複数の異なる処置を実行することができるシステム、装置、および方法を提供することによって、これらおよび他の問題に対する解決策を提供するのを助けることができる。本開示は、容易に使用可能な機構を有する第１の器具を使用して処置を実行するためのよく知られる開始点である多種多様な背景を外科医に提供する様々なモジュール式スコープシステムを含む。その後、異なる外科医にとってよく知られるそのような処置に特有の技術および特徴を使用して、第２の器具を第１の器具と併せて使用して、診断処置、組織除去処置または移植処置などの所望の介入結果を提供することができる。例では、第１の器具は、撮像ガイドワイヤを備えることができ、第２の器具は、撮像ガイドワイヤに取り付けられるか、またはそれに沿って摺動するように構成された複数の付属品のうちの１つを備えることができる。撮像ガイドワイヤは、カメラおよび照明能力と、所望の解剖学的位置へのナビゲーションを容易にするための小さい直径とを有することができる。カメラ機能を使用して解剖学的構造を評価し、次いで撮像ガイドワイヤのシャフトを使用することで、所望の処置を実行するための独立した案内を必要とせずに、選択された付属品を解剖学的位置に案内することができる。

【0009】

一例では、モジュール式内視鏡システムは、近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された撮像装置と、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、医療介入を提供するために細長いシャフトに沿って摺動するように構成された介入付属品とを備えることができる。

【0010】

別の例では、体内の解剖学的位置に医療介入を提供する方法は、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することと、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することと、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造へと押すことと、介入付属品を操作して標的解剖学的構造に対する介入を提供することとを含むことができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】撮像ガイドワイヤと、撮像ガイドワイヤに沿って乗るように構成された付属品とを備えるモジュール式スコープシステムの概略図であり、付属品は、同心円状に取り付けられた付属品および底部設置式付属品を備える図である。

【0012】

【図2A】撮像ガイドワイヤの外側の周りに配設された図１の同心円状に取り付けられた付属品の概略図である。

【0013】

【図2B】撮像ガイドワイヤの底部に装着された図１の装着底部設置式付属品の概略図である。

【0014】

【図3】十二指腸内視鏡と、十二指腸内視鏡に接続された制御ユニットを備える撮像および制御システムとを備える内視鏡システムの概略図である。

【0015】

【図4】十二指腸内視鏡に接続された図３の撮像および制御システムの概略図である。

【0016】

【図5A】側視鏡用の光学部品と、エレベータ機構とを含むカメラモジュールの概略上面図である。

【0017】

【図5B】光学部品を示す図５Ａの平面５Ｂ－５Ｂに沿った拡大断面図である。

【0018】

【図5C】エレベータ機構を示す図５Ａの平面５Ｃ－５Ｃに沿った拡大断面図である。

【0019】

【図6】図１～図２Ｂの撮像ガイドワイヤを十二指腸の総胆管に位置決めする、図３～図５Ｃの十二指腸内視鏡を示す概略図である。

【0020】

【図7A】折り畳まれた状態で撮像ガイドワイヤに取り付けられたステントを備える、図１および図２Ａの同心円状に取り付けられた付属品の概略図である。

【図7B】拡張された状態で撮像ガイドワイヤに取り付けられたステントを備える、図１および図２Ａの同心円状に取り付けられた付属品の概略図である。

【0021】

【図7C】図７Ａおよび図７Ｂのステントが総胆管の十二指腸乳頭に挿入された図６の十二指腸の概略図である。

【0022】

【図8】作業チャネルおよび補助チャネルを備える図１および図２Ｂの底部設置式付属品を接続するために使用されるレールシステムの拡大概略図である。

【0023】

【図9】流体チャネルおよび一体型レーザファイバを有する付属品モジュールに装着された撮像ガイドワイヤを備えるモジュール式スコープシステムの概略図である。

【0024】

【図10】流体チャネル、および除去装置が挿入される作業チャネルを有する付属品モジュールに装着された撮像ガイドワイヤを備えるモジュール式スコープシステムの概略図である。

【0025】

【図11】流体チャネル、および除去装置が挿入される作業チャネルを有する付属品モジュールを通って延在する撮像ガイドワイヤを備えるモジュール式スコープシステムの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

図１は、撮像ガイドワイヤ１０２と、撮像ガイドワイヤ１０２に沿って乗るように構成された付属品とを備えるモジュール式スコープシステム１００（以下、システム１００と記載）の概略図であり、付属品は、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品１０６を備える。図１は、必ずしも縮尺通りに描かれておらず、例示目的のために特定の態様では誇張されている場合がある。

【0027】

システム１００は、本発明に係るモジュール式内視鏡システムに相当する。このシステム１００は、撮像ガイドワイヤ１０２と、同心円状に取り付けられた付属品１０４と、底部設置式付属品１０６とを備えることができる。これら付属品１０４，１０６は、本発明に係る介入付属品に相当する。撮像ガイドワイヤ１０２は、シャフト１０８および制御装置１１０を備えることができる。制御装置１１０は、ケーブル１１８を介して制御ユニット１６（図４）に接続することができるグリップ１１２、制御ノブ１１４およびカプラ１１６を含むことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、撮像装置１２０および照明装置１２２を備える観察モジュール１１９と、ノーズコーン１２４とをさらに備えることができる。

【0028】

図２Ａおよび図７Ａ～図７Ｃを参照してより詳細に説明される同心円状に取り付けられた付属品１０４は、管腔１２８を備えるシャフト１２６と、展開可能装置１３０と、制御装置１３２とを備えることができる。制御装置１３２は、ケーブル１３６を介して制御ユニット１６に接続することができるグリップ１３３、制御ノブ１３４、およびカプラ１３５を備えることができる。

【0029】

図２Ｂおよび図８～図１０を参照してより詳細に説明される底部設置式付属品１０６は、管腔１４０を備えるシャフト１３８と、制御装置１４２とを備えることができる。制御装置１４２は、ケーブル１５０を介して制御ユニット１６に接続することができるグリップ１４４、制御ノブ１４６、およびカプラ１４８を備えることができる。

【0030】

制御ユニット１６は、電力、介入通電、灌注液、吸引などの動作能力をシステム１００に提供することができる。制御ユニット１６について、図３および図４を参照してより詳細に説明する。

【0031】

本明細書でより詳細に説明するように、撮像ガイドワイヤ１０２を解剖学的部位に案内して、サンプリングまたは治療などの介入を実行することができる、解剖学的特徴の診断および評価を容易にすることができる。例では、図３～図５Ｃを参照して説明したように、撮像ガイドワイヤ１０２は、十二指腸内視鏡を介して解剖学的部位に案内することができる。解剖学的特徴が診断されると、撮像ガイドワイヤ１０２を介して付属品装置を解剖学的部位に案内することができる。したがって、外科医は、患者にとって有益であるか、または外科医にとって好都合である処置計画を術中に決定することができる。付属品１０４は、撮像ガイドワイヤ１０２上を解剖学的部位へと摺動させることができる。例では、付属品１０４は、ステント送達システムおよびステントを備えることができる。付属品１０６は、下、上または横にかかわらず、装着機構１７０（図２Ｂ）を介して撮像ガイドワイヤ１０２に沿って摺動することができる。例では、付属品１０６は、図９に示すように、一体化された石破砕能力を有する本体および灌注システムを備えることができる。例では、付属品１０６は、図１０に示すように、組織除去器、組織回収器、鉗子、電気水圧結石砕石（ＥＨＬ）プローブ、バスケットなどを含む別の器具を案内するための作業チャネルを含む本体を備えることができる。したがって、モジュール式スコープシステム１００は、異なる技能セットを有する外科医の多様なセットによって容易に使用することができる撮像ガイドワイヤ１０２を提供することによって、処置の複雑さを低減することができる。次いで、撮像ガイドワイヤ１０２は、異なる外科医の専門技能セットを用いて使用することができる特定の必要な付属品の使用を容易にすることができる。撮像ガイドワイヤ１０２を使用して１つまたは複数の付属品を標的解剖学的構造の解剖学的部位に受動的に送達され得る間に、撮像ガイドワイヤ１０２を患者の中に残すことができ、それにより、個々の器具が、様々な処置を実行するために十二指腸および総胆管、または他の解剖学的位置に能動的に誘導される、操作される、またはナビゲートされる回数を減らすことができる。

【0032】

撮像ガイドワイヤ１０２は、解剖学的構造を観察および判定するために所望の解剖学的位置に操縦およびナビゲートすることができる撮像装置として構成することができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、必要に応じて、蛍光透視法を使用して所望の解剖学的位置に誘導することができる。撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８は、撮像ガイドワイヤ１０２を操作するために使用することができるプルワイヤ（図示せず）を含むことができる。制御装置１１０は、プルワイヤを含む撮像ガイドワイヤ１０２を操作するために使用することができる。例えば、グリップ１１２をオペレータが握ることができ、制御ノブ１１４を回転させてプルワイヤの一方または両方を引っ張り、シャフト１０８の形状に方向性を加えることができる。

【0033】

例では、シャフト１０８は、撮像装置１２０および照明装置１２２のためのワイヤおよびケーブルなどの接続要素の通過を可能にする管腔（図示せず）を含むことができる。例では、シャフト１０８は、そのようなワイヤおよびケーブルの周りに配置されたシースを備えることができる。例では、観察モジュール１１９は、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの確立された無線通信プロトコル、ならびに８０２．１１およびＷｉＦｉなどの無線インターネットプロトコルを使用して通信することができる１つまたは複数のトランスポンダまたはビーコンを含む無線通信回路を含むことができる。有利な態様では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを使用して、望ましいデータ転送速度および低電力消費速度を達成することができる。

【0034】

撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８は、様々な形状の解剖学的構造への挿入を容易にするために可撓性であり得る。シャフト１０８は、プルワイヤによって方向付けられるのに十分に柔軟であるが、解剖学的構造を通って挿入するのに十分に剛性である適切な材料で作成することができる。例では、シャフト１０８は、様々なポリマーから製造することができる。図示の例では、シャフト１０８は、中心軸を中心とする円形断面を含むことができる。他の例では、シャフト１０８は、直線状および多角形などの他の断面プロファイルを有する場合もある。制御装置１１０は、付属品１０４などの他の構成要素が近位端からシャフト１０８に嵌合することを可能にするように、シャフト１０８と同じまたは同様の断面プロファイルを有することができる。例では、制御装置１１０の一方または両方をシャフト１０８から取り外し可能にすることができ、カプラ１１６を制御装置１１０から取り外し可能にして、付属品１０４などの他の構成要素が近位端からシャフト１０８に嵌合することを可能にすることができる。

【0035】

制御装置１１０は追加として、撮像装置１２０や照明装置１２２の操作にも用いることができる。制御ノブ１１４または別の構成要素は、撮像装置１２０および照明装置１２２の電源を選択的にオンおよびオフにするためのボタン、スイッチなどを備えることができる。例では、照明装置１２２の明るさを調整することができる。撮像装置１２０は、図５Ａの対物レンズ６０を参照して説明したものと同様のカメラを備えることができる。照明装置１２２は、図５Ａのレンズ５８を参照して説明したものと同様に、光波を放射するように構成することができる。照明装置１２２は、制御装置１１０または制御ユニット１６（図３）内の光発生器に接続された発光ファイバを備えることができる。観察モジュール１１９はまた、例えば、ビデオ画像を取得するために、電荷結合素子（「ＣＣＤ」センサ）または相補型金属酸化膜半導体（「ＣＭＯＳ」）センサなどの受光素子を含むことができる。いずれの例においても、撮像装置１２０は、画像を表す受光素子（例えば、映像信号）からの信号を画像処理ユニット４２（図４）に送信し、表示ユニット１８（図３）などのディスプレイに表示するために、画像処理ユニット４２に（例えば、有線または無線接続を介して）結合させることができる。様々な例では、撮像および制御システム１２（図３）ならびに撮像装置１２０は、内視鏡処置に適した所望の解像度（例えば、少なくとも４８０ｐ、少なくとも７２０ｐ、少なくとも１０８０ｐ、少なくとも４ＫＵＨＤなど）で出力を提供するように構成することができる。

【0036】

ノーズコーン１２４は、観察モジュール１１９の前方に位置決めされたカバーを備えることができ、観察モジュール１１９に装着させることができる。ノーズコーン１２４は、観察モジュール１１９を遮蔽し、流体が撮像ガイドワイヤ１０２に入るのを防止するように構成される。ノーズコーン１２４は追加として、組織の損傷を防止し、挿入中に撮像ガイドワイヤ１０２の邪魔にならないように組織を押し出すのを助けるために、先細にすることができ、丸められた前縁または先端を有することができる。ノーズコーン１２４は、柔らかく柔軟な材料で作ることができ、光波が観察モジュール１１９との間を通過することを可能にするために透明または透過性にすることもできる。ノーズコーン１２４は追加として、例えば、撮像ガイドワイヤ１０２よりもわずかに大きい直径を有することによって、または付属品１０４，１０６に結合するために使用される摺動チャネルの端部を閉じることによって、付属品１０４，１０６が撮像ガイドワイヤ１０２から滑り落ちるのを防止するためのストッパとして構成することができる。

【0037】

例では、撮像ガイドワイヤ１０２は、操縦性、誘導能力、撮像能力、および照明能力を含む十分に機能的なスコープと同様に構成することができるが、機能的能力、例えば治療および診断能力などの機能的能力は含まれていない。撮像ガイドワイヤ１０２の機能的能力は、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品１０６などの異なる付属品によって提供することができる。

【0038】

例では、同心円状に取り付けられた付属品１０４は、カテーテルおよびステントなどのガイドワイヤと共に使用される他の従来の装置として、ならびにそのような植込み型装置のための送達システムとして、撮像ガイドワイヤ１０２に機能的能力を提供するように構成することができる。同心円状に取り付けられた付属品１０４は、ステントとして構成することができるシャフト１２６および展開可能装置１３０を含むことができる。図２Ａに示すように、撮像ガイドワイヤ１０２をシャフト１２６の管腔１２８内に位置決めすることができ、展開可能な装置１３０をシャフト１２６の周りに位置決めすることができる。

【0039】

例では、底部設置式付属品１０６は、胆管鏡などの従来の内視鏡として撮像ガイドワイヤ１０２に相補的な機能的能力を提供するように構成することができる。底部設置式付属品１０６は、図２Ｂに示すように、作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４を含むことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、撮像ガイドワイヤ１０２と同時にマザースコープを通る追加の装置の通過を可能にするために、十二指腸内視鏡などのマザースコープの作業チャネル内で利用可能な全面積よりも小さな面積を占めるようなサイズにすることができる。撮像ガイドワイヤ１０２と付属品１０４および付属品１０６の一方とを合わせたサイズは、十二指腸内視鏡、例えば図３および図４の内視鏡１４の作業チャネル内に収まるように構成することができる。例では、十二指腸内視鏡の外径は、約１０ｍｍ～約１２．０ｍｍの範囲内とすることができる。さらなる例では、図６の管腔６２などの十二指腸内視鏡の作業チャネルの直径（「直径Ｄ１」）は、以下に説明するように、約５．０ｍｍ以下であり得る。

【0040】

撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８は、第２の直径Ｄ２（図２Ａ）を有することができる。第２の直径Ｄ２は、可能な限り小さくすることができ、その一方で、ガイドワイヤとして十分な強度および可撓性を提供し、十分に大きな視野などで適切な画像を獲得することが可能な撮像装置に接続することがなおも可能である。例では、第２の直径Ｄ２は約３．０ｍｍ以下であり得る。さらなる例では、以下に説明するように、第２の直径Ｄ２は、約１．０ｍｍ～約０．８ｍｍ以下の範囲内とすることができる。比較のために、既存の胆管鏡設計は、典型的には、約３．４ｍｍの外径を有し、典型的な非撮像ガイドワイヤは、約１．０から０．８ｍｍの直径を有する。

【0041】

同心円状に取り付けられた付属品１０４は、第３の直径Ｄ３（図２Ａ）を有することができる。同心状に取り付けられた付属品１０４の外径である第３の直径Ｄ３は、シャフト１０８に沿って十二指腸内視鏡の作業チャネル内に収まるようなサイズにすることができる。第３の直径Ｄ３は、直径Ｄ１よりもわずかに小さいサイズから、第２の直径Ｄ２よりもわずかに大きいサイズまでの範囲内とすることができる。例では、第３の直径Ｄ３は、約３．４ｍｍ以下の範囲であり得る。同心円状に取り付けられた付属品１０４のシャフト１２６は、撮像ガイドワイヤ１０２のシャフト１０８の周りを自由に摺動するように構成することができる。

【0042】

底部設置式付属品１０６は、第４の直径Ｄ４（図２Ｂ）を有することができる。底部設置式付属品１０６の外径である第４の直径Ｄ４は、シャフト１０８に沿って十二指腸内視鏡の作業チャネル内に収まるようなサイズにすることができる。第４の直径Ｄ４は、直径Ｄ１と第２の直径Ｄ２との差と同じ大きさとすることができる。例では、第４の直径Ｄ４は約５．０ｍｍ以下であり得る。

【0043】

十二指腸内視鏡（例えば、図３のスコープ１４）、撮像ガイドワイヤ１０２、同心円状に取り付けられた付属品１０４、および底部設置式付属品１０６のサイズおよび寸法は、本明細書で説明するように互換性を有するように構成されたセットまたはシステムの一部として選択または製造することができる。したがって、マザースコープへの挿入後に解剖学的構造内で特定のタスクを実行するように構成されたマザー装置内の専用ドーター装置の使用を回避または排除することができる。例えば、胆管鏡の使用は、撮像ガイドワイヤ１０２と、胆管鏡の能力を有する付属品の使用に置き換えることができ、これには、胆管鏡および内蔵型砕石器の能力を有する本明細書に記載のスコープが含まれる。同様に、ステント送達システムの使用は、撮像ガイドワイヤ１０２と、ステント送達システムの能力を有する付属品の使用によって置き換えることができる。したがって、撮像ガイドワイヤ１０２は、同じ処置を実行するためにマザー装置と共に異なるドーター装置を使用する異なる外科医、ならびに同じマザー装置で異なる処置を実行する異なる外科医によって広く適合させることができる。したがって、病院および施設は、特に胃腸領域において広範囲の内視鏡処置を提供するために必要な在庫および訓練を減らすことができる。

【0044】

図２Ａは、撮像ガイドワイヤ１０２の外側の周りに配設された図１の同心円状に取り付けられた付属品１０４の概略図である。図２Ａは、同心円状に取り付けられた付属品１０４の遠位端の端面図を表すことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、シャフト１０８と、撮像装置１２０と、照明装置１２２Ａ、１２２Ｂおよび１２２Ｃとを備えることができる。同心円状に取り付けられた付属品１０４は、管腔１２８を有するシャフト１２６と、展開可能な装置１３０とを備えることができる。

【0045】

撮像ガイドワイヤ１０２は、その後の付属品１０４の挿入を容易にするために解剖学的構造を通して挿入されるように構成することができる。付属品１０４は、撮像ガイドワイヤ１０２を介して装置を送達するために使用することができる任意の数の異なるシステムとして構成することができる。シャフト１２６は、展開可能装置１３０を運ぶように構成された送達装置を備えることができる。例では、展開可能装置１３０は、ステント、薬剤送達装置、フィルタ、弁、カテーテル（例えば、バルーン拡張カテーテル）などを備えることができる。

【0046】

図示の例では、シャフト１２６は、ステントを備える展開可能装置１３０を運ぶように構成された送達装置を備えることができる。シャフト１２６は、その上に展開可能装置１３０が位置決めされる膨張可能部分を有する管を備えることができる。シャフト１２６を使用して、展開可能な装置１３０を撮像ガイドワイヤ１０２上の所望の解剖学的領域まで押すことができる。展開可能な装置１３０は、図７Ａ～図７Ｃを参照して説明したように、第１の小さい直径を有する折り畳まれた構成から、第２の大きい直径を有する拡張された構成に切り替えることができるメッシュスリーブを備えるステントを備えることができる。加圧された空気またはガスを管腔１２８内に誘導して膨張可能部分を膨張させ、それによって展開可能装置１３０を折り畳まれた構成から拡張された構成に拡張させることができる。シャフト１２６を通って展開可能装置１３０に入る加圧媒体の流れを選択的に制御するために、ビア１３４などの制御装置１３２を動作させることができる。展開可能な装置１３０は、加圧媒体がもはや提供されなくなったときでも、拡張構成の形態を保持することができる。したがって、展開可能装置１３０は、オッディ括約筋１８６（図６）などの解剖学的通路を開くために使用することができ、それによって他の医療装置および器具を挿入することを容易にする。

【0047】

同心円状に取り付けられた付属品１０４は、付属品１０４を撮像ガイドワイヤ１０２上に位置決めすることを可能にすることができる様々な環状に成形された装置の既存の設計に組み込まれるように、管腔１２８の存在を利用することができる。さらに、シャフト１２６および展開可能な装置１３０の半径方向の対称性は、撮像ガイドワイヤ１０２と十二指腸内視鏡などの送達装置との間の機能性を促進することができる。同心円状に取り付けられていると説明されているが、付属品１０４は、撮像ガイドワイヤ１０２と同軸である必要はない。さらに、同心円状に取り付けられた付属品１０４または他の付属品は、撮像ガイドワイヤ１０２の全周にわたって撮像ガイドワイヤ１０２を完全に取り囲む必要はない。さらに、撮像ガイドワイヤ１０２および付属品１０４の外周は円形である必要はなく、撮像ガイドワイヤ１０２の外周と管腔１２８の形状は相補的である必要はない。

【0048】

管腔１２８は、別個の装着機構または結合機構を使用せずに、同心円状に取り付けられた付属品１０４を摺動可能な状態で撮像ガイドワイヤ１０２に装着することを可能にすることができる。上述したように、撮像ガイドワイヤ１０２の第２の直径Ｄ２は、その上の多種多様な付属品の通過を可能にするために小さくすることができる。同心円状に取り付けられた付属品１０４の第３の直径Ｄ３は、別のスコープの解剖学的構造または作業チャネル内に収まるように所望の大きさにすることができる。

【0049】

撮像ガイドワイヤ１０２は、装着機構１７０のガイドワイヤ構成要素１７２をさらに備えることができる。ガイドワイヤ構成要素１７２は、図２Ｂを参照してより詳細に説明するように、撮像ガイドワイヤ１０２に外接する、またはそれを部分的に取り囲む付属品に頼る必要なしにシャフト１０８への他の付属品の取り付けを容易にするために撮像ガイドワイヤ１０２上に位置決めすることができる。ガイドワイヤ構成要素１７２は、ガイドワイヤ構成要素１７２が撮像ガイドワイヤ１０２の周りの付属品１０４の摺動を妨げないように、シャフト１０８の外周または境界の内側に配置することができる。シャフト１２６は、撮像ガイドワイヤ１０２の遠位端を通過してノーズコーン１２４を通過して摺動するように構成することができ、それによって展開可能な装置を解剖学的構造内に配置し、解剖学的構造内の撮像ガイドワイヤ１０２から隔てることを可能にする。

【0050】

図２Ｂは、撮像ガイドワイヤ１０２の底部に装着された図１の底部設置式付属品１０６の概略図である。図２Ｂは、底部設置式付属品１０６の遠位端の端面図を表すことができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、シャフト１０８と、撮像装置１２０と、照明装置１２２Ａ～１２２Ｃとを備えることができる。底部設置式付属品１０６は、作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４を備えるシャフト１３８を備えることができる。撮像ガイドワイヤ１０２および底部設置式付属品１０６は、ガイドワイヤ構成要素１７２および付属品構成要素１７４を備えることができる装着機構１７０を介して装着することができる。

【0051】

図９および図１０を参照して考察するように、底部設置式付属品１０６は、異なるユーザのニーズおよび要望ならびに異なる手順の要件を満たすために複数の異なる機能を用いて構成することができる。図２Ｂの図示の例では、作業チャネル１６０は、別の器具または装置を受け入れるように構成された中空の通路または管腔を備えることができ、灌注チャネル１６２は、生理食塩水などの流体源に接続されて流体を解剖学的構造に分配することができ、補助チャネル１６４は、流体または別の装置を受け入れるように所望に応じて構成することができる。さらに、シャフト１３８の回転または曲げを引き起こすために制御装置１４２に接続することができる操縦ワイヤまたはプルワイヤを組み込むために、１つまたは複数の補助チャネル１６４を設けることができる。作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４のいずれか１つまたは複数は、図１の管腔１４０を表すことができる。

【0052】

図２Ｂは、装着機構１７０のガイドワイヤ構成要素１７２および付属品構成要素１７４を概略的に例示する。装着機構１７０は、付属品１０６を撮像ガイドワイヤ１０２に半径方向に装着し、それらの間の軸方向の移動を追加で可能にするように構成された任意の装置を備えることができる。装着機構１７０は、撮像ガイドワイヤ１０２と付属品１０６との間の軸方向界面の長さに沿って延在することができる、または軸方向界面に沿って断続的に配置される場合もある。以下に考察するように、ガイドワイヤ構成要素１７２はスロットを備えることができ、付属品構成要素１７４はスロットに乗るように構成されたレールを備えることができる。例では、ガイドワイヤ構成要素１７２は、付属品構成要素１７４が撮像ガイドワイヤ１０２の端部から滑り落ちるのを防止するストッパを含むことができる。例では、スロットを備えるガイドワイヤ構成要素１７２は、シャフト１０８の遠位端の手前で終端することができ、それにより、付属品１０６が撮像ガイドワイヤ１０２を係合解除すること、または観察モジュール１１９を超えて摺動することを防止するために、付属品構成要素１７４がスロットの端部に当接することを可能にするように構成される。上述したように、図２Ｂはスロットとレールの構成を参照して説明されているが、撮像ガイドワイヤ１０２を維持するために他の装置を使用することができ、ループ、磁石、および他の装置などの底部設置式付属品１０６は軸方向に摺動可能な関係であり、その一方で同心円状に取り付けられた付属品１０４が撮像ガイドワイヤ１０２の上に嵌合することも可能にする。例えば、可撓性ストラップを撮像ガイドワイヤ１０２に装着して、底部設置式付属品１０６を受け入れることができるが、同心円状に取り付けられた付属品１０４の中に折り畳むことができるループを形成することができる。加えて、底部設置式付属品１０６上の金属または磁気ストリップと相互作用するように、撮像ガイドワイヤ１０２の長さに沿って磁石を位置決めすることもできる。

【0053】

図２Ａおよび図２Ｂは、撮像装置１２０を取り囲むように位置決めされた３つの別個の装置を含む照明装置１２２Ａ～１２２Ｃを示す。ガイドワイヤ構成要素１７２は、撮像ガイドワイヤ１０２のサイズを小さく保つのを助けるために、照明装置１２２Ａと１２２Ｃとの間に配置することができる。同様に、操縦ワイヤまたはプルワイヤは、制御装置１１０に接続されてシャフト１０８の回転または曲げを引き起こすことができる離間した照明装置１２２Ａ～１２２Ｃの間に配置することができる。しかしながら、任意の数の照明装置を使用することができる。例では、照明装置のうちの１つまたは複数は、撮像装置１２０を中心にリングライトを形成するように配列することができる。追加の例では、撮像装置１２０および１つまたは複数の照明装置は、他の配置で配設することができる。例えば、単一の照明装置および撮像装置１２０を横並びの構成で配列することができる。さらに、複数の照明装置を横並びの構成で配列することができる。照明装置１２２Ａ～１２２Ｃは、撮像装置１２０を補助するために可視光を放射するように構成された様々な発光体を備えることができる。例では、照明装置１２２Ａ～１２２Ｃは、発光ダイオード（ＬＥＤ）を備えることができる。実施例では、撮像装置１２０の直径は、０．７ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内とすることができる。例では、照明装置１２２Ａ～１２２Ｃの各々の直径は、０．７ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内とすることができる。一例では、各々が約０．３ｍｍの直径を有する光ファイバのリングによって０．５ｍｍの撮像マイクロチップを囲むことができる。実施例では、０．５ｍｍ撮像マイクロチップは、約０．８ｍｍの直径を有する中空光ファイバによって取り囲まれ得る。特定の例では、撮像ガイドワイヤは、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品の総断面厚が約３．４ｍｍ以下になるように、約４．２ｍｍの作業チャネル直径を有する十二指腸内視鏡と共に使用するための約０．８ｍｍの直径を有することができる。

【0054】

図３は、撮像および制御システム１２と、内視鏡１４とを備える内視鏡システム１０の概略図である。図３のシステムは、撮像ガイドワイヤ、およびそれによって案内されるように構成された付属品など、本明細書に記載のシステム、装置および方法と共に使用するのに適した内視鏡システムの例示的な例である。いくつかの例によれば、内視鏡１４は、撮像のために解剖学的領域に挿入可能である、および／または生検のための１つまたは複数のサンプリング装置、あるいはステントなどの解剖学的領域に関連する疾患状態を治療するための１つまたは複数の治療装置の通過を提供することができる。内視鏡１４は、有利な態様では、撮像および制御システム１２とインターフェース接続することができる。図示の例では、内視鏡１４は十二指腸内視鏡を備えるが、本開示の特徴および教示と共に他のタイプの内視鏡を使用することもできる。

【0055】

撮像および制御システム１２は、制御ユニット１６、表示ユニット１８、入力ユニット２０、光源ユニット２２、流体源２４および吸引ポンプ２６を備えることができる。

【0056】

撮像および制御システム１２は、内視鏡システム１０と結合するための様々なポートを含むことができる。例えば、制御ユニット１６は、内視鏡１４からデータを受信し、内視鏡１４にデータを通信するためのデータ入出力ポートを含むことができる。光源ユニット２２は、光ファイバリンクなどを介して内視鏡１４に光を伝送するための出力ポートを含むことができる。流体源２４は、内視鏡１４に流体を伝送するためのポートを含むことができる。流体源２４は、ポンプおよび流体のタンクを備えることができる、または外部タンク、容器もしくは貯蔵ユニットに接続することができる。吸引ポンプ２６は、内視鏡１４が挿入される解剖学的領域から流体を引き出すなどのために、内視鏡１４から真空を引き出して吸引を生成するために使用されるポートを備えることができる。表示ユニット１８および入力ユニット２０は、内視鏡システム１０のオペレータが内視鏡システム１０の機能を制御し、内視鏡１４の出力を見るために使用することができる。制御ユニット１６は、内視鏡１４が挿入される解剖学的領域の治療からの信号または他の出力を生成するために追加で使用することができる。実施例では、制御ユニット１６は、例えば焼灼、切断、凍結などで解剖学的領域を治療するための電気出力、音響出力、流体出力などを生成することができる。

【0057】

内視鏡１４は、挿入部２８と、機能部３０と、ハンドル部３２とを備えることができ、これらは、ケーブル部３４およびカプラ部３６に連結することができる。カプラ部３６は、入力ユニット２０、光源ユニット２２、流体源２４および吸引ポンプ２６などの制御ユニット１６の複数の機構に内視鏡１４を接続するために制御ユニット１６に接続することができる。

【0058】

挿入部２８は、ハンドル部３２から遠位に延在することができ、ケーブル部３４は、ハンドル部３２から近位に延在することができる。挿入部２８は、細長いものとすることができ、曲げ部と、機能部３０を装着することができる遠位端とを含むことができる。曲げ部は、蛇行解剖学的通路（例えば、胃、十二指腸、腎臓、尿管など）を通して遠位端を操作するように（例えば、ハンドル部３２上の制御ノブ３８によって）制御可能であり得る。挿入部２８もまた、細長いものとすることができ、図１のモジュール式スコープシステム１００などの機能部３０の１つまたは複数の治療器具の挿入を支持することができる１つまたは複数の作業チャネル（例えば、内部管腔）を含むことができる。作業チャネルは、ハンドル部３２と機能部３０との間に延在することができる。流体通路、ガイドワイヤ、およびプルワイヤなどの追加の機能も、挿入部２８によって（例えば、吸引または灌注通路などを介して）提供することができる。

【0059】

ハンドル部３２は、ノブ３８およびポート４０Ａを備えることができる。ノブ３８は、挿入部２８を通って延在するプルワイヤまたは他の作動機構に結合することができる。ポート４０Ａおよびポート４０Ｂ（図４）は、様々な電気ケーブル、ガイドワイヤ、補助スコープ、本開示の組織収集装置、流体管などを、挿入部２８と結合するためにハンドル部３２に結合するように構成することができる。

【0060】

実施例によれば、撮像および制御システム１２は、光源ユニット２２、吸引ポンプ２６、画像処理ユニット４２（図４）などを収容するための棚を有する可動プラットフォーム（例えば、カート４１）上に設けることができる。あるいは、図３および図４に示す撮像および制御システム１２のいくつかの構成要素は、内視鏡を「内蔵型」にするために、内視鏡１４に直接設けることもできる。

【0061】

機能部３０は、患者の解剖学的構造を治療および診断するための構成要素を備えることができる。機能部３０は、撮像装置、照明器具、および図５Ａ～図５Ｃのエレベータ５４を参照してさらに説明するようなエレベータを備えることができる。さらに、機能部３０は、ハンドル部３２に導電的に接続され、切除などを実行するために撮像および制御システム１２に機能的に接続された１つまたは複数の電極を備えることができる。同様に、機能部３０は、焼灼、切断、凍結等を行うように構成することができる。追加の例では、機能部３０は、生物学的物質を解剖学的構造から取り出すために組織コレクタまたは組織回収装置を組み込むことができる。

【0062】

図４は、撮像および制御システム１２と、内視鏡１４とを備える図３の内視鏡システム１０の概略図である。図４は、図示の例では十二指腸内視鏡を備える内視鏡１４に結合された撮像および制御システム１２の構成要素を概略的に示す。撮像および制御システム１２は、画像処理ユニット４２、治療生成器４４および駆動モータ４６、ならびに光源ユニット２２、入力ユニット２０および表示ユニット１８を含むか、またはそれらに結合することができる制御ユニット１６を備えることができる。カプラ部３６は、画像処理ユニット４２および治療生成器４４などの制御ユニット１６の複数の機構に内視鏡１４を接続するために制御ユニット１６に接続することができる。例では、ポート４０Ａは、ドータースコープまたは補助スコープなどの別の器具または装置を内視鏡１４に挿入するために使用することができる。このような器具および装置は、ケーブル４７を介して制御ユニット１６に独立して接続することができる。例では、ポート４０Ｂは、カプラ部３６をビデオ、空気、光、および電気などの様々な入力および出力に接続するために使用することができる。制御ユニット１６は、モジュール式スコープシステム１００と通信することができ、制御装置１１０、１３２および１４２（図１）と共にその機構を動作させ、電力、切除エネルギー、焼灼エネルギー、レーザエネルギー、灌注液、吸引、圧縮ガスなどの様々な入力をモジュール式スコープシステム１００に提供するように構成することができる。制御ユニット１６は、カメラを作動させて内視鏡１４の遠位の標的組織を観察するように構成することができる。同様に、制御ユニット１６は、光源ユニット２２を作動させて、内視鏡１４から延びる手術器具に光を当てるように構成することができる。例では、内視鏡１４は、撮像ガイドワイヤ１０２、付属品１０４および付属品１０６を挿入することができる十二指腸内視鏡を備えることができる。

【0063】

画像処理ユニット４２および光源ユニット２２は、有線または無線による電気的な接続により、（例えば、機能ユニット３０において）内視鏡１４とインターフェース接続することができる。したがって、撮像および制御システム１２は、解剖学的領域を照明し、解剖学的領域を表す信号を収集し、解剖学的領域を表す信号を処理し、解剖学的領域を表す画像を表示ユニット１８に表示することができる。撮像および制御システム１２は、所望のスペクトル（例えば、広帯域白色光、好ましい電磁波長を使用した狭帯域撮像など）の光を使用して解剖学的領域を照明するための光源ユニット２２を含むことができる。撮像および制御システム１２は、信号送信（例えば、光源から出力される光、遠位端の撮像システムからのビデオ信号、診断装置からの診断信号およびセンサ信号など）のために内視鏡１４に（例えば、内視鏡コネクタを介して）接続することができる。

【0064】

流体源２４（図３）は、制御ユニット１６と通信することができ、空気、生理食塩水または他の流体の一または複数の供給源、ならびに関連する流体経路（例えば、空気チャネル、灌注チャネル、吸引チャネル）およびコネクタ（返し取り付け具、流体シール、弁など）を備えることができる。撮像および制御システム１２はまた、任意選択の構成要素とすることができる駆動モータ４６を含むことができる。駆動モータ４６は、少なくとも「Ｒｏｔａｔｅ－ｔｏ－Ａｄｖａｎｃｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、Ｆｒａｓｓｉｃａらの国際公開第２０１１／１４０１１８号パンフレットに記載されているように、内視鏡１４の遠位区画を前進させるための電動駆動装置を備えることができ、この参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0065】

図５Ａ～図５Ｃは、図３および図４の内視鏡１４の機能部３０の第１の例を示す。図５Ａは、機能部３０の上面図を示し、図５Ｂは、図５Ａの切断面５Ｂ－５Ｂに沿った機能部３０の断面図を示す。図５Ａおよび図５Ｂは、「側視鏡」（例えば、十二指腸内視鏡）カメラモジュール５０を示す。側方視内視鏡カメラモジュール５０では、照明および撮像システムは、撮像システムの視野角が内視鏡１４の中心縦軸Ａ１に対して横方向の目標解剖学的構造に対応するように位置決めされる。

【0066】

図５Ａおよび図５Ｂの例では、側方視内視鏡カメラモジュール５０は、ハウジング５２、エレベータ５４、流体出口５６、照明レンズ５８、および対物レンズ６０を備えることができる。ハウジング５２は、挿入部２８と流体密結合を形成することができる。ハウジング５２は、エレベータ５４のための開口部を備えることができる。エレベータ５４は、挿入部２８を通って挿入された装置を移動させるための機構を備えることができる。特に、エレベータ５４は、図５Ｃを参照してより詳細に説明するように、挿入部２８を通って軸線Ａ１に沿って延在する細長い装置を曲げることができる装置を備えることができる。エレベータ５４を使用して、細長い装置を軸線Ａ１に対して特定の角度で曲げ、それによって側方視内視鏡カメラモジュール５０に隣接する解剖学的領域を治療することができる。エレベータ５４は、例えば軸線Ａ１、照明レンズ５８および対物レンズ６０の半径方向外側に沿って配置される。

【0067】

図５Ｂに見られるように、挿入部２８は、機能部３０をハンドル部３２（図４）と接続するために様々な構成要素を延ばすことができる中央管腔６２を備えることができる。例えば、照明レンズ５８は、光送信器６４に接続することができ、光送信器は、光源ユニット２２（図３）まで延びる光ファイバケーブルまたはケーブル束を備えることができる。同様に、対物レンズ６０は、プリズム６６および撮像ユニット６７に結合することができ、撮像ユニット６７は配線６８に結合することができる。また、流体出口５６は、流体源２４（図３）まで延在する管を備えることができる流体ラインに結合することができる。他の細長い要素、例えば、チューブ、ワイヤ、ケーブルは、機能部３０を吸引ポンプ２６（図３）および治療生成器４４（図４）などの内視鏡システム１０の構成要素と接続するために、管腔６２を通って延在することができる。

【0068】

図５Ｃは、エレベータ５４を示す図５Ａの断面５Ｃ－５Ｃに沿った概略断面図である。エレベータ５４は、ハウジング５２の空間５３に配設することができるデフレクタ５５を備えることができる。デフレクタ５５は、ハンドル部３２に接続するために管５９を通って延在することができるワイヤ５７に接続することができる。ワイヤ５７は、ノブを回転させること、レバーを引くこと、またはハンドル部３２のボタンを押すことなどによって作動させることができる。ワイヤ５７の移動は、ピン６１の周りのデフレクタ５５の第１の位置から、５５’で示されるデフレクタ５５の第２の位置まで、例えば時計回りに回転させることができる。デフレクタ５５は、ワイヤ５７によって作動されて、ハウジング５２内の窓６５を通って延在する器具６３の遠位部分を移動させることができる。

【0069】

ハウジング５２は、デフレクタ５５を収容する収容空間５３を備えることができる。器具６３は、管腔６２を通って延在する鉗子、カテーテルなどを備えることができる。デフレクタ５５の近位端は、剛性の先端部に設けられたピン６１でハウジング５２に装着することができる。デフレクタ５５が下降状態または非作動状態にあるとき、デフレクタ５５の遠位端は、ハウジング５２内の窓６５の下に配置することができる。デフレクタ５５の遠位端は、デフレクタ５５がワイヤ５７によって持ち上げられるか、または作動されるとき、窓６５から少なくとも部分的に延出することができる。器具６３は、デフレクタ５５の傾斜した傾斜面５１上を摺動して、最初に器具６３の遠位端を窓６５に向かって偏向させることができる。傾斜面５１は、管腔６２の軸に対して第１の角度で窓６５から延出する器具６３の遠位部分の延出を容易にすることができる。傾斜した傾斜面５１は、器具６３を受け入れて案内するための溝６９、例えばｖノッチを含むことができる。デフレクタ５５を作動させて、管腔６２の軸に対して第１の角度よりも垂直に近い第２の角度で器具６３を曲げることができる。ワイヤ５７が解放されると、ワイヤ５７を押すか、弛緩させるかのいずれかによって、デフレクタ５５を例えば反時計回りに回転させて下降位置に戻すことができる。

【0070】

図６は、十二指腸Ｄに到達するように解剖学的構造１８０に挿入された内視鏡１４および撮像ガイドワイヤ１０２を示す図である。内視鏡１４は、十二指腸Ｄに到達するように患者の胃を通り食道を通って口の中に延びることができる。

【0071】

内視鏡１４は、機能モジュール５０およびシャフト３４を備えることができ、制御ユニット１６に接続することができる。内視鏡１４のカプラ部３６は、制御ユニット１６と接続可能である。制御ユニット１６は、内視鏡システム１０（図３）および制御ユニット１６（図４）を参照して説明したように、光源ユニット２２、画像処理ユニット４２および治療生成器４４を含む他の構成要素を含むことができる。さらに、制御ユニット１６は、本明細書に記載のモジュール式スコープシステム１００を動作させるための制御、起動、通電、照明および撮像構成要素ならびに他の構成要素を備えることができる。

【0072】

十二指腸Ｄは、総胆管１８２、管壁１８４、オッディ括約筋１８６、および主膵管１８８を含むことができる。十二指腸Ｄは小腸の上部を含む。総胆管１８２は、胆嚢および肝臓（図示せず）から胆汁を運び、オッディ括約筋１８６を介して十二指腸Ｄ内に胆汁を排出する。主膵管１８８は、膵外分泌部（図示せず）からの膵液を総胆管１８２まで運ぶ。胆管１８２または主膵管１８８から生物学的物質、例えば組織を除去して組織を分析し、例えば癌などの患者の疾患または疾病を診断することが望ましい場合がある。

【0073】

機能モジュール５０は、エレベータ５４を備えることができる。内視鏡１４は、撮像ガイドワイヤ１０２を挿入することができる管腔６２をさらに備えることができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、撮像装置１２０を備えることができる。簡単にするために示されていないが、撮像ガイドワイヤ１０２自体は、内視鏡１４から解剖学的構造１８０を通る撮像ガイドワイヤ１０２のナビゲーションを容易にし、撮像ガイドワイヤ１０２から延びる構成要素の観察を容易にするために、照明装置１２２Ａ、１２２Ｂおよび１２２Ｃなどの機能的構成要素を含むことができる。撮像ガイドワイヤ１０２の一体化された操縦能力、例えばプルワイヤのエレベータ５４を使用して、撮像ガイドワイヤ１０２を管腔６２からオッディ括約筋１８６に向かって回転させることができる。

【0074】

特定の十二指腸内視鏡検査手順（例えば、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ ＣｈｏｌａｎｇｉｏＰａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ、以下「ＥＲＣＰ」という）処置）では、補助スコープ（ドータースコープ、または胆管鏡とも呼ばれる）を装着し、内視鏡１４などの「メインスコープ」（マザースコープまたは十二指腸内視鏡とも呼ばれる）の中央管腔（例えば、管腔６２）を通して前進させることができる。しかしながら、ドータースコープをマザースコープに挿入することにより、ドータースコープを取り外して別の器具を挿入する必要なしに、その後に行われる処置を制限する場合がある。このプロセスは、オッディ括約筋１８６への進入を再検討する必要があり得るため、時間がかかる可能性がある。以下により詳細に考察するように、撮像ガイドワイヤ１０２をオッディ括約筋１８６内へと案内することができる。そこから、撮像ガイドワイヤ１０２を操作している外科医は、管腔６２を通って撮像ガイドワイヤ１０２を胆嚢、肝臓、または消化器系内の他の位置に向かってナビゲートして、解剖学的構造を判定し、どの器具が様々な処置を実行することが望ましいかを決定することができる。外科医は、撮像ガイドワイヤ１０２を、総胆管１８２の入口１９０を通過して総胆管１８２の通路１９２に、または入口１９０にナビゲートすることができる。撮像ガイドワイヤ１０２を使用して、同心円状に取り付けられた付属品１０４および底部設置式付属品１０６を解剖学的構造に案内して、ステントを植え込み、撮像ガイドワイヤ１０２に沿って摺動することなどによって生物学的物質を獲得するなどの様々な手順を実行することができる。付属品装置は、治療処置のために、光源、付属装置、および生検チャネルなどの独自の機能装置を有することができる。図９および図１０を参照して説明したように、付属品装置は、組織などの生物学的物質を集めるための様々な機構を含むことができる。次いで、典型的には補助装置からの追加の装置の除去によって、患者から生物学的物質を除去することができ、その結果、除去された生物学的物質を分析して患者の１つまたは複数の状態を診断することができる。いくつかの例によれば、内視鏡１４およびその中に挿入された装置は、癌性または前癌性物質（例えば、癌腫、肉腫、骨髄腫、白血病、リンパ腫など）の除去、子宮内膜症評価、胆管生検などに適する場合がある。

【0075】

図７Ａは、撮像ガイドワイヤ１０２と結合された付属品装置２００の概略図である。付属品装置２００は、ステント２０２および送達装置２０４を備えることができる。付属品装置２００は、同心円状に取り付けられた付属品１０４の一例を備えることができる。ステント２０２は、膨張バルーン２０６および拡張可能本体２０８を備えることができる。図７Ａは、折り畳まれた状態の膨張体２０８および膨張バルーン２０６を示す。拡張可能本体２０８は、外径２１０および内部空間２１２を有するメッシュ本体を備えることができる。送達装置２０４は、拡張可能本体２０８を通ってステント２０２に向かって遠位に延在することができ、ステント２０２から遠位に延在することができる。膨張バルーン２０６は、内部空間２１４を有する膨張可能な空気袋を備えることができる。

【0076】

例では、拡張可能本体２０８およびバルーン２０６は、撮像ガイドワイヤ１０２および内視鏡１４などの本明細書に記載の様々な装置を使用して十二指腸Ｄにナビゲートすることができる。送達装置２０４は、撮像ガイドワイヤ１０２の周りに位置決めされながら、内視鏡１４の管腔６２などのスコープの作業チャネルを通してステント２０２を延ばすために使用することができる挿入器具、管またはシースを備えることができる。

【0077】

図７Ｂは、図７Ａの付属品装置２００を展開した状態の概略図である。バルーン２０６を膨張させて、拡張可能本体２０８を直径Ｄ１ｓから直径Ｄ２ｓに拡大することができる。バルーン２０６は、加圧空気または別のガスを送達装置２０４またはその中の管に通すことによって膨張させることができる。これにより、バルーン２０６は、内部空間２１２を拡張することができる。拡張可能本体２０８の材料は、膨張した状態に膨張するように伸縮または変形することができる。拡張可能本体２０８の材料は、バルーン２０６が収縮した後も形状を維持することができる。したがって、内部空間２１２を直径Ｄ２ｓに維持することができる。したがって、バルーン２０６および送達装置２０４は、挿入装置の作業チャネルを通してステント２０２および患者から引き抜くことができる。

【0078】

図７Ｃは、ステント２０２の拡張可能本体２０８が十二指腸乳頭２３０に挿入された図６の十二指腸Ｄの概略図である。ステント２０２の拡張可能本体２０８は、オッディ括約筋１８６を拡大した状態に押し込む環状円筒体を備えることができる。拡張可能本体２０８は、折り畳まれた状態で十二指腸Ｄに送達され、次いで拡大されて総胆管１８２内への門脈を提供することができる。

【0079】

ステント２０２を十二指腸乳頭２３０内に押し込むために、オッディ括約筋１８６（図６）を切断して十二指腸乳頭２３０の組織を弛緩させ、ステント２０２の挿入を容易にすることができる。十二指腸乳頭２３０は、オッディ括約筋１８６に達するように焼灼することができる。したがって、十二指腸乳頭２３０は、ステント２０２を受け入れるために開放または拡大され得る。

【0080】

図８は、図１および図２Ｂの底部設置式付属品１０６を接続するために使用されるレールシステムを備える装着機構１７０の拡大概略図であり、ここでは底部設置式付属品１０６は、作業チャネル１６０、灌注チャネル１６２および補助チャネル１６４を備える。図８の例では、装着機構１７０のガイドワイヤ構成要素１７２はスロット２５０を備えることができ、装着機構１７０の付属品構成要素１７４はレール２５２を備えることができる。スロット２５０は、ベース２５４および開口部２５６を備えることができる。レール２５２は、ヘッド２５８およびネック２６０を備えることができる。例では、レール２５２を底部設置式付属品１０６上に設けることができ、スロット２５０を撮像ガイドワイヤ１０２上に設けることができる。

【0081】

スロット２５０およびレール２５２は、付属品１０６が撮像ガイドワイヤ１０２に摺動可能に取り付けられることを可能にするように構成することができる。スロット２５０およびレール２５２は、撮像ガイドワイヤ１０２に対する付属品１０６の周方向および半径方向の移動を防止するが、軸方向の移動を可能にするために相互作用することができる。ヘッド２５８およびベース２５４は、長円形またはカプセル形状を有するものとして図示されている。しかしながら、円形、直線状および弓形などの他の形状を使用することもできる。例では、ヘッド２５８およびベース２５４の形状は、撮像ガイドワイヤ１０２から離れる付属品１０６の移動に対する半径方向の干渉を提供することができる。したがって、ヘッド２５８は、付属品１０６が撮像ガイドワイヤ１０２から半径方向に離れるのを防止するために開口部２５６よりも広くすることができる。ヘッド２５８は、付属品１０６が撮像ガイドワイヤ１０２に沿って自由に移動することを可能にするために、ベース２５４よりもわずかに小さくすることができる。

【0082】

図９は、灌注チャネル２７０およびレーザファイバ２７２を有する底部設置式付属品１０６Ａに装着された撮像ガイドワイヤ１０２を備えるモジュール式スコープシステム１００の概略図である。底部設置式付属品１０６Ａは、図１～図２Ｂの付属品１０６の例示的な構成を有することができる。灌注チャネル２７０は、灌注流体２７４を分配するように構成することができる。レーザファイバ２７２は、光ビーム２７６を放射するように構成することができる。モジュール式スコープシステム１００の遠位端は、生体物質２８２を配置することができる解剖学的導管２８０に挿入することができる。例では、生体物質２８２は、腎臓結石または胆石などの結石を含むことができる。

【0083】

レーザファイバ２７２は、底部設置式付属品１０６Ａの材料に一体化する、例えばその中に埋め込まれるようにすることができる。レーザファイバ２７２は、ユーザが光ビーム２７６を選択的に放射することができるように、付属品１０６Ａの制御装置１４２に接続することができる。灌注チャネル２７０は、制御装置１４２および制御ユニット１６に接続することができ、そこで灌注流体を供給することができる。

【0084】

本明細書で説明するように、撮像ガイドワイヤ１０２は、付属品１０６Ａが装着されていない観察モジュール１１９を使用して解剖学的導管２８０にナビゲートすることができる。解剖学的構造を評価するために付属品１０６Ａが撮像ガイドワイヤ１０２に装着される前に、観察モジュール１１９の撮像および観察光を使用して解剖学的導管２８０を観察することができる。外科医は、ビデオ画像を検討して、生体物質２８２の存在、位置および状態を決定することができる。図９の例では、外科医は、生体物質２８２を処理するためにレーザ砕石能力を組み込んだ付属品が望ましいと決定することができる。したがって、装着機構１７０（図２Ｂ）を利用して、付属品１０６Ａを撮像ガイドワイヤ１０２に結合することができる。装着機構１７０は、明確にするために図９には示されていない。しかしながら、装着機構１７０は、以下で考察するように、付属品１０６Ａが撮像ガイドワイヤ１０２に沿って延在することができる距離を制限するために使用することができるストッパ２９０を備えることができる。

【0085】

付属品１０６Ａのシャフト１３８は、遠位端面２８４を有することができ、そこから灌注流体２７４を放出し、光ビーム２７６を放射することができる。例えば、レーザファイバ２７２の遠位端は、遠位端面２８４またはその近くで終端することができる。同様に、灌注チャネル２７０は遠位端面２８４で開口することができる。したがって、灌注流体２７４および光ビーム２７６は、生体物質２８２の方向にシャフト１３８から遠位方向に放出され得る。

【0086】

レーザビーム２７６は、廃棄を容易にするために生体物質２８２をより小さな断片に分解するように構成することができる。例では、分解された生体物質２８２の断片は、消化管を溶解または通過することなどによって、解剖学的構造によって自然に処理することができる。例では、灌注流体２７４が、廃棄を容易にするために、光ビーム２７６が使用される前、使用される間および使用された後に分配されて、分解された生体物質２８２の断片を洗い流すことができる。追加として、灌注流体２７４を使用して、観察モジュール１１９から破片を取り除くこともできる。

【0087】

追加の例では、付属品１０６Ａは、分解された生体物質２８２片を除去するためにバスケットなどの組織除去装置を挿入することができる作業チャネルを含むことができる。例では、レーザファイバ２７２は、レーザ砕石装置と同様に動作するように構成することができる。ストッパ２９０を使用して、端面２８４が観察モジュール１１９にどれだけ接近できるかを制限することができる。これは、生体物質２８２への光ビーム２７６の一貫した適用を獲得するために外科医によって使用することができる。さらに、生体物質２８２は、光ビーム２７６が生体物質２８２に衝突することによって引き起こされる衝撃波２９２によって破壊される可能性がある。ストッパ２９０を使用して、レーザファイバ２７２が衝撃波２９２にどれだけ近づくことができるかを制限し、それによってレーザファイバ２７２への損傷を防止または抑制することができる。

【0088】

図１０は、流体チャネル３００と、除去装置３０４が挿入される作業チャネル３０２とを有する付属品１０６Ｂに装着された撮像ガイドワイヤ１０２を備えるモジュール式スコープシステム１００の概略図である。付属品１０６Ｂは、図１～図２Ｂの付属品１０６の例示的な構成を有することができる。流体チャネル３００は、灌注流体３０６を分配するように構成することができる。除去装置３０４は、顎部３０８と、シャフト３１０と、コントローラ３１２とを備えることができる。

【0089】

モジュール式スコープシステム１００の遠位端は、生体物質３２２を配置することができる解剖学的導管３２０に挿入することができる。例では、生体物質３２２は、腎臓結石または胆石などの結石を含むことができる。

【0090】

本明細書で考察するように、撮像ガイドワイヤ１０２は、付属品１０６Ｂが装着されていない観察モジュール１１９を使用して解剖学的導管３２０にナビゲートすることができる。解剖学的構造を評価するために付属品１０６Ｂが撮像ガイドワイヤ１０２に装着される前に、観察モジュール１１９の撮像および観察光を使用して解剖学的導管３２０を観察することができる。外科医は、ビデオ画像を検討して、生体物質３２２の存在、位置および状態を決定することができる。図１０の例では、外科医は、生体物質３２２を処理するために組織除去能力を組み込んだ付属品が望ましいと決定することができる。例えば、生体物質３２２を含む石は、分解する必要なしに解剖学的構造を通して除去するのに十分に小さい場合がある。したがって、装着機構１７０（図２Ｂ）を利用して、付属品１０６Ｂを撮像ガイドワイヤ１０２に結合することができる。装着機構１７０は、明確にするために図１０には示されていない。しかしながら、装着機構１７０は、以下で考察するように、付属品１０６Ｂが撮像ガイドワイヤ１０２に沿って延在することができる距離を制限するために使用することができるストッパ３２４を備えることができる。

【0091】

付属品１０６Ｂのシャフト１３８は、遠位端面３２６を有することができ、そこから灌注流体３０６を放出し、除去装置３０４を突き出すことができる。例えば、除去装置３０４の顎部３０８は、シャフト３１０によって遠位端面３２６を超えて延ばすことができる。同様に、灌注チャネル３００は遠位端面３２６で開口することができる。したがって、シャフト１３８から生体物質３２２の方向に遠位方向に流体３０６を放出し、顎部３０８を突き出すことができる。

【0092】

除去装置３０４は、患者の体内から組織サンプルを得るように構成された任意の適切な装置として構成することができる。除去装置３０４は、患者と相互作用するための構成要素または装置、例えば、組織を切断する、スライスする、引っ張る、鋸で引く、たたく、ねじる、またはオーガーで穴開けするように構成された構成要素または装置などを追加で備えることができる。具体的には、除去装置３０４は、ブレード、パンチまたはオーガーなど、患者から組織を除去するのに適した任意の装置を備えることができる。除去装置３０４は、患者の組織の一部を患者の組織の他のより大きな部分から物理的に分離するように構成することができる。追加の例では、除去装置３０４は、粘液または流体などの物理的分離を必要としない生物学的物質を患者から単に収集するように構成することもできる。図示の例では、除去装置３０４は鉗子を備えることができ、この場合、顎部３０８は、ヒンジで枢動可能に接続された鋭利なまたは鋸歯状の顎部として構成することができる。しかしながら、除去装置３０４は、上述したように、パンチ、オーガー、ブレード、鋸などの生物学的物質を収集することができる様々な装置として構成することができる。除去装置３０４は、代替的または追加的に、生物学的物質収集装置、生物学的物質回収装置、組織収集装置および組織回収装置を備えることができる。

【0093】

図１１は、流体チャネル３００、作業チャネル３０２およびガイドワイヤチャネル３０５を有する付属品１０６Ｃの中を通って延在する撮像ガイドワイヤ１０２を含むモジュール式スコープシステム１００の概略図である。除去装置３０４は、作業チャネル３０２に挿入することができる。撮像ガイドワイヤ１０２は、ガイドワイヤチャネル３０５に挿入することができる。付属品１０６Ｃは、図１～図２Ｂの付属品１０６の例示的な構成を有することができる。流体チャネル３００は、灌注流体３０６を分配するように構成することができる。除去装置３０４は、顎部３０８と、シャフト３１０と、コントローラ３１２とを備えることができる。

【0094】

モジュール式スコープシステム１００の遠位端は、生体物質３２２を配置することができる解剖学的導管３２０に挿入することができる。例では、生体物質３２２は、腎臓結石または胆石などの結石を含むことができる。

【0095】

付属品１０６Ｃは、ガイドワイヤチャネル３０５をシャフト１３８に組み込むことができること、および撮像ガイドワイヤ１０２をシャフト１３８の外部に取り付けるための任意の装置または能力を省略することができることを除いて、図１０の付属品１０６Ｂと同様に構成することができる。したがって、付属品１０６Ｃは、撮像ガイドワイヤ１０２が両方の例において付属品内にあり、付属品の外部にはないという点で、同心円状に取り付けられた付属品１０４と同様のオーバーザワイヤ式の付属品を備えることができる。

【0096】

図９～図１１は、撮像ガイドワイヤ１０２と併せて付属品ハウジングとして使用することができる付属品１０６Ａ、１０６Ｂおよび１０６Ｃの特定の構成を示す。撮像ガイドワイヤ１０２と共に使用される他の付属品およびハウジングの特定の特徴は、異なる外科手技または異なる外科医の選好に対する異なるニーズを満たすように選択することができる。したがって、付属品１０６Ａ、１０６Ｂおよび１０６Ｃは、他の構成および異なる石捕捉能力または石断片化能力において、より多くの、またはより少ない作業チャネルおよび付属品または補助チャネルを有するように構成することができる。

【0097】

実施例
実施例１は、近位端から遠位端まで延在する細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された撮像装置と、細長いシャフトの遠位端に近接して配置された照明要素とを備える撮像ガイドワイヤと、医療介入を提供するために細長いシャフトに沿って摺動するように構成された介入付属品とを備えるモジュール式内視鏡システムである。

【0098】

実施例２では、実施例１の主題は、細長いシャフトの遠位端に配置されたカバーを任意選択的に含み、カバーは、撮像装置から解剖学的構造を押し出すようにテーパ状である。

【0099】

実施例３において、実施例２の主題は、カバーが透明であり、撮像装置をカバーを通して見ることができるように位置決めされることを任意選択的に含む。

【0100】

実施例４において、実施例１～３のいずれか１つまたは複数の主題は、照明要素が複数の発光体を備えることを任意選択的に含む。

【0101】

実施例５において、実施例４の主題は、照明要素がリング形状を有し、撮像装置がリング形状内に位置決めされることを任意選択的に含む。

【0102】

実施例６において、実施例１～５のいずれか１つまたは複数の主題は、細長いシャフトが外形形状を有し、撮像装置および照明要素が外形形状内に配置されることを任意選択的に含む。

【0103】

実施例７において、実施例６の主題は、円形の外形形状および約０．８ｍｍ～約３．０ｍｍの範囲の外形形状の直径を任意選択的に含む。

【0104】

実施例８では、実施例７の主題は、撮像ガイドワイヤと介入付属品とを合わせた外径が約５．０ｍｍを超えないことを任意選択的に含む。

【0105】

実施例９において、実施例６～８のいずれか１つまたは複数の主題は、近位端と遠位端との間の細長いシャフトの少なくとも一部に沿って延在する摺動機構を任意選択的に含む。

【0106】

実施例１０において、実施例９の主題は、摺動機構が、嵌合レールを受け入れるように構成されたスロットを備えることを任意選択的に含む。

【0107】

実施例１１では、実施例１０の主題は、スロットが外形形状内に配置されることを任意選択的に含む。

【0108】

例１２において、例１０～例１１のいずれか１つまたは複数の主題は、スロットが半径方向のキャッチを備えることを任意選択的に含む。

【0109】

実施例１３において、実施例１２の主題は、スロットがＴ字形を有することを任意選択的に含む。

【0110】

例１４において、例９～例１３のいずれか１つまたは複数の主題は、摺動機構が遠位ストッパを備えることを任意選択的に含む。

【0111】

例１５において、例９～例１４のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品が、摺動機構から切り離された摺動機構の上を摺動するように構成されることを任意選択的に含む。

【0112】

実施例１６において、実施例１５の主題は、介入付属品が、細長いシャフトの周りに嵌合するように構成されたステントを備えることを任意選択的に含む。

【0113】

実施例１７において、実施例１６の主題は、ステントが、細長いシャフトに沿ってステントを位置決めするように構成された挿入シャフトを備えることを任意選択的に含む。

【0114】

例１８において、例９～例１７のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品が、摺動機構に接続された摺動機構の上を摺動するように構成されることを任意選択的に含む。

【0115】

実施例１９において、実施例１から１８のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品が、少なくとも部分的に中を通って延在する少なくとも１つのチャネルを有する細長いハウジングを備えることを任意選択的に含む。

【0116】

実施例２０では、実施例１９の主題は、細長いハウジングが、少なくとも部分的に中を通って延在するレーザファイバをさらに備えることを任意選択的に含む。

【0117】

例２１において、例１９～例２０のいずれか１つまたは複数の主題は、細長いハウジングが、細長いハウジングを通して流体を搬送するように構成された灌注チャネルをさらに備えることを任意選択的に含む。

【0118】

例２２において、例１９～例２１のいずれか１つまたは複数の主題は、少なくとも１つのチャネルを通って延在するように構成された組織回収装置を任意選択的に含む。

【0119】

実施例２３は、撮像ガイドワイヤおよび付属品が同時に嵌合することができる作業チャネルを有する十二指腸内視鏡をさらに備える、実施例１のモジュール式内視鏡システムである。

【0120】

実施例２４は、体内の解剖学的位置に医療介入を提供する方法であって、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することと、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することと、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造へと押すことと、介入付属品を操作して標的解剖学的構造に対する介入を提供することとを含む方法である。

【0121】

実施例２５において、実施例２４の主題は、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することから介入動作を術中に決定することを任意選択的に含む。

【0122】

実施例２６において、実施例２５の主題は、介入付属品が、決定された介入動作に基づいて選択されることを任意選択的に含む。

【0123】

実施例２７において、実施例２６の主題は、介入動作が、体内の解剖学的位置で括約筋を広げることを含むことを任意選択的に含む。

【0124】

実施例２８では、実施例２７の主題は、介入付属品を備えるステントで括約筋を広げることを任意選択的に含む。

【0125】

例２９において、例２４～例２８のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造まで押すことが、撮像ガイドワイヤの周りに介入付属品を位置決めすることを含むことを任意選択的に含む。

【0126】

例３０において、例２６～例２９のいずれか１つまたは複数の主題は、介入動作が生体物質を移動させることを含むことを任意選択的に含む。

【0127】

実施例３１では、実施例３０の主題は、介入付属品を備えるレーザ砕石装置で生体物質を分解することを任意選択的に含む。

【0128】

実施例３２において、実施例３０～３１のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品を備える組織除去装置で生体物質を除去することを任意選択的に含む。

【0129】

実施例３３において、実施例３０～３２のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品で標的解剖学的構造を洗浄することを任意選択的に含む。

【0130】

実施例３４において、実施例３０～３３のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤに沿って介入付属品を標的解剖学的構造まで押すことが、撮像ガイドワイヤの摺動機構に沿って介入付属品を摺動させることを含むことを任意選択的に含む。

【0131】

実施例３５では、実施例３４の主題は、摺動機構を有する撮像ガイドワイヤに対する介入付属品の半径方向および円周方向の変位を防止することを任意選択的に含む。

【0132】

例３６において、例３４～例３５のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤの摺動機構がスロットを備え、介入付属品がスロットと嵌合するように構成されたレールを備えることを任意選択的に含む。

【0133】

実施例３７において、実施例３６の主題は、レールおよびスロットが相補的なＴ字形の外形を有することを任意選択的に含む。

【0134】

例３８において、例３４～例３７のいずれか１つまたは複数の主題は、介入付属品がストッパによって撮像ガイドワイヤから滑り落ちるのを防止することを任意選択的に含む。

【0135】

実施例３９において、実施例２４～３８のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することは、十二指腸内視鏡の作業チャネルを通して撮像ガイドワイヤを挿入することを含むことを任意選択的に含む。

【0136】

実施例４０では、実施例３９の主題は、撮像ガイドワイヤに沿って対象解剖学的構造まで介入付属品を押すことは、十二指腸内視鏡の作業チャネルを通して介入付属品を押すことを含むことを任意選択的に含む。

【0137】

例４１において、例２４～例４０のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤを解剖学的通路に挿入することは、撮像能力を遮蔽するために撮像ガイドワイヤのカバーを解剖学的構造を通して押すことを含むことを任意選択的に含む。

【0138】

例４２において、例２４～例４１のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、撮像ガイドワイヤの遠位端から標的解剖学的構造を観察することを含むことを任意選択的に含む。

【0139】

例４３において、例２４～例４２のいずれか１つまたは複数の主題は、撮像ガイドワイヤの撮像能力で標的解剖学的構造を観察することは、照明装置で標的解剖学的構造を照明することと、カメラ装置で標的解剖学的構造の画像を取り込むこととを含むことを任意選択的に含む。

【0140】

これらの非限定的な実施例の各々は、それ自体で自立することができる、または他の実施例の１つまたは複数との様々な置換または組み合わせで組み合わせることもできる。

【0141】

各種注記
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付の図面の参照を含む。図面は、例示として、本発明を実施することができる特定の実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書では「事例」とも呼ばれる。そのような実施例は、示された、または記載されたものに加えて要素を含むことができる。しかしながら、本発明者は、示された、または説明された要素のみが提供される実施例も企図する。さらに、本発明者はまた、特定の実施例（またはその１つもしくは複数の態様）に関して、あるいは本明細書に示される、または記載される他の実施例（またはその１つもしくは複数の態様）に関して、示される、または記載される要素（あるいはその１つまたは複数の態様）の任意の組み合わせまたは順列を使用する実施例も企図する。

【0142】

この文書と、参照によりそのように組み込まれた任意の文書との間で矛盾する使用がある場合、この文書における使用が管理する。

【0143】

本明細書では、「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」という用語は、特許文献で一般的であるように、「少なくとも１つの（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」または「１つまたは複数の（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」の任意の他の事例または使用とは無関係に、１つ以上を含むように使用される。本明細書では、「または」という用語は、非排他であるもの、あるいは特に明記しない限り、「ＡまたはＢ」が「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、および「ＡおよびＢ」を含むことを指すために使用される。本明細書では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」という用語は、それぞれの用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の平易な英語の同義語として使用される。また、以下の特許請求の範囲では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語はオープンエンドであり、すなわち、特許請求の範囲でそのような用語の後に列挙された要素に加えて要素を含むシステム、装置、物品、組成物、製剤、またはプロセスは、依然としてその特許請求の範囲内にあると見なされる。さらに、以下の特許請求の範囲において、「第１の」、「第２の」、および「第３の」などの用語は、単にラベルとして使用され、それらの対象に数値的な要件を課すことを意図しない。

【0144】

本明細書に記載の方法例は、少なくとも部分的に機械またはコンピュータで実施することができる。いくつかの例は、上記の例で説明したように方法を実行するように電子装置を構成するように動作可能な命令で符号化されたコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含むことができる。そのような方法の実装形態は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、上位レベル言語コードなどのコードを含むことができる。そのようなコードは、様々な方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成することができる。さらに、一例では、コードは、実行中または他の時点などに、１つまたは複数の揮発性、非一時的、または不揮発性の有形のコンピュータ可読媒体に有形に格納することができる。これらの有形のコンピュータ可読媒体の例は、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光ディスク（例えば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などを含むことができるが、これらに限定されない。

【0145】

上記の説明は例示的なものであり、限定的なものではない。例えば、上述の例（あるいはその１つまたは複数の態様）は、互いに組み合わせて使用される場合もある。上記の説明を検討すると、当業者などによって、他の実施形態を使用することができる。要約は、読者が技術的開示の性質を迅速に確認することを可能にするために提供される。それは、特許請求の範囲または意味を解釈または限定するために使用されないことを理解して提出される。また、上記の詳細な説明では、本開示を合理化するために様々な特徴を一緒にグループ化することができる。これは、特許請求されていない開示された特徴が任意の請求項に必須であることを意図していると解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の中にある場合がある。したがって、以下の特許請求の範囲は、実施例または実施形態として詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個の実施形態として独立しており、そのような実施形態は、様々な組み合わせまたは置換で互いに組み合わせることができることが企図されている。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照して、そのような特許請求の範囲が権利を与えられる均等物の全範囲と共に決定されるべきである。

【手続補正3】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図1】

【手続補正4】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図4】

【国際調査報告】