特表 2024-539679 中空医療用本体のためのクロージャ、そのようなクロージャを有する中空医療用本体およびそのようなクロージャの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-29

(54)【発明の名称】中空医療用本体のためのクロージャ、そのようなクロージャを有する中空医療用本体およびそのようなクロージャの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/31 20060101AFI20241022BHJP

   B65D 41/58 20060101ALI20241022BHJP

   B65D 51/00 20060101ALI20241022BHJP

   A61M 39/20 20060101ALI20241022BHJP

【ＦＩ】

A61M5/31 502

B65D41/58

B65D51/00 100

A61M39/20

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024523618

(86)(22)【出願日】2022-10-20

(85)【翻訳文提出日】2024-06-06

(86)【国際出願番号】 EP2022079241

(87)【国際公開番号】W WO2023067079

(87)【国際公開日】2023-04-27

(31)【優先権主張番号】102021127435.4

(32)【優先日】2021-10-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】513220920

【氏名又は名称】フェッター ファルマ－フェルティグング ゲーエムベーハー ウント コンパニー カーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】110002572

【氏名又は名称】弁理士法人平木国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フント，ペトラ

【テーマコード（参考）】

3E084

4C066

【Ｆターム（参考）】

3E084AA02

3E084AA12

3E084AB05

3E084BA03

3E084CA01

3E084CC03

3E084DA01

3E084DB05

3E084DB09

3E084DB12

3E084DB17

3E084DC03

3E084EA02

3E084EC03

3E084FB01

3E084GA04

3E084GB04

3E084GB08

3E084KA12

3E084LD30

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066NN04

4C066NN20

(57)【要約】

中空医療用本体のためのクロージャ、そのようなクロージャを有する中空医療用本体およびそのようなクロージャの製造方法。本発明は、中空医療用本体（３）のためのクロージャ（１）であって、クロージャ（１）が閉鎖位置で中空医療用本体（３）上に配置されたときに、中空医療用本体（３）の遠位開口部（１３）に少なくとも一部の領域で係合するように構成されている、係合要素（９）を備え、係合要素（９）は、少なくとも１つの第１の溝（１５．１）を有し、少なくとも１つの第１の溝（１５．１）に割り当てられた溝方向（１６）は、クロージャ（１）が閉鎖位置で中空医療用本体（３）上に配置されるとき、中空医療用本体（３）の軸方向（１９）に沿って整列されるクロージャ（１）に関する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空医療用本体（３）のためのクロージャ（１）であって、
前記クロージャ（１）が閉鎖位置で前記中空医療用本体（３）上に配置されたときに、前記中空医療用本体（３）の遠位開口部（１３）に少なくとも一部の領域で係合するように構成されている、係合要素（９）を備え、
前記係合要素（９）は、少なくとも１つの第１の溝（１５．１）を有し、前記少なくとも１つの第１の溝（１５．１）に割り当てられた溝方向（１６）は、前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置で前記中空医療用本体（３）上に配置されるとき、前記中空医療用本体（３）の軸方向（１９）に沿って整列されるクロージャ（１）。

【請求項2】

前記少なくとも１つの第１の溝（１５．１）は、前記溝方向（１６）に直線状に延びる縦方向溝延長部（１７）を有し、好ましくは、前記縦方向溝延長部（１７）は、前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置で前記中空医療用本体（３）上に配置されたときに、前記中空医療用本体（３）の前記軸方向（１９）が０°～２５°の角度をなす、請求項１に記載のクロージャ（１）。

【請求項3】

前記少なくとも１つの第１の溝（１５．１）は、空間曲線、特に螺旋線または円錐螺旋に沿って構成されており、前記空間曲線は、巻線軸（１８）の周りに延びており、好ましくは、前記少なくとも１つの第１の溝（１５．１）の前記巻線軸（１８）と前記中空医療用本体（３）の前記軸方向（１９）とは、前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置で前記中空医療用本体（３）上に配置されたときに互いに平行である、請求項１に記載のクロージャ（１）。

【請求項4】

前記係合要素（９）は、平面内に延びる少なくとも１つの第２の溝（１５．２）を有し、前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置において前記中空医療用本体（３）上に配置されたときの前記平面の法線方向と、前記中空医療用本体（３）の前記軸方向（１９）とが、０°～１８°の角度をなす、請求項２に記載のクロージャ（１）。

【請求項5】

封止要素（７）を有し、前記封止要素（７）は、前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置で前記中空医療用本体（３）上に配置されたときに、前記中空医療用本体（３）の少なくとも１つの遠位領域（１１）に対して封止して支持するように構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項6】

前記封止要素（７）と前記係合要素（９）とが互いに一体に構成されている、請求項１から５のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項7】

前記封止要素（７）と前記係合要素（９）とが２つの部分で構成されている、請求項１から５のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項8】

前記係合要素（９）は、円周方向に延び、前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置で前記中空医療用本体（３）上に配置されたときに、封止リップ（３１）が前記中空医療用本体（３）の前記遠位開口部（１３）の端面（３３）上に静止するように前記係合要素（９）上に配置される封止リップ（３１）を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項9】

ベース本体（５）を備え、前記係合要素（９）および／または前記封止要素（７）は、少なくとも部分的に前記ベース本体内に配置されている、請求項１から８のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項10】

前記ベース本体（５）は、前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置で前記中空医療用本体（３）上に配置されたときに、前記中空医療用本体（３）の遠位領域（１１）の周囲に係合する内部スレッド（２５）を有し、前記内部スレッド（２５）は、好ましくはルアースレッドである、請求項１から９のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項11】

前記封止要素（７）と前記係合要素（９）とは、前記縦方向溝延長部（１７）に沿った少なくとも１つの第１の領域（３９．１）において互いに離間するように前記ベース本体内に配置され、少なくとも１つの第２の領域（３９．２）において互いに静止するようになっている、請求項１から１０のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項12】

前記ベース本体（５）は、上部（２１．１）および下部（２１．２）を備え、
前記上部（２１．１）および前記下部（２１．２）は、複数のリブ（２３）によって接続されており、好ましくは、
前記下部（２１．２）は前記内部スレッド（２５）を有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項13】

前記クロージャ（１）が前記閉鎖位置において前記中空医療用本体（３）上に配置されたときに、好ましくは前記中空医療用本体（３）の周囲に形状接続および／または摩擦接続で係合するように前記ベース本体（５）上に配置される保持要素（３５）を有し、前記保持要素（３５）は、前記ベース本体（５）の凹部（４３）内に係合する少なくとも１つの回転防止部（４１）を有する、請求項１から１２のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項14】

前記ベース本体（５）および前記封止要素（７）、および好ましくは前記係合要素（９）が、２成分射出成形プロセスによって製造される、請求項１から１３のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項15】

前記封止要素（７）が少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を備え、好ましくは少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）からなる、請求項１から１４のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項16】

前記係合要素（９）が少なくとも１つのエラストマを備え、好ましくは少なくとも１つのエラストマからなる、請求項１から１５のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項17】

前記ベース本体（５）は、第１の凹型グリップ（３７．１）および第２の凹型グリップ（３７．２）を備え、
前記第１の凹型グリップ（３７．１）および前記第２の凹型グリップ（３７．２）は、前記ベース本体（５）の側面上に形成され、好ましくは、
前記第１の凹型グリップ（３７．１）と前記第２の凹型グリップ（３７．２）は、互いに正反対に配置され、好ましくは、
前記第１の凹型グリップ（３７．１）と前記第２の凹型グリップ（３７．２）は、前記ベース本体（５）の前記下部（２１．２）に形成される、請求項１から１６のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項18】

前記ベース本体（５）は、少なくとも１つの凹部（２７）を備え、
前記封止要素（７）は、少なくとも１つのアンカー要素（２９）を備え、
前記封止要素（７）は、前記少なくとも１つのアンカー要素（２９）が前記少なくとも１つの凹部（２７）内に係合し、好ましくは前記少なくとも１つの凹部（２７）から好ましくは軸方向および／または半径方向に突出するように、前記ベース本体（５）に配置される、請求項１から１７のいずれか一項に記載のクロージャ（１）。

【請求項19】

請求項１から１８のいずれか一項に記載のクロージャ（１）を備えた中空医療用本体（３）。

【請求項20】

前記ベース本体（５）および前記封止要素（７）、および好ましくは前記係合要素（９）が、２成分射出成形プロセスによって製造される、請求項１から１８のいずれか一項に記載のクロージャ（１）を製造するための方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、中空医療用本体のためのクロージャ、そのようなクロージャを備えた中空医療用本体、およびそのようなクロージャの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

製品が予め充填された中空医療用本体、特に充填済み使い捨て注射器において、中空医療用本体の内部と中空医療用本体の外部との間に圧力差、特に中空医療用本体の内部に過剰圧力が形成されることが知られている。この圧力差、特にこの過剰圧力は、製造工程、特にストッパーおよび／またはプランジャーロッドが配置されるとき、および／または充填済み中空医療用本体の輸送中および／または保管中の気圧の変化により形成される可能性がある。

【0003】

充填済み中空医療用本体のための公知のクロージャは、特にクロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の遠位開口部を封止して覆うように構成された少なくとも１つの封止要素を有する。

【0004】

中空医療用本体が開封されたとき、特にクロージャが取り外されたとき、中空医療用本体、特に充填済み中空医療用本体内の過剰圧力とそれに伴う圧力の即時均一化により、中空医療用本体の遠位開口部に製品が液滴を形成する可能性がある。

【0005】

この欠点は、中空医療用本体を開いたときに液滴が中空医療用本体から膨れ出し、患者に投与できる製品の量が減少することである。さらに、液滴が中空医療用本体のスレッドおよび／またはコーンを濡らす可能性があり、それにより、スレッドまたはコーンと中空医療用本体の製品を適用するための装置との間の接着が悪影響を受け、特に低下する。

【発明の概要】

【0006】

したがって、本発明は、中空医療用本体のためのクロージャ、そのようなクロージャを備えた中空医療用本体、およびそのようなクロージャを製造するための方法を創作するという課題に基づいており、それによって、前述の欠点が少なくとも部分的に解消され、好ましくは回避される。

【0007】

この問題は、本技術的教示、特に独立請求項の教示と、従属請求項および明細書に開示された実施形態を提供することによって解決される。

【0008】

この課題は、特に、中空医療用本体のためのクロージャを提供することによって解決され、このクロージャは係合要素を有する。係合要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の遠位開口部に少なくとも一部の領域で係合するように（特に円錐形状に構成された係合突起で）構成されている。係合要素は、少なくとも１つの第１の溝を有し、少なくとも１つの第１の溝に割り当てられた溝方向は、閉鎖位置でクロージャが中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の軸方向に沿って整列される。特に、第１の溝は係合突起に構成される。

【0009】

本技術的教示の文脈において、溝に割り当てられた溝方向は、溝の始点から溝の終点まで延びる直線の方向である。ここで、溝の始点と溝の終点とは、好ましくは、溝の最も長い範囲に沿って離間している。

【0010】

溝方向と中空医療用本体の軸方向とが９０°未満の角度、好ましくは４５°以下の角度をなす場合、溝方向は中空医療用本体の軸方向に沿って整列される。

【0011】

有利には、クロージャ、特に係合要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたとき、中空医療用本体を封止して閉鎖する。有利には、係合要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたとき、特に中空医療用本体内に存在する製品と接触し、特に流体接触する。

【0012】

有利には、この溝は、クロージャが閉鎖位置から解放されたときに、中空医療用本体の内部と中空医療用本体の外部との間に流体接続を形成し、好ましくは、係合要素は依然として中空医療用本体の遠位開口部内に係合する。この流体接続により、公知のクロージャと比較して、有利には、より緩和された圧力均一化が可能となる。これにより、少なくとも中空医療用本体の遠位開口部での液滴形成を有利に減少させることができ、中空医療用本体内に存在する製品の減少を抑制させることができる。

【0013】

好ましくは、係合要素は、クロージャがその閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の遠位領域の端面に対して、またはその端面上で封止して静止するように構成される。遠位領域の端面は、特に遠位開口部の端面である。

【0014】

好ましくは、中空医療用本体の遠位開口部内に係合する係合要素の部分、特に円錐形状に構成された係合突起は、少なくとも一部の領域で、特に第１の溝の外側において、中空医療用本体、特に中空医療用本体の内壁に対して封止して接触する。

【0015】

中空医療用本体の軸方向は、好ましくは、中空医療用本体の最も長く延びる方向に沿って延び、好ましくは、回転対称な中空医療用本体の対称軸に沿って延びる。半径方向は軸方向に垂直である。円周方向は、軸方向を同心円状に取り囲む。

【0016】

特に、係合要素は下面を有し、下面は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたとき、少なくとも部分的に中空医療用本体の遠位開口部の端面に対向する。

【0017】

好ましくは、中空医療用本体は注射器として構成される。

【0018】

好ましくは、中空医療用本体内に存在する製品は、医療用製品または医薬品、特に医療用液体または医薬品液体である。

【0019】

本発明のさらなる発展によれば、少なくとも１つの第１の溝が、溝方向に直線状に延びる縦方向溝延長部を有することが提供される。好ましくは、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されるとき、縦方向溝延長部と中空医療用本体の軸方向とは、０°～２５°の角度をなす。

【0020】

好ましくは、閉鎖位置でクロージャが中空医療用本体上に配置されるとき、縦方向溝延長部と中空医療用本体の軸方向とは互いに平行に整列される。

【0021】

本発明のさらなる発展によれば、少なくとも１つの第１の溝が、空間曲線、特に螺旋線または円錐螺旋に沿って形成されることが提供される。空間曲線は巻線軸に沿って延びている。好ましくは、少なくとも１つの第１の溝の巻線軸と中空医療用本体の軸方向とは、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに互いに平行である。

【0022】

少なくとも１つの第１の溝の溝方向は、空間曲線の始点と空間曲線の終点とによって決定される。特に、空間曲線に沿って延びる少なくとも１つの第１の溝の溝方向と、中空医療用本体の軸方向とは、閉鎖位置においてクロージャが中空医療用本体上に配置されたときに、９０°未満、特に好ましくは４５°以下の角度をなす。

【0023】

好ましくは、円錐螺旋状に構成された第１の溝は、０．５ｍｍ～２ｍｍ、好ましくは１ｍｍのピッチ高さを有する。代替的または付加的に、螺旋状の第１の溝は少なくとも１ターン、好ましくは１ターンから３ターン、特に好ましくは１．７５ターンを有する。代替的または付加的に、螺旋状の第１の溝は０°から４５°、好ましくは２０°のテーパーを有する。

【0024】

代替的または付加的に、第１の溝の溝幅は０°～４５°、好ましくは２０°のテーパーを有する。

【0025】

本発明のさらなる発展によれば、係合要素（特に円錐形の構成である係合突起）が、平面内に延びる少なくとも１つの第２の溝を有し、クロージャが閉鎖位置において中空医療用本体上に配置されたときの平面の法線方向と、中空医療用本体の軸方向とが、０°～１８°の角度をなすことが提供される。

【0026】

好ましくは、平面の法線方向と第１の溝の縦方向溝延長部とは互いに平行に整列される。代替的または付加的に、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されるときの平面の法線方向と中空医療用本体の軸方向とは、好ましくは互いに平行に整列される。

【0027】

クロージャが閉鎖位置から解放され、好ましくは係合要素がまだ中空医療用本体の遠位開口部内に係合している間、気体は、クロージャが閉鎖位置から解放される方法、特に中空医療用本体の軸方向に対してどの方向またはどの角度で解放されるかに関係なく、有利には第１の溝によって中空医療用本体の内部から第２の溝へ案内され、特に第２の溝は中空医療用本体の外部と流体接続する。したがって、クロージャが中空医療用本体から取り外される方法に関係なく、公知のクロージャと比較して、より緩和された圧力均一化が可能である。

【0028】

本発明のさらなる発展によれば、クロージャが封止要素を有することが提供される。封止要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の少なくとも遠位領域と封止接触するように構成されている。

【0029】

有利には、封止要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されるとき、特に封止要素および係合要素が２つの部分で構成されるとき、中空医療用本体内に存在する製品と接触しない。

【0030】

好ましい形態では、封止要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の少なくとも遠位領域を封止して取り囲むように構成されている。

【0031】

本発明のさらなる発展によれば、封止要素および係合要素が一体的に、好ましくは同じ材料で形成されることが提供される。有利なことに、これにより、封止要素および係合要素を１つの工程で製造することが可能になり、時間とコストを節約することができる。

【0032】

本発明のさらなる発展によれば、封止要素および係合要素が２つの部分で構成されることが提供される。有利には、これにより、封止要素および係合要素を異なる材料から簡単な方法で製造することが可能になり、特に、それらを特別な要求に適合させることが可能になる。有利なことに、射出成形プロセスでは加工できない材料から係合要素を製造することも可能である。

【0033】

クロージャの一実施形態では、係合要素は少なくとも一部の領域で封止要素に、特にこの目的のために設けられた封止要素の凹部に収容される。特に、封止要素は係合要素を円周方向に取り囲んでいる。

【0034】

特に、中空医療用本体内に存在する製品との特に恒久的な接触、特に輸送および／または保管中における接触のため、係合要素の材料が製品に対して安定であり、特に化学的に安定であり、好ましくは製品中に移行しないように係合要素の材料を選択することが有利である。

【0035】

本発明のさらなる発展によれば、係合要素が円周方向に延びる封止リップを有し、この封止リップは、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、封止リップが中空医療用本体の遠位開口部の端面上に静止するように係合要素上に配置されることが提供される。

【0036】

有利なことに、封止リップは、特に中空医療用本体の遠位開口部に係合する係合要素の領域に加えて、中空医療用本体の内部、特に製品と中空医療用本体の外部との間のさらなる封止を形成する。

【0037】

特に、封止リップは係合要素の下面に配置される。したがって、封止リップは、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたとき、少なくとも部分的に中空医療用本体の遠位開口部の端面に対向する。

【0038】

本発明のさらなる発展によれば、クロージャがベース本体を有することが提供される。係合要素は、ベース本体内に少なくとも部分的に配置される。代替的または付加的に、封止要素は、ベース本体内に少なくとも部分的に配置される。

【0039】

有利には、ベース本体は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されているとき、中空医療用本体内に存在する製品と接触しない。

【0040】

好ましくは、ベース本体が封止要素および係合要素を取り囲む。

【0041】

特に好ましくは、封止要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、少なくとも中空医療用本体の遠位領域と封止接触するようにベース本体に配置される。代替的または付加的に、係合要素は、特に好ましくは、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の遠位開口部と少なくとも一部の領域で係合するように（特に円錐形状に構成された係合突起と係合するように）ベース本体に配置される。

【0042】

本発明のさらなる発展によれば、ベース本体が内部スレッドを有することが提供される。内部スレッドは、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、中空医療用本体の遠位領域の周囲に係合する。内部スレッドは好ましくはルアースレッドである。

【0043】

有利なことに、これにより、製品を適用するための装置、特にアダプターまたはカニューレを、クロージャによって中空医療用本体に容易に接続することができる。

【0044】

本発明のさらなる発展によれば、封止要素および係合要素が、縦方向溝延長部に沿った少なくとも１つの第１の領域において互いに間隔を隔てるようにベース本体内に配置され、それにより、少なくとも１つの第２の領域において互いに静止することが提供される。

【0045】

有利には、封止要素およびベース本体に対する係合要素の位置は、少なくとも１つの第２の領域によって固定される。さらに、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されるとき、第２の領域は、有利には、係合要素を押さえ、好ましくは中空医療用本体の遠位開口部に押し付ける機能を有する。

【0046】

好ましくは、第２の領域は、ベース本体、封止要素および係合要素からなる群から選択される少なくとも１つの要素の製造公差が補償されるように構成される。

【0047】

特に、少なくとも１つの第１の領域は、係合要素と封止要素の間の凹部、特に空洞である。

【0048】

有利には、少なくとも１つの第１の領域は、したがって、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されるとき、係合要素が少なくとも部分的に少なくとも１つの第１の領域内に変位されることによって、係合要素が中空医療用本体に圧入される際に存在する圧力を回避することができ、係合要素が、したがって、少なくとも部分的にのみ圧縮されることを可能にする。

【0049】

有利には、閉鎖位置でクロージャが中空医療用本体上に配置されるとき、封止リップにより、中空医療用本体の遠位開口部の端面に対する係合要素の接触圧力が低下しても、中空医療用本体の気密性を実現することが可能になる。特に、環境の影響および／または滅菌処理中は、接触圧力の低下につながる可能性がある。

【0050】

本発明のさらなる発展によれば、ベース本体が上部と下部とを有し、下部が好ましくは内部スレッドを有することが提供される。上部と下部は、複数のリブによって互いに連結されている。

【0051】

有利には、複数のリブによって、簡単な方法で、特に不可逆的に、上部と下部とを互いに分離することが可能である。特に、有利なことに、クロージャを開けるのに必要な力を減らすことができ、同時に開封検知を行うことができる。

【0052】

好ましくは、内部スレッド、特にルアースレッドとベース本体、特に下部は２つの部分で構成される。あるいは、内部スレッド、特にルアースレッドとベース本体、特に下部は、好ましくは一体に作られる。

【0053】

好ましい形態では、上部と下部は、クロージャが閉鎖位置から解放される間、下部が中空医療用本体上に配置されたまま、上部と下部が互いに、特に不可逆的に分離されるように構成されている。さらに、上部、封止要素および係合要素は、クロージャが閉鎖位置から解放される間、封止要素および係合要素も上部とともに中空医療用本体から分離されるように互いに連結されている。

【0054】

好ましくは、上部の軸方向、下部の軸方向および中空医療用本体の軸方向は、閉鎖位置において互いに平行に、特に同一に整列される。特に好ましくは、クロージャは、上部を中空医療用本体の軸方向に対して、したがって特に下部の軸方向に対して直交する開口方向において下部の軸方向に相対的に傾斜させることによって閉鎖位置から解放され、複数のリブの少なくとも１つのリブが引き伸ばされ、複数のリブの少なくとも１つのリブが押しつぶされる。特に、複数のリブの全てのリブが傾斜中に不可逆的に破壊されるので、上部と下部とを互いに分離することができる。特に好ましくは、開口方向は、第１の溝の溝開口方向と反対方向に指向される。

【0055】

本技術的教示の文脈では、溝開口方向は、溝が挿入される平面に対して直交する方向に指向される。さらに、溝開口方向は、縦方向溝延長部に対して直交して整列される。

【0056】

好ましくは、ベース本体の上部と下部は最大８本のリブで連結されている。

【0057】

好ましい形態では、ベース本体は、上部と、下部と、上部と下部とを接続する複数のリブとを有する。さらに、係合要素は封止リップを有する。閉鎖位置にある中空医療用本体上にクロージャが配置されるとき、封止リップによって、中空医療用本体の遠位開口部の端面に対する係合要素の接触圧力を低減することが可能になる。これにより、有利にはリブの張力を減少させることができ、特にクロージャで封止された中空医療用本体を滅菌する際の加熱中のリブの変形を有利に減少させることができる。

【0058】

本発明のさらなる発展によれば、クロージャが、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置されたときに、好ましくは中空医療用本体を形状接続および／または摩擦接続で把持するようにベース本体上に配置される保持要素を有することが提供される。さらに、保持要素は、ベース本体の凹部内、特にベース本体の下部に係合する少なくとも１つの回転防止部を有する。

【0059】

有利には、保持要素により、クロージャが閉鎖位置から解放される間、下部が中空医療用本体に配置されたままとなることができる。さらに、回転防止部は、クロージャのベース本体が回転し得ないように保持要素に固定する。

【0060】

好ましくは、保持要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置される前にベース本体に配置される。

【0061】

保持要素は、クロージャが閉鎖位置で中空医療用本体上に配置される前にベース本体にラッチされることが特に好ましい。

【0062】

好ましい形態では、保持要素および複数のリブは、クロージャが閉鎖位置から解放される間に、上部と下部とが互いに、特に不可逆的に分離され、下部が中空医療用本体上に配置されたままになるように、有利に相互作用する。

【0063】

本発明のさらなる発展によれば、ベース本体および封止要素が２成分射出成形プロセスによって製造されることが提供される。あるいは、ベース本体、封止要素および係合要素は、多成分射出成形プロセス、特に２成分射出成形プロセスによって製造される。

【0064】

有利には、これにより、ベース本体、封止要素、および好ましくは係合要素を１つの工程で製造することが可能になり、時間とコストを節約することができる。有利なことに、ベース本体、封止要素、および好ましくは係合要素を互いに接続するための追加の工程が不要である。

【0065】

本発明のさらなる発展によれば、封止要素が少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を有することが提供される。あるいは、封止要素が少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）からなることが提供される。

【0066】

有利なことに、熱可塑性エラストマは射出成形プロセスによって容易に加工することができる。

【0067】

本発明のさらなる発展によれば、係合要素が少なくとも１つのエラストマを有することが提供される。あるいは、係合要素が少なくとも１つのエラストマからなることが提供される。有利には、エラストマは、中空医療用本体の内部に存在し得る複数の製品に対して安定であり、特に化学的に安定である。さらに、中空医療用本体の内側と外側との間の良好な封止は、有利には、少なくとも１つのエラストマから作られる係合要素で実現することができる。

【0068】

特に、係合要素は、好ましくは、少なくとも１つのゴム材料を有する。あるいは、係合要素は好ましくは少なくとも１つのゴム材料からなる。

【0069】

好ましくは、少なくとも１つのエラストマはゴムの加硫物である。あるいは、少なくとも１つのエラストマは、特に好ましくはシリコーンゴムの加硫物である。代替的にまたは付加的に、少なくとも１つのエラストマは、好ましくは、ハロゲン化ブチルゴム、特にブロモブチルゴム、クロロブチルゴム、ポリイソプレンゴム、ポリブタジエンゴム、エチレン－プロピレン共重合体ゴム、エチレン－プロピレン－ジエン共重合体ゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、エチレン－酢酸ビニル共重合体ゴム、スチレン－イソプレン共重合体ゴム、フルオロエラストマゴム、パーフルオロエラストマゴム、テトラフルオロエチレンゴム、プロピレンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、エチレン－プロピレンターポリマーゴム、シリコーンゴム、およびスチレン－ブタジエン共重合体ゴムからなる群から選択される。

【0070】

有利には、少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴム材料を有するか、または少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴム材料からなる係合要素は、中空医療用本体の内容物が封止要素と一次的に接触することを防止し、したがって、場合によっては、あまり適切でない材料と接触することを防止する。特に、封止要素の材料とは異なる材料からなる係合要素は、中空医療用本体の内容物が熱可塑性エラストマと一次的に接触しないようにする。

【0071】

好ましい形態では、係合要素および封止要素は、一体で、同一の材料で構成される。好ましくは、係合要素および封止要素は、少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を有する。あるいは、係合要素および封止要素が少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）からなることが好ましい。あるいは、係合要素および封止要素は、少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴム材料を有することが好ましい。あるいは、係合要素および封止要素が少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴム材料からなることが好ましく提供される。

【0072】

さらに好ましい形態では、係合要素および封止要素は一体として構成される。特に好ましくは、封止要素は係合要素上に成形される。代替的または付加的に、係合要素および封止要素は特に融着される。好ましくは、封止要素は少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を有する。あるいは、封止要素が少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）からなることが好ましく提供される。代替的または付加的に、係合要素は、好ましくは少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴム材料を有する。代替的または付加的に、係合要素が少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴム材料からなることが好ましく提供される。

【0073】

本発明のさらなる発展によれば、ベース本体が第１の凹型グリップと第２の凹型グリップとを有し、第１の凹型グリップおよび第２の凹型グリップがベース本体の側面上に形成されていることが提供される。好ましくは、第１の凹型グリップと第２の凹型グリップは、互いに正反対に配置される。代替的または付加的に、第１の凹型グリップおよび第２の凹型グリップは、好ましくは、ベース本体の下部に形成される。

【0074】

有利には、凹型グリップにより、簡単な方法でクロージャを把持することができ、特に、閉鎖位置でクロージャを中空医療用本体上に配置するために下部を保持すること、またはクロージャが開かれるときにベース本体の下部と上部とを特に不可逆的に分離することが可能になる。

【0075】

有利なことに、凹型グリップは、クロージャの視覚的、触覚的な印象および人間工学的にさらに改善する。

【0076】

本発明のさらなる発展によれば、ベース本体が少なくとも１つの凹部を有することが提供される。さらに、封止要素は少なくとも１つのアンカー要素を有し、封止要素は、少なくとも１つのアンカー要素が少なくとも１つの凹部内に係合するようにベース本体に配置される。

【0077】

有利には、少なくとも１つの凹部と作動可能に接続された少なくとも１つのアンカー要素によって、ベース本体と封止要素とを簡単な方法で互いに接続することが可能である。

【0078】

好ましくは、少なくとも１つのアンカー要素は、少なくとも１つの凹部から軸方向、特にベース本体の軸方向に突出するように構成される。代替的または付加的に、好ましくは、少なくとも１つのアンカー要素は、少なくとも１つの凹部から半径方向、特にベース本体の半径方向に突出するように構成される。

【0079】

さらに、少なくとも１つの凹部は、特に好ましくはベース本体の上部に構成される。

【0080】

有利には、少なくとも１つの凹部から突出する少なくとも１つのアンカー要素によって、簡単な方法でクロージャを把持することができ、特に、クロージャを閉鎖位置で中空医療用本体上に配置するために、上部をしっかりと保持すること、またはクロージャが開放されたときにベース本体の下部と上部とを特に不可逆的に分離することができる。

【0081】

好ましくは、少なくとも１つの凹部と少なくとも１つのアンカー要素は矢印形状を有し、クロージャの好ましい開口方向は、少なくとも１つの凹部と少なくとも１つのアンカー要素によって表すことができる。

【0082】

また、この問題は、本発明によるクロージャまたは上述の１つ以上の実施形態によるクロージャを備えた中空医療用本体を創作することによっても解決される。中空医療用本体に関連して、クロージャに関連して既に説明した利点が特に生じる。

【0083】

また、この課題は、本発明によるクロージャまたは上述の１つ以上の実施形態によるクロージャを製造するための方法であって、ベース本体および封止要素が２成分射出成形プロセスによって製造される方法を創作することによっても解決される。あるいは、ベース本体、封止要素および係合要素は、好ましくは、２成分射出成形プロセスまたは多成分射出成形プロセスによって製造される。方法の一部として、特に、本発明によるクロージャまたは上述の１つ以上の実施形態によるクロージャが得られる。この方法に関連して、クロージャおよび中空医療用本体に関連して既に説明した利点が特に生じる。

【図面の簡単な説明】

【0084】

以下、図面を参照して本発明をより詳細に説明する。

【図1】クロージャの第１実施形態の概略図である。

【図2】クロージャの第２実施形態の概略図である。

【図3】クロージャの第３実施形態の概略図である。

【図4】クロージャの第４実施形態の概略図である。

【図5】中空医療用本体の第１実施形態の概略図である。

【図6】クロージャの第５実施形態の概略図である。

【図7】クロージャの第６実施形態の概略図である。

【図8】中空医療用本体の第２実施形態の概略図である。

【図9】中空医療用本体の第３実施形態を示す概略図である。

【図10】中空医療用本体の第４実施形態の概略図である。

【図11】クロージャの第７実施形態の概略断面図である。

【図12】クロージャの製造方法の第１実施形態のフロー図である。

【図13】クロージャの製造方法の第２実施形態のフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0085】

図１は、クロージャ１の第１実施形態の概略図である。

【0086】

クロージャ１は係合要素９を有し、この係合要素９は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体（医療用中空体）３上に配置されたときに、中空医療用本体３の遠位開口部１３に少なくとも部分的に（特に係合突起１０で）係合するように構成されている。係合要素９は（特に係合突起１０上に）少なくとも１つの第１の溝１５．１を有し、少なくとも１つの第１の溝１５．１に溝方向１６が割り当てられている。クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されるとき、溝方向１６は中空医療用本体３の軸方向１９に沿って整列される。

【0087】

好ましくは、少なくとも１つの第１の溝１５．１は、溝方向１６に直線状に延びる縦方向溝延長部１７を有する。

【0088】

特に好ましくは、縦方向溝延長部１７と中空医療用本体３の軸方向１９は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに、０°～２５°、特に２１°の角度をなす。

【0089】

図２は、係合要素９を備えたクロージャ１の第２実施形態の概略図である。

【0090】

同一および機能的に同一の要素には、すべての図において同一の参照符号が付されているため、それぞれの場合において前の説明が参照される。

【0091】

少なくとも１つの第１の溝１５．１は円錐螺旋に沿って構成され、特に第１の溝１５．１は円錐螺旋として構成される。好ましくは、少なくとも１つの第１の溝１５．１の巻線軸１８と中空医療用本体３の軸方向１９とは、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに互いに平行である。

【0092】

少なくとも１つの第１の溝１５．１に割り当てられた溝方向１６は、少なくとも１つの第１の溝１５．１の始点２０．１から少なくとも１つの第１の溝１５．１の終点２０．２まで延びる直線の方向であり、始点２０．１と終点２０．２は、少なくとも１つの第１の溝１５．１の最も長い範囲に沿って離間している。

【0093】

特に好ましくは、円錐螺旋は０．５ｍｍから２ｍｍ、好ましくは１ｍｍのピッチ高さを有する。代替的または付加的に、螺旋状の第１の溝１５．１は１ターンから３ターン、好ましくは１．７５ターンを有する。代替的または付加的に、螺旋状の第１の溝１５．１は、０°から４５°、好ましくは２０°のテーパーを有する。

【0094】

図３は、係合要素９を備えたクロージャ１の第３実施形態の概略図である。

【0095】

第１の溝１５．１は明確に認識できる。図３に示す係合要素の実施形態では、縦方向溝延長部１７と軸方向１９とは互いに平行に整列し、特に好ましくは一致している。

【0096】

好ましくは、係合要素９はまた、（特に係合突起１０上に）平面内に延びる少なくとも１つの第２の溝１５．２を有し、平面の法線方向が第１の溝１５．１の縦方向溝延長部１７に沿って整列されている。特に好ましくは、平面の法線方向と縦方向溝延長部１７は互いに平行に整列している。

【0097】

さらに、クロージャ１（特に係合要素９）は、円周方向に延びる封止リップ３１を有する。封止リップ３１は係合要素９上に構成され、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたとき、封止リップ３１が中空医療用本体３の遠位開口部１３の端面３３上に静止するように配置される。

【0098】

図４は、係合要素９を備えたクロージャ１の第４実施形態の概略図である。

【0099】

特に縦方向溝延長部１７と軸方向１９とが正の角度をなす第１の溝１５．１と、第２の溝１５．２と、円周方向に延びる封止リップ３１とは、明確に認識することができる。

【0100】

特に、第２の溝１５．２が延びる平面の法線方向は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに、中空医療用本体３の軸方向１９と０°～１８°の角度をなす。

【0101】

図５は、閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されるクロージャ１を備えた中空医療用本体３の第１実施形態の概略図を示す。

【0102】

係合要素９は、閉鎖位置でクロージャ１が中空医療用本体３上に配置されたときに、少なくとも一部の領域で（特に円錐形状に構成された係合突起１０で）中空医療用本体３の遠位開口部１３で係合するように構成および配置されている。さらに、縦方向溝延長部１７は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたとき、中空医療用本体３の軸方向１９に沿って整列される。

【0103】

特に、クロージャ１は、係合要素９に加えて封止要素７を有する。封止要素７は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに、中空医療用本体３の少なくとも遠位領域１１と封止接触するように構成されている。

【0104】

図５に示す実施形態では、封止要素７および係合要素９は２つの部分で構成されている。

【0105】

好ましくは、封止要素７は、少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を有する。あるいは、封止要素７は、特に好ましくは、少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）で作られている。

【0106】

好ましくは、係合要素９は、少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴムを有する。あるいは、係合要素９は、特に好ましくは、少なくとも１つのエラストマ、特に少なくとも１つのゴムで作られている。

【0107】

特に好ましくは、封止要素７および係合要素９は、縦方向溝延長部１７の方向における少なくとも１つの第１の領域３９．１において互いに離間するように構成され、配置される。さらに、封止要素７および係合要素９は、好ましくは、少なくとも１つの第２の領域３９．２において点状または平坦な状態で互いに静止する。第２の領域３９．２は、特に、係合要素９を閉鎖位置で中空医療用本体３の端面３３に押し付けるばね要素として機能する。

【0108】

図６は、中空医療用本体３用のクロージャ１の第５実施形態の概略図である。クロージャ１は、ベース本体５、封止要素７および係合要素９を有する。封止要素７は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに、中空医療用本体３の少なくとも遠位領域１１と封止接触するようにベース本体５内に配置されている。さらに、係合要素９は、クロージャ１が中空医療用本体３上に配置されたときに、中空医療用本体３の遠位開口部１３（特に円錐形状に構成された係合突起１０）と少なくとも一部の領域で係合するように、ベース本体５内に構成および配置されている。さらに、係合要素９（特に円錐形状に構成された係合突起１０）は、縦方向溝延長部１７を有する第１の溝１５．１を少なくとも有する。クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されるとき、縦方向溝延長部１７は中空医療用本体３の軸方向１９に沿って整列され、特に、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されるとき、縦方向溝延長部１７と中空医療用本体３の軸方向１９は互いに平行に整列される。

【0109】

好ましくは、ベース本体５は、封止要素７と係合要素９を少なくとも部分的に取り囲む。

【0110】

ベース本体は、特に好ましくは、上部２１．１と下部２１．２を有する。さらに、上部２１．１および下部２１．２は、好ましくは、複数のリブ２３によって互いに接続されている。

【0111】

好ましくは、係合要素９（特に円錐形状に構成された係合突起１０）は、平面内に延びる少なくとも１つの第２の溝１５．２を有し、平面の法線方向が縦方向溝延長部に沿って整列している。特に好ましくは、平面の法線方向と縦方向溝延長部は互いに平行に整列される。

【0112】

ここに示した実施形態では、封止要素７および係合要素９は、特に同じ材料で一体に構成されている。

【0113】

さらに、ベース本体５、特にベース本体５の下部２１．２は、好ましくは、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに中空医療用本体３の遠位領域１１の周囲に係合する内部スレッド２５を有する。さらに、内部スレッド２５は、特に好ましくはルアースレッドとして構成される。

【0114】

好ましくは、内部スレッド２５、特にルアースレッド、およびベース本体５、特に下部２１．２は、２つの部分で構成されている。あるいは、内部スレッド２５、特にルアースレッドと、ベース本体５、特に下部２１．２は、好ましくは一体に構成される。

【0115】

さらに、ベース本体５、特にベース本体５の上部２１．１は、好ましくは少なくとも１つの凹部２７を有する。さらに、封止要素７は、好ましくは、少なくとも１つのアンカー要素２９を有し、封止要素７は、少なくとも１つのアンカー要素２９が少なくとも１つの凹部２７内に係合するようにベース本体５内に配置される。

【0116】

好ましくは、封止要素７は、少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を有する。あるいは、封止要素７は、特に好ましくは、少なくとも１つの熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）からなる。

【0117】

図７は、中空医療用本体３用のクロージャ１の第６実施形態の概略図である。

【0118】

クロージャ１の第６実施形態は、図６のクロージャ１の第５実施形態に加えて、円周方向に延びる封止リップ３１を有する。封止リップ３１は係合要素９上に構成され、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに、封止リップ３１が中空医療用本体３の遠位開口部１３の端面３３上に静止するように配置される。

【0119】

図８は、閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されるクロージャ１を備えた中空医療用本体３の第２実施形態の概略図を示す。

【0120】

クロージャ１は好ましくは別個の保持要素３５を有する。保持要素３５は、好ましくは、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置されたときに、中空医療用本体３を形状接続および／または摩擦接続で把持するように、クロージャ１のベース本体５上に配置される。

【0121】

好ましくは、ベース本体５、特にベース本体５の上部２１．１は、複数の凹部２７、特に７つの凹部２７を有する。さらに、封止要素７は、複数のアンカー要素２９、特に７つのアンカー要素２９を有し、特に凹部２７の数とアンカー要素２９の数は同一である。好ましくは、複数のアンカー要素２９のうちの少なくとも１つのアンカー要素２９は、半径方向のアンカー要素２９．１として構成され、特に封止要素７は、それぞれの凹部２７から半径方向に突出する６つの半径方向のアンカー要素２９．１を有する。さらに、複数のアンカー要素２９のうちの少なくとも１つのアンカー要素２９は、軸方向アンカー要素２９．２として構成されることが好ましく、特に、封止要素７は、関連する凹部２７から軸方向に突出する軸方向アンカー要素２９．２を有する。より明確な表現のために、１つの半径方向アンカー要素２９．１および軸方向アンカー要素２９．２と、それぞれの関連する凹部２７とにのみ参照符号が付されている。

【0122】

さらに、ベース本体５、特にベース本体５の下部２１．２は、好ましくは、第１の凹型グリップ３７．１および第２の凹型グリップ３７．２を有し、第１の凹型グリップ３７．１および第２の凹型グリップ３７．２は、ベース本体５の側面上に構成されている。特に好ましくは、第１の凹型グリップ３７．１と第２の凹型グリップ３７．２は、互いに径方向に対向して配置されている。

【0123】

図９は、閉鎖位置において中空医療用本体３上に配置されるクロージャ１を備えた中空医療用本体３の第３実施形態の概略図を示す。図９ａ）は中空医療用本体３の第１の図を示し、図９ｂ）は中空医療用本体３の第２の図を示し、第１の溝１５．１が画像平面に対して後方に回転されるとき、第２の図は、中空医療用本体３が軸方向１９に対して好ましくは９０°回転されることによって第１の図から現れる。

【0124】

封止要素７および係合要素９は、好ましくは２つの部分で構成され、係合要素９は特に好ましくは、第１の溝１５．１、第２の溝１５．２および封止リップ３１を有する。

【0125】

図９ａ）は、ベース本体５の一方の端面に見える凹部２７の１つを示し、特に封止要素７に構成された軸方向のアンカー要素２９．２が凹部２７から軸方向１９に突出している。

【0126】

さらに、半径方向のアンカー要素２９．１は、図９ａ）では見えない。

【0127】

図９ｂ）では、図８に類似して、ベース本体５の側面、特にベース本体５の上部２１．１の側面上に６つの凹部２７が見られ、半径方向のアンカー要素２９が６つの凹部２７の各凹部２７内に係合して半径方向に突出している。より明確な表現のために、１つの半径方向アンカー要素２９．１および関連する凹部２７にのみ参照符号が付されている。

【0128】

係合要素９の第１の溝１５．１は、図９ｂ）では回転しているために見えない。

【0129】

さらに、第１の凹型グリップ３７．１および第２の凹型グリップ３７．２は、図９ｂ）では見えない。

【0130】

図９ａ）と図９ｂ）の２つの図を比較すると、半径方向のアンカー要素２９．１も、第１の凹型グリップ３７．１と第２の凹型グリップ３７．２も、円周方向の特定の領域にのみ形成されていることがわかる。

【0131】

図１０は、クロージャ１を備えた中空医療用本体３の第３実施形態の概略図である。

【0132】

図１０は、クロージャ１を備えた中空医療用本体３の外観図である。したがって、封止要素７および係合要素９を相互に一体に構成することも可能である。あるいは、しかしながら、封止要素７および係合要素９を２つの部分で構成することも可能である。

【0133】

軸方向アンカー要素２９．２は、特に好ましい開口方向を有利に示すために、好ましくは矢印として構成される。

【0134】

好ましくは、半径方向アンカー要素２９．１は、ベース本体５の上部２１．１の側面の円周方向に沿って部分的にのみ構成される。代替的にまたは付加的に、第１の凹型グリップ３７．１は、ベース本体５の下部２１．２の側面の円周方向に沿って部分的にのみ構成される。好ましくは、半径方向アンカー要素２９．１、第１の凹型グリップ３７．１および第２の凹型グリップ３７．２は、クロージャ１を容易かつ確実に把持できるように構成されている。

【0135】

図１１は、特にベース本体５の下部２１．２の下面に配置される保持要素３５を備えたクロージャ１の第７実施形態の概略断面図を示す。

【0136】

好ましくは、保持要素３５は、ベース本体５、特にベース本体５の下部２１．２の凹部４３内に係合する回転防止部４１を有する。特に、保持要素３５は、クロージャ１の組立中に、ベース本体５、特にベース本体５の下部２１．２に押し込まれる（図示では左から押し込まれる）。

【0137】

好ましくは、保持要素３５は、中空医療用本体３、特に中空医療用本体３の遠位領域１１を、形状接続および／または摩擦接続で把持できるように構成および配置されたクランプ形状、特に複数の歯４５を有する。保持要素３５の内径４７は、特に好ましくは、クロージャ１が配置される中空医療用本体３の遠位領域１１の直径よりも小さい。複数の歯４５により、保持要素３５は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置され得るように部分的に可撓性を有する。

【0138】

特に好ましくは、保持要素３５は、クロージャ１が閉鎖位置で中空医療用本体３上に配置される前に、ベース本体５にラッチされる。

【0139】

図１２は、クロージャ１の製造方法の第１実施形態のフロー図である。

【0140】

第１の初期工程ａ１）において、ベース本体５および封止要素７は、２成分射出成形プロセスを用いて製造される。好ましくは、封止要素７は少なくとも１つの熱可塑性エラストマから製造される。

【0141】

第２の初期工程ａ２）において、係合要素９は、好ましくは、少なくとも１つのエラストマから製造される。好ましくは、少なくとも１つのエラストマは、ゴムの加硫物および／またはシリコーンゴムの加硫物である。

【0142】

第２の工程ｂ）では、係合要素９がベース本体５と封止要素７に配置され、クロージャ１が製造される。

【0143】

任意選択の第３の工程ｃ）では、保持要素３５は好ましくはベース本体５上に配置される。特に好ましくは、保持要素３５は、ベース本体５の少なくとも１つの凹部４３に係合する少なくとも１つの回転防止部４１によってベース本体５に連結される。

【0144】

任意選択の第４の工程ｄ）では、クロージャ１は、好ましくは中空医療用本体３の閉鎖位置に配置される。

【0145】

図１３は、クロージャ１の製造方法の第２実施形態のフロー図を示す。

【0146】

第１の工程ａ）では、ベース本体５、封止要素７および係合要素９は、２成分射出成形プロセスまたは多成分射出成形プロセスを用いて製造され、これにより封止要素７および係合要素９は相互に一体に構成される。好ましくは、封止要素７および係合要素９の一体の形態は、少なくとも１つの熱可塑性エラストマから製造される。

【0147】

このように、クロージャ１は一工程、特に第１の工程ａ）で製造される。

【0148】

任意選択の第３の工程ｃ）では、保持要素３５は好ましくはベース本体５上に配置される。特に好ましくは、保持要素３５は、ベース本体５の少なくとも１つの凹部４３に係合する少なくとも１つの回転防止部４１によってベース本体５に連結される。

【0149】

任意選択の第４の工程ｄ）では、クロージャ１は、好ましくは中空医療用本体３の閉鎖位置に配置される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】