特表 2024-539807 針出力機構、注入経路モジュール及び薬剤注入システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-31

(54)【発明の名称】針出力機構、注入経路モジュール及び薬剤注入システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20241024BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 500

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023579383

(86)(22)【出願日】2022-10-14

(85)【翻訳文提出日】2024-01-23

(86)【国際出願番号】 CN2022125386

(87)【国際公開番号】W WO2024077599

(87)【国際公開日】2024-04-18

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516287911

【氏名又は名称】群康生技股▲分▼有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】100131200

【弁理士】

【氏名又は名称】河部 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】100221512

【弁理士】

【氏名又は名称】山中 誠司

(72)【発明者】

【氏名】葉 進民

(72)【発明者】

【氏名】王 志偉

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA14

4C267BB23

4C267CC01

4C267HH22

(57)【要約】

本発明は、針出力機構、注入経路モジュール及び薬剤注入システムに関する。注入経路モジュールは、針出力機構及びアダプタ機構を含む。薬剤注入システムは、注入経路モジュールと、注入経路モジュールに着脱自在に接続される薬剤貯蔵モジュールと、駆動モジュールとを含む。針出力機構は、ケーシングと、ケーシングに取り付けられた針出力操作アセンブリ及び穿刺アセンブリとを含む。針座が回転要素によって駆動され、穿刺針と導管要素を組み合わせることによって形成される穿刺アセンブリを針出力させる動きを完了させ、その後、穿刺針が後退し、導管要素がケーシングから突出するように抑止される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ケーシングと、
前記ケーシング内に組み立てられ、針出力要素、回転要素及び針座を含む針出力操作アセンブリと、
前記ケーシング内に組み立てられ、穿刺針及び導管要素を含む穿刺アセンブリとを備え、
前記針出力要素は、前記ケーシング内に移動可能に取り付けられ；前記回転要素は、前記ケーシング内に回転可能に取り付けられ、前記針出力要素によって回転するように駆動されることが可能であり；前記針座は、前記回転要素内に移動可能に取り付けられ、前記回転要素によって第１位置と第２位置との間で移動するように駆動されることが可能であり；前記穿刺針は、前記該針座と接続され、前記該導管要素は前記穿刺針と結合可能であり、
針出力状態において、前記導管要素と前記穿刺針とを組み合わせることによって形成される前記穿刺アセンブリは、前記針出力操作アセンブリによって駆動され前記穿刺アセンブリの少なくとも一部を前記ケーシングから突出させ；針後退状態において、前記穿刺針は、前記針座とともに上方に移動し前記穿刺針を後退させることを特徴とする針出力機構。

【請求項2】

請求項１に記載の針出力機構において、
前記針出力要素は、前記ケーシング内に直線移動するように取り付けられ；前記回転要素は、前記ケーシング内に取り付けられ前記針出力要素によって正逆回転するように駆動可能であることを特徴とする針出力機構。

【請求項3】

請求項１に記載の針出力機構において、
前記針出力操作アセンブリは、針座プラグをさらに含み、前記針座プラグは、前記ケーシング内に取り付けられ；前記穿刺針は、前記針座プラグ内に突出し；前記導管要素は、前記針座プラグの内側に配置され前記穿刺針の周りにスリーブ状に設けられ；前記針座は、前記回転要素と前記針座プラグとの間を移動するように前記回転要素によって駆動可能であることを特徴とする針出力機構。

【請求項4】

請求項３に記載の針出力機構において、
前記針座プラグは、収容室と、前記収容室の下端に配置された液体注入室と、前記液体注入室の側方に配置され前記液体注入室と連通する接続口と、前記液体注入室の下端に配置され前記ケーシングの背面に露出するシール部とを有し、
前記針出力状態において、前記穿刺アセンブリは、前記針座プラグの底面の前記シール部を貫通し；前記針後退状態において、前記導管要素の一部は、前記シール部から突出することを特徴とする針出力機構。

【請求項5】

請求項１に記載の針出力機構において、
前記回転要素は、その中に形成されたねじ孔を有し；前記針座にねじ部が設けられ、前記ねじ部は前記回転要素の前記ねじ孔と係合し；前記回転要素の上端にギア部が設けられ；前記針出力要素は、細長レール溝と前記細長レール溝内に設けられた歯付き駆動部とを有し、前記細長レール溝の長さは操作ストロークとして規定され；前記歯付き駆動部は、正回転ラックセグメントと逆回転ラックセグメントとを含み；前記正回転ラックセグメント及び前記逆回転ラックセグメントは、前記細長レール溝に沿ってそれぞれ配置された２つの異なる部分であり２つの対向する側面に配置され；前記回転要素の前記ギア部は、前記細長レール溝内に配置され、
前記操作ストロークに沿った前記針出力要素の移動に伴って、前記回転要素の前記ギア部は前記正回転ラックセグメント又は前記逆回転ラックセグメントの何れかとそれぞれ噛み合うことができ、前記回転要素は正回転方向及び逆回転方向に回転するように駆動されることができることを特徴とする針出力機構。

【請求項6】

請求項１乃至５の何れか１つに記載の針出力機構において、
前記ケーシングは、ベースと前記ベースの周囲にスリーブ状に設けられた外側ケーシングとを含み；前記外側ケーシングの背面には移動ストローク内を移動可能な接触端キャップが取り付けられ；前記外側ケーシングと前記接触端キャップの間に弾力要素が配置され；前記針出力要素は、前記ベースに取り付けられて操作ストロークの距離内で移動可能であり；前記針出力要素は、前記操作ストロークの開始位置と終了位置でそれぞれ前記ベース内にロックされてロック状態になることができ；前記弾力要素の弾性力が前記接触端キャップに作用して、前記接触端キャップの一部が前記外側ケーシングの背面から突出し；前記操作ストロークの前記開始位置に位置する前記針出力要素を前記ロック状態から解放するために前記接触端キャップを強制的に前記外側ケーシング内に進入させることができることを特徴とする針出力機構。

【請求項7】

請求項６に記載の針出力機構において、
前記ベースは、前記操作ストロークの前記開始位置に配置された第１係合孔と前記操作ストロークの前記終了位置に配置された第２係合孔とを有し；前記針出力要素の後端部に係合フックが設けられて前記係合フックは前記第１係合孔又は前記第２係合孔に選択的に係合可能であり；前記接触端キャップはロック解除押圧部を有し、
前記接触端キャップが前記外側ケーシング内に強制的に進入させられると、前記ロック解除押圧部は、前記針出力要素の前記係合フックを押して前記第１係合孔から係合解除させ、ロックされている前記針出力要素を前記ロック状態から解除させることができることを特徴とする針出力機構。

【請求項8】

請求項１乃至５の何れか１つに記載の針出力機構と、
前記針出力機構の側面に組み付けられたアダプタ機構とを備え、
前記アダプタ機構は、アダプタ座、流路切替弁、ピストンバレル及びピストンロッドを含み、
前記アダプタ座は前記針出力機構に組み付けられており；前記流路切替弁及び前記ピストンバレルはいずれも前記アダプタ座に取り付けられ；前記アダプタ座は前記ピストンバレルと連通する薬液流入路及び薬液流出路を有し；前記流路切替弁は前記アダプタ座の前記薬液流出路を介して前記針出力機構の接続口と連通し；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルに直線的に移動可能に組み付けられていることを特徴とする注入経路モジュール。

【請求項9】

請求項８に記載の注入経路モジュールにおいて、
前記流路切替弁は、一方向入力弁部と一方向出力弁部とを含み；前記ピストンバレルの２つの端部は、それぞれ連結端部とバレル開口端部とであり；前記連結端部は前記流路切替弁に接続され、前記バレル開口端部は前記アダプタ座から突出し；前記ピストンバレルは、その中に形成されたピストン室を有し；前記連結端部は、前記ピストン室と連通する薬液流入口及び薬液流出口を有し；前記薬液流入口は前記一方向入力弁部に接続され、前記薬液流出口は前記一方向出力弁部に接続され；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルの前記ピストン室内を直線的に移動するように駆動され、前記薬液流入路及び前記一方向入力弁部を介して前記ピストン室内に薬液を一方向に吸引し、前記一方向出力弁部を介して前記薬液流出路に前記薬液を一方向に出力することが可能であることを特徴とする注入経路モジュール。

【請求項10】

注入経路モジュールと、薬剤貯蔵モジュールと、駆動モジュールとを備え、
前記注入経路モジュールは、請求項１乃至５の何れか１つに記載の針出力機構とアダプタ機構とを含み、前記アダプタ機構は、前記針出力機構の側面に組み付けられており、前記アダプタ機構は、アダプタ座、流路切替弁、ピストンバレル及びピストンロッドを含み；前記アダプタ座は、前記針出力機構に組み付けられ；前記流路切替弁及び前記ピストンバレルは、いずれも前記アダプタ座に取り付けられ；前記アダプタ座は、前記ピストンバレルと連通する薬液流入路及び薬液流出路を有し；前記流路切替弁は、前記アダプタ座の前記薬液流出路を介して前記針出力機構の接続口と連通し；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルに直線的に移動可能に組み付けられ、
前記薬剤貯蔵モジュールは、薬液貯蔵容器と外カバーとを含み；前記薬液貯蔵容器は、薬液が充填された容器本体と、前記容器本体に組み付けられた容器コネクタとを含み；前記容器コネクタは、前記注入経路モジュールの前記アダプタ機構の前記薬液流入路に接続され；前記外カバーは、前記薬液貯蔵容器の周囲にスリーブ状に設けられ、前記針出力機構の前記ケーシングと接続可能であり、
前記駆動モジュールは、前記注入経路モジュールに着脱自在に組み付けられ、前記アダプタ機構の前記ピストンロッドを駆動可能であることを特徴とする薬剤注入システム。

【請求項11】

請求項１０に記載の薬剤注入システムにおいて、
前記容器コネクタは、コネクタ本体を含み；前記コネクタ本体は、容器接続端部、注入接続端部及び注入端部分を含み；前記容器コネクタの注入路は、前記容器接続端部から前記注入接続端部まで延び、前記容器接続端部を介して前記容器本体と接続され；前記注入接続端部は、前記アダプタ機構の前記薬液流入路に接続され；前記注入端部分は、前記注入路と連通する注入分岐路と、前記注入分岐路に取り付けられ、前記注入分岐路を封止する注入プラグとを有し；前記注入プラグは、前記コネクタ本体の外部に露出するプラグ端部を有し、前記プラグ端部は、前記外カバーの背面に露出することを特徴とする薬剤注入システム。

【請求項12】

請求項１０に記載の薬剤注入システムにおいて、
前記針出力機構の前記ケーシングは、ベースと前記ベースの周囲にスリーブ状に設けられた外側ケーシングとを含み；前記外側ケーシングの背面には移動ストローク内を移動可能な接触端キャップが取り付けられ；前記外側ケーシングと前記接触端キャップの間に弾力要素が配置され；前記針出力要素は、前記ベースに取り付けられて操作ストロークの距離内で移動可能であり；前記針出力要素は、前記操作ストロークの開始位置と終了位置でそれぞれ前記ベース内にロックされてロック状態になることができ；前記弾力要素の弾性力が前記接触端キャップに作用して、前記接触端キャップの一部が前記外側ケーシングの背面から突出し；前記操作ストロークの前記開始位置に位置する前記針出力要素を前記ロック状態から解放するために前記接触端キャップを強制的に前記外側ケーシング内に進入させることができ、
前記流路切替弁は、一方向入力弁部と一方向出力弁部とを含み；前記ピストンバレルの２つの端部は、それぞれ連結端部とバレル開口端部とであり；前記連結端部は前記流路切替弁に接続され、前記バレル開口端部は前記アダプタ座から突出し；前記ピストンバレルは、その中に形成されたピストン室を有し；前記連結端部は、前記ピストン室と連通する薬液流入口及び薬液流出口を有し；前記薬液流入口は前記一方向入力弁部に接続され、前記薬液流出口は前記一方向出力弁部に接続され；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルの前記ピストン室内を直線的に移動するように駆動され、前記薬液流入路及び前記一方向入力弁部を介して前記ピストン室内に薬液を一方向に吸引し、前記一方向出力弁部を介して前記薬液流出路に前記薬液を一方向に出力することが可能であり、
前記駆動モジュールは、ハウジング、制御ユニット、中心軸を有するモータ、及び伝達アセンブリを含み；前記制御ユニット、前記モータ、及び前記伝達アセンブリは、すべて前記ハウジングに取り付けられ；前記モータは、前記制御ユニットに電気的に接続され、前記制御ユニットによって制御され；前記伝達アセンブリは、駆動輪、連結ロッド、及び駆動要素を含み；前記駆動輪は、前記モータの前記中心軸に組み付けられ、前記連結ロッドの一端は、前記駆動輪に偏心して回動可能に連結され、前記連結ロッドの他端は、前記駆動要素に連結され、前記駆動要素を介して前記ピストンロッドの先端に着脱自在に連結され；前記連結ロッド及び前記駆動要素の移動方向は、前記ピストンロッドの中心軸と平行であることを特徴とする薬剤注入システム。

【請求項13】

請求項１２に記載の薬剤注入システムにおいて、
前記ハウジングは、ハウジング本体と、前記ハウジング本体に取り付けられたハウジングカバーとを含み；前記ハウジング内には、電源ユニットと２つの電気コネクタとが取り付け可能であり；前記電源ユニットは、前記２つの電気コネクタを介して前記制御ユニットに電気的に接続可能であり；前記電源ユニットの端部と、その位置に対応する前記電気コネクタの一方との間には、絶縁及び分離のために絶縁シートが設けられ；前記絶縁シートは、前記ハウジングから突出していることを特徴とする薬剤注入システム。

【請求項14】

請求項１２に記載の薬剤注入システムにおいて、
前記駆動モジュールは、作動スイッチ、確認スイッチ、及び計数要素を含み；前記作動スイッチ、前記確認スイッチ、及び前記計数要素はすべて、前記制御ユニットに電気的に接続され；前記作動スイッチは、前記ハウジングに取り付けられ、前記針出力要素の前記操作ストロークの前記終了位置に配置され；前記針出力要素が前記終了位置まで押されると、前記作動スイッチが作動し、
前記確認スイッチは、前記ハウジングに取り付けられ、前記接触端キャップの前記移動ストロークの終了位置に配置され；前記接触端キャップが前記終了位置まで押されると、前記確認スイッチが作動し、
前記計数要素は、前記ハウジングに取り付けられ、前記駆動要素の移動経路に配置され；前記駆動要素が移動されると、前記計数要素が作動されることを特徴とする薬剤注入システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤注入の技術分野に関し、特に、針出力機構、注入経路モジュール及び薬剤注入システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、薬液を人体の皮下に注入する薬剤注入システムは、主に、手動又は電動で操作可能な注入機構を使用しており、薬剤容器を接続し、注入機構の針セットを人体に挿入して、針セットうちの軟らかい針を人体の皮膚に刺したままにして針セットのうちの硬い針を引き抜く。そして、薬液は、人体に突き刺さった軟らかい針を通して、人体の皮下組織に手動又は電動で注入される。

【0003】

前述の注入機構は、軟らかい針と硬い針を含む複合針セットを有し、人体の皮下注入のための部品を提供する。しかし、従来の注入機構は、複雑な針出力操作機構によって操作されるため、硬い針の周囲に軟らかい針がスリーブ状に設けられた状態で針セットが人体に突き刺され、その後、硬い針が引き抜かれ、軟らかい針が人体内に残される。針セットの操作は比較的面倒である。

【0004】

また、従来の注入機構の前述の問題点を踏まえ、注入機構に組み合わされるアダプタ機構を薬剤貯蔵機構に接続した後、薬液の搬送経路も比較的複雑である。また、薬剤注入システムにおける各機構の組み合わせ構造も、理想的な注入方法を提供することが困難である。薬剤注入システムにおける針出力機構をさらに最適化する必要がある。

【発明の概要】

【0005】

本発明が解決しようとする技術的課題は、従来の薬剤注入システムにおける針出力機構が複雑な針出力機構を使用しており、穿刺針に導管要素をスリーブ状に設けた形態で人体に穿刺し、穿刺針を引き抜いた後に導管要素を人体に残すことによって行われる穿刺アセンブリの操作方法が面倒であるという問題を解決するための針出力機構、注入経路モジュール及び薬剤注入システムを提供することである。

【0006】

本発明が提案する技術的解決法は、針出力機構を提供することであり、針出力機構は、
ケーシングと、
前記ケーシング内に組み立てられ、針出力要素、回転要素及び針座を含む針出力操作アセンブリと、
前記ケーシング内に組み立てられ、穿刺針及び導管要素を含む穿刺アセンブリとを備え、
前記針出力要素は、前記ケーシング内に移動可能に取り付けられ；前記回転要素は、前記ケーシング内に回転可能に取り付けられ、前記針出力要素によって回転するように駆動されることが可能であり；前記針座は、前記回転要素内に移動可能に取り付けられ、前記回転要素によって第１位置と第２位置との間で移動するように駆動されることが可能であり；前記穿刺針は、前記該針座と接続され、前記該導管要素は前記穿刺針と結合可能であり、
針出力状態において、前記導管要素と前記穿刺針とを組み合わせることによって形成される前記穿刺アセンブリは、前記針出力操作アセンブリによって駆動され前記穿刺アセンブリの少なくとも一部を前記ケーシングから突出させ；針後退状態において、前記穿刺針は、前記針座とともに上方に移動し前記穿刺針を後退させる。

【0007】

前述の針出力機構では、
前記針出力要素は、前記ケーシング内に直線移動するように取り付けられ；前記回転要素は、前記ケーシング内に取り付けられ前記針出力要素によって正逆回転するように駆動可能である。

【0008】

前述の針出力機構では、
前記針出力操作アセンブリは、針座プラグをさらに含み、前記針座プラグは、前記ケーシング内に取り付けられ；前記穿刺針は、前記針座プラグ内に突出し；前記導管要素は、前記針座プラグの内側に配置され前記穿刺針の周りにスリーブ状に設けられ；前記針座は、前記回転要素と前記針座プラグとの間を移動するように前記回転要素によって駆動可能である。

【0009】

前述の針出力機構では、
前記針座プラグは、収容室と、前記収容室の下端に配置された液体注入室と、前記液体注入室の側方に配置され前記液体注入室と連通する接続口と、前記液体注入室の下端に配置され前記ケーシングの背面に露出するシール部とを有し、
前記針出力状態において、前記穿刺アセンブリは、前記針座プラグの底面の前記シール部を貫通し；前記針後退状態において、前記導管要素の一部は、前記シール部から突出する。

【0010】

前述の針出力機構では、
前記回転要素は、その中に形成されたねじ孔を有し；前記針座にねじ部が設けられ、前記ねじ部は前記回転要素の前記ねじ孔と係合し；前記回転要素の上端にギア部が設けられ；前記針出力要素は、細長レール溝と前記細長レール溝内に設けられた歯付き駆動部とを有し、前記細長レール溝の長さは操作ストロークとして規定され；前記歯付き駆動部は、正回転ラックセグメントと逆回転ラックセグメントとを含み；前記正回転ラックセグメント及び前記逆回転ラックセグメントは、細長レール溝に沿ってそれぞれ配置された２つの異なる部分であり２つの対向する側面に配置され；前記回転要素の前記ギア部は、前記細長レール溝内に配置され、
前記操作ストロークに沿った前記針出力要素の移動に伴って、前記回転要素の前記ギア部は前記正回転ラックセグメント又は前記逆回転ラックセグメントの何れかとそれぞれ噛み合うことができ、前記回転要素は正回転方向及び逆回転方向に回転するように駆動されることができる。

【0011】

前述の針出力機構では、
前記ケーシングは、ベースと前記ベースの周囲にスリーブ状に設けられた外側ケーシングとを含み；前記外側ケーシングの背面には移動ストローク内を移動可能な接触端キャップが取り付けられ；前記外側ケーシングと前記接触端キャップの間に弾力要素が配置され；前記針出力要素は、前記ベースに取り付けられて前記操作ストロークの距離内で移動可能であり；前記針出力要素は、前記操作ストロークの開始位置と終了位置でそれぞれ前記ベース内にロックされてロック状態になることができ；前記弾力要素の弾性力が前記接触端キャップに作用して、前記接触端キャップの一部が前記外側ケーシングの背面から突出し；前記操作ストロークの前記開始位置に位置する前記針出力要素を前記ロック状態から解放するために前記接触端キャップを強制的に前記外側ケーシング内に進入させることができる。

【0012】

前述の針出力機構では、
前記ベースは、前記操作ストロークの前記開始位置に配置された第１係合孔と前記操作ストロークの前記終了位置に配置された第２係合孔とを有し；前記針出力要素の後端部に係合フックが設けられて前記係合フックは前記第１係合孔又は前記第２係合孔に選択的に係合可能であり；前記接触端キャップはロック解除押圧部を有し、
前記接触端キャップが前記外側ケーシング内に強制的に進入させられると、前記ロック解除押圧部は、前記針出力要素の前記係合フックを押して前記第１係合孔から係合解除させ、ロックされている前記針出力要素を前記ロック状態から解除させることができる。

【0013】

前述の針出力機構の全体構造により、針出力機構は、主に穿刺アセンブリの針出力要素と回転要素及び針座との組み合わせ構造を使用し、針出力要素が回転要素を１回の操作ストロークで最初に正回転させ、次に逆回転させるように駆動することができる。さらに、針座セットの針座は回転要素によって駆動され、導管要素と穿刺針が組み合わされて形成される穿刺アセンブリを針出力にする。その後、穿刺針は針座とともに上方に移動して穿刺針を後退させ、導管要素はケーシングから突出したままとなり、針出力状態となる。このようにして、針を出力する際の針出力機構の操作が容易になり、製品の最適化という本発明の目的が達成される。

【0014】

本発明の針出力機構のケーシングは、ベースと、ベースの周囲にスリーブ状に設けられた外側ケーシングとをさらに含むことができる。外側ケーシングの背面側には、移動ストローク内を移動可能な接触端キャップが取り付けられている。外側ケーシングと接触端キャップとの間には、弾力要素が配置されている。針出力要素は、ベース内に取り付けられ、操作ストロークの距離内で移動可能である。針出力要素は、操作ストロークの開始位置と終了位置でそれぞれベース内にロックされ、ロック状態になることができる。弾力要素の弾性力が接触端キャップに作用し、接触端キャップの一部が外側ケーシングの背面から突出する。接触端キャップは、操作ストロークの開始位置に位置する針出力要素をロック状態から解放するために、強制的に外側ケーシング内に進入させることができる。このように、針出力機構に安全保護機構が設けられているため、針出力機構が使用されていないときに針出力要素が誤って針を出力することがない。注入後、接触端キャップは穿刺アセンブリの周りにスリーブ状に設けられ、穿刺アセンブリが露出して人を刺すのを防ぐことができる。

【0015】

本発明が提案する技術的解決法は、注入経路モジュールを提供することであり、注入経路モジュールは、
前述の針出力機構と、
前記針出力機構の側面に組み付けられたアダプタ機構とを備え、
前記アダプタ機構は、アダプタ座、流路切替弁、ピストンバレル及びピストンロッドを含み、
前記アダプタ座は前記針出力機構に組み付けられており；前記流路切替弁及び前記ピストンバレルはいずれも前記アダプタ座に取り付けられ；前記アダプタ座は前記ピストンバレルと連通する薬液流入路及び薬液流出路を有し；前記流路切替弁は前記アダプタ座の前記薬液流出路を介して前記針出力機構の接続口と連通し；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルに直線的に移動可能に組み付けられている。

【0016】

前述の注入経路モジュールでは、
前記流路切替弁は、一方向入力弁部と一方向出力弁部とを含み；前記ピストンバレルの２つの端部は、それぞれ連結端部とバレル開口端部とであり；前記連結端部は前記流路切替弁に接続され、前記バレル開口端部は前記アダプタ座から突出し；前記ピストンバレルは、その中に形成されたピストン室を有し；前記連結端部は、前記ピストン室と連通する薬液流入口及び薬液流出口を有し；前記薬液流入口は前記一方向入力弁部に接続され、前記薬液流出口は前記一方向出力弁部に接続され；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルの前記ピストン室内を直線的に移動するように駆動され、前記薬液流入路及び前記一方向入力弁部を介して前記ピストン室内に薬液を一方向に吸引し、前記一方向出力弁部を介して前記薬液流出路に前記薬液を一方向に出力することが可能である。

【0017】

前述の注入経路モジュールの全体構造により、針出力機構の針出力運動を最適化することに加えて、注入経路モジュールは、アダプタ機構を薬剤貯蔵モジュールと直接接続することもできる。従って、薬液はアダプタ機構を通して針出力機構に直接供給することができ、アダプタ機構に外部接続された駆動モジュールは注入プロセス中に注入される薬液と全く接触せず、薬液を汚染する可能性を低減することができる。

【0018】

本発明が提案する技術的解決法は、薬剤注入システムを提供することであり、薬剤注入システムは、
注入経路モジュールと、薬剤貯蔵モジュールと、駆動モジュールとを備え、
前記注入経路モジュールは、前述の針出力機構とアダプタ機構とを含み、前記アダプタ機構は、前記針出力機構の側面に組み付けられており、前記アダプタ機構は、アダプタ座、流路切替弁、ピストンバレル及びピストンロッドを含み；前記アダプタ座は、前記針出力機構に組み付けられ；前記流路切替弁及び前記ピストンバレルは、いずれも前記アダプタ座に取り付けられ；前記アダプタ座は、前記ピストンバレルと連通する薬液流入路及び薬液流出路を有し；前記流路切替弁は、前記アダプタ座の前記薬液流出路を介して前記針出力機構の接続口と連通し；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルに直線的に移動可能に組み付けられ、
前記薬剤貯蔵モジュールは、薬液貯蔵容器と外カバーとを含み；前記薬液貯蔵容器は、薬液が充填された容器本体と、前記容器本体に組み付けられた容器コネクタとを含み；前記容器コネクタは、前記注入経路モジュールの前記アダプタ機構の前記薬液流入路に接続され；前記外カバーは、前記薬液貯蔵容器の周囲にスリーブ状に設けられ、前記針出力機構のケーシングと接続可能であり、
前記駆動モジュールは、前記注入経路モジュールに着脱自在に組み付けられ、前記アダプタ機構の前記ピストンロッドを駆動可能である。

【0019】

前述の薬剤注入システムでは、
前記容器コネクタは、コネクタ本体を含み；前記コネクタ本体は、容器接続端部、注入接続端部及び注入端部分を含み；前記容器コネクタの注入路は、前記容器接続端部から前記注入接続端部まで延び、前記容器接続端部を介して前記容器本体と接続され；前記注入接続端部は、前記アダプタ機構の前記薬液流入路に接続され；前記注入端部分は、前記注入路と連通する注入分岐路と、前記注入分岐路に取り付けられ、前記注入分岐路を封止する注入プラグとを有し；前記注入プラグは、前記コネクタ本体の外部に露出するプラグ端部を有し、前記プラグ端部は、前記外カバーの背面に露出する。

【0020】

前述の薬剤注入システムでは、
前記針出力機構の前記ケーシングは、ベースと前記ベースの周囲にスリーブ状に設けられた外側ケーシングとを含み；前記外側ケーシングの背面には移動ストローク内を移動可能な接触端キャップが取り付けられ；前記外側ケーシングと前記接触端キャップの間に弾力要素が配置され；前記針出力要素は、前記ベースに取り付けられて操作ストロークの距離内で移動可能であり；前記針出力要素は、前記操作ストロークの開始位置と終了位置でそれぞれ前記ベース内にロックされてロック状態になることができ；前記弾力要素の弾性力が前記接触端キャップに作用して、前記接触端キャップの一部が前記外側ケーシングの背面から突出し；前記操作ストロークの前記開始位置に位置する前記針出力要素を前記ロック状態から解放するために前記接触端キャップを強制的に前記外側ケーシング内に進入させることができ、
前記流路切替弁は、一方向入力弁部と一方向出力弁部とを含み；前記ピストンバレルの２つの端部は、それぞれ連結端部とバレル開口端部とであり；前記連結端部は前記流路切替弁に接続され、前記バレル開口端部は前記アダプタ座から突出し；前記ピストンバレルは、その中に形成されたピストン室を有し；前記連結端部は、前記ピストン室と連通する薬液流入口及び薬液流出口を有し；前記薬液流入口は前記一方向入力弁部に接続され、前記薬液流出口は前記一方向出力弁部に接続され；前記ピストンロッドは、前記ピストンバレルの前記ピストン室内を直線的に移動するように駆動され、前記薬液流入路及び前記一方向入力弁部を介して前記ピストン室内に薬液を一方向に吸引し、前記一方向出力弁部を介して前記薬液流出路に前記薬液を一方向に出力することが可能であり、
前記駆動モジュールは、ハウジング、制御ユニット、中心軸を有するモータ、及び伝達アセンブリを含み；前記制御ユニット、前記モータ、及び前記伝達アセンブリは、すべて前記ハウジングに取り付けられ；前記モータは、前記制御ユニットに電気的に接続され、前記制御ユニットによって制御され；前記伝達アセンブリは、駆動輪、連結ロッド、及び駆動要素を含み；前記駆動輪は、前記モータの前記中心軸に組み付けられ、前記連結ロッドの一端は、前記駆動輪に偏心して回動可能に連結され、前記連結ロッドの他端は、前記駆動要素に連結され、前記駆動要素を介して前記ピストンロッドの先端に着脱自在に連結され；前記連結ロッド及び前記駆動要素の移動方向は、前記ピストンロッドの中心軸と平行である。

【0021】

前述の薬剤注入システムでは、
前記ハウジングは、ハウジング本体と、前記ハウジング本体に取り付けられたハウジングカバーとを含み；前記ハウジング内には、電源ユニットと２つの電気コネクタとが取り付け可能であり；前記電源ユニットは、前記２つの電気コネクタを介して前記制御ユニットに電気的に接続可能であり；前記電源ユニットの端部と、その位置に対応する前記電気コネクタの一方との間には、絶縁及び分離のために絶縁シートが設けられ；前記絶縁シートは、前記ハウジングから突出している。

【0022】

前述の薬剤注入システムでは、
前記駆動モジュールは、作動スイッチ、確認スイッチ、及び計数要素を含み；前記作動スイッチ、前記確認スイッチ、及び前記計数要素はすべて、前記制御ユニットに電気的に接続され；前記作動スイッチは、前記ハウジングに取り付けられ、前記針出力要素の前記操作ストロークの前記終了位置に配置され；前記針出力要素が前記終了位置まで押されると、前記作動スイッチが作動し、
前記確認スイッチは、前記ハウジングに取り付けられ、前記接触端キャップの前記移動ストロークの終了位置に配置され；前記接触端キャップが前記終了位置まで押されると、前記確認スイッチが作動し、
前記計数要素は、前記ハウジングに取り付けられ、前記駆動要素の移動経路に配置され；前記駆動要素が移動されると、前記計数要素が作動される。

【0023】

前述の薬剤注入システムの全体構造により、注入経路モジュールが針出力機構の針出力動作を最適化する効果を有することに加えて、薬剤容器内の薬液は、アダプタ機構内の液体流路の配置と、薬剤貯蔵モジュールの薬液貯蔵容器に着脱自在に接続されるアダプタ機構と、駆動モジュールに着脱自在に接続され駆動機構により駆動可能なアダプタ機構のピストンロッドとにより、穿孔アセンブリに送られ注入される。モジュール式組合せ構造と、使い捨て薬剤注入システムと、駆動モジュールに外部接続されたアダプタ機構の組合せ構造とにより、駆動モジュールは、注入プロセス中に薬液と接触することが防止されるため、薬剤注入システムの使用時の安全性が確保され、駆動アセンブリは、注入駆動力及び注入量を正確に制御することもできる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】図１は、本発明の針出力機構の一実施形態の概略斜視図である。

【図2】図２は、図１に示す針出力機構の実施形態の概略分解斜視図である。

【図3】図３は、図２に示す針出力機構の実施形態の針出力要素と回転要素の組み合わせを示す概略上面図である。

【図4】図４は、図１から図３に示す針出力機構の実施形態の概略断面側面図である。

【図5】図５は、図１から図３に示した針出力機構の実施形態の別の視点から見た概略断面側面図である。

【図6】図６は、本発明の注入経路モジュールの一実施形態の概略斜視図である。

【図7】図７は、図６に示す注入経路モジュールの実施形態の概略分解視点図である。

【図8】図８は、図７に示す注入経路モジュールの実施形態のアダプタ機構の概略分解透視図である。

【図9】図９は、図７に示す注入経路モジュールの実施形態のアダプタ機構の別の視点からの概略分解斜視図である。

【図10】図１０は、図６に示す注入経路モジュールの実施形態の概略部分断面図である。

【図11】図１１は、本発明の薬剤注入システムの一実施形態の概略斜視図である。

【図12】図１２は、図１１に示す薬剤注入システムの実施形態の概略分解斜視図である。

【図13】図１３は、図１１及び図１２に示す薬剤注入システムの実施形態の薬剤貯蔵モジュールの概略分解斜視図である。

【図14】図１４は、図１１から図１３に示す薬剤貯蔵モジュールと注入経路モジュールとの組み合わせの概略部分断面図である。

【図15】図１５は、図１１及び図１２に示す薬剤注入システムの実施形態の駆動モジュールの概略部分分解斜視図である。

【図16】図１６は、ハウジングカバーが取り外された状態の図１５に示す駆動モジュールの概略平面図である。

【図17】図１７は、ハウジングカバー及び他の部品が取り外された状態の、図１１及び図１２に示す薬剤注入システムの実施形態の概略平面図である。

【図18】図１８は、図１５から図１７に示すアダプタ機構のピストンロッドと接続する駆動モジュールの伝達アセンブリと組み合わせたモータの概略斜視図である。

【図19】図１９は、図１５から図１７に示すアダプタ機構のピストンロッドと接続する駆動モジュールの伝達アセンブリと組み合わせたモータの概略動作斜視図である。

【図20】図２０は、針出力機構が針出力動作を行う様子を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図（１）である。

【図21】図２１は、針出力機構が針出力動作を行う様子を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図（２）である。

【図22】図２２は、針出力機構が針出力動作を行う様子を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図（３）である。

【図23】図２３は、薬液を輸送するためにピストンロッドを駆動する駆動機構を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図（１）である。

【図24】図２４は、薬液を輸送するためにピストンロッドを駆動する駆動機構を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図（２）である。

【図25】図２５は、針出力機構の接触端キャップが、針出力要素のロックを解除するために押されている状態を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図（１）である。

【図26】図２６は、針出力機構の接触端キャップが、針出力要素のロックを解除するために押されている状態を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図（２）である。

【図27】図２７は、針出力機構の針出力要素が押されている状態を示す、本発明の薬剤注入システムの実施形態の概略図である。

【符号の説明】

【0025】

１ 注入経路モジュール；２ 薬剤貯蔵モジュール；３ 駆動モジュール
１０ 針出力機構；１１ ケーシング；１１１ ベース；１１１１ 第１係合孔；１１１２ 第２係合孔；１１２ 外側ケーシング；１１３ 接触端キャップ；１１３１ ロック解除押圧部；Ｓ 移動ストローク；１１４ 弾力要素；１２ 針出力操作アセンブリ；１２１ 針出力要素；Ｌ 操作ストローク；１２１１ 細長レール溝；１２１２ 歯付き駆動部；１２１２１ 正回転ラックセグメント；１２１２２ 逆回転ラックセグメント；１２１３ 係合フック；１２２ 回転要素；１２２０ ねじ孔；１２２１ ギア部；１２３ 針座プラグ；１２３１ 収容室；１２３２ 液体注入室；１２３３ 接続口；１２３４ シール部；１２３５ 停止部；１２４ 針座；１２４１ ねじ部；１３ 穿刺アセンブリ；１３１ 穿刺針；１３２ 導管要素；１３２１ 針端取付部
２０ アダプタ機構；２１ アダプタ座；２１１ 薬液流入路；２１２ 薬液流出路；２２ 流路切替弁；２２１ 一方向入力弁部；２２２ 一方向出力弁部；２３ ピストンバレル；２３０ ピストン室；２３１ 連結端部；２３１１ 薬液流入口；２３１２ 薬液流出口；２３２ バレル開口端部；２４ ピストンロッド
３０ 薬液貯蔵容器；３１ 容器本体；３２ 容器コネクタ；３２１ コネクタ本体；３２１０ 注入路；３２１１ 容器接続端部；３２１２ 注入接続端部；３２１３ 注入端部分；３２１３１ 注入分岐路；３２１４ 注入プラグ；３２１４１ プラグ端部
４０ 外カバー
５０ ハウジング；５１ ハウジング本体；５２ ハウジングカバー；５３ 電源ユニット；５４ 電気コネクタ；５５ 絶縁シート；５６ 当接シート
６０ 制御ユニット；６１ スイッチ；６２ 作動スイッチ；６３ 確認スイッチ；６４ 計数要素；６５ 表示灯；６６ 音発生器
７０ モータ
８０ 伝達アセンブリ；８１ 駆動輪；８２ 連結ロッド；８３ 駆動要素

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、本発明の図面及び実施形態を参照して、本発明の意図する目的を達するために本発明が採用した技術的手段をさらに説明する。

【0027】

先に開示した発明の内容の説明によれば、本発明は、針出力機構、注入経路モジュール、及び薬剤注入システムを備える。図１、図６及び図１１に示すように、注入経路モジュール１は、針出力機構１０及びアダプタ機構２０を含む。薬剤注入システムは、注入経路モジュール１と、薬剤貯蔵モジュール２と、駆動モジュール３とを含む。以下、本発明の針出力機構１０、注入経路モジュール１、及び薬剤注入システムの具体的な構造を図面と共に説明する。

【0028】

図１から図５に示すように、本発明の針出力機構１０の一実施形態が開示されている。図面から分かるように、針出力機構１０は、ケーシング１１と、針出力操作アセンブリ１２と、穿刺アセンブリ１３とを含む。図１から図５に示すように、ケーシング１１は組立室を有する。針出力操作アセンブリ１２及び穿刺アセンブリ１３は、ケーシング１１の組立室で組み立てられる。本実施形態において、ケーシング１１は、ベース１１１と、ベース１１１の周囲にスリーブ状に設けられた外側ケーシング１１２とを含む。外側ケーシング１１２の背面側には、移動ストロークＳ内を移動可能な接触端キャップ１１３と、外側ケーシング１１２と接触端キャップ１１３との間に配置される弾力要素１１４とが取り付けられている。弾力要素としては、コイルばね、板ばね、その他の弾力要素を用いることができる。本実施形態では、弾力要素１１４として圧縮ばねが使用されている。

【0029】

図１から図５に示すように、針出力操作アセンブリ１２は、ケーシング１１に取り付けられ、穿刺アセンブリ１３と連結されている。針出力操作アセンブリ１２は、針出力要素１２１と、回転要素１２２と、針座１２４とを含む。針出力要素１２１は、ケーシング１１内に移動可能に取り付けられている。回転要素１２２は、ケーシング１１内に回転可能に取り付けられており、回転要素１２２は、針出力要素１２１によって回転駆動されるようになっている。針座１２４は、回転要素１２２内に移動可能に取り付けられている。針座１２４は、回転要素１２２によって駆動され、第１位置と第２位置との間を移動することができる。

【0030】

図１から図５に示すように、本実施形態では、針出力要素１２１は、ケーシング１１内に直線的に移動するように取り付けられている。回転要素１２２は、ケーシング１１のベース１１１に取り付けられており、針出力要素１２１によって正逆回転駆動されるようになっている。本実施形態では、針出力要素１２１はボタン型部品として形成され、回転要素１２２はスリーブ型部品として形成されている。ただし、針出力要素１２１及び回転要素１２２の形状はこれに限定されない。

【0031】

図１から図５に示すように、回転要素１２２の上端にはギア部１２２１が設けられ、針出力要素１２１内には歯付き駆動部１２１２が設けられている。歯付き駆動部１２１２は、ギア部１２２１と連結してもよいし、ギア部１２２１から切り離してもよい。針出力要素１２１が押されると、噛み合っている歯付き駆動部１２１２とギア部１２２１との間の伝達を介して、回転要素１２２は、正回転方向に回転し、次いで逆回転方向に回転するように駆動される。

【0032】

図１から図５に示すように、本実施形態において、針出力要素１２１は、細長レール溝１２１１を有し、細長レール溝１２１１の長さは、操作ストロークＬとして定義され、歯付き駆動部１２１２は、正回転ラックセグメント１２１２１及び逆回転ラックセグメント１２１２２を含む。正回転ラックセグメント１２１２１及び逆回転ラックセグメント１２１２２は、細長レール溝１２１１のＺ軸に沿ってそれぞれ配置された２つの異なる部分であり、２つの対向する側面に配置されている。正回転ラックセグメント１２１２１の長さ及び逆回転ラックセグメント１２１２２の長さは、操作ストロークＬの半分である。回転要素１２２のギア部１２２１は、細長レール溝１２１１内に配置され、操作ストロークＬに沿った針出力要素１２１の移動に伴って、回転要素１２２のギア部１２２１は、正回転ラックセグメント１２１２１又は逆回転ラックセグメント１２１２２のいずれかとそれぞれ噛み合うことができ、回転要素１２２が正回転方向及び逆回転方向に回転するように駆動されることができる。

【0033】

図１から図５に示すように、針出力操作アセンブリ１２は、針座プラグ１２３をさらに含むことができる。針座プラグ１２３は、ゴム材料等からなる軟質部材である。針座プラグ１２３は、ベース１１１に取り付けられ、ケーシング１１の背面に隣接している。針座プラグ１２３は、収容室１２３１と、収容室１２３１の下端に配置された液体注入室１２３２と、液体注入室１２３２の側方に配置され、液体注入室１２３２と連通する接続口１２３３と、液体注入室１２３２の下端に配置され、ケーシング１１の背面に露出するシール部１２３４とを有する。収容室１２３１と液体注入室１２３２との間には、停止部１２３５が設けられている。針座１２４は、回転要素１２２内に移動可能に取り付けられている。針座１２４は、回転要素１２２によって回転駆動され、回転要素１２２と針座プラグ１２３との間で上下方向に移動可能となっている。

【0034】

図３及び図２５から図２７に示すように、針出力要素１２１は、ベース１１１内に取り付けられ、操作ストロークＬの距離内で移動可能となる。針出力要素１２１は、操作ストロークＬの開始位置及び終了位置でそれぞれベース１１１にロックされてロック状態となるようになっている。弾力要素１１４の弾性力が接触端キャップ１１３に作用し、接触端キャップ１１３の一部が外側ケーシング１１２の背面から突出する。接触端キャップ１１３は、操作ストロークＬの開始位置に位置する針出力要素１２１をロック状態から解放するために、外側ケーシング１１２に強制的に進入させることができる。

【0035】

図２５から図２７に示すように、本実施形態では、ベース１１１は、操作ストロークＬの開始位置に配置された第１係合孔１１１１（１１５）と、操作ストロークＬの終了位置に配置された第２係合孔１１１２（１１６）とを有する。針出力要素１２１の後端部には、係合フック１２１３が設けられている。係合フック１２１３は、第１係合孔１１１１又は第２係合孔１１１２に選択的に係合可能である。接触端キャップ１１３は、ロック解除押圧部１１３１を有する。接触端キャップ１１３が外側ケーシング１１２内に押し込まれると、ロック解除押圧部１１３１は、針出力要素１２１の係合フック１２１３を押して第１係合孔１１１１から離脱させ、ロックされている針出力要素１２１をロック状態から解除することができる。

【0036】

図１から図５に示すように、穿刺アセンブリ１３はケーシング１１内に取り付けられ、穿刺アセンブリ１３は針出力状態と針後退状態とに操作可能である。穿刺アセンブリ１３は、穿刺針１３１と導管要素１３２とを含む。穿刺針１３１は、針出力操作アセンブリ１２の針座１２４と接続されている。導管要素１３２は、穿刺針１３１と結合可能である。針出力状態において、導管要素１３２と穿刺針１３１とを組み合わせることによって形成される穿刺アセンブリ１３は、針出力操作アセンブリ１２によって駆動され、穿刺アセンブリ１３の少なくとも一部をケーシング１１から突出させる。針後退状態では、穿刺針１３１は針座１２４とともに上方に移動し、穿刺針１３１を後退させる。

【0037】

図４、図５及び図２０から図２２に示すように、本実施形態では、穿刺アセンブリ１３の穿刺針１３１の上側部分が針座１２４に連結され、穿刺針１３１の下側部分が針座プラグ１２３内に下向きに突出している。導管要素１３２は、針座プラグ１２３の内部に配置され、穿刺針１３１の下側部分の周りにスリーブ状に設けられている。導管要素１３２の上端には針端取付部１３２１が設けられ、針端取付部１３２１は針座１２４の下端にスリーブ状に設けられている。針出力状態において、導管要素１３２と穿刺針１３１とを組み合わせることによって形成される穿刺アセンブリ１３は、針座プラグ１２３の底部のシール部１２３４を下方に貫通するように動作可能である。針後退状態では、穿刺針１３１は針座１２４とともに上方に移動して穿刺針１３１を後退させ、導管要素１３２は留まる。導管要素１３２の一部は、シール部１２３４から突出したまま、ケーシング１１の外側に配置される。

【0038】

図１から図５に示すように、本実施形態では、回転要素１２２と針座１２４とは、ねじを介して連結されている。すなわち、回転要素１２２は、その内部に形成されたねじ孔１２２０を有し、ねじ部１２４１は、針座１２４の外周側面に設けられ、回転要素１２２のねじ孔１２２０と係合し、回転要素１２２の正回転及び逆回転が針座１２４を上下に移動するように駆動することができるようになっている。本実施形態では、針出力要素１２１をさらに操作ストロークＬに設定するために、針出力要素１２１は、まず、回転要素１２２を正回転駆動して針座１２４を駆動し、穿刺アセンブリ１３を下方に移動させて針を出力するように押圧することができる。次に、針出力要素１２１は、回転要素１２２を逆回転するように駆動し、針座１２４及びこれに連結された穿刺針１３１を上方に移動するように駆動して針を後退させ、導管要素１３２の一部をケーシング１１から突出させたままにすることができる。

【0039】

本実施形態において、針出力機構１０は注射器に使用することができる。図３から図５及び図２０から図２７を参照すると、針出力機構１０が使用されていないとき、針出力機構１０の穿刺アセンブリ１３は、ケーシング１１内に隠されている。針出力の際 使用者は、針出力機構１０の背面側を人体の注入予定部位に対向させ、ケーシング１１に押圧力を作用させて、ケーシング１１の背面側の接触端キャップ１１３を押圧によりケーシング１１内に後退させ、接触端キャップのロック解除押圧部１１３１が針出力要素１２１の係合フック１２１３を第１係合孔１１１１から離間する方向に押圧して、操作ストロークＬの開始位置に位置する針出力要素１２１を、ケーシング１１の背面側が人体の注入予定部位に装着されるまでロック状態から解除する。

【0040】

そして、針出力要素１２１を押圧することにより、針出力要素１２１を操作ストロークＬの開始位置から終了位置まで移動させると、針出力要素１２１は、まず、回転要素１２２を正回転方向に回転駆動し、針座１２４と、針座１２４に連結され、導管要素１３２と穿刺針１３１とを組み合わせることにより形成される穿刺アセンブリ１３とを、針座プラグ１２３から押し出して人体に突き刺すように駆動する。針出力要素１２１がさらに操作ストロークＬの終了位置まで移動すると、回転要素１２２がさらに逆回転方向に回転駆動され、針座１２４と針座１２４に連結される穿刺針１３１とが針座プラグ１２３内に収納される一方、導管要素１３２が留置される。導管要素１３２の一部は針座プラグ１２３から突出したまま、ケーシング１１の外側に配置される。導管要素１３２は、人体に突き刺さる位置に留まる。一方、操作ストロークＬの終了位置まで移動した針出力要素１２１の係合フック１２１３は、ベース１１１の第２係合孔１１６に係合して針出力要素１２１をロック状態に保つことができ、使用者は針出力要素１２１を押すことなく薬液を注入することができる。薬液の注入が完了し、針出力機構１０が人体から取り外された後、接触端キャップ１１３は、弾力要素１１４の弾性力によって押し戻され、元の位置に戻り、穿刺針１３１の下部の周囲及び外側に取り付けられ、安全保護を提供する。

【0041】

導管要素１３２は、軟質針又は熱収縮性軟質チューブのような軟質チューブであってもよい。しかし、導管要素１３２はこれに限定されない。穿刺針１３１と組み合わせて人体に穿刺するのに適し、人体に留置するのに適し、液体が流路を通って人体に流入する流路を形成する要素であれば、当該要素は導管要素１３２として使用するのに適している。

【0042】

図６及び図７に示すように、本発明の注入経路モジュール１の一実施形態が開示されている。図面から分かるように、注入経路モジュール１は、針出力機構１０とアダプタ機構２０とを含む。針出力機構１０の構造は上記で開示した通りであり、以下では繰り返さない。

【0043】

図７、図８及び図１０に示すように、アダプタ機構２０は、アダプタ座２１、流路切替弁２２、ピストンバレル２３及びピストンロッド２４を含む。アダプタ座２１は、ケーシング１１の側面に組み付け可能である。アダプタ座２１は、薬液流入路２１１と薬液流出路２１２とを有している。流路切替弁２２は、アダプタ座２１に取り付けられており、流路切替弁２２は、一方向入力弁部２２１及び一方向出力弁部２２２を含む。ピストンバレル２３の２つの端部は、それぞれ連結端部２３１及びバレル開口端部２３２である。連結端部２３１は、アダプタ座２１内に配置され、流路切替弁２２に接続される。バレル開口端部２３２は、アダプタ座２１から突出可能である。ピストンバレル２３は、その内部に形成されたピストン室２３０を有する。連結端部２３１は、ピストン室２３０と連通する薬液流入口２３１１及び薬液流出口２３１２を有する。薬液流入口２３１１は、一方向入力弁部２２１に接続されている。薬液流出口２３１２は、一方向出力弁部２２２に接続されている。ピストンロッド２４は、ピストンバレル２３のピストン室２３０に組み付けられ、アダプタ座２１から突出している。ピストンロッド２４は、ピストンバレル２３のピストン室２３０内を直線的に移動するように駆動可能である。ピストンロッド２４が後方に移動すると、薬液は薬液流入路２１１及び一方向入力弁部２２１を介してピストン室２３０内に一方向に引き込まれる。そして、ピストンロッド２４が前進すると、ピストン室２３０内の薬液は、一方向出力弁部２２２を介して薬液流出路２１２に一方向に出力され、注射用薬液が注入機構１０に入力される。

【0044】

図７、図８及び図１０に示すように、注入経路モジュール１のピストンロッド２４は、手動で操作してもよいし、ピストンロッド２４に外部接続された手動駆動モジュール３又は電動駆動モジュール３を用いて、注入経路モジュール１を駆動して薬液を注入してもよい。注入経路モジュール１において、切替機構２０を介して薬液を注入機構１０に導入する注入動作は上述した通りであり、以下では繰り返さない。

【0045】

図１１から図１２に示すように、本発明の薬剤注入システムの一実施形態が開示されている。この薬剤注入システムは、前記注入経路モジュール１と、薬剤貯蔵モジュール２と、駆動モジュール３とを含む。注入経路モジュール１の構造は、上記で開示した通りであり、以下では繰り返さない。

【0046】

図１２から図１４に示すように、薬剤貯蔵モジュール２は、薬液貯蔵容器３０と外カバー４０とを含む。薬液貯蔵容器３０は、容器本体３１と容器コネクタ３２とを含む。容器本体３１は、内部に薬液を充填可能である。すなわち、容器本体３１は、予め薬液を充填可能な部材である。あるいは、容器本体３１は、元々薬液が充填されていない部品であり、使用前に所定の薬液が容器本体３１に注入される。容器コネクタ３２は、容器本体３１に組み付けられている。薬液貯蔵容器３０は、容器コネクタ３２により注入経路モジュール１のアダプタ機構２０の薬液流入路２１１に接続可能である。外カバー４０は、薬液貯蔵容器３０の周囲にスリーブ状に設けられ、針出力機構のケーシング１１と接続可能である。

【0047】

図１２から図１４に示すように、本実施形態では、容器本体３１として、薬液を貯蔵するための袋状の部材、瓶状の部材等を用いることができる。なお、本実施形態では、容器本体３１として袋状のものを用いているが、これに限定されるものではない。容器本体３１には、容器コネクタ３２が接続されている。容器コネクタ３２は、容器本体３１と連通する注入路３２１０を有し、注入路３２１０を介してアダプタ機構２０の薬液流入路２１１に接続されている。

【0048】

図１２から図１４に示すように、容器コネクタ３２は、コネクタ本体３２１を含む。コネクタ本体３２１は、容器接続端部３２１１及び注入接続端部３２１２を含む。注入路３２１０は、容器接続端部３２１１から注入接続端部３２１２まで延びており、容器接続端部３２１１を介して容器本体３１と接続されており、注入接続端部３２１２を介してアダプタ機構２０の薬液流入路２１１と接続されている。

【0049】

図１２から図１４に示すように、本実施形態では、コネクタ本体３２１は、さらに、注入端部分３２１３を含んでいてもよい。注入端部分３２１３は、注入路３２１０と連通する注入分岐路３２１３１と、注入分岐路３２１３１に装着された注入プラグ３２１４とを有し、注入プラグ３２１４によって注入分岐路３２１３１を封止する。注入プラグ３２１４は、コネクタ本体３２１の外部に露出したプラグ端部３２１４１を有する。プラグ端部３２１４１は、外カバー４０の背面に露出している。したがって、注射器でプラグ端部３２１４１を穿刺することにより、添加する薬液が注入分岐路３２１３１及び注入路３２１０を通って薬液貯蔵容器３０の容器本体３１内に流入することができる。

【0050】

図１２及び図１５から図１７に示すように、駆動モジュール３は電動駆動モジュール３である。駆動モジュール３は、注入経路モジュール１に着脱自在に組み付けられる。駆動モジュール３は、電源ユニット５３を含むか、又は外部電源に接続可能である。駆動モジュール３は、ハウジング５０、制御ユニット６０、モータ７０、及び伝達アセンブリ８０を含む。制御ユニット６０、モータ７０及び伝達アセンブリ８０は、すべてハウジング５０内に取り付けられている。モータ７０は、制御ユニット６０に電気的に接続され、制御ユニット６０によって制御される。制御ユニット６０は、ハウジング５０の外部に露出したスイッチ６１を有する。伝達アセンブリ８０は、モータ７０に接続され、アダプタ機構２０のピストンロッド２４に着脱自在に接続される。制御ユニット６０は、予め設定された注入モードに従ってモータ７０の作動タイミングを決定し、モータ７０を制御下で始動させ、伝達アセンブリ８０を介してピストンロッド２４を駆動して作動させることができる。

【0051】

図１２及び図１５から図１７に示すように、本実施形態において、ハウジング５０は、ハウジング本体５１と、ハウジング本体５１に取り付けられたハウジングカバー５２とを含む。ハウジング５０には、電源ユニット５３が装着可能となっている。当該電源ユニット５３は、バッテリ、複数のバッテリから構成されるバッテリパック等であってもよい。ハウジング５０内には、制御ユニット６０と電気的に接続される２つの電気コネクタ５４が取り付けられている。前記電源ユニット５３の２つの電極端子は、２つの電気コネクタ５４にそれぞれ接続され、２つの電気コネクタ５４を介して制御ユニット６０に電気的に接続され、駆動モジュール３の制御ユニット６０及びモータ７０に電力を供給する。駆動モジュール３が使用されないうちは、電源ユニット５３の端部と、その位置に対応する電気コネクタ５４の一方との間に、絶縁シート５５が絶縁及び分離のために設けられている。絶縁シート５５はハウジング５０から突出している。使用時には、絶縁シート５５を引き出して、電源ユニット５３を電気コネクタ５４と電気的に接続させる。

【0052】

図１５から図１７及び図１８から図１９に示すように、本実施形態では、伝達アセンブリ８０は、駆動輪８１、連結ロッド８２及び駆動要素８３を含む。駆動輪８１は、モータ７０の中心軸に組み付けられている。連結ロッド８２の一端は、駆動輪８１に偏心して回動可能に連結されている。連結ロッド８２の他端は駆動要素８３に連結され、駆動要素８３を介してピストンロッド２４の先端に着脱自在に連結される。好ましくは、連結ロッド８２及び駆動要素８３の移動方向は、ピストンロッド２４の中心軸と平行であり、それにより、伝達アセンブリ８０は、ピストンロッド２４を駆動して、ピストンバレル２３内を直線的に滑らかに往復運動させる。図８、図１８から図１９を参照すると、駆動要素８３とピストンロッド２４の先端との間の接続構造は、ピストンロッド２４に形成された中間のＬ字形の接続溝と、駆動要素８３の中央孔と、中央孔の内側側壁に配置された接続突出部であってもよい。したがって、ピストンロッド２４は、駆動要素８３の中央孔に軸方向に取り付けられ、接続突出部は、Ｌ字形の接続溝に沿って直線的に移動し、接続溝の先端の位置に係合するように回転さて、ピストンロッド２４と駆動要素８３との組立が容易になる。

【0053】

図１６から図１７及び図２０から図２２に示すように、駆動モジュール３は、作動スイッチ６２をさらに含む。作動スイッチ６２は、ハウジング５０に取り付けられ、針出力要素１２１の操作ストロークＬの終了位置に配置される。作動スイッチ６２は、制御ユニット６０に電気的に接続されている。針出力要素１２１が終了位置まで押されると、作動スイッチ６２が作動し、制御ユニット６０がモータ７０を駆動して液体を注入する。

【0054】

図１６から図１７及び図２０から図２２に示すように、駆動モジュール３は、確認スイッチ６３をさらに含む。確認スイッチ６３は、制御ユニット６０に電気的に接続されており、確認スイッチ６３は、接触端キャップ１１３の移動ストロークＳの終了位置に配置されている。或いは、ハウジング本体５１上には、確認スイッチ６３と位置的に対応する当接シート５６が更に設けられている。接触端キャップ１１３が確かにケーシング１１内に押し込まれると、確認スイッチ６３が直接又は当接シートを介して作動し、人体に装着されて注入準備状態（すなわち待機モード）にあることを確認する。確認スイッチ６３が作動するように接触端キャップ１１３がケーシング１１の内側に押し込まれていなければ、アイドル状態である。

【0055】

図１６から図１７及び図１８から図１９に示すように、駆動モジュール３は、計数要素６４をさらに含む。計数要素６４は、ハウジング５０内に取り付けられ、制御ユニット６０に電気的に接続されている。計数要素６４は、駆動要素８３の移動経路の所定の位置に配置される。駆動要素８３が所定の位置に移動されると、計数要素６４が作動され、計数要素６４は制御ユニット６０に注入信号を出力する。制御ユニット６０は、注入信号を受信し、注入回数を計算し、注入量を決定する。

【0056】

図１１から図１７に示すように、駆動モジュール３はさらに表示灯６５を含む。表示灯６５は、制御ユニット６０に電気的に接続され、ハウジング５０を照らすことができる。表示灯６５は、オン、オフ、及び様々な状態を示す信号を生成するように制御することができる。表示灯６５は、異なる色の光を発する第１発光素子及び第２発光素子を含む。例えば、第１発光素子は青色光を発光可能な青色発光素子であり、第２発光素子は赤色光を発光可能な赤色発光素子である。ただし、異なる色の光を発光する第１発光素子及び第２発光素子は、青色発光素子及び赤色発光素子に限定されない。異なる状態に応じた制御ユニット６０の制御により、表示灯６５の第１発光素子（青色発光素子）及び第２発光素子（赤色発光素子）がそれぞれ点灯又は消灯する。さらに、駆動モジュール３は、音発生器６６をさらに含んでもよい。音発生器６６は、ブザーであってもよく、制御ユニット６０に電気的に接続されており、音発生器６６を制御して、オン、オフ、及び様々な状態を示すための音を発生させることができる。

【0057】

本発明の薬剤注入システムでは、針出力機構１０のケーシング１１の背面、薬剤貯蔵モジュール２の外カバー４０の背面、及び駆動モジュール３のハウジング５０の背面に、粘着フィルムと、粘着フィルムの外面に配置された剥離フィルムとが設けられている。薬剤注入システムを使用する際には、まず剥離フィルムを剥がす。剥離フィルムが剥がされた後、薬剤注入システムの背面の粘着フィルムは、注入のために人体に接着することができる。好ましくは、粘着フィルムは通気性である。

【0058】

図１１及び図２０から図２４に示すように、本発明の薬剤注入システムの使用方法に関して、針出力機構１０及びアダプタ機構２０は、注入経路モジュール１に予め組み付けられ、薬剤貯蔵モジュール２及び駆動モジュール３に接続され得る。このようにして、弾力要素１１４の弾性力により接触端キャップ１１３がケーシング１１から突出し、剥離フィルム付き通気性粘着フィルムが薬剤注入システムの背面に予め貼り付けられる。前記薬剤注入システムは、滅菌された後、滅菌フィルム紙で密封された滅菌容器に予め保管することができる。

【0059】

使用時には、容器の滅菌フィルム紙を破って薬剤注入システムを取り出す。薬剤注入システムの外観が正常であることは、接触端キャップ１１３がケーシング１１の外側に突出しているかどうかを観察し、剥離フィルムが破損又は汚染されていないかどうかを確認することにより確認される。使用前に薬剤注入システムの外観が正常であることを確認する。

【0060】

一方、使用者は、まず、薬剤注入システムの薬剤貯蔵モジュール２の容器本体３１に充填された薬液が正しいかどうかを確認する必要がある。注入前に薬液が正しいことを確認する。薬剤貯蔵モジュール２の容器本体３１が予め薬液が充填されていない空の容器である場合には、注入前に注射器で正しい薬液を吸引し、注射器の針で容器コネクタ３２の注入端部分３２１３に突き刺して、注射器内の薬液を容器本体３１に容器コネクタ３２を介して注入する必要があり、その後に注入可能となる。

【0061】

さらに、図１５から図１７に示すように、注入前には、絶縁シート５５が剥がされ、駆動モジュール３の電源ユニット５３が電気コネクタ５４に電気的に接触して制御ユニット６０に電気的に接続されるようになっている。スイッチ６１がオン状態に切り替えられると、表示灯６５が点灯する。その後、薬剤注入システムの背面の剥離フィルムを剥がし、薬剤注入システムの背面を人体の注入予定部位に対向させ、接触端キャップ１１３を人体の注入予定部位に接触させて押圧する。接触端キャップ１１３が押圧されると、弾力要素１１４が圧縮されてケーシング１１内に収納され、薬剤注入システムの背面の通気性粘着フィルムが人体に密着して位置決めされる。図２５から図２７に示すように、接触端キャップ１１３がケーシング１１内の移動ストロークＳの終了位置まで後退されるように押圧されると、接触端キャップ１１３のロック解除押圧部１１３１が針出力要素１２１の係合フック１２１３を第１係合孔１１１１から離隔する方向に押圧して、操作ストロークＬの開始位置に位置する針出力要素１２１をロック状態から解除する。一方、接触端キャップ１１３は、当接シートを押して確認スイッチ６３を作動させる。確認スイッチ６３は、制御ユニット６０に確認信号を送り、薬剤注入システムの制御ユニット６０を注入準備状態（すなわち待機モード）に切り替える。

【0062】

そして、針出力要素１２１が押圧される。針出力要素１２１が操作ストロークＬに沿って移動するように押圧されると、針出力要素１２１の歯付き駆動部１２１２は、正回転ラックセグメント１２１２１及び逆回転ラックセグメント１２１２２を連続して用いて回転要素１２２のギア部１２２１を駆動するので、回転要素１２２は、針出力要素１２１によって正回転方向に回転し、次いで逆回転方向に回転するように駆動される。さらに、回転要素１２２は、穿刺アセンブリ１３に連結されている針座１２４を下方に、次いで上方に移動するように駆動する。針座１２４の下方への移動により、導管要素１３２と穿刺針１３１とを組み合わせて形成される穿刺アセンブリ１３は、針出力状態にある針座プラグ１２３の底面のシール部１２３４を下方に貫通するように駆動され、人体に穿刺される。その後、針後退状態において、穿刺針１３１は針座１２４とともに上方に移動して穿刺針１３１を後退させ、導管要素１３２が留置される。導管要素１３２の一部は、シール部１２３４から突出し、ケーシング１１の外側に配置される。導管要素１３２は人体に刺さったままである。一方、図２５から図２７及び図２２に示すように、操作ストロークＬの終了位置まで移動された針出力要素１２１の係合フック１２１３は、針出力要素１２１を押圧することなく、ベース１１１の第２係合孔１１１２に係合して針出力要素１２１をロック状態に保持することができる。一方、針出力要素１２１が終了位置まで押圧されると、作動スイッチ６２が作動して注入状態が開始される。もともと注入準備状態（すなわち待機モード）であった制御ユニット６０は、作動スイッチ６２からの信号を受けてモータ７０を作動させ、アダプタ機構２０のピストンロッド２４を駆動して伝達アセンブリ８０を介して所定の速度で移動させ、薬剤貯蔵モジュール２内の薬液を針座プラグ１２３の液体注入室１２３２にアダプタ機構２０を介して流入させ、液体注入室１２３２から導管要素１３２を介して薬液を人体に注入する。ピストンロッド２４に連結された駆動要素８３が押込み注入動作を行う度に、計数要素６４を作動させることができる。制御ユニット６０は、計数要素６４から受信した注入信号に応じて、モータ７０を停止させるタイミングを決定する。制御ユニット６０は、作動中の計数要素６４によって生成された注入信号を受信すると、計時を開始する。所定秒間待機した後、伝達アセンブリ８０は、次の注入ストロークを実行するためにアダプタ機構２０のピストンロッド２４を駆動する。

【0063】

以上の説明において、図１１及び図２０から図２４に示すように、駆動モジュール３によってピストンロッド２４が後方に移動するように駆動されると、ピストンバレル２３内のピストン室２３０は負圧になり、アダプタ機構２０の流路切替弁２２の一方向出力弁部２２２は閉じられ、一方向入力弁部２２１は開かれる。したがって、薬剤貯蔵モジュール２内の薬液は、容器コネクタ３２及び薬液流入路２１１、アダプタ機構２０の一方向入力弁部２２１を介してピストン室２３０に流入する。そして、駆動モジュール３によってピストンロッド２４が前進するように駆動されると、ピストン室２３０内の薬液が押されて正圧状態となり、アダプタ機構２０の流路切替弁２２の一方向出力弁部２２２が開かれ、一方向入力弁部２２１が閉じられる。したがって、ピストン室２３０内の薬液は、アダプタ機構２０の薬液流出路２１２及び一方向出力弁部２２２を介して針出力機構１０の針座プラグ１２３の液体注入室１２３２に流入し、液体注入室１２３２から導管要素１３２を介して人体に注入される。

【0064】

図１１及び図２０から図２４に示すように、制御ユニット６０は、計数要素６４によって送信された注入信号の数に応じて、薬剤の目標総注入量に達したと判断した後、モータ７０を停止し、注入を終了する。その後、使用者は薬剤注入システムを取り外すことができる。このようにして、接触端キャップ１１３は、弾力要素１１４の弾性力によりケーシング１１から突出し、確認スイッチ６３から遠ざかるので、確認スイッチ６３は、制御ユニット６０に信号を送り、アイドル状態に切り替えられる。さらに、導管要素１３２は、ケーシング１１から突出する接触端キャップ１１３に配置される。接触端キャップ１１３が導管要素１３２にスリーブ状に設けられることにより、使用中の安全性が確保される。

【0065】

また、薬剤注入システムの制御ユニット６０は、以下に詳細に説明するように、確認スイッチ６３、異なる色の光を発する第１発光素子（青色発光素子等）及び第２発光素子（赤色発光素子等）を含む表示灯６５、及び音発生器６６と協働して、内蔵する制御プログラムにより、光や音による警告機能や安全機構を提供することもできる。

【0066】

薬剤注入システムの使用状況の表示や警告のために、表示灯６５は制御ユニット６０の制御下にある。表示灯６５は、異なる色の光を発する第１発光素子（青色発光素子等）及び第２発光素子（赤色発光素子等）を、それぞれ異なる状態に応じて発光又は消灯させることができる。

【0067】

絶縁シート５５が引き出されると、電源ユニット５３は、電気コネクタ５４を介して駆動モジュール３の制御ユニット６０に電力を供給する。制御ユニット６０は、電源ユニット５３の電力が所定値又は所定比率よりも大きいと判断すると、通常アイドル状態に入る。そして、表示灯６５の第１発光素子（青色発光素子）及び第２発光素子（赤色発光素子）が点灯制御されるとともに、音発生器６６が催促音を発するように制御される。その後、第２発光素子（赤色発光素子）が消灯制御され、第１発光素子（青色発光素子）は点灯状態を維持する。また、制御ユニット６０は、電源ユニット５３の電力が所定値又は所定比率未満、例えば、本来の蓄電電力の２５％未満であると判断した場合、表示灯６５の第２発光素子（赤色発光素子）を点灯制御して点滅サイクルに入り、音発生器６６を制御して警告音を発生させる。その後、第２発光素子（赤色発光素子）が消灯制御され、薬剤注入システムは電源ユニット５３の電力不足により自動的にシャットダウンしてロックされ、安全上使用できなくなる。

【0068】

薬剤注入システムが人体に装着されると、接触端キャップ１１３が当接シート５６を押して確認スイッチ６３を作動させる。確認スイッチ６３は、制御ユニット６０に確認信号を送り、薬剤注入システムの制御ユニット６０を注入準備状態（すなわち待機モード）に切り替える。待機モードでは、装着が緩むと、接触端キャップ１１３は、確認スイッチ６３を作動させ続けることができなくなる。そして、制御ユニット６０の制御の下で、アイドル状態が再開される。接触端キャップ１１３が再び確認スイッチ６３を作動させるための特定時間（例えば、１０秒）内に薬剤注入システムが人体に再装着されれば、待機モードを再開することができる。特定の時間を超えても、接触端キャップ１１３が確認スイッチ６３を作動させるために復帰しない場合、薬剤注入システムは、制御ユニット６０の制御の下で、自動的にシャットダウンされ、ロックされる。

【0069】

薬剤注入システムが人体に正確に取り付けられ、針出力要素１２１が終了位置まで押されると、作動スイッチ６２が作動して注入状態に入る。注入状態において、装着が緩むと、接触端キャップ１１３は、確認スイッチ６３を作動させ続けることができなくなる。すると、制御ユニット６０の制御により、表示灯６５の第２発光素子（赤色発光素子）が点灯し、音発生器６６が警告音を発する。そして、接触端キャップ１１３が再び確認スイッチ６３を作動させるための特定時間（例えば：５秒）内に薬剤注入システムを人体に再装着すれば、注入状態を再開して液体の注入を継続することができる。特定時間を超えても接触端キャップ１１３が復帰して確認スイッチ６３が作動しない場合、薬剤注入システムは制御ユニット６０の制御下で自動的に停止してロックされ、安全性を考慮して使用できなくなる。

【0070】

液体の注入が正常に終了すると、薬剤注入システムはアイドル状態となる。制御ユニット６０の制御により、表示灯６５の第１発光素子（青色発光素子）は一定時間点灯を継続した後消灯し、薬剤注入システムはロックされる。

【0071】

以上のように、制御ユニット６０に内蔵された制御プログラムと、確認スイッチ６３、表示灯６５及び音発生器６６の系統的な組み合わせにより、本発明の薬剤注入システムは、薬剤注入システムの使用中において光と音による警告機能と安全機構とを提供し、本発明の薬剤注入システムの使用の安全性を確保する。

【0072】

本発明の多数の特徴及び利点が、本発明の構造及び特徴の詳細とともに、前述の説明に記載されているが、開示は例示に過ぎない。添付の特許請求の範囲が表現する用語の広範な一般的意味によって示される最大限の範囲まで、本発明の要旨の範囲内において細部、特に形状、サイズ、及び部品の配置に関する事項において変更を加えることができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【国際調査報告】