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特表2024-539882月経症状を治療及び/又は予防するための製品
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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-10-31
(54)【発明の名称】月経症状を治療及び/又は予防するための製品
(51)【国際特許分類】
   A23L 33/105 20160101AFI20241024BHJP
   A61K 36/235 20060101ALI20241024BHJP
   A61K 36/28 20060101ALI20241024BHJP
   A61K 36/906 20060101ALI20241024BHJP
   A61K 36/53 20060101ALI20241024BHJP
   A61P 15/00 20060101ALI20241024BHJP
   A23G 3/48 20060101ALI20241024BHJP
【FI】
A23L33/105
A61K36/235
A61K36/28
A61K36/906
A61K36/53
A61P15/00
A23G3/48
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024523223
(86)(22)【出願日】2022-10-21
(85)【翻訳文提出日】2024-04-17
(86)【国際出願番号】 EP2022079441
(87)【国際公開番号】W WO2023072772
(87)【国際公開日】2023-05-04
(31)【優先権主張番号】21205112.2
(32)【優先日】2021-10-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】590002013
【氏名又は名称】ソシエテ・デ・プロデュイ・ネスレ・エス・アー
(74)【代理人】
【識別番号】100088155
【弁理士】
【氏名又は名称】長谷川 芳樹
(74)【代理人】
【識別番号】100140453
【弁理士】
【氏名又は名称】戸津 洋介
(74)【代理人】
【識別番号】100200540
【弁理士】
【氏名又は名称】安藤 祐子
(72)【発明者】
【氏名】プティ, ジャスティーヌ
(72)【発明者】
【氏名】メリエ‐オーデベール, クラリス
(72)【発明者】
【氏名】ピーターセン, アン
(72)【発明者】
【氏名】ギタール ウルドリー, マージョリー
【テーマコード(参考)】
4B014
4B018
4C088
【Fターム(参考)】
4B014GG06
4B014GG09
4B014GG17
4B014GP01
4B014GP14
4B014GQ05
4B018LB01
4B018MD61
4B018ME14
4B018MF01
4C088AB26
4C088AB38
4C088AB40
4C088AB81
4C088MA07
4C088MA52
4C088NA14
4C088ZA81
(57)【要約】
月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物であって、(i)ウイキョウとカモミール、又は(ii)ウイキョウと、ショウガと、レモンバームと、を含む組成物。
【選択図】 なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物であって、ウイキョウとカモミールとを含む組成物。
【請求項2】
(i)前記ウイキョウが、ウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末であり、前記組成物が、0.05g~2.0gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25g/日のウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末の1日用量を提供するように対象に投与され、
(ii)前記カモミールが、カモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末であり、前記組成物が、0.1g~5.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末、好ましくは約0.85g/日のカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供するように対象に投与される、
請求項1に記載の使用のための組成物。
【請求項3】
前記月経症状が、月経前症状であり、好適には、前記組成物が、月経の開始前に投与され、好ましくは月経の開始前の3~7日間投与される、請求項1又は2に記載の使用のための組成物。
【請求項4】
月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物であって、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームと、を含む組成物。
【請求項5】
(i)前記ウイキョウが、ウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末であり、前記組成物が、0.05g~2.0gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25g/日のウイキョウ抽出物の1日用量を提供するように対象に投与され、
(ii)前記ショウガが、ショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末であり、前記組成物が、0.1g~5.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末、好ましくは約0.9g/日のショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末の1日用量を提供するように対象に投与され、
(iii)前記レモンバームが、レモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末であり、前記組成物が、0.1g~5.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末、好ましくは約0.9g/日のレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供するように対象に投与される、
請求項4に記載の使用のための組成物。
【請求項6】
前記組成物が、月経の開始後に投与され、好ましくは月経の開始後の3~7日間投与される、請求項4又は5に記載の使用のための組成物。
【請求項7】
前記組成物が、菓子製品である、請求項1~6のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項8】
ウイキョウとカモミールとを含む第1の組成物と、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む第2の組成物との、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組み合わせ。
【請求項9】
前記第1の組成物が、請求項1~3のいずれか一項に記載の使用のための組成物であり、前記月経前症状が、倦怠感である;且つ/又は前記第2の組成物が、請求項4~6のいずれか一項に記載の使用のための組成物であり、前記月経症状が、腹部痙攣である、請求項8に記載の使用のための組み合わせ。
【請求項10】
前記第1の組成物及び/又は前記第2の組成物が、菓子製品である、請求項9に記載の使用のための組み合わせ。
【請求項11】
ウイキョウとカモミールとを含む製品であって、好ましくは前記製品が菓子製品であり、
(i)前記ウイキョウが、ウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末であり、前記製品が、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.125gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含む;及び/又は
(ii)前記カモミールが、カモミール抽出物であり、前記製品が、0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~0.75gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末、好ましくは約0.425gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含む、製品。
【請求項12】
ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む製品であって、好ましくは前記製品が菓子製品であり、
(i)前記ウイキョウが、ウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末であり;前記製品が、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物、好ましくは約0.125gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み;
(ii)前記ショウガが、ショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末であり、前記製品が、0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのショウガ抽出物、好ましくは0.45gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み;且つ
(iii)前記レモンバームが、レモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末であり;前記製品が、0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末、好ましくは0.45gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含む、製品。
【請求項13】
請求項11に記載の第1の製品と、請求項12に記載の第2の製品とを含む、キット。
【請求項14】
前記第1の製品の1ポーションが、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末;0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~0.75gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末、好ましくは約0.85gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末;及び/又は10~460mg、10~250mg又は15~75mgのマグネシウム、好ましくは約70mgのマグネシウムを含み;且つ/又は
前記第2の製品の1ポーションが、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み;0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末、好ましくは約0.9gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み;且つ/又は0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末、好ましくは約0.9gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含む、請求項13に記載のキット。
【請求項15】
a)(i)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、カモミール抽出物粉末又は乾燥カモミール粉末;又は(ii)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、ショウガ抽出物粉末又は乾燥ショウガ粉末と、レモンバーム抽出物粉末又は乾燥レモンバーム粉末;
を含む粉末ミックスを用意するステップ;
b)前記粉末ミックスを生地ミックスと組み合わせ、混合して、組み合わせ生地を形成するステップ;及び
c)前記組み合わせ生地を成形又は造形して、菓子塊を形成するステップ、
を含む、請求項11又は12に記載の菓子製品の調製方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物に関する。特に、本発明は、植物成分(botanicals)を含む菓子製品、並びに月経症状を治療及び/又は予防するための該製品の使用に関する。
[背景技術]
月経症状は、かなりの割合の女性に望ましくない影響を及ぼす。女性の60~85%が月経(前)症状の影響を受けていると推定されており、該症状は、生産性低下、繰り返す痛み、及び学校での習慣的な欠席をもたらし得る。月経前は、気分関連症状、膨満感及び不快感を伴う場合がある。月経は、痙攣及び倦怠感を伴う場合がある。
【0002】
月経(前)症状を緩和するための医薬ベースのアプローチは、副作用を伴う場合がある。さらに、人によっては代替的な非医薬的アプローチが好まれる場合があることが認識されている。これに関して、様々な植物成分が、1つ以上の月経(前)症状を緩和することが報告されている。
【0003】
したがって、月経(前)症状の緩和に有効である組成物及び製品、特に医薬ベースのアプローチの代替策としての組成物及び製品が必要とされている。
【0004】
[発明の概要]
本発明は、1つ以上の月経(前)症状の治療及び/又は予防に使用するための植物成分を含む組成物に関する。特に、組成物は、本明細書で提供される菓子製品であってもよい。
【0005】
一態様では、月経前症状は倦怠感である。一態様では、月経前症状は気分変動である。一態様では、月経前症状は過食又は渇望(craving)である。一態様では、月経前症状は頭痛である。一態様では、月経前症状は腹部痙攣である。
【0006】
したがって、一態様において、本発明は、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物であって、ウイキョウとカモミールとを含む組成物を提供する。
【0007】
一態様では、月経症状は腹部痙攣である。一態様では、月経症状は倦怠感である。一態様では、月経症状は気分変動である。一態様では、月経症状は膨満感である。一態様では、月経症状は背部痛である。
【0008】
本発明は、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物であって、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む組成物も提供する。
【0009】
本発明はさらに、ウイキョウとカモミールとを含む第1の組成物と、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む第2の組成物との、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組み合わせを含む。
【0010】
別の態様では、本発明は、ウイキョウとカモミールとを含む組成物を対象に投与するステップを含む、月経症状を治療及び/又は予防する方法に関する。
【0011】
本発明はさらに、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む組成物を対象に投与するステップを含む、月経症状を治療及び/又は予防する方法を提供する。
【0012】
本発明はまた、月経症状を及び/又は予防するための薬剤の製造における、ウイキョウとカモミールとの組み合わせの使用にも関する。
【0013】
本発明はさらに、月経症状を及び/又は予防するための薬剤の製造における、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとの組み合わせの使用を提供する。
【0014】
本発明はまた、ウイキョウとカモミールとを含む製品、好ましくは菓子製品を提供する。
【0015】
本発明はさらに、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む製品、好ましくは菓子製品を提供する。
【0016】
本発明はまた、ウイキョウとカモミールとを含む第1の製品、好ましくは菓子製品と、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む第2の製品、好ましくは菓子製品とを含むキットを提供する。
【0017】
本発明はさらに、本発明による菓子製品を調製するための方法であって、a)(i)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、カモミール抽出物粉末又は乾燥カモミール粉末;又は(ii)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、ショウガ抽出物粉末又は乾燥ショウガ粉末と、レモンバーム抽出物粉末又は乾燥レモンバーム粉末;を含む粉末ミックスを用意するステップ;b)上記粉末ミックスを生地ミックスと組み合わせ、混合して、組み合わせ生地(combined dough)を形成するステップ;及びc)組み合わせ生地を成形又は造形して、菓子塊を形成するステップ、を含む、方法を提供する。
【0018】
好適には、他の植物成分が、本明細書に記載される植物成分の代替物として使用されてもよい。例として、シナモンはショウガの代替物として提供されてもよく、セージはカモミール及び/又はレモンバームの代替物として提供されてもよい。ラズベリーの葉もまた、月経痛を緩和できる代替植物成分として提供され得る。したがって、本発明の使用のための組成物又は製品は、上記のうちの1つ以上などの代替植物成分を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0019】
図1】本発明の菓子製品を製造するための例示的なプロセスを示す概略図である。
図2図2において、左側のグラフは、一口菓子の摂取の前後の月経前期間の間の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図3図3において、左側のグラフは、一口菓子の摂取の前後の月経前期間の間の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図4図4において、左側のグラフは、一口菓子の摂取の前後の月経前期間の間の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図5図5において、左側のグラフは、一口菓子の摂取の前後の月経前期間の間の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図6図6において、左側のグラフは、一口菓子の摂取の前後の月経前期間の間の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図7図7において、左側のグラフは、一口菓子の摂取の前後の月経前期間の間の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図8図8において、左側のグラフは、一口菓子の摂取前後の月経期間中の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図9図9において、左側のグラフは、一口菓子の摂取前後の月経期間中の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図10図10において、左側のグラフは、一口菓子の摂取前後の月経期間中の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図11図11において、左側のグラフは、一口菓子の摂取前後の月経期間中の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図12図12において、左側のグラフは、一口菓子の摂取前後の月経期間中の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
図13図13において、左側のグラフは、一口菓子の摂取前後の月経期間中の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
【0020】
[発明を実施するための形態]
本発明は、1つ以上の月経(前)症状の治療及び/又は予防に使用するための植物成分を含む組成物に関する。
【0021】
月経
月経は、子宮内膜の血液及び粘膜組織が膣を通って定期的に排出されることである。月経周期は、ホルモンの増減によって特徴付けられる。月経は、プロゲステロンレベルの低下により生じ、妊娠していないことを示すサインである。
【0022】
月経に先立ち正常な生活を妨げる症状は、月経前症候群(PMS)と呼ばれることがある。PMSには、ニキビ、乳房の圧痛、膨満感、疲労感、易刺激性、及び気分の変化が含まれる。一部の女性が経験する他の症状としては、月経中の生理痛及び大量出血、並びに月経周期中の任意の時点での不正出血が挙げられる。
【0023】
月経前は、月経の開始前の期間を指し得る。例えば、月経前は、月経の開始の7日前まで、5日前まで、又は3日前までを指し得る。月経前は、気分関連症状、膨満感及び不快感を伴う場合がある。月経前症状は、月経前症状スクリーニングツール(Premenstrual Symptom Screening Tool)を使用して(例えば、本発明の組成物又は製品の投与前及び投与後に)評価してもよい。
【0024】
月経は、月経の開始後の期間を指し得る。月経は、痙攣及び倦怠感などの症状を伴う場合がある。月経症状は、痛みのビジュアルアナログスケール(Pain Visual Analogue Scale、PVAS)又は痛みの数値スケールを使用して(例えば、本発明の組成物又は製品の投与前及び投与後に)評価してもよい。
【0025】
月経前症状及び/又は月経症状は、SF36質問票(www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form)を使用して評価してもよい。
【0026】
本発明の使用のための組成物又は製品は、1つ以上の月経前症状又は月経症状を低減し得る。月経前症状又は月経症状(複数可)、及び症状のレベルは、本明細書に記載される方法を使用して測定されてもよい。
【0027】
一態様では、月経前症状は倦怠感である。一態様では、月経前症状は気分変動である。一態様では、月経前症状は過食又は渇望である。一態様では、月経前症状は頭痛である。一態様では、月経前症状は腹部痙攣である。
【0028】
一態様では、月経症状は腹部痙攣である。一態様では、月経症状は倦怠感である。一態様では、月経症状は気分変動である。一態様では、月経症状は膨満感である。一態様では、月経症状は背部痛である。
【0029】
使用のための組成物又は製品は、1つ以上の行動的、心理的及び/又は身体的な月経前症状を低減し得る。特に、本明細書で提供されるウイキョウとカモミールとを含む使用のための組成物又は製品は、1つ以上の行動的、心理的及び/又は身体的な月経前症状を低減し得る。
【0030】
組成物又は製品は、1つ以上の行動的、心理的及び/又は身体的な月経症状を低減し得る。特に、本明細書で提供されるウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む使用のための組成物又は製品は、1つ以上の行動的、心理的及び/又は身体的な月経前症状を低減し得る。
【0031】
本明細書に記載される使用のための組成物の組み合わせ又は製品は、1つ以上の行動的、心理的及び/又は身体的な月経前症状及び月経症状を減少させ得る。
【0032】
ウイキョウ
ウイキョウ(Foeniculum Vulgare)は、黄色の花をつける多年生で香りの良い薬草で、薬として使用されてきた。本明細書で使用される「ウイキョウ」は、好ましくは、果物/種子(すなわち、双懸果全体及び分果)を指す。
【0033】
本発明における使用のためのウイキョウは、ウイキョウ植物の任意の部分から、例えばウイキョウ種子から、得ることができる。好適には、本発明における使用のためのウイキョウは、例えば粉末の形態の、乾燥ウイキョウ種子である。好適には、本発明における使用のためのウイキョウは、ウイキョウ抽出物、例えばウイキョウ抽出物粉末の形態であってもよい。好適には、ウイキョウ抽出物はウイキョウ種子抽出物であってもよい。ウイキョウ抽出物は、食品用の抽出物であってもよい。
【0034】
ウイキョウ(例えば、乾燥粉砕ウイキョウ種子)は、例えば、水、エタノール、メタノール、及び/若しくはグリセロールを溶媒として用いて、又は超臨界二酸化炭素を用いて、抽出されてもよい。好ましくは、本発明における使用のためのウイキョウは、ウイキョウ種子の水抽出物である。ウイキョウ抽出物を調製するための好適な方法は、例えば、Angelov,G.and Boyadzhieva,S.,2016.Chemical and Biochemical Engineering Quarterly,30(2),pp.245-253及びDamjanovic,B.,et al.,2005.Food Chemistry,92(1),pp.143-149に記載されている。
【0035】
好ましくは、本発明における使用のためのウイキョウは、ウイキョウ抽出物粉末である。ウイキョウ抽出物を乾燥(例えば、噴霧乾燥又は凍結乾燥)して、粉末形態を得てもよい。好適には、ウイキョウ抽出物は噴霧乾燥される。任意の好適な担体を噴霧乾燥に使用することができる(例えば、マルトデキストリン)。
【0036】
本発明による使用のための組成物は、0.05g~2.0gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。好適には、組成物は、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g、0.1g~1.0g、0.1~0.5g、0.1~0.4g、0.1~0.3g又は0.2~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末の1日用量を提供し得る。
【0037】
好ましくは、組成物は、約0.2g~約0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。
【0038】
好適には、組成物は、約0.20g、約0.21g、約0.22g、約0.23g、約0.24g、約0.25g、約0.26g、約0.27g、約0.28g、約0.29g、約0.30gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。好適には、組成物は、約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。
【0039】
カモミール
カモミールは、キク科(Asteraceae/Compositae)に属し、2つの一般的な品種、すなわち、ジャーマンカモミール(Chamomilla recutita又はMatricaria chamomilla)及びローマンカモミール(Chamaemelum nobile)によって代表される。好適には、本発明で使用されるカモミールは、ジャーマンカモミールである。カモミールの乾燥花は、テルペノイドとフラボノイドとを含有する。カモミール製剤は、枯草熱、炎症、筋痙攣、月経障害、不眠症、潰瘍、創傷、胃腸障害、リウマチ性疼痛、及び痔などの疾患に使用されることが記載されている。
【0040】
本発明における使用のためのカモミールは、カモミール植物の任意の部分から、例えばカモミール花から、得ることができる。好適には、本発明における使用のためのカモミールは、例えば粉末の形態の、乾燥カモミール花である。好適には、本発明における使用のためのカモミールは、カモミール抽出物、例えばカモミール抽出物粉末であってもよい。好適には、カモミール抽出物はカモミール花抽出物であってもよい。カモミール抽出物は食品用の抽出物であってもよい。
【0041】
カモミール(例えば、カモミールの乾燥粉砕花)は、例えば、水、エタノール、メタノール及び/若しくはグリセロールを溶媒として用いて、又は超臨界二酸化炭素を用いて、抽出されてもよい。好ましくは、本発明における使用のためのカモミールは、カモミール花の水抽出物である。カモミール抽出物を調製するための好適なプロセスは、例えば、Zlabur JS,et al.Molecules.2020 Jan;25(4):810及びScalia,S.,et al.,1999.Journal of pharmaceutical and biomedical analysis,21(3),pp.549-558に記載されている。
【0042】
好ましくは、本発明で使用するカモミールは、カモミール抽出物粉末である。カモミール抽出物を乾燥(例えば、噴霧乾燥又は凍結乾燥)して、粉末形態を得てもよい。好適には、カモミール抽出物は噴霧乾燥される。任意の好適な担体を噴霧乾燥に使用することができる(例えば、マルトデキストリン)。
【0043】
本発明による使用のための組成物は、約0.1g~5.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。好適には、組成物は、0.1g~5.0g、0.1g~4.0g、0.2~4.0g、0.5~4.0g、0.5~3.0g、0.5~2.0g又は0.5~1.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供し得る。好ましくは、組成物は、約0.5g~約2.0gのカモミール抽出物の1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約0.50g、約0.60g、約0.70g、約0.80g、約0.90g、約1.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約0.85gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供し得る。
【0044】
ショウガ
ショウガ(Zingiber officinale)は、その根茎である根ショウガが香辛料及び医薬品として広く使用されている顕花植物である。
【0045】
本発明における使用のためのショウガは、ショウガ植物の任意の部分から、例えば根ショウガから、得ることができる。好適には、本発明における使用のためのショウガは、例えば粉末の形態の乾燥根ショウガである。好適には、本発明における使用のためのショウガは、ショウガ抽出物、例えばショウガ抽出物粉末であってもよい。好適には、ショウガ抽出物は、根ショウガ抽出物であり得る。ショウガ抽出物は、食品用の抽出物であってもよい。
【0046】
ショウガ(例えば、乾燥粉砕根ショウガ)は、例えば、水、エタノール、メタノール及び/若しくはグリセロールを溶媒として用いて、又は超臨界二酸化炭素を用いて、抽出されてもよい。好ましくは、本発明で使用されるショウガは、根ショウガの水抽出物である。ショウガ抽出物を調製するための好適な方法は、例えば、Prakash,J.,2010.Journal of Medicinal Plants Research,4(24),pp.2674-2679及びMesomo,M.C.,et al.,2013.The Journal of Supercritical Fluids,80,pp.44-49に記載されている。
【0047】
好ましくは、本発明で使用するショウガは、ショウガ抽出物粉末である。ショウガ抽出物を乾燥(例えば、噴霧乾燥又は凍結乾燥)して、粉末形態を得てもよい。好適には、ショウガ抽出物は噴霧乾燥される。任意の好適な担体を噴霧乾燥に使用することができる(例えば、マルトデキストリン)。
【0048】
本発明による使用のための組成物は、約0.1g~5.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。好適には、組成物は、0.1g~5.0g、0.1g~4.0g、0.2~4.0g、0.5~4.0g、0.5~3.0g、0.5~2.0g又は0.5~2.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末の1日用量を提供し得る。好ましくは、組成物は、約0.5g~約1.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末の1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約0.50g、約0.60g、約0.70g、約0.80g、約0.90g、約1.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末の1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約0.9gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末の1日用量を提供し得る。
【0049】
レモンバーム
レモンバーム(Melissa officinalis)は、ハッカ科の多年生草本植物である。レモンバームの茶葉、精油、及び抽出物は、アロマセラピーを含む伝統的な及び代替の医薬品において使用される。
【0050】
本発明における使用のためのレモンバームは、レモンバーム植物の任意の部分から、例えばレモンバーム葉から、得ることができる。好適には、本発明における使用のためのレモンバームは、例えば粉末の形態の乾燥レモンバーム葉である。好適には、本発明における使用のためのレモンバームは、レモンバーム抽出物、例えばレモンバーム抽出物粉末であってもよい。好適には、レモンバーム抽出物は、レモンバーム葉抽出物であってもよい。レモンバーム抽出物は、食品用の抽出物であってもよい。
【0051】
レモンバーム(例えば、乾燥粉砕レモンバーム葉)は、例えば、水、エタノール、メタノール及び/又はグリセロールを溶媒として用いて、又は超臨界二酸化炭素を用いて、抽出されてもよい。好ましくは、本発明における使用のためのレモンバームは、レモンバーム葉の水抽出物である。レモンバーム抽出物を調製するための好適な方法は、例えば、Arceusz,A.,et al.,2015.Natural product communications,10(6),pp.977-981.Bogdanovic,A.,et al.,2016.The Journal of Supercritical Fluids,107,pp.234-242に記載されている。
【0052】
好ましくは、本発明における使用のためのレモンバームは、レモンバーム抽出物粉末である。レモンバーム抽出物を乾燥(例えば、噴霧乾燥又は凍結乾燥)して、粉末形態を得てもよい。好適には、レモンバーム抽出物は噴霧乾燥される。任意の好適な担体を噴霧乾燥に使用することができる(例えば、マルトデキストリン)。
【0053】
本発明による使用のための組成物は、約0.1g~5.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。好適には、組成物は、0.1g~5.0g、0.1g~4.0g、0.2~4.0g、0.5~4.0g、0.5~3.0g、0.5~2.0g又は0.5~2.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供し得る。好ましくは、組成物は、約0.5g~約1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約0.50g、約0.60g、約0.70g、約0.80g、約0.90g、約1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約0.9gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供し得る。
【0054】
マグネシウム
マグネシウムは不安及び/又は抑うつを低減することが報告されている。
【0055】
好適には、マグネシウムは食品用のマグネシウムである。
【0056】
本発明による使用のための組成物は、約10~460mg、10~400mg、10~300mg、25~300mg、25~200mg、50~200mg又は50~100mgのマグネシウムの1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。好適には、組成物は、約50mg、約70mg又は約100mgのマグネシウムの1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約70mgのマグネシウムの1日用量を提供し得る。
【0057】

本発明による使用のための組成物は、約1~20mg、1~10mg、1~5mg、1~4mg、1~3mg、又は2~3mgの鉄の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。好適には、組成物は、約2.0mg、約2.2mg、約2.4mg、約2.6mg、約2.8mg又は約3.0mgの鉄の1日用量を提供し得る。好適には、組成物は、約2.6mg又は約2.8mgの鉄の1日用量を提供し得る。
【0058】
好適には、鉄は食品用の鉄である。
【0059】
組成物
本発明による使用のための組成物は、約0.1~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、及び約0.5~2.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。組成物は、約0.1~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、約0.5~1.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末、及び約35~100mgのマグネシウムの1日用量を提供するように投与されてもよい。組成物は、約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、及び約0.85gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供するように投与されてもよい。組成物は、約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、約0.85gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末、及び約70mgのマグネシウムの1日用量を提供するように投与されてもよい。好ましくは、ウイキョウはウイキョウ抽出物である。好ましくは、カモミールはカモミール抽出物である。
【0060】
本発明による使用のための組成物は、約0.1~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、約0.25g~2.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末、及び約0.25g~2.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供するように対象に投与されてもよい。組成物は、約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、約0.9gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末、及び約0.9gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供するように投与されてもよい。
【0061】
好ましくは、ウイキョウはウイキョウ抽出物である。好ましくは、カモミールはカモミール抽出物である。好ましくは、レモンバームはレモンバーム抽出物である。
【0062】
本発明はまた、1つ以上の月経(前)症状を低減するための、ウイキョウとカモミールとを含む組成物の使用にも関する。組成物は、本明細書で提供されるウイキョウとカモミールとを含む製品であってもよい。
【0063】
一態様では、月経前症状は倦怠感である。一態様では、月経前症状は気分変動である。一態様では、月経前症状は過食又は渇望である。一態様では、月経前症状は頭痛である。一態様では、月経前症状は腹部痙攣である。
【0064】
本発明はまた、1つ以上の月経(前)症状を低減するための、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む組成物の使用にも関する。組成物は、本明細書で提供されるウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む製品であってもよい。
【0065】
一態様では、月経症状は腹部痙攣である。一態様では、月経症状は倦怠感である。一態様では、月経症状は気分変動である。一態様では、月経症状は膨満感である。一態様では、月経症状は背部痛である。
【0066】
理論に束縛されるものではないが、ウイキョウとカモミールとの組み合わせ、及び/又はウイキョウとショウガとレモンバームとの組み合わせは、このような植物成分の組み合わせが少なくとも2つの異なる症状の月経(前)症状を緩和し得ることから、特に有利であると考えられる。
【0067】
投与
本発明による使用のための組成物は、任意の好適な方法で投与されてもよい。好ましくは、組成物は、経口投与用のものである。
【0068】
月経前症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物は、月経の開始前に投与されてもよい。好ましくは、月経前症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物は、本明細書で定義されるウイキョウとカモミールとを含む組成物である。
【0069】
組成物は、月経の開始の3~7日前から投与されてもよい。例えば、組成物は、月経の開始前の3~7日間投与されてもよい。好適には、組成物は、月経の開始前の3~7日間毎日投与される。好適には、組成物は、月経の開始前の3、4、5、6又は7日間毎日投与される。好適には、組成物は、月経の開始前の5日間毎日投与される。
【0070】
月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物は、月経の開始後に投与されてもよい。好ましくは、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物は、本明細書で定義されるウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む組成物である。
【0071】
組成物は、月経の開始の3~7日後から投与されてもよい。例えば、組成物は、月経の開始後の3~7日間投与されてもよい。好適には、組成物は月経の開始後の3~7日間毎日投与される。好適には、組成物は月経の開始後の3、4、5、6又は7日間毎日投与される。好適には、組成物は月経の開始後の5日間毎日投与される。組成物は、月経の開始の日又は開始後の日に最初に投与されてもよい。
【0072】
月経前症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物と、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物とは、組み合わせて使用されてもよい。特に、月経前症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物は、月経の開始前に投与され、続いて月経の開始後に月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物が投与されてもよい。
【0073】
月経前症状の治療及び/若しくは予防に使用するためのウイキョウとカモミールとを含む組成物、並びに/又は月経症状の治療及び/若しくは予防に使用するためのウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む組成物は、本明細書に記載されるように投与されてもよい。
【0074】
組成物又は組成物の組み合わせは、少なくとも1回の月経周期にわたって投与されてもよい。組成物又は組成物の組み合わせは、少なくとも1回、少なくとも2回、少なくとも3回、少なくとも4回、少なくとも5回、少なくとも6回、少なくとも7回、少なくとも8回、少なくとも9回、少なくとも10回、少なくとも11回、又は少なくとも12回の月経周期にわたって投与されてもよい。
【0075】
対象
本発明による対象は、アクティブな月経周期(active menstrual cycle)を有する女性である。好ましくは、対象は、ヒトである。
【0076】
対象は、15~65歳、15~55歳、15~45歳又は15~35歳であり得る。
【0077】
製品
一態様では、本発明は、ウイキョウとカモミールとを含む製品を提供する。
【0078】
別の態様において、本発明は、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む製品を提供する。
【0079】
製品は、菓子製品(例えば、一口菓子(confectionery bite)、バー、チョコレート)、飲料に溶解するための粉末、又は飲料であってもよい。
【0080】
好ましくは、製品は、菓子製品である。
【0081】
製品は、約0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み得る。製品は、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g、0.1g~1.0g、0.1~0.5g、0.1~0.4g、又は0.1~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み得る。製品は、0.05g~0.50g、0.05g~0.40g、0.10g~0.40g、0.20g~0.30g、又は0.10g~0.20gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み得る。製品は、0.05g~0.25g、0.05g~0.20g、又は0.10g~0.20gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み得る。製品は、約0.10g、約0.15g又は約0.20gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み得る。製品は、約0.10g、約0.11g、約0.12g、約0.13g、約0.14g、約0.15g、約0.16g、約0.17g、約0.18g、約0.19g、約0.20gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み得る。製品は、約0.125gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含み得る。好ましくは、ウイキョウはウイキョウ抽出物である。
【0082】
製品は、約0.1g~5.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含み得る。好適には、製品は、0.1g~5.0g、0.1g~4.0g、0.2~4.0g、0.5~4.0g、0.5~3.0g、0.5~2.0g又は0.5~1.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.5g~約2.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.50g、約0.60g、約0.70g、約0.80g、約0.90g、約1.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.85gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.425gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含み得る。好ましくは、カモミールはカモミール抽出物である。
【0083】
製品は、約0.1g~5.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み得る。好適には、製品は、0.1g~5.0g、0.1g~4.0g、0.2~4.0g、0.5~4.0g、0.5~3.0g、0.5~2.0g又は0.5~1.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.5g~約2.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.50g、約0.60g、約0.70g、約0.80g、約0.90g、約1.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.85gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.45gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含み得る。好ましくは、ショウガはショウガ抽出物である。
【0084】
製品は、約0.1g~5.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含み得る。好適には、製品は、0.1g~5.0g、0.1g~4.0g、0.2~4.0g、0.5~4.0g、0.5~3.0g、0.5~2.0g又は0.5~1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.5g~約2.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.50g、約0.60g、約0.70g、約0.80g、約0.90g、約1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.85gのレモンバーム又は乾燥レモンバーム粉末を含み得る。好適には、製品は、約0.45gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含み得る。好ましくは、レモンバームはレモンバーム抽出物である。
【0085】
製品は、約10~460mg、10~400mg、10~300mg、25~300mg、25~200mg、25~200mg、50~200mg、25~100mg、又は50~100mgのマグネシウムを含み得る。好適には、製品は、約35mg、約50mg、約70mg又は約100mgのマグネシウムを含み得る。好適には、製品は約70mgのマグネシウムを含み得る。好適には、製品は約35mgのマグネシウムを含み得る。
【0086】
製品は、約0.1~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末と、約0.5~1.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末とを含み得る。製品は、約0.1~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末と、約0.5~2.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末と、約35~100mgのマグネシウムとを含み得る。製品は、約0.125gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末と、約0.425gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末と、約35mgのマグネシウムとを含み得る。
【0087】
製品は、約0.1~0.3gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末と、約0.25g~1.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末と、約0.25g~1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末とを含み得る。製品は、約0.125gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末と、約0.45gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末と、約0.45gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末とを含み得る。
【0088】
製品は、鉄を含み得る。例えば、製品は、約1~20mg、1~15mg、1~10mg、1~5mg、1~3mgの鉄を含み得る。好適には、製品は、約1mg、約2mg、又は約3mgの鉄を含み得る。好適には、製品は、約2.0mg、約2.2mg、約2.4mg、約2.6mg、約2.8mg、又は約3.0mgの鉄を含み得る。好適には、製品は、約2.6mg又は約2.8mgの鉄を含み得る。
【0089】
好ましくは、製品は、菓子製品である。
【0090】
菓子製品は、一口菓子であってもよい。本明細書で使用するとき、一口菓子とは、1口又は2口での摂取が意図される、又は1口又は2口での摂取に好適な菓子を指す。例えば、一口菓子は、トリュフ又はブリガデイロと同様のサイズであってもよい。
【0091】
好適には、一口菓子は、球形、円形、正方形、長方形、又は星形であってもよい。好適には、一口菓子は球形である。
【0092】
菓子製品は、任意の好適な菓子形態で提供されてよい。菓子製品は、固体菓子塊であってもよい。
【0093】
好適には、製品(例えば菓子製品)は、0.6未満の水分活性を有する。水分活性(a)は、溶液中の水の蒸気分圧を水の標準状態の蒸気分圧で除したものである。食品科学の分野では、標準状態は、同一温度下における純水の蒸気分圧として定義されることが最も多い。この定義を用いると、純粋な蒸留水は、ちょうど1の水分活性を有する。したがって、菓子製品は、純粋な蒸留水がちょうど1の水分活性を有する温度において、0.6未満の水分活性を有し得る。水分活性は、室温、例えば約20℃~約22℃で測定してもよい。水分活性は、当該技術分野で知られている方法を使用して、例えば、電気抵抗(resistive electrolytic)、キャパシタンス又は露点計を使用して、測定してもよい。
【0094】
製品(例えば、菓子製品)は、ココア及び/又は果実香味料を含み得る。
【0095】
ココアはココア粉末の形態であってもよい。
【0096】
果物香味料は、ラズベリー、パッションフルーツ、オレンジ、クランベリー、バナナ、又はイチゴの果物香味料であってもよい。果実香味料は、果実粉末の形態であってもよい。
【0097】
菓子製品などの製品は、本明細書に記載される植物成分とココア及び果実香味料との組み合わせをマトリックス中に含み得る。菓子製品などの菓子製品は、ココア及び/又は果実香味料を含む生地を、本明細書に記載される植物成分との組み合わせで含み得る。
【0098】
理論に束縛されるものではないが、このような食品マトリックス(例えば、植物成分を脂質及び糖との組み合わせで含むマトリックス)中に植物成分を提供することは、植物成分の有効性及び/又は生物学的利用能に関して有利な効果を提供し得ると考えられる。この効果は、例えば、マグネシウム及び/又は鉄を含めることによって更に増強され得る。
【0099】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約50~500kcal、約50~300kcal、約50~200kcal、約100~200kcal又は約150~200kcalを提供し得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約150~約200kcalを提供し得る。
【0100】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約5~20g、約5~15g、約5~12g、約7~12g又は約7~10gの総脂肪を含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約7g~約10gの総脂肪を含み得る。
【0101】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約0.25~5g、約0.25~3、約0.5~3g、約1~3g、約1.5~3g又は約1.5~2gの飽和脂肪を含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約1.5g~約2gの飽和脂肪を含み得る。
【0102】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約5~100g、約5~75g、約5~50g、約10~50g、約10~25g、又は約15~25gの総炭水化物を含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約15g~約25gの総炭水化物を含み得る。
【0103】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約0.5~10g、約0.5~7.5g、約2.5~7.5g、又は約4~6gの食物繊維を含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約4g~約6gの食物繊維を含み得る。
【0104】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約2.5~50g、約2.5~25g、約5~25g、約5~15g、又は約10~15gの全糖を含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約10g~約15gの全糖を含み得る。
【0105】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約0.5~20g、約0.5~10g、約1~10g、約1~7.5g、約2~7.5g又は約2~5gのタンパク質を含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約2g~約5gのタンパク質を含み得る。
【0106】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約10~200mg、約10~150mg、約10~100mg、約25~100mg又は約25~75mgのカルシウムを含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約25mg~約75mgのカルシウムを含み得る。
【0107】
組成物又は製品、例えば菓子製品は、1ポーション当たり約50~1000mg、約50~750mg、約50~500mg、約100~500mg、約100~300mg、又は約200~300mgのカリウムを含み得る。好ましくは、組成物又は製品は、1ポーション当たり約200mg~約300mgのカリウムを含み得る。
【0108】
好適には、組成物又は製品(例えば菓子製品)は、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム及び/又はビタミンDを本質的に含まない。
【0109】
好ましくは、組成物又は製品(例えば、菓子製品)は、トランス脂肪酸を本質的に含まず、コレステロールを本質的に含まず、ナトリウムを本質的に含まず、ビタミンDを本質的に含まない。
【0110】
本発明はまた、ウイキョウとカモミールとを含む第1の製品と、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む第2の製品とを含む、複合パッケージを提供する。
【0111】
ウイキョウとカモミールとを含む第1の製品は、本明細書に記載の実施形態で提供されるウイキョウとカモミールとを含む菓子であってもよい。ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む第2の製品は、本明細書に記載の実施形態で提供されるウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む製品であってもよい。
【0112】
上記複合パッケージは、「キット」と称されてもよい。
【0113】
キットは、1~20、1~15、3~15、3~10、3~7、5~15、5~10又は5~7ポーションの第1の製品を含み得る。キットは、3~7ポーションの第1の製品を含み得る。キットは、3、4、5、6又は7ポーションの第1の製品を含み得る。
【0114】
キットは、1~20、1~15、3~15、3~10、3~7、5~15、5~10又は5~7ポーションの第2の製品を含み得る。キットは、3~7ポーションの第2の製品を含み得る。キットは、3、4、5、6又は7ポーションの第2の製品を含み得る。
【0115】
キットは、3~7ポーションの第1の製品と3~7ポーションの第2の製品とを含み得る。
【0116】
キットは、5ポーションの第1の製品と5ポーションの第2の製品とを含み得る。
【0117】
好適には、各ポーションは毎日摂取するためのものである。好適には、各ポーションは毎日摂取するためのものであり、本発明による使用のための組成物によって提供されるような1つ以上の植物成分の1日用量を提供する。
【0118】
各ポーションは、キット内に個別に包装され得る。複数のポーションがキット内に一緒に包装されてもよい。
【0119】
製造方法
本発明はまた、本発明による菓子製品の調製方法であって、
a)(i)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、カモミール抽出物粉末又は乾燥カモミール粉末;又は(ii)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、ショウガ抽出物粉末又は乾燥ショウガ粉末と、レモンバーム抽出物粉末又は乾燥レモンバーム粉末;を含む粉末ミックスを用意するステップ;
b)粉末ミックスを生地ミックスと組み合わせ、混合して、組み合わせ生地を形成するステップ;及び
c)組み合わせ生地を成形又は造形して、菓子塊を形成するステップ、を含む、方法も提供する。
【0120】
粉末ミックスは、ココア、特にココア粉末、及び/又は1つ以上の果実香味料を更に含んでもよい。
【0121】
果物香味料は、ラズベリー、パッションフルーツ、オレンジ、クランベリー、バナナ、又はイチゴから選択されてもよい。果実香味料は果実粉末であってもよい。
【0122】
生地ミックスは、アーモンドバター、デーツシロップ及び/又はクラッシュアーモンドを含み得る。
【0123】
本方法は、混合前にペースト、例えばデーツペーストを、粉末ミックス及び生地ミックスと組み合わせて、組み合わせ生地を形成するステップを含み得る。
【0124】
デーツペーストを、粉末ミックス及び生地ミックスと組み合わせる前に、約35℃に温めてもよい。
【0125】
混合は、生地を混合するのに適した任意の装置で実施し得る。
【0126】
したがって、本発明の方法は、食品マトリックス中に粉末ミックスと生地ミックスとを含む、組み合わせ生地を製造する。
【0127】
混合後、組み合わせ生地を約25℃未満に冷却してもよい。
【0128】
次に、冷却された生地に成形/充填プロセスを施して、一口菓子を製造し得る。このような成形/充填に適した装置としては、CORNUCOPIA(登録商標)KN135(Rheon)が挙げられる。
【0129】
任意選択で、さらなる原材料(例えば、アーモンドバター)を、粉末ミックスと生地ミックスとを混合することによって製造した組み合わせ生地に添加してもよい。さらなる原材料を、成形/充填の前に添加してもよい。
【0130】
任意選択で、コーティング、例えばココナッツフレークコーティングを一口菓子に適用してもよい。
【0131】
実施形態
本発明は、以下の付番した項に従う態様を提供する。
【0132】
1.月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物であって、ウイキョウとカモミールとを含む組成物。
2.前記ウイキョウがウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末である、項1に記載の使用のための組成物。
3.前記組成物が、0.05g~2.0gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25g/日のウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末の1日用量を提供するように対象に投与される、項1又は2に記載の使用のための組成物。
4.前記カモミールが、カモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末である、項1~3のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
5.前記組成物が、0.1g~5.0gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末、好ましくは約0.85g/日のカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末の1日用量を提供するように対象に投与される、項4に記載の使用のための組成物。
6.前記組成物が、マグネシウムを更に含む、項1~5のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
7.前記組成物が、10~460mgのマグネシウム、好ましくは約70mg/日のマグネシウムの1日用量を提供するように対象に投与される、項6に記載の使用のための組成物。
8.前記月経症状が、倦怠感、気分変動、過食若しくは渇望、頭痛、及び/又は腹部痙攣のうちの1つ以上から選択される月経前症状である、項1~7のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
9.組成物が、月経の開始前に投与され、好ましくは月経の開始前の3~7日間投与される、項1~8のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
10.前記組成物が、月経の開始前の5日間投与される、項9に記載の使用のための組成物。
11.前記組成物が、菓子製品である、項1~10のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
12.前記菓子製品が、0.6未満の水分活性を有する、項11に記載の使用のための組成物。
13.前記菓子製品が、一口菓子である、項11又は12に記載の使用のための組成物。
14.前記菓子製品が、ココア及び/又は果実香味料を含む、項11~13のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
15.月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組成物であって、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含み、前記月経症状が、腹部痙攣、倦怠感、気分変動、膨満感、及び/又は背部痛のうちの1つ以上から選択される、組成物。
16.前記ウイキョウが、ウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末である、項15に記載の使用のための組成物。
17.前記組成物が、0.05g~2.0gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25g/日のウイキョウ抽出物の1日用量を提供するように対象に投与される、項16に記載の使用のための組成物。
18.前記ショウガが、ショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末である、項15~17のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
19.前記組成物が、0.1g~5.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末、好ましくは約0.9g/日のショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末の1日用量を提供するように対象に投与される、項目14に記載の使用のための組成物。
20.前記レモンバームが、レモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末である、項15~19のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
21.前記組成物が、0.1g~5.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末、好ましくは約0.9g/日のレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末の1日用量を提供するように対象に投与される、項20に記載の使用のための組成物。
22.前記組成物が、月経の開始後に投与され、好ましくは月経の開始後の3~7日間投与される、項15~21のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
23.前記組成物が、月経の開始後の5日間投与される、項22に記載の使用のための組成物。
24.前記組成物が、菓子製品である、項15~23のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
25.前記菓子製品が、0.6未満の水分活性を有する、項24に記載の使用のための組成物。
26.前記菓子製品が、一口菓子である、項24又は25に記載の使用のための組成物。
27.前記菓子製品が、ココア及び/又は果実香味料を含む、項24~26のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
28.前記組成物が、月経の開始前に投与され、続いて月経の開始後に項15~27のいずれか一項に記載の使用のための組成物が投与される、項1~14のいずれかに記載の使用のための組成物。
29.前記組成物が、月経の開始後、且つ月経の開始前の項1~14のいずれか一項に記載の使用のための組成物の投与に続いて投与される、項15~27のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
30.ウイキョウとカモミールとを含む第1の組成物と、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む第2の組成物との、月経症状の治療及び/又は予防に使用するための組み合わせ。
31.前記第1の組成物が、項1~14のいずれかに記載の使用のための組成物であり、月経前症状が、倦怠感、気分変動、過食若しくは渇望、頭痛、及び/又は腹部痙攣のうちの1つ以上から選択される、項30に記載の使用のための組み合わせ。
32.前記第2の組成物が、項15~27のいずれかに記載の使用のための組成物であり、前記月経症状が、腹部痙攣、倦怠感、気分変動、膨満感、及び/又は背部痛のうちの1つ以上から選択される、項30又は31に記載の使用のための組み合わせ。
33.ウイキョウとカモミールとを含む組成物を対象に投与するステップを含む、月経症状を治療及び/又は予防する方法。
34.前記組成物が、項1~7又は11~14のいずれか一項に記載の組成物である、項33に記載の方法。
35.前記組成物が、項8~10のいずれか一項に従って投与される、項33又は34に記載の方法。
36.ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む組成物を対象に投与するステップを含む、月経症状を治療及び/又は予防する方法。
37.前記組成物が、項15~21又は24~27のいずれか一項に定義される組成物である、項36に記載の方法。
38.前記組成物が、項22又は23に従って投与される、項36又は37に記載の方法。
39.ウイキョウとカモミールとを含む第1の組成物と、ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む第2の組成物との組み合わせを対象に投与するステップを含む、月経症状を治療及び/又は予防する方法。
40.前記第1の組成物が、項1~7又は11~14のいずれか一項に定義される組成物である、項39に記載の方法。
41.前記第1の組成物が、項8~10のいずれか一項に従って投与される、項39又は40に記載の方法。
42.前記第2の組成物が、項15~21又は24~27のいずれか一項に定義される組成物である、項39~41のいずれか一項に記載の方法。
43.前記第2の組成物が、項22又は23に従って投与される、項39~42のいずれか一項に記載の方法。
44.ウイキョウとカモミールとを含む製品であって、好ましくは菓子製品である、製品。
45.前記ウイキョウがウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末である、項44に記載の製品。
46.0.05g~2.0g、0.05g~1.0g、又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.125gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含む、項43に記載の製品。
47.前記カモミールが、カモミール抽出物である、項47~49のいずれか一項に記載の製品。
48.0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~0.75gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末、好ましくは約0.425gのカモミール抽出物又は乾燥カモミール粉末を含む、項50に記載の製品。
49.マグネシウムを更に含む、項44~48のいずれか一項に記載の製品。
50.10~460mg、10~250mg又は15~75mgのマグネシウム、好ましくは35mgのマグネシウムを含む、項49に記載の製品。
51.0.6未満の水分活性を有する、項44~50のいずれか一項に記載の製品。
52.前記製品が一口菓子である、項44~51のいずれか一項に記載の製品。
53.ココア及び/又は果実香味料を含む、項44~52のいずれか一項に記載の製品。
54.ウイキョウと、ショウガと、レモンバームとを含む製品であって、好ましくは菓子製品である、製品。
55.前記ウイキョウが、ウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末である、項54に記載の製品。
56.0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物、好ましくは約0.125gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含む、項55に記載の製品。
57.前記ショウガが、ショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末である、項54~56のいずれか一項に記載の製品。
58.0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのショウガ抽出物、好ましくは0.45gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含む、項57に記載の製品。
59.前記レモンバームが、レモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末である、項54~58のいずれか一項に記載の製品。
60.0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末、好ましくは0.45gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含む、項59に記載の製品。
61.0.6未満の水分活性を有する、項54~60のいずれか一項に記載の製品。
62.前記菓子製品が、一口菓子である、項54~61のいずれか一項に記載の製品。
63.前記製品が、ココア及び/又は果実香味料を含む、項54~62のいずれか一項に記載の菓子製品。
64.項44~53のいずれか一項に記載の第1の製品と、項54~63のいずれか一項に記載の第2の製品とを含む、キット。
65.前記キットが、3~7ポーションの前記第1の製品と、3~7ポーションの前記第2の製品とを含み、各ポーションは1日摂取用である、項64に記載のキット。
66.前記第1の製品の1ポーションが、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末;0.1g~5.0g、0.1g~2.0g若しくは0.25g~0.75gのカモミール抽出物若しくは乾燥カモミール粉末、好ましくは約0.85gのカモミール抽出物若しくは乾燥カモミール粉末;及び/又は10~460mg、10~250mg若しくは15~75mgのマグネシウム、好ましくは約70mgのマグネシウムを含む、項65に記載のキット。
67.前記第2の製品の1ポーションが、0.05g~2.0g、0.05g~1.0g又は0.05g~0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末、好ましくは約0.25gのウイキョウ抽出物又は乾燥ウイキョウ粉末を含む;0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末、好ましくは約0.9gのショウガ抽出物又は乾燥ショウガ粉末を含む;及び/又は0.1g~5.0g、0.1g~2.0g又は0.25g~1.0gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末、好ましくは約0.9gのレモンバーム抽出物又は乾燥レモンバーム粉末を含む、項65又は66に記載のキット。
68.項44~63のいずれか一項に記載の菓子製品の調製方法であって、
a)(i)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、カモミール抽出物粉末又は乾燥カモミール粉末;又は(ii)ウイキョウ抽出物粉末又は乾燥ウイキョウ粉末と、ショウガ抽出物粉末又は乾燥ショウガ粉末と、レモンバーム抽出物粉末又は乾燥レモンバーム粉末;を含む粉末ミックスを用意するステップ;
b)前記粉末ミックスを生地ミックスと組み合わせ、混合して、組み合わせ生地を形成するステップ;及び
c)前記組み合わせ生地を成形又は造形して、菓子塊を形成するステップ、を含む、方法。
69.前記粉末ミックスが、(i)ウイキョウ抽出物粉末とカモミール抽出物粉末;又は(ii)ウイキョウ抽出物粉末と、ショウガ抽出物粉末と、レモンバーム抽出物粉末と、を含む、項68に記載の方法。
70.項69に記載の方法に従って製造された、菓子製品。
【0133】
本開示は、本明細書に開示される例示的な方法及び材料によって限定されず、本明細書に記載されるものと類似又は同等の任意の方法及び材料を、本開示の実施形態の実施又は試験に使用することができる。
【0134】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用する場合、単数形「a」、「an」、及び「the」は、別段の指示がない限り、複数の指示対象を含むことについて留意する必要がある。
【0135】
本明細書で用いる用語「含んでいる(comprising)」、「含む(comprises)」及び「で構成される(comprised of)」は、「含んでいる(including)」、「含む(includes)」と同義である、又は「含有している(containing)」、「含有する(contains)」と同義で、包括的又はオープンエンドのものであり、追加の、明記されていないメンバー、要素又は方法工程を除外するものではない。用語「含んでいる(comprising)」、「含む(comprises)」及び「で構成される(comprised of)」はまた、用語「からなる(consisting of)」を含む。
【0136】
数値範囲は、その範囲を画定する数を含む。本明細書で使用するとき、用語「約」は、およそ、ほぼ、概ね、又はその付近、を意味する。用語「約」が数値又は範囲と共に使用される場合、その値又は範囲は、記載された数値(複数可)の上方及び下方の境界を拡大することによって、その値又は範囲を修正する。一般に、用語「約」及び「ほぼ」は、本明細書では、規定された値(複数可)を10%超える及び下回る数値(複数可)を調整するために使用される。
【0137】
本明細書で論じられる刊行物は、単に本出願の出願日より前にそれらが開示されていたがために提供されている。本明細書において引用されるいかなる文献も、これらの刊行物が本明細書に添付の特許請求の範囲に対する先行技術を構成するものであると認めるものとして解釈されるべきではない。
【0138】
次に、実施例により本発明を更に説明するが、これらの実施例は、当業者が本発明を実施するのに役立てるために提供することを意味するものであり、本発明の範囲を限定することを決して意図するものではない。
【0139】
[実施例]
実施例1 月経(前)症状の治療に使用するための植物成分抽出物
植物成分の組み合わせが月経前症状及び/又は月経痛を減少させる能力を測定する。
【0140】
2つの組成物を試験する。
1)0.25gのウイキョウ抽出物及び0.85gのカモミール抽出物の1日用量を提供する月経前用植物成分組成物(PBC);及び
2)0.25gのウイキョウ抽出物、0.9gのショウガ抽出物及び0.9gのレモンバーム抽出物の1日用量を提供する月経用植物成分組成物(MBC)。
【0141】
月経前症状の評価は、月経前症状スコアリングテスト(PSST)を用いて実施する。月経痛は、痛みのビジュアルアナログスケール(PVAS)を用いて評価する。健康関連の生活の質は、SF36質問票により評価する。
【0142】
実施例2 植物成分抽出物を含有する組成物の使用
実施例1で用意した組成物の月経前症状及び月経症状に対する効果を、57名の女性で測定した。
【0143】
女性の年齢範囲は20~54歳とした。具体的には、15.9%が20~24歳であり、40.9%が25~34歳であり、27.3%が35~44歳であり、15.9%が45~54歳であった。
【0144】
回答者は、月経前期間に様々な重篤な症状を知覚した。上位5つの症状は、倦怠感(19%)、気分変動(17%)、過食/渇望(16%)、頭痛(14%)、及び腹部痙攣(12%)であった。平均して、回答者1名当たり2~3の症状があった。症状の重症度は高く、平均重症度は7.6(10のうち)であった。
【0145】
回答者は、月経期間にも様々な重篤な症状を知覚した。上位5つの症状は、腹部痙攣(27%)、倦怠感(13%)、気分変動(12%)、膨満感(12%)、及び背部痛(10%)であった。平均して、回答者1名当たり2~3の症状があった。症状の重症度は高く、平均重症度は8.2(10のうち)であった。症状は月経前症状よりも重篤であった。
【0146】
図2図7において、左側のグラフは、一口菓子の摂取の前後の月経前期間の間の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
【0147】
月経前期間に、以下の症状が最も改善された(順に):倦怠感(図2)、気分変動(図3)、過食/渇望(図4)、頭痛(図5)、腹部痙攣(図6)及び膨満感(図7)。倦怠感が最も改善され、膨満感が6番目に改善された症状であった。
【0148】
図8図13において、左側のグラフは、一口菓子の摂取前後の月経期間中の様々な症状の重症度を示す。各ユーザIDについて、摂取前の症状の重症度(左側の棒)及び摂取後の重症度(右側の棒)を1~10の段階で評価した。一口菓子を1サイクル摂取した後の様々な症状の評価を実施した(右側のグラフ)。
【0149】
月経期間中に、以下の症状が最も改善された(順に):腹部痙攣(図8)、倦怠感(図9)、気分変動(図10)、膨満感(図11)、背部痛(図12)及び過食/渇望(図13)。腹部痙攣が最も改善され、過食/渇望が6番目に改善された症状であった。
【0150】
実施例3 植物成分抽出物を含有する一口菓子の製造
植物成分を含有する一口菓子は、図1に示される概略図に従って製造される。
【0151】
2種類の一口菓子が製造される。
1)ウイキョウ抽出物及びカモミール抽出物を含有する月経前用一口菓子。
2)ウイキョウ抽出物、ショウガ抽出物及びレモンバーム抽出物を含有する月経用一口菓子。
【0152】
上記明細書で言及した全ての刊行物は、参照により本明細書に援用される。本発明に記載する方法及びシステムの様々な修正及び変更は、本発明の範囲及び主旨から逸脱することなく、当業者には明白であろう。本発明について特に好ましい実施形態に関連して記載してきたが、特許請求する本発明は、このような特定の実施形態に不当に限定されるものではないことを理解すべきである。事実、記載された本発明を実施するための様態の様々な修正は、分子生物学、又は関連分野の当業者に明らかであり、以下の特許請求の範囲内にあることが意図される。
図1
図2
図3
図4
図5
図6
図7
図8
図9
図10
図11
図12
図13
【国際調査報告】