特表 2024-540614 最適な拍動選択のためのアルゴリズム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-10-31

(54)【発明の名称】最適な拍動選択のためのアルゴリズム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/367 20210101AFI20241024BHJP

【ＦＩ】

A61B5/367

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024529982

(86)(22)【出願日】2022-11-16

(85)【翻訳文提出日】2024-05-31

(86)【国際出願番号】 IB2022061027

(87)【国際公開番号】W WO2023089494

(87)【国際公開日】2023-05-25

(31)【優先権主張番号】63/281,963

(32)【優先日】2021-11-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】17/985,216

(32)【優先日】2022-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ボッツァー・リオル

(72)【発明者】

【氏名】バル－タル・メイル

(72)【発明者】

【氏名】マルキ・ガイ・デビッド

【テーマコード（参考）】

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C127AA02

4C127FF02

4C127GG05

4C127HH13

4C127LL08

(57)【要約】

３Ｄマッピングのための拍動の最適な選択のためのシステム及び方法が開示される。本開示による方法は、プロセッサ上で行われ、カテーテルから複数の拍動を受信することを含み得る。カテーテルは、心腔などの標的マッピング部位に位置し得る。複数の動的フィルタは、複数の収集された拍動に適用され得る。最適な拍動が判定され、３Ｄマッピングシステムにおける拍動として統合され得る。この方法は、より包括的な３Ｄマッピングのためのより多くの拍動の選択、並びに標的解剖学的構造を表すより高い品質の拍動の選択を可能にする。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

標的マッピング部位においてカテーテルから複数の拍動を受信することと、
１つ又は２つ以上の第１のフィルタを前記複数の拍動のうちの各拍動に適用して、前記複数の拍動の第１のサブセットを判定することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動の１つ又は２つ以上の特徴を計算することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動に１つ又は２つ以上の第２のフィルタを適用して、前記複数の拍動の第２のサブセットを判定することであって、前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、計算された前記特徴に関連付けられる、判定することと、
前記複数の拍動の前記第２のサブセットから最適な拍動を選択することと、
前記最適な拍動を３Ｄマッピングに統合することと、を含む、方法。

【請求項2】

前記標的マッピング部位が、心腔である、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記１つ又は２つ以上の第１のフィルタが、位置安定性、内部距離、カテーテル、サイクル長、心室活動、呼吸、パターンマッチング、及び／又はノイズのうちの１つ又は２つ以上を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

計算された前記１つ又は２つ以上の特徴が、局所興奮時間（ＬＡＴ）信号、双極性電圧信号、分裂信号、及び／又は二重電位（ＤＰ）信号のうちの１つ又は２つ以上を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項5】

前記計算された１つ又は２つ以上の特徴が、単極性傾斜、相対ＬＡＴ安定性及び／又は傾斜安定性、組織近接インジケータ（ＴＰＩ）及び値、並びに／又は分裂安定性のうちの１つ又は２つ以上を更に含む、請求項４に記載の方法。

【請求項6】

拍動の前記第１のサブセットの各拍動に適用される前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、それぞれの前記拍動の計算された前記１つ又は２つ以上の特徴に依存する、請求項１に記載の方法。

【請求項7】

１つ又は２つ以上の第３のフィルタを適用することを更に含む、請求項１に記載の方法。

【請求項8】

前記１つ又は２つ以上の第３のフィルタが、空間密度及び／又は時間密度のうちの１つ又は２つ以上を含む、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

プロセッサを備え、前記プロセッサが、
標的マッピング部位においてカテーテルから複数の拍動を受信することと、
１つ又は２つ以上の第１のフィルタを前記複数の拍動のうちの各拍動に適用して、前記複数の拍動の第１のサブセットを判定することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動の１つ又は２つ以上の特徴を計算することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動に１つ又は２つ以上の第２のフィルタを適用して、前記複数の拍動の第２のサブセットを判定することであって、前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、計算された前記特徴に関連付けられる、判定することと、
前記複数の拍動の前記第２のサブセットから最適な拍動を選択することと、
前記最適な拍動を３Ｄマッピングに統合することと、を行うように構成されている、システム。

【請求項10】

前記３Ｄマッピングを表示するように構成されたディスプレイを更に備える、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記ディスプレイが、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）である、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記標的マッピング部位が、心腔である、請求項９に記載のシステム。

【請求項13】

前記１つ又は２つ以上の第１のフィルタが、位置安定性、内部距離、カテーテルフィルタ、サイクル長、心室活動、呼吸、パターンマッチング、及び／又はノイズのうちの１つ又は２つ以上を含む、請求項９に記載のシステム。

【請求項14】

計算された前記１つ又は２つ以上の特徴が、局所興奮時間（ＬＡＴ）信号、双極性電圧信号、分裂信号、及び／又は二重電位（ＤＰ）信号のうちの１つ又は２つ以上を含む、請求項９に記載のシステム。

【請求項15】

前記計算された１つ又は２つ以上の特徴が、単極性傾斜、相対ＬＡＴ安定性、組織近接インジケータ（ＴＰＩ）、及び分裂安定性のうちの１つ又は２つ以上を更に含む、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

拍動の前記第１のサブセットの各拍動に適用される前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、それぞれの前記拍動の計算された前記１つ又は２つ以上の特徴に依存する、請求項９に記載のシステム。

【請求項17】

前記プロセッサが、１つ又は２つ以上の第３のフィルタを適用するように更に構成されている、請求項９に記載のシステム。

【請求項18】

前記１つ又は２つ以上の第３のフィルタが、空間密度フィルタ及び／又は時間密度フィルタのうちの１つ又は２つ以上を含む、請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

プログラム命令が記憶された有形の非一時的なコンピュータ可読媒体であって、
プロセッサによって読み取られるときに、前記プロセッサに、
標的マッピング部位においてカテーテルから複数の拍動を受信することと、
１つ又は２つ以上の第１のフィルタを前記複数の拍動のうちの各拍動に適用して、前記複数の拍動の第１のサブセットを判定することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動の１つ又は２つ以上の特徴を計算することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動に１つ又は２つ以上の第２のフィルタを適用して、前記複数の拍動の第２のサブセットを判定することであって、前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、計算された前記特徴に関連付けられる、判定することと、
前記複数の拍動の前記第２のサブセットから最適な拍動を選択することと、
前記最適な拍動を３Ｄマッピングに統合することと、を行わせる、有形の非一時的なコンピュータ可読媒体。

【請求項20】

拍動の前記第１のサブセットの各拍動に適用される前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、それぞれの前記拍動の計算された前記１つ又は２つ以上の特徴に依存する、請求項１９に記載の有形の非一時的なコンピュータ可読媒体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この開示は、内部体積のモデルを構築することに関する。より具体的には、この開示は、解剖学的構造の３次元（three-dimensional、３Ｄ）モデルを構築することに関する。

【背景技術】

【0002】

医学的応用では、心腔などの解剖学的構造のモデルを構築する必要がある場合がある。現在の実装形態では、カテーテルを心腔内で移動させることができ、カテーテルの位置を追跡システムによって連続的に記録することができる。収集された拍動は、心腔を表し得る３Ｄマッピングに統合され得る。３Ｄマッピングは、拍動が存在しないギャップとともに、数百、数千、又は数万の電気解剖学的拍動を含む３Ｄ電気解剖学的マップであり得る。

【0003】

マッピングを生成するために、心電図（Electrocardiogram、ＥＣＧ）及び電位図（electrogram、ＥＧＭ）が使用され得る。ＥＣＧは、心臓の活動を記述する、心臓からの電気信号から生成される。ＥＣＧは、心臓手術中に利用されて、心臓疾患の潜在的な起点位置を特定する。ＥＣＧ信号はまた、心臓の一部分をマッピングするために使用され得る。ＥＧＭは、体表面ＥＣＧからの洞調律におけるＰ波の発生などの一時的な基準に対して、心臓表面と接触する電極の各々から記録され得る。ＥＣＧ及びＥＧＭ信号は、例えば米国特許公開第２０１８／００４２５０４号で説明するように、ルールベースのアルゴリズムとともに利用して、心臓マッピングアノテーションを判定し得る。

【0004】

現在のシステムは、拍動が不十分な特性を有する場合であっても、全ての空間位置において第１の信号又は「拍動」を取得及び記録する。しかし、マッピングアノテーションとして各空間位置において最良の拍動を検出し選択することが望ましいだろう。更に、拍動が収集されると、それは、自動的にマッピングに統合され、除去することができない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

より良好な拍動が収集された場合、より良好な拍動をマッピングに統合され得、より劣った拍動を除去され得るように、拍動を動的にフィルタリングすることが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0006】

３Ｄマッピングのための拍動の最適な選択のためのシステム及び方法が開示される。本開示による方法は、プロセッサ上で実行され得、カテーテルから複数の拍動を受信することを含み得る。カテーテルは、心腔などの標的マッピング部位に位置し得る。複数の動的フィルタが、複数の収集された拍動に適用され得る。最適な拍動が判定され、３Ｄマッピングシステムにおける拍動として統合され得る。この方法は、より包括的な３Ｄマッピングのためのより多くの拍動の選択、並びに標的解剖学的構造を表すより高い品質の拍動の選択を可能にする。

【図面の簡単な説明】

【0007】

本発明の前述及び他の特徴と利点は、添付の図面に例解されるように、本発明の好ましい実施形態の以下のより具体的な説明から明らかになるであろう。

【図1】例示的な実施形態による、複数の分岐を有する心臓カテーテルを使用して生体の心臓に対する処置を実行するためのシステムの概略絵図である。

【図2】例示的な実施形態による、図１に示されるカテーテルの分岐のうちの１つの詳細図である。

【図3】例示的な実施形態による、３Ｄ解剖学的再構成のための最適な拍動選択のための方法のフローチャートである。

【図4】実施形態による、心室活動ブランキングフィルタを示す電極活動のグラフである。

【図5】例示的な実施形態による、ＬＡＴが検出されない拍動及びＬＡＴが検出される拍動を伴う、電気的活動のグラフである。

【図6】例示的な実施形態による、ＬＡＴが検出される拍動を伴う電気的活動のグラフである。

【図7】一実施形態による、相対ＬＡＴ安定性を示す電気的活動のグラフである。

【図8】例示的な実施形態による、ノイズを伴う電気的活動のグラフである。

【図9】例示的な実施形態による、最適な拍動選択のためのアルゴリズムのフローチャートである。

【図10A】現在の実装形態を使用して生成されたマッピング８１０である。

【図10B】例示的な実施形態による、最適な拍動選択のための方法を使用して生成されたマッピング８２０である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を描示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく、例として、本発明の原理を例解する。この説明は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物、及び使用を説明する。

【0009】

図１は、一実施形態による、生体の心臓１２に対して処置を実行するためのシステム１０の概略絵図である。システム１０は、カテーテル１４及び制御コンソール２４を含むことができる。システム１０の要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．から市販されている、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３システムとして入手可能である。

【0010】

カテーテル１４は、心臓１２の腔の解剖学的マッピングなど、任意の好適な治療及び／又は診断目的に使用することができる。カテーテル１４は、各々がマッピング及び位置感知機能を有する複数の分岐３７を有する細長い本体を有する多電極カテーテルであってもよい。カテーテル１４は、ハンドル２０を更に含んでもよく、これは、典型的には医師である操作者１６が、必要に応じて、カテーテル１４の遠位端を操縦し、分岐３７の位置及び方向を位置決めして方向付けることを可能にする制御部を有する。一例では、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，９６１，６０２号に説明された、５つの分岐を有するカテーテルが、カテーテル１４として使用するのに好適である。このカテーテルは、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ ＷｅｂｓｔｅｒからＰｅｎｔａｒａｙ（商標）カテーテル又はプローブとして入手可能である。他の例では、これもＢｉｏｓｅｎｓｅ ＷｅｂｓｔｅｒからのＯＣＴＡＲＡＹ（商標）、ＬＡＳＳＯ（商標）、及びＯＰＴＲＥＬＬ（商標）カテーテルなどの、ラッソタイプ、バスケットタイプ、又はグリッドタイプのカテーテルを含む、任意の数の他のマッピング／診断カテーテルタイプが使用され得る。

【0011】

いくつかの実施形態では、カテーテル１４は、近位端、遠位端、及び長手方向に中を通って延びる少なくとも１つの管腔を有する細長い本体と、カテーテル本体の遠位端に取り付けられ、少なくとも２つの分岐３７を含むマッピングアセンブリと、を含む。各分岐３７は、カテーテル本体の遠位端に取り付けられた近位端と、自由遠位端とを有する。各分岐３７は、形状記憶を有する支持アームと、支持アームを取り囲む非導電性カバーと、分岐３７の遠位端に装着された少なくとも１つの位置センサ（図２）と、分岐３７の遠位端に装着され、支持アームから電気的に絶縁された１つ又は２つ以上の電極と、非導電性カバー内に延在する１つ又は２つ以上の電極リード線と、を含み、各電極線は、対応する電極に取り付けられている。いくつかの実施形態では、追加の位置センサ（図示せず）を、分岐３７の近位にあるカテーテル１４のシャフト上に配置され得る。

【0012】

カテーテル１４は、操作者１６によって、患者の脈管系を通して心臓１２の腔又は脈管構造に経皮的に挿入され得る。操作者１６は、カテーテルの遠位先端１８を所望のマッピング部位で心臓壁と接触させ得る。次いで、カテーテル１８の遠位端は、測定信号、又は「拍動」を収集し得る。

【0013】

アブレーションエネルギー及び電気信号は、組織をアブレーションするように構成されたカテーテルの遠位先端に、あるいはその近くに位置する１つ又は２つ以上の任意選択的なアブレーション電極を通じて、コンソール２４へのケーブルを介して、心臓１２に及び心臓１２から伝達され得る。ペーシング信号及び他の制御信号は、コンソール２４からケーブル３８及び１つ又は２つ以上のアブレーション電極を介して心臓１２に伝達され得る。

【0014】

結線３５は、コンソール２４を体表面電極３０及び位置決めサブシステムの他の構成要素と接続し得る。熱電対又はサーミスタなどの温度センサ４３（図２）は、遠位先端１８上に、又はその近くに装着され得る。

【0015】

コンソール２４は、１つ又は２つ以上のアブレーション発電機２５を含み得る。カテーテル、場合によっては図示されていない別個のカテーテルは、高周波エネルギー、パルス場アブレーション「pulsed-field ablation、ＰＦＡ」（不可逆電気穿孔又は「irreversible electroporation、ＩＲＥ」と呼ばれることもある）、超音波エネルギー、及びレーザ生成光エネルギーを含むが、これらに限定されない任意の既知のアブレーション技法を使用して、アブレーションエネルギーを心臓に伝導するように構成され得る。そのような方法は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号、並びに米国特許出願公開第２０２１０１９６３７２（Ａ１）号に開示されており、これらは、完全に記載されるように参照により本明細書に組み込まれる。

【0016】

プロセッサ２２は、カテーテル１４の位置及び方向座標を測定するシステム１０の位置決めシステム２６の要素であり得る。

【0017】

いくつかの実施形態では、位置決めシステム２６は、磁場をその近傍における所定の作業体積内に生成し、磁場生成コイル２８を使用してカテーテル１４においてこれらの磁場を感知することによって、カテーテル１４の位置及び方向を判定する磁気位置追跡アレンジメントを備え得、例えば、完全に記載されているかのように参照により本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７，７５６，５７６号に教示されているように、インピーダンス測定を含み得る。位置決めシステム２６は、完全に記載されているかのように参照により本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７，５３６，２１８号に記載されているインピーダンス測定を使用する位置測定によって、強化され得る。

【0018】

上記のように、カテーテル１４は、コンソール２４に連結されており、これにより操作者１６はカテーテル１４の機能を観察及び調整することを可能にする。コンソール２４は、プロセッサ２２を含む。プロセッサ２２は、ディスプレイ２９に結合され得る。信号処理回路は、上記のセンサ及びカテーテル１４上に配置された複数の位置感知電極（図示せず）によって生成された信号を含めて、カテーテル１４からの信号を受信、増幅、フィルタリング、及びデジタル化し得る。デジタル化された信号を、コンソール２４及び位置決めシステム２６によって受信及び使用して、カテーテル１４の位置及び配向を計算し、電極からの電気信号を分析し得る。本明細書で使用される場合、「拍動」は、カテーテル１４によって測定される信号を指し得る。

【0019】

いくつかの実施形態では、プロセッサ２２は、コンピュータであってもよく、本明細書に記載されている機能を実行するようにソフトウェアでプログラムされてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、プロセッサ２２は、中央処理装置（central processing unit、ＣＰＵ）、グラフィック処理装置（graphics processing unit、ＧＰＵ）、ランダムアクセスメモリ（random access memory、ＲＡＭ）、ハードドライブ若しくはＣＤ ＲＯＭドライブなどの不揮発性二次記憶装置、ネットワークインターフェース、及び／又は周辺デバイスを含むプログラムされたデジタルコンピューティングデバイスである。当技術分野で既知であるように、ソフトウェアプログラムを含むプログラムコード、及び／又はデータは、ＣＰＵ及び／又はＧＰＵによる実行及び処理のためにＲＡＭにロードされ、表示、出力、送信、又は記憶のために結果が生成される。ソフトウェアコードは、ネットワークを介して電子形式でコンピュータにダウンロードされ得るか、又は磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの非一時的な有形媒体に提供及び／又は記憶され得る。

【0020】

図２は、一実施形態による、電極構成を示す図１の分岐３７のうちの１つの詳細図である。電極構成は、先端電極３９、２つのリング電極４１及び温度センサ４３を含むことができる。他の例では、感知に加えて、先端電極３９は、アブレーションのために追加的に構成され得る。そのような例では、温度センサ４３は、カテーテル１４がアブレーションモードにあるときに使用され得る。２つのリング電極４１は、心臓における電気生理学的信号を検出するための感知電極として構成され得る。しかしながら、当業者には理解されるように、感知電極及びアブレーション電極は、多くの組み合わせにおいて、数、構成、及び分布が変動し得る。１つ又は２つ以上のケーブル４５は、電極、センサ、及びコンソール２４の間で信号を伝達することができる。複数の電極がいくつかの分岐３７に分布しているため、多数の位置から同時に信号を収集することが可能である。

【0021】

図１及び図２に例解されるカテーテル１４では、複数の電極が、異なるスパイン上に位置付けられ得る。組織と接触しているときのスパインの分布は、異なるセッションにおいて、又はカテーテル１４が操作者によって操作されるのと同じセッションにおいてさえ、変動し得る。結果として、異なるスパイン上の電極間の距離は、変動し得、一般に、信号収集プロセス中に均一ではない。

【0022】

医学的応用では、心腔などの解剖学的構造のモデルを構築する必要がある場合がある。現在の実装形態では、電気解剖学的信号又は「拍動」を収集するために、カテーテルを心腔内で移動させ得る。カテーテルは、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ ＷｅｂｓｔｅｒからのＰｅｎｔａｒａｙ（商標）カテーテル又はプローブなどの多電極カテーテルであり得る。収集された拍動は、電気解剖学的マップ又は単にマップと呼ばれることもある３Ｄマッピング内のポイントであるように選択されてもよく、これは、心室の解剖学的構造及び心室内を伝搬する電気信号を表す。本明細書で使用される場合、「ポイント」という用語は、関連付けられた位置を有する拍動として定義される。３Ｄマッピングは、拍動が存在しないギャップとともに、数百、数千、又は数万の拍動を含んでもよい。

【0023】

現在のマッピング実装形態は、迅速なデータ収集のために最適化されている。例えば、現在の実装形態では、いくつかの所定の基準を満たす第１の拍動が自動的に収集され、マップに組み込まれる。同じ域内の他の拍動は、選択された拍動がより高いノイズレベルを有するか、遠距離場を含むか、又は他の隣接する拍動と一致しないかどうかにかかわらず、選択されない。加えて、拍動の選択は動的ではなく、そのため、拍動が収集されて選択されると、拍動を除去することはできない。更に、現在の実装形態はメモリレスであり、そのため、選択された拍動のみが保持され、全ての他のデータは無視される。

【0024】

上記を考慮すると、最適な拍動選択に向けられた改善されたシステムが有益であろう。マッピングを冗長データで飽和させることなく、マッピングへの統合のための最適な拍動を動的に選択するためのシステムが開示される。開示されたシステム及び方法は、より多くの拍動を収集し得、次いで、これらの拍動が動的にフィルタリングされてもよい。したがって、より多くの拍動がより包括的なマッピングのために選択され得るだけでなく、選択された拍動は、より良い品質であり、標的解剖学的構造をよりよく表す。

【0025】

本開示によるシステムは、上述したように、プロセッサ２２と、メモリと、を備え得る。メモリは、命令を含み得、これらの命令は、実行されるときに、プロセッサ２２に、マッピングへの統合のために最適な拍動が選択されるように、収集された拍動にアルゴリズムを適用させる。したがって、最も価値のある拍動のみが選択され得る。

【0026】

図３は、例示的な実施形態による、３Ｄ解剖学的再構成のための最適な拍動選択のための方法３００のフローチャートである。３０１において、プロセッサ２２は、複数の拍動を取得し得る。複数の拍動は、図１及び図２に関して上述したカテーテル１４などのカテーテルによって取られてもよい。操作者１６は、複数の拍動を取得するために、カテーテルの遠位先端１８を所望の標的マッピング部位で心臓壁と接触させ得る。いくつかの実施形態では、可能な限り多くの拍動が収集される。３０２において、プロセッサ２２は、最適な拍動選択のためのアルゴリズムを適用し得る。アルゴリズムは、拍動の動的フィルタリングを提供して、所望の解剖学的構造の３Ｄマッピングのためにどの拍動が選択されるかを判定してもよい。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、複数のフェーズを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、３つのフェーズ、すなわち、フェーズＩ、フェーズＩＩ、及びフェーズＩＩＩを含んでもよい。拍動を動的にフィルタリングするためのアルゴリズムは、以下でより詳細に説明される。いくつかの実施形態では、所望の解剖学的構造は、心腔である。３０３において、拍動が選択された場合、それは所望の解剖学的構造を表す３Ｄマッピングに統合される。３０４において、プロセス終了信号が受信されたかどうかが判定される。プロセス終了信号が受信されていない場合、方法はステップ３０２に戻り、アルゴリズムは、収集された拍動を動的にフィルタリングし続ける。プロセス終了信号が受信された場合、方法は３０５において終了する。

【0027】

ここで、収集された拍動を動的にフィルタリングするためのアルゴリズムが、より詳細に論じられる。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、複数のフィルタを適用する。いくつかの実施形態では、複数のフィルタは、位置安定性、空間密度、内部距離、カテーテルフィルタ、サイクル長、サイクル長安定性、心室活動ブランキング、呼吸、パターンマッチング、局所興奮時間（local activation time、ＬＡＴ）、ＬＡＴ安定性、単極性傾斜、双極性電圧、組織近接インジケータ（tissue proximity indicator、ＴＰＩ）又は値、安定性指標を伴う及び／又は伴わない分裂などの特殊臨床特徴を伴う特殊信号の存在、及びノイズレベルのうちの１つ又は２つ以上を含む。しかしながら、このリストは網羅的なものではなく、他のフィルタが利用され得る。

【0028】

アルゴリズムは、上記のように、位置安定性フィルタを含み得る。いくつかの実施形態では、位置安定性が、アルゴリズムのフェーズＩにおいて使用される。いくつかの実施形態では、プロセッサ２２は、拍動の収集中にカテーテル１４の位置の変化を測定し得る。更なる実施形態では、プロセッサ２２は、カテーテル１４の位置の変化を測定するときに、呼吸運動を考慮し得る。位置安定性とは、拍動の収集中のカテーテル１４の位置の変化の測定を指し得る。いくつかの実施形態では、位置安定性フィルタは、定義された時間ウィンドウにわたるカテーテル１４の位置の変動が所定の最大距離以下であることを必要とし得る。この変動は、定義された時間ウィンドウ中の平均位置を中心とする標準偏差に関して測定され得る。位置は、呼吸から生じる人工的な運動を排除しながら、心臓構造に対するその「真の」位置に補正／推定され得る。

【0029】

アルゴリズムは、上記のように、空間密度フィルタを含み得る。同様の特性を有する複数の拍動を選択し、それらを３Ｄマッピングに追加することを避けるために、空間密度フィルタが使用される。いくつかの実施形態では、空間密度フィルタは、３Ｄマッピング空間をボクセルに分割し得る。本明細書で使用される場合、「ボクセル」という用語は、規則的に離間された３Ｄ次元グリッドの離散要素として定義される。いくつかの実施形態では、ボクセルはサイズが１ｍｍ^３である。いくつかの実施形態では、電極の位置は、ＥＣＧ活動が検出されたときに記録されてもよく、単一のボクセル内に収集された拍動の全てが判定されてもよい。空間密度フィルタは、所定の基準に従って拍動のうちの１つのみを選択し得る。

【0030】

アルゴリズムは、上記のように、内部距離フィルタを含み得る。いくつかの実施形態では、電極の位置は、ＥＣＧ活動が検出されたときに記録され得る。内部距離は、３Ｄマッピングの外側表面から、ポイントがマップ上に移動される位置までの距離として定義され得る。いくつかの実施形態では、誤差を低減するために、最小内部距離を有する拍動が好まれ得る。

【0031】

アルゴリズムは、上記のように、カテーテルフィルタを含み得る。いくつかの実施形態では、複数のカテーテルが、拍動を収集するために利用され得る。これらの実施形態では、カテーテルフィルタを使用して、１つ又は２つ以上の特定のカテーテルから収集された拍動を選択し得る。

【0032】

アルゴリズムは、上記のように、サイクル長フィルタを含み得る。いくつかの実施形態では、特定のサイクル長さ範囲を伴う拍動のみが、選択のために考慮され得る。サイクル長は、拍動が他の拍動と同じ頻脈を有するかどうかの判定を助ける尺度である。通常、拍動は、既存の頻脈タイプ及び持続時間に基づいて、それらのサイクル長が所定の範囲内にある限り収集される。例えば、所定の範囲は、約３００ｍｓ～約３３０ｍｓであり得る。しかしながら、この所定の範囲は単なる一例であり、他の所定の範囲が使用され得る。

【0033】

アルゴリズムは、上記のように、心室活動ブランキングフィルタを含み得る。いくつかの実施形態では、図４に示すように、心室活動４４０の１つ又は２つ以上の領域が判定され得る。心室活動４４０のこれらの１つ又は２つ以上の領域が、拍動４３１などの目的の拍動と重複する場合、拍動は、心室活動ブランキングフィルタに適合しない可能性があり、したがって、拍動は破棄され得る。更に、心室が収縮するときに、心室活動は遠距離場信号として観察され得る。判定される心室活動の１つ又は２つ以上の領域に加えて、又はその代わりに、信号の遠距離場成分が判定され得る。拍動が信号の遠距離場成分上に位置する場合、拍動は心室活動ブランキングフィルタに適合しない可能性があり、拍動は破棄され得る。

【0034】

アルゴリズムは、上記のように、呼吸フィルタを含み得る。呼吸サイクル指標は、測定が呼吸サイクルのどの時間にあるかを示す値であり得る。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、呼気の終わりに収集された拍動のみを組み込み得る。これは、呼吸がマッピングに及ぼす影響を最小化又は排除し、それによって、マッピングにおける誤差を低減する。呼吸サイクル指標は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第８，４５６，１８２号、同第９，４１４，７７０号、及び同第９，０２３，０２７号に開示されるシステム及び方法を使用して判定され得、これらは、完全に記載されているかのように参照により組み込まれる。

【0035】

アルゴリズムは、上記のように、パターンマッチングフィルタを含み得る。パターンマッチングフィルタは、２つの拍動が同じ頻脈に由来するかどうかを判定し得る。いくつかの実施形態では、これは、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第８，４５６，１８２号、同第９，４１４，７７０号、及び同第９，０２３，０２７号に説明されるように、冠状静脈洞カテーテルなどの基準カテーテルを使用して判定され、これらは、完全に記載されているかのように参照により組み込まれる。

【0036】

アルゴリズムは、上記のように、ＬＡＴフィルタを含み得る。所望の位置での電気的活動のＬＡＴは、所定の条件を満たす電気的活動に関して定義され得る。図５は、ＬＡＴが検出されない拍動４１０及びＬＡＴが検出される拍動４２０の電気的活動を例解する。いくつかの実施形態では、所定の条件は、その位置における電位図の最大の急速な偏位の発生時間を含み得、ＬＡＴは、基準事例から、その位置の電位図の最大の急速な偏位が次に発現するまでの時間であると想定される。図５に例解する実施形態では、ＬＡＴは、４２１において、検出される。ＬＡＴは、正であっても負であってもよい。電位図の最大の急速な偏位の発生時間を判定するための方法、並びにＬＡＴを判定するための他の定義及び条件は、当業者にはよく知られているものであり、そのような全ての方法、定義、及び条件は、本発明の範囲内に含まれると想定される。

【0037】

いくつかの実施形態では、拍動がＬＡＴを有する場合、以下でより詳細に論じられるように、特定のフィルタが拍動に適用され得る。いくつかの実施形態では、ＬＡＴを伴う拍動は、ＬＡＴを伴わない隣接拍動にわたって選択され得る。

【0038】

アルゴリズムは、相対ＬＡＴ安定性フィルタを含み得る。更なる実施形態では、相対ＬＡＴ安定性は、アルゴリズムのフェーズＩＩにおいてフィルタとして使用され得る。図６は、局所励起対時間のグラフ５００である。第１のサイクル５０１の開始と第１の局所励起５１０との間の経過時間が判定される。図６に例解される例では、第１の経過時間は、１６９ｍｓである。第２のサイクル５０２の開始と第２の位置励起５２０との間の経過時間が判定される。図６に例解される例では、第２の経過時間は、１６１ｍｓである。ＬＡＴ安定性は、式１を使用して計算されてもよく、ここでＬＡＴ_{（ｉ－１）}は、第１のサイクルに対するＬＡＴ値であり、ＬＡＴ_ｉは、第２のサイクルに対するＬＡＴ値である。
ＬＡＴ_ｉ－ＬＡＴ_ｉ－１＝ＬＡＴ安定性 式１

【0039】

したがって、図６に例解される例では、式１を使用して相対ＬＡＴ安定性を判定する場合、相対ＬＡＴ安定性は、８ｍｓに等しくなる。相対ＬＡＴ安定性は、フィルタリングするために閾値と比較され得る。例えば、閾値は、３ｍｓであり得る。閾値が３ｍｓであった場合、拍動は、相対ＬＡＴ安定性基準に合格せず、したがって、マッピングに組み込まれない。

【0040】

相対ＬＡＴ安定性はまた、サイクル長（cycle length、ＣＬ）変動性を考慮に入れる式２を使用して計算され得る。式２では、ＬＡＴ_{（ｉ－１）}は、第１のサイクルに対するＬＡＴ値であり、ＣＬ_{（ｉ－１）}は、第１のサイクルの長さであり、ＬＡＴ_ｉは、第２のサイクルに対するＬＡＴ値であり、ＣＬ_ｉは、第２のサイクルの長さである。

【0041】

【数1】

【0042】

したがって、相対ＬＡＴ安定性フィルタは、より安定した拍動の選択を可能にし、これは、マッピングの精度を向上させる。

【0043】

相対ＬＡＴ安定性フィルタは、図７に示すように、目的の拍動（beat of interest、ＢＯＩ）５３０の前及び後のいくつかの拍動を調べる。いくつかの実施形態では、相対ＬＡＴ安定性は、ＢＯＩの前及び後の拍動のＬＡＴに対して、ＢＯＩの各ＬＡＴについて計算される。例えば、図７では、ＢＯＩ５３０は、５つのＬＡＴ５３１～５３５からなる。ＬＡＴ５３１～５３５の各々について、ＢＯＩの前の３拍動及び後の３悪童に対して相対ＬＡＴ安定性が計算され、合計で６回の計算が行われる。いくつかの実施形態では、相対ＬＡＴ安定性は、他の拍動の最も安定なＬＡＴに対して計算される。したがって、図７におけるＢＯＩ５３０のＬＡＴ５３１の相対ＬＡＴ安定性を計算するときに、相対ＬＡＴ安定性は、拍動５４０における全てのＬＡＴ５４１～５４４についてコンピューティングされ、最も安定したもののみが、ＢＯＩ５３０の各ＬＡＴと比較される。図７に例解される例では、拍動５４０の最も安定したＬＡＴは、ＬＡＴ５４１である。したがって、拍動５３０の各ＬＡＴ５３１～５３５は、相対ＬＡＴ安定性を計算するときに拍動５４０のＬＡＴ５４１と比較される。

【0044】

相対ＬＡＴ安定性値を計算した後、相対ＬＡＴ安定性フィルタが適用され得る。いくつかの実施形態では、ＬＡＴは、特定の数の拍動（例えば、調べられた６つの拍動のうちの２つ）に対するその相対ＬＡＴ安定性値が特定の閾値未満である場合、相対ＬＡＴ安定性フィルタを通過する。他のＬＡＴは、拒絶され得る。いくつかの実施形態では、拍動が、相対ＬＡＴ安定性フィルタを通過する少なくとも１つのＬＡＴを有する場合、それは選択され、そうでない場合、それは破棄される。図７に例解される例では、ＬＡＴ５３２及び５３３は相対ＬＡＴ安定性フィルタを通過し、拍動５３０は３Ｄマッピングに統合されるように選択される。

【0045】

拍動の単極性傾斜は、上記のように、アルゴリズムにおけるフィルタとして使用され得る。単極性傾斜は、定義された時間ウィンドウ内で測定され得る。単極性傾斜は、信号がローカルであるか遠距離場であるかを示し得る。いくつかの実施形態では、０．０３ｍＶ／ｍｓ以上の単極性傾斜は、拍動が局所的であり、したがって、より正確であることを示し得る。したがって、いくつかの実施形態では、０．０３ｍＶ／ｍｓ以上の単極性傾斜を含む拍動のみが、選択のために考慮され得る。０．０３ｍＶ／ｍｓの傾斜値は単なる一例であり、他の傾斜閾値がアルゴリズムにおいて利用され得る。

【0046】

いくつかの実施形態では、拍動の安定性が更に分析され、使用され得る。例えば、そのような安定性は、形態的（ピアソン相関など）であってもよいし、又は拍動が別の拍動と同様のＬＡＴで同様の傾斜を有することを必要とする単純な傾斜測定であってもよい。

【0047】

アルゴリズムは、上記のように、双極性電圧フィルタを含み得る。いくつかの実施形態では、システムは、上述のように、信号がスパイン上の２つの隣接する電極間で測定される双極性構成を有するＢｉｏｓｅｎｓｅ ＷｅｂｓｔｅｒからのＰｅｎｔａｒａｙ（商標）カテーテル又はプローブを利用し得る。より高い双極性電圧は、より強い信号を示し得るので、より望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、０．１ｍＶ以上の電圧を含む拍動が、選択のために考慮され得る。電圧が比較的低い（例えば、０．１ｍＶ未満）場合、ＴＰＩなどの追加のフィルタが考慮され得る。

【0048】

ＴＰＩは、上記のように、アルゴリズムにおいて利用されるフィルタであり得る。ＴＰＩは、カテーテル１４が組織に近接しているかどうかを示し得る。いくつかの実施形態では、ＴＰＩは、正又は負であり得、カテーテル１４が組織に近接しているかどうか、組織に近接していないか、又はそれが不明であるかどうかを示し得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１４が組織と接触しているか、又は組織に近接しているときに収集される拍動が好ましい。いくつかの実施形態では、カテーテル１４が組織に接触している場合、拍動は、組織の特性を示し得る。例えば、拍動が収集されたときにカテーテル１４が組織に近接していたことをＴＰＩが示し、拍動が弱い場合、カテーテル１４と接触している組織が瘢痕化していると判定され得る。瘢痕組織は、色、テクスチャ、パターンなどによって３Ｄマップ上に示され得る。更に、ＴＰＩ値は、システムに提供される新しい情報を使用し、接触の十分な証拠を元々有していなかった拍動を選択して再計算され得る。更に、接触の可能性が高い拍動の選択を可能にするために、二値接触又は非接触判定の代わりにＴＰＩ値が使用され得る。

【0049】

アルゴリズムは、上記のように、分裂安定性フィルタを含み得る。分裂信号は、当技術分野で既知の技術を使用して識別され得る。いくつかの実施形態では、分裂信号は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第９，３８０，９５３号に記載される方法を使用して識別され得、これは、完全に記載されているかのように参照により組み込まれる。いくつかの実施形態では、分裂信号を含む拍動が目的であり得、したがって、３Ｄマッピングにおける統合のために選択され得る。更なる実施形態では、分裂安定性は、分裂信号について考慮され得る。

【0050】

アルゴリズムは、上記のように、ノイズレベルフィルタを含み得る。いくつかの実施形態では、ノイズレベルは、連続的に監視され得、ノイズレベルフィルタは、特定の閾値を下回るノイズレベルを伴う拍動のみを選択し得る。図８は、拍動６０１及び拍動６０２を含む複数の拍動の電気的活動６００のグラフである。図８では、拍動６０１と拍動６０２の両方がノイズを有する。いくつかの実施形態では、拍動６０１はノイズ閾値を満たしてもよく、拍動６０２はノイズ閾値を満たさなくてもよい。他の実施形態では、拍動６０１と拍動６０２の両方がノイズ閾値を満たさなくてもよい。ノイズに対するフィルタリングは、遠距離場信号を有する拍動を低減し得る。いくつかの実施形態では、ノイズ閾値は、リアルタイムで適用され得る。加えて又はその代わりに、ノイズ閾値は、遡及的に適用され得る。

【0051】

いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、３つのフェーズ、すなわち、フェーズＩ、フェーズＩＩ、及びフェーズＩＩＩを含んでもよい。フェーズＩにおいて、１つ又は２つ以上の「共通」フィルタが、全ての収集された拍動に適用され得る。共通フィルタは、位置安定性、内部距離、カテーテルフィルタ、サイクル長、心室活動、呼吸サイクル指標、パターンマッチング、及び／又はノイズを含み得るが、これらに限定されない。アルゴリズムの３つのフェーズは、単なる一例として提供され、より多くの又はより少ないフェーズがアルゴリズムにおいて利用され得る。更に、いくつかの実施形態では、フェーズは、新しいデータが受信されるときに連続的に実行され得る。

【0052】

いくつかの実施形態では、フェーズＩのフィルタが適用された後、基準を満たすフィルタはフェーズＩＩに移動する。フェーズＩＩフィルタは、限定はしないが、ＬＡＴを含まない、ＬＡＴと高電圧、ＬＡＴと低電圧、二重電位、及び分裂を含む拍動を含む拍動の特定のサブグループのための特定のフィルタであり得る。これらのサブグループ、及びそれらの所定のフィルタは、ユーザによって定義され得る。フェーズＩＩ中に適用され得る追加のフィルタは、以下のフィルタ、すなわち、相対ＬＡＴ安定性、単極性傾斜、双極性電圧、ＴＰＩ、及び分裂安定性のうちの１つ又は２つ以上を含み得る。フェーズＩＩは、新たな追加データが受信されるときに連続的に実行され得る。

【0053】

フェーズＩＩＩの間、空間密度フィルタ及び／又は時間密度フィルタが、適用され得る。空間密度フィルタを適用することによって、空間内の最適な拍動が、判定され得る。時間密度フィルタを適用することによって、時間範囲内の最適な拍動が、判定され得る。

【0054】

図９は、例示的な実施形態による、３Ｄ解剖学的再構成のための最適な拍動選択のためのアルゴリズム７００のフローチャートである。図９は、一実施形態であり、他のフィルタの組み合わせが利用され得る。アルゴリズムを使用して、図３における動的フィルタリング３０２を実行し得る。図９に例解される実施形態では、アルゴリズムは、３つのフェーズ、フェーズＩ ７１０、フェーズＩＩ ７２０、及びフェーズＩＩＩ ７３０を含む。

【0055】

フェーズＩ ７１０の間、７１１において、収集された拍動に１つ又は２つ以上の第１のフィルタが適用され得る。図７に例解される実施形態では、第１のフィルタは、上述したように、位置安定性、内部距離、カテーテルフィルタ、サイクル長、心室活動、呼吸、パターンマッチング、及び／又はノイズのうちの１つ又は２つ以上を含み得る。フェーズＩ ７１０は、列挙されたフィルタの全てを含まなくてもよく、及び／又は列挙されていない追加のフィルタを含み得る。７１２において、フェーズＩ ７１０のフィルタを通過した拍動は、フェーズＩＩ ７２０に進んでもよい。フェーズＩのフィルタを通過しない拍動は、７１３において破棄され得る。いくつかの実施形態では、拍動は、フェーズＩＩ ７２０に進むために特定の数の基準を満たす必要があるだけであってもよい。例えば、単なる一例として、拍動は、フェーズＩＩ ７２０に進むために８つの基準のうちの５つを満たす必要があるだけであってもよい。５つの基準は、列挙された８つの基準のうちのいずれであってもよい。

【0056】

フェーズＩＩ ７２０では、以下のフィルタ、すなわち、ＬＡＴ、相対ＬＡＴ安定性、単極性傾斜、双極性電圧、ＴＰＩ、及び分裂安定性のうちの１つ又は２つ以上が計算され得、その後分析され得る。いくつかの実施形態では、拍動は、フェーズＩＩ ７２０において特定の数の基準を満たす必要があるだけであってもよい。

【0057】

拍動の特性に応じて異なるフィルタが適用され得る。例えば、フェーズＩＩ ７２０では、拍動が分析されて、７２１において、信号がＬＡＴを有するか否かを判定し得る。拍動がＬＡＴを有する場合、双極性電圧が、７２２において、計算及び分析され得る。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、双極性電圧が高いか又は低いかを判定する。いくつかの実施形態では、拍動は、双極性電圧が０．１ｍＶ以上である場合、「高い」双極性電圧を有し、双極性電圧が０．１ｍＶ未満である場合、「低い」双極性電圧を有するとみなされ得る。しかしながら、当業者によって理解されるように、双極性電圧の「高い」及び「低い」閾値は、変動し得る。ＬＡＴを有する拍動が「高い」双極性電圧を有すると判定される場合、７２４において、拍動の単極性傾斜及び相対ＬＡＴ安定性が計算及び分析され得る。ＬＡＴを有する拍動が「低い」双極性電圧を有すると判定される場合、７２５において、拍動の単極性傾斜、相対ＬＡＴ安定性及びＴＰＩが計算及び分析され得る。

【0058】

拍動がＬＡＴを有さない場合、アルゴリズムは、７２３において、拍動が分裂信号を含むかどうかを判定し得る。拍動が分裂信号を含まない場合、アルゴリズムは、７２６において、信号に対するＴＰＩを計算し得る。拍動が分裂信号を含む場合、アルゴリズムは、７２７において、拍動に対するＴＰＩ及び分裂安定性を計算し得る。

【0059】

７２８において、複数の第２のフィルタが、第１のフィルタを通過した拍動に適用され得る。いくつかの実施形態では、各拍動に適用される第２のフィルタは、各拍動の特徴に基づく。例えば、以下の特徴、すなわち、０．０３ｍＶ／ｍｓ以上の単極性傾斜及び３ｍｓの相対ＬＡＴ安定性信号のうちの１つ又は２つ以上を有するように、以下のフィルタが、ＬＡＴ及び高電圧を有すると判定された拍動に適用され得る。提供された閾値は、単なる一例であり、様々な他の閾値がアルゴリズム内で利用され得る。更に、０．０３ｍＶ／ｍｓ以上の単極性傾斜及び３ｍｓの相対ＬＡＴ安定性を有することに加えて、ＬＡＴ及び低電圧を有すると判定された拍動はまた、カテーテル１４が組織と接触して第２のフィルタを通過したときに拍動が収集されたことを示すＴＰＩを必要とし得る。

【0060】

単なる一例として、いかなるＬＡＴも有さず、かつ分裂していないと判定された拍動は、第２のフィルタを通過するために組織とカテーテル１４が接触したときにその拍動が収集されたことを示すＴＰＩを必要とし得る。接触を示すＴＰＩを有することに加えて、いかなるＬＡＴも有さず、かつ分裂していると判定された拍動は、第２のフィルタを通過するために満足な分裂安定性を必要とし得る。

【0061】

第２のフィルタを通過しない拍動は、７２９において、破棄され得る。いくつかの実施形態では、第２のフィルタを通過する拍動が、選択され得る。他の実施形態では、第２のフィルタを通過する拍動が、フェーズＩＩＩ ７３０に進み得る。７３１において、空間密度フィルタ及び／又は時間密度フィルタが、適用され得る。

【0062】

最適な拍動選択及びマップ構築を提供するために、拍動フィルタリング及びマップ構築プロセスがより動的になるように、フィルタが利用され得る。例えば、拍動がマッピングのために選択され、マッピングのために選択解除され、マッピングのために別の拍動と置換され得る。選択、選択解除及び置換のための特定の基準があり得る。例えば、ＬＡＴを有する拍動は、上述したように、マッピングにおいてＬＡＴを有さない拍動を置換し得る。

【0063】

上述のシステム及び方法を使用して、より良い品質及び代表的な拍動が３Ｄマッピングに統合されてもよく、それによって、より正確で包括的なマッピングを達成し得る。結果として得られるマッピングは、システムのディスプレイ上に表示され得る。いくつかの実施形態では、ディスプレイは、グラフィカルユーザインターフェース（graphical user interface、ＧＵＩ）である。拍動の特性（例えば、高い双極性電圧）は、マッピング内の色、パターンなどによって示され得る。

【0064】

図１０Ａは、現在の実装形態を使用して生成されたマッピング８１０であり、図１０Ｂは、本明細書で開示される方法及びシステムを使用して生成されたマッピング８２０である。現在の実装形態を使用して生成されたマッピング８１０は、約５，０００拍動を使用して生成される。一方で、本明細書で開示される方法及びシステムを使用して生成されるマッピング８２０は、約１０，０００拍動を使用する。より包括的なマッピングのためにより多くの拍動が選択されるだけでなく、選択された拍動は、より良い品質であり、標的解剖学的構造をよりよく表す。例えば、現在の実装形態を使用して生成されたマッピング８１０は、比較的大きい空白領域８１１を有する。開示される方法及びシステムを使用して生成されるマッピング８２０は、この空白を含まず、対応する領域８２１は、正確にマッピングされることが可能である。

【0065】

本明細書に記載の方法はまた、コンピュータシステム（例えば、汎用コンピュータ又はＣａｒｔｏシステムなどの専用コンピュータ）における全体的な方法の実装に必要な段階的なコンピュータコードを生成するために、熟練したソフトウェアエンジニアによって利用され得るアルゴリズムを含み得る。

【0066】

本開示は主に心腔に関するが、本明細書に記載の技術はまた、任意の他の解剖学的構造又は非解剖学的構造をモデル化するために使用できることに留意されたい。例えば、本明細書に記載の技術は、深さ感知用途において使用されてもよい。

【0067】

本明細書の開示に基づいて、多くの変形が可能であることを理解されたい。特徴及び要素は、特定の組み合わせで上述されているが、各特徴又は要素は、他の特徴及び要素なしで単独で、又は他の特徴及び要素を伴う若しくは伴わない様々な組み合わせで使用することができる。

【0068】

〔実施の態様〕
（１） 標的マッピング部位においてカテーテルから複数の拍動を受信することと、
１つ又は２つ以上の第１のフィルタを前記複数の拍動のうちの各拍動に適用して、前記複数の拍動の第１のサブセットを判定することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動の１つ又は２つ以上の特徴を計算することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動に１つ又は２つ以上の第２のフィルタを適用して、前記複数の拍動の第２のサブセットを判定することであって、前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、計算された前記特徴に関連付けられる、判定することと、
前記複数の拍動の前記第２のサブセットから最適な拍動を選択することと、
前記最適な拍動を３Ｄマッピングに統合することと、を含む、方法。
（２） 前記標的マッピング部位が、心腔である、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記１つ又は２つ以上の第１のフィルタが、位置安定性、内部距離、カテーテル、サイクル長、心室活動、呼吸、パターンマッチング、及び／又はノイズのうちの１つ又は２つ以上を含む、実施態様１に記載の方法。
（４） 計算された前記１つ又は２つ以上の特徴が、局所興奮時間（ＬＡＴ）信号、双極性電圧信号、分裂信号、及び／又は二重電位（ＤＰ）信号のうちの１つ又は２つ以上を含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記計算された１つ又は２つ以上の特徴が、単極性傾斜、相対ＬＡＴ安定性及び／又は傾斜安定性、組織近接インジケータ（ＴＰＩ）及び値、並びに／又は分裂安定性のうちの１つ又は２つ以上を更に含む、実施態様４に記載の方法。

【0069】

（６） 拍動の前記第１のサブセットの各拍動に適用される前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、それぞれの前記拍動の計算された前記１つ又は２つ以上の特徴に依存する、実施態様１に記載の方法。
（７） １つ又は２つ以上の第３のフィルタを適用することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記１つ又は２つ以上の第３のフィルタが、空間密度及び／又は時間密度のうちの１つ又は２つ以上を含む、実施態様７に記載の方法。
（９） プロセッサを備え、前記プロセッサが、
標的マッピング部位においてカテーテルから複数の拍動を受信することと、
１つ又は２つ以上の第１のフィルタを前記複数の拍動のうちの各拍動に適用して、前記複数の拍動の第１のサブセットを判定することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動の１つ又は２つ以上の特徴を計算することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動に１つ又は２つ以上の第２のフィルタを適用して、前記複数の拍動の第２のサブセットを判定することであって、前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、計算された前記特徴に関連付けられる、判定することと、
前記複数の拍動の前記第２のサブセットから最適な拍動を選択することと、
前記最適な拍動を３Ｄマッピングに統合することと、を行うように構成されている、システム。
（１０） 前記３Ｄマッピングを表示するように構成されたディスプレイを更に備える、実施態様９に記載のシステム。

【0070】

（１１） 前記ディスプレイが、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）である、実施態様１０に記載のシステム。
（１２） 前記標的マッピング部位が、心腔である、実施態様９に記載のシステム。
（１３） 前記１つ又は２つ以上の第１のフィルタが、位置安定性、内部距離、カテーテルフィルタ、サイクル長、心室活動、呼吸、パターンマッチング、及び／又はノイズのうちの１つ又は２つ以上を含む、実施態様９に記載のシステム。
（１４） 計算された前記１つ又は２つ以上の特徴が、局所興奮時間（ＬＡＴ）信号、双極性電圧信号、分裂信号、及び／又は二重電位（ＤＰ）信号のうちの１つ又は２つ以上を含む、実施態様９に記載のシステム。
（１５） 前記計算された１つ又は２つ以上の特徴が、単極性傾斜、相対ＬＡＴ安定性、組織近接インジケータ（ＴＰＩ）、及び分裂安定性のうちの１つ又は２つ以上を更に含む、実施態様１４に記載のシステム。

【0071】

（１６） 拍動の前記第１のサブセットの各拍動に適用される前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、それぞれの前記拍動の計算された前記１つ又は２つ以上の特徴に依存する、実施態様９に記載のシステム。
（１７） 前記プロセッサが、１つ又は２つ以上の第３のフィルタを適用するように更に構成されている、実施態様９に記載のシステム。
（１８） 前記１つ又は２つ以上の第３のフィルタが、空間密度フィルタ及び／又は時間密度フィルタのうちの１つ又は２つ以上を含む、実施態様１７に記載のシステム。
（１９） プログラム命令が記憶された有形の非一時的なコンピュータ可読媒体であって、
プロセッサによって読み取られるときに、前記プロセッサに、
標的マッピング部位においてカテーテルから複数の拍動を受信することと、
１つ又は２つ以上の第１のフィルタを前記複数の拍動のうちの各拍動に適用して、前記複数の拍動の第１のサブセットを判定することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動の１つ又は２つ以上の特徴を計算することと、
前記複数の拍動の前記第１のサブセットの各拍動に１つ又は２つ以上の第２のフィルタを適用して、前記複数の拍動の第２のサブセットを判定することであって、前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、計算された前記特徴に関連付けられる、判定することと、
前記複数の拍動の前記第２のサブセットから最適な拍動を選択することと、
前記最適な拍動を３Ｄマッピングに統合することと、を行わせる、有形の非一時的なコンピュータ可読媒体。
（２０） 拍動の前記第１のサブセットの各拍動に適用される前記１つ又は２つ以上の第２のフィルタが、それぞれの前記拍動の計算された前記１つ又は２つ以上の特徴に依存する、実施態様１９に記載の有形の非一時的なコンピュータ可読媒体。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【国際調査報告】