(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-08
(54)【発明の名称】触覚フィードバック機構を有する採血装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/15 20060101AFI20241031BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20241031BHJP
【ＦＩ】
A61B5/15
A61M25/06 500
A61M25/06 550
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024525651
(86)(22)【出願日】2022-10-25
(85)【翻訳文提出日】2024-07-01
(86)【国際出願番号】 US2022047630
(87)【国際公開番号】W WO2023076195
(87)【国際公開日】2023-05-04
(31)【優先権主張番号】63/273,226
(32)【優先日】2021-10-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アダム ジェイ．ボウド
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ．ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
【テーマコード（参考）】
4C038
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C038TA01
4C267AA03
4C267AA14
4C267BB23
4C267BB39
4C267BB40
4C267CC08
(57)【要約】
採血装置は、イントロデューサ及び、アクチュエータを備える。イントロデューサは、近位末端部、遠位末端部及び、内部容量、並びに、第一長さの第一部分及び、第二長さの第二部分を有する上面を備える。第一部分は、第一長さに沿って平滑な面を有し、そして、第二部分は、第二長さに沿って複数のリッジを有する。アクチュエータは、上面上に配置された外部部分及び、内部容量内に配置された内部部分を備え、アクチュエータの外部部分は、係合部材及び、係合部材の下に突出した下方へ延びるタブを備え、アクチュエータの下方へ延びるタブが、イントロデューサの第二部分の複数のリッジと少なくとも接触して、触覚及び聴覚フィードバックの少なくとも一つを使用者に提供しても良い。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）と共に使用される採血装置であって、前記採血装置は、
近位末端部、遠位末端部及び、内部容量を有するイントロデューサであって、イントロデューサは、更に、第一長さの第一部分及び、第二長さの第二部分を有する上面を備え、第一部分は、第一長さに沿って平滑な面を有し、そして、第二部分は、第二長さに沿って複数のリッジを有するイントロデューサと、並びに、
イントロデューサの上面上に配置された外部部分及び、イントロデューサの内部容量内に配置された内部部分を有するアクチュエータと、を備え、
アクチュエータの外部部分は、係合部材及び、係合部材の下に突出した下方へ延びるタブを備え、アクチュエータがイントロデューサの第二部分に到達したとき、アクチュエータの下方へ延びるタブが、イントロデューサの第二部分の複数のリッジと少なくとも接触して、触覚及び聴覚フィードバックの少なくとも一つを使用者に提供するように、アクチュエータはイントロデューサに対して移動するように構成されている、採血装置。
【請求項2】
イントロデューサの上面の第二部分は、イントロデューサの遠位末端部の近位に配置されている、請求項１に記載の採血装置。
【請求項3】
上面上の第二部分の第二長さは、上面上の第一部分の第一長さはよりも短い、請求項１に記載の採血装置。
【請求項4】
イントロデューサの上面は、更に、イントロデューサの近位末端部の近位に配置された凸状突起部及び、凸状突起部に近位して且つ隣接して配置された凹状インデントを備えている、請求項１に記載の採血装置。
【請求項5】
アクチュエータの係合部材上で遠位方向への力なしにアクチュエータの移動を防止するために、アクチュエータがイントロデューサに対して最も近位に配置されているとき、アクチュエータの下方へ延びるタブは、イントロデューサの凹状インデントと係合するように構成されている、請求項４に記載の採血装置。
【請求項6】
イントロデューサの第一部分から第二部分への転移は、患者内の留置カテーテルの遠位先端を超えて延びるアクチュエータに連結されたフローチューブの遠位位置に対応するように構成されている、請求項１に記載の採血装置。
【請求項7】
イントロデューサは、更に、その上に延びるスロットを備え、そして、アクチュエータの一部は、スロットを通って延びて、アクチュエータの外部部分をアクチュエータの内部部分と連結させる、請求項１に記載の採血装置。
【請求項8】
末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）と共に使用される採血装置であって、前記採血装置は、
近位末端部、遠位末端部及び、内部容量を有するイントロデューサであって、イントロデューサは、更に、近位末端部の近位に配置された第一凸状突起部、遠位末端部の近位に配置された第二凸状突起部及び、第一凸状突起部と第二凸状突起部の間に延びる平滑面を有する上面を備えるイントロデューサと、並びに、
イントロデューサの上面上に配置された外部部分及び、イントロデューサの内部容量内に配置された内部部分を有するアクチュエータと、を備え、
アクチュエータの外部部分は、係合部材及び、係合部材の下に突出した下方へ延びるタブを備え、アクチュエータが第一凸状突起部及び、第二凸状突起部を超えて移動到達したとき、アクチュエータの下方へ延びるタブが、第一凸状突起部及び、第二凸状突起部の少なくとも一つと接触して、触覚及び聴覚フィードバックの少なくとも一つを使用者に提供するように、アクチュエータはイントロデューサに対して移動するように構成されている、採血装置。
【請求項9】
更に、第一凸状突起部の近位に配置された第一凹状インデント及び、第二凸状突起部の近位に配置された第二凹状インデントを備える、請求項８に記載の採血装置。
【請求項10】
アクチュエータが、イントロデューサに対して最も近位の位置に配置されているとき、アクチュエータの下方へ延びるタブは、イントロデューサの第一凹状インデントと係合するように構成され、そして、アクチュエータが、イントロデューサに対して最も遠位の位置に配置されているとき、アクチュエータの下方へ延びるタブは、イントロデューサの第二凹状インデントと係合するように構成されている、請求項９に記載の採血装置。
【請求項11】
イントロデューサは、更に、その上に延びるスロットを備え、そして、アクチュエータの一部は、スロットを通って延びて、アクチュエータの外部部分をアクチュエータの内部部分と連結させる、請求項８に記載の採血装置。
【請求項12】
末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）と共に使用される採血装置であって、前記採血装置は、
近位末端部、遠位末端部及び、内部容量を有するイントロデューサであって、イントロデューサは、更に、外部上面及び、内部上面を備え、内部上面は、第一長さの第一部分及び、第二の長さの第二部分を有し、内部上面の第一部分及び、第二部分の少なくとも一つは、その上に形成された複数のリッジを備える、イントロデューサと、並びに、
イントロデューサの上面上に配置された外部部分及び、イントロデューサの内部容量内に配置された内部部分を有するアクチュエータと、を備え
アクチュエータの外部部分は、係合部材を備え、そして、内部部分は、イントロデューサの内部上面に向かって突出した上方へ延びるタブを備え、イントロデューサの上方へ延びるタブが、イントロデューサの内部上面の第一部分及び、第二部分の少なくとも一つの上に形成された複数のリッジと接触するように、アクチュエータはイントロデューサに対して移動するように構成されている、採血装置。
【請求項13】
内部上面の第一部分及び、第二部分の両方は、それらの上に形成された複数のリッジを備える、請求項１２に記載の採血装置。
【請求項14】
第二部分の上に形成された複数のリッジは、第一部分の上に形成された複数のリッジよりも大きい、請求項１３に記載の採血装置。
【請求項15】
内部上面の第一部分は平滑面であり、そして、内部上面の第二部分は、その上に形成された複数のリッジを備える、請求項１２に記載の採血装置。
【請求項16】
内部上面上の第二部分の第二長さは、内部上面上の第一部分の第一長さよりも短い、請求項１２に記載の採血装置。
【請求項17】
イントロデューサの内部上面は、更に、イントロデューサの近位末端部の近位に配置された凸状突起部及び、凸状突起部に近位であり且つ隣接して配置された凹状インデントを備える、請求項１２に記載の採血装置。
【請求項18】
アクチュエータの係合部材上で遠位方向への力なしにアクチュエータの移動を防止するために、アクチュエータがイントロデューサに対して最も近位に配置されているとき、アクチュエータの上方へ延びるタブは、イントロデューサの凹状インデントと係合するように構成されている、請求項１７に記載の採血装置。
【請求項19】
アクチュエータの上方へ延びるタブは、カンチレバー上に配置されている、請求項１２に記載の採血装置。
【請求項20】
アクチュエータは、更に、イントロデューサの内部上面上に形成されたディテントでアクチュエータと脱着可能な係合を提供するように構成されたバネ部材を備える、請求項１２に記載の採血装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、２０２１年１０月２９日付で出願した発明の名称「触覚フィードバック機構を有する採血装置」の米国特許仮出願第６３／２７３，２２６号の優先権を主張し、この出願の開示全体を引用によって本願に援用する。
【0002】
本明細書に記載の実施形態は、概して、流体転送医療装置に関するものである。より詳細には、本明細書に記載の実施形態は、一つ以上の触覚フィードバック機構を有する採血装置で、装着された末梢静脈カテーテルを通して、患者から採血するための採血装置に関する。
【背景技術】
【0003】
カテーテルは、概して、患者の血管中に流体を注入するために使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水溶液、多様な薬剤、又は完全非経口栄養を注入するために使用されても良い。更に、カテーテルは、患者から採血するために使用されても良い。
【0004】
カテーテルは、「オーバーザニードル式」の末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）であっても良い。この場合、カテーテルは、鋭い遠位先端部を有する導入針の上に装着され得る。カテーテル及び導入針は、導入針の遠位先端部が、ニードルのベベルが患者の皮膚から離れる方に面した状態で、カテーテルの遠位先端部を超えて延びるように組立てられても良い。カテーテル及び導入針は、概して、皮膚を通して患者の血管系の中へ浅い角度で挿入される。針の適正な装着後、医師は、時折、血管系中の流れを塞ぎ、針を取り除き、その後の採血及び／又は注入のための場所（即ち、留置）にカテーテルを残しても良い。
【0005】
ＰＩＶＣは採血に使用されても良いが、それらは、そのような目的のために、典型的にデザインされ、そして、最適化されてはいない。したがって、数個の採血装置が、ＰＩＶＣｓとの使用のために、血液収集を向上させるために開発されて来ている。（例えば、Velano Vascular社のＰＩＶＯ（商標）のような）これらの装置は、血液試料を取るために、ＰＩＶＣｓに一時的に付けられた、使い捨て装置として構成されている。存在する末梢静脈ラインを血管への導管として使用して、採血装置は、使用者が手動で、カテーテルの先端を超えて、そして、採血試料を収集する静脈中にＰＩＶＣを通して、フレキシブルフローチューブを前進させるように構成されたイントロデューサ及びアクチュエータを備える。このフローチューブは、血流が最適である静脈の位置に達するように、留置ライン周辺の次善の採血状態を超えて延びるようにデザインされている。血液収集が完了すると、フローチューブは格納されて、そして、装置はＰＩＶＣから除去されて、そして、廃棄される。
【0006】
ある場合、ＰＩＶＣｓと共に使用する採血装置は、留置カテーテルに対して、フローチューブの位置を、使用者に示唆する触覚フィードバックを提供する機能を備える。そのような装置の具体例は、特許文献１に記載されており、それは、参照により、本明細書中に組込まれる。例えば、特許文献１に記載の実施形態中では、採血装置のイントロデューサは、リッジが提供される２つの独自の領域を有し、それらの上面を横断して延びる複数のリブ又はリッジを備える。使用者はイントロデューサに沿ってアクチュエータをスライドするので、それが患者の血管に入ったときに、それらの２つの領域の間の転移は、使用者にフローチューブの位置を示唆する触覚フィードバックを提供するように意図されている。しかし、リッジはイントロデューサの実質的な部分を横断して形成されているため、もし、フローチューブが、バルブ又は別の静脈組織との接触を通して遭遇する妨害、障害又は抵抗に遭遇するとき、イントロデューサに沿ったアクチュエータの移動は、使用者によって振動と感じることがあり、これらの振動により、フローチューブからの触覚フィードバックを区別する使用者の能力が妨害される。さらに、これらの振動は、リッジが形状及び／又は振幅が変化した位置を区別する使用者の能力を制限する程に十分に大きく、それにより、リッジの意図した機能を低減させるかもしれない。
【発明の概要】
【0007】
したがって、本開示は、概して、触覚フィードバックを改良するために構成されたイントロデューサ及び／又はアクチュエータを有する採血装置を含む、アセンブリ、システム並びに、方法に関する。
【0008】
本開示の実施態様に従って、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）と共に使用される採血装置が提供される。採血装置は、近位末端部、遠位末端部、及び、内部容量を有するイントロデューサを備え、イントロデューサは更に、第一長さの第一部分及び、第二長さの第二部分を有する上面を備え、第一部分は、第一長さに沿って平滑な面を有し、そして、第二部分は、第二長さに沿って複数のリッジを有する。採血装置は、イントロデューサの上面上に配置された外部部分及び、イントロデューサの内部容量内に配置された内部部分を有するアクチュエータも備えても良く、アクチュエータの外部部分は、係合部材及び、係合部材の下に突出した下方へ延びるタブを備え、アクチュエータがイントロデューサの第二部分に達したとき、アクチュエータの下方へ延びるタブが、イントロデューサの第二部分の複数のリッジと少なくとも接触して、触覚及び聴覚フィードバックの少なくとも一つを使用者に提供するように、アクチュエータはイントロデューサに対して移動するように構成されている。
【0009】
いくつかの実施形態において、イントロデューサの上面の第二部分は、イントロデューサの遠位末端部の近位に配置されている。
【0010】
いくつかの実施形態において、上面上の第二部分の第二長さは、上面上の第一部分の第一長さはよりも短い。
【0011】
いくつかの実施形態において、イントロデューサの上面は、更に、イントロデューサの近位末端部の近位に配置された凸状突起部及び、凸状突起部に近位して且つ隣接して配置された凹状インデントを備えても良い。
【0012】
いくつかの実施形態において、アクチュエータがイントロデューサに対して最も近位の配置にあり、アクチュエータの係合部材上で遠位方向の力なしにアクチュエータの移動を防止するとき、アクチュエータの下方へ延びるタブは、イントロデューサの凹状インデントと係合するように構成されている。
【0013】
いくつかの実施形態において、イントロデューサの第一部分から第二部分への転移は、患者内の留置カテーテルの遠位先端を超えて延びるアクチュエータに連結されたフローチューブの遠位位置に対応するように構成されている。
【0014】
いくつかの実施形態において、イントロデューサは、更に、その上に延びるスロットを備え、そして、アクチュエータの一部は、スロットを通って延びて、アクチュエータの外部部分をアクチュエータの内部部分と連結させても良い。
【0015】
本開示の別の実施態様に従って、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）と共に使用される採血装置が提供される。採血装置は、近位末端部、遠位末端部、及び、内部容量を有するイントロデューサを備え、イントロデューサは更に、近位末端部の近位に配置された第一凸状突起部、遠位末端部の近位に配置された第二凸状突起部、及び、第一凸状突起部と第二凸状突起部の間に延びる平滑面を有する上面を備える。採血装置は、更に、イントロデューサの上面上に配置された外部部分及び、イントロデューサの内部容量内に配置された内部部分を有するアクチュエータを備えても良く、アクチュエータの外部部分は、係合部材及び、係合部材の下に突出した下方へ延びるタブを備え、アクチュエータが第一凸状突起部及び、第二凸状突起部を超えて移動して到達したとき、触覚及び聴覚フィードバックの少なくとも一つを使用者に提供するように、アクチュエータの下方へ延びるタブが第一凸状突起部及び、第二凸状突起部の少なくとも一つと接触するように、アクチュエータはイントロデューサに対して移動するように構成されている。
【0016】
いくつかの実施形態において、採血装置は、更に、第一凸状突起部の近位に配置された第一凹状インデント及び、第二凸状突起部の近位に配置された第二凹状インデントを備えても良い。
【0017】
いくつかの実施形態において、アクチュエータが、イントロデューサに対して最も近位の位置に配置されているとき、アクチュエータの下方へ延びるタブは、イントロデューサの第一凹状インデントと係合するように配置され、そして、アクチュエータが、イントロデューサに対して最も遠位の位置に配置されているとき、アクチュエータの下方へ延びるタブは、イントロデューサの第二凹状インデントと係合するように配置されている。
【0018】
いくつかの実施形態において、イントロデューサは、更に、その上に延びるスロットを備え、そして、アクチュエータの一部は、スロットを通って延びて、アクチュエータの外部部分をアクチュエータの内部部分と連結させても良い。
【0019】
本開示の別の実施態様に従って、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）と共に使用される採血装置が提供される。採血装置は、近位末端部、遠位末端部、及び、内部容量を有するイントロデューサを備え、イントロデューサは更に、外部上面及び内部上面を備え、内部上面は、少なくとも第一長さの第一部分及び、第二長さの第二の部分を有する上面を備え、内部上面の第一部分及び、第二部分の少なくとも一つは、その上に形成された複数のリッジを備える。採血装置は、イントロデューサの上面上に配置された外部部分及び、イントロデューサの内部容量内に配置された内部部分を有するアクチュエータを備えても良く、アクチュエータの外部部分は、係合部材を備え、内部部分は、イントロデューサの内部上面に向かって突出した上方へ延びるタブを備え、イントロデューサの上方へ延びるタブが、イントロデューサの内部上面の第一部分及び、第二部分の少なくとも一つの上に形成された複数のリッジと接触するように、アクチュエータはイントロデューサに対して移動するように構成されている。
【0020】
いくつかの実施形態において、内部上面の第一部分及び、第二部分の両方は、それらの上に形成された複数のリッジを備える。
【0021】
いくつかの実施形態において、第二部分の上に形成された複数のリッジは、第二部分の上に形成された複数のリッジよりも大きい。
【0022】
いくつかの実施形態おいて、内部上面の第一部分は平滑面であり、そして、内部上面の第二部分は、その上に形成された複数のリッジを備える。
【0023】
いくつかの実施形態において、内部上面上の第二部分の第二長さは、内部上面上の第一部分の第一の長さよりも短い。
【0024】
いくつかの実施形態において、イントロデューサの内部上面は、更に、イントロデューサの近位末端部の近位に配置された凸状突起部、及び、凸状突起部に近位であり且つ隣接して配置された凹状インデントを備える。
【0025】
いくつかの実施形態において、アクチュエータがイントロデューサに対して最も近位の配置にあり、アクチュエータの係合部材上で遠位方向の力なしにアクチュエータの移動を防止するとき、アクチュエータの上方へ延びるタブは、イントロデューサの凹状インデントと係合するように構成されている。
【0026】
いくつかの実施形態において、アクチュエータの上方へ延びるタブは、カンチレバー上に配置されている。
【0027】
いくつかの実施形態において、アクチュエータは、イントロデューサの内部上面上に形成されたディテントでアクチュエータと脱着可能な係合を提供するように配置されたバネ部材を更に備えても良い。
【0028】
本発明の更なる詳細及び、利点は、添付の図面及び、関連する下記の詳細な説明を読めばより明らかになるであろう。同様の部品には、全体にわたって同様の参照番号がつけられている。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【発明を実施するための形態】
【0030】
以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために企図された、説明された態様を、製造し使用することを可能にするために提供される。しかしながら、種々の修正、均等、変形、および、代替が、当業者には、容易に明らかになるであろう。任意の、および、全ての、そのような修正、変形、均等、および、代替が、本発明の精神および範囲内に入ることが意図される。
【0031】
以下の説明の目的のため、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」、および、それの派生語は、それが、図面に向いているとして、本発明に関連するであろう。しかし、本発明は、明白にそれに反して特定される場合を除き、様々な代替の変形を想定し得ることが理解されるべきである。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載される、特定の装置は、単に、本発明の例示的な態様であることが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された態様に関連する特定の寸法および他の物理的特性は限定的であると考慮されるべきではない。
【0032】
本開示の実施形態は、一体化ＰＩＶＣｓと共に使用する採血装置という文脈で、主に記述されることになる。しかしながら、本開示の実施形態は、同様に、いかなる流体転送装置にも拡張することが出来る。したがって、本開示の技術及び機能は、いかなる種類の流体転送装置にも適用することが出来、そして、一体化ＰＩＶＣを介した採血に限定されるものではない。
【0033】
図１及び２は、本開示の実施態様に従った、第一の構成及び第二の構成のそれぞれで、末梢静脈ライン又はカテーテルを通った静脈切開術用の採血装置（１００）の概略図を示す。採血装置（１００）は、いかなる好適な形状、大きさ、及び／又は構成であり得る。本明細書中で、更に詳細に述べるように、採血装置（１００）は、留置末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）（１０５）と連結及び／又は、そうでなければ、係合して、患者の一部から、流体（例えば、血液の吸引）を、及び／又は、患者の一部へ流体（薬剤又は物質の注入）を転送するように配置されている。
【0034】
採血装置（１００）は、少なくとも、イントロデューサ（１１０）、カテーテル（１６０）（又はカニューレ）及びアクチュエータ（１７０）を備える。イントロデューサ（１１０）は、いかなる好適な構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ（１１０）は、実質的に円形状又はＵ形状の細長部材であり得る。いくつかの実施形態では、イントロデューサ（１１０）の形状及び／又は、イントロデューサ（１１０）の少なくとも外側表面の機能若しくは表面仕上げの一つ以上は、採血装置（１００）の人間工学を向上させるように配置されることが出来、ある場合、使用者が片手（即ち、片手使用）で、採血装置（１００）を操作させることが出る。
【0035】
イントロデューサ（１１０）は、近位末端部（１１１）及び、遠位末端部（１１２）を有し、そして、内部容量（１１３）を規定する。図１及び２には示していないが、イントロデューサ（１１０）の近位末端部（１１１）は、移動可能にカテーテル（１６０）の一部を受容するように構成された開口部又はポートを備えることが出る。そのように、カテーテル（１６０）の第一の部分は、内部容量（１１３）内に配置されることが出来、そして、カテーテル（１６０）の第二部分は、内部容量（１１３）の外側に配置されることが出る。開口部又はポートは、いかなる好適な構成であることが出る。例えば、いくつかの実施形態では、開口部及び／又はポートは、その中で廃棄されるカテーテル（１６０）の外側表面と実質的に流体タイトなシールを形成するように構成されたシール又は類似物を備えることが出る。別の実施形態では、開口部及び／又はポートの配置は、使用者が、開口部及び／又はポートを規定する近位末端部（１１１）の表面と選択的に接触するようにカテーテル（１６０）を配置して、順番に、カテーテル（１６０）を挟む及び／又はつまんで、選択的にカテーテル（１６０）のルーメンを妨害することができる。
【0036】
イントロデューサ（１１０）の遠位末端部（１１２）は、ＰＩＶＣ（１０５）にイントロデューサ（１１０）を物理的に及び、流体的に連結するように構成されたロックを備えるか、及び／又は、ロックに連結されている（例えば、図２を参照）。例えば、いくつかの実施形態において、遠位末端部（１１２）は、連結器又は、Luer Lok（商標）のような連結器又は、ロックの関連連結器に物理的に及び流体的に連結するように配置された連結器などを備え得る。いくつかの実施形態において、ロックは、そこにイントロデューサ（１１０）を連結させるためにＰＩＶＣ（１０５）と選択的に係合するか及び／又は接触するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、ロックの形状、大きさ、及び／又は配置は、ロックがＰＩＶＣ（１０５）と接触する３つのポイントを形成するようにされる。いくつかの実施形態において、そのような配置は、ロックの一部（例えば、鈍カニューレなど）がＰＩＶＣ（１０５）の一部に挿入されたとき、ＰＩＶＣ（１０５）に対して構造上の剛性及び／又はサポートを提供する。
【0037】
いくつかの実施形態において、イントロデューサ（１１０）の遠位末端部（１１２）（及び／又はロック）は、シールされた構成から実質的に開いた構成に転送されて、ロックと流体連通している内部容量（１１３）の少なくとも一部に配置され得るシールなどを備えることが出来る。いくつかの実施形態において、シールは、例えば、シールを通る近位方向中で、カテーテル（１６０）の外側に、流体の流れを制限及び／又は実質的に防止しながら、カテーテル（１６０）が、その中を通る遠位方向へ前進させることを可能にする、一方向バルブなどのような逆流防止機構を備え得る。
【0038】
上記に述べたように、イントロデューサ（１１０）は、内部容量（１１３）を規定し、それは、近位末端部（１１１）と遠位末端部（１１２）の間に延びる。内部容量（１１３）は、図１及び２に示すように、アクチュエータ（１７０）の第一部分（１７１）を受容するように配置された第一部分（１１４）並びに、カテーテル（１６０）及び、アクチュエータ（１７０）の第二部分（１７５）を受容するように配置された第二部分（１１５）を有し、及び／又は、規定する。より詳細には、内部容量（１１３）を規定するイントロデューサ（１１０）の内部表面は、例えば、内部容量（１１３）の第一部分（１１４）により規定される軸が、内部容量（１１３）の第二部分（１１５）により規定される軸に並行で、そして、内部容量（１１３）の第二部分（１１５）により規定される軸からオフセットされるように、（図１及び２には示していないが）曲がりくねった断面形状を有することが出来る。このように、内部容量（１１３）の第一の部分（１１４）は、内部容量（１１３）の第二部分（１１５）から、それらから流体的に隔離されることなく空間を開けることが出来る。いくつかの実施形態において、内部容量（１１３）の第一部分（１１４）は、イントロデューサ（１１０）の壁を通って延びることが出来る。即ち、イントロデューサ（１１０）は、スロット、チャネル、トラック、開口部、及び／又は、内部容量（１１３）の第一部分（１１４）と流体連通するものなどを規定し得る。逆に、内部容量（１１３）の第二部分（１１５）は、イントロデューサ（１１０）により、（少なくとも円周方向へ）完全に規定及び／又は包摂されることが出来る。更に、いくつかの実施形態において、内部容量（１１３）の曲がりくねった断面形状は、第二の部分（１１５）が、スロットなどを介して、内部容量（１１３）の第一部分（１１４）と流体連通して、見えないようになって（例えば、視界の外にあるので）、順番に、その中で廃棄されるカテーテル（１６０）の汚染を制限及び／又は実質的に防止することが出来る。
【0039】
採血装置（１００）のカテーテル（１６０）は、近位末端部（１６１）及び、遠位末端部（１６２）を有し、そして、近位末端部（１６１）及び遠位末端部（１６２）を通って延びるルーメン（１６３）を規定する。カテーテル（１６０）は、イントロデューサ（１１０）により規定される内部容量（１１３）の第二部分（１１５）内に移動可能に配置され、アクチュエータ（１７０）と連結されている。いくつかの実施形態において、カテーテル（１６０）は、（例えば、アクチュエータ（１７０）の移動を介して）第一部分と第二部分の間を移動して、転送装置（１００）を、それぞれ、第一の配置と第二の配置の間に転送させることが出来る。より詳細には、カテーテル（１６０）が第一の位置にあるとき（図１）、少なくともカテーテル（１６０）の遠位末端部（１６２）は、内部容量（１１３）の第二部分（１１５）内に配置されており、そして、カテーテル（１６０）が第二の位置にあるとき（図２）、カテーテル（１６０）の少なくとも一部は、ＰＩＶＣ（１０５）を通って延び、カテーテル（１６０）の遠位末端部を、ＰＩＶＣ（１０５）の一部に対して遠位の位置に配置する。図１及び２には示していないが、いくつかの実施形態において、採血装置（１００）は、アクチュエータ（１７０）に連結され、そして、カテーテル（１６０）と流体連通する第二のカテーテルなどを備えることが出来る。そのような実施形態において、第二のカテーテルは、例えば、カテーテル（１６０）に対して近位の位置に配置され、そして、イントロデューサ（１１０）の近位末端部（１１１）により規定される開口部及び／又はポートを通って延びるように構成させることが出来る。このように、第二のカテーテルの近位末端部は、流体リザーバ、流体源、シリンジなどに連結させることが出来、順番に、それらと流体連通するカテーテル（１６０）を配置させる。更に、第二のカテーテルを備える実施形態において、カテーテル（１６０）は、カテーテル（１６０）が第一の位置にあるとき、イントロデューサ（１１０）内で完全に廃棄することが出来る。
【0040】
カテーテル（１６０）は、あらゆる好適な形状、大きさ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、少なくともカテーテル（１６０）の一部は、イントロデューサ（１１０）の遠位末端部（１１２）に連結されたロックの部分により規定される内径と実質的に同じか、又は若干小さい外径（例えば、１６ゲージと２６ゲージの間）を有し得る。このように、ロックの部分の内部表面は、カテーテル（１６０）が、第一の位置及び第二の位置の間を移動するとき、カテーテル（１６０）をガイドすることが出来る。いくつかの実施形態において、そのような配置は、カテーテル（１６０）が、第一の位置及び第二の位置の間を移動するとき、カテーテル（１６０）の曲がり、変形及び／又は、よじれを実質的に防止することが出来る。いくつかの実施形態において、カテーテル（１６０）が第二の位置にあるとき、カテーテル（１６０）は、ＰＩＶＣ（１０５）の遠位表面に対して所望の位置に、カテーテル（１６０）の遠位表面を配置させるために十分な長さを有することが出来る。即ち、カテーテル（１６０）の長さは、カテーテル（１６０）が第二の位置にあるとき、カテーテル（１６０）の遠位表面とＰＩＶＣ（１０５）の遠位表面の間の予め決めた及び／又は所望の長さを規定するため十分であることが出来る。ある場合、ＰＩＶＣ（１０５）の遠位表面から予め決めた及び／又は所望の長さに、カテーテル（１６０）の遠位表面を配置することは、例えば、患者の静脈内の所望の位置にカテーテル（１６０）の遠位表面への配置を可能に出来る。
【0041】
カテーテル（１６０）は、いかなる好適な材料又は、材料の組合せから形成され、順番に、いかなる好適な硬さ又は硬度を有するカテーテル（１６０）であることが出来る。いくつかの実施形態において、少なくともカテーテル（１６０）の一部は、編まれた材料などから形成されることが出来、曲げ力などに応答して、カテーテル（１６０）の可撓性を変更し、修正し、及び／又は改変させることが出来る。いくつかの実施形態において、編まれた材料などでカテーテル（１６０）を形成することは、よじれる可能性及び／又はそうでなければ、望ましくないやり方での変形を低減させることが出来る。更に、編まれた材料などでカテーテル（１６０）の少なくとも一部を形成することは、カテーテル（１６０）により規定される長手方向中心線の方向に発揮される圧縮力（例えば、軸方向の力など）に応答して、圧縮すること及び／又は変形させることが出来る。このように、カテーテル（１６０）は、例えば、障害物などに影響を与えることと関連した力の一部を吸収することが出来る。
【0042】
転送装置（１００）のアクチュエータ（１７０）は、あらゆる好適な形状、大きさ及び／又は構成であり得る。上記のように、アクチュエータ（１７０）は、内部容量（１１３）の第一部分（１１４）内に移動可能に配置された第一部分（１７１）、並びに、内部容量（１１３）の第二部分（１１５）内に移動可能に配置され、そして、カテーテル（１６０）に連結された第二部分（１７５）を備える。図１及び２には示していないが、アクチュエータ（１７０）は、内部容量（１１３）の断面形状に関連する、及び／又はそうでなければ対応する断面形状を有し得る（例えば、曲がりくねった断面形状）。したがって、アクチュエータ（１７０）の第一部分（１７１）により規定される軸は、アクチュエータ（１７０）の第二部分（１７５）により規定される軸に並行で、そして、アクチュエータ（１７０）の第二部分（１７５）により規定される軸からオフセットされる。
【0043】
アクチュエータ（１７０）及び、イントロデューサ（１１０）の配置は、第一部分（１７１）がスロットなどを通って延びて、内部容量（１１３）の第一部分（１１４）と流体連通するようになっている。そのように、アクチュエータ（１７０）の第一部分（１７１）の第一領域は、イントロデューサ（１１０）の外側に配置され、そして、アクチュエータ（１７０）の第一部分（１７１）の第二領域は、内部容量（１１３）の第一部分（１１４）中に配置されている。このように、使用者は、アクチュエータ（１７０）の第一部分（１７１）の第一領域と係合させることが出来、そして、アクチュエータ（１７０）をイントロデューサ（１１０）に対して長手方向に移動させ、第一位置及び第二の位置の間で、アクチュエータ（１７０）の第二部分（１７５）に連結されたカテーテル（１６０）を移動させることが出来る。図１及び２には示していないが、いくつかの実施形態において、アクチュエータ（１７０）の第一部分（１７１）は、イントロデューサ（１１０）の外側表面と接触するタブ、突起部及び／又は表面を備えることが出来る。そのような実施形態において、以下に更に詳細に述べることになるように、イントロデューサ（１１０）の外側表面は、クチュエータ（１７０）がイントロデューサ（１１０）に対して移動して、順番に、触覚フィードバックを作り、カテーテル（１６０）の遠位末端部（１６２）に関連した使用者に指示を与えるとき、例えば、タブ、突起部及び／又は、第一部分（１７１）の表面がそれに沿って前進するリブ、リッジ、隆起、溝などのセットを備えることが出来る。
【0044】
いくつかの実施形態において、採血装置（１００）は、使用前の第一の構成に配置されることが出来る（例えば、発送、保存、調製など、第一の構成で）。使用の際、使用者は、採血装置（１００）を操作して、（例えば、イントロデューサ（１１０）に連結及び／又は、と組立てられたロックを介して）イントロデューサ（１１０）を留置ＰＩＶＣ（１０５）に連結させることが出来る。ＰＩＶＣ（１０５）に連結された採血装置（１００）で、使用者は、アクチュエータ（１７０）の第一部分（１７１）を係合させて、アクチュエータ（１７０）をイントロデューサ（１１０）に対して移動させることが出来、順番に、第一の位置（例えば、イントロデューサ（１１０）内に配置）から第二の位置へ向けてカテーテル（１６０）を移動させることが出来る。いくつかの実施形態において、アクチュエータ（１７０）及び、イントロデューサ（１１０）の配置は、アクチュエータ（１７０）をイントロデューサ（１１０）に対して前進させることが、使用者に、提供するように構成された触覚出力及び／又はフィードバック、並びに、イントロデューサ（１１０）に対して及び／又はＰＩＶＣ（１０５）に対して、カテーテル（１６０）の遠位末端部の位置に関連した指示を作り出すようにされている。
【0045】
第二の位置におけるカテーテル（１６０）（例えば、図２に示す第二の構成にある採血装置（１００）と）で、使用者は、流体リザーバ、流体源、シリンジなどと、カテーテル（１６０）の間で流体連通を確立させることが出来る。例えば、上記に述べたように、いくつかの実施形態において、使用者は、第二のカテーテル（図示せず）を流体リザーバ、流体源、シリンジなどに連結させることが出来る。第二の位置にカテーテル（１６０）を配置した後、カテーテル（１６０）と、流体リザーバ又は、流体源との間で流体連通を確立させるときを記載したが、別の実施形態において、使用者は、イントロデューサ（１１０）に対してアクチュエータ（１７０）を移動させる前に、カテーテル（１６０）と、流体リザーバ又は、流体源との間に流体連通を確立させることが出来る。流体リザーバ及び／又は、流体源との間に流体連通したカテーテル（１６０）で、採血装置（１００）は、その後、ＰＩＶＣ（１０５）を通して、そして、超えて延びるカテーテル（１６０）を介して、患者から流体を転送又は、患者へ流体を転送できる。
【0046】
図３Ａ及び３Ｂを参照して、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ（２１０）及びアクチュエータ（２７０）が示されている。理解を容易にさせるために、例えば、カテーテルのような採血装置の別の機能は示されていない。しかしながら、イントロデューサ（２１０）及びアクチュエータ（２７０）は、図１及び２に関して、上記に述べたような採血装置（１００）に類似する採血装置と共に使用するために構成され、そして、更に、採血装置は、例えば、ロック及び／又はアダプタを介して、例えば、ＰＩＶＣと連結されるように構成されていると、理解されている。
【0047】
イントロデューサ（２１０）は、近位末端部（２１１）及び、遠位末端部（２１２）を有し、近位末端部（２１１）は、例えば、イントロデューサ（２１０）に連結された、延長チューブと、カテーテル（示さず）との間を流体連通させる、その中に形成された開口部（２２４）を有する。イントロデューサ（２１０）は、本体（２１４）を備え、本体（２１４）は、いかなる形状、大きさ又は構成である。例えば、いくつかの実施形態において、イントロデューサ（２１０）の本体（２１４）は、実質的に円形又はＵ形状の断面形状を有する細長部材であり得る。いくつかの実施形態において、イントロデューサ（２１０）の形状及び／又は、イントロデューサ（２１０）の少なくとも外側表面の機能又は表面仕上げは、イントロデューサ（２１０）の人間工学を向上させるように配置され、ある場合、それは使用者がアクチュエータ（２７０）を操作して、そして、イントロデューサ（２１０）を片手で保持（即ち、片手使用）を可能にさせる。更に、及び／又は代替的に、イントロデューサ（２１０）の本体（２１４）は、２つ以上の分けられたセクションで形成されており、セクションは、例えば、一つ以上の固定剤、接着剤、溶接などで連結されても良い。
【0048】
イントロデューサ（２１０）は、更に、近位末端部（２１１）及び、遠位末端部（２１２）の間のイントロデューサ（２１０）の上面の実質的部分を通って、そして、沿って延びるスロット（２１６）を備える。スロット（２１６）は、スロット（２１６）に沿った係合部材（２２８）の移動がイントロデューサ（２１０）内の本体部分の移動に対応するように、イントロデューサ（２１０）内にスライド可能に配置されたアクチュエータ（２７０）の本体（示さず）が、係合部材（２２８）に連結されるように構成されている。そのように、係合部材（２２８）は、使用者により係合及び／又は操作（例えば、使用者の指又は親指により）されて、イントロデューサ（２１０）に対してアクチュエータ（２７０）を移動させることが出来る。いくつかの実施形態において、係合部材（２２８）は、リッジのセット及び／又は、例えば、グリップ及び／又は、アクチュエータ（２７０）及び／又はイントロデューサ（２１０）の人間工学を向上させる、いかなる好適な表面仕上げ、を備えることが出来る。
【0049】
図３Ａ及び３Ｂを引き続き参照して、イントロデューサ（２１０）の上面は、長さＡ延びる第一表面部分（２１８）及び、長さＢ延びる第二表面部分（２２０）を備える。第一表面部分（２１８）は、近位末端部（２１１）から第二表面部分（２２０）の近位末端に実質的に延び、一方、第二表面部分（２２０）は、第一表面部分（２１８）の遠位末端からイントロデューサ（２１０）の遠位末端部（２１２）に向かって実質的に延びる。いくつかの実施形態において、第一表面部分（２１８）は、長さＡに沿って実質的に平滑であり、一方、第二表面部分（２２０）は、長さＢに沿って延びる、複数のリッジ又はリブを備える。
【0050】
したがって、アクチュエータ（２７０）が、第一表面部分（２１８）を横断して、使用者により操作されるとき、イントロデューサ（２１０）から係合部材（２２８）を通して使用者により感じられる最小限の触覚フィードバック及び／又は振動が存在する。しかしながら、アクチュエータ（２７０）は遠位に操作されるので、アクチュエータ（２７０）の下方に延びるタブ（２２６）は、第二表面部分（２２０）のリッジと接触することになり、それにより、触覚フィードバック及び／又は振動を使用者へ提供する。このように、アクチュエータ（２７０）が、イントロデューサ（２１０）の遠位末端部（２１２）に接近するとき（それは、アクチュエータ（２７０）に連結されたカテーテル／フローチューブ（示さず）の遠位末端が、患者の血管系内の意図した部分に近づく点に相関する）、触覚フィードバック及び／又は振動が、使用者へ提供される。逆に、第一表面部分（２１８）は実質的に平滑であるので、もし、アクチュエータが第一表面部分（２１８）に沿って操作されるときで、カテーテル／フローチューブが、バルブ又は、別の静脈組織との接触を通して生じる、妨害、障害又は抵抗に遭遇するとき、使用者は、アクチュエータ（２７０）に連結されたカテーテル／フローチューブから直接触覚フィードバックをより良く検出出来る。
【0051】
追加的に及び／又は代替的に、イントロデューサ（２１０）は、近位末端部（２１１）の近位に配置された凸状突起部（２２２）及び、凸状突起部（２２２）に近位に（そして、実質的に隣接して）配置された凹状インデント（２２３）を備えても良い。図３Ａに示すように、凹状インデント（２２３）及び、凸状突起部（２２２）は、アクチュエータ（２７０）の下方に延びるタブ（２２６）用の物理的「ストップ」を提供するように配置されることが出来る。もし、使用者が、イントロデューサ（２１０）に沿って、アクチュエータ（２７０）を操作したい場合、使用者は、下方に延びるタブ（２２６）が凹状インデント（２２３）を出て、そして、凸状突起部（２２２）を超えてスライドさせるために十分な力を適用しなければならない。この構成で、イントロデューサ（２１０）に沿って、アクチュエータ（２７０）の予期しない又は望ましくない移動を回避することが出来る。更に、アクチュエータ（２７０）が第一表面部分（２１８）に入ってしまった及び／又は出てしまったとき、凸状突起部（２２２）は、触覚及び／又は聴覚フィードバックを提供してもよい。
【0052】
図４Ａ及び４Ｂを今度は参照して、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ（３１０）及びアクチュエータ（３７０）が示されている。理解を容易にさせるために、図３Ａ及び３Ｂに関して上記に述べたイントロデューサ（２１０）及びアクチュエータ（２７０）と同様に、採血装置の全ての機能が示されているわけではない。しかしながら、イントロデューサ（３１０）及びアクチュエータ（３７０）は、図１及び２に関して、上記に述べたように、採血装置（１００）に類似する採血装置と共に使用するために構成され、そして、更に、採血装置は、例えば、ロック及び／又はアダプタを介して、例えば、ＰＩＶＣと連結されるように構成されていると、理解されている。
【0053】
イントロデューサ（３１０）は、近位末端部（３１１）及び、遠位末端部（３１２）を有し、近位末端部（３１１）は、イントロデューサ（３１０）に連結された、例えば、延長チューブと、カテーテル（示さず）との間を流体連通させる、その中に形成された開口部（３２４）を有する。イントロデューサ（３１０）は、本体（３１４）を備え、本体（３１４）は、いかなる形状、大きさ又は構成である。いくつかの実施形態において、イントロデューサ（３１０）の本体（３１４）は、実質的に円形又はＵ形状の断面形状を有する細長部材であり得る。いくつかの実施形態において、イントロデューサ（３１０）の形状及び／又は、イントロデューサ（３１０）の少なくとも外側表面の一つ以上の機能又は表面仕上げは、イントロデューサ（３１０）の人間工学を向上させるように配置され、使用者がアクチュエータ（３７０）を操作して、そして、イントロデューサ（３１０）を片手で保持（即ち、片手使用）を可能にさせることが出来る。更に、及び／又は代替的に、イントロデューサ（３１０）の本体（３１４）は、２つ以上の分けられたセクションで形成されており、セクションは、例えば、一つ以上の固定剤、接着剤、溶接などを介して連結されている。
【0054】
イントロデューサ（３１０）は、更に、近位末端部（３１１）及び、遠位末端部（３１２）の間のイントロデューサ（３１０）の上面の実質的部分を通って、そして、沿って延びるスロット（３１６）を備える。スロット（３１６）は、イントロデューサ（３１０）内にスライド可能に配置されたアクチュエータ（３７０）の本体（示さず）が、アクチュエータ（３７０）の係合部材（３２７）に連結されるように構成されている。そのように、係合部材（３２７）のスロット（３１６）に沿った移動は、イントロデューサ（３１０）内の本体の移動に対応することになる。そのように、係合部材（３２７）は、使用者により係合及び／又は操作（例えば、使用者の指又は親指により）されて、イントロデューサ（３１０）に対してアクチュエータ（３７０）を移動させることが出来る。いくつかの実施形態において、係合部材（３２７）は、リッジのセット及び／又は、例えば、グリップ及び／又はアクチュエータ（３７０）及び／又はイントロデューサ（３１０）の人間工学を向上させる、いかなる好適な表面仕上げ、を備えることが出来る。
【0055】
図４Ａ及び４Ｂを引き続き参照して、イントロデューサ（３１０）の上面は、長さＣ延びる表面部分（３１８）を備える。長さＣは、近位末端部（３１１）からイントロデューサ（３１０）の遠位末端部（３１２）に向かって実質的に延びる。いくつかの実施形態において、表面部分（３１８）は、長さＣの全体に沿って実質的に平滑である。したがって使用者によりアクチュエータ（３７０）が、表面部分（３１８）を横断して操作されるとき、係合部材（３２７）と通して、使用者により感じられる最小限の触覚フィードバック及び／又は振動が存在する。
【0056】
図３Ａ及び３Ｂに関して上記に述べたイントロデューサ（２１０）とは異なり、イントロデューサ（３１０）は、遠位末端部（３１２）に近づくとき、アクチュエータ（３７０）上で、触覚フィードバックを与えるように、複数のリッジ又はリブを有する上面部分を備えない。むしろ、イントロデューサ（３１０）は、近位末端部（３１１）及び、遠位末端部（３１２）それぞれの近くに配置されたインデント／突起部機能の対を備え、これらのインデント／突起部機能は、使用者に、アクチュエータ（３７０）用の物理的「ストップ」と、触覚フィードバックの両方を提供する。
【0057】
特に、イントロデューサ（３１０）は、近位末端部（３１１）の近位に配置された第一凸状突起部（３２２）及び、第一凸状突起部（３２２）の近位に（そして、隣接して）、配置された第一凹状インデント（３２３）を備える。図４Ａに示すように、第一凹状インデント（３２３）及び、第一凸状突起部（３２２）は、アクチュエータ（３７０）の下方に延びるタブ（３２６）用の物理的「ストップ」を提供するように配置されることが出来る。もし、使用者が、イントロデューサ（３１０）に沿って、アクチュエータ（３７０）を操作したいとき、使用者は、下方に延びるタブ（３２６）が第一凹状インデント（３２３）を出て、そして、第一凸状突起部（３２２）を超えてスライドさせるために十分な力を適用しなければならない。この構成で、イントロデューサ（３１０）に沿って、アクチュエータ（３７０）の予期しない又は望ましくない移動を回避することが出来る。
【0058】
同様に、イントロデューサ（３１０）は、遠位末端部（３１２）の近位に配置された第二凸状突起部（３２８）を、第二凸状突起部（３２８）の遠位に（そして、隣接して）、配置された第二凹状インデント（３２９）と共に備える。図４Ｂに示すように、第二凹状インデント（３２９）及び、第二凸状突起部（３２８）は、遠位末端部（３１２）に対してアクチュエータ（３７０）の下方に延びるタプ用の物理的「ストップ」を提供するように配置されている。したがって、もし、使用者が、イントロデューサ（３１０）に沿ってその最も遠位位置に、アクチュエータ（３７０）を操作したいとき、使用者は、下方に延びるタブ（３２６）が、第二凸状突起部（３２８）を超えてスライドさせ、そして、第二凹状インデント（３２９）に入るために十分な力を適用しなければならない。同様に、もし、使用者が、この最も遠位位置からアクチュエータ（３７０）を操作したいとき、近位方向の力がアクチュエータ（３７０）に適用されて、第二凸状突起部（３２８）を超えなければならない。この構成で、イントロデューサ（３１０）に沿って、アクチュエータ（３７０）の予期しない又は望ましくない移動を回避することが出来る。更に、第一凸状突起部（３２２）及び、第二凸状突起部（３２８）は、アクチュエータ（３７０）が、イントロデューサ（３１０）の近位限界及び遠位限界のそれぞれに到達してしまったとき、触覚及び／又は聴覚フィードバックを使用者へ提供しても良い。しかしながら、表面部分（３１８）が実質的に平滑であるので、もし、アクチュエータ（３７０）が表面部分（３１８）に沿って操作されるときで、カテーテル／フローチューブが、バルブ又は、別の静脈組織との接触を通して生じる、妨害、障害又は抵抗に遭遇するとき、使用者は、アクチュエータ（３７０）に連結されたカテーテル／フローチューブから直接触覚フィードバックをより良く検出出来る。
【0059】
次に、図５Ａ及び５Ｂを参照しつつ、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ（４１０）及びアクチュエータ（４７０）が示されている。図３Ａ－４Ｂで上記述べたように、それぞれのイントロデューサ（２１０、３１０）は、アクチュエータ（２７０、３７０）が、その上で操作されるとき、使用者に触覚フィードバックを提供するように構成された、それらの上面上に配置された機能を備えている。しかしながら、使用者がアクチュエータ（２７０、３７０）のそれぞれの係合部材（２２８、３２７）上に、彼らの親指又は指で適用する下方への力により、イントロデューサ及びアクチュエータを操作しているとき、係合部材（２２８、３２７）に適用される下方及び横向きの力の組合せは、望ましくないレベルの抵抗及び／又は振動を生じさせるかもしれないから、イントロデューサの上面上のそのような機能は理想的ではないかもしれない。したがって、更に、以下の詳細に述べるように、イントロデューサ（４１０）及びアクチュエータ（４７０）は、触覚フィードバック機能が、イントロデューサ（４１０）の上部内部表面上に提供されるように構成され、それは、実際、アクチュエータ（４７０）に適用される増加した下方への力に対する抵抗及び／又は振動の程度を低減させるかもしれない。
【0060】
図５Ａ及び５Ｂに示すように、イントロデューサ（４１０）及びアクチュエータ（４７０）は、図１及び２に関して、上記に述べた採血装置（１００）に類似の採血装置を使用して構成されて、そして、更に、採血装置は、例えば、ロック及び／又はアダプタを介して、例えば、ＰＩＶＣと連結されるように構成されている。イントロデューサ（４１０）は、近位末端部（４１１）及び、遠位末端部（４１２）を有し、近位末端部（４１１）は、イントロデューサ（４１０）に連結された、例えば、延長チューブと、カテーテル（示さず）との間を流体連通させる、その中に形成された開口部（４２４）を有する。
【0061】
イントロデューサ（４１０）は、本体（４１４）も備え、本体（４１４）は、いかなる形状、大きさ又は構成である。いくつかの実施形態において、イントロデューサ（４１０）の本体（４１４）は、実質的に円形又はＵ形状の断面形状を有する細長部材であり得る。いくつかの実施形態において、イントロデューサ（４１０）の形状及び／又は、イントロデューサ（４１０）の少なくとも外側表面の一つ以上の機能又は表面仕上げは、イントロデューサ（４１０）の人間工学を向上させるように配置され、使用者がアクチュエータ（４７０）を操作して、そして、イントロデューサ（４１０）を片手で保持（即ち、片手使用）を可能にさせる。更に、及び／又は代替的に、イントロデューサ（４１０）の本体（４１４）は、２つ以上の分けられたセクションで形成されており、セクションは、例えば、一つ以上の固定剤、接着剤、溶接などを介して連結されても良い。
【0062】
イントロデューサ（４１０）は、更に、近位末端部（４１１）及び、遠位末端部（４１２）の間のイントロデューサ（４１０）の上面の実質的部分を通って、そして、沿って延びるスロット（４１６）を備える。スロット（４１６）は、イントロデューサ（４１０）内にスライド可能に配置されたアクチュエータ（４７０）の本体（示さず）が、アクチュエータ（４７０）の係合部材（４２８）に連結されるように構成されている。したがって、スロット（４１６）に沿った係合部材（４２８）の移動は、イントロデューサ（４１０）内の本体部分の移動に対応するようになる。そのように、係合部材（４２８）は、使用者により係合及び／又は操作（使用者の指又は親指により）されて、イントロデューサ（４１０）に対してアクチュエータ（４７０）を移動させることが出来る。いくつかの実施形態において、係合部材（４２８）は、リッジのセット及び／又は、例えば、グリップ及び／又は、アクチュエータ（４７０）及び／又はイントロデューサ（４１０）の人間工学を向上させる、いかなる好適な表面仕上げ、を備えることが出来る。
【0063】
イントロデューサ（４１０）の本体（４１４）は、近位末端部（４１１）から、遠位末端部（４１２）に実質的に走る上面部分（４１８）を備える。しかしながら、上面部分（４１８）は、アクチュエータ（４７０）を介して、使用者に触覚フィードバックを提供するリッジ又は別の機能を備えない。むしろ、図６Ａ及び６Ｂを参照しつつ、イントロデューサ（４１０）は、その上に形成された複数のリッジ又はリブを有する内部上面（４５０、４５２）を備える。更に、詳細には、第一内部上面（４５０）は、イントロデューサ（４１０）内で、長さＤ延び、一方、第二内部上面（４５２）は、イントロデューサ（４１０）内で、長さＥ延びる。第一内部上面（４５０）は、第一の大きさを有する複数のリッジを備え、一方、第二内部上面（４５２）は、第一の大きさよりも大きい第二の大きさを有する複数のリッジを備える。したがって、アクチュエータ（４７０）が使用者により上面部分（４１８）を横断して操作されるとき、アクチュエータ（４７０）の上方へ延びるタブ（４２９）は、第一内部上面（４５０）及び第二内部上面（４５２）の両方のリッジに接触するようになり、それにより、変化する触覚フィードバック及び／又は振動を使用者に提供する。第一内部上面（４５０）の複数のリッジの大きさと比較して、大きい第二の内部上面（４５２）の複数のリッジの大きさのために、アクチュエータ（４７０）が、第一内部上面（４５０）のリッジから第二内部上面（４５２）のリッジへ転移するとき、アクチュエータ（４７０）を介して使用者が感じる触覚フィードバック（及び／又は聞こえる聴覚フィードバック）は増大する。このように、アクチュエータ（４７０）が、イントロデューサ（４１０）の遠位末端部（４１２）に近づくとき（それは、アクチュエータ（４７０）に連結されたカテーテル／フローチューブ（示さず）の遠位末端が、患者の血管系内の意図した部分に近づく点に相関する）、肯定的な触覚及び／又は聴覚フィードバックが、使用者へ提供される。
【0064】
追加的に又は代替的に、イントロデューサ（４１０）は、近位末端部（４１１）の近位の内部上面上に配置された凸状突起部（４２２）及び、凸状突起部（４２２）に近位に、（そして、実質的に隣接して）配置された凹状インデント（４２３）も備えても良い。図６Ｂに示すように、凹状インデント（４２３）及び、凸状突起部（４２２）は、アクチュエータ（４７０）の上方に延びるタブ（４２９）用の物理的「ストップ」を提供するように配置され得る。もし、使用者が、イントロデューサ（４１０）に沿って、アクチュエータ（４７０）を操作したい場合、使用者は、上方に延びるタブ（４２９）が凹状インデント（４２３）を出て、そして、凸状突起部（４２２）を超えてスライドさせるために十分な力を適用しなければならない。この配置で、イントロデューサ（４１０）に沿って、アクチュエータ（４７０）の予期しない又は望ましくない移動を回避することが出来る。更に、アクチュエータ（４７０）が第一内部上面（４５０）に入ってしまった及び／又は出てしまったとき、凸状突起部（４２２）は、触覚及び／又は聴覚フィードバックを使用者に提供してもよい。
【0065】
更に、図５Ａ－６Ａに示すように、アクチュエータ（４７０）は、下方に延びるタブ（４２６）も備える。したがって、いくつかの実施形態において、イントロデューサは、例えば、追加の接触フィードバックなどを提供するように、下方に延びるタブ（４２６）と作用するように構成された上面部分（４１８）上に一つ以上の追加の機能が提供されても良い。
【0066】
次に、図７Ａ及び７Ｂを参照しつつ、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ（５１０）が示されている。イントロデューサ（５１０）は、外形的に、図５Ａ－６Ｂに関して上記に述べたイントロデューサ（４１０）と実質的に類似して、そして、アクチュエータ（４７０）と共に使用可能に構成されている。即ち、イントロデューサ（５１０）は、近位末端部（５１１）及び、遠位末端部（５１２）を備え、近位末端部（５１１）は、イントロデューサ（５１０）に連結された、例えば、延長チューブと、カテーテル（示さず）との間を流体連通させる、その中に形成された開口部（５２４）を有する。イントロデューサ（５１０）は、本体（５１４）も備え、本体（５１４）は、いかなる形状、大きさ又は構成である。いくつかの実施形態において、イントロデューサ（５１０）の本体（５１４）は、実質的に円形又はＵ形状の断面形状を有する細長部材であり得る。
【0067】
しかしながら、その内部上面上にリッジ又はリブの２つの区別できるセクションを備える、イントロデューサ（４１０）とは異なり、イントロデューサ（５１０）は、内部上面（５５０、５５２）を備えるが、２つの内部上面の一つだけが複数のリッジ又はリブを備える。より詳細には、第一内部上面（５５０）は、イントロデューサ（５１０）内で、長さＦ延び、一方、第二内部上面（５５２）は、イントロデューサ（５１０）内で、長さＧ延びる。第一内部上面（５５０）は、長さＦに沿って実質的に平滑であり、一方、第二内部上面（５５２）は、長さＧに沿って延びる、複数のリッジ又はリブを備える。したがって、アクチュエータ（４７０）が、イントロデューサ（５１０）の第一上面部分を横断して、使用者により操作されるとき、アクチュエータ（４７０）の上方に延びるタブ（４２９）は、（あるとすれば）最小限の抵抗で、第一内部上面（５５０）を横断して移動する。しかしながら、アクチュエータ（４７０）が第二内部上面（５５２）に近づくとき、第二内部上面（５５２）の複数のリッジは、触覚フィードバック及び／又は振動を使用者に提供する。このように、アクチュエータ（４７０）が、イントロデューサ（５１０）の遠位末端部（５１２）に近づくとき（それは、アクチュエータ（４７０）に連結されたカテーテル／フローチューブ（示さず）の遠位末端が、患者の血管系内のその意図した部分に近づく点に相関する）、肯定的な触覚及び／又は聴覚フィードバックが、使用者へ提供される。しかしながら、第一内部上面（５５０）が実質的に平滑であるので、もし、アクチュエータが第一内部上面（５５０）の長さＦに沿って操作されるときで、カテーテル／フローチューブが、バルブ又は、別の静脈組織との接触を通して生じる、妨害、障害又は抵抗に遭遇するとき、使用者は、アクチュエータ（４７０）に連結されたカテーテル／フローチューブから直接触覚フィードバックをより良く検出出来る。
【0068】
追加的に又は代替的に、図７Ｂを参照しつつ、イントロデューサ（５１０）は、近位末端部（５１１）の近位の内部上面上に配置された凸状突起部（５２２）及び、凸状突起部（５２２）の近位に（そして、隣接して）、配置された凹状インデント（５２３）を備える。凹状インデント（５２３）及び、凸状突起部（５２２）は、アクチュエータ（４７０）の上方に延びるタブ（４２９）用の物理的「ストップ」を提供するように配置されることが出来る。もし、使用者が、イントロデューサ（５１０）に沿って、アクチュエータ（４７０）を操作したいとき、使用者は、上方に延びるタブ（４２９）が凹状インデント（５２３）を出て、そして、凸状突起部（５２２）を超えてスライドさせるために十分な力を適用しなければならない。この配置で、イントロデューサ（５１０）に沿って、アクチュエータ（４７０）の予期しない又は望ましくない移動を回避することが出来る。更に、アクチュエータ（５７０）が第一の内部上面（５５０）に入ってしまったか、及び／又は出てしまったとき、凸状突起部（５２２）は、触覚及び／又は振動フィードバックを使用者へ提供しても良い。
【0069】
次に、図８Ａ及び８Ｂを参照しつつ、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ（６１０）が示されている。図７Ａ及び７Ｂに関して上記に述べたイントロデューサ（５１０）のように、イントロデューサ（６１０）は、図５Ａ－６Ｂに関して上記に述べたイントロデューサ（４１０）と実質的に類似して、そして、アクチュエータ（４７０）と共に使用可能に構成されている。イントロデューサ（６１０）は、近位末端部（６１１）及び、遠位末端部（６１２）を備え、近位末端部（６１１）は、イントロデューサ（６１０）に連結された、例えば、延長チューブと、カテーテル（示さず）との間を流体連通させる、その中に形成された開口部（６２４）を有する。イントロデューサ（６１０）は、本体（６１４）も備え、本体（６１４）は、いかなる形状、大きさ又は構成である。いくつかの実施形態において、イントロデューサ（６１０）の本体（６１４）は、実質的に円形又はＵ形状の断面形状を有する細長部材であることが出来る。
【0070】
しかしながら、イントロデューサ（４１０）及びイントロデューサ（５１０）とは異なり、イントロデューサ（６１０）は、触覚及び／又は振動フィードバックを提供するために、その表面上に複数の隣接するリッジ又はリブを備えない。代わりに、イントロデューサ（６１０）は、その完全な長さに沿って実質的に平滑である内部下側面（６５０）を備える。内部下側面（６５０）の近位末端で、イントロデューサ（６１０）は、近位末端部（６１１）の近位に配置された第一凸状突起部（６２２）及び、第一凸状突起部（６２２）の近位に、（そして、実質的に隣接して）配置された第一凹状インデント（６２３）を備える。第一凹状インデント（６２３）及び、第一凸状突起部（６２２）は、アクチュエータ（４７０）の上方に延びるタブ（４２９）用の物理的「ストップ」を提供するように配置されることが出来る。もし、使用者が、イントロデューサ（６１０）に沿って、アクチュエータ（４７０）を操作したい場合、使用者は、上方に延びるタブ（４２９）が第一凹状インデント（６２３）を出て、そして、第一凸状突起部（６２２）を超えてスライドさせるために十分な力を適用しなければならない。この構成で、イントロデューサ（６１０）に沿って、アクチュエータ（４７０）の予期しない又は望ましくない移動を回避することが出来る。
【0071】
追加的に、イントロデューサ（６１０）は、遠位末端部（６１２）の近位に配置された第二凸状突起部（６３２）及び、第二凸状突起部（６３２）の遠位に、（そして、実質的に隣接して）配置された第二凹状インデント（６３３）も備えても良い。図８Ｂを参照しつつ、第二凹状インデント（６３３）及び、第二凸状突起部（６３２）は、遠位末端部（６１２）に対して、アクチュエータ（４７０）の上方に延びるタブ（４２９）用の物理的「ストップ」として働くように提供される。したがって、もし、使用者が、イントロデューサ（６４０）に沿って、アクチュエータ（４７０）を、その最も遠位位置に操作したい場合、使用者は、上方に延びるタブ（４２９）が、第二凸状突起部（６３２）を超えてスライドさせ、そして、第二凹状インデント（６３３）中に入るために十分な力を適用しなければならない。同様に、もし、使用者が、この最も遠位位置からアクチュエータ（４７０）を操作したいとき、近位方向の力がアクチュエータ（４７０）に適用されて、第二凸状突起部（６３２）を超えなければならない。
【0072】
この構成で、イントロデューサ（６１０）に沿って、アクチュエータ（４７０）の予期しない又は望ましくない移動を回避することが出来る。更に、第一凸状突起部（６２２）及び、第二凸状突起部（６３２）は、アクチュエータ（４７０）が、イントロデューサ（６１０）の近位限界、遠位限界のそれぞれに到達してしまったとき、触覚及び／又は聴覚フィードバックを使用者へ提供しても良い。しかしながら、それぞれの凸状突起部（６２２，６３２）の間の長さに沿って、内部下側面の表面部分（６５０）が実質的に平滑であるので、もし、アクチュエータ（４７０）が内部下側面（６５０）に沿って操作されるときで、カテーテル／フローチューブが、バルブ又は、別の静脈組織との接触を通して生じる、妨害、障害又は抵抗に遭遇するとき、使用者は、アクチュエータ（４７０）に連結されたカテーテル／フローチューブから直接触覚フィードバックをより良く検出出来る。
【0073】
図９を今度は参照して、アクチュエータ（４７０）の特定の機能を更に詳細に示している。アクチュエータ（４７０）は、上部分（４８２）及び下部分（４９０）と、その間に延びる壁（４８４）を備える。アクチュエータ（４７０）の上部分の一部は、少なくともイントロデューサのスロットを通って、そして、スロットの下に規定された内部容量内の一部に配置され、一方、下部分（４９０）は、イントロデューサの内部容量の別の部分内に完全に配置されても良い。アクチュエータ（４７０）の上部分（４８２）は、係合部材（４２８）を備える。アクチュエータ（４７０）の配置は、係合部材（４２８）がイントロデューサの外側に配置され、一方、上部分（４８２）の残りは、イントロデューサにより規定される内部容量内にあるようにされている。このように、係合部材（４２８）は、使用者により係合及び／又は操作（例えば、使用者の指又は親指により）されて、イントロデューサに対してアクチュエータ（４７０）を移送させることが出来る。いくつかの実施形態において、係合部材（４２８）は、リッジのセット（４８０）及び／又は、アクチュエータ（４７０）の人間工学を向上させる、いかなる好適な表面仕上げ、を備えることが出来る。
【0074】
示すように、下部分（４９０）は、開口部（４９２）を規定し、開口部（４９２）は、採血装置の少なくとも一つのカテーテルの一部を受容するように構成されている。いくつかの実施形態において、第一のカテーテルの近位末端部は、近位末端部分が開口部（４９２）中に配置されているとき、アクチュエータ（４７０）の下部分（４９０）の内部表面と摩擦フィットを形成することが出来、一方、第二のカテーテルの遠位末端部は、遠位末端部が開口部（４９２）中に配置されているとき、アクチュエータ（４７０）の下部分（４９０）の内部表面と摩擦フィットを形成することが出来る。そのように、第一のカテーテル及び、第二のカテーテルは、アクチュエータ（４７０）に対して固定された位置に維持されて、そして、したがって、アクチュエータ（４７０）がイントロデューサに対して移動するとき、アクチュエータ（４７０）と連動して移動する。
【0075】
図９を引き続き参照して、アクチュエータ（４７０）の上方に延びるタブ（４２９）は、アーム部材（４３９）上に配置され、アーム部材（４３９）は、上部分（４８２）に形成された第一ギャップ（４８３）、及び、壁（４８４）中に形成された第二ギャップ（４８５）の間に延びている。このように、アーム部材（４３９）（及び、したがって、上方に延びるタブ（４２９））は、カンチレバーになり、それにより、イントロデューサの硬い表面を横断する、アクチュエータ（４７０）の上方に延びるタブ（４２９）の移動が容易になる。そのように、使用者には、アクチュエータ（４７０）から触覚及び／又は聴覚フィードバックが提供され得るが、しかし、アクチュエータ（４７０）の移動は、複数のリッジ又はイントロデューサ上及び／又は内で形成された別の機能により、かなり妨害される。
【0076】
次に、図１０を参照して、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ（７１０）及びアクチュエータ（７７０）が示されている。イントロデューサ（７１０）は、近位末端部（７１１）及び、遠位末端部（示さず）を備える。図１０には示されていなが、近位末端部（７１１）は、イントロデューサ（７１０）と連結された、例えば、延長チューブと、カテーテル（示さず）との間を流体連通させる、その中に形成された開口部を有しても良い、と理解されている。イントロデューサ（７１０）は、本体（７１４）も備え、本体（７１４）は、いかなる形状、大きさ又は構成である。図３Ａ－６Ｂに関して上記に示したイントロデューサと同様に、イントロデューサ（７１０）は、それらの上面に沿って形成されたスロット（７１５）を備え、スロット（７１５）は、イントロデューサ（７１０）の全体の長さに沿って実質的に延びている。更に、イントロデューサ（７１０）は、以下に詳細に述べるように、そこの中に形成された内部空間（７２２）を備え、内部空間（７２２）は、アクチュエータ（７７０）の下方部分をスライド可能に受容するように構成されている。イントロデューサ（７１０）は、それらの内部面上に形成された少なくとも一つのディテント（７１６）を備えてもよい。以下に詳細に述べるように、少なくとも一つのディテント（７１６）は、イントロデューサ（７１０）に対するある位置で、アクチュエータ（７７０）の移動を制限／抵抗するようにアクチュエータ（７７０）の対応する突出部と相互作用するように構成されている。
【0077】
アクチュエータ（７７０）は、上部分（７３０）及び下部分（７５０）と、その間に延びる壁（７４０）を備える。アクチュエータ（７７０）の上部分（７３０）の一部は、少なくともイントロデューサ（７１０）のスロット（７１５）を通って、そして、スロットの下に規定された内部容量内に部分的に配置され、一方、下部分（７５０）及び／又は壁（７４０）は、イントロデューサの（７１０）内部容量（７２２）内に完全に配置されても良い。
【0078】
アクチュエータ（７７０）の上部分（７３０）は、係合部材（７２８）を備える。アクチュエータ（４７０）の配置は、係合部材（７２８）がイントロデューサ（７１０）の外側に配置するようにされている。このように、係合部材（７２８）は、使用者により係合及び／又は操作（例えば、使用者の指又は親指により）されて、イントロデューサに対してアクチュエータ（７７０）を移動させることが出来る。いくつかの実施形態において、係合部材（７２８）は、リッジのセット（７２９）及び／又は、アクチュエータ（７７０）の人間工学を向上させる、いかなる好適な表面仕上げ、を備えることが出来る。
【0079】
更に、アクチュエータ（７７０）は、イントロデューサ（７１０）のディテント（７１６）と共に、アクチュエータ（７７０）の壁（７４０）から上方に延びる突出部（７４２）と選択的に係合（及び、離脱）するように構成されているバネ部材を備える。特に、図１０に示すように、バネ部材は、それぞれのアーム（７３２Ａ、７３２Ｂ）により形成された板バネの形状であっても良い。使用者は、係合部材（７２８）を下方へ押して、（アーム（７３２Ａ、７３２Ｂ）をそらし）、突出部（７４２）が明確なディテント（７１６）となり、それにより、アクチュエータ（７７０）を、スロット（７１５）に対して、イントロデューサ（７１０）に沿って直線上を移動させることが出来るようになる。逆に、使用者は、係合部材（７２８）上の下方圧を解放するとき、アーム（７３２Ａ、７３２Ｂ）は、突出部（７４２）に上方に力を加えて、それがディテント（７１６）と係合して、それにより、アクチュエータ（７７０）の直線的な移動を制限しても良い。
【0080】
図１０には示されていないが、イントロデューサ（７１０）は、係合用の一つ以上のディテントを備えても良い。例えば、イントロデューサ（７１０）の遠位末端部は、アクチュエータ（７７０）に対する移動の遠位制限を意味する第二のディテントを備えても良い。更に、アクチュエータ（７７０）のバネ部材は、図１０に示されているように、板バネに限定されるものではなく、例えば、一つ以上のコイルバネ、一つ以上の可僥性バネのような、いかなる別の好適なバネ型であっても良い。
【0081】
図１１Ａ及び１１Ｂを今度は参照して、本開示の別の実施態様に従った、触覚及び／又は聴覚機能を提供するためにイントロデューサ上で使用する多様なリッジパターンが示されている。特に、図１１Ａを参照して、上面（８１４）を有するイントロデューサ（８１０）が示されており、上面（８１４）は、少なくともその上に部分的に延びている複数のリッジを有する。複数のリッジは、長さＪを有する第一リッジ部分（８２２）、長さＩを有する第二リッジ部分（８２４）、及び、長さＨを有する第三リッジ部分（８２６）に分けられている。第一リッジ部分（８２２）と第三リッジ部分（８２６）の間に配置されている、第二リッジ部分（８２４）は、最も大きいリッジを有しても良く、更に、最も短い長さを有しても良い。このように、第一リッジ部分（８２２）のより小さいリッジと、第三リッジ部分（８２６）のより大きいリッジの間の転移点が到達したとき、第二リッジ部分（８２４）は、使用者により実質的で且つ、認識可能な触覚フィードバックを提供しても良い。
【0082】
同様に、図１１Ｂを参照しつつ、イントロデューサ（９１０）のリッジの側面図を示す。複数のリッジは、長さＫを有する第一リッジ部分（９２２）、長さＬを有する実質的に四角カットの転移点（９２４）、及び、長さＭを有する第二リッジ部分（９２６）に分けられる。第一リッジ部分（９２２）と第二リッジ部分（９２６）の間に配置されている、長さＬを有する実質的に四角カットの転移点（９２４）は、イントロデューサの異なる部分の間で容易に認識可能な転移点を提供し、第一リッジ部分（８２２）のより小さいリッジと、第二リッジ部分（８２６）のより大きいリッジの間の転移点に到達したとき、より明確な触覚フィードバックを提供する。
【0083】
次に、図１２及び１３を参照しつつ、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ及び、アクチュエータが示されている。
【0084】
第一に、図１２に関して、イントロデューサ（１１００）及び、アクチュエータ（１１７０）が示されている。２つのピース、第一本体部分（１１１３Ａ）及び、第二本体部分（１１１３Ｂ）から構成された、イントロデューサ（１１００）が示されている。第一本体部分（１１１３Ａ）は、近位末端部（１１１１Ａ）及び、遠位末端部（１１１２Ａ）を備え、一方、第二本体部分（１１１３Ｂ）は、対応する近位末端部（１１１１Ｂ）及び、遠位末端部（１１１２Ｂ）を備える。第一本体部分（１１１３Ａ）及び、第二の本体部分（１１１３Ｂ）は、例えば、一つ以上の固定剤、接着剤、溶接などのいかなる好適な方法で連結されても良い。
【0085】
イントロデューサ（１１００）の内部部分（１１１８）は、それぞれの本体部分（１１１３Ａ）及び、（１１１３Ｂ）が一緒に、イントロデューサ（１１００）に沿ってアクチュエータ（１１７０）の下部分（１１２７）の直線的な移動が可能なように構成されている内部部分（１１１８）と連結されたとき、形成される。イントロデューサ（１１００）は、その上に形成された上面（１１１４）、第二本体部分（１１１３Ｂ）の近位末端部（１１１１Ｂ）の近位の上面中の形成された第一凹状ディテント（１１５０）、及び、第二本体部分（１１１３Ｂ）の遠位末端部（１１１２Ｂ）の近位の上面中の形成された第二凹状ディテント（１１５２）も備える。
【0086】
アクチュエータ（１１７０）は、係合部材（１１２８）を、下方向へ延びるタブ（１１２９）と共に備える。下方向へ延びるタブ（１１２９）は、第一凹状ディテント（１１５０）及び、第二凹状ディテント（１１５２）の一つ又は両方と選択的に係合するように配置されている。しかしながら、これらのディテントは、イントロデューサ（１１００）上に提供される制限又は指標であるだけではない。代わりに、バックル支持部（１２００）が提供され、バックル支持部（１２００）は、外部部分（１２１０）及び内部部分（１２２０）を有する。イントロデューサ（１１００）に沿ったバックル支持部（１２００）の位置は、カテーテル／フローチューブ（示さず）が留置カテーテルの遠位端を超えて、アクチュエータ（１１７０）によってイントロデューサ（１１００）を通って患者内で提供されるとき、配置されることになる場所を規定する。即ち、使用者がアクチュエータ（１１７０）を、イントロデューサ（１１００）に沿ってスライドさせるとき、アクチュエータ（１１７０）は、最終的には、バックル支持部（１２００）と接触し、使用者に、カテーテル／フローチューブが留置カテーテルを現在超えていることを知らせる。このように、本明細書に記載のこれまでの実施態様は、例えば、イントロデューサ上に形成された複数のリッジにより、使用者に触覚フィードバックを提供したが、図１２に示すようなイントロデューサ（１１００）は、バックル支持部（１２００）を使用して、使用者に、触覚（及び、可視的）フィードバックを提供する。
【0087】
図１３を参照して、本開示の別の実施態様に従った、イントロデューサ（１３１０）及び、アクチュエータ（１３７０）が示されている。２つのピース、第一本体部分（１３１３Ａ）及び、第二本体部分（１３１３Ｂ）から構成されたイントロデューサ（１３１０）が示されている。第一本体部分（１３１３Ａ）は、近位末端部（１３１１Ａ）及び、遠位末端部（１３１２Ａ）を備え、一方、第二本体部分（１３１３Ｂ）は、対応する近位末端部（１３１１Ｂ）及び、遠位末端部（１３１２Ｂ）を備える。第一本体部分（１３１３Ａ）及び、第二本体部分（１３１３Ｂ）は、例えば、一つ以上の固定剤、接着剤、溶接などのいかなる好適な方法で連結されても良い。
【0088】
イントロデューサ（１３１０）の内部部分（１３１８）は、それぞれの本体部分（１３１３Ａ）及び、（１３１３Ｂ）が、イントロデューサ（１３１０）に沿ってアクチュエータ（１３７０）の下部分（１３２７）の直線的な移動が可能なように配置されている内部部分（１３１８）に供に連結されたとき、形成される。イントロデューサ（１３１０）は、その上に形成された上面（１３１４）、第二本体部分（１３１３Ｂ）の近位末端部（１３１１Ｂ）の近位の上面（１３１４）中の形成された第一凹状ディテント（１３５０）、及び、第二本体部分（１３１３Ｂ）の遠位末端部（１３１２Ｂ）の近位の上面（１３１４）中の形成された第二凹状ディテント（１３５２）も備える。
【0089】
アクチュエータ（１３７０）は、係合部材（１３２８）を、下方向へ延びるタブ（１３２９）と共に備える。下方向へ延びるタブ（１３２９）は、第一凹状ディテント（１３５０）及び、第二凹状ディテント（１３５２）の一つ又は両方と選択的に係合するように配置されている。更に、バックル支持部（１４００）が、イントロデューサ（１３１０）の内部部分（１３１８）内全体に提供され、バックル支持部（１４００）は、細長部分（１４１０）及び、ストップ部分（１４２０）を有する。イントロデューサ（１３１０）に沿ったバックル支持部（１４００）のストップ部分（１４２０）の位置は、カテーテル／フローチューブ（示さず）が留置カテーテルの遠位端を超えて、アクチュエータ（１３７０）によってイントロデューサ（１３１０）を通って患者内で提供されるとき、配置されることになる場所を規定する。即ち、使用者がアクチュエータ（１３７０）を、イントロデューサ（１３１０）に沿ってスライドさせるとき、アクチュエータ（１３７０）は、最終的には、バックル支持部（１４００）のストップ部分（１４２０）と接触し、使用者に、カテーテル／フローチューブが留置カテーテルを現在超えていることを知らせる。このように、本明細書に記載のこれまでの実施態様は、例えば、イントロデューサ（１３１０）上に形成された複数のリッジによって、使用者に触覚フィードバックを提供したが、図１３に示すようなイントロデューサ（１３１０）は、バックル支持部（１４００）を使用して、使用者に、この触覚フィードバックを提供する。
【0090】
多様な実施態様が上記に記載されてきているが、それらは、具体例としてのみ示されているのであって、限定するものではないと理解されるべきである。上記に記載の概要及び／又は実施態様は、ある配向又は位置に配置されたある構成要素を示しているが、構成要素の配置は変更することが出来る。多様な実施態様が、ある機能及び／又は構成要素の組合せとして記載されてきているが、上記で述べたいかなる実施態様からのいかなる機能及び／又は構成要素の組合せを有する別の実施態様も可能である。
【0091】
上記に述べた方法及び／又は概要は、ある事象及び／又はフローパターンをある順序で示しているが、ある事象及び／又はフローパターンの順序は、変更することが出来る。更に、ある事象は、可能である場合、順番に行なうことが出来ると、同時に、並行したプロセスで同時に行われても良い。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13】
【国際調査報告】