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特表2024-541261採血装置の展開中のプローブの座屈を低減するためのシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-08
(54)【発明の名称】採血装置の展開中のプローブの座屈を低減するためのシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 25/08 20060101AFI20241031BHJP
【ＦＩ】
A61M25/08 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024525655
(86)(22)【出願日】2022-10-25
(85)【翻訳文提出日】2024-07-01
(86)【国際出願番号】 US2022047635
(87)【国際公開番号】W WO2023076199
(87)【国際公開日】2023-05-04
(31)【優先権主張番号】63/273,237
(32)【優先日】2021-10-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ルーカス ファーラー
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ．ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】メーガン エス．シューリッヒ
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA02
4C267AA03
4C267AA32
4C267BB02
4C267BB04
4C267BB11
4C267BB31
4C267BB38
4C267BB53
4C267CC08
(57)【要約】
カテーテルと、デバイスを末梢静脈ライン（ＰＩＶ）に取り付けるように適合されたイントロデューサと、イントロデューサに移動可能に結合されたアクチュエータと、イントロデューサに移動可能に結合されたカテーテル支持体と、を含む流体移送デバイス。カテーテル支持体は、アクチュエータとイントロデューサの遠位端との間に配置される。アクチュエータは、イントロデューサ内に配置された第１の位置と、カテーテルの端部がイントロデューサの端部を超えてＰＩＶ内に延びる第２の位置との間でカテーテルを移動させる。カテーテル支持体は、通路を画定する。カテーテルは、カテーテル支持体の通路を介してアクチュエータからイントロデューサの遠位端まで延びる。アクチュエータがカテーテルを移動させると、アクチュエータはカテーテル支持体に接触し、カテーテル支持体をイントロデューサに対して移動させる。デバイスはまた、アダプタをカテーテル支持体に結合するためのカプラを含み得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
流体移送デバイスであって、近位端部分および遠位端部分を有し、前記近位端部分および前記遠位端部分を通って延びる管腔を画定するカテーテルと、
近位端部分および遠位端部分を有するイントロデューサであって、前記イントロデューサは、前記カテーテルを移動可能に受け入れるように構成された内部容積を画定し、前記イントロデューサの前記遠位端部分が、前記イントロデューサを留置末梢静脈ラインに結合するように構成されたロックを有する、イントロデューサと、
前記イントロデューサに移動可能に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータは、前記イントロデューサの外側に配置された第１の部分と、前記イントロデューサの前記内部容積に配置され、前記カテーテルの前記近位端部分に結合された第２の部分とを有し、前記アクチュエータは、前記カテーテルが前記イントロデューサ内に配置された第１の位置と、前記カテーテルの前記遠位端部分が前記イントロデューサの前記遠位端部分を超えて配置され、前記イントロデューサが前記末梢静脈ラインに結合されたときに前記カテーテルの少なくとも第１の部分が前記末梢静脈ライン内に配置される第２の位置との間で前記カテーテルを移動させるように前記イントロデューサに対して移動するように構成されている、アクチュエータと、
前記イントロデューサに移動可能に結合され、前記アクチュエータと前記イントロデューサの前記遠位端部分との間に配置された通路を画定するカテーテル支持体と、
を備え、
前記カテーテルは、前記アクチュエータの前記第２の部分から前記カテーテル支持体の前記通路を通って前記イントロデューサの前記遠位端部分に延び、前記カテーテルを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるための前記アクチュエータの移動中に、前記アクチュエータは、前記カテーテル支持体の少なくとも一部に接触し、前記イントロデューサに対して前記カテーテル支持体を移動させる、流体移送デバイス。
【請求項2】
前記カテーテル支持体は、ブラケット部分と、前記通路を含み、前記ブラケット部分から延びるハブ部分とを備える、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項3】
前記アクチュエータの第１の部分および前記カテーテル支持体の前記ブラケット部分は、前記イントロデューサの前記内部容積の第１の部分内に配置され、前記アクチュエータの第２の部分および前記カテーテル支持体の前記ハブ部分は、前記イントロデューサの前記内部容積の第２の部分内に配置され、前記内部容積の前記第１の部分は、前記内部容積の前記第２の部分によって画定される軸に平行であり、かつ、前記第２の部分によって画定される軸からオフセットされる軸を画定する、請求項２に記載の流体移送デバイス。
【請求項4】
前記カテーテル支持体の前記ブラケット部分は、前記イントロデューサの前記内面に設けられたフランジの外面に対応するプロファイルを有し、前記ブラケット部分が前記フランジにフィットし、少なくとも部分的に覆い、前記フランジに沿って前記イントロデューサに対して移動可能である、請求項２に記載の流体移送デバイス。
【請求項5】
前記通路は、前記カテーテルが前記イントロデューサの前記内部容積内での前記カテーテルの過度の動きを防止するために、前記カテーテルを収容しながら、前記通路を自由に通過することを可能にするようなサイズおよび形状である、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項6】
前記通路は、前記通路の近位開口に隣接し、前記通路の近位開口と流体連通する近位部分と、前記通路の遠位開口に隣接し、前記通路の遠位部分と流体連通する遠位部分とを含み、前記通路の遠位部分は実質的に円筒形であり、前記近位部分の直径が前記近位開口から前記通路の近位部分と前記通路の遠位部分との間の接合部まで遠位方向に減少するように、前記近位部分は円錐形または漏斗形である、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項7】
前記通路の前記遠位開口の直径は、前記通路の前記近位開口の直径よりも小さく、前記近位部分の直径は、前記近位開口の直径から前記通路の前記遠位開口の直径まで遠位方向に減少する、請求項６に記載の流体移送デバイス。
【請求項8】
前記カテーテル支持体の前記ハブ部分が、前記アクチュエータと前記イントロデューサの前記遠位端部分との間に配置され、前記ハブ部分が、前記アクチュエータと前記イントロデューサの前記遠位端部分との間の前記カテーテルの支持されていない長さを２つのより小さな部分に分割する、請求項２に記載の流体移送デバイス。
【請求項9】
前記アクチュエータが前記カテーテルの前記第２の位置に向かって前記遠位方向に部分的に前進するとき、前記アクチュエータは、前記カテーテル支持体の前記ハブ部分に接触し、前記アクチュエータの前記遠位方向へのさらなる移動中に、前記アクチュエータは、前記カテーテル支持体の前記ハブ部分を前記遠位方向に押し、前記カテーテル支持体の前記ブラケット部分は、前記フランジに沿って前記遠位方向に前進する、請求項２に記載の流体移送デバイス。
【請求項10】
前記アクチュエータの一部は、前記ハブ部分の前記通路の一部内に少なくとも部分的に受け入れられるように寸法および形状が決められている、請求項９に記載の流体移送デバイス。
【請求項11】
前記アクチュエータを前記カテーテル支持体に解放可能に結合するためのカップリングをさらに備える、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項12】
前記カップリングは、前記アクチュエータの遠位端における可撓性ビームの表面上に突起および凹部の一方を備え、前記カテーテル支持体の表面上に突起および凹部の他方を備える、請求項１１に記載の流体移送デバイス。
【請求項13】
前記アクチュエータの前記カテーテル支持体への結合中の前記可撓性ビームの屈曲を容易にするために、前記可撓性ビームおよび／または前記カテーテル支持体の遠位端にカム面が設けられている、請求項１２に記載の流体移送デバイス。
【請求項14】
前記突起または凹部の遠位の前記可撓性ビームの前記表面にストップが設けられている、請求項１２に記載の流体移送デバイス。
【請求項15】
前記カップリングは、前記アクチュエータの遠位端にある可撓性ビームの表面上の突起と、ストップ部分および係合部分を含む解放可能なロックとを備え、前記解放可能なロックの前記係合部分は、前記突起と係合して、前記アクチュエータを前記カテーテル支持体に結合する、請求項１１に記載の流体移送デバイス。
【請求項16】
前記解放可能なロックの前記ストップ部分は、前記イントロデューサに設けられた溝に沿って受け入れられ、移動可能である、請求項１５に記載の流体移送デバイス。
【請求項17】
前記カテーテル支持体の近位移動中に、前記解放可能なロックの前記ストップ部分が前記溝の近位端に当接するとき、前記カテーテル支持体のさらなる近位移動はもはや不可能である、請求項１６に記載の流体移送デバイス。
【請求項18】
前記近位方向に前記アクチュエータに加えられるさらなる力は、前記可撓性ビーム上の前記突起と前記解放可能なロックの前記係合部分との間の前記係合が解除され、前記アクチュエータが前記カテーテル支持体から分離される、請求項１７に記載の流体移送デバイス。
【請求項19】
前記カップリングは、前記アクチュエータの遠位端から延びるフックと、前記カテーテル支持体から延びるフックを有する対応する枢動可能な突起とを含む係合突起を備える、請求項１１に記載の流体移送デバイス。
【請求項20】
前記枢動可能な突起は、前記イントロデューサに画定されたカムスロットに乗るピンの周りを枢動し、前記カムスロットは、保持部分および移動部分を含み、前記保持部分は、前記移動部分の近位端に設けられ、前記移動部分と下向きの角度を形成する、請求項１９に記載の流体移送デバイス。
【請求項21】
前記ピンが前記保持部分にある状態で、前記カテーテル支持体が移動を制限される、請求項２０に記載の流体移送デバイス。
【請求項22】
前記係合突起は、前記アクチュエータが前記カテーテル支持体に当接するときに、前記枢動可能な突起を受け入れるための凹部を画定し、前記アクチュエータが前記カテーテル支持体に当接するとき、前記枢動可能な突起は、前記凹部に受け入れられ、前記凹部の傾斜した底面によって枢動され、前記係合突起の前記フックは、前記枢動可能な突起の前記フックと係合する、請求項１９に記載の流体移送デバイス。
【請求項23】
前記カテーテル支持体の近位移動を停止するための格納止めをさらに備える、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項24】
前記アクチュエータおよび前記カテーテル支持体が移動する前記イントロデューサの内面に設けられたフランジをさらに備え、前記格納止めが前記フランジから上方に延び、前記フランジに沿って移動する前記アクチュエータの一部は、前記格納止めに対応する溝を含み、前記アクチュエータは、前記格納止めを過ぎる前記カテーテル支持体の近位移動が制限されている間、前記格納止めを過ぎて近位に移動することができる、請求項２３に記載の流体移送デバイス。
【請求項25】
前記イントロデューサのスロットに配置された戻り止めをさらに備え、前記戻り止めが前記カテーテル支持体と係合して、前記カテーテル支持体の移動を制限する、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項26】
前記カテーテル支持体は、前記カテーテル支持体から前記イントロデューサの開口を通って延びる少なくとも１つのロック突起をさらに含み、前記ロック突起の少なくとも一部は、前記イントロデューサの外面に沿って遠位方向に延び、前記少なくとも１つのロック突起は、前記カテーテル支持体が前記イントロデューサの前記遠位端部分に配置されるとき、前記ロック突起は、前記カテーテル支持体が前記留置末梢静脈ラインから前記ロックを外すために近位方向に移動しなければならないように、前記ロックの前記解放と干渉するように配置されるようなサイズおよび形状である、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項27】
前記カテーテル支持体は、ブラケット部分から前記イントロデューサのスロットを通って延びる係合部材をさらに備える、請求項２６に記載の流体移送デバイス。
【請求項28】
少なくとも１つのロック突起が前記係合部材から延び、前記ロック突起の少なくとも一部が前記イントロデューサの外面に沿って遠位方向に延び、前記少なくとも１つのロック突起は、前記カテーテル支持体が前記イントロデューサの前記遠位端部分に配置されるとき、前記ロック突起は、前記カテーテル支持体が前記留置末梢静脈ラインから前記ロックを外すために近位方向に移動しなければならないように、前記ロックの前記解放と干渉するように配置されるようなサイズおよび形状である、請求項２７に記載の流体移送デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、末梢静脈ラインまたはカテーテルを介した瀉血のための流体移送デバイス、および流体移送デバイスを使用して患者に血液を採取または薬物を投与する方法を対象とする。
【背景技術】
【0002】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１０月２９日に出願された「System for Reduced Buckling of a Probe During Deployment of a Blood Draw Device」と題された米国仮出願第６３／２７３，２３７号の優先権を主張し、その全体の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年１０月２９日に出願された「System for Reduced Buckling of a Probe During Deployment of a Blood Draw Device」と題された米国仮出願第６３／２７３，２３７号の優先権を主張し、その全体の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0003】
典型的な入院患者は、医師が臨床検査を指示するたびに針に遭遇する。採血のための標準的な手順は、金属針（「蝶針」）を使用して、腕または手で患者の静脈を「突き刺す」ことを含む。採血は手作業による労働集約型のプロセスであり、平均的な患者は典型的な入院中に数時間の直接的な熟練労働を必要とする。この針刺しは痛みを伴うだけでなく、患者の不満の主要な原因でもあるが、看護師または専門の採血担当者（採血医）は、患者の約１０～１５％で静脈を見つけることが困難であることが多く、複数の痛みを伴う「突き刺す」試みをもたらす。これにより、材料および人件費が大幅に増加し（針およびチューブはすべての試みの後に処分する必要がある）、患者の痛みおよび打撲傷が増加する。
【0004】
現在の採血プロセスは非効率的で、平均７～１０分かかり、１０％の患者で２１分以上かかる。これらの１０％の患者は、困難な静脈内アクセス、またはより一般的には「タフスティック（tough stick）」患者と呼ばれる。表面的な静脈が容易に明らかでない場合、手首から肘まで梁をマッサージすること、人差し指と中指で部位をタップすること、暖かく湿ったウォッシュクロスを部位に５分間塗布すること、または四肢をベッドサイドに下げて静脈を満たすことによって、血液を静脈に押し込むことができる。これらの方法のそれぞれは時間がかかり、したがってコストがかかる。
【0005】
末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶ）は、入院中にほとんどの患者に挿入され、液体や薬剤の注入に使用される。ただし、採血用に設計されているわけではない。ＰＩＶを１日以上挿入したままにすると、吸引の失敗率は２０～５０％に達する。ＰＩＶから抽出された血液は、しばしば溶血され、赤血球の破裂およびその内容物の周囲の液体への放出として定義され、その結果、サンプルが廃棄され、採血を繰り返す必要がある。
【0006】
いくつかの障壁は、ＰＩＶを介して血液を抽出することの欠点に寄与する可能性がある。第１に、ほとんどのカテーテルは、軟質生体反応性ポリマーから形成され、これは、吸引のために負圧が印加されると、カテーテルの潜在的な狭窄または崩壊につながる可能性がある。別の障壁は、より長い留置時間が、カテーテルの先端およびカテーテルおよび／またはＰＩＶの管腔内に蓄積する破片（例えば、フィブリン／血小板凝固）を増加させる可能性があることである。同様に、そのような破片は、ＰＩＶが配置される静脈の管腔を少なくとも部分的に閉塞し得る。いくつかの事例では、ＰＩＶの周りのこの破片（例えば、フィブリン／血小板凝固）は、挿入されたＰＩＶを取り囲む静脈の部分内の血流の低下（例えば、上流および下流の両方）をもたらし得、これは次に、不適切なおよび／または非効率的な吸引をもたらす。別の障壁は、「吸引カップ」効果に起因し、カテーテルを通る吸引によって生成される負圧および静脈の可能な湾曲経路は、カテーテルの先端が静脈の壁に付着することをもたらす。負圧が増加すると、静脈が破裂して「静脈を吹き飛ばす」可能性があり、これは、ＰＩＶを介した吸引中の採血医の懸念である。
【0007】
カテーテルをＰＩＶ内および／またはＰＩＶを通して挿入する流体移送デバイスを使用することによって、これらの欠点のいくつかを克服することができる。しかしながら、流体移送デバイスのカテーテルの展開中、特にカテーテルの近位端部分が、ＰＩＶが皮膚に入る近くのＰＩＶのＳカーブ領域に到達し、ＰＩＶ内で上向きに湾曲し、静脈に沿って通過するように再び湾曲するとき、流体移送デバイスのカテーテルは、流体収集のカテーテルの曲げ、ねじれ、および／または変形を引き起こす可能性のある柱荷重にさらされる。カテーテルが曲がるにつれて、それはランダムな方向に移動して正弦波を作成することができ、その後、力が増加するにつれて流体移送デバイスのハウジングの側壁に対して平坦になる。さらに力を加えると、カテーテルが二重に戻り、崩壊する可能性がある。したがって、少なくともこの問題を解決する流体移送デバイスの必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】米国特許第８，３６６，６８５号明細書
【発明の概要】
【0009】
本発明は、末梢静脈ラインまたはカテーテルを介した瀉血のための流体移送デバイスを対象とする。流体移送デバイスは、近位端部分および遠位端部分を有し、近位端部分および遠位端部分を通って延びる管腔を画定するカテーテルと、近位端部分および遠位端部分を有するイントロデューサと、イントロデューサに移動可能に結合されたアクチュエータと、イントロデューサに移動可能に結合され、アクチュエータとイントロデューサの遠位端部分との間に配置されたカテーテル支持体とを備える。イントロデューサは、カテーテルを移動可能に受け入れるように構成された内部容積を画定し、イントロデューサの遠位端部分は、イントロデューサを留置末梢静脈ラインに結合するように構成されたロックを有する。アクチュエータは、イントロデューサの外側に配置された第１の部分と、イントロデューサの内部容積に配置され、カテーテルの近位端部分に結合された第２の部分とを有する。アクチュエータは、カテーテルがイントロデューサ内に配置されている第１の位置と、カテーテルの遠位端部分がイントロデューサの遠位端部分を超えて配置されている第２の位置との間でカテーテルを移動させるためにイントロデューサに対して移動するように構成され、イントロデューサが末梢静脈ラインに結合されているときに、カテーテルの少なくとも第１の部分が末梢静脈ライン内または末梢静脈ラインを超えて配置される。カテーテル支持体は、通路を備え、イントロデューサに移動可能に結合され、アクチュエータとイントロデューサの遠位端部分との間に配置される。カテーテルは、アクチュエータの第２の部分からカテーテル支持体の通路を通ってイントロデューサの遠位端部分に延び、カテーテルを第１の位置から第２の位置に移動させるためのアクチュエータの移動中に、アクチュエータは、カテーテル支持体の少なくとも一部に接触し、イントロデューサに対してカテーテル支持体を移動させる。
【0010】
カテーテル支持体は、ブラケット部分と、通路を含み、ブラケット部分から延びるハブ部分とを含み得る。アクチュエータの第１の部分およびカテーテル支持体のブラケット部分は、イントロデューサの内部容積の第１の部分内に配置され得、アクチュエータの第２の部分およびカテーテル支持体のハブは、イントロデューサの内部容積の第２の部分内に配置され得る。内部容積の第１の部分は、内部容積の第２の部分によって画定される軸に平行であり、かつ、軸からオフセットである軸を画定し得る。カテーテル支持体のブラケット部分は、ブラケット部分がフランジに適合し、少なくとも部分的にフランジを覆い、フランジに沿ってイントロデューサに対して移動可能であるように、イントロデューサの内面に設けられたフランジの外面に対応するプロファイルを有し得る。
【0011】
通路は、カテーテルがカテーテルを収容している間にカテーテルが通路を自由に通過することを可能にして、イントロデューサの内部容積内でのカテーテルの過度の動きを防止するようなサイズおよび形状であり得る。通路は、通路の近位開口に隣接し、通路の近位開口と流体連通する近位部分と、通路の遠位開口に隣接し、通路の遠位開口と流体連通する遠位部分とを含み得る。通路の遠位部分は、実質的に円筒形であってもよく、近位部分は、近位部分の直径が近位開口から通路の近位部分と通路の遠位部分との間の接合部まで遠位方向に減少するように、円錐形または漏斗形であってもよい。通路の遠位開口の直径は、通路の近位開口の直径よりも小さくてもよく、近位部分の直径は、近位開口の直径から通路の遠位開口の直径まで遠位方向に減少してもよい。
【0012】
カテーテル支持体は、ブラケット部分からイントロデューサのスロットを通って延びる係合部材をさらに備え得る。
【0013】
カテーテル支持体のハブは、ハブがアクチュエータとイントロデューサの遠位端部分との間のカテーテルの支持されていない長さを２つのより小さな部分に分割するように、アクチュエータとイントロデューサの遠位端部分との間に配置され得る。
【0014】
アクチュエータが遠位方向に移動し、カテーテルを第２の位置に向かって部分的に前進させると、アクチュエータは、カテーテル支持体のハブに接触し、アクチュエータの遠位方向へのさらなる移動中に、アクチュエータは、カテーテル支持体のハブを遠位方向に押し、カテーテル支持体のビームは、フランジに沿って遠位方向に前進する。アクチュエータの一部は、ハブの通路の一部内に少なくとも部分的に受け入れられるように寸法決定され、成形され得る。
【0015】
流体移送デバイスは、アクチュエータをカテーテル支持体に解放可能に結合するための結合部をさらに備え得る。
【0016】
カップリングは、アクチュエータの遠位端の可撓性ビームの表面上の突起および凹部の一方と、カテーテル支持体の表面上の突起および凹部の他方とを含み得る。カム面は、アクチュエータのカテーテル支持体への結合中に可撓性ビームの屈曲を容易にするために、可撓性ビームおよび／またはカテーテル支持体の遠位端に設けられ得る。突起または凹部の遠位の可撓性ビームの底面にストップを設け得る。
【0017】
あるいは、カップリングは、アクチュエータの遠位端にある可撓性ビームの表面上の突起と、ストップ部分および係合部分を含む解放可能なロックとを含み得、解放可能なロックの係合部分は、突起と係合して、アクチュエータをカテーテル支持体に結合する。解放可能なロックのストップ部分は、イントロデューサに設けられた溝に沿って受け入れられ、移動可能であり得る。カテーテル支持体の近位移動中に、解放可能なロックの停止部分が溝の近位端に当接するとき、カテーテル支持体のさらなる近位移動はもはや不可能である。近位方向にアクチュエータに加えられるさらなる力は、アクチュエータがカテーテル支持体から分離されるように、可撓性ビーム上の突起と解放可能ロックの係合部分との間の係合を解放する。
【0018】
あるいは、カップリングは、アクチュエータの遠位端から延びるフックと、カテーテル支持体から延びるフックを有する対応する枢動可能な突起とを含む係合突起を含み得る。枢動可能な突起は、イントロデューサに画定されたカムスロットに乗るピンの周りを枢動し、カムスロットは、保持部分および移動部分を備える。保持部分は、移動部分近位端に設けられ、移動部分下向きの角度を形成する。係合突起は、アクチュエータがカテーテル支持体に当接するときに枢動可能な突起を受け入れるための凹部を画定し、アクチュエータがカテーテル支持体に当接するとき、枢動可能な突起は、凹部に受け入れられ、凹部の傾斜した底面によって枢動され、係合突起のフックは、枢動可能な突起のフックと係合する。保持部にピンがあると、カテーテル支持体の動きが制限される。
【0019】
流体移送デバイスは、カテーテル支持体の近位移動を停止するための格納ストップをさらに備え得る。フランジは、アクチュエータおよびカテーテル支持体が移動するイントロデューサの内面に設けられ得る。格納止めは、フランジから上方に延びてもよく、フランジに沿って移動するアクチュエータの一部は、格納止めに対応する溝を含んでもよく、その結果、アクチュエータは、格納止めを通過するカテーテル支持体の近位移動が制限されている間に、格納止めを通過する近位方向に移動することができる。
【0020】
流体移送デバイスは、イントロデューサのスロットに配置された戻り止めを含んでもよく、戻り止めは、カテーテル支持体と係合して、カテーテル支持体の移動を制限する。
【0021】
カテーテル支持体は、カテーテル支持体からイントロデューサの開口を通って延びる少なくとも１つのロック突起をさらに備え得、ロック突起の少なくとも一部は、イントロデューサの外面に沿って遠位方向に延びる。少なくとも１つのロック突起は、カテーテル支持体がイントロデューサの遠位端部分に配置されるとき、ロック突起がロックの解放を妨げるように配置され、カテーテル支持体が留置末梢静脈ラインからロックを切り離すために近位方向に移動しなければならないような寸法および形状にされる。少なくとも１つのロック突起は、カテーテル支持体の任意選択の係合部材から延在し得る。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【発明を実施するための形態】
【0023】
本明細書で使用される場合、別途明示的に指定されない限り、値、範囲、量またはパーセンテージを表すものなどのすべての数値は、用語が明示的に表示されていなくても、単語「約」が前に付されているかのように読み取られ得る。本明細書に記載される任意の数値範囲は、その中に含まれる全ての部分範囲を含むように意図される。例えば、「１～１０」の範囲は、列挙された最小値１と列挙された最大値１０との間の、およびそれらを含む任意のおよびすべてのサブ範囲、すなわち、１以上の最小値で始まり、１０以下の最大値で終わるすべてのサブ範囲、ならびに、例えば、１～６．３、または５．５～１０、または２．７～６．１の間のすべてのサブ範囲を含むことが意図される。複数形には単数形が含まれ、その逆も同じである。範囲が与えられるとき、それらの範囲および／またはそれらの範囲内の数の任意のエンドポイントを、本発明の範囲と組み合わせることができる。”含む”、”例えば～など”、”例えば”、および同様の用語は、”含む/例えば～など/例えば”を意味するが”それらに限定されない”。
【0024】
以下の説明の目的のために、使用される空間配向用語は、添付の図面、図面、または以下の詳細な説明に記載されているように、参照される実施形態に関連するものとする。しかしながら、以下に説明する実施形態は、多くの代替の変形および構成を想定し得ることを理解されたい。また、添付の図面、図面、または他の方法で本明細書に記載される特定の構成要素、デバイス、特徴、および動作シーケンスは、単に例示的なものであり、限定的であると見なされるべきではないことも理解されたい。
【0025】
本明細書で使用される場合、「カテーテル」という用語は、体液を第１の位置から第２の位置に移動させるための通路、例えば、体液を体外に移動させるための流体通路を画定するように構成された要素を同義的に説明するために使用される。カテーテルは、患者の体内の容積にカテーテルを送達するためにトロカール、ガイドワイヤ、またはイントロデューサを受け入れるように構成することができるが、本明細書で言及されるカテーテルは、トロカール、ガイドワイヤ、またはイントロデューサを含むか、または受け入れる必要はない。
【0026】
本明細書で使用されるように、用語「Ｙアダプタ」および「Ｔアダプタ」は、デュアルポートＩＶ延長セットを指すために使用される。このようにして、用語「Ｙアダプタ」および「Ｔアダプタ」は、一般に、デュアルポートＩＶ延長セットの全体的な形状を説明する。例えば、本明細書で使用されるように、Ｙアダプタは、第１の端部に単一のポートおよび第２の端部に角度を付けて配置された２つのポートを含む実質的に「Ｙ」形状である。さらに、用語「Ｙアダプタ」および「Ｔアダプタ」は、限定ではなく、例としてのみ含まれる。例えば、いくつかの実施形態では、装置は、単一ポートＩＶ延長セット（例えば、単一ポートアダプタ）またはマルチポートＩＶ延長セット（例えば、２つ以上のポートを有するアダプタ）を含むことができる。
【0027】
本明細書で使用される場合、「近位」および「遠位」という用語は、それぞれ、デバイスを患者と接触させることになる使用者に近い方向および遠い方向を指す。したがって、例えば、最初に患者の体に接触するデバイスの端部は遠位端であり、使用者によって操作されているデバイスの反対側の端部はデバイスの近位端である。
【0028】
本発明は、末梢静脈ラインまたはカテーテルを介した瀉血のための流体移送デバイス、および流体移送デバイスを使用して患者に血液を採取または薬物を投与する方法を対象とする。
【0029】
図１～３２は、本発明による流体移送デバイス２００を示す。流体移送デバイス２００は、任意の適切な形状、サイズ、または構成とすることができ、例えば、ロックおよび／またはアダプタを介して、末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶ）に結合することができる（図１～３２には示されていない）。本明細書でさらに詳細に説明されるように、ユーザは、流体移送デバイス２００が既存の、配置された、および／または留置されたＰＩＶを通してカテーテル２６０を前進させるために、第１の構成から第２の構成に流体移送デバイス２００を遷移させることができ、その結果、カテーテル２６０の少なくとも端部は、ＰＩＶに対して遠位位置に配置される。さらに、例えば、ＰＩＶの製造業者および／またはその意図された用途に基づいて変化することができる形状、サイズ、および／または構成を有する末梢静脈ラインを用いて、流体移送デバイス２００は、流体移送デバイス２００が任意の適切な構成を有するＰＩＶに結合されることを可能にし、その後、カテーテル２６０の少なくとも一部を、ねじれ、つまずき、破損、および／または望ましくない方法でカテーテル２６０を実質的に再構成することなく、ＰＩＶを通して前進させるように配置され得る。加えて、流体移送デバイス２００は、使用者によって操作されて、血液の実質的に遮断されていない流れを受け入れる静脈の一部内に配置されるＰＩＶの遠位表面を超えて、カテーテル２６０の遠位表面を所定のおよび／または所望の距離に配置することができる。
【0030】
図１～図３に示されるように、流体移送デバイス２００は、イントロデューサ２１０、ロック２４０、カテーテル２６０、二次カテーテル２６５、アクチュエータ２７０、およびカテーテル支持体２８０を備える。イントロデューサ２１０は、任意の適切な形状、サイズ、または構成であり得る。例えば、イントロデューサ２１０は、実質的に円形の断面形状を有する細長い部材であることができ、またはイントロデューサ２１０の形状および／またはイントロデューサ２１０の外面の少なくとも一部の１つまたは複数の特徴または表面仕上げは、流体移送デバイス２００の人間工学的性質を高めるように配置することができ、これは、場合によっては、流体移送デバイス２００をユーザが片手で操作すること（すなわち、片手使用）を可能にすることができる。
【0031】
図３～１０に示されるように、流体移送デバイス２００のイントロデューサ２１０は、イントロデューサ２１０を集合的に形成するように結合された第１の部材２２０および第２の部材２３０を含む。図４に示されるように、第１の部材２２０は、近位端部分２２１、遠位端部分２２２、および内面２２３を含む。内面２２３は、第１の部分２２６および第２の部分２２７を有する。第１の部材２２０の近位端部分２２１、より具体的には、第１の部材２２０の近位壁は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、二次カテーテル２６５の一部を選択的に受け入れるように構成されたノッチ２２４を画定する。
【0032】
図５～図７に示されるように、第２の部材２３０は、近位端部分２３１、遠位端部分２３２、内面２３３、および外面２３５を有する。第１の部材２２０を参照して上述したように、第２の部材２３０の近位端部分２３１、より具体的には、第２の部材２３０の近位壁は、二次カテーテル２６５の一部を選択的に受け入れるように構成されたノッチ２３４を画定する。第２の部材２３０の外面２３５は、任意選択で、第２の部材２３０の長さに沿って分布する一組のリブ２３６を含み得る。より具体的には、各リブ２３６は、第２の部材２３０の幅に沿って延び、第２の部材２３０の長さに沿って連続的に分布する。このようにして、外面２３５は、第２の部材２３０の長さに沿って配置された交互の局所最小値および局所最大値を画定する。本明細書でさらに詳細に説明されるように、アクチュエータ２７０の一部は、ユーザがイントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させ、次に、アクチュエータ２７０およびそれに結合されたカテーテル２６０を振動させるときに、一組のリブ２３６を形成する外面２３５に沿って前進するように構成される。いくつかの例では、この振動は、例えば、一部または流体移送デバイス２００、ＰＩＶの一部、および／または血管系の一部を通るカテーテル２６０の前進を容易にすることができる。さらに、いくつかの例では、振動は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、イントロデューサ２１０および／またはＰＩＶに対するカテーテル２６０の位置に関連付けられた触覚および／または可聴インジケータをユーザに提供することができる。
【0033】
第２の部材２３０の外面２３５によって形成されたリブ２３６は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得る。例えば、図６および７に示すように、リブ２３６のセットは、第１のサイズおよび形状を有する第１の部分２３７と、第１のサイズおよび形状とは異なる第２のサイズおよび形状を有する第２の部分２３８とを含む。リブ２３６の第１の部分２３７は、任意の適切な構成および／または配置を有することができる。例えば、第１の部分２３７の各リブは、実質的に同じサイズおよび形状を有する実質的に均一であり得る。あるいは、第１の部分２３７に含まれる各リブは、第１の部分２３７の残りのリブとは異なるサイズおよび形状を有することができる。例えば、第１の部分２３７内の各リブのサイズおよび形状は、最小のサイズおよび形状を有する最も近位のリブから最大のサイズおよび形状を有する最も遠位のリブに増加することができる。さらに、第１の部分２３７のリブは実質的に対称であるように示されているが、第１の部分２３７の各リブは非対称であり得る。例えば、各リブの近位面は、第１のピッチ（角度）を有し得、各リブの遠位面は、第１のピッチよりも大きい第２のピッチを有し得る。そのような非対称配置は、アクチュエータ２７０の一部が、遠位方向に移動したときに第１の特性セットで外面２３５に沿って移動し、近位方向に移動したときに第１の特性セットとは異なる第２の特性セットで外面２３５に沿って移動するようにすることができる。例えば、アクチュエータ２７０の一部は、近位方向よりも遠位方向に外面２３５に沿ってより自由に移動することができる。
【0034】
同様に、リブ２３６の第２の部分２３８は、任意の適切な構成および／または配置を有することができる。例えば、第２の部分２３８の各リブ２３６は、第２の部分２３８の残りのリブ２３６と実質的に同じサイズおよび形状を有する実質的に均一であり得る。図９に示されるように、第２の部分２３８の各リブは、第１の部分２３７の各リブのサイズおよび形状よりも大きいサイズおよび形状を有し得る。第２の部分２３８のリブ２３６のサイズを増加させることは、アクチュエータ２７０が（上述のように）外面２３５に沿って移動するにつれてより大きな量の振動をもたらし得るか、またはアクチュエータ２７０の部分を外面２３５に沿って移動させるのに十分な力の増加をもたらし得る。第２の部分２３８のリブ２３６は、実質的に均一であり、第１の部分２３７のリブ２３６よりも大きいサイズを有するように示され、説明されているが、第２の部分２３８のリブは、第１の部分２３７のリブを参照して上述した配置および／または構成のいずれかを有し得る。
【0035】
リブ２３６のセットが第２の部材２３０の長さに沿って所与の点で第１の部分２３７から第２の部分２３８に遷移する間（例えば、図７を参照）、リブ２３６のセット内の各リブ２３６のサイズおよび形状は、最小のサイズおよび形状を有する第１の部分２３７の近位最多のリブから最大のサイズおよび形状を有する第２の部分２３８の遠位最多のリブまで増加し得、その結果、リブ２３６のセット内のリブのそれぞれのサイズおよび形状は、各連続するリブとともに、例えば、遠位方向に増加する。
【0036】
リブ２３６のセットは、第１の部分２３７および第２の部分２３８よりも多くをさらに含み得る。例えば、第２の部材は、第２の部材２３０の第１の部分２３７と同様のサイズ、形状、および構成を有する第１の部分および第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間に配置され、第２の部材２３０の第２の部分２３８と同様のサイズ、形状、および構成を有する第３の部分とを有する一組のリブを含むことができる。この構成では、第２の部材２３０は、リブの近位部分と、それらの間に配置されたリブの内側部分よりも小さいリブの遠位端部分とを含む。
【0037】
第２の部材２３０のリブ２３６のセットの配置は、近位の最もリブおよび遠位の最もリブがより大きく、および／またはそうでなければ、アクチュエータ２７０の部分を近位の最もリブに対して近位の位置および遠位の最もリブに対して遠位の位置にそれぞれ少なくとも一時的に維持するように動作可能な形状を有するようにし得る。
【0038】
リブ２３６のセットは、第２の部材２３０の外面２３５上にのみ形成されるように示されているが、第１の部材２２０は、第２の部材２３０上のリブ２３６のセットの代替として、または第２の部材２３０上のリブ２３６のセットに加えて、一組のリブを形成する外面を含むことができる。そのような実施形態では、第１の部材２２０のリブのセットは、第２の部材２３０のリブのセット２３６を参照して上述した構成および／または配置のいずれかであり、および／またはそれらを有することができる。リブが第２の部材２３０に設けられたリブ２３６に加えて第１の部材２２０に設けられた場合、第１の部材２２０のリブは、第２の部材２３０のリブ２３６からオフセットされ得る。例えば、第１の部材２２０のリブは、第２の部材２３０の長さに沿って分布するリブ２３６を参照して上述したように、第１の部材２２０のリブの局所最小値および局所最大値が、それぞれ第２の部材２３０のリブ２３６の局所最大値および局所最小値と整列するか、またはそれぞれ第２の部材２３０のリブ２３６の局所最大値および局所最小値からオフセットされるように、交互に局所最小値および局所最大値を有することができる。あるいは、第１の部材２２０のリブは、第２の部材２３０のリブ２３６に対して様々な位置にあることができる。このようにして、イントロデューサ２１０は、例えば、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動するときに触覚フィードバックを提供することができるリブの可変配置を提供することができる。
【0039】
図８～図１０に示されるように、第１の部材２２０は、第２の部材２３０に結合されて、イントロデューサ２１０を集合的に形成するように構成される。例えば、第１の部材２２０および第２の部材２３０は、イントロデューサ２１０を形成するために、超音波溶接、接着剤、機械的留め具、１つまたは複数のタブ、スナップ、ピンなどを介して結合することができる。第１の部材２２０を第２の部材２３０に結合して、例えば、製造プロセス中に、イントロデューサ２１０を形成することは、１つまたは複数の製造プロセスを促進および／または簡素化することができる。例えば、第１の部材２２０および第２の部材２３０からイントロデューサ２１０を形成することは、例えば、製造中の喫水角度および／または製造公差に起因する、内面２２７、２３３の形状および／またはサイズの望ましくない変化を減少させることができ、場合によっては、流体移送デバイス２００の使用中のカテーテル２６０のねじれ、曲がり、および／または変形の可能性を減少させることができる。第１の部材２２０および第２の部材２３０からイントロデューサ２１０を形成することはまた、第１の部材２２０の少なくとも内面２２７が、単一のワークピースからイントロデューサ２１０を製造するときにそうでなければ課題を提示するだろう蛇行形状を形成することを可能にすることができる。
【0040】
あるいは、イントロデューサ２１０は、例えば、射出成形および／または任意の他の適切な製造プロセスを介してモノリシックに形成され得、イントロデューサ２１０は、２つのワークピース、すなわち、第１の部材２２０および第２の部材２３０ではなく、単一のワークピースから形成される。したがって、イントロデューサ２１０の特徴を参照するとき、そのような特徴は、第１の部材２２０によって形成および／または画定することができ、第２の部材２３０によって形成および／または画定することができ、第１の部材２２０および第２の部材２３０によって集合的に形成および／または画定することができ、またはイントロデューサ２１０が単一のワークピースから形成されるとき、イントロデューサ２１０の対応する部分によって形成および／または画定することができる。
【0041】
第１の部材２２０および第２の部材２３０は、イントロデューサ２１０の近位端部分２１１および遠位端部分２１２を集合的に形成し、イントロデューサ２１０の内部容積２１３を集合的に画定する。図１０に示されるように、イントロデューサ２１０の近位端部分２１１は、開口２１７を画定する。具体的には、開口２１７は、第１の部材２２０のノッチ２２４および第２の部材２３０のノッチ２３４によって集合的に形成および／または画定される。近位端部分２１１の配置は、第１の部材２２０のノッチ２２４によって画定された開口２１７の一部が第１のサイズおよび／または形状を有し、第２の部材２３０のノッチ２３４によって画定された開口２１７の一部が第１のサイズおよび／または形状よりも小さい第２のサイズおよび／または形状を有し、開口２１７の一部が収縮し、挟まれ、閉塞され、および／またはそれ以外の場合減少するようにし得る。本明細書でさらに詳細に説明されるように、開口２１７は、二次カテーテル２６５の一部を受け入れるように構成され、これは、開口２１７のより大きな部分から開口２１７の縮小部分、例えば、第２の部材２３０のノッチ２３４によって形成された部分に開口２１７内で移動されて、二次カテーテル２６５を閉塞、ピンチ、および／またはクランプすることができる。
【0042】
図９に示されるように、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２は、カプラ２１６を含む、および／またはそうでなければ形成し、第１の部材２２０の遠位端部分２２２および第２の部材２３０の遠位端部分２３２は、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２でカプラ２１６を集合的に形成し得る。カプラ２１６は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得る。例えば、カプラ２１６は、一組のねじ山を形成することができ、これは、本明細書でさらに詳細に説明されるように、ロック２４０の関連するねじ山部分とねじ結合を形成することができる。図９には示されていないが、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２は、少なくともカプラ２１６の開放部分からイントロデューサ２１０の内部容積２１３を選択的に密封および／または流体的に隔離することができるシールを含むことができ、および／または受け入れるように構成することができる。使用中、シールは、例えば、カテーテル２６０の一部がそこを通過することを可能にするために、密封または閉鎖構成から開放構成に移行することができる。シールは、カテーテル２６０または二次カテーテルの外面に接触して、カテーテルの外面とシールとの間の流体の逆流を制限および／または実質的に防止するように動作可能なシールを画定し得る。
【0043】
シールは、任意の適切なタイプのシールであり得る。例えば、シールは、Ｏリング、一方向バルブ、ダイヤフラム、自己修復ダイヤフラム、逆止弁、単一のクラックバルブ、および／または任意の他の適切なシールまたはバルブ部材であり得る。シールは、例えばイントロデューサ２１０内の圧力の増加に応答して、シールが閉じたおよび／または密封された構成から実質的に開いた構成に遷移するように、所定の「クラッキング」圧力を画定および／またはそうでなければ有するように構成され得る。例えば、シールは、正圧シールなどであり得る。あるいは、シールは、生理食塩水ロックなどの流体シールであり得る。図１には示されていないが、図３から図１０には示されていないが、イントロデューサ２１０は、デバイス、機構、アセンブリ、および／または同様のものを含み得、これは、例えば、空気または他の適切な流体または液体を介してイントロデューサ２１０内の圧力を増加させて、シールを閉鎖構成から開放構成に移行させるように操作することができる。例えば、イントロデューサ２１０は、バルブ、ポンプ、注射器、流体源、機械的アクチュエータ、電気アクチュエータなどを含むことができ、および／またはそれらに結合することができる。
【0044】
第１の部材２２０の内面２２３および第２の部材２３０の内面２３３は、イントロデューサ２１０の内部容積２１３を集合的に画定する。図１２に示されるように、内面２２３、２３３の配置は、内部容積２１３が蛇行断面形状を有する、および／または画定するようなものである。例えば、内部容積２１３は、実質的にＳ字形または少なくとも部分的にＳ字形の断面形状を有することができる。より具体的には、第１の部材２２０の内面２２３は、内面２２３の第１の部分２２６を内面２２３の第２の部分２２７から分離するように構成されたフランジ２２５を含む、および／または形成する。したがって、内部容積２１３の蛇行断面形状は、内部容積２１３の第１の部分２１４および内部容積２１３の第２の部分２１５を形成および／または画定する。このようにして、内部容積２１３の第１の部分２１４は、内部容積２１３から流体的に隔離されることなく、内部容積２１３の第２の部分２１５から離間される。言い換えれば、内部容積２１３の第１の部分２１４は、内部容積２１３の第２の部分２１５によって画定される軸に平行であり、軸からオフセットである軸を画定する。
【0045】
図１０に示されるように、内部容積２１３の第１の部分２１４は、内部容積２１３の第１の部分２１４と流体連通するスロット２１８、チャネル、トラック、開口などがイントロデューサ２１０の壁を通って延びるように、イントロデューサ２１０の壁を通って延びる。逆に、内部容積２１３の第２の部分２１５は、少なくとも円周方向に、イントロデューサ２１０によって完全に画定および／または囲まれる。内部容積２１３の蛇行断面形状は、第２の部分２１５がスロット２１８を介して見ることができず、内部容積２１３の第１の部分２１４と流体連通するスロット２１８の視線外にあるようなものであり、これは、その中に配置されたカテーテル２６０の汚染を制限および／または実質的に防止する。
【0046】
内部容積２１３の第２の部分２１５は、イントロデューサ２１０の近位端部分２１１に画定される開口２１７の少なくとも一部、およびカプラ２１６によって画定される開口の少なくとも一部と実質的に整列される。さらに、内部容積２１３の第２の部分２１５は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、ロックがイントロデューサ２１０のカプラ２１６に結合されるときに、内部容積２１３の第２の部分２１５によって画定される軸がロック２４０の一部によって画定される軸と実質的に同軸であるように、ロック２４０と実質的に整列するように構成される。このようにして、内部容積２１３の第２の部分２１５は、アクチュエータ２７０の一部およびカテーテル２６０の一部を受け入れることができる。したがって、アクチュエータ２７０は、カテーテル２６０が内部容積２１３の第２の部分２１５、カップリング２１６、および／またはロック２４０内に完全に配置されている第１の位置と、本明細書でさらに詳細に説明されるように、カテーテル２６０の少なくとも一部が内部容積２１３の第２の部分２１５の外側およびイントロデューサ２１０の遠位に延びる第２の位置との間でカテーテル２６０を移動させるために、イントロデューサ２１０に対して移動させることができる。
【0047】
流体移送デバイス２００のロック２４０は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得る。上述のように、ロック２４０は、イントロデューサ２１０に物理的および流体的に結合されるように構成され、イントロデューサ２１０をＰＩＶおよび／またはＰＩＶに結合された任意の適切な中間デバイスまたはアダプタに結合するように構成される。ロック２４０は、図１１～１４に示されるように、カプラ２４１、口吻２４２、第１のアーム２４３、および第２のアーム２５０を有する。加えて、ロック２４０は、カプラ２４１および口吻２４２を通って延びる管腔２５５を画定する。カプラ２４１は、ロック２４０をイントロデューサ２１０のカプラ２１６に結合するように構成される。具体的には、カプラ２４１は、イントロデューサ２１０のカプラ２１６によって画定および／または形成されるねじ山と選択的に係合するように構成された１つまたは複数の突起を含み、および／または形成し、それによってねじ継手を形成する。
【0048】
口吻２４２は、カプラ２４１から延び、第１のアーム２４３と第２のアーム２５０との間に配置される。口吻２４２は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得る。いくつかの実施形態では、口吻２４２の構成は、ＰＩＶのサイズおよび／または形状、アダプタのサイズおよび／または形状、例えば、延長セット、Ｙアダプタ、Ｔアダプタなど、またはＰＩＶおよびアダプタの集合サイズおよび／または形状に関連付けられ得るか、または少なくとも部分的に基づいてもよい。例えば、口吻２４２は、ＰＩＶまたはアダプタの少なくとも一部を通って延びるのに十分な長さを有することができる。アダプタがＰＩＶに結合されるとき、口吻２４２は、アダプタを通って、少なくとも部分的にＰＩＶ内にまたはＰＩＶを通って延びるのに十分な長さを有し得、口吻２４２の少なくとも一部がＰＩＶの遠位にあるのに十分な長さを有し得る。さらに、口吻２４２は、ＰＩＶおよび／またはそれに結合されたアダプタの一部の内径に類似するか、またはわずかに小さい外径を有し得る。例えば、口吻２４２がその中に配置されるとき、口吻２４２の外面は、ＰＩＶの内面と接触することができる。このようにして、口吻２４２は、口吻２４２が配置されるＰＩＶの少なくとも一部に構造的支持を提供することができる。同様に、口吻２４２は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、カテーテル２６０の一部の外径と同様またはわずかに大きい管腔２５５を少なくとも部分的に画定する内径を有することができる。
【0049】
ロック２４０の第１のアーム２４３および第２のアーム２５０は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得る。図１１および１２に示されるように、第１のアーム２４３は、第１の端部２４４と、タブ２４６を含む第２の端部２４５と、第１の端部２４４と第２の端部２４５との間に配置された枢動部２４７とを有する。第２の端部２４５に配置された、および／または第２の端部２４５によって形成されたタブ２４６は、第２の端部２４５から口吻２４２に向かって延びる。このようにして、タブ２４６は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、ＰＩＶの一部および／またはＰＩＶに結合されたアダプタの一部と選択的に係合して、ロック２４０をそこに結合することができる。
【0050】
第１のアーム２４３の枢動部分２４７は、カプラ２４１、口吻２４２、および／または第２のアーム２５０から横方向に延びる。第１のアーム２４３の第１の端部２４４は、枢動部分２４７の近位にあり、第１のアーム２４３の第２の端部２４５は、枢動部分２４７の遠位にある。したがって、第１のアーム２４３は、加えられた力に応答して、枢動部分２４７によって画定される軸を中心に枢動するように構成されたレバーとして機能することができる。例えば、ユーザは、図１２の矢印ＡＡによって示されるように、第１のアーム２４３の第１の端部２４４をカプラ２４１に向かって枢動させるのに十分な力、および図１２の矢印ＢＢによって示されるように、第１のアーム２４３の第２の端部２４５を口吻２４２から離れるように、第１の端部２４４に力を加えることができる。
【0051】
第１のアーム２４３を参照して上述したように、ロック２４０の第２のアーム２５０は、第１の端部２５１と、タブ２５３を含む第２の端部２５２と、第１の端部２５１と第２の端部２５２との間に配置された枢動部分２５４とを有する。第１のアーム２４３および第２のアーム２５０は、形状および機能が実質的に同様であり得、ロック２４０がその長手方向軸を中心に実質的に対称であるように、カプラ２４１および口吻２４２に対して反対の位置および向きに配置される。したがって、第１のアーム２４３の説明は、同様に第２のアーム２５０に適用され、したがって、第２のアーム２５０は、本明細書でさらに詳細に説明されない。
【0052】
上述したように、ロック２４０は、ＰＩＶおよび／またはＰＩＶに結合されたアダプタに結合されるように構成される。例えば、ユーザは、第１のアーム２４３の第１の端部２４４および第２のアーム２５０の第１の端部２５１に横方向の力を加えて、第１のアーム２４３および第２のアーム２５０をそれぞれ第１の位置から第２の位置に向かって枢動させることができる。したがって、第１のアーム２４３の枢動は、口吻２４２と第２の端部２４５と第１のアーム２４３のタブ２４６との間に画定される空間を増加させる。同様に、第２のアーム２５０の枢動は、口吻２４２と第２の端部２５２と第２のアーム２５０のタブ２５３との間に画定される空間を増加させる。このようにして、口吻２４２とアーム２４３、２５０との間の増加した空間は、ＰＩＶの一部および／またはＰＩＶに結合されたアダプタが空間内に挿入されることを可能にするのに十分である。ＰＩＶおよび／またはアダプタの一部がロック２４０に対して所望の位置にあると、ユーザは力を取り除くことができ、次に、アーム２４３、２５０は、それぞれの第１の位置に向かって枢動する。その結果、タブ２４６、２５３がＰＩＶおよび／またはアダプタの一部と接触するように配置されるまで、第２の端部２４５、２５２は、口吻２４２に向かって移動する。タブ２４６、２５３は、ＰＩＶおよび／またはアダプタの一部と係合して、ロック２４０をＰＩＶおよび／またはアダプタに一時的に結合するように構成される。ロック２４０は、上記のように、ＰＩＶおよび／またはアダプタとの３つの接触点、すなわち、タブ２４６、２５３、および口吻２４２の外面を確立するように構成され得る。タブ２４６および２５３は、ＰＩＶおよび／またはアダプタの一部と接触して配置されたときに、クリック、触覚バンプなどの振動出力などの可聴出力を生成するように構成され得、これは、ロック２４０がＰＩＶおよび／またはアダプタに適切に結合されていることをユーザに示すことができる。
【0053】
ロック２４０のアーム２４３、２５０は、イントロデューサ２１０に対して水平に延びるように配置されてもよく、すなわち、アーム２４３、２５０は、図１に示されるように、流体移送デバイス２００の側面から外向きに延びるように配置されてもよく、またはイントロデューサ２１０に対して垂直に延びるように配置されてもよく、すなわち、アーム２４３、２５０は、流体移送デバイス２０の上部および下部から外向きに延びる。垂直位置にアーム２４３、２５０を設けることは、流体移送デバイス２００を保管するために必要なスペースを減少させる。
【0054】
図１３に示されるように、口吻２４２およびカプラ２４１は、集合的に管腔２５５を画定し得る。ロック２４０の管腔２５５は、内部容積２１３の第２の部分２１５によって画定される軸と整列され、および／または実質的に同軸である軸（図示せず）を画定する。したがって、流体移送デバイス２００が第１の構成と第２の構成との間で遷移するとき、ロック２４０の管腔２５５は、カテーテル２６０の一部を受け入れる。管腔２５５は、カテーテル２６０のサイズおよび／または形状に少なくとも部分的に基づいたサイズおよび／または形状を有し得る。例えば、管腔２５５は、カテーテル２６０の少なくとも一部の外径よりもわずかに大きい内径を有し得る。ロック２４０は、カテーテル２６０が管腔２５５内で移動されるときに、カテーテル２６０を支持および／または誘導する外部ガイドとして機能し、これにより、カテーテル２６０の望ましくない曲げ、ねじれ、屈曲、および／または変形を低減および／または実質的に防止することができる。
【0055】
ロック２４０は、口吻２４２を含むものとして上記に示され、説明されるが、ロックは、口吻を形成する必要はない。例えば、ロックは、ＰＩＶの一部および／またはＰＩＶに結合されたアダプタと係合するように構成された比較的短いハブなどを含み得る。あるいは、流体移送デバイスは、例えば、ＰＩＶとＩＶ延長セットなどのアダプタとの間に配置されるように構成されたロックと共に、またはそれによって形成されない口吻またはガイド部材を含むことができ、および／またはそれらと共に使用することができる。例えば、そのような口吻またはガイド部材は、漏斗状および／または口吻２４２の内面に類似した形状の内面を有し得る。このようにして、そのような口吻および／またはガイド部材の内面は、カテーテル２６０が第１の位置と第２の位置との間で移動するときに、カテーテル２６０の一部を誘導することができる。いくつかの実施形態では、口吻２４２を含むロック２４０は、ロック２４０がアダプタ、例えば、ＩＶ延長セットに結合されるときに、ロック２４０の口吻２４２の一部を口吻および／またはガイド部材に挿入することによって、そのような外部または別個の口吻および／またはガイド部材と併せて使用することができる。
【0056】
流体移送デバイス２００のアクチュエータ２７０は、カテーテル２６０に結合され、カテーテル２６０が第１の位置にあるその第１の構成と、カテーテル２６０が第２の位置にあるその第２の構成との間で流体移送デバイス２００を遷移させるために、イントロデューサ２１０の長さに沿って移動することができる。アクチュエータ２７０は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得る。例えば、アクチュエータ２７０は、イントロデューサ２１０のサイズおよび／または形状に関連付けられ、および／または少なくとも部分的に基づいたサイズおよび形状を有することができる。
【0057】
図１３～１７に示されるように、アクチュエータ２７０は、第１の部分２７１、第２の部分２７５、およびそれらの間に延びる壁２７７を含む。アクチュエータ２７０の第１の部分２７１は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第１の部分２１４内に少なくとも部分的に配置され、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５は、内部容積２１３の第２の部分２１５内に配置される。
【0058】
アクチュエータ２７０の第１の部分２７１は、係合部材２７２を含む。アクチュエータ２７０の配置は、係合部材２７２がイントロデューサ２１０の外側に配置され、第１の部分２７１の残りの部分がイントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第１の部分２１４内にあるようなものである。したがって、係合部材２７２は、ユーザによって、例えば、ユーザの指または親指によって係合および／または操作されて、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させることができる。係合部材２７２は、例えば、アクチュエータ２７０および／または流体移送デバイス２００の人間工学的性質を高めることができる一組の隆起および／または任意の適切な表面仕上げを含み得る。
【0059】
係合部材２７２は、係合部材２７２の近位端部分またはその近くに配置されたタブ２７３を含む。タブ２７３は、係合部材２７２の表面から延びる任意の適切なタブ、レール、隆起（ridge）、隆起（bump）、突起、ノブ、ローラ、スライダなどであり得る。タブ２７３は、イントロデューサ２１０の第２の部材２３０の外面２３５と選択的に係合するように構成される。より具体的には、タブ２７３は、第２の部材２３０によって形成されたリブ２３６と接触し、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０の長さに沿って移動するにつれて、各連続するリブに沿って移動する。
【0060】
第２の部材２３０のリブ２３６のセットを参照して上述したように、タブ２７３は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成を有することができる。例えば、図１６に示されるように、タブ２７３は、リブ２３６のセットに沿って移動することができる実質的に丸みを帯びた表面を含むことができる。タブ２７３のサイズおよび／または形状は、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動するときに、タブ２７３の所望の表面積がリブ２３６と接触するように、リブ２３６のサイズおよび／または形状に少なくとも部分的に基づいてよい。さらに、一組のリブ２３６とタブ２７３との間に画定される摩擦の量は、一組のリブ２３６と接触するタブ２７３の表面積に少なくとも部分的に基づくことができる。さらに、一組のリブ２３６とタブ２７３との間に画定される摩擦の量は、各リブに対するタブ２７３の位置に少なくとも部分的に基づくことができる。例えば、タブ２７３とリブとの間に画定される摩擦の量は、タブ２７３が例えば局所最大値に近づくにつれて増加し得、タブ２７３が局所最大値から離れるにつれて減少し得る。タブ２７３は、タブ２７３と一組のリブ２３６との間の所望の量の「遊び」を可能にすることができるように、タブ２７３が、各隣接するリブ間、例えば、隣接する局所最大値間で実質的に少ない摩擦で移動することを可能にするサイズおよび／または形状を有し得る。
【0061】
リブ２３６のセットの第１の部分２３７が、リブ２３６のセットの第２の部分２３８よりも小さいサイズを有する場合、タブ２７３の第１の部分または第１の表面領域は、リブ２３６のセットの第１の部分２３７と接触することができ、タブ２７３の第２の部分または第２の表面領域は、リブ２３６のセットの第２の部分２３８と接触することができる。このようにして、タブ２７３は、第１のセットの特性を有する第１の部分２３７に沿って移動することができ、第１のセットの特性とは異なる第２のセットの特性を有する第２の部分２３８に沿って移動することができる。例えば、タブ２７３をリブ２３６のセットの第２の部分２３８に沿って移動させるのに十分な力は、そうでなければ、タブ２７３をリブ２３６のセットの第１の部分２３７に沿って移動させるのに十分な力よりも大きくなり得る。代替的または追加的に、リブ２３６のセットの第２の部分２３８に沿ったタブ２７３の移動は、例えば、リブ２３６のセットの第１の部分２３７に沿ったタブ２７３の移動に起因する振動量よりも大きい振動量のアクチュエータ２７０をもたらし得る。同様に、タブ２７３の形状は、タブ２７３が、リブ２３６のセットに沿って近位方向に移動するのに不十分な印加力に応答して、リブ２３６のセットに沿って遠位方向に移動するようにすることができる。例えば、図１６に示されるように、タブ２７３は、非対称形状を有し得、タブ２７３の近位表面は、遠位表面のピッチよりも大きなピッチを有する。
【0062】
係合部材２７２およびタブ２７３は、上記に特に示され、説明されているが、他の実施形態では、アクチュエータは、任意の適切な構成を有する係合部材および／またはタブを含むことができる。例えば、タブ２７３は、係合部材２７２の近位端部分にまたはその近くに配置されるように示されているが、他の実施形態では、係合部材は、近位端部分にまたはその近くに配置される第１のタブと、遠位端部分にまたはその近くに配置される第２のタブとを含み得、これらのそれぞれは、イントロデューサ２１０の外面に配置される一組のリブと選択的に接触することができる。いくつかの実施形態では、壁２７７の表面と係合部材２７２の表面との間に画定された空間を増加または減少させることができ、これは、壁２７７の表面と係合部材２７２の表面との間の空間の増加または減少が、例えば、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して「傾ける」ことができる量の増加または減少をもたらすように、イントロデューサ２１０に対する軸方向以外の方向におけるアクチュエータ２７０の移動量の増加または減少をもたらし得る。他の実施形態では、イントロデューサ２１０の係合部材２７２、タブ２７３、および／または一組のリブ２３６の配置は、アクチュエータ２７０が所望の一組の特性を有するイントロデューサ２１０に対して移動するように修正、変更、調整（tuned）、調整（adjusted）、および／または他の方法で変更することができる。例えば、アクチュエータ２７０および／またはイントロデューサ２１０の配置は、イントロデューサ２１０に対して移動するときにアクチュエータ２７０が振動する量を増加または減少させることができ、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させるのに十分な力の量を増加または減少させることができ、軸方向（すなわち、近位方向および遠位方向）以外の任意の適切な方向にイントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０の移動の量を増加または減少させることができる。
【0063】
図１７および１８に示されるように、第２の部分２７５は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第２の部分２１５の断面形状、例えば、少なくとも部分的に円形の断面形状に少なくとも部分的に基づく断面形状を有する。このようにして、第１の部材２２０の内面２２３および第２の部材２３０の内面２３３は、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動するときに、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５を支持および／または誘導することができる。示されるように、第２の部分２７５は、カテーテル２６０の近位端部分２６１および二次カテーテル２６５の遠位端部分２６７を受け入れるように構成された開口２７６を画定する。いくつかの実施形態では、カテーテル２６０の近位端部分２６１は、近位端部分２６１が開口２７６に配置されるときに、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５の内面との摩擦嵌合を形成することができる。同様に、二次カテーテル２６５の遠位端部分２６７は、遠位端部分２６７が開口２７６に配置されるときに、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５の内面との摩擦嵌合を形成することができる。したがって、カテーテル２６０および二次カテーテル２６５は、アクチュエータ２７０に対して固定位置に維持することができ、したがって、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動するときに、アクチュエータ２７０と同時に移動することができる。
【0064】
アクチュエータ２７０の壁２７７は、アクチュエータ２７０の第１の部分２７１をアクチュエータ２７０の第２の部分２７５に結合する。図１７および１８に示されるように、壁２７７は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の蛇行断面形状に少なくとも部分的に基づく蛇行断面形状を有する。このようにして、アクチュエータ２７０の第１の部分２７１は、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５によって画定される軸に平行であるが、軸からオフセットされる軸を画定することができる。例えば、壁２７７は、実質的にＳ字形または少なくとも部分的にＳ字形の断面形状を有することができ、または壁２７７は、ドッグレッグ（dogleg）形状などを形成することができる。壁２７７、したがってアクチュエータ２７０の蛇行した断面形状は、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５が内部容積２１３の第１の部分２１４を介して見ることができず、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第１の部分２１４の視線外にあるようなものである。同様に、カテーテル２６０が第１の位置にあるとき、カテーテル２６０は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第１の部分２１４を介して見ることができない。すなわち、アクチュエータ２７０および／またはイントロデューサ２１０の形状、例えば、内部容積２１３の蛇行断面形状、イントロデューサ２１０の高さおよび／または幅などは、カテーテル２６０が第１の位置にあるときに、カテーテル２６０が内部容積２１３の第２の部分２１５内に少なくとも部分的に隔離されるように構成される。このようにして、イントロデューサ２１０および／またはアクチュエータ２７０の構造は、イントロデューサ２１０の外側の容積からカテーテル２６０を保護および／または隔離することができ、これにより、カテーテル２６０の汚染を制限および／または実質的に防止することができる。例えば、いくつかの実施形態では、イントロデューサ２１０および／またはアクチュエータ２７０は、少なくともカテーテル２６０が第１の位置にあるときに、カテーテル２６０を少なくとも部分的に隔離するように構成された「くしゃみガード」などとして機能することができる。
【0065】
上述のように、カテーテル２６０の少なくとも一部および二次カテーテル２６５の少なくとも一部は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第２の部分２１５内に移動可能に配置される。図１４に示されるように、カテーテル２６０は、近位端部分２６１および遠位端部分２６２を有し、管腔２６３を画定する（例えば、図２８を参照）。カテーテル２６０の近位端部分２６１は、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５に結合される。このようにして、アクチュエータ２７０は、カテーテル２６０がイントロデューサ２１０内に配置されている第１の位置と、例えば、カテーテル２６０全体がイントロデューサ２１０内またはイントロデューサ２１０およびロック２４０内に配置されている第１の位置と、ロック２４０がＰＩＶに結合されているときに、カテーテル２６０の遠位端部分がロック２４０および／またはＰＩＶ（図示せず）の遠位の位置に少なくとも部分的に配置されている第２の位置との間でカテーテル２６０を移動させるために、イントロデューサ２１０に対して移動させることができる。遠位端部分２６２は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得、管腔２６３と流体連通する少なくとも１つの開口を画定することができる。例えば、カテーテルの遠位端部分２６２は、２０１２年４月２６日に出願された「末梢ＩＶカテーテルを介した静脈切開のためのシステムおよび方法」と題された特許文献１（本明細書では「６８５特許」と称される）に記載されているもののいずれかと実質的に類似することができ、その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0066】
本発明は、カテーテルおよび二次カテーテルを含むものとして本明細書に記載されているが、カテーテルおよび二次カテーテルは、カテーテルと同じ方法でＰＩＶ内またはＰＩＶを通って挿入されるプローブまたはガイドワイヤによって置き換えられてもよく、またはプローブまたはガイドワイヤは、流体移送デバイスのカテーテルを通ってＰＩＶ内またはＰＩＶを通って挿入されてもよい。
【0067】
カテーテル２６０は、任意の適切な形状、サイズ、および／または構成であり得る。例えば、カテーテル２６０の少なくとも一部は、上述のように、ロック２４０の管腔２５５によって画定される内径と実質的に同等またはわずかに小さい外径を有することができ、またはカテーテル２６０の外面は、管腔２５５の少なくとも一部を画定するロック２４０の内面に接触するように構成されることができる。このようにして、管腔２５５を画定するロック２４０の部分の内面は、カテーテル２６０が第１の位置と第２の位置との間で移動するときにカテーテル２６０を誘導することができる。そのような配置は、カテーテル２６０が第１の位置と第２の位置との間で移動するときに、カテーテル２６０の曲げ、変形、屈曲、および／またはねじれを制限および／または実質的に防止することができる。さらに、カテーテル２６０の長さは、本明細書でさらに詳細に説明されるように、カテーテル２６０が第２の位置にあるときに、カテーテル２６０の遠位面とＰＩＶの遠位面との間に所定のおよび／または所望の距離を画定するのに十分であり得る。
【0068】
カテーテル２６０は、任意の適切な材料または材料の組み合わせから形成されてもよく、これにより、カテーテル２６０は、任意の適切な剛性またはデュロメータ（durometer）を有することができる。例えば、カテーテル２６０は、ショアデュロメータが、約２０ショアＡ～５０ショアＤ、約２０ショアＡ～９５ショアＤ、約７０ショアＤ～８５ショアＤ、および／または任意の他の適切な範囲のショアデュロメータを有する比較的柔軟な生体適合性材料で形成することができる。カテーテル２６０の少なくとも一部は、編組材料などで形成されてもよく、これは、曲げ力に応答して、カテーテル２６０の柔軟性を修正、変更（change）、および／または変更（alter）することができる。編組材料からカテーテル２６０の少なくとも一部を形成することによって、カテーテル２６０の管腔２６３を座屈、ねじれ、および／または他の方法で妨げる前の曲げ力に応答するカテーテル２６０の変形量を増加させることができる。同様に、編組材料のカテーテル２６０の少なくとも一部を形成することは、カテーテル２６０によって画定される長手方向中心線の方向に及ぼされる圧縮力（例えば、軸力など）に応答して、圧縮および／または変形をもたらす可能性がある。このようにして、カテーテル２６０は、例えば、障害物などに衝撃を与えることに関連する力の一部を吸収することができる。いくつかの例では、そのような構成は、カテーテル２６０の座屈および／またはねじれを低減するだけでなく、カテーテル２６０の衝撃から生じ得る血管構造への損傷を低減および／または実質的に防止することができる。さらに、編組材料からカテーテル２６０の少なくとも一部を形成することは、上述したように、イントロデューサ２１０のリブ２３６のセットに沿って前進するアクチュエータ２７０の部分に応答して、カテーテル２６０を通って伝達される振動の量を増加させることができる。カテーテル２６０は、編組材料で形成された少なくとも一部を含むように上述されているが、カテーテル２６０の少なくとも一部は、上記の参照により組み込まれる‘６８５特許に記載されているような支持ワイヤ、ステント、開窓カテーテル、および／または同様のものから形成され得、および／またはそれらを含み得る。
【0069】
二次カテーテル２６５は、近位端部分２６６および遠位端部分２６７を有し、管腔２６８を画定する（例えば、図２５を参照）。二次カテーテル２６５の一部は、イントロデューサ２１０の開口２１７内に配置され、イントロデューサ２１０を通って延び、イントロデューサ２１０は、それぞれ、第１の部材２２０および第２の部材２３０のノッチ２２４、２３４によって集合的に画定され得る。したがって、近位端部分２６６は、イントロデューサ２１０の外側に少なくとも部分的に配置され、遠位端部分２６７は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第２の部分２１５内に少なくとも部分的に配置される。上述のように、二次カテーテル２６５は、第１の位置と第２の位置との間で、開口２１７内で移動させて、二次カテーテル２６５の一部を選択的にクランプ、ピンチ、ねじれ、曲げ、および／または変形させることができ、これは次に、二次カテーテル２６５の管腔２６８を閉塞、ピンチ、ねじれ、閉じ、シールするなどする。例えば、第１の位置は、第２の位置に関連付けられ、および／または位置合わせされた開口２１７の第２の部分の周囲および／または直径よりも大きい周囲および／または直径を有する開口２１７の第１の部分に関連付けられ、および／または位置合わせすることができる。したがって、ユーザは、二次カテーテル２６５を操作して二次カテーテル２６５の管腔２６８を閉塞することができ、それによって、そこを通る流体の流れを制限（limiting）、制限（restricting）、および／または実質的に防止することができる。
【0070】
図１４に示されるように、二次カテーテル２６５の近位端部分２６６は、カプラ２６９に結合され、および／またはそうでなければカプラ２６９を含む。カプラ２６９は、二次カテーテル２６５を、例えば、流体リザーバ、流体源、注射器、真空容器ホルダ（例えば、シース付き針を有するか、またはシース付き針に結合されるように構成される）、ポンプなどの任意の適切なデバイスに物理的および流体的に結合するように構成される。二次カテーテル２６５の遠位端部分２６７は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第２の部分２１５内に少なくとも部分的に配置され、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５に結合される。いくつかの実施形態では、二次カテーテル２６５は、カテーテル２６０および二次カテーテル２６５がアクチュエータ２７０の第２の部分２７５に結合されるときに、カテーテル２６０の近位端部分２６１が二次カテーテル２６５によって画定される管腔２６８内に少なくとも部分的に配置されるように、カテーテル２６０よりも大きな直径を有することができる。そのような構成は、例えば、カテーテル２６０と二次カテーテル２６５との間を流れる流体に関連する漏れを低減および／または実質的に防止することができる。そのような構成はまた、ある量の血液がカテーテル２６０および二次カテーテル２６５を通って流れるときに、その量の血液の溶血を制限、減少、および／または実質的に防止することができる。このようにして、カプラ２６９が流体リザーバ、流体源、注射器、真空容器、ポンプなどに結合されるとき、二次カテーテル２６５は、リザーバ、源、ポンプなどとカテーテル２６０との間の流体連通を確立する。
【0071】
図３，１９～２４、２５、３１および３２に示されるように、カテーテル支持体２８０は、ブラケット部分２８１およびハブ部分２８２を含む。カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第１の部分２１４内に少なくとも部分的に配置され、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２は、内部容積２１３の第２の部分２１５内に配置される。
【0072】
カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１は、任意選択で係合部材２８４を含み得る。カテーテル支持体２８０の配置は、係合部材２８４がイントロデューサ２１０の外側に配置され、ブラケット部分２８１の残りの部分がイントロデューサ２１０の内部容積２１３の第１の部分２１４内にあるようなものである。したがって、係合部材２８４は、ユーザによって、例えば、ユーザの指または親指によって係合および／または操作されて、カテーテル支持体２８０をイントロデューサ２１０に対して移動させることができる。係合部材２８４は、例えば、カテーテル支持体２８０および／または流体移送デバイス２００の人間工学に基づいたカテーテル支持体を増加させることができる一組の隆起および／または任意の適切な表面仕上げを含み得る。
【0073】
係合部材２８４は、限定されないが、イントロデューサ２１０の第２の部材２３０の外面上の一組のリブ２３６と相互作用するタブを含む、アクチュエータ２７０の係合部材２７２に関して上述した特徴のいずれかを任意選択で有することができる。
【0074】
ハブ部分２８２は、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第２の部分２１５の断面形状、例えば、少なくとも部分的に円形の断面形状に少なくとも部分的に基づく断面形状を有する。このようにして、第１の部材２２０の内面２２３および第２の部材２３０の内面２３３は、カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０に対して移動するときに、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２を支持および／または誘導することができる。
【0075】
ハブ部分２８２は、ハブ部分２８２の近位端に近位開口２８７を有し、ハブ部分２８２の遠位端に遠位開口２８８を有する通路２８５を画定する。通路２８５は、カテーテル２６０が、イントロデューサ２１０の内部容積２１３の第２の部分２１５内でカテーテル２８６の過度の動きを防止するために収容されながら、通路２８５を自由に通過することを可能にするようなサイズおよび形状である。通路２８５は、円形断面を有する実質的に円筒形であり得る。
【0076】
通路２８５は、近位開口２８７に隣接し、近位開口２８７と流体連通する近位部分２８９と、遠位開口２８８に隣接し、遠位開口２８８と流体連通する遠位部分２９０とを有する２つの部分を含み得る。通路２８５の近位部分２８９は、アクチュエータ２７０の第２の部分２７ ５の少なくとも一部を受け入れるようなサイズおよび形状であり得る。例えば、近位開口２８７は、遠位開口２８８よりも大きくてもよい。通路２８５の遠位部分２９０は、遠位開口２８８の直径に等しい直径を有する円形断面を有する実質的に円筒形であり得る。近位部分２８９は、通路２８５の近位部分２８９の近位端が近位開口２８７の直径に等しい直径を有し、通路２８５の近位部分２８９の直径が、通路２８５の遠位部分２９０と流体連通している通路２８５の近位部分２８９の遠位端が通路２８５の遠位部分２９０の直径に等しい直径を有するまで減少するように、実質的に円錐形または漏斗形であってもよい。
【0077】
図２２に示されるように、ノッチ２９１は、通路２８５の円錐形または漏斗形の近位部分２８９に設けられ得る。
【0078】
図１９Ａおよび図１９Ｂに示されるように、ブラケット部分２８１は、イントロデューサ２１０の内部容積２１３の蛇行断面形状に少なくとも部分的に基づいた蛇行断面形状を有し得る。このようにして、カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１は、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２によって画定される軸に平行であるが、軸からオフセットされる軸を画定することができる。例えば、ブラケット部分２８１は、実質的にＳ字形または少なくとも部分的にＳ字形の断面形状を有することができ、またはブラケット部分２８１は、ドッグレッグ形状などを形成することができる。ブラケット部分２８１、したがってカテーテル支持体２８０の蛇行断面形状は、カテーテル支持体２８０のハブ部分２７５が内部容積２１３の第１の部分２１４を介して見ることができず、イントロデューサ２１０によって画定される内部容積２１３の第１の部分２１４の視線外にあるようなものであってもよい。カテーテル支持体２８０は、アクチュエータと実質的に同じ全体的な外側形状を有し得る。
【0079】
カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１の少なくとも一部は、イントロデューサ２１０の内面に設けられたフランジ２２５の外面に対応するプロファイルを有し、その結果、ブラケット部分２８１は、フランジ２２５の上に適合し、少なくとも部分的に覆い、イントロデューサ２１０に対して、イントロデューサ２１０の近位端部分２１１からイントロデューサ２１０の遠位端部分２１２まで、およびフランジ２２５に沿ってその逆の方向に移動可能である。カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０に対して移動するとき、ブラケット部分２８１は、内部容積２１３の第１の部分２１４内で移動し、ハブ部分２８２は、内部容積２１３の第２の部分２１５内で移動する。
【0080】
アクチュエータ２７０の開口２７６およびカテーテル支持体２８０の通路２８５は、同軸であり得る。
【0081】
カテーテル２６０は、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５と結合され、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２に延びる。カテーテル支持体２８０がなければ、この距離を延長するカテーテル２６０の長さは支持されないであろう。カテーテル２６０が座屈する力は、有効長さの２乗に反比例する。したがって、カテーテル２６０の有効長が増加するにつれて、座屈力が減少し、カテーテルの座屈に対する抵抗力が低下する。このカテーテル支持体２８０は、カテーテル２６０を支持し、それによって、カテーテル２８０の有効長を短くし、カテーテル２６０を座屈するために必要な力を増加させ、カテーテル２６０の座屈する傾向を減少させる。
【0082】
カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２は、アクチュエータ２７０とイントロデューサ２１０の遠位端部分２１２との間に配置され、カテーテル２６０は、ハブ部分２８２のハブの通路２８５を通過し、その結果、ハブ部分２８２は、カテーテル２６０の支持されていない長さを、曲げ、ねじれ、屈曲、および／または変形に対してより抵抗力のある２つのより小さな部分に分割する。
【0083】
次いで図２２～３２を参照すると、流体移送デバイス２００は、使用前に第１の構成にすることができ、例えば、医師（doctor）、医師（physician）、看護師、技術者、採血医などの使用者によって、第１の構成（図２２Ａおよび２４～２７）から第２の構成（図２２Ｃおよび３０～３２）に移行して、カテーテル２６０の遠位端部分２６２を、イントロデューサ２１０に対して遠位位置に、例えば、留置ＰＩＶ（図示せず）内または留置ＰＩＶに対して遠位に配置することができる。カテーテル２６０がイントロデューサ２１０内の第１の位置に配置されるとき、流体移送デバイス２００は、第１の構成にある。実質的に、カテーテル２６０全体は、カテーテル２６０が第１の位置にあるときにイントロデューサ２１０内に配置され得る。イントロデューサ２１０は、内部容積２１３の第２の部分２１５内でカテーテル２６０を隔離するために、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２を実質的に密封することができるシールなど（上述のように）を含むことができる。あるいは、図１Ａ～図１Ｂに示されるように、あるいは、図２５および２６に示されるように、カテーテル２６０は、カテーテル２６０が第１の位置にあるときに、イントロデューサ２１０およびロック２４０内に配置され得る。シールは、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２に含まれるものとして上述されているが、他の実施形態では、ロック２４０は、管腔２５５を画定するロック２４０の内面と実質的に流体密封シールを形成することができるシールなどを含むことができる。したがって、ロック２４０内に配置されたシールは、内部容積２１３の第２の部分２１５内でカテーテル２６０を隔離することができる。しかしながら、イントロデューサ２１０および／またはロック２４０は、シールを含む必要はない。例えば、ＰＩＶおよび／またはアダプタ、例えば、ＰＩＶに結合された延長セットは、ロック２４０がそれに結合されたときに閉鎖構成から開放構成に遷移するシールを含むことができる。図示されていないが、カテーテル２６０は、例えば、イントロデューサ２１０および／またはロック２４０がシールを含まない実施形態において、カテーテル２６０が第１の位置にある間、カテーテル２６０を実質的に無菌環境に維持することができる可撓性シースなどの内に配置され得る。
【0084】
流体移送デバイス２００が第１の構成にあるとき、図２３Ａおよび２５に示されるように、アクチュエータ２７０は近位位置に配置され、カテーテル支持体２８０は、アクチュエータ２７０とイントロデューサ２１０の遠位端部分２１２との間の中間位置に配置される。いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０の第１の部分２７１のタブ２７３は、アクチュエータ２７０を遠位方向に移動させるための力がユーザによって及ぼされるまで、アクチュエータ２７０を近位位置に一時的かつ解放可能に維持するように構成された、凹部または戻り止め内に、またはそうでなければ最も近位のリブと接触して配置され得る。
【0085】
カテーテル２６０の近位端部分２６１は、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５に結合され、カテーテル２６０は、イントロデューサ２１０の内部容積２１３の第２の部分２１５を通って、ハブ部分２８２の通路２８５を通って延び、カテーテル２６０の遠位端部分２６２は、カプラ２１６の管腔および／またはロック２４０の管腔２５５に受け入れられる。
【0086】
カテーテル支持体２８０の初期の使用前位置は、第１の構成では、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５からイントロデューサ２１０の遠位端部分２１２まで延びるカテーテル２６０の支持されていない部分に沿ったハブ部分２７２の位置が、カテーテルの支持されていない部分の中心点にあるか、またはカテーテル２６０の支持されていない長さの中心点からオフセットされ得るように設定され得る。例えば、第１の構成では、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２は、カテーテル２６０の遠位端部分２６２のＰＩＶへの前進が抵抗に会い、カテーテル２６０をさらに前進させるためにアクチュエータ２７０に提供される追加の力を必要とするとき、アクチュエータ２７０の位置に対応する位置に配置され得る。例えば、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２の位置は、カテーテル２６０の遠位端部分２６２の前進に対応するアクチュエータ２７０の位置に対応してもよく、遠位端部分２６２が、カテーテル２６０がＳカーブを通過するために角を曲げなければならない領域、例えば、カテーテル２６０が皮膚に入り、上向きに湾曲し、静脈に沿って通過するために再び湾曲しなければならない領域に遭遇する点に対応してもよい。上述のように、二次カテーテル２６５の遠位端部分２６７が内部容積２１３の第２の部分２１５に少なくとも部分的に配置され、二次カテーテル２６５の近位端部分２６６がイントロデューサ２１０の外側に配置されている間にアクチュエータ２７０の第２の部分２７５に結合されるように、二次カテーテル２６５の一部は、イントロデューサによって画定される開口２１７に配置される。
【0087】
第１の構成の流体移送デバイス２００では、ユーザは、流体移送デバイス２００を操作して、ロック２４０を留置ＰＩＶおよび／またはＰＩＶに結合されたアダプタ、例えば、延長セットなどに結合することができる。
【0088】
ＰＩＶおよび／またはアダプタに結合された流体移送デバイス２００を用いて、ユーザは、アクチュエータ２７０の第１の部分２７１の係合部材２７２と係合して、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させることができ、イントロデューサ２１０は、イントロデューサ２１０内に配置された第１の位置から、カテーテル２６０の遠位端部分２６２がＰＩＶ内および／またはＰＩＶを通って延びる第２の位置に向かってカテーテル２６０を移動させる。このようにして、カテーテル２６０は、図２８の矢印ＣＣによって示されるように、内部容積２１３の第２の部分２１５、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２の通路２８５、およびロック２４０の管腔２５５、およびカテーテル２６０の少なくとも遠位端部分２６２を通って、ロック２４０の外側および遠位に配置される。
【0089】
アクチュエータ２７０が遠位方向に部分的に移動し、カテーテル２６０が第２の位置に向かって部分的に前進した後、アクチュエータ２７０は、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２に接触する。アクチュエータ２７０の第２の部分２７５の遠位端は、ハブ部分２８２の近位端に当接してもよく、またはハブ部分２８２の通路２８５の近位部分２８９内に少なくとも部分的に受け入れられるような寸法および形状にされてもよい。
【0090】
アクチュエータ２７０が遠位方向にさらに前進すると、アクチュエータ２７０は、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２を遠位方向に押し、カテーテル支持体２８０は、カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０の遠位壁に当接するまで、イントロデューサ２１０の内部容積２１３の第２の部分２１５内で前進する。
【0091】
上述のように、アクチュエータ２７０およびイントロデューサ２１０の配置は、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を前進させると、外面２３５、より具体的には、イントロデューサ２１０の第２の部材２３０のリブ２３６のセットに沿ってタブ２７３を前進させるようなものである。例えば、図２７に示されるように、タブ２７３は、一組のリブ２３６と接触しており、これは、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に対して移動するときにアクチュエータ２７０の振動を生じ得る。いくつかの例では、アクチュエータ２７０の振動は、例えば、イントロデューサ２１０、ロック２４０、および／またはＰＩＶに対するカテーテル２６０の遠位端部分２６２の位置に関連付けられた表示を提供することができる触覚、触覚、および／または可聴出力を生成することができる。例えば、アクチュエータ２７０のタブ２７３および一組のリブ２３６は、タブ２７３が各リブを通過するにつれて集合的に「クリック」音を生成することができ、イントロデューサ２１０は、カテーテル２６０の遠位端部分２６２の相対的な位置をユーザに示すことができる指標などを含むことができ、またはリブの数に対して移動することによってアクチュエータ２７０が振動した回数は、カテーテル２６０の遠位端部分２６２の相対的な位置の表示に関連付けられ、および／またはそうでなければ提供することができる。
【0092】
いくつかの例では、ユーザは、カテーテル２６０が、アクチュエータ２７０が最も遠位の位置に前進する前に第２の位置に配置されるように、カテーテル２６０の遠位端部分２６２のＰＩＶに対する所望の配置を示す触覚（haptic）、触覚（tactile）、および／または可聴出力に基づいて、イントロデューサ２１０に対するアクチュエータ２７０の移動を停止することができる。本明細書でさらに詳細に説明されるように、カテーテル２６０の遠位端部分２６２がＰＩＶの遠位端部分に対して所望の位置に配置されるとき、カテーテル２６０は、第２の位置に配置される。例えば、カテーテル２６０の遠位面は、ＰＩＶの遠位端と実質的に面一であることができ、カテーテル２６０の遠位面は、ＰＩＶの遠位端を超えて所定の距離を延ばすことができ、またはカテーテル２６０が第２の位置にあるときに、カテーテル２６０の遠位面は、ＰＩＶの遠位端の近位にＰＩＶ内に配置することができる。
【0093】
図２２Ｃおよび３０－３２に示されるように、いくつかの例では、カテーテル２６０は、アクチュエータ２７０が最も遠位の位置にあるときに第２の位置にあり得る。このようにして、カテーテル２６０の遠位面は、ＰＩＶの遠位面を超えて所定の距離で静脈内に配置される。いくつかの例では、ＰＩＶの遠位面から所定のおよび／または所望の距離でカテーテル２６０の遠位面を配置することで、カテーテル２６０の遠位面を、例えばフィブリン／血栓などの破片を実質的に含まない静脈内の位置に配置することができ、そうでなければＰＩＶの遠位面を取り囲むことができる。
【0094】
いくつかの例では、留置ＰＩＶは、ＰＩＶが配置される静脈の少なくとも一部を実質的に閉塞することができる。したがって、ＰＩＶは、多くの場合、血液を吸引するのではなく流体を送達するのに適している。しかしながら、静脈システムは容量系（capacitance system）であり、したがって、閉塞または実質的な閉塞の周りにバイパスを形成することによって、異なる静脈を通る血流を再ルーティングする。さらに、代替静脈構造は、典型的には、ＰＩＶがＰＩＶの所与の距離下流に配置されている静脈に再結合し、したがって、ＰＩＶが配置されている静脈を通って流れるだろう血流の少なくとも一部を送達する。同様に、静脈は、典型的には、ＰＩＶが配置される静脈に血流を同様に送達する、それに結合された多くの分岐血管を有する。
【0095】
したがって、カテーテル２６０の遠位面とＰＩＶの遠位面との間の所定および／または所望の距離は、カテーテル２６０の遠位面がＰＩＶの遠位面を超えて延びることができ、カテーテル２６０が第２の位置にあるときに少なくとも１つの分岐血管がカテーテル２６０の遠位面とＰＩＶの遠位面との間に配置されるように、ＰＩＶが配置される静脈と流体連通する１つまたは複数の分岐血管の下流にカテーテル２６０の遠位面を配置するのに十分であり得る。したがって、カテーテル２６０の管腔２６３が近位端部分２６１およびカテーテル２６０の遠位端部分２６２を通って延びると、カテーテル２６０の遠位面をＰＩＶの遠位面から所定および／または所望の距離に配置すると、カテーテル２６０の管腔２６３は、実質的に遮断されていないまたは制限されていない血流、例えば、ＰＩＶによって遮断されていない静脈の一部および／またはＰＩＶの留置に関連する破片を受け入れる静脈の一部と流体連通する。
【0096】
所定のおよび／または所望の距離は、遠位面が平坦であるときに約０．０ｍｍ、最大約１００ｍｍ（ｍｍ）、例えば、１０ｍｍ～約９０ｍｍ、約２０ｍｍ～約８０ｍｍ、約３０ｍｍ～約７０ｍｍ、約３０ｍｍ～約６０ｍｍ、または約４０ｍｍ～約５０ｍｍとすることができる。例えば、流体移送デバイス２００は、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に沿って約９５ｍｍ移動して、流体移送デバイス２００が結合されるＰＩＶの遠位面を約４０ｍｍ超えてカテーテル２６０の遠位面を配置するように構成されてもよく、流体移送デバイス２００は、アクチュエータ２７０がイントロデューサ２１０に沿って約４７ｍｍ移動して、流体移送デバイス２００が結合されるＰＩＶの遠位面を約２０ｍｍ超えてカテーテル２６０の遠位面を配置するように構成されてもよく、または流体移送デバイス２００は、ＰＩＶの遠位面から所定および／または所望の距離でカテーテル２６０の遠位面を配置するために任意の適切なストローク長さを有することができる。
【0097】
所定および／または所望の距離は、正の距離、すなわち、カテーテル２６０の遠位面がＰＩＶの遠位面に対して遠位であると上記で説明されるが、所定および／または所望の距離は、カテーテル２６０の遠位面がＰＩＶの遠位面に対して近位位置にある負の距離に関連付けることができる。例えば、いくつかの例では、所定および／または所望の距離は、遠位面が平坦である場合に約０．０ｍｍであり、最大約－５０ｍｍ、例えば、約－１０ｍｍ～約－４０ｍｍ、または約－２０ｍｍ～約－３０ｍｍであり得る。いくつかの例では、カテーテル２６０の遠位面がＰＩＶの遠位面の近位に５０ｍｍを超える場合、所定および／または所望の距離は、－５０ｍｍ未満であり得る。カテーテル２６０は、カテーテル２６０の遠位端部分２６２が、例えば、ねじれなどの遠位の位置にＰＩＶ内に留まるように、第２の位置に配置され得る。例えば、留置ＰＩＶは、末梢静脈内カテーテルがハブに結合するＰＩＶの一部など、ねじれている１つまたは複数の部分を有することができる。そのような例では、所定および／または所望の距離は、カテーテル２６０の遠位表面がねじれを形成するＰＩＶの部分、例えば、末梢静脈内カテーテルがハブに結合する位置の遠位にあるようにすることができる。カテーテル２６０の遠位表面をＰＩＶのねじれた部分の遠位に配置するが、ＰＩＶ内に残ることによって、血液がカテーテル２６０を通して吸引されることを可能にするのに十分に制限されていない流体流路を形成することができる。
【0098】
例えば、図２２Ｃおよび３０～３２に示されるように、カテーテル２６０が第２の位置にあり、流体移送デバイス２００が第２の構成にある場合、ユーザは、流体リザーバ、流体源、注射器などとカテーテル２６０との間の流体連通を確立することができる。例えば、上述したように、ユーザは、二次カテーテル２６５のカプラ２６９を流体リザーバ、流体源、注射器などに物理的および流体的に結合することができる。カテーテル２６０を第２の位置に配置した後にカテーテル２６０と流体リザーバまたは流体源との間の流体連通を確立すると説明されているが、ユーザは、イントロデューサ２１０に対してアクチュエータ２７０を移動させる前に、カテーテル２６０と流体リザーバまたは流体源との間の流体連通を確立することができる。カテーテル２６０が流体リザーバおよび／または流体源と流体連通すると、流体移送デバイス２００は、次いで、患者から流体を移送するか、またはＰＩＶを通っておよびＰＩＶを越えて延びるカテーテル２６０を介して患者に流体を移送することができる。例えば、ユーザは、流体移送デバイス２００を流体リザーバ、真空容器、注射器などに物理的および流体的に結合することができ、次いで、ＰＩＶの遠位面を超えて所定および／または所望の距離でカテーテル２６０の遠位面を配置することに少なくとも部分的に基づいて、静脈から一定量の血液を吸引することができる。
【0099】
他の例では、ユーザは、流体移送デバイス２００を流体源などに物理的および流体的に結合することができ、次いで、実質的に阻害されていないおよび／または制限されていない血流を受け入れるＰＩＶの下流の位置で、流体源から一定量の流体を静脈の一部に送達することができる。ＰＩＶの遠位面を超えて所定および／または所望の距離でカテーテル２６０の遠位面を配置することは、腐食性薬物の注入に関連する潜在的な害を低減することができる。留置ＰＩＶによってそうでなければ阻害および／または制限されるだろう血流を受け入れる静脈の一部内にカテーテル２６０の遠位表面を配置することによって、腐食性薬物を血流に含み、標的位置に送達することができる。したがって、腐食性薬物の体積は、破片内に保持されず、さもなければ、ほとんど血流を受けない静脈内の位置に配置されない。
【0100】
所望の量の血液が収集されると、および／または所望の量の薬物が患者に送達されると、ユーザは、アクチュエータ２７０を近位方向に移動させることができ、それによって、流体移送デバイス２００を第３の（使用された）構成に配置することができる。カテーテル支持体２８０は、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２で静止したままであってもよく、またはアクチュエータ２７０の近位方向への移動がカテーテル支持体２８０を近位方向に引っ張るようにアクチュエータ２７０に結合されてもよい。
【0101】
カテーテル支持体２８０がアクチュエータ２７０に結合されておらず、カテーテル支持体２８０が係合部材２８４を含む場合、係合部材２８４は、ユーザによって係合され、および／または操作されて、カテーテル支持体２８０を近位方向に手動で移動させることができる。
【0102】
アクチュエータ２７０がカテーテル支持体２８０に結合されるとき、アクチュエータ２７０の開口２７６とカテーテル支持体２８０の通路２８５は同軸である。
【0103】
アクチュエータ２７０は、両方が中間位置にあるときにアクチュエータ２７０とカテーテル支持体２８０が最初に接触するときにカテーテル支持体２８０に結合されてもよく、またはカテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０の遠位端壁に当接するときにアクチュエータ２７０はカテーテル支持体２８０に結合されてもよい。
【0104】
任意の適切な結合は、アクチュエータ２７０をカテーテル支持体２８０に結合するために提供され得る。例えば、アクチュエータ２７０がカテーテル支持体２８０に接触するとき、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５の一部は、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２の通路２８５の近位部分２８９に受け入れられ得る。例えば、アクチュエータ２７０の第２の部分２７５の一部は、カテーテル支持体２８０のハブ部分２８２の内面とアクチュエータ２７０の第２の部分２７５の外面との間の締まり嵌め、スナップ嵌め、または摩擦嵌めによってカテーテル支持体２８０のハブ部分２８２に結合され得る。
【0105】
別の例では、図３３Ａに示されるように、突起および凹部の一方は、アクチュエータ２７０の係合部材２７２の遠位端にある可撓性ビーム２９３の表面上に設けられてもよく、突起および凹部の他方は、イントロデューサ２１０のスロット２１８に露出したカテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１の表面上に設けられてもよく、またはカテーテル支持体２８０の任意選択の係合部材２８４上に設けられてもよい。例えば、図３３に示されるように、突起２９４は、可撓性ビーム２９３の底面に設けられてもよく、凹部２９５は、カテーテル支持体２８０の上部に設けられてもよい。あるいは、凹部は、カテーテル支持体２８０の側面または別の表面に設けられてもよい。カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０の遠位端壁に隣接し、ユーザがアクチュエータ２７０を遠位方向に移動させ続けると、可撓性ビーム２９３は、可撓性ビーム２９３がカテーテル支持体２８０の上を移動し、突起２９４が凹部２９５に受け入れられるように上方に少量偏向される。カム面２９６は、可撓性ビーム２９３の遠位端および／またはカテーテル支持体２８０の近位端に設けられて、可撓性ビーム２９３の屈曲を容易にすることができる。
【0106】
ストップ２９７は、突起２９４の遠位の可撓性ビーム２９３上に設けられ得る。アクチュエータ２７０が、ストップ２９７がカテーテル支持体２８０に当接するように前進されたとき、カテーテル支持体２８０に対するアクチュエータ２７０のさらなる前進は、突起２９４の凹部２９５からの係合解除を回避するために制限される。
【0107】
図３３Ｂに示されるように、可撓性ビーム２９３は、任意選択で、アクチュエータ２７０とカテーテル支持体２８０とを結合および結合解除するために必要な力の調整を可能にする薄い領域を含むヒンジ３２０を含み得る。
【0108】
任意選択で、カテーテル支持体２８０の近位移動を停止するための格納止め２９８は、イントロデューサ２１０から延びてもよく、例えば、格納止め２９８は、イントロデューサ２１０のフランジ２２５から上向きに延びてもよい（図３３）。アクチュエータ２７０がカテーテル２６０を前進させるために移動するときに、イントロデューサ２１０のフランジ２２５に沿ってスライドするアクチュエータ２７０の第１の部分２７１の部分に溝２９９が設けられ得る。そのような溝は、カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１に設けられていない。結合されたアクチュエータ２７０およびカテーテル支持体２８０が近位方向に移動するとき、アクチュエータ２７０は、溝２９９に受け入れられる格納止め２９８の上を通過し、カテーテル支持体２８０は、格納止め２９８に隣接し、カテーテル支持体２８０の近位移動を停止する。次いで、カテーテル支持体２８０が静止したままである間、アクチュエータ２７０を近位方向にさらに移動させることができる。図３３に示されるように、格納止め２９８が上記の結合と組み合わせて提供される場合、アクチュエータ２７０の係合部材２７２に加えられるさらなる力は、可撓性ビーム２９３を屈曲させ、突起２９４を凹部２９５から外し、アクチュエータ２７０をカテーテル支持体２８０から外す。格納止め２９８は、カテーテル２６０が第１の位置にあったときにカテーテル支持体２８０がいたのと同じ位置にカテーテル支持体２８０を停止するように配置され得る。
【0109】
あるいは、図２１に示されるように、格納止めは、イントロデューサ２１０のスロット３２８内に延びる戻り止め３２７を含み得る。スロット３２８は、イントロデューサ２１０の内面に設けられたフランジ２２５に設けられ得る。戻り止め３２７は、カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１と係合して、カテーテル支持体２８０の移動を制限する。アクチュエータ２７０が近位方向に移動し、カテーテル支持体２８０に当接するとき、アクチュエータ２７０によってカテーテル支持体２８０に加えられる近位の力は、カテーテル支持体２８０上の戻り止め３２７の力を克服し、戻り止め３２７からカテーテル支持体２８０を解放し、アクチュエータ２７０は、カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０の遠位端部分２１２に当接するまで、カテーテル支持体２８０を近位方向に押す。アクチュエータ２７０がカテーテル支持体２８０に結合されている場合、アクチュエータ２７０が近位方向に移動し、カテーテル支持体２８０を近位方向に引っ張り、カテーテル支持体２８０が戻り止め３２７に遭遇すると、カテーテル支持体２８０の近位移動が制限される。
【0110】
別の例では、図３３Ｃおよび３３Ｄに示されるように、凹部２９５の代わりに、カテーテル支持体は、可撓性ビーム２９３上の突起２９４によって係合される解放可能ロック３２２を含み得る。解放可能ロック３２２は、ストップ部分３２３および係合部分３２４を備える。ストップ部分３２３は、カテーテル支持体２８０から延び、カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０に対して移動するときに、イントロデューサ２１０内の溝に受け入れられ、イントロデューサ２１０内の溝に沿って移動する。ストップ部分３２３が溝の近位端に当接するとき、カテーテル支持体２８０のさらなる近位移動はもはや不可能である。解放可能ロック３２２の係合部分３２４は、アクチュエータ２７０の可撓性ビーム２９３上の突起２９４と相互作用するバルジ（bulge）を含み得る。図３３Ｃに示されるように、解放可能ロック３２２のストップ部分３２３は、カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１の底面から延び得、解放可能ロック３２２の係合部分３２４は、カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１の上面から延び得る。この構成では、可撓性ビーム２９３は、アクチュエータ２７０とカテーテル支持体２８０との結合および結合解除中に上向きに偏向し、ストップ部分３２３は、イントロデューサ２１０の内面に設けられたフランジ２２５上の溝に乗ってもよい。あるいは、図３３Ｄに示されるように、解放可能ロック３２２のストップ部分３２３は、カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１の底面から延び得、解放可能ロック３２２の係合部分３２４は、カテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１の側面から横方向に延び得る。この構成では、可撓性ビーム２９３は、アクチュエータ２７０とカテーテル支持体２８０との結合および分離中に横方向に偏向する。
【0111】
アクチュエータ２７０が近位方向に移動し、カテーテル支持体２８０に当接するとき、アクチュエータ２７０は、カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０の遠位端部分２１２に当接するまで、カテーテル支持体を近位方向に押す。カテーテル支持体２８０がイントロデューサ２１０の遠位端壁に当接し、ユーザがアクチュエータ２７０を遠位方向に移動させ続けると、可撓性ビーム２９３が上方に少量偏向され、突起２９４が解放可能ロック３２２の係合部分３２４の上に押し出される。可撓性ビーム２９３上の突起２９４の表面および／または解放可能ロック３２２の係合部分３２４は、係合部分３２４上の突起２９４の移動を容易にするために、丸みを帯びている、および／または含まれるカム面であってもよい。次いで、アクチュエータ２７０が近位方向に移動するとき、突起２９４と解放可能ロック３２２の係合部分３２４との間の係合は、カテーテル支持体２８０が溝の近位端に隣接し、カテーテル支持体２８０の近位方向への前進を停止するまで、アクチュエータ２７０がカテーテル支持体２８０を近位方向に引っ張ることを可能にする。ユーザがアクチュエータ２７０を近位方向に移動させ続けると、可撓性ビーム２９３は上方に少量偏向され、突起２９４は解放可能ロック３２２の係合部分３２４の上に押し付けられ、それによってアクチュエータ２７０をカテーテル支持体から切り離す。
【0112】
別の例では、図３４に示されるように、フック３０２を含む係合突起３０１は、アクチュエータ２７０の係合部材２７２の遠位端から延びてもよく、フック３０４を有する対応する枢動可能な突起３０３は、カテーテル支持体２８０の近位端から延びてもよい。アクチュエータ２７０上の係合突起３０１は、カテーテル支持体２８０の枢動可能な突起３０３を受け入れるための凹部３０５を画定する。凹部３０５は、アクチュエータ２７０の係合部材２７２に最も近い傾斜した底面３０６を有する。枢動可能な突起３０３は、イントロデューサ２１０に画定されたカムスロット３０８に乗るピン３０７の周りを枢動する。カムスロット３０８は、保持部分３０９および移動部分３１０の２つの部分を備える。保持部分３０９は、移動部分３１０の近位端に設けられ、移動部分３１０と下向きの角度、例えば、直角を形成する。保持部分３０９は、カテーテル２６０が第１の位置にあるときに、カテーテル支持体２８０の所望の位置に対応する位置に配置される。移動部分３１０は、保持部分３０９からイントロデューサ２１０の遠位端部分２１２まで延びる。
【0113】
アクチュエータ２７０が遠位方向に移動し、カテーテル支持体２８０に当接するとき、枢動可能な突起３０３は、係合突起３０１によって画定される凹部３０５に受け入れられる。枢動可能な突起３０３は、凹部３０５の傾斜した底面３０６によって時計回りに枢動される。係合突起３０１のフック３０２は、枢動可能な突起３０３のフック３０４と係合し、傾斜した底面３０６は、ピン３０７をカムスロット３０８の保持部分３０９からカムスロット３０８の移動部分３１０に遷移させる。アクチュエータ２７０のさらなる遠位移動は、ピン３０７がカムスロット３０８の移動部分３１０に乗っている状態で、カテーテル支持体２８０を遠位方向に移動させる。
【0114】
結合されたアクチュエータ２７０およびカテーテル支持体２８０が近位方向に移動され、ピン３０７がカムスロット３０８の移動部分３１０の近位端に到達すると、ピン３０７はカムスロット３０８の保持部分３０９に遷移し、枢動可能な突起３０９は、枢動可能な突起３０３のフック３０４を係合突起３０１のフック３０２から外す反時計回り方向に回転する。次いで、カテーテル支持体２８０が静止したままである間、アクチュエータ２７０を近位方向にさらに移動させることができる。
【0115】
第３の構成では、カテーテル２６０は、例えば、シールなどの遠位のイントロデューサ２１０内に配置され、その中に隔離され得る。例えば、アクチュエータ２７０は、カテーテル２６０が第１の位置にある最も近位の位置に配置することができる。さらに、アクチュエータ２７０およびカテーテル２６０が所望の位置にあると、ユーザは、開口２１７のより小さい部分を画定するイントロデューサ２１０の表面が二次カテーテル２６５に接触してクランプするように、開口２１７内の二次カテーテル２６５を操作することができる。したがって、二次カテーテル２６５の管腔２６８は、それを通る流体の流れを制限および／または実質的に防止するために、実質的に閉塞され（obstructed）、閉塞され（occluded）、ブロックされ、挟まれ得る。二次カテーテル２６５をクランプすることは、二次カテーテル２６５を通って流体が漏れることを低減および／または実質的に防止することができる。次いで、流体移送デバイス２００は、流体リザーバ、流体源、注射器などから分離され、安全に廃棄され得る。
【0116】
図３５～３８に示されるように、カテーテル支持体２８０ａは、カテーテル支持体２８０ａから外向きに延びる少なくとも１つのロック突起３１２を含み得る。ロック突起３１２は、イントロデューサ２１０の遠位端部分２１２にカテーテル支持体２８０があり、カテーテル２６０がＰＩＶに導入された状態で流体移送デバイス３００が第２の構成にあるとき、ロック突起３１２がロック２４０のアーム２４３、２５０とカプラ２４１との間の空間に受け入れられ、ロック２４０のアーム２４３、２５１の第１の端部２４４、２５１が押し下げられ、ロック２４０をＰＩＶから解放することをブロックするようなサイズおよび形状である。ロック２４０の解放とのロック突起３１２の干渉は、ロック２４０をＰＩＶから切断する前に、ユーザがカテーテル支持体２８０およびアクチュエータ２７０を格納し、それによってカテーテル２６ ０をＰＩＶから格納することを必要とする。これにより、カテーテル２６０がＰＩＶ内、場合によっては患者の静脈内に受け入れられている間、イントロデューサ２１０がＰＩＶから取り外されないことが保証される。
【0117】
ロック突起３１２は、イントロデューサ２１０内のスロット２１８から延びてもよく、横方向に外向きに延びる第１の部分３１３、第１の部分３１３から下向きに延びる第２の部分３１４、および第２の部分３１４から遠位に延びる第３の部分３１５を含み、第３の部分３１５は、ロック２４０のアーム２４３、２５０のうちの１つとカプラ２４１との間の空間に入る。第１の部分３１６は、スロット２１８を介してカテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１に接続されてもよく、係合部材２８４がカテーテル支持体２８０に設けられている場合、係合部材２８４であってもよい。
【0118】
あるいは、ロック２４０が垂直に配置されている場合、突起は、アクチュエータ２７０の壁２７７が通過するイントロデューサ２１０の第１の部材２２０に設けられたスロット２１８から延び得る。
【0119】
図３９および４０に示されるように、カテーテル支持体２８０ｂは、複数の突起３１２ａ、３１２ｂ、例えば、ロック２４０の第１のアーム２４３に対応する１つの突起３１２ａ、およびロック２４０の第２のアーム２５０に対応する１つの突起３１２ｂを有し得る。突起３１２ａ、３１２ｂは、イントロデューサ２１０の上部外面の上に横方向に外向きに延びる共通の第１の部分３１６、イントロデューサ３１０の外面の反対側で第１の部分３１６から下向きに延びる第２の部分３１７、および第２の部分３１７から遠位に延びる第３の部分３１８を含み得、第３の部分３１８は、ロック２４０のアーム２４３、２５０とカプラ２４１との間の空間に入る。第１の部分３１６は、スロット２１８を介してカテーテル支持体２８０のブラケット部分２８１に接続され、係合部材２８４がカテーテル支持体２８０に設けられている場合、係合部材２８４であり得る。第２の突起３１２ｂは、第１の突起３１２ａの鏡像であり得る。
【0120】
使用中、上述のように、二次カテーテルの近位端部分は、流体リザーバ、流体源、注射器、真空容器ホルダ（例えば、被覆針を有するか、または被覆針に結合されるように構成される）、ポンプなどに結合され、流体移送デバイスのロックは、ＰＩＶに結合される。アクチュエータは、カテーテルがイントロデューサの内部容積およびロックのうちの少なくとも１つ内に配置される第１の位置から、カテーテルがＰＩＶの少なくとも一部を超えて配置され、カテーテルの遠位表面がＰＩＶまたは患者の静脈内の所望の距離に配置される第２の位置に向かってカテーテルを前進させるためにイントロデューサに対して移動される。カテーテルがＰＩＶを通して所望の距離に挿入されると、血液サンプルが患者から採取されるか、または薬物が患者に注入される。試料の吸引または注入が完了すると、アクチュエータがイントロデューサに対して移動され、少なくともカテーテルの遠位面がロック内に受け入れられ、ロックがＰＩＶから係合解除されるまで、カテーテルがＰＩＶから格納される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33A】
【図33B】
【図33C】
【図33D】
【図34】
【図35A】
【図35B】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39A】
【図39B】
【図40】
【国際調査報告】