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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-08
(54)【発明の名称】有効な針の長さ調整を備えた血管アクセスデバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/46 20060101AFI20241031BHJP
A61M 5/178 20060101ALI20241031BHJP
【ＦＩ】
A61M5/46
A61M5/178 500
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024527478
(86)(22)【出願日】2021-11-11
(85)【翻訳文提出日】2024-07-10
(86)【国際出願番号】 US2021058898
(87)【国際公開番号】W WO2023086088
(87)【国際公開日】2023-05-19
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】サジャイエシュ ヴィジャヤチャンドラン
(72)【発明者】
【氏名】スデーヴ グス
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE14
4C066FF05
4C066LL15
(57)【要約】
針の長さ調整機能を有し、針の全長でストッパーのバイアルを貫通し、針の全長より短い所望の針の長さで患者の皮膚を貫通する、血管アクセスデバイスに関する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管アクセスデバイスであって、近位端および遠位端を有する円筒形のベースと、
フランジであって、前記フランジから遠位に延びる２つのプロングを含み、前記２つのプロングは、前記フランジから所定長さだけ延びる遠位端を有し、前記２つのプロングは、互いに距離Ｄｐを置いて配置され、前記距離Ｄｐは、前記２つのプロングがゴムストッパーを通過することができるように、バイアルのゴムストッパーの幅Ｗｖよりも大きい、前記フランジと、
前記フランジから遠位に延びる遠位突起であって、前記遠位突起は、遠位面と、前記ベースの前記近位端から前記遠位突起の前記遠位面に延びる開口部と、を有する前記遠位突起と、
前記開口部を通って延在する針カニューレであって、前記針カニューレが前記遠位突起の前記遠位面から距離Ｄｃだけ延在する、前記針カニューレと、
を含み、
前記２つのプロングは、前記遠位突起の前記遠位面から距離Ｄｎだけ延在する、
血管アクセスデバイス。
【請求項2】
前記円筒形のベースの前記近位端は、注射器のバレルの遠位端に取り外し可能に取り付けられるか、または一体化される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記針カニューレは、前記バレルの前記遠位端に取り付けられ、前記注射器の前記バレルの前記遠位端から前記開口部を通って延びる、請求項２に記載のデバイス。
【請求項4】
前記２つのプロングが、前記フランジに対して実質的に直角であり、前記フランジとＵ字形を形成する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項5】
前記距離Ｄｃは、前記バイアルの前記ゴムストッパーを貫通するのに十分である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項6】
前記距離Ｄｃが６ｍｍであり、前記バイアルがインスリンバイアルである、請求項５に記載のデバイス。
【請求項7】
前記針カニューレは、前記ゴムストッパーに対して９０度から４５度の範囲を有する角度で前記インスリンバイアルを貫通するのに十分である、請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
前記プロングは、前記針カニューレが前記距離Ｄｎだけにして患者の皮膚に完全に入ることを制限するのに有効である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項9】
前記針カニューレの前記距離Ｄｃは６ｍｍであり、前記距離Ｄｎは２ｍｍであり、前記２つのプロングが前記遠位端の前記遠位面の平坦面に接触することを制限する場合、前記カニューレは、４ｍｍのみを前記平坦面に挿入することができる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項10】
前記フランジは、前記フランジを前記ベースの前記遠位端に位置するピボットに接続するための前記フランジの接続点によって前記ベースに接続される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項11】
前記ベースおよび前記フランジは、前記フランジのピボットおよび前記ベースの前記遠位端の接続点によって一緒にスナップフィットする別個の構成要素である、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項12】
前記ピボットおよび接続点は、０度から７５度の動きの角度範囲を有する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項13】
前記ベースおよび前記フランジは、一体構造であり、リビングヒンジによって接続されて、前記ベースに対する前記フランジの前記ベースの動きの範囲を提供する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項14】
血管アクセスデバイスであって、近位端および遠位端を有する円筒形のベースであって、前記遠位端は、細長い先端およびそこから延びるカラーを有し、前記カラーは、前記細長い先端を取り囲み、前記細長い先端は、前記ベースの前記近位端から前記細長い先端まで延びる開口部を有し、前記カラーは、前記細長い先端から距離を置いて配置され、前記カラーと前記細長い先端との間にチャネルが形成され、前記チャネルは、遠位面を有する、前記円筒形のベースと、
近位端および遠位端、ならびに近位部分および遠位部分を有する圧縮可能な発泡体先端であって、前記遠位部分は、接触面を形成する前記近位部分の直径よりも大きい直径を有し、前記圧縮可能な発泡体先端は、前記ベースに挿入および固定され、前記ベースの前記遠位面は、前記圧縮可能な発泡体先端の前記接触面に当接し、前記圧縮可能な発泡体先端の前記遠位部分は、初期の非圧縮状態の初期非圧縮長さＬｕから最終の圧縮状態の最終圧縮長さＬｃまで圧縮可能である、前記圧縮可能な発泡体先端と、
前記開口部を通って延びる針カニューレであって、前記針カニューレは、前記非圧縮状態で前記遠位部分から距離Ｄｃ’だけ延びる前記針カニューレと、
を含み、
前記針カニューレは、前記圧縮可能な発泡体先端を前記最終の圧縮状態に圧縮すると、前記距離Ｄｃ’に加えて長さＬだけさらに延びる、
血管アクセスデバイス。
【請求項15】
前記円筒形のベースの前記近位端は、注射器のバレルの遠位端に取り外し可能に取り付けられるか、または一体化される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項16】
前記針カニューレは、前記バレルの前記遠位端に取り付けられ、前記注射器の前記バレルの前記遠位端から前記開口部を通って延びる、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項17】
前記細長い先端およびカラーが同じ長さに延在し、前記遠位面を共有する、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項18】
前記ベースは、前記ベースの前記遠位端の下に、かつ前記チャネル内に少なくとも部分的に接着剤チャネルをさらに含み、前記接着剤チャネルは、前記チャネルに対して横方向にある、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項19】
前記圧縮可能な発泡体先端の前記近位端は、前記接着剤チャネルに挿入され、前記圧縮可能な発泡体先端の前記近位端は、前記接着剤チャネルと実質的に等しい幅を有し、前記ベースの前記細長い先端と前記圧縮可能な発泡体先端の前記近位部分との間に空洞が形成される、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項20】
前記圧縮可能な発泡体先端は、前記針カニューレが距離Ｄｃ’および長さＬを組み合わせた長さでゴムストッパーの上面に挿入されるように、前記ゴムストッパーの前記上面に対して圧縮力を加えることによって圧縮される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項21】
前記距離Ｄｃ’が４ｍｍである、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項22】
前記距離Ｄｃ’および長さＬの結合された長さが６ｍｍである、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項23】
血管アクセスデバイスであって、近位端および遠位端を有する円筒形のベースであって、前記遠位端は、遠位端形状を含み、前記ベースは、前記ベースを通って延びる開口部を含み、前記遠位端形状は、傾斜面および前記傾斜面に対して遠位に配置された遠位平坦面を有し、前記傾斜面は、前記ベースに対して角度θで傾斜し、前記遠位平坦面は、前記開口部から距離Ｄｎに配置される、前記円筒形のベースと、
前記開口部を通って延びる針カニューレであって、前記針カニューレは、前記開口部で前記傾斜面から距離Ｄｃだけ延びる、前記針カニューレと、
を含む、
血管アクセスデバイス。
【請求項24】
前記遠位平坦面は、横方向の延長部を含む、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項25】
前記距離Ｄｃは６ｍｍであり、前記距離Ｄｎは２ｍｍであり、前記針カニューレは４ｍｍの有効長を有する、請求項２３に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、針の長さを調節可能な血管アクセスデバイスに関し、特に、本開示は、インスリンバイアルと患者の皮膚の両方を貫通するための針の長さ調節機能を有するインスリン注射器に関する。
【背景技術】
【0002】
注射器は、バイアル（vial）から薬剤を引き出し、患者の皮膚に薬剤を注射するために当技術分野で一般的に使用される。注射器用の針カニューレには、用途、患者の皮膚への挿入深さ、および他の要因に応じて、さまざまな針ゲージおよび針の長さがある。バイアルから薬剤を引き出すときは、より厚い針ゲージを使用することができる。注射器は、バレルの遠位端に固定された一体型の取り外し不可能な針カニューレを有することができ、または取り外し可能で交換可能な針ハブに取り付けることができる無針コネクタを有することができる。
【0003】
当技術分野で一般的なインスリン注射器は、６ｍｍの標準的な針カニューレの長さを有する。インスリン注射器の針カニューレは、注射器に取り外し不可能に取り付けることができるか、またはインスリン注射器の無針コネクタに針ハブを介して取り付けることができる。６ｍｍの針カニューレは、標準的なインスリンバイアルのストッパーを任意の角度で貫通し、インスリンの吸引のためにバイアル内のインスリンに到達することができるため、６ｍｍの針カニューレの長さが使用される。
【0004】
インスリンは、患者の体内のインスリンの迅速かつ均一な分散を確実にするために、皮膚の下の皮下層に一般的に注射される。６ｍｍの長さを有する針カニューレは、皮下層を通ってその下の筋肉層に入ることができ、これは望ましくない。このような発生を回避するために、インスリンショットを投与する開業医は、一般的に、６ｍｍ針カニューレが筋肉層に貫通するのを回避するために、インスリンショット／注射を行う部位を摘ままなければならない。この方法は、患者の不快感、針刺し傷害、および一貫性のない結果につながる可能性のある面倒なプロセスになる可能性がある。代替として、交換可能な針ハブは、最初に６ｍｍの針カニューレを使用してバイアルから薬剤を引き出し、その後、より短い針の長さを使用して薬剤を投与するために使用することができる。この代替案は、さらなる廃棄物をもたらす。
【0005】
したがって、バイアルから薬剤を適切に引き出し、その後、薬剤を皮膚の下の皮下層に投与することができる使い捨ての針血管アクセスデバイスを提供する必要がある。
【発明の概要】
【0006】
本開示の第１の態様は、円筒形のベース、フランジ、および針カニューレを有する血管アクセスデバイスに関する。円筒形のベースは、近位端および遠位端を有する。フランジは、フランジから遠位に延びる２つのプロング（prongs）を含み、２つのプロングは、フランジから所定長さを延びる遠位端を有し、２つのプロングは、互いに距離Ｄｐを置いて配置され、距離Ｄｐは、２つのプロングがゴム製のストッパーを通過することができるように、バイアルのゴム製ストッパーの幅Ｗｖよりも大きい。血管アクセスデバイスは、フランジから遠位に延びる遠位突起（distal protrusion）をさらに備え、遠位突起は、遠位面（distal surface）と、ベースの近位端から遠位突起の遠位面に延びる開口部と、を有する。針カニューレは、開口部を通って延在し、遠位突起の遠位面から距離Ｄｃだけ延在する。２つのプロング（prongs）は、遠位突起の遠位面から距離Ｄｎだけ延ばす。
【0007】
いくつかの実施形態では、円筒形のベースの近位端は、注射器のバレルの遠位端に取り外し可能に取り付けられるか、または一体化される。いくつかの実施形態では、針カニューレは、注射器のバレルの遠位端から開口部を通って延びるバレルの遠位端に固定される。
【0008】
いくつかの実施形態では、２つのプロングは、フランジに対して実質的に直角であり、フランジと共にＵ字形を形成する。
【0009】
いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは、バイアルのゴムストッパーを貫通するのに十分である。いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは６ｍｍであり、バイアルはインスリンバイアルである。いくつかの実施形態では、針カニューレは、ゴムストッパーに対して９０度から４５度の範囲を有する角度でインスリンバイアルを貫通するのに十分である。
【0010】
いくつかの実施形態では、プロングは、針カニューレが患者の皮膚に完全に入るのを距離Ｄｎだけに制限するのに有効である。いくつかの実施形態では、針カニューレの距離Ｄｃは６ｍｍであり、距離Ｄｎは２ｍｍであり、２つのプロングが遠位端の遠位面を平面に接触させることを制限する場合、カニューレは、４ｍｍのみを平面に挿入することができる。
【0011】
いくつかの実施形態では、フランジは、フランジをベースの遠位端に位置するピボットに接続するためのフランジの接続点によってベースに接続される。いくつかの実施形態では、ベースおよびフランジは、フランジのピボットおよびベースの遠位端の接続点によって一緒にスナップフィットする別個の構成要素である。いくつかの実施形態では、ピボットおよび接続点は、０度から７５度の動きの角度範囲を有する。いくつかの実施形態では、ベースおよびフランジは、一体構造であり、リビングヒンジによって接続されて、ベースに対するフランジのベースの動きの範囲を提供する。
【0012】
本開示の第２の態様は、円筒形のベース、圧縮可能な発泡体先端（foam tip）、および針カニューレを有する血管アクセスデバイスに関する。円筒形のベースは、近位端および遠位端を有し、遠位端は、細長い先端およびそこから延びるカラーを有し、カラーは、細長い先端を取り囲み、細長い先端は、ベースの近位端から細長い先端まで延びる開口部を有し、カラーは、細長い先端から距離を置いて配置され、カラーと細長い先端との間にチャネルが形成され、チャネルは、遠位面を有する。圧縮可能な発泡体先端は、近位端および遠位端、ならびに近位部分および遠位部分を有し、遠位部分は、接触面を形成する近位部分の直径よりも大きい直径を有し、圧縮可能な発泡体先端は、ベースに挿入および固定され、ベースの遠位面は、圧縮可能な発泡体先端の接触面に当接し、圧縮可能な発泡体先端の遠位部分は、初期には非圧縮状態の初期非圧縮長さＬｕから最終には圧縮状態の最終圧縮長さＬｃまで圧縮可能である。針カニューレは、開口部を通って延在し、非圧縮状態で遠位部分から距離Ｄｃ’を延在する。圧縮可能な発泡体先端を最終的な圧縮状態に圧縮すると、針カニューレは、距離Ｄｃ’に加えて長さＬだけさらに延在する。
【0013】
いくつかの実施形態では、円筒形のベースの近位端は、注射器のバレルの遠位端に取り外し可能に取り付けられるか、または一体化される。いくつかの実施形態では、針カニューレは、バレルの遠位端に固定されて、注射器のバレルの遠位端の開口部を通って延びる。いくつかの実施形態では、細長い先端およびカラーは、同じ長さに延在し、遠位面を共有する。いくつかの実施形態では、ベースは、ベースの遠位端の下に、チャネル内に少なくとも部分的に接着剤チャネルをさらに含み、接着剤チャネルはチャネルの側方（lateral）にある。いくつかの実施形態では、圧縮可能な発泡体先端の近位端は、接着剤チャネルに挿入され、圧縮可能な発泡体先端の近位端は、接着剤チャネルと実質的に等しい幅を有し、ベースの細長い先端部と圧縮可能な発泡体先端の近位部分との間に空洞が形成される。
【0014】
いくつかの実施形態では、圧縮可能な発泡体先端は、針カニューレが距離Ｄｃ’および長さＬを組み合わせた長さでゴムストッパーの上面に挿入させるように、ゴムストッパーの上面に対して圧縮力を加えることによって圧縮される。
【0015】
いくつかの実施形態では、距離Ｄｃ’は４ｍｍであり、距離Ｄｃ’と長さＬとの組み合わせ長さは６ｍｍである。
【0016】
本開示の第３の態様は、近位端および遠位端を有する円筒形のベースを有する血管アクセスデバイスを対象とし、遠位端は、遠位端形状を含み、ベースは、ベースを通って延びる開口部を含み、遠位端形状は、傾斜面および傾斜面の遠位に位置する遠位平坦面を有し、傾斜面は、ベースに対して角度θで傾斜し、遠位平坦面は、開口部から距離Ｄｎに位置し、針カニューレは、開口部を通って延び、針カニューレは、開口部において距離Ｄｃだけ傾斜面から延びる。
【0017】
いくつかの実施形態では、遠位平坦面は、側方延長部を含む。いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは６ｍｍであり、距離Ｄｎは２ｍｍであり、針カニューレは４ｍｍの有効長を有する。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【発明を実施するための形態】
【0019】
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に示される構成またはプロセス工程の詳細に限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態であることができ、様々な方法で実施または実行することができる。
【0020】
以下の説明の目的のために、用語「近位」、「遠位」、「長手方向」、およびそれらの誘導体は、図面で示されているように、本開示に関連するものとする。しかしながら、本開示は、それとは反対に明示的に特定されない限り、代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および以下の明細書に記載される具体的なデバイスおよびプロセスは、本開示の単なる例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される実施形態に関連する具体的な寸法、および他の物理的な特徴は、限定的であるとしてみなされるべきではない。
【0021】
本明細書で使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の使用は、単数形および複数形を含む。
【0022】
本明細書で使用する場合、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ付き針、ＩＶチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを指す。ルアーコネクタは、単純な圧力／ねじりフィット／摩擦フィットで固定するためにわずかに先細りになった１つ以上のインターロックチューブで構成されている。ルアーコネクタは、オプションでねじ山の外側の周縁を追加することができ、より安全性を高めることができる。ルアーコネクタは、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）にある端部にインターロックして接続できる。ルアーコネクタは、遠位端、近位端、不規則な形状の外壁、注射器のバレルのチャンバからＶＡＤのハブへの流体連通のためのプロファイルされた中央通路から構成される。また、ルアーコネクタは、ＶＡＤのハブに、取り外し可能に取り付ける遠位端チャンネルと、注射器のバレルに取り外し可能に取り付ける近位端チャンネルと、を有する。本明細書で使用される場合、「ルアーコネクタ」という用語は、雄ルアーコネクタまたは雌ルアーコネクタを指す。
【0023】
本明細書では、「医療機器」という用語は、ねじ式またはインターロック式の接続部を有する一般的な医療機器を指し、接続部は対応する嵌合要素を有する。限定するものではないが、例として、注射器は、カテーテルやＩＶラインなどの不要なコネクタなどの二次医療機器と解放可能にインターロックするねじ接続部を有する。ねじ接続部は、二次医療機器に取り付けるためのねじ手段を有する突出した壁によって囲まれた流体経路を画定する管腔を含む場合がある。
【0024】
関連技術分野の当業者によって容易に理解されるように、「ねじ」、「テーパ」、「タブ」、「壁」、「近位」、「側面」、「遠位」などの説明的な用語は、理解を容易にするために本明細書全体にわたって使用されるが、本開示の実施形態の様々な態様を実施するために、組み合わせてまたは個別に使用することができる任意の構成要素を限定することは意図されない。
【0025】
本開示の実施形態は、針の全長でストッパーのバイアルを貫通し、針の全長未満である所望の針の長さで患者の皮膚を貫通するための針の長さ調整機能を有する血管アクセスデバイスに関する。本明細書に記載の血管アクセスデバイスは、注射器バレルに一体化することができ、または注射器バレルの不要なコネクタに取り付けることができる。本明細書に記載の血管アクセスデバイスは、バイアルから薬剤を引き出しまたは注射し、患者の皮膚に注射するためのあらゆる医療デバイスに不可欠であり得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、インスリン注射器に一体的であるか、または取り外し可能に接続可能である。
【0026】
インスリン投与では、針カニューレの長さは６ｍｍが一般的であるが、そのような長さが標準的なインスリンバイアルのストッパーを任意の角度で貫通し、インスリンの吸引のためにバイアル内のインスリンに到達することができるためである。バイアルから薬剤を引き出すために使用されるのと同じ針カニューレは、その後、患者の皮膚に薬剤を注射するために使用される。インスリン投与の場合、インスリン薬剤は、患者の体内のインスリンの迅速かつ均一な分散を確実にするために、皮膚の下の皮下層に投与される。しかしながら、６ｍｍのカニューレの長さは、皮下層を通ってその下の筋肉層に入ることをもたらし、これは望ましくない。別の言い方をすれば、注射した場合、筋肉層は垂直であり、皮下層の下にある。本開示の実施形態は、針カニューレ（例として、限定されないが、６ｍｍの針カニューレ）が、任意の角度でバイアルに完全に挿入されることを可能にするが、所望の皮膚深さ（例として、限定されないが、皮膚の下の皮下層）で患者の皮膚に部分的にのみ挿入されることを可能にする受動的特徴を有する。
【0027】
図１～４は、固定長の針カニューレを所望の皮膚深さで患者の皮膚に部分的に挿入するための固定フランジを有する血管アクセスデバイス１００の実施形態を示す。図５～１０は、固定長の針カニューレを所望の皮膚深さで患者の皮膚に部分的に挿入するための回転アーム（swivel-arm）フランジを有する血管アクセスデバイス２００の実施形態を示す。図１１～２０Ｄは、固定長の針カニューレを所望の皮膚深さで患者の皮膚に部分的に挿入するための押し下げ可能（depressible）な発泡体先端を有する血管アクセスデバイス３００の実施形態を示す。図２１～２５は、固定長の針カニューレを所望の皮膚深さで患者の皮膚に部分的に挿入するためのカム形状を有する血管アクセスデバイス４００の実施形態を示す。
【0028】
図全体（図１～図２５）にわたって、従来のバイアル４０が図示される。バイアル４０は、薬剤を貯蔵するための空洞を有する円筒形本体４２を有する。円筒形本体４２は、閉鎖ベースおよび閉鎖ベースの反対側のネック４４を有する。ネック４４は、ゴムストッパー５０が挿入された開口部４６を有し、シール状態を形成する。いくつかの実施形態では、ネック４４は、フランジ４８をさらに備える。いくつかの実施形態では、ゴムストッパー５０は、台形形状を有する。いくつかの実施形態では、ゴムストッパー５０は、フランジ４８の幅に実質的に等しい幅を有する。図に示されるように、針カニューレは、ゴムストッパー５０の上面５２を貫通して、バイアル４０から薬剤を引き抜く。図３Ｂに最もよく示されるように、バイアル４０のゴムストッパー５０は、幅Ｗｖである．
【0029】
図面（図１～図２５）全体を通して、従来の注射器７０が示されている。注射器７０は、遠位端７６を有するバレル７２を含む。注射器は、バレル７２から部分的に引き抜くことができ、流体または薬剤がバレル７２に引き込まれることができるように、バレル７２内に内部負圧を引き起こすプランジャーロッド７４をさらに含む。同様に、プランジャーロッド７４は、バレル７２内に押し込まれることができ、流体または薬剤がバレル７２から排出されることができるように内部正圧の蓄積を引き起こす。いくつかの実施形態では、遠位端７６は、以下でさらに詳細に説明されるように、血管アクセスデバイス（１００、２００、３００、４００）のうちの１つ以上に一体化されている。いくつかの実施形態では、遠位端７６は、以下でさらに詳細に説明されるように、血管アクセスデバイス（１００、２００、３００、４００）のうちの１つ以上に取り外し可能に取り付け可能である。いくつかの実施形態では、遠位端７６は、無針接続によって血管アクセスデバイス（１００、２００、３００、４００）のうちの１つ以上に取り外し可能に取り付け可能である。
【0030】
図面（図４、図１０、および図２５）全体を通して、患者の皮膚２０の断面が示される。最外層は、表皮層２２である。表皮層２２の下には真皮層２４があり、真皮層２４の下には皮下層２６がある。インスリンは、患者の体内のインスリンの迅速かつ均一な分散を確実にするために、皮膚の下の皮下層２６に一般的に注射される。６ｍｍの長さを有する針カニューレは、皮下層２６を通って筋肉層（図示せず）に入ることができ、これは望ましくない。
【0031】
図１～４に示されるように、血管アクセスデバイス１００は、注射器の遠位端７６に取り外し可能に取り付けられるか、または一体化される近位端１１２と、遠位端１１４と、を有する円筒形のベース１１０を備える。開口部１４２は、針カニューレ８０を収容するように構成された円筒形のベース１１０を通って延びる。
【0032】
遠位端１１４は、ベース１１０に対して実質的に直角で遠位端１１４から外向きに延びるフランジ１２０をさらに備え、ベース１１０と一体である。フランジ１２０は、フランジ１２０から遠位に延在する２つのプロング１３０をさらに備え、２つのプロング１３０は、フランジ１２０から長さを延在する遠位端１３２を有する。２つのプロング１３０は、フランジ１２０に対して実質的に直角であり、フランジ１２０と共にＵ字形を形成する。いくつかの実施形態では、フランジ１２０は円盤状の形状を有し、いくつかの実施形態では、フランジは三角形の形状を有する。フランジ１２０が円盤状の形状を有する実施形態では、２つのプロングは、円盤状のフランジ１２０を取り囲む均一なカラーであり得る。いくつかの実施形態では、リブ１２２は、フランジ１２０と２つのプロング１３０のそれぞれとの間に延在する。リブ１２２は、フランジ１２０およびプロング１３０に追加の構造的剛性を提供するように構成される。
【0033】
血管アクセスデバイス１００は、フランジ１２０から遠位に延びる遠位突起１４０をさらに備え、遠位突起１４０は、遠位面１４４を有する。いくつかの実施形態では、遠位突起１４０は、円筒形の本体を有し、ベース１１０と同じ幅を有する。いくつかの実施形態では、図３Ｂに最もよく示されるように、ベース１１０および遠位突起１４０は、共通の中心軸Ｃを共有する。図２Ａに最もよく示されるように、ベース１１０および遠位突起１４０は、針カニューレ８０を受け入れるために、ベース１１０および遠位突起１４０を通って延びる開口部１４２を共有する。いくつかの実施形態では、針カニューレ８０は、バレル７２の遠位端７６に固定される（図１２および１３Ｂに最もよく示されるように）。血管アクセスデバイス１００がバレルの遠位端７６に接続されると、針カニューレ８０は、バレル７２の遠位端７６から血管アクセスデバイス１００の遠位突起１４０の遠位面１４４を通って延びる。いくつかの実施形態では、針カニューレ８０は、血管アクセスデバイス１００の遠位突起１４０の遠位面１４４から距離Ｄｃだけ延在する。いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは、バイアル４０のゴムストッパー５０を貫通するのに十分である。図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａおよび図３Ｂに最もよく示されるように、いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは、バイアル４０のゴムストッパー５０に対して９０度から４５度の範囲を有する角度でバイアル４０のゴムストッパー５０を貫通するのに十分である。いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは６ｍｍであり、これにより、針カニューレ８０は、バイアル４０が共通または標準的なインスリンバイアルである場合に、バイアルのゴムストッパー５０に対して９０度から４５度の範囲を有する角度でバイアル４０のゴムストッパー５０を貫通することができる。
【0034】
図３Ｂに最もよく示されるように、２つのプロング１３０は、互いに距離Ｄｐで離間される。距離Ｄｐは、２つのプロング１３０がバイアル４０のゴムストッパー５０を通過できるように、バイアル４０のゴムストッパー５０の幅Ｗｖ（断面）よりも大きい。２つのプロング１３０がバイアル４０のゴムストッパー５０の上を通過可能であるため、針カニューレ８０は、突起１４０の遠位面１４４がゴムストッパー５０の上面５２に隣接（当接）してバイアル４０から薬剤を引き出すまで、バイアル４０のゴムストッパー５０に完全に挿入することができる。
【0035】
図２Ｂは、針カニューレ８０および血管アクセスデバイス１００が４５度の角度で挿入され得、前記角度で針カニューレ８０がバイアル４０のネック４４と流体連通していることを示す。図３Ｂは、針カニューレ８０および針カニューレ８０の後の血管アクセスデバイス１００の動きの範囲を示す。特に、針カニューレ８０および血管アクセスデバイス１００は、ゴムストッパー５０の上面５２に対して４５度から１３５度の範囲でゴムストッパー５０の上面５２にアクセスすることができる。ゴムストッパー５０の上面５２に対して４５度から１３５度の全範囲について、針カニューレ８０は、バイアル４０のネック４４と流体連通している。
【0036】
図３Ｂは、ゴムストッパー５０の上面５２に対して９０度の角度でゴムストッパー５０の上面５２に挿入された針カニューレ８０および血管アクセスデバイス１００を示す。図３Ｂでは、突起１４０の遠位面１４４は、ゴムストッパー５０の上面５２に完全に接触し、したがって、針カニューレ８０の全距離Ｄｃは、ゴムストッパー５０の上面５２を通して挿入される。
【0037】
図４は、患者の皮膚２０の皮下層２６に部分的に挿入された針カニューレ８０および血管アクセスデバイス１００を示す。図４に示されるように、フランジ１２０および２つのプロング１３０のＵ字形は、表皮層２２が突起１４０の遠位面１４４に接触することを防止するため、フランジ１２０および２つのプロング１３０のＵ字形が針カニューレ８０の患者の皮膚２０への完全な挿入を防止する。したがって、フランジ１２０および２つのプロング１３０は、血管アクセスデバイス１００が患者の皮膚２０などの平坦な表面に対して前進するにつれて、針カニューレ８０の距離Ｄｃを効果的に制限する。
【0038】
図４に示されるように、２つのプロング１３０は、突起１４０の遠位面１４４を超えて距離Ｄｎだけ延びる距離Ｄｆを有する。したがって、２つのプロング１３０は、針カニューレ８０が患者の皮膚２０に完全に入る距離Ｄｃを距離Ｄｎだけに制限するのに有効である。針カニューレ８０の距離Ｄｃが６ｍｍであるいくつかの実施形態では、距離Ｄｎ（２つのプロング１３０が突起１４０の遠位面１４４を超えて延びる距離）は２ｍｍであり、４ｍｍの有効な針カニューレ長さＤｎ’を保証する。そのような構成では、図４に示されるように、針カニューレ８０は、患者の皮膚２０に４ｍｍのみ挿入することができ、したがって、皮下層２６にのみ挿入される。別の言い方をすれば、２つのプロング１３０は、針カニューレの患者の皮膚２０へのさらなる挿入を防止するためのハードストップとして構成される。さらに、フランジ１２０および２つのプロング１３０は、薬剤を投与しながら（針カニューレを患者の皮膚２０に挿入しながら）針カニューレ８０の垂直性を保証する。
【0039】
血管アクセスデバイス１００の使用方法は、血管アクセスデバイス１００のベース１１０の近位端１１２を注射器７０の遠位端７６に取り付けるステップと、突起１４０の遠位面１４４がバイアル４０のゴムストッパー５０の上面５２に当接するまで、針カニューレ８０をゴムストッパー５０の上面５２に挿入するステップと、注射器７０のバレル７２からプランジャーロッド７４を少なくとも部分的に引き抜くことによってバイアル４０から薬剤を引き出すステップと、２つのプロング１３０が患者の皮膚２０の表皮層２２に当接するまで、針カニューレ８０を患者の皮膚２０に挿入するステップと、プランジャーロッド７４を注射器７０のバレル７２に少なくとも部分的に前進させることによって、薬剤を患者の皮膚２０に注入するステップと、を含む。
【0040】
図５～１０に示されるように、１つまたは複数の実施形態による血管アクセスデバイス２００は、注射器の遠位端７６に取り外し可能に取り付けられるか、または一体化される近位端２１２と、遠位端２１４と、を有する円筒形のベース２１０を備える。遠位端２１４は、遠位端２１４から外向きに延びるフランジ２２０をさらに備える。フランジ２２０のそれぞれは、フランジ２２０から遠位に延びるプロング２３０をさらに備える。各プロング２３０は、フランジ２２０から一定長さを延びる遠位端２３２を有する。いくつかの実施形態では、遠位端２３２は、平坦な表面である。いくつかの実施形態では、各プロング２３０は、フランジ２２０に対して実質的に直角であり、フランジ２２０と共にＵ字形を形成する。いくつかの実施形態では、各プロング２３０は、フランジ２２０に対して鋭角であり、フランジ２２０と共にＵ字形を形成する。
【0041】
図６に最もよく示されるように、フランジ２２０は、フランジ２２０の間の本体２２２によって接続される。いくつかの実施形態では、本体２２２は、ベース２１０の遠位端２１４の一部を受け入れるための空洞２２４をさらに備える。いくつかの実施形態では、本体２２２は、ベース２１０の遠位端２１４に位置するピボット２１６に接続するための接続点２２６をさらに備える。いくつかの実施形態では、ピボット２１６は、接続点２２６が接続する一対のタブである。いくつかの実施形態では、接続点２２６は、ベース２１０のピボット２１６の一対のタブを受け入れるための本体２２２内の開口部である。いくつかの実施形態では、フランジ２２０のベース２１０および本体２２２は、ピボット２１６および接続点２２６によって一緒にスナップフィットされる２つの別個の構成要素である。いくつかの実施形態では、ベース２１０および本体２２２は、ベース２１０に対するフランジ２２０の本体２２２の動きの範囲を提供するためのリビングヒンジを備えた一体構造である。ピボット２１６－接続点２２６およびリビングヒンジの両方は、０度から７５度のθとして図６に示される動きの角度範囲を有する。
【0042】
血管アクセスデバイス２００は、フランジ２２０から遠位に延びる遠位突起２４０をさらに備え、遠位突起２４０は、遠位面２４４を有する。いくつかの実施形態では、遠位突起２４０は、円筒形の本体を有し、ベース２１０と同じ幅を有する。いくつかの実施形態では、遠位突起２４０は、少なくとも図６に示されるように、遠位突起２４０が空洞２２４を超えて延びることができるように、フランジ２２０の空洞２２４の幅よりも狭い幅を有する。
【0043】
図１０に最もよく示されるように、針カニューレ８０は、血管アクセスデバイス１００の遠位突起２４０の遠位面２４４から距離Ｄｃだけ延在する。いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは、バイアル４０のゴムストッパー５０を貫通するのに十分である。図８～１０に最もよく示されるように、いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは、ピボット２１６を中心に回転するフランジ２２０の回転により、バイアル４０のゴムストッパー５０に対して９０度から４５度の範囲を有する角度でバイアル４０のゴムストッパー５０を貫通するのに十分である。いくつかの実施形態では、距離Ｄｃは６ｍｍであり、これにより、針カニューレ８０は、バイアル４０が共通または標準的なインスリンバイアルである場合に、バイアル４０のゴムストッパー５０に対して９０度から４５度の範囲を有する角度でバイアル４０のゴムストッパー５０を貫通することができる。
【0044】
図９に最もよく示されるように、２つのプロング２３０は、互いに距離Ｄｐで配置される。距離Ｄｐは、プロング２３０がバイアル４０のゴムストッパー５０を通過できるように、バイアル４０のゴムストッパー５０の幅Ｗｖよりも大きい。プロング２３０がバイアル４０のゴムストッパー５０の上を通過可能であるため、針カニューレ８０は、突起２４０の遠位面２４４がゴムストッパー５０の上面５２に隣接してバイアル４０から薬剤を引き出すまで、バイアル４０のゴムストッパー５０に完全に挿入することができる。
【0045】
図８および図９は、針カニューレ８０および血管アクセスデバイス２００が４５度の角度で挿入され得、前記角度で針カニューレ８０がバイアル４０のネック４４と流体連通していることを示す。図９は、針カニューレ８０および針カニューレ８０の後の血管アクセスデバイス２００の動きの範囲を示す。特に、針カニューレ８０および血管アクセスデバイス２００は、ゴムストッパー５０の上面５２に対して４５度から１３５度の範囲でゴムストッパー５０の上面５２にアクセスすることができる。ゴムストッパー５０の上面５２に対して４５度から１３５度の全範囲について、針カニューレ８０は、バイアル４０のネック４４と流体連通している。図９では、突起２４０の遠位面２４４は、ゴムストッパー５０の上面５２に完全に接触し、したがって、針カニューレ８０の全距離Ｄｃは、ゴムストッパー５０の上面５２を通して挿入される。
【0046】
図１０は、患者の皮膚２０の皮下層２６に部分的に挿入された針カニューレ８０および血管アクセスデバイス２００を示す。図１０に示されるように、フランジ２２０のＵ字形は、表皮層２２が突起２４０の遠位面２４４に接触することを防止するため、針カニューレ８０の患者の皮膚２０への完全な挿入を防止する。したがって、フランジ２２０およびプロング２３０は、針カニューレ８０の距離Ｄｃを効果的に制限する。
【0047】
図１０に示されるように、プロング２３０は、突起２４０の遠位面２４４を超えて距離Ｄｎを延びる距離Ｄｆを有する。したがって、プロング２３０は、針カニューレ８０が患者の皮膚２０に完全に入る距離Ｄｃを距離Ｄｎだけに制限するのに有効である。針カニューレ８０の距離Ｄｃが６ｍｍであるいくつかの実施形態では、距離Ｄｎ（プロング２３０が突起２４０の遠位面２４４を超えて延びる距離）は２ｍｍであり、４ｍｍの有効な針カニューレ長さＤｎ’を保証する。そのような構成では、図１０に示されるように、針カニューレ８０は、患者の皮膚２０に４ｍｍのみ挿入することができ、したがって、皮下層２６にのみ挿入される。別の言い方をすれば、プロング２３０は、針カニューレ８０の患者の皮膚２０へのさらなる挿入を防止するためのハードストップとして構成される。さらに、フランジ２２０およびプロング２３０は、薬剤を投与しながら（針カニューレを患者の皮膚２０に挿入しながら）針カニューレ８０の垂直性を保証する。
【0048】
いくつかの実施形態では、図６および１０に示されるように、血管アクセスデバイス２００は、ベース２１０を取り囲み、ベース２１０に対して近位および遠位の両方で前進可能なスライド２６０をさらに備える。スライド２６０は、フランジ２２０の空洞２２４よりも大きい幅を有する遠位端２６２を含む。スライド２６０を遠位方向に前進させると、スライド２６０の遠位端２６２がフランジ２２０に当接し、フランジ２２０が遠位端２６２およびベース２１０に垂直になる。図６は、フランジ２２０が自由に枢動（pivot）することができるスライド２６０の格納位置を示し、図１０は、スライド２６０の遠位端２６２がフランジ２２０に完全に当接したスライド２６０の完全に前進した位置を示す。
【0049】
スライド２６０を有しない実施形態では、フランジ２２０は、針カニューレ８０およびベース１１０に垂直になるように受動的に調整される。特に、フランジ２２０が挿入中に針カニューレ８０およびベース１１０に垂直でない場合、他のプロング２３０より遠位のプロング２３０は（鋭角のために）最初に患者の皮膚に接触し、他のプロング２３０が患者の皮膚に接触するまでフランジ２２０の回転をもたらす。別の言い方をすれば、フランジ２２０が皮膚に対して直角でない場合、血管アクセスデバイス２００の挿入は、前方プロング２３０が患者の皮膚と接触するときにフランジ２２０全体を調整するので、フランジ２２０が直角になる。
【0050】
血管アクセスデバイス２００の使用方法は、血管アクセスデバイス２００のベース２１０の近位端２１２を注射器７０の遠位端７６に取り付けるステップと、突起２４０の遠位面２４４がバイアル４０のゴムストッパー５０の上面５２に当接するまで、針カニューレ８０をゴムストッパー５０の上面５２に挿入するステップと、注射器７０のバレル７２からプランジャーロッド７４を少なくとも部分的に引き抜くことによってバイアル４０から薬剤を引き出すステップと、プロング２３０が患者の皮膚２０の表皮層２２に当接するまで、針カニューレ８０を患者の皮膚２０に挿入するステップと、プランジャーロッド７４を注射器７０のバレル７２に少なくとも部分的に前進させることによって、薬剤を患者の皮膚２０に注入するステップと、を含む。
【0051】
図１１～２１Ｂに示されるように、１つまたは複数の実施形態による血管アクセスデバイス３００は、円筒形のベース３１０および圧縮可能な発泡体先端３５０を備える。図１１は、注射器７０上の血管アクセスデバイス３００の組み立て図を示し、図１２は、血管アクセスデバイスの分解図を示す。図１１および１２に示されるように、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、滅菌キャップ３９０をさらに含む。
【0052】
図１３Ａから図１５Ｂに示されるように、ベース３１０は、近位端３１２および遠位端３１４を含む円筒形状を有する。近位端３１２は、注射器７０の遠位端７６を受け入れるための空洞３１３を備える。遠位端３１４から細長い先端３１６が遠位方向に延びる。細長い先端３１６は、針カニューレ８０を受け入れるために（図１３Ｂおよび１４Ｂに最もよく示されるように）、細長い先端およびベース３１０を通って延びる開口部３１８を含む。ベース３１０は、遠位端３１４から延びるカラー３２０をさらに備え、カラー３２０は、細長い先端３１６および開口部３１８を取り囲む。図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるように、チャネル３２２がカラー３２０と細長い先端３１６との間に形成されるように、カラー３２０は、細長い先端３１６から距離を置いて配置される。いくつかの実施形態では、細長い先端３１６およびカラー３２０は、同じ長さに延在し、共通の遠位面３２６を共有する。いくつかの実施形態では、ベースは、ベースの遠位端３１４の下にあり、チャネル３２２内に部分的に延びる接着剤チャネル３２４をさらに備える。以下でさらに詳細に説明するように、接着剤チャネル３２４は、圧縮可能な発泡体先端３５０をベース３１０に取り外し不可能に固定するための医療グレードの接着剤で充填することができる。
【0053】
圧縮可能な発泡体先端３５０は、実質的に円筒形状を有する。圧縮可能な発泡体先端３５０は、遠位部分３５２および近位部分３５４を有し、遠位部分３５２は、近位部分３５４の直径よりも大きい直径を有する。圧縮可能な発泡体先端３５０は、近位端３５６、遠位端３５８、および接触面３６０を有する。接触面３６０は、遠位部分３５２が近位部分３５４の直径よりも大きい直径を有するため、遠位部分３５２の近位リッジ（proximal ridge）によって形成される。圧縮可能な発泡体先端３５０は中空であり、そこを通って延びる開口部３６２を有する。いくつかの実施形態では、遠位端３５８は丸みを帯びている。
【0054】
図１３Ｂに最もよく示されるように、接着剤チャネル３２４は、チャネル３２２に対して横方向である。圧縮可能な発泡体先端３５０は、ベース３１０の遠位面３２６が圧縮可能な発泡体先端３５０の接触面３６０に隣接し、圧縮可能な発泡体先端３５０の近位端３５６が接着剤チャネル３２４に完全に挿入されるまで、ベース３１０に挿入および固定される。図示されるように、圧縮可能な発泡体先端３５０の近位端３５６は、接着剤チャネル３２４と実質的に等しい幅を有する。接着剤チャネル３２４がチャネル３２２に対して横方向であるため、空洞３６４は、ベース３１０の細長い先端３１６と圧縮可能な発泡体先端３５０の近位部分３５４との間に形成される。空洞３６４は、滅菌キャップ３９０を受け入れることができる。
【0055】
図１６および１７に最もよく示されるように、圧縮可能な発泡体先端３５０の遠位部分３５２は、初期の非圧縮状態の初期非圧縮長さＬｕから最終の圧縮状態の最終圧縮長さＬｃまで圧縮可能である。遠位部分３５２は、遠位端３５８を表面に押し付けることによって、長さＬを非圧縮長さＬｕから圧縮長さＬｃに圧縮する。別の言い方をすれば、圧縮可能な発泡体先端３５０の遠位部分３５２を表面に押し下げると、遠位部分３５２が最初の非圧縮長さＬｕから最終的な圧縮長さＬｃまで長さＬだけ圧縮される。圧縮可能な発泡体先端３５０の遠位部分３５２を解放すると、遠位部分３５２が最終的な非圧縮長さＬｕに戻る。したがって、圧縮可能な発泡体先端３５０の遠位部分３５２は、初期の非圧縮長さＬｕ、最終的な圧縮長さＬｃ、最終的な非圧縮長さＬｕを有する。
【0056】
図１６および１７に最もよく示されるように、針カニューレ８０は、初期の非圧縮状態および最終の非圧縮状態で距離Ｄｃ’だけ延在する。圧縮可能な発泡体先端３５０を最終的な圧縮状態に圧縮すると、針カニューレ８０は、距離Ｄｃ’に加えて長さＬだけさらに延びる。図１８、および２０Ｂ、２０Ｃに示されるように、圧縮可能な発泡体先端３５０は、針カニューレ８０が距離Ｄｃ’および長さＬの組み合わせた長さでゴムストッパー５０の上面５２に挿入されるように、ゴムストッパー５０の上面５２に対して圧縮力を加えることによって圧縮される。図１９および２０Ｄに示されるように、圧縮可能な発泡体先端３５０は、圧縮可能な発泡体先端３５０が変形せず、距離Ｄｃ’のみが患者の皮膚２０内に前進されるように、圧縮力よりも小さい力によって患者の皮膚２０に対して注射器７０を前進させることによって、患者の皮膚２０に当接することができる。図１６および１７に戻って参照すると、距離Ｄｃ’が４ｍｍであり、長さＬが２ｍｍであるいくつかの実施形態では、最終的な圧縮状態における有効な針の長さは６ｍｍ（長さＤｃ’および長さの組み合わせた長さ）である。そのような構成では、図１６、１９、２０Ｄに示されるように、針カニューレ８０は、患者の皮膚２０に４ｍｍのみ挿入することができ、したがって、皮下層２６にのみ挿入される。
【0057】
図２０Ａから図２０Ｄに示されるように、血管アクセスデバイス３００の使用方法は、血管アクセスデバイス３００のベース３１０の近位端３１２を注射器７０の遠位端７６に取り付けるステップと、図２０Ｂに示されるように、圧縮可能な発泡体先端３５０の遠位部分３５２の遠位端３５８が上面５２に当接するまで、針カニューレ８０をゴムストッパー５０の上面５２に挿入するステップと、を含み、さらに、その遠位部分３５２を圧縮力によってバイアル４０のゴムストッパー５０の上面５２に対してさらに圧縮するステップと、注射器７０のバレル７２からプランジャーロッド７４を少なくとも部分的に引き抜くことによってバイアル４０から薬剤を引き出すステップと、圧縮可能な発泡体先端３５０の遠位部分３５２の遠位端３５８が、図２０Ｄに示されるように、バイアル４０のゴムストッパー５０の上面５２に当接するまで針カニューレ８０を患者の皮膚２０に挿入するステップと、注射器７０のバレル７２内にプランジャーロッド７４を少なくとも部分的に前進させることによって、患者の皮膚２０に薬剤を注射するステップと、を含む。
【0058】
図２２～図２５に示されるように、１つまたは複数の実施形態による血管アクセスデバイス４００は、有効な針カニューレの長さを制限するように構成された遠位端形状４５０を有する円筒形のベース４１０を備える。ベース４１０は、針カニューレ８０を受け入れるためにベース４１０を通って延びる開口部４１８を含む。図１１および１２に示されるように、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、滅菌キャップ４９０をさらに含む。
【0059】
ベース４１０は、近位端４１２および遠位端４１４を含む円筒形状を有し、遠位端は、有効な針カニューレの長さを制限するように構成された遠位端形状４５０を有する。図２５に最もよく示されるように、遠位端形状４５０は、傾斜面４５２と、傾斜面４５２の遠位に位置する遠位平坦面４５４と、を備える。傾斜面４５２は、ベース４１０に対して角度θで傾斜している。いくつかの実施形態では、角度θは４５度である。いくつかの実施形態では、角度θは、３０度から６０度である。いくつかの実施形態では、遠位平坦面４５４は、側方延長部４５６を含む。
【0060】
図２３および２４に最もよく示されるように、傾斜面４５２は、針カニューレ８０がゴムストッパー５０の上面５２に対して角度θまたは直角のいずれかで前進することを可能にするように構成される。
【0061】
図２５に最もよく示されるように、針カニューレ８０は、開口部４１８で傾斜面４５２から距離Ｄｃに延在し、遠位平坦面４５４は、開口部４１８から距離Ｄｎに位置する。血管アクセスデバイス４００が患者の皮膚２０に挿入されるとき、遠位平坦面４５４は、針カニューレが完全に挿入されるのを防ぐことができる。特に、血管アクセスデバイス４００が、図２５に示されるように、遠位平坦面４５４が表皮層２２に当接するまで挿入される場合である。距離Ｄｃが６ｍｍであるいくつかの実施形態では、距離Ｄｎは２ｍｍであり、したがって、針カニューレ８０は４ｍｍのみ挿入することができる。いくつかの実施形態では、針カニューレ８０は、バイアル４０が共通または標準的なインスリンバイアルである場合に、バイアル４０のゴムストッパー５０に対して９０度からバイアル４０のゴムストッパー５０に対して４５度の範囲を有する角度でバイアル４０のゴムストッパー５０を貫通することができるように、距離Ｄｃは６ｍｍである。
【0062】
本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細の様々な変更がその中でなされ得ることが、当業者には理解されるであろう。また、消毒キャップの内側および／または外側ハウジングは、単発成形することができ、または、他の適切なプロセスによって作製することができる。さらに、上述し、図面に示した本開示の実施形態の例示的な実施の特徴または要素は、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく当業者が容易に理解できるように、個別にまたは任意の組み合わせで実施することができる。
【0063】
さらに、添付の図面は、本開示の特定の例示的な実施形態の非限定的な例をさらに説明し、それに関連する技術の説明を助けるものである。上記の図面などで示される特定のまたは相対的な寸法または測定は例示であり、発明の関連分野の当業者によって理解されるような発明の設計または方法の範囲または内容を限定することを意図したものではない。
【0064】
本明細書全体における「一実施形態」、「ある特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「ある実施形態」に対する言及は、実施形態に関連して記載されている特定の特色、構造、材料、または特徴が本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。すなわち、「１つまたは複数の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」または「実施形態において」のような語句の、本明細書全体の様々な場所における出現は、必ずしも、本開示の同一の実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特色は、１つまたは複数の実施形態において任意の適当な様式で組み合わされ得る。
【0065】
本開示は特定の実施形態を参照して記載されているが、これらの実施形態は本開示の原理および応用の例示に過ぎないことが理解されるべきである。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変形を本開示の方法および装置に対して行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内である修正および変形を含むことが意図される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図20D】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【国際調査報告】