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特表2024-541477弁制御の通気および一体的なマーカー送達を用いる真空補助生検デバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-08
(54)【発明の名称】弁制御の通気および一体的なマーカー送達を用いる真空補助生検デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20241031BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 300Z
A61B10/02 110J
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024531037
(86)(22)【出願日】2022-11-23
(85)【翻訳文提出日】2024-07-17
(86)【国際出願番号】 US2022080439
(87)【国際公開番号】W WO2023097284
(87)【国際公開日】2023-06-01
(31)【優先権主張番号】63/283,159
(32)【優先日】2021-11-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521442637
【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100137039
【弁理士】
【氏名又は名称】田上 靖子
(72)【発明者】
【氏名】キャバナー，ローラ
(72)【発明者】
【氏名】コリンズ，ジェイミー
(72)【発明者】
【氏名】グラスピ，コルティン
(72)【発明者】
【氏名】グリフィン，ドウェイン
(72)【発明者】
【氏名】ハワ－ド，ジェームズ
(72)【発明者】
【氏名】ミーハン，ロバート
(72)【発明者】
【氏名】シャープ，アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】バーガラ，マービン・クレイド・シー
(57)【要約】
生検デバイスのためのマーカー送達組立体は、一体化モジュールとマーカー送達モジュールとを含む。一体化モジュールは、キャビティおよびキャビティから長手方向の外側に延在するネック部を画定するコネクタを含む。シャフトを有するトランスミッションカバーは、ネック部の周りに配設され、スピンドル歯車およびドラム歯車をさらに含む。ベベルドラムはドラム歯車に回転可能に連結され、プッシュロッドはベベルドラムに係合される。マーカー送達モジュールは、一体化モジュールに解除可能に連結されたマーカーハウジングを含む。マーカー送達カートリッジは、マーカーハウジングに係合し、初期位置と送達位置との間で回転可能である。プッシュロッドがマーカー送達カートリッジを通って延伸して、少なくとも１つのマーカーを生検デバイスの中に押し込む。
【選択図】図１３Ａ
【選択図】図１３Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生検デバイスのためのマーカー送達組立体であって、一体化モジュールであって、
キャビティを画定し、前記キャビティから長手方向の外側に延在するネック部を備えるコネクタ、
前記コネクタの前記ネック部の周りに同軸に配設されるシャフトを有するトランスミッションカバーであって、前記シャフトは、さらに、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間に延在する、トランスミッションカバー、
前記ドラム歯車に回転可能に連結されるベベルドラム、および、
前記ベベルドラムに摩擦係合されるプッシュロッド、
を備える、一体化モジュールと、
マーカー送達モジュールであって、
前記マーカー送達モジュールを前記一体化モジュールに解除可能に連結するために前記コネクタの前記キャビティ内に嵌め込まれるマーカー送達ハウジングであって、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を有する、マーカー送達ハウジング、および、
前記少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置と前記少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられた送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジであって、さらに、複数のマーカーを収容するチャンバを有する、マーカー送達カートリッジ、
を備える、マーカー送達モジュールと、
を備え、
前記マーカー送達カートリッジが前記送達位置にあるとき、前記ベベルドラムが回転することにより前記プッシュロッドが伸ばされ、これにより、前記プッシュロッドが、前記マーカー送達カートリッジの前記チャンバを通って延伸し、前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを前記生検デバイスの中に押し込む、
マーカー送達組立体。
【請求項2】
前記マーカー送達モジュールが、少なくとも１つのスロットをさらに画定し、前記マーカー送達カートリッジが、少なくとも１つのラッチを備える、請求項１に記載のマーカー送達組立体。
【請求項3】
前記マーカー送達カートリッジが前記送達位置にあるとき、前記少なくとも１つのラッチが、前記少なくとも１つのスロットに係合する、請求項２に記載のマーカー送達組立体。
【請求項4】
前記トランスミッションカバーが、前記マーカー送達組立体を前記生検デバイスに解除可能に連結するためのアダプタをさらに含む、請求項１に記載のマーカー送達組立体。
【請求項5】
前記シャフトが、前記コネクタの前記ネック部の周りに回転可能に配設され、これにより、前記スピンドル歯車が回転することにより前記シャフトおよび前記ドラム歯車が回転する、請求項１に記載のマーカー送達組立体。
【請求項6】
前記複数のマーカーが、前記マーカー送達カートリッジの前記チャンバの中に予め装填される、請求項１に記載のマーカー送達組立体。
【請求項7】
前記マーカー送達ハウジングが前記コネクタに係合するとき、前記トランスミッションカバーが、前記マーカー送達カートリッジに接触する、請求項１に記載のマーカー送達組立体。
【請求項8】
前記トランスミッションカバーと前記マーカー送達カートリッジとの間の接触により、前記マーカー送達カートリッジが前記初期位置から前記送達位置まで回転する、請求項７に記載のマーカー送達組立体。
【請求項9】
前記マーカー送達カートリッジが、前記チャンバ内に配置される傾斜部をさらに備える、請求項１に記載のマーカー送達組立体。
【請求項10】
前記マーカー送達カートリッジが前記送達位置にあるとき、前記ベベルドラムが回転することにより前記プッシュロッドが伸ばされ、これにより、前記プッシュロッドが、前記マーカー送達カートリッジの前記チャンバを通って延伸し、前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーおよび前記傾斜部を前記生検デバイスの中に押し込む、請求項９に記載のマーカー送達組立体。
【請求項11】
前記マーカー送達カートリッジが前記初期位置にあるとき、前記プッシュロッドが前記マーカー送達カートリッジの前記チャンバを横断することが防止される、請求項１に記載のマーカー送達組立体。
【請求項12】
駆動装置組立体と、前記駆動装置組立体に解除可能に取り付けられる生検プローブ組立体であって、長手方向軸に沿って同軸に配置されるカッターカニューレおよび試料ノッチカニューレを有し、前記カッターカニューレが、前記カッターカニューレと前記試料ノッチカニューレとの間に流体経路を画定するように、前記試料ノッチカニューレの内部に配置される、生検プローブ組立体と、
マーカー送達組立体であって、
一体化モジュールであって、
キャビティおよび前記キャビティから長手方向の外側に延在するネック部を有するコネクタであって、前記ネック部が、前記生検プローブ組立体の中に挿入可能である、コネクタ、
前記コネクタの前記ネック部の周りに同軸に配設されるシャフトを有するトランスミッションカバーであって、前記シャフトは、さらに、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間に延在する、トランスミッションカバー、
前記ドラム歯車に回転可能に連結されるベベルドラム、および、
前記ベベルドラムに摩擦係合されるプッシュロッド、
を備える、一体化モジュール、ならびに、
マーカー送達モジュールであって、
前記マーカー送達モジュールを前記一体化モジュールに解除可能に連結するために前記コネクタの前記キャビティに係合するマーカー送達ハウジングであって、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を有する、マーカー送達ハウジング、および、
前記少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置と前記少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられた送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジであって、さらに、複数のマーカーを収容するチャンバを有する、マーカー送達カートリッジ、
を備える、マーカー送達モジュール、
を備えるマーカー送達組立体と、
前記マーカー送達組立体の前記マーカー送達モジュールに解除可能に取り付けられた試料バスケット組立体であって、真空源に流体連通する前記流体経路に接続するための真空ポート、前記流体経路を大気に接続するための通気ライン、および前記流体経路を生理食塩水源に接続するための生理食塩水ポート、を有する、試料バスケット組立体と、
を備える、生検デバイス。
【請求項13】
前記カッターカニューレが、延伸位置と完全な後退位置との間で前記カッターカニューレを平行移動させるためのスピンドルおよび被駆動歯車をさらに含む、請求項１２に記載の生検デバイス。
【請求項14】
前記カッターカニューレが前記延伸位置にあるとき、前記スピンドルが、前記被駆動歯車に係合し、前記カッターカニューレが前記完全な後退位置にあるとき、前記スピンドルが、前記一体化モジュールの前記スピンドル歯車に係合する、請求項１３に記載の生検デバイス。
【請求項15】
前記カッターカニューレが前記完全な後退位置にあり、前記マーカー送達カートリッジが前記送達位置にあるとき、前記ベベルドラムが回転することにより前記プッシュロッドが伸ばされ、これにより、前記プッシュロッドが、前記マーカー送達カートリッジの前記チャンバを通って延伸し、前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを、前記カッターカニューレを通して押し込んで前記試料ノッチカニューレから外に出す、請求項１４に記載の生検デバイス。
【請求項16】
前記生検プローブ組立体が、入口をさらに含み、前記トランスミッションカバーが、アダプタをさらに含み、前記アダプタが、前記入口に係合するように、および前記マーカー送達組立体を前記生検プローブ組立体に連結するように構成される、請求項１４に記載の生検デバイス。
【請求項17】
前記マーカー送達カートリッジが、前記チャンバ内に配置される傾斜部をさらに備える、請求項１２に記載のマーカー送達組立体。
【請求項18】
前記カッターカニューレが前記完全な後退位置にあり、前記マーカー送達カートリッジが前記送達位置にあるとき、前記ベベルドラムが回転することにより前記プッシュロッドが伸ばされ、これにより、前記プッシュロッドが前記マーカー送達カートリッジの前記チャンバを通って延伸し、前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーおよび前記傾斜部を、前記カッターカニューレを通して押し込む、請求項１７に記載のマーカー送達組立体。
【請求項19】
生検デバイスを使用する方法であって、前記方法が、マーカー送達組立体を前記生検デバイスに解除可能に連結するステップであって、前記マーカー送達組立体が、プッシュロッドに連結されるベベルドラム、および、初期位置と送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジを含む、マーカー送達組立体を前記生検デバイスに解除可能に連結するステップと、
前記マーカー送達カートリッジを前記初期位置から前記送達位置まで回転させるステップと、
前記ベベルドラムが回転すると前記プッシュロッドが前記マーカー送達カートリッジの中へおよび前記マーカー送達カートリッジを通過して延伸するように、前記ベベルドラムを回転させるステップと、
前記マーカー送達カートリッジ内に収容された複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを、前記プッシュロッドに接触させるステップと、
前記マーカー送達カートリッジ内に収容された前記複数のマーカーのうちの前記少なくとも１つのマーカーを、前記プッシュロッドを用いて、前記マーカー送達カートリッジから外に押し出して前記生検デバイスの中に入れるステップと、
前記プッシュロッドを使用して、前記複数のマーカーのうちの前記少なくとも１つのマーカーを前記生検デバイスから配備するステップと、
を含む、方法。
【請求項20】
前記生検デバイスを第２の標的部位に再配置するステップと、前記複数のマーカーのうちの前記少なくとも１つのマーカーのうちの別のマーカーを配備するステップと、をさらに含む、請求項１９に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、その内容の全体が参照により本明細書に組み込まれている、２０２１年１１月２４日に出願された「Ｖａｃｕｕｍ Ａｓｓｉｓｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｖａｌｖｅ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｖｅｎｔｉｎｇ ａｎｄ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｍａｒｋｅｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題される米国仮特許出願第６３／２８３，１５９号の優先権の利益を主張するものである。
[0001]本出願は、その内容の全体が参照により本明細書に組み込まれている、２０２１年１１月２４日に出願された「Ｖａｃｕｕｍ Ａｓｓｉｓｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｖａｌｖｅ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｖｅｎｔｉｎｇ ａｎｄ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｍａｒｋｅｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題される米国仮特許出願第６３／２８３，１５９号の優先権の利益を主張するものである。
【0002】
[0002]本開示は、生検デバイスに関し、より詳細には、単回挿入・複数試料生検デバイス（ｓｉｎｇｌｅ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｓａｍｐｌｅ ｂｉｏｐｓｙ ｄｅｖｉｃｅ）に関する。
【背景技術】
【0003】
[0003]生検は、対象の領域内の組織が例えば癌細胞を含むか否かを判断するのを支援するために被験者に対して実施され得る。乳房組織を評価するのに使用される１つの生検手法は、例えば、対象の乳房組織領域に生検プローブを挿入して、この領域から１つまたは複数の組織試料を得ることを伴う。このような生検手法は、しばしば、試料採取されることになる組織を生検プローブの試料ノッチの中へ引き入れるのに真空を利用し、その後、組織が切断されて収集される。当技術分野では、組織試料を切断するためのおよび切断された組織試料を試料収集容器まで移送するための生検デバイスの能力を向上させるための取り組みが継続して行われている。
【0004】
[0004]多くの生検手法は、組織が切断されて収集された領域を特定するマーカーを配備することをさらに伴うことができ、その結果、この領域が容易に特定されて監視され得るようになる。しかし、マーカーを配置するときに、特に、別個の生検デバイスおよびマーカー送達デバイスを利用する生検手法を採用するときに、しばしば問題が生じる。
【0005】
[0005]したがって、組織試料を効果的に切断することおよび／または組織試料を試料収集容器まで効果的に移送すること、ならびに組織が切断された領域にマーカーを容易に配備することを促進するための能力を有する生検デバイスが求められる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
[0006]本開示の目的は、組織試料を効果的に切断し、組織が切断された領域に対してマーカーを容易に配備することができる生検デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0007】
[0007]一実施形態では、マーカー送達組立体が開示される。マーカー送達組立体は、キャビティおよびキャビティから長手方向の外側に延在するネック部を画定するコネクタを有する一体化モジュールを含む。シャフトを有するトランスミッションカバーがコネクタのネック部の周りに同軸に配設され、シャフトは、さらに、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間に延在する。ベベルドラムがドラム歯車に回転可能に連結され、プッシュロッドがベベルドラムに摩擦係合される。マーカー送達組立体は、マーカー送達モジュールを一体化モジュールに解除可能に連結するためにコネクタのキャビティ内に嵌め込まれるマーカー送達ハウジングを有するマーカー送達モジュールをさらに含む。マーカー送達ハウジングは、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を含む。マーカー送達モジュールは、少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置と少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられる送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジをさらに含む。マーカー送達カートリッジは、さらに、複数のマーカーを収容するチャンバを含む。マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドが、マーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを生検デバイスの中に押し込む。
【0008】
[0008]別の実施形態では、生検デバイスが開示される。生検デバイスは、駆動装置組立体と、駆動装置組立体に解除可能に取り付けられた生検プローブ組立体と、を含む。生検プローブ組立体は、長手方向軸に沿って同軸に配置されるカッターカニューレと試料ノッチカニューレと、を含む。カッターカニューレは、カッターカニューレと試料ノッチカニューレとの間に流体経路を画定するように、試料ノッチカニューレの内部に配置される。生検デバイスは、キャビティおよびキャビティから長手方向の外側に延在するネック部を画定するコネクタを有する一体化モジュールを含むマーカー送達組立体をさらに含む。シャフトを有するトランスミッションカバーがコネクタのネック部の周りに同軸に配設され、シャフトは、さらに、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間に延在する。ベベルドラムがドラム歯車に回転可能に連結され、プッシュロッドがベベルドラムに摩擦係合される。マーカー送達組立体は、マーカー送達モジュールを一体化モジュールに解除可能に連結するためにコネクタのキャビティ内に嵌め込まれるマーカー送達ハウジングを有するマーカー送達モジュールをさらに含む。マーカー送達ハウジングは、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を含む。マーカー送達モジュールは、少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置と少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられた送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジをさらに含む。マーカー送達カートリッジは、複数のマーカーを収容するチャンバをさらに含む。生検デバイスは、マーカー送達組立体のマーカー送達モジュールに解除可能に取り付けられた試料バスケット組立体をさらに含み、試料バスケット組立体は、真空源に流体連通する流体経路に接続するための真空ポートと、流体経路を大気に接続するための通気ラインと、流体経路を生理食塩水源に接続するための生理食塩水ポートと、を有する。
【0009】
[0009]別の実施形態では、生検デバイスを使用する方法が開示される。本方法は、マーカー送達組立体を生検デバイスに解除可能に連結することを伴い、ここでは、マーカー送達組立体が、プッシュロッドに連結されるベベルドラムと、初期位置と送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジと、を含む。本方法は、マーカー送達カートリッジを初期位置から送達位置まで回転させることをさらに伴う。送達位置にくると、本方法は、ベベルドラムが回転するとプッシュロッドがマーカー送達カートリッジの中へおよびマーカー送達カートリッジを通過して延伸するように、ベベルドラムを回転させることを伴うことができる。プッシュロッドが延伸すると、本方法は、マーカー送達カートリッジ内に収容された複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを、プッシュロッドに接触させることをさらに伴うことができる。プッシュロッドが複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーに接触すると、本方法は、プッシュロッドを用いて、マーカー送達カートリッジ内に収容された複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを、マーカー送達カートリッジから外に押し出して生検デバイスの中に入れることを伴うことができる。最後に、本方法は、プッシュロッドを使用して、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを生検デバイスから配備することを伴うことができる。
【0010】
[0010]本明細書で記載される実施形態によって提供されるこれらおよびその追加の特徴は、図面と併せて以下の詳細な説明を考慮するとより完全に理解されるであろう。
[0011]図面に示される実施形態は、本質的に説明的かつ例示的であり、特許請求の範囲によって定義される主題を限定することを意図されるものではない。説明的な実施形態の以下の詳細な説明は、以下の図面と併せて読むことで理解され得、同様の構造は同様の参照符号で示されている。
[0011]図面に示される実施形態は、本質的に説明的かつ例示的であり、特許請求の範囲によって定義される主題を限定することを意図されるものではない。説明的な実施形態の以下の詳細な説明は、以下の図面と併せて読むことで理解され得、同様の構造は同様の参照符号で示されている。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】[0012]本開示の１つまたは複数の実施形態による、生検駆動装置組立体に取り付けられた生検プローブ組立体と、試料バスケット組立体と、を有する生検デバイスの概略斜視図である。
【図9A】[0032]本開示の１つまたは複数の実施形態による、マーカー送達組立体の一体化モジュールのコネクタを示す概略図である。
【図9B】[0033]本開示の１つまたは複数の実施形態による、マーカー送達組立体の一体化モジュールのベベルドラムを示す概略図である。
【図9C】[0034]本開示の１つまたは複数の実施形態による、マーカー送達組立体の一体化モジュールのアダプタを示す概略図である。
【図10】[0035]本開示の１つまたは複数の実施形態による、マーカー送達組立体のマーカー送達モジュールの概略斜視図である。
【図12C】[0041]本開示の１つまたは複数の実施形態による、マーカーを標的部位に送達するマーカー送達組立体の概略断面図である。
【図14】[0045]本開示の１つまたは複数の実施形態による、生検デバイスステーションの概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
[0057]複数の図を通して対応する参照符号は、対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は、本開示の少なくとも１つの実施形態を示し、このような例示は、本開示の範囲を限定するものとして決して解釈されるべきものではない。
【0013】
[0058]本明細書で開示される実施形態は、生検デバイス、および生検デバイスのためのマーカー送達組立体に関連する。具体的には、マーカー送達組立体は、キャビティおよびキャビティから長手方向の外側に延在するネック部を画定するコネクタを有する一体化モジュールを含むことができる。シャフトを有するトランスミッションカバーがコネクタのネック部の周りに同軸に配設され得、シャフトは、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間にさらに延在する。ベベルドラムがドラム歯車に回転可能に連結され得、プッシュロッドがベベルドラムに摩擦的に係合され得る。マーカー送達組立体は、マーカー送達モジュールを一体化モジュールに解除可能に連結するためにコネクタのキャビティ内に嵌め込まれるマーカー送達ハウジングを有するマーカー送達モジュールをさらに含む。マーカー送達ハウジングは、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を含む。マーカー送達モジュールは、マーカー送達カートリッジが少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置とマーカー送達カートリッジが少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられる送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジをさらに含む。マーカー送達カートリッジは、複数のマーカーを収容するチャンバをさらに含む。マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、その結果、プッシュロッドが、マーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸して、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを生検デバイスの中に押し込む。これらの実施形態では、使用者は、切断された組織部位に複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーが正確に配置されるのを確実なものとすることができ、その結果、切断された組織部位がその後の生検手技において容易に特定され得るようになり、監視され得るようになる。
【0014】
[0059]次に、図面を、またより具体的には図１および図２を参照すると、非侵襲的であり、例えば使い捨てでない、生検駆動装置組立体１００、および侵襲的であり、例えば使い捨てである、生検プローブ組立体２００を概して含むことができる真空補助生検デバイス１０が示される。本明細書で使用される場合の「使い捨てでない」という用語は、デバイスの寿命中に複数の被験者に対して使用されることを意図されるデバイスを意味するのに使用され、「使い捨て」という用語は、単一の被験者に対して使用された後で廃棄されることを意図されるデバイスを意味するのに使用される。生検駆動装置組立体１００は、生検プローブ組立体２００に解除可能に取り付けられるように構成され得る。本明細書で使用される場合の「解除可能に取り付けられる」という用語は、ツールを使用することを必要としない、使い捨ての生検プローブ組立体２００の操作を伴う生検駆動装置組立体１００に対しての選択的な脱着を後で行われるような意図された一時的な接続を支援する構成を意味する。図１および図２にさらに示されるように、生検デバイス１０は、使い捨ての生検プローブ組立体２００の一部などの、試料バスケット組立体３００をさらに含むことができる。
【0015】
[0060]図２～図４Ａを参照すると、生検駆動装置組立体１００は、使用者によって把持されるように構成されて人間工学的に設計された駆動装置ハウジング１１０と、電気機械動力源１２０と、制御装置１３０と、を含むことができる。制御装置１３０は、生検デバイス１０の種々の機能にわたっての使用者制御を実現する複数の制御ボタンを含むことができる。実施形態では、制御装置１３０は視覚／聴覚インジケータを含むことができる。実施形態では、制御装置１３０は、本明細書で説明される種々の機能性を制御するための、集積回路またはチップセットなどの、任意の数のコンピュータ構成要素をさらに含む。いくつかの実施形態では、制御要素は、制御装置１３０の組み込まれる要素の代わりまたはそれに加えて、制御装置１３０に通信可能に連結された（有線接続または無線接続を介するなどして）コンソール（例えば、コンピュータ）の一部である。いくつかの実施形態では、視覚／聴覚インジケータは、生検デバイス１０の構成要素の１つまたは複数の状態および／または位置のステータスの視覚／聴覚フィードバックを提供することができる。制御ボタンは、複数のポジショニングボタン１３４、プライミング／穿孔ボタン１３６、または試料ボタン１３８などを含むことができる。制御ボタンは、生検デバイス１０に適用される真空の量を制御するように構成され得る真空ボタン１４０をさらに含むことができる。視覚インジケータは１つまたは複数の発光ダイオードを含むことができる。聴覚インジケータは、ブザーまたは他の可聴フィードバックデバイス（例えば、スピーカー）を含むことができる。いくつかの実施形態では、制御ボタンは、起動時に使用者に触覚フィードバックをさらに提供することができる（例えば、力覚フィードバック）。制御ボタンが示されるが、ボタンは代わりに、限定しないが、ボタン、トグル、スイッチ、スライド、タッチスクリーンなどのユーザ入力デバイスの任意の組み合わせとなり得ることに留意されたい。
【0016】
[0061]特に図４Ａを参照すると、生検駆動装置組立体１００の下側（または、連結側）が概して描かれている。生検駆動装置組立体１００は、生検デバイスの１つまたは複数の機能を機械的に駆動するための複数のモジュール（例えば、構造、歯車、モーターなど）を含むことができる。例えば、生検駆動装置組立体１００は、例えば、カッターモジュール１２２、回転モジュール１２４、および穿孔モジュール１２６を含むことができる、主要装備を含むことができる。カッターモジュール１２２はシャフトを有する電気モーター１２２ａを含むことができ、駆動歯車１２２ｂがシャフトに取り付けられる。回転モジュール１２４はシャフトを有する電気モーター１２４ａを含むことができ、駆動歯車１２４ｂがシャフトに取り付けられる。穿孔モジュール１２６は、電気モーター１２６ａ、駆動スピンドル１２６ｂ、キャリッジ１２６ｆ、および穿孔駆動装置１２６ｃを含むことができる。各電気モーター１２２ａ、１２４ａ、１２６ａは、例えば、直流（ＤＣ）モーターまたはステッピングモーターとなり得る。上で説明される配置に対しての代替形態として、カッターモジュール１２２、回転モジュール１２４、および穿孔モジュール１２６の各々が、それぞれのモーターと駆動歯車または駆動スピンドルとの間に挿置された、歯車、歯車列、ベルト／プーリー構成などのうちの１つまたは複数を含むこともできる。描かれるように、実施形態では、生検プローブ組立体２００に連結されるのを可能にするための開口部が駆動装置ハウジング１１０内に形成され得る。
【0017】
[0062]穿孔モジュール１２６の動作は図４Ｂ～図４Ｄに最も明瞭に示され得る。図４Ｂに示されるように、穿孔モジュール１２６は発射の前段階で示される。穿孔モジュール１２６は、生検プローブ組立体２００に組み付けられたとき、生検プローブ組立体２００の１つまたは複数の構成要素を近位方向（例えば、図４Ｂの座標軸で描かれる－ｘ方向）に引くようにおよび生検プローブ組立体２００を標的部位の中へ発射するように動作可能である、ことに留意されたい。例えば、図５を参照すると、穿孔駆動装置１２６ｃは、試料ノッチカニューレを後退させたり前方へと駆動したりするために、試料ノッチカニューレ（本明細書でより詳細に説明される）に接続された生検プローブ組立体２００の１つまたは複数の部分に係合され得る。したがって、穿孔駆動装置１２６ｃは、試料ノッチカニューレを後退させたり発射したりするために生検プローブ組立体２００の１つまたは複数の部分の中まで延在して係合され得る任意の構造となり得る。例えば、穿孔駆動装置１２６ｃは、試料ノッチカニューレに動作可能に係合されるために生検プローブ組立体２００の中まで延在するように構成された２つの突出部などの、１つまたは複数の突出部（例えば、フォーク）を含むことができる。次の図４Ｂを参照すると、穿孔駆動装置１２６ｃは、穿孔モジュールがプライミングされていないときに（例えば、発射するのに備えるために近位方向に引き出されていないとき）穿孔モジュール１２６の遠位位置に配置され得る。
【0018】
[0063]いくつかの実施形態では、キャリッジ１２６ｆは駆動スピンドル１２６ｂ（図４Ａに描かれる）に取り付けられ得る。電気モーター１２６ａを介する駆動スピンドル１２６ｂの回転はキャリッジ１２６ｆを近位方向に後退させる。いくつかの実施形態では、駆動スピンドル１２６ｂがボールねじまたは他の同様の機構の形態をとることができることに留意されたい。これらの実施形態では、ボールねじは、キャリッジ１２６ｆを近位方向に後退させるのに電気モーター１２６ａからの必要となるトルクを低減することができ、それにより穿孔モジュール１２６の効率を向上させることができる。
【0019】
[0064]さらに図４Ｂ～図４Ｄを参照すると、キャリッジ１２６ｆには、係合位置と係合解除位置と間で移動可能となり得る１つまたは複数のラッチ１２６ｅが設置され得る。他の実施形態では、ラッチ１２６ｅは穿孔モジュール１２６の固定フレームに設置され得る。これらの実施形態では、電気モーター１２６ａを介する駆動スピンドル１２６ｂの回転は、１つまたは複数のラッチ１２６ｅに穿孔駆動装置１２６ｃが接触するようになるまでキャリッジ１２６ｆを近位方向（例えば、図４Ｂ～図４Ｄの座標軸で描かれるような－ｘ方向）に後退させることができる。穿孔駆動装置１２６ｃが後退すると、穿孔駆動装置１２６ｃとラッチ１２６ｅとの間の接触がラッチ１２６ｅを係合位置まで移動させることができる。図４Ｂおよび４Ｃに示される係合位置では、１つまたは複数のラッチが穿孔駆動装置１２６ｃの縁部または他の保持構造部に係合される。したがって、１つまたは複数のラッチ１２６ｅが穿孔駆動装置１２６ｃに係合されるとき、キャリッジ１２６ｆの近位側への移動が穿孔駆動装置１２６ｃを近位側に引き、それにより試料ノッチカニューレを近位側に引く。
【0020】
[0065]これらの実施形態では、穿孔駆動装置１２６ｃは、１つまたは複数のガイド１２７ｄに沿って摺動することにより平行移動する(translate)ことができる。例えば、１つまたは複数のガイド１２７ｄは、駆動スピンドル１２６ｂの各側において駆動スピンドル１２６ｂの各側に平行に配置された第１のガイドおよび第２のガイドを含むことができる。各ガイドの周りに、穿孔駆動装置１２６ｃを近位側に引き出すときに圧縮される発射ばね１２６ｄが存在し得る。キャリッジ１２６ｆは、作動面１２７ｅ（逆転防止装置など）に対して１つまたは複数のラッチ１２６ｅが係合されて１つまたは複数のラッチ１２６ｅが図４Ｄに示されるように係合解除位置まで移動または回転するようになるまで、引き出され得る。係合解除位置では、１つまたは複数の発射ばね１２６ｄは、穿孔駆動装置１２６ｃを遠位方向に発射するために遠位側（例えば、図４Ｄの座標軸で描かれるような＋ｘ方向）に延在することが可能である。穿孔駆動装置１２６ｃが試料ノッチカニューレに動作可能に連結されると、試料ノッチカニューレも所望の標的部位まで前方に発射される。試料ノッチカニューレをこのように発射することは、高濃度組織に対して生検を行うときに特に有用となり得、具体的には、組織の種類および／または濃度の多様性を原因として試料ノッチカニューレを手動で前進させるかまたは低速で前進させることが困難であるような場合に有用となり得る。
【0021】
[0066]上述のプライミング・穿孔オペレーションが達成され得るように生検駆動装置組立体１００を生検プローブ組立体２００に連結することを支援するために、生検プローブ組立体２００は、穿孔駆動装置１２６ｃの１つまたは複数の突出部を受けるための１つまたは複数の開口部を含むことができる。図７Ａに示されるように、プローブ組立体は、穿孔モジュールスロット２１２ｃを有するプローブハウジング２１０を含むことができ、穿孔モジュールスロット２１２ｃの各々が、例えばサイズおよび形状において、穿孔駆動装置１２６ｃの１つまたは複数の突出部を受けるように構成され得る。穿孔モジュールスロット２１２ｃを穿孔駆動装置１２６ｃの１つまたは複数の突出部に係合させることにより、穿孔ショット（ｓｈｏｔ）（発射）オペレーション中に穿孔駆動装置１２６ｃの長手方向の移動に一致させて試料ノッチカニューレ２２０の長手方向の移動（例えば、図７Ａの座標軸で描かれるような＋／－方向における移動）を実現するために穿孔モジュールに対してプローブハウジング２１０が位置合わせされるのを確実なものとすることが可能となり得る。
【0022】
[0067]本実施形態は対称性および／または冗長性のために２つの穿孔モジュールスロットを含むが、代替的実施形態は例えば１つのみの穿孔モジュールスロットを有することもできる。実施形態では、生検プローブ組立体２００内に第２のキャリッジが配置され得、第２のキャリッジは、試料ノッチカニューレ２２０に、および／またはプローブハウジング２１０内にある他の構造に、動作可能に連結される。第２のキャリッジは、第２のキャリッジが近位方向および遠位方向に摺動させられるのを可能にするように１つまたは複数のレールに摺動可能に設置され得る。いくつかの実施形態では、穿孔モジュールスロット２１２ｃは、穿孔駆動装置１２６ｃの１つまたは複数の突出部を第２のキャリッジに直接に係合させるのを可能にするように第２のキャリッジの中に直接に形成される。
【0023】
[0068]本実施形態によるプライミング／穿孔オペレーション中、モーター１２６ａ（図４Ａを参照されたい）による穿孔モジュール１２６の駆動スピンドル１２６ｂの回転により、キャリッジ１２６ｆが近位方向に直線的に平行移動することになる。１つまたは複数のラッチ１２６ｅが係合位置にある状態で、キャリッジ１２６ｆの近位側への移動が穿孔駆動装置１２６ｃを近位側に引き、それにより試料ノッチカニューレ（例えば、第２のキャリッジとの相互作用を介して）および穿孔駆動装置１２６ｃを一致させて近位方向に平行移動させ、それにより、発射ばね１２６ｄが圧縮される準備位置すなわちコッキング位置（プライミング）位置に穿孔駆動装置１２６ｃおよび試料ノッチカニューレを配置する。穿孔ショットを実現するためのプライミング／穿孔ボタン１３６の第２の作動時（または、別個のアクチュエータの動作時）、キャリッジ１２６ｆが近位方向にさらに移動させられ、その結果、１つまたは複数のラッチ１２６ｅが作動面１２７ｅに当接される。１つまたは複数のラッチ１２６ｅと作動面１２７ｅとの間の接触は１つまたは複数のラッチ１２６ｅを係合解除位置に移行させることができ、それにより、発射ばね１２６ｄにより試料ノッチカニューレおよび穿孔駆動装置１２６ｃを一斉に遠位方向に迅速に推進させることが可能となり、その結果、試料ノッチカニューレが患者の中の組織を穿孔する。
【0024】
[0069]次に図５、図６Ａ、および図６Ｂを参照すると、生検デバイス１０の断面図が示される。これらの実施形態では、生検プローブ組立体２００は、プローブハウジング２１０と、試料ノッチカニューレ２２０と、試料ノッチ歯車２２２と、カッターカニューレ２３０と、カッターの線形平行移動のためのカッター歯車・スピンドルセット２３２と、を含むことができる。本明細書で説明される実施形態では、カッター歯車・スピンドル２３２の回転運動により、カッターカニューレを長手方向において近位方向または遠位方向に移動させることができる。
【0025】
[0070]図６Ａで最も明瞭に見られ得るように、プローブハウジング２１０は、細長い部分２１２および前方プレート２１４を有するＬ形構造として形成され得る。細長い部分２１２は、駆動装置ハウジング１１０内の複数のスロット１１０ａに係合されるように構成され得る複数の保持フック２１２ａをさらに備えることができる（図６Ｂに示されるように）。生検プローブ組立体２００が生検駆動装置組立体１００に取り付けられるとき、生検駆動装置組立体１００は最初に生検プローブ組立体２２０の上方に配置され得、駆動装置ハウジング１１０の複数のスロット１１０ａが長手方向において近位側にオフセットされる。いくつかの実施形態では、生検駆動装置組立体１００および生検プローブ組立体２００は、約５ｍｍなどといったように、約０．１ｍｍから約１０ｍｍの距離の間でオフセットされ得る。プローブハウジング２１０の複数の保持フック２１２ａが適切にオフセットされた状態では、プローブハウジング２１０および駆動装置ハウジング１１０が接触するようになるまで生検駆動装置組立体１００が生検プローブ組立体２００の上に降下させられ得る。次いで、生検駆動装置組立体１００が生検プローブ組立体２００に対して遠位側に押され得、その結果、駆動装置ハウジング１１０の前面がプローブハウジング２１０の前方プレート２１４に係合されて複数の保持フック２１２ａが駆動装置ハウジング１１０の複数のスロット１１０ａの中で係止される。この構成では、プローブハウジング２１０の前方プレート２１４は、使い捨てでない駆動装置組立体１００の前面の全体を患者との接触から保護することができる。
【0026】
[0071]代替的実施形態では、生検駆動装置組立体１００は最初に生検プローブ組立体２００の上方に配置され得、生検駆動装置組立体１００の前面が生検プローブ組立体２００の前方プレート２１４に位置合わせされる。生検駆動装置組立体１００が適切に配置されると、生検駆動装置組立体１００の前面が降下させられ得、その結果、前面が生検プローブ組立体２００に接触する。次いで、生検組立体の後端部が生検プローブ組立体２００の上まで降下させられ得、それにより生検駆動装置組立体１００を生検プローブ組立体２００に係止させる。これらの実施形態では、生検プローブ組立体２００は少なくとも１つのタブ２１２ｂをさらに含むことができ、生検駆動装置組立体１００は、生検プローブ組立体２００の少なくとも１つのタブ２１２ｂを受けるための少なくとも１つのノッチ１１０ｂを含むことができる。少なくとも１つのノッチに対しての少なくとも１つのタブ２１２ｂの係合は、生検駆動装置組立体１００を生検プローブ組立体２００に係止させるように作用することができる。実施形態では、生検駆動装置組立体１００は、複数の保持フック２１２ａおよび少なくとも１つのタブ２１２ｂの両方を使用して生検プローブ組立体２００に連結され得る。
【0027】
[0072]図５～図６Ｂをまとめて参照すると、試料ノッチカニューレ２２０は近位側部分２２０ｂおよび遠位側部分２２０ａを含むことができる。特に図５を参照すると、遠位側部分２２０ａは試料ノッチ２２４を含むことができる。遠位側部分２２０ａには穿孔先端部２２６が取り付けられ、穿孔先端部２２６は試料ノッチカニューレ２２０の一部を形成することができる。試料ノッチ２２４は、試料ノッチカニューレ２２０のルーメンの中で組織を受け取るのを支援するために、試料ノッチカニューレ２２０の側壁２２０ｃ内にある細長い開口部として形成される。試料ノッチ２２４は長手方向軸Ｌに沿って長手方向に延在することができる。実施形態では、試料ノッチ２２４は試料ノッチカニューレ２２０の直径の中心線の下方で側壁２２０ｃ内に延在しなくてよく、試料ノッチ２２４によって形成された開口部の境界の周りに切刃を含むことができる。
【0028】
[0073]試料ノッチカニューレ２２０は、上で考察したように、回転モジュール１２４の起動によりその軸を中心として回転させられ得る。例えば、生検プローブ組立体２００および生検駆動装置組立体１００が取り付けられたとき、駆動歯車１２４ｂが試料ノッチ歯車２２２に係合され得、その結果、駆動装置１２４ｂが回転することが試料ノッチ歯車２２を回転させることになる。これらの実施形態では、試料ノッチカニューレ２２０は、使用者が生検駆動装置組立体１００の位置を手動で回転させるのを必要とすることなく、試料ノッチカニューレ２２０の周りの複数の標的部位から生検デバイス１０が組織を入手するのを可能にすることを目的として、試料ノッチ歯車２２２により複数の角度位置まで回転させられ得る。
【0029】
[0074]図３を再び参照すると、試料ノッチカニューレ２２０の回転位置は、駆動装置ハウジング１１０の制御装置１３０のポジショニングボタン１３４ａ～ｆを使用して使用者によって調整され得る。例えば、図３に示される制御装置１３０は６つのポジショニングボタン１３４を含み、６つのポジショニングボタン１３４の各々は試料ノッチカニューレ２２０の回転位置に対応する。使用者がポジショニングボタン１３４のうちのいずれかを起動すると、試料ノッチカニューレ２２０が起動されたポジショニングボタン１３４に対応するように回転させられる。例えば、ポジショニングボタン１３４ｂが起動されると、回転モジュール１２４がその軸を中心として試料ノッチカニューレ２２０を時計回り方向に６０度回転させることができ、その結果、試料ノッチ２２４が、元の位置から６０度のところで試料ノッチカニューレ２２０の近位側に位置する組織に対して露出することになる。次いでポジショニングボタン１３４ｆが起動される場合、回転モジュールがその軸を中心として試料ノッチカニューレ２２０を反時計回り方向に１２０度回転させることができ（ポジショニングボタン１３４ｂに対応する位置と比較して）、その結果、試料ノッチ２２４が、新しい位置において試料ノッチカニューレ２２の近位側に位置する組織に対して露出することになる。これらの実施形態では、試料ノッチカニューレ２２０は、所望の数の組織試料を入手するために必要である回数だけ回転させられ得る。図３に示される生検デバイスは６つのポジショニングボタンを備える制御装置１３０を示すが、制御装置１３０はより多くの数のまたはより少ない数のポジショニングボタンを備えることもでき、これらのポジショニングボタンの各々が試料ノッチカニューレ２２０の回転位置に対応することができる、ことを理解すべきである。他の実施形態では、制御装置１３０は２つのボタンのみを備えることもでき、ここでは、第１のボタンが試料ノッチカニューレ２２０を第１の方向すなわち時計回り方向に所定の量だけ回転させ、第２のボタンが試料ノッチカニューレを逆方向すなわち反時計周り方向に回転させる。いくつかの実施形態では、ポジショニングボタン１３４は使用者によって選択される場合に光ることができ（例えば、一体化された点灯デバイス（例えば、電球、ＬＥＤなど）を介して）、その結果、使用者が試料ノッチカニューレ２２０の対応する位置を容易に視認することが可能となる。
【0030】
[0075]次に図５を参照すると、試料ノッチカニューレ２２０の穿孔先端部２２６が先端部分２２６ａおよび取付部分２２６ｂを含むことができる。いくつかの実施形態では、穿孔先端部２２６は遠位側部分２２０ａにおいて試料ノッチカニューレ２２０の中に挿入され、ここでは、穿孔先端部２２６の取付部分２２６ｂが接着剤または溶接などを介して試料ノッチカニューレ２２０の遠位側部分２２０ａに取り付けられる。したがって、穿孔先端部２２６の先端部分２２６ａが試料ノッチカニューレ２２０の遠位側部分２２０ａから遠位側に延在することができる。いくつかの実施形態では、先端部分２２６ａは試料ノッチカニューレ２２０と一体となり得る。
【0031】
[0076]継続して図５を参照すると、カッターカニューレ２３０が試料ノッチカニューレ２２０内に同軸に配置され得、近位側部分２３０ｂおよび遠位側部分２３０ａを含むことができる。遠位側部分２３０ａは、組織試料を切断するための切刃２３４をさらに含むことができる。カッター歯車・スピンドルセット２３２はカッターカニューレの近位側部分２３０ｂに固定的に取り付けられ得る（例えば、接着、溶接、打ち込みなど）。カッター歯車・スピンドルセット２３２は、ねじ切りされたスピンドル２３２ｂに固定的に取り付けられた被駆動歯車２３２ａを有する単一デバイスとなり得る。いくつかの実施形態では、カッター歯車・スピンドルセット２３２は、単一の成形構成要素として形成され得るが、他の実施形態では構成要素が別個に形成されてもよい。カッターカニューレ２３０は生検駆動装置組立体１００のカッターモジュール１２２の起動により長手方向軸Ｌに沿って後退または延伸させられ得、ここでは、カッターモジュール１２２の駆動歯車１２２ｂがカッター歯車・スピンドルセット２３２の被駆動歯車２３２ａに係合される。したがって、カッターカニューレ２３０は回転切断モーションを有し、長手方向軸Ｌに沿って軸方向に平行移動させられる。これらの実施形態では、ねじ切りされたスピンドル２３２ｂのねじ山のピッチが、カッターカニューレ２３０が軸方向に移動するときの軸方向距離当たりの回転数を決定することができる。
【0032】
[0077]図５にさらに示されるように、試料ノッチカニューレ２２０およびカッターカニューレ２３０は入れ子管の構成で長手方向軸Ｌに沿って同軸に配置され得、ここでは、カッターカニューレ２３０が最も内側の管であり、試料ノッチカニューレ２２０が最も外側の管である。試料ノッチカニューレ２２０およびカッターカニューレ２３０は、２つのカニューレの間に空間を存在させるように同軸に配置され得る。
【0033】
[0078]いくつかの実施形態では、この空間は流体経路２５０を画定することができ、流体経路２５０は、図７Ａおよび７Ｂでさらに示され得るように、試料ノッチカニューレ２２０とカッターカニューレ２３０との間で、空気、生理食塩水、または麻酔薬などの流体が通過するのを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、試料ノッチカニューレ２２０とカッターカニューレ２３０との間を通過する流体経路２５０が、切断された組織が試料ノッチ２２４の領域から引き出されて生検デバイス１０のカッターカニューレ２３０を通って試料収集領域まで軸方向に移動させられるのを支援するための通気経路として機能することができる。
【0034】
[0079]１つの動作モードでは、カッターカニューレ２３０から真空が除去されるとき、流体が流体経路２５０の中に注入され得、その結果、試料ノッチカニューレ２２０とカッターカニューレ２３０との間を通過する流体が試料ノッチ２２４を介して組織の中へ排出され得るようになる。
【0035】
[0080]生検デバイス１０内で真空が作り出される実施形態では、真空は一連のシールによって生検デバイス１０内で維持され得る。図７Ｂに示されるように、試料ノッチシール２２８が、試料ノッチ歯車２２２に対して試料ノッチカニューレ２２０を密閉するように機能することができる。同様に、シール２３６が試料ノッチカニューレ２２０に対してカッターカニューレ２３０を密閉するように機能することができる。シール２３６および試料ノッチカニューレ２２０は別個の構成要素として描かれているが、いくつかの実施形態では、シール２３６および試料ノッチカニューレ２２０は単一の一体構成要素として形成され得る。試料ノッチカニューレ２２０と一体にシール２３６を形成することにより、試料ノッチカニューレ２２０とカッターカニューレ２３０との間のシールの完全性が改善され得る。
【0036】
[0081]継続して図７Ａ～図７Ｂを参照すると、流体経路２５０に流体が入るのを可能にするために、管コネクタ２６０が試料ノッチカニューレ２２０に対して密閉され得る。これらの実施形態では、管コネクタ２６０は単一のモノリシック構造として形成され得、単一のモノリシック構造はさらに内部管材（図示せず）に密閉的に連結され得る。内部管材は、生検部位のところの組織に対して麻酔薬または薬剤を供給することを目的として生検デバイス１０ならびに／あるいはシリンジ（または、ポンプ）に対して真空を供給するための真空源に連結され得る。図７Ｂに描かれる管コネクタ２６０は単一の構成要素として示されるが、いくつかの実施形態では、管コネクタ２６０が、別個の構成要素として形成され得る、第１の管コネクタおよび第２の管コネクタなどの、複数の管コネクタを含むことができることが理解されるべきである。管コネクタ２６０が複数の管コネクタを含む実施形態では、複数の管コネクタの各々が内部管材に密閉的に連結され得、生検デバイスに対して真空を供給するための真空源に連結され得る。
【0037】
[0082]さらに、試料ノッチシール２２８および管コネクタ２６０が別個の構成要素として描かれるが、いくつかの実施形態では、試料ノッチシール２２８および管コネクタ２６０は単一の一体構成要素として形成され得る。管コネクタ２６０を試料ノッチシール２２８と一体に形成することにより、試料ノッチカニューレ２２０と試料ノッチ歯車２２２との間のシールの完全性が改善され得る。
【0038】
[0083]次に図８Ａ～図８Ｈを参照すると、生検デバイスは試料バスケット組立体３００をさらに備えることができる。試料バスケット組立体３００は、プローブインターフェース３２０と、外側バスケットハウジング３４０と、ヒンジバスケット組立体３６０と、後方ハウジング３８０と、を含むことができる。ヒンジバスケット組立体３６０はプローブハウジング２１０に設置され得、カッターカニューレ２３０を介して組織試料を受け取ることができる。例えば、試料バスケット組立体３００は、図２に示されるように、プローブハウジング２１０の遠位端に設置され得る。
【0039】
[0084]図８Ｂで最も明瞭に示されるように、プローブインターフェース３２０は、カッターカニューレ２３０の近位側部分２３０ｂを受けるように構成され得るカッター開口部３２２を含む。いくつかの実施形態では、カッターカニューレ２３０の近位側部分２３０ｂとカッター開口部３２２との間の嵌合が、カッターカニューレ２３０のための密閉された経路を作り出すことができる。図８Ｂにさらに示されるように、プローブインターフェース２３０は、生検デバイス１０に対して、通気空気（ｖｅｎｔｉｎｇ）、生理食塩水、および／または麻酔薬を提供するための通気ラインおよび／または生理食塩水ラインに連結されるように構成され得る鉤状（barbed）機構３２４をさらに含むことができる。プローブインターフェース３２０は、プローブインターフェース３２０を外側バスケットハウジング３４０に取り付けるように構成され得る開口部３２６をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、プローブインターフェース３２０は、真空センサーを受けるように構成され得る真空センサー接続部３２８をさらに含むことができる。真空センサーは、差圧センサー、または生検デバイスステーション５００に対して真空フィードバック信号を提供するように構成された他の真空センサーとなり得る。真空センサーは、生検デバイス１０の動作中に生検デバイス１０内の真空圧が基準真空圧から所定の量より大きく逸脱しているか否かを判断することができる。例えば、真空圧が許容逸脱量を超えて基準真空圧未満まで低下した場合、これは不完全なシールを示すことができ、それにより、オペレーションのためにプローブが適切に構成されているかを検査するための警告を生検デバイスステーション５００によって発することに繋げることができる。逆に、組織移送中に予期される圧力より大きくなると、試料ノッチカニューレ内での障害を示すことができ、成功裏に試料を移送することを確実なものとするために試料移送シークエンスをデバイスに延長させる。これらの実施形態では、真空センサーは、使用者の介入なしで組織試料が繰り返されるべきであるという信号を生検デバイスステーション５００に出すことができる。
【0040】
[0085]次に図８Ｃ～図８Ｅを参照すると、外側バスケットハウジング３４０が、プローブインターフェース３２０の開口部３２６に係合されるタブ３４２を含むことができる。さらに、外側バスケットハウジング３４０は、２つの構成要素が取り付けられるときにプローブインターフェース３２０のカッター開口部３２２に同軸に位置合わせされる得るカッター入口部分３４４を含むことができる。外側バスケットハウジング３４０は、生検デバイスを通気ラインおよび／または生理食塩水ラインに接続するように構成され得るポート接続部３４６をさらに含むことができる。
【0041】
[0086]加えて、外側バスケットハウジング３４０は、生検デバイス１０を真空源に接続するように構成され得る真空接続具３４８を備えることができる。これらの実施形態では、生検デバイスステーション５００は、生検デバイス１０内に陰圧を生成するように構成され得る真空源を含むことができる。生検デバイスステーション５００は、生検デバイス１０に対して生理食塩水および／または麻酔薬を提供するように構成され得る生理食塩水ポンプまたは麻酔薬ポンプをさらに備えることができる。
【0042】
[0087]図８Ｄで最も明瞭に示されるように、外側バスケットハウジング３４０は、外側バスケットハウジング３４０の頂面内に配置された凹部３５０をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、凹部３５０は、ヒンジバスケット組立体３６０から組織試料を除去するのを必要とすることなくヒンジバスケット組立体３６０の中身を使用者がより明瞭に見るのを可能にすることができる拡大鏡を受けるように構成され得る。さらに、図８Ｅが、外側バスケットハウジング３４０が外側バスケットハウジング３４０を後方ハウジング３８０に連結するように構成された開口部３５２を含むことができることを示す。
【0043】
[0088]次に図８Ｆを参照すると、ヒンジバスケット組立体３６０が示される。ヒンジバスケット組立体３６０は、前壁３６２と、前壁３６２の反対側にある後壁３６４と、を含むことができる。さらに、ヒンジバスケット組立体は、第２の側壁３６６ｂの反対側にある第１の側壁３６６ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の側壁３６６ａおよび第２の側壁３６６ｂは流体の排出を可能にすることができさらには組織試料の保持を支援することもできるメッシュ材料を含むことができる。加えて、メッシュ材料は、試料のＸ線写真のｘ線コントラストを最大限に高めることができる。
【0044】
[0089]図８Ｆにさらに示されるように、前壁３６２は、カッターカニューレ２３０を受けるように構成され得る切欠部３６３を備えることができる。ヒンジバスケット組立体３６０が外側バスケットハウジングに接続されるとき、切欠部３６３はカッター開口部３２２およびカッター入口３４４に同軸に位置合わせされ得る。第１の側壁３６６ａおよび第２の側壁３６６ｂは、ヒンジ３６８を介して前壁３６２および後壁３６４に接続され得る。図８Ｆは閉構成にある第１の側壁３６６ａおよび第２の側壁３６６ｂを示すが、図８Ｇで最も明瞭に示されるように、ヒンジ３６８は、その軸を中心として第１の側壁３６６ａおよび第２の側壁３６６ｂが開位置まで回転するのを可能にすることができる。ヒンジバスケット組立体３６０の後壁３６４は、ヒンジバスケット組立体３６０を後方ハウジング３８０に接続するように構成され得るスロット３７０をさらに含むことができる。
【0045】
[0090]次に図８Ｈを参照すると、後方ハウジング３８０が示される。後方ハウジング３８０は、ヒンジバスケット組立体３６０のスロット３７０に係合されるように構成され得る接続インターフェース３８２を含むことができる。後方ハウジング３８０の接続インターフェース３８２がヒンジバスケット組立体３６０のスロット３７０に固定されるとき、後方ハウジング３８０はヒンジバスケット組立体３６０を密閉するように機能することができる。さらに、後方ハウジング３８０は、ヒンジバスケット組立体３６０の第１の側壁３６６ａおよび第２の側壁３６６ｂを閉位置で維持するように構成され得る側壁３８４を備えることができる。これらの実施形態では、ヒンジバスケット組立体３６０が後方ハウジング３８０から脱着されるとき、第１の側壁３６６ａおよび第２の側壁３６６ｂはヒンジ３６８を中心といて開構成まで回転することが可能となり得る。
【0046】
[0091]後方ハウジング３８０は、外側バスケットハウジング３４０の開口部３２６に係合されるように構成され得るタブ３８６をさらに含む。後方ハウジング３８０のタブ３８６が外側バスケットハウジング３４０の開口部３２６に係合されるとき、ヒンジバスケット組立体３６０は後方ハウジング３８０と外側バスケットハウジング３４０との間で効果的に密閉され得る。
【0047】
[0092]次に図９Ａ～図１３Ｂを参照すると、生検デバイス１０は、マーカーを標的部位に送達するようにさらに構成され得る。これらの実施形態では、生検デバイス１０はマーカー送達組立体４００をさらに備えることができる。図９Ａ～図１３Ｂに示されるように、マーカー送達組立体４００は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、一体化モジュール４２０およびマーカー送達モジュール４５０を含むことができる。これらの実施形態では、一体化モジュール４２０は、生検プローブ組立体２００とマーカー送達モジュール４５０との間のインターフェースとして機能することができる。マーカー送達モジュール４５０は一体化モジュール４２０と試料バスケット組立体３００との間のインターフェースとして機能することができ、一体化モジュール４２０を介してマーカーを標的部位に送達するように構成され得る。
【0048】
[0093]次に図９Ａ～図９Ｃを参照すると、マーカー送達組立体４００の一体化モジュール４２０が描かれている。図９Ａに示されるように、一体化モジュール４２０は、キャビティ（換言すれば、空洞部）４２４を有するコネクタ４２２を備えることができる。コネクタ４２２は、キャビティから長手方向の外側に延在することができるネック部４２６をさらに含むことができる。これらの実施形態では、ネック部４２６は、マーカー送達組立体４００を生検プローブ組立体２００に解除可能に連結するために生検プローブ組立体２００の中に挿入され得る。いくつかの実施形態では、ネック部４２６は、コネクタ４２２の構造的剛性を向上させることができる複数のリングを含むことができる。図９Ａにさらに描かれるように、ネック部４２６は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、ネック部４２６を一体化モジュール４２０の追加の構成要素に固定するための複数のクリップ（換言すれば、留め部）４２７をさらに含むことができる。これらの実施形態では、キャビティ４２４は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、マーカー送達モジュール４５０のハウジングを受けるように構成され得る。
【0049】
[0094]次に図９Ｂを参照すると、一体化モジュール４２０は、中空シャフトなどのシャフト４２８と、ベベルドラム４３４と、を含むことができるトランスミッションカバー４４０をさらに含むことができる。これらの実施形態では、シャフト４２８は一体化モジュール４２０のネック部４２６の周りに同軸に配設され得、シャフト４２８がネック部４２６を中心として回転することができる。したがって、ネック部４２６がシャフト４２８を受けることができるように、シャフト４２８の中空部分がネック部４２６と同じ形状を有することができることが理解されるべきである。例えば、図９Ａおよび図９Ｂに描かれるように、ネック部４２６およびシャフト４２８は、両方、円筒形形状を有することができるが、ネック部４２６およびシャフト４２８が本開示の範囲から逸脱することなく任意の形状をとることができることが理解されるべきである。
【0050】
[0095]継続して図９Ｂを参照すると、シャフト４２８は、スピンドル歯車４３０を有する遠位端と、ドラム歯車４３２を有する近位端と、を含むことができる。これらの実施形態では、スピンドル歯車４３０は、生検プローブ組立体２００に対して一体化モジュール４２０が連結されるときに、生検プローブ組立体２００のスピンドル２３２ｂに係合され得、スピンドル２３２ｂが回転することによりさらにスピンドル歯車４３０を駆動してそれによりシャフト４２８を回転させることになる。
【0051】
[0096]継続して図９Ｂを参照すると、シャフト４２８の近位端に位置するドラム歯車４３２がベベルドラム４３４に係合され得、ドラム歯車４３２が回転することによりベベルドラム４３４が同様に回転することになる。ドラム歯車４３２およびスピンドル歯車４３０が共にシャフト４２８に取り付けられているので、スピンドル歯車４３０が回転することによりシャフトが長手方向軸を中心として回転することになる。シャフト４２８が回転すると、ドラム歯車４３２がシャフト４２８と共に回転することができ、その結果、シャフト４２８の回転がベベルドラム４３４に伝達されることになる。これらの実施形態では、ベベルドラム４３４の回転により、本明細書でさらに詳細に説明されるように、プッシュロッドが伸ばされて（unwind）（換言すれば、解かれてまたはほどけて）、マーカーが生検プローブ組立体２００を強制的に通過させられ得るようになる。
【0052】
[0097]次に図９Ｃを参照すると、一体化モジュール４２０は、ボディ（換言すれば、本体部）４４２と、複数のノッチ（換言すれば、切欠き）４４４と、入口アダプタなどのアダプタ４４６と、を有するトランスミッションカバー４４０をさらに含むことができる。これらの実施形態では、ボディ４４２は中空内部部分を有することができ、その結果、ボディ４４２が一体化モジュール４２０のシャフト４２８の周りに同軸に配設され得る。これらの実施形態では、ボディ４４２はシャフト４２８と同じ形状をとることができ、その結果、ボディ４４２がシャフト４２８の周りに配設され得る。
【0053】
[0098]さらに図９Ｃに描かれるように、トランスミッションカバー４４０は、トランスミッションカバー４４０をコネクタ４２２に解除可能に連結するのに使用され得る、クリップなどの保持機構４４８または他の同様の機構をさらに含むことができる。保持機構４４８がコネクタ４２２に係合されるとき、コネクタ４２２の複数のクリップ４２７がさらに、トランスミッションカバー４４０をコネクタ４２２に固定するのを支援するために、トランスミッションカバー４４０の複数のノッチ４４４に係合され得る。
【0054】
[0099]継続して図９Ｃを参照すると、アダプタ４４６が、ボディ４４２の外側面の周りに同軸に配設され得る。これらの実施形態では、アダプタ４４６は、一体化モジュール４２０を生検プローブ組立体２００に連結するのに使用され得る、入口ポートなどの少なくとも１つのポート４４７をさらに含むことができる。例えば、少なくとも１つのポート４４７は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、生検プローブ組立体２００内に配置されたＹ形入口などの入口に係合するように構成され得る。
【0055】
[00100]次に図１０を参照すると、マーカー送達モジュール４５０が描かれている。図１０に示されるように、マーカー送達モジュール４５０は、マーカー送達ハウジング４６０内に回転可能に配設され得るマーカー送達カートリッジ４５２を含むことができる。これらの実施形態では、マーカー送達カートリッジ４５２は初期位置と送達位置との間で回転させられ得る。
【0056】
[00101]マーカー送達カートリッジ４５２は、マーカー送達カートリッジ４５２内に配設されたチャンバ４５１をさらに含むことができる。これらの実施形態では、チャンバ４５１は、マーカー送達組立体４００が係合されるときに、標的部位に対して配備され得る複数のマーカーを含むことができる。これらの実施形態では、複数のマーカーは、マーカー送達ハウジング４６０の中にマーカー送達カートリッジ４５２が挿入される前にチャンバ４５１の中に予め装填され得る。さらに、いくつかの実施形態では、複数のマーカーは、マーカー送達ハウジング４６０の中にマーカー送達カートリッジ４５２が挿入された後で、プッシュロッドまたは他の同様のデバイスを使用することなどにより、チャンバ４５１の中に挿入され得る。
【0057】
[00102]継続して図１０を参照すると、マーカー送達カートリッジ４５２は、マーカー送達ハウジング４６０内に固定して配置され得る少なくとも１つの連結棒４６２に係合され得る複数の凹部４５４をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの連結棒４６２はマーカー送達ハウジング４６０と一体に形成され得、その結果、少なくとも１つの連結棒４６２およびマーカー送達ハウジング４６０が単一のモノリシック（換言すれば、一体式）構造として形成され得る。マーカー送達カートリッジ４５２の複数の凹部４５４はマーカー送達ハウジング４６０の少なくとも１つの連結棒４６２に係合され得、その結果、少なくとも１つの連結棒４６２がマーカー送達カートリッジ４５２を初期位置で解除可能に固定する。例えば、いくつかの実施形態では、複数の凹部４５４はマーカー送達ハウジング４６０の少なくとも１つの連結棒４６２にスナップ嵌合により係合され得、その結果、マーカー送達カートリッジ４５２に対して力が加えられるときにマーカー送達カートリッジ４５２が少なくとも１つの連結棒４６２から解除され得る。
【0058】
[00103]図１０にさらに描かれるように、マーカー送達ハウジング４６０は、マーカー送達ハウジング４６０の内壁内に一体に形成され得る少なくとも１つのスロット４６３をさらに含むことができる。これらの実施形態では、マーカー送達カートリッジ４５２は、マーカー送達カートリッジが初期位置から送達位置まで回転させられるときに、マーカー送達ハウジング４６０の少なくとも１つのスロット４６３に係合されるように構成され得る少なくとも１つのラッチ４５３をさらに含むことができる。例えば、マーカー送達カートリッジ４５２に対して力が加えられるとき、マーカー送達カートリッジ４５２は少なくとも１つの支点棒４６１を中心として回転することができ、その結果、マーカー送達カートリッジ４５２の少なくとも１つのラッチ４５３がマーカー送達ハウジング４６０の少なくとも１つのスロット４６３に係合される。
【0059】
[00104]次に図１０および図１１Ａ～図１１Ｃを参照すると、マーカー送達ハウジング４６０は、近位側ハウジングインターフェース４６４および遠位端４６６をさらに含むことができる。これらの実施形態では、近位側ハウジングインターフェース４６４は、マーカー送達組立体４００に対して試料バスケット組立体３００が解除可能に連結されることになるように、試料バスケット組立体３００に係合されるように適合され得る。これらの実施形態では、近位側ハウジングインターフェース４６４は、図１１Ａで最も明瞭に描かれるように、試料バスケット組立体３００のプローブインターフェース３２０に係合されるように構成され得る。例えば、近位側ハウジングインターフェース４６４は、プローブインターフェース３２０の鉤状機構３２４を受けることができる複数のポートを含むことができる。さらに、近位側ハウジングインターフェース４６４は、マーカー送達組立体４００を試料バスケット組立体３００に解除可能に連結することができる任意の機構を含むことができる。
【0060】
[00105]これらの実施形態では、鉤状機構３２４は、マーカー送達カートリッジ４５２のチャンバ４５１を開状態で保持するようにさらに機能することができ、それにより、プッシュロッド４７０がチャンバ４５１に入るのを、および複数のマーカー４８０のうちの少なくとも１つのマーカー４８０をカートリッジ４５２から強制的に生検プローブ組立体２００内に押圧するのを可能にする。鉤状機構２３４がカートリッジ４５２のチャンバ４５１へのアクセスを制御することができるので、使用者は、複数のマーカー４８０のうちの少なくとも１つのマーカーが配備されるのを可能にするためにカートリッジ４５２およびチャンバ４５１が生検プローブ組立体２００およびプッシュロッド４７０に位置合わせされるのを確実なものとすることができる。
【0061】
[00106]継続して図１１Ａを参照すると、これらの実施形態では、遠位端４６６が一体化モジュール４２０のトランスミッションカバー４４０に係合されるように構成され得、その結果、マーカー送達モジュール４５０が一体化モジュール４２０に解除可能に連結される。これらの実施形態では、遠位端は開いている遠位端となり得、その結果、マーカー送達ハウジング４６０内の構成要素（例えば、マーカー送達カートリッジ４５２）がマーカー送達ハウジング４６０の遠位端４６６を介して操作され得るようになる。例えば、マーカー送達モジュール４５０が一体化モジュール４２０の方に向かって前進させられると、トランスミッションカバー４４０がマーカー送達カートリッジ４５２に接触することができ、その結果、マーカー送達カートリッジ４５２が少なくとも１つの支点棒４６１を中心として初期位置から送達位置まで回転する。
【0062】
[00107]図１０で最も明瞭に描かれるように、マーカー送達ハウジング４６０はカッター管４６８をさらに含むことができる。これらの実施形態では、マーカー送達ハウジング４６０が試料バスケット組立体３００に連結されるとき、カッター管４６８が試料バスケット組立体３００のカッター開口部３２２に位置合わせされ得る。同様に、マーカー送達組立体４００が生検プローブ組立体２００に連結されるとき、カッター管４６８がさらにカッターカニューレ２３０に位置合わせされ得る。カッター管４６８をカッターカニューレ２３０およびカッター開口部３２２の両方に位置合わせすることにより、使用者は、マーカー送達組立体４００が利用されるとき、手技中に生検デバイス１０によって入手された組織試料がカッターカニューレ２３０およびカッター管４６８を通して試料バスケット組立体３００の中へ移送され得るのを確実なものとすることができる。
【0063】
[00108]次に図１１Ａ～図１１Ｃを参照すると、一体化モジュール４２０の中へのマーカー送達モジュール４５０の装着が描かれている。最初に、これらの実施形態では、マーカー送達モジュール４５０が、生検プローブ組立体２００を通して標的部位内へマーカーを押すように構成され得るプッシュロッド４７０をさらに含むことができる、ことに留意されたい。図１１Ａ～図１１Ｃに描かれるように、プッシュロッド４７０は、一体化モジュール４２０のベベルドラム４３４に連結され得る。これらの実施形態では、ベベルドラム４３４が回転することによりプッシュロッド４７０が伸ばされ、それによりプッシュロッド４７０およびマーカーが生検プローブ組立体２００内に押圧される。
【0064】
[00109]図１１Ａは、初期位置にあるマーカー送達カートリッジ４５２を描いている。マーカー送達カートリッジ４５２が初期位置にある状態で、マーカー送達モジュール４５０が一体化モジュール４２０に位置合わせされ得、一体化モジュール４２０の方に向かって長手方向に前進させられ得、その結果、マーカー送達モジュール４５０が一体化モジュール４２０に係合される。より具体的には、マーカー送達モジュール４５０は、遠位端４６６およびマーカー送達カートリッジ４５２を一体化モジュール４２０のトランスミッションカバー４４０に接触させるように、前進させられる。
【0065】
[00110]次に図１１Ｂを参照すると、マーカー送達モジュール４５０が一体化モジュール４２０の方に向かって継続して長手方向に前進すると、マーカー送達モジュール４５０の長手方向の平行移動により、マーカー送達カートリッジ４５２に対してトランスミッションカバー４４０が下向きの力（例えば、図１１Ａ～図１１Ｃの座標軸で描かれる－ｙ方向）を加えることが可能となる。これらの実施形態では、トランスミッションカバー４４０によりマーカー送達カートリッジ４５２に加えられる下向きの力は、一体化モジュール４２０の方に向かってマーカー送達モジュール４５０が平行移動させられるとき、増大することができる。十分な力に達すると、マーカー送達カートリッジ４５２の複数の凹部４５４がマーカー送達ハウジング４６０の少なくとも１つの連結棒４６２から係合解除され得る。
【0066】
[00111]次に図１１Ｃを参照すると、複数の凹部４５４が少なくとも１つの連結棒４６２から係合解除されると、トランスミッションカバー４４０によりマーカー送達カートリッジ４５２に継続して加えられる下向きの力が、少なくとも１つの支点棒４６１を中心としてマーカー送達カートリッジを回転させることができ、その結果、マーカー送達カートリッジ４５２が初期位置から送達位置まで回転する。マーカー送達カートリッジ４５２が少なくとも１つの支点棒４６１を中心として回転すると、マーカー送達カートリッジ４５２の少なくとも１つのラッチ４５３がマーカー送達ハウジング４６０の少なくとも１つのスロット４６３に係合され得る。これらの実施形態では、少なくとも１つのスロット４６３に対して少なくとも１つのラッチ４５３が係合されることが、マーカー送達カートリッジ４５２を送達位置で固定することができる。図１１Ｃに描かれるように、マーカー送達カートリッジ４５２のチャンバ４５１は、送達位置において、プッシュロッド４７０および生検プローブ組立体２００の試料ノッチカニューレに位置合わせされ得る。これらの実施形態では、プッシュロッド４７０が伸ばされると、プッシュロッド４７０がマーカー送達カートリッジ４５２のチャンバ４５１および試料ノッチカニューレ２２０を通って延伸することができ、それによりチャンバ４５１内に収容される複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを試料ノッチカニューレ２２０から外へ押し出して標的部位に入れる。
【0067】
[00112]次に図１２Ａ～図１２Ｂを参照すると、マーカー送達組立体４００が生検プローブ組立体２００に連結されて描かれる。本明細書で既に考察したように、これらの実施形態では、一体化モジュール４２０のアダプタ４４６が、マーカー送達組立体４００を生検プローブ組立体２００に固定するために、生検プローブ組立体２００のｙ形入口などの入口２３８に連結され得る。
【0068】
[00113]これらの実施形態では、生検プローブ組立体２００のカッターカニューレ２３０は、本明細書で説明したように、延伸位置と完全な後退位置との間で移動させられ得る。図１２Ａに描かれる延伸位置では、カッターカニューレ２３０のスピンドル２３２ｂがマーカー送達組立体４００に係合されない可能性がある。例えば、延伸位置では、カッターカニューレ２３０のスピンドル２３２ｂがカッターカニューレ２３０の被駆動歯車２３２ａに係合され得、その結果、スピンドル２３２ｂがカッターカニューレ２３０を軸方向に直線的に平行移動させることができる。
【0069】
[00114]対照的に、図１２Ｂは完全な後退位置にあるカッターカニューレ２３０を描いている。完全な後退位置では、カッター歯車・スピンドル２３２が自由回転ゾーン２３２ｄに入ることができ、ここでは、スピンドル２３２ｂの雄ねじがスピンドルナット２３２ｃの雌ねじから係合解除され、その結果、カッター歯車・スピンドル２３２およびカッターカニューレ２３０が、カッターカニューレ２３０を軸方向に直線的に平行移動させることなく自由に回転することができる。この時点で、スピンドル２３２ｂは、マーカー送達組立体４００の一体化モジュール４２０のスピンドル歯車４３０に自由に係合され得る。スピンドル２３２ｂがスピンドル歯車４３０に係合された状態で、スピンドル２３２ｂが回転することによりスピンドル歯車４３０を回転させることができ、それにより一体化モジュール４２０のシャフト４２８およびドラム歯車４３２を回転させることができる。
【0070】
[00115]本明細書で説明したように、一体化モジュール４２０のベベルドラム４３４はプッシュロッド４７０に摩擦係合された状態となり得る。したがって、ドラム歯車４３２が回転すると、ベベルドラム４３４がプッシュロッド４７０を伸ばすことができ、その結果、プッシュロッド４７０がマーカー送達カートリッジ４５２のチャンバ４５１およびカッターカニューレ２３０を通って延伸する。
【0071】
[00116]プッシュロッド４７０がチャンバ４５１を通って移動すると、マーカー送達カートリッジ４５２のチャンバ４５１内に配置された複数のマーカー４８０のうちの少なくとも１つのマーカーが、図１２Ｃで最も明瞭に描かれるように、カッターカニューレ２３０を横断することができる。ベベルドラム４３４は、複数のマーカー４８０のうちの少なくとも１つのマーカーが試料ノッチ２２４から排出されて標的部位に入るようになるまで、カッターカニューレ２３０を通してプッシュロッド４７０を継続して駆動することができる。
【0072】
[00117]マーカー４８０が配備されると、生検デバイス１０が標的部位から取り出され得る。いくつかの実施形態では、マーカー送達組立体４００のマーカー送達モジュール４５０は、プッシュロッド４７０によりマーカー４８０を試料ノッチカニューレ２２０の遠位端まで移動させるときに複数のマーカー４８０のうちの少なくとも１つのマーカーを試料ノッチ２２４から方向づけするように構成された傾斜部４９０をさらに含むことができる。これらの実施形態では、傾斜部４９０はマーカー送達カートリッジ４５２のチャンバ４５１の中に装填され得、プッシュロッド４７０により、傾斜部４９０が試料ノッチ２２４に到達するまでマーカー４８０と共にカッターカニューレ２３０を通過するように押され得る。傾斜部４９０が試料ノッチ２２４に到達すると、プッシュロッド４７０が継続して移動することによりマーカー４８０が強制的に傾斜部４９０の上を垂直方向に移動させられ試料ノッチ２２４から外に出ることができる。
【0073】
[00118]本実施形態では、マーカー送達組立体４００は、スピンドルのねじ山をスピンドルナットの雌ねじに再係合させる機構を一切含まない。したがって、マーカー送達後、カッター歯車・スピンドル２３２は永久的に自由回転ゾーンに留まり、それにより、追加の生検試料を取るのに生検プローブ組立体が再使用されることが防止される。しかし、代替的配置では、追加の試料収集サイクルを支援することを目的としてスピンドルのねじ山をスピンドルナットの雌ねじに再係合させるために、カッター歯車・スピンドル２３２に対して遠位方向の力を作用させるための例えばばねなどの付勢機構が含まれ得ることが企図される。
【0074】
[00119]次に図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、生検プローブ組立体２００の中へのマーカー送達組立体４００の装着が描かれている。最初に、図１０Ａに描かれるように、一体化モジュール４２０のシャフト４２８が生検プローブ組立体２００の中に挿入され得る。これらの実施形態では、一体化モジュール４２０は、生検プローブ組立体２００内に配置された入口に対してシャフト４２８が係合されるようになるまで、長手方向において生検プローブ組立体２００の中へ前進させられ得る。これらの実施形態では、シャフト４２８は、生検プローブ組立体２００の入口に対して一体化モジュールが係合されたときに使用者が音を聞くのをおよび／または感覚を感知するのを可能にするように、スナップ嵌合を介してまたは他の同様の連結手法を介して入口に係合され得る。これらの実施形態では、生検手技を実施する前段階においてマーカー送達組立体４００が生検プローブ組立体２００に予め装着されていてもよく、手技の継続時間の全体を通して生検プローブ組立体２００に装着された状態を維持することができる、ことに留意されたい。
【0075】
[00120]特に図１３Ｂ～図１３Ｃを参照すると、一体化モジュール４２０は、アダプタ４４６（図１３Ａに示される）を生検プローブ組立体２００の入口に係止させるために長手方向軸を中心として回転させられ得る。これらの実施形態では、図１３Ｂに描かれるように、一体化モジュール４２０は生検プローブ組立体２００の中に逆さまに挿入される（例えば、その結果、トランスミッションカバー４００が図１３Ａ～図１３Ｃの座標軸で描かれる－ｙ方向である下方を向く）。アダプタ４４６が生検プローブ組立体２００の入口に係合されると、一体化モジュール４２０がその長手方向軸を中心として１８０度回転させられる（例えば、その結果、トランスミッションカバー４４０は図１３Ａ～図１３Ｃの座標軸で描かれる＋ｙである上方を向く）。一体化モジュールが回転すると、アダプタ４４６が生検プローブ組立体２００の入口に係止され得、それによりマーカー送達組立体４００が生検プローブ組立体２００に固定される。
【0076】
[00121]これらの実施形態では、マーカー送達組立体４００は、一体化モジュール４２０を反対方向に回転させてマーカー送達組立体４００を生検プローブ組立体から引き出すことにより、生検プローブ組立体２００から係合解除され得る。しかし、いくつかの実施形態では、予め装着されたマーカー送達組立体４００が生検プローブ組立体２００から取り出され得、異なる構成を有するマーカー送達組立体４００に置き換えられ得る。
【0077】
[00122]次に図１４～図１５Ｊを参照すると、生検デバイスステーション５００が概して示されている。コンソールとも称される生検デバイスステーション５００は、生検デバイスの１つまたは複数の動作を制御するための、任意の数の、コンピュータ、集積回路、チップアセンブリ、ソフトウェア、およびハードウェアなどを含むことができる。生検デバイスステーション５００は、管材５１０と、真空源５２０と、トレー５３０と、ディスプレイ５０と、を備えることができる。いくつかの実施形態では、管材５１０は、真空ライン５１０ａ、ベントライン、生理食塩水ライン５１０ｂ、および／または麻酔薬ラインを備えることができる。いくつかの実施形態では、本開示の範囲から逸脱することなく、他の薬剤送達ラインも含まれ得る。これらの実施形態では、真空ラインは、真空キャニスタ５２０ａにより生検デバイス１０を真空源５２０に接続するように構成され得る。真空ライン５１０ａは外側バスケットハウジング３４０の真空接続具３４８に係合され得、その結果、真空キャニスタ５２０ａにより生検デバイス１０に対して真空が適用され得るようになる。他の実施形態では、管材５１０は、生検デバイスを通して生理食塩水リンス液を提供するための生理食塩水バッグ５１２に接続された生理食塩水ライン５１０ｂを備えることができる。別の実施液形態では、管材５１０は麻酔薬ラインを備えることができ、麻酔薬または他の薬剤を生検デバイス１０に提供するように構成されたシリンジに対して生検デバイス１０を接続するように構成され得る。管材５１０は生検デバイス１０のための通気ラインとしてさらに使用され得、ここでは、通気ラインは大気に対して開いている。
【0078】
[00123]いくつかの実施形態では、生検デバイス１０は、複数のソレノイドを有するカセット５６０をさらに含むことができる（図１５Ｃ）。カセット５６０は、複数のソレノイドを開けたり閉じたりすることにより管材５１０を制限することが可能となるように、管材５１０の周りに構成され得る。これらの実施形態では、カセット５６０は、生検デバイス１０に対して、真空、通気空気、生理食塩水、および／または麻酔薬が適用されるタイミングを制御するように構成され得る。
【0079】
[00124]次に図１５Ａ～図１５Ｊを参照すると、ディスプレイ５４０が、生検デバイス１０の初期化プロセスを通して使用者に案内を示すように構成され得るグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）５５０を含むことができる。図１５Ａに示されるように、ＧＵＩは、最初に、初期化プロセスを開始するように使用者を促すように設計され得るスタートボタンを備えるスタートスクリーンを表示することができる。初期化プロセスが開始されると、ＧＵＩは、生検デバイス１０を使用する前段階において完了され得る複数の初期化タスクのステータスを表示するように構成され得る。例えば、図１５Ｂに示されるように、セットアップタスクは必要なタスクおよび任意選択のタスクを含むことができる。必要なタスクは、カセット５６０を装着すること、生検駆動装置組立体１００を生検デバイスステーション５００に接続すること、および生検プローブ組立体２００を生検駆動装置組立体１００に接続することなどを含むことができる。任意選択のタスクは、フットペダル５７０を接続すること、マーカー送達機構を装填すること、および／または生理食塩水バッグ５１２を接続することを含むことができる。これらの「必要な」および「任選選択の」タスクが単に例であり、特定の実装形態に基づいて任意のタスクが任選選択のタスクおよび／または必要なタスクとみなされ得る、ことに留意されたい。必要なタスクが完了していないとき、タスクは、必要なタスクを求めている注意を示すために、赤色インジケータマークを用いて示され得る。図１５Ｂにさらに示されるように、較正ボタンがＧＵＩ５００上に表示され得、較正ボタンは、少なくとも必要な初期化タスクが完了しないうちは起動されない可能性がある。
【0080】
[00125]図１５Ｃに示されるように、ＧＵＩ５５０は、初期化タスクを通して使用者に対して案内を示すように構成され得る。図１５Ｃに示されるように、これは、例えばカセット５６０を装着する方法を使用者に指示することを含むことができる。同様に、図１５Ｄ～図１５Ｅに示されるように、ＧＵＩ５５０はさらに、真空キャニスタ５２０ａの初期化を通して使用者に対して案内を示すことができる。他の初期化ステップも企図され、可能である。
【0081】
[00126]例えば、いくつかの実施形態では、ＧＵＩ５５０はさらに、「任意選択」の初期化タスクを使用者に段階的に説明することができる。図１５Ｆに示されるように、ＧＵＩ５５０はいくつかのタスクのためのスキップボタンをさらに含むことができ、例えば、いくつかのタスクは任選選択であるとみなされ得、対して他のタスクは必須であるとみなされ得、それにより、使用者が任意選択の初期化タスクをパスして生検デバイス１０を利用するのを続行することが可能となり得る。図１５Ｆに示される任選選択のタスクは、フットペダル５７０を生検デバイスステーション５００に接続することを伴うことができる。いくつかの実施形態では、フットペダル５７０は有線接続を介して生検デバイスステーション５００に接続され得、対して他の実施形態では、ペダル５７０はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介するなどして無線で生検デバイスステーション５００に接続され得る。これらの実施形態では、ＧＵＩ５５０は、生検デバイスステーション５００に対してペダル５７０が成功裏に接続されたタイミングを示す接続インジケータをさらに備えることができる。例えば、生検デバイス１０を使用してＭＲＩ手技が実施される場合、ペダル５７０を使用することが所望される可能性がある。
【0082】
[00127]次に図１５Ｇを参照すると、ＧＵＩ５５０は、生検駆動装置組立体１００を生検デバイスステーション５００に接続するように使用者に指示することができる。生検駆動装置組立体１００の接続は、有線接続、無線接続、および／または機械的な管材のコネクタ（例えば、真空ライン、流体ラインなど）を利用して、生検駆動装置組立体１００を生検デバイスステーション５００に接続することと、生検駆動装置組立体１００のホーミングを行う（換言すれば、復帰させる）ために、接続した生検駆動装置組立体１００をトレー５３０の上に置くことと、を含むことができる。図１５Ｇに示されるように、生検駆動装置組立体１００を生検デバイスステーション５００に接続することは、初期化プロセスのための必要なタスクであるとみなされ得る。
【0083】
[00128]生検駆動装置組立体１００が接続された状態で、ＧＵＩ５５０は、生検プローブ組立体２００を生検駆動装置組立体１００に接続するように使用者に指示することができる。生検駆動装置組立体１００を生検プローブ組立体２００に取り付けるプロセスは図５および６を参照して説明した。ＧＵＩ５５０は、例えば、任意選択のタスクとして、生理食塩水バッグ５１２を生検デバイス１０に取り付けるように使用者に指示することができる（図１５Ｉ）。
【0084】
[00129]各タスクの必須ステータス／任選選択ステータスに応じて初期化タスクの各々が完了すると／スキップされると、ＧＵＩ５５０は、再び、図１５Ｂで既に示されるように、各々のタスクのステータスを使用者に提供することができる。この実施形態では、成功裏に完了したタスクは緑色のチェックなどのチェックを付され得る。必要なタスクの各々が成功裏に完了すると、ＧＵＩ５５０は、生検を実施する前段階において生検デバイス１０を較正するように使用者を促すことができる。例えば、較正は較正ルーチンを含むことができ、ここでは、生検デバイスの多様な駆動装置が適切な動作を確実なものとするように動作させられる。例えば、生検デバイスは、適切な動作を確定することを目的として生検デバイスの１つまたは複数の構成要素の位置を確定するための任意の数のセンサーを含むことができる。いくつかの実施形態では、較正手技は、流体を用いて流体経路をプライミングすることまたは真空を試験することなどを含むことができる。
【0085】
[00130]較正プロセスは、生検デバイス１０が生検オペレーションのための準備が整っていることを確定するために、赤外線センサー、回転センサー、電流センサー、電力センサー、または位置センサーなどの複数のセンサーなどの、１つまたは複数のセンサーを利用することができる。例えば、較正プロセスは、モーターを動作させること、切断歯車スピンドルおよび／または穿孔モジュールの位置を確定するために供給電力（ｐｏｗｅｒ ｄｒａｗ）を監視すること（例えば、ハードストップホーミングを介して）を伴うことができる。較正プロセスの他のステップは、生検手技を実施する前段階において、生検デバイス（例えば、生検プローブ組立体２００、試料バスケット組立体３００、穿孔モジュール、切断歯車スピンドルなど）の上にまたはその中に適切な構成要素が装着されたかまたは他の手法で適切に配置されたことを検出するために１つまたは複数のセンサー（例えば、ＩＲセンサー）を使用することを含むことができ、その結果、使用者は、生検手技を実施する前段階において生検駆動装置組立体１００に対して必要な構成要素が取り付けられたことを確認することができる。１つまたは複数のセンサー（ＩＲセンサーなど）は、生検駆動装置組立体１００に取り付けられた生検プローブ組立体２００の種類を確定するのに使用され得、その結果、使用者は、生検手技を実施する前段階において適切な生検プローブ組立体２００が取り付けられたことを確認することができる。例えば、生検プローブ組立体２００は、システムにより生検プローブ組立体２００を特定するのを可能にする一意識別子（例えば、バーコード、チップなど）を含むことができる。このような特定手技は、フルスキャニングのために標的識別子を回転させるかまたは他の手法で移動させるためのモーターの動作中に行われ得る。いくつかの実施形態では、較正プロセスは真空源の動作を確認することをさらに伴うことができ、これは、目標圧力に達したことを確認するためにおよび有意な漏洩が存在しないことを確実なものとするために、真空キャニスタ（コンソールベースの）に流体連通する圧力トランスデューサーを監視することを含むことができる。いくつかの実施形態では、圧力トランスデューサーは生検デバイス内に存在することができる。他の較正手技は、穿孔モジュール１２６の位置を確認すること、および／または生検プローブ組立体２００内にマーカーが装着されたか否かを判断することを含むことができる。
【0086】
[00131]生検デバイスステーション５００が生検デバイス１０を較正した後、生検デバイスは、例えば所望の生検部位において試料ノッチカニューレを組織の中に挿入および／または発射することにより、ならびに本明細書で説明されるように試料を取ることにより、生検を実施するのに使用され得る。生検デバイス１０が動作する間、ＧＵＩ５５０は、生検デバイス１０の１つまたは複数の構成要素のステータスおよび／または位置を示す複数の視覚インジケータを表示することができる。図１６に示されるように、ディスプレイは、試料ノッチカニューレ２２０の回転位置、カッターカニューレ２３０の軸方向位置、真空源５２０によって供給されている真空の量、穿孔モジュール１２６のステータス、および／または、生検デバイス１０によって収集された組織試料の数を示すことができる。オペレーション中、ＧＵＩ５５０は使用者が生検デバイスの使用を記録するのを支援することができ、それにより、１回の生検手技中に所望のサイズのおよび所望の数の組織試料を入手するのを確実なものとすることができる。
【0087】
[00132]いくつかの実施形態では、ＧＵＩ５５０は、生検デバイス１０の動作を使用者が制御するのを可能にするユーザインターフェースを提供することができる。例えば、ＧＵＩ５５０は、そこに対してのユーザ入力を受信するように動作可能であるタッチスクリーンとなり得る。他の実施形態では、キーボード、マウス、ボタン、トグル、またはスイッチなどの、ユーザインターフェースデバイスが含まれ得る。これらの実施形態では、使用者は、制御装置１３０を利用するのではなく、または制御装置１３０を利用することに加えて、生検デバイス１０内の多様な構成要素を制御するためにＧＵＩとのやりとりを行うことができる。例えば、ＧＵＩ５５０は、図１６に示されるように「試料」ボタンが起動されるときに生検デバイス１０に試料を入手させるように構成され得る。図１６に示されるＧＵＩ５５０は、同様に、カッターカニューレ２３０の長手方向位置、試料ノッチカニューレ２２０の回転位置、穿孔モジュール１２６の位置、および真空源５２０によって供給される真空の量を制御するように構成され得る。
【0088】
[00133]次に、生検デバイス１０を使用する組織試料切断および移送シークエンスを本明細書で詳細に説明する。最初に、真空ライン、通気ライン、生理食塩水ライン、および／または麻酔薬ラインを含む、管材５１０が、既に、カセット５６０の中に装着されていてよい。カセット５６０を構成した状態において、管材５１０は生検プローブ組立体２００に取り付けられ得、その結果、真空、真空レベル、通気空気、生理食塩水、および／または麻酔薬の送達が制御され得る。具体的には、カセット５６０の複数のソレノイドが閉位置と開位置との間で移動すると、カセット５６０が、管材５１０を通過するための流体の能力を制限することができる。例えば、複数のソレノイドが閉位置にあるとき、カセット５６０は管材５１０を制限することができ、その結果、空気、生理食塩水、麻酔薬、または他の流体が、管材５１０を流れることができなくなる。対照的に、複数のソレノイドが開位置まで移動させられると、流体は管材５１０を通過して生検デバイス１０に入ることができる。
【0089】
[00134]管材５１０およびカセット５６０が装填されると、生検駆動装置組立体１００が生検プローブ組立体２００に連結され得る。例えば、生検駆動装置組立体１００は、プローブハウジング２１０の保持フック２１２ａを駆動装置ハウジング１１０のスロット１１０ａに位置合わせして駆動装置ハウジング１１０を遠位方向に摺動させてそれにより生検駆動装置組立体１００および生検プローブ組立体２００を一体に係止させることにより、生検プローブ組立体２００に連結され得る。
【0090】
[00135]生検デバイス１０が組み立てられて真空源５２０に連結された状態で、生検デバイスは標的部位の中に挿入または発射され（上述したように）、ここでは、標的部位に生検デバイス１０が配置されるようになるまで試料ノッチカニューレ２２０の穿孔先端部２２６が組織を穿孔する。生検デバイスが適切に配置されると、真空源５２０が起動されて真空ラインが開けられる。生検デバイス１０に対して真空が適用されると、カッターモジュール１２２が起動され、その結果、カッターモジュール１２２の駆動歯車１２２ｂがカッター歯車・スピンドルセット２３２を後方に駆動する。具体的には、駆動歯車１２２ｂは時計回り方向に回転することができ、それにより被駆動歯車２３２ａを反対の反時計回り方向に駆動させることができる。被駆動歯車２３２ａが反時計回り方向に回転すると、スピンドル２３２ｂが近位方向に移動することができ、その結果、カッター歯車・スピンドルセット２３２およびカッターカニューレ２３０が近位方向に移動する。カッター歯車・スピンドルセット２３２が後方に駆動されると、カッターカニューレ２３０が試料ノッチカニューレ２２０内で後退し、その結果、試料ノッチカニューレ２２０の試料ノッチ２２４が開けられる。試料ノッチを開けるときの大きさが制御され得ることに留意されたい。例えば、試料ノッチの試料開口部は、カッターカニューレ２３０を位置決めすることを介して調整され得る。試料ノッチ２４４が露出した状態で、生検デバイス１０に適用された真空が試料ノッチ２２４の中に組織を引き入れることができる。組織が試料ノッチ２２４の中に引き入れられると、カッターモジュール１２２が駆動歯車１２２ｂを逆方向に駆動し、その結果、カッター歯車・スピンドルセット２３２が前方または遠位側に駆動され、それによりカッターカニューレ２３０を試料ノッチ２２４の方に向かって遠位方向に移動させる。カッターカニューレ２３０が試料ノッチ２２４を横断するように移動すると、標的部位から組織が切除される。次いで、カセットが真空ライン５１０ａを開け、それにより試料ノッチカニューレ２２０とカッターカニューレ２３０との間で空気流が流体経路２５０の中まで通過することが可能となる。空気流が流体経路２５０の中まで移動すると、真空がカッターカニューレ２３０を通して切除組織を近位方向に引くことができ、その結果、上記でさらに説明したように、切除組織がカッターカニューレ２３０の長さの分だけ横断して試料バスケット組立体３００内に置かれる。試料バスケット組立体３００は、所望の数の組織試料が切除されるまで、カッターカニューレ２３０を通して移送された切除組織を保管することができる。所望の数の組織試料が入手されると、真空源５２０が停止され得、組織試料が試料バスケット組立体３００から収集され得る。
【0091】
[00136]生検デバイス１０は、試料バスケット組立体３００内に収集された組織試料の生理食塩水リンス液を提供するようにさらに構成され得る。これらの実施形態では、生理食塩水のバッグが生理食塩水ラインに接続され得る。生理食塩水が接続された状態で、生検デバイスステーション５００が、ベントラインを閉じたままにしながら真空ラインを開けるようにカセット５６０を制御するように構成され得る。次いで、真空が、生理食塩水を生理食塩水バッグから生理食塩水ラインを通過させて生検プローブ組立体２００の中へ引き入れることができる。生理食塩水は、試料ノッチカニューレ２２０とカッターカニューレ２３０との間で流体経路２５０を通って流れることができる。生理食塩水が流体経路２５０を通って流れるとき、真空が、カッターカニューレ２３０を通して試料バスケット組立体３００の中へ生理食塩水を引き入れることができる。生理食塩水がカッターカニューレ２３０を通して試料バスケット組立体３００の中へ引き入れられると、過剰な血液が試料バスケット組立体３００のヒンジバスケット組立体３６０から洗い流され得、それにより、使用者が、組織試料が試料バスケット組立体３００に送達されたことを確認することを可能にすることができる。試料バスケット組立体３００から流体廃棄物を除去するための、流体廃棄物のための追加のラインが含まれ得る。いくつかの実施形態では、生理食塩水ラインが試料バスケット組立体３００に入るように構成され得ることが企図され、その結果、真空が、収集した組織試料をすすぐために、生理食塩水バッグから生理食塩水ラインを通して試料バスケット組立体３００の中へ直接に生理食塩水を引き入れることができるようになる。これらの実施形態では、さらに、試料バスケット組立体３００から流体廃棄物を除去するのに追加のラインが利用され得る。
【0092】
[00137]いくつかの実施形態では、生検デバイス１０は、標的部位に麻酔薬を提供するように構成され得る。これらの実施形態では、麻酔薬を含むシリンジが生理食塩水ラインに接続され得る。シリンジが接続された状態で、真空源５２０がオフにされ得、カセット５６０の複数のソレノイドの各々が閉位置まで移動させられ得、その結果、管材５１０のすべてが閉じられる。管材５１０が閉じられた状態で、シリンジが麻酔薬を生検デバイス１０の中へ押し込むことができ、その結果、麻酔薬がカッターカニューレ２３０と試料ノッチカニューレ２２０との間の流体経路２５０に充填される。麻酔薬が流体経路２５０を遠位方向に横断するとき、麻酔薬は試料ノッチ２２４により標的部位の中へ排出され得る。これらの実施形態では、生検デバイス１０は、生検プローブ組立体２００から離れる方向への流体の逆流を防止するように構成された追加の制御弁を含むことができる。
【0093】
[00138]本明細書で説明したように、いくつかの実施形態では、組織試料切断および移送シークエンスが、マーカー送達組立体４００を使用してマーカーを標的部位に送達することをさらに含むことができる。これらの実施形態では、マーカー送達組立体４００は、本明細書で説明したように、一体化モジュール４２０を介して生検プローブ組立体２００に連結され得る。より具体的には、一体化モジュール４２０は、生検プローブ組立体２００の入口２３８に対してアダプタ４４６が係合されるようになるまで、生検プローブ組立体２００の中に挿入され得る（図７Ａ～図７Ｂ、図９Ａ～図１２Ｃ）。
【0094】
[00139]マーカー送達組立体４００が生検プローブ組立体２００に適切に固定されると、カッターカニューレ２３０が完全な後退位置まで引き出され得、その結果、スピンドル２３２ｂがスピンドルナット２３２ｃから係合解除され、自由回転ゾーン２３２ｄに入る。カッターカニューレ２３０が完全な後退位置にある状態で、スピンドル２３２ｂが一体化モジュール４２０のスピンドル歯車４３０に係合され得、その結果、スピンドル２３２ｂが回転することによりスピンドル歯車４３０を駆動することができる。
【0095】
[00140]スピンドル歯車４３０が回転するとき、シャフト４２８およびドラム歯車４３２が同様に回転することができる。これらの実施形態では、ドラム歯車４３２が回転することによりベベルドラム４３４を回転させることができる。本明細書で説明したように、ベベルドラム４３４はプッシュロッド４７０に摩擦係合された状態となり得、その結果、ベベルドラム４３４が回転することによりプッシュロッド４７０が伸ばされる。
【0096】
[00141]プッシュロッド４７０が伸ばされると、プッシュロッド４７０がマーカー送達カートリッジ４５２のチャンバ４５１の中へおよびチャンバ４５１を通過するように延伸することができる。これらの実施形態では、プッシュロッド４７０がチャンバ４５１を横断するとき、プッシュロッド４７０が、チャンバ４５１内に配置された複数のマーカー４８０のうちの少なくとも１つのマーカーに係合され得る。プッシュロッド４７０が継続して前進すると、プッシュロッド４７０が複数のマーカー８０のうちの少なくとも１つのマーカーをチャンバ４５１からカッターカニューレ２３０内に押圧することができる。これらの実施形態では、プッシュロッド４７０は、マーカー４８０が試料ノッチ２２４から外に押し出されて標的部位に入れられるようになるまで、カッターカニューレ２３０を通って継続して前進することができる（図１２Ｃ）。
【0097】
[00142]上記を考慮すると、本明細書では生検デバイスが開示されることが理解されるべきである。生検デバイスは、一体化モジュールおよびマーカー送達モジュールを有するマーカー送達組立体を含むことができる。一体化モジュールは、キャビティおよびキャビティから長手方向の外側に延在するネック部を有するコネクタを含むことができる。シャフトを有するトランスミッションカバーがコネクタのネック部の周りに同軸に配設され、シャフトは、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間にさらに延在する。ベベルドラムがドラム歯車に回転可能に連結され、プッシュロッドがベベルドラムに摩擦係合される。マーカー送達モジュールは、マーカー送達モジュールを一体化モジュールに解除可能に連結するためにコネクタのキャビティに係合されるマーカー送達ハウジングを含むことができ、マーカー送達ハウジングは、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒をさらに含むことができる。マーカー送達モジュールは、マーカー送達カートリッジが少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置とマーカー送達カートリッジが少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられる送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジをさらに含むことができる。マーカー送達カートリッジは、複数のマーカーを収容するチャンバをさらに含むことができる。ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ得、その結果、プッシュロッドが、マーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸して、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを生検デバイスの中に押し込む。
【0098】
[00143]以下の番号付きの項に関連させて実施形態をさらに説明することができる。
[00144]項１．生検デバイスのためのマーカー送達組立体であって：一体化モジュールであって：キャビティを画定し、キャビティから長手方向の外側に延在するネック部を備える、コネクタ；コネクタのネック部の周りに同軸に配設される、シャフトを有するトランスミッションカバーであって、シャフトが、さらに、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間に延在する、トランスミッションカバー；ドラム歯車に回転可能に連結されるベベルドラム；および、ベベルドラムに摩擦係合されるプッシュロッド、を備える、一体化モジュールと；マーカー送達モジュールであって：マーカー送達モジュールを一体化モジュールに解除可能に連結するためにコネクタのキャビティ内に嵌め込まれるマーカー送達ハウジングであって、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を有する、マーカー送達ハウジング；および、少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置と少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられる送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジであって、さらに、複数のマーカーを収容するチャンバを有する、マーカー送達カートリッジ、を備える、マーカー送達モジュールと、を備え、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドが、マーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを生検デバイスの中に押し込む、マーカー送達組立体。
[00144]項１．生検デバイスのためのマーカー送達組立体であって：一体化モジュールであって：キャビティを画定し、キャビティから長手方向の外側に延在するネック部を備える、コネクタ；コネクタのネック部の周りに同軸に配設される、シャフトを有するトランスミッションカバーであって、シャフトが、さらに、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間に延在する、トランスミッションカバー；ドラム歯車に回転可能に連結されるベベルドラム；および、ベベルドラムに摩擦係合されるプッシュロッド、を備える、一体化モジュールと；マーカー送達モジュールであって：マーカー送達モジュールを一体化モジュールに解除可能に連結するためにコネクタのキャビティ内に嵌め込まれるマーカー送達ハウジングであって、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を有する、マーカー送達ハウジング；および、少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置と少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられる送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジであって、さらに、複数のマーカーを収容するチャンバを有する、マーカー送達カートリッジ、を備える、マーカー送達モジュールと、を備え、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドが、マーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを生検デバイスの中に押し込む、マーカー送達組立体。
【0099】
[00145]項２．項１のマーカー送達組立体であって、マーカー送達モジュールが少なくとも１つのスロットをさらに画定し、マーカー送達カートリッジが少なくとも１つのラッチを備える。
【0100】
[00146]項３．項１または２のマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、少なくとも１つのラッチが、少なくとも１つのスロットに係合する。
【0101】
[00147]項４．項１～３のいずれかのマーカー送達組立体であって、トランスミッションカバーが、マーカー送達組立体を生検デバイスに解除可能に連結するためのアダプタをさらに含む。
【0102】
[00148]項５．項１～４のいずれかのマーカー送達組立体であって、シャフトがコネクタのネック部の周りに回転可能に配設され、これにより、スピンドル歯車が回転することによりシャフトおよびドラム歯車が回転する。
【0103】
[00149]項６．項１～５のいずれかのマーカー送達組立体であって、複数のマーカーがマーカー送達カートリッジのチャンバの中に予め装填される。
[00150]項７．項１～６のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達ハウジングがコネクタに係合するとき、トランスミッションカバーがマーカー送達カートリッジに接触する。
[00150]項７．項１～６のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達ハウジングがコネクタに係合するとき、トランスミッションカバーがマーカー送達カートリッジに接触する。
【0104】
[00151]項８．項１～７のいずれかのマーカー送達組立体であって、トランスミッションカバーとマーカー送達カートリッジとの間の接触により、マーカー送達カートリッジが初期位置から送達位置まで回転する。
【0105】
[00152]項９．項１～８のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジがチャンバ内に配置される傾斜部をさらに備える。
[00153]項１０．項１～９のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドが、マーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーおよび傾斜部を生検デバイスの中に押し込む。
[00153]項１０．項１～９のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドが、マーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーおよび傾斜部を生検デバイスの中に押し込む。
【0106】
[00154]項１１．項１～１０のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジが初期位置にあるとき、プッシュロッドがマーカー送達カートリッジのチャンバを横断することが防止される。
【0107】
[00155]項１２．駆動装置組立体と；駆動装置組立体に解除可能に取り付けられる生検プローブ組立体であって、長手方向軸に沿って同軸に配置されるカッターカニューレおよび試料ノッチカニューレを有し、カッターカニューレが、カッターカニューレと試料ノッチカニューレとの間に流体経路を画定するように、試料ノッチカニューレの内部に配置される、生検プローブ組立体と；マーカー送達組立体であって：一体化モジュールであって：キャビティおよびキャビティから長手方向の外側に延在するネック部を有するコネクタであって、ネック部が生検プローブ組立体の中に挿入可能である、コネクタ；コネクタのネック部の周りに同軸に配設された、シャフトを有するトランスミッションカバーであって、シャフトがさらに、スピンドル歯車を有する遠位端とドラム歯車を有する近位端との間に延在する、トランスミッションカバー；ドラム歯車に回転可能に連結されるベベルドラム；および、ベベルドラムに摩擦係合されるプッシュロッド、を備える、一体化モジュール；ならびに、マーカー送達モジュールであって：マーカー送達モジュールを一体化モジュールに解除可能に連結するためにコネクタのキャビティに係合されるマーカー送達ハウジングであって、少なくとも１つの連結棒および少なくとも１つの支点棒を有する、マーカー送達ハウジング；および、少なくとも１つの連結棒に係合する初期位置と少なくとも１つの支点棒を中心として回転させられる送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジであって、さらに、複数のマーカーを収容するチャンバを有する、マーカー送達カートリッジ、を備える、マーカー送達モジュール、を備えるマーカー送達組立体と；マーカー送達組立体のマーカー送達モジュールに解除可能に取り付けられた試料バスケット組立体であって、試料バスケット組立体が、真空源に流体連通する流体経路に接続するための真空ポート、流体経路を大気に接続するための通気ライン、および流体経路を生理食塩水源に接続するための生理食塩水ポート、を有する、試料バスケット組立体と、を備える生検デバイス。
【0108】
[00156]項１３．項１２の生検デバイスであって、カッターカニューレが、延伸位置と完全な後退位置との間でカッターカニューレを平行移動させるためのスピンドルおよび被駆動歯車をさらに含む。
【0109】
[00157]項１４．項１２または１３の生検デバイスであって、カッターカニューレが延伸位置にあるとき、スピンドルが、被駆動歯車に係合し、カッターカニューレが完全な後退位置にあるとき、スピンドルが、一体化モジュールのスピンドル歯車に係合する。
【0110】
[00158]項１５．項１２～１４のいずれかの生検デバイスであって、カッターカニューレが完全な後退位置にあり、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドがマーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを、カッターカニューレを通して押し込んで試料ノッチカニューレから外に出す。
【0111】
[00159]項１６．項１２～１５のいずれかの生検デバイスであって、生検プローブ組立体が入口をさらに含み、トランスミッションカバーがアダプタをさらに含み、アダプタが、入口に係合するように、およびマーカー送達組立体を生検プローブ組立体に連結するように構成される。
【0112】
[00160]項１７．項１２～１６のいずれかの生検デバイスであって、マーカー送達カートリッジがチャンバ内に配置される傾斜部をさらに備える。
[00161]項１８．項１２～１７のいずれかの生検デバイスであって、カッターカニューレが完全な後退位置にあり、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドがマーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーおよび傾斜部を、カッターカニューレを通して押し込む。
[00161]項１８．項１２～１７のいずれかの生検デバイスであって、カッターカニューレが完全な後退位置にあり、マーカー送達カートリッジが送達位置にあるとき、ベベルドラムが回転することによりプッシュロッドが伸ばされ、これにより、プッシュロッドがマーカー送達カートリッジのチャンバを通って延伸し、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーおよび傾斜部を、カッターカニューレを通して押し込む。
【0113】
[00162]項１９．生検デバイスを使用する方法であって、本方法が：マーカー送達組立体を生検デバイスに解除可能に連結することであって、マーカー送達組立体が、プッシュロッドに連結されたベベルドラム、および、初期位置と送達位置との間で回転可能であるマーカー送達カートリッジ、を含む、マーカー送達組立体を生検デバイスに解除可能に連結することと；マーカー送達カートリッジを初期位置から送達位置まで回転させることと；ベベルドラムが回転するとプッシュロッドがマーカー送達カートリッジの中へおよびマーカー送達カートリッジを通過して延伸するように、ベベルドラムを回転させることと；マーカー送達カートリッジ内に収容された複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーをプッシュロッドに接触させることと；マーカー送達カートリッジ内に収容された複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを、プッシュロッドを用いて、マーカー送達カートリッジから外に押し出して生検デバイスの中に入れることと；プッシュロッドを使用して、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーを生検デバイスから配備することと、を含む。
【0114】
[00163]項２０．項１９の方法であって、生検デバイスを第２の標的部位に再配置することと、複数のマーカーのうちの少なくとも１つのマーカーのうちの別のマーカーを配備することと、をさらに含む。
【0115】
[00164]項２１．生検デバイスのためのマーカー送達組立体であって：一体化モジュールであって：コネクタ；シャフトを有するトランスミッションカバー；および、シャフトに回転可能に連結されるプッシュロッド、を備える、一体化モジュールと；マーカー送達モジュールであって：一体化モジュールのコネクタに解除可能に連結されるマーカー送達ハウジング；および、少なくとも１つのマーカーを収容するチャンバを含むマーカー送達カートリッジ、を備える、マーカー送達モジュールと、を備え、マーカー送達カートリッジがマーカー送達ハウジングに回転可能に連結される。
【0116】
[00165]項２２．項２１のマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジが初期位置と送達位置との間で回転可能である。
[00166]項２３．項２１または２２のマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジが送達位置で少なくとも１つのマーカーを配備する。
[00166]項２３．項２１または２２のマーカー送達組立体であって、マーカー送達カートリッジが送達位置で少なくとも１つのマーカーを配備する。
【0117】
[00167]項２４．項２１～２３のいずれかのマーカー送達組立体であって、一体化モジュールのシャフトが回転することによりプッシュロッドが上記マーカー送達ハウジングのチャンバを通って延伸させられる。
【0118】
[00168]項２５．項２１～２４のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達ハウジングが、さらに、マーカー送達カートリッジをマーカー送達シャフトに回転可能に連結する少なくとも１つの連結シャフトを含む。
【0119】
[00169]項２６．項２１～２５のいずれかのマーカー送達組立体であって、マーカー送達ハウジングが少なくとも１つの支点シャフトをさらに含み、マーカー送達カートリッジが少なくとも１つの支点シャフトを中心として回転する。
【0120】
[00170]項２７．項２１～２６のいずれかのマーカー送達組立体であって、プッシュロッドがニチノールワイヤである。
[00171]項２８．生検デバイスであって：駆動装置組立体と；駆動装置組立体に解除可能に取り付けられる生検プローブ組立体と；生検プローブ組立体と流体連通するように、生検プローブ組立体に解除可能に取り付けられるマーカー送達組立体と；マーカー送達組立体および生検プローブ組立体と流体連通するように、マーカー送達組立体に解除可能に取り付けられる試料バスケット組立体と、を備える。
[00171]項２８．生検デバイスであって：駆動装置組立体と；駆動装置組立体に解除可能に取り付けられる生検プローブ組立体と；生検プローブ組立体と流体連通するように、生検プローブ組立体に解除可能に取り付けられるマーカー送達組立体と；マーカー送達組立体および生検プローブ組立体と流体連通するように、マーカー送達組立体に解除可能に取り付けられる試料バスケット組立体と、を備える。
【0121】
[00172]項２９．項２８の生検デバイスであって、マーカー送達組立体が、マーカー送達組立体を生検プローブ組立体に解除可能に取り付ける一体化モジュールと、マーカー送達組立体を試料バスケット組立体に解除可能に取り付けるマーカー送達モジュールと、を備える。
【0122】
[00173]項３０．項２９の生検デバイスであって、マーカー送達組立体のマーカー送達モジュールがマーカーをさらに含み、マーカーがマーカー送達組立体から生検プローブ組立体に配備可能である。
【0123】
[00174]本明細書で使用される場合の、「実質的に」、「わずかに」、「約」、および他の程度を表す単語は、これらによって修飾される性質からの許容される変化を示すことを意図された相対的な修飾句である。「実質的に」、「わずかに」、「約」、および他の程度を表す単語は、これらによって修飾される絶対値または性質のみに限定されることを意図されず、むしろ、限定的であるというよりも物理的性質または機能的性質をより広範囲で含むこと、およびこのような物理的性質または機能的性質と同程度にすることあるいはこのような物理的性質または機能的性質を概算することを意図される。
【0124】
[00175]さらに、本明細書で使用される場合の「連結」という用語およびその派生語は、任意の動作可能な機能的接続つまり直接的な接続または間接的な接続を包含することを意図される。
【0125】
[00176]少なくとも１つの実施形態に関連させて本開示を説明してきたが、本開示は本開示の精神および範囲内でさらに修正され得る。したがって、本出願は、その一般的な原理を使用する、本開示の任意の変形形態、使用、または適合を包含することを意図される。
【0126】
[00177]本開示の追加の実施形態、補足、および態様が付属書類において提示される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10】
【図11A-11C】
【図12A-12B】
【図12C】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図15E】
【図15F】
【図15G】
【図15H】
【図15I】
【図15J】
【図16】
【国際調査報告】