▶ ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-08
(54)【発明の名称】単回使用の使い捨て時間指示デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/14 20060101AFI20241031BHJP
【ＦＩ】
A61M5/14 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024531087
(86)(22)【出願日】2022-11-18
(85)【翻訳文提出日】2024-06-26
(86)【国際出願番号】 US2022050479
(87)【国際公開番号】W WO2023096838
(87)【国際公開日】2023-06-01
(31)【優先権主張番号】63/283,756
(32)【優先日】2021-11-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マハーデーヴ、スウェター
(72)【発明者】
【氏名】オースティン、アビン
(72)【発明者】
【氏名】サジャナール、シャラヤ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD01
4C066QQ79
(57)【要約】
ＩＶ使い捨て時間指示デバイスはある体積のゲルを収容したチューブ及びスロットの一方を含み、ゲルは周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている。封止材はゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている。デバイス上には１つ又は複数の時間指標が配設されており、ゲルの蒸発は活性化後の時間経過の視覚的指示を与えるように構成されている。ＩＶ使い捨て時間指示デバイスを操作する方法も提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ある体積のゲルを収容したチューブであって、前記ゲルは周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている、チューブと、前記ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材と、
１つ又は複数の時間指標と、を備え、
前記ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を提供するように構成されている、
静脈注射（ＩＶ）使い捨て時間指示デバイス。
【請求項2】
前記封止材は、前記チューブを収容した真空封止された包材を備える、請求項１に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項3】
前記封止材は、前記チューブの開口部上に配設されている取り外し可能なカバーを備える、請求項１に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項4】
前記１つ又は複数の時間指標は、言語による記載、数字、及び記号のうちの１つを備え、各時間指標は特定の使用期間を指示する、請求項１に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項5】
ＩＶ管材と、前記ＩＶ管材に結合されているＩＶ構成要素と、
前記ＩＶ管材及び前記ＩＶ構成要素の一方に結合されている請求項１に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイスと、
を備える、ＩＶセット。
【請求項6】
前記ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ラベル上に配設されており、前記ラベルは、前記ＩＶ管材及び前記ＩＶ構成要素の一方に結合されている、請求項５に記載のＩＶセット。
【請求項7】
ＩＶ構成要素に結合されるように構成されているキャップであって、基部表面を有するキャビティと、
前記基部表面に配設されているスロットと、
前記スロット内に配設されているある体積のゲルであって、周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている、ゲルと、
１つ又は複数の時間指標と、を備えるキャップと、
前記ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材をと、備え、
前記ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を提供するように構成されている、
静脈注射（ＩＶ）使い捨て時間指示デバイス。
【請求項8】
前記キャップは、前記キャップの内側表面に配設され且つ前記キャップが前記ＩＶ構成要素に結合されるときに前記ＩＶ構成要素の表面を滅菌するように構成されている消毒物質をさらに備える、請求項７に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項9】
前記キャップは、前記ＩＶ構成要素の外側のねじ山と噛み合うように構成されている内側のねじ山を備える、請求項７に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項10】
前記キャップは、前記キャップに結合されているテザーと、
前記テザーに結合されている係合部材と、を備え、
前記係合部材は、前記ＩＶ構成要素に結合されるように構成されている、請求項７に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項11】
前記キャビティ内に嵌合するように構成されているキャップ閉鎖具であって、前記基部表面に接触し且つ前記スロット内に前記ゲルを保持するように構成されている表面を備える、キャップ閉鎖具をさらに備える、請求項７に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項12】
前記キャップ閉鎖具は、前記スロット内の前記ゲルが見えるように構成される材料で形成されており、前記材料は、透明材料及び半透明材料の一方を備える、請求項１１に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項13】
前記キャップ閉鎖具は、前記スロット内のゲルと周囲空気との間に空気通路を提供するように構成されている通気部を備える、請求項１１に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項14】
前記封止材は、前記キャップ上に配設され前記通気部を覆っている取り外し可能なカバーを備える、請求項１３に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項15】
前記封止材は、前記キャップを収容した真空封止された包材を備える、請求項７に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項16】
前記１つ又は複数の時間指標は、言語による記載、数字、及び記号のうちの１つを備え、各時間指標は、特定の使用期間を指示する、請求項７に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイス。
【請求項17】
ＩＶ管材と、前記ＩＶ管材に結合されているＩＶ構成要素と、
前記ＩＶ構成要素に結合されている請求項７に記載のＩＶ使い捨て時間指示デバイスと、
を備える、ＩＶセット。
【請求項18】
前記ＩＶ構成要素は、ねじ山付きニードルレス・コネクタであり、前記キャップは、ねじ山と、前記キャップの内側表面上に配設されている消毒物質と、を備え、前記キャップは、前記キャップが前記ニードルレス・コネクタ上にねじ留めされるときに前記ニードルレス・コネクタの接続表面を滅菌するように構成されている、請求項１７に記載のＩＶセット。
【請求項19】
静脈注射（ＩＶ）使い捨て時間指示デバイスを操作する方法であって、ＩＶ輸液プロセスに使用するためにＩＶ構成要素を設置することと、
前記ＩＶ構成要素に結合されている前記ＩＶ使い捨て時間指示デバイスから封止材を取り外すことと、
前記ＩＶ使い捨て時間指示デバイス内のゲルを周囲空気に曝露することと、
前記ゲルと隣り合うように配設されている１つ又は複数の時間指標マーキングに対する前記ゲルのレベルを視覚的に確認することと、
前記確認されたゲルのレベルに最も近い時間指標マーキングに基づいて前記ＩＶ構成要素の残りの使用寿命を判定することと、を備える、方法。
【請求項20】
前記ＩＶ構成要素は、ねじ山付きニードルレス・コネクタであり、前記ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、前記ねじ山付きニードルレス・コネクタ上にねじ留めされるねじ山付きキャップであり、前記ねじ山付きキャップは、基部表面を有するキャビティと、
前記基部表面に配設されているスロットと、
前記キャビティ内にあるキャップ閉鎖具であって、前記基部表面を覆う表面及び前記スロットと周囲空気との間の空気通路を提供する通気部を含む、前記キャップ閉鎖具と、を備え、
前記ゲルは、前記スロット内に配設されており、前記封止材を取り外すと所定の時間率で蒸発する、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、２０２１年１１月２９日に出願された「ＳＩＮＧＬＥ ＵＳＥ ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ ＴＩＭＥ ＩＮＤＩＣＡＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する米国仮特許出願第６３／２８３，７５６号の優先権の利益を主張するものであり、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は一般に、静脈注射（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）セット・デバイス、特に単回使用の使い捨て時間指示デバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
一般的な輸液セット又は静脈注射（ＩＶ）セットは、複数の半透過性のポリマー製管材セグメントを、同じく多くの場合半透過性である、複数のポリマー製構成要素に接合して構築される。そしてこれらのＩＶセットは輸液ポンプ又は重力システムとともに使用されて、使用者、例えば患者に流体を供給する。しかしながら、ＩＶセット及び／又は個々のＩＶ構成要素には通常、予め定められた貯蔵期間（例えば、３～５年の保存期間）、及び予め定められた使用寿命（例えば、２４時間、７２時間、９６時間、７日間）の両方がある。また、使い捨てのＩＶ器具は使用に制限又は制約のある製品であり、再使用又は推奨期間を超えて使用されると、汚染物質及び疾患、又は何らかの種類の感染症を媒介する可能性がある。特に、ＩＶセット／構成要素が一旦その包材から取り出され使用に供されれば、そのＩＶセット／構成要素は最長で使用期限の時間の間しか使用すべきではなく、その時間後は、ＩＶセット／構成要素を交換すべきである。使用時間は、医療規制、ＩＶセット／構成要素を通して輸液されている薬物、薬剤、又は物質の種類、及びＩＶセット／構成要素の製作に使用される材料の種類によって決定され得る。
【0004】
現在のところ、ＩＶライン／構成要素を交換すべき又は交換する必要のある場合に、臨床医に警告を発する良い方法が存在しない。通常、ＩＶセット／構成要素が使用に供されるとき、ＩＶセット／構成要素の使用開始時間の記録又は書き留めは、臨床医に委ねられている。しかしながら、一部の医療現場の慌ただしい環境では、臨床医が開始時間を記録する又は書き留める時間がない可能性がある。さらに、使用中の特定のＩＶセット／構成要素がどの使用寿命期間を必要とするのかが、明確でない場合もある。さらに、臨床医がＩＶセット／構成要素の交換が必要であると判断した場合、ＩＶセット／構成要素を交換する行為には、セット／構成要素の場所の特定、セット／構成要素によって供給される薬剤の判定、及び／又はＩＶラインへの手作業のラベル付けの必要があり、時間及び労力がかかる。集中治療室（ＩＣＵ）においてなど、患者にいくつかのＩＶラインがある場合、適正なＩＶセット／構成要素を見つけ出して交換する作業には時間がかかる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
これらの理由から、臨床医がＩＶセット／構成要素を交換する準備をするための十分な時間を提供するために、及び、ＩＶセット／構成要素がその最大使用寿命に達したことを臨床医に明確に指示するために、関連するＩＶセット／構成要素の寿命がどれくらい残っているかを視覚的に示す内蔵型タイマーを有する、ＩＶセット／構成要素を提供し、このことにより臨床医に任意のＩＶセット／構成要素の残りの使用寿命を判定する能力を与えるための、デバイス及び方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0006】
１つ又は複数の実施の形態では、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ある体積のゲルを収容したチューブであって、ゲルは周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている、チューブと、ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材と、１つ又は複数の時間指標と、を備え、ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を提供するように構成されている。
【0007】
１つ又は複数の実施の形態では、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ＩＶ構成要素に結合されるように構成されているキャップであって、基部表面を有するキャビティと、基部表面に配設されているスロットと、スロット内に配設されているある体積のゲルであって、周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されているゲルと、１つ又は複数の時間指標と、を備えるキャップと、ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材と、を備え、ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を提供するように構成されている。
【0008】
１つ又は複数の実施の形態では、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスを操作するための方法は、ＩＶ輸液プロセスに使用するためにＩＶ構成要素を設置することと、ＩＶ構成要素に結合されているＩＶ使い捨て時間指示デバイスから封止材を取り外すことと、ＩＶ使い捨て時間指示デバイス内のゲルを周囲空気に曝露することと、ゲルと隣り合うように配設されている１つ又は複数の時間指標マーキングに対するゲルのレベルを視覚的に確認することと、確認されたゲルのレベルに最も近い時間指標マーキングに基づいてＩＶ構成要素の残りの使用寿命を判定することと、を備える。
【0009】
開示された実施の形態の前述した及び他の特徴、態様、及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面からより明らかになるであろう。
【0010】
本開示のさらなる理解を提供する目的で導入された、本明細書に組み込まれその一部を構成している添付の図面は、本開示の実施の形態を図示しており、本説明とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】４つの流体輸液ポンプを有する例としての患者ケア・システムの斜視図であり、ポンプの各々はそれぞれの流体供給源に接続されて、流体供給源の内容物を患者にポンピングするようになっている。
【図2A】例としてのＩＶセット及び拡張セットの例の上面図である。
【図2B】例としてのＩＶセット及び拡張セットの例の上面図である。
【図2C】例としてのＩＶセット及び拡張セットの例の上面図である。
【図3】本開示の態様による、単回使用の使い捨て時間指示デバイスの前面図である。
【図4】本開示の態様による、単回使用の使い捨て時間指示デバイスを有するＩＶセットの斜視図である。
【図5】本開示の態様による、単回使用の使い捨て時間指示デバイスの斜視図である。
【図7】本開示の態様による、単回使用の使い捨て時間指示デバイスを有するＩＶコネクタの斜視図である。
【図11】本開示の態様による、単回使用の使い捨て時間指示デバイスを使用する方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下に記載する詳細な説明は主題の技術の様々な構成を説明するものであり、主題の技術が実施され得る唯一の構成を表現することを意図するものではない。詳細な説明は、主題の技術の完全な理解を提供する目的で、具体的な詳細を含む。したがって、寸法は特定の態様に関して非限定的な例として提供される。しかしながら、主題の技術はこれらの具体的な詳細がなくても実施され得ることが、当業者には明らかであろう。いくつかの場合には、周知の構造及び構成要素が、主題の技術の概念が曖昧になるのを避けるために、ブロック図の形態で示される。
【0013】
本開示は主題の技術の例を含み、添付の特許請求の範囲の範囲を限定するものではないことを理解されたい。ここで、具体的であるが非限定的な例に従って、主題の技術の様々な態様を開示する。本開示に記載される様々な実施の形態は、所望の用途又は実装に従い、異なる方法及び変形形態で実施され得る。
【0014】
ここで、いくつかの図にわたって同様の参照符号が同様の又は対応する要素を指す図面をより詳細に参照すると、図１には４つの輸液ポンプ２２、２４、２６、及び２８を有する患者ケア・システム２０が示されており、輸液ポンプの各々は上流の対応する流体ライン３０、３２、３４、及び３６と流体連通している。４つの輸液ポンプ２２、２４、２６、及び２８の各々はまた、下流の対応する流体ライン３１、３３、３５、及び３７とも流体連通している。流体ラインは、中を流体が流れることのできる任意のタイプの流体導管、例えばＩＶ投薬セットであり得る。シリンジ・ポンプを含め、様々なポンプ機構の任意のものを使用できることを諒解されたい。
【0015】
流体供給源３８、４０、４２、及び４４は様々な形態を取り得るが、この場合はボトルとして示されており、逆さにしてポンプの上方に吊られている。流体供給源は袋、又はシリンジなどの他のタイプの容器の形も取り得る。患者ケア・システム２０及び流体供給源３８、４０、４２、及び４４はいずれも、ローラ・スタンド、ＩＶポール４６、テーブルの上、等に取り付けられる。
【0016】
流体供給源の液体の各々を患者に輸液するために、別々の輸液ポンプ２２、２４、２６、及び２８が使用される。輸液ポンプは、対応する流体ラインに作用して流体供給源から流体ラインを通して患者４８に流体を移動させる、流量制御デバイスである。個々のポンプが使用されるので、各々を、特定の医療用流体を医師によってその流体について処方された特定の速度で対応する流体供給源から患者に輸液するために必要な、ポンピング・パラメータ又は動作パラメータに合わせて、個別に設定することができる。このような医療用流体としては、薬物若しくは栄養剤、又は他の流体を挙げることができる。輸液ポンプ２２、２４、２６、及び２８はポンプ制御ユニット６０によって制御される。
【0017】
流体供給源３８、４０、４２、及び４４は、対応する電子データ・タグ８１、８３、８５、及び８７に、又は電子送信機に、各々結合されている。輸液システムに関連付けられたどのデバイス又は構成要素も、電子データ・タグ、リーダ、又は送信機を備えていてよい。
【0018】
典型的な輸液セットはまた、輸液ポンプの使用を必要としない重力セットである場合もある。例えば、流体供給源３８、４０、４２、及び４４のうちの任意のものを重力ＩＶセットを介して患者４８に直接接続してもよく、この場合ポンプの助けを借りずに、流体が重力によって輸液セットを通って患者４８内へと流れる。
【0019】
一般に、医療用流体投与セットは、図２Ａ～図２Ｃに示されている部品のように、図１に示されるよりも多くの部品を有する。輸液セットは輸液構成要素と管材の任意の組合せから形成されてもよい。一般に、輸液構成要素及び管材は使い捨て製品であり、一度使用したら廃棄される。輸液構成要素及び管材は任意の適切な材料（例えば、プラスチック、シリコーン、ゴム）から形成されてもよく、それらの多く又は全ては内部の流体の流れ又はレベルが見えるように、透光性又は半透過性を有する。
【0020】
図２Ａに示すように、輸液セット１２０は、管材１６０によって１つに接続された、点滴チャンバ１３０、逆止弁１４０、流量制御器１５０（例えばローラ・クランプ）、及びポンプ・セグメント１６５を含み得る。輸液セット１２０はまた、ニードルレス・ポート１７５を有するＹ字形接合部を有するＹサイト１７０、及び輸液セット１２０の端部にあるルアー・ロック・コネクタ１８０も含み得る。ルアー・ロック・コネクタ１８０は例えば、患者に挿入されたカテーテルへの接続のために使用され得る。輸液セット１２０は追加の輸液構成要素を含んでもよく、構成要素と管材１６０の任意の組合せで形成されてもよい。例えば、輸液セット１２０のポンプ・セグメント１６５をある長さの管材１６０に代えることで、輸液セット１２０をポンプＩＶセットから重力ＩＶセットへと変更することができる。
【0021】
図２Ｂに示すように、ＩＶセット、輸液ポンプ、シリンジ・ポンプなどの輸液構成要素又はデバイスの任意の２つを接続するために、ＩＶ拡張セット１２０ａが使用され得る。ＩＶ拡張セット１２０ａは、ルアー・ロック・コネクタ１８０ａと流量制御器１５０ａとを含む。同様に、図２Ｃに示すように、別のＩＶ拡張セット１２０ｂは、ルアー・ロック・コネクタ１８０ｂと流量制御器１５０ｂとを含む。
【0022】
一般に、ほとんど全ての単回使用の使い捨てＩＶデバイス（例えば、ニードルレス・コネクタ、カテーテル）には、望まれる使用期限がある。本開示の態様では、主題の技術は、ＩＶセット／構成要素の一部としてのタイマー・デバイスを提供する。例えば、ＩＶセット／構成要素には、ＩＶセット／構成要素の残りの使用寿命を視覚的に示す内蔵型タイマー指示器が内蔵されている場合がある。これにより、ＩＶセット／構成要素の正確な使用が可能になり、ＩＶセット／構成要素の過度に頻繁な交換（例えば、臨床医が、ＩＶセット／構成要素の使用寿命がいつ終わるのか分からず、ＩＶセット／構成要素を過度に頻繁に交換し、取り替えられたＩＶセット／構成要素の残りの使用寿命時間を無駄にする）、並びに、ＩＶセット／構成要素の使用寿命を超えたＩＶセット／構成要素の超過使用（例えば、臨床医が、ＩＶセット／構成要素の使用寿命がいつ終わるのか分からず、ＩＶセット／構成要素の交換頻度が低くなり過ぎ、場合によっては医療上の、管理上の、及び法的な問題を引き起こす）の、両方が排除される。
【0023】
図３に示すような本開示の態様では、単回使用の使い捨て時間指示デバイス２００が提供される。時間指示デバイス２００はゲル２２０を収容したチューブ２１０を含むことができ、ゲル２００は、空気、例えば、二酸化炭素、酸素、又は時間指示デバイス２００の使用場所の周囲空気中の気体の任意の組合せに曝露されると、時間とともに蒸発する。時間指示デバイス２００はまた、チューブ２１０内のゲル２２０を封止するための封止材２３０も含み得る。例えば、封止材２３０はＩＶセット／構成要素の包材であってもよい。この場合、時間指示デバイス２００は、時間指示デバイス２００が関連付けられているＩＶセット／構成要素がその封止材２３０（例えば、真空封止された包材）から取り外され、その結果時間指示デバイス２００が空気に曝露されたときに、計時を開始し得る。別の例として、封止材２３０は、チューブ２１０の開口部を覆う剥離式カバーであってもよい。この場合、時間指示デバイス２００は、封止材（例えば剥離式カバー）が取り外され、同時間指示デバイス２００が再び空気に曝露されたときに、計時を開始してもよい。
【0024】
本開示の態様では、時間指示デバイス２００は、その作動（例えば、封止材２３０の取り外し）後に経過した時間の指示を提供する。この場合、チューブ２１０内のゲル２２０の蒸発速度は時間の関数である。また、チューブ２１０内のゲル２２０の体積は時間の関数である。
【0025】
本開示の態様では、図３に示すように、時間指示デバイス２００は時間指標２４０も含み得る。例えば、時間指標２４０は、チューブ２１０上に配設されたマーク及び／又はテキスト（例えば、数字、単語、記号）であってもよい。このことにより、関連付けられた期間を、例えば言語による期間の記載（例えば、１日、２日、３日、４日）又は単なる数字のみ（例えば、１、３、５）である、時間指標２４０によって指示することができる。例えば、ゲル２２０が空気への曝露により活性化されると、ゲル２２０はチューブ２１０を通して、１番目の時間指標２４０（例えば、満杯、０日）によってマークされたレベル２５０まで見えるようになり得る。ゲル２２０がある期間（例えば、２４時間、１日）にわたって蒸発するにつれて、チューブ２１０を通して見えるゲル・レベル２５０は、２番目の時間指標２４０まで後退する。時間指示デバイス２００は、関連付けられたＩＶセット／構成要素の望まれる使用寿命期間（例えば、２４時間、７２時間、９６時間、７日間）を指示するために、任意の数の時間指標２４０を含み得る。
【0026】
こうして、ゲル２２０が蒸発し続けるにつれて、ゲル・レベル２５０は、残りの時間指標２４０を通過してチューブ２１０に沿って後退し続け、最終的には、ゲル２２０が十分に蒸発（例えば、完全に蒸発）して、ゲル・レベル２５０が最後の時間指標２４０と一致することになる。例えば、図３に示すように、時間指示デバイス２００は５つの時間指標２４０を有する７日のデバイスであってもよく、その場合、１番目の時間指標２４０は、ＩＶセット／構成要素の使用寿命の全体が残っている（例えば、作動させた及び／又は使用を開始したばかりである）ことを指示し、一方、２番目から５番目の時間指標２４０は、時間指示デバイス２００が作動してから経過した日数（例えば、１日、３日、５日、７日）を各々指示する。この場合、最終期間（例えば７日）が経過したとき、ゲル２２０は完全に蒸発しその結果もはや見えなくなり得るか、又は、チューブ２１０内に最終の時間指標２４０と等しいか若しくはそれよりも低いゲル・レベル２５０で、若干の残留したゲル２２０がまだ存在し得る。
【0027】
したがって、使用中の関連付けられたＩＶセット／構成要素用の時間指示デバイス２００のゲル・レベル２５０を一目見るだけで、臨床医は、そのＩＶセット／構成要素の使用寿命がどれくらい残っているかを容易且つ迅速に判断することができる。例えば、図３に示すゲル・レベル２５０が４番目の時間指標２４０と５番目の時間指標２４０との間の中間にある場合、臨床医はＩＶセット／構成要素がその使用寿命の最終日内にあると迅速に判断でき、残り１日の期間内にＩＶセット／構成要素を取り替えるための準備を行うことができる。この場合、臨床医は、取り替え用ＩＶセット／構成要素の注文を出すこと、部屋若しくは地域の在庫をチェックして取り替え用ＩＶセット／構成要素が手元にあるかを確かめること、ＩＶセット／構成要素をすぐに取り替える必要があるとの指示を出しシフトを変更すること、及び／又は何らかの他の必要となり得る準備をすることができる。
【0028】
本開示の態様では、ゲル・レベル２５０を時間指標２４０と組み合わせることにより、臨床医は、ＩＶセット／構成要素の寿命を超えると考えられる輸液療法の開始前に、ＩＶセット／構成要素に十分な使用時間が残っているかどうかを知ることが可能になる。この場合、臨床医はＩＶ治療を開始する前にＩＶセット／構成要素を交換でき、このことにより、ＩＶセット／構成要素を取り替えるために治療を中断する必要がなくなる。
【0029】
本開示の態様では、ＩＶセットのタイマー・デバイスは、任意の適切な形状又は形式を有し得る。例えば、時間指示デバイス２００に示されている矩形の形態の代わりに、時間指示デバイスは、ゲル・レベルが時間とともに目に見えて後退する円形パッチ、正方形パッチ、又は任意の他の幾何形状のパッチであってもよい。
【0030】
本開示の態様では、時間指示デバイス２００の任意の適切な部分上に、凡例及び／又は説明を配設してもよい。例えば、凡例及び／又は説明を、ゲル・レベル２５０の後退が凡例／説明の下及び／又は周囲に存在する場所にチューブ２１０上にプリントしてもよく、チューブ２１０の下方に形成された時間指示デバイス２００の（例えば、チューブ２１０の上ではない）外側部分にプリントして、ゲル２２０がチューブ２１０のその部分を越えて後退したときに凡例／説明が見えるようにしてもよく、又は任意の他の適切な形態であってもよい。
【0031】
図４は、ニードレス・コネクタ１９０と、流量制御器１５０と、ルアー・ロック・コネクタ１８０と、ＩＶ管材１６０と、を有する、例示のＩＶ拡張セット２９０を示す。ＩＶ拡張セット２９０はまた、ラベルとしてＩＶ管材１６０に固着された時間指示デバイス２００も含み、時間指示デバイス２００は、作動後に時間とともに後退するゲル・レベル２５０を有する。このとき、時間指示デバイス２００は、ＩＶ拡張セット２９０内に時間指示デバイス２００を含むのに適した（例えば、十分に大きく、部分的に見えにくくなることを許容される）輸液構成要素がない場合に、ＩＶ管材１６０にラベルとして固着されてもよい。
【0032】
本開示の態様によれば、封止材２３０は、真空封止された又は気密の包材であってもよく、ＩＶ拡張セット２９０が包材から取り出されると（例えば、封止材２３０から取り出されると）、時間指示デバイス２００は、周囲空気に曝露されて自動的に作動し、その計時機能を開始することができる。本開示の態様によれば、封止材２３０は剥離式のラベル又は被覆材であってもよく、ＩＶ拡張セット２９０が使用されるとき、封止材２３０が時間指示デバイス２００から剥離され（例えば取り外され）、その後時間指示デバイス２００は周囲空気に曝露されて作動し、その計時機能を開始することができる。
【0033】
図５～図１０に示すような本開示の態様では、単回使用の使い捨て時間指示デバイス３００が提供される。時間指示デバイス３００は、図７に示すように、ポート１９５を有するニードルレス・コネクタ１９０などのＩＶセット構成要素とともに使用される消毒キャップとして構成されている、キャップ３１０を含み得る。例えば、キャップ３１０は７０％ＩＰＡ滅菌溶液でニードルレス・ポート１９５を消毒することができ、適用後１分以内に細菌の４－ｌｏｇ（９９．９９％）超の除去率を実現する。この場合、キャップ３１０はニードルレス・ポート１９５を保護するために使用することができ、汚染に対する物理的バリアを最大７日間維持する。
【0034】
本開示の態様では、キャップ３１０は、図５及び図６に示すような、完全に分離可能な構成要素であってもよい。ただし、着脱可能な滅菌キャップは通常、患者ケア・エリア内ですぐに利用できるようにしなければならない。したがって、臨床医が使用後にコネクタにキャップし直すのを忘れると、コネクタにキャップがないままとなり、腔内汚染のリスクが高まる可能性がある。したがって、図７に示すような本開示の態様では、キャップ３１０は、ＩＶ構成要素（例えばニードルレス・コネクタ１９０）と結合するように構成されている取り付け部材３１５と、キャップ３１０を取り付け部材３１５に結合するテザー３１９と、を含み得る。したがって、キャップ３１０がニードレス・コネクタ１９０と噛み合っていないとき、取り付け部材３１５及びテザー３１９はキャップ３１０をニードレス・コネクタ１９０に取り付けられたままにするが、このことにより、使用中にキャップ３１０を紛失するリスクを排除又は最小化することができる。
【0035】
例えば、ポート１９５内に薬剤を注入できるように、７日の使用寿命期間にわたって１日に複数回キャップ３１０をねじ外しする必要があり、その後、ポート１９５を保護及び／又は消毒するために、その都度キャップ３１０をニードルレス・コネクタ１９０上にねじ留めし直す必要がある。したがって、キャップ３１０が取り付け部材３１５及びテザー３１９によってニードルレス・コネクタ１９０に常時接続されている場合、取り付けられたキャップ３１０は薬剤注入が完了したときに、臨床医に目に見えるリマインダを提供する。さらに、取り付けられたキャップ３１０を下に置いて忘れる可能性がなくなり、取り付けられたキャップ３１０を滅菌されていない表面上に落とす又は紛失する可能性もなくなる。
【0036】
キャップ３１０は、キャビティ３１６の基部表面３１４に配設されたスロット３１２を含むことができ、スロット３１２は、空気、例えば、二酸化炭素、酸素、又は時間指示デバイス３００の使用場所の周囲空気中の気体の任意の組合せに曝露されると時間とともに蒸発する、ある体積のゲル３２０を保持するように構成されている。時間指示デバイス３００はまた、キャビティ３１６内に嵌合するように及びスロット３１２内にゲル３２０を保持するように構成されている、キャップ閉鎖具３２５も含み得る。キャップ閉鎖具３２５は、キャビティ３１６の壁３１７の大部分と密着嵌合及び／又は封止嵌合するように構成され得る。キャップ閉鎖具３２５はまた壁３１７に接触しない通気部３２７を有してもよく、このことにより、スロット３１２内のゲル３２０と周囲空気との間に空気通路３２９が提供される。キャップ閉鎖具３２５は、ゲル３２０及びスロット３１２がキャップ閉鎖具３２５を通して見えるように、透光性を有するか又は透明色であってもよい。
【0037】
時間指示デバイス３００はまた、キャップ閉鎖具３２５の空気通路３２９を封止しこのことによりスロット３１２からのゲル３２０の蒸発を防止するための、封止材３３０（例えば剥離式密閉封止材）も含み得る。例えば、封止材３３０は、キャップ３１０の上面３１８の上に配設されキャップ閉鎖具３２５及び空気通路３２９を完全に覆う、剥離式カバーであってもよい。この場合、時間指示デバイス３００は、封止材３３０（例えば剥離式カバー）が取り外され、その結果時間指示デバイス３００のスロット３１２内のゲル３２０が空気通路３２９を介して周囲空気に曝露されたとき、計時を開始（例えば作動）することができる。本開示の態様では、キャップ３１０をその包材から取り出したときに、キャップ３１０から封止材３３０を取り外してもよい。本開示の態様では、封止材３３０は、キャップがポート１９５を覆うようにニードルレス・コネクタ１９０上にねじ留め又はねじ接合された後で、キャップ３１０から取り外されてもよい。
【0038】
本開示の態様では、図６に示すように、時間指示デバイス３００は時間指標３４０も含み得る。例えば、時間指標３４０は、スロット３１２に沿った特定の箇所でキャビティ３１６の基部表面３１４上に配設された、マーク及び／又はテキスト（例えば、数字、単語、記号）であってもよい。このことにより、関連付けられた期間を、例えば言語による期間の記載（例えば、１日、２日、３日、４日）又は単なる数字のみ（例えば、３、５、７）である、時間指標３４０によって指示することができる。
【0039】
例えば、図８Ａに示すように、ゲル３２０が空気通路３２９を介した空気への曝露により活性化されると、ゲル３２０がキャップ閉鎖具３２５を通して見えるようになって、スロット３１２がゲル３２０で満杯であることをゲル・レベル３５０が指示しているのを示すことができる。その後、スロット３１２内のゲル３２０の体積の減少によって、キャップ３１０の作動からの経過時間が指示される。図８Ｂに示すように、ゲル３２０が１番目の期間（例えば３日）にわたって蒸発すると、キャップ閉鎖具３２５を通して見えるゲル・レベル３５０は、スロット３１２内で１番目の時間指標３４０（例えば３）まで後退する。図８Ｃに示すように、ゲル３２０が２番目の期間（例えばさらに２日、合計５日）にわたって蒸発すると、キャップ閉鎖具３２５を通して見えるゲル・レベル３５０は、スロット３１２内で２番目の時間指標３４０（例えば５）まで後退する。
【0040】
時間指示デバイス３００は、キャップ３１０自体の又は関連付けられたＩＶセット／構成要素（例えば、ＩＶ拡張セット２９０、ニードルレス・コネクタ１９０）の望まれる使用寿命期間（例えば、２４時間、７２時間、９６時間、７日）を指示するために、任意の数の時間指標３４０を含み得る。図８Ａ～図８Ｃに示す例では、キャップ３１０の使用寿命は７日であってもよく、７日が経過したとき、７としてマークされている時間指標３４０の右側にゲル３２０がまだ残っていてもよい。本開示の態様では、最大使用寿命を指示する最後の時間指標３４０はスロット３１２の端部に位置する場合があり、この場合最大使用寿命期間が経過すると、ゲル３２０はほとんど又は全く見えなくなる。
【0041】
図９は時間指示デバイス３００の分解図を示す。キャップ３１０、キャップ閉鎖具３２５、及び封止材３３０を含む時間指示デバイス３００の構成要素の各々は、成形又は製造の容易な構成要素であり得る。同様に、キャップ３１０、取り付け部材３１５、及びテザー３１９を、単一の一体構成要素として成形してもよい。
【0042】
図１０はキャップ３１０の下側を示す。例えば、ねじ山３１１は、任意のねじ山付きコネクタと、例えば図７に示すニードルレス・コネクタ１９０のねじ山１９２と噛み合うように構成され得る。キャビティ３１６の基部３１４の内側表面３１３は、キャップ３１０がニードルレス・コネクタ１９０と完全に噛み合うとポート１９５に接触してこれを消毒及び／又は滅菌する消毒剤を含み得る。
【0043】
本開示の態様では、ＩＶセットの製造及び包装中に、時間指示デバイス２００、３００をＩＶセットの構成要素に追加することができる。本開示の態様では、時間指示デバイス２００、３００は、ロール、シート上に、個別のパッケージ又は他の任意の適切な保管デバイス内に、別途用意されてもよく、臨床医又は使用者はＩＶセットが使用されるときに、その時間指示デバイス２００、３００を、ＩＶセットの何らかの部分に適用する。
【0044】
例えば、封止材２３０を有する時間指示デバイス２００のロール若しくはシート、又は、封止材３３０を有する時間指示デバイス３００の箱若しくは袋が、医療処置エリア内に備え付けられていてもよい。この場合、新しいＩＶセット又はＩＶセット構成要素が使用されるとき、臨床医は、ロール又はシートから時間指示デバイス２００を取り外し、このことにより裏側粘着面を露出させ、この粘着面をＩＶセット構成要素に付着させ、その後封止材２３０を剥離して、時間指示デバイス２００を作動させることができる。同様に、臨床医は、容器又は袋から時間指示デバイス３００を取り出し、キャップ３１０をＩＶセット・コネクタ上にねじ留めし、その後封止材３３０を剥離して、時間指示デバイス３００を作動させることができる。
【0045】
別の例として、時間指示デバイス２００は、気密の又は真空封止された個別パッケージ内に封入されてもよい。この場合、新しいＩＶセット又は新しい単一のＩＶセット構成要素が使用されるとき、臨床医は封止された個別パッケージから時間指示デバイス２００を取り出し、チューブ２１０内のゲル２２０を空気に曝露して時間指示デバイス２００を作動させ、裏面カバーを剥離して裏側粘着面を露出させ、その粘着面をＩＶセット構成要素に付着させることができる。
【0046】
本開示の態様では、時間指示デバイス２００は、アプリケータ・デバイス（例えばアプリケータ・ガン）によって適用されてもよい。例えば、手持ち式のアプリケータ・デバイス（例えば、テープ・ガン又はラベル・アプリケータのようなもの）を臨床医が使用して、必要に応じて時間指示デバイス２００をＩＶセット構成要素に適用してもよい。この場合、アプリケータ・デバイスは、時間指示デバイス２００をバッキング・ロールから持ち上げて時間指示デバイス２００の粘着面を露出させ、アプリケータ・デバイスからＩＶセット構成要素への適用時に封止材２３０を剥離して、時間指示デバイス２００を作動させることができる。別の例として、アプリケータ・デバイスは製造システム又は組立システムのロボット部分又は機械部分であってもよく、この場合、時間指示デバイス２００、３００は、ＩＶセットの製造、組立、又は包装中に、ＩＶセット構成要素に自動的に適用又は結合される。
【0047】
本開示の態様では、試料蒸発計算が行われる。例えば、蒸発した液体の量はｇｈ＝ΘＡ（ｘｓ－ｘ）で表すことができ、上式で、ｇｈ＝１時間あたりの蒸発した水の量（ｋｇ／ｈ）、Θ＝（２５＋１９ｖ）＝蒸発係数（ｋｇ／ｍ２ｈ）、ｖ＝水面上の空気の速度（ｍ／ｓ）、Ａ＝水面面積（ｍ２）、ｘｓ＝水面と同じ温度の飽和空気の最大湿度比（ｋｇ／ｋｇ）（ｋｇ Ｄｒｙ Ａｉｒ中のｋｇ Ｈ２Ｏ）、これは比面積で一定、ｘ＝空気湿度比（ｋｇ／ｋｇ）（ｋｇ Ｄｒｙ Ａｉｒ中のｋｇ Ｈ２Ｏ）である。したがって、蒸発したゲルの体積に基づいて、作動以降に経過した時間を判断することができる。
【0048】
本開示の態様では、ゲル２２０、３２０は任意の適切な原料から形成され得る。例えば、薬用成分としては６２％エチル・アルコールを挙げることができ、非薬用成分としては、アミノメチル・プロパノール、水、カルボマー、安息香酸デナトニウム、グリセリン、ポリソルベート２０、及び酢酸トコフェロールを挙げることができる。別の例として、１００％の水溶性、良好な凝集及び結合特性、高い希釈率、並びに低い粘度を有する、蒸発の遅い親水性グリコール・エーテルを、ゲル２２０、３２０ベースのタイマーとして使用することができる。
【0049】
本開示のいくつかの態様によれば、単回使用の使い捨て時間指示デバイスを使用する方法４００が図１１に示されている。ステップ４１０において、単回使用の使い捨て時間指示デバイス（例えば単回使用の使い捨て時間指示デバイス２００、３００）が、ＩＶセット構成要素（例えばニードルレス・コネクタ１９０）上に配設されるか、又はＩＶセット構成要素に取り付けられる。本開示の態様では、単回使用の使い捨て時間指示デバイスは、ＩＶセット構成要素（例えばＩＶ管材１６０）に取り付けられる（例えば貼り付けられる）、粘着ラベル又はタグであってもよい。本開示の態様では、単回使用の使い捨て時間指示デバイスは、コネクタ（例えばニードルレス・コネクタ１９０）上にねじ接合されるキャップであってもよい。
【0050】
被覆封止材（例えば封止材２３０、３３０）が取り外されると、ステップ４２０において単回使用の使い捨て時間指示デバイスが作動する。例えば、ゲル（例えばゲル２２０）を収容したチューブ（例えばチューブ２１０）から封止材（例えば封止材２３０）を剥離するか又は取り外すことができ、その結果ゲルが空気に曝露される。別の例として、ある体積のゲル（例えばゲル３２０）を収容したキャップ（例えばキャップ３１０）から封止材（例えば封止材３３０）を剥離するか又は取り外すことができ、その結果ゲルが再び空気に曝露される。
【0051】
ステップ４３０において、単回使用の使い捨て時間指示デバイスからのゲル蒸発の程度を見ることができる。例えば、ゲル（例えば、ゲル２２０、３２０）の体積は、単回使用の使い捨て時間指示デバイス（例えば、単回使用の使い捨て時間指示デバイス２００、３００）のチューブ又はスロット（例えば、チューブ２１０、スロット３１２）内で時間とともに減少又は後退する。時間指標（例えば時間指標２４０、３４０）は、作動後の任意の所与の時間において残っているゲルのレベル（例えばゲル・レベル２５０、３５０）と関連付けられる、経過時間の視覚的基準を提供する。
【0052】
本開示によるいくつかの実施の形態では、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ある体積のゲルを収容したチューブであって、ゲルは周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている、チューブと、ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材と、１つ又は複数の時間指標と、を備え、ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を与えるように構成されている。
【0053】
本開示の態様では、封止材は、チューブを収容した真空封止された包材を含む。本開示の態様では、封止材は、チューブの開口部上に配設されている取り外し可能なカバーを含む。本開示の態様では、１つ又は複数の時間指標は、言語による記載、数字、及び記号のうちの１つを含み、各時間指標は特定の使用期間を指示する。本開示の態様では、ＩＶセットは、ＩＶ管材と、ＩＶ管材に結合されたＩＶ構成要素と、ＩＶ管材及びＩＶ構成要素の一方に結合されたＩＶ使い捨て時間指示デバイスと、を備え、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ある体積のゲルを収容したチューブであって、ゲルは周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている、チューブと、ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材と、１つ又は複数の時間指標と、を備え、ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を与えるように構成されている。本開示の態様では、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ラベル上に配設されており、ラベルは、ＩＶ管材及びＩＶ構成要素の一方に結合されている。
【0054】
本開示によるいくつかの実施の形態において、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ＩＶ構成要素に結合されるように構成されているキャップであって、基部表面を有するキャビティと、基部表面に配設されているスロットと、スロット内に配設されているある体積のゲルであって、周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている、ゲルと、１つ又は複数の時間指標と、を備えるキャップと、ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材と、を備え、ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を与えるように構成されている。
【0055】
本開示の態様では、キャップは、キャップの内側表面に配設され且つキャップがＩＶ構成要素に結合されるときにＩＶ構成要素の表面を滅菌するように構成されている消毒物質をさらに備える。本開示の態様では、キャップは、ＩＶ構成要素の外側のねじ山と噛み合うように構成されている内側のねじ山を備える。本開示の態様では、キャップは、キャップに結合されているテザーと、テザーに結合されている係合部材と、を備え、係合部材は、ＩＶ構成要素に結合されるように構成されている。
【0056】
本開示の態様では、キャップ閉鎖具はキャビティ内に嵌合するように構成されており、キャップ閉鎖具は、基部表面に接触し且つスロット内にゲルを保持するように構成されている表面を備える。本開示の態様では、キャップ閉鎖具は、スロット内のゲルが見えるように構成される材料で形成されており、材料は、透明材料及び半透明材料の一方を含む。本開示の態様では、キャップ閉鎖具は、スロット内のゲルと周囲空気との間に空気通路を提供するように構成されている通気部を備える。本開示の態様では、封止材は、キャップ上に配設され通気部を覆っている取り外し可能なカバーを含む。本開示の態様では、封止材は、キャップを収容した真空封止された包材を含む。本開示の態様では、１つ又は複数の時間指標は、言語による記載、数字、及び記号のうちの１つを含み、各時間指標は、特定の使用期間を指示する。
【0057】
本開示の態様では、ＩＶセットは、ＩＶ管材と、ＩＶ管材に結合されたＩＶ構成要素と、ＩＶ構成要素に結合されたＩＶ使い捨て時間指示デバイスと、を備え、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスは、ＩＶ構成要素に結合されるように構成されているキャップであって、基部表面を有するキャビティと、基部表面に配設されているスロットと、スロット内に配設されているある体積のゲルであって、周囲空気への曝露により活性化されると所定の時間率で蒸発するように構成されている、ゲルと、１つ又は複数の時間指標と、を備えるキャップと、ゲルと周囲空気の接触を防止するように構成されている封止材と、を備え、ゲルの蒸発は、活性化後の時間経過の視覚的指示を与えるように構成されている。本開示の態様では、ＩＶ構成要素は、ねじ山付きニードルレス・コネクタであり、キャップはねじ山とキャップの内側表面上に配設されている消毒物質とを備え、キャップは、キャップがニードルレス・コネクタ上にねじ留めされるときにニードルレス・コネクタの接続表面を滅菌するように構成されている。
【0058】
本開示によるいくつかの実施の形態では、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスを操作する方法は、ＩＶ輸液プロセスに使用するためにＩＶ構成要素を設置することと、ＩＶ構成要素に結合されているＩＶ使い捨て時間指示デバイスから封止材を取り外すことと、ＩＶ使い捨て時間指示デバイス内のゲルを周囲空気に曝露することと、ゲルと隣り合うように配設されている１つ又は複数の時間指標マーキングに対するゲルのレベルを視覚的に確認することと、確認されたゲルのレベルに最も近い時間指標マーキングに基づいてＩＶ構成要素の残りの使用寿命を判定することと、を含む。
【0059】
本開示の態様では、ＩＶ構成要素はねじ山付きニードルレス・コネクタであり、ＩＶ使い捨て時間指示デバイスはねじ山付きニードルレス・コネクタ上にねじ留めされるねじ山付きキャップであり、ねじ山付きキャップは、基部表面を有するキャビティと、基部表面に配設されているスロットと、キャビティ内にあるキャップ閉鎖具であって、基部表面を覆う表面及びスロットと周囲空気との間の空気通路を提供する通気部を含む、キャップ閉鎖具と、を備え、ゲルは、スロット内に配設されており、シールを取り外すと所定の時間率で蒸発する。
【0060】
開示されるプロセスの方法におけるブロックのどの特定の順序又は階層性も、例示の手法を説明するものであることが理解される。設計又は実装の選好に基づいて、プロセスにおけるブロックの特定の順序若しくは階層性を構成し直してもよいこと、又は説明される全てのブロックを実行してもよいことが理解される。いくつかの実装形態では、ブロックのうちの任意のものを同時に実行してもよい。
【0061】
本開示は、どのような当業者でも本明細書に記載する様々な態様を実施できるように提供される。本開示は主題の技術の様々な例を提供し、主題の技術はこれらの例に限定されない。これらの態様の様々な修正が当業者には容易に明らかになり、本明細書で規定される一般的原理は他の態様に適用され得る。
【0062】
単数形の要素への言及は、明示的にそうであると述べられていない限りは「ただ１つ（ｏｎｅ ａｎｄ ｏｎｌｙ ｏｎｅ）」を意味するようには意図されておらず、むしろ「１つ又は複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」を意味するように意図されている。特に断りのない限り、「いくつかの（ｓｏｍｅ）」という用語は、１つ又は複数を指す。男性の代名詞（例えば、彼の（ｈｉｓ））には、女性及び中性の代名詞（例えば、彼女の（ｈｅｒ）及びその（ｉｔｓ））が含まれ、その逆も成り立つ。見出し及び副見出しが存在する場合、それらは便利のためだけに使用されており、本発明を限定しない。
【0063】
「例示的な」という単語は本明細書では、「例又は例示として機能する」という意味で使用される。本明細書で「例示的」であるとして記載されるいかなる態様又は設計も、必ずしも他の態様又は設計に比べて好ましいか又は有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書に記載されている様々な代替の構成及び動作は少なくとも同等であると見なされ得る。
【0064】
本明細書で使用される場合、用語「又は」によって各々が分けられる一連のアイテムの前に付く、「～のうちの少なくとも１つ」という句は、リストの各アイテムではなく、そのリスト全体を修飾する。「～のうちの少なくとも１つ」という句は少なくとも１つのアイテムを選択することを要求しない。むしろこの句では、アイテムのうちの任意の１つのうちの少なくとも１つ、及び／又はアイテムの任意の組合せのうちの少なくとも１つ、及び／又はアイテムの各々の少なくとも１つを含む意味が可能になる。例として、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」という句は、Ａのみ、Ｂのみ、若しくはＣのみ、又はＡ、Ｂ、及びＣの任意の組合せを指し得る。
【0065】
「態様（ａｓｐｅｃｔ）」のような句は、かかる態様が主題の技術にとって不可欠であること、又は、かかる態様が主題の技術の全ての構成に当てはまることを示唆するものではない。ある態様に関連する開示は、全ての構成に当てはまり得るか、又は１つ若しくは複数の構成に当てはまり得る。１つの態様は１つ又は複数の例を提供し得る。１つの態様のような句は１つ又は複数の態様を指す場合があり、その逆も成り立つ。「実施の形態（ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」のような句は、かかる実施の形態が主題の技術にとって不可欠であること、又は、かかる実施の形態が主題の技術の全ての構成に当てはまることを示唆するものではない。ある実施の形態に関連する開示は、全ての実施の形態に当てはまり得るか、又は１つ若しくは複数の実施の形態に当てはまり得る。１つの実施の形態は１つ又は複数の例を提供し得る。１つの実施の形態のような句は１つ又は複数の実施の形態を指す場合があり、その逆も成り立つ。「構成（ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）」のような句は、かかる構成が主題の技術にとって不可欠であること、又は、かかる構成が主題の技術の全ての構成に当てはまることを示唆するものではない。ある構成に関連する開示は、全ての構成に当てはまり得るか、又は１つ若しくは複数の構成に当てはまり得る。１つの構成は１つ又は複数の例を提供し得る。１つの構成のような句は１つ又は複数の構成を指す場合があり、その逆も成り立つ。
【0066】
本明細書で使用される場合、用語「ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ（決定する、判定する）」又は「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ（決定する、判定する）」は、多種多様な行為を包含する。例えば、「決定する」は、ユーザの介入なしにハードウェア要素を介して、計算すること、演算すること、処理すること、導出すること、生成すること、取得すること、調べること（例えば、テーブル、データベース、又は別のデータ構造を調べること）、確認すること、などを含み得る。また「決定する」は、ユーザの介入なしにハードウェア要素を介して、受信すること（例えば、情報を受信すること）、アクセスすること（例えば、メモリ中のデータにアクセスすること）、などを含み得る。「決定する」は、ユーザの介入なしにハードウェア要素を介して、解決すること、選択すること（ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ）、選ぶこと（ｃｈｏｏｓｉｎｇ）、確立すること、などを含み得る。
【0067】
本明細書で使用される場合、用語「ｐｒｏｖｉｄｅ（提供する）」又は「ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ（提供する）」は、多種多様な行為を包含する。例えば、「提供する」は、後から検索できるようにストレージ・デバイスの場所に値を記憶すること、少なくとも１つの有線又は無線通信媒体を介して受信者に値を直接送信すること、値への参照を送信又は記憶すること、などを含み得る。「提供する」は、ハードウェア要素を介した、符号化、復号化（ｄｅｃｏｄｉｎｇ）、暗号化、復号化（ｄｅｃｒｙｐｔｉｎｇ）、認証、検証、挿入、なども含み得る。
【0068】
一態様では、別途記載のない限り、本明細書に明記されている全ての測定値、値、定格、位置、大きさ、サイズ、及び他の諸元は、続く特許請求の範囲の中のものを含め近似的なものであり、厳密なものではない。一態様では、それらは、それらが関連している機能と、及びそれらが関係している技術において通例であるものと整合する、妥当な範囲を有することが意図されている。
【0069】
開示されるステップ、動作、又はプロセスの特定の順序又は階層性は、例示的な手法を説明するものであることが理解される。設計の選好に基づいて、ステップ、動作、又はプロセスの特定の順序又は階層性を構成し直してもよいことが理解される。ステップ、動作、又はプロセスのうちのいくつかを同時に行ってもよい。ステップ、動作、又はプロセスの一部又は全部が、使用者の介入なしに自動的に実行されてもよい。存在している場合、添付の方法の請求項は、様々なステップ、動作、又はプロセスの要素を例としての順序で提示しており、この提示される特定の順序又は階層性に限定されることは意図されていない。
【0070】
当業者に知られているか又は将来知られることになる、本開示の全体にわたって記載されている様々な態様の要素のあらゆる構造的及び機能的等価物が、本明細書に参照によって明示的に組み込まれており、それらは特許請求の範囲に包含されることが意図されている。さらに、本明細書に開示されている内容は、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかに関わらず、決して公衆への開放を意図するものではない。どの請求項の要素も、その要素が「～のための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という句を使用して明示的に記述されていない、又は方法の請求項の場合にはその要素が「～のためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という句を使用して記述されていない限りは、米国特許法第１１２条（ｆ）の規定の下で解釈されるべきではない。またさらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が使用される範囲において、そのような用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語を請求項で移行句として用いるときに解釈される場合の「備える」と同様、包括的であることが意図されている。
【0071】
本開示の「発明の名称」、「背景技術」、「発明の概要」、「図面の簡単な説明」、及び「要約書」は本明細書において本開示に組み込まれているが、それらは制限的な記載としてではなく、本開示の例示的な例として提供されている。本明細書は、それらが特許請求の範囲の範囲又は意味を限定するように使用されるものではないとの理解のもとで提示される。さらに、「発明を実施するための形態」において、その説明が例示的な例を提供し、本開示を合理化する目的で様々な特徴が様々な実施の形態において１つにまとめられていることが理解できる。この開示方法は、特許請求される主題が各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映しているものとして解釈されるべきではない。むしろ、続く特許請求の範囲に反映されているように、発明の主題は、開示される単一の構成又は動作の、全ては満たさない特徴で成り立つ。以下の特許請求の範囲は本明細書において「発明を実施するための形態」に組み込まれており、各請求項は個別に特許請求される主題としてそれ自体で成立している。
【0072】
特許請求の範囲は本明細書に記載する態様に限定されることは意図されておらず、言語による請求項と矛盾しない全範囲を認められるものであり、全ての法的な等価物を包含するものである。それでもなお、どの請求項も米国特許法第１０１条、１０２条、又は１０３条の要件を満たさない主題を包含することは意図されておらず、またどの請求項もそのように解釈されるべきではない。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】