2024-541599 腫瘍治療場を印加するためのデバイス、システム、および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-08

(54)【発明の名称】腫瘍治療場を印加するためのデバイス、システム、および方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/04 20060101AFI20241031BHJP

   A61N 1/40 20060101ALI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61N1/04

A61N1/40

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024532295

(86)(22)【出願日】2022-11-30

(85)【翻訳文提出日】2024-05-29

(86)【国際出願番号】 IB2022061600

(87)【国際公開番号】W WO2023100103

(87)【国際公開日】2023-06-08

(31)【優先権主張番号】63/284,357

(32)【優先日】2021-11-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519275847

【氏名又は名称】ノボキュア ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ユヴァル・スペクター

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053BB04

4C053BB06

4C053BB24

4C053BB34

4C053LL20

(57)【要約】

腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのアセンブリは、電極サブアセンブリと、１つまたは複数の交換可能な接着剤サブアセンブリと、を含むことができる。各接着性サブアセンブリは、第１側と第２側とを有する支持層を有することができる。支持層は、少なくとも１つの開口部を画定することができる。電極サブアセンブリのそれぞれの電極は、少なくとも１つの開口部のそれぞれの開口部内に収容され得る。支持層の第１側に第１接着剤を配置し、支持層を被覆層の取付面において電極サブアセンブリの被覆層の内側に結合することができる。生体適合性導電性接着剤を支持層の第２側に配置することができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのシステムであって、
電極アセンブリと、少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリと、を含み、前記電極アセンブリは、
皮膚向き内側と外側とを有する回路層と、
前記回路層の内側に配置され、前記回路層に電気的に結合された複数の電極であって、前記複数の電極のそれぞれの電極は電極縁を有する、前記複数の電極と、
内側と外側とを有する被覆層であって、前記内側は前記回路層の外側に配置され、前記被覆層の一部は、前記回路層を越えて前記各電極の電極縁を越えて延びて、少なくとも１つの取付面を画定する、前記被覆層と、
を含み、
前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置される第１接着剤であって、前記第１接着剤は、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層の内側に結合するように構成された、前記第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、システム。

【請求項2】

前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記支持層の第２側に配置され、前記生体適合性導電性接着剤を前記支持層に接着する第２接着剤を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリの支持層は発泡体を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記第１接着剤は、前記被覆層の前記少なくとも１つの取付面から剥離できるように構成された非永久接着剤である、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリの生体適合性導電性接着剤は、前記支持層に面する第１側と、その反対側の第２側と、を有し、前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記生体適合性導電性接着剤の反対側の第２側に配置された第１離型ライナーを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記生体適合性導電性接着剤はヒドロゲルを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記生体適合性導電性接着剤は、導電性接着剤複合体を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記複数の電極は、少なくとも１つの再利用可能なセラミック電極を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記複数の電極は、少なくとも１つの再利用可能な高誘電体ポリマー電極を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記第１接着剤は、前記支持層に面する第１側と、反対側の第２側と、を有し、前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記第１接着剤の反対側の第２側に対向して配置される第２剥離ライナーをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項11】

前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、複数の交換可能な接着剤サブアセンブリを含み、前記複数の交換可能な接着剤サブアセンブリのうちの１つまたは複数は、複数の交換用接着剤サブアセンブリを含み、１つの交換用接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記電極サブアセンブリのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置され、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層に結合するように構成された第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

複数の電極と、少なくとも１つの取付面を画定する被覆層と、を有する電極サブアセンブリとともに使用するための交換可能な接着剤サブアセンブリであって、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記電極サブアセンブリの前記複数の電極のそれぞれの電極をその中に受け入れる少なくとも１つの開口部を画定する、支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置され、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層に結合するように構成された第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、交換可能な接着剤サブアセンブリ。

【請求項13】

前記支持層の前記第２側に配置され、前記生体適合性導電性接着剤を前記支持層に接着する第２接着剤を含む、請求項１２に記載の交換可能な接着剤サブアセンブリ。

【請求項14】

前記生体適合性導電性接着剤は、前記支持層に面する第１側と、反対側の第２側と、を有し、前記交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記生体適合性導電性接着剤の反対側の第２側に配置された第１離型ライナーを含む、請求項１２に記載の交換可能な接着剤サブアセンブリ。

【請求項15】

前記第１接着剤は、前記支持層に面する第１側と、反対側の第２側と、を有し、前記交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記第１接着剤の反対側の第２側に対向して配置される第２剥離ライナーをさらに含む、請求項１２に記載の交換可能な接着剤サブアセンブリ。

【請求項16】

方法であって、
アセンブリを患者に適用するステップを含み、前記アセンブリは、
電極アセンブリと、少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリと、を含み、前記電極アセンブリは、
皮膚向き内側と外側とを有する回路層と、
前記回路層の内側に配置され、前記回路層に電気的に結合された複数の電極であって、前記複数の電極のそれぞれの電極は電極縁を有する、前記複数の電極と、
内側と外側とを有する被覆層であって、前記内側は前記回路層の外側に配置され、前記被覆層の一部は、前記回路層を越えて前記各電極の電極縁を越えて延びて、少なくとも１つの取付面を画定する、前記被覆層と、
を含み、
前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置される第１接着剤であって、前記第１接着剤は、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層の内側に結合するように構成された、前記第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、方法。

【請求項17】

前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリのうちの１つまたは複数を電極サブアセンブリから取り外すステップと、
前記１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリを前記電極サブアセンブリに適用するステップと、を含み、前記１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリのそれぞれの交換用接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記電極サブアセンブリのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置され、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層に結合するように構成された第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリのうちの１つまたは複数を前記電極サブアセンブリから取り外す前に、前記アセンブリを患者から取り外すステップと、
前記電極サブアセンブリが取り付けられた１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリを患者に適用するステップと、を含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリの各交換用接着剤サブアセンブリの生体適合性導電性接着剤は、前記支持層に面する第１側と、その反対側の第２側と、を有し、前記交換用接着剤サブアセンブリの前記生体適合性導電性接着剤の反対側の前記第２側に第１剥離ライナーが対向して配置され、前記各交換用接着剤サブアセンブリの第１接着剤は、前記支持層に対向して配置された第１側と、その反対側の第２側と、を有し、前記第１接着剤の反対側の前記第２側に第２剥離ライナーが配置され、前記方法は、
前記交換用接着剤サブアセンブリを前記電極サブアセンブリに適用する前に、前記第２離型ライナーを取り外すステップと、
前記電極サブアセンブリが取り付けられた前記１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリを前記患者に適用する前に、前記第１剥離ライナーを取り外すステップと、を含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項20】

前記電極サブアセンブリを用いて、前記腫瘍治療場を患者に送達するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連出願の相互参照］
本願は、２０２２年１１月３０日に出願された米国仮特許出願第６３／２８４，３５７号の優先権および出願日の利益を主張し、その全体はあらゆる目的で参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、腫瘍治療場を提供するためのデバイス、システム、および方法に関し、特に、電極サブアセンブリを被験者の身体に固定するための交換可能な接着剤サブアセンブリを有する電極アセンブリを提供するためのデバイス、システム、および方法に関する。

【背景技術】

【0003】

腫瘍治療場（ＴＴＦ）は、さまざまな種類のがんの治療に使用できる。例えば、１つまたは複数の電極／トランスデューサアレイを介して、被験者の一部にＴＴＦを印加することができる。通常、電極アレイは、トランスデューサアレイ内のＴＴＦを発生させる信号発生器に結合される。

【発明の概要】

【0004】

本明細書では、様々な態様において、腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのアセンブリである。上記アセンブリは、皮膚向き内側と外側とを有する回路層を含む電極サブアセンブリを含んでもよい。複数の電極は、回路層の内側に配置され、回路層に電気的に結合されてもよい。複数の電極の各電極は、電極縁を有してもよい。被覆層は、内側と外側とを有してもよい。被覆層の内側は、回路層の外側に配置されてもよい。被覆層の内側の一部は、回路層を越えて、各電極の縁を越えて、少なくとも１つの取付面を画定してもよい。前記アセンブリは、第１側と第２側とを有する支持層を含む少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリを含んでもよい。支持層は、少なくとも１つの開口部を画定してもよい。前記複数の電極のそれぞれの電極は、前記少なくとも１つの開口部のそれぞれの開口部内に受け入れられてもよい。第１接着剤は、支持層の第１側に配置され、被覆層の少なくとも１つの取付面において支持層を電極サブアセンブリの被覆層の内側に結合してもよい。支持層の第２側には、生体適合性導電性接着剤が配置されてもよい。

【0005】

本発明の追加の利点は、後述する説明において一部が記載され、一部がその説明から明らかであるか、あるいは本発明の実践によって学習され得る。本発明の利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘された要素および組み合わせによって実現および達成される。なお、上記一般的な説明および以下の詳細な説明は、いずれも例示的かつ説明的なものであり、請求の範囲内では本発明を制限するものではない。

【0006】

本発明の実施形態のこれらおよびその他の特徴は、添付図面を参照した詳細な説明において、より明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのアセンブリの分解図である。

【図2】図１のアセンブリの交換可能な接着剤サブアセンブリの分解図である。

【図3】図２の交換可能な接着剤サブアセンブリの３－３面に沿った概略断面図である。

【図4A】図３のような交換可能な接着剤サブアセンブリから取り外される第２の剥離ライナーの斜視図である。

【図4B】図１のようなアセンブリを提供するために電極サブアセンブリに適用される交換可能な接着剤サブアセンブリの斜視図である。

【図4C】第１剥離ライナーを交換可能な接着剤サブアセンブリから取り外して生体適合性導電性接着剤を露出させる斜視図である。

【図4D】ユーザが本体にアセンブリを適用した斜視図である。

【図4E】アセンブリ上へのベストの適用を示す斜視図である。

【図4F】電極サブアセンブリから交換可能な接着剤サブアセンブリを取り外すユーザの斜視図である。

【図5】本明細書に開示される実施形態による、ＴＴ場を配信するための装置のブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

腫瘍治療場（ＴＴＦ）は、さまざまな種類のがんの治療に使用できる。例えば、１つまたは複数の電極／トランスデューサアレイを介して、被験者の一部にＴＴＦを印加することができる。通常、電極アレイは、トランスデューサアレイ内のＴＴＦを発生させる信号発生器に結合される。従来、電極の皮膚向き部には、被験者の身体に電気信号を伝達するためのヒドロゲルが設けられている。しかし、ヒドロゲルの寿命は短い可能性があり、その後は電極アレイを廃棄しなければならない。必要とされているのは、電極を電極アレイ全体とともに廃棄することなく、接着層をリフレッシュ、補充、または交換する方法であり、コストがかかる。本発明は、これを含め、その他の重要な課題に対処する。

【0009】

以下、本発明について、本発明の実施形態の一部を示すが全てではない図面を参照して、より詳細に説明する。実際、本発明は、様々な形態で実施され得るため、本明細書に記載された実施形態に限定されるものではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用される法的要件を満たすように提供される。同様の番号は、全体を通じて同様の要素を指す。本発明は、記載された特定の方法論およびプロトコルに限定されず、したがって変更され得ることを理解されたい。また、本明細書で用いる用語は、特定の実施形態を説明するためのものであり、本発明の範囲を限定するものではないことも理解されるべきである。

【0010】

本発明の変形例や他の実施形態は、本発明に係る当業者に、本発明の説明に記載されている教えや関連する図面の利点をもたらすものに思い出される。したがって、本発明は開示された具体的な実施形態に限定されるものではなく、変形例等を特許請求の範囲に含めることを意図するものであることを理解する。特定の用語は、ここで採用されているが、それらは一般的かつ記述的な意味でのみ使用され、制限の目的では使用されない。

【0011】

本明細書で使用される場合、単数形「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、および「該（ｔｈｅ）」は、文脈上明らかに別段の指示がない限り、複数の指示対象を含む。例えば、「電極」または「交換可能な接着剤サブアセンブリ」とは、これらの電極または交換可能な接着剤サブアセンブリの１つまたは複数を指してもよい。

【0012】

本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、明確に別段の指示がない限り、本発明が属する技術分野の当業者に一般的に理解されるのと同じ意味を有する。

【0013】

本明細書では、範囲は、「約」１つの特定の値から、および／または「約」別の特定の値までとして表現され得る。このような範囲が表現される場合、他の態様は、１つの特定の値および／または他の特定の値に含まれる。同様に、先行詞「約」を使用して値が近似値として表現される場合、特定の値が別の側面を形成することが理解される。さらに、各範囲の端点は、他の端点との関係においても、他の端点とは独立しても重要であることが理解される。任意選択で、いくつかの態様において、前述の「約」を用いて値を近似する場合、特に記載された値の最大１５％、最大１０％、最大５％、または最大１％（以上または以下）以内の値をこれらの態様の範囲内に含めることができることが考えられる。同様に、いくつかの任意の態様において、「実質的に」または「一般的に」という用語を用いて値を近似する場合、特定の値の最大１５％、最大１０％、最大５％、または最大１％（以上または以下）以内の値をこれらの態様の範囲内に含めることができることが考えられる。特定された特性または状況に関して使用される場合、「実質的に」または「一般的に」は、特定された特性または状況から測定可能なほど損なわれない程度に十分に小さい逸脱の程度を指すことができ、許容される逸脱の正確な程度は、場合によっては、特定のコンテキストに依存する場合がある。

【0014】

本明細書で使用される場合、「任意の」または「任意に」という用語は、その後に説明されるイベントまたは状況が発生する場合も発生しない場合もあり、その説明には、前記イベントまたは状況が発生する場合と発生しない場合とが含まれることを意味する。

【0015】

本明細書で使用される場合、「少なくとも１つ」という用語は、「１つまたは複数の」と同義であることが意図される。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃの少なくとも１つ」は、明示的に、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、およびそれぞれの組み合わせを含む。

【0016】

本明細書で使用される用語「または」は、特定のリストの任意の１つのメンバーを意味し、別段の指示がない限り、別の態様では、そのリストのメンバーの任意の組み合わせも含み得る。

【0017】

特に明示されていない限り、本明細書に記載された方法は、そのステップを特定の順序で実行することを要求するものと解釈されることは決して意図されないことを理解する必要がある。したがって、方法の請求項が、その手順の後に続く順序を実際に記載していない場合、または特許請求の範囲または記述において、その手順が特定の順序に限定されることが特に記載されていない場合、いかなる点においても、順序を推定することは決して意図されていない。これは、いかなる明示的でない解釈根拠にも当てはまり、ステップの配置または操作フローに関する論理の問題、文法構成または句読点から得られる単純な意味、および明細書に記載されている態様の数または種類を含む。

【0018】

見出しは便宜のためにのみ提供されており、いかなる形でも本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。本開示の任意の見出しまたは任意の部分で示される実施形態は、同じまたは本開示の任意の他の見出しまたは他の部分で示される実施形態と組み合わせることができる。

【0019】

本明細書に記載される要素の任意の組み合わせおよびその可能な変形は、本明細書に別段の指示がない限り、または文脈と明らかに矛盾しない限り、本発明に包含される。

【0020】

図５は、電気治療用の例示的な装置１００を示す。一般に、装置１００は、トランスデューサアレイまたは他の電極によって体内に交流電場を生成する、携帯用バッテリまたは電源で動作するデバイスであってもよい。装置１００は、電場発生器１１２と、複数の電極２０を含む１つまたは複数の電極（例えば、トランスデューサ）アレイ（例えば、アセンブリ１０）と、を含んでもよい。装置１００は、電場発生器１１２を介して、例えば、５０ｋＨｚ～５００ｋＨｚ（例えば、１つの腫瘍細胞型については、１５０ｋＨｚ、および／または異なる腫瘍細胞型については、３００ｋＨｚ）の周波数で、５０ｋＨｚ～１ＭＨｚの範囲の周波数で腫瘍治療場（ＴＴＦｉｅｌｄｓ）を発生させ、１つまたは複数の電極アレイ１０を介して体内の領域に送達するように構成されてもよい。電場発生器１１２は、電池および／または電源操作デバイスであってもよい。

【0021】

電場発生器１１２は、信号発生器１１８と通信するプロセッサ１１６を備えていてもよい。電場発生器１１２は、プロセッサ１１６および信号発生器１１８の性能を制御する制御ソフトウェア１２０を含んでもよい。

【0022】

信号発生器１１８は、波形やパルス列の形状の１つまたは複数の電気信号を発生させてもよい。信号発生器１１８は、例えば、５０ｋＨｚ～５００ｋＨｚ（好ましくは１００ｋＨｚ～３００ｋＨｚ）の範囲の周波数（例えば、ＴＴＦｉｅｌｄｓ）で交流電圧波形を発生させるように構成されてもよい。電圧は、治療される組織内の電場強度が典型的には約０．１Ｖ／ｃｍから約１０Ｖ／ｃｍの範囲となるようなものである。

【0023】

電場発生器１１２の１つまたは複数の出力１２４は、信号発生器１１８に一端に取り付けられた１つまたは複数の導電性リード１２２に結合されてもよい。導電性リード１２２の両端は、電気信号（例えば波形）によって作動される１つまたは複数の電極アレイ１０に接続されている。導電性リード１２２は、可撓性の金属シールドを備えた標準的な絶縁導体からなり、導電性リード１２２によって発生する電場の拡散を防止するために接地されていてもよい。１つまたは複数の出力１２４は、順次動作してもよい。信号発生器１１８の出力パラメータは、例えば、電場の強度、波の周波数（例えば、処理周波数）、および１つまたは複数の電極アレイ１０の最大許容温度を含んでもよい。出力パラメータは、制御ソフトウェア１２０がプロセッサ１１６と連携して設定および／または決定してもよい。制御ソフトウェア１２０は、所望の（例えば、最適な）処理周波数を決定した後、プロセッサ１１６に信号発生器１１８に制御信号を送信させ、信号発生器１１８に所望の処理周波数を１つまたは複数の電極アレイ１０に出力させるようにしてもよい。さらに、制御ソフトウェア１２０は、本明細書でさらに開示される方法で、プロセッサ１１６にＴＴ場の方向をシフトまたは変更させ、あるいはＴＴ場の特性を調整させることができると考えられる。

【0024】

本明細書では、様々な態様において、図１～３を参照して、腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのアセンブリ１０が開示される。アセンブリ１０は、皮膚向き内側１６と外側１８とを有する回路層１４を備えた電極サブアセンブリ１２を含んでもよい（図１）。回路層１４は、例えば、患者の身体に合わせた回路層１４の輪郭を可能にするフレキシブル回路を含んでもよい。任意選択で、回路層１４は、プリント基板（ＰＣＢ）を含んでもよい。

【0025】

回路層１４の内側１６には、複数の電極２０が配置され、回路層と電気的に結合されてもよい。複数の電極のうちの各電極２０は、電極縁２２を有してもよい。電極縁２２は、例えば、電極２０の周囲を追跡してもよい。

【0026】

電極サブアセンブリ１２は、内側２６と外側２８とを有する被覆層２４をさらに含んでもよい。被覆層２４の内側２６は、回路層１４の外側１８に結合されてもよい。例えば、被覆層２４は、回路層１４の外側１８が被覆層２４の内側２６と対向して、回路層１４の全部または一部に位置してもよい（例えば、その上に配置される）。いくつかの任意の態様では、接着剤は、内側被覆層２４と回路層とを結合してもよい。被覆層２４の内側２６の一部は、回路層１４を越えて（例えば外側から）、および、各電極２０の電極縁２２を越えて（例えば外側から）、少なくとも１つの取付面３０を画定してもよい。

【0027】

腫瘍治療場を送達するためのアセンブリ１０は、さらに、１つまたは複数の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２（図１～図３）を含んでもよい。交換可能な接着剤サブアセンブリ３２は、第１側３６と第２側３８とを有する支持層３４（図２～図３）を含んでもよい（図３）。支持層３４は、それを貫通する少なくとも１つの開口部４０を画定してもよい。複数の電極のうちのそれぞれの電極２０は、それぞれの開口部４０内に受け入れられてもよい。支持層は、各種の態様において、各電極２０を受け入れるための１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０以上の開口部４０を画定してもよい。

【0028】

第１接着剤４２（図２～図３）は、接着剤サブアセンブリ３２の支持層３４の第１側３６に配置され、電極サブアセンブリ１２の被覆層２４の少なくとも１つの取付面３０において接着剤サブアセンブリ３２の支持層３４を電極サブアセンブリ１２の被覆層２４の内側２６に結合してもよい（図１）。あるいは、電極サブアセンブリ１２に結合していない場合には、第１接着剤４２を、以下で説明する（第２剥離ライナーと呼ぶ）剥離ライナー７４（図２～図３）で覆ってもよい。

【0029】

いくつかの態様において、電極サブアセンブリ１２の被覆層２４の少なくとも１つの取り付け表面から剥離できるように構成された非永久接着剤であってもよい。いくつかの態様において、第１接着剤４２は、被覆層２４との接着よりも支持層３４との接着性を強くしてもよい。例えば、第１接着剤は、第１接着剤４２と支持層３４との界面において、第１接着剤４２と被覆層２４との界面よりも、第１接着剤４２と支持層３４との界面において、剥離強度（例えばＡＳＴＭ Ｄ３３３０／Ｄ３３３０Ｍにより測定される）の強い接着を形成してもよい。これにより、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を電極サブアセンブリ１２から取り外し、交換可能な接着剤サブアセンブリを交換して電極サブアセンブリ１２を再利用することができる。様々な態様において、第１接着剤は、当技術分野で知られているアクリル接着剤、ホモポリマーポリブチルアクリレート（ｐＢＡ）もしくはホモポリマーポリエチルヘキシルアクリレート（ｐＥＨＡ）、またはＢＡもしくはＥＨＡのいずれかまたは両方の重合単位を一緒に含むコポリマーであってもよく、それぞれの場合において、アクリルモノマーであってもなくてもよい他のモノマーを用いてまたは用いずに重合される。本発明においてアクリル系モノマーとは、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸等のエステルをいうものであり、本発明においては、アクリル酸モノマー（アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸等）をさらにいう。

【0030】

支持層３４の第２側３８には、生体適合性導電性接着剤４４が配置されてもよい。生体適合性導電性接着剤４４は、支持層の１つまたは複数の開口部のそれぞれの開口部４０に亘って延びてもよい。これにより、支持層３４の開口部４０内に受け入れられた電極２０に生体適合性導電性接着剤４４を塗布してもよい。生体適合性導電性接着剤４４は、例えば、ヒドロゲルであってもよい。適切なヒドロゲルの１つは、米国カリフォルニア州フォールブルックのアムゲルテクノロジーズから入手可能なＡＧ６０３ヒドロゲルである。ヒドロゲル層は、その全体が本明細書に組み込まれる、発明の名称が「導電性パッド生成腫瘍治療場およびその製造および使用方法」の米国特許出願第１７／３１３，１１４号に詳細に開示されている修飾ヒドロゲル（例えば、穴、凹部、突起など、またはそれらの組み合わせを有する。）であってもよい。

【0031】

さらなる態様において、生体適合性導電性接着剤４４は、導電性接着剤複合体であってもよいし、含有してもよい。例示的な実施形態では、例示的な態様では、導電性接着複合体は、誘電体材料と、誘電体材料内に分散された導電性粒子と、を含んでもよい。いくつかの実施形態では、導電性粒子の少なくとも一部は、導電性接着複合体の厚さを通る導電経路を画定してもよい。導電性粒子が電気泳動を受け入れるように、電場の印加に応答して導電性粒子を整列させることができると考えられる。いくつかの態様において、導電性接着剤複合体の誘電体材料は、ポリマー接着剤であることがある。任意選択で、ポリマー接着剤は、上述のようにアクリル接着剤であってもよい。いくつかの態様において、導電性粒子は、炭素を含んでいてもよい。任意選択で、これらの態様において、導電性粒子は黒鉛粉末を含んでもよい。代替的にまたは追加的に、前記導電性粒子は、カーボンフレークを含んでいてもよい。代替的にまたは追加的に、前記導電性粒子は、炭素粒子を含んでいてもよい。代替的にまたは追加的に、導電性粒子は、炭素繊維を含んでいてもよい。代替的にまたは追加的に、導電性粒子は、カーボンナノワイヤを含んでいてもよい。代替的にまたは追加的に、導電性粒子は、カーボンブラック粉末を含んでいてもよい。代替的にまたは追加的に、導電性粒子は、カーボンマイクロコイルを含んでもよい。さらなる態様において、非ヒドロゲル導電性接着剤層は、極性材料（例えば、極性塩）をさらに含む。極性塩は、テトラアルキルアンモニウム塩などの第四級アンモニウム塩であってもよい。例示的な導電性接着剤複合体、およびそのような導電性接着剤複合体の製造方法は、米国特許第８，６７３，１８４号および米国特許第９，９４７，４３２号に開示されており、これらはあらゆる目的で参照により本明細書に組み込まれる。例示的な態様では、導電性接着剤複合体は、ＦＬＥＸｃｏｎ（登録商標）（米国マサチューセッツ州スペンサー）によって製造および販売されるＯＭＮＩ－ＷＡＶＥ（商標）接着剤組成物などのドライカーボン／塩接着剤であり得る。例えば、Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ，Ｉｎｃ．（Ｇｌｅｎ Ｒｏｃｋ，ＰＡ，ＵＳＡ）によって製造販売されるＡＲｃａｒｅ（登録商標）８００６導電性接着剤組成物などの他の導電性接着剤複合材料も適切であり得る。これらの接着剤は、上述した第１接着剤４２（図３）としても好適である。

【0032】

いくつかの任意の態様において、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２は、支持層３４の第２側３８に配置された第２接着剤４６を含んでもよい。第２接着剤４６は、支持層３４に生体適合性導電性接着剤４４を接着することができる。さらに任意の態様においては、第２接着剤４６を省略してもよい。

【0033】

いくつかの例示的な態様において、支持層３４は、発泡体（例えば、ポリマー発泡体）または、エラストマーやゴムなどの電極を受け入れるのに十分な厚さを有する、柔軟性のある他の適切な材料から構成されてもよい。これにより、電極２０を受け入れるのに十分な厚みを設けつつ、支持層３４を柔軟にすることができる。支持層３４の厚さは、電極２０の厚さよりも大きく、または、電極２０の厚さよりも小さくすることができるが、一部の実施形態では、同一または略同一の厚さを有する。

【0034】

生体適合性導電性接着剤４４は、支持層３４に対向する第１側５０（存在する場合は第２接着剤４６に対向する）と、その反対側の第２側５２と、を有してもよい。いくつかの任意の態様において、生体適合性導電性接着剤４４の反対側の第２側５２に、第１剥離ライナー５４を配置してもよい。

【0035】

いくつかの任意の態様では、回路層１４（図１）は、長手軸５８に沿って延びる幹構造５６と、この幹構造から横方向に延びる複数の枝部６０と、を含んでもよい。複数の枝部６０は、幹構造５６に接続される遠位端６２と、幹構造から外側に離間した対向する近位端６４と、を有してもよい。

【0036】

いくつかの態様において、電極２０の１つまたは複数（任意選択で、全て）は、再利用可能なセラミック電極であってもよい。さらなる態様において、電極２０の１つまたは複数（任意選択で、全て）は、再利用可能な高誘電体ポリマー電極であってもよい。

【0037】

電極サブアセンブリ１２の被覆層２４は、第１周囲輪郭を画定してもよい。支持層３４は、第２周囲輪郭を画定してもよい。被覆層２４の第１周囲輪郭の少なくとも一部は、支持層３４の第２周囲輪郭の少なくとも一部に相当する。例えば、第２周囲輪郭の円弧長は、第１周囲輪郭の円弧長の５０％以上、６０％以上、７０％以上、８０％以上、９０％以上、または略全部、または全部に対応する円弧長を有してもよい。ここで、「円弧長」とは、所定の要素の周囲輪郭を追跡する曲線または周囲の長さである。したがって、第１周囲輪郭の円弧長とは、第１周囲輪郭を追跡する曲線または周囲の長さを意味し、第２周囲輪郭の円弧長とは、第２周囲輪郭を追跡する曲線または周囲の長さを意味する。

【0038】

任意選択で、アセンブリ１０は、被覆層２４の各部分を覆う複数の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を含んでもよい。例えば、接着剤１０は、交換可能な接着剤サブアセンブリのセットを形成する２、３、４、５、６、７、８以上の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２から構成されてもよい。交換可能な接着剤サブアセンブリ３２のセット７２は、電極サブアセンブリ１２の各電極２０を覆うように生体適合性のある導電性接着剤４４を受け取りかつ／または提供することができる。すなわち、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２のセット７２は、電極サブアセンブリ１２と連携してアセンブリ１０を形成してもよい。任意選択で、セット７２の複数の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２のうち、２つ以上は、互いに実質的に類似または同一であってもよい。例えば、図１に示すように、複数の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２のセット７２は、第１交換可能な接着剤サブアセンブリ３２ａのうち２つと、第１交換可能な接着剤サブアセンブリとは異なる第２交換可能な接着剤サブアセンブリ３２ｂのうち３つと、を含んでもよい。異なる交換可能な接着剤サブアセンブリ３２は、周囲輪郭、電極２０を受け入れるための開口部４０の数などにおいて異なってもよい。例えば、第１交換可能な接着剤サブアセンブリ３２ａは、２つの電極を覆うように生体適合性の導電性接着剤を受け取り、かつ／または提供するように構成され、第２交換可能な接着剤サブアセンブリ３２ｂは、３つの電極を覆うように生体適合性の導電性接着剤を受け取り、かつ／または提供するように構成されてもよい。いくつかの実施形態（図示しない）では、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２は、単一の電極を覆う生体適合性の導電性接着剤を受け取りかつ／または提供するように構成されてもよい。さらなる態様において、アセンブリ１０の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２は、全て同一であってもよい。さらに任意の態様において、アセンブリ１０は、単一の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を含んでもよい。したがって、いくつかの任意の態様において、セット７２は、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を１つのみ有してもよい。

【0039】

システム７０（図１）は、本明細書に開示された電極サブアセンブリ１２と、少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリ３２と、を含んでもよい。いくつかの態様において、システム７０は、複数の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を含んでもよい。いくつかの任意の態様において、システム７０は、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２の第１セット７２と、使用された交換可能な接着剤サブアセンブリを交換するための交換用接着剤サブアセンブリとして使用できる交換可能な接着剤サブアセンブリの１つまたは複数のセットと、を含んでいてもよい。したがって、交換用接着剤サブアセンブリは、本明細書に記載された交換可能な接着剤サブアセンブリ３２と同様の構造を有し、同一の構造を有してもよい。例えば、交換用接着剤サブアセンブリは、第１側と第２側とを有する支持層を有し、該支持層は、電極サブアセンブリのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定することが考えられる。第１接着剤は、交換用接着剤サブアセンブリの支持層の第１側に配置され、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの被覆層に結合するように構成されてもよい。支持層の第２側には、生体適合性導電性接着剤が配置されてもよい。

【0040】

上記のように、複数の交換可能な接着剤サブアセンブリ３２が被覆層２４の各部分を覆うことができるため、セット７２が、電極サブアセンブリ１２の各電極２０を覆う生体適合性の導電性接着剤を受け取り、かつ／または提供することが考えられる。例えば、図１に示すように、１セットは、２セットの交換可能な接着剤サブアセンブリセット３２ａと３セットの交換可能な接着剤サブアセンブリセット３２ｂとを含んでもよい。システム７０は、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２の複数のセット７２を備えていてもよいが、各セットは、電極サブアセンブリ１２の各電極２０を覆うように生体適合性のある導電性接着剤を受け取りかつ／または提供するように構成されている。いくつかの態様において、システム７０は、交換用接着剤サブアセンブリの複数（例えば、１０、２０、３０、４０以上）を含んでもよい。例えば、システム７０は、交換用接着剤サブアセンブリとして使用する交換可能な接着剤サブアセンブリ７２を１セット以上含んでいてもよい。交換可能な接着剤サブアセンブリ３２の数や交換用接着剤サブアセンブリ７２のセット数は、交換が必要な頻度や予測される治療期間によって異なる。接着サブアセンブリは毎日または２日～３日ごとに交換する必要がある場合がある。

【0041】

第１接着剤４２は、支持層３４に面する第１側４３と、その反対側の第２側４５と、を有してもよい（図３）。いくつかの態様では、第２剥離ライナー７４を、第１の接着剤４２の反対側の第２の面４５上に配置（例えば、対向して配置）してもよい。いくつかの態様において、第２剥離ライナー７４の少なくとも一部は、支持層３４の第２周囲輪郭から外側に延びて、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２から第２剥離ライナーを取り外すためのタブ７６（図２）を設けてもよい。同様に、第１剥離ライナー５４の少なくとも一部は、支持層３４の第２周囲輪郭から外側に延びて、第１剥離ライナーを残りの交換可能な接着剤サブアセンブリ３２から取り外すタブ７８（図２）を設けてもよい。

【0042】

また、図４を参照して、患者の身体にアセンブリ１０を適用する方法を含んでもよい。電極サブアセンブリ１２を用いて、腫瘍治療場を患者に送達することができる。例えば、本明細書で説明するように、アセンブリ１０の電極サブアセンブリ１２は、電場発生器１１２と電気的に通信し、電場発生器は、電極間にＴＴ場を発生させることができる。

【0043】

いくつかの態様において、電極サブアセンブリ１２に取り付けられた交換可能な接着剤サブアセンブリ（またはサブアセンブリ）３２を備えて、アセンブリ１０を予め組み立てて設けることができる。さらなる態様において、アセンブリ１０を用意することができる。例えば、図４Ａに示すように、第２剥離ライナー７４を、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２の第１接着剤４２から取り外して、第１接着剤４２を露出させてもよい。図４Ｂを参照して、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２（第２剥離ライナ７４を設けない）を電極サブアセンブリ１２に適用して、開口部４０内に電極をその中に受け入れてもよい。第１接着剤４２は、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を電極サブアセンブリ１２の取付面３０に剥離可能に貼り付けることができるので、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２をその後、電極サブアセンブリから取り外すことができる。交換可能な接着剤サブアセンブリ３２の付加は、交換可能な接着剤サブアセンブリ７２が各電極２０を覆うまで繰り返して、接着剤サブアセンブリ１０を提供することができる。図４Ｃを参照して、第１剥離ライナー５４をアセンブリ１０の生体適合性導電性接着剤４４から取り外して、生体適合性導電性接着剤を露出させることができる。図４Ｄを参照して、（第１剥離ライナー５４を設けない）アセンブリ１０を患者の皮膚に位置する生体適合性導電性接着剤４４で患者の身体に適用することができる。図４Ｅを参照して、任意選択で、ベスト８０をアセンブリ１０の上に配置することができる。ベスト８０は、患者の身体の少なくとも一部（例えば胴体）を受け入れ、患者に対してアセンブリ１０を圧縮するように弾性的かつ弾性的に膨張することができる。

【0044】

アセンブリ１０は、患者の身体から（例えば、アセンブリ１０を用いて腫瘍治療場の治療期間後）取り外すことができる。図４Ｆを参照して、交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を取り外すことができ、上記のような工程に続いて、１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリが取り外した交換可能な接着剤サブアセンブリ３２を交換して、電極サブアセンブリ１２を再利用可能な別の接着剤１０を提供することができる。上記アセンブリ１０（交換可能な接着剤サブアセンブリを備えて）は、同じ患者または別の患者に使用してＴＴ場を提供することができる。

【0045】

以上説明したように、腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのシステムは、本明細書で説明する電極サブアセンブリ／サブアセンブリと本明細書で説明する交換可能な接着剤サブアセンブリ／サブアセンブリとの組み合わせによるアセンブリなどのアセンブリを含んでもよい。いくつかの態様において、システムは、そのようなサブアセンブリおよび／または交換用サブアセンブリもしくは任意の数の構成要素を含むキットを含むことができ、またはキットの形態をとることができる。例えば、キットは、例えば、電極サブアセンブリの任意の数またはすべての電極を覆うように構成された交換用接着サブアセンブリなど、複数の１つまたは複数のそのような構成要素を含んでもよい。例えば、様々な態様において、交換用接着剤サブアセンブリは、１つの電極、２つの電極、３つの電極、あるいはより多くの電極を覆うように構成されてもよい。いくつかの任意の態様において、単一の交換用接着剤サブアセンブリは、電極サブアセンブリのすべての電極を覆うように構成されてもよい。いくつかの態様において、キットは電極サブアセンブリを含む必要はない。いくつかの態様において、例えば、本明細書に開示されたように、キットは、複数の接着剤サブアセンブリのみを含んでもよい。
（例示的な態様）

【0046】

記載された製品、システム、および方法およびそれらの変形を考慮して、本明細書では以下に、本発明の特定のより詳細に記載された態様について説明する。しかしながら、これらの特に列挙された態様は、本明細書に記載される、異なるまたはより一般的な教示を含む異なる請求項に対していかなる制限効果を有するとも解釈されるべきではなく、あるいは「特定の」態様が文字通り使用される言語の固有の意味以外の何らかの方法で何らかの形で制限されると解釈されるべきではない。

【0047】

態様１：腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのアセンブリであって、前記アセンブリは、
電極アセンブリと、少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリと、を含み、前記電極アセンブリは、
皮膚向き内側と外側とを有する回路層と、
前記回路層の内側に配置され、前記回路層に電気的に結合された複数の電極であって、前記複数の電極のそれぞれの電極は電極縁を有する、前記複数の電極と、
内側と外側とを有する被覆層であって、前記内側は前記回路層の外側に配置され、前記被覆層の一部は、前記回路層を越えて前記各電極の電極縁を越えて延びて、少なくとも１つの取付面を画定する、前記被覆層と、
を含み、
前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置される第１接着剤であって、前記第１接着剤は、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層の内側に結合するように構成された、前記第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、アセンブリ。

【0048】

態様２：前記交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記支持層の第２側に配置され、前記支持層に前記生体適合性導電性接着剤を接着する第２接着剤を含む、態様１に記載の接着剤。

【0049】

態様３：前記交換可能な接着剤サブアセンブリの支持層は発泡体を含む、態様１または態様２に記載のアセンブリ。

【0050】

態様４：前記第１接着剤は、前記被覆層の前記少なくとも１つの取付面から剥離できるように構成された非永久接着剤である、前記態様のいずれかに記載のアセンブリ。

【0051】

態様５：前記第１接着剤は、前記被覆層との接着よりも前記支持層との接着性が強い、前記いずれかの態様に記載のアセンブリ。

【0052】

態様６：前記生体適合性導電性接着剤は、前記支持層に面する第１側と、反対側の第２側と、を有し、前記交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記生体適合性導電性接着剤の反対側の第２側に配置された第１離型ライナーを含む、前記いずれかの態様に記載のアセンブリ。

【0053】

態様７：前記生体適合性導電性接着剤は、ヒドロゲルを含む、上記いずれかの態様に記載のアセンブリ。

【0054】

態様８：前記生体適合性導電性接着剤は導電性接着剤複合体を含む、態様１～６のいずれかに記載のアセンブリ。

【0055】

態様９：前記回路層は、長手方向に延びる幹構造と、前記幹構造から横方向に延びる複数の枝部と、を有し、前記複数の枝部のそれぞれは、前記幹構造に接続された遠位端と、前記幹構造から外側に離間した反対側の近位端と、を有する、前記いずれかの態様に記載のアセンブリ。

【0056】

態様１０：前記複数の電極は、少なくとも１つの再利用可能なセラミック電極を含む、前記態様のいずれかに記載のアセンブリ。

【0057】

態様１１：前記複数の電極は、少なくとも１つの再利用可能な高誘電体ポリマー電極を含む、前記態様のいずれかに記載のアセンブリ。

【0058】

態様１２：前記電極サブアセンブリの被覆層は第１周囲輪郭を構成し、前記支持層は第２周囲輪郭を有し、前記被覆層の第１周囲輪郭の少なくとも一部は前記支持層の第２周囲輪郭の少なくとも一部に相当する、前記いずれかの態様に記載のアセンブリ。

【0059】

態様１３：腫瘍治療場を患者の身体に送達するためのシステムであって、
電極アセンブリと、少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリと、を含み、前記電極アセンブリは、
皮膚向き内側と外側とを有する回路層と、
前記回路層の内側に配置され、前記回路層に電気的に結合された複数の電極であって、前記複数の電極のそれぞれの電極は電極縁を有する、前記複数の電極と、
内側と外側とを有する被覆層であって、前記内側は前記回路層の外側に配置され、前記被覆層の一部は、前記回路層を越えて前記各電極の電極縁を越えて延びて、少なくとも１つの取付面を画定する、前記被覆層と、
を含み、
前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置される第１接着剤であって、前記第１接着剤は、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層の内側に結合するように構成された、前記第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、システム。

【0060】

態様１４：前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記支持層の第２側に配置され、前記支持層に前記生体適合性導電性接着剤を接着する第２接着剤を含む、態様１３に記載のシステム。

【0061】

態様１５：少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリの支持層は発泡体を含む、態様１３または態様１４に記載のシステム。

【0062】

態様１６：前記第１接着剤は、前記被覆層の前記少なくとも１つの取付面から剥離できるように構成された非永久接着剤である、態様１３～１５のいずれかに記載のシステム。

【0063】

態様１７：前記第１接着剤は、前記被覆層とよりも前記支持層との接着が強くなるように構成されている、態様１３～１６のいずれかに記載のシステム。

【0064】

態様１８：前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリの生体適合性導電性接着剤は、前記支持層に面する第１側と、反対側の第２側と、を有し、前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記生体適合性導電性接着剤の反対側の第２側に配置された第１離型ライナーを含む、態様１３～１７のいずれかに記載のシステム。

【0065】

態様１９：前記生体適合性導電性接着剤は、ヒドロゲルを含む、態様１３～１８のいずれかに記載のシステム。

【0066】

態様２０：前記生体適合性導電性接着剤は、導電性接着剤複合体を含む、態様１３～１８のいずれかに記載のシステム。

【0067】

態様２１：前記回路層は、長手方向に延びる幹構造と、前記幹構造から横方向に延びる複数の枝部と、を有し、前記複数の枝部のそれぞれは、前記幹領域に接続された遠位端と、前記幹構造から外側に離間した反対側の近位端と、を有する、態様１３～２０のいずれかに記載のシステム。

【0068】

態様２２：前記複数の電極は、少なくとも１つの再利用可能なセラミック電極を含む、態様１３～２１のいずれかに記載のシステム。

【0069】

態様２３：前記複数の電極は、少なくとも１つの再利用可能な高誘電体ポリマー電極を含む、態様１３～２２のいずれかに記載のシステム。

【0070】

態様２４：前記電極サブアセンブリの被覆層は第１周囲輪郭を構成し、前記支持層は第２周囲輪郭を有し、前記被覆層の第１周囲輪郭の少なくとも一部は前記支持層の第２周囲輪郭の少なくとも一部に相当する、態様１３～２３のいずれかに記載のシステム。

【0071】

態様２５：前記第１接着剤は、前記支持層に面する第１側と、反対側の第２側と、を有し、前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記第１接着剤の反対側の第２側に位置する第２剥離ライナーをさらに含む、態様１３～２４のいずれかに記載のシステム。

【0072】

態様２６：少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、複数の交換可能な接着剤サブアセンブリを含む、態様１３～２５のいずれかに記載のシステム。

【0073】

態様２７：複数の交換可能な接着剤サブアセンブリのうちの１つまたは複数は複数の交換用接着剤サブアセンブリを備え、１つの交換用接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記電極サブアセンブリのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置され、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層に結合するように構成された第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む、態様１３～２５のいずれかに記載のシステム。

【0074】

態様２８：前記電極サブアセンブリは、電極サブアセンブリが胴体とベストとの間に配置された状態で、個人の胴体の周囲に延在するように構成されたベストをさらに含む、態様１３～２７のいずれかに記載のシステム。

【0075】

態様２９：複数の電極と、少なくとも１つの取付面を画定する被覆層と、を有する電極サブアセンブリとともに使用するための交換可能な接着剤サブアセンブリであって、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記電極サブアセンブリの前記複数の電極のそれぞれの電極をその中に受け入れる少なくとも１つの開口部を画定する、支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置され、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層に結合するように構成された第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む。

【0076】

態様３０：支持層の第２側に配置され、前記支持層に生体適合性導電性接着剤を接着する第２接着剤を含む、態様２９に記載の交換可能な接着剤サブアセンブリ。

【0077】

態様３１：前記生体適合性導電性接着剤は、前記支持層に面する第１側と、前記反対側の第２側と、を有し、前記交換可能な接着剤サブアセンブリは、前記生体適合性導電性接着剤の前記反対側の第２側に配置された第１剥離ライナーを含む、態様２９～３０のいずれかに記載の交換可能な接着剤サブアセンブリ。

【0078】

態様３２：前記第１接着剤は、前記支持層に面する第１側と、反対側の第２側と、を有し、前記第１接着剤の反対側の第２側に位置する第２剥離ライナーをさらに含む、態様２９～３１のいずれかに記載の交換可能な接着剤サブアセンブリ。

【0079】

態様３３：方法であって、
アセンブリを患者に適用するステップを含み、前記アセンブリは、
電極アセンブリと、少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリと、を含み、前記電極アセンブリは、
皮膚向き内側と外側とを有する回路層と、
前記回路層の内側に配置され、前記回路層に電気的に結合された複数の電極であって、前記複数の電極のそれぞれの電極は電極縁を有する、前記複数の電極と、
内側と外側とを有する被覆層であって、前記内側は前記回路層の外側に配置され、前記被覆層の一部は、前記回路層を越えて前記各電極の電極縁を越えて延びて、少なくとも１つの取付面を画定する、前記被覆層と、
を含み、
前記少なくとも１つの交換可能な接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置される第１接着剤であって、前記接着剤は、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層の内側に結合するように構成された、前記第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む。

【0080】

態様３４：態様３３に記載の方法であって、
任意選択で、アセンブリを患者から取り外すと、
前記交換可能な接着剤サブアセンブリのうちの１つまたは複数を前記電極サブアセンブリから取り外すステップと、
前記電極サブアセンブリに１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリを適用するステップと、をさらに含み、前記１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリの各交換用接着剤サブアセンブリは、
第１側と第２側とを有する支持層であって、前記支持層は、前記電極サブアセンブリのそれぞれの電極をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を画定する、前記支持層と、
前記支持層の前記第１側に配置され、前記被覆層の少なくとも１つの取付面において前記支持層を前記電極サブアセンブリの前記被覆層に結合するように構成された第１接着剤と、
前記支持層の第２側に配置される生体適合性導電性接着剤と、を含む。

【0081】

態様３５：前記接着体を患者から取り外す場合、前記電極サブアセンブリが取り付けられた１つまたは複数の交換用接着体を患者に適用するステップをさらに含む、態様３４に記載の方法。

【0082】

態様３６：前記１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリの各交換用接着剤サブアセンブリの生体適合性導電性接着剤は、前記支持層に面する第１側と、その反対側の第２側と、を有し、前記交換用接着剤サブアセンブリの前記生体適合性導電性接着剤の反対側の前記第２側に第１剥離ライナーが対向して配置され、前記各交換用接着剤サブアセンブリの第１接着剤は、前記支持層に対向して配置された第１側と、その反対側の第２側と、を有し、前記第１接着剤の反対側の前記第２側に第２剥離ライナーが配置され、前記方法は、
前記交換用接着剤サブアセンブリを前記電極サブアセンブリに適用する前に、前記第２離型ライナーを取り外すステップと、
前記電極サブアセンブリが取り付けられた前記１つまたは複数の交換用接着剤サブアセンブリを前記患者に適用する前に、前記第１剥離ライナーを取り外すステップと、を含む、態様３６に記載の方法。

【0083】

態様３７：前記電極サブアセンブリを用いて、前記腫瘍治療場を患者に送達するステップをさらに含む、態様３３～３６のいずれかに記載の方法。

【0084】

態様３８：態様２９～３２のいずれかに記載の複数の交換可能な接着剤サブアセンブリを含むキット。

【0085】

上記の発明は、理解を明確にするために例示および実施例によってある程度詳細に説明されているが、添付の特許請求の範囲内で特定の変更および修正を実施することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図5】

【国際調査報告】