特表 2024-541622 安定化された近患者ポート延長セット構造を有する一体型カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-08

(54)【発明の名称】安定化された近患者ポート延長セット構造を有する一体型カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 500

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024532480

(86)(22)【出願日】2022-11-28

(85)【翻訳文提出日】2024-07-30

(86)【国際出願番号】 US2022051058

(87)【国際公開番号】W WO2023101905

(87)【国際公開日】2023-06-08

(31)【優先権主張番号】63/284,129

(32)【優先日】2021-11-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン カール バークホルツ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA24

4C267BB04

4C267BB19

4C267BB24

4C267CC08

(57)【要約】

一体型カテーテルは、カテーテルと入口を有するカテーテルアダプタを含み、カテーテルは患者の血管系に挿入されるように構成されている。一体型カテーテルはまた、第１の端部に第１のポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する近患者アクセスポートとともに、カテーテルアダプタの入口と近患者アクセスポートの第１のポートとの間に延びる中間チューブを含む。さらに、一体型カテーテルは、少なくとも近患者アクセスポートを患者の皮膚上で安定化するように構成された安定化プラットフォームを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルと入口とを備えるカテーテルアダプタであって、前記カテーテルが患者の血管系に挿入されるように構成される、カテーテルアダプタ、
第１の端部に第１のポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する近患者アクセスポート、
前記カテーテルアダプタの前記入口と前記近患者アクセスポートの前記第１のポートとの間に延びる中間チューブ、および
少なくとも前記近患者アクセスポートを患者の皮膚上で安定化するように構成された安定化プラットフォーム、
を備える、一体型カテーテル。

【請求項2】

前記近患者アクセスポートが、そこから延びる側部ポートをさらに備える、請求項１に記載の一体型カテーテル。

【請求項3】

前記側部ポートが、前記近患者アクセスポートの前記第１のポートおよび前記雌ルアーコネクタの軸に対して９０°で延びている、請求項２に記載の一体型カテーテル。

【請求項4】

前記近患者アクセスポートの前記側部ポートから延びる延長チューブをさらに備える、請求項２に記載の一体型カテーテル。

【請求項5】

前記延長チューブの端部に位置付けられた医療用部品をさらに備える、請求項４に記載の一体型カテーテル。

【請求項6】

前記近患者アクセスポートの前記雌ルアーコネクタに連結可能な針無しコネクタをさらに備える、請求項１に記載の一体型カテーテル。

【請求項7】

前記針無しコネクタが、前記雌ルアーコネクタに取り外し可能に連結可能である、請求項６に記載の一体型カテーテル。

【請求項8】

前記安定化プラットフォームが、前記針無しコネクタに連結されている、請求項６に記載の一体型カテーテル。

【請求項9】

前記安定化プラットフォームが、前記針無しコネクタと一体的に形成されている、請求項６に記載の一体型カテーテル。

【請求項10】

前記近患者アクセスポートの前記雌ルアーコネクタに取り外し可能に連結可能なｔ延長セットをさらに備える、請求項１に記載の一体型カテーテル。

【請求項11】

前記ｔ延長セットが、第２の延長チューブに連結された側部ポートを備え、前記第２の延長チューブが、第２の医療用部品に連結されている、請求項１０に記載の一体型カテーテル。

【請求項12】

前記安定化プラットフォームが、前記ｔ延長セットに連結されている、請求項１０に記載の一体型カテーテル。

【請求項13】

前記安定化プラットフォームが、前記ｔ延長セットと一体的に形成されている、請求項１０に記載の一体型カテーテル。

【請求項14】

前記安定化プラットフォームが、前記近患者アクセスポートに連結されている、請求項１に記載の一体型カテーテル。

【請求項15】

前記安定化プラットフォームが、前記近患者アクセスポートと一体的に形成されている、請求項１に記載の一体型カテーテル。

【請求項16】

前記安定化プラットフォームが、対向する第１および第２の安定化翼を備える、請求項１に記載の一体型カテーテル。

【請求項17】

一体型カテーテルが、
カテーテルと入口とを備えるカテーテルアダプタであって、前記カテーテルが患者の血管系に挿入されるように構成されている、カテーテルアダプタ、
第１の端部に第１のポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する近患者アクセスポート、
前記カテーテルアダプタの前記入口と前記近患者アクセスポートの前記第１のポートとの間に延びる中間チューブ、および
少なくとも前記近患者アクセスポートを患者の皮膚上で安定化するように構成された安定化プラットフォームであって、前記安定化プラットフォームが前記近患者アクセスポート上に位置付けられている、安定化プラットフォーム、
を備える、一体型カテーテル。

【請求項18】

前記安定化プラットフォームが、前記近患者アクセスポートとは別個に形成されている、請求項１７に記載の一体型カテーテル。

【請求項19】

一体型カテーテルが、
カテーテルと入口とを備えるカテーテルアダプタであって、前記カテーテルが患者の血管系に挿入されるように構成されている、カテーテルアダプタ、
第１の端部に第１のポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する近患者アクセスポート、
前記カテーテルアダプタの前記入口と前記近患者アクセスポートの前記第１のポートとの間に延びる中間チューブ、
前記近患者アクセスポートの前記雌ルアーコネクタに連結された針無しコネクタ、および
少なくとも前記針無しコネクタを患者の皮膚上で安定化するように構成された安定化プラットフォームであって、前記安定化プラットフォームが針無しコネクタ上に位置付けられている、安定化プラットフォーム、
を備える、一体型カテーテル。

【請求項20】

前記針無しコネクタおよび前記安定化プラットフォームが、前記近患者アクセスポートの一体型カテーテル雌ルアーコネクタから取り外し可能である、請求項１９に記載の一体型カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願との相互参照
本出願は、「安定化された近患者ポート延長セット構造を有する一体型カテーテル」と題して２０２１年１１月３０日に出願された米国仮特許出願シリアル番号６３／２８４，１２９の優先権を主張し、その開示全体は参照によりその全体がここに組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

発明の背景
発明の分野
本開示は、血液吸引装置と共に使用するように構成された安定化された近患者（near-patient）アクセスポート延長セット構造を有する一体型カテーテルに関する。

【0003】

関連技術の説明
カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用される。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、種々の医薬品、および全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されることがある。カテーテルはまた、患者から血液を抜き取るためにも使用されることがある。

【0004】

一般的なタイプのカテーテルは、オーバー・ザ・ニードル末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。オーバー・ザ・ニードルカテーテルは、鋭利な末端先端を有する導入針上に載置されることがある。カテーテルと導入針は、導入針の末端先端がカテーテルの末端先端を越えて延び、針のベベルが患者の皮膚表面から離れて上を向くように組み立てられることがある。カテーテルと導入針は一般に、皮膚から患者の血管系に浅い角度で挿入される。導入針および／またはカテーテルが血管内に適切に配置されていることを確認するため、施術者は一般に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、施術者は血管系の流れを一時的に遮断して針を取り除き、カテーテルを将来の血液引き出しまたは流体注入のために所定の位置に残すことがある。

【0005】

末梢静脈カテーテルを使用した血液の引出しは、特にカテーテルの留置時間が１日を超える場合、いくつかの理由で困難な場合がある。例えば、カテーテルが長期間患者に挿入されたままであると、カテーテルまたは静脈は、狭窄、崩壊、キンク、破片（例えば、フィブリンまたは血小板の塊）による閉塞、およびカテーテルの先端が血管系に付着するなどの影響を受けやすくなることがある。このため、カテーテルは、カテーテル配置の時に血液サンプルを採取するためにしばしば使用されることがあるが、カテーテル留置期間中に血液サンプルを採取するために使用されることはあまりない。

【0006】

従って、血液吸引装置は既存のＰＩＶＣを通して血液サンプルを収集するために開発されてきた。血液吸引装置はＰＩＶＣに取り付けられ、血液サンプルを収集するためにＰＩＶＣを通ってカテーテル先端を超えて血管内に進められる可撓性フローチューブを含む。血液収集後、血液吸引装置はＰＩＶＣから取り外され、廃棄される。Ｖｅｌａｎｏ Ｖａｓｃｕｌａｒ， Ｉｎｃ．からのＰＩＶＯ（商標）として知られるこのような血液吸引装置の一例は、米国特許第１１，０９０，４６１号に示され記載されており、これは参照によりその全体がここに組み込まれる。

【0007】

米国特許第１１，０９０，４６１号に記載されているように、血液吸引装置は、摺動可能に連結されたアクチュエータを有する導入部を含み、アクチュエータは、ＰＩＶＣを通して可撓性フローチューブを選択的に前進させるように構成されている。導入部は、導入部の末端端部部分上に位置付けられたロックによって、例えば、近患者アクセスポートの一体型針無しコネクタ（ＮＦＣ）に連結可能である。しかしながら、特定の状況において、近患者アクセスポートまたは関連するチューブの望ましくない動きおよび／または角度は、可撓性フローチューブの円滑な前進（または後退）および／または血液吸引装置の可撓性フローチューブを介した血液の収集に、悪影響を及ぼすことがある。さらに、一体型（すなわち、取り外し不可能な）針無しコネクタの使用は、血液吸引処置後の近患者アクセスポートの洗浄を複雑にすることがある。

【発明の概要】

【0008】

従って、例えばＰＩＶＯ（商標）血液吸引装置を介した血液吸引を改善するために、安定化された近患者アクセスポートに連結された一体型カテーテルを提供する必要性が存在する。さらに、近患者アクセスポートの洗浄特性を改善するために、取り外し可能なＮＦＣを利用するシステムが必要とされている。

【0009】

本開示の一側面に従って、一体型カテーテルが開示される。一体型カテーテルは、カテーテルおよび入口を有するカテーテルアダプタを含み、カテーテルは患者の血管系に挿入されるように構成され、近患者アクセスポートは、第１の端部に第１のポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する。一体型カテーテルはまた、カテーテルアダプタの入口と近患者アクセスポートの第１のポートとの間に延びる中間チューブと、少なくとも近患者アクセスポートを患者の皮膚上で安定化するように構成された安定化プラットフォームとを含む。

【0010】

いくつかの実施形態では、近患者アクセスポートは、そこから延びる側部ポートをさらに含む。

【0011】

いくつかの実施形態では、側部ポートは、近患者アクセスポートの第１のポート及び雌ルアーコネクタの軸に対して９０°で延びている。

【0012】

いくつかの実施形態では、一体型カテーテルは、近患者アクセスポートの側部ポートから延びる延長チューブをさらに含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、一体型カテーテルは、延長チューブの端部に位置付けられた医療用部品をさらに含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、一体型カテーテルは、近患者アクセスポートの雌ルアーコネクタに連結可能な針無しコネクタをさらに含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、針無しコネクタは、雌ルアーコネクタに取り外し可能に連結可能である。

【0016】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは、針無しコネクタに連結される。

【0017】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは、針無しコネクタと一体的に形成されている。

【0018】

いくつかの実施形態では、一体型カテーテルは、近患者アクセスポートの雌ルアーコネクタに取り外し可能に連結可能なｔ延長セットをさらに含む。

【0019】

いくつかの実施形態では、ｔ延長セットは、第２の延長チューブに連結された側部ポートを含み、第２の延長チューブは第２の医療用部品に連結される。

【0020】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは、ｔ延長セットに連結される。

【0021】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは、ｔ延長セットと一体的に形成されている。

【0022】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは近患者アクセスポートに連結されている。

【0023】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは近患者アクセスポートと一体的に形成されている。

【0024】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは、対向する第１および第２の安定化翼を備える。

【0025】

本開示の別の態様に従って、カテーテルと入口とを含むカテーテルアダプタを有する一体型カテーテルが開示され、カテーテルは、患者の血管系に挿入されるように構成されるとともに、第１の端部に第１のポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する近患者アクセスポートを有する。一体型カテーテルはさらに、カテーテルアダプタの入口と近患者アクセスポートの第１のポートとの間に延びる中間チューブと、少なくとも近患者アクセスポートを患者の皮膚上で安定化するように構成された安定化プラットフォームとを含み、安定化プラットフォームは近患者アクセスポート上に位置付けられる。

【0026】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは、近患者アクセスポートとは別個に形成される。

【0027】

本開示の別の態様に従って、カテーテルと入口とを含むカテーテルアダプタを有する一体型カテーテルが開示され、カテーテルは、患者の血管系に挿入されるように構成されるとともに、第１の端部に第１のポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する近患者アクセスポートを有する。一体型カテーテルはさらに、カテーテルアダプタの入口と近患者アクセスポートの第１のポートとの間に延びる中間チューブと、近患者アクセスポートの雌ルアーコネクタに連結された針無しコネクタと、少なくとも針無しコネクタを患者の皮膚上で安定化するように構成された安定化プラットフォームとを含み、安定化プラットフォームは針無しコネクタ上に位置付けられる。

【0028】

いくつかの実施形態では、針無しコネクタおよび安定化プラットフォームは、近患者アクセスポートの雌ルアーコネクタから取り外し可能である。

【図面の簡単な説明】

【0029】

本開示の上記および他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する態様は、添付の図面と併せて取られる本開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、より明らかになり、本開示自体がよりよく理解されるであろう。

【0030】

【図1】図１は、本開示の一態様による一体型静脈内カテーテルの斜視図である。

【図2】図２は、図１の一体型静脈内カテーテルと共に使用するように構成された血液吸引装置の斜視図である。

【図3A】図３Ａは、本開示の態様による、部分的に分解された構成の一体型カテーテル構成の上面図である。

【図3B】図３Ｂは、組み立てられた構成における図３Ａの一体型カテーテル構成の上面図である。

【図4A】図４Ａは、本開示の別の態様による、部分的に分解された構成の一体型カテーテル構成の上面図である。

【図4B】図４Ｂは、組み立てられた構成における図４Ａの一体型カテーテル構成の上面図である。

【図5A】図５Ａは、本開示の別の態様による、部分的に分解された構成の一体型カテーテル構成の上面図である。

【図5B】図５Ｂは、組み立てられた構成における図５Ａの一体型カテーテル構成の上面図である。

【図6】図６は、本開示の別の態様に従った、組み立てられた構成における一体型カテーテル構成の上面図である。

【図7A】図７Ａは、本開示の別の態様に従った、部分的に分解された構成の一体型カテーテル構成の上面図である。

【図7B】図７Ｂは、組み立てられた構成における図７Ａの一体型カテーテル構成の上面図である。

【図8】図８は、本開示の別の態様に従った、組み立てられた構成における一体型カテーテル構成の上面図である。

【0031】

対応する参照文字は、複数の図全体を通して対応する部品を示す。ここで説明された例示は、本開示の例示的な実施形態を示すものであり、かかる例示は、本開示の範囲をいかなる方法によっても限定するものとして解釈されるものではない。

【発明を実施するための形態】

【0032】

発明の詳細な説明
「左」、「右」、「内」、「外」、「上」、「下」などの空間的又は方向的な用語は、本発明が様々な代替的な方向を想定することができるため、限定的なものとして考慮されない。

【0033】

以下の説明において、用語「上部」、「下部」、「右」、「左」、「水平」、「垂直」、「頂」、「底」、「横」、「縦」、およびこれらの派生語は、図面図において方向付けられた本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、明示的に反対の指定がある場合を除き、様々な代替的変形を想定し得ることを理解されたい。また、添付図面に図示され、以下の明細書に記載された特定の装置は、本発明の単なる例示的な態様であることを理解されたい。

【0034】

別段の指示がない限り、ここに開示されるすべての範囲または比率は、開始値および終了値、ならびにそこに包含される任意のおよびすべての部分範囲または部分比率を包含すると理解される。例えば、「１～１０」の範囲または比率は、最小値１と最大値１０との間の（およびそれを包含する）任意のおよびすべての部分範囲または部分比率、すなわち、最小値１以上で始まり最大値１０以下で終わるすべての部分範囲または部分比率を含むと考えられるべきである。

【0035】

「第１」、「第２」などの用語は、特定の順序または時系列を指すことを意図するものではなく、異なる条件、特性、または要素を指す。

【0036】

ここで使用される場合、「少なくとも１つの」は「１つ以上の」と同義である。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃのうちの少なくとも１つ」という表現は、Ａ、Ｂ、Ｃのうちのいずれか１つ、またはＡ、Ｂ、Ｃのうちのいずれか２つ以上の組み合わせを意味する。例えば、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」は、Ａ単独の１つ以上、又はＢ単独の１つ以上、又はＣ単独の１つ以上、又はＡのうちの１つ以上及びＢのうちの１つ以上、又はＡのうちの１つ以上及びＣのうちの１つ以上、又はＢのうちの１つ以上及びＣのうちの１つ以上、又はＡ、Ｂ及びＣのすべてのうちの１つ以上を含む。

【0037】

図１を参照すると、本開示の一態様に従った一体型静脈内カテーテル１０が示されている。一体型静脈内カテーテル１０は、患者の血管系に挿入されるように構成されたカテーテル１４、近患者アクセスポート１６、中間チューブ１８、および延長チューブ２０を有するカテーテルアダプタ１２を含む。カテーテルアダプタ１２は入口２２を含む。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は安定化機能を含むことができる。あるいは、他の実施形態では、カテーテルアダプタ１２は安定化機能なしで提供されてもよい。

【0038】

図１に示す実施形態では、近患者アクセスポート１６は、第１のポート２４と、第１のポート２４の反対に位置付けられた第２のポート２６と、第１のポート２４と第２のポート２６との間に位置付けられた側部ポート２８とを含む。いくつかの実施形態では、第２のポート２６は弁部材３０を含んでもよい。さらに、いくつかの実施形態では、近患者アクセスポート１６は、一体化された（すなわち、取り外し不可能な）針無しコネクタを含む。近患者アクセスポート１６はｙアダプタを形成するものとして示されているが、近患者アクセスポート１６はｔアダプタとして構成されてもよいことを理解されたい。

【0039】

中間チューブ１８は、カテーテルアダプタ１２の入口２２と近患者アクセスポート１６の第１のポート２４との間に延びている。延長チューブ２０は近患者アクセスポート１６の側部ポート２８から延びている。中間チューブ１８は、カテーテル１４を挿入して包帯をする際、また洗浄、血液吸引、および／または他の処置のために近患者アクセスポート１６を操作する際に、カテーテル挿入部位を乱すことなく柔軟性を提供するように構成されている。

【0040】

図１をさらに参照すると、いくつかの実施形態では、一体型カテーテル１０は、針ハブアセンブリ３４と、例えばベントプラグなどの医療用部品３６とを含み、医療用部品３６は延長チューブ２０を介して針無しコネクタ１６の側部ポート２８に連結されている。針ハブアセンブリ３４は、針（図示せず）をカテーテル１４の内腔に挿入することによってカテーテルアダプタ１２に組み立てられる。一態様または実施形態では、針ハブアセンブリ３４は、使用後に針の先端を針シールド３８内に固定するように構成された針シールド３８を含む。針シールド３８は受動的に作動されてもよい。針ハブアセンブリ３４は、挿入中のカテーテルの前進を容易にするためのプッシュタブ４０を含む。プッシュタブ４０はまた、片手または両手での前進を可能にする。一態様または実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、図示のように、患者の皮膚表面に係合するように構成された１つ以上の翼を含む。別の態様または実施形態では、カテーテルアダプタ１２は翼を含まない。

【0041】

いくつかの実施形態では、近患者アクセスポート１６の少なくとも一部は透明である。一体型カテーテル１０のコネクタ部品は透明、不透明、および／または着色されていてもよい。ある態様または実施形態では、近患者アクセスポート１６は逆流防止弁を含む。

【0042】

いくつかの実施形態では、延長チューブ２０の端部の医療用部品３６は、単一ポートまたはデュアルポートコネクタであり、ＰＲＮなどの針無しコネクタまたは針アクセスコネクタを含む様々なコネクタを含んでもよい。延長チューブ２０は左向きでも右向きでもよい。一部の実施形態では、ベントプラグに加えて、医療用部品３６は、取り外し可能または取り外し不可能な針無しコネクタまたはＰＲＮなどの針アクセスコネクタであってもよく、これは延長チューブ２０に設けられた雌ルアー接続部に取り付けられる。一部の実施形態では、デュアル雌ルアーポートが、単一のルアーコネクタの代わりに延長チューブ２０に結合またはその他の方法で取り付けられてもよい。

【0043】

次に、図２を参照すると、本開示の一態様に従った血液吸引装置２００が図示されている。血液吸引装置２００は、例えば、Ｖｅｌａｎｏ Ｖａｓｃｕｌａｒ， Ｉｎｃ．から市販されているＰＩＶＯ（商標）血液吸引装置であってもよい。一態様または実施形態において、血液吸引装置２００は、米国特許第１１，０９０，４６１号に示される血液吸引装置と同一または類似であり、これは参照によりその全体がここに組み込まれる。一態様または実施形態では、血液吸引装置２００は、チューブ、プローブ、ガイドワイヤ、器具、および／またはセンサを一体型静脈内カテーテル１０の流体経路内またはカテーテル１４の先端を超えて前進させる任意の装置であってよい。

【0044】

血液吸引装置２００は、導入部２１０、ロック２４０、二次カテーテル２６５、およびアクチュエータ２７０を含んでもよい。導入部は基端端部部分２１１および末端端部部分２１２を含み、ロック２４０は末端端部部分２１２に隣接して配置される。二次カテーテル２６５は基端端部部分２６６を含み、これは連結器２６９に連結されおよび／または連結器２６９を含む。連結器２６９は、二次カテーテル２６５を、例えば、流体リザーバ、流体源、注射器、（例えば、シース針を有するか、またはシース針に連結されるように構成された）真空容器ホルダ、ポンプなどの任意の適切な装置に物理的かつ流体的に連結するように構成される。

【0045】

いくつかの実施形態に従って、使用者は、血液吸引装置２００を操作して、ロック２４０を、例えば、一体型静脈内カテーテル１０のカテーテルアダプタ１２に連結させてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、使用者は、ロック２４０の第１および第２のクリップアームをピボットさせるのに十分な力を及ぼして、カテーテルアダプタ１２の一部が、ロック２４０のアームと、例えばロック２４０から末端側に延びるノーズ２４２との間に画定される空間内に挿入され得るようにすることができる。いくつかの実施形態では、ノーズ２４２は、例えば、カテーテルアダプタ１２の近患者アクセスポート１６に、ロック２４０がそれに連結されているときに挿入されることができ、一方、ロック２４０の第１および第２のクリップアームは、近患者アクセスポート１６の外面（または表面）に掛け止め（latch）して、カテーテルアダプタ１２に対して血液吸引装置２００を所定の位置に保持してもよい。近患者アクセスポート１６の近接は、血液吸引装置２００の可撓性フローチューブが延長された構成にあるときに、カテーテル１４の先端を越えて十分な距離を突出することを可能にする。

【0046】

次に、図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、本開示の一態様に従った一体型カテーテル構成１００が示されている。一体型カテーテル構成１００は、ｔアダプタ（すなわち、９０°アダプタ）として構成された近患者アクセスポート６０を含み、中間チューブ１８に連結された第１のポート６１と、第１のポート６１に対して実質的に垂直に延び、例えば延長チューブ２０に連結されるように構成された側部ポート６２とを有する。近患者アクセスポート６０は、雌ルアーコネクタ６３をさらに含み、雌ルアーコネクタ６３は、例えば、取り外し可能な針無しコネクタ（ＮＦＣ）７０に連結可能である。他の実施形態では、針無しコネクタ７０は、近患者アクセスポート６０と一体化されていてもよい（すなわち、取り外し不可能）。さらに、近患者アクセスポート６０は、ｔアダプタ構成に限定されず、代わりにｙアダプタ（すなわち、３０°～１５０°アダプタ）として形成されてもよいことを理解されたい。針無しコネクタ７０は、近患者アクセスポート６０と、例えば、図２に関して上述した血液吸引装置２００などの血液吸引装置との間の接続インターフェースとして利用されてもよい。

【0047】

図３Ａおよび図３Ｂをさらに参照すると、一体型カテーテル構成１００は安定化プラットフォーム５０も含む。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム５０は、近患者アクセスポート６０とは別個に形成され、近患者アクセスポート６０に取り付けられまたは連結されてもよい。しかし、他の実施形態では、安定化プラットフォーム５０は、近患者アクセスポート６０と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム５０は、対向する安定化翼５１Ａ、５１Ｂを含み、これらは患者の皮膚上での近患者アクセスポート６０の改良された固定および安定性を提供するように作用してもよい。このような構成は、血液吸引装置の適合性および一体型カテーテルによるアクセスの成功を改善するとともに、一体型カテーテルによるアクセス中のデバイス操作ゆえのカテーテルおよび／または血液吸引装置の合併症（例えば、フローチューブのキンクなど）のリスクを低減してもよい。加えておよび／または代替的に、安定化プラットフォーム５０は、近患者アクセスポート６０の移動による患者の皮膚刺激を回避するのに役立ってもよい。

【0048】

さらに、針無しコネクタ７０が近患者アクセスポート６０から取り外し可能であってもよいため、例えば延長チューブ２０の端部にある医療用部品３６を介した近患者アクセスポート６０の洗浄が改善されてもよい。

【0049】

安定化プラットフォーム５０は、完全な剛性、ある程度の可撓性を有する剛性、半剛性、１つ以上の可撓性ヒンジを有する半剛性、軟性、または可撓性特徴部を有する軟性であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム５０は角度を付けられてもよく、雌ルアーコネクタ６３および／または針無しコネクタ７０は、持ち上げられて血液吸引装置の可撓性フローチューブの前進のための実質的に制限のない経路を提供してもよい。さらに、安定化プラットフォーム５０および／または安定化翼５１Ａ、５１Ｂは、実質的に平坦な底部、湾曲した底部、または部分的に湾曲した底部を有してもよい。

【0050】

上述のように、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム５０は、近患者アクセスポート６０とは別個に形成されてもよく、任意の適切な方法を介して近患者アクセスポート６０に取り付けられ、結合され、および／または連結されてもよい。あるいは、他の実施形態では、安定化プラットフォーム５０は、針無しコネクタ７０に取り付けられ、結合され、および／または連結されてもよい。あるいは、安定化プラットフォーム５０は、近患者アクセスポート６０または針無しコネクタ７０の一部として一体的に成形されまたは形成されてもよい。

【0051】

次に、図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、本開示の別の態様による一体型カテーテル構成３００が示されている。一体型カテーテル構成３００は、図３Ａおよび図３Ｂに関して上述したように、ｔアダプタ（すなわち、９０°アダプタ）として構成された近患者アクセスポート６０を含み、第１のポート６１は中間チューブ１８に連結され、側部ポート６２は第１のポート６１に対して実質的に垂直に延び、例えば延長チューブ２０に連結されるように構成されている。近患者アクセスポート６０は、雌ルアーコネクタ６３をさらに含む。

【0052】

しかしながら、図３Ａおよび図３Ｂに関して上述した一体型カテーテル構成１００とは異なり、この一体型カテーテル構成１００は、近患者アクセスポート６０と一体化された、または近患者アクセスポート６０に連結された安定化プラットフォーム５０を含んでいたが、図４Ａおよび図４Ｂの一体型カテーテル構成３００は、取り外し可能なｔ延長セット８０を含んでおり、ｔ延長セット８０は安定化プラットフォーム９０を組み込んでいる。図４Ａおよび図４Ｂに示す実施形態では、ｔ延長セット８０は、近患者アクセスポート６０の雌ルアーコネクタ６３に取り外し可能に連結可能な針無しコネクタとして構成されている。ｔ延長セット８０は、延長チューブ８２に連結可能な側部ポート８１を含み、延長チューブ８２は、例えばベントプラグなどの第２の医療用部品８４に連結可能である。あるいは、他の実施形態では、ｔ延長セット８０は、近患者アクセスポート６０と一体化されて（すなわち、取り外し不能であって）もよいことを理解されたい。さらに、ｔ延長セット８０は、ｔアダプタ構成に限定されず、代わりに、ｙアダプタ（すなわち、３０°～１５０°アダプタ）として形成されてもよいことを理解されたい。ｔ延長セット８０は、近患者アクセスポート６０と、例えば、図２に関して上述した血液吸引装置２００のような血液吸引装置との間の接続インターフェースとして利用されてもよい。

【0053】

上述のように、安定化プラットフォーム９０は、近患者アクセスポート６０ではなく、ｔ延長セット８０に関連する。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム９０は、ｔ延長セット８０とは別個に形成され、ｔ延長セット８０に取り付けられまたは連結されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、安定化プラットフォーム９０は、ｔ延長セット８０と一体的に形成されてもよい。

【0054】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム９０は、対向する安定化翼９１Ａ、９１Ｂを含み、これらは患者の皮膚上でのｔ延長セット８０（同様に、近患者アクセスポート６０）の改良された固定及び安定性を提供するように作用してもよい。このような構成は、血液吸引装置の適合性および一体型カテーテルによるアクセスの成功を改善するとともに、一体型カテーテルによるアクセス中のデバイス操作ゆえのカテーテルおよび／または血液吸引装置の合併症（例えば、フローチューブのキンクなど）のリスクを低減してもよい。加えておよび／または代替的に、安定化プラットフォーム９０は、ｔ延長セット８０の移動ゆえの患者の皮膚刺激を回避するのに役立ってもよい。

【0055】

さらに、ｔ延長セット８０は近患者アクセスポート６０から取り外し可能であってもよいため、例えば延長チューブ２０の端部にある医療用部品３６を介した近患者アクセスポート６０の洗浄が改善されてもよい。

【0056】

安定化プラットフォーム９０は、完全な剛性、ある程度の可撓性を有する剛性、半剛性、１つ以上の可撓性ヒンジを有する半剛性、軟性、または可撓性特徴部を有する軟性であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム９０は角度を付けられてもよく、雌ルアーコネクタ６３および／またはｔ延長セット８０は、持ち上げられて血液吸引装置の可撓性フローチューブの前進のための実質的に制限のない通路を提供してもよい。さらに、安定化プラットフォーム９０および／または安定化翼９１Ａ、９１Ｂは、実質的に平坦な底部、湾曲した底部、または部分的に湾曲した底部を有してもよい。

【0057】

上述のように、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム９０は、ｔ延長セット８０とは別個に形成されてもよく、任意の適切な方法を介してｔ延長セット８０に取り付けられ、結合され、および／または連結されてもよい。あるいは、安定化プラットフォーム９０は、ｔ延長セット８０の一部として一体的に成形されまたは形成されてもよい。

【0058】

次に、図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、本開示の別の態様による一体型カテーテル構成４００が示されている。一体型カテーテル構成４００は、図３Ａ～４Ｂに関して上述したように、ｔアダプタ（すなわち、９０°アダプタ）として構成された近患者アクセスポート６０を含み、第１のポート６１は中間チューブ１８に連結され、側部ポート６２は第１のポート６１に対して実質的に垂直に延びて、例えば延長チューブ２０に連結されるように構成されている。近患者アクセスポート６０は、雌ルアーコネクタ６３をさらに含む。

【0059】

さらに、一体型カテーテル構成４００は取り外し可能な針無しコネクタ１１０を含み、針無しコネクタ１１０は近患者アクセスポート６０の雌ルアーコネクタ６３に取り外し可能に連結可能に構成されている。あるいは、他の実施形態では、針無しコネクタ１１０は、近患者アクセスポート６０と一体化されていて（すなわち、取り外し不能であって）もよいことを理解されたい。針無しコネクタ１１０は、近患者アクセスポート６０と、例えば、図２に関して上述した血液吸引装置２００などの血液吸引装置との間の接続インターフェースとして利用されてもよい。

【0060】

図５Ａおよび図５Ｂをさらに参照すると、針無しコネクタ１１０は、安定化プラットフォーム１２０を組み込んでもよい。このようにして、安定化プラットフォーム１２０は、近患者アクセスポート６０ではなく、針無しコネクタ１１０に関連付けられる。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１２０は、針無しコネクタ１１０とは別個に形成され、針無しコネクタ１１０に取り付けられまたは連結されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、安定化プラットフォーム１２０は、針無しコネクタ１１０と一体的に形成されてもよい。

【0061】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１２０は、対向する安定化翼１２１Ａ、１２１Ｂを含み、これらは患者の皮膚上での針無しコネクタ１１０（とともに近患者アクセスポート６０）の改良された固定および安定性を提供するように作用してもよい。このような構成は、血液吸引装置の適合性および一体型カテーテルによるアクセスの成功を改善するとともに、一体型カテーテルによるアクセス中のデバイス操作ゆえのカテーテルおよび／または血液吸引装置の合併症（例えば、フローチューブのキンクなど）のリスクを低減してもよい。加えておよび／または代替的に、安定化プラットフォーム１２０は、針無しコネクタ１１０の移動ゆえの患者の皮膚刺激を回避するのに役立ってもよい。

【0062】

さらに、針無しコネクタ１１０が近患者アクセスポート６０から取り外し可能であってもよいため、例えば延長チューブ２０の端部にある医療用部品３６を介した近患者アクセスポート６０の洗浄が改善されてもよい。

【0063】

安定化プラットフォーム１２０は、完全な剛性、ある程度の可撓性を有する剛性、半剛性、１つ以上の可撓性ヒンジを有する半剛性、軟性、または可撓性特徴部を有する軟性であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１２０は角度を付けられてもよく、雌ルアーコネクタ６３および／または針無しコネクタ１１０は、持ち上げられて血液吸引装置の可撓性フローチューブの前進のための実質的に制限のない経路を提供してもよい。さらに、安定化プラットフォーム１２０および／または安定化翼１２１Ａ、１２１Ｂは、実質的に平坦な底部、湾曲した底部、または部分的に湾曲した底部を有してもよい。

【0064】

上述のように、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１２０は、針無しコネクタ１１０とは別個に形成されてもよく、任意の適切な方法を介して針無しコネクタ１１０に取り付けられ、結合され、および／または連結されてもよい。あるいは、安定化プラットフォーム１２０は、針無しコネクタ１１０の一部として一体的に成形されまたは形成されてもよい。

【0065】

図３Ａ～図５Ｂに関して上述した各実施形態では、近患者アクセスポートは、延長チューブおよび／または医療用部品に連結可能な側部ポートを備えたデュアルポートアダプタとして構成されている。しかしながら、本開示の他の態様によれば、近患者アクセスポートは、単一ポートアダプタとして構成されてもよい。例えば、図６を参照すると、本開示の他の態様による一体型カテーテル構成５００が示されている。一体型カテーテル構成５００は、単一ポートアダプタとして構成された近患者アクセスポート１４０を含み、第１端に中間チューブ１８に連結されたポート１４１を備え、第２端に雌ルアーコネクタ１４２を備え、雌ルアーコネクタ１４２は、例えば、取り外し可能な針無しコネクタ（ＮＦＣ）、非安定化ｔ延長セット、などに連結可能に構成されている。針無しコネクタ（図示せず）および／または非安定化ｔ延長セット（現在図示されている）は、近患者アクセスポート１４０と、例えば、図２に関して上述した血液吸引装置２００などの血液吸引装置との間の接続インターフェースとして利用されてもよい。

【0066】

さらに図６を参照すると、一体型カテーテル構成５００は安定化プラットフォーム１３０も含む。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１３０は、近患者アクセスポート１４０とは別個に形成され、近患者アクセスポート１４０に取り付けられまたは連結されてもよい。しかし、他の実施形態では、安定化プラットフォーム１３０は、近患者アクセスポート１４０と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１３０は、対向する安定化翼１３１Ａ、１３１Ｂを含み、これらは患者の皮膚上での近患者アクセスポート１４０の改良された固定および安定性を提供するように作用してもよい。このような構成は、血液吸引装置の適合性および一体型カテーテルによるアクセスの成功を改善するとともに、一体型カテーテルによるアクセス中のデバイス操作ゆえのカテーテルおよび／または血液吸引装置の合併症（例えば、フローチューブのキンクなど）のリスクを低減してもよい。加えておよび／または代替的に、安定化プラットフォーム１３０は、近患者アクセスポート１４０の移動ゆえの患者の皮膚刺激を回避するのに役立ってもよい。

【0067】

安定化プラットフォーム１３０は、完全な剛性、ある程度の可撓性を有する剛性、半剛性、１つ以上の可撓性ヒンジを有する半剛性、軟性、または可撓性特徴部を有する軟性であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１３０は角度を付けられてもよく、雌ルアーコネクタ１４２、針無しコネクタ（図示せず）、および／またはｔ延長セット（図示せず）は、持ち上げられて血液吸引装置の可撓性フローチューブの前進のための実質的に制限のない経路を提供してもよい。さらに、安定化プラットフォーム１３０および／または安定化翼１３１Ａ、１３１Ｂは、実質的に平坦な底部、湾曲した底部、または部分的に湾曲した底部を有してもよい。安定化プラットフォーム１３０は、近患者アクセスポート１４０とは別個に形成されてもよく、任意の適切な方法を介して近患者アクセスポート１４０に取り付けられ、結合され、および／または連結されてもよい。あるいは、安定化プラットフォーム１３０は、近患者アクセスポート１４０の一部として一体的に成形されまたは形成されてもよい。

【0068】

次に図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、本開示の別の態様による一体型カテーテル構成６００が示されている。図６に関して上述した一体型カテーテル構成５００と同様に、一体型カテーテル構成６００は、第１の端部に中間チューブ１８に連結されたポート１５１を有し、第２の端部に雌ルアーコネクタ１５２を有する、単一ポートアダプタとして構成された近患者アクセスポート１５０を含む。しかしながら、近患者アクセスポート１４０と一体化された（またはこれに連結された）安定化プラットフォーム１３０を含んでいた一体型カテーテル構成５００とは異なり、図７Ａおよび図７Ｂの一体型カテーテル構成６００は取り外し可能なｔ延長セット１６０を含み、ｔ延長セット１６０は安定化プラットフォーム１５９を組み込んでいる。図７Ａおよび図７Ｂに示す実施形態では、ｔ延長セット１６０は、近患者アクセスポート１５０の雌ルアーコネクタ１５２に取り外し可能に連結可能な針無しコネクタとして構成されている。ｔ延長セット１６０は、延長チューブ１６４に連結可能な側部ポート１６２を含み、延長チューブ１６４は、例えばベントプラグなどの医療用部品１６６に連結可能である。あるいは、他の実施形態では、ｔ延長セット１６０は、近患者アクセスポート１５０と一体化されて（すなわち、取り外し不能であって）もよいことを理解されたい。さらに、ｔ延長セット１６０は、ｔアダプタ構成に限定されず、代わりに、ｙアダプタ（すなわち、３０°～１５０°アダプタ）として形成されてもよいことを理解されたい。ｔ延長セット１６０は、近患者アクセスポート１５０と、例えば、図２に関して上述した血液吸引装置２００などの血液吸引装置との間の接続インターフェースとして利用されてもよい。

【0069】

上述のように、安定化プラットフォーム１５９は、近患者アクセスポート１５０ではなく、ｔ延長セット１６０と関連している。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１５９は、ｔ延長セット１６０とは別個に形成され、ｔ延長セット１６０に取り付けられまたは連結されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、安定化プラットフォーム１５９は、ｔ延長セット１６０と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１５９は、対向する安定化翼１６１Ａ、１６１Ｂを含み、これらは患者の皮膚上でのｔ延長セット１６０（とともに近患者アクセスポート１５０）の改良された固定および安定性を提供するように作用してもよい。このような構成は、血液吸引装置の適合性および一体型カテーテルによるアクセスの成功を改善するとともに、一体型カテーテルによるアクセス中のデバイス操作ゆえのカテーテルおよび／または血液吸引装置の合併症（例えば、フローチューブのキンクなど）のリスクを低減してもよい。加えておよび／または代替的に、安定化プラットフォーム１５９は、ｔ延長セット１６０の移動ゆえの患者の皮膚刺激を回避するのに役立ってもよい。

【0070】

安定化プラットフォーム１５９は、完全な剛性、ある程度の可撓性を有する剛性、半剛性、１つ以上の可撓性ヒンジを有する半剛性、軟性、または可撓性特徴部を有する軟性であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１５９は角度を付けられてもよく、雌ルアーコネクタ１５２および／またはｔ延長セット１６０は、持ち上げられて血液吸引装置の可撓性フローチューブの前進のための実質的に制限のない経路を提供してもよい。さらに、安定化プラットフォーム１５９および／または安定化翼１６１Ａ、１６１Ｂは、実質的に平坦な底部、湾曲した底部、または部分的に湾曲した底部を有してもよい。

【0071】

上述のように、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１５９は、ｔ延長セット１６０とは別個に形成されてもよく、任意の適切な方法を介してｔ延長セット１６０に取り付けられ、結合され、および／または連結されてもよい。あるいは、安定化プラットフォーム１５９は、ｔ延長セット１６０の一部として一体的に成形されまたは形成されてもよい。

【0072】

次に図８を参照すると、本開示の別の態様による一体型カテーテル構成７００が示されている。それぞれ図６～図７Ｂに関して上述した一体型カテーテル構成５００および６００と同様に、一体型カテーテル構成７００は、第１の端部に中間チューブ１８に連結されたポートを有し、第２の端部に雌ルアーコネクタを有する、単一ポートアダプタとして構成された近患者アクセスポート１７０を含む。

【0073】

さらに、一体型カテーテル構成７００は、取り外し可能な針無しコネクタ１８０を含み、針無しコネクタ１８０は、単一ポート近患者アクセスポート１７０の雌ルアーコネクタに取り外し可能に連結可能に構成されている。あるいは、他の実施形態では、針無しコネクタ１８０は、近患者アクセスポート１７０と一体化されて（すなわち、取り外し不能であって）もよいことを理解されたい。針無しコネクタ１８０は、近患者アクセスポート１７０と、例えば、図２に関して上述した血液吸引装置２００などの血液吸引装置との間の接続インターフェースとして利用されてもよい。

【0074】

針無しコネクタ１８０はまた、安定化プラットフォーム１９０を組み込んでもよい。このようにして、安定化プラットフォーム１９０は、近患者アクセスポート１７０ではなく、針無しコネクタ１８０に関連付けられる。いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１９０は、針無しコネクタ１８０とは別個に形成され、針無しコネクタ１８０に取り付けられまたは連結されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、安定化プラットフォーム１９０は、針無しコネクタ１８０と一体的に形成されてもよい。

【0075】

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１９０は、対向する安定化翼１９１Ａ、１９１Ｂを含み、これらは患者の皮膚上での針無しコネクタ１８０（とともに近患者アクセスポート１７０）の改良された固定および安定性を提供するように作用してもよい。このような構成は、血液吸引装置の適合性および一体型カテーテルによるアクセスの成功を改善するとともに、一体型カテーテルによるアクセス中のデバイス操作ゆえのカテーテルおよび／または血液吸引装置の合併症（例えば、フローチューブのキンクなど）のリスクを低減してもよい。さらにおよび／または代替的に、安定化プラットフォーム１９０は、針無しコネクタ１８０の移動ゆえの患者の皮膚刺激を回避するのに役立ってもよい。安定化プラットフォーム１９０は、完全な剛性、ある程度の可撓性を有する剛性、半剛性、１つ以上の可撓性ヒンジを有する半剛性、軟性、または可撓性特徴部を有する軟性であってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１９０は角度を付けられてもよく、近患者アクセスポート１７０の雌ルアーコネクタおよび／または針無しコネクタ１８０は、持ち上げられて血液吸引装置の可撓性フローチューブの前進のための実質的に制限のない経路を提供してもよい。さらに、安定化プラットフォーム１９０および／または安定化翼１９１Ａ、１９１Ｂは、実質的に平坦な底部、湾曲した底部、または部分的に湾曲した底部を有してもよい。

【0076】

上述のように、いくつかの実施形態では、安定化プラットフォーム１９０は、針無しコネクタ１８０とは別個に形成されてもよく、任意の適切な方法を介して針無しコネクタ１８０に取り付けられ、結合され、および／または連結されてもよい。あるいは、安定化プラットフォーム１９０は、針無しコネクタ１８０の一部として一体的に成形されまたは形成されてもよい。

【0077】

本発明は、現在最も実用的で好ましい実施形態と考えられているものに基づいて、例示の目的で詳細に説明されているが、そのような詳細はその目的のためだけのものであり、本発明は開示された実施形態に限定されるものではなく、逆に、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある変更および同等の配置をカバーすることが意図されていることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ以上の特徴を、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができることを企図していることを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【国際調査報告】