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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-11
(54)【発明の名称】骨固定プレート及びアライメントガイド
(51)【国際特許分類】
A61B 17/90 20060101AFI20241101BHJP
A61B 17/80 20060101ALI20241101BHJP
【ＦＩ】
A61B17/90
A61B17/80
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024530512
(86)(22)【出願日】2022-11-22
(85)【翻訳文提出日】2024-07-18
(86)【国際出願番号】 US2022080294
(87)【国際公開番号】W WO2023097206
(87)【国際公開日】2023-06-01
(31)【優先権主張番号】63/264,477
(32)【優先日】2021-11-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521358121
【氏名又は名称】パラゴン２８・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＰＡＲＡＧＯＮ ２８， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100113170
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 和久
(74)【代理人】
【識別番号】100224616
【弁理士】
【氏名又は名称】吉村 志聡
(72)【発明者】
【氏名】ダコスタ，アルバート
(72)【発明者】
【氏名】コレット，トリスタン
(72)【発明者】
【氏名】ハント，リチャード デイビッド
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL29
4C160LL33
(57)【要約】
骨プレートアライメントシステムは、アライメントガイドと骨プレートとを備える。アライメントガイドは、本体部分と、本体部分の第１の側から延びる第１のアームと、本体部分の第２の側から延びる第２のアームとを含む。第１のアームと第２のアームとは、互いに対して実質的に斜めの角度で本体部分から延びる。骨プレートは、第１の骨との結合を容易にするように少なくとも１つの締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を有する上部と、第２の骨との結合を容易にするように少なくとも１つの締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を有する下部と、上部と下部との間に配置された中間部と、を含み、中間部は、第１の骨と第２の骨との両方に実質的に隣接して配置されるように構成されている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨プレートアライメントシステムであって、アライメントガイドと、骨プレートと、を備え、
前記アライメントガイドは、
本体部分と、
前記本体部分の第１の側から延びる第１のアームと、
前記本体部分の第２の側から延びる第２のアームと、
を含み、
前記骨プレートは、
上部と、
下部と、
前記上部と前記下部との間に配置された中間部と、
を含む、
システム。
【請求項2】
前記第１のアームと前記第２のアームとは、互いに対して実質的に斜め又は直交する角度で前記本体部分から延びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１のアームはその第１の端部に第１の開口部を備え、前記第２のアームはその第１の端部に第２の開口部を備える、
請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記第１のアームはその第２の端部に第３の開口部を備え、前記第２のアームはその第２の端部に第４の開口部を備える、
請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記第１のアームと前記第２のアームとのそれぞれは、前記第１の端部と前記第２の端部との間の移行部分を含む弧状の経路に沿って延びる、
請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記第１のアームと前記第２のアームとのうちの少なくとも１つは、前記本体部分の少なくとも一部に対して旋回可能である、
請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記第１の開口部は、前記第１の開口部を通って延びる第１長手方向軸を備え、前記第３の開口部は、前記第３の開口部を通って延びる第３長手方向軸を備え、
前記第１長手方向軸と前記第３長手方向軸とは、互いに実質的に直交する平面内に配置されている、
請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記第２の開口部は、前記第２の開口部を通って延びる第２長手方向軸を備え、前記第４の開口部は、前記第４の開口部を通って延びる第４長手方向軸を備え、
前記第２長手方向軸と前記第４長手方向軸とは、互いに実質的に直交する平面内に配置されている、
請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記第１の開口部と前記第２の開口部と前記第３の開口部と前記第４の開口部とのそれぞれは、その内部にガイド要素を受け入れるように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記ガイド要素はカニューレ器具である、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記アライメントガイドはプレート係合部を備え、前記プレート係合部は、上部突出と下部突出とを含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記骨プレートの前記上部は、第１の骨との結合を容易にするように少なくとも１つの締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項13】
前記骨プレートの前記下部は、第２の骨との結合を容易にするように少なくとも１つの締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記骨プレートの前記下部は、実質的に直交する角度で前記上部からオフセットされている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記骨プレートの前記下部は、実質的に斜めの角度で前記上部からオフセットされている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記骨プレートの前記中間部は、そこから横方向に延びる突起を備え、前記突起は、実質的に丸みを帯びた幾何学形状を有し、それを通って延びる開口部を含む、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項17】
前記骨プレートは、前記骨プレートの前記中間部と前記下部との間に配置された移行部分を含み、
前記移行部分は、湾曲した幾何学形状と少なくとも１つの開口部とを含む、
請求項１６に記載のシステム。
【請求項18】
前記骨プレートの前記上部は少なくとも１つのスロットを備え、前記骨プレートの前記中間部は、それを通って延びる少なくとも１つの開口部を備え、 前記骨プレートの前記下部は、それを通って延びる少なくとも１つの開口部を備える、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項19】
骨プレートアライメントシステムであって、アライメントガイドと、骨プレートと、を備え、
前記アライメントガイドは、
本体部分と、
前記本体部分の第１の側から延び、弧状の幾何学形状を有する第１のアームと、
前記本体部分の第２の側から延び、弧状の幾何学形状を有する第２のアームと、
を含み、
前記第１のアームと前記第２のアームとは、前記本体部分に旋回可能に結合され、前記本体部分の少なくとも一部に対して旋回可能であり、
前記骨プレートは、
少なくとも１つのスロットを含む上部と、
少なくとも１つの開口部を含む下部と、
を含み、
前記上部と前記下部とは、実質的に直交する角度で互いにオフセットされている、
骨プレートアライメントシステム。
【請求項20】
骨プレートアライメントシステムであって、アライメントガイドと、骨プレートと、を備え、
前記アライメントガイドは、
本体部分と、
前記本体部分の第１の側に旋回可能に結合され、前記本体部分の前記第１の側から延びる第１のアームと、
前記本体部分の第２の側に旋回可能に結合され、前記本体部分の前記第２の側から延びる第２のアームと、
を含み、
前記骨プレートは、
上部であって、前記上部を通って延びる少なくとも１つのスロットを含む、前記上部と、
下部であって、前記上部からオフセットされ、前記下部を通って延びる少なくとも１つの開口部を含む、前記下部と、
前記上部と前記下部との間に配置された中間部であって、少なくとも１つの開口部と、前記中間部から横方向に延びる少なくとも１つの突起と、前記中間部を通って延びる少なくとも１つの開口部とを含む、前記中間部と、
を含む、
骨プレートアライメントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、埋め込み型医療装置に関する。本開示は、足病治療用及び整形外科用インプラント、並びに足／足首に関連する処置、及び／又は周囲の骨／軟組織を組み込む処置に関する。より具体的には、限定的ではないが、本開示は、骨プレート及び関連する器具、並びに足首関節を固定する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
足／足首に関する処置に取り組むために現在利用可能な多くの装置及びシステムは、患者のニーズに完全には対応していない。更に、足／足首に関する処置に組み込むために現在利用可能な多くの装置及びシステムは、関節の解剖学的構造の特性、並びに関連する機械的及び運動学的運動パターン／能力を考慮できていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
本開示は、足及び／又は足首の骨癒合のためのインプラントを対象とする。より具体的には、本開示は、足首関節の固定のための骨プレートを対象とする。
【課題を解決するための手段】
【0004】
骨プレートアライメントシステムは、アライメントガイドと骨プレートとを含む。アライメントガイドは、本体部分と、本体部分の第１の側から延びる第１のアームと、本体部分の第２の側から延びる第２のアームと、を含む。第１のアームと第２のアームとは、互いに対して実質的に斜めの角度で本体部分から延びる。骨プレートは、上部と下部と中間部とを含み、上部は、第１の骨との結合を容易にするための少なくとも１つの締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を有し、下部は、第２の骨との結合を容易にするための少なくとも１つの締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を有する。中間部は、上部と下部との間に配置され、第１の骨と第２の骨との両方に実質的に隣接して配置されるように構成される。
【0005】
明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を示し、本明細書の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。業界の標準的な慣行に従って、様々な機能が一定の縮尺で描かれている場合とそうでない場合があることを強調しておきたい。実際には、議論を明確にするために、様々な特徴の寸法を任意に拡大又は縮小することができる。図面は、本開示の発明の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【発明を実施するための形態】
【0007】
この詳細な説明及び以下の特許請求の範囲において、近位、遠位、前部、又は足底、後部、又は背側、内側、側方、上、及び下といった用語は、自然の骨の相対的な配置又は方向性に従って、骨又はインプラントの特定の部分又は一部を示すために、それらの標準的な用法によって規定される。例えば、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は、胴体に最も近いデバイス又はインプラントの部分を意味し、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」は、胴体から最も遠いデバイス又はインプラントの部分を示す。方向に関する用語として、「前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」は体の前側に向かう方向、「後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」は体の後側に向かう方向、「内側（ｍｅｄｉａｌ）」は体の正中線に向かう方向、「側方（ｌａｔｅｒａｌ）」は体の側部に向かう方向、又は体の正中線から離れる方向を示す。「上（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）」は上方に向かう方向を意味し、「下（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）」は別の物体又は構造の下方に向かう方向を意味する。更に、特に足に関して、「背側（ｄｏｒｓａｌ）」という用語は足の甲を指し、「足底（ｐｌａｎｔａｒ）」という用語は足の底を指す。
【0008】
同様に、位置又は方向は、本明細書では解剖学的構造又は表面を参照して使用することができる。例えば、本インプラント、デバイス、器具、及び方法は、足の骨での使用を参照して本明細書に記載されているため、足、足首、及び下肢の骨を使用して、インプラント、デバイス、器具、および方法の表面、位置、方向、又は配向を説明することができる。更に、本明細書に開示されるインプラント、デバイス、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために、身体の片側に関して説明される。しかし、人体は比較的対称線（正中線）を中心に対称又は左右反対であるため、以下に記載され及び／又は示されているインプラント、デバイス、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、同じ又は類似の目的で身体の他方側に使用又は関連させるために、改変、変更、修正、再構成、又は他の方法で代替できることが明らかである。例えば、右足に関して本明細書に記載されるインプラント、デバイス、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、左足でも同様に機能するように左右反対にすることができる。更に、本明細書に開示されるインプラント、デバイス、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために足に関して説明されるが、これらのインプラント、デバイス、器具、及び方法は、類似の構造を有する身体の他の骨にも使用できることを理解されたい。
【0009】
本明細書に含まれる図面を参照すると、骨プレートをアライメントして移植するためのシステム、並びに前記システムとあわせて実施することができる様々な固定インプラント（以下、「骨プレート」または「プレート」と称す）が示されている。本明細書に示され説明される構成要素は、そのようなシステム内の全ての構成要素を含むわけではないことに留意されたい（例えば、そのようなシステムは、整形外科処置及びインプラントに一般に関連する様々な器具、締結具、及び他の構成要素を含むことができる）。図１から図４及び図７から図１６に示される骨プレートは、１つ又は複数の関節の固定及び／又は癒合を提供するために、患者の足及び／又は足首領域に移植することができる。例えば、骨プレートは、骨プレートの上部を、第１の骨に結合するために、１つ又は複数の開口部を通して１つ又は複数の締結具を受け入れるように構成することができる。いくつかの態様では、骨プレートの上部が結合し得る第１の骨は、脛骨（より具体的には、脛骨の遠位部分）であってもよい。前述の例に加えて、骨プレートは下部を含むこともでき、当該下部は、骨プレートの下部を第２の骨に結合するために、１つ又は複数の締結具を受け入れるように構成された１つ又は複数の開口部を有することができる。いくつかの態様では、骨プレートの下部は、骨プレートの上部よりも小さい設置面積（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）及び／又はより少ない開口部を有してもよい。骨プレートの下部は、遠位脛骨に隣接する骨、例えば患者の距骨と結合するように構成することができる。骨プレートは、実質的に骨プレートの上部と下部との間に配置される骨プレートの中間部も含む。いくつかの態様では、中間部は、一時的な術中固定要素（例えば、Ｋワイヤなど）を受け入れるように構成された１つ又は複数の開口部を含むことができる。中間部はまた、角度付きの部分を含んでもよく、又は全体的に角度を付けられで、骨プレートの上部及び下部に対して角度を有することができる。例えば、骨プレートの上部と下部とは、互いに実質的に直交する平面内の表面を有してもよく、中間部は、曲率及び／又は直交角を含むことができる。
【0010】
本明細書に示されて説明される骨プレートは、インプラントシステムの構成要素であってもよい。例えば、インプラントシステムは、締結具、器具、及び更なるインプラント構成要素を含むことができる（ただし、これらに限定されない）。いくつかの態様では、前記更なるインプラント構成要素は、骨及び／又は関節腔内の空隙を埋めるように構成されたケージ（ｃａｇｅ）インプラント又は他のインプラントを含むことができる。本明細書に示される骨プレートはそのようなケージに取り付けられて移植することができ、例えば、ケージが脛骨と距骨との間に埋め込まれ、骨プレートがそのようなケージにまたがる（ｓｔｒａｄｄｉｎｇ）か、かかる（ｓｐａｎｎｉｎｇ）か、又は実質的に当該ケージに隣接して配置することができる。いくつかの態様では、ケージは、球体、立方体、卵形、又は他の代替的な幾何学形状を含むがこれらに限定されない様々な幾何学形状を有することができる。
【0011】
次に、図１から図４を参照すると、例示的な実施形態による、骨プレートをアライメントして移植するためのシステム１００が示されている。システム１００は、アライメントガイド２００及び骨プレート（以下、「プレート」と称す）３００を含むように示されている。アライメントガイド２００は、プレート３００に取り外し可能に結合可能なように示され、更に、患者の解剖学的構造の１つ又は複数の部分に取り外し可能に結合することができる。（例えば、Ｋワイヤ、安定化ワイヤなどを介して脛骨又は患者の他の解剖学的構造に取り外し可能に結合される）。本明細書に示されて説明されるシステム１００は、更なる構成要素を含むことができることに留意されたい。例えば、システム１００は、更なる構成要素、例えば、システムに特化した及び／又は整形外科処置に共通の器具、締結具及び／又は他の固定要素（例えば、ネジ、Ｋワイヤなど）、又はその他の追加の構成要素とともに医療専門家に提供されてもよい（例えば、販売、パッケージ化、医師によって実施されるなど）。システム１００は、本明細書に示されて説明される様々な骨プレート又は他の構成要素と組み合わせて、例えば、代替的骨プレートと組み合わせて実装できることも理解されるべきである。同様に、本明細書に示されて説明される骨プレート（例えば、プレート３００）は、本明細書に示されて説明されるもの以外のシステム、アライメントガイド、及び器具とあわせて実装され得ることに留意されたい。
【0012】
図１から図６に示されるアライメントガイド２００は、本体部分２１０を含む。図示のように、本体部分２１０の少なくとも一部は、実質的にＶ字形の設置面積（及びＶ字形プリズムの幾何学形状に対応する体積）を有する。本体部分２１０は、一対の突出部２１１を含むように示され、一対の突出部２１１は、本体部分２１０の第１側で、本体部分２１０の上部の対向する両側から延びる。図示されるように、突出部２１１は、実質的に斜角を形成することができ、図１から図６に示されるように、一対の突出部２１１は、互いに（例えば、それぞれの長さに沿って延びる長手方向軸に基づく）鋭角を成すことができる。いくつかの態様では、一対の突出部２１１は、実質的に直交又は鈍角を形成することができる。突出部２１１のそれぞれは、それを通って延びる少なくとも１つの開口部を含むように示されており、少なくとも１つの開口部は、対向の突出部２１１の開口部と同じ又は類似するように位置決めされている。突出部２１１の１つ又は複数の開口部は、実質的に円筒形であってもよく、更に、１つ又は複数の開口部を通って延びる長手方向軸が突出部２１１の長さに沿って延びる長手方向軸の平面に実質的に垂直な平面内にあるように配置されてもよい。いくつかの実施形態では、突出部２１１の１つ又は複数の開口部にネジが切られていてもよい。更に、突出部２１１の１つ又は複数の開口部は、結合要素、例えば、複数の構成要素を取り外し可能及び／又は移動可能（例えば、旋回可能、並進可能、回転可能など）に結合するように構成された止めねじ又は他の構成要素の少なくとも一部を、少なくとも部分的に通して受け入れるように構成することができる。
【0013】
本体部分２１０は更に、本体部分２１０の下部に配置され、本体部分２１０を通って第１の側（例えば、突出部２１１を有する側）から本体部分２１０の第２の側まで延びる１つ又は複数の開口部２１６を含むように示されている。１つ又は複数の開口部２１６は、本明細書で図示及び前述したように、突出部２１１の１つ又は複数の開口部と同じ及び／又は類似の幾何学形状を有することができる。例えば、１つ又は複数の開口部２１６は、１つ又は複数の開口部２１６がその中に結合要素を少なくとも部分的に収容できるように構成されたねじ切り、幾何学形状、及び／又は他の特徴を含むことができる。いくつかの態様では、前記結合要素は、突出部２１１の１つ又は複数の開口部内に少なくとも部分的に受け入れられる結合要素と同じ及び／又は類似の結合要素を含むことができる。
【0014】
本体部分２１０は、本体部分２１０の第２の側に配置されたプレート係合部２１８を含む。プレート係合部２１８は、突出部２１１の平面に実質的に直交する平面内で本体部分２１０から突出するように示されている。図５及び図６に示すように、プレート係合部２１８は、実質的に上部突出２１９ｂの下に配置された下部突出２１９ａを含む。図５から図６の例示的な実施形態を参照すると、下部突出２１９ａ及び上部突出２１９ｂは、少なくとも部分的に丸い幾何学形状を有する。いくつかの態様では、下部突出２１９ａと上部突出２１９ｂとの一方又は両方は、代替的な幾何学形状、例えば、構成要素の１つ又は複数の側面の周りに配置された１つ又は複数の平坦部を含んでもよい。いくつかの実施形態では構成要素の体積が相互的に変化し得るが、図示のように、下部突出２１９ａは上部突出２１９ｂよりも小さい体積を有する。更に、図５から図６の例示的な実施形態によれば、上部突出２１９ｂは、プレート係合部２１８の表面の凹部内に位置することができる。（ここで、前記表面は、本体部分２１０の１つ又は複数の開口部２１６が配置される面の反対側の面である）。いくつかの態様では、下部突出２１９ａと上部突出２１９ｂとのうちの１つ又は複数は弾性的であってもよく、つまり、力が加えられたとき一方又は両方の構成要素がプレート係合部２１８内に少なくとも部分的に圧縮されてもよい（前記力を解放すると、図示の突出位置に戻る）。
【0015】
下部突出２１９ａと上部突出２１９ｂとの一方又は両方は、１つ又は複数の係合機構を介してプレート３００と取り外し可能に結合するように構成することができる。１つ又は複数の係合機構は、プレート上に配置され、下部突出２１９ａと上部突出２１９ｂとの一方又は両方を収容するように構成される。結合要素２１７は更に、下部突出２１９ａと上部突出２１９ｂとの一方又は両方、及び／又はプレート係合部２１８とプレート３００との間の他の取り外し可能な結合手段を操作することができる（例えば、プレートは、結合要素２１７の操作によって選択的に、再配置され、プレート係合部２１８に結合され、又はプレート係合部２１８から結合解除されることができる）。
【0016】
アライメントガイド２００は、更に第１のアーム２２０と第２のアーム２３０とを含むように示されている。第１のアーム２２０と第２のアーム２３０とは、それぞれ、結合要素２１３と結合要素２１５と（例えば、止めねじ又は他の結合要素）によって、突出部２１１の１つ又は複数の開口部に取り外し可能に（及び旋回可能に）結合することが示されている。第１のアーム２２０は、その第１の端部に位置し、結合要素２１３の少なくとも一部をその内部に通して受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部２１２を含む。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の開口部２１２は、ねじ山が切られて、又は内部に他の係合機構を有して、結合要素２１３の少なくとも一部を保持するように、及び／又は結合要素２１３を介して第１のアーム２２０と突出部２１１の１つとの保持／結合を容易にするように構成される。結合要素２１３は、１つ又は複数の開口部２１２のうちの１つの中に少なくとも部分的に（及び／又はそれを通って）延びて保持され、更に、突出部２１１の１つの１つ又は複数の開口部内に（及び／又はそれを通って）少なくとも部分的に延びていることが示されている。図示されるような結合要素２１３を介した第１のアーム２２０の突出部２１１への結合は、旋回可能な結合であり、第１のアーム２２０の旋回点は、結合要素２１３の長さに沿って延びる長手方向軸の周りに確立される（当該長手方向軸は、図１から図６に示すように結合されるとき、１つ又は複数の開口部２１２のうちの１つと、結合要素２１３の少なくとも一部が受け入れられる突出部２１１の１つ又は複数の開口部のうちの開口部とを通って延在する長手方向軸と重なる（ｏｖｅｒｌａｙ））。したがって、第１のアーム２２０は、この旋回点の周りで３６０度旋回可能である（同様に、第２のアーム２３０も、結合要素２１５のそのような旋回点の周りで旋回可能である）。
【0017】
同様に、第２のアーム２３０は、その第１の端部に位置し、結合要素２１５の少なくとも一部をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部２１４を含む。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の開口部２１４は、ねじ切りされていてもよく、又は、結合要素２１５の少なくとも一部を保持するように構成された他の係合機構を内部に有してもよく、及び／又はその他の方法で、結合要素２１５を介して突出部２１１の１つとの第２アーム２３０の保持／結合を容易にするように構成されてもよい。結合要素２１５は、１つ又は複数の開口部２１４のうちの１つの中に少なくとも部分的に（及び／又はそれを通って）延びて保持され、更に、突出部２１１の１つの１つ又は複数の開口部の中に（及び／又はそれを通って）少なくとも部分的に延びていることが示されている。図示されるような結合要素２１５を介した第２のアーム２３０の突出部２１１への結合は、旋回可能な結合であり、第２のアーム２３０の旋回点は、結合要素２１５の長さに沿って延びる長手方向軸の周りに確立される（当該長手方向軸は、図１から図６に示すように、１つ又は複数の開口部２１４のうちの１つと、結合要素２１５の少なくとも一部が受け入れられる突出部２１１の１つ又は複数の開口部のうちの開口部とを通って延在する長手方向軸と重なる（ｏｖｅｒｌａｙ））。いくつかの態様では、結合要素２１３、２１５は同一であってもよいことに留意されたい。逆に、いくつかの態様では、結合要素２１３と結合要素２１５とは互いに異なっていてもよい。
【0018】
第１のアーム２２０は、第１のアーム２２０の第１の端部にある１つ又は複数の開口部２１２から、実質的に弧状の経路に沿って延びるように示され、当該弧状の経路は、第１の長さ、移行部分、及び第１のアーム２２０の第２の端部で終わる第２の長さを有する。図示されているように、第１の長さ及び第２の長さの少なくとも一部は実質的に直交している。更に、示されるように、１つ又は複数の開口部２１２を有する第１の端部は、第１のアーム２２０の第１の長さ、移行部分、及び第２の長さよりも大きな横方向寸法（及び体積）を有する。同様に、第１の端部に対して、第１のアーム２２０の反対側に配置された第２の端部は、第２の長さ又は移行部分の横方向寸法（及び体積）よりも大きい横方向寸法（及び体積）を有する。第１のアーム２２０の第２の端部は、第１の端部の第１の表面から第１の端部を通って第１の端部の第２の表面まで延びる少なくとも１つの穴（ａｐｅｒｔｕｒｅ）２２２を含むように示されている。図１から図６の例示的な実施形態に示されるように、少なくとも１つの穴２２２は、互いに隣接して配置され、実質的に円筒形の幾何学形状を有する一対の穴を含む。図示の１つ以上の穴２２２のうちの複数の穴は、アライメントガイド２００の他の構成要素と異なるサイズ、位置、軌道、又は間隔を有してもよく、又は他の所定の空間的又は幾何学的パラメータを有してもよい。しかしながら、代替的実施形態では、少なくとも１つの穴２２２は、様々な位置に様々な幾何学形状の１つ以上の穴を含んでもよい。少なくとも１つの穴２２２の各穴は、それを通って延びる長手方向軸を有し、当該長手方向軸は、１つ又は複数の開口部２１２の長手方向軸の平面に対して斜めの平面内にあるように構成される。図示のように、少なくとも１つの穴２２２の各穴の長手方向軸と１つ又は複数の開口部２１２の長手方向軸とは、互いに概ね直交する（又は、いくつかの態様では、互いに直交する）平面内にあってもよい。
【0019】
第１のアーム２２０の１つ以上の穴２２２は、１つ以上の穴２２２のうちの１つを通って延びるガイド要素２２４を受け入れるように示されている。図示のガイド要素２２４は、図１から図６に示すように構成されるとき、カニューレ部分（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）を含み、当該カニューレ部分は、それが受け入れられる１つ以上の穴２２２の穴の長手方向軸に実質的に沿って延びる。実際には、医師がシステム１００の他の構成要素に対して第１のアーム２２０を操作している間に、アライメントガイド２００は（患者の解剖学的構造の一部への固定又はその他の方法によって）静的に保持されてもよい。いくつかの態様では、医師は、ガイド要素２２４のカニューレ部分を通して安定化要素（例えば、Ｋワイヤ）を挿入し、前記安定化要素を患者の解剖学的構造の一部（例えば、脛骨）に結合することができる。これによって、第１アーム２２０の所望の位置が達成されると、ガイド要素の遠位部分が解剖学的構造の前記部分に隣接して配置される。続いて、同じ手順で（ただし、必ずしも安定化要素の配置直後のステップである必要はない）、医師は、ガイド要素２２４のカニューレ部分内に（安定化要素がその中に残っているかどうかにかかわらず）他の器具を挿入することができる。例えば、医師は、最終的に関節（例えば、足首関節）を横切る固定要素（例えば、ネジ）のための経路となるホールを開けるために、安定化要素の上にカニューレドリルを挿入することができる。ここで、ドリル経路は、脛骨を通過し、関節腔を横切り、距骨に入る、プレート３００及びシステム１００の他の構成要素と併せて実施される。
【0020】
第２のアーム２３０は、第２のアーム２３０の第１の端部にある１つ又は複数の開口部２１４から、実質的に弧状の経路に沿って延びるように示され、当該弧状の経路は、第１の長さ、移行部分、及び第２のアーム２３０の第２の端部で終わる第２の長さを有する。図示のように、第１の長さと第２の長さとの少なくとも一部は実質的に直交している。更に、示されるように、１つ又は複数の開口部２１４を有する第１の端部は、第１の長さ、移行部分、及び第２のアーム２３０の第２の長さよりも大きな横方向寸法（及び体積）を有する。同様に、第１の端部に対して第２のアーム２３０の反対側に配置された第２の端部は、第２の長さ又は移行部分の横方向寸法（及び体積）よりも大きい横方向寸法（及び体積）を有する。第２アーム２３０の第２端は、第１端の第１の表面から第１端を通って第１端の第２の表面まで延びる少なくとも１つの穴２３２を含むように示されている。図１から図６の例示的な実施形態に示されるように、少なくとも１つの穴２３２は、互いに隣接して配置され、実質的に円筒形の幾何学形状を有する一対の穴を含む。図示の１つ以上の穴２３２の複数の穴は、異なるサイズ、位置、軌道を有してもよく、アライメントガイド２００の他の構成要素から離間されてもよく、又は他の所定の空間的若しくは幾何学的パラメータを有してもよい。しかしながら、代替的実施形態では、少なくとも１つの穴２３２は、様々な位置に様々な幾何学形状の１つ以上の穴を含んでもよい。少なくとも１つの穴２３２の各穴は、それを通って延びる長手方向軸を有し、当該長手方向軸は、１つ又は複数の開口部２１４の長手方向軸の平面に対して斜めの平面内にあるように構成される。図示されるように、少なくとも１つの穴２３２の各穴の長手方向軸と１つ又は複数の開口部２１４の長手方向軸とは、互いに概ね直交する（又は、いくつかの態様では、互いに直交する）平面内にあってもよい。
【0021】
第２のアーム２３０の１つ以上の穴２３２は、１つ以上の穴２３２のうちの１つを通って延びるガイド要素２３４を受け入れるように示されている。図示のガイド要素２３４は、図１から図６に示すように、カニューレ部分を含み、当該カニューレ部分は、それが受け入れられる１つ以上の穴２３２の穴の長手方向軸に実質的に沿って延びる。実際には、医師がシステム１００の他の構成要素に対して第２のアーム２３０を操作している間に、アライメントガイド２００は（患者の解剖学的構造の一部への固定又はその他の方法によって）静的に保持されてもよい。いくつかの態様では、医師は、ガイド要素２３４のカニューレ部分を通して安定化要素（例えば、Ｋワイヤ）を挿入し、前記安定化要素を患者の解剖学的構造の一部（例えば、脛骨）に結合することができる。これによって、第２アーム２３０の所望の位置が達成されると、ガイド要素の遠位部分が解剖学的構造の前記部分に隣接して配置される。続いて、同じ手順で（ただし、必ずしも安定化要素の配置直後のステップである必要はない）、医師は、ガイド要素２３４のカニューレ部分内に（安定化要素がその中に残っているかどうかにかかわらず）他の器具を挿入することができる。例えば、医師は、最終的に関節（例えば、足首関節）を横切る固定要素（例えば、ネジ）のための経路となるホールを開けるために、安定化要素の上にカニューレドリルを挿入することができる。ここで、ドリル経路は、脛骨を通過し、関節腔を横切り、距骨に入る、プレート３００及びシステム１００の他の構成要素と併せて実施される。図示のように、第１のアーム２２０と第２のアーム２３０とは互いに同じである。しかしながら、いくつかの態様では、第１のアーム２２０は、サイズ、幾何学形状、形状、結合可能性、又は他の態様において、第２のアーム２３０とは異なる場合があることを理解されたい。
【0022】
プレート３００は、上部３１０と、中間部３２０と、下部３３０とを含むように示されている。プレート３００は更に、第１の側（例えば、図７に示す）と、第２の側（例えば、図１１に示す)とを含む。第１の側は、サイズ、構成、方向性（例えば、左／右）、又は他のインプラント固有の情報を識別する１つ又は複数のマーキングを含むことができる。第２の側は、患者の１つ又は複数の骨（例えば、脛骨及び距骨）の骨表面と直接にインターフェースするように構成することができる。図示のように、下部３３０は、例えば図８から図９に示されているように、実質的に直交する角度で（ただし、この角度は斜めであってもよい）中間部３２０からオフセットされている。図８から図９を参照すれば、プレート３００の第２の表面は実質的に平坦である（例えば、上部及び中間部に沿った１つの平面内にある）。一方、プレート３００の第１の表面は、少なくとも部分的に第２の表面から離れる方向に延びる曲率を有する。引き続き図８から図９を参照すると、いくつかの実施形態では、プレート３００の異なる部分、上部３１０と、中間部３２０と、下部３３０とのそれぞれにおいて異なる厚さ（例えば、第１の側と第２の側との間の寸法）を有することができる。例えば、上部３１０は、中間部３２０及び下部３３０の少なくとも一部よりも薄い厚さを有してもよく、また、その逆も同様であり得る。
【0023】
上部３１０は、中間部３２０からの突起部を含み、プレート３００の上部３１０の長さの一部に沿って垂直に延びるスロット３１２を含むように示されている。図示のように、スロット３１２は、横方向の寸法よりも大きい縦方向の寸法を有し、プレート３００が医師によって使用されるとき、スロット３１２を通る締結具（例えば、ネジ）を受け入れることができる。更に、スロット３１２は、医師によって調整可能なスロットとして使用されてもよい（例えば、ネジがそれを通して挿入されてプレート３００を患者の骨に結合したとき、プレート３００は依然として、スロット３１２の寸法内で締結具に許容されるように操作することができる）。いくつかの態様では、スロット３１２は、前述した圧縮を容易にするように、傾斜部分（例えば、第１の表面と第２の表面との間の高さの変化）を有してもよい。これにより、医師は締結具を斜めに配置でき、プレート３００がかかる関節全体に圧縮を加えることができる。上部３１０は、開口部３１４を含むように更に示され、開口部３１４は、プレート３００と患者の骨の一部との結合を容易にするように、そこに締結具を受け入れるように構成されている。
【0024】
プレート３００の中間部３２０は、実質的に上部３１０と下部３３０との間に配置され、そこから横方向に延びる突起３２４を含むように示されている。図示のように、突起３２４は丸みを帯びた幾何学形状を有し、その長手方向軸は、プレートの垂直方向に沿って延びる（例えば、スロット３１２を二等分する）軸に対して実質的に直交して延びる。当該突起は、患者の骨の一部との結合を容易にするための締結具を受け入れるように構成された開口部３２６を含む。中間部３２０はまた、開口部３２６よりも小さい直径を有する開口部３２２を含み、開口部３２２は、下部突出２１９ａ及び／又は上部突出２１９ａを介してアライメントガイド２００のプレート係合部２１８との取り外し可能な結合を容易にするように構成される。例えば、下部突出２１９ａと上部突出２１９ｂとのうちの一方は、アライメントガイド２００の構成要素によってプレート３００を操作（例えば、回転など)できるようにするために、プレート３００をアライメントガイド２００に取り外し可能に結合するように、開口部３２２内に受け入れられてもよい。プレート３００の中間部３２０はまた、プレート３００と器具（例えば、アライメントガイド２００）又は患者の解剖学的構造の一部との配置、操作、及び取り外し可能な結合を容易にするように構成された更なる開口部を含んでもよい。更に、プレート３００の中間部３２０は、様々なマーキング、例えば、プレート３００の製品番号、サイズ、及び他の識別情報を含んでもよい。
【0025】
プレート３００の下部３３０は、中間部３２０の第１の表面と下部３３０の第１の表面とが角度を形成するように、中間部３２０から延びるように示されている。図示のように、この角度は実質的に直交であるが、いくつかの実施形態では斜めであってもよい。プレート３００は、中間部３２０と下部３３０との間に（例えば、中間部３２０と下部３３０との間に配置された移行部分３３６に）構成された開口部３２８を含むように示されている。このとき、開口部３２８の領域の一部が、プレート３００の中間部３２０と下部３３０との両方に（又は、例えば、実質的に湾曲、丸い、凹面、又は凸面の幾何学形状を有し得る移行部分３３６に）配置される。図示のように、プレート３００における開口部の多くは、プレート３００を通って延在し、且つ、プレート３００の第１の表面及び第２の表面に実質的に直交する長手軸を有するが、開口部３２８は、図７から図１１の例示的な実施形態に示すように、中間部３２０及び下部３３０の第１の表面及び第２の表面に対して斜めの角度で延びる長手軸を有する。プレート３００の下部３３０は、互いに隣接して配置された一対の開口部３３２、３３４を更に含む。開口部３３２、３３４は、そこを通る締結具を受け入れ、患者の骨（例えば、距骨）の一部との結合を容易にするように構成されている。
【0026】
次に、図１２から図１６を参照すると、別のプレート４００が示されている。図示のプレート４００は、本明細書に図示され、説明されたプレート３００と同様の幾何学形状及び構成要素を有する。更に、プレート４００は、アライメントガイド２００を含むシステム内で提供（例えば、販売など）されてもよい（プレート４００はプレート３００と同様に、アライメントガイド２００に対応することができる）。プレート４００は、上部４１０と、中間部４２０と、下部４３０とを含むように示されている。プレート４００は更に、第１の側（例えば、図１２に示す）及び第２の側（例えば、図１６に示す）を含む。第１の側は、サイズ、構成、方向性（例えば、左／右）、又は他のプレート固有の情報を識別する１つ又は複数のマーキングを含むことができる。第２の側は、患者の１つ又は複数の骨（例えば、脛骨及び距骨）の骨表面と直接にインターフェースするように構成することができる。図示のように、下部４３０は、例えば図１３から図１４に示されているように、実質的に直交する角度で（ただし、この角度は斜めであってもよい）中間部４２０からオフセットされている。図１３から図１４を参照すれば、プレート４００の第２の表面は実質的に輪郭が付けられており（例えば、上部及び中間部に沿った１つの平面内にない）、曲率を有するプレート４００の第１の表面とは相補的（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）である。プレート４００の第２の表面の曲率は、患者の１つ又は複数の骨の１つ以上の部分の輪郭に沿うように構成することができる（例えば、プレート４００の上部４１０（及び少ない角度であるが、プレート３００の上部３１０）は、図１３及び図１４に示すように、中間部４２０から斜めの角度で延びている）。引き続き図１３から図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、プレート４００の異なる部分、上部４１０と、中間部４２０と、下部４３０とのそれぞれにおいて異なる厚さ（例えば、第１の側と第２の側との間の寸法）を有することができる。例えば、上部４１０は、中間部４２０及び下部４３０の少なくとも一部よりも薄い厚さを有してもよく、また、その逆も同様であり得る。
【0027】
上部４１０は、中間部４２０からの突起部を含み、プレート４００の上部４１０の長さの一部に沿って垂直に延びるスロット４１２を含むように示されている。図示のように、スロット４１２は、横方向の寸法よりも大きい縦方向の寸法を有し、プレート４００が医師によって使用されるとき、スロット４１２を通る締結具（例えば、ネジ）を受け入れることができる。更に、スロット４１２は、医師によって調整可能なスロットとして使用されてもよい（例えば、ネジがそれを通して挿入されてプレート４００を患者の骨に結合したとき、プレート４００は依然として、スロット４１２の寸法内で締結具に許容されるように操作することができる）。いくつかの態様では、スロット４１２は、前述した圧縮を容易にするように、傾斜部分（例えば、第１の表面と第２の表面との間の高さの変化）を有してもよい。これにより、医師は締結具を斜めに配置でき、プレート４００がかかる関節全体に圧縮を加えることができる。上部４１０は、開口部４１４を含むように更に示され、開口部４１４は、プレート４００と患者の骨の一部との結合を容易にするように、そこに締結具を受け入れるように構成されている。
【0028】
プレート４００の中間部４２０は、実質的に上部４１０と下部４３０との間に配置され、そこから横方向に延びる突起４２４を含むように示されている。図示のように、突起４２４は丸みを帯びた幾何学形状を有し、その長手方向軸は、プレートの垂直方向に沿って延びる（例えば、スロット３１２を二等分する）軸に対して実質的に直交して延びる。当該突起は、患者の骨の一部との結合を容易にするための締結具を受け入れるように構成された開口部４２６を含む。中間部４２０はまた、開口部４２６よりも小さい直径を有する開口部４２２を含み、開口部４２２は、下部突出２１９ａ及び／又は上部突出２１９ａを介してアライメントガイド２００のプレート係合部２１８との取り外し可能な結合を容易にするように構成される。例えば、下部突出２１９ａと上部突出２１９ｂとのうちの一方は、アライメントガイド２００の構成要素によってプレート４００を操作（例えば、回転など)できるようにするために、プレート４００をアライメントガイド２００に取り外し可能に結合するように、開口部４２２内に受け入れられてもよい。プレート４００の中間部４２０はまた、プレート４００と器具（例えば、アライメントガイド２００）又は患者の解剖学的構造の一部との配置、操作、及び取り外し可能な結合を容易にするように構成された更なる開口部を含んでもよい。更に、プレート４００の中間部４２０は、様々なマーキング、例えば、プレート４００の製品番号、サイズ、及び他の識別情報を含んでもよい。
【0029】
プレート４００の下部４３０は、中間部４２０の第１の表面と下部４３０の第１の表面とが角度を形成するように、中間部４２０から延びるように示されている。図示のように、この角度は実質的に直交であるが、いくつかの実施形態では斜めであってもよい。プレート４００は、中間部４２０と下部４３０との間に（例えば、中間部４２０と下部４３０との間に配置された移行部分３３６に）構成された開口部４２８を含むように示されている。このとき、開口部４２８の領域の一部が、プレート４００の中間部４２０と下部４３０との両方に（又は、例えば、実質的に湾曲、丸い、凹面、又は凸面の幾何学形状を有し得る移行部分３３６に）配置される。図示のように、プレート４００上の開口部の多くは、プレート４００を通って延在し、且つ、プレート４００の第１の表面及び第２の表面に実質的に直交する長手軸を有するが、開口部４２８は、図１２から図１６の例示的な実施形態に示すように、中間部４２０及び下部４３０の第１の表面及び第２の表面に対して斜めの角度で延びる長手軸を有する。プレート４００の下部４３０は、互いに隣接して配置された一対の開口部４３２、４３４を更に含む。開口部４３２、４３４は、そこを通る締結具を受け入れ、患者の骨（例えば、距骨）の一部との結合を容易にするように構成されている。
【0030】
本明細書で使用される用語は、所定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図したものではない。本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに別段の指示がない限り、複数形も含むものとする。更に、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（並びに「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び「備え（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの任意の形式の備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ））、又は、「有する（ｈａｖｅ）」（並びに「有する（ｈａｓ）」及び「有し（ｈａｖｉｎｇ）」などの任意の形式の有する（ｈａｖｅ））、又は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（並びに「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」及び「含み（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などの任意の形式有する含む（ｉｎｃｌｕｄｅ））、又は、「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（並びに「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」及び「包含し（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などの任意の形式の包含する（ｃｏｎｔａｉｎ））は無制限（ｏｐｅｎ－ｅｎｄｅｄ）の接続動詞であることを理解されたい。結果として、１つ又は複数のステップ又は要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、若しくは「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」方法又は装置は、それらの１つ又は複数のステップ又は要素を有するが、それら１つ又は複数のステップ又は要素のみを有することに限定されない。同様に、１つ又は複数の機能を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、若しくは「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」方法のステップ又はデバイスの要素は、それらの１つ又は複数の機能を有するが、それら１つ又は複数の機能のみを有することに限定されない。更に、所定の方法で構成されたデバイス又は構造は、少なくともその方法で構成されるが、列挙されていない方法で構成することもできる。
【0031】
本発明を、好ましい実施形態を参照して説明した。本明細書で説明されたアーキテクチャ及び動作の実施形態は、同様な一般的特徴、特性、及び一般的なシステム動作を提供するための複数の可能な構成の例であることを理解されたい。他の人は、前述した詳細な説明を読んで理解すれば、修正又は変更を思いつくであろう。本発明は、そのような修正及び変更を全て含むものとして解釈されることが意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【国際調査報告】