特表 2024-541751 ドリルビット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-12

(54)【発明の名称】ドリルビット

(51)【国際特許分類】

   A61C 8/00 20060101AFI20241105BHJP

   A61C 3/02 20060101ALI20241105BHJP

【ＦＩ】

A61C8/00 Z

A61C3/02 Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024525754

(86)(22)【出願日】2022-11-10

(85)【翻訳文提出日】2024-04-30

(86)【国際出願番号】 EP2022081526

(87)【国際公開番号】W WO2023083984

(87)【国際公開日】2023-05-19

(31)【優先権主張番号】21208105.3

(32)【優先日】2021-11-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506260386

【氏名又は名称】ノベル バイオケア サーヴィシィズ アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100103816

【弁理士】

【氏名又は名称】風早 信昭

(74)【代理人】

【識別番号】100120927

【弁理士】

【氏名又は名称】浅野 典子

(72)【発明者】

【氏名】ヴァイツェル， イェルク

(72)【発明者】

【氏名】ブレナン， ニール

【テーマコード（参考）】

4C052

4C159

【Ｆターム（参考）】

4C052DD02

4C159AA54

(57)【要約】

ドリルビット（１０）は、根尖端部（１）と、冠状端部（２）と、根尖端部と冠状端部との間に延びる長手方向軸（Ｌ）と、ドリルビットコア（１１）と、少なくとも部分的にドリルビットコアに沿って延びる切断部分（Ｃ）とを含む。切断部分に沿って、長手方向軸に垂直なドリルビットコアの断面の外形線は、長手方向軸から第１の半径方向距離（ｒ１）にある少なくとも１つの最外点（１２）と、長手方向軸から第２の半径方向距離（ｒ２）にある少なくとも１つの切断点（１４）とを含む。切断部分の第１の部分に沿って、第２の半径方向距離は第１の半径方向距離よりも小さく、切断部分の第２の部分に沿って、第２の半径方向距離は第１の半径方向距離に実質的に等しい。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

根尖端部（１）と、冠状端部（２）と、前記根尖端部と前記冠状端部との間に延びる長手方向軸（Ｌ）と、
ドリルビットコア（１１）と、
少なくとも部分的に前記ドリルビットコアに沿って延びる切断部分（Ｃ）と
を備えるドリルビット（１０）であって、
前記長手方向軸に垂直な前記切断部分の断面の外形線が、前記長手方向軸から第１の半径方向距離（ｒ１）にある少なくとも１つの最外点（１２）と、前記長手方向軸から第２の半径方向距離（ｒ２）にある少なくとも１つの切断点（１４）とを備え、
前記切断部分の第１の部分に沿って、前記第２の半径方向距離が前記第１の半径方向距離よりも小さく、前記切断部分の第２の部分に沿って、前記第２の半径方向距離が前記第１の半径方向距離に実質的に等しい、
ドリルビット（１０）。

【請求項2】

前記切断部分（Ｃ）の前記第１の部分が、前記切断部分の前記第２の部分の根尖側に位置決めされる、請求項１に記載のドリルビット（１０）。

【請求項3】

前記ドリルビットが、前記ドリルビットコア（１１）に沿って延びる非切断部分（Ｎ）をさらに含み、前記非切断部分に沿って、前記長手方向軸（Ｌ）に垂直な前記ドリルビットコアの断面の外形線が、前記長手方向軸からの第１の半径方向距離（ｒ１）に少なくとも１つの最外点（１２）を備える、請求項１または２に記載のドリルビット（１０）。

【請求項4】

前記非切断部分（Ｎ）が前記切断部分（Ｃ）の根尖側に位置決めされる、請求項３に記載のドリルビット（１０）。

【請求項5】

根尖端部（１）と、冠状端部（２）と、前記根尖端部と前記冠状端部との間に延びる長手方向軸（Ｌ）と、
ドリルビットコア（１１）と、
切断部分（Ｃ）と、
非切断部分（Ｎ）であって、前記切断部分及び前記非切断部分が、前記ドリルビットコアに沿って延びる非切断部分（Ｎ）と
を備えるドリルビット（１０）であって、
前記切断部分及び前記非切断部分に沿って、前記長手方向軸に垂直な前記ドリルビットコアの断面の外形線が、前記長手方向軸から第１の半径方向距離（ｒ１）にある少なくとも１つの最外点（１２）を備え、前記切断部分の前記外形線が、前記長手方向軸から第２の半径方向距離（ｒ２）にある少なくとも１つの切断点（１４）をさらに備え、
前記非切断部分が、前記切断部分の根尖側に位置決めされる、
ドリルビット（１０）。

【請求項6】

前記切断部分（Ｃ）が、前記第２の半径方向距離（ｒ２）が前記第１の半径方向距離（ｒ１）よりも小さい、前記長手方向軸に沿った少なくとも一部を含む、請求項５に記載のドリルビット（１０）。

【請求項7】

前記ドリルビットコア（１１）の前記非切断部分（Ｎ）が圧縮ゾーンと、弛緩ゾーンとを含む、請求項５または６に記載のドリルビット（１０）。

【請求項8】

前記ドリルビットコア（１１）の前記非切断部分（Ｎ）に沿っており、かつ前記長手方向軸（Ｌ）に垂直な断面の前記外形線が、非円形である、請求項５～７のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【請求項9】

前記ドリルビットコア（１１）の前記切断部分（Ｃ）が圧縮ゾーン（１７）と、弛緩ゾーン（１８）とを含む、請求項１～８のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【請求項10】

前記切断点（１４）が前記圧縮ゾーン内に位置決めされる、請求項９に記載のドリルビット（１０）。

【請求項11】

前記ドリルビットコア（１１）の前記切断部分（Ｃ）に沿っており、かつ前記長手方向軸（Ｌ）に垂直な断面の前記外形線が、非円形である、請求項１～１０のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）

【請求項12】

前記根尖端部（１）から前記冠状端部（２）に延びる前記ドリルビットコアが、誘導部分（１６）をさらに備え、前記長手方向軸（Ｌ）に垂直な前記誘導部分の前記断面が、好ましくは円形である、請求項１～１１のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【請求項13】

前記長手方向軸（Ｌ）に垂直な前記ドリルビットコア（１１）の前記断面が、２対または３対の最外点（１２）及び切断点（１４）を有し、各対が、最外点及び切断点を備える、請求項１～１２のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【請求項14】

前記ドリルビットの所定の回転方向で、前記切断点（１４）の前記位置が、根尖－冠状方向で、前記最外点（１２）の前の位置から前記最外点の後の位置に変化する、請求項１～１３のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【請求項15】

前記長手方向軸（Ｌ）に沿った前記切断部分（Ｃ）の前記断面間の前記第１の半径方向距離（ｒ１）と第２の半径方向距離（ｒ２）の比が変化する、請求項１～１４のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【請求項16】

前記切断部分（Ｃ）が、少なくとも１つの切断溝（１５）を備える、請求項１～１５のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【請求項17】

前記少なくとも１つの切断溝（１５）が、第１のピッチで前記ドリルビットコア（１１）の周りに螺旋状に延びる、請求項１６に記載のドリルビット（１０）。

【請求項18】

前記長手方向軸（Ｌ）に沿って、前記断面の前記最外点（１２）が、第２のピッチを有する螺旋状の線に沿って位置し、前記第１のピッチ及び前記第２のピッチが互いに異なり、前記第１のピッチが好ましくは前記第２のピッチよりも小さい、請求項１７に記載のドリルビット（１０）。

【請求項19】

前記ドリルビットが、前記ドリルビットコア（１１）の周りに螺旋状に形成され、好ましくは単一のねじ山として形成される少なくとも１つの誘導ねじ山（１９）をさらに備える、請求項１～１８のいずれか１項に記載のドリルビット（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、歯科インプラントを受け入れるための凹所を準備するために歯科で使用できるドリルビットに関する。

【背景技術】

【0002】

歯科では、患者の骨組織における凹所は、様々な環境下で、特に歯科インプラントの挿入のために準備する必要がある。インプラントを受け入れる穴の準備が、インプラントのオッセオインテグレーション及びその長期的な成功に重要な影響を与えることが知られている。

【0003】

骨の密度、向き、及び質が患者ごとに異なることを所与とすると、適切なインプラント受け入れ凹所を準備するためには、通常、いくつかのツールを使用することが必要である。しかしながら、凹所を作成するために用いるツールが相互依存的であるほど、治療プロトコルはより広範囲になる。さらに、後に使用されるツールの位置合わせが困難になる可能性がある。

【0004】

さらに、顎骨は比較的に硬い外層、つまり皮質骨、及びより弱い海綿状の骨構造の下に海綿骨を有する。硬い皮質を提供する皮質骨は、海綿骨よりもはるかに密度が高く、弾力性が低い。結果的に、歯科インプラントを受け入れるための骨凹所を準備するとき、ドリルビットは、皮質骨から海綿骨の中に延びるこの凹所を生成しなければならない。言い換えれば、ドリルビットは、異なる患者間だけではなく、一人の患者においても異なる種類の骨に直面する。

【0005】

上記を考慮して、インプラントの挿入に備えて骨組織内に凹所を作成するプロセスを改善するために絶え間のない努力が行われてきた。この点において、第ＷＯ２０１７／１２９８２８ Ａ１号は、骨組織を同時に凝縮し、切断するように構成された骨組織を準備するためのドリルビットを開示している。

【発明の概要】

【0006】

それにも関わらず、歯科インプラントの挿入のために骨組織内に凹所を作成するプロセスを強化するドリルビットに対する需要が残っている。特に、インプラントが固定される異なる骨層を考慮に入れることにより穴開けプロセスを強化することが望ましい。

【0007】

上記に対応するために、本開示は、根尖端部と、冠状端部と、根尖端部と冠状端部との間に延びる長手方向軸と、ドリルビットコアと、少なくとも部分的にドリルビットコアに沿って延びる切断部分とを含むドリルビットを開示する。長手方向軸に垂直な切断部分の断面の外形線は、長手方向軸から第１の半径方向距離にある少なくとも１つの最外点と、長手方向軸から第２の半径方向距離にある少なくとも１つの切断点とを含み、断面は切断部分に沿って位置する。さらに、切断部分の第１の部分に沿って、第２の半径方向距離は第１の半径方向距離よりも小さく、切断部分の第２の部分に沿って、第２の半径方向距離は、第１の半径方向距離に実質的に等しい。

【0008】

ドリルビットコアは、実質的には円筒体または円錐体であってよい。円錐体は、円形、非円形、球形、及び／または非球形の断面を有し得、断面はドリルビットの長手方向軸に垂直である。

【0009】

切断部分の断面の最外点は、長手方向軸から最大半径方向距離を有する、ドリルビットコアの断面の外形線上の点である。複数の最外点がある場合がある。つまり、２つ、３つ、４つ、または５つの最外点など、長手方向軸から最大半径方向距離を有する複数の点がある場合がある。言い換えれば、ドリルビットコアの断面の外形線に沿っていくつかの個別の最外点がある。

【0010】

本開示の切断部分は、骨組織を切断するように構成されたドリルビットの一部分に関する。この点に関して、切断点は、切断端縁の最大延長部として理解されるべきである。一般に、切断点は、ドリルビットコアの断面の外形線に沿った長手方向軸からの半径方向距離（第２の半径方向距離）を定義し、ドリルビットコアは、骨組織を切断するように構成される。第２の半径方向距離よりも大きい半径方向距離を有する、ドリルビットコアの断面の外形線に沿った点は、好ましくは骨組織を切断するように構成されない。

【0011】

別の言い方をすると、切断部分の第１の部分は、半径として第２の半径方向距離を有する円に沿って骨組織を切断するように構成される。さらに、切断部分の第１の部分は、第２の半径方向距離と第１の半径方向距離との間のリング状の領域内で骨を切断するように構成されない。

【0012】

ドリルビットが骨を切断するように構成されないこのリング状の領域では、ドリルビットが所定の方向で回転する間に、好ましくは、ドリルビットにより骨組織の変形が引き起こされる。特に、切断点がその回転方向で通過した後、切断点に対して半径方向に外側に位置する（つまり、リング状の領域内に位置する）骨組織は、次の最外点に到達するまで半径方向に外側に圧縮される。

【0013】

この骨組織の圧縮は、それによって骨密度が高まり、初期の安定性の改善につながるので有利である。

【0014】

最外点の後、断面の外形線は、半径方向に圧縮された骨組織が弛緩する（つまり、長手方向軸に対して半径方向に内側に拡張する）ことを可能にするように構成される。次の切断点の前、外形線は、特に半径として切断点の半径方向距離を有する切断円の内側で長手方向軸の周りに延びる。

【0015】

理論に拘束されることを望むものではないが、ドリルビットは、高密度を有する骨組織、つまり硬骨組織が、一般に、低密度を有する骨組織、つまり軟骨組織よりも速く弛緩また反発するという効果を利用することが想定される。結果として、硬骨組織は軟骨組織よりも多く切断される傾向がある。言い換えれば、ドリルビットは、組織の密度に応じて骨組織を切断する傾向がある。

【0016】

切断部分の第２の部分では、ドリルビットは、切断部分の第１の部分での切断性能とは異なる切断性能を有する。最外点及び切断点の半径方向距離は実質的に等しいので、切断部分の第２の部分の断面の外形線は一般に、骨組織に圧縮を加えることなく骨組織を切断するか、または骨組織のみを切断するように構成される。これは、基本的に、実質的に一致する最外点及び切断点を有することにより達成される。

【0017】

結果的に、ドリルビットは、深さ方向で異なる骨組織に適合され得る、長手方向軸に沿って変化する切断性能を有する。

【0018】

切断部分の第１の部分は、切断部分の第２の部分の根尖側に位置決めされ得る。

【0019】

この好ましい構成では、切断部分の第１の部分の上述の切断性能は、おもに、骨凹所が形成される骨のより根尖の領域に、つまり特に海綿骨組織に適用されている。切断性能は、海綿骨が圧縮及び切断された結果、得られる。したがって、骨組織はより少ない範囲で切断される。理論に拘束されることを望むものではないが、ドリルビットによる圧縮及び切断の組み合わせによって、インプラントを挿入する前に骨組織を凝縮することが可能になり、このため一次安定性が高まると想定される。

【0020】

切断部分の第２の部分は、例えば、皮質骨の領域になど、骨のより冠状の領域に位置し、切断部分の第２の部分は基本的に骨組織を凝縮しないので、埋め込まれるインプラントの形状に概して一致し得る、ドリルビットと実質的に同じ形状の凹所を形成することができる。それにより、骨のこの領域におけるストレス及び外傷を軽減することができ、結果的に骨吸収がより少なくなる。これにより、特に根尖の領域で提供される一次安定性と組み合わせると、歯科インプラントのより高速の骨の内部成長が可能になる。

【0021】

ドリルビットは、ドリルビットコアに沿って延びる非切断部分をさらに含み得、非切断部分に沿って、長手方向軸に垂直なドリルビットコアの断面の外形線は、長手方向軸からの第１の半径方向距離にある少なくとも１つの最外点を含み得る。

【0022】

非切断部分は、骨組織を切断するように構成されていない、ドリルビットの長手方向軸に沿った一部分を表す。それにより、この部分は、任意の意図的な切断動作なしに、つまり、切断点が断面の外形線に沿って存在することなく、おもにまたは単に骨組織に対して凝縮効果を提供するように適合される。

【0023】

非切断部分は、切断部分の根尖側に位置決めされ得る。結果的に、非切断部分は、インプラントの挿入のためのインプラント治療部位を準備するためにインプラント治療部位に進入するドリルビットの第１の部分である。ドリルビットの結果得られる凹所では、非切断部分によって処置された根尖端部は、インプラントの安定した一次固定を提供する。根尖端部にある非切断部分の場合、ドリルビットを使用する前にパイロットドリルで準備することが好ましい。

【0024】

本開示の別の態様では、ドリルビットは、根尖端部と、冠状端部と、根尖端部と冠状端部との間に延びる長手方向軸と、ドリルビットコアと、切断部分と、非切断部分とを含む。切断部分及び非切断部分は、ドリルビットコアに沿って延びる。切断部分及び非切断部分に沿って、長手方向軸に垂直なドリルビットコアの断面の外形線は、長手方向軸から第１の半径方向距離にある少なくとも１つの最外点を含む。切断部分の外形線は、長手方向軸から第２の半径方向距離にある少なくとも１つの切断点をさらに含む。非切断部分は、切断部分の根尖側に位置決めされる。

【0025】

非切断部分が切断部分の根尖側に位置していることにより、切断部分で骨組織を切断する前に、骨組織を事前に圧縮することが可能になる。これには、骨組織を切断することなく、骨組織のより根尖の領域、つまり、海綿骨が位置する領域に対して凝縮効果を発揮することが可能であるという利点がある。それにより、歯科インプラントのオッセオインテグレーションを強化する歯科インプラントを受け入れるための骨凹所が形成される。

【0026】

切断部分は、第２の半径方向距離が第１の半径方向距離よりも小さい、長手方向軸に沿った少なくとも一部を含み得る。

【0027】

言い換えれば、切断部分は、すでに上述したように、第２の半径方向距離と第１の半径方向距離との間にリング状の領域を有する、長手方向軸に沿った部分を含み得る。

【0028】

長手方向軸に沿ったドリルビットコアの非切断部分及び／または切断部分は、圧縮ゾーン及び弛緩ゾーンを含み得る。

【0029】

圧縮ゾーンは、長手方向軸に垂直な断面でドリルビットコアの外形線に沿って延びる。圧縮ゾーンでは、長手方向軸からの外形線の半径方向距離は、外形線をたどるときに最外点まで増加する。したがって、骨組織（またはドリルビットコアに隣接する点）に対してドリルビットを回転させると、ドリルビットの外形線が骨組織（または点）を外側に押す、つまり、骨組織を圧縮させることになる。

【0030】

言い換えれば、圧縮ゾーンは、ドリルビットの所定の回転方向とは反対の外形線に沿った方向で、長手方向軸から外形線の最外点までドリルビットコアの外形線の半径方向距離を増加させることによって画定される。

【0031】

圧縮ゾーンは、ドリルビットの回転時に、隣接する骨組織に向かって半径方向に外側に移動を実行するように構成される、ドリルビットコアの断面の外形線に沿ったゾーンである。これにより、骨組織に半径方向に外側の方向に力が加えられ、圧縮される隣接する骨組織が生じる。

【0032】

外形線の最外点が材料（または点）を通過した後、つまり、ドリルビットの所定の回転方向と反対の方向で、ドリルビットの外形線に沿った弛緩ゾーンが始まり得、長手方向軸からの外形線の半径方向距離が減少する。したがって、周囲の骨組織に対してドリルビットを回転させると、ドリルビットコアの外形線は内側に（骨組織から離れて）相対的に半径方向に移動することになる。これにより、骨組織は、圧縮ゾーンに圧縮された後に弛緩することが可能になる。

【0033】

したがって、弛緩ゾーンは、外形線に沿った方向での外形線の最外点の後の、ドリルビットの所定の回転方向とは反対の、長手方向軸からのドリルビットコアの外形線の距離の減少によって画定される。

【0034】

弛緩ゾーンは、ドリルビットの回転時に、隣接する骨組織から離れて半径方向に内側に移動を実行するように構成される、ドリルビットコアの断面の外形線に沿ったゾーンである。これにより、隣接する圧縮された骨組織が弛緩し、それにより半径方向に内側の方向でドリルビットコアの外形線の半径方向の変位に従うことが可能になる。

【0035】

好ましくは、切断点は圧縮ゾーン内に位置決めされる。

【0036】

圧縮ゾーン内に切断点を位置決めすることにより、最外点の距離まで長手方向軸から離れる半径方向に圧縮された後にドリルビットの長手方向軸に向かって回復した骨組織を選択的に切断することが可能になる。したがって、切断点のこの配置によって、ドリルビットの切断挙動を骨組織の異なる領域または種類に調整することが可能になる。

【0037】

ドリルビットコアの非切断部分に沿っており、かつ長手方向軸に垂直な断面の外形線は、非円形であってよい。

【0038】

さらに、ドリルビットコアの切断部分に沿っており、かつ長手方向軸に垂直な断面の外形線は、非円形であってよい。

【0039】

切断部分及び／または非切断部分の非円形の外形線は、楕円形、三楕円形（ｔｒｉｏｖａｌ）、四楕円形（ｑｕａｄｒｉｏｖａｌ）以上であってよい。

【0040】

この文脈での非円形の外形線は、円の外形線とは異なる外形線を指す。ただし、非円形外形線が実質的に曲線的であること、つまり、非円形外形線に鋭い端縁がないこと好ましい（切断部分の場合、切断ゾーンを表す切断点に対する外形線の部分を除く）。

【0041】

非円形の外形線により、少なくとも１つの圧縮ゾーン及び少なくとも１つの弛緩ゾーンを形成し、それにより骨組織に凝縮効果を発揮することが可能である。上述のように、圧縮ゾーンは、最大半径方向距離から最小半径方向距離まで所定の回転方向で、ドリルビットコアの断面の外形線に沿って画定される。弛緩ゾーンは、最小半径方向距離から最大半径方向距離まで所定の回転方向で、ドリルビットコアの断面の外形線に沿って画定される。外形線の形状に応じて、複数の圧縮ゾーン及び弛緩ゾーンが形成され得る。特に、２対、３対、４対、または５対の圧縮ゾーン及び弛緩ゾーンが形成され得る。

【0042】

ドリルビットコアは、誘導部分を含み得、長手方向軸に垂直な誘導部分の断面は好ましくは円形である。

【0043】

ドリルビットが、根尖部分に切断挙動（切断点）を実質的に有さないとして構成される一実施形態では、好ましくは、パイロットドリルが、ドリルビットが挿入可能であるパイロット穴を形成するために使用される。一般に切断能力または凝縮能力を有さないドリルビットの誘導部分は、ドリルビットの挿入及び誘導を容易にし、ドリルビットのパイロット穴との位置合わせを強化する。

【0044】

長手方向軸に垂直なドリルビットコアの断面は、２対または３対の最外点及び切断点を有し得、各対は、最外点及び切断点を含む。

【0045】

したがって、複数の圧縮ゾーン及び弛緩ゾーンが形成され得る。さらに、ドリルビットの切断挙動を適応させる切断点及び最外点の円周方向の位置によって、骨組織の回復時間は調整され得る。

【0046】

ドリルビットの所定の回転方向で、切断点の位置は、根尖－冠状方向で、最外点の前の位置から最外点と同じ位置に変化し得る。

【0047】

所定の回転方向に対する最外点及び切断点の相対的な位置により、特に、骨組織の回復時間を変更することで少なくともおもに切断される骨組織の種類の調整が達成される。より具体的には、切断点がドリルビットの所定の回転方向の最外点の後に（つまり、切断点が最外点の前の骨組織の場所を通過するように、上述の圧縮ゾーンに）位置する場合、切断点がドリルビットの所定の回転方向の最外点に位置する配置と比較して、骨の弛緩時間は長くなる。したがって、切断挙動は、異なる種類の骨組織に調整することができる。

【0048】

さらに、最外点及び切断点の相対的な配置は、連続的に変化する場合がある。例えば、これにより、ドリルビットの挿入経路に沿った骨構造または密度の変化に応じて、ドリルビットの切断挙動を調整することが可能になる。

【0049】

長手方向軸に沿った切断部分の断面間の第１の半径方向距離と第２の半径方向距離の比は、好ましくは連続的に変化する場合がある。

【0050】

ドリルビットコアの断面の第１の半径方向距離と第２の半径方向距離の比は、ドリルビットの長手方向軸に沿ったドリルビットコアの切断特性を定義する。言い換えれば、長手方向軸に沿った第１の半径方向距離と第２の半径方向距離の比の変化により、ドリルビットの切断挙動の変化が生じることになる。

【0051】

切断部分は、少なくとも１つの切断溝を含み得る。少なくとも１つの切断溝が、ドリルビットコアの周りに螺旋状に延びることが好ましい。

【0052】

切断溝は、切断点の容易な形成を可能にし、インプラント治療前に骨空洞を準備するときに切断された骨材料を収集することができる。

【0053】

切断溝は、長手方向軸に垂直な断面でドリルビットの外形線に凹部として形成される。切断溝は、ドリルビットの外形線に沿って切断ゾーンを形成する。

【0054】

凹部または切断ゾーンの片側は、ドリルビットの切断点を確立する。特に、切断点は、外形線に沿った不連続点、つまり、ドリルビットコアの外面と切断溝の表面との交差点にある不連続点として形成される。切断点は、好ましくは、ドリルビットの所定の回転方向で見られるときに続く溝の外形線の端部に位置する。溝がドリルビットの周りに螺旋状に延びる場合、切断部分の断面の切断点も、特に第１のピッチで、ドリルビットの周りに延びる。

【0055】

好ましくは、切断溝の数は、最外点及び切断点の数と等しい。断面の最外点は、第２のピッチを有する螺旋状の線に沿って位置し得、第１のピッチ及び第２のピッチは互いに異なり、第１のピッチは好ましくは第２のピッチよりも小さい。

【0056】

第１のピッチ及び第２のピッチが互いに異なる場合、切断点及び最外点の相対的な円周方向の位置は連続的に変化する。上述のように、切断点及び最外点の相対的な位置が、ドリルビットの切断挙動を定義する。したがって、第１のピッチ及び第２のピッチの差によって、好ましくは骨密度の変化に対応して、ドリルビットの切断部分に沿ってドリルビットの切断挙動を連続的に調整し得る。

【0057】

ドリルビットは、ドリルビットコアの周りに螺旋状に形成され、好ましくは単一のねじ山として形成される少なくとも１つの誘導ねじ山をさらに含み得る。それにも関わらず、二重または三重のねじ山も想定され得る。

【0058】

誘導ねじ山は、所定の方向での回転時に、ドリルビットを骨組織の中に、または骨組織内のパイロット穴の中に引き込む、ドリルビットコアから突出する部分として構成される。骨組織へのドリルビットの所定の速度は、誘導ねじ山のピッチによって調整可能である。

【0059】

誘導ねじ山は、骨組織内へのドリルビットの送り速度を定義し、ユーザーが加える力に対する依存を排除するという利点を有する。特に、ユーザーが患者の骨の中にドリルビットを押し込むのが速すぎるまたは遅すぎることによって、潜在的な悪影響が回避される。これにより、歯科インプラントのオッセオインテグレーションが強化され得る。

【0060】

また、骨切術を準備する方法も開示されており、方法は、上述のような外形線を有する非球形のドリルで顎骨に穴を開けることを含む。

【図面の簡単な説明】

【0061】

以下の図及び説明を用いて、本開示をより良く理解するために実施形態がより詳細に説明される。この目的のため、図に現れる特徴には参照符号が付けられている。この文脈では、これらの実施形態の特徴が同じであるか、または同じ効果を達成するならば、本質的に同じ参照符号が異なる例示的な実施形態に対して使用される。

【0062】

【図1】骨組織に凹所を準備するためのツールの、及びツールの長手方向軸に沿った異なる位置における断面の例示的な実施形態を示す。

【図2】本開示によるツールによって準備された骨凹所と、この凹所に挿入されるインプラントとの関係性を示す。

【図3】インプラント治療に使用されるツール及びインプラントの例示的な順序を示す。

【発明を実施するための形態】

【0063】

以下では、骨組織に凹所を準備するためのツールの例示的な実施形態、特に、本開示によるドリルビットの実施形態が、添付の図面を参照して説明される。

【0064】

図１は、本開示によるドリルビット１０の斜視図である。ドリルビット１０は、根尖端部１と、冠状端部２と、根尖端部１と冠状端部２との間に延びる長手方向軸Ｌとを含む。さらに、ドリルビット１０は、ドリルビットコア１１を含む。ドリルビットコア１１は、好ましくは、ドリルビット１０の根尖端部１と冠状端部２との間で実質的に長手方向軸Ｌに沿って延びる。ドリルビットコア１１の冠状端部に隣接して、ドリルビット１０は、ドリルビット１０に所定の回転を加えるための別のツール（図示せず）にドリルビット１０を結合するための結合部分５を含み得る。

【0065】

図１は、長手方向軸Ｌに沿った異なる位置でのドリルビット１０の正面図（ａ）と、断面図（ｂ）～（ｅ）をさらに示す。図１に示される断面図は、根尖－冠状方向で見られるときの長手方向軸Ｌに垂直なドリルビット１０の断面を示す。これらの正面図（ａ）及び断面図（ｂ）～（ｅ）のそれぞれは、ドリルビット１０の外形線３を示しており、外形線は、切断溝１５または誘導ねじ山１９などの特徴から発生する外形線部分を含む場合がある。断面図（ｃ）～（ｅ）は、比較のために、それぞれ概略でドリルビットコア１１の基本的な外形線４、つまり、切断溝１５または誘導ねじ山１９などの追加の特徴のないドリルビットコア１１の基本的な形状を表すドリルビットコア１１の外形線をさらに含む。断面図（ｅ）では、基本的な外形線３は、切断溝１５のないドリルビットコア１１の最外点１２がどこに位置するであろうかを示すことを可能にする。

【0066】

ドリルビットコア１１の断面の外形線は、好ましくは、少なくとも１つの最外点１２を含む。少なくとも１つの最外点１２は、長手方向軸Ｌから第１の半径方向距離ｒ１に実質的に位置する。結果的に、コアの最外点１２での半径方向距離ｒ１は、長手方向軸Ｌが断面と交差する点までの外形線の最大半径方向距離を表す。

【0067】

図１で、ドリルビットコア１１は３つの最外点１２を含む。ただし、１つ、２つ（つまり、楕円形）、３つ（つまり、三楕円形）、４つ、５つ、または６つの最外点１２など、任意の他の数の最外点１２が形成されてよい。好ましくは、最外点１２は、ドリルビットコア１１の外形線に沿って均一に分布している。

【0068】

断面図は、長手方向軸Ｌに沿ったドリルビット１０の異なる部分での断面を含む。以下にさらに詳細に説明されるように、正面図（ａ）は、ドリルビット１０の非切断部分Ｎの基本的に円形の外形線を示す。言い換えれば、外形線は最外点１２を有していない。断面図（ｂ）は、非切断部分に沿った断面内の外形線を示しており、外形線は３つの最外点を含む。断面図（ｃ）は、ドリルビット１０の凝縮部分Ｄ内の切断部分Ｃに沿った断面を示す。断面図（ｄ）及び（ｅ）は、切断部分Ｃに沿った凝縮部分Ｄの冠状方向の断面を示す。

【0069】

さらに、これらの図（ａ）～（ｅ）では、ドリルビット１０の所定の回転方向は、図１の曲線状の矢印で示されるように左回り方向に定義されている。

【0070】

再び最外点１２を参照すると、ドリルビット１０は、根尖－冠状方向に長手方向軸Ｌに沿って、ドリルビットコア１１の直径及び／または第１の半径方向距離ｒ１が増加する少なくとも一部分を含み得る。この増加は、好ましくは、ドリルビット１０を用いて作成された凹所の中に埋め込まれる歯科インプラント５０（図２を参照）の直径の増加に相当する。

【0071】

さらに、ドリルビット１０は、長手方向軸Ｌに沿って、ドリルビットコア１１の直径及び／または第１の半径方向距離ｒ１が実質的に同じままとなる少なくとも一部分を含み得る。このような部分はまた、埋め込まれるインプラント５０に一致するように成形され得る。

【0072】

冠状端部２で、ドリルビット１０の形状は、埋め込まれた状態でその位置にある歯科インプラント５０と実質的に同じサイズを有するように適合され得る。根尖端部１で、ドリルビット１０は、歯科インプラント５０よりもサイズが小さくなるように適合され得る。後者は、患者の骨組織とインプラント５０との間に圧入を生じさせることによってインプラント５０の一次安定性を強化するためである。

【0073】

一般に、長手方向Ｌに沿ったドリルビット１０の形状を、ドリルビット１０を用いて準備される骨凹所に挿入される歯科インプラント５０の幾何学形状に適合させることは有利である。好ましくは、この適合は、インプラント治療後にインプラント５０に隣接して位置する骨の種類を考慮に入れる。特に、軟骨では、ドリルビット１０は、骨組織内にインプラント５０の固定を支持するためにインプラント５０に対して小さめである。

【0074】

冠状端部２においてドリルビット１０が歯科インプラント５０と同じサイズであることにより、インプラント治療後の皮質骨組織内の歪みが低減され、骨吸収が防がれ、骨の内部成長が促進される。

【0075】

根尖端部１においてドリルビット１０が歯科インプラント５０よりも小さいサイズであることにより、骨凹所内での歯科インプラント５０の良好な第１の安定性が達成される。

【0076】

すでに上述されたように、ドリルビットコア１１は、少なくとも１つの圧縮ゾーン１７と、少なくとも１つの弛緩ゾーン１８（例えば図１の断面図（ｂ））とを含み得る。

【0077】

ドリルビット１０の所定の回転方向で、少なくとも１つの圧縮ゾーン１７は、長手方向軸Ｌから半径方向距離ｒ３を有する最内点２１で開始し、好ましくは外形線に沿った最外点１２まで、及び外形線と長手方向軸Ｌとの間の最大半径方向距離ｒ１まで、ドリルビットコア１１の断面の外形線の一部分に沿って延びる。

【0078】

また、ドリルビット１０の所定の回転方向で、少なくとも１つの弛緩ゾーン１８は、長手方向軸Ｌから最大半径方向距離ｒ１にある最外点１２で開始し、長手方向軸Ｌから半径方向距離ｒ３を有する最内点２１まで、ドリルビットコア１１の断面の外形線の一部分に沿って延びる。

【0079】

圧縮ゾーン１７及び／または弛緩ゾーン１８の最内点２１と最外点１２との間の外形線は、好ましくは滑らかであり、つまり（単に）曲線状である。それにも関わらず、ゾーン１７と１８とのどちらかまたは両方は、少なくとも１つの真っすぐな小区域を有し得る。

【0080】

互いにじかに隣接して位置する、つまり、円形の線状断面を形成する複数の最外点１２を有するドリルビットコアの断面の外形線も、これらのすべての最外点１２が第１の半径方向距離ｒ１（最大半径方向距離）を有するため、含まれることに留意されたい。同じことは、長手方向軸Ｌから最小半径方向距離ｒ３にある最内点２１に当てはまる。それにも関わらず、個別の最外点（複数可）１２及び／または最内点（複数可）２１を有することも可能である。

【0081】

好ましくは、ドリルビットコア１１の断面内の圧縮ゾーン１７の数は、弛緩ゾーン１８の数に概して等しい。この状況では、どちらかのまたは両方のゾーン１７及び１８が、以下により詳細に説明される切断ゾーン１３によって中断される場合があるため、用語が概して使用される。

【0082】

圧縮ゾーン１７では、ドリルビット１０は、半径方向に外側の方向に骨組織を圧縮する、つまり、骨組織に対して密度を高める効果または凝縮効果を発揮するように構成される。ドリルビットの回転時、ドリルビットコア１１の断面の半径方向距離が、半径方向距離ｒ３から半径方向距離ｒ１に増加するため、骨組織内の所定の点（図示せず）は、半径方向に外側に押し出される。骨組織に対するこの外側の移動により、骨組織は凝縮される。

【0083】

弛緩ゾーンでは、ドリルビット１０は、ドリルビットコア１１の外形線３が半径方向に内側に移動することにより、圧縮された骨組織が回復することを可能にする。言い換えれば、ドリルビットの回転時、ドリルビットコアの外形線の半径方向距離が、最外点１２から最内点２１に減少するため、骨組織内の所定の点（図示せず）は、半径方向に内側に続くことができる。

【0084】

理論に拘束されることを望むものではないが、例えば皮質骨などの高密度を有する骨組織が、一般に、例えば海綿骨などの低密度を有する骨組織よりも速く弛緩または反発することが判明している。言い換えれば、ドリルビット１０の弛緩ゾーンでは、より高い密度を有する骨組織は、より低い密度を有する骨組織よりも速く半径方向に内側に弛緩し、延びる。

【0085】

ドリルビットコア１１の断面の外形線の少なくとも一部は、好ましくは非円形である。したがって、長手方向軸Ｌに沿ったドリルビットコア１１の少なくとも一部分は、少なくとも部分的に非円形の断面を有する。

【0086】

ドリルビットコア１１の断面の外形線はまた、長手方向Ｌに沿ったドリルビットコア１１の全延長部に沿って、または少なくとも実質的に全延長部に沿って非円形である場合がある。例えば、非円形の外形線は楕円形または三楕円形であってよい。ただし、非円形外形線の他の形状、特に実質的に球形の外形線も可能である。それにも関わらず、及び上述のように、ドリルビットコア１１はまた、少なくとも長手方向軸Ｌの一部分に沿って、実質的に円形である断面の外形線を含み得る。

【0087】

非円形の外形線は、少なくとも１つの圧縮ゾーン１７及び弛緩ゾーン１８を画定することを可能にする。すなわち、ドリルビット１０の所定の回転方向での最小半径方向距離ｒ３から最大半径方向距離ｒ１までのドリルビットコア１１の断面の外形線の部分は、圧縮ゾーン１７として画定され、つまり、それは、隣接する骨組織を圧縮するように構成される。ドリルビット１０の所定の回転方向での最大半径方向距離から最小半径方向距離までのドリルビットコア１１の断面の外形線の部分は、弛緩ゾーン１８として画定され、つまり、それは、以前に圧縮された骨組織の弛緩を可能にするように構成される。非円形外形線３の形状は、ドリルビットコア１１の断面の外形線に沿った複数の圧縮ゾーン１７及び弛緩ゾーン１８が画定されるように設計され得る。

【0088】

いくつかの実施形態では、ドリルビット１０は、少なくとも長手方向軸Ｌに沿ったドリルビット１０の一部分に沿った誘導ねじ山１９を含む。誘導ねじ山１９の外形線は、コアから半径方向に突出し、ドリルビットコア１１の周りに螺旋状に延びる。誘導ねじ山は、好ましくは、後に配置されるインプラント用のネジタップとなることを意図していない。

【0089】

誘導ねじ山１９は、ドリルビットコア１１の周りに所定のピッチで形成される。誘導ねじ山１９は、好ましくは単一のねじ山として形成される。上述のように、誘導ねじ山１９はまた、二重ねじ山または三重ねじ山としても形成されてよい。

【0090】

誘導ねじ山は、好ましくは、根尖端部で開始する。さらに、誘導ねじ山は、特に、以下にさらに詳細に説明される切断溝１５の冠状端部に対して根尖側で終了する。誘導ねじ山の冠状端部の冠状方向に、ドリルビット１０は好ましくは伸び部分Ｅを含む。したがって、伸び部分は、切断溝１５を含み得るが、好ましくはねじ山を含まない。伸び部分は、隣接する骨組織内に形成された凹所に対してさらなる修正を実質的に引き起こさないようにさらに構成され得る。代わりに、ドリルビット１０は、誘導ねじ山１９を含まない場合がある。

【0091】

誘導ねじ山１９によって、ドリルビット１０は骨組織内に所定の速度で引き込まれるか、または誘導される。誘導ねじ山１９のピッチは、好ましくは、満足の行く再現可能なインプラント受け入れ穴を作成するために、ドリルビット１０がそれ自体を所定の速度（１回転あたりの送り）で骨組織の中に引き込むように適合される。結果的に、ユーザーは、ドリルビット１０を骨組織内に押し込むためにドリルビット１０に力を加える必要はない。これには、ツールの使用を容易にするという利点がある。言い換えれば、ユーザーは、骨組織の中へのツールの送り込みが速すぎるまたは遅すぎることを心配する必要はない。

【0092】

特に、ドリルビット１０が、以前に準備されたパイロット穴（図示せず）に挿入される場合、誘導ねじ山１９は、ドリルビット１０の穴との位置合わせも支援する。それにより、ユーザーによるツールの位置ずれはより効果的に防がれる。これは、骨凹所の所望の形状を達成するために貢献し、インプラントのオッセオインテグレーション及びその長期の成功を促進し得る。

【0093】

長手方向軸Ｌに沿って、ドリルビット１０は切断部分Ｃを含む。ドリルビット１０は、凝縮部分Ｄ、非切断部分Ｎ、及び／または長手方向軸Ｌ及び誘導領域１６に沿った伸び部分Ｅをさらに含み得る。凝縮部分Ｄは、切断部分Ｃ及び／または非切断部分Ｎと部分的にまたは完全に重複し得る。

【0094】

ドリルビット１０の長手方向軸に沿って上述の部分のいくつかまたはすべてを含めることにより、ドリルビット１０を骨組織の異なる密度に適合させることが可能になる。特に、ドリルビット１０は、ドリルビット１０がコンパクトな構造及び比較的に高密度の皮質骨を準備している冠状端部２で、ドリルビット１０が小柱構造及び概して低密度の海綿骨組織を概して準備している根尖端部とは異なって構成される。したがって、歯科インプラントを挿入するための骨凹所を準備するときに、ただ１度のステップで骨組織のこれらの異なる領域を準備することが可能である。このようにして、大部分の患者で複雑なドリルプロトコルを回避し得る。それにも関わらず、パイロットドリル３０は、準備を容易にするためにドリルビット１０の前に用いられ得る。

【0095】

ドリルビット１０の長手方向軸に沿ったすべての部分は、図１を参照して以下により詳細に説明される。

【0096】

ドリルビット１０は、少なくとも１つの切断部分Ｃを含む。切断部分Ｃは、好ましくは、長手方向軸Ｌに沿って少なくとも部分的にドリルビットコア１１に沿って延びる。好ましくは、切断部分Ｃは、ドリルビット１０またはドリルビットコア１１の根尖端部１まで延びない。言い換えれば、ドリルビット１０は、根尖端部１で骨組織を切断するために構成されない場合がある。代わりに、切断部分Ｃは、長手方向軸Ｌに沿ってドリルビットコア１１の実質的に全長に沿って（つまり、結合部分５なしで）存在する場合がある。

【0097】

いずれにせよ、根尖端部は、ドリルビット１０を患者の骨組織内に誘導するために使用され得る。

【0098】

切断部分Ｃは、凝縮部分Ｄと少なくとも部分的に重複し得る。すなわち、切断部分Ｃは、ドリルビット１０の凝縮部分Ｄとして少なくとも部分的に構成され得る、またはその逆も同様である。

【0099】

図１に示されるように、切断部分Ｃは、根尖側に先細になっており、つまり、長手方向Ｌに垂直な切断部分Ｃの断面は、切断部分Ｃの冠状端部から切断部分Ｃの根尖端部へサイズが縮小する。結果として、ドリルビットが骨組織内に穴を開けると、切断部分は、隣接する骨組織を切断することにより作成される穴のサイズを増大させる。誘導ねじ山１９が存在する場合、切断の動きは、特定の安定した送りにより、特定の螺旋状に実行される。

【0100】

切断部分Ｃが凝縮部分Ｄとして少なくとも部分的にまたは完全に構成される場合も、この切断部分Ｃの断面は、好ましくは圧縮ゾーン１７及び弛緩ゾーン１８を含む。それにより、このような切断部分Ｃは、ドリルビット１０の所定の方向に回転しながら、圧縮ゾーン１７内で骨組織を圧縮し、骨組織が弛緩ゾーン１８内で弛緩することを可能にするように構成される。

【0101】

圧縮ゾーン１７及び弛緩ゾーン１８に沿った外形線、及び／または圧縮ゾーン１７と弛緩ゾーン１８との間の遷移は、好ましくは（単に）曲線状であり、つまり、外形線は、（以下により詳細に説明される切断部分Ｃの場合の切断ゾーン１３を除き）真っすぐな区域または不連続点を含まない場合がある。これは、ドリルビット１０で処置される骨組織の構造上の完全性に良い影響を与える。

【0102】

本開示では、存在する場合、及び圧縮ゾーン１７と弛緩ゾーン１８を有する場合、凝縮部分Ｄは、圧縮ゾーン１７と弛緩ゾーン１８の両方（つまり、圧縮ゾーン１７だけではなく、弛緩ゾーン１８だけではなく）を含むことに留意されたい。

【0103】

それにも関わらず、切断部分Ｃの少なくとも一部または全体的な切断部分Ｃは、凝縮部分Ｄとして構成されることなく、切断部分Ｃとして構成されてもよい。結果的に、このような切断部分は、圧縮ゾーン及び弛緩ゾーンなしで構成される。

【0104】

好ましくは、全体的な切断部分Ｃの少なくとも一部に沿ったドリルビットコア１１の断面の外形線は、非円形である。なおさらに好ましくは、外形線は非円形であり、圧縮ゾーン１７と、弛緩ゾーン１８とを含む。この結果、外形線は凝縮部分Ｄとして構成される。それにより、ドリルビット１０は、骨組織に対して凝縮効果を発揮することができる。非円形外形線の構成に応じて、ドリルビットコア１１の断面の外形線に沿った複数の圧縮ゾーン及び弛緩ゾーンを画定することができる。

【0105】

凝縮部分Ｄとして構成されていない場合、特に切断部分Ｃとしても構成されていない場合、ドリルビットコア１１の断面の外形線は、実質的に円形であってよい。凝縮部分Ｄとして構成されていない切断部分Ｃの断面の外形線は、切断溝１５及び／または誘導ねじ山１９が存在する場合には実質的に円形であるとして理解されるべきである。

【0106】

ドリルビットコア１１の切断部分の断面の外形線に沿って、切断部分Ｃは、好ましくは、切断点１４を含む少なくとも１つの切断ゾーン１３を含む。切断ゾーン１３は、切断部分Ｃの外形線に凹状の凹所を形成する切断溝１５によって画定され得る。したがって、切断部分Ｃは少なくとも１つの切断溝１５をさらに含み得る。切断溝１５は、好ましくは、ドリルビットコア１１内で凹所または溝として形成され、ドリルビットコア１１に沿って延びている。さらに、切断溝１５は真っすぐであってよいが、好ましくは、ドリルビットコア１１の周りに螺旋状に延びる。後者の場合、ドリルビット１０の外周に沿って切断力を分散させ、挿入中の誘導を容易にする。

【0107】

好ましくは、切断点１４を含む切断ゾーン１３は、凝縮部分Ｄとしても構成される切断部分Ｃの外形線４の圧縮ゾーン１７に位置する。この場合、圧縮ゾーン１７の外形線は、切断ゾーン１３によって中断される。

【0108】

少なくとも１つの切断点１４は、切断部分Ｃに沿ってドリルビットコア１１の断面図で長手方向軸Ｌから第２の半径方向距離ｒ２に位置する。切断部分Ｃに沿ったドリルビットコア１１の断面の外形線４は、２対または３対の最外点１２と切断点１４を含み得、各対は、最外点１２と切断点１４とを含む。

【0109】

切断点１４は、好ましくは、切断部分Ｃの外形線４に沿った不連続点を表す。したがって、切断点は、逃げ角と、切断角度と、すくい角とを含む。

【0110】

第２の半径方向距離ｒ２に位置する少なくとも１つの切断点１４により、長手方向軸Ｌから第２の半径方向距離ｒ２を半径として有する断面内の円に沿って骨組織を切断することが可能になる。第２の半径方向距離ｒ２が、以下により詳細の説明される最外点１２の第１の半径方向距離ｒ１よりも小さい場合、ドリルビット１０は、第２の半径方向距離ｒ２よりも大きい半径方向距離を有する領域内で骨組織を切断するように構成されない。

【0111】

したがって、第２の半径方向距離ｒ２は、長手方向軸Ｌに沿った切断部分Ｃの少なくとも一部、つまり、長手方向軸Ｌに沿った断面の少なくとも一部で、ドリルビットコア１１の断面内の最外点１２の第１の半径方向距離ｒ１よりも小さい場合がある。言い換えれば、ドリルビット１０及び切断部分Ｃは、負の逃げ角αを有する、長手方向軸Ｌに沿った一部分を含み得る。

【0112】

代わりに、第１の半径方向距離ｒ１及び第２の半径方向距離ｒ２はまた、ドリルビットコア１１の断面内で、長手方向軸Ｌに沿った切断部分Ｃの少なくとも一部分で実質的に等しくてもよい。言い換えれば、最外点１２及び切断点１４は、実質的に一致し得る。この場合、ドリルビット１０及び切断部分Ｃは、切断点１４が正の逃げ角αを有する、長手方向軸に沿った一部分を含み得る。

【0113】

好ましくは、最外点１２の第１の半径方向距離ｒ１と、切断点１４の第２の半径方向距離ｒ２の比は、切断部分Ｃに沿ったドリルビットコア１１の断面ごとに変化する。

【0114】

第２の半径方向距離ｒ２が第１の半径方向距離ｒ１よりも小さい一実施形態では、ドリルビット１０及び切断部分Ｃは、ドリルビット１０が骨を切断するように構成されていない非切断ゾーン２２を含む（図１の断面（ｃ）を参照）。非切断ゾーン２２は、好ましくは圧縮ゾーン１７の一部である。

【0115】

非切断ゾーン２２の半径方向延長部は、第２の半径方向距離ｒ２と第１の半径方向距離ｒ１との間にリング状の領域を画定する。この非切断部分２２内で、ドリルビット１０は、骨組織を交互に圧縮するか、または骨組織の弛緩を可能にするように、つまり、骨組織を切断することなく半径方向距離内の骨組織に力を加えるように構成される。上述のように、圧縮ゾーン１７では、圧縮ゾーンに隣接する骨組織は、所定の回転方向でのドリルビット１０の回転時に半径方向に外側に押し出されるが、一方、弛緩ゾーン１８では、半径方向に内側の方向での骨組織の回復が可能である。

【0116】

理論に拘束されることを望むものではないが、ドリルビット１０は、より大きい密度を有する骨組織の方がより低い密度を有する骨組織よりもより速く弛緩する、つまり、半径方向に内側により速く移動するという所見を利用する。圧縮ゾーン１７内で骨組織を半径方向に外側の方向に圧縮した後、圧縮された骨組織は、弛緩ゾーン１８内で半径方向に内側に回復する（つまり、移動する）。回復時間の差により、ドリルビット１０は、より大きい密度を有する骨組織（例えば、皮質骨組織）を切断する傾向がある。

【0117】

回復に許容される時間は、切断点１４及び最外点１２の円周方向の位置（ならびにドリルビット１０の回転率または回転速度）、したがって切断点１４に対するドリルビットコア１１の断面の外形線４に沿った圧縮ゾーン１７及び弛緩ゾーン１８の位置に依存している。所定の許容された回復時間内に、第２の半径方向距離ｒ２よりも小さい半径方向距離まで回復する骨組織は、通過する次の切断点１４で切断されるが、一方、第２の半径方向距離ｒ２と第１の半径方向距離ｒ１との間の点まで回復する骨組織は、次の切断点１４で切断されない。したがって、切断点１４は、骨組織を異なる程度に切断する、つまり、硬骨組織を、軟骨組織よりも高い程度まで切断することができる。この効果は、ドリルビットコア１０の幾何学形状、つまり、第１及び第２の半径方向距離ｒ１とｒ２の大きさ、ならびにその円周方向の位置によって調整することができる。

【0118】

第２の半径方向距離ｒ２が、第１の半径方向距離ｒ１に実質的に等しい場合には、ドリルビット１０及び切断部分Ｃは、上述の切断挙動とは異なる切断挙動を有する。切断点１４及び最外点１２が実質的に一致するので、切断点１４は、最も半径方向外側の位置に位置する。言い換えれば、ドリルビットコア１１の断面の外形線上の他のすべての点は、切断点１４よりもより半径方向に内側に位置する。したがって、ドリルビット１０は、骨組織を圧縮するか、または骨組織の弛緩を可能にするように構成されていないが、代わりに、第１の半径方向距離ｒ１または第２の半径方向距離ｒ２が及ぶ円形領域内で骨組織を切断する。

【0119】

これは、図１の断面（ｄ）及び（ｅ）に構造的に示されている。断面（ｄ）では、ドリルビットコア１１の基本的な外形線４（つまり、誘導ねじ山１９及び／または切断溝１５を考慮しない外形線）の理論上の最外点１２’、及びドリルビットの外形線３の最外点１２は、ドリルビットの外形線３の切断点１４と一致する。

【0120】

ドリルビットの外形線３の最外点１２の決定は、存在する場合（図１の断面（ｃ）～（ｅ）を参照）誘導ねじ山１９を考慮に入れないことに留意されたい。さらに、たとえ切断部分Ｃに沿った長手方向軸に垂直な断面が、概して所定数の圧縮ゾーン１７、弛緩ゾーン１８、切断ゾーン１３、非切断ゾーン２２、最外点１２、及び／または切断点１４を含んでいても、特定の断面は、ドリルビット１０の他の構造上の特徴、特に、誘導ねじ山１９の影響により、これらの特徴のすべてを含まない場合がある（誘導ねじ山１９に起因して、１つの弛緩ゾーン及び１つの圧縮ゾーンの部分を欠いている図１の断面（ｃ）を参照）。

【0121】

したがって、外形線は、圧縮ゾーン１７及び弛緩ゾーン１８を含むように構成されない。圧縮ゾーン１７が位置するであろう外形線の部分に沿って、代わりに切断溝１５によって形成された凹所がある。言い換えれば、圧縮ゾーン１７の代わりに、切断ゾーン１３が、ドリルビット１０の外形線に沿って配置される。

【0122】

図１の断面（ｅ）を参照すると、ドリルビットコア１１の基本的な外形線４の理論上の最外点１２’は、ドリルビット１０の外形線３に沿った切断溝１５が形成される切断ゾーン１３に沿って位置する。したがって、理論上の最外点１２’は、ドリルビットの外形線３の最外点１２と一致しない。ただし、この場合も、最外点１２は切断点１４と一致する。同様に、断面（ｅ）は、圧縮ゾーン１７または弛緩ゾーン１８を含んでいない。外形線の部分は構造上弛緩ゾーン１８に一致しているが、外形線の部分は、その機能構成の点で一致しない。言い換えれば、ドリルビット１０の圧縮ゾーン１７によって以前圧縮された骨組織の弛緩を可能にする弛緩ゾーン１８が存在できないように、外形線３は骨組織を圧縮する機能を有する圧縮ゾーン１７を欠いている。

【0123】

当業者は、上記説明から、ドリルビット１０の切断挙動が、第１の半径方向距離ｒ１と第２の半径方向距離ｒ２の比の変化に伴って変化することを理解する。したがって、特に、骨組織の深さ方向の異なる領域を考慮に入れて、長手方向軸Ｌに沿ってドリルビット１０の切断挙動を調整することが可能である。

【0124】

好ましくは、切断部分Ｃは長手方向軸Ｌに沿って第１の部分Ｃ１を含み、切断点１４の第２の半径方向距離ｒ２は、最外点１２の第１の半径方向距離ｒ１よりも小さい。この第１の部分Ｃ１で、切断部分Ｃは、切断点１４で負の逃げ角αを含む場合がある。さらに、切断部分Ｃの第１の部分Ｃ１はまた、凝縮部分Ｄとして構成されてもよい。したがって、切断部分Ｃの第１の部分Ｃ１の断面の外形線は、好ましくは、少なくとも１つの圧縮ゾーン１７及び少なくとも１つの弛緩ゾーン１８を含む。

【0125】

切断部分Ｃは、第２の部分Ｃ２をさらに含み得る。切断部分Ｃの第２の部分Ｃ２では、第２の半径方向距離ｒ２は、第１の半径方向距離ｒ１に実質的に等しくてよい。切断部分Ｃの第２の部分Ｃ２は、正の逃げ角αを有する切断点１４をさらに含み得る。切断部分Ｃの第２の部分Ｃ２は、ドリルビット１０の凝縮部分Ｄを形成しない場合がある。したがって、切断部分Ｃの第２の部分Ｃ２は、好ましくは、圧縮ゾーン１７または弛緩ゾーン１８を含まない。好ましくは、切断部分Ｃの第１の部分Ｃ１は、切断部分の第２の部分Ｃ２の根尖側に位置決めされる。

【0126】

切断部分Ｃの第１の部分Ｃ１と第２の部分Ｃ２との間の第１の半径方向距離ｒ１と第２の半径方向距離ｒ２の比の差により、これらの部分の切断挙動は互いに異なる。

【0127】

特に、切断部分Ｃの第１の部分Ｃ１の外形線は、ドリルビットの回転時に、圧縮ゾーン１７内で骨組織を圧縮し、弛緩ゾーン１８で骨組織の弛緩を可能にし、次に切断ゾーン１３の切断点１４で骨組織を切断するように構成される。結果として、回転時に切断される骨組織の量は、骨組織の弛緩特性、つまり、骨組織が圧縮された後にどれほど多く及びどれほど速く弛緩するのかに依存する。

【0128】

理論に拘束されることを望むものではないが、本発明者は、比較的に低い骨密度を有する海綿骨がより少なく切断されることを観察した。したがって、挿入される歯科インプラントを支持するための軟骨組織のより多くが残る。

【0129】

切断部分Ｃの第２の部分Ｃ２は、回転時に骨組織を圧縮するように構成されないが、代わりに、切断点１４に一致する最外点１２で骨組織を切断する。

【0130】

理論に拘束されることを望むものではないが、この特徴は、骨組織のさらなる凝縮の影響が少ない、比較的に高い骨密度を有する皮質骨では有利である。したがって、第２の部分は、好ましくは、骨吸収を回避し、したがって、歯科インプラント５０のより速い内部成長のために歯科インプラント５０のサイズに実質的に一致するサイズを有する骨組織の皮質領域に骨凹所を作成する。

【0131】

ドリルビット１０の所定の回転方法で、第１の部分Ｃ１に沿った切断点１４は、回転時、切断点１４が最外点１２の前にまたは最外点１２と同時に骨組織位置を通過するように、ドリルビットの断面の外形線に沿って位置し得る。最外点１２及び切断点１４の相対位置が、それらが互いに一致するように外形線に沿って変化した後、理論上の最外点１２’はその相対位置を変化させ続けて、切断点の前の骨組織位置を通過し得る。これにより、負の逃げ角から正の逃げ角へ逃げ角αの連続的な変化が生じる。

【0132】

上述のように、ドリルビット１０の幾何学形状、及び特に第１と第２の半径方向距離ｒ１とｒ２の大きさ、及びそれらの円周方向の位置によって、ドリルビット１０の切断挙動を定義する。

【0133】

切断挙動の変更の場合、長手方向軸Ｌに沿ったドリルビットコア１１の断面の最外点１２は、長手方向軸Ｌの周りで第２のピッチで螺旋状の線に沿って位置し得る。代わりに、これらの断面の最外点１２は、好ましくは長手方向軸Ｌに平行に配置される実質的に真っすぐな線に沿って位置し得る。

【0134】

上述のように、切断溝は、ドリルビット１０の周りに螺旋状に延び得る。したがって、切断点１４はまた、第１のピッチでドリルビット１０の周りに螺旋状に延びる。第１のピッチは、最外点１２の第２のピッチと同じピッチである場合もあれば、最外点１２の第２のピッチとは異なる場合もある。特に、第１のピッチは第２のピッチよりも小さい場合がある。

【0135】

好ましくは、切断点１４の第１のピッチ及び最外点１２の第２のピッチは、互いに異なる。特に、第１のピッチは第２のピッチよりも小さい。代わりに、第１及び第２のピッチは、実質的に等しくてよい。

【0136】

第１のピッチ及び第２のピッチが互いに異なる一実施形態では、最外点１２及び切断点１４の相対的な円周方向の位置は、ドリルビット１０の切断部分Ｃの長手方向軸Ｌに沿って変化する。したがって、長手方向軸Ｌに沿ったドリルビット１０の切断挙動を骨の異なる領域に連続的に調整することが可能である。

【0137】

ドリルビット１０は、ドリルビット１０の長手方向軸Ｌに沿って延びる非切断部分Ｎをさらに含み得る。非切断部分Ｎで、ドリルビット１０は、切断点１４または切断ゾーン１３を含まない。言い換えれば、ドリルビット１０は、この非切断部分Ｎ内で骨組織を切断するように構成されていない。

【0138】

好ましくは、非切断部分Ｎは、切断部分Ｃの根尖側に位置する。

【0139】

非切断部分Ｎは、ドリルビット１０の凝縮部分Ｄと少なくとも部分的に重複し得る。したがって、非切断部分Ｎは、少なくとも部分的にドリルビット１０の凝縮部分Ｄとして構成されてもよい。したがって、非切断部分Ｎに沿ったドリルビットコア１１の断面の外形線は、少なくとも１つの圧縮ゾーン１７及び少なくとも１つの弛緩ゾーン１８を含み得る。

【0140】

それにより、非切断部分に沿った骨組織に対して凝縮効果を発揮することが可能である。非円形外形線の形状に応じて、すでに上述されたように、外形線は、複数の圧縮ゾーン１７及び弛緩ゾーン１８を含むようにさらに構成され得る。

【0141】

非切断部分Ｎが切断部分Ｃの根尖側に位置する場合、骨組織を切断する前に骨組織に対して凝縮効果を発揮することが可能である。それにより、骨組織は、骨組織が最初に切断される前にすでに圧縮されている場合がある。これにより、一方で切断力がないためにドリルビット１０の骨組織内への誘導が強化され、骨組織が事前に凝縮される。

【0142】

したがって、長手方向軸Ｌに沿った非切断部分Ｎの少なくとも一部分または全体的な非切断部分Ｎに沿ったドリルビットコア１１の断面の外形線は、非円形であってよい。

【0143】

非切断部分Ｎはまた、実質的に円形の外形線を有する少なくとも一部分またはその全体に沿って断面を含み得る。非切断部分Ｎは、実質的に円形の誘導部分１６をさらに含み得る。この場合、誘導部分１６に沿ったドリルビットコア１１の断面の外形線は、実質的に円形である。

【0144】

好ましくは、誘導部分１６は、切断部分Ｃの根尖側に、より好ましくは長手方向軸Ｌに垂直なドリルビットコア１１の断面内に非円形の外形線を含む非切断部分Ｎの一部分の根尖側に位置する。言い換えれば、誘導部分１６は、ドリルビット１０の最も根尖部分であってよい。

【0145】

誘導部分１６はまた、ドリルビット１０の根尖端部にある円錐形の誘導先端部（図示せず）として形成される場合もあれば、円錐形の誘導先端部を含む場合もある。代わりに、ドリルビット１０は、誘導部分１６を含まない場合もある。

【0146】

ドリルビット１０が、骨組織を切断するように構成されていない根尖部分を有する場合、好ましくは、ドリルビット１０を使用して骨凹所を準備する前に、パイロットドリルを使用してパイロット穴が開けられる。特にここで、誘導部分１６は、ドリルビット１０とパイロット穴の位置合わせを強化し、ドリルビット１０の挿入を容易にする。

【0147】

すでに上述されたように、ドリルビット１０は、ドリルビットコア１１の一部分に沿って延びる凝縮部分Ｄを含み得る。凝縮部分Ｄは、非切断部分Ｎ及び／または切断部分Ｃと少なくとも部分的に重複し得る。好ましい実施形態では、凝縮部分Ｄは、切断部分Ｃの第１の部分Ｃ１と少なくとも部分的に重複する。なおさらに好ましくは、凝縮部分Ｄは、非円形外形線を含む非切断部分Ｎと少なくとも部分的に重複する。

【0148】

凝縮部分Ｄは、インプラント治療のために骨凹所を準備するために使用されるドリルビット１０の回転時に骨組織の圧縮と弛緩のサイクルを引き起こすように構成される。

【0149】

凝縮部分Ｄは、ドリルビット１０の根尖部分に含まれない場合があり、つまり、凝縮部分Ｄは、非切断部分Ｎの誘導部分１６内に、及び／またはドリルビットコア１１の冠状部分内に存在しない場合がある。好ましくは、凝縮部分Ｄは、切断部分Ｃの第２の部分Ｃ２に沿って存在しない。代わりに、凝縮部分Ｄは、ドリルビットコア１１全体に沿って延び得る。

【0150】

上述のように、凝縮部分Ｄに沿ったドリルビットコア１１の断面の外形線は、好ましくは、少なくとも１つの圧縮ゾーン１７と、少なくとも１つの弛緩ゾーン１８とを含む。凝縮部分Ｄでは、ドリルビットコア１１の断面の外形線が、非円形ではない場合がある。さらに、切断点１４は、凝縮部分Ｄの少なくとも一部に存在する場合もあれば、存在しない場合もある。凝縮部分Ｄの少なくとも一部が切断点１４を含む場合、最外点１２の第１の半径方向距離ｒ１は、好ましくは切断点１４の第２の半径方向距離ｒ２よりも大きい。

【0151】

図２は、本開示によるドリルビット１０によって準備された骨凹所と、歯科インプラント５０の２つの異なる長さ、凹所に挿入される歯科インプラント５０との関係性を示す。歯科インプラント５０は、周囲の骨組織内に歯科インプラントを固定する外部ねじ山５１を含む。

【0152】

図２に示されるように、ドリルビット１０は、好ましくは、その冠状端部部分に（つまり、骨組織の冠状領域内に）歯科インプラント５０と実質的に同じサイズを有する。言い換えれば、ドリルビット１０の冠状端部２にある冠状端部部分は、歯科インプラント５０の対応する部分の外径と実質的に同じサイズを有し得る。

【0153】

歯科インプラントに対するドリルビット１０のこれらの寸法は、骨組織内に準備された凹所の開口部で十分な密封を可能にし、骨吸収を引き起こす皮質骨部分の歪みを最小限に抑える、または低減するように構成される。これは、治癒時間に良い影響を与え、この領域における歯科インプラント５０への骨の内部成長を強化する基礎として役立つ。

【0154】

図２も示すように、ドリルビット１０は、歯科インプラント５０に対してサイズが縮小する場合がある。より具体的には、冠状－根尖方向で長手方向に沿ったドリルビットの断面の相対的なサイズはより小さくなる。すなわち、根尖側に、ドリルビット１０は、歯科インプラント５０の外径の３０％未満、４０％未満、５０％未満、６０％未満、または７０％未満になる、長手方向軸に垂直な最大延長部を含み得る。好ましくは、ドリルビット１０と歯科インプラント５０の間のサイズのこの関係性は、根尖端部１から冠状端部２に向かって開始する、ドリルビット１０及び／または歯科インプラント５０の長さの４０％、５０％、または６０％に沿って延びる。

【0155】

ドリルビット１０のサイズに比べて海綿骨部分内の歯科インプラント５０の外径が大きくなるほど、骨凹所内の歯科インプラント５０の初期安定性は強化されることになる。この安定性は、骨の内部成長の基礎を提供することにより歯科インプラント５０の固定を促進する。

【0156】

図３は、パイロットドリル３０と、ドリルビット１０と、歯科インプラント５０との関係性を示す斜視図である。より具体的には、図３は、パイロットドリル３０、ドリルビット１０、及び骨組織内に挿入されているときの歯科インプラント５０の重複、したがって歯科インプラント５０に骨凹所を準備するための例示的な手順を示す。

【0157】

パイロットドリル３０は、ドリルビット１０の対応するサイズよりも概して小さい直径を有する骨内にパイロット穴を開けるための第１のステップで使用され得る。しかしながら、ドリルビット１０の誘導部分１６は、パイロットドリルの直径以下である直径を有してよい。パイロットドリル３０によって作成されたパイロット穴は、後続のステップのための誘導穴として役立つ。

【0158】

図３に示される例示的なドリルビット１０は、その根尖端部１に非切断部分Ｎを含むので、ドリルビット１０またはドリルビット１０の非切断部分Ｎ内の誘導ねじ山１９と組み合わせた誘導部分１６は、以前に開けられたパイロット穴内のドリルビットを誘導する。

【0159】

次に、ドリルビット１０は、歯科インプラント５０の挿入用の骨凹所を準備するためにパイロットドリル３０によって作成されたパイロット穴を拡大するために使用され得る。したがって、ドリルビット１０は、パイロット穴内に挿入され、ドリルビット１０の誘導ねじ山１９は、好ましくは、ドリルビット１０の回転に対応する所定の速度でドリルビット１０をパイロット穴内に引き込む。存在する場合、誘導ねじ山は、ドリルビット１０をパイロット穴内に移動させるためにユーザーがドリルビット１０に力を加える必要性を排除する利点を有する。

【0160】

骨凹所の準備の後、歯科インプラント５０は挿入される。

【0161】

本開示によるドリルビット１０によれば、ドリルプロトコルを最小３つのステップに低減することが可能である。したがって、複数の異なるツールの連続使用及び複雑なドリルプロトコルを回避し得、連続して使用されるツールのずれをより容易に防ぎ得る。

【符号の説明】

【0162】

１ 根尖端部
２ 冠状端部
３ ドリルビットの外形線
４ ドリルビットコアの基本的な外形線
５ 結合部分
１０ ドリルビット
１１ ドリルビットコア
１２ 最外点
１２’ 理論上の最外点
１３ 切断ゾーン
１４ 切断点
１５ 切断溝
１６ 誘導部分
１７ 圧縮ゾーン
１８ 弛緩ゾーン
１９ 誘導ねじ山
２１ 最内点
２２ 非切断ゾーン
３０ パイロットドリル
５０ 歯科インプラント
５１ 外部ねじ山

Ｃ 切断部分
Ｃ１ 切断部分の第１の部分
Ｃ２ 切断部分の第２の部分
Ｄ 凝縮部分
Ｅ 伸び部分
Ｌ 長手方向軸
Ｎ 非切断部分

ｒ１ 第１の半径方向距離
ｒ２ 第２の半径方向距離
ｒ３ 最小半径方向距離

α 逃げ角

【図1】

【図2】

【図3】

【国際調査報告】