特表 2024-542008 眼科デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-13

(54)【発明の名称】眼科デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20241106BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 170

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024525519

(86)(22)【出願日】2022-10-27

(85)【翻訳文提出日】2024-06-10

(86)【国際出願番号】 IL2022051137

(87)【国際公開番号】W WO2023073706

(87)【国際公開日】2023-05-04

(31)【優先権主張番号】63/272,315

(32)【優先日】2021-10-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＪＡＶＡ

(71)【出願人】

【識別番号】522411832

【氏名又は名称】アヴィシ リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ａＶＩＳＩ Ｌｔｄ．

【住所又は居所原語表記】１１ ＨａＢａｒｚｅｌ Ｓｔｒｅｅｔ， ７ｔｈ Ｆｌｏｏｒ， Ｓｕｉｔｅ Ａ１３， Ｔｅｌ－Ａｖｉｖ， Ｉｓｒａｅｌ

(74)【代理人】

【識別番号】110002952

【氏名又は名称】弁理士法人鷲田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ベトサー ニル

(57)【要約】

本体を備える眼科デバイスであって、本体が、眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、眼表面上の本体の高さを規定する前面と、瞼と眼表面との間に存在するように構成された保持部であって、保持部が、前面の一部分で区切られ、かつ最大１ｍｍの距離にわたって少なくとも１ｍｍの高低差を有する、保持部と、を有する、眼科デバイス。
【選択図】図６Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
前記眼表面上の前記本体の高さを規定する前面と、
瞼と前記眼表面との間に存在するように構成された保持部であって、前記保持部が、前記前面の一部分で区切られ、かつ最大１ｍｍの距離にわたって少なくとも１ｍｍの高低差を有する、前記保持部と、を有する、前記眼科デバイス。

【請求項2】

前記本体は中空ではない、請求項１に記載の眼科デバイス。

【請求項3】

前記保持部は連続物質で作られている、請求項１または請求項２に記載の眼科デバイス。

【請求項4】

前記本体は楕円形または円形である、請求項１～３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項5】

前記本体は、その縦軸及び横軸に対称である、請求項１～４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項6】

前記保持部は、少なくとも１ｍｍ２の面積に対して少なくとも１ｍｍの高さを有する、請求項１～５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項7】

前記高低差は、前記本体の縁から離れる方向にある、請求項１～６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項8】

前記距離は、前記前面の前記一部分の表面に沿って測定される、請求項１～７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項9】

前記高低差は、前記保持部と前記本体の縁との間で測定される、請求項１～８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項10】

前記高低差は、前記保持部の第１の部分と前記保持部の第２の部分との間で測定される、請求項１～９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項11】

前記保持部は、前記デバイスが瞼と眼表面との間に完全に存在することを可能にする、請求項１～１０のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項12】

前記本体の前記縁は、前記眼科デバイスが前記瞼の下に装着されたときに、瞼の開口部に隣接して配置される前記本体の前縁である、請求項７または請求項９に記載の眼科デバイス。

【請求項13】

前記本体は、前記眼表面から３ｍｍの最大高さを有する、請求項１～１２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項14】

前記保持部は、前記前面に沿って少なくとも１ｍｍの長さにわたって少なくとも４５°の傾斜を有する、請求項１～１３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項15】

前記本体は、第１の部分と第２の部分とを備え、前記本体が前記眼表面上に存在しているとき、前記第１の部分は前記第２の部分よりも急速に分解する、請求項１～１４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項16】

前記第２の部分は、前記保持部の一部または全部を形成する、請求項１５に記載の眼科デバイス。

【請求項17】

前記本体は、少なくとも４００ミクロンの平均厚さを有する、請求項１～１６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項18】

前記本体は、少なくとも４００ミクロンの最大厚さを有する、請求項１～１７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項19】

前記高低差が、少なくとも１．５ｍｍである、請求項１～１８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項20】

前記眼表面上に存在しているとき、前記前面は前記瞼の内面に隣接し、前記保持部は瞼板によって所定の位置に保持される、請求項１～１９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項21】

前記本体は、治療用物質を含み、前記眼表面上に存在しているときに、前記治療用物質を前記眼内に溶出するように構成されている、請求項１～２０のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項22】

前記本体の及ぶ範囲が２～８ｍｍである、請求項１～２１のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項23】

前記本体は細長い、請求項１～２２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項24】

前記本体は、前記前面と前記後面とを結ぶ軸を中心に回転対称である、請求項１～２３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項25】

前記保持部は、前記本体の最大高さ部分を含む、請求項１～２４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項26】

前記本体の高さは、前記保持部から前記デバイスの縁へと移るにつれて減少する、請求項１～２５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項27】

前記後面が凹面である、請求項１～２６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項28】

前記デバイスの柔らかさが０．３～１．５Ｍｐａである、請求項１～２７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項29】

前記前面が凸面である、請求項１～２８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項30】

前記デバイスは、装着中に、前記眼表面に対して移動するように構成されている、請求項１～２９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項31】

前記後面は、前記移動を可能にするために、前記眼表面に対して十分に低い吸引力を有する、請求項３０に記載の眼科デバイス。

【請求項32】

前記後面は低曲率を有する、請求項１～３１のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項33】

前記後面が凸面である、請求項１～３２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項34】

前記前面の曲率半径が、前記後面の曲率半径よりも小さい、請求項１～３３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項35】

前記デバイスは、前記眼表面上に少なくとも１５分間存在するように構成されている、請求項１～３４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項36】

前記本体の縁領域が、前記本体の縁から０．５ｍｍ未満で、５０ミクロン未満の厚さを有する、請求項１～３５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項37】

前記本体は眼内で分解する材料を含む、請求項１～３６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項38】

前記本体は、生分解性材料及び生体侵食性材料の一方または両方を含む、請求項１～３７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項39】

前記後面は１つ以上の空洞を含む、請求項１～３８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項40】

前記後面は１つ以上の突起を含む、請求項１～３９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項41】

前記本体は、異なる材料特性を有する複数の層を含む、請求項１～４０のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項42】

前記本体が、
ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＯＨ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、セルロースアセテート（ＣＡ）、ポリビニルアルコール－ポリエチレングリコールグラフト－コポリマー（Ｋｏｌｌｉｃｏａｔ）、ポリアクリル酸（例えばＣａｒｂｏｐｏｌまたはＣａｒｂｏｍｅｒ）、ヒアルロン酸、エチルセルロース、プロピレングリコール、トリエチルシトレート（ＴＥＣ）、グリセロール、デキストラン、及びそれらの組み合わせのうちの１つ以上を含む、請求項１～４１のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項43】

前記デバイスは、前記眼表面上に前記デバイスを保持するように構成された１つ以上のアンカーを備え、前記アンカーは、前記本体の鋭い縁を含む、請求項１～４２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項44】

前記本体の１つ以上の縁の曲率半径が１００ミクロン未満である、請求項１～４３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項45】

前記保持部は、少なくとも１ｍｍの長さにわたって少なくとも４５°の傾斜を有する前面を有する、請求項１～４４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項46】

前記デバイスは、前記前面と前記後面との間の高さが一定である、少なくとも１ｍｍの長さを有するセクションを含む、請求項１～４５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項47】

前記保持部は、前記デバイスが瞼と眼表面との間に留まることを可能にする、請求項１～４６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項48】

前記保持部は、前記デバイスが上瞼の下に滑り込むのを防止する、請求項１～４７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【請求項49】

本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
ａ．前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
ｂ．前記眼科デバイスを装着したときに瞼に隣接する前面と、
ｃ．前記後面と前記前面との間の高さによって画定される保持部と、を備え、
前記後面上の第１の点から前記前面上の対応する点まで測定された前記高さのうちの第１の高さが、前記後面上の第２の点から前記前面上の対応する点まで測定された前記高さのうちの第２の高さと少なくとも１ｍｍ異なり、前記第２の点が前記第１の点から最大１ｍｍ離れている、前記眼科デバイス。

【請求項50】

本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
ａ．前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
ｂ．前記眼科デバイスを装着したときに瞼に隣接する前面と、
ｃ．前記後面と前記前面との間の高さによって画定される保持部と、を備え、
前記後面と前記前面との間の前記高さの少なくとも一部が、前記後面上の互いに最大１ｍｍ離れた２点から測定した場合に、少なくとも１ｍｍだけ互いに異なる、前記眼科デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本出願は、２０２１年１０月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／２７２，３１５号の優先権の利益を主張するものであり、この米国仮特許出願の内容を参照により全体として本明細書に援用する。

【背景技術】

【0002】

本発明は、そのいくつかの実施形態では、眼科デバイスに関し、より詳細には、薬剤溶出眼科デバイスに関するが、これに限定されない。

【0003】

米国特許第ＵＳ９７２４２３０号は、「本明細書には、一般に、上瞼及び／または下瞼の皮膚に貼り付けられて、下の皮膚内に含まれる１つ以上のマイボーム腺に、熱または他の形態のエネルギー、圧力、薬物、水分などを（単独でまたは組み合わせて）送達するパッチまたはストリップを含むドライアイ治療装置及び方法が記載されている。治療ストリップ（複数可）は、対象者の片目または両目の近くの皮膚の下の領域に付着するように構成された１つ以上のストリップを含むことにより、１つ以上のストリップによって、対象者は１つ以上のストリップから制限を受けることなく自然に瞬きすることが可能になる。さらに、１つ以上のストリップは、皮膚の下の領域にエネルギーを放出するように構成され得、１つ以上のストリップは、皮膚の下の領域内に含まれる１つ以上のマイボーム腺の位置に従うように形作られる。」を開示する。

【0004】

米国特許第ＵＳ５１３７７２８号は、「瞼の裏に使用する眼用インサートであって、凹状の後面と凸状の前面とを有する実質的に円形のディスクを含み、前記後面の曲率半径が眼球の強膜の曲率半径よりも小さく、前記インサートの中心厚が約１．５ｍｍ未満であり、前記後面の曲率半径と強膜の曲率半径との比が約０．８ｍｍ未満であり、前記眼用インサートに組み込まれ、その中に医薬が組み込まれている、眼用インサート。」を開示する。

【0005】

追加の背景技術としては、米国特許第ＵＳ６２１７８９６号、米国特許第ＵＳ８６７９０７８号、米国特許第ＵＳ３４１６５３０号、米国特許第ＵＳ３８２８７７７号、米国特許第ＵＳ４０１４３３５号、米国特許第ＵＳ５７７３０２１号、及び米国特許第ＵＳ１００１０５０２号が挙げられる。

【発明の概要】

【0006】

以下は、本発明の実施形態のいくつかの例を含む非排他的なリストである。本発明はまた、以下に明示的に列挙されない場合でも、一例の全てよりも少ない特徴を含む実施形態、及び複数の例からの特徴を使用する実施形態も含む。

【0007】

実施例１．本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
前記眼表面上の前記本体の高さを規定する前面と、
瞼と前記眼表面との間に存在するように構成された保持部であって、前記保持部が、前記前面の一部分で区切られ、かつ最大１ｍｍの距離にわたって少なくとも１ｍｍの高低差を有する、前記保持部と、を有する、前記眼科デバイス。

【0008】

実施例２．前記本体は中空ではない、実施例１に記載の眼科デバイス。

【0009】

実施例３．前記保持部は連続物質で作られている、実施例１または実施例２に記載の眼科デバイス。

【0010】

実施例４．前記本体は楕円形または円形である、実施例１～３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0011】

実施例５．前記本体は、その縦軸及び横軸に対称である、実施例１～４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0012】

実施例６．前記保持部は、少なくとも１ｍｍ２の面積に対して少なくとも１ｍｍの高さを有する、実施例１～５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0013】

実施例７．前記高低差は、前記本体の縁から離れる方向にある、実施例１～６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0014】

実施例８．前記距離は、前記前面の前記一部分の表面に沿って測定される、実施例１～７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0015】

実施例９．前記高低差は、前記保持部と前記本体の縁との間で測定される、実施例１～８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0016】

実施例１０．前記高低差は、前記保持部の第１の部分と前記保持部の第２の部分との間で測定される、実施例１～９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0017】

実施例１１．前記保持部は、前記デバイスが瞼と眼表面との間に完全に存在することを可能にする、実施例１～１０のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0018】

実施例１２．前記本体の前記縁は、前記眼科デバイスが前記瞼の下に装着されたときに、瞼の開口部に隣接して配置される前記本体の前縁である、実施例７または実施例９に記載の眼科デバイス。

【0019】

実施例１３．前記本体は、前記眼表面から３ｍｍの最大高さを有する、実施例１～１２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0020】

実施例１４．前記保持部は、前記前面に沿って少なくとも１ｍｍの長さにわたって少なくとも４５°の傾斜を有する、実施例１～１３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0021】

実施例１５．前記本体は、第１の部分と第２の部分とを備え、前記本体が前記眼表面上に存在しているとき、前記第１の部分は前記第２の部分よりも急速に分解する、実施例１～１４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0022】

実施例１６．前記第２の部分は、前記保持部の一部または全部を形成する、実施例１５に記載の眼科デバイス。

【0023】

実施例１７．前記本体は、少なくとも４００ミクロンの平均厚さを有する、実施例１～１６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0024】

実施例１８．前記本体は、少なくとも４００ミクロンの最大厚さを有する、実施例１～１７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0025】

実施例１９．前記高低差が、少なくとも１．５ｍｍである、実施例１～１８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0026】

実施例２０．前記眼表面上に存在しているとき、前記前面は前記瞼の内面に隣接し、前記保持部は瞼板によって所定の位置に保持される、実施例１～１９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0027】

実施例２１．前記本体は、治療用物質を含み、前記眼表面上に存在しているときに、前記治療用物質を前記眼内に溶出するように構成されている、実施例１～２０のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0028】

実施例２２．前記本体の及ぶ範囲が２～８ｍｍである、実施例１～２１のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0029】

実施例２３．前記本体は細長い、実施例１～２２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0030】

実施例２４．前記本体は、前記前面と前記後面とを結ぶ軸を中心に回転対称である、実施例１～２３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0031】

実施例２５．前記保持部は、前記本体の最大高さ部分を含む、実施例１～２４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0032】

実施例２６．前記本体の高さは、前記保持部から前記デバイスの縁へと移るにつれて減少する、実施例１～２５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0033】

実施例２７．前記後面が凹面である、実施例１～２６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0034】

実施例２８．前記デバイスの柔らかさが０．３～１．５Ｍｐａである、実施例１～２７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0035】

実施例２９．前記前面が凸面である、実施例１～２８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0036】

実施例３０．前記デバイスは、装着中に、前記眼表面に対して移動するように構成されている、実施例１～２９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0037】

実施例３１．前記後面は、前記移動を可能にするために、前記眼表面に対して十分に低い吸引力を有する、実施例３０に記載の眼科デバイス。

【0038】

実施例３２．前記後面は低曲率を有する、実施例１～３１のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0039】

実施例３３．前記後面が凸面である、実施例１～３２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0040】

実施例３４．前記前面の曲率半径が、前記後面の曲率半径よりも小さい、実施例１～３３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0041】

実施例３５．前記デバイスは、前記眼表面上に少なくとも１５分間存在するように構成されている、実施例１～３４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0042】

実施例３６．前記本体の縁領域が、前記本体の縁から０．５ｍｍ未満で、５０ミクロン未満の厚さを有する、実施例１～３５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0043】

実施例３７．前記後面が粘膜付着性材料を含む、実施例１～３６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0044】

実施例３８．前記前面は、滑らかであり、及び／または潤滑性材料を含む、実施例１～３７のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0045】

実施例３９．前記本体は眼内で分解する材料を含む、実施例１～３８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0046】

実施例４０．前記本体は、生分解性材料及び生体侵食性材料の一方または両方を含む、実施例１～３９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0047】

実施例４１．前記後面は１つ以上の空洞を含む、実施例１～４０のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0048】

実施例４２．前記後面は１つ以上の突起を含む、実施例１～４１のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0049】

実施例４３．前記デバイスは１つ以上の電子的要素を備える、実施例１～４２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0050】

実施例４４．前記デバイスは、乾燥形態または半水和形態で供給される、実施例１～４３のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0051】

実施例４５． 前記本体は、異なる材料特性を有する複数の層を含む、実施例１～４４のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0052】

実施例４６．前記本体が、
ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＯＨ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、セルロースアセテート（ＣＡ）、ポリビニルアルコール－ポリエチレングリコールグラフト－コポリマー（Ｋｏｌｌｉｃｏａｔ）、ポリアクリル酸（例えばＣａｒｂｏｐｏｌまたはＣａｒｂｏｍｅｒ）、ヒアルロン酸、エチルセルロース、プロピレングリコール、トリエチルシトレート（ＴＥＣ）、グリセロール、デキストラン、及びそれらの組み合わせのうちの１つ以上を含む、実施例１～４５のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0053】

実施例４７．前記デバイスは、前記眼表面上に前記デバイスを保持するように構成された１つ以上のアンカーを備える、実施例１～４６のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0054】

実施例４８．前記アンカーは、前記本体の鋭い縁を含む、実施例４７に記載の眼科デバイス。

【0055】

実施例４９．前記本体の１つ以上の縁の曲率半径が１００ミクロン未満である、実施例１～４８のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0056】

実施例５０．前記保持部は、少なくとも１ｍｍの長さにわたって少なくとも４５°の傾斜を有する前面を有する、実施例１～４９のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0057】

実施例５１．前記デバイスは、前記前面と前記後面との間の高さが一定である、少なくとも１ｍｍの長さを有するセクションを含む、実施例１～５０のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0058】

実施例５２．前記保持部は、前記デバイスが瞼と眼表面との間に留まることを可能にする、実施例１～５１のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0059】

実施例５３．前記保持部は、前記デバイスが上瞼の下に滑り込むのを防止する、実施例１～５２のいずれか１項に記載の眼科デバイス。

【0060】

実施例５４．本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
ａ．前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
ｂ．前記眼科デバイスを装着したときに瞼に隣接する前面と、
ｃ．前記後面と前記前面との間の高さによって画定される保持部と、を備え、
前記後面上の第１の点から前記前面上の対応する点まで測定された前記高さのうちの第１の高さが、前記後面上の第２の点から前記前面上の対応する点まで測定された前記高さのうちの第２の高さと少なくとも１ｍｍ異なり、前記第２の点が前記第１の点から最大１ｍｍ離れている、前記眼科デバイス。

【0061】

実施例５５．本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
ａ．前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
ｂ．前記眼科デバイスを装着したときに瞼に隣接する前面と、
ｃ．前記後面と前記前面との間の高さによって画定される保持部と、を備え、
前記後面と前記前面との間の前記高さの少なくとも一部が、前記後面上の互いに最大１ｍｍ離れた２点から測定した場合に、少なくとも１ｍｍだけ互いに異なる、前記眼科デバイス。

【0062】

実施例５６．本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
後面と、
前記眼科デバイスが弛緩した構成で配置される平面の上の前記本体の高さを規定する前面であって、前記後面が前記平面に隣接する、前記前面と、
瞼と眼表面との間に存在するように構成された保持部であって、前記保持部が、前記前面の一部分で区切られ、かつ最大１ｍｍの距離にわたって少なくとも１ｍｍの高低差を有する、前記保持部と、を有する、前記眼科デバイス。

【0063】

実施例５７．本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
前記眼表面上の前記本体の高さを規定する前面と、
瞼と前記眼表面との間に存在するように構成された保持部であって、前記保持部が、前記前面の一部分で区切られ、前記前面の前記一部分が、前記前面に沿って少なくとも１ｍｍの長さにわたって、前記眼表面に対して少なくとも４５°の傾斜を有する、前記保持部と、を備える、前記眼科デバイス。

【0064】

実施例５８．本体を備える眼科デバイスであって、
前記本体が、
前記眼科デバイスを装着したときに眼表面に隣接する後面と、
前記眼科デバイスが弛緩した構成で配置される平面の上の前記本体の高さを規定する前面であって、前記後面が前記平面に隣接する、前記前面と、
瞼と前記眼表面との間に存在するように構成された保持部であって、前記保持部が、前記前面の一部分で区切られ、前記前面の前記一部分が、前記前面に沿って少なくとも１ｍｍの長さにわたって、前記平面に対して少なくとも４５°の傾斜を有する、前記保持部と、を備える、前記眼科デバイス。

【0065】

実施例５９．第１の部分と第２の部分とを有する本体であって、前記本体が眼表面上に存在しているとき、前記第１の部分は前記第２の部分よりも急速に分解する、前記本体、を備える、眼科デバイス。

【0066】

実施例６０．眼を治療する方法であって、
ａ．実施例１、５４、５５、５６、５７、５８または５９に記載の眼科デバイスを瞼と前記眼の表面との間に挿入することと、
ｂ．少なくとも１つの薬剤を前記眼内に放出することと、を含む、前記方法。

【0067】

実施例６１．前記挿入することは、下眼瞼の下に挿入することを含む、実施例６０に記載の方法。

【0068】

実施例６２．前記挿入することは、上眼瞼の下に挿入することを含む、実施例６０または実施例６１に記載の方法。

【0069】

実施例６３．前記挿入することは、前記眼の瞼板の裏に挿入することを含む、実施例６０～６２のいずれか１項に記載の方法。

【0070】

実施例６４．前記挿入することは、前記デバイスを、眼球結膜上と、少なくとも部分的に前記瞼の下とに配置することを含む、実施例６０～６３のいずれか１項に記載の方法。

【0071】

別段の定義のない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと類似または同等の方法及び材料が、本発明の実施形態の実施または試験において使用され得るものの、例示的な方法及び／または材料は以下に説明される。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。加えて、材料、方法、及び例は例示的にすぎず、必ずしも限定することは意図されていない。

【0072】

本発明の実施形態の方法及び／またはシステムの実施には、選択されたタスクを手動で、自動で、またはそれらの組み合わせで実行または完了することを含めることができる。さらに、本発明の方法及び／またはシステムの実施形態の実際の計装及び機器によれば、いくつかの選択されたタスクは、ハードウェアによって、ソフトウェアによって、もしくはファームウェアによって、またはそれらの組み合わせによって、オペレーティングシステムを使用して実施することができる。

【0073】

例えば、本発明の実施形態に従って選択されたタスクを行うためのハードウェアは、チップまたは回路として実装され得る。ソフトウェアとして、本発明の実施形態による選択されたタスクは、任意の好適なオペレーティングシステムを使用してコンピュータによって実行される複数のソフトウェア命令として実施することができる。本発明の典型的な実施形態において、本明細書に記載する方法及び／またはシステムの典型的な実施形態による１つ以上のタスクは、複数の命令を実行するための計算プラットフォームなどのデータプロセッサによって実行される。任意選択で、データプロセッサには、命令及び／またはデータを記憶するための揮発性メモリ、及び／または命令及び／またはデータを記憶するための不揮発性記憶装置、たとえば、磁気ハードディスク及び／またはリムーバブルメディアが含まれる。任意選択で、ネットワーク接続も提供される。ディスプレイ、及び／またはユーザ入力装置、例えばキーボードまたはマウスも、任意選択で提供される。

【0074】

別段の定義のない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと類似または同等の方法及び材料が、本発明の実施形態の実施または試験において使用され得るものの、例示的な方法及び／または材料は以下に説明される。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、及び実施例は、一例にすぎず、必ずしも限定することを意図していない。

【0075】

別段の定義のない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと類似または同等の方法及び材料が、本発明の実施形態の実施または試験において使用され得るものの、例示的な方法及び／または材料は以下に説明される。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、及び実施例は、一例にすぎず、必ずしも限定することを意図していない。

【0076】

当業者には理解されるように、本発明のいくつかの実施形態は、システム、方法、またはコンピュータプログラム製品として具現化され得る。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、本明細書では一般に「回路」、「モジュール」、または「システム」と呼ばれ得る、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコードなどを含む）、またはソフトウェアとハードウェアの態様を組み合わせた実施形態の形態をとり得る。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、コンピュータ可読プログラムコードが具現化される１つ以上のコンピュータ可読媒体（複数可）に具現化されているコンピュータプログラム製品の形態をとり得る。本発明のいくつかの実施形態の方法及び／またはシステムの実施は、選択されたタスクを手動で、自動的に、またはそれらの組み合わせで実行及び／または完了することを含む場合がある。さらに、本開示の方法及び／またはシステムのいくつかの実施形態の実際の計装及び設備によれば、いくつかの選択されたタスクは、例えばオペレーティングシステムを使用して、ハードウェア、ソフトウェア、またはファームウェア、及び／またはそれらの組み合わせによって実施することができるであろう。

【0077】

例えば、本発明のいくつかの実施形態による選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップまたは回路として実装され得る。ソフトウェアとして、本発明のいくつかの実施形態による選択されたタスクは、任意の適切なオペレーティングシステムを使用してコンピュータによって実行される複数のソフトウェア命令として実施することができる。本発明の例示的な実施形態では、本明細書に記載の方法及び／またはシステムの例示的な実施形態による１つまたは複数のタスクは、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットフォームなどのデータプロセッサによって実行される。任意選択で、データプロセッサは、命令及び／またはデータを格納するための揮発性メモリ、及び／または命令及び／またはデータを格納するための不揮発性ストレージ、例えば、磁気ハードディスク及び／またはリムーバブルメディアを含む。任意選択で、ネットワーク接続も提供される。ディスプレイ、及び／またはキーボードまたはマウスなどのユーザ入力デバイスも任意選択で提供される。

【0078】

本発明のいくつかの実施形態には、１つ以上のコンピュータ可読媒体（複数可）の任意の組み合わせを利用することができる。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読信号媒体またはコンピュータ可読記憶媒体であり得る。コンピュータ可読記憶媒体は、例えば、限定ではないが、電子、磁気、光、電磁気、赤外線、もしくは半導体のシステム、装置、もしくはデバイス、または任意の前述の好適な組み合わせであり得る。コンピュータ可読記憶媒体のより多くの具体例は、１つ以上の通信回線を有する電気的接続、ポータブルコンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、電気的消去可能（ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、光ファイバ、コンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、光学記憶デバイス、磁気記憶デバイス、または前述の任意の好適な組み合わせを含むであろう。本文書の文脈において、コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、装置、もしくはデバイスによる使用のために、またはそれらと接続してプログラムを含むまたは記憶することができる任意の有形媒体であり得る。

【0079】

コンピュータ可読信号媒体は、例えば、ベースバンドでまたは搬送波の一部として、コンピュータ可読プログラムコードが具現化された伝搬データ信号を含み得る。このような伝搬信号は、電磁、光学、またはその任意の組み合わせを含むが、これに限定されるものではない様々な形のいずれかをとり得る。コンピュータ可読信号媒体は、コンピュータ可読記憶媒体ではなく、命令実行システム、装置、もしくはデバイスによる使用のために、またはそれらと接続してプログラムを通信、伝搬、またはトランスポートできる任意のコンピュータ可読媒体であってよい。

【0080】

コンピュータ可読記憶媒体上に具現化されるプログラムコード及び／またはそれによって使用されるデータは、無線、有線、光ファイバケーブル、ＲＦなど、または上記の任意の適切な組み合わせを含むが、これに限定されるものではない任意の適切な媒体を使用し、伝達され得る。

【0081】

本発明のいくつかの実施形態のための動作を実行するためのコンピュータプログラムコードは、例えばＪａｖａ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋などのオブジェクト指向プログラミング言語、及び例えば「Ｃ」プログラミング言語または類似するプログラミング言語などの従来の手続き型プログラミング言語を含んだ１つ以上のプログラミング言語の任意の組み合わせで作成されてよい。プログラムコードは、完全にユーザのコンピュータ上で、部分的にユーザのコンピュータ上で、スタンドアローンのソフトウェアパッケージとして実行すること、部分的にユーザのコンピュータ上で実行し、部分的にリモートコンピュータ上で実行すること、または完全にリモートコンピュータもしくはサーバ上で実行することが可能である。後者のシナリオでは、リモーユーザュータは、ローカルエリアネットユーザＬＡＮ）もしくはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む、任意の種類のネットワークを介してユーザのコンピュータに接続することができ、または外部のコンピュータに（例えば、インターネットサービスプロバイダを用いるインターネット経由で）接続することができる。

【0082】

本発明のいくつかの実施形態は、本発明の実施形態による方法、装置（システム）、及びコンピュータプログラム製品のフローチャート図及び／またはブロック図を参照して以下に説明される。フローチャート図及び／またはブロック図の各ブロック、及びフローチャート図及び／またはブロック図のブロックの組み合わせは、コンピュータプログラム命令によって実施できることが理解されよう。これらのコンピュータプログラム命令は、汎用コンピュータのプロセッサ、専用コンピュータ、または機械を製造するための他のプログラム可能データ処理装置に提供され得、これにより、コンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサを介して実行する命令は、ブロックまたは複数のブロックのフローチャート及び／またはブロック図に指定される機能／行為を実施するための手段を作成する。

【0083】

また、これらのコンピュータプログラム命令は、コンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、または他のデバイスに特定の方法で機能するように命令できるコンピュータ可読媒体に記憶されてもよく、これによりコンピュータ可読媒体に記憶される命令は、ブロックまたは複数のブロックのフローチャート及び／またはブロック図に指定される機能／行為を実施する命令を含んだ、製造品を製造する。

【0084】

コンピュータプログラム命令は、一連の操作ステップを、コンピュータ、他のプログラム可能装置、または他のデバイスで実行させて、コンピュータまたは他のプログラム可能装置で実行する命令が、ブロックまたは複数のブロックのフローチャート及び／またはブロック図で指定される機能／行為を実施するためのプロセスを提供するように、コンピュータ実装プロセスを作り出すためにコンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、または他のデバイスの上にロードされてもよい。

【0085】

本明細書に記載の方法のいくつかは、一般に、コンピュータによる使用のみを目的として設計されており、人間の専門家が完全に手動で実行するには適していない、または実用的ではない場合がある。物体の検査など、同様のタスクを手動で実行したい人間の専門家は、全く異なる方法、例えば、専門知識を利用する方法、及び／または人間の脳のパターン認識能力を利用する方法を用いることが予想され得、それにより本明細書に記載の方法のステップを手動で行うよりもはるかに効率が良くなるはずである。

【0086】

本発明のいくつかの実施形態を、本明細書では、単なる例示として、添付の図面を参照しながら説明する。ここで図面を詳細にわたって具体的に参照するが、図示されている細部は例示として本発明の実施形態を説明的に考察することを目的としたものであることを強調しておく。これに関して、図面を用いた説明は、本発明の実施形態がどのように実践され得るかを当業者に明らかにする。

【0087】

図面では、いくつかの実施形態において、同様の数字は同様の要素を指す。例えば、図６Ａの要素６１６は、いくつかの実施形態では、図１３Ａの要素１３１６に対応する。

【図面の簡単な説明】

【0088】

【図1】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの使用方法である。

【図2】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスを用いた治療方法である。

【図3A】眼の簡略断面図である。

【図3B】本発明のいくつかの実施形態による、閉眼時の眼表面上の所定の位置にある眼科デバイスの簡略断面図である。

【図3C】本発明のいくつかの実施形態による、開眼時の眼表面上の所定の位置にある眼科デバイスの簡略断面図である。

【図3D】本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の所定の位置にある眼科デバイスの簡略上面図である。

【図4A】本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の所定の位置にある眼科デバイスの簡略上面図である。

【図4B】本発明のいくつかの実施形態による、閉眼時の眼表面上の所定の位置にある眼科デバイスの簡略断面図である。

【図5】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの使用方法である。

【図6A】本発明のいくつかの実施形態による、瞼の下の眼表面上の所定の位置にある眼科デバイス６００の簡略上面図である。

【図6B】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図7】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの一部分の断面を示す簡略図である。

【図8】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図9】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図10】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図11】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図12】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図13A】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略図である。

【図13B】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図13C】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略上面図である。

【図14】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図15A】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略上面図である。

【図15B】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略図である。

【図15C】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図15D】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図16】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図17】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図18】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図19】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図20】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略上面図である。

【図21】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図22】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図23】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図24】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図25A】本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上に配置されたデバイスの簡略断面図である。

【図25B】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図26】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図27A】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略上面図である。

【図27B】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図27C】本発明のいくつかの実施形態による、デバイス２７００の簡略断面図である。

【図28】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの分解プロセスである。

【図29】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図30】Ａ～Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図31A】本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の眼科デバイスの簡略断面図である。

【図31B】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略図である。

【図31C】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略上面図である。

【図32】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの一部分の簡略断面図である。

【図33】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの一部分の簡略断面図である。

【図34】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの一部分の簡略断面図である。

【図35】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの一部分の簡略断面図である。

【図36】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの一部分の簡略断面図である。

【図37】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの一部分の簡略断面図である。

【図38】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図39】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図40】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図41】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図42】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図43】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図44】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図45】本発明のいくつかの実施形態による、二重層デバイスの簡略断面図である。

【図46】本発明のいくつかの実施形態による、二重層デバイスの簡略断面図である。

【図47】本発明のいくつかの実施形態による、二重層デバイスの簡略断面図である。

【図48】本発明のいくつかの実施形態による、二重層デバイスの簡略断面図である。

【図49】本発明のいくつかの実施形態による、二重層デバイスの簡略断面図である。

【図50】本発明のいくつかの実施形態による、二重層デバイスの簡略断面図である。

【図51】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図52】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図53】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図54】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図55】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図56】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図57】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図58】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図59A】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図59B】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図60】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図61】本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【図62A】本発明のいくつかの実施形態による、眼表面の一部分の簡略断面図である。

【図62B】本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の眼科デバイスの簡略断面図である。

【図62C】本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の眼科デバイスの簡略断面図である。

【図63】Ａ～Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上のデバイスの一部分の簡略断面図である。

【図64】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図65】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図66】本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイスの簡略断面図である。

【図67】Ａ～Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの滞留時間が経過する際のデバイスの一部分の簡略断面図である。

【図68】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの崩壊進行のフローチャートである。

【図69】Ａ～Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの滞留時間が経過する際のデバイスの簡略断面図である。

【図70】Ａ～Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの滞留時間が経過する際のデバイスの簡略断面図である。

【図71】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図72】本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【図73】Ａ～Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面７３０４上のデバイスの簡略断面図である。

【図74】Ａ～Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、フィルムの簡略断面図である。

【図75】本発明のいくつかの実施形態による、製造方法である。

【図76】Ａ～Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの簡略断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0089】

本発明は、そのいくつかの実施形態では、眼科デバイスに関し、より詳細には、薬剤溶出眼科デバイスに関するが、これに限定されない。

【0090】

概要
いくつかの実施形態の広範な態様は、眼に配置されたときに眼中に留まる、眼の治療及び／または保護のための眼科デバイスに関する。例えば、治療期間中に、眼科デバイスは、配置された眼の領域から移動することがなく、及び／または眼から排出されることがない。いくつかの実施形態では、デバイスは、瞼の下及び／または眼球の一部分及び／または虹彩に達しない眼球の一部分に配置される。一方、いくつかの実施形態では、デバイスは、ユーザにとって快適な装着感を保つ。

【0091】

いくつかの実施形態では、デバイスは、対象者の通常の活動、例えば、まばたき、涙を流す、泣く、発汗、洗浄（例えば、シャワー）、歩行、運動、睡眠のうちの１つ以上を行う間、眼の上にあり、及び／または所定の位置（例えば、瞼の下）に留まる。いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば睡眠中及び／または半意識状態または無意識状態の患者の場合など、眼が主に閉じている間、眼の上に存在し、及び／または所定の位置に留まる。

【0092】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、デバイスが眼の中にある間に放出される（例えば、デバイスから溶出する）１つ以上の治療薬及び／または他の化合物（複数可）を含む。

【0093】

いくつかの実施形態の態様は、眼瞼の下の所定の位置に留まるように構成された眼科デバイスに関する。いくつかの実施形態では、任意選択で、眼科デバイスの一部分は眼の瞼の下の位置に留まり、一方、眼科デバイスの別の部分は、任意選択で虹彩に到達せずに、瞼の外側に延びる。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、眼の表面と瞼との間に完全に存在して留まるように構成される。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、瞼の外側に延びる部分を一切含まない。いくつかの実施形態では、デバイスは眼球結膜上及び瞼の下に配置されるように構成される。例えば、眼を開いたり閉じたりするとき（例えばまばたき）である。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、デバイスを瞼の下に維持するサイズ及び／または形状の保持部を含む。いくつかの実施形態では、保持部は眼科デバイス全体である。いくつかの実施形態では、保持部は、デバイスが瞼の下の所定の位置に留まるように、眼組織に対して十分に厚く、及び／または十分な高さ及び／または十分に高い傾斜を呈する。例えば、デバイスの前面は、眼組織、例えば瞼の縁及び／または瞼板に対して十分な高さ及び／または傾斜を呈する。いくつかの実施形態では、厚さ及び／または高さは、１つ以上の方向に十分に延びている。いくつかの実施形態では、保持部は、眼組織に対して十分な傾斜を呈する前面を含む。

【0094】

いくつかの実施形態では、保持部の特性は、保持部における前面の形状、デバイスの厚さ（例えば、前面と後面との間で規定される）、後面の形状のうちの１つ以上に依存する。いくつかの実施形態では、眼表面上にある場合、保持部の特性は、デバイスの材料特性（例えば、柔軟性）と、デバイスが眼表面上及び／または瞼の下の所定の位置にあるときに受ける力とに、さらに依存する。

【0095】

前面が平面である場合、いくつかの実施形態では、保持部の高さは、その部分におけるデバイスの厚さと同じである。

【0096】

いくつかの実施形態では、保持部の高さ及び／または傾斜は、乾燥構成及び／または水和構成にある場合、例えば、この文書で定量化されているように、弛緩構成にあるデバイスに関して、かつデバイスが置かれている平面、及び／またはデバイスの縁外周の大部分を接続する平面との関連で、規定される。

【0097】

いくつかの実施形態では、保持部の高さ及び／または傾斜は、乾燥構成及び／または水和構成にある場合、例えば、この文書で定量化されているように、デバイスが配置される眼球の予想される曲率半径、を（例えば、曲率半径を有する球体のような１つ以上の方向に）有する表面上、例えば、成人のヒト眼球の曲率半径、例えば、両方向において、例えば、約１２ｍｍの曲率半径を有する表面上の弛緩構成にあるときの装置について規定される。

【0098】

いくつかの実施形態では、保持部の高さ及び／または傾斜は、乾燥構成及び／または水和構成にある場合、例えば、この文書で定量化されているように、いくつかの実施形態において、デバイスと眼表面との間の吸引及び／またはデバイスへの（例えば、瞼による）圧力によってデバイスが変形（例えば、平坦化）される眼表面上にあるときのデバイスについて規定される。

【0099】

いくつかの実施形態では、デバイスの一部分（複数可）の高さは、後面の曲率によって影響を受け、同じ厚さのデバイスの場合、曲率が高いほど高さが高くなる。しかし、いくつかの実施形態では、後面の曲率が高いほど、眼表面に装着されたときにデバイスの平坦度が増す（高さ（複数可）が低くなる可能性がある）関係がある。

【0100】

いくつかの実施形態では、保持部は、十分に高い傾斜を有する部分と、それに続く十分な長さ及び／または面積を有する十分な厚さを有する部分とを有する。

【0101】

ここで、例えば、保持部は、本明細書で説明されるように、前縁（または保持部の縁）からの距離に応じた高さを有し、また、保持高さを超える高さを有する部分も含み、その部分は十分な範囲を有する。例えば、面積は、少なくとも１ｍｍ２、または０．５～３ｍｍ２、または０．５～２ｍｍ２、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の面積もしくは範囲である。ここで、保持高さは、０．５～５ｍｍ、または１～３ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の高さもしくは範囲である。ここで、いくつかの実施形態では、十分な傾斜及び／または高さの後に、例えばすぐに、例えば先行する凹部なしに、保持高さ以上を有する部分が続く。いくつかの実施形態では、デバイスの最大高さは、保持高さの３倍未満、または２倍未満、または１．５倍未満、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の倍数もしくは範囲である。いくつかの実施形態では、デバイス及び／または保持部は、０．５～４ｍｍの保持部の傾斜要件を満たした後、保持部の傾斜よりも低い傾斜を有する。

【0102】

いくつかの実施形態では、デバイス保持部は、デバイスの縁（例えば、前縁）から及び／または保持部の縁から１ｍｍ内側で少なくとも１ｍｍの高さを有する。いくつかの実施形態では、デバイス保持部は、デバイスの前縁から（及び／または保持部の縁から）０．５ｍｍ、または１ｍｍ、または２ｍｍでの高さが、少なくとも５０～２５００ミクロン、または少なくとも５００～１０００ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の厚さもしくは範囲である。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、少なくとも１ｍｍの長さを有し、前記前面と前記後面との間の高さが一定であるセクションを含む。

【0103】

前縁からの距離及び／または保持部の縁からの距離は、いくつかの実施形態では、高さの測定に関して、前面に沿って及び／または前述の表面に沿って測定される。

【0104】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、上記の眼科デバイスが装着されたときに眼の表面に隣接する後面と、上記の眼科デバイスが装着されたときに瞼に隣接する前面と、後面と前面との間の高さによって画定される保持部とを含む本体を含む。いくつかの実施形態では、後面上の第１の点から前面上の対応する点まで測定された高さのうちの第１の高さが、後面上の第２の点から前面上の対応する点まで測定された高さのうちの第２の高さと少なくとも１ｍｍ異なり、第２の点が第１の点から最大１ｍｍ離れている。

【0105】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、眼科デバイスが装着されたときに眼の表面に隣接する後面と、眼科デバイスが装着されたときに瞼に隣接する前面と、後面と前面との間の高さによって画定される保持部とを含む本体を含む。いくつかの実施形態では、後面と前面との間の高さの少なくとも一部が、後面上の互いに最大１ｍｍ離れた２点から測定した場合に、少なくとも１ｍｍだけ互いに異なる。

【0106】

いくつかの実施形態では、デバイスが眼の中に入った後、少なくとも部分的にデバイス保持部が形成される。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスは、しわくちゃになり、及び／または押しつぶされ、及び／または折り畳まれて、保持部を提供する。いくつかの実施形態では、瞼の動きの下で形成される。

【0107】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの保持部により、眼科デバイスが瞼と眼表面との間に留まることが可能になる。いくつかの実施形態では、眼科デバイスが下瞼の下に配置されると、保持部は眼科デバイスが下瞼から出るのを防止する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスが上瞼の下に配置されると、保持部は眼科デバイスが上瞼から出るのを防止する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスが眼の表面上に配置されているが、下瞼または上瞼の下には配置されていないとき（例えば、眼の表面上の目に見える場所に配置されているとき）、眼科デバイスの保持部は、眼科デバイスが上瞼の下に滑り込むのを防ぐ一方で、任意選択的に、ユーザが眼を閉じたときに眼科デバイスが下瞼の下に滑り込むことを可能にする。

【0108】

いくつかの実施形態では、デバイスは厚く、例えば、前面と後面との間の最大及び／または平均の厚さが少なくとも４００～２５００ミクロン、または少なくとも約１ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の厚さもしくは範囲である。このような厚さ（任意選択で、保持部及び／またはデバイスの範囲と組み合わせた厚さ）の潜在的な利点は、デバイスの対応する容積であり、いくつかの実施形態では、この容積が、治療用物質をデバイスに装填することを可能にする。いくつかの実施形態では、デバイスの容積は、１～５００マイクロリットル、または１～１００マイクロリットル、または１～５０マイクロリットル、または１０～５０マイクロリットル、または２０～１００マイクロリットル、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の容積もしくは範囲である。

【0109】

いくつかの実施形態では、デバイスの質量は、１～５００ｍｇ、または１～１００ｍｇ、または１～５０ｍｇ、または１０～５０ｍｇ、または１０～３０ｍｇ、または１５～２０ｍｇ、または２０～１００ｍｇ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の質量もしくは範囲である。

【0110】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、１～５００ｍｇ、または２０～５００ｍｇ、または２０～１５０ｍｇ、または２０～１２０ｍｇ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の重量もしくは範囲の治療薬（複数可）を含む。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、１％～５０％、または１～２０％、またはそれより低いもしくは中間のもしくはそれより高いパーセンテージもしくは範囲の治療薬（複数可）から形成される。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの全体または大部分は治療薬（複数可）であり、例えば、デバイスは、重量及び／または体積で、少なくとも８０％、または少なくとも９０％、または少なくとも９５％、または少なくとも９９％の治療薬（複数可）、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間のパーセンテージである。

【0111】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、多量の治療成分（複数可）（例えば、約１ｍｇ～約２０ｍｇ、または１ｍｇより多い、または２０ｍｇより多い、または０．２～１ｍｇ、または１～４ｍｇ、または４～１０ｍｇ、または１０～２０ｍｇ、または２０～５０ｍｇ、またはより低いもしくはより高いもしくは中間の用量もしくは範囲）を含み、及び／またはそのような成分（複数可）を眼の表面に溶出することができる。

【0112】

眼科デバイスの潜在的な利点は、治療成分（例えば、局所的に塗布される製剤（複数可）よりも多量）を眼の表面及び／または眼球内に投与する能力である（眼球注射に代わる可能性がある）。例えば、最大１％の濃度の治療成分を含む局所適用製剤を点眼薬として適用する場合、例えば３０マイクロリットルは０．３ｍｇであり、治療成分の大部分は数分以内に眼から自然に洗い流されると予想される。

【0113】

眼表面にある間に大量の薬剤を溶出する眼科デバイスの潜在的な利点は、鼻腔内領域及び／または脳及び／または頭部及び／または別の標的器官に薬物の適切な濃度を提供及び／または維持する能力であり、及び／または全身的な薬物送達を提供する能力（例えば、カンナビノイド及び／またはオピオイドの「マイクロ投与」などの投与）である。いくつかの実施形態では、デバイスは娯楽目的の薬物使用のために使用される。

【0114】

いくつかの実施形態では、デバイスの保持部は、デバイスの前縁に隣接するデバイスの部分であり、いくつかの実施形態では、デバイスの前縁を含むデバイスの部分である。ここで、いくつかの実施形態では、デバイスの前縁は、デバイスが瞼の下にあるときに、瞼の縁及び／または開口部に最も近いデバイスの周縁の一部分として定義される。

【0115】

理論に縛られるつもりはないが、いくつかの実施形態では、瞼の瞼板とデバイスの傾斜（及び／またはデバイスの保持部）との間の相互作用が、デバイスを瞼板の裏の瞼内に保持するように作用すると理論付けられている。いくつかの実施形態では、瞼板とデバイスとの間の相互作用は、デバイスの周囲の瞼の組織の変形に関連する。いくつかの実施形態では、瞼板の力に代えて、または加えて、瞼の変形による組織の反作用力がデバイスに作用して、例えば、デバイスが瞼から外れる、及び／または眼の結膜嚢の奥深くに移動するのを防ぐ。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、眼球とデバイスの後面との間の力がデバイスの移動を防止するように作用し、いくつかの実施形態では、力には、デバイス上、次いで眼球に対する瞼の圧力の反力、及び／またはデバイスと眼球との間の吸引力が含まれる。

【0116】

いくつかの実施形態では、保持部は、眼科デバイスの周囲、例えば眼科デバイスの周囲の２０～１００％にわたって延在する。デバイスの周囲（例えば、デバイスの５０％を超える大きな部分）に延在する保持部を持つデバイスの潜在的な利点は、デバイス（例えば、瞼板）に対する保持力が増加すること、及び／またはデバイスが回転した場合に、瞼の縁が保持部と相互作用し続ける可能性が増加することである。

【0117】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは対称的であり、例えば、軸を中心に回転対称性を有する。例えば、デバイスが配置されている眼表面に垂直な軸、及び／または中心軸、例えば、前面と後面の中心を結ぶ軸として定義される中心軸を中心とする。回転対称性の潜在的な利点は、眼科デバイスが眼内に装着されている間に回転した場合に、保持部と瞼の縁及び／または瞼板との相互作用が維持されることである。

【0118】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、複数の保持部を含む。潜在的な利点としては、デバイスを所定の位置に保持するための保持部と瞼との相互作用の領域が拡大することが挙げられる。潜在的な利点としては、第１の保持部が機能しなくなってデバイスが瞼の下から抜け出した場合、及び／または第１の保持部が瞼板の下から抜け出した場合、眼科デバイスは、第２の保持部によって少なくとも部分的に瞼の下に保持される可能性があることである。デバイスの隆起部分を複数持つこと（例えば、保持部によって提供される）の潜在的な利点は、隆起した表面によって挟み込み除去が容易になることである。挟み込み除去とは、いくつかの実施形態では、デバイスの異なる部分に２つの対向する力が加えられて、デバイスと眼表面との間の吸引力が解除され、及び／またはデバイスの一部分（複数可）（例えば、力が加えられた部分の間）が眼表面から遠ざけられることである。いくつかの実施形態では、対向する力は、例えば親指と他の指、例えば人差し指によってユーザによって手動で加えられる。例えば、デバイスの伸長軸に沿った外側領域（複数可）に提供される。いくつかの実施形態では、複数の保持部を含む眼科デバイスは、デバイスの後面に１つ以上の空洞、例えば各突起用の空洞を含む。

【0119】

いくつかの実施形態では、例えば、デバイスが対称である場合、保持部は、デバイスの縁全体、またはデバイスの周囲の大部分、例えば少なくとも５０％、または少なくとも８０％、または少なくとも９０％によって形成される。デバイスの縁の全てまたは大部分の利点は、デバイスを回転させた場合でも、デバイスが瞼の下に保持される可能性が高くなることである。

【0120】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、それが配置される眼の表面に付着するように構成される。いくつかの実施形態では、デバイスが瞼の下から部分的にまたは完全に抜け出した場合に、デバイスの眼表面（例えば、強膜）への付着力は、例えば少なくとも短時間、例えばまばたきの間（いくつかの実施形態では、数回、例えば１～１０回のまばたきの間）、デバイスを眼の上に維持するのに十分である。いくつかの実施形態では、デバイスが瞼の下から脱出及び／または出現すると、デバイスは（例えば手動で）瞼の下に戻される。

【0121】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスを眼表面に付着させるだけで、デバイスの回転を防ぐのに十分である。例えば、回転対称でないデバイス、及び／または局所的な保持部を有するデバイス、及び／またはデバイス上に非対称に配置された保持部を有するデバイスの場合である。

【0122】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの眼表面（例えば、強膜）への付着は、デバイスと眼表面との間の吸引力と関連している。

【0123】

例えば、いくつかの実施形態では、眼表面に隣接する眼科デバイスの後面は、１つ以上の方向に湾曲しており、例えば凹面となっている。この曲線により、デバイスと眼表面との間の吸引力が増加する可能性がある。

【0124】

いくつかの実施形態では、後面の曲率は、１つ以上の方向において強膜の曲率の０．１～１である。いくつかの実施形態では、後面の曲率半径は、１つ以上の方向において、１～１５ｍｍ、または１～１０ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の半径もしくは範囲であり、及び／または強膜の曲率半径に対する比率は、０．１～２、または０．５～１、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の比率もしくは範囲である。いくつかの実施形態では、後面の曲率が低くなることは、眼表面との間の吸引力が低下することと関連しており、再配置が可能になり、及び／またはユーザの快適性が向上する可能性がある。

【0125】

いくつかの実施形態では、１つ以上の方向における後面の曲率は、強膜の曲率よりも低く、例えば、後面の曲率半径の、強膜の曲率半径に対する比は、０．８より大きい。いくつかの実施形態では、後面の異なる部分は異なる曲率半径を有するが、いくつかの実施形態では、これらの各部分は強膜の曲率よりも低い曲率を有する。

【0126】

いくつかの実施形態では、本明細書で説明される寸法及び／またはその比率（例えば、曲率）は、平均的な成人のヒトの眼の曲率に関連する。例えば、いくつかの実施形態では、強膜の曲率半径ＲＳは約１２ｍｍである。いくつかの実施形態では、寸法及び／または曲率は、異なる解剖学的構造、例えば子供の眼、例えば動物の眼、例えば異なる表面（例えば粘膜表面）に合わせて選択される。

【0127】

例えば、デバイスが異なる寸法及び／または曲率を持つ眼（例えば動物の眼、子供の眼）に使用される場合、デバイスのサイズ（複数可）及び／または曲率（複数可）は、眼のタイプ及び／または特定の眼での使用に合わせて調整される（例えば個人に合わせて調整されたデバイス）。例えば、デバイスの１つ以上の寸法、例えば、デバイスのフットプリントの長さ及び／または幅、及び／または保持領域の（例えば、本文書内で説明されている）高さ及び／または傾斜が、例えば、問題になっている眼の１つ以上の測定パラメータ、例えば、眼の半径及び／または直径及び／または最大範囲を使用してスケーリングされる場合である。

【0128】

いくつかの実施形態では、例えば、表面に空洞（複数可）及び／または突起（複数可）が含まれ、及び／または表面テクスチャがある場合、表面（及び／または縁及び／または角）の曲率半径は、表面（及び／または縁及び／または角）の少なくとも６０％、または８０％、または９０％の曲率に一致する円の半径として定義される。

【0129】

いくつかの実施形態では、デバイスは、引き続き低い曲率半径の後面を有する。いくつかの実施形態では、デバイスは、後部の曲率半径が低いにもかかわらず、所定の位置に留まる。例えば、後面の曲率半径と眼の曲率半径との比が、０．１～０．８、または０．１～０．５、または０．６～０．９５、または０．８～０．９５、または０．８～１、または約０．８より大きい、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくは比である場合である。例えば、後面の曲率半径が、デバイスが付着される眼の部分（例えば強膜）の曲率半径と同じか、またはそれより大きい場合である。例えば、いくつかの実施形態では、後面が平坦または凸状であるにもかかわらずである。例えば、１つ以上の粘膜付着特性（複数可）及び／または固着機能（複数可）により、デバイスが眼表面に付着することが可能になる場合である。

【0130】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、異なる材料特性を有する複数の層及び／または部分を含む。いくつかの実施形態では、デバイスは、潤滑性層、粘膜付着性層、及び追加層のうちの１つ以上を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の層が、治療用物質を含む。

【0131】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は、凹状の後面を有する。いくつかの実施形態では、眼表面（例えば、強膜）と接触した後面の凹面により、眼表面へのデバイスの付着性が高まる。例えば、凹面は、デバイスと眼表面との間に吸引力を提供して、デバイスを眼表面に付着させる。任意選択的に、いくつかの実施形態では、デバイスの後面の１つ以上の部分の曲率半径は、デバイスが付着する眼の部分の曲率半径よりも小さい。例えば、強膜である。

【0132】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は中空ではない。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は連続物質で作られており、これは、その中に巨視的な隙間及び／または空領域を含まないことを意味する。いくつかの実施形態では、隙間または空領域は、０．２ｍｍより大きい場合にマクロ的であると定義される。

【0133】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は楕円形または円形である。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は、その縦軸及び横軸の両方に対して対称である。例えば、眼科デバイスを前面から見ると、デバイスは縦軸に対しても横軸に対しても対称である。いくつかの実施形態では、デバイスは、楕円形及び／または長円形の断面形状を備える。

【0134】

いくつかの実施形態では、後面は例えば滑らかであり、眼表面とデバイスとの接触に関連する刺激を軽減できる可能性がある。いくつかの実施形態では、後面には、後面と眼表面との間の摩擦によって付着力を高める可能性のある粗い部分（複数可）及び／またはアンカー（複数可）が含まれる。いくつかの実施形態では、後面の縁領域（及び任意選択で、例えば、いくつかの実施形態では、滑らかな中央領域ではない領域）は粗く、及び／またはアンカー（複数可）及び／または突起及び／または空洞を含む。いくつかの実施形態では、後面は前面よりも滑らかである。いくつかの実施形態では、後面及び前面の両方が同様に滑らかである。

【0135】

いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスと強膜との間の付着性を高めるための１つ以上の特徴を含む。例えば、デバイスの後面及び／または縁に位置する粗さ及び／またはアンカー（例えば、空洞（複数可）、突起（複数可）、及び／またはフック（複数可））である。

【0136】

いくつかの実施形態の態様は、瞼の下に留まるように構成される（例えば、保持部を有する）が、可動性を有し、及び／またはデバイスと眼表面との間の流体の流れを可能にする眼科デバイスに関する。デバイスと眼球との間の可動性または流体の流れの潜在的な利点は、ユーザの快適性の向上、及び／またはデバイスの下での細菌増殖のリスクの低減（例えば涙液交換に関連する）である。

【0137】

いくつかの実施形態では、眼表面上のデバイスの可動性は、デバイスの後面と眼球表面との間の吸引が少ないこと、及び／または吸引シールが破れやすいことと関連している。例えば、いくつかの実施形態では、後面は、凹面度が低い（例えば、上述のような曲率半径を有する）、または凹面ではない、または凸面である１つ以上の部分を含み、これにより、デバイスが眼球表面と密閉する能力が低下する可能性がある。いくつかの実施形態では、デバイスは眼球表面とのシールを形成することができ、例えば、凸状の後面及び／またはシールが破れやすい柔軟な縁を有していて、例えば、デバイスが眼表面上で（例えば周期的に）移動できるようにする。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの一部分にのみシールエッジ（例えば、フレキシブル）を含む。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスは細長く、デバイスと眼表面との間の吸引力の遮断を容易にする可能性がある。

【0138】

本発明のいくつかの実施形態の態様は、保管時及び使用時の両方でサイズ及び／または形状を維持する眼科デバイスに関するものであり、いくつかの実施形態では、デバイスは乾燥形態で提供され、眼表面上に存在している間に任意選択で水和する。潜在的な利点としては、水和中及び／または使用中のデバイスの歪みが低減され、使用中にデバイスの形状及び／または機械的特性が維持されることが挙げられる。例えば、治療薬（複数可）が分解する可能性が低くなり、及び／または分解が遅くなる乾燥形態でデバイスを保管できるため、例えば、デバイスの保存期間が長くなる可能性がある。

【0139】

いくつかの実施形態では、デバイスが（例えば、眼表面上で）水和されると、デバイスの容積は２０％未満、または１５％未満、または１０％未満、または５％未満、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間のパーセンテージだけ増加する。いくつかの実施形態では、デバイスが水和するにつれて、１つ以上の最大断面寸法が、２０％未満、または１５％未満、または１０％未満、または５％未満、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間のパーセンテージだけ増加する。

【0140】

本発明のいくつかの実施形態の態様は、乾燥時及び水和時に柔らかい眼科デバイスに関する。いくつかの実施形態では、デバイスは乾燥形態で提供され、眼表面上に存在する間に任意選択で水和する。乾燥形態で柔らかいデバイスの潜在的な利点は、事前に水和及び／または軟化を行わずにデバイスを眼に適用できることである。

【0141】

柔らかい眼科デバイスの潜在的な利点は、眼への刺激が軽減されることであり、例えば、場合によっては治療用物質及び／または栄養物を洗い流してしまう、デバイスの存在に伴う涙液が減少することが挙げられる。

【0142】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの少なくとも一部分は、眼内で分解及び／または崩壊する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、部分的または完全に生分解性及び／または生体内分解性となるように設計された生体適合性デバイスである。

【0143】

例えば、いくつかの実施形態では、デバイスが眼表面に付着されると、デバイスの一部分が分解する。例えば、１つ以上の粘膜付着性部分及び／または１つ以上の潤滑性部分である。

【0144】

例えば、いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の部分は、眼内で、約１分～３０分、または１５分～１時間、または約０．５時間～８時間、または４～２４時間、または１２時間～３日、または１日～７日、または３日～２週間、または１週間～１か月、またはそれより短いもしくは長いもしくは中間の期間もしくは範囲で分解するように選択される。

【0145】

いくつかの実施形態では、１つ以上の部分が分解して、治療用物質の溶出を可能にする。例えば、いくつかの実施形態では、治療用物質を含む部分が分解すると、治療用物質が眼組織及び／または眼液に溶出する。例えば、いくつかの実施形態では、一部分が分解して、治療用物質を含む一部分が現れる。ここで、いくつかの実施形態では、分解部分は、最初は治療用物質を含む部分の少なくとも一部分を覆う。

【0146】

いくつかの実施形態では、デバイスの少なくとも一部分は、生物学的環境、例えば、生物系、例えば、眼、及び／または生物系の条件をシミュレートする同様のインビトロ環境に曝露されると、分解され、及び／またはその特性が劣化する。いくつかの実施形態では、デバイスの分解及び／または劣化は、デバイスの物理的特性の１つ以上、例えば、デバイスの完全性、デバイス本体（例えば、デバイス本体のフィルム）の引張強度及び弾性の１つ以上における変化（例えば、低下）という形で現れる。

【0147】

いくつかの実施形態では、分解は後面から前面に向かって起こり、例えば、デバイスが分解する時間の一部の間、デバイスは前面の形状を維持する。いくつかの実施形態では、後面からの分解は前面からの分解よりも速い。いくつかの実施形態では、デバイスには、異なる速度で分解する異なる部分が含まれる。いくつかの実施形態では、低速で分解する部分及び／または非分解部分が、一定期間にわたって形状（例えば、保持部の形状）を維持するように作用する。

【0148】

いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば手動で圧力を加えると部分に分割されるように設計される。いくつかの実施形態では、この特徴を提供するために、デバイスのサイズ及び／または形状及び／または脆さが選択される。

【0149】

本発明のいくつかの実施形態の態様は、１つ以上の保持部を有し、薄い及び／または適合する縁部分を含む眼科デバイスに関する。

【0150】

いくつかの実施形態では、例えば、デバイスが薄い縁部分及び／またはデバイスの本体から延びる部分を含む場合、保持部は、例えば上記のような高さ及び／または傾斜の要件を満たすデバイスの領域として画定される。

【0151】

いくつかの実施形態では、デバイス（例えばデバイスを所定の位置に保持するのに十分な吸引力を生成するための、例えばデバイスの１つ以上の部分の湾曲）は、眼に適合する。例えば、いくつかの実施形態では、縁部分は、眼の表面に適合するのに十分なほど薄く、及び／または柔軟である。

【0152】

いくつかの実施形態では、デバイスは、薄い縁及び／または眼の表面にくぼんだデバイスの縁を有する。いくつかの実施形態では、デバイスの前縁から移行して、デバイスは、薄い縁と、それに続く保持部とを含む。いくつかの実施形態では、例えば保持部に隣接する薄い縁によってデバイスの縁と眼表面との間に形成される段差は、１～１００ミクロン、または１０～５０ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくは段差である。

【0153】

いくつかの実施形態では、本明細書で説明される縁特性（例えば、形状及び／または厚さ）は、デバイスの縁領域の全体または一部分に関するものである。例えば、デバイスの周縁の一部分である。例えば、デバイスの周囲の２０～９９％、または８０～９０％、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくはパーセンテージである。いくつかの実施形態では、デバイスの周縁部の異なる部分は、異なる特性、例えば形状及び／または厚さを有する。

【0154】

いくつかの実施形態では、強膜への付着は、デバイスの縁の強膜への付着と関連しており、例えば、デバイスの強膜への適合の程度及び／または強膜のデバイスへの適合の程度によって影響を受ける。

【0155】

いくつかの実施形態では、デバイスの柔軟性及び／または弾性により、デバイスの縁と眼表面との間の密閉性が高まる。いくつかの実施形態では、デバイスは、柔軟性及び／または弾性のある、例えば、柔軟であるのに十分に薄い、１つ以上の縁部分を含む。

【0156】

いくつかの実施形態では、デバイスは、ユーザの快適性及び／または眼球への付着性を高めるために設計された縁を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは薄い縁を有する。いくつかの実施形態では、デバイスの縁（例えば、周縁）の平均厚さは、約１５ミクロン、または約２０ミクロン、または約３０ミクロン、または約５０ミクロンである。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、約１５ミクロン、または約２０ミクロンの薄い縁を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの縁の厚さは、約５～２００ミクロン、または５～２００ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の厚さもしくは範囲である。

【0157】

いくつかの実施形態では、例えば、選択的に薄い縁を有する。または、いくつかの実施形態では、デバイスの縁の周の一部分のみが薄くなっており、いくつかの実施形態では、デバイスの縁は、例えば、薄くなく、及び／または湾曲し、及び／または丸みを帯びており、ユーザの装着感が向上している。

【0158】

いくつかの実施形態では、デバイスの縁は鋭利であり、例えば、ノミの形及び／またはナイフの刃の形をしている。

【0159】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの縁は、デバイスの０．１～１ｍｍの縁領域、または０．１～０．５ｍｍの縁領域、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の距離もしくは範囲として画定される。いくつかの実施形態では、縁の厚さは、デバイスの周囲から０．１ｍｍまたは０．５ｍｍで測定される。

【0160】

いくつかの実施形態では、薄い縁が付いたデバイスにより、デバイスの縁と眼表面との間の密閉性が向上する。デバイスの縁と眼表面との間を密閉することの潜在的な利点は、デバイスと眼表面との間の吸引力が増加することである。デバイスの縁と眼表面との間を密閉することの潜在的な利点は、デバイスと眼表面との間に堆積するデブリ（例えば１つ以上のタンパク質、粘液、油、及び皮膚細胞）が減り、眼科デバイスの使用に関連する感染のリスクを最小限に抑えられる可能性があることである。

【0161】

いくつかの実施形態では、薄い縁が付いたデバイスは、デバイスの縁で眼表面の形状に適合する。

【0162】

いくつかの実施形態では、デバイスの縁は、デバイスを眼表面、例えば結膜の軟組織、例えば、外見上約２５～４０ミクロンの厚さで、円蓋内ではさらに厚くなる、柔らかく厚い強膜結膜にデバイスを固定する。いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの縁で眼表面に凹み、及び／または眼表面にくぼみを形成し、例えば、デバイスの縁の間の圧力及び／または眼表面の柔らかさの１つ以上と関連する凹みが形成される。

【0163】

いくつかの実施形態では、眼の一部分（複数可）は、例えばデバイスの縁（及び／またはデバイスの突起及び／または空洞に隣接する領域（複数可））で深さ方向に（例えばデバイスによって）変形され、例えば５０ミクロン～５００ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の寸法もしくは範囲だけ変形される。いくつかの実施形態では、デバイスの縁の局所的な組織が、例えば、デバイスの縁で最大０．５ｍｍ、または１ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の幅の組織領域を変形させる。

【0164】

いくつかの実施形態では、デバイスの縁（及び／または縁領域（複数可））は、眼表面の形状に適合する。例えば、いくつかの実施形態では、縁領域（複数可）は、眼表面に適合するのに十分なほど柔軟性及び／または弾性があり、及び／または十分に薄い。いくつかの実施形態では、デバイス本体は、柔軟性及び／または弾性を有し、例えば、少なくとも部分的に眼表面に適合するのに十分な柔軟性及び／または弾性を有する。潜在的に、デバイス本体及び／または縁が眼表面に適合することで、ユーザの快適性が向上し、及び／またはデバイスが外れるリスクが軽減される。

【0165】

いくつかの実施形態では、後面は、例えばデバイスの後面上に、１つ以上の空洞または突起を含む。

【0166】

理論に限定されるつもりはないが、いくつかの実施形態では、空洞によってデバイスと眼表面との間の吸引力が増大し、例えば空洞における局所的な吸引力が増大すると仮定される。いくつかの実施形態では、眼組織が（例えば、空洞の吸引力により）空洞内に進入して、デバイスと眼との間の付着性を高める可能性がある。後面の空洞（複数可）の潜在的な利点は、眼におけるデバイスの滞留時間が長くなることである。

【0167】

いくつかの実施形態では、デバイスは複数の空洞を有し、いくつかの実施形態では、２つ以上の空洞はほぼ同じサイズ及び／または形状である。いくつかの実施形態では、２つ以上の空洞は、例えば、サイズ及び／または形状が互いに異なる。

【0168】

いくつかの実施形態では、空洞の開口サイズは、０．００５ｍｍ～２０ｍｍ、または０．００５～２ｍｍ、または０．００５～１ｍｍ、または０．００５～０．５ｍｍ、または１～２ｍｍ、１～４ｍｍ、または２～６ｍｍ、３～８ｍｍ、または４～１０ｍｍ、または５～２０ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくは寸法である。いくつかの実施形態では、空洞は、例えば、表面（例えば、後面）の面積の少なくとも半分にわたって延在する、及び／または１～１０ｍｍ、または１～８ｍｍ、または１～５ｍｍ、または５～２０ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の広さもしくは範囲を有する、大きな開口部を有する。いくつかの実施形態では、空洞の開口部は、巨視的または微視的サイズである。いくつかの実施形態では、空洞の深さは、５ミクロン～２ｍｍ、または５ミクロン～１ｍｍ、または５～４００ミクロン、または５～２００ミクロン、２００～６００ミクロン、４００～８００ミクロン、６００～１５００ミクロン、８００～２０００ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の深さもしくは範囲である。例示的な実施形態では、空洞の深さは、４００～１２００ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の深さ及び範囲である。いくつかの実施形態では、空洞は、デバイスの厚さの一定割合にわたって延在しており、例えば、空洞の領域内のデバイスの厚さの１０～２０％、２０～３０％、３０～５０％、５０～９０％、または８０～９９％、または９０～９９％、５０～７０％、６０～９０％、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくはパーセンテージにわたって延在している。

【0169】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、デバイスの一方または両方の表面からの１つ以上の突起を含む。

【0170】

いくつかの実施形態では、突起は、丸い形状及び／または鈍い形状を有する。

【0171】

いくつかの実施形態では、デバイスは複数の突起を有し、いくつかの実施形態では、２つ以上の突起はほぼ同じサイズ及び／または形状である。いくつかの実施形態では、２つ以上の突起は、例えば、サイズ及び／または形状が互いに異なる。

【0172】

いくつかの実施形態では、デバイスの表面（例えば、後部及び／または前部）上の突起のサイズは、５～４００ミクロン、または２０～２００ミクロン、または２００～８００ミクロン、または４００～１２００ミクロン、または６００～１５００ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくはサイズである。いくつかの実施形態では、デバイスの表面上の突起のフットプリントの範囲は、５ミクロン～３ｍｍ、または５ミクロン～１ｍｍ、または５～７００ミクロン、または５～４００ミクロン、または３～６ｍｍ、または４～８ｍｍ、または４～１０ｍｍ、または６～１２ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の広さもしくは範囲である。

【0173】

突起（複数可）の潜在的な利点は、眼科デバイスの眼表面への付着性が向上することである。いくつかの実施形態では、突起（複数可）は、眼表面と眼表面との間の摩擦を増加させる。いくつかの実施形態では、突起（例えば、突起間）の増加により、デバイスと眼表面との間の吸引力が増加する。

【0174】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、例えばデバイスの後面に粘膜付着性材料を含み、これにより、デバイスとデバイスが配置される眼表面との間の付着性が潜在的に向上する。

【0175】

任意選択で、いくつかの実施形態では、後面は１つ以上の粘膜付着性部分を含む。いくつかの実施形態では、粘膜付着性材料（複数可）が、眼表面へのデバイスの付着性を高める。いくつかの実施形態では、後面には粘膜付着性層が含まれる。いくつかの実施形態では、層は後面を覆う。あるいは、いくつかの実施形態では、粘膜付着性層は非連続的な表面であり、例えば、穴（複数可）によって、例えば粘膜付着性層の下の層への水の浸透及び／または薬物の輸送が可能になる。いくつかの実施形態では、粘膜付着性層は、例えば水の浸透及び／または薬物の輸送を可能にする開口部を中央に含むリング形状を有する。

【0176】

いくつかの実施形態では、デバイス内の粘膜付着性層は、乾燥状態及び／または半水和状態で提供される。いくつかの実施形態では、デバイスを眼球に適用すると、粘膜付着性層は、例えば、１０秒未満、または３０秒未満、または１分未満で水和して粘着性になる。

【0177】

いくつかの実施形態では、粘膜付着性層中の材料／化合物／ポリマーは、８０～２００％の、または１００～２００％の、または１００％を超える付着力を有する。例えば、ペクチンは、付着力が１００％であると規定されている。

【0178】

いくつかの実施形態では、粘膜付着性部分は、少なくとも１つの粘膜付着性化合物を含み、いくつかの実施形態では、この粘膜付着性化合物は、ゼラチン、アルギン酸塩、キトサン、アミロース、コラーゲン、ポリアクリル酸ナトリウム、加工デンプン、エラスチン、ポリアクリル酸、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。

【0179】

いくつかの実施形態では、デバイスは瞼に対して低摩擦表面を提供する（例えば、滑らかである）。潜在的な利点としては、デバイスが外れる可能性が低くなることである。いくつかの実施形態では、デバイスは眼表面に対して低摩擦表面を提供する（例えば、滑らかである）。その潜在的な利点は、ユーザの不快感を軽減できることである。いくつかの実施形態では、デバイスは、瞼及び眼表面に対して同じ低レベルの摩擦を呈示する。

【0180】

任意選択的に、いくつかの実施形態では、デバイスの前面の１つ以上の部分は滑らかであり、及び／または潤滑性材料を含む。デバイスの前面は、少なくとも一部の時間、瞼の内面と接触する表面である。いくつかの実施形態では、滑らかな及び／または潤滑性のある材料が瞼と表面との間の摩擦を低減する可能性がある。潜在的に、いくつかの実施形態では、滑らかな及び／または潤滑性の材料は、例えば眼科デバイスに関連する眼、例えば瞼の刺激を最小限に抑える。いくつかの実施形態では、後面は前面よりも滑らかである。いくつかの実施形態では、後面及び前面の両方が滑らかである。

【0181】

いくつかの実施形態では、潤滑性材料層が前面を覆い、いくつかの実施形態では、層は連続している。いくつかの実施形態では、潤滑性層は、例えば水の浸透及び／または薬物の輸送を可能にするために、非連続的な表面（例えば、１つ以上の穴を含む）である。例えば、いくつかの実施形態では、潤滑性材料層は穴を含む。いくつかの実施形態では、前面には１つ以上の潤滑性材料部分があり、いくつかの実施形態では、１つ以上の部分は他の部分（複数可）に接続され、及び／または１つ以上の部分は他の部分に接続されていない。任意選択的に、いくつかの実施形態では、潤滑性表面は一時的であり、いくつかの実施形態では、例えばデバイスの他の部分（複数可）が分解する前に、潤滑性材料の１つ以上の部分が分解及び／または消失する（例えば、眼に吸収及び／または排出される）。

【0182】

いくつかの実施形態では、材料層は、例えば潤滑性層及び／または粘膜付着性層など、調節可能な厚さ及び／または調節可能な材料特性を有する。例えば、眼に付着すると、材料は眼に一定期間留まった後よりも前面に広く広がり、いくつかの実施形態では、層のより急速に分解される部分（複数可）（例えば、より薄い部分及び／またはより急速に分解される組成を有する部分）が他の部分（複数可）より先に溶解して、例えば、いくつかの実施形態では治療薬（複数可）を含む下層が現れる。

【0183】

本発明のいくつかの実施形態の態様は、眼科デバイス（例えば、本明細書に記載されているもの）とその使用説明書を含むキットに関する。いくつかの実施形態では、キットは、デバイスを患者の眼内に送達するための手段を含む。例えば、アプリケータである。いくつかの実施形態では、眼科デバイスはアプリケータと合わせてパッケージ化される。

【0184】

任意選択で、いくつかの実施形態では、キットは、デバイスが患者の眼表面上にあるときにデバイスと接触すると、デバイスを構造的に分解させ、及び／またはデバイスの分解を加速させる分解配合物を含む。

【0185】

いくつかの実施形態では、デバイスはマルチデバイスパックで提供されます。いくつかの実施形態では、２つ以上のデバイスが相互に接続されるか、または分離される。

【0186】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、例えば眼球の形状に適合するように、柔軟性、弾力性、及びしなやかさの１つ以上を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの弾性及び／または柔らかさは、ソフトコンタクトレンズの弾性及び／または柔らかさと同様である。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、１つ以上の方向において、０．０１～１．５ＭＰａ、または０．０５～０．１５～１．５ＭＰａ、または０．２５～０．３５ＭＰａ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の弾性／柔らかさもしくは範囲のヤング率で弾性または柔らかさを有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、１つ以上の方向に、０．０１～２００ＭＰａのヤング率で弾性を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、乾燥形態で、１つ以上の方向において、弾性（例えば、ヤング率０．０１～２００ＭＰａ、または０．０５～０．１５ＭＰａ、または０．１５～０．３５ＭＰａ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の弾性または範囲）を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、眼内にある間、湿潤形態で、１つ以上の方向において、弾性（例えば、ヤング率０．０１～２００ＭＰａ、または０．０５～０．１５ＭＰａ、または０．０１～０．３５ＭＰａ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の弾性または範囲）を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、（乾燥形態及び／または湿潤形態で）１０％～８００％以上の伸長を可能にする弾性を有する。

【0187】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、１つ以上が硬く成形され、例えば眼球の形状に適合するように成形される。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの弾性及び／または硬度は、１つ以上の方向において、ハードまたはリジッドコンタクトレンズの弾性及び／または硬度と同様である。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、１つ以上の方向において、０．１～２００ＭＰａのヤング率、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくは弾性を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、乾燥形態のときに、１つ以上の方向において、この弾性を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、例えば眼内にある間、湿潤形態で、この弾性を有する。

【0188】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、異なる材料特性、例えば弾性及び／または柔軟性を有する層を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、異なる材料特性、例えば弾性及び／または柔軟性を有する領域を有する。

【0189】

いくつかの実施形態では、デバイスは柔軟性があり、デバイスを眼の表面に合わせて形作ることができる可能性があり、例えば、ユーザの快適性が向上する可能性があり（例えば、瞼がデバイス上で干渉及び／または不快感をほとんどまたは全く感じることなくスムーズに動くことを可能にする）、及び／またはデバイスが受ける取り外し力を軽減する可能性がある。いくつかの実施形態では、柔軟なデバイスは、凹状の後面を有し、デバイスと眼表面との間の吸引（例えば、後面の凹面と眼表面との間の相互作用に関連する）によって、デバイスが眼表面上で平らになる。

【0190】

いくつかの実施形態では、デバイスの弾性により、デバイスと眼表面との間の吸引力が増大して、デバイスが眼に付着する。例えば、いくつかの実施形態では、弾性によってデバイスの後面の低い凹面曲率が補償される。

【0191】

いくつかの実施形態では、デバイスの柔軟性及び／または弾性により、デバイスの縁と眼表面との間の密閉性が高まる。

【0192】

いくつかの実施形態では、１つ以上の部分が、眼表面及び／または眼表面の一部分及び／または開口部に適合するように構成される。いくつかの実施形態では、デバイスは、下結膜嚢または上結膜嚢のサイズに適合するように選択され、デバイスは嚢をわずかに、例えば最大で２ｍｍだけ変形させ、例えば、ユーザにとって快適であり、及び／または眼表面及び／または瞼及び／または他の組織（複数可）に害を及ぼさない量だけ変形させる。例えば、いくつかの実施形態では、保持部のみが嚢を変形させる。高さ２ｍｍのデバイスは快適であり、実施形態によっては高さ４～６ｍｍまでが快適であり得ることがわかっている。いくつかの実施形態では、デバイスの幅が５～１０ｍｍであれば快適であることがわかっている。

【0193】

いくつかの実施形態では、解剖学的サイズは、本明細書にその全体が参照により組み込まれる以下の参照文献の１つ以上を使用して定義される。
・ｗｗｗ（ドット）ｐｕｂｍｅｄ（ドット）ｎｃｂｉ（ドット）ｎｌｍ（ドット）ｎｉｈ（ドット）ｇｏｖ／９０１９３８５／
・ｗｗｗ（ドット）ｏｎｌｉｎｅｌｉｂｒａｒｙ（ドット）ｗｉｌｅｙ（ドット）ｃｏｍ／ｄｏｉ／ａｂｓ／１０（ドット）１１１１／ｊ（ドット）１７５５－３７６８（ドット）１９６５（ドット）ｔｂ０６３８７（ドット）ｘ
・ｗｗｗ（ドット）ｐｕｂｍｅｄ（ドット）ｎｃｂｉ（ドット）ｎｌｍ（ドット）ｎｉｈ（ドット）ｇｏｖ／１５１６７７２８／

【0194】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの厚さは、３ｍｍ未満、または２．５ｍｍ未満、または２ｍｍ未満、または１．５ｍｍ未満、または１ｍｍ未満、または０．８ｍｍ未満、または０．６ｍｍ未満、または０．５ｍｍ未満、または０．４ｍｍ未満、または０．３ｍｍ未満、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の厚さである。

【0195】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの厚さは、３ｍｍを超える、または２．５ｍｍを超える、または２ｍｍを超える、または１．５ｍｍを超える、または１ｍｍを超える、または０．８ｍｍを超える、または０．６ｍｍを超える、または０．５ｍｍを超える、または０．４ｍｍを超える、または０．３ｍｍを超える、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の厚さもしくは範囲である。

【0196】

いくつかの実施形態では、デバイスの厚さ及び／またはデバイスの縁領域の厚さを増加させることによって、眼とデバイスとの間の圧力が増加する。ここで、いくつかの実施形態では、圧力の増加（及び／または眼とデバイスとの間の密閉性、例えば、眼からデバイスまたはデバイスから目への圧力及び／または輪郭形成に関連する）により、デバイスと眼表面との間の涙液の浸透が減少する。

【0197】

いくつかの実施形態では、デバイスは小さく、例えば、瞼の下の空間内に（例えば、完全に）収まるほど十分に小さい。いくつかの実施形態では、デバイスの最大及び／または平均範囲は、約４～１２ｍｍ、または４～１０ｍｍ、または４～８ｍｍ、または３～８ｍｍ、１～８ｍｍ、または４～６ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくはサイズである。いくつかの実施形態では、眼科デバイスのサイズ（例えば、最大及び／または平均範囲）は約４ｍｍである。他の実施形態では、デバイスの寸法は、最大で約０．５～約２０ｍｍである。小型デバイスの潜在的な利点は、ユーザの快適性が向上すること、及び／またはデバイスの上で瞼が動いたときにデバイスが外れる可能性が低くなることである。

【0198】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは細長い形状である。例えば、いくつかの実施形態では、伸長軸に沿って測定されたデバイスの寸法は約０．５～２０ｍｍである。

【0199】

ここで、いくつかの実施形態では、デバイスの範囲は、デバイスが収まる最小の直方体形状の最大寸法として測定される。いくつかの実施形態では、例えば、デバイス表面の曲率が低いことと関連して、直方体の境界形状は、他の２つの次元よりも１つの次元（例えば、デバイスが眼の上にあるときの眼の方向と関連）で薄くなる。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は中空ではない。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は連続物質で作られており、これは、その中に巨視的な隙間及び／または空領域を含まないことを意味する。いくつかの実施形態では、隙間または空領域は、０．２ｍｍより大きい場合にマクロ的であると定義される。

【0200】

いくつかの実施形態では、例えば図６Ａに示すように、眼科デバイスの本体は、その縦軸（線ＡＡで概略的に示す）及び横軸（線ＢＢで概略的に示す）に対して対称である。例えば、眼科デバイス６００を前面から見ると、デバイスは縦軸（ＡＡ）に対しても横軸（ＢＢ）に対しても対称である。いくつかの実施形態では、例えば、図６Ａに概略的に示す実施形態では、両軸に対する対称性は鏡映対称性である。いくつかの実施形態では、デバイスは、楕円形及び／または長円形の断面形状を備える。

【0201】

眼科デバイスの潜在的な利点は、使用の利便性であり、いくつかの実施形態では、デバイスは、局所的に適用される製剤よりも長い期間、例えば、約１分、または１分以上、または１０分以上、または１時間以上、または１日以上の期間をカバーするために、ユーザによって一度適用される。いくつかの実施形態では、デバイスは、１つ以上の治療成分の制御放出媒体として機能する。

【0202】

眼表面上に存在するように構成された眼科デバイスの潜在的な利点は、眼内での処置薬の滞留時間が長くなる可能性があることである。例えば、定期的に塗布される局所薬（例えば点眼薬、軟膏）と比較した場合である。

【0203】

眼表面にある間に薬剤を溶出する眼科デバイスの潜在的な利点は、例えば長期間にわたって角膜前／強膜前涙液膜に適切な薬物濃度を提供及び／または維持できることである。

【0204】

眼表面上にありながら（例えば、眼表面上の位置を維持しながら）薬剤を溶出する眼科デバイスの潜在的な利点は、薬剤が眼組織を通じて拡散する潜在的な能力にある。例えば、強膜及び／または角膜及び／または眼球に浸透し、及び／または眼のより内部の部分（複数可）に到達する。いくつかの実施形態では、通常は、例えば眼球への注射によって治療される領域への局所投薬を潜在的に可能にする。

【0205】

眼科デバイス（例えば、滞留時間及び／または溶出時間が長いもの）の潜在的な利点は、鼻腔内領域（複数可）（例えば、涙液によって送達される）及び／または脳及び／または頭部及び／または別の標的器官及び／または全身的な薬物送達に対して、適切な濃度の薬物を提供及び／または維持する能力である。

【0206】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスが一定期間留置されることで、治療用物質が眼内へ安定して溶出されて、例えば、一時的な全身及び／または局所的な過剰投与（潜在的に高い副作用リスクを伴う）の期間に続いて、例えば次の投与まで治療レベル以下の長期間が続くなどの定期的投与の影響を低減させる可能性がある。投与後の初期段階では組織への薬物の取り込み率が高いが、急速に低下する。例えば、眼（眼球の表面）に点眼した場合と比較して、点眼薬の滞留時間が長くなる。点眼薬では、まばたきと自然な涙の流れとによって、液状薬剤の効果が持続する時間が、例えば数分間に制限される。例えば、治療成分が効果を発揮する前に洗い流される可能性があり、より多量の治療成分が必要とされ、及び／または外用剤では、塗布の頻度が高いため、患者のコンプライアンスが低くなる可能性が高く、その結果、未使用の治療成分がより多く廃棄される可能性がある局所製剤とは対照的に、眼科デバイスを使用する対象者の治療では、治療１回あたりに使用される治療成分が少なくなる可能性がある。

【0207】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは眼の一部分を保護する。例えば、外部からの影響及び／または化学変化などからである。例えば、オルビスキュレーション（ｏｒｂｉｓｃｕｌａｔｉｏｎ）（柑橘類の果汁が眼内に入ること）による眼球損傷を改善及び／または軽減する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、眼の一部分を保護し、その部分の治癒を可能にする。例えば、いくつかの実施形態では、眼科デバイスを切開部上に置くことによって、眼の切開部及び／または創傷が閉じられ、及び／または覆われる。吸引力により、眼の表面とデバイスとの間で切開部及び／または創傷の閉鎖及び／または閉鎖の維持が促進され、治癒が早まる可能性がある。

【0208】

いくつかの実施形態では、デバイスは個々の対象者に合わせて調整され、例えば、いくつかの実施形態では、サイズ、形状、表面（複数可）の曲率、治療薬の種類、放出時間、滞留時間のうちの１つ以上が、個人に対して、及び／または個々の治療計画に従って選択される。

【0209】

この文書全体を通じて、デバイスの眼科での使用について説明されているが、この文書内に記載されているデバイスの１つ以上の実施形態及び／または実施形態の組み合わせは、いくつかの実施形態では、ヒトまたは動物の体の他の部分の治療に使用されることを理解されたい。例えば、眼の強膜以外の部分、例えば眼の角膜、結膜嚢である。例えば、他の粘膜性表面（複数可）、例えば口の内側、例えば鼻腔内表面である。例えば、他の組織タイプ及び／または器官である。

【0210】

この文書全体を通じて、デバイスの眼科での使用について説明されているが、この文書内に記載されているデバイスの１つ以上の実施形態及び／または実施形態の組み合わせは、いくつかの実施形態では、例えば、眼上に１つ以上の種類の電子機器を収容し（例えば、含む）、取り付け、及び／またはサポートするなどの他の用途に使用されることを理解する必要がある。例えば、１つ以上のアクティブ電子的要素及び／またはパッシブモジュール及び／またはコンポーネント、例えばアンテナ、ＲＦＩＤである。例えば、１つ以上のコンデンサ及び／または抵抗器及び／または形状記憶要素、または眼球領域内の他の要素または要素群のサポートとして機能するものなどであり得る。）例えば、いくつかの実施形態では、電子機器には、１つ以上のセンサ（複数可）（例えば、温度感知素子、圧力感知素子、湿度感知素子）、イメージャ（複数可）（例えば、カメラ）、ユーザインターフェース、プロセッサ、送信機、受信機、照明要素、ＬＥＤスクリーン、電源が含まれる。いくつかの実施形態では、電子機器（例えば、センサ（複数可）を使用）が治療（例えば、電気けいれん療法（ＥＣＴ）治療）及び／または診断のために使用される。いくつかの実施形態では、１つ以上の電子部品が娯楽（例えば、ＶＲ）及び／または美観の向上のために使用される。いくつかの実施形態では、デバイスは娯楽及び／または美観の向上のために使用される。

【0211】

いくつかの実施形態では、この文書に記載されている複数のデバイスが対象者を治療するために使用される。例えば、複数のデバイスが同時に眼表面に配置され、例えば、各デバイスが特定の用量を提供する。いくつかの実施形態では、より高い線量を提供するために、複数のデバイスが適用される。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている複数のデバイスが共にパッケージ化されて提供され、及び／または複数のデバイスが接続されて提供される。

【0212】

いくつかの実施形態では、デバイスは、非毒性及び／または生体適合性の材料を含み、及び／または非毒性及び／または生体適合性の材料から構成される。いくつかの実施形態では、治療用物質が高濃度で有毒である場合、いくつかの実施形態では、デバイス全体が毒性用量未満の治療用物質を含み、及び／またはデバイスが毒性レベル以下の治療用物質を溶出する。

【0213】

いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の部分に染料及び／または顔料が含まれており、例えば、眼の中にある間、及び／または挿入中及び／または抽出中、及び／または製造中の識別を容易にする。いくつかの実施形態では、染料及び／または色が、１つ以上の識別形状及び／または文字及び／または数字及び／またはバーコードに印刷される。いくつかの実施形態では、１つ以上の識別子がデバイス上にエンボス加工または刻印される。いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの本体上または本体内に、１つ以上の電子識別子、例えばＲＦＩＤを含む。いくつかの実施形態では、デバイスの染料及び／または顔料には、青、赤、蛍光黄色、及び／またはその他の色の１つ以上が含まれる。

【0214】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、フィルム、例えば多層フィルムから製造される。いくつかの実施形態では、フィルムは個々のデバイスを形成する形状に切断される。いくつかの実施形態では、フィルム及び／または個々のデバイスは、例えば、表面の所望の曲率を形成するように成形される。ここで、いくつかの実施形態では、成形は、溶液を成形された支持表面、例えば型の上に流し込むことによって行われる。いくつかの実施形態では、成形は、機械的及び／または化学的処理、例えば圧力及び／または熱の適用によって行われる。いくつかの実施形態では、治療成分が１つ以上の溶液に組み込まれ、各溶液が支持表面上に連続的にキャストされて多層フィルムが形成される。いくつかの実施形態では、別々に鋳造された層は、１つ以上の異なる特性（例えば、厚さ、粘膜付着性、潤滑性、治療薬（複数可）の含有）を有する。いくつかの実施形態では、１つ以上の表面が処理されて、異なる特性が付与され、例えば、表面は、より付着性及び／またはより潤滑性が高くなるように処理される。

【0215】

本発明の少なくとも１つの実施形態について詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の説明で記載されならびに／または図面及び／もしくは例に例示される構築の詳細ならびにコンポーネント及び／または方法の配列に必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実践もしくは実行することが可能である。

【0216】

例示的な方法
図１は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの使用方法である。

【0217】

１００において、いくつかの実施形態では、眼科デバイスが眼内に配置される。例えば、眼の表面、例えば強膜の一部分に置かれる。

【0218】

１０２では、いくつかの実施形態では、眼科デバイスが眼中に薬剤を溶出する。

【0219】

１０４では、いくつかの実施形態では、眼科デバイスが眼から出る。いくつかの実施形態では、デバイスは眼から出る。いくつかの実施形態では、出すことは手動で行われ、及び／またはデバイスは眼によって排出される。いくつかの実施形態では、眼科デバイスから排出される前に、デバイスは少なくとも部分的に崩壊する。例えば、デバイスが眼から出る場合、いくつかの実施形態では、図５のステップ５１４～５２４の１つ以上の、１つ以上の特徴を含む。

【0220】

図２は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスを用いた治療方法である。

【0221】

２００では、いくつかの実施形態では、眼科デバイスは眼球結膜上に、少なくとも部分的に眼瞼の下に、例えば完全に瞼の下に配置される。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの保持部は、例えば瞼が開いているとき及び閉じているときに、瞼の開口部に隣接し、瞼の瞼板よりも結膜嚢の奥深くに配置される。

【0222】

２０２では、いくつかの実施形態では、保持部、瞼、及び／または眼球の間の相互作用により、眼科デバイスが瞼の下から逃げることが防止される。いくつかの実施形態では、瞼の瞼板とデバイスの傾斜及び／または高さとの相互作用により、デバイスが瞼板の後ろの眼瞼内に保持されるように作用される。いくつかの実施形態では、瞼板とデバイスとの間の相互作用は、デバイスの周囲の瞼の組織の変形に関連する。いくつかの実施形態では、瞼板の力に代えて、または加えて、瞼の変形による組織の反作用力がデバイスに作用して、例えば、デバイスが瞼から外れる、及び／または眼の結膜嚢の奥深くに移動するのを防ぐ。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、眼球とデバイスの後面との間の力がデバイスの移動を防止するように作用し、いくつかの実施形態では、力には、デバイス上、次いで眼球に対する瞼の圧力の反力、及び／またはデバイスと眼球との間の吸引力が含まれる。

【0223】

図３Ａは、眼の簡略断面図である。

【0224】

図３Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、閉眼時の眼表面上の所定の位置にある眼科デバイス３００の簡略断面図である。

【0225】

図３Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、開眼時の眼表面上の所定の位置にある眼科デバイス３００の簡略断面図である。

【0226】

いくつかの実施形態では、図３Ａ～図３Ｃの断面は、上下方向に取られた断面であり、例えば、眼の矢状断面である。

【0227】

いくつかの実施形態では、デバイス３００は、眼が閉じているとき（図３Ｂ）及び眼が自然に開いているとき（図３Ｃ）に、下瞼３４６によって覆われる。いくつかの実施形態では、デバイス３００は、瞼を（例えば、ユーザに不快感を与えずに）手動で動かすことが、少なくとも部分的にデバイスを露出させるのに十分である、瞼の開口部、例えば眼球結膜上に十分に近く、結膜嚢方向の奥深くではない位置に配置される。

【0228】

いくつかの実施形態では、デバイス３００は、眼球３０８の周囲の結膜の表面の一部分である眼表面上に配置される。いくつかの実施形態では、眼科デバイス３００は、角膜に隣接し、結膜円蓋３４０と角膜３０２との間にある結膜の領域である強膜の眼球結膜部分に存在する。

【0229】

いくつかの実施形態では、デバイス３００は、後面３１６と前面３１８とを含む本体を有する。いくつかの実施形態では、デバイス３００は保持部３３６を有し、これは、いくつかの実施形態では、瞼３４６の開口部３５０に隣接するデバイス３００の一部分である。いくつかの実施形態では、保持部３３６は、デバイス３００の前縁３６６から近い所で十分に厚く、及び／または、デバイス３００が瞼３４６の下に、例えば瞼板３４８によって保持されるように、瞼３４６に対して十分に急な傾斜を呈する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は中空ではない。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの本体は連続物質で作られており、これは、その中に巨視的な隙間及び／または空領域を含まないことを意味する。いくつかの実施形態では、隙間または空領域は、０．２ｍｍより大きい場合にマクロ的であると定義される。

【0230】

いくつかの実施形態では、保持部３３６には、図６Ａ～図６Ｂの保持部６３６、図７の保持部７３６、図１３Ａ～図１３Ｃの保持部１３３６、図１４の保持部１４３６、図１５Ａ～図１５Ｄの保持部１５３６、及び／またはこの文書の他の箇所で説明されているその他の保持部のうちの１つ以上の特徴が含まれる。

【0231】

いくつかの実施形態では、デバイス３００の周囲の瞼３４６及び／または結膜３０８の変形、及び／または瞼板３４８と保持部３３６との間の相互作用に関連する反力は、デバイス３００を眼の表面上及び／または瞼３４６の下の所定の位置に保持するように作用する。

【0232】

図３Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の所定の位置にある眼科デバイス３００の簡略上面図である。

【0233】

図３Ｄは、いくつかの実施形態において、眼の表面（例えば、強膜）、例えば、下眼瞼３４６の下の眼球結膜の下部、例えば、下眼瞼３４６の完全に下に配置された眼科デバイス３００を示す。

【0234】

図４Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面４０４上の所定の位置にある眼科デバイス４００の簡略上面図である。

【0235】

図４Ａは、いくつかの実施形態において、眼科デバイス４００が、例えば、上眼瞼４４４の下の眼球結膜の上部部分、例えば、上眼瞼４４４の完全に下の眼表面４０４（例えば、強膜）に配置されている様子を示している。いくつかの実施形態では、デバイス４００が眼の上部に配置される場合、位置は（例えば、デバイスが眼の下部、例えば下瞼の下に配置される位置と比較して）円蓋内のより深い位置になる。

【0236】

図４Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、閉眼時の眼表面４０４上の所定の位置にある眼科デバイス４００の簡略断面図である。

【0237】

ここで、いくつかの実施形態では、眼表面４０４は強膜の上部部分である。いくつかの実施形態では、例えば、開眼時及び閉眼時に、デバイスは上瞼３４４の下に保持される。

【0238】

いくつかの実施形態では、デバイス４００が挿入される深さ及び／または上瞼の下に延びるデバイスの長さは、下眼瞼の下に使用するデバイスよりも深くなる。いくつかの実施形態では、一般的に瞼及び瞼板の範囲が広い上眼瞼の下にデバイスが留まる可能性が高くなる。

【0239】

いくつかの実施形態では、デバイス４００の周囲の瞼４４４及び／または結膜４０８の変形、及び／または上瞼板４６２と保持部４３６との間の相互作用に関連する反力は、デバイス４００を眼の表面上及び／または上瞼４４４の下の所定の位置に保持するように作用する。

【0240】

ここで、図３Ｄと図４Ａとの両方を参照すると、矢印３６０、４６０は、いくつかの実施形態において、例えば眼の可視部分に対するデバイス３００、４００の例示的な位置の範囲を示している。

【0241】

いくつかの実施形態では、眼科デバイス３００は、下瞼３４６の中央部分の下に配置される。いくつかの実施形態では、眼科デバイス４００は、上瞼４４４の中央部分の下に配置される。

【0242】

例えば、中央の２～１０ｍｍ、または２～７ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくは値、例えば瞼と眼表面（例えば強膜３０４、４０４）との接合部の輪郭に沿って測定される範囲もしくは値である。

【0243】

例えば、瞼と眼表面（強膜３０４、４０４及び／または角膜３０２、４０２）との接合部の輪郭に沿って測定して、眼の内側及び／または外側の角から少なくとも１ｍｍ、または２ｍｍ、または５ｍｍ離れている。

【0244】

例えば、中央の３０～８０％、または４０～７０％、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくはパーセンテージである。ここで、いくつかの実施形態では、その部分は、眼が閉じているとき及び／または開いているときに、眼の角の間の瞼の輪郭に沿って測定された全長に対して、瞼の輪郭に沿った長さ（例えば、瞼と眼表面との間の接合部）として測定される。

【0245】

いくつかの実施形態では、デバイス３００、４００は、例えば１つ以上の次元で形状が対称である。いくつかの実施形態では、デバイス３００、４００は、例えば眼の表面（例えば強膜３０４、４０４）上に存在する場合、円形のフットプリントを有する。

【0246】

例示的な詳細な方法
図５は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの使用方法である。

【0247】

５００では、いくつかの実施形態では、任意選択で、物質が眼及び／または眼科デバイスに適用される。

【0248】

例えば、いくつかの実施形態では、デバイスは乾燥した形態または部分的に水和した形態で保管され、使用（例えば、眼への挿入）前に水和される。例えば、デバイスを眼表面上に配置する前に、デバイスに水及び／または水和溶液を塗布する。いくつかの実施形態では、デバイスは、眼に適用する前に、例えば５秒～２０分間、水和溶液に浸される。いくつかの実施形態では、デバイスは、眼に適用する前に、例えば１分～２時間、湿った空気及び／またはガスにさらすことによって加湿される。

【0249】

いくつかの実施形態では、１つ以上の治療用物質がデバイスに適用される。いくつかの実施形態では、粘膜付着性材料及び／または潤滑性材料が、デバイス、例えばデバイスの１つ以上の部分に適用される。

【0250】

５０２では、いくつかの実施形態では、眼科デバイスが眼の表面に適用される。いくつかの実施形態では、適用には、デバイスを眼表面、例えば強膜、例えば眼球結膜に接触させることが含まれる。

【0251】

いくつかの実施形態では、適用には、デバイスを配置する瞼を引き込み、通常は瞼の下の眼表面上にデバイスを配置することが含まれる。

【0252】

いくつかの実施形態では、デバイスは眼表面に直接及び／または手動で適用される。例えば、患者自身によってである。いくつかの実施形態では、介護者がデバイスを適用する。任意選択的に、いくつかの実施形態では、デバイスはアプリケータを使用して適用される。

【0253】

いくつかの実施形態では、例えば、デバイスが回転対称でない場合、デバイスは、眼の表面上に配置される前及び／または配置される間に方向付けられる。いくつかの実施形態では、アプリケータは、眼内で所望の方向にデバイスを配置するのに役立つサイズ及び／または形状にされ、及び／または１つ以上のインジケータを有する。例えば、この文書の他の箇所で説明されているような方向、例えばデバイスの前縁及び／または形状（例えば、伸長）に対する方向である。

【0254】

５０４では、任意選択で、いくつかの実施形態では、眼表面に適用した後、眼科デバイスの位置が変更される。例えば、眼及び／または眼科デバイス及び／または瞼の操作によって行われる。例えば、いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、瞼の下から少なくとも部分的に突出して配置され、いくつかの実施形態では、眼科デバイスを直接動かすことによって、及び／または眼（例えば、瞼）を操作して眼科デバイスを動かすことによって、眼科デバイスが（例えば、完全に瞼の下になるように）再配置される。例えば、いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、瞼の上の強膜上に配置され、次いで、例えば、瞼によって覆われるまで、及び／または瞼板によって所定の位置に保持されるまで、下方向に操作される。いくつかの実施形態では、デバイスと眼表面（例えば、デバイスの後面）との間の吸引力は、少なくとも最初は、デバイスの再配置を可能にするのに十分に低い。

【0255】

５０６では、いくつかの実施形態では、眼科デバイスが眼の解剖学的構造によって所定の位置に保持される。例えば、デバイス３００、瞼板３４８（図３Ｂ～図３Ｃ）及び／またはデバイス４００、瞼板４６２（図４Ｂ）に関して図示及び／または記載されている１つ以上の特徴を含む、瞼板とデバイスの保持部との間の相互作用によって、例えば、瞼板の下に保持される。

【0256】

５０８では、いくつかの実施形態では、任意選択で、デバイスは、例えば涙液を吸収して、眼内で水和する。

【0257】

５１０では、任意選択で、いくつかの実施形態では、眼科デバイスが眼表面に付着する。

【0258】

いくつかの実施形態では、付着は眼科デバイスと眼表面（例えば、デバイスの後面）との間の圧力と関連している。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの後面の曲率が、デバイスが眼表面に固定されるのを助ける。いくつかの実施形態では、この付着は、デバイスに対する瞼の圧力によって増幅される。いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の鋭い縁が、デバイスを眼の表面に付着させるのを助ける。いくつかの実施形態では、例えばデバイスの後面にある１つ以上の凹部及び／または突起が付着を助ける。

【0259】

いくつかの実施形態では、デバイスが眼表面に適用される場合（すなわち、原位置にある場合）、適用時及び／または粘膜付着性層の特性が原位置で変化した後（例えば、水和する）、デバイスの粘膜付着性層の材料特性が、デバイスを眼表面に付着させる。

【0260】

例示的な実施形態では、眼科デバイスの眼表面への付着力は、デバイスが瞼の下から逃げる場合に、デバイスを眼表面（例えば、強膜）上に維持するのに十分である。例えば、短い時間、例えば１０分未満、例えば１分～１時間、例えばまばたき中、例えば数回のまばたき中、例えば１～１０回のまばたき、または１～１００回のまばたきである。その間、いくつかの実施形態では、ユーザは、例えばステップ５０４に関して説明した１つ以上の特徴に従って、デバイスを瞼の下に戻す。

【0261】

５１２では、いくつかの実施形態では、デバイスが一定期間眼球上に留まる。例えば、瞼の下に留まる。

【0262】

いくつかの実施形態では、デバイスは、少なくとも１分間、または１～１０分間、または少なくとも０．５時間、または０．１～２時間、または２～８時間、または８時間を超える、または８～２４時間、または１～７日間、または７日間～１か月間、または１～３か月間、または３か月間～１年間、または１～３０日間、または１か月間～１年間、またはそれより短いもしくは長いもしくは中間の期間もしくは範囲にわたって、その場（眼内）に維持される。

【0263】

いくつかの実施形態では、デバイスは、その場に留まり、及び／または維持され（滞留時間）、投与後約２４時間以内に眼から排出され、及び／または除去される。いくつかの実施形態では、排出及び／または除去によって、眼がデバイスから清浄な状態になり（例えば、残骸が残らない）、例えば、眼は追加のデバイスなどの追加の投与の準備が整う。

【0264】

５１４では、任意選択で、いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の部分が分解及び／または崩壊する。

【0265】

いくつかの実施形態では、デバイスの分解は、機械的分解（眼球または瞼の動きなど）、化学的分解（涙液など）、または生物学的分解（酵素活性など）のうちの１つ以上によって行われる。

【0266】

いくつかの実施形態では、分解の速度はユーザによって増加され、例えば、いくつかの実施形態では、デバイスに圧力が加えられて（例えば手動で）、デバイスが複数の部分に分割され、及び／またはそのような破損が早められる。いくつかの実施形態では、複数の部分に分割されると、１つ以上の部分が瞼の下に留まるようなサイズ及び／または形状（例えば、保持部を有する）にされる。

【0267】

いくつかの実施形態では、デバイスには、異なる速度で分解する部分が含まれる。例えば、図２８及び／または図２９及び／または図３０Ａ～図３０Ｂに示され、及び／または図２８及び／または図２９及び／または図３０Ａ～図３０Ｂに関して説明される１つ以上の特徴を含む。

【0268】

５１６では、いくつかの実施形態では、デバイスは、治療、例えば眼に薬剤を溶出することを行う。いくつかの実施形態では、溶出はデバイスの溶出部分（複数可）の分解に関連する。

【0269】

５１８では、任意選択で、いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の部分が崩壊する。例えば、デバイスの一部分が崩壊して治療用物質が露出し、及び／または追加の治療用物質が露出する。いくつかの実施形態では、デバイスの付着に関連する部分（複数可）が崩壊する。例えば、粘膜付着性層である。例えば、機械的付着に寄与する部分、例えばデバイスの縁の一部分（複数可）、及び／またはデバイスの１つ以上の表面の曲率を変更する部分（複数可）である。

【0270】

５２０では、任意選択で、いくつかの実施形態では、デバイスが崩壊する。例えば、デバイスの崩壊により、デバイスの眼への付着力が機械的に低下し、及び／またはデバイスのサイズが小さくなり、及び／またはデバイスが割れて破片になる場合がある。いくつかの実施形態では、デバイス全体は、眼の表面上に約０．１時間～１年間、または０．１時間未満（例えば、眼上に配置した後すぐに、例えば１分以内）の期間留まった後に分解する。

【0271】

５２２では、いくつかの実施形態では、眼科デバイス及び／または眼科デバイスの一部分（複数可）が、瞼及び／または眼球の動き、及び／または瞬き及び／または涙によって自然に眼から排出される。いくつかの実施形態では、デバイスは瞼の操作を使用して排出される。いくつかの実施形態では、デバイスの一部分が排出される（例えば、ステップ５２０が発生したとき）。いくつかの実施形態では、例えばデバイスが１つの部分に残っている場合、デバイスは自然に排出される。例えば、デバイスの付着性関連部分（複数可）が分解した場合などである。

【0272】

５２４では、任意選択で、いくつかの実施形態では、眼科デバイス及び／またはデバイスの一部分（複数可）が、例えば手動で除去される。例えば、つまむ、及び／または吸引するなどの機械的な力を加えること、及び／または除去器具（吸引カップ、ピンセットなど）の使用中、及び／または眼を洗い流すことなどによって行われる。

【0273】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、手動プロセスと自然プロセスとの組み合わせによって除去される。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスに圧力を加えて、デバイスを複数の部分に分割する、またはそのような分割を早める。その後、いくつかの実施形態では、１つ以上の破片が自然に排出され、及び／または溶解される。

【0274】

いくつかの実施形態では、ステップ５００～５２４で説明した方法の１つ以上のステップと同時に、及び／またはステップ間に、１つ以上の追加の治療方法が付随して、順次に、または同時に施される。例えば、いくつかの実施形態では、例えばデバイスが眼表面上に留まっている間に局所薬剤が投与される。

【0275】

例示的な眼科デバイス
図６Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、瞼６４６の下の眼表面６０４上の所定の位置にある眼科デバイスの簡略上面図である。

【0276】

いくつかの実施形態では、デバイス６００は、デバイスが眼表面上の所定の位置にあるときに、瞼６４６（いくつかの実施形態では、瞼６４６は下瞼である）の開口部に隣接するデバイス６００の一部分によって形成される保持部６３６を含む。

【0277】

いくつかの実施形態では、保持部６３６は、デバイスの前縁６６６から内側に（例えば、デバイス６００の中心に向かって）延在するデバイス６００の一部分である。

【0278】

いくつかの実施形態では、保持部６３６は、デバイス６００の奥行き６２０の少なくとも一部分６３０だけ、前縁６６６から内側に延在する。いくつかの実施形態では、保持部６３６は、例えば、デバイス６００の横長６２２の少なくとも一部分だけ、前縁６６６に沿って横方向に延在する。

【0279】

図６Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス６００の簡略断面図である。

【0280】

いくつかの実施形態では、図６Ｂは、図６ＡのＢＢ線に沿って切断された図６Ａのデバイス６００の断面を示す。いくつかの実施形態では、図６Ｂは、図６Ａの線ＢＢに平行なデバイス６００の断面の範囲、例えば保持部６３６の横方向範囲６２８全体を示す。いくつかの実施形態では、図６Ｂは、図６Ａのデバイス６００の様々な断面のそれぞれを示しており、断面は、図６Ａの線ＢＢに沿ったもの、または図６Ａの線ＢＢに平行なものである。

【0281】

いくつかの実施形態では、眼科デバイス６００の本体は、その縦軸（線ＡＡで概略的に示す）及び横軸（線ＢＢで概略的に示す）に対して対称である。例えば、眼科デバイス６００（または他の眼科デバイス、例えば３００、４００、８００、９００、１３００、１４００、１５００、１６００、１７００、１９００、２０００、２５００、２６００、２７００、２９００、３０００、３１００）を前面から見ると、デバイスは縦軸（ＡＡ）に対しても横軸（ＢＢ）に対しても対称である。いくつかの実施形態では、デバイス６００は前面６１８と後面６１６とを有する。いくつかの実施形態では、デバイス６００は、表面６１６、６１８間の体積であり、例えば、表面の一方または両方が湾曲して他方の表面と接する。例えば、図６Ｂに示すように、前面６１８は湾曲して後面６１６と接する。いくつかの実施形態では、眼表面上に存在する場合、後面６１６は眼表面（例えば、強膜）に隣接している。いくつかの実施形態では、眼表面上に存在する場合、前面６１８は瞼（例えば下眼瞼）の結膜に隣接している。いくつかの実施形態では、前面６１８は凸状であり、及び／または凸状部分を有する。いくつかの実施形態では、後面６１６は凸状であり、及び／または図６Ｂの点線６１６ａで概略的に示すように凸状部分を有する。

【0282】

いくつかの実施形態では、保持部６３６は、前縁６６６から保持距離６６４の位置に保持高さ６６２を有する。ここで、いくつかの実施形態では、保持高さ６６２は、前縁から後縁６３４に向かって延びる長さ６３２にわたって維持される（または超過する）。

【0283】

いくつかの実施形態では、保持部６３６は、前縁６６６から保持高さ６６２に向かって凹状及び／または十分に急な傾斜６１４（例えば、前面６１８の傾斜によって規定される）を有する。いくつかの実施形態では、前縁６６６からの第１の距離６５２において、デバイス６００は第１の高さ６５４を有し、及び／または前縁６６６からの第２の距離６５６において、デバイス６００は第２の高さ６５８を有する。いくつかの実施形態では、第２の距離６５６は最大１ｍｍであり、第１の距離６５２は少なくとも１ｍｍである。

【0284】

前縁６６６からの距離は、高さの測定に関して説明されているように（例えば、この文書の他の部分）、前面に沿って、及び／または前縁から表面に沿って測定される。

【0285】

いくつかの実施形態では、前縁６６６における前面６１８の傾斜の角度θ（例えば、前縁における表面の接線の角度）または保持部の縁は、少なくとも３５°、または少なくとも４６°、または４６～９０°、または４６～８６°、または４６～７０°、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の角度もしくは範囲である。ここで、いくつかの実施形態では、角度は、デバイスが弛緩した構成で置かれている平面に対して測定される。ここで、いくつかの実施形態では、角度は眼表面に対して測定され、例えば、前縁６６６及び／または保持部の縁における眼表面の角度が測定される。

【0286】

いくつかの実施形態では、前面６１８は、前縁６６６から保持高さ６６２まで延びる曲率半径６２４を有する。ここで、いくつかの実施形態では、曲率半径６２４は、例えばデバイス６００の後面６１６と前面６１８との間で測定されたデバイスのピーク高さに等しい。

【0287】

いくつかの実施形態では、例えば図６Ｂに示すように、デバイスの断面（１つ以上の断面）は対称であり、例えば鏡面対称である。いくつかの実施形態では、デバイスは、図６Ａに示すように、例えば線ＢＢ及び／または線ＡＡを中心に少なくとも１つの方向に対称である。

【0288】

いくつかの実施形態では、眼科デバイス６００は細長い。ここで、いくつかの実施形態では、デバイス６００の長さ６２２は、デバイス６００の幅６２０よりも大きい。いくつかの実施形態では、長さ６２２は、幅６２０の１．５～１０倍、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の倍数もしくは範囲である。

【0289】

細長いデバイスの潜在的な利点は、デバイスの長辺６６６、６３４が、例えばデバイスを瞼内に保持するため、及び／またはピンチ除去を使用してデバイスを取り外すときに、瞼との相互作用のための表面が増えることである。

【0290】

いくつかの実施形態では、デバイス６００は瞼６４６の下に配置され、デバイス６００の伸長方向は、瞼の輪郭の方向、例えば瞼６４６の開口部の輪郭の方向、及び／または瞼６４６の瞼板６４８の輪郭に沿っている。デバイス６００を長くすることの潜在的な利点は、デバイスと瞼、例えば瞼板との相互作用の長さが（例えば、同じ体積及び／またはフットプリントサイズであるが、伸長していないデバイスの相互作用の長さと比較して）長くなることである。いくつかの実施形態では、デバイスを長くすることの潜在的な利点は、デバイスが所定の位置に固定されているときに回転する可能性が低くなることである。いくつかの実施形態では、長さ６２２は、眼の結膜嚢の深さよりも大きく、例えば、デバイス６００が回転して、伸長方向が瞼の開口部から結膜嚢の底まで延びる方向に揃うのを妨げる可能性がある。

【0291】

いくつかの実施形態では、デバイス６００の幅６２０及び／または長さ６２２は、２～１０ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の寸法もしくは範囲である。例えば、いくつかの実施形態では、長さ６２２は５～１０ｍｍであり、及び／または幅６２０は３～５ｍｍであり、及び／または高さ６６２及び／または高さ６２４は２～２．５ｍｍである。いくつかの実施形態では、保持高さ６６２は、前縁６６６から２ｍｍの距離６６４で、少なくとも２ｍｍである。代替的にまたは追加的に、いくつかのそのような実施形態では、距離６５２が０．５ｍｍの場合、高さ６５４は少なくとも１．３ｍｍである。代替的にまたは追加的に、いくつかの実施形態では、距離６５６が１ｍｍの場合、高さ６５８は少なくとも１．７ｍｍである。

【0292】

いくつかの実施形態では、距離６６４が２ｍｍの場合、高さ６６２は、０．５～５ｍｍ、または０．５～２ｍｍ、または１～２ｍｍ、またはそれより低いもしくは中間のもしくは高い高さもしくは範囲よりも大きい。

【0293】

いくつかの実施形態では、保持高さ６６２は、例えば長さ６３２が少なくとも１ｍｍである断面の領域に対して維持される。

【0294】

いくつかの実施形態では、ピーク高さ６２４は、最大で５ｍｍ、または４ｍｍ、または約３ｍｍ、または約２ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の高さである。

【0295】

いくつかの実施形態では、例えば、この文書の他の箇所で説明されているように、前面６１６は湾曲しており、例えば凹面になっている。例えば、図１３Ａ～図１３Ｃのデバイス１３００、図１４のデバイス１４００、及び／またはこの文書の他の箇所にある他のデバイス（複数可）の１つ以上の特徴が含まれる。

【0296】

いくつかの実施形態では、デバイス６００は、眼の上にあるときに十分な剛性及び／または力（吸引力など）に対する抵抗力があり、眼の中にあるときにデバイスが大きく変形しないので、いくつかの実施形態では、上記の高さは、次の１つ以上の高さよりも高い高さになる。すなわち、
弛緩した状態でデバイスが置かれている平面、
デバイスの周縁部またはデバイスの周囲の大部分（例えば、少なくとも８０％、または少なくとも９０％、または少なくとも９５％、または少なくとも９９％）を接続する平面、
弛緩したデバイスが載る曲面、例えば眼球の１つ以上の方向に曲率を持つ表面、例えば眼球の曲率半径を持つ球体、である。

【0297】

いくつかの実施形態では、前縁６６６から測定される距離は、高さの測定に使用される平面に沿って、及び／または後面に沿って、及び／または前面に沿って、及び／または表面間の等距離の平面に沿って測定される。

【0298】

いくつかの実施形態では、例えば６５４、６５８、６６２、６２４の１つ以上に関して説明される高さは、眼表面上のデバイスの原位置での高さである。いくつかの実施形態では、前面６１６は湾曲している（例えば、凹面または凸面）。いくつかの実施形態では、デバイスが眼表面上の原位置に配置されている場合、デバイスにかかる力（例えば、デバイスと眼球との間の吸引力、及び／または前面を介してデバイスにかかる瞼の圧力）が、デバイスを平らにするように作用する。

【0299】

あるいは、記載されている高さは、弛緩したデバイスの高さであり、いくつかの実施形態では、デバイスを平坦化することにより、デバイスの１つ以上の高さが、元の高さから最大３０％、または最大５～５０％、または最大５～３０％、または最大５～２０％、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間のパーセンテージもしくは範囲だけ減少する。例えば、高さが最大３０％減少することは、いくつかの実施形態では、平坦化の際に最大高さが元の（平坦化前の）最大高さの少なくとも７０％であることに相当する。

【0300】

図７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの一部分の断面を示す簡略図である。

【0301】

図７は、いくつかの実施形態における、例示的なデバイスの例示的な前面７１４、７１４ｂ、７１４ｃを示す。ここで、各デバイスの前面輪郭は、デバイスの前縁７６６から保持距離７６４の位置に保持厚さ７６２を有する。凸状の前面７１４（例えば、図６Ｂのデバイス６００の前面６１８に関して説明したもの）は、例えば、前縁７６６から保持厚さ７６２まで延びる輪郭７１４ｃが一定の傾斜（例えば、一定の１０％以内）を有する実施形態、及び輪郭７１４ｂが凹状である実施形態との比較のために図示されている。

【0302】

図８～図１２は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス８００、９００、１０００、１１００、１２００の簡略上面図である。

【0303】

いくつかの実施形態では、破線はデバイスの前面の輪郭線であり、前面については、図８～図１２に実線で示されているように、デバイスのフットプリントの平面によって規定される高さより上の同じ距離を示している。

【0304】

ここで図８を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス８００は、デバイスの周囲に延びる（またはデバイスの少なくとも５０％、または７０％、または９０％の周囲に延びる）同じ傾斜及び／または縁輪郭（例えば、輪郭線で示される）を有する。

【0305】

例えば、前縁８６６に隣接する前面の傾斜８１４と後縁８３４に隣接する傾斜８７４とは同じである。いくつかの実施形態では、デバイスの側面の傾斜８７６、８７８は同じであり、例えば、互いに同じであり、及び／または傾斜８１４、８７４と同じである。潜在的な利点としては、デバイスの回転時（例えば、デバイスが瞼の下などの所定の位置にある間）に、デバイスにかかる保持力（例えば、デバイス上の瞼）が維持される（または変化が少なくなる）ことが挙げられる。いくつかの実施形態では、デバイス８００の側面の傾斜８７６、８７８は異なり、例えば、瞼の輪郭に沿った方向など、眼の解剖学的構造が変化するようにデバイス８００を構成する。

【0306】

ここで図９（及び図１１）を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイスの異なる縁は異なる傾斜を持っている。例えば、いくつかの実施形態では、保持部の傾斜９１４、１１１４は、デバイス９００、１１００の前縁９６６、１１６６の中央領域に配置され、いくつかの実施形態では、デバイスの側縁の一方または両方が、より低い勾配の傾斜９７６、９７８、１１７６、１１７８を有する。

【0307】

ここで図１０を参照すると、いくつかの実施形態では、後縁１０３４まで延びるデバイスの前面の傾斜１０７４は、デバイス１０００の前縁１０６６に隣接する保持部の傾斜１０１４の傾斜よりも高い。

【0308】

ここで図１１及び図１２を参照すると、いくつかの実施形態では、前縁１１６６、１２６６に隣接するデバイスの領域に保持部があり、後縁に向かって延びるデバイス１１７４、１２７４の傾斜は、より低い勾配傾斜を有する。潜在的な利点としては、デバイスが瞼の下から結膜円蓋の頂点に向かって伸びるにつれて厚さが細くなるため、快適性が向上することが挙げられる。いくつかの実施形態では、デバイスの一方または両方の側面は、保持部の傾斜１１１４よりも低い勾配傾斜１１７６、１１７８も有する。

【0309】

図１３Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１３００の簡略図である。

【0310】

いくつかの実施形態では、図１３Ａは眼科デバイス１３００の等角図を示す。

【0311】

図１３Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１３００の簡略断面図である。

【0312】

図１３Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１３００の簡略上面図である。

【0313】

いくつかの実施形態では、眼科デバイス１３００は前面１３１６と後面１３１８とを有する。いくつかの実施形態では、前面１３１８は湾曲して、デバイス１３００の縁１３６６で後面１３１６と接する。

【0314】

いくつかの実施形態では、眼科デバイス１３００は、例えば１つ以上の対称軸を中心に対称である。図１３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、眼科デバイス１３００は、線ＡＡ及び／または線ＢＢを中心に対称である。

【0315】

いくつかの実施形態では、デバイス１３００は、例えば、デバイスの上面図の中心１３７２を通って延びる中心軸１３７０を中心に回転対称性を有する。軸１３７０は、前面１３１８及び後面１３１６の一方または両方に垂直である。

【0316】

いくつかの実施形態では、デバイス１３００のフットプリント（例えば、図１３Ｃに示す）の直径は、２～１０ｍｍ、または３～８ｍｍ、または４～７ｍｍ、または５～６ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の直径もしくは範囲である。ここで、いくつかの実施形態では、デバイス１３００の高さは、２～２．５ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の寸法もしくは範囲である。

【0317】

いくつかの実施形態では、後面１３１６は、例えば１つ以上の方向に湾曲している。例えば、いくつかの実施形態では、図１３Ｂは、図１３Ｃの線ＡＡ及び／または線ＢＢに沿ったデバイスの断面を示す。

【0318】

対称型（例えば、回転対称型デバイス）の潜在的な利点は、デバイスがその場で回転しても、例えば眼の解剖学的構造に関するデバイス特性が維持されることである。

【0319】

いくつかの実施形態では、図１３Ａ、図１３Ｂ、または図１３Ｃには示されていないが、前面１３１８の曲率半径（ＲＡ－前方半径）は、後面１３１６の曲率半径（ＲＰ－後方半径）よりも大きい。例えば、いくつかの実施形態では、ＲＡはＲＰの１．２～１０倍または１．２～５倍、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の倍数もしくは範囲である。

【0320】

例示的な実施形態では、前面１３１８の曲率半径は、デバイス１３００の最大厚さ１３２４に等しい（またはほぼ等しい、例えば、２０％以内、または１０％以内、または５％以内、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間のパーセンテージ以内）。例えば、デバイス１３００の前面１３１８は半球形をしている。

【0321】

例示的な実施形態では、デバイスフットプリント（図１３Ｃ）及び／または縁１３６６の半径（例えば、幅１３２０の半分）は、０．５～１０ｍｍ、または１～１０ｍｍ、または１～５ｍｍ、または２～４ｍｍ、または２．５～３ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の距離もしくは範囲である。

【0322】

例えば図１３Ａ～図１３Ｃに関して説明したような、直径１３２０が５．５ｍｍ、後面１３１６が凹状で高さ１３２４ａ（装置が平面上で弛緩した構成にあるときに測定）が２ｍｍである半球形のデバイスを、ヒトのボランティアの眼の下瞼の下の強膜上に配置し、数時間快適にそこに留まらせた。

【0323】

図１５Ａ～図１５Ｄに関して説明したような、後面が凹状で、長さ１５２２が６ｍｍ、幅１５２０が４ｍｍ、高さ１５２４が２ｍｍである細長い半球形のデバイスを、ヒトのボランティアの眼の下瞼の下の強膜上に配置し、数時間快適にそこに留まらせた。

【0324】

図１４は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１４００の簡略断面図である。

【0325】

いくつかの実施形態では、デバイス１４００の表面１４１８の曲率及び／または傾斜は、デバイスの断面に沿って変化する。例えば、いくつかの実施形態では、前面１４１８の曲率は、前縁１４６６から後縁１４３４に向かって変化する。前縁１４６６及び／または後縁１４３４には、それぞれ図６Ａ、図６Ｂの前縁６６６及び／または後縁６３４に関して説明した１つ以上の特徴が含まれる。例えば、デバイス１４００は、傾斜１４１４を備えた保持部１４３６を有し、及び／または保持厚さ１４２４を有し、前面１４１８の曲率は、（例えば、デバイスの最大厚さ部分から）後縁に向かって減少する。いくつかの実施形態では、傾斜１４１４及び／または保持厚さ１４２４は、傾斜６１４及び／または厚さ６２４（図６Ａ及び／または図６Ｂ）の１つ以上の特徴を有する。いくつかの実施形態では、このような断面は、保持部を、デバイスの上面図及び／またはフットプリントに対して中心から外れた位置に配置し、例えば、デバイスが原位置にあるときに、中心から外れ、瞼の開口部に近いデバイスの側面に向かって配置する。

【0326】

いくつかの実施形態では、（例えば、前面１４１８の曲率が変化する場合）後面１４１６の曲率１４１６は一定である。あるいは、いくつかの実施形態では、後面の曲率１４１６も、デバイスの１つ以上の断面を横切って移ることによって変化する。例えば、いくつかの実施形態では、前縁から離れる方向へのデバイスの薄化は、前面の曲率の減少と後面の曲率の増加との組み合わせによるものである。いくつかの実施形態では（例えば、前面１４１８の曲率が一定である場合）、デバイスの前縁から離れる方向への薄化は、後面の曲率が増加することに起因する。

【0327】

図１５Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１５００の簡略上面図である。

【0328】

図１５Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１５００の簡略図である。

【0329】

いくつかの実施形態では、図１５Ｂは眼科デバイス１５００の等角図を示す。

【0330】

図１５Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１５００の簡略断面図である。

【0331】

図１５Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス１５００の簡略断面図である。

【0332】

いくつかの実施形態では、デバイス１５００は細長い。ここで、いくつかの実施形態では、デバイス１５００の伸長には、図６Ａのデバイス６００に関して説明した１つ以上の特徴が含まれる。例示的な実施形態では、デバイス幅１５２０は、デバイス長さ１５２２の１．１～１０倍、または１．１～５倍、または１．２～３倍、または１．２～２．５倍、または約１．５～２倍、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の倍数もしくは範囲である。

【0333】

いくつかの実施形態では、デバイス１５００の前縁１５６６は直線であり、及び／または後縁１５３４は直線である。いくつかの実施形態では、前縁１５６６と後縁１５３４とは平行である（または平行から１度、または３度、または５度、または１０度以内、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の角度）。いくつかの実施形態では、前縁１５６６及び／または後縁１５３４は、例えば、側縁１５８０及び１５８２と比較すると直線である。言い換えれば、前縁１５６６及び／または後縁１５３４は直線部分を含むことができるが、側縁１５８０及び１５８２は湾曲しており、したがって直線部分を含まない。

【0334】

いくつかの実施形態では、側縁１５８０及び１５８２の一方または両方が湾曲している。潜在的な利点としては、デバイスを装着するユーザの快適性が向上することが挙げられる。いくつかの実施形態では、縁１５８０の一方または両方に曲率半径１５８４がある。例示的な実施形態では、曲率半径１５８４は、デバイスのフットプリント幅１５２０の半分（または約半分）である。

【0335】

いくつかの実施形態では、図１５Ｃは、例えば伸長方向に沿って、例えば線ＣＣ（図１５Ａ）に沿って、デバイスを横切って切断したデバイス１５００の断面を示す。いくつかの実施形態では、デバイスの断面は、第１の側縁１５８０から延びる前面１５１８の曲率半径１５８８を有する。いくつかの実施形態では、断面は、第２の側縁１５８２から中央領域及び／または断面の最大厚さ１５２４まで延びる前面１５１８に対して同じ曲率半径１５８８を有する。いくつかの実施形態では、後面の曲率半径１５１８は、１つ以上の方向において、１～１５ｍｍ、または１～１０ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の半径もしくは範囲であり、及び／または強膜の曲率半径に対する比率は、０．１～２、または０．５～１、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の比率もしくは範囲である。

【0336】

いくつかの実施形態では、図１５Ｄは、例えば線ＤＤ（図１５Ａ）に沿って、前縁１５６６から後縁１５３４に向かう方向でとられたデバイス１５００の断面を示す。いくつかの実施形態では、図１５Ｄは、例えば矢印１５８６で示されるように、デバイス１５００の中央領域１５９０に沿って延びるデバイス１５００の断面を示す。いくつかの実施形態では、図１５Ｄの断面には、図６Ｂの断面の１つ以上の特徴が含まれる。いくつかの実施形態では、前面１５１８の曲率半径１５９０は、断面の最大厚さ１５９０と同じである。

【0337】

いくつかの実施形態では、曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が関連している。いくつかの実施形態では、曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上は、互いの１つ以上に対して同じであるか、またはほぼ同じであるか、あるいは互いの５％、または１０％、または２０％、または３０％、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間のパーセンテージ以内である。

【0338】

いくつかの実施形態では、デバイス１５００の側部は、デバイス１５００の中央領域１５９０から延びる方向で、側縁１５８０、１５８２に向かって同じ曲率を持ち、いくつかの実施形態では、デバイスの前面の側縁部分は四分の一半球形を持つ。

【0339】

いくつかの実施形態では、図１５Ｃは、（例えば、図１５Ｄの代わりに）線ＤＤ（図１５Ａ）に沿って取られたデバイス１５００の断面も示しており、いくつかの実施形態では、デバイスは、図１５Ｃの前面１５１８のベース領域１５０２によって画定される前面の平面中央領域を有する。

【0340】

いくつかの実施形態では、デバイス１５００は、デバイス１５００フットプリントの横方向中心線ＣＣに沿って延びる最大の厚さを有する（図１５Ａ）。いくつかの実施形態では、最大厚さは、例えば矢印１５８６で示されるように、中央の輪郭に沿って延びている。

【0341】

例示的な実施形態では、幅１５２０は４．５ｍｍであり、長さ１５２２は１０ｍｍである。ここで、いくつかの実施形態では、厚さ１５２４及び／または曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が約２．２５ｍｍである。

【0342】

例示的な実施形態では、幅１５２０は約５ｍｍであり、長さ１５２２は約６．５ｍｍである。ここで、いくつかの実施形態では、厚さ１５２４及び／または曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が約２．２５ｍｍである。

【0343】

例示的な実施形態では、幅１５２０は約４．５ｍｍであり、長さ１５２２は約８．５ｍｍである。ここで、いくつかの実施形態では、厚さ１５２４及び／または曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が約２．２５ｍｍである。

【0344】

例示的な実施形態では、幅１５２０は約５．５ｍｍであり、長さ１５２２は約１０ｍｍである。ここで、いくつかの実施形態では、厚さ１５２４及び／または曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が約２．７５ｍｍである。

【0345】

例示的な実施形態では、幅１５２０は約４ｍｍであり、長さ１５２２は約６ｍｍである。ここで、いくつかの実施形態では、厚さ１５２４及び／または曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が約２ｍｍである。

【0346】

例示的な実施形態では、幅１５２０は約５．５ｍｍであり、長さ１５２２は約８．５ｍｍである。ここで、いくつかの実施形態では、厚さ１５２４及び／または曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が約２．２５ｍｍである。

【0347】

例示的な実施形態では、幅１５２０は約４．５ｍｍであり、長さ１５２２は約６．５ｍｍである。ここで、いくつかの実施形態では、厚さ１５２４及び／または曲率半径１５８４、１５８８、１５９０の１つ以上が約２ｍｍである。いくつかの実施形態では、デバイスの重量は１８ｍｇである。

【0348】

ここで、図１５Ｃと図１５Ｄの両方を参照すると、いくつかの実施形態では、後面１５１６は、後面１５１６の少なくとも一部分において、少なくとも１つの方向に湾曲している。例えば、図１５Ｃ及び図１５Ｄの破線で示されるように、代替の後面が図示されている。いくつかの実施形態では、デバイス１５００の後面は、少なくとも１つの方向に凹状になっている。

【0349】

凹状の後面の潜在的な利点は、デバイスが置かれる眼表面へのデバイスの付着性が向上することである。いくつかの実施形態では、図１５Ａ～図１５Ｄには示されていないが、前面１５１８の一部分は、後面ＲＰよりも高い曲率半径ＲＡを有する。例えば、いくつかの実施形態では、ＲＡはＲＰの１．２～１０倍、またはＲＰの１．２～５倍、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の倍数もしくは範囲である。

【0350】

ここで、線ＤＤに沿った断面を参照する。例示的な実施形態では、前縁１５６６から０．５ｍｍの距離では、デバイスの高さ（及び／または厚さ）は１．３２ｍｍであり、前縁１５６６から１ｍｍの距離では、デバイスの高さ（及び／または厚さ）は１．７３ｍｍであり、前縁１５６６から２ｍｍの距離では、デバイスの高さ（及び／または厚さ）は２ｍｍである。例えば、いくつかの実施形態では、曲率半径１５８８及び／または１５９０は２ｍｍである。

【0351】

図１６～図２０は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス１６００、１７００、１８００、１９００、２０００の簡略上面図である。

【0352】

ここで図１６を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス１６００は１つ以上の側面で切り詰められている。いくつかの実施形態では、デバイス１６００は、湾曲した縁１６６６と低曲率縁１６３４とを有する（例えば、いくつかの実施形態では、低曲率縁１６３４は直線である）。いくつかの実施形態では、低曲率縁１６３４の領域は、フットプリントの平面（及び／または図１６の平面）に垂直な方向に高い曲率を有する。例えば、いくつかの実施形態では、縁１６３４は、例えば、この文書の他の箇所で保持部に関して説明されているような特徴（複数可）を有する保持部を収容する（例えば、図６Ｂの保持部６３６）。

【0353】

図１７を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス１７００は、１つ以上の方向に先細りになる上面図の形状を有する。例えば、デバイスの最大幅１７３０は、デバイスの１つ以上の縁１７６６、１７３４に向かって先細りになり、例えば、第２の縁１７６６に向かうよりも第１の縁１７３４に向かう方が先細りになる。いくつかの実施形態では、最大幅１７３０は、最大幅１７３０と縁１７６６との間で、例えばデバイスのテーパーが小さい側に向かって、一方の縁に他方の縁よりも近く配置される。いくつかの実施形態では、第２の縁１７６６はデバイスの前縁であり、第１の縁１７３４は後縁であり、前縁と後縁には、この文書の他の箇所で説明されている特徴（複数可）が含まれる。

【0354】

ここで図１８を参照すると、いくつかの実施形態では、眼科デバイス１８００は、外形に狭い部分１８４８及び／またはくぼみを有する形状を有する。

【0355】

いくつかの実施形態では、デバイス１８００の形状により、例えばつまむこと（例えば、手動及び／または除去用具の使用）による除去が容易になる。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスの中央領域（１つ以上の次元）に任意選択で存在する折り畳み可能に構成された部分（例えば、折り畳み領域、図１８の１８４８）は、より薄く、及び／またはより小さなフットプリント範囲を有し、例えば、より小さなフットプリント部分の両側にあるより広い範囲の領域の一方または両方に挟む力を加えた後に折り畳みを容易にする。いくつかの実施形態では、デバイス１８００は、例えば折り畳み領域１８４８の両側に１つずつ、２つの保持部を含む。

【0356】

ここで図１９を参照すると、いくつかの実施形態では、解剖学的適合性を考慮してデバイスの形状１９００、例えばデバイスのフットプリントが選択される。例えば、いくつかの実施形態では、デバイス１９００は、患者の解剖学的構造の一部分と接触するようにデバイスを配置するように形作られる。例えば、いくつかの実施形態では、細長いデバイスは湾曲しており、及び／または湾曲した形状を描いている。いくつかの実施形態では、眼科デバイス１９００には、湾曲した形状の上面図及び／またはフットプリントが含まれる。いくつかの実施形態では、湾曲形状の中心縦軸１９３０の長さは、１～４０ｍｍ、または５～２０ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくは長さである。いくつかの実施形態では、デバイス１９００の曲率半径は、デバイスが瞼の曲率及び／または瞼の結膜嚢の一部分に沿うように選択される。ここで、いくつかの実施形態では、１９２８の曲率半径は、２０～１００ｍｍ、または２０～５０ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の曲率もしくは範囲である。

【0357】

いくつかの実施形態では、デバイス１９００の曲線は、例えば瞼の下の眼球の曲線など、眼にフィットするようなサイズ及び／または形状にされる。いくつかの実施形態では、保持部は縁１９６６に隣接して配置される。代替的にまたは追加的に、いくつかの実施形態では、保持部は縁１９３４に隣接して配置される。

【0358】

ここで図２０を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス２０００は、例えば、側面によって接続された１つ以上の角、例えば、デバイス２０００の３つの角を有する。いくつかの実施形態では、デバイス２０００の角は、つまむことによってデバイスを取り外すことを容易にし、例えば、つまむ力を（例えば、円形のフットプリントのデバイスとして）適用するのに同じ潜在的な距離（例えば、範囲に関連付けられている）を提供するが、デバイスのフットプリント領域を減少させる。いくつかの実施形態では、保持部はデバイス２０００のフットプリントの中央領域に設けられる。いくつかの実施形態では、保持部（複数可）は、多縁デバイスの１つ以上の縁に隣接して配置される。

【0359】

図２１～図２４は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス２１００、２２００、２３００、２４００の簡略断面図である。

【0360】

図２１を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス１３００の後面２１１８には、１つ以上の凹部２１３８が含まれる。

【0361】

ここで図２２を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス２２００は、湾曲した後面２２１６の表面と、後面２２１８上の１つ以上の凹部２２３８との両方を含む。

【0362】

図２３を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス２３００は、後面２３１６に位置する凹部２３３８を含む。いくつかの実施形態では、凹部２３３８は、保持部２３３６の領域に配置される。例えば、凹部は、デバイスの前縁２３６６に隣接しており、例えば、前縁２３６６から１～５ｍｍ以内にある。例えば、保持部２３３６と同じ部分（例えば半分）に配置される。任意選択で、いくつかの実施形態では、前面２３１８の曲率は、デバイス２３００の最大厚さ２３３０からデバイスの後縁２３３４に向かう方向に減少する。

【0363】

ここで図２４を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス２４００は、例えば図２３に示すデバイス２３００と比較すると、非常に凹んだ後面２４１６を有する。いくつかの実施形態では、後面２４１６の曲率は、表面の長さに沿って、例えば、第１の縁２４６６（いくつかの実施形態では前縁）から第２の縁２４３４（いくつかの実施形態では後縁）まで変化する。いくつかの実施形態では、後面２４１６は、第１の縁２４６６に隣接する領域でより高い曲率を有する。いくつかの実施形態では、高さ（または保持部の厚さ、例えば概要セクション内及び／または図６Ａ～図６Ｂに関して定義されるもの）は、図２４に示される破線と前面２４１８との間で測定される。ここで、いくつかの実施形態では、破線は平面を示す。

【0364】

図２５Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上に配置されたデバイス２５００の簡略断面図である。

【0365】

図２５Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス２５００の簡略断面図である。

【0366】

いくつかの実施形態では、図２５Ａと図２５Ｂとは同じデバイスを示しており、いくつかの実施形態では、同じデバイス２５００の同じ断面図を示している。

【0367】

いくつかの実施形態では、デバイス２５００には、例えば図２５Ａに示すように、眼が開いているときに瞼２５４６によって覆われない延長部分２５９８が含まれる。いくつかの実施形態では、デバイス２５００の本体２５０１は（例えば、図２５Ａに示すように、眼が開いているときなど）瞼２５４６の下に配置される。

【0368】

いくつかの実施形態では、延長部分２５９８は、保持部２５３６を含むデバイス２５００の本体２５０１から延びている。

【0369】

いくつかの実施形態では、延長部分２５９８は薄く、及び／または薄い縁を有する。いくつかの実施形態では、デバイス２５００の前縁２５６６と眼の表面（またはデバイスの縁に接触する平面）との間に形成される段差は、１～５００ミクロン、または１～１００ミクロン、または１０～５０ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくは段差である。薄さ及び／または小さな段差により、例えばまばたき及び／または眼球の動きの間中に、延長部分の領域上を移動する際の瞼と相互作用する表面積が小さくなる可能性がある。

【0370】

いくつかの実施形態では、延長部分２５９８の長さ２５９６は０．５～６ｍｍ、またはそれより短いもしくは長いもしくは中間の長さもしくは範囲である。いくつかの実施形態では、本体２５０１は、例えばこの文書の他の箇所で説明されているようなデバイスの１つ以上の特徴を有する。例えば、この文書の他の箇所で説明されているように、デバイスの前縁から延びる延長部分２５９８を備えた１つ以上のデバイスである。

【0371】

いくつかの実施形態では、デバイスの本体２５０１は瞼の下の位置に保持される。例えば、いくつかの実施形態では、本体２５０１は、図６Ａ～図６Ｂ及び／またはこの文書の他の箇所で保持部６３６に関して説明及び／または図示されている１つ以上の特徴を含む保持部２５３６を有する。

【0372】

いくつかの実施形態では、保持部２５３６の傾斜及び／または厚さは、延長部分２５９８に対する保持部の縁２５９４を基準として測定され、例えば、デバイスの前縁２５６６によって測定されるわけではない。

【0373】

いくつかの実施形態では、延長部分２５９８は、メニスカス（瞼の縁と眼球の間の谷で、涙液が蓄積して液体の貯蔵庫を形成する部分）に１つ以上の材料及び／または治療薬を充填するために使用される。

【0374】

図２６は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス２６００の簡略断面図である。

【0375】

いくつかの実施形態では、デバイス２６００は、デバイス本体２６０１から複数の方向に延びる延長部分２６９８、２６９９を備えている。いくつかの実施形態では、単一の延長部分がデバイス本体２６０１のフットプリントを囲む。デバイス本体２６０１には、図２５Ａ～図２５Ｂに図示及び／またはデバイス本体２５０１に関して説明されている１つ以上の特徴が含まれる。延長部分２６９８、２６９９の一方または両方には、図２５Ａ～図２５Ｂに図示されている、及び／または延長部分２５９８に関して説明されている１つ以上の特徴がある。

【0376】

図２７Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス２７００の簡略上面図である。

【0377】

図２７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス２７００の簡略断面図である。

【0378】

いくつかの実施形態では、図２７Ｂは、例えば図２７Ａの線ＥＥに沿って取られた図２７Ａのデバイス２７００の断面図を示す。

【0379】

図２７Ａでは、いくつかの実施形態において、点線はデバイスの前面２７１６の等高線であり、前面については、図２７Ａに実線で示されるデバイスフットプリントの平面によって規定される高さより上の同じ距離を示す。

【0380】

いくつかの実施形態では、デバイス２７００には、複数の保持部２７３６、２７３７が含まれる。いくつかの実施形態では、保持部２７３６、２７３７は、接続部分２７０６によって接続され、いくつかの実施形態では、接続部分２７０６の厚さは、保持部に必要な厚さよりも小さい。

【0381】

複数の保持部の潜在的な利点は、保持部が瞼の下から抜けた場合でも、デバイスが瞼の下に保持される可能性があることである。デバイスの隆起部分（例えば、保持部によって提供される）を複数持つことの潜在的な利点は、この文書の他の箇所で説明されているように、つまんで取り外すのを容易にする突出面があることである。例えば、単一の大きな保持部の代わりに接続部分２７０６を備えることの潜在的な利点は、デバイスの体積を減らして長いデバイスを使用できることである。

【0382】

ここで、図２７Ａに戻って参照すると、この図は、いくつかの実施形態では、縁２７６６の代わりに破線で示される縁２７６６ａを有する別の実施形態を示しており、いくつかの実施形態では、縁２７６６ａには、例えば、中央領域２７０６に向かって延びる入口があり、中央領域２７０６の範囲及び／またはフットプリントは、中央領域２７０６よりも小さい。いくつかの実施形態では、デバイスは、（縁２７３４ａの代わりに）破線で示される反対側の縁２７３４ａ上に対応する形状を有する。

【0383】

いくつかの実施形態では、縁入口（複数可）を含む図２７Ａのデバイス２７００の断面は、入口のない図２７Ａのデバイス２７００について説明したものと同じ断面を有する。

【0384】

図２７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス２７００の簡略断面図である。

【0385】

図２７Ｃは、図２７Ａに示したデバイスの一方または両方の実施形態を示しており、実施形態によっては、各保持部は、後面２７１８ａに、対応する凹状曲線２７１８ａ、２７１８ｂを有する。凹面には、この文書の他の箇所で説明されているように、単一の保持部を備えたデバイスに関して説明されている１つ以上の特徴が含まれる。例えば、図６Ｂの後面６１６及び／または図１５Ｃ～図１５Ｄの後面１５１６及び／または図１３Ｂ及び／または図１４の後面１３１６の１つ以上の特徴を含む。いくつかの実施形態では、表面は複数の方向に凹状であり、例えば、線ＦＦ及び／または線ＧＧに沿った断面は凹状の後面を有し、例えば、図１３Ｂ及び／または図１４の断面に関して説明及び／または図示されているような１つ以上の特徴を有する断面である。

【0386】

例示的な分解
図２８は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの分解プロセスである。

【0387】

２８００では、いくつかの実施形態では、眼内（例えば、眼の瞼の下）に配置されたデバイスが、保持部の構造的特徴（複数可）を維持しながら分解される。保持部は、デバイスを瞼の下に保持する役割を果たす。ここで、いくつかの実施形態では、分解中に、デバイスは１つ以上の治療薬を溶出する。

【0388】

２８０２では、いくつかの実施形態では、例えば、デバイスの他の部分（複数可）の分解及び／または崩壊後に、保持部が分解する。

【0389】

２８０４では、いくつかの実施形態では、保持部が分解すると、デバイスは、例えば瞼の下から出て、眼から出る。

【0390】

図２９は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス２９００の簡略断面図である。

【0391】

いくつかの実施形態では、輪郭２９１０、２９１２、２９１６、２９２６は、例えばデバイス２９００が眼にある間に分解するなど、時間の経過に伴うデバイス２９００の前面を示す。いくつかの実施形態では、保持部の傾斜及び／または厚さは、例えば、デバイスの前面が２９１０から２９１２及び２９１６に移行することによって維持され、その後にのみ、いくつかの実施形態では、保持部の厚さ（例えば、図示のように）及び／または傾斜が減少する。

【0392】

いくつかの実施形態では、デバイス２９００には、異なる分解速度を持つ異なる部分が含まれる。ここで、いくつかの実施形態では、部分２９７１には、デバイスの他の部分よりも分解が遅い（または眼内で分解されない）材料が含まれる。いくつかの実施形態では、デバイスの分解がそれほど速くない部分（例えば、部分２９７１）は、デバイスの他の部分に対してサイズ及び／または形状及び／または配置が決定され、例えばデバイスの他の部分（複数可）の分解中に保持部が維持される。

【0393】

図３０のＡ～Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス３０００の簡略断面図である。

【0394】

いくつかの実施形態では、デバイス３０００には、異なる分解時間を持つ異なる部分３０３２、３０３０が含まれる。いくつかの実施形態では、デバイス３０００の後面３０１６に隣接する後部３０３０は、デバイス３０００の前面３０１８に隣接する前部３０３２よりも急速に分解する。例えば、図３０Ａから図３０Ｂの間の遷移で示されるデバイス断面の遷移で示されるように、である。いくつかの実施形態では、例えば、デバイス３０００の前面の分解は、いくつかの実施形態では、デバイスの眼表面上での崩壊に対する抵抗と組み合わされ、眼表面上のデバイスの傾斜及び／または高さを維持し、例えば、保持部の特性（複数可）を維持する。

【0395】

例示的な眼科デバイス
図３１Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面３１０４上の眼科デバイス３１００の簡略断面図である。

【0396】

図３１Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス３１００の簡略図である。

【0397】

図３１Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス３１００の簡略上面図である。

【0398】

いくつかの実施形態では、デバイス３１００は後面３１１６と前面３１１８とを含む。

【0399】

いくつかの実施形態では、デバイス３１００は複数の層３１１０、３１１２を含む。いくつかの実施形態では、層は一般にデバイスの表面に沿って配置される。

【0400】

いくつかの実施形態では、第１の層３１１０は、眼表面３１０４に隣接し、及び／または眼表面３１０４と接触し、及び／または後面３１１６の少なくとも一部分を形成する。いくつかの実施形態では、第１の層３１１０は粘膜付着性材料を含む。

【0401】

いくつかの実施形態では、第２の層３１１２は、少なくとも周期的に瞼の内面と接触し、及び／または前面３１１４の少なくとも一部分を形成する。いくつかの実施形態では、第２の層は滑らかな外面を有し、及び／または潤滑性材料を含む。いくつかの実施形態では、第１の層及び第２の層３１１０、３１１２の一方または両方は、治療用物質（複数可）を含み、及び／または治療用物質（複数可）を溶出する。

【0402】

図３１Ｂは、いくつかの実施形態において、デバイス３１００の範囲の決定を示す。ここで、範囲とは、デバイス３１００が収まる最小の直方体形状である境界ボックス３１６４の１つ以上の次元及び／または２つ以上の次元の平均である。

【0403】

いくつかの実施形態では、デバイス３１００には、１つ以上の追加層（例えば、この文書の他の箇所で説明されているもの）が含まれる。

【0404】

いくつかの実施形態では、眼科デバイスの厚さ３１２８（例えば、デバイスの中央５０％の最大厚さ及び／または平均厚さ）は１００ミクロン未満である。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの厚さは、約１～約２００ミクロンである。いくつかの実施形態では、デバイスの厚さは、約１、または約２、または約３、または約４、または約５、または約６、または約７、または約８、または約９、または約１０、または約１５、または約２０、または約２５、または約３０、または約３５、または約４０、または約４５、または約５０、または約５５、または約６０、または約７０、または約８０、または約９０、または約１００、または約１１０、または約１２０、または約１３０、または約１４０、または約１５０、または約１６０、または約１７０、または約１８０、または約１９０、または約２００ミクロンである。いくつかの実施形態では、デバイスの厚さは、約１０～約１００ミクロンである。

【0405】

いくつかの実施形態では、第１の層（例えば粘膜付着性層）３１６６及び／または第２の層（例えば潤滑性層）３１６４及び／または任意選択の追加の中間層（例えば、この文書の他の箇所で説明されているもの）の厚さ（例えば、デバイスの中央５０％における最大厚さ及び／または平均厚さ）は１００ミクロン未満である。さらなる実施形態では、１つ以上の層の厚さは、約１～約２００ミクロンである。いくつかの実施形態では、潤滑性層及び／または粘膜付着性層及び／または中間層の厚さは、約１ミクロン、２ミクロン、３ミクロン、４ミクロン、５ミクロン、６ミクロン、７ミクロン、８ミクロン、９ミクロン、１０ミクロン、１５ミクロン、２０ミクロン、２５ミクロン、３０ミクロン、３５ミクロン、４０ミクロン、４５ミクロン、５０ミクロン、５５ミクロン、６０ミクロン、７０ミクロン、８０ミクロン、９０ミクロン、１００ミクロン、１１０ミクロン、１２０ミクロン、１３０ミクロン、１４０ミクロン、１５０ミクロン、１６０ミクロン、１７０ミクロン、１８０ミクロン、１９０ミクロン、２００ミクロンである。いくつかの実施形態では、１つ以上の層の厚さは、約１～約１０ミクロンである。

【0406】

いくつかの実施形態では、１つ以上の層は、１つ以上の他の層とほぼ同じ厚さを有する。いくつかの実施形態では、１つ以上の層は、１つ以上の他の層とは異なる厚さを有する。いくつかの実施形態では、１つ以上の層の厚さは不均一である。例えば、デバイスの中央領域からデバイスの縁の領域（複数可）に向かって外側に薄くなるなどである。例えば、空洞及び／または穴及び／または突起（複数可）を有する層である。

【0407】

図３２～図３７は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの一部分の簡略断面図である。

【0408】

いくつかの実施形態では、図３２～図３７において、網掛け部分は治療成分（複数可）の存在を示す。

【0409】

ここで図３２及び図３５を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の層３２１２、３５１２（例えば、図３１Ａ～図３１Ｃの第２の層３１１２に関して説明した１つ以上の特徴を含む）は、治療成分（複数可）を含む。例えば、第２の層３１１２内に分散され、及び／または第２の層３５１２の１つ以上の領域３５１４内に配置される。

【0410】

ここで図３３及び図３６を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の層３３１０、３６１０（例えば、図３１Ａ～図３１Ｃの第１の層３１１０に関して説明した１つ以上の特徴を含む）は、治療成分（複数可）を含む。例えば、第２の層３１１０内に分散され、及び／または第２の層３６１０の１つ以上の領域３６１４内に配置される。

【0411】

ここで図３４及び図３７を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の層３４１０、３７１０（例えば、図３１Ａ～図３１Ｃの第１の層３１１０に関して説明した１つ以上の特徴を含む）及び第２の層３４１２、３７１２（例えば、図３１Ａ～図３１Ｃの第２の層３１１２に関して説明した１つ以上の特徴を含む）の両方が治療成分（複数可）を含む。例えば、第１の層３４１０及び／または第２の層３４１２内に分散され、及び／または第２の層３７１２及び／または第１の層３７１０の１つ以上の領域３７１４内に配置される。いくつかの実施形態では（図示せず）、層の１つに治療用物質を含む部分があり、他の層にはその中に治療用物質が分散されている。いくつかの実施形態では、治療用物質を含む離散領域（複数可）は、その中に治療用物質が分散されているそれらの層とは異なる治療用物質を含む。いくつかの実施形態では、離散領域（複数可）は他の材料によってカプセル化されており、例えば、いくつかの実施形態では、その材料は、治療用物質が眼内に溶出する前に侵食される。

【0412】

図３８～図４４は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス３８００、３９００、４０００、４１００、４２００、４３００、４４００の簡略断面図である。

【0413】

いくつかの実施形態では、デバイスは、平坦または高い曲率半径の後面を有し、例えば、図３８のデバイス３８００の後面３８１６、図３９のデバイス３９の後面３９１６、図４０のデバイス４０００の後面３４０６、図４１のデバイス４１００の後面４１１６などである。ここで、いくつかの実施形態では、高曲率半径は、５ｍｍを超える、または１０ｍｍを超える、または９．６ｍｍを超える、または８～１２ｍｍ、または９～１１ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の曲率半径もしくは範囲である。

【0414】

いくつかの実施形態では、デバイスは、例えばデバイス４２００の後面４２１６、例えばデバイス４３００の後面４３１６、例えばデバイス４４００の後面４４１６などのように、凹状の後面を有する。ここで、いくつかの実施形態では、凹状の後面４２１６、４３１６、４４１６は、この文書の他の箇所で凹状及び／または湾曲した後部（複数可）に関して図示及び／または説明されている１つ以上の特徴を含む。

【0415】

いくつかの実施形態では、デバイス及び／またはデバイスの断面には単一の空洞が含まれ、例えば、いくつかの実施形態では、図３８～図４０の要素３８３０、３９３０、４０３０はそれぞれ空洞である。いくつかの実施形態では、空洞３８３０、３９３０、４０３０は、デバイスの後面３８１６、３９１６、４０１６上に配置される。

【0416】

いくつかの実施形態では、デバイス及び／またはデバイスの断面には、異なる材料、例えば粘膜付着性材料を含む単一の部分が含まれており、いくつかの実施形態では、図３８～図４０の要素３８３０、３９３０、４０３０はそれぞれ空洞である。いくつかの実施形態では、粘膜付着性部分３８３０、３９３０、４０３０は、それぞれデバイスの後面３８１６、３９１６、４０１６に配置される。

【0417】

ここで図４１と図４２とを参照する。いくつかの実施形態では、デバイス及び／またはデバイスの断面は、異なる材料４１３０、４２３０、例えば粘膜付着性材料を含む単一の部分を有し、単一の空洞４１３２、４２３２を有する。ここで、いくつかの実施形態では、空洞４１３０、４２３０及び異なる材料部分４１３２、４２３２は、それぞれデバイス４１００、４２００の後面４１１６、４２１６上に配置される。

【0418】

いくつかの実施形態では、デバイス及び／またはデバイスの断面には、異なる材料（複数可）の２つの部分があり、デバイス４１００の部分４１３０、４１３２及び／またはデバイス４２００の部分４２３０、４２３２は、同じ材料または異なる材料を有する。

【0419】

いくつかの実施形態では、デバイス４１００、４２００及び／またはデバイスの断面には、それぞれ２つの空洞４１３０、４１３２、及び４２３０、４２３２がある。

【0420】

ここで図４３及び図４４を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス４３００、４４００は、複数の凹部４３３０、４４３２と、複数の異なる材料部分４３３２、４４３２の両方を備えており、いくつかの実施形態では、これらは全て、それぞれデバイス４３００、４４００の後面４３１６、４４１６上に配置されている。いくつかの実施形態では、１つ以上の空洞及び／または１つ以上の異なる材料部分が、デバイスの本体内及び／または異なるデバイス表面、例えばデバイスの前面４３１８、４４１８上に配置される。

【0421】

ここで図４３を参照すると、いくつかの実施形態では、空洞（複数可）４３３０は、異なる材料（例えば粘膜付着性）部分（複数可）４３３２よりも、表面４３１６及び／またはデバイス本体４３００に対してより中央で、後面４３１６上に配置されている。

【0422】

ここで図４４を参照すると、いくつかの実施形態では、異なる材料（例えば粘膜付着性）部分（複数可）４４３０は、空洞（複数可）４４３２よりも、表面４４１６及び／またはデバイス本体４４００に対してより中央で、後面４４１６上に配置されている。

【0423】

図４５～図５０は、本発明のいくつかの実施形態による、二重層デバイス４５００、４６００、４７００、４８００、４９００、５０００の簡略断面図である。

【0424】

いくつかの実施形態では、デバイス４５００、４６００、４７００、４８００、４９００、５０００は、それぞれ後面４５１６、４６１６、４７１６、４８１６、４９１６、５０１６と、それぞれ前面４５１８、４６１８、４７１８、４８１８、４９１８、５０１８とを備える。

【0425】

いくつかの実施形態では、デバイス４５００、４６００、４７００、４８００、４９００、５０００には、第１の層４５１０、４６１０、４７１０、４８１０、４９１０、５０１０と、第２の層４５１２、４６１２、４７１２、４８１２、４９１２、５０１２とが含まれる。ここで、いくつかの実施形態では、第１の層は、図３１Ａ～図３１Ｃの第１の層３１１０に関して説明され、及び／または図３１Ａ～図３７の第１の層３２１０、３２１０、３３１０、３４１０、３５１０、３６１０、３７１０のそれぞれ１つ以上に関して図示されている１つ以上の特徴を有する。ここで、いくつかの実施形態では、第２の層は、図３１Ａ～図３１Ｃの第２の層３１１２に関して説明され、及び／または図３１Ａ～図３７の第２の層３２１２、３２１２、３３１２、３４１２、３５１２、３６１２、３７１２のそれぞれ１つ以上に関して図示されている１つ以上の特徴を有する。

【0426】

いくつかの実施形態では、デバイスは、乾燥形態及び／または水和形態で平坦であるか、または曲率が低い（例えば、この文書の他の箇所で規定されるような）後面を有する。例えば、図４５の後面４５１６、図４６の後面４６１６、図４７の後面４７１６、図４９の後面４９１６である。

【0427】

ここで図４５及び図４７を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の層４５１２、４７１２（例えば、潤滑性材料を含む）がデバイスの本体の周囲に延び、例えば、デバイスの縁（複数可）４５６８を覆い、及び／またはデバイス４５１６、４７１６の近位表面の一部分（複数可）（例えば、縁（複数可））を形成する。

【0428】

ここで図４５～図４７を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の層及び／または第２の層は、デバイスの領域全体にわたって、及び／またはデバイスの１つ以上の断面に沿って、ほぼ均一な厚さを有する。例えば、図４５の層４５１０、４５１２、図４７の層４６１０、４６１２、層４７１２である。

【0429】

ここで図４７～図５０を参照する。いくつかの実施形態では、１つ以上の層は、デバイスの中心及び／または中央領域で最大厚さを有し、中央領域からデバイスの縁（複数可）に向かって厚さが減少する。例えば、図４７の層４７１０、図４８の層４８１０、４８１２、図４９の層４９１０、４９１２、図５０の層５０１２である。

【0430】

図４５は、いくつかの実施形態において、平坦及び／または低曲率の後面４５１６及び前面４５１８を備えたデバイス４５００を示しており、第２の層４５１２はデバイス４５００の縁の周囲に延びて前面４５１８の一部分を形成する。各層の厚さがほぼ均一である。

【0431】

図４６は、いくつかの実施形態において、平坦及び／または低曲率の後面４６１６及び前面４６１８を備え、層が個別にほぼ均一の厚さであるデバイスを示す。

【0432】

図４７は、いくつかの実施形態において、平坦及び／または低曲率の後面４７１６と凸状の前面４７１８とを備え、第２の層４７１２がデバイス４７００の縁の周囲に延びて前面４７１８の一部分を形成するデバイス４７００を示す。いくつかの実施形態では、第２の層４７１２は、ほぼ均一な厚さである。いくつかの実施形態では、第１の層４７１０は、デバイスの中心及び／または中央領域で最大厚さを有し、中央領域からデバイス４７００の縁（複数可）に向かって厚さが減少する。

【0433】

図４８は、いくつかの実施形態において、凹状の後面４８１６と凸状の前面４８１８との両方を備えたデバイス４８００を示す。いくつかの実施形態では、第１の層４８１０及び第２の層４８１２の両方は、デバイスの中心及び／または中央領域で最大厚さを有し、中央領域からデバイス４８００の縁（複数可）に向かって厚さが減少する。

【0434】

図４９は、いくつかの実施形態において、後面４９１６が平坦であるか、または曲率が低く、前面４９１８が凸状であるデバイス４９００を示す。いくつかの実施形態では、第１の層４９１０及び第２の層４９１２の両方は、デバイスの中心及び／または中央領域で最大厚さを有し、中央領域からデバイス４９００の縁（複数可）に向かって厚さが減少する。

【0435】

図５０は、いくつかの実施形態において、後面が凸状の境界面を有するデバイス５０００を示す。いくつかの実施形態では、後部には、１つ以上の突起５０３４及び／または１つ以上の空洞５０３０がある。例えば、２つの突起５０３４があり、それらの間に空洞５０３０が画定されている断面である。いくつかの実施形態では、一方または両方の層の厚さは不規則である。いくつかの実施形態では、後面５０１６は、不規則な形状、凸形状、または複数の凹部を有する形状を有する。

【0436】

図５１～図５８は、本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイス５１００、５２００、５３００、５４００、５５００、５６００、５７００、５８００の簡略断面図である。

【0437】

いくつかの実施形態では、デバイス５１００、５２００、５３００、５４００、５５００、５６００、５７００、５８００は、それぞれ後面５１１６、５２１６、５３１６、５４１６、５５１６、５６１６、５７１６、５８１６と、それぞれ前面５１１８、５２１８、５３１８、５４１８、５５１８、５６１８、５７１８、５８１８とを備える。

【0438】

いくつかの実施形態では、デバイス５１００、５２００、５３００、５４００、５５００、５６００、５７００、５８００には、第１の層（例えば粘膜付着性）５１１０、５２１０、５３１０、５４１０、５５１０、５６１０、５７１０、５８１０と第２の層（例えば潤滑性）５１１２、５２１２、５３１２、５４１２、５５１２、５６１２、５７１２、５８１２とが含まれる。ここで、いくつかの実施形態では、第１の層は、図３１Ａ～図３１Ｃの第１の層３１１０に関して説明され、及び／または図３１Ａ～図３７の第１の層３２１０、３２１０、３３１０、３４１０、３５１０、３６１０、３７１０のそれぞれ１つ以上に関して図示されている１つ以上の特徴を有する。ここで、いくつかの実施形態では、第２の層は、図３１Ａ～図３１Ｃの第２の層３１１２に関して説明され、及び／または図３１Ａ～図３７の第２の層３２１２、３２１２、３３１２、３４１２、３５１２、３６１２、３７１２のそれぞれ１つ以上に関して図示されている１つ以上の特徴を有する。

【0439】

いくつかの実施形態では、デバイス５１００、５２００、５３００、５４００、５５００、５６００、５７００、５８００には、それぞれ中間層５１３６、５２３６、５３３６、５４３６、５５３６、５６３６、５７３６、５８３６が含まれる。いくつかの実施形態では、中間層は、第１の層と第２の層との間に配置される。いくつかの実施形態では、中間層は、例えば図５１～図５５及び図５７～図５８に示されるように、他の層によって覆われる。いくつかの実施形態では、中間層には治療用物質（例えば、層内及び／または層の一部分（複数可）に分散されている）が含まれる。

【0440】

図５１は、いくつかの実施形態において、平坦及び／または低曲率の後面５１１６及び前面５１１８を有するデバイス５１００を示す。ここで、いくつかの実施形態では、第２の表面は、例えば中間表面５１３６の側面を囲むように、デバイス５１００の縁を覆うように延びる。いくつかの実施形態では、第１の層５１１０、第２の層５１１２、及び第３の層５１３６のうちの１つ以上（例えば、全て）は、ほぼ均一な厚さを有する。いくつかの実施形態では、中間層５１３６の厚さは、他の層の１つ以上よりも厚く、例えば、１．５～１０倍の厚さ、またはそれより薄いもしくは厚いもしくは中間の倍数もしくは範囲である。

【0441】

図５２は、いくつかの実施形態において、後面５２１６が凸状であるデバイス５２００を示す。

【0442】

いくつかの実施形態では、第１の層５２１０及び第２の層５２１２の厚さはほぼ同じであり、いくつかの実施形態ではほぼ均一である。いくつかの実施形態では、中間層５２３６は中央領域がより厚く、デバイス５２００の縁に向かって厚さが薄くなる。いくつかの実施形態では、中間層５２３６の平均及び／または最大の厚さは、第１の層５２１０及び第２の層５２１２の一方または両方の厚さの１．５～１０倍である。

【0443】

いくつかの実施形態では、凸状の後面により、眼球とデバイスとの間の吸引力が低減され、デバイスのユーザに対する快適性が向上し、デバイスの取り外しが容易になる可能性がある。いくつかの実施形態では、デバイスは、図５２のデバイス５２００の前面５２１６及び後面５２１８の形状を含むが、前の段落で説明したように、異なる層構造及び／または内部構成を有する。

【0444】

図５３は、いくつかの実施形態において、第１の層５３１０、中間層５３３６、及び第２の層５３１２のそれぞれが厚い中央領域を有し、層の厚さがデバイス５３００の縁に向かって減少するデバイス５３００を示す。いくつかの実施形態では、第２の層５３１２は、デバイス５３００の周囲に配置され、後面５３１６の一部分を形成する。いくつかの実施形態では、後面５３１６は、前面５３１８よりも高い曲率半径を有する（例えば、この文書の他の箇所、例えば概要セクションで説明されている１つ以上の特徴を含む曲率半径）。

【0445】

図５４は、いくつかの実施形態において、第１の層５４１０、中間層５４３６、及び第２の層５４１２のそれぞれが厚い中央領域を有し、層の厚さがデバイス５４００の縁に向かって減少するデバイス５４００を示す。いくつかの実施形態では、層の厚さは、デバイスの中央領域及び／またはデバイスの１つ以上の断面全体にわたってほぼ同じである。

【0446】

いくつかの実施形態では、図５５のデバイス５５００は、中間層５５３６が、いくつかの実施形態では、第１の層５５１０及び第２の層５５１２の一方または両方とほぼ同じ厚さであることを除いて、図５１のデバイス５１００と同じ特徴を有する。

【0447】

図５６は、いくつかの実施形態において、各層５６１０、５６１２、５６３６が、図示された断面に沿って一定の厚さを有するデバイス５６００を示す。いくつかの実施形態では、中間層５６３６には治療用物質が含まれている。いくつかの実施形態では、中間層５６３６は、他の層５６１２、５６１０の一方または両方よりも厚くなっている。例えば、粘膜付着性層５６１０及び／または潤滑性層５６１２の１．５～１０倍の厚さである。いくつかの実施形態では、中間層５６３６は複数の層を含む。

【0448】

図５７は、いくつかの実施形態において、凸状の前面５７１８と、平坦または低曲率の後面５７１６とを有するデバイス５７００を示す。いくつかの実施形態では、粘膜付着性層５７１６は、デバイスの１つ以上の断面にわたって均一な厚さを有する。いくつかの実施形態では、潤滑性層５７１２は、中間層５７３６の周囲の周りの経路上で均一な厚さを有する。いくつかの実施形態では、中間層５７３６は、デバイス５７００の１つ以上の断面の中央領域で厚くなり、いくつかの実施形態では、デバイスの縁（複数可）に向かって厚さが薄くなる。いくつかの実施形態では、潤滑性層５７１２は、後面５７１６の一部分を形成しない。

【0449】

図５８は、いくつかの実施形態において、凸状の前面５８１８と凹状の後面５８１６とを有するデバイス５８００を示す。いくつかの実施形態では、粘膜付着性層５８１６は、デバイスの１つ以上の断面にわたって均一な厚さを有する。いくつかの実施形態では、潤滑性層５８１２は、中間層５８３６の周囲の周りの経路上で均一な厚さを有する。いくつかの実施形態では、中間層５８３６は、デバイス５８００の１つ以上の断面の中央領域で厚くなり、いくつかの実施形態では、デバイスの縁（複数可）に向かって厚さが薄くなる。いくつかの実施形態では、潤滑性層５８１２は、後面５８１６の一部分を形成しない。

【0450】

図５９Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス５９００の簡略断面図である。

【0451】

いくつかの実施形態では、デバイス５９００には、保持部５９３６（例えば、この文書の他の箇所で保持部に関して説明されている１つ以上の機能を含む）と薄い縁５９７１との両方が含まれる。

【0452】

いくつかの実施形態では、デバイスの縁（例えば、周縁）は、デバイスの後面５９１６と前面５９１８との間の最短距離として定義される距離５９６７での平均厚さ５９６９が、約１５ミクロン、または約２０ミクロン、または約３０ミクロン、または約５０ミクロンである。いくつかの実施形態では、眼科デバイスは、約１５ミクロン、または約２０ミクロンの薄い縁を有する。いくつかの実施形態では、眼科デバイスの縁の厚さは、約５～２００ミクロン、または５～２００ミクロン、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の厚さもしくは範囲である。

【0453】

いくつかの実施形態では、距離５９６７は、デバイスの０．１～１ｍｍ、または０．１～０．５ｍｍ、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の距離もしくは範囲である。いくつかの実施形態では、距離５９６７は約０．１ｍｍ、または約０．５ｍｍである。

【0454】

いくつかの実施形態では、薄い縁５９７１はデバイス５９００の領域にわたって延びている。例えば、デバイスの周縁の一部分である。例えば、デバイスの周囲の２０～９９％、または８０～９０％、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくはパーセンテージである。例えば、デバイスの側面に対して、後縁のみ、または前縁のみなどである。例えば、デバイスの複数の側面、例えば前縁及び後縁、例えば反対側の２つの側面などである。

【0455】

いくつかの実施形態では、図５９Ａは、デバイス５９００が弛緩した状態にあることを示す。

【0456】

図５９Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス５９００の簡略断面図である。

【0457】

いくつかの実施形態では、図５９Ｂは、図５９Ａのデバイスが眼表面（例えば、瞼の下）の位置にあるときの様子を示す。いくつかの実施形態では、薄い縁５９７１は柔軟であり、デバイス５９００が眼表面上にあるときに眼表面５９０４に適合する。

【0458】

図６０は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイスの簡略断面図である。

【0459】

いくつかの実施形態では、図６０は、図５９Ａのデバイスが眼表面に配置された状態を示しており、このデバイスでは、例えば、この文書の概要セクションで説明したように、薄い縁が眼の表面に凹んでいる。

【0460】

図６１は、本発明のいくつかの実施形態による、眼科デバイス６１００の簡略断面図である。

【0461】

いくつかの実施形態では、デバイス６１００は凸状の後面６１１６を有する。いくつかの実施形態では、デバイス６１００は、この文書の他の箇所で説明されている保持部の１つ以上の特徴（例えば、図６Ｂの保持部６３６）を含む保持部６１３６を有し、いくつかの実施形態では、高さは、例えば図６１内の垂直矢印で示されているように、眼表面６１０４から測定される。

【0462】

あるいは、いくつかの実施形態では、高さは、デバイスが置かれている平面から測定される。あるいは、いくつかの実施形態では、高さは、デバイスの縁（または周縁の大部分）を接続する平面６１９９から、またはデバイスの最大面積の断面積を区切る平面（前面６１１８と後面６１１６との間に位置する平面）から測定される。

【0463】

図６２Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面の一部分の簡略断面図である。

【0464】

図６２Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の眼科デバイス６２００の簡略断面図である。

【0465】

図６２Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面上の眼科デバイス６２００の簡略断面図である。

【0466】

いくつかの実施形態では、支質６２６０の上に眼上皮層６２５８があり、その上に水性涙液層６２５６があり、その上に脂質層６２５４がある。

【0467】

いくつかの実施形態では、図６２Ａは、例えばデバイス６２００を眼に取り付ける前の、眼の解剖学的構造の断面を示す。

【0468】

いくつかの実施形態では、図６２Ｂは、デバイス６２００の適用後すぐ及び／または適用直後のデバイス６２００及び眼の解剖学的構造を示す。

【0469】

いくつかの実施形態では、図６２Ｃは、デバイス６２００及びデバイスの適用後の一定期間の眼の解剖学的構造を示しており、いくつかの実施形態では、その一定期間は適用後約１分から１時間である。

【0470】

次に、図６２Ｂを参照する。いくつかの実施形態では、デバイス本体６２００は後面６２１６と前面６２１８とを含む。いくつかの実施形態では、本体６２００の厚さは、本体の縁に向かって細くなる。

【0471】

いくつかの実施形態では、デバイス６２００は、いくつかの実施形態では後面６２１６上に配置される空洞６２３０、６２３２を含む。

【0472】

いくつかの実施形態では、デバイスの適用後、涙液がデバイスの適用前と同様に空洞６２３２、６２３４上皮６２５８を満たす。いくつかの実施形態では、涙液、例えば水性及び／または脂質がデバイスを覆う（図示せず）。

【0473】

ここで図６２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、一定期間後、眼組織はデバイス６２００の形状に適合する。例えば、上皮組織６２５８は、例えば空洞入口での吸引により、空洞６２３０／６２３２に向かって局所的に突出する（６２６０）。潜在的に上皮突起（複数可）６２６０はデバイス６２００を所定の位置に固着し、例えばデバイスの移動及び／または排出の可能性を低減させる。

【0474】

図６３のＡ～Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面６３５８上のデバイス６３００の一部分の簡略断面図である。

【0475】

いくつかの実施形態では、図６３Ａは、デバイス６３００の適用後すぐ及び／または適用直後のデバイス６３００及び眼の解剖学的構造６３５８を示す。

【0476】

いくつかの実施形態では、図６３Ｂは、デバイスの適用後の最初の期間におけるデバイス６３００及び眼の解剖学的構造６３５８を示す。ここで、いくつかの実施形態では、第１の時間期間は１分から１時間である。

【0477】

いくつかの実施形態では、図６３Ｃは、図６３Ｂに示された断面の後の第２の期間、例えば、図６３Ｂのデバイス６３００及び眼の解剖学的構造６３５８の図示からさらに１分から１時間後のデバイス６３００及び眼の解剖学的構造６３５８を示す。

【0478】

ここで、図６３Ａを参照する。いくつかの実施形態では、デバイス本体６３００には、空洞６３３０と突起３０３４とを含む後面６３１６が含まれる。

【0479】

いくつかの実施形態では、デバイスの適用後、涙液が空洞６３３２、６３３４を満たし、上皮６３５８はデバイスの適用前と同様である。

【0480】

ここで図６３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、第１の期間後、眼組織はデバイス６３００の形状に適合する。例えば、上皮組織２０５８は、局所的に空洞６３３０に向かって突出６３６０し、及び／または凹部を形成して、突起６３３４に隣接する領域で柔軟な上皮組織に凹部６３６２を形成する。いくつかの実施形態では、凹んだ材料がデバイス６３００を固定する可能性があり、デバイス６３００の移動及び／または排出の可能性が低減される可能性がある。

【0481】

ここで図６３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス６３００の生分解及び／または生体侵食及び／または機械的侵食が発生する。いくつかの実施形態では、突起６３３４のサイズが縮小され（例えば、１つ以上の次元で）、及び／または突起６３３４の角（複数可）が丸くなっている。いくつかの実施形態では、空洞６３３０の角が丸くなっている。いくつかの実施形態では（図示せず）、空洞は１つ以上の次元で広くなり、及び／または深さが変化し、例えば浅くなり、または深くなる。

【0482】

いくつかの実施形態では、図６３Ｃの近位表面６３１６は、例えば、突起（複数可）６３３４及び／または空洞（複数可）６３３０を含む例示的な近位表面形状を示す。

【0483】

図６４～図６６は、本発明のいくつかの実施形態による、多層デバイス６４００、６５００、６６００の簡略断面図である。

【0484】

図６４～６６は、いくつかの実施形態において、図に矢印で示されるように治療成分の溶出を示す。

【0485】

ここで図６４を参照すると、いくつかの実施形態では、中間層６４３６には治療用物質が含まれており、デバイス６４００の縁では他の層（複数可）によって覆われていない。いくつかの実施形態では、層は、例えば矢印で示されるように、縁を通して治療成分（複数可）を溶出する。

【0486】

ここで図６５を参照すると、いくつかの実施形態では（例えば、デバイスの縁から溶出する代わりに、またはそれに加えて）、中間層６５３６には治療用物質が含まれており、第２の潤滑性層６５１２によって完全には覆われておらず、治療用成分（複数可）は第２の層から溶出される。例えば、図６５の矢印で示されるように、層６５１２内のチャネル（複数可）及び／または穴６５３０を介してである。いくつかの実施形態では、チャネル（複数可）及び／または穴を有する代わりに、またはそれに加えて、第２の層６５１２には、治療成分（複数可）の材料を介した拡散を可能にする材料が含まれる。

【0487】

ここで図６６を参照すると、いくつかの実施形態では（例えば、デバイスの縁を通って及び／または第２の潤滑性表面６６１２を通って溶出することに代えてまたは追加して）、中間層６６３６には治療用物質が含まれており、第１の粘膜付着性層６５１０によって完全には覆われておらず、治療用成分（複数可）は第１の層から溶出される。例えば、図６６の矢印で示されるように、層６６１０内のチャネル（複数可）及び／または穴６６３０を介してである。いくつかの実施形態では、チャネル（複数可）及び／または穴を有する代わりに、またはそれに加えて、第１の層６６１０には、治療成分（複数可）の材料を介した拡散を可能にする材料が含まれる。

【0488】

図６７のＡ～Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの滞留時間が経過する際のデバイスの一部分の簡略断面図である。

【0489】

図６８は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの崩壊進行のフローチャートである。

【0490】

図６７Ａは、いくつかの実施形態において、デバイスが眼表面上に配置される前のデバイス層構造を示す。このデバイスは、第１の粘膜付着性層６７１０、中間層６７３６、及び第２の潤滑性層６７１２を含む。

【0491】

６８００では、いくつかの実施形態では、デバイス６７００が眼表面６７５８上に配置される。

【0492】

６８０２では、いくつかの実施形態では、粘膜付着性層６７１０が分解及び／または溶解及び／または侵食され、例えば、デバイス６７００が図６７Ｂに示す構成から図６７Ｃに示す構成に移行する。

【0493】

６８０４では、いくつかの実施形態では、中間層６７３６が部分的に分解及び／または溶解及び／または侵食され、例えば、デバイス６７００が図６７Ｃに示す構成から図６７Ｄに示す構成に移行し、次に図６７Ｅに示す構成に移行する。

【0494】

６８０６では、いくつかの実施形態では、潤滑性層６７１２が溶解し、及び／または分解し、及び／または侵食され、例えば、眼が図６７Ｅに示す構成から図６７Ｆに示す構成に移行する。

【0495】

図６９のＡ～Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの滞留時間が経過する際のデバイス６９００の簡略断面図である。

【0496】

いくつかの実施形態では、図６９Ａ～図６９Ｃは、デバイスの一部分（例えば、縁が示されていない中央部分）を示す。

【0497】

図６９Ａ～図６９Ｃでは、いくつかの実施形態において、同様の陰影は同じ材料特性（例えば、潤滑性、粘膜付着性、治療用物質を含む）を有する部分を示す。

【0498】

いくつかの実施形態では、デバイス６９００には後面６９１６と前面６９１８とが含まれ、表面６９１６、６９１８の一方または両方には、この文書の他の箇所で図示及び／または説明されているように、１つ以上の特徴（曲率、厚さなど）がある。

【0499】

いくつかの実施形態では、デバイス６９００は、第１の粘膜付着性層６９１０と第２の潤滑性層６９１２とを含む。

【0500】

いくつかの実施形態では、粘膜付着性層６９１０は、後面６９１６の大部分（例えば、５５～９９％を超える、または６０～９０％、またはそれより低いもしくは高いもしくは中間の範囲もしくはパーセンテージ）または全てを覆う。大きな表面積を持つ粘膜付着性層の潜在的な利点としては、例えば眼表面への付着力の向上に伴う安定性の向上が挙げられる。

【0501】

いくつかの実施形態では、潤滑性層６９１２は前面６９１８の一部分、例えば縁領域を覆う。

【0502】

いくつかの実施形態では、デバイス６９００には第３の層６９７０が含まれる。いくつかの実施形態では、第３の層６９７０には、急速に溶解及び／または分解及び／または研磨する材料が含まれる。いくつかの実施形態では、第３の層は、デバイス６９００の他の層（複数可）よりも急速に分解する。例えば、図６９Ａと図６９Ｂとの間の移行に示すように、第３の層６９７０の厚さが減少している。

【0503】

いくつかの実施形態では、粘膜付着性層６９１０は、デバイスの他の１つ以上の層よりも容易に侵食され（例えば、図示されていない眼表面への近接性及び／または層の材料特性に関連）、及び／または溶解及び／または分解されやすい（例えば、材料特性に関連）。例えば、図６９Ａと図６９Ｂとの間の移行に示すように、粘膜付着性層６９１０の厚さが減少している。

【0504】

いくつかの実施形態では、中間層６９３６には治療用物質が含まれており、第３の層６９７０が消失して露出すると、中間層６９３６は溶解及び／または分解及び／または侵食され始め、例えば薬剤が溶出する。いくつかの実施形態では、中間層は、例えば中間層６９３６に形成された空洞６９３０によって示されるように、他の１つの層、例えば潤滑性層６９１２及び／または粘膜付着性層６９１６よりも容易に溶解及び／または分解及び／または侵食される。

【0505】

図７０のＡ～Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイスの滞留時間が経過する際のデバイスの簡略断面図である。

【0506】

いくつかの実施形態では、図７０Ａ～図７０Ｃは、デバイスの一部分（例えば、縁が示されていない中央部分）を示す。

【0507】

図７０Ａ～図７０Ｃでは、いくつかの実施形態において、同様の陰影は同じ材料特性（例えば、潤滑性、粘膜付着性、治療用物質を含む）を有する部分を示す。

【0508】

いくつかの実施形態では、デバイス７０００には後面７０１６と前面７０１８とが含まれ、表面７０１６、７０１８の一方または両方には、この文書の他の箇所で図示及び／または説明されているように、１つ以上の特徴（曲率、厚さなど）がある。

【0509】

いくつかの実施形態では、デバイス７０００は、第１の粘膜付着性層７０１０と第２の潤滑性層７０１２とを含む。いくつかの実施形態では、デバイス７０００には中間治療用物質７０３６層が含まれる。

【0510】

いくつかの実施形態では、潤滑性層７０１２、粘膜付着性層７０１６の１つ以上（例えば全て）がデバイス７０００の縁領域（複数可）に配置され、例えばデバイス７０００の中央領域には存在しない。

【0511】

いくつかの実施形態では、デバイス７０００には第３の層７０７０が含まれる。いくつかの実施形態では、第３の層７０７０には、急速に溶解及び／または分解及び／または研磨する材料が含まれる。いくつかの実施形態では、第３の層は、デバイス７０００の他の層（複数可）よりも急速に分解する。例えば、図７０Ａから図７０Ｂ、図７０Ｃへと進むにつれて、第３の層７０７０の厚さが減少し、その後、図７０Ｃから図７０Ｄへと移行して第３の層７０７０が消える様子が図示されている。いくつかの実施形態では、例えば図７０Ａから図７０Ｂへの移行に示すように、粘膜付着性層７０１０が最初に消失し、例えば中間治療用物質層７０３６が露出する。いくつかの実施形態では、第３の層７０７０は消失し、例えば図７０Ｄに示すように、デバイスの縁に１つ以上の残りの層（複数可）が残る。いくつかの実施形態では、デバイス７０００は、例えば角膜を覆う眼の領域の上に配置され、第３の層７０７０が消失すると、デバイスに穴が開き、例えば角膜を囲む強膜上にデバイス７０００が配置される。

【0512】

図７１は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス７１００の簡略断面図である。

【0513】

いくつかの実施形態では、図７１は、デバイスの一部分（例えば、縁が示されていない中央部分）を示す。

【0514】

図７１では、いくつかの実施形態において、同様の陰影は同じ材料特性（例えば、潤滑性、粘膜付着性、治療用物質を含む）を有する部分を示す。

【0515】

いくつかの実施形態では、デバイス７１００には後面７１１６と前面７１１８とが含まれ、表面７１１６、７１１８の一方または両方には、この文書の他の箇所で図示及び／または説明されているように、１つ以上の特徴（曲率、厚さなど）がある。

【0516】

いくつかの実施形態では、デバイス７１００は、第１の粘膜付着性層７１１０と第２の潤滑性層７１１２とを含む。いくつかの実施形態では、デバイス７１００には中間治療用物質７１３６層が含まれる。いくつかの実施形態では、粘膜付着性層７１１０は、デバイスの後面７１１６の大部分または全てを覆う。

【0517】

いくつかの実施形態では、潤滑性層７１１２及び中間治療用物質層７１３６のうちの１つ以上が、デバイス７１００の中央領域には存在せず、デバイス７１００の縁領域（複数可）に配置される。

【0518】

いくつかの実施形態では、デバイス７１００には第３の層７１７０が含まれる。いくつかの実施形態では、第３の層７１７０には、急速に溶解及び／または分解及び／または研磨する材料が含まれる。いくつかの実施形態では、第３の層は、デバイス７１００の他の層（複数可）よりも急速に分解する。

【0519】

いくつかの実施形態では、デバイス７１００には分解性層７１７２が含まれ、いくつかの実施形態では、この分解性層７１７２は、粘膜付着性層７１１０、潤滑性層７１１２、及び治療層７１３６の１つ以上よりも急速に分解する。ここで、いくつかの実施形態では、分解性層７１７２は、第３の層７１７０よりも遅く分解及び／または溶解及び／または侵食される。

【0520】

ここで、いくつかの実施形態では、第３の層７１７０が最初に消失し、例えば、治療層７１３６の一部分（複数可）が露出して、治療用物質の溶出を開始及び／または増加させる。ここで、いくつかの実施形態では、分解性層７１７２はその後侵食され、例えば治療用物質層がさらに露出され、及び／またはデバイスが崩壊する。

【0521】

図７２は、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス７２００の簡略断面図である。

【0522】

いくつかの実施形態では、デバイス７２００には後面７２１６と前面７２１８とが含まれ、表面７２１６、７２１８の一方または両方には、この文書の他の箇所で図示及び／または説明されているように、１つ以上の特徴（曲率、厚さなど）がある。

【0523】

いくつかの実施形態では、前面７２１８には、デバイス７２００の中央領域に配置された低曲率（または平坦）領域が含まれる。いくつかの実施形態では、後面７２１６に向かって湾曲する。

【0524】

いくつかの実施形態では、デバイス７２００は、第１の粘膜付着性層７２１０と第２の潤滑性層７２１２とを含む。いくつかの実施形態では、デバイス７２００には中間治療用物質７２３６層が含まれる。いくつかの実施形態では、第２の表面７２１２は、デバイス７２００の縁（複数可）の周囲に湾曲し、例えば、いくつかの実施形態では、後面７２１６の縁部分を形成する。

【0525】

いくつかの実施形態では、粘膜付着性層７２１０は、デバイス７２００の縁領域及び／または後面７２１６を占める。

【0526】

粘膜付着性材が、例えば中間治療用物質層７２３６の凹部としてデバイス７２００の縁に局所的に配置されることの潜在的な利点は、治療用物質のためにデバイスの容積をより多く維持しながら粘膜付着性材の付着の利点が得られることである。いくつかの実施形態では、中間治療用物質層７２３６は、後面７２１６の少なくとも一部分を形成する。潜在的な利点としては、デバイス７２００を眼表面に取り付けた後、成分が急速に溶出することが挙げられる。

【0527】

図７３のＡ～Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、眼表面７３０４上のデバイス７３００の簡略断面図である。

【0528】

簡潔にするために、デバイス７３００は長方形の断面を有するように図示されているが、デバイス７３００は、いくつかの実施形態では、この文書内の他の箇所で説明されているデバイス（複数可）の１つ以上の特徴を有する形状（例えば、デバイスの後面及び／または前面の曲率を含む形状）を有する。

【0529】

いくつかの実施形態では、デバイス７３００には、治療用物質粒子７３３６を含む層７３１２が含まれる。物質粒子７３３６は、いくつかの実施形態では、例えばこの文書の他の箇所で説明されているように、マイクロ粒子及び／またはナノ粒子の１つ以上の特徴を含む。

【0530】

いくつかの実施形態では、材料粒子７３３６は、例えば、この文書の他の箇所で説明されているような保持部を有するデバイスである。ここで、いくつかの実施形態では、デバイス７３００には、例えばそれぞれが保持部を有する１～１０個の粒子７３３６が含まれる。

【0531】

いくつかの実施形態では、層７３１２の他の材料は急速に溶解可能及び／または分解可能及び／または侵食可能である。いくつかの実施形態では、侵食により、例えば図７３Ａから図７３Ｂの間の移行に示すように、粒子７３３６が露出し、分散できるようになる。いくつかの実施形態では、例えば図７３Ｂに示されているものとは別に、粒子は瞼内に分散され、瞼の下に残り、例えば保持部は、眼組織が瞼の下に粒子７３３６を保持することを意味する。

【0532】

いくつかの実施形態では、粒子７３３６には治療用物質が含まれている。任意選択で、いくつかの実施形態では、粒子７３３６には粘膜付着性物質が含まれている。粒子が層７３１２から放出された後、それが眼表面７３０４に接触すると（例えば、瞼、眼球、及び涙液の１つ以上の動きにより）、粒子は眼表面に付着する可能性がある。いくつかの実施形態では、粒子は、例えば眼球及び／または瞼を含む１つ以上の粘膜表面に付着する。いくつかの実施形態では、粒子はその後分解し（例えば、約１０分、または約１時間、または約１２時間、または約１日、または約３日、またはそれより短いもしくは長いもしくは中間の期間にわたって）、眼組織に治療用物質を放出する。

【0533】

任意選択で、いくつかの実施形態では、デバイスは、１つ以上の追加層（例えば、層７３１２以外）を含む。例えば、いくつかの実施形態では、デバイス７３００には粘膜付着性層７３１０が含まれる。

【0534】

いくつかの実施形態では、粒子を含む治療用物質層７３１２は、この文書に記載されているデバイスの実施形態の１つ以上に組み込まれる。例えば、治療用物質層７３１２をカバーする機能及び／または治療用物質層７３１２にアクセスする機能が含まれる。

【0535】

図７４のＡ～Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、フィルムの簡略断面図である。

【0536】

いくつかの実施形態では、図７４Ａ～図７４Ｄは、デバイスの一部分の断面図を示す。

【0537】

いくつかの実施形態では、図７４Ａ～図７４Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による製造プロセスの異なる部分、例えば連続した部分を示す。

【0538】

図７５は、本発明のいくつかの実施形態による、製造方法である。

【0539】

ここで図７４Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、基板７４７４は、例えば、この文書の他の箇所で説明されているフィルムの１つ以上の特徴を含むフィルムである。例えば、いくつかの実施形態では、フィルムは単一の層を含む。例えば、いくつかの実施形態では、フィルムは複数の層を含み、例えば、各層は異なる組成及び／または材料特性を有する。

【0540】

ステップ３００では、例えば図７４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、基板７４７４に空洞（複数可）が作成される。例えば、治具、プレス、パンチ、レーザ彫刻、穴あけ、分子インプリントポリマー（ＭＩＰ）、３Ｄ印刷のうち１つ以上を使用する。

【0541】

ステップ３０２では、例えば図７４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、空洞（複数可）は、例えば基板７４７４とは異なる材料７４７８で満たされる。

【0542】

ステップ３０４では、例えば図７４Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、１つ以上の追加層７４８０が基板層７４７４の上に塗布される。いくつかの実施形態では、追加層７４８０は、他の部分（複数可）７４７４、７４７８とは異なる特性（例えば、異なる材料特性）を持つ。

【0543】

いくつかの実施形態では、基板７４７４には粘膜付着性材料が含まれ、充填材料７４７８には治療用物質が含まれ、追加層７４８０には潤滑性材料が含まれる。

【0544】

図７６のＡ～Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス７６００の簡略断面図である。

【0545】

いくつかの実施形態では、デバイス７６００には、第１の層７６１０と第２の層７６１２とが含まれる。いくつかの実施形態では、デバイスの後面７６１６は凹面である。いくつかの実施形態では、凹部は追加の材料７６３６で満たされる。例えば、製造中、及び／または使用直前などのユーザによる操作などである。いくつかの実施形態では、追加材料７６３６には治療成分（複数可）が含まれる。いくつかの実施形態では、追加の材料７６３６には粘膜付着性材が含まれる。いくつかの実施形態では、デバイス７６００は、眼に接触する局所塗布の滞留時間を延長するために使用される。例えば、デバイス７６００が眼表面７６０４に密着し、追加の材料７６３７を眼表面と接触させたまま保持するが、その時間は、いくつかの実施形態では、例えば点眼薬及び／または軟膏の滞留時間よりも長い。ここで、いくつかの実施形態では、期間は１０分から１２時間、または１０分から２時間、またはそれより短いもしくは長いもしくは中間の時間期間もしくは範囲である。

【0546】

いくつかの実施形態では、デバイス７６００には、潤滑性材料７６１２及び／または粘膜付着性材料７６１０が含まれる。

【0547】

例示的な治療方法
いくつかの実施形態では、眼を治療する例示的な方法は、本明細書に開示される実施形態のいずれか１つに従った眼科デバイスを瞼と前記眼の表面との間に挿入すること、及び少なくとも１つの薬剤を前記眼に放出することを可能にすること、または放出することを含む。いくつかの実施形態では、挿入は下眼瞼の下に挿入することを含む。いくつかの実施形態では、挿入は上眼瞼の下に挿入することを含む。いくつかの実施形態では、挿入は、前記眼の瞼板の後ろに挿入することを含む。いくつかの実施形態では、挿入は、前記デバイスを眼球結膜上、かつ少なくとも部分的に前記眼瞼の下に配置することを含む。

【0548】

例示的な材料
いくつかの実施形態では、眼科デバイスの１つ以上の部分には、フィルム形成剤、可塑剤、結合剤、及び賦形剤のうちの１つ以上が含まれる。

【0549】

いくつかの実施形態では、デバイスには、抗感染性及び抗炎症性の薬物療法（グルココルチコイド、ＮＴＨＥ、生物学的因子、またはそれらの組み合わせを含む）の１つ以上と、銀、金、酸化亜鉛、二酸化チタン、セレン、銅、ポリアンモニウム塩、シグナル伝達阻害ペプチド、抗菌ペプチド、サイトカイン、酵素などの他の技術及び手段が含まれている。

【0550】

いくつかの実施形態では、デバイスは、熱感受性及び／またはＰＨ感受性及び／またはイオン感受性化合物を含む。

【0551】

理論に縛られることなく、化合物の分子量及び／またはデバイスの材料内の架橋度は、デバイスの一貫性（例えば、硬度及び／または剛性）に寄与し、及び／またはデバイスのレオロジー特性（例えば、粘度）に寄与する。いくつかの実施形態では、分子量及び／または架橋及び／または粘稠度及び／またはレオロジー特性によって、デバイスの滞留時間及び／または治療薬の放出速度が規定される。

【0552】

いくつかの実施形態では、デバイス組成物は少なくとも１つの荷電化合物を含む。いくつかの実施形態では、デバイス組成物は、少なくとも１つの荷電化合物と、反対の電荷を有する少なくとも１つの化合物とを含み、液体吸着時にＰＥＣ（高分子電解質複合体）形成を構成する。

【0553】

非限定的な例示的な材料（複数可）：
非分解部分としては、
例えば以下を含む、１つ以上の分解可能な部分、
１つ以上の急速に分解する部分
１つ以上の分解が遅い部分
潤滑性部分（例えば、潤滑性層及び／またはフィルム）、及び／または、
粘膜付着性部分（例えば、粘膜付着性層及び／またはフィルム）、及び／または、
眼科デバイスの他の部分（複数可）としては、
本明細書に列挙するもののうちの１つ以上（及び／または類似の化合物及び／または材料及び／またはポリマー及び／またはそれらの組み合わせ）は以下のとおりである。

【0554】

ポリエチレンフタレートポリマーフィルム；例えばフィルムとして購入（ＭＹＬＡＲ－Ａ（登録商標）、ＤｕＰｏｎｔ、ＵＳＡ）。

【0555】

ポリビニルアルコール４－８８；例えば粉末として購入（Ｍｅｒｃｋ，Ｇｅｒｍａｎｙ）。

【0556】

Ｍｅｔｈｏｃｅｌ ＬＶ－５０；例えば粉末として購入（ＤＯＷ，ＵＳＡ）。

【0557】

ポリビニルアルコール；例えば粉末として購入（Ｍｅｒｃｋ，Ｇｅｒｍａｎｙ）。

【0558】

ポリビニルアルコール［ＰＶＡ］：ポリエチレングリコール［ＰＥＧ］グラフト共重合体；例えば粉末として購入（Ｋｏｌｌｉｃｏａｔ－ＩＲ（登録商標）；ＢＡＳＦ、ドイツ）。

【0559】

ヒドロキシプロピルセルロースポリマー；例えば粉末として購入（Ｋｌｕｃｅｌ－ＬＦ（登録商標）；Ａｓｈｌａｎｄ，ＵＳＡ）ポビドン（Ｋｏｌｌｉｄｏｎｅ２５；ＢＡＳＦ，Ｇｅｒｍａｎｙ）。

【0560】

Ｃａｒｂｏｍｅｒ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ、Ｃａｒｂｏｐｏｌ９７１、Ｃａｒｂｏｐｏｌ９７４、Ｃａｒｂｏｐｏｌ９３４、Ｃａｒｂｏｐｏｌ２０２０。

【0561】

架橋ポリアクリル酸；例えば粉末として購入（Ｃａｒｂｏｐｏｌ９７４、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ、ＵＳＡ）。

【0562】

架橋ポリアクリル酸ナトリウム；例えば、粉末として購入（ＦａｖｏｒＰａｃ（登録商標）、Ｅｖｏｎｉｋ、Ｇｅｒｍａｎｙ）。

【0563】

架橋ポリアクリル酸ナトリウム；例えば、粉末として購入（Ｌｕｑｕａｓｏｒｂ（登録商標）、ＢＡＳＦ、ＵＳＡ）。

【0564】

ＣＭＣナトリウム、ポリカルボフィル、トラガカント、ポリアクリル酸ポリマー、アルギン酸ナトリウム、（ポリ）ヒドロキシエチルセルロース、ＨＰＭＣ、カラヤガム、ゼラチン、グアーガム、デンプン、加工デンプン、ペクチン、サイリウム、アンバーライト樹脂、ヒドロキシプロピルセルロース。

【0565】

キトサン；例えば、粉末として購入（ＫｉＯｎｕｔｒｉｍｅ－ＣｓＧ；ｋｉｔｏｚｙｍｅ，Ｂｅｌｇｉｕｍ）。

【0566】

キトサン；例えば、粉末として購入（Ｃｈｉｔｏｃｌｅａｒ；Ｐｒｅｍｉｘ，Ｉｃｅｌａｎｄ、または９０／２００／Ａ１、Ｋｒａｅｂｅｒ，Ｇｅｒｍａｎｙ、またはＰｒｏｔａｓａｎ ＵＰ ＣＬ１１４、１１３、２１３、２１４、Ｎｏｖａｍａｔｒｉｘ，Ｎｏｒｗａｙ）。

【0567】

アルギン酸塩、ジェランガム、オイドラギット。

【0568】

ポリエチレンオキシド、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ポリ（メチルビニルエーテル）、ポリ（メチルビニルエーテル）コ無水マレイン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルエチルセルロース、ポリヒドロキシエチルメタクリレート。

【0569】

メチルセルロースまたはヒプロメロースまたはポビドン（コリドン２５、ＢＡＳＦ、ドイツ）、またはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）。

【0570】

架橋ポリグルタミン酸；例えば、粉末として購入（ＰＧＡ；ｈａｙａｓｈｉｂｉｒａ，Ｊａｐａｎ）。

【0571】

架橋デキストランゲル；例えば、粉末として購入（ＳｅｐｈａｄｅｘＧ－１００，ＧＥ Ｍｅｄｉｃａｌ）。

【0572】

ラクトース一水和物；例えば、粉末として購入（Ｐｈａｒｍａｔｏｓｅ２００、Ｆｏｎｔｅｒｒａ，Ｎｅｗ Ｚｅａｌａｎｄ）。

【0573】

セルロースアセテート、エチルセルロース、メチルセルロース、変性セルロース。

【0574】

シリコン、アクリレート、ポリエチレン（超高分子量ポリエチレンテレフタレートを含む）、ポリエステル。

【0575】

ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ナイロン。

【0576】

生体適合性金属合金。

【0577】

ポリマーフォーム。

【0578】

ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（ｐＨＥＭＡ）。

【0579】

セルロースアセテートブチレート、シロキサンアクリレート、ｔ－ブチルスチレン、フルオロシロキサンアクリレート、パーフルオロエーテル。

【0580】

シリコーンハイドロゲル、ロトラフィルコンＡ、ロトラフィルコンＢ、ガリフィルコンＡ、セノフィルコンＡ、セノフィルコンＣ、シフィルコンＡ、コンフィルコンＡ、エンフィルコンＡ、バラフィルコンＡ、デレフィルコンＡ、ナラフィルコンＢ、ナラフィルコンＡ、ステンフィルコンＡ、ソモフィルコンＡ、ファンフィルコンＡ、サムフィルコンＡ、エラストフィルコン。

【0581】

テフィルコン、テトラフィルコンＡ、クロフィルコン、ヘルフィルコンＡ／Ｂ、マフィルコン、ポリマコン、ヒオキシフィルコンＢ。

【0582】

サーフィルコンＡ、リドフィルコンＡ、リドフィルコンＢ、ネトラフィルコンＡ、ヘフィルコンＢ、アルファフィルコンＡ、マフィルコンＡ、オマフィルコンＢ、ヴァサーフィルコンＡ、ヒオキシフィルコンＡ、ヒオキシフィルコンＤ、ネルフィルコンＡ、ヒラフィルコンＡ、ヒラフィルコンＢ、アコフィルコンＡ、ネソフィルコンＡ。

【0583】

ブフィルコンＡ、デルタフィルコンＡ、フェムフィルコン。

【0584】

ブフィルコンＡ、パーフィルコンＡ、エタフィルコンＡ、フォコフィルコンＡ、オクフィルコンＢ、オクフィルコンＣ、オクフィルコンＤ、オクフィルコンＥ、オクフィルコンＦ、フェムフィルコンＡ、メタフィルコンＡ、メタフィルコンＢ、ビルフィルコンＡ。

【0585】

ロトラフィルコンＡ、バラフィルコンＡ、セノフィルコンＡ、ガリフィルコンＡ、サムフィルコンＡ、コンフィルコンＡ、エンフィルコンＡ及び類似品。

【0586】

ＰＨＥＭＡ（ポリヒドロキシエチルメタクリレート）、ＭＡ（メタクリル酸）、ＭＭＡ（メチルメタクリレート）、ＧＭＡ（グリセリルメタクリレート）、ＤＡＡ（ジアセトンアクリルアミド）、ＰＶＯＨ（ポリビニルアルコール）、ＰＶＡ（ポリビニルアセテート）。

【0587】

シリコーンゴム、アクリル樹脂、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネートウレタン、ポリイミド。

【0588】

ポリグリコリド、ポリ乳酸、ポリヒドロキソ酪酸、ヒアルロン酸、及びハイドロゲル、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）。

【0589】

ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸－グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、及びポリ（カプロラクトン）。

【0590】

ポリグリコリド、ポリ－Ｌ－ラクチド、ポリ－Ｄ－ラクチド、ポリ（アミノ酸）、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネート、ポリ乳酸－ポリエチレンオキシド共重合体、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシ酪酸、ポリ無水物、ポリリン酸エステル、ポリ（α－ヒドロキシ酸）。

【0591】

ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエステルアミド（ＰＥＡ）。

【0592】

タンパク質、脂肪酸、アミノ酸、炭水化物、コラーゲン。

【0593】

ポロキサマー、シンペロニクス、プルロニクス、コリフォー、プルロニックＦ１２７（ＢＡＳＦ）、シンペロニックＰＥ／Ｆ１２７（Ｃｒｏｄａ）、ポロキサマー１８８（プルロニック（登録商標）Ｆ－６８）、ポロキサマー４０７（プルロニック（登録商標）Ｆ－１２７）、ポリプロピレングリコール、ポリオキシエチレン、ポリ（プロピレンオキシド）、カルボキシル化ポリスチレン、ＰＥＧ化ポリスチレン、デンドリマー、ポリ（アミドアミン）（ＰＡＭＡＭ）。

【0594】

ポリエチレングリコール（Ｓｉｇｍａ，ＵＳＡ）。

【0595】

トリエチルクエン酸［ＴＥＣ］及びアセチルトリブチルクエン酸［ＡＴＢＣ］；例えば液体として購入（Ｍｅｒｃｋ，Ｇｅｒｍａｎｙ）。

【0596】

トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン。

【0597】

ＤＥＰ［ジエチルフタル酸エステル］；例えば液体として購入（Ｓｐｅｃｔｒｕｍ，ＵＳＡ）。

【0598】

グリセロールモノステアレート［ＧＭＳ］；例えば液体として購入（Ｃｏｇｎｉｓ，Ｇｅｒｍａｎｙ）。

【0599】

エタノール、メタノール、イソプロピルアルコール［ＩＰＡ］、エチルアセテート、酢酸、アセトン（ＢｉｏＬａｂ，Ｉｓｒａｅｌ）は、ポリマーを溶解するために使用される有機溶媒である。

【0600】

ヒプロメロースフタレート［ＨＰ－５５］及びヒプロメロースアセテートコハク酸塩［ＡＱＯＡＴ ＡＳ－ＬＦ］；例えば、粉末として購入（Ｓｈｉｎ－Ｅｔｓｕ、Ｋｏｒｅａ）。ＣＡＰ［セルロースアセテートフタレート］及びＣＡ［セルロースアセテート］；例えば、粉末として購入（Ｅａｓｔｍａｎ，ＵＳＡ）。

【0601】

多糖類（β－シクロデキストリン、デキストラン、イヌリン等）、糖類（グルコース、ラクトース、ロイクロース、マルトース、ラフィノース、スクロース、トレハロース等）、ポリオール（マルチトール、マンニトール、ソルビトール、キシリトール等）、オリゴ糖、炭水化物。

【0602】

熱感応性、ＰＨ感応性、イオン感応性、圧力感応性、たわみ感応性化合物。

【0603】

賦形剤には、抗付着剤、結合剤及び付着剤（粘膜付着剤を含む）、コーティング剤、着色剤、崩壊剤、香料、流動促進剤、潤滑剤、保存料、吸着剤、甘味料、賦形剤が含まれる。

【0604】

１種以上の溶媒、例えば、エタノール、メタノール、イソプロパノール、塩化メチレン、エチルアセテート、アセトン、水、エタノール、ポリオール（グリセロール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコールなど）のうちの１種以上。

【0605】

例示的な潤滑性物質
いくつかの実施形態では、潤滑剤部分（例えば、潤滑性層）には、セルロースアセテート、エチルセルロース、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）ポリビニルアルコール［ＰＶＡ］：ポリエチレングリコール［ＰＥＧ］グラフト共重合体またはＰＶＡ（ポリビニルアセテート）またはＰＶＡ（ポリビニルアセテート）またはメチルセルロースのうちの１つ以上が含まれる。

【0606】

例示的な粘膜付着性材料
いくつかの実施形態では、「粘膜付着性」という用語は、生物組織に付着することができる任意の化合物を包含する。いくつかの実施形態では、粘膜付着性剤はポリマーである。いくつかの実施形態では、粘膜付着性剤は、いくつかの実施形態では、帯電しているか、または中性である。

【0607】

いくつかの実施形態では、粘膜付着性部分（例えば、粘膜付着性層）には、粘膜付着特性を提供するように構成された１つ以上の成分が含まれる。

【0608】

いくつかの実施形態では、粘膜付着性部分（例えば、粘膜付着性層）には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡまたはＰＶＯＨとも呼ばれる）、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｋｌｕｃｅｌ）、ポリビニルアルコール－ポリエチレングリコールグラフト共重合体（Ｋｏｌｌｉｃｏａｔ－ＩＲ）、メチルセルロース、ヒプロメロースメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ）、ポビドン（ポリビニルピロリドン）のうちの１つ以上が含まれる。

【0609】

例示的な治療薬
いくつかの実施形態では、本明細書に記載された実施形態によるデバイスの治療用物質部分または層には、１つ以上の治療薬、例えば、１つ以上の薬物及び／または天然化合物または合成化合物が含まれる。

【0610】

いくつかの実施形態では、１つ以上の治療薬は、固体、粉末、軟膏、液体、ビッド（例えばポリマービッド）、分散液、溶液、ペレット、微粒子、ミクロスフェア、及びマイクロカプセルのうちの１つ以上の形態である。

【0611】

いくつかの実施形態では、治療用物質には、１～１０００μｍのサイズ範囲の微粒子として１つ以上の治療剤が含まれている。

【0612】

いくつかの実施形態では、治療用物質には、有効医薬成分（ＡＰＩ）及び／または賦形剤及び／またはそれらの組み合わせが含まれる。

【0613】

いくつかの実施形態では、眼科デバイス（例えば、本明細書に記載の１つ以上の実施形態による）には、約１μｇ～約１０，０００μｇ、または１０，０００μｇ超、または０～１μｇ、または１μｇ～５μｇ、または５μｇ～１０μｇ、または１０μｇ～５０μｇ、または５０μｇ～１００μｇ、または１００μｇ～５００μｇ、または５００μｇ～１０００μｇ、または１０００μｇ～５０００μｇ、または５０００μｇ～１００００μｇ、または１００００μｇ～３００００μｇの範囲内の１つ以上の治療薬の投与量が含まれる。

【0614】

他のいくつかの実施形態では、眼科デバイス（例えば、本明細書に記載されている１つ以上の実施形態によるもの）には、約１マイクログラム～約２０ミリグラムの範囲の治療薬の質量が含まれる。

【0615】

いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば薬学的に許容される担体材料（複数可）と組み合わせた、約０．１％～約９９．５％、または約０．５％～約９０％の薬物放出材料である。

【0616】

いくつかの実施形態では、デバイスは、０．０１％未満、または０．０１％～０．１％、または０．１％～１％、または１％～５％、または５％～１０％、または１０％～３０％、または３０％～６０％、または６０％～９０％、または９０％～１００％の濃度の治療薬を有する。

【0617】

いくつかの実施形態では、眼科デバイス（例えば、治療用物質層及び／または領域）には、以下の治療薬（本明細書では「治療成分」とも呼ばれる）の１つ以上が含まれる。

【0618】

アフリベルセプト、アトロピン、ベバシズマブ、ブリモニジン／チモロール、シクロスポリン、シプロフロキサシン、シクロペントレート、ジイソプロピルフルオロホスフェート、ジクアホソル、ドルゾラミド／チモロール、コチオフェート、ラタノプロスト／チモロール、ラタノプロステンブノド、リフィテグラスト、
ロテプレドノール、フルオシノロン、フルオロメトロン、ジフルプレドナート、プレドニゾロン、トリアムシノロン、リメキソロン、
散瞳薬及び調節麻痺薬、硫酸ナンドロロン、ナファゾリン／フェニラミン、ネドクロミル、ネタルスジル、オフロキサシン、ペガプタニブ、ピロカルピン、ピレノキシン、ラニビズマブ、リパスジル、タウロウルソデオキシコール酸、タビレルミド、トロピカミド／ヒドロキシアンフェタミン、ベルテポルフィン、
アクタール、ベバシズマブ、セファゾリン、セフタジジム、コカイン、ＥＤＴＡ、ガチフロキサシン、ゲンタマイシン、イドクスウリジン、イルビエン（登録商標）、インドシアニングリーン、インフリキシマブ、インターフェロン、硝子体内注射、イオヘキソール、イオパミドール、イオパミドール－Ｍ、リサミングリーン、メンブレンブルー、マイトマイシン、モキシフロキサシン、リツキシマブ、血清点眼薬、使い捨てポビドン、結膜下注射、テトラカインＰＦ、トブラマイシン、ＴＰＡ、バンコマイシン、
シクロペントレート、フェニレフリン、プロパラカイン、ステロイド、トロピカミド
アミカシン、アムホテリシンＢ、デキサメタゾン、マイトマイシン、
小分子、生物学的医薬品、自己免疫薬、抗がん剤及び／または抗がん剤、抗炎症剤、抗感染剤、抗生物質、カンナビノイド、
合成化合物、
天然化合物、
薬物は、いくつかの実施形態では親水性または疎水性である、
薬物製剤は、いくつかの実施形態では親水性または疎水性である、
賦形剤には、抗付着剤、結合剤、コーティング剤、着色剤、崩壊剤、香料、流動促進剤、潤滑剤、保存料、吸着剤、甘味料、賦形剤が含まれる、
いくつかの実施形態では、治療用物質には、例えば浸透増強及び／または膜孔開口のための増強材料が含まれる。

【0619】

いくつかの実施形態では、治療用物質には、ヒトの体液（血清及び／または血液を含む）における溶解性を向上させる材料が含まれる。

【0620】

いくつかの実施形態では、治療用物質には別の薬物のプロドラッグ形態が含まれる。

【0621】

いくつかの実施形態では、治療用物質には別の薬物のバイオシミラー形態が含まれる。

【0622】

いくつかの実施形態では、治療剤は、即時放出投薬、遅延放出投薬、徐放投薬、持続放出投薬、刺激誘導放出及び／または標的放出投薬などの改変放出投薬形態を含む任意の投薬形態である。

【0623】

放出調節剤の技術は、いくつかの実施形態では、拡散、溶解、浸透圧、イオン交換樹脂、浮遊、生体付着、マトリックスなどの放出アプローチのいずれかを使用する。

【0624】

放出制御製剤のプロセスには、マイクロカプセル化、分子インプリントポリマー（ＭＩＰ）、３Ｄ薬物印刷などがある。
いくつかの実施形態では、治療薬は、任意の製剤で、任意の賦形剤及び利用可能な他の化合物を含む。

【0625】

例示的なナノ粒子及び／またはマイクロ粒子治療薬（複数可）
いくつかの実施形態では、デバイスの治療用物質部分または層（例えば、本明細書に記載された１つ以上の実施形態による）には、ナノ粒子及び／またはマイクロ粒子の形態の１つ以上の治療薬が含まれる。いくつかの実施形態では、ナノ粒子及び／またはマイクロ粒子治療剤は、粘膜付着性化合物及び／またはポリマーで覆われ、及び／または粘膜付着性化合物及び／またはポリマーを含む。いくつかの実施形態では、粒子を覆うことにより、粒子の滞留時間及び／または薬剤の溶出の持続時間が長くなる。

【0626】

例えば、アトロピン微粒子。

【0627】

例えば、アルブミン－キトサン微粒子中の硫酸アトロピンは、例えば、Ｒｉｃｈａｒｄ Ｔ Ａｄｄｏ ｅｔ ａｌ， Ｊ Ｐｈａｒｍ Ｓｃｉ． ２０１５ Ｍａｙ；１０４（５）：１６７７－９０著「Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ ａｎｄ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ ａｔｒｏｐｉｎｅ ｓｕｌｆａｔｅ ｉｎ ａｌｂｕｍｉｎ－ｃｈｉｔｏｓａｎ ｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅｓ ｆｏｒ ｉｎ ｖｉｖｏ ｏｃｕｌａｒ ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ」， Ｊ Ｐｈａｒｍ Ｓｃｉ． ２０１５ Ｍａｙ；１０４（５）：１６７７－９０に記載される１つ以上の特徴を含み、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0628】

いくつかの実施形態では、微粒子の平均サイズは約２ミクロン、アトロピン濃度は１０％、放出時間は約５０時間である。このような粒子は、いくつかの実施形態では、１つ以上の異なる特性を有する追加のポリマーでコーティングされ、いくつかの実施形態では、７日間以上にわたる蓄積された延長放出パターンを達成する。

【0629】

例えば、Ｙａｈｕｉ Ｈｅ ｅｔ ａｌ著「Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ Ｗａｔｅｒ－Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒｌｙ Ｉｍｐｒｉｎｔｅｄ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ Ｂａｓｅｄ ｏｎ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｚｅｄ β－Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ ｏｆ Ａｔｒｏｐｉｎｅ」， Ｐｏｌｙｍｅｒｓ ２０２０， １２（１）， １３０に記載されているような１つ以上の特徴を含む微粒子であり、その全文は本明細書に参照により組み込まれる。

【0630】

例えば、チモロールナノ粒子である。

【0631】

例えば、Ｓｕｎｉｌ Ａ Ａｇｎｉｈｏｔｒｉ １著「Ｃｈｉｔｏｓａｎ ｎａｎｏｐａｒｔｉｃｌｅｓ ｆｏｒ ｐｒｏｌｏｎｇｅｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ ｔｉｍｏｌｏｌ ｍａｌｅａｔｅ」， Ｔｅｊｒａｊ Ｍ Ａｍｉｎａｂｈａｖｉ， Ｄｒｕｇ Ｄｅｖ Ｉｎｄ Ｐｈａｒｍ． ２００７ Ｎｏｖ；３３（１１）：１２５４－６２に記載されている１つ以上の特徴を含む粒子であり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0632】

いくつかの実施形態では、粒子の平均粒子サイズは１１８～２０３ｎｍの範囲であり、一方、いくつかの実施形態では、ゼータ電位は＋１７～＋２２ｍＶの範囲である。いくつかの実施形態では、ナノ粒子の捕捉効率は４７．６～６３．０％の範囲である。いくつかの実施形態では、例えば、ｐＨ７．４のリン酸緩衝生理食塩水中で実施されたインビトロ放出研究の結果に基づくと、マレイン酸チモロールの放出は、例えば最大２４時間遅くなる。いくつかの実施形態では、粒子は、例えば異なる特性を有する追加のポリマーでコーティングされ、７日間以上にわたる蓄積された延長放出パターンを実現する。

【0633】

例えば、Ｊａｍｅｓ Ｐ Ｂｅｒｔｒａｍ １著「Ｓｕｓｔａｉｎｅｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ ｔｉｍｏｌｏｌ ｍａｌｅａｔｅ ｆｒｏｍ ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｃ－ｃｏ－ｇｌｙｃｏｌｉｃ ａｃｉｄ）／ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｃ ａｃｉｄ） ｍｉｃｒｏｓｐｈｅｒｅｓ ｆｏｒ ｏｖｅｒ ３ ｍｏｎｔｈｓ」， Ｓａｎｄｅｅｐ Ｓ Ｓａｌｕｊａ， Ｊｏｄｉ ＭｃＫａｉｎ， Ｅｒｉｎ Ｂ Ｌａｖｉｋ， Ｊ Ｍｉｃｒｏｅｎｃａｐｓｕｌ． ２００９ Ｆｅｂ；２６（１）：２６に記載されている１つ以上の特徴を含むチモロールマイクロ粒子が挙げられ、これは本明細書にその全体が参照により組み込まれる。

【0634】

いくつかの実施形態では、マイクロスフェアは、ＰＬＧＡ５０２ＨとＰＬＡとの５０：５０ブレンドを使用して製造される。いくつかの実施形態では、マイクロスフェアは、チモロールマレイン酸塩を５０～２００日間、または５０～１５０日間、または９０～１２０日間、または約１０７日間にわたって送達する。

【0635】

概説
本出願から満期を迎えるまでの特許の存続期間中に、多くの関連する眼科治療及び／または眼科デバイス及び／または治療成分が開発されることが予想され、眼科治療及び／または眼科デバイス及び／または治療成分という用語の範囲には、そのような全ての新しい技術が先験的に含まれることが意図されている。

【0636】

本明細書で使用する場合、用語「約」は±２０％を意味する。
用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」及びそれらの同根語は、「限定することなく、含む」を意味する。

【0637】

用語「～からなる」語は、「を含み、それに限定される」を意味する。

【0638】

用語「本質的に、からなる」は、組成物、方法、または構造が、さらなる成分、ステップ及び／または部品を含むことができることを意味するが、さらなる成分、ステップ及び／または部品が、特許請求された組成物、方法または構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変えない場合に限る。

【0639】

本明細書で使用する場合、文脈上明らかに別の意味が示される場合を除き、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、複数形への言及を含む。たとえば、用語「化合物」または「少なくとも１種の化合物」は、それらの混合物を含む複数種の化合物を含み得る。

【0640】

本出願の全体を通して、本発明の種々の実施形態は、範囲形式で提示され得る。範囲形式での説明は、単に便宜及び簡略のためであり、本発明の範囲に対する変更できない限定として解釈してはならないことを理解されたい。したがって、範囲の記述は、すべての可能な部分範囲、ならびにその範囲内の個々の数値を具体的に開示していると、考えるべきである。たとえば、１～６などの範囲の記述は、１～３、１～４、１～５、２～４、２～６、３～６などの部分範囲、ならびにその範囲内の個々の数字、たとえば、１、２、３、４、５、及び６を、具体的に開示していると考えるべきである。これは、範囲の広さにかかわらず適用される。

【0641】

本明細書で数値範囲が示されるときはいつでも、示された範囲内の任意の引用された数字（分数または整数）を含むことが意図されている。第１の表示数と第２の表示数「に及ぶ／の範囲に及ぶ」、及び第１の表示数「から」第２の表示数「まで」「に及ぶ／の範囲に及ぶ」の語句は、本明細書では交換可能に使用され、第１及び第２の表示数と、それらの間のすべての分数及び整数の数字とを含むことが意図されている。

【0642】

本明細書で使用する場合、用語「方法」は、所与のタスクを達成するための方法、手段、技術、及び手順を指す。たとえば、限定することなく、化学、薬理学、生物学、生化学、及び医学の技術の実践者によって知られているか、または実践者によって既知のマナー、手段、技術及び手順から容易に開発される方法、手段、技術、及び手順を含む。

【0643】

本明細書で使用する場合、用語「処置する」は、状態の進行を無効にする、実質的に阻害する、遅らせる、または逆転させること、状態の臨床的または審美的症状を実質的に改善すること、または状態の臨床的または審美的症状の出現を実質的に防止することを含む。

【0644】

明瞭にするために別個の実施形態の文脈において説明される本発明のある特徴を、単一の実施形態において組み合わせて設けてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において説明される本発明の様々な特徴は、また、別々に、もしくは任意の適切な副次的な組み合わせで、または本発明の任意の他の説明された実施形態において適切なものとしても提供され得る。種々の実施形態の文脈において説明されるある特徴は、実施形態がそれらの要素なしでは動作不能である場合を除いて、それらの実施形態の本質的な特徴と考えてはならない。

【0645】

本発明をその特定の実施形態に関連して説明したが、多くの代替案、修正及び変形が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨及び広い範囲に含まれるそのようなすべての代替案、修正及び変形を包含することが意図されている。

【0646】

本明細書に記述されるすべての刊行物、特許、及び特許出願は、各個別の刊行物、特許、または特許出願が、参照により本明細書に組み込まれることが示されているときに、これが明確かつ個別に注記されているかのように、参照によりその全体が本明細書に組み込まれることが出願人（出願人ら）の意図である。さらに、本願におけるいずれかの参考文献の引用または特定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であるということの承認として解釈するべきではない。セクションの見出しが使用されている場合、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。さらに、本願のいずれかの優先権書類（複数可）は、本明細書により、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図26】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59A】

【図59B】

【図60】

【図61】

【図62A】

【図62B】

【図62C】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【図72】

【図73】

【図74】

【図75】

【図76】

【国際調査報告】