特表 2024-542249 神経血管インプラント及び送達システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-13

(54)【発明の名称】神経血管インプラント及び送達システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/91 20130101AFI20241106BHJP

   A61F 2/86 20130101ALI20241106BHJP

   A61F 2/89 20130101ALI20241106BHJP

【ＦＩ】

A61F2/91

A61F2/86

A61F2/89

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024530055

(86)(22)【出願日】2022-11-21

(85)【翻訳文提出日】2024-07-19

(86)【国際出願番号】 US2022050609

(87)【国際公開番号】W WO2023091762

(87)【国際公開日】2023-05-25

(31)【優先権主張番号】63/281,923

(32)【優先日】2021-11-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522151695

【氏名又は名称】インパラティブ、ケア、インク．

【氏名又は名称原語表記】ＩＭＰＥＲＡＴＩＶＥ ＣＡＲＥ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】110003421

【氏名又は名称】弁理士法人フィールズ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジェイソン、リー

(72)【発明者】

【氏名】リリップ、ラウ

(72)【発明者】

【氏名】ショーン、トッテン

(72)【発明者】

【氏名】ジェームズ エイチ．、シルバー

(72)【発明者】

【氏名】マドリン ルイーズ、デセナ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA44

4C267AA47

4C267AA53

4C267AA55

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB05

4C267BB06

4C267BB15

4C267BB17

4C267BB47

4C267BB63

4C267CC08

4C267CC09

4C267GG22

4C267GG24

4C267GG32

(57)【要約】

被験者の神経血管系内に配置可能なインプラント、装置及びシステムが開示される。インプラントは、血管壁への適合性を高めるように構成され、血栓抵抗性に設計された特徴及びコーティングを有する。インプラント配置のための装置は、インプラントの正確な配置、部分的に配置されたインプラントの再シース、及びインプラントの位置を歪めることなくインプラントを確実に切り離すように構成されている。
【選択図】 図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントであって、前記インプラントは、概ね管状のフレームを備え、
前記管状のフレームは、
前記管状フレームの円周に沿って延びるリングを備える近位部分であって、前記リングは複数のリング支柱を備え、前記リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成する、近位部分と、
前記管状フレームの円周に沿って延びるリングを備える遠位部分であって、前記リングは複数のリング支柱を備え、前記リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成する、遠位部分と、
前記近位部分と前記遠位部分との間の中央部分と、を備え、
前記中央部分は、
前記管状フレームの円周に沿って延びる、長手方向に間隔をあけて配置された複数のリングであって、前記複数のリングの各リングは、複数のリング支柱を有し、前記リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成する、複数のリングと、
前記管状フレームの円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱であって、前記複数の連結支柱の各連結支柱は、前記複数のリングのうちの１つのリングの遠位頂部を、前記複数のリングのうちの隣接するリングの近位頂部に連結する、複数の連結支柱と、を含む、
管腔内インプラント。

【請求項2】

前記複数の連結支柱の各連結支柱は、前記中央部分の最遠位リングの複数の遠位頂部の各１つ、及び前記中央部分の最近位リングの複数の近位頂部の各１つを除いて、前記中央部分の前記複数のリングのうちの１つのリングの前記複数の遠位頂部の各１つを、前記中央部分の前記複数のリングのうちの隣接するリングの前記複数の近位頂部の各１つに連結し、前記中央部分が自由頂部を備えないようにする、
請求項１に記載の管腔内インプラント。

【請求項3】

前記中央部分の最遠位リングの前記複数の遠位頂部のそれぞれの遠位頂部は、前記遠位部分の前記リングの前記複数の近位頂部のそれぞれの近位頂部に接続し、前記中央部分の最近位リングの前記複数の近位頂部のそれぞれの近位頂部は、前記近位部分の前記リングの前記複数の遠位頂部のそれぞれの遠位頂部に接続する、
請求項２に記載の管腔内インプラント。

【請求項4】

前記中央部分の前記複数のリングのうちの前記１つのリングの前記複数の遠位頂部のそれぞれの遠位頂部は、前記複数の連結支柱の各連結支柱の少なくとも一部が前記管状フレームの前記円周の少なくとも部分的に螺旋経路に沿って延びるように、前記中央部分の前記複数のリングのうちの隣接するリングの前記複数の近位頂部のそれぞれの近位頂部から回転方向にオフセットされる、
請求項１～３のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項5】

前記中央部分の前記複数のリングのうちの１つのリングの前記複数の遠位頂部のうちの各遠位頂部を前記中央部分の前記複数のリングのうちの隣接するリングの前記複数の近位頂部のうちの各近位頂部に連結する前記複数の連結支柱の各連結支柱の少なくとも一部は、前記管状フレームの前記円周の少なくとも部分的に第１の螺旋方向に螺旋経路に沿って延びており、
前記中央部分の前記複数のリングの隣接するリングの前記複数の遠位頂部の各遠位頂部を、前記中央部分の前記複数のリングの別の隣接するリングの複数の近位頂部の各近位頂部に連結する前記複数の連結支柱の各連結支柱の少なくとも一部が、前記管状フレームの前記円周の周りを少なくとも部分的に前記第１の螺旋方向とは概ね反対である第２の螺旋方向に前記螺旋経路に沿って延びている、
請求項４に記載の管腔内インプラント。

【請求項6】

前記近位部分の前記リングの前記複数の近位頂部のそれぞれの１つ以上の近位頂部から概ね近位に延びる１つ以上の支柱を更に備える、
請求項１～５のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項7】

前記概ね近位に延びる１つ以上の支柱の各々は、ネック部分と接続部分とを備え、前記接続部分は、放射線不透過性マーカに接続するように構成される、
請求項６に記載の管腔内インプラント。

【請求項8】

前記遠位部分の前記リングの前記複数の遠位頂部のそれぞれの１つ以上の遠位頂部から概ね遠位に延びる１つ以上の支柱を更に備える、
請求項１～７のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項9】

前記概ね遠位に延びる１つ以上の支柱の各々は、ネック部分と接続部分とを備え、前記接続部分は、放射線不透過性マーカに接続するように構成される、
請求項８に記載の管腔内インプラント。

【請求項10】

前記接続部分において、前記概ね近位に延びる１つ以上の支柱及び／又は前記概ね遠位に延びる１つ以上の支柱に接続するように構成された１つ以上の放射線不透過性マーカを更に備える、
請求項７または９に記載の管腔内インプラント。

【請求項11】

前記近位部分は、近位方向に向かって半径方向外側に拡開している、
請求項１～１０のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項12】

前記遠位部分は、遠位方向に向かって半径方向外側に拡開している、
請求項１～１１のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項13】

前記複数の連結支柱は互いに重ならない、
請求項１～１２のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項14】

前記管腔内インプラントと血管の内壁との間の不完全密着が、前記血管の屈曲部の外側に配置されるよりも前記血管の前記屈曲部の内側に配置される場合の方が少なくなるように、前記管腔内インプラントが構成されている、
請求項１～１３のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項15】

前記管状フレームの前記中央部分は約３ｍｍの直径を有する、
請求項１～１４のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項16】

前記管腔内インプラントは、曲げ半径４．９ｍｍで内径３ｍｍの可撓性シリコーンのＵ字屈曲チューブ内の中心に配置された場合、前記Ｕ字屈曲チューブの内壁との不完全密着は１６箇所以下である、
請求項１５に記載の管腔内インプラント。

【請求項17】

前記１６箇所以下の不完全密着の最大不完全密着距離は０．４００ｍｍ以下である、
請求項１６に記載の管腔内インプラント。

【請求項18】

前記１６箇所以下の不完全密着の平均不完全密着距離は０．１２０ｍｍ以下である、
請求項１６に記載の管腔内インプラント。

【請求項19】

前記管状フレームの前記中央部分は約４ｍｍの直径を有する、
請求項１～１４のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項20】

前記インプラントは約１０ｍｍから約５０ｍｍの間の長さを有する、
請求項１～１９のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項21】

前記管状フレームは、前記管状フレームの前記中央部分の直径とほぼ同じ直径のチューブから切断される、
請求項１～２０のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項22】

前記インプラントは移植片、被覆、又はライナを含まない、
請求項１～２１のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項23】

ヘパリンコーティングを更に含む、
請求項１～２２のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項24】

自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントであって、
前記インプラントは、概ね管状のフレームを備え、
前記管状のフレームは、
前記管状フレームの円周に沿って延びる、長手方向に間隔をあけて配置された複数のリングであって、前記複数のリングの各リングは、複数のリング支柱を有し、前記リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成する、複数のリングと、
前記管状フレームの円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱であって、前記複数の連結支柱の各連結支柱は、前記複数のリングのうちの１つのリングの遠位頂部を、前記複数のリングのうちの隣接するリングの近位頂部に連結する、複数の連結支柱と、を含み、
前記管状フレームは約４５μｍ以下の壁厚を有し、
前記インプラントはヘパリンコーティングを含む、
自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラント。

【請求項25】

前記ヘパリンコーティングは約３０ｎｍ以下の厚さを有する、
請求項２４に記載の管腔内インプラント

【請求項26】

前記ヘパリンコーティングは約１．０ｕｇ以下の質量を有する、
請求項２４または２５に記載の管腔内インプラント。

【請求項27】

前記インプラントの総表面積に対する前記ヘパリンコーティングの質量の比は、約０．００７ｕｇ／ｍｍ^２以上である、
請求項２４～２６のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項28】

前記管状フレームの壁厚に対する前記ヘパリンコーティングの質量の比は、約０．００７μｇ／ｍｍ以上である、
請求項２４～２７のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項29】

前記インプラントの反管腔側の表面積に対する前記ヘパリンコーティングの質量の比は、約０．０３μｇ／ｍｍ^２以上である、
請求項２４～２８のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項30】

前記管状フレームの壁厚に対する前記ヘパリンコーティングの厚さの比は、約０．０００１６以上である、
請求項２４～２９のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項31】

前記ヘパリンコーティングの全体に相当する粒子サイズは、直径約１０１μｍ以下である、
請求項２４～３０のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項32】

前記管状フレームの前記壁厚に対する前記ヘパリンコーティングのヘパリン活性の比は、約０．８０ｐｍｏｌ ＡＴ／ｃｍ^２／μｍ以上である、
請求項２４～３１のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項33】

前記管状フレームは約３ｍｍの直径を有する、
請求項２４～３２のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項34】

前記管状フレームは約４ｍｍの直径を有する、
請求項２４～３３のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項35】

前記インプラントは約１０ｍｍから約５０ｍｍの間の長さを有する、
請求項２４～３４のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【請求項36】

前記インプラントは移植片、被覆、又はライナを含まない、
請求項２４～３５のいずれか一項に記載の管腔内インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本明細書は、２０２１年１１月２２日に出願された「NEUROVASCULAR DEVICES HAVING THREE DIMENSIONAL CONFIGURATIONS AND SURFACE CHEMISTRIES FOR ENHANCED THROMBORESISTANCE AND/OR ENDOTHELIALIZATION」と題する米国特許出願第６３／２８１９２３号明細書の優先権を主張し、当該米国特許出願に記載された全ての記載内容が参照により本明細書に援用される。

【0002】

本開示は、血管疾患を治療するための装置、システム、及び方法に関し、ステントインプラントを患者の血管系に制御的かつ選択的に送達するための装置、システム、及び方法を含む。

【背景技術】

【0003】

哺乳類の循環系は、ポンプとして働く心臓と、血液を体内のさまざまな場所に運ぶ血管系を備えている。流れる血液が血管に及ぼす力のために、血管は様々な血管欠損を生じる可能性がある。動脈瘤として知られる一般的な血管欠損の一つは、血管壁の弱化とそれに続く血管壁の膨張及び拡張の結果として形成される。動脈瘤を治療せずに放置しておくと、血管壁は徐々に薄くなって損傷し、ある時点で血流の継続的な圧力によって破裂する可能性がある。神経血管瘤や脳動脈瘤は人口の約５％が罹患している。特に脳動脈瘤の破裂は脳出血を引き起こし、脳出血は死に至る可能性があるため、他の動脈瘤よりも生命を脅かす深刻な結果をもたらす。

【0004】

脳動脈瘤は、血液が動脈瘤に流入するのを防ぐために動脈瘤の頸部の周りに結紮クリップを配置するために、外科医が頭蓋及び場合によっては脳を通して動脈瘤にアクセスすることを含む高度に侵襲的な技術によって治療されることがある。

【0005】

侵襲性の低い治療手順には、動脈瘤への塞栓形成材料又は塞栓形成装置の送達を伴う。このような塞栓形成材料又は塞栓形成装置の送達は、止血を促進するため、又は動脈瘤の空洞を完全に充填するために使用することができる。塞栓形成材料又は塞栓形成装置は、典型的にはマイクロカテーテルを介して人体の血管系内に配置され、塞栓の形成によって動脈瘤を有する血管を通る血液の流れを遮断するか、又は血管に起因する動脈瘤内にそのような塞栓を形成する。種々のコイル塞栓形成装置が知られている。コイルは概ね、通常は金属（例えば白金）又は金属合金からなるワイヤを、螺旋状に巻いた構造をなしている。このような装置のコイルは、それ自体が二次コイル形状に形成されていてもよく、また、様々なより複雑な二次形状のいずれかに形成されていてもよい。コイルは脳動脈瘤を治療するために一般的に使用されているが、充填密度の低さ、血流による流体力学的圧力による圧縮、頸部の広い動脈瘤における安定性の低さ、及びこのアプローチによる動脈瘤治療のほとんどが複数のコイルの配置を必要とするためその配置が複雑で困難であることなど、いくつかの制限に悩まされている。

【0006】

塞栓物質又はコイルを動脈瘤内に保持し、血流を迂回させ、及び／又は血管内腔の開存性を保持するために、ステントなどの様々なインプラントをマイクロカテーテルを介して動脈瘤などの患者の血管部位に送達することができる。典型的には、インプラントは、送達マイクロカテーテル又はマイクロカテーテル内に含まれるガイドワイヤのいずれかの遠位端に解放可能に保持され、そこから治療すべき血管部位に制御可能に放出される。インプラントを送達する臨床医は、マイクロカテーテル又はガイドカテーテルを血管系を通してナビゲートしなければならず、頭蓋内の治療部位の場合、マイクロカテーテルの操作は曲がりくねった微小血管系を通して行われる。この送達は、蛍光透視法又は他の適切な手段で可視化することができる。剥離は、電解剥離、化学的剥離、機械的剥離、水圧剥離、熱剥離など、さまざまな手段で起こり得る。マイクロカテーテルが装着されたインプラントを所望の血管配置部位に位置決めしたら、臨床医はインプラントの位置決めを歪めることなく、カテーテル又はガイドワイヤからインプラントを切り離そうとする。

【0007】

既存の様々なインプラント脱着技術／送達技術にはそれぞれ長所と短所がある。例えば、１つの機械的配置システムは、スリーブによって拘束された自己拡張型ステントインプラントを露出させるために、外側のスリーブを近位側に後退させる。残念なことに、外側のチューブが部分的に引き込まれ、ステントの露出部分が膨張し、ステントが所望の配置部位を超えて遠位側に推進されるため、ステントが早期に配置される可能性がある。また、ステントが部分的に抜き出てしまうと、ステントの配置を調整する必要があると判断される可能性がある。既存のシステムでは、ステントがシースから外れて血管壁に接触する傾向があるため、ステントの調整又は再収納が困難又は不可能になる。更に、既存のステントには通常、部分的に配置された状態であっても組織内に埋め込む可能性のある１つ以上の自由頂部又は自由構造部分があり、ステントの調整又は再収納を更に困難又は不可能にしている。

【0008】

ステントは塞栓物質又はコイルを動脈瘤内に保持するのに有用であるが、ステントインプラント自体はそれ自体の合併症を引き起こす可能性がある。おそらくステントインプラントの主な合併症は、ステント自体の存在による血栓形成の促進であり、その結果塞栓及び脳卒中の危険性が生じる。ステントの不完全な密着、又はステントの構造と、側枝の上にない下にある血管壁との間の接触不足は、ステントインプラントによる血栓症を促進するもう１つの要因である。頭蓋内治療部位の曲がりくねった微小血管では、ステントを完全に密着させることは困難である。ステント内腔の周囲に高分子材料のスリーブを備える被覆ステント又はステント移植片を使用することによるもう一つの合併症は、動脈瘤に近接する小さな穿通血管や分枝血管を不注意に閉塞させてしまう可能性である。

【0009】

更に、神経血管装置は頭蓋内動脈狭窄症（intracranial artery stenosis、ＩＣＡＳ）の治療にも適応される。ＩＣＡＳは脳梗塞症例の約１０％を占める。しかし、その発生率は民族によって異なり、白人では脳卒中の５％～１０％、黒人では脳卒中の１５％～２９％、アジア人では脳卒中の３０％～５０％である。ＩＣＡＳに由来する脳卒中は３つのメカニズムに起因し、ａ）動脈から動脈への塞栓、ｂ）低灌流、ｃ）穿通部へのプラークの進展と閉塞である。ＩＣＡＳの約６７％は非脳底動脈（頭蓋内及び頭蓋外のＩＣＡなど）で起こり、ＩＣＡＳの残りの約３３％は脳底動脈で起こる。ＩＣＡＳステント留置術における手術中のリスクは大きく、主に穿通部閉塞によるものである。プラーク破裂の可能性もあるが、ＩＣＡＳ病理生物学は冠動脈病変に比べて理解されていない（あるいは研究されていない）ため、未確認である。脳底動脈ＩＣＡＳにおける血管形成術（ステント留置術を含む）は、穿通部がかなり多いため、手術中のリスクが高い。再狭窄は、血管形成術（ステント留置術を含む）症例でより長い時間枠で起こる。ＳＡＡＭＰＲＩＳ試験、ＷＡＳＩＤ試験、ＷＡＲＳＳ試験は臨床的事象のメカニズムについて仮説を生み出す洞察を与えてくれるが、有効な治療法はまだ実現されていない。このように、ＩＣＡＳの治療は、神経血管インプラントの改善に対する重要な臨床的ニーズも提示している。

【0010】

これまでの努力にもかかわらず、改良された管腔内ステントインプラント及び改良された剥離／送達装置の必要性が残っている。

【発明の概要】

【0011】

本明細書において提供されるのは、血行力学的に強化された形状、インプラントと血管壁との密着を最大化するように強化された適合性、及び／又は血栓抵抗性コーティングを有する血栓抵抗性ステントインプラントである。また、本明細書においては、ステントインプラントの正確な配置、部分的に露出したステントインプラントの再シース、及びステントインプラントの位置決めを歪めることなくステントインプラントの確実な剥離を可能にする送達装置も提供される。

【0012】

本明細書に記載のインプラントは、永久的に移植可能であるか、配置及び回収可能であるか、又はインターベンション用カテーテルの一部若しくは他の一過性の血管内装置の一部である。神経血管用途では、インプラントは動脈瘤ブリッジ又は脳卒中の予防又は治療に関連する他のインプラントであってもよい。例えば、本明細書に記載のインプラントは、広頚部動脈瘤のステント併用コイル塞栓術、頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄の治療、又は血栓回収療法と併用した急性虚血性脳卒中における流れの維持に使用することができる。本明細書に記載のインプラントはまた、動脈瘤、血管狭窄、心臓病、動脈疾患、深部静脈血栓症、又は他の疾患の治療及び／又は予防のためなど、身体の他の血管及び／又は血管系に使用することもできる。

【0013】

本明細書で開示される血行力学的形状と表面改質との組み合わせは、約５ｍｌ／分から約４００ｍｌ／分までの流速範囲にわたって血栓塞栓症抵抗性インプラントを生成する。この組み合わせは、血栓形成の複数のメカニズムを標的とすることにより、すべてのタイプの血栓（赤色血栓、白色血栓、混合血栓）及び白血球-血栓の組み合わせを最小化又は防止するはずである。更に、形状及び表面改質を組み合わせた本明細書に記載のインプラントは、インプラント部位での耐血栓性及びインプラント部位から遠位塞栓が流出することに対する耐性の両方を有することができる。いくつかの実施態様では、インプラントは機能的な内皮化の速度を速める。

【0014】

インプラントの形状は、耐荷重機能、解剖学的コンプライアンス、低血小板活性化のための流体力学的相互作用、及び／又は処置配置の容易さのために最適化され得る。インプラントの表面は、インプラント表面と血小板及び／又は原因タンパク質との間の有害な相互作用を調節及び防止し、また、表面接触血小板集団及び壁面近傍過剰血小板集団の両方と相互作用することにより、表面を越えてインプラント近傍での血小板活性化を防止する、ように設計することができる。

【0015】

本明細書で開示されるのは、自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントであり、このインプラントは概ね管状のフレームを備える。概ね管状のフレームは、近位部分、遠位部分、及び中央部分を備えることができる。近位部分は、管状フレームの円周に沿って延びるリングを備えることができ、リングは複数のリング支柱を備え、リング支柱の隣接する対は複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成する。遠位部分は、管状フレームの円周に沿って延びるリングを備えることができ、リングは複数のリング支柱を備え、リング支柱の隣接する対は複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成する。中央部分は、近位部分と遠位部分との間に配置され得、中央部分は、管状フレームの円周に沿って延びる長手方向に間隔をあけて配置された複数のリングと、管状フレームの円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱と、を含み、複数のリングの各リングは、複数のリング支柱を有し、隣接する対のリング支柱は、複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成し、複数の連結支柱の各連結支柱は、複数のリングの１つのリングの遠位頂部を複数のリングの隣接するリングの近位頂部に連結する。

【0016】

上記の管腔内インプラント、又は本明細書に記載されるような他の実装において、以下の特徴のうちの１つ以上についても提供が可能である。いくつかの実装では、複数の連結支柱の各連結支柱は、中央部分の最遠位リングの複数の遠位頂部の各１つ、及び中央部分の最近位リングの複数の近位頂部の各１つを除いて、中央部分の複数のリングのうちの１つのリングの複数の遠位頂部の各１つを、中央部分の複数のリングのうちの隣接するリングの複数の近位頂部の各１つに連結し、中央部分が自由頂部を備えないようにする。いくつかの実装では、中央部分の最遠位リングの複数の遠位頂部のそれぞれの遠位頂部は、遠位部分のリングの複数の近位頂部のそれぞれの近位頂部に接続し、中央部分の最近位リングの複数の近位頂部のそれぞれの近位頂部は、近位部分のリングの複数の遠位頂部のそれぞれの遠位頂部に接続する。いくつかの実装では、中央部分の複数のリングのうちの１つのリングの複数の遠位頂部のそれぞれの遠位頂部は、複数の連結支柱の各連結支柱の少なくとも一部が管状フレームの円周の少なくとも部分的に螺旋経路に沿って延びるように、中央部分の複数のリングのうちの隣接するリングの複数の近位頂部のそれぞれの近位頂部から回転方向にオフセットされる。いくつかの実装では、中央部分の複数のリングのうちの１つのリングの複数の遠位頂部のうちの各遠位頂部を中央部分の複数のリングのうちの隣接するリングの複数の近位頂部のうちの各近位頂部に連結する複数の連結支柱の各連結支柱の少なくとも一部は、管状フレームの円周の少なくとも部分的に第１の螺旋方向に螺旋経路に沿って延びる、中央部分の複数のリングの隣接するリングの複数の遠位頂部の各遠位頂部を、中央部分の複数のリングの別の隣接するリングの複数の近位頂部の各近位頂部に連結する複数の連結支柱の各連結支柱の少なくとも一部が、管状フレームの円周の周りを少なくとも部分的に第１の螺旋方向とは概ね反対である第２の螺旋方向に螺旋経路に沿って延びている。いくつかの実装では、管腔内インプラントは、近位部分のリングの複数の近位頂部のそれぞれの１つ以上の近位頂部から概ね近位に延びる１つ以上の支柱を更に備える。いくつかの実装では、概ね近位に延びる１つ以上の支柱の各々は、ネック部分と接続部分とを備え、接続部分は、放射線不透過性マーカに接続するように構成される。いくつかの実装では、管腔内インプラントは、遠位部分のリングの複数の遠位頂部のそれぞれの１つ以上の遠位頂部から概ね遠位に延びる１つ以上の支柱を更に備える。いくつかの実装では、概ね遠位に延びる１つ以上の支柱の各々は、ネック部分と接続部分とを備え、接続部分は、放射線不透過性マーカに接続するように構成される。いくつかの実装では、管腔内インプラントは、その接続部分において、概ね近位に延びる１つ以上の支柱及び／又は概ね遠位に延びる１つ以上の支柱に接続するように構成された１つ以上の放射線不透過性マーカを更に備える。いくつかの実装では、近位部分は、近位方向に半径方向外側に拡開している。いくつかの実装では、遠位部分は、遠位方向に半径方向外側に拡開している。いくつかの実装では、複数の連結支柱は互いに重ならない。いくつかの実装では、管腔内インプラントは、管腔内インプラントと血管の内壁との間の不完全密着が、血管の屈曲部の外側に配置されるよりも血管の屈曲部の内側に配置される場合の方が少なくなるように構成されている。いくつかの実装では、管状フレームの中央部分は約３ｍｍの直径を有する。いくつかの実装では、管腔内インプラントは、曲げ半径４．９ｍｍで内径３ｍｍの可撓性シリコーンのＵ字屈曲チューブ内の中心に配置された場合、Ｕ字屈曲チューブの内壁との不完全密着は１６箇所以下である。いくつかの実装では、１６箇所以下の不完全密着の最大不完全密着距離は０．４００ｍｍ以下である。いくつかの実装では、１６箇所以下の不完全密着の平均不完全密着距離は０．１２０ｍｍ以下である。いくつかの実装では、管状フレームの中央部分は約４ｍｍの直径を有する。いくつかの実装では、インプラントは約１０ｍｍから約５０ｍｍの間の長さを有する。いくつかの実装では、管状フレームは、管状フレームの中央部分の直径とほぼ同じ直径のチューブから切断される。いくつかの実装では、インプラントは移植片、被覆、又はライナを含まない。いくつかの実装では、管腔内インプラントはヘパリンコーティングを更に備える。

【0017】

本明細書は、自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントを開示する。このインプラントは、概ね管状のフレームを備える。概ね管状のフレームは、管状フレームの円周に沿って延びる、長手方向に間隔をあけて配置された複数のリングであって複数のリングの各リングは、複数のリング支柱を有し、隣接するリング支柱の対が、複数の近位頂部及び複数の遠位頂部で結合して山形パターンを形成する、複数のリングと、管状フレームの円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱であって、複数の連結支柱の各連結支柱が、複数のリングの１つのリングの遠位頂部を複数のリングの隣接するリングの近位頂部に連結する、複数の連結支柱と、を含み、管状フレームは約４５μｍ以下の壁厚を有し、インプラントはヘパリンコーティングを含む。

【0018】

上記の管腔内インプラント、又は本明細書に記載されるような他の実装において、以下の特徴のうちの１つ以上についても提供が可能である。いくつかの実装では、ヘパリンコーティングは約３０ｎｍ以下の厚さを有する。いくつかの実装では、ヘパリンコーティングは約１．０ｕｇ以下の質量を有する。いくつかの実装では、インプラントの総表面積に対するヘパリンコーティングの質量の比は、約０．００７ｕｇ／ｍｍ^２以上である。いくつかの実装では、管状フレームの壁厚に対するヘパリンコーティングの質量の比は、約０．００７μｇ／ｍｍ以上である。いくつかの実装では、インプラントの反管腔側の表面積に対するヘパリンコーティングの質量の比は、約０．０３μｇ／ｍｍ^２以上である。いくつかの実装では、管状フレームの壁厚に対するヘパリンコーティングの厚さの比は、約０．０００１６以上である。いくつかの実装では、ヘパリンコーティングの全体に相当する粒子サイズは、直径約１０１μｍ以下である。いくつかの実装では、管状フレームの壁厚に対するヘパリンコーティングのヘパリン活性の比は、約０．８０ｐｍｏｌ ＡＴ／ｃｍ^２／μｍ以上である。いくつかの実装では、管状フレームは約３ｍｍの直径を有する。いくつかの実装では、管状フレームは約４ｍｍの直径を有する。いくつかの実装では、インプラントは約１０ｍｍから約５０ｍｍの間の長さを有する。いくつかの実装では、インプラントは移植片、被覆、又はライナを含まない。

【0019】

本明細書で開示されるのは、患者の血管をステント留置する方法であり、この方法は、前述の説明の管腔内インプラント、送達装置及び／又はシステムを使用することを含む。

【0020】

本明細書で開示されるのは、前述の説明の１つ以上の特徴を備えるシステムである。

【0021】

本明細書で開示されるのは、前述の説明の１つ以上の特徴を備えるインプラントである。

【0022】

本明細書で開示されるのは、前述の説明の１つ以上の特徴を備える管腔内送達装置である。

【0023】

本明細書で開示されるのは、前述の説明の１つ以上の特徴を含む患者の血管系を治療する方法である。

【0024】

本開示を要約する目的で、いくつかの実装の特定の態様、利点、及び新規な特徴を本明細書で説明してきた。必ずしも全てのそのような利点が、本明細書で開示される技術の任意の特定の実装に従って達成されるわけではないことを理解されたい。したがって、本明細書で開示される実装は、本明細書で教示又は示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示される１つの利点又は利点群を達成又は最適化する態様で実装又は実行され得る。

【0025】

本開示の特定の特徴を、図面を参照して以下に説明する。図示された実装は、実装を例示することを意図しているが、限定することを意図していない。異なる開示された実装の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部である更なる実装を形成することが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1A】図１Ａは、本開示のいくつかの態様による、鼠径部を通って患者の神経血管領域へのマイクロカテーテルの挿入を示す図である。

【図1B】図１Ｂは、本開示のいくつかの態様による、患者の脳底動脈及び非脳底動脈の潜在的な治療部位を示す図である。

【図2A】図２Ａ～図２Ｅは、本開示のいくつかの態様による、自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントを示す図である。

【図2B】図２Ａ～図２Ｅは、本開示のいくつかの態様による、自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントを示す図である。

【図2C】図２Ａ～図２Ｅは、本開示のいくつかの態様による、自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントを示す図である。

【図2D】図２Ａ～図２Ｅは、本開示のいくつかの態様による、自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントを示す図である。

【図2E】図２Ａ～図２Ｅは、本開示のいくつかの態様による、自己拡張型血栓抵抗性管腔内インプラントを示す図である。

【図3】図３は、本開示のいくつかの態様による、不完全密着曲げ試験における図２Ａ～図２Ｅの管腔内インプラントを示す図である。

【図4】図４は、本開示のいくつかの態様による、図２Ａ～図２Ｅの管腔内インプラントの変形例を示す図である。

【図5】図５は、本開示のいくつかの態様による、図２Ａ～図２Ｅの管腔内インプラントの変形例を示す図である。

【図6】図６は、本開示のいくつかの態様による、送達ワイヤを示す図である。

【図7A】図７Ａ～図７Ｂは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのコアワイヤを示す図である。

【図7B】図７Ａ～図７Ｂは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのコアワイヤを示す図である。

【図8A】図８Ａ～図８Ｄは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのバンパを示す図である。

【図8B】図８Ａ～図８Ｄは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのバンパを示す図である。

【図8C】図８Ａ～図８Ｄは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのバンパを示す図である。

【図8D】図８Ａ～図８Ｄは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのバンパを示す図である。

【図9A】図９Ａ～図９Ｅは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのカプラを示す図である。

【図9B】図９Ａ～図９Ｅは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのカプラを示す図である。

【図9C】図９Ａ～図９Ｅは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのカプラを示す図である。

【図9D】図９Ａ～図９Ｅは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのカプラを示す図である。

【図9E】図９Ａ～図９Ｅは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤのカプラを示す図である。

【図10A】図１０Ａ～図１０Ｂは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤの細部を示す図である。

【図10B】図１０Ａ～図１０Ｂは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤの細部を示す図である。

【図11A】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11B】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11C】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11D】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11E】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11F】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11G】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11H】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図11I】図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムを示す図である。

【図12A】図１２Ａ～図１２Ｃは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図12B】図１２Ａ～図１２Ｃは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図12C】図１２Ａ～図１２Ｃは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Aa】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Ab】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Ba】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Bb】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Ca】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Cb】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Da】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Db】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Ea】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Eb】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Fa】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Fb】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Ga】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図13Gb】図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤に隣接する管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図14A】図１４Ａ～図１４Ｆは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムの他の実装を示す図である。

【図14B】図１４Ａ～図１４Ｆは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムの他の実装を示す図である。

【図14C】図１４Ａ～図１４Ｆは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムの他の実装を示す図である。

【図14D】図１４Ａ～図１４Ｆは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムの他の実装を示す図である。

【図14E】図１４Ａ～図１４Ｆは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムの他の実装を示す図である。

【図14F】図１４Ａ～図１４Ｆは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システムの他の実装を示す図である。

【図15A】図１５Ａ～図１５Ｅは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図15B】図１５Ａ～図１５Ｅは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図15C】図１５Ａ～図１５Ｅは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図15D】図１５Ａ～図１５Ｅは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図15E】図１５Ａ～図１５Ｅは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラントの送達を示す図である。

【図16A】図１６Ａ～図１６Ｄは、本開示のいくつかの態様による、放射線不透過性マーカの実装を示す図である。

【図16B】図１６Ａ～図１６Ｄは、本開示のいくつかの態様による、放射線不透過性マーカの実装を示す図である。

【図16C】図１６Ａ～図１６Ｄは、本開示のいくつかの態様による、放射線不透過性マーカの実装を示す図である。

【図16D】図１６Ａ～図１６Ｄは、本開示のいくつかの態様による、放射線不透過性マーカの実装を示す図である。

【図17A】図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤を治療する方法を示す図である。

【図17B】図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤を治療する方法を示す図である。

【図17C】図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤を治療する方法を示す図である。

【図17D】図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤を治療する方法を示す図である。

【図17E】図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤を治療する方法を示す図である。

【図17F】図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤を治療する方法を示す図である。

【図17G】図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、動脈瘤を治療する方法を示す図である。

【図17H】図１７Ｈは、本開示のいくつかの態様による、図１７Ａ～図１７Ｇの動脈瘤を治療する方法の変形例を示す図である。

【図18A】図１８Ａ～図１８Ｂは、本開示のいくつかの態様による、導入用シースを示す図である。

【図18B】図１８Ａ～図１８Ｂは、本開示のいくつかの態様による、導入用シースを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

次に、本開示の様々な特徴及び利点を、添付の図面を参照して説明する。以下の説明は、本質的に単なる例示であり、決して本開示、その適用、又は用途を限定することを意図するものではない。本開示は、具体的に開示された実装及び／又は用途、並びにそれらの明らかな変更及び均等物を超えて拡張される。従って、本開示の範囲は、以下に説明する特定の実装によって限定されるべきではないことが意図される。図示された実装の特徴は、本明細書で開示される原理を考慮することにより、当業者に明らかになるように変更、組み合わせ、除去、及び／又は置換することができる。更に、本明細書で開示される実装には、いくつかの新規な特徴が含まれる可能性があり、そのうちのいずれも、その望ましい属性を単独で担うものではなく、本明細書で開示されるシステム、装置、及び／又は方法の実施に必須なものではない。

【0028】

概要
本開示は、管腔内インプラント（例えば、ステントインプラント）、管腔内インプラント送達装置、管腔内インプラントシステム、及び管腔内インプラントを移植する方法についての様々な実装を記載する。このようなインプラント、装置、システム、及び方法は、患者の神経血管系の血管などの、患者の血管をステント留置するために使用することができる。更に、このようなインプラント、装置、システム、及び方法は、神経血管動脈瘤などの患者の動脈瘤を治療するため、及び／又は頭蓋内及び／又は頭蓋外の動脈狭窄症を治療するために使用することができる。本明細書で開示されるインプラント、装置、システム、及び方法は、有利には、患者の血管内へのインプラントの正確な配置、部分的に露出又は配置されたインプラントの再収納、及び／又はインプラントの位置決めを歪めることなくインプラントの確実な剥離を可能にすることができる。更に、本明細書で開示されるインプラント、装置、システム、及び方法は、有利には、血栓抵抗性管腔内インプラントを提供することができる。例えば、本明細書で開示される管腔内インプラントは、インプラントと血管壁との密着を最大化し、インプラントと血管壁との不完全密着を最小化するように構成することができ、これにより、インプラントが配置される血管を通る体液（例えば、血液）の停滞流又は低流量となる領域を有利に防止及び／又は低減することができる。このような構成は、頭蓋内治療部位の曲がりくねった微小血管系において特に有利であり得、このような微小血管系は、狭い屈曲部を有する小径の血管を有し得る。他の例として、本明細書で開示される管腔内インプラントは、ヘパリンコーティングなどの血栓抵抗性コーティングを有するように構成することができる。他の例として、本明細書で開示される管腔内インプラントは、移植後にそこを流れる血液などの体液にほとんど影響を与えないように構成することができる。更に、本明細書で開示されるインプラントは、有利には、インプラントの部位に近接する小さな穿通血管又は分枝血管の閉塞を防止及び／又は制限するように構成することができる。例えば、本明細書で開示される管腔内インプラントは、インプラントのフレームを通る体液の流れを防止及び／又は制限するような移植片／スリーブのないフレームを有することができる。

【0029】

本明細書に記載の管腔内インプラント、装置、システム及び方法は、経皮送達に適合させることができる。このように、本明細書に記載の管腔内インプラントは、本明細書に記載の送達装置（例えば、カテーテルベースの送達装置）を介して送達されるように構成することができ、患者内への送達のために折り畳まれた構成を有し、患者内への移植のために折り畳まれた構成から拡張された構成に拡張することができる。例えば、本明細書に記載の管腔内インプラントは、少なくとも約２：１、少なくとも約３：１、少なくとも約４：１、少なくとも約５：１、少なくとも約６：１、少なくとも約７：１、又は少なくとも約８：１の拡張比を有する自己拡張型であり得る。いくつかの実装では、本明細書に記載のインプラント、装置及びシステムは、患者の血管系内に移植するように構成することができる。例えば、本明細書に記載されるような管腔内インプラントは、本明細書に記載されるような送達装置を介して、患者の動脈を通って患者内の頭蓋内送達部位に経皮的に移植することができる。このような管腔内インプラントは、頭蓋内送達部位において患者の血管をステント留置し、血管を通じて血流を許容することができる。送達は、カテーテル／マイクロカテーテル又はＰＴＣＡバルーンのガイドワイヤ内腔を通して行うことができる。標的治療動脈としては、本明細書に記載されているように、特に前遠位－Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３、Ａｃｏｍ、ＡＣＡ、後位、脳底、Ｐｃｏｍを挙げることができる。送達は遠隔によるものでもよく、ロボット制御によるものでもよい。送達は３本のカテーテルではなく２本のカテーテル（マイクロカテーテル、．０８８ガイド）で行うこともできる。

【0030】

本明細書に記載の管腔内インプラント、装置、及びシステムは、患者の対象となる標的血管内にインプラントを移植するためのサイズ及び構成にすることができる。例えば、本明細書に記載の管腔内インプラント、装置、及びシステムは、前大脳動脈、内頸動脈、脳底動脈、前下小脳動脈、中大脳動脈、後下小脳動脈、椎骨動脈、前交通動脈、後大脳動脈、後交通動脈、レンズ状脳動脈、内頸動脈、又はこれらの血管分枝のいずれか１つ以上といった任意の頭蓋内血管内にインプラントを移植するためのサイズ及び構成にすることができる。別の例として、本明細書に記載の管腔内インプラント、装置、及びシステムは、内膜静脈、前心静脈、右縁静脈、小心静脈、大心静脈、前心室間静脈、中隔静脈、マーシャル斜静脈、左縁静脈、左後静脈、左心房静脈、後室間静脈、鋭縁動脈、左回旋動脈、左前下行動脈、中隔動脈、円錐枝、ＳＡ結節枝、左回旋動脈、鈍縁動脈、後外側枝、右冠状動脈、後下行動脈、又はこれらの枝のいずれか1つ以上といった任意の心臓血管内にインプラントを移植するためのサイズ及び構成にすることができる。

【0031】

本明細書においてインプラント、ステント、及び／又はステントインプラントとも呼ばれ得る管腔内インプラントは、約１ｍｍ～約６ｍｍ、約２ｍｍ～約５ｍｍ、約３ｍｍ～約４ｍｍの範囲の拡張（例えば、移植）直径を有することができ、又は用途に応じて約１ｍｍを超える直径若しくは約６ｍｍ未満の直径を有することができる。いくつかの実装では、本明細書に記載のインプラントは、約１ｍｍ～約６．５ｍｍ、約２ｍｍ～約５．５ｍｍ、約３ｍｍ～約４．５ｍｍの範囲の拘束されない拡張直径を有することができ、又は用途に応じて約１ｍｍを超える直径若しくは約６．５ｍｍ未満の直径を有することができる。本明細書に記載されるようなインプラントは、対象となる血管に対して特大とすることができ、したがって、（例えば、血管内での固定を改善するために）それが移植される血管に外向きの力を付与することができる。インプラントは、約５ｍｍ～約５０ｍｍ、約５ｍｍ～約４５ｍｍ、約５ｍｍ～約４０ｍｍ、約５ｍｍ～約３５ｍｍ、約５ｍｍ～約３０ｍｍ、約１０ｍｍ～約３０ｍｍ、約１０ｍｍ～約２５ｍｍ、約１５ｍｍ～約２３ｍｍの範囲の拡張された（例えば、移植された）長さを有することができ、又は用途に応じて約５ｍｍより大きいか、又は約５０ｍｍより小さい長さを有することができる。

【0032】

患者の血管内に移植するように構成された本明細書に記載の管腔内インプラントは、血栓抵抗性コーティングを有する概して管状で拡張可能なフレーム（本明細書に記載のように経皮送達用に構成された）を含むことができる。管状フレームは、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端まで延びる内腔を有し得る。管状フレームは、概して、管状フレームの円周に沿って延びる複数のリングを備えることができ、隣接するリングは、概して、複数の連結支柱によって互いに連結される。フレームのリング支柱及び連結支柱は、強化された可撓性及び適合性を有する管腔内インプラントを提供するように構成することができる。更に、管状フレームは、インプラントの部分的配置後にインプラントが再収納及び／又は再位置決めされる能力を促進するために、管状フレームの中央部分に沿った自由頂部を概してなくすことができる。

【0033】

管状本体は、送達時に膨張するように構成された材料で作ることができ、そのような材料として、ニチノールのような形状記憶材料を備えることができる。いくつかの実装では、拡張可能な本体は、半径方向に折り畳む／圧着するように構成することができる。いくつかの変形例では、拡張可能な本体は、形状記憶のない、又は形状記憶をほとんどしない材料を備えることができ、移植のために拡張可能な本体を拡張するためにバルーンを使用することができる。このようなバルーンは、閉塞性バルーン、又は中空バルーンなどの非閉塞性バルーンとすることができる。管腔内インプラントは、１つ以上の抗血栓性コーティング及び／又は１つ以上の薬剤溶出性コーティングなどの、１つ以上のコーティングを含むことができる。いくつかの実装では、インプラントは、例えば、抗再狭窄特性を有する、及び／又は急性脳卒中の設定における、ＩＣＡＤ／ＩＣＡＳの治療のための薬剤溶出性インプラントを備えることができる。いくつかの実装では、後のインプラントの回収及び／又は除去を促進するために、インプラント内での内植を防止する材料及び／又はコーティングを利用することが望ましい。逆に、いくつかの場合では、インプラント内及び／又はフレーム及びインプラントの支柱又は放射線不透過性マーカのいずれかの周囲での内植を許容及び／又は促進する材料及び／又はコーティングを利用することが望ましい。

【0034】

本明細書に記載されるような管腔内インプラントを送達するための血管アクセスとして、内頸静脈、鎖骨下静脈、大腿静脈及び／又はその他を含むことができる。このようなアクセスポイントから、インプラントは、移植の所望の位置に達するまで、本明細書に記載の送達装置（例えば、送達カテーテル）によって患者の血管系内で前進させることができ、その上で、インプラントを送達して移植のために拡張させることができる。導入用シース、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、アクセスカテーテル、及び／又は他の装置又は構成要素が、標準的な画像化方法と同様に、送達のために利用され得る。更に、本明細書に記載のインプラント及び関連する送達装置は、送達及び移植を促進するために放射線不透過性の特徴を含むことができる。

【0035】

本明細書に記載されているような１つ以上の管腔内インプラントを患者内に移植することができる。いくつかの場合では、患者内に１つの管腔内インプラントのみを移植させることが有益であり得、又は患者内に複数の管腔内インプラントを移植させることが有益であり得る。複数の管腔内インプラントが患者内に移植される場合には、そのようなインプラントは、所望の治療結果を達成するために必要に応じて協働することが可能である。更に、同じ患者内に同じサイズ又は異なるサイズの管腔内インプラントを移植することができる。

【0036】

本明細書に記載された実装のいずれかにおいて、移植可能な装置は、動脈瘤及び／又はＩＣＡＳの治療における使用のために構成及び／又は被覆され得る。

【0037】

インプラントのコーティングは血栓形成を抑制するか、又は実質的に抑制することができる（例えば、コーティングは血栓抵抗性であり得る）。いくつかの実装では、インプラントの形状及び／又はコーティングは、内皮化を促進又は実質的に防止することができる。血栓抵抗性は、例えば、タンパク質吸着、細胞接着、及び／又は血小板及び凝固因子の活性化（例えば、低血小板ストレス蓄積（δｄｔ））の減少によって達成され得る。内皮化は、本来の血管壁の内膜表面から、又は循環内皮前駆細胞からインプラント上への内皮細胞の遊走及び接着を促進することによって、及び／又は移植前にインプラント上に内皮細胞を播種することによって達成され得る。好ましい実施態様において、コーティングは、薄く、堅牢であり（例えば、機械的摩擦で剥がれ落ちない）、及び／又はニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼などの金属表面に被着させることができる。コーティング特性は、コーティング材料の選択、インプラント上のコーティングの処理、及び／又はコーティング表面の設計によって達成することができる。いくつかの実装では、インプラントの他の耐荷重特性を維持しながら、血小板応力の小蓄積量化を達成するようにインプラントの形状を最適化することができる。

【0038】

いくつかの実装では、インプラント用のコーティングは、コーティングがインプラント表面でタンパク質及び血液成分又は因子（例えば、血小板、細胞など）と相互作用するような、受動的血栓塞栓症抵抗性コーティングを含むことができる。本明細書の他の箇所に記載されるように、受動的血栓塞栓症抵抗性コーティングの好ましい非限定的な実装としては、ポリ（フッ化ビニリデン－ヘキサフルオロプロピレン共重合体）（poly(vinylidene fluoride co-hexafluoropropylene)、ＰＶＤＦ－ＨＦＰ）、フルオロホスファゼン、ヘパリンポリビニルピロリドンポリ（エチレングリコール）（heparin-polyvinylpyrrolidone-poly(ethylene glycol)、ＨＥＰ－ＰＶＰ－ＰＥＧ）、及びホスホリルコリンポリビニルピロリドン（ＰＣ－ＰＶＰ）が挙げられる。

【0039】

いくつかの実施態様において、インプラント用のコーティングは、コーティングがインプラント表面及び／又は表面近傍領域においてタンパク質及び血液成分又は因子（例えば、血小板、細胞など）と相互作用するような、活性型血栓塞栓症抵抗性コーティングを含むことができる。活性型血栓塞栓症抵抗性コーティングは、局所溶出システム及び／又はタンパク質及び／又は血液成分、例えば内皮前駆細胞（endothelial progenitor cells、ＥＰＣ）を捕捉する（例えば、表面受容体と相互作用又は結合する）ように構成されたコーティングを含むことができる。

【0040】

いくつかの実装では、インプラントコーティングは、ＩＣＡＳの治療中における処置中のリスク及び／又は処置直後のリスクを低減することができる。いくつかの実装では、ＩＣＡＳを治療するためのインプラントは、図１Ｂに示されるように、非脳底動脈への挿入のために構成される。いくつかの実装では、ＩＣＡＳを治療するためのインプラントは、図１Ｂに示されるように、脳底動脈への挿入のために構成される。いくつかの実装では、ＩＣＡＳを治療するためのインプラントは、プラークを安定化させ、破裂又は破裂の可能性を減少させ、及び／又は再狭窄を防止するように構成される。いくつかの実装では、ＩＣＡＳを治療するためのインプラントは、二重抗血小板療法（dual antiplatelet therapy、ＤＡＰＴ）又は単一抗血小板療法（single antiplatelet therapy、ＳＡＰＴ）とともに使用するように構成される。

【0041】

コーティング材料は、フッ素化又はペルフルオロポリマー（例えば、ポリフッ化ビニリデン（polyvinylidene fluoride、ＰＶＤＦ）又はその共重合、フルオロホスファゼンなど）；プラズマ蒸着フッ素材料；双性イオン性物質；ポリビニルピロリドン（polyvinylpyrrolidone、ＰＶＰ）；ホスホリルコリン（phosphorylcholine、ＰＣ）；ポリ（メタクリル酸ブチル）（poly(butyl methacrylate)、ＰＢＭＡ）；ポリジメチルシロキサン（polydimethyl siloxane、ＰＤＭＳ）；アルブミン、グリコサミノグリカン（glycosaminoglycan、ＧＡＧ）；スルホン酸材料、グライム材料；ポリエチレングリコール（polyethylene glycol、ＰＥＧ）ベースの材料；カルボキシベタイン型、スルホベタイン型、又はそれらのメタクリル酸バージョン；自己組織化単分子膜（例えば、フルオロシラン）；ヘパリン又はヘパリン様分子又は他の抗凝固剤；直接トロンビン阻害剤（例えば、ヒルジン、ビバリルジン、レピルジン、デシルジン、アルガトロバン、イノガトラン、メラガトラン、キシメラガトラン、ダビガトラン、など）；クルクミン；トロンボモジュリン；プロスタサイクリン；ＤＭＰ７２８（血小板ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ拮抗薬）；キトサン又は硫酸化キトサン；ヒアルロン酸；タンタルドープ酸化チタン；酸窒化物；酸化物層、ダイヤモンド状炭素膜（diamond-like carbon、ＤＬＣ）又はフッ素化ＤＬＣなどの無機材料、炭化ケイ素などを含むが、これらに限定されない多数の材料の組み合わせから選択されるか、そこから誘導されるか、部分的に構成されるか、又はそれらから生成され得る。

【0042】

いくつかの実装では、コーティングは主にヘパリンを含む。ヘパリンコーティングは、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許第５５２９９８６号明細書に記載されている方法に従って作成することができる。追加的に、又は代替的に、ヘパリンコーティングは、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許第７５５０４４４号明細書に記載されている方法に従って、ベンゾフェノンなどの光化学架橋剤を用いて作成することができる。例えば、ヘパリンコーティングは、ポリフッ化ビニリデン－ヘキサフルオロプロピレン共重合体（polyvinylidene fluoride-co-hexafluoropropylene、ＰＶＤＦ－ＨＦＰ）表面に適用できる。ＰＶＤＦ－ＨＦＰ表面は、ヘパリンがＰＶＤＦ－ＨＦＰ表面上又は表面下に塗布されるように、例えば薬剤溶出ステント上にあってもよい。例えば、ポリエチレンイミン（polyethylene imine、ＰＥＩ）は溶液（純粋なＰＥＩ、又は水、メタノール、エタノール若しくはクロロホルムで希釈したＰＥＩ）からＰＶＤＦコーティング上に吸着される。参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許５５２９９８６号明細書に記載されているように、ヘパリンとポリリジンの高分子複合体が調合され、ＰＥＩ層に適用される。化学吸着が起こり、１つ以上又は複数のイオン性相互作用を介してヘパリンが表面に結合する。

【0043】

いくつかの実装では、ヘパリンコーティングは、例えば、透過型電子顕微鏡集束イオンビーム（transmission electron microscope focused ion beam、ＴＥＭ－ＦＩＢ）による測定で、約１ｎｍ～約１μｍの範囲、好ましくは１μｍ未満、又は１００ｎｍ未満、又は５０ｎｍ未満、又は１５ｎｍ未満、又は１０ＮＭ未満の範囲の薄さであってもよい。いくつかの実装では、ヘパリンコーティングは、ＴＥＭ－ＦＩＢによる測定で、約５ｎｍ～約１５ｎｍ、約５ｎｍ～約１２ｎｍ、約４ｎｍ～約１３ｎｍ、好ましくは約５．４ｎｍ～約１２ｎｍ、更に好ましくは約８ｎｍ～約９ｎｍの範囲であってもよい。

【0044】

いくつかの実装では、ニチノールを含むインプラントにこれらのコーティングを適用する場合、光照射を減らすか、又は光照射をしないことが望ましい。電解研磨されたニチノールの表面は酸化チタンを含み、酸化チタンは光触媒として働き、多くの有機分子を分解することができる。電解研磨されたニチノール装置は、ニッケルイオンが実質的に枯渇し、非晶質ＴｉＯ_Ｘである表面層を有する（例えば、Nagaraja,S及びPelton,A. “Corrosion resistance of a Nitinol ocular microstent:Implications on biocompatibility”, J.Biomed Mater Res.2020;108B:2681-2690を参照）。ＴｉＯ_２による光触媒作用は、紫外線（ultraviolet、ＵＶ）光（例えば、約４１３ｎｍ未満、約４２０ｎｍ未満、約４１５ｎｍ未満、又は約３１５ｎｍから約４１５ｎｍの間の波長）が使用される場合に最も効率的である。酸素及び水の存在下での二酸化チタンの照射は、ヘパリン及び他の有機種を分解し得るヒドロキシラジカル種を生成する（例えば、Blazkova,A.ら、“Photocatalytic degradation of heparin over titanium dioxide” J.Materials Science 30(1995)729-733を参照。参照によりその全体が本明細書に援用される）。この過程で生成するヒドロキシラジカルは、ヘパリンを含む有機種の分解を引き起こす可能性がある。更に、このプロセスはまた、インプラント表面をより親水性又は比較的親水性にする可能性があり、これはインプラント表面と、本明細書に記載のプライマ及び／又はコーティングなどの様々なプライマ又はコーティングとの間の相互作用を潜在的に妨害する可能性がある。したがって、いくつかの実装では、処理後にインプラントの表面の疎水性を改質することが有利であり、例えば、プライマ及び／又はコーティングとの結合を改善するために、インプラント表面の疎水性を高める（例えば、より疎水性にする）。

【0045】

ヘパリンや同種の物質の光分解を防止するために、製造、保管、輸送、最終使用時の光曝露を最小化する必要がある。これは、コーティングされた装置をポリイミドチューブ、又はＵＶ光を遮断する他の不透明な保管容器に保管することによって行うことができる。

【0046】

いくつかの実装では、コーティングは、疎水性表面を形成するために、主にプラズマ蒸着フッ素を含む。フッ素は、パーフルオロプロピレン（perfluoropropylene、Ｃ_３Ｆ_６）などのフルオロカーボンガス（プラズマフッ素化）に由来してもよく、前駆体分子を装置表面上で架橋させて、より堅牢なコーティングを形成することができる。

【0047】

いくつかの実装では、コーティングは主にプラズマ蒸着されたグライムからなる。グライムとはグリコールエーテル溶媒のことであり、ポリ（エチレンオキシド）（poly(ethylene oxide)、ＰＥＯ）及びポリ（エチレングリコール）（poly(ethylene glycol)、ＰＥＧ）と同じ繰り返し単位を共有するため、これらのポリマーに由来する材料と同じ生物学的特性の一部を示す。グライムは、例えばテトラグライム（tetraglyme、ＣＨ_３Ｏ（ＣＨ_２ＣＨ_２Ｏ）_４ＣＨ_３）に由来するものであってもよく、前駆体分子を装置表面で架橋させて、より堅牢なコーティングを形成することができる。

【0048】

いくつかの実装では、コーティングは主にホスホリルコリン生体材料からなる。ホスホリルコリンは、赤血球上の二層細胞膜を形成する多くのものを含む、いくつかのリン脂質の親水性極性頭部基である。ホスホリルコリンは双性イオン性で、プラスに帯電したコリン基と共有結合した、マイナスに帯電したリン酸を含む。分子の極性が高いため、ホスホリルコリン生体材料には、タンパク質の吸収や細胞の接着に抵抗する強力な水和殻が付与されると考えられている。ホスホリルコリンは、再狭窄を防ぎ、血栓症に抵抗するために、冠動脈薬剤溶出ステントのコーティングに一般的に使用されている。ポリマー性ホスホリルコリン生体材料は、疎水性ドメインとホスホリルコリン基の両方をポリマー鎖に結合させることができ、疎水性ドメインはポリマー鎖をコーティングされる表面に固定し、ホスホリルコリン基は水性の生物学的環境に向かって配向する。ホスホリルコリン生体材料は、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、金、及び白金などの金属；ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル（polyvinyl chloride、ＰＶＣ）、ポリメタクリル酸メチル（poly(methyl methacrylate)、ＰＭＭＡ）、ポリエチレンテレフタレート（polyethylene terephthalate、ＰＥＴ）、ポリウレタン（polyurethane、ＰＵ）、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン（polytetrafluoroetylene、ＰＴＦＥ）などのプラスチック；シリコーン、ラテックス、ポリイソブチレン（polyisobutylene、ＰＩＢ）などのゴム；ガラス；セラミック；歯のエナメル質などの生体組織のコーティングに使用することができる。ホスホリルコリン共役ポリマーは、ポリマー骨格が架橋されたバルク生体材料を形成するためにも使用することができる。

【0049】

いくつかの実装では、ポリマー骨格は、ホスホリルコリンを組み込んだメタクリレートポリマーであり得る。多くの実装において、ホスホリルコリン基は、ポリマー骨格に結合した官能基の少なくとも１％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、又は２５％を超えて含むであろう。これらのポリマーは、分子構造を精密に制御できるように合成的に生成してもよいが、天然に存在する生体分子を忠実に模倣してもよい。様々なモノマーがホスホリルコリンポリマーに含まれ、その正確な化学的性質を変化させ、薬物ペイロードとの相互作用に影響を与えることにより、薬物送達のためのホスホリルコリン生体材料を調整するのに有用である。ホスホリルコリン生体材料は、含水率、硬度、及び／又は弾性を容易に調節することができる。ホスホリルコリン生体材料のコーティングは、信頼性が高く再現性の高い溶液ベースの技術によって表面に適用され、滅菌が比較的簡単である。ホスホリルコリンの適切な組成物としては、Ｖｅｒｔｅｌｌｕｓ社のＰＣ１０３６及び／又はＰＣ１０５９が挙げられる。

【0050】

いくつかの実装では、コーティングは、主に、溶液ベースの処理によって適用されるフッ素化ポリマー又はペルフルオロポリマーを含む。プラズマ蒸着フッ素表面と同様に、フッ素化ポリマー又はペルフルオロ化ポリマーは疎水性表面をもたらす。接着を促進するために、好ましくは約２６４ｋＤａ～３７６ｋＤａのポリｎ－ブチルメタクリレート（poly n-butyl methacrylate、ＰＢＭＡ）などのプライマをまずインプラントに付着する。適切なポリマー前駆体はポリ（フッ化ビニリデンｃｏ－ヘキサフルオロプロピレン）（poly(vinylidene fluoride co-hexafluoropropylene)、ＰＶＤＦ－ＨＦＰ）であり得、好ましくは約２５４ｋＤａ～２９３ｋＤａの分子量を含むことができる。ＰＶＤＦ－ＨＦＰは、広がりを容易にするために表面張力の低い溶媒、好ましくは速やかに蒸発する溶媒を介して適用することができる。ポリマー溶液は、浸漬コーティング、又はスピン若しくは乾燥技術によって適用することができる。塗布したての装置に加熱乾燥や強制給気を適用することで、ウェビングを減らすことができる。フッ素化ポリマーやペルフルオロポリマーは、より堅牢なコーティングを生成するために、インプラント表面で架橋させることができる。他の適切なフッ素ポリマーとしては、ポリフッ化ビニリデン（polyvinylidene fluoride、ＰＶＤＦ）、フルオロホスファゼン、フッ素化エチレンプロピレン、テトラフルオロエチレン、ヘキサフルオロプロピレン、フッ素化シラン（例えば、パーフルオロウンデカノイルシラン）が挙げられる。

【0051】

コーティングの組み合わせの好ましい非限定的な例としては、ＰＣ、ＰＥＧ、ヘパリン及びＰＶＰ；ＰＣとＰＥＧ；ヘパリン、ＰＥＧ、及びＰＶＰ；ＰＣ及びＰＶＰ；ＰＥＧ－ｃｏ－ＰＢＭＡ－ｃｏ－ＰＥＧ；ＰＣ及びＰＢＭＡ；ＰＥＧ及びＰＢＭＡ、ランダム又はブロック構造のいずれか、が挙げられる。例えば、インプラント（例えば、ＰＢＭＡ）の金属表面への接着性を高めるため、インプラント（例えば、ホスホリルコリン）の生体模倣性を高めるため、インプラント（例えば、ＰＥＧ）のタンパク質反発性を高めるためなど、１つ以上のポリマーを添加することができる。２つ以上のポリマーの比率及び／又は分岐（例えば、直鎖状、分岐状、高分岐状、櫛歯状、多腕星状など）は、疾患の種類（例えば、動脈瘤、頭蓋内アテローム性動脈硬化症など）、位置、誘因となった損傷又は事故後の時間などに応じて最適化することができる。

【0052】

いくつかの実装では、装置をコーティングするためのポリマーは、ランダム又はブロック構成のＰＣ－ｃｏ－Ｘ－ｃｏ－ＰＥＧを含むターポリマーを含むことができ、ここでＸはＰＢＭＡのような金属接着基からなる。例えば、ポリマー構成はＰＣ－Ｘ－ＰＥＧ；Ｘ－ＰＣ－ＰＥＧ（ブロック）；Ｘ－ＰＥＧ－ＰＣ（ブロック）；又はＸ－（ＰＥＧ－ＰＣ－ＰＥＧ－ＰＣ－ＰＥＧ－ＰＣ－ＰＥＧ－ＰＣ－ＰＥＧ－ＰＣ）（ランダム）を含むことができる。ポリマーの分岐構造（例えば、直鎖状、分岐状、高分岐状、櫛歯状、多腕星状など）も最適化され得る。

【0053】

いくつかの実装では、コーティングは、バルクポリマーと混和性である一方のブロックを含み、他方のブロックがバルクポリマーと非混和性であり、熱処理中に添加される官能性ブロックであるブロック共重合体である表面改質添加剤（surface modifying additives、ＳＭＡ）を含むことができる。いくつかの実装では、ＳＭＡ加工は、バルクポリマーのガラス転移（glass transition、Ｔｇ）よりわずかに小さいが、ＳＭＡ－Ｔｇを超える温度に最適化するなどの二次加工によって、表面ブルーミングを更に促進するように改質することができ、SMAの遊走を可能にしながら、バルクポリマーの熱特性の変化を最小限に抑えることができる。いくつかの実装では、チューブ又はワイヤを形成する押出部又は成形部を、ＳＭＡの遊走を促進し得るバルクポリマーを可塑化する溶媒環境にさらすことができる。いくつかの実装では、ＳＭＡの遊走には良溶媒（例えば、溶媒に対する溶解度が８０％まで）を使用してもよいが、バルクポリマーには限界溶媒（例えば、溶媒に対する溶解度が０．５％以下）を使用して、バルクポリマーが可塑化してチューブ、ワイヤ、及び／又はフィルムを形成することもできる。表１は、ＳＭＡの遊走に使用可能な溶媒をまとめたもので、Ｘは不溶性、Ｏは可溶性、＃は部分的に可溶性、＊は不明である。溶媒への曝露は、直接接触でも、溶媒曝露の継続時間を一定又は周期的にオン・オフする溶媒湿潤環境でもよい。いくつかの実装では、ＳＭＡ及びバルクポリマーは、チューブ、ワイヤ、及び／又はフィルムを形成するために、エレクトロスプレー法、エレクトロスピン法、又は溶液紡糸法を用いることができる。

【0054】

表１ ＳＭＡ遊走用の溶媒

【表1】

【0055】

いくつかの実装では、ポリビニルピロリドン（polyvinylpyrrolidone、ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol、ＰＥＧ）、ポリ（アクリルアミド）（poly(acrylamide)、ＰＡＡｍ）、ポリ（ｎ－イソプロピルアクリルアミド）（poly(n-isopropylacrylamide)、ＮＩＰＡＡＭ）、カルボキシメチルセルロース（carboxymethyl cellulose、ＣＭＣ）、及び他のポリマーを含むＳＭＡの親水性ブロックによる外径／内径（outside diameter/inside diameter、ＯＤ／ＩＤ）潤滑性のために、ＳＭＡをカテーテルシステムのコーティングとして使用することができる。

【0056】

いくつかの実装では、ＳＭＡはＯＤ／ＩＤ低摩擦表面としてカテーテルシステムのコーティングとして使用することができる。例えば、このような用途では、ＳＭＡは、ヘキサフルオロポリプロピレン（hexafluoropolypropylene、ＨＦＰ）、フッ化ビニリデン（vinylidene fluoride、ＶＤＦ）、及び他のフルオロポリマーを含むが、これらに限定されないフッ素化ブロック内のものであってもよい。

【0057】

いくつかの実装では、ＳＭＡは、ＯＤ／ＩＤ血栓抵抗性のための高分子インプラント又はカテーテルシステムのコーティングとして使用することができる。例えば、このような用途では、ＳＭＡは、ＰＥＧ、ポリカーボネート（polycarbonate、ＰＣ）、ポリフッ化ビニリデン（polyvinylidene difluoride、ＰＤＶＦ）、テトラフルオロエチレン、ヘキサフルオロプロピレン、及びフッ化ビニリデン（tetrafluoroethylene, hexafluoropropylene, and vinylidene fluoride、ＴＨＶ）のターポリマー、及び他のポリマーを含むが、これらに限定されない機能ブロック内のものであってもよい。いくつかの実装では、ＯＤ及びＩＤは、上記の２つの異なるＳＭＡを有するように非対称にコーティングされ得る。例えば、ＯＤにはＰＥＧを、ＩＤにはＰＶＤＦを使用することができる。

【0058】

いくつかの実装では、ＳＭＡ上の不飽和アリル基、アクリレート基、－ＳＨ基を用いてＳＭＡ構造を改質することができる。表面へのブルーム後、これらの基は、カテーテル用の親水性コーティングを含む表面コーティングと架橋するために使用することができる。いくつかの実装では、ジブロックアーキテクチャの代わりにトリブロックアーキテクチャ（フランキングブロックがバルクポリマーと非混和性）を用いると、フランキングブロック及びバルクポリマーブロックの様々なブロックサイズ比と分子量により、表面への熱力学的駆動力が増加する。いくつかの実装では、ジブロックアーキテクチャの代わりにトリブロックアーキテクチャ（フランキングブロックがバルクポリマーと混和性）を用いると、フランキングポリマー及びバルクポリマーの様々なブロックサイズ比と分子量により、ポリマー表面の安定性が増加する。

【0059】

いくつかの実装では、ＳＭＡ構造は、例えばフッ素又はＰＥＧなどの血栓抵抗性頭部基を含むように改質されることがあり、これにより、表面へのブルーム後に、血液と接触するインプラントの表面に血栓塞栓抵抗性が付与される。

【0060】

コーティング材料は、選択された組成に応じて、プロセス数に従ってインプラント表面に適用することができる。これらのプロセスには、プラズマ蒸着、グロー放電蒸着、化学蒸着、低圧化学蒸着、物理蒸着（液体源又は固体源）、プラズマ強化化学蒸着、プラズマ支援化学蒸着、熱分解（例えば、パリレンなどのフルオロポリマーによるもの）、スプレーコーティング、ディップコーティング、スピンコーティング、パリレンなどのフルオロポリマーによるもの）、スプレーコーティング、ディップコーティング、スピンコーティング、マグネトロンスパッタリング、スパッタ蒸着、イオンプレーティング、パウダーコーティング、熱溶射コーティング、シラン化、及び／又はレイヤーバイレイヤー重合が含まれるが、これらに限定されない。いくつかのプロセス（例えば、シラン化又はレイヤーバイレイヤー重合）は、薄いコーティングを形成するために特に有用であり得る。適用プロセスは、蒸着プロセス又は溶液ベースのプロセスに大別することができる。いくつかの実装では、蒸着プロセスは平衡反応又は非平衡反応に従って進行し、安定な前駆体又は容易に気化する活性前駆体を使用することができる。蒸着プロセスは、特に複雑なパターン又は形状が関与する場合、特定の組成物を装置の異なる領域に選択的にのみ適用するコンフォーマルコーティングの作製に特に適している可能性がある。蒸着は比較的短時間で行うことができ、薄い高純度コーティング（例えば、２０ｎｍ未満、２０ｎｍ～５０ｎｍ、５０ｎｍ～７５ｎｍ、７５ｎｍ～１００ｎｍ、１００ｎｍ～１５０ｎｍ、１５０ｎｍ～３００ｎｍ、３００ｎｍ～５００ｎｍ、５００ｎｍより大きい、又はその間の任意の範囲の厚さ）を容易に生成することができる。溶液ベースのプロセスは、信頼性の高い分子構造をもたらし、分子構造及び／又は生物学的活性を変化させることなく、滅菌に容易に適応し得る。材料の多くは、熱溶融及び／又は架橋によって、適用後に硬化させることができる。

【0061】

いくつかの実装では、コーティングを適用する前にインプラントを下地処理することができる。インプラントを下地処理することにより、コーティングをインプラントに（例えば、インプラントの支柱又はワイヤに）付着しやすくすることができる。表面の下地処理は、メディアブラスト、サンディング、スクライビングなどの機械的手段によって行うことができる。機械的な下地処理は、インプラントの表面積を増大させることができる。表面積の増大は、コーティング分子及び／又はコーティング細胞（例えば、内皮細胞）の接着を促進させることができる。いくつかの実装では、インプラントの電解研磨を非最適化して、インプラントの少なくともいくらかの表面粗さを達成することができる。表面の下地処理は、エッチング（例えば、プラズマエッチング）などの化学的手段、又は分子結合部位を活性化するための水素イオン又は窒素イオンによる照射などの他の表面官能化法によって行うことができる。表面の下地処理は、基材の蒸着（例えば、パリレン、シランなど）、スパッタリングコーティング、及び／又は電気メッキコーティング（例えば、白金、金、酸化アルミニウム）など、最終ポリマーコーティングの被着を助ける基材によるプレコーティングによって行うことができる。いくつかの実装では、複数のコーティング層又は複数コーティングをインプラントに適用することができる。インプラントの下地処理は、表面での余分な材料（例えば、ニチノール）の成長を含むことができる。下地処理は犠牲粒子法によって行うことができ、粒子を表面に付着させ、インプラントの余分な材料をそのような粒子の上に成長させ、次いでインプラントをヒートサイクルして、粒子、その上に成長した余分な材料、及びそのような余分な材料に付着した少なくとも一部の材料をインプラント表面から除去し、微細孔のある表面を形成する。下地処理は、基礎となるインプラント上及び／又はインプラントの１つ以上のコーティング上に行うことができる。いくつかの実装では、下地処理層は、例えば、熱処理、光化学処理、音波処理、及び／又は電磁場による処理を用いて、インプラントの一部から反応除去することができる。

【0062】

いくつかの実装では、インプラントの表面の疎水性を高めて、プライマ及び／又はコーティングの被着性を向上させることができ、特に、そのようなプライマ及び／又はコーティングがニチノールインプラントの表面に直接適用される場合に、そのようなプライマ及び／又はコーティングの被着性を向上させることができる。ニチノールインプラントは、例えば、その腐食のリスクを低減するために電解研磨され、その結果、酸化チタンの薄い表面層を有することがある。この酸化チタン層は、ＵＶ光に反応して表面の濡れ性が変化する。例えば、電解研磨されたニチノールの空気－水接触角は、一般的に４５度から９５度の範囲（例えば、極親水性から極疎水性まで）であると報告されている。ＰＥＩやＰＡＶのようなプライマは疎水性効果を利用して表面に結合することができるため、ニチノールの表面自由エネルギーが変化すると、プライマとコーティングの被着性に影響を与える可能性がある。

【0063】

インプラントを洗浄する方法は、インプラントの表面の疎水性を高めることができる。例えば、漂白剤を使用してインプラントを洗浄することができる。炭化水素をインプラントに適用して、その表面の疎水性を高めることができる。例えば、アルカン（ヘキサン、ヘプタン、オクタン、又は高級アルカン）又はシクロヘキサノンなどの水とほとんど混和しない高沸点の溶媒をインプラントに適用して、その疎水性を高めることができる。フッ化炭素をインプラントに適用して、その表面の疎水性を高めることができる。例えば、パーフルオロオクタン（ＣＦ_３（ＣＦ_２）_６ＣＦ_３）、フロリナートＦＣ－４０若しくはＦＣ－７０、又は１，１，２，２，９，９，１０，１０－オクタフルオロ［２，２］パラシクロファンをインプラントに適用して疎水性を高めることができる。インプラント表面は、（３－アミノプロピル）トリエトキシシランなどのアミノシラン、又はカルボキシシラントリオールなどのシランを用いて改質し、その疎水性を高めることができる。例えば、カルボキシエチルシラントリオール、二ナトリウム塩；又はＮ－（トリメトキシシリルプロピル）エチレンジアミン、三酢酸、三ナトリウム塩（Ｇｅｌｅｓｔ社（三菱化学）から入手可能）を用いてインプラント表面を改質し、その表面の疎水性を高めることができる。これらのシランが提供するカルボキシ官能基は、ポリ（アリルアミン）塩酸塩と共有結合することができる。インプラント表面は、（トリデカフルオロ－１，１，２，２－テトラヒドロオクチル）シラン（Ｇｅｌｅｓｔ社（三菱化学）から入手可能）、１Ｈ，１Ｈ，２Ｈ，２Ｈ－パーフルオロオクチルトリエトキシシラン（Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ－Ｓｉｇｍａ社から入手可能）、又はトリフルオロプロピルトリメトキシシラン（信越化学工業から入手可能）などのフルオロシランを用いて改質し、疎水性を高めることができる。いくつかの実装では、シラン及びプライマは、例えば、ジメトキシシリルメチルプロピル変性（ポリエチレンイミン）、又はトリメトキシシリルプロピル変性（ポリエチレンイミン）（Ｇｅｌｅｓｔ社から入手可能）を用いて、単一の工程にまとめることができる。

【0064】

ニチノールインプラントの表面の疎水性を高める代わりに、又はそれに加えて、本明細書に記載されているようなコーティング（例えば、ヘパリンコーティング）とニチノールインプラント表面との結合及び／又は結合の耐久性を向上させる他の様々な方法がある。ニチノールインプラント表面は、Ｄｅｎｔｏｎ Ｖａｃｕｕｍ社（米国ニュージャージー州、Ｍｏｏｒｅｓｔｏｗｎ）が提供するようなタンタル層の物理蒸着によって改質し、疎水性を高め、及び／又はその結合を改善することができる。ニチノールインプラントの表面を蒸着によって酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）でコーティングして、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。ニチノールインプラントの表面を炭素又は白金でスパッタコーティングして、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。ニチノールインプラントの表面を粗面化して、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。ニチノールインプラントの表面を、マイクロブラストなどの機械的摩耗によって粗面化して、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。ニチノールインプラントの表面を、例えば化学エッチング剤Ｈ_２ＳＯ_４／Ｈ_２Ｏ_２、ＨＣｌ／Ｈ_２ＳＯ_４、及びＮＨ_４ＯＨ／Ｈ_２Ｏ_２を用いた湿式化学エッチングによって粗面化して、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。ニチノールインプラントの表面を、例えば分子量が約１００と低く、約１０００００と高いポリジメチルシロキサン（polydimethylsiloxane、ＰＤＭＳ）でコーティングすることで、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。いくつかの実装では、ニチノールインプラントの表面をレーザ照射によって粗面化し、次いでＰＤＭＳの溶液でコーティングし、次いでＰＤＭＳを硬化させることで、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。ニチノールインプラントの表面を、磁場アシスト放電機械加工又はマンガ電解研磨によって粗面化することで、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。ニチノールインプラントの表面は、ＮｉＴｉＴａやＮｉＴｉＣｒなどのドーピング元素をニチノールに添加することで、疎水性又はより疎水性にすることができる。ニチノールインプラントの表面は、例えばフルオロカーボンやＨＦガスを使用したプラズマ処理によって、疎水性又はより疎水性にすることができる。ニチノールインプラントの表面は、Ｐ２ｉからのコーティングの蒸着によって、疎水性又はより疎水性にすることができる。いくつかの実装では、ニチノールインプラントの表面上の酸化チタン層は、赤外光への曝露によって、疎水性又はより疎水性にすることができる。ニチノールインプラントの表面は、パリレン－Ｃ、パリレン－Ｎ、パリレン－Ｆ、パリレン－Ｄ、パリレン－ＨＴ、及びパリレン－ＡＦ４を含むパリレンでコーティングすることで、疎水性を高め、及び／又はその結合性を向上させることができる。

【0065】

追加的又は代替的に、インプラントは内皮細胞の完全又は部分的な内腔層を含むか、又は移植前に内皮細胞で播種することができる。

【0066】

いくつかの実装では、コーティングを処理して、コーティングとインプラントとの被着性を高めることができる。例えば、全ての溶媒又は実質的に全ての溶媒をコーティングから除去して、ポリマー鎖を再配列及び／又はコンパクト化することができる。コーティングの被着性を向上させるための好ましい実装には、以下に順番に説明するように、化学エッチング、微粒子エッチング、蒸発した溶媒で環境を飽和させること、熱処理、及び／又はコーティング後の溶媒浸漬又は噴霧が含まれるが、これらに限定されない。

【0067】

化学エッチング（例えば、ＨＦ、ＨＦ＋ＨＮＯ_３、など）は、コーティングが被着のためにより多くの表面積を有することを可能にすることができるテクスチャー表面を提供することができる。この方法は、広範囲の表面粗さを生成することができる。粒子エッチング（例えば、プラスチック部品又は重曹を使った場合）も、装置の表面を粗くすることができる。これは化学エッチングと同じ働きをするが、エッチング粒子が大きいため、より大きな欠陥が残る。

【0068】

更に、インプラントをコーティングする溶液に使用される溶媒と同じ溶媒を蒸発させた溶媒で環境を飽和させることにより、均一又は実質的に均一なコーティングが生成される前にコーティングを乾燥させることなく、コーティングがインプラント表面上に均一に広がるようにすることができる。

【0069】

コーティング完了後、コーティングされたインプラントを熱処理することで、コーティングからの溶媒除去を促進し、コーティングの表面を滑らかにすることができる。熱処理は、３０℃～８０℃の温度で行うことができる。代替的又は追加的に、高温で熱処理を行うと、溶媒が除去されるだけでなく、ポリマー鎖が稠密構造に配列し、更に薄く滑らかなコーティングが得られる。例えば、熱処理は、８１℃～２５０℃の温度で行うことができる。

【0070】

コーティング後の溶媒浸漬又はスプレーはまた、又は代替的に、コーティングの表面を平滑化し、及び／又はコーティングの厚さを減少させることができる。このような実装において、好適な溶媒は、元のコーティング溶液に使用された溶媒及び／又はポリマーを溶解する溶媒である。浸漬又は噴霧の工程は、短時間で行われるか、又は元のコーティングが完全に除去される前に平衡に達することがある。

【0071】

いくつかの実装では、コーティングの前にプラズマ洗浄を行うと、ステントインプラントの表面にわずかな電荷が残り、より滑らかなコーティングが可能になる。

【0072】

コーティングは、特に神経血管用途において、組織破片が危険な塞栓を生じる危険性を低減するために、薄いことが好ましい。同じ理由で、コーティングは、インプラントが拡張されるとき（例えば、支柱が互いに擦れ合うか、又はその送達装置の部品と擦れ合う可能性があるとき）に生じる摩擦時に、組織破片の生成に対して耐久性があり、また生成しにくいことが好ましい。いくつかの実装では、コーティングの厚さは約３００ｎｍ以下である。機械的に堅牢であり、コーティング後に剥がれたり割れたりしないコーティング材料は、より厚いコーティング（例えば、３００ｎｍの厚さのコーティング）に特に適している。いくつかの実装では、コーティングの厚さは、約３ｎｍ以下、５ｎｍ以下、８ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、１５ｎｍ以下、２０ｎｍ以下、２５ｎｍ以下、３０ｎｍ以下、４０ｎｍ以下、５０ｎｍ以下、６０ｎｍ以下、７５ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、又は３００ｎｍ以下である。いくつかの実装では、コーティングの厚さは３００ｎｍを超えることもあれば、３ｎｍ未満（例えば、オングストロームのレベル）であってもよい。より薄いコーティング（例えば、厚さ７５ｎｍ以下）は、インプラントの中心内腔を通る流れ特性に対するコーティングの機械的寄与を最小限に抑えながら、内皮化及び／又は抗血栓形成において強固な性能を提供することができる。より薄いコーティングは、脳卒中のような塞栓形成のリスクをもたらす可能性のある、より大きなサイズの組織破片を生成する可能性がより低くなり得る。好ましい実装では、コーティングの厚さは、約４ｎｍ～１５ｎｍ、５ｎｍ～２０ｎｍ、５ｎｍ～３０ｎｍ、２５ｎｍ～５０ｎｍ、３０ｎｍ～５０ｎｍ、３０ｎｍ～４０ｎｍ、４０ｎｍ～５０ｎｍ、３５ｎｍ～４０ｎｍ、４０ｎｍ～６０ｎｍ、５０ｎｍ～６０ｎｍ、２５ｎｍ未満の厚さ、１５ｎｍ未満の厚さ、４ｎｍを超える厚さ、又は６０ｎｍを超える厚さであってもよい。最適な範囲内のコーティングは、潜在的な毒性の懸念を最小限に抑えながら、十分な表面被覆と血栓形成性の低減を提供することができる。例えば、幾つかの実装では、全てのコーティングが装置から剥がされたとしても、薄いコーティング中のコーティング材料の量は毒性の閾値を下回る。コーティングの被覆率及び厚さは、走査型電子顕微鏡（scanning electron microscopy、ＳＥＭ）によって決定することができる。いくつかの実装では、１００％の表面被覆率が達成される。いくつかの実装では、１００％未満の表面被覆率が達成される（例えば、２５％、５０％、７５％、８０％、９０％、２５％未満、９０～１００％の間、又はその間の任意の範囲）。いくつかの実装では、装置は、十分な抗血栓形成特性を達成するために１００％の表面被覆率を必要としないものであってもよい。耐久性は、模擬疲労の前後にＳＥＭを実施することによって評価することができる。また、好ましい実装において、コーティングされたインプラントはＵＳＰ７８８規格を満足する。すなわち、コーティングされたインプラントは、２５μｍ以上の粒子を６００個以下、又は１０μｍ～２５μｍの間の粒子を６０００個以下だけ生成する。更に、インプラントは好ましくは約２μｍ未満の微粒子を生成しない。

【0073】

コーティングは、インプラントの異なる領域に個別に施すことができる。いくつかの実装では、インプラント内腔の内径には血栓抵抗性を最適化するコーティングが適用され、インプラントの外径には内皮化を最適化するコーティングが適用されるか、又はその逆が適用される。あるいは、インプラントが送達装置を通過して血管内に配置される際の塞栓破片のリスクを低減するために、インプラントの外径はコーティングされない（例えば、インプラントの内径のみがコーティングされる）ようにすることができる。いくつかの実装では、コーティングは、インプラントの中央部に向かって（例えば、動脈瘤頸部に近接して配置されるように構成された部分に沿って）内皮化を促進し、インプラントの近位端及び遠位端に向かって血栓症を低減するように最適化される。動脈瘤頸部近傍の内皮化を促進することにより、動脈瘤を血管から閉塞させる内膜層の成長を促進することができる。前述の空間分布のさまざまな組み合わせも適用が可能である。具体的な実装の１つとしては、動脈瘤嚢の開口部に対向するインプラントの中央部分に抗ＣＤ３４内皮前駆細胞（endothelial progenitor cell、ＥＰＣ）捕捉コーティングを施す一方、近位端及び遠位端をＰＶＤＦ－ＨＦＰでコーティングすることを含むことができる。他の実装では、インプラントの内径にＰＶＤＦ－ＨＦＰとＥＰＣ捕捉コーティングが混在した空間分布パターンを含むことができる。分布パターンの指標は、ＥＰＣドメインの空間的周期性とＥＰＣドメインのサイズによって定量化することができ、これら２つの指標の組み合わせによって、ＥＰＣドメインとＰＶＤＦ－ＨＦＰドメインの全体的な面積割合が決定される。特殊なケースとして、ＥＰＣ捕捉コーティングで１００％カバーすることが考えられる。多機能コーティングパターンの空間分布は、急性期（ｔ＝０－１ｄ）、亜急性期（ｔ＝１－３０ｄ）、長期（＞３０ｄ）の異なるタイムスケールにおいて血栓塞栓性保護を提供する。メカニズム的には、ＥＰＣ／ＰＶＤＦ－ＨＦＰパターン化コーティングは、表面及び表面近傍領域で血液タンパク質と血小板を調節することにより、血栓塞栓症抵抗性となる。さらなる生物学的な成果として、親血管からの動脈瘤嚢の隔離及び封止がより速くなる。更に、インプラントの長さに沿った特性のこのような変化は、別個の特性を有する別個の領域としてではなく、特性の勾配として達成することができる。特性の差は、コーティングの組成を変化させることによって、及び／又はコーティングを適用する際にコーティン差別化処理することによって達成することができる。任意の点におけるコーティングの組成は、上述した材料のうちの１つ以上を含むことができる。いくつかの実装では、このようなコンフォーマルコーティング方法は、動脈瘤が最終的に血管の本来の内腔から封止されるように、動脈瘤頸部に沿ってインプラントの内皮化を促進するために使用することができる。

【0074】

本明細書に記載の表面改質の少なくともいくつかは、現実のコーティング（２５ｎｍ～１０００ｎｍ、又は５０００ｎｍまで）として分類することができる。コーティングは、例えばＰＶＤＦ－ＨＦＰ、ＴＨＶ、ＰＣ－ＰＢＭＡ、ＰＥＧ－ＰＢＭＡのように、巨視的に蒸着させることができる。あるいは、表面移植片法（厚さ２ｎｍ～２５ｎｍ又は１００ｎｍまで；分子レベルの表面反応；例としてフッ素化、ＰＣ移植片、ＰＥＧ移植片、又はヘパリン移植片）を用いてコーティングすることもできる。

【0075】

コーティングされたインプラントの異なる領域では、異なる作用メカニズムによって血栓抵抗性が達成される可能性がある。例えば、コーティングは血小板の付着を防止する作用があり、比較的剪断力が高く、流速の速い領域では有効であるが、トロンビンフィブリンが血栓を発生させ成長させやすい鬱血した低流速領域ではあまり効果がない。したがって、潜在的な鬱血点を最小化することが重要となり得る。これは、前縁の総面積を最小にし、血流を妨げる各支柱又は支柱部分の前縁を丸くし、下流方向に面する支柱の後縁も任意で丸くすることによって達成できる。また、頂部の凹面が上流を向いている場合、頂部は潜在的な鬱血点を提供することができる。半径方向外側に偏るように「下流側」を向いた頂部を予め調節することで、隣接する血管壁に頂部をもう少し深く埋め込み、頂部の外形を低くして、血流との干渉を減らすことができる。上流側を指す頂部も同様に、半径方向外側に偏らせることができる。

【0076】

インプラントの物理的設計は、特に自然な血流を変化させる方法によって、その生体適合性に影響を与える可能性がある。血小板の活性化は、血液がインプラントを横切って流れる際に血小板が経験するストレスを減らすことによって減少させることができる。血液が流れる際に遭遇する装置材料の量（すなわち、装置が血管断面に占める割合）及び装置が血流と接する角度（テイクオフ角）の両方が、血小板が経験するストレス及びその結果生じる活性化に影響を及ぼす可能性がある。

【0077】

インプラントは、配置可能な血管ステント又は一時的な足場などの、永久的又は一時的な血管内足場であってもよい。いくつかの実装では、インプラントは動脈瘤治療装置であってもよい。このような実装では、インプラントはコイル又は他の塞栓インプラントに機械的支持を与え、それらが血流中に落下するのを防止し、コイルの高い充填密度を可能にする。いくつかの実装では、インプラントは動脈瘤内にコイル又はインプラントを一時的に保持することができる。コイルの充填密度が十分に高くなると、コイルは互いに十分な圧力を及ぼし合ってコイルを動脈瘤内に保持し、コイルが動脈瘤頸部を通って血流中に落下するのを防止することができる。いくつかの実装では、インプラントは血管内に移植されたままでよく、動脈瘤内でのコイルの保持を促進することができる。インプラントは、境界を機械的に支持するために、近位及び遠位の両方向において動脈瘤頸部の縁を少なくとも約３ｍｍ又は４ｍｍ以上越えて延びるものであってもよい。

【0078】

拡張前に、本明細書に記載のインプラントは、約０．４１ｍｍ～約０．５４ｍｍの内径（例えば、インプラントの外径は約０．４０ｍｍ～約０．４８ｍｍに折り畳まれていてもよい）を有する管状送達シース／カテーテル内に受容されるようなサイズにすることができる。様々な実装において、中央部分（又は動脈瘤と接するインプラントの部分）は、支柱間の間隙（例えば、間隙の最大寸法）は約０．１２５ｍｍ未満、約０．１５０ｍｍインチ未満、約０．１７５ｍｍ未満、約０．２２５ｍｍ未満、約０．２５０ｍｍ未満、約０．２７５ｍｍ未満、約０．３００ｍｍ未満、約０．３２５ｍｍ未満、約０．３５０ｍｍ未満、約０．３７５ｍｍ未満、約０．４００ｍｍ未満、又は約０．４００ｍｍより大きい。いくつかの実装では、コイルの脱落を防止し、高いコイル充填密度を促進するために、ギャップは好ましくは約０．２００ｍｍ以下である。いくつかの実装では、本明細書に記載のインプラントの支柱間の間隙は、実用的な程度に小さくすることができるが、マイクロカテーテルがそこを通過できる程度に大きく（０．５００ｍｍ～１．１ｍｍ）することもできる。いくつかの実装では、本明細書に記載のインプラントの近位端及び／又は遠位端付近の支柱間の間隙は、動脈瘤頸部（例えば、インプラントの中央付近）に隣接して配置された支柱間の間隙より大きくすることができる。間隙寸法が大きい領域は、間隙寸法が小さい領域と比較して低密度の局所的な領域を形成することができる。いくつかの実装では、低密度の領域に介在する間隙は、高密度の領域に介在する間隙に比べて、約１０５％、１１０％、１１５％、１２０％、１２５％、１３０％、１３５％、１４０％、１５０％、１７５％、２００％、２５０％、３００％、４００％、５００％、６００％、７００％、８００％、９００％、１０００％、２０００％、５０００％、１００％と１０５％の間、５０００％より大きい、又はこれらの範囲内での任意の割合で、より大きな領域又は寸法（例えば、直径）を有することができる。

【0079】

本明細書に開示された管腔内インプラント、装置、システム及び方法は、特定の利点を提供し得る特定の態様で記載されているが、このような記載は限定することを意図するものではない。本明細書に記載された管腔内インプラントは、患者の脈管系の血管（例えば、静脈、動脈）、患者のリンパ系、患者の生殖系などを含む患者の様々な血管及び／又は通路に移植することができる。

【0080】

本明細書に記載及び／又は図示された管腔内インプラント、装置、システム、及び方法の実装及び／又は特徴のいずれか及び／又は全ては、２０２１年１１月２２日に出願された米国仮特許出願第６３／２８１９２３号明細書「ENHANCED THROMBORESISTANCE AND/OR ENDOTHELIALIZATION FOR THREE DIMENSIONAL CONFIGURATIONS AND SURFACE CHEMISTRIES」に記載及び／又は図示された様々な装置、システム、及び方法に適用及び／又は利用することができ、その全ての記載内容が参照により本明細書に援用される。例えば、血栓抵抗性管腔内インプラント及び関連送達装置のような、本明細書に記載及び／又は図示される管腔内インプラント、装置、システム及び方法の実装及び／又は特徴のいずれか及び／又は全ては、米国仮特許出願第６３／２８１９２３号明細書に適用することができる。

【0081】

管腔内インプラント
図１Ａは、送達ワイヤ６００を介したインプラント１００の送達のために、被験者の血管系を通って被験者の神経血管部位への経皮的経路を確立するために使用されるインプラント送達カテーテル１１００を有する被験者１の解剖学的構造を簡略化して示す図である。図１Ｂは、被験者１の脳底及び非脳底動脈の解剖学的構造を簡略化して示す図である。本明細書に記載されるインプラント、装置、及びシステムは、図１Ｂに示される解剖学的構造内、又は本明細書に記載されるように被験者の体内の他の場所にアクセスして配置するように構成することができる。

【0082】

図２Ａ～図２Ｅは、管腔内インプラント１００の実装を示す。図２Ａは透視図であり、図２Ｂは端面図であり、図２Ｃ～図２Ｄは側面図であり、図２Ｅはインプラント１００の平坦化パターン図である。インプラント１００は、チューブから切断（例えば、レーザ切断）して、図示の概ね管状のフレーム１１０を形成することができる。インプラント１００を形成するために使用されるチューブは、ニチノールなどの形状記憶材料及び／又は超弾性材料とすることができる。更に、管状フレーム１１０を形成するために切断されたチューブは、最終的なインプラントの直径（例えば、非拘束な／拡張された直径）とほぼ同じ直径の拡張チューブとすることができ、これは、最終的な直径に形状設定するよりも有利な製造方法となり得る。いくつかの実装では、インプラントは、後に最終的な直径に形状設定されるチューブから切断することができ、又は、インプラントは、本明細書に図示及び説明される構成に形状設定されたワイヤから製造することができる。インプラント１００の管状フレーム１１０は、概して、切断、形状設定、メディアブラスト（例えば、形状設定の結果生じた炭素層を除去するため）、及び電解研磨が可能である。電解研磨により、管状フレーム１１０の縁部に有利に丸みをつけることができる。インプラント１００は自己拡張型であり、送達時には折り畳まれたり又は圧着した構成を有し、移植時には拡張された構成を有することができる。

【0083】

少なくとも図２Ａに示されるように、インプラント１００は概して、管状フレーム１１０が長手方向軸線１０３を有する内腔１０４を規定する近位端１０１及び遠位端１０２を有することができる。更に図示のように、インプラント１００は１つ以上の放射線不透過性マーカを含むことができる。このような放射線不透過性マーカは、近位端１０１及び／又は遠位端１０２に配置することができ、又は近位端１０１及び／又は遠位端１０２に隣接させることができる。例えば、及び図２Ａに示されるように、インプラント１００は、近位端１０１に１つ以上の近位放射線不透過性マーカ１８１を含むことができ、遠位端１０２に１つ以上の遠位放射線不透過性マーカ１８２を含むことができる。いくつかの実装では、インプラント１００は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上の近位放射線不透過性マーカ１８１など、少なくとも１つの近位放射線不透過性マーカ１８１を含むことができる。いくつかの実装では、インプラント１００は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上の遠位放射線不透過性マーカ１８２など、少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２を含むことができる。このような放射線不透過性マーカは、インプラント１００に接続（例えば、圧着）するか（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０に接続するか）、又はインプラント１００の一体部分とすることができる。放射線不透過性マーカ１８１、１８２は、送達中及び移植中のインプラント１００の視覚化を促進することができる。いくつかの実装では、放射線不透過性マーカ１８１、１８２は、インプラント１００の送達中に撮影されたときに、可視性のしきい値どおりか、又はしきい値を少し超えるサイズ及び構成となっている。放射線不透過性マーカ１８１、１８２のこのようなサイズ及び構成は、移植後に放射線不透過性マーカ自体が血栓を生じさせないようにして、血栓抵抗性インプラント１００を提供するのに役立つ。

【0084】

少なくとも図２Ａに更に示されているように、インプラント１００の一部又は端部は、半径方向外側に拡開させることができる。例えば、近位端１０１に隣接するインプラント１００の一部分は、近位方向に向かって半径方向外側に拡開状とすることができ、及び／又は遠位端１０２に隣接するインプラント１００の一部分は、遠位方向に向かって半径方向外側に拡開状とすることができる。このような拡開部は、有利には、インプラント１００の近位端及び遠位端（及びインプラント１００のあらゆる放射線不透過性マーカ、例えば放射線不透過性マーカ１８１、１８２）と、インプラント１００が移植される血管の壁、特に血管の湾曲部の近傍又はカーブ部の近傍との間の位置合わせを確実にし、血管に移植されたときにインプラント１００の近位端及び遠位端で可能な限り低い外形を確保し、これにより、例えば、移植部位の血管を通る体液（例えば、血液）の流れに対するインプラント１００の影響を最小化又は排除し、送達中及び血管に移植されたときの所望の位置でのインプラント１００の固定を促進し、及び／又は血管に移植されたときの所望の位置からのインプラント１００の遊走の防止を促進することができる。いくつかの実装では、インプラント１００は、拡開状の近位部分及び／又は遠位部分、又は近位端及び／又は遠位端を有さない。

【0085】

インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、厚さ（例えば、壁厚）約１０ミクロン（μｍ）～約１００μｍ、約２０μｍ～約９０μｍ、約２５μｍ～約８０μｍ、約３０μｍ～約７０μｍ、約３５μｍ～約６０μｍ、約４０μｍ～約５５μｍ、約４０μｍ～約５０μｍ、約４０μｍ、約４１μｍ、約４２μｍ、約４３μｍ、約４４μｍ、約４５μｍ、約４６μｍ、約４７μｍ、約４８μｍ、約４９μｍ、約６０μｍ未満、約５０μｍ未満、又は約２５μｍより大きい厚さを有することができる。このような薄い壁厚は、移植部位の血管を通る体液（例えば、血液）の流れに及ぼすインプラント１００の影響を有利に最小化又は排除することができる。複数のリング支柱１２２、１４２、１６２、複数の連結支柱１４５、１つ以上の近位側延在支柱１２５、及び／又は１つ以上の遠位側延在支柱１６５などのインプラント１００の支柱の幅は、それらの壁厚（例えば、管状フレーム１１０の壁厚）とほぼ同じにすることができる。いくつかの実装では、複数の連結支柱１４５の幅は、複数のリング支柱１２２、１４２、１６２の幅よりも小さい。このような構成は、インプラント１００をより柔軟に、よじれに強く、及び／又は隣接する血管壁にふさわしいものとすることができる。いくつかの実装では、インプラント１００の支柱の幅は互いにほぼ同じである。いくつかの実装では、インプラント１００の支柱の幅の少なくとも一部は互いに異なっている。

【0086】

インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、約１ｍｍ～約６ｍｍ、約１．５ｍｍ～約５．５ｍｍ、約２ｍｍ～約５ｍｍ、約２．５ｍｍ～約４．５ｍｍ、約３ｍｍ～約４ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ未満、又は約２ｍｍより大きい直径１１１を有することができる。このような直径は、拡張された／非拘束な状態にあるときのインプラント１００の中央部分（例えば、拡開状の遠位端及び近位端／近位部分及び遠位部分を含む場合は含まない）に沿って測定することができる。

【0087】

インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、約５ｍｍ～約７０ｍｍ、約８ｍｍ～約６５ｍｍ、約１０ｍｍ～約６０ｍｍ、約１２ｍｍ～約５５ｍｍ、約１５ｍｍ～約５０ｍｍ、約１５ｍｍ、約１６ｍｍ、約２０ｍｍ、約２３ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍ、約５０ｍｍ、約５０ｍｍ未満、約２５ｍｍ未満、又は約１２ｍｍより大きい長さ１１２を有することができる。このような長さは、インプラント１００が拡張された／非拘束な状態にあるときに測定することができる。

【0088】

図２Ｃは、放射線不透過性マーカを有しない（例えば、管状フレーム１１０のみを示す）インプラント１００の側面図であり、図２Ｄは、放射線不透過性マーカ１８１、１８２を有するインプラント１００の側面図である。概して、インプラント１００は、管状フレーム１１０及び放射線不透過性マーカ１８１、１８２を含むことができる。これらの側面図に示されているように、インプラント１００（例えば、管状フレーム１１０）は、概して、管状フレーム１１０の円周に沿って延びる長手方向に間隔をあけて配置された複数のリングを含むことができる。複数のリングは、概して、管状フレーム１１０の円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱によって互いに連結され得る。

【0089】

引き続き図２Ｃ～図２Ｄを参照すると、インプラント１００（例えば、管状フレーム１１０）は、近位部分１２０、遠位部分１６０、及び近位部分１２０と遠位部分１６０との間の中央部分１４０を含むことができる。近位部分１２０は、近位端１０１に隣接して配置され得、遠位部分１６０は、遠位端１０２に隣接して配置され得る。近位部分１２０は、管状フレーム１１０の円周に沿って延びるリング１２１を含むことができる。リング１２１は、複数のリング支柱１２２を含むことができ、リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部１２３及び複数の遠位頂部１２４で接合して、図示のように山形パターンを形成する。同様に、遠位部分１６０は、管状フレーム１１０の円周に沿って延びるリング１６１を含むことができる。リング１６１は、複数のリング支柱１６２を含むことができ、リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部１６３及び複数の遠位頂部１６４で接合して、図示のように山形パターンを形成する。拡開部の近位端及び／又は遠位端、近位部分及び／又は遠位部分を含むインプラント１００の実装では、そのような拡開部は、それぞれ、近位部分１２０及び／又は遠位部分１６０（例えば、近位部分１２０及び／又は遠位部分１６０が中央部分１４０に接続する位置）から始まることができる。中央部分１４０は、管状フレーム１１０の円周に沿って延びる長手方向に間隔をあけて配置された複数のリング１４１を含むことができる。複数のリング１４１の各リングは、複数のリング支柱１４２を含むことができ、リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部１４３及び複数の遠位頂部１４４で接合して、図示のように山形パターンを形成する。図２Ｃ～図２Ｄは、５つのリング１４１を有する中央部分１４０を有するインプラント１００を示しているが、インプラント１００は、５つ未満のリング１４１、５つのリング１４１、又は５つより多いリング１４１を含むことができる。

【0090】

中央部分１４０はまた、管状フレーム１１０の円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱１４５を含むことができる。複数の連結支柱１４５の各連結支柱は、図示のように、複数のリング１４１のうちの１つのリングの遠位頂部を複数のリング１４１のうちの隣接するリングの近位頂部に連結することができる。また、図示のように複数の連結支柱１４５の各連結支柱は、中央部分１４０の最遠位リングの複数の遠位頂部の各１つ、及び中央部分１４０の最近位リングの複数の近位頂部の各１つを除いて、中央部分１４０の複数のリング１４１のうちの１つのリングの複数の遠位頂部１４４の各１つを、中央部分１４０の複数のリング１４１のうちの隣接するリングの複数の近位頂部１４３の各１つに連結し、中央部分１４０が自由頂部を備えない（例えば、連結されていない頂部はない）ようにする。換言すれば、インプラント１００は、その近位端１０１とその遠位端１０２との間に連結されていない頂部を有さないように構成できるが、図示されているように、その近位端１０１とその遠位端１０２とに自由頂部を有してもよい。このような構成は、送達カテーテルの遠位縁部／遠位端部及び／又は組織に引っ掛かる頂部がないため、送達中に必要な場合、インプラント１００の再位置決めを有利に促進することができる。更に、このような構成は、インプラント１００の移植後のインプラントの再位置決め又は除去を有利に促進することができる。

【0091】

少なくとも図２Ｃ～図２Ｄに更に図示されるように、中央部分１４０の最遠位リングの複数の遠位頂部の各遠位頂部は、遠位部分１６０のリング１６１の複数の近位頂部１６３の各近位頂部に接続することができる。同様に、中央部分１４０の最近位リングの複数の近位頂部の各近位頂部は、近位部分１２０のリング１２１の複数の遠位頂部１２４の各遠位頂部に接続することができる。更に、図示のように、中央部分１４０の複数のリング１４１のリングの複数の遠位頂部１４４の各遠位頂部は、中央部分１４０の複数のリング１４１の隣接するリングの複数の近位頂部１４３の各近位頂部から回転方向にオフセットすることができる。そのような構成において、そのような回転オフセットされた遠位頂部１４４と近位頂部１４３とを連結する複数の連結支柱１４５の各連結支柱の少なくとも一部は、管状フレーム１１０の円周の少なくとも部分的に、螺旋経路に沿って延びることができる。このような螺旋経路は、図示のように、中央部分１４０の隣接する一組のリング１４１の間で第１の螺旋方向に延び、中央部分１４０の隣接する次の一組のリング１４１の間で第１の螺旋方向と概ね反対である第２の螺旋方向に延びることができる。換言すれば、連結支柱１４５の列（例えば、隣接するリング１４１の組を結合する）は、管状フレーム１１０の円周の周りを少なくとも部分的に一方の螺旋方向に延びることができ、連結支柱１４５の次の列（例えば、隣接するリング１４１の次の組を結合する）は、管状フレーム１１０の円周の周りを少なくとも部分的に反対の螺旋方向に延びることができる。図示のように、複数の連結支柱１４５は、互いに重ならないように構成することができる。

【0092】

したがって、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、概して、上述したように連結支柱１４５と長手方向に交互に配置される、山形状の構成を有することができるリング１４１などのリングを含むことができる。管状フレーム１１０のこのような構造を組み合わせることにより、インプラントと血管との不完全密着を最小限に抑えるための適合性の高いインプラント１００を提供することができる。また、管状フレーム１１０のこのような構造は、インプラント１００の長さ全体にわたって実質的に一定の直径に拡張するのではなく、隣接する血管壁の様々な異なる直径及び構成にインプラント１００を自己拡張させることができる。例えば、リング（リング１４１、１２１、及び１６１など）のこのような構成は、インプラント１００が血管壁（例えば、血管内壁）に適合するように膨張及び収縮することを可能にするように、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）の半径方向の適合を有利に提供することができる。更に、複数の連結支柱１４５のこのような螺旋状の巻回により、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）の長手方向の適合を有利に提供することができ、例えば、インプラント１００が血管の屈曲部又は湾曲部の外側に沿って拡張して適合し、血管の屈曲部又は湾曲部の内側に沿って収縮して適合するようにすることができる。更に、連結支柱１４５の隣接する列のこのような交互の螺旋経路が存在する場合、インプラント１００のトルク又はねじれを解消するのに役立つ。

【0093】

いくつかの実装では、インプラント１００の直径は、近位部分、中央部分、及び遠位部分のリング１２１、１４１、及び１６１をそれぞれ構成する複数のリング支柱１２２、１４２、及び１６２の数を増減することによって調整することができる。複数のリング支柱１４２の数の増加又は減少に伴って、複数の連結支柱１４５の数は、連結されていない遠位頂部１４４及び／又は連結されていない近位頂部１４３が存在しないことを確実にするために、種類に応じて増加又は減少し得る。いくつかの実装では、インプラント１００の長さは、複数のリング１４１の数を増加又は減少することによって調整することができる。複数のリング１４１の数の増加又は減少に伴って、複数の連結支柱１４５の数も増加又は減少し得る。

【0094】

少なくとも図２Ｃ及び図２Ｅに示されるように、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、概ね近位に延びる１つ以上の支柱１２５及び／又は概ね遠位に延びる１つ以上の支柱１６５を含むことができる。そのような概ね近位に延びる１つ以上の支柱１２５は、近位部分１２０のリング１２１の複数の近位頂部１２３のそれぞれの１つ以上の近位頂部から延びることができる。同様に、そのような概ね遠位に延びる１つ以上の支柱１６５は、遠位部分１６０のリング１６１の複数の遠位頂部１６４のそれぞれの１つ以上の遠位頂部から延びることができる。概ね近位に延びる１つ以上の支柱１２５の各々及び概ね遠位に延びる１つ以上の支柱１６５の各々は、それぞれ、近位放射線不透過性マーカ１８１及び遠位放射線不透過性マーカ１８２などの放射線不透過性マーカに接続するように構成され得る。概ね近位に延びる１つ以上の支柱１２５の各々は、ネック部分１２６及び接続部分１２７を含むことができ、接続部分１２７は、ネック部分１２６の近位に配置され、近位放射線不透過性マーカ１８１に接続するように構成されている。同様に、概ね遠位に延びる１つ以上の支柱１６５の各々は、ネック部分１６６及び接続部分１６７を含むことができ、接続部分１６７は、ネック部分１６６に対して遠位に配置され、遠位放射線不透過性マーカ１８２に接続するように構成されている。例えば、接続部分１２７、１６７は、圧着された放射線不透過性マーカを受容するように構成された、貫通孔を有する長円形状を有することができる。いくつかの実装では、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、１本、２本、３本、４本、５本、又はそれ以上の近位に延びる支柱１２５など、少なくとも１本の近位に延びる支柱１２５を含むことができる。近位に延びる支柱１２５の数は、近位放射線不透過性マーカ１８１の数に対応し得る。同様に、いくつかの実装では、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、１本、２本、３本、４本、５本、又はそれ以上の遠位に延びる支柱１６５など、少なくとも１本の遠位に延びる支柱１６５を含むことができる。遠位に延びる支柱１６５の数は、近位放射線不透過性マーカ１８２の数に対応し得る。近位方向に延びる支柱１２５及び／又は遠位方向に延びる支柱１６５は、含まれる場合、近位部分１２０及び／又は遠位部分１６０の半径方向外向きの拡開部の延長として続くように、長手方向軸線１０３と角度をなして、それぞれ近位方向及び遠位方向に延びることができる。近位方向に延びる支柱１２５及び／又は遠位方向に延びる支柱１６５は、それぞれ、近位放射線不透過性マーカ１８１及び／又は遠位放射線不透過性マーカ１８２と組み合わせて、以下で更に説明されるように、インプラント１００の送達のために送達ワイヤと解放可能に結合するように構成され得る。

【0095】

インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、最小の反管腔側の表面積（例えば、インプラント１００が移植される血管壁と接触する表面積となる外表面積）を有するように構成することができる。例えば、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、約３％～約１１％、約４％～約１０％、約５％～約９％、約４％、約５％、約５．５％、約５．８％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．１％、約８．５％、約３％より大きい、又は約１０％未満の反管腔側の表面積を有することができる。

【0096】

インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、最小限の端面視表面積を有するように構成することができる。換言すれば、インプラント１００は、それが移植される血管断面の最小部分を占めるように構成することができる。例えば、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、その非拘束な／拡張された状態の端面において、その長手方向軸線１０３の下に見たときに、インプラント１００の外径によって画定される断面積の、約２０％未満、約１５％未満、約１４％未満、約１３％未満、約１２％未満、約１１％未満、約１０％未満、約９％未満、約８％未満、約７％未満、約６％未満、約５％未満、約４％未満、約３％未満、約３％～約７％の間、約４％～約６％の間、約４．５％、又は約５．９％を占めることができる。いくつかの実装では、インプラント１００（例えば、管状フレーム１１０）の中央部分１４０は、その非拘束な／拡張された状態の端面において、その長手方向軸線１０３の下に見たときに、インプラント１００の中央部分１４０の外径によって画定される断面積の、約２０％未満、約１５％未満、約１４％未満、約１３％未満、約１２％未満、約１１％未満、約１０％未満、約９％未満、約８％未満、約７％未満、約６％未満、約５％未満、約４％未満、約３％未満、約３％～約７％、約４％～約６％、約４．５％、又は約５．９％を占めることができる。

【0097】

いくつかの実装では、インプラント１００（例えば、インプラント１００の管状フレーム１１０）は、血管の屈曲部の外側に配置されるよりも血管の屈曲部の内側に配置される場合の方が、インプラント１００が配置されている血管の内壁とインプラント１００との間の不完全密着が少なくなるように構成されている。このような構成により、血管の屈曲部の内側における低流量又は停滞流の潜在的な領域を有利に制限又は除去することができ、血栓抵抗性インプラント１００を提供することができる。

【0098】

インプラント１００は、約０．５０ｍｇ～約６．００ｍｇ、約１．００ｍｇ～約４．００ｍｇ、約２．００ｍｇ、約２．１０ｍｇ、約２．２０ｍｇ、約２．３０ｍｇ、約２．４０ｍｇ、約２．５０ｍｇ、約２．６０ｍｇ、約２．７０ｍｇ、約２．８０ｍｇ、約２．９０ｍｇ、約３．００ｍｇ、少なくとも約０．５０ｍｇ、又は約４．００ｍｇ以下の質量を有することができる。例えば、直径が約３．０ｍｍで長さが約１５ｍｍの本明細書に記載のインプラント１００は、約２．０４ｍｇの質量を有することができる。他の例として、直径が約３．０ｍｍで長さが約２０ｍｍの本明細書に記載のインプラント１００は、約２．０９ｍｇの質量を有することができる。他の例として、直径約３．０ｍｍで長さ約２３ｍｍの本明細書に記載のインプラント１００は、約２．３６ｍｇの質量を有することができる。他の例として、直径約４．０ｍｍで長さ約２０ｍｍの本明細書に記載のインプラント１００は、約２．５０ｍｇの質量を有することができる。他の例として、直径約４．０ｍｍで長さ約２３ｍｍの本明細書に記載のインプラント１００は、約２．６９ｍｇの質量を有することができる。

【0099】

コーティング
インプラント１００は、血栓抵抗性コーティングなど、本明細書に記載のコーティングを有することができる。例えば、管状フレーム１１０及び放射線不透過性マーカ１８１、１８２などの放射線不透過性マーカを含むインプラント１００は、ヘパリンコーティングを有することができる。ヘパリンコーティングは、単層又は多層を含むことができる。いくつかの実装では、インプラント１００のコーティングは、インプラント１００の表面に付着したポリアミン層（例えば、カチオン性ポリアミン層）と、ポリアミン層に付着した（例えば、イオン相互作用又は共有結合を介して付着した）ヘパリン複合体層を含むことができる。更に、いくつかの実装では、このようなポリアミン層に続いてヘパリン複合体層を、インプラント１００上に複数の層を形成するように繰り返し蒸着させることができる。例えば、インプラント１００は、ポリアミン層、ヘパリン錯体層、ポリアミン層、ヘパリン錯体層などを繰り返し有することができる。このような繰り返し積層により、ポリアミンとヘパリンの２つの交互層、ポリアミンとヘパリンの３つの交互層、ポリアミンとヘパリンの４つの交互層、又はそれより多くの層を有するインプラント１００を製造することができる。インプラント１００のヘパリンコーティングは、含まれる場合、インプラント１００を完全に覆うことができ、インプラント１００に露出部分又はコーティングされていない部分がないようにすることができる。いくつかの実装では、インプラント１００のヘパリンコーティングは永久コーティング（例えば、非溶出コーティング）となるように構成される。いくつかの実装では、ヘパリンコーティングは、インプラント１００の表面に適用されているポリマー層（例えば、フルオロポリマー）に適用することができる。いくつかの実装では、ヘパリンコーティングはインプラント１００の表面に直接適用され、この表面は本明細書に記載されているニチノール表面であり得る。

【0100】

インプラント１００のヘパリンコーティングは、約６０ｎｍ未満、約５０ｎｍ未満、約４０ｎｍ未満、約３０ｎｍ未満、約２５ｎｍ未満、約２０ｎｍ未満、約１５ｎｍ未満、約１４ｎｍ未満、約１３ｎｍ未満、約１２ｎｍ未満、約１１ｎｍ未満、約１０ｎｍ未満、約９ｎｍ未満、約８ｎｍ未満、約７ｎｍ未満、約６ｎｍ未満、約５ｎｍ未満、約２０ｎｍ、約１９ｎｍ、約１８ｎｍ、約１７ｎｍ、約１６ｎｍ、約１５ｎｍ、約１４ｎｍ、約１３ｎｍ、約１２ｎｍ、約１１ｎｍ、約１０ｎｍ、約９ｎｍ、約８ｎｍ、約７ｎｍ、約６ｎｍ、約５ｎｍ、約４ｎｍ、約３ｎｍ～約６０ｎｍ、約４ｎｍ～約３０ｎｍ、又は約５ｎｍ～約２０ｎｍの厚さを有することができる。ヘパリンコーティングのこのような厚さは、透過型電子顕微鏡集束イオンビーム（transmission electron microscope focused ion beam、ＴＥＭ－ＦＩＢ）イメージングを用いて、乾燥状態（例えば、真空）で測定することができる。更に、ヘパリンコーティングのこのような厚さは、インプラント１００の様々な位置で測定された厚さの平均厚さとすることができる。インプラント１００のヘパリンコーティングは、均一又は実質的に均一な厚さを有することができる。例えば、インプラント１００のヘパリンコーティングの厚さは、測定された平均厚さの３つの標準偏差、２つの標準偏差、又は１つの標準偏差の範囲内とすることができる。薄いヘパリンコーティングはある種の利点をもたらす。例えば、コーティング全体が剥離して単一の塞栓粒子を形成する場合、その直径は約１０１μｍ未満であろう。もしコーティング全体が剥離して直径１０μｍの粒子が形成されたとすると、粒子は約１０００個となり、ＵＳＰ７８８による制限値より少なくとも約６倍低い。

【0101】

インプラント１００のヘパリンコーティングは、約１．５０μｇ未満、約１．２５μｇ未満、約１．００μｇ未満、約０．９０μｇ未満、約０．８０μｇ未満、約０．７０μｇ未満、約０．６０μｇ未満、約０．５５μｇ未満、約０．５０μｇ未満、約０．４５μｇ未満、約０．４０μｇ、約０．３５μｇ未満、約０．３０μｇ未満、約０．２５μｇ未満、約０．７５μｇ、約０．７０μｇ、約０．６５μｇ、約０．６０μｇ、約０．５５μｇ、約０．５０μｇ、約０．４５μｇ、約０．４０μｇ、約０．３５μｇ、約０．３０μｇ、約０．２５μｇから約０．７５μｇ、又は約０．３０μｇから約０．６０μｇの質量を有することができる。

【0102】

インプラント１００のヘパリンコーティングは、アンチトロンビン（antithrombin、ＡＴ）結合アッセイで測定して、約１０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約１５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約２０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約２５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約３０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約３５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約４０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約４５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約５０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約５５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約６０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約６５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約７０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２超、約２０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約２５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約３０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約３５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約４０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約４５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約５０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約５５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約６０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、約６５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２、又は約７０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２の活性（例えば、表面活性）を有することができる。

【0103】

本明細書に記載のヘパリンコーティングを有する場合、インプラント１００は、インプラント１００の総表面積に対するヘパリンコーティングの質量の比は、約０．００５μｇ／ｍｍ^２～約０．０１１μｇ／ｍｍ^２、約０．００７μｇ／ｍｍ^２～約０．００９μｇ／ｍｍ^２、約０．００５μｇ／ｍｍ^２超、約０．００７μｇ／ｍｍ^２超、約０．００８μｇ／ｍｍ^２超、約０．０１５μｇ／ｍｍ^２未満、約０．００９μｇ／ｍｍ^２未満、約０．００８μｇ／ｍｍ^２、又は約０．００９μｇ／ｍｍ^２とすることができる。

【0104】

本明細書に記載のヘパリンコーティングを有する場合、インプラント１００は、インプラント１００の反管腔側の表面積に対するヘパリンコーティングの質量の比は、約０．０１μｇ／ｍｍ^２～約０．０６μｇ／ｍｍ^２、約０．０２μｇ／ｍｍ^２～約０．０５μｇ／ｍｍ^２、約０．０３μｇ／ｍｍ^２～約０．０４μｇ／ｍｍ^２、約０．０１μｇ／ｍｍ^２超、約０．０２μｇ／ｍｍ^２超、約０．０３μｇ／ｍｍ^２超、約０．０６μｇ／ｍｍ^２未満、約０．０５μｇ／ｍｍ^２未満、約０．０３μｇ／ｍｍ^２、約０．０３５μｇ／ｍｍ^２、又は約０．０４μｇ／ｍｍ^２とすることができる。

【0105】

本明細書に記載のヘパリンコーティングを有する場合、インプラント１００は、インプラント１００の壁厚に対するヘパリンコーティングの質量の比は、約０．００５μｇ／ｍｍ～約０．０１５μｇ／ｍｍ、約０．００７μｇ／ｍｍ～約０．０１４μｇ／ｍｍ、約０．００８μｇ／ｍｍ～約０．０１３μｇ／ｍｍ、約０．００５μｇ／ｍｍ超、約０．００７μｇ／ｍｍ超、約０．００８μｇ／ｍｍ超、約０．０１５μｇ／ｍｍ未満、約０．０１３μｇ／ｍｍ未満、約０．００８μｇ／ｍｍ、約０．００９μｇ／ｍｍ、約０．０１０μｇ／ｍｍ、約０．０１１μｇ／ｍｍ、約０．０１２μｇ／ｍｍ、又は約０．０１３μｇ／ｍｍとすることができる。

【0106】

インプラント１００は、本明細書に記載のヘパリンコーティングを有する場合、インプラント１００（例えば、管状フレーム１２０）の壁厚に対するヘパリンコーティングの厚さの比は約０．００００５以上、例えば約０．０００１６以上とすることができる。

【0107】

インプラント１００は、本明細書に記載のヘパリンコーティングを有する場合、インプラント１００の壁厚に対するヘパリンコーティングの活性の比は、約０．３０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．３５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．４０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．４５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．５０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．５５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．６０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．６５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．７０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．７５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．８０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．８５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．９０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．９５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．００ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．１０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．１５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．２０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．２５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．３０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．３５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．４０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．４５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約１．５０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ超、約０．４５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．５０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．５５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．６０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．６５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．７０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．７５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．８０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．８５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．９０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約０．９５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約１．００ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約１．１０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約１．１５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約１．２０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約１．２５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、約１．３０ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍ、又は約１．３５ｐｍｏｌＡＴ／ｃｍ^２／μｍとすることができる。

【0108】

いくつかの実装では、インプラント１００は移植片、被覆、又はライナを含まない。例えば、いくつかの実装では、インプラント１００は、本明細書に記載されるようなコーティングのみを含む。

【0109】

以下の表２は、本開示のいくつかの態様による、インプラント１００の好ましい構成及び特性を要約したものである。

【0110】

表２ インプラントの好ましい構成及び特性

【表2】

【0111】

密着
図３は、図２Ａ～図２Ｅによる、管腔内インプラント１００の不完全密着曲げ試験を示す図である。この場合、直径３ｍｍのインプラント１００は、曲げ半径４．９ｍｍ、内径３ｍｍの可撓性シリコーンのＵ字屈曲チューブ３０内の中心に配備された状態で示されている。左の画像は、Ｕ字屈曲チューブ内のインプラント１００の半分を示し、右の画像は、Ｕ字屈曲チューブ内のインプラント１００のもう半分を示している。丸く囲まれているのは、この試験におけるインプラント１００とＵ字型ベントシリコンチューブ３０の内壁との間の不完全密着の位置であり、囲みの位置３１は０．１０ｍｍ未満の不完全密着を有し、囲みの位置３２は０．１０ｍｍ以上０．２０ｍｍ未満の不完全密着を有し、囲みの位置３３は０．２０ｍｍ以上の不完全密着を有する。この例では、インプラント１００は、インプラント１００（例えば、インプラントの支柱）とＵ字型に曲げられたシリコーンチューブの内壁との間に少なくともいくらかの不完全密着を有すると測定された１５箇所を有していた。インプラント１００（例えば、インプラントの支柱）とＵ字型に曲がったシリコーンチューブの内壁との間で測定された最大不完全密着は０．３７５ｍｍであった。更に、インプラント１００（例えば、インプラントの支柱）とＵ字型に曲がったシリコーンチューブの内壁との間で測定された平均不完全密着は０．１１６ｍｍであった。

【0112】

本明細書に記載されるようなインプラント（例えば、インプラント１００）は、上記の不完全密着曲げ試験において記載されるように、インプラントと可撓性シリコーンのＵ字屈曲チューブ３０との間の少なくともいくらかの不完全密着を約５０箇所以下、約３０箇所以下、約２５箇所以下、約２０箇所以下、約１５箇所以下、約１０箇所以下、又は約５箇所以下有するように構成することができる。本明細書に記載のインプラント（例えば、インプラント１００）は、インプラントと上記の不完全密着曲げ試験で説明した可撓性シリコーンのＵ字屈曲チューブ３０との間の最大不完全密着が、約１．００ｍｍ以下、約０．７５ｍｍ以下、約０．５０ｍｍ以下、約０．４０ｍｍ以下、約０．３７５ｍｍ以下、約０．３５ｍｍ以下、約０．３２５ｍｍ以下、約０．３０ｍｍ以下、約０．２７５ｍｍ以下、約０．２５ｍｍ以下、約０．２２５ｍｍ以下、約０．２０ｍｍ以下、約０．１７５ｍｍ以下、約０．１５ｍｍ以下、約０．１２５ｍｍ以下、約０．１０ｍｍ以下、約０．０７５ｍｍ以下、又は約０．０５ｍｍ以下となるように構成することができる。更に、本明細書に記載のインプラント（例えば、インプラント１００）は、インプラントと上記の不完全密着曲げ試験で説明した可撓性シリコーンのＵ字屈曲チューブ３０との間の平均不完全密着が、約０．３５ｍｍ以下、約０．３２５ｍｍ以下、約０．３０ｍｍ以下、約０．２７５ｍｍ以下、約０．２５ｍｍ以下、約０．２２５ｍｍ以下、約０．２０ｍｍ以下、約０．１７５ｍｍ以下、約０．１５ｍｍ以下、約０．１２５ｍｍ以下、約０．１２０ｍｍ以下、約０．１１５ｍｍ以下、約０．１０ｍｍ以下、約０．０７５ｍｍ以下、約０．０５ｍｍ以下、又は約０．０２５ｍｍ以下となるように構成することができる。

【0113】

インプラントの変形例
図４は、図２Ａ～図２Ｅに関して説明したインプラント１００の一変形例であるインプラント４００を示す。インプラント４００は、いくつかの点又は多くの点でインプラント１００と類似し得る。例えば、インプラント４００は、近位端４０１、遠位端４０２、及びインプラント１００の管状フレーム１１０及び複数のリング１４１と同一又は類似の管状フレーム４１０の円周に沿って延びる長手方向に間隔をあけて配置された複数のリング４４１を有する、概ね管状のフレーム４１０を有することができる。インプラント４００の複数のリング４４１の各リングは、複数のリング支柱４４２を含むことができ、リング支柱の隣接する対は、インプラント１００の複数のリング１４１、複数のリング支柱１４２、複数の近位頂部１４３、及び複数の遠位頂部１４４と同一又は類似の図示のような山形パターンを形成するように、複数の近位頂部４４３及び複数の遠位頂部４４４で接合する。更に、インプラント４００は、管状フレーム４１０の円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱４４５を含むことができ、複数の連結支柱４４５の各連結支柱は、インプラント１００の連結支柱１４５と同一又は類似して図示されるように、複数のリング４４１のうちの１つのリングの遠位頂部と複数のリング４４１の隣接するリングの近位頂部とを連結する。インプラント４００は、インプラント１００に含まれ得るコーティングと同一又は類似の、ヘパリンコーティングなどの血栓抵抗性コーティングを含むことができる。

【0114】

インプラント４００は、インプラント１００に含まれ得るようなリングを有する近位部分及び／又はリングを有する遠位部分（例えば、リング１２１を有する近位部分１２０及び／又はリング１６１を有する遠位部分１６０）を除外し得る点でインプラント１００と異なり得るが、いくつかの実装では、インプラント４００はそのような近位部分及び／又は遠位部分を含み得る。インプラント４００はまた、インプラント１００に含まれ得るような拡開端部／拡開部分を除外し得るという点で、インプラント１００と異なり得るが、いくつかの実装では、インプラント４００はそのような拡開端部／拡開部分を含み得る。インプラント４００は、インプラント１００に含まれ得るような放射線不透過性マーカ（例えば、１つ以上の近位に延びる支柱１２５、１つ以上の遠位に延びる支柱１６５、及び放射線不透過性マーカ１８１、１８２）とともに１つ以上の近位に延びる支柱及び／又は１つ以上の遠位に延びる支柱を除外し得るという点で、インプラント１００と異なり得るが、いくつかの実装では、インプラント４００は、そのような１つ以上の近位に延びる支柱、そのような１つ以上の遠位に延びる支柱、及び／又はそのような放射線不透過性マーカを含み得る。

【0115】

図５は、図２Ａ～図２Ｅに関して説明したインプラント１００の一変形例であるインプラント５００を示す。インプラント５００は、いくつかの点又は多くの点でインプラント１００と類似し得る。例えば、インプラント５００は、インプラント１００の概ね管状のフレーム１１０と同一又は類似の近位端５０１及び遠位端５０２を有する、概ね管状のフレーム５１０を有することができる。インプラント５００は、長手方向に間隔をあけて配置されたリング１４１（例えば、インプラントの長さに沿って長手方向に間隔をあけて配置された離散的なリング）を有する代わりに、インプラント５００は、管状フレーム５１０の円周を螺旋状に回転する連続的なリング５４１を含むことができるという点で、インプラント１００と異なることができる。リング５４１は、複数のリング支柱５４２を含むことができ、リング支柱の隣接する対は、複数の近位頂部５４３及び複数の遠位頂部５４４で接合して、図示のように山形パターンを形成する。更に、インプラント５００は、管状フレーム５１０の円周に沿って少なくとも部分的に延びる複数の連結支柱５４５を含むことができ、複数の連結支柱５４５の各連結支柱は、インプラント１００の連結支柱１４５と同様に、複数の遠位頂部５４４の遠位頂部と複数の近位頂部５４３の近位頂部とを連結する。インプラント５００は、インプラント１００に含まれ得るコーティングと同一又は類似の、ヘパリンコーティングなどの血栓抵抗性コーティングを含むことができる。

【0116】

インプラント５００は、インプラント１００に含まれ得るようなリングを有する近位部分及び／又はリングを有する遠位部分（例えば、リング１２１を有する近位部分１２０及び／又はリング１６１を有する遠位部分１６０）を除外し得る点でインプラント１００と更に異なり得るが、いくつかの実装では、インプラント５００はそのような近位部分及び／又は遠位部分を含み得る。インプラント５００はまた、インプラント１００に含まれ得るような拡開端部／拡開部分を除外し得るという点で、インプラント１００と異なり得るが、いくつかの実装では、インプラント５００はそのような拡開端部／拡開部分を含み得る。インプラント５００は、インプラント１００に含まれ得るような放射線不透過性マーカ（例えば、１つ以上の近位に延びる支柱１２５、１つ以上の遠位に延びる支柱１６５、及び放射線不透過性マーカ１８１、１８２）とともに１つ以上の近位に延びる支柱及び／又は１つ以上の遠位に延びる支柱を除外し得るという点で、インプラント１００と異なり得るが、いくつかの実装では、インプラント５００は、そのような１つ以上の近位に延びる支柱、そのような１つ以上の遠位に延びる支柱、及び／又はそのような放射線不透過性マーカを含み得る。

【0117】

送達システム
図６は、本開示のいくつかの態様による、送達ワイヤ６００を示す図である。送達ワイヤ６００は、その近位端６０１と遠位端６０２との間を概ね長手方向に延びることができる。送達ワイヤ６００は、図示のように、コアワイヤ７００、近位コイル６２０、バンパ８００、遠位コイル６４０、カプラ９００、スペーサコイル６６０、及び放射線不透過性コイル６８０を含むことができる。本明細書で説明されるように、送達ワイヤ６００は、インプラント送達カテーテルを通って移動し、インプラント１００などの本明細書で説明されるようなインプラントを送達するように構成され得る。

【0118】

図７Ａ～図７Ｂは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤ６００のコアワイヤ７００の側面を示す図である。コアワイヤ７００は、その近位端７０１と遠位端７０２との間を概ね長さ７０４に延びることができる。コアワイヤ７００は、その近位端７０１においてその遠位端７０２よりも大きな直径を有するコアワイヤ７００を生成するために、１つ以上の実質的に一定の直径の部分及び１つ以上のテーパ状の部分を含むことができる。例えば、及び図７Ａ～図７Ｂに示されるように、コアワイヤ７００は、直径７１１及び長さ７１２を有する第１の定径部７１０と、長さ７２２を有する第１のテーパ部７２０と、直径７３１及び長さ７３２を有する第２の定径部７３０と、長さ７４２を有する第２のテーパ部７４０と、直径７５１及び長さ７５２を有する第３の定径部７５０と、長さ７６２を有する第３のテーパ部７６０と、直径７７１及び長さ７７２を有する第４の定径部７７０とを含むことができる。図示のように、第１の定径部７１０は、コアワイヤ７００の近位端７０１から遠位方向に延びることができ、第１のテーパ部７２０は、第１の定径部７１０から遠位方向に延びることができ、第２の定径部７３０は、第１のテーパ部７２０から遠位方向に延びることができ、第２のテーパ部７４０は、第２の定径部７３０から遠位方向に延びることができ、第３の定径部７５０は、第２のテーパ部７４０から遠位方向に延びることができ、第３のテーパ部７６０は、第３の定径部７５０から遠位方向に延びることができ、第４の定径部７７０は、第３のテーパ部７６０から遠位方向に延び、コアワイヤの遠位端７０２で終端することができる。いくつかの実装では、コアワイヤ７００は、１つ以上の定径部及び１つ以上のテーパ部を形成するために研磨されたステンレス鋼スプリングワイヤ（例えば、タイプ３０４ステンレス鋼）である。

【0119】

コアワイヤ７００は、少なくとも約１０００ｍｍの長さ７０４を有し得る。いくつかの実装では、コアワイヤ７００は約１９００ｍｍの長さ７０４を有する。そのような実装では、第１の定径部７１０の長さ７１２は約１５００ｍｍとすることができ、第１のテーパ部の長さ７２２は約６０ｍｍとすることができ、第２の定径部７３０の長さ７３２は約２００ｍｍとすることができ、第２のテーパ部７４０の長さ７４２は約４０ｍｍとすることができ、第３の定径部７５０の長さ７５２は約８８ｍｍとすることができ、第３のテーパ部７６０の長さ７６２は約４ｍｍとすることができ、第４の定径部７７０の長さ７７２は約８ｍｍとすることができる。コアワイヤ７００は、約０．７５ｍｍ以下の最大直径を有することができる。いくつかの実装では、コアワイヤ７００は、約０．３８１０ｍｍの最大直径を有する。そのような実装では、第１の定径部７１０の直径７１１は約０．３８１０ｍｍとすることができ、第２の定径部７３０の直径７３１は約０．１７７８ｍｍとすることができ、第３の定径部７５０の直径７５１は約０．０７６２ｍｍとすることができ、第４の定径部７７０の直径７７１は約０．０５５９ｍｍとすることができる。更に、そのような実装において、第１のテーパ部７２０は、第１の定径部の直径７１１から第２の定径部の直径７３１までその長さ７２２にわたってテーパを設けることができ、第２のテーパ部７４０は、第２の定径部の直径７３１から第３の定径部の直径７５１までその長さ７４２にわたってテーパを設けることができ、第３のテーパ部７６０は、第３の定径部の直径７５１から第４の定径部の直径７７１までその長さ７６２にわたってテーパを設けることができる。コアワイヤ７００及びその定径部及びテーパ部７１０、７２０、７３０、７４０、７５０、７６０、及び７７０の好ましい長さ及び直径が提供されているが、そのような長さ及び／又は直径のいずれかは、与えられたものより小さいか、又は大きくすることができ、及び／又はそのような長さ及び／又は直径は、コアワイヤが長さ及び／又は直径において減少又は増加するにつれて拡大縮小することができる。図示されていないが、いくつかの実装では、コアワイヤ７００は、ガイドワイヤを挿通して受容するように構成された内腔を含み得る（したがって、送達ワイヤ６００は、内腔を通してガイドワイヤが延びるように構成され得る）。

【0120】

図７Ｂを参照すると、コアワイヤ７００は、１つ以上のマーカ７８０を含むことができる。１つ以上のマーカ７８０は、本明細書に記載されるようなインプラントの送達に有用な１つ以上の視覚的インジケータとして構成され得る。例えば、コアワイヤ７００は、１つ以上のマーカ７８０を作成するためにレーザマークされ得る。図７Ｂに示すように、コアワイヤ７００は３つのマーカ７８０を含むことができるが、コアワイヤは１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上のマーカ７８０を含むことができる。また、図７Ｂに示すように、マーカ７８０はそれぞれ長さ７８２を有することができ、長さ７８４だけ互いに間隔をあけることができる。いくつかの実装では、マーカ７８０の長さ７８２は、約６ｍｍと約１４ｍｍとの間（例えば、約１０ｍｍ）であり、間隔長さ７８４は約６ｍｍと約１４ｍｍの間（例えば、約１０ｍｍ）である。マーカ７８０の長さ７８２は同じでも異なっていてもよく、その間の間隔長さ７８４は同じでも異なっていてもよい。マーカ７８０は、第１の定径部７１０に含めることができる。例えば、最遠位マーカ７８０の最遠位端は、コアワイヤ７００の近位端７０１から約１３５０ｍｍ遠位に配置され得る。

【0121】

図８Ａ～図８Ｄは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤ６００のバンパ８００を示す図である。図８Ａは側面図を示し、図８Ｂは端面図を示し、図８Ｃは他の側面図を示し、図８Ｄはバンパ８００の透視図を示す。バンパ８００は、近位端８０１、遠位端８０２、長さ８１２、及び近位端８０１と遠位端８０２との間に延びる長手方向軸線８０３、外径８０６、及び内腔８０４を規定する内径８０５を有する、概して管状本体８２０を有することができる。図示のように、バンパ８００は、その近位端８０１に螺旋状の切断面８０７を有することができる。このような螺旋状の切断面８０７は、近位コイル６２０の遠位端などの、コイルの端部と嵌合するように構成され得る。更に、図示のように、バンパ８００は、その遠位端８０２において実質的に平坦な面８０８を有することができる。バンパ８００は、例えば、コアワイヤ７００の上に、コアワイヤ７００に取り付けられるように構成され得る。このような取り付けのために、バンパ８００は、内径８０５から外径８０６を通って（例えば、バンパ８００の管状本体８２０の厚さを通って）バンパ８００の側面に沿って延びる貫通孔８０９を有することができる。貫通孔８０９は、バンパ８００をコアワイヤ７００に溶接して取り付けるように構成することができる。

【0122】

バンパ８００の長さ８１２は、約０．５００ｍｍと約０．９ｍｍの間、例えば約０．７６２ｍｍとすることができる。バンパ８００の外径８０６は、約０．２００ｍｍと約０．４００ｍｍの間、例えば約０．３３０ｍｍとすることができる。バンパ８００の内径８０５は、約０．０７０ｍｍと約０．１３０ｍｍの間、例えば約０．０９６５ｍｍとすることができる。バンパ８００は、ステンレス鋼（例えば、３０４ステンレス鋼）で作ることができる。

【0123】

図９Ａ～図９Ｅは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤ６００のカプラ９００を示す図である。図９Ａは側面図を示し、図９Ｂは端面図を示し、図９Ｃは図９Ａの断面側面図を示し、図９Ｄ～図９Ｅはカプラ９００の透視図を示す。カプラ９００は、近位端９０１、遠位端９０２、長さ９１２、及び近位端９０１と遠位端９０２との間に延びる長手方向軸線９０３、外径９０６、内腔９０４を規定する内径９０５、及び近位端９０１に隣接するハブ９３０とを有する、概して管状本体９２０を有することができる。カプラ９００の管状本体９２０は、その遠位端９０２に螺旋状の切断面９０７を有することができる。このような螺旋状の切断面９０７は、スペーサコイル６６０の近位端などの、コイルの端部と嵌合するように構成され得る。更に、図示のように、カプラ９００の管状本体９２０は、その近位端９０１において実質的に平坦な面９０８を有することができる。カプラ９００は、例えば、コアワイヤ７００の上に、コアワイヤ７００に取り付けられるように構成され得る。このような取り付けのために、カプラ９００は、内径９０５から外径９０６を通って（例えば、カプラ９００の管状本体９２０の厚さを通って）カプラ９００の側面に沿って延びる１つ以上の貫通孔９０９を有することができる。１つ以上の貫通孔９０９は、カプラ９００をコアワイヤ７００に溶接して取り付けるように構成することができる。

【0124】

カプラ９００は、インプラント１００のような本明細書に記載のインプラントと解放可能に係合して、インプラントを送達するように構成することができる。このために、ハブ９３０は、管状本体９２０の外径９０６の半径方向外側に延び、本明細書に記載されるようなインプラントの少なくとも一部を解放可能に受容するように構成された１つ以上のスロット９３１を有することができる。例えば、１つ以上のスロット９３１は、インプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５のネック部分１２６を解放可能に受容するように構成され得る（例えば、各スロットは、近位に延びる支柱のネック部分を受容することができる）。

【0125】

引き続き図９Ａ～図９Ｅを参照すると、ハブ９３０の１つ以上のスロット９３１は、管状本体９２０の外径９０６において幅９３７を有し、スロット角度９３８を有することができる。ハブ９３０の１つ以上のスロット９３１は、ハブ部分角度９３３を有するハブ部分９３２を規定することができる。ハブ９３０は、ハブ直径９３５及びハブ長さ９３６を有することができる。更に、ハブ９３０は、長手方向軸線９０３に対して角度９４４をなすことができる近位部分長さ９４６及び近位面９４１を有する近位部分９４０と、遠位部分長さ９５６及び遠位面９５１を有する遠位部分９５０を有することができる。近位面９４１の角度９４４は、インプラントの送達に関して説明されるような、送達ワイヤ６００がそこから遠位に延ばされた後のカテーテル内における送達ワイヤ６００の後退を有利に促進することができる（例えば、角度は、カテーテル先端における送達ワイヤ６００の引っ掛かりの防止を助けることができる）。ハブ９３０は、図示のように、３つのハブ部分９３２とその間の３つのスロット９３１とを有することができるが、ハブ９３０は、それぞれ３つ未満又はそれぞれ３つより多く有するように構成することができる。

【0126】

カプラ９００の長さ９１２は、約０．３００ｍｍと約１．０００ｍｍの間、例えば約０．６３５ｍｍとすることができる。カプラ９００の管状本体９２０の外径９０６は、約０．０６５ｍｍと約０．２６５ｍｍの間、例えば約０．１６５ｍｍとすることができる。カプラ９００の管状本体９２０の内径９０５は、約０．０５ｍｍと約０．１９６５ｍｍの間、例えば約０．０９６５ｍｍとすることができる。ハブ９３０の直径９３５は、約０．２００ｍｍと約０．５００ｍｍの間、例えば約０．３８１ｍｍとすることができる。ハブ９３０の長さ９３６は、約０．０５０ｍｍと約０．４００ｍｍの間、例えば約０．１７８ｍｍとすることができる。管状本体９２０の外径９０６における１つ以上のスロット９３１の幅９３７は、約０．０３０ｍｍと約０．１３０ｍｍとの間、例えば約０．０８６ｍｍとすることができる。１つ以上のスロット９３１のスロット角度９３８は、約２０度から約８０度の間、例えば約５０度とすることができる。ハブ部分９３２のハブ部分角度９３３は、約４０度と約１１０度の間、例えば約７０度とすることができる。近位部分９４０の近位部分長さ９４６は、約０．０２０ｍｍと約０．０８０ｍｍとの間、例えば約０．０５１ｍｍとすることができる。近位面９４１の角度９４４は、長手方向軸線９０３に対して約１５度から約１１５度の間、例えば約６０度とすることができる。遠位部分９５０の遠位部分長さ９５６は、約０．０２０ｍｍと約０．２３０ｍｍとの間、例えば約０．１２７ｍｍとすることができる。カプラ９００は、ステンレス鋼（例えば、３０４ステンレス鋼）で作ることができる。

【0127】

図１０Ａ～図１０Ｂは、本開示のいくつかの態様による、図６の送達ワイヤ６００の側面を示す図である。前述のように、送達ワイヤ６００は、図示のように、図７Ａ～図７Ｂに関して説明したコアワイヤ７００、近位コイル６２０、図８Ａ～図８Ｄに関して説明したバンパ８００、遠位コイル６４０、図９Ａ～図９Ｅに関して説明したカプラ９００、スペーサコイル６６０、及び放射線不透過性コイル６８０を含むことができる。コアワイヤ７００は、近位コイル６２０、バンパ８００、遠位コイル６４０、カプラ９００、スペーサコイル６６０、及び放射線不透過性コイル６８０の各々を通って延びることができる。

【0128】

近位コイル６２０は、約０．０６３５ｍｍのワイヤ直径を有し、約０．２０３ｍｍの内径及び約０．３８１ｍｍの外径を有するコイルに巻かれたステンレス鋼（例えば、タイプ３０４ステンレス鋼）スプリングワイヤで作ることができる。近位コイル６２０の長さは、約２００ｍｍと約４００ｍｍの間、例えば約２９２ｍｍとすることができる。

【0129】

遠位コイル６４０は、約０．０２５ｍｍのワイヤ直径を有し、約０．０７６ｍｍの内径及び約０．１５２ｍｍの外径を有するコイルに巻かれたステンレス鋼（例えば、タイプ３０４ステンレス鋼）スプリングワイヤで作ることができる。遠位コイル６４０の長さは、約０．５００ｍｍと約１．５００ｍｍの間、例えば約１．０２ｍｍとすることができる。いくつかの実装では、遠位コイル６４０の長さは、近位放射線不透過性マーカ１８１の長さ及び／又はインプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５の接続部分１２７の長さ程度又はそれよりも大きくすることができる。

【0130】

スペーサコイル６６０は、約０．０２５ｍｍのワイヤ直径を有し、約０．０７６ｍｍの内径及び約０．１５２ｍｍの外径を有するコイルに巻かれたステンレス鋼（例えば、タイプ３０４ステンレス鋼）スプリングワイヤで作ることができる。スペーサコイル６６０の長さは、約２．０００ｍｍと約１０．０００ｍｍの間、例えば約３．２７７ｍｍ、約５．４６１ｍｍ、又は約６．８０７ｍｍとすることができる。いくつかの実装では、スペーサコイル６６０の長さは、インプラント１００などのインプラントの長さに基づいて調整することができる。

【0131】

放射線不透過性コイル６８０は、約０．０３０ｍｍのワイヤ直径を有し、約０．０７６ｍｍの内径及び約０．１５２ｍｍの外径を有するコイルに巻かれた放射線不透過性材料（例えば、９２／８白金－タングステン）ワイヤで作ることができる。放射線不透過性コイル６８０の長さは、約１０．０００ｍｍから約３５．０００ｍｍの間、例えば約１７．２２１ｍｍ、約２１．３８７ｍｍ、約２２．６３１ｍｍ、又は約２５．１２１ｍｍとすることができる。いくつかの実装では、放射線不透過性コイル６８０の長さは、インプラント１００などのインプラントの長さに基づいて調整することができる。いくつかの実装では、放射線不透過性コイル６８０の長さは、インプラント１００が血管５内に配置された後に、インプラント１００の長さとほぼ同じ長さになるように構成することができ、これは、インプラント１００の縮小時の長さを含むことができる。このような実装では、スペーサコイル６６０の長さは、放射線不透過性コイル６８０の長さ及びインプラント１００の構成（例えば、インプラント１００の長さ及び直径）に基づいて相応に調整することができる。

【0132】

図１０Ａ～図１０Ｂを引き続き参照すると、近位コイル６２０の近位端は、コアワイヤ７００に取り付ける（例えば、溶接する）ことができ、コアワイヤ７００は、近位コイル６２０を通って延びる。いくつかの実装では、近位コイル６２０の近位端は、コアワイヤ７００の第２の定径部７３０に沿ってコアワイヤ７００に取り付けられる。近位コイル６２０の遠位端は、コアワイヤ７００がバンパ８００の内腔８０４を通って延びている状態で、バンパ８００の近位端８０１に取り付けることができる。例えば、近位コイル６２０の遠位端は、バンパ８００の近位端８０１の螺旋状の切断面８０７と嵌合し、そこに取り付ける（例えば、溶接する）ことができる。バンパ８００は、貫通孔８０９を介してコアワイヤ７００に取り付ける（例えば、溶接する）ことができる。いくつかの実装では、バンパ８００は、コアワイヤ７００の第３の定径部７５０に沿ってコアワイヤ７００に取り付けられる。バンパ８００の遠位端８０２は、遠位コイル６４０の近位端に隣接して配置され得、コアワイヤ７００は、遠位コイル６４０を通って延びる。例えば、遠位コイル６４０の近位端は、バンパ８００の遠位端８０２の平坦面８０８に対して静止することができる。カプラ９００の近位端９０１は、遠位コイル６４０の遠位端に隣接して配置され得、コアワイヤ７００は、カプラ９００の内腔９０４を通って延びる。例えば、カプラ９００の近位端９０１の平坦面９０８は、遠位コイル６４０の遠位端に対して静止することができる。カプラ９００は、１つ以上の貫通孔９０９を介してコアワイヤ７００に取り付ける（例えば、溶接する）ことができる。いくつかの実装では、カプラ９００は、コアワイヤ７００の第３の定径部７５０に沿ってコアワイヤ７００に取り付けられる。スペーサコイル６６０の近位端は、コアワイヤ７００がスペーサコイル６６０を通って延びている状態で、カプラ９００の遠位端９０２に取り付ける（例えば、溶接する）ことができる。例えば、スペーサコイル６６０の近位端は、カプラ９００の遠位端９０２の螺旋状の切断面９０７と嵌合し、そこに取り付ける（例えば、溶接する）ことができる。放射線不透過性コイル６８０の近位端は、スペーサコイル６６０の遠位端に取り付ける（例えば、溶接する）ことができ、コアワイヤ７００が放射線不透過性コイル６８０を通って延びることができる。放射線不透過性コイル６８０の遠位端は、コアワイヤ７００の遠位端７０２に取り付ける（例えば、溶接する）ことができる。例えば、放射線不透過性コイル６８０の遠位端部は、コアワイヤ７００の遠位端部７０２と弾丸状のノージング端部を形成して、送達ワイヤ６００の丸みを帯びたテーパ状の遠位端部６０２を形成することができる。いくつかの実装では、放射線不透過性コイル６８０は、コアワイヤ７００の第４の定径部７７０の遠位端でコアワイヤ７００に取り付けられる。

【0133】

図１０Ａ～図１０Ｂに示されるように、近位コイル６２０は、送達ワイヤ６００の遠位端６０２から長さ６１５でコアワイヤ７００に取り付けることができる。長さ６１５は、少なくとも約２００ｍｍ又は少なくとも約３００ｍｍ、例えば約３１２ｍｍであり得る。近位コイル６２０及びバンパ８００は、図示されるように嵌合されるとき、約１５０ｍｍと約３１５ｍｍとの間、例えば約２９２ｍｍの組み合わされた長さ６１４を有し得る。バンパ８００の遠位端８０２とカプラ９００の近位端９０１とは、遠位コイル６４０の長さと同じ長さ６１３によって分離され得る。長さ６１３は、約０．５００ｍｍと約１．５００ｍｍとの間、例えば約１．０２ｍｍとすることができる。いくつかの実装では、長さ６１３は、近位放射線不透過性マーカ１８１の長さ及び／又はインプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５の接続部分１２７の長さ程度又はそれよりも大きくすることができる。カプラ９００の近位端９０１と送達ワイヤ６００の遠位端６０２との間の送達ワイヤ６００の部分は、長さ６１２を有することができる。長さ６１２は、約１５．００ｍｍと約３０．００ｍｍとの間、例えば約２１．０８ｍｍとすることができる。長さ６１１は、放射線不透過性コイル６８０の長さと同じであり得、約１０．０００ｍｍと約３５．０００ｍｍとの間、例えば約１７．２２１ｍｍ、約２１．３８７ｍｍ、約２２．６３１ｍｍ、又は約２５．１２１ｍｍであり得る。長さ６１２及び６１１（したがって、カプラ９００、スペーサコイル６６０及び／又は放射線不透過性コイル６８０の長さ）は、送達ワイヤ６００が送達するように構成されるインプラント、例えば本明細書に記載されるインプラント１００の長さに基づいて調整することができる。長さ６１６は、コアワイヤ７００の長さと同じにすることができ、少なくとも約１０００ｍｍ、例えば約１９００ｍｍとすることができる。送達ワイヤ６００の構成要素の構成、接続、及び相対的な位置決めの例を上述してきたが、このような構成、接続、及び相対的な位置決めの修正は、本開示の範囲に含まれることが意図される。

【0134】

図１１Ａ～図１１Ｉは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システム１１００を示す図である。本明細書ではインプラント送達システム又はインプラント配置システムとも呼ばれ得る管腔内インプラント送達システム１１００は、本明細書に記載の送達ワイヤ６００、本明細書に記載のインプラント（例えば、インプラント１００）、及びカテーテル１１４０を含むことができる。図１１Ａは、インプラント送達システム１１００の斜視図である。図１１Ｂは、カテーテル１１４０の壁の一部が視界から除去されたインプラント送達システム１１００の遠位端のクローズアップ斜視図である。図１１Ｃ～図１１Ｄは、カテーテル１１４０の壁の一部が視界から除去された、インプラント送達システム１１００内の折り畳まれた構成のインプラント１００の近位端１０１及び遠位端１０２のそれぞれのクローズアップ斜視図である。図１１Ｅ～図１１Ｇは、インプラント送達システム１１００内で折り畳まれた構成のインプラント１００の近位端１０１の側面図及び関連断面図である。図１１Ｈ～図１１Ｉは、インプラント送達システム１１００内で折り畳まれた構成のインプラント１００の遠位端１０２の側面図及び関連断面図を示す。

【0135】

図１１Ａを参照すると、カテーテル１１４０は、その近位端１１０１のアクセスポート１１１１とその遠位端１１０２の出口ポート１１１２との間に延びる内腔１１４４を有する概ね管状の本体を有することができる。図示のように、カテーテル１１４０は、その近位端１１０１のアクセスポート１１１１に隣接するハブ１１２０を含むことができる。アクセスポート１１１１は、回転止血弁（図示せず）などの止血弁に取り付けるように構成することができる。カテーテル１１４０の管腔１１４４は、アクセスポート１１１１の少なくとも一部及び／又はハブ１１２０の少なくとも一部を通るなど、その近位端で大きな直径を有し、アクセスポート１１１１又はハブ１１２０内又はハブ１１２０の遠位で小さな直径に狭まることができる。いくつかの実装では、内腔１１４４は、アクセスポート１１１１及びハブ１１２０を通ることを含むカテーテル１１４０の全長に沿って実質的に同じ直径を有することができる。例えば、カテーテル１１４０の内腔１１４４は、約０．３００ｍｍ～約０．６００ｍｍ、例えば約０．４１９ｍｍの内径を有することができる。ハブ１１２０の遠位側にあるカテーテル１１４０の外径は、カテーテルの長さに沿って変化させることもできるし、その長さに沿って実質的に同じにすることもできる。例えば、ハブ１１２０の遠位側のカテーテル１１４０の外径は、ハブ１１２０の遠位側の近位端付近で約０．７８７ｍｍ、遠位端１１０２で約０．６１０ｍｍなど、約０．４００ｍｍ～約１．０００ｍｍとすることができる。カテーテル１１４０の有効長（例えば、ハブ１１２０の遠位側のカテーテル１１４０の長さ）は、約１００ｃｍ～約２００ｃｍ、例えば約１５０ｃｍとすることができる。更に、カテーテル１１４０は、カテーテル１１４０の壁を構成する１つ以上の編組部分及び／又は１つ以上のコイル部分を有するハイブリッド構造とすることができる。カテーテル１１４０の例示的な構成について上述したが、このような構成に対する変更も本開示の範囲に含まれることが意図される。例えば、カテーテル１１４０は、インプラント１００及び送達ワイヤ６００がカテーテル１１４０の内腔１１４４内にある間、インプラント１００を送達ワイヤ６００上に折り畳まれた構成に維持するように構成することができる。他の例として、カテーテル１１４０は、インプラント１００を送達するために被験者１の神経血管部位にアクセスするように構成することができる。

【0136】

上述したように、図１１Ｂは、インプラント１００が送達ワイヤ６００の上に、カテーテル１１４０の壁の一部が除去されたカテーテル１１４０の内腔１１４４内に、折り畳まれた構成にあるインプラント送達システム１１００の遠位端１１０２のクローズアップを示している。図示されているように、カテーテル１１４０の内腔１１４４は、インプラント１００をその折り畳まれた構成に維持するために送達ワイヤ６００と協働するように構成され得る。

【0137】

図１１Ｃ～図１１Ｉは、インプラント１００、送達ワイヤ６００、及びインプラント送達システム１１００のカテーテル１１４０の間の相互作用を更に示している。図１１Ｃ及び図１１Ｅ～図１１Ｆに示されるように、カプラ９００のハブ９３０は、インプラント１００の少なくとも一部を受容するように構成され得る。例えば、ハブ９３０の１つ以上のスロット９３１は、インプラント１００の１つ以上の近位方向に延びる支柱１２５のネック部分１２６を受容するように構成され得る。このような構成により、送達ワイヤ６００がカテーテル１１４０の内腔１１４４に対して（例えば、長手方向に）移動させられると、インプラント１００は、カプラ９００（例えば、カプラ９００のハブ９３０）、インプラント１００（例えば、インプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５のネック部分１２６）、及びカテーテル１１４０（例えば、カテーテル１１４０の内腔１１４４）の間の相互作用によって、送達ワイヤ６００とともに移動させられる。更に説明すると、ハブ９３０及び内腔１１４４のハブ直径９３５は、ハブ９３０が内腔１１４４内に配置されている間、インプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５のネック部分１２６がハブ９３０の１つ以上のスロット９３１から移動するのを防止するように構成され得る。更に、インプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５は、管腔１１４４に対する送達ワイヤ６００の遠位又は近位の移動時にハブ９３０の遠位面９５１及び近位面９４１がそのような拡がった部分に押し付けられるように、ネック部分１２６の遠位及び近位で拡がるように構成され得る。したがって、ハブ９３０が管腔１１４４内に位置している間に送達ワイヤ６００がカテーテル１１４０に対して遠位及び／又は近位に相対的に移動すると、インプラント１００はそれに対応して遠位及び／又は近位に移動する。

【0138】

いくつかの実装では、ハブ９３０の遠位面９５１は、送達ワイヤ６００がカテーテル１１４０に対して遠位側に移動されるときに、インプラント１００の他の部分と相互作用して、インプラント１００を遠位側に移動させることができる。代替的に、又は組み合わせて、バンパ８００（例えば、バンパ８００の平坦面８０８）は、インプラント１００の一部（例えば、１つ以上の近位側に延びる支柱１２５のコネクタ部分１２７及び／又は近位放射線不透過性マーカ１８１）と相互作用して、送達ワイヤ６００がカテーテル１１４０に対して遠位側に動かされたときにインプラント１００を遠位側に動かすことができる。いくつかの実装では、ハブ９３０の近位面９４１は、送達ワイヤ６００がカテーテル１１４０に対して近位側に移動されるときに、インプラント１００の他の部分と相互作用して、インプラント１００を近位側に移動させることができる。例えば、近位面９４１は、送達ワイヤ６００がカテーテル１１４０に対して相対的に近位側に動かされたときにインプラント１００を近位側に動かすために、１つ以上の近位側に延びる支柱１２５のコネクタ部分１２７及び／又は近位放射線不透過性マーカ１８１と相互作用することができる。

【0139】

引き続き図１１Ａ～図１１Ｈを参照すると、送達ワイヤ６００の一部は、インプラント１００がその上で折り畳まれ、１つ以上の近位に延びる支柱１２５のネック部分１２６がカプラ９００の１つ以上のスロット９３１内に配置されたときに、インプラント１００（例えば、インプラント１００の内腔１０４）を通過するように構成することができる。例えば、図１１Ｃ、図１１Ｅ、及び図１１Ｇは、インプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５のコネクタ部分１２７と、それに接続された近位放射線不透過性マーカ１８１とが、カプラ９００（例えば、カプラ９００のハブ９３０の近位面９４１）とバンパ８００（例えば、バンパ８００の遠位平坦面８０８）との間で送達ワイヤの周囲に折り畳まれた状態（例えば、遠位コイル６４０及びそれを貫通して延びるコアワイヤ７００の周囲に折り畳まれている状態）を示している。他の例として、図１１Ｄ、図１１Ｈ、及び図１１Ｉは、カプラ９００、スペーサコイル６６０、及び放射線不透過性コイル６８０の周囲に折り畳まれたインプラント１００の一部（例えば、１つ以上の近位方向に延びる支柱１２５以外のインプラント１００の一部又は全部）を示している。これら同じ図面に示されているように、インプラント１００の１０２の遠位端は、インプラント１００が送達ワイヤ６００の周囲に折り畳まれ、カテーテル１１４０の内腔１１４４内にあるときに、送達ワイヤ６００の遠位端６０２と実質的に整列することができる。

【0140】

図１２Ａ～図１２Ｃは、送達ワイヤ６００及びカテーテル１１４０を介した管腔内インプラント１００の送達を示す図である。図１２Ａは、インプラント１００及び送達ワイヤ６００の遠位端１０２及び６０２が、それぞれ、実質的に互いに（例えば、長手方向に）整列し、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２に隣接した状態で、送達ワイヤ６００に対して折り畳まれたインプラント１００を示している。これは、被験者１内でインプラント送達システム１１００を所望の移植部位まで前進させる間に使用される相対位置決めとすることができる。図１２Ｂは、インプラント１００の一部（例えば、その遠位端１０２から始まる）がカテーテル１１４０の遠位端１１０２の出口ポート１１１２から遠位側に延びているインプラント１００を部分的に拡大して示した図である。また、カテーテル１１４０の出口ポート１１０２から遠位側に延びる送達ワイヤ６００（例えば、その遠位端６０２から始まる）の少なくとも一部も示されている。インプラント１００のこのような部分的な拡張を達成するために、送達ワイヤ６００をカテーテル１１４０に対して遠位側に移動させることができ、及び／又は、カテーテル１１４０を送達ワイヤ６００に対して近位側に移動させることができる。いくつかの実装では、インプラント１００の配置中にカテーテル１１４０を近位側に、送達ワイヤ６００を遠位側に同時に移動させることが有利である。図１２Ｂに示される部分的に拡張された状態（本明細書では部分的に配置された状態とも呼ぶことができる）では、送達ワイヤ６００とカテーテル１１４０との間の相対的な移動は、インプラント１００をカテーテル１１４０内に引き戻すか、又はそのまま継続して、最終的には、図１２Ｃに示されるように、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２及び送達ワイヤ６００からインプラント１００を完全に解放することができる。本明細書で説明されるように、インプラント送達システム１１００は、送達ワイヤ６００のカプラ９００のハブ９３０がカテーテル１１４０の内腔１１４４内に留まる間、及び／又は１つ以上の近位に延びる支柱１２５の少なくとも一部がカテーテル１１４０の内腔１１４４内に留まる間、インプラント１００をカテーテル１１４０の内腔１１４４内に引き抜くことができるように（例えば、位置を調整するため、又は被験者１から取り外すために）構成することができる。

【0141】

いくつかの実装では、インプラント１００の遠位端１０２及び送達ワイヤ６００の遠位端６０２を出口ポート１１１２から離間させた状態で、被験者１内でインプラント送達システム１１００を前進させることが望ましい。例えば、インプラント１００の遠位端１０２及び送達ワイヤ６００の遠位端６０２をカテーテル１１４０の内腔１１４４内に凹ませた状態で、被験者１内でインプラント送達システム１１００を前進させることが望ましいことがある。インプラント１００及び送達ワイヤ６００とカテーテル１１４０とのこのような相対的位置決めは、有利には、カテーテル１１４０の遠位先端が、被験者内を横断する間に少なくとも部分的に偏向することを可能にし得る。いくつかの実装では、インプラント１００の遠位端１０２及び送達ワイヤ６００の遠位端６０２が出口ポート１１１２と実質的に整列した状態で、インプラント送達システム１１００を被験者１内で前進させることが望ましい。いくつかの実装では、カテーテル１１４０の遠位先端部又は遠位部分の可撓性を前進中に調整するために、インプラント１００及び送達ワイヤ６００をカテーテル１１４０の出口ポート１１１２に対して近位側及び／又は遠位側に移動させながら、インプラント送達システム１１００を被験者１内で前進させることができる。前進中の可撓性のこのような調整は、被験者１の血管をナビゲートするインプラント送達システム１１００の能力を向上させることができる。

【0142】

図１３Ａａ～図１３Ｇｂは、本開示のいくつかの態様による、血管５内の動脈瘤7に隣接する管腔内インプラント１００の送達を示す図である。図１３Ａａ～図１３Ｇｂを通して、上部パネル（例えば、図１３Ａａ、図１３Ｂａ、図１３Ｃａ、図１３Ｄａ、図１３Ｅａ、図１３Ｆａ、図１３Ｇａ）は、インプラント１００が配備されている血管５の開いた断面及びインプラント送達システム１１００（例えば、カテーテル１１４０、送達ワイヤ６００、及びインプラント１００）の概略図を示し、下部パネル（例えば、図１３Ａｂ、図１３Ｂｂ、図１３Ｃｂ、図１３Ｄｂ、図１３Ｅｂ、図１３Ｆｂ、図１３Ｇｂ）は、同様の開いた断面を示すが、その代わりに、Ｘ線撮影及び／又は透視下でのインプラントの送達中にケア提供者が視覚化するであろうインプラント送達システム１１００（例えば、カテーテル１１４０、送達ワイヤ６００、及びインプラント１００）の放射線不透過性の特徴を示す。

【0143】

図１３Ａａ～図１３Ａｂは、インプラント送達システム１１００が、インプラント１００の配置前の状態において、動脈瘤７に隣接するカテーテル１１４０内にインプラント１００を（視界から隠れて）位置決めしている状態を示した図である。図示のように、カテーテル１１４０は、その遠位端１１０２に隣接する遠位放射線不透過性マーカ１１８２と、遠位端１１０２から近位に間隔を置いた近位放射線不透過性マーカ１１８１を含むことができる。更に、図示のように、配置前の状態では、放射線不透過性コイル６８０の遠位端とインプラント１００の少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２とは、互いに実質的に長手方向に整列させることができ、カテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の近位に位置することができる（インプラント１００及び送達ワイヤ６００のそれぞれの遠位端１０２及び６０２がカテーテル１１４０の内腔１１４４内にあることを示している）。

【0144】

図１３Ｂａ～図１３Ｂｂは、放射線不透過性コイル６８０の遠位端、インプラント１００の少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２、及びカテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２が実質的に互いに整列した状態のインプラント送達システム１１００を示す図である。このような位置合わせは、カテーテル１１４０を送達ワイヤ６００（ひいてはインプラント１００）に対して近位側に移動させ、及び／又は送達ワイヤ６００をカテーテル１１４０に対して遠位側に移動させることによって達成することができる。このような位置決めでは、インプラント１００及び送達ワイヤ６００のそれぞれの遠位端１０２及び６０２は、管腔１１４４内に位置し、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２に隣接し得る。

【0145】

図１３Ｃａ～図１３Ｃｂは、インプラント１００が血管５内に部分的に配置され（例えば、約２５％配置され）、動脈瘤７に隣接するが遠位の位置にある状態のインプラント送達システム１１００を示す図である。図示のように、インプラント１００の放射線不透過性コイル６８０の遠位端及び少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２は、いずれもカテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の遠位にある。また、放射線不透過性コイル６８０の遠位端は、インプラント１００の少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２の遠位にある。このような位置決めは、カテーテル１１４０を送達ワイヤ６００（したがってインプラント１００）に対して相対的に近位に移動させ、及び／又は送達ワイヤ６００を図１３Ｂａ～図１３Ｂｂに示されているよりもカテーテル１１４０に対して相対的に遠位に移動させることによって達成することができる。このような位置決めでは、送達ワイヤ６００の遠位端６０２は、インプラント１００の遠位端１０２の遠位側及びカテーテル１１４０の出口ポート１１１２の遠位及び外側に延びることができる。更に、遠位端１０２及びインプラント１００の少なくとも一部は、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２から遠位かつ外側に延び、血管５の内壁に対して半径方向外側に広がることができる。

【0146】

図１３Ｄａ～図１３Ｄｂは、インプラント１００が部分的に配置され（例えば、約５０％配置）、図１３Ｃａ～図１３Ｃｂに示された部分的配置状態よりも多くのインプラント１００が血管５内に配置された別の状態におけるインプラント送達システム１１００を示す。この部分的に配置された状態のインプラント１００は、動脈瘤７を少なくとも部分的に横切って延びている。図示のように、インプラント１００の放射線不透過性コイル６８０の遠位端及び少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２は両方とも、図１３Ｃａ～図１３Ｃｂに示されているよりもカテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の遠位にある。また、図示のように、放射線不透過性コイル６８０の遠位端は、図１３Ｃａ～図１３Ｃｂに示されるよりも、インプラント１００の少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２の遠位にある。このような位置決めは、カテーテル１１４０を送達ワイヤ６００（したがってインプラント１００）に対して相対的に近位に移動させ、及び／又は送達ワイヤ６００を図１３Ｃａ～図１３Ｃｂに示されているよりもカテーテル１１４０に対して相対的に遠位に移動させることによって達成することができる。このような位置決めでは、送達ワイヤ６００の遠位端６０２は、図１３Ｃに示されるよりも、インプラント１００の遠位端１０２の更に遠位まで、及びカテーテル１１４０の出口ポート１１１２の更に遠位及び外側に延びることができる。更に、インプラント１００の更に多くが、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２から遠位及び外側に延び、それによって囲まれる血管５の内壁に対して半径方向外側に広がることができる。

【0147】

図１３Ｅａ～図１３Ｅｂは、インプラント１００が部分的に配置され（例えば、約７５％配置され）、再シース可能限界にある別の状態のインプラント送達システム１１００を示す図である。換言すれば、図１３Ｅａ～図１３Ｅｂは、インプラント１００のさらなる配置によってインプラント１００が血管５内に完全に配置し得る位置にあるインプラント送達システム１１００を示している。図示されているように、インプラント１００の多くは、図１３Ｄａ～図１３Ｄｂに示されている部分的な配置状態よりも血管５内に配置されている。この部分的に配置された再シース可能な限界状態のインプラント１００は、図１３Ｄａ～図１３Ｄｂに示されるよりも動脈瘤７を横切って更に延びている。図示のように、インプラント１００の放射線不透過性コイル６８０の遠位端及び少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２は両方とも、図１３Ｄａ～図１３Ｄｂに示されているよりもカテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の遠位にある。また、図示のように、放射線不透過性コイル６８０の遠位端は、図１３Ｄａ～図１３Ｄｂに示されるよりも、インプラント１００の少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２の遠位にあることができる。更になお、図示のように、放射線不透過性コイル６８０の近位端は、カテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２と実質的に整列することができ、これにより、インプラント１００が再シース可能限界にあることを有利に示すことができる。このような位置決めは、カテーテル１１４０を送達ワイヤ６００（したがってインプラント１００）に対して相対的に近位に移動させ、及び／又は送達ワイヤ６００を図１３Ｄａ～図１３Ｄｂに示されているよりもカテーテル１１４０に対して相対的に遠位に移動させることによって達成することができる。そのような位置決めでは、送達ワイヤ６００の遠位端６０２は、図１３Ｄａ～図１３Ｄｂに示されるよりも、インプラント１００の遠位端１０２の更に遠位まで延び、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２の更に遠位及び外側に延びることができる。更に、インプラント１００の更に多くが、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２から遠位及び外側に延び、それによって囲まれる血管５の内壁に対して半径方向外側に広がることができる。

【0148】

図１３Ｆａ～図１３Ｆｂは、インプラント１００がほぼ完全に配置され（例えば、約９５％配置され）、いくつかの実装では、再シース可能限界を過ぎた状態のインプラント送達システム１１００を示す図である。図示されているように、インプラント１００の多くは、図１３Ｅａ～図１３Ｅｂに示されている部分的な配置状態よりも血管５内に配置されている。このほぼ完全に配置された状態のインプラント１００は動脈瘤７を横切って延びている。図示のように、インプラント１００の放射線不透過性コイル６８０の遠位端及び少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２は両方とも、図１３Ｅａ～図１３Ｅｂに示されているよりもカテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の遠位にある。また、図示のように、放射線不透過性コイル６８０の遠位端は、図１３Ｅａ～図１３Ｅｂに示されるよりも、インプラント１００の少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２の遠位にあることができる。更になお、図示のように、放射線不透過性コイル６８０の近位端は、カテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の遠位にあることができ、インプラントの少なくとも１つの近位放射線不透過性マーカ１８１は、カテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２と実質的に整列することができ、このことは、インプラント１００が再シース可能限界を超えていることを有利に示すことができる。このような位置決めは、カテーテル１１４０を送達ワイヤ６００（したがってインプラント１００）に対して相対的に近位に移動させ、及び／又は送達ワイヤ６００を図１３Ｅａ～図１３Ｅｂに示されているよりもカテーテル１１４０に対して相対的に遠位に移動させることによって達成することができる。そのような位置決めでは、送達ワイヤ６００の遠位端６０２は、図１３Ｅａ～図１３Ｅｂに示されるよりも、インプラント１００の遠位端１０２の更に遠位まで延び、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２の更に遠位及び外側に延びることができる。更に、インプラント１００の更に多くが、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２から遠位及び外側に延び、それによって囲まれる血管５の内壁に対して半径方向外側に広がることができる。

【0149】

図１３Ｇａ～図１３Ｇｂは、インプラント１００が血管５内に完全に配置された状態のインプラント送達システム１１００を示す図である。図示のように、図１３Ｆａ～図１３Ｆｂに示されたほぼ完全に配置された状態よりも多くのインプラント１００が血管５内に配置されている。この完全に配置された状態のインプラント１００は動脈瘤７を横切って（例えば、動脈瘤７の少なくとも部分的に遠位側及び少なくとも部分的に近位側に）延びており、送達ワイヤ６００にはもはや接続されていない。図示のように、インプラント１００の放射線不透過性コイル６８０の遠位端及び少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２は両方とも、図１３Ｆａ～図１３Ｆｂに示されているよりもカテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の遠位にある。また、図示のように、放射線不透過性コイル６８０の遠位端は、図１３Ｆａ～図１３Ｆｂに示されるよりも、インプラント１００の少なくとも１つの遠位放射線不透過性マーカ１８２の遠位にあることができる。更になお、図示のように、インプラント１００の少なくとも１つの近位放射線不透過性マーカ１８１は、カテーテル１１４０の遠位放射線不透過性マーカ１１８２の遠位にあることができ、これは、インプラント１００が完全に展開され、送達ワイヤ６００にもはや接続されていないことを有利に示すことができる。このような位置決めは、カテーテル１１４０を送達ワイヤ６００（したがってインプラント１００）に対して相対的に近位に移動させ、及び／又は送達ワイヤ６００を図１３Ｆａ～図１３Ｆｂに示されているよりもカテーテル１１４０に対して相対的に遠位に移動させることによって達成することができる。そのような位置決めでは、送達ワイヤ６００の遠位端６０２は、図１３Ｆａ～図１３Ｆｂに示されるよりも、インプラント１００の遠位端１０２の更に遠位まで延び、カテーテル１１４０の出口ポート１１１２の更に遠位及び外側に延びることができる。更に、インプラント１００のいずれもカテーテル１１４０によって収容されることができず、近位端１０１を含むインプラント１００のすべてが、それによって取り囲まれる血管５の内壁に対して半径方向外側に広がることができる。

【0150】

図１４Ａ～図１４Ｆは、本開示のいくつかの態様による、管腔内インプラント送達システム１４００の他の実装を示す図である。図１４Ａは、インプラント送達システム１４００を示す斜視図である。図１４Ｂは、カテーテル１４４０の壁の一部が視界から除去されたインプラント送達システム１４００の遠位端のクローズアップ斜視図である。図１４Ｃ～図１４Ｄは、インプラント送達システム１４００内の折り畳まれた構成のインプラント１５００の近位端１５０１の側面図及び関連断面図である。図１４Ｅ～図１４Ｆは、インプラント送達システム１４００内で折り畳まれた構成のインプラント１５００の遠位端１５０２の側面図及び関連断面である。

【0151】

管腔内インプラント送達システム１４００は、いくつかの点又は多くの点で、インプラント送達システム１１００と類似又は同一であり得、及び／又はインプラント送達システム１１００の機能のいずれかを含み得る。例えば、インプラント送達システム１４００は、近位端１１０１、アクセスポート１１１１、出口ポート１１１２、遠位端１１０２、及び内腔１１４４を有するカテーテル１１４０と同様又は同一の、近位端１４０１のアクセスポート１４１１と遠位端１４０２の出口ポート１４１２との間に延びる内腔１４４４を有する、概ね管状の本体を有するカテーテル１４４０を備えることができる。更に、カテーテル１４４０は、カテーテル１１４０のハブ１１２０と同様又は同じ近位端１４０１においてアクセスポート１４１１に隣接するハブ１４２０を含むことができる。インプラント送達システム１４００はまた、インプラント送達システム１１００のインプラント１００及び送達ワイヤ６００と同様の送達ワイヤ１６００について折り畳まれたインプラント１５００を送達するように構成され得るが、インプラント１５００及び送達ワイヤ１６００は異なるように構成され得る。例えば、図示のように、送達ワイヤ１６００は、送達ワイヤ６００と同様又は同じように、その近位端１６０１と遠位端１６０２との間を概して長手方向に延びることができる。送達ワイヤ１６００はまた、送達ワイヤ６００のマーカ７８０を有するコアワイヤ７００と同様又は同じ１つ以上のマーカ１７８０を有するコアワイヤ１７００を有することができる。送達ワイヤ１６００は、近位コイル１６２０、近位カプラ１９００、及びいくつかの実装では遠位カプラ２０００を有し得、近位カプラ１９００及び遠位カプラ２０００は、その送達のためにインプラント１５００と相互作用するように構成されている点で、送達ワイヤ６００と異なり得る。送達ワイヤ６００と同様に、送達ワイヤ７００は、カテーテル１４４０を通って移動し、インプラント１５００を送達するように構成され得る。

【0152】

送達ワイヤ１６００の近位カプラ１９００は、その近位端１９０１と遠位端１９０２との間に延びる内腔１９０４を有する概ね管状の本体１９２０を有することができる。少なくとも図１４Ｃ～図１４Ｄに示されるように、近位カプラ１９００は、その送達のためにインプラント１５００の少なくとも一部を受け入れて解放可能に連結するように構成された１つ以上の窓を有することができる。例えば、近位カプラ１９００は、第１の窓１９４０、第２の窓１９５０、及び第３の窓１９６０を有することができる。第１の窓１９４０及び第２の窓１９５０は、近位カプラ１９００の側面を横切って少なくとも部分的に互いに整列し、支柱１９３０によって互いに分離され得る。第３の窓１９６０は、近位カプラ１９００を送達ワイヤ１６００のコアワイヤ１７００に取り付ける（例えば、溶接する）ことができる貫通孔を提供することができる。

【0153】

送達ワイヤ１６００の遠位カプラ２０００は、含まれる場合、その近位端２００１からその遠位端２００２まで少なくとも部分的に延びる内腔２００４を有し、閉じた丸みを帯びた遠位端２００２を有する概ね管状の本体２０２０を有することができる。少なくとも図１４Ｅ～図１４Ｆに示されるように、遠位カプラ２０００は、その送達のためにインプラント１５００の少なくとも一部を受け入れて解放可能に連結するように構成された１つ以上の窓を有することができる。例えば、遠位カプラ２０００は、第１の窓２０４０、第２の窓２０５０、及び第３の窓２０６０を有することができる。第１の窓２０４０及び第２の窓２０５０は、遠位カプラ２０００の側面を横切って少なくとも部分的に互いに整列し、支柱２０３０によって互いに分離され得る。第３の窓２０６０は、遠位カプラ２０００を送達ワイヤ１６００のコアワイヤ１７００に取り付ける（例えば、溶接する）ことができる貫通孔を提供することができる。

【0154】

インプラント１５００は、いくつかの点又は多くの点で、インプラント１００、４００、及び／又は５００と同じか、又は類似していることができ、及び／又はインプラント１００、４００、及び／又は５００の機能性のいずれかを含むことができる。例えば、インプラント１５００は、インプラント１００のリング１４１、１２１、１６１、複数のリング支柱１４２、１２２、１６２、複数の近位頂部１４３、１２３、１６３、複数の遠位頂部１４４、１２４、１６４、及び複数の連結支柱１４５と同様又は同じ連結支柱１５４５によって結合された複数の近位頂部１５４３及び複数の遠位頂部１５４４で結合する複数のリング支柱１５４２からなるリング１５４１を含むことができる。インプラント１５００は、関連する送達ワイヤ１６００と解放可能に接続するように構成される方法において、インプラント１００、４００、及び／又は５００とは異なり得る。少なくとも図１４Ｃ～図１４Ｄに示されるように、インプラント１５００は、インプラント１５００の送達のために送達ワイヤ１６００の近位カプラ１９００と解放可能に接続／相互作用するように構成された近位に延びる支柱１５３０を有することができる。近位に延びる支柱１５３０は、ネック部分１５３２及び近位フラグ１５３３を有することができ、近位フラグは、近位表面１５３５、自由端１５３４、及び遠位表面１５３６を有する。ネック部分１５３２は、インプラント１５００がカテーテル１４４４内で折り畳まれた状態にあるときにインプラント１５００から近位に延びる１つ以上の近位放射線不透過性マーカ１５８１を越えて近位に延び、送達ワイヤ１６００について近位に延びるように構成され得る。近位フラグ１５３３は、ネック部分１５３２から近位に延び、送達ワイヤ１６００の近位カプラ１９００と解放可能に接続するように構成され得る。このために、近位フラグ１５３３の自由端１５３４は、近位フラグ１５３３が少なくとも部分的に第１の窓１９４０及び第２の窓１９５０を通って延びるように、近位カプラ１９００の第１の窓１９４０及び第１の窓１９５０内に挿入され得る。また、近位表面１５３５及び／又は遠位表面１５３６は、近位フラグ１５３３と近位カプラ１９００との間の接続及び相互作用を促進するために、図示のようにインプラント１５００の長手方向軸線に対して角度を付けることができる。近位カプラ１９００の支柱１９３０は、近位フラグ１５３３が近位カプラ１９００から半径方向外側に滑り落ちるのを防止することができ、カテーテル１４４０の内腔１４４４は、近位カプラ１９００がカテーテル１４４０の内腔１４４４内に留まっている間、近位フラグ１５３３が第１の窓１９４０及び第２の窓１９５０から滑り落ちるのを防止することができる。更に、近位フラグ１５３３の近位表面１５３５及び遠位表面１５３６は、送達ワイヤ１６００がカテーテル１４４０に対して相対的に前進又は後退させられるときに、カテーテル１４４０に対するインプラント１５００の前進又は後退のために、第１の窓１９４０及び第２の窓１９５０の対応する近位表面及び遠位表面と相互作用することができる。

【0155】

インプラント１５００が十分な押しやすさを有する場合、インプラント１５００と送達ワイヤ１６００は、近位フラグ１５３３と近位カプラ１９００のみを介して解放可能に接続することができる。インプラント１５００が十分な押圧性を有していない場合、インプラント１５００及び送達ワイヤ１６００は、近位フラグ１５３３及び近位カプラ１９００を介した解放可能に接続することに加えて、インプラント１５００の遠位方向に延びる支柱１５５０の遠位フラグ１５５３及び遠位カプラ２０００を介した同様の方法で解放可能に接続することができる。少なくとも図１４Ｅ～図１４Ｆに示されるように、インプラント１５００は、インプラント１５００の送達のために送達ワイヤ１６００の遠位カプラ２０００と解放可能に接続／相互作用するように構成された遠位延在支柱１５５０を有することができる。近位に延びる支柱１５５０は、ネック部分１５５２及び遠位フラグ１５５３を有することができ、遠位フラグは、近位表面１５５５、自由端１５５４、及び遠位表面１５５６を有する。ネック部分１５５２は、インプラント１５００がカテーテル１４４４内で折り畳まれた状態にあるときに、インプラント１５００から遠位側に延びる１つ以上の近位放射線不透過性マーカ１５８２を越えて遠位側に延び、送達ワイヤ１６００について遠位側に延びるように構成され得る。遠位フラグ１５５３は、ネック部分１５５２から遠位に延び、送達ワイヤ１６００の遠位カプラ２０００と解放可能に接続するように構成され得る。このために、遠位フラグ１５５３の自由端１５５４は、遠位フラグ１５５３が少なくとも部分的に第１の窓２０４０及び第２の窓２０５０を通って延びるように、遠位カプラ２０００の第１の窓２０４０及び第２の窓２０５０内に挿入され得る。また、近位表面１５５５及び／又は遠位表面１５５６は、遠位フラグ１５５３と遠位カプラ２０００との間の接続及び相互作用を促進するために、図示のようにインプラント１５００の長手方向軸線に対して角度を付けることができる。近遠位カプラ２０００の支柱２０３０は、遠位フラグ１５５３が遠位カプラ２０００から半径方向外側に滑り落ちるのを防止することができ、カテーテル１４４０の内腔１４４４は、遠位カプラ２０００がカテーテル１４４０の内腔１４４４内に留まっている間、遠位フラグ１５５３が第１の窓２０４０及び第２の窓２０５０から滑り落ちるのを防止することができる。更に、遠位フラグ１５５３の近位表面１５５５及び遠位表面１５５６は、送達ワイヤ１６００がカテーテル１４４０に対して相対的に前進又は後退させられるときに、カテーテル１４４０に対するインプラント１５００の前進又は後退のために、第１の窓２０４０及び第２の窓２０５０の対応する近位表面及び遠位表面と相互作用することができる。インプラント１５００が、近位フラグ１５３３と近位カプラ１９００との間の連結のみを介してカテーテル１４４０を通って前進及び／又は後退するのに十分な押圧力を有する場合、インプラント１５００は遠位方向に延びる支柱１５５０を有さず、送達ワイヤ１６００は遠位カプラ２０００を有さないことがある。

【0156】

図１５Ａ～図１５Ｅは、本開示のいくつかの態様による送達ワイヤ１６００及びカテーテル１４４０を介したインプラント１５００の送達を示す図である。図１５Ａは、遠位フラグ１５５０が遠位カプラ２０００の第１の窓２０４０及び第２の窓２０５０内に挿入され、カテーテル１４４０の出口ポート１４１２に隣接している状態で、カテーテル１４４０の内腔１４４４内で送達ワイヤ１６００について折り畳まれたインプラント１５００を示す図である。これは、被験者１内でインプラント送達システム１４００を所望の移植部位まで前進させる間に使用される相対位置決めとすることができる。図１５Ｂは、インプラント１５００の一部がカテーテル１１４０の遠位端１４０２の出口ポート１４１２から遠位方向に延びている状態で、インプラント１５００が送達ワイヤ１６００に対してまだ折り畳まれている状態を示している。また、送達ワイヤ１６００の少なくとも一部がカテーテル１４４０の出口ポート１４１２から遠位側に延びており、遠位フラグ１５５０が遠位カプラ２０００から外れ始めている様子も示されている。インプラント１５００及び送達ワイヤ１６００のこのような部分的な伸長及びその間のこのような部分的な切断を達成するために、送達ワイヤ１６００をカテーテル１４４０に対して遠位側に移動させることができ、及び／又はカテーテル１４４０を送達ワイヤ１６００に対して近位側に移動させることができる。いくつかの実装では、インプラント１５００の配置中にカテーテル１４４０を近位側に、送達ワイヤ１６００を遠位側に同時に移動させることが有利である。図１５Ｂに示す部分的に伸長した状態において、送達ワイヤ１６００とカテーテル１４４０との間の相対的な移動は、インプラント１５００をカテーテル１４４０内に引き戻し、遠位フラグ１５５０と遠位カプラ２０００とを完全に再接続するか、又は、図１５Ｃに示すように、そのまま継続して最終的にフラグ１５５０を遠位カプラ２０００から離脱させることができる。換言すれば、遠位フラグ１５５０がカテーテル１４４０の内腔１４４４内から出口ポート１４１２から遠位に完全に延出されると、遠位フラグ１５５３は遠位カプラ２０００から切り離され得る。図１５Ｄは、インプラント１５００の一部がカテーテル１４４０の遠位端１４０２の出口ポート１４１２から遠位側に延びた状態で部分的に拡張されたインプラント１５００を示す図である。また、カテーテル１４４０の出口ポート１４１２から遠位側に延びる送達ワイヤ１６００の少なくとも一部も示されている。インプラント１５００のこのような部分的な拡張を達成するために、送達ワイヤ１６００をカテーテル１４４０に対して遠位側に移動させることができ、及び／又は、カテーテル１４４０を送達ワイヤ１６００に対して図１５Ｃに示されるよりも近位側に移動させることができる。図１５Ｄに示される部分的に拡張された状態（本明細書では部分的に配置された状態とも呼ばれ得る）では、送達ワイヤ１６００とカテーテル１４４０との間の相対的な移動は、インプラント１５００をカテーテル１４４０内に引き戻すか、又はそのまま継続して、最終的には、図１５Ｅに示されるように、カテーテル１４４０の出口ポート１４１２及び送達ワイヤ１６００からインプラント１５００を完全に解放することができる。このような相対移動は、上述したように、近位フラグ１５３３と近位カプラ１９００との間の解放可能な接続によって達成することができる。インプラント送達システム１４００は、送達ワイヤ１６００のカプラ１９００がカテーテル１４４０の内腔１４４４内に留まる一方で、インプラント１５００がカテーテル１４４０の内腔１４４４内で引き抜かれ得るように（例えば、位置の調節又は被験者１からの除去のために）構成され得る。インプラント１５００が、遠位フラグ１５５３を有する遠位延在支柱１５５０を有さず、送達ワイヤ１６００が遠位カプラ２０００を有さない実施態様では、インプラント１５００は、上述のように、近位フラグ１５３３と近位カプラ１９００との間の相互作用を介してカテーテル１４４０から展開され得る。

【0157】

図１６Ａ～図１６Ｄは、本開示のいくつかの態様によるインプラント１５００の放射線不透過性マーカの様々な実施態様を示す図である。図１６Ａ～図１６Ｄのそれぞれは、複数のリング支柱１５４２が複数の近位頂部１５４３のうちの１つ若しくは複数の遠位頂部１５４４のうちの１つのいずれかでそれぞれ接続するインプラント１５００の近位端及び／又は遠位端を示す図である。図１６Ａは、近位フラグ１５３３及び／又は遠位フラグ１５５３が放射線不透過性材料１５８０（例えば、フラグの一部内）を含み、そのような近位フラグ１５３３が対応する近位に延びる支柱１５３０から延び、又はそのような遠位フラグ１５５３が対応する遠位に延びる支柱１５５０から延びている実装を示す図である。図１６Ｂは、近位フラグ１５３３及び／又は遠位フラグ１５５３が放射線不透過性材料１５８０からなり、そのような近位フラグ１５３３が対応する近位に延びる支柱１５３０から延びているか、又はそのような遠位フラグ１５５３が対応する遠位に延びる支柱１５５０から延びている実装を示す図である。図１６Ｃは、近位に延びる支柱１５３０及び／又は遠位に延びる支柱１５５０が放射線不透過性材料１５８０を組み込んだ島組織１５８３を含む実装を示す図である。図１６Ｄは、近位放射線不透過性マーカ１５８１及び／又は遠位放射線不透過性マーカ１５８２が放射線不透過性材料１５８０を含む実装を示す図である。

【0158】

図１７Ａ～図１７Ｇは、本開示のいくつかの態様による、血管５の動脈瘤７を治療する方法を示す図である。図１７Ａ～図１７Ｇに関して説明される方法は、インプラント送達システム１１００、インプラント送達システム１４００、又はそれらの変形例など、本明細書に記載されるインプラント送達システム及び／又はその構成要素のいずれかを使用して動脈瘤を治療するための一般的な非限定的な方法であることが意図される。図１７Ａ～図１７Ｇは、インプラント３１００と同様にコイル４０００を配備する方法の一般的な進行を示す図である。図１７Ａは、動脈瘤７への経路を確立するためのカテーテル３０００の使用を示す図である。図１７Ｂは、それぞれインプラント３１００及びコイル４０００の両方のためのカテーテル３４４０、４４４０を動脈瘤７に誘導するのを助けるためのガイドワイヤ３２００、４２００の使用を示す図である（ただし、いくつかの実施態様では、このようなガイドワイヤの使用は必要でないか、又は必要でなくてもよい）。図１７Ｃは、コイル４０００を送達するための動脈瘤７内のコイルカテーテル４４４０と、インプラント３１００を配置するための動脈瘤７に隣接する血管５内のインプラントカテーテル３４４０の配置を示す図である。図１７Ｄは、ガイドワイヤ３２００、４２００の除去時のカテーテル３４４０、４４４０を示す図である。図１７Ｅは、それぞれのカテーテル３４４０、４４４０からのインプラント３１００及びコイル４０００の配置を示す図である。図１７Ｆは、配置時の拡張したインプラント３１００とコイル４０００で充填された動脈瘤７を示す図である。図１７Ｇは、カテーテル３４４０、４４４０が後退し、インプラント３１００が動脈瘤７に隣接する血管５内に移植された後の、充填された動脈瘤７を示す図である。図１７Ｈは、インプラント３１００が最初に動脈瘤７に隣接する血管５内に配備され、コイルカテーテル４４４０がコイル４０００の配置のためにインプラント３１００を通って動脈瘤7内に延びる方法の代替案を示す図である。このような代替手段は、配置中及び配置後の動脈瘤内でのコイル４０００の保持を有利に促進することができる。

【0159】

代替的に、又はそれに加えて、カテーテル４４４０は、動脈瘤嚢又は動静脈奇形を充填するために二次的な化学的トリガを用いて２段階の生体位ゲルを放出することができる。例えば、第１段階は、剪断減粘性ゲル（例えば、グルコース相互作用のためのフェニルボロン基、ポリビニルアルコール（polyvinyl alcohol、ＰＶＡ）、ポリエチレンイミン（polyethylenimine、ＰＥＩ）、ゼラチン、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol、ＰＥＧ）、ポリアルギン酸、ヒアルロン酸、及びグリコサミノグリカン（glycosaminoglycans、ＧＡＧ）などを含むビンガムプラスチック様液体、移植片又はコポリマー）を、コイルを伴って又は伴わずに動脈瘤嚢に注入することからなる。第２段階は、良性の代謝産物（例えば、グルコース、フルクトースなど）を粘性ゲル前駆体液に注入することによる架橋を含むものであってもよい。いくつかの実装では、塩濃度、カルシウムイオン濃度、エタノール、リボフラビン、及び他の代謝特性を、グルコース及び／又はフルクトースの代わりに、又はそれに加えて使用することができる。

【0160】

いくつかの実装では、カテーテル４４４０は、動脈瘤嚢又は動静脈奇形を充填するために物理的トリガを用いて２段階の生体位ゲルを放出することができる。例えば、第１段階は剪断減粘性ゲル（例えば、ビンガムプラスチック様液体、プルロニック（登録商標）、ＰＮＩＰＰＡＭプラスプルロニックなど）をコイルの有無にかかわらず動脈瘤嚢内に注入することからなる。第２段階は物理的架橋段階を含むものであってもよく、例えば良性の高温／低温生理食塩水を粘性ゲル前駆体液に注入することによる物理的架橋が挙げられる。あるいは、ゲルを架橋するには体温で十分である。

【0161】

いくつかの実装では、２段階の生体位ゲルが配置前に動脈瘤コイルにコーティングされるか、動脈瘤コイルに組み込まれるものであってもよい。プレコートされたコイルは、グルコース相互作用のためのフェニルボロン基、ポリビニルアルコール（polyvinyl alcohol、ＰＶＡ）、ポリエチレンイミン（polyethylenimine、ＰＥＩ）、ゼラチン、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol、ＰＥＧ）、ポリアルギン酸、ヒアルロン酸、グリコサミノグリカン（glycosaminoglycans、ＧＡＧ）を含む移植片又はコポリマーを含む、ビンガム、プルロニック、ＰＮＩＰＰＡＭプラスプルロニック、及び他の同様のポリマー又は粘性ゲル前駆体液を含む剪断減粘性プラスチックのような液体を含んで配置することができる。二次的な化学的又は物理的架橋は、本明細書の他の箇所に記載されているように誘導することができる。

【0162】

いくつかの実装では、本明細書に記載のインプラントはコイル４０００の配置を補助するためだけに設計することができ、動脈瘤７内にコイル４０００を充填した後に除去することができる。このようなインプラントは、その後、任意に、実質的に同様の設計であっても異なる設計であってもよい永久的なインプラントと交換することができる。あるいは、本明細書に記載されているように、インプラントは、動脈瘤７にコイル４０００を配備して充填した後も定位置に留まる永久インプラントとして機能することができる。

【0163】

いくつかの実装では、特にＩＣＡＳの治療のために、本明細書に記載のインプラントを、血管内のプラークを覆うように血管内に配備することができる。

【0164】

図１８Ａ～図１８Ｂは、本開示のいくつかの態様による導入用シース５０００を示す図である。図１８Ａは、導入用シース５０００の側面図であり、図１８Ｂは、関連する断面側面図である。導入用シース５０００は、インプラント１００、４００、５００、又は１５００のような本明細書に記載のインプラントの、送達ワイヤ６００又は１６００のような本明細書に記載の送達ワイヤについての折り畳まれた状態での、カテーテル１１４０又は１４４０のような本明細書に記載のカテーテルの近位端を通しての、及び／又は本明細書に記載のカテーテルの近位端に取り付けられた止血弁の近位端を通しての挿入を促進するように構成され得る。図１８Ａ～図１８Ｂに示すように、導入用シース５０００は、近位端５００１、遠位端５００２、長さ５００９、及び近位端５００１と遠位端５００２との間に延びる長手方向軸線５００３、並びに内腔５００４を規定する内径５００５を有する概して管状本体５００６を有することができる。導入用シース５０００は、その近位端５００１においてその遠位端５００２よりも大きな外径を有する導入用シース５０００を生成するために、１つ以上の実質的に一定の直径の部分及び１つ以上のテーパ状の部分を含むことができる。例えば、及び図１８Ａ～図１８Ｂに示すように、導入用シース５０００は、外径５０１１及び長さ５０１２を有する第１の定径部５０１０と、長さ５０２２を有する第１のテーパ部５０２０と、外径５０３１及び長さ５０３２を有する第２の定径部５０３０と、長さ５０４２を有する第２のテーパ部５０４０と、外径５０５１及び長さ５０５２を有する第３の定径部５０５０とを含むことができる。図示のように、第１の定径部５０１０は、導入用シース５０００の近位端５００１から遠位側に延びることができ、第１のテーパ部５０２０は、第１の定径部５０１０から遠位側に延びることができ、第２の定径部５０３０は、第１のテーパ部５０２０から遠位側に延びることができ、第２のテーパ部５０４０は第２の定径部５０３０から遠位側に延びることができ、第３の定径部５０５０は第２のテーパ部５０４０から遠位側に延び、導入用シース５０００の遠位端５００２で終端することができる。いくつかの実装では、導入用シース５０００の遠位端５００２は、例えば止血弁又はカテーテルとの係合を容易にするために丸みを帯びている。導入用シース５０００は、ジャケット５００７と、その長さの少なくとも一部に沿ってジャケット内に配置されたライナ５００８とを含むことができる。例えば、ライナ５００８は、近位端５００２からジャケット５００７の少なくとも一部（例えば、近位端５００２から第２の定径部５０３０の少なくとも一部まで）に沿って遠位側に延びることができる。ジャケット５００７は、グリラミドＴＲ５５ＬＸを含むことができる。ライナ５００８は、例えば押出成形又は浸漬コーティングされたＰＴＦＥを含むことができる。組み立てると、ライナ５００８とジャケット５００７は、図示のように、管腔５００４の実質的に一定の内径５００５を有する導入用シース５０００を製造することができる。内腔５００４の内径５００５は、送達ワイヤの上に折り畳まれたインプラントをそこを通して受容し、両者が導入用シース５０００内に配置され、及び／又はそこを移動する間、送達ワイヤの上に折り畳まれたインプラントの状態を維持するように構成され得る。いくつかの実装では、内径５００５は約０．２００ｍｍと約０．６００ｍｍの間、例えば約０．４２７ｍｍとすることができる。

【0165】

導入用シース５０００は、少なくとも約２５０ｍｍの長さ５００９を有することができる。いくつかの実装では、導入用シース５０００は約５００．１２６ｍｍの長さ５００９を有する。そのような実装では、第１の定径部５０１０の長さ５０１２は約４９２．１００ｍｍとすることができ、第１のテーパ部５０２０の長さ５０２２は約１．７２７ｍｍとすることができ、第２の定径部５０３０の長さ５０３２は約２．９２１ｍｍとすることができ、第２のテーパ部５０４０の長さ５０４２は約２．０５７ｍｍとすることができ、第３の定径部５０５０の長さ５０５２は約１．３２１ｍｍとすることができる。導入用シース５０００は、約３ｍｍ以下の最大外径を有することができる。いくつかの実装では、導入用シース５０００は約１．３４６ｍｍの最大外径を有する。そのような実装では、第１の定径部５０１０の外径５０１１は約１．３４６ｍｍとすることができ、第２の定径部５０３０の外径５０３１は約０．７８７ｍｍとすることができ、第３の定径部５０５０の外径５０５１は約０．５９７ｍｍとすることができる。更に、このような実装では、第１のテーパ部５０２０は、その長さ５０２２にわたって、第１の定径部の外径５０１１から第２の定径部の外径５０３１までテーパを付けることができ、第２のテーパ部５０４０は、その長さ５０４２にわたって、第２の定径部の外径５０３１から第３の定径部の外径５０５１までテーパを付けることができる。導入用シース５０００の実質的に一定の内径５００５を考慮すると、更にそのような実装では、第１の定径部５０１０の厚さ５０１３（例えば、壁厚）は約０．４６０ｍｍ（これはジャケット５００７及びライナ５００８を含み得る）とすることができ、第２の定径部５０３０の厚さ５０３３は約０．１７５ｍｍ（これはジャケット５００７及びライナ５００８を含み得る）とすることができ、第３の定径部５０５０の厚さ５０５３は約０．８３８ｍｍとすることができる。導入用シース５０００及びその定径部及びテーパ部５０１０、５０２０、５０３０、５０４０、及び５０５０の例示的な長さ及び直径が提供されているが、そのような長さ及び／又は直径のいずれかは、与えられたものより小さいか又は大きくすることができ、及び／又は、そのような長さ及び／又は直径は、導入用シースの長さ及び／又は直径が縮小又は増大するにつれて、拡大することができる。

【0166】

好ましい使用方法において、インプラント１００は、本明細書に記載されているように、送達ワイヤ６００の上に折り畳まれ（例えば、送達ワイヤ６００のカプラ９００のハブ９３０の１つ以上のスロット９３１がインプラント１００の１つ以上の近位に延びる支柱１２５のネック部分１２６を受容した状態で）、インプラント１００が折り畳まれた状態に留まるように、導入用シース５０００の内腔５００４内に配置され得る。これは、例えば、送達ワイヤ６００、インプラント１００、及び導入用シース５０００の出荷構成とすることができる。インプラント１００がその周囲に折り畳まれた状態の送達ワイヤ６００をカテーテル１１４０に導入するには、導入用シース５０００を、カテーテル１１４０の近位端１１０１に取り付けられた止血弁の近位端に部分的に挿入することができる。その後、止血弁を締め付け、止血弁を介してシステムを洗浄することができる（例えば、流体が導入用シース５０００の近位端５００１から出るまで）。その後、止血弁を緩め、導入用シース５０００を遠位端５００２がカテーテル１１４０のハブ１１２０に着座するまで更に遠位側に前進させることができる。その後、止血弁を再び締めて、導入用シース５０００をカテーテル１１４０に対して所定の位置に固定することができる。次いで、インプラント１００全体がカテーテル１１４０内に入るまで、インプラント１００がその周囲に潰れた状態の送達ワイヤ６００を遠位側に前進させることができる。送達ワイヤ６００のコアワイヤ７００の最遠位マーカ７８０が導入用シース５０００の近位端５００１に隣接するまで、送達ワイヤ６００を遠位側に進めることができる。次いで、止血弁を緩め、送達ワイヤ６００をピン止めし、送達ワイヤ６００上で導入用シース５０００を近位側に引っ張ることにより、導入用シース５０００を取り外すことができる。送達ワイヤ６００は、同じ最遠位マーカ７８０が止血弁の近位端に隣接するまで前進させることができる。カテーテル１１４０内のインプラント１００の位置は、送達ワイヤ６００及びカテーテル１１４０を互いに相対的に移動させることによって、好ましくは、本明細書に記載されるように、被験者１内に配備されたＸ線撮影及び／又は透視下で調整することができる。

【0167】

本明細書に開示したインプラント、装置、システム、及び方法は、神経血管瘤などの患者の動脈瘤の治療、及び／又は頭蓋内動脈狭窄の治療に関して記載したが、このような開示は非限定的である。本明細書に開示されたインプラント、装置、システム、及び方法は、患者の他の状態の治療、及び／又は患者の任意の血管のステント留置に使用することができる。例えば、本明細書に開示されたインプラント、装置、システム、及び方法は、血栓抵抗性特性を有するステントインプラントを移植することが望まれるあらゆる状況において利用することができ、及び／又はそのような状況に適合させることができる。別の例として、本明細書に開示されたインプラント、装置、システム、及び方法は、移植部位におけるインプラントの正確な配置が所望されるあらゆる状況において利用され、及び／又は適合させることができる。別の例として、本明細書に開示されたインプラント、装置、システム、及び方法は、血管内に部分的に配置した後にインプラントの配置を調整することが望ましいあらゆる状況において利用することができ、及び／又はそのような状況に適合させることができる。

【0168】

特定の態様、実装、又は実施例に関連して記載された特徴、材料、特性、又はグループは、それと両立しない場合を除き、本明細書に記載された他の態様、実装、又は実施例に適用可能であるものと理解される。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約及び図面を含む）に開示された特徴のすべて、又はそのように開示された方法若しくはプロセスのすべてのステップは、そのような特徴又はステップの少なくとも一部が相互に排他的である組み合わせを除き、任意の組み合わせで組み合わせることができる。権利保護は、前述の実装の詳細に限定されるものではない。権利保護は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約及び図面を含む）に開示された特徴の新規なもの、又は新規な組み合わせ、又はそのように開示された方法若しくはプロセスのステップの新規なもの、又は新規な組み合わせに及ぶ。

【0169】

特定の実装について説明してきたが、これらの実装は例示として提示したに過ぎず、権利保護の範囲を限定することを意図したものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法及びシステムは、他の様々な形態で具体化され得る。更に、本明細書に記載される方法及びシステムの形態における様々な省略、置換及び変更を行うことができる。当業者であれば、いくつかの実装では、図示又は開示されたプロセスにおいて実際に採用されるステップは、図示されたものと異なる場合があることを理解するであろう。実装によっては、上述したステップの一部が削除されることもあれば、他のステップが追加されることもある。例えば、開示されたステップで実際に採用されるステップ又はステップの順序は、図示されたものと異なる場合がある。実装によっては、上述したステップの一部が削除されることもあれば、他のステップが追加されることもある。更に、上記に開示された特定の実装の特徴及び属性は、追加の実装を形成するために異なる方法で組み合わされてもよく、これらはすべて本開示の範囲内にある。

【0170】

本開示は、特定の実装、実施例、及び用途を含むが、本開示は、具体的に開示された実装を超えて、本明細書に規定された特徴及び利点の全てを提供しない実装を含む、他の代替的な実装又は用途、及びそれらの明らかな改変及び等価物に及ぶことが、当業者には理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、記載された実装によって限定されることを意図するものではなく、本明細書において提示される、又は将来提示される特許請求の範囲によって定義され得る。

【0171】

「ｃａｎ」、「ｃｏｕｌｄ」、「ｍｉｇｈｔ」、又は「ｍａｙ」などの条件付き言語は、特に別段の記載がない限り、又は使用される文脈内で別段理解されない限り、一般に、特定の実装が特定の特徴、要素、又はステップを含み、他の実装が特定の特徴、要素、又はステップを含まないことを伝えることを意図している。したがって、このような条件付き表現は、一般に、特徴、要素、又はステップが、１つ以上の実装に何らかの形で必要であること、又は１つ以上の実装が、これらの特徴、要素、又はステップが、任意の特定の実装に含まれるか、又は実行されるかどうかを、ユーザ入力又はプロンプトの有無にかかわらず決定するためのロジックを必ず含むことを意味することを意図していない。「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、「ｈａｖｉｎｇ」等の用語は、同義であり、包括的に、オープンエンド方式で使用され、追加の要素、特徴、行為、操作等を排除するものではない。また、「又は」という用語は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）使用されるので、例えば、要素のリストを接続するために使用される場合、「又は」という用語は、リスト内の要素の１つ、いくつか、又はすべてを意味する。同様に、２つ以上の項目のリストに関する用語「及び／又は」は、リスト内の項目のいずれか１つ、リスト内の項目のすべて、及びリスト内の項目の任意の組み合わせという、この語の解釈のすべてをカバーする。更に、本明細書で使用される「各」という用語は、その通常の意味に加え、「各」という用語が適用される要素の集合の任意のサブセットを意味することができる。更に、「本明細書」、「上記」、「下記」、及び類似の重要性を有する語は、本出願で使用される場合、本出願全体を指し、本出願の特定の部分を指すものではない。

【0172】

「Ｘ、Ｙ、Ｚのうちの少なくとも１つ」というような接続詞的な表現は、特に断りのない限り、ある項目、用語などがＸ、Ｙ、Ｚのいずれかである可能性があることを伝えるために一般的に使用されるものとして、文脈とともに理解される。したがって、このような接続詞的な表現は、一般的に、特定の実装がＸの少なくとも１つ、Ｙ少なくとも１つ、Ｚの少なくとも１つの存在を必要とすることを意味するものではない。

【0173】

本明細書で使用される「およそ」、「約」、「一般的に」、及び「実質的に」という用語のような、本明細書で使用される程度についての言語は、所望の機能を実行する、又は所望の結果を達成する、記載された値、量、又は特性に近い値、量、又は特性を表す。例えば、用語「およそ」、「約」、「一般的に」、及び「実質的に」は、記載された量の１０％未満、５％未満、１％未満、０．１％未満、及び０．０１％未満の範囲内にある量を指す場合がある。別の例として、特定の実装において、「概ね平行」及び「実質的に平行」という用語は、完全な平行から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、又は０．１度以下だけずれた値、量、又は特性を指す。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図11G】

【図11H】

【図11I】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図13Aa】

【図13Ab】

【図13Ba】

【図13Bb】

【図13Ca】

【図13Cb】

【図13Da】

【図13Db】

【図13Ea】

【図13Eb】

【図13Fa】

【図13Fb】

【図13Ga】

【図13Gb】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図14E】

【図14F】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図17E】

【図17F】

【図17G】

【図17H】

【図18A】

【図18B】

【国際調査報告】