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特表2024-542286左心耳装置のための偏向可能シース、そのシステム、及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-13
(54)【発明の名称】左心耳装置のための偏向可能シース、そのシステム、及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/00 20060101AFI20241106BHJP
【ＦＩ】
A61B17/00 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024533859
(86)(22)【出願日】2022-11-15
(85)【翻訳文提出日】2024-06-13
(86)【国際出願番号】 IB2022060989
(87)【国際公開番号】W WO2023105322
(87)【国際公開日】2023-06-15
(31)【優先権主張番号】17/542,929
(32)【優先日】2021-12-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】509031165
【氏名又は名称】コヒーレックス メディカル インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＨＥＲＥＸ ＭＥＤＩＣＡＬ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ビスカラット・マリー・エイ・ケイ
(72)【発明者】
【氏名】ディッター・トム
(72)【発明者】
【氏名】ソト・ファン・エム・アール
(72)【発明者】
【氏名】スウェインストン・カイル・ダブリュ
(72)【発明者】
【氏名】シェリダン・マシュー・エフ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD03
4C160DD55
4C160DD65
(57)【要約】
心臓の左心耳をインプラントで閉塞するための医療装置、システム、及び方法が提供される。一実施形態では、医療装置システムは、インプラントを送達するためのシースを含む。シースは、シースの遠位部分に、第１の枢動位置及び第２の枢動位置に対してそれぞれ独立して偏向可能である第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分を含む。この構成では、第１の枢動位置及び第２の枢動位置の少なくとも１つは、シースの遠位部分の縦方向長さに沿って調整可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
心臓の左心耳を閉塞するための医療装置システムであって、送達カテーテルであって、医療装置が前記送達カテーテルの送達カテーテル遠位端に隣接して結合されている、送達カテーテルと、
遠位端と近位端との間の壁とともに延びるシースであって、前記シースの縦方向長さに沿って前記シース内に画定された中心管腔及び中心軸を有し、その結果前記医療装置及び前記送達カテーテルが前記シースの前記中心管腔を通って前進可能であり、前記シースが、前記壁に沿って延びるようにその中に同心管腔を画定し、前記シースが、前記シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、前記シースが、前記シースの前記遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である、シースと、を含み、
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分それぞれの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記遠位部分の前記縦方向長さに沿って調整可能である、医療装置システム。
【請求項2】
前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが調整されると、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される、請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項3】
前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って近位に移動させられると増加し、前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って遠位に移動させられると減少する、請求項２に記載の医療装置システム。
【請求項4】
前記シースが、遠位端を有する摺動可能な管状部材を備え、前記摺動可能な管状部材が、前記シース内に画定された前記同心管腔内に配置され、前記摺動可能な管状部材の前記遠位端が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する、請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項5】
前記摺動可能な管状部材が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つを変化させるように、前記同心管腔内で直線的に摺動可能である、請求項４に記載の医療装置システム。
【請求項6】
前記摺動可能な管状部材が、その中に画定された開口部を含み、前記開口部が、制御ワイヤをその中に保持するようにサイズ決定及び構成され、前記制御ワイヤが、それぞれ、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの偏向を制御するために、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つの遠位に延びる、請求項４に記載の医療装置システム。
【請求項7】
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、複数の方向に偏向可能である、請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項8】
前記シースが、前記シースに沿って前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である、請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項9】
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、前記シースのシースハンドルに一体化された制御アクチュエータによって偏向可能であり、前記制御アクチュエータが、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、及び油圧システムのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項10】
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記縦方向長さに沿って前記同心管腔を通って延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、前記複数のワイヤが、第１の部分と第２の部分とを有し、前記第１の部分と前記第２の部分との間に移行点を有し、前記第１の部分が、前記第２の部分の遠位にあり、かつ前記第２の部分よりも可撓性が高く、前記複数のワイヤの前記移行点が、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの前記少なくとも１つの半径を変化させるように前記縦方向長さに沿って移動可能である、請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項11】
心臓の左心耳をインプラントで閉塞するための医療装置システムであって、前記インプラントが、送達カテーテルに隣接して位置付けられ、医療装置システムが、遠位端と近位端との間の壁とともに延びるシースであって、前記シースの縦方向長さに沿って前記シース内に画定された中心管腔及び中心軸を有し、その結果前記インプラント及び前記送達カテーテルが前記シースの前記中心管腔を通って前進可能であり、前記シースが、前記壁に沿って延びるようにその中に同心管腔を画定し、前記シースが、前記シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、前記シースが、前記シースの前記遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である、シースを含み、
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分それぞれの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記遠位部分の前記縦方向長さに沿って調整可能である、医療装置システム。
【請求項12】
前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが調整されると、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される、請求項１１に記載の医療装置システム。
【請求項13】
前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って近位に移動させられると増加し、前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って遠位に移動させられると減少する、請求項１２に記載の医療装置システム。
【請求項14】
前記シースが、遠位端を有する摺動可能な管状部材を備え、前記摺動可能な管状部材が、前記シース内に画定された前記同心管腔内に配置され、前記摺動可能な管状部材の前記遠位端が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する、請求項１１に記載の医療装置システム。
【請求項15】
前記摺動可能な管状部材が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つを変化させるように、前記同心管腔内で直線的に摺動可能である、請求項１４に記載の医療装置システム。
【請求項16】
前記摺動可能な管状部材が、その中に画定された開口部を含み、前記開口部が、制御ワイヤをその中に保持するようにサイズ決定及び構成され、前記制御ワイヤが、それぞれ、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの偏向を制御するために前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つの遠位に延びる、請求項１４に記載の医療装置システム。
【請求項17】
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、複数の方向に偏向可能である、請求項１１に記載の医療装置システム。
【請求項18】
前記シースが、前記シースに沿って前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である、請求項１１に記載の医療装置システム。
【請求項19】
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、前記シースのシースハンドルに一体化された制御アクチュエータによって偏向可能であり、前記制御アクチュエータが、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、及び油圧システムのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の医療装置システム。
【請求項20】
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記縦方向長さに沿って前記同心管腔を通って延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、前記複数のワイヤが、第１の部分と第２の部分とを有し、前記第１の部分と前記第２の部分との間に移行点を有し、前記第１の部分が、前記第２の部分の遠位にあり、かつ前記第２の部分よりも可撓性であり、前記複数のワイヤの前記移行点が、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの前記少なくとも１つの半径を変化させるように前記縦方向長さに沿って移動可能である、請求項１１に記載の医療装置システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して、組織開口部又は心耳の閉塞に関し、より具体的には、例えば、左心耳を含む、そのような開口部及び左心耳などの心耳を閉塞するか、又は別の方法で構造的に改変するための装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
心臓の上方の室である心房の各々には、心耳が付いている。例えば、左心耳は、全てのヒトの心臓の一形体である。そのような心耳の生理学的機能は完全には理解されていないが、心臓が正常に拍動している間、充填槽としての機能を果たすことは確かである。心耳は、典型的には、心房から突出して心房の外側部分を覆っている。心耳は、互いに実質的に異なる。例えば、ある心耳が先細の突起として構成され得る一方で、別の心耳は、内側に凹んだ靴下状の孔として構成され得る。心耳の内側表面は、従来通りに、１つ以上の葉（lobe）とともにその表面を横断する心筋組織の索で肉柱化される。
【0003】
心臓が正常に機能している間は、血液が心耳を通って送り出されるが、心耳は不活性であるように見える。換言すれば、心臓が正常に機能している間、心耳は、それらを通って送り出される血液に顕著な影響を及ぼしているようには見えない。しかしながら、心房細動の場合、心房が不整脈になると、心耳の内側で血液が鬱血して血栓症を引き起こす可能性がある。とりわけ、これが左心耳に起こった場合に、脳卒中の危険性をもたらし得、不整脈事象後に正常洞調律が回復すると、血栓が心臓から送り出されて頭蓋の循環系に入り得るためである。
【0004】
歴史的に、心房細動によって引き起こされる危険性を低減するために、時には心耳に外科的な修正が施されてきた。近年では、左心耳に経皮的に送達され得る装置が導入されている。これらの装置の基本機能は、インプラントで心耳内の容積を排除することにより、心耳内の血液が、安全に血栓を形成し、その後、心臓組織内に徐々に取り込まれるのを可能にすることである。このプロセスでは、装置の面を覆う内皮の成長と相まって、心耳が位置する表面を滑らかな内皮化状態にしておくことが可能である。経皮的に埋め込まれる装置は、左心耳に関連する問題に対処する手段として、外科的処置と比較して侵襲性が低い。
【0005】
しかしながら、左心耳の心門のサイズ及び容積のばらつきが大きいことから、現在の埋め込み可能な装置の多くは、そのようなばらつきに対応することができない構造を含み、結果として、多くの左心耳の解剖学的構造には不適切な装置になっている。小孔サイズの変動性の影響を最小限にするための１つの重要な態様は、医療装置が小孔に対して適切に配向されることを確実にすることである。したがって、左心耳の修正の成功率を高めるために、例えば、左心耳内の埋め込み可能な装置の調整可能性及び配向に関する問題に対処するための経皮システム、方法、及び／又は装置を提供することが有利である。
【0006】
様々な特徴及び利益は、後述する様々な実施形態の説明を読むことで、当業者に明らかになるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の実施形態は、医療装置を送達するための様々な装置、システム、及び方法を対象とする。一実施形態では、心臓の左心耳を閉塞するための医療装置が提供される。医療装置は、送達カテーテル及びシースを含み、送達カテーテルは、送達カテーテルの送達カテーテル遠位端に隣接して結合された医療装置を含む。シースは、遠位端と近位端との間の壁とともに延び、中心管腔及び中心軸が、シースの縦方向長さに沿ってシース内に画定され、それにより、医療装置及び送達カテーテルは、シースの中心管腔を通して前進可能である。更に、シースは、壁に沿って延びるように、その中に同心管腔を画定し、シースは、シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、シースは、シースの遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である。この構成では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分それぞれの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つは、シースの遠位部分の縦方向長さに沿って調整可能である。
【0008】
別の実施形態では、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが調整されると、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される。更なる実施形態では、半径は、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つがシースの長さに沿って近位に移動されると増加し、半径は、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つがシースの長さに沿って遠位に移動されると減少する。
【0009】
別の実施形態では、シースは、遠位端を有する摺動可能な管状部材を含み、摺動可能な管状部材は、シース内に画定された同心管腔内に位置付けられ、摺動可能な管状部材の遠位端は、シースの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する。更なる実施形態では、摺動可能な管状部材は、シースの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを変化させるように、同心管腔内で直線的に摺動可能である。
【0010】
別の実施形態では、摺動可能な管状部材は、その中に画定された開口部を含み、開口部は、制御ワイヤをその中に保持するようにサイズ決定及び構成され、制御ワイヤが、それぞれ、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの偏向を制御するために、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つの遠位に延びる。別の実施形態では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分は、複数の方向に偏向可能である。更に別の実施形態では、シースは、シースに沿って第１の枢動位置及び第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である。
【0011】
別の実施形態では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分は、シースのシースハンドルに統合された制御アクチュエータによって偏向可能であり、制御アクチュエータは、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、及び油圧システムのうちの少なくとも１つを含む。別の実施形態では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つは、シースの縦方向長さに沿って同心管腔を通して延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、複数のワイヤは、第１の部分と第２の部分とを有し、第１の部分と第２の部分との間に移行点を有し、第１の部分は、第２の部分の遠位にあり、第２の部分より可撓性があり、複数のワイヤの移行点は、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径を変化させるように縦方向長さに沿って移動可能である。
【0012】
本発明の別の実施形態によれば、心臓の左心耳をインプラントで閉塞するための医療装置システムが提供され、インプラントは送達カテーテルに隣接して配置される。医療装置はシースを含み、その結果シースは遠位端と近位端との間に壁を伴って延び、シースの長手方向の長さに沿ってシース内に画定される中心管腔及び中心軸を有し、その結果インプラント及び送達カテーテルは、シースの中心管腔を通して前進可能である。シースは、壁に沿って延びるように、その中に同心管腔を画定し、シースは、シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、シースは、シースの遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である。この構成では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分それぞれの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つは、シースの遠位部分の縦方向長さに沿って調整可能である。
【0013】
別の実施形態では、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが調整されると、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される。更なる実施形態では、半径は、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つがシースの長さに沿って近位に移動されると増加し、半径は、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つがシースの長さに沿って遠位に移動されると減少する。
【0014】
別の実施形態では、シースは、遠位端を有する摺動可能な管状部材を含み、摺動可能な管状部材は、シース内に画定された同心管腔内に位置付けられ、摺動可能な管状部材の遠位端は、シースの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する。更に別の実施形態では、摺動可能な管状部材は、シースの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを変化させるように、同心管腔内で直線的に摺動可能である。別の実施形態では、摺動可能な管状部材は、その中に画定された開口部を含み、開口部は、制御ワイヤをその中に保持するようにサイズ決定及び構成され、制御ワイヤが、それぞれ、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの偏向を制御するために、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つの遠位に延びる。
【0015】
別の実施形態では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分は、複数の方向に偏向可能である。更に別の実施形態では、シースは、シースに沿って第１の枢動位置及び第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である。別の実施形態では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分は、シースのシースハンドルに統合された制御アクチュエータによって偏向可能であり、制御アクチュエータは、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、油圧システムのうちの少なくとも１つを含む。別の実施形態では、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つは、シースの縦方向長さに沿って同心管腔を通して延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、複数のワイヤは、第１の部分と第２の部分とを有し、第１の部分と第２の部分との間に移行点を有し、第１の部分は、第２の部分の遠位にあり、第２の部分より可撓性があり、複数のワイヤの移行点は、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径を変化させるように縦方向長さに沿って移動可能である。
【0016】
本発明の別の実施形態によれば、医療装置送達システムの遠位端を心臓の左心耳の小孔と軸方向に整列させるための方法が提供される。方法ステップは、シースの遠位端を心臓の左心耳に隣接して位置決めすることであって、シースは、遠位端と近位端との間の壁とともに延び、中心管腔及び中心軸がシースの縦方向長さに沿ってシース内に画定され、その結果インプラント及び送達カテーテルがシースの中心管腔を通して前進可能であり、シースは、壁に沿って延びるようにその中に同心管腔を画定し、シースは、シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、シースは、シースの遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である、ことと、シースの遠位部分の縦方向長さに沿って、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分それぞれの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを調整することと、を含む。
【0017】
別の実施形態では、調整するステップは、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径を調整することを含む。更に別の実施形態では、半径を調整するステップは、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つをシースの長さに沿って近位に移動させることによって、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径を増加させることを含む。更に別の実施形態では、調整するステップは、管状部材の遠位端が、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分それぞれの第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つと対応するように、同心管腔内で管状部材を摺動させることを含む。別の実施形態では、調整するステップは、１つ以上の制御ワイヤを近位又は遠位に移動させて、第１の枢動位置及び第２の枢動位置のうちの少なくとも１つをシースの長さに沿って移動させることを含む。
【図面の簡単な説明】
【0018】
本発明の前述及び他の利益は、以下の詳細説明を読み、図面を参照することにより明らかになるであろう。
【図1】本発明の一実施形態による、シース内で少なくとも部分的に収縮され、シースを通して延びるプッシャカテーテルに結合される、医療装置を示す、医療装置送達システムの斜視図である。
【図2】本発明の別の実施形態による、医療装置からシースが引き抜かれた状態で部分的に展開された位置にある医療装置を示す、医療装置送達システムの斜視図である。
【図3】本発明の別の実施形態による、展開位置にありプッシャカテーテルの遠位端に隣接して結合された医療装置を示す、医療装置送達システムの斜視図である。
【図4】シースの遠位部分の側面図であり、本発明の別の実施形態による、予め規定された湾曲及び偏向可能部分を有するシースを示す。
【図6】本発明による、シースの遠位部分の別の実施形態の側面図であり、第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分を有するシースを示す。
【図8】本発明による、シースの第１の偏向可能部分及び／又は第２の偏向可能部分のための１つ以上の調整可能枢動位置を有するシースを示す、医療装置送達システムのシースの別の実施形態の側面図である。
【図8A】本発明の別の実施形態による、非偏向位置におけるシースの遠位部分に沿った第１の偏向可能部分及び第２の偏向可能部分の長さを示す、シースの遠位部分の側面図である。
【図9】本発明の別の実施形態による、シース内に画定される環状管腔内のリング構造を用いて調整可能である、第１の枢動位置を示す、シースの簡略断面図である。
【図10】本発明による、シースの別の実施形態の簡略化された断面図であり、シースの環状管腔内の管構造とともに調整可能であるリング構造を有する第１の枢動位置を示す。
【図11】本発明によるシースの別の実施形態の簡略化された断面図であり、第１の枢動位置が管構造とともに調整可能であることを示す。
【図12】本発明による、シースの別の実施形態の簡略化された断面図であり、シースの第１の枢動位置が１つ以上のワイヤで調整可能であることを示す。
【図13】本発明による、シースの別の実施形態の簡略化された断面図であり、シースの第１の枢動位置が１つ以上のばね部材で調整可能であることを示す。
【図14A】本発明の別の実施形態による、ラックアンドピニオンシステムを有するシースハンドルを示す、シースハンドルの内部構造の正面図である。
【図15A】本発明の別の実施形態による、空気圧又は油圧システムを有する内部構造を示す、シースハンドルの内部構造の別の実施形態の断面正面図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
図１～図３及び図８を参照すると、医療装置１２を送達するようにサイズ決め及び構成された医療装置送達システム１０が提供されている。医療装置送達システム１０は、例えば、心臓（図示せず）の内部の左心耳などの開口部又は空洞を経皮的に閉鎖し修正するための介入的な手技において用いられ得る。医療装置送達システム１０は、プッシャカテーテル１４を含んでもよく、医療装置１２は、プッシャカテーテル１４の遠位端１６に隣接して取り外し可能に結合される。医療装置送達システム１０はまた、プッシャカテーテル１４及び医療装置１２とともに採用されるようにサイズ決定及び構成されるシース２０を含んでもよい。更に、そのようなシース２０は、例えば、心臓の左心耳の小孔に埋め込まれる前に、医療装置１２を適切に配向するようにサイズ決定及び構成されてもよい。シース２０は、医療装置１２及びプッシャカテーテル１４がシース２０の中心管腔２４を通して前進可能であり得るように、縦方向長さ２２を伴って延びてもよい。医療装置送達システム１０は、シース２０の中心管腔２４に沿って中心に延びるように、プッシャカテーテル１４及びシース２０を通って縦方向に延びる軸３５又は中心軸を画定してもよい。
【0020】
更に、シース２０は、シース２０が、シース２０の遠位端部分２６に沿って第１の枢動位置３２に対して第１の偏向可能部分２８を伴って延び得るとともに、シース２０の遠位端部分２６に沿って第２の枢動位置３４に対して第２の偏向可能部分３０を伴って延び得るように、遠位端部分２６に沿って偏向可能に操作され得る。一実施形態では、シース２０が医療装置１２を埋め込むために適切に配向されることを更に支援するために、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０それぞれの第１の枢動位置３２及び第２の枢動位置３４のうちの少なくとも１つ（又は両方）は、シース２０の遠位端部分２６の縦方向長さ２２に沿って調整可能であってもよい。
【0021】
ここで図１～図３を参照すると、前述したように、医療装置送達システム１０は、プッシャカテーテル１４を含む。プッシャカテーテル１４は、遠位端１６と近位端３６との間に延びてもよく、医療装置１２は、プッシャカテーテル１４の遠位端１６に隣接して取り外し可能に結合される。プッシャカテーテル１４の近位端３６は、プッシャカテーテルハンドル３８に結合され得る。そのようなプッシャカテーテルハンドル３８は、医療装置１２が、シース２０（図２）から解放されると、少なくとも部分的に、自己拡張し得るように、収縮位置（図１）から展開位置（図３）に医療装置１２を展開するようにサイズ決定及び構成されてもよい。収縮位置と展開位置との間の医療装置１２のそのような移動は、アンカーアクチュエータ４０が、それぞれ、矢印３９及び４１で示されるように、近位位置（図２）と遠位位置（図３）との間で移動させられ得るように、プッシャカテーテルハンドル３８のアンカーアクチュエータ４０とともに部分的に採用されてもよい。
【0022】
いくつかの実施形態では、シース２０及びプッシャカテーテル１４とともに採用される医療装置１２は、閉塞器部分４２及びアンカー部分４４を含んでもよい。閉塞器部分４２及びアンカー部分４４は、シース２０及びプッシャカテーテル１４からそれぞれ別々に独立して展開され得る。閉塞器部分４２は、組織成長部材４６を支持する閉塞器フレームセグメント（図示せず）を含むことができる。そのような組織成長部材４６は、閉塞器フレームセグメントの側面に沿って延びてもよい。組織成長部材４６は、閉塞部材の形態であり得るが、組織内方成長を促進するようにサイズ決定及び構成される、フィルタ部材、メッシュ部材、膜、若しくは任意の他の構造、又はそれらの組み合わせの形態でもあり得る。更に、組織成長部材４６は、ｅＰＴＦＥ及び／又はポリウレタンフォームなどの１つ以上のポリマー材料又は任意の他の適切な組織内方成長材料から形成され得る。
【0023】
医療装置１２のアンカー部分４４は、プッシャカテーテルハンドル３８と関連付けられたアンカーアクチュエータ４０を介して、収縮位置（図１及び図２）と展開位置（図３）との間で作動され得る。収縮位置において、アンカー部分４４は、プッシャカテーテル１４の端部４８内で枢動され、アンカーフレームセグメントの一部は、プッシャカテーテル１４の外側に延び、閉塞器フレームセグメントに枢動可能に連結される。更に、収縮位置では、アンカーアクチュエータ４０は、図２に示すように、近位位置にあってもよい。アンカー部分４４が展開位置にあるとき、アンカーアクチュエータ４０は、図２及び図３に示されるように、アンカーアクチュエータを近位位置から遠位位置に手動で移動させることによって遠位位置にあってもよい。
【0024】
図１を参照すると、先に述べたように、医療装置送達システム１０はシース２０を含むことができる。そのようなシース２０は、遠位端５０と近位端５２との間を延び得る。シース２０の近位端５２は、シースハンドル５４及び弁５６と関連付けられてもよい。シース２０はまた、シース２０の長さ２２に沿って延びる中心管腔２４を画定してもよく、中心管腔２４は、それを通して医療装置１２及びプッシャカテーテル１４を前進させるようにサイズ決定及び構成される。医療装置１２は、収縮され、シース２０の遠位端５０に隣接して位置付けられるように、中心管腔２４を通して前進させられてもよい。いくつかの実施形態では、医療装置１２の閉塞器部分４２（図２）の非外傷性部分５８又はクッション部分は、シース２０の遠位端５０からわずかに遠位に延びてもよい。したがって、医療装置送達システム１０の非外傷性部分５８は、医療装置１２の展開前及び展開中に、心臓又は他の解剖学的構造内の組織の穿刺を最小限に抑えるのを助けることができる。シース２０の遠位端５０（又はそれに隣接する部分）は、医師がシース２０の遠位端部分２６の配向を理解するのを補助するために、１つ以上のマーカー６０を含んでもよい。したがって、シース２０の遠位端部分２６ならびに医療装置１２が血管系を通して心臓の左心房の中へ前進させられると、医師は、配向が医療装置１２を展開するために適切であるかどうかを決定することができる。医師が、遠位端部分２６が異なるように配向されるべきであると決定する場合、医師は、シースハンドル５４の種々の部分（本明細書で更に詳細に議論される）を作動させて、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０（図８）をシース２０の遠位端部分２６に沿って、１つ以上のマーカー６０を介して視認可能な所望の位置まで偏向させてもよい。医師がシース２０の遠位端部分２６の配向に満足すると、閉塞器部分４２（図２）は、シース２０をプッシャカテーテル１４に対して近位に移動させることによって、シース２０の遠位端５０から展開されてもよい。シース２０がプッシャカテーテル１４上を近位方向に移動すると、閉塞器部分４２は、図２に示すように、閉塞器展開位置まで直ちに自己拡張する。次に、医師は、閉塞器部分４２を左心耳の小孔内に配置することができる。次に、アンカーアクチュエータを遠位方向に移動させることによってアンカー部分４４を展開位置に移動させることができ、次いで、アンカーアクチュエータは、図３に示すように、アンカー部分４４を展開位置に移動及び枢動させることができる。更に、医療装置１２、プッシャカテーテル１４、及びシース２０の一部など、本明細書に記載の構成要素の多くを含み得る医療装置送達システム１０の一バージョンが、２０１７年２月２１日に出願され、現在、「ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＭＯＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＬＥＦＴ ＡＴＲＩＡＬ ＡＰＰＥＮＤＡＧＥ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題される米国特許第１０，６３１，９６９号として発行された、同一出願人による米国特許出願第１５／４３８，６５０号に開示され、その開示は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。
【0025】
図４及び図５を参照すると、一実施形態は、シース７０の遠位端部分７２は、シース７０の縦方向長さ７４に沿って少なくとも１つの偏向可能部分とともに延びてもよい。例えば、シース７０の遠位端部分７２は、所定の湾曲７６及び偏向可能部分７８を含んでもよい。シース７０の弛緩状態では、所定の曲線７６は、シース７０の所定の曲線７６の近位又は遠位であり得るシース７０の他の部分に対して屈曲又は湾曲し得る。そのような他の部分は、弛緩状態において実質的に直線状に延びてもよい。更に、シース７０は、その長さ７４に沿って（所定の湾曲７６に沿ってを含む）移動可能であるように可撓性であってもよく、例えば、シース７０が脈管構造を通して前進させられているときに、必要に応じて、シース７０が湾曲又は可撓性様式で移動することを容易にする。
【0026】
前述のように、シース７０の遠位端部分７２は、偏向可能部分７８を含むことができる。そのような偏向可能部分７８は、シース７０の遠位端部分７２に沿った枢動位置８０又は枢動点において枢動してもよい。一実施形態では、偏向可能部分７８は、シースハンドル５４（図１）において医師によって制御されてもよく、本明細書で更に議論されるように、シース７０の壁に画定される１つ以上の管腔を通して延びるワイヤを介して偏向してもよい。偏向可能部分７８は、図４の矢印８２によって示されるように、偏向可能部分７８が枢動位置８０から約９０度まで枢動又は偏向し得るように、枢動位置８０のすぐ近位の隣接部分に対して偏向可能であってもよい。シース７０のそのような隣接部分は、遠位端部分７２に沿ったシース７０の偏向可能部分７８よりも剛性であってもよい。更に、偏向可能部分７８は、図５に示されるように、シース７０の遠位端８４が、シース７０の遠位端８４上で下向きに見て３６０度の範囲８８内の任意の方向に延びるように配向されることができるように、枢動位置８０において複数の方向及び配向に偏向してもよい。このようにして、偏向可能部分７８が破線で示されているように、そのような偏向可能部分は、図５に示されているように、複数の方向及び配向で、図４に示されているものと同様に、枢動位置８０から約９０度まで移動することができる。この構成では、シース８０の所定の湾曲７６は、シース７０の遠位端８４を左心耳に隣接して位置付けるように構成されてもよく、偏向可能部分７８は、医師によって所望されるように、シース７０の遠位端８４を実質的に左心耳の小孔に向かって実質的に配向するように構成されてもよい。換言すれば、シース７０の遠位端部分７２における偏向可能部分７８は、シース７０の遠位端８４から延びる軸８６が左心耳の小孔の軸と実質的に又は全体的に整列され得るように、又は少なくとも、シース７０の軸８６が左心耳の小孔の軸と整列するように移動され得るように、その配向において操作され得る。
【0027】
ここで図６及び７を参照すると、複数の偏向可能な部分を有するシース９０の別の実施形態が提供される。この実施形態では、シース９０内に所定の湾曲を有する代わりに、シース９０は、追加の偏向可能部分を有してもよい。例えば、シース９０の遠位端部分９４などのシース９０の長さ９２に沿って、シース９０は、第１の偏向可能部分９６及び第２の偏向可能部分９８を含むことができる。第１の偏向可能部分９６は、シース９０の遠位端部分９４の長さ９２に沿って、第２の偏向可能部分９８よりも近位側の位置にあってもよい。第１の偏向可能部分９６は、第１の枢動位置１００を含んでもよく、そこから、第１の偏向可能部分９６は、矢印１０１によって示されるように、枢動し、種々の位置及び配向に偏向してもよい。例えば、第１の枢動位置１００において、及びそこから、シース９０の第１の偏向可能部分９６は、図６に示されるように、最大約９０度偏向し、範囲１０６内で複数の方向又は配向に移動可能であるように、種々の方向に移動可能であってもよい（破線で第１の偏向可能部分９６によって示されるように）。このような範囲１０３は、図７に示すように、３６０度まで延びることができる。
【0028】
引き続き図６及び図７を参照すると、第２の偏向可能部分９８は、先の実施形態の偏向可能部分７８（図４）と同様に配置することができる。すなわち、第２の偏向可能部分９８は、第２の枢動位置１０２又は枢動点を含んでもよく、そこで、第２の偏向可能部分９８は、矢印１０４によって示されるように、第２の枢動位置１０２から約９０度まで枢動してもよい。更に、先の実施形態と同様に、第２の偏向可能部分９８は、３６０度の範囲（図５の範囲８８と同様）内で移動することができるように、図６及び図７に破線で示すように、第２の枢動位置１０２において複数の方向又は配向に枢動することができる。更に、本実施形態では、第１の偏向可能部分９６及び第２の偏向可能部分９８は、種々の位置及び配向に移動及び操作されてもよい。先の実施形態におけるように、シース９０の操作は、シースハンドル５４（図１）から制御されてもよく、シース９０の側壁に画定される環状管腔を通って延びるワイヤを用いて実装されてもよい。更に、シース９０の第１の偏向可能部分９６及び第２の偏向可能部分９８は、シース９０の遠位端部分９４の近位にあり得るシース９０の長さ９２等のシース９０の他の部分よりも可撓性であり得る。このように、シース９０は、シース９０の第１の偏向可能部分９６及び第２の偏向可能部分９８を操作して、それぞれの第１の枢動位置１００及び第２の枢動位置１０２において枢動及び偏向させることによって、シース９０の遠位端部分９４の長さ９２に沿って操作されてもよい。
【0029】
ここで図８及び８Ａを参照すると、シース２０の長さ２２に沿って複数の偏向可能部分及び偏向可能位置を有する遠位端部分２６を備えたシース２０の別の実施形態が提供される。シース２０は、遠位端１１０と近位端１１２との間に延びてもよく、遠位端１１０は終端であり、近位端１１２はシースハンドル５４と関連付けられる。先の実施形態と同様に、遠位端部分２６は、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０を含んでもよく、その各々は、それぞれの第１の枢動位置３２及び第２の枢動位置３４から偏向可能に移動可能であってもよい。更に、シース２０の遠位端部分２６は、第１の偏向可能長さ１１４及び第２の偏向可能長さ１１６を画定するように延びてもよく、その各々は、それぞれ、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０に対応してもよい。この実施形態では、第１の枢動位置３２及び第２の枢動位置３４は、シース２０の遠位端部分２６のそれぞれの第１の偏向可能長さ１１４及び第２の偏向可能長さ１１６に沿って近位又は遠位に移動可能であってもよい。例えば、第１の枢動位置３２は、矢印１１９によって示されるように、近位の第１の枢動位置１１８まで近位に移動されてもよく、矢印１２１によって示されるように、遠位の第１の枢動位置１２０まで遠位に移動されてもよい。したがって、第１の枢動位置３２を近位又は遠位のいずれかに変化させると、第１の偏向可能長さ１１４は、それぞれ、より長く又はより短く効果的に変化し得る。同様に、第２の枢動位置３０は、それぞれの近位第２の枢動位置１２２及び遠位第２の枢動位置１２４まで近位及び遠位に移動されてもよく、これは、第２の偏向可能部分３０の第２の偏向可能長さ１１６の有効長を変化させてもよい。このようにして、第１の偏向可能長さ１１４及び第２の偏向可能長さ１１６は、第１の偏向可能部分２８及び／又は第２の偏向可能部分３０を作動させると、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０の半径もまた、それらの対応する有効な第１の偏向可能長さ１１４及び第２の偏向可能長さ１１６に対して調整され得るように、より長く又はより短くなるように調整可能であり得る。別の実施形態では、遠位端部分２６に沿った、又は第１の偏向可能長さ１１４及び第２の偏向可能長さ１１６に沿ったシース２０は、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０の作動を補助するために、シース２０の他の部分よりも可撓性であってもよい。
【0030】
別の実施形態において、シース２０の遠位端部分２６は、１つ以上のマーカー６０を含んでもよい。このようなマーカー６０は、戦略的に配置された位置でシース２０の遠位端部分２６と一体化され得、その結果、医師は、隣接して配置された解剖学的構造（例えば、心臓の左心耳の小孔）に対するシース２０の遠位端部分２６の位置及び配向をより良好に理解し得る。このようにして、シースが脈管構造を通って心臓に向かって心臓の中に進められるとき、マーカー６０は、当業者に知られているような撮像技術を使用することによって、医師がシースの遠位端及び遠位端部分の位置及び配向を見るのを助けることができる。そのようなマーカーは、当業者に知られているように、白金、金、タンタル、若しくはそれらの合金などの放射線不透過性材料、又は生体適合性である任意の他の好適な放射線不透過性材料から形成され得る。
【0031】
更に、シースハンドル５４は、シース２０の遠位端部分２６を操作するようにサイズ決定及び構成された様々なアクチュエータ及びノブを含んでもよい。例えば、シースハンドル５４は、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８を含んでもよく、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８は、シース２０の第１の偏向可能部分２８及び／又は第２の偏向可能部分３０を作動又は偏向させるように移動可能であるようにサイズ決定及び構成される。更に、シースハンドル５４は、フィンガ１３０を含んでもよく、フィンガ１３０は、矢印１３１によって示されるように近位に、又は矢印１３３によって示されるように遠位に移動可能であり、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０それぞれの第１の枢動位置３２及び第２の枢動位置３４のうちの１つを対応して移動させる。シースハンドル５４はまた、スイッチ１３２を含んでもよい。そのようなスイッチ１３２は、例えば、内側に押されるか又は押し下げられることによって、第１の位置と第２の位置との間で移動され得る。一実施形態では、スイッチ１３２が第１の位置にあるとき、フィンガ１３０の移動は、シース２０の長さ２２に沿って第１の枢動位置３２を移動させることに対応し得る。同様に、スイッチ１３２が第２の位置に移動されると、フィンガ１３０の移動は、シース２０の長さ２２に沿って第２の枢動位置３４を移動させることに対応し得る。同様に、シースハンドル５４は、第１の位置と第２の位置との間で移動され得る第２のスイッチ１３４を含んでもよい。例えば、第２のスイッチ１３４が第１の位置に移動させられると、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８の移動は、シースの第１の偏向可能部分２８を作動又は偏向させることに対応し得る。更に、第２のスイッチ１３４が第２の位置に移動させられると、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８の移動は、シース２０の第２の偏向可能部分３０を作動又は偏向させることに対応し得る。この構成では、医師がシースハンドル５４の遠位端部分２６を操作することができるように、シースハンドル５４の様々なアクチュエータ及びノブならびに他の構成要素を医師が動かすことができる。このようにして、医師は、シース２０の遠位端部分２６及び遠位端１１０を適切に位置決め及び配向することができるように、１つ以上のマーカー６０を介して撮像技術でシース２０の遠位端部分２６を見ることができ、それにより、医療装置１２（図３）をそこから展開し、左心耳の小孔内などの標的位置に、より効果的に埋め込むことができる。
【0032】
一実施形態では、スイッチ１３２が第１の位置にあると、第１の枢動位置３２は、近位又は遠位に移動されてもよい。第１の枢動位置３２のそのような近位又は遠位移動は、第１の偏向可能部分２８の半径が調整可能であり得るように、第１の偏向可能部分２８の第１の偏向可能長さ１１４を効果的に変化させ得る。例えば、第１の枢動位置３２を近位方向に移動させると、第１の偏向可能長さ１１４は、第１の偏向可能部分２８の近位第１の半径１３６を画定し得る、近位第１の枢動位置１１８を画定するように増加され得る。一方、第１の枢動位置３２を遠位方向に移動させると、第１の偏向可能長さ１１４は、遠位の第１の枢動位置１２０を画定するように減少することができ、この遠位の第１の枢動位置１２０は、第１の偏向可能部分２８ ２８の遠位の第１の半径１３８を画定することができる。第１の偏向可能部分の有効長は、遠位の第１の枢動位置と比較して近位の第１の枢動位置に枢動があるときにより長いので、対応する近位の第１の半径１３６は、遠位の第１の半径１３８よりも大きくてもよい。換言すれば、医師は、第１の枢動位置３２を近位又は遠位のいずれかに調整して、第１の偏向可能部分２８の半径をそれぞれ増加又は減少させることによって、第１の偏向可能部分２８の半径を操作することができる。同様に、第２の枢動位置３４をシース２０の長さ２２に沿って近位又は遠位に移動させて、第２の偏向可能部分３０の半径長さを操作することができる。このようにして、医師は、左心耳の小孔に対してシース２０の遠位端部分２６及び遠位端１１０を最良に位置決め及び配向して、その中に医療装置を埋め込むために、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０の半径を調整し得る。
【0033】
ここで図８、図９、及び図９Ａを参照すると、第１の枢動位置３２が移動可能であるシース２０の一実施形態が提供され、図９Ａは、シース２０のないいくつかの構成要素を示す。この実施形態では、第１の枢動位置３２に隣接して、シース２０は、孔１４２が中に画定された第１のリング構造１４０と、第１の作動ワイヤ１４４と、第１の変位ワイヤ１４６と、を含むことができる。第１のリング構造１４０は、シース２０の壁１５０内に画定される環状管腔１４８内に位置付けられてもよい。第１の作動ワイヤ１４４は、一端でシースハンドル５４に動作可能に結合され、第１の偏向可能部分２８の最遠位端１５７に隣接して結合されるように、孔１４２を通って延びてもよい。このような第１の作動ワイヤ１４４は、ｘ成分ワイヤ１５２及びｙ成分ワイヤ１５４を含むことができ、これらは、ｘ平面偏向制御ワイヤ及びｙ平面偏向制御ワイヤと呼ぶこともできる。ｘ成分ワイヤ１５２はｘ平面を画定し、ｙ成分ワイヤ１５４はｙ平面を画定する。そのようなｘ成分ワイヤ１５２及びｙ成分ワイヤ１５４は、シースハンドル５４に動作可能に結合されてもよく、例えば、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８を用いてシースハンドル５４において操作され、図４～７に関連して前述及び図示されたものと同様に、第１の偏向可能部分２８を種々の位置及び配向に作動させてもよい。例えば、ｘ成分ワイヤ１５２の一端が、第１のｘ取付点１５３において第１の偏向可能部分の最遠位端１５７に結合され（シースの環状管腔内に対向して位置付けられ）、第１の偏向可能部分２８の偏向は、ｘ成分ワイヤ１５２によって画定されるｘ平面に沿った第１の偏向可能部分２８の偏向を達成するために、シースハンドル５４において、一方のｘ成分ワイヤ１５２を引っ張り、他方のｘ成分ワイヤ１５２を押すことによって実装されてもよい。同様に、第１の偏向可能部分２８の偏向は、ｙ成分ワイヤ１５４によって画定されるｙ平面に沿った第１の偏向可能部分２８の偏向を達成するために、シースハンドル５４において一方のｙ成分ワイヤ１５４を引っ張り、他方のｙ成分ワイヤ１５４を押すことによって実装されてもよい。また、第１偏向可能部分２８の偏向は、ｘ成分ワイヤ１５２及びｙ成分ワイヤ１５４のいずれか一方を引っ張ることと、ｘ成分ワイヤ１５２及びｙ成分ワイヤ１５４の他方を押すこととを組み合わせることにより実装されてもよい。ｘ成分ワイヤ１５２及びｙ成分ワイヤ１５４の各々は、ｘ成分ワイヤ１５２及びｙ成分ワイヤ１５４の圧縮又は押圧を効果的に用いて第１の偏向可能部分２８を偏向させることができるように、その周りに形成されたコイル構造などの補強構造を含むことができる。
【0034】
更に、ｘ成分ワイヤ１５２及びｙ成分ワイヤ１５４の各々は、ガイド管１５６の管腔を通って縦方向に延び得、合計で、例えば、４つのガイド管であり、ガイド管１５６の各々はまた、シース２０の長さ２２に沿って縦方向に延び、そしてシース２０の環状管腔１４８を通って延びる。そのようなガイド管１５６は、第１の作動ワイヤ１４４のための誘導及び支持を提供し得る。更に、別の実施形態では、第１の作動ワイヤ１４４は、圧縮特性を提供するために、それらのそれぞれの長さの少なくとも一部に沿ってワイヤの周りに巻き付けられた、又は巻かれたコイル配置を含んでもよい。この構成では、ガイド管１５６及び第１の作動ワイヤ１４４は、前述のように、第１の偏向可能部分２８の作動を容易にするように、シースハンドル５４に結合されてもよい。
【0035】
第１の変位ワイヤ１４６は、例えば、シースハンドル５４のフィンガ１３０に動作可能に結合されるように、第１のリング構造１４０からシースハンドル５４まで、又はシースハンドル５４に隣接して縦方向に延びてもよい。そのような第１の変位ワイヤ１４６は、それぞれ、矢印１１９又は矢印１２１によって示されるように、第１のリング構造１４０がシース２０の長さ２２に沿って摺動し得るように、第１のリング構造１４０を近位方向又は遠位方向に移動させるようにサイズ決定及び構成されてもよい。第１のリング構造１４０の移動は、第１の枢動位置３２を移動又は調整する。第１の枢動位置３２は、第１のリング構造１４０の遠位側に対応し得る。更に、第１のリング構造１４０又は第１の枢動位置３２の移動は、上述のように、医師が第１の偏向可能部分２８の半径を調整することを可能にする。第１の枢動位置３２が近位の第１の枢動位置１１８まで近位に移動されると、第１の偏向可能部分２８は、近位の第１の半径１３６で作動され得る。同様に、第１の枢動位置３２及び第１のリング構造体１４０が遠位の第１の枢動位置１２０まで遠位に移動されると、第１の偏向可能部分２８は、遠位の第１の半径１３８で作動され得る。一実施形態では、近位の第１の半径１３６は、遠位の第１の半径１３８よりも大きい。別の実施形態では、第１の変位ワイヤ１４６は、コイル構造が第１の変位ワイヤ１４６の圧縮特性を促進するように、それと関連付けられたコイル構造を含んでもよい。更に、第１の枢動位置３２に関して説明した様々な構成要素と同様に、第２の枢動位置３４は、第２の偏向可能部分３０の半径の調整を容易にするために第２の枢動位置３４を近位及び遠位に調整することができるように、ならびに図４～図７及び図９に関して説明及び図示したものと同様の様々な位置及び配向に作動させることができるように、同じ又は類似の構成要素を含むことができる。
【0036】
ここで図８、１０、及び１０Ａを参照すると、第１の枢動位置３２が移動可能であるシース２０の別の実施形態が提供され、図１０Ａは、シース２０を伴わないいくつかの構成要素を示す。第１の枢動位置３２に隣接するシース２０は、孔１６２が画定された第１のリング構造１６０と、第１の作動ワイヤ１６４と、第１の変位管１６６と、を含むことができる。この実施形態では、先の実施形態で説明したような第１の変位ワイヤ及びガイド管の代わりに、第１の変位管１６６は、第１のリング構造１６０に直接取り付けられてもよく、第１の変位管１６６を通って延びる第１の作動ワイヤ１６４のｘ成分ワイヤ１６８及びｙ成分ワイヤ１７０を有するガイドとして機能してもよい。先の実施形態で説明したように、第１の作動ワイヤ１６４は、第１の偏向可能部分３２８を作動させるようなサイズ及び構成であってもよい。第１の変位管１６６は、シース２０の壁１７４内に画定される環状管腔１７２内で縦方向に延びてもよい。更に、シース２０の環状管腔１７２内で、第１の変位管１６６は、それぞれの矢印１１９及び１２１によって示されるように、近位及び遠位に移動して、シース２０内で第１のリング構造１６０を直接摺動させてもよい。先の実施形態と同様に、第１のリング構造１６０の遠位側が第１の枢動位置３２に対応するので、第１のリング構造１６０の移動はまた、第１の枢動位置３２を移動させる。この構成により、第１の枢動位置３２は、第１の偏向可能部分２８の近位の第１の枢動位置１１８と遠位の第１の枢動位置１２０との間で移動及び調整され得る。先の実施形態で説明したように、枢動位置を調整することにより、第１の偏向可能部分２８の半径の大きさを調整することもできる。このようにして、シースハンドル５４のフィンガ１３０を用いて第１の枢動位置３２を近位又は遠位に調整して、第１の偏向可能部分２８の半径を調整することを容易にするとともに、図４～図７に関連して前述したように、第１の作動ワイヤ１６４を用いて様々な位置及び配向に作動可能又は偏向可能である。また、第１の枢動位置３２に関連して説明した第１のリング構造１６０、第１の変位管１６６などに関連して説明した様々な構成要素と同様に、第２の枢動位置３４は、第２の偏向可能部分３０の半径の調整を容易にするために第２の枢動位置３４を近位方向及び遠位方向に調整することができるように、ならびに図４～図７に記載及び図示したものと同様の様々な位置及び配向に作動させることができるように、同じ又は同様の構成要素を含むことができる。
【0037】
図８、図１１、及び図１１Ａを参照すると、第１の枢動位置３２が移動可能であるシース２０の別の実施形態が提供され、図１１Ａは、シース２０のない構成要素のいくつかを示す。この実施形態では、シース２０は、シース２０の壁１８４内に画定された環状管腔１８２内に摺動可能に位置決めされるようなサイズ及び構成の管状部材１８０を含むことができる。管状部材１８０は、管壁１８５を画定するように延びてもよく、複数のチャネル１８６が管壁１８５内に画定される。チャネル１８６の各々は、管状部材１８０を通って管状部材１８０の縦方向長さに沿って縦方向に直線的に延びてもよい。更に、一実施形態では、チャネル１８６は、２つのチャネル１８６が管壁１８５の両側を通って延びることができ、別の２つのチャネル１８６も管壁の両側を通って延びることができ、チャネル１８６の各々がチャネル１８６のうちの隣接するチャネルに対して約９０度離間することができるように、互いに対して離間することができる。そのようなチャネル１８６は、第１の作動ワイヤ１８８を保持するようにサイズ決定及び構成されてもよく、第１の作動ワイヤ１８８は、前述の実施形態と同様に、ｘ成分ワイヤ１９０及びｙ成分ワイヤ１９２を含む。第１の枢動位置３２は、管状部材１８０の遠位端１９４に隣接して画定され得る。更に、管状部材１８０は、近位及び遠位の第１の枢動位置１１８、１２０の間で移動可能であるように、シース２０の環状管腔１８２内で摺動可能であってもよい。例えば、前述の実施形態と同様に、管状部材１８０の遠位端１９４は移動可能であってもよく、したがって、シースハンドル５４のフィンガ１３０を遠位に移動させて第１の枢動位置３２を遠位の第１の枢動位置１２０に移動させることによって、第１の枢動位置３２（遠位端１９４に隣接する）を遠位に移動させることができる。このようにして、医師は、第１の偏向可能部分２８の近位の第１の枢動位置１１８と遠位の第１の枢動位置１２０との間のどこかで枢動位置を調整することができ、したがって、第１の偏向可能部分２８の半径を調整することができる。更に、前述の実施形態と同様に、第２の枢動位置３４は、第２の偏向可能部分３０の枢動位置及び半径を調整するように、第１の枢動位置３２と同様の構成要素及び機能を用いて調整されてもよい。このようにして、シース２０の遠位端部分２６は、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０が作動され得る半径を修正するようにそれぞれ調整され得る第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０を含み得る。
【0038】
図８及び図１２を参照すると、シース２０の遠位端部分２６の別の実施形態が提供される。この実施形態では、シース２０は、弛緩位置と拘束位置との間でその構成を変化させるようにサイズ決定及び構成される、複数のニチノールワイヤ２００を含んでもよい。例えば、ニチノールワイヤの弛緩位置と拘束位置との間の移動は、シース２０の遠位端部分２６に沿った第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０の偏向及び／又は曲率半径を制御するように、種々の所定のエネルギー設定を制御することによって採用されてもよい。複数のニチノールワイヤ２００は、シース２０の壁２０４内に画定された環状管腔１８２を通って延び得る。一実施形態では、第１の偏向可能部分２８は、前述のものと同様に、異なる偏向可能長さ及び異なる半径に対応し得る、近位の第１枢動位置１１８と遠位の第１枢動位置１２０との間のその枢動位置において調整可能であってもよい。別の実施形態では、図１２に示されるように、第１の偏向可能部分２８のニチノールワイヤ２００は、第１のワイヤ２０６及び第２のワイヤ２０８を含んでもよく、第１のワイヤ２０６は、近位の第１の枢動位置１１８に対応してもよい第１の半径２１０を伴う拘束位置に移動するように構成される。同様に、第２のワイヤ２０８は、遠位の第１の枢動位置１２０に対応し得る第２の半径２１２を有する拘束位置に移動するように構成され得る。別の実施形態では、第１の偏向可能部分２８について説明したものと同様に、シース２０は、第３のワイヤ及び第４のワイヤ（図示せず）を含むことができ、第３のワイヤは、近位の第２の枢動位置に対応することができる１つの半径を示すように第２の偏向可能部分３０を移動させるために所定のエネルギー設定で拘束位置に移動するように構成され、第４のワイヤは、遠位の第２の枢動位置（図示せず）に対応することができる別の半径を示すように第２の偏向可能部分を移動させるために所定のエネルギー設定で拘束位置に移動するように構成される。別の実施形態では、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０の更なる制御のために、前述の実施形態で説明及び示された作動ワイヤが、複数のニチノールワイヤ２００とともに採用されてもよい。別の実施形態では、環状管腔２０２は、複数のニチノールワイヤ２００を含んでもよく、その結果、ニチノールワイヤの各々は、エネルギー印加又は活性化されると、単一の所定の拘束形状に移動されるようにサイズ決定及び構成されてもよい。別の実施形態では、シース２０の第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０は、種々の所定の拘束形状に移動されてもよく、そのそれぞれは、少なくとも２つのニチノールワイヤ２００によって実装されてもよい。別の実施形態では、ニチノールワイヤ２００のうちの少なくともいくつかは、１つ以上のニチノールワイヤに印加されるエネルギーレベルに応じて、複数の所定の拘束形状に移動されてもよい。この構成では、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０は、シース２０の遠位端１１０が、左心耳等の開口部に医療装置を埋め込むための適切な配向に医師によって操作され得るように、種々の位置及び配向、ならびに種々のサイズの半径、偏向可能長さ、及び種々の枢動位置に作動され得る。
【0039】
ここで図８及び図１３を参照すると、シース２０の遠位端部分２６の別の実施形態が提供される。この実施形態では、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０はそれぞれ、シース２０の環状管腔２２２内に延び得る、それらの長さに沿って剛性が変動する複数のワイヤ２２０を採用することによって、異なる半径で調整されてもよい。例えば、図１３に示されるように、シース２０の遠位端部分２６における第１の偏向可能部分２８は、複数のワイヤ２２０を含んでもよく、その各々は、剛性部分２２４及び可撓性部分２２６を含んでもよい。剛性部分２２４と可撓性部分２２６との間の移行部２２８は、第１の枢動位置３２に対応してもよく、ワイヤ２２０の可撓性部分２２６は、第１の偏向可能部分２８の作動を容易にする。先の実施形態と同様に、そのような第１の枢動位置３２は、近位の第１の枢動位置１１８と遠位の第１の枢動位置１２０との間で移動されてもよく、これは、移行部２２８が所望に応じて近位又は遠位に移動するようにワイヤ２２０を移動させることによって採用されてもよい。更に、前述の実施形態と同様に、近位及び遠位の第１の枢動位置１１８、１２０は、第１の偏向可能部分が作動され得る異なる半径に対応してもよい。図１３は、第１の偏向可能部分２８の異なる半径のみを示しているが、シース２０はまた、第２の偏向可能部分３０に対応し、それに沿って実装され得る、剛性及び可撓性部分を伴うワイヤ２２０を含んでもよい。更に、先の実施形態で説明したように、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０は、図４～図７及び図９に関して図示及び説明したものと同様に、ｘ成分ワイヤ及びｙ成分ワイヤを有する作動ワイヤで作動させることができる。
【0040】
図８を参照すると、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０の作動は、例えば、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８を用いて、シースハンドル５４において採用されてもよい。シースハンドル５４の第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８は、図９、９Ａ、１０、１０Ａ、１１、及び１１Ａに関連して説明される実施形態に記載されるように、シース２０の縦方向長さ２２に沿って作動ワイヤ１４４、１６４、１８８を移動させる（縦方向移動）ように、内部構造２３０（図１４Ａ、１４Ｂ参照）と一体化されてもよい。更に、本明細書に記載されるように、そのような作動ワイヤ１４４、１６４、１８８は、それぞれの第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０とそれぞれ関連付けられるようにサイズ決定及び構成される、第１の作動ワイヤ及び第２の作動ワイヤを含んでもよい。また、第１の作動ワイヤ及び第２の作動ワイヤはそれぞれ、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０の両方と関連付けられ得るｘ成分ワイヤ及びｙ成分ワイヤを含んでもよい。このようにして、シースハンドル５４の第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８を回転させて、例えばシースハンドル５４の内部構造２３０（図１４Ａ、１４Ｂ）を作動させることができる。シースハンドル５４のそのような内部構造２３０は、当業者に公知であるように、作動ワイヤ１４４、１６４、１８８の縦方向移動を採用するために、機械的機構、電気的機構、空気圧機構、油圧機構、及び／又は磁気機構を含んでもよい。
【0041】
例えば、図１４Ａ及び１４Ｂを参照すると、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８を有するシースハンドル５４の内部構造２３０の一実施形態が提供されている。この実施形態では、内部構造２３０は、シースハンドル５４と一体化されたラックアンドピニオンシステム２３２などの機械的機構の形態であってもよい。ラックアンドピニオンシステム２３２は、第１のｘラック２３４及び第２のｘラック２３６と、第１のｙラック２３８及び第２のｙラック２４０と、ｘピニオン２４２と、ｙピニオン２４４と、を含んでもよい。第１のｘラック２３４は、その表面に沿ってｘラックねじ山２４６を含んでもよく、第１のｙラック２３８もまた、ｙラックねじ山２４８を含んでもよい。更に、ｘピニオン２４２は、第１のｘラック２３４と第２のｘラック２３６との間に位置付けられてもよく、同様に、ｙピニオン２４４は、第１のｙラック２３８と第２のｙラック２４０との間に位置付けられてもよい。ｘピニオン２４２及びｙピニオン２４４は、当業者に知られているように、第１のｘラック２３４及び第２のｘラック２３６ならびに第１のｙラック２３８及び第２のｙラック２４０の効果的な反対の直線運動のためにラック歯車装置に係合する歯車を含むことができる。更に、第１のｘラック２３４及び第２のｘラック２３６は、その遠位端において、それぞれの第１のｘ成分ワイヤ２５０及び第２のｘ成分ワイヤ２５２に結合されてもよい。同様に、第１のｙラック２３８及び第２のｙラック２４０は、その遠位端において、それぞれの第１のｙ成分ワイヤ２５４及び第２のｙ成分ワイヤ２５６に結合されてもよい。図１４Ａ及び図１４Ｂに示される第１のｘ成分ワイヤ２５０及び第２のｘ成分ワイヤ２５２ならびに第１のｙ成分ワイヤ２５４及び第２のｙ成分ワイヤ２５６は、本明細書の先の実施形態、例えば、図９、図９Ａ、図１０、図１０Ａ、図１１、及び図１１Ａにおいて議論及び説明されるｘ成分ワイヤ及びｙ成分ワイヤとして採用されてもよい。
【0042】
第１のノブ１２６（ｙノブとしても参照され得る）が回転させられ得るにつれて、第１のノブ１２６は、第１のノブ１２６の時計回り回転が、矢印２５８によって示されるように、第１のｙラックを上方又は遠位に移動させ得、第１のノブの反時計回り回転が、矢印２６０によって示されるように、第１のｙラックを下方又は近位に移動させ得るように、第１のｙラックねじ山２４８に係合する。第１のｙラック２３８が遠位に移動するにつれて、第２のｙラック２４０は、第１のｙラック２３８と第２のｙラック２４０との間に位置付けられたｙピニオン２４４を介して、矢印２６２によって示される反対方向に移動し得る。第１のｙラック２３８が近位方向に移動する場合、第２のｙラック２４０は、ｙピニオン２４４が第１のｙラック２３８と第２のｙラック２４０との間に配置されているため、矢印２６４によって示されるように反対方向に移動し得る。
【0043】
同様に、第２のノブ１２８（ｘノブとしても参照される）が回転させられると、第２のノブ１２８の時計回り回転が、矢印２６６によって示されるように、第１のｘラック２３４を上向き又は遠位に移動させ得、第２のノブ１２８の反時計回り回転が、矢印２６８によって示されるように、第１のｘラック２３４を下向き又は近位に移動させ得るように、第２のノブは、第１のｘラックねじ山２４６に係合する。第１のｘラック２３４が遠位又は近位に移動すると、第２のｘラック２３６は、第１のｘラック２３４と第２のｘラック２３６との間に配置されたｘピニオン２４２を介して反対方向に移動し得る（それぞれの近位矢印２７０及び遠位矢印２７２を参照）。第１のｘラック２３４及び第２のｘラック２３６が近位又は遠位に移動し、第１のｙラック２３８及び第２のｙラック２４０が近位又は遠位に移動するにつれて、第１のｘ成分ワイヤ２５０及び第２のｘ成分ワイヤ２５２ならびに第１のｙ成分ワイヤ２５４及び第２のｙ成分ワイヤ２５６のそれぞれも近位又は遠位に移動する。このようにして、ラックアンドピニオンシステム２３２は、シースハンドル２０に対する内部構造２３０として採用され得、その結果、医師は、第１のノブ１２６及び第２のノブ１２８を回転させて、第１の偏向可能部分２８をそれぞれ偏向させ得、そして同様に、例えば、本明細書中で先に記載されたように（図８を参照のこと）、スイッチ１３２を移動させることによって、第２の偏向可能部分３０を偏向させ得る。
【0044】
ここで図１５Ａ及び１５Ｂを参照すると、シース２０に結合されたシースハンドル２８２の内部構造２８０の実施形態の別の例が提供されている。この実施形態では、シースハンドル２８２は、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０（図８）を偏向させるための空気圧又は油圧機構を含む。シースハンドル２８２は、第１のｘピストン２８８及び第２のｘピストン２９０に関連付けられ得る第１のｘ注入ポート２８４及び第２のｘ注入ポート２８６と、第１のｙピストン２９６及び第２のｙピストン２９８に関連付けられ得る第１のｙ注入ポート２９２及び第２のｙ注入ポート２９４と、を含む。更に、各ピストンは、１つ以上の作動ワイヤ又は偏向ワイヤと関連付けられてもよい。例えば、第１のｘピストン２８８は、第１のｘ成分ワイヤ３００に結合されてもよく、第２のｘピストン２９０は、第２のｘ成分ワイヤ３０２に結合されてもよい。同様に、第１のｙピストン２９６及び第２のｙピストン２９８は、第１のｙ成分ワイヤ３０４及び第２のｙ成分ワイヤ３０６に結合され得る。シースハンドル２８２の注入ポート及びピストンは、当業者に公知であるように、種々の弁、シール等の付加的構造とともに機能してもよい。
【0045】
図１５Ａを参照すると、第１のｘ注入ポート２８４が作動されると、矢印２８５によって示されるような流体流（空気又は油圧流体等）は、第１のｘピストン２８８の近位側に対して移動し、変位矢印３０８によって示されるように、第１のｘピストン２８８を遠位に変位させてもよい。更に、第１のｘ注入ポート２８４が作動されると、流体流は、第１のライン３１０を通って第２のｘピストン２９０の遠位側に移動して、変位矢印３１２によって示されるように、第２のｘピストンを近位に変位させることができる。第１のｘピストンの遠位変位は、第１のｘ成分ワイヤ３００を遠位方向に移動させ、第２のｘピストン２９０の近位変位は、第２のｘ成分ワイヤ３０２を近位方向に移動させ、それは、偏向矢印３１４によって示されるように、第１の偏向可能部分２８を一方向に偏向させ得る。同様に、第２のｘ注入ポート２８６が作動されると、矢印２８７によって示されるような流体流は、第２のｘピストン２９０の近位側に対して移動し、変位矢印３１６によって示されるように、第２のｘピストンを遠位に変位させ、第２のｘ注入ポート２８６が作動されると、流体は、矢印２８７によって示されるように、第２のライン３１８を通って第１のｘピストン２８８の遠位側に流れ、変位矢印３２０によって示されるように、第１のｘピストン２８８を近位に変位させ得る。第２のｘピストン２９０の遠位変位及び第１のｘピストン２８８の近位変位によって、そのような変位はまた、それぞれの第１のｘ成分ワイヤ３００を近位に移動させ、第２のｘ成分ワイヤ３０２を遠位に移動させ、それは次に、偏向矢印３２２によって示されるように、第１の偏向可能部分２８を別の方向に偏向させ得る。このようにして、第１の偏向可能部分２８は、第１のｘ成分ワイヤ３００及び第２のｘ成分ワイヤ３０２によって画定されるｘ平面内で移動可能であってもよい。
【0046】
ここで図１５Ｂを参照すると、ｘ平面内で移動可能な第１の偏向可能部分２８の移動に関して前述したものと同様に、第１の偏向可能部分２８はまた、第１のｙ成分ワイヤ３０４及び第２のｙ成分ワイヤ３０６によって画定されるｙ平面内で移動可能であってもよい。例えば、第１のｙ注入ポート２９２が作動されると、矢印２９５によって示されるような流体流は、第１のｙピストン２９６の近位側に対して移動し、変位矢印３２４によって示されるように、第１のｙピストン２９２を遠位に変位させる。更に、第１のｙ注入ポート２９２が作動されると、矢印２９５によって示されるような流体流は、第１のｙライン３２６を通って第２のｙピストン２９８の遠位側に移動し、変位矢印３２８によって示されるように、第２のｙピストン２９８を近位に変位させる。第１のｙピストン２９６の遠位変位は、第１のｙ成分ワイヤ３０４を遠位方向に移動させ、第２のｙピストン２９８の近位変位は、第２のｙ成分ワイヤ３０６を近位方向に移動させ、それは、偏向矢印３３０によって示されるように、第１の偏向可能部分２８を一方向に偏向させ得る。同様に、第２のｙ注入ポート２９４が作動されると、矢印２９７によって示される流体流は、第２のｙピストン２９８の近位側に対して移動して、変位矢印３３２によって示されるように第２のｙピストン２９８を遠位に変位させ、第２のｙ注入ポート２９４が作動されると、流体は、矢印２９７によって示されるように、第２のｙライン３３４を通って第１のｙピストン２９６の遠位側に流れて、変位矢印３３６によって示されるように第１のｙピストン２９６を近位に変位させることができる。第２のｙピストン２９８の遠位変位及び第１のｙピストン２９６の近位変位によって、そのような変位はまた、それぞれの第１のｙ成分ワイヤ３０４を近位に移動させ、第２のｙ成分ワイヤ３０６を遠位に移動させ、それは、次に、矢印３３８によって示されるように、第１の偏向可能部分２８を別の方向に偏向させ得る。したがって、第１の偏向可能部分２８は、第１のｙ成分ワイヤ３０４及び第２のｙ成分ワイヤ３０６によって画定されるｙ平面に沿って移動可能であってもよい。先の実施形態と同様に、第１のｘ注入ポート２８４及び／又は第２のｘ注入ポート２８６ならびに第１のｙ注入ポート２９２及び／又は第２のｙ注入ポート２９４の両方は、図７に示される第１の偏向可能部分２８の面外偏向２４０と同様に、ｘ平面とｙ平面との間に位置付けられる配向に第１の偏向可能部分２８を偏向させるように作動されてもよい。更に、別の実施形態では、第２の偏向可能部分３０の偏向は、第２の偏向可能部分３０（図８）を偏向させるために、第１のｘワイヤ２４２及び第２のｘワイヤ２４４ならびに第１のｙワイヤ２４６及び第２のｙワイヤ２４８を移動させるために、上述したものと同様の方法で使用されるシースハンドル２８２内に組み込まれた追加のピストンを用いて実装されてもよい。別の実施形態では、シースハンドル２８２は、図示される第１のｘピストン２８８及び第２のｘピストン２９０ならびに第１のｙピストン２９６及び第２のｙピストン２９８のそれぞれを第２の偏向可能部分３０と関連付けられるように変更することを容易にし得る、スイッチ（図８のスイッチ１３２と同様）を含んでもよい。このようにして、医師は、シースハンドル２８２を用いて、図４～図８に示し説明したものと同様に、第１の偏向可能部分２８及び第２の偏向可能部分３０を偏向させる機能を有するシース２０の遠位端部分２６の配向を操作することができる。
【0047】
説明されるように、シースの部分を制御可能に偏向させるように作動ワイヤの縦方向移動を実装するためのシースハンドル内の機械機構（図１４Ａ、１４Ｂ）及び空気圧／油圧機構（図１５Ａ、１５Ｂ）の実施形態が説明されてきた。しかしながら、前述のように、シースハンドルは、当業者に知られているように、シースを制御可能に偏向させるために作動ワイヤの縦方向移動を容易にするために、電気構成要素及び／又は磁気機構ならびに他のタイプの機械機構などの他の機構を含むことができる。
【0048】
本発明には様々な修正及び代替的形態が考えられ得るが、特定の実施形態が図面に例として示されており、本明細書に詳細に記載されている。しかしながら、本発明は、開示された特定の形態に限定されることを意図したものではないことを理解されたい。寧ろ、本発明は、一実施形態の任意の部分と、別の実施形態、本発明の趣旨及び範囲に包含される全ての修正、均等物、及び代替物を組み合わせることを含む。
【0049】
〔実施の態様〕
（１） 心臓の左心耳を閉塞するための医療装置システムであって、
送達カテーテルであって、医療装置が前記送達カテーテルの送達カテーテル遠位端に隣接して結合されている、送達カテーテルと、
遠位端と近位端との間の壁とともに延びるシースであって、前記シースの縦方向長さに沿って前記シース内に画定された中心管腔及び中心軸を有し、その結果前記医療装置及び前記送達カテーテルが前記シースの前記中心管腔を通って前進可能であり、前記シースが、前記壁に沿って延びるようにその中に同心管腔を画定し、前記シースが、前記シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、前記シースが、前記シースの前記遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である、シースと、を含み、
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分それぞれの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記遠位部分の前記縦方向長さに沿って調整可能である、医療装置システム。
（２） 前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが調整されると、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される、実施態様１に記載の医療装置システム。
（３） 前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って近位に移動させられると増加し、前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って遠位に移動させられると減少する、実施態様２に記載の医療装置システム。
（４） 前記シースが、遠位端を有する摺動可能な管状部材を備え、前記摺動可能な管状部材が、前記シース内に画定された前記同心管腔内に配置され、前記摺動可能な管状部材の前記遠位端が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する、実施態様１に記載の医療装置システム。
（５） 前記摺動可能な管状部材が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つを変化させるように、前記同心管腔内で直線的に摺動可能である、実施態様４に記載の医療装置システム。
（１） 心臓の左心耳を閉塞するための医療装置システムであって、
送達カテーテルであって、医療装置が前記送達カテーテルの送達カテーテル遠位端に隣接して結合されている、送達カテーテルと、
遠位端と近位端との間の壁とともに延びるシースであって、前記シースの縦方向長さに沿って前記シース内に画定された中心管腔及び中心軸を有し、その結果前記医療装置及び前記送達カテーテルが前記シースの前記中心管腔を通って前進可能であり、前記シースが、前記壁に沿って延びるようにその中に同心管腔を画定し、前記シースが、前記シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、前記シースが、前記シースの前記遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である、シースと、を含み、
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分それぞれの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記遠位部分の前記縦方向長さに沿って調整可能である、医療装置システム。
（２） 前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが調整されると、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される、実施態様１に記載の医療装置システム。
（３） 前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って近位に移動させられると増加し、前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って遠位に移動させられると減少する、実施態様２に記載の医療装置システム。
（４） 前記シースが、遠位端を有する摺動可能な管状部材を備え、前記摺動可能な管状部材が、前記シース内に画定された前記同心管腔内に配置され、前記摺動可能な管状部材の前記遠位端が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する、実施態様１に記載の医療装置システム。
（５） 前記摺動可能な管状部材が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つを変化させるように、前記同心管腔内で直線的に摺動可能である、実施態様４に記載の医療装置システム。
【0050】
（６） 前記摺動可能な管状部材が、その中に画定された開口部を含み、前記開口部が、制御ワイヤをその中に保持するようにサイズ決定及び構成され、前記制御ワイヤが、それぞれ、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの偏向を制御するために、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つの遠位に延びる、実施態様４に記載の医療装置システム。
（７） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、複数の方向に偏向可能である、実施態様１に記載の医療装置システム。
（８） 前記シースが、前記シースに沿って前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である、実施態様１に記載の医療装置システム。
（９） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、前記シースのシースハンドルに一体化された制御アクチュエータによって偏向可能であり、前記制御アクチュエータが、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、及び油圧システムのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１に記載の医療装置システム。
（１０） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記縦方向長さに沿って前記同心管腔を通って延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、前記複数のワイヤが、第１の部分と第２の部分とを有し、前記第１の部分と前記第２の部分との間に移行点を有し、前記第１の部分が、前記第２の部分の遠位にあり、かつ前記第２の部分よりも可撓性が高く、前記複数のワイヤの前記移行点が、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの前記少なくとも１つの半径を変化させるように前記縦方向長さに沿って移動可能である、実施態様１に記載の医療装置システム。
（７） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、複数の方向に偏向可能である、実施態様１に記載の医療装置システム。
（８） 前記シースが、前記シースに沿って前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である、実施態様１に記載の医療装置システム。
（９） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、前記シースのシースハンドルに一体化された制御アクチュエータによって偏向可能であり、前記制御アクチュエータが、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、及び油圧システムのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１に記載の医療装置システム。
（１０） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記縦方向長さに沿って前記同心管腔を通って延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、前記複数のワイヤが、第１の部分と第２の部分とを有し、前記第１の部分と前記第２の部分との間に移行点を有し、前記第１の部分が、前記第２の部分の遠位にあり、かつ前記第２の部分よりも可撓性が高く、前記複数のワイヤの前記移行点が、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの前記少なくとも１つの半径を変化させるように前記縦方向長さに沿って移動可能である、実施態様１に記載の医療装置システム。
【0051】
（１１） 心臓の左心耳をインプラントで閉塞するための医療装置システムであって、前記インプラントが、送達カテーテルに隣接して位置付けられ、医療装置システムが、
遠位端と近位端との間の壁とともに延びるシースであって、前記シースの縦方向長さに沿って前記シース内に画定された中心管腔及び中心軸を有し、その結果前記インプラント及び前記送達カテーテルが前記シースの前記中心管腔を通って前進可能であり、前記シースが、前記壁に沿って延びるようにその中に同心管腔を画定し、前記シースが、前記シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、前記シースが、前記シースの前記遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である、シースを含み、
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分それぞれの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記遠位部分の前記縦方向長さに沿って調整可能である、医療装置システム。
（１２） 前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが調整されると、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１３） 前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って近位に移動させられると増加し、前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って遠位に移動させられると減少する、実施態様１２に記載の医療装置システム。
（１４） 前記シースが、遠位端を有する摺動可能な管状部材を備え、前記摺動可能な管状部材が、前記シース内に画定された前記同心管腔内に配置され、前記摺動可能な管状部材の前記遠位端が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１５） 前記摺動可能な管状部材が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つを変化させるように、前記同心管腔内で直線的に摺動可能である、実施態様１４に記載の医療装置システム。
遠位端と近位端との間の壁とともに延びるシースであって、前記シースの縦方向長さに沿って前記シース内に画定された中心管腔及び中心軸を有し、その結果前記インプラント及び前記送達カテーテルが前記シースの前記中心管腔を通って前進可能であり、前記シースが、前記壁に沿って延びるようにその中に同心管腔を画定し、前記シースが、前記シースの遠位部分に沿った第１の枢動位置に対して第１の偏向可能部分で偏向可能であり、前記シースが、前記シースの前記遠位部分に沿った第２の枢動位置に対して第２の偏向可能部分で偏向可能である、シースを含み、
前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分それぞれの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記遠位部分の前記縦方向長さに沿って調整可能である、医療装置システム。
（１２） 前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが調整されると、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの半径が調整される、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１３） 前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って近位に移動させられると増加し、前記半径が、前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つが前記シースの前記長さに沿って遠位に移動させられると減少する、実施態様１２に記載の医療装置システム。
（１４） 前記シースが、遠位端を有する摺動可能な管状部材を備え、前記摺動可能な管状部材が、前記シース内に画定された前記同心管腔内に配置され、前記摺動可能な管状部材の前記遠位端が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つを画定する、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１５） 前記摺動可能な管状部材が、前記シースの前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの前記少なくとも１つを変化させるように、前記同心管腔内で直線的に摺動可能である、実施態様１４に記載の医療装置システム。
【0052】
（１６） 前記摺動可能な管状部材が、その中に画定された開口部を含み、前記開口部が、制御ワイヤをその中に保持するようにサイズ決定及び構成され、前記制御ワイヤが、それぞれ、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つの偏向を制御するために前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置のうちの少なくとも１つの遠位に延びる、実施態様１４に記載の医療装置システム。
（１７） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、複数の方向に偏向可能である、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１８） 前記シースが、前記シースに沿って前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１９） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、前記シースのシースハンドルに一体化された制御アクチュエータによって偏向可能であり、前記制御アクチュエータが、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、及び油圧システムのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（２０） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記縦方向長さに沿って前記同心管腔を通って延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、前記複数のワイヤが、第１の部分と第２の部分とを有し、前記第１の部分と前記第２の部分との間に移行点を有し、前記第１の部分が、前記第２の部分の遠位にあり、かつ前記第２の部分よりも可撓性であり、前記複数のワイヤの前記移行点が、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの前記少なくとも１つの半径を変化させるように前記縦方向長さに沿って移動可能である、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１７） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、複数の方向に偏向可能である、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１８） 前記シースが、前記シースに沿って前記第１の枢動位置及び前記第２の枢動位置に対して別々に独立して偏向可能である、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（１９） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分が、前記シースのシースハンドルに一体化された制御アクチュエータによって偏向可能であり、前記制御アクチュエータが、ラックアンドピニオンシステム、空気圧システム、及び油圧システムのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１１に記載の医療装置システム。
（２０） 前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの少なくとも１つが、前記シースの前記縦方向長さに沿って前記同心管腔を通って延びる複数のワイヤによって偏向可能であり、前記複数のワイヤが、第１の部分と第２の部分とを有し、前記第１の部分と前記第２の部分との間に移行点を有し、前記第１の部分が、前記第２の部分の遠位にあり、かつ前記第２の部分よりも可撓性であり、前記複数のワイヤの前記移行点が、前記第１の偏向可能部分及び前記第２の偏向可能部分のうちの前記少なくとも１つの半径を変化させるように前記縦方向長さに沿って移動可能である、実施態様１１に記載の医療装置システム。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図8A】
【図9】
【図9A】
【図10】
【図10A】
【図11】
【図11A】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【国際調査報告】