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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-14
(54)【発明の名称】有効な針の長さ調整を備えた血管アクセスデバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/46 20060101AFI20241107BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20241107BHJP
A61M 5/178 20060101ALI20241107BHJP
【ＦＩ】
A61M5/46
A61M5/32 500
A61M5/178 500
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024527479
(86)(22)【出願日】2021-11-11
(85)【翻訳文提出日】2024-07-10
(86)【国際出願番号】 US2021058953
(87)【国際公開番号】W WO2023086092
(87)【国際公開日】2023-05-19
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】サジャイエシュ ヴィジャヤチャンドラン
(72)【発明者】
【氏名】スデーヴ グス
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE14
4C066FF05
4C066LL15
(57)【要約】
針の長さ調整機能を有し、針の全長でストッパーのバイアルを貫通し、針の全長より短い所望の針の長さで患者の皮膚を貫通する、血管アクセスデバイスに関する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管アクセスデバイスであって、近位端および遠位端を有する円筒形ベースであって、前記近位端は、近位壁および前記近位壁から延びる細長い先端を有し、前記細長い先端は、１つまたは複数の長手方向スロットを有し、前記円筒形ベースは、外側円筒形壁および前記外側円筒形壁と前記細長い先端との間の外側空洞をさらに有し、前記外側円筒形壁は、前記遠位端から前記近位壁まで延びる切り欠きを有する、円筒形ベースと、
タブであって、前記タブを前記外側円筒形壁に接続するリビングヒンジを有する前記外側円筒形壁の前記遠位端に接続され、前記タブが前記リビングヒンジの周りを枢動するように構成され、前記タブが閉位置で前記円筒形ベースの前記切り欠きを覆い、前記タブがステムおよび遠位ピークを有する三日月形カムをさらに備え、前記遠位ピークが前記閉位置で遠位方向に延びる、タブと、
前記外側空洞内に配置された可動カラーであって、前記可動カラーは、近位端および遠位端を有し、前記遠位端は、前記１つまたは複数の長手方向スロット内を移動するように構成された１つまたは複数のスナップロックを含み、前記可動カラーは、前記遠位端から前記可動カラーに沿った距離に延びるクリアランスカットアウトをさらに含み、前記クリアランスカットアウトは、カム接触面を有する、可動カラーと、を備える、血管アクセスデバイス。
【請求項2】
前記細長い先端は、近位部分および遠位部分を含み、前記遠位部分は、外面を有し、前記細長い先端は、それを通って延びる開口をさらに含み、前記１つまたは複数の長手方向スロットは、前記近位部分上に延びる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記細長い先端の前記近位部分と遠位部分との間に接触面が形成される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項4】
滅菌キャップが前記細長い先端の上に挿入され、前記接触面と接触する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項5】
前記リビングヒンジは、前記近位壁に配置された対応するスロットとのスナップフィットを作成するように構成された１つまたは複数の長手方向突起をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項6】
前記近位壁が、血管アクセスデバイスの遠位端を受け入れるための空洞を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項7】
前記可動カラーは、遠位フランジをさらに備え、前記遠位フランジは、前記円筒形ベース内で前記可動カラーが完全に前進すると、前記外側円筒形壁の前記遠位端に当接するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項8】
前記可動カラーは、初期位置、吸引位置、および注入位置を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項9】
前記血管アクセスデバイスの針カニューレが、前記初期位置で前記可動カラーによって完全に覆われている、請求項８に記載のデバイス。
【請求項10】
前記血管アクセスデバイスの針カニューレが、前記吸引位置で距離Ｄｆだけ完全に露出する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項11】
前記距離Ｄｆが６ｍｍである、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項12】
前記血管アクセスデバイスの針カニューレが、前記注入位置で距離Ｄｎだけ部分的に露出する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項13】
前記距離Ｄｎが４ｍｍである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項14】
前記可動カラーを前記初期位置から前進させることにより、前記可動カラーの前記カム接触面が前記タブの前記三日月形カムに当接し、前記タブが前記リビングヒンジの周りを外向きに枢動する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項15】
前記タブを押し下げることは、前記可動カラーを前記注入位置に前進させる、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項16】
血管アクセスデバイスであって、近位端、遠位端、近位壁、および前記近位壁から延びる細長い先端を有する円筒形ベースであって、細長い先端は、それを通って延びる開口をさらに備え、前記円筒形ベースは、外側円筒形壁、および前記細長い先端、外側円筒形壁、および前記近位壁によって画定される空洞を有し、前記円筒形ベースは、前記外側円筒形壁の外面に配置されたカム経路をさらに有し、前記遠位端は、スナップ要素を有する、円筒形ベースと、
近位端、遠位端、および内面を有する前記円筒形ベースの上に配置されたカム付きスライドであって、前記遠位端が遠位壁を有し、前記内面が内側に延びるペグおよびスロットを有し、前記ペグが前記カム経路内を移動するように構成された、カム付きスライドと、
前記カム付きスライドの前記遠位壁と前記円筒形ベースの前記近位壁との間に配置された付勢要素であって、付勢力を加えるように構成された、付勢要素と、を備え、
前記ペグは、前記カム経路に沿って、少なくとも３つの点の間で前進し、第１の点は、初期位置を画定し、第２の点は、吸引位置を画定し、第３の点は、注入位置を画定し、針カニューレは、前記初期位置で完全に覆われ、前記針カニューレは、前記吸引位置で、距離Ｄ１で完全に露出し、前記針カニューレは、前記注入位置で、距離Ｄ２で部分的に露出する、血管アクセスデバイス。
【請求項17】
前記近位壁が、血管アクセスデバイスの遠位端を受け入れるための空洞を備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項18】
前記カム付きスライドの前記遠位壁は、近位方向に延びる内側カラーを備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項19】
前記ペグは、前記スロットに対して直角平面に配置され、前記ペグは、前記スロットに対して近位に配置される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項20】
前記ペグは、時計回りまたは反時計回りの方向に前進することができる、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項21】
前記スナップ要素は、平坦面と、前記傾斜面の反対側の傾斜面とを備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項22】
前記距離Ｄ１は６ｍｍであり、前記距離Ｄ２は４ｍｍである、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項23】
前記付勢要素は、前記針カニューレが覆われるように、前記カム付きスライドを前記初期位置に連続的に保持するように構成される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項24】
前記付勢力よりも大きい押し下げ力で前記円筒形ベースに対して近位方向に前記カム付きスライドを押し下げると、前記カム付きスライドが前記吸引位置に可逆的に前進する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項25】
前記付勢力よりも大きい押し下げ力で前記円筒形ベースに対して近位方向に前記カム付きスライドを押し下げると、前記カム付きスライドが前記吸引位置に不可逆的に前進する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項26】
前記押し下げ力を引き抜くことにより、前記カム付きスライドが前記注入位置に入る、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項27】
前記カム付きスライドが、前記カム付きスライドの前記スロットと交差する前記円筒形ベースの前記スナップ要素によって前記注入位置に保持される、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項28】
前記カム付きスライドが、回転解放力を加えると前記初期位置に戻る、請求項２７に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、針の長さの調節可能な血管アクセスデバイスに関し、特に、本開示は、インスリンバイアルと患者の皮膚の両方を貫通するための針の長さの調節を有するインスリン注射器に関する。
【背景技術】
【0002】
注射器は、バイアルから薬剤を引き出し、患者の皮膚に薬剤を注射するために当技術分野で一般的に使用される。注射器用の針カニューレには、用途、患者の皮膚への挿入深さ、および他の要因に応じて、さまざまな針ゲージおよび針の長さがある。バイアルから薬剤を引き出すときは、より厚い針ゲージを使用することができる。注射器は、バレルの遠位端に固定された一体型の取り外し不可能な針カニューレを有することができ、または取り外し可能で交換可能な針ハブに取り付けることができる無針コネクタを有することができる。
【0003】
当技術分野で一般的なインスリン注射器は、６ｍｍの標準的な針カニューレの長さを有する。インスリン注射器の針カニューレは、注射器に取り外し不可能に取り付けることができるか、またはインスリン注射器の無針コネクタに針ハブを介して取り付けることができる。６ｍｍの針カニューレは、標準的なインスリンバイアルのストッパーを任意の角度で貫通し、インスリンの吸引のためにバイアル内のインスリンに到達することができるため、６ｍｍの針カニューレの長さが使用される。
【0004】
インスリンは、患者の体内のインスリンの迅速かつ均一な分散を確実にするために、皮膚の下の皮下層に一般的に注射される。６ｍｍの長さを有する針カニューレは、皮下層を通ってその下の筋肉層に入ることができ、これは望ましくない。この発生を回避するために、インスリンショットを投与する施術者は、一般的に、６ｍｍ針カニューレが筋肉層に貫通するのを回避するために、インスリンショット／注射を行う部位を挟まなければならない。この方法は、患者の不快感、針刺し傷害、および一貫性のない結果につながる可能性のある面倒なプロセスである可能性がある。代替として、交換可能なニードルハブは、最初に６ｍｍのニードルカニューレを使用してバイアルから薬剤を引き出し、その後、より短い針の長さを使用して薬剤を投与するために使用することができる。この代替案は、さらなる廃棄物をもたらす。
【0005】
したがって、バイアルから薬剤を適切に引き出し、その後、薬剤を皮膚の下の皮下層に投与することができる使い捨ての針血管アクセスデバイスを提供する必要がある。
【発明の概要】
【0006】
本開示の第１の態様は、円筒形のベース、タブ、および可動カラーを有する血管アクセスデバイスに関する。円筒形ベースは、近位端および遠位端を有する。円筒形ベースの近位端は、近位壁と、近位壁から延びる細長い先端とを有し、細長い先端は、１つまたは複数の長手方向スロットを有する。円筒形ベースは、外側円筒形壁と、外側円筒形壁と細長い先端との間の外側空洞とをさらに有し、外側円筒形壁は、遠位端から近位壁まで延びる切り欠きを有する。タブは、タブを外側円筒形壁に接続するリビングヒンジを有する外側円筒形壁の遠位端に接続される。タブは、リビングヒンジを中心に旋回するように構成されている。タブは、閉位置で円筒形ベースの切り欠きを覆う。タブは、ステムおよび遠位ピークを有する三日月形カムをさらに含み、遠位ピークは、閉位置で遠位方向に延びる。外側空洞内に配置された可動カラーは、近位端および遠位端を有し、遠位端は、前記１つまたは複数の長手方向スロット内を移動するように構成された１つまたは複数のスナップロックを含み、可動カラーは、遠位端から可動カラーに沿った距離に延びるクリアランスカットアウト（clearance cutout）をさらに含み、クリアランスカットアウトは、カム接触面を有する。
【0007】
いくつかの実施形態では、細長い先端は、近位部分および遠位部分を含み、遠位部分は、外面を有する。細長い先端は、それを通って延びる開口をさらに含み、１つまたは複数の長手方向スロットは、近位部分上に延びる。
【0008】
いくつかの実施形態では、接触面は、細長い先端の近位部分と遠位部分との間に形成される。いくつかの実施形態では、無菌キャップは、細長い先端の上に挿入され、接触面と接触する。
【0009】
いくつかの実施形態では、リビングヒンジは、近位壁に配置された対応するスロットとのスナップフィットを作成するように構成された１つまたは複数の長手方向突起を含む。
【0010】
いくつかの実施形態では、近位壁は、血管アクセスデバイスの遠位端を受け入れるための空洞を有する。
【0011】
いくつかの実施形態では、可動カラーは、遠位フランジを含み、遠位フランジは、円筒形ベース内の可動カラーの完全な前進時に外側円筒形壁の遠位端に当接するように構成される。いくつかの実施形態では、可動カラーは、初期位置、吸引位置、および注入位置を有する。
【0012】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスの針カニューレは、初期位置にある可動カラーによって完全に覆われる。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスの針カニューレは、吸引位置で距離Ｄｆだけ完全に露出される。いくつかの実施形態では、距離Ｄｆは６ｍｍである。
【0013】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスの針カニューレは、注入位置で距離Ｄｎだけ部分的に露出される。いくつかの実施形態では、距離Ｄｎは４ｍｍである。
【0014】
いくつかの実施形態では、可動カラーを初期位置から前進させると、可動カラーのカム接触面がタブの三日月形カムに当接し、タブがリビングヒンジの周りを外向きに枢動する。
【0015】
いくつかの実施形態では、タブを押し下げると、可動カラーが注入位置に前進する。
【0016】
本開示の第２の態様は、円筒形ベース、円筒形ベースの上に配置されたカム付きスライド、およびカム付きスライドの遠位壁と円筒形ベースの近位壁との間に配置された付勢要素を有する血管アクセスデバイスに関する。
【0017】
いくつかの実施形態では、円筒形ベースは、近位端、遠位端、近位壁、および近位壁から延びる細長い先端を有する。いくつかの実施形態では、細長い先端は、それを通って延びる開口をさらに含む。いくつかの実施形態では、円筒形ベースは、外側円筒形壁、および細長い先端、外側円筒形壁、および近位壁によって画定される空洞を有する。いくつかの実施形態では、円筒形ベースはまた、外側円筒形壁の外面に配置されたカム経路を有し、遠位端はスナップ要素を有する。
【0018】
いくつかの実施形態では、カム付きスライドは、近位端、遠位端、および内面を有する円筒形ベースの上に配置される。遠位端は、遠位壁を有する。内面は、内側に延びるペグおよびスロットを有し、ペグは、カム経路内を移動するように構成される。
【0019】
付勢要素は、付勢力を加えるように構成される。
【0020】
いくつかの実施形態では、ペグは、カム経路に沿って、少なくとも３つの点、初期位置を画定する第１の点、吸引位置を画定する第２の点、および注入位置を画定する第３の点の間で前進し、針カニューレは、初期位置で完全に覆われ、針カニューレは、吸引位置で、距離Ｄ１で完全に露出し、針カニューレは、注入位置で、距離Ｄ２で部分的に露出する。いくつかの実施形態では、距離Ｄ１は６ｍｍであり、距離Ｄ２は４ｍｍである。
【0021】
いくつかの実施形態では、近位壁は、血管アクセスデバイスの遠位端を受け入れるための空洞を含む。
【0022】
いくつかの実施形態では、カム付きスライドの遠位壁は、近位方向に延びる内側カラーを含む。
【0023】
いくつかの実施形態では、ペグは、スロットに対して直角平面に配置され、ペグは、スロットの近位に配置される。
【0024】
いくつかの実施形態では、ペグは、時計回りまたは反時計回りの方向に前進することができる。
【0025】
いくつかの実施形態では、スナップ要素は、平坦面と、傾斜面と反対側の傾斜面とを含む。
【0026】
いくつかの実施形態では、付勢要素は、針カニューレが覆われるように、カム付きスライドを初期位置に連続的に保持するように構成される。
【0027】
いくつかの実施形態では、付勢力よりも大きい押し下げ力で円筒形ベースに対して近位方向にカム付きスライドを押し下げると、カム付きスライドが可逆的に吸引位置に前進する。いくつかの実施形態では、付勢力よりも大きい押し下げ力で円筒形ベースに対して近位方向にカム付きスライドを押し下げると、カム付きスライドが吸引位置に不可逆的に前進する。
【0028】
いくつかの実施形態では、押し下げ力を引き抜くと、カム付きスライドが注入位置に入る。
【0029】
いくつかの実施形態では、カム付きスライドは、カム付きスライドのスロットと交差する円筒形ベースのスナップ要素によって注入位置に保持される。いくつかの実施形態では、カム付きスライドは、回転解放力を加えたときに初期位置に戻る。
【図面の簡単な説明】
【0030】
【発明を実施するための形態】
【0031】
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に示される構成またはプロセス工程の詳細に限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態であることができ、様々な方法で実施または実行することができる。
【0032】
以下の説明の目的のために、用語「近位」、「遠位」、「長手方向」、およびそれらの派生語は、図面で示されているように、本開示に関連するものとする。しかしながら、本開示は、それとは反対に明示的に特定されない限り、代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および以下の明細書に記載される具体的なデバイスおよびプロセスは、本開示の単なる例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される実施形態に関連する具体的な寸法、及び、他の物理的な特徴は、限定的であるとしてみなされるべきではない。
【0033】
本明細書で使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の使用は、単数形および複数形を含む。
【0034】
本明細書で使用する場合、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ付き針、ＩＶチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを指す。ルアーコネクタは、単純な圧力/ねじり嵌め/摩擦嵌めで固定するためにわずかに先細りになった１つ以上のインターロックチューブで構成されている。ルアーコネクタは、オプションでねじ山の外側の周縁を追加することができ、より安全性を高めることができる。ルアーコネクタのオス側は、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）にあるメス側にインターロックして接続できる。ルアーコネクタは、遠位端、近位端、不規則な形状の外壁、注射器のバレルのチャンバからＶＡＤのハブへの流体連通のためのプロファイルされた中央通路から構成される。また、ルアーコネクタは、ＶＡＤのハブに、取り外し可能に取り付ける遠位端チャンネルと、注射器のバレルに取り外し可能に取り付ける近位端チャンネルと、を有する。本明細書で使用される場合、「ルアーコネクタ」という用語は、雄ルアーコネクタまたは雌ルアーコネクタを指す。
【0035】
本明細書では、「医療機器」という用語は、ねじ式又はインターロック式の接続部を有する一般的な医療機器を指し、接続部は対応する嵌合要素を有する。例として、注射器は、カテーテルやＩＶラインなどの雄型ルアー接続部などの二次医療機器と解放可能にインターロックする雄型ねじ接続部を有するが、これに限定されない。ねじ接続部は、二次医療機器に取り付けるためのねじ手段を有する突出した壁によって囲まれた流体経路を画定する管腔を含む。
【0036】
関連技術分野の当業者によって容易に理解されるように、「ねじ」、「テーパ」、「タブ」、「壁」、「近位」、「側面」、「遠位」などの説明的な用語は、理解を容易にするために本明細書全体にわたって使用されるが、本開示の実施形態の様々な態様を実施するために、組み合わせてまたは個別に使用することができる任意の構成要素を限定することは意図されない。
【0037】
本開示の実施形態は、完全な針の長さでストッパーのバイアルを貫通し、完全な針の長さ未満である所望の針の長さで患者の皮膚を貫通するための針の長さ調整機能を有する血管アクセスデバイスに関する。本明細書に記載の血管アクセスデバイスは、注射器バレルに一体化することができ、または注射器バレルの不要なコネクタに取り付けることができる。本明細書に記載の血管アクセスデバイスは、バイアルから薬剤を引き出しまたは注射し、患者の皮膚に注射するための任意の医療デバイスに一体化させることができる。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、インスリン注射器に一体的であるか、または取り外し可能に接続可能である。
【0038】
インスリン投与では、針カニューレは、そのような長さが任意の角度で標準的なインスリンバイアルのストッパーを貫通し、インスリンの吸引のためにバイアル内のインスリンに到達することができるため、一般的に６ｍｍの長さを有する。バイアルから薬剤を引き出すために使用されるのと同じ針カニューレを、その後、患者の皮膚に薬剤を注射するために使用する。インスリン投与の場合、インスリン薬剤は、患者の体内のインスリンの迅速かつ均一な分散を確実にするために、皮膚の下の皮下層に投与される。しかしながら、６ｍｍのカニューレの長さは、皮下層を通ってその下の筋肉層に入ることをもたらし、これは望ましくない。本開示の実施形態は、（例として、限定されないが、６ｍｍの針カニューレ）の針カニューレが、任意の角度でバイアルに完全に挿入されることを可能にするが、所望の皮膚深さ（例として、限定されないが、皮膚の下の皮下層に）で患者の皮膚に部分的にのみ挿入されることを可能にする受動的特徴を有する。
【0039】
図１～図１４は、所望の皮膚深さで固定長の針カニューレを患者の皮膚に部分的に挿入するためのスライド機構を有する血管アクセスデバイス１００の実施形態を示す。図１５～図２６は、所望の皮膚深さで固定長の針カニューレを患者の皮膚に部分的に挿入するためのカム付きスライドを有する血管アクセスデバイス２００の実施形態を示す。
【0040】
図面全体を通して（図１～図２６）、従来のバイアル４０が示されている。バイアル４０は、薬剤を貯蔵するための空洞を有する円筒形本体４２を有する。円筒形本体４２は、閉鎖ベースおよび閉鎖ベースの反対側のネック４４を有する。ネック４４は、ゴムストッパー５０が挿入された開口４６を有し、シール状態を形成する。いくつかの実施形態では、ネック４４は、フランジ４８をさらに備える。いくつかの実施形態では、ゴムストッパー５０は、台形形状を有する。いくつかの実施形態では、ゴムストッパー５０は、フランジ４８の幅に実質的に等しい幅を有する。図に示されるように、針カニューレは、ゴムストッパー５０の上面５２を貫通して、バイアル４０から薬剤を引き抜く。
【0041】
図面全体を通して（図１～図２６）、従来の注射器７０が示されている。注射器７０は、遠位端７６を有するバレル７２を含む。注射器は、バレル７２から部分的に引き抜くことができ、流体または薬剤がバレル７２に引き込まれることができるように、バレル７２内に内部負圧を引き起こすプランジャーロッド７４をさらに含む。同様に、プランジャーロッド７４は、バレル７２内に押し込まれることができ、流体または薬剤がバレル７２から排出されることができるように内部正圧の蓄積を引き起こす。いくつかの実施形態では、遠位端７６は、以下でさらに詳細に説明されるように、血管アクセスデバイス（１００、２００）のうちの１つまたは複数に一体である。いくつかの実施形態では、遠位端７６は、以下でさらに詳細に説明されるように、血管アクセスデバイス（１００、２００）の１つまたは複数に取り外し可能に取り付け可能である。いくつかの実施形態では、遠位端７６は、無針接続によって血管アクセスデバイス（１００、２００）の１つまたは複数に取り外し可能に取り付け可能である。
【0042】
図１から図１４に示されるように、１つまたは複数の実施形態による血管アクセスデバイス１００は、円筒形ベース１１０および可動カラー１５０を備える。図１は、注射器７０上の血管アクセスデバイス１００の組み立て図を示し、図２は、血管アクセスデバイスの分解図を示す。図１および２に示されるように、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、滅菌キャップ１９０をさらに含む。以下でさらに詳細に説明するように、可動カラー１５０は、針カニューレ８０の有効長を減少または増加させるために、円筒形ベース内で近位および遠位に並進可能である。
【0043】
図２から図４に示されるように、ベース１１０は、近位端１１２と、遠位面１４２を有する遠位端１４０とを含む円筒形状を有する。近位端１１２は、近位壁１１４を含み、近位壁１１４は、遠位方向に延びる細長い先端１１６を有する。いくつかの実施形態では、細長い先端１１６は、遠位端１４０および遠位面１４２を越えて遠位に延びる。いくつかの実施形態では、細長い先端１１６は、遠位端１４０に延び、遠位端１４０と共通の遠位面１４２を共有する。いくつかの実施形態では、空洞は、近位壁１１４から遠位方向に延び、空洞１２０は、細長い先端内まで一定の距離延びる。空洞１２０は、注射器７０の遠位端７６を受け入れるように構成される。細長い先端１１６は、細長い先端１１６を通って延び、空洞１２０と流体連通する開口１２２を含む。
【0044】
図５に最もよく示されるように、細長い先端１１６は、近位部分１１７および遠位部分１１８を有し、近位部分１１７は、近位壁１１４に隣接し、遠位部分１１８よりも大きい直径を有する。図５に示されるように、空洞１２０は、近位部分１１７内に延びる。近位部分１１７は、１つまたは複数の長手方向スロット１２４を有する外面１１９を有する。１つまたは複数の長手方向スロット１２４は、近位壁１１４から細長い先端１１６の近位部分１１７に沿って遠位にある距離まで延びる。１つまたは複数の長手方向スロット１２４は、以下でさらに詳細に説明されるように、可動カラー１５０のスナップロック（snap locks）１５６と交差するように構成される。１つまたは複数の長手方向スロット１２４の距離は、スナップロック１５６が近位壁１１４から１つまたは複数の長手方向スロット１２４の距離まで移動することができるので、可動カラー１５０に長手方向移動距離制限を提供する。
【0045】
図５に最もよく示されるように、ベース１１０の外側空洞１２６は、細長い先端１１６が外側円筒形壁１２８によって囲まれるように、細長い先端１１６を外側円筒形壁１２８から分離する。外側円筒形壁１２８は、近位壁１１４から遠位端１４０まで延びる。別の言い方をすれば、外側円筒形壁１２８は、外側空洞１２６および細長い先端１１６を取り囲む。細長い先端１１６は、遠位部分１１８の直径よりも大きい直径を有する近位部分１１７を有するため、接触面１３０は、細長い先端の近位部分１１７と遠位部分１１８との間に形成される。図３に示されるように、滅菌キャップ１９０は、細長い先端１１６の上に配置されると、接触面１３０に対して着座される。滅菌キャップ１９０は、細長い先端１１６の遠位部分１１８との締まり嵌めを作成するように構成された中空の円筒形本体を有する。さらに、滅菌キャップ１９０は、滅菌キャップ１９０の外面１９２が近位部分１１７を越えて横方向に突出する（protrude）かまたは突出（project）しないように、細長い先端１１６の近位部分１１７の直径以下の外径を有する。以下でさらに詳細に説明するように、可動カラー１５０は、近位および遠位方向に長手方向に移動することができ、可動カラー１５０は、外側円筒形壁１２８と、滅菌キャップ１９０の組み合わせ外面１９２と、細長い先端１１６の近位部分１１７との間を移動することができる。
【0046】
図４に最もよく示されるように、外側円筒形壁１２８は、遠位面１４２から少なくとも部分的に外側円筒形壁１２８の長さまで近位方向に距離を延びる切り欠き１３２を有する。いくつかの実施形態では、切り欠き１３２は、近位壁１１４に延びる。切り欠き１３２は、タブ１３４が遠位面１４２に対して回転するためのピボットを提供するリビングヒンジ１３６によって遠位端１４０および外側円筒形壁１２８の遠位面１４２に接続されたタブ１３４によって少なくとも部分的に覆われている。
【0047】
図４は、開位置にあるタブ１３４を示し、図５は、閉位置にあるタブ１３４を示す。示されるように、タブ１３４は、切り欠き１３２を実質的に覆う。いくつかの実施形態では、タブ１３４の内面１３７は、近位壁１１４内の対応するスロット１３９との締まり嵌めまたはスナップフィットを作成するように構成された長手方向突起１３８を有する。図４および５に示されるように、タブ１３４の内面１３７は、遠位に配置された三日月形カム１４４をさらに備える。三日月形カム１４４のステム１４６は、内側に延びており、三日月形カム１４４の遠位ピーク１４８は、図３に示されるような閉位置にあるとき、遠位に向けられる。以下でさらに詳細に説明するように、可動カラー１５０を近位方向に前進させると、可動カラー１５０の接触面が遠位ピーク１４８を押し、タブ１３４がリビングヒンジ１３６の周りを回転し、図４に示されるように開位置に入る。以下でさらに詳細に説明されるように、タブ１３４は、可動カラー１５０の相対的な位置の視覚的な表示を開業医に提供する。
【0048】
図３、図６及び図７に示されるように、可動カラー１５０は、近位端１５２及び遠位端１５４を有する中空の円筒形本体を備える。遠位端１５４から、外側円筒形壁１２８に対して着座するように構成されたフランジ１５８が延びる。いくつかの実施形態では、フランジ１５８は、フランジ１５８が外側円筒形壁１２８に着座しているときに、フランジ１５８がタブ１３４およびリビングヒンジ１３６と干渉しないように、リリーフカットアウト(relief cutout)１６０をさらに備える。近位端１５２は、細長い先端１１６の１つまたは複数の長手方向スロット１２４とのスナップフィットを作成する１つまたは複数のスナップロック１５６を備える。１つまたは複数のスナップロック１５６は、可動カラー１５０が近位および遠位方向に移動することを可能にするが、可動カラー１５０が円筒形ベース１１０から完全に取り外されるのを防ぐ。いくつかの実施形態では、クリアランスカットアウト１６２は、近位端１５２から可動カラー１５０に沿った距離まで延びる。クリアランスカットアウト１６２は、三日月形カム１４４と干渉しないように構成される。
【0049】
図３に示されるように、クリアランスカットアウト１６２は、カム接触面１６４を備える。可動カラー１５０が外側空洞１２６内で近位に前進すると、カム接触面１６４は、三日月形カム１４４の遠位ピーク１４８と接触し、タブ１３４をリビングヒンジ１３６の周りで枢動させる。
【0050】
図８から図１０は、血管アクセスデバイスの初期位置、吸引位置、及び注入位置を示す。図８に示されるように、初期位置では、タブ１３４は閉じられ、可動インサート１５０は針カニューレ（図示せず）を完全に変換する。図９に示されるように、可動インサート１５０の近位方向への前進は、カム接触面１６４を三日月形カム１４４の遠位ピーク１４８と接触させ、タブ１３４をリビングヒンジ１３６の周りで枢動させる。これは、針カニューレ８０が距離Ｄｆで完全に露出している吸引位置である。いくつかの実施形態では、距離Ｄｆは６ｍｍである。６ｍｍの距離Ｄｆは、インスリンバイアルの吸引に好ましい。タブ１３４が外側に枢動することによって、使用者は、血管アクセスデバイス１００が吸引位置にあるという視覚的な表示を有する。血管アクセスデバイスを注入位置にするには、使用者はタブ１３４を閉じて、タブを閉位置にする。三日月形カム１４４は、可動カラー１５０を遠位方向に距離Ｄｃだけ押し、それによって、針カニューレ８０の距離Ｄｆを有効距離Ｄｎまで減少させる。いくつかの実施形態では、距離Ｄｆが６ｍｍであり、距離Ｄｃが２ｍｍであり、有効針カニューレ８０の距離Ｄｎが４ｍｍである。４ｍｍは、患者の皮膚２０の皮下層を貫通するが、筋肉層には貫通しない。
【0051】
【0052】
図１１および１２に示されるように、血管アクセスデバイス１００の使用方法は、滅菌キャップ１９０を取り外すステップと、可動インサート１５０が三日月形カム１４４に対して付勢するまで、可動インサート１５０をバイアル４０のゴムストッパー５０に押し付けるステップと、したがって、タブ１３４を外向きに枢動させるステップとを含む。図１３および１４に示されるように、方法は、血管アクセスデバイス１００をバイアル４０から取り外すステップと、タブ１３４を内側に押し込むステップと、血管アクセスデバイスを注入位置にもたらすステップとをさらに含む。次いで、血管アクセスデバイス１００は、注入位置で患者の皮膚に挿入され得る。
【0053】
図１５から図２５に示されるように、１つまたは複数の実施形態による血管アクセスデバイス２００は、円筒形ベース２１０、カム付きスライド２５０、および付勢要素２８０を備える。図１５は、注射器７０上の血管アクセスデバイス２００の組み立て図を示し、図１６は、血管アクセスデバイス２００の分解図を示す。図１５および１６に示されるように、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、滅菌キャップ２９０をさらに含む。以下でさらに詳細に説明するように、カム付きスライド２５０は、針カニューレ８０の有効長を減少または増加させるために、円筒形ベース上で近位および遠位に並進可能である。
【0054】
図１６から図２０に示されるように、ベース２１０は、近位端２１２と、遠位面２４２を有する遠位端２４０とを含む円筒形状を有する。いくつかの実施形態では、近位壁２１４は、近位端２１２に配置される。いくつかの実施形態では、近位壁２１４は、近位端２１２から距離を置いて配置される。近位壁２１４は、遠位方向に延びる細長い先端２１６を有する。いくつかの実施形態では、細長い先端２１６は、遠位端２４０および遠位面２４２を超えて遠位に延びる。いくつかの実施形態では、細長い先端２１６は、遠位端２４０に延び、遠位端２４０と共通の遠位面２４２を共有する。いくつかの実施形態では、空洞は、近位壁２１４から遠位方向に延び、空洞２２０は、細長い先端内まで一定の距離延びる。空洞２２０は、注射器７０の遠位端７６を受け入れるように構成される。細長い先端２１６は、細長い先端２１６を通って延び、空洞２２０と流体連通する開口２２２を含む。
【0055】
図１７に最もよく示されるように、ベース２１０の外側空洞２２６は、細長い先端２１６が外側円筒形壁２２８によって囲まれるように、細長い先端２１６を外側円筒形壁２２８から分離する。外側円筒形壁２２８は、近位壁２１４から遠位端２４０まで延びる。別の言い方をすれば、外側円筒形壁２２８は、外側空洞２２６および細長い先端２１６を取り囲む。図１７に示されるように、滅菌キャップ２９０は、細長い先端２１６の上に配置されると、近位壁２１４に対して着座される。滅菌キャップ２９０は、細長い先端２１６との締まり嵌めを作成するように構成された中空の円筒形本体を有する。
【0056】
図１７～図２０に示されるように、外側円筒形壁２２８は、外側円筒形壁２２８の外面２３０に配置されたカム経路２３２を備える。いくつかの実施形態では、カム経路２３２は、以下でさらに詳細に説明するように、カム付きスライド２５０のペグ２５２を受け入れるように構成された外側円筒形壁２２８の厚さにおけるＳ字形の切り欠きである。カム経路２３２は、外側円筒形壁２２８の周りに延び、（図１９に最もよく示されるように）カム付きスライド２５０のペグ２５２が少なくとも部分的に内部に停止する少なくとも３つの点（２３４、２３６、２３８）を備える。初期位置を画定する第１の点２３４、吸引位置を画定する第２の点２３６、注入位置を画定する第３の点２３８。以下でさらに詳細に説明するように、カム付きスライド２５０のペグ２５２は、少なくとも３つの点（２３４、２３６、２３８）の間を時計回りまたは反時計回りの方向に移動することができる。別の言い方をすれば、位置は可逆的であり、したがって、カム付きスライド２５０のペグ２５２は、第１の点２３４（初期位置）から第３の点２３８（注入位置）まで第２の点２３６（注入位置）を通って移動することができ、第３の点２３８（注入位置）から第１の点２３４（初期位置）まで第２の点２３６（注入位置）を通って可逆的に移動することもできる。
【0057】
外側円筒形壁２２８は、遠位端２４０で外側または外側円筒形壁２２８から横方向に延びるスナップ要素２４４をさらに備える。いくつかの実施形態では、スナップ要素２４４は、傾斜面２４９に対向する平坦面２４６を含む。カム付きスライド２５０が少なくとも３つの点（２３４、２３６、２３８）の間を反時計回りに移動している実施形態では、平坦面２４６は、傾斜面２４９の前方にある（図２０に示されるように）。カム付きスライド２５０が少なくとも３つの点（２３４、２３６、２３８）の間を時計回り方向に移動している実施形態では、傾斜面２４９は平坦面２４６の前方にある。以下でさらに詳細に説明するように、スナップ要素は、カム付きスライドのスロットと交差するように構成される。カム付きスライド２５０のスナップ要素２４４及びスロットは、使用者が少なくとも３つの点（２３４、２３６、２３８）の隣接位置に前進するためにカム付きスライド２５０に追加の力を加えなければならないソフトストップを作成するように構成される。
【0058】
図２１及び２２に示されるように、カム付きスライド２５０は、近位端２５３及び遠位端２５４を有する中空の円筒形本体を備える。遠位端２５４は、遠位端２５４および遠位壁２５６に対して近位方向に延びる内側カラー２４８を備える遠位壁２５６を有する。内側カラー２４８は、滅菌キャップ２９０を受け入れるための内径を有する。カム付きスライド２５０の中空円筒形本体の内面２５８は、内側に延びるペグ２５２と、スロット２６０とを備える。図２２に示されるように、ペグ２５２は、スロット２６０に対して直角平面に配置され、ペグ２５２は、スロット２６０の近位に配置される。
【0059】
カム付きスライド２５０は、ペグ２５２がカム経路２３２内にあるように、円筒形ベース２１０の上に配置される。ペグ２５２がカム経路２３２内で回転すると、カム付きスライド２５０全体は、円筒形ベース２１０の周りを回転し、少なくとも３つの点（２３４、２３６、２３８）の間で時計回りまたは反時計回りの方向に並進する。言い換えれば、位置は可逆的であり、したがって、カム付きスライド２５０のペグ２５２は、第１の点２３４から第２の点２３６を通って第３の点２３８に移動することができ、また、第３の点２３８から第２の点２３６を通って第１の点２３４に可逆的に移動することができる。
【0060】
図２３から図２５は、円筒形ベース２１０上に少なくとも部分的に配置されたカム付きスライド２５０、及び円筒形ベース２１０のカム経路２３２内に配置され、回転可能に前進可能なカム付きスライド２５０のペグ２５２を示す。図２３は初期位置を示し、図２４は吸引位置を示し、図２５は注入位置を示す。
【0061】
図２３に示されるように、第１の点２３４は、第２の点２３６及び第３の点２３８の両方から遠位に位置する。第１の点２３４の位置は、カム付きスライド２５０を、カム付きスライド２５０が針カニューレ８０を完全に覆う完全に伸長した位置にする。カム付きスライド２５０の遠位端２５４は、円筒形ベース２１０の遠位端２４０から距離Ｄ１にある。距離Ｄ１（本質的に、円筒形ベース２１０の遠位端２４０を通過するカム付きスライド２５０の遠位端２５４の突起距離）は、針カニューレ８０を完全に覆う。
【0062】
図２４に示されるように、第２の点２３６は、第１の点２３４及び第３の点２３８の両方から近位に位置する。第２の点２３６の位置は、カム付きスライド２５０を、針カニューレ８０が距離Ｄだけ完全に露出している完全に格納された位置にする。いくつかの実施形態では、吸引位置では、遠位壁２５６は、円筒形ベース２１０の遠位端２４０に当接する。いくつかの実施形態では、吸引位置では、距離Ｄは６ｍｍであり、これは、インスリンバイアルから薬剤を吸引するための標準的な針サイズである。
【0063】
図２５に示されるように、第３の点２３８は、第１の点２３４の近位及び第２の点２３６の遠位に位置する。第３の点２３８の位置は、カム付きスライド２５０を、針カニューレ８０が距離Ｄ２だけ部分的に露出している部分的に格納された位置にする。いくつかの実施形態では、距離Ｄ２は、患者の皮膚の皮下層を貫通するが、筋肉層には貫通しないように構成される。距離Ｄが６ｍｍであるいくつかの実施形態では、距離Ｄ２は４ｍｍである。さらに、注入位置では、カム付きスライド２５０のスロット２６０は、以下でさらに詳細に説明するように、スナップ要素２４４を克服するために必要な力なしに、カム付きスライド２５０が近位または遠位にさらに回転または並進することができないように、スナップ要素２４４と交差する。
【0064】
図１６、１７、２３および２５に示されるように、付勢要素２８０は、円筒形ベース２１０の近位壁２１４およびカム付きスライド２５０の遠位壁２５６に対して付勢される。付勢要素は、外側空洞２２６内、より具体的には、カム付きスライド２５０の内側カラー２４８と円筒形ベース２１０の外側円筒形壁２２８との間に配置される。付勢要素２８０は、円筒形ベース２１０に対して遠位方向にカム付きスライド２５０に対して付勢力を加える。前述のように、位置は可逆的であり、したがって、カム付きスライド２５０のペグ２５２は、第１の点２３４から第２の点２３６を通って第３の点２３８に移動することができ、また、第３の点２３８から第２の点２３６を通って第１の点２３６に可逆的に移動することができる。いくつかの実施形態では、付勢要素２８０は、針カニューレ８０が常に覆われるように、カム付きスライド２５０を初期位置に連続的に保持するように構成される。付勢力よりも大きい押し下げ力で円筒形ベース２１０に対して近位方向にカム付きスライド２５０を押し下げると、カム付きスライド２５０が可逆的に吸引位置に前進する。
【0065】
いくつかの実施形態では、カム付きスライド２５０および血管アクセスデバイス２００は、施術者または使用者が、カム付きスライド２５０を、押し下げ力を有するバイアルのゴムストッパーなどの表面に対して遠位方向に前進させるまで、吸引位置に留まる。カム付きスライド２５０が押し下げ力で表面に押し下げられている限り、血管アクセスデバイス２００は吸引位置に留まり、針カニューレ８０がゴム製ストッパー内にある間にのみ針カニューレ８０を完全に露出させる。カム付きスライド２５０を表面から引き抜くと、カム付きスライド２５０および血管アクセスデバイス２００が注入位置に入る。前述のように、カム付きスライド２５０は、カム付きスライド２５０のスロット２６０と交差する円筒形ベース２１０のスナップ要素２４４によって注入位置に保持される。針カニューレが距離Ｄ２（図２５に示されるように）露出するようにカム付きスライド２５０が保持されているため、使用者または施術者は、カム付きスライド２５０をさらに動かすことなく、針カニューレ８０を患者の皮膚に挿入することができる。別の言い方をすれば、スナップ要素２４４及びスロット２６０は、ソフトストップとして構成される。患者の皮膚の皮下層に薬剤を投与した後、使用者または施術者は、血管アクセスデバイス２００を完全に処分するか、または血管アクセスデバイスが依然として注入位置にある間に滅菌キャップ２９０を再取り付けすることができ、血管アクセスデバイス２００および滅菌キャップ２９０を処分することができる。いくつかの実施形態では、スナップ要素２４４は、平坦面２４６および傾斜面２４９を含み、カム付きスライド２５０が反対方向に回転して移動するのを防ぎ、したがって、血管アクセスデバイス２００が初期位置に戻るのを防ぐように構成される
【0066】
いくつかの実施形態では、カム付きスライド２５０を押し下げ力から解放すると、カム付きスライド２５０が可逆的に初期位置に戻る。付勢力は、円筒形ベース２１０に対して遠位方向に向けられ、押し下げ力は、円筒形ベース２１０に対して近位方向で付勢力と反対である。付勢力および押し下げ力は、カム付きスライド２５０の長手方向の移動を引き起こし、これもまた、初期位置と吸引位置との間で回転する。（施術者または使用者の手による）回転力を加えた場合にのみ、カム付きスライド２５０は注入位置に入る。回転力は、時計回りまたは反時計回りであり得る。前述のように、カム付きスライド２５０は、カム付きスライド２５０のスロット２６０と交差する円筒形ベース２１０のスナップ要素２４４によって注入位置に保持される。カム付きスライド２５０は、カム経路２３２が本質的にウォームギアであるため、長手方向の力によって注入位置から解放することができない。注入位置から解放するために、使用者は、いくつかの実施形態では、注入位置に入るのに必要な回転力以上の回転解放力を加えなければならない。別の言い方をすれば、スナップ要素２４４及びスロット２６０は、ソフトストップとして構成される。回転解放力を加えることによって注入位置から解放されると、付勢要素は、カム付きスライド２５０を初期位置に入り、針カニューレ８０を完全に覆う。
【0067】
動作中、図２３に示されるような初期位置では、針カニューレ８０は、カム付きスライド２５０によって完全に覆われ、血管アクセスデバイス２００は、付勢要素２８０のために初期位置に留まる。バイアルのゴムストッパーなどの表面に対する血管アクセスデバイス２００の前進は、吸引位置で針カニューレ８０を完全に露出させるために必要な押し下げ力を加える。吸引位置では、施術者または使用者は、バイアルから薬剤を引き出すことができる。
【0068】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス２００をバイアルから取り外すと、血管アクセスデバイス２００が注入位置に前進する。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス２００をバイアルから取り外すと、血管アクセスデバイス２００が初期位置に戻る。いくつかの実施形態では、回転力を加えると、血管アクセスデバイス２００が注入位置に入り、部分的にロックされたままになる。
【0069】
注入位置では、針カニューレ８０は、針カニューレが患者の皮膚の皮下層内の患者の皮膚のみを貫通するが、筋肉層には貫通しないように、距離Ｄ２によって部分的に露出される。注入位置では、施術者または使用者は、患者の皮膚の皮下層に薬剤を注射することができる。血管アクセスデバイス２００を処分するために、滅菌キャップ９０を戻して処分することができる。
【0070】
図２１及び２２に戻って参照すると、いくつかの実施形態では、カム付きスライド２５０は、使用者が血管アクセスデバイス２００を作動させるために使用しなければならない回転運動の方向を使用者に示すマーキング２６２をさらに備える。いくつかの実施形態では、カム付きスライド２５０は、血管アクセスデバイス２００の操作を支援するための把持くぼみをさらに含む。
【0071】
図２６Ａから図２６Ｄに示されるように、血管アクセスデバイス２００の使用方法は、血管アクセスデバイス２００が初期位置から吸引位置に前進するようにストッパー５０に圧縮力を加えることによって、血管アクセスデバイス２００のカム付きスライド２５０をバイアル４０のストッパー５０に前進させるステップと、バイアル４０から薬剤を引き抜くステップと、血管アクセスデバイス２００を吸引位置からバイアス力により注入位置に前進させるバイアル４０から血管アクセスデバイス２００を引き抜くステップと、血管アクセスデバイス２００を患者の皮膚に挿入するステップと、患者の皮膚の皮下層に薬剤を注射するステップと、患者の皮膚から血管アクセスデバイスを引き抜くステップと、血管アクセスデバイス２００を初期位置に回転させるステップとを含む。
【0072】
本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細の様々な変更がその中でなされ得ることが、当業者には理解されるであろう。また、キャップの内側及び／又は外側ハウジングは、単発成形することができ、又は、他の適切なプロセスによって作製することができる。さらに、上述し、図面に示した本開示の実施形態の例示的な実施の特徴または要素は、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく当業者が容易に理解できるように、個別にまたは任意の組み合わせで実施することができる。
【0073】
さらに、添付の図面は、本開示の特定の例示的な実施形態の非限定的な例をさらに説明し、それに関連する技術の説明を助けるものである。上記の図面などで示される特定のまたは相対的な寸法または測定は例示であり、発明の関連分野の当業者によって理解されるような発明の設計または方法の範囲または内容を限定することを意図したものではない。
【0074】
本明細書全体における「一実施形態」、「ある特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「ある実施形態」に対する言及は、実施形態に関連して記載されている特定の特色、構造、材料、または特徴が本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。すなわち、「１つまたは複数の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」または「実施形態において」のような語句の、本明細書全体の様々な場所における出現は、必ずしも、本開示の同一の実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特色は、１つまたは複数の実施形態において任意の適当な様式で組み合わされ得る。
【0075】
本開示は特定の実施形態を参照して記載されているが、これらの実施形態は本開示の原理及び応用の例示に過ぎないことが理解されるべきである。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変形を本開示の方法およびデバイスに対して行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内である修正および変形を含むことが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図26D】
【図26E】
【図26F】
【図26G】
【国際調査報告】