知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイションの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-15
(54)【発明の名称】人工心臓弁を移植するための送達装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/24 20060101AFI20241108BHJP
A61F 2/966 20130101ALI20241108BHJP
【ＦＩ】
A61F2/24
A61F2/966
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024531125
(86)(22)【出願日】2022-11-22
(85)【翻訳文提出日】2024-07-18
(86)【国際出願番号】 US2022050710
(87)【国際公開番号】W WO2023096897
(87)【国際公開日】2023-06-01
(31)【優先権主張番号】63/282,463
(32)【優先日】2021-11-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/420,166
(32)【優先日】2022-10-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500218127
【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｄｗａｒｄｓ Ｗａｙ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ ９２６１４， Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】エラザール・リーヴァイ・シュワルツ
(72)【発明者】
【氏名】オフィル・ヴィッツマン
(72)【発明者】
【氏名】エイタン・アティアス
(72)【発明者】
【氏名】ナタネル・シンハ・シロテ
(72)【発明者】
【氏名】ノーム・ミラー
(72)【発明者】
【氏名】アビラン・ピトゥシ
【テーマコード（参考）】
4C097
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C097AA27
4C097BB01
4C097BB04
4C097CC05
4C097DD10
4C097SB03
4C097SB10
4C267AA05
4C267AA56
4C267BB02
4C267BB04
4C267BB10
4C267BB19
4C267BB51
4C267BB62
4C267CC19
4C267EE03
4C267GG24
(57)【要約】
人工心臓弁のための送達装置は、ハンドルと、一つ以上のアクチュエータドライバと、ハンドル内に配置され、アクチュエータドライバをハンドルに対して回転させるように結合されたギアボックスと、を含む。ギアボックスは、二つの組のアクチュエータドライバを反対方向に回転させるように操作され得る逆回転ギア列を含み得る。アクチュエータドライバのうちの一つ以上は、アクチュエータドライバの過負荷を防止する、関連するトルクリミッタを有し得る。ギアボックスは、ハンドル内に旋回可能に装着され得る。ギアボックスは、ギアボックスの所定の方向への旋回を制限するために、ハンドル内の停止部材に係合するように構成され得る。ハンドルは、作動ドライバを回転させる間に、人工心臓弁に加えられるトルクを測定するように位置決めされるセンサを含み得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
人工心臓弁のための送達装置であって、長手方向軸および前記長手方向軸に沿って延在する空洞を有する、ハンドルと、
第一のアクチュエータドライバおよび第二のアクチュエータドライバを備える一組のアクチュエータドライバであって、前記第一のアクチュエータドライバおよび前記第二のアクチュエータドライバが各々、前記空洞内に配置された近位端部分、および前記空洞から外に延在する遠位端部分を有する、一組のアクチュエータドライバと、
前記第一の作動ドライバおよび前記第二のアクチュエータドライバの前記近位端部分に結合され、前記第一の作動ドライバおよび第二のアクチュエータドライバを反対方向に同時に回転させるように構成される、ギア列と、を備える、送達装置。
【請求項2】
前記ギア列は、入力ギアを備え、前記空洞内に配置され、前記入力ギアに結合される、入力シャフトと、
前記ハンドルの近位端に配置され、前記入力シャフトに結合される、回転可能なノブと、をさらに備える、請求項１に記載の送達装置。
【請求項3】
前記ギア列は、前記入力ギアと係合し、それによって駆動される、伝動ギアと、
前記伝動ギアに回転可能に結合される、第一の駆動ギアと、
前記第一の駆動ギアと係合し、それによって駆動される、第二の駆動ギアと、
前記第一の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第一の出力ギアであって、前記第一のアクチュエータドライバは、前記第一の出力ギアに結合される、第一の出力ギアと、
前記第二の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第二の出力ギアであって、前記第二のアクチュエータドライバは、前記第二の出力ギアに結合される、第二の出力ギアと、をさらに備える、請求項２に記載の送達装置。
【請求項4】
前記第一のアクチュエータドライバは、複数の第一のアクチュエータドライバのうちの一つであり、前記第二のアクチュエータドライバは、複数の第二のアクチュエータドライバのうちの一つであり、前記ギア列は、前記複数の第一のアクチュエータドライバを、第一の方向に、前記複数の第二のアクチュエータドライバを、前記第一の方向と反対の第二の方向に同時に回転させるように構成される、請求項１～２のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項5】
前記ギア列は、前記複数の第一のアクチュエータドライバに結合され、前記複数の第一のアクチュエータドライバを、前記第一の方向に回転させるように構成される、第一の駆動ギアと、前記複数の第二のアクチュエータドライバに結合され、前記複数の第二のアクチュエータドライバを、前記第二の方向に回転させるように構成される、第二の駆動ギアと、を備える、請求項４に記載の送達装置。
【請求項6】
前記ギア列は、前記第一の駆動ギアと係合する、複数の第一の出力ギアと、
前記第二の駆動ギアと係合する、複数の第二の出力ギアと、をさらに備え、
前記第一の出力ギアの各々は、前記第一のアクチュエータドライバのうちの一つの前記近位端部分に結合され、
前記第二の出力ギアの各々は、前記第二のアクチュエータドライバのうちの一つの前記近位端部分に結合される、請求項５に記載の送達装置。
【請求項7】
前記ハンドルに結合されたシャフト組立品をさらに備え、前記シャフト組立品が、第一の内腔を有する第一の送達シャフトと、複数の内腔を有する第二の送達シャフトと、を備え、前記第二の送達シャフトが、前記第一の内腔を通って延在し、前記第一および第二のアクチュエータドライバは、前記第二の送達シャフトの前記複数の内腔を通って延在する、請求項１～６のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項8】
前記空洞内に装着され、前記長手方向軸の周りを旋回可能なギアボックスをさらに備え、前記ギアボックスは、前記ギア列の一つ以上の構成要素を収容する、請求項１～７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項9】
前記ハンドルに結合され、前記ギアボックスが所定の方向に旋回される場合、前記長手方向軸の周りの前記ギアボックスの旋回を制限するように位置決めされた停止部材をさらに備える、請求項８に記載の送達装置。
【請求項10】
前記停止部材は、ロードセルを備え、前記ギアボックスは、前記ギアボックスが前記所定の方向に旋回される場合、負荷を前記ロードセルに加えるように構成される、突出部材を備える、請求項９に記載の送達装置。
【請求項11】
人工心臓弁のための送達装置であって、第一の軸の周りを回転可能なドライバ部材と、
前記第一の軸の周りを回転可能な出力シャフトと、
前記出力シャフトに回転可能に結合され、ロック解除状態とロック状態との間で移動するように構成される、係合部材と、を備え、
前記ドライバ部材は、前記第一の軸の周りを回転する場合、前記係合部材にトルクを発生させるように構成され、前記係合部材の前記トルクは、前記係合部材の前記トルクが所定の閾値量を超える場合、前記係合部材を前記ロック解除状態から前記ロック状態に移動させるように構成され、前記係合部材は、前記ロック状態にある場合、前記出力シャフトが前記第一の軸の周りを回転することを防止する、送達装置。
【請求項12】
前記係合部材は、前記第一の軸に沿って、前記トルクに応答して、前記ドライバ部材に対して軸方向に変位可能であり、前記係合部材は、第一の端部に一組の係合歯を備え、前記ドライバ部材は、前記一組の係合歯と対向関係にある一組のドライバ歯を備える、請求項１１に記載の送達装置。
【請求項13】
前記一組の係合歯を、前記ロック解除状態の前記一組のドライバ歯に対して付勢する付勢力を、前記係合部材に加えるように配設された付勢部材をさらに備える、請求項１２に記載の送達装置。
【請求項14】
前記一組の係合歯の各歯は、第一の歯尖で接合された第一の軸方向歯面および第一の傾斜歯面を備え、前記一組のドライバ歯の各歯は、第二の歯尖で接合された第二の軸方向歯面および第二の傾斜歯面を備え、
前記一組の係合歯の前記第一の傾斜歯面は、前記係合部材の軸方向変位中に、前記一組の係合歯の前記第二の傾斜歯面に沿って摺動する、請求項１３に記載の送達装置。
【請求項15】
前記一組の係合歯の各歯は、第一の歯尖で接合された第一の傾斜歯面および第二の傾斜歯面を備え、前記一組のドライバ歯の各歯は、第二の歯尖で接合された第三の傾斜歯面および第四の傾斜歯面を備え、
前記第一および第二の傾斜歯面は、前記第一の軸に沿った前記係合部材の軸方向変位中に、前記第一の軸の周りの第一の回転方向または前記第一の軸の周りの第二の回転方向に、前記第三および第四の傾斜歯面の上を摺動する、請求項１３に記載の送達装置。
【請求項16】
前記第一の軸に対して回転方向に固定された基部部材をさらに備え、前記係合部材は、前記係合部材の前記トルクが前記所定の閾値量を超える場合、前記基部部材に係合するために、前記第一の軸に沿って軸方向に変位可能である、請求項１３～１５のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項17】
前記係合部材は、前記第一の端部から離隔される第二の端部に第一の組の係止歯を備え、前記基部部材は、前記第一の組の係止歯と対向関係にある第二の組の係止歯を備え、前記第二の組の係止歯が、前記ロック状態の前記第一の組の係止歯と係合するように構成される、請求項１６に記載の送達装置。
【請求項18】
前記出力シャフトは、前記基部部材の中央開口部を通って延在し、前記付勢部材は、前記出力シャフトの周りに、前記係合部材と前記基部部材との間に配置されるばねを備える、請求項１６～１７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項19】
方法であって、人工心臓弁を、トルクを係合部材に発生させるように構成される、ドライバ部材に結合することであって、前記係合部材は、ギアボックスの出力シャフトに結合され、ロック状態およびロック解除状態を有する、結合すること、
前記人工心臓弁を作動直径に半径方向に拡張するために、前記出力シャフトを第一の方向に回転させること、
前記係合部材の、前記係合部材の前記ロック解除状態における前記ドライバ部材との係合により、前記出力シャフトの回転を、前記ドライバ部材に伝達すること、および
前記係合部材の前記トルクが所定の閾値量を超える場合、前記係合部材を前記ロック解除状態から前記ロック状態に移動させること、を含む、方法。
【請求項20】
前記出力シャフトを回転させることは、前記ギアボックスに結合されたノブを回転させることを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本出願は、２０２２年１０月２８日出願の米国仮特許出願第６３／４２０，１６６号、および２０２１年１１月２３日出願の第６３／２８２，４６３号に対する優先権を主張するものであり、それらの両方は、参照により、本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２２年１０月２８日出願の米国仮特許出願第６３／４２０，１６６号、および２０２１年１１月２３日出願の第６３／２８２，４６３号に対する優先権を主張するものであり、それらの両方は、参照により、本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、人工心臓弁などの人工装置に関し、さらに、人工心臓弁を移植するための送達装置および方法に関する。
【背景技術】
【0003】
ヒトの心臓は、様々な弁膜症に罹患する可能性がある。これらの心臓弁膜症は、心臓の深刻な機能不全を引き起こし得、最終的には、自然弁を修復し、または自然弁を人工弁に置換することが必要となり得る。複数の既知の修復装置（例えば、ステント）および人工弁、ならびにこれらの装置および弁をヒト内に移植するための複数の既知の方法が存在する。経皮的なおよび低侵襲的な外科的アプローチは、様々な処置で使用され得、人工医療機器を、手術では容易にアクセスできない、または手術なしでアクセスすることが望ましい体内の位置に送達する。
【0004】
一つの具体例では、人工心臓弁は、送達装置の遠位端部上に捲縮状態で装着され得、患者の血管系を通って（例えば、大腿動脈および大動脈を通って）前進させ得、人工心臓弁を心臓内の移植部位に到達させる。その後、人工心臓弁は、例えば、人工弁が上面上に装着されるバルーンを膨張させ、拡張力を人工心臓弁に対して印加する機械的アクチュエータを作動させることにより、または人工心臓弁がその機能的サイズへと自己拡張され得るように、人工心臓弁を送達装置のシースから展開することにより、その機能的サイズへ拡張される。
【0005】
拡張のために機械的アクチュエータに依存する人工心臓弁は、「機械的に拡張可能な」人工心臓弁と称され得る。機械的に拡張可能な人工心臓弁は、自己拡張可能なおよびバルーン拡張可能な人工心臓弁と比較して、一つ以上の利点を提供し得る。例えば、機械的に拡張可能な人工心臓弁は、様々な直径に拡張され得る。機械的に拡張可能な人工心臓弁はまた、初期拡張後に（例えば、再位置決めおよび／または回収のために）、圧縮され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
人工心臓弁を移植するための送達装置および方法が、本明細書に記載される。開示された送達装置および方法は、例えば、人工心臓弁を移植する上での障害および／またはそのために必要な時間を低減し得る。開示された送達装置は、比較的単純かつ使用が簡単であり、人工心臓弁が安全かつしっかりと移植されることを確実にするのに役立ち得る、様々な保護手段を含む。
【課題を解決するための手段】
【0007】
人工心臓弁のための送達装置は、ハンドルおよびハンドルに結合されたシャフト組立品を含み得る。送達装置は、人工心臓弁をシャフト組立品に取り外し可能に結合し、人工心臓弁を半径方向に拡張および／または圧縮するために使用され得る、一つ以上の作動組立品をさらに含み得る。
【0008】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、近位端、遠位端、および近位端から遠位端まで延在する空洞を有するハンドルと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、第一のアクチュエータドライバと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、第二のアクチュエータドライバと、空洞内に配置され、第一および第二のアクチュエータドライバの近位端部分に結合され、第一および第二のアクチュエータドライバを反対方向に同時に回転させるように構成される、ギア列と、を含むものとして要約され得る。
【0009】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸および長手方向軸に沿って延在する空洞を有するハンドルと、一組の第一のアクチュエータドライバであって、各第一のアクチュエータドライバが、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、一組の第一のアクチュエータドライバと、一組の第二のアクチュエータドライバであって、各第二のアクチュエータドライバが、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、一組の第二のアクチュエータドライバと、第一の作動ドライバに結合され、第一のアクチュエータドライバを、第一の方向に回転させるように構成される、第一の駆動ギアと、第二のアクチュエータドライバに結合され、第二のアクチュエータドライバを、第一の方向と反対の第二の方向に回転させるように構成される、第二の駆動ギアと、を含むものとして要約され得る。
【0010】
一部の実施例では、人工心臓弁は、流入端、流出端、および流入端から流出端まで延在する長手方向軸を有し、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動可能である、フレームと、第一の位置でフレームに結合された第一のアクチュエータと、フレームの周囲に沿って第一の位置から離隔される第二の位置でフレームに結合された第二のアクチュエータと、を含むものとして要約され得る。第一のアクチュエータを、第一の回転方向に回転させ、第二のアクチュエータを、第一の回転方向と反対の第二の回転方向に回転させると、フレームは、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動する。
【0011】
一部の実施例では、送達組立品は、流入端、流出端、および流入端から流出端まで延在する長手方向軸を有し、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動可能である、フレームと、第一の位置でフレームに結合された第一のアクチュエータと、フレームの周囲に沿って第一の位置から離隔される第二の位置でフレームに結合された第二のアクチュエータと、を備える人工心臓弁を含むものとして要約され得る。送達組立品は、近位端、遠位端、および近位端から遠位端まで延在する空洞を有するハンドルと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在し、第一のアクチュエータに取り外し可能に結合された遠位端部分を有する、第一のアクチュエータドライバと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在し、第二のアクチュエータに取り外し可能に結合された遠位端部分を有する、第二のアクチュエータドライバと、空洞内に配置され、第一および第二のアクチュエータドライバの近位端部分に結合され、第一および第二のアクチュエータドライバを反対方向に同時に回転させるように構成される、ギア列と、を備える。
【0012】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、少なくとも一つの出力シャフトおよびそれに結合されたギアを備える、ギアボックスと、所定のトルク制限範囲を有するアクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトをアクチュエータドライバに結合する回転可能な組立品であって、少なくとも一つの出力シャフトおよびアクチュエータドライバが長手方向軸の周りを一緒に回転する、第一の回転状態、および少なくとも一つの出力シャフトおよびアクチュエータドライバが長手方向軸の周りを一緒に回転しない、第二の回転状態を有する、回転可能な組立品と、を含むものとして要約され得る。第一の回転位置は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲を下回る時期に対応し、第二の回転位置は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内にある時期に対応する。
【0013】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、複数の出力シャフトおよびそれに結合された複数の出力ギアを備える、ギアボックスと、複数のアクチュエータドライバであって、各アクチュエータドライバが、所定のトルク制限範囲を有する、複数のアクチュエータドライバと、複数の回転可能な組立品であって、各回転可能な組立品が、第一の端部で出力シャフトのうちの一つに結合され、第二の端部でアクチュエータドライバのうちの一つに結合される、複数の回転可能な組立品と、を含むものとして要約され得る。各回転可能な組立品は、第一の回転可能な本体と、第二の回転可能な本体と、第一の回転可能な本体を第二の回転可能な本体に結合する回転付勢部材と、を備える。回転付勢部材は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲を下回る場合、第一の回転可能な本体および第二の回転可能な本体を、第一の回転可能な本体および第二の回転可能な本体が長手方向軸の周りを一緒に回転する位置に付勢する。回転付勢部材は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内にある場合、長手方向軸の周りの、第一の回転可能な本体と第二の回転可能な本体との間の相対的回転を可能にする。
【0014】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体内に装着され、長手方向軸の周りに旋回可能なギアボックスと、ハンドル本体に結合され、ギアボックスが所定の方向に旋回される場合、長手方向軸の周りのギアボックスの旋回を制限するように位置決めされる、停止部材と、を含むものとして要約され得る。
【0015】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体に結合され、長手方向軸を中心とする円形経路に対して接線方向に位置決めされる第一の軸方向軸を有する、ロードセルと、長手方向軸の周りに旋回可能に装着され、円形経路に対して接線方向に位置決めされる第一の軸方向軸を備えた突出部材を有する、ギアボックスと、を含むものとして要約され得、突出部材は、ギアボックスが、人工心臓弁を拡張するために、ギアボックスの動作に対応する所定の方向に旋回される際に、ロードセルに接触するように構成される。
【0016】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、アクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトを備えるギアボックスと、少なくとも一つの出力シャフトに結合され、少なくとも一つの出力シャフトと長手方向軸の周りを回転可能で、長手方向軸に沿って離隔される第一の係合面および第一の係止面を有する、係合部材と、アクチュエータドライバに結合され、長手方向軸の周りを回転可能で、第一の係合面と対向関係にあり、第一の係合面と係合する、第二の係合面を有する、ドライバ部材と、長手方向軸に対して回転方向に固定され、第一の係止面と対向関係にある第二の係止面を有する、基部部材と、を含むように要約され得、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、第一の係止面が第二の係止面から分離される第一の位置と、第一の係止面が第二の係止面と相互係止される第二の位置との間で、軸方向に変位可能であり、第二の位置は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える状態に対応する。
【0017】
一部の実施例では、人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、少なくとも一つの出力シャフトを備える、ギアボックスと、空洞に延在するアクチュエータドライバと、アクチュエータドライバを少なくとも一つの出力シャフトに結合するトルクリミッタであって、少なくとも一つの出力シャフトに結合され、少なくとも一つの出力シャフトの回転に応答して、長手方向軸の周りを回転可能で、第一の端部で一組の係合歯と、第一の端部から離隔される第二の端部で第一の組の係止歯と、を備える、係合部材と、長手方向軸の周りを回転可能であり、アクチュエータドライバに結合され、一組の係合歯と対向関係にあり、一組の係合歯と摺動可能に係合する、一組のドライバ歯を備える、ドライバ部材と、長手方向軸に対して回転方向に固定され、第一の組の係止歯と対向関係にある第二の組の係止歯を備える、基部部材と、を備える、トルクリミッタと、を含むものとして要約され得、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って軸方向に変位可能であり、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、第一の組の係止歯を第二の組の係止歯と係合するように軸方向に変位可能である。
【0018】
一部の実施例では、方法は、人工心臓弁を、送達装置の少なくとも一つのアクチュエータドライバに結合することであって、係合部材は、少なくとも一つのアクチュエータドライバに移動可能に結合され、送達装置のギアボックスの出力シャフトに固定して結合され、係合部材は、少なくとも一つのアクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、少なくとも一つのアクチュエータドライバと、長手方向軸に対して回転方向に固定される基部部材との間で、軸方向に変位可能である、結合すること、および人工心臓弁を作動直径に半径方向に拡張するため、少なくとも一つのアクチュエータドライバを第一の方向に回転させるために、ギアボックスの出力シャフトを回転させることであって、出力シャフトが回転すると、少なくとも一つのアクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、係合部材の基部部材との係合によって、自動的に停止する、回転させること、を含むものとして要約され得る。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図20B】同上。
【発明を実施するための形態】
【0020】
一般的な考慮事項
【0021】
発明の主題は、実装形態および実施例により説明される。一部の事例では、当業者によって認識されるように、開示された実装形態および実施例は、開示された具体的な詳細のうちの一つ以上なしで実施され得、または本明細書に具体的に開示されていない他の方法、構造、および材料で実施され得る。本明細書に記述され、図面に示されるすべての実装形態および実施例は、提案された組み合わせが、互換性のないまたは相互に排他的な要素を含む場合など、文脈によって明確に別段の指示がない限り、任意の数の組み合わせを形成するために、いかなる制限もなしに組み合わせられ得る。本明細書に記載される任意のプロセスにおける作用の連続する順序は、一つの作用が入力として別の作用の結果を要求する場合など、文脈が別段明確に指示しない限り、再配列され得る。
【0022】
簡潔さのため、および説明の連続性のために、同一または類似の参照文字は、異なる図での同一または類似の要素に使用され得、一つの図中の要素の説明は、要素が同一または類似の参照文字により他の図に現れる場合、適用されるとみなされる。一部の事例では、用語「に対応する」は、異なる図の要素間の対応を記述するために使用され得る。例示的な使用において、第一の図中の要素が第二の図中の別の要素に対応するものとして記述される場合、第一の図の要素は、別段の記載がない限り、第二の図中の他の要素の特徴を有するとみなされ、その逆も同様である。
【0023】
語句「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、ならびに「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのその変形は、非限定で、包括的な意味で、すなわち「含むがこれに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ， ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」と解釈されるべきである。単数形「ａ」、「ａｎ」、「少なくとも一つ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上別段の指示がない限り、複数の指示物を含む。用語「および／または」は、列挙される要素のうちの最後の二つの要素間で使用される場合、列挙された要素のうちのいずれか一つ以上を意味する。用語「または」は、文脈が別段明確に指示しない限り、その最も広い意味で、すなわち、「および／または」を意味とするものして、一般的に用いられる。
【0024】
修飾語句を有しない用語「結合される」は、物理的に結合または連結されることを一般的に意味し、具体的に反対を意味する語句がない限り、結合された要素間の中間要素の存在を除外しない。ある要素と共に使用される場合の用語「複数（ｐｌｕｒａｌｉｔｙ）」または「複数の（ｐｌｕｒａｌ）」は、要素のうちの二つ以上を意味する。方向および他の相対的参照（例えば、内側と外側、上側と下側、上方と下方、左と右、および近位と遠位）は、本明細書の図面および原理の検討を促進するために使用され得るが、限定的であることを意図しない。
【0025】
用語「近位の」および「遠位の」は、送達装置の使用位置に対して定義される。一般的に、送達装置の、装置のユーザに最近の端部は、近位端であり、送達装置の、ユーザから最遠の端部（例えば、患者の身体に挿入される端部）は、遠位端である。物体の二つの空間的に分離された位置または部分で使用する場合、用語「近位の」は、送達装置の近位端により近い、または送達装置の近位端に向かって配向されることを意味すると理解され得る。物体の二つの空間的に分離された位置または部分で使用する場合、用語「遠位の」は、送達装置の遠位端により近い、または送達装置の遠位端に向かって配向されることを意味すると理解され得る。
【0026】
開示される技術の概論
【0027】
人工心臓弁、送達装置および人工心臓弁を移植するための方法が、本明細書に記載される。人工心臓弁は、人工心臓弁を半径方向に拡張または半径方向に圧縮するように操作され得る二つ以上のアクチュエータを含み得る。送達装置は、アクチュエータを取り外し可能に係合および操作するために、アクチュエータドライバを含み得る。
【0028】
一部の実施例では、送達装置は、人工心臓弁に対する正味モーメント力が、アクチュエータを操作している間に、実質的にゼロとなるように、アクチュエータに動作可能に結合された逆回転機構を含み得る。アクチュエータを使用した人工心臓弁の拡張中に、アクチュエータの逆回転移動は、人工心臓弁を、自然解剖学的構造に対して回転的に固定された位置に維持するのに役立ち得る。
【0029】
一部の実施例では、逆回転機構は、送達装置のハンドル内に旋回可能に装着され、アクチュエータドライバに結合される、ギアボックスを含み得る。一部の実施例では、停止部材は、人工心臓弁の拡張中に、ギアボックスに係合し、その旋回を制限するために、ハンドル内に配設され得る。一部の実施例では、停止部材は、ギアボックスが停止部材と係合している間に、ギアボックスの負荷を測定するために、センサを含み得る。
【0030】
一部の実施例では、送達装置は、人工心臓弁の拡張中に、アクチュエータドライバに加えられるトルクを制限する機構を含み得る。トルクリミッタは、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定の最大トルクの許容範囲内に一旦含まれると、ギアボックスのギア列を停止するように構成され得る。
【0031】
開示される技術の実施例
【0032】
図１は、一部の実施例に係る、人工心臓弁１００を示す。人工心臓弁１００は、自然心臓弁（例えば、大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、および／または三尖弁）を置換するように構成され得る。人工心臓弁１００は、患者の身体内の移植場所に送達するために半径方向に圧縮され得、その後、移植場所で作動直径に半径方向に拡張され得る、機械的に拡張可能な人工心臓弁として示される。人工心臓弁１００は、環状形状を有するフレーム１０４を含み得る。人工心臓弁１００は、フレーム１０４の内部に支持され、それに結合された弁構造体１０８をさらに含み得る。
【0033】
実施例では、弁構造体１０８は、可撓性材料で作製され、血流を調節するために開閉するように構成される、一つ以上の弁尖１１２を含む。一部の実施例では、弁構造体１０８は、三つの弁尖１１２を備え得、これらは、三尖配置で折り畳まれるように配設され得る。弁尖１１２は、心膜組織（例えば、ウシ心膜組織）、生体適合性合成材料、または様々な他の好適な自然材料もしくは合成材料で、全体的または部分的に作製され得る。
【0034】
図２Ａにより明瞭に示すように、フレーム１０４は、流入端１１６、流出端１２０、および流入端１１６から流出端１２０までの方向に延在する長手方向軸Ｌを有する。フレーム１０４は、長手方向軸Ｌに整列し、フレーム１０４の周囲に沿って離隔される複数の支持ポスト１２４、１２８を含み得る。一部の実施例では、支持ポスト１２４、１２８は、フレーム１０４の周囲に沿って交互に配設され得る。フレーム１０４は、隣接する支持ポスト１２４、１２８との間を円周方向に延在し、支持ポスト１２４、１２８を相互接続する、複数の支柱１３２をさらに含み得る。支柱１３２および支持ポスト１２４、１２８は、フレーム１０４のセル１３６を画定する。図示のように、支柱１３２は、湾曲形状を有し得る。
【0035】
図１および図２Ａに示すように、一つ以上の交連窓１４０は、支持ポスト１２４のうちの一つ以上に形成され得る。交連１４４は、弁尖１１２をフレーム１０４に結合するために、交連窓１４０に形成され得る。支持ポスト１２４のうちの一つ以上は、フレーム１０４の流入端１１６に延在する片持ち支柱１４８をさらに含み得る。一部の事例では、弁尖１１２の流入縁部１５２は、片持ち支柱１４８（例えば、縫合糸１５４によって）および／またはフレーム１０４の選択された支柱１３２（例えば、縫合糸１５６を使用して）に取り付けられ得る。
【0036】
一部の実施例では、フレーム１０４は、支柱１３２を偏向させることによって、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で調整され得る。一部の実施例では、フレーム１０４（例えば、ポストおよび支柱）は、フレーム１０４が半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で調整可能にされ得る、生体適合性の可塑的に拡張可能な材料で作製され得る。フレーム１０４の形成に使用され得る可塑的に拡張可能な材料の好適な実施例には、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、および／またはニッケルチタン合金（「ＮｉＴｉ」または「ニチノール」とも称され得る）が含まれるが、これらに限定されない。
【0037】
図２Ａを参照して、一部の実施例では、一つ以上のアクチュエータ１６８は、支持ポスト１２８に結合され得、フレーム１０４を半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で調整するために使用され得る。一部の実施例では、各支持ポスト１２８は、フレーム１０４の長手方向軸Ｌに整列し、隙間Ｇによって分離された対向端部を有する、上部ポスト部材１６０および下部ポスト部材１６４（用語「上部」および「下部」は、図１のフレーム１０４の配向に対する）を含み得る。それぞれのアクチュエータ１６８は、ポスト部材１６０、１６４に結合され得、フレーム１０４を半径方向に圧縮または拡張するために、隙間Ｇを増加または減少させるように動作可能であり得る。
【0038】
一部の実施例では、アクチュエータ１６８は、取り付けられたアクチュエータヘッド１７６を備えたアクチュエータロッド１７２を含み得る。図２Ａおよび図２Ｂに示す実施例では、アクチュエータロッド１７２は、ポスト部材１６０、１６４を通って、またはポスト部材１６０、１６４に、かつ隙間Ｇにわたって延在する。図２Ａに示す実施例では、アクチュエータロッド１７２は、流出端１２０から上部ポスト部材１６０に挿入され、アクチュエータヘッド１７６は、上部ポスト部材１６０の流出頂に配置または保持される。図２Ｂに示す実施例では、アクチュエータロッド１７２は、流入端１１６から下部ポスト部材１６４に挿入され、アクチュエータヘッド１７６は、下部ポスト部材１６４の流入頂に配置または保持される。
【0039】
一部の実施例では、アクチュエータロッド１７２は、外部からねじ込まれる。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、下部ポスト部材１６４は、アクチュエータロッド１７２に螺合するために、雌ねじを備えたナット１８０を含み得る。この場合、アクチュエータロッド１７２は、アクチュエータロッド１７２をナット１８０に対して回転させることによって、長手方向に並進移動され得る。一部の実施例では、アクチュエータロッド１７２は、上部ポスト部材１６０に対して自由に摺動可能であり得る。他の実施例では、アクチュエータロッド１７２は、上部ポスト部材１６０に螺合し得る。
【0040】
図３に示すように、アクチュエータヘッド１７６は、スロット１８８を形成する一対の突出部１８４を含み得る。アクチュエータヘッド１７６は、一つ以上の肩部１９２をさらに含み得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、送達装置の作動組立品は、スロット１８８および肩部１９２を介して、アクチュエータヘッド１７６に取り外し可能に係合し得る。
【0041】
図２Ａおよび図２Ｂを参照して、一つの状況では、アクチュエータロッド１７２は、第一の方向に回転され得、上部ポスト部材１６０を下部ポスト部材１６４に向かって移動させ、それによって、フレーム１０４を半径方向に拡張させる効果を有し得る、隙間Ｇのサイズを減少させる。別の状況では、下部ポスト部材１６４は、アクチュエータロッド１７２が第二の方向に回転され、上部ポスト部材１６０を下部ポスト部材１６４から離れるように移動させ、それによって、フレーム１０４を半径方向に圧縮する効果を有し得る、隙間Ｇのサイズを増加させる間に、安定に保持され得る。人工心臓弁を過度に捲縮することを避けるために、ストッパー１８５（例えば、ナット）は、アクチュエータロッド１７２に設置され得、アクチュエータロッド１７２を回転させて、フレーム１０４を半径方向に圧縮しながら、アクチュエータロッド１７２の移動を制限する。
【0042】
代替的な実装形態では、本明細書にさらに記載するように、アクチュエータロッド１７２の一部が、一方の方向に回転され得る一方、他方のアクチュエータロッド１７２は、フレームを半径方向に拡張するまたはフレームを半径方向に圧縮するかのいずれかのために、同時に反対方向に回転される。アクチュエータロッドのこの逆回転は、アクチュエータロッド１７２のそれぞれの軸の周りの回転中に（例えば、フレーム１０４を半径方向に拡張する場合）、フレーム１０４全体が長手方向軸Ｌの周りを回転する可能性を低減するのに役立つように使用され得る。
【0043】
機械的に拡張可能な弁の追加的な実施例は、参照により、本明細書に組み込まれる、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０５２７４５号および米国仮特許出願第６３／２０９９０４号に見出すことができる。
【0044】
図４Ａおよび図４Ｂは、一部の実施例に係る、送達装置２００を示す。送達装置２００は、人工心臓弁１００を患者の体内の移植場所に送達するために使用され得る。送達装置２００は、ハンドル２０４およびハンドル２０４に結合されたシャフト組立品２０８を含む。送達装置２００は、人工心臓弁１００をシャフト組立品２０８の遠位端部分に取り外し可能に結合し、人工心臓弁１００を半径方向に拡張および／または圧縮するために使用され得る、一つ以上の作動組立品２２０をさらに含み得る。
【0045】
人工心臓弁１００は、図４Ｂの拡張構成に示される。人工心臓弁１００の移植場所への送達を容易にするために、送達装置２００（および／または他の捲縮装置）は、人工心臓弁１００を半径方向の拡張機能構成から半径方向の圧縮送達構成まで移動させるために使用され得る。作動組立品２２０の作動ドライバは、一旦移植位置になると、人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８を操作し得、人工心臓弁１００を作動直径に半径方向に拡張する。
【0046】
一部の実施例では、ハンドル２０４は、一緒に結合された近位本体部分２１２および遠位本体部分２１６を含む。本体部分２１２、２１６は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１に沿って延在する空洞（図８に２０５として示される）を画定する。送達装置２００の様々な機構は、空洞２０５内に配置される。
【0047】
図４Ｂおよび図５に示すように、シャフト組立品２０８は、シャフトの全長に沿って延在する内腔２２５を有する外側送達シャフト２２４を含み得る。シャフト組立品２０８は、内腔２２５を通って延在し、内腔２３４、２４２を有するマルチルーメン送達シャフト２２８を含み得る。シャフト組立品２０８は、内腔２３４を通って延在するノーズコーンシャフト２３２を含み得る。作動組立品２２０は、内腔２４２を通って延在し得る。内腔２３４は、マルチルーメン送達シャフト２２８内に中央に配置され得、内腔２４２は、マルチルーメン送達シャフト２２８の中心軸の周りに角度付きで離隔し（均一または不均一に）、内腔２３４の周りに配置され得る。
【0048】
一部の実施例では、ノーズコーンシャフト２３２の近位端部分は、近位本体部分２１２に画定されたハンドル２０４の空洞の部分に延在し（図４Ａに示す）、ノーズコーンシャフト２３２の遠位端部分は、マルチルーメン送達シャフト２２８の遠位端から遠位に延在する（図４Ｂに示すように）。人工心臓弁１００は、作動組立品２２０に取り外し可能に結合される場合、ノーズコーンシャフト２３２の遠位端部分の周りに配置され得る。
【0049】
ノーズコーンシャフト２３２は、ガイドワイヤを受容するためのガイドワイヤ内腔２３６を画定し得る。図４Ｂに示すように、ノーズコーン２４０は、ノーズコーンシャフト２３２の遠位端に取り付けられ得る。ノーズコーン２４０は、ガイドワイヤ内腔２３６に整列および接続される中央開口部２４１を有し得る。移植手順の間、ガイドワイヤは、患者の血管系に最初に挿入され得る。ガイドワイヤの近位端は、ノーズコーン２４０の中央開口部２４１に挿入され得、送達装置２００が患者の血管系を通ってガイドワイヤの上の移植位置に前進可能になる。
【0050】
図６は、作動組立品２２０の遠位端部分を示す。各作動組立品２２０は、外側スリーブ２４４および外側スリーブ２４４を通って延在するアクチュエータドライバ２４８を含み得る。実施例では、アクチュエータドライバ２４８は、中央突出部２５２および一つ以上の可撓性の細長い要素２５４を有する遠位ヘッドを含む。中央突出部２５２は、人工心臓弁のアクチュエータ１６８のアクチュエータヘッド１７６のスロット１８８（図３に示す）に延在するように構成され得る。可撓性の細長い要素２５４は、アクチュエータヘッド１７６の肩部１９２（図３に示す）に係合するように構成される、半径方向の突出部２５６を有し得る。
【0051】
図７Ａ～７Ｃは、作動組立品２２０のそれぞれのアクチュエータ１６８との係合を示す。最初に、作動組立品２２０の遠位端部分は、図７Ａに示すように、アクチュエータ１６８のアクチュエータヘッド１７６に整列する。その後、アクチュエータドライバ２４８の遠位端部分は、アクチュエータドライバ２４８の中央突出部２５２がアクチュエータ１６８のアクチュエータヘッド１７６のスロット１８８内に配置されるように、前進される。中央突出部２５２がスロット１８８と係合する場合、可撓性の細長い要素２５４は、アクチュエータヘッド１７６の側面に配置され、可撓性の細長い要素２５４の半径方向突出部２５６は、図７Ｂに示すように、アクチュエータヘッド１７６上の肩部１９２に遠位に位置決めされる。
【0052】
外側スリーブ２４４は、アクチュエータドライバ２４８の遠位端部分の上を前進され得、半径方向突出部２５６が肩部１９２に当接するまで、可撓性の細長い要素２５４をアクチュエータヘッド１７６に対して半径方向に圧縮し、それによって、アクチュエータドライバ２４８をアクチュエータ１６８に結合する。外側スリーブ２４４は、図７Ｃに示すように、外側スリーブ２４４がフレーム１０４に係合するまで、さらに前進され得る。
【0053】
外側スリーブ２４４は、延長部２６０の間の隙間または切欠き２６２を画定する第一および第二の支持延長部２６０を有し得る。図７Ｃに示すように、指示延長部２６０は、作動組立品２２０がそれぞれのアクチュエータ１６８に結合される場合、支持延長部２６０がそれぞれの支持ポスト１２８の上部ポスト部材１６０の近位端部分の上に部分的に延在するように、配向され得る。支持延長部２６０のフレーム１０４との係合は、フレーム１０４の拡張中に、アクチュエータロッド１７２によってフレーム１０４に加えられる回転力に対抗し得る。
【0054】
他の様々な結合機構は、人工心臓弁を送達装置の作動組立品に取り外し可能に結合するために使用され得る。例えば、追加のカップリング機構は、参照により、本明細書に組み込まれる、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２２／０３１２５７号および米国特許出願第６３／３１９，７０２号に記載されている。
【0055】
図４Ａに示すように、ハンドル２０４は、人工心臓弁１００を患者の体内の移植場所に送達するために、送達装置２００の様々な機能を果たすように構成され得る、一つ以上のノブを含み得る。一部の実施例では、ハンドル２０４は、第一のノブ２６４、第二のノブ２６８、および第三のノブ２７２を含み得る。一部の実施例では、ノブ２６４、２６８、２７２は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１の周りで、ハンドルの本体部分２１２、２１６に対して回転可能なノブであり得る。ハンドル２０４は、安全ノブ２７６などの、回転可能または摺動可能であり得る他のノブを含み得る。
【0056】
実施例では、第一のノブ２６４は、ハンドル２０４の近位端に位置し、送達装置２００の作動組立品２２０および人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８を操作するために使用され得る。図８に示すように、第一のノブ２６４は、ハンドル２０４の空洞２０５の近位部分内に配置されたギアボックス３００を操作するように構成され得る。作動組立品２２０のアクチュエータドライバ２４８は、ギアボックス３００によって回転されるように、ギアボックス３００に結合され得る。アクチュエータドライバ２４８の回転は、人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８の回転運動に変換され得る。
【0057】
実施例では、第二のノブ２６８は、ハンドル２０４の近位本体部分２１２および遠位本体部分２１６が一緒に結合される場所に位置する。第二のノブ２６８は、（例えば、人工心臓弁１００を所望の移植場所に位置決めし、人工心臓弁１００を作動直径まで拡張した後に）作動組立品２２０を人工心臓弁１００から解放するように構成され得る。一部の実施例では、安全ノブ２７６は、作動組立品２２０の人工心臓弁からの意図しない解放を防止するように構成され得る。例えば、安全ノブ２７６は、第二のノブ２６８の凹部内に摺動し得、第二のノブ２６８の回転を防止する。安全ノブ２７６を凹部から収納させることにより、第二のノブ２６８が回転可能になり得る。
【0058】
実施例では、第三のノブ２７２は、ハンドル２０４の遠位端に位置する。第三のノブ２７２は、ノブのハンドル本体に対する回転により、外側送達シャフト２２４が、作動組立品２２０、人工心臓弁１００、およびノーズコーンシャフト２３２に対して軸方向に移動するように、構成され得る。
【0059】
一部の実施例では、送達カプセル２２６（図４Ｂに示す）は、外側送達シャフト２２４の遠位端に取り付けられ得る。外側送達シャフト２２４の、他のシャフトおよび人口弁に対する遠位方向の軸方向移動により、人工心臓弁１００が送達カプセル内に封入されるように、送達カプセル２２６が作動組立品２２０および人工心臓弁１００の遠位端部分の上に（すなわち、人工心臓弁１００が半径方向の圧縮構成にある場合）移動し得る。外側送達シャフト２２４の、他のシャフトおよび人口弁に対する近位方向の軸方向移動により、送達カプセル２２６が人工心臓弁１００から収納し得、例えば、移植場所での展開のために、人工心臓弁を曝露させる。一部の実施例では、第三のノブ２７２は、ハンドル２０４の空洞２０５の遠位部分内のキャリッジ２８０に動作可能に結合され得る。外側送達シャフト２２４は、第三のノブ２７２の回転によるキャリッジ２８０の移動により、外側送達シャフト２２４の軸方向変位が生じるように、キャリッジ２８０に結合され得る。
【0060】
人工心臓弁１００の拡張中、アクチュエータ１６８の回転により、すなわち、フレーム１０４とアクチュエータ１６８のアクチュエータロッド１７２との間に作用する摩擦力に起因して、モーメント力がフレーム１０４に加えられ得る。これらのモーメント力により、一部の事例では、フレーム１０４が、拡張／収縮手順中に、フレームの長手方向軸Ｌの周りを回転または旋回し得る。フレーム全体のこのような回転を低減する一助とするために、アクチュエータ１６８は、二つの組に分割され得、二つの組は、一組のアクチュエータによるモーメント力が他の組のアクチュエータによるモーメント力によって相殺されるように、反対方向に回転され得る。これは、例えば、人工心臓弁の拡張中に、フレーム１０４が回転方向に固定されたまま、または少なくとも実質的に回転方向に固定されたままである一助となり得る。したがって、この構成により、例えば、人工心臓弁の位置決めおよび／または展開が、比較的容易および／または予測可能になり得る。
【0061】
図９Ａ～９Ｃに示すように、ハンドル２０４のギアボックス３００は、ギア列３０８の構成要素を保持するために、様々な区画３０６を備えたギアボックスハウジング３０４を含み得る。ギア列３０８の出力シャフトは、ギア列３０８の操作により、アクチュエータドライバ２４８が回転し、結果として、人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８が回転するように、アクチュエータドライバ２４８に結合され得る。一部の実施例では、ギアボックス３００は、ギア列３０８が、二組のアクチュエータドライバを反対方向に回転させるように構成される、逆回転ギアボックスであり得る。
【0062】
図１０Ａ～１０Ｃは、ギア列３０８の一つの実装形態を示す。実施例では、ギア列３０８は、入力シャフト３２４および入力シャフト３２４に結合された入力ギア３２０を含む。一部の実施例では、入力シャフト３２４は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１に整列する（図８に示すように）。入力シャフト３２４は、第一のノブ２６４の回転により、入力シャフト３２４が回転するように、ハンドル２０４の第一のノブ２６４に結合され得る（図８に示すように）。入力ギア３２０は、入力シャフト３２４とともに回転する。入力ギア３２０の回転方向Ｒ１は、第一のノブ２６４が回転される方向に応じて、時計回りまたは反時計回りとすることができる。
【0063】
ギア列３０８は、入力シャフト３２４に平行に配置され得る、伝動シャフト３３２に結合された伝動ギア３２８を含み得る。入力ギア３２０の歯は、入力ギア３２０の回転により、伝動ギア３２８が駆動されるように、伝動ギア３２８の歯と噛み合う。伝動シャフト３３２は、伝動ギア３２８とともに回転する。一部の実施例では、入力ギア３２０が第一の方向Ｒ１に回転すると、伝動ギア３２８が第一の方向と反対の第二の方向Ｒ２に駆動される（Ｒ２が時計回りまたは反時計回りであるかどうかは、第一のノブ２６４の回転によって決定される回転方向Ｒ１に依存する）。
【0064】
ギア列３０８は、伝動シャフト３３２に結合され、伝動ギア３２８の遠位に配置される第一の駆動ギア３３６を含み得る。この場合、入力ギア３２０によって伝動ギア３２８を駆動することに応答して、伝動シャフト３３２の回転は、第一の駆動ギア３３６の回転に変換される。第一の駆動ギア３３６は、伝動ギア３２８と同一方向Ｒ２に回転する。
【0065】
ギア列３０８は、伝動シャフト３３２に平行に配設される駆動シャフト３４２上に支持される第二の駆動ギア３４０を含み得る。第二の駆動ギア３４０の歯は、第一の駆動ギア３３６が回転すると、第二の駆動ギア３４０が駆動されるように、第一の駆動ギア３３６の歯と噛み合う。駆動シャフト３４２は、第二の駆動ギア３４０とともに回転する。第二の駆動ギア３４０は、第一の駆動ギア３３６が回転する方向Ｒ２と反対の方向Ｒ１に回転する。
【0066】
ギア列３０８は、第一の駆動ギア３３６の中心軸の周りに角度付きで離隔し、第一の駆動ギア３３６の歯と噛み合う歯を有する、一組の第一の出力ギア（「ピニオンギア」とも称され得る）を含み得る。実施例では、一組の第一の出力ギアは、出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３４４ｃを含む。出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３４４ｃは、第一の駆動ギア３３６が回転している方向Ｒ２と反対の方向Ｒ１に回転する。一部の実施例では、出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３３４ｃは、それぞれ、出力シャフト３４６ａ、３４６ｂ、３４６ｃに結合される。出力シャフト３４６ａ、３４６ｂ、３４６ｃは、第一の組のアクチュエータドライバに結合され得る。
【0067】
ギア列３０８は、第二の駆動ギア３４０の中心軸の周りに角度付きで離隔し、第二の駆動ギア３４０の歯と噛み合う歯を有する、第二の組の出力ギア（「ピニオンギア」とも称され得る）を含み得る。実施例では、第二の組の出力ギアは、出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆを含む。出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆは、第二の駆動ギア３４０が回転している方向Ｒ３と反対の方向Ｒ２に回転する。したがって、第二の組の出力ギアの出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆは、第一の組の出力ギアの出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３４４ｃが回転する方向と反対の方向に回転する。一部の実施例では、出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆは、それぞれ、出力シャフト３４６ｄ、３４６ｅ、３４６ｆに結合される。出力シャフト３４６ｄ、３４６ｅ、３４６ｆは、第二の組のアクチュエータドライバに結合され得る。
【0068】
例示の目的で、図１１は、それぞれ、支持ポスト１２８ａ、１２８ｂ、１２８ｃ、１２８ｄ、１２８ｅ、１２８ｆに結合されたアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃ、１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆを備えたフレーム１０４を示す。一部の実施例では、第一の組のアクチュエータは、アクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃを含み得、第二の組のアクチュエータは、アクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆを含み得る。第一の組のアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃは、図１２に示すように、第一の組のアクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃに結合され得、第二の組のアクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆは、第二の組のアクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆに結合され得る（簡略化のために、送達装置のいくつかの詳細は図１２には示さず、例えば、ハンドル２０４の本体およびそれを通ってマルチルーメン送達シャフト２２８が延在する外側送達シャフト２２４は示されていない）。
【0069】
図１１に戻ると、第一の組のアクチュエータにおけるアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃのアクチュエータロッド１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃは、第一の構成を備えたねじ山（例えば、右ねじ）を有し得る。第二の組のアクチュエータにおけるアクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆのアクチュエータロッド１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆは、第一の構成と反対の第二の構成（例えば、左ねじ）を備えたねじ山を有し得る。例えば、アクチュエータロッド１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃが右ねじを有する場合、アクチュエータロッド１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆは、左ねじを有し得る（またはその逆も）。したがって、第一の組のアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃおよび第二の組のアクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆが同時に反対方向に回転する場合、すべてのアクチュエータは、それぞれの隙間Ｇを増加させる、または隙間Ｇを減少させるかのいずれかのために、協働して作用する。
【0070】
アクチュエータを二つの組に分割する他の実施例も可能である。例えば、第一の組のアクチュエータは、アクチュエータ１６８ａ、１６８ｃ、１６８ｅを含み得、第二の組のアクチュエータは、アクチュエータ１６８ｂ、１６８ｄ、１６８ｆを含み得る（すなわち、フレームの周囲の周りの交互アクチュエータは、組に含まれ得る）。この場合、第一の組のアクチュエータのアクチュエータロッド１７２ａ、１７２ｃ、１７２ｅは、第一の構成を備えたねじ山（例えば、右ねじ）を有し得、第二の組のアクチュエータのアクチュエータロッド１７２ｂ、１７２ｄ、１７２ｆは、第一の構成と反対の第二の構成を備えたねじ山（例えば、左ねじ）を有し得る。
【0071】
実施例は、二つの組に分割された六つのアクチュエータを有する人工心臓弁１００で提供されている。他の実施例では、人工心臓弁は、六つ超（例えば、７～１５）または六つ未満（例えば、１～５）のアクチュエータを有し得る。他の事例では、人工心臓弁は、奇数のアクチュエータを有し得、その場合、一つの組のアクチュエータは、他の組のアクチュエータと比較して、より多くのアクチュエータを有し得る。送達装置の作動組立品／アクチュエータドライバの数は、人工心臓弁のアクチュエータの数と一般的に合致し得る。
【0072】
図１２の簡略化された図では、第一の組のアクチュエータドライバのアクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃの各々は、マルチルーメン送達シャフト２２８を通って延在し、人工心臓弁１００のそれぞれのアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃに接続される。同様に、第二の組のアクチュエータドライバのアクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆの各々は、マルチルーメン送達シャフト２２８を通って延在し、人工心臓弁１００のそれぞれのアクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆに接続される。アクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃは、ギアボックス３００（図１０Ａ～１０Ｃの３４６ａ、３４６ｂ、３４６ｃ）の第一の組の出力シャフトに結合され、アクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆは、ギアボックス３００（図１０Ａ～１０Ｃの３４６ｄ、３４６ｅ、３４６ｆ）の第二の組の出力シャフトに結合される。ギアボックス３００の入力シャフト３２４は、第一のノブ２６４に結合される。
【0073】
人工心臓弁１００を、例えば、移植位置で半径方向に拡張するために、第一のノブ２６４は、第一の組のアクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃおよび第二の組のアクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆを反対方向に回転させるために使用され得る。二つの組のアクチュエータドライバの逆回転により、第一の組のアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃおよび第二の組のアクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆが逆回転する。二つの組のアクチュエータのこの逆回転は、有利には、人工心臓弁の拡張中に、人工心臓弁が自然解剖学的構造に対して回転する可能性を低減するのに役立ち得る。
【0074】
一部の実装形態では、トルク制限は、各アクチュエータドライバ２４８に対して規定され得、一つ以上のトルクリミッタ（例えば、各アクチュエータドライバ２４８に対して一つ）が提供され得、アクチュエータドライバ２４８のトルクが所定の制限を超えるのを防止する。トルクリミッタは、例えば、人工心臓弁１００の拡張中に、アクチュエータドライバ２４８の過負荷を防止し得る。一部の実施例では、トルクリミッタは、アクチュエータドライバ２４８のトルクが所定の制限に到達した場合、対応するアクチュエータドライバ２４８の回転を制限する。すべてのアクチュエータドライバ２４８がギア列３０８に結合されているため、ギア列３０８は、アクチュエータドライバ２４８のいずれかがトルクリミッタによって停止される場合に、効果的に停止する。
【0075】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、一部の実施例に係る、トルクリミッタ４００を示す。トルクリミッタ４００は、アクチュエータドライバ２４８をギア列３０８の出力シャフト３４６に結合し得、アクチュエータドライバ２４８のトルクが所定のトルク制限範囲内にある場合に、アクチュエータドライバ２４８の回転を防止するように動作し得る。所定のトルク制限範囲の上限は、アクチュエータドライバ２４８の最大トルクであり得、所定のトルク制限範囲の下限は、最大トルクの公差内（例えば、最大トルクの１５％以内）のトルクであり得る。一部の実施例では、アクチュエータドライバ２４８の最大トルクは、５０Ｎ－ｍｍとすることができる。トルクリミッタ４００は、ギアボックスハウジング３０４の区画内に収容され得る。例示の目的で、図９Ｂは、ギアボックスハウジング３０４の区画３０６のうちの一つ内のトルクリミッタ４００を示す。一つのトルクリミッタ４００のみが図９Ｂおよび図９Ｃに示されるが、一部の実施例では、送達装置２００用のハンドル２０４は、複数（例えば、２～１５）のトルクリミッタ４００を備え得る。例えば、送達装置の各作動ドライバ２４８は、それぞれのトルクリミッタ４００を有し得る。
【0076】
図１３Ａおよび図１３Ｂに戻ると、トルクリミッタ４００は、長手方向軸Ｌ２を有する。トルクリミッタ４００は、長手方向軸Ｌ２に整列し、その周りを回転可能である回転可能な組立品４０１を含む。回転可能な組立品４０１は、コネクタシャフト４０２を、ギアボックス３００の出力シャフト３４６のうちの一つに結合する。出力ギア３４４は、前述のように、出力シャフト３４６に結合される。アクチュエータドライバ２４８のうちの一つは、コネクタシャフト４０２の結合セクション４０３で、コネクタシャフト４０２に結合され得る（例えば、一つ以上の止めねじ４０７を使用して）。一つのモードでは、回転可能な組立品４０１は、コネクタシャフト４０２が出力シャフト３４６とともに回転可能にする。別のモードでは、回転可能組立品４０１は、コネクタシャフト４０２および出力シャフト３４６の両方の回転を防止する。
【0077】
回転可能な組立品４０１は、第一の回転可能な本体４０４および第二の回転可能な本体４０８を含む。実施例では、第二の回転可能な本体４０８は、第一の回転可能な本体４０８の遠位に位置決めされ、第一および第二の回転可能な本体４０４、４０８の両方は、長手方向軸Ｌ２の周りを回転可能である。第一の回転可能な本体４０４は、第一の回転可能な本体４０４および出力シャフト３４６が長手方向軸Ｌ２の周りを一緒に回転できるように、出力シャフト３４６に固定して結合される。実施例では、第一の回転可能な本体４０４は、出力ギア３４４の遠位に位置決めされる。第二の回転可能な本体４０８は、第二の回転可能な本体４０８およびコネクタシャフト４０２が長手方向軸Ｌ２の周りを一緒に回転できるように、コネクタシャフト４０２に固定して結合される。
【0078】
一部の実施例では、第一の回転可能な本体４０４は、近位軸方向孔４１２および遠位軸方向孔４１６を含む。出力シャフト３４６の遠位端部分は、近位軸方向ボア４１２に挿入され、第一の回転可能な本体４０４が出力シャフト３４６とともに回転可能になる様式で、近位軸方向ボア４１２に係合する。一部の実施例では、近位軸方向ボア４１２は、入力シャフト３４６が回転すると、第一の回転可能な本体４０４が回転するように、入力シャフト３４６上の非円形断面プロファイル（長手方向軸Ｌ２に垂直な平面に取られる）と一致するように適合される非円形断面プロファイル（長手方向軸Ｌ２に垂直な平面に取られる）を有し得る。例えば、近位軸方向ボア４１２の非円形断面プロファイルは、同様にＤ字形状の（または「平坦な」）出力シャフト３４６に係合し得、第一の回転可能な本体４０４が出力シャフト３４６と同一方向に回転可能になり得る、「Ｄ字形状」（「平坦な」を有するとも称され得る）であり得る。あるいは、出力シャフト３４６は、（例えば、溶接、糊付けなどの固定結合のための他の手段によって）近位軸方向ボア４１２に取り付けられ得、第一の回転可能な本体４０４が出力シャフト３４６と共に回転可能になる。
【0079】
第二の回転可能な本体４０８は、第一の回転可能な本体４０４の遠位軸方向の孔４１６に整列する軸方向孔４２０を含み得る。コネクタシャフト４０２は、第一の回転可能な本体４０４の軸方向孔４２０を通って、第一の回転可能な本体４０４の遠位軸方向の孔４１６に延在する。コネクタシャフト４０２は、コネクタシャフト４０２が第二の回転可能な本体４０８とともに回転可能になる様式で、第二の回転可能な本体４０８に係合し得る。例えば、軸方向孔４２０は、コネクタシャフト部材４０２上の相補的な非円形プロファイルに係合するために、非円形プロファイルを有し得る。あるいは、コネクタシャフト４０２は、軸方向孔４２０に（例えば、溶接、接着などによって）取り付けられ得、第二の回転可能な本体４０８がコネクタシャフト４０２と回転可能になる。一部の実施例では、出力シャフト３４６の遠位端およびコネクタシャフト４０２の近位端は、軸方向に離隔し得る（例えば、第一の回転可能な本体４０４の壁または肩部によって分離される）。
【0080】
他の実施例では、コネクタシャフト４０２および出力シャフト３４６の対向端部は、軸方向に重なり合い得る。このような実施例では、シャフト４０２、３４６は、コネクタシャフト４０２の、長手方向軸Ｌ２に沿った出力シャフト３４６との整列を容易にする一方で、コネクタシャフト４０２と入力シャフト３４６との間の相対的回転移動も可能にする、一つ以上の特徴を含み得る。例えば、一部の事例では、コネクタシャフト４０２（またはその少なくとも一部分）は、コネクタシャフトが出力シャフト３４６に軸方向に（またはその逆に）延在し得るように、出力シャフト３４６の内部孔の直径よりも小さい外径を含み得る。
【0081】
いずれの場合でも、出力シャフト３４６およびコネクタシャフト４０２は、一緒に固定して結合されない。したがって、以下でさらに説明される一部の事例では、出力シャフト３４６（および第一の回転可能な本体４０４）およびコネクタシャフト４０２（および第二の回転可能な本体４０８）は、互いに対して回転し得る。
【0082】
実施例では、第一の回転可能な本体４０４および第二の回転可能な本体４０８は、回転付勢部材（例えば、ねじりばね４２４）によって一緒に結合される。図１４に示すように、ねじりばね４２４は、第一および第二の端（またはアーム）部分４２８、４３０の対向端部で終端するコイル部分４２６を含む、螺旋状のねじりばねであり得る。ねじりばね４２４の第一の端部分４２８および第二の端部分４３０は、ねじりばね４２４のコイル部分４２６を越えて半径方向外側に延在し得る。ねじりばね４２４は、第一の端部分４２８が第二の端部分４３０から回転方向にオフセットされるように、構成され得る。
【0083】
一部の実施例では、図１５に示すように、第二の回転可能な本体４０８の近位端部分は、凹部４３２および接続された横方向スロット４３６を含み得る。凹部４３２は、長手方向軸Ｌ２に中央に整列され得、軸方向孔４２０に接続され得る。図１６に示すように、第一の回転可能な本体４０４の遠位端部分は、凹部４４０および接続された横方向スロット４４２、４４４を含み得る。凹部４４０は、長手方向軸Ｌ２に中央に整列され得、遠位軸方向孔４１６に接続され得る。横方向スロット４４２、４４４は、長手方向軸Ｌ２の周りで互いから回転方向にオフセットされる。図１３Ｂに示すように、コネクタシャフト４０２は、軸方向孔４２０を通って遠位軸方向の孔４１６に通過しながら、凹部４３２、４４０を通って延在し得る。
【0084】
ねじりばね４２４のコイル部分４２６は、第一の端部分４２８が接続された横方向スロット４３６に延在し（図１７Ａに示すように）、第二の端部分４３０が第一の回転可能な本体４０４の横方向スロット４４２、４４４のうちの一つに延在する（図１７Ｂに示すように）状態で、整列した凹部４３２、４４０によって形成されるチャンバ内に配設され得る。この位置では、コイル部分４２６は、凹部４３２、４４０を通って延在するコネクタシャフト４０２の一部分の周りに配置される（図１３Ｂに示す）。コイル部分４２６の中心軸は、回転可能な本体４０４、４０８の両方がコイル部分４２６の中心軸の周りを回転し得るように、トルクリミッタ４００の長手方向軸Ｌ２に整列している。
【0085】
図１７Ａに示すように、ねじりばね４２４の端部分４３０、４２８は、回転可能な本体４０４、４０８内に形成されたそれぞれの受けスロット４４４、４３６の表面４４４ａ、４３６ａに係合し得る。ねじりばね４２４は、回転可能な本体４０４、４０８を、回転可能な本体４０４、４０８が単一の本体として一緒に回転する初期位置に付勢し得る。ねじりばね４２４は、アクチュエータドライバ２４８のトルクが所定のトルク制限範囲内にある場合、端部分４３０、４２８が互いに接近する方向にねじるように構成される。一部の事例では、ねじりばね４２４は、前負荷がかけられ得、ねじりばね４２４は、アクチュエータドライバ２４８のトルクが、ねじりばね４２４の前負荷を超える場合、ねじれを開始し得る。ねじりばね４２４内の前負荷は、所定の範囲の下限として設定され得る。所定の範囲の上限は、アクチュエータドライバ２４８の所定のトルク限界であり得、所定の範囲の下限は、アクチュエータドライバ２４８の所定のトルク限界未満（例えば、所定のトルク限界の１０～１５％以内）であり得る。これは、ねじりばね４２４が、アクチュエータドライバ２４８が所定のトルク制限に到達またはそれを超えた後ではなく、アクチュエータドライバ２４８が所定のトルク制限に接近するにつれて、ねじり始めることを意味する。一部の事例では、所定のトルク制限は、５０Ｎ－ｍｍであり得る。図１７Ａに示す初期角度間隔４２９は、回転可能な本体４０４、４０８の初期位置に対応する。角度間隔４２９は、端部分４３０、４２８がねじりばね４２４のねじれ中に互いに接近するにつれて、小さくなる。
【0086】
図１５に示すように、テーパ状の凹部分４４８は、第二の回転可能な本体４０８の外面４４６上に形成され得る。実施例では、各テーパ状の凹部分４４８は、第一の半径方向肩部４５２と、第二の回転可能な本体４０８の円周方向に第一の半径方向肩部４５２から離隔される第二の半径方向肩部４５６と、第一の半径方向肩部４５２と第二の半径方向肩部４５６との間の外面４４６の部分４４６ａと、を含む。外面部分４４６ａは、一部の実施例では、曲面であり得る。
【0087】
第一の半径方向肩部４５２の半径方向突出部は、凹部分４４８が第一の半径方向肩部４５２から第二の半径方向肩部４５６まで半径方向に（すなわち、深いから浅いに）テーパ状になるように、第二の半径方向肩部４５６の半径方向突出部よりも大きい。各テーパ状の凹部分は、第二の回転可能な本体４０８の全長に沿って、または第二の回転可能な本体４０８の長さに部分的に沿って、軸方向に延在し得る。一部の実施例では、二つのテーパ状の凹部分４４８は、外面４４６上に形成される。テーパ状の凹部分４４８は、トルクリミッタの長手方向軸Ｌ２と同一であり得る、第二の回転可能な本体４０８の中心軸の周りに互いに角度的に離隔している。二つのテーパ状の凹部分４４８間の角度間隔は、二つのテーパ状の凹部分が第二の回転可能な本体４０８の中心軸の周りに直径方向に対向するようなものであり得る。
【0088】
図１８にさらに示すように、トルクリミッタ４００の回転可能な組立品４０１は、第二の回転可能な本体４０８の外面４４６がハウジング４６０の内面４６４によって囲まれるように、ハウジング４６０内に配置され得る。外面４４６および内面４６４のテーパ状の凹部分４４８は、図１９により明瞭に示すように、第二の回転可能な本体４０８の周辺に配置された円周方向にテーパ状のチャネル４６８を画定し得る。ハウジング４６０は、ギアボックスハウジング３０４の区画（例えば、図２２Ｇに示す区画３７４ａ～ｆのうちの一つ）であり得、またはギアボックスハウジング３０４に装着される別個のハウジングであり得る。
【0089】
図１９により明瞭に示すように、各チャネル４６８は、くさび部材４７２を収容する。一部の実施例では、くさび部材４７２は、長手方向ロッド部材の形態であり得る。一部の実施例では、くさび部材４７２は、くさび部材４７２が第一の回転可能な本体４０４とともに回転するように、第一の回転可能な本体４０４に固定して結合される。一部の実施例では、くさび部材４７２の近位部分は、第一の回転可能な本体４０４の長手方向孔４７６に延在する（図１３Ａ、１６、１７Ａ、１７Ｂ、１９に示す）。くさび部材４７２は、任意の好適な方法（例えば、摩擦、溶接、接着などによる）を使用して、孔４７６内の定位置に保持され得る。
【0090】
図１９、２０Ａ、および図２０Ｂは、トルクリミッタ４００の動作を示す。ハンドル２０４の第一のノブ２６４は、回転され得、ギア列３０８を操作する。ギア列３０８が作動している間、ギア列３０８は、出力シャフト３４６を回転させる。第一の回転可能な本体４０４は、出力シャフト３４６とともに回転する。第一の回転可能な本体４０４の回転は、ねじりばね４２４を通って第二の回転可能な本体４０８の回転に変換される。第二の回転可能な本体４０８が回転するにつれて、アクチュエータドライバ２４８はまた、コネクタシャフト４０２を介して、第二の回転可能な本体４０８に結合され、回転する。図１９に示す状態では、ねじりばね４２４は、その静止している未偏向状態にあり、端部分４２８、４３０の間に初期角度差４２９を有する。この状態では、くさび部材４７２は、チャネル４６８の幅広い端に自由に収容され、第一および第二の回転可能な本体４０４、４０８は、一緒に回転する。
【0091】
アクチュエータドライバ２４８のトルクが、ねじりばね４２４のサイズおよび特性によって設定された所定のトルク制限範囲に到達する場合、ねじりばね４２４のコイル部分４２６は、ねじりばね４２４の端部分４２８、４３０を互いに向かって接近させる様式で、ねじれる。図２０Ａは、端部分４２８、４３０が互いに接近すること（図１９に示す初期角度間隔４２９は、図２０Ａに示す角度間隔４２９ａ、４２９ｂの合計である）に起因して、初期角度間隔４２９（図１９に示す）よりも小さい端部分４２８、４３０間の角度間隔４２９ａを示す。ねじりばね４２４がねじれるにつれて、第一の回転可能な本体４０４は、図２０Ａに示すように、第二の回転可能な本体４０８に対して回転する（ともに回転するのではない）。第一の回転可能な本体４０４が第二の回転可能な本体４０８に対して回転するにつれて、くさび部材４７２は、矢印４７５によって示すように、チャネルの幅広い端からチャネルの狭い端までの方向にテーパ状のチャネル４６８に沿って移動する。
【0092】
第一の回転可能な本体４０４は、図２０Ｂに示すように、テーパ状のチャネル４６８内のくさび部材４７２のさらなる回転移動が、ハウジング４６０、第二の回転可能な本体４０８およびくさび部材４７２の表面の間の干渉により、可能ではないように、くさび部材４７２がチャネル４６８の狭い端に対して押圧される場合に、回転を停止する。この状態では、第二の回転可能な本体４０８はまた、回転を停止する。ギア列３０８のすべてのギアが相互接続されているため、アクチュエータドライバ２４８が、アクチュエータドライバ２４８に関連付けられた第一および第二の回転可能な本体４０４、４０８および出力ギア３４４の回転を停止するトルク制限に一旦到達すると、ギア列３０８全体の移動は停止し、ギアボックス３００に結合された他のすべてのアクチュエータドライバ２４８の回転移動を防止する。
【0093】
このようにして、トルクリミッタ４００は、作動部材および／または人工心臓弁および／または送達装置の他の構成要素が所定のトルク制限内で操作されることを確実にするのに役立ち得る。これは、とりわけ、人工心臓弁が拡張／収縮中に損傷されることを低減または防止し、および／または人工心臓弁が自然弁輪（および／または他の自然組織）に対して過度に拡張されることを防止し得る。
【0094】
ギアボックスハウジング３０４は、図２２Ａ～２２Ｊに示すように、ギア列３０８およびトルクリミッタ４００の構成要素を収容するために、様々な区画を含み得る。
【0095】
一部の実施例では、図２２Ａ～２２Ｄに示す通り、ギアボックスハウジング３０４は、ギアボックスハウジングの近位端部分を形成する第一のハウジングセクション３１０を有し得る。第一のハウジングセクション３１０は、入力ギア３２０（図１０Ａ～１０Ｃに示す）および伝動ギア３２８（図１０Ａ～１０Ｃ）を収容するために、区画３１２および３１４を含み得る。第一のハウジングセクション３１０は、入力シャフト３２４の近位端部分の通過のための（例えば、入力シャフト３２４の近位端部分を第一のノブ２６４に結合可能にするために（図１２に示す））孔３１６を含み得る。第一のハウジングセクション３６８は、出力シャフト３４６ａ～ｆの近位端部分の通過のための孔３１８ａ～ｆを含み得る（図１０Ａ～１０Ｃに示す）。第一のハウジングセクション３１０は、ボルトなどの締結具を受容し得る締結孔３２６（図２２Ｃに示す）をさらに含み得、これは、第一のハウジングセクション３１０をギアボックスハウジングの他のハウジングセクションに締結するために使用され得る。
【0096】
一部の事例では、第一のハウジングセクション３１０は、出力シャフト３４６ａ～ｆのうちの一つの近位端部分の周りにエンコーダを装着するための装着孔３２２を含み得る。例えば、装着孔３２２は、エンコーダを第一のハウジングセクション３１０に、それぞれの出力シャフトの周りに取り付けるために使用される、ねじなどの締結具を受容し得る。図２２Ｋは、出力シャフトのうちの一つに装着されたエンコーダ３１１を示す。一部の実施例では、エンコーダ３１１は、出力シャフトの回転数を検出できる感知部材を含み得る。一部の実施例では、エンコーダは、磁場を発生させるために、磁気センサおよびの磁気装置を含む磁気エンコーダであり得る。磁気センサは、出力シャフトが回転するにつれて、磁場の変化を検出し得る。光学エンコーダなどの他の種類のエンコーダを使用することができる。
【0097】
一部の実施例では、図２２Ａ～２２Ｅに示すように、ギアボックスハウジング３０４は、第一のハウジングセクション３１０に隣接して配置される第二のハウジングセクション３３０を有し得る。第二のハウジングセクション３３０は、中央開口部３４８と、中央開口部３４８の周辺上に形成された区画３５０ａ～ｆと、を含む。中央開口部３４８は、駆動ギア３３６、３４０を収容し得る（図１０Ａ～１０Ｃに示す）。区画３５０ａ～ｆは、出力ギア３４４ａ～ｆを収容し得る（図１０Ａ～１０Ｃに示す）。区画３５０ａ～ｆは、第一のハウジングセクション３１０の孔３１８ａ～ｆに長手方向に整列している。第二のハウジングセクション３３０は、締結具を受容するために、第一のハウジングセクション３１０の締結孔３２６に整列され得る締結孔３５４を含み得る。第二のハウジングセクション３３０は、第一のハウジングセクション３１０内の区画３１２に整列する開口部３４９を含み得る。開口部３４９は、入力ギア３２０が区画３１２内に装着される場合、入力シャフト３２４が第二のハウジングセクション３３０を通って延在可能になり得る。
【0098】
一部の実施例では、図２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｅ、および２２Ｆに示すように、ギアボックスハウジング３０４は、第二のハウジングセクション３３０に隣接して配置され、第二のハウジングセクション３３０の中央開口部３４８および区画３５０ａ～ｆの端壁を形成する、第三のハウジングセクション３５８を有し得る。第三のハウジングセクション３５８は、出力ギア３４４ａ～ｆ（図１０Ａ～１０Ｃに示す）が第二のハウジングセクション３３０の区画３５０ａ～ｆ内に配置される場合、出力シャフト３４６ａ～ｆ（図１０Ａ～１０Ｃに示す）を受容するために、孔３６２ａ～ｆ（図２２Ｆに示す）を含み得る。第三のハウジングセクション３５８は、駆動ギア３３６、３４０が第二のハウジングセクション３３０の中央開口部３４８内に配置される場合、伝動シャフト３３２（図１０Ａ～１０Ｃに示す）および駆動シャフト３４２を受容するために、孔３６６ａおよび３６６ｂを含み得る。第三のハウジングセクション３５８は、第二のハウジングセクション３３０の開口部３４９に整列する開口部３６９を含み得る。開口部３６９は、入力ギア３２０が第一のハウジングセクション３１０の区画３１２に装着される場合、入力シャフト３２４が第三のハウジングセクション３５８を通って延在可能になり得る。第三のハウジングセクション３５８は、締結具を受容するために、第二のハウジングセクション３３０の締結孔３５４および第一のハウジングセクション３１０の締結孔３２６に整列し得る締結孔３７０を含み得る。
【0099】
一部の実施例では、図２２Ａ、２２Ｂ、および図２２Ｇに示すように、ギアボックスハウジング３０４は、第三のハウジングセクション３５８に隣接して配置された第四のハウジングセクション３７２を有し得る。第四のハウジングセクション３７２は、第三のハウジングセクション３５８の孔３６２ａ～ｆおよび第二のハウジングセクション３３０の区画３５０ａ～ｆと同一パターンで配設される区画３７４ａ～ｆを含み得る。区画３７４ａ～ｆの各々は、トルクリミッタ４００（図１８に示す）を収容し得、これは、それぞれの孔３６２ａ～ｆを通って延在するそれぞれの出力シャフト３４６ａ～ｆに結合され得る。第四のハウジングセクション３７２は、トルクリミッタ４００の回転可能な組立品４０１（図１８に示す）が区画３７４ａ～ｆ内に収容される場合、第四のハウジング３７２の外側のトルクリミッタ４００のコネクタシャフト４０２の通過のために、区画３７４ａ～ｆの端壁に孔３７６ａ～ｆを含む。第四のハウジングセクション３７２は、ハウジングセクション３５８、３３０、３１０の締結孔３７０、３５４、３２６に整列し得る締結孔３７８を含み得る。区画３７４ａ～ｆは、チャネル３７５を画定するパターンで配設され得る。入力シャフト３２４は、チャネル３７５を通って延在し得る。
【0100】
一部の実施例では、図２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｇ、および図２２Ｈに示すように、ギアボックスハウジング３０４は、第四のハウジングセクション３７２に隣接して配置された第五のハウジングセクション３８０を有し得る。第五のハウジングセクション３８０は、ギアボックスハウジング３０４の遠位端部分を形成し得る。第五のハウジングセクション３８０は、チャネル３７５の端壁を形成する基部部材３８１を含み得る。孔３８２は、入力シャフト３２４が基部部材３８１を通過可能なために、基部部材３８１内に形成され得る。第五のハウジングセクション３８０は、トルクリミッタ４００の回転可能な組立品４０１が第四のハウジングセクション３７２の区画３７４ａ～ｆ内に配置される場合、トルクリミッタ４００（図１８に示す）の端部分を受容するために、基部部材３８１内に形成されたレセプタクル３８４ａ～ｆをさらに含み得る。基部部材３８１は、回転可能な組立品４０１が第四のハウジングセクション３７２の区画３７４ａ～ｆ内に配置される場合、トルクリミッタ４００のコネクタシャフト４０２の結合セクション４０３が開口部３８６ａ～ｆ内に装着され得る、または開口部３８６ａ～ｆを通ってアクセス可能であるように、レセプタクル３８４ａ～ｆに接続された開口部３８６ａ～ｆを含み得る。第五のハウジングセクション３８０は、締結具を受容するために、ハウジングセクション３７２、３５８、３３０、３１０の締結孔３７８、３７０、３５４、３２６に整列され得る締結孔３８８を含み得る。
【0101】
一部の実施例では、図２２Ａ、２２Ｂ、および図２２Ｈ～２２Ｊに示すように、第五のハウジングセクション３８０は、基部部材３８１から突出するガイド部材３８９をさらに含み得る。ガイド部材３８９は、入力シャフト３２４の端部分を受容するために、プレート部材３８１の孔３８２に整列した孔３９０を含み得る。したがって、ギアボックス３００が完全に組み立てられる場合、入力シャフト３２４は、すべてのハウジングセクション３１０、３３０、３５８、３７２、および３８０にわたって延在する（図２４Ｅに示すように）。入力シャフト３２４は、ギアボックスハウジングの長手方向軸を画定し、これはまた、ギアボックスハウジングが旋回できる軸である。ギアボックスハウジング３０４の長手方向軸は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１に整列する。一対のガイドスロット３９２は、ガイド部材３８９の対向表面（例えば、上面および底面）上に形成される。ガイドスロット３９２は、ギアボックスハウジングの長手方向軸に沿った方向に軸方向に延在する。各ガイドスロット３９２は、対向端壁３９３、３９４を有する。一対のガイドチャネル３９５は、ガイド部材３８９の対向側面上に形成される。ガイドチャネル３９５は、ギアボックスハウジングの長手方向軸に沿った方向に軸方向に延在する。本明細書にさらに説明されるように、ガイドスロット３９２およびガイドチャネル３９５は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿ってプル本体の並進移動を誘導し得る。
【0102】
ギアボックスハウジング３０４の様々なハウジングセクション３１０、３３０、３５８、３７２、および３８０は、一緒に締結される別個の部材として、またはギアボックスハウジング３０４の一体部分として提供され得る。一部の事例では、ハウジングセクション３１０、３３０、３５８、３７２、および３８０のうちの二つ以上は、ギアボックスハウジング３０４が一緒に締結するために、より少ない構成要素を有するように、一体的に形成され得る。一部の事例では、ギアボックスハウジング３０４は、一緒に締結され得る二つの半部分で提供され得る。他の事例では、ギアボックスハウジング３０４のハウジングセクションは、例えば、溶接、接着剤などによって、締結具以外の手段を使用して、一緒に取り付けられ得る。
【0103】
図２３を参照すると、ハンドル２０４は、ギアボックス３００の遠位に配置され、ギアボックスハウジング３０４の遠位端部分（または第五のハウジングセクション）３８０と係合するプル本体５００をさらに含み得る。第二のノブ２６８は、ハンドル本体に対する第二のノブ２６８の回転により、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿ったプル本体５００の並進運動が生成するように、プル本体５００に回転可能に係合し得る。プル本体５００は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿ったプル本体５００の並進運動により、ハンドルに対する外側スリーブ２４４の軸方向変位が生じるように、作動組立品２２０の外側スリーブ２４４に結合され得る。この軸方向変位は、例えば、外側スリーブ２４４を、対応するアクチュエータドライバ２４８に対して軸方向に変位させ、それによって、アクチュエータドライバ２４８を人工心臓弁から解放するために使用され得る。
【0104】
図２４Ａ～２４Ｄを参照して、プル本体５００は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な軸方向軸Ｌ３を有する。プル本体５００は、プル本体５００の軸方向軸Ｌ３に軸方向に整列した複数の細長いソケット５０８を有する第一のプル本体部材５０４を含む。ソケット５０８の各々は、作動管５１２を受容し得る（作動管５１２を受容する二つのソケット５０８のみを、図２４Ａ～２４Ｃに示す）。ソケット５０８の数は、送達装置の作動組立品２２０の数と一致し得る。ソケット５０８は、ギアボックス３００に面する第一のプル本体部材５０４の側面上に位置する。
【0105】
第一のプル本体部材５０４は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な（およびプル本体の軸方向軸Ｌ３に平行な）方向に、ギアボックス３００に向かって延在する一対のガイドアーム５１６を含み得る。ガイドアーム５１６は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に垂直な方向に離隔しており、対向関係にある。各ガイドアーム５１６は、フック付き端部５２２で終端する。図２４Ａに示すように、ガイドアーム５１６は、ギアボックスハウジング３０４の第五のハウジングセクション／遠位端部分３８０のそれぞれのガイドスロット３９２に配置され得る。各ガイドアーム５１６は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な方向に、それぞれのガイドスロット３９２内で移動し得る。ガイドアーム５１６のフック付き端部５２２は、ガイドアーム５１６の近位方向または遠位方向への移動を制限するために、それぞれのガイドスロット３９２内の肩部に係合するために、対向表面５２２ａ、５２２ｂを有する。
【0106】
第一のプル本体部材５０４は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な（かつプル本体５００の軸方向軸Ｌ３に平行な）方向に延在する一対のガイド部材５２０を含み得る。ガイド部材５２０は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に垂直な方向に離隔しており、対向関係にある。図２４Ａに示すように、ガイド部材５２０は、ギアボックスハウジング３０４の第五のハウジングセクション／遠位端部分３８０のそれぞれのガイドチャネル３９５に配置され得る。各ガイド部材５２０は、ガイドアーム５１６がそれぞれのガイドスロット３９２内で長手方向に移動するにつれて、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な方向に、それぞれのガイドチャネル３９５内で移動し得る。
【0107】
プル本体５００は、第一のプル本体部材５０４に隣接して配置された第二のプル本体部材５２４を含む。第二のプル本体部材５２４は、締結具、または溶接、接着剤などの他の好適な方法によって、第一のプル本体部材５２４に取り付けられ得る。第二のプル本体部材５２４は、プル本体５００の軸方向軸Ｌ３に整列する軸方向軸を有する中央ハブ５２８を含む。第二のプル本体部材５２４は、中央ハブ５２８からプル本体５００の周辺に延在する複数の半径方向アーム５３２を含む。半径方向アーム５３２は、プル本体５００の軸方向軸Ｌ３の周りに角度付きで離隔している。各半径方向アーム５３２は、ピン５３６がプル本体５００の周辺から突出するように、ピン５３６を搬送する。ピン５３６は、半径方向アーム５３２がプル本体５００の軸方向軸Ｌ３の周りに角度付きで離隔することによって、プル本体５００の軸方向軸Ｌ３の周りに角度付きで離隔している。
【0108】
第二のプル本体部材５２４は、第一のプル本体部材５０４の複数のソケット５０８の数および位置に対応する複数の開口部５４０を有する。それによって、作動管５１２は、開口部５４０を通ってソケット５０８に延在し得る。図２４Ｄに示すように、各作動管５１２は、ソケット５０８内に形成されたスロット５４４内に受容されるキー５４２（例えば、作動管の外径上の半径方向突出部）を有し得、ソケット５０８内の作動管５１２の回転を防止する（すなわち、作動管５１２は、プル本体５００に対して回転方向に固定される）。
【0109】
図２４Ｅに示すように、第一のプル本体部材５０４および第二のプル本体部材５２４は、ガイドロッド５４８を受容するために、整列した開口部５４６、５４７を有する。ガイドロッド５４８は、ギアボックスハウジング３０４の第五のハウジングセクション／遠位端部分３８０の開口部内に延在し、ガイドアーム５１６およびガイド部材５２０と共に、ガイドアーム５１６がギアボックスハウジング３０４の第五のハウジングセクション／遠位端部分３８０のそれぞれのスロット３９２内を移動する際に、プル本体５００のギアボックス３００との長手方向の整列を維持する。
【0110】
図２４Ｄおよび図２４Ｆに示すように、各作動管５１２の内腔５１３は、作動組立品２２０の外側スリーブ２４４の近位端部分を受容する。外側スリーブ２４４は、（例えば、止めねじを使用して）作動管５１２に固定して取り付けられる。一部の事例では、作動管５１２は、ギアボックス３００の遠位端に配置された結合セクション４０３（例えば、図１８に示すように、トルクリミッタ４００の回転可能な組立品４０１を保持する区画３７４またはハウジング４６０に隣接して配置された結合セクション４０３）までは完全に延在し得ない。これらの場合、支持を、作動管５１２の近位端部分に提供するために、支持延長管５５２は、結合セクション４０３から作動管５１２の内腔５１３に延在し得る。支持延長管５５２は、結合セクション４０３に固定して取り付けられ得る。支持延長管５５２は、作動管５１２が、ガイドアーム５１６がギアボックス３０４の第五のハウジングセクション／遠位端部分３８０のスロット３９２に沿って移動する際に、結合セクション４０３に向かって、または結合セクション４０３から離れて支持延長管５５２の上で並進移動できるように、作動管５１２に固定されない。各作動ドライバ２４８は、それぞれの外側スリーブ２４４を通って、作動管５１２の内腔５１３を通って、支持延長管５５２を通って、コネクタシャフト４０２に延在し、コネクタシャフト４０２に固定される。
【0111】
図２５Ａおよび図２５Ｂを参照して、内側チャネル２７０は、第二のノブ２６８の内面に沿って形成される。内側チャネル２７０の数は、プル本体５００のピン５３６の数と一致し得る。内側チャネル２７０の数は、第二のノブ２６８がプル本体５００の周りに配置される場合（図２３に示すように）、各ピン５３６が対応する内側チャネル２７０に延在し得るように、第二のノブ２６８の中心軸Ｌ６の周りに角度付きで離隔され得る。各チャネル２７０は、図２５Ｂに示すように、Ｚ形（またはＳ形）を有し得る。
【0112】
第二のノブ２６８が回転される場合、ピン５３６は、内側チャネル２７０に沿って摺動する。ピン５３６が内側チャネル２７０に沿って摺動する際に、プル本体５００は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿って並進移動される。作動組立品２２０を人工心臓弁１００から解放するために（例えば、人工心臓弁１００を移植場所で半径方向に拡張した後に）、第二のノブ２６８は、プル本体５００を近位に移動させる方向に（すなわち、ギアボックス３００に向かって）回転させ得る。外側スリーブ２４４がプル本体５００に取り付けられるため、外側スリーブ２４４は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿った方向に軸方向に変位される。外側スリーブ２４４の軸方向変位により、外側スリーブ２４４が、フレーム１０４から、および可撓性の細長い要素２５４から収納し得、アクチュエータドライバ２４８の可撓性の細長い要素２５４（図７Ａおよび図７Ｂに示す）が、人工心臓弁１００のアクチュエータヘッド１７６から解放され得る。
【0113】
人工心臓弁１００の拡張中、ギアボックス３００の動作によるアクチュエータドライバ２４８の回転移動により、人工心臓弁を、人工心臓弁の長手方向軸Ｌの周りで回転させる傾向があるトルクが、人工心臓弁１００に加えられる。外側スリーブ２４４が、人工心臓弁１００のフレーム１０４と係合するため、外側スリーブ２４４は、人工心臓弁１００の長手方向軸Ｌの周りを回転する傾向がある。プル本体５００が外側スリーブ２４４に結合されるため、プル本体５００は、同様に外側スリーブ２４４と共に回転する傾向がある。
【0114】
ギアボックス３００は、入力シャフト３２４の軸方向軸およびガイドロッド５４８の軸方向軸に整列する、ハンドルの長手方向軸Ｌ１の周りを旋回し得る。したがって、人工心臓弁１００の拡張中にプル本体５００が回転すると、ギアボックス３００は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１の周りで旋回し得る。一部の実施例では、ハンドル２０４は、少なくとも人工心臓弁１００の拡張中に、ギアボックス３００の旋回を制限する機構を含む。一部の実施例では、機構は、ギアボックスハウジング３０４がハンドル２０４の本体に対して所定の回転位置にある場合、ギアボックスハウジング３０４に係合する停止部材を含み得る。
【0115】
図２１Ａ、２１Ｂ、２２Ｃ～２２Ｅを参照して、ギアボックスハウジング３０４は、ギアボックスハウジング３０４の外面から突出する延長アーム３５６を有し得る。ギアボックスハウジング３０４がハンドル２０４の空洞２０５内に位置決めされる場合、延長アーム３５６は、ギアボックスハウジング３０４を囲む空洞２０５の一部分に延在する（図２１Ａに示すように）。一部の実施例では、延長アーム３５６は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に垂直な平面内にある平坦な部材であり得る。突出部材３６０は、延長アーム３５６に取り付けられ得る、または延長アーム３５６と一体的に形成され得る。突出部材３６０は、ロッドまたはピンの形態とすることができる。突出部材３６０は、停止部材と接触するための丸みのある端部３５９を有し得る。突出部材３６０は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に垂直な方向に配向され得る。延長アーム３５６は、突出部材３６０の軸方向軸Ｌ４（図２２Ｅに示すように）が、ギアボックス３００の旋回軸（またはハンドルの長手方向軸Ｌ１）を中心とする円形経路３６１に対して接線方向であるように、突出部材３６０を位置決めし得る。これはまた、突出部材３６０がギアボックス３００の旋回軸の半径方向外側にあるものとして、説明され得る。したがって、突出部材３６０は、ギアボックス３００が旋回するにつれて、円形経路３６１に沿って移動する。
【0116】
延長アーム３５６は、ギアボックスハウジング３０４のハウジングセクション３３０の一体部分として示される。しかしながら、延長アーム３５６は、他の実施例では、ギアボックスハウジングの他のハウジングセクションのいずれかの一体型の部分であり得る。また、延長アーム３５６は、ハウジングセクション３３０の上部に示される。しかしながら、延長アームは、ハウジングセクション３３０の該当場所に位置し得るが、ただし、それは、突出部材３６０を円形経路３６１に沿って位置決めすることを条件とする。あるいは、円形経路は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１と同軸である限り、円形経路３６１よりも大きくても小さくてもよい。
【0117】
停止部材３５２は、ハンドル２０４の近位本体部分２１２の内面に装着され得（図２１Ａに示すように）、その結果、突出部材３６０は、突出部材３６０が円形経路３６１に沿って移動する際に、停止部材３５２に接触し得る。停止部材３５２は、停止部材３５２の軸方向軸Ｌ５（図２２Ｅに示す）がまた、円形経路３６１に対して接線方向であるように、位置決めされ得る。したがって、突出部材３６０が円形経路３６１に沿って移動する際に、突出部材３６０は、停止部材３５２に遭遇する。一部の実施例では、停止部材３５２は、第一のノブ２６４（図２１Ａに示す）が、人工心臓弁を拡張する方向に（例えば、ハンドルの近位端から見た場合、時計回りの方向に）回転される場合、停止部材３５２が、ギアボックス３００の旋回を制限するように作用するように、位置決めされ得る。
【0118】
一部の実施例では、第一のノブ２６４は、人工心臓弁１００を拡張する方向に回転され得る（例えば、ハンドルの近位端から見た場合、時計回りの方向に）。人工心臓弁１００が拡張される際に、突出部材３６０が停止部材３５２とまだ接触していない場合、ギアボックス３００全体は、停止部材３５２に向かう方向に、（図２１Ａに示すように、入力シャフト３２４の軸方向軸と同一である）ハンドルの長手方向軸Ｌ１の周りを旋回し得る。ギアボックス３００が旋回するにつれて、突出部材３６０は、突出部材３６０が停止部材３５２に遭遇するまで、円形経路３６１に沿って移動し、これは、その後、ギアボックス３００の同一方向へのさらなる旋回を防止する。突出部材３６０が停止部材３５２と接触する間、ギア列３０８は、第一のノブ２６４および入力シャフト３２４の回転を通して、依然として操作され得る。
【0119】
一部の実施例では、停止部材３５２は、突出部材３６０が人工心臓弁の拡張中に停止部材３５２と接触する場合（図２１Ｂにより明瞭に示すように、停止部材３５２は、それが図示の簡略化のために結合されるハンドル本体なしで、図２１Ｂに示される）、突出部材３６０によって停止部材３５２に加えられる任意の負荷を測定することができるように、ロードセル（または力センサ）であり得る。この測定された負荷を使用し得、弁の拡張中に、人工心臓弁１００に加えられるトルクを決定する。例えば、測定された負荷に、延長アーム３５６によって定義されるモーメントアームを乗じ得る。したがって、ロードセルで実装された停止部材３５２は、ギアボックス３００の旋回を制限し、人工心臓弁１００に加えられるトルクを測定する機能を果たし得る。ロードセルは、従来のトルクメータの寸法よりも相当に小さい寸法で提供され得、よりコンパクトなハンドル設計を可能にする。
【0120】
第一のノブ２６４が、人工心臓弁１００を圧縮する方向に回転される（例えば、ハンドルの近位端から見た場合、反時計回りの方向に）際に、突出部材３６０は、停止部材３５２から離隔している。したがって、停止部材３５２は、ギアボックス３００の旋回を制限するように作用せず、人工心臓弁１００が圧縮されている場合、トルクを測定しない。一部の事例では、ハンドル本体は、人工心臓弁１００の圧縮中に、ギアボックス３００の旋回を制限するように作用し得る。例えば、図２６に示すように、ハンドル２０４の近位本体部分２１２は、ギアボックス３００が人工心臓弁の圧縮に対応する方向Ｒ３（例えば、ハンドルの近位端から見た場合、反時計回りの方向、またはハンドルの遠位端から見た場合、時計回りの方向）に旋回する場合、ギアボックス３００に係合する内側突出部２１３を含み得る。一部の事例では、ギアボックス３００は、第二の延長アームおよび突出部材が備えられ得、第二のロードセル（または多方向性ロードセンサ）は、ハンドル本体上に装着され得る。第二の延長アーム上の突出部材は、人工心臓弁を圧縮しながら、人工心臓弁１００に加えられるトルクを測定するために、第二のロードセルに接触するように配設され得る。
【0121】
図１～２６を参照すると、人工心臓弁１００は、半径方向の圧縮構成に設置され得、送達装置２００の作動組立品２２０は、人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８に取り外し可能に結合され得る。送達装置２００および人工心臓弁１００は、患者の血管系を通ってガイドワイヤの上を、選択された移植部位（例えば、自然大動脈弁輪）まで前進させられ得る。例えば、人工心臓弁１００を自然大動脈弁内に移植する場合、送達装置２００および人工心臓弁１００は、大腿動脈に、大腿動脈を通って、および大動脈を通って自然大動脈弁に挿入され得る。その後、人工心臓弁１００は、移植場所で展開され得る。
【0122】
一部の実施例では、人工心臓弁１００は、患者の血管系への挿入前に、送達カプセル２２６内に封入される。この場合、第三のノブ２７２は、送達カプセル２２６を収納し、人工心臓弁１００を曝露するように操作され得る。人工心臓弁１００を展開するために、医師は、第一のノブ２６４を回転させて、一組の第一のアクチュエータドライバ（例えば、２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃ）を第一の方向に、一組の第二のアクチュエータドライバ（例えば、２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆ）を第二の方向に回転させ得、これは、人工心臓弁１００の第一および第二の組のアクチュエータの、人工心臓弁１００を半径方向に拡張する方向への逆回転に対応する。
【0123】
弁拡張中、自然解剖学的構造に加えられるトルクは、ハンドル２０４内の停止部材／ロードセル３５２を介して、測定され得る。弁拡張中、トルクリミッタ４００は、それぞれのアクチュエータドライバ２４８が過負荷になる場合、ギアボックス３００を停止し得る。人工心臓弁１００がアクチュエータの回転によって作動直径まで拡張された後に、作動組立品２２０は、人工心臓弁１００から解放され得る。作動組立品２２０を解放するために、プル本体５００は、外側スリーブ２４４を、人工心臓弁１００のフレーム１０４およびアクチュエータドライバ２４８の可撓性の細長い要素２５４から収納させるように、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１に沿って近位に並進移動され得る（例えば、第二のノブ２６８を回転させることによって）。解放された可撓性の細長い要素２５４は、人工心臓弁１００のアクチュエータヘッド１７６から取り外され得、送達装置が本体から引き出され得る。
【0124】
図２７Ａおよび図２７Ｂは、一部の実施例に係る、トルクリミッタ６００を示す。トルクリミッタ６００は、アクチュエータドライバ２４８をギアボックス３００の出力シャフト３４６に結合し得（例えば、図９Ａ～９Ｃに示す）、アクチュエータドライバ２４８のトルクが閾値を超える場合、アクチュエータドライバ２４８の回転を防止するように動作し得る。ロック解除状態では、図２７Ａに示すように、トルクリミッタ６００は、出力シャフト３４６の回転を、アクチュエータドライバ２４８に伝達する。ロック状態では、図２７Ｂに示すように、アクチュエータドライバ２４８の出力シャフト３４６を介した回転が防止される。トルクリミッタ６００は、以下でさらに説明するように、アクチュエータドライバ２４８のトルクが閾値を超える場合、ロック解除状態からロック状態に移行する。閾値は、人工心臓弁を回転させるために、アクチュエータドライバ２４８を回転させる間、アクチュエータドライバ２４８で許容される最大トルク（またはアクチュエータドライバ２４８で許容される最大トルクの公差内）であり得る。最大トルクを超えるトルクでのアクチュエータドライバ２４８の継続的な回転により、アクチュエータドライバ２４８および／または人工心臓弁に損傷が生じ得る。アクチュエータドライバ２４８のトルクが閾値を超える場合、トルクリミッタ６００をロック状態に移行させることで、最大トルクを超えるアクチュエータドライバ２４８の継続的な動作が防止される。
【0125】
トルクリミッタ６００は、長手方向軸Ｌ７を有するハウジング６２０を含む。ハウジング６２０は、ギアボックス３００に取り付けられ得る別個のハウジング、またはギアボックスハウジング３０４の一体型の区画となり得る（例えば、図９Ａ～Ｃに示す）。
【0126】
トルクリミッタ６００は、ドライバ部材６０８、係合部材６１２、および基部部材６１６を含む。ドライバ部材６０８、係合部材６１２、および基部部材６１６は、一部の実施例では、ハウジング６２０のチャンバ６２２内に配置され、長手方向軸Ｌ７に沿って軸方向に整列され得る。係合部材６１２は、出力シャフト３４６に固定して安定され、ドライバ部材６０８と基部部材６１６との間に位置し、長手方向軸Ｌ７に沿って軸方向に移動可能である。ドライバ部材６０８は、アクチュエータドライバ２４８に固定して安定される。ドライバ部材６０８および係合部材６１２は、ハウジング６２０に対して、長手方向軸Ｌ７の周りを回転可能である。基部部材６１６は、長手方向軸Ｌ７に対して回転方向に固定される（例えば、ハウジング６２０を介して）。
【0127】
アクチュエータドライバ２４８は、ドライバ部材６０８に取り付けられ、ドライバ部材６０８とともに回転する。出力シャフト３４６は、係合部材６１２に取り付けられ、係合部材６１２とともに回転する。出力シャフト３４６は、係合部材６１２から、基部部材６１６の孔を通って、ギア３４４まで延在し得る。ギア３４４は、ギア列（例えば、図１０Ａ～１０Ｃに示すギア列３０８）の一部である。
【0128】
トルクリミッタ６００のロック解除状態では（図２７Ａに示すように）、係合部材６１２は、ドライバ部材６０８に係合し、基部部材６１６から分離される（例えば、隙間Ｇ１によって）。ロック解除状態では、トルクは、例えば、ハンドルから、ギアボックスを通って、出力シャフト３４６に、および係合部材６１２およびドライバ部材６０８を通って、アクチュエータドライバ２４８に伝達され得る。アクチュエータドライバ２４８によって発生されるトルク（例えば、ドライバ部材６０８の回転を介して、係合部材６１２上に）が閾値を超える場合、係合部材６１２は、係合部材６１２が基部部材６１６に係合するまで、基部部材６１６に向かって軸方向に変位され得る（図２７Ｂに示すように）。この時点で、トルクリミッタ６００は、ロック状態にあり（またはロックされて）、係合部材６１２は、ドライバ部材６０８に対してもはや回転され得ない。出力シャフト３４６が係合部材６１２に接続されているため、トルクリミッタがロック状態にある場合、出力シャフト３４６の回転も防止される。
【0129】
一部の実施例では、ギアボックスのギア間の接続に起因して、トルクリミッタのうちの一つ以上がロックされる場合、すべてのアクチュエータドライバは、回転が防止される。ロックされたトルクリミッタはまた、作動ノブの回転を防止する。このようにして、一部の実施例では、送達装置用のハンドルは、送達装置が一つ以上のアクチュエータドライバを備えるかどうかにかかわらず、一つ以上のトルクリミッタを含み得る。一部の実施例では、送達装置用のハンドルは、複数のトルクリミッタ（例えば、各アクチュエータドライバに対して一つのトルクリミッタ）を備え得る。
【0130】
図２８Ａを参照して、トルクリミッタ６００のドライバ部材６０８は、ドライバ本体６２８を含み得る。ドライバ本体６２８の近位端面６３０は、長手方向軸Ｌ７に垂直な軸に沿って配置された一組のドライバ歯６３６を含む。一組のドライバ歯６３６の各ドライバ歯６３６は、対向歯面６３６ａ、６３６ｂを有する。一部の実施例では、歯面６３６ａは、長手方向軸Ｌ７によって画定される軸方向に（例えば、長手方向軸Ｌ７に平行に）延在する軸方向表面であり、歯面６３６ｂは、傾斜表面（例えば、歯面６３６ａおよび軸方向に傾斜）である。一部の実施例では、歯面６３６ａは、傾斜表面（例えば、長手方向軸Ｌ７に平行に延在しない）であり得る。歯面６３６ａ、６３６ｂは、角度α１を有する歯尖６３８で接合される。
【0131】
アクチュエータドライバ２４８は、ドライバ本体６２８の遠位端から遠位に延在する。アクチュエータドライバ２４８は、任意の好適な方法を使用して（アクチュエータドライバ２４８の端部分を、ドライバ本体６２８の孔に挿入し、接着剤、締結具、および／または他の結合手段を介して、端部分を孔に固定することによってなど）ドライバ本体６２８に結合され得る。一部の実施例では、アクチュエータドライバ２４８およびドライバ部材６０８は、単一の一体型構成要素として、一体的に形成され得る。
【0132】
図２８Ｂを参照して、係合部材６１２は、係合部材本体６４０を含む。係合部材本体６４０の遠位端面６４２は、長手方向軸Ｌ７の周りに配設された一組の係合歯６４８を含む。一組の係合歯６４８の各係合歯６４８は、対向歯面６４８ａ、６４８ｂを有する。一部の実施例では、歯面６４８ａは、長手方向軸Ｌ７によって画定される軸方向に延在する軸方向表面であり（例えば、長手方向軸Ｌ７に平行）、歯面６４８ｂは、傾斜表面である（例えば、歯面６４８ａおよび軸方向に傾斜している）。一部の実施例では、歯面６４８ａは、傾斜表面（例えば、長手方向軸Ｌ７に平行に延在しない）であり得る。歯面６４８ａ、６４８ｂは、角度α２を有する歯尖６４９で接合される。一部の実施例では、角度α２は、角度α１と同一であり得る（図２８Ａに示す）。他の実施例では、角度 α２は、角度α１と異なり得る。傾斜歯面６３６ｂ、６４８ｂは、係合部材６１２がドライバ部材６０８に対して軸方向に変位するにつれて、互いに対して摺動し得る。
【0133】
出力シャフト３４６は、係合部材本体６４０の近位端から近位に延在する。出力シャフト３４６は、任意の好適な方法を使用して（例えば、出力シャフト３４６の端部分を係合部材本体６４０の孔に挿入し、接着剤、締結具、および／または他の結合手段を介して、端部分を孔に固定することによって）、係合部材本体６４０に結合され得る。一部の実施例では、出力シャフト３４６および係合部材６１２は、単一の一体型構成要素として、一体的に形成され得る。
【0134】
図２７Ａおよび図２７Ｂに示すように、トルクリミッタ６００において、係合部材６１２は、ドライバ部材６０８に軸方向に整列し、一組の係合歯６４８が一組のドライバ歯６３６と対向関係にあるように、配向される。一部の実施例では、一組の係合歯６４８は、図２７Ａおよび図２７Ｂに示すように、一組の係合歯６４８が一組のドライバ歯６３６と係合し得る点で、一組のドライバ歯６３６に相補的であり得る。一部の実施例では、係合歯６４８の歯プロファイルは、ドライバ歯６３６の歯プロファイルと同一であり得る（例えば、角度α１およびα２は、同一であり、係合歯６４８およびドライバ歯６３６の歯面の傾斜は、同一である）。一部の実施例では、係合歯６４８の歯プロファイルは、ドライバ歯６３６の歯プロファイルとは異なり得る（例えば、角度α１およびα２は、異なっていてもよく、または角度α１およびα２は、同一であってもよいが、係合歯６４８およびドライバ歯６３６の歯面の傾斜は、異なっていてもよい）。
【0135】
一部の実施例では、トルクリミッタ６００は、図２７Ａおよび図２７Ｂのばね６２４として示される付勢部材を含み得るが、異なる種類の付勢部材（例えば、弾性変形可能部材、油圧ピストン、空気圧ピストンなど）であり得る。ばね６２４（または付勢部材）は、係合部材６１２を基部部材６１６から離して、ドライバ部材６０８に対して付勢するように構成される。トルクリミッタ６００のロック解除状態では、ばね６２４（または付勢部材）は、一組の係合歯６４８が一組のドライバ歯６３６に完全に係合するように、係合部材６１２をドライバ部材６０８に対して付勢し得る（例えば、図２７Ａを参照）。アクチュエータドライバ２４８のトルクが閾値を超える場合、係合部材６１２は、ドライバ部材６０８から軸方向に離れて移動され、ばね６２４（または付勢部材）は、圧縮される（例えば、図２７Ｂを参照）。
【0136】
図２８Ｃは、対向するドライバ歯６３６と係合歯６４８との間のインターフェースでの力成分を示す。力成分Ｆｘは、長手方向軸Ｌ７に平行な方向（または軸方向）に作用し、力成分Ｆθは、長手方向軸Ｌ７に垂直な方向に作用する。歯６３６、６４８間の対応する軸方向および接線方向の力は、以下のように表現され得る。
Ｆθ＝Ｍ／Ｒ （１）
Ｆｘ＝ＫΔＹ （２）
Ｆτ（α）＝Ｆｘ／Ｆθ （３）
Ｆθ＝Ｍ／Ｒ （１）
Ｆｘ＝ＫΔＹ （２）
Ｆτ（α）＝Ｆｘ／Ｆθ （３）
【0137】
式（１）～（３）において、Ｆｘは、長手方向軸Ｌ７に平行な方向（または軸方向）に歯に作用する力成分であり、Ｆθは、長手方向軸Ｌ７に垂直な方向に歯に作用する力成分であり、Ｍは、アクチュエータドライバによって歯に加えられるモーメントであり、Ｒはモーメントアーム（例えば、長手方向軸Ｌ７からの歯の半径方向距離）であり、ＦＴは、歯に加えられる接線方向の力であり、αは、歯面間の角度であり、ｋは、ばね６２４のばね定数（または付勢部材の付勢定数）であり、ΔＹは、係合部材６１２（または一組の係合歯６４８）がドライバ部材６０８から（または一組のドライバ歯６３６から）変位される距離である。組の歯６３６、６４８が完全に係合する場合（図２７Ａに示すように）、ΔＹは、ゼロである。
【0138】
図２７Ａおよび図２７Ｂに戻ると、係合部材６１２の近位端面６５０は、一組の係止歯６５２を含む。基部部材６１６は、基部本体６６０を含む。基部本体６６０の遠位端面６６２は、係合部材６１２の一組の係止歯６５２と対向関係にあるように位置決めされた一組の係止歯６６４を含み、一組の係止歯６６４と連動し得る。トルクリミッタ６００のロック解除状態では、係合部材６１２の一組の係止歯６５２は、隙間Ｇ１（図２７Ａに示す）によって、基部部材６１６の一組の係止歯６６４から分離する。この分離は、係合部材６１２をドライバ部材６０８に向かって付勢するばね６２４によって維持され得る。係止歯６６４、６５２が分離される間、係合部材６１２は、出力シャフト３４６によって長手方向軸Ｌ７の周りを回転され得る。
【0139】
基部本体６６０は、基部部材６１６をハウジング６２０に取り付けるために使用され得る近位フランジ６６８を含み得、これは、ハウジング６２０に対する、長手方向軸Ｌ７の周りの基部部材６１６の回転を防止するであろう。出力シャフト３４６は、係合部材６１２から、基部本体６６０の中央開口部または孔６６１を通って、近位に延在し得る。ばね６２４は、係合部材６１２と基部部材６１６との間の出力シャフト３４６の一部分の周りに配置される。ばね６２４の一方の端が、係合部材６１２に取り付けられ得る一方、ばね６２４の他方の端は、基部部材６１６の表面６６６に当接する（またはその逆）。
【0140】
トルクリミッタ６００のロック解除状態では、ばね６２４は、自由状態であり、係合部材６１２をドライバ部材６０８に向かって付勢する。ロック解除状態では、係合部材６１２の一組の係止歯６５２は、係合部材６１２（および出力シャフト３４６）が基部部材６１６に対して自由に回転可能になる隙間Ｇ１によって、基部部材６１６の一組の係止歯６６４から分離される。ばね６２４の付勢力は、アクチュエータドライバ２４８のトルクが閾値を超える場合、解消され得る。これが起こる場合、係合部材６１２は、係合部材６１２の一組の係止歯６５２が、図２７Ｂに示すように、基部部材６１６の一組の係止歯６６４と係合し、連動するまで、基部部材６１６に向かって軸方向に変位され得る。基部部材６１６は回転方向に固定されるため、係合部材６１２の一組の係止歯６５２がドライバ部材６１６の一組の係止歯６６４と連動される場合、係合部材６１２の回転は防止される。結果として、ドライバ部材６０８およびアクチュエータドライバ２４８、ならびに出力シャフト３４６は、基部部材６１６に対する回転が防止される。これは、例えば、人工心臓弁の作動シャフトが損傷される可能性を低減し得る。
【0141】
一部の実施例では、ドライバ歯６３６および係合歯６４８の歯面の間の角度α（図２８Ａおよび図２８Ｂのα１およびα２に対応する）およびばね６２４のばね定数ｋは、トルクＭが閾値を超える場合、係合部材６１２の変位ΔＹが、係合部材６１２の一組の係止歯６５２を、基部部材６１６の一組の係止歯６６４と連動させるのに十分であるように、アクチュエータドライバ２４８のトルクＭに応答して、係合部材６１２の変位ΔＹを許容するために選択され得、これは、係合部材６１２のさらなる回転を停止することになろう。閾値は、アクチュエータドライバ２４８にあり得る最大トルクの公差内にあり得る（例えば、最大トルクの１５％以内）。一部の実施例では、アクチュエータドライバ２４８の最大トルクは、５０Ｎ－ｍｍとすることができる。
【0142】
係合部材６１２が組の歯６５２、６６４の連動に起因して、回転を停止する場合、出力シャフト３４６および出力シャフト３４６に係合されたギア３４４は、回転を停止する。ギアボックス３００内のすべてのギアが相互接続されているため（例えば、図１０Ａに示すように）、ギアボックス全体も停止し、これは、ギアボックス３００に結合された他のすべてのアクチュエータドライバの回転移動を防止し得る。ギアボックス３００に結合されたアクチュエータドライバの各々は、アクチュエータドライバのうちのいずれか一つのトルクが閾値を一旦超えると、ギアボックス３００が停止され得るように、トルクリミッタ６００が提供され得る。
【0143】
一部の実施例では、図２７Ａに示すように、一組の係合歯６４８および一組のドライバ歯６３６の軸方向長さＨ１、Ｈ２（図２７Ａに示す）は、トルクリミッタ６００のロック解除状態での一組の係止歯６５２と一組の係止歯６６４との間の隙間Ｇ１（図２７Ａに示す）よりも長くなり得る。したがって、隙間Ｇ１が、図２７Ｂに示すように、トルクリミッタ６００のロック状態の組の係止歯６５２、６６４の連動中に閉じられる場合、一組の係合歯６４８の傾斜歯面６４８ｂは、一組のドライバ歯６３６の傾斜歯面６３６ｂと係合したままであり得る。組の係合歯６４８およびドライバ歯６３６が互いに係合し、組の係止歯６５２、６６４が互いに連動されている間、アクチュエータドライバ２４８の回転が防止される。
【0144】
図２９Ａは、一部の実施例に係る、トルクリミッタ７００を示す。本明細書に記載されるトルクリミッタ６００と同様に、トルクリミッタ７００は、ドライバ部材７０８、係合部材７１２、および長手方向軸Ｌ８を有するハウジング７２０の空洞７２２内に配置された基部部材７１６を含む。部材７０８、７１２、７１６は、長手方向軸Ｌ８に沿って軸方向に整列される。係合部材７１２は、ドライバ部材７０８と基部部材７１６との間に位置する。ドライバ部材７０８および係合部材７１２は、ハウジング７２０に対して、長手方向軸Ｌ８の周りを回転可能である。基部部材７１６は、ハウジング７２０に対して、長手方向軸Ｌ８の周りに回転方向に固定される。
【0145】
ドライバ部材７０８は、ドライバ本体７２８を含む。ドライバ本体７２８の近位端面７３０は、一組のドライバ歯７３６を含む。ドライバ歯７３６は、隣接する歯７３６の根が近位端面７３０で互いに接続された状態で、長手方向軸Ｌ８の周りに配置される。各ドライバ歯７３６は、対向歯面７３６ａ、７３６ｂを有する。一部の実施例では、歯面７３６ａ、７３６ｂは、長手方向軸Ｌ８に対して傾斜している。歯面７３６ａ、７３６ｂは、互いに向かって傾斜し、鋭角α３を有する歯尖で接合される。歯面７３６ａ、７３６ｂの傾斜角β１およびβ２は、異なってもよい。
【0146】
アクチュエータドライバ２４８は、ドライバ本体７２８の遠位端から遠位に延在する。アクチュエータドライバ２４８は、任意の好適な方法を使用して（アクチュエータドライバ２４８の端部分をドライバ本体７２８の孔に挿入し、端部分を孔に固定することによってなど）、ドライバ本体７２８に結合され得る。
【0147】
係合部材７１２は、係合本体７４０を含む。係合体７４０の遠位端面は、長手方向軸Ｌ８の周りに配設された一組の係合歯７４８を含む。図２９Ｂに示すように、係合歯７４８は、対向歯面７４８ａ、７４８ｂを有する。一部の実施例では、歯面７４８ａ、７４８ｂは、長手方向軸Ｌ８に対して、互いに向かって傾斜している。歯面７４８ａ、７４８ｂは、ドライバ歯面７３６ａ、７３６ｂ間の角度α３と同一であっても異なっていてもよい角度α４を有する歯尖７５０を形成する。歯面７４８ａ、７４８ｂの傾斜角β３およびβ４は、ドライバ歯面７３６ａ、７３６ｂの傾斜角β１およびβ２と同一であってもよく、または異なってもよい。
【0148】
図２９Ａに戻ると、出力シャフト３４６は、係合部材７４０の近位端から近位に延在する。出力シャフト３４６は、任意の好適な方法を使用して（例えば、出力シャフト３４６の端部分を係合部材本体７４０の孔に挿入し、端部分を孔内に固定することによって）、係合部材本体７４０に係合され得る。
【0149】
係合部材７１２は、ドライバ部材７０８と軸方向に整列し、一組の係合歯７４８が一組の係合歯７３２と対向関係にあるように、配向される。組の歯７３２、７４４は、歯７３２、７４４がトルクリミッタのロック状態およびロック解除状態の両方で互いに係合し得るという点で、相補的である。一部の実施例では、歯７３２、７４４は、相補的であり得、同一の歯プロファイルを有し得る。他の実施例では、歯７３２、７４４は、相補的であり得、異なる歯プロファイルを有し得る。歯７３６、７４８の各々の二つの傾斜面は、組の歯７３２、７４４が、いずれかの方向へのアクチュエータドライバ２４８の回転移動中に、互いの上を摺動可能になる。
【0150】
係合部材７１２の近位端部分７１０は、長手方向軸Ｌ８の周りに配置された一組の係止歯７５６を含む。一組の係止歯７５６の係止歯７５６は、スロット７５４によって長手方向軸Ｌ８の周りに角度付きで離隔している。各係止歯７５６は、長手方向軸Ｌ８に対して半径方向に配向された対向歯面７５６ａ、７５６ｂを有する。対向歯面７５６ａ、７５６ｂは、歯先７５８に接続される。歯面７５６ａ、７５６ｂと歯頂部７５８との間の縁は、面取りされ得る。隣接する歯７５６上の歯面７５６ａ、７５６ｂは、くさび形状のスロット７５４（図２９Ｃに示す）を歯の間に形成するように角度付けられ得る。
【0151】
基部部材７１６は、係合部材７１２の近位端と対向関係にある遠位端を有する基部本体７６０を含む。基部本体７６０の遠位端部分は、一組の係止歯７６８を含み、これは、係止歯７６８が係止歯７５６と係合する（例えば、噛み合う）ことができるという点で、一組の係止歯７５６と相補的である。一組の係止歯７６８の係止歯７６８は、スロット７６６によって離隔している。各係止歯７６８は、長手方向軸Ｌ８に対して半径方向に配向された対向歯面７６８ａ、７６８ｂを有する。対向歯面７６８ａ、７６８ｂは、歯先７７０に接続される。歯面７６８ａ、７６８ｂと歯頂部７７０との間の縁は、面取りされ得る。隣接する歯７６８上の歯面７６８ａ、７６８ｂは、くさび形状のスロット７５４（図２９Ｃ）を歯の間に形成するように角度付けられ得る。
【0152】
組の歯７５６、７６８間にインターロックを形成するために、係合部材７１２は、歯頂部７５８、７７０が互いに近接するまで、基部部材７１６に向かって変位され得る。係合部材７１２は、係合部材７１２の係止歯７５６が基部部材７１６の係止歯７６８間のスロット７６６に整列する（および係止歯７６８が係止歯７５６間のスロット７５４に整列する）場合、係合部材７１２の係止歯７５６が基部部材７１６の係止歯７６８間のスロット７６６に摺動し得るように、同時に回転され得る。係合部材７１２の基部部材７１６に向かうさらなる変位により、係止歯７５６が、歯先７５８がスロット７６６の底部に接触するまで、さらにスロット７６６に押し込まれ得る。一部の実施例では、スロット７６６、７５４は、確実なインターロックを組の歯７５６、７６８の間に形成するために、くさび形状のスロットであり得る（くさび形状のスロット７５４は、図２９Ｃに示され、くさび形状のスロット７６６は、くさび形状のスロット７５４に類似であり得る）。
【0153】
基部部材７１６は、基部部材７１６を、ハウジング７２０に対して、長手方向軸Ｌ８の周りに回転方向に固定するために、ハウジング７２０に取り付けられ得る近位フランジ７６２を含み得る。出力シャフト３２４は、係合部材７１２から、近位フランジ７６２および基部本体７６０内に形成された中央開口部を通って、近位に延在し得る。ギア列のギア３４４（例えば、図１０Ａ～１０Ｃに示すギア列３０８）は、出力シャフト３４６に結合される。出力シャフト３２４は、長手方向軸Ｌ８に軸方向に整列され得る。ばね７２４は、出力シャフト３２４の周りに、係合部材７１２と基部部材７１６との間に配置され得る。ばね７２４は、自由状態では、係合部材７１２をドライバ部材７０８に向かって付勢する力を、係合部材７１２に加えることができる。
【0154】
図３０Ａは、アクチュエータのトルクが閾値を下回るトルクリミッタ７００の初期状態を示す。この初期状態では、ばね７２４は、自由状態であり、係合部材７１２は、ドライバ部材７０８に対して付勢され、ドライバ歯７３２および係合歯７４８は、完全に係合される。この状態では、係合部材７１２の係止歯７５６は、基部部材７１６の係止歯７６８から隙間Ｇ２によって分離（軸方向に離隔）され、これにより、係合部材７１２が出力シャフト３４６によって回転可能になり得る（図２９Ａに示す）。ドライバ歯７３２および係合歯７４８が係合しているため、係合部材７１２の回転は、アクチュエータドライバ２４８に伝達され得る。
【0155】
アクチュエータドライバ２４８のトルクが閾値に達する際に、係合部材７１２は、図３０Ｂ（係止歯７５６、７６８の間の隙間Ｇ３は、図３０Ａに示す以前のＧ２よりも小さい）に示すように、近位方向（すなわち、基部部材７１６に向かう方向）に移動を開始する。係合歯７４８は、係合部材７１２の近位移動中に、ドライバ歯７３６の上を摺動し始め、係合部材７１２に、ばね７２４に対して作用させる。係合部材７１２が、基部部材７１６に向かって変位するが、係合部材７１２の一組の係止歯７５６が、基部部材７１６の一組の係止歯７６８に係合していない一方、アクチュエータドライバ２４８のいずれかの方向への回転は、係合歯７４８をドライバ歯７３６の上をいずれかの方向でも摺動させることによって、可能である。
【0156】
アクチュエータドライバ２４８のトルクが増加するにつれて、係合部材７１２の基部部材７１６に向かうさらなる移動により、図３０Ｃおよび図３０Ｄに示すように、係合部材７１２の係止歯７５６が基部部材７１６の係止歯７６８と連動する。係止歯７５６、７６８が一旦連動されると、係合部材７１２の回転は、もはや不可能になる。図３０Ｄに示すように、ドライバ部材７０８、係合部材７１２、および基部部材７１６の間の距離は、係止歯７５６、７６８が連動される場合でさえも、係合歯７４８がドライバ歯７３２と接触したままとなるように、設計され得、それ故に、ドライバ部材７０８およびアクチュエータドライバ２４８の回転移動を効果的に防止する。
【0157】
トルクリミッタ６００および７００は、トルクリミッタ４００について記載したのと同一の様式で、送達装置のハンドル内に収容され得る。例えば、トルクリミッタ６００および７００のいずれかは、図２１Ａのハンドル２０４内に示すトルクリミッタ４００と置き換わり得る。ギアボックス３００の出力シャフト３２４に結合されたアクチュエータドライバ２４８のうちの一つ以上は、対応するトルクリミッタ６００または７００を有し得る。一部の実施例では、アクチュエータドライバ２４８の各々は、アクチュエータドライバ２４８のいずれか一つのトルクが閾値を超える場合、トルクリミッタ６００または７００がギアボックス３００を停止するように作用し得るように、対応するトルクリミッタ６００または７００を有し得る。ギアボックス３００を停止することによって、自然解剖学的構造および／または人工心臓弁への損傷が防止され得る。
【0158】
一部の実施例では、ユーザが、ギアボックス３００に結合されたノブ（例えば、図８に示す第一のノブ２６４）を、人工心臓弁を拡張する方向に回転させている間、アクチュエータドライバ２４８のうちのいずれか一つのトルクは、閾値を超え得る。トルクが閾値を超える場合、アクチュエータドライバ２４８に結合されたトルクリミッタ（例えば、トルクリミッタ６００または７００）は、ギアボックス３００を停止するように作用し得る。ギアボックス３００が停止される場合、ユーザは、ノブを、人工心臓弁を拡張する方向に回転させることがもはやできなくなる。この時点で、人工心臓弁が所望の作動直径まで既に拡張されている場合、ユーザは、アクチュエータドライバ２４８を人工心臓弁から解放することができる。あるいは、人工心臓弁が所望の作動直径にない場合、ユーザは、ノブを拡張方向と反対の方向に回転させることによって、人工心臓弁を圧縮することができる。ユーザは、人工心臓弁を移植部位から取り外すことができる。
【0159】
本明細書のシステム、装置、装置などはいずれも、患者での使用に安全であることを確実にするために滅菌され得（例えば、熱、放射線、および／または化学物質などを用いて）、本明細書の方法はいずれも、方法の工程のうちの一つとして、関連するシステム、装置、装置などの滅菌を含むことができる。滅菌で使用するための放射線の例としては、ガンマ放射線および紫外線が挙げられるが、これらに限定されない。滅菌で使用するための化学物質の例としては、エチレンオキシドおよび過酸化水素が挙げられるが、これらに限定されない。
【0160】
本明細書または本明細書に組み込まれる参考文献に記載または示唆される治療技術、方法、工程などは、生存している動物に対して、または死体、死体の心臓、シミュレータ（例えば、身体部分、組織などをシミュレーションして）などの、非生体シミュレーションに対して実行され得る。
【0161】
［実施例］
本明細書に記載される原理に基づく一部の実施例を以下に列挙する。対象の範囲内にある実施例は、例えば、一実施例の一つの特徴を単独で取ること、一実施例の複数の特徴を組み合わせて取ること、または一実施例の一つ以上の特徴を、一つ以上の他の実施例の一つ以上の特徴と組み合わせることによって、構成され得る。
本明細書に記載される原理に基づく一部の実施例を以下に列挙する。対象の範囲内にある実施例は、例えば、一実施例の一つの特徴を単独で取ること、一実施例の複数の特徴を組み合わせて取ること、または一実施例の一つ以上の特徴を、一つ以上の他の実施例の一つ以上の特徴と組み合わせることによって、構成され得る。
【0162】
実施例１．
人工心臓弁のための送達装置は、近位端、遠位端、および近位端から遠位端まで延在する空洞を有するハンドルと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、第一のアクチュエータドライバと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、第二のアクチュエータドライバと、空洞内に配置され、第一および第二のアクチュエータドライバの近位端部分に結合され、第一および第二のアクチュエータドライバを反対方向に同時に回転させるように構成される、ギア列と、を備える。
人工心臓弁のための送達装置は、近位端、遠位端、および近位端から遠位端まで延在する空洞を有するハンドルと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、第一のアクチュエータドライバと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、第二のアクチュエータドライバと、空洞内に配置され、第一および第二のアクチュエータドライバの近位端部分に結合され、第一および第二のアクチュエータドライバを反対方向に同時に回転させるように構成される、ギア列と、を備える。
【0163】
実施例２．
ギア列は、入力ギアと、入力ギアと係合し、それによって駆動される伝動ギアと、伝動ギアに回転可能に結合された第一の駆動ギアと、第一の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第二の駆動ギアと、第一の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第一の出力ギアであって、第一のアクチュエータドライバは、第一の出力ギアに結合される、第一の出力ギアと、第二の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第二の出力ギアであって、第二のアクチュエータドライバは、第二の出力ギアに結合される、第二の出力ギアと、を備える、実施例１に記載の送達装置。
ギア列は、入力ギアと、入力ギアと係合し、それによって駆動される伝動ギアと、伝動ギアに回転可能に結合された第一の駆動ギアと、第一の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第二の駆動ギアと、第一の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第一の出力ギアであって、第一のアクチュエータドライバは、第一の出力ギアに結合される、第一の出力ギアと、第二の駆動ギアと係合し、それによって駆動される第二の出力ギアであって、第二のアクチュエータドライバは、第二の出力ギアに結合される、第二の出力ギアと、を備える、実施例１に記載の送達装置。
【0164】
実施例３．
ハンドルは、入力ギアに結合された回転可能なノブをさらに備える、実施例２に記載の送達装置。
ハンドルは、入力ギアに結合された回転可能なノブをさらに備える、実施例２に記載の送達装置。
【0165】
実施例４．
回転可能なノブは、ハンドルの近位端に配置される、実施例３に記載の送達装置。
回転可能なノブは、ハンドルの近位端に配置される、実施例３に記載の送達装置。
【0166】
実施例５．
入力ギアは、入力シャフトに結合され、回転可能なノブは、入力シャフトに結合される、実施例３～４のいずれか一つに記載の送達装置。
入力ギアは、入力シャフトに結合され、回転可能なノブは、入力シャフトに結合される、実施例３～４のいずれか一つに記載の送達装置。
【0167】
実施例６．
伝動ギアおよび第一の駆動ギアは、入力シャフトに平行に配列された第一のシャフトに結合され、第二の駆動ギアは、第一のシャフトに平行に配列された第二のシャフトに結合される、実施例５に記載の送達装置。
伝動ギアおよび第一の駆動ギアは、入力シャフトに平行に配列された第一のシャフトに結合され、第二の駆動ギアは、第一のシャフトに平行に配列された第二のシャフトに結合される、実施例５に記載の送達装置。
【0168】
実施例７．
ハンドルは、近位端から遠位端まで延在する第一の長手方向軸を有し、入力シャフトは、第一の長手方向軸に整列した第二の長手方向軸を有する、実施例５～６のいずれか一つに記載の送達装置。
ハンドルは、近位端から遠位端まで延在する第一の長手方向軸を有し、入力シャフトは、第一の長手方向軸に整列した第二の長手方向軸を有する、実施例５～６のいずれか一つに記載の送達装置。
【0169】
実施例８．
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸および長手方向軸に沿って延在する空洞を有するハンドルと、一組の第一のアクチュエータドライバであって、各第一のアクチュエータドライバが、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、一組の第一のアクチュエータドライバと、一組の第二のアクチュエータドライバであって、各第二のアクチュエータドライバが、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、一組の第二のアクチュエータドライバと、第一の作動ドライバに結合され、第一のアクチュエータドライバを第一の方向に回転させるように構成される、第一の駆動ギアと、第二のアクチュエータドライバに結合され、第二のアクチュエータドライバを、第一の方向と反対の第二の方向に回転させるように構成される、第二の駆動ギアと、を備える。
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸および長手方向軸に沿って延在する空洞を有するハンドルと、一組の第一のアクチュエータドライバであって、各第一のアクチュエータドライバが、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、一組の第一のアクチュエータドライバと、一組の第二のアクチュエータドライバであって、各第二のアクチュエータドライバが、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在する遠位端部分を有する、一組の第二のアクチュエータドライバと、第一の作動ドライバに結合され、第一のアクチュエータドライバを第一の方向に回転させるように構成される、第一の駆動ギアと、第二のアクチュエータドライバに結合され、第二のアクチュエータドライバを、第一の方向と反対の第二の方向に回転させるように構成される、第二の駆動ギアと、を備える。
【0170】
実施例９．
実施例８に記載の送達装置は、長手方向軸に整列した入力シャフトと、入力シャフトに結合された入力ギアと、入力シャフトと平行に配設された第一のシャフトと、第一のシャフトに結合され、入力ギアと係合した伝動ギアと、をさらに備え、第一の駆動ギアは、第一のシャフトに結合され、第二の駆動ギアは、第一の駆動ギアと係合する。
実施例８に記載の送達装置は、長手方向軸に整列した入力シャフトと、入力シャフトに結合された入力ギアと、入力シャフトと平行に配設された第一のシャフトと、第一のシャフトに結合され、入力ギアと係合した伝動ギアと、をさらに備え、第一の駆動ギアは、第一のシャフトに結合され、第二の駆動ギアは、第一の駆動ギアと係合する。
【0171】
実施例１０．
実施例９に記載の送達装置は、第一のシャフトと平行に配設された第二のシャフトをさらに備え、第二の駆動ギアは、第二のシャフトに結合される。
実施例９に記載の送達装置は、第一のシャフトと平行に配設された第二のシャフトをさらに備え、第二の駆動ギアは、第二のシャフトに結合される。
【0172】
実施例１１．
実施例８～１０のいずれか一つに記載の送達装置は、第一の駆動ギアと係合する一組の第一の出力ギアと、第二の駆動ギアと係合する一組の第二の出力ギアと、をさらに備え、第一の出力ギアの各々は、第一のアクチュエータドライバのうちの一つの近位端部分に結合され、第二の出力ギアの各々は、第二のアクチュエータドライバのうちの一つの近位端部分に結合される。
実施例８～１０のいずれか一つに記載の送達装置は、第一の駆動ギアと係合する一組の第一の出力ギアと、第二の駆動ギアと係合する一組の第二の出力ギアと、をさらに備え、第一の出力ギアの各々は、第一のアクチュエータドライバのうちの一つの近位端部分に結合され、第二の出力ギアの各々は、第二のアクチュエータドライバのうちの一つの近位端部分に結合される。
【0173】
実施例１２．
ハンドルは、入力シャフトに結合された回転可能なノブを備える、実施例９～１１のいずれか一つに記載の送達装置。
ハンドルは、入力シャフトに結合された回転可能なノブを備える、実施例９～１１のいずれか一つに記載の送達装置。
【0174】
実施例１３．
実施例７～１２のいずれか一つに記載の送達装置は、ハンドルに結合されたシャフト組立品をさらに備え、シャフト組立品が、第一の内腔を有する第一の送達シャフトと、複数の内腔を有する第二の送達シャフトと、を備え、第二の送達シャフトが、第一の内腔を通って延在し、第一および第二のアクチュエータドライバは、第二の送達シャフトの複数の内腔を通って延在する。
実施例７～１２のいずれか一つに記載の送達装置は、ハンドルに結合されたシャフト組立品をさらに備え、シャフト組立品が、第一の内腔を有する第一の送達シャフトと、複数の内腔を有する第二の送達シャフトと、を備え、第二の送達シャフトが、第一の内腔を通って延在し、第一および第二のアクチュエータドライバは、第二の送達シャフトの複数の内腔を通って延在する。
【0175】
実施例１４．
一組の第一のアクチュエータドライバの一組は、三つの第一のアクチュエータドライバを備え、一組の第二のアクチュエータドライバは、三つの第二のアクチュエータドライバを備える、実施例７～１３のいずれか一つに記載の送達装置。
一組の第一のアクチュエータドライバの一組は、三つの第一のアクチュエータドライバを備え、一組の第二のアクチュエータドライバは、三つの第二のアクチュエータドライバを備える、実施例７～１３のいずれか一つに記載の送達装置。
【0176】
実施例１５．
人工心臓弁は、流入端、流出端、および流入端から流出端まで延在する長手方向軸を有し、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動可能である、フレームと、第一の位置でフレームに結合された第一のアクチュエータと、フレームの周囲に沿って第一の位置から離隔される第二の位置でフレームに結合された第二のアクチュエータと、を備え、第一のアクチュエータが第一の回転方向に回転し、第二のアクチュエータが第一の回転方向と反対の第二の回転方向に回転すると、フレームが半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動する。
人工心臓弁は、流入端、流出端、および流入端から流出端まで延在する長手方向軸を有し、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動可能である、フレームと、第一の位置でフレームに結合された第一のアクチュエータと、フレームの周囲に沿って第一の位置から離隔される第二の位置でフレームに結合された第二のアクチュエータと、を備え、第一のアクチュエータが第一の回転方向に回転し、第二のアクチュエータが第一の回転方向と反対の第二の回転方向に回転すると、フレームが半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動する。
【0177】
実施例１６．
第一のアクチュエータは、第一の構成を有するねじ付き部分を備え、第二のアクチュエータは、第一の構成と反対の第二の構成を有するねじ付き部分を備える、実施例１５に記載の人工心臓弁。
第一のアクチュエータは、第一の構成を有するねじ付き部分を備え、第二のアクチュエータは、第一の構成と反対の第二の構成を有するねじ付き部分を備える、実施例１５に記載の人工心臓弁。
【0178】
実施例１７．
フレームは、長手方向軸に整列した複数の支持ポストと、支持ポストを相互接続する複数の支柱と、を備え、第一のアクチュエータは、複数の支持ポストの第一の支持ポストに結合され、第二のアクチュエータは、複数の支持ポストの第二の支持ポストに結合される、実施例１５～１６のいずれか一つに記載の人工心臓弁。
フレームは、長手方向軸に整列した複数の支持ポストと、支持ポストを相互接続する複数の支柱と、を備え、第一のアクチュエータは、複数の支持ポストの第一の支持ポストに結合され、第二のアクチュエータは、複数の支持ポストの第二の支持ポストに結合される、実施例１５～１６のいずれか一つに記載の人工心臓弁。
【0179】
実施例１８．
第一の支持ポストおよび第二の支持ポストの各々は、隙間を備え、アクチュエータの各々は、それぞれの支持ポストの隙間にわたって延在するアクチュエータロッドを備え、作動ロッドの各々の回転により、それぞれの支持ポストの隙間のサイズが調整される、実施例１７に記載の人工心臓弁。
第一の支持ポストおよび第二の支持ポストの各々は、隙間を備え、アクチュエータの各々は、それぞれの支持ポストの隙間にわたって延在するアクチュエータロッドを備え、作動ロッドの各々の回転により、それぞれの支持ポストの隙間のサイズが調整される、実施例１７に記載の人工心臓弁。
【0180】
実施例１９．
実施例１５～１８のいずれか一つに記載の人工心臓弁は、フレーム内に配置され、それに結合される弁構造体をさらに備える。
実施例１５～１８のいずれか一つに記載の人工心臓弁は、フレーム内に配置され、それに結合される弁構造体をさらに備える。
【0181】
実施例２０．
送達組立品は、流入端、流出端、および流入端から流出端まで延在する長手方向軸を有し、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動可能である、フレームと、第一の位置でフレームに結合された第一のアクチュエータと、フレームの周囲に沿って第一の位置から離隔される第二の位置でフレームに結合された第二のアクチュエータと、を備える、人工心臓弁を備える。送達組立品は、近位端、遠位端、および近位端から遠位端まで延在する空洞を有するハンドルと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在し、第一のアクチュエータに取り外し可能に結合された遠位端部分を有する、第一のアクチュエータドライバと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在し、第二のアクチュエータに取り外し可能に結合される遠位端部分を有する、第二のアクチュエータドライバと、空洞内に配置され、第一および第二のアクチュエータドライバの近位端部分に結合され、第一および第二のアクチュエータドライバを反対方向に同時に回転させるように構成される、ギア列と、をさらに備える。
送達組立品は、流入端、流出端、および流入端から流出端まで延在する長手方向軸を有し、半径方向の拡張構成と半径方向の圧縮構成との間で移動可能である、フレームと、第一の位置でフレームに結合された第一のアクチュエータと、フレームの周囲に沿って第一の位置から離隔される第二の位置でフレームに結合された第二のアクチュエータと、を備える、人工心臓弁を備える。送達組立品は、近位端、遠位端、および近位端から遠位端まで延在する空洞を有するハンドルと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在し、第一のアクチュエータに取り外し可能に結合された遠位端部分を有する、第一のアクチュエータドライバと、空洞内に配置された近位端部分、および空洞から外に延在し、第二のアクチュエータに取り外し可能に結合される遠位端部分を有する、第二のアクチュエータドライバと、空洞内に配置され、第一および第二のアクチュエータドライバの近位端部分に結合され、第一および第二のアクチュエータドライバを反対方向に同時に回転させるように構成される、ギア列と、をさらに備える。
【0182】
実施例２１．
人工心臓弁は、フレーム内に配置され、それに結合される弁構造体をさらに備える、実施例２０に記載の送達組立品。
人工心臓弁は、フレーム内に配置され、それに結合される弁構造体をさらに備える、実施例２０に記載の送達組立品。
【0183】
実施例２２．
人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、少なくとも一つの出力シャフトおよびそれに結合されたギアを備える、ギアボックスと、所定のトルク制限範囲を有するアクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトをアクチュエータドライバに結合する回転可能な組立品と、を備え、回転可能な組立品が、少なくとも一つの出力シャフトおよびアクチュエータドライバが長手方向軸の周りを一緒に回転する、第一の回転状態と、少なくとも一つの出力シャフトおよびアクチュエータドライバが、長手方向軸の周りを一緒に回転しない、第二の回転状態と、を有し、第一の回転状態は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲を下回る時期に対応し、第二の回転状態は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内にある時期に対応する。
人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、少なくとも一つの出力シャフトおよびそれに結合されたギアを備える、ギアボックスと、所定のトルク制限範囲を有するアクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトをアクチュエータドライバに結合する回転可能な組立品と、を備え、回転可能な組立品が、少なくとも一つの出力シャフトおよびアクチュエータドライバが長手方向軸の周りを一緒に回転する、第一の回転状態と、少なくとも一つの出力シャフトおよびアクチュエータドライバが、長手方向軸の周りを一緒に回転しない、第二の回転状態と、を有し、第一の回転状態は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲を下回る時期に対応し、第二の回転状態は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内にある時期に対応する。
【0184】
実施例２３．
回転可能な組立品は、少なくとも一つの出力シャフトに結合された第一の回転可能な本体と、アクチュエータドライバに結合された第二の回転可能な本体と、第一の回転可能な本体を第二の回転可能な本体に結合する回転付勢部材と、を備える、実施例２２に記載の送達装置。
回転可能な組立品は、少なくとも一つの出力シャフトに結合された第一の回転可能な本体と、アクチュエータドライバに結合された第二の回転可能な本体と、第一の回転可能な本体を第二の回転可能な本体に結合する回転付勢部材と、を備える、実施例２２に記載の送達装置。
【0185】
実施例２４．
回転付勢部材は、コイル部分、第一の回転可能な本体に結合された第一の端部分、および第二の回転可能な本体に結合された第二の端部分を有するねじりばねを備える、実施例２３に記載の送達装置。
回転付勢部材は、コイル部分、第一の回転可能な本体に結合された第一の端部分、および第二の回転可能な本体に結合された第二の端部分を有するねじりばねを備える、実施例２３に記載の送達装置。
【0186】
実施例２５．
ねじりばねは、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内である場合、第一の端部分と第二の端部分との間の角度間隔を減少させる方向にねじれるように構成される、実施例２４に記載の送達装置。
ねじりばねは、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内である場合、第一の端部分と第二の端部分との間の角度間隔を減少させる方向にねじれるように構成される、実施例２４に記載の送達装置。
【0187】
実施例２６．
ねじりばねは、前負荷を有し、回転可能な組立品は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが、ねじりばね内の前負荷を超える場合、第一の回転状態から第二の回転状態まで移行する、実施例２４に記載の送達装置。
ねじりばねは、前負荷を有し、回転可能な組立品は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが、ねじりばね内の前負荷を超える場合、第一の回転状態から第二の回転状態まで移行する、実施例２４に記載の送達装置。
【0188】
実施例２７．
第二の回転可能な本体を通って延在するコネクタシャフトをさらに備え、コイル部分は、コネクタシャフトの周りに配置される、実施例２４～２６のいずれか一つに記載の送達装置。
第二の回転可能な本体を通って延在するコネクタシャフトをさらに備え、コイル部分は、コネクタシャフトの周りに配置される、実施例２４～２６のいずれか一つに記載の送達装置。
【0189】
実施例２８．
コネクタシャフトの第一の端部分は、第一の回転可能な本体に延在し、コネクタシャフトの第二の端部分は、アクチュエータドライバに結合される、実施例２７に記載の送達装置。
コネクタシャフトの第一の端部分は、第一の回転可能な本体に延在し、コネクタシャフトの第二の端部分は、アクチュエータドライバに結合される、実施例２７に記載の送達装置。
【0190】
実施例２９．
回転可能な組立品は、テーパ状のチャネルと、テーパ状のチャネル内に移動可能に配置されたくさび部材と、をさらに備え、くさび部材は、くさび部材がテーパ状のチャネル内の所定の位置に位置決めされる場合、第一および第二の回転可能な本体の回転移動を防止する、実施例２３～２８のいずれか一つに記載の送達装置。
回転可能な組立品は、テーパ状のチャネルと、テーパ状のチャネル内に移動可能に配置されたくさび部材と、をさらに備え、くさび部材は、くさび部材がテーパ状のチャネル内の所定の位置に位置決めされる場合、第一および第二の回転可能な本体の回転移動を防止する、実施例２３～２８のいずれか一つに記載の送達装置。
【0191】
実施例３０．
くさび部材は、第一の回転可能な本体に結合された第一の端部分およびテーパ状のチャネル内に配置された第二の端部分を有する、実施例２９に記載の送達装置。
くさび部材は、第一の回転可能な本体に結合された第一の端部分およびテーパ状のチャネル内に配置された第二の端部分を有する、実施例２９に記載の送達装置。
【0192】
実施例３１．
テーパ状のチャネルは、第二の回転可能な本体の周辺上に形成される、実施例２９～３０のいずれか一つに記載の送達装置。
テーパ状のチャネルは、第二の回転可能な本体の周辺上に形成される、実施例２９～３０のいずれか一つに記載の送達装置。
【0193】
実施例３２．
回転可能な組立品は、ハウジングをさらに備え、テーパ状のチャネルは、ハウジングの内面と第二の回転可能な本体の外面との間に形成され、くさび部材は、所定の位置で内面および外面の両方と干渉係合する、実施例３１に記載の送達装置。
回転可能な組立品は、ハウジングをさらに備え、テーパ状のチャネルは、ハウジングの内面と第二の回転可能な本体の外面との間に形成され、くさび部材は、所定の位置で内面および外面の両方と干渉係合する、実施例３１に記載の送達装置。
【0194】
実施例３３．
第二の回転可能な本体の外面は、凹部分を備え、テーパ状のチャネルは、凹部分とハウジングの内面との間に形成される、実施例３２に記載の送達装置。
第二の回転可能な本体の外面は、凹部分を備え、テーパ状のチャネルは、凹部分とハウジングの内面との間に形成される、実施例３２に記載の送達装置。
【0195】
実施例３４．
第二の回転可能な本体の外面は、第二の回転可能な本体の周りに円周方向に離隔される第一の半径方向肩部および第二の半径方向肩部を備え、凹部分は、第一の半径方向肩部と第二の半径方向肩部との間に形成される、実施例３３に記載の送達装置。
第二の回転可能な本体の外面は、第二の回転可能な本体の周りに円周方向に離隔される第一の半径方向肩部および第二の半径方向肩部を備え、凹部分は、第一の半径方向肩部と第二の半径方向肩部との間に形成される、実施例３３に記載の送達装置。
【0196】
実施例３５．
ハウジングは、ギアボックスハウジングの区画である、実施例３２～３４のいずれか一つに記載の送達装置。
ハウジングは、ギアボックスハウジングの区画である、実施例３２～３４のいずれか一つに記載の送達装置。
【0197】
実施例３６．
第二の回転可能な本体は、一対のテーパ状の凹部分を直径方向に対向する位置に備え、一対のテーパ状の凹部分が一対のテーパ状のチャネルを画定する、実施例２５に記載の送達装置。
第二の回転可能な本体は、一対のテーパ状の凹部分を直径方向に対向する位置に備え、一対のテーパ状の凹部分が一対のテーパ状のチャネルを画定する、実施例２５に記載の送達装置。
【0198】
実施例３７．
一対のくさび部材をさらに備え、くさび部材の各々が、第一の回転可能な本体に結合された第一の端部分およびテーパ状のチャネルのうちの一つ内に配置された第二の端部分を有し、くさび部材の各々が、ねじりばねのねじれ中に、第一および第二の回転可能な本体間の相対的移動に応答して、それぞれのテーパ状のチャネルに沿って移動可能であって、各くさび部材の第二の端部分が、第一および第二の回転可能な本体のさらなる回転を防止するそれぞれのテーパ状のチャネル内の所定の位置にくさびを形成するように構成される、実施例３６に記載の送達装置。
一対のくさび部材をさらに備え、くさび部材の各々が、第一の回転可能な本体に結合された第一の端部分およびテーパ状のチャネルのうちの一つ内に配置された第二の端部分を有し、くさび部材の各々が、ねじりばねのねじれ中に、第一および第二の回転可能な本体間の相対的移動に応答して、それぞれのテーパ状のチャネルに沿って移動可能であって、各くさび部材の第二の端部分が、第一および第二の回転可能な本体のさらなる回転を防止するそれぞれのテーパ状のチャネル内の所定の位置にくさびを形成するように構成される、実施例３６に記載の送達装置。
【0199】
実施例３８．
テーパ状のチャネルの各々は、第二の回転可能な本体の周囲に沿った方向にテーパ状である、実施例３６～３７のいずれか一つに記載の送達装置。
テーパ状のチャネルの各々は、第二の回転可能な本体の周囲に沿った方向にテーパ状である、実施例３６～３７のいずれか一つに記載の送達装置。
【0200】
実施例３９．
第一の回転可能な本体は、ねじりばねのコイル部分の第一の部分を受容する第一の凹部と、ねじりばねの第一の端部分を受容する第一のスロットと、を備え、第二の回転可能な本体は、コイル部分の第二の端部分を受容する第二の凹部と、第二の端部分を受容する第二のスロットと、を備える、実施例２４～３８のいずれか一つに記載の送達装置。
第一の回転可能な本体は、ねじりばねのコイル部分の第一の部分を受容する第一の凹部と、ねじりばねの第一の端部分を受容する第一のスロットと、を備え、第二の回転可能な本体は、コイル部分の第二の端部分を受容する第二の凹部と、第二の端部分を受容する第二のスロットと、を備える、実施例２４～３８のいずれか一つに記載の送達装置。
【0201】
実施例４０．
アクチュエータドライバは、コイル部分ならびに第一および第二の凹部を通って延在する、実施例３９に記載の送達装置。
アクチュエータドライバは、コイル部分ならびに第一および第二の凹部を通って延在する、実施例３９に記載の送達装置。
【0202】
実施例４１．
人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、複数の出力シャフトおよびそれに結合された複数の出力ギアを備える、ギアボックスと、複数のアクチュエータドライバであって、各アクチュエータドライバが所定のトルク制限範囲を有する、複数のアクチュエータドライバと、複数の回転可能な組立品であって、回転可能な組立品の各々が、出力シャフトのうちの一つに第一の端部で、アクチュエータドライバのうちの一つに第二の端部で結合される、複数の回転可能な組立品と、を備える。各回転可能な組立品は、第一の回転可能な本体と、第二の回転可能な本体と、第一の回転可能な本体を第二の回転可能な本体に結合する回転付勢部材と、を備え、回転付勢部材は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲を下回る場合、第一の回転可能な本体および第二の回転可能な本体を、第一の回転可能な本体および第二の回転可能な本体が長手方向軸の周りを一緒に回転する位置に付勢し、回転付勢部材は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内にある場合、長手方向軸の周りで第一の回転可能な本体と第二の回転可能な本体との間の相対的回転を可能にする。
人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、複数の出力シャフトおよびそれに結合された複数の出力ギアを備える、ギアボックスと、複数のアクチュエータドライバであって、各アクチュエータドライバが所定のトルク制限範囲を有する、複数のアクチュエータドライバと、複数の回転可能な組立品であって、回転可能な組立品の各々が、出力シャフトのうちの一つに第一の端部で、アクチュエータドライバのうちの一つに第二の端部で結合される、複数の回転可能な組立品と、を備える。各回転可能な組立品は、第一の回転可能な本体と、第二の回転可能な本体と、第一の回転可能な本体を第二の回転可能な本体に結合する回転付勢部材と、を備え、回転付勢部材は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲を下回る場合、第一の回転可能な本体および第二の回転可能な本体を、第一の回転可能な本体および第二の回転可能な本体が長手方向軸の周りを一緒に回転する位置に付勢し、回転付勢部材は、アクチュエータドライバに加えられるトルクが所定のトルク制限範囲内にある場合、長手方向軸の周りで第一の回転可能な本体と第二の回転可能な本体との間の相対的回転を可能にする。
【0203】
実施例４２．
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体内に、長手方向軸の周りに旋回可能に装着されたギアボックスと、を備える。
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体内に、長手方向軸の周りに旋回可能に装着されたギアボックスと、を備える。
【0204】
実施例４３．
ギアボックスは、ギアボックスハウジングと、ギアボックスハウジング内に配置されたギア列と、を備え、ギア列に結合された回転可能なノブをさらに備える、実施例４２に記載の送達装置。
ギアボックスは、ギアボックスハウジングと、ギアボックスハウジング内に配置されたギア列と、を備え、ギア列に結合された回転可能なノブをさらに備える、実施例４２に記載の送達装置。
【0205】
実施例４４．
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体内で、長手方向軸の周りに旋回可能に装着されたギアボックスと、ハンドル本体に結合され、ギアボックスが所定の方向に旋回される場合、長手方向軸の周りのギアボックスの旋回を制限するように位置決めされた停止部材と、を備える。
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体内で、長手方向軸の周りに旋回可能に装着されたギアボックスと、ハンドル本体に結合され、ギアボックスが所定の方向に旋回される場合、長手方向軸の周りのギアボックスの旋回を制限するように位置決めされた停止部材と、を備える。
【0206】
実施例４５．
ギアボックスは、長手方向軸に整列した入力シャフトを有するギア列と、ギア列を囲むギアボックスハウジングであって、ギアボックスハウジングの外面から突出する延長アームと、延長アームに取り付けられた突出部材と、を有する、ギアボックスハウジングと、を備え、突出部材は、ギアボックスが所定の方向に回転する場合、停止部材に接触するように構成される、実施例４４に記載の送達装置。
ギアボックスは、長手方向軸に整列した入力シャフトを有するギア列と、ギア列を囲むギアボックスハウジングであって、ギアボックスハウジングの外面から突出する延長アームと、延長アームに取り付けられた突出部材と、を有する、ギアボックスハウジングと、を備え、突出部材は、ギアボックスが所定の方向に回転する場合、停止部材に接触するように構成される、実施例４４に記載の送達装置。
【0207】
実施例４６．
突出部材は、長手方向軸に垂直な方向に配向される、実施例４５に記載の送達装置。
突出部材は、長手方向軸に垂直な方向に配向される、実施例４５に記載の送達装置。
【0208】
実施例４７．
所定の方向は、人工心臓弁を拡張する方向である、実施例４４～４６のいずれか一つに記載の送達装置。
所定の方向は、人工心臓弁を拡張する方向である、実施例４４～４６のいずれか一つに記載の送達装置。
【0209】
実施例４８．
停止部材は、ロードセルを備え、突出部材は、ギアボックスが所定の方向に旋回される場合、負荷をロードセルに加えるように構成される、実施例４４～４７のいずれか一つに記載の送達装置。
停止部材は、ロードセルを備え、突出部材は、ギアボックスが所定の方向に旋回される場合、負荷をロードセルに加えるように構成される、実施例４４～４７のいずれか一つに記載の送達装置。
【0210】
実施例４９．
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体に結合され、長手方向軸を中心とする円形経路に対して接線方向に位置決めされた第一の軸方向軸を有する、ロードセルと、長手方向軸の周りに旋回可能に装着され、円形経路に対して接線方向に位置決めされた第一の軸方向軸を有する突出部材を有する、ギアボックスと、を備え、突出部材が、ギアボックスが、人工心臓弁を拡張するために、ギアボックスの動作に対応する所定の方向に旋回される際に、ロードセルに接触するように構成される。
人工心臓弁のための送達装置は、長手方向軸を有するハンドル本体と、ハンドル本体に結合され、長手方向軸を中心とする円形経路に対して接線方向に位置決めされた第一の軸方向軸を有する、ロードセルと、長手方向軸の周りに旋回可能に装着され、円形経路に対して接線方向に位置決めされた第一の軸方向軸を有する突出部材を有する、ギアボックスと、を備え、突出部材が、ギアボックスが、人工心臓弁を拡張するために、ギアボックスの動作に対応する所定の方向に旋回される際に、ロードセルに接触するように構成される。
【0211】
実施例５０．
ギアボックスは、ギアボックスハウジングと、ギアボックスハウジング内に配置されたギア列と、を備え、ギア列に結合された回転可能なノブをさらに備える、実施例４９に記載の送達装置。
ギアボックスは、ギアボックスハウジングと、ギアボックスハウジング内に配置されたギア列と、を備え、ギア列に結合された回転可能なノブをさらに備える、実施例４９に記載の送達装置。
【0212】
実施例５１．
人工心臓弁のための送達装置は、アクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトを備えるギアボックスと、少なくとも一つの出力シャフトに結合され、少なくとも一つの出力シャフトと長手方向軸の周りを回転可能で、長手方向軸に沿って離隔される第一の係合面および第一の係止面を有する、係合部材と、アクチュエータドライバに結合され、長手方向軸の周りを回転可能で、第一の係合面と対向関係にあり、第一の係合面と係合する、第二の係合面を有する、ドライバ部材と、長手方向軸に対して回転方向に固定され、第一の係止面と対向関係にある第二の係止面を有する、基部部材と、を備え、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、第一の係止面が第二の係止面から分離される第一の位置と、第一の係止面が第二の係止面と連動される第二の位置との間で、軸方向に変位可能であり、第二の位置は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える状態に対応する。
人工心臓弁のための送達装置は、アクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトを備えるギアボックスと、少なくとも一つの出力シャフトに結合され、少なくとも一つの出力シャフトと長手方向軸の周りを回転可能で、長手方向軸に沿って離隔される第一の係合面および第一の係止面を有する、係合部材と、アクチュエータドライバに結合され、長手方向軸の周りを回転可能で、第一の係合面と対向関係にあり、第一の係合面と係合する、第二の係合面を有する、ドライバ部材と、長手方向軸に対して回転方向に固定され、第一の係止面と対向関係にある第二の係止面を有する、基部部材と、を備え、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、第一の係止面が第二の係止面から分離される第一の位置と、第一の係止面が第二の係止面と連動される第二の位置との間で、軸方向に変位可能であり、第二の位置は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える状態に対応する。
【0213】
実施例５２．
少なくとも一つの出力シャフトは、基部部材の中央開口部を通って延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１に記載の送達装置。
少なくとも一つの出力シャフトは、基部部材の中央開口部を通って延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１に記載の送達装置。
【0214】
実施例５３．
第一の係合面を、第一の位置の第二の係合面に対して付勢する力を係合部材に加えるように配設されたばねをさらに備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５２のいずれか一つに記載の送達装置。
第一の係合面を、第一の位置の第二の係合面に対して付勢する力を係合部材に加えるように配設されたばねをさらに備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５２のいずれか一つに記載の送達装置。
【0215】
実施例５４．
ばねは、少なくとも一つの出力シャフトの周りに、係合部材と基部部材との間に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５３に記載の送達装置。
ばねは、少なくとも一つの出力シャフトの周りに、係合部材と基部部材との間に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５３に記載の送達装置。
【0216】
実施例５５．
第一の係止面は、第一の組の係止歯を備え、第二の係止面は、第一の組の係止歯に相補的な第二の組の係止歯を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５４のいずれか一つに記載の送達装置。
第一の係止面は、第一の組の係止歯を備え、第二の係止面は、第一の組の係止歯に相補的な第二の組の係止歯を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５４のいずれか一つに記載の送達装置。
【0217】
実施例５６．
第一の組の係止歯は、第一のスロットによって分離された複数の第一の歯を備え、第二の組の係止歯は、第二のスロットによって分離された複数の第二の歯を備え、複数の第一の歯は、第二のスロットに延在するように構成され、複数の第二の歯は、第一の組の係止歯を第二の組の係止歯と連動するために、第一のスロットに延在するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５５に記載の送達装置。
第一の組の係止歯は、第一のスロットによって分離された複数の第一の歯を備え、第二の組の係止歯は、第二のスロットによって分離された複数の第二の歯を備え、複数の第一の歯は、第二のスロットに延在するように構成され、複数の第二の歯は、第一の組の係止歯を第二の組の係止歯と連動するために、第一のスロットに延在するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５５に記載の送達装置。
【0218】
実施例５７．
第一の係合面は、一組の係合歯を備え、第二の係合面は、一組の係合歯に相補的な一組のドライバ歯を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５６のいずれか一つに記載の送達装置。
第一の係合面は、一組の係合歯を備え、第二の係合面は、一組の係合歯に相補的な一組のドライバ歯を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５６のいずれか一つに記載の送達装置。
【0219】
実施例５８．
一組の係合歯の各歯は、第一の歯尖で接合された第一の軸方向歯面および第一の傾斜歯面を備え、一組のドライバ歯の各歯は、第二の歯尖で接合された第二の軸方向歯面および第二の傾斜歯面を備え、一組の係合歯の第一の傾斜歯面は、係合部材の軸方向変位中に、一組の係合歯の第二の傾斜歯面に沿って摺動する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７に記載の送達装置。
一組の係合歯の各歯は、第一の歯尖で接合された第一の軸方向歯面および第一の傾斜歯面を備え、一組のドライバ歯の各歯は、第二の歯尖で接合された第二の軸方向歯面および第二の傾斜歯面を備え、一組の係合歯の第一の傾斜歯面は、係合部材の軸方向変位中に、一組の係合歯の第二の傾斜歯面に沿って摺動する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７に記載の送達装置。
【0220】
実施例５９．
一組の係合歯の各歯は、第一の歯尖で接合された第一の傾斜歯面および第二の傾斜歯面を備え、一組のドライバ歯の各歯は、第二の歯尖端部で接合された第三の傾斜歯面および第四の傾斜歯面を備え、第一および第二の傾斜歯面は、係合部材の軸方向変位中に、長手方向軸の周りの第一の回転方向、または長手方向軸の周りの第二の回転方向に、第三および第四の傾斜歯面の上を摺動する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７に記載の送達装置。
一組の係合歯の各歯は、第一の歯尖で接合された第一の傾斜歯面および第二の傾斜歯面を備え、一組のドライバ歯の各歯は、第二の歯尖端部で接合された第三の傾斜歯面および第四の傾斜歯面を備え、第一および第二の傾斜歯面は、係合部材の軸方向変位中に、長手方向軸の周りの第一の回転方向、または長手方向軸の周りの第二の回転方向に、第三および第四の傾斜歯面の上を摺動する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７に記載の送達装置。
【0221】
実施例６０．
ハウジングをさらに備え、係合部材、ドライバ部材、および基部部材は、ハウジングの内側に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５９のいずれか一つに記載の送達装置。
ハウジングをさらに備え、係合部材、ドライバ部材、および基部部材は、ハウジングの内側に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～５９のいずれか一つに記載の送達装置。
【0222】
実施例６１．
係合部材およびドライバ部材は、ハウジングに対して回転可能であり、基部部材は、ハウジングに固定して結合される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６０に記載の送達装置。
係合部材およびドライバ部材は、ハウジングに対して回転可能であり、基部部材は、ハウジングに固定して結合される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６０に記載の送達装置。
【0223】
実施例６２．
ハウジングは、ギアボックスに結合される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６０～６１のいずれか一つに記載の送達装置。
ハウジングは、ギアボックスに結合される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６０～６１のいずれか一つに記載の送達装置。
【0224】
実施例６３．
ハンドルをさらに備え、ギアボックスは、ハンドル内の空洞に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～６２のいずれか一つに記載の送達装置。
ハンドルをさらに備え、ギアボックスは、ハンドル内の空洞に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５１～６２のいずれか一つに記載の送達装置。
【0225】
実施例６４．
人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、少なくとも一つの出力シャフトを備える、ギアボックスと、空洞に延在するアクチュエータドライバと、アクチュエータドライバを少なくとも一つの出力シャフトに結合するトルクリミッタであって、少なくとも一つの出力シャフトに結合され、少なくとも一つの出力シャフトの回転に応答して、長手方向軸の周りを回転可能な係合部材であって、第一の端部に一組の係合歯と、第一の端部から離隔される第二の端部に第一の組の係止歯と、を備える、係合部材と、長手方向軸の周りを回転可能であり、アクチュエータドライバに結合される、ドライバ部材であって、一組の係合歯と対向関係にあり、一組の係合歯と摺動可能に係合する一組のドライバ歯を備える、ドライバ部材と、長手方向軸に対して回転方向に固定され、第一の組の係止歯と対向関係にある第二の組の係止歯を備える、基部部材と、を備える、トルクリミッタと、を備え、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って軸方向に変位可能であり、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、第一の組の係止歯を第二の組の係止歯と係合するように軸方向に変位可能である。
人工心臓弁のための送達装置は、空洞を有するハンドルと、空洞内に配置され、少なくとも一つの出力シャフトを備える、ギアボックスと、空洞に延在するアクチュエータドライバと、アクチュエータドライバを少なくとも一つの出力シャフトに結合するトルクリミッタであって、少なくとも一つの出力シャフトに結合され、少なくとも一つの出力シャフトの回転に応答して、長手方向軸の周りを回転可能な係合部材であって、第一の端部に一組の係合歯と、第一の端部から離隔される第二の端部に第一の組の係止歯と、を備える、係合部材と、長手方向軸の周りを回転可能であり、アクチュエータドライバに結合される、ドライバ部材であって、一組の係合歯と対向関係にあり、一組の係合歯と摺動可能に係合する一組のドライバ歯を備える、ドライバ部材と、長手方向軸に対して回転方向に固定され、第一の組の係止歯と対向関係にある第二の組の係止歯を備える、基部部材と、を備える、トルクリミッタと、を備え、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って軸方向に変位可能であり、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、第一の組の係止歯を第二の組の係止歯と係合するように軸方向に変位可能である。
【0226】
実施例６５．
ギアボックスは、複数の出力シャフトを備え、複数のトルクリミッタは、複数の出力シャフトを対応する複数のアクチュエータドライバに結合する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６４に記載の送達装置。
ギアボックスは、複数の出力シャフトを備え、複数のトルクリミッタは、複数の出力シャフトを対応する複数のアクチュエータドライバに結合する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６４に記載の送達装置。
【0227】
実施例６６．
人工心臓弁のための送達装置は、アクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトを備えるギアボックスと、長手方向軸に対して回転方向に固定された基部部材と、アクチュエータドライバに移動可能に結合され、少なくとも一つの出力シャフトに固定して結合された係合部材と、を備え、係合部材が、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、アクチュエータドライバおよび基部部材に対して、軸方向に変位可能であり、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、基部部材に係合するように構成される。
人工心臓弁のための送達装置は、アクチュエータドライバと、少なくとも一つの出力シャフトを備えるギアボックスと、長手方向軸に対して回転方向に固定された基部部材と、アクチュエータドライバに移動可能に結合され、少なくとも一つの出力シャフトに固定して結合された係合部材と、を備え、係合部材が、アクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、アクチュエータドライバおよび基部部材に対して、軸方向に変位可能であり、係合部材は、アクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、基部部材に係合するように構成される。
【0228】
実施例６７．
方法は、人工心臓弁を送達装置の少なくとも一つのアクチュエータドライバに結合することであって、係合部材は、少なくとも一つのアクチュエータドライバに移動可能に結合され、送達装置のギアボックスの出力シャフトに固定して結合され、係合部材は、少なくとも一つのアクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、少なくとも一つのアクチュエータドライバと、長手方向軸に対して回転方向に固定される基部部材との間で、軸方向に変位可能である、結合すること、および人工心臓弁を作動直径に半径方向に拡張するため、少なくとも一つのアクチュエータドライバを第一の方向に回転させるために、ギアボックスの出力シャフトを回転させることであって、出力シャフトが回転すると、少なくとも一つのアクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、係合部材の基部部材との係合によって、自動的に停止する、回転させること、を含む。
方法は、人工心臓弁を送達装置の少なくとも一つのアクチュエータドライバに結合することであって、係合部材は、少なくとも一つのアクチュエータドライバに移動可能に結合され、送達装置のギアボックスの出力シャフトに固定して結合され、係合部材は、少なくとも一つのアクチュエータドライバのトルクに応答して、長手方向軸に沿って、少なくとも一つのアクチュエータドライバと、長手方向軸に対して回転方向に固定される基部部材との間で、軸方向に変位可能である、結合すること、および人工心臓弁を作動直径に半径方向に拡張するため、少なくとも一つのアクチュエータドライバを第一の方向に回転させるために、ギアボックスの出力シャフトを回転させることであって、出力シャフトが回転すると、少なくとも一つのアクチュエータドライバのトルクが閾値を超える場合、係合部材の基部部材との係合によって、自動的に停止する、回転させること、を含む。
【0229】
実施例６８．
本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７に記載の方法は、人工心臓弁および送達装置の遠位端を、患者の血管系に挿入すること、および人工心臓弁を移植部位に位置決めするために、送達装置を患者の血管系を通って前進させること、をさらに含む。
本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７に記載の方法は、人工心臓弁および送達装置の遠位端を、患者の血管系に挿入すること、および人工心臓弁を移植部位に位置決めするために、送達装置を患者の血管系を通って前進させること、をさらに含む。
【0230】
実施例６９．
本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～６８のいずれか一つに記載の方法は、人工心臓弁を半径方向に圧縮するために、出力シャフトを第二の方向に回転させることをさらに含む。
本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～６８のいずれか一つに記載の方法は、人工心臓弁を半径方向に圧縮するために、出力シャフトを第二の方向に回転させることをさらに含む。
【0231】
実施例７０．
本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～６９のいずれか一つに記載の方法は、人工心臓弁を、少なくとも一つのアクチュエータドライバから解放することをさらに含む。
本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～６９のいずれか一つに記載の方法は、人工心臓弁を、少なくとも一つのアクチュエータドライバから解放することをさらに含む。
【0232】
実施例７１．
出力シャフトを回転させることは、ギアボックスに結合されたノブを回転させることを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７０のいずれか一つに記載の方法。
出力シャフトを回転させることは、ギアボックスに結合されたノブを回転させることを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７０のいずれか一つに記載の方法。
【0233】
実施例７２．
実施例１～１４および２０～６６のいずれか一つに記載の送達装置のいずれか一つを滅菌することを含む、方法。
実施例１～１４および２０～６６のいずれか一つに記載の送達装置のいずれか一つを滅菌することを含む、方法。
【0234】
実施例７３．
実施例１５～１９のいずれか一つに記載の人工心臓弁のいずれか一つを滅菌することを含む、方法。
実施例１５～１９のいずれか一つに記載の人工心臓弁のいずれか一つを滅菌することを含む、方法。
【0235】
実施例７４．
請求項１～１４および２０～６６のいずれか一項に記載の送達装置のいずれか一つを使用して、人工装置を移植することを含む、方法。
請求項１～１４および２０～６６のいずれか一項に記載の送達装置のいずれか一つを使用して、人工装置を移植することを含む、方法。
【0236】
実施例７５．
実施例１～１４および２０～６６のいずれか一つに記載の送達装置のいずれか一つを使用して、人工装置のための移植手順をシミュレートする方法。
実施例１～１４および２０～６６のいずれか一つに記載の送達装置のいずれか一つを使用して、人工装置のための移植手順をシミュレートする方法。
【0237】
実施例７６．
人工心臓弁のための送達装置は、第一の軸の周りを回転可能なドライバ部材と、第一の軸の周りを回転可能な出力シャフトと、出力シャフトに回転可能に結合され、ロック解除状態とロック状態との間で移動するように構成される、係合部材と、を備え、ドライバ部材は、第一の軸の周りを回転する場合、係合部材にトルクを発生させるように構成され、係合部材のトルクは、係合部材のトルクが所定の閾値量を超える場合、係合部材にロック解除状態からロック状態に移動させるように構成され、係合部材は、ロック状態にある場合、出力シャフトが第一の軸の周りを回転するのを防止する。
人工心臓弁のための送達装置は、第一の軸の周りを回転可能なドライバ部材と、第一の軸の周りを回転可能な出力シャフトと、出力シャフトに回転可能に結合され、ロック解除状態とロック状態との間で移動するように構成される、係合部材と、を備え、ドライバ部材は、第一の軸の周りを回転する場合、係合部材にトルクを発生させるように構成され、係合部材のトルクは、係合部材のトルクが所定の閾値量を超える場合、係合部材にロック解除状態からロック状態に移動させるように構成され、係合部材は、ロック状態にある場合、出力シャフトが第一の軸の周りを回転するのを防止する。
【0238】
発明の主題は、いくつかの実装形態および実施例とともに説明されるが、これらの好ましい実装形態および実施例は、主題の範囲内にある他の多くの実装形態および実施例が可能であるので、主題の範囲を限定するものとして取られるべきではない。特許請求される主題の範囲は、以下の特許請求の範囲およびその均等物によって、規定される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図21A】
【図21B】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図22E】
【図22F】
【図22G】
【図22H】
【図22I】
【図22J】
【図22K】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図24E】
【図24F】
【図25A】
【図25B】
【図26】
【図27A】
【図27B】
【図28A】
【図28B】
【図28C】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図30A】
【図30B】
【図30C】
【図30D】
【国際調査報告】