特表 2024-542829 カセットユニットのためのカセット部分組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-15

(54)【発明の名称】カセットユニットのためのカセット部分組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/20 20060101AFI20241108BHJP

【ＦＩ】

A61M5/20 500

A61M5/20 510

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024533874

(86)(22)【出願日】2022-11-22

(85)【翻訳文提出日】2024-06-20

(86)【国際出願番号】 EP2022082689

(87)【国際公開番号】W WO2023104496

(87)【国際公開日】2023-06-15

(31)【優先権主張番号】21212495.2

(32)【優先日】2021-12-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】63/418,895

(32)【優先日】2022-10-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520011887

【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ミン－ティン・イン

(72)【発明者】

【氏名】オスカル・アレクサンダーソン

(72)【発明者】

【氏名】ヨハン・ザンデル

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD13

4C066HH02

4C066HH12

4C066LL22

(57)【要約】

薬剤送達デバイスを形成するために駆動ユニットに取り外し可能に接続されるように構成されるカセットユニットのためのカセット部分組立体であって、カセット部分組立体は、近位筐体端および遠位筐体端を有する筐体と、近位筐体端から突出し、筐体に対して直線的に移動させられるように構成される送達部材カバーと、筐体に対して軸方向において固定されて配置される係止部材であって、第１の位置から第２の位置まで送達部材カバーに対して回転させられるように構成される係止部材と、を備える、カセット部分組立体。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤送達デバイスを形成するために駆動ユニットに取り外し可能に接続されるように構成されるカセットユニット（１）のためのカセット部分組立体であって、
近位筐体端（３ａ）および遠位筐体端（３ｂ）を有する筐体（３）と、
前記近位筐体端（３ａ）から突出し、前記筐体（３）に対して直線的に移動されるように構成される送達部材カバー（５）と、
前記筐体（３）に対して軸方向において固定されて配置される係止部材（７）であって、前記送達部材カバーの軸方向移動が前記係止部材（７）によって妨げられる第１の位置から、前記送達部材カバーの前記軸方向移動が前記係止部材（７）によってもはや妨げられない第２の位置まで、前記送達部材カバー（５）に対して回転させられるように構成される係止部材（７）と、
前記係止部材（７）に対して遠位に配置される後部材（１７）であって、前記後部材（１７）には、軸方向に延びる端タブ（１７ｃ）を伴う径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が設けられ、前記係止部材（７）が前記後部材（１７）に対して前記第１の位置で回転方向において固定されるように、前記係止部材（７）が前記第１の位置にあるとき、前記軸方向に延びる端タブ（１７ｃ）が前記係止部材（７）のそれぞれの軸方向凹部（７ｇ）によって受け入れられる、後部材（１７）と、
を備え、
前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が前記係止部材（７）の前記軸方向凹部（７ｇ）から係合解除されるように、前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）は、前記カセットユニット（１）が前記駆動ユニットに挿入されて接続されたときに、前記駆動ユニットの内壁によって径方向内方へ押されるように構成される、カセット部分組立体。

【請求項2】

前記係止部材（７）は前記送達部材カバー（５）の径方向外側に配置される、請求項１に記載のカセット部分組立体。

【請求項3】

前記係止部材（７）は、環状であるか、止め輪であるか、または半円形状を有する、請求項１または２に記載のカセット部分組立体。

【請求項4】

前記送達部材カバー（５）は前記筐体（３）に対して回転方向において係止される、請求項１から３のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項5】

前記送達部材カバー（５）の外面は、非円形の断面形状を有する周部を有し、前記筐体（３）は、前記非円形の断面形状に対応する断面形状の内面を有し、前記断面は、前記カセット部分組立体の長手方向軸を貫いて取られる、請求項４に記載のカセット部分組立体。

【請求項6】

前記後部材（１７）は、前記駆動ユニットの相手留め付け構造と係合するように構成される留め付け構造（１７ｄ）を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項7】

前記留め付け構造（１７ｄ）は、バイオネット接続の一方の部分を形成するか、または、ネジ接続の一方の部分を形成する、請求項６に記載のカセット部分組立体。

【請求項8】

前記後部材（１７）は、前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が設けられた近位後部材端（１７ａ）を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項9】

前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）は、前記近位後部材端（１７ａ）に向かう方向に増加する径方向寸法を有する楔形である、請求項７に記載のカセット部分組立体。

【請求項10】

前記係止部材（７）は近位を向く径方向表面（７ｂ）を有し、前記送達部材カバー（５）は遠位を向く径方向表面（５ｅ）を有し、前記近位を向く径方向表面（７ｂ）は、前記係止部材（７）が前記第１の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面（５ｅ）と軸方向において並べられ、且つ前記遠位を向く径方向表面（５ｅ）を向き、
前記近位を向く径方向表面（７ｂ）は、前記係止部材（７）が前記第２の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面（５ｅ）に対して周方向においてずれる、請求項１から９のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項11】

前記係止部材は遠位を向く径方向表面を有し、前記送達部材カバーは近位を向く径方向表面を有し、前記近位を向く径方向表面は、前記係止部材が前記第１の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面と軸方向において並べられ、且つ前記遠位を向く径方向表面を向き、前記近位を向く径方向表面は、前記係止部材が前記第２の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面に対して周方向においてずれる、請求項１から９のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項12】

前記係止部材の前記遠位を向く径方向表面は螺旋状の表面である、請求項１１に記載のカセット部分組立体。

【請求項13】

前記カセット部分組立体は弾性部材（１１）を備え、前記弾性部材（１１）は、前記送達部材カバー（５）を延長位置に向けて付勢するように構成される、請求項１から１２のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか一項に記載のカセット部分組立体を備える、薬剤送達デバイスのためのカセットユニット（１）。

【請求項15】

請求項１４に記載のカセットユニット（１）と、前記カセットユニット（１）に接続されるように構成される駆動ユニットと、を備える薬剤送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して薬剤送達デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

いくつかの再使用可能な薬剤送達デバイスは、注射器、または針が設けられた薬剤カートリッジなどを保持する使い捨ての第１のユニットと、パワーパックなどを備える再使用可能な第２のユニットと、を備えるハイブリッド設計を有し得る。パワーパックは、バネ荷重が掛けられるか、モータ駆動されるか、またはガス駆動されるプランジャロッドを備え得る。

【0003】

第１のユニットは直線的に移動可能な針カバーを備える可能性があり、針カバーは、第１の位置にあるときに針を覆う。針カバーは、針が露出される第２の位置へと直線的に移動させることができる。この構造のため、針カバーが第２の位置へと意図せずに移動される場合に、偶発的に針が刺さる危険性がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

したがって、本開示の第１の態様によれば、薬剤送達デバイスを形成するために駆動ユニットに取り外し可能に接続されるように構成されるカセットユニットのためのカセット部分組立体であって、近位筐体端および遠位筐体端を有する筐体と、近位筐体端から突出し、筐体に対して直線的に移動されるように構成される送達部材カバーと、筐体に対して軸方向において固定されて配置される係止部材であって、送達部材カバーに対して第１の位置から第２の位置まで回転させられるように構成される係止部材と、を備え、係止部材は近位を向く径方向表面を有し、送達部材カバーは遠位を向く径方向表面を有し、近位を向く径方向表面は、係止部材が第１の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面と軸方向において並べられ、遠位を向く径方向表面を向き、近位を向く径方向表面は、係止部材が第２の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面に対して周方向においてずれる、カセット部分組立体である。

【0005】

係止部材が第１の位置にあるとき、つまり、近位を向く径方向表面が遠位を向く径方向表面と軸方向において並べられ、且つ遠位を向く径方向表面を向くとき、送達部材カバーは、筐体に対して延長位置から後退位置へと移動することが防止される。

【0006】

係止部材が第２の位置にあるとき、つまり、近位を向く径方向表面が遠位を向く径方向表面に対して周方向においてずれるとき、送達部材カバーは、筐体に対して延長位置から後退位置へと移動することが許可される。

【0007】

送達部材カバーの直線的な移動は係止部材の回転位置によって制御される。したがって、針などの送達部材を露出させるなど、送達部材の意図しない直線的な移動が、係止部材によって防止することができる。

【0008】

本開示では、「遠位方向」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用の間に投与量送達部位から離れる方を指す方向を言う。「遠位部／遠位端」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用中に、投与量送達部位から最も離れて位置付けられる送達デバイスの一部／端、または送達デバイスの部材の一部／端を言う。それに対応して、「近位方向」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用の間に投与量送達部位の方を指す方向を言う。

【0009】

「近位部／近位端」という用語が使用されるとき、これは、薬剤送達デバイスの使用中に、投与量送達部位の最も近くに位置付けられる送達デバイスの一部／端、または送達デバイスの部材の一部／端を言う。

【0010】

さらに、「長手方向の」、「長手方向に」、「軸方向に」、または「軸方向の」という用語は、典型的には、デバイスおよび／または構成要素の最も長い延在の方向において、デバイスに沿って、またはデバイスの構成要素に沿って、近位端から遠位端へと延びる方向を言う。

【0011】

同様に、「横断」、「横断する」、および「横断方向に」という用語は、長手方向に対して概して垂直な方向を言う。

【0012】

さらに、「周囲」、「周方向の」、または「周方向に」という用語は、典型的にはデバイスおよび／または構成要素の最も長い延在の方向に延びる中心軸である軸に対する周囲または周方向を言う。

【0013】

同様に、「径方向の」または「径方向に」は、軸に対して径方向に延びる方向を言い、「回転」、「回転の」、および「回転方向に」は、軸に対する回転を言う。

【0014】

一実施形態によれば、係止部材は送達部材カバーの径方向外側に配置される。

【0015】

一実施形態によれば、係止部材は、環状であるか、止め輪であるか、または半円形状を有する。

【0016】

一実施形態によれば、送達部材カバーは軸方向に延びるリブを有し、リブの遠位端面が遠位を向く径方向表面を形成し、係止部材は、近位を向く径方向表面を形成する棚構造と、周方向において棚構造の隣にある遠位に延びる軸方向通路と、を有し、軸方向通路は、係止部材が第２の位置にあるとき、リブを受け入れるように構成される。

【0017】

一実施形態によれば、係止部材は軸方向に延びるリブを有し、リブの近位端面が近位を向く径方向表面を形成し、送達部材カバーは、遠位を向く径方向表面を形成する棚構造と、周方向において棚構造の隣にある近位に延びる軸方向通路と、を有し、軸方向通路は、係止部材が第２の位置にあるとき、リブを受け入れるように構成される。

【0018】

一実施形態によれば、棚構造は、径方向棚表面と、径方向棚表面から軸方向に延びる突起と、を備え、突起は、係止部材の周方向において径方向棚表面と軸方向通路との間に配置される。それによって、送達部材カバーが後退位置に向けて軸方向に押されるときの係止部材の第２の位置への回転が防止され得る。

【0019】

一実施形態によれば、送達部材カバーは筐体に対して回転方向において係止される。

【0020】

一実施形態によれば、送達部材カバーの外面は、非円形の断面形状を有する周部を有し、筐体は、非円形の断面形状に対応する断面形状の内面を有し、断面は、カセット部分組立体の長手方向軸を貫いて取られる。

【0021】

一実施形態によれば、送達部材カバーは、第１の構造が設けられた外面を有し、筐体は第２の構造を有し、第１の構造は、送達部材カバーと筐体との間の相対回転を防止するために、第２の構造と係合するように構成される。

【0022】

一実施形態によれば、第１の構造は軸方向のリブであり、第２の構造は軸方向の通路であるか、または、第１の構造は軸方向の通路であり、第２の構造は軸方向のリブである。

【0023】

一実施形態は、駆動ユニットの相手留め付け構造と係合するように構成される留め付け構造を備える。

【0024】

一実施形態によれば、留め付け構造は、バイオネット接続の一方の部分を形成する、または、ネジ接続の一方の部分を形成する。

【0025】

一例によれば、留め付け構造は筐体の外面に配置される。

【0026】

代替で、カセット部分組立体は、筐体に対して軸方向および回転方向において固定されるように構成される後部材を備えてもよく、留め付け構造は後部材の外面に配置される。

【0027】

一例によれば、係止部材は、第１の螺旋軌道または第１のリブが設けられた外面を有する。駆動ユニットは、この例では、第１の螺旋軌道を走行するように構成される第２のリブ、または、第１のリブを受け入れるように構成される第２の螺旋軌道を備え得る。カセット部分組立体を備えるカセットユニットは、この場合、回転なしで直線的に駆動ユニットに挿入させることができ、第１の螺旋軌道または第１のリブは、第１の位置から第２の位置への係止部材の回転を引き起こすカム構造の一部として作用する。カセット部分組立体を備えるカセットユニットは、この場合、例えば、スナップ留め接続を用いて駆動ユニットと係合するように構成されるスナップ留め構造を備え得る。

【0028】

一実施形態は、筐体に配置され、カセット部分組立体が駆動ユニットに接続されるときに駆動ユニットによって筐体に対する遠位位置から近位位置へと移動されるように構成される薬剤容器保持部を備える。

【0029】

一実施形態によれば、薬剤容器保持部は、径方向外方へ延びる斜面が設けられた外面を有し、筐体は、径方向外方へ延びる斜面に対して近位に配置された径方向内方へ延びる斜面が設けられ、薬剤容器保持部が遠位位置にあるときに径方向外方へ延びる斜面を向く内面を有する。

【0030】

径方向外方へ延びる斜面は、薬剤容器保持部が閾値より大きい近位へ向けた軸方向の力を受けるとき、径方向内方へ延びる斜面を越えて移動するように構成される。

【0031】

第２の態様によれば、第１の態様のカセット部分組立体を備える薬剤送達デバイスのためのカセットユニットが提供される。

【0032】

第３の態様によれば、第２の態様のカセットユニットと、カセットユニットに取り外し可能に接続されるように構成される駆動ユニットとを備える薬剤送達デバイスが提供される。

【0033】

概して、請求項において使用されるすべての用語は、本明細書において他に明示的に定められていない場合、その技術分野における通常の意味に従って解釈されるべきである。「１つ（ａ、ａｎ）／その部材、装置、構成要素、手段など」へのすべての言及は、他に明示的に述べられていない場合、部材、装置、構成要素、手段などの少なくとも１つの例に言及しているとしてオープンに解釈されるべきである。

【0034】

ここで、本発明の概念の特定の実施形態が、例を用いて、添付の図面を参照して説明される。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1】薬剤送達デバイスのためのカセットユニットの例の斜視図である。

【図2】図１におけるカセットユニットの分解図である。

【図3】送達部材カバーおよび係止部材の斜視図である。

【図4】係止部材および後部材の斜視図である。

【図5】薬剤容器保持部が遠位位置にある状態でのカセットユニットの長手方向断面図である。

【図6】薬剤容器保持部が近位位置にある状態でのカセットユニットの長手方向断面図である。

【図7】係止部材が第１の位置にあるときのカセットユニットの前からの斜視図である。

【図8】係止部材が第２の位置にあるときのカセットユニットの斜視図である。

【図9】係止部材が第２の位置にあるときのカセットユニットの斜視図である。

【図10】筐体、係止部材、および後部材が取り外されており、送達部材カバーが透明で示されている、薬剤送達の後のカセットユニットの斜視図である。

【図11】カセット部分組立体が、筐体、係止部材、後部材、およびキャップを備える、本発明のカセット部分組立体の他の例の斜視図である。

【図12】図１１におけるカセットユニットの分解図である。

【図13】送達部材カバーおよび係止部材だけが示されている図１１の斜視図である。

【図14】カセット部分組立体が、筐体、係止部材、および後部材を備える、本発明のカセット部分組立体の他の例の断面図である。

【図15】筐体、係止部材、および後部材を伴う、図１４に示されているようなカセット部分組立体の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

ここで、本発明の概念が、例示の実施形態が示されている添付の図面を参照して、以後においてより完全に説明される。しかしながら、本発明の概念は、多くの異なる形態で具現化でき、本明細書で述べられている実施形態に限定されるとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的な完全なものとなり、本発明の概念の範囲を当業者に完全に伝えるように、例を用いて提供される。同様の符号は、本記載全体を通じて同様の部材を指す。

【0037】

本開示は、カセットユニットのためのカセット部分組立体に関する。カセットユニットは薬剤送達デバイスのためのものである。

【0038】

カセット部分組立体は、筐体と、筐体において直線的に移動可能である送達部材カバーと、係止部材と、を備える。係止部材は、送達部材カバーに対して第１の位置から第２の位置へと回転させられるように構成される。

【0039】

第１の実施形態において、係止部材は近位を向く径方向表面を有し、送達部材カバーは遠位を向く径方向表面を有し、それら径方向表面は、係止部材が第１の位置にあるとき、互いと軸方向において並べられ、互いを向く。したがって、第１の位置における係止部材は、送達部材カバーの遠位方向における移動を防止する。

【0040】

第２の実施形態において、係止部材は遠位を向く径方向表面を有し、送達部材カバーは近位を向く径方向表面を有し、それら径方向表面は、係止部材が第１の位置にあるとき、互いと軸方向において並べられ、互いを向く。したがって、第１の位置における係止部材は、送達部材カバーの近位方向における移動を防止する。

【0041】

近位を向く径方向表面は、係止部材が第２の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面から周方向においてずれて配置される。したがって、送達部材カバーは、係止部材が第２の位置にあるとき、自由に直線的に移動する。具体的には、第１の実施形態では、送達部材カバーは、係止部材が第２の位置にあるとき、遠位方向において自由に直線的に移動し、第２の実施形態では、送達部材カバーは、係止部材が第２の位置にあるとき、近位方向において自由に直線的に移動する。

【0042】

カセットユニットおよびカセットユニットに機械的に取り外し可能に接続されるように構成される駆動ユニットは、薬剤送達デバイスを形成する。

【0043】

薬剤送達デバイスは、例えば、自動注入装置または手動注入装置であり得る。

【0044】

カセットユニットは、薬剤送達デバイスの前部または近位部を形成することができ、駆動ユニットは、薬剤送達デバイスの後部または遠位部を形成することができる。

【0045】

カセットユニットは使い捨てであってよい。駆動ユニットは再使用可能であってよい。

【0046】

カセットユニットは薬剤容器を保持するように構成される。駆動ユニットは、バネ荷重が掛けられるプランジャロッド、モータ駆動されるプランジャロッド、またはガス駆動されるプランジャロッドなど、機械的手段によって薬剤容器の内容物を空にするように構成される。

【0047】

ここで、カセット部分組立体の例が、主要な例示のカセットユニットの状況において、図１～図１０を参照して説明される。

【0048】

図１は、薬剤送達デバイスのためのカセットユニット１の例の斜視図を示している。図１１は、薬剤送達デバイスのためのカセットユニット１´の他の例の斜視図を示している。

【0049】

カセットユニット１；１´は筐体３を備える。筐体３は、図２および図１２に示されている近位筐体端３ａと遠位筐体端３ｂとを有する。筐体３は、近位筐体端３ａに配置されている近位開口を有する。

【0050】

カセットユニット１；１´は送達部材カバー５； ５´；５´´を備える。送達部材カバー５；５´；５´´は筐体３に部分的に配置される。送達部材カバー５；５´；５´´は筐体３の近位開口から近位方向に突出する。

【0051】

一例では、送達部材カバー５；５´は筐体３に対して回転方向において係止されるように構成される。送達部材カバー５；５´は、例えば、非円形の断面形状の周部を有する外面を有することができ、断面は、送達部材カバー５；５´の長手方向軸に対して垂直に取られる。筐体３は、対応する非円形の断面形状を有し得る。近位開口は、具体的には、対応する非円形の断面形状を有し得る。

【0052】

代替で、送達部材カバー５´´は、設計に依存して、長手方向軸の周りでの特定の回転角度以内で筐体３に対して回転可能である。

【0053】

代替で、送達部材カバー５；５´；５´´に第１の構造が設けられてもよく、筐体に第２の構造が設けられてもよく、それら第１の構造と第２の構造とは、送達部材カバー５；５´が筐体に対して回転することが完全に防止されるように、または、送達部材カバー５´´が筐体に対して長手方向軸の周りでの特定の回転角度を越えて回転することが防止されるように、互いに対して係合するように構成される。これらの構造のうちの一方は、例えばリブであってよく、他方は、リブと係合するように構成される軸方向通路であってよい。

【0054】

送達部材カバー５；５´；５´´は、筐体３に対して、延長位置から後退位置へと移動可能である。送達部材カバー５；５´；５´´は延長位置に向けて付勢される。

【0055】

送達部材カバー５；５´；５´´は、後退位置から延長位置へと戻るように配置されてもよい。そのため、送達部材カバー５；５´；５´´は、一例によれば、係止させられ、再び後退位置へと移動させることができない。

【0056】

カセットユニット１は係止部材７；７´を備える。係止部材７；７´は、例えば、環状であり得るか、サークリップであり得るか、または半円形状を有し得る。

【0057】

係止部材７；７´は筐体３に対して軸方向において固定される。

【0058】

係止部材７；７´は、送達部材カバー５；５´；５´´に対して回転させられるように構成される。係止部材７；７´は筐体３に対して回転させられるように構成される。

【0059】

係止部材７；７´は、図１、図１１、および図１４～図１５に示されている第１の位置から、図８に示されている第２の位置まで回転させられるように構成される。第１の位置において、送達部材カバー５；５´；５´´の軸方向移動は係止部材７； ７´によって妨げられる。第２の位置において、送達部材カバー５；５´；５´´の軸方向移動は係止部材７；７´によってもはや妨げられない。第１の実施形態では、第１の位置において、係止部材７は送達部材カバー５が後退位置へと移動するのを妨げる。第２の位置では、送達部材カバー５は、延長位置から後退位置へと移動することが許可される。係止部材７は、第２の位置において、送達部材カバー５が後退位置へと移動するのをもはや妨げない。

【0060】

図１３に示されているような第２の実施形態では、第１の位置において、係止部材７´は送達部材カバー５´が延長位置へと移動するのを妨げる。第２の位置では、送達部材カバー５´は、延長位置へと移動することが許可される。係止部材７´は、第２の位置において、送達部材カバー５´が延長位置へと移動するのをもはや妨げない。

【0061】

係止部材が、送達部材カバーが筐体に対して遠位方向と近位方向との両方において軸方向に移動することも防止できることは、留意されるべきである。例えば、周方向の溝が係止部材の壁に配置されてもよい。周方向の溝は、係止部材の前述の近位を向く径方向表面と遠位を向く径方向表面とを定める。送達部材カバーは、係止部材が第１の位置にあるとき、係止部材の周方向の溝の中に位置決めされる突起を備え得る。溝は、送達部材カバーの突起が切り込みを介して溝から出るように移動することができるように、一端に切り込みを備えてもよい。この例では、係止部材が第２の位置にあるとき、送達部材カバーの突起は、送達部材カバーの軸方向移動が係止部材によってもはや妨げられないように、溝から離れる。筐体３、送達部材カバー５；５´、および係止部材７；７´は、カセット部分組立体を形成するか、またはカセット部分組立体の一部を形成する。

【0062】

他の例では、カセットユニット１は、筐体３の内側で軸方向に延びる薬剤容器保持部９；９´を任意選択で備える。薬剤容器保持部９；９´は、注射器などの薬剤容器を保持または収容するように構成される。

【0063】

一例において、最初に、送達部材カバー５が延長位置にあり、係止部材７が第１の位置にあるとき、薬剤容器保持部９は遠位位置で保持される。薬剤容器保持部９は、薬剤容器が閾値より大きい近位へ向けた力を受けるとき、近位方向において軸方向に近位位置へ移動されるように構成される。これは、典型的には、カセットユニット１が駆動ユニットに機械的に接続されるときに行われる。

【0064】

代替で、薬剤容器保持部９´は筐体３に固定され得る、つまり、容器保持部が筐体３に対して軸方向に不動となる。

【0065】

図２および図１２は、第１の実施形態および第２の実施形態のそれぞれにおけるカセットユニット１の分解図を示している。例示されている筐体３は、径方向外方へ延びる径方向に柔軟なタブ３ｄが設けられた遠位へと延びる軸方向筐体脚部３ｃを備える。

【0066】

送達部材カバー５；５´；５´´は、近位の周方向で閉じた部分５ａ；５ａ´´を有する。近位の周方向で閉じた部分５ａは、送達部材カバー５；５´の長手方向軸に対して垂直な区域において非円形の断面形状を有し得る。他の例では、送達部材カバー５´´は、図１４に示されているように、長手方向軸に対して横断する方向において、近位の周方向で閉じた部分５ａ´´から延びるフランジ５ｂ´´を備える。好ましい例では、フランジ５ｂ´´は、筐体３に対する遠位方向においての送達部材カバー５´´の移動距離を制限することができるように、筐体３の近位開口の直径より大きい直径を有する。さらに、一例では、送達部材カバー５は、図２に示されているように、単一の構成要素として形成される。代替として、送達部材カバー５´´は、互いに取り付けられる複数の構成要素によって形成される。例えば、送達部材カバー５´´は、図１４に示されているように、スナップ留めなどで互いに取り付けられる近位部５０´´および遠位部５１´´によって形成される。

【0067】

送達部材カバー５；５´；５´´は、近位の周方向で閉じた部分５ａから遠位に延びる軸方向に延びる脚部５ｂを有する。各々の軸方向に延びる脚部５ｂには、ピンなど、それぞれの径方向内方へ延びる突起５ｃが設けられる。

【0068】

カセット部分組立体は弾性部材１１を備える。弾性部材１１は、送達部材カバー５；５´；５´´を延長位置に向けて付勢するように構成される。弾性部材１１は、図１４に示されているように、コイルバネなどのバネであり得る。

【0069】

注射器などの薬剤容器１３が薬剤容器保持部９；９´に配置され得る。薬剤容器１３は、停止部１４を含む液体容器１３ａと、二重の縁取りがされた針１３ｂなどの送達部材と、を備え得る。二重の縁取りがされた針１３ｂは、近位の柔軟な管と遠位の柔軟な管とで覆われ得る。図５～図６に示されているような一例では、二重の縁取りがされた針１３ｂは、薬剤容器保持部９ｇが二重の縁取りがされた針１３ｂに対して近位方向に移動するとき、液体容器１３ａに取り付けられるように構成される。代替で、二重の縁取りがされた針１３ｂ´は、図１４に示されているように、液体容器１３ａ´の近位端に一体化される。

【0070】

さらに、他の例では、例示されているカセットユニット１は回転部１５を備える。回転部１５は薬剤容器保持部９の周りに配置される。送達部材カバー５は、例では、回転部１５の径方向外側に配置される。回転部１５は、螺旋軌道と、周方向において螺旋軌道に隣接して配置される軸方向軌道と、を含む案内構造１５ａを有する。使用中、送達部材カバー５の各々の径方向内方へ延びる突起５ｃは、それぞれの案内構造１５ａと協働するように配置される。送達部材カバー５が延長位置から後退位置へと移動されるとき、径方向内方へ延びる突起５ｃはそれぞれの螺旋軌道を走行する。これは、送達部材カバー５が筐体３に対して回転において係止されるため、回転部１５の回転を引き起こす。送達部材カバー５が延長位置へと戻されるとき、径方向内方へ延びる突起５ｃは、軸方向軌道のうちのそれぞれ１つにおいて近位の回転部の端に向けて戻るように走行する。軸方向軌道は、送達部材カバー５が近位方向に移動されるとき、径方向内方へ延びる突起５ｃが通過することができるそれぞれの柔軟要素が設けられる。しかしながら、柔軟要素は、送達部材カバー５が延長位置へと戻った時、送達部材カバー５が後退位置へと戻るように移動するのを防止することになる。したがって、送達部材カバー５は使用の後に延長位置で係止される。

【0071】

好ましい例では、カセット部分組立体は後部材１７を備える。後部材１７は、環状であり得るか、サークリップであり得るか、または半円形状を有し得る。後部材１７は、遠位へ延びる軸方向筐体脚部３ｃの周りに配置される。筐体３の径方向に柔軟なタブ３ｄは、後部材１７とのスナップ留め接続部と係合するように構成される。したがって、後部材１７と筐体３とは、互いに対して軸方向および回転方向において固定される。この例では、薬剤容器は、カセットユニットの製造過程の間、または、カセットユニットの販売業者もしくは患者、薬剤師、および他の介護人などの使用者によってのいずれかで、筐体の遠位端から筐体３に挿入され得る。先に言及された例として、後部材が筐体に取り付けられた独立した構成要素であり得ることは、留意されるべきである。代替で、後部材１７は、製造過程の選択に依存して、筐体と一体である。

【0072】

図３は、第１の実施形態の送達部材カバー５；５´´および第１の実施形態の係止部材７の斜視図を示している。例によれば、係止部材７は、送達部材カバー５；５´´の径方向外側に配置されるように構成される。

【0073】

一例では、送達部材カバー５は、１つ以上の軸方向に延びるリブ５ｄを有する。１つ以上の軸方向に延びるリブ５ｄは送達部材カバー５の外面に設けられる。この例では、各々の軸方向に延びるリブ５ｄは軸方向に延びる脚部５ｂの外面に配置されている。

【0074】

軸方向に延びるリブ５ｄは、遠位を向く径方向表面５ｅを形成する遠位端面を有する。

【0075】

係止部材７は棚構造７ａを備える。棚構造７ａは、それぞれが近位を向く径方向表面７ｂである１つ以上の径方向棚表面を有する。各々の近位を向く径方向表面７ｂは、係止部材７の内面から径方向内方へ延びる。

【0076】

係止部材７は、係止部材７の周方向において棚構造７ａの隣に配置される遠位へ延びる軸方向通路７ｃを有する。軸方向通路７ｃは棚構造７ａに対して遠位へ延びる。

【0077】

棚構造７ａは、近位を向く径方向表面７ｂから軸方向に延びる１つ以上の突起または隆起７ｄを有する。各々の突起７ｄは、近位を向く径方向表面７ｂから近位方向に延びる。各々の突起７ｄは、係止部材７の周方向において、近位を向く径方向表面７ｂと軸方向通路７ｃとの間に配置される。１つ以上の突起７ｄは、送達部材カバーが遠位方向に押される場合、係止部材７が送達部材カバー５に対して回転するのを防止するように構成される。隣接する突起７ｄの間の周方向の距離は、軸方向に延びるリブ５ｄをそれらの間で受け入れるのに十分な大きさである。

【0078】

係止部材７が第１の位置にあるとき、軸方向に延びるリブ５ｄは、近位を向く径方向表面７ｂまたは突起７ｄと軸方向で並べられて配置される。したがって、遠位を向く表面５ｅは、近位を向く径方向表面７ｂまたは突起の近位に向けられた径方向表面と軸方向で並べられ、近位を向く径方向表面７ｂまたは突起の近位に向けられた径方向表面を向く。そのため、送達部材カバー５は、延長位置から後退位置へと移動することが防止される。

【0079】

係止部材７が第２の位置にあるとき、軸方向に延びるリブ５ｄは軸方向通路７ｃと軸方向で並べられて配置される。軸方向通路７ｃは、軸方向に延びるリブ５ｄを受け入れるように構成される周方向の幅寸法を有する。したがって、送達部材カバー５は、この場合、軸方向通路７ｃが軸方向に延びるリブ５ｄを受け入れるようにして、後退位置へと移動させることができる。

【0080】

上記の設計の代替として、係止部材の内面に、軸方向に延びるリブが設けられてもよく、送達部材カバーの外面に棚構造および軸方向通路が設けられてもよい。

【0081】

代替で、遠位を向く表面５ｅ´´は、図１５に示されているように、送達部材カバー５´´の遠位端によって定められる。この例では、係止部材７には突起７ｄが配置されない。この例では、係止部材７の棚構造７ａは、近位を向く径方向表面７ｂと軸方向通路７ｃとを備える。

【0082】

他の代替として、係止部材は、送達部材カバーの径方向内側に配置され得る。この場合、係止部材の外面に棚構造と軸方向通路とが設けられてよく、送達部材の内面には軸方向に延びるリブが設けられてもよい。変形例は、係止部材の外面に軸方向に延びるリブを提供し、送達部材カバーの内面に棚構造および軸方向通路を提供することである。

【0083】

図３に示されている係止部材７は、駆動ユニットにおける対応する凹部と係合するように構成される係止部材の径方向外方へ延びる構造７ｅが設けられる外面を有する。

【0084】

代替で、図１３は、第２の実施形態の送達部材カバー５´および第２の実施形態の係止部材７´の斜視図を示している。例によれば、係止部材７´は、送達部材カバー５´の径方向外側に配置されるように構成される。

【0085】

送達部材カバー５´は１つ以上の突起５ｄ´を有する。１つ以上の突起５ｄ´は送達部材カバー５´の外面に設けられる。この例では、各々の突起５ｄ´は軸方向に延びる脚部５ｂの外面に配置されている。

【0086】

突起５ｄ´は、近位を向く径方向表面５ｅ´を形成する遠位端面を有する。

【0087】

係止部材７´は棚構造７ａ´を備える。棚構造７ａ´は、それぞれが遠位を向く径方向表面７ｂ´である１つ以上の径方向棚表面を有する。各々の遠位を向く径方向表面７ｂ´は、係止部材７´の内面から径方向内方へ延びる。

【0088】

係止部材７´は、係止部材７´の周方向において棚構造７ａ´の隣に配置される近位へ延びる軸方向通路７ｃ´を有する。軸方向通路７ｃ´は棚構造７ａ´に対して近位へ延びる。１つの好ましい例では、棚構造７ａ´は螺旋状に延びる。この例では、遠位を向く径方向表面７ｂ´は、図１３に示されているように、螺旋状の表面である。

【0089】

係止部材７´が第１の位置にあるとき、突起５ｄ´は、遠位を向く径方向表面７ｂ´と軸方向で並べられて配置される。したがって、近位を向く表面５ｅ´が遠位を向く径方向表面７ｂ´と軸方向で並べられ、遠位を向く径方向表面７ｂ´を向く。そのため、送達部材カバー５´は、延長位置へと移動することが防止される。

【0090】

係止部材７´が第２の位置にあるとき、突起５ｄ´は軸方向通路７ｃ´と軸方向で並べられて配置される。軸方向通路７ｃ´は、突起５ｄ´を受け入れるように構成される周方向の幅寸法を有する。したがってこの場合、送達部材カバー５´は、軸方向通路７ｃ´が突起５ｄ´を受け入れることで、弾性部材１１などによって延長位置へと移動させることができるか、または、使用者によって手動で引っ張ることができる。

【0091】

上記の設計の代替として、係止部材の内面に、突起が設けられてもよく、送達部材カバーの外面に棚構造および軸方向通路が設けられてもよい。

【0092】

他の代替として、係止部材は、送達部材カバーの径方向内側に配置され得る。この場合、係止部材の外面には棚構造と軸方向通路とが設けることができ、送達部材の内面には突起が設けられてもよい。変形例は、係止部材の外面に突起を提供し、送達部材カバーの内面に棚構造および軸方向通路を提供することである。

【0093】

第１の実施形態と同様に、図１３に示されている係止部材７´は、駆動ユニットにおける対応する凹部と係合するように構成される係止部材の径方向外方へ延びる構造７ｅが設けられる外面を有する。

【0094】

図４は係止部材７と後部材１７とを示す。後部材１７は係止部材７と同軸で配置される。後部材１７は係止部材７に対して遠位に配置される。係止部材と後部材との間の相互作用が、例としての第１の実施形態によって以下で詳細に説明されることは、留意されるべきである。しかしながら、カセットユニットが駆動ユニットに接続される前に、係止部材が第１の位置から第２の位置へと回転するのを解放可能に係止するために安全機構を提供するように後部材１７が構成されるため、後部材１７は、先に言及されているような第１の実施形態と第２の実施形態との両方で使用できる。

【0095】

係止部材７は、（図４および図１３に示されているように）軸方向凹部７ｇが設けられた遠位係止部材端７ｆを有する。後部材１７は、径方向に柔軟な構造１７ｂが設けられた近位後部材端１７ａを有する。径方向に柔軟な構造１７ｂは、例えば、近位後部材端１７ａに向かう方向に増加する径方向の寸法を有する楔形とされ得る。各々の径方向に柔軟な構造１７ｂには、係止部材７のそれぞれの軸方向凹部７ｇによって受け入れられるように構成される軸方向に延びる端タブ１７ｃが設けられ得る。それによって、係止部材７は後部材１７に第１の位置で回転方向において固定される。後部材１７は筐体３に回転方向および軸方向において固定される。径方向に柔軟な構造１７ｂは、カセットユニット１が駆動ユニットに挿入されて接続されたとき、駆動ユニットにおける開口の内壁によって径方向内方に押される。これは、軸方向に延びるタブ１７ｃを径方向内方へ曲げさせ、それぞれの軸方向凹部７ｇから係合解除させる。したがって、係止部材７は、第１の位置から第２の位置へと自由に回転するように設定される。

【0096】

後部材１７は、駆動ユニットの相手留め付け構造と係合するように構成される留め付け構造１７ｄを備える。留め付け構造１７ｄは、この例では、係止部材７が第１の位置にあるとき、係止部材の径方向外方へ延びる構造７ｅと軸方向で並べられる後部材の径方向外方へ延びる構造である。後部材の径方向外方へ延びる構造は、バイオネット接続の一方の部分を形成する。バイオネット接続の他方の部分は駆動ユニットに設けられる。

【0097】

カセットユニット１が駆動ユニットに接続されるとき、係止部材７および後部材１７を含むカセットユニット１の遠位端は、駆動ユニットの近位開口に挿入される。駆動ユニットの近位開口は、カセットユニット１が駆動ユニットの近位開口に挿入されるとき、留め付け構造１７ｄと係止部材の径方向外方へ延びる構造７ｅとのそれぞれ１つを受け入れて案内するように構成される径方向凹部が設けられた内面を有する。径方向凹部は、カセットユニット１が駆動ユニットに挿入されたとき、留め付け構造１７ｄが遠位方向における軸方向凹部を越えて軸方向に配置されるように、係止部材の径方向外方へ延びる構造７ｅの軸方向長さに対応する軸方向長さを有する。カセットユニット１は、この位置にあるとき、駆動ユニットに対して回転させられ得る。係止部材の径方向外方へ延びる構造７ｅが径方向凹部に配置されるため、係止部材の径方向外方へ延びる構造７ｅは駆動ユニットに対する固定位置を維持することになり、係止部材７は解放されており、後部材１７および筐体３は駆動ユニットおよび係止部材７に対して回転させられる。それによって、カセットユニット１は、バイオネット接続によって駆動ユニットに係止されることになる。係止部材７は、カセットユニット１と、第２の位置に設定された駆動ユニットとの間で回転の最中にある。

【0098】

代替で、係止部材は、近位係止部材端において、径方向に柔軟な構造と軸方向に延びる端タブとが設けられ得る。筐体、具体的には、係止部材に対して近位に向けられて配置された径方向外方へ延びるフランジには、係止部材が第１の位置にあるときに軸方向に延びる端タブを受け入れるように構成される軸方向凹部が設けられてもよい。

【0099】

留め付け構造は、バイオネット接続の一方の部分を形成する代わりに、例えば、ネジ接続の一方の部分を形成することができる。

【0100】

第１の実施形態に戻ると、先に記載されているように、係止部材７の棚構造７ａが突起７ｄを備える一例において、係止部材７の突起７ｄは、送達部材カバー５に対して係止部材７の回転を防止するように構成される。したがって、使用者が、カセットユニット１を駆動ユニットに挿入し、送達部材カバー５を筐体３に対して遠位方向に押すが、カセットユニット１を駆動ユニットに対してまだ回転させず、次に使用者が送達部材カバー５を押すとき、軸方向に延びるリブ５ｄは突起７ｄと径方向で並ぶことになり、それによって、送達部材カバー５に対する係止部材７の回転が妨げられる。送達部材カバー５は、先に記載されているように筐体に回転方向において固定され、それによって、軸方向に延びるリブ５ｄが突起７ｄと径方向で並べられるとき、係止部材７は、送達部材カバー５に対して回転することが防止されることになる。先に言及されているように、係止部材７は、駆動ユニットの径方向凹部によって駆動ユニットに対して回端することが防止され、結果として、使用者は駆動ユニットに対してカセットユニットを回転することができなくなる。それによって、使用者は（カセットユニットを駆動ユニットに取り付けることができないことから）指示を得て、カセットが駆動ユニットに適切に取り付けられる前に送達部材カバー５が押されるべきでないことが指示される。

【0101】

図５は、初期のデフォルト状態におけるカセットユニット１の長手方向の区域を示している。薬剤容器保持部９は筐体３に対して遠位位置に配置されている。この場合、液体容器１３ａを封止する隔膜は無傷である。

【0102】

薬剤容器保持部９は、径方向外方へ延びる斜面９ａが設けられた外面を有する。筐体３は、径方向内方へ延びる斜面３ｅが設けられた内面を有する。径方向内方へ延びる斜面３ｅは、薬剤容器保持部９が遠位位置にあるとき、径方向外方へ延びる斜面９ａに対して近位に配置され、径方向外方へ延びる斜面９ａを向く。

【0103】

径方向外方へ延びる斜面９ａは、薬剤容器保持部９が閾値より大きい近位へ向けた軸方向の力を受けるとき、径方向内方へ延びる斜面３ｅを越えて移動するように構成される。したがって、斜面９ａおよび３ｅの構成は、十分に大きい近位へ向けた軸方向の力が薬剤容器保持部９の近位端面に作用するまで、薬剤容器保持部９の近位への移動を防止する。

【0104】

図６では、薬剤容器保持部９は、閾値より大きい近位へ向けた軸方向の力によって、筐体３へと、つまり近位方向へと、さらに奥へ押されている。薬剤容器保持部９はその近位位置に到達している。したがって、液体容器１３ａも薬剤容器保持部９と共に近位方向に移動している。二重の縁取りがされた針１３ｂの遠位に向けられた針は、遠位の柔軟な管が圧縮され、遠位に向けられた針によって穿孔される結果として、隔膜を穿孔している。

【0105】

薬剤容器保持部９は、カセットユニット１が駆動ユニットに接続されるとき、駆動ユニットに配置されるモータフレームなどの内部構造によって、遠位位置から近位位置へと移動される。

【0106】

図７および図１５は、係止部材７が第１の位置にあるときの第１の実施形態のカセットユニット１を示しており、図８～図９は、係止部材７が第２の位置にあるときのカセットユニットを示している。図９では、送達部材カバー５の軸方向に延びるリブ５ｄと係止部材７の軸方向通路７ｃとの軸方向の並びをより良く示すために、筐体３が取り外されている。

【0107】

図１０は、送達部材カバー５が延長位置へと戻ったときの係止状態でのカセットユニット１を示す。回転部１５と送達部材カバー５との間の相互作用を示すために、送達部材カバー５は透明にされている。回転部１５の柔軟要素１５ｃのうちの１つが、送達部材カバー５が後退位置へと戻るように移動するのを防止するために、径方向内方へ延びる突起５ｃに対して遠位に配置されて示されている。

【0108】

さらに、他の例では、カセット部分組立体は、図１１～図１２に示されているように、筐体３の近位端３ａに取り外し可能に取り付けられるキャップ６を備える。

【0109】

本明細書に記載されているカセット部分組立体およびカセットユニットは、多くの様々な種類の疾患のうちの１つ以上の処置および／または予防のために使用できる。例示の疾患には、限定されることはないが、関節リウマチ、炎症性腸疾患（例えば、クローン病や潰瘍性大腸炎）、高コレステロール血症、糖尿病（例えば、２型糖尿病）、乾癬、片頭痛、多発性硬化症、貧血、狼瘡、アトピー性皮膚炎、喘息、鼻ポリープ、急性低血糖、肥満、アナフィラキシー、およびアレルギーがある。本明細書に記載されている薬剤送達デバイスに含まれ得る例示の薬物には、（括弧における関連する疾患の非限定的な例によって）限定されることはないが、エタネルセプト（関節リウマチ、炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸炎など））、エボロクマブ（高コレステロール血症）、エクセナチド（２型糖尿病）、セクキヌマブ（乾癬）、エレヌマブ（片頭痛）、アリロクマブ（関節リウマチ）、メトトレキサート（アメトプテリン）（関節リウマチ）、トシリズマブ（関節リウマチ）、インターフェロンベータ－１ａ（多発性硬化症）、スマトリプタン（片頭痛）、アダリムマブ（関節リウマチ）、ダルベポエチンアルファ（貧血）、ベリムマブ（狼瘡）、ペグインターフェロンベータ－１ａ´（多発性硬化症）、サリルマブ（関節リウマチ）、セマグルチド（２型糖尿病、肥満）、デュピルマブ（アトピー性皮膚炎、喘息、鼻ポリープ、アレルギー）、グルカゴン（急性低血糖）、エピネフリン（アナフィラキシー）、インスリン（糖尿病）、アトロピン、およびベドリズマブ（炎症性腸疾患（例えば、クローン病、潰瘍性大腸炎））がある。限定されることはないが、例えば、本明細書に列記されている薬剤（または、薬剤の薬学的に許容される塩）、および、薬学的に許容される担体を含む製剤処方といった、本明細書に記載されている任意の薬物を含む製剤処方も、本明細書に記載されている薬剤送達デバイスにおける使用のために検討される。

【0110】

本明細書に列記されている薬剤（または、薬剤の薬学的に許容される塩）を含む製剤処方は、１つ以上の他の活性成分を含み得る、または、存在する唯一の活性成分であり得る。

【0111】

本発明の概念は、いくつかの例を参照して上記で主に説明されている。しかしながら、当業者によって容易に理解されるように、上記で開示されているもの以外の他の実施形態が、添付の請求項によって定められているように、本発明の概念の範囲内で等しく可能である。

【0112】

本発明のいくつかの態様が、以下の条項によって定められる。

【0113】

１． 薬剤送達デバイスを形成するために駆動ユニットに取り外し可能に接続されるように構成されるカセットユニット（１）のためのカセット部分組立体であって、
近位筐体端（３ａ）および遠位筐体端（３ｂ）を有する筐体（３）と、
近位筐体端（３ａ）から突出し、筐体（３）に対して直線的に移動されるように構成される送達部材カバー（５）と、
筐体（３）に対して軸方向において固定されて配置される係止部材（７）であって、送達部材カバー（５）に対して第１の位置から第２の位置まで回転させられるように構成される係止部材（７）と、
を備え、
係止部材（７）は近位を向く径方向表面（７ｂ）を有し、送達部材カバー（５）は遠位を向く径方向表面（５ｅ）を有し、
近位を向く径方向表面（７ｂ）は、係止部材（７）が第１の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面（５ｅ）と軸方向において並べられ、遠位を向く径方向表面（５ｅ）を向き、
近位を向く径方向表面（７ｂ）は、係止部材（７）が第２の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面（５ｅ）に対して周方向においてずれる、カセット部分組立体。

【0114】

２． 係止部材（７）は送達部材カバー（５）の径方向外側に配置される、条項１に記載のカセット部分組立体。

【0115】

３． 係止部材（７）は、環状であるか、止め輪であるか、または半円形状を有する、条項１または２に記載のカセット部分組立体。

【0116】

４． 送達部材カバー（５）は軸方向に延びるリブ（５ｄ）を有し、リブ（５ｄ）の遠位端面が遠位を向く径方向表面（５ｅ）を形成し、係止部材（７）は、近位を向く径方向表面（７ｂ）を形成する棚構造（７ａ）と、周方向において棚構造（７ａ）の隣にある遠位に延びる軸方向通路（７ｃ）と、を有し、軸方向通路（７ｃ）は、係止部材（７）が第２の位置にあるとき、リブ（５ｄ）を受け入れるように構成される、条項１から３のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0117】

５． 係止部材（７）は軸方向に延びるリブを有し、リブの近位端面が近位を向く径方向表面を形成し、送達部材カバー（５）は、遠位を向く径方向表面を形成する棚構造と、周方向において棚構造の隣にある近位に延びる軸方向通路と、を有し、軸方向通路は、係止部材（７）が第２の位置にあるとき、リブを受け入れるように構成される、条項１から３のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0118】

６． 棚構造（７ａ）は、径方向棚表面と、径方向棚表面から軸方向に延びる突起（７ｄ）と、を備え、突起（７ｄ）は、係止部材（７）の周方向において径方向棚表面と軸方向通路（７ｃ）との間に配置される、条項４または５に記載のカセット部分組立体。

【0119】

７． 送達部材カバー（５）は筐体（３）に対して回転方向において係止される、条項１から６のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0120】

８． 送達部材カバー（５）の外面は、非円形の断面形状を有する周部を有し、筐体（３）は、非円形の断面形状に対応する断面形状の内面を有し、断面は、カセット部分組立体の長手方向軸を貫いて取られる、条項７に記載のカセット部分組立体。

【0121】

９． 送達部材カバー（５）は、第１の構造が設けられた外面を有し、筐体は第２の構造を有し、第１の構造は、送達部材カバー（５）と筐体（３）との間の相対回転を防止するために、第２の構造と係合するように構成される、条項７に記載のカセット部分組立体。

【0122】

１０． 第１の構造は軸方向のリブであり、第２の構造は軸方向の通路であるか、または、第１の構造は軸方向の通路であり、第２の構造は軸方向のリブである、条項９に記載のカセット部分組立体。

【0123】

１１． 駆動ユニットの相手留め付け構造と係合するように構成される留め付け構造（１７ｄ）を備える、条項１から１０のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0124】

１２． 留め付け構造（１７ｄ）は、バイオネット接続の一方の部分を形成するか、または、ネジ接続の一方の部分を形成する、条項１１に記載のカセット部分組立体。

【0125】

１３． 筐体（３）に配置され、カセット部分組立体が駆動ユニットに接続されるときに駆動ユニットによって筐体（３）に対する遠位位置から近位位置へと移動されるように構成される薬剤容器保持部（９）を備える、条項１から１２のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0126】

１４． 薬剤容器保持部（９）は、径方向外方へ延びる斜面（９ａ）が設けられた外面を有し、筐体（３）は、径方向外方へ延びる斜面（９ａ）に対して近位に配置された径方向内方へ延びる斜面（３ｅ）が設けられ、薬剤容器保持部（９）が遠位位置にあるときに径方向外方へ延びる斜面（９ａ）を向く内面を有する、条項１３に記載のカセット部分組立体。

【0127】

１５． 条項１から１４のいずれか一項に記載のカセット部分組立体を備える、薬剤送達デバイスのためのカセットユニット（１）。

【0128】

１６． 薬剤送達デバイスを形成するために駆動ユニットに取り外し可能に接続されるように構成されるカセットユニット（１）のためのカセット部分組立体であって、
近位筐体端（３ａ）および遠位筐体端（３ｂ）を有する筐体（３）と、
近位筐体端（３ａ）から突出し、筐体（３）に対して直線的に移動されるように構成される送達部材カバー（５）と、
筐体（３）に対して軸方向において固定されて配置される係止部材（７）であって、送達部材カバーの軸方向移動が係止部材（７）によって妨げられる第１の位置から、送達部材カバーの軸方向移動が係止部材（７）によってもはや妨げられない第２の位置まで、送達部材カバー（５）に対して回転させられるように構成される係止部材（７）と、
係止部材（７）に対して遠位に配置される後部材（１７）であって、後部材（１７）は、軸方向に延びる端タブ（１７ｃ）を伴う径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が設けられ、係止部材（７）が後部材（１７）に対して第１の位置で回転方向において固定されるように、係止部材（７）が第１の位置にあるとき、軸方向に延びる端タブ（１７ｃ）は係止部材（７）のそれぞれの軸方向凹部（７ｇ）によって受け入れられる、後部材（１７）と、
を備え、
径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が係止部材（７）の軸方向凹部（７ｇ）から係合解除されるように、径方向に柔軟な構造（１７ｂ）は、カセットユニット（１）が駆動ユニットに挿入されて接続されたときに駆動ユニットの内壁によって径方向内方へ押されるように構成される、カセット部分組立体。

【0129】

１７． 係止部材（７）は送達部材カバー（５）の径方向外側に配置される、条項１６に記載のカセット部分組立体。

【0130】

１８． 係止部材（７）は、環状であるか、止め輪であるか、または半円形状を有する、条項１６または１７に記載のカセット部分組立体。

【0131】

１９． 送達部材カバー（５）は筐体（３）に対して回転方向において係止される、条項１６から１８のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0132】

２０． 送達部材カバー（５）の外面は、非円形の断面形状を有する周部を有し、筐体（３）は、非円形の断面形状に対応する断面形状の内面を有し、断面は、カセット部分組立体の長手方向軸を貫いて取られる、条項１９に記載のカセット部分組立体。

【0133】

２１． 後部材（１７）は、駆動ユニットの相手留め付け構造と係合するように構成される留め付け構造（１７ｄ）を備える、条項１６から２０のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0134】

２２． 留め付け構造（１７ｄ）は、バイオネット接続の一方の部分を形成するか、または、ネジ接続の一方の部分を形成する、条項２１に記載のカセット部分組立体。

【0135】

２３． 後部材（１７）は、径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が設けられた近位後部材端（１７ａ）を有する、条項１６から２２のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0136】

２４． 径方向に柔軟な構造（１７ｂ）は、近位後部材端（１７ａ）に向かう方向に増加する径方向寸法を有する楔形である、条項２３に記載のカセット部分組立体。

【0137】

２５． 係止部材（７）は近位を向く径方向表面（７ｂ）を有し、送達部材カバー（５）は遠位を向く径方向表面（５ｅ）を有し、近位を向く径方向表面（７ｂ）は、係止部材（７）が第１の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面（５ｅ）と軸方向において並べられ、遠位を向く径方向表面（５ｅ）を向き、
近位を向く径方向表面（７ｂ）は、係止部材（７）が第２の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面（５ｅ）に対して周方向においてずれる、条項１６から２４のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0138】

２６． 係止部材は遠位を向く径方向表面を有し、送達部材カバーは近位を向く径方向表面を有し、近位を向く径方向表面は、係止部材が第１の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面と軸方向において並べられ、遠位を向く径方向表面を向き、近位を向く径方向表面は、係止部材が第２の位置にあるとき、遠位を向く径方向表面に対して周方向においてずれる、条項１６から２４のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0139】

２７． 係止部材の遠位を向く径方向表面は螺旋状の表面である、条項２６に記載のカセット部分組立体。

【0140】

２８． カセット部分組立体は弾性部材（１１）を備え、弾性部材（１１）は、送達部材カバー（５）を延長位置に向けて付勢するように構成される、条項１６から２７のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【0141】

２９． 条項１６から２８のいずれか一項に記載のカセット部分組立体を備える、薬剤送達デバイスのためのカセットユニット（１）。

【0142】

３０． 条項２９に記載のカセットユニット（１）と、カセットユニット（１）に接続されるように構成される駆動ユニットと、を備える薬剤送達デバイス。

【符号の説明】

【0143】

１、１´ カセットユニット
３ 筐体
３ａ 近位筐体端
３ｂ 遠位筐体端
３ｃ 軸方向筐体脚部
３ｄ タブ
３ｅ 径方向内方へ延びる斜面
５、５´、５´´ 送達部材カバー
５ａ、５ａ´´ 近位の周方向で閉じた部分
５ｂ 軸方向に延びる脚部
５ｂ´´ フランジ
５ｃ 径方向内方へ延びる突起
５ｄ 軸方向に延びるリブ
５ｄ´ 突起
５ｅ 遠位を向く径方向表面
５ｅ´ 近位を向く径方向表面
５ｅ´´ 遠位を向く表面
６ キャップ
７、７´ 係止部材
７ａ、７ａ´ 棚構造
７ｂ 近位を向く径方向表面
７ｂ´ 遠位を向く径方向表面
７ｃ 遠位へ延びる軸方向通路
７ｃ´ 近位へ延びる軸方向通路
７ｄ 突起、隆起
７ｅ 径方向外方へ延びる構造
７ｆ 遠位係止部材端
７ｇ 軸方向凹部
９、９´ 薬剤容器保持部
９ａ 径方向外方へ延びる斜面
１１ 弾性部材
１３ 薬剤容器
１３ａ、１３ａ´ 液体容器
１３ｂ、１３ｂ´ 二重の縁取りがされた針
１４ 停止部
１５ 回転部
１５ａ 案内構造
１５ｃ 柔軟要素
１７ 後部材
１７ａ 近位後部材端
１７ｂ 径方向に柔軟な構造
１７ｃ 軸方向に延びる端タブ
１７ｄ 留め付け構造
５０´´ 近位部
５１´´ 遠位部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【手続補正書】

【提出日】2024-06-20

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤送達デバイスを形成するために駆動ユニットに取り外し可能に接続されるように構成されるカセットユニット（１）のためのカセット部分組立体であって、
近位筐体端（３ａ）および遠位筐体端（３ｂ）を有する筐体（３）と、
前記近位筐体端（３ａ）から突出し、前記筐体（３）に対して直線的に移動されるように構成される送達部材カバー（５）と、
前記筐体（３）に対して軸方向において固定されて配置される係止部材（７）であって、前記送達部材カバーの軸方向移動が妨げられる第１の位置から、前記送達部材カバーの前記軸方向移動がもはや妨げられない第２の位置まで、前記筐体（３）に対して回転させられるように構成される係止部材（７）と、
前記係止部材（７）に対して遠位に配置される後部材（１７）であって、前記後部材（１７）には、軸方向に延びる端タブ（１７ｃ）を伴う径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が設けられ、前記係止部材（７）が前記後部材（１７）に対して前記第１の位置で回転方向において固定されるように、前記係止部材（７）が前記第１の位置にあるとき、前記軸方向に延びる端タブ（１７ｃ）が前記係止部材（７）のそれぞれの軸方向凹部（７ｇ）によって受け入れられる、後部材（１７）と、
を備え、
前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が前記係止部材（７）の前記軸方向凹部（７ｇ）から係合解除されるように、前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）は、前記カセットユニット（１）が前記駆動ユニットに挿入されて接続されたときに、前記駆動ユニットの内壁によって径方向内方へ押されるように構成される、カセット部分組立体。

【請求項2】

前記係止部材（７）は前記送達部材カバー（５）の径方向外側に配置される、請求項１に記載のカセット部分組立体。

【請求項3】

前記係止部材（７）は、環状であるか、止め輪であるか、または半円形状を有する、請求項１または２に記載のカセット部分組立体。

【請求項4】

前記送達部材カバー（５）は前記筐体（３）に対して回転方向において係止される、請求項１から３のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項5】

前記送達部材カバー（５）の外面は、非円形の断面形状を有する周部を有し、前記筐体（３）は、前記非円形の断面形状に対応する断面形状の内面を有し、前記断面は、前記カセット部分組立体の長手方向軸を貫いて取られる、請求項４に記載のカセット部分組立体。

【請求項6】

前記後部材（１７）は、前記駆動ユニットの相手留め付け構造と係合するように構成される留め付け構造（１７ｄ）を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項7】

前記留め付け構造（１７ｄ）は、バイオネット接続の一方の部分を形成するか、または、ネジ接続の一方の部分を形成する、請求項６に記載のカセット部分組立体。

【請求項8】

前記後部材（１７）は、前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）が設けられた近位後部材端（１７ａ）を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項9】

前記径方向に柔軟な構造（１７ｂ）は、前記近位後部材端（１７ａ）に向かう方向に増加する径方向寸法を有する楔形である、請求項７に記載のカセット部分組立体。

【請求項10】

前記係止部材（７）は近位を向く径方向表面（７ｂ）を有し、前記送達部材カバー（５）は遠位を向く径方向表面（５ｅ）を有し、前記近位を向く径方向表面（７ｂ）は、前記係止部材（７）が前記第１の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面（５ｅ）と軸方向において並べられ、且つ前記遠位を向く径方向表面（５ｅ）を向き、
前記近位を向く径方向表面（７ｂ）は、前記係止部材（７）が前記第２の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面（５ｅ）に対して周方向においてずれる、請求項１から９のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項11】

前記係止部材は遠位を向く径方向表面を有し、前記送達部材カバーは近位を向く径方向表面を有し、前記近位を向く径方向表面は、前記係止部材が前記第１の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面と軸方向において並べられ、且つ前記遠位を向く径方向表面を向き、前記近位を向く径方向表面は、前記係止部材が前記第２の位置にあるとき、前記遠位を向く径方向表面に対して周方向においてずれる、請求項１から９のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項12】

前記係止部材の前記遠位を向く径方向表面は螺旋状の表面である、請求項１１に記載のカセット部分組立体。

【請求項13】

前記カセット部分組立体は弾性部材（１１）を備え、前記弾性部材（１１）は、前記送達部材カバー（５）を延長位置に向けて付勢するように構成される、請求項１から１２のいずれか一項に記載のカセット部分組立体。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか一項に記載のカセット部分組立体を備える、薬剤送達デバイスのためのカセットユニット（１）。

【請求項15】

請求項１４に記載のカセットユニット（１）と、前記カセットユニット（１）に接続されるように構成される駆動ユニットと、を備える薬剤送達デバイス。

【国際調査報告】